討論區>藥華醫藥
長期持有目標價500元以上
會員:先進 10000164 發表時間:2014/7/22 上午 09:05:58
證交所重大訊息公告

(6446)藥華藥公告本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗,已獲FDA核准。

1.事實發生日:103/07/21

2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用

5.發生緣由:本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗(IND編號119047),已獲FDA正式通知可按計畫進行(亦即美國FDA核准接受在歐洲進行之第三期臨床試驗計畫)。

6. 因應措施:進行公告。

7.其他應敘明事項:

(1)本公司前於102年9月26日與美國FDA進行Pre-IND meeting,會中FDA官員建議本公司可選擇僅以在歐洲進行之PROUD-PV trail(即P1101用於治療真性紅血球增生症第三期臨床試驗)數據結果,逕送美國FDA申請藥證。

(2)PROUD-PV trail係本公司授權(Out-Licensing)夥伴AOP公司在歐洲進行之第三期臨床試驗;經與AOP公司協商後議定,由本公司委託AOP公司擔任CRO顧問,協助美國IND申請送件事宜。



開版會員「先進」請網友發言著重於理性討論新藥進度,無謂不理性的打壓,請至其他版區,分流是為了有利投資人搜尋

會員:Author10150928發表時間:2021/1/11 下午 12:37:16第9821篇回應
只能說藥華的低價期已過了
會員:阿斯卡10147870發表時間:2021/1/11 上午 11:21:31第9820篇回應
有人知道美國藥證查廠的進度嗎?

官方又講的不清不楚,真氣人

但會再實施庫藏股應該是公司有信心吧,大家看法呢?

會員:福城10145527發表時間:2021/1/1 下午 07:35:04第9819篇回應
2021年藥華藥.................

毫無疑問,必定會一飛沖天的............

新年新希望............................

[希望]一定是巨大無窮的................._

會員:先進10000164發表時間:2020/12/21 下午 07:20:04第9818篇回應
藥華醫藥-6446,長效型干擾素,P1101,真性紅血球增生症,新藥研發,生物藥,PIC/s GMP蛋白質藥廠,生物藥

相關報導

財富雜誌報導 藥華醫藥 – 台灣生技領頭羊 進軍美國版圖 (中譯)

2020.12.21

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藥華醫藥 – 台灣生技領頭羊 進軍美國版圖

雜誌: Fortune

期數: 2020年12月- 2021年1月號

藥華醫藥執行長林國鐘博士表示:「我們的目標是盡早在疾病初期就治療以防止病情的惡化。我們希望美國的病人可以受惠於BESREMI,因為PV是一種極其嚴重的疾病。」

真性紅血球增多症(PV)是一種罕見的血液疾病,導致骨髓產生過多的紅血球,使血液比正常人濃稠。PV未經治療可能引發危及生命的併發症,所幸經由早期的診斷和血液疾病治療藥物的創新發展,讓PV可以得到治療並顯著改善病人的生活品質。

藥華醫藥是台灣一家領先的生技公司,開發對抗骨髓增生性腫瘤(MPN,又稱骨髓疾病)藥物的先鋒。PV、原發性血小板過多症(ET)和骨髓纖維化(MF)都是骨髓疾病的一種。藥華醫藥已在美國麻州伯靈頓(Burlington, Massachusetts)成立子公司。該公司發明的藥物BESREMI®,在與AOP Orphan Pharmaceuticals共同合作下,於2019年獲得歐盟藥證,並將於2021年初在美國獲得核准,這無疑將增強其在美國市場的地位。

藥華醫藥執行長林國鐘博士表示:「我們的目標是盡早在疾病初期就治療以防止病情的惡化。我們希望美國的病人可以受惠於BESREMI,因為PV是一種嚴重的疾病。」

藥華醫藥的旗艦產品將成為首個被核准用於治療PV的一線用藥,這也是首個被核准作為PV早期治療藥物的重要里程。。

擴展美國事業版圖

藥華醫藥目前進入快速成長的時期,從過去研究開發階段,穩步發展成為擁有自己銷售團隊的全方位營運公司。這將為日後穩定的營收鋪路,使藥華醫藥可以投入其他研究活動,並帶來更多未來擴展的機會。坐落於波士頓地區促成了該公司與業界和學術界合作的重要契機,並且可以吸引到波士頓地區內外的人才。

展望未來,藥華醫藥期許拓大版圖,不排除發行海外存託憑證。藥華醫藥將以穩健成長和對抗嚴重疾病的堅定使命,不僅拯救生命,更確保提高病患的生活品質。

 

線上報導完整版翻譯

林國鐘博士:事實上,我們的干擾素已獲得歐洲藥品管理局(EMA)的核准,產品名稱是BESREMI®。近期該藥品已於德國和奧地利上市,我相信這將造福真性紅血球增多症(PV)的病人,尤其是在PV早期階段的病人。因為該干擾素不僅可以治療,還有機會徹底根治改變這種疾病。我們希望幫助改善病人的生活品質,而及早治療是其關鍵。這就是為什麼我們正積極擴大在美國的業務,我們要在獲得美國FDA核准前做好準備,好在核准後能將該干擾素順利交到病人的手裡。

Voices of Leaders:您是如何在美國啟動BESREMI®的行銷計劃?

林國鐘博士:歐洲的PV第三期臨床研究即將完成時,我們便開始進行行銷計劃。我們於2016年聘請了Technology Commercialization Group(TCG)協助擬定Besremi的美國行銷策略,TCG做了詳盡的市場分析並制定了強健的策略,其中包括商業策略、醫療行銷策略、營運計劃和企業結構建議。一年後,我們在波士頓成立了子公司,並成功招募了 Marija Sebastian 擔任行銷副總。」

Voices of Leaders:是什麼驅使公司決定在美國投入更多、擴展營運呢?

Marija Sebastian:「美國是一個非常吸引人的市場,有許多因素在於其商機。與我們產品特別相關的是,干擾素早已在美國的國家綜合癌症網絡指南(National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Guideline)中被推薦為高風險PV病人的一線或二線用藥的選擇之一。顯然干擾素在PV的治療方式裡佔有一席之地,卻沒有被正式核准用於治療PV的干擾素。由此可知,我們在美國已經有確定的臨床需求和市場對該藥品的接受度。但現在干擾素無法透過處方開立做為初始治療,我們的藥物將滿足這尚未被滿足的醫療需求。」

Voices of Leaders:您打算如何利用在波士頓地區已經與私營企業緊密合作的教育界和生態系統?

林國鐘博士:「波士頓是一個生技聚落,像舊金山和台北一樣,有許多製藥和生技公司都進駐聚集。早期因為化學企業,大藥廠多數都設在新澤西州。現在生技產業較蓬勃,眾所周知的生技聚落位在波士頓,匯集了各地優秀人才,因此我們選擇在波士頓建立子公司。」

Marija Sebastian:「我們積極融入當地社區,和學術界緊密的合作並不局限於當地,而是遍布全球的。同時,我們贊助了由骨髓增生性腫瘤研究基金會(MPN Research Foundation)所發起的干擾素倡議。通過限制型補助贊助,我們便開始在美國、德國、澳洲等國家,在世界各地的重點臨床中心展開研究。在波士頓地區的另一個地域優勢是人才的聚集,這使我們能有更多機會發掘在未來可能成為我們一員的優秀人才。」

會員:AT10147586發表時間:2020/12/19 下午 09:36:22第9817篇回應
重點在於下面 (*****): 公司是否需要說明清楚? 究竟是否判斷失誤造成如今受這個仲裁賠償所困之後才來提撤銷仲裁之訴?投資人沒有很清楚仲裁機構違反什麼程序上的問題前提下,如何支撐中長期投資信心? 

∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼∼

*****

依照公司在公開資訊觀測站108/09/27補充公告內容所知:

試問, 在去年9/26/2019公司提交仲裁最後聽證會的最終書面陳述時, 當時一定知道AOP有求償藥華金額之內容, 請問為何當時在最後之訴時不提出如109/11/18公告內容所訴所謂AOP造成藥華的延遲費用? (109/11/18 公告: 本公司於2020年11月18日就AOP於本公司申請美國藥證過程中所造成的遲延損失,以不低於17.8億美元的求償金額,正式向國際商會(ICC)提請仲裁)

會員:曉舟10141996發表時間:2020/12/19 上午 11:40:47第9816篇回應

這與我方委任的德國律師太過自信,認為對方已經違約,必定會對我方作出有利的判決有關。

公司沒有太多的誤判,這是我個人淺見。 公司或是貪心想提高分潤比例,低估AOP的很大貢獻。

會員:曉舟10141996發表時間:2020/12/19 上午 11:17:50第9815篇回應
既然有人一再提出仲裁案的疑問,我這就簡單提出我的看法:

藥華藥的原主張是:AOP 明顯違約, 原合約自動失效,應重新談判新約。 既然主張如此,就沒有我方損失的要求。

AOP 的主張是原合約有效, 而且要求賠償其損失。

仲裁法庭先做出原合約有效之認定,繼而評估AOP求償的要求,做出判決。

現在我方認為,仲裁庭既然合約人有效,如AOP方的損失,我方也有510億元的損失,要求重新考慮。

這在我看來很合理,也力挺公司, 版上各位有疑問的大大認為如何?

會員:AT10147586發表時間:2020/12/18 上午 11:21:56第9814篇回應
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6.處理過程:

經本公司委任之專業律師團研判,此次仲裁判斷具重大錯誤及程序瑕疵,包含

違反公共政策及侵害本公司聽審權等,本公司於2020年12月17日依前開董事會

決議正式向德國法蘭克福高等法院提出撤銷仲裁判斷申請。

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個人與所有要提升公司市值的人當然也主張這個撤銷之申請很好.... ㄤ但是為了市值提升, 公司何不錄製一個採訪說明清楚 仲裁機構有什麼樣的重大錯誤 與程序瑕疵? 況且, 倘使有重大瑕疵, 當時既然有國內外律師團, 希望能夠聽到在仲裁決議前國內外律師團有主張了什麼去維護權益卻被阻擋與忽略!? 如果市場對這些內容不很清楚, 畢竟主張仲裁撤銷之訴也是好幾年, 提出撤銷之訴不會就原仲裁結果審核, 只會就’’程序’’是否有產生瑕疵了覆核!? 欲吸引中長期投資者問: 投資人信心/市值著實會被這撤銷之訴提升多少?? 還是只是拖延仲裁判定賠款費用實現的戰略?

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(參考附件P10)

www.arbitration.org.tw/upload/publication/pub_Logo3148601643895-2%E5%A7%9A.pdf

會員:投資紀律10145266發表時間:2020/12/17 上午 12:52:58第9813篇回應
news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=35328&range=news
會員:明心見性10141540發表時間:2020/12/13 上午 10:40:40第9812篇回應
Dr. Ruben Mesa 在ASH Ask Me Anything Session 的訪談,包含小散戶大節錄的那段。

內容主題豐富,例如包含了在Covid期間,是否該停藥,同時得ET和PV的情況釋疑等的話題,供網友先進參考。

patientpower.info/mpn-ask-me-anything-new-medications-clinical-trials-and-more/?fbclid=IwAR3LdDq7e1RbaLtNKCm0Yt3n1bg16pyIGIb5vnO10mnj0yT3RtwlUhNyX3A

會員:小散戶10028616發表時間:2020/12/11 下午 04:31:45第9811篇回應
以下為美國Dr. Ruben Mesa (MPN 相當重要的KOL)參加 「ASH 2020 MPN Ask Me Anything program.」中發表有關Pegasys與Ropeginterferon(即藥華P1101或BESREMi)之差異說明,亦包含Ropeg美國藥證取的時間等,請各位大大參考,或許透過谷歌大神翻譯。

Esther Schorr: Okay. All right. Let’s switch gears just a little bit. You talked about that one of the themes at ASH was that, there were new treatments for these different categories of MPNs.

And one person wrote in and said, What is the difference in the effectiveness of Pegasys versus, now this is one I’m not familiar with, Ropeginterferon for PV patients? And do you expect ropeg to be approved for use for PV patients in the US? And if so, when? You’ll have to educate me, is ropeg a new one that is about to be approved?

Dr. Mesa: Interferons are a biological molecule that the body can make that does a range of different things. And the genetically engineered interferons can be used as a range of different therapies. PEGylation is adding a carbohydrate molecule onto interferon so, when they’re injected, they last in the body longer because they sit and they only slowly leak into circulation. Pegasys is PEGylated interferon alpha-2a and it is produced by Roche and Genentech, its subsidiary Genentech. It’s approved for hepatitis C but it’s the main one that we have used, because it was commercially available, and that’s the main one that’s been used in many trials and many US patients. If they receive interferon, that’s likely the one that they receive, but it’s not approved for P vera.

It’s not to say it’s not helpful for P vera, the companies who own the drug have never pursued the path to do the trials or do the work with the FDA, to get it formally approved. There are many things that we do that are helpful, that are not approved, approved is a very specific set of regulatory steps to go through. Ropegylated interferon is a different PEGylation, it’s a slightly different molecule but with the same intent. It’s produced by two companies, AOP, in Europe, and PharmaEssentia in Taiwan. And in the US, it’s PharmaEssentia that has the rights to the drug in the US.

There are studies and they were presented at ASH, showing the longer-term outcomes with ropegylated interferon in P vera, compared to hydroxyurea. And the data do look very favorable, in terms of ability to control the blood counts, improve the risk of blood clots or bleeding. In other studies, in low-risk PV, helped to improve symptoms. There is no trials yet that have directly compared or randomized people between Pegasys and ropegylated interferon.

One very practical thing is that, if ropegylated interferon becomes approved, it would be approved for an MPN. One of the biggest differences is that the company sponsor is trying to go through these regulatory steps, to get it approved in P vera or in ET. Dr. Srdan Verstovsek and I are leading the global phase three study, looking at that agent in patients with ET, who have failed hydroxyurea and they’re being randomized between that drug and anagrelide, and they can cross over to interferon after a period of time.

It’s a good drug, it is probably as good as Pegasys. Is it better? It’s again, comparing two things that have not been compared directly, it’s a bit like you’re hearing about there are two vaccines, the Moderna vaccine and the Pfizer vaccine, and they both say they have 95% effectiveness. Can I say which one is better? I cannot, because until... If we randomize people. Now, in that circumstance, it may not make any sense to bother randomizing people between two very effective vaccines anyway. And likewise, there may not end up making sense to do a comparison trial between Pegasys and ropeg. Because with ropeg, you have a company who went through the steps and then there is an FDA-approved drug, it’ll immediately become preferred because it’s approved. Insurance companies much prefer to cover an approved drug, physicians would much rather prescribe an approved drug, if there’s a good one.

I think there likely would be studies in people who are on Pegasys, to see how well people transition from one drug to the other. It’s not that we would switch people willy-nilly, but it likely would become the dominant interferon. But it’s a very good takeaway because, again, the data looks very positive, they are working with both existing trial data and plan trials with the FDA, to try to obtain an approval. I don’t know when that likely will be available in the United States, but certainly every effort is being made to try to do it so.

會員:AT10147586發表時間:2020/12/10 上午 10:19:16第9810篇回應
官網新聞消息/最新動態:

雖然3月也算是上半年, 惟, 美國藥証進度, 6446已經在12/7先給自己鋪個保守的路了嗎? (3月 vs. 上半年)

10/25: 關於本公司與 AOP 公司仲裁案之問答集 七、公司未來的展望

本公司與 AOP 的合作繼續進行,將依原合約供貨予 AOP,公司營運一切照

常,基本面亦未改變,持續朝年度計劃邁進如下:

七:藥證取得(2021):

FDA 正準備進行查廠,預計在 2021 年 3 月獲得美國藥證。

12/7: 藥華藥美國年會獲迴響 疾病惡化指數減30百分點

藥華醫藥已於今年初向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交了藥證申請,並有望在2021上半年取得藥證。

會員:先進10000164發表時間:2020/12/8 下午 11:28:43第9809篇回應
藥華藥已越來越接近取得FDA藥證,公司派一步一腳印做好每一階段,不需理會此網站沒水準的提問........。

連取個匿稱就叫知道此人沒文化沒水準,每天放屁鬼叫鬼叫,此人的個人修養素質就不批評.....。

會員:andytom10148211發表時間:2020/12/6 下午 11:47:23第9808篇回應
去年五月 5千多萬 12月 1億9千多萬

今年五月 8千多萬 11月約 1億8千多萬(若考慮到台幣升值,我想歐洲的營收應與去年12月差不多)

最最最重要的訊息是AOP提前一個月進貨....

加油

會員:Alan Liu10136094發表時間:2020/12/2 下午 04:15:35第9807篇回應
只取得授權卻變發明者 奧地利通路商AOP官網直接說謊

台灣發明公司藥華藥變最大受害者

乞丐趕廟公 奧地利通路商AOP從授權商說謊成發明者

台灣之光 藥華藥受盡欺侮

照顧歐洲罕見疾病病患權益 藥華藥依合約提前完成藥證審查並依時出貨

奧地利通路商AOP不負責任官網抹黑

罕見疾病創新藥專利發明者藥華藥 歐洲受盡不實指控

歐洲取得授權通路商 官網直接變身發明者

超長效干擾素(P1101)發明者藥華藥

授權歐洲通路商AOP官網公然竊取發明身分

歐盟還是有法律的地方嗎?

台奸?藥華藥授權歐洲通路商AOP與台灣不肖人士唱和

官網汙衊專利發明者藥華藥

打人喊救人 藥華藥歐洲通路授權商AOP官網公然說謊

歐盟法律何在?台灣藥廠在歐洲發展的困境

會員:AT10147586發表時間:2020/11/26 下午 11:23:42第9806篇回應
藥華若在美國發行ADR 有機會吸引原先投資Incyte (從7月到達今年最高點$109, 持續下跌到$81...) 的投資資金轉至PV 一線PharmaEssentia (藥華藥) 或新資金投入, 也有機會拉高台股給予6446 的本益比與投資人信心!
會員:Anderson10143089發表時間:2020/11/26 下午 04:28:06第9805篇回應
這幾年來台股漲多少? 藥華跌多少?

人家都是一堆創新高滿載而歸

藥華股東大都空空如也

笑死人

會員:向火葵10144359發表時間:2020/11/23 上午 09:28:29第9804篇回應
既然仲裁認為沒有嚴重延誤, 合約仍然有效, 為何覺得510億官司會贏?

美國FDA要的Data是否歐洲的實驗數據無法直接用?

是否有人知道合約怎麼寫的?AOP需無償提供FDA要求的任何資料?

會員:AT10147586發表時間:2020/11/19 下午 09:13:08第9803篇回應
早知AOP仲裁之訴人加已提到賠償金額時, 不解為何當時公司不提510億耽誤其他適應症的延遲賠償金來反制? 是太有自信? 太仁慈? 現在輸了才又要再多花2-3年來搞另一個仲裁510億求償之訴..?

試問在本次失敗之後, 如何輕易說服仲裁團說AOP在合約上耽誤其他適應症? 合約上面有清楚載明相關內容還是自我認定的差異而已? 歐洲臨床資料需要提供for 藥華USA藥證申請, 難道沒有載明在合約上, 若有, 仲裁團怎麼會如此, 又怎會搞成這樣? AOP再貪婪, 相信仲裁機構之專業與判斷也不致於太離譜才是啊! 離奇!

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會員:流水10148302 發表時間:2020/11/19 下午 05:11:59第 9777 篇回應

的確要仔細看合約,這場訴訟全體投資者花的代價是三個跌停板,加起來數億甚至更高,痛心的是原本跟本不可能發生的損失,讓股民平白無故的因爲人為疏失導致的結果,現在作這些動作能不能補的回來損失的錢都不知道。

會員:流水10148302發表時間:2020/11/19 下午 05:11:59第9802篇回應
的確要仔細看合約,這場訴訟全體投資者花的代價是三個跌停板,加起來數億甚至更高,痛心的是原本跟本不可能發生的損失,讓股民平白無故的因爲人為疏失導致的結果,現在作這些動作能不能補的回來損失的錢都不知道。
會員:野鶴10143507發表時間:2020/11/19 上午 01:06:34第9801篇回應
很好,但律師團行不行呀!?上次誤判如此嚴重,到底對仲裁庭懂不懂,怎訴求會贏,就跟AOP會改“不劣於”做為臨床條件設計,打官司的技巧拿捏,我們藥華的律師團能不能很有經驗的把訴求掌握,一手13支好牌也要會刁牌才能全勝,別像上回以為優勢但竟慘敗,同樣的律師我就會有點擔心!真的很明確美證延誤可歸責於AOP資料延誤提供?合約中AOP真有義務提供申請美證資料? 合約有要求提供臨床資料,但有義務要依美證要求的資料做提供?AOP會不會說我有提供資料呀,你美證申請要啥資料我哪知,我有support已經不錯了,誰知道你什麼schedule?你美證delay關我屁事!?

我是被嚇到了,我也沒看合約文字,但希望律師團有經驗的點,能抓到重點打贏!!

會員:Alan Liu10136094發表時間:2020/11/18 下午 10:27:15第9800篇回應
(6446)藥華藥反制AOP,首提求償金額不低於510億台幣

藥華藥(6446)於今(19)日發佈重大訊息,針對歐洲合作夥伴AOP Orphan(下稱AOP)蓄意延遲提供臨床試驗數據,導致美國藥證取得延遲產生損失,除日前已於董事會通過在國際商會International Chamber of Commerce(下稱ICC)對AOP提出求償外,今日求償金額也出爐,不低於美金17.8億,約折合台幣510億。

藥華藥指出,此項金額係由律師團及會計師精算後提出,求償之金額遠高於AOP前次對藥華藥求償之數字。藥華藥進一步說明,此次仲裁最主要目的,為針對AOP未依約準時提供臨床試驗數據,導致藥華藥申請美國藥證延遲損失所提,與其他事項無涉。

藥華藥說明,針對美國藥證延遲損失提出仲裁,係董事會基於維護公司及股東權益做出之決議,而歐洲部分目前仍維持與AOP合作,共同開發市場,未來不排除以任何方式創造雙贏。

會員:看官10141406發表時間:2020/11/18 下午 12:30:21第9799篇回應
去吧⋯⋯ 我會理性討論 歌功頌德也會潑婦罵街但不會涉人身攻擊 望版上大大們吉祥如意發大財
會員:看官10141406發表時間:2020/11/18 下午 12:13:47第9798篇回應
只要對股價投資人有益 歌功頌德 潑婦罵街都可以接受 理性討論就好 詛咒別人 一味耍個性 發脾氣對股價及健康沒有幫助護不護主看發言理由正當性罷了 不站你這邊就要法鼓長鳴了? 套房有大小 小套沒錢的人就做功德 大套有錢人說話可以比較大聲?
會員:先進10000164發表時間:2020/11/18 下午 12:08:27第9797篇回應
感謝必富網版主,讓藥華藥恢復理性討論,情緒性的發言請至他版,編號10148532Lin大請尊重
會員:先進10000164發表時間:2020/11/18 上午 11:48:11第9796篇回應
這裡的投資人無需在這版面看你情緒的發言,林大可自行開版面,尊重此版的言論重點

有請必富網版主,將編號10148532警告,不得再進入此版面

該版版主已發出提醒,還請相關之會員注意,

若想發表不同看法之言論,請另闢主題做討論,

敬請配合,謝謝!BY必富網版主

會員:Linbad10148532發表時間:2020/11/18 上午 11:42:53第9795篇回應
這個論壇真的不能歌功頌德

歌功頌德

就會讓人忘了自己是誰

潑婦罵街

今天不漲也難

藥華我深知

不罵不成器

不罵不會漲

不罵庫藏股永遠僅是庫藏股

不會出手拉抬股價

用心良苦啊!

會員:Linbad10148532發表時間:2020/11/18 上午 11:31:04第9794篇回應
你講的都對,你開心了吧!藥華又來一個護主,回去領功吧!那個盤腿的

會賞賜你的。

不能夠畫虎爛,在2013年就喊上看500元

引人入甕。不是有照證券師,可以空口亂喊

有人還沾沾自喜

你套牢?小套大套?

如果我也是套牢只有二,三張就算作公德

也不會有怨氣。

發發牢騷,阿騙錯了嗎?

會員:看官10141406發表時間:2020/11/18 上午 09:52:00第9793篇回應
對6446有目標與憧景 所以敢於在市場看空當下回補 這是就是勇於接受與承擔風險的表現 小肚雞腸 終難成大事 再說投資人如口袋夠深 遇股價底點難到不能再加碼?此版大大們誰不想上500?我也被套 投資有風險 自己審慎評估 套了怪別人 贏了自己爽 現市場上名嘴一堆喊上百過千的 怎麼不去公幹他們啊?酸言語真是可笑至極!
會員:向錢走10137837發表時間:2020/11/18 上午 08:55:57第9792篇回應
藥華藥旗艦產品 下季銷美

2020-11-18 03:37 經濟日報 記者謝柏宏/台北報導

藥華醫藥(6446)公司旗艦產品P1101進入美國市場倒數計時,預計明年3月正式在美銷售,將成為美國第一個正式核准用於治療紅血球增多症(PV)的超長效干擾素,並有機會搶攻百億美元市場商機。

藥華藥P1101原本是用來治療肝炎,近年來同時用在對抗罕見疾病PV也有很大的療效,且目前已在歐洲上市。以歐洲價格每人每年超過10萬美元計,估算美國境內約有十餘萬名PV病患,未來市場商機至少百億美元以上。

藥華藥醫學長秦小強表示,針對PV這項早期血液腫瘤疾病,美國醫師的治療方式有四種,包括:放血、細胞減量、干擾素治療、及縮小脾臟等,現有的干擾素療法是由另一家藥廠以肝炎藥物來替代,但是並未成為正式的PV療法。

藥華藥執行長林國鐘表示,藥華藥的PV療法已取得美國七年孤兒藥專賣權,因此從2021年底,另一項干擾素在美國停售後,藥華藥P1101將成為美國市場上唯一的PV干擾素治療藥物。

為了明年3月P1101在美上市,藥華藥制定了上市前、上市後第一個月到上市後第一年等不同階段的推廣策略。

首先在上市前的推廣階段,重點是向美國PV治療權威透過學術研討會及網站架設進行推廣;其次是上市後第一個月階段,要透過數十位專家代表,鎖定數千位PV醫師,以及多間骨髓增生性腫瘤(MPN)治療中心,全力展開銷售布局; 最後是上市後一年,將爭取P1101納入美國NCCN治療指引,擴大承保範圍,減少病患取得藥品的時間,執行病患支持計畫,幫助病患持續接受治療。

會員:Linbad10148532發表時間:2020/11/18 上午 08:54:40第9791篇回應
我帳面虧損了5-6百多萬,

linbad心情一直不好

說點事實,始作俑者,就玻璃心碎滿地

長期持有上看500元,誰說的?

已經五年多了,不夠長?

法鼓長鳴,分股一千三百多張以十元入手,

整天盤腿打坐,多悠裁!

說風涼話

總輕鬆

會員:ken10148595發表時間:2020/11/18 上午 08:53:10第9790篇回應
情緒性發言若是理智的可以是給大家接受的, 其實我看不出LIN杯大大有什麼太誇張的言論, 且很多都講得蠻合理甚至之後有些也被他說中(PS: 我還一度懷疑他是不是內部人士)...

若是不理智的情緒性發言之前那位也已經另創新版, 還大家耳根子清淨不是嗎??~~

但我也比較好奇是LIN杯大大怎會知道版主有在低點買多少張股票??

大家都是股東一起團結流通訊息與監督公司,.. 我想版主出發點是這樣的沒錯(PS: 雖然大家目前傷痕累累了)...

目前只剩下30天(12/18)了!

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藥華藥取得台灣藥證 成果豐碩

藥華醫藥(6446)自行開發的創新型超長效干擾素P1101在海外市場開枝散葉,這項藥品在台灣的布局也陸續展現成果。

其中治療紅血球增多症(PV)的項目已在今年6月取得衛福部食品藥物管理署(TFDA)藥證,P1101成為亞洲唯一正式核准用於治療血液腫瘤的生物性新藥。

此外,藥華藥也自美國上市公司Athenex取得兩項藥物的台灣市場授權,一項是治療乳癌,另一項是治療日光性角化症,這兩項新藥都預計於明年申請台灣藥證。

藥華藥表示,針對P1101使用於治療PV適應症方面,已於今年6月份獲台灣藥證,但是其實早在2017年開始,P1101已開始針對PV、原發性骨髓纖維化(PMF)及治療血小板過多症(ET)等三項骨髓增生腫瘤(MPNs)啟動了恩慈療法,目的是在P1101上市前,讓台灣的病友能先接受這項新藥的治療。

由於台灣在藥證申請、醫療規範及全民健保等各方面法規制度,均完全與國際十大先進國家接軌,故在P1101取得世界各國藥證的過程中,台灣為第一個使用申請歐盟藥證的臨床試驗數據結果,取得主管機關同意免除銜接性試驗、直接取得藥證許可的國家。

P1101為目前亞洲唯一正式核准用於治療血液腫瘤的生物性新藥,其中針對MPNs領域的恩慈療法已有兩年餘,醫師們不僅對干擾素的不良印象逐漸改觀,並且認同它確實是最創新型超長效干擾素。

會員:Will Sung10149109發表時間:2020/11/18 上午 08:25:59第9789篇回應
什麼樣叫情緒性發言? 你們為什麼不發個不是情緒性發言來看看?

開版標題就是寫上看寫500元沒錯(當時股價175~200),這麼看好為什麼會保留銀彈在50幾買3.40張?

這讓我們在200元買的情何以堪? 我承認我是散戶,賠錢為什麼不可以發言? 帳面虧損都不想打開看

請你們發個專業分析的來為何上看500元? 預估何時達到?

會員:Linbad10148532發表時間:2020/11/17 下午 09:11:35第9788篇回應
法鼓長鳴

善哉善哉

輸錢沒有情緖,他一定是贏家十元認購的

爽歪歪

會員:應無所住10144738發表時間:2020/11/17 下午 08:28:07第9787篇回應
先進大

魄力可以在逢低加碼;也可以在斷然處置,維護好此版的品質

Lin

整個版 就常見你情緒性發言,請停停

會員:Linbad10148532發表時間:2020/11/17 下午 07:55:02第9786篇回應
天生的,可惜你沒有所有權。

你出錢買了版權?沒有出一毛錢卻說擁有版權。

最近這個版快沒有人氣了,最後恐無人光顧。

所以閒著也是閒著!

心胸狹窄,無法納百川。終成旱河。

會員:先進10000164發表時間:2020/11/17 下午 07:49:11第9785篇回應
你不爽可以不要來此版,也別臉皮厚到要版主使用驅逐令,本版已有強調~理性談論P1101新藥及藥取證進度.......。
會員:Linbad10148532發表時間:2020/11/17 下午 06:52:21第9784篇回應
說謊成性

上看500

結果到50幾檢了三,四拾張

會員:先進10000164發表時間:2020/11/17 下午 04:49:45第9783篇回應
藥華藥P1101才拿到歐洲藥證,最主要的還是要等拿到美國/中國/日本/韓國,後面這些自行銷售利潤高,都還沒發酵~若沒耐心等不及,別碰藥華藥

P1101治療疾病種類後續都已進行中,神奇藥必將帶領投資人穫利,投資眼光放遠......

會員:先進10000164發表時間:2020/11/17 下午 04:35:10第9782篇回應
瘋子要理本人不忙翻了
會員:ken10148595發表時間:2020/11/17 下午 04:23:53第9781篇回應
息怒息怒~~ 關掉倒是免了...起碼還有一個耳根子清靜的地方, 不過害了不少人賠錢也是真的...但是版主的眼光是正確的.. 因為要藥品真的是沒問題的... 但這一切的一切都是人為造成...

版主還在嗎?? 要不要出來說說公道話...

目前只剩下31天(12/18)了!

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這個原來上看500元的論壇

可以關掉了

騙了成千上百的冤魂

作惡多端。

始作俑者 無後乎!

會員:garson10144103發表時間:2020/11/17 上午 07:57:51第9780篇回應
唉,大家都是受害者,相煎何太急

我搞不懂的是~

每次公司的發言都是正向的,結果卻是迥然不同

有事嗎?

這麼多年了

這次也是

仲裁結果每個人所知悉的,要嘛授權整個收回,要嘛分潤照舊

結果一開牌卻是天價賠償

真是見鬼了

我在開牌前不僅大買

還鼓吹親友大買

會員:Linbad10148532發表時間:2020/11/16 下午 06:27:51第9779篇回應
這個原來上看500元的論壇

可以關掉了

騙了成千上百的冤魂

作惡多端。

始作俑者 無後乎!

會員:Linbad10148532發表時間:2020/11/16 上午 08:39:14第9778篇回應
你想太多了

浩鼎前三季賠了5.36元

比藥華還多

股價110多。

生技業未能有營收前,財務報表不會好看的。

會員:garson10144103發表時間:2020/11/16 上午 07:53:18第9777篇回應
藥華藥前三季每股淨損4.74元 擬提新仲裁向AOP求償

16:492020/11/15 工商 杜蕙蓉

...................................

看到這樣的新聞真的很無言!!

真不知50元能不能守住

會員:DHL10147526發表時間:2020/11/15 下午 10:50:20第9776篇回應
pharmaessentia-tpe.com/tw/news_latestdetail/本公司P1101用於治療C型肝炎病毒基因型第2型病患之第三期臨床試驗之主要試驗結果顯示達到主要療效指標
會員:ken10148595發表時間:2020/11/15 下午 10:13:16第9775篇回應
目前只剩下33天(12/18)了!

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藥華藥前三季每股淨損4.74元 擬向AOP求償

工商時報 杜蕙蓉 2020.11.15

藥華藥(6446)董事會通過前三季財報,每股淨損4.74元,另外,也決議針對AOP延遲提供臨床數據,導致藥品上市時間向後推延造成損失,將於近期向國際商會(ICC)提請仲裁,向AOP請求損害賠償。

藥華藥與歐洲合作夥伴AOP的商業仲裁案,被國際商會國際仲裁院最終仲裁判斷,需賠償1.42億歐元(約新台幣48.2億元)及135萬歐元(約新台幣4,500萬元)仲裁費。據了解,此次財報會計師有提列部分費用,惟實際數字要等財報上傳再公布。

藥華藥表示,因AOP於履約過程延遲提供臨床數據導致藥品上市延後,該公司乃就遲延損失提出賠償請求,然顧及股東權益及促進未來雙方商業合作基礎,董事會決議,除向德國法蘭克福高等法院提出撤銷前次仲裁判斷外,就AOP延遲履約造成之損失也將於近期提請仲裁,求償金額預計將遠超過AOP向藥華藥求償之數額。

雖決定對AOP提出新仲裁請求損害賠償,但藥華仍強調雙方迄今仍有合作,因此不排除得以其他方式解決本件糾紛,以期雙方未來能在歐洲市場攜手共創最大商機。藥華藥仍期待藉由AOP對歐洲市場的熟悉度及最近通路擴展等優勢,擴大P1101在歐洲市場的規模。

藥華藥第三季財報,業已經會計師簽核暨董事會決議通過,依規定時間內上傳公告。

會員:向錢走10137837發表時間:2020/11/13 下午 05:59:02第9774篇回應
今天是黑色星期五啊!

難怪會跌∼

會員:ken10148595發表時間:2020/11/13 下午 04:52:38第9773篇回應
有人知道目前公司第三季財出來了嗎?? 好像要在11/14 前公布... 那不就是今天了嗎?? 怎麼都沒看到...

太晚又要被罰錢了!!

會員:小企鵝10142872發表時間:2020/11/13 下午 02:14:32第9772篇回應
說實在的

今天開盤漲的原因

買的人

又被套了

當然不可能是這個論壇的玩家

大多都是新進者

只能說一值在消耗大家的信心

和新的玩家

真的很擔心

最後變成只能給本益比

不能給本夢比的公司

我要回應本話題
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相關股票公司名稱:藥華醫藥
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