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討論區>藥華醫藥
P1101 PV一線新藥     發表新話題 回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:先進10000164  發表時間:2014/7/22 上午 09:05:58
證交所重大訊息公告

(6446)藥華藥公告本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗,已獲FDA核准。

1.事實發生日:103/07/21
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
5.發生緣由:本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗(IND編號119047),已獲FDA正式通知可按計畫進行(亦即美國FDA核准接受在歐洲進行之第三期臨床試驗計畫)。
6. 因應措施:進行公告。
7.其他應敘明事項:
(1)本公司前於102年9月26日與美國FDA進行Pre-IND meeting,會中FDA官員建議本公司可選擇僅以在歐洲進行之PROUD-PV trail(即P1101用於治療真性紅血球增生症第三期臨床試驗)數據結果,逕送美國FDA申請藥證。
(2)PROUD-PV trail係本公司授權(Out-Licensing)夥伴AOP公司在歐洲進行之第三期臨床試驗;經與AOP公司協商後議定,由本公司委託AOP公司擔任CRO顧問,協助美國IND申請送件事宜。



開版會員「先進」請網友發言著重於理性討論新藥進度,無謂不理性的打壓,請至其他版區,分流是為了有利投資人搜尋
會員:andytom10148211  發表時間:2020/10/25 下午 01:10:45第 9612 篇回應
股票漲有人賺錢,反之股票跌也是會有人因此賺錢,且跌得越多有人可能將來也會賺得越多,在這人吃人的時代,不會有人會好心為你發聲(一定有其目的),我也有我的目的就是股票漲,
如果GOOGLE打上X劍XX就可以知道這位版友所極力推薦的藥,其股價是如何從35X跌到8X,我相信若你的定力不好,看了他自己在他論壇的發言(說實在話其文筆真的不錯),你可能也會壓身家買他所推薦的股票,
順便提一下,一堆人說P1101在歐洲沒有孤兒藥認證如何又如何,講的好像天要塌下來了,那大家知不知道這位X劍XX兄所推薦的藥在申請EMA時有用孤兒藥申請嗎?
我有投資藥華,我希望股票漲讓我賺錢,我也認同空手或是已經認賠殺出希望股票跌越多越好(或許跌到了期望的價錢再買回來),因為大家都想賺錢,
但如果我是說如果,有人想要聲東擊西得到好處就真的太有心也太可惡了
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會員:小顏10147871  發表時間:2020/10/25 下午 12:15:57第 9611 篇回應
很多事情需要自己依據證據去判斷求證,我不想隨之起舞,短期的風波造成資產大縮水 不舒服,但今早已求證完 並,不擔心了。好好休息。
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會員:DHL10147526  發表時間:2020/10/25 上午 08:18:07第 9610 篇回應
建議公司請會計師說明一下,以免造成股價損失!
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/10/25 上午 08:13:12第 9609 篇回應
群魔亂舞

唯恐天下不亂

自封會計法師

東算西算

我呸!
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會員:小顏10147871  發表時間:2020/10/25 上午 08:05:06第 9608 篇回應
謝謝重劍大的分析,個人的知識所知 是如有證明判斷瑕疵 而提出挑戰判斷,那就是暫時未定論。而可暫不列入負債。 再來 如公司所說aop未依合約執行三項臨床以致延遲,未依合約共享臨床資料以致美國藥證申請延遲二年,如這些公司提出確實證據顯示明確告知股東,那對aop也提相對賠償之論證 或許是以戰止戰 和解的最大利器。以上是個人見解 也希望公司確實的把資訊告知股東 。藥沒問題 藥華 加油,真是多災多難的藥華。
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會員:重劍無鋒10030199  發表時間:2020/10/25 上午 07:31:50第 9607 篇回應
再補充說明一下,以免「心浮氣燥」的朋友誤解,以為是在 「唱衰」。

如同-4.8億歐元的求償,是「最壞」狀況。最後「初判」, 僅 賠 -1.8億歐元。

前文的 「第四季財報提列-50億」,也是只 「最糟」狀況。

我個人也不覺得「會計師」會如此嚴厲。 可以參考 「廣明案例」

猜測 :
50億全數提列 → 太嚴格。 立馬打入全額交割股。
都不提列 → 太寬鬆,主管機關可能也會有意見。

最可能的是 「折衷」 ? 讓淨值維持在10元 (??????)
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會員:重劍無鋒10030199  發表時間:2020/10/25 上午 06:13:40第 9606 篇回應
2020.10.25
前文計算的 「第四季」,「最糟」淨值 有誤,所以更正一下。
特別聲明,這個是就財務報表的數字計算,沒有任何 臧*否 的含意。
且是計算 「最糟狀況」。我們相信藥華也會認知到這種「最糟」狀況,
進而努力 ( or 低頭求和) 和AOP 達成和解。
Again ,如同必需揭露 官司被求償 -4.8億歐元 ( -133億台幣!) ,必需透明揭露,
讓投資人透明清楚的知道,官司「最大風險」在那裡。

估算藥華 第四季財報的 「最大風險」, 「最糟」的狀況了,令人擔心:

6/30權益總額: 33.53億
7月增資: +22.44億
(估) 第三季費用 : -2.5億

33.53 + 22.44 - 2.5 = 53.47 億

股本 26.32億,每股淨值 : 20.3元

如果AOP的官司,會計上必需先提列,(後沖回?) , 則權益: 53.47 - 50.0 = 3.47億

每股淨值掉到  1.32元 !! !! 這樣會打入全額交割股 !

所以藥華當務之急,或許不是再和AOP繼續打官司 (????) ,而是尋求有利的和解 (???)

畢竟,官司輸贏未知,且曠日費時,則會計師更可能會要求 「照會計規則提列」
又,在 「國外打官司」, 「台灣人」沒有主場優勢。

藥華 加油 ! 台灣生技加油 !!
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會員:投資紀律10145266  發表時間:2020/10/24 下午 10:16:35第 9605 篇回應
會員:華輪10141250 發表時間:2020/10/24 上午 10:35:08第 9588 篇回應
遐想

如果和AOP談ET臨床費用由藥華負擔取代罰金, 這樣何時做完ET主動權就在藥華, 也不會有什麼臨床資料拿不到的問題

疑問

藥華因為製程提升,至生產成本變低,於是乎有分潤的爭議, 那麼沒人覺得奇怪嗎? 藥華自己為何要洩漏出去?
台積電會因為製程改善與客戶產生訂價上爭議嗎? 製程改善難道不屬於營業機密嗎?
----------------------------------------------------------------------------------

製程改善這幾個字太籠統,範圍也很大..

降低不良率也是製程改善,但不代表可以為了降低不良率,交給客戶的產品可以隨意變動製程條件

最重要的是,光電半導體的產品只要客戶驗證產品特性,就會知道生產端有沒有動手腳

簡單來說,從設計到製造,flow chart, DFMEA, PFMEA, 管制計畫...等等全部都會記載且必須串連起來

裡面記載著生產流程,所有材料,生產規格,產品特性等資料

在不更動這些規範文件的條件下,進行優化作業(例如清潔機台頻度提高)而降低不良率,那是公司工程單位的本事,這樣的情況下就沒有問題

但是一牽涉到流程變動,材料變更,影響到重要管制項目,簡單來說就是產品特性預期會有變化

這就得經過長期驗證且客戶同意後才可變更

以車載產品TS16949規範而言,只要重要的被砍一筆,損失的不是單一車廠客戶,而是所有車廠客戶

更何況是人體用藥,好不容易十年磨一劍拿到藥證,怎可能敢偷偷變更不告知客戶..

以藥華藥先前說明二代P1101有大幅度效益的新聞判斷,個人猜測應該不只是單純製程改善那麼簡單..
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會員:DHL10147526  發表時間:2020/10/24 下午 10:00:24第 9604 篇回應
從另一方來說,法院認證延遲9.5月,要賠1.4億歐,若假設30 %獲利推估,末來營收4.7億歐元.
若假設P1101分潤約15%計算,歐洲獲利大概三年不見了,這樣應該就是最壞的情況.
誰惹出來的,誰就要想辦法滅火,該用什麼手段去處理就趕快去處理,讓股價維持正常水平。
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會員:webbersu10138328  發表時間:2020/10/24 下午 08:44:39第 9603 篇回應
對不起是我眼瞎 公司提到的是藥證歸還13億元 我自打50大板
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會員:心寒的天才10150249  發表時間:2020/10/24 下午 08:23:39第 9602 篇回應
我也找不到4.8E歐元在哪有提到,只有看到上面寫 :

AOP卻以合約原期間內的未來營收淨現值計算出歐盟藥證價值約有13億歐元,並 向ICC宣稱此為藥證移轉之價值。
德國律師團隊一致認為淨現值的推估不 過是AOP的仲裁手段,其相關基礎假設過於誇大且不合理。德國律師團隊
咸認為本公司依據原合約在任何一方嚴重違約而致終止,應可無償取回藥 證,或退萬步言本公司願以補償AOP臨
床支出之金額以取回藥證。

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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/10/24 下午 07:17:27第 9601 篇回應
群魔亂舞

亂世啊!

蒼天。
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會員:重劍無鋒10030199  發表時間:2020/10/24 下午 07:14:57第 9600 篇回應
引用:
webbersu10138328 發表時間:2020/10/24 下午 06:55:13
公司在本次增資的公開說明書已經說明aop要求的損害賠償4.8億元歐元

請問一下 webbersu 兄台, 這個 -4.8億 歐元 是寫在第幾頁呢 ?

我反覆看了幾次,看AOP的官司,寫在 第11頁,完全沒有提到啊 ?
我看真是希望,藥華是有揭露此 -4.8億歐元的。
股票有漲有跌,實驗有成功有失敗,銷售有良好不合預期, 只要透明清楚,
就不應該苛責公司。

請問一下 webbersu 兄台, 這個 -4.8億 歐元 是寫在第幾頁呢 ?
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會員:webbersu10138328  發表時間:2020/10/24 下午 06:55:13第 9599 篇回應
公司在本次增資的公開說明書已經說明aop要求的損害賠償4.8億元歐元,只是沒有提到這是30個月拖延所要求的損失
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/10/24 下午 06:43:54第 9598 篇回應
又來了亂的

亂世出神裩
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會員:重劍無鋒10030199  發表時間:2020/10/24 下午 06:38:08第 9597 篇回應
更正文字, 應該是 「第四季」

所以 「第四季」,藥華 單季 每股eps,就變成 -19元 ??
每股淨值,就是: 25元 - 19元 = 6元 ???
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會員:重劍無鋒10030199  發表時間:2020/10/24 下午 06:16:59第 9596 篇回應
2020.10.23
遠離江湖已久,因為有重磅特殊的訊息,就出山洞關心一下。
完全無意落井下石,相反的,如果超跌,還可以買進。

如同多年前所言,重劍是希望,生技公司,都能重視 「公司治理」
之前幾次我提出建言,就被狂熱粉絲臭罵一頓,希望這次不要再重蹈覆轍,錯解我的中性立論。

------------------------------------------------------
先引用:
小企鵝10142872 發表時間:2020/10/23 下午 12:36:33
但財務部門/法務部門/其他管理部門
都有很大的問題

「 從公司治理角度來看是不合格的」

(小企鵝 ,RGER5889 等,最支持藥華的,也都認知到,公司治理,大有問題了 ! )
------------------------------------------------------------------------


藥華這二年多以來,幾次的法說會,都說AOP的官司,主要是談 「分潤比例」
完全沒有提到 4.8億歐元的求償。

好險這次的判決, ”僅” 需要賠 -1.8億歐元 (48億台幣),
再加計 5%利息,從2019.08.14 起算, total 超過 -50億 NTD了。

如果判的是全額,要賠 -4.8億歐,藥華就真的 GG 了。

ex: 之前HP告 “廣明” ,求償上百億,也是需要 透明公告的。
投資人知道有這一條風險後,是否要賭 官司 勝or 敗,由自己負責。

我特別看了藥華2020年7月的增資公開說明書,完全沒有提到,官司的風險是被求償 4.8億歐元。 事實上這2年來,只有藥華內部人知道此風險, 全市場都是在10/21(三)20:00的記者會,「第一次」聽到有這個 4.8億歐的 重大危險因子, 這樣是很不應該的。

藥華這個case, 嚴格說來, “可能” (??) 已達到向 「投資人保護中心」,要求公司連帶賠償了。 因為,藥華剛剛進行 大額的募資,募資的公開說明書規避了這一條 -4.8億歐元的 風險不說。

藥華這3年來,都是是說,和AOP 的訴訟,是有關分潤比例的提高。 隻字不提 : AOP 要求賠償 4.8億歐 !


再則,藥華現在安撫投資人 :

(1) 應該會分期付款

(2) 會上訴 or 和解 … ..

可能也是 「選擇性」告知較樂觀面 (??) ,未充份說明財報風險 (??)

我們當然都希望,上訴能贏。 能夠和解減少損失。 畢竟大家都是 「台灣隊」

但在 「會計財報上」的風險,也應該讓投資人透明,清楚的知道,以免再一次的 「資訊不對等」,二度重傷害。


賠48E,要加上5%利息,從2019.08.14起算,所以是 total : -50億出頭

藥華在2020年第二季底的每股淨值是 13.86元。 加計第三季的 (私募 + 公募) 現增, 淨值大約是 20幾元 。

10/21 重訊,官司敗訴後之後,就會計上而言,是否就必需先提列這一筆 50億元的損失 (????) , (日後上訴贏了,再回沖 ) 。

所以第三季,藥華 單季 每股eps,就變成 -19元 ??

每股淨值,就是: 25元 - 19元 = 6元 ???

公司雖然宣稱要上訴,可能和解 … ….

但 會計的保守 穩健原則,似乎應該就 「判決書」的 1.8億歐,加計利息,先行認列。

至於公司 (樂觀) 宣稱的 金額,要等日後 上訴 or 和解後,再回沖。 (?? )

我現在很疑惑,第四季的藥華財報,要如何處理呢 ? 單季eps -19元 ? 淨值 6元 ?

藥華加油 ! 公司治理/透明 加油 !!

台灣生技 (新藥) 加油 !!
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2020/10/24 下午 04:55:38第 9595 篇回應
請把時間軸往前推!
從興訟起,藥華是到今年7月份才知道AOP要求償4億歐元????
我說的是幾千張的大戶。

......................................................................................
會員:小企鵝10142872 發表時間:2019/10/17 上午 10:27:48第 7414 篇回應
有人討論私募是否會賣老股買新股 但當初公司在法說會已經有提過
這位統一大戶只是不想再等了所以賣出股票
導致整個市場氣氛認為是公司派再到貨
這根本是誤會 換句話說 公司也應該對這位統一大戶恨的牙癢癢的如果是這樣
私募還可能去找他嗎? 大家理性判斷一下即可 不用疑神疑鬼
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會員:向錢走10137837  發表時間:2020/10/24 下午 04:41:14第 9594 篇回應
繼續唱爛、股價繼續跌⋯
我如果是空手,我也會全力說嘴火上加油!
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會員:小顏10147871  發表時間:2020/10/24 下午 04:13:59第 9593 篇回應
當時有訊問過公司為何美證一直沒送件,公司回應aop給的臨床資料都是一點一點不齊全。以致拖延了約兩年。
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會員:ken10148595  發表時間:2020/10/24 下午 03:48:54第 9592 篇回應
若真的是aop資料先延遲不給,那合約理論上自然就不存在,就怕是自己有錯在先導致,不然仲裁為什麼會輸?!
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會員:andytom10148211  發表時間:2020/10/24 下午 03:06:50第 9591 篇回應
國外的月亮真是比較圓,很多人都說AOP是藥華的救星,藥華不知感恩…等等,據我所知台灣只有核准9項台灣自己研發的新藥,國內製造的藥99%都是學名藥,要知道要挑戰原廠藥(幾乎都是歐美大藥廠其專利期已過)是多困難的事,只要你研發出來(製程不能更原廠一樣)(尤其是暢銷藥),原廠馬上告你侵權(製程專利)逼你合作(甚至還要付權利金和解),其實就跟狼一樣
新藥申請無論是臨床數據或CMC(抱歉不會翻譯)資料,是一樣重要的,我記得AOP是2017/2月送件EMA,但一直到2017/11藥華採取行動後,AOP於2018發起仲裁前才給完整臨床資料,我說過如沒有藥華這個行動,美國的送件到現在應該還沒完成,我覺得AOP與藥華的合約沒有誰吃虧的問題,AOP花錢做臨床,藥華也無償授權,大家可以查查一般送件與得到藥證的里程金也是很可觀的

我有買藥華,我只會買低賣高,雖然我的成本比現在股價高,但我希望將來有一天能到我內心的價錢賣掉,這就是我發言的目的,
相同的有投資人是想賣高買底,這也沒錯,大家都想賺錢,我也一樣….
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會員:webbersu10138328  發表時間:2020/10/24 下午 12:17:38第 9590 篇回應
公司的確未在仲裁案第一時間公告AOP所要求的損害賠償,不過,在上次的增資案,公司已經在公開說明書中詳細說明雙方仲裁的訴求以及AOP的賠償金額,如果,完全以未照實揭露此觀點來攻擊公司我覺得有失公允,只是公司方面太過樂觀看待與AOP仲裁案的結果,畢竟律師的嘴很厲害的,如果說可以把藥證拿回來,人起了貪念很恐怖的;但從另一方面想,公司如果沒有走到這一步,也許公司美國FDA的PV藥證到現在還是只聞樓梯響八。

至於分潤問題,如果是林執行長的主意,我認為貪心,但如果真如網上所言,是兒子的主意很難接受,並非兒子沒能力,但這就是違反公司治理。

現在只希望公司能趕快找到對的律師對的對策反擊,不告回去我想很難以戰止和。
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會員:小企鵝10142872  發表時間:2020/10/24 下午 12:02:00第 9589 篇回應
統一
7/10 買 $138.75 x 136張
7/17 賣 $123.55 x 43張
7/30 買 $115.6 x 70張
剩下都是小買小賣

7/6 ~ 10/23
他淨買超 136 張 (買454張 賣318張)

他是有錢人
但他絕對不會有第一手消息


現在要檢討的是
1.律師團
2.公司經營團隊
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會員:華輪10141250  發表時間:2020/10/24 上午 10:35:08第 9588 篇回應
遐想

如果和AOP談ET臨床費用由藥華負擔取代罰金, 這樣何時做完ET主動權就在藥華, 也不會有什麼臨床資料拿不到的問題

疑問

藥華因為製程提升,至生產成本變低,於是乎有分潤的爭議, 那麼沒人覺得奇怪嗎? 藥華自己為何要洩漏出去?
台積電會因為製程改善與客戶產生訂價上爭議嗎? 製程改善難道不屬於營業機密嗎?

我還是覺得藥華應該撤換律師團, 至少多方接觸, 當初律師給過合約可能有效要面臨鉅額賠償的警告嗎? 現在若還是寄望這幫兩光, 可能又更難了.

我以為我買到未來的台積電, 照管理層這種輕率的態度(要被罰之前還信心滿滿), 我買到的其實是康友
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會員:小資戶10000187  發表時間:2020/10/24 上午 09:45:37第 9587 篇回應
感謝大大,
我記得美國藥證這一段, 因AOP一直不交出資料, 或用拖延的方式,
不然就昰要藥華出錢買資料, 或者美國藥證他們也要抽成,
才造成藥華寄存證信函給他們說要終止合約, 他們才給出來, 然後提出仲裁,
若是藥華沒做這些動作, 可能AOP的資料都還沒給齊, 美國藥證也可能還未進入申請程序,
看起來AOP也要分享美國市場的利潤.我覺得藥華的處置並非全然錯誤.
不過藥華仲裁的預估及策略太樂觀了,產生現在的問題, 希望之後可以好好謀定而後動.
若ET藥華在歐洲可以合法自行完成臨床拿藥證不要再靠AOP, 拿到藥證之後再看要授權給AOP或其他人,
我是樂觀其成, 以免日後又發生像此次PV藥證的事.
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會員:小顏10147871  發表時間:2020/10/24 上午 09:33:34第 9586 篇回應
個人看法是 釋出善意順道幫aop作臨床 資料提供,作和解之路
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會員:小資戶10000187  發表時間:2020/10/24 上午 09:28:31第 9585 篇回應
各位先進大,
小弟有點不明白藥華的新聞稿,
之前有說AOP有三項臨床DELAY, 包含ET, 將研議求償.
昨天又說要把ET擴及歐洲, 只增加少許費用, 可拿歐洲藥證.
ET授權AOP了, 為什麼藥華又可以把臨床擴及歐洲準備日後取藥證,
那跟AOP的合約怎麼辦, ET歐洲藥證拿到之後屬於誰的?
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2020/10/24 上午 08:19:53第 9584 篇回應
沒有不透風的牆,先知先覺的大戶???

..............................................................................................
會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/10/22 上午 08:37:13第 9544 篇回應
現在再回想[統一]大戶...案情絕對不單純!!!
...........................................................................................
會員:Anderson10143089 發表時間:2020/10/23 下午 09:38:08第 9583 篇回應
我只問一個問題:
為何在仲裁案的資訊揭露,從未提及AOP 求償4億歐元乙事。
只要誠實回答這個問題就好。
長期下來股價一直攻不上去,一定跟這則資訊不對稱有絕大關係。
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會員:Anderson10143089  發表時間:2020/10/23 下午 09:38:08第 9583 篇回應
我只問一個問題:

為何在仲裁案的資訊揭露,從未提及AOP 求償4億歐元乙事。

只要誠實回答這個問題就好。

長期下來股價一直攻不上去,一定跟這則資訊不對稱有絕大關係。
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會員:小企鵝10142872  發表時間:2020/10/23 下午 05:50:24第 9582 篇回應
請教一下
華藥團隊回覆AOP仲裁案九大提問
發生的時間點是何時?
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會員:投資紀律10145266  發表時間:2020/10/23 下午 05:06:41第 9581 篇回應
會員:阿威10140483 發表時間:2020/10/23 下午 04:41:28第 9579 篇回應
告ET,MF和ML這三個適應證,歐洲藥證都沒拿到,仲裁院要怎麼估計遞延損失?
-->依這個邏輯,藥華美國藥證也沒拿到,怎麼去算損失?

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三來,明年三月拿美國藥證,遞延損失就有計算依據


再等四個多月就有計算依據,當然是建立在美國藥證拿到的條件下

PV最起碼都已拿到歐盟藥證

雖然不見得100%推論到一定能拿到美國藥證,至少現階段是審核中(大家有共識就是等時間到而已)

ET,MF和ML現存的條件就是不如PV

退萬步言,最晚時程,拿到PV美國藥證後再提仲裁也比先提那三個適應證合理
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會員:向錢走10137837  發表時間:2020/10/23 下午 04:46:34第 9580 篇回應
還沒看過藥華日盤跌停後又衝漲停
來一下吧⋯⋯
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會員:阿威10140483  發表時間:2020/10/23 下午 04:41:28第 9579 篇回應
告ET,MF和ML這三個適應證,歐洲藥證都沒拿到,仲裁院要怎麼估計遞延損失?
-->依這個邏輯,藥華美國藥證也沒拿到,怎麼去算損失?
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會員:j310142799  發表時間:2020/10/23 下午 04:18:22第 9578 篇回應
藥華藥經營團隊回覆與AOP仲裁案的九大提問

網址www.genetinfo.com/investment/featured/item/42465.html
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會員:投資紀律10145266  發表時間:2020/10/23 下午 04:15:26第 9577 篇回應
9.其他應敘明事項:(補充資料)
藥華藥針對昨日(10/21)報載與AOP仲裁一事提出補充說明與澄清如下:
一、藥華藥仲裁金額48億台幣並非最終結果,公司將挑戰仲裁判斷。
二、藥華藥另將對AOP未啟動其他三項適應症的臨床試驗積極評估請求賠償。
三、藥華藥將依原合約供貨予AOP,並認列權利金收入。
四、藥華藥持續與AOP合作搶攻歐洲市場,AOP公布資料中推估2021年歐洲營收將達70億台幣,2030年將達350億台幣。
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除此之外,藥華藥強調,依仲裁判斷合約仍屬有效,故雙方仍應依合約執行內容,AOP仍需繼續執行原發性骨髓纖維化(IMF)、真性血小板增多症(ET)、以及慢性骨髓性白血病(CML)等其他三項適應症的臨床試驗並取得藥證。然截至目前為止,AOP仍未啟動其他三項適應症的臨床試驗,遲延已達數年,故將積極評估對AOP請求賠償。
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告ET,MF和ML這三個適應證,歐洲藥證都沒拿到,仲裁院要怎麼估計遞延損失?

進度最快的ET,兩年內也還拿不到藥證

這三個適應症就留著等拿到藥證再說(如果沒有逾越時效的話)

真要以戰逼和,還不如以遞延PV美國藥證方向提出仲裁

一來,美國市場更大

二來,期限超過此次仲裁賠償的9.5個月(印象中AOP應該是遞延兩年以上)

三來,明年三月拿美國藥證,遞延損失就有計算依據

以上應該足夠抵1.4E歐了
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會員:阿威10140483  發表時間:2020/10/23 下午 03:38:28第 9576 篇回應
如果如藥華所說(如分隔線下),只是因為優化成本才有仲裁,那最差情況應該就是按照原本分潤走,
但現在德國法院的見解是,藥華違反合約,甚至有多項延遲,導致AOP損失,才會有1.4E歐元的賠償。
另外,藥華說AOP有三項臨床試驗拖延多年,為什麼到現在才說??
歐洲其他適應症現在誰做?有在做嗎?
增資到的40E原本是要拿來做ET的,現在看來都要賠給AOP(分期賠,時間未定),會不會影響ET臨床?
公司真的要好好說清楚!!



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針對藥華藥提出對AOP仲裁案向國際商會(ICC)反仲裁一案,係藥華醫藥針對未來 P1101 生產流程再進行優化以降低製造成本,在AOP得知後欲爭取未來藥華藥藥價降價未果,雙方未達成共識下,AOP 公司遂向 ICC 聲請仲裁。

藥華藥有鑑於藥品研發製造已投入大量資源,為爭取股東最大利益,決議對AOP仲裁案向國際商會(ICC)提出反仲裁,故本次仲裁一案,為針對台中蛋白質藥廠生產的藥價部分,並非銷售權利金,雙方協議調升權利金比率可高達20%一案,於2017年7月3日藥華藥公告新聞稿已定案。



另再向各位股東說明本次仲裁的爭議點主要在於雙方合約是否仍有效。如仲裁
的結果是合約仍然有效,則公司將繼續與AOP 維持原合約繼續合作;如合約被
判定已無效,則公司將取回P1101 在歐盟、中東和獨立國家國協 (CIS) 地
區的銷售權利。
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會員:avandia10146474  發表時間:2020/10/23 下午 03:19:10第 9575 篇回應
藥華藥這回真的是偷雞不著蝕把米
根本原因只是為了多爭取歐洲那幾趴的分潤
之前還扯到二代製程
想爭取更好的原料藥價格才進入仲裁
為了那些跟美國市場相比根本雞毛蒜皮的利潤

結果 美國藥證延誤起碼快兩年
結果 股價下跌又被迫用低價增資 稀釋股本
結果 仲裁失敗賠償40億

高層口口聲聲為了股東權益 我是真的怎麼看也看不出股東權益維護在哪...
AOP成功幫 besremi做了一個完美的三期試驗 如果他在幫你做了一個完美ET三期試驗
歐洲藥證就算送給AOP也不為過 ...

你藥華藥光是美國市場藥證股價就不只200元的價值了
PV+ET 大家都知道 獲利根本是數百億起跳

一手好牌被打成這樣
看到現在天天無量跌停 對比台股萬三一片欣欣向榮的廠警
這些年這麼多死忠的投資人的下場
真的是悲哀...

重點當初法人 股東會提到仲裁案 完全沒有提到鉅額賠償的風險...
這高層真的需要提頭相見
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會員:向錢走10137837  發表時間:2020/10/23 下午 03:13:17第 9574 篇回應
股價被修理了2天,明後天休假日請公司高層速速商討對策,並在下週一開盤前公告說明。
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會員:李總統10135593  發表時間:2020/10/23 下午 02:21:28第 9573 篇回應
股東結構太弱 太窮 我主張賠AOP 錢
之後再提仲裁 咬一隻豬回來 延遲賠錢事吧 AOP最好都沒延遲
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會員:j310142799  發表時間:2020/10/23 下午 02:20:19第 9572 篇回應
g網有藥華藥團隊回覆AOP仲裁案九大提問
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會員:ken10148595  發表時間:2020/10/23 下午 01:48:50第 9571 篇回應

後續處理真的要小心謹慎, 畢竟自己一直以為對方違約在先, 但仲裁官們看到並非如此, 他們看到的點在哪裡?? 應該好好弄清楚才是...


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www.storm.mg/article/3134915?mode=whole

國家隊又踩雷?藥華藥面臨天價賠款,身為苦主的台杉說話了


你應該知道的是:當藥華藥因為合約仲裁遭裁罰48億新台幣,立刻有呼聲質疑「台杉為何投資此等公司、害全民資金連帶泡湯?」參與私募的台杉投資則指出,事前已經過詳盡訪談與盡職調查流程,「能做的都做了」。
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會員:華輪10141250  發表時間:2020/10/23 下午 01:07:41第 9570 篇回應
絕大多數台灣人會希望以和為貴
但站在AOP的立場,在商言商,是什麼理由要我吐回這48E?
我看只有幾種情況
1. 藥華沒法供貨了 , 但這錢可慢慢還,不算吐回
2. 藥華願意降低分潤
3. 藥華的回擊強而有力, 我AOP可能會輸掉 xE
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會員:小企鵝10142872  發表時間:2020/10/23 下午 12:36:33第 9569 篇回應
我想公司之前會有人看網站
現在應該忙到翻了

其實大家都看的出來
包含公司自己的經營團隊

這家公司或許研發ok
但財務部門/法務部門/其他管理部門
都有很大的問題

從公司治理角度來看是不合格的

不過講這些都是屁話了
現在只能先求和止跌

我這樣說好了
如果求戰上訴
又是經過兩年
就算最後翻盤成功
股價會如何????

法人這兩年不完,
就是等訴訟
在上訴
就會繼續等
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會員:AT10147586  發表時間:2020/10/23 上午 11:47:41第 9568 篇回應
前一陣子搞了一大堆仲裁沒人看得懂的流程乎巄投資人...沒人知道要審核多久, 以為要搞很久且了不起就是走舊合約的分潤而已, 沒想到讓人傻眼, 就來轟炸了!?

如果下面新聞是公司的本意, 哪肯定不是好消息.....因為或爛稀泥是要刻意打擊投資信心再來大咖底部進場嗎?
好好放低身段, 檢視自己走過的路, 豈有自己明知也犯規還想對方犯規?

建議三重建: 重建夥伴關係 (私下和解好好重新建立合作伙伴關係, 當初不好好看合約與對象, 既然現在合約依然有效, 要睡在同一張床很久會很難過的), 重建公司誠信, 重建投資信心!


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 藥華藥表示,與AOP的仲裁案,48億台幣並非最終結果,公司除了將挑戰仲裁判斷外,更將對AOP遲延其他三項適應症的臨床試驗積極評估請求賠償,俾維護股東權益。
 藥華藥強調,依仲裁判斷該公司與AOP合約仍屬有效,雙方應依合約執行,AOP依約需執行原發性骨髓纖維化(IMF)、真性血小板增多症(ET)、以及慢性骨髓性白血病(CML)等其他三項適應症的臨床試驗並取得藥證。然截至目前為止,AOP未曾啟動其他三項適應症的臨床試驗,遲延至今已達數年,因此,藥華將積極評估對AOP請求賠償。
 另外,藥華藥將依原合約供貨予AOP,並認列權利金收入。該公司也會持續與AOP合作搶攻歐洲市場。(新聞來源:工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導)
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會員:ken10148595  發表時間:2020/10/23 上午 08:37:36第 9567 篇回應
不論最終為何⋯一定要有人為此負責⋯不然怎麼挽回投資人的信心⋯


《生醫股》與AOP仲裁案判賠48億 藥華藥 獲利轉折點延三年
2020/10/23 07:59:31
相關:藥華藥
【時報-台北電】藥華藥(6446)與授權夥伴AOP的仲裁案,國際商會國際仲裁院(ICC)判決藥華須支付AOP 1.42億歐元(約新台幣48億元),法人認為,此舉將讓藥華藥獲利轉折點延後三年,但因新藥P1101的市場潛力龐大,雙方應還有和解空間。

 不過,因仲裁官司利空罩頂的藥華藥,在股東飽受驚嚇中,信心崩散下,22日股價跳空跌停鎖住,來到92.7元,正式跌破百元關卡,跌停委賣張數逾6,000張。
 法人認為,針對該仲裁案,往壞的方向想就是藥華藥馬上要損失48億,但若朝正面思考,治療紅血球增生症的P1101新藥,歐盟平均一年還有60億利潤,加上明年起還有美國等市場陸續加入,公司獲利的轉折點就是延後三年以上,基本面並不悲觀。
 藥華藥表示,與AOP的仲裁案,48億台幣並非最終結果,公司除了將挑戰仲裁判斷外,更將對AOP遲延其他三項適應症的臨床試驗積極評估請求賠償,俾維護股東權益。
 藥華藥強調,依仲裁判斷該公司與AOP合約仍屬有效,雙方應依合約執行,AOP依約需執行原發性骨髓纖維化(IMF)、真性血小板增多症(ET)、以及慢性骨髓性白血病(CML)等其他三項適應症的臨床試驗並取得藥證。然截至目前為止,AOP未曾啟動其他三項適應症的臨床試驗,遲延至今已達數年,因此,藥華將積極評估對AOP請求賠償。
 另外,藥華藥將依原合約供貨予AOP,並認列權利金收入。該公司也會持續與AOP合作搶攻歐洲市場。(新聞來源:工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導)
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2020/10/23 上午 08:28:58第 9566 篇回應
昨日G網有篇貼文,追溯訴訟源由,看完後怎麼覺得藥華是咎由自取???
P3臨床2011延後2013.....
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會員:華輪10141250  發表時間:2020/10/22 下午 10:05:07第 9565 篇回應
在此給予藥華管理層一些建議

沒人會甘心慘賠, 那些才剛投錢的外資會甘心嗎? 不要盡信律師團,從外資這邊尋求仲裁的看法 看他們的建議是什麼?

很明顯的在仲裁之初管理層就自認為有理, 自認合約自動失效, 律師團就沒有給予強烈的警告信號。失職!

不應該一味求戰或求和, 求戰的話還要找這幾個兩光律師嗎? 籌碼是什麼? 國際商會 (ICC)台灣也有服務,花錢請顧問 綜合各方意見, 擬定策略
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會員:曉舟10141996  發表時間:2020/10/22 下午 09:39:04第 9564 篇回應

所謂 AOP官網推估2021年歐洲營收將達70億台幣,2030年將達350億台幣。
應是AOP總營收, 而藥華要佔的比例多少,則有待AOP日後說明。
公司發此新聞稿,是否有誤導投資人之嫌呢?
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會員:向錢走10137837  發表時間:2020/10/22 下午 08:28:20第 9563 篇回應
藥華成也AOP、敗也AOP,了然!
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會員:andytom10148211  發表時間:2020/10/22 下午 08:01:34第 9562 篇回應
個人覺得如果不是藥華以合約無效要求AOP盡快提供臨床完整數據,我想美國送件應該還沒完成,仲裁的動作值不值得,目前還很難判定,總之股價是買高了,只能怪自己投資的時間點不對

另外網路上已可查出挪威的售價30621.5挪威克朗
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會員:先進10000164  發表時間:2020/10/22 下午 07:36:34第 9561 篇回應

藥華藥針對昨日(10/21)報載與AOP仲裁一事提出補充說明與澄清



一、藥華藥仲裁金額48億並非最終結果,公司將挑戰仲裁判斷。

二、藥華藥另將對AOP未啟動其他三項適應症的臨床試驗積極評估請求賠償。

三、藥華藥將依原合約供貨予AOP,並認列權利金收入。

四、藥華藥持續與AOP合作搶攻歐洲市場,AOP官網推估2021年歐洲營收將達70億台

幣,2030年將達350億台幣。



藥華藥昨日(10/21)宣布有關其與AOP間之仲裁金額為1.42億歐元,遠低於AOP主張的4.8億歐元,藥華藥除挑戰此仲裁判斷外,更將對AOP遲延其他三項適應症的臨床試驗積極評估請求賠償,俾維護股東權益。


藥華藥說明,昨日甫接獲仲裁判斷,將在法定期間內提出挑戰。除此之外,藥華藥強調,依仲裁判斷合約仍屬有效,故雙方仍應依合約執行內容,AOP仍需繼續執行原發性骨髓纖維化(IMF)、真性血小板增多症(ET)、以及慢性骨髓性白血病(CML)等其他三項適應症的臨床試驗並取得藥證。然截至目前為止,AOP仍未啟動其他三項適應症的臨床試驗,遲延已達數年,故將積極評估對AOP請求賠償。



根據AOP官網公布資料,2020年的營業額約為52億台幣,2021年約為70億台幣,2030年則預估達到350億台幣,顯示藥華藥新藥P1101的市場潛力龐大。故雙方雖有爭議,但仍會有和解空間。









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會員:向錢走10137837  發表時間:2020/10/22 下午 06:44:21第 9560 篇回應
4、50億如果用來蓋廠+買設備,可惜了!
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會員:華輪10141250  發表時間:2020/10/22 下午 05:45:16第 9559 篇回應
版上的華友大概都震驚到說不出話來了,
訴訟真正的爭點是什麼? 管理層過去沒搞清楚, 現在該弄清楚,
還是被德國律師團坑了? 向投資大眾說清楚吧.

AOP要求48E賠償,它會不知道藥華資本額嗎?
它不怕藥華賠到破產沒法供貨嗎?
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會員:CAROL10143282  發表時間:2020/10/22 下午 05:19:28第 9558 篇回應
一堆人早知道這家誠信有問題,還買得這麼開心,為何?
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會員:流水10148302  發表時間:2020/10/22 下午 05:17:57第 9557 篇回應
拜託公司好好去談合解吧,或許股價、聲譽還能補救,別再告了,止訟為智慧之舉,公司的產品沒問題,人的誠信有問題,既然如此,告也沒信心,或許更糟,這幾年要是公司高層好好經營,股價早就在150以上了。
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會員:曉舟10141996  發表時間:2020/10/22 下午 01:02:02第 9556 篇回應
記得原先最早談好的權利金是12%,後來公司向對方要求,雙方同意提高到16%。
公司後來又要求提高,對方不同意才出問題。 所以公司有二度反悔的缺失。
這在仲裁者看,都是有想趁藥證到手而要脅之嫌疑。
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會員:曉舟10141996  發表時間:2020/10/22 上午 11:21:11第 9555 篇回應
1)在AOP投入巨資,新股做臨床拿到藥證後,主張對方毀約,合約無效,我以為是太超過苤C我若是仲裁員,會先有壞印象。
2)即使對方有延誤給我們資料,也不要就此要把AOP之前的投資一筆抹殺。 一定要心有善意,肯定對方付出才對。
3)這件事我個人認為雖遺憾,但仍未有定論,仍有再談判和解的空間,但請務必一步步警慎處理。
4)不管新策略為何,請務必永遠心懷善念帶著善意,即使要提告,也以朝最終雙方和解而努力吧。

一個小股東 敬託
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會員:華輪10141250  發表時間:2020/10/22 上午 11:12:33第 9554 篇回應
這個看起來都是基於公司提供的資訊,公司有揭露AOP要求賠償的部分嗎?
顯然公司沒有說出全部的事實,可能基於無知,也可能基於自滿
這種輕率的態度導致這個結果.
幹 !
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會員:投資紀律10145266  發表時間:2020/10/22 上午 10:52:07第 9553 篇回應
看起來比較像藥華藥認為AOP違約在先

所以德國律師團認定依約解約在前,公司以為穩贏了,延遲繳交資料給AOP

殊不知仲裁結果合約仍舊成立..

猜測自動解約30天的期限

AOP每次都是在藥華藥催繳資料接近30天時給資料,只是都不給齊而已

換個律師團隊有不一樣的想法,才能推翻先前仲裁的結果

訴訟費也是一筆不小的開銷
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會員:only10135877  發表時間:2020/10/22 上午 10:50:59第 9552 篇回應
這事件,不知會不會影響美國藥證的申請, 到底有沒有跟AOP 要到完整資料去申請美國藥證
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會員:garson10144103  發表時間:2020/10/22 上午 10:46:34第 9551 篇回應
這就是我要問的
相信也是大部份人的困惑

會員:Anderson10143089 發表時間:2020/10/22 上午 09:23:54第 9548 篇回應
藥華管理階層一開始就沒說實話嘛,呼攏股東說是為了提高分潤比所以打官司,
你他媽的爭取提高分潤的官司怎麼可能搞到變成要賠償46億?
報導的判決顯示藥華扣住AOP想要的東西延遲不給啊!
這一點藥華打從一開始就沒跟股東說清楚!
所以這個錢坑的出現股東完全被蒙在鼓裡!!
必須有人提頭來見!!!
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會員:Will Sung10149109  發表時間:2020/10/22 上午 10:25:32第 9550 篇回應
藥證過不過我們理解投資風險自付,延遲給資料導致陪償公司要付全責吧,現在跌停賣不掉損失公司不用說明處理嗎!
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會員:向錢走10137837  發表時間:2020/10/22 上午 09:30:12第 9549 篇回應
小股東被蒙蔽就算了
當初要提反仲裁時看新聞稿是有經過董事會同意的,是在哈囉嗎?!
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會員:Anderson10143089  發表時間:2020/10/22 上午 09:23:54第 9548 篇回應
藥華管理階層一開始就沒說實話嘛,呼攏股東說是為了提高分潤比所以打官司,
你他媽的爭取提高分潤的官司怎麼可能搞到變成要賠償46億?
報導的判決顯示藥華扣住AOP想要的東西延遲不給啊!
這一點藥華打從一開始就沒跟股東說清楚!
所以這個錢坑的出現股東完全被蒙在鼓裡!!
必須有人提頭來見!!!
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會員:向錢走10137837  發表時間:2020/10/22 上午 08:56:56第 9547 篇回應
9.其他應敘明事項:(補充資料)
藥華藥針對昨日(10/21)報載與AOP仲裁一事提出補充說明與澄清如下:
一、藥華藥仲裁金額48億台幣並非最終結果,公司將挑戰仲裁判斷。
二、藥華藥另將對AOP未啟動其他三項適應症的臨床試驗積極評估請求賠償。
三、藥華藥將依原合約供貨予AOP,並認列權利金收入。
四、藥華藥持續與AOP合作搶攻歐洲市場,AOP公布資料中推估2021年歐洲營收將達70億台幣,2030年將達350億台幣。
(截至今天的重訊)
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2020/10/22 上午 08:48:51第 9546 篇回應
前陣子打電話給[小林志玲]問事,阿妹說主管們在開會,要我留下資料....,
2小時後,沒想到董事長親自來電。
藥華真心關切過小股東的問題?
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會員:阿威10140483  發表時間:2020/10/22 上午 08:40:35第 9545 篇回應
一直以來很相信公司,但這個判決真的跟公司說法差太多,不知道是否有隱匿事實。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2020/10/22 上午 08:37:13第 9544 篇回應
現在再回想[統一]大戶...案情絕對不單純!!!
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2020/10/22 上午 08:29:45第 9543 篇回應
哀 昨日塞翁失馬 今日焉知非福
(早虧一屁股走人)
董事長總經理下台一鞠躬吧!

............................................................................................
會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/7/2 下午 07:34:51第 9049 篇回應
攀上如日中天的小林志玲,咱的份額就留給特定人士囉!
...............................................................................................
會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/7/1 上午 08:37:03第 9012 篇回應
6月業績進退依據。
109年第1次私募普通股收足股款15.6億!
何時第2次???

.............................................................................................
會員:小林10142678 發表時間:2020/7/1 上午 08:23:42第 9010 篇回應
市場上機會很多
別人好要給予祝福
或者換股操作
也是種選擇
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會員:ken10148595  發表時間:2020/10/22 上午 07:53:43第 9542 篇回應
該不會是做賊的喊捉賊!?

若賠償只是該給的沒給,最後一次給被要求利息多繳利息那倒是還好…

或許應該一次好好的”三點不漏”的把費用講清楚⋯。別再隱瞞…
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會員:garson10144103  發表時間:2020/10/22 上午 07:44:25第 9541 篇回應
不是因分潤的問題才仲裁的嗎?
頂多敗訴維持原來的比率...
他馬的,怎會搞出什麼延遲要賠個幾十億
這這這...
搞什麼?
先知A大,出來開釋一下
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會員:張專員10145380  發表時間:2020/10/22 上午 06:51:47第 9540 篇回應
股民們此刻應該向保護中心申訴 這公司一而再的向股東說謊誤導 什麼仲裁絕對樂觀有信心結果卻是慘不忍睹 枉費一路相挺的忠實户
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會員:Sunfive10145942  發表時間:2020/10/22 上午 02:33:50第 9539 篇回應
整個經營團隊毫無作為! 對合作方斤斤計較, 小鼻子小眼睛! 還說是要為股東謀最大的利益, 結果偷雞不著蝕把米!! 望能記取此次經驗, 把格局做大, 有錢大家賺, 才不愧開發出這麼好的藥才是!!!才不愧開發出這麼好的藥才是!!!
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/10/22 上午 01:06:38第 9538 篇回應

先知啊

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會員:Linbad10148532 發表時間:2020/9/22 下午 07:57:37第 9460 篇回應
如果仲裁藥華赢了話
可能作法:

1.拿回歐洲藥證,找其他家授權,不跟AOP合作
2.跟AOP重新訂較好的合約,提高分潤比

仲裁輸了
可能發生情況:
1.繼續授權給AOP,合約照原訂合約,分潤比不變。
2.賠償AOP?多少錢?(不告訴你)

藥華信誓旦旦,仲裁一定會贏,根據德國律師的意見

咱們就姑且信之吧!其實也是希望藥華贏。
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會員:投資紀律10145266  發表時間:2020/10/21 下午 11:54:39第 9537 篇回應
(6446) 藥華藥在AOP於2017 年1月向歐盟EMA提出藥證申請,這期間藥華藥根據合約條款共享之原則,負責完整的蛋白質藥廠製程數據資料提供,所以才有成功送件。

而在這之前及準備送件期間,藥華藥屢屢要求 AOP 提供臨床試驗數據,以利藥華藥向其他國家提出藥證申請。孰料AOP 在 2017 年 2 月成功送件 EMA 後,仍不願履行與藥華藥共享臨床數據合約,提供臨床試驗數據。藥華藥遂委請德國律師再發函告知AOP依合約在30天内提供臨床數據資料,惟AOP依然没有回應。

故藥華藥同意所委請律師發函告知AOP依原合約條款終止双方合約,同時也希望大家坐下來好好解決後續數據分享及新合約一事。AOP完全沒有接受反而逕向商業仲裁法庭提出合約仍然有效之仲裁,並要求如拿不到 EMA藥證,藥華藥要付鉅額賠償。於是藥華藥再提出合約無效之反仲裁,並贘返積欠臨床用藥款。後來 AOP 於 2019 年 2 月戌功取得藥證,本以為 AOP 會撤回仲裁,但其疻雈誑[利,堅持合約仍然有效及要求賠償。期間AOP恐因自知理虧,常在仲栽訴狀準備期間,採補件拖延之術,以聼證為例,要求分兩段,一下子就被延誤了幾近三個月,像最近已近仲裁尾聲,AOP又再度以給付藥價比預期高很多,要求補件,所幸仲裁庭以補件期間已過,把他們駁回了。所以最終仲裁結果有望在這一季麈埃落定!

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真的塵埃落定,輸到脫褲子了....= =

AOP的律師團就是比較高明

台杉投資前找了律師來查案,看來也失算

此事高層要有人負責並滾蛋了,好好向投資人交代賠償後淨值的問題
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會員:投資紀律10145266  發表時間:2020/10/21 下午 11:03:43第 9536 篇回應
會員:ken10148595 發表時間:2020/10/21 下午 10:20:05第 9534 篇回應
2.藥華藥應支付AOP 142,221,201歐元,及以基礎利率外加5% 計算之利息(起算日期為2019年8月 14日)。


有人知道這項是什麼嗎? 拿歐洲藥證的研發費用嗎?

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AOP原主張賠償金額總計481,342,254歐元,係指稱藥華藥有四項遲延,總計29.5個月。然而,仲裁判斷認定藥華藥僅負擔遲延責任總計9.5個月。故藥華藥僅須支付142,221,201歐元及遲延利息。

哪四項? 公司得好好解釋,告AOP遲延違約不成,反倒自己遲延成立

今年募得到的資金,看來將通通送給AOP...

打官司沒有穩贏的,認為穩贏的後來就是會輸,屢見不鮮

想再打官司,換個律師團隊吧
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會員:流水10148302  發表時間:2020/10/21 下午 10:56:49第 9535 篇回應
狗頭軍師建議藥華告AOP,現在的結局是這樣,該殺頭的殺頭,該滾蛋的滾蛋,記得把領走幾百萬的薪水繳回來,都是股東的血汗錢!
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會員:ken10148595  發表時間:2020/10/21 下午 10:20:05第 9534 篇回應
2.藥華藥應支付AOP 142,221,201歐元,及以基礎利率外加5% 計算之利息(起算日期為2019年8月 14日)。


有人知道這項是什麼嗎? 拿歐洲藥證的研發費用嗎?
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會員:Anderson10143089  發表時間:2020/10/21 下午 10:03:22第 9533 篇回應
正如我所說,爛泥扶不上牆,這種公司不如倒一倒也好,不要出來害股東。
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會員:avandia10146474  發表時間:2020/10/21 下午 09:59:39第 9532 篇回應
藥華藥與AOP仲裁案結果出爐 恐面臨上億歐元鉅額賠償

藥華藥(6446)今(21)日宣布有關其與AOP(下稱AOP)間之仲裁案,接獲國際商會國際仲裁院(ICC International Court of Arbitration)之最終仲裁判斷。

藥華藥與 AOP 於2009 年訂定合約,約定授權內容、區域、資料互享,藥華藥提供AOP 藥物化學製造管制流程 (CMC) 資料,AOP提供藥華藥臨床試驗資料。然AOP遲未依照合約規定提供藥華藥臨床資料。根據合約,任一方未於30天內提供資料,則構成合約終止之條件,因此,藥華藥委託德國律師於2017年11月發函通知AOP因未補正重大違約情事,藥華藥終止合約。然AOP於2018年4月國際商會提出仲裁,主張合約仍然有效,要求481,342,254歐元賠償。

藥華藥於109年10月21日接獲仲裁判斷,結果如下:

1.藥華藥與AOP的授權及製造合約 (系爭合約) 仍為有效。

2.藥華藥應支付AOP 142,221,201歐元,及以基礎利率外加5% 計算之利息(起算日期為2019年8月 14日)。

3.藥華藥應支付AOP仲裁費用1,353,976.63歐元。該仲裁費用係依AOP負擔四成,藥華藥負擔六成 比例計算得出。

4.雙方其他主張均被駁回。

AOP原主張賠償金額總計481,342,254歐元,係指稱藥華藥有四項遲延,總計29.5個月。然而,仲裁判斷認定藥華藥僅負擔遲延責任總計9.5個月。故藥華藥僅須支付142,221,201歐元及遲延利息。

藥華藥於仲裁程序中已盡力主張系爭合約有效終止,故AOP主張遲延賠償顯無依據。然仲裁判斷認定系爭合約仍然有效,藥華藥深感遺憾。依仲裁判斷認定之事實,基於系爭合約,前述藥華藥應支付金額的計算尚包含AOP尚未啟動的其他三個骨髓腫瘤適應症 (真性血小板增多症(ET)、原發性骨髓纖維化(IMF)、和慢性骨髓性白血病 (CML)) 的臨床試驗。依照系爭合約時程,就上述AOP至今仍尚未啟動的三個骨髓腫瘤適應症,合計應負多年之遲延責任,藥華藥將積極評估向AOP請求賠償,以維護藥華藥股東權益。藥華藥將與律師討論後續相關對策及可採取之策略,故本仲裁判斷對藥華藥營運財務業務之影響尚待評估。
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會員:ken10148595  發表時間:2020/10/21 下午 09:16:18第 9531 篇回應
不是很有把握嗎? 怎麼搞成這樣?!
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會員:向錢走10137837  發表時間:2020/10/21 下午 08:01:10第 9530 篇回應
下好離手⋯
PS:這次開獎怎麼沒停牌?
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會員:ken10148595  發表時間:2020/10/21 下午 07:32:24第 9529 篇回應
終於要開獎了⋯⋯
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會員:Anderson10143089  發表時間:2020/10/19 下午 08:10:19第 9528 篇回應
爛到我都不想批評了,笑死,一堆駐版寫手只發好消息騙孩子,跟你們講啦,狼來了喊三次也沒人信了。
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會員:流水10148302  發表時間:2020/10/19 下午 04:33:09第 9527 篇回應
有好消息也跌沒消息也跌有壞消息更跌,漲一天跌五天,要命啊!
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會員:元智9110137200  發表時間:2020/10/19 下午 02:39:19第 9526 篇回應
一直讓謝社長看沒有
加油!!!
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會員:向錢走10137837  發表時間:2020/10/19 下午 12:16:55第 9525 篇回應
盤久必跌,還真有它的道理!
不妙∼
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/10/14 下午 06:33:06第 9524 篇回應
一言蔽之

Ropeginterferon alfa-2b

真正好

AOP靠這支藥吃喝拉撒睡
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會員:Alan Liu10136094  發表時間:2020/10/14 下午 02:39:53第 9523 篇回應
維也納(APA)-在Covid-19時期,“大型製藥公司”及其億萬富翁公司在公眾眼中。除了競爭激烈的業務領域之外,精密醫學和復雜疾病的療法還帶來了全新的未來前景。維也納公司AOP Orphan的營業額為1.5億歐元,全球業務正在擴大,AOP Orphan的董事總經理Andreas Steiner現在告訴APA。

這家成立於1996年的私人公司的發展迄今與主要的公開場合相去甚遠。現在應該有所不同。斯坦納解釋說:“今年我們將實現1.5億歐元的營業額。明年應該是2億歐元,到2030年將達到10億歐元。” “我們將銷售額的20%用於研發。”

首席執行官解釋說,是什麼使AOP Orphan與主要公司區分開來:“我們致力於開發和護理複雜疾病的患者。我們現在從維也納和Scipharm(薩爾;盧森堡;注)收購了Amomed Pharma GmbH。例如,第三季度,Scipharm一直在開發醫療產品,例如帶有遙控功能的可植入藥物泵。”

專注於被忽視的疾病

過去的重點是中歐和東歐,現在它已成為泛歐洲的業務。研究與開發負責人克里斯托夫·克拉德說:“我們正在應對被忽視的疾病,而這些疾病仍然缺乏良好的治療選擇。”他最初是來自生物技術領域(維也納Intercell)。

施泰納說,這是當前的里程碑:“在2019年2月,我們獲得了歐盟批准的新型聚乙二醇化干擾素α,ropeginterferon alfa-2b的批准。”該藥已成功用於罕見的血液病,真性紅細胞增多症,其中紅細胞病理增加,並伴有血栓形成。

Klade說:“ Ropeginterferon alfa-2b具有極長的半衰期。這減少了與α干擾素治療相關的副作用。”它通過一支筆進行管理,最初每兩週一次,然後每月一次。恆定的活動水平應該是更好的耐受性的原因。

臨床研究

超速效和短效β受體阻滯劑Landiolol目前正在進行多項臨床研究。已有批准用於心動過速(“心pal”)的治療,該藥物正處於臨床測試中,以治療感染性休克的重症監護病房。研究負責人解釋說:“我們大約有一半的臨床研究是代表我們進行的,另一半是科學家的純學術研究,他們想檢驗他們完全獨立創建的假設,而AOP Orphan提供產品專有技術。” 。

肺動脈高壓(“肺動脈高壓”)也是一種複雜的疾病。 “在這裡,我們依靠綜合療法的概念。所用的藥物之一曲前列環素是通過泵分配的。Scipharm正在開發一種可遠程控制流量的植入式藥物泵。我們為患者提供24小時專家熱線服務,建議和信息,在緊急情況下還可以組織醫學專家的具體幫助,“施泰納解釋說。

雖然ropeginterferon alfa-2b也在治療其他血液系統疾病(例如慢性粒細胞白血病(CML))的臨床試驗中,但維生素A製劑(視黃醇)可治療支氣管肺發育不良,這種情況主要發生在早產兒(懷孕28週) )發生。

第二階段

使用Selisistat,迄今無法治癒的亨廷頓氏病的首批潛在藥物之一也在患者的II期試驗中。亨廷頓舞蹈病是由大腦神經細胞中的亨廷頓蛋白聚集引起的。所謂的Sirtuin抑製劑,如塞來司他(Selisistat),應該干預以調節這種情況。但是,也有這樣的假設,即肺中的ACE受體也可能以這種方式下調,這可能有助於Covid-19。

AOP Orphan的臨床研究主要由合同公司進行。斯坦納解釋說:“計劃,評估和控製完全由我們完成。” “研究發生在頭部,而不是試管中。”但是,奧地利的研究資助機構常常忽略了這一點。 “他們說:’您沒有任何實驗室。’”這完全是錯誤的做法。
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會員:向錢走10137837  發表時間:2020/10/13 上午 09:01:01第 9522 篇回應
Axis Therapeutics Limited宣布,將和藥華藥(6446)進入研發合作,在台灣開發T细胞受体基因治療。
Axis Therapeutics是美國上市生物製藥公司Athenex, Inc.和大陸的香雪生命科學合資成立的企業。
(2020/10/13經濟日報)
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/10/11 上午 10:32:02第 9521 篇回應


美國藥價應該是拿到美國藥證後
才會重訊公告。就像AOP拿到歐洲藥證
才定藥價。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/10/11 上午 10:24:40第 9520 篇回應
美國藥價應該是拿到美國藥價後

藥華會以重訊公告

美國有些州允許未拿到藥證前
先申請銷售許可
有些州則必須要拿到藥證才可以申請。

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會員:向錢走10137837  發表時間:2020/10/9 下午 02:25:07第 9519 篇回應
Alan Liu大
請問取得銷售許也是已經訂好藥價了嗎?
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會員:Alan Liu10136094  發表時間:2020/10/9 下午 12:51:44第 9518 篇回應
藥華藥快馬加鞭目前已有美國37州銷售許可,包括7個州在FDA核准藥證同時核發銷售許可,預計最快今年底全部取得銷售許可,以上提供各位投資先進參考,謝謝!
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會員:AT10147586  發表時間:2020/10/7 上午 06:11:43第 9517 篇回應
這些券商報告有好康為何不自己撈,還昭告天下? 中外皆然。

有本事,那就看他們有沒有拿錢出來堆積價格,否則他們與大股東是獵人,把散戶當作山豬來設陷唄?!

如同這則新聞也是要去追蹤.....[里昂護航聯發科 力捧千金不退讓 04:102020/10/07 工商時報 簡威瑟],最好是聽其言,看其行。

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會員:元智9110137200  發表時間:2020/10/6 下午 11:38:25第 9516 篇回應
最圈叉的是前陣子去電發言人,詢問一些問題,不管我問什麼,永遠不耐煩的回無法告知個別股東....... 那凱基的訪問又是怎麼回事,連金額都可以告知了,大咖和小咖的差別....不欣賞這樣的行事,雖然我只是個小股東...
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會員:向錢走10137837  發表時間:2020/10/6 下午 06:19:38第 9515 篇回應
109年9月營收4782萬,累計營收2.65億、年增149.08%
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/10/6 下午 06:14:07第 9514 篇回應
股價到543元應該是比較可能的

沒辦法,藥華一些人總是愛講543

的笑話。
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會員:AT10147586  發表時間:2020/10/6 下午 03:57:33第 9513 篇回應
1: 或許..........訂單,出貨到針劑廠,一直到 銷貨收入認列時間或因目前種種「變數」而被技巧性「遞延」....
2: 凱基在2018/06 當時6446 價格約182時,逢6446 歐洲藥證取得前,也出報告估未來12個月目標價280....但有來嗎? 現在說143 還是 341,還是431....聽聽就好。股價是錢堆出來的...不論這錢是什麼目的與看法。
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會員:元智9110137200  發表時間:2020/10/6 下午 02:42:54第 9512 篇回應
5月營收主要來自於歐洲使用P1101之病患快速增加。歐洲夥伴公司今年3月增加P1101的訂單需求,由於此次訂單需求量大,夥伴公司提出請藥華藥先將歐洲的現有藥品備貨於5月緊急出貨。同時,藥華藥目前也持續趕工中,以完成本次歐洲的訂單


之前出過一億九,兩億多形容單子大...實在...
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會員:Alan Liu10136094  發表時間:2020/10/6 下午 01:56:57第 9511 篇回應
(凱基)藥華藥 (6446 TT)_201005

Ropeg FDA藥證申請有望如期完成審查

-重要訊息

我們拜訪藥華藥更新業務概況。

-評論及分析

4Q20F有望獲利。管理層透露,4Q20將出貨另一筆逾2億元的Ropeg(Besremi)訂單給歐洲授權夥伴AOP Orphan Pharmaceuticals (AOP;奧),而仲裁判決可望在年底前出爐,之後將可認列仲裁期間的Ropeg回溯銷售權利金,我們認為回溯權利金約為3.6億元,以我們推估Ropeg的歐洲銷售額30億元及管理層透露的分潤12%得出。

期中審查會議獲美國FDA官員正面迴響,預示2021年3月13日的Ropeg藥證申請回覆日(PDUFA action date)將維持不變。藥華藥於9月23日完成與美FDA藥監委員就Ropeg治療真性紅血球增生症 (PV) 申請生物新藥藥證(BLA)案件審理的期中會議。過程中官員僅就臨床試驗數據分析給予建議,整體反應正面;雙方也已經開始磋商後續來台查廠時程,公司粗估應不會晚於今年底。在美國子公司及位於紐澤西的CRO合作夥伴在六月及七月皆已通過FDA查驗下,藥華藥有信心將可一次通過台灣廠查廠。

羅氏Pegasys年底或將退出美國市場,有望加速提升Ropeg滲透率。羅氏(瑞士)干擾素產品Pegasys為PV仿單外治療方案,預計今年底將在台灣下市。若Pegasys也在美國下市,我們認為將有利Ropeg全美滲透率提升。Ropeg作為療效更佳且副作用較少的新一代干擾素,將是目前1.3萬名使用Pegasys的PV病患銜接換藥的替代方案。公司亦指出Ropeg預計在1Q21將納入台灣健保給付藥品。台灣健保每年約給付5-6億元提供約2,500名的PV病患的治療藥品。

-投資建議

因在外流通股數在近期增資後有所變動,故我們調整目標價至143元,而Ropeg目前的藥證申請進展皆符合藥華藥原先預期,因此我們維持藥華藥「增加持股」評等。基於公司近期收購血液疾病藥品行銷暨物流廠商泛泰醫療(台;未上市),我們調整2021年營收預估,並看好Ropeg 2021年在美上市後滲透率將因Pegasys或將退出美國市場,以及藥華藥積極拓展美國經銷通路而受惠。
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會員:向錢走10137837  發表時間:2020/10/6 上午 07:23:49第 9510 篇回應
智慧經營 /藥華藥CEO林國鐘 發展新藥 三點不漏
(經濟日報2020/10/6)
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/10/2 上午 11:55:32第 9509 篇回應
更正,以下為108年舊公告,非新仲裁進度,參考參考
———-

藥華藥(6446)與AOP仲裁案,9/26向ICC提交最終書面陳述,
仲裁聽證會將於12/10-13日舉行
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/10/2 上午 11:43:44第 9508 篇回應
仲裁結果還是靜待藥華公告吧!

未審先判,總是不好,淪為大內宣於事無補。

藥華藥(6446)與AOP仲裁案,9/26向ICC提交最終書面陳述,
仲裁聽證會將於12/10-13日舉行
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/10/2 上午 11:13:53第 9507 篇回應
仲裁案希望有好消息

加油啊!
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會員:Alan Liu10136094  發表時間:2020/10/2 上午 10:39:02第 9506 篇回應
(6446) 藥華藥在AOP於2017 年1月向歐盟EMA提出藥證申請,這期間藥華藥根據合約條款共享之原則,負責完整的蛋白質藥廠製程數據資料提供,所以才有成功送件。

而在這之前及準備送件期間,藥華藥屢屢要求 AOP 提供臨床試驗數據,以利藥華藥向其他國家提出藥證申請。孰料AOP 在 2017 年 2 月成功送件 EMA 後,仍不願履行與藥華藥共享臨床數據合約,提供臨床試驗數據。藥華藥遂委請德國律師再發函告知AOP依合約在30天内提供臨床數據資料,惟AOP依然没有回應。

故藥華藥同意所委請律師發函告知AOP依原合約條款終止双方合約,同時也希望大家坐下來好好解決後續數據分享及新合約一事。AOP完全沒有接受反而逕向商業仲裁法庭提出合約仍然有效之仲裁,並要求如拿不到 EMA藥證,藥華藥要付鉅額賠償。於是藥華藥再提出合約無效之反仲裁,並贘返積欠臨床用藥款。後來 AOP 於 2019 年 2 月戌功取得藥證,本以為 AOP 會撤回仲裁,但其疻雈誑[利,堅持合約仍然有效及要求賠償。期間AOP恐因自知理虧,常在仲栽訴狀準備期間,採補件拖延之術,以聼證為例,要求分兩段,一下子就被延誤了幾近三個月,像最近已近仲裁尾聲,AOP又再度以給付藥價比預期高很多,要求補件,所幸仲裁庭以補件期間已過,把他們駁回了。所以最終仲裁結果有望在這一季麈埃落定!
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/10/1 下午 02:04:52第 9505 篇回應
藥華企業責任報告書,只是交作業吧了。花錢找顧問公司就可以出一份漂亮報告,
對證管會交差。寫的多漂亮,不如真正執行正直誠信,公司治理,防貪污舞弊,防止內戚干政,才是正道。

————
法規名稱: 臺灣證券交易所「上市公司編製與申報企業社會責任報告書作業辦法」 送出
公布日期: 民國 109 年 01 月 02 日
沿革資訊: 中華民國109年1月2日臺灣證券交易所股份有限公司臺證治理字第1080024207號公告修正發布第3條、第4條條文,並自即日起實施(中華民國108年12月31日金融監督管理委員會金管證發字第1080338553號函准予備查)
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會員:AT10147586  發表時間:2020/9/30 下午 11:32:32第 9504 篇回應
之前8/19刊登在Blood.
ashpublications.org/blood/article-abstract/doi/10.1182/blood.2020005792/463332/Germline-Genetic-Factors-Influence-Outcome-of?redirectedFrom=fulltext


Again....And summarize the key points...

www.oncologynurseadvisor.com/home/cancer-types/myeloproliferative-neoplasms/effects-of-germline-genetic-factors-on-interferon-alpha-therapy-in-polycythemia-vera/
September 29, 2020
Germline Factors Affect Molecular Response to Treatment for Polycythemia Vera

Germline polymorphisms can affect response to treatment in people with polycythemia vera (PV). A diplotype in IFNL4 is significantly linked to molecular response, which suggests that interferon alpha (IFNα) may directly affect JAK2V617F burden, according to research published in Blood.

......

“These results indicate that all patients with PV may be eligible for ropeg therapy independent of their genetic makeup,” the authors wrote.

......

The authors suggest that the influence of IFNL4 diplotype status on molecular response may be due to the effect of ropeg treatment on JAK2V617F burden, the mutation that drives most cases of PV.

......


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會員:AT10147586  發表時間:2020/9/30 下午 06:13:17第 9503 篇回應
www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/藥華醫藥發布第一本2019年企業社會責任報告書

www.pharmaessentia.com/tw/csr/Sustainable-operations
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會員:AT10147586  發表時間:2020/9/29 下午 09:14:06第 9502 篇回應
發言日期 109/09/29 發言時間 17:35:52
發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688
主旨公告本公司P1101用於治療原發性血小板過多症(ET)
之全球多國多中心第三期臨床試驗,與EPSI簽訂服務合約
(補充109.8.11重訊)
符合條款  第 10 款 事實發生日 109/09/29
說明
1.事實發生日:109/09/29
2.契約或承諾相對人: EPS International Co., Ltd.
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):2020年9月29日至合約工作完成止
5.主要內容(解除者不適用):
本公司 P1101用於治療原發性血小板過多症(Essential thrombocythemia, ET)
之全球多國多中心第三期臨床試驗將於美國、台灣、日本、韓國、中國與香港
展開,本公司董事會於109年8月11日通過與EPS International Co., Ltd.
(下稱EPSI)簽訂臨床試驗服務合約,委託EPSI於日本、韓國、中國執行P1101 ET
臨床試驗,並於109年9月29日依照董事會授權之金額雙方完成簽訂合約。
6.限制條款(解除者不適用):依合約規定。
7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):P1101已獲歐盟 (EMA) 和台灣衛生
福利部核准藥證,適應症為真性紅血球增多症(PV)。現階段推行P1101用於治療
原發性血小板過多症(ET)之全球多國多中心第三期臨床試驗將拓展P1101現有適
應症使用範圍,未來對本公司之財務業務有正面影響。
8.具體目的(解除者不適用):推進P1101用於治療原發性血小板過多症(ET)之全球
多國多中心第三期臨床試驗。
9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能
使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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會員:Alan Liu10136094  發表時間:2020/9/28 上午 08:32:46第 9501 篇回應
(6446) 藥華藥 Ropeginterferon alfa-2b(P1101)於芬蘭上市 藥價2,876歐元
2020.09.27
www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/%E6%9C%AC%E5%85%AC%E5%8F%B8-Ropeginterferon-alfa-2bP1101%E6%96%BC%E8%8A%AC%E8%98%AD%E4%B8%8A%E5%B8%82-%E8%97%A5%E5%83%B92876%E6%AD%90%E5%85%83

藥華藥自行研發生產之Ropeginterferon alfa-2b(P1101)歐盟上市國新增芬蘭,藥價為2,876.53歐元(註)。

P1101 是全球第一個核准用於真性紅血球增多症(Polycythemia Vera,PV)的第一線長效型干擾素治療用藥。PV為早期血癌,也是屬於骨髓基因病變的罕見疾病之一。芬蘭人口數約551萬人,依照研究文獻綜合推估,預測芬蘭有約1,500~2,500位PV病患。

P1101至今已在近半數歐盟及其以外的國家上市,包括德國、奧地利、英國、法國、丹麥、捷克、瑞典、芬蘭、瑞士和列支敦斯登。隨著歐洲的上市國增加與藥價核准,未來將逐步擴大P1101在歐洲的市場。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/9/27 下午 12:54:07第 9500 篇回應
個人看法:仲裁應該會合解,雙方各讓一步為歐洲市場營收創下銷售佳績

AOP有藥證,藥華有藥

雙方誰都離不開誰

所以AOP繼續賣力行銷,拿歐洲各國藥證及銷售合約

藥華就一直發佈新聞稿,好像與有榮焉!

不是暗戀AOP,什麼才算是暗戀。

合則兩利,分則兩敗。大家都不是儍瓜。
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會員:AT10147586  發表時間:2020/9/26 下午 09:52:21第 9499 篇回應
上文有關Dr. Ruben Mesa 的連結沒有很清楚秀出, 再貼一次:
Society of Hematologic Oncology (SOHO) 2020: Bringing ’MPN Awareness’ to Hematology Community
Ruben A Mesa, MD • Hematologic Oncology, Myeloproliferative Disorder
Hematology-Oncology Sep 21, 2020

opmed.doximity.com/articles/soho-2020-bringing-mpn-awareness-to-hematology-community?_csrf_attempted=yes
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會員:AT10147586  發表時間:2020/9/26 下午 09:46:26第 9498 篇回應
1. 仲裁歸仲裁....從它們的網站有關MPN Austria 會議的努力, (AOP)該推廣Besremi的事有因此停歇嗎? (至少AOP若打輸了仲裁 (合約被裁定無效) 還得乖乖地與原廠說我也很努力啊, 同意6446提高分潤比, 但請給我繼續幹吧, 再重新簽訂新約給我賣)….還是你覺得AOP覺得他可以商業行為技壓原廠予取予求? Possible? 商場上一再地用控告對方侵權作為商業手段者比比皆是, 本案雖然無關侵權問題, 但顯然是利益薰心而爭…..況且, 或許這一開始搞不好也是個假議題 – who knows? 總之, 重點放在美國/Japan/Korea 6446自己賣且病患人口數更是指日可期的獲利成長…..
www.aoporphan.com/de_de/unser-unternehmen/newsroom/mpn-awareness-day

2. 沉寂許久…終於在9/10的SOHO年會上, 看到USA Ruben 也引述義大利重量級血液學教授Tiziano Barbui博士在6月份的發表 (6/15 6446官網有翻譯)

Society of Hematologic Oncology (SOHO) 2020: Bringing ’MPN Awareness’ to Hematology Community opmed.doximity.com/articles/soho-2020-bringing-mpn-awareness-to-hematology-community?_csrf_attempted=yes Ruben A Mesa, MD • Hematologic Oncology, Myeloproliferative Disorder
Hematology-Oncology Sep 21, 2020

SOHO helped make it clear there is great progress in the management of MPNs,
and that the pipeline of new therapies is robust!........

INTERFERONS: Highlighting some key themes, I would first want to focus on the increasingly important role of long-acting interferons and how they might alter the treatment of essential thrombocythemia (ET) and polycythemia vera (PV). The provocative findings(啟發性的發現), presented at EHA 2020 by Prof Barbui, showed the superior benefits of Pegylated Interferon Alpha 2b (besremi, AOP Pharma Austria) vs. phlebotomy alone in low-risk PV for events and impact on PV symptoms and quality of life. These latter findings may well impact the traditional approach of solely aspirin and phlebotomy in low-risk PV.
我首先要關注長效干擾素的日益重要的作用,以及它們如何改變原發性血小板增多症(ET)和真性紅細胞增多症(PV)的治療。 由Barbui教授在2020年EHA大會上提出的啟發性發現,在低風險PV中,聚乙二醇干擾素Alpha 2b(Besremi,AOP Pharma奧地利)與單獨放血相比,對於事件和對PV症狀的影響具有優勢 和生活質量。這些往後接續的發現可能會深深影響在低風險PV中僅使用阿司匹林和靜脈放血的傳統方法。
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會員:andytom10148211  發表時間:2020/9/26 上午 11:27:16第 9497 篇回應

VALMISTEEN NIMI HINTA
BESREMI 250 mikrog/0,5 ml inj, liuos, esitäytetty kynä (2 neulaa) 1 kpl (AOP Orphan Pharmaceuticals AG) » 2874,14
以上從芬蘭藥品管理局截取
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會員:Anderson10143089  發表時間:2020/9/25 下午 04:25:08第 9496 篇回應
這股價,說穿了,就是對公司經營管理階層的不信任票罷了。
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會員:李總統10135593  發表時間:2020/9/25 下午 02:42:12第 9495 篇回應
亞洲人種無法跟白人比 事情總往壞處想 卻不怕死 想打仗

藥華的成就會超過 INCY 獲利未來取得藥證也會超過 INCY
仲裁結果最壞也不會殺了藥華 不然誰給AOP製藥賣

不對的只有一樣 股票在黃種人手中
一起為藥華祈福吧 祈願P1101 早日上市 造福治癒美國 PV ET 病患
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會員:小企鵝10142872  發表時間:2020/9/25 下午 02:18:01第 9494 篇回應
流水大的 三方都貪,怨不得誰!!!!

真的有夠中肯貼切

與其怪AOP或是藥華
真的該檢討自己

又不是非這檔才能買
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會員:流水10148302  發表時間:2020/9/25 下午 01:45:34第 9493 篇回應
自從仲裁案發生,股價從此不振,美國藥證因而延遲,我這笨蛋生氣了三年,不知道何時天晴。三方都貪,怨不得誰。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/9/25 下午 01:17:11第 9492 篇回應
美國FDA要來台中廠查廠了

美國藥證就一步之遙了

美國FDA來台要隔離十四天

不知有無好辦法可以縮短

台中廠防疫措施及動線可能需要規劃
可能要找CDC專家咨詢一下

如果能夠用視訊及用電腦傳輸檔案

FDA的人不需到台中廠,遠距查廠應該可行。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/9/25 下午 12:57:43第 9491 篇回應
藥華很萬幸

在股市低迷之前

把私募及増資的錢都順利完成了

有了充裕資金可以作美國行銷及臨床試驗

短期股價隨大盤波段,可以理解。

如果等到現在才私募及増資

藥華可慘了,不倒也難。

經營管理階層,可能要多放點心在

仲裁的風險管理,策略。千萬不能有所閃失才好。
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會員:小顏10147871  發表時間:2020/9/25 下午 12:20:24第 9490 篇回應
一家公司的價值無法反應出來絕對是公司的責任,經營層把藥物好好的發展出來是基本責任 但要如何反應公司該有的價值也是一個責任,而不是任由低成本的原始股東作價差,把市值給作小了。
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會員:AT10147586  發表時間:2020/9/25 上午 10:54:26第 9489 篇回應
值得玩味的是, Incyte 股價衝到目前歷史最高 2017 USD 153, 當年每股盈餘 EPS 是負值 1.53....美國Incyte 應該是大泡沫嗎? 2020 股災之後也彈到USD110, 昨收85 USD.....再怎麼爛2011最低價也有USD11 (NTD 300+), 台灣資本市場還是投資人...!@#$%^&**?????????
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會員:AT10147586  發表時間:2020/9/25 上午 10:36:56第 9488 篇回應
更正:

最後一行
Stock price (lowest) 11.76 15.58 17.31 40.30 71.68 60.30 94.40 58.35 72.00 63.35
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會員:AT10147586  發表時間:2020/9/25 上午 10:22:02第 9487 篇回應
如果環顧 Incyte Jakafi 核准上市 for MPN MF 骨髓性纖維化 (2011/11月起算), 歷年的收入, EPS, 及股價高低點…..對比 6446 MPN PV 紅血球增生 first line (2019/ 2月)上市後, 股價最高175, 最低53.6…(新冠肺炎全球股災)…甚至2-3後應該不難取得ET 血小板增生的臨床三期正面結果與2線用藥藥證,..究竟是誰股價高估, 誰低估?

Jakafi is approved by FDA for MF first line drug in Nov/2011
單位: 千元/美金 (unit: in thousand / USD) 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 H1 (Jan to June)
Product revenue (net) 2,012 136,001 235,443 357,562 601,015 882,404 1,200,312 1,466,900 1,774,922 987,017
product royalty revenue 3,652 28,251 48,966 74,821 110,711 160,791 234,780 306,337 174,533
Contract revenue 91,948 156,948 91,047 104,857 77,857 112,512 175,000 180,000 77,500 95,000
Other revenue 495 458 206 110 58 92 113 203
Total revenue 94,455 297,059 354,947 511,495 753,751 1,105,719 1,536,216 1,881,883 2,158,759 1,256,550

EPS (basic) (1.49) (0.34) (0.56) (0.29) 0.04 0.55 (1.53) 0.52 2.08 (1.98)
EPS (diiluted) (1.49) (0.34) (0.56) (0.29) 0.03 0.54 (1.53) 0.51 2.05 (1.98)

Stock price (highest) 20.36 26.15 52.23 66.51 133.62 105.28 153.15 102.63 95.45 110.25
Stock price (highest) 11.76 15.58 17.31 40.30 71.68 60.30 94.40 58.35 72.00 63.35
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會員:ken10148595  發表時間:2020/9/25 上午 07:03:48第 9486 篇回應
藥華藥跨足T細胞免疫療法 與Axis Therapeutics合作將在台進行試驗
2020.09.25
回上一頁
藥華醫藥將與Axis Therapeutics合作進入T細胞療法TCRT-ESO-A2試驗。TCRT-ESO-A2 是一種以實體腫瘤為標靶的自體 T 細胞受體 (TCR)-T 細胞療法,其在 HLA-A*02:01 陽性患者中為 NY-ESO-1 陽性。近日,TCRT-ESO-A2獲准進入美國臨床開發的第一階段,美國食品和藥品管理局 (FDA) 批准其研究性新藥 (IND) 申請。

此次合作是由藥華醫藥與香港Axis Therapeutics共同執行。Axis Therapeutics是美國Athenex, Inc. (NASDAQ: ATNX) 與香雪生命科學研究中心(「XLifeSc」)的合資企業,XLifeSC 是香雪製藥股份有限公司(深圳交易所:300147)的子公司。雙方將於台灣進行人體試驗。藥華醫藥指出,公司將規劃在公司於南港國家生技園區的實驗室進行T細胞療法用藥的研發基地,由Axis Therapeutics提供試驗相關的先進技術及硬體設備,並積極培訓專業人才。

Axis Therapeutics 主席 Daniel Lang 博士指出:「我們的 TCR-T 細胞療法基於專有的 (T 細胞受體親和力增強特異性 T 細胞療法)技術平台,可為 TCRs 提供高度結合的親和力,同時降低其非標靶毒性。臨床前及早期臨床發現使我們感到鼓舞,這表明該 TCR-T 細胞治療技術可能是多種腫瘤類型的有效治療方法。我們期待著將這種療法迅速推進美國的臨床開發。」

藥華醫藥執行長說:「此次合作對藥華醫藥來說是一個重要的里程碑。我們除了在血液腫瘤疾病 (PV和ET) 以外,進一步擴展基於 T 細胞的癌症免疫療法領域的腫瘤學產品系列。這將會是公司未來5到10年在照顧癌症病患上發展的重點之一。」
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會員:AT10147586  發表時間:2020/9/25 上午 12:03:00第 9485 篇回應
雖然很會行銷, 但還是營收主要靠Jakafi的Incyte已經跌破去年11/29 高點94...這是否說明在6446美國團隊運作下, 隨著一線PV FDA藥證的逐步接近登陸USA的必要修正,....再加上Ropeg可能在ET適應症...此致,使用Ropeg越多, 是否惡化成MF的狀況有機會比較少 (間接侵蝕Incyte Jakafi 1st line for MF的獲利...? 自我貼金?)

Incyte 不是超高估就是 6446 超低估....公司持續加強(多國籍語言地區的)行銷以及與投資大眾的誠摯溝通 (非利多倒貨)...step by step...maybe ADR USA or...哪一天有機會創造與 Incyte 黃金交叉?!
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會員:小企鵝10142872  發表時間:2020/9/24 下午 02:11:13第 9484 篇回應
www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/公司完成與FDA-期中會議
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會員:Alan Liu10136094  發表時間:2020/9/24 下午 01:41:43第 9483 篇回應
主文: 病友Gizem Arici Rerat:
Hello all
I just got news from my doctor that Roche is taking Pegasys off the market in Switzerland starting mid 2021. It seems Germany follows as well, but in 2022. Anybody else heard/read the news?
大家好,我的醫師剛剛接到羅氏的通知,他們即將在2021年中將Pegasys從瑞士下架。聽他的意思好像德國也會一起下架,但可能會是在2022年。請問各位有收到類似的消息嗎?

回覆: 病友Angie Zhu
Yes. It is for sure that within 5 years pegasys is off completely. Still not known which drug will replace peg, i hope it will be besremi. I dont see what else could it be
是的。無庸置疑Pegasys會在五年內完全停產。但還不能確定會是哪種藥物會取代, 但我希望是Besremi(藥華干擾素), 就我的理解我不知道還有哪個藥能取代。

回覆: 病友Gizem Arici Rerat:
Thanks for the reply!
Not familiar with besremi, is that for PV or ET or both?
謝謝你的回覆!
我還對Besremi不太熟悉,請問是針對PV跟ET嗎?

回覆: 病友Līga Pumpuriņa
im from Latvia. My hemo says that the first to get besremi would be the Pv patients. Maybe later it will be different.
我是拉脫維亞人。我的醫生說PV病患會先受到Besremi的治療,但可能過一陣子會改變。

回覆: 病友 Angie Zhu
besremi is for pv patients for now. But, it is the only drug with interferon on the market. Roferon- discounted, intron- discounted, pegasys-to be discounted. As all of patients that used roferon(standard ifn) later switched to pegasys, i assume (i hope) that pegasys users would switch to besremi
Besremi 目前是僅針對PV病患。目前正常的流程是先用Roferon(初級干擾素),但因為早些陣子就停產了,目前病患都是用Pegasys。我猜以後等Pegasys停產後就會變成Besremi了。

回覆: 病友Bonnie Hawes Braun
I think the new one Besremi will replace it. Interferon is not being used like it was previously so not a profit for the Big Pharma! MS, HepC etc all have new better drugs, HepC has a cure.
我認為新一代的Besremi會替代目前的干擾素。 因為舊有的市場有逐漸縮小的趨勢(以前的干擾素是專門治療C肝)。

回覆: 病友Tiffani Gerbode
Possibly they feel that due to Ropeginterferon being proven to be somewhat better with less side effects, it wouldn’t be able to compete? Don’t know...that’s unfortunate though.
藥廠們可能覺得因為Ropeg(BESREMI)已經被證明療效優於他們的藥。

以下是病友團體的對話,提供各位投資先進參考!回覆: 病友Mecky Rennebaum-González
I heard about this last year. I’m not sure whether this is the reason but I heard there are now newer and better drugs to treat Hepatitis (presumably Pegasys’s primary application) and here in Switzerland I’m using Pegasys off label. To produce Pegasys for only a - comparatively- small group of patients probably doesn’t make sense economically.
Just out of curiosity - is Pegasys an off-label drug for PV in other countries as well?
我去年就聽過了,我不知道是不是因為目前C肝已經有更好的藥。目前在瑞士Pegasys是用仿單外取得,又或者是因為生產這個藥只為了這一小群病人,不符合經濟效益?

回覆: 病友 Ken Gravenor
I think Ropeginteferon is already available in EU isn’t it? Likely will be available in US soon too. Besremi will be indicated for PV treatment, unlike pegasys.
目前Ropeg(BESREMI)在歐洲已可以取得。相信在美國也即將可以了。Besremi會是專門針對PV治療的藥,不像Pegasys只能從仿單外取得藥物。

回覆:病友Mecky Rennebaum-González
Yes, it’s been available in Germany since last year September, I think, and it looks like it just became available in Switzerland last month.
是的Ken,BESREMI去年九月就已經在德國被核准,看起來上個月瑞士也核准了。

回覆: 病友Ida Ida Ken Gravenor
I take Besremi 14 month and I have PMF CALR + no PV....Iive in Austria
Ken, 我已經服用BESREMI 14個月了,我是PMF並不是PV,我住在奧地利。(該病友是仿單外取得)
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會員:garson10144103  發表時間:2020/9/24 下午 01:37:18第 9482 篇回應
And大的發言真的很嗆辣...
但偏偏每次都成真
真是XXX
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會員:Eric10147757  發表時間:2020/9/24 下午 01:33:47第 9481 篇回應
A大二邊都貼阿
心痛還會笑
高阿


⎝ ಠ ͜ʖ ಠ ⎠


LV.1
User637058023296559558
藥華藥
哈哈~ 跌得好! 慢慢撿便宜!
最好都認賠殺出!
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會員:AronHsiao10139924  發表時間:2020/9/24 下午 01:20:49第 9480 篇回應
哈哈~ 跌得好! 慢慢撿便宜!
最好都認賠殺出!
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會員:Anderson10143089  發表時間:2020/9/24 下午 01:09:28第 9479 篇回應
你看看,又跌破現增價了吧,哈哈哈,屢試不爽,還是靠關係進公司最好賺,錢自動送進來,還能印股票給冤大頭換現金,想靠這檔做多賺價差,還是洗洗睡吧。
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會員:AT10147586  發表時間:2020/9/24 上午 11:48:01第 9478 篇回應
有做過商業合約談判的可以理解…

1. 這段時間如果AOP / 藥華 都沒什麼接觸與關係冰到極點, 就是一切等仲裁, 一切關係都繫之唯利, 那從之前AOP的不受控 (耽誤給予臨床資料供藥華申請FDA藥證來看), 甚至 (有陣子可能) 也不主動回報原廠個區域國家保險進度…等面相觀之, 這樣的代理商請問投資人好嗎? 既然歐洲各區持續都有進度, 就算代理商被換掉有怎樣? Incyte可以請諾華銷售美國以外市場, 想要進來的代理商不會沒有, 甚至藥華如果有能力就直接成立歐洲團隊, 中長期不見得不好! 更何況, 或許雙方已經在協調仲裁後的可能新合約方向也不一定…..我們都是看到表面的事件與結果, 難以了解整個事件原起舞者的真正想法與目的….

2. 就算仲裁結果合約有效, 除非原廠藥華過去真的有違約的事實, 否則何來求償? 記得, AOP提出買回的藥證價格是一種談判而已 (原合約或藥華有義務嗎?), 這樣的索取是否也暗喻AOP明知自己在法理上理虧?

3. 就算原廠與代理商還在商業仲裁階段, 若是按照原合約與會計精神, AOP為何不心甘情願先付去年他承認的分潤比權利金? 我個人覺得AOP或許能力不差, 但是商業行為從徹面觀之也不怎麼高尚的……

4. 53.6 到145 回檔1/2…差不多了啦, 了不起回檔0.618到88…低檔亂賣究竟是下跌空見大還是上漲空間大,….投資人自行判斷吧, 勿需隨有心人起舞…(包含本文個人的私解)
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會員:向錢走10137837  發表時間:2020/9/24 上午 11:38:30第 9477 篇回應
個人對仲裁結果沒時間表不以為然,不然原訂7/31裁判日期是怎麼來的?
不可能雙方代表人或律師都不知道時就突然宣判吧!
換言之,即使延期應該也會預告宣判日期才對!
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會員:garson10144103  發表時間:2020/9/24 上午 10:37:50第 9476 篇回應
手腳都麻了
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會員:Eric10147757  發表時間:2020/9/24 上午 10:27:49第 9475 篇回應
落賽了

快逃阿

腳麻了
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會員:阿威10140483  發表時間:2020/9/24 上午 09:50:45第 9474 篇回應
仲裁的時程要看德國法院,我覺得公司也無法給確定的時間,但歐洲的保險情況,出貨狀況跟滲透率是公司可以讓投資人清楚的。三月下的訂單,五月緊急出貨,現在已經九月底了,公司還沒出貨?

5月營收主要來自於歐洲使用P1101之病患快速增加。歐洲夥伴公司今年3月增加P1101的訂單需求,由於此次訂單需求量大,夥伴公司提出請藥華藥先將歐洲的現有藥品備貨於5月緊急出貨。同時,藥華藥目前也持續趕工中,以完成本次歐洲的訂單。
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會員:ken10148595  發表時間:2020/9/24 上午 09:07:51第 9473 篇回應
是已經破百了... 所以從今往回看... 之前有位大大說的造山運動是為了增資... 看起來被說中了...
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會員:向錢走10137837  發表時間:2020/9/24 上午 09:01:48第 9472 篇回應
仲裁結果千呼萬喚出不來⋯
股價也跟著溫水煮青蛙,慢慢的慢慢的破佰中。
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會員:阿中10143502  發表時間:2020/9/23 下午 05:42:37第 9471 篇回應
更正仲裁後
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會員:阿中10143502  發表時間:2020/9/23 下午 05:35:03第 9470 篇回應
不管仲裁結果如何
6446都應該公布目前歐盟用藥人數及到目前銷售金額,及每季實際銷售金額
是不是像大家想的一樣

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會員:投資紀律10145266  發表時間:2020/9/23 下午 03:28:34第 9469 篇回應
個人認為仲裁輸贏都還是會讓AOP繼續經營歐洲的部份

歐洲已經開賣一年多了

若收回藥證,後續再授權或自己賣能無縫接軌?

病人用不到藥不能開玩笑的



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會員:李總統10135593  發表時間:2020/9/23 下午 02:12:18第 9468 篇回應
會員:投資紀律10145266 發表時間:2020/9/23 上午 01:01:27第 9463 篇回應
www.kgieworld.com.tw/UpLoadFiles/Underwrite/Announce/200729_0_151838508.pdf

P.11及P.12

AOP藥證移交要求對價13E歐元??

如果沒價值這麼多 何來對價這麼多
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會員:小企鵝10142872  發表時間:2020/9/23 下午 01:22:33第 9467 篇回應
如果當初只是因為分潤
據我所知
藥華認為自行因為管理和技術提升,因而降低成本
這部分減少的金額,
到底是應該算藥華的功勞
還是這部分也要分給AOP? (因為工廠成本降低, 所以AOP希望價格全部反映)

所以AOP因為雙方吵架談不攏
所以提出仲裁
如果是這樣. 我不太相信AOP當初會附帶要賠償
如果當初官司沒有提除賠償

那這次就算藥華敗訴
也不需要賠錢
(國際仲裁的法律規費這不算的話)
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會員:否到底啦10148994  發表時間:2020/9/23 下午 12:19:14第 9466 篇回應
過去有很多記錄啊…新聞可以找一找
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會員:小黑10148460  發表時間:2020/9/23 下午 12:16:13第 9465 篇回應
小弟才疏學淺 , 想請教一下 ,
Linbad 大為何會一直提到內戚亂政 !? (印象中好像提了不少次...)
是有什麼消息或是從哪裡知道的嗎 !? XD

因為目前除了林執行長的兒子在美國公司 (沒記錯的話) ,
還有其他親戚在高位 (or 董事會) 嗎 !?? @.@
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/9/23 上午 08:53:41第 9464 篇回應
個人看法:藥華仲裁後應該和AOP繼續合作,不會花錢去買歐洲藥證

不用擔心啦!

只是因分潤爭議,致AOP提仲裁及藥華提反仲裁
不知當初策略如何?有無評估風險及影響?還是只聽內戚的堅持?
為了提高分潤,AOP延遲給臨床試驗報告
而延遲美國藥證申請,沒有延誤的話今年
應該已經拿到美國藥證了。賺大錢了。

仲裁,誰佔到便宜了?

公司要治理,千萬不要(公司自理)。
也要斷絕內戚亂政,重新建立誠信,樹立公司文化。
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會員:投資紀律10145266  發表時間:2020/9/23 上午 01:01:27第 9463 篇回應
www.kgieworld.com.tw/UpLoadFiles/Underwrite/Announce/200729_0_151838508.pdf

P.11及P.12

AOP藥證移交要求對價13E歐元??

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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/9/22 下午 10:16:24第 9462 篇回應
AOP提仲裁

只單純要求維持原合約?

雖然沒有看過雙方仲裁及反仲栽條件

我判斷不可能,AOP不要求賠償。

不過免驚!

藥華穩贏吔!
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會員:小企鵝10142872  發表時間:2020/9/22 下午 10:04:00第 9461 篇回應
輸了要賠錢給AOP?
這不能亂講亂猜

老實說如果這樣
那我覺得就不用賭了(持股)

因為就算勝訴也不會天天漲停
但如果敗訴要賠錢
藥華根本沒錢可以賠
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/9/22 下午 07:57:37第 9460 篇回應
如果仲裁藥華赢了話
可能作法:

1.拿回歐洲藥證,找其他家授權,不跟AOP合作
2.跟AOP重新訂較好的合約,提高分潤比

仲裁輸了
可能發生情況:
1.繼續授權給AOP,合約照原訂合約,分潤比不變。
2.賠償AOP?多少錢?(不告訴你)

藥華信誓旦旦,仲裁一定會贏,根據德國律師的意見

咱們就姑且信之吧!其實也是希望藥華贏。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/9/22 下午 07:16:26第 9459 篇回應
股價上上下下

自自冉冉

何況昨晚美國股市一度大跌九百多點

藥華今天跌至102元

差強人意,不算太壞

藥華資金已經到位

啥咪攏不驚!

只驚

仲裁有變數
公司自理,內戚亂政
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/9/22 下午 04:49:38第 9458 篇回應
藥華股價三月時跌到53塊多

一直在等待他跌到10元以下

好進場買進五六百張

可惜過不久一直回漲至145元後

今又跌至102元。

機會又來了?

看是有點難。

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會員:向錢走10137837  發表時間:2020/9/22 下午 01:43:40第 9457 篇回應
過去式了⋯
有老股的早就已經賺價差入口袋了
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會員:AT10147586  發表時間:2020/9/22 下午 01:32:18第 9456 篇回應
明天破102,現股買快要比增資價還好了....早繳款的還得提心吊膽....
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會員:Anderson10143089  發表時間:2020/9/22 下午 01:18:48第 9455 篇回應
慘兮兮喔,等這檔賺錢你孫子搞不好都迸出來了。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/9/21 下午 07:47:05第 9454 篇回應
壞消息是:此次認股價為152元的50%,所以認股為76元,

好消息是:認股對象只限海外分公司,如美國,日本,中國,香港分公司員工。

海外員工,應該比較不會賣股,影響不大。

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會員:向錢走10137837  發表時間:2020/9/21 下午 05:30:44第 9453 篇回應
看公告好像又有一批(106年配股)員工股票即將上市買賣,這時機可能又會造成不小影響了⋯
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會員:小散戶10028616  發表時間:2020/9/21 下午 04:14:00第 9452 篇回應

與CEO對談第八期: 林國鐘博士, 藥華醫藥(6446 TT)創辦人暨執行長

Kuan-Jan Wang2020-09-18

www.qtumic.com/insights/1306848732376989696

但這對談內容沒有提到仲裁一事。
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會員:李總統10135593  發表時間:2020/9/21 下午 02:57:13第 9451 篇回應
我推測 仲裁結果 藥華贏 彰顯出藥華的價值

藥華輸 彰顯出P1101的價值


這樣是好是壞呢
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會員:向錢走10137837  發表時間:2020/9/21 下午 01:24:01第 9450 篇回應
因為有愛!
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會員:Anderson10143089  發表時間:2020/9/21 下午 01:13:08第 9449 篇回應
買這檔股票就像是拿了隻水蛭吸附在你身上,你沒什麼痛覺,但是血液卻在慢慢流失,自作孽幹嘛?千檔股票為何偏偏要挑一隻爛泥扶不上牆的水蛭?
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會員:小企鵝10142872  發表時間:2020/9/21 下午 12:01:12第 9448 篇回應
我是建議公司
評估仲裁敗訴可能的狀況
和對應的方法以及相關的差異

然後等仲裁結果出來之後
同步公告這些後續的因應措施


而不是跟之前一樣
為了怕投資人講話
想要急著第一時間公告
之後過了兩三天
才提出因應方案

股價去了就不會再回來
回來要靠時間和資金


公司要深思
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會員:向錢走10137837  發表時間:2020/9/21 上午 11:49:44第 9447 篇回應
萬一仲裁結果是負面的,不知道水牛🐃哥會不會冰的⋯
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會員:小企鵝10142872  發表時間:2020/9/21 上午 10:57:12第 9446 篇回應
所有人都在觀望AOP仲裁結果
所以量縮到極致了

目前的股價已經不是基本面的問題
是信心面和籌碼面的問題

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會員:garson10144103  發表時間:2020/9/21 上午 10:09:23第 9445 篇回應
到底是誰在賣?
見紅賣壓就出來
閉著眼睛射飛鏢隨便買都買不到這麼弱勢的股票
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會員:小顏10147871  發表時間:2020/9/18 下午 08:19:01第 9444 篇回應
不要再亂猜了,小企鵝大已說清楚,自己再去看看成交價位 r就得知。
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會員:garson10144103  發表時間:2020/9/18 下午 07:46:04第 9443 篇回應
3大法人都沒人賣超
難不成又有通天神人?
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會員:小企鵝10142872  發表時間:2020/9/18 下午 05:14:01第 9442 篇回應
今天最後一盤賣超前兩名是
新加坡商瑞銀 87
台灣摩根士丹利 82
占了 最後一盤 95%的賣單
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會員:張專員10145380  發表時間:2020/9/18 下午 02:56:55第 9441 篇回應
這二天如果有仲裁的負面消息出現 那小股東們真應該要團結一致 申訴到底 才不會一直把散戶小股東們當笨蛋
會留在這裡的大概都是忠實户 少則1,2年多則5,6年以上 如果公司再不誠信些如何對得住這些忠實小股東們啊
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會員:向錢走10137837  發表時間:2020/9/18 下午 02:14:30第 9440 篇回應
承如wu大轉貼的,漲跌是因「指數調整」還好啦!
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會員:garson10144103  發表時間:2020/9/18 下午 02:04:14第 9439 篇回應
老是這樣,若早上先殺盤,下午才出利空
建議大家向金管會檢舉
真的很生氣
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會員:Eric10147757  發表時間:2020/9/18 下午 01:52:05第 9438 篇回應
必定是的

搞不好下午消息就會出來了

或假日來個震撼教育

一定有鬼

巾管匯查一下吧
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會員:wu701610136601  發表時間:2020/9/18 下午 01:50:35第 9437 篇回應
各報要聞》富時指數調整盤後生效 防爆量甩尾

【時報-各報要聞】由證交所與富時國際合編的台灣指數系列季度調整,今(18)日盤後生效;而台股16日創高後、17日再跌逾百點,三大法人也由前一日買超143億元,「翻臉」變成賣超142億元,幾乎快全吐回去,投資專家認為,短線國際股市變數多,台股震盪難免,今宜提防個股調整及爆量甩尾。

由證交所與富時國際合編的台灣50及台灣中型100等指數成分股調整,今日盤後生效,根據以往經驗,收盤前最後一筆,國際被動式基金會進行調整,相關個股恐會在尾盤出現劇烈價量波動,值得留意。

此次台灣50指數成分股新增瑞昱、矽力-KY;成分股刪除新光金、中壽;台灣中型100指數成分股新增新光金、中壽、世芯-KY、鎧勝-KY、貿聯-KY、同欣電;成分股刪除瑞昱、矽力-KY、三商壽、中碳、東陽、宏達電等。

據統計,上述個股,外資近日已出現買賣不同調,瑞昱及矽力-KY因為台灣50新入列,但由於近期以來股價漲幅相對不小,近5日外資雙雙調節,各小賣超302張及72張,而自台灣50刪除、轉入中型100成分股的新光金及中壽,則遭到外資明顯調節,近5日各賣超63,641張及3,787張。

另將納入中型100成分股,但股價漲多的世芯-KY,也遭到外資近5日共賣超2,000多張,鎧勝-KY、貿聯-KY、同欣電等,則各獲得外資法人買超一、二千張。

凱基投顧董事長朱晏民指出,台股16日又來到「萬三」的上緣位置,隨著美國科技股走勢尚未止穩,美國總統大選11月3日登場,華爾街擔心川普與拜登若選票接近,恐出現選舉爭議,以及萬一拜登獲選美股將走跌,還有疫情尚未獲得控制等多重利空,而台股內部則要面對這波由散戶推升上來,籌碼待消化等,台股繼續擺盪機會大,18日盤後富時指數生效,也要留意對盤面的影響。

台新投顧副總黃文清也認為,外資近來忽買忽賣,買賣超反覆,隨著美國大選緊繃,中美科技戰火持續,在此情況下,台股將在季線約12,500∼13,000點之間狹幅盤整,富時指數則以個股調整盤主。(新聞來源:工商時報─記者呂淑美/台北報導)
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會員:向錢走10137837  發表時間:2020/9/18 下午 01:33:04第 9436 篇回應
最後一筆177張下殺是有消息先跑了嗎?
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會員:ken10148595  發表時間:2020/9/16 下午 09:15:40第 9435 篇回應
www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/本公司Besremi-Ropeginterferon-alfa-2b即P1101獲列支敦斯登上市許可

本公司之新藥BesremiR(主成份Ropeginterferon alfa-2b,即P1101)獲歐洲列支敦斯登上市許可,治療適應症為真性紅血球增多症(Polycythemia Vera,PV)。
Ropeginterferon alfa-2b 於2020年7月1日獲得瑞士上市許可,因列支敦斯登與瑞士歷史淵源悠久、地緣政治關係十分緊密,基於瑞士醫藥管理局(Swissmedic)已核准Ropeginterferon alfa-2b上市,列支敦斯登主管機關亦通知將於2020年9月18日核准Ropeginterferon alfa-2b藥證。
本公司歐洲合作夥伴與OrPha Swiss公司合作,推展Ropeginterferon alfa-2b於瑞士及列支敦斯登進行藥證的申請與銷售。此次獲列支敦斯登上市許可也完整了Ropeginterferon alfa-2b 於瑞士全域銷售的整體佈局。
真性紅血球增多症係為早期血癌,也是屬於骨髓基因病變的罕見疾病之一。Ropeginterferon alfa-2b是全球第一個核准用於PV的第一線長效型干擾素治療用藥 ,並已在近半數歐盟國家及其他歐洲國家上市銷售,包括德國、奧地利、英國、法國、丹麥、捷克、瑞典等國,現也於非歐盟國之瑞士上市。隨著歐洲的上市國增加與藥價核准,未來將逐步擴大Ropeginterferon alfa-2b 在歐洲的市場。
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會員:Alan Liu10136094  發表時間:2020/9/16 下午 09:15:13第 9434 篇回應
(6446) 藥華藥Besremi® (Ropeginterferon alfa-2b,即P1101)獲列支敦斯登上市許可
2020.09.16

藥華藥之新藥Besremi®(主成份Ropeginterferon alfa-2b,即P1101)獲歐洲列支敦斯登上市許可,治療適應症為真性紅血球增多症(Polycythemia Vera,PV)。

Ropeginterferon alfa-2b 於2020年7月1日獲得瑞士上市許可,因列支敦斯登與瑞士歷史淵源悠久、地緣政治關係十分緊密,基於瑞士醫藥管理局(Swissmedic)已核准Ropeginterferon alfa-2b上市,列支敦斯登主管機關亦通知將於2020年9月18日核准Ropeginterferon alfa-2b藥證。

本公司歐洲合作夥伴與OrPha Swiss公司合作,推展Ropeginterferon alfa-2b於瑞士及列支敦斯登進行藥證的申請與銷售。此次獲列支敦斯登上市許可也完整了Ropeginterferon alfa-2b 於瑞士全域銷售的整體佈局。

真性紅血球增多症係為早期血癌,也是屬於骨髓基因病變的罕見疾病之一。Ropeginterferon alfa-2b是全球第一個核准用於PV的第一線長效型干擾素治療用藥 ,並已在近半數歐盟國家及其他歐洲國家上市銷售,包括德國、奧地利、英國、法國、丹麥、捷克、瑞典等國,現也於非歐盟國之瑞士上市。隨著歐洲的上市國增加與藥價核准,未來將逐步擴大Ropeginterferon alfa-2b 在歐洲的市場。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/9/16 下午 06:43:14第 9433 篇回應
玩股票有二種

短期,要設跌損點,該賣則賣。

長期,要看長期營收

藥華短期營收

歐洲和AOP仲裁,營收只有賣API的錢,也不是每月都會有。分潤
則仲裁階段,一毛未收.

Q10每月營收幾十萬

泛泰每月營收三,四千萬

長期營收(2021年)開始就有幾十億吧!(個人估計,看看就好)

美國2021,Q2-Q4
韓國2021,Q2-Q4

風險:

仲裁結果如何?可能是個風險。
公司治理,裙帶關係。

資金:

充裕,不需擔憂

結論:

短期盤旋,長期可望收成(先決條件是仲裁有好結果)

所以有人見145元是峯,有人說是谷,就看你自己站的高度。
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會員:心寒的天才10150249  發表時間:2020/9/16 下午 05:23:31第 9432 篇回應
Anderson : 我這個人只看股價,就算你貼再多它就是沒營收,它的價值我沒必要懂也不想知道~

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會員:小散戶10028616  發表時間:2020/9/16 下午 05:03:03第 9431 篇回應
還有一個資訊提供,係由Cancer Research & Treatment Fund (CR&T)於2020年9月15日,其中一個講者Ghaith Abu-Zeinah, MD,他也是這次ET三期的主持人之一,他於第27分至34分鐘有提到對於PV而言(特別是Low PV),INF Alpha相對於HU之治療成效更好。只不過他沒有特別提到Ropeg就是了。

www.youtube.com/watch?v=SDU5fUwB-go&feature=youtu.be

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會員:小散戶10028616  發表時間:2020/9/16 下午 02:10:43第 9430 篇回應
除了歐洲醫學專家的關注外,美國醫療專家也有許多影片及新聞報導Ropeg喔。
請各位大大參考。

1. Clinical Opportunities for Novel MPN Therapies(Thursday, September 10, 2020)
www.sohotv.org/Articles/ArtMID/4036/ArticleID/84/Clinical-Opportunities-for-Novel-MPN-Therapies
在前半段報導(6分鐘前),提到很期待Ropeg在美國獲PV核准,預計2021年,以及介紹於義大利進行Low PV的期中臨床結果。
2. Promising ET, PV & Myelofibrosis Therapies in Development (2020年9月3日)
www.youtube.com/watch?v=HNpE6vCsGaE&feature=youtu.be
MPN specialist, Dr. Srdan Verstovsek discusses the latest research and progress for the treatment of patients with essential thrombocythemia (ET), polycythemia vera (PV) and myelofibrosis (MF).
Dr. Srdan Verstovsek 在第1分鐘內提到很期待Ropeg在美國2021年獲PV核准用藥,以及ET的臨床試驗。
3. The MPN Education Foundation and MPN-NET present - MPN Awareness Day 2020 (2020年9月11日)
www.youtube.com/watch?v=uCjn1LBKje4&feature=youtu.be
The MPN EDUCATION FOUNDATION and MPN-NET present a patient event hosted by Dr. Ruben
在第29~32分鐘介紹Proud PV及Conti PV的結果、在34~36.5分鐘義大利進行Low PV的期中臨床結果。
4. Expert Reviews the Current State of the Essential Thrombocythemia Treatment Paradigm(September 15, 2020)
www.targetedonc.com/view/expert-evaluates-the-current-state-of-the-essential-thrombocythemia-treatment-paradigm
Ropeginterferon alfa-2b (P1101) also appears promising in this setting, considering its approval in Europe for the treatment of polycythemia vera (PV) and the FDA’s recent acceptance of a Biologics License Application for this agent as treatment of patients with PV in the absence of splenomegaly.
5. 在US之clinicaltrials.gov內,於September 15, 2020有更新ET三期的資訊,包含於美國的進行臨床的醫院。
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04285086?term=PharmaEssentia&draw=2&rank=1
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會員:AT10147586  發表時間:2020/9/16 上午 10:35:47第 9429 篇回應
相較美國FDA正在審核藥證與美國專家學者的(暫時安靜?)...歐洲 PV 病患或許比較有感覺, 漸漸看到陽光?

台灣投資人看不懂的啦....但是公司要怎麼Promote呢? 行銷部門可否想想在不違背國內外相關規定下, 是否可以將這個 Video 是重點翻譯放在官網 , 另外公司的英文網站也該要盡快做得更符合專業的瀏覽, 讓醫療專業與病患/投資者都能很清楚的獲得他們需要的資訊, 讓人耳目一新以....為 美國 病患開始做商品化前8-10個月以上的強勢文宣.....

youtu.be/8J0iNvWakv0

What is the news about ropeginterferon?
觀看次數:198次•2020年9月9日

~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

重點摘要: 2020 Ropeg 總結至目前為止對PV的新消息 (貢獻) 如下
1 Ropeg 4年追蹤成果:
1.1 Complete hematologic response完全血液學變化: Ropeg vs. control arm: 60% vs. 40%
1.2 molecular response分子反應: Ropeg 60%, 尤其重要的是其中13% 病人可以達到完全完整的分子反應 (意味著完全偵測不到Jak2突變) .....有一定比率病患可以完全和Jak2 突變 說bye-Bye!!!
2 之前在EHA發表的義大利血液學專家Tijanno Babui 研究發表: (自行參考公司官網6/15 P1101治療低風險PV病患族群成果卓越 翻譯)

結論: 2020 新的訊息是Ropeg 不論在Low risk or high risk PV 族群的研究都有好消息 – 尤其對low risk PV (義大利Dr. Babui study result) 的治療指導方針, 或許該重新評估!


Video 0:45~ end…

After 4 years treatments, the response we see this drug in particular in complete hematologic response are durable with more than 60% of patients or is still in complete hematologic response after 4 years treatments compared to less than 40%of in the control arm.

The second new information with this long-term follow-up is that we see now a huge difference in terms of molecular response with more than 60% of patients achieving molecular response in the Ropeg(interferon) arm and importantly for the first time 13% of these patients achieved complete molecular response meaning that their jak2 mutation is no longer detectable (vs.) none of the patients in the control arm could achieve such a response

The second new information with ropeg comes from the professor Tijanno Babui and the low PV trial in Italy indeed they perform a clinical study ramdomizing ropeg compared to conventional therapy meaning phlebotomy and low dose aspirin for patients with PV at low risk meaning that they are younger than 60 age and also never had any vascular events this trial was a plan for interim analysis that was performed and presented at the EHA meeting with very good results including that this interim analysis allow to close inclusions because the primary endpoint was already met. The primary endpoints was a composite endpoint with combing the control of the hematocrit below 45% without phlebotomy and no disease progression indeed 84% of patients in the ropeg arm achieve the primary endpoint compared to 60% only in the conventional treatment arm. In addition, there was a also significant benefit in term of symptom for the patients receiving ropeg compared to those treated with only phlebotomy and low dose aspirin. So, altogether we have now this year interesting info in both high risk and low risk PV patients that should maybe prompt the reassessment of the management guideline for low risk PV patients
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會員:向錢走10137837  發表時間:2020/9/15 下午 05:28:13第 9428 篇回應
有此一說是因肺炎疫情嚴峻,急性可能死亡的醫療資源取代了慢性疾病的需求⋯
(僅供參考)
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會員:李總統10135593  發表時間:2020/9/15 下午 05:14:40第 9427 篇回應
要有耐心 沒有一線藥賣輸2線藥的
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會員:華輪10141250  發表時間:2020/9/15 下午 05:05:55第 9426 篇回應
今年五月的緊急出貨給了我美好的想像空間, 不曉得是仲裁的關係嗎?
歐洲可販售的國家越來越多 ,怎麼搞的營收突然熄火?
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會員:福城10145527  發表時間:2020/9/15 下午 02:32:48第 9425 篇回應
安大.............
145是目前的高山,是操作股票基本的常識.........
不值得常拿來說嘴............................
幾個月後,145可能會變盆地了...................
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會員:心寒的天才10150249  發表時間:2020/9/15 上午 08:48:07第 9424 篇回應
Anderson最棒了 ^^

有遠見又帥!!這裡有你真好
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會員:Anderson10143089  發表時間:2020/9/15 上午 08:30:24第 9423 篇回應
我當初有沒有說145會成為另一座高山,現在是不是又應驗了?當初酸我的又通通躲起來了,這檔扣除併購汎泰認列的營收,賣藥根本沒什沒營收,跟中裕一樣,說得天花亂墜,藥賣不動也個屁用。一句話總結藥華股性:爛泥扶不上牆。
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會員:張專員10145380  發表時間:2020/9/14 下午 12:36:32第 9422 篇回應
這版已人氣潰散 一片死寂 倒是另一個版C-xxxxx 罵聲不絕 散戶抱怨連連 可憐啊
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會員:王先生10149022  發表時間:2020/9/14 上午 11:39:41第 9421 篇回應
此時此刻適合唸點書調整心情

2020 8月底發表在台灣醫學會期刊Journal of the Formosan Medical Association(IF=3.)

Real-world experience with Ropeginterferon-alpha 2b (Besremi) in
Philadelphia-negative myeloproliferative neoplasms
Cih-En Huang a,b, Yu-Ying Wu a, Chia-Chen Hsu a,
Ying-Ju Chen a, Hsing-Yi Tsou a, Chian-Pei Li a, Yi-Hua Lai a,b,
Chang-Hsien Lu a,b, Ping-Tsung Chen a,b, Chih-Cheng Chen a,b,*
a Division of Hematology and Oncology, Department of Medicine, Chang Gung Memorial Hospital,
Chiayi, Taiwan
b College of Medicine, Chang Gung University, Tao-Yuan, Taiwan
Received 22 June 2020; received in revised form 7 August 2020; accepted 12 August 2020

研究背景:
Ropeginterferon alpha-2b (Ropeg)為新ㄧ代的延長型干擾素,近年取得歐盟真性紅血球增生藥證,但真實臨床治療上仍具較少使用經驗。
Background/purpose: Ropeginterferon alpha-2b (Ropeg) is a novel pegylated interferon-alpha recently approved for the treatment of polycythemia vera (PV) in Europe. However, other than data from clinical trials, little is known about this agent in real world practice

方法:
在2017年開始進行台灣恩慈治療,我們團隊至今總共治療了9位費城染色體陰性骨髓增生症(MPN)病人,這些病患以當時現有的療法已無法滿足其醫療需求,故向人體試驗委員會及衛生福利部申請使用P1101恩慈治療
Methods: A compassionate use program employing Ropeg for treating patients with unmet medical need was initiated in Taiwan in 2017. Herein, we collected clinical data and assessed the safety as well as efficacy of Ropeg in nine patients treated in this program.

結果:

療效部分:
達到血液反應療效及分子反應療效比率的在無藥可用的恩慈病患中皆有62.5%

副作用部分:大部分的治療相關副作用屬輕微等級,且沒有出現無法耐受而導致治療中斷的副作用。

症狀部分:
Ropeg也顯現症狀改善及脾臟體積縮小的療效。 (在短時間內可改善脾臟體積是個有趣的結果)

血中鐵調素Hepcidin變化部分:
有3分之2的病患有回升情況,顯示Ropeg的治療具有使血球增生回復到正常狀態的潛力

發炎作用部分:
在1位病人中觀察到整體血中發炎相關細胞激素顯著被抑制的情況,無觀察到特定模式。使用RNA定序來觀察1位病患的血液樣本治療前及治療後的情況,證實Ropeg在干擾素反應,發炎反應,細胞凋亡及細胞分化相關基因表現中起到顯著作用。此位病人的脾臟回復正常,jak2基因負擔也有最顯著的下降,顯示
這種改善是全面性的。
Results: Collectively, among evaluable patients, both the molecular response and complete blood count remission rates were 62.5%. Most therapy-related side effects were mild, and there was no treatment discontinuation attributable to intolerable adverse events. The agent also showed efficacy in symptom amelioration and spleen size reduction. Although no specific patterns of cytokine level alteration could be identified, significantly attenuated plasma levels of inflammation markers were observed in one particular patient who happened to have normalized spleen size and most remarkable reduction in JAK2 mutant allele burden, indicating all-around improvement in every aspect of this case

結論:總體來說,在此真實臨床恩慈治療中觀察到的安全性及有效性數據,證實了Ropeg為有希望及未來之MPN治療選擇

Conclusion: Conclusively, observed signs of efficacy and safety in our real-world experience
prove Ropeg as a promising option for the treatment of MPN.


在jak2下降最顯著的病人中發現細胞激素(Cytokines)風暴的下降,不論是protein or RNA level看來是具奇效,期待美國合作COVID-19的臨床結果;鐵調素回歸到正常是有趣的現象,PTG-300的臨床也證實鐵調素的重要性;但ROPEG能做到整體病情回復,如有骨髓data會更證實回復情況
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會員:小企鵝10142872  發表時間:2020/9/11 下午 12:20:19第 9420 篇回應
今天這樣,我以為是仲裁結果出來了
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會員:ken10148595  發表時間:2020/9/10 下午 02:22:58第 9419 篇回應
加減看一下吧... 撫慰受傷的心靈... 哈


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本公司 Ropeginterferon alfa-2b 在瑞士由OrPha Swiss公司銷售 藥價約為2,557歐元
2020.09.10

本公司 Ropeginterferon alfa-2b 在瑞士之藥價 250 mcg(μg)/0.5 mL 為2,759.55瑞士法郎(註),約2,557歐元。

Ropeginterferon alfa-2b 於2020年7月1日獲得瑞士上市許可,適應症為真性紅血球增多症(Polycythemia Vera,PV)。PV為早期血癌,也是屬於骨髓基因病變的罕見疾病之一。

在銷售方面,本公司歐洲合作夥伴AOP公司與OrPha Swiss GmbH公司合作,推展Ropeginterferon alfa-2b於瑞士進行銷售。Ropeginterferon alfa-2b 於2019年8月29日獲瑞士醫藥管理局(Swissmedic)授予孤兒藥資格認證。

Ropeginterferon alfa-2b 是全球第一個核准用於PV的第一線長效型干擾素治療用藥,至今已在近半數歐盟國家及其他國家上市銷售,包括德國、奧地利、英國、法國、丹麥、捷克和瑞典等國。隨著歐洲的上市國增加與藥價核准,未來將逐步擴大Ropeginterferon alfa-2b 在歐洲的市場。
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會員:Anderson10143089  發表時間:2020/9/5 下午 08:33:05第 9418 篇回應
C肝市場,干擾素早已完全進不去了。
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會員:AT10147586  發表時間:2020/9/4 下午 08:32:06第 9417 篇回應


《KingNet 國家網路醫藥》報道:近年來,國外的田野調查發現,C型肝炎患者得到帕金森氏症的機率似乎比一般人要來得高;動物實驗也證實,C型肝炎病毒會侵入腦部,特別是腦幹部位,而腦乾的間腦被認爲是帕金森氏症最早出現病變的位置。

這些間接證據都指向C型肝炎病毒很可能是發生帕金森氏症的原因之一。因此,長庚醫院神經內科研究團隊收集10年近8萬名C肝病患資料比對後,發現及早接受干擾素清除治療者,比未治療者減少近四成帕金森氏症發病機率。


而根據衛福部資料顯示,2019年臺灣的C型肝炎患者約有40萬人,其中僅1/5已使用干擾素治療併成功清除C肝病毒。爲降低帕金森氏症的發生機率,黃英儒呼籲,C型肝炎帶原者應及早接受治療,避免增加患病風險。
www.soundofhope.org/post/415666?lang=b5
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/9/4 下午 07:35:50第 9416 篇回應
藥華FDA查廠

這次看起來

是玩

真的。

加油💪。藥華。
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會員:ken10148595  發表時間:2020/9/4 下午 07:25:44第 9415 篇回應
美國FDA來函詢問今年底前生產排程
2020.09.04
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本公司於今日收到美國FDA 來函,要求本公司提出有關台中廠生產 P1101 藥物(DS, Drug Substance 生物製劑) 在2020年10月18日至2020年12月18日間之生產排程,FDA 將依該排程進行評估並安排查廠時程。本公司台中團隊立即啟動原已演練多時的方式進行沙盤,將於規定時間內回覆FDA有關台中廠之生產排程,供FDA評估及安排後續來台查廠時間。未來如有確定的查廠時間,將會再進一步公告。
本公司Ropeginterferon alfa-2b(P1101)用於治療真性紅血球增多症(Polycythemia Vera,簡稱PV)之生物藥品上市藥證申請(BLA, 案件編號761166)已於美國時間2020年5月13日正式進入藥證審查,完成審查藥證之目標日期訂為2021年3月13日。
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會員:小散戶10028616  發表時間:2020/9/4 下午 03:04:46第 9414 篇回應
營收:藥華藥(6446)8月營收3919萬元,月增率-15.95%,1-8月營收2億1718萬元

2020/09/04 14:47:54
【財訊快報/編輯部】藥華藥(6446)自結109年8月營收3919萬4000元,和上個月的4663萬6000元相較,減少金額為744萬2000元,較上月減少15.95%,和108年同月的45萬4000元相較,增加金額為3874萬元,較108年同月增加8533.04%。
累計109年1-8月營收2億1718萬4000元,和108年同期的1億579萬6000元相較,增加金額為1億1138萬8000元,較108年同期增加105.29%。
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會員:小散戶10028616  發表時間:2020/9/4 下午 02:36:22第 9413 篇回應
主旨:本公司與 主旨:本公司與 AOP公司仲裁案進度更新: 公司仲裁案進度更新:
仲裁判斷書稿已送交至國際商會院 仲裁判斷書稿已送交至國際商會院 仲裁判斷書稿已送交至國際商會院
日期 : 2020年 9月 4日
有關本公司與 AOP公司仲裁案之目前進度,所委任德國律師團於今日收 到國際商會秘書處通知,已於德時間 2020年 9月 2日收到國際商會仲 裁庭提交本案的仲判斷書稿 (draft award),並表示將依規定安排國際商會仲 ,並表示將依規定安排國際商會仲 裁院於下一次的會期中對此仲判斷書稿進行審查。
有關本仲裁案程序之最新進度公司會在網站更;將來如收到終裁
www.pharmaessentia.com/tw/ir_faq
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藥華醫藥

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