
(6446)藥華藥公告本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗,已獲FDA核准。
1.事實發生日:103/07/21
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
5.發生緣由:本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗(IND編號119047),已獲FDA正式通知可按計畫進行(亦即美國FDA核准接受在歐洲進行之第三期臨床試驗計畫)。
6. 因應措施:進行公告。
7.其他應敘明事項:
(1)本公司前於102年9月26日與美國FDA進行Pre-IND meeting,會中FDA官員建議本公司可選擇僅以在歐洲進行之PROUD-PV trail(即P1101用於治療真性紅血球增生症第三期臨床試驗)數據結果,逕送美國FDA申請藥證。
(2)PROUD-PV trail係本公司授權(Out-Licensing)夥伴AOP公司在歐洲進行之第三期臨床試驗;經與AOP公司協商後議定,由本公司委託AOP公司擔任CRO顧問,協助美國IND申請送件事宜。
開版會員「先進」請網友發言著重於理性討論新藥進度,無謂不理性的打壓,請至其他版區,分流是為了有利投資人搜尋
沒誠信的人
他每天在PO波段新高1645元,然後波段新低之間的差價。
他自己在搞造神運動自我感覺良好,請你貼文你能賣到1645元的價格,然後買到1195元進價
會有哪一個有知識的投資人會受騙?有本事PO出你買進跟賣出張數的單價。讓投資人信你,這就是你的本事。讓大家有目共睹,不要每天在這邊練廢話,人活得別跟白癡一樣.........
後續的操作仍然續抱,明年上看2500元目標價,別聽信讒言短線進出
後續的操作仍然續抱,明年上看2500元目標錢,別聽信讒言短線進出
用長期投資的角度來看,成長趨勢及穫利近倍數成長,法人估116年更可達EPS5O元以上
本人開版估計長期持有500元,第一階段已穫利近4倍,第二階段推薦500元除權息前,股價會創新高,第二階段股價除權後1600元
目前股價在1200元以下,第三次再強力推薦,明年89月,股價上看2500元,投資把眼光放遠,我們拭目以待,等明年此時8~9月,是不是第三次的目標也可以達成?
長期長期持有為「投資」,短線進出為「投機」,從投資的角度來看,看好一支股票就如同巴菲特投資法長期持有。
把眼光放遠,偶爾也要看地上,不要踩到「誓」為糞土,地上見到糞土,要記得繞過或跳過,不然不小心踩到糞土旁邊的狗,以為你要跟他搶食,經驗談......
上週不小心踩到地上的糞土,被瘋狗咬了一口。
每天在版面上自言自語。老人痴呆的症狀自己想自己對自己爽,唉!病情嚴重...
本人從今天起不想再理版面上那個瘋子,好好搞自己的投資,才是正確的方向。
投資人輸的只是短暫的金額,別人輸的是底子連誠信都輸個精光
我發誓以後我不會違背你我會照顧你一輩子,轉身~抱歉剛才說什麼?給忘了
這是老人痴呆呀~是一種病,才過一天就忘了,這病情已經算是很嚴重了看醫生去該吃藥了
...............
對於藥華藥:
本人在此再重申一次現在買的藥華藥1200元附近,等到明年9月給你倍數獲利倍數~投資人眼光放遠輕鬆獲利
會員:先進10000164發表時間:2026/9/22 上午 09:58:20第10111篇回應格局很重要:跟什麼樣的人在一起,注定你就會成為什麼樣的人,你跟著農民混注定你就是農民
你跟著乞丐混頂多也就是個乞丐幫主,你跟著生意人混說不一定你會成為老闆
不要跟層級不同的人較量,重量級的選手不會找羽量級的較量,即使你打贏了也不見得光榮
為人誠信很重要:我發誓這是最後一次講藥華藥?發誓耶
我記得以前沒有誠信的政治人物也是同樣的使用這些方法,如果這次選不上我發誓以後退出政壇
結果呢敗選了還不是一樣在政壇活樣然後輕鬆的講一句話「人民需要我」
自己上的閣樓臉皮厚然後自己拿個樓梯自己下來~哈哈哈!我笑了
我發誓我以後不再上來發言
投資人輸的只是短暫的金額,別人輸的是底子連誠信都輸個精光
我發誓以後我不會違背你我會照顧你一輩子,轉身~抱歉剛才說什麼?給忘了
這是老人痴呆呀~是一種病,才過一天就忘了,這病情已經算是很嚴重了看醫生去該吃藥了
...............
對於藥華藥:
本人在此再重申一次現在買的藥華藥1200元附近,等到明年9月給你倍數獲利倍數~投資人眼光放遠輕鬆獲利
你跟著乞丐混頂多也就是個乞丐幫主,你跟著生意人混說不一定你會成為老闆
不要跟層級不同的人較量,重量級的選手不會找羽量級的較量,即使你打贏了也不見得光榮
為人誠信很重要:我發誓這是最後一次講藥華藥?發誓耶
我記得以前沒有誠信的政治人物也是同樣的使用這些方法,如果這次選不上我發誓以後退出政壇
結果呢敗選了還不是一樣在政壇活樣然後輕鬆的講一句話「人民需要我」
自己上的閣樓臉皮厚然後自己拿個樓梯自己下來~哈哈哈!我笑了
我發誓我以後不再上來發言
做波段的只能賺到蠅頭小利,大方向抓對了以倍數計.....
每天盯著幾拾塊的利潤格局太小,目標看遠放長線才能輕鬆穫利
當時在開藥華藥討論區時股價約150元,本人持股約100元(含二次權息)
當時因aop事件股價曾經洗到全額交割72元上下,時光飛逝目前除權兩次現在來算獲利已超過10倍
在半年前本人再次強力推薦藥華藥500元好便宜趕快買進,之後不會有500元的好價格
如今看來再次命中獲利進2倍
在此今天本人再次強力推薦明年此時9月份藥華藥目標價2500元,有沒有機會?
連續命中3次~~~拭目以待
做股票千萬別聽信讒言,沒有實際操作經驗沒有政績~光是高談闊論,是沒有任何意義的
聽信有經驗的操作投資手法才能輕鬆獲利翻倍
藥華藥 現股 3 1205
手中有持股的投資人,千萬別聽信讒言亂操作,持股被洗掉金雞就沒了
這波跌至1300元附近本人趁機加碼了15張,劍指明年5~6月目標價2500元
指日可待~這篇就「等」龍袍加身
昨天1205元再次勇於買進11張,機會難得.........
建議空手者可酌量承接
手中有持股的投資人,千萬別聽信讒言亂操作,持股被洗掉金雞就沒了
這波跌至1300元附近本人趁機加碼了15張,劍指明年5~6月目標價2500元
指日可待~這篇就「等」龍袍加身
原因:藥華藥月營收是沒有在衰退的,可以說每個月都是累加計算
每年獲利也會持續增加今年的獲利估計在24元,到了明年的三~四月份配股配息出來股利會在多少元呢?
明年又有ET加持法人估計116年獲利可以上看四個股本以上
基本上本人算過買藥華藥遠比任何一家電子股都來的放心,月營收及獲利約倍數增加的
那麼股價走勢會如何大家用膝蓋想也知道
買藥華藥基本上就放著每年配股配息最少10%以上股價又會漲
早買早獲利本人估計明年這個時候股價已經上看1500元以上了
多頭~我在4個月多賺了2倍,短視近利賺不到........滾石不生苔~短線不聚財
目前看來已賺進兩倍,討論區「股市閒聊」留有證明
今日本人在這次良心建議1300元可以重金加碼,劍指明年5月份目標2500元
投資藥華藥別短視近利每天進進出出,每天看圖說故事那一套根本沒有用
實實在在抱著藥華藥財富自由~
序號 1 發言日期 115/08/29 發言時間 08:20:30
發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688
主旨
本公司新藥BESREMi(Ropeginterferon alfa-2b-njft)
獲美國FDA核准使用於治療成人原發性血小板過多症(ET)
符合條款 第 10 款 事實發生日 115/08/29
說明
1.事實發生日:115/08/29
2.研發新藥名稱或代號:BESREMi(ropeginterferon alfa-2b-njft, 即P1101)
3.用途:
(1)治療成人原發性血小板過多症患者
(2)治療成人真性紅血球增多症患者
4.預計進行之所有研發階段:不適用。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/
不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;
另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他
影響新藥研發之重大事件:
本公司於美國時間2026年8月28日接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知,核准
本公司新藥BESREMi(ropeginterferon alfa-2b-njft)針筒裝注射液劑(500微
克/毫升)及注射筆(500微克/0.5毫升)用於治療成人原發性血小板過多症(ET)
患者。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:
不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:
本公司美國子公司正式啟動BESREMi(ropeginterferon alfa-2b-njft)於美國ET
市場銷售業務,並依照規畫展開在美國各地的行銷活動。
(4)已投入之累積研發費用:
考量未來市場行銷策略,保障公司及投資人權益,暫不公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):不適用。
(1)預計完成時間:不適用。
(2)預計應負擔之義務:無。
7.市場現況:
原發性血小板過多症(essential thrombocythemia, ET)為骨髓增生性腫瘤
(myeloproliferative neoplasms, MPN)疾病的一種,病人數與真性紅血球增多症
(polycythemia vera, PV)的病人數相近。根據市場研究推估,美國約有17萬名
ET患者。
目前ET的第一線用藥是仿單標示外的愛治(hydroxyurea, HU),第二線用藥則是
安閣靈(anagrelide, ANA),此藥係美國FDA於1997年核准。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)Ropeginterferon alfa-2b-njft已於2021年11月獲美國FDA核准用於治療所有
成人真性紅血球增多症患者。
(2)Ropeginterferon alfa-2b-njft為本公司自行研發生產的新一代創新長效型
干擾素,至今已獲全球約50個國家核准用於治療成人真性紅血球增多症,
包括美國、日本、中國及歐盟等主要新藥市場;並已於台灣、澳門及日本
獲准用於治療原發性血小板過多症。
(3)Ropeginterferon alfa-2b-njft本次獲美國FDA核准用於治療所有成人原發性
血小板過多症患者。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投
資人應審慎判斷謹慎投資。:
藥華藥已通過FDA申請ET藥證,持有藥華藥的投資人抱緊抱牢
千萬不要相信聽信讒言短線進出,相信這句話「滾石不生苔、短線不聚財」
千萬別聽股市菜鳥的建議1545元賣出3分之1
明年的EPS獲利將翻倍估計55元以上這種股票千萬別殺雞取卵
序號 1 發言日期 115/08/29 發言時間 08:20:30
發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688
主旨
本公司新藥BESREMi(Ropeginterferon alfa-2b-njft)
獲美國FDA核准使用於治療成人原發性血小板過多症(ET)
符合條款 第 10 款 事實發生日 115/08/29
說明
1.事實發生日:115/08/29
2.研發新藥名稱或代號:BESREMi(ropeginterferon alfa-2b-njft, 即P1101)
3.用途:
(1)治療成人原發性血小板過多症患者
(2)治療成人真性紅血球增多症患者
4.預計進行之所有研發階段:不適用。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/
不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;
另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他
影響新藥研發之重大事件:
本公司於美國時間2026年8月28日接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知,核准
本公司新藥BESREMi(ropeginterferon alfa-2b-njft)針筒裝注射液劑(500微
克/毫升)及注射筆(500微克/0.5毫升)用於治療成人原發性血小板過多症(ET)
患者。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:
不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:
本公司美國子公司正式啟動BESREMi(ropeginterferon alfa-2b-njft)於美國ET
市場銷售業務,並依照規畫展開在美國各地的行銷活動。
(4)已投入之累積研發費用:
考量未來市場行銷策略,保障公司及投資人權益,暫不公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):不適用。
(1)預計完成時間:不適用。
(2)預計應負擔之義務:無。
7.市場現況:
原發性血小板過多症(essential thrombocythemia, ET)為骨髓增生性腫瘤
(myeloproliferative neoplasms, MPN)疾病的一種,病人數與真性紅血球增多症
(polycythemia vera, PV)的病人數相近。根據市場研究推估,美國約有17萬名
ET患者。
目前ET的第一線用藥是仿單標示外的愛治(hydroxyurea, HU),第二線用藥則是
安閣靈(anagrelide, ANA),此藥係美國FDA於1997年核准。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)Ropeginterferon alfa-2b-njft已於2021年11月獲美國FDA核准用於治療所有
成人真性紅血球增多症患者。
(2)Ropeginterferon alfa-2b-njft為本公司自行研發生產的新一代創新長效型
干擾素,至今已獲全球約50個國家核准用於治療成人真性紅血球增多症,
包括美國、日本、中國及歐盟等主要新藥市場;並已於台灣、澳門及日本
獲准用於治療原發性血小板過多症。
(3)Ropeginterferon alfa-2b-njft本次獲美國FDA核准用於治療所有成人原發性
血小板過多症患者。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投
資人應審慎判斷謹慎投資。:
藥華藥已通過FDA申請ET藥證,只有藥華藥的投資人抱緊抱牢
千萬不要相信聽信讒言短線進出,相信這句話「滾石不生苔短線補聚財」
千萬別聽股市菜鳥的建議1545元賣出3分之1
明年的EPS獲利將翻倍這種股票千萬別殺雞取卵
20260826122130
詳細
6446藥華藥 新聞訂閱:
新聞時間:20260826122130
【時報記者郭鴻慧台北報導】台股今(26)日高檔震盪整理,多頭資金轉進點火生醫族群,生技個股從新藥臨床進展、國際授權、疫苗合作到醫材上市都各有題材,藥華藥(6446)盤中攻上1600元、股后沛爾生醫-創(6949)最高來到1490元,雙雙刷新歷史新高,成為生醫族群最受矚目的兩大指標。 盤面同步出現漲停接力,全福生技(6885)、共信-KY(6617)、高端疫苗(6547)、益安(6499)及安克生醫(4188)均亮燈漲停,視陽(6782)、北極星藥業-KY(6550)、基亞(3176)等也同步走強,資金沿著不同基本面題材擴散。 全福生技眼科罕藥二期成果亮眼,拚年底加速授權,今日股價跳空開高後,直奔漲停板22.05元鎖住。全福生技旗下用於治療神經營養性角膜炎的新藥BRM424,其於美國與巴西進行的二期臨床試驗已順利完成所有受試者給藥,主要數據分析預估將2026(今)9月出爐,完整臨床試驗報告(CSR)預計第4季公布,將力拚今年底前完成全球或區域授權。 此外,高端疫苗宣布與美國Charles River Laboratories建立國際策略合作關係,推進次世代多價型腸病毒疫苗開發;國內則與台灣生物醫藥製造(TBMC)、啟弘生技(TFBS)合作,整合BSL-2研發能量,同步推進多種病毒型別抗原製程,藉此加快產品開發與商業化腳步。 從今日盤面結構來看,生醫族群這波行情已呈現「高價股創高、臨床股接棒、合作題材擴散、醫材進入商業化」的多線並進格局。藥華藥、沛爾生醫-創雙雙改寫盤中新高,搭配6檔個股漲停,顯示資金對生醫族群的關注度明顯回升。不過,短線股價表現終究仍須回歸後續基本面驗證。
藥華藥抱緊抱牢,別聽信讒言短線進出~目標直指明年3月~4月股價上看2500元
恭喜!藥王雙喜臨門!準備再度被眾法人上調目標價!
恭喜!藥王取得日本ET「全線」藥證!
及藥王確立進入元大0050成份股!
至於進入0050的好處已談過多次,在此不再遨述,現就取得日本ET「全線」藥證後對藥華藥後勢股價走勢作簡單述訴。
原本我原來的預估模型是:美日ET藥證當初預期皆和我們台灣一樣先取得二線用藥,然後經一年多後補充各項更多臨床數據後再取得「全線」藥證。
如今,卻在嚴格的日本衛生主管機關審核下通過ET「全線」治療的核准!這真是不可思議!這不但是對藥華藥Ropeg的全面肯定和認可,最重要的是這馬上可以為藥華藥帶來豐沛的營收和獲利!
而且美國8月底也將同樣有機會取得「全線」ET醫療藥證!!!如此一來,過去所有券商 投信和外資法人對藥華藥所做的財務預測都必須重新上調預估,甚至上升評等,因為這是「三十年來」的第一個治療ET病患的新藥,而且是一開始便是「全線」,所以滲透率上升的速度一定很快!因為現有的病人已經受不了目前的治療方法了!
所以我也從新估算了藥華藥明後年的營收和目標價,如果美國也是拿到「全線」用藥的話,那明年營收將從440~445億元,上調至470~475億元,後年從600億元,上調至650億元,至於目標價也將上調,今年底從1800元上調至2000元,明年底從2500元上調至2800元,後年底由3800~4200上調至4500元!
我相信所有外資 投信 券商下週只要公布美國也是「全線」!他們上調的幅度肯定比我大!因為他們本來就低估了藥華藥的真實價值!
跟本人的想法完全吻合,持股續抱目標後年在來看看當時的股價
抱牢抱緊~千萬別短線操作進進出出
您要在藥華藥這個板機下指導棋
麻煩你另開一個版面謝謝
希望您別在此再下指導棋
短線進出~謝謝合作
今年估計賺25元上下
明年估計賺45元上下
每年除權息最少10%以上
股價又會飆漲
聽別人的操作模式只會被半路洗掉持股
本人成本120元持有121張
從未賣出
明年本人估計股價上2000元以上
比台積電優質的股票不需要進進出出
身邊很多人想賺取差價最後都是後悔莫及
奉勸樓下這位大哥不要再此下指導棋
別在這誤導他人如何操作藥華藥買與賣
一句「低買高賣」看似簡單
連本人都做不到
你確定行?
今年穫利已上調EPS 25元,明年ET加入營運法人估EPS 45元
預估:今年的穫利25元配股+息 猜測116年除權2元 股息5元(猜測)
116年穫利45元配股+息 若有除權5元股息10元(猜測)
這時股價想像一下會達多少價格,本人的估計當時股價已上2000元
至於投資藥華藥長線看多抱緊抱牢
什麼線型+指標+其他數據
看了也沒用
萬一賣飛別洗掉追不回來
損矢後面一大段利潤
今年穫利已上調EPS 25元,明年ET加入營運法人估EPS 45元
預估:今年的穫利25元配股+息 猜測除權2元股息5元
116年穫利45元配股+息 若有除權5元股息10元
這時股價想像一下會達多少價格
至於投資藥華藥長線看多抱緊抱牢
什麼線型+指標+其他數據
看了也沒用
萬一賣飛別洗掉追不回來
損矢後面一大段利潤
投資人如果有看去年本人的留言,建議在500元以下盡快投資買進持有
到明年8~9月本人估計估價上看1500元應該是沒問題
不管怎麼洗持股抱牢抱緊
應該說今年ET到手+除權行,有機會股價突破了4位數除權
明年穫利超過4個股本,到了明年8~9月投資人認為股價會上看多少?
本人的估計1500元以上可達陣
.……….....................................
照目前的漲勢來看,除權行情已達成先前預估目標,8月底有半年財報+ET行情
按照先前(上篇估計)一樣會提前達陣,目標價重估九月底上看1500元
投資人如果有看去年本人的留言,建議在500元以下盡快投資買進持有
到明年8~9月本人估計估價上看1500元應該是沒問題
不管怎麼洗持股抱牢抱緊
應該說今年ET到手+除權行,有機會股價突破了4位數除權
明年穫利超過4個股本,到了明年8~9月投資人認為股價會上看多少?
本人的估計1500元以上可達陣
投資人如果有看去年本人的留言,建議在500元以下盡快投資買進持有
到明年8~9月本人估計估價上看1500元應該是沒問題
不管怎麼洗持股抱牢抱緊
序號 1 發言日期 115/05/13 發言時間 17:23:38
發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688
主旨
公告本公司董事會通過115年第一季合併財務報告
符合條款 第 31 款 事實發生日 115/05/13
說明
1.提報董事會或經董事會決議日期:115/05/13
2.審計委員會通過日期:115/05/13
3.財務報告或年度自結財務資訊報導期間
起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):115/01/01~115/03/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):5,121,378
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):4,500,097
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):2,087,077
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):2,335,581
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):2,149,627
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):2,149,627
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):5.79
11.期末總資產(仟元):40,089,669
12.期末總負債(仟元):5,635,458
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):34,454,211
14.其他應敘明事項:無。
藥華藥整合營運資源瞄準 ET 市場爆發成長 美國商業化團隊大幅升級
藥華藥
2026/05/12 17:12:38
經濟日報 記者謝柏宏/即時報導
藥華藥(6446)12日召開記者會,首度完整揭示其橫跨美國、加拿大與拉丁美洲的商業化團隊與國際營運架構,加速邁向成為具全球MPN市場競爭力的全方位國際生技新藥企業。藥華藥執行長林國鐘表示,藥華藥今年獲利成長幅度將超過去年,首季可賺半個股本以上。
藥華藥12日的記者會上,今年4月剛被藥華藥併購的加拿大藥廠FORUS Therapeutics執行長 Kevin Leshuk、與拉丁美洲合作夥伴Pint Pharma科學長也親自來台,展現藥華藥加速整合美洲營運資源、全面擴大全球市場布局的企圖心。
藥華藥去年營收站穩150億元、年增率超過60%,今年前四月合併營收約71.85億元,年增60.27%。市場期待公司建立全球血液腫瘤商業化平台,極大化Ropeg的適應症及市場占有率。
藥華藥美國子公司銷售長 Olivier Battaglione 表示,Ropeg近年在美國MPN市場的接受度快速提升,醫師對干擾素治療觀念已明顯改變,公司也持續擴大市場覆蓋與醫療教育深度。Olivier自2020年加入藥華藥後,負責Ropeg於美國上市前準備及上市後銷售規劃,以及第一線銷售。
藥華藥於2025年進行計畫性行銷與業務團隊擴編,美國團隊規模提升65%,進一步強化市場推廣動能。藥華藥美國子公司全球營運長 Samuel Lin指出,Ropeg在美國國家綜合癌症網絡PV治療指引中的地位持續提升,成為拓展市場的重要助力,不僅逐步改變MPN社群長年的用藥習慣,也提升醫師處方與病患詢問意願,進一步帶動Ropeg在美國市場的滲透率成長。
藥華藥近期延攬擁有超過20年主導腫瘤與血液疾病商業化經驗的 Eric Vogel 出任美國商業化負責人。Eric Vogel曾任美國藥廠 Incyte 全球銷售暨行銷集團副總裁,負責近30億美元腫瘤產品組合商業化運作,並成功打造近200人的銷售組織。他曾帶領MPN藥物Jakafi年銷售額由2.35億美元成長至近20億美元,連續七年超越市場預期,為全球MPN領域極具代表性的商業化領袖之一。
Eric Vogel表示,Ropeg在ET等適應症的臨床成果令人印象深刻,十分看好其在MPN領域的發展潛力,因此決定加入藥華藥團隊。他也期待與Samuel Lin攜手推動Ropeg全球市場成長,為更多病患帶來創新治療選擇。
藥華藥已與加拿大FORUS Therapeutics Inc.簽署Ropeg商業授權合作,由具豐富血液腫瘤商業化經驗的執行長 Kevin Leshuk帶領團隊推進市場拓展。受競品Pegasys供貨中斷影響,加拿大政府已將Ropeg納入專案核准進口與銷售藥品清單,顯示當地市場需求快速升溫,預計2026年正式展開商業化推廣。
在拉丁美洲市場方面,在拉丁美洲市場方面,藥華藥則攜手授權夥伴 Pint-Pharma GmbH(簡稱Pint)推進Ropeg市場准入與醫療教育。目前Ropeg已於拉丁美洲獲得巴西、阿根廷的PV藥證,Pint的科學長 Valnei Canutti 表示,極其看好Ropeg的潛力,希望透過雙方合作,服務更多拉丁美洲患者,並持續拓展Ropeg的治療領域。
記者會中亦提到,全球MPN市場規模已突破百億美元,吸引國際藥廠加速布局。近期,禮來(Eli Lilly)宣布將以最高23億美元收購Ajax Therapeutics,聚焦骨髓纖維化(MF)與PV二線治療市場;Takeda藥廠則進一步取得Rusfertide於美國市場之授權,該藥用於PV放血合併治療。整體而言,Takeda以總額近10億美元授權金取得該產品全球市場權利,並附帶14%至29%之銷售權利金。
上述大型交易反映國際藥廠持續加碼投入MPN領域積極布局,進一步凸顯該市場之高度成長潛力與戰略價值。藥華藥將持續以 Ropeg深厚的臨床實證基礎、治療疾病根源的獨特定位,以及在醫療社群中建立的高度信任,維持差異化競爭優勢,提升產品覆蓋率與長期市場價值,穩步邁向全方位MPN治療領域的世界級領導企業。藥華藥領導團隊在血液腫瘤與罕見疾病領域的豐富實績,更是公司快速應對市場競爭的核心。
展望未來,藥華藥預計於2026年迎來多項重要商業化里程碑,其中最受矚目的是 Ropeg預計於今年8月取得美國FDA核准用於新適應症原發性血小板過多症(ET)。
藥華藥表示,公司已提前完成多項商業化準備,包括在正式取得ET藥證前,即已獲得美國NCCN納入針對ET患者的推薦治療選項,列為對現行治療反應不佳或無效之高風險ET病患的第一類(Category 1)「首選療法」,並與保險業者展開上市前給付的溝通。
Samuel Lin表示:「藥華藥正在建立的是一個具全球競爭力的MPN商業化平台。從美國、加拿大到拉丁美洲,我們正全面整合區域資源與持續延攬國際頂尖人才,共同為更多MPN患者帶來創新治療選擇。隨著ET、PMF等新適應症布局持續推進,我們有信心進一步擴大全球市場版圖,推動公司營運動能持續成長。」
2025.09.22
本公司欣然宣布,有關公司旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱 Ropeg,即 P1101)準備申請新適應症原發性血小板過多症(essential thrombocythemia, ET)藥證事宜,已獲得美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration, FDA)的正面回覆,將加速推進Ropeg於美國治療ET之藥證申請。公司計劃於年底前正式遞交申請文件,並以於明年順利取得藥證為目標,進一步鞏固 Ropeg 在全球治療領域的重要地位。
一般在正式提出新藥藥證申請前,藥廠會和美國FDA舉行送件前的討論會議,目的是確認送件資料是否齊備、臨床試驗數據是否足以支持藥證申請,釐清審查的重點與潛在問題、以及申請文件的格式和內容是否符合FDA要求。公司團隊依照慣例,原訂於本月下旬與FDA召開Pre-sBLA會議確認Ropeg的ET藥證送件細節,確認FDA是否有任何建議。然針對公司團隊會前事先提出的問題,FDA在preliminary meeting comments中均給予了明確且正面的回覆,並同意可以直接送件,顯示FDA對Ropeg送件的高度肯定,也讓公司團隊對成功送件充滿信心。緣此,團隊一致決定不再召開本次Pre-BLA會議,全力聚焦於加速送件。
公司於今年1月初公佈Ropeg應用於治療ET的全球第三期臨床試驗「SURPASS ET」成果,「SURPASS ET」採用了Ropeg的高劑量方案(250mcg-350mcg-500mcg),以更高的起始劑量施打Ropeg,並更快施打到目標劑量。研究結果顯示,Ropeg組在持久臨床反應率方面明顯優於使用Anagrelide的對照組(42.9% vs. 6.0%;p=0.0001),達到統計上顯著意義,展現了明確的臨床優勢。該研究成果於2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會中進行口頭報告,榮獲「Best of ASCO」年度精選論文肯定,並入選歐洲血液學協會(EHA)年會六大頂尖摘要之一,於最高榮譽的主會場(Plenary Session)發表,令醫師們極為驚訝!印象最最深刻的莫過於Ropeg出色的安全性及高劑量帶來的高療效在兩大國際年會的高度肯定,使SURPASS ET試驗受到全球學術界與骨髓增生性腫瘤(MPN)醫療社群的廣泛關注與積極迴響。
此外,另一項在北美同時進行的「EXCEED-ET 」第2b期無對照組之單臂臨床試驗,進一步評估了Ropeg在成人ET患者中的有效性與安全性,在醫師與病人的熱烈迴響下收案踴躍,在不及一年的時間迅速超過原訂的收案目標人數,最終收案人數達到91人,超過原訂目標的64人,高達142%。「EXCEED-ET 」採用與「SURPASS ET」相同的高劑量方案,收入的患者為未曾接受過治療的ET患者,或曾接受過Hydroxyurea或Anagrelide治療,但因無法忍受其副作用或無效而需要改變治療方案的ET患者。
經與 FDA 書面討論送件內容,Ropeg的美國ET藥證申請將以「SURPASS ET」加上 「EXCEED-ET 」的臨床數據作為confirmatory evidence送件。公司同時將積極爭取 priority review 資格,加速藥證審查時程。公司將持續秉持最高標準完成送件作業,以期Ropeg能盡早正式造福美國ET病患。
9月11日除權每仟股/110股,股價最少有10%的行情
序號 1 發言日期 114/08/12 發言時間 16:35:30
發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688
主旨
公告本公司董事會通過114年第二季合併財務報告
符合條款 第 31 款 事實發生日 114/08/12
說明
1.提報董事會或經董事會決議日期:114/08/12
2.審計委員會通過日期:114/08/12
3.財務報告或年度自結財務資訊報導期間
起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):6,859,767
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):6,047,046
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):2,200,870
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):1,556,303
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):2,095,808
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):2,095,808
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元): 6.30
11.期末總資產(仟元):32,803,979
12.期末總負債(仟元):4,258,600
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):28,545,379
14.其他應敘明事項:無。
第2季因匯損的原固穫利EPS 2.5元
序號 2 發言日期 114/08/12 發言時間 17:04:46
發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688
主旨
公告本公司董事會決議股票股利除權基準日
符合條款 第 14 款 事實發生日 114/08/12
說明
1.董事會、股東會決議或公司決定日期:114/08/12
2.除權、息類別(請填入「除權」、「除息」或「除權息」):除權
3.普通股發放股利種類及金額:
股票股利每股配發新台幣1.10元(每仟股配發110股),計新台幣366,170,630元
4.除權(息)交易日:114/09/11
5.最後過戶日:114/09/12
6.停止過戶起始日期:114/09/13
7.停止過戶截止日期:114/09/17
8.除權(息)基準日:114/09/17
9.債券最後申請轉換日期:不適用
10.債券停止轉換起始日期:不適用
11.債券停止轉換截止日期:不適用
12.普通股現金股利發放日期:不適用
13.其他應敘明事項:
(1)本次盈餘轉增資發行新股,業經金融監督管理委員會114年8月6日申報生效
在案。
(2)嗣後如因本公司有權參與配發之股數變動致影響原股東配股率,依114年5月
28日股東會決議,授權董事長全權處理調整並公告
癌症治療新契機!工研院首創抗TIGIT新藥 實驗三周75%腫瘤全消失
癌症
工研院
藥華藥
2025/08/11 14:37:25
聯合報 記者沈能元/台北即時報導
癌症已連續43年位居國人十大死因首位,免疫治療為重中之重。工研院今宣布,攜手國內生技龍頭藥華醫藥公司,針對國內首創「抗TIGIT免疫檢查點抗體新藥 ITRI-501」展開合作,加速新藥商品化進程。工研院表示,ITRI-501臨床前試驗展現對肝癌、肺癌、結腸癌等實體腫瘤及高表現TIGIT靶點的血癌,具顯著治療潛力,療效優於國際同類藥物。
工研院副總暨生醫與醫材研究所所長莊曜宇表示,工研院在經濟部科技專案支持下,持續深耕癌症治療領域,近年在癌症新藥與免疫細胞療法等方面獲多項成果。今針對實體腫瘤免疫抑制機制成功開發出國內首創、鎖定TIGIT靶點的「抗TIGIT免疫檢查點抗體新藥」。
莊曜宇說,新藥具備辨識TIGIT免疫檢查點、啟動自然殺手細胞(NK細胞)抗體毒殺作用等多重機制,僅需低劑量單一用藥,即能達到聯合用藥與活化T細胞的雙重抗腫瘤效果,有效抑制腫瘤生長、改善治療成果。並於年初專屬授權藥華醫藥。雙方攜手合作,盼憑藉其在製造與產業轉譯的深厚實力,加速新藥的臨床推進,為癌症治療帶來全新契機。
工研院生醫所技術長周民元說,T細胞與NK細胞是人體免疫系統對抗癌細胞的重要防線,但腫瘤常會透過一種名為「TIGIT」的抑制蛋白,讓免疫細胞「失靈」,無法辨識或攻擊癌細胞,導致癌症持續擴散。工研院研發抗TIGIT抗體新藥「ITRI-501」,能有效阻斷TIGIT干擾,重新啟動T細胞與NK細胞抗癌能力。
周民元說,在動物實驗使用ITRI-501連續三周後,75%的腫瘤完全消失,且後續觀察未出現復發,顯示具備良好的長效性與抗腫瘤效果。研究也發現,ITRI-501無論單獨使用或與其他免疫藥物合併使用皆能顯著提升免疫細胞活性,整體療效更勝國際同類藥物。該藥物不僅具創新性與競爭力,也為癌症治療帶來全新突破。
經濟部產業技術司表示,根據美國調研機構Grand View Research報告,相較於其他癌症治療方法,免疫療法在臨床上的採用率較高,且新型免疫療法的上市核准案越來越多,也進一步推動市場成長。預計到2030年,全球癌症免疫治療市場規模將達到4431.7億美元,折合新台幣逾13兆元,2025至2030年期間的複合年成長率高達11.9%。
藥華醫藥科學長林俐伶說,本次與工研院合作,取得「抗TIGIT免疫檢查點抗體新藥」的全球專屬授權。此新藥具備治療多種癌症的潛力,有機會與藥華藥現有產品相輔相成,成為藥華藥在免疫治療領域的重要項目。TIGIT抗體作為新一代免疫檢查點抑制劑,能透過多種機制增強抗腫瘤免疫力,工研院的抗TIGIT抗體臨床前數據已顯示其卓越競爭力,為新一代癌症免疫療法帶來希望。
面對新時代的機會與挑戰,工研院擬定《2035技術策略與藍圖》作為研發方向,聚焦「智慧生活」、「健康樂活」、「永續環境」、「韌性社會」四大應用領域的研發方向,並發展「智慧化致能技術」以促成應用領域。在「健康樂活」領域,以市場需求為導向、發展解決方案;如鎖定社會與市場需求,將創新生醫技術移轉予產業,推動商品化,帶動台灣醫療科技產業轉型升級,以謀求人類社會福祉,引領產業社會邁向美好未來。
工研院生醫所技術長周民元說,T細胞(藍色球體)是人體免疫系統對抗癌細胞的重要防線...
工研院生醫所技術長周民元說,T細胞(藍色球體)是人體免疫系統對抗癌細胞的重要防線,但腫瘤(黃色球體)常會透過一種名為「TIGIT」的抑制蛋白,讓免疫細胞失靈,導致癌症擴散。工研院研發抗TIGIT抗體新藥「ITRI-501」(周民元左手的粉紅色物體),將可有效阻斷TIGIT干擾,重新啟動T細胞與NK細胞抗癌能力。記者沈能元/攝影
工研院今宣布,攜手國內生技龍頭藥華醫藥公司,針對國內首創「抗TIGIT免疫檢查點...
工研院今宣布,攜手國內生技龍頭藥華醫藥公司,針對國內首創「抗TIGIT免疫檢查點抗體新藥 ITRI-501」展開合作,加速新藥商品化進程。工研院副總暨生醫與醫材研究所所長莊曜宇(左四)說,工研院、藥華醫藥雙方攜手合作,盼憑藉其在製造與產業轉譯的深厚實力,加速新藥的臨床推進,為癌症治療帶來全新契機。記者沈能元/攝影
一. 藥華藥生技研發優良廠商
我們給于肯定的支持,歷經N年的蛻變,投資人對藥華藥研發人員按1仟個讚,從PV二期投資藥華走過三期拿到藥證,一路走來公司也不負眾望從負轉正
股價也正向反應。
二. 建請公司修正觀感不佳之作風
之前太多次的私募都是洽特定人,這些特定人都非屬業內有合作相關1+1大於2的伙伴,而這些特定人的私募案,絕多不符合股東們的期待,實有瓜田李下之嫌,有損公司形象。
三. 塑造公司優良形象
成為高殖利率公司
高殖利率的公司投資人給于的本益比是相對的
前面有生技一哥康霈及二哥保瑞模式
藥華藥穫利:
113年EPS 8.96元配發股利1.1元股票1.1元
114年EPS 15元預估(不含加拿大權利金約34億)除權息(希望)股利5元股票2元(走保瑞模式)股價正向反應
對一個走入國際生技公司股本放大至佰億左右是很合理的
115年PV使用人數持續增加又有ET開始銷售外加加拿大權利金34億
合理估計115年的EPS已超過三個股本
除權息放大利多股息11元股票5元
此時藥華藥的股價已經上仟元了,走一哥康霈模式將股票1拆5
116年的穫利已經超過了四個股本了,投資人可將藥華藥的股票鎖定為傳家之寶,光是等待每年的配息即可財富自由享N代,公司成為百年企業生技之模範.......
四. AOP事件
只要藥華藥獲利越來越好,AOP事件冷飯熱炒投資人也已經麻痺了
藥華藥先壯大自己,AOP根本就是芝麻小事一樁
四. 以擁有藥華藥為榮
持有藥華藥我驕傲
堅持持有藥華藥3~5年後,我以你為榮
今5日公告3月營收11.8億元,月增15.55%,年增111.55%,雙雙創歷史新高。
美國對等關稅豁免藥品 全球缺藥中
美國總統川普已於4月2日再次簽署並發布行政命令,將自2025年4月5日起分階段實施「對等關稅」政策。不受本次對等關稅影響之「豁免清單」包括汽車與藥品等項目。對此,藥華藥表示,公司產品目前屬於豁免範圍,整體營運未受到該政策影響,亦將持續關注後續政策動向,確保營運穩健推進。
藥華藥近期對營運前景,抱持更為正向的看法,特別在競品Pegasys全球缺藥效應激化,使得逐季成長的動能更加明確。公司認為,NCCN最新治療指南,直接點名當無法取得Pegasys時,建議使用其他可獲得的長效干擾素,如Ropeg。缺藥等正面因素持續遞延、且持續發酵,因此第1季的開立處方新醫生與新病人數,顯著成長。
美國FDA官網指出,競品缺藥問題預計持續至2026年中。藥華藥將積極把握機會,進一步強化在美國市場的行銷與銷售策略,擴大Ropeg的可及性。另外,Ropeg筆型注射器的審查目標日期經美國FDA通知定於2025年5月27日,將全力配合FDA的審查進程,儘早將Ropeg筆型注射器推向市場。
國際仲裁仍與歐洲供應商糾纏中
Ropeg在美國及全球市場銷售穩健成長,單月營收均突破10億元,顯示出強勁的市場動能與未來增長潛力。近日成功取得Ropeg在巴西的真性紅血球增多症(PV)藥證,已進一步擴大在南美洲市場的版圖。
原發性血小板過多症(ET)方面,全球第3期臨床試驗結果正向,計劃今年開始申請各國ET的藥證,包括美國、日本及中國等國,並已積極布局行銷前準備。
另外,藥華藥與歐洲供應商AOP新藥爭議國際仲裁部分裁決上月出爐,雙方將進入法律程序,可能曠日廢時,藥華藥重申,仲裁庭做出最後決定前無任何賠償義務。至於AOP宣稱藥華藥於歐洲供貨不穩定及拒絕供貨乃不實主張,2024年因受Pegasys缺藥影響,AOP提出的需求高於前1年數倍的數量,達數十萬針,藥華藥均及時供貨。今年歐洲的需求量也倍數成長。
關稅衝擊之下幸運的產業
也是資金的避風港
2025年4月3日(優分析產業數據中心)- 週四亞洲主要製藥股逆勢上漲,尤其是印度學名藥製造商表現最為強勁,儘管大盤整體走低,但在美國總統川普宣布的新一輪關稅政策中,醫藥產品獲得豁免,使市場情緒大幅提振。
川普政府針對美國進口商品大規模祭出10%關稅,並對多數競爭對手與盟友課以更高稅率,但暫時豁免包括醫藥產品在內的部分關鍵品項,對以印度與日本為主的醫藥出口國來說是一大利多。
根據資料研究機構OEC的數據,美國在上個財政年度自印度進口的醫藥產品總額達90億美元,約占印度總醫藥出口的三分之一,其中大部分為價格低廉的學名藥。日本則在2023年對美國出口約63.4億美元的相關產品。
Jefferies分析師指出,印度藥廠目前可「暫時鬆一口氣」,但也警告未來仍有可能面臨關稅調整風險。
受此利多消息激勵,印度醫藥類股指數大漲逾3%,創下近10個月來單日最大漲幅,與此同時,印度大盤Nifty 50指數則小跌0.25%。主要藥廠如Sun Pharma、Cipla與Dr. Reddy’s漲幅介於3%至6%之間。
在日本方面,製藥大廠武田藥品(Takeda)與第一三共(Daiichi Sankyo)股價分別上漲2%與2.7%,儘管整體日經指數下挫至8個月新低,但製藥股顯示出明顯抗跌力。
印度政府支持的出口推廣機構「印度藥品出口促進委員會(Pharmexcil)」對美國豁免醫藥產品表示歡迎,並稱此舉將進一步強化印美之間的醫療合作關係。
除了學名藥出口外,印度企業也為美國藥廠提供代工生產(CMO)服務,根據波士頓顧問公司(BCG)預估,該市場至2035年有望擴大七倍,顯示出未來成長潛力。
整體而言,在全球貿易局勢充滿不確定性的背景下,此次醫藥產品獲得美方豁免,對亞洲藥廠特別是印度與日本企業而言,無疑是一場及時雨。
生技醫療
藥華藥治ET新藥 三期臨床試驗數據達標
2025.01.04 11:08 工商時報 杜蕙蓉
P1101為藥華藥自行研發生產的新一代創新長效型干擾素。圖/本報資料照片
P1101為藥華藥自行研發生產的新一代創新長效型干擾素。圖/本報資料照片
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藥華藥(6446)4日重訊宣布,旗下新藥P1101治原發性血小板過多症(ET)全球多國多中心第三期臨床試驗(SURPASS ET),主要評估指標統計結果正面,P值為0.0001,達到統計上顯著意義。
執行長林國鐘表示,SURPASS ET的正面臨床數據已證明P1101對新適應症ET有顯著療效,公司預計今年送件申請臺灣、美國、日本、韓國及中國等多國ET藥證,目前正積極布局行銷前準備,將成為未來營運加速成長的第二引擎。
目前ET主要用藥是仿單標示外的愛治(HU),但研究顯示,2成ET 患者對HU不耐受或產生抗藥性;第二線用藥則是安閣靈(Anagrelide, 簡稱ANA),此藥係美國FDA於1997年核准,也是唯一獲FDA核准的ET用藥,用於對HU不耐受或產生抗藥性的病患。P1101已讓全球許多PV患者受惠,此次ET臨床試驗結果正面,預期未來將造福更多MPN患者。
SURPASS ET是一項開放性、多中心、隨機分配、有效藥物對照之臨床三期試驗,以比較P1101與ANA做為二線治療對於ET之療效、安全性與耐受性。本試驗療程共12個月,並以受試者第9個月及第12個月均有療效反應為主要療效指標。另一方面,SURPASS ET更採用了P1101的快速遞增劑量方案(250mcg-350mcg-500mcg),以更高的起始劑量施打P1101,並更快施打到目標劑量。
此試驗共收入174人,收案範圍含括美國、日本、台灣、韓國、香港、中國、新加坡與加拿大,其中91名隨機分配至P1101組, 83名隨機分配至ANA組。
依意向治療群體(intent-to-treat)之統計結果,受試者在第9個月及第12個月均有療效反應的數據如下:P1101組為42.9%(39/91)、ANA組為6.0%(5/83)、P值為0.0001,達到統計上的顯著意義,顯示P1101組長期的療效優於ANA組。
療效反應(Modified ELN response)中,包括周邊血球計數減少、疾病相關的體徵改善或未惡化、具有較大的症狀改善或保持無疾病進展、未發生出血與血栓事件等四項條件均達標。
次要療效評估指標中,等位基因負擔之統計結果亦相當正面。
P1101為藥華藥自行研發生產的新一代創新長效型干擾素,至今已獲全球約40個國家核准用於成人真性紅血球增多症(PV)患者,包括美國、日本、中國及歐盟等主要新藥市場。ET與PV同為骨髓增生性腫瘤(MPN),病人數亦相近。
ET
藥華藥
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《生醫股》新藥解盲 藥華藥:ET第三期臨床試驗結果正面
持有藥華藥的投資人,ET解盲正向後市必有行情,長期持有2~3年讓股價自由飛,他日成為股王也不意外
2024年12月5日 週四 下午5:31
藥華藥(6446)5日公告11月營收10.2億元,月增11.04%,年增138.93%,創歷史新高紀錄,今年累計營收達86.0億元,年增94.15%。藥華藥表示,11月營收以罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg)的美國銷售為主,美國及全球市場業績持續成長。
藥華藥11月營收10.2億元,月增11.04%,年增138.93%,創歷史新高紀錄。
藥華藥11月營收10.2億元,月增11.04%,年增138.93%,創歷史新高紀錄。
藥華藥表示,自主研發的Ropeg自上市以來,全球銷售穩步成,為了進一步推動集團發展,藥華藥宣布任命Joseph R. Horvat為全球行銷長,負責整合集團行銷策略。 Joseph曾任MorphoSys 美國子公司總經理,成功振興美國市場業務,今年諾華以近千億台幣高價收購MorphoSys。
藥華藥說明,Ropeg的新適應症拓展持續有新進度,用於治療原發性血小板過多症(ET)的全球第三期臨床試驗(SURPASS ET)共收入174個 ET患者,最後一位受試者已於11月12日完成試驗(LPLV)。公司預計明年年初取得試驗結果(top-line results),將於2025年開始申請各國藥證,包括美國、中國及日本等國,若一切進展順利,預計將於2026年取證,目前已積極布局行銷前準備。
藥華藥指出,除了在血液腫瘤疾病領域取得佳績,更早在數年前開始布局細胞療法領域,並積極投入人才培育及臨床試驗準備。公司日前已向衛福部TFDA申請進行TCR-T免疫療法TCRT-ESO-A2-TW,用於治療末期實體腫瘤患者的第一期臨床試驗。同時,藥華藥也透過策略性投資一家美國創新細胞療法公司,建立與該公司獨創性細胞療法技術平台合作的機會,將攜手推動細胞療法在癌症治療領域的進一步發展,造福更多患者。
這種穩定成長的累進速度,後市的穫利是會驚人的,最主要是全球無競爭者,明年又有ET重磅新藥,
可期望加入營運如虎添翼,手中持有6446的投資人,繼續堅持住,往後投資穫利遠比投資其他個股要強,長期持有將邁入四位數的生技股王.....。