|
|
|
|
會員：先進10000164 發表時間:2014/7/22 上午 09:05:58
|
證交所重大訊息公告 (6446)藥華藥公告本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗，已獲FDA核准。 1.事實發生日:103/07/21 2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由:本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗(IND編號119047)，已獲FDA正式通知可按計畫進行(亦即美國FDA核准接受在歐洲進行之第三期臨床試驗計畫)。 6. 因應措施:進行公告。 7.其他應敘明事項: (1)本公司前於102年9月26日與美國FDA進行Pre-IND meeting，會中FDA官員建議本公司可選擇僅以在歐洲進行之PROUD-PV trail(即P1101用於治療真性紅血球增生症第三期臨床試驗)數據結果，逕送美國FDA申請藥證。 (2)PROUD-PV trail係本公司授權(Out-Licensing)夥伴AOP公司在歐洲進行之第三期臨床試驗；經與AOP公司協商後議定，由本公司委託AOP公司擔任CRO顧問，協助美國IND申請送件事宜。
開版會員「先進」請網友發言著重於理性討論新藥進度，無謂不理性的打壓，請至其他版區，分流是為了有利投資人搜尋
|
|
|
會員：Alan Liu10136094 發表時間:2020/5/2 下午 02:00:26第 8460 篇回應
|
| Ropeginterferon Alfa-2b Leads to More Durable Responses Than Hydroxyurea in PV (6446) 藥華藥新一代干擾素P1101 在PV 適應症上較HU 有更多的持續性療效反應 www.ashclinicalnews.org/news/literature-scan/ropeginterferon-alfa-2b-leads-durable-responses-hydroxyurea-pv/ FRIDAY, MAY 1, 2020 2020年5月1日 Patients with polycythemia vera were more likely to achieve durable long-term hematologic response with ropeginterferon alfa-2b than the standard cytoreductive therapy hydroxyurea, according to results from the phase III PROUD-PV trial and its extension study (CONTINUATION-PV). The results, which were published in Lancet Hematology, “suggest that ropeginterferon alfa-2b can be considered as firstline cytoreductive therapy instead of hydroxyurea,” according to lead author Heinz Gisslinger, MD, of the Medical University of Vienna in Austria, and colleagues. 根據奧地利維也納大學的Heinz Gisslinger醫學博士及其同事提到：根據臨床三期試驗PROUD-PV及CONTI-PV的研究結果顯示，相較於標準的細胞減滅療法HU，藥華藥新一代干擾素P1101在PV病患的治療上更有可能獲得更長效的長期血液學反應，這項結果發表在Lancet Hematology上，建議藥華藥新一代干擾素P1101應被視為細胞減滅療法一線用藥取代HU。 PROUD-PV enrolled 306 adult patients with early-stage polycythemia vera, defined as no history of cytoreductive therapy use or less than 3 years of prior hydroxyurea use. After 1 year, patients could choose to enter the extension part of the trial, CONTINUATION-PV. 臨床三期試驗PROUD-PV招募了306名早期PV的病患，病患定義為無細胞減滅療法治療史或先前使用HU治療少於3年。在參與臨床試驗一年後，病患可以選擇進入延伸性試驗CONTINUATION-PV。 In PROUD-PV, the primary endpoint was noninferiority of ropeginterferon alfa-2b versus hydroxyurea in terms of achievement of complete hematologic response with normal spleen size (defined as a longitudinal diameter of ≤12 cm in women and ≤13 cm in men) assessed at 12 months. 在PROUD-PV臨床試驗，在主要臨床療效指標包括12個月的完全血液學反應與正常脾臟大小（定義為女性脾臟大小≤12cm，男性脾臟大小≤13cm）方面，藥華藥新一代干擾素P1101相較於HU呈現非劣性。 For CONTINUATION-PV, co-primary endpoints included achievement of complete hematologic response with spleen size normalization, as well as improved disease burden. The latter endpoint was assessed by clinical resolution or improvements in splenomegaly, microvascular disturbances, pruritus, and headache. 在延伸性試驗CONTI-PV部分，主要療效終點包括完全血液學反應和正常脾臟大小，以及改善疾病負擔部分。最後一項的評估包含脾腫大、微血管障礙、瘙癢和頭痛的改善。 A total of 257 patients (median age = 60 years; range = 21-85) in the PROUD-PV trial were randomized (1:1) to receive either: 在臨床三期試驗PROUD-PV試驗中，共有257名病患被隨機分配接受以下治療： •subcutaneous ropeginterferon alfa-2b at a starting dose of 100 μg, administered every 2 weeks (n=127) 127名病患被分配到使用藥華藥新一代干擾素P1101治療，起始劑量為100μg，每2週給藥一次。 •oral hydroxyurea 500 mg/day (n=127) 127名病患被分配到口服用藥HU每天500 mg A total of 171 patients chose to enter the CONTINUATION-PV extension trial. 共有171名病患持續進行CONTI-PV延伸性試驗 Overall, the median follow-up periods for each treatment were 182.1 weeks (interquartile range [IQR] = 166.3-201.7) in the ropeginterferon alfa-2b group and 164.5 weeks (IQR=144.4-169.3) in the hydroxyurea group. 整體而言，藥華藥新一代干擾素P1101組治療中位數為182.1週，HU組為164.5週 In PROUD-PV, after 1 year of treatment, approximately 21% of patients treated with ropeginterferon alfa-2b and 28% of patients treated with standard therapy met the primary endpoint of complete hematologic response with normal spleen size. The authors concluded that in the first year, ropeginterferon alfa-2b failed to show noninferiority to hydroxyurea. However, ropeginterferon alfa-2b was better with longer-term use. 在PROUD-PV經過1年的療程後，約有21％的接受過藥華藥新一代干擾素P1101治療的病患和28％的接受過標準療程的病患達到了完全血液學反應且脾臟正常的主要療效指標。作者得到的結論是，藥華藥新一代干擾素P1101第一年和HU呈現非劣性結果。然而，藥華藥新一代干擾素P1101長期治療療效更佳。 “Ropeginterferon alfa-2b was up-titrated cautiously in PROUD-PV,” the authors wrote. The mean efficacious dose in the PROUD-¬PV study was reached after 3.7 months in the experimental group and after 2.6 months in the standard-therapy group. The median doses at 36 months were 425 μg (IQR=250-500) per administration of ropeginterferon alfa-2b and 1,000 mg (IQR=750-1,375) per administration of hydroxyurea, which had remained stable since month 12. 作者提到：「藥華藥新一代干擾素P1101在臨床試驗PROUD-PV中謹慎調高劑量。”」P1101組的平均有效劑量是3.7個月，標準療法組中的平均有效劑量為2.6個月。36個月時的平均劑量為P1101組425μg，而HU組為1,000 mg，這劑量從第12個月之後一直保持穩定。 In CONTINUATION-PV trial, a significantly higher proportion of patients treated with ropeginterferon alfa-2b achieved complete hematologic response with improved disease burden at 36 months compared with patients treated with hydroxyurea (53% vs. 38%, respectively; rate ratio = 1.42; 95% CI 1.01-2.00; p=0.044). However, there was no significant difference between the treatment groups in terms of patients who achieved the composite primary endpoint at 12 months. 在CONTI-PV延伸性試驗中，36個月後的治療，使用P1101組治療的病患相較於HU組在完全的血液學反應，且改善了疾病負擔上有著更高的比例，分別為53%和38%。然而，12個月時兩組之間在達到主要療效指標上沒有顯著差異。 The investigators observed that the proportion of patients with a response in the ropeginterferon alfa¬2b arm of the extension trial gradually increased up to 24 months and remained high at 36 months. In contrast, the proportion of responders in the hydroxyurea group was highest at 12 months but subsequently decreased. See the TABLE for a detailed report of the types of responses observed in the CONTINUATION-PV trial. 研究者觀察到延伸性試驗中，P1101組中完全血液學反應的病患比例逐漸增加到24個月，並持續到36個月。反之，HU組中完全血液學反應的病患比例在12個月時最高，但隨後下降。 Responses also appeared to be more durable in the ropeginterferon alfa-2b group: A significantly greater proportion of these patients maintained complete hematologic response (39% vs. 15%, respectively; p=0.0011) and complete response with improved disease burden (30% vs. 15%; p=0.025) over 36 months. 在P1101組中的完全血液學反應也顯示持續更長的時間：這些病患中有大比例的病患在36個月的療程持續完全血液學反應（分別為39％和15％； p = 0.0011）和疾病負擔得到改善的比例分別為（分別為30％和15％）。 When looking at molecular responses, the researchers noted that, from baseline to 12 months, the reductions in mean JAK2 V617F allele burden were not significantly different between the ropeginterferon alfa¬2b group (41.9% to 30.7%, respectively) and the hydroxyurea group (42.8% to 25.9%, respectively). However, at 24 months, these values were significantly lower in patients treated with ropeginterferon alfa¬2b versus hydroxyurea (20.9% vs. 32.1%, respectively; p<0.0001). Similar findings were observed at month 36 (19.7% for ropeginterferon alfa¬2b vs. 39.3% for hydroxyurea, respectively; p<0.0001). Post hoc analysis revealed that a lower JAK2 V617F allele burden correlated with complete hematologic response at 12, 24, and 36 months. 研究人員在觀察分子反應時注意到，P1101組和HU組在前12個月治療期間，平均JAK2 V617F等位基因負擔減少並無沒有顯著差異。但在24個月的治療時間，P1101組病患其數值顯著低於HU組（分別為20.9%和32.1%）。在第36個月的療程也觀察到了類似的發現（P1101組為19.7％，而HU組為39.3 %）。事後分析顯示，較低的JAK2V617F等位基因負擔和12個月、24個月和36個月時的完全血液學反應相關。 In the ropeginterferon alfa-2b group, the most frequently reported grade 3 and grade 4 treatment-related adverse events (AEs) included increased gamma-glutamyltransferase (6%) and increased alanine aminotransferase (3%). In patients treated with hydroxyurea, however, the most frequently reported grade 3 and grade 4 AEs were leukopenia (5%) and thrombocytopenia (4%). Overall, the investigators found that the proportion of grade ≥3 treatment-related AEs were similar in both treatment groups, at approximately 2% in the ropeginterferon alfa-2b group and 4% in the hydroxyurea group. 在P1101組中，最常被提及不良反應主要是3級和4級的GGT指數增加（6%）和增加的血清轉胺酶（ALT）（3%）。然而在接受HU治療的病患中，最常報告的3級和4級不良反應是白血球減少（5%）和血小板減少症（4%）。整體而言兩個治療組中，等級3級與治療相關的不良反應比例類似，P1101組約為2%，HU組約為4%。 Four deaths were recorded; only one death (in the hydroxyurea group, due to acute leukemia) was considered treatment related. 記錄中有4例死亡；僅1例死亡（在HU組中，由於急性白血病）被認定和治療有關。 While these findings appear to corroborate the disease-modifying potential of interferon alfa–based therapy that has been demonstrated in previous trials, the authors noted several potential limitations, including the low number of patients with baseline splenomegaly, the low number of patients who consented to bone marrow assessment for the evaluation of hematologic and clinical efficacy outcomes, the potential of confounding by some patients’ prior use of hydroxyurea for up to 3 years, and the possibility of selection bias in the extension study. 儘管這些發現似乎證實了先前試驗已證實的干擾素療法的疾病緩解潛力，但作者指出了一些潛在的局限性，包括原先脾腫大的病患比例少、接受骨髓檢查以評估血液學和臨床療效結果的病患人數很少、以及先前使用HU治療長達三年的病人可能會造成混淆，以及延伸性試驗的選擇性偏誤的可能。 |
|
|
|
|
會員：小正正10142326 發表時間:2020/5/2 上午 10:43:02第 8459 篇回應
|
| www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.06.20042580v1 Interferon-a2b treatment for COVID-19 干擾素-a2b治療COVID-19 Qiong Zhou, Xiao-Shan Wei, Xuan Xiang, Xu Wang, Zi-Hao Wang, Virginia Chen, Casey P Shannon, Scott J Tebbutt, Tobias R Kollmann, ***Eleanor N Fish***** doi: doi.org/10.1101/2020.04.06.20042580 |
|
|
|
|
會員：小正正10142326 發表時間:2020/5/2 上午 08:46:22第 8458 篇回應
|
| **補充干擾素治療 coronavirus 一、www.youtube.com/watch?v=uyDxapdFoL0 2020年4月23日 Potential coronavirus treatment: Interferons 潛在的冠狀病毒治療：干擾素 Eleanor Fish shares early data (under review) on treating COVID-19 patients with interferon-alpha, following previous work showing that treatment with interferon-alpha was beneficial in patients with SARS. Eleanor is a Professor in the Department of Immunology at the University of Toronto. 在先前的工作表明用乾擾素-α治療對SARS患者有益的情況之前，Eleanor Fish分享了有關用乾擾素-α治療COVID-19患者的早期數據（正在審查中）。埃莉諾（Eleanor）是多倫多大學免疫學系的教授。 二、www.youtube.com/watch?v=8HLnmIWB2rE 2020年4月28日 Eleanor Fish: Global outbreaks – Interferons as 1st responders 埃莉諾•菲什（Eleanor Fish）：全球爆發-干擾素作為第一響應者 Can antivirals that target the host and not the virus improve outcomes for COVID-19 patients? Professor Eleanor Fish from the University of Toronto showed that treatment with interferon-alpha was beneficial in patients with SARS, and now shares early data on COVID-19. The webinar is moderated by Juan-Carlos Zuniga-Pflücker, the Chair of the Department of Immunology at the University of Toronto. 靶向宿主而不是病毒的抗病毒藥能否改善COVID-19患者的預後？多倫多大學的埃莉諾•菲什（Eleanor Fish）教授表示，α干擾素治療對SARS患者有益，並且現在共享有關COVID-19的早期數據。網絡研討會由多倫多大學免疫學系主任Juan-CarlosZuniga-Pflücker主持。 三、en.wikipedia.org/wiki/Eleanor_Fish Eleanor Fish PhD Professor 多倫多大學免疫學教授 2003年，Fish領導了對可能在多倫多發生的嚴重急性呼吸道綜合症（SARS）爆發的抗病毒藥物的調查。[4]她研究了使用乾擾素-α（IFN-α）皮質類固醇治療SARS患者的情況，並在一項臨床試驗中表明，干擾素-α的治療與氧飽和度降低，肺部異常和血脂水平降低有關。肌酸激酶。IFN-α是自然產生的蛋白質，可響應病毒感染而產生，並已顯示在治療病毒感染中具有治療作用。 他們通過觸發免疫反應以及抑制病毒繁殖來做到這一點。這些臨床試驗的成功促使她的小組研究了使用IFN-α來治療包括 A型流感病毒H1N1在內的新興傳染病。 Fish已研究了使用IFN-α治療埃博拉病毒病的方法。在2017年，她領導了一項臨床試驗，觀察到接受IFN-α治療的患者比接受常規治療的患者療效更好。經過這項研究，Fish開發的IFN-α被用於治療中東呼吸綜合症（MERS）患者。 Fish與世界衛生組織合作，建立了埃博拉疫苗和治療干預措施的有效性。 *******在2019-20年度冠狀病毒大流行期間，Fish向媒體和公眾定期提供專家評論。她呼籲進行廣泛的測試和接觸者追踪，以更好地了解疾病的傳播。關於觀察到男性比女性死于冠狀病毒疾病的觀察，菲什說，女性通常具有更強壯的免疫系統以及更好的衛生條件。[16]來自中國的早期結果表明，干擾素治療與費甚用於SARS和埃博拉病毒病患者的方法相似，可有效預防冠狀病毒疾病。菲什提出“嚴重感染這種冠狀病毒的人應每天服用乾擾素”。2020年4月，菲什（Fish）研究了乾擾素作為冠狀病毒疾病的治療方法。******* |
|
|
|
|
會員：盧有枝10149122 發表時間:2020/5/2 上午 03:03:43第 8457 篇回應
|
| 簡單白話來說，對於重症（免疫激爆）干擾素確實不適用。但是對於高風險染疫人員及輕症，則可 以干擾素搭配其他藥物治療∼ 不知這樣的理解是否正確。 因此藥華藥幫助新冠肺炎還是有希望的∼ |
|
|
|
|
會員：小正正10142326 發表時間:2020/5/1 下午 05:02:25第 8456 篇回應
|
| www.youtube.com/watch?v=Qz4vN4zJg7g&fbclid=IwAR0Yq9QozE_u6TzyQx6UfSaA36_gpd8-SyD1pPiGy-tf-XrCy-uVmk48Y8w COVID-19: New Evidence That Interferon Could Be Harmful COVID-19：干擾素可能有害的新證據 2020年4月28日 |
|
|
|
|
會員：小正正10142326 發表時間:2020/5/1 上午 08:57:32第 8455 篇回應
|
| **補充 古巴干擾素： 一、正面看法： www.telesurenglish.net/news/cuba-interferons-effectiveness-against-covid19-confirmed-20200429-0002.html News > Cuba Cuba: Interferon’s Effectiveness Against COVID-19 Confirmed www.radiocubana.cu/noticias-de-la-radio-cubana/68-noticias-nacionales/28523-confirman-efectividad-de-interferon-cubano-contra-la-covid-19 二、負面看法 confidencial.com.ni/cubas-interferon-drug-provides-false-hope-to-cure-coronavirus/ Cuba’s Interferon Drug Provides False Hope to Cure Coronavirus 古巴的干擾素藥物為治愈冠狀病毒提供了錯誤的希望 **補充 現金增資緘默期 一、到底什麼是緘默期呢？券商表示，依據相關法令規定，在公司股票掛牌前或有重大決議、投資等事件發生前的一段時間，除了必須的公開資訊外，公司不得對外放話，或是做出可能會影響到投資者態度及看法的言論。 二、至於緘默期資訊公開規定，明定除依法令發布資訊外，不得對特定人或不特定人說明或發布任何財務業務預測性資訊，維持市場交易秩序。證期局官員補充，緘默期包括發行人在送件期間到申報生效期，這段期間最快為12個營業日，最慢為30個營業日。另外，在募集期間，除法令另有規定，如證交法第36條規定的資訊，發生對股東權益或證券價格有重大影響事項，公司要在2天內公布外，公司也不得在此緘默期發布利多、利空消息，媒體訪問時也不能提及。 |
|
|
|
|
會員：James Liu10149154 發表時間:2020/4/30 下午 11:35:35第 8454 篇回應
|
| 小正正大 建議貼出資料來源 Thanks. www.telesurenglish.net/news/cuba-interferons-effectiveness-against-covid19-confirmed-20200429-0002.html >>會員：小正正10142326 發表時間:2020/4/30 下午 10:50:11第 8452 篇回應 古巴：干擾素對COVID-19的效力得到確認 |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/30 下午 11:16:28第 8453 篇回應
|
| 那一天 大家不再瘋陳時中 而是瘋藥華的干擾素，林國鐘？ Taiwan can help 不只口罩 還有藥華干擾素 |
|
|
|
|
會員：小正正10142326 發表時間:2020/4/30 下午 10:50:11第 8452 篇回應
|
| 古巴：干擾素對COVID-19的效力得到確認 2020年4月29日 新聞 （TELESUR）– CIGB還開發了一種能夠刺激先天免疫的疫苗的臨床研究，這是一種防禦某些疾病的防禦系統。 古巴科學當局本週證實，使用乾擾素治療COVID-19患者確實有效。 古巴基因工程和生物技術中心（CIGB）總裁Eulogio Pimentel Vazquez確認干擾素應用符合古巴衛生部（Minsap）協議。Pimentel表示這是患者治療的一部分，但不適用於處於嚴重和危急狀況的患者。 皮門特爾說：“在我們的社會系統中，古巴的衛生系統實力及其與生物技術和製藥業的緊密聯繫，把人民的健康放在首位，這使它有可能覆蓋所有需要它的古巴人。” Minsap的統計數據顯示，有93.4％的COVID-19陽性患者接受了Alfa B干擾素治療。在接受該蛋白後，只有5.5％的患者進入了嚴重或脆弱的疾病階段。另外，Minsap報告稱，由於病毒導致的致死率是2.7％，但對於用乾擾素治療的人，這一數字僅為0.9％。數據已於4月14日收集和處理。 這些數據揭示了乾擾素面對COVID-19的準確性。在世界範圍內，約20％的陽性患者達到嚴重狀態，而死亡率超過6％。 CIGB總裁對乾擾素國際設備發表了評論。Pimentel在武漢關於感染衛生工作者的案例研究中提到了臨床前和臨床證據。分析表明，有2944人接受了這種藥物，而3387人沒有接受。未經治療的人中約有50％患有該疾病，而受益於該藥的人中沒有一人。 “數據表明，該方案在我國是有效的，干擾素在結果中發揮了作用，” Pimentel總結道。 CIGB還開發了一種能夠刺激先天免疫的疫苗的臨床研究，該疫苗是一種防禦某些疾病的防禦系統。 該科研機構憑藉其產品的有效性而享譽國際，例如Heberprot P用於糖尿病患者。目前，有80多個國家要求古巴提供干擾素。 |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/30 下午 08:06:00第 8451 篇回應
|
| 四月營收或是那月營收 不期待 藥華出貨不會是以月計 以月計算的營收現在只有Q10 幾十萬而已。 藥華今年出貨是以年度計 今年出貨 個人預估應該高於去年（約三億元） 很多 很多 究竟是何年馬月出貨？ 也許是7月嗎？ 有人在乎 我個人 不在乎。 不過 等拿到美國藥證後 銷售金額就會以月計算了 每月都會有驚喜連連 |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/30 下午 07:53:26第 8450 篇回應
|
| 如果是增資緘默期 那麼時間算的剛剛好 還有一個月緩漲 等待緘默期一過 公佈於眾 那麼要漲幾天？ 跟合一相同 漲不停？ |
|
|
|
|
會員：webbersu10138328 發表時間:2020/4/30 下午 07:52:59第 8449 篇回應
|
| 緘默期據我了解仍需對事實公告，但不能多做解釋，至於四月營收應不用期待 |
|
|
|
|
會員：小正正10142326 發表時間:2020/4/30 下午 06:39:38第 8448 篇回應
|
| *藥華藥是否進入現金增資緘默期? 一、本公司於109年3月16日向金融監督管理委員會證券期貨局申請現金增資發行普通股案，於109年4月15日接獲證期局關於本案之停止申報生效通知，尚須補充說明。本公司將依照規定於12個營業日內 (109年5月4日前) 完成補充文件，本增資案將自最後補正日起屆滿20個營業日生效。 二、若藥華藥於5月4日補件，從5月5日至6月1日20個營業日是否進入現金增資緘默期?因此，FDA核准肺炎臨床、FDA同意申請PV優先審核、台灣藥證核發、或與AOP仲裁結果公布等新聞，是否均受現金增資緘默期限制，不能公布，必須等到6月2日起方能公布?此時，只能公布4月份營收? |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/30 下午 05:05:21第 8447 篇回應
|
| PV孤兒藥優先審查應無懸念 五月應該有好消息？5月下旬？ PV治療新冠肺炎申請臨床試驗 以取得FDA緊急使用授權 恐要等待或問川普或問小金人 我看 問天比較快。 |
|
|
|
|
會員：webbersu10138328 發表時間:2020/4/30 下午 04:29:52第 8446 篇回應
|
| Aop出貨要等下半年 但應該靜待美fda優先審查結果 |
|
|
|
|
會員：ken10148595 發表時間:2020/4/30 下午 02:34:12第 8445 篇回應
|
| 出貨金額怎會和去年比咧?? 去年才幾個月... 應該和今年訂的目標比吧... 我覺得... 加油囉~~ 看來近期應該要公布如下.. 一一列出看是否有達成(除了伸手要錢外)... TFDA... 肺炎擬定... AOP出貨... FDA 快審... |
|
|
|
|
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/4/30 下午 01:06:39第 8444 篇回應
|
| 會員：新進10143606 發表時間:2020/4/19 上午 12:11:27第 8386 篇回應 ..... 再者AOP是藥華藥歐洲第一線的經營者也最貼近市場營銷，立即要求公司增加供應針劑的備量，應付未來患者的需求， 歐洲領導國官方的聲明如果也帶動醫生用藥的趨勢... ................................................................................ ................................................................................ 4月有出貨AOP,則[AOP立即要求公司增加供應針劑的備量，應付未來患者的需求..]是真, 反之就是公司在放屁!!! |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/30 下午 12:46:56第 8443 篇回應
|
| 只在乎天長地久 不在乎何時擁有 只在乎今年度出貨金額 是否大於去年出貨金額？ 不在乎何月出貨金額。 |
|
|
|
|
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/4/30 下午 12:01:10第 8442 篇回應
|
| 若4月有出貨給AOP,這件事比申請肺炎臨床還讚!!! |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/30 上午 11:56:21第 8441 篇回應
|
| 干擾素快速審查可有消息？ 佛說：不可說，天機不可洩漏 要不 問問川普 讓美國再次偉大 也藥華再次偉大 要不 問問小金人 不要躲了 干擾素免費送 吃到飽不要錢 |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/30 上午 11:49:09第 8440 篇回應
|
| 生技屬性與電子業不同 電子產品大部分是趕場 生技業大部分是蹲場，等待時間久 蹲久了就睡著了。 一醒來 藥證卻已經下來了。 台中廠 忙碌中！ 大量生產趕貨 干擾素快速審查可有消息？ |
|
|
|
|
會員：ken10148595 發表時間:2020/4/30 上午 11:11:52第 8439 篇回應
|
| 怎麼一點消息都沒有... 睡著了嗎??! 虛晃一招.?? |
|
|
|
|
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/4/30 上午 10:04:08第 8438 篇回應
|
| 平平攏是募資幾十億,怎麼兩家公布後股價走勢是兩極化??? |
|
|
|
|
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/4/30 上午 06:06:53第 8437 篇回應
|
| 目前台灣授權金最大咖,合一4743董事會109/04/29決議現增發行海外存託憑證，上限1億股! 藥華繼續搞私募!? |
|
|
|
|
會員：AT10147586 發表時間:2020/4/27 上午 11:52:53第 8436 篇回應
|
| 有關干擾素在對抗病毒中是否參與 ‘’免疫過激之自損負面’’ 角色, 在全文中段 (摘錄如下)之最後一句話….. 「干擾素不引起發炎只抑制病毒複製」==> Good! technews.tw/2020/04/27/immune-system-fight-virus/ 對抗病毒另闢蹊徑！免疫過激傷敵三千、自損一萬，減緩發炎或可扭轉戰情 作者 研之有物 | 發布日期 2020 年 04 月 27 日 8:45 中研院基因體研究中心謝世良特聘研究員發現~………. 創新構想：抑制發炎反應，但不影響免疫力 2003 年，SARS（Severe Acute Respiratory Syndrome）疫情爆發，其中重症患者出現肺積水、呼吸困難等症狀，均非肇因於病毒本身，而是免疫過度反應的結果。 當肺部細胞受感染出現發炎反應，促發炎激素讓血管通透性增加、血漿滲入組織中，即會造成肺積水。再加上，蜂擁而來的白血球無差別攻擊受感染或健康肺泡，甚至分泌激素呼喚更多白血球前來，惡性循環之下形成細胞激素風暴（cytokine storm），讓肺泡細胞受到嚴重損害，導致病人呼吸困難、險象環生。 然而，SARS 冠狀病毒（SARS-CoV）從始至終沒有特效藥、疫苗，只能將重症患者安置在負壓隔離加護病房，施以「支持性療法」，期盼患者能在良好的照護下，熬過自身的細胞激素風暴，等待自己的免疫系統清除病毒。 當時醫學背景出身的謝世良，從深厚的臨床與研究經驗出發，提出創新治療觀念： 設法研發一種藥物，可減緩細胞激素風暴，將發炎反應控制在不致命的程度，又不干擾免疫系統清除病毒，將有效降低感染者的死亡率。 「現有的類固醇消炎效果很好，但有抗藥性的問題，而且完全抑制發炎、沒有細胞激素也不行，因為病原體還是需要免疫細胞來對付。」 謝世良進一步分析，細胞分泌的激素裡，促發炎激素跟趨化激素是造成細胞激素風暴的主因；但干擾素不引起發炎只抑制病毒複製。因此具體任務是：如何在抑制促發炎激素及趨化激素的同時，不會影響干擾素分泌，以避免削弱患者抵抗力。 |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/24 下午 01:18:28第 8435 篇回應
|
| 新冠狀肺炎 就像救護車的聲音 有醫 有醫 無醫 無醫 現在 沒有藥物可醫 所以大家都會有機會 不過 要經過臨床試驗 MIT研究參考參考 就好 就像 瑞德西韋 有人信誓旦旦 說是有效的，救命仙丹 現在被判定無效 干擾素有效或是無效 不過還是 要等待臨床試驗結果 |
|
|
|
|
會員：小正正10142326 發表時間:2020/4/24 下午 12:31:22第 8434 篇回應
|
| micky.com.au/covid-19-update-mit-researchers-discover-cells-targeted-by-the-disease/ MIT團隊暗示干擾素在對抗Covid-19中的潛在作用可能很複雜?是好還是不好? COVID-19更新：MIT研究人員發現了該疾病靶向的細胞 通過 格蕾絲·瓦爾莫斯 --2020年4月24日 一組研究人員進行了一項研究，利用了有關RNA的現有數據集。結果導致發現了COVID-19病毒靶向的各種細胞。 Covid-19對整個世界產生了巨大影響。該疾病已經奪走了數千人的生命，並且將繼續這樣做，而不會發現治愈方法。 因此，全球有幾個實驗室進行了大規模的研究。這些研究人員旨在發現可能導致這種疾病治癒的潛在信息。 同樣，麻省理工學院的一組研究人員進行了科學探究。他們能夠揭露冠狀病毒靶向的體內特定細胞。他們的研究結果被認為是科學領域的巨大飛躍，因為它可能有助於尋找治療方法。 研究中利用了現有的數據集 該團隊利用了在不同類型細胞中發現的有關RNA的現有數據。這些信息使他們發現了有助於SARS-CoV-2病毒（通常稱為冠狀病毒）滲透人細胞的蛋白質。 冠狀病毒爆發後不久，科學家們發現了一種病毒“尖峰”蛋白，該蛋白與人細胞上的某種受體結合。這稱為血管緊張素轉換酶2或ACE2。 另一種人類蛋白質，稱為TMPRSS2的酶，有助於激活突觸蛋白ACE2。麻省理工學院解釋說，當TMPRSS2成功激活ACE2時，上述刺突蛋白將使SARS-CoV-2病毒進入人體細胞。 一旦研究小組意識到了蛋白質ACE2和TMPRSS2的作用，他們便使用現有數據集追踪了這些基因的位置。研究人員在研究中使用的數據集包括來自肺，鼻腔和腸道的數百種細胞類型。 研究人員選擇了這些器官進行Covid-19研究，因為先前的證據表明該病毒可以感染每個器官。因此，他們將結果與未受影響器官的細胞類型進行了比較。 調查揭示了冠狀病毒靶向的細胞 在鼻道中，研究人員發現杯狀分泌細胞表達SARS-CoV-2用於感染細胞的兩種蛋白質的RNA。這些是能夠產生粘液的細胞。 在肺中，他們主要在II型肺細胞（位於肺泡（氣囊）內襯並使其保持開放狀態的細胞）中確定了同一件事。 同時，在腸道中，他們發現稱為吸收性腸上皮細胞的細胞比這兩種腸道細胞都更表達這兩種蛋白質的RNA。腸上皮細胞負責腸道中某些營養物質的吸收。 一個令人驚訝的發現：干擾素的複雜作用 研究人員發現這樣一個事實，即刺突蛋白ACE2與乾擾素的基因激活有關。干擾素通過乾擾病毒複製並激活免疫細胞來幫助抵抗感染。 這一發現表明，冠狀病毒可能已經進化為利用宿主細胞的天然防禦能力，劫持了一些蛋白質以供自己使用。MIT團隊暗示干擾素在對抗Covid-19中的潛在作用可能很複雜。 一方面，它可以刺激抵抗感染的基因或幫助細胞抵抗損傷，但另一方面，它可以提供額外的靶標，幫助病毒感染更多的細胞。 最終，研究人員希望他們的發現對致力於開發治療方法的科學家或測試可用於Covid-19的現有藥物的科學家有所幫助。 |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/24 上午 11:20:09第 8433 篇回應
|
| 今天看到有人 為了藥華股價 漲幅二，三毛就在 出貨 忍不住要笑 真的難為短線股民了。 |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/24 上午 11:02:03第 8432 篇回應
|
| 藥華的干擾素 現在是PV的一線藥 算是PV界的台灣神藥 一吃見效 如同 印度神油 可為台灣之光。 如果？ 又可以治療無症狀及輕中症 新冠狀肺炎 你說 藥華的股價會在那裡？ 止漲？ |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/24 上午 10:53:25第 8431 篇回應
|
| 瑞德西韋判定無效 是否等待 藥華的干擾素？ FDA緊急審查進度如何？ 藥華不說清楚講明白？ 還在用緘默期唐塞？ ———— 外洩實驗報告草稿：瑞德西韋無治療新冠肺炎療效 2020-04-24 09:09 聯合報 / 編譯范振光／即時報導 世界衛生組織（WHO）官網不慎提前發布的研究報告草稿顯示， 實驗藥物「瑞德西韋」（Remdesivir）未能改善新冠肺炎病患情況， 而且服用藥物的病患死亡率高於服用安慰劑的病患，實驗一個月後喊停。 但藥廠吉利德科學公司表示，研究喊停是因為參與人數太少， 只有237人的數據在統計上沒有意義。 |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/24 上午 10:08:57第 8430 篇回應
|
| 出貨量及時程怎麼預告？ 就讓 藥華誰他高興去吧！ 跟他認真就輸一半 年出貨金額至少比去年高 個人概估至少五，六億元以上？ 不過 我個人 觀察的重點是 AOP與藥華 藕斷絲連 樂觀看待 AOP與藥華七月的仲裁後 雙方應該握手再度合作 應該有好結果 不致兩兩敗俱傷。 藥華分潤也可以入帳了。 |
|
|
|
|
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/4/24 上午 09:26:38第 8429 篇回應
|
| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/9/10 上午 08:22:33第 7269 篇回應 AOP出貨以及營收認列相關問題 2019.05.19 Q : 公司3月份和5月份有出貨，因為公司營收是以出貨認列，請問年底以前還會出貨嗎? 會的，年底前會出貨。 .......本公司上半年的出貨量是AOP初估其在德、奧 [下半年] 的需求量。在3月及5月的出貨後，AOP要求我們要在2019年年底以前一次性出貨.....AOP 公司與歐盟各國會陸續談妥價格，未來對歐洲出貨頻率會持續穩定増加。 ..................................................................................... ..................................................................................... 去年可預告今年就不行? |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/24 上午 09:15:22第 8428 篇回應
|
| 藥華台中廠 最近應該 人仰馬翻 燈火通明 忙？ 盲？ |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/24 上午 09:05:27第 8427 篇回應
|
| AOP今年出貨時程與數量何時公布???? ————— 真是個好問題。 出貨量應該比去年大幅增加 很多 很多 出貨時程應該已經有了計劃。 但是， 因為還沒有真正實際出貨 所以就不能只公布出貨量及出貨時程吧！ |
|
|
|
|
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/4/24 上午 08:27:49第 8426 篇回應
|
| 會員：小正正10142326 發表時間:2020/4/21 下午 05:21:17第 8419 篇回應 www.aoporphan.com/global_en/individual-treatments?topic=hematooncology AOP官網BESREMi® AUSTRIA CZECH REPUBLIC GERMANY HUNGARY UNITED KINGDOM DENMARK ITALY ........................................................................ ........................................................................ 會員：新進10143606 發表時間:2020/4/19 上午 12:11:27第 8386 篇回應 歐洲雖然不是藥華藥的獲利主戰場，但歐洲市場是美國市場的試金石，有了歐洲市場的進度與銷售參考… .......再者AOP是藥華藥歐洲第一線的經營者也最貼近市場營銷， 立即要求公司增加供應針劑的備量，應付未來患者的需求， ........................................................................... ........................................................................... 新增好幾個國家，咱更關注AOP今年出貨時程與數量何時公布???? |
|
|
|
|
會員：ken10148595 發表時間:2020/4/24 上午 08:19:44第 8425 篇回應
|
| 加油啊... FDA加速送件.. 假如是真的... 都說加速了..不要再拖了!! |
|
|
|
|
會員：tung758910021385 發表時間:2020/4/23 下午 10:33:30第 8424 篇回應
|
| 一個星期了，向FDA申請治療新冠肺炎了? 難道又沒下文了? |
|
|
|
|
會員：猜想10148412 發表時間:2020/4/23 下午 06:20:39第 8423 篇回應
|
| 幾天前Cell的論文 , 提供大家參考 SARS-CoV-2 receptor ACE2 is an interferon-stimulated gene in human airway epithelial cells and is detected in specific cell subsets across tissues www.cell.com/pb-assets/products/coronavirus/CELL_CELL-D-20-00767.pdf Our data suggest that SARS-CoV-2 could exploit species-specific interferon-driven upregulation of ACE2, a tissue-protective mediator during lung injury, to enhance infection. There are three distinct types of IFNs: Type I IFNs ((IFN α, IFN β), Type II IFNs (IFN γ) and Type III IFNs (IFN λ). Our study finds that Type I IFNs, and to a lesser extent Type II IFNs, upregulate ACE2. This is based on several lines of evidence: 1...2...3...4...5...6...7... 僅供參考 謝謝大家! |
|
|
|
|
會員：小企鵝10142872 發表時間:2020/4/22 下午 01:54:47第 8422 篇回應
|
| 6446 本身籌碼就比較不穩定 加上目前大盤也不穩定,沒有一個商品是穩定的 之前美股如果連續兩天跌 600點 台股一定死得慘兮兮 在金融市場沒有安全和穩定的商品 6446的震盪 也是在所難免 |
|
|
|
|
會員：garson10144103 發表時間:2020/4/22 下午 12:35:23第 8421 篇回應
|
| 真夭壽 天天這種軋法 殺低後又拉高，浮額天天洗了又洗 看來這次是來真的 如果今日又收在最高，不知有多少人會捏破？ |
|
|
|
|
會員：AT10147586 發表時間:2020/4/22 上午 11:31:42第 8420 篇回應
|
| 官網問答集: www.pharmaessentia.com/tw/ir_faqdetail/Besremi-歐洲銷售藥價 Germany: 歐元��2778 Austria��2778 Slovenia��2430 Denmark��3178 Italy��4450 UK Czech Republic Hungary |
|
|
|
|
會員：小正正10142326 發表時間:2020/4/21 下午 05:21:17第 8419 篇回應
|
| www.aoporphan.com/global_en/individual-treatments?topic=hematooncology AOP官網 BESREMi® AUSTRIA CZECH REPUBLIC GERMANY HUNGARY UNITED KINGDOM DENMARK ITALY |
|
|
|
|
會員：ken10148595 發表時間:2020/4/21 下午 03:38:52第 8418 篇回應
|
| 每天都在等擬向變已申請... 這次要等多久呢?? |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/21 上午 09:11:22第 8417 篇回應
|
公司名稱：藥華藥 (6446) 主 旨：藥華藥台中分公司新設製劑廠通過台灣衛生福利部GMP併GDP認證 發言人：林國鐘 說 明： 1.事實發生日:109/04/20 2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司獲台灣衛生福利部通知，認定本公司台中分公司新設製劑廠符合藥物 優良製造準則之西藥藥品優良製造規範，正式取得GMP併GDP之評鑑許可， 許可編號為 (AP) 0464152。 6.因應措施: 本公司生物新藥P1101（Ropeginterferon alfa-2b）目前是由本公司於台中 生產原料藥後，分別運至歐美的合作廠商進行充填，再將充填完成的藥品於 當地出貨。本公司在歐洲之合作充填廠商為德國Vetter公司，在美國為 Pyramid公司。現P1101於歐洲的商業化量產供應鏈已完成，美國的商業化量 產供應鏈預計最快待取得美國藥證後，將於今年年底完成。因本公司起初即 規劃未來自行商業化量產、充填及出貨供給全球所需，故在與歐美廠商合作 同時也向對方學習經驗，準備在台灣自設充填廠。 本公司之台中新設製劑廠於107年12月11日正式啟用，本公司於108年7月向 台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）申請Ropeginterferon alfa-2b之 上市許可，TFDA即於108年10月21日至23日對本公司生產Ropeginterferon alfa-2b的台中新設製劑廠進行GMP併GDP評鑑作業。整體評鑑順利完成， 結果無嚴重（critical）缺失。 本公司之台中新設製劑廠經此次取得GMP併GDP之評鑑許可後，已完整取得 Ropeginterferon alfa-2b生產所需全數認證，其中包括原料藥製造作業、 注射液劑製造作業、實驗室作業、分/包裝作業、運銷作業、儲存與供應作 業等品項核定。待Ropeginterferon alfa-2b正式取得台灣藥證後，本公司 將以獲GMP及GDP認證之生物藥品製造廠自行全程生產、充填及出貨，佈局 亞洲市場。目前本公司在亞洲進行的PV及ET臨床試驗用藥均由台灣出貨。 7.其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功， 此等可能使投資面 臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 |
|
|
|
|
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/4/21 上午 07:23:32第 8416 篇回應
|
| 比台灣生技慘業更慘滴加:歷史首見！ 美國原油期貨跌至負數 每桶-37.63美元 由於美國原油價格處於負值區間，這意味著原油期貨的賣方必須向買方支付費用，這還是歷史上首次。 5月加油大概是免費囉 |
|
|
|
|
會員：小正正10142326 發表時間:2020/4/20 下午 11:57:38第 8415 篇回應
|
| Zydus Cadila探索生物藥物作為Covid-19的可能療法 2020年4月20日 Cadila Healthcare已將Pegylated Interferon alpha 2b以商品名PegiHep進行商業生產 基於艾哈邁達巴德（Ahmedabad）的Cadila Healthcare已走在治療Covid-19的最前沿，因為該公司正在探索使用生物藥物干擾素Alpha 2b來治療新型冠狀病毒。 這種生物藥物已經在中國和古巴使用，那裡的研究表明有證據表明干擾素α對新的冠狀病毒具有直接的抗病毒作用。該公司已經在為印度和其他國家/地區的工廠生產羥氯喹，除了研究兩種候選疫苗以及開髮用於測試Covid-19的診斷試劑盒外。 自2011年以來，Cadila Healthcare一直以商品名PegiHep商業生產聚乙二醇化干擾素α2b，用於治療乙型和丙型肝炎，給藥劑量為150,000劑。PegiHep尚未獲得治療Covid-19的許可或批准。 體外研究（人體外部）證明干擾素α對新型冠狀病毒具有抗病毒作用。德克薩斯大學醫學分校加爾維斯頓分校的一項研究表明，在48小時前用乾擾素α預處理的細胞中，病毒滴度降低了約10,000倍。由中國，澳大利亞和加拿大的一組大學進行的第二次研究回顧性分析了武漢的77名中度Covid-19受試者，並觀察到接受干擾素α-2b的受試者的病毒釋放期持續時間顯著減少，甚至降低了其水平。炎性細胞因子，IL-6。 這表明，如果在感染初期就給予長效分子（如聚乙二醇化干擾素α），則患有Covid-19的患者將受益匪淺，因為其病毒載量減少，炎性因子減少並且病毒消除了特異性免疫響應已生成。 當人體由於病毒攻擊而感染病毒時，會產生一組稱為1型乾擾素的分子作為第一道防線。干擾素α就是這類1型乾擾素分子之一，它不僅減慢了病毒複製速度，而且還有助於激活免疫系統的兩臂-先天性，可立即殺死病毒，而自適應性，可持久免疫。 為了使其更有效，該分子與聚乙二醇偶聯生成一個新的分子，稱為聚乙二醇化干擾素α，該分子具有與乾擾素α相同的功能，但在體內的保留時間更長，因此僅需每週一次注射，因此提供更好的功效。 Cadila Healthcare董事總經理Sharvil Patel表示：“在此關頭，世界各地的醫療界聯誼會正在探索安全有效的治療方案來對抗Covid-19，聚乙二醇化干擾素α的出現就是其中一種可能減少在疾病早期給予的病毒滴度，並提供更好的臨床效果。我們正在與美國食品和藥物管理局（FDA）合作，並已開立聚乙二醇化干擾素α-2b用於治療Covid-19的研究新藥（IND）申請。我們還與生物技術部合作，研究聚乙二醇化干擾素α-2b在Covid-19中的作用，併計劃為此進行臨床試驗。” |
|
|
|
|
會員：Will Sung10149109 發表時間:2020/4/20 下午 11:04:55第 8414 篇回應
|
| mops.twse.com.tw/mops/web/t05st01?encodeURIComponent=1&firstin=true&b_date=&e_date=&TYPEK=all&month=all&type=&e_month=all&step=2&off=1&co_id=6446&spoke_date=20200420&spoke_time=223436&seq_no=2&year=109 |
|
|
|
|
會員：小正正10142326 發表時間:2020/4/20 下午 02:53:56第 8413 篇回應
|
| INCYTE 2020/4/17 美國食品和藥物管理局（FDA）加快了Pemazyre（pemigatinib）的批准範圍，該藥物是針對患有某些先前治療的晚期膽管癌的成年人而批准的首個治療藥物。 2019/11/27 Incyte（Nasdaq：INCY）今天宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已接受pemigatinib（一種選擇性成纖維細胞生長因子）的新藥申請（NDA）優先審查。FDA授予可能在當前尚不存在的治療方面取得重大進展的藥物優先審查。與標準審查的12個月相比，此指定將審查時間縮短為8個月。《處方藥使用者費用法案》（PDUFA）的目標行動日期是2020年5月30日。 |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/20 下午 12:11:55第 8412 篇回應
|
| 藥華申請FDA新冠狀病毒試驗 快速審查 在台灣新藥研發申請的 藥華應該是唯一的一家吧！ 給藥華一個讚👍。 雖然申請快速臨床試驗 現已有成百成千 但就像PV一樣，仍拿到一線藥證 唯有藥華 潮水退了，才能知誰沒有穿褲子 誰會在乎有多少藥廠參與臨床試驗？ |
|
|
|
|
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/4/20 下午 12:03:49第 8411 篇回應
|
| Besremi已上市，咱要看的是結果指標!!! 套句聳擱有力的話 show me the money $$$ |
|
|
|
|
會員：王先生10149022 發表時間:2020/4/20 上午 11:55:11第 8410 篇回應
|
| 未免被隔壁板說不科學，補個文獻自己看 根據2019ASH德國研究ashpublications.org/blood/article/134/Supplement_1/1672/427524/Cytoreductive-Treatment-in-Real-Life-Interim 可以算出約略的放血治療比率，再概略放到現在有藥證的國家，就大致知道病人量 另外高頻率的放血者也適轉用besremi吧 就不翻了，有興趣自己看: In summary, the patient population investigated here was older than in published large multicenter trials. Age was the main factor accounting for the majority of patients being categorized as ’high risk’. Although the majority of patients (>60%) presented as ’high risk’ according to international guidelines, 69.4% of patients received phlebotomy as primary therapeutic approach, in part at high frequency (>25% with more than 7 phlebotomies per year). The low number of primary cytoreductive treatment and occurrence of symptomatic iron deficiency in 9.3% and of intolerance in 5.3% of patients indicates the need to reconsider indication and limitations of phlebotomy. We conclude that phlebotomy as a prophylactic measure of risk reduction should result in mild iron-deficient erythropoiesis and hematocrit control without inducing a severe iron-deficiency syndrome as indicated by increased levels of soluble transferrin-receptor or Zn-protoporphyrin. Pharmacologic cytoreduction is necessary for high risk patients older than 60 years or with previous thromboembolic complications. For patients, who require permanent phlebotomies at high frequency for sufficient hematocrit control (<45%), pharmacologic intervention should be discussed even in the low-risk situation to balance the looming risk of iron-deficiency symptoms with potential side effects of pharmacologic compounds |
|
|
|
|
會員：小正正10142326 發表時間:2020/4/20 上午 11:55:06第 8409 篇回應
|
| www.taipeitimes.com/News/biz/archives/2020/04/17/2003734745?fbclid=IwAR0FsnpiRAOdrymJ_-aTXSFoSR8iF2_p6a4kypGsyfxkUDnQ33Zv4L3UZfE PharmaEssentia seeks US FDA nod for tests PharmaEssentia尋求美國FDA批准進行測試 PharmaEssentia said it expects to gain approval this month. PharmaEssentia表示，希望本月獲得批准。 Fri, Apr 17, 2020 page12 PharmaEssentia seeks US FDA nod for tests By Kao Shih-ching / Staff reporter PharmaEssentia Corp (藥華醫藥) plans to apply with the US Food and Drug Administration (FDA) to run clinical tests of its new drug Besremi for COVID-19, the firm said yesterday. The interferon drug, which modulates immune response by interning with viral proliferation, was designed to treat polycythemia vera, a rare blood disease, and has been marketed in Europe since last year, PharmaEssentia said. However, given that there is no specific treatment for COVID-19 and some studies have found that alpha-type interferons combined with other antiviral drugs worked against Middle East respiratory syndrome in animal tests, the firm aims to test whether its drug can treat COVID-19, PharmaEssentia chief executive officer Lin Ko-chung (林國鐘) told a news conference in Taipei. Moreover, studies have shown that alpha-type interferons could reduce the possibility of infection of the novel coronavirus, Lin said. The company has prepared a plan to use Besremi to treat people infected with COVID-19, including details of target patients, dosage and optimal timing of injection to apply for the FDA’s Coronavirus Treatment Acceleration Program, he said. The company declined to reveal when it would submit its applications, only saying that it would discuss its plan with the agency first. As the drug would normalize the immune response, it is expected to work best on mild cases and help prevent severe pneumonia, the firm said. Immune response has been a key issue in combating the pandemic, with some studies saying that patients had severe symptoms as a result of a “cytokine storm,” an overreaction of the body’s immune system. However, the company’s drug would not have such concerns, as it normalizes immune response, Lin said. PharmaEssentia’s marketing partner in the EU has told the firm to prepare more Besremi for people in the bloc with myeloproliferative neoplasm, as the UK’s National Health Service has warned that people with blood diseases who take ruxolitinib might develop weakened immunity, he said. PharmaEssentia said it expects to gain approval this month. The company in July last year applied to local regulators to market Besremi as treatment for polycythemia vera. It submitted an application last month with the US regulator hoping to gain marketing approval for the drug as a polycythemia vera treatment by the end of this year. PharmaEssentia posted a net loss of NT$842 million (US$27.95 million) for last year due to high research and development costs, an improvement from a net loss of NT$1.03 billion in 2018. 2020年4月17日，星期五第12頁 PharmaEssentia尋求美國FDA批准進行測試 高世青/記者 該公司昨日表示，藥華醫藥公司計劃向美國食品藥品監督管理局（FDA）申請對其新藥Besremi進行COVID-19的臨床測試。 PharmaEssentia說，這種干擾素藥物通過與病毒增殖相互作用來調節免疫反應，旨在治療真性紅細胞增多症，這是一種罕見的血液疾病，自去年以來已在歐洲上市。 但是，鑑於目前尚無針對COVID-19的特異性治療方法，並且一些研究發現在動物實驗中將α型乾擾素與其他抗病毒藥物聯合使用可對抗中東呼吸綜合徵，該公司旨在測試其藥物是否可以治療COVID- 19日，PharmaEssentia首席執行官林國鐘在台北的新聞發布會上說。 此外，研究表明，α型乾擾素可以減少新型冠狀病毒感染的可能性。 他說，該公司已經制定了一項計劃，使用Besremi治療被COVID-19感染的人，包括目標患者的詳細信息，劑量和最佳注射時間，以申請FDA的冠狀病毒治療加速計劃。 該公司拒絕透露何時提交申請，只是表示將首先與該機構討論其計劃。 該公司表示，由於該藥物可使免疫反應正常化，因此有望在輕度病例中發揮最佳作用，並有助於預防嚴重的肺炎。 免疫反應一直是抗擊大流行的關鍵問題，一些研究表明，由於“細胞因子風暴”（機體免疫系統反應過度），患者會出現嚴重症狀。 林說，但是，該公司的藥物不會引起這種擔憂，因為它可以使免疫反應正常化。 他說，PharmaEssentia在歐盟的市場合作夥伴已告訴該公司為患有骨髓增生性腫瘤的集團的人們準備更多的Besremi，因為英國國家衛生局已警告服用ruxolitinib的血液病患者免疫力可能會減弱，他說。 PharmaEssentia表示，希望本月獲得批准。 該公司於去年7月向當地監管機構申請將Besremi推銷為真性紅細胞增多症。 該公司上個月向美國監管機構提交了一份申請，希望在今年年底之前將該藥物作為真性紅細胞增多症治療獲得市場批准。 由於高昂的研發成本，PharmaEssentia去年公佈的淨虧損為新台幣8.42億元（約合2,795萬美元），較2018年的新台幣10.3億元有所改善。 |
|
|
|
|
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/4/20 上午 11:52:55第 8408 篇回應
|
| 摘自子陵微博: photo.weibo.com/1251560221/wbphotos/large/mid/4491773134950642/pid/4a994b1dly1gdndwbtd39j217z1kwb29 这是目前所有COVID-19临床试验总结，包括试验采用的手段，试验地区，各种试验数量，方法（RCT etc.），试验人数等等。目前中国有89个临床试验，美国有50个；目前全球301个临床试验以治疗为主，最常见的是氯喹/羟氯喹，共有89个试验，其次是20个克力芝试验，而后是19个IL-6抑制剂试验，10个康复血清试验，9个Remdesivir试验，8个ACEI/ARB试验，7个疫苗试验。 ........................................................................................ ........................................................................................ P1101的決勝戰場是在PV/ET這類需要[長期甚或終生] 使用藥物的疾病。 |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/20 上午 11:45:48第 8407 篇回應
|
| 藥華股價現在已經來到94.5元 藥華増資價81.5元 慢慢地等著漲到一百多塊 増資是可能達成的 藥華資金短缺的困境 應該可以化解 不過，增資補件不要再被退件 被退件就沒戲唱了。 |
|
|
|
|
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/4/20 上午 11:39:47第 8406 篇回應
|
| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/4/16 下午 10:31:05第 8355 篇回應 今天申請,明後天該公告地是通過沒~ 藥華[擬]向---白話就是還沒有申請! FDA推新冠肺炎療法加速專案 24小時內回覆申請 ................................................................................. ................................................................................... FDA推新冠肺炎療法加速專案 24小時內回覆申請 FDA推新冠肺炎療法加速專案 24小時內回覆申請 FDA推新冠肺炎療法加速專案 24小時內回覆申請 |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/20 上午 11:34:09第 8405 篇回應
|
| TFDA藥證我猜應該快了 耐心等待吧！等久就是咱吔！ 藥華申請應該有一定程序， 既然敢公告 就不敢作出假動作 那會捉去關的。詐欺罪？ 問題是？ 何時開咨詢會議？ 會不會緊急核准？ 值得觀察。 |
|
|
|
|
會員：ken10148595 發表時間:2020/4/20 上午 11:27:00第 8404 篇回應
|
| 可是連申請都還沒申請... 怎麼開會...?? 希望不要又搞很久... 另外TFDA 怎麼還沒消息? |
|
|
|
|
會員：王先生10149022 發表時間:2020/4/20 上午 11:25:59第 8403 篇回應
|
| 如果我是歐洲的主治，減少病人回院，降低感控風險的最好方式，那就是用藥； 1. 方便性 不知道國外HU一次回診可以領幾天的藥，但一定不會比兩周一次Besremi來得方便 2. 唯一PV一線藥證 對於本來就只用放血來控制的病人，用Besremi一定是首選，因為這些病人應somehow不能用hu或用hu有疑慮，Besremi又是唯一一支有PV藥證的第一線用藥，銷售量增加我想是合理，就是看這些只放血的病人量和轉換率有多少了。 |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/20 上午 11:25:10第 8402 篇回應
|
| AOP增加的量 應該是原先用Jakafi的患者 因為會降低免疫力 而轉變用 藥華Besremi AOP市佔率擴大 需求量大增 |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/20 上午 11:17:00第 8401 篇回應
|
| FDA核准的關鍵是： P1101的安全性及有效性 有效性： P1101是長效型干擾素， 干擾素已經被納入WHO新冠狀病毒 用藥指引了。 安全性： P1101已經通過EMA PV一缐用藥 安全性已經被確認了。 所以FDA緊急核准可能性 個人看法很大 不過要等藥華跟FDA開咨詢會議後 才會明朗。 耐心等待吧！ |
|
|
|
|
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/4/20 上午 11:13:09第 8400 篇回應
|
| 按說明會資料，大概是2週生產一批原料藥，約是800人一年用量(折算約3200人*3個月用量)， 只估算今年1~4月，年節扣除1個月好了，3個月至少能生產6批! 目前常態性生產大約就綽綽有餘，為何需要增加供應針劑的備量!? |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/20 上午 11:05:14第 8399 篇回應
|
| 藥華藥 最大的噴發點 應該是：擬以超長效干擾素治療新冠肺炎， 向美國FDA以CTAP（冠狀病毒治療加速計畫）申請臨床試驗，以取得緊急使用授權，目標在美國啟動包含台灣、美國、大陸、日本及韓國等地的多國多中心臨床試驗。 如果被FDA核准 你看看 目前罹患新冠狀病毒 確診病例242萬人，死亡16萬5千人 你算看看 這商機有多大？ 阿霞阿婆說 你買都買不到。 |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/20 上午 10:50:09第 8398 篇回應
|
| 想也知道 藥華是供應P1101之原料在德國充填針劑 給AOP 如果不是AOP需求增加 藥華會一廂情願，增加供應？ 除賣給AOP還可以賣給誰？ 況且 藥華公告也是很清礎。 不要想太多了。 今天我看仍然收紅！ |
|
|
|
|
會員：王先生10149022 發表時間:2020/4/20 上午 10:40:30第 8397 篇回應
|
| 可能是真的開始考慮用超長效干擾素來做臨床吧? 醫學長不是說美國那邊聞見都備好了 另外我比較想知道的是AOP的意見 |
|
|
|
|
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/4/20 上午 10:33:02第 8396 篇回應
|
| 今天是怎樣? AOP確實要求公司增加供應針劑的備量並提早交貨嗎??? |
|
|
|
|
會員：豆籽10148458 發表時間:2020/4/19 下午 10:57:38第 8395 篇回應
|
| 新進大!小弟同是藥華藥的小股東，都希望公司好! 但這幾年投資生技股的大都不是很好,只能對自己投資行為負責。 共勉之~~ |
|
|
|
|
會員：新進10143606 發表時間:2020/4/19 下午 10:16:26第 8394 篇回應
|
| 豆籽大：謝謝您的不見外，大家都是藥華藥的股東... 遇事大家齊心來《解盲》…《解茫》…《解盲》…也是個緣， 在多次藥華藥的法說會或股東會有幸認識了多位股東，交換的名片中，真的是臥虎藏龍皆是各行業的精英。 謝謝您提供的訊息，我自己也有些事想明日再跟公司求證...... 在此也跟網上所有股東致歉，小弟為了三餐溫飽，也不得不出國，近日回國自主居家隔離，但委實很悶… 藉由整理藥華藥資訊，轉換自己的注意力多佔版面祈請大家見諒。 近日上網多有自己的體認，多年接觸市場的思考論述...... 只是盼能集網上股東眾議來互相學習...... 更盼那許多專業精英股東能多多上網教學，進而能替公司解盲... 《為何股價直直落？又為何內部人極端看好公司但市場法人與投資人卻不認同？？？》 謝謝大家。 |
|
|
|
|
會員：豆籽10148458 發表時間:2020/4/19 下午 07:54:17第 8393 篇回應
|
| 新進大!公司網站寫的跟鉅亨網記者不同 www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/本公司計劃以P1101治療新冠肺炎-擬向美FDA以CTAP申請臨床試驗-以期取得緊急使用授權 |
|
|
|
|
會員：豆籽10148458 發表時間:2020/4/19 下午 04:20:53第 8392 篇回應
|
| 感謝新進大! |
|
|
|
|
會員：新進10143606 發表時間:2020/4/19 下午 03:33:17第 8391 篇回應
|
| 《世代交替》已在各生態，各行業中皆產生了，進入了絕對的網路時代，科技時代， 有針對性的事鮮少有查不出來的事...相信公司也有此認識... 世代交替的記者也今非昔比，對生技報導的戒慎恐懼與求證...也是會多方與公司皆盡力求證。 公司目前發言體制也今非昔比，多位代理發言人都非常的優秀， 對於股東的請教與求證皆會詳細解說，即便忙碌或開會，只要股東留電必回， 完全不亞於一流公司對股東的態度。 |
|
|
|
|
會員：新進10143606 發表時間:2020/4/19 下午 03:02:26第 8390 篇回應
|
| 目前歐盟EMA血液疾病一線用藥唯一通過的干擾素只有藥華藥的P1101 |
|
|
|
|
會員：新進10143606 發表時間:2020/4/19 下午 02:58:34第 8389 篇回應
|
| 豆籽大...您好，午安... 請查看鉅亨網2020/04/16 新聞 news.cnyes.com/news/id/4465946 還有1/2的問題，直接去電公司請教發言人求證即可得知。 |
|
|
|
|
會員：豆籽10148458 發表時間:2020/4/19 下午 01:36:14第 8388 篇回應
|
| 新進大!是不是誤解了: 🔎近日歐洲市場由《英國國民保健署》的公開聲明支持藥華藥P1101 α干擾素，對P1101的推廣發展，真具有實質的價值，非常正面的實質利多...畢竟英國仍是歐洲領導國之一。 🔎再者AOP是藥華藥歐洲第一線的經營者也最貼近市場營銷，立即要求公司增加供應針劑的備量，應付未來患者的 問題1:英國國民保健署應該是支持甘擾素，而不是P1101 問題2:應該是公司自行增加備量，不是AOP要求 |
|
|
|
|
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/4/19 上午 10:13:55第 8387 篇回應
|
| 會員：AT10147586 發表時間:2020/4/16 下午 10:08:16第 8353 篇回應 看下面第一篇 (4/10 published) 這種新聞若發生在台灣生技股, 看來股票沒有跌得鼻青臉腫恐怕也得稍作修正…..但是看看Incyte 股價, 在本篇公告 (4/10) 之後不僅沒影響續漲, 自本波低檔3/23 $63反彈(回升)超過股災前-回到去年底價格 !? 奇哉!!! 妙哉!!! .......................................................................................... .......................................................................................... 4/17FDA加速批准專注於創新型療法的全球生物製藥公司Incyte的FGFR2抑制劑Pemazyre（pemigatinib）上市，是首個針對之前接受過治療的晚期膽管癌（cholangiocarcinoma）的藥物。 股價反應的應該是這個新藥上市! |
|
|
|
|
會員：新進10143606 發表時間:2020/4/19 上午 12:11:27第 8386 篇回應
|
| 歐洲雖然不是藥華藥的獲利主戰場，但歐洲市場是美國市場的試金石，有了歐洲市場的進度與銷售參考… 《法人對於未來美國市場的發展推算就易有估算的參考基礎。》 近日歐洲市場由《英國國民保健署》的公開聲明支持藥華藥P1101 α干擾素，對P1101的推廣發展，真具有實質的價值，非常正面的實質利多...畢竟英國仍是歐洲領導國之一。 再者AOP是藥華藥歐洲第一線的經營者也最貼近市場營銷，立即要求公司增加供應針劑的備量，應付未來患者的需求， 歐洲領導國官方的聲明如果也帶動醫生用藥的趨勢... P1101在PV甚至血液疾病仿單外用藥市佔率快速的提升絕對是有支撐的指日可待... 台灣自研，自製的新藥，《全球唯一的PV一線藥》，黃袍加身的要帶量加速起飛了！！！ 藥華藥的今非昔比或許真的時來運轉的時刻來臨了！ 以法人選股準則中，除了重視當下的EPS之外，評估任何公司的未來當然是絕對會列入的首要，所以皆會觀察任何公司… 1》：主事發言人的風評與風格。 2》：公司的財務主管的履經歷。 3》：該公司是何會計事務所，甚至是何會計師。 這三樣必有的評估是法人非常重視的事。 也就是說大部份的法人都會依據這三項做為信不信任該公司發言的依據。 這是多數法人除了重視EPS還會注重的要件，也是為了評估該公司未來的可能，做為信評參考的等級依據。 在投資市場上，任何公司的《主事發言人》於股價的漲跌與未來公司於市場的評鑑高，低，其實已經掌控著絕對的責任...... |
|
|
|
|
會員：新進10143606 發表時間:2020/4/17 下午 09:18:55第 8385 篇回應
|
| 以FDA對孤兒藥的明文規章中，孤兒藥有 1》：送審藥證不必繳交審查金《過去是260萬美元，現在似乎是300萬》。 2》：在FDA中規章孤兒藥送審本就已同時擁有《優先審查》或《快速審查》的資格。 P1101在2012年即取得FDA認證孤兒藥的資格，所以公司評估今年年底即可取得美國藥證是可期待的事。 台灣PV患者雖然不多市場不大，但仍具有指標性的意義，以TFDA的審藥制度送申後120天公司評估最遲第2季…最快4月即可拿到藥證，截至目前為止並未公告有補件事宜，所以還是可以期待…如期獲得審查通過！ 個人想法… 佐以EMA審藥的嚴謹與經驗而論，EMA通過了TFDA審查通過的機率應該極高！ 僅供參考 |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/17 下午 09:05:00第 8384 篇回應
|
| 藥華在未提出以干擾素作新冠狀病毒 治療的臨床試驗前 小正正大， 不厭其煩，在論壇上 貼了很多用干擾素治療 的學術論文或報導。 進一步推動藥華，申請了FDA 的臨床試驗。 在此給小正正一個讚。 |
|
|
|
|
會員：新進10143606 發表時間:2020/4/17 下午 06:44:22第 8383 篇回應
|
| 以制度來看FDA是採非營業日計算，是以送申日的６０天《內》通知，藥華是3/16所以應該5/15之前就會有消息，只是這次美國的疫情是否會造成FDA的延誤就不得而知了！！！ |
|
|
|
|
會員：野鶴10143507 發表時間:2020/4/17 下午 06:00:07第 8382 篇回應
|
| FDA送件後60天應該是5/23左右會知道FDA接受並決定是否享優先審查，這理解對不對？如果是的話，可以期待另一個利多？！ 台灣取證？ 希望能持續加溫！！ |
|
|
|
|
會員：春和景明10141799 發表時間:2020/4/17 下午 03:36:19第 8381 篇回應
|
| 希望未來自行銷售時的宣傳推廣讓專業的來，注意別踩線，被FDA罰款可不好玩。 |
|
|
|
|
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/4/17 下午 01:36:29第 8380 篇回應
|
| www.statista.com/statistics/318301/humira-ad-spend-usa/ In 2018, AbbVie’s advertising spending on Humira in the United States reached 483 million U.S. dollars 銷售冠軍寶座的廣告支出驚死人! 2018年艾伯維在美國Humira的廣告支出4.83億美元。 |
|
|
|
|
會員：小企鵝10142872 發表時間:2020/4/17 下午 01:26:11第 8379 篇回應
|
| 看到先進大的發言 讓我想到 大家在研究所求學階段 去國科會申請預算 都是寫一堆支出 目標都是很空洞 然後一直申請 其實公司的經營者 或許只是心態還沒轉換過來 但是他們努力在研究產品 這是不爭的事實 |
|
|
|
|
會員：王碰仔10148138 發表時間:2020/4/17 下午 01:09:59第 8378 篇回應
|
| 非常認同ROGER5889大大說的 現在是有利推廣的時期 而且還是別人認證過的 把二線用藥全吃了 公司要加油 今天用行動支持了ㄧ張 |
|
|
|
|
會員：流水10148302 發表時間:2020/4/17 下午 12:41:46第 8377 篇回應
|
| 公司是應該將業績、遠景、進度三步五時宣傳行銷ㄧ下，別老是支出列ㄧ堆，感覺很缺錢的氣氛，造成投資股東沒甚麼信心。否則股價不會低的如此，尤其有幾次更是發言沒技巧，讓股價白白下跌！ |
|
|
|
|
會員：新進10143606 發表時間:2020/4/17 上午 11:16:05第 8376 篇回應
|
| 《給公司善意的建議》...相信公司一直有觀察此網關心著股東的想法。 本著事實發生與就事論事，《長江後浪推前浪》...《代代人才出》... 今日股價的跳空漲，甚至漲停鎖住，似乎是未曾有發生在藥華股價上的表現，過去的發言者總是造成什麼反應，相信大家有目共睹，股價為何只會連連跌停的事實？ 醫藥長此次的發言與發言方向取得投資者的信任......已是事實勝於雄辯... 再者建議公司經營者，將心比心... 一家公司無論什麼理由，原因，都只談支出《花錢》，現增《要錢》與未來，對當下已經發生收入的事實與短期見得到的產藥，與歐洲效益絕口不提......如何讓投資人認同？ 也從未見過那家上市公司只談實質資本支出，絕口不談實質收入效益的... 善意提醒任何股東既要投資新藥，也必須學習著認識新藥研發，製造，經營等等進度的困難與艱辛........ 但公司既然要上市，也需要投資大眾甚至法人的認同與支持？也應該多學習著正確的發言方向與內容，又該由誰發言才能讓投資市場的投資者認同，畢竟股價關係著公司與任何持股者的未來...... 搞得股價直臨斷頭...對公司長期的發展造成的傷害絕非大家所盼！ 真心想要創無量功德，協救血液疾病患者，公司是否也該先學習台積電，大立光的經營者，思考，思考如何能在投資市場取得投資人絕對的信任感。 《誠信者易勝出，紀錄很重要。》 |
|
|
|
|
會員：王先生10149022 發表時間:2020/4/17 上午 10:00:26第 8375 篇回應
|
| 186張買到漲停，這應該投信或八大行庫吧? 丞相別跑阿 東吳援軍來了! |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/17 上午 09:55:55第 8374 篇回應
|
| 現在終於 漲停了 漲停鎖住 |
|
|
|
|
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/4/17 上午 09:51:05第 8373 篇回應
|
| 合一 ON101今年台灣取證 明年又要授權大廠 剩下的就死抱活抱! |
|
|
|
|
會員：王碰仔10148138 發表時間:2020/4/17 上午 09:41:12第 8372 篇回應
|
| 真的太可惜了 3萬多鎖漲停 後面應該還有貨吧？ 這次疫情我本來也看好 大江 算防疫股 可是他是ky的➕手頭緊做罷 猜對也沒用 巧婦難為無米之炊（沒摳摳了） |
|
|
|
|
會員：新進10143606 發表時間:2020/4/17 上午 09:40:17第 8371 篇回應
|
| 無論是宣傳也好，廣告也好，讓FDA與醫生，PV. ET患者，保險公司，甚至普羅大眾在這次不幸的疫情中，真正的認識血液疾病患者使用P1101與Jakafi確實的差異性... 對未來各國的審藥速度與行銷速度絕對是非常正面的... 公司能把握這個事實的利多發揮全球公告的訊息，仍然是值得喝采...... 公司總是礙著跟AOP的仲裁案，所以什麼都不能說..... 真也該想辦法突破了！ |
|
|
|
|
會員：Eric10147757 發表時間:2020/4/17 上午 09:34:37第 8370 篇回應
|
| 總歸一句 籌碼太亂 要賣的人多 / 要買的人少 要先洗一下籌碼 丞相先行告退 沉澱後再行歸隊 |
|
|
|
|
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/4/17 上午 09:31:09第 8369 篇回應
|
| 會員：ROGER588910144700 發表時間:2019/3/7 上午 09:07:26第 6153 篇回應 合一也要開獎啦? 合一生技股份有限公司普通股股票（股票代號：4743）因有重大事項待公布，自108年3月7日起暫停在證券商營業處所買賣。 看看低價股的衝勁能否帶動藥華! [會員：ROGER588910144700 發表時間:2019/2/21 下午 第 6028 篇回應 短線4743合一或許較有表現 TFDA藥證差不多也快公布了] .......................................................................................... .......................................................................................... 去年2月有30元下可買，神的買點出現在今年崩盤那段! 另外合一 ON101今年取證無懸念 |
|
|
|
|
會員：王碰仔10148138 發表時間:2020/4/17 上午 09:13:35第 8368 篇回應
|
| 合一我沒去了解 我也不清處 只是覺的ㄧ樣發佈消息 訥欸大小漢差這麼多 閉著眼睛再買ㄧ張好了 上次追隨先進大進場 攤平ㄧ些 心裡有好過ㄧ點點 話說隔壁那隻狗狗好幾天沒吠了 有點怪怪 |
|
|
|
|
會員：Kilson10149103 發表時間:2020/4/17 上午 09:05:56第 8367 篇回應
|
| 一個鳥樣 連個漲停也拉的不乾不脆 |
|
|
|
|
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/4/17 上午 09:04:44第 8366 篇回應
|
| 會員：王碰仔10148138 發表時間:2020/4/17 上午 08:56:52第 8364 篇回應 多少次了 都是第二天就消風 現在也只是發佈消息而已 基本面都沒變 反觀別支 合一 這個才扯 幾十萬掛漲停等著買 也才再開始二期實驗而已 想想真嘔氣 ............................................................................ .............................................................................. 您才嘔氣 林老師我是嘔死! 曾經重壓合一張數>>藥華 現在是合一張數<<藥華 |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/17 上午 08:58:56第 8365 篇回應
|
| 想太多了 應該不會 藥華網站已經公布了 送件申請應該沒有問題 值得觀察的是 FDA是否快速核准？ |
|
|
|
|
會員：王碰仔10148138 發表時間:2020/4/17 上午 08:56:52第 8364 篇回應
|
| 多少次了 都是第二天就消風 現在也只是發佈消息而已 基本面都沒變 反觀別支 合一 這個才扯 幾十萬掛漲停等著買 也才再開始二期實驗而已 想想真嘔氣 |
|
|
|
|
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/4/17 上午 08:56:32第 8363 篇回應
|
| Humira年銷售額再創紀錄，連續7年占據全球藥品銷售額榜首~200億美元，廣告行銷費超過100億台幣(藥華1.2億台幣) 當下154億顆眼球全聚焦在肺炎，也就是[品牌藥物]廣告行銷最佳時機Just Do It! |
|
|
|
|
會員：ken10148595 發表時間:2020/4/17 上午 08:52:22第 8362 篇回應
|
| 希望這次不要在狼來了!!! 畢竟擬向真的是還沒的意思... 有幾種可能... 1. 擬向... 如大家所期望的... 沒看走眼...這幾天就申請了... 2. 擬向... 一拖拖了半年, 疫情都結束了... 才申請, 看這次FDA 文件就知道.. 3. 擬向... 根本就不打算, 只為了股東會要召開, 要募資..要ooxx, 真心的希望是真的是第1點... 畢竟真的被騙太多次了... 拜託了!! ///////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/4/16 下午 10:31:05第 8355 篇回應 今天申請,明後天該公告地是通過沒~ 藥華[擬]向---白話就是還沒有申請! |
|
|
|
|
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/4/17 上午 07:14:22第 8361 篇回應
|
| 會員：andytom10148211 發表時間:2020/4/16 下午 10:56:07第 8358 篇回應 我想歐洲銷售夥伴要求提前備藥及增加藥品數量才是重點吧! .......................................................................................... .......................................................................................... +1沒錯! 細究這段內容:藥華藥醫學長秦博士表示：「我們的目的是希望通過使用P1101，達到提高患者感染初期的抗病毒能力以及免疫反應，降低輕症患者演變為重症、或是高風險無症狀者被感染的風險，達到減輕各國醫療體系的負荷，直到有效的快篩和疫苗面世為止。」 再想想台灣治療時間最長的特例:金巴黎台商住院2個半月! P1101的決勝戰場是在PV/ET這類需要[長期甚或終生] 使用藥物的疾病。 再看看增資說明書63頁(1.2億台幣廣告費) 5.為因應本公司新藥 Besremi®於美國之新藥上市行銷廣告推廣，擬與美國廣告行銷公司簽訂金額約美金 4,100 千元之行銷廣告服務合約。 .....其他自行揣測，肚子餓了喝卡非吃早餐去! |
|
|
|
|
會員：AT10147586 發表時間:2020/4/17 上午 01:38:52第 8360 篇回應
|
| 官網最新消息出來了： www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/本公司計劃以P1101治療新冠肺炎-擬向美FDA以CTAP申請臨床試驗-以期取得緊急使用授權 |
|
|
|
|
會員：新進10143606 發表時間:2020/4/16 下午 11:07:53第 8359 篇回應
|
| 加一 此長，彼消...能讓歐洲醫生對PV患者用藥，開始重視P1101才是真正實質的利多... 畢竟《歐洲的分潤金與銷售進度是目前的進行式》 |
|
|
|
|
會員：andytom10148211 發表時間:2020/4/16 下午 10:56:07第 8358 篇回應
|
| 我想歐洲銷售夥伴要求提前備藥及增加藥品數量才是重點吧! |
|
|
|
|
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/4/16 下午 10:43:34第 8357 篇回應
|
| 咱家當然樂見藥華申請!!! 今年底Besremi在美國就要上市,還不會抓住時機做做行銷廣告??? 那可真是有勇無謀! |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/16 下午 10:36:53第 8356 篇回應
|
| 新進老話重題 加一 藥華p1101能夠或不能夠用在新冠狀病毒 治療，已經不用爭論了。WHO治療指引已經 包括了干擾素了。 重點是：藥華願意出來申請新冠狀病毒 治療FDA臨床試驗，應該給予掌聲。 干擾素用於無症狀及輕症病例，應可加強免疫系統 使罹患者不會變化成重症。危及生命，再吃奎寧好。 個人正面看待。 且看明日吧！ |
|
|
|
|
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/4/16 下午 10:31:05第 8355 篇回應
|
| 今天申請,明後天該公告地是通過沒~ 藥華[擬]向---白話就是還沒有申請! FDA推新冠肺炎療法加速專案 24小時內回覆申請 2020.04.01 環球生技雜誌 / 記者 吳培安 編譯美國時間3月31日，美國食品藥物監督管理局(FDA)頒布一項新冠肺炎(COVID-19)緊急應變專案，名為「冠狀病毒療法加速專案」(Coronavirus Treatment Acceleration Program, CTAP)。此專案將在24小時內，快速提供申請方在臨床試驗和審查上的支持，以全面加速新療法的進程。 在CTAP專案下，FDA在收到與新冠肺炎療法相關的開發者或科學家，尋求新藥或生物療法的協助申請後，就會指派合適的FDA職員盡快進行接觸，預計在第一波申請之後，申請者都能在24小時內收到FDA的回覆。 FDA將會針對產品的科學益處、所處的開發階段，以及是否為美國政府共識文件(consensus USG documents)認定的優先順位產品，作為接觸順序的評估項目。 FDA表示，將提供「極為快速」(ultra-rapid)的審查作業程序，在遞交後24小時內執行；單一患者的恩慈療法(single-patient expanded access)審查更快，可在申請後三個小時內進行。 根據FDA官方網站揭露的資訊，截至31日，已經有10項療法正在進行臨床試驗，以及另外15項療法正在籌備階段。 FDA表示，將會與申請者和其他法規單位緊密合作，加速COVID-19療法的安全性及有效性評估審查，以讓這些療法盡快進入製造階段，更快讓需要的患者獲得這些療法。 |
|
|
|
|
會員：新進10143606 發表時間:2020/4/16 下午 10:17:26第 8354 篇回應
|
| 合一授權金5.3億美元...一顆只是完成一期臨床的藥，讓國際看到台灣生技的實力...... 《超過合一目前的總市值》！ 藥華P1101是年銷售超過10億美元的藥，也已獲得歐盟EMA核准又業已銷售的《一線用藥》…台，美也進入申請藥證的階段… 是《台灣於國際第一顆一線用藥》應該更是台灣之光吧… 公司總算開口談起歐洲了，以Incyte，jakafi只是2線用藥在歐洲銷售每年銷售的分潤金就高達1~2億美元...每年俱增... 那藥華已進入銷售了...又是一線用藥...... 台，美申請藥證進入倒數了...如果真要授權出去又值多少？ |
|
|
|
|
會員：AT10147586 發表時間:2020/4/16 下午 10:08:16第 8353 篇回應
|
| 看下面第一篇 (4/10 published) 這種新聞若發生在台灣生技股, 看來股票沒有跌得鼻青臉腫恐怕也得稍作修正…..但是看看Incyte 股價, 在本篇公告 (4/10) 之後不僅沒影響續漲, 自本波低檔3/23 $63反彈(回升)超過股災前-回到去年底價格 !? 奇哉!!! 妙哉!!! 如之前大大分享MPN Voice(3/30)與今晚的諸多6446起風新聞提及- 有關英國對MPN患者面對新冠疫情建議 (附註篇) – 提到服用Jakafi 可能會弱化患者的免疫系統，導致患者更容易受到病毒威脅! 在下面第二篇 (4/30) 中可以看到Incyte這公司的行銷反映真是反應快得了得,……把看似英國/MPN 報導新冠肺炎對Jakafi免疫抑制劑可能的 ’’危機’’ , 竟透過新聞稿提出與FDA討論研究該藥可能對肺炎的幫助- 將危機翻轉成扮演上帝角色….無怪乎 股價持續堅挺!~ 目前開盤還持續up up….$92~ (i.e. 台幣$2700~/股) 第一篇: www.targetedonc.com/news/use-of-anticancer-agents-in-frontline-treatment-of-mpns-lead-to-higher-probability-of-nonmelanoma-skin-cancers Anti-Cancer Agents as Frontline Treatment of MPNs Lead to Higher Probability of Non-Melanoma Skin Cancers Nichole Tucker Published Online:3:26 PM, Fri April 10, 2020 Exposure to ruxolitinib (Jakafi), hydroxyurea (Hydrea), and pipobroman (Vercyte) as first-line treatment of Philadelphia-negative myeloproliferative neoplasms (MPNs) alone or in combination with other cytoreductive treatment may increase the probability of patients developing non-melanoma skin cancer, highlighting a need for active dermatological surveillance of these patients, according to findings from the MPN-K study (NCT03745378), published in Leukemia 抗癌劑作為MPN的一線治療導致非黑色素瘤皮膚癌的概率更高 尼科爾·塔克 在線發佈:2020年4月10日,星期五下午3:26 單獨或與其它細胞再導治療相結合,接觸魯索利替尼(雅卡菲)、羥基尿素(Hydrea)和皮波羅曼(Vercyte)作為費城陰性骨髓增殖腫瘤(MPN)的一線治療,可能會增加患者患非黑色素瘤皮膚癌的可能性, 根據發表在《白血病》上的MPN-K研究(NCT03745378)的研究結果,強調需要對這些患者進行主動性皮膚病監測。在一線單一療法中單獨接觸ruxolitinib的MF患者,或與其他細胞還原劑相關的患者,可能更容易出現高概率的非黑色素瘤皮膚癌。 第二篇 www.targetedonc.com/news/phase-iii-trial-planned-for-ruxolitinib-to-treat-covid19related-cytokine-storm Phase III Trial Planned for Ruxolitinib to Treat COVID-19 Lisa Astor Published Online:3:00 PM, Fri April 3, 2020 第三階段試驗計劃為魯索利蒂尼用於治療COVID-19 麗莎·阿斯塔爾 在線發佈:2020 年 4 月 3 日,星期五下午 3:00 A phase III trial is being planned to explore the use of ruxolitinib (Jakafi) to treat patients with coronavirus disease 2019 (COVID-19)–related cytokine storm, according to a press release from Incyte regarding discussions with the FDA.1 The global trial will be a collaboration with Incyte sponsoring the trial in the United States and Novartis sponsoring the trial outside of the United States. Incyte is also planning to open an emergency Expanded Access Program for patients in urgent need to receive the treatment. “Our intent is to build on emerging evidence from independent studies to further establish the role ruxolitinib could play in balancing immune response to the infection and therefore potentially improving outcomes of patients with COVID-19 associated cytokine storm,” Steven Stein, MD, chief medical officer, Incyte, said in a statement. “We recognize the significant and urgent medical need of patients with severe COVID-19 infection, and we are working with the FDA in an effort to rapidly advance the RUXCOVID and EAP studies.” 附註: www.mpnvoice.org.uk/coronavirus-covid-19-advice-and-information/coronavirus_covid_19_advice_for_people_with_mpns.aspx |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/16 下午 09:34:16第 8352 篇回應
|
| 新聞應該真的 藥華供的稿 或許明天 或許下星期一 正式公告？ |
|
|
|
|
會員：AT10147586 發表時間:2020/4/16 下午 08:54:01第 8351 篇回應
|
| 新聞起風 但不見公司官網訊息或公開資訊觀測站公告! 真起風 還是 .... 又是用真假利多有心人再倒貨? |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/16 下午 06:31:13第 8350 篇回應
|
| 丞相， 起風了。 草船借箭 百箭齊發 莫落跑！ |
|
|
|
|
會員：Eric10147757 發表時間:2020/4/16 下午 06:18:04第 8349 篇回應
|
| 看到這則 內心抖了一下 想起每每利多出貨開高走底 明天我可能腳底抹油 開盤先跑一趟 希望可以開高跑得掉 阿們 |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/16 下午 05:27:53第 8348 篇回應
|
| 小林滿天下 知音有幾人 不管了 明天 井噴了 |
|
|
|
|
會員：向錢走10137837 發表時間:2020/4/16 下午 05:25:50第 8347 篇回應
|
| 是哪個小林? 是版上的?還是敲鐘的? |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/16 下午 05:07:35第 8346 篇回應
|
| 小林 想通了 藥華讚 小林讚！ 藥華醫學長讚。 |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/16 下午 04:59:35第 8345 篇回應
|
| 藥華重磅出擊！ 所向無敵。 藥華。 讚👍。 |
|
|
|
|
會員：小散戶10028616 發表時間:2020/4/16 下午 04:43:06第 8344 篇回應
|
www.gbimonthly.com/2020/04/67066/?fbclid=IwAR1iVy0G6M-TytHQ_QLISuip7reRz2mxcQVmB5rUc5wwEGunl3ea7fdYUIM 藥華藥擬向美FDA申請 超長效干擾素新冠肺炎臨床試驗 2020.04.16 環球生技雜誌記者/李林璦 發表於 2020-04-16 作者 記者李林璦 — 暫無迴響 ↓ 藥華藥擬向美FDA申請 超長效干擾素新冠肺炎臨床試驗(攝影/李林璦) 今(16)日，藥華醫藥（6446）宣布，計劃以超長效干擾素治療新冠肺炎(COVID-19)，擬向美國FDA以冠狀病毒療法加速專案(Coronavirus Treatment Acceleration Program, CTAP)申請臨床試驗，以期取得緊急使用授權。若獲批，將在美國啟動包含台、美、中、日及韓國等地的多國多中心臨床試驗，針對剛確診的輕症新冠肺炎患者，以及有明確接觸史但仍無症狀的高風險隔離者提供超長效型α干擾素P1101，以降低惡化至重症的風險。 過去研究發現α型干擾素可以透過數種機制干擾病毒的複製和傳播，在非人類靈長類動物實驗中，也發現α型干擾素與其他抗病毒藥物合併使用治療MERS有相當明確的效果。在世界各國發表的新冠肺炎治療結果中，α型干擾素在呼吸道內施用便能降低病患的感染機率，也被中國納入官方新冠肺炎治療指南中，與抗病毒藥物合併使用治療患者。 藥華藥醫學長秦小強表示，在新冠肺炎潛伏期和輕症階段，可透過α型干擾素P1101提高患者感染初期的抗病毒能力以及免疫反應，降低輕症患者演變為重症、或是高風險無症狀者被感染的風險，以減輕各國醫療體系的負荷。 除此之外，先前在歐洲獲批可治療真性紅血球增多症（Polycythemia vera, PV）的Besremi（P1101, ropeginterferon）在歐洲之需求有增加趨勢，由於英國國民保健署（National Health Service , NHS）對易感染新冠肺炎高風險族群之癌症病患的聲明中指出，包含PV在內的骨髓增生性腫瘤(Myeloproliferative neoplasms, MPN)患者極易受到新冠肺炎病毒感染。 因為過去研究報告指出PV的二線用藥- Jakafi（ruxolitinib）是JAK1 與JAK2 的抑制劑，會弱化患者的免疫系統，導致患者更容易遭受到病毒感染，故提醒服用ruxolitinib的MPN患者須格外小心被新冠肺炎感染。但在同一份報告中則顯示，接受α干擾素治療的患者則沒有這方面的疑慮。因此，藥華藥積極準備足量的P1101，以供PV患者需求。 |
|
|
|
|
會員：ken10148595 發表時間:2020/4/16 下午 04:42:07第 8343 篇回應
|
| 若是真的請漲聲鼓勵~~~ //////////////////////////////////// 《生醫股》藥華藥研發抗疫新藥 擬向美FDA申請臨床試驗 【時報-台北電】藥華藥 （6446） 今日宣布，計劃以超長效干擾素治療新冠肺炎，擬向美國FDA以Coronavirus Treatment Acceleration Program（CTAP）申請臨床試驗，以期取得緊急使用授權。 該計劃將在美國啟動包含台灣、美國、中國、日本及韓國等地的多國多中心臨床試驗，替剛確診的輕症新冠肺炎患者，以及有明確接觸史但仍無症狀的高風險隔離者提供超長效型α干擾素P1101，以減少患者症狀惡化至重症的風險。 ................................................ tw.stock.yahoo.com/news/%E7%94%9F%E9%86%AB%E8%82%A1-%E8%97%A5%E8%8F%AF%E8%97%A5%E7%A0%94%E7%99%BC%E6%8A%97%E7%96%AB%E6%96%B0%E8%97%A5-%E6%93%AC%E5%90%91%E7%BE%8Efda%E7%94%B3%E8%AB%8B%E8%87%A8%E5%BA%8A%E8%A9%A6%E9%A9%97-082204695.html |
|
|
|
|
會員：Eric10147757 發表時間:2020/4/16 下午 03:43:50第 8342 篇回應
|
| 先 蹲 後 跳 ! ! ! |
|
|
|
|
會員：王先生10149022 發表時間:2020/4/16 下午 03:33:17第 8341 篇回應
|
| 因為這支沒有其他操作方式，且現在短線價差有點小，我是大戶的話會覺得賺不夠；而且張數太少，沒人接賣幾張就掉半根也不爽快，要收貨靠壞消息，出貨靠好消息。要抵制這種情況，就是不要一次購入，像現在讓他慢慢漲。沒有詆毀任何人意思，很抱歉....另外丞相，有預知何時起風? |
|
|
|
|
會員：李總統10135593 發表時間:2020/4/16 下午 03:03:28第 8340 篇回應
|
| 我認為有人利用藥華買氣不夠的弱點 配合線型 一轉弱就倒貨 在低接回來 |
|
|
|
|
會員：小散戶10028616 發表時間:2020/4/16 下午 03:00:18第 8339 篇回應
|
| 本公司於109年3月16日向金融監督管理委員會證券期貨局申請現金增資發行普通股案，於109年4月15日接獲證期局關於本案之停止申報生效通知，尚須補充說明。本公司將依照規定於12個營業日內 (109年5月4日前) 完成補充文件，本增資案將自最後補正日起屆滿20個營業日生效，本案如有更進一步消息，我們將於網站更新。 本公司現金增資計畫持續進行。 www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/本公司現金增資案接獲停止申報生效通知-將盡快完成補充文件 |
|
|
|
|
會員：Eric10147757 發表時間:2020/4/16 下午 01:45:08第 8338 篇回應
|
| 這兒的主力 口袋的摳摳 只能在尾盤抖一下 太早拉每次都被到出來留上引線 尾盤拉第二天也被到出來 還是實力不足 |
|
|
|
|
會員：Amos10144734 發表時間:2020/4/16 下午 01:36:18第 8337 篇回應
|
| 每次都是拉尾盤, 這樣的股價可以相信嗎? |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/16 上午 11:04:29第 8336 篇回應
|
| 老王，需要譏笑他人？ 股價不會因此大漲。 見解不同 互相尊重 硬要現金增資以目前股價也是難成 換個方式籌資，只要有資金注入有何不可 黑貓白貓，會抓老鼠就是好貓。 不然， 老王，你有好意見說來聽聽？ |
|
|
|
|
會員：王先生10149022 發表時間:2020/4/16 上午 10:40:15第 8335 篇回應
|
| 壞消息就是好消息，傻傻的... |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/16 上午 10:10:25第 8334 篇回應
|
| 換個角度來看 現金增資被退件也許不是件壞事 以目前股價用81.5元增資 的確有難度 改變增資方式籌資如私募或其他方式 只要能夠引入資金，塡補現金流量 沒有什麼不好。 至於財務部改革加強 端看經營者的智慧 要阿斗或諸葛亮；要聽話或者有財務管理能力 又可以籌資的財務長？ |
|
|
|
|
會員：野鶴10143507 發表時間:2020/4/16 上午 09:52:24第 8333 篇回應
|
| 若又被提報！財務部門有無為這些失誤有人被逞處負責？ 這已不是一次兩次了！公司治理必需有原則吧！ 該補強就必需補強，這是專業經理人的責任，坐啥位子幹啥事！不是僅關個人，而是對投資人及社會責任，手握幾十億的公司，請管理層拿出專業度！ |
|
|
|
|
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/4/16 上午 09:29:28第 8332 篇回應
|
| 藥華醫藥股份有限公司(上櫃公司，證券代號6446)申報以現金增資發行普通股22,000,000股，每股面額10元，總額新臺幣220,000,000元一案，核有申報書件應記載事項不充分之情事，金融監督管理委員會依「發行人募集與發行有價證券處理準則」第15條第1款規定，自即日起停止申報生效。(資料來源：金融監督管理委員會證券期貨局) ......................................................................... 有勇無謀搞屁公司一家! |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/15 下午 12:19:45第 8331 篇回應
|
| 以前增資完成後 員工拿到股票在市場拋賺差價 讓增資後股價一直下跌 怎麼回事？ 不要跟著G網一樣畫重點 很多事實不是找到一點點毛病 就是可以自清的。 |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/15 下午 12:01:52第 8330 篇回應
|
| 上次增資，美國，日本員工及高官50%配股 公司費用化多支出了3億多元 怎麼回事？ |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/15 上午 11:57:57第 8329 篇回應
|
| 員工認股是低價打折 會比全額不打折 現金流入還多？ 不要再騙了。 |
|
|
|
|
會員：小林10142678 發表時間:2020/4/15 上午 11:41:03第 8328 篇回應
|
| 財務知識有待加強。 員工認股權憑證執行，是現金流入。 |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/15 上午 10:51:07第 8327 篇回應
|
| 低於市場價給員工配股 不是不行 因為有龎大費用支出 等待公司真正賺了大錢 要給員工分紅或配股 我想 股東會支持 只是 現在公司虧大錢 連美國藥證及ET三期臨床試驗的錢 都沒有 還想拿增資的錢作為員工認股費用 千萬不可。 |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/15 上午 10:03:01第 8326 篇回應
|
| 上次增資，員工50%配股 公司費用化多支出了3億多元 這次公司資金已經十分不足了 還想再多花錢？ 這些錢用在刀口上，如美國藥證行銷 ET第三期臨床試驗上 我想股東會全力支持這次增資方式 |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/15 上午 09:52:54第 8325 篇回應
|
第一項參與股東要投反對票， 在公司資金艱難情況下， 不可以再用低於市場價讓員工認股，這樣會增加公司很多 費用支出，員工拿到股票在市場拋售賺取差價對公司及股東不利， 同時也有自肥疑慮。高官可以認股總是幾百張以上， 小員工僅僅幾張。 —————— 藥華5/27股東會，討論事項: 1.本公司擬發行低於市價之員工認股權憑證案 2.擬辦理109年現金增資發行普通股參與發行海外存託憑證及／或現金增資 私募普通股及／或私募海外或國內轉換公司債案 |
|
|
|
|
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/4/15 上午 09:47:55第 8324 篇回應
|
| 6446)藥華藥-公告本公司董事會決議修訂召開109年股東常會相關事宜 1.董事會決議日期:109/04/14 2.股東會召開日期:109/05/27 ................................................................. 527又是強強滾? |
|
|
|
|
會員：ken10148595 發表時間:2020/4/15 上午 09:41:22第 8323 篇回應
|
| 或許私募要綁三年, 但假設私募價格是70塊, 我利用現在先獲取20%以上價差, 到時把賺到的錢再拿去買這次私募的價格, 那不就達到壓低私募價取得成本的了嗎? 我都想的到其他人會想不到??.... 我非常同意林唄大大的看法... |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/15 上午 09:32:18第 8322 篇回應
|
| 增資對生技公司，在未有營利之前 可以理解。有錢才能做研發及行銷。 不管藥華又何種方式增資，只要能夠籌資到位 解決資金問題，對公司營運都是有利的。 不過不贊同，藥華增資將 1.股票以市價50%給員工配股，市價80%認股要有限制條件如三至五年後 才能在市場交易，否則員工拿到股票即在市場拋售， 對公司及股東不利。 2.甚至可以取消員工50%配股或80%認股 在公司未賺錢之時，這都是公司額外費用。 3.若假藉要留人配股，以前用10元，20元配了一大堆股也已經 夠多了，就不要再拿股東的錢假藉留人自肥了。 |
|
|
|
|
會員：小企鵝10142872 發表時間:2020/4/15 上午 09:24:07第 8321 篇回應
|
| 大家不要只想私募再圖利公司 私募要綁三年 會想現再買然後綁三年的人 不會說這種話 如果採用市場現增 賣壓才會更大 因為所有股東都可以賣老股換新股 且不用綁 |
|
|
|
|
會員：野鶴10143507 發表時間:2020/4/15 上午 09:12:11第 8320 篇回應
|
| 這爛戲碼要演幾次，有人知就提早貫壓，我又傻傻補了十張支持股價，持有好幾年，只進不出，也算握有不少股的忠實投資者，感覺不好！！ |
|
|
|
|
會員：ken10148595 發表時間:2020/4/15 上午 08:52:29第 8319 篇回應
|
| 1. 這次私募是本來去年決定要對全體股東私募改成自己董事??! 股價低, 肥水不落股東田?? 股價去年反應過, 重新私募又要重新反應一次?? 希望不要... 2. 往好處想, 起碼錢的事搞定了, 私募應該有機會成功了, 有錢了公司好辦事... 請省著點用... 3. 公司應該抓出那些老股換新股的人, 畢竟市價8折, 20%現賣現買現賺... 去哪找那麼好康的事. 不要告訴我什麼董事持股都沒變... 會不會局外在賭一把沒人知道... 不然昨天在一片漲聲中怎麼會有人總是會先知道... 好幾次了 4. 台灣藥證進度該去催一催, 不要總是等人通知.. 麻煩一下.. |
|
|
|
|
會員：小正正10142326 發表時間:2020/4/15 上午 08:16:10第 8318 篇回應
|
| 藥華藥台灣4月份藥證? 是否須先經衛福部通知業已通過審查，將進入領證審核階段，經2個星期取得藥證，若屬實4月份是否來不及? 依據懷特經驗： 2020年03月30日懷特研發中的「懷特痛寶R軟膠囊」獲衛福部通知，業已通過審查，將進入領證審核階段。 2020年04月13日懷特研發成功的新藥「懷特痛寶軟膠囊」獲衛福部核准上市。 |
|
|
|
|
會員：凜雪鴉10148547 發表時間:2020/4/15 上午 06:13:05第 8317 篇回應
|
| 盧有枝大大 我這人比較正面樂觀，我買進的價格買老股換新股非常不划算 本也沒粗到可以參加這種大型募款活動。 所以只要有其他大大願意把錢投進公司讓公司好好做事情 公司事情做好了，股價慢慢回穩，至少超越我買進的平均價讓我不要虧，那也是很好的 衝著這點，我每天都要感謝這些大大股東好人一生平安，惠我良多。 P.S 4174後面有集團撐腰護盤可以理解 4147這幾天是遇到石油王了嗎?交易數量跟價格出現井噴性的成長耶 |
|
|
|
|
會員：盧有枝10149122 發表時間:2020/4/15 上午 02:47:37第 8316 篇回應
|
| 這種股價又搞私募（肯定又有人賣老股認新股），我這個小散戶真是無言了。既然公司資金這麼吃緊，管理高層應該停止支薪，才能提振投資人的信心∼ 算了，我投降輸一半∼ |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/14 下午 10:26:11第 8315 篇回應
|
| 藥華藥董事會決議辦理： 私募海外或國內轉換公司債 算是好消息？ 4月份拿台灣PV藥證？ |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/14 下午 08:52:28第 8314 篇回應
|
| 只是增資公告 充實營運資金及美國藥證銷售之增資 看不出 有什麼壞消息？ 洗一洗籌碼也是不錯的。 |
|
|
|
|
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/4/14 下午 07:00:40第 8313 篇回應
|
| 會員：野鶴10143507 發表時間:2020/4/14 下午 01:26:18第 8310 篇回應 誰在貫壓呀，3,40張在掛低！ ............................................................................. 公告】藥華藥董事會決議辦理現金增資私募普通股 中央社2020年4月14日 下午5:39 大盤大漲233點(+2.31%),藥華逆勢下殺2.62%! 總有通天神炭,可棄之! |
|
|
|
|
會員：王先生10149022 發表時間:2020/4/14 下午 03:56:22第 8312 篇回應
|
| 太好了 又可以買了 讚 |
|
|
|
|
會員：Eric10147757 發表時間:2020/4/14 下午 01:46:14第 8311 篇回應
|
| 反彈5成 低檔買的會先獲利了結 回檔必然 莫驚 會驚要先跑一趟 |
|
|
|
|
會員：野鶴10143507 發表時間:2020/4/14 下午 01:26:18第 8310 篇回應
|
| 誰在貫壓呀，3,40張在掛低！ |
|
|
|
|
會員：盧有枝10149122 發表時間:2020/4/14 上午 11:37:11第 8309 篇回應
|
| 說的也是，這支應該沒有主力。 未來股價只能靠業績上漲了。 希望公司經營階層能再努力一點，繳出 好的業績，讓市場驚艷∼ |
|
|
|
|
會員：小企鵝10142872 發表時間:2020/4/14 上午 09:51:56第 8308 篇回應
|
| 藥華根本沒有主力 有的話 股價也不會這樣 G網也不敢亂講話 |
|
|
|
|
會員：盧有枝10149122 發表時間:2020/4/14 上午 04:01:12第 8307 篇回應
|
| 潤泰集團財力雄厚，拉抬股價也很強悍。 藥華主力要加油∼ 不過最終還是要靠業績成長才能維持高股價。 |
|
|
|
|
會員：王碰仔10148138 發表時間:2020/4/13 上午 10:09:56第 8306 篇回應
|
| 中裕帶動製藥股？浩鼎也不知漲啥 不知不覺要過百元了 難道疫情開始帶動生技？ |
|
|
|
|
會員：AT10147586 發表時間:2020/4/11 下午 04:36:38第 8305 篇回應
|
| news.cnyes.com/news/id/4463966 |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/11 上午 10:05:49第 8304 篇回應
|
| 干擾素亦為新冠狀病毒治療選項之一。 藥華Ropeginterforn .副作用小，可以高劑量使用也已經拿到歐洲 PV一線藥證。 遠優於Pegasys 副作用大，用藥服從性差，低劑量藥效差及其它的干擾素。 —————— 全球COVID-19治療調查: 37%醫師評選HCQ為最有效療法 2020.04.07環球生技雜誌/記者 彭梓涵編譯 全球醫療民意調查: 37%醫師評選HCQ為最有效療法。 近(2)日，全球醫療民意調查公司Sermo，對全球30個國家/地區，6227名醫生進行新冠肺炎治療用藥、疫情調查，調查結果顯示最常用的治療處方藥56%為止痛藥、41%為阿奇黴素(Azithromycin)、33%為羥氯喹(hydroxychloroquine, HCQ)。 相關調查還包含，全球各地使用羥氯喹的比例，其中西班牙72%使用羥氯喹作為治療、義大利則49%、巴西41%、墨西哥39%、法國28%、美國23%、德國17%、加拿大16%，13%在英國和日本為7%。 Sermo也調查羥氯喹的治療方案，有38%的療程會在第一天給予兩次400mg劑量，之後持續五天每天給予400mg劑量、另外26%的療程則在第一天給予兩次400mg劑量，之後連續四天每天給兩次200mg劑量治療。 調查也顯示，37%的醫師將羥氯喹評選為15種治療中最有效的療法。其中75%西班牙醫師認為有效、義大利則為53%、中國44%、巴西43%、法國29%、美國23%、英國13%。 15種治療包含，WHO點名四大藥物組合，包含愛滋藥物組合Lopinavir+Ritonavir，吉利德科學(Gilead Sciences)開發中的瑞德西韋(remdesivir)、瘧疾藥物羥氯喹和氯喹(chloroquine, CQ)、干擾素-β(interferon-beta)，以及止痛藥、咳嗽藥、流感藥、抗組織胺藥、康復者血清、維他命D、鋅片、吸補力(glycopyrrolate inhaler)，但也有也有32%的醫師認為沒有最有效的治療。 另外，Sermo也對疫情狀況做調查，全球83%的醫師認為，會爆發第二次全球性疫情，其中有90%的美國醫師也贊同這樣趨勢，但只有50%的中國醫師認為全球會有第二次大爆發。 如今美國疫情不斷創新高，調查也顯示，美國66%醫師認為高峰期會持續3-4週，63%的醫生則建議至少還需6周或更長的時間進行隔離限制。 |
|
|
|
|
會員：Eric10147757 發表時間:2020/4/10 下午 01:45:18第 8303 篇回應
|
| 中77 驚驚漲 漲不停 也不錯 讓我們那隻瘋狗閉嘴了好一陣子了 若他等毀又叫二聲 代表他也有在看這版喔 可憐阿 沒跌讓他的狗嘴無法吠 哈哈哈 |
|
|
|
|
會員：小正正10142326 發表時間:2020/4/10 上午 08:29:31第 8302 篇回應
|
| 更正網址：www.medicinenet.com/interferon/article.htm |
|
|
|
|
會員：小正正10142326 發表時間:2020/4/10 上午 08:21:36第 8301 篇回應
|
| www.berich.com.tw/DP/TalkTalk/Talk_detail.asp?II=115318 Interferon: Potential COVID-19 Treatment 干擾素：可能的COVID-19治療? **有醫師認為不行/ 目前正在研究用於治療多發性硬化症的干擾素beta-1a 和乾擾素alfa-2b，它們都可以作為COVID-19冠狀病毒病（由SARS -nCoV-2病毒引起的致命性呼吸道大流行）患者的潛在療法。 本質上，當遇到病毒時，每個細胞都會發射出緊急干擾素，以告知免疫系統應對其防禦系統。 干擾素Beta 1a特別激活吞噬抗原和自然殺傷細胞（NK細胞）（一種免疫性T細胞）的巨噬細胞。 這些細胞是先天免疫系統必不可少的。 從理論上講，干擾素可以通過打開休眠部分並將其引導至針對SARS -nCoV-2攻擊的防禦系統來增強免疫系統。 問題是，當乾擾素增強免疫系統時，COVID-19的 流感樣症狀在變得更好之前可能會變得更糟。無論是患有冠狀病毒還是普通感冒，體內天然存在的干擾素都會導致所有類似流感的症狀。 因此，如果某人已經在呼吸機上並且症狀將使他們不堪重負，那麼給他們提供基於乾擾素的藥物可能是災難性的。這就是為什麼用於病毒感染的干擾素療法通常是最後的選擇-潛在的可怕副作用的原因。 世界各地的研究，包括世界衛生組織的一項巨額研究，都在研究用於治療COVID-19冠狀病毒的不同干擾素，但截至2020年4月7日，美國沒有現有的COVID-19藥物試驗包括干擾素。 由於在1990年代末和2000年代初曾使用乾擾素治療丙型肝炎，因此在美國使用乾擾素可能存在猶豫，其副作用給美國患者造成了很多傷害。 臨床醫生很幸運，如果他們看到用乾擾素治療Hep C的治愈率達到30％，但副作用很嚴重，包括： 白細胞水平下降 肝臟問題，以及 精神病問題。 人們會自殺，陷入深深的沮喪。 藥物Dominic Chan提供的COVID-19部分數據。俄勒岡州傳統健康系統的D.和傳染病專家。 |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/9 下午 06:16:49第 8300 篇回應
|
| 為何推斷小林不是 藥華管理階層？ 因為藥華管理階層為了增資案 搞的焦頭爛額 那有人閒閒不代誌 逛論壇 而且上班時間逛論壇，被抓到 恐丟了工作？ 我，恁爸，閒閒拍蒼蠅 所以更不可能是藥華什麼經營階層 因此每天最大的樂趣就是 逛論壇，因為把部分閒錢放在藥華 一直相信先進的以前標題：長期投資上看500元 雖然現在股價跌到500元的十分之一，多一點。 但藥華真的也許有那麼一天，也說不一定。 人因夢想而偉大 人因沒夢想而庸碌半生。 |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/9 下午 03:03:11第 8299 篇回應
|
| 還好小林 不是藥華管理階層 好佳在。 我也是不是。 更佳在。 藥華就可以長虹不衰不會被舞倒， 也同時不會被告到倒。 明天還漲？ 讓我們繼續看下去。 |
|
|
|
|
會員：小正正10142326 發表時間:2020/4/9 下午 02:23:20第 8298 篇回應
|
| www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0166354220302059 Antiviral Research Available online 7 April 2020, 104791 In Press, Journal Pre-proofWhat are Journal Pre-proof articles Short Communication Type 1 interferons as a potential treatment against COVID-19 Highlights •Interferon treatment has shown mixed efficiency against SARS-CoV and MERS-CoV. •SARS-CoV-2 is probably more sensitive to interferon than the other coronaviruses. •The IFNβ subtype appears to be the most suited for COVID-19 treatment. •Interferon treatment should be performed in the early stages of the infection. •Investigation on interferon-based COVID-19 treatment is warranted. Abstract Type 1 interferons have a broad antiviral activity in vitro and are currently evaluated in a clinical trial to treat MERS-CoV. In this review, we discuss preliminary data concerning the potential activity of type 1 interferons on SARS-CoV-2, and the relevance of evaluating these molecules in clinical trials for the treatment of COVID-19. Keywords interferonCOVID-19SARS-CoV-2 Funding This research did not receive any specific grant from funding agencies in the public, commercial, or not-for-profit sectors. Main Text SARS-CoV-2 is a human coronavirus causing the COVID-19 disease. It emerged in China in December 2019 and rapidly propagated in numerous countries, having contaminated more than one million people and killing more than 55,000 up to April 3, 2020. Antiviral treatments are warranted to contain the epidemics. Several candidates are already being investigated, including type 1 interferon (IFN-I) (Martinez, 2020, Belhadi, 2020). Indeed, in the context of emerging viral infections, IFN-I are often evaluated (usually in combination with other drugs) before specific treatments are developed, due to their unspecific antiviral effects (Gao et al., 2010; Loutfy et al., 2003; Omrani et al., 2014). We aimed to review the evidence supporting the evaluation of IFN-1 in the treatment of coronaviruses and to discuss its potential in SARS-CoV-2. Type 1 interferons (IFN-I) designate a group of cytokines comprising the ubiquitous α and β subtypes (themselves subdivided in several isoforms), as well as the ε, ω and κ subtypes (Samuel, 2001). They are secreted by various cell types, notably plasmacytoid dendritic cells, upon recognition of viral components by pattern recognition receptors (PRR) (Liu, 2005). IFN-I are thus among the first cytokines produced during a viral infection. They are recognized by the IFNAR receptor present at the plasma membrane in most cell types. Interferon fixation on IFNAR induces the phosphorylation of transcriptional factors such as STAT1 and their relocalization to the nucleus, where they activate interferon-stimulated genes (ISG). Most ISGs are involved in inflammation, signaling and immunomodulation. They interfere with viral replication and spread by several mechanisms such as a slowdown of cell metabolism or secretion of cytokines which promote the activation of the adaptive immunity. ISGs include PRRs, which further sensitize the cell to pathogens, proteins which decrease membrane fluidity, preventing viral egress or membrane fusion, and antivirals that specifically inhibit one step of the viral cycle (Schneider et al., 2014; Totura and Baric, 2012). IFN-I thus play a major role in antiviral immunity. Because of their immunomodulatory properties, IFN-I are used in the treatment of numerous diseases: for example, subcutaneous injections of IFNβ have been used for more than 20 years for the treatment of patients with multiple sclerosis. The role of IFNβ in the treatment of multiple sclerosis is still debated and likely results partly from the down-regulation of the major histocompatibility complex (MHC) class II expression in antigen-presenting cells, the induction of IL-10 secretion and the inhibition of T-cell migration (Jakimovski et al., 2018). MERS-CoV and SARS-CoV are coronaviruses closely linked with SARS-CoV-2 and presenting similar properties, despite differences in their epidemiology, pathology and in several of their proteins (Lai et al., 2020). IFN-I treatment has been studied against MERS-CoV and SARS-CoV (reviewed in Stockman et al., 2006), in numerous experiments, both in vitro and in vivo, and in combination or not with lopinavir/ritonavir (Chan et al., 2015; Sheahan et al., 2020), ribavirin (Chen et al., 2004; Morgenstern et al., 2005; Omrani et al., 2014), remdesivir, corticosteroids (Loutfy et al., 2003), or IFNγ (Sainz et al., 2004; Scagnolari et al., 2004). IFNα and β were systematically relatively efficient in vitro and succeeded in certain animal models (Chan et al., 2015), but generally failed to significantly improve the disease in humans (Stockman et al., 2006). For example, a combination of IFNβ with lopinavir/ritonavir against MERS-CoV improved pulmonary function but did not significantly reduce virus replication or lung pathology severity (Sheahan et al., 2020), while a combination of IFNα2a with ribavirin delayed mortality without decreasing it on the long run (Omrani et al., 2014).. Similarly, the combination of IFNα2b with ribavirin gave excellent results in the rhesus macaque (Falzarano et al., 2013), but was inconclusive in human (Arabi et al., 2017). The lack of significant disease improvement with IFN-I treatment in numerous studies can be explained by the mechanisms of inhibition of the IFN signaling pathway used by MERS-CoV and SARS-CoV, by the limited number of patients or animals used in the studies, or by the difficulty to decipher whether disease improvements were caused by IFN-I or the drugs used in combination with it. In addition, results often differ substantially between studies because of inconsistencies in the experimental settings or the clinical conditions (Stockman et al., 2006): for example, a study on SARS-CoV revealed a positive effect of IFN-I treatment (Loutfy et al., 2003), while another study with a larger cohort did not detect any significant effect (Zhao et al., 2003). It has also been proposed that interferon was efficient in patients only if they lacked comorbidities (Al-Tawfiq et al., 2014; Shalhoub et al., 2015). Subtype diversity could be another explanation of inconsistencies between studies. It was repeatedly shown that IFNβ is a more potent inhibitor of coronaviruses than IFNα (Scagnolari et al., 2004; Stockman et al., 2006): depending on the studies, IFNβ1b or IFNβ1a were the most potent IFN-I subtype in the inhibition of SARS-CoV (Hensley et al., 2004) and MERS-CoV (Chan et al., 2013; Dong et al., 2020; Hart et al., 2014). Consequently, IFNβ1 appears to be most relevant interferon to treat coronavirus infections. This fact can be related to the protective activity of IFNβ1 in the lung: it up-regulates cluster of differentiation 73 (CD73) in pulmonary endothelial cells, resulting in the secretion of anti-inflammatory adenosine and the maintenance of endothelial barrier function. This process explains why clinical data indicate a reduction of vascular leakage in acute respiratory distress syndrome (ARDS) with IFNβ1a treatment (Bellingan et al., 2014). However, this effect is insufficient to decrease ARDS mortality (Ranieri et al., 2020). It has been suggested from in vivo studies in mice that the timing of IFN-I administration plays a crucial role: positive effects were observed if IFN-I was administered shortly after infection, but IFN-I failed to inhibit viral replication and had side-effects when administered later (Channappanavar et al., 2019). Following a study showing that IFNβ1b was as efficient as lopinavir/ritonavir against MERS-CoV in marmosets (Chan et al., 2015), the combination of IFNβ1b (injected intravenously) and lopinavir/ritonavir is currently investigated in a clinical trial in Saudi Arabia (Arabi et al., 2018). This is to our knowledge the only clinical trial against MERS-CoV. The knowledge gained from experiments of IFN-I treatment against SARS-CoV and MERS-CoV is valuable in the selection of potential treatments against SARS-CoV-2. SARS-CoV and MERS-CoV are able to disrupt the interferon signaling pathway. For example, the Orf6 protein of SARS-CoV disrupts karyopherin transport (Frieman et al., 2007; Kopecky-Bromberg et al., 2007) and consequently inhibits the import in the nucleus of transcriptional factors such as STAT1, resulting in the interferon response. Similarly, the Orf3b protein of SARS-CoV inhibits the phosphorylation of IRF3 (Kopecky-Bromberg et al., 2007), a protein involved in the activation of IFN expression. However, the Orf6 and Orf3b proteins of SARS-CoV-2 are truncated (Lokugamage et al., 2020) and may have lost their anti-interferon functions. It could explain why SARS-CoV-2 displays in vitro a substantial sensitivity to IFNα (Lokugamage et al., 2020): although SARS-CoV-2 replication is not entirely suppressed by interferons, viral titers are decreased by several orders of magnitude. SARS-CoV2 is substantially more sensitive to IFN-I than SARS-CoV, which suggests that IFN-I treatment should be at least as effective for the former than for the latter. Supporting this hypothesis, it was shown that IFNα2b sprays can reduce the infection rate of SARS-CoV-2 (Shen and Yang, 2020). This study shows that IFN-I can be used as a prophylaxis against SARS-CoV-2, which is confirmed by the in vitro efficacy of interferon pretreatment against the virus (Lokugamage et al., 2020), while the replication of MERS-CoV (Sheahan et al., 2020) and SARS-CoV (Menachery et al., 2014; Thiel and Weber, 2008), was reported to be indifferent to IFN-I prophylaxis. From the data presented above, IFN-I might be a safe and efficient treatment against SARS-CoV-2. Knowledge acquired during studies on MERS-CoV or SARS-CoV would be critical assets in that perspective: for example, they indicate that IFNβ should be the most relevant interferon subtype, and that IFN-I should be administered as early as possible to optimize antiviral therapy and avoid adverse events (Channappanavar et al., 2019). Furthermore, COVID-19 pathology, mainly consisting in pulmonary lesions, presents similar characteristics with interferonopathies: it may suggest that SARS-CoV-2 induces an excessive IFN-I mediated antiviral response, leading to tissue damage. IFN-I treatment should be limited to the early phases of the infection if this hypothesis is confirmed, as suggested in (Siddiqi et al., 2020) and by early clinical data showing that inflammatory biomarkers are associated with increased mortality (Zhou et al., 2020). In the late phases, it is even possible that anti-interferon drugs should be used to mitigate the pathology (Zhang et al., 2020). In China, the guidelines for the treatment of COVID-19 recommend to administer 5 million U of IFNα by vapor inhalation twice a day to the patients, in combination with ribavirin (Dong et al., 2020; Lu et al., 2020). Clinical trials have been recently registered to evaluate a combination of lopinavir/ritonavir and IFNα2b (ChiCTR2000029387) or a combination of lopinavir/ritonavir with ribavirin and IFNß1b administered subcutanously (NCT04276688) for the treatment of COVID-19. The administration by vapor inhalation currently performed in China offers the advantage of targeting specifically the respiratory tract; however, to the best of our knowledge, the pharmacodynamics and pharmacokinetics of this mode of administration have never been assessed. On the contrary, the intravenous and subcutaneous modes of administration are well-described, have already proven safe in several clinical trials, and have similar pharmacodynamics and pharmacokinetics (Mager et al., 2002). The combination of IFN-I with lopinavir/ritonavir, ribavirin or remdesivir could improve its efficacy, because of the efficiency of such combinations observed in vitro in other coronaviruses (Sheahan et al., 2020). It might also be relevant to evaluate type III IFN for the treatment of COVID-19 (Lokugamage et al., 2020), because of the protective effects of this interferon type in the respiratory tract. Subcutaneous IFNß1a in combination with lopinavir/ritonavir is compared to lopinavir/ritonavir alone, hydroxychloroquine, and remdesivir in the DisCoVeRy trial (NCT04315948), which is the first clinical trial of the WHO Solidarity consortium of clinical trials. In conclusion, IFNß1 may account for a safe and easy to upscale treatment against COVID-19 in the early stages of infection. Similar treatments had a mixed efficiency against MERS-CoV and SARS-CoV viruses, but in vitro studies suggest that SARS-CoV-2 could be substantially more sensitive to IFN-I than other coronaviruses. The current lack of animal model for COVID-19 should not prevent the clinical evaluation of IFN-I treatment, since its safety has already been assessed in numerous independent clinical trials. Publications of data about IFN-based COVID-19 treatment performed in China in early 2020, expected in a near future, should give more accurate information on the relevance of this therapy. 抗病毒研究 1型乾擾素可能抗COVID-19 強調 •干擾素治療已顯示出對抗SARS-CoV和MERS-CoV的混合功效。 •SARS-CoV-2可能比其他冠狀病毒對乾擾素更敏感。 •IFNβ亞型似乎最適合COVID-19治療。 •感染的早期應進行干擾素治療。 •有必要對基於乾擾素的COVID-19治療進行研究。 抽象 1型乾擾素在體外具有廣泛的抗病毒活性，目前正在臨床試驗中評估其用於治療MERS-CoV。在這篇綜述中，我們討論了有關1型乾擾素對SARS-CoV-2的潛在活性的初步數據，以及在臨床試驗中評估這些分子治療COVID-19的相關性。 關鍵詞 干擾素新冠肺炎SARS-CoV-2 資金 這項研究未獲得公共，商業或非營利部門資助機構的任何特定資助。 正文 SARS-CoV-2是導致COVID-19疾病的人冠狀病毒。該病於2019年12月在中國出現，並在許多國家迅速傳播，截至2020年4月3日，該病已污染超過100萬人，造成55,000多人死亡。抗病毒治療勢必能遏制這種流行病。已經研究了幾種候選藥物，包括1型乾擾素（IFN-1）（Martinez，2020，Belhadi，2020）。確實，在新發病毒感染的背景下，由於其非特異性的抗病毒作用，通常在開發出特定的治療方法之前就對IFN-1進行評估（通常與其他藥物聯用）（Gao等，2010；Loutfy等，2003）。；Omrani等人，2014年）。我們旨在審查支持在冠狀病毒治療中評估IFN-1的證據，並討論其在SARS-CoV-2中的潛力。 1型乾擾素（IFN-I）代表一組細胞因子，包括普遍存在的α和β亞型（它們自身細分為幾種同工型）以及ε，ω和κ亞型（Samuel，2001）。通過模式識別受體（PRR）識別病毒成分後，它們會被多種細胞類型（尤其是漿細胞樣樹突狀細胞）分泌（Liu，2005）。因此，IFN-1是在病毒感染期間產生的首批細胞因子之一。在大多數細胞類型中，它們被質膜上的IFNAR受體識別。干擾素在IFNAR上的固定會誘導轉錄因子（例如STAT1）的磷酸化及其在細胞核中的重新定位，從而激活干擾素刺激的基因（ISG）。大多數ISG與炎症，信號傳導和免疫調節有關。它們通過幾種機制來干擾病毒的複制和傳播，例如減慢細胞代謝或促進適應性免疫激活的細胞因子分泌。ISG包括使細胞對病原體進一步敏感的PRR，降低膜流動性，防止病毒流出或膜融合的蛋白質，以及特異性抑制病毒週期一步的抗病毒劑（Schneider等，2014；Totura和Baric，2012年）。因此，IFN-1在抗病毒免疫中起主要作用。由於其免疫調節特性，IFN-1被用於治療多種疾病：例如，皮下注射IFNβ已被用於治療多發性硬化症患者超過20年。IFNβ在多發性硬化症治療中的作用仍在爭論中，可能部分歸因於抗原呈遞細胞中主要組織相容性複合物（MHC）II類表達的下調，IL-10分泌的誘導和抑制。 T細胞遷移（Jakimovski等，2018）。 MERS-CoV和SARS-CoV是與SARS-CoV-2緊密相連的冠狀病毒，儘管它們在流行病學，病理學和某些蛋白質上存在差異，但它們具有相似的特性（Lai等人，2020年）。在許多體外和體內實驗中，無論是否與洛匹那韋/利托那韋聯合使用，IFN-I治療都針對MERS-CoV和SARS-CoV進行了研究（Stockman等人綜述，2006年）（Chan等人，2015 ; Sheahan等，2020），利巴韋林（Chen等，2004 ; Morgenstern等，2005 ; Omrani等，2014），瑞地昔韋，皮質類固醇（Loutfy 等，2003）。）或IFNγ（Sainz等，2004；Scagnolari等，2004）。IFNα和β 在體外系統上相對有效，並且在某些動物模型中獲得成功（Chan等，2015），但通常不能顯著改善人類的疾病（Stockman等，2006）。例如，針對MERS-CoV的IFNβ與洛匹那韋/利托那韋的組合改善了肺功能，但並未顯著降低病毒複製或肺部病理學嚴重程度（Sheahan等人，2020年），而IFNα2a與利巴韋林的組合卻延遲了死亡率，但並未降低其發生率。從長遠來看（Omrani et al。，2014相似地，IFNα2b與利巴韋林的組合在獼猴中獲得了優異的結果（Falzarano等，2013），但在人類中尚無定論（Arabi等，2017）。在眾多研究中，使用IFN-I治療並沒有顯著改善疾病，這可以通過以下幾種原因來解釋：MERS-CoV和SARS-CoV使用的IFN信號傳導途徑受到抑制的機制，研究中使用的患者或動物數量有限，或難以判斷疾病的改善是由IFN-I還是與其結合使用的藥物所致。此外，由於實驗設置或臨床條件的不一致，研究之間的結果通常也存在很大差異（Stockman等，2006）：例如，一項針對SARS-CoV的研究顯示了IFN-I治療的積極作用（Loutfy等人，2003年），而另一項涉及較大人群的研究並未發現任何顯著的作用（Zhao等人，2003年） 。也有人提出，只有在缺乏合併症的情況下，干擾素才對患者有效（Al-Tawfiq等，2014；Shalhoub等，2015）。亞型多樣性可能是研究之間不一致的另一種解釋。反复表明，IFNβ是比IFNα 更強的冠狀病毒抑製劑（Scagnolari等，2004；Stockman等，2006）：根據研究，在抑製作用中，IFNβ1b或IFNβ1a是最有效的IFN-I亞型。 SARS-CoV（Hensley et al。，2004）和MERS-CoV（Chan et al。，2013 ; Dong et al。，2020 ; Hart et al。，2014）。因此，IFNβ1似乎是治療冠狀病毒感染最相關的干擾素。這個事實可能與IFNβ1在肺中的保護活性有關：它上調了肺內皮細胞中的分化簇73（CD73），從而導致了抗炎腺苷的分泌和內皮屏障功能的維持。這個過程解釋了為什麼臨床數據表明使用IFNβ1a治療可減少急性呼吸窘迫綜合徵（ARDS）中的血管滲漏（Bellingan et al。，2014）。但是，這種作用不足以降低ARDS死亡率（Ranieri等，2020）。它已經從建議的體內研究在小鼠中IFN-I給藥時間起著至關重要的作用：觀察到積極的作用，如果IFN-我不久感染後給藥，但IFN-I未能抑制病毒複製並已副作用稍後給藥時會產生效果（Channaappanavar等人，2019）。一項研究表明IFNβ1b在mar猴中對MERS-CoV的作用與洛匹那韋/利托那韋一樣有效（Chan等，2015）。目前，沙特阿拉伯的一項臨床試驗研究了IFNβ1b（靜脈注射）和洛匹那韋/利托那韋的組合阿拉伯（Arabi et al。，2018）。據我們所知，這是唯一針對MERS-CoV的臨床試驗。 從針對SARS-CoV和MERS-CoV的IFN-I治療實驗中獲得的知識對於選擇針對SARS-CoV-2的潛在治療方法非常有價值。SARS-CoV和MERS-CoV能夠破壞干擾素的信號傳導途徑。例如，SARS-CoV的Orf6蛋白破壞了核轉運蛋白的轉運（Frieman等，2007；Kopecky-Bromberg等，2007），因此抑制了轉錄因子如STAT1進入細胞核，導致干擾素應答。 。同樣，SARS-CoV的Orf3b蛋白抑制IRF3的磷酸化（Kopecky-Bromberg等，2007），該蛋白與IFN表達的激活有關。然而，SARS-CoV-2的Orf6和Orf3b蛋白被截短了（Lokugamage等人，2020），並且可能失去了抗干擾素的功能。這可以解釋為什麼SARS-CoV-2 在體外表現出對IFNα的實質性敏感性（Lokugamage等人，2020年）：儘管SARS-CoV-2複製並未完全被干擾素抑制，但病毒滴度卻下降了幾個數量級。與SARS-CoV相比，SARS-CoV2對IFN-1的敏感性要高得多，這表明IFN-I治療對前者至少應比對後者有效。支持該假設的結果表明，IFNα2b噴霧劑可以降低SARS-CoV-2的感染率（Shen和Yang，2020年）。這項研究表明，IFN-I可以預防SARS-CoV-2，這在體外已得到證實干擾素預處理對病毒的效力（Lokugamage等，2020），而MERS-CoV的複制（Sheahan等，2020）和SARS-CoV 的複制（Menachery等，2014；Thiel和Weber，2008），據報導對IFN-I的預防無所謂。 根據上面提供的數據，IFN-1可能是針對SARS-CoV-2的安全有效的治療方法。從這個角度來看，在MERS-CoV或SARS-CoV研究過程中獲得的知識將是至關重要的資產：例如，它們表明IFNβ應該是最相關的干擾素亞型，並且應該儘早施用IFN-I以優化抗病毒藥物。治療並避免不良事件（Channappanavar et al。，2019）？此外，主要由肺部病變組成的COVID-19病理表現出與乾擾素病相似的特徵：可能表明SARS-CoV-2誘導了過度的IFN-I介導的抗病毒反應，從而導致組織損傷。如果證實了這一假設，則應將IFN-I治療限於感染的早期階段，如（Siddiqi et al。，2020），並通過早期臨床數據顯示，炎症生物標誌物與死亡率增加相關（Zhou et al。，2020）。在後期，甚至有可能應使用抗干擾素藥物來減輕病理狀況（Zhang等，2020）。 在中國，COVID-19的治療指南建議與利巴韋林聯用的患者每天兩次通過蒸氣吸入給予500萬單位的IFNα（Dong等，2020 ; Lu等，2020）。最近已經註冊了臨床試驗，以評估洛皮那韋/利托那韋和IFNα2b的組合（ChiCTR2000029387）或洛皮那韋/利托那韋與利巴韋林和經皮下給藥的IFNß1b的組合（NCT04276688）用於治療COVID-19。目前在中國進行的蒸氣吸入管理具有針對呼吸道的優勢。然而，據我們所知，從未評估過這種給藥方式的藥效學和藥代動力學。相反，靜脈內和皮下給藥方式已被充分描述，在一些臨床試驗中已經證明是安全的，並且具有相似的藥效學和藥代動力學（Mager等人，2002年）。）。IFN-1與洛匹那韋/利托那韋，利巴韋林或瑞姆昔韋的組合可提高其療效，因為這種組合在其他冠狀病毒中體外觀察到的效率很高（Sheahan等，2020）。由於該干擾素類型對呼吸道的保護作用，因此評估III型乾擾素治療COVID-19可能也很重要（Lokugamage等人，2020年）。在DisCoVeRy試驗（NCT04315948）中，將皮下IFNß1a與lopinavir / ritonavir聯合使用與lopinavir / ritonavir單獨使用，羥氯喹和remdesivir進行了比較，這是WHO團結臨床試驗聯盟的第一項臨床試驗。 總之，在感染的早期階段，IFNß1可能是針對COVID-19的一種安全且易於升級的治療方法。相似的治療方法對MERS-CoV和SARS-CoV病毒的混合效果不一，但體外研究表明，SARS-CoV-2對IFN-I的敏感性可能比其他冠狀病毒高得多。當前缺乏COVID-19的動物模型不應阻止IFN-I治療的臨床評估，因為已經在許多獨立的臨床試驗中評估了其安全性。預計在不久的將來，有關在2020年初在中國進行的基於IFN的COVID-19治療的數據的發布，應能提供有關該療法相關性的更準確信息。 |
|
|
|
|
會員：送報的10148886 發表時間:2020/4/9 下午 01:50:17第 8297 篇回應
|
| 我也來發個夢..或許可以考慮在特效藥和疫苗上市前.將P1101作為代用疫苗.. 長效.廣谱.低副作用.可以做為一線醫護的保護2周到一個月...等待特效藥和疫苗... |
|
|
|
|
會員：小林10142678 發表時間:2020/4/9 下午 01:31:45第 8296 篇回應
|
| 沒有死於新冠狀病毒也是死於Pegasys的副作用用上!!?? --- 好在不是藥華管理層說的，否則就要被罰到倒閉了。 不要鬧出笑話，被笑了，才又說自己是開玩笑的，都怪別人太當真。 |
|
|
|
|
會員：豆籽10148458 發表時間:2020/4/9 下午 12:29:55第 8295 篇回應
|
| 小弟呢較悲觀!PV患者老人居多，目前又使用HU居多，這次歐美疫情嚴重，說句不吉利的話，到天堂去的會不會是這些人呢？希望推崇甘擾素治療的醫生都健在。但更希望疫情快快結束，大家平安! |
|
|
|
|
會員：王碰仔10148138 發表時間:2020/4/9 下午 12:27:22第 8294 篇回應
|
| 亂猜 亂想 不如盯著成交量比較快 股票總有先知（內幕消息） 等那天成交量穩定上千張 別懷疑跟上就對了⋯⋯ |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/9 下午 12:18:46第 8293 篇回應
|
| 巷裡內的人 朝中有人 藥華歐洲發大財了 井噴了。 |
|
|
|
|
會員：偉大大10136951 發表時間:2020/4/9 下午 12:14:56第 8292 篇回應
|
| 我要說的很重要，立即的，what is happening now的事情。 在歐洲正使用jakafi 的pv患者，以及醫生，他們必須做一個立即決定，繼續使用jakafi, 冒著更容易感染冠狀病毒風險? 或是改為可能兼顧治療、預防的besremi. 這事對藥華的發展，可能是一個重要里程碑。 |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/9 上午 11:56:08第 8291 篇回應
|
| 剛剛開始說瑞德西韋，吃真有效 現在說奎寧是救命仙丹，連川普那個老頭都說有效 蔡英文也要組奎寧國家隊了。 奎寧真的有效？恐未定之天。 那天真的輪到干擾素 藥華的Ropeginterfon如果要跟Pegasys比爛 Besremi還輪的到拿到歐洲PV一線藥證？ 不主動提供恩慈療法給醫生，醫生沒有藥怎麼開？ Pegasys雖然也是干擾素，效果及副作用那麼強 用在新冠狀病毒患者， 沒有死於新冠狀病毒也是死於Pegasys的副作用用上。 不可妄自匪薄 不可拿X比鷄腿。 |
|
|
|
|
會員：小林10142678 發表時間:2020/4/9 上午 11:21:26第 8290 篇回應
|
| 肺炎夢真是做不完... 願意給藥是一回事，醫生要不要用是一回事。 如果alfa干擾素是肺炎的特效藥，Pegasys在歐美早就短缺了。 (別再想像P1101的療效一定會比Pegasys好...證據???) 如果還有肺炎夢... 去試試幾間正敲鑼打鼓要給藥、要開臨床的，或許有機會發大財。 |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/9 上午 10:51:53第 8289 篇回應
|
| 盡信書不如無書 盡信為增資的的估算 不如歸去 怎麼做的估算數字 沒事不要當真 |
|
|
|
|
會員：科技大叔10142615 發表時間:2020/4/9 上午 10:46:58第 8288 篇回應
|
| 版上的各位: 我看了公開說明書, 有些疑問: 1. PharmaEssentia USA 109~113年預估損益表 單位：新台幣千元 項目 110 年 111 年 112 年 113 年 合計 營業收入 1,788,864 4,092,704 8,246,561 14,551,152 28,808,641 營業毛利 804,989 1,841,717 3,710,953 6,548,019 12,944,486 營業(損)益 (235,867) 477,885 1,913,351 3,814,127 5,162,074 稅前(損)益 (235,867) 477,885 1,913,351 3,814,127 5,162,074 稅後(損)益 (235,867) 377,529 1,511,547 3,013,160 3,858,947 藥華認列投資(損)益 (235,867) 377,529 1,511,547 3,013,160 3,858,947 第一個疑問是營業收入, 110年與111年的美國銷售額才1788864千元及4092704千元台幣, 1788864千元/(10萬美金*31元)=577人, 這代表公司認為110年的美國使用人數才577人, 用相同的算法, 111年的使用人數是1320人, 我記得去年底, 黃總在台中說明場有提到110年預計美國會有2000人使用, 為何有這麼大的落差?? 第二個疑問110~113年的營業毛利是營業收入的45%, 被扣掉的55%應該是用在醫院傭金及銷售分潤, 只是這個比例合理嗎?? 我覺得被抽太多 第三個疑問, 營業損益是營業毛利再扣掉美國子公司的管理費用, 以111年來看美國子公司的管理費用是1841717-477885=1363832千元台幣, 112年美國子公司的管理費用是3710953-1913351=1797602千元台幣, 113年美國子公司的管理費用是6548019-3814127=2733892千元台幣, 美國子公司的管理費用每年成長幅度驚人, 這是合理的嗎?? 第四個疑問, 稅後(損)益是稅前(損)益乘以79%, 這21%是被美國政府抽走的, 是嗎?? 第五個疑問 藥華美國認列投資(損)益=((營業收入x45%)-美國子公司的管理費用)x79%, 假設忽略美國子公司的管理費用, 藥華美國認列投資(損)益=營業收入x45%x79%=營業收入x35.5% 藥華歐洲認列投資(損)益 =營業收入x(10%(原料藥)+15%(AOP分潤的權利金))= 營業收入x25% 藥華在美國的營收淨賺比例其實與歐洲相去不遠, 是嗎?? |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/9 上午 10:19:04第 8287 篇回應
|
| 藥華台中廠，除忙完TFDA藥證，現在一直英英美代子 做一些藥，免費提供恩慈療法剛剛好。 要不要提供恩慈療法給美國，日本，歐洲 在藥華只有一個人說了算 那就是藥華的執行長 讓我們繼續看下去！ |
|
|
|
|
會員：小顏10147871 發表時間:2020/4/9 上午 09:57:03第 8286 篇回應
|
| 是可以恩慈免費提供這些國家作治療，即可作人道援助幫助病患又可宣傳該干擾素，也不會有價格的破壞。 |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/9 上午 09:41:27第 8285 篇回應
|
會員：送報的10148886 發表時間:2020/4/7 下午 11:45:08第 8274 篇回應 諾華,Incyte設置將JAK抑製劑Jakafi納入COVID-19臨床試驗 ———————————- Jakafi都已經在做新冠狀病毒的臨床試驗 藥華的Besremi,,Peginterferon alfa-2b P1101? 還是老神在在，聞風不動？ 最大問題可能在資金，諾華，Incyte資金充裕燒錢不痛不癢 不過可以提供Peginterferon alfa-2b，給美國，日本，歐洲做得新冠狀病毒的治療 最大短期效益，股價可望沖上天，以解決增資危機 另一方面可以打廣告作有利行銷， 在未拿到美國藥證及日本藥證之前。 還是有些人總愛說的：實際點，留給天氣，留給瑞德西韋。 聽起來就滿肚子火，好在不是藥華管理層說的。 不過 藥華什麼事都不做 錯失讓股東 發大財的良機 也是是很可惜 |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/9 上午 08:52:09第 8284 篇回應
|
| 你醫生朋友 非富即貴，若非朝中之人 可以看出及直入Jakafi及Besremi 競爭市場份額的核心 |
|
|
|
|
會員：凜雪鴉10148547 發表時間:2020/4/9 上午 06:55:40第 8283 篇回應
|
| 回送報的那位大大 有朋友是醫生，我用一瓶台虎精釀換來的知識是這樣的， Jakavi的作用不是在抗病毒，而是抑制免疫系統作亂 避免武漢肺炎重症病人產生細胞激素風暴，死得更快 Besremi等干擾素的作用是直接抑制病毒在體內複製， 最好從確診一開始就使用，尤其是那些被張上淳說有其他慢性病、抽菸、化療等免疫力不好的患者 就武漢肺炎來說，Besremi的使用範圍會比Jakavi廣一點。 至於為什麼藥華始終都沒有跑去參加武漢肺炎這一咖，股價爛成那樣又毫無作為 錢就這樣死在裡面想哭但是哭不出來。 .....恩 我氣到打去公司客服兩次，客服小姐很客氣， 認真的跟我解釋了說公司都有在做事，只是鴨子划水看不太出來(好吧) 另外也跟其他股友討論過，可能真的是傳說中的關禁閉，放出來後就會有差別 我是覺得有問題可以打爆公司電話啦，兩位妹妹態度都很好，也很誠懇 那我也來去趁這個時候再撿幾張好了，跟隨其他大大的腳步平衡自己單張股價 反正不能出國旅遊國內旅遊也危險，聚餐也沒了， 希望我的決定是正確的。 |
|
|
|
|
會員：凜雪鴉10148547 發表時間:2020/4/9 上午 12:54:17第 8282 篇回應
|
| Linbad大大cue我? 看到MPN Voice關於NHS建議的貼文，我的判斷其實跟前述偉大大一樣…我再寫簡單易懂一點好了 【已知】 (1)過去研究發現使用jakavi的病患容易遭受各種病毒感染 (2)人們開始理解到，沒有任何藥物疫苗的新興病毒感染症一定會再出現 (3)歐洲的pv病患可以使用Jakavi(二線)或是Besremi(一線)來治癒病患 (4)干擾素alpha本來就有抗病毒的作用 【推論】 (1)在病毒性流行病肆虐的時候，Besremi可以同時治療PV跟抵禦病毒，應該會是比jakavi更好的選擇。 (2)作為一線用藥的Besremi有機會連二線用藥的Jakavi市場都吃下來，一二線通包。 根據去年藥華官網紀錄，對AOP出貨的時間一次是三月（少量）一次是五月（大量？）。假設對AOP出貨的頻率跟去年差不多，四月底或五月初應該就會看到公司發出貨公告，到時再來看看有沒有符合我的預測囉 |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/8 下午 08:20:02第 8281 篇回應
|
| 四月的好消息？ 是PV拿到台灣的藥證？ 或是證實Ropeginterfon P1101 可以治癒新冠狀病毒了？ 或是還有我們不知道的好消息？ 不會是增資已經找到金主了吧！ 想太多 總一個是可能的。 |
|
|
|
|
會員：先進10000164 發表時間:2020/4/8 下午 07:04:04第 8280 篇回應
|
| 4月應該會有好消息，今日再加碼8張....攤平持有成本平均價.....。 |
|
|
|
|
會員：Eric10147757 發表時間:2020/4/8 下午 02:11:46第 8279 篇回應
|
| 怪哉 未何越漲量越縮 是被關禁閉的原因嗎? 準備要出獄樓 看官們怎看? |
|
|
|
|
會員：小顏10147871 發表時間:2020/4/8 上午 10:13:41第 8278 篇回應
|
| 經營層應有整體的價格戰略思考，p1101鎖定罕見疾病等高價位市場，同一藥品 丟出低價市場，未來如何經營訂價罕見疾病市場，這是經營層所考慮的。就讓經營層去布局吧。 |
|
|
|
|
會員：偉大大10136951 發表時間:2020/4/8 上午 09:58:10第 8277 篇回應
|
| 藥價的高低也是競爭力重要指標。 P1101 已在歐洲大量使用中，不知道 Besremi 一年費用? 那Jakafi費用? |
|
|
|
|
會員：小正正10142326 發表時間:2020/4/8 上午 08:05:09第 8276 篇回應
|
| ichgcp.net/clinical-trials-registry/NCT04293887 Randomized, Open, Blank Control Study on the Efficacy and Safety of Recombinant Human Interferon α1β in the Treatment of Patients With New Type of Coronavirus Infection in Wuhan Efficacy and Safety of IFN-α2β in the Treatment of Novel Coronavirus Patients Brief Summary New coronavirus infection is an important cause of public health emergencies at home and abroad, which seriously affects people’s health and social stability. The outbreak of SRAR-COV in China in 2003 caused serious social impact. From January 2002 to August 7, 2003, there were a total of 8,422 cases worldwide, involving 32 countries and regions, of which 919 cases were fatal, with a fatality rate of nearly 11%. The fatality rate of elderly patients and patients with underlying diseases was even more high.There is no precise and effective treatment for coronavirus infection. In vitro, IFN-α2β has inhibitory effects on MERS-CoV and closely related coronavirus severe acute respiratory syndrome (SARS) -CoV. A study showed the effects of interferon-α2β and ribavirin on the replication of nCoV isolates hCoV-EMC / 2012 in Vero and LLC-MK2 cells. The combined application may be useful for the management of patients with nCoV infection in the future. At present, the combination therapy of interferon α2β and ribavirin has been successfully applied in the initial treatment and prevention of SARS and MERS.The purpose of this study was to evaluate the efficacy and safety of recombinant human interferon α1β in treating patients with new coronavirus infection in Wuhan. Detailed Description This study is a multi-center, randomized, open, blank-controlled, multi-stage clinical study. As there are no effective treatments, the project team will evaluate possible treatments (including but not limited to interferon α) based on actual conditions. , Lopinavir / ritonavir, remdesivir, single / polyclonal antibodies against coronavirus), explore the most effective antiviral treatment options. The first phase will assess the efficacy and safety of interferon alpha compared to standard treatment for approximately 328 hospitalized adult patients diagnosed with a new coronavirus infection in Wuhan. Patients with COVID-19 within 7 days of onset of symptoms were screened and randomly assigned as soon as possible after screening (within 24 hours). Patients will be allocated in a 1: 1 ratio, receiving the interferon alpha treatment group or only the standard treatment group. Patients who do not meet the inclusion and exclusion criteria are only allowed to be re-screened once, provided that the time from symptom onset to randomization remains within 7 days. This study planned to randomize approximately 328 adult subjects. It will be stratified according to whether the onset time is ≤ 3 days, and randomly divided into groups of 1: 1, receiving standard treatment or interferon alpha atomization twice a day, 1 stick (10ug) each time, treatment course For 10 days. Subjects and all research center staff were not blinded. The primary endpoint of this study was the incidence of side effects within 14 days of enrollment. Therefore, a 14-day visit is essential for the data needed for this endpoint. Every effort should be made to ensure that this study visit is completed in a timely manner. Out-of-hospital treatment or discharge will reach the discharge standard on the day of implementation and will be implemented in accordance with the Health and Medical Commission’s Unknown Viral Pneumonia Diagnosis and Treatment Plan (Trial). For patients treated outside the hospital or who have been discharged, final assessments are performed by phone and using a questionnaire (if applicable). Overall Status Not yet recruiting Start Date 2020-03-01 Completion Date 2020-06-30 Primary Completion Date 2020-05-30 重組人干擾素α1β治療武漢地區新型冠狀病毒感染的療效和安全性的隨機，開放，空白對照研究 IFN-α2β治療新型冠狀病毒患者的療效和安全性 簡要總結 新型冠狀病毒感染是國內外突發公共衛生事件的重要原因，嚴重影響人們的健康和社會穩定。SRAR-COV在2003年在中國爆發，引起了嚴重的社會影響。從2002年1月至2003年8月7日，全世界共有8,422例病例，涉及32個國家和地區，其中死亡919例，死亡率近11％。老年患者和基礎疾病患者的病死率更高，目前尚無精確有效的冠狀病毒感染治療方法。在體外，IFN-α2β對MERS-CoV和緊密相關的冠狀病毒嚴重急性呼吸綜合徵（SARS）-CoV具有抑製作用。一項研究表明干擾素-α2β和利巴韋林對Vero和LLC-MK2細胞中nCoV分離株hCoV-EMC / 2012複製的影響。組合的應用程序可能對將來患有nCoV感染的患者的管理有用。目前，干擾素α2β與利巴韋林的聯合療法已成功用於SARS和MERS的初步治療和預防中。本研究的目的是評估重組人干擾素α1β在治療新冠狀病毒感染患者中的有效性和安全性。在武漢。 詳細說明 這項研究是一項多中心，隨機，開放，空白對照，多階段的臨床研究。由於沒有有效的治療方法，項目團隊將根據實際情況評估可能的治療方法（包括但不限於乾擾素α）。，羅匹那韋/利托那韋，雷姆昔韋，抗冠狀病毒的單/多克隆抗體），探索最有效的抗病毒治療方案。與標準治療相比，第一階段將評估武漢地區約328名被診斷患有新的冠狀病毒感染的住院成年患者與標準治療相比干擾素α的療效和安全性。對症狀發作後7天內患有COVID-19的患者進行篩查，並在篩查後儘快（24小時內）隨機分配。患者將以1：1的比例分配，接受干擾素α治療組或僅接受標準治療組。不符合納入和排除標準的患者僅允許重新篩查一次，前提是從症狀發作到隨機分組的時間保持在7天內。這項研究計劃將約328名成人受試者隨機分組。根據發作時間是否≤3天進行分層，並隨機分為1：1組，每天兩次接受標準治療或乾擾素α霧化，每次1條（10ug），療程為10天。受試者和所有研究中心的工作人員都沒有致盲。這項研究的主要終點是入選後14天內的副作用發生率。因此，對於此終結點所需的數據，必須進行14天的訪問。應盡一切努力確保及時完成此研究訪問。院外治療或出院將在實施之日達到出院標準，並將根據衛生和醫學委員會的“未知病毒性肺炎診斷和治療計劃（試驗）”實施。對於在醫院外接受治療或已出院的患者，通過電話和問卷（如果適用）進行最終評估。 總體狀況 尚未招聘 開始日期 2020-03-01 完成日期 2020-06-30 主要完成日期 2020-05-30 |
|
|
|
|
會員：盧有枝10149122 發表時間:2020/4/8 上午 02:42:27第 8275 篇回應
|
| P1101好的藥物，公司應該多拍幾支專業影片（附多種語言）來宣傳。 PS:我在you tube好像找不到 既然可以抑制病毒複製應該要廣為宣傳，讓全世界知道，不知道有何途徑可以建議公司∼ 商機稍縱即逝…公司應該高調一點，知名度提高藥才會好賣 ! |
|
|
|
|
會員：送報的10148886 發表時間:2020/4/7 下午 11:45:08第 8274 篇回應
|
| 諾華,Incyte設置將JAK抑製劑Jakafi納入COVID-19臨床試驗 www.fiercepharma.com/pharma/novartis-takes-jak-inhibitor-jakafi-into-covid-19-clinical-trial?fbclid=IwAR206jpCuhN12BTFuwo7WbT8Rxx9YFh_vp1uCLpRKJa-feK_7q-Pf-CwPLo |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/7 下午 10:18:52第 8273 篇回應
|
| 會員：凜雪鴉10148547 發表時間:2020/4/5 下午 07:29:27第 8259 篇回應 【理科大叔的清明連假自宅讀書日記】 www.mpnvoice.org.uk/coronavirus-covid-19-advice-and-information/coronavirus_covid_19_advice_for_people_with_mpns.aspx 第三及四點相當有趣，不專業渣翻譯如下 簡單來說，根據英國NHS的指示，過去研究發現服用Jakavi的MF病人免疫系統比較脆弱，容易受到病毒感染， 所謂的病毒當然也包括現在全球大流行的武漢肺炎， 因此使用 Jakavi的病人應該採行最嚴格的防疫措施， 使用干擾素的MPN病患則沒有這個問題，跟一般人一樣就好。 等等，藥華的干擾素Besremi不是有在歐洲販賣嗎?而且是PV第一線用藥捏 www.gbimonthly.com/2019/05/45626/ 歐洲的武漢肺炎目前沒看到流行最高峰，西班牙跟義大利都還沒有減緩的趨向 如果按照許多專家所言，武漢肺炎可能會長期流感化，每年秋末春初都會來一波流行， 未來醫師在治療 PV 病人時，搞不好會考量病患面對全球流行病的風險（？） 開立給病人的用藥上優先選用 Besremi 而非 Jakavi 了 那麼Besremi是不是有機會搶到Jakavi的市場呢？ 藥華藥會不會就此發大財呢？我們的股價有沒有希望呢？ ————- 凜雪鴉，這篇分享：因新冠狀病毒影響 看到Besremi取代Jakavi現有市佔率 之可能性。 發大財，我想應該是時間問題而已！ |
|
|
|
|
會員：偉大大10136951 發表時間:2020/4/7 下午 10:01:27第 8272 篇回應
|
| 冠狀病毒流行，已改變了世界。 我更關心的是，它”的流行，會不會改變現有的用藥習慣。 干擾素，它的藥性，是一種免疫療法，理論上是可能治療或預防冠狀病毒。所以有些專家、國家正嘗試用來治療冠狀病毒。 相對的jakafi是一種化學藥，理論上不但無法治療冠狀病毒，服用者甚至容易受感染。 如果，這理論受到證實，那將會產生天反地覆用藥的改變。 因為這一切都是熱騰騰的進行式。不知那位大大有這方面的最新資訊? |
|
|
|
|
會員：李總統10135593 發表時間:2020/4/7 下午 02:56:59第 8271 篇回應
|
| 會員：先進10000164 發表時間:2020/4/7 上午 09:56:49第 8267 篇回應 用行動支持藥華藥，54元~58元買進了30張，攤平均價拉低佰元以下，再放二~三年等待發酵 先進大果然是高手 |
|
|
|
|
會員：Eric10147757 發表時間:2020/4/7 下午 02:40:48第 8270 篇回應
|
| 真的 中X 和 浩X 要換車的朋友 手腳要快了 我們禁閉要關完了 出獄您要換車就要加錢了 |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/7 下午 12:46:26第 8269 篇回應
|
| 盧兄， 48萬是賣Q10每月的收入 藥華今年收入預期還有 賣AOP的藥錢 AOP的分潤，七月仲裁後才能確定分潤百分比 此部份不是每月都會有 藥華總經理Jack，曾經在股東會說，今年估計有13.5億收入 我個人覺得估計恐怕將太過樂觀 不過應該比去年收入三億還高 高多少看AOP的歐洲銷售狀況 及仲裁後分潤的百分比而定 如果最快今年年底拿到美國藥證，明年收入將是大爆發 |
|
|
|
|
會員：盧有枝10149122 發表時間:2020/4/7 上午 10:09:45第 8268 篇回應
|
| 3月營收48萬………目前公司收入來源有那些業務? 請問各位先進仲裁案有機會在今年結束嗎？感恩 |
|
|
|
|
會員：先進10000164 發表時間:2020/4/7 上午 09:56:49第 8267 篇回應
|
| 用行動支持藥華藥，54元~58元買進了30張，攤平均價拉低佰元以下，再放二~三年等待發酵 |
|
|
|
|
會員：王碰仔10148138 發表時間:2020/4/7 上午 09:19:14第 8266 篇回應
|
| 又有人出來帶風向了 加啥薪? 就算加薪也是剛好而已 正常公司每年調薪很正常 而且已邁向美證取得時段 不要跟我說公司還再燒錢中的話（4年前股價170大家還再質疑藥品要做小三期勒） |
|
|
|
|
會員：Linbad10148532 發表時間:2020/4/6 下午 11:23:57第 8265 篇回應
|
| 如果減薪股票會漲 可以減薪 但減薪跟股票漲不漲 好像沒有關係 跟良心比較有關 這波股價下跌 不僅僅是藥華，大家都慘悽悽，褲底放屎 實際一點 儘快拿到美國藥證 AOP仲裁分潤完滿解決 台灣藥證早點入袋添柴火 新冠狀病毒早日散去 藥華干擾素看是否可以用來治療武漢肺炎 比較實在 況且藥華如果調薪 不會是現在 年度調薪應該是 過年後就調薪了 每家公司差不多都會調薪 調薪看的是績效 調多調少而已 |
|
|
|
|
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/4/6 下午 10:43:39第 8264 篇回應
|
| 會員：王小春10149160 發表時間:2020/4/6 下午 10:06:55 拿我們市井小民投資的錢去加薪太沒良心 很差勁 .......................................................................................... 會員：Angel10149157 發表時間:2020/4/6 上午 09:59:25第 285 篇回應 企業都在裁員⋯股票代號6446藥華醫藥股票大跌⋯居然加薪⋯拿投資的人開玩笑嗎？ 應該是高階主管及董監事減薪⋯怎麼會是不減薪反加薪 .......................................................................................... 在路有凍死骨的飢荒瘟疫期，真幹出朱門酒肉臭的骯髒事?二位證據何在? 讓大家見識如此不知股東疾苦的高層，倘真如此，可棄之。 |
|
|
|
|
會員：小正正10142326 發表時間:2020/4/6 下午 09:00:11第 8263 篇回應
|
| 感謝小林大的說明，謝謝，功德無量。 |
|
|
|
|
會員：小林10142678 發表時間:2020/4/6 下午 08:22:00第 8262 篇回應
|
| 建議不用太在意台灣PV藥證，原因: 1.CDE審查不向EMA有制式規範時程 2.藥證取得後，若走健保給付申請，約還要半年至一年審核 3.即使取得健保給付，也會有年度給付上限 |
|
|
|
|
會員：小正正10142326 發表時間:2020/4/6 下午 07:36:12第 8261 篇回應
|
| 藥華藥台灣藥證4月取證? 本公司已於2019年7月31日向TFDA提出百斯瑞明的藥品查驗登記申請，適應症為治療脾臟無腫大症狀之成人真性紅血球增生症（PV）。本公司於11月11日接獲TFDA藥品查驗登記申請達120天之補正說明通知。按TFDA之審核程序，受理送件申請達120天時會就擬進一步了解的地方，通知申請人提出補正說明，簡稱補件。在TFDA收到說明文件前審核時間會停止計算（Clock Stop），TFDA接獲說明文件後再重啟計時（Clock Restart），並針對申請人提交之說明文件資料再行審核。本公司於12月5日將補正說明文件及資料送交TFDA完竣，預計TFDA的審核時間於12月6日重啟計時。若後續審核順利，依照表定時程，最快將在2020年4月取得台灣PV藥證。 不解? 一、2019年7月31日申請?11月11日接獲TFDA藥品查驗登記申請達120天之補正說明通知?似乎從7月31日起算至11月11日未達4個月(120天)? 二、若TFDA的審核時間於2019年12月6日重啟計時，經過4個月，約於2020年4月8日取證? 三、或是若以2019年7月31日申請，優先審查期間8個月，11月11日至12月5日共25天中間補送件停止計算，約2020年4月25日取證? 四、或是其他? |
|
|
|
|
|
|
