(6446)藥華藥公告本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗，已獲FDA核准。
1.事實發生日:103/07/21
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用
5.發生緣由:本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗(IND編號119047)，已獲FDA正式通知可按計畫進行(亦即美國FDA核准接受在歐洲進行之第三期臨床試驗計畫)。
6. 因應措施:進行公告。
7.其他應敘明事項:
(1)本公司前於102年9月26日與美國FDA進行Pre-IND meeting，會中FDA官員建議本公司可選擇僅以在歐洲進行之PROUD-PV trail(即P1101用於治療真性紅血球增生症第三期臨床試驗)數據結果，逕送美國FDA申請藥證。
(2)PROUD-PV trail係本公司授權(Out-Licensing)夥伴AOP公司在歐洲進行之第三期臨床試驗；經與AOP公司協商後議定，由本公司委託AOP公司擔任CRO顧問，協助美國IND申請送件事宜。
開版會員「先進」請網友發言著重於理性討論新藥進度，無謂不理性的打壓，請至其他版區，分流是為了有利投資人搜尋
難不成又有通天神人？
新加坡商瑞銀 87
台灣摩根士丹利 82
占了 最後一盤 95%的賣單
會留在這裡的大概都是忠實户 少則1，2年多則5，6年以上 如果公司再不誠信些如何對得住這些忠實小股東們啊
建議大家向金管會檢舉
真的很生氣
搞不好下午消息就會出來了
或假日來個震撼教育
一定有鬼
巾管匯查一下吧
【時報-各報要聞】由證交所與富時國際合編的台灣指數系列季度調整，今（18）日盤後生效；而台股16日創高後、17日再跌逾百點，三大法人也由前一日買超143億元，「翻臉」變成賣超142億元，幾乎快全吐回去，投資專家認為，短線國際股市變數多，台股震盪難免，今宜提防個股調整及爆量甩尾。
由證交所與富時國際合編的台灣50及台灣中型100等指數成分股調整，今日盤後生效，根據以往經驗，收盤前最後一筆，國際被動式基金會進行調整，相關個股恐會在尾盤出現劇烈價量波動，值得留意。
此次台灣50指數成分股新增瑞昱、矽力-KY；成分股刪除新光金、中壽；台灣中型100指數成分股新增新光金、中壽、世芯-KY、鎧勝-KY、貿聯-KY、同欣電；成分股刪除瑞昱、矽力-KY、三商壽、中碳、東陽、宏達電等。
據統計，上述個股，外資近日已出現買賣不同調，瑞昱及矽力-KY因為台灣50新入列，但由於近期以來股價漲幅相對不小，近5日外資雙雙調節，各小賣超302張及72張，而自台灣50刪除、轉入中型100成分股的新光金及中壽，則遭到外資明顯調節，近5日各賣超63,641張及3,787張。
另將納入中型100成分股，但股價漲多的世芯-KY，也遭到外資近5日共賣超2,000多張，鎧勝-KY、貿聯-KY、同欣電等，則各獲得外資法人買超一、二千張。
凱基投顧董事長朱晏民指出，台股16日又來到「萬三」的上緣位置，隨著美國科技股走勢尚未止穩，美國總統大選11月3日登場，華爾街擔心川普與拜登若選票接近，恐出現選舉爭議，以及萬一拜登獲選美股將走跌，還有疫情尚未獲得控制等多重利空，而台股內部則要面對這波由散戶推升上來，籌碼待消化等，台股繼續擺盪機會大，18日盤後富時指數生效，也要留意對盤面的影響。
台新投顧副總黃文清也認為，外資近來忽買忽賣，買賣超反覆，隨著美國大選緊繃，中美科技戰火持續，在此情況下，台股將在季線約12,500∼13,000點之間狹幅盤整，富時指數則以個股調整盤主。（新聞來源：工商時報─記者呂淑美／台北報導）
本公司之新藥BesremiR（主成份Ropeginterferon alfa-2b，即P1101）獲歐洲列支敦斯登上市許可，治療適應症為真性紅血球增多症（Polycythemia Vera，PV）。
Ropeginterferon alfa-2b 於2020年7月1日獲得瑞士上市許可，因列支敦斯登與瑞士歷史淵源悠久、地緣政治關係十分緊密，基於瑞士醫藥管理局（Swissmedic）已核准Ropeginterferon alfa-2b上市，列支敦斯登主管機關亦通知將於2020年9月18日核准Ropeginterferon alfa-2b藥證。
本公司歐洲合作夥伴與OrPha Swiss公司合作，推展Ropeginterferon alfa-2b於瑞士及列支敦斯登進行藥證的申請與銷售。此次獲列支敦斯登上市許可也完整了Ropeginterferon alfa-2b 於瑞士全域銷售的整體佈局。
真性紅血球增多症係為早期血癌，也是屬於骨髓基因病變的罕見疾病之一。Ropeginterferon alfa-2b是全球第一個核准用於PV的第一線長效型干擾素治療用藥 ，並已在近半數歐盟國家及其他歐洲國家上市銷售，包括德國、奧地利、英國、法國、丹麥、捷克、瑞典等國，現也於非歐盟國之瑞士上市。隨著歐洲的上市國增加與藥價核准，未來將逐步擴大Ropeginterferon alfa-2b 在歐洲的市場。
2020.09.16
藥華藥之新藥Besremi®（主成份Ropeginterferon alfa-2b，即P1101）獲歐洲列支敦斯登上市許可，治療適應症為真性紅血球增多症（Polycythemia Vera，PV）。
Ropeginterferon alfa-2b 於2020年7月1日獲得瑞士上市許可，因列支敦斯登與瑞士歷史淵源悠久、地緣政治關係十分緊密，基於瑞士醫藥管理局（Swissmedic）已核准Ropeginterferon alfa-2b上市，列支敦斯登主管機關亦通知將於2020年9月18日核准Ropeginterferon alfa-2b藥證。
本公司歐洲合作夥伴與OrPha Swiss公司合作，推展Ropeginterferon alfa-2b於瑞士及列支敦斯登進行藥證的申請與銷售。此次獲列支敦斯登上市許可也完整了Ropeginterferon alfa-2b 於瑞士全域銷售的整體佈局。
真性紅血球增多症係為早期血癌，也是屬於骨髓基因病變的罕見疾病之一。Ropeginterferon alfa-2b是全球第一個核准用於PV的第一線長效型干擾素治療用藥 ，並已在近半數歐盟國家及其他歐洲國家上市銷售，包括德國、奧地利、英國、法國、丹麥、捷克、瑞典等國，現也於非歐盟國之瑞士上市。隨著歐洲的上市國增加與藥價核准，未來將逐步擴大Ropeginterferon alfa-2b 在歐洲的市場。
短期，要設跌損點，該賣則賣。
長期，要看長期營收
藥華短期營收
歐洲和AOP仲裁，營收只有賣API的錢，也不是每月都會有。分潤
則仲裁階段，一毛未收.
Q10每月營收幾十萬
泛泰每月營收三，四千萬
長期營收（2021年）開始就有幾十億吧！（個人估計，看看就好）
美國2021，Q2-Q4
韓國2021，Q2-Q4
風險：
仲裁結果如何？可能是個風險。
公司治理，裙帶關係。
資金：
充裕，不需擔憂
結論：
短期盤旋，長期可望收成（先決條件是仲裁有好結果）
所以有人見145元是峯，有人說是谷，就看你自己站的高度。
www.youtube.com/watch?v=SDU5fUwB-go&feature=youtu.be
請各位大大參考。
1. Clinical Opportunities for Novel MPN Therapies(Thursday, September 10, 2020)
www.sohotv.org/Articles/ArtMID/4036/ArticleID/84/Clinical-Opportunities-for-Novel-MPN-Therapies
在前半段報導(6分鐘前)，提到很期待Ropeg在美國獲PV核准，預計2021年，以及介紹於義大利進行Low PV的期中臨床結果。
2. Promising ET, PV & Myelofibrosis Therapies in Development (2020年9月3日)
www.youtube.com/watch?v=HNpE6vCsGaE&feature=youtu.be
MPN specialist, Dr. Srdan Verstovsek discusses the latest research and progress for the treatment of patients with essential thrombocythemia (ET), polycythemia vera (PV) and myelofibrosis (MF).
Dr. Srdan Verstovsek 在第1分鐘內提到很期待Ropeg在美國2021年獲PV核准用藥，以及ET的臨床試驗。
3. The MPN Education Foundation and MPN-NET present - MPN Awareness Day 2020 (2020年9月11日)
www.youtube.com/watch?v=uCjn1LBKje4&feature=youtu.be
The MPN EDUCATION FOUNDATION and MPN-NET present a patient event hosted by Dr. Ruben
在第29~32分鐘介紹Proud PV及Conti PV的結果、在34~36.5分鐘義大利進行Low PV的期中臨床結果。
4. Expert Reviews the Current State of the Essential Thrombocythemia Treatment Paradigm(September 15, 2020)
www.targetedonc.com/view/expert-evaluates-the-current-state-of-the-essential-thrombocythemia-treatment-paradigm
Ropeginterferon alfa-2b (P1101) also appears promising in this setting, considering its approval in Europe for the treatment of polycythemia vera (PV) and the FDA’s recent acceptance of a Biologics License Application for this agent as treatment of patients with PV in the absence of splenomegaly.
5. 在US之clinicaltrials.gov內，於September 15, 2020有更新ET三期的資訊，包含於美國的進行臨床的醫院。
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04285086?term=PharmaEssentia&draw=2&rank=1
台灣投資人看不懂的啦....但是公司要怎麼Promote呢? 行銷部門可否想想在不違背國內外相關規定下, 是否可以將這個 Video 是重點翻譯放在官網 , 另外公司的英文網站也該要盡快做得更符合專業的瀏覽, 讓醫療專業與病患/投資者都能很清楚的獲得他們需要的資訊, 讓人耳目一新以....為 美國 病患開始做商品化前8-10個月以上的強勢文宣.....
youtu.be/8J0iNvWakv0
What is the news about ropeginterferon?
觀看次數：198次•2020年9月9日
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重點摘要: 2020 Ropeg 總結至目前為止對PV的新消息 (貢獻) 如下
1 Ropeg 4年追蹤成果:
1.1 Complete hematologic response完全血液學變化: Ropeg vs. control arm: 60% vs. 40%
1.2 molecular response分子反應: Ropeg 60%, 尤其重要的是其中13% 病人可以達到完全完整的分子反應 (意味著完全偵測不到Jak2突變) .....有一定比率病患可以完全和Jak2 突變 說bye-Bye!!!
2 之前在EHA發表的義大利血液學專家Tijanno Babui 研究發表: (自行參考公司官網6/15 P1101治療低風險PV病患族群成果卓越 翻譯)
結論: 2020 新的訊息是Ropeg 不論在Low risk or high risk PV 族群的研究都有好消息 – 尤其對low risk PV (義大利Dr. Babui study result) 的治療指導方針, 或許該重新評估!
Video 0:45~ end…
After 4 years treatments, the response we see this drug in particular in complete hematologic response are durable with more than 60% of patients or is still in complete hematologic response after 4 years treatments compared to less than 40%of in the control arm.
The second new information with this long-term follow-up is that we see now a huge difference in terms of molecular response with more than 60% of patients achieving molecular response in the Ropeg(interferon) arm and importantly for the first time 13% of these patients achieved complete molecular response meaning that their jak2 mutation is no longer detectable (vs.) none of the patients in the control arm could achieve such a response
The second new information with ropeg comes from the professor Tijanno Babui and the low PV trial in Italy indeed they perform a clinical study ramdomizing ropeg compared to conventional therapy meaning phlebotomy and low dose aspirin for patients with PV at low risk meaning that they are younger than 60 age and also never had any vascular events this trial was a plan for interim analysis that was performed and presented at the EHA meeting with very good results including that this interim analysis allow to close inclusions because the primary endpoint was already met. The primary endpoints was a composite endpoint with combing the control of the hematocrit below 45% without phlebotomy and no disease progression indeed 84% of patients in the ropeg arm achieve the primary endpoint compared to 60% only in the conventional treatment arm. In addition, there was a also significant benefit in term of symptom for the patients receiving ropeg compared to those treated with only phlebotomy and low dose aspirin. So, altogether we have now this year interesting info in both high risk and low risk PV patients that should maybe prompt the reassessment of the management guideline for low risk PV patients
（僅供參考）
歐洲可販售的國家越來越多 ,怎麼搞的營收突然熄火?
145是目前的高山,是操作股票基本的常識.........
不值得常拿來說嘴............................
幾個月後,145可能會變盆地了...................
有遠見又帥!!這裡有你真好
2020 8月底發表在台灣醫學會期刊Journal of the Formosan Medical Association(IF=3.)
Real-world experience with Ropeginterferon-alpha 2b (Besremi) in
Philadelphia-negative myeloproliferative neoplasms
Cih-En Huang a,b, Yu-Ying Wu a, Chia-Chen Hsu a,
Ying-Ju Chen a, Hsing-Yi Tsou a, Chian-Pei Li a, Yi-Hua Lai a,b,
Chang-Hsien Lu a,b, Ping-Tsung Chen a,b, Chih-Cheng Chen a,b,*
a Division of Hematology and Oncology, Department of Medicine, Chang Gung Memorial Hospital,
Chiayi, Taiwan
b College of Medicine, Chang Gung University, Tao-Yuan, Taiwan
Received 22 June 2020; received in revised form 7 August 2020; accepted 12 August 2020
研究背景：
Ropeginterferon alpha-2b (Ropeg)為新ㄧ代的延長型干擾素，近年取得歐盟真性紅血球增生藥證，但真實臨床治療上仍具較少使用經驗。
Background/purpose: Ropeginterferon alpha-2b (Ropeg) is a novel pegylated interferon-alpha recently approved for the treatment of polycythemia vera (PV) in Europe. However, other than data from clinical trials, little is known about this agent in real world practice
方法：
在2017年開始進行台灣恩慈治療，我們團隊至今總共治療了9位費城染色體陰性骨髓增生症(MPN)病人，這些病患以當時現有的療法已無法滿足其醫療需求，故向人體試驗委員會及衛生福利部申請使用P1101恩慈治療
Methods: A compassionate use program employing Ropeg for treating patients with unmet medical need was initiated in Taiwan in 2017. Herein, we collected clinical data and assessed the safety as well as efficacy of Ropeg in nine patients treated in this program.
結果：
療效部分：
達到血液反應療效及分子反應療效比率的在無藥可用的恩慈病患中皆有62.5%
副作用部分：大部分的治療相關副作用屬輕微等級，且沒有出現無法耐受而導致治療中斷的副作用。
症狀部分：
Ropeg也顯現症狀改善及脾臟體積縮小的療效。 (在短時間內可改善脾臟體積是個有趣的結果)
血中鐵調素Hepcidin變化部分：
有3分之2的病患有回升情況，顯示Ropeg的治療具有使血球增生回復到正常狀態的潛力
發炎作用部分：
在1位病人中觀察到整體血中發炎相關細胞激素顯著被抑制的情況，無觀察到特定模式。使用RNA定序來觀察1位病患的血液樣本治療前及治療後的情況，證實Ropeg在干擾素反應，發炎反應，細胞凋亡及細胞分化相關基因表現中起到顯著作用。此位病人的脾臟回復正常，jak2基因負擔也有最顯著的下降，顯示
這種改善是全面性的。
Results: Collectively, among evaluable patients, both the molecular response and complete blood count remission rates were 62.5%. Most therapy-related side effects were mild, and there was no treatment discontinuation attributable to intolerable adverse events. The agent also showed efficacy in symptom amelioration and spleen size reduction. Although no specific patterns of cytokine level alteration could be identified, significantly attenuated plasma levels of inflammation markers were observed in one particular patient who happened to have normalized spleen size and most remarkable reduction in JAK2 mutant allele burden, indicating all-around improvement in every aspect of this case
結論：總體來說，在此真實臨床恩慈治療中觀察到的安全性及有效性數據，證實了Ropeg為有希望及未來之MPN治療選擇
Conclusion: Conclusively, observed signs of efficacy and safety in our real-world experience
prove Ropeg as a promising option for the treatment of MPN.
在jak2下降最顯著的病人中發現細胞激素(Cytokines)風暴的下降，不論是protein or RNA level看來是具奇效，期待美國合作COVID-19的臨床結果；鐵調素回歸到正常是有趣的現象，PTG-300的臨床也證實鐵調素的重要性；但ROPEG能做到整體病情回復，如有骨髓data會更證實回復情況
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本公司 Ropeginterferon alfa-2b 在瑞士由OrPha Swiss公司銷售 藥價約為2,557歐元
2020.09.10
本公司 Ropeginterferon alfa-2b 在瑞士之藥價 250 mcg(μg)/0.5 mL 為2,759.55瑞士法郎（註），約2,557歐元。
Ropeginterferon alfa-2b 於2020年7月1日獲得瑞士上市許可，適應症為真性紅血球增多症（Polycythemia Vera，PV）。PV為早期血癌，也是屬於骨髓基因病變的罕見疾病之一。
在銷售方面，本公司歐洲合作夥伴AOP公司與OrPha Swiss GmbH公司合作，推展Ropeginterferon alfa-2b於瑞士進行銷售。Ropeginterferon alfa-2b 於2019年8月29日獲瑞士醫藥管理局（Swissmedic）授予孤兒藥資格認證。
Ropeginterferon alfa-2b 是全球第一個核准用於PV的第一線長效型干擾素治療用藥，至今已在近半數歐盟國家及其他國家上市銷售，包括德國、奧地利、英國、法國、丹麥、捷克和瑞典等國。隨著歐洲的上市國增加與藥價核准，未來將逐步擴大Ropeginterferon alfa-2b 在歐洲的市場。
《KingNet 國家網路醫藥》報道：近年來，國外的田野調查發現，C型肝炎患者得到帕金森氏症的機率似乎比一般人要來得高；動物實驗也證實，C型肝炎病毒會侵入腦部，特別是腦幹部位，而腦乾的間腦被認爲是帕金森氏症最早出現病變的位置。
這些間接證據都指向C型肝炎病毒很可能是發生帕金森氏症的原因之一。因此，長庚醫院神經內科研究團隊收集10年近8萬名C肝病患資料比對後，發現及早接受干擾素清除治療者，比未治療者減少近四成帕金森氏症發病機率。
而根據衛福部資料顯示，2019年臺灣的C型肝炎患者約有40萬人，其中僅1/5已使用干擾素治療併成功清除C肝病毒。爲降低帕金森氏症的發生機率，黃英儒呼籲，C型肝炎帶原者應及早接受治療，避免增加患病風險。
www.soundofhope.org/post/415666?lang=b5
這次看起來
是玩
真的。
加油💪。藥華。
2020.09.04
回上一頁
本公司於今日收到美國FDA 來函，要求本公司提出有關台中廠生產 P1101 藥物（DS, Drug Substance 生物製劑) 在2020年10月18日至2020年12月18日間之生產排程，FDA 將依該排程進行評估並安排查廠時程。本公司台中團隊立即啟動原已演練多時的方式進行沙盤，將於規定時間內回覆FDA有關台中廠之生產排程，供FDA評估及安排後續來台查廠時間。未來如有確定的查廠時間，將會再進一步公告。
本公司Ropeginterferon alfa-2b（P1101）用於治療真性紅血球增多症（Polycythemia Vera，簡稱PV）之生物藥品上市藥證申請（BLA, 案件編號761166）已於美國時間2020年5月13日正式進入藥證審查，完成審查藥證之目標日期訂為2021年3月13日。
2020/09/04 14:47:54
【財訊快報／編輯部】藥華藥(6446)自結109年8月營收3919萬4000元，和上個月的4663萬6000元相較，減少金額為744萬2000元，較上月減少15.95%，和108年同月的45萬4000元相較，增加金額為3874萬元，較108年同月增加8533.04%。
累計109年1-8月營收2億1718萬4000元，和108年同期的1億579萬6000元相較，增加金額為1億1138萬8000元，較108年同期增加105.29%。
仲裁判斷書稿已送交至國際商會院 仲裁判斷書稿已送交至國際商會院 仲裁判斷書稿已送交至國際商會院
日期 : 2020年 9月 4日
有關本公司與 AOP公司仲裁案之目前進度，所委任德國律師團於今日收 到國際商會秘書處通知，已於德時間 2020年 9月 2日收到國際商會仲 裁庭提交本案的仲判斷書稿 （draft award），並表示將依規定安排國際商會仲 ，並表示將依規定安排國際商會仲 裁院於下一次的會期中對此仲判斷書稿進行審查。
有關本仲裁案程序之最新進度公司會在網站更；將來如收到終裁
www.pharmaessentia.com/tw/ir_faq
大家都麻痺了
小利不要到處放，煙火不要隨處點
蹲好馬步，加強公司治理，根除群帶關係
台中廠採購總務，雖是自己親弟弟，也要稽核 ，不可放任聽進讒言
究竟藥華是上市櫃公司，不容有不法情事，損害股東利益。
正直誠信取得股民及員工的信任
才能長久，比故意放出利多更顯得重要。
FDA 查廠問題可以參考 US FDA 8/19 發出的指南。連結如下:
www.fda.gov/media/141312/download
其中裡面的一段如下，暗示: FDA 可能直接參考 EMA inspection report。但是 case by case 公司比較保守，還是要等FDA 正式回應，才能確定。
With respect to pre-approval inspections,4 FDA intends to continue using other tools and
approaches where possible, including requesting existing inspection reports from other trusted
foreign regulatory partners through mutual recognition and confidentiality agreements,
requesting information from applicants, and requesting records and other information directly
from facilities and other inspected entities.
9/4 6492生華科 210 vs 6446 109
時間/(機會)成本與爆發力.....
藥華說要拿美國藥證
沒有查廠，怎麼拿到藥證？
FDA來先隔離十四天再查廠？
不過
願意相信藥華所說的
明年三月十三日準時拿到藥證
或許藥華有好方法，事在人為。
加油💪！
至於簽約授權金是有的，只是很少，因為授權的很早。這點我覺得是命運安排。如果沒有AOP P1101還在肝炎打轉呢。
ET已經授權AOP了。
當初藥華是誰簽的合約？
什麼都沒有，連授權金，里程碑金通通都沒有
當然簽約的不是天才就是天兵。
重點~~
Similarly, in our cohort, the decline in Hct was rather slow in two of three polycythemic patients, and the molecular response in them was either lacking or minor within the first six months. On the contrary, the efficacy of this agent in the control of thrombocytosis was robust and prompt. That should not be surprising, considering the half-life of platelets is significantly shorter than the red blood cells. This probably suggests that this agent hits right on the targets (which are the bone marrow stem cells) and suppresses their proliferative activity.23,24 As a result, the platelet counts decrease rapidly. Our experience also hints this agent might encompass a broader spectrum of utility, specifically a potentially exceptional efficacy in ET.
其中一場還邀請了一個患有ET的女士現身說法
記得公司曾說過
P1101治療ET會比PV來得快....
應該就是從這得到結論..
版上英文高手! 可以幫忙翻譯重點!
www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0929664620303958
都是散單賣
為何還會跌
單純只是沒人接
如果沒有任何買盤
一張市價賣單也會直接變成跌停成交
這種仲裁結果沒人會先知道
但整個過程中
我相信公司心中有一把尺
知道可能勝訴還是敗訴
公司既然對外這樣說很樂觀
到底是真的
還是安慰大家
等仲裁出來後就知道
AOP仲裁贏，AOP只想維持原合約？
沒有其它條件要求？
代誌不是儍人所想那樣！
不過，相信藥華應有勝算把握！
利多出來前會漲個幾天
利空要出來前就會先跌
不知這幾天的下跌意謂著什麼？
藥華很多都是台灣第一個先例
也在幫台灣投資人上課
我想也就是這種第一個先例
存在不確定因素
所以淺碟型的台灣市場
不愛這種股票
只能說非戰之罪
日期: 2020 年 9 月 2 日
www.pharmaessentia.com/uploads/images/Investors/Q&A/2020/%E6%9C%AC%E5%85%AC%E5%8F%B8%E8%88%87AOP%E5%85%AC%E5%8F%B8%E4%BB%B2%E8%A3%81%E6%A1%88%E4%B9%8B%E6%99%82%E7%A8%8B%E8%AA%AA%E6%98%8E%E8%88%87%E7%9B%AE%E5%89%8D%E9%80%B2%E5%BA%A6.pdf
近期股東關心本公司與 AOP 公司間仲裁案之時程與進度，經本公司積極向委任之德國律師團諮詢，委任律師團也直接向國際商會仲裁院 (ICC International Court of Arbitrations，以下簡稱仲裁院) 查詢，對於後續流程已有充份的了解，謹在此向各位股東說明接續仲裁的流程，先以簡單圖表說明如下：
A
仲裁庭係由仲裁官組成，本案之仲裁庭由共三名仲裁官組成，仲裁官須在最後一個訴狀交出後的十二週內完成仲裁判斷書稿，再行提交予國際商會秘書處（以下簡稱秘書處）審查。，仲裁院通常希望在仲裁的最後一個程序（訴狀）步驟完成後的十二週內收到仲裁判斷書稿，但如果仲裁庭向仲裁院提出需要更多時間，仲裁院一般會允許延長其提交仲裁判斷書稿的時間。事實上一般仲裁庭常常會要求超過 12 週的時間來完成仲裁判斷書稿。
B
其次，秘書處在收到仲裁判斷書稿後，會先進行初步審查，並安排仲裁院之審查會期，再提交予仲裁院覆核。仲裁院據查目前是每週開會一次，仲裁院在開會後通常會有如下所述的兩種裁定：
其一：C→D→E
如仲裁院同意仲裁庭之仲裁判斷書稿，則待秘書處請仲裁庭正式簽署仲裁判斷書稿，即成為最終的「仲裁判斷」（arbitration award），秘書處會將此判斷送達兩方所委任之律師。
其二：C→A→B→C→D→E
仲裁院如對仲裁判斷書稿有意見，會要求仲裁庭對仲裁判斷書稿提出補件，仲裁庭則必須完成補件，再提交予仲裁院審查，這有可能會經過數輪的補件。
經與本公司委任律師團確認，本次仲裁庭之最後一個程序步驟係於今年 6 月初完成，則依仲裁時程之要求，現階段仲裁庭應仍在擬訂仲裁判斷書稿。經本公司委任之德國律師團向仲裁院持續溝通，已獲得仲裁院承諾，一旦自仲裁庭收到本案之仲裁判斷書稿，會依規定盡快安排進行審查。有關本仲裁案程序之最新進度公司會在公司網站更新；將來公司如收到最終仲裁判斷，將會依照法規進行公告。
另再向各位股東說明本次仲裁的爭議點主要在於雙方合約是否仍有效。如仲裁的結果是合約仍然有效，則公司將繼續與 AOP 維持原合約繼續合作；如合約被判定已無效，則公司將取回 P1101 在歐盟、中東和獨立國家國協 （CIS） 地區的銷售權利。