(6446)藥華藥公告本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗，已獲FDA核准。
1.事實發生日:103/07/21
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用
5.發生緣由:本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗(IND編號119047)，已獲FDA正式通知可按計畫進行(亦即美國FDA核准接受在歐洲進行之第三期臨床試驗計畫)。
6. 因應措施:進行公告。
7.其他應敘明事項:
(1)本公司前於102年9月26日與美國FDA進行Pre-IND meeting，會中FDA官員建議本公司可選擇僅以在歐洲進行之PROUD-PV trail(即P1101用於治療真性紅血球增生症第三期臨床試驗)數據結果，逕送美國FDA申請藥證。
(2)PROUD-PV trail係本公司授權(Out-Licensing)夥伴AOP公司在歐洲進行之第三期臨床試驗；經與AOP公司協商後議定，由本公司委託AOP公司擔任CRO顧問，協助美國IND申請送件事宜。
開版會員「先進」請網友發言著重於理性討論新藥進度，無謂不理性的打壓，請至其他版區，分流是為了有利投資人搜尋
自己六年前開始投資，也是看著先進大資訊與支持走過來，知道先進大是為了我們這些老股東設想。
但對於這次私募其實覺得還可以接受，原因有三點:
1. 自己與家人其實在早期70 - 209期間都有買入，我們這種散戶可以買個一二十張資金也差不多，就連之前的增資802股也是省吃儉用湊出來的，本身沒有什麼多餘資金，因此以現在的股價增資177或者235價格對我們來說參加意願不高，此外公開增資是不是所花的時間會比較長，目前個人感覺公司需要一筆資金是未來盡快進入下個階段，例如:解除全額交割...之類(推測)。
2. 私募對象雖然大部分都是公司內部人，圖利到公司派人員，但有些討論版有一個說法自己本身覺得可能性相當高，為了鞏固公司派的股權。自己後來想了一下，如果這五萬張私募都是給外人，往後還有政府股票會釋出約兩三萬張，這樣公司派的人員股權必然會受到一定的威脅，一個公司的大戶股東都願意支持，反而對我們來說是一種指標，確定公司已經往更好的方向發展。
3. 第三點是針對是否有舊換新的嫌疑，個人有做了一些籌碼分析，第一次私募時的確有舊換新的嫌疑，但第二次看到的現象反而是吸收外資的籌碼，自己的分析上並無舊換新的徵兆與第二點呼應。
以上三點是我這兩個月看了許多資訊與自己的一些分析得到的心得。
有什麼不同的看法都歡迎提出。
都同意..證管會會查嗎
公開向股東增資...國發會放棄..洽特定人
結果一樣
好處..私募..滿三年後始得自由轉讓
三年市場...籌碼不增加
私募..第1次177元..第2次...235元
代表大股東..對藥華藥的後勢...長多看法
共勉之
如醣聯(4168)2013年8月宣布，藉由私募引進日本大塚製藥做為策略投資人，大塚製藥投入2.76億元；台康生(6589)2021年10月私募案50億元，由郭台銘主導的台康生私募投資案，分別以鴻海精密、永齡資本控股及郭台銘個人投資的鋐維公司入股。上述2件私募案，皆對當時公司股價造成上漲，強化市場投資人信心與追價意願。
因此，藥華藥公司若要繼續辦理私募案，是否應避免找原有股東參與私募，而造成市場有「賣老股，換新股」潛在賣壓，股價不易上漲，甚至圖利特定股東，有違股東平等原則之疑慮。
建議私募案，應引進「策略投資人」，加強合作關係；同時，能引起外資機構高度投資意願，如引進與藥華藥公司有業務關係的美國公司：
一、Onco360 ®腫瘤藥房：(美國最大的獨立腫瘤藥房)
二、McKesson Corporation(MCK)(北美最大醫藥批發商)。(股價246元)
三、Veeva systems(VEEV)。(Veeva 是創新性的雲軟件公司，幫助 1,000 多家生命科學公司更快地為患者提供新藥和新療法。)(股價258元)
以上淺見，不知是否可行?若不可行，請當笑話一則!謝謝。
Typically MPN specialists are experienced at handling the insurance appeal process. This should not have to fall on the shoulders of the patient. I have been to 3 different specialists over the past 4 years and they were all able to appeal and very quickly resolve any issue with obtaining my Pegasys. This was with private insurers however, and I understand medicaid/medicare is another matter. With FDA approval for Besremi I’m not sure what grounds any of them would have to deny it on, unless it’s just too soon and their documentation hasn’t been updated or something. Due to life circumstances I am temporarily on Medicaid and my specialist told me that they can start prescribing Besremi as of today actually. I’ll try and post back what my experience is with that. My next appt with the specialist is next week.
通常，MPN 專科醫生在處理保險上訴過程方面經驗豐富。這不應該落在患者的肩上。在過去的 4 年裡，我經歷過 3 位不同的專家，他們都能夠上訴並很快解決了獲得我的 Pegasys 的任何問題。然而，這是與私人保險公司合作的，我知道醫療補助/醫療保險是另一回事。隨著 FDA 對 Besremi 的批准，我不確定他們中的任何一個人有什麼理由必須否決它，除非它太早了，或是他們的文件還沒有更新及有其他問題。由於生活情況，我暫時接受了醫療補助，我的專科醫生告訴我，他們實際上可以從今天開始開出 Besremi 處方。我會試著發布我的經驗。我與專科醫生下次的約會是在下周。
例如:公司要在1月23日至1月29日繳款，那麼私募對象及張數在1月12日前後已確定
私募人「熟識原股東」收通知後，全部的特定人開始大賣手上持股，進行壓價~1.可以賣到高價2.壓低股價後打八折又可以增到最低的股價
一舉兩得的手法，坑殺原本股東權益，特定人來回穫利差價最少120元以上，本人提前預告近期還會有第三次私募，因餘額張數還有3萬6仟多張
藥華藥公告繳款日期當天，往前看十天的股價必定走跌，他們想增低價格必定要大賣壓價，所以小股東們要去抗議，藥華藥不要一而再三私募
要給全體投資持有藥華藥的股東應有的權益
主要是公平正義 說了多次有很難懂嗎
還是樂在其中
私募了二~三次最後一次才由全體股東增資當時認購價是90元上下，再說了~藥華藥這次5萬張
是不是像上次一樣，給特定人3~4次私募後，最後一次才全部股東增資呢？這次5萬張私募第一
次11月23日繳款至11月底、第二次12月23日繳款至月底，那麼合理想像1月23日又來一次？
一個私募也搞幾個月，跟公開增資到底時間差多少？
若不繳款的部份再由董事長洽特定人士，藥華藥最少要做到避嫌，私募案一而再三多少次了？快破記錄了吧
然而只對公司私募案做法提出疑問和建議也是合理啊 不行嗎？這樣就累？
根本就是圖利，請證管會去察明就一目了然
先進大講的藥華藥私募股價就跌
這也太多次巧合了
證明私募名單人賣老股增新股
叫證管會去查上次90元私募的
跟177元私募的名單有沒有繳款前賣股
私募的股票有沒有徹底執行鎖三年
藥華藥誠信受到懷疑
只是賺多少或是虧損問題而已
但是常言道有關係就沒關係一路賺好賺滿？
誠如米大所言2千多人的群只能歌功頌德順著毛摸
稍有不慎討論私募案就群起圍剿攻擊然後被退群
集合股東建立社群不就是可以討論然後反應給公司上層的嗎？
如此ㄧ昧地同溫層取暖是可以凝聚共識
問題就是在忽略了長期支持的小股東 讓這群忠藥粉情何以堪啊！
君子愛財 取之有道 這很難懂嗎？
所以今日股價跌是意料中的事，明天藥華藥的股價少了賣壓，翻紅的機率較大..........
22:452021/12/26 工商 杜蕙蓉
藥華藥（6446）宣布，Ropeginterferon alfa-2b（P1101）用於治療原發性血小板增多症（ET）的第三期臨床試驗，獲美國「數據安全監督委員會」（DSMB）正面回應，確定安全性無虞，並建議可依照原臨床計畫繼續進行，將力拚2022年底完成收案。
Ropeginterferon alfa-2b（P1101）月前已取美國藥證，用於治療真性紅血球增多症（PV）一線用藥，另外，也啟動全球多國多中心治ET第三期優越性臨床試驗，收案範圍含括美國、日本、台灣、韓國、香港、中國、新加坡與加拿大。
藥華藥表示，美國FDA已有20多年未批准ET新藥上市，批准Ropeginterferon alfa-2b進行ET三期臨床試驗令人振奮。目前ET的第一線用藥是仿單標示外的愛治（Hydroxyurea HU），第二線用藥則是1997年核准的安閣靈（Anagrelide），Ropeginterferon alfa-2b未來有望成為ET患者用藥的新選項。
原發性血小板增多症為骨髓增生性腫瘤（MPN）疾病的一種，病人數與真性紅血球增多症的病人數相近。Ropeginterferon alfa-2b用於治療原發性血小板增多症的第三期臨床試驗預計將收160位受試者，目前收案人數已過半，試驗持續順利進展中，為加速收案，除持續在美國和亞洲各地收案，日前更將收案站點擴展到加拿大的試驗中心，全案預計將於2022年底收案完成。
Ropeginterferon alfa-2b之安全性在真性紅血球增多症病人中已有連續施打七年以上的數據佐證，並已獲歐盟、台灣、瑞士、以色列、韓國及美國FDA核准使用於成人真性紅血球增多症患者。
主旨
本公司Ropeginterferon alfa-2b (P1101)之原發性血小
板增多症(ET)第三期臨床試驗獲數據安全監督委員會(DSMB)
正面回應，就目前數據確定安全性無虞，建議持續收案
符合條款 第 53 款 事實發生日 110/12/24
說明
1.事實發生日:110/12/24
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司Ropeginterferon alfa-2b（P1101）之原發性血小板增多症
（Essential Thrombocythemia, ET）第三期臨床試驗經數據安全監
督委員會（Data and Safety Monitoring Board, DSMB）審查，獲
正面回應。就目前試驗數據，確定安全性無虞，DSMB並建議可依照
原臨床計畫繼續進行。
本公司Ropeginterferon alfa-2b用於治療原發性血小板增多症之第
三期臨床試驗名為「SURPASS ET」，本臨床試驗依據規範設立數據
安全監督委員會，並依會議章程定期舉辦會議，由國際血液病專家
及統計專家共同審查試驗進行中之安全性數據及對病人的利益／風
險進行評估。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號：Ropeginterferon alfa-2b（P1101）
二、用途：治療原發性血小板增多症患者。
三、預計進行之所有研發階段：進行第三期臨床試驗及未來新藥查
驗登記。
四、目前進行中之研發階段：
（一）提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗
（含期中分析）結果／發生其他影響新藥研發之重大事件：
Ropeginterferon alfa-2b之原發性血小板增多症第三期
臨床試驗。
（二）未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗（含
期中分析）結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新
藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用
（三）已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗（含
期中分析）結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥
研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
（四）已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略，保障
公司及投資人權益，暫不公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段：Ropeginterferon alfa-2b之原發
性血小板增多症第三期臨床試驗。
（一）預計完成時間：
預計2022年底收案完成，惟實際時程將依執行進度調整。
（二）預計應負擔之義務：無。
六、市場現況：（請說明目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有
治療相同病症之主要藥物等資訊）
原發性血小板增多症（ET）為骨髓增生性腫瘤（MPN）疾病的
一種，病人數與真性紅血球增多症（PV）的病人數相近。目前
ET的第一線用藥是仿單標示外的愛治（Hydroxyurea, HU），
第二線用藥則是安閣靈（Anagrelide），此藥係FDA於1997年
核准，美國FDA 20多年來未批准ET新藥上市。
七、其他應敘明事項
（一）Ropeginterferon alfa-2b之原發性血小板增多症第三
期臨床試驗預計共收入160位受試者，目前收案人數已
過半，試驗持續順利進展中。為加速收案，除持續在
美國和亞洲各地收案，目前收案站點更擴展到加拿大的
試驗中心。
（二）Ropeginterferon alfa-2b之安全性在真性紅血球增多
症病人中已有連續施打七年以上的數據佐證，並已獲歐
盟、台灣、瑞士、以色列、韓國及美國FDA核准使用於
成人真性紅血球增多症患者。
（三）新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，
此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
接二連三搞，難保特定人不是特定人頭?
“禍兮福之所倚，福兮禍之所伏。”
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/5/9 下午 12:51:55第 8584 篇回應
[私]沒一好樣的!!!
要咱認同私募，除非[老股+新股]都列入三年閉鎖期。
去看看藥華私募前後的籌碼，就清楚咱的意思!
今年4743合一與6446藥華都要募資幾十億，一家採ADR一家採私募，二家都是新藥股恰恰能比較一番看看囉!!!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/10/14 下午 05:51:43第 7395 篇回應
私(底下說文解字沒一樣好地!)
(1)屬於個人事物的。如：「私事」、「私章」、「私宅」、「私塾」、「私生活」、「私房錢」。
(2)為自己利益的、偏重一方的。如：「自私」、「私心」、「私利」。
(3)暗自的、祕密的。如：「私自」、「私下」、「私逃」、「私藏」、「私底下」、「私相授受」、「私定終身」。
(4)不合法的、不正當的。如：「私酒」、「私貨」、「私鹽」。
(5)非法的貨物。如：「走私」、「緝私」。
在藥華藥的LINE群 就不是甚麼都能講 講到私募案 只要是敏感的或不順版主的意 就會被刪除 被退群..
搞得就像是一言堂 現在有2600多人 幾乎也是禁聲..
真好笑 這個私募案不知是不是有甚麼內幕 不燃幹嘛怕人討論
再說了 老是說私募取現金較快 個人覺得也不通
上個月底辦理增資股數若到位 本月底這時也應該收足了 何以短短兩個月內就舉辦私募特定人2次
目前上市櫃公司 還不曾見聞
真是應了一些前輩股東們老是說:感謝公司高層用心付出.真的很用心
一套資金從早期投資綁到現在，不賣股哪來的錢再支持公司發展，基於尊重投資眼光，認可即可，等個人現增速度太慢，想要籌碼就集中市場買，很難嗎? 實在不懂~現金增資本就不適合台灣新藥生醫股，2016~2020 生醫市場資金枯竭，這都看不出來? 多少公司被迫調低現增價? 有本事的生醫股本來就是自己找金主，又快又鎖籌碼!! 以上淺見，個人分享。
這些特定人大部份是熟識的
每次的私募這些人早在公布繳款期限時
已收到繳款通知單
在繳款前先賣老股可以賣到高價又可以壓下股價打八折增低價私募
每次都有套利空間
這次賣330元~380元老股認235元的平均每股套利135元上下
屢試不爽、特定人爽爽賺好多次
這些人有很多套現金嗎？
都是一些上班族退休的一般小康收入者
小弟懷疑私募股早已入特定人集保
鎖3年是騙人的？
叫證管會去查、去年私募案公司及特定人有沒有在外流通
這些私募對象早已賣出持股還下次的
公司欠缺資金現在就可現金增資
股東會不挺？再說未繳者再由董事長洽特定人士即可
非得每次私募搞給特定人根本就是圖利
可能公司急需錢 現增目前不容易 之後應會現增一次 如同之前一樣吧
公司就不能辦理現金增資嗎？呼籲藥華藥公司高層，不要一直做讓小股東覺得噁心並干譙的事
(2021/12/23 19:38:51)
公開資訊觀測站重大訊息公告
(6446)藥華藥公告本公司董事會決議辦理110年第2次私募普通股之定價暨增資基準日等相關事宜
1.董事會決議日期:110/12/23
2.私募有價證券種類:普通股
3.私募對象及其與公司間關係:
(1)應募人之選擇方式：私募之應募對象選擇方式：以符合證券交易法第43條之6及原財政部證券暨期貨管理委員會 91 年 6月 13 日(91)台財證一字第0910003455號函規定之特定人為限。
(2)參與本次私募之應募人名單及與本公司之關係：
<1>中國第一鋼纜廠股份有限公司：本公司股東
<2>玉新投資股份有限公司：本公司股東
<3>黃杏珠：本公司股東
<4>李旭峰：本公司股東
<5>邱奕傑：本公司股東
<6>陳俊雄：本公司股東
<7>邱美蘭：本公司股東
<8>廖平南：本公司股東
<9>黃麗真：本公司股東
<10>陳恩翊：本公司股東
<11>王暄惠：本公司股東
<12>陳麗雯：本公司股東
<13>羅建明：本公司股東
<14>陳盈如：本公司股東
<15>陳玉馨：本公司股東
<16>余瑞玉：本公司股東
<17>郭來福：本公司股東
<18>楊月秋：本公司股東
<19>陳能森：本公司股東
<20>闕秀玲：本公司股東
<21>許景然：本公司股東
<22>蘇冠宇：本公司股東
<23>游橫直：本公司股東
<24>陳茂堂：本公司股東
<25>田美莉：本公司股東
<26>洪忠：本公司股東
<27>金金節能服務股份有限公司：無
<28>鍾山投資股份有限公司：無
<29>魏建權：無
<30>郭盈志：無
<31>張學舜：無
<32>陳妤鎔：無
<33>王慶棟：無
<34>張鈞甯：無
<35>卓伯源：無
4.私募股數或張數:6,631,000股普通股。
5.得私募額度:依本公司110年08月05日股東常會決議，於普通股不超過50,000,000股額度內，視市場環境及公司資金狀況，擇適當時機與籌資工具，海外存託憑證及／或現金增資私募普通股及／或私募海外或國內轉換公司債擇一或以搭配之方式辦理，於股東會決議本案之日起一年內一次或分次（最多不超過5次）辦理。
6.私募價格訂定之依據及合理性:
A.私募價格訂定之依據及合理性：
(1)本次私募普通股認股價格之訂定，以定價日前1、3或5個營業日擇一計算與定價日前30個營業日之普通股收盤價簡單算術平均數扣除無償配股除權及配息，並加回減資反除權後平均每股股價，較高者為參考價格。
(2)本次私募普通股認股價格以不低於參考價格之八成為依據。
B.茲以本次董事會召開日期110年12月23日為定價日，以定價日前1、3或5個營業日計算之普通股收盤價簡單算數平均數分別為301元、293.7元、316.8元，擇前3日之收盤均價扣除無償配股除權及配息並加回減資反除權後之股價293.7元為基準；另以定價日前30個營業日普通股收盤價簡單算數平均數扣除無償配股除權及配息並加回減資反除權後之股價243元為基準，取上述二基準計算價格較高者訂為參考價格，故本次私募之參考價格為293.7元；經綜合考量後，訂定235元為本次實際私募價格，為參考價格之80.01%，不低於股東常會決議參考價格之八成。
C.本次私募普通股每股價格之訂定係以本公司於集中交易市場普通股之一段時間收盤均價為參考依據，故本次私募價格訂定方式及條件符合法令規定，應屬合理。
7.本次私募資金用途:本次籌措之資金預計用於充實營運資金、健全財務結構及／或進行新藥研發及／或轉投資及／或購置固定資產及／或支應其他因應本公司長期發展之資金需求等一項或多項用途。
8.不採用公開募集之理由:
考量私募方式相對具時效性與便利性等因素，且私募有價證券三年內不得自由轉讓之規定將更可確保公司與應募人間之長期關係；另透過授權董事會視公司營運實際需求辦理私募，亦將有效提高本公司籌資之機動性與靈活性，因此以私募方式辦理具有必要性。
9.獨立董事反對或保留意見:無。
10.實際定價日:110/12/23
11.參考價格:293.7元
12.實際私募價格、轉換或認購價格:235元
13.本次私募新股之權利義務:
本次私募新股之權利義務與本公司已發行之普通股相同，惟依證券交易法第43條之8規定，本次私募普通股除符合特定情形外，不得自由轉讓。於該私募有價證券交付日或劃撥日起滿三年後始得自由轉讓，並於私募普通股交付日起滿三年後，授權董事會依相關法令規定申報補辦公開發行及上櫃交易。
14.附有轉換、交換或認股者，其換股基準日:不適用。
15.附有轉換、交換或認股者，對股權可能稀釋情形:不適用。
16.附有轉換或認股者，於私募公司債交付且假設全數轉換或認購普通股後對上櫃普通股股權比率之可能影響（上櫃普通股數A、A/已發行普通股）:不適用。
17.前項預計上櫃普通股未達500萬股且未達25%者，請說明股權流通性偏低之因應措施:不適用。
18.其他應敘明事項:
(1)本次私募普通股之股款繳納期間為110年12月23日至110年12月29日。
(2)本次私募普通股之增資基準日為110年12月30日。
(3)實際私募對象及認購股數視繳款情形而定，擬授權董事長全權處理之。
(4)為配合本次私募普通股，擬授權董事長代表本公司簽署一切有關之契約或文件及辦理一切相關事宜，如有未盡事宜及因法令或主管機關要求而有所變更之必要時，授權董事長全權處理之。
當跌停開即拉漲停，本人估點落在245元上下大反彈
經濟日報 記者謝柏宏／台北報導
台灣生技新藥公司逐步在海外開花結果，自組銷售團隊搶攻市場成為新趨勢。藥華醫藥（6446）罕見疾病新藥Besremi（P1101）11月12日拿到美國藥證後，公司打造國內第一家自行研發、自行生產、自行銷售的一條龍新藥公司，藥華藥在美國的銷售團隊已由去年底的40人增至目前70人，目前已接到十多筆訂單，將自12月起逐步貢獻業績。
藥華藥自11月起股價自九十多元一路飆漲至逾三百元，市值從200多億元暴衝至最高達到千億元，17日收盤雖跌停333元收，市值也有970多億元，逼近千億元，不到兩個月，藥華藥市值暴增800億元。
藥華藥上周已開始出現盤整，市場預測該公司的「本夢比」將逐步退燒，現在正要開始檢視公司的「比益比」，接下來藥華藥要如何落實其銷售成績？現有的策略規劃至關重要。
國內新藥研發公司近年來逐步交出好成績，2014年至今已有七項新藥在海外上市，不過這些新藥打入國際市場前，絕大多數會授權給國際藥廠或大型銷售公司，主因新藥上市後銷售門檻很高，無強大的銷售團隊及資金做後盾，對以研發為導向的本土生技業來說，屬於另一大挑戰。
但自今年12月起，藥華藥成為國內第一家自行研發新藥、自行生產、自行在海外銷售的公司，公司定位從生技（Bio）研發公司升級至製藥（Pharma）廠，在美國的銷售團隊，更由去年底的40人增至目前近80人。藥華藥說明，銷售團隊包括四位醫藥學術專員（MSL）、五位區域總監（RBD）及34位銷售代表。
身為台灣第一家自行在海外銷售的新藥公司，藥華藥從去年底就已開始建立銷售團隊。公司表示，當時已有相當大的把握，認為Besremi應可以通過美國FDA審查，正式取得美國市場藥證，且依照審查進度，估計拿到藥證的時間點是今年3月，因此藥華藥在去年底開始召兵買馬，希望用三個月的時間針對這批銷售團隊進行教育訓練。
不料FDA在今年3月前告知藥華藥，因其審查文件需要補件，因此整個上市流程拖延下來，直到今年9月底兩位FDA官員來台完成藥華藥台中廠查廠後，至今年11月才正式批准藥華藥的Besremi可以上市。
為了迎戰Besremi在美國的上市，藥華藥從去年12月就開始制定了上市前、上市後第一個月到上市後第一年等不同階段的推廣策略。
首先在上市前的推廣階段，重點是向美國PV治療權威，透過學術研討會及網站架設進行推廣；其次是上市後第一個月階段，要透過數十位專家代表，鎖定數千位PV醫師，以及多間骨髓增生性腫瘤（MPN）治療中心，全力展開銷售布局；最後是上市後一年，將爭取P1101納入美國NCCN治療指引，擴大承保範圍，減少病患取得藥品的時間，執行病患支持計畫，幫助病患持續接受治療。
此外，經過數年準備，目前藥華藥已取得全美國各州的銷售執照，也與絕大多數關鍵保險公司洽談合作，目標要爭取絕大多數PV病患族群的保險給付。
在人事布局方面，藥華藥在去年12月時，聘請美國最大藥廠輝瑞公司的前行銷處長、Baxter公司全球血友病行銷副總Meredith Manning擔任美國子公司總經理；針對臨床發展及醫療事務主管，也聘請曾於美國輝瑞子公司的Ray Urbanski醫師擔任公司的醫療事務長。
一直到12月7日，藥華華再度宣布，美國子公司正式啟動病友支援計劃，針對有經濟困難的患者接受治療，將提供掛號費/定額手續費（co-pay） 與自付額（co-insurance）相關協助，幫助有經濟困難的患者。內容包括提供0美元的定額卡 (copay card) 給有商業保險的患者、在保險延遲及/或承保範圍不足的情況下提供應急藥品、為未投保和投保不足的患者免費提供藥物、以及根據情況提供必要的額外協助等。
藥華藥表示，截至目前為止，美國市場已接獲十餘張訂單，正準備轉運至下達訂單的專科藥局（Specialty Pharmacy, SP）和特殊藥品經銷商（Specialty Pharma Distribution, SD），當藥品從笫三方物流中心送達專科藥局或特殊藥品經銷商時，公司就可認列營收。但是藥華藥強調，任何新藥的銷售成績絕不可能一飛衝天，希望給予更多時間證實Besremi對美國醫藥市場的影響力。
藥華藥獲美核准 P1101 藥證共計達成三項創舉，首先是第一個獲 FDA 核准無論 PV 患者先前是否接受過其他治療方式均可使用的藥品；其次是第一個獲 FDA 核准所有成人 PV 患者均可使用的藥品；第三是第一個獲 FDA 核准專門用於治療 PV 的干擾素療
鉅亨網新聞中心
2021年12月14日 週二 上午10:51
藥華藥近期因獲美國藥證助攻股價拉長紅，屢屢創下登錄上櫃交易以來最高股價紀錄。日前，藥華藥公告今年第一次私募普通股，每股定價 177 元、共 660.2 萬股私募案，已於 10 日收足股款，13 日為增資基準日，資金用於充實營運資金、健全財務結構。消息一出，13 日直攻漲停，今日開盤股價已至 422 元，居生醫股王寶座。藥華藥預計今年全年營收有望再衝高、超越去年，加上藥華藥今年收獲韓國及美國雙藥證，展望 2022 年營收成長更是後勢可期。
由藥華藥 Besremi 在 11 月 13 日獲得美國上市許可後，歷經一個月到 12 月 13 日，藥華藥股價已大漲 3 倍，昨收在 369 元，成為第 4 季漲勢最無法檔的生技股，近日私募案順利進行，顯見法人對罕見血癌新藥 Ropeginterferon alfa-2b（即 P1101）獲美 FDA 核准，享有 7 年市場獨占權的長線業績看好看旺。
藥華藥的 P1101，為創新長效型干擾素藥物，目前被核准治療真性紅血球增多症（PV）患者，並享有七年市場獨占權；另外，在美國保險給付許可下，這項藥品預計定價每劑 6,988 美元，療程需要 26 劑，總費用約 18.2 萬美元 (約新台幣 507 萬元），由於全美國共有 16 萬名 PV 患者， 藥華藥的目標病患族群鎖定 8 萬名，將搶攻逾 4,000 億元市場商機，且患者接受治療後須終身用藥，亦即營收獲利不是一次性，而是隨著業務進展與不同適應症藥證進展累進成長。目前已透過藥華藥美國子公司通路展開銷售。
值得一提的是，此次藥華藥獲美核准 P1101 藥證共計達成三項創舉，首先是第一個獲 FDA 核准無論 PV 患者先前是否接受過其他治療方式均可使用的藥品；其次是第一個獲 FDA 核准所有成人 PV 患者均可使用的藥品；第三是第一個獲 FDA 核准專門用於治療 PV 的干擾素療法。
藥華藥才要邁成長期，光是美國人口患者將帶來龐大的利益，再來還
有明年大陸、日本的藥證加入，藥華藥回檔即便是買點........
正在三期做臨床其它適应症
亦正在努力推動中
股價上漲也在預料當中如先進大所言加速前進中
當初的林北怎麼不出來法鼓長鳴了？嗚呼哀哉！
但新藥研發風險很高 所以當初改標題就不回應
現在情勢很明顯 除非市場有變數 四位數應該不是夢
感謝先進大等 諸位大大 不吝分享資訊 才有信心抱到現在
但我期許一年內,藥華藥就能成為台灣股王..................
甚至還要超越大立光所創下(台灣證劵史上6020的天價)........
我們評估不用十萬人、一萬使用就好、500萬x10000人年營收為500億、藥華藥股本30億以下毛利率75%、EPS可賺120元以上、若是十萬人使用EPS為1200元以上、明年又有大陸、日本pv藥證入袋、想像藥華藥會多麼亮眼、股價無可限.......
先前藥華藥長久上看500標題..................
被某些幾位大大逼迫修改.......................
那時,我本身從沒有針對這500話題,酸過先進大.........
因為,長久投資股票以來,我認為500價位對新藥來講,任何事都有可能會發生...........
只是此次藥華藥飆漲,真的是(天時.地利.人和)啊..............................
................................苦守寒窯十載，等待的就是這一刻，希望跟著本人持有藥華藥的投資人，共同享受這份榮耀及甜美成果
可認股數4張多,還要再繳納40幾萬.............................
那時候,心裡有掙扎,到底要不要認股.............................
後來,最後一天還是去合作金庫繳錢,之後全部幾十張,都不管它的漲跌.........
現在想想真是賺到了..........................