台灣未上市股票 財經網 

未上市  

未上市股票行情,興櫃股票買賣,未上市櫃股票查詢,快速掌握未上市股票買賣脈動

歡迎來到必富網 手機版 加入會員 登入 首頁
未上市櫃股票行情查詢,未上市股票買賣過戶,興櫃股票行情查詢∼免付費專線:0800-035-178
討論區>藥華醫藥
P1101 PV一線新藥     發表新話題 回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:先進10000164  發表時間:2014/7/22 上午 09:05:58
證交所重大訊息公告

(6446)藥華藥公告本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗,已獲FDA核准。

1.事實發生日:103/07/21
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
5.發生緣由:本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗(IND編號119047),已獲FDA正式通知可按計畫進行(亦即美國FDA核准接受在歐洲進行之第三期臨床試驗計畫)。
6. 因應措施:進行公告。
7.其他應敘明事項:
(1)本公司前於102年9月26日與美國FDA進行Pre-IND meeting,會中FDA官員建議本公司可選擇僅以在歐洲進行之PROUD-PV trail(即P1101用於治療真性紅血球增生症第三期臨床試驗)數據結果,逕送美國FDA申請藥證。
(2)PROUD-PV trail係本公司授權(Out-Licensing)夥伴AOP公司在歐洲進行之第三期臨床試驗;經與AOP公司協商後議定,由本公司委託AOP公司擔任CRO顧問,協助美國IND申請送件事宜。



開版會員「先進」請網友發言著重於理性討論新藥進度,無謂不理性的打壓,請至其他版區,分流是為了有利投資人搜尋
會員:Linbad10148532  發表時間:2020/3/23 下午 05:40:36第 8212 篇回應
外資3/17-23,僅僅賣出3張
持股11.3%,

投信短期進出早就賣的差不多了

剩下的

不是恐慌
就是缺錢

跟藥華的基本面一點關係都沒有
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:ROGER588910148151  發表時間:2020/3/23 下午 05:37:40第 8211 篇回應
藥華藥表示,根據Datamonitor公司預測,全球牛皮癬市場從2009-19年的複合增長率為5.5%,至2019年的市場規模可達47億美元,中國大陸則為主要市場之一。中國人的發病率約有0.8%左右,估計有超過千萬以上的患者,藥華藥擁有KX01大中華等地區的授權,有機會搶攻中國牛皮癬市場商機。
..........................................................................................
..........................................................................................
Athenex拿銷售分潤,不若自個兒收回給自己合資公司賺更多!
咱又是東湊西湊亂亂猜地!
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:ROGER588910148151  發表時間:2020/3/23 下午 04:43:53第 8210 篇回應
會員:Eric10147757 發表時間:2020/3/23 下午 01:47:17第 8199 篇回應
跌法也許是有心人故意摜壓的
我曾經經歷過一隻建X 被鴻X併購前真跌停賣不掉
...........................................................................................
...........................................................................................

藥華應該不會有以上併購(被併購)情事.
比較可能發生的是Athenex重購回KX01的亞洲授權(台灣除外)???
理由:
1.牛皮癬用藥 KX01
公司取得 KX01化合物在台灣、中國大陸、港澳、星馬等地區的授權
...授權方 Athenex 公司已於美國完成日光性角化症(AK)之第三期臨床試驗,並開始計畫申請美國 NDA,
本公司亦計畫在明年上半年申請台灣藥證。(公開說明書內容少去中國大陸、港澳、星馬申請藥證或者臨床實驗?)

2. 2018.07.03-Athenex與馬化騰投資的製藥公司香雪精準1.1億美元合作開發TCR-T抗癌技術
而在此之前,Athenex和香雪精準就針對多形性膠質母細胞瘤的KX-02的研發也進行了合作。
在二家於大陸合資企業後,那張Athenex研發管線圖中KX01缺少中國這大塊,一整個看起來怪!
kknews.cc/finance/v6ag8ba.html

回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:AT10147586  發表時間:2020/3/23 下午 04:14:46第 8209 篇回應
看今天的公告:
mops.twse.com.tw/mops/web/t05st01?encodeURIComponent=1&step=1&firstin=1&off=1&keyword4=&code1=&TYPEK2=&checkbtn=&queryName=co_id&TYPEK=all&co_id=6446&year=107&month=&b_date=01&e_date=31

公告本公司董事會通過對美國子公司增資3仟萬美元
(補充109.2.19重訊)


本公司有價證券近期多次達公布注意交易資訊標準
,故公告相關訊息以利投資人瞭解(補充資料)


本公司有價證券近期多次達公布注意交易資訊標準
,故公
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Sunfive10145942  發表時間:2020/3/23 下午 02:45:36第 8208 篇回應
恐慌下跌時, 多少股價是看股票的賺錢能力! 藥華還無法賺錢, 只有被殺的份!! 唯有新冠肺炎有解, 藥華方能喘息靜待FDA佳音!!!

/////////////////////////////////////////////////////////////////////////////
不適很懂這篇和藥華藥的關係?? 能請大大講明白一點嗎?


////////////////////////////////////////////////////////////////////////////
會員:Sunfive10145942 發表時間:2020/3/23 下午 02:01:48第 8203 篇回應
www.storm.mg/article/2433005

希望是真的有效!! 這樣藥華就應該可以止血, 靜待FDA的佳音了!!
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:ROGER588910148151  發表時間:2020/3/23 下午 02:38:29第 8207 篇回應
法國馬賽大學感染研究中心的臨床報告顯示, 20 位受試者接受每日 600mg 口服劑量的奎寧,與 16 位支持性療法進行比較,發現在介入第三天後,病毒轉陰率就有顯著差異,且差異一直持續擴大到第六天。
[[而 20 位服用奎寧的其中 [6 位 ],額外服用抗黴菌藥物日舒(Azithromycin),效果尤佳,[ 6 位]病人在介入第五天全部轉陰。

出現100%神藥!?
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:李總統10135593  發表時間:2020/3/23 下午 02:37:07第 8206 篇回應
看好得人加減買2張 心中祈願P1101 效果良好 順利上市 造福廣大群眾
其他就只有3個字 耐心等
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:ken10148595  發表時間:2020/3/23 下午 02:15:58第 8205 篇回應
不適很懂這篇和藥華藥的關係?? 能請大大講明白一點嗎?


////////////////////////////////////////////////////////////////////////////
會員:Sunfive10145942 發表時間:2020/3/23 下午 02:01:48第 8203 篇回應
www.storm.mg/article/2433005

希望是真的有效!! 這樣藥華就應該可以止血, 靜待FDA的佳音了!!
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:bobby10148884  發表時間:2020/3/23 下午 02:04:10第 8204 篇回應
我不是說過40年投資不用急
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Sunfive10145942  發表時間:2020/3/23 下午 02:01:48第 8203 篇回應
www.storm.mg/article/2433005

希望是真的有效!! 這樣藥華就應該可以止血, 靜待FDA的佳音了!!
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:王碰仔10148138  發表時間:2020/3/23 下午 02:01:14第 8202 篇回應
我10年前也是這樣 跌到10多元然後爆出1萬多張之後就ㄧ直緩漲到本錢38賺ㄧ些我就跑了 6∼8年後漲到100初頭
另一檔也是10元初頭漲到50 真心覺的扯 這2檔真的是心中永遠的痛 因資金需求 +上套股4年而賣出(不過其間有配息)
反觀生技股 如果一直處於研發燒錢 那真的是唬人的坑
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Sunfive10145942  發表時間:2020/3/23 下午 01:55:44第 8201 篇回應
我想有人在玩林總!!
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:ROGER588910148151  發表時間:2020/3/23 下午 01:49:29第 8200 篇回應
會員:王碰仔10148138 發表時間:2020/3/23 下午 01:25:22第 8197 篇回應
這波下來除了有受惠到疫情題材的 其他都跌50%以上 不只藥華而已
........................................................................................
會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/3/20 下午 05:14:12第 8179 篇回應
3/17有公告黃總質設,應該是被追繳,只好再增加設質股票!?
3/19上市櫃公司董監質設異動公告
藥華藥總經理 林國鐘 1,117 0 3,437 國泰世華銀館前
藥華藥董事長詹青柳 520 0 1,380 國泰世華銀館前
.........................................................................

納入這3年大盤的指數位階,
藥華股價無疑是No.1超級大爛股!!!
不知那位大戶如此樂見大股東質設的股票不停被追加擔保???
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Eric10147757  發表時間:2020/3/23 下午 01:47:17第 8199 篇回應
這個社會是吃人的社會

這種跌法也許是有心人故意摜壓的

我曾經經歷過一隻建X

被鴻X併購前真跌停賣不掉

壞就壞在這裡

突然宣布併購

第二天連噴幾十天

買都買不到(我在最後一天跌停時掛單被鴻X吸光)

這就是股市

永遠有人先知道

回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:盧有枝10149122  發表時間:2020/3/23 下午 01:30:23第 8198 篇回應
我買股票最長抱過10年,1∼3年我絕對是可以等,但沒有利空股價這種跌法……只希望公司財務不要有問題就好。天佑藥華醫藥∼也祝福大家和我能心想事成∼
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:王碰仔10148138  發表時間:2020/3/23 下午 01:25:22第 8197 篇回應
這波下來除了有受惠到疫情題材的 其他都跌50%以上 不只藥華而已
隔壁板那個人只是個酸民ㄧ枚而已 講話毫無建設性
10年前錯失ㄧ擋百合跟ky百合 這2檔賣出少賺250∼300萬 這波疫情也跌下來了
想加碼也不敢 (人在恐慌中 真的看不清)
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Linbad10148532  發表時間:2020/3/23 下午 01:15:02第 8196 篇回應
聽我的話

缺錢的,恐慌的

要賣多少儘可能賣
好處是把短線籌碼洗一洗
不算壞事

長期2-3年,快則1年
股價會回到應有價位
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Eric10147757  發表時間:2020/3/23 下午 01:06:14第 8195 篇回應
隔壁版的渾蛋說20

那個渾蛋有看到應該很爽

我猜他被傷很深很深
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:王碰仔10148138  發表時間:2020/3/23 下午 12:55:36第 8194 篇回應
再跌下去就變警示股分盤交易了
板友有人最近想加碼的的嗎?(目標價設多少 參考看看)
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:bobby10148884  發表時間:2020/3/23 下午 12:43:03第 8193 篇回應
向下操作還是賺阿
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:野鶴10143507  發表時間:2020/3/23 下午 12:28:47第 8192 篇回應
是貫壓還是不得不被抵押断頭!怎麼有這麼多可以賣跌停呀~!
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:AT10147586  發表時間:2020/3/21 下午 10:00:12第 8191 篇回應
PV 和 ET 如果治療不好就可能惡化成post‐PV (PPV), myelofibrosis (MF) and post‐ET (PET) MF…..所以如何PV前期的目標患者中降低JAK2 allele burden及疾病惡化應是 Ropeginterferon 持續要關注的重點與價值! 前頭 PV/ET 治療把關好, 理論上 MF 患者就應該比較少 (Incyte 生意應該就會多少受影響) ~ Incyte 實在應該好好尋求與 6446 某種程度的聯盟或是交叉持股 (個人策略幻想而已!)

它 (Ruxolitinib/Jakafi), 過去幾年的確為Incyte創造顯著營收成長與資本市場評價, 但看看下面幾篇近期文章, Jakafi似也面臨許多挑戰!
尤其對MF, 要不是市場仍有許多未被滿足的需求, 2019/08美國FDA不會針對曾經在臨床被喊卡 (可能產生腦方面的病變) 的另一抑制劑 (fedratinib (Inrebic)) 給予並列上市但附上(黑標警語)! ~
看看Jakafi上市多年來的一些副作用報導, 或許可以知彼知己!

Management Strategies Set for Varying Patterns of Ruxolitinib Progression in Myelofibrosis
Lisa Astor
Published Online:4:00 PM, Thu March 19, 2020
www.targetedonc.com/news/management-strategies-set-for-varying-patterns-of-ruxolitinib-progression-in-myelofibrosis

幾個典型的Jakafi使用失敗情況與 (對策)
1. 超過1/2以上的患者脾臟反應(縮小)沒有獲得改善 (對策: a) 調整劑量後, 僅少部分患者可以獲得新的脾臟反應與改善; b) 造血幹細胞移植 c) 轉用另一個藥fedratinib (Inrebic)-2019/08 FDA 核准)
2. 輸血依賴性的貧血: (對策: 需要8周輸血, 每次4個單位的紅血球細胞; 但是這輸血性貧血的存活率僅8個月)
3. 嚴重血小板減少: 此症狀發生為病情產生惡化的現象 (對策: 降低劑量毒性或是轉其他治療方式)
4. 當MF病情更惡化發生時, 不見得每個患者都適合做造血幹細胞移植
5. 少部分使用Ruxolitinib後會產生第二惡性腫瘤, ex: 部分研究指出像是非黑色素瘤皮膚癌的產生
6. 感染風險增加: ex: 在一項名稱JUMP的研究中,使用ruxolitinib治療最常見感染是皰疹佐斯特、支氣管炎和尿路感染,發病率分別為8%、6.1%和6%。

Dr. Rampal on Unmet Needs in Myelofibrosis and Polycythemia Vera
Raajit K. Rampal, MD, PhD
Published: Tuesday, Jan 14, 2020
www.onclive.com/onclive-tv/dr-rampal-on-unmet-needs-in-myelofibrosis-and-polycythemia-vera

1. 約一半的骨髓纖維化患者,用ruxolitinib後在1.5至3年內讓疾病惡化。
2. 各臨床實驗應該多研究不同藥物對骨髓增生MF或是紅血球增生PV產生疾病的惡化情形

JAK Inhibition Continues to Push Progress (惡化) in Myelofibrosis
Ellie Leick
Published: Thursday, Sep 12, 2019
www.onclive.com/conference-coverage/soho-2019/jak-inhibition-continues-to-push-progress-in-myelofibrosis
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Linbad10148532  發表時間:2020/3/21 下午 02:29:13第 8190 篇回應
bobby,

妳發文前先檢查打字有沒有打錯


〔投資輸贏都沒甚麼只要你日子高高星星的過就很值得反正公司又不是你的讓別人去傷腦精好了〕

高高星星,正確應該

高高興興

傷腦精,正確應該

傷腦筋。



回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:bobby10148884  發表時間:2020/3/21 下午 02:25:43第 8189 篇回應
人家貢獻那麼多我們插花就看人家表演及可一大堆的雜訊自己要會過濾
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Linbad10148532  發表時間:2020/3/21 下午 12:44:06第 8188 篇回應
公司是上櫃市公司,不是我的
也不是你的,也不是董事長,執行長的
更不是林家的,
是大家的,是投資股民的。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:bobby10148884  發表時間:2020/3/21 下午 12:35:23第 8187 篇回應
投資輸贏都沒甚麼只要你日子高高星星的過就很值得反正公司又不是你的讓別人去傷腦精好了
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Linbad10148532  發表時間:2020/3/21 上午 11:19:10第 8186 篇回應
小林,


〔今年以來,也是有人能短trade藥華賺到錢,又避開了這幾天的股災!
玩輸了只怪別人,永遠都會是魯蛇。高手厲害之處,在於輸了會檢討自己!〕

莫非你是高手,持股成本10元?怎麼賣都會賺。

投資股票輸贏,跟是不是魯蛇無關,你這一罵
幾乎版上的藥華股民都是魯蛇了。請不要學隔壁版
開口閉口就是........
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Linbad10148532  發表時間:2020/3/21 上午 10:35:44第 8185 篇回應
話說了一半,小林以為是在笑他
小林你就放下吧!你真實身分?
可不一般。見解獨特,連隔壁版你也讚嘆!
不是高官就是高僧。

其實整段話說完是:

不說了
干擾素



牽到北京
也是


干擾素
牽到北京
還是
干擾素

藥華干擾素
還是PV一線藥
不管能不能用於治療武漢肺炎
藥華干擾素還是最好的干擾素




回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:小林10142678  發表時間:2020/3/21 上午 09:49:20第 8184 篇回應
隔壁版的,嘴巴雖髒,腦袋都還比較清楚。
奉勸認清自己的投資屬性,標榜基本面投資者,就少點想像、實事求是、講求證據,投資路上才能趨吉避凶。
愛盯盤又不想花時間研究的,可以想想是否技術面操作、籌碼面操作比較適合自己?
自己真的適合數年的長期投資? 還是做做短trade也不錯?
今年以來,也是有人能短trade藥華賺到錢,又避開了這幾天的股災!
玩輸了只怪別人,永遠都會是魯蛇。高手厲害之處,在於輸了會檢討自己!
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Linbad10148532  發表時間:2020/3/20 下午 10:35:24第 8183 篇回應
不說了
干擾素


牽到北京
也是


回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:向錢走10137837  發表時間:2020/3/20 下午 10:25:22第 8182 篇回應
截錄新冠肺炎新聞報導:⋯8旬老翁嘗試過抗愛滋病毒的藥物,也試過奎寧類藥物搶救,最後情況還是沒有好轉,加上敗血症併發,不幸過世。
如真,確實是多方嘗試治療,所以干擾素或許也是不無可能!
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:ROGER588910148151  發表時間:2020/3/20 下午 10:01:55第 8181 篇回應
依稀記得去年說明會有提到台中廠產能,大約是2週批次生產20g的P1101?
(滿載不歲修...)20g*26批*3班制=1560g/年 *1000=1560000mg /年
108年產量 34,524,200 mg?
天地之差是咱差錯還是公司的數據差錯?
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:ROGER588910148151  發表時間:2020/3/20 下午 09:18:26第 8180 篇回應
會員:新進10143606 發表時間:2020/3/18 上午 11:54:51第 8117 篇回應
以公開說明書75頁的說明計算下來每針出貨價不到台幣9000元......
歐洲平均售價每針在歐元3000元......怪不得跟AOP有爭議了!

...........................................................................................

會員:雲淡風輕10146472 發表時間:2020/3/18 上午 10:08:28第 8116 篇回應
公開說明書 P.75
Besremi 108年 出貨3.3 萬支? 出貨價 約NT$9仟/支?
3.3 萬支若一年用完, 病人約上千人?
.............................................................................................

108 年度生產量值
P1101 - - - -產量 34,524,200 mg / 產值(係製成品成本)230,592仟元
外銷量:33仟支 /外銷值 293,464仟元

產量 34,524,200 mg----1mg=1000ug(mcg)
34524200*1000 / 250(1支注射筆250mcg(μg)=不可思議的量,數據的單位mg正確嗎?錯在那???
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:ROGER588910148151  發表時間:2020/3/20 下午 05:14:12第 8179 篇回應
會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/3/19 下午 12:26:47第 8144 篇回應
藥華藥大股東質設的股票是不是已經被斷頭了?

3/17有公告黃總質設,應該是被追繳,只好再增加設質股票!?
咱就是東西湊亂猜,求證請直接問黃總!!!
..............................................................................................
..............................................................................................

3/19上市櫃公司董監質設異動公告
藥華藥總經理 林國鐘 1,117 0 3,437 國泰世華銀館前
藥華藥董事長詹青柳 520 0 1,380 國泰世華銀館前
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:AT10147586  發表時間:2020/3/20 下午 02:34:10第 8178 篇回應
小更正前 PO文
> 1,000,000 & 100000 以下兩處


有關大大提到每月認列收入小感 ....

理性看待, 任何客戶向供應商訂貨, 其收入認列方式/費用有一定的會計原則準則認列與遵循 ~ 本篇尤其提到生技業,可參考 IFRS 15 pdf結語: (Note: 國際財務報告準則(International Financial Reporting Standards,縮寫IFRS)(www.pwc.tw/zh/publications/bio-insights/pdf/bio-insights-1110.pdf) ,
www.twse.com.tw/ch/listed/download/IFRS000B45.pdf

試想, AOP可能每個月都要求出貨? 或許哪一天賣到翻了, 配合針劑與市場行銷所需, 訂貨與出貨與收入認列頻次才會提高, 若依照IFRS15規定, 也要視合約怎麼訂立, 豈能一廂情願讓業者按照投資人意願逐月任意認列? 在還沒有需求大躍進高產能稼動率之前, 此類針劑藥也應該是批量生產後提供給AOP預估之數月庫存所需才符合經濟生產!?

話又說過來, 藥華過去五年買進的 (五年均價$146), 全部住套房! 本月就從2/28 101 跌到40% 到現在61….幾個現象觀察:
1 股權分散: 期間2018/03~2020/0313: 持股 >1,000,000者(從40人到35人), 800,001-1,000,000 (從1到5人), 600,001-800,000 (從12到7人), 400,001-600,000 (11到18人), 200,001-400,000 (從54到55人) 其餘100,000以下各級距的變化差異在此期間不算很大, 相信要驅使股價下跌21個月力道應該有限吧 !?
2 觀察董監事持股變化: 期間2018~2020: 從106年報與近期增資的報告觀察董監持股變化: a) 行政院國發基金沒動22,066,296股, b) 董事長/總經理/執行長持股 持續增加 (應該含上次私募鎖三年股數) c) 耀華玻璃管委會持股不變 9,666,000股….
3 從 #1 觀之, 這兩年來, 一些原持股 >1000000及 600001~800000大股東籌碼流到市場應無異議! 原因? 給特定人低接? 莫宰羊! 小散只好自由想像!
4 經營者質押股票雖然股權沒有減少甚至因為私募而增加, 但是質押股票取得的現金究竟做何利用?

5 結論:

5.1 這兩年全球台股衝高, 6446沒份, 股市遇三月屠殺, 部分疫情概念股還稍稍有所為, 眼看二線Incyte昨日收盤也還有USD 66.51, 咱們PV 一線的新藥3/20/2020 NTD 61.7 才差30倍而已……
5.2 Jakafi用於治療MF第一線用藥2011/11/16獲FDA核准於美國上市 2011/11/18 (當天股價USD 12.21)、用於治療PV第二線用藥也於201412/04獲FDA核准於美國上市 (2014/12/05當天股價USD 75.2), 2017甚至來到歷史高USD147, 咱們 6446 持續探底 ....
5.3 Jakafi或許在美股市場成熟度與整體研發, 線品線pipelines獲得美國市場高度青睞, 所以股價並沒有在獲得FDA approval 後就利多出盡拉回, 業績也持續往上甚至還持續覬覦 PV front line…反觀台股6446呀….不勝唏噓 不勝唏噓 不勝唏噓! 難道6446小散們漏了什麼了嗎, 在妄想嗎? 不想看的就離開唄, 不服不想就此離開的, 就祈禱自己命夠長等待曙光…它或許真的會來, 但也可能還是妄想, You never know! 如果會起風, 希望吹的是趨勢持續像上的禾風而不是釀災的颶風!
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:AT10147586  發表時間:2020/3/20 下午 02:27:23第 8177 篇回應
有關大大提到每月認列收入小感 ....

理性看待, 任何客戶向供應商訂貨, 其收入認列方式/費用有一定的會計原則準則認列與遵循 ~ 本篇尤其提到生技業,可參考 IFRS 15 pdf結語: (Note: 國際財務報告準則(International Financial Reporting Standards,縮寫IFRS)(www.pwc.tw/zh/publications/bio-insights/pdf/bio-insights-1110.pdf) ,
www.twse.com.tw/ch/listed/download/IFRS000B45.pdf

試想, AOP可能每個月都要求出貨? 或許哪一天賣到翻了, 配合針劑與市場行銷所需, 訂貨與出貨與收入認列頻次才會提高, 若依照IFRS15規定, 也要視合約怎麼訂立, 豈能一廂情願讓業者按照投資人意願逐月任意認列? 在還沒有需求大躍進高產能稼動率之前, 此類針劑藥也應該是批量生產後提供給AOP預估之數月庫存所需才符合經濟生產!?

話又說過來, 藥華過去五年買進的 (五年均價$146), 全部住套房! 本月就從2/28 101 跌到40% 到現在61….幾個現象觀察:
1 股權分散: 期間2018/03~2020/0313: 持股1,000,000者(從40人到35人), 800,001-1,000,000 (從1到5人), 600,001-800,000 (從12到7人), 400,001-600,000 (11到18人), 200,001-400,000 (從54到55人) 其餘1,000,000以下各級距的變化差異在此期間不算很大, 相信要驅使股價下跌21個月力道應該有限吧 !?
2 觀察董監事持股變化: 期間2018~2020: 從106年報與近期增資的報告觀察董監持股變化: a) 行政院國發基金沒動22,066,296股, b) 董事長/總經理/執行長持股 持續增加 (應該含上次私募鎖三年股數) c) 耀華玻璃管委會持股不變 9,666,000股….
3 從 #1 觀之, 這兩年來, 一些原持股 >1000000及 600001~800000大股東籌碼流到市場應無異議! 原因? 給特定人低接? 莫宰羊! 小散只好自由想像!
4 經營者質押股票雖然股權沒有減少甚至因為私募而增加, 但是質押股票取得的現金究竟做何利用?

5 結論:

5.1 這兩年全球台股衝高, 6446沒份, 股市遇三月屠殺, 部分疫情概念股還稍稍有所為, 眼看二線Incyte昨日收盤也還有USD 66.51, 咱們PV 一線的新藥3/20/2020 NTD 61.7 才差30倍而已……
5.2 Jakafi用於治療MF第一線用藥2011/11/16獲FDA核准於美國上市 2011/11/18 (當天股價USD 12.21)、用於治療PV第二線用藥也於201412/04獲FDA核准於美國上市 (2014/12/05當天股價USD 75.2), 2017甚至來到歷史高USD147, 咱們 6446 持續探底 ....
5.3 Jakafi或許在美股市場成熟度與整體研發, 線品線pipelines獲得美國市場高度青睞, 所以股價並沒有在獲得FDA approval 後就利多出盡拉回, 業績也持續往上甚至還持續覬覦 PV front line…反觀台股6446呀….不勝唏噓 不勝唏噓 不勝唏噓! 難道6446小散們漏了什麼了嗎, 在妄想嗎? 不想看的就離開唄, 不服不想就此離開的, 就祈禱自己命夠長等待曙光…它或許真的會來, 但也可能還是妄想, You never know! 如果會起風, 希望吹的是趨勢持續像上的禾風而不是釀災的颶風!
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:小正正10142326  發表時間:2020/3/20 下午 01:59:43第 8176 篇回應
www.targetedonc.com/news/ropeginterferon-alfa2b-appears-effective-in-polycythemia-vera-without-splenomegaly

Ropeginterferon Alfa-2b Appears Effective in Polycythemia Vera Without Splenomegaly

Danielle Ternyila

Published Online:5:52 PM, Tue March 17, 2020

Based on the durable hematological and molecular response and the tolerability observed with ropeginterferon alfa-2b in the PROUD-PV trial, Gisslinger et al concluded that the agent is a safe for long-term treatment of PV with features distinct from hydroxyurea.

根據PROUD-PV試驗中觀察到的持久血液學和分子反應以及用ropeginterferon alfa-2b觀察到的耐受性,Gisslinger等人得出結論,該藥物可長期治療PV,具有不同於羥基脲的特徵。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:only10135877  發表時間:2020/3/20 下午 12:34:29第 8175 篇回應
www.youtube.com/watch?v=jz6yKgFgjFM
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:盧有枝10149122  發表時間:2020/3/20 下午 12:34:08第 8174 篇回應
對公司有信心,最重要還是建立於股價。
跌成這樣也沒反彈,實在有點慘。
在此希望本版留言的各位股東,一定要參加今年股東大會,把各位的意見反應給公司。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:bobby10148884  發表時間:2020/3/20 下午 12:33:33第 8173 篇回應
沒科學證據的藥不能亂用不然後患無窮中共的宣傳別信不然自己去對岸試試就知道會不會活了
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Linbad10148532  發表時間:2020/3/20 下午 12:23:07第 8172 篇回應
前幾天看到小林跟bobby的發言:


〔肺炎的事就交給天氣…

別再給藥華壓力了。〕

我整天笑到不行。

不過小林也補充
還有專治藥物瑞偉西德和疫苗

等到天氣變熱,等到瑞偉西德和疫苗上市

要死多少人?佛系防疫,高。

回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:ken10148595  發表時間:2020/3/20 下午 12:22:07第 8171 篇回應
公司一項就是這麼低調....

明明官網也說:
本公司的Ropeginterferon alpha-2b為新一代長效型干擾素α,合併其他藥物治療新冠肺炎的效果應可預期。
應可預期
應可預期
應可預期
應可預期
應可預期...

本應這波疫情的最大受益者, 卻搞到傷痕累累.... 還不會反擊... 真的是科學家腦袋真的跟我們都不一樣...
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:小正正10142326  發表時間:2020/3/20 下午 12:20:11第 8170 篇回應
www.telesurenglish.net/news/Cubas-Interferon-Alpha-2B-Successful-in-Treating-COVID-19-20200317-0015.html?fbclid=IwAR0CuF5dzPfvtDd4SyIDre2_BvFT-jB2pU-ixV-foVD8NSty0XvEzaQLwPo
Published 17 March 2020

News > Latin America

Cuba’s Interferon Alpha 2B, Successful in Treating COVID-19

For 40 years, Cuba has been using a molecule named Interferon Alpha 2B , which has successfully been used to combat the new Coonavirus in China and elsewhere.

The world has an opportunity to understand that health is not a commercial asset but a basic right, Cuban doctor Luis Herrera, the creator of the Interferon Alfa 2-B medication, one of the most successful medications in the fight against COVID-19 told teleSUR Tuesday.

RELATED:
Chile’s Communist Mayor to Import Cuban Meds to Fight COVID-19

Interferon has been known for more than 40 years: first, it was produced from original sources in local sites, then nationally and later in the United States and even Finland.

At the beginning of the 80s, an important professor from Houston came to Cuba and advised our President Fidel Castro than the Interferon we had here was a very interesting molecule for a different purpose, Herrera told teleSUR.

Then a group of people went to Finland to get training in the production of interferon, while people were also producing Interferon from recombined sources using genetic engineering.

The first one was Beta Interferon in Japan, and the second one was the family of Alpha Interferon by Genetec in California, according to the Cuban doctor.

One year later in Cuba, we cloned different genes of Interferon from local sites, and we started to produce Interferon in 1981 and 1982, which we used in the outbreak of dengue fever, and we presented the results in the United States in California.

One of the ways the virus can multiply inside the cells is by decreasing the levels of Interferon naturally produced in human cells. The molecule thus, through a different metabolic way, can create conditions to limit the replication of the virus.

During the MERS-CoV epidemic three years ago - another type of coronavirus - people realized that Interferon was decreased during the replication of the virus, highlighted Herrera.

In China, practically a few weeks after the beginning of the outbreak, people started to use Interferon in a way to avoid complications in people infected with the virus. According to Herrera, this molecule has some side effects but not too critical.

The main idea of Interferon is just to avoid complications, he told teleSUR. Young people and people with a good immuno-response perhaps don’t need the medicine or people who won’t have complications and respond to the virus-like any other flu, but old people or people susceptible to have a bad immuno-response will have better chances of avoiding complications by using Interferon.

He concluded that Cuba must participate in this solidarity movement with other nations, just the same way other countries have had solidarity with Cuba, especially with Latin American and African countries.

We have more physicians working abroad than practically any other country in the world, not because we are exporting anything but simply because we want to participate in building a world with better health conditions and living conditions.


新聞 >拉丁美洲

古巴的干擾素Alpha 2B成功治療了COVID-19

40年來,古巴一直在使用一種名為Interferon Alpha 2B的分子,該分子已成功用於在中國及其他地區對抗新型冠狀病毒。
古巴醫生路易斯•埃雷拉(Luis Herrera)是乾擾COVID-19的最成功藥物之一,他說:“世界有機會了解健康不是商業資產,而是一項基本權利。”星期二告訴teleSUR。
相關:
智利共產黨市長將進口古巴藥品以對抗COVID-19
干擾素的知名度已超過40年:首先,干擾素是從當地的原始來源生產的,然後在全國范圍內生產,後來在美國甚至芬蘭生產。
埃雷拉對TeleSUR表示:“在80年代初,一位來自休斯敦的重要教授來到古巴,並向我們的總統菲德爾•卡斯特羅(Fidel Castro)提出建議,而不是我們在這裡擁有的干擾素是一個有趣的分子。
“然後一群人去了芬蘭,接受有關干擾素生產的培訓。”與此同時,人們還使用基因工程從重組來源生產乾擾素。
古巴醫生說,第一個是日本的Beta干擾素,第二個是加利福尼亞的Genetec公司的Alpha干擾素家族。
“一年後,我們在古巴從當地地點克隆了乾擾素的不同基因,並於1981年和1982年開始生產乾擾素,並將其用於登革熱的爆發,並在美國加利福尼亞州展示了結果。 ”
病毒可以在細胞內繁殖的一種方式是降低人類細胞中天然產生的干擾素水平。因此,分子可以通過不同的代謝方式創造條件來限制病毒的複制。
在三年前的MERS-CoV流行期間(另一種冠狀病毒),人們意識到干擾素在病毒複製過程中減少了。
在中國,疫情爆發幾週後,人們開始使用乾擾素,以避免感染該病毒的人發生並發症。據埃雷拉說,這種分子具有“一些副作用,但不是很關鍵”。
他對TeleSUR表示:“干擾素的主要思想是避免並發症。” “年輕人和免疫反應良好的人可能不需要藥物,也不會像其他流感一樣具有並發症和對病毒的反應能力的人,但是老年人或免疫反應較差的人使用乾擾素將有更好的機會避免並發症。”
他總結說,古巴必須與其他國家一起參加這一團結運動,就像“其他國家與古巴,特別是拉丁美洲和非洲國家的團結一樣”。
“我們在國外工作的醫生人數比世界上幾乎任何其他國家都要多,這不是因為我們要出口任何東西,而僅僅是因為我們想參與建設一個健康狀況和生活條件更好的世界。”

回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:盧有枝10149122  發表時間:2020/3/20 下午 12:06:54第 8169 篇回應
這麼好的藥,公司真的應該高調一點∼
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:avandia10146474  發表時間:2020/3/20 下午 12:05:21第 8168 篇回應
甚至我相信未來或許會依些蛛絲馬跡 或醫師開始研究會有一些統計數據指出
MPN病人使用interferon者 在歐美武漢肺炎大流行中患病率趨近於零

就機制來說絕對合理 因為干擾素是強化自身免疫系統並透過某種機制阻斷病毒感染

干擾素絕對有治療武漢肺炎病毒的能力 但真的需要公司大力推廣
四月取證剛好搭上這波肺炎熱 拜託公司一定要讓大家了解干擾素治療病毒的潛力
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Linbad10148532  發表時間:2020/3/20 上午 11:57:21第 8167 篇回應
干擾素可以合併Remdesivir治療武漢肺炎?


瑞德西韋(英語:Remdesivir),又譯倫地西韋[1],是由美國吉利德科學公司開發的一種新型實驗性廣譜抗病毒藥物,用來針對伊波拉病毒及被認為可以有效抑制呼吸道上皮細胞中SARS病毒和MERS病毒的複製。[2][3]這是一種核苷酸類似物前藥,能夠抑制依賴RNA的RNA合成酶(RdRp)。據2020年的一項研究顯示,瑞德西韋和干擾素IFNB1(英語:IFNb1-b)的聯合用藥對MERS有顯著療效。[4]儘管這一藥物還在針對伊波拉病毒的三期臨床試驗中,有猜測認為它是現今對2019新型冠狀病毒最理想的藥物[5]。

瑞德西韋(英語:Remdesivir),又譯倫地西韋[1],是由美
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:avandia10146474  發表時間:2020/3/20 上午 11:56:07第 8166 篇回應
Zeta : Continue! Interferon has prevented me from getting colds and flu for five years.
Zeta : Last cruise I took I went with 9 ladies. 7 of them got the flu. I did not. Continued with my interferon.

其實干擾素這類本來就有抗病毒能力
在臉書上MPN論壇中也有版友提到
他因為MPN原因使用干擾素 超過五年沒有得過流感
就連之前在郵輪同行的九位朋友中 有七位在船上得到感冒 但因為它使用干擾素的關係沒有中標

干擾素對抗武漢病毒我相信絕對有用處
只是看公司怎麼讓大家知道有這樣的能力
四月台灣就可以取得藥證了
屆時也許可以在台灣先於一些患者試用看看

回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:only10135877  發表時間:2020/3/20 上午 11:34:17第 8165 篇回應
目前救股價一定要跟治療武漢肺炎有關係才能大幅彈升,目前干擾素是治武漢肺炎的重要藥物而藥華的長效干擾素一定是有最好的效果,甚至打一針有預防二週免感染的效果,這商機可說是無限,只要藥華宣布能免費提供藥物給各國實驗等措施,股價必能立竿見影,期望各位股東莫再坐守愁城,一人一信寄給藥華督促藥華在武漢肺炎治療上有積極作為,股價必能起死回生
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:ken10148595  發表時間:2020/3/20 上午 11:21:12第 8164 篇回應
我應該跟樓下的avandia大大擊掌一下, 真的是這樣... 事實血淋淋擺在眼前....

但..... 公司看的到嗎?? 聽得進去嗎??!! 希望今過這次可以真心聽進去.... 拜託了!
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:bobby10148884  發表時間:2020/3/20 上午 11:16:35第 8163 篇回應
投資科學是無價的不要短視即使賠光了也沒關希
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:ken10148595  發表時間:2020/3/20 上午 11:15:36第 8162 篇回應
又多了一個國家真的是太好了!!

所以基本面還是要回歸到業績, 就是我之前說適時的放出新聞稿,

今年出貨時間, 大約多少, 大約成長多少, 歐洲賣的狀況如何... 這才是大家要的... 而不是得了什麼又什麼獎...

很久以前有人問好像一定要等入帳才能公布, 也不能一個月一個月公布AOP 的出貨量, 但那都只是說法問題...

預估並不是絕對, 每家公司不是都會適時對外預估嗎?? 然後再來發正式新聞稿一切已公告為準... 不是嗎?
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:avandia10146474  發表時間:2020/3/20 上午 11:13:33第 8161 篇回應
另外 希望公司能夠順應台灣資本市場型態 考慮銷售分潤能夠改為每月入帳

因為台灣資本市場實在太重視月營收成長了....
一季甚至一年的進帳實在間隔太久 讓股民跟法人其實很難確實追蹤實際銷售狀況導致霧裡看花

如果公司能看到這篇文章 希望能考慮循中裕模式
看能否改為每月銷售分潤入帳
未來美國銷售也是如此
每月作帳的方式 這樣資本市場才能即時反應 延燒材火
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:avandia10146474  發表時間:2020/3/20 上午 11:03:16第 8160 篇回應
雖然跌到鼻青臉腫 但股價最終還是需要反應基本面

追蹤一下歐盟各國已陸續開賣 德國 奧地利 義大利 瑞典 加上最新的 愛爾蘭
等銷售上路 先穩定現金流 減少不必要開銷
讓股民信心回復比較重要
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:avandia10146474  發表時間:2020/3/20 上午 10:58:55第 8159 篇回應
www.hpra.ie/img/uploaded/swedocuments/latest_pharmacies_only_list.pdf?2

愛爾蘭藥品監管局通過 besremi 開賣
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:新進10143606  發表時間:2020/3/20 上午 10:56:39第 8158 篇回應
《人死留名,虎死留皮》…
科學家搞得x名滿天下,夫復而言............
如若不自我檢討,一直盡搞些小搞搞失去了投資市場的信評......
結果讓自己持股價值因小而失大,甚至毀了公司,患者的醫療機會......
真該用科學家的腦計算,計算是得還是失了!!!
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:only10135877  發表時間:2020/3/20 上午 10:38:46第 8157 篇回應
中國科技部官員日前表示,日本企業開發的抗流感藥物法匹拉韋(Favipiravir,商品名:Avigan)已完成臨床研究,顯示出很好療效,且無明顯副作用,鑑於安全性好、療效明確、藥品可及,已建議盡快納入診療新冠肺炎方案。

中國國務院聯防聯控機制17日下午舉行「藥物疫苗和檢測試劑研發攻關」記者會,中國科技部生物中心主任張先民說,法匹拉韋已完成臨床研究,顯示出很好的臨床療效。他說,在安全性方面,法匹拉韋已經於2014年在日本獲批推出市場,上市以來未見明顯的不良反應;在治療新冠肺炎的臨床研究中,也未發現明顯的不良反應。
張先民指出,深圳市第三人民醫院進行法匹拉韋聯合干擾素治療新冠肺炎的有效性和安全性研究,入組患者80例,其中法匹拉韋組35例,對照組45例。
轉陰性時間明顯縮短
結果顯示,在病毒核酸轉陰性方面,法匹拉韋治療組治療後患者與對照組相比,轉陰性時間中位值明顯縮短,分別為4天和11天,有顯著差異;在胸部影像學改善方面,與對照組相比,改善率分別為91.43%和62.22%。
至於武漢大學中南醫院的法匹拉韋的對照臨床研究,已完成各120例入組和臨床治療觀察;臨床研究結果顯示,試驗組治療新冠肺炎的療效顯著優於對照組,試驗組顯著優於對照組,分別為71.43%和55.86%。
法匹拉韋是一種RNA聚合酶(RdRp)抑制劑,屬於廣譜抗流感病毒藥物,由日本富山化學工業株式會社開發;2014年3月,日本厚生勞動省批准法匹拉韋片上市,主要用於治療新型和復發型流感。
中國的海正藥業與日本富山化學工業株式會社,於2016年6月簽訂化合物專利獨家授權協議。隨後,海正藥業與中國人民解放軍軍事醫學研究院毒物藥物研究所簽訂技術合作協議,合作開發法匹拉韋項目。
另一方面,日本東京大學研究團隊18日宣布,日本開發的急性胰臟炎治療藥物「萘法司他」(Nafamostat),可有效阻止新冠肺炎病毒在初期階段進入人體細胞,有助感染初期防止病情惡化,本月內將進入臨床實驗,以確認其有效性及安全性。
全球各國科學家積極研發新冠肺炎疫苗,德國生技公司CureVac負責人霍普18日表示,該公司研發的疫苗若進展順利,初夏即可臨床試驗,有望在秋天上市。
CureVac今年一月開始研發新冠肺炎疫苗,日前傳出美國總統特朗普打算高價買下CureVac的科學家和技術,為美國獨家生產疫苗,但已遭CureVac否認。
歐盟宣布將提供8000萬歐元資金支持CureVac,該公司指出,這筆錢將用在購買生產設備,將原可年產4億劑疫苗的產能擴充至40億劑。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:小顏10147871  發表時間:2020/3/20 上午 10:12:37第 8156 篇回應
科學家研究精神有好藥品是基本條件,公司選擇進資本市場就是希望容易取得大眾資金來發展,請科學家們把商人性格加入 沒資金沒信心只是自己認為公司好,投資人不認同那就失去入資本市場的意義了。公司人員要認真看待
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:王碰仔10148138  發表時間:2020/3/20 上午 09:44:38第 8155 篇回應
跌到下市?賣鬧ㄚ 都送藥證審合了 比那些還再做幾期的相較之下 那些不就早倒閉了
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:野鶴10143507  發表時間:2020/3/20 上午 09:41:56第 8154 篇回應
基本面我們都認為應該ok! 但有沒有系統風險,莫名其妙的長期投資者等不到基本面反應就被資本遊戲給犧牲掉?
質設太多無力追繳斷頭?
被迫低價增資沒給原股東選擇被整個希釋賤賣?跌太多開始糊思亂想! 我長期持有張數不少啊!
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:向錢走10137837  發表時間:2020/3/20 上午 09:20:52第 8153 篇回應
沒融券怎麼放空?
現股買賣,認賠賣出有違反什麼規定嗎?
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Kilson10149103  發表時間:2020/3/20 上午 09:14:49第 8152 篇回應
每支股票都在反彈 唯獨這支還在爛 要跌到下市了是不是?
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:ken10148595  發表時間:2020/3/20 上午 09:05:22第 8151 篇回應
因為這已經嚴重影響到公司以及股東的權益.... 真的不該查嗎?
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:ken10148595  發表時間:2020/3/20 上午 08:59:57第 8150 篇回應
話說這支股票沒人顧, 但從這半年看起來, 真的是有人刻意放空他, 尤其這幾天更明顯.... 才會拉得這麼辛苦,..

公司不用查一查到底是誰有什麼目的... 請他喝喝咖啡嗎?
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:凜雪鴉10148547  發表時間:2020/3/20 上午 04:01:58第 8149 篇回應
昨天台積電又是員工得武漢肺炎,又是除息的,所以連龍頭都撐不住
現在國安基金宣布要進場護盤,大家虧的應該可以少一點,想入場的現在可以趕快跟風一波囉


udn.com/news/story/7251/4428288
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Linbad10148532  發表時間:2020/3/19 下午 10:36:19第 8148 篇回應
古巴「神奇藥品」 攻克肺炎之鑰?

2020-03-18 23:19 聯合報 馮建三/政大新聞系教授(台北市)


一月底,中國大陸選擇了卅種藥品,運用於診治COVID-19肺炎的療程。最近,《經濟學人》列出五種業已測試的藥品,指其具有潛力治療該肺炎。在這兩組藥單中,都有古巴的「a2b干擾素」(下稱a2b)。
在大多數發展中國家尚未進入之前,古巴已在一九八一年籌設跨學科的生物專業論壇,僅比舉世第一家生物科技企業(舊金山的Genetech)晚了兩年。當時,適巧兩件事情併發。






一是登革熱在一九八○年底開始零星在古巴中部、西部與東部出現,次年五月官方確認流行,至十月最後病例之前,共有卅四萬四千多人感染,高峰時一日增加一萬一千個病例,前後致死一八○人。二是古巴自己的努力與幸運。一九八一年三月,六位古巴人前往擁有a2b相關技術的芬蘭學習,該國醫師拒絕申請其技術專利,執意開放給古巴人在內的所有人使用。這些古巴人僅在千湖國取經十二日,返國四十五天後,成功自行提煉出a2b,醫學界稱之為「神奇藥品」,不但成功治療,且在廣泛預防接種下,登革熱從此再沒有在島國流行,堪稱加勒比海地區的模範。
登革熱外,a2b的療效在對B與C型肝炎、帶狀皰疹及HIV-AIDS等疾病,也都已經得到肯定。二○○三年中古兩國合資成立長春海伯爾生技公司後,已在二○○八年推出a2b注射液,且很快得到認可,「口碑極高」。 如今,醫界認為a2b對於類似COVID-19的病毒治療,應該有效,可以阻止病情惡化與致死的併發症。
當年的神奇之藥a2b,這次是否能夠再次神奇,還待分曉。不過,除了近鄰牙買加商請古巴來幫忙 ,也有不少拉丁美洲國家如巴拿馬、委內瑞拉、智利等向古巴進口該項產品;甚至,對哈瓦那很不友善、去年等於是驅離古巴醫生的巴西,也因疫情轉惡而要請古巴派遣醫生。更遠的南韓與德國,也都已使用a2b,在其八千多與九千多病患中,死亡人數相對較低,分別是八十四與廿六人。
古巴也派遣一組醫護人員,協同大陸專家前往幫助義大利;英國郵輪布雷默號在吃了多國閉門羹後,最後由古巴接納停靠其港口,有一千多乘客,含四十五位確診或需隔離的人。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:先進10000164  發表時間:2020/3/19 下午 04:32:35第 8147 篇回應
We大~本版有註明,無理打壓請至您開版的版區,謝謝您的合作
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:we10146468  發表時間:2020/3/19 下午 02:45:00第 8146 篇回應
遊民真是現世報 乞討錢都投資6446了 連去阿公店摸兩把的錢 都捐給高级美籍華裔科學家了
寒風刺骨打鳥槍小心感冒了 看到說話夾洋文的人要閃遠些 萬一中了什病毒
這輩子就真看不到解套了🤣🤣🤣🤣🤣🤣🤣
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:小林10142678  發表時間:2020/3/19 下午 01:06:30第 8145 篇回應
Linbad,

我回答你的問題,是基於資料的蒐集與求證。
說你有想像力是我從你的推論所看到的現象。
(例如:是否用的就是藥華的干擾素?因為pesgays在台灣已經停止販售了)
(例如:Pegasys如果能夠用於新狀冠病毒,用藥華Ropeginterferon,P1101 不是效果更好?)

最後一句話要你去買神藥股,的確酸了點,跟你致歉,肺炎的話題就不再討論了。

認同有位網友說的,肺炎的事就交給天氣(我補充還有專治藥物瑞偉西德和疫苗),別再給藥華壓力了。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:ROGER588910148151  發表時間:2020/3/19 下午 12:26:47第 8144 篇回應
藥華藥大股東質設的股票是不是已經被斷頭了?

3/17有公告黃總質設,應該是被追繳,只好再增加設質股票!?
咱就是東西湊亂猜,求證請直接問黃總!!!
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Linbad10148532  發表時間:2020/3/19 下午 12:19:06第 8143 篇回應
小林,

你人很酸

不是一般人物。

甘拜下風,佩服佩服。

論壇不是讓大家盡其所言的?
意見不同,應該可以理解
不像藥華,一個人說了算的一言堂。

酸人家想像力太豐富
酸人家去買可以治療武漢肺炎的神藥。





回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:盧有枝10149122  發表時間:2020/3/19 下午 12:14:54第 8142 篇回應
我嚴重套牢中,我想請問的是藥華藥大股東質設的股票是不是已經被斷頭了,這樣對公司的營運會有什麼問題?還有政府的開發基金是否還能注資(有上限嗎)
?
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:小林10142678  發表時間:2020/3/19 下午 12:01:13第 8141 篇回應
Linbad,

你對治療新冠肺炎的想像力很豐富,我就不再回復潑你冷水了。
或許你可以把各討論區,網友們推崇能治療肺炎的各種神藥股都買下來,看未來有沒有機會大賺。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:小林10142678  發表時間:2020/3/19 上午 11:48:59第 8140 篇回應
Linbad,

藥華增資有希望成功?
-->我不是半仙,很難回答假設性問題

如果老藥新用 干擾素併用其他的藥 都沒有機會了。增資價91.5元 不過海市蜃樓而已
-->PV ET就是干擾素的老藥新用,併用其他藥也有機會,只是別冀望肺炎的題材

你有投資藥華股票?還是僅僅是遊客?
-->投資操作取決於個人。你知道我有又如何? 你知道我沒有又如何?
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Linbad10148532  發表時間:2020/3/19 上午 11:42:01第 8139 篇回應
小林,

不同意。

你說:對抗新冠病毒還是祈禱專治藥物與疫苗的開發吧!

等待新藥及疫苗出來,最快不用一年半載?
現在重症的不是坐以待斃?血流成河

藥華研發及臨床試驗及拿到藥證花了多年?
你可曾算過。

應急之下

老藥新用是可行的

干擾素併用其它藥,也是有療效的



回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:王碰仔10148138  發表時間:2020/3/19 上午 11:14:19第 8138 篇回應
今天殺聲隆隆 連金融股也鎖跌停 跌到都無感了
3月份不是要實施零股交易 到時後再分批補ㄧ些好了
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Linbad10148532  發表時間:2020/3/19 上午 11:00:05第 8137 篇回應
小林,

再請教一個問題

藥華增資有希望成功?

如果老藥新用

干擾素併用其他的藥

都沒有機會了。

增資價91.5元

不過海市蜃樓而已

你有投資藥華股票?還是僅僅是遊客?
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Linbad10148532  發表時間:2020/3/19 上午 10:02:47第 8136 篇回應
投資藥華很久很久很久了

一直都沒有賣

最近在一直在想一個問題

藥華股價隨著武漢肺炎病毒一直落,

一直落

一直落

一直落

順便清一清籌碼

我想如果股價在二,三年後或是三年五載
是否重新回到170以上?

僅僅看藥華美國子公司的收入預估
在109-113年共有288億營收,盈餘38.5億
不含歐洲分潤及日本營收
看起來,是有可能達成的。

現在低於多少


對我一點關係都沒有

我還好

心臟夠強

不差錢
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:we10146468  發表時間:2020/3/19 上午 09:36:59第 8135 篇回應
跌到二十元我會忍痛考慮買一張當大大大股東🤣🤣🤣🤣🤣🤣
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:向錢走10137837  發表時間:2020/3/19 上午 09:22:58第 8134 篇回應
3/13官網的新聞動態不識有說明公司已行文主管機關表明願無償提供藥品給相關醫療單位做新冠肺炎的治療.....
為何要一直不批判呢?還是藥華可以為所欲為?
台積.和泰車...股價也是烙青賽,那也要教台積怎麼做製程?和泰車怎麼賣車嗎?
個人不適藥華的擁護者,投資損失也是新再躺
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:小林10142678  發表時間:2020/3/19 上午 09:21:41第 8133 篇回應
Linbad,

Pegasys銷售,跟P1101提供恩慈療法,兩者有何相干啊? 適應症又不一樣!

Pegasys如果能夠用於新狀冠病毒,P1101不是效果更好? (????)
這是哪來的科學證據? 不要用想像的。

干擾素只是用來作為支持性療法(需要時)的選擇之一,對抗新冠病毒還是祈禱專治藥物與疫苗的開發吧!
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:ROGER588910148151  發表時間:2020/3/19 上午 09:15:39第 8132 篇回應
Maia Anderson -Tuesday, February 4th, 2020
41 brand-name drugs slated to lose patent exclusivity this year
www.beckershospitalreview.com/pharmacy/41-brand-name-drugs-slated-to-lose-patent-exclusivity-this-year.html

羅氏似乎有申請專利延長,等待核准?
投資人因疫情致信心崩潰,基本面技術面籌碼面完全沒用.
等待神藥出現!!!
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Linbad10148532  發表時間:2020/3/19 上午 08:44:37第 8131 篇回應
小林,

Pegasys如果還有在台灣賣,

為何藥華可以提供恩慈療法

給台灣PV患者?

及美國PV患者?

查過資料Pegasys曾經在台灣停售


Pegasys如果能夠用於新狀冠病毒

用藥華Ropeginterferon,P1101 不是效果更好?

藥華一點都不努力看看?

我認為可以的

增資成功與否,
就靠藥華干擾素是否能夠用於新冠狀病毒
的治療。

回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:ROGER588910148151  發表時間:2020/3/19 上午 08:41:18第 8130 篇回應
1. Pegasys在台灣只保留90微克/0.5毫升包裝。
其餘135與180許可證逾期已註銷 (也看到國外有停產135/180包裝訊息,另外pegasys專利今年到期)
info.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx

2.健保署公告:108年第2季許可證逾期品項歸零 生效方式/日期108/08/01
www.tainanpharma.com.tw/adm/news/picture_img/d_20190925091549.pdf
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:小林10142678  發表時間:2020/3/19 上午 08:17:29第 8129 篇回應
台灣羅氏官網還有Pegasys,健保價一支約3千。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:新進10143606  發表時間:2020/3/18 下午 10:28:15第 8128 篇回應
andytom大...+1

今晚跟一位會計師前輩請教藥華預估的內容...
得到的結論是許多上市公司《子,母》公司的做法皆是如此...
因為子公司是設在不同國家,稅制也不盡相同......等等原因,所以利潤由母公司控制…
以公司的公開說明書的財報預估...
如果將大部份的利潤是留在母公司的營業收入,那將來公司的獲利是非常有自信的...
《持股100%的子公司》與是《認列模式》......
所以絕大部份的收益與利潤會直接在台灣藥華公司的財報上,但未來逐年可認列的投資收益成長是非常的驚人......
也有可能未來的日本市場應該也是採取這模式。

也就是母公司出貨給子公司先賺一手,美國與日本的子公司每年再額外認列收益......如此一魚兩吃啦...

回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:春和景明10141799  發表時間:2020/3/18 下午 08:13:24第 8127 篇回應
就說了,公司該請一個專業的財務長做長期規劃,
只有證雩g驗的小主管或者說自以為官大學問大的高層有能力可以渡過這次危機嗎?
ㄧ直以來沒有ㄧ個專業的財務長做長期規劃,高層就是這樣拿著股東的錢,大手大腳的花掉
錢還沒到位,日本和中國臨床也都還沒搞定就灑大錢擴張公司的組織
公司還敢說109年第二季會產生資金缺口
管理層沒財務長做財務控管還敢跟股東要錢
沒財務長做長期規劃和財務控管,管理層現在的花錢方式就是ㄧ個補不完的黑洞

回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Linbad10148532  發表時間:2020/3/18 下午 08:09:49第 8126 篇回應

再次重覆貼上,干擾素真的可以用來治療新冠狀病毒。

—————

2019 新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染臨床處置暫行指引
行政院衛生福利部疾病管制署 編 2020 年 2 月 2 日第二版

九、 針對 2019-nCoV 之抗病毒與其他治療

2019-nCoV 之抗病毒與其他治療
目前沒有來自 RCT 研究的證據支持任何抗病毒藥物治療疑似或確診 2019-nCoV 感染 病例
,相關證據主要來自同為冠狀病毒的 SARS 與 MERS-CoV 之治療經驗、臨床與體 外試驗結果。對 SARS 與 MERS-CoV,雖無 WHO 認證的標準療法
,但曾被用於治 療的藥物包括多種抗病毒藥物(ribavirin, lopinavir/ritonavir, remdesivir)、干擾素 (interferon-α, interferon-β)、病患恢復期血清與單株/多株抗體等
。考量 2019-nCoV 個案臨床嚴重程度、傳播力、治療可能的效益與風險及藥物適應症 外使用之倫理議題,建議經臨床專家評估與充分告知後,可考慮對於年齡≧18 歲之確 定病例,參考表一 WHO 臨床表現分類,對有嚴重肺炎或急性呼吸窘迫症候群的患者在 發病十日內給予治療。建議可考慮使用的藥物為 Lopinavir/Ritonavir (200mg+50mg/tablet) 2# PO BID,單獨使用,或合併使用 Interferon-β1b 0.25 mg SC QOD5,直到患者連續兩次呼吸道檢體(至少間隔 24 小時採檢)檢驗結果均 為陰性為止,療程至多十四天。若患者已知對治療藥物過敏,則不建議給予治療。無 併發症之輕症或輕度肺炎患者,須更審慎評估是否使用此類藥物治療,建議可諮詢感 染科專科醫師。
備註:文獻回顧顯示,Lopinavir/Ritonavir 與 Interferon 在體外試驗中對 MERS-CoV 有抑
制性效果 。人類觀察性研究則顯示,使用 Lopinavir/Ritonavir 合併 Ribavirin,相較於僅
使用 Ribavirin,可降低 SARS 病患死亡率 3。目前進行中之 MERS-CoV 治療臨床試驗

(NCT02845843)係同時併用 Lopinavir/Ritonavir 與 Interferon-β1b5。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Linbad10148532  發表時間:2020/3/18 下午 08:04:51第 8125 篇回應
藥華有成立專案
把干擾素用在武漢肺炎病毒的治療?
如果有
那天公告,那個國家用藥華干擾素
治癒武漢肺炎
我認為日本,美國,台灣,藥華有分公司,
醫界關係也相當好,可以推動看看。
如果伊朗,義大利也用那麼就太棒了👏

藥華增資還是個問題?
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Linbad10148532  發表時間:2020/3/18 下午 06:54:58第 8124 篇回應
幾天前的〔年代向錢看〕
主持人有提到台灣有幾例新冠狀肺炎確診病例
是老藥新用
用干擾素治療痊癒的(不知道消息來源)
是否用的就是藥華的干擾素?
因為pesgays在台灣已經停止販售了
藥華很早就提供P1101作為台灣PV患者的恩慈療法

年代向錢看的網址:

youtu.be/BKeCXls_q4o
時間25分
有提到台灣前幾例都是干擾素治療好的

如果是藥華的干擾素真可以治癒新冠狀肺炎
藥華也算是做很大的功德




回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:送報的10148886  發表時間:2020/3/18 下午 03:27:05第 8123 篇回應
價位到這低.硬執行增資.不智.可考慮銀行借貸.先補足資金缺口.待行情回穩再增資還款...
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:bobby10148884  發表時間:2020/3/18 下午 02:02:30第 8122 篇回應
依靠很久以後的預估營收當買股的依據風險很大啊
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:小企鵝10142872  發表時間:2020/3/18 下午 01:11:04第 8121 篇回應
6446 就像一個素顏大美女,可能比安心亞和林志玲漂亮, 但出門和上節目都不化妝, 所以呢? 媒體不愛,大家不看
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:小企鵝10142872  發表時間:2020/3/18 下午 12:40:33第 8120 篇回應
看起來基本面都很好
但股價卻很糟
原因是法人不買單反而停損

公司應該要去聽看看法人在想啥
而不是關在塔裡面

本益比是市場給的,只有淨值是真的
難道公司要拚股價淨值比嗎?
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:王碰仔10148138  發表時間:2020/3/18 下午 12:35:31第 8119 篇回應
9000台幣的藥賣出變9萬 這樣毛利是幾趴ㄚ?

回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:ken10148595  發表時間:2020/3/18 下午 12:03:12第 8118 篇回應
個人認為公司當務之急應該先穩住股價.. 畢竟該賣的, 想要賣的, 不得不賣的也應該都賣了, 剩下大部分應該就是最挺公司的人了...

接著配合後續的利多, 比如TFDA, 出貨業績,..等... 一步一步地收回應該有股價才是, 不要再猶豫了!!
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:新進10143606  發表時間:2020/3/18 上午 11:54:51第 8117 篇回應
以公開說明書75頁的說明計算下來每針出貨價不到台幣9000元......
歐洲平均售價每針在歐元3000元......怪不得跟AOP有爭議了!
公司有進步了,開始學習如何不信口開河做人了!

股價殺到這個價位真也不貴了!
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:雲淡風輕10146472  發表時間:2020/3/18 上午 10:08:28第 8116 篇回應
公開說明書 P.75
Besremi 108年 出貨3.3 萬支? 出貨價 約NT$9仟/支?
3.3 萬支若一年用完, 病人約上千人?
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:andytom10148211  發表時間:2020/3/17 下午 11:13:19第 8115 篇回應
真不敢相信我的眼睛,說明書上明明說是藥華認列PharmaEssentia USA 損益,還有人說毛利不到五成,是不會看還是故意的,藥華賣給PharmaEssentia USA 藥的利潤不用算嗎?而新藥一般毛利都9成這句話應該是參考藥華賣給AOP的毛利吧!
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:小明10146339  發表時間:2020/3/17 下午 11:00:40第 8114 篇回應
感謝roger大的指教,小弟一時疏忽看錯了,原來是美國子公司的預估營收,實在抱歉啦!
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:ROGER588910148151  發表時間:2020/3/17 下午 09:41:42第 8113 篇回應
林大就直接戳破那個 iview.sina.com.tw/post/22127690是假新聞不就好 Orz.
咱正巧在看公開說明書,有看見就給他複製貼上.
這段[以就近進行美國地區[藥證申請]及行銷活動]---咱推論不合理也不符事實?

...............................................................................
...............................................................................
另基於美國是全球藥品最大市場,故變更後計畫新增轉投資美國[子公司] PharmaEssentia USA Corporation,以就近進行美國地區[藥證申請]及行銷活動。P86
doc.twse.com.tw/pdf/202003_6446_B011_20200317_160005.pdf
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:小林10142678  發表時間:2020/3/17 下午 08:50:09第 8112 篇回應
ROGER, 您仍舊喜歡自己東湊西湊亂猜,求證是要查詢原始出處的內容。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:小林10142678  發表時間:2020/3/17 下午 08:43:19第 8111 篇回應
Linbad, 操作取決於個人屬性,沒有正確與否。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Linbad10148532  發表時間:2020/3/17 下午 08:36:18第 8110 篇回應
從藥華公開增資說明書

可以判斷

藥華是值得長期持有
股價五年後
買都買不到(阿霞阿媽用語)

不利短期操作

小林,

這樣判斷是否正確?
請你開示。

回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:ROGER588910148151  發表時間:2020/3/17 下午 08:30:23第 8109 篇回應
。另基於美國是全球藥品最大市場,故變
更後計畫新增轉投資美國[子公司] PharmaEssentia USA Corporation,以就近進行
美國地區藥證申請及行銷活動。

不是分公司!!!
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:ROGER588910148151  發表時間:2020/3/17 下午 08:22:08第 8108 篇回應
藥華藥並表示,由於公司對於取得美國藥證極具信心,其董事會於2017核准建立美國子公司,
積極進行藥證申請及行銷布局。
......................................................
應該是以PharmaEssentia USA送件申請,如此本國(美國)醫藥不受限.
正確答案請找公司!
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:小林10142678  發表時間:2020/3/17 下午 08:17:14第 8107 篇回應
網路上轉載的貼文,自己要有求證判斷的能力。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:應無所住10144738  發表時間:2020/3/17 下午 07:59:59第 8106 篇回應
1.新藥一般毛利都9成,但說明書的毛利<50%,很爛吧!
2.6550版,版友分享
iview.sina.com.tw/post/22127690

美國食藥監局周二表示,目前已經決定到今年四月前暫停接受外國醫藥、醫療設備或食品的審查。值得一提的是,這一決定也會造成FDA在印度的審查機構停止運作~~~
送件---->會審嗎? 會影響多久?

慘慘慘
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:ROGER588910148151  發表時間:2020/3/17 下午 06:07:56第 8105 篇回應
PharmaEssentia USA 109~113年預估損益表
PharmaEssentia USA 109~113年預估損益表
PharmaEssentia USA 109~113年預估損益表
很重要所以要寫3次!
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:小明10146339  發表時間:2020/3/17 下午 06:01:02第 8104 篇回應
這個實在看不懂,請教各位大大:
109營收只有1.3億元?去年第一年都已經3億元了耶!今年反而倒退嚕?
現金流入有6億元,那4.7億元是什麼?不會是歐洲出貨金額,因為那應該要列在營收,所以,是AOP的授權金收入嗎?
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:向錢走10137837  發表時間:2020/3/17 下午 05:06:56第 8103 篇回應
募資金額訂的越低,又想要達到預期的總額,勢必又會要增加股數了,導致股本太高也是麻煩的事
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:ken10148595  發表時間:2020/3/17 下午 04:54:37第 8102 篇回應
謝謝小散戶大大:

我看了幾個感想:
1. PharmaEssentia USA 109~113年預估損益表(109年預計1.29億, 若能達成應該幫藥華鼓掌鼓掌)
單位:新台幣千元
項目 109 年 110 年 111 年 112 年 113 年 合計
營業收入 129,360 1,788,864 4,092,704 8,246,561 14,551,152 28,808,641
營業毛利 38,808 804,989 1,841,717 3,710,953 6,548,019 12,944,486
營業(損)益 (807,422) (235,867) 477,885 1,913,351 3,814,127 5,162,074
稅前(損)益 (807,422) (235,867) 477,885 1,913,351 3,814,127 5,162,074
稅後(損)益 (807,422) (235,867) 377,529 1,511,547 3,013,160 3,858,947
持股比率 100% 100% 100% 100% 100% 100%
藥華認列投資(損)益 (807,422) (235,867) 377,529 1,511,547 3,013,160 3,858,947

2.資金需求之必要性 (平常就要養胖了... 寒冬來時才有肉.. 如今剩不到70, 怎麼辦?!)
本公司個體財務報表截至108年底帳上現金及銀行存款(包含三個月以上
之定期存款)為 1,364,725 仟元,倘若本公司本次未辦理現金增資,預計將於 109
年第二季產生資金缺口,故本公司本次募集資金有其必要性。

3.預計全年現金流入量:606,124仟元(換句話說今年歐洲出貨只有4.77億??)
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:小散戶10028616  發表時間:2020/3/17 下午 03:49:20第 8101 篇回應
K大
公開說明書網址
doc.twse.com.tw/server-java/t57sb01?step=1&colorchg=1&co_id=6446&year=&seamon=&mtype=B&
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:ken10148595  發表時間:2020/3/17 下午 03:45:27第 8100 篇回應
新的公開說明書有網址可以更新給大家嗎??

說到這個連官網的公開月營收資訊的可以錯誤了!!一月營收居然標記1.3億.. 這麼慎重的資料怎麼會這樣...
www.pharmaessentia.com/uploads/images/2020%E5%B9%B4%E7%87%9F%E6%94%B6MonRev-02.pdf

回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:雲淡風輕10146472  發表時間:2020/3/17 下午 03:32:54第 8099 篇回應
新的公開說明書已上傳.
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:小明10146339  發表時間:2020/3/17 下午 12:50:20第 8098 篇回應
我個人贊成Lin大的看法
公司就是要有開源節流的規劃就是了!不管是開源(公募或私募),還是節流(尋求各種合作的可能),什麼都好。
2,3年後或許有好風景,但是總是必須先撐過現在這段艱苦期啊!
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Linbad10148532  發表時間:2020/3/17 下午 12:22:22第 8097 篇回應
股價70或是波動上上下下

個人判斷應該暫時現象

股價不會永遠那麼低

如果長期能夠回到170以上

二、三年後剛好拿到日本藥證

如果現在授權給小日本

不就給他們檢便宜了?

要找人合作

ET三期臨床試驗不如找AOP
分擔費用及風險

況且歐洲地區ET已經授權給AOP了
AOP做臨床試驗也有相當成功經驗


我覺得比較可行。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:小明10146339  發表時間:2020/3/17 上午 11:50:31第 8096 篇回應
股價170,可以有170的做法,豪氣干雲---美,日,韓,中,台通吃
股價剩70,是否有70的做法?拉夥伴來打群架---如:把日,韓等等,授權出去
最直接的效益,可以省下來許多費用(日,韓的業務往前推展)。甚至還有些授權金,簽約金可以收。而且,由地頭蛇來賣,說不定賣的更好,反而可以賺更多。總是要有萬一賣不好的最壞打算,那就至少有夥伴共同分攤風險,也是一種保險的做法吧?
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Sunfive10145942  發表時間:2020/3/17 上午 11:31:27第 8095 篇回應
生技股(尤其是新藥股)這麼慘只有一個原因,就是短時間看不到獲利!
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Sunfive10145942  發表時間:2020/3/17 上午 11:23:02第 8094 篇回應
怕是林總撐不過這關!
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:bobby10148884  發表時間:2020/3/17 上午 10:14:53第 8093 篇回應
要想想看為何有下一個30年的時程就知道股票須長期持有了
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Linbad10148532  發表時間:2020/3/17 上午 09:48:38第 8092 篇回應
小正正,

如果你要用賺股票的錢買房

現在恐怕不行吧!

我看2-3年後,應該有機會

樂觀點,新藥股藥華將會是領頭羊

不過也不免俗的說

投資有風險,盈虧自負
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Linbad10148532  發表時間:2020/3/17 上午 09:36:10第 8091 篇回應
誠信,資訊公開透明是經營公司

最基本原則。

藥華拿美國藥證已經沒有懸念
如探柑取物,沒有什麼風險
長期持有,我說2-3年應該可以回到應該有的價位
短期股價隨疫情上上下下,忍不住的認賠賣出
以後要追就來不及了。

籌碼洗一洗也是不錯,把一些短期客,掃地出門
像投信自營商大量賣出,
外資一張都沒有賣,反而少量進貨
可以看出投信自營商因績效短期進出特性,跟一些散戶
抄短線一模一樣。

想起小時後看布袋戲

史豔文的口白:

時也命也,非吾之不能啊!
對照藥華股價,不也是很貼切?

藥華加油💪。


回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:王先生10149022  發表時間:2020/3/17 上午 09:09:11第 8090 篇回應
看看浩哥 中哥 美女 藥華今天這樣真的非戰之罪 哪隻不是連跌到膽汁都吐出來了...
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:ken10148595  發表時間:2020/3/17 上午 08:53:26第 8089 篇回應
我覺得資訊還是要在網路上公開, 不用怕被吃豆腐, 畢竟內部人士一定永遠比你先知道... 不是嗎?!

這檔股票反而要公開, 因為公司都不講, 受傷的永遠是散戶, 孤兒藥事件不就是活生生例仔嗎?

一樣... 我還是想知道今年出貨時間和業績... 公司不可能都不知道吧??不然怎麼備貨!
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:王碰仔10148138  發表時間:2020/3/16 下午 09:28:18第 8088 篇回應
這波武漢病毒來襲 股票市場殺聲隆隆 但是我很訥悶 最不受景氣環境影響之一的不就是生技股嗎?
為何等到利多還是跌停 這波投信真的是來潑油的 帳面上虧到我都不敢點出來看 整個信心都沒有了
唯一慶幸的是沒再加碼下去 要不然真的要跑路了
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:ROGER588910148151  發表時間:2020/3/16 下午 08:39:46第 8087 篇回應
會員:小正正10142326 發表時間:2020/3/15 上午 10:32:56第 8065 篇回應
www.youtube.com/watch?v=EtJghHdrtrY
Management of PV, the role of interferon
2020年1月30日影片14分34秒處 Prof. Jean-Jacques Kiladjian
似乎有提及 Pegasys轉換成 ROPEGINTERFERON情形?
可否請網上大大代為翻譯確認。謝謝。

..............................................................................................
..............................................................................................

Prof. Jean-Jacques Kiladjiany在這篇的文字敘述比YOUTUBE影片的答覆還明細些
www.pvreporter.com/ropeginterferon-effective-treatment-for-polycythemia-vera/
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:小正正10142326  發表時間:2020/3/16 下午 07:41:58第 8086 篇回應
感謝ROGER5889大說明,功德無量。謝謝。


另外,補充一點。fda至藥華藥公司查廠,是否受疫情影響?
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:ROGER588910148151  發表時間:2020/3/16 下午 06:34:03第 8085 篇回應
[會員:財務自由人10132540 發表時間:2020/1/2 上午 10:59:13第 7783 篇回應
孤兒藥的獨賣期,很多人誤會是限制醫生開藥,但其實是藥監單位在年限內不核發治療該病的同類藥物,醫生的開藥主自權是不影響的。例如,pegasys 在 ropeg 取得藥證後,醫生還是能開給病人用,特別是一直用 pegasys 維持很好的病人通常醫生不會主動換成 ropeg。
我個人認為,由 pegasys 直接轉至 ropeg 的主要關鍵就是保險公司的給付態度。若保險公司只給付官方核可的藥物,ropeg 日後的使用人數就會很有想像空間。 這也是行銷上首先該著墨的地方。

.............................................................................................................................................................................................
醫生的開藥主自權是不影響的。
因為pegasys是[舊]藥,不是新藥,咱誤解Orz.
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:ROGER588910148151  發表時間:2020/3/16 下午 06:20:18第 8084 篇回應
會員:小正正10142326 發表時間:2020/3/16 下午 05:16:49第 8081 篇回應
........

(一)5月15日是否能獲得優先審查:
5月15日FDA是否公布無須補件,且獲得優先審查,若順利至少可預期11月中旬獲得fda藥證。但遇年底FDA是否順利審核完畢或順延,不得而知。(中裕藥證遇聖誕節延後3個月)。

(二)增資是否順利:
增資價91元、私募價86元。此時股價74元,且股價是否有撐?公司增資是否仍維持現增或改用私募或用其他方式募得資金,仍否順利完成?端賴公司智慧。

(四) Pegasys是否完全轉換成 Ropeginterferon?
Pegasys是否於2026年停產,論者不一,有認為2026年停產,但有1位病友於臉書論壇肯定說Pegasys停產係假訊息。另外,即使Ropeginterferon取得美國藥證,醫生是否就不能以仿單核准適應症外的使用(Off-label use),開立Pegasys,提供病人使用? Prof. Jean-Jacques Kiladjian似乎認為若病人使用Pegasys耐受性好且有效,不見得要轉換成Ropeginterferon?這個問題,個人沒有把握,還請網友釋疑。

..............................................................................................
..............................................................................................

(一)中裕在5/3完成送件申請,7月FDA到藥明查廠,針對查廠結果,中裕於10月25日送入有關藥品生產方面的 [補充] 資料及[修訂]原先送件的版本。。FDA在初步閱讀後,決定需要多一些時間來完成審查補充的資料www.genetinfo.com/investment/featured/item/12558.html

(二)管理者沒有統籌謀劃才能,只是一時僥倖與AOP簽約!
(四) a.孤兒藥專賣權:當孤兒藥認證的藥品被核准上市後,7年內,同適應症 (PV) 中類似的新藥 (長效型干擾素) 不得
進入市場。
b. 根據2018 ASH美國血液醫學年會有關Pegasys使用在PV的第三期人體臨床試驗報告,Pegasys每周一針、副作
用大、耐受性低、療效不算出色,全球第三期臨床實驗也已全面停止。(說白話就是臨床失敗)
從法規與患者立場來看,新病患若要開立長效干擾素,那麼Besremi就是唯一選擇應該無誤,否則除了患者存疑之外,藥華也應該會提出侵權告訴。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:starya10147863  發表時間:2020/3/16 下午 05:54:50第 8083 篇回應
難得認同你的看法 目前我的帳面上已經損失300多了 實在高興不起來 又沒有現金加碼 只能等個三五年看看公司的作為了 希望以後能整個翻大紅

另外 有討論這檔的地方真的很少 在外資及大戶沒有真的切入之前 資料越互通越透明 對你我沒有甚麼好處 散戶越多 想炒短的人就越多 大家只想互吃豆腐 畢竟現在沒有實際的獲利 純粹是消息面 本夢比 這種泡沫很容易一戳就破 假如是以後真的能每年賺幾十塊 有真正的基本面加持 就不會像現在這樣 大家的心裡都不踏實了

大家一起加油 撐過去吧


////////////////////////////////////////////////////////////////
會員:Linbad10148532 發表時間:2020/3/16 上午 11:31:54第 8076 篇回應
洗冼籌碼也是不錯的啦!

藥華美國藥證可以確定可以拿到了

藥證沒有問題

長期投資角度來看應該沒有什麼風險了

股價上上下下很正常

不過增資仍然困難重重

巧婦難為無米之炊

恐怕也是投資人沒有信心的地方

真的不找財務長,幫忙找資金嗎?找金主?找策略合作夥伴?

真的不砍掉或是延後計劃?

節衣縮食共渡難關?

真的不主動和AOP和解?讓分潤及早入帳
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:bobby10148884  發表時間:2020/3/16 下午 05:40:42第 8082 篇回應
台灣股市不是用猜的要完整記錄所有成本再買不是看消息
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:小正正10142326  發表時間:2020/3/16 下午 05:16:49第 8081 篇回應
本日跌停個人感想如下:

一、先入為主,預設立場:
從去年年底,以為可送證FDA,後有所延宕,終於昨日送證,以為今日利多放送開盤必可漲停。想不到連平盤未守住,竟落得跌停。

二、未設停損,實屬不智:
個人對持股已產生感情,主觀上認為後勢看好,未注意技術面已翻空,3月12日價跌量增,顯然空頭已嚴重成形,未立即停損,仍期待利多發酵,確屬不智。日後操作可能要搭配技術面,為什麼老是學不會停損。想要股票賺錢買房子,不知還要等多久,現在只希望股價回到成本價不賠即可。

三、若有網友因參考個人PO文資訊買股賠錢,在此致歉。最感抱歉向同事介紹此股,害同事套牢,日後可能在加註警語,不保證賺錢,請自負盈虧,善設停損。

四、藥華未來問題:

(一)5月15日是否能獲得優先審查:
5月15日FDA是否公布無須補件,且獲得優先審查,若順利至少可預期11月中旬獲得fda藥證。但遇年底FDA是否順利審核完畢或順延,不得而知。(中裕藥證遇聖誕節延後3個月)。

(二)增資是否順利:
增資價91元、私募價86元。此時股價74元,且股價是否有撐?公司增資是否仍維持現增或改用私募或用其他方式募得資金,仍否順利完成?端賴公司智慧。

(三)藥物滲透率:
德國、奧地利、斯洛維尼亞、丹麥及義大利等國正式上市銷售,其中,義大利藥價高達4,450歐元(似乎係以500計價?並非以250計價?)從FACEBOOK病友團體,歐洲病友有使用ROPEGINTERFERON,個人只看到1位奧地利病友、2位德國病友,共3位病友。是否還有其他病友使用,未在臉書論壇發表使用感想,不得而知?感覺滲透率乎進度緩慢?即仲與aop使仲裁順利解決,分潤金亦有限?

(四) Pegasys是否完全轉換成 Ropeginterferon?
Pegasys是否於2026年停產,論者不一,有認為2026年停產,但有1位病友於臉書論壇肯定說Pegasys停產係假訊息。另外,即使Ropeginterferon取得美國藥證,醫生是否就不能以仿單核准適應症外的使用(Off-label use),開立Pegasys,提供病人使用? Prof. Jean-Jacques Kiladjian似乎認為若病人使用Pegasys耐受性好且有效,不見得要轉換成Ropeginterferon?這個問題,個人沒有把握,還請網友釋疑。

五、小結:
股票賠錢總是心在淌血,怨不得別人,畢竟,路是自已選擇。即使快樂不起來,也要學習讓自已快樂起來,保持平安健康。日後告訴自已,可能還是以技術面操作為主,善設停損。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:ken10148595  發表時間:2020/3/16 下午 04:03:18第 8080 篇回應
《生醫股》藥華藥美國PV藥證申請完成,最快年底取證
藥華藥 (6446) 下午舉行線上法說會時指出,在美國時間2020年3月13日向美FDA提出Ropeginterferon alfa-2b(P1101)的送件申請,適應症為真性紅血球增生症(Polycythemia vera,簡稱PV),在美國時間3月15日傍晚接獲美國FDA正式通知送件確效完成,最快在今年第4季取得藥證。

==============> 加油!! 接下來就是等等等....
==============> 還是要再問一次, 今年的出貨時間??
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Will Sung10149109  發表時間:2020/3/16 下午 12:32:11第 8079 篇回應
實在好奇大家賠錢都無感?我賠了幾十萬實在是很有感
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Linbad10148532  發表時間:2020/3/16 上午 11:59:13第 8078 篇回應
黑天鵝是武漢肺炎病毒肆虐全球

藥華干擾素可以合併其他用藥治療

藥華有機會受益,股價大漲

卻受傷慘重

唉呀!

不作為吧。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:王先生10149022  發表時間:2020/3/16 上午 11:44:36第 8077 篇回應
AOP權利金不知何時入袋? 現在現金為王, 先領了佔穩腳步才是王道
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Linbad10148532  發表時間:2020/3/16 上午 11:31:54第 8076 篇回應
洗冼籌碼也是不錯的啦!

藥華美國藥證可以確定可以拿到了

藥證沒有問題

長期投資角度來看應該沒有什麼風險了

股價上上下下很正常

不過增資仍然困難重重

巧婦難為無米之炊

恐怕也是投資人沒有信心的地方

真的不找財務長,幫忙找資金嗎?找金主?找策略合作夥伴?

真的不砍掉或是延後計劃?

節衣縮食共渡難關?

真的不主動和AOP和解?讓分潤及早入帳

回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:avandia10146474  發表時間:2020/3/16 上午 11:27:45第 8075 篇回應
藥華藥還是老樣子 每放利多保證開高走低
比較慘的是現在均線空頭排列 下探力道更強更猛
有可能下探歷史低點45元嗎

目前型態就像美股一樣
所有利多 就像快死的人打強心針 只會死貓跳一下然後繼續跌
停損賣壓還沒有完全宣洩
要抄底的 可能要確定等前一批人死光了 籌碼沉澱之後才能進場
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:小企鵝10142872  發表時間:2020/3/16 上午 11:11:16第 8074 篇回應
其實基本面公司也都做到了
大家只是抱怨股價不爭氣
公司沒有主力沒有法人認養
這就是股價這樣的原因

每個公司都有自己的優點和缺點
經營團隊也是

大家如果不願意給予掌聲也沒關係
畢竟股價的確很慘

但經營團隊把產品研發好
算是最基本的基本面

剩下就是時間的發酵
至於之前所有網路媒體說不可能免三期送藥證

現在也不會道歉
也不會解釋

媒體美其名是監督
但實際上也是博取知名度和版面

不可能有人十全十美
大家應該多一點鼓勵
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:ken10148595  發表時間:2020/3/16 上午 10:58:29第 8073 篇回應
這就是太有自信的結果, 平常不養胖, 等到寒冬來臨時自然撐不住!!~~

不過這次FDA 終於送出去了, 也向前邁向一大步, 最終還是要業績支持, 業績業績,

有人知道今年的出貨時間嗎??!
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:向錢走10137837  發表時間:2020/3/16 上午 10:27:01第 8072 篇回應
鬼周害料料了~~~
股價沒有最慘,只有更慘!
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:小企鵝10142872  發表時間:2020/3/16 上午 09:31:44第 8071 篇回應
已經達到投信強制賣出停損的價位
目前只能等新的買盤
或是等投信賣光
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Alan Liu10136094  發表時間:2020/3/16 上午 09:25:22第 8070 篇回應
(6446) 藥華藥完成BLA送件 已向美國FDA提出PV藥證申請
2020.03.16

藥華醫藥於美國時間2020年3月16日完成向美國食品藥物管理局(FDA)提出Ropeginterferon alfa-2b(P1101)上市查驗登記申請(Biologics License Application, 簡稱BLA),治療真性紅血球增生症(Polycythemia vera,簡稱PV)。公司同步向FDA申請優先審查資格以加速藥證審查時間,一旦獲優先審查將有機會在年底前獲FDA藥證,成為美國治療PV第一且唯一被核准的一線用藥。

Ropeginterferon alfa-2b使用於治療PV 已在2012年獲得美國孤兒藥認證資格,符合提出優先審查的條件,有機會將標準審核期的10個月縮短為6個月。根據FDA的審查流程,FDA在收到BLA後將在60天內回覆是否同意此次申請進入實質性審查階段,並告知是否給予優先審查資格。另依據美國孤兒藥法案,擁有孤兒藥認證的藥物還可免除近三百萬美金的申請手續費,自藥證核發日起更享有7年的市場專賣權。

罕病市場競爭者少、藥物市場定價也較一般藥物高。目前在MPN適應症中唯一被FDA核准的PV二線用藥Jakafi在2011年獲准用於治療MF適應症、 2014年獲准用於治療PV適應症。2019年Jakafi在美國的年銷售年成長率20%,PV病患年增長率為14%。藥華藥的Ropeginterferon alfa-2b在獲FDA核准上市後,有望登上美國病人用藥指南 (NCCN Guideline)。加速進入美國市場,提升藥品在美國市場的能見度。

Ropeginterferon alfa-2b目前已在德國、奧地利、斯洛維尼亞、丹麥、及義大利等歐洲國家上市銷售,其中義大利藥價高達4,450歐元。藥華藥預計今年取得台灣及美國PV藥證後,下ㄧ步將進軍MPN另一個重要適應症ET,搶攻全球MPN市場。



關於骨髓增生性腫瘤 MPN

骨髓增生性腫瘤 (Myeloproliferative neoplasms,簡稱MPN) 屬於罕見疾病,其中最常見的有紅血球增生症(Polycythemia Vera,簡稱PV)、血小板過多症(Essential Thrombocythemia,簡稱ET)和原發性骨髓纖維化(Primary Myelofibrosis,簡稱MF)。肇因於病人體內帶有JAK2、CALR、MPL、TET2等基因突變,導致骨髓造血幹細胞功能失衡的血液腫瘤疾病。患者的共同特徵除了血液檢查異常外,還有造血失衡導致的凝血血栓及出血、特定器官腫大,或是隨著病程發展轉成骨髓纖維化或白血病。儘管各年齡層的人都有可能罹患MPN,但60歲以上的MPN患者因疾病惡化死亡的風險較其他年齡層高。。

關於紅血球增生症 PV
紅血球增生症(Polycythemia Vera ,簡稱PV)是MPN中與JAK2突變關係最密切的血液腫瘤疾病,大部份的PV患者都帶有JAK2突變。PV患者除了血液中紅血球數目過多以外,有時也伴隨白血球與血小板偏高、脾臟腫大、皮膚搔癢、血栓阻塞血管等症狀。PV的治療重點是緩解症狀、減少血栓形成心血管疾病的風險,以及減緩病程,避免惡化為不可逆的骨髓纖維化或急性白血病。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:阿中10143502  發表時間:2020/3/16 上午 06:25:59第 8069 篇回應
事實發生日:109/03/14
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司於美國時間2020年03月13日完成向美國食品藥物管理局(FDA)提出
Ropeginterferon alfa-2b(P1101)之生物藥品上市查驗登記申請(BLA),
適應症為真性紅血球增生症(Polycythemia Vera,簡稱PV)。
6.因應措施:發布本重大訊息
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號:Ropeginterferon alfa-2b(P1101)
二、用途:Ropeginterferon alfa-2b係新一代創新長效型干擾素藥物,用於
治療真性紅血球增生症患者。
三、預計進行之所有研發階段:美國FDA之生物藥品上市查驗登記
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)
結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:
本公司完成向美國FDA提出Ropeginterferon alfa-2b使用於治療PV之
生物藥品上市查驗登記申請。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所
面臨之風險及因應措施:不適用
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營
方向:
本公司完成向美國FDA提出Ropeginterferon alfa-2b使用於治療PV之
生物藥品上市查驗登記申請。Ropeginterferon alfa-2b未來如在美國
獲核准上市將對本公司營運有正面影響。
(四)已投入之累積研發費用:考量未來市場行銷策略,保障公司及投資人
權益,暫不公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段:美國FDA之生物藥品上市查驗登記審核階段
(一)預計完成時間:
依照美國FDA之審核程序,FDA將於收到BLA後的60天內審核是否受理此
次申請,並規劃審核會議之時程。正式審核時間從FDA收到BLA後的第60天
起算,標準審核時程約10個月,優先審查(Priority review)時程約
6個月。Ropeginterferon alfa-2b使用於治療PV已於2012年獲得美國
孤兒藥認證資格,本公司此次向美國FDA送出BLA時也已同步申請優先
審查資格, FDA將於收到BLA後的60天內回覆是否同意此次申請進入
正式審查階段,並告知是否給予優先審查資格。如獲優先審查,審查
時間將由標準審核期10個月縮短為6個月。實際審查時間及核准藥證與
否以FDA之正式通知為準。
(二) 預計應負擔之義務:無。
六、市場現況:(請說明目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症
之主要藥物等資訊)
真性紅血球增生症(PV)為骨髓增生性腫瘤(MPN)疾病的一種。美國
MPN Research Foundation於2010年進行的調查數據顯示,在美國約有15萬
PV患者。美國PV患者的現行治療方法包括放血、低劑量阿斯匹靈、仿單外
使用之愛治膠囊(Hydroxyurea)與干擾素,及二線用藥Jakafi
(Ruxolitinib)。目前美國在PV適應症上沒有被FDA正式核准的一線用藥。
七、其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,
此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:wu701610136601  發表時間:2020/3/16 上午 06:25:29第 8068 篇回應
送美國藥證摟!

本公司已完成向美國FDA提出Ropeginterferon alfa-2(P1101)
之生物藥品上市查驗登記申請(BLA),適應症為真性紅血球增生症(PV)

1.事實發生日:109/03/14
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司於美國時間2020年03月13日完成向美國食品藥物管理局(FDA)提出
Ropeginterferon alfa-2b(P1101)之生物藥品上市查驗登記申請(BLA),
適應症為真性紅血球增生症(Polycythemia Vera,簡稱PV)。
6.因應措施:發布本重大訊息
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號:Ropeginterferon alfa-2b(P1101)
二、用途:Ropeginterferon alfa-2b係新一代創新長效型干擾素藥物,用於
治療真性紅血球增生症患者。
三、預計進行之所有研發階段:美國FDA之生物藥品上市查驗登記
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)
結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:
本公司完成向美國FDA提出Ropeginterferon alfa-2b使用於治療PV之
生物藥品上市查驗登記申請。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所
面臨之風險及因應措施:不適用
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營
方向:
本公司完成向美國FDA提出Ropeginterferon alfa-2b使用於治療PV之
生物藥品上市查驗登記申請。Ropeginterferon alfa-2b未來如在美國
獲核准上市將對本公司營運有正面影響。
(四)已投入之累積研發費用:考量未來市場行銷策略,保障公司及投資人
權益,暫不公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段:美國FDA之生物藥品上市查驗登記審核階段
(一)預計完成時間:
依照美國FDA之審核程序,FDA將於收到BLA後的60天內審核是否受理此
次申請,並規劃審核會議之時程。正式審核時間從FDA收到BLA後的第60天
起算,標準審核時程約10個月,優先審查(Priority review)時程約
6個月。Ropeginterferon alfa-2b使用於治療PV已於2012年獲得美國
孤兒藥認證資格,本公司此次向美國FDA送出BLA時也已同步申請優先
審查資格, FDA將於收到BLA後的60天內回覆是否同意此次申請進入
正式審查階段,並告知是否給予優先審查資格。如獲優先審查,審查
時間將由標準審核期10個月縮短為6個月。實際審查時間及核准藥證與
否以FDA之正式通知為準。
(二) 預計應負擔之義務:無。
六、市場現況:(請說明目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症
之主要藥物等資訊)
真性紅血球增生症(PV)為骨髓增生性腫瘤(MPN)疾病的一種。美國
MPN Research Foundation於2010年進行的調查數據顯示,在美國約有15萬
PV患者。美國PV患者的現行治療方法包括放血、低劑量阿斯匹靈、仿單外
使用之愛治膠囊(Hydroxyurea)與干擾素,及二線用藥Jakafi
(Ruxolitinib)。目前美國在PV適應症上沒有被FDA正式核准的一線用藥。
七、其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,
此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Linbad10148532  發表時間:2020/3/15 下午 10:33:28第 8067 篇回應
2019 新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染臨床處置暫行指引
行政院衛生福利部疾病管制署 編 2020 年 2 月 2 日第二版

九、 針對 2019-nCoV 之抗病毒與其他治療

2019-nCoV 之抗病毒與其他治療
目前沒有來自 RCT 研究的證據支持任何抗病毒藥物治療疑似或確診 2019-nCoV 感染 病例
,相關證據主要來自同為冠狀病毒的 SARS 與 MERS-CoV 之治療經驗、臨床與體 外試驗結果。對 SARS 與 MERS-CoV,雖無 WHO 認證的標準療法
,但曾被用於治 療的藥物包括多種抗病毒藥物(ribavirin, lopinavir/ritonavir, remdesivir)、干擾素 (interferon-α, interferon-β)、病患恢復期血清與單株/多株抗體等
。考量 2019-nCoV 個案臨床嚴重程度、傳播力、治療可能的效益與風險及藥物適應症 外使用之倫理議題,建議經臨床專家評估與充分告知後,可考慮對於年齡≧18 歲之確 定病例,參考表一 WHO 臨床表現分類,對有嚴重肺炎或急性呼吸窘迫症候群的患者在 發病十日內給予治療。建議可考慮使用的藥物為 Lopinavir/Ritonavir (200mg+50mg/tablet) 2# PO BID,單獨使用,或合併使用 Interferon-β1b 0.25 mg SC QOD5,直到患者連續兩次呼吸道檢體(至少間隔 24 小時採檢)檢驗結果均 為陰性為止,療程至多十四天。若患者已知對治療藥物過敏,則不建議給予治療。無 併發症之輕症或輕度肺炎患者,須更審慎評估是否使用此類藥物治療,建議可諮詢感 染科專科醫師。
備註:文獻回顧顯示,Lopinavir/Ritonavir 與 Interferon 在體外試驗中對 MERS-CoV 有抑
制性效果 。人類觀察性研究則顯示,使用 Lopinavir/Ritonavir 合併 Ribavirin,相較於僅
使用 Ribavirin,可降低 SARS 病患死亡率 3。目前進行中之 MERS-CoV 治療臨床試驗

(NCT02845843)係同時併用 Lopinavir/Ritonavir 與 Interferon-β1b5。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:小正正10142326  發表時間:2020/3/15 上午 10:40:50第 8066 篇回應
Gwo Nouvèl, Interféron Alfa 2B tretman Cubain yo jwenn pou konbat CORONAVIRUS la

www.youtube.com/watch?v=076bETvTnVY

2020年2月10日

回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:小正正10142326  發表時間:2020/3/15 上午 10:32:56第 8065 篇回應
www.youtube.com/watch?v=EtJghHdrtrY

Management of PV, the role of interferon

2020年1月30日

影片14分34秒處 Prof. Jean-Jacques Kiladjian

似乎有提及 Pegasys轉換成 ROPEGINTERFERON情形?

可否請網上大大代為翻譯確認。謝謝。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Linbad10148532  發表時間:2020/3/14 下午 09:56:13第 8064 篇回應
《Nature》子刊:尋找新型冠狀病毒「老藥新用」的潛在療法
2020.02.13 環球生技雜誌記者/李林璦 編譯

發表於 2020-02-13 作者 記者李林璦

日前(10),中國中南大學湘雅公共衛生學院的李廣迪(Guangdi Li)博士與比利時魯汶大學Rega醫學研究所(Rega Institute for Medical Research, Katholieke Universiteit Leuven) 的Erik De Clercq博士從對SARS和MERS的治療經驗中,提出藉由老藥新用的方式來尋找新型冠狀病毒的潛在療法。

並指出高達60多種有希望的潛在療法,包括已批准的日本富士軟片旗下的富山化學工業研發的流感抗病毒藥物Favipiravir、常與干擾素合併治療C型肝炎的口服抗病毒藥物Ribavirin和目前正在研發中的吉利德科學公司(Gilead)的Remdesivir和美國藥廠BioCryst Pharmaceuticals最初開發用於治療C型肝炎的galidesivir等抗病毒藥物。該論文發表於《Nature Reviews Drug Discovery》。

新型冠狀病毒屬冠狀病毒科(Coronavirinae),為一群具外套膜(envelope)單鏈正股(single-stranded, positive-sense)的RNA β-冠狀病毒。

其與SARS和MERS類似,基因體中含有非結構蛋白、結構蛋白和輔助蛋白。非結構蛋白包括3-胰凝乳蛋白酶樣蛋白酶(3-chymotrypsin-like protease)、似木瓜素蛋白水解酶(papain-like protease)、解旋酶(helicase)、和RNA依賴性RNA聚合酶(RNA-dependent RNA polymerase, RdRp)。結構蛋白包括棘突醣蛋白(spike glycoprotein)。

這四種非結構蛋白是病毒生命週期中的關鍵酵素,而棘突醣蛋白又是病毒入侵細胞時不可或缺的構造,因此,這五種蛋白質被認為是開發抗病毒藥物的重要靶點。

而從新型冠狀病毒的基因序列初步分析中顯示,其四種非結構蛋白具有高度保守的特性(highly conserved),並與SARS和MERS的非結構蛋白具有高度的基因序列相似性,且在蛋白質結構分析中顯示,新型冠狀病毒、SARS與MERS與抗病毒藥物結合的關鍵位點極可能具保守特性,因此,將現有的SARS與MERS的抗病毒藥物用來老藥新用是十分合理的。

目前,已被批准或正在研發中的核酸類似物藥物可能具有治療新冠病毒的潛力。它們包括日本富士軟片旗下的富山化學工業研發的流感抗病毒藥物Favipiravir、常與干擾素合併治療C型肝炎的口服抗病毒藥物Ribavirin、吉利德科學公司(Gilead)研發中的Remdesivir和最初開發用於治療C型肝炎的galidesivir。

Favipiravir是一種已經獲批上市治療流感的鳥嘌呤類似物,可有效抑制RNA病毒的RdRp,如可抑制伊波拉病毒、黃熱病(yellow fever)病毒屈公病毒(Chikungunya virus)、諾羅病毒(norovirus)、和腸病毒(enterovirus)。最新的一項研究顯示,在體外的細胞株試驗中,其對新型冠狀病毒的半數有效濃度(EC50)達到61.88 μM。

目前,這款抗病毒療法已經進入臨床試驗,與干擾素α或baloxavir marboxil(一種獲批抗流感藥物)聯用,以治療新型冠狀病毒患者。

Ribavirin是一種已獲批可治療C肝病毒(HCV)和呼吸道融合病毒(RSV)的鳥嘌呤類似物。它曾經被用於治療SARS和MERS患者,然而在高劑量時可能導致嚴重貧血。這款藥物能否對新型冠狀病毒具有效果尚未得到確定。

Remdesivir是吉利德的一項正在研發的藥物,先前在細胞和動物試驗中對抑制MERS和SARS表現出良好的效果,並被用於治療伊波拉病毒的臨床試驗中。近期的細胞研究顯示,這一候選藥物在細胞株中抑制新型冠狀病毒的EC50達到0.77 μM。目前,已啟動兩項3期臨床試驗,用於檢驗Remdesivir治療新型冠狀病毒患者的療效,預計在今年4月完成。

Galidesivir(BCX4430)是一款最初開發用來治療C肝病毒的腺嘌呤類似物。目前正在早期臨床研究中檢測其安全性並評估其治療黃熱病的效果。而在Galidesivir的臨床前研究中,顯示出對多種RNA病毒具有抑制性,其中包括SARS和MERS。

論文中指出,如何迅速診斷新型冠狀病毒的目前最重要的的挑戰。並提出高達60多種有希望的潛在療法,認為目前已有的抗病毒藥物具備安全性以及對相關冠狀病毒的抑制活性,將這些藥物老藥新用可能是治療新型冠狀病毒的近期策略。

參考資料:Li and De Clercq, (2020). Therapeutic options for the 2019 novel coronavirus (2019-nCoV). Nature Reviews Drug Discovery, doi: 10.1038/d41573-020-00016-0.
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Linbad10148532  發表時間:2020/3/14 下午 09:31:47第 8063 篇回應
現在看起來重症的病患就是還沒用到干擾素可能就掛了?

-/////

有這個可能,因為用的干擾素不是藥華的干擾素

而是大陸自己生產,不純的干擾素無法用高劑量
而且副作用大,得到武漢肺炎,免疫系統整組
已經壞了了
那有力量再承受那麼大的副作用?

藥華P1101,Ropeginterferon拿到歐洲PV第一線
藥證,有效性安全性,最大劑量。那是大陸產的干擾素
可以比?XX比鷄腿🦵。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Linbad10148532  發表時間:2020/3/14 下午 09:03:11第 8062 篇回應
藥華其實可以成立武漢肺炎專案

結合AOP,美國分公司,日本分公司,大陸分公司
進行干擾素用於武漢肺炎的治療

還是聽
Bobby的話;

別再給公司無法達成的額外負擔

肺炎的事交給氣溫處理?

端看林執行長的智慧了。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Linbad10148532  發表時間:2020/3/14 下午 08:45:00第 8061 篇回應
至於AOP僅僅獲得藥華PV,ET等授權

若是用在武漢肺炎

所有權仍歸屬於藥華

所以AOP不能夠將藥華的干擾素用於武漢肺炎治療

所以那來的大量進貨用於武漢肺炎治療

不過藥華可以再次跟AOP合作

必竟AOP很熟EMA及歐盟的行銷

不過簽約要小心

不要再上當受騙了。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Linbad10148532  發表時間:2020/3/14 下午 08:26:40第 8060 篇回應
干擾素真的如藥華所說的:是老藥新用
可以治療武漢肺炎,但是要合併其他藥使用。
藥華的干擾素世界唯一最純,且可以使用最大劑量
安全性有效性已經被歐洲EMA核准PV第一線用藥。

以下轉貼小正正大的貼文
韓國,古巴及大陸都將干擾素列入治療準則之一

——/////


回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:小正正10142326 發表時間:2020/3/6 下午 06:27:41第 8001 篇回應
干擾素,Kaletra將獲得新型冠狀病毒治療的保險利益

政府表示,它將為接受lopinavir加ritonavir干擾素或聯合療法治療已確認或疑似新冠狀病毒(2019-nCoV)感染的患者提供健康保險福利。

衛生和福利部周一宣布修訂報銷標準和方法的細節。該修訂版將2019-nCov添加到MERS(中東呼吸綜合症)-CoV的現有部分中。

政府還修改了細節,以允許患者全額報銷,而不是要求患者支付超出有限使用可償還藥物的部分費用。

對於確診為新的冠狀病毒感染或懷疑感染該病毒的患者,將提供報銷。此類患者應僅接受與lopinavir + ritonavir或lopinavir + ritonavir組合的干擾素(包括不建議單藥使用的peginterferon組合)治療10至14天。如有必要,醫生可以調整給藥週期。

“有關新冠狀病毒感染的研究資料不足。但是,鑑於世界衛生組織宣布國際關注的公共衛生緊急事件(PHEIC)和臨床護理的緊迫性,我們將把報銷福利擴大到批准條件之外。”

在韓國,艾伯維(AbbVie)的Kaletra是將洛匹那韋與利托那韋混合使用的唯一授權組合藥物。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:小正正10142326 發表時間:2020/3/6 下午 06:23:10第 8000 篇回應
www.koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=7360&fbclid=IwAR1kDHSeswCRo64o-ALqQQ47PYLU7iJAXuACzBPHlU93jxFrjmD1SX3rouY

Published 2020.02.04 16:39

Interferon, Kaletra to get insurance benefit for new coronavirus treatment

The government said it would allow health insurance benefits for patients who received interferon or combo therapy of lopinavir plus ritonavir, for treating the confirmed or suspected new coronavirus (2019-nCoV) infection.

The Ministry of Health and Welfare announced a revision of details in reimbursement criteria and methods on Monday. The revision added 2019-nCov to the existing section of the MERS (Middle East Respiratory Syndrome)-CoV.

The government also amended the details to allow a full reimbursement for a patient, instead of asking a patient to pay part of the cost that exceeds the limited use of the reimbursable drug.

The reimbursement will be available for patients confirmed with the new coronavirus infection or with a suspected infection of the virus. Such patients should receive either the combo of interferon (including peginterferon, not recommended for monotherapy) with lopinavir+ritonavir or lopinavir+ritonavir only, for 10 to 14 days. If necessary, a physician may adjust the administration period.

“There is insufficient data on the study of the new coronavirus infection. However, given the World Health Organization’s declaration of the public health emergency of international concern (PHEIC) and the urgency of clinical care, we will expand reimbursement benefits above the approval condition,” the health and welfare ministry said.

In Korea, AbbVie’s Kaletra is the only authorized combo drug mixing lopinavir with ritonavir.
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:王先生10149022  發表時間:2020/3/14 下午 06:15:14第 8059 篇回應
如果besremi可以用在武漢肺炎, AOP現在應該下單爆量吧? 現在看起來重症的病患就是還沒用到干擾素可能就掛了, 或者是擔心副作用問題. AOP的操作可不是開玩笑的, 如果歐洲不能用, 可能就真的不能用或用不到
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:bobby10148884  發表時間:2020/3/13 下午 03:23:03第 8058 篇回應
別再給公司無法達成的額外負擔肺炎的事交給氣溫處理
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Linbad10148532  發表時間:2020/3/13 上午 10:50:42第 8057 篇回應
新型冠狀病毒是危機也是藥華最大的機會
有可能是藥華救命的藥草。

不要只跟台灣主管機關行文表明,若國家及醫療單位有治療上的需求,我們願意無償提供藥品給相關醫療單位,全力協助台灣防堵疫情,守護民眾健康。不過台灣確診病例才49例,影響小。

藥華日本有分公司,美國有分公司,中國有分公司,不會主動提供?
歐洲有AOP,也可提供啊!伊朗更慘,為何不人道救援?
藥華執行長還拿到人道獎,不出點力?
世界上最純最好的干擾素,拯救全世界。藥華不主動?

如果P1101能夠用在新冠狀病毒治療,不論美國,日本,韓國或是歐洲
藥華這次不發,也很難。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Sunfive10145942  發表時間:2020/3/13 上午 10:47:16第 8056 篇回應
林總質設這麼多, 壓力應該很大吧!
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Linbad10148532  發表時間:2020/3/13 上午 10:06:11第 8055 篇回應
時也,命也,非吾之不能也。

個人仍然樂觀看待藥華

長期投資價值

藥華經營管理者

一定要接地氣

誠信,資訊公開透明

增資乃是藥華現在重中之重,急中之急
所以公司全部力量需要為此開路,擋路者斬

全部資源要先放於此

在增資未能成功前,
武漢肺炎疫情肆虐之際

不要再搞有的沒有的項目

暫停中日韓分公司擴張
暫停竹北新廠建設
延緩ET三期臨床試驗
增聘財務長作資金來源規劃

AOP能夠在仲裁前,簽和解協議
免兩敗俱傷,分潤資金提早入帳
以解資金燃眉之急

回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:ken10148595  發表時間:2020/3/13 上午 09:56:16第 8054 篇回應
一定要人家罵, 罵很久已經自焚了才要回一下!!

這不是本來就應該主動公告嗎??!! 還要人家講很久才回答.... 你跟我說他經營公司很專業??!! 真的不需專業經理人嗎?

另外今年出貨進度也不報一下... 這也是重點之一... 有業績才有股價... 結果完全沒提....

我看丞相這次真的是起不了風可能要變中風了~~ 加油啊!!
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:tung758910021385  發表時間:2020/3/13 上午 09:45:30第 8053 篇回應

近期營運進度報告

2020.03.13
回上一頁
美國BLA送件進度更新


由於近期投資人很關心本公司向FDA申請藥證的送件狀態,公司在今年2月17日的最新消息中提到目前由PPD公司協助整理case report form電子化檔案。目前電子化資料已建制完成,待PDD完成資料相關品質控管(QC/QA)後,確定會在近期送件。



本公司之美國子公司成功獲麻州管制物質登記證(MCSR)


本公司之美國子公司PharmaEssentia USA Corp.已於2020年3月11日獲得美國麻薩諸塞州的管制物質登記證(Massachusetts Controlled Substances Registration, MCSR)。獲MCSR即代表該公司擁有在麻州銷售處方藥品的資格。因麻州首府波士頓為美國生技產業重鎮,公司獲得MCSR具有相當的指標性意義,不但為之後向他州申請銷售藥品的許可執照奠定了基礎,也是準備好在美國正式推出 Ropeginterferon alfa-2b(P1101)上市的第一個重要里程碑。PharmaEssentia USA Corp.將陸續向美國各州申請銷售藥品的許可執照,獲得藥證後即可於美國全面推展 Ropeginterferon alfa-2b 的商業化。



預計今年Q2取得台灣藥證


本公司去年7月向台灣衛福部食藥署(TFDA)提出Ropeginterferon alpha-2b用於治療真性紅血球增生症(PV)的藥證申請,預計將於今年第二季季初獲得台灣PV藥證。我們已著手準備申請台灣健保給付的前置作業,將依規定在藥證獲准後即時提出申請,造福我國PV病患。



新型冠狀病毒防疫


新型冠狀肺炎(COVID-19)自2019年起席捲全球,至今仍無疫情緩解的跡象,由於目前仍無專門藥物能治療新冠肺炎,「老藥新用」乃是目前唯一可行的策略。過去研究發現干擾素α能有效抑制病毒複製,與抗病毒藥物合併使用,治療同屬於冠狀病毒引起的嚴重急性呼吸道症候群 (SARS) 及中東呼吸症候群冠狀病毒感染症(MERS) 效果明確。本公司的Ropeginterferon alpha-2b為新一代長效型干擾素α,合併其他藥物治療新冠肺炎的效果應可預期。本公司已向主管機關行文表明,若國家及醫療單位有治療上的需求,我們願意無償提供藥品給相關醫療單位,全力協助台灣防堵疫情,守護民眾健康。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:向錢走10137837  發表時間:2020/3/13 上午 09:32:06第 8052 篇回應
股價81.4元,現金增資要怎麼玩下去呢?
起2次風都不夠...
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:小散戶10028616  發表時間:2020/3/13 上午 08:34:11第 8051 篇回應
藥華藥 獲美麻州銷售藥品執照

04:102020/03/13
藥華醫藥(6446)宣布美國子公司 PharmaEssentia USA Corp.於3月11日獲得美國麻薩諸塞州的管制物質登記證(Massachusetts Controlled Substances Registration, MCSR)。依據麻州法規規定,處方藥品列為需管制項目,凡生產、經銷、開立處方、管理、調劑及擁有須受管制的物質,皆需向麻州公共衛生部門(Department of Public Health)申請許可。獲MCSR即代表公司擁有在麻州銷售處方藥品的資格。
藥華藥預計,近期向FDA提出 Ropeginterferon alfa-2b用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia vera,簡稱PV)的藥證申請,最快今年年底前可獲得藥證並行銷售;其美國子公司將陸續向各州申請銷售藥品執照,獲得藥證後即可於美國全面推展 Ropeginterferon alfa-2b 的商業化,實現公司自行研發、生產、行銷與銷售藥品的國際藥廠全方位經營模式,營收成長可期。
藥華藥表示,美國為全球新藥最大市場,當初即計畫在取得美國藥證後授權美國子公司進行當地之行銷與銷售,故聘請專業銷售顧問團隊提出完整的美國行銷規劃報告,並由董事會核准通過設立美國子公司以利執行。
PharmaEssentia USA Corp.位於麻州,為獲得MCSR,公司代表需通過嚴謹的背景調查,並提供公司在麻州的完好存續證明(Certificate of Good Standing)顯示在當地擁有良好信譽。
麻州首府波士頓為美國生技產業重鎮,PharmaEssentia USA Corp.獲得MCSR具有相當的指標性,不但為之後向他州申請銷售藥品執照奠定了基礎,也是藥華藥準備好在美國正式推出 Ropeginterferon alfa-2b(P1101)上市的第一個重要里程碑。
(工商時報)
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:bobby10148884  發表時間:2020/3/13 上午 12:15:41第 8050 篇回應
公司當然內行但是第一次就是要走得慢走得穩稍微慢個幾個月或幾季都很正常不須急躁
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:王碰仔10148138  發表時間:2020/3/12 下午 11:55:14第 8049 篇回應
說句公道話 看看製藥股指標 中裕 跟浩鼎 再來反觀藥華
我覺得這樣算好的了必竟還沒拿出營收 要期待甚麼
最樂觀也要明年開始 賣藥鋪路我看也要2年後了(藥賣的好不好還是另外ㄧ回事)
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Linbad10148532  發表時間:2020/3/12 下午 10:44:01第 8048 篇回應
美國股市現在重跌1700點

藥華如果已經發新聞稿

說清楚講明白,資訊公開透明

或許明天能夠降低衝擊!

加油💪。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:小明10146339  發表時間:2020/3/12 下午 10:39:27第 8047 篇回應
申請藥證有多困難,我們的確是外行,我們不懂。
但是,公司也是外行人嗎?
如果公司不是外行人,那為何要說那些樂觀的言論呢?(樂觀看待以12月初為目標)(估計遲延2-3周)(....很多,無法一一備載)
那些樂觀言論卻又黃牛的結果,不是徒損自己的信用嗎?既然是內行人,為何要做這種自損信用的事呢?
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:小顏10147871  發表時間:2020/3/12 下午 10:18:57第 8046 篇回應
L大新聞已經派出來了
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Linbad10148532  發表時間:2020/3/12 下午 10:09:35第 8045 篇回應
藥華美國子公司成功獲麻州管制物質登記證(MCSR)

不發新聞稿?只在藥華網站公告嗎?

順便說明FDA送件進度

不會?什麼事都要人教?
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:小顏10147871  發表時間:2020/3/12 下午 10:06:55第 8044 篇回應
美國藥證確實難取得,光是檔案轉檔看似簡單 其實內容也夠麻煩的。更何況要經過審核單位的層層關卡。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:bobby10148884  發表時間:2020/3/12 下午 09:42:17第 8043 篇回應
真的以為美國藥證申請那麼簡單會過關你們完全是外行人怪不得講空話較簡單
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:ken10148595  發表時間:2020/3/12 下午 09:23:10第 8042 篇回應
非常認同上面兩位的觀點……

資訊公開真的那麼困難嗎? FDA 時間,今年出貨時間,台灣藥證狀況等…

太多太多都不主動更新,不須檢討嗎?

股價大環境下跌跟著跌可以理解,那大盤漲他有跟著漲嗎?

且經營公司沒有義務把各項進度據實告知股東嗎?
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:小明10146339  發表時間:2020/3/12 下午 09:11:46第 8041 篇回應
說真的,申請藥證是營運面很重要的一件事,既然如此重要,卻還延遲2-3周變成2-3月,當然會令股東擔心。
而增資,是財務面的大事,要做的事情那麼多,沒有錢,怎麼做?
增資的關鍵則是在股價,公司應該要有一鼓作氣的決心,因為再則衰,三則竭。講白一點,公司就是必須要讓賣出的人後悔。上次的增資之所以失敗,就是賣出的人不但不會後悔,反而是額手稱慶。那其他廣大的股東當然起而效尤,前仆後繼,就是源源不斷且無法抵擋的賣壓了!
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Linbad10148532  發表時間:2020/3/12 下午 07:33:58第 8040 篇回應
比爛,比誰跌停或不停跌

沒有意義

跌停的營收逆成長,有跌停的本錢

藥華有跌停的本錢?

今天跌破增資價91.5元

增資成功與否影響藥華很大

那是救命錢

除非藥華又放棄增資再改私募

一直增資,私募間來回輪迴

如果FDA送件資訊,公開透明

股民心中有底

不會不支持藥華,至少不會認賠出場

那就是誠信建立起來的信任

沒有疑慮:FDA會送件,美國藥證也會拿到
只是時間遲早的問題,長期投資
依舊看好

但是

如果因FDA送件資訊不透明

而導致增資又失敗
藥華錢那裡來?
增資美國分公司美金3000萬用來行銷,
ET三期今年五月要開始做三期臨床

可以說清楚講明白嗎?

不要當藥華側翼,那沒有什麼意思
監督藥華才是正道。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:avandia10146474  發表時間:2020/3/12 下午 06:42:36第 8039 篇回應
果然股價一跌就開始找戰犯...捫心自問今天下跌跟藥證沒送fda有何關係?
藥證並不是今天不送 明天就不能送..

美股狂跌,今天大盤跌了450點
一堆賺錢的公司 一二月營收逆勢成長的公司都能跌停了

藥華藥技術型態 下無撐上有壓 籌碼也沒有主力在顧 沒有跌停就算不錯了
股價的根本還是取決於籌碼

難道各位認為昨天宣布送件 今天可以無視大盤直接噴上漲停? 會不會太天真
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:流水10148302  發表時間:2020/3/12 下午 06:41:51第 8038 篇回應
現在才知道美國除了要申請FDA的藥證外,還要向各州申請銷售許可證,是這個意思嗎?
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:小正正10142326  發表時間:2020/3/12 下午 05:56:27第 8037 篇回應
本公司之美國子公司成功獲麻州管制物質登記證(MCSR)
2020.03.12

本公司之美國子公司 PharmaEssentia USA Corp. 已於2020年3月11日正式獲得美國麻薩諸塞州的管制物質登記證(Massachusetts Controlled Substances Registration, MCSR)。依據麻州法規規定,除已列出的5類管制藥物外,處方藥品亦列為第6類的需管制項目,凡生產、經銷、開立處方、管理、調劑及擁有2~6類的管制物質,皆需向麻州公共衛生部門(Department of Public Health)申請許可。獲 MCSR 即代表該公司擁有在麻州銷售處方藥品的資格。

由於美國為新藥最大市場,本公司當初即計畫在取得美國藥證後授權美國子公司進行當地之行銷與銷售,故聘請專業銷售顧問團隊提出了完整美國行銷規劃報告,並由董事會核准通過設立美國子公司以利執行。PharmaEssentia USA Corp.位於麻州,為了獲得MCSR,公司代表需通過嚴謹的背景調查,並且提供公司在麻州的完好存續證明(Certificate of Good Standing)顯示在當地擁有良好信譽。

因麻州首府波士頓為美國生技產業重鎮,PharmaEssentia USA Corp. 獲得 MCSR 具有相當的指標性,不但為之後向他州申請銷售藥品的許可執照奠定了基礎,也是準備好在美國正式推出 Ropeginterferon alfa-2b(P1101)上市的第一個重要里程碑。本公司預計在近期向 FDA 提出 Ropeginterferon alfa-2b用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia vera,簡稱PV)的藥證申請,最快今年年底前可以獲得美國藥證並行銷售。PharmaEssentia USA Corp. 將陸續向美國各州申請銷售藥品的許可執照,獲得藥證後即可於美國全面推展 Ropeginterferon alfa-2b 的商業化。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:ken10148595  發表時間:2020/3/12 下午 05:21:28第 8036 篇回應
認真的覺得他們缺的是專業經理人!!

因為很多事情的處理都用蓋牌的方式.... 很糟糕

如今股價從200到剩下90, 不就代表大部分股東不認同現況嗎??

都這樣了還要大家說好棒棒, 或是找各種理由原諒... 然後繼續如此??!
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:小明10146339  發表時間:2020/3/12 下午 03:57:27第 8035 篇回應
其實我也知道,公司表達的意思是
申請的部分它當然會跟催PPD
但是美國子公司的部分,它們也不是閒置等吃米,它們也是有在do something

只是,眼看著第一條水管已經鋪好,後續其他條水管也將積極鋪設,可是,可是,最重要的水源頭呢?怎麼還沒開始挖(提出申請)啊?
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:小明10146339  發表時間:2020/3/12 下午 01:40:37第 8034 篇回應
真的是好氣又好笑
藥證的申請都還只聞樓梯響
遲延2-3週,眼看著已經變成2-3個月
公司卻喜孜孜的公布拿到麻州的銷售許可
拿到了要幹嘛?放在神桌上早晚膜拜用的嗎?
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Linbad10148532  發表時間:2020/3/12 上午 11:52:07第 8033 篇回應
如果藥華FDA送件資訊

公開透明,隨時隨地更新進度

還需要

元智大主動打電話?

還需要感謝元智大?

藥華都在居家隔離?

不會吧!

主動,資訊公開透明有那麼難嗎?
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:tung758910021385  發表時間:2020/3/12 上午 11:44:02第 8032 篇回應
感謝元智大分享
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Linbad10148532  發表時間:2020/3/12 上午 11:30:09第 8031 篇回應
說一個怪力亂神有關藥華的事

藥華為何是非不斷,增資老是不順

這要怪藥華台中廠所處的風水

台中廠是租均豪中科廠二樓

因為直接遠眺面對大肚山墳墓

均豪一直不用二樓,藥華卻儍儍租來用

「一命二運三風水,四積陰德五讀書」

笑談,不要當真喔!

不過,找個風水先生,改改或許有用



還是誠信經營,資訊公開透明才是正道
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:元智9110137200  發表時間:2020/3/12 上午 11:26:34第 8030 篇回應
剛問了發言人,檔案已轉換完畢,資料太多,之前確認有聯結錯誤的地方,力求一次OK, 現已在做最後確認,就再幾天忍忍,春分前?起風?或許.....
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:bobby10148884  發表時間:2020/3/12 上午 11:23:59第 8029 篇回應
藥是他的只有他能處理各式各樣的科學疑難雜症再拖個幾年也是必需他來領導散戶們董什麼
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Linbad10148532  發表時間:2020/3/12 上午 11:03:43第 8028 篇回應
藥華執行長如果

被換掉

股價可能大漲?

我猜應該會

順便把皇親國戚也清一清

找一個誠信正直,資訊公開透明的經營者

帶領藥華變成一個卓越的好公司
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:ken10148595  發表時間:2020/3/12 上午 10:49:10第 8027 篇回應
非常同意 Linbad 的想法, 所有資訊不透明, 什麼時候出貨不知道, FDA 送件不公開... 只知道要向股東要錢....

藥有什麼問題倒是不見得, 不然歐洲怎麼賣!~~

這種經營方式有辦法把他請下台嗎??!
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:流水10148302  發表時間:2020/3/12 上午 10:45:24第 8026 篇回應
藥華藥的大老們,爭點氣,能力都被人看扁了!是不是藥出問題了不敢面對。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Linbad10148532  發表時間:2020/3/12 上午 10:43:20第 8025 篇回應
藥華FDA送件

拿到美國藥證

只是時間遲早的問題

不會影響長期投資



送件時間早晚,資訊公開透明

會嚴重影響到增資

成功或失敗

那是骨排效應

美國增資3000萬,中日韓大舉擴張公司組織
竹北新建廠,ET今年五月三期臨床試驗

錢那裡來?只靠賣Q10十幾萬?

所以

藥華執行長,管理高層

再不公開透明FDA送件申請狀況

再不誠信經營

連增資,FDA送件都搞的一塌糊塗

還有什麼資格當執行長?

回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Sunfive10145942  發表時間:2020/3/12 上午 10:42:45第 8024 篇回應
風沒起! 直接跳水!!
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Linbad10148532  發表時間:2020/3/12 上午 10:17:54第 8023 篇回應
去年增資失敗

藥華說:資訊不對等

今年增資,還要黑箱作業?資訊不公開透明?

沒有學到教訓。

陳時中指揮官天天時時出來說明疫情

藥華執行長,天天不知去向?

說清楚講明白,有那麼難?

不要學大陸,先把吹哨者弄死

再一發不可收拾。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:jasper10148872  發表時間:2020/3/12 上午 09:51:47第 8022 篇回應
公司內部問題一堆

一直增資但沒什麼作為

先下車了
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Sunfive10145942  發表時間:2020/3/12 上午 09:46:45第 8021 篇回應
是要起風, 還是起瘋!?
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:ken10148595  發表時間:2020/3/12 上午 08:55:10第 8020 篇回應
再跌下去又要增資失敗囉~~ 丞相跑路了嗎?!!
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:bobby10148884  發表時間:2020/3/11 下午 09:55:56第 8019 篇回應
投資新藥股真的要懂不然很多不確定性誰也無法掌握
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Linbad10148532  發表時間:2020/3/11 下午 08:34:22第 8018 篇回應
藥華FDA這個月中旬送件?

有人打電話到公司問?

執行長還在不在,可以出來說一下進度?

武漢肺炎疫情,台灣防疫公開透明

藥華不能夠資訊透明?

還是習慣黑箱作業?

還是美國負責送件的PPD,被隔離了?時間會不會延期?

只能猜測

及等待。


回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:ken10148595  發表時間:2020/3/10 下午 03:52:08第 8017 篇回應
恭喜!! 送件FDA 成功!!

Athenex送件FDA成功 申請Tirbanibulin(KX-01)藥證治療日光性角化症
www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/Athenex%E9%80%81%E4%BB%B6FDA%E6%88%90%E5%8A%9F-%E7%94%B3%E8%AB%8BTirbanibulinKX-01%E8%97%A5%E8%AD%89%E6%B2%BB%E7%99%82%E6%97%A5%E5%85%89%E6%80%A7%E8%A7%92%E5%8C%96%E7%97%87

結果跟我們想的都不一樣!!
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:bobby10148884  發表時間:2020/3/10 下午 03:51:28第 8016 篇回應
大家不要忘了台積電30時讓所有投資人大進補之情況
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:王碰仔10148138  發表時間:2020/3/10 下午 03:08:34第 8015 篇回應
另一個亮點
登上製藥股 股王了
不過價位部分跟我當初想像的落差好大
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Linbad10148532  發表時間:2020/3/10 下午 02:37:21第 8014 篇回應
保比,

妳持股在十元左右?

算是皇親?

真的羨慕妳

小王爺持股一千多張

也在十元左右

也讓人羨慕不已

不管怎樣

藥華今天能夠跌少

也是利多

其它真的無言山丘
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:bobby10148884  發表時間:2020/3/10 下午 02:07:51第 8013 篇回應
下跌也不錯,我到希望能在15補多些
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
第一頁上一頁67891011121314下一頁下十頁

         

 

我  要  回  應  本  話  題

會  員:

  

作 者 :

 

相關股票公司名稱 :

藥華醫藥

內  容:

 
請先登入 若您尚無會員身分,請先申請帳號  
 

討論區相關規定:
    1.若帳號閒置過久系統會自動登出,建議在寫好文章並且尚未發送之前先行複製,以免發送失敗後導致內文消失!
    2.請勿討論股票買賣或提及成交價位等事宜,凡是留下相關交易訊息,本網將自動刪除,違者將無法繼續參與討論!
    3.嚴禁留下聯絡方式,諸如LINE、FB、E-mail、電話..等,或以任何明示、暗示等手法進行聯絡,違者將無法繼續參與討論!
    4.為避免浪費網路資源,請勿將相同內容連續發在多個不同主題內,或者連續發送多個新主題,若有此類洗版之行為將無法繼續參與討論!
    5.嚴禁意圖藉用本網平台公然散布文字於眾,而指謫、侮辱或傳述足以毀損他人名譽之事者,若因而涉及法律問題,概與本公司無關,敬請遵守。

敬請尊重本網之經營理念並遵守版規,謝謝。


廣告合作 未上市櫃股票查詢 興櫃股票查詢 未上市網站導覽 未上市櫃股票專題 興櫃股票專題 未上市股票-集團分類 異業轉投資生技業 下單教學
未上市|未上市股票|最專業的  台灣未上市股票  財經網站-Copyright©2022﹝必富網﹞ 免付費服務專線:0800-035-178   服務信箱:postmaster@berich.com.tw
本網站為 未上市櫃股票查詢,未上市股票即時新聞,未上市公司公告,興櫃股票買賣,準上市股票,中籤股  相關資訊分享交流社群網站,資料僅供參考,使用者請自行斟酌!
本網站不介入會員間之未上市股票買賣,單純提供  未上市股票行情,持股轉讓,未上市股票過戶諮詢  僅提供未上市股票交易平台給會員使用,依本資料交易後盈虧自負!