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討論區>藥華醫藥
P1101 PV一線新藥     發表新話題 回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:先進10000164  發表時間:2014/7/22 上午 09:05:58
證交所重大訊息公告

(6446)藥華藥公告本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗,已獲FDA核准。

1.事實發生日:103/07/21
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
5.發生緣由:本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗(IND編號119047),已獲FDA正式通知可按計畫進行(亦即美國FDA核准接受在歐洲進行之第三期臨床試驗計畫)。
6. 因應措施:進行公告。
7.其他應敘明事項:
(1)本公司前於102年9月26日與美國FDA進行Pre-IND meeting,會中FDA官員建議本公司可選擇僅以在歐洲進行之PROUD-PV trail(即P1101用於治療真性紅血球增生症第三期臨床試驗)數據結果,逕送美國FDA申請藥證。
(2)PROUD-PV trail係本公司授權(Out-Licensing)夥伴AOP公司在歐洲進行之第三期臨床試驗;經與AOP公司協商後議定,由本公司委託AOP公司擔任CRO顧問,協助美國IND申請送件事宜。



開版會員「先進」請網友發言著重於理性討論新藥進度,無謂不理性的打壓,請至其他版區,分流是為了有利投資人搜尋
會員:Linbad10148532  發表時間:2020/9/4 上午 11:02:54第 9412 篇回應
藥華放太多的利多,有利變沒利。

大家都麻痺了

小利不要到處放,煙火不要隨處點

蹲好馬步,加強公司治理,根除群帶關係
台中廠採購總務,雖是自己親弟弟,也要稽核 ,不可放任聽進讒言
究竟藥華是上市櫃公司,不容有不法情事,損害股東利益。
正直誠信取得股民及員工的信任
才能長久,比故意放出利多更顯得重要。
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會員:投資者10141485  發表時間:2020/9/4 上午 10:53:54第 9411 篇回應
L大
FDA 查廠問題可以參考 US FDA 8/19 發出的指南。連結如下:
www.fda.gov/media/141312/download

其中裡面的一段如下,暗示: FDA 可能直接參考 EMA inspection report。但是 case by case 公司比較保守,還是要等FDA 正式回應,才能確定。

With respect to pre-approval inspections,4 FDA intends to continue using other tools and
approaches where possible, including requesting existing inspection reports from other trusted
foreign regulatory partners through mutual recognition and confidentiality agreements,
requesting information from applicants, and requesting records and other information directly
from facilities and other inspected entities.
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會員:AT10147586  發表時間:2020/9/4 上午 10:43:50第 9410 篇回應
3/20 6492生華科 40.5 vs 6446 53.6
9/4 6492生華科 210 vs 6446 109
時間/(機會)成本與爆發力.....
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會員:張專員10145380  發表時間:2020/9/4 上午 10:37:01第 9409 篇回應
爛爆了!還藥王 不斷放利多 沒什麼鳥營收 靠本夢想像股價 ## 除非你想做善事才買 這家股票吧
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會員:davis10149298  發表時間:2020/9/4 上午 05:31:09第 9408 篇回應
L大說到重點了 希望公司有所回應
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/9/3 下午 07:17:06第 9407 篇回應
明年三月十三日

藥華說要拿美國藥證

沒有查廠,怎麼拿到藥證?

FDA來先隔離十四天再查廠?

不過

願意相信藥華所說的

明年三月十三日準時拿到藥證

或許藥華有好方法,事在人為。

加油💪!
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會員:投資者10141485  發表時間:2020/9/3 下午 06:12:47第 9406 篇回應
就我知道ET 收案國家沒有歐洲。不知道授權合約內容有沒有規定藥華藥要提供ET 臨床數據給AOP?如果沒有歐洲 ET 藥證也沒這麼直接,簡單。
至於簽約授權金是有的,只是很少,因為授權的很早。這點我覺得是命運安排。如果沒有AOP P1101還在肝炎打轉呢。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/9/3 下午 05:03:40第 9405 篇回應
藥華ET市場不包括歐洲地區

ET已經授權AOP了。

當初藥華是誰簽的合約?

什麼都沒有,連授權金,里程碑金通通都沒有

當然簽約的不是天才就是天兵。
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會員:投資者10141485  發表時間:2020/9/3 下午 02:47:10第 9404 篇回應
Hi
重點~~
Similarly, in our cohort, the decline in Hct was rather slow in two of three polycythemic patients, and the molecular response in them was either lacking or minor within the first six months. On the contrary, the efficacy of this agent in the control of thrombocytosis was robust and prompt. That should not be surprising, considering the half-life of platelets is significantly shorter than the red blood cells. This probably suggests that this agent hits right on the targets (which are the bone marrow stem cells) and suppresses their proliferative activity.23,24 As a result, the platelet counts decrease rapidly. Our experience also hints this agent might encompass a broader spectrum of utility, specifically a potentially exceptional efficacy in ET.
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會員:投資紀律10145266  發表時間:2020/9/3 下午 12:59:39第 9403 篇回應
這一篇看起來像是去年底在北中南辦了三場說明會時有討論到的研究

其中一場還邀請了一個患有ET的女士現身說法

記得公司曾說過

P1101治療ET會比PV來得快....

應該就是從這得到結論..
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會員:AronHsiao10139924  發表時間:2020/9/3 下午 12:33:40第 9402 篇回應
看看這篇文章吧~
版上英文高手! 可以幫忙翻譯重點!
www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0929664620303958
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會員:小企鵝10142872  發表時間:2020/9/3 上午 11:09:21第 9401 篇回應
TO : garson10144103

都是散單賣
為何還會跌
單純只是沒人接

如果沒有任何買盤
一張市價賣單也會直接變成跌停成交

這種仲裁結果沒人會先知道
但整個過程中
我相信公司心中有一把尺
知道可能勝訴還是敗訴

公司既然對外這樣說很樂觀
到底是真的
還是安慰大家
等仲裁出來後就知道


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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/9/3 上午 10:47:20第 9400 篇回應
藥華只說了一部份,沒有全說啊!
AOP仲裁贏,AOP只想維持原合約?
沒有其它條件要求?

代誌不是儍人所想那樣!

不過,相信藥華應有勝算把握!
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會員:向錢走10137837  發表時間:2020/9/3 上午 10:39:15第 9399 篇回應
單看說明內容,藥華沒有輸面啊!反而有拿回歐洲市場的利多,但AOP也不是吃素的就是了!
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會員:garson10144103  發表時間:2020/9/3 上午 09:43:01第 9398 篇回應
真是令人憂心,這幾年來的投資經驗
利多出來前會漲個幾天
利空要出來前就會先跌
不知這幾天的下跌意謂著什麼?
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會員:小企鵝10142872  發表時間:2020/9/3 上午 08:44:25第 9397 篇回應
換個角度看
藥華很多都是台灣第一個先例
也在幫台灣投資人上課

我想也就是這種第一個先例
存在不確定因素
所以淺碟型的台灣市場
不愛這種股票

只能說非戰之罪
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會員:ken10148595  發表時間:2020/9/3 上午 08:43:34第 9396 篇回應
雖然schedule 又如預期的Delay, 但我還是想問一下, 假如一直打官司無結果, 那是不是AOP 賣的錢AOP就可以自己先扣留著??!! 好像也不是很合理哦~~ 我是AOP 我一定希望官司打得越久越好... 呵呵~~
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會員:Alan Liu10136094  發表時間:2020/9/2 下午 09:32:29第 9395 篇回應
(6446) 藥華藥與 AOP 公司仲裁案之時程說明與目前進度
日期: 2020 年 9 月 2 日
www.pharmaessentia.com/uploads/images/Investors/Q&A/2020/%E6%9C%AC%E5%85%AC%E5%8F%B8%E8%88%87AOP%E5%85%AC%E5%8F%B8%E4%BB%B2%E8%A3%81%E6%A1%88%E4%B9%8B%E6%99%82%E7%A8%8B%E8%AA%AA%E6%98%8E%E8%88%87%E7%9B%AE%E5%89%8D%E9%80%B2%E5%BA%A6.pdf

近期股東關心本公司與 AOP 公司間仲裁案之時程與進度,經本公司積極向委任之德國律師團諮詢,委任律師團也直接向國際商會仲裁院 (ICC International Court of Arbitrations,以下簡稱仲裁院) 查詢,對於後續流程已有充份的了解,謹在此向各位股東說明接續仲裁的流程,先以簡單圖表說明如下:

A
仲裁庭係由仲裁官組成,本案之仲裁庭由共三名仲裁官組成,仲裁官須在最後一個訴狀交出後的十二週內完成仲裁判斷書稿,再行提交予國際商會秘書處(以下簡稱秘書處)審查。,仲裁院通常希望在仲裁的最後一個程序(訴狀)步驟完成後的十二週內收到仲裁判斷書稿,但如果仲裁庭向仲裁院提出需要更多時間,仲裁院一般會允許延長其提交仲裁判斷書稿的時間。事實上一般仲裁庭常常會要求超過 12 週的時間來完成仲裁判斷書稿。

B
其次,秘書處在收到仲裁判斷書稿後,會先進行初步審查,並安排仲裁院之審查會期,再提交予仲裁院覆核。仲裁院據查目前是每週開會一次,仲裁院在開會後通常會有如下所述的兩種裁定:

其一:C→D→E
如仲裁院同意仲裁庭之仲裁判斷書稿,則待秘書處請仲裁庭正式簽署仲裁判斷書稿,即成為最終的「仲裁判斷」(arbitration award),秘書處會將此判斷送達兩方所委任之律師。

其二:C→A→B→C→D→E
仲裁院如對仲裁判斷書稿有意見,會要求仲裁庭對仲裁判斷書稿提出補件,仲裁庭則必須完成補件,再提交予仲裁院審查,這有可能會經過數輪的補件。

經與本公司委任律師團確認,本次仲裁庭之最後一個程序步驟係於今年 6 月初完成,則依仲裁時程之要求,現階段仲裁庭應仍在擬訂仲裁判斷書稿。經本公司委任之德國律師團向仲裁院持續溝通,已獲得仲裁院承諾,一旦自仲裁庭收到本案之仲裁判斷書稿,會依規定盡快安排進行審查。有關本仲裁案程序之最新進度公司會在公司網站更新;將來公司如收到最終仲裁判斷,將會依照法規進行公告。

另再向各位股東說明本次仲裁的爭議點主要在於雙方合約是否仍有效。如仲裁的結果是合約仍然有效,則公司將繼續與 AOP 維持原合約繼續合作;如合約被判定已無效,則公司將取回 P1101 在歐盟、中東和獨立國家國協 (CIS) 地區的銷售權利。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/9/2 下午 09:25:27第 9394 篇回應
給藥華一個讚!

仲裁資訊公開透明
——————


經與本公司委任律師團確認,本次仲裁庭之最後一個程序步驟係於今年 6 月初 完成,則依仲裁時程之要求,現階段仲裁庭應仍在擬訂仲裁判斷書稿。經本公 司委任之德國律師團向仲裁院持續溝通,已獲得仲裁院承諾,一旦自仲裁庭收 到本案之仲裁判斷書稿,會依規定盡快安排進行審查。有關本仲裁案程序之最 新進度公司會在公司網站更新;將來公司如收到最終仲裁判斷,將會依照法規 進行公告。
另再向各位股東說明本次仲裁的爭議點主要在於雙方合約是否仍有效。如仲裁 的結果是合約仍然有效,則公司將繼續與 AOP 維持原合約繼續合作;如合約被 判定已無效,則公司將取回 P1101 在歐盟、中東和獨立國家國協 (CIS) 地 區的銷售權利。
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會員:Alan Liu10136094  發表時間:2020/9/2 下午 09:16:25第 9393 篇回應
(6446) 藥華藥與AOP公司仲裁案之時程說明與目前進度
09/02

www.pharmaessentia.com/uploads/images/Investors/Q&A/2020/%E6%9C%AC%E5%85%AC%E5%8F%B8%E8%88%87AOP%E5%85%AC%E5%8F%B8%E4%BB%B2%E8%A3%81%E6%A1%88%E4%B9%8B%E6%99%82%E7%A8%8B%E8%AA%AA%E6%98%8E%E8%88%87%E7%9B%AE%E5%89%8D%E9%80%B2%E5%BA%A6.pdf
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會員:AT10147586  發表時間:2020/9/2 下午 05:54:13第 9392 篇回應
www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/%E6%9C%AC%E5%85%AC%E5%8F%B8%E5%B7%B2%E5%90%91%E9%9F%93%E5%9C%8BMFDS%E6%8F%90%E5%87%BA%E7%9C%9F%E6%80%A7%E7%B4%85%E8%A1%80%E7%90%83%E5%A2%9E%E5%A4%9A%E7%97%87PV%E4%B9%8B%E8%97%A5%E8%AD%89%E7%94%B3%E8%AB%8B

本公司已向韓國MFDS提出真性紅血球增多症(PV)之藥證申請
2020.09.02
回上一頁
本公司已於9月1日向韓國食品藥物安全部(MFDS)提出P1101用於治療真性紅血球增多症(PV)的藥證申請,MFDS隨即啟動審核程序。據推估韓國約有5,000餘名PV患者,其中有逾7成患者接受治療,目前韓國在PV適應症上沒有被正式核准的一線用藥,P1101進入韓國PV市場將是病患一大福音。

P1101於今年7月底獲韓國MFDS授予孤兒藥資格認證後,本公司之韓國子公司旋即加速藥證申請,並於9月1日完成向MFDS正式提出P1101使用於治療PV的藥品查驗登記申請。依照MFDS之審核程序,審核時間約8至12個月。因P1101已獲MFDS孤兒藥資格認證,無須在韓國額外進行銜接性臨床試驗即可提出藥證申請,不僅免除在韓國進行臨床試驗的時間與費用,也有望加速審查時程,提早取證。

公司於2019年即規劃成立韓國子公司進入韓國市場,在韓國進行旗下指標性藥品的行銷和銷售,並順利於今年3月成功延攬曾於韓國諾華任職25年並擔任過總經理的 Mr. Haksun Moon 出任韓國子公司總經理一職而正式成立韓國子公司,並建立專業醫療及行銷團隊,積極進行韓國藥證申請、行銷布局、策略規劃及上市銷售的通路布建等。

藥華藥韓國子公司團隊成軍不到半年已進度超前,繼於7月底成功獲韓國MFDS授予孤兒藥資格認證,又旋即於9月1日向MFDS提出藥證申請,團隊將更加速進行P1101在韓國的銷售布局。藥華藥之全球行銷布局又下一城,明年有望取得美國及韓國雙藥證。
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會員:AronHsiao10139924  發表時間:2020/9/2 下午 12:48:12第 9391 篇回應
是阿~ 希望再一次來到50就更好了!
哈~~
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會員:AT10147586  發表時間:2020/9/2 上午 09:56:55第 9390 篇回應
資金移轉去...浪費時間....再不動, 還有多少時間? 以為明年FDA藥證之前再動嗎? 等到全球指數修正時, 就更別想動了.....Be careful!
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會員:AT10147586  發表時間:2020/9/2 上午 04:08:35第 9389 篇回應
2 發言日期 109/09/02 發言時間 01:01:32
發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688
主旨 本公司已向韓國食品藥物安全部(MFDS)提出 Ropeginterferon alfa-2b(P1101)的藥品查驗 登記申請,適應症為真性紅血球增多症(PV)
符合條款 第 53 款 事實發生日 109/09/01
說明
1.事實發生日:109/09/01
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司韓國子公司已向韓國食品藥物安全部(MFDS)提出Ropeginterferon alfa-2b
(P1101)的藥品查驗登記申請,適應症為真性紅血球增多症(PV)
6.因應措施:發布本重大訊息
7.其他應敘明事項:
(1)研發新藥名稱或代號:Ropeginterferon alfa-2b(P1101)
(2)用途:Ropeginterferon alfa-2b係新一代創新長效型干擾素藥物,用於治療
真性紅血球增多症患者。
(3)預計進行之所有研發階段:韓國MFDS之藥品查驗登記
(4)目前進行中之研發階段:韓國MFDS之藥品查驗登記
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
/發生其他影響新藥研發之重大事件:
本公司韓國子公司已向韓國MFDS提出Ropeginterferon alfa-2b使用於治療
PV之藥品查驗登記申請。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風
險及因應措施:不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統
計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:
本公司韓國子公司已向韓國MFDS提出Ropeginterferon alfa-2b使用於治療
PV之藥品查驗登記申請。如審核順利進展,Ropeginterferon alfa-2b
未來在韓國獲核准上市,將對本公司營運有正面影響。
(四)已投入之累積研發費用:考量未來市場行銷策略,保障公司及投資人權益
,暫不公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段:韓國MFDS之藥品查驗登記審核階段
A.預計完成時間:依照韓國MFDS之審核程序,審核時間約8至12個月,
因Ropeginterferon alfa-2b已獲得韓國 MFDS 的孤兒藥認證,依
規定應有機會提前取證。
B.預計應負擔之義務(補充):無。
(6)市場現況:
真性紅血球增多症(PV)為骨髓增生性腫瘤(MPN)疾病的一種。依市場研究數
據推估韓國約有5,000餘名PV患者,其中有逾7成患者接受治療。韓國PV患者的
現行治療方法包括放血、仿單外使用之愛治膠囊(Hydroxyurea,HU)與Peg
干擾素,及二線用藥Jakavi(Ruxolitinib)。目前韓國在PV適應症上沒有被
FDA正式核准的一線用藥。
(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險
,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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會員:Alan Liu10136094  發表時間:2020/9/1 下午 11:18:45第 9388 篇回應
(6446) 藥華藥ET全球三期臨床試驗 台灣收入第一位病患
2020.09.01

藥華藥旗下新藥P1101(Ropeginterferon alfa-2b)用於治療血小板過多症 (Essential thrombocythemia, 簡稱 ET) 的全球三期臨床試驗已於今年8月正式展開,繼8月25日在日本完成收入本案第一位病患,台灣試驗進度也不遑多讓,已於8月31日收入了台灣的第一位受試者。P1101除了可以使用在紅血球增多症(Polycythemia Vera, 簡稱PV) 病患外,如今拓展到血小板過多症,將造福更多罕見疾病患者。

P1101用於治療ET之第三期臨床試驗為全球多國多中心臨床試驗,將在美國、台灣、中國、日本、和韓國進行,臨床試驗計畫已獲得參與試驗各國主管機關同意。這次試驗預計共收入160位受試者,按照計劃將於2022年完成試驗,並在完成試驗後取得各個參與國家的ET藥證。
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會員:Alan Liu10136094  發表時間:2020/9/1 下午 11:12:20第 9387 篇回應
(6446) 藥華藥合作夥伴Athenex「口服紫杉醇」明年2月美國取證
2020.09.01

藥華藥之合作夥伴Athenex公司於美國時間2020年9月1日宣布成功向美國FDA申請口服紫杉醇用於治療轉移性乳癌的藥證申請,此案並獲優先審查資格。FDA表示依照「處方藥使用者付費法」(Prescription Drug User Fee Act, PDUFA),完成審查之目標日期已訂為2021年2月28日。FDA並表示不須額外召開諮詢委員會(Advisory Committee)。(註1)

藥華藥於2013年年底自Athenex公司取得口服紫杉醇在台灣、新加坡與越南三地之專屬授權。回顧口服紫杉醇臨床試驗,最初由藥華醫藥在台灣主導執行近30位受試者的藥物動力學(PK)和生物相等性(BE)等臨床試驗,對後續第三期臨床試驗的劑量選擇具有極大貢獻。藥華醫藥深深感謝台灣病患及醫師、教授們早期的投入。

由於口服紫杉醇在美國已獲PDUFA日期,本公司之藥事法規處將即時啟動上述三地的藥證申請。年初加入公司的行銷營運處林處長已運籌帷幄多時,今日欣悅表示此次美國取得優先審查,預計明年2月拿到藥證,將加速藥華藥在台灣、新加坡與越南三地取得藥證的時程。
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會員:Alan Liu10136094  發表時間:2020/9/1 下午 11:07:01第 9386 篇回應
您好, 擷取新聞稿相關內文供您參考, 謝謝。

藥華藥(6446)美國合作夥伴Athenex癌末乳癌新藥傳捷報 「口服紫杉醇」預計明年2月美國取證
www.genetinfo.com/investment/featured/item/41302.html

根據市場調查指出,預估此三地每年共新增乳癌患者逾一萬人,口服紫杉醇將造福乳癌患者。
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會員:投資者10141485  發表時間:2020/9/1 下午 10:01:37第 9385 篇回應
藥華: 本公司合作夥伴Athenex「口服紫杉醇」明年2月美國取證

有前輩知道,紫杉醇,藥華藥取得授權的三地市場有多大嗎?? 我印象中紫杉醇是很常見的癌症用藥!!
結果授權的藥取得優先審查資格,2/28就可以取得美國藥證,P1101 反而要拖到3/13.......
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/9/1 下午 05:02:42第 9384 篇回應
佛曰不可說。

要說也是藥華來說比較好,

就看藥華要不要說清礎講明白。

不過,

個人還相信藥華勝券在握,姑且信之。
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會員:小企鵝10142872  發表時間:2020/9/1 下午 04:49:35第 9383 篇回應
請問
Linbad10148532
仲裁輸會如何?
難道不就是維持原合約?
又不用賠錢?
頂多負擔律師費吧?
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會員:AronHsiao10139924  發表時間:2020/9/1 下午 01:26:48第 9382 篇回應
www.pharmaessentia.com/tw/press_releasesdetail/TIME%E9%9B%9C%E8%AA%8C%E5%B0%88%E8%A8%AA-Taiwans-Scientific-Saviors-PharmaEssentia-The-Formula-for-Success
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會員:AronHsiao10139924  發表時間:2020/9/1 下午 01:21:57第 9381 篇回應
都上了TIME magazine, 也沒有看到新聞加分!

www.pharmaessentia.com/tw/press_releasesdetail/TAIWANS-SCIENTIFIC-SAVIORSPHARMAESSENTIA-The-Formula-for-Success
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/9/1 下午 12:28:33第 9380 篇回應
藥華台中廠的採購

要循規蹈矩,符合採購法規,
千萬不可私相授受


不要出錯

忠心忠告

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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/9/1 下午 12:15:39第 9379 篇回應
仲裁結果如果AOP贏,藥華會輸到脫褲子,不只維持原合約分潤而已。
不過藥華自信滿滿,說AOP不可能赢,寧願選擇相信藥華。
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會員:AT10147586  發表時間:2020/9/1 下午 12:03:53第 9378 篇回應
按照去年這則公告, 7/31理當為最後裁決日. 公司沒有說明延期否....實務上(個人)猜測在進一步公告之前, 是否正在等和AOP再次給予機會分潤與代理等相關商議條件 (若未果, 否則換代理?)....? 就算是仲裁沒贏也是原結果的分潤. 無論如何公司都應該先說明是否延期以及狀況說明
!

~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
補充公告本公司107/04/19接獲ICC仲裁通知及
107/06/19向ICC提出反仲裁之進度
符合條款  第 2 款 事實發生日 108/09/27
說明
1.法律事件之當事人:
仲裁相對人暨反仲裁聲請人: 藥華醫藥股份有限公司
仲裁聲請人暨反仲裁相對人: AOP 公司
2.法律事件之法院名稱或處分機關:
國際商會(ICC)國際仲裁院(法蘭克福)
3.法律事件之相關文書案號:
ICC Arbitration Case No.23526/FS
4.事實發生日:108/09/27
5.發生原委(含爭訟標的):
本公司於107年4月份接獲國際商會(ICC)國際仲裁院通知有關AOP提出仲裁一案,
並經董事會於107年6月15日決議通過對AOP仲裁案向ICC提出反仲裁,本公司遂於
德國時間2018年6月18日正式向ICC提出反仲裁。本仲裁案業於107年4月19日、
107年6月15日及107年6月19日於公開資訊觀測站揭露相關資訊,目前最新進度為
本公司於德國時間2019年9月26日提交仲裁聽證會前的最終書面陳述。
6.處理過程:
本公司業於德國時間2019年9月26日提交仲裁聽證會前的最終書面陳述。依預定
時程,AOP應於德國時間2019年10月24日提交其最終書面陳述。仲裁主要聽證會
將於德國時間2019年12月10日至13日舉行。德國時間2020年7月31日為國際商會
(ICC)國際仲裁院最終裁決的期限,但仲裁院得再展延之。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/9/1 上午 11:59:59第 9377 篇回應
仲裁結果應該會延

九月底?十月底?十一月月底?十二月底?


2021年上半年?2021年下半年?

就是不告訴你。增資私募都到手了

懶得管你。

美國查廠

九月底?十月底?十一月月底?十二月底?


2021年上半年?2021年下半年?

就是不告訴你。增資私募都到手了

懶得管你。

自求多福吧!連昨天的法說會,禁聲不提仲裁進度,查廠進度
法說會整個在炒冷飯,吃不吃由人吧!
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會員:向錢走10137837  發表時間:2020/9/1 上午 09:29:52第 9376 篇回應
公司應該要適時的說明一下「仲裁進度」比較好!
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會員:AT10147586  發表時間:2020/8/31 下午 07:15:50第 9375 篇回應
mops.twse.com.tw/nas/STR/644620200831M001.pdf
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會員:小正正10142326  發表時間:2020/8/29 上午 11:51:39第 9374 篇回應
www.wfmj.com/story/42559741/global-essential-thrombocythemia-et-market-overview-2017-2030-researchandmarketscom

2017-2030年全球原發性血小板增多症(ET)市場概述-ResearchAndMarkets.com

2020年8月28日星期五,美國東部時間上午10:38

都柏林-(美國商業資訊)

該“原發性血小板增多症(ET) -市場觀察,流行病學和市場預測- 2030”藥物管線已被添加到ResearchAndMarkets.com的產品。

本報告深入了解了美國,EU5(德國,西班牙,意大利,法國和英國)的原發性血小板增多症(ET),歷史和預測的流行病學以及原發性血小板增多症(ET)市場趨勢。和日本。

基本血栓形成(ET)市場報告提供了當前的治療方法,新興藥物以及個別療法的市場份額,2017年至2030年的當前和預測的7MM基本血栓形成(ET)市場規模。該報告還涵蓋了目前的基本血栓形成(ET)治療實踐/算法,市場驅動力,市場壁壘和未滿足的醫療需求,以把握最佳機會並評估市場的潛在潛力。

流行病學

報告中涵蓋的疾病流行病學提供了歷史性和預測性流行病學,分為以下類別:歷史性和預測性流行病學,分別為基本流行性紅細胞增多症(ET)的總流行病,根據症狀分類的基本流行性紅細胞增多症的總流行率,特定性別的原發性血小板增多症的診斷患病率,特定年齡段的流行性從2017年到2017年,包括美國,EU5國家(德國,法國,意大利,西班牙和英國)和日本在內的7 MM ET的原發性紅細胞增多症,基於風險的原發性紅細胞增多症的發生率以及ET的原發性紅細胞增多症的基因突變特異性發生率情況2030年。

主要發現

根據分析,發現2017年7毫米的原發性血小板增多症(ET)總體總人數為232,688。據估計,2017年美國的原發性血小板增多症(ET)患病率更高,為142,635例。
根據發布者的分析,已經觀察到ET主要在60-80歲年齡段被診斷出。
在歐盟五國中,法國的ET患病率更高,其次是德國和英國,意大利和西班牙。
日本在7MM病例中佔第二位,在7MM中佔19,946例。

毒品章節

基本血小板增多症(ET)報告的藥物章節部分包含對ET上市藥物,中期和後期管線藥物的詳細分析。它還有助於了解原發性血小板增多症(ET)的臨床試驗詳細信息,富有表現力的藥理作用,協議和合作,每種所含藥物的批准和專利詳細信息以及最新新聞和新聞稿。

上市藥品

Agrylin / Xagrid:夏爾

Agrylin(阿格列奈鹽酸鹽)是第一種被批准用於治療原發性血小板增多症(ET)的藥物。它是一种血小板減少劑,化學名稱為6、7-二氯-1、5-二氫咪唑並[2,1-b]喹唑-2(3H)-1一鹽酸鹽一水合物。Bristol-Myers Squibb最初開發了該藥,但在1999年,Roberts Pharmaceutical從其中購買了Agrylin的所有權利,後來Shire Plc收購了Roberts Pharmaceutical。因此,現在Shire Plc擁有agrylin的權利。該藥物在歐洲被批准為xagrid,在美國和日本被命名為agrylin。


血小板減少素:AOP孤兒藥

血小板減少素是一種針對患有原發性血小板增多症(ET)(一種罕見但嚴重的骨髓疾病)的患者的創新治療選擇。阿那格雷利是血小板減少素中的活性成分,有助於減少血小板計數並降低發生並發症的風險。與目前的細胞抑製劑一樣,該藥物與白血病發生的可能風險無關。如果成功使用這種藥物進行治療,可以幫助患者達到幾乎正常的預期壽命。

新興藥物

Ropeginterferon alfa-2b(P1101):PharmaEssentia

Ropeginterferon alfa-2b(P1101)是新型的長效單聚乙二醇化脯氨酸干擾素,具有改善的藥代動力學特性,提供了更高的耐受性和便利性。它是由PharmaEssentia在台中工廠發現並生產的,該工廠於2018年1月獲得EMA的cGMP認證。Ropeginterferon alfa-2b設計為純正的干擾素α設計;目前市場上的其他干擾素α包括PEG-Intron(Merck)和Pegasys(Roche)。

Jakavi(ruxolitinib):諾華

Jakavi(ruxolitinib)是一種口服JAK1 / JAK2抑製劑,對其他MPN,骨髓纖維化(MF),ET和PV患者俱有臨床益處。該藥已獲得歐洲委員會的批准,可用於治療對羥基脲有抗藥性或耐受性的成年PV患者,以及在成年後原發性MF(也稱為慢性特發性MF)患者中治療與疾病相關的脾腫大或症狀-PV MF或後ET MF。Jakavi的確切指示因國家/地區而異。諾華從Incyte Corporation獲得ruxolitinib的許可,可在美國以外的地區進行開發和商業化。Jakavi由Incyte Corporation在美國銷售,稱為Jakafi,用於對羥基脲反應不足或不耐受的PV患者。

Bomedemstat(IMG-7289):Imago BioSciences

Bomedemstat(IMG-7289)是Imago BioSciences發現的一種小分子,可抑制賴氨酸特異性脫甲基酶1(LSD1或KDM1A),這是一種巨核細胞的產生和正常功能以及惡性造血幹細胞或祖細胞自我更新所必需的酶。巨核細胞是血小板和細胞因子的主要生產者,這些血小板和細胞因子驅動基本的血小板增多症的發病機理。目前,Bomedemstat正在臨床研究中作為MF,ET和相關適應症的潛在疾病改良單藥進行測試。


市場展望

ET與血栓出血性並發症和轉化為骨髓纖維化(MF)或急性白血病(AL)的風險增加有關。細胞減少療法(CRT)用於減少高危ET中的血栓形成和出血。CRT治療包括使用CRT,阿那格雷,羥基脲,白消安,干擾素(IFN),聚乙二醇化干擾素,pipobroman和磷酸鈉(P32)。

如果沒有明顯的禁忌症,建議低危患者使用阿司匹林。當血小板超過1,000 109 / L時,應仔細考慮是否有發生von Willebrand病的可能性,因為在異常的von Willebrand實驗室參數設置中,不應使用阿司匹林。阿司匹林也是具有微血管血栓形成例如紅血絲痛的患者的適應症治療。此外,高危患者也應採用抗血小板和細胞減少療法。

妊娠期ET的患者除用聚乙二醇化干擾素進行細胞減少外,建議在妊娠後6週內使用低分子量肝素。另外,在血小板非常高的孕婦中,干擾素的作用使血小板減少的作用很慢。據報導血小板減少是減少血小板數量的一種選擇。

除此之外,對希望懷孕或正在懷孕的年輕婦女的其他治療建議包括每天服用一次阿司匹林治療極低風險或低風險的疾病,以及聚乙二醇化IFN-α治療高風險的疾病。阿司匹林和乾擾素治療在懷孕期間均可安全使用,並且可能與ET婦女的流產率降低有關。

主要發現

2017年,7毫米原發性血小板增多症(ET)的市場規模為6.605億美元。
在7毫米國家/地區中,美國在2017年的原發性血小板增多症(ET)市場規模最大,約佔整體市場的74.03%。
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會員:投資者10141485  發表時間:2020/8/28 下午 09:18:02第 9373 篇回應
www.youtube.com/watch?v=EtJghHdrtrY

講得真好,尤其 Q&A 的對談很有意思,有興趣的可以參考。
身為 MPN 醫師認為 Besremi 會和 Pegasys 相同,PV 取得藥證後,off-label 用在 所有 MPN 疾病,包括 PV, ET ,and MF。
另外,Besremi 取得 PV 藥證後,可能基於經濟因素取代 Pegasys off-label use 在 PV 病人的市場。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2020/8/28 上午 09:13:03第 9372 篇回應
抗體藥物是夭壽貴,藥華P1101馬是貴衫衫ㄉ!

張念原表示,市面上僅瑞德西韋被列為抗新冠肺炎疫情的藥物,單次療程費用約 2000
美元,未來若新藥順利 2022 年上市,若可一針就見效,盼藥價落在 1000-2000 美元。

www.gbimonthly.com/2020/08/76347/
Moderna宣布,同意開放預購實驗性新冠疫苗,價格定在每劑32至37美元之間,共需施打2劑,總費用為50至60美元,遠高於其他新冠疫苗的製藥商目前所公佈的價格。
美國政府以19.5億美元購買1億劑輝瑞/BioNTech的mRNA新冠疫苗來計算,其一劑的定價為19.5美元,共需施打2劑,總費用為39美元,而Moderna的疫苗也需注射2劑。

而阿斯特捷利康(AstraZeneca Pharmaceuticals, AZ)和牛津大學共同研發的疫苗,每劑價格在3至4美元之間。同時,嬌生(J&J)則在5日宣布,美國政府以10億美元向其購買新冠疫苗1億劑,每劑價格為10美元。

其他此類交易還包括,美國政府向賽諾菲(Sanofi)和葛蘭素史克(GlaxoSmithKline, GSK)以21億美元購買1億劑新冠疫苗,每劑價格為21美元。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2020/8/28 上午 09:07:16第 9371 篇回應
2020-07-29 17:03國衛院研發抗體治療 可望獨步攻克整個新冠病毒家族
udn.com/news/story/120940/4739990
廖經倫表示,現在大部分研發中的疫苗或治療性抗體,都是針對S1這個棘蛋白,S1相當於打開人體細胞的鑰匙。S1突變率很高,如果針對S1蛋白去研發疫苗或抗體,一旦發生突變,研發成果可能就沒用了,得像流感疫苗一樣頻繁更新。

廖經倫表示,新冠病毒家族還有另外一個棘蛋白S2,其任務是在S1結合細胞後,建立讓病毒入侵細胞的「通道」,S2就不容易突變,如果能攻下S2、阻擋其作用,相當於「斬斷了新冠病毒家族的阿基里斯腱。」國衛院與國防醫學院所研發的治療性抗體,
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會員:小企鵝10142872  發表時間:2020/8/28 上午 09:02:30第 9370 篇回應
還是容我講一句公道話
3月底, 藥華/中裕都是60以下
7月初, 藥華漲回 140
8月底, 中裕漲回 120
誰強誰弱,自行判斷囉


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會員:ROGER588910148151  發表時間:2020/8/28 上午 09:01:59第 9369 篇回應
外國月亮比較圓? 反而國衛院好幾支沒人要嗎???

..................................................................................
會員:向錢走10137837 發表時間:2020/8/28 上午 08:52:38第 9368 篇回應
中裕有何博士的加持~~~
為何沒看過楊博士跟藥華有關的新聞?
..............................................................................................
會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/8/18 上午 08:54:46第 9356 篇回應
何大一新冠抗體藥 擬授權台灣
04:102020/08/17 工商時報 杜蕙蓉 、─紐約視訊
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一則新聞阿裕就障停板,藥華相形見絀囉? 更是讓國衛院情何以堪啊!
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會員:向錢走10137837  發表時間:2020/8/28 上午 08:52:38第 9368 篇回應
中裕有何博士的加持~~~
為何沒看過楊博士跟藥華有關的新聞?
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會員:向錢走10137837  發表時間:2020/8/25 下午 02:37:42第 9367 篇回應
【時報記者郭鴻慧台北報導】藥華藥(6446)旗下新藥P1101(Ropeginterferon alfa-2b)用於治療血小板過多症(Essential thrombocythemia,簡稱ET)的全球三期臨床試驗正式展開,今日在日本完成本案第一位病患的收入。P1101除了可以使用在紅血球增多症(Polycythemia Vera,簡稱PV)病患外,如今拓展到血小板過多症,預計三年後可以造福更多病患,也會為藥華藥帶來另一波營收高峰。

P1101用於治療ET的第三期臨床試驗為全球多國多中心臨床試驗,將在美國、台灣、中國、日本、和韓國進行,從去年到今年上半年陸續獲得各國主管機關許可,並於今日正式在日本完成收入第一位ET病患。這次試驗預計共收入160位受試者,按照計劃將於2022年完成試驗,並力拚於2023年取得各個參與試驗國家的ET藥證。
法人指出,ET的病人數與PV的病人數相近,未來P1101獲ET藥證後,受惠病人數更有望加倍,銷售可期。ET治療用藥中目前唯一獲美國FDA核准藥品為第二線用藥的安閣靈(Anagrelide),且20多年來未批准ET新藥上市,這次P1101的ET三期試驗正式開展,對於病人來說也是一大福音。
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會員:ken10148595  發表時間:2020/8/24 下午 06:09:40第 9366 篇回應
本公司之外資佔比提升 持股張數成長逾五成
2020.08.24
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近期外資買超台股近百億,連帶新冠肺炎疫情影響,生技醫療產業也格外受到矚目。其中外資看好本公司研發與行銷實力,以及未來市場潛力而加碼投資,本公司之外資佔比增加2.65個百分點。外資持股張數從年初的25,205張增至37,837張,在短短半年餘成長逾5成。
因本公司P1101之美國藥證申請、及第二適應症之臨床試驗計畫均進展順利,使得今年的私募及現金增資受到外資青睞,雙雙成功。公司以策略性募資計畫引進外資,6月份的私募中外資即佔近50%。依規定私募需鎖三年。顯見外資對公司國際行銷規劃及市場的肯定與信心,才會願意長期投資。7月份的現金增資也有公司原股東之外資加碼進場支持。
本公司P1101預計於明年Q1獲美國藥證,適應症為真性紅血球增多症(PV),公司目前可確定美國33州之銷售藥品執照入袋,並已向其餘各州申請銷售藥品執照,預計將陸續獲得批准。此外,藥品生產之供應鏈亦已就位,確保明年三月取得藥證後即可上市銷售。同時,P1101計畫拓展到第二個適應症血小板過多症(ET) 也將在今年Q3開始三期臨床試驗。PV與ET均屬罕見疾病,據估算 ET 病患數與 PV 相近,未來P1101獲ET藥證後,可提升受惠病人數。
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會員:Anderson10143089  發表時間:2020/8/24 下午 01:20:37第 9365 篇回應
小企鵝就是中肯,今天股價要是500,沒人會理仲裁結果,股價敢擺爛就別怕人酸。
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會員:小企鵝10142872  發表時間:2020/8/24 下午 12:24:57第 9364 篇回應
容我說句公道話
仲裁結果出來,公司不太可能延後公告
因為這是誠信問題
且AOP我猜也查的到(如果藥華敗訴,也就是AOP勝訴,那AOP應該會很開心的第一時間宣布吧)
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如果今天公告勝訴
那一定會有人說,公司提前知道,所以之前壓價趁低買進
如果今天公告敗訴
那一定會有人說,公司提前知道,所以之前才會從140跌下來
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重點就是因為股價爛
所以不管怎樣都會有人批評

對吧
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會員:ken10148595  發表時間:2020/8/24 上午 09:20:17第 9363 篇回應
真的, 仲裁該收到了吧... 怎麼可能又拖到最後一天??!!

要是收到該公告就應該第一時間立刻公告,

不要等人上下其手後再公告...

這樣又會讓大家有被欺騙的感覺...
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會員:王碰仔10148138  發表時間:2020/8/21 下午 10:24:15第 9362 篇回應
要8月底了 仲裁都沒消息 之前說7月 新聞說8月 無下文?
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會員:AT10147586  發表時間:2020/8/20 上午 10:56:42第 9361 篇回應
1.事實發生日:109/08/20
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:
經濟日報 08月20日 第C05版上市櫃公司
6.報導內容:媒體報導內容如下
「治療真性紅血球增多症(PV)的新藥P1101,已在歐盟的瑞典上市」
「藥華藥的P1101將於明年第1季在美國開始銷售」
7.發生緣由:媒體報導說明
8.因應措施:
上述媒體報導有關本公司治療真性紅血球增多症(PV)的新藥P1101,已在
歐盟的瑞典上市,其內容已於109年8月20日在本公司網站進行刊登,相關
資訊請詳本公司網站中新聞動態之最新消息。
另本公司並未對外界提供任何預測性財務及業務資訊,藥證實際核准時間
及准駁與否以各國主管機關之正式通知為準,上述媒體報導有關P1101於
美國銷售時程請依本公司公告資訊為準,特發布此重大訊息。
9.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險
,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/%E6%9C%AC%E5%85%AC%E5%8F%B8%E4%B9%8BP1101%E6%96%BC%E7%91%9E%E5%85%B8%E4%B8%8A%E5%B8%82%E9%8A%B7%E5%94%AE

本公司之P1101於瑞典上市銷售
2020.08.20
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本公司自行研發生產之P1101(Ropeginterferon alfa-2b)歐盟上市國新增瑞典,治療適應症為真性紅血球增多症(Polycythemia Vera,PV)。

PV為早期血癌,也是骨髓基因病變,屬罕見疾病。P1101在瑞典之藥價約2,400歐元/ 250 mcg(μg)/0.5mL (註)。

P1101至今已在近半數歐盟國家及其他國家上市銷售,包括德國、奧地利、英國、法國、丹麥、捷克和瑞典等國,7月開始也在非歐盟國之瑞士上市。

P1101是全球第一個核准用於PV的第一線長效型干擾素治療用藥,隨著歐洲的上市國增加與藥價核准,未來將逐步擴大P1101在歐洲的市場。

註: 資料來源 apotea.se
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會員:小散戶10028616  發表時間:2020/8/20 上午 08:21:22第 9360 篇回應

www.genetinfo.com/investment/featured/item/40936.html

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會員:wu701610136601  發表時間:2020/8/19 下午 09:49:42第 9359 篇回應
藥華藥新藥瑞典上市 搶上億歐元市場

鉅亨網記者沈筱禎 台北2020/08/19 20:25

藥華藥 (6446-TW) 今 (19) 日宣布,旗下治療真性紅血球增生症 (PV) 新藥 P1101 歐盟銷售據點新增瑞典,並已取得該地區藥價,每支 2400 歐元(約新台幣 8.4 萬元),將搶攻上億元歐洲市場。

藥華藥表示,真性紅血球增生症為早期血癌,可透過 P1101 進行治療,加上真性紅血球增生症屬於罕見疾病,因此藥價相對高,德國藥價一支單價約 2700 歐元,療程約需使用 26 次,一年治療費用上看 10 萬歐元 (約新台幣 332 萬元)。

此次取得瑞典藥價為每支 2400 歐元,部分病人為增加療效,每次治療會使用 2 支,據統計,瑞典病人數約 3000 人,整體市場規模上看百億歐元。

藥華藥開發的 P1101 除已在歐洲、台灣上市外,日前也取得韓國孤兒藥資格,有助新藥後續加速藥證審查,另外預計今年底送件申請韓國藥證,由於韓國適用台灣、歐洲臨床數據,因此審查速度可望加快,預計最快明年可取得藥證。

此外,藥華藥今年 3 月向美國 FDA 遞件申請藥證,在 5 月中正式進入藥證審查,目標明年 3 月取得藥證,若順利取證,藥華藥明年可望取得韓國、美國兩張藥證,挹注營收增長。
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會員:Anderson10143089  發表時間:2020/8/18 下午 05:00:11第 9358 篇回應
這檔走勢根本送分題,造山運動都是短暫的,你以為這次不一樣,要飆漲了,他就崩給你看。
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會員:向錢走10137837  發表時間:2020/8/18 上午 09:44:34第 9357 篇回應
增資後股價走勢如此不堪,下回如果又需要籌資時應該難上加難囉⋯⋯
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2020/8/18 上午 08:54:46第 9356 篇回應
何大一新冠抗體藥 擬授權台灣
04:102020/08/17 工商時報 杜蕙蓉 、─紐約視訊
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一則新聞阿裕就障停板,藥華相形見絀囉? 更是讓國衛院情何以堪啊!
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會員:AT10147586  發表時間:2020/8/17 下午 05:08:10第 9355 篇回應

1 發言日期 109/08/17 發言時間 16:02:50
發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688
主旨
本公司受邀參加元富證券舉辦之線上法說會「The shape of recovery in the post-lockdown economy」
符合條款  第 12 款 事實發生日 109/08/26
說明
符合條款第四條第XX款:12
事實發生日:109/08/26
1.召開法人說明會之日期:109/08/26
2.召開法人說明會之時間:13 時 00 分
3.召開法人說明會之地點:線上法說會
4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加元富證券舉辦之The shape of recovery in the post-lockdown economy 線上法人說明會,說明本公司營運現況及未來展望。
5.其他應敘明事項:無
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。


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2 發言日期 109/08/17 發言時間 16:03:21
發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688
主旨
本公司受邀參加臺灣證券交易所及寬量國際共同主辦之線上法說會「8th Taiwan CEO Week on Air」
符合條款  第 12 款 事實發生日 109/08/31
說明
符合條款第四條第XX款:12
事實發生日:109/08/31
1.召開法人說明會之日期:109/08/31 ~ 109/09/04
2.召開法人說明會之時間:13 時 30 分
3.召開法人說明會之地點:線上法說會(台灣)
4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加由臺灣證券交易所及寬量國際共同主辦之線上法說會「8th Taiwan CEO Week on Air」,說明本公司之營運現況及未來展望。
5.其他應敘明事項:無
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱
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會員:心寒的天才10150249  發表時間:2020/8/17 下午 05:05:20第 9354 篇回應
Anderson跟以前的we好像哦..XD

很棒...都是先知呢
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會員:Anderson10143089  發表時間:2020/8/17 下午 04:02:10第 9353 篇回應
所以我當初說145的山頂 會越來越高 這就又成真了吧 為了拉高私募和現增價 終究會被打回原形 慘兮兮 這副死德性 我早就看穿
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會員:ken10148595  發表時間:2020/8/17 上午 11:26:36第 9352 篇回應
股價直直落... 大戶賣散戶接... 增資結束,所以不用演了?? 還是AOP 仲裁有消息先知道??
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會員:小散戶10028616  發表時間:2020/8/17 上午 08:39:54第 9351 篇回應
本公司Ropeginterferon alfa-2b(P1101)使用於治療慢性B型肝炎或慢性B型肝炎合併D型肝炎第Ib期臨床試驗計畫書已獲台灣衛生福利部原則同意試驗進行

1.事實發生日:109/08/14

2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司Ropeginterferon alfa-2b(P1101)使用於治療慢性B型肝炎或慢性B型

肝炎合併D型肝炎之第Ib期臨床試驗計畫書已獲台灣衛生福利部原則同意試驗

進行,待本公司完成補充之技術性文件後,將開始執行臨床試驗收案。

目前治療慢性B型肝炎或慢性B型肝炎合併D型肝炎的藥物在療效上並不理想,

本第Ib期臨床試驗擬以P1101為主進行新型免疫療法,開拓慢性B型肝炎或慢性

B型肝炎合併D型肝炎特殊病患族群的治療,期盼取得突破性的治癒率。

6.因應措施:發布本重大訊息

7.其他應敘明事項:

一、研發新藥名稱或代號:Ropeginterferon alfa-2b(P1101)

二、用途:治療慢性B型肝炎或慢性B型肝炎合併D型肝炎。

三、預計進行之所有研發階段:進行第Ib期臨床試驗,若本試驗顯示安全及

有療效的趨勢,擬進行後期試驗。

四、目前進行中之研發階段:

(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)

結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:

本公司Ropeginterferon alfa-2b(P1101)使用於治療慢性B型肝炎或慢性B型肝炎合併D型肝炎之第Ib期臨床試驗計畫書已獲台灣衛生福利部原則同意試驗進行。

(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用

(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用

(四)已投入之累積研發費用:考量未來市場行銷策略,保障公司及投資人權益,暫不公開揭露。

五、將再進行之下一研發階段:進行第Ib期臨床試驗。

(一)預計完成時間:預計2021年底完成收案,惟實際時程將依執行進度調整。

(二)預計應負擔之義務:不適用

六、市場現況:

(請說明目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症之主要藥物等資訊)B型肝炎是世界上最流行的慢性感染性疾病之一。據世界衛生組織估計,全世界B型肝炎帶原者約有4億人口,每年約有100萬人死於B型肝炎及相關疾病;每年全世界新增B型肝炎人口約為1000萬至3000萬人,這些人中約有5~10%會成為慢性帶原者。
目前慢性B型肝炎或合併慢性D型肝炎以口服抗病毒藥物及干擾素為主,基層診所的B肝病患多是追蹤而非積極治療。口服藥物包括肝安能(Lamivudine)、干適能(Adefovir)、貝樂克(Entecavir)、喜必福(Telbivudine)、及惠立妥(Tenofovir)與韋立得(Vemlidy)等,多數病人需要使用三年以上,而且停藥後容易復發。另市售的干擾素包括一周打三次的傳統干擾素以及一周打一次的長效型干擾素Pegasys,其中均面對副作用大、耐受性低及治癒機率並不高的挑戰,亟待解決。

七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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會員:小企鵝10142872  發表時間:2020/8/15 上午 10:17:22第 9350 篇回應
大家可以參考這個網站,前面記得加入()
norway.twsthr.info/StockHolders.aspx?stock=6446

目前看起來狀況是正面的
公司需要更多新的400張以上持有者
而非原本的股東自己玩
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會員:小企鵝10142872  發表時間:2020/8/15 上午 10:03:13第 9349 篇回應
很簡單可以解釋
就是沒人願意追價買
大家只願意低掛
會追價買的只有
1.法人
2.投顧會員
3.有知道內線的人
4.護盤

目前看來都沒有
以週五開盤第一把20張來看
直接開低2%
但盤後分析
分散10個券商,
賣出4張的兩家,剩下都是一兩張賣出的
嚴格來說就是散戶賣或是小咖散戶把增資股賣出
剛好也是今天最低點
護盤的人,都是最後一把才買
以法人建倉的部位%
看來已經結束
只能等待更多的研究報告
才能吸引法人持續買進

否則一開盤跌2% , 對每一檔股票感覺的是小型利空
但仔細看卻只有20張
之後也沒有馬上拉上來
這對於在外觀望者,不只產生退縮的心態,甚至於乾脆放棄這檔,改觀察其他股票

至於其他生技股
其實主力在裡面的影子都太大
6446說真的, 大家要公平對待
他如果有主力,股價根本不會是這樣
另外,如果你是這檔的主力, 是不是早就放棄了, 因為怎麼拉都拉不起來

目前還未放棄的且又是持股多的
大多是公司經營團隊了

所以千萬別再說主力趁利多跑
因為真的主力根本不想碰這檔

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會員:小黑10148460  發表時間:2020/8/14 下午 08:38:53第 9348 篇回應
印象中之前安大是技術派的,而且會說明線型給大家參考。
但是現在似乎只有單純的評論而沒有理性分析,
希望有機會能再以技術面分享心得。
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會員:小顏10147871  發表時間:2020/8/14 下午 02:33:05第 9347 篇回應
安大,之前看你提醒版友 有對有錯,但還是謝謝你。同一檔股價不同人投資有不同的結果。對與錯無法評論。由衷的希望在這版上看到以往的資訊分享(買賣由個人自作決定),而不是有個人意識在裡頭。謝謝你 無惡意。
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會員:Anderson10143089  發表時間:2020/8/14 下午 01:48:11第 9346 篇回應
跌破現增價,指日可待!
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會員:春和景明10141799  發表時間:2020/8/13 下午 11:16:56第 9345 篇回應
羨慕人家的股價,要知道股本差距也是原因之一啦
授權出去分潤、授權、里程金是要多少獲利賺10元(一個股本)?
生華科只要7.45億元就有一個股本獲利
藥華股本26.39億 億元,現在這個股價不算太差啦
生華科的高股價主要是股本有優勢

生技看市值比較重要
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/8/13 下午 10:30:54第 9344 篇回應
外資三天前持股11.81%,
今天持股14.44%,短短兩三天增加了2.63%。
應該參與增資所增加的。

藥華員工認股及中簽者一直賣,他們聰明
外資儍瓜?
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會員:AT10147586  發表時間:2020/8/13 下午 09:55:47第 9343 篇回應
參考參考就好.....一個歐洲已經開賣, 穩當申請美國FDA藥證/韓國...等藥證PV 一線, 今收108, 到底是華仔低估 還是 生華科/浩鼎 高估? 有人可以解惑嗎? 今晚新聞傳共軍演習, 現增價102 撐得住嗎? 市場可能買到比現增價更便宜的機會? 莫宰羊!!! 有華友的, 等待大利多刺激啊....當局聞風否?


science.sciencemag.org/content/369/6504/718

Abstract 摘要
Coronavirus disease 2019 (COVID-19) is characterized by distinct patterns of disease progression that suggest diverse host immune responses. We performed an integrated immune analysis on a cohort of 50 COVID-19 patients with various disease severity. A distinct phenotype was observed in severe and critical patients, consisting of a highly impaired interferon (IFN) type I response (characterized by no IFN-β and low IFN-α production and activity), which was associated with a persistent blood viral load and an exacerbated inflammatory response. Inflammation was partially driven by the transcriptional factor nuclear factor–κB and characterized by increased tumor necrosis factor–α and interleukin-6 production and signaling. These data suggest that type I IFN deficiency in the blood could be a hallmark of severe COVID-19 and provide a rationale for combined therapeutic approaches
冠狀病毒疾病 (COVID-19) 的特點是疾病進展的不同模式,表明不同的宿主免疫反應。我們對50名不同疾病嚴重程度的COVID-19患者進行了綜合免疫分析。在重症和危重患者中觀察到明顯的表型,包括高度受損的干擾素(IFN)I型反應(無 IFN-α 和低 IFN-α 的生產和活性),與持續血球和炎症反應有關。炎症部分由轉錄因數核因數-μB驅動,其特徵是腫瘤壞死因數增加-和白細胞間-6的產生和信號。這些數據表明, 血液中的I型IFN缺乏可能是嚴重COVID-19的標誌,併為聯合治療方法提供了理由。


Conclusion: 小結:
On the basis of our study, we propose that type I IFN deficiency is a hallmark of severe COVID-19 and infer that severe COVID-19 patients might be potentially relieved from the IFN deficiency through IFN administration and from exacerbated inflammation through adapted antiinflammatory therapies that target IL-6 or TNF-α ~ a hypothesis worth cautious testing.
根據我們的研究,我們提出第一類 IFN 缺乏症是嚴重 COVID-19 的標誌,並推斷嚴重 COVID-19 患者可能通過 IFN 給葯和通過針對 IL-6 或 TNF-α 的適應抗炎療法從炎症中緩解炎症,這是值得謹慎檢驗的假設。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/8/13 下午 02:04:12第 9342 篇回應
說一個怪力亂神的事,估且聽之

藥華上櫃以來,諸事不順,犯小人作亂

跟藥華台中廠所處位置很有關係

台中廠租均豪中科廠廠房二樓

二樓剛剛好正對望大肚山公墓
從風水來看,的確不太好所以犯小人,諸事不順。

七月半快到了,藥華沈寂夠久了,明年三月應該有所收穫
不要忘今年七月半拜好兄弟,一定比往年豐盛點,祈求明年開始大發。
藥華員工認股昨天賣的差不多了,今天已經沒有多少可以賣了,
賣量開始收斂了。股價慢慢回穩。
145萬真的不多,不過拜好兄弟燒金紙就夠豐富了。

如果真的要改風水,大門正對望大肚山公墓,對沖。可以改大門位置及方向。
信者恆信,鄉野奇談。恁爸,觀星望斗,閒聊,放清鬆點。
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會員:Alan10136952  發表時間:2020/8/13 下午 02:03:12第 9341 篇回應
我笑了!
此種情形不外乎兩樣,不是被傷得很重就是還吃不夠?
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會員:心寒的天才10150249  發表時間:2020/8/13 下午 01:52:43第 9340 篇回應
我覺得你一直來留言比較好笑 XD

倒底是幾塊錢跟藥華分手的啊哈哈哈..傷這麼重..一直毀謗前女友的概念...
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會員:Anderson10143089  發表時間:2020/8/13 上午 11:28:13第 9339 篇回應
笑死,政府補助145萬也能拿來誇口,真的沒什利多能發送了。
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會員:投資者10141485  發表時間:2020/8/12 下午 11:03:13第 9338 篇回應
takoman 感謝您
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會員:takoman10145692  發表時間:2020/8/12 下午 10:47:10第 9337 篇回應

www96.zippyshare.com/v/xyyA3vu0/file.html

請自取。
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會員:投資者10141485  發表時間:2020/8/12 下午 10:10:32第 9336 篇回應
onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1002/hon.2786?af=R

有高手抓的到全文嗎?
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會員:AT10147586  發表時間:2020/8/12 下午 10:07:04第 9335 篇回應
145萬補助款? 政府補助廠商年度聚餐用?好有意思的政府與補助。

什麼叫補助與肌肉?

VS. 柯達獲美國政府220億金援,跨入製藥產業拚轉型..........
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/8/12 下午 06:30:58第 9334 篇回應
補助新台幣145萬元補助款,近計畫總經費之45%。
145萬元塞牙縫?台灣對生技產業如此不重視可見一般。
連皆大歡喜的三倍券的總經費約為505億元,145萬是在騙囝仔?

藥華完成先前的兩次私募和本次現金增資,總募得資金43億餘元,外資占比逾30%
可要省吃儉用,不要大手大腳,一下都花光了。

有錢好辦事,不管怎樣又多了145萬元,嘸魚蝦嘛好。明天買來放煙火,夠用了。



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會員:Alan Liu10136094  發表時間:2020/8/12 下午 05:12:36第 9333 篇回應
(6446) 藥華藥獲經濟部小型企業創新研發計畫(SBIR)之研發經費補助
2020.08.12
www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/%E6%9C%AC%E5%85%AC%E5%8F%B8%E7%8D%B2%E7%B6%93%E6%BF%9F%E9%83%A8%E5%B0%8F%E5%9E%8B%E4%BC%81%E6%A5%AD%E5%89%B5%E6%96%B0%E7%A0%94%E7%99%BC%E8%A8%88%E7%95%ABSBIR%E4%B9%8B%E7%A0%94%E7%99%BC%E7%B6%93%E8%B2%BB%E8%A3%9C%E5%8A%A9


藥華藥之「生物製藥提升產量計畫」獲經濟部小型企業創新研發計畫(SBIR)之研發經費補助。

經濟部中小企業處為鼓勵國內中小企業加強創新技術與產品研發,推動執行「小型企業創新研發計畫」(Small Business Innovation Research, SBIR),以鼓勵中小企業進行產業技術與產品之創新研究。

藥華藥為因應未來大規模生產需求,提出以獨有的創新核心技術提昇蛋白質藥物之製程穩定性和產量,以及穩定物料來源和安定性。此創新研發計畫獲經濟部審核委員推薦通過,獲得SBIR研發經費補助,且因應新冠肺炎疫情影響,經濟部另加碼補助核定補助款的30%,本公司之「生物製藥提升產量計畫」共獲新台幣145萬元補助款,近計畫總經費之45%。

藥華藥感謝經濟部對國內生物科技產業創新研發計畫之全力支持與加碼補助,以及審查委員們的嚴謹審核、肯定推薦,還有公司同仁們對於創新研發的投入。本公司日後也將努力執行計畫,進一步優化生產蛋白質藥物之效能與產能。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/8/12 上午 11:44:53第 9332 篇回應
早上賣的差不多了

又開始回升了。

早低價賣出的,

捶心肝啊!
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/8/12 上午 09:40:12第 9331 篇回應
藥華員工100%認股
100%賺差價
沒辦法
太窮了。
拿到股票就賣,股價就大跌
不意外。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/8/12 上午 01:00:00第 9330 篇回應
分組應該以人種分組

白人,美國一組

黃種人,台灣、日本、韓國、中國與香港一組

看起來好像比較合理,試驗不會因人種混合
而結果有所差異

PV就是一個例子,在日本,中國因人種不同重做橋接試驗。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/8/12 上午 12:38:22第 9329 篇回應
藥華ET三期臨床試驗只做美國、台灣、日本、韓國、中國與香港

不含歐洲地區,因為已經授權AOP

分成二個不同公司做臨床實驗

有可能一組解盲成功,另一組解盲失敗?

很有趣,讓我們繼續看下去!
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/8/12 上午 12:25:21第 9328 篇回應
有錢好辦事

全球ET三期臨床試驗

即將啓動

還沒上車的旅客

請趕快上車。
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會員:AT10147586  發表時間:2020/8/11 下午 11:11:25第 9327 篇回應
1 發言日期 109/08/11 發言時間 19:00:39
發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688
主旨
本公司董事會通過擬分別與Medpace及EPSI簽訂P1101
用於治療原發性血小板過多症(ET)之全球多國多中心
第三期臨床試驗服務合約
符合條款  第 10 款 事實發生日 109/08/11
說明
1.事實發生日:109/08/11
2.契約或承諾相對人:Medpace, Inc.與EPS International Co., Ltd.
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):待正式簽訂合約後將另行公告。
5.主要內容(解除者不適用):
本公司 P1101用於治療原發性血小板過多症(Essential thrombocythemia, ET)
之全球多國多中心第三期臨床試驗將於美國、台灣、日本、韓國、中國與香港
展開,本公司董事會於今日通過分別與Medpace, Inc.(下稱Medpace)及
EPS International Co., Ltd.(下稱EPSI)簽訂臨床試驗服務合約,擬分別委託
Medpace於美國、台灣、香港執行P1101 ET臨床試驗,合約總金額近一千萬美元
、及委託EPSI於日本、韓國、中國執行P1101 ET臨床試驗,總合約金額近800萬
美元 (均包含代轉付費用)。
6.限制條款(解除者不適用):待正式簽訂合約後將另行公告。
7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):推行P1101 ET之全球多國多中心
第三期臨床試驗未來對本公司之財務業務有正面影響。
8.具體目的(解除者不適用):推進P1101用於治療原發性血小板過多症(ET)之全球
多國多中心第三期臨床試驗。
9.其他應敘明事項:
(1)未盡事宜待正式簽訂合約後將另行公告。
(2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨
風險,投資人應審慎判斷謹慎投資




2 發言日期 109/08/11 發言時間 19:01:27
發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688
主旨
本公司董事會決議辦理註銷庫藏股暨訂定減資基準日事宜
符合條款  第 11 款 事實發生日 109/08/11
說明
1.董事會決議日期:109/08/11
2.減資緣由:
本公司與前員工間股權訴訟案,經最高法院106年度台上字第1019號民事確定
判決,判定其應將名下持有本公司股份悉數移轉登記予本公司。本公司已將
收回股份存入本公司名下庫藏股專戶,依董事會決議辦理註銷。
3.減資金額:新台幣7,407,410元
4.消除股份:740,741股
5.減資比率:0.28%
6.減資後股本:新台幣2,631,461,410元
7.預定股東會日期:NA
8.預計減資新股上櫃後之上櫃普通股股數:不適用
9.預計減資新股上櫃後之上櫃普通股股數占已發行普通股比率
(減資後上櫃普通股股數/減資後已發行普通股):不適用
10.前二項預計減資後上櫃普通股股數未達500萬股且未達25%者,請說明
股權流通性偏低之因應措施:不適用
11.減資基準日:109/08/12
12.其他應敘明事項:無
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會員:Sunfive10145942  發表時間:2020/8/11 下午 04:30:25第 9326 篇回應
挺奇怪的, 安兄覺得藥華藥起不來卻還一直關注它. 矛盾! 矛盾!
您老就去關注其他你認為有前途的股票吧! 讓我們這些看好藥華的人繼續看下去就好了!! 反正盈虧自負!!!
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會員:Anderson10143089  發表時間:2020/8/11 下午 12:24:51第 9325 篇回應
這裡一堆愛畫大餅充飢的,藥那麼好營收怎麼起不來?藥華大概就這副德行了,走勢中裕化。
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會員:小散戶10028616  發表時間:2020/8/10 下午 02:08:57第 9324 篇回應
www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/本公司109年度現金增資總金額2244億元全數收足


本公司109年度現金增資總金額22.44億元全數收足

2020.08.09
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本公司109年度現金增資於8月7日收足股款,實收股款總額新台幣22.44億元,預定股款繳納憑證上櫃日期為109年8月12日。公司自去年底至今完成先前的兩次私募和本次現金增資,總募得資金43億餘元,外資占比逾30%。

公司自105年6月完成首次辦理股票公開發行(IPO)成為上櫃公司一員,於108年底為配合公司營運擴展需更多資金溢注,遂積極規劃以原股東為主的現金增資(SPO)。 為符合資金募集規範,從去年底至本次的SPO完成了策略性的兩階段共三輪募資,第一階段以私募引進國內外機構性投資人及國家基金加碼,需鎖股3年,係為看好公司長期投資;第二階段經證期局核准後,進行現金增資認股。兩階段共三輪募資總募得金額共達43億餘元, 其中外資占比逾30%。此43億餘元包含了本次公募的22.44億元,加上先前兩次私募共募得之近21億元。

募得資金主要是用於公司旗艦產品P1101(Ropeginterferon alfa-2b)在美國上市進入及銷售,用於治療紅血球增生骨髓腫瘤症(Polycythemia Vera,PV);其次就是用於拓展P1101 的另外一個適應症 - 血小板增生骨髓腫瘤症(Essential Thrombocythemia,ET)。

本公司向美國FDA申請P1101之PV藥證進度目前已進入FDA審核的後半段,預計明年第一季可以取得藥證並在美上市;另一方面,P1101用於治療ET的臨床試驗計劃案已陸續獲得美國、台灣、中國、日本、和韓國的衛生主管機關許可,將於本月正式開展,力拼3年後取證,努力使台灣成為世界第一。PV與ET均屬罕見疾病,據估算 ET 病患數與 PV 相近,未來P1101獲得ET藥證後,受惠病人數有望加倍。
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會員:豆籽10148458  發表時間:2020/8/8 下午 07:56:01第 9323 篇回應
從歐洲開賣到現在AOP積欠的權利金(16~20%),應該沒這麼多吧?,應該是要銷售10億以上才有,不然應該只有不到5~10%,不知對不對??
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/8/8 下午 01:44:20第 9322 篇回應
藥華Covid-19疫苗已經入選國家隊了

ET拿到了藥證也是指日可待的。

你,

8/12拿到認股或抽到股票時

還要先賣掉賺差價?

你缺錢,我贊成你賣掉。
不過一,二年後
我賭你絕對會後悔!
要賭?
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/8/8 上午 11:30:44第 9321 篇回應
仲裁結果

不過個人還是願意相信

藥華在法說會的說法

審慎樂觀。
必竟德國律師也是信心十足了。
私募時,投資者也查過相關資料了。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/8/8 上午 11:05:55第 9320 篇回應
仲裁結果如果大好值得放煙火

如果大壞?知道後果嗎?
不說也罷!那能權利金入帳多少可以相比較的。
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會員:投資者10141485  發表時間:2020/8/8 上午 10:40:26第 9319 篇回應
理論上,不論仲裁結果是好是壞,從歐洲開賣到現在AOP積欠的權利金(16~20%),可望年底一次性入帳認列。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/8/8 上午 10:11:29第 9318 篇回應
預定股款繳納憑證上櫃日期為109年8月12日

所以8月12日就可以拿到認股及抽簽的股票?
一拿到股票,大部分的人習慣性就會賣出
賺差價

不過,賺差價,賺不了大錢,
不如放一年,二年後再看看,也許可能賺大錢。
現在藥華私募及增資都達陣了
資金充沛,多了三十八億元
不管用在美國行銷,ET三期臨床試驗費用都沒有問題


好消息應該接連不斷:


1.AOP仲裁 在2020/8,或2020/9可以知道結果,個人認為好壞未定,大好大壞/小好小壞,而且仲裁結果影響
藥華歐洲市場發展甚大。不過藥華信誓旦旦,說一定是好,讓我們繼續看下去。
2020/12 出貨AOP?仍然有變數端看仲裁後與AOP的關係?
2.FDA查廠2020/9月-12月?
3.美國藥證2021,3/13,開始賺大錢,錢數不完
4.韓國藥證 2021,賺點錢
5.台灣PV健保藥價 2021/6 賺點小錢,幾個億吧!
6.日本藥證2021/2022 賺多錢,也是個大市場
7.中國藥證2022/2023 時間未保握變數仍大
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會員:李總統10135593  發表時間:2020/8/7 下午 06:26:23第 9317 篇回應
儘管干擾素是一種已有數十年曆史的藥物,但鑑於其對突變負擔和誘導持久反應的影響,干擾素仍是僅有的具有改變疾病潛力的療法之一。然而,其施用和毒性概況是其廣泛使用的主要障礙,從而導致了聚乙二醇化干擾素的發展,並且最近發展了繩索干擾素。由於藥物配方和終點的不同,很難對乾擾素的作用進行大規模的薈萃分析,但是總體而言,臨床試驗已證明絕大多數ET和PV患者的臨床反應以及某些分子反應。聚乙二醇化製劑總體上顯示出與羥基脲相似的功效,最近有關索普干擾素的令人鼓舞的數據已導致正在為MPNs的官方監管批准而不斷努力。因此,在ET和PV中,干擾素是羥基脲的一種合理的細胞還原替代藥物,建議在年輕患者和孕婦中作為一線藥物使用。儘管干擾素在晚期MF中的療效有限,但它確實可用於風險較低的MF患者,並具有改善症狀,脾臟大小和實驗室指標的能力。為了進一步提高療效和耐受性,目前正在研究與聚乙二醇化干擾素和魯索替尼聯合治療的方法。對乾擾素的重新興趣無疑將重新確立其在MPN治療中的重要地位。
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會員:投資者10141485  發表時間:2020/8/7 下午 02:15:25第 9316 篇回應
www.mdpi.com/2072-6694/12/7/1954/htm
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會員:ken10148595  發表時間:2020/8/7 下午 02:04:26第 9315 篇回應
原來是錢已收齊不用在護盤了~~ 呵呵呵... 不愧是藥華精神...

AOP 仲裁應該快有消息了吧...

是好是壞或許可以重股價預先看出端倪.... 呵呵!!
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會員:投資者10141485  發表時間:2020/8/7 下午 01:57:56第 9314 篇回應
1.事實發生日:109/08/07
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」規定辦理公告。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
(1)本公司現金增資發行普通股22,000,000股,每股認購價格為新台幣102元,
實收股款總額新台幣2,244,000,000元,業已全數收足。
(2)本公司訂定現金增資基準日為109年8月7日。
(3)預定股款繳納憑證上櫃日期為109年8月12日。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/8/7 下午 01:57:24第 9313 篇回應
8/5-8/6是 特定人認購的繳款時間

增資款項應該收齊了。

藥華不出來公告?

不要沒有收到錢時像孫子

收完錢後像老子

一本初衷

才能贏得股民的信任支持吧!

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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/8/7 下午 01:23:16第 9312 篇回應
藥華現跌4塊

我想增資後短期波動正常

如果跌到102增資價也是可以接受

一為賺差價賣出
一為壓低股價趁機買入

FDA快來查廠了吧!
美國衞生部長可以外交豁免,不用隔離來台灣
FDA官員應該比照辦理吧!
台灣只有美國人叫他大哥,大哥大要來,誰敢說不?
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/8/6 下午 12:49:58第 9311 篇回應
洽特定人認購後
增資可望成功達陣
有了私募及增資共三十八億元資金
藥華長期發展可待。

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會員:小散戶10028616  發表時間:2020/8/6 上午 08:15:09第 9310 篇回應
www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/說明109年度現金增資全體董監事放棄認購股數達二分之一以上-洽特定人認購事宜


說明109年度現金增資全體董監事放棄認購股數達二分之一以上 洽特定人認購事宜

2020.08.05
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本公司於109年辦理之現金增資,全體董監事放棄認購股數達50% 以上,將由董事長洽特定人辦理。公司近年來致力於提升外資佔比和法人投資者,藉由引進策略性投資機構投資人,讓公司能邁向長期且國際化的蓬勃發展。

本公司董監事共11名,其中佔股比例較高的官股國家發展基金管理會和耀華玻璃管理委員會佔本次現金增資總董監事認購比例之76%。本次兩大官股代表放棄認購乃因支持公司之經營理念,經與公司充分溝通後決定放棄認購股數,公司得以引進外資及策略性機構投資人,期許能為公司及股東創造最大利益。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/8/5 下午 07:34:16第 9309 篇回應
4千六百六拾參萬的營收,結構大抵
泛泰佔大部份,Q10拾幾萬,也有可能含PV台灣患者自費的收入
如果真開始加入台灣PV患者自費收入,也是好事。

———/
項目 營業收入淨額(單位千元)
本月 46,636
去年同期 677
增減金額 45,959

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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/8/5 下午 06:42:03第 9308 篇回應
項目 營業收入淨額
本月 46,636

4千六百多萬耶!

泛泰併入營收真不錯
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/8/5 下午 06:36:13第 9307 篇回應
出貨?

大約在冬季

有人沒有聽懂嗎?

因為很重要所以再說一次

大約在冬季。

不信?

打電話問公司啊!
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/8/5 下午 06:27:57第 9306 篇回應
只有賣Q10的錢,4萬多塊還買不到半張藥華股票。

AOP仲裁,風險難料,大好大壞,大好沒壞,小好沒壞,沒好大壞

皆有可能。當藥華說仲裁樂觀時,心裡最好先打折。事事難料。
代誌不是儍人所想的。
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會員:阿威10140483  發表時間:2020/8/5 下午 06:27:24第 9305 篇回應
5月營收主要來自於歐洲使用P1101之病患快速增加。歐洲夥伴公司今年3月增加P1101的訂單需求,由於此次訂單需求量大,夥伴公司提出請藥華藥先將歐洲的現有藥品備貨於5月緊急出貨。同時,藥華藥目前也持續趕工中,以完成本次歐洲的訂單。
-->這是五月營收出來時公司的新聞,大家都是因為公司的這句話在期待每個月的營收,已經兩個月都沒出貨歐洲的營收了,公司難道都沒有消息或說法(比如藥品製作要三個月之類的),真的希望公司能將一些有把握的東西透明給投資人清楚,不是讓我們這樣無止境的等待。
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會員:AronHsiao10139924  發表時間:2020/8/5 下午 06:06:49第 9304 篇回應
這個月營收基本是掛0, 個人研判, 增資案一定會過, 不然廣大的投資大眾錢都繳了, 簽有抽完了, 增資沒過,
是要退錢的, 印象中, 好像沒遇過錢繳了, 抽籤抽完了, 然後宣布增資案沒過的案例!

另外歐洲的營收要大幅成長, 可能需要等待仲裁案明朗之後, 才有可能,

1. AOP勝, 藥華不在上訴, AOP 才可能盡全力推銷, 因為賣越多賺越多!
2. 藥華勝, 合約需要重談, 另外藥華有權利更換代理商. (記得在公開說明書有看到, 有錯請更正!)
AOP 也有可能再上訴, 官司又會推延!

本資料由 (上櫃公司) 藥華藥 公司提供
民國109年07月 單位:新台幣仟元

項目 營業收入淨額
本月 46,636
去年同期 677
增減金額 45,959
增減百分比 6,788.63
本年累計 177,990
去年累計 105,342
增減金額 72,648
增減百分比 68.96
備註/營收變化原因說明
自6月起合併子公司泛泰醫療產品(股)公司營收
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/8/5 下午 04:28:30第 9303 篇回應
大股東未認張數2411張

若是董事長找不到特定人洽購(其實是林執行長在找的)

不如再把這2411張,給藥華員工再度認購
每人可再認購10-20張
算是給員工最大的紅利。

只是不知,有無違反證券法吧了。
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會員:ken10148595  發表時間:2020/8/5 下午 04:22:52第 9302 篇回應
這次增資有那麼多人沒繳款不就代表大家對股價的放任與不透明保有一定的懷疑, 藥華應該好好檢討一下...

另外增資也一定要過, 不然之前除權息不就產生問題了嗎??
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/8/5 下午 04:15:49第 9301 篇回應
藥華這次增資是否能夠收足款

還待觀察!

未認股的大股東及散戶,有多少張?
端看董事長可否找特定人洽購。

除了幾乎百分之百員工認股外,約二千多張
總共已經繳錢認股的張數未曾公告。
不過個人希望未能繳錢的張數不多,
藥華增資才能達陣。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/8/5 下午 04:02:13第 9300 篇回應
增資繳款最後8/4,但是公司又公布未繳款可以8/7-9/8補繳。
那麼先繳的是儍瓜?因為還有一個月可以補繳啊!可以看當時股價是好是壞
再決定要不要補繳。我們儍瓜,人家聰明。


———



發生緣由:

本公司109年現金增資認股繳款期限業已於民國109年08月04日截止,

惟尚有部份認股人尚未繳納股款,特此催告。

6.因應措施:

(1)依據公司法第266條第3項準用同法第142條之規定,自109年08月07日起至

109年09月08日15時30分止定為催告股款繳納期間,

—————//
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/8/5 上午 09:37:40第 9299 篇回應
公司怎可能「叫」員工認?

人在屋簷下,不得不低頭。

沒有有強迫,,也是自己願意的。
人在屋簷下,不得不低頭。表忠誠啊!

而且也有低利率員工貸款1%左右
錢不是問題!

不過是員工自願的,公司鼓勵
自願的,是有利可圖。別人抽簽2%才中一支
員工不用抽可以拿10-20張。
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會員:先進10000164  發表時間:2020/8/5 上午 09:22:36第 9298 篇回應
公司員工已100%認購,市場/小股東也認同繳款,其他部份本人猜測,已談好有特定人士(大咖)認購,
不然那有這麼巧講好了,董監事放棄認購......。
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會員:AT10147586  發表時間:2020/8/5 上午 09:22:08第 9297 篇回應
員工認不認股乃自由意志,有錢看好公司前景則進,公司怎可能「叫」員工認?

至於大股東放棄認股洽特定人,很明顯就是公司派(含國發基金股東)近年來明顯的真「用力」做多。值得掌聲與期待
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/8/5 上午 09:13:13第 9296 篇回應
執行長不知是否百分之百認購?

沒有公告,不知有誰知道?

如果是

要給他鼓鼓掌

以身作則

言行一致。
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會員:ken10148595  發表時間:2020/8/5 上午 09:12:16第 9295 篇回應
百億資金?? 會不會想太多?? 一般人只是為了想賺價差被騙近來..., 股票到手就賣掉了..
若是一般投資人那麼看好, 那最近就不會跌了....

目前是曲終人散? 還是大家已各就各位?? 不過不論哪一項, 應該又要恢復沒什麼交易量的日子了!!


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www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/百億資金-鎖定投資藥華藥-中籤率僅百分之204
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/8/5 上午 09:02:51第 9294 篇回應
大股東沒有認2600多張,授權董事長洽特定人認購

如果這幾天股價跌破增資價102元

特定人也是不會認購的。大概有二億八千多萬元。

董事長只有認購一半,卻叫員工百分之百認購也是很奇怪的事。
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會員:先進10000164  發表時間:2020/8/5 上午 09:00:41第 9293 篇回應
【財訊快報/記者何美如報導】藥華藥(6446)現金增資總發行股數2200萬股,每股102元,預計募得22.44億元,其中,公開抽籤股數為1,870,000股,申購期間投資人申購踴躍,合格件數達91,403件,凍結資金近百億元,中籤率僅2.04%,超額認購高達50倍. 近期藥華藥營運跨步,指標產品P1101(Ropeginterferon alfa-2b)用於治療真性紅血球增多症(PV),除了在台上市,美國市場也在5月中BLA送件成功,目標明年上市,韓國透過子公司向韓國食品藥物安全部(MFDS)申請孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation, ODD)已獲認證,不須在韓國另外進行銜接性臨床試驗即可向MFDS提出藥證申請,明年有望和美國同步取證. 今年度藥華藥辦理現金增資分為兩階段,第一階段以私募引進外資及國家基金加碼,共募得15.68億元,需鎖股3年;第二階段經證期局核准後,進行現金增資認股,總發行股數22,000,000股,每股102元,預計募得22.44億元. 藥華藥指出,本次現金增資員工認股認購率近乎百分之百,充分的顯示同仁對公司發展方向的認同.依證券交易法第28條之1規定,提撥發行新股總額之10%(計2,200,000股)辦理公開承銷,其中公開抽籤股數為1,870,000股,總金額為1.9074億元.統計7月29-31日申購期間民眾申購踴躍,經台灣證交所統計合格件數達91,403件,凍結資金近百億元,中籤率僅2.04%,超額認購高達50倍. 本次資金全數到位後,有助公司長期穩定發展,加速推動新藥P1101在美國及台灣的行銷布局,以及治療其他適應症的臨床試驗進程,其中,P1101治療原發性血小板過多症(ET)的全球多國多中心三期臨床試驗將於本月正式開展.臨床試驗參與國家包括美國,中國,台灣,日本與韓國,力拼於最短時間內完成臨床試驗,取得藥證.
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會員:小散戶10028616  發表時間:2020/8/5 上午 08:51:01第 9292 篇回應
www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/本公司參加2020年血液及骨髓移植醫學年會-獲頒感謝狀

本公司參加今年中華民國血液及骨髓移植學會與中華民國血液病學會共同舉辦之會員大會暨聯合學術醫學年會,與各大國際藥廠共同參與此年度醫學盛會,更獲我國血液及骨髓移植學會柯博升理事長與血液病學會唐季祿理事長頒發Gold Sponsors感謝狀,由本公司醫學長秦小強博士代表領獎。
今年聯合學術醫學年會於8月1日至2日在台中林酒店舉行,邀請國際學者與醫師們進行線上對談和學術研討,進一步交流疾病治療的最新訊息,與現行血液疾病相關之研究與發展。本公司與20餘家國內外知名藥廠共同協助並參與此年度醫學盛會,由於本公司旗下產品Besremi已取得歐盟及台灣藥證,本公司之泛泰醫療行銷團隊經籌備多時,亦於此次醫學年會參展,向全國血液專科醫師介紹公司經營理念、臨床與藥證進度、及新上市藥品Besremi。中華民國血液及骨髓移植學會柯博升理事長與中華民國血液病學會唐季祿理事長均到場與會,並親臨本公司展會攤位參觀分享,與公司同仁互動熱絡。本公司未來也將積極推廣旗下產品到全球、以及國內外血液疾病和治療的研究與發展。
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會員:garson10144103  發表時間:2020/8/5 上午 08:24:50第 9291 篇回應
現增大股東沒認?
那更低價的私募有認嗎?
演那齣?
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會員:小散戶10028616  發表時間:2020/8/5 上午 08:19:15第 9290 篇回應
www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/百億資金-鎖定投資藥華藥-中籤率僅百分之204

2020.08.04
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本公司本年度辦理現金增資分為兩階段,第一階段以私募引進外資及國家基金加碼,共募得15.68億元,需鎖股3年,係為看好公司長期投資;第二階段經證期局核准後,進行現金增資認股,總發行股數 22,000,000 股,每股102元,預計募得22.44億元。

本次現金增資員工認股認購率近乎百分之百,充分的顯示同仁對公司發展方向的認同,十足的展現同仁對公司的向心力,更引起市場大眾高度關注。依證券交易法第 28 條之 1 規定,提撥發行新股總額之 10%(計 2,200,000 股)辦理公開承銷,其中公開抽籤股數為 1,870,000 股,總金額為1.9074億元。統計7月29~31日申購期間民眾申購踴躍,經台灣證交所統計合格件數達91,403件,凍結資金近百億元,中籤率僅2.04%,超額認購高達50倍。

本公司業績持續有亮眼表現,多項營運里程碑均如期達到。本次資金全數到位後,有助公司長期穩定發展,加速推動旗下治療真性紅血球增多症(PV)新藥P1101在美國及台灣的行銷布局,以及治療其他適應症的臨床試驗進程,其中,P1101治療原發性血小板過多症(ET)的全球多國多中心三期臨床試驗將於本月正式開展。臨床試驗參與國家包括美國、中國、台灣、日本與韓國,力拼於最短時間內完成臨床試驗,取得藥證。
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會員:AT10147586  發表時間:2020/8/5 上午 08:02:15第 9289 篇回應
期待這策略特定人是給公司長期經營,股東,市場一劑強心針.....8-9月若盤整,誰會「熱」? 演什麼戲,漫漫欣賞....
序號 2 發言日期 109/08/04 發言時間 22:44:56
發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688
主旨
本公司全體董監事放棄認購109年現金增資股數達得
認購股數二分之一以上,並洽特定人認購事宜
符合條款  第 45 款 事實發生日 109/08/04
說明
1.事實發生日:109/08/04
2.董監事放棄認購原因:整體投資策略考量。
3.董監事姓名、放棄認購股數及其占得認購股數之比率:
職稱 姓名 放棄認購股數 佔得認購股數之比率
董事長 詹青柳 95,775 48.92%
董事 行政院國家發展基金管理會 1,610,123 100%
董事 耀華玻璃(股)公司管委會 705,304 100%
董事 陳本源 126,178 100%
獨立董事 田建和 145 100%
4.特定人姓名及其認購股數:上述放棄認購股數部分,授權董事長洽特定人認購。
5.其他應敘明事項:無。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/8/4 下午 08:03:28第 9288 篇回應
今天跌了4塊5,收在111.5元

增資價102元,差9.5元。
抽中每張賺九千五,雖然少賺了四千五,
應該有人會去繳款,不賺白不賺。

看來增資應該低空飛過
有驚無險。

今天下午三點半,繳納增資款最後時刻
應該也有少數人,原股東或中簽者放棄了
不過,應該不會影響增資的成功。

藥華這次私募加上增資,共增加三十七億多元
有了資金,長期發展看好。

接下來是仲裁結果,是好是壞也是風險。
投資藥華總有驚奇,仲裁後希望雨過天晴。
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會員:AT10147586  發表時間:2020/8/4 下午 01:29:15第 9287 篇回應
回檔 0.382, 應該至少回到109.....
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會員:向錢走10137837  發表時間:2020/8/4 下午 01:07:01第 9286 篇回應
叫已認股的員工、原股東及今日中籤者情何以堪
嘔吐袋準備好⋯
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會員:garson10144103  發表時間:2020/8/4 下午 12:46:30第 9285 篇回應
愈是下跌愈會促使員工套利的動機!!
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會員:garson10144103  發表時間:2020/8/4 下午 12:18:16第 9284 篇回應
昨天繳完增資款了
不過
要套利的股票上個月賣掉了
雖然很不想,但這次狠下心來
做了
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會員:AT10147586  發表時間:2020/8/4 下午 12:02:39第 9283 篇回應
$112.5? 跟增資價越來越近了....等到股票拿到手至少也要一個月以後吧...萬一....? (這大概就是有心人 自本波高點145回檔, 想給的禮物!?)

眼看台股創30年新高 雞飛狗跳者眾...這2-3年資金停泊6446的人, 眼見持續利多在前, 卻一路跌21個月...機會成本/損失相當相當大....情何以堪!

有心人就是要磨到你吐血離場...讓散戶老股東放棄增資認股後再來買更多!? 是這樣嗎?

生在台丸這塊土地上, 多麼奢望生技新藥股也有出現類似台積電的咖 (ex 醣基未上市前扛了多少中研院醣分子研究IP...如今也玩死很多散戶.....)....就怕台股雖尚有高點可期, 但路隊長又會是誰?

等操盤手吃乾抹淨後....好不容易6446爬到$145之後呢? 左肩一喵, 好多山啊!!!! 不否認經營者在公司成長期階段辛苦經營.....惟, 如何多照顧長年 (本版也有許多大大) 4年套牢區股東的支持與機會成本, 也期望是大大大股東與經營者當用心 之處! 繼續欣賞主力怎麼操盤吧!
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/8/4 上午 09:33:26第 9282 篇回應
藥華員工每人認股10-20張

拿到股票賣掉,如果當日股價116元

這個月藥華員工每人可以多13-26萬元

比買樂透好,買不一定中。這13-26萬元算是私房錢。

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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/8/4 上午 09:26:18第 9281 篇回應
Ken大,

同意你的說法我沒有賺到一萬多元

我是說員工及抽簽戶

他們如果以102買,116賣多

他們是賺了一萬多元。

藥華很多員工跟第一次增資一樣,一拿到股票就會賣出。

所以八月份股價不會太好,一大堆人等賺差價

不過增資成功,對藥華影響很大,短期股價波動就不算什麼了

看好藥華長期發展。
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會員:小散戶10028616  發表時間:2020/8/4 上午 08:54:56第 9280 篇回應

www.wealth.com.tw/home/articles/26741?utm_medium=fanpage&utm_source=facebook.com

藥證報喜又加入武漢肺炎「陪跑計畫」 藥華藥讓創投和外資都驚豔
2020-08-04
作者: 尚清林
▲藥華通路布局完成,準備要大展拳腳。圖為藥華董事長詹青柳。(圖/攝影組)
「4年的沉澱,這一次生技產業市值突破1兆元後,應該不會跑了。」藥華執行長林國鐘說,這一次疫情讓全球再度重視生技產業,台灣防疫做得好,能見度高,資金陸陸續續都回來了。
4年前,浩鼎事件後,藥華是首家掛牌上櫃的新藥公司,但藥華並沒有享受到新股掛牌的甜蜜期,反而是見到最冷冽的生技寒冬,感受到當下資金退潮的速度;不僅是募資困難,許多原始股東也對新藥產業打上了問號,急著想抽資金落跑。
私募吸引外資機構、國家基金加碼
但最苦的日子都走過去了,「疫情過後,市場上資金都知道新藥產業重要性,錢潮都回來了,這對於產業絕對是有幫助的。」林國鐘強調。
的確如此,藥華這一回辦理私募案,以每股93.8元,募得15.68億元,快速又順利完成。林國鐘還暗示,其中超過5成是來自於外資,是一檔境外基金,擁有千億美元資金的投資機構。
林國鐘不諱言,外資機構是經過4個月的深度訪談後,尤其是針對美國營運的進度,和FDA(美國食品藥物管理局)藥證申請過程,例如今年3月13日的送件,5月12日FDA的BLA(上市審查登記)說明會議,這一切細節都要清楚了解後,才可能放心長投藥華,私募資金進場至少要鎖3年以上。
其他國內的台杉水牛二號生技創投、兆豐銀行等專業投資機構資金都有參與,這也意味著藥華一切準備就緒,要再次出發。
早在2019年2月,P1101新藥就獲得歐洲藥物管理局(EMA)的許可,目前已經在歐洲11國上市,最高定價為每一療程12.4萬美元,療程時間約一年一次。從開賣銷售的狀況,似乎有著不錯滲透率。
法人也評估,由於武漢肺炎的影響,歐洲各國醫療機構將血癌患者列為高度感染族群,這一部分也可能讓P1101新藥有機會進一步成長。從歐洲開賣的模式分析,接下來的美國市場、台灣與亞洲市場相繼取得藥證下,成長潛力備受期待。
其中,台灣部分已經在6月正式取得上市銷售許可證,讓台灣成為亞洲市場第一個開賣國家。為了擴大銷售,藥華還收購了台灣通路商─泛泰醫療公司。根據元富投顧報告指出,泛泰醫療深耕台灣血液病學行銷市場10餘年,年營收可達10餘億元。就今年前五月,泛泰醫療的累計營收已逾2億元,若藥華與泛泰完成整併,將立即能為母公司藥華帶來明顯的營收挹注。
瞄準每年上億美元藥品商機
藥華董事長詹青柳表示,P1101目前的藥證申請,和臨床進度都符合預期,南韓已在申請孤兒藥資格;美國核發藥證的目標日期將落在明年的3月13日;日本方面已進入二期臨床,預計收案29人,完成後就可以申請藥證。中國也在規畫臨床中,希望在2022年之前取得藥證。也因為一切都完成就緒,所以才需要募資,在各地準備大舉開賣。
最重要的就是,當P1101新藥研發成功取得藥證,藥華也在美國、中國、日本、南韓等地設立子公司,打算靠自組的團隊推進市場,這才是這一次私募看重的所在。
因為據法人評估,若以競爭廠商Jakafi的藥價估算,Jakafi開發的新藥針對適應症包括骨隨纖維化及真性紅血球增生症二線用藥,光美國市場年用藥人數約14000人,營收貢獻約22億美元,全球銷售額則可達30億美元,且市場持續成長中。若用Jakafi一年治療費用定價達16萬美元來看,P1101的定價策略有望勝過Jakafi公司,有助於搶下每年上億美元的商機。

法人認為,4年前浩鼎的新藥都還不知道三期臨床試驗能否過關,還在解盲階段,市場上資金就把市值拱上了千億元。對比之下,藥華都已經順利取得藥證,準備要在世界各地大展拳腳,市值才剛上10億美元,相對合理許多。
除了P1101這一顆藥備受期待之外,在當前市場上熱度最高的COVID-19,藥華也被選入醫藥品查驗中心的指標性專案輔導計畫(簡稱陪跑計畫)。
林國鐘說明,5月15日,公司以P1101治療或預防武漢肺炎的臨床試驗方案,向美國FDA以冠狀病毒療法加速專案送出申請。這部分臨床實驗計畫,是針對武漢肺炎潛伏期和輕症階段,透過α型干擾素提高感染初期的抗病毒能力以及免疫反應,降低輕症患者演變為重症、或是高風險無症狀者被感染的風險。目前研發中的武漢肺炎治療計畫有兩項,其中之一是完全創新的疫苗設計,此疫苗選用武漢肺炎病毒「受體結合區域的蛋白」及「核殼蛋白」,再加上能與抗原呈現細胞結合的「綠膿桿菌外毒素」所組合而成的疫苗,期望兼具預防及治療效果。這一部分已經納入陪跑計畫,每兩週都要向醫藥品查驗中心報告進度。
陪跑計畫搶搭武漢肺炎用藥
至於第二項則是藥華獨創PEG長效型技術平台所研發的蛋白新藥,此蛋白新藥候選藥為第二型血管收縮素轉化酶,在國外廠商已有第二期臨床試驗數據,顯示其兼具安全性及臨床療效。但林國鐘表示,由於此類藥物在人體血液中停留的時間太短,效果有限。所以,藥華希望透過獨創PEG技術改良為長效型,將盡快向醫藥品查驗中心申請陪跑計畫。
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會員:ken10148595  發表時間:2020/8/4 上午 08:47:20第 9279 篇回應
L 大大... 我沒有冒犯你的意思...

只是想說倘若這次增資成功其實你並沒有賺到1萬多反而是賠錢了...

因為你之前已經被除權息了... 而且除權日印象當天是跌停到129, 到今天116, 不僅沒填息還倒賠1萬多...

不知道我有沒有誤會什麼>??!!


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會員:Linbad10148532 發表時間:2020/8/3 上午 11:48:21第 9276 篇回應
增資可望成功

每張賺一萬多元

等待股票入帳
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會員:王先生10149022  發表時間:2020/8/3 下午 10:11:24第 9278 篇回應
我就不針對人,說句公道話

第一,這穩定的銷售額如果是泛泰自己本來的營業項目,員工努力打拼,沒日沒夜拼出來的,那是否要給予泛泰員工肯定? 泛泰員工第一沒拿我們股東的任何一毛錢,第二他們發揮銷售能力做自己該做的事,為什麼反而要被拱上檯面承受股東的壓力?

第二,藥華願意改變來整併銷售團隊,今天證明了銷售團隊是有能力的,為何反而要責怪藥華?這不是代表藥華終於做了一單划算的生意?

第三,看去年財報公司有進行恩慈計畫,現在拿到藥證了,你恩慈計畫還要再無限繼續嗎?用到什麼時候?是不是這些病人該自掏腰包了? 我待過醫院我知道,這種大手筆會讓藥價變得很難談,恩慈計畫的額度一定會影響銷售業績,我看又是要泛泰來扛,玩一個好人一個壞人的遊戲了。建議公開恩慈的預估總藥價給我們股東,核並扣除你們今年和明年的業績目標。
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會員:小正正10142326  發表時間:2020/8/3 下午 06:54:25第 9277 篇回應

股票名稱 市場別 抽中獲利 獲利率 中籤率 申購筆數

藥華藥 上櫃增資 13,930 13.65% 1.92% 97,077



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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/8/3 上午 11:48:21第 9276 篇回應
增資可望成功

每張賺一萬多元

等待股票入帳
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/8/3 上午 11:32:07第 9275 篇回應
沒魚蝦嘛好

有泛泰穩定收入

比單賣Q10好

AOP因為仲裁還沒有出貨,有出貨大約是在冬季吧!
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會員:ken10148595  發表時間:2020/8/3 上午 11:11:43第 9274 篇回應
假如是合併泛泰營收而成長... 那是失火... 不是煙火...

假如是單純賣P1101而大幅成長... 那才是股民要的真正燦爛的煙火...

話說原本今年預估業績10來億, 應該不是已經把泛泰給包進去吧...

假如是也太弱了吧??!!... 假如是也代表很久以前就知道會合併囉??!!...

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會員:Linbad10148532 發表時間:2020/8/3 上午 10:59:31第 9273 篇回應
明天看看要不要把七月份的營收
提前公布一下

算是煙火吧!
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/8/3 上午 10:59:31第 9273 篇回應
明天看看要不要把七月份的營收
提前公布一下

算是煙火吧!
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/8/3 上午 10:54:45第 9272 篇回應
AOP仲裁已經過了7/31

如果時間有延遲

藥華不出來更新一下?

資訊要公開透明

不要只有少數人知道狀況

老毛病又犯了?
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會員:ken10148595  發表時間:2020/8/3 上午 10:17:28第 9271 篇回應

這個利多看來廣大投資人並不是很買單... 是因為被騙到怕了?? 還是因為??...

除非有更大的煙火不然... 明天最後一天繳款了... 今晚還會有煙火看嗎?? (AOP仲裁?? 營收??) 一次放一放吧!!


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P1101又下一城,在韓國大躍進!明年有望和美國同步取證
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會員:AT10147586  發表時間:2020/8/2 下午 10:48:17第 9270 篇回應
www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/P1101%E5%8F%88%E4%B8%8B%E4%B8%80%E5%9F%8E%E5%9C%A8%E9%9F%93%E5%9C%8B%E5%A4%A7%E8%BA%8D%E9%80%B2%E6%98%8E%E5%B9%B4%E6%9C%89%E6%9C%9B%E5%92%8C%E7%BE%8E%E5%9C%8B%E5%90%8C%E6%AD%A5%E5%8F%96%E8%AD%89

P1101又下一城,在韓國大躍進!明年有望和美國同步取證
2020.08.02
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本公司指標產品P1101(Ropeginterferon alfa-2b)用於治療真性紅血球增多症(PV), 經韓國子公司向韓國食品藥物安全部(MFDS)申請孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation, ODD),已獲認證。

經獲此孤兒藥認證後,P1101不須在韓國另外進行銜接性臨床試驗即可向MFDS提出藥證申請,不但免除在韓國進行臨床試驗的時間與費用、可提前向MFDS提出藥證申請,也可同時提出加速審查的申請,包括有條件核准藥證及優先審查等。

本公司之韓國子公司已立即啟動向MFDS提出藥證申請,預計明年獲得韓國藥證,獲此認證韓國子公司團隊也更加速布局在韓國推出P1101上市銷售,本公司的全球行銷布局又下一城,在韓國大躍進!明年有望和美國同步取證!

韓國子公司係本公司於2019年規劃成立以自行在韓國進行市場進入和銷售本公司指標性藥品,韓國子公司係在2020年三月成功延攬曾於韓國諾華擔任產品長(CPO)及總經理的 Haksun Moon 出任韓國子公司總經理一職而正式成立,隨即聘請曾任韓國諾華抗癌事業部醫學總監之血液腫瘤學醫師 Keewon Kim ,負責推動本公司旗下產品在韓國進行之臨床試驗;以及聘請曾任韓國諾華行銷主管的 Dana Lee,負責本公司旗下產品在韓國之行銷布局策略規畫及上市銷售通路布建。

本公司之韓國子公司係於5月向MFDS提出P1101使用於治療PV之孤兒藥資格申請,經多次與主管機關積極溝通,並提出病人數的文獻資料,以及證明P1101的卓越療效、極低副作用、及病人高耐受度後,遂於7月底獲MFDS授予孤兒藥資格認證。

韓國MFDS授予孤兒藥資格認證以加速罕見疾病治療藥物的開發及審查,首先針對在韓國盛行率低於20,000人之疾病的藥物、或是在韓國尚無適當治療方式之疾病的藥物、與現有替代藥物相比具有顯著改善的安全性或有效性的藥物等。
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會員:投資者10141485  發表時間:2020/8/2 下午 06:14:13第 9269 篇回應
有人有仲裁的消息或 新的 schedule嗎??
ICC forecast date 我記得是 7/31?
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/8/2 下午 06:07:28第 9268 篇回應
明天還要放煙火?

員工都已經繳完錢了

七月份營收提前公布一下也好

還是泛泰的四千萬嗎?

也是好消息吧!

還是還有更大的

仲裁結果?

我看還的拖,不知何年馬月才有結果呢!
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會員:ken10148595  發表時間:2020/7/31 上午 09:48:56第 9267 篇回應
以這態勢...

會不會增資完又像過去開始跌了....

還有幾天可以考慮要不要繳錢... 加油...
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會員:Anderson10143089  發表時間:2020/7/31 上午 07:24:47第 9266 篇回應
藥華向來都是自己扁給人家看,不是人家看扁它。
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會員:ken10148595  發表時間:2020/7/29 下午 12:17:18第 9265 篇回應
加油啊.. 要順著氣勢衝上去啊... 假如能配合營收就又更好了...

別讓空軍看扁了!!
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/7/28 下午 09:57:17第 9264 篇回應
7/29 開始繳款

8/4完成繳款

要繳要快,過了這個村沒這個店

要再等下次增資那麼Cheap

不知何年馬月了

繳款前總是要放煙火的

對了,

上次得生技獎怎可只在自家後院放煙火?

不想股價飆太高?千萬不要低調啊!
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/7/28 下午 09:12:10第 9263 篇回應
藥華開始公告周知了

開始放煙火了

工商時報

鉅亨網

Moneydj

東森ET

皆已經大放煙火了

就看明朝
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/7/28 下午 07:25:34第 9262 篇回應
只能在藥華網站公告?

好消息

應該公告周知吧!
還是緘默期不行呢?
不會吧!

藥華果然把最大煙火

在最後面,才放

看來増資有希望了
明天開始正式繳款了
大家一起來。
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會員:Alan Liu10136094  發表時間:2020/7/28 下午 06:37:43第 9261 篇回應
(6446) 藥華藥抗疫新藥研發計畫獲CDE選為指標型諮詢輔導專案
2020.07.28
www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/%E6%9C%AC%E5%85%AC%E5%8F%B8%E6%8A%97%E7%96%AB%E6%96%B0%E8%97%A5%E7%A0%94%E7%99%BC%E8%A8%88%E7%95%AB%E7%8D%B2CDE%E9%81%B8%E7%82%BA%E6%8C%87%E6%A8%99%E5%9E%8B%E8%AB%AE%E8%A9%A2%E8%BC%94%E5%B0%8E%E5%B0%88%E6%A1%88

新冠肺炎病毒疫情自2019年底蔓延全球,疫情來勢洶洶至今毫無減緩趨勢,單日確診與累計確診頻創新高,世衛統計顯示,全球確診病例過去6周即增加一倍,目前確診病例突破1,600萬。頂尖學研單位與國際藥廠均全力投入疫苗及藥物的開發,包括諾華、莫德納、輝瑞與德國BioNTech、阿斯特捷利康與牛津大學等。各國主管機關也緊急制定相關政策法案,以期加速新冠肺炎病毒疫苗與藥物的研發。

臺灣衛福部帶領國人抗疫有成,抗疫經驗成為國際楷模,在扶持和提升臺灣疫苗產業的整體發展上亦不遺餘力,包括建立綠色通道法規以縮短疫苗的開發時程,並積極推動國內新冠肺炎治療藥物的研發及臨床試驗,希望在明年第一季開發出國產疫苗。同時,食藥署透過醫藥品查驗中心(CDE)成立法規科學專案諮詢輔導團隊,扶植國內生技廠商自行研發疫苗,包括縮減臨床試驗規模、流程可重疊執行、滾動式審查等,將疫苗開發時間從原本的5至7年縮短到一年之內,甚至擬投入10億預算協助廠商進行臨床試驗。

本公司除了全力申請藥證,全球行銷佈局也獲得臺北生技獎國際躍進獎金獎肯定,研發團隊更積極投入新冠肺炎病毒疫苗與治療藥物的開發,兩項計畫均已獲選進入CDE的COVID-19專案法規科學輔導計畫,未來將在CDE指導下定期回報研發進展及徵詢議題。繼向美國FDA提出以旗下新藥P1101治療新冠肺炎計畫後,本公司三管齊下,協助政府共同完善防疫,未來將以公司在蛋白質藥物領域累積的厚實研發能量,與充沛的產能規模為全球的抗疫網貢獻一己之力,使全世界看到台灣。

本次獲選為我國CDE標型諮詢輔導專案,在新冠肺炎治療藥物開發方面,本公司開發新冠肺炎的治療藥物ACE2 (Angiotensin-converting enzyme 2,第二型血管收縮素轉化酶),利用ACE2結合自有長效型技術平台(PEGylation),抑制病毒與人類細胞結合,有效減低病毒的感染。因新冠肺炎病毒利用病毒表面的刺突蛋白(Spike protein)與人類細胞表面的ACE2結合後,進而感染人類細胞,本公司以此為基礎開發可溶性ACE2的藥物,既可抑制病毒感染細胞,還可補充感染期間肺部減少的ACE2,從而治療新冠肺炎病毒引發之急性呼吸窘迫綜合症(ARDS)。ACE2用於治療ARDS在國外第二期臨床試驗已證實有效,近期也將針對治療新冠肺炎,於歐美進行二期臨床試驗。然而,ACE2藥物在人體滯留時間短,本公司將結合自有長效型技術平台(PEGylation) 研發長效型劑型ACE2,大幅改善病人對藥物的適應性與便利性,並降低其副作用。

另在疫苗開發方面,本公司攜手同業開發新冠肺炎的次單位疫苗,以期同時達到治癒及預防的效果。次單位疫苗為擷取部分病毒蛋白作為抗原,以活化人體免疫系統,產生中和性抗體對抗病毒。相較於其他疫苗而言,次單位疫苗安全性更高,此計畫已在三月獲選入CDE標型諮詢輔導專案。在過去美國人體臨床一期的試驗中此疫苗技術已顯現優良的安全性及耐受性,本公司將結合自身專長技術加速研發複合式新冠肺炎疫苗。此外,藥華藥旗下新藥P1101用於治療新冠肺炎之臨床試驗計畫也已獲美國FDA之Pre-IND號碼,並與FDA持續進行諮詢中。
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會員:春和景明10141799  發表時間:2020/7/28 上午 07:43:16第 9260 篇回應
之前Linbad大還嫌棄才拿到五個州的銷售執照進度太慢,現在已經進展到33州,
希望拿到藥證後和各家保險公司的談判也能飛快達成。
藥在美國正式上市後,初期股東需要關注的就是美國保險覆蓋率的進度了!
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會員:春和景明10141799  發表時間:2020/7/27 下午 09:19:44第 9259 篇回應
公司又延攬了新的子公司高層管理,應該也會有新的銷售規畫吧?
希望公司能跟股東說明,要不然副總一下又增加兩位,沒有任何計畫變動說不過去。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2020/7/27 下午 07:37:44第 9258 篇回應
2019年3月15日
藥華藥撤銷現增理由:消弭資訊不對稱將擇期再現金增資-
....礙於現增緘默期無法清楚說明
............................................................................................

今天收盤價對照今天的新聞,不管37二十一豁出去了???
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/7/27 下午 07:19:35第 9257 篇回應
只在藥華自己網站公告?

不會吧!

好消息

廣而告之。
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會員:小正正10142326  發表時間:2020/7/27 下午 07:04:25第 9256 篇回應
www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/P1101%E9%80%B2%E8%BB%8D%E6%B5%B7%E5%A4%96%E6%9C%89%E6%88%90-%E8%97%A5%E8%8F%AF%E8%97%A5%E5%8B%87%E5%A5%AA%E5%9C%8B%E9%9A%9B%E8%BA%8D%E9%80%B2%E7%8D%8E%E9%87%91%E7%8D%8E

P1101進軍海外有成 藥華藥勇奪「國際躍進獎」金獎

2020.07.27

藥華藥勇奪「國際躍進獎」金獎 國際行銷能力與品牌價值備受肯定

本公司獨家研發製造的新一代長效型干擾素新藥P1101(Ropeginterferon alfa 2b) 之全球佈局榮獲2020臺北生技獎「國際躍進獎」金獎。臺北生技獎三大獎項總獎金新臺幣600萬元,其中國際躍進獎金獎為最高獎金120萬元。臺北生技獎由臺北市政府產業發展局主辦,係臺北市政府為獎勵我國優秀生技廠商及學研單位所舉辦的遴選競賽。國際躍進獎之金獎得主去年從缺,今年經過嚴謹縝密之審查,獎落本公司旗下新藥P1101之全球佈局。

P1101繼2013年獲臺北生技獎之研發創新獎後,於今年再勇奪「國際躍進獎」金獎。臺北生技獎「國際躍進獎」評選項目包括產品的國際佈局具體績效、公司的國際行銷能力、產品的市場競爭性與創新性、產品的智財保護狀況、公司的財務與經營團隊等六大指標,P1101在所有項目均獲得高分,脫穎而出奪得「金獎」最高榮耀。

P1101用於治療無脾臟腫大症狀的紅血球增多症(PV),是全球第一個核准用於PV的第一線干擾素治療用藥,已取得歐盟藥證,並於德國、奧地利、英國、法國、丹麥及捷克等11個歐盟國家及非歐盟國之瑞士上市銷售,均取得高藥價,平均每位病患每年藥價可達10萬美金以上。本公司在歐洲地區授權合作夥伴進行P1101的行銷與銷售,P1101去年銷貨收入3.05億元,今年年初受益於新冠肺炎影響,P1101在歐洲市場之需求增加,本公司5月也接到緊急訂單及出貨給歐洲夥伴,營收倍增。本年同月份取得臺灣藥證,公司立即向中央健康保險署申請納入健保給付,目前雖尚未納入健保給付,但已有病患以自費的方式受惠於P1101。

藥華藥行銷佈局火力全開 獲33州銷售藥品執照

本公司之美國子公司團隊於今年5月底接獲FDA通知授予藥證之目標日期為2021年3月13日,即火力全開展開行銷佈局。首先建立銷售團隊,將曾任罕病巨擘Genzyme (健贊) 行銷及銷售副總之Tony Chambers聘為副總,負責銷售和市場准入;並延攬在罕病權威Alexion (亞力兄製藥) 負責Soliris (年銷售達40億美金) 的Kate Reedy為另一位副總,負責市場行銷及規劃。

在藥物推廣供應鏈上也進展順利,目前可確定美國33州之銷售藥品執照入袋,並已向其餘各州申請銷售藥品執照,預計將陸續獲得批准。此外,藥品生產之供應鏈亦已就位,確保明年三月取得藥證後即可馬上上市銷售。

不受疫情影響 FDA實地查核如期進行

美國FDA之稽核官員已自6月中至7月初陸續完成了所有臨床數據之查核作業,總結會議時官員表示審查結果均無缺失,並未開立483表格 (FDA在現場所紀錄及告知之缺失項目),後續FDA將依法規提供稽核報告,結果以FDA之正式報告為準。

FDA官員首先於6月中到美國新澤西州,向本公司委託進行臨床數據統計分析之CRO公司進行實地查核,查核結果無缺失。FDA官員緊接著於7月初親至本公司位於波士頓之美國子公司進行為期6天的稽核,稽核內容包括審閱臨床試驗相關文件、與在歐洲進行三期臨床試驗之負責人確認臨床試驗用藥情形、藥品回收等細節,以及本公司從臺灣運送原料藥與臨床試驗藥品到歐洲是否符合藥品優良運銷規範(GDP),物流之溫控和檢驗過程等都是查核項目。查核期間基於時差,臺灣同仁也夙夜匪懈同步待命,堅守崗位。

此次獲得臺北生技獎「國際躍進獎」金獎殊榮,除了感謝臺北市政府的支持、來自各行各業菁英評審委員的肯定及公司團隊的努力,代表P1101不僅具市場競爭性與創新性,在國際市場的行銷佈局能力、實質銷售成果與國際品牌價值上更廣受肯定,故被選為最高榮譽之「國際躍進獎」金獎。
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會員:Alan10136952  發表時間:2020/7/27 下午 01:41:10第 9255 篇回應
龜笑鱉無尾!
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/7/27 下午 01:18:22第 9254 篇回應
跌破增資價,在市場現價就可以買了

沒有人會參與增資

天下無儍仔

低的不買,專買高的。

這就是我一直忠告的

藥華要把增資當成最重要最緊迫的事來辦

不可隨大盤,隨波逐流。耗費精力在無關緊要的生技展

放煙火(利多消息)也不要一次在前面一次放完

留下一些大型的,留在最後才放。

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會員:野鶴10143507  發表時間:2020/7/27 下午 01:14:22第 9253 篇回應
仲裁結果最慢是七月底還是八月底出來?忘了哪裡看到是8/30但之前照推估時程應是七月底?!有沒有哪位大大有相關資訊確認一下時間?
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會員:野鶴10143507  發表時間:2020/7/27 下午 01:09:02第 9252 篇回應
看起來有人願意賣,就有一大堆買盤樂得低接無下限!我不覺得增資價會被跌破,即使跌破或到增資價附近,有人放棄認購就有特定人樂於承接!這些公開增資的股票權利同一般股票又沒有閉鎖期限制!特定人用這種價位買到,應該蠻開心的吧!
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/7/27 下午 01:04:30第 9251 篇回應
大盤影響

非藥華之罪

只是正在增資期間

牽涉到增資成功失敗與否!

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會員:garson10144103  發表時間:2020/7/27 下午 12:50:26第 9250 篇回應
又準備要跌破現增價了
每次都告訴自己
這一次應該不會了
但偏偏每次都成真
又偏偏每次都沒跑
有夠學校的!
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會員:Anderson10143089  發表時間:2020/7/27 下午 12:28:36第 9249 篇回應
本人再次準確命中6446為增資強拉價的造山運動!
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/7/27 上午 10:06:46第 9248 篇回應
落井下石
不好吧!

事事多變化

很多跟你想的不一樣

沒有到最後

誰知道結果?
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會員:Anderson10143089  發表時間:2020/7/27 上午 09:55:42第 9247 篇回應
6446的股性容我不客氣六個字總結:狗改不了吃屎。
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會員:Anderson10143089  發表時間:2020/7/27 上午 09:50:41第 9246 篇回應
現在111元,哈哈哈,你們真以為這次會不一樣?
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會員:ken10148595  發表時間:2020/7/27 上午 09:49:48第 9245 篇回應
越晚買越便宜... 看來就是有人就是不想讓他增資成功... 獲利與綁定風險衡量已經沒空間了...

有人知道萬一增資失敗了, 之前已除權息怎麼辦嗎??
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會員:先進10000164  發表時間:2020/7/24 下午 09:41:51第 9244 篇回應
www.google.com.tw/amp/s/www.chinatimes.com/amp/newspapers/20200724000195-260202
上櫃股信用交易放寬
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會員:流水10148302  發表時間:2020/7/24 下午 05:45:10第 9243 篇回應
最慘烈的就是歐洲藥證拿到時,市場一片看好,投入身家財產不斷加碼買進,結果大股東乘機出貨,造成數以萬計的人慘賠。怎麼會沒有人先知道。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/7/24 下午 04:37:38第 9242 篇回應
藥華有一羣F4

可為,消息靈通人士

進退自如。
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會員:Anderson10143089  發表時間:2020/7/24 下午 04:26:19第 9241 篇回應
這間公司的素行大家心裡有數,該罵就要罵,一味護短就沒有進步。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/7/24 下午 04:23:40第 9240 篇回應
我也是從未上市持股至今

一直等長期持有上看500元

漲至200多沒有賣,因為500還沒有到

跌至53.5元沒有賣,因為賠太多了。

還好這波來到116.5元。

忠告藥華先把心思用在增資上
偏偏有人卻聽不懂,叫我賣一賣,要不退出論壇

真是

情何以堪!
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/7/24 下午 04:12:08第 9239 篇回應
你講的是事實
千真萬確
總有人先知道
先跑
先賣
先買

這就是不公平的地方
消息總有人先知道

為什麼?

人為的。

不說也吧!
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會員:garson10144103  發表時間:2020/7/24 下午 03:53:01第 9238 篇回應
藥華弱勢是事實
我從未上市持有至今
幾乎每次都精準預測到它的跌勢
但偏偏每次都沒跑,都騙自己應該預測錯了
我想這應該是大家的心得吧
但很幹的是~
總有人在利多出來前先買
利空出來前先賣
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會員:Lemongogo10148788  發表時間:2020/7/24 下午 03:49:59第 9237 篇回應
回覆Ken大
藥華公司內的確有人在注意這裡的留言
某次生技展小弟和藥華公司交流
他們就有提到在關注必富網上的一些討論
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會員:ken10148595  發表時間:2020/7/24 下午 03:32:43第 9236 篇回應
大家請息怒... 假如大家真的都持有藥華藥股票, 那大家就是在同一艘船上, 應該團結力量大...

資訊分享意見交流才是王道, 或許先進大真的不是公司派, 若是真的公司派或許更好... 代表公司有在注意...

令人灰心的是... 好像真的不是... 呵呵....
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/7/24 下午 03:27:22第 9235 篇回應
此版雖你開
不代表你擁有
不代表意見跟你不同不能發言
容不下他人意見
你可以申請關版
掩耳盜鈴
眼不見 心不煩
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會員:先進10000164  發表時間:2020/7/24 下午 03:23:47第 9234 篇回應
本版是本人開版,你不爽可以遠離,請出此版~謝謝(此話是針對Linbad 10148532)

春大別誤解
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會員:先進10000164  發表時間:2020/7/24 下午 03:17:00第 9233 篇回應
春大~誤會我的原意,有問題可直接去電藥華或官網提問,在此版面?發勞騷藥華知道嗎?
本版是本人開版,你不爽可以遠離,請出此版~謝謝
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/7/24 下午 03:12:26第 9232 篇回應
說一些不中聽的
就叫人賣出
跟小林的說法一模一樣
我的錢
我做主
你閃到一邊去吧!
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會員:先進10000164  發表時間:2020/7/24 下午 03:09:39第 9231 篇回應
樓下這麼在意增資失敗,奉勸賣出持股在旁看戲,遠離此版活得自在
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會員:春和景明10141799  發表時間:2020/7/24 下午 03:05:09第 9230 篇回應
藥華藥也不是每日需觀切投資人的問題做回應?
真好笑,合一的問與答是每天匯整投資人的問題,<回答後><再公開>。
對於藥華,也就是將每日投資人詢問公司發言人的問題,回答後一併分享到官網。
合一官網就只是多一個公開的動作,就能感覺到經營層的用心。
先進大您覺得藥華藥不需要每日需觀切投資人的問題做回應?
也就是以後投資人的來信都丟垃圾桶?
投資人打電話找發言人可以直接掛電話?
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會員:ken10148595  發表時間:2020/7/24 下午 03:04:57第 9229 篇回應
我相信先進大不是公司派啦...

大部分的人都是理性客觀的提出建議, 只是都恨鐵不成鋼罷了, 畢竟大部分的人也都經歷過200到5x又撐到今天... 要賣早賣了, 我想公司給所有股民不信任的問題還資訊不夠清楚且透明, 股民投資本來就自負盈虧, 就是因為看好公司產品才投資, 相對的公司也應公開透明相關資訊..

下面附上目前最夯的他廠公司公告, 公開透明的講清楚, 該警告就警告, 我想藥華藥股東要的就是這個吧...

不像藥華藥給股民的資訊, 5月營收8千萬因為病會快速增加, 由於需求量大所以目前持續趕工中, 以完成本次歐洲的訂單...結束... 股民要的是沒交代的部分... 大約多大的量, 預計什麼時候出貨... 結果反而完全沒交代...


=======下面為他廠公司公告方式==================================================================================
合一:公司澄清媒體未經查證之FB825今年僅能入帳400萬美金等不實報導內容
回應(0) 人氣(4345) 收藏(0)2020/07/23 19:58
公開資訊觀測站重大訊息公告

(4743)合一本公司澄清媒體未經查證之不實報導

1.事實發生日:109/07/23
2.公司名稱:合一生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:蘋果日報B1版
6.報導內容:
「合一4月中宣布治療異位性皮膚炎與過敏性氣喘的新藥以5.3億美元(約156億元台幣)授權丹麥LEO Pharma(利奧製藥),看似一大利多,但今年僅能入帳400萬美元。法人解析,因為丹麥廠商不承認在台灣做的2a臨床數據,因此必須再完成新的2a臨床才能拿到剩下的3600萬美元簽約金,估計明後年才能到手。另外,5.3億美元授權金必須等拿到藥證,並達到一定銷售額才能入帳,估計2027~2028年才能完成。
至於糖尿病足潰瘍新藥3期臨床成功解盲,法人也指出,這次臨床進行很久,與2016年數據分析沒有太大差別,拖了4年讓外界懷疑是否挑病人,挑一些狀況較好、較容易治癒的病人,表面上數據好看。
此外,分析師認為,合一想申請美國第2類醫材上市也是有些取巧,因若要以新藥上市須花更多錢在美國進行臨床試驗,是沉重的負擔,可能先取得藥證再說。」
7.發生緣由:
該媒體記者林巧雁於報導前未向合一公司做任何查詢,逕自以所謂法人與分析師意見而單向報導,不僅有失平衡報導之責且內容許多錯誤,為維護合一公司股東之權益,特就該不實報導澄清如下:
(1)有關合一及關係企業-中天(上海)生物科技有限公司於2020年4月15日共同與國際大藥廠LEO PHARMA A/S簽署抗體新藥FB825之新藥獨家研發合作及授權合約事宜:
A.合一依合約應收取簽約金為3,360萬美金(依84%比例收取),截至2020年5月14日止,合一已收取第一階段簽約金共1,848萬美金,第二階段簽約金1,512萬美金,丹麥LEO藥廠將依雙方合約約定日期支付。該項簽約金入帳依照IFRS公報,應於執行 完IIa後即可無條件一次性入帳。並無該媒體記者所稱今年僅能入帳400萬美金,且簽約金之收取、認列與Ⅱa臨床試驗成功與否亦毫無關係。
B.里程金包含研發及銷售里程金,依合約訂定之研發及銷售進度分次收取,合一可收取的里程金總額為4億1,143萬美金(依84%比例收取),相關訊息合一已於公開資訊觀測站及官網多次說明。該媒體記者未經查證,逕稱5.3億美金必須等拿到藥證並達一定銷售額才能入帳,亦為完全不實且未經查證的報導。
C.合一是以美國一期臨床試驗加上台灣療效探索性試驗,獲得丹麥藥廠的認同並簽署獨家研發合作及授權合約。根本尚未執行IIa試驗,該媒體記者所稱丹麥藥廠不承認在台灣做的Ⅱa臨數據,完全為不實且未經查證的報導,已涉及損害合一公司聲譽。
(2)有關合一糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥ON101(WH-1)三期臨床事宜:
A.合一糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥ON101,係依據經由美國FDA、台灣FDA及大陸NMPA核准之國際多中心三期臨床試驗計畫書嚴格執行,收案236人,為具有國際級標準之嚴謹臨床試驗。
B.ON101組與Aquacel(對照組)在受試者基礎值的年齡、糖化血色素、傷口大小、傷口分級等,依據受試者分類均化(Demographic)統計,均無顯著差距,顯示兩組收案病人的狀況相當,若以人數計算,在較困難癒合的足底傷口ON101組:
Aquacel組為62人:50人;足部神經病變(Neuropathy)為74人:62人;糖化血色素(HbA1c)>7%為82人:68人。該媒體所稱「讓外界懷疑是否挑病人,挑一些狀況較好,較容易治癒的病人,表面上數據好看」,完全為不實且未經查證的報導,已涉及損害合一公司聲譽。
C.另根據已完成之三期臨床解盲數據分析,ON101組於較困難癒合之次族群傷口,包括>5cm2傷口、糖化血色素>7%、Grade 2深度傷口等,完全癒合療效均顯著優於Aquacel。
(3)有關合一申請美國醫材事宜:
A.合一ON101醫材係為加速取得歐、美、印度市場准入,希望可以盡快上市嘉惠患者。醫材的適用範圍並非侷限於糖尿病足潰瘍,尚包括其他急性傷口、慢性傷口及燒燙傷等。醫材之申請需經過美國FDA依據嚴謹之法規條件,逐項嚴格審查,並非所謂取巧之類想通過就通過。
B.合一已通過第二個美國三期臨床試驗許可,未來如果醫材無法通過,或有國際合作夥伴願意一起合作,隨時可以啟動該項三期試驗,申請醫材是進可攻退可守的策略。
8.因應措施:
(1)有關合一財務與業務資訊,應以本公司於公開資訊觀測站公告為準。
(2)合一已建立即時、誠信、透明的官網股東答詢平台,投資人可透過官網股東答詢取得即時正確資訊。
(3)媒體報導為社會公器,記者應善盡查證、平衡與正確報導之責。不應散播不實且未經查證之訊息,損人不利己,嗣後若有相關不實報導,合一將委請律師依法追究加重毀謗罪。
9.其他應敘明事項:無。

對抗股市震盪波動,投資海外債分散風險穩定領息,了解更多..
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/7/24 下午 03:02:20第 9228 篇回應
編號在前面
不代表看法是正確的
編號在前在後
跟正確與否無關
千萬不要倚老賣老,陷入資深的迷思!
你前一個標題:長期投資上看500元
長期已經夠久了吧,為什麼改標題大家心知肚明
就不説了。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/7/24 下午 02:56:24第 9227 篇回應
先進大,

我們談的是藥華的增資
受到短期股價的影響
而決定增資的成功或失敗



不是在意短期股價的漲跌,


有點偏題了。

長期藥華看好,沒有什麼問題
但是
增資不成功
ET臨床試驗及美國行銷的錢那堥荂H
增資不成功,那麼長期發展不受影響?

況且今年藥華支出至少十幾億,私募十五億剛好被花掉

藥華真的不在意增資成功與否?
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會員:先進10000164  發表時間:2020/7/24 下午 02:53:29第 9226 篇回應
現在國際疫情蔓延,若是(假設)國際股市在繳款期間大跌,藥華不幸股價跌破102元,這也怪罪藥華?理由太牽強了吧

本人的必富網編號1000164,申請時藥華藥還未在未上市版面流通.....想太多
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會員:Anderson10143089  發表時間:2020/7/24 下午 02:48:11第 9225 篇回應
開版先進大是藥華公司派的?
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會員:先進10000164  發表時間:2020/7/24 下午 02:41:19第 9224 篇回應
請大家心平氣合看待股價,投資在意短線漲幅只能賺到蠅頭小利.......
E大~別挖坑給本人跳,代言?哈哈哈,先談薪資.....
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/7/24 下午 02:41:14第 9223 篇回應
股價下跌

不會責怪藥華

不是藥華的錯

大盤的影響

但是

藥華正在增資啊!

你希望增資因大盤影響,而失敗?

實話實說

增資,原股東及員工股款繳納期間:109/07/29~109/08/04

若是股價在繳款期間內低於102元,從市場購入即可。

增資會成功?對藥華長期影響不大?

你以前的標題;長期投資上看500元

現在看來有點不太實際,也引一些人被套牢,不是嗎?

真正長期投資者,要監督藥華

不要歌功頌德

那裡錯了?

奉勸藥華經營管理者

上次增資已經流產了,這次不可重蹈覆轍。

有錯?

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會員:Eric10147757  發表時間:2020/7/24 下午 02:26:31第 9222 篇回應
謝謝公司派-先進大出來回應

替大家解惑

爾後有問題在請你代表公司來發言一下摟~
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會員:先進10000164  發表時間:2020/7/24 下午 02:21:10第 9221 篇回應
藥華藥在辦理生技展,會知道台股指數跌109點藥華會跌5.5元?生技今日大多跌勢,合一跌了6.46%,藥華才跌4.51%
得獎是在新藥開發上的肯定與殊榮,這麼在意短期內股價的波動,為何不把持股賣一賣,您也活的自在清心,不用
每日在此說長道短,若有信心持有,為何不等明年3月FDA有結果後再論,藥華藥也不是每日需觀切投資人的問題做回應
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/7/24 下午 01:45:12第 9220 篇回應
拿到生技獎

有用?

股價買單?

今天跌了5.5

到116.5元

離102元,增資價

還會遠嗎?

近火先撲滅吧!

長期獲利是長期的事。

先把增資搞定再說吧!

不要再談五四三,無關痛癢的鳥事。
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會員:小散戶10028616  發表時間:2020/7/24 下午 01:35:14第 9219 篇回應
www.gbimonthly.com/2020/07/75401/?fbclid=IwAR0s99a7j4yA9zzQthW-0ZhrCaq7dWw4MOyN1ItcUxlk0nvEZGzGF603HPw
「2020臺北生技獎」揭曉 全福、林口長庚、藥華藥 榮獲金獎

今(24)日,「2020臺北生技獎」於在南港展覽館2館揭曉,由臺北市市長柯文哲親自頒發共近600萬元的獎金。今年有17家績優生技企業暨學研單位入圍獲獎,其中全福生技勇奪新創技術獎金獎,林口長庚醫院腫瘤標記及機器學習運算法進行多種癌症篩檢榮獲技轉合作獎金獎,藥華藥則奪得國際躍進獎金獎殊榮,展現台灣生技產業豐沛的創新能量,也凸顯國內企業前進國際的爆發力與企圖心。

臺北市長柯文哲致詞表示,全球確診人數超過1500萬,死亡人數超過63萬,全球疫苗、藥物需求大幅增加,台灣未讓疫情擴散,在疫苗、檢測開發上也看出台灣生技產業實力。



國際躍進獎,則由藥華醫藥,「BESREMI的全球佈局」獲獎。藥華藥使用PEG技術平台成功研發長效型蛋白質藥物Ropeginterferon alfa-2b,並取得歐洲藥物管理局(EMA)核發治療真性紅血球增生症新藥上市許可,是台灣首家拿到EMA核准蛋白質新藥廠商,今年也取得台灣藥政,目前也正在申請美國藥證。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/7/24 下午 01:03:23第 9218 篇回應
整天忙生技展

到處出風頭

不知輕重緩急

增資成功與否

關於藥華往後發展

增資的錢用來ET三期臨床及美國行銷

不重要?

還把所有心力用在不痛不痒的生技展

放任股價隨波逐流

不是阿斗,誰是阿斗?
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會員:春和景明10141799  發表時間:2020/7/24 下午 12:52:48第 9217 篇回應
合一官網投資文問答區的用心程度真的讓我念念不忘。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/7/24 下午 12:48:27第 9216 篇回應
藥華現正增資

經營管理階層若兩手一攤

隨波逐流

雖然股價下跌是大盤走勢

但是放任增資失敗

誰的責任最大?

要我明說? 指名道姓?

法鼓長鳴!
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會員:ken10148595  發表時間:2020/7/24 下午 12:36:46第 9215 篇回應
到底是要鼓勵老股換新股, 讓股民覺得幸好賣掉是對的, 還是修理賣掉的人, 就看主力怎麼操作了.

不過再跌下去還真的怕增資會失敗, 畢竟大家也會計算, 即使參與增資長期看好, 但股價依舊下跌, 到時股票又被鎖住,

進退兩難, 還不如市場買雖然貴一點, 但是隨時可賣, 可攻可守比較保險...

AOP 仲裁也該出來了吧, 還有出貨狀況如何?? 是該學學合x吧.. 很清楚完整的把預期進度與現況說清楚哦~~ 加油~~
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會員:流水10148302  發表時間:2020/7/24 下午 12:12:29第 9214 篇回應
說的沒錯,藥華真的很可惡。
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會員:Anderson10143089  發表時間:2020/7/24 上午 10:26:15第 9213 篇回應
說我唱衰,但我每次都對,那問題就在你們的過度天真樂觀,只想活在同溫層,那會賠死
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