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討論區>藥華醫藥
P1101 PV一線新藥     發表新話題 回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:先進10000164  發表時間:2014/7/22 上午 09:05:58
證交所重大訊息公告

(6446)藥華藥公告本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗,已獲FDA核准。

1.事實發生日:103/07/21
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
5.發生緣由:本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗(IND編號119047),已獲FDA正式通知可按計畫進行(亦即美國FDA核准接受在歐洲進行之第三期臨床試驗計畫)。
6. 因應措施:進行公告。
7.其他應敘明事項:
(1)本公司前於102年9月26日與美國FDA進行Pre-IND meeting,會中FDA官員建議本公司可選擇僅以在歐洲進行之PROUD-PV trail(即P1101用於治療真性紅血球增生症第三期臨床試驗)數據結果,逕送美國FDA申請藥證。
(2)PROUD-PV trail係本公司授權(Out-Licensing)夥伴AOP公司在歐洲進行之第三期臨床試驗;經與AOP公司協商後議定,由本公司委託AOP公司擔任CRO顧問,協助美國IND申請送件事宜。



開版會員「先進」請網友發言著重於理性討論新藥進度,無謂不理性的打壓,請至其他版區,分流是為了有利投資人搜尋
會員:春和景明10141799  發表時間:2021/3/17 上午 12:08:31第 9812 篇回應
store.gbimonthly.com/Article/Detail/52093?lang=zh-TW
這篇文章對於AOP仲裁案有比較詳細的說明

話說,回覆歐盟審核問題(D120)延誤5個月
我個人是覺得不意外
藥華說AOP給資料拖時間
自己不也是弄到2020年3月13日才向美國FDA送出P1101之PV藥證申請
AOP給資料慢,藥華藥證申請遞件速度就有很快嗎?
看申請美國藥證遞件速度,藥華自己真的有拖到AOP歐洲藥證申請也不意外啦。

B肝炎I/Ⅱ期80人實驗收案幾年才收完?
PV美國藥證申請自己弄了多久?
有沒有檢討?
需不需要請能力更強更有經驗的人才?
想做新冠肺炎這種搶時間的市場?
沒有提升整個團隊水準,做時間就是金錢的新冠肺炎新藥就會只是另一個C肝,浪費投資人的錢而已。
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會員:流水10148302  發表時間:2021/3/15 上午 09:26:15第 9811 篇回應
藥證要發就發,放個屁,引人入甕,FDA高高在上,懶的出門,隨便發個文應付ㄧ下,真可惡。
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會員:Anderson10143089  發表時間:2021/3/15 上午 09:06:04第 9810 篇回應
果然沒讓我失望,爛泥就是扶不上牆,笑死我,拿公司錢買庫藏撐高股價,經營不得人心也是沒用。
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會員:福城10145527  發表時間:2021/3/5 下午 05:26:39第 9809 篇回應
快雨過天晴了..............
怎麼版上都冷冷清清的...........
毫無人氣..........................
這樣怎麼破200....300.....500....1000...呢???...............
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會員:garson10144103  發表時間:2021/2/22 上午 11:52:04第 9808 篇回應
雖然一直有人賣
買盤卻有愈掛愈高的蹟像
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會員:garson10144103  發表時間:2021/2/22 上午 11:15:12第 9807 篇回應
至今沒有實質利多,卻天天帶量上漲
這種股票就像就是熱帶氣旋在儲蓄能量
等到利多出現之時
就是它要沖天之時

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會員:Alan Liu10136094  發表時間:2021/2/19 下午 06:22:11第 9806 篇回應
(6446) Tirbanibulin 今在美上市 藥華藥將拓展其日韓市場
2021.02.18

# 藥華藥與Athenex增訂授權合約 擴展Tirbanibulin之日本及韓國市場
# Tirbanibulin今正式在美上市,使用於治療日光性角化症

藥華醫藥股份有限公司(台灣櫃買中心代號:6446)與美國Athenex公司(NASDAQ 代號 ATNX)於15日完成簽署增修Klisyri® (Tirbanibulin,代號KX-01)授權合約,拓展授權區域,從台灣、新加坡、中國和馬來西亞,拓增至日本及韓國。

Klisyri® 於2020年12月14日獲得美國食品和藥物管理局(FDA)核准用於治療局部治療面部或頭皮的日光性角化症(Actinic Keratosis, AK),於今日透過Athenex公司在美國授權的合作夥伴Almirall公司在美上市銷售。

藥華藥與Athenex公司前於2011年12月8日簽訂授權契約,取得Tirbanibulin在台灣、新加坡、馬來西亞、香港、澳門及中國使用於治療包括牛皮癬在內之非惡性皮膚科適應症之專屬授權;並取得Tirbanibulin在台灣於治療日光性角化症之專屬授權。此次增修合約是就原合約的授權範圍新增日本及韓國,並將適應症擴大至皮膚癌及所有皮膚科適應症。藥華藥將依照合約支付Athenex公司前金(upfront payment)、法規里程碑費、銷售里程碑費,及按總銷售淨額一定比例計算之銷售權利金。

藥華藥執行長林國鐘博士表示:「我們很高興Klisyri® 獲得了美國FDA批准,相信Klisyri® 將顛覆和改變日光性角化症的治療模式,並為亞洲患者,尤其是在台灣、日本、韓國、馬來西亞和新加坡的患者,提供非常好的選擇。」

# 關於 Klisyri®(Tirbanibulin,代號KX-01)
Klisyri®是一種微管抑制劑,於2020年12月14日獲得美國FDA核准用於治療臉部或頭皮日光性角化症。Tirbanibulin軟膏於美國進行的兩個第三期臨床試驗研究(KX01-AK-003和KX01-AK-004)[註1],評估了Tirbanibulin軟膏1%(10 mg/g)在治療臉部與頭部患有日光性角化症的成年人上之有效性及安全性,Tirbanibulin軟膏在第57天完全清除了治療區域內的日光性角化症病變,達到了主要療效指標,兩項臨床試驗研究也都在同指標上達到了統計學意義(p <0.0001)。如欲了解更多資訊,請參閱 www.klisyri.com/

# 關於日光性角化症(Actinic Keratosis,簡稱AK)
日光性角化症是一種慢性和癌前皮膚病,主要出現在長時間接觸紫外線的部位。通常出現在臉、耳朵、嘴唇、禿頭皮、前臂、手的後部和小腿。因無法預測哪些AK病變會發展成鱗狀細胞癌,所有病變均應由皮膚科醫生診療。AK是最常見的癌前皮膚病。也是經美國皮膚科醫生診斷的第二常見疾病 [註2],患病率在 11% 至 25% 之間 [註3]。

# 關於Athenex, Inc.
Athenex, Inc. 成立於 2003 年,是一家臨床階段的國際生物製藥公司,並致力成為研究、開發及商業化下一代癌症治療藥物的領導者,致力透過開發更有效及耐受的治療來改善癌症病人的生活。更多資訊請參考 Athenex公司網站: www.athenex.com
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會員:飛狼10148959  發表時間:2021/2/18 下午 04:19:32第 9805 篇回應
今天收到,現在是甚麼情形 ?
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會員:77710151258  發表時間:2021/2/18 下午 02:51:05第 9804 篇回應
版上有大大收到藥華公司寄的賀年卡嗎?
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會員:garson10144103  發表時間:2021/2/18 上午 11:58:16第 9803 篇回應
牛皮的藥華居然開始漲了
如我所預料的
愈接近3月13日
愈有機會
就差公告查廠資訊了
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會員:Alan Liu10136094  發表時間:2021/2/18 上午 09:05:20第 9802 篇回應
(6446) 藥華藥Besremi®獲以色列上市許可
2021.02.17
pharmaessentia-tpe.com/tw/news_latestdetail/Besremi%E7%8D%B2%E4%BB%A5%E8%89%B2%E5%88%97%E4%B8%8A%E5%B8%82%E8%A8%B1%E5%8F%AF

藥華醫藥股份有限公司之新藥Besremi®(Ropeginterferon alfa-2b,即P1101)於2021年2月14日獲以色列上市許可,治療適應症為真性紅血球增多症(Polycythemia Vera,簡稱PV),核准劑量為250mcg/0.5ml 及500mcg/0.5ml。

Besremi® 繼2019年以來陸續獲得歐盟、台灣及瑞士藥證,至今取得18個歐盟國家及其他國家上市銷售許可,此次獲得以色列上市許可為在西亞國家中取得的第一張藥證,格外具指標性意義。

Besremi® 是全球第一個核准用於PV的第一線長效型干擾素治療用藥,隨著全球上市國增加與藥價核准,未來將逐步擴大P1101的國際市場。以色列約有920萬人口,依市場調查推估PV病人數近3,000位。
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會員:Alan Liu10136094  發表時間:2021/2/5 上午 06:20:10第 9801 篇回應
(6446) 藥華藥美國FDA查廠及美國團隊營運進度更新
2021.02.04

#美國針劑填充廠已成功完成FDA查廠
FDA於日前完成本公司所委託之美國針劑填充代工廠Pyramid Laboratories Inc.(下稱Pyramid公司)查廠,結果無嚴重及重大缺失。FDA於1月28日至2月3日到Pyramid公司進行新藥核准前之實地查核,整體查核作業進行順利且無嚴重及重大缺失,FDA將依其時程提供評鑑報告。

本公司於2020年3月13日向美國FDA遞交Ropeginterferon alfa-2b(P1101)用於治療真性紅血球增多症(Polycythemia Vera,簡稱PV)之生物新藥上市藥證申請(BLA, 案件編號761166),完成審查藥證之目標日期為2021年3月13日。

#台中廠查廠準備
本公司專案申請美國FDA官員來台中廠查核之相關防疫配套方案先前獲台灣衛生主管機關核准。公司仍不懈地準備查廠及防疫措施。同時,為協助台中廠查核事宜,公司聘請前美國FDA官員為查廠顧問,超前部屬做好查廠準備。公司備妥完善的防疫計劃,全力配合查廠作業。

另一方面,為能如期獲得藥證,讓更多罕病病患獲得治療,美國團隊不遺餘力地透過多方管道如當地國會議員及病友團體,期望藥品能如期上市。

#美國行銷與銷售團隊就位
本公司美國團隊近期召開內部「上市全方位規劃說明會議」(Launch Readiness Review ),報告行銷與銷售團隊規劃與活動,包括市場進入、供應鏈、銷售團隊與醫藥學術專員(MSL)團隊等。公司各主管與各國子公司總經理皆參與會議,對美國團隊所做的不懈努力和經驗分享皆表示獲益良多,將成為日後各國團隊進行藥品上市行銷與銷售計劃的基石。

#美國各州藥品銷售執照近9成就位
在各州的銷售執照進度上,美國團隊已獲得近9成的銷售執照。根據法規,美國有26州要求需取得銷售藥品執照,我們已取得其中23州的執照,僅剩3州仍待批准。另有16州無須特別申請銷售許可、6州銷售許可將在FDA核准藥證後自動生效。

藥品供應鏈亦已就位,與我們合作的專業藥品通路商在我們目前獲得銷售藥品執照的各州均設有站點,確保取得藥證後即可上市銷售,全面推展P1101的商業化。
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會員:garson10144103  發表時間:2021/2/4 上午 11:20:14第 9800 篇回應
尾盤再給它突襲一下拉高
教訓一下那些投機份子
隨著領證日期一天天接近
想上車的人就要去追高
這樣才可事半功倍
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會員:garson10144103  發表時間:2021/2/4 上午 09:47:08第 9799 篇回應
用力軋,軋死那些看空者!
這樣股價才會得到尊重!
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會員:流水10148302  發表時間:2021/2/2 下午 12:52:03第 9798 篇回應
爛股票,沒長進。
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會員:李總統10135593  發表時間:2021/1/11 下午 02:25:36第 9797 篇回應
耐助性子 經AOP事件後 大家都小心翼翼的 茶廠事掌控別人手 可說清楚沒人不想說清
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會員:Author10150928  發表時間:2021/1/11 下午 12:37:16第 9796 篇回應
只能說藥華的低價期已過了
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會員:阿斯卡10147870  發表時間:2021/1/11 上午 11:21:31第 9795 篇回應
有人知道美國藥證查廠的進度嗎?
官方又講的不清不楚,真氣人

但會再實施庫藏股應該是公司有信心吧,大家看法呢?
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會員:福城10145527  發表時間:2021/1/1 下午 07:35:04第 9794 篇回應
2021年藥華藥.................
毫無疑問,必定會一飛沖天的............
新年新希望............................
[希望]一定是巨大無窮的................._
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會員:先進10000164  發表時間:2020/12/21 下午 07:20:04第 9793 篇回應
藥華醫藥-6446,長效型干擾素,P1101,真性紅血球增生症,新藥研發,生物藥,PIC/s GMP蛋白質藥廠,生物藥
相關報導
財富雜誌報導 藥華醫藥 – 台灣生技領頭羊 進軍美國版圖 (中譯)
2020.12.21
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藥華醫藥 – 台灣生技領頭羊 進軍美國版圖

雜誌: Fortune

期數: 2020年12月- 2021年1月號



藥華醫藥執行長林國鐘博士表示:「我們的目標是盡早在疾病初期就治療以防止病情的惡化。我們希望美國的病人可以受惠於BESREMI,因為PV是一種極其嚴重的疾病。」

真性紅血球增多症(PV)是一種罕見的血液疾病,導致骨髓產生過多的紅血球,使血液比正常人濃稠。PV未經治療可能引發危及生命的併發症,所幸經由早期的診斷和血液疾病治療藥物的創新發展,讓PV可以得到治療並顯著改善病人的生活品質。

藥華醫藥是台灣一家領先的生技公司,開發對抗骨髓增生性腫瘤(MPN,又稱骨髓疾病)藥物的先鋒。PV、原發性血小板過多症(ET)和骨髓纖維化(MF)都是骨髓疾病的一種。藥華醫藥已在美國麻州伯靈頓(Burlington, Massachusetts)成立子公司。該公司發明的藥物BESREMI®,在與AOP Orphan Pharmaceuticals共同合作下,於2019年獲得歐盟藥證,並將於2021年初在美國獲得核准,這無疑將增強其在美國市場的地位。

藥華醫藥執行長林國鐘博士表示:「我們的目標是盡早在疾病初期就治療以防止病情的惡化。我們希望美國的病人可以受惠於BESREMI,因為PV是一種嚴重的疾病。」

藥華醫藥的旗艦產品將成為首個被核准用於治療PV的一線用藥,這也是首個被核准作為PV早期治療藥物的重要里程。。

擴展美國事業版圖

藥華醫藥目前進入快速成長的時期,從過去研究開發階段,穩步發展成為擁有自己銷售團隊的全方位營運公司。這將為日後穩定的營收鋪路,使藥華醫藥可以投入其他研究活動,並帶來更多未來擴展的機會。坐落於波士頓地區促成了該公司與業界和學術界合作的重要契機,並且可以吸引到波士頓地區內外的人才。

展望未來,藥華醫藥期許拓大版圖,不排除發行海外存託憑證。藥華醫藥將以穩健成長和對抗嚴重疾病的堅定使命,不僅拯救生命,更確保提高病患的生活品質。

 

線上報導完整版翻譯

林國鐘博士:事實上,我們的干擾素已獲得歐洲藥品管理局(EMA)的核准,產品名稱是BESREMI®。近期該藥品已於德國和奧地利上市,我相信這將造福真性紅血球增多症(PV)的病人,尤其是在PV早期階段的病人。因為該干擾素不僅可以治療,還有機會徹底根治改變這種疾病。我們希望幫助改善病人的生活品質,而及早治療是其關鍵。這就是為什麼我們正積極擴大在美國的業務,我們要在獲得美國FDA核准前做好準備,好在核准後能將該干擾素順利交到病人的手裡。

Voices of Leaders:您是如何在美國啟動BESREMI®的行銷計劃?

林國鐘博士:歐洲的PV第三期臨床研究即將完成時,我們便開始進行行銷計劃。我們於2016年聘請了Technology Commercialization Group(TCG)協助擬定Besremi的美國行銷策略,TCG做了詳盡的市場分析並制定了強健的策略,其中包括商業策略、醫療行銷策略、營運計劃和企業結構建議。一年後,我們在波士頓成立了子公司,並成功招募了 Marija Sebastian 擔任行銷副總。」

Voices of Leaders:是什麼驅使公司決定在美國投入更多、擴展營運呢?

Marija Sebastian:「美國是一個非常吸引人的市場,有許多因素在於其商機。與我們產品特別相關的是,干擾素早已在美國的國家綜合癌症網絡指南(National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Guideline)中被推薦為高風險PV病人的一線或二線用藥的選擇之一。顯然干擾素在PV的治療方式裡佔有一席之地,卻沒有被正式核准用於治療PV的干擾素。由此可知,我們在美國已經有確定的臨床需求和市場對該藥品的接受度。但現在干擾素無法透過處方開立做為初始治療,我們的藥物將滿足這尚未被滿足的醫療需求。」

Voices of Leaders:您打算如何利用在波士頓地區已經與私營企業緊密合作的教育界和生態系統?

林國鐘博士:「波士頓是一個生技聚落,像舊金山和台北一樣,有許多製藥和生技公司都進駐聚集。早期因為化學企業,大藥廠多數都設在新澤西州。現在生技產業較蓬勃,眾所周知的生技聚落位在波士頓,匯集了各地優秀人才,因此我們選擇在波士頓建立子公司。」

Marija Sebastian:「我們積極融入當地社區,和學術界緊密的合作並不局限於當地,而是遍布全球的。同時,我們贊助了由骨髓增生性腫瘤研究基金會(MPN Research Foundation)所發起的干擾素倡議。通過限制型補助贊助,我們便開始在美國、德國、澳洲等國家,在世界各地的重點臨床中心展開研究。在波士頓地區的另一個地域優勢是人才的聚集,這使我們能有更多機會發掘在未來可能成為我們一員的優秀人才。」
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會員:AT10147586  發表時間:2020/12/19 下午 09:36:22第 9792 篇回應
重點在於下面 (*****): 公司是否需要說明清楚? 究竟是否判斷失誤造成如今受這個仲裁賠償所困之後才來提撤銷仲裁之訴?投資人沒有很清楚仲裁機構違反什麼程序上的問題前提下,如何支撐中長期投資信心? 
∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼
*****
依照公司在公開資訊觀測站108/09/27補充公告內容所知:
試問, 在去年9/26/2019公司提交仲裁最後聽證會的最終書面陳述時, 當時一定知道AOP有求償藥華金額之內容, 請問為何當時在最後之訴時不提出如109/11/18公告內容所訴所謂AOP造成藥華的延遲費用? (109/11/18 公告: 本公司於2020年11月18日就AOP於本公司申請美國藥證過程中所造成的遲延損失,以不低於17.8億美元的求償金額,正式向國際商會(ICC)提請仲裁)
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會員:曉舟10141996  發表時間:2020/12/19 上午 11:40:47第 9791 篇回應

這與我方委任的德國律師太過自信,認為對方已經違約,必定會對我方作出有利的判決有關。

公司沒有太多的誤判,這是我個人淺見。 公司或是貪心想提高分潤比例,低估AOP的很大貢獻。
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會員:曉舟10141996  發表時間:2020/12/19 上午 11:17:50第 9790 篇回應
既然有人一再提出仲裁案的疑問,我這就簡單提出我的看法:

藥華藥的原主張是:AOP 明顯違約, 原合約自動失效,應重新談判新約。 既然主張如此,就沒有我方損失的要求。
AOP 的主張是原合約有效, 而且要求賠償其損失。
仲裁法庭先做出原合約有效之認定,繼而評估AOP求償的要求,做出判決。

現在我方認為,仲裁庭既然合約人有效,如AOP方的損失,我方也有510億元的損失,要求重新考慮。

這在我看來很合理,也力挺公司, 版上各位有疑問的大大認為如何?
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會員:AT10147586  發表時間:2020/12/18 上午 11:21:56第 9789 篇回應
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6.處理過程:

經本公司委任之專業律師團研判,此次仲裁判斷具重大錯誤及程序瑕疵,包含

違反公共政策及侵害本公司聽審權等,本公司於2020年12月17日依前開董事會

決議正式向德國法蘭克福高等法院提出撤銷仲裁判斷申請。
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個人與所有要提升公司市值的人當然也主張這個撤銷之申請很好.... ㄤ但是為了市值提升, 公司何不錄製一個採訪說明清楚 仲裁機構有什麼樣的重大錯誤 與程序瑕疵? 況且, 倘使有重大瑕疵, 當時既然有國內外律師團, 希望能夠聽到在仲裁決議前國內外律師團有主張了什麼去維護權益卻被阻擋與忽略!? 如果市場對這些內容不很清楚, 畢竟主張仲裁撤銷之訴也是好幾年, 提出撤銷之訴不會就原仲裁結果審核, 只會就’’程序’’是否有產生瑕疵了覆核!? 欲吸引中長期投資者問: 投資人信心/市值著實會被這撤銷之訴提升多少?? 還是只是拖延仲裁判定賠款費用實現的戰略?
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
(參考附件P10)
www.arbitration.org.tw/upload/publication/pub_Logo3148601643895-2%E5%A7%9A.pdf
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會員:投資紀律10145266  發表時間:2020/12/17 上午 12:52:58第 9788 篇回應
news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=35328&range=news
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會員:明心見性10141540  發表時間:2020/12/13 上午 10:40:40第 9787 篇回應
Dr. Ruben Mesa 在ASH Ask Me Anything Session 的訪談,包含小散戶大節錄的那段。
內容主題豐富,例如包含了在Covid期間,是否該停藥,同時得ET和PV的情況釋疑等的話題,供網友先進參考。
patientpower.info/mpn-ask-me-anything-new-medications-clinical-trials-and-more/?fbclid=IwAR3LdDq7e1RbaLtNKCm0Yt3n1bg16pyIGIb5vnO10mnj0yT3RtwlUhNyX3A
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會員:小散戶10028616  發表時間:2020/12/11 下午 04:31:45第 9786 篇回應
以下為美國Dr. Ruben Mesa (MPN 相當重要的KOL)參加 「ASH 2020 MPN Ask Me Anything program.」中發表有關Pegasys與Ropeginterferon(即藥華P1101或BESREMi)之差異說明,亦包含Ropeg美國藥證取的時間等,請各位大大參考,或許透過谷歌大神翻譯。

Esther Schorr: Okay. All right. Let’s switch gears just a little bit. You talked about that one of the themes at ASH was that, there were new treatments for these different categories of MPNs.
And one person wrote in and said, What is the difference in the effectiveness of Pegasys versus, now this is one I’m not familiar with, Ropeginterferon for PV patients? And do you expect ropeg to be approved for use for PV patients in the US? And if so, when? You’ll have to educate me, is ropeg a new one that is about to be approved?

Dr. Mesa: Interferons are a biological molecule that the body can make that does a range of different things. And the genetically engineered interferons can be used as a range of different therapies. PEGylation is adding a carbohydrate molecule onto interferon so, when they’re injected, they last in the body longer because they sit and they only slowly leak into circulation. Pegasys is PEGylated interferon alpha-2a and it is produced by Roche and Genentech, its subsidiary Genentech. It’s approved for hepatitis C but it’s the main one that we have used, because it was commercially available, and that’s the main one that’s been used in many trials and many US patients. If they receive interferon, that’s likely the one that they receive, but it’s not approved for P vera.

It’s not to say it’s not helpful for P vera, the companies who own the drug have never pursued the path to do the trials or do the work with the FDA, to get it formally approved. There are many things that we do that are helpful, that are not approved, approved is a very specific set of regulatory steps to go through. Ropegylated interferon is a different PEGylation, it’s a slightly different molecule but with the same intent. It’s produced by two companies, AOP, in Europe, and PharmaEssentia in Taiwan. And in the US, it’s PharmaEssentia that has the rights to the drug in the US.

There are studies and they were presented at ASH, showing the longer-term outcomes with ropegylated interferon in P vera, compared to hydroxyurea. And the data do look very favorable, in terms of ability to control the blood counts, improve the risk of blood clots or bleeding. In other studies, in low-risk PV, helped to improve symptoms. There is no trials yet that have directly compared or randomized people between Pegasys and ropegylated interferon.

One very practical thing is that, if ropegylated interferon becomes approved, it would be approved for an MPN. One of the biggest differences is that the company sponsor is trying to go through these regulatory steps, to get it approved in P vera or in ET. Dr. Srdan Verstovsek and I are leading the global phase three study, looking at that agent in patients with ET, who have failed hydroxyurea and they’re being randomized between that drug and anagrelide, and they can cross over to interferon after a period of time.

It’s a good drug, it is probably as good as Pegasys. Is it better? It’s again, comparing two things that have not been compared directly, it’s a bit like you’re hearing about there are two vaccines, the Moderna vaccine and the Pfizer vaccine, and they both say they have 95% effectiveness. Can I say which one is better? I cannot, because until... If we randomize people. Now, in that circumstance, it may not make any sense to bother randomizing people between two very effective vaccines anyway. And likewise, there may not end up making sense to do a comparison trial between Pegasys and ropeg. Because with ropeg, you have a company who went through the steps and then there is an FDA-approved drug, it’ll immediately become preferred because it’s approved. Insurance companies much prefer to cover an approved drug, physicians would much rather prescribe an approved drug, if there’s a good one.

I think there likely would be studies in people who are on Pegasys, to see how well people transition from one drug to the other. It’s not that we would switch people willy-nilly, but it likely would become the dominant interferon. But it’s a very good takeaway because, again, the data looks very positive, they are working with both existing trial data and plan trials with the FDA, to try to obtain an approval. I don’t know when that likely will be available in the United States, but certainly every effort is being made to try to do it so.
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會員:AT10147586  發表時間:2020/12/10 上午 10:19:16第 9785 篇回應
官網新聞消息/最新動態:
雖然3月也算是上半年, 惟, 美國藥証進度, 6446已經在12/7先給自己鋪個保守的路了嗎? (3月 vs. 上半年)

10/25: 關於本公司與 AOP 公司仲裁案之問答集 七、公司未來的展望
本公司與 AOP 的合作繼續進行,將依原合約供貨予 AOP,公司營運一切照
常,基本面亦未改變,持續朝年度計劃邁進如下:
七:藥證取得(2021):
FDA 正準備進行查廠,預計在 2021 年 3 月獲得美國藥證。

12/7: 藥華藥美國年會獲迴響 疾病惡化指數減30百分點
藥華醫藥已於今年初向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交了藥證申請,並有望在2021上半年取得藥證。
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會員:先進10000164  發表時間:2020/12/8 下午 11:28:43第 9784 篇回應
藥華藥已越來越接近取得FDA藥證,公司派一步一腳印做好每一階段,不需理會此網站沒水準的提問........。

連取個匿稱就叫知道此人沒文化沒水準,每天放屁鬼叫鬼叫,此人的個人修養素質就不批評.....。
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會員:andytom10148211  發表時間:2020/12/6 下午 11:47:23第 9783 篇回應
去年五月 5千多萬 12月 1億9千多萬
今年五月 8千多萬 11月約 1億8千多萬(若考慮到台幣升值,我想歐洲的營收應與去年12月差不多)
最最最重要的訊息是AOP提前一個月進貨....
加油
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會員:Alan Liu10136094  發表時間:2020/12/2 下午 04:15:35第 9782 篇回應
只取得授權卻變發明者 奧地利通路商AOP官網直接說謊
台灣發明公司藥華藥變最大受害者

乞丐趕廟公 奧地利通路商AOP從授權商說謊成發明者
台灣之光 藥華藥受盡欺侮

照顧歐洲罕見疾病病患權益 藥華藥依合約提前完成藥證審查並依時出貨
奧地利通路商AOP不負責任官網抹黑

罕見疾病創新藥專利發明者藥華藥 歐洲受盡不實指控
歐洲取得授權通路商 官網直接變身發明者

超長效干擾素(P1101)發明者藥華藥
授權歐洲通路商AOP官網公然竊取發明身分
歐盟還是有法律的地方嗎?

台奸?藥華藥授權歐洲通路商AOP與台灣不肖人士唱和
官網汙衊專利發明者藥華藥

打人喊救人 藥華藥歐洲通路授權商AOP官網公然說謊
歐盟法律何在?台灣藥廠在歐洲發展的困境
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會員:AT10147586  發表時間:2020/11/26 下午 11:23:42第 9781 篇回應
藥華若在美國發行ADR 有機會吸引原先投資Incyte (從7月到達今年最高點$109, 持續下跌到$81...) 的投資資金轉至PV 一線PharmaEssentia (藥華藥) 或新資金投入, 也有機會拉高台股給予6446 的本益比與投資人信心!
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會員:Anderson10143089  發表時間:2020/11/26 下午 04:28:06第 9780 篇回應
這幾年來台股漲多少? 藥華跌多少?

人家都是一堆創新高滿載而歸

藥華股東大都空空如也

笑死人
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會員:向火葵10144359  發表時間:2020/11/23 上午 09:28:29第 9779 篇回應
既然仲裁認為沒有嚴重延誤, 合約仍然有效, 為何覺得510億官司會贏?

美國FDA要的Data是否歐洲的實驗數據無法直接用?

是否有人知道合約怎麼寫的?AOP需無償提供FDA要求的任何資料?
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會員:AT10147586  發表時間:2020/11/19 下午 09:13:08第 9778 篇回應
早知AOP仲裁之訴人加已提到賠償金額時, 不解為何當時公司不提510億耽誤其他適應症的延遲賠償金來反制? 是太有自信? 太仁慈? 現在輸了才又要再多花2-3年來搞另一個仲裁510億求償之訴..?
試問在本次失敗之後, 如何輕易說服仲裁團說AOP在合約上耽誤其他適應症? 合約上面有清楚載明相關內容還是自我認定的差異而已? 歐洲臨床資料需要提供for 藥華USA藥證申請, 難道沒有載明在合約上, 若有, 仲裁團怎麼會如此, 又怎會搞成這樣? AOP再貪婪, 相信仲裁機構之專業與判斷也不致於太離譜才是啊! 離奇!


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會員:流水10148302 發表時間:2020/11/19 下午 05:11:59第 9777 篇回應
的確要仔細看合約,這場訴訟全體投資者花的代價是三個跌停板,加起來數億甚至更高,痛心的是原本跟本不可能發生的損失,讓股民平白無故的因爲人為疏失導致的結果,現在作這些動作能不能補的回來損失的錢都不知道。
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會員:流水10148302  發表時間:2020/11/19 下午 05:11:59第 9777 篇回應
的確要仔細看合約,這場訴訟全體投資者花的代價是三個跌停板,加起來數億甚至更高,痛心的是原本跟本不可能發生的損失,讓股民平白無故的因爲人為疏失導致的結果,現在作這些動作能不能補的回來損失的錢都不知道。
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會員:野鶴10143507  發表時間:2020/11/19 上午 01:06:34第 9776 篇回應
很好,但律師團行不行呀!?上次誤判如此嚴重,到底對仲裁庭懂不懂,怎訴求會贏,就跟AOP會改“不劣於”做為臨床條件設計,打官司的技巧拿捏,我們藥華的律師團能不能很有經驗的把訴求掌握,一手13支好牌也要會刁牌才能全勝,別像上回以為優勢但竟慘敗,同樣的律師我就會有點擔心!真的很明確美證延誤可歸責於AOP資料延誤提供?合約中AOP真有義務提供申請美證資料? 合約有要求提供臨床資料,但有義務要依美證要求的資料做提供?AOP會不會說我有提供資料呀,你美證申請要啥資料我哪知,我有support已經不錯了,誰知道你什麼schedule?你美證delay關我屁事!?
我是被嚇到了,我也沒看合約文字,但希望律師團有經驗的點,能抓到重點打贏!!
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會員:Alan Liu10136094  發表時間:2020/11/18 下午 10:27:15第 9775 篇回應
(6446)藥華藥反制AOP,首提求償金額不低於510億台幣

藥華藥(6446)於今(19)日發佈重大訊息,針對歐洲合作夥伴AOP Orphan(下稱AOP)蓄意延遲提供臨床試驗數據,導致美國藥證取得延遲產生損失,除日前已於董事會通過在國際商會International Chamber of Commerce(下稱ICC)對AOP提出求償外,今日求償金額也出爐,不低於美金17.8億,約折合台幣510億。

藥華藥指出,此項金額係由律師團及會計師精算後提出,求償之金額遠高於AOP前次對藥華藥求償之數字。藥華藥進一步說明,此次仲裁最主要目的,為針對AOP未依約準時提供臨床試驗數據,導致藥華藥申請美國藥證延遲損失所提,與其他事項無涉。

藥華藥說明,針對美國藥證延遲損失提出仲裁,係董事會基於維護公司及股東權益做出之決議,而歐洲部分目前仍維持與AOP合作,共同開發市場,未來不排除以任何方式創造雙贏。
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會員:看官10141406  發表時間:2020/11/18 下午 12:30:21第 9774 篇回應
去吧⋯⋯ 我會理性討論 歌功頌德也會潑婦罵街但不會涉人身攻擊 望版上大大們吉祥如意發大財
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會員:看官10141406  發表時間:2020/11/18 下午 12:13:47第 9773 篇回應
只要對股價投資人有益 歌功頌德 潑婦罵街都可以接受 理性討論就好 詛咒別人 一味耍個性 發脾氣對股價及健康沒有幫助護不護主看發言理由正當性罷了 不站你這邊就要法鼓長鳴了? 套房有大小 小套沒錢的人就做功德 大套有錢人說話可以比較大聲?
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會員:先進10000164  發表時間:2020/11/18 下午 12:08:27第 9772 篇回應
感謝必富網版主,讓藥華藥恢復理性討論,情緒性的發言請至他版,編號10148532Lin大請尊重
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會員:先進10000164  發表時間:2020/11/18 上午 11:48:11第 9771 篇回應
這裡的投資人無需在這版面看你情緒的發言,林大可自行開版面,尊重此版的言論重點

有請必富網版主,將編號10148532警告,不得再進入此版面

該版版主已發出提醒,還請相關之會員注意,
若想發表不同看法之言論,請另闢主題做討論,
敬請配合,謝謝!BY必富網版主
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/11/18 上午 11:42:53第 9770 篇回應
這個論壇真的不能歌功頌德

歌功頌德

就會讓人忘了自己是誰

潑婦罵街

今天不漲也難

藥華我深知

不罵不成器

不罵不會漲

不罵庫藏股永遠僅是庫藏股

不會出手拉抬股價

用心良苦啊!
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/11/18 上午 11:31:04第 9769 篇回應
你講的都對,你開心了吧!藥華又來一個護主,回去領功吧!那個盤腿的
會賞賜你的。

不能夠畫虎爛,在2013年就喊上看500元

引人入甕。不是有照證券師,可以空口亂喊
有人還沾沾自喜


你套牢?小套大套?

如果我也是套牢只有二,三張就算作公德
也不會有怨氣。

發發牢騷,阿騙錯了嗎?
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會員:看官10141406  發表時間:2020/11/18 上午 09:52:00第 9768 篇回應
對6446有目標與憧景 所以敢於在市場看空當下回補 這是就是勇於接受與承擔風險的表現 小肚雞腸 終難成大事 再說投資人如口袋夠深 遇股價底點難到不能再加碼?此版大大們誰不想上500?我也被套 投資有風險 自己審慎評估 套了怪別人 贏了自己爽 現市場上名嘴一堆喊上百過千的 怎麼不去公幹他們啊?酸言語真是可笑至極!
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會員:向錢走10137837  發表時間:2020/11/18 上午 08:55:57第 9767 篇回應
藥華藥旗艦產品 下季銷美
2020-11-18 03:37 經濟日報 記者謝柏宏/台北報導
藥華醫藥(6446)公司旗艦產品P1101進入美國市場倒數計時,預計明年3月正式在美銷售,將成為美國第一個正式核准用於治療紅血球增多症(PV)的超長效干擾素,並有機會搶攻百億美元市場商機。

藥華藥P1101原本是用來治療肝炎,近年來同時用在對抗罕見疾病PV也有很大的療效,且目前已在歐洲上市。以歐洲價格每人每年超過10萬美元計,估算美國境內約有十餘萬名PV病患,未來市場商機至少百億美元以上。

藥華藥醫學長秦小強表示,針對PV這項早期血液腫瘤疾病,美國醫師的治療方式有四種,包括:放血、細胞減量、干擾素治療、及縮小脾臟等,現有的干擾素療法是由另一家藥廠以肝炎藥物來替代,但是並未成為正式的PV療法。

藥華藥執行長林國鐘表示,藥華藥的PV療法已取得美國七年孤兒藥專賣權,因此從2021年底,另一項干擾素在美國停售後,藥華藥P1101將成為美國市場上唯一的PV干擾素治療藥物。

為了明年3月P1101在美上市,藥華藥制定了上市前、上市後第一個月到上市後第一年等不同階段的推廣策略。

首先在上市前的推廣階段,重點是向美國PV治療權威透過學術研討會及網站架設進行推廣;其次是上市後第一個月階段,要透過數十位專家代表,鎖定數千位PV醫師,以及多間骨髓增生性腫瘤(MPN)治療中心,全力展開銷售布局; 最後是上市後一年,將爭取P1101納入美國NCCN治療指引,擴大承保範圍,減少病患取得藥品的時間,執行病患支持計畫,幫助病患持續接受治療。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/11/18 上午 08:54:40第 9766 篇回應
我帳面虧損了5-6百多萬,

linbad心情一直不好

說點事實,始作俑者,就玻璃心碎滿地

長期持有上看500元,誰說的?

已經五年多了,不夠長?

法鼓長鳴,分股一千三百多張以十元入手,
整天盤腿打坐,多悠裁!

說風涼話

總輕鬆
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會員:ken10148595  發表時間:2020/11/18 上午 08:53:10第 9765 篇回應
情緒性發言若是理智的可以是給大家接受的, 其實我看不出LIN杯大大有什麼太誇張的言論, 且很多都講得蠻合理甚至之後有些也被他說中(PS: 我還一度懷疑他是不是內部人士)...

若是不理智的情緒性發言之前那位也已經另創新版, 還大家耳根子清淨不是嗎??~~

但我也比較好奇是LIN杯大大怎會知道版主有在低點買多少張股票??

大家都是股東一起團結流通訊息與監督公司,.. 我想版主出發點是這樣的沒錯(PS: 雖然大家目前傷痕累累了)...

目前只剩下30天(12/18)了!

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藥華藥取得台灣藥證 成果豐碩

藥華醫藥(6446)自行開發的創新型超長效干擾素P1101在海外市場開枝散葉,這項藥品在台灣的布局也陸續展現成果。

其中治療紅血球增多症(PV)的項目已在今年6月取得衛福部食品藥物管理署(TFDA)藥證,P1101成為亞洲唯一正式核准用於治療血液腫瘤的生物性新藥。

此外,藥華藥也自美國上市公司Athenex取得兩項藥物的台灣市場授權,一項是治療乳癌,另一項是治療日光性角化症,這兩項新藥都預計於明年申請台灣藥證。

藥華藥表示,針對P1101使用於治療PV適應症方面,已於今年6月份獲台灣藥證,但是其實早在2017年開始,P1101已開始針對PV、原發性骨髓纖維化(PMF)及治療血小板過多症(ET)等三項骨髓增生腫瘤(MPNs)啟動了恩慈療法,目的是在P1101上市前,讓台灣的病友能先接受這項新藥的治療。

由於台灣在藥證申請、醫療規範及全民健保等各方面法規制度,均完全與國際十大先進國家接軌,故在P1101取得世界各國藥證的過程中,台灣為第一個使用申請歐盟藥證的臨床試驗數據結果,取得主管機關同意免除銜接性試驗、直接取得藥證許可的國家。

P1101為目前亞洲唯一正式核准用於治療血液腫瘤的生物性新藥,其中針對MPNs領域的恩慈療法已有兩年餘,醫師們不僅對干擾素的不良印象逐漸改觀,並且認同它確實是最創新型超長效干擾素。
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會員:Will Sung10149109  發表時間:2020/11/18 上午 08:25:59第 9764 篇回應
什麼樣叫情緒性發言? 你們為什麼不發個不是情緒性發言來看看?
開版標題就是寫上看寫500元沒錯(當時股價175~200),這麼看好為什麼會保留銀彈在50幾買3.40張?
這讓我們在200元買的情何以堪? 我承認我是散戶,賠錢為什麼不可以發言? 帳面虧損都不想打開看
請你們發個專業分析的來為何上看500元? 預估何時達到?
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/11/17 下午 09:11:35第 9763 篇回應
法鼓長鳴

善哉善哉

輸錢沒有情緖,他一定是贏家十元認購的

爽歪歪
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會員:應無所住10144738  發表時間:2020/11/17 下午 08:28:07第 9762 篇回應
先進大
魄力可以在逢低加碼;也可以在斷然處置,維護好此版的品質

Lin
整個版 就常見你情緒性發言,請停停
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/11/17 下午 07:55:02第 9761 篇回應
天生的,可惜你沒有所有權。

你出錢買了版權?沒有出一毛錢卻說擁有版權。

最近這個版快沒有人氣了,最後恐無人光顧。

所以閒著也是閒著!

心胸狹窄,無法納百川。終成旱河。
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會員:先進10000164  發表時間:2020/11/17 下午 07:49:11第 9760 篇回應
你不爽可以不要來此版,也別臉皮厚到要版主使用驅逐令,本版已有強調~理性談論P1101新藥及藥取證進度.......。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/11/17 下午 06:52:21第 9759 篇回應
說謊成性

上看500

結果到50幾檢了三,四拾張

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會員:先進10000164  發表時間:2020/11/17 下午 04:49:45第 9758 篇回應
藥華藥P1101才拿到歐洲藥證,最主要的還是要等拿到美國/中國/日本/韓國,後面這些自行銷售利潤高,都還沒發酵~若沒耐心等不及,別碰藥華藥
P1101治療疾病種類後續都已進行中,神奇藥必將帶領投資人穫利,投資眼光放遠......
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會員:先進10000164  發表時間:2020/11/17 下午 04:35:10第 9757 篇回應
瘋子要理本人不忙翻了
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會員:ken10148595  發表時間:2020/11/17 下午 04:23:53第 9756 篇回應
息怒息怒~~ 關掉倒是免了...起碼還有一個耳根子清靜的地方, 不過害了不少人賠錢也是真的...但是版主的眼光是正確的.. 因為要藥品真的是沒問題的... 但這一切的一切都是人為造成...

版主還在嗎?? 要不要出來說說公道話...


目前只剩下31天(12/18)了!

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這個原來上看500元的論壇

可以關掉了

騙了成千上百的冤魂

作惡多端。

始作俑者 無後乎!
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會員:garson10144103  發表時間:2020/11/17 上午 07:57:51第 9755 篇回應
唉,大家都是受害者,相煎何太急
我搞不懂的是~
每次公司的發言都是正向的,結果卻是迥然不同
有事嗎?
這麼多年了
這次也是
仲裁結果每個人所知悉的,要嘛授權整個收回,要嘛分潤照舊
結果一開牌卻是天價賠償
真是見鬼了
我在開牌前不僅大買
還鼓吹親友大買
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/11/16 下午 06:27:51第 9754 篇回應
這個原來上看500元的論壇

可以關掉了

騙了成千上百的冤魂

作惡多端。

始作俑者 無後乎!
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/11/16 上午 08:39:14第 9753 篇回應
你想太多了

浩鼎前三季賠了5.36元

比藥華還多

股價110多。

生技業未能有營收前,財務報表不會好看的。
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會員:garson10144103  發表時間:2020/11/16 上午 07:53:18第 9752 篇回應
藥華藥前三季每股淨損4.74元 擬提新仲裁向AOP求償
16:492020/11/15 工商 杜蕙蓉
...................................
看到這樣的新聞真的很無言!!
真不知50元能不能守住
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會員:DHL10147526  發表時間:2020/11/15 下午 10:50:20第 9751 篇回應
pharmaessentia-tpe.com/tw/news_latestdetail/本公司P1101用於治療C型肝炎病毒基因型第2型病患之第三期臨床試驗之主要試驗結果顯示達到主要療效指標
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會員:ken10148595  發表時間:2020/11/15 下午 10:13:16第 9750 篇回應
目前只剩下33天(12/18)了!


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藥華藥前三季每股淨損4.74元 擬向AOP求償
工商時報 杜蕙蓉 2020.11.15

藥華藥(6446)董事會通過前三季財報,每股淨損4.74元,另外,也決議針對AOP延遲提供臨床數據,導致藥品上市時間向後推延造成損失,將於近期向國際商會(ICC)提請仲裁,向AOP請求損害賠償。

藥華藥與歐洲合作夥伴AOP的商業仲裁案,被國際商會國際仲裁院最終仲裁判斷,需賠償1.42億歐元(約新台幣48.2億元)及135萬歐元(約新台幣4,500萬元)仲裁費。據了解,此次財報會計師有提列部分費用,惟實際數字要等財報上傳再公布。

藥華藥表示,因AOP於履約過程延遲提供臨床數據導致藥品上市延後,該公司乃就遲延損失提出賠償請求,然顧及股東權益及促進未來雙方商業合作基礎,董事會決議,除向德國法蘭克福高等法院提出撤銷前次仲裁判斷外,就AOP延遲履約造成之損失也將於近期提請仲裁,求償金額預計將遠超過AOP向藥華藥求償之數額。

雖決定對AOP提出新仲裁請求損害賠償,但藥華仍強調雙方迄今仍有合作,因此不排除得以其他方式解決本件糾紛,以期雙方未來能在歐洲市場攜手共創最大商機。藥華藥仍期待藉由AOP對歐洲市場的熟悉度及最近通路擴展等優勢,擴大P1101在歐洲市場的規模。

藥華藥第三季財報,業已經會計師簽核暨董事會決議通過,依規定時間內上傳公告。
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會員:向錢走10137837  發表時間:2020/11/13 下午 05:59:02第 9749 篇回應
今天是黑色星期五啊!
難怪會跌∼
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會員:ken10148595  發表時間:2020/11/13 下午 04:52:38第 9748 篇回應
有人知道目前公司第三季財出來了嗎?? 好像要在11/14 前公布... 那不就是今天了嗎?? 怎麼都沒看到...

太晚又要被罰錢了!!


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會員:小企鵝10142872  發表時間:2020/11/13 下午 02:14:32第 9747 篇回應
說實在的
今天開盤漲的原因
買的人
又被套了

當然不可能是這個論壇的玩家
大多都是新進者

只能說一值在消耗大家的信心
和新的玩家

真的很擔心
最後變成只能給本益比
不能給本夢比的公司
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會員:ken10148595  發表時間:2020/11/13 下午 01:41:27第 9746 篇回應
今天看來Linbad 大大被公司打臉了... 漲幾毛幾分??! 你的要求太過分了!! 門都沒有.... 唉~~

目前只剩下35天(12/18)了!

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會員:Linbad10148532 發表時間:2020/11/13 上午 12:15:58第 9744 篇回應
希望這五篇論文不知道可以不可以
明天換個錢花

或是明天漲一點點

漲幾毛幾分也是可以的

這個要求

算是奢求嗎?
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會員:流水10148302  發表時間:2020/11/13 下午 01:31:35第 9745 篇回應
不漲反跌,經營者不德讓人信心潰散。爛爛爛。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/11/13 上午 12:15:58第 9744 篇回應
希望這五篇論文不知道可以不可以
明天換個錢花

或是明天漲一點點

漲幾毛幾分也是可以的

這個要求

算是奢求嗎?
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會員:ken10148595  發表時間:2020/11/12 下午 10:23:44第 9743 篇回應
不論明天是漲是跌,就是要三不五時有消息出來就對了⋯⋯

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本公司將在2020年美國血液學年會(ASH)發表五篇關於P1101研究論文
2020.11.12
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本公司將於2020年美國血液學年會 (American Society of Hematology, ASH) 發表五篇關於旗下新藥P1101(Ropeginterferon alfa-2b)研究論文,成果亮麗備受矚目。
2020年美國血液學年會 (American Society of Hematology, ASH) 將於12月5至8日以線上會議方式舉行。ASH年會是全球血液病臨床醫師與科學家的年度盛會,歷年吸引上萬個全世界專家參與,分享並學習在血液病學的最新研究成果,今年發表P1101五篇研究論文,其中包括有關治療真性紅血球增生症(PV)與原發性骨髓纖維化(PMF)等,特別是在基礎研究方面,引起學界的廣大興趣。
1. 在歐洲進行的Continuation PV第三期延伸試驗,繼去年發表了第四年P1101療效持續有效,受試者仍然參與臨床試驗,今年發表了第五年的成果。研究者Gisslinger醫師等人認為,P1101的治療,可有效控制血比容、預防血栓及疾病惡化,而這些臨床療效被認為與骨髓幹細胞的正常化有關。數據顯示,P1101組達81.8%的病人不需接受放血治療,且紅血球數能控制在安全範圍內,對照組(BAT,最佳治療方案)則只有63.2%,具有統計意義 (p值= 0.01)。血栓發生率,P1101組只有4.2%,對照組則有6.6%。致病的JAK2基因突變幹細胞量,P1101組從原先的37.3%大幅降至7.3%,對照組從原先的38.1%反而惡化至42.6% (p值< 0.0001);致病的JAK2基因突變幹細胞量有改善,其分子反應(Molecular response)的人數比例,在P1101組為69.1%,對照組則僅有21.6% (69.1% versus 21.6%; RR: 3.2 [95% CI: 2.1 to 4.9; p<0.0001])。疾病惡化情形中,P1101組只有1例骨髓纖維化,對照組有4例 (2例骨髓纖維化,2例急性白血病)。
2. 另一篇摘要中,美國MPN泰斗Dr. Mesa等人也受邀發表了P1101治療原發性骨髓纖維化的安全性與療效初步結果,將以口頭報告的形式發表。Dr. Mesa認為P1101安全性高,並且在半數的病人中都可以看到臨床改善,且有骨髓幹細胞正常化的趨勢,期待後續成果可奠定P1101治療原發性骨髓纖維化的基礎。針對原發性骨髓纖維化的治療,現有藥品只能治療中度2級與重度風險病患,對於早期的原發性骨髓纖維化仍是一籌莫展,研究者認為干擾素可用於治療包含原發性骨髓纖維化之MPN疾病,降低骨髓中異常造血幹細胞的量,並且改善血液數值。目前研究者已招募了10位受試者,5位有臨床改善,其中3位有脾臟腫大的緩解反應,其中2位有其它症狀的緩解反應。
3. 日本醫藥品及醫材總合機構 (PMDA)雖然接受歐洲臨床的數據,但是基於人種的不同,要求藥華醫藥日本子公司要進行PV橋接試驗,該試驗係針對無法接受現有治療的PV病人進行招募,進行為期52週的研究,並且在第36週與52週進行數據分析,檢視放血治療頻率、紅血球數、白血球、血小板數、脾臟大小、持續不需放血的時間、第一次出現臨床反應的時間、臨床效果維持的時間等。此研究將驗證無法接受現有治療的PV病人是否可以受益,例如需要治療的年輕病患、低血栓風險但仍需要細胞減量療法的病患,或是對HU藥品不耐受的病患。試驗預計於2021年第三季完成,PMDA同意彙同歐洲臨床數據即可進行藥證申請。
4. 此外在基礎研究方面,本公司為提供學界做動物實驗,研發出小鼠版本的P1101。此研究有兩位藥華藥同仁列為作者,利用小鼠版本P1101的實驗結果發現,可有效降低小鼠的血球數與骨髓中JAK2與CALR基因突變的幹細胞。此發明可供未來研究使用,供臨床試驗前之擴展適應症的動物實驗,在確認新適應症發展方向上大幅提高效率。
5. 根據台灣恩慈治療已有三年以上經驗,對於各種MPN都有良好的安全性與顯著的臨床療效,並且首度證明使用P1101在青少年患者上的安全性與療效。期望此發表可以支撐P1101用於各種MPN適應症治療的評估。
此外,台灣醫師亦在學術期刊Journal of the Formosan Medical Association上刊登學術論文,並且在American Journal of Managed Care醫學期刊上被遴選為突破性文章報導,其結論表示,此臨床試驗中的MPN病人已無其他治療選擇,對於他們而言P1101是一個嶄新的機會,P1101將來會成為醫生臨床治療的首選。
事實上,P1101未來可治療應用之疾病領域廣泛,如韓國慢性骨髓性白血病(CML)臨床權威、照護兩千多位CML病人的Dong-wook Kim醫師,目前正與藥華醫藥研擬P1101治療CML之臨床研究,造福現今治療未能滿足的CML病人。其次,加上目前如火如荼進行中的ET第三期臨床試驗,以及與日本大學權威合作之多項細胞與動物研究,未來血小板過多症(ET)、骨髓纖維化(MF)、CML等適應症開發規劃,達成擴大未來全球市場發展的宏大目標指日可待。

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會員:流水10148302  發表時間:2020/11/12 下午 06:14:52第 9742 篇回應
守住80會很難嗎?買102元簡直被騙進去買的,太可惡了!
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/11/12 下午 05:35:06第 9741 篇回應
Ken,

恁爸

你把我改 lingood

恁爸就是恁爸,不是恁娘,也不是lingood

linbad就是
linbad,不會變lingood,lin從來都是bad,
何時變成good?

就好像ken

不會變成Nocan

股價天天跌跌停停

放鬆一下心情,開心一點吧!
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會員:ken10148595  發表時間:2020/11/12 下午 04:15:13第 9740 篇回應
謝謝Lingood 大大,...

股民要的東西其實很簡單. 就是公開透明, 定期進度更新...

就像股價一樣, 不怕壞消息連續2天跌停板, 怕的是一點消息都沒有然後一天只跌0.5, 然後跌一年....

當然查廠和FDA 藥證甚至AOP 進度更新也是一樣.... 久久講一次, 然後就無消無息了.. 就像新冠肺炎用藥一樣.. 也沒再提過了... 這才是恐怖之所在...

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會員:Linbad10148532 發表時間:2020/11/12 下午 02:33:34第 9739 篇回應
股價波動很自然

上上下下

會有反彈機會

心情不要受到影響

除非

你等不到明年三月十三日

查廠快了吧!

台中廠已經準備好

該隔離程序都在不停演練

查廠會有好的期待。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/11/12 下午 02:33:34第 9739 篇回應
股價波動很自然

上上下下

會有反彈機會

心情不要受到影響

除非

你等不到明年三月十三日

查廠快了吧!

台中廠已經準備好

該隔離程序都在不停演練

查廠會有好的期待。
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會員:garson10144103  發表時間:2020/11/12 下午 02:00:17第 9738 篇回應
純屬個人的經驗談
持有藥華這麼多年
每次有利多出來就是要下跌的開始
所以我不奢望有利多
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會員:ken10148595  發表時間:2020/11/12 下午 01:51:46第 9737 篇回應
眼見空方越來越強大, 查廠還是沒消沒息嗎??~~ 在不放點利多出來只是被空方玩假的... 加點油吧!! 時間就是金錢!

目前只剩下36天(12/18)了!
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會員:ken10148595  發表時間:2020/11/11 下午 01:20:48第 9736 篇回應
最後一次的對公司的信任指數只剩下37天(12/18)了!
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會員:garson10144103  發表時間:2020/11/11 上午 08:03:07第 9735 篇回應
一年等過一年
一年吹過一年
別人都賺錢了
只有藥華的股東
等到巨額的賠款
現有庫藏股護身
大家沒有危機感
等到庫藏股結束
只怕又要再受傷
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會員:小企鵝10142872  發表時間:2020/11/10 下午 10:14:45第 9734 篇回應
應該說...除了原始股東或是公司認股的
我們在外面買的股東
誰有賺到??

其實問了很多法人
就算類似玉晶光這種
只要有法人賺過錢
它們下次就會有興趣和信心

但沒賺過錢的股票
會讓越來越少人敢碰
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/11/10 下午 04:38:46第 9733 篇回應
這才是真話
多謝祝福
看看年三月有沒有機會

江湖傳說

仲裁賠48億元

股價連續跌停二根黑棒

有人去公司堵人不獲

聽說得消息跑到台中廠人

Alan,那人不是你吧!

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會員:Alan10136952  發表時間:2020/11/10 下午 04:31:57第 9732 篇回應
看來這位仁兄虧了不少呦?祝福您把虧掉的再賺回來。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/11/10 下午 04:04:09第 9731 篇回應
公司人說公司話

少來這套

十元是在十年前的事?

員工認股最近五年10元的一大堆
你不知道?拿到歐洲藥證前員工至少分十張十元以上按階段拿
這是事實吧!大官拿幾百張更不用說了。

Alan,

你來自藥華那個部門?

少在那邊說風涼話!
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會員:Alan10136952  發表時間:2020/11/10 下午 03:31:07第 9730 篇回應
猶記得十多年前在未上市時,未上市盤價8塊多,只要你願意要收多少張有多少張,當時增資價也一路從15元降至12元還是多次增資失敗,大股東能夠支撐到現在實屬不易,時空演繹經公司戮力以赴方能走到這裡,是該多點掌聲少點苛責!當然散戶持股成本各異,盈虧自有,留得住的股東也給自己加個油打個氣,有夢最美!選擇離去的也給個祝福!
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/11/10 下午 02:58:29第 9729 篇回應
個人美化l 解釋尊重

台灣人不喜4,有死亡之意


國人不喜13, 也是有死亡之意
耶蘇最後晚餐

不要在意啊!笑談吧了,說點
怪力亂神之車,來舒壓也是不錯的。

不要愚忠,藥華虧欠大家很多公道
我們沒有欠藥華。股票開始十元一張一張的分給親戚,弟弟,兒子

我們就分不到,而且套牢4,5年以上。
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會員:李總統10135593  發表時間:2020/11/10 下午 02:34:14第 9728 篇回應
不過6446跟6464拆開解讀
意思不變,兇災已內涵了。


此言差矣
6表順 4表逆 6464 順逆順逆 尾帶逆向 兇

6446 順逆逆順 尾帶順向 大吉
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會員:Anderson10143089  發表時間:2020/11/10 下午 02:29:03第 9727 篇回應
Linbad真是愛之深責之切,恨鐵不成鋼
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會員:DHL10147526  發表時間:2020/11/10 下午 02:28:27第 9726 篇回應
希望公司趕緊與FDA敲定查廠日期,現在到12/18號只剩下38天了.
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/11/10 下午 01:16:42第 9725 篇回應
虎死留皮
人死留名

不要死了

留下臭名
一生就不值了。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/11/10 下午 01:05:31第 9724 篇回應
人亡政息,天古不變的道理

看川普敗選,鳥獸散
執行長還可長生不老?最後弟弟,兒子若不是被開除,也是鳥獸散。靠關係
佔大位,不會長久的。

看張忠謀經營台積電,個人累積268億的資產
正直誠信獲得好名聲及財富

看藥華內戚私用,兒子弟弟都佔領公司重要職缺
說照顧也好但易於營私舞弊,台積電股價長期看漲
藥華跌跌撞撞。

加強公司治理吧!苦口婆心。有人聽的進去?
還是想要學陳水騙?讓我們繼續看下去。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/11/10 下午 12:14:49第 9723 篇回應
安得生你不是賣光了?
跟你無關了吧!
有個米老鼠不知認識否?
鼠年多鼠疫
記得照顧好身體
賣光了
就不管凡間的鳥事了
比較清心
不是嗎?
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會員:Anderson10143089  發表時間:2020/11/10 下午 12:09:11第 9722 篇回應
另實施買回庫藏股亦尚未經董事會通過下,即對外發布相關訊息。
-----------------------------------------------------

果最後董事會沒通過,當初看到資訊買的不就又變冤大頭?
什麼低級的失誤都犯的出來,公司到底有沒有內控制度?
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/11/10 上午 11:45:54第 9721 篇回應
執行長不拿庫藏股出來買
下班大家又再質疑誠信了
說到做到,才是真的男子漢
79元已經夠低了
不會到50幾塊啦
到50幾塊才護盤,等到天荒地老
又惹笑柄、被激笑只是做樣子

該出手即出手,不要猶豫了
讓股價在未查廠過前先衝上109以上吧!
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/11/10 上午 11:36:57第 9720 篇回應
藥華股票代號是6446啦!
你累了嗎⋯⋯
———————-
是累了,要喝蠻牛。

不過6446跟6464拆開解讀
意思不變,兇災已內涵了。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/11/10 上午 11:29:51第 9719 篇回應
藥華經過AOP天價48億賠償
不知否作內部檢討及懲處?
我看是沒有,雲過水無痕。

內戚干政一定要鏟除
人在政在人息政亡,能夠照顧台中的弟弟,美國的兒孑多久?

台中廠的弟弟掌總務,行政,工務,工安,採購兼管人事
及兼涉製造。大權獨攬很容易出事,旁邊養了一羣公公,真的還有人願意當公公,奉承巴結
組織公司小團體。更甚的是讒言隋時耳語,哥哥卻是總依順,排除異己。

美國兒子掛資深處長,掌人事,行政,財政部。全家就是我家。讓人
不斷質疑是否有營私行為,前車之鑑啊!

奉勸一句,公司就是公司不是我家,不可私用,要公司治理
賺錢回饋忠實股東。把弟弟,兒子先掃地出門,找真正有實力的人來幫忙。
股價上千沒有問題,那時大家都發財了。為了照顧弟弟,兒子致股東於不顧。
不知執行長是聰明還是儍瓜。
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會員:向錢走10137837  發表時間:2020/11/10 上午 11:24:10第 9718 篇回應
林北大:
藥華股票代號是6446啦!
你累了嗎⋯⋯
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會員:向錢走10137837  發表時間:2020/11/10 上午 11:14:58第 9717 篇回應
查了房東均豪精密股票代號:5443
哈哈哈∼
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/11/10 上午 11:04:26第 9716 篇回應
藥華上櫃號:6464

也是一個災,號碼竟有兩個4

人家一個是4死一次,他有兩個4
不就是死二次?

當初跟櫃買中心有仇?給予這個爛數字
如影隨形,或是可辯白說6464,不是雙十?
十全十美?
我要頭腦真的有點問題!要十全十美
不會選2828?8282?

茶餘飯後,恁爸真涼,給予藥華算命,博君一笑

近期有喜
中期憂喜參半
長期大喜
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會員:小企鵝10142872  發表時間:2020/11/10 上午 10:42:22第 9715 篇回應
Linbad10148532 大大講的沒錯
最快速的止血
絕對是必要之惡
公司這樣做
應該算是這幾年針對資本市場的做法
唯一正確的一次
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/11/10 上午 10:16:24第 9714 篇回應
藥華一直流年不利
跟他公司及台中廠所處的位置有關係
風水不佳,才有不斷風波。
天時地利人和,沒有一樣有。
台中廠開窗,大門進口面對大肚山公墓
台北公司門牌號13號。道教基督的教都得罪光了
公司還會好?

找高人祭一祭吧!尹衍樑很看重風水,他知道是老祖宗
智慧的結晶,每次蓋廠建大樓一定找高人看過,姑且信之。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/11/10 上午 09:54:28第 9713 篇回應
個人提出不同觀點大家參考參考

因仲裁案被AOP要賠償了48億

股價重挫已經連續跌停二天,跌破75元

可能繼續再拉二三根黑棒下跌至5O幾塊

執行長捨小就大先止血才在未等董事會開會後
就宣布仲裁決上上訴德國法院,及祭出庫藏股
我看情形緊急不這樣做,等待三,四天董事會通過才
公司危機處理措施,天可能都黑了,救也救不回來股價了。

說句中肯的話,雖罰款十萬,先斬後奏,也是有不可以苦衷
但之後董事會也是通過德國上訴法院,及庫藏股兩大重要
決策,免除藥華今年財報歸零,下市危機也是處理的相當好。
此招就叫圍城救趙,先提訴訟困住了AOP賠償,
救援藥華有三年喘息時間,以待反敗為勝,雖然機會很小但是值得一試。

仲裁案48億賠償算是經營管理團隊,最大的挫敗,也顯示
要跟AOP決裂時,討更多的分潤,不能夠只支持美國兒子的堅持,
說實際MBA畢業沒有幾年,在其他公司也是當得小主管
到藥華就一路沖上雲霄當起可以作決策的大官。這沒有從基層
磨練起對他對公司都不好。想退休後栽培當接班人,那是
幻想,不可能的。

不過下次再罰款,由公司經營管理階層
拿出自己的錢出來賠,十萬元每人分擔三萬多
對比自己月薪六,七十萬其實是個小錢,至少表示負責態度
股民也不會一直幹喬。
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會員:garson10144103  發表時間:2020/11/10 上午 09:42:29第 9712 篇回應
罰10萬根本不痛不癢
比起仲裁公佈前進去買並鼓吹親友大力買進的人所造成的損失根本不成比例
這一年半以來股市創新高有那一支股票像它這樣愈放愈低
等到庫藏股結束後不知要跌到什麼價位
對這種公司建議主管機關要重罰
一次罰一億看怕不怕
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會員:Amos10144734  發表時間:2020/11/10 上午 09:21:54第 9711 篇回應
公司不用回應嗎??????



〔記者陳柔蓁/台北報導〕櫃買中心表示,藥華醫藥股份有限公司(6446)10月22日重大訊息有關AOP公司推估未來營收資訊,未具體說明其資訊與公司之關連性;並且實施庫藏股、撤銷與AOP仲裁案、法說會後沒有申報財務業務資訊等,違反重大訊息申報及資訊申報規定,櫃買中心爰依規定對該公司處以違約金新台幣10萬元。

櫃買中心指出,藥華藥今年第3季及第4季財務報告尚未提報董事會討論通過並經會計師核閱及查核完竣,另實施買回庫藏股亦尚未經董事會通過下,即對外發布相關訊息;10月28日董事會決議通過擬向德國法院提出撤銷仲裁判斷,未於事實發生日之次1營業日交易時間開始2小時前依規發布重大訊息,且相關媒體已報導經本中心通知後未於2小時發布重大訊息說明;10月28日下午3時召開法人說明會,未於會後當日申報相關財務業務資訊,櫃買中心爰依規定對該公司處以違約金新台幣10萬元。
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會員:向錢走10137837  發表時間:2020/11/9 下午 07:32:10第 9710 篇回應
被裁罰幾次了!?怎麼覺得公司一直都不痛不癢的?
在自己國家的法令都沒辦法遵守了,那未來國外行銷豈不是問題也一堆⋯
∼真的了然啊∼
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會員:garson10144103  發表時間:2020/11/9 下午 06:42:46第 9709 篇回應
這種公司真無言
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會員:AronHsiao10139924  發表時間:2020/11/9 下午 05:00:50第 9708 篇回應
AOP仲裁案敗訴之後,很多人去申訴!所以應該被盯上了,樂觀想,至少給公司一個教訓,以後要更謹慎
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會員:ken10148595  發表時間:2020/11/9 下午 04:38:30第 9707 篇回應
現在是怎麼一回事??!!

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〔記者陳柔蓁/台北報導〕櫃買中心表示,藥華醫藥股份有限公司(6446)10月22日重大訊息有關AOP公司推估未來營收資訊,未具體說明其資訊與公司之關連性;並且實施庫藏股、撤銷與AOP仲裁案、法說會後沒有申報財務業務資訊等,違反重大訊息申報及資訊申報規定,櫃買中心爰依規定對該公司處以違約金新台幣10萬元。

櫃買中心指出,藥華藥今年第3季及第4季財務報告尚未提報董事會討論通過並經會計師核閱及查核完竣,另實施買回庫藏股亦尚未經董事會通過下,即對外發布相關訊息;10月28日董事會決議通過擬向德國法院提出撤銷仲裁判斷,未於事實發生日之次1營業日交易時間開始2小時前依規發布重大訊息,且相關媒體已報導經本中心通知後未於2小時發布重大訊息說明;10月28日下午3時召開法人說明會,未於會後當日申報相關財務業務資訊,櫃買中心爰依規定對該公司處以違約金新台幣10萬元。
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會員:ken10148595  發表時間:2020/11/9 下午 04:16:40第 9706 篇回應
理論上閉著眼睛買, 隨便買隨便賺.....



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會員:小企鵝10142872 發表時間:2020/11/9 下午 03:53:07第 9705 篇回應
台股創歷史新高
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會員:小企鵝10142872  發表時間:2020/11/9 下午 03:53:07第 9705 篇回應
台股創歷史新高
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會員:向錢走10137837  發表時間:2020/11/9 上午 10:17:48第 9704 篇回應
應該不會要關(隔離)14天啦,採經濟泡泡專案模式FDA官員才有可能來台,最終結果還是需公司公告為準。
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會員:garson10144103  發表時間:2020/11/9 上午 10:02:22第 9703 篇回應
行情冷得像冰庫
愈相信公司的股東傷得愈重
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會員:ken10148595  發表時間:2020/11/9 上午 09:59:13第 9702 篇回應
謝謝向大大... 我的意思是目前在跟時間賽跑.. 能早一天是一天... 若是趕在最後一天12/18查廠, 還要隔離14天+坐飛機2天+查廠1天, 那就是12/1 要出發... 怎麼到現在還沒有消息??~~
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會員:向錢走10137837  發表時間:2020/11/9 上午 09:49:12第 9701 篇回應
附和+1,怎麼會沒消息呢!?
⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯
美國FDA來函詢問今年底前生產排程
2020.09.04
本公司於今日收到美國FDA 來函,要求本公司提出有關台中廠生產 P1101 藥物(DS, Drug Substance 生物製劑) 在2020年10月18日至2020年12月18日間之生產排程,FDA 將依該排程進行評估並安排查廠時程。本公司台中團隊立即啟動原已演練多時的方式進行沙盤,將於規定時間內回覆FDA有關台中廠之生產排程,供FDA評估及安排後續來台查廠時間。未來如有確定的查廠時間,將會再進一步公告。
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會員:ken10148595  發表時間:2020/11/9 上午 09:28:49第 9700 篇回應
請問, FDA 查廠不是預料中的事嗎?? 為什麼還沒有消息?? 還沒準備好嗎?? 還是又要拖到最後一天??!!
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會員:小企鵝10142872  發表時間:2020/11/7 下午 04:48:20第 9699 篇回應
norway.twsthr.info/StockHolders.aspx?stock=6446

自行貼到瀏覽器看就看懂了
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會員:向錢走10137837  發表時間:2020/11/7 下午 01:20:07第 9698 篇回應
有無可能是台衫水牛哥在攤平92元現增虧損💸的帳!?
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/11/7 下午 12:39:17第 9697 篇回應
護盤應該在跌停時進來,但是跌停時外資法人在賣。

現在股價趁低,外資是掃貨

不是護盤

你把外資當成大善人了。
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會員:garson10144103  發表時間:2020/11/7 上午 09:16:19第 9696 篇回應
這要在以往,我會相信是外資買的
經過這些年
我持懷疑態度
真的外資吃人不吐骨頭
它會每天佛心來護盤?
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/11/6 下午 11:17:32第 9695 篇回應
藥華買庫藏股會在50元左右

藥華窮

老闆也是窮

庫藏股沒有低於50元左右

不可能買

所以是外資買的

不要懷疑。
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會員:ken10148595  發表時間:2020/11/6 下午 10:50:43第 9694 篇回應
到底是真外資還是庫藏股? 若是真外資怎麼股價還是上不來? 又是誰有那麼多張可以一直賣呢?
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會員:向錢走10137837  發表時間:2020/11/4 下午 06:04:47第 9693 篇回應
外資持續增加持股⋯
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/11/4 下午 01:48:36第 9692 篇回應
這篇叫做:說故事比賽

藥華說贏

結果輸了

將來,可能合作。

故事說的真的有點長
像極了老太婆的婺}布,又臭又長。

恁爸給藥華算個命:

近期有喜
中期憂喜參半
長期大喜臨門
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會員:向錢走10137837  發表時間:2020/11/3 下午 11:24:33第 9691 篇回應
這篇報導寫的落落長,但是結論是什麼?
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會員:wu701610136601  發表時間:2020/11/3 下午 10:44:46第 9690 篇回應
一場48億元的戰火 藥華藥與AOP徹底撕破臉了嗎?
2020-11-03 19:53經濟日報 記者謝柏宏/台北報導

生技公司藥華醫藥(6446)最近遇到了大麻煩,被「好搭檔」奧地利AOP Orphan公司揮了一記重拳,求償48億元。從最佳拍檔變撕破臉,兩家公司到底發生了什麼問題?

在藥華藥執行長林國鐘的口中,AOP曾經是其歐洲市場的最佳拍檔公司。不過,這個「最佳拍檔」卻在10月21日透過國際商會國際仲裁院向藥華藥求償1.42億歐元(約新台幣48.2億元)及135萬歐元(約新台幣4,500萬元)仲裁費。

從合作到對立,兩方之間究竟出現什麼問題?兩家公司的衝突又是從何開始? 而這兩家公司未來是否繼續合作?(延伸閱讀:藥華藥:與AOP仲裁案,不影響公司今年淨值及美國取證)

2008年10月,林國鐘帶著幾名員工至德國法蘭克福的歐洲藥品展參展,有一位先生拿著AOP公司執行長的名片走上前,他是Rudolf Widmann(魏曼)。他說想向藥華藥買干擾素P1101。

同年11月,林國鐘又帶隊去海德堡參展,魏曼又來了,再次堅定表達要買藥華的干擾素,他在隔年2月飛來台灣,和藥華藥進一步深談。魏曼說服藥華藥,干擾素不僅可以治療肝炎,更可以應用在真性紅血球增生症(PV),將P1101開發為PV孤兒藥,即使是孤兒藥,全球PV患者也有50萬人,歐洲占了15至20萬人,美國也有15至16萬人。

接著藥華藥與AOP公司在2009年簽了授權合約,透過AOP讓藥華轉移研發方向,走出一個意外的驚喜。藥華藥與AOP的合作,藥華藥負責P1101的藥品製造,AOP負責歐洲的臨床試驗,並於2017年2月成功完成送件,但與原合約議定2014年送件時間遲延三年。

未料,接下來雙方合作的矛盾出現了。

在歐洲市場以外、特別是市場規模更大的美國,藥華藥並未與AOP合作,但是在美國食品藥物管理局(FDA)要求下,藥華藥必須提出P1101在歐洲的臨床試驗數據,藥華藥因此向AOP提出歐洲進行臨床研究的一些數據。

根據藥華藥的網站公布,此時AOP要求藥華藥另簽訂一臨床試驗委託合約。依FDA規定,任何修正都應向FDA報備並取得核准,但2014-2016年間,AOP有數項關鍵性修改,並未提供給藥華藥完整資訊以呈報給FDA;且依照合約,AOP於2016年8月臨床試驗data lock時,應將原始數據及研究結果報告交付給藥華藥。而藥華藥及顧問團隊更親至奧地利AOP辦公室當面開會取得數據未果。

自此,藥華藥與AOP的衝突開始出現了,藥華藥經委任律師於2017年10月以解除總合約、取消AOP授權訴求為由,向AOP要求提供資料,迫使AOP於2017年12月底交付藥華藥資料,但時間已超過總合約規定的30日期限,致造成嚴重違約,達成自動解約條件。

於此AOP也展開反擊,先是在2018年1月,雙方律師開始討論新合約,在產品銷售價格未能談妥之下,AOP在同年3月底向國際商會仲裁法院提出仲裁請求。

AOP主張,藥華藥因未能協助提供藥品製造(CMC)而造成AOP無法獲得藥證而蒙受財務損失。但藥華藥的律師也在同年6月提出反仲裁,強調公司有依時提供CMC給AOP公司,該公司也未因此面臨財務損失。

2019年,藥華藥與AOP之間的仲裁爭戰進入新的階段,2月AOP取得了P1101在歐盟的藥證,藥華藥原以為仲裁案應告一段落。不料AOP在同年3月向國際商會仲裁法院提出更改仲裁賠償數字及仲裁理由,理由一是雙方授權合約並未中止;理由二是要求賠償AOP延遲取得藥證及供應P1101商用藥品的延誤。

有關AOP應分享臨床數據的部分,2019年12月仲裁庭中,AOP宣示其蓄意不給藥華藥 P1101臨床數據,是因為該數據是用於申請EMA藥證所用,非為美國FDA申請藥證所用 。

針對藥華藥提出的事件始末,Orphan創辦人魏曼日前也表示,AOP從2009年起開始研發BESREMi(指藥華藥的P1101),藥華藥的角色,僅是提供原料藥給AOP公司,因為接下來的藥品的研發、在歐洲針對BESREMi的臨床一/二期及第三期臨床研究,到最後成功向歐盟CE(歐洲藥物管理局)申請藥廠,全數是由Orphan公司所執行。

藥華藥與AOP之間一來我往的較勁,目前尚未落幕。AOP聲明,國際商會判斷已確認藥華藥應付1.42億歐元賠償金,AOP已寄帳單給藥華藥;藥華藥也強調,董事會決議向德國法蘭克福法院提出撤銷仲裁判斷。(延伸閱讀:藥華藥將對AOP仲裁案 向法蘭克福法院提撤銷仲裁判斷)

但是雙方是否真會走向徹底決裂的地步?考量到歐洲的PV市場後續仍將持續壯大,外界認為兩公司最終透過談判協商,續復合作的可能性仍然很大。
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會員:投資者10141485  發表時間:2020/11/2 下午 01:40:14第 9689 篇回應
請教個傻問題。P1101 現在有孤兒藥認證的國家是不是美國,韓國,還有其他的國家嗎?

網站上查到:
FDA Search Orphan Drug Designations and Approvals
pegylated proline-interferon alpha-2b; PEG-P-IFNa-2b 是2012 年拿到美國孤兒藥認證,為什麼有人懷疑這個說法? Besremi 美國就已經擁有孤兒藥資格!價格自然不會低於歐洲。

Sponsor: PharmaEssentia
13F, No. 3, YuanQu St.
Taipei
Taiwan
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會員:garson10144103  發表時間:2020/11/2 上午 10:52:19第 9688 篇回應
賣壓太重了
不過公司今天做得不錯,庫藏股發揮了穩盤效果
不要執著一定要見紅
這樣不僅浪費銀彈更容易成為大咖的提款機
只要不跌停鎖住,都應該給掌聲
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會員:ken10148595  發表時間:2020/11/2 上午 10:36:25第 9687 篇回應
很明顯的有人一直故意壓低股價…
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會員:小企鵝10142872  發表時間:2020/10/31 下午 06:06:16第 9686 篇回應
大家關心的統一大戶
今年買進均價在130左右
上週出了插不多了, 一張五萬
兩百多張

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會員:小企鵝10142872  發表時間:2020/10/30 下午 05:03:10第 9685 篇回應
對不起
我記成廣明光電的賠償金額9.5e
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會員:小顏10147871  發表時間:2020/10/30 下午 04:11:01第 9684 篇回應
請問企鵝大 9.5e是?
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會員:小企鵝10142872  發表時間:2020/10/30 下午 02:50:11第 9683 篇回應
提出撤銷仲裁判斷 3~3.5年
1.這段時間分潤照舊?
2.不需要給AOP 9.5e ?
公司是否可以回答?
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會員:garson10144103  發表時間:2020/10/30 上午 10:56:47第 9682 篇回應
跌破今日低點了
大咖躲在暗處,不知何時伺機而動
別把歹事看成了喜事
保留彈性,慎用銀彈
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會員:ken10148595  發表時間:2020/10/30 上午 10:27:22第 9681 篇回應
銀彈確實有限,所以還要配合發布利多,集眾人之力…股價就上來了⋯⋯

當然要重新贏回股民的心,這次事件沒人懲處或負責嚇跑的心就回不來了…

當然懲處方法很多,公告高層減薪也是不錯的方法⋯⋯

等藥證拿到了有業績賺錢了,有功勞再把薪水調回來.… 起碼做個樣子給股民看展現決心,民心自然就回來了⋯⋯

不然大家很容易往壞處想⋯
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會員:AronHsiao10139924  發表時間:2020/10/30 上午 10:26:07第 9680 篇回應
聽你在唱歌,除非還有更大的利空,不然那來信心崩潰? 只要美國藥證順利取得,銷售成績有出來,自然會成為市場焦點!耐心等待吧!一家開發救人藥物的公司,不願支持跟祝福就算了,實不該一直打落水狗
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會員:garson10144103  發表時間:2020/10/30 上午 09:59:30第 9679 篇回應
藥華高層有在看本版,在此提出我的看法:
發生了這麼天大的事
別妄想用庫藏股拉高股價, 那是不可能的
此時應該做的事穩住盤勢,做好災害控管
拉高股價只是給那些有心要落跑的大咖有更好的價位可出
再說一次
銀彈很貴,也很稀少,護盤要有彈性
庫藏股已是最後手段
萬一信心潰散
後果不敢想像
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會員:only10135877  發表時間:2020/10/30 上午 09:14:27第 9678 篇回應
依合約 AOP 要分潤給藥華的 AOP不能私自扣錢的 否則會違反合約 判決的錢是另一回事
除非向仲裁法院申請扣錢
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會員:心寒的天才10150249  發表時間:2020/10/30 上午 08:31:04第 9677 篇回應
所以這三年半不會從aop那邊得到銷售分潤???
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會員:祐10149493  發表時間:2020/10/29 下午 09:24:40第 9676 篇回應
1.事實發生日:109/10/28
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
關於本公司與AOP公司間仲裁案,本公司於109/10/21接獲國際商會(ICC)
國際仲裁院之仲裁判斷,本公司董事會決議向德國法蘭克福法院提出撤銷
仲裁判斷。
6.因應措施:
本公司取得仲裁判斷後,依專業律師研究並提出建議,本件仲裁判斷存在
重大錯誤及程序瑕疵,本公司應可據此向法蘭克福高等法院提起撤銷本件
仲裁判斷之訴。按國際仲裁案通例,依德國民事訴訟法1059條,仲裁判斷
若有嚴重瑕疵,當事方得於收到仲裁判斷後3個月內向當地法院提出撤銷
仲裁判斷。本公司經董事會決議通過,將向德國法蘭克福法院提出撤銷
仲裁判斷。依據德國法律規定,撤訴程序共須時3至3.5年。
7.其他應敘明事項:
向德國法蘭克福法院提出撤銷仲裁判斷僅為本公司董事會決議之後續因應
措施選項之一,尚未正式提出。本公司正式提出撤仲時將依法規進行重大
訊息公告,請依本公司發布重大訊息為準。
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會員:小企鵝10142872  發表時間:2020/10/29 下午 04:51:43第 9675 篇回應
說真的
既然已經申訴那在討論也無意義了
這對現在大家在意的股價只是落井下石
如果等到事情告一段落
或是股價回穩
到時候再申訴或許比較好

公司這兩年每次提到根AOP的仲裁都講不清楚
原來對方索賠金額這麼高
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會員:garson10144103  發表時間:2020/10/29 上午 11:56:39第 9674 篇回應
還要查消息揭露前內部人有否不尋常的交易
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會員:ken10148595  發表時間:2020/10/29 上午 10:26:40第 9673 篇回應
支持…。這件事若是ㄧ開始說清楚也不會有現在這種囧境.…
該負責的還是要負責才是… 必須要有一個交代⋯⋯
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會員:garson10144103  發表時間:2020/10/29 上午 10:15:08第 9672 篇回應
資訊不透明
支持申訴
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會員:林子軒10150693  發表時間:2020/10/29 上午 10:11:13第 9671 篇回應
www.sfipc.org.tw/mainweb/Article.aspx?L=1&SNO=nDDHNtt9AEgVz51e8Y+/lQ==
公司為維護股東權益買回庫藏股固然是好事 但先前於財報及說明書中隱瞞AOP求償金額也是事實 只用AOP要求賠償的金額不合理帶過
我已經寄出申訴信 也收到了電話表示會往上承報 希望大家出點力氣上投資人保護中心申訴公司的做法 自己的權益也只能自己維護了
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會員:慢慢跑10142302  發表時間:2020/10/29 上午 09:20:49第 9670 篇回應
第一條:訂定目的
為激勵員工及提升員工向心力,擬買回本公司股份轉讓予員工,故依據證券交易法第二十八條之二第一項第一款及金融監督管理委員會證券期貨局發布之「上市上櫃公司買回本公司股份辦法」等相關規定,訂定本辦法。本公司買回股份轉讓予員工,除依有關法令規定外,悉依本辦法規定辦理。
第二條:轉讓股份之種類、權利內容及權利受限情形
本次讓予員工之股份為普通股,其權利義務與其他流通在外普通股相同。
第三條:轉讓期間
本次買回之股份,自買回股份之日起五年內,一次或分次轉讓予員工。員工之執行認購權利,於本公司遇有辦理盈餘、資本公積轉增資、現金增資或發放現金股利時,在依規定辦理除權交易日公告之日起至停止過戶日止之期間內,不得執行之。
第四條:受讓人之資格
凡於認股基準日前到職滿三個月經正式任用之本公司員工或國內外由本公司直接或間接轉投資事業持股超過50%之子公司全職員工,且於員工認購基準日或繳足認購股款前仍在職,即享有依本辦法第五條規定之認購權利。
第五條:分配原則及轉換之程序
員工得認購股數授權董事長按員工職等、服務年資、績效表現及對公司之特殊貢獻等標準訂定之,惟具經理人身份者,應先經薪資報酬委員會同意。
第六條:本次買回股份轉讓予員工之作業程序:
(1)依董事會之決議、公告、申報並於執行期限內買回本公司股份。
(2)董事會依本辦法訂定及公佈員工認股基準日、得認購股數標準、認購繳款期間、權利內容及限制條件等作業事項。
(3)統計實際認購繳款股數,辦理股票轉讓過戶登記。
第七條:約定之每股轉讓價格
本次買回股份轉讓予員工,以實際買回之平均價格為轉讓價格。惟在轉讓前,如遇有公司已發行之普通股股份增加或減少,得按發行股份增加或減少比率調整之。轉讓價格調整公式=實際買回平均價格*(公司申報買回股份時之普通股股份總數/公司轉讓買回股份予員工前之普通股股份總數)
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會員:Amos10144734  發表時間:2020/10/29 上午 08:11:36第 9669 篇回應
www.arbitration.org.tw/file/pdt_content/files/藍瀛芳律師.pdf

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會員:Amos10144734  發表時間:2020/10/29 上午 08:02:44第 9668 篇回應
國際商會仲裁院仲裁........AAOP應先依我國仲裁法...向法院聲請裁定承認ICC仲裁判斷......

如果是歐洲/美國法院呢?
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/10/29 上午 07:29:36第 9667 篇回應
AOP都是猶太人

猶太人說好聽是會做生意

說不好聽是奸詐狡猾

猶太人會亡國不是沒有原因的
因奸詐狡猾惹的禍

所以跟誰做生意或合作很有關係

尢其跟AOP做生意更應該小心
搞不好AOP真的想吃掉藥華呢!
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會員:ken10148595  發表時間:2020/10/29 上午 07:19:28第 9666 篇回應
經過這次風雨希望高層在商務上能思考的更為周到…
不要太過於信心滿滿⋯
一切謹言慎行⋯⋯
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會員:小企鵝10142872  發表時間:2020/10/29 上午 07:14:02第 9665 篇回應
真的等到股價低
AOP再來收購
到時候不只有歐美市場分潤
說不定還有經營權

AOP讓我們看到商場上
可怕的一面

商場上的名言
沒有永遠的敵人
也沒有永遠的朋友

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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/10/29 上午 06:30:42第 9664 篇回應
藥華會輸掉AOP仲裁

主要原因可能輸掉在訊息戰上

AOP在台灣派有一個郭律師

他在仲裁其間,隱藏身份出入藥華法說會
及化身在論壇及藥華收集資訊傳給AOP。

我明敵暗,藥華一舉一動早被AOP完全掌握
你說,
仲裁會贏?

所以藥華開法說會,入場人員要驗證身份
且執行長說話更要審慎,不要為AOP探知
藥華的動態。網站上訊息揭露也不要鉅細糜遺,
有敏感性要多保留。

究竟,對仲裁案藥華還要在歐洲提上訴。
AOP台灣代理人,仍然刺探消息,不可不妨。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/10/28 下午 11:32:40第 9663 篇回應
給藥華一個鼓勵

仲裁案危機處理不錯

加油💪
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會員:小資戶10000187  發表時間:2020/10/28 下午 10:46:27第 9662 篇回應
看起來AOP一直認為P1101是他們研發的,
若記得沒錯, 曾經AOP要跟藥華要資料, 打算自己生產藥品.
不知道藥華怎麼應對, 他們才打了退堂鼓.
AOP能夠發掘P1101在血液增生疾病的用途,而且幫忙完成PV三期臨床,應該給一個讚.
但若一味想要把P1101據為己有, 或認為沒有他們, 藥華無法執行其他臨床實驗,
例如ET全球臨床,就不怎麼令人欣賞了.
希望大家還是以和為貴,共創雙贏.
藥華加油, 把P1101變成台灣之光
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會員:ken10148595  發表時間:2020/10/28 下午 09:44:02第 9661 篇回應
若此事藥華為真⋯⋯不值得來個10根漲停慶祝一下嗎?!


有關AOP官網BESREMiR (P1101) 新聞乙事,因其內容諸多不實,藥華藥茲澄清如下
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會員:阿中10143502  發表時間:2020/10/28 下午 09:30:56第 9660 篇回應
轉貼:
有關AOP官網BESREMi® (P1101) 新聞乙事,因其內容諸多不實,藥華藥茲澄清如下:

一、P1101為藥華藥發明並擁有其專利 藥華藥P1101藥品發明的專利編號: 專利號碼 US 8,143,214 (申請日: 2008.8.15)

藥華藥再次強調,P1101 為藥華藥發明並擁有其專利,AOP Orphan於2009年9月僅取得藥華藥在歐洲骨髓增生性腫瘤 (MPN) 的授權,負責完成藥華藥專利藥品的臨床試驗,包含第I/II 階段及第 III 階段臨床研究,以證實P1101在 PV 患者上的應用,並且遞交藥品文件。然而,整個P1101的藥品研發及生產品質認證均為藥華藥完成並提供資料。AOP取得歐洲藥物管理局之核准實為雙方密切合作之結果,如發生送件延誤以及藥品供應無法即時給病人乃雙方共同的責任。

二、針對AOP稱:「我們已寄發帳單,要求藥華藥支付上開款項」公司回覆如下:
仲裁金額為不確定,沒有認列問題。按國際仲裁案的通例,仲裁判斷若有嚴重瑕疵,得向當地法院提出撤銷仲裁判斷 (簡稱撤仲) 歷程總需至少3年半,故仲裁金額不確定,沒有認列問題。
再者,AOP如欲在台執行ICC仲裁判斷,因ICC仲裁判斷為一外國仲裁判斷,AOP應先依我國仲裁法第47條,向法院聲請裁定承認ICC仲裁判斷。相關法院裁定可提起抗告、再抗告等以為救濟。若要強制執行,藥華藥法務長經諮詢台灣仲裁專業律師後確認,需要經過台灣法院民事三審定讞後才能執行。該給付流程曠日費時且金額不確定。
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會員:garson10144103  發表時間:2020/10/28 下午 09:27:07第 9659 篇回應
T0 Ken大
庫藏股不是公司的資產,而是權益的減項
依証交法之規定不轉給員工只能註銷了
此時執行庫藏股真的要謹慎
因數量只有3200張(法律沒規定要執行完)
如果真執行要提防成為法人的提款機
真希望這最後的特效葯能見效
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會員:ken10148595  發表時間:2020/10/28 下午 09:17:26第 9658 篇回應
我也覺得不適宜⋯讓人有自肥的感覺⋯⋯ 買進來好好放著當公司資產不行嗎?
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會員:慢慢跑10142302  發表時間:2020/10/28 下午 05:22:05第 9657 篇回應
庫藏股買來給員工,這公司太爛了罷.
這樣員工也可以拿股票,三個爛大頭還可以拿最多!!!

這公司真的爛,很爛
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會員:only10135877  發表時間:2020/10/28 下午 04:03:36第 9656 篇回應
投資人應關注歐洲現在賣得如何?最好要有實際數據,不要用預估,假設歐洲賣得好美國必賣得好
,反而賠多少億不是很重要,特斯拉在賠得要死時,股價還不是狂飆
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會員:FUN10150689  發表時間:2020/10/28 下午 02:40:45第 9655 篇回應
AOP昨天有發新聞稿了喔~

www.aoporphan.com/global_en/our-company/newsroom/icc-ruled-in-favor-of-aop-orphan-pharmaceuticals-ag-in-arbitration-proceedings-pertaining-to-besremi-r-ropeginterferon-alpha-2b

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會員:小企鵝10142872  發表時間:2020/10/28 上午 10:01:29第 9654 篇回應
公司股本26e
股價80
大股東持股50%
換句話說只要 NTD 100e 就可以把外面流通且非大股東的股分全部吃光
AOP可以來吃嗎?
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/10/28 上午 09:28:29第 9653 篇回應
外資沒賣就好

元富證券有短期跌損壓力

影響短暫

仲裁案已經引爆,已經傷亡遍野,也清理一大堆短期投機客。

最糟的情況已經過去了

不用擔憂!
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會員:only10135877  發表時間:2020/10/28 上午 09:21:30第 9652 篇回應
久而久之,這事件就雲淡風輕了,下個議題變成美國藥證申請的消息了
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會員:小企鵝10142872  發表時間:2020/10/28 上午 09:20:12第 9651 篇回應
自營商被迫停損
但不知道還有多少張

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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/10/28 上午 09:17:21第 9650 篇回應
如果你有股票,不如今天賣掉
而且可以賣的掉

如果你沒有股票

少說三道四,引風向

不道德。

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會員:garson10144103  發表時間:2020/10/28 上午 09:06:27第 9649 篇回應
看來50要守住都有問題了
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會員:新進10143606  發表時間:2020/10/27 下午 11:36:47第 9648 篇回應
每家公司資本市場與法人要的是《績效》、《數字》、《公司財務及各方面的透明度》…
誠如一位法人在參加公司法說會後所言......
什麼都講不清楚的公司如何投資?如何評估?如何買入???
連報告都寫不出來......買入大概工作也準備丟了!!!
明日的法說會我們也只能期待公司的經營者有所醒悟與正面的改變。
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會員:新進10143606  發表時間:2020/10/27 下午 11:16:42第 9647 篇回應
小企鵝大:網上大家皆是同舟人,突然接獲到大家皆驚嚇的訊息,情緒的反應也是人之常情......
誠如Linbad大所言藥華藥依然看好,不必悲觀...雖經數年了,事實也證明了我們並沒有錯,
因為藥確實是好藥,歐盟藥證也核准了,藥價也比原先預期的高出非常多......取得一線用藥的資格也是台灣首例......
所以您對了,大家都判斷投資此藥是對了……

無意更無心冒犯您但真的建議您把經營者是科學家的執念放下吧…...
每個學者學位,學術,並不絕對等於品性與道德的標準是齊頭式,這也屢見不鮮。

我個人認為小顏大的觀察點與Linbad大的觀察點皆對......
大家除了投資多年以外,多年也一直常努力的接受公司丟給股東的拼圖遊戲......
唯一不明白的是經營者如此的折磨股東與讓股東如此辛苦...
經營者的目的是什麼???

但無論完整的拼圖是什麼結果也出來了,那就是仲裁出公司的延誤嚴重性大於AOP所以判賠......
雖很無奈但錢能解決的事隨著時間總是能解決...
大家共勉之。
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會員:Anderson10143089  發表時間:2020/10/27 下午 04:37:54第 9646 篇回應
一個白癡失誤就是40億為代價,止跌了嗎? 恐怕太過樂觀。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/10/27 下午 01:45:18第 9645 篇回應
藥華欲提高分潤比當然不會是原合約
的營收銷售分潤金是分12%/14%/16%。

貪心不足,蛇吞象。

不過仲裁地雷已經引爆

藥華依然看好,不必悲觀。
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會員:新進10143606  發表時間:2020/10/27 下午 01:36:01第 9644 篇回應
明日又要開法說???
緘默期不再是什麼都不能說清楚的理由了,仲裁也結束了,更也不會是什麼皆不能說的理由了!!!
如果經營階層再不修正自己的言行...法說開再多只是徒增市場認同度更差而已。

大股東持股成本低,小股東持股成本高,但真的也不必抱持著因投資公司就被公司挾持的心態,
一張也是心血錢的投資,千張也是心血錢的投資,
該學學大同的股東的勇氣,為了個人的投資價值《同舟共濟》,該去電於公司該炮轟就炮轟......《持續當個沉默的羔羊於己何益》……

博士?科學家?那是在學院研究院適用吧…
不是任何人擁有此頭銜就可以為所欲為的經商,經營公司吧…

這家公司經營術,無論是在職員工《也大部分是股東》,眼見股票價值越來越低也跟所有股東一樣心生不滿,
但為了薪資所得一直存在著敢怒不敢言,委實也是自毀自己心血的投資……

法人許多的訊息也皆是內部各部門員工傳出的訊息,所以對公司的信任度其實從法人為何不進出公司股票皆可了解......

未來大家真要同舟共濟敢仗言要求經營階層為了他們自己持股價值,為了員工前程,更為了股東信任的投資耗費了多少時間與浪費了多少投資其他公司的機會成本...
該改進就改進,藥正式高價開賣了!公司的經營術無論是各方面真該好好的大家一起來督察了,
【【尤其是未來的財報...開設眾多的海外子公司,有利也有弊...在資本市場上營利掛在子公司成為經營者的私人金庫的案例其實也是有案例可尋......】】

您們覺得林執行長是個可信任的人嗎???我個人是有小小信任他啦…

補充昨日報告:依據公司同仁對朋友的訊息指導,營收銷售分潤金是分12%/14%/16%分級認列,而不是到達某個營業額就是所有營收全是相同%的認列,也就是說營業額越高那分潤16%的份量就越多,但基礎營業額的12%/14%仍然是存在的。

這公司發言體系從來不願意說清楚,所以只是僅供參考...
事實是如何還是等到公司發心願意誠信坦白告知股東才是正確答案。

最後以佛家因果論:
《凡事他人錯,先審自己過,法網恢恢,疏而不漏》!
我自己也一再檢討自己為如此信任的投資藥華藥造成自己多年的困擾與失眠...
《眾大大,拜託了共勉之》感謝大家。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/10/27 下午 01:28:39第 9643 篇回應
小顏,差矣!

仲裁起因:
1.藥華當AOP拿到藥證時,藥華欲提高分潤
2.AOP不同意
3.藥華申請美國藥證
4.AOP借故拖延臨床試驗數據
5.藥華請德國律師,發文要求終止合約
6.AOP把臨床試驗數據完整交給AOP
7.AOP提仲裁附帶4億歐元賠償
8.藥華提反仲裁主張合約無效,想取回歐洲藥證但不附任何
金額求償
8.上星期三,國際商業仲裁法院最終判斷,藥華賠48億元

內戚干政引發,仲裁爭議。不尊重原合約分潤比,引發AOP提仲裁反制
沒腦的經營團隊,風險評估,及仲裁策略失誤導致。

說要挑戰仲裁判斷,但是那是最終仲裁。而且ICC仲裁程序,沒有
挑戰仲裁的方式。除非,因AOP延遲臨床試驗數據導致美國,日本,台灣,韓國
藥證延誤損失及AOP另外三項適應症尚未啓動臨床試驗
申請另外一個新的仲裁主張附加賠償金額。
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會員:garson10144103  發表時間:2020/10/27 下午 01:24:16第 9642 篇回應
本人看法,以現今之財務狀況,要實施庫藏股的可能性不大
縱使實施
也只是象徵意義
規模有限
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會員:小顏10147871  發表時間:2020/10/27 下午 12:58:07第 9641 篇回應
新進大,仲裁案看似公司的大烏龍,但如果詳細了解資訊前因後果 來龍去脈。就可知道 aop使盡全力拖延臨床資料 卡住藥華 沒能申請美國藥證,要不是仲裁過程裡 aop也必須拿出資料來,我藥華的美國藥證還掛在天空遙遙無期呢,也因仲裁過程裡 也證實了aop確實拖延臨床資料給藥華,這是目前判賠48億的邏輯 相對應反求償美證的事實證據 這金額會是大過aop的求償,所以我個人是支持公司作法,也認為反求償後和解機會相當高。 就我所知aop用了很多招術技巧想要分食其它市場,真的 公司如果沒走合約無效拿到臨床資料申請美證 那藥華的價值會是在那裡。我沒為公司說話 只是就我個人所知 的看法。
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會員:小企鵝10142872  發表時間:2020/10/27 上午 09:32:15第 9640 篇回應
只能說
大家已經不會給他過高本益比
一切都按照成績單來看
月營收或是季報

因為

沒有一次出來的結果
比預測的不確定因素好

不是delay
就是不如預期

如果真如此,一開始話說的也太滿

科學家都應該很保守對話
80分只說60分

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會員:新進10143606  發表時間:2020/10/27 上午 08:57:59第 9639 篇回應
真可惜啊…原來藥一開始賣的就這麼的好,銷售額已經達1億美元以上......
若不是此仲裁案的離譜,在現增與私募又已完成可支付臨床與美國的行銷費用,
原來藥華藥今年開始就已經有機會EPS 3元起跳了,明年以後更是可觀了,
難怪AOP想盡任何方法皆要銷售權...
按這藥的患者使用後就必須長期使用的特性,未來年年營收,盈利的增長幅度確實可觀。
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會員:新進10143606  發表時間:2020/10/27 上午 12:16:53第 9638 篇回應
新聽聞報告...剛接獲一法人前輩看完必富網來電告知...據他今日跟公司請益後的了解...

1》:公司近週也陸續有跟FDA開會,非常順利,FDA所要求的補充資料也在要求期限內完整的完成了,
所以FDA也已要求公司在10/18至12/18之間安排查廠時間...

2》:美國的保險公司在今年初就已經開始談了,美國子公司已經陸續跟一些保險公司聯合開會討論,比較小的保險公司沒參加聯合會議的也都有一家一家的拜訪進入討論,
所以董事長所言,取得藥證時就可立即開賣是有依據的。

3》:AOP已經告知公司歐洲的銷售都很順利,如果以去年公司的出貨量加上今年五月的出貨量來估算,
公司計算下來銷售額是有達到一億美元以上...
年底以前還會將五月未出完的貨陸續出貨,德國針劑廠還在安排時間。

4》:依此出貨量來計算今年跟明年的銷售權利金應該是會很快達到分潤以16%計算《不含藥價》!!!
至於何時能達到銷售權利金可分潤20%目前還無法評估。

5》:公司的現增與私募資金皆會用在ET的臨床,不會因此案而有所延誤移轉資金用途……

6》:依目前公司計算財務後確實仍有資金可以使用在庫藏股的執行。

以上眾股東應該皆可去電再次求證於公司。

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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/10/26 下午 10:07:08第 9637 篇回應
藥華公告說:藥華藥仲裁金額48億台幣並非最終結果,公司將挑戰仲裁判斷。
—————-
國際商會仲裁院仲裁判斷,為最終裁定。整個程序沒有仲裁後可以
挑戰的程序。只有在仲裁中若仲裁員不公,可挑戰更換仲裁員。

所以不知道藥華如何〔挑戰仲裁判斷〕?依據那個條款

或許另外新提一個仲裁或許可以。

藥華這次仲裁被德國律師牽著鼻子走,一直說
可以贏,合約可以拿回來,歐洲藥證可以拿回來
我一直懷疑德國律師是否同謀AOP律師坑藥華

一般國際仲裁目的,大部份是賠償金額的仲裁,
很少仲裁合約有效性竟不帶任何賠償。就算合約失效
國際際仲裁法院,亦無權把歐洲藥證給藥華
因為藥證是AOP向EMA申請的。

藥華這次仲裁真的儍,起因只提高分潤
卻白白賠償AOP,48億元。至於仲裁除主張合約無效外
也至少要附帶主張賠償金額至少十五億歐元,讓仲裁法院去砍價
砍完價,最終應該是AOP賠償藥華至少2億歐元。結果仲裁書藥華提都不提
賠償,只主張合約無效,真的荒腔走調。

經此教訓,

不要內戚干政了,美國的兒子,台中廠的弟弟
就不可自由放任。居高官,享高祿,結群朋黨。
這樣會敗在他們手上。

痛心啊!我的投資不見天日。
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會員:garson10144103  發表時間:2020/10/26 下午 09:32:48第 9636 篇回應
這類的訴訟賠償在電子業天天在上演
愈告股價愈高
不久前的家登股價2,3拾元,也面臨天價的賠償
一年多以後,股價也上了2,3佰元
結局如何~
看下去囉
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會員:小顏10147871  發表時間:2020/10/26 下午 09:16:36第 9635 篇回應
靜待董事會決定吧,基本上就個人所理解,提反賠償來談和解機率很大。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/10/26 下午 09:00:08第 9634 篇回應
全部讓不是更好嗎?

美國讓,日本讓?韓國讓?中國讓?

割地賠款啊!

大不了,五年歐洲分潤及賣藥不計入營收,
後面還可以收25年呢?

不知你家的房產讓不讓?

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會員:Anderson10143089  發表時間:2020/10/26 下午 08:11:57第 9633 篇回應
良心建議,比照歐盟模式讓出大中華地區以外的亞洲銷售權予AOP,換取和解早日獲利。
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會員:新進10143606  發表時間:2020/10/26 下午 07:31:23第 9632 篇回應
《錢能解決的問題,往往隨著時間皆能解決》

股價的利空,利多也是許多公司的常態,但任何公司經營者決策,經營正確本就是理所當然,否則為何所有股東要託付其經營管理???
有錯誤應該虛心檢討,負責而不是面對股東疑惑總是美化,大話甚至找理由避重就輕......甚至隱瞞......
這種持續不斷不改變的態度,行為真的對得起信任公司的股東嗎?

即便以判賠50億來計算,跟AOP的逐年的分潤金大約也五年就可以賠償完,更何況還有機會和解協議金額,光歐洲五年後的收益,公司也會進入高成長的獲利期......
就事論事在一年半的時間AOP完成了15國的銷售核准,藥的定價也相當高...也是誠屬不易...這才是該拍拍手吧…

再者如果加計美國,日本,韓國...等明後年開始的收益......
相信要在市場要找出未來如藥華藥如此有機會確定高成長的公司應該也是不易......
一家從明年開始就一年比一年有價值的公司,經營者的誠信跟市場股價的認同度是息息相關的...

例如:記者會上董事長直言...美國藥證核准後立即可以開賣???
保險公司的給付談好了嗎?
依美國制度保險公司的談論議價也是需要時間...
這些是不是該對股東說清楚,講明白,而不是有頭沒尾的就草草交待。

詹董事長,林執行長...相信您們更清楚公司未來的商機...如果您們所言皆誠屬實言,振作起來吧…...
公司歷經種種的困難,風波,如今仲裁結束,也確定按合約合作,即便是不加計其他國家,公司也真確實今非昔比......
美國藥證再五個月也該見分曉了,詹董事長非常清楚明年公司營收即將展翅......
身為一位肩負所有股東所託者...虛心改變處事的錯誤,才謂之是大智者,不是嗎?
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會員:新進10143606  發表時間:2020/10/26 下午 01:19:49第 9631 篇回應
唉......什麼歲數了???
讀書讀到博士似乎仍然真不知道什麼是知羞恥...?

記者會上說明,明明就是AOP仲裁得到了近50億的判賠結果,也可以凹成AOP也沒有贏?
最後還要求大家拍拍手...被判賠表示公司經營決策的很棒嗎???

大話,一直放大話?只說公司可以抽取20%的銷售權利金,卻不敢坦白說清楚那是要到銷售多少才有資格的分級權利金。

現在又說大話,要買庫藏股???
等著看吧……是又騙還是買個意思,意思?《安慰劑》?

為何被判賠9.5個月決策者犯下什麼過失...任何答覆皆避重就輕?
真無法理解其他大股東,國發會等...為何會一直任憑現任經營者一直破壞公司的形象......而毫無異議?

投資了幾年,次次法說,股東會皆參加,最讓我好奇的是這黃正谷總經理坐領高薪職務究竟貢獻公司什麼???是代領薪資的人頭總經理嗎???

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會員:小顏10147871  發表時間:2020/10/26 下午 01:11:36第 9630 篇回應
資本市場 長有超長超跌,如基本面沒問題很快就回來了。這幾天賣壓全是散戶單,所以不擔心。 當延讀過判斷法源後 就較不擔心了
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會員:小企鵝10142872  發表時間:2020/10/26 下午 12:56:33第 9629 篇回應
小顏大說的也是沒錯
但問題是
AOP非股票上市公司
6446是股票上市公司

資本市場太容易受到消息面影響短期股價
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會員:小顏10147871  發表時間:2020/10/26 下午 12:47:53第 9628 篇回應
個人理解,如依此論述判斷法源提賠償金額可觀,只要一提出aop應該會想快和解。 依市場大小的金額判斷,那美國市場的賠償金額會是相當可觀,到時再來論經營層的e功過。
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會員:小企鵝10142872  發表時間:2020/10/26 下午 12:36:07第 9627 篇回應
在上訴,就算藥華勝了
也是半年後的事情
到時候股價可能是無法想像的低

這句話我希望經營團隊聽得進去
法律是保護懂法律的人.不是維持正義

全球皆然

自己心中的正義在法律面前沒有用
自己心中的正義在法律面前沒有用
自己心中的正義在法律面前沒有用
x3

HPQ和廣明光電和解也是很快就落幕
繼續拖下去

最後真的只剩下心中的正義
甚麼都沒有了
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會員:小顏10147871  發表時間:2020/10/26 下午 12:15:43第 9626 篇回應
個人感受非常不好,資產大縮水,公司危機處理能力不足,再來如公司講述過程是如實。1.沒提解約aop就沒提供所有臨床數據供申請美國藥證(藥華價值在美國市場),仲裁判賠這在有上過商事法院的都知一切都是上面官的決定,但這一判決需賠償48億之論述 也留言藥華依此論述的法源,提求aop三項臨床延遲,美國藥證申請延遲賠償,這是很合理的相對賠償法源,那這是件很快r就有和解不需賠償的落幕。
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會員:Anderson10143089  發表時間:2020/10/26 上午 11:56:47第 9625 篇回應
老話一句:爛泥扶不上牆。

只會美化、隱瞞、裙帶主義。

倒一倒或者賣給歐美製藥大廠,不要再出來害人好嘛
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會員:CAROL10143282  發表時間:2020/10/26 上午 11:33:30第 9624 篇回應
對於 藥華延遲AOP什麼東西 ,有人知道嗎? 公司有說清楚這一塊了嗎?
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會員:小企鵝10142872  發表時間:2020/10/26 上午 11:10:55第 9623 篇回應
廣明光電
林百里、梁次震都退出董事會
總經理也辭任

如果藥華講的都是真的
那最該檢討的是誰?

律師團?
我們股東?
還是經營團隊?
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會員:華輪10141250  發表時間:2020/10/26 上午 11:08:14第 9622 篇回應
幾個疑問都和律師有關

1. 原始合約聰是否有, 由AOP所執行的所有實驗資料均歸屬於雙方,而非僅僅申請EMA的實驗資料
FDA要求新作的試驗,如果合約並無載名歸屬於雙方, 藥華要求依據是什麼?

2. 原合約議定 2014 年送件時間遲延 3 年, 是有明文紀載, 還是僅為會議記錄? 如為明文紀載
為何沒有訂立延遲補償條例?

3.=============================================================================
經委任律師於 2017 年 10 月以
解除總合約、取消 AOP 授權訴求向 AOP 要求提供資料,迫使 AOP 於 2017 年
12 月底交付本公司,遠超過原總合約規定之 30 日的修復違約期限,致造成嚴
重違約,達成自動解約條件。
===============================================================================
達成自動解約條件, 其實應該只是部分要件, 並非全部要件, 所以仲裁認為不屬嚴重
合約仍為有效, 委任律師在這一點上徹底失敗, 完全沒有考慮藥華暴露的風險.

4. 在所謂的延遲上, 藥華到底延遲給AOP什麼?

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會員:we10146468  發表時間:2020/10/26 上午 11:06:46第 9621 篇回應
這種下九流的公司。除了要錢是句句實話外
剩下統統句句挾雜欺騙吹牛話語在內
一年拖一年 年年都要賺好几億美金
没孤兒証 沒有政府出錢 就是年年赤字。年年要增資
都當阿凸仔啊都富翁我哦。窮人一大堆啊
一年几百萬藥費拿來吃和一顆几元藥效一樣
當在吃LV啊

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會員:曉舟10141996  發表時間:2020/10/26 上午 10:44:51第 9620 篇回應

詳細閱讀公司說明後,支持公司採取法律行動捍衛公司利益。
提告案件或許需要再徵詢別家法律專家意見(包括台灣國際商業法律師)。
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會員:投資紀律10145266  發表時間:2020/10/26 上午 10:42:00第 9619 篇回應
厲害了..

有違約但不是嚴重違約??

很想看看裁判書是不是真的這樣寫


既然提出解約能迫使AOP將拖延已久的資料交給公司以便申請美國藥證

那依樣畫葫蘆,遞延美國藥證損失起碼都能讓AOP和解吧??
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會員:小企鵝10142872  發表時間:2020/10/26 上午 09:32:27第 9618 篇回應
www.pharmaessentia.com/uploads/images/新聞動態/最新消息/2020/20201025 關於本公司與AOP公司仲裁案之問答集.pdf

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會員:ken10148595  發表時間:2020/10/26 上午 05:55:12第 9617 篇回應
公司發布的最新消息.… 參考參考⋯ 起碼講的稍微清楚一點了,是真是假就自己判斷吧⋯⋯


主旨:關於本公司與 AOP 公司仲裁案之問答集 2020 年 10 月 25 日
仲裁迫使 AOP 提供臨床數據,美國明年 Q1 取證
一、關於本公司與 AOP 間仲裁案之仲裁案始末
本公司於 2009 年與 AOP 簽訂合約(總合約),將自行發明之新藥 P1101 授權 AOP,在歐洲進行骨髓腫瘤增生適應症的臨床試驗、藥證申請、及取得藥證後 行銷權利。依照合約,本公司銷售 AOP 藥品並向 AOP 收取其銷售 P1101 營收 之權利金,期約 30 年。
依總合約,本公司負責 P1101 的藥品製造(CMC)並成功完成。AOP 負責歐 洲的臨床試驗也於 2017 年 2 月成功完成送件,但與原合約議定 2014 年送件時 間遲延 3 年。歐盟藥證取得時間為 2019 年 2 月,目前已經在歐洲 15 個國家開 賣中,成果顯著。
本公司用 AOP 臨床研究計劃書呈送美國 FDA,經會議討論後,FDA 要求修正 計畫書,並增加數項檢驗測試;主要療效指標也要求修改,遂予以同意,並成 為美國 FDA 核准之樞紐性試驗(臨床三期)。緣此,AOP 要求本公司另簽訂附 約,也就是臨床試驗委託合約 (簡稱服務合約,請參閱本公司 2014 年 7 月 21 日之重大訊息公告)。依 FDA 規定,任何修正都應向 FDA 報備並取得核准。但 2014-2016 年間 AOP 有數項關鍵性修改但並未提供本公司完整資訊向 FDA 呈 報,FDA 官員不甚諒解。最嚴重的是,依照合約,AOP 於 2016 年 8 月臨床試 驗 data lock 時應將原始數據及研究結果報告交付本公司,本公司及顧問團隊更 親至奧地利 AOP 辦公室當面開會取得數據未果。經委任律師於 2017 年 10 月以 解除總合約、取消 AOP 授權訴求向 AOP 要求提供資料,迫使 AOP 於 2017 年 12 月底交付本公司,遠超過原總合約規定之 30 日的修復違約期限,致造成嚴 重違約,達成自動解約條件。
然而有關 AOP 應分享臨床數據的部分,在 2019 年 12 月仲裁庭中,AOP 卻宣 示其蓄意不給本公司 P1101 臨床數據係因為該數據是用於申請 EMA 藥證所 用,非為美國 FDA 申請藥證所用。
本次仲裁庭判斷合約仍然有效,係基於總合約認定 AOP 雖有違約但非嚴重違 約,故不構成解約要件。但對於 AOP 要求之遲延賠償 (29.5 個月),本公司應 負責 9.5 個月。責任分攤 60 比 40,本公司負擔六成,AOP 負擔四成。

二、公司認為解約有希望?何以仲裁結果不如預期?
A: 本公司委任律師基於 AOP 嚴重違約屬實,解約有理,所以本公司解約在 先,AOP 提出仲裁在後並提出損害賠償。但仲裁庭裁定 AOP 有違約事實但不 屬重大,所以判定合約仍然有效。此合約效期至 2039 年,現在的爭執點僅在於 9.5 個月,合約目前仍有 19 年效益。
三、公司就此案對股東資訊揭露是否充分確實?
本公司就本仲裁案業於 107 年 4 月 19 日、107 年 6 月 15 日、107 年 6 月 19 日、108 年 9 月 27 日於公開資訊觀測站揭露相關資訊,並於 109 年現金增資之 公開說明書中說明本仲裁案。
四、仲裁後公司因應措施是?
公司會研議多項應變計畫,並以保障股東最大權益的作法來進行。雙方和解亦 為選項之一。本公司已經和 AOP 溝通協商中,這只是一個合約的爭議。雙方對 履行總合約的認知不同,但展望未來應共同合作爭取龐大商機。
五、仲裁結果對公司財務的影響?
會計師: 合約仍有爭議,仲裁判斷對財報淨值及 EPS 不會有影響
本公司經諮詢律師團並深入探討,獲得結論本次仲裁判斷係原合約爭議的一部 分。因合約爭議仍在進行中,會計師表示,依據國際會計準則 IAS37 (請見下 表),此仲裁判斷尚存在不確定性,此合約爭議仍是進行式,因此本次仲裁結果 在總合約爭議仍存在下,對本公司第三季及第四季淨值及 EPS 不會有影響。
資料來源:國際會計準則 IAS37 號 (www.tej.com.tw/TEJPLUS/IFRS/IAS37%E6%88%96%E6%9C%89%E8%B2%A0%E5%82%B5%E6%96 %87%E7%AB%A0.pdf)

六、公司有無護盤措施?
公司經營團隊已在第一時間與大股東、法人股東與董事等進行說明和商討。為 維護公司信用及股東權益,公司將於近日已排定之董事會中,排入規劃以自有 現金實施庫藏股之議題。詳細實施期間、張數及買回價格,待董事會決議並公 告之。
七、公司未來的展望
本公司與 AOP 的合作繼續進行,將依原合約供貨予 AOP,公司營運一切照 常,基本面亦未改變,持續朝年度計劃邁進如下:
一、藥證取得(2021)
⚫ FDA 正準備進行查廠,預計在 2021 年 3 月獲得美國藥證。
⚫ 韓國孤兒藥資格申請,在疫情中仍繳出進度超前的成果。
⚫ 韓國 PV 藥證有機會在 2021 年第 2 季獲得核可。
二、藥證取得(2022-23)
⚫ 日本 PV 銜接性試驗進展順利,預計 2022 年取得藥證;
⚫ 中國 PV 銜接性試驗已於 2020 年 9 月份提交相關資料,預計 2023 年
取得藥證。
⚫ 全球 ET 三期及時啟動:美國、台灣、日本、中國及韓國等五國開始
執行多國多中心的全球性第三期人體試驗,目前進度符合預期,預計
在 2023 下半年陸續取得藥證。 三、持續創新新藥研發及拓展產品線 四、全球商務營運佈局及業務行銷深耕,尤其是美國的行銷佈局,
⚫ 2020 年底員工人數達 48 位,現已有 36 位,高階主管已全數到位
⚫ 2021 年第一季藥證取得前,補足所有銷售人員,預估達 80 位
⚫ 公司期待 2021 年有亮麗之營收表現呈現給所有股東
五、拓展國際市場,尋求 P1101 國際策略聯盟銷售夥伴
⚫ 新加坡及馬來西亞: 總經理已聘用
⚫ 越南: 經理人選已定
⚫ 澳大利亞: 銷售夥伴已被推薦,正在洽談中
⚫ 加拿大、南美洲: 正與美國團隊進行遴選適宜的銷售夥伴,已完成公 司產品說明,等待其公司提出商業計畫書
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/10/25 下午 11:54:01第 9616 篇回應
退駕

不送

不要出來害人了
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會員:重劍無鋒10030199  發表時間:2020/10/25 下午 11:46:40第 9615 篇回應
2020.10.25 23:30

發表完這一篇文章後,我又要龜縮躲回山洞面壁反省去了。

(1) 10/25 22:00 藥華終於有較明確態度,表達對於淨值/庫藏股/後續看法 等, 這是有助於藥華投資人(一般非內部人)(散戶) , 讓資訊更透明公開。 這是重劍所樂見的。 (苦心啊 !)

(2) 其實我在發言的第一篇, 白紙黑字明白寫著 : 「如果超跌,還可以買進。」。 無奈極少數的網友,仍是情緒性的反彈,不夠成熟。

(3) 我在必富網9年以上了,以9年的經驗,早知道發表文章後,本來就知道一定會有「情緒者」,不以數據事實論述,一味攻訐。 求仁得仁。

(4) 如果想聽到 「不同面相」,有利自己投資決策的,最好能 「海納百川」, 「就數據事實邏輯」論述,方有利匯集各種不同的view,有利投資。

(5) 龜縮躲回山洞面壁反省去了 ,不是只有 「不發言」,也不會 「開網頁流覽」。 攻訐的朋友也可以 「放下」。 因為我不會再上網流覽囉。 龜縮反省去也 ∼ 

浩鼎,中裕,泰福,藥華 … .. 等,仍是台灣生技(新藥) 的重要 觀察指標。 重要生技市值龍頭之一。 任何一支能夠大紅大紫,都是有利於台灣生技產業的。 加油 !!
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會員:重劍無鋒10030199  發表時間:2020/10/25 下午 11:26:43第 9614 篇回應
周日晚間22:27最新 news :

藥華藥:與AOP仲裁案,不影響公司今年淨值及美國取證
2020-10-25 22:27 經濟日報 / 記者謝柏宏/即時報導


藥華藥(6446)表示,公司與歐洲合作夥伴AOP的商業仲裁案,雖然面臨新台幣48億元的損失,但是公司將針對仲裁結果提出挑戰。依據國際會計準則IAS37 ,此仲裁判斷尚存在不確定性,此合約爭議仍是進行式,因此對藥華藥第3季及第4季淨值及EPS不會有影響。

華藥藥評估將在近期召開董事會,確認對於與AOP商業仲裁的結果,是否提出挑戰。

此外,藥華藥也強調,藥華藥於2017年10月委託德國律師向AOP提出解約,迫使AOP於同年12月提供不齊全的臨床資料。爾後,美國食品藥物管理局(FDA)要求藥華藥提供更多臨床數據,藥華藥向AOP提出需求,由於仲裁案正在進行,AOP方配合陸續提供。

9月底,FDA要求AOP所持有的10年前臨床數據,AOP也配合提供資料。使公司得以完全配合FDA時程。最近又有好消息,由於資料齊全,雖近期疫情嚴峻,FDA仍積極要求藥華藥配合安排來台查廠事宜。

藥華藥強調,由於FDA已獲得來自AOP提供的臨床試驗數據,藥華藥將可在明年3月獲得美國藥證。法人預測,美國市場規模達數十億美金,遠大於歐洲商機。

另外,藥華藥表示,為維護公司信用及股東權益,公司將於近日已排定之董事會中,排入規劃以自有現金實施庫藏股之議題。詳細實施期間、張數及買回價格,待董事會決議並公告之。
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會員:aszx6857110149463  發表時間:2020/10/25 下午 04:57:34第 9613 篇回應
aop公司想要分享美國利潤,那是否可以建議讓aop獲得的賠償金,換做藥華藥的股票,以債做股,入股藥華藥呢?
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