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討論區>藥華醫藥
P1101 PV一線新藥     發表新話題 回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:先進10000164  發表時間:2014/7/22 上午 09:05:58
證交所重大訊息公告

(6446)藥華藥公告本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗,已獲FDA核准。

1.事實發生日:103/07/21
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
5.發生緣由:本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗(IND編號119047),已獲FDA正式通知可按計畫進行(亦即美國FDA核准接受在歐洲進行之第三期臨床試驗計畫)。
6. 因應措施:進行公告。
7.其他應敘明事項:
(1)本公司前於102年9月26日與美國FDA進行Pre-IND meeting,會中FDA官員建議本公司可選擇僅以在歐洲進行之PROUD-PV trail(即P1101用於治療真性紅血球增生症第三期臨床試驗)數據結果,逕送美國FDA申請藥證。
(2)PROUD-PV trail係本公司授權(Out-Licensing)夥伴AOP公司在歐洲進行之第三期臨床試驗;經與AOP公司協商後議定,由本公司委託AOP公司擔任CRO顧問,協助美國IND申請送件事宜。



開版會員「先進」請網友發言著重於理性討論新藥進度,無謂不理性的打壓,請至其他版區,分流是為了有利投資人搜尋
會員:avandia10146474  發表時間:2020/3/10 下午 12:54:03第 8012 篇回應
實在很不想這樣說 但是就線論線 像這樣型態的股票
均線糾結 準備向下發散
大盤反彈時死魚 大盤跌時跌更兇 標準空頭走勢

就算今天宣布藥證申請好了 也難一舉扭轉空翻多
加上要辦兩萬多張的現增 原本說好的三月有大咖要投入私募呢? 連個影也沒有

只能靠第一金一直撐著股價 撐到最後...
也許...
大家就有更便宜的股票可以加碼了 (苦笑)
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會員:流水10148302  發表時間:2020/3/10 上午 11:54:25第 8011 篇回應
野狼➕黃牛是它公司的特點!
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會員:ken10148595  發表時間:2020/3/10 上午 11:17:21第 8010 篇回應
今天股價也在掌握中嗎??

FDA 怎都無消無息? 另外下次出貨時間??!!
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/3/9 下午 01:21:32第 8009 篇回應
藥華這個星期應該

要送FDA

申請美國藥證了吧!
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會員:小企鵝10142872  發表時間:2020/3/9 上午 10:51:11第 8008 篇回應
目前美股期貨電子盤跌停一段時間了
所以被動基金開始找可以賣的股票
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會員:向錢走10137837  發表時間:2020/3/9 上午 10:12:36第 8007 篇回應
跌破現增價就好笑了~~~
再不起風就要中風了!
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會員:小正正10141351  發表時間:2020/3/9 上午 08:16:20第 8006 篇回應
en.granma.cu/mundo/2020-02-10/cuban-medication-interferon-alpha-selected-among-drugs-to-combat-coronavirus

february 10, 2020 11:02:03

Cuban medication Interferon alpha selected among drugs to combat coronavirus

Cuban President Miguel Díaz-Canel noted the Chinese government’s determined efforts to confront coronavirus epidemic, with positive results becoming evident, including the recovery of more than 1,500 patients

Cuban President Miguel Díaz-Canel noted the Chinese government’s determined efforts to confront the coronavirus 2019-NCOV epidemic, with positive results now becoming evident, including the recovery of more than 1,500 patients.

Díaz-Canel tweeted: Interferon alpha 2B: Cuban drug used in China against coronavirus. Our support to the Chinese government and people in their efforts to combat the coronavirus, while noting the use of an anti-viral product from the country’s biotechnology industry.

The drug, IFNrec, is one of about 30 medications selected by the Chinese National Health Commission to treat the respiratory condition and, according to statements on Cuban television by Dr. Luis Herrera Martinez, scientific and commercial advisor to the President of BioCubaFarma, its selection was based on effectiveness shown previously against viruses with characteristics similar to those of this coronavirus.

It has the advantage, in situations like these, of functioning as a protective mechanism, preventing patients from getting worse, reaching a severe stage, with death as the outcome, the specialist explained.

Dr. Herrera noted that Cuba shared the technology to produce the drug some years ago, with the opening of the ChangHeber joint Chinese-Cuban facility in the town of Changchun, Jilin province. This plant makes the same product we do,” he noted, “with exactly the same technology, meeting quality standards approved by Chinese and Cuban regulatory authorities.

The Cuban embassy in China reported on its Twitter account, The Chinese-Cuban Changheber plant in Jilin has been producing Interferon alpha (IFNrec) with the use of Cuban technology since the first day of the Lunar New Year. The Chinese Health Commission has selected our product among those used in the fight against coronavirus.

在對抗冠狀病毒的藥物中選擇古巴藥物Interferon alpha

古巴總統米格爾·迪亞斯·卡內爾(MiguelDíaz-Canel)指出,中國政府為應對冠狀病毒流行做出了堅定的努力,取得了積極成果,包括康復了1500多名患者
古巴總統米格爾·迪亞斯·卡內爾(MiguelDíaz-Canel)指出,中國政府為應對2019-NCOV冠狀病毒而做出的堅定努力,現已顯現出積極成果,其中包括1,500多名患者的康復。

Díaz-Canel發了一條推文:“干擾素α2B:在中國使用的古巴抗冠狀病毒藥物。我們支持中國政府和人民抗擊冠狀病毒”,同時指出該國生物技術行業使用了抗病毒產品。

BioCubaFarma總裁科學和商業顧問Luis Herrera Martinez博士在古巴電視上發表的聲明說,IFNrec是中國國家衛生委員會選擇的約30種治療呼吸道疾病的藥物之一,該藥物的選擇它基於先前顯示的針對與這種冠狀病毒相似特徵的病毒的有效性。

專家解釋說:“在這種情況下,它具有起到保護機制的作用,可防止患者病情惡化,進入嚴重階段,甚至導致死亡。”

Herrera博士指出,幾年前,隨著吉百省吉林省長春市的ChangHeber中古聯合工廠開業,古巴共享了生產該藥的技術。他指出,這家工廠生產的“產品與我們相同,技術完全相同,符合中國和古巴監管​​機構批准的質量標準。”

古巴駐中國大使館在其Twitter帳戶上報告說:“自農曆年初一以來,吉林的中國古巴昌河伯工廠一直在使用古巴技術生產乾擾素α(IFNrec)。中國衛生委員會已選擇我們的產品被用於對抗冠狀病
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會員:andytom10148211  發表時間:2020/3/7 下午 01:24:01第 8005 篇回應
MARCHIO
Besremi

CONFEZIONE
250 mcg/0,5 ml soluzione iniett. uso sottoc. cart. in pen. prer.0,5 ml 1 penna preriempita + 2 aghi

FORMA FARMACEUTICA
soluzione

ALTRE CONFEZIONI DI BESREMI DISPONIBILI
besremi 500 mcg/0,5 ml soluzione iniett. uso sottoc. cart. in pen. prer.0,5 ml 1 penna preriempita + 2 aghi

PRINCIPIO ATTIVO
ropeginterferone alfa 2b

GRUPPO TERAPEUTICO
Immunostimolanti Interferoni

CLASSE
CN

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa da rinnovare volta per volta vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti - ematologo, internista, geriatra

PREZZO
4450,52
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/3/6 下午 06:58:00第 8004 篇回應
藥華的干擾素,天下第一神藥

對新冠狀病毒肺炎應該有療效

其商機不會比PV或ET差

藥華不把握機會?

從韓國,日本,義大利,美國,台灣,伊朗開始

大陸也可試試

明天休假了

藥華也放假了?

真幸福企業
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/3/6 下午 06:46:32第 8003 篇回應
干擾素,Kaletra將獲得新型冠狀病毒治療的保險利益

對藥華是個好消息

藥華在韓國仍未拿到藥證

但干擾素是世界第一神藥

藥華有人跟進,提供恩慈療法給韓國?

藥華有人專門負責新冠狀肺炎這一塊?

這是一個很大商機,

藥華試不!

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會員:流水10148302  發表時間:2020/3/6 下午 06:35:09第 8002 篇回應
如果FDA藥證申請確認送出,應該告知大家吧!看起來大家都還在猜疑。真被動。
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會員:小正正10142326  發表時間:2020/3/6 下午 06:27:41第 8001 篇回應
干擾素,Kaletra將獲得新型冠狀病毒治療的保險利益

政府表示,它將為接受lopinavir加ritonavir干擾素或聯合療法治療已確認或疑似新冠狀病毒(2019-nCoV)感染的患者提供健康保險福利。

衛生和福利部周一宣布修訂報銷標準和方法的細節。該修訂版將2019-nCov添加到MERS(中東呼吸綜合症)-CoV的現有部分中。

政府還修改了細節,以允許患者全額報銷,而不是要求患者支付超出有限使用可償還藥物的部分費用。

對於確診為新的冠狀病毒感染或懷疑感染該病毒的患者,將提供報銷。此類患者應僅接受與lopinavir + ritonavir或lopinavir + ritonavir組合的干擾素(包括不建議單藥使用的peginterferon組合)治療10至14天。如有必要,醫生可以調整給藥週期。

“有關新冠狀病毒感染的研究資料不足。但是,鑑於世界衛生組織宣布國際關注的公共衛生緊急事件(PHEIC)和臨床護理的緊迫性,我們將把報銷福利擴大到批准條件之外。”

在韓國,艾伯維(AbbVie)的Kaletra是將洛匹那韋與利托那韋混合使用的唯一授權組合藥物。
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會員:小正正10142326  發表時間:2020/3/6 下午 06:23:10第 8000 篇回應
www.koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=7360&fbclid=IwAR1kDHSeswCRo64o-ALqQQ47PYLU7iJAXuACzBPHlU93jxFrjmD1SX3rouY

Published 2020.02.04 16:39

Interferon, Kaletra to get insurance benefit for new coronavirus treatment

The government said it would allow health insurance benefits for patients who received interferon or combo therapy of lopinavir plus ritonavir, for treating the confirmed or suspected new coronavirus (2019-nCoV) infection.

The Ministry of Health and Welfare announced a revision of details in reimbursement criteria and methods on Monday. The revision added 2019-nCov to the existing section of the MERS (Middle East Respiratory Syndrome)-CoV.

The government also amended the details to allow a full reimbursement for a patient, instead of asking a patient to pay part of the cost that exceeds the limited use of the reimbursable drug.

The reimbursement will be available for patients confirmed with the new coronavirus infection or with a suspected infection of the virus. Such patients should receive either the combo of interferon (including peginterferon, not recommended for monotherapy) with lopinavir+ritonavir or lopinavir+ritonavir only, for 10 to 14 days. If necessary, a physician may adjust the administration period.

“There is insufficient data on the study of the new coronavirus infection. However, given the World Health Organization’s declaration of the public health emergency of international concern (PHEIC) and the urgency of clinical care, we will expand reimbursement benefits above the approval condition,” the health and welfare ministry said.

In Korea, AbbVie’s Kaletra is the only authorized combo drug mixing lopinavir with ritonavir.
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會員:bobby10148884  發表時間:2020/3/6 下午 03:06:27第 7999 篇回應
希望越多失望越大小股東就看戲就好沒甚麼大不了嗎
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/3/6 下午 02:02:16第 7998 篇回應
藥華要有專案管理的觀念
專責人員統整公司整個專案
不可東一塊,西一塊專案分離破碎
弄成十做九不成

那一些時程是critical path
一定要有人天天釘進度

母湯將criitical path當成屎

整天搞什麼量產有的沒有的
弄到鷄非狗跳
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/3/6 下午 01:32:11第 7997 篇回應
事有先後
則近道矣

藥華不要先窮忙

忙增資

忙美國增資3000萬美金準備賣藥

忙中國,日本韓國擴大組織,準備賣藥

忙建竹北新廠

忙ET三期臨床試驗

如果不先FDA送件
藥證在那裡?天曉的嗎?

可能

增資失敗,現在已經到了102左右價位
離增資價91.5還遠嗎?尤其在新冠狀肺炎肆虐之際
外在環境險惡

那麼那有錢去做

美國分公司増資,中國,日本,韓國組織擴張
竹北新廠建廠,ET三期試驗?

還是藥華聰明,我儍瓜?
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會員:tung758910021385  發表時間:2020/3/6 上午 11:58:32第 7996 篇回應
希望能快快有消息啊!
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會員:Sunfive10145942  發表時間:2020/3/6 上午 11:09:35第 7995 篇回應
看樣子是東西交出去了. 但只能期盼FDA可以過關呀!!
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/3/6 上午 10:15:54第 7994 篇回應
今年春分暫無妨

春分就春分,好歹是今年三月

莫拖至夏中

莫拖至冬至

千萬不可拖至明年或後年春分

千萬不可拖至新肺炎病毒散去
那可不知何年馬月啊!

丞相

起風?
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會員:ken10148595  發表時間:2020/3/6 上午 09:55:49第 7993 篇回應
天啊~~ 今年的春分(國曆3月20日)....

另外一切在掌握中... 一開始規劃有掌握到從去年底延到可能今年春分嗎?? 拜託別再黃牛了!! 千萬!!

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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/3/5 下午 04:42:53第 7992 篇回應

藥華藥 109年2月營收9萬,那只是賣Q10

的小錢可以略而不計。

藥華大筆收入來自AOp賣藥及仲裁後的分潤

不能夠以月營收計算,看年營收比較有意義。

至於起風?

丞相說



估且信之

不過藥華說三月初送FDA

三月初,最遲應該3/10以前

否則過了3/10,就是3月中了。

拜託🙏不會托遇三月底吧!

加油



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會員:Eric10147757  發表時間:2020/3/5 下午 04:29:03第 7991 篇回應
春分前見分曉

東方將再起

莫亂了分寸

一切都在掌握中

哈~哈~哈

到時我們那隻瘋狗終將閉嘴
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會員:ken10148595  發表時間:2020/3/5 下午 03:54:46第 7990 篇回應
tw.stock.yahoo.com/news/%E8%97%A5%E8%8F%AF%E8%97%A5-109%E5%B9%B42%E6%9C%88%E7%87%9F%E6%94%B69%E8%90%AC-%E5%B9%B4%E6%B8%9B98-94-070500936.html

藥華藥 109年2月營收9萬、年減98.94%

丞相~~ 利空出盡了.. 要放利多了嗎??

再不起風.... 兵都叛逃了... 要不到兵了~~
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會員:流水10148302  發表時間:2020/3/5 上午 10:45:58第 7989 篇回應
毫無音訊,是否停工無薪假,狼來狼去至少10次了,給點作為吧!
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會員:ken10148595  發表時間:2020/3/5 上午 09:33:03第 7988 篇回應

兵是跑光了還是都結凍了??!!
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會員:Sunfive10145942  發表時間:2020/3/4 下午 01:52:04第 7987 篇回應
風再不起, 狼就來嘞!
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/3/4 上午 11:56:24第 7986 篇回應

丞相

有人騙你

有人說真話?

一個FDA送件

搞了三、四個月

道歉了三次

執行力有夠差的

三月初若再不送件

何以見股東父老?

或許可推託新冠狀肺炎病毒

什麼事都沒有發生

皇上

小王爺

大太子

只吃素?

還是只吃皇糧

不做事?

紀律不嚴明

賞罰不分明

委外簽約,連完成時程也略而不計

任由老外推拖拉?
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會員:Eric10147757  發表時間:2020/3/4 上午 11:01:42第 7985 篇回應
丞相

快起風了

請準備出兵
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會員:ken10148595  發表時間:2020/3/3 下午 05:22:55第 7984 篇回應
www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/Almirall-SA%E5%B7%B2%E5%90%91EMA%E6%8F%90%E5%87%BAKX-01%E7%94%A8%E6%96%BC%E6%B2%BB%E7%99%82%E6%97%A5%E5%85%89%E6%80%A7%E8%A7%92%E5%8C%96%E7%97%87%E4%B9%8B%E6%96%B0%E8%97%A5%E4%B8%8A%E5%B8%82%E8%A8%B1%E5%8F%AF%E7%94%B3%E8%AB%8B

Almirall, S.A.已向EMA提出KX-01用於治療日光性角化症之新藥上市許可申請
本公司已自Athenex公司取得KX-01在台灣、越南與馬來西亞的獨家授權,將於上述國家進行Tirbanibulin軟膏的藥證申請、生產、行銷和商業化銷售。




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會員:bobby10148884  發表時間:2020/3/3 下午 01:01:34第 7983 篇回應
很多說詞聽聽就好別當真
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會員:ken10148595  發表時間:2020/3/3 上午 09:36:18第 7982 篇回應
算算日子, 只是手寫轉電腦文件, 確實也該完成了...

會是在等開營收後, 烏雲散去後, 再公布嗎??

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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/3/2 上午 11:33:40第 7981 篇回應
藥華這個月該送FDA了吧!

不能夠再拖下去了

再拖下去

今年年底拿藥證

會不會太趕了
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會員:ken10148595  發表時間:2020/3/2 上午 10:40:30第 7980 篇回應
www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=be42d376-422c-4d3a-a3d1-d9c62ad862f3

藥華藥 108年綜合損益表,每股虧損3.85元

去年虧損3.85, 前年虧損4.76~~ 看起來確實有好轉...
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會員:小正正10142326  發表時間:2020/2/28 上午 10:12:44第 7979 篇回應
www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04285086

Ropeginterferon Alfa-2b (P1101) vs. Anagrelide in Essential Thrombocythemia Patients With Hydroxyurea Resistance or Intolerance

Sponsor:
PharmaEssentia
Collaborators:
Medpace, Inc.
EPS International
Brightech International
Information provided by (Responsible Party):
PharmaEssentia

Brief Summary:
This is a Phase 3 open-label, multicenter, randomized, active-controlled study designed to compare the efficacy and safety and tolerability of P1101 compared with ANA after 12 months of treatment as second-line therapy for subjects with ET who have had a suboptimal or failed response to HU.

Detailed Description:
PharmaEssentia Corporation is developing a pegylated (PEG) IFN-α product, P1101, for the treatment of ET.

Available clinical data and experience with P1101 in PV shows that the compound, with proper dose modifications, is effective in controlling disease in a significant proportion of subjects with ET. Further, its increased serum half-life presents distinct advantages for ET treatment over that of standard IFN-α and other available PEG IFN-α therapy. This pivotal Phase 3 study will establish the efficacy and safety of P1101 in ET subjects.

The enrolled subjects will be randomized into two arms, the test arm is P1101, the control arm is ANA. The overall duration for each eligible patient is 14 months, including screening (1 month), treatment (12 months) and follow-up (1 month) period. Efficacy evaluations, safety assessments, and PK and immunogenicity evaluations of P1101 will be performed.

Evaluation of efficacy will include clinical laboratory assessments, allelic burden measurements of CALR, JAK-2, and MPL, spleen size measurements, bone marrow sampling, EQ-5D-3L, and MPN-SAF TSS completion.

Evaluation of safety will include assessing vital signs, clinical safety laboratory tests, physical examinations, ECG evaluation, heart ECHO, lung X-ray, ECOG performance status, ocular examination, and AEs.

Study Type : Interventional (Clinical Trial)
Estimated Enrollment : 160 participants
Allocation: Randomized
Intervention Model: Parallel Assignment
Intervention Model Description: Experimental Drug (Biological): Ropeginterferon alfa-2b (P1101), Q2W, SC injection Control Drug: Anagrelide, capsules, daily, p.o.
Masking: None (Open Label)
Primary Purpose: Treatment
Official Title: A Phase 3, Open-Label, Multicenter, Randomized, Active-controlled Study to Assess Pharmacokinetics and Compare the Efficacy, Safety, and Tolerability of P1101 vs Anagrelide as Second Line Therapy for Essential Thrombocythemia
Estimated Study Start Date : May 2020
Estimated Primary Completion Date : February 2022
Estimated Study Completion Date : March 2022

Ropeginterferon Alfa-2b(P1101)與Anagrelide聯合治療對羥基尿素耐藥或不耐受的原發性血小板增多症患者

詳細說明:
PharmaEssentia公司正在開發一種聚乙二醇化(PEG)IFN-α產品P1101,用於治療ET。

現有的臨床數據和在PV中使用P1101的經驗表明,通過適當的劑量調整,該化合物可有效控制大部分ET受試者的疾病。此外,與標準IFN-α和其他可用的PEGIFN-α治療相比,其增加的血清半衰期為ET治療帶來了明顯的優勢。這項至關重要的3期研究將確定P1101在ET受試者中的療效和安全性。

入選的受試者將被隨機分為兩個組,測試組為P1101,對照組為ANA。每位合格患者的總持續時間為14個月,包括篩查(1個月),治療(12個月)和隨訪(1個月)。將進行P1101的功效評估,安全性評估以及PK和免疫原性評估。

功效評估將包括臨床實驗室評估,CALR,JAK-2和MPL的等位基因負荷測量,脾臟尺寸測量,骨髓採樣,EQ-5D-3L和MPN-SAF TSS完成。

安全性評估將包括評估生命體徵,臨床安全性實驗室檢查,體格檢查,ECG評估,心臟迴聲,肺部X射線,ECOG表現狀態,眼部檢查和AE。

研究類型 : 介入治療(臨床試驗)
預計 入學人數 : 160名參加者
分配: 隨機化
干預模式: 並行分配
干預模型說明: 實驗藥物(生物):Ropeginterferon alfa-2b(P1101),Q2W,SC注射對照藥物:阿那格雷,每日一次,膠囊,口服
掩蔽: 無(打開標籤)
主要目的: 治療
正式名稱: 一項三期,開放標籤,多中心,隨機對照研究,評估藥代動力學並比較P1101和Anagrelide作為原發性血小板增多症的二線治療的功效,安全性和耐受性
預計學習開始日期 : 2020年5月
預計主要完成日期 : 2022年2月
預計完成日期 : 2022年3月
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會員:avandia10146474  發表時間:2020/2/27 下午 07:24:04第 7978 篇回應
對股東來說 股價就是最直接的回饋
可惜公司派目前沒有任何能力左右股價
只能勉力撐住 無力拉抬 這也不是公司的問題 進股票市場本來就是盈虧自負
會成為藥華藥長期股東的 也不是為了這短線價差 而是看好ropeg在市場上的潛力

天黑時閉上眼 漫漫深夜很快會過去
三不五時起床說夢話 不僅黑夜不會過得比較快
反而容易讓自己患得患失 睡眠不足 傷身又傷心
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會員:ken10148595  發表時間:2020/2/27 下午 05:12:50第 7977 篇回應
或許尾盤收熱湯的人是想著讓湯放涼, 三月陪著丞相喝湯數星星~~

三月要來了... 所有目前持有的股東也陪藥華藥又度過了一個寒冬, 是該換公司展現誠意的時候了!!
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會員:小企鵝10142872  發表時間:2020/2/27 下午 04:58:03第 7976 篇回應
前幾天盤中美股都是反彈.今天則是越跌越快
我猜因該是這原因
導致尾盤主力不想拉抬+賣壓變重

現在這狀況已經無法用基本面來看股票
只能看誰能先撐過去這段

幸好6446不能放空也不能借券
都是現股

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會員:雲淡風輕10146472  發表時間:2020/2/27 下午 04:26:30第 7975 篇回應
尾盤有人想喝熱湯, 卻被燙到?
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會員:向錢走10137837  發表時間:2020/2/27 下午 12:52:45第 7974 篇回應
為何不用談?
當作AOP是塑膠做的嗎!
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會員:ken10148595  發表時間:2020/2/27 上午 10:38:53第 7973 篇回應
了解... 真是太優秀了!! 20% 也需要談...

加油!!
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會員:Eric10147757  發表時間:2020/2/27 上午 09:55:40第 7972 篇回應
歐洲開賣是AOP營收

分潤還沒談好

應有20%

目前只有出貨歐洲針劑費用(不是每月出貨)

分潤談好會有一筆還可以的淨利入帳

也是消息面之一
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會員:ken10148595  發表時間:2020/2/27 上午 09:50:11第 7971 篇回應
丞相, 這次有用望遠鏡看清楚吧!!~~

小弟有一個地方不是很清楚, 歐洲定價也不亞於美國, 為什歐洲開賣了但營收還是不高??

是因為成本價還沒分潤的關係嗎?? 那換句話說一旦7月仲裁結果出來了, 即使55分帳分的潤也一定很可觀囉?!!

是這樣嗎?!
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會員:Eric10147757  發表時間:2020/2/27 上午 08:10:52第 7970 篇回應
昨日夜觀星像

牧夫座大角星、室女座角宿一、獅子座尾巴的五帝一在天空中所連成的大正三角形

近日將有一波拉升

消息帶動

量有千五前高會過

量有二千再加一成

星象有變

臣再回報
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2020/2/27 上午 05:15:43第 7969 篇回應
www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2352302619302364?dgcid=coauthor
The Lancet Haematology
Volume 7, Issue 3, March 2020, Pages e196-e208
Ropeginterferon alfa-2b versus standard therapy for polycythaemia vera (PROUD-PV and CONTINUATION-PV): a randomised, non-inferiority, phase 3 trial and its extension study


[Implications of all the available evidence]
Taken together with pre-existing evidence, these findings suggest that ropeginterferon alfa-2b can be considered as first-line cytoreductive therapy instead of hydroxyurea and should therefore change treatment algorithms for polycythaemia vera.
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/2/25 下午 01:34:34第 7968 篇回應
藥華今天收盤
尾盤又拉五毛

三輪車跑的快
上面坐個老太太
要五毛給一塊
你說奇怪不奇怪

不奇怪
不找人拉一下
跌破增資價
怎麼辦?
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/2/25 下午 12:29:09第 7967 篇回應
三月初FDA送件

股價漲或是一日行情或是
開高走低

都好

最重要的是美國藥證邁出
最大的一步
而不是停滯狀態
一動也不動
那才是令人擔憂的
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/2/25 下午 12:18:29第 7966 篇回應

公司派銀彈不多?

其實公司是一點點銀彈都沒有

林執行長股票已經質押65%了

用在部分私募?

就因為公司派沒有銀彈參與抄作

壞處是股價很難衝高
好處是股價現實反應巿場狀況

藥華看近期沒有多大驚奇
主要看後勁

為什麼有些人在賣?
主要由於員工上次認股多在十元
怎麼賣都賺錢
公司用股票留人是好事,但也要有限制條款比如
拿到股票三年不可賣出
不僅僅可以留才,也可以把股價維持在應有價位

投資藥華短期內不可能獲利
如果增資順利完成
長期應該可以期待
2021應該可以開花結果了
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會員:ken10148595  發表時間:2020/2/25 上午 11:23:24第 7965 篇回應
分析的極好~~

只是到底為什麼寧願賠錢也要放空??!! 或是他入手價格極低且還有很多很多很多張??!

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會員:avandia10146474  發表時間:2020/2/25 上午 10:33:35第 7964 篇回應
我可以跟你解釋籌碼
藥華藥基本上只要不是大跌大漲 尾盤如果預搓張數不多
第一金高雄基本上每天都會拉尾盤 很明顯是為了把股價穩住
但她的子彈也不是無限多 所以盤中也會找機會出

藥華藥基本上目前就是處在人氣為零的階段
公司派銀彈不夠 也無力號召市場主力進去拉抬股價

就算送fda藥證也不要有太大期待會比較好
大概頂多就是一日行情 甚至開高走低
因為就真的是沒人氣 也許市場一定要看到真實銷售 或是快要看到銷售數字的情況下 才會有人出手
況且目前底部看起來也還沒成型 中長期均線還在往下走
可能還需要很長的一段時間
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/2/24 下午 02:20:11第 7963 篇回應
這幾天尾盤有點拉

都是拉五毛,聊勝於無

藥華這次增資

玩真的

三月初FDA送件嗎?

算算時間差不多了

不過拿美國藥證

今年很拼
如果真的今年年底拿到美國藥證
真要給藥華一個讚

個人意見
2021Q1比較可能
拿到藥證

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會員:ken10148595  發表時間:2020/2/24 上午 10:56:48第 7962 篇回應
丞相, 弱弱的問一下, 您的EPS 應該沒有含交際費推廣費與新產品研發等等之類的吧...

假如沒有, 那EPS 又剩多少?
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/2/23 上午 10:27:25第 7961 篇回應
待過藥華?

被傷的很重

或曾經被

皇上

王爺

羞辱

放下吧!

人生如夢幻泡影

不過還是要問

丞相,

何時風

再起?
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會員:王碰仔10148138  發表時間:2020/2/23 上午 03:08:49第 7960 篇回應
真是ㄧ樣米樣百種人
自己開版 自言自語
真想知道 到底是被藥華傷多重⋯⋯
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會員:小正正10141351  發表時間:2020/2/21 下午 07:48:00第 7959 篇回應
Good day!

I am 32 years old, diagnosed a year ago.
PV + Jak2 (7.34%) Now on phlebotomy every 3 weeks + 100mg ASS daily.

This is my first drug, Ropeginterferon alfa-2b

I will make my first injection next week and would like to hear your feedback, what can I expect?

I’ve read a lot about the many possible side effects.
There is a slight panic because my doctor couldn’t say much about side effects.

The main thing that interests me and what information I didn’t really find is - will I be fertile while on this medicine? Can my girlfriend get pregnant while I am on it without any danger to
fetus ???!

What about mood - guys ???

Any dose recommendations? I will start with 100mcg.

My doctor didn’t know much because the medicine was new, I thought it should be near similar to Pegasys.

In what time frame should I expect any improvement in numbers or symptoms?
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/2/21 下午 01:27:03第 7958 篇回應
丞相,

隔壁

是看到會起風

在吠

不要苛責了

我的問題是

風什麽時候

還會起?

是陽春三月嗎?

那時風光明媚

春風吹面不寒

楊柳風
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會員:Eric10147757  發表時間:2020/2/21 上午 11:24:21第 7957 篇回應
很好笑的一件是-隔壁有一隻瘋狗一直在吠

整篇就一知瘋狗在吠

我想他也應該在看這篇貼文

又要去隔壁吠二聲了

哈哈哈

我預估FDA過

有9萬名PV患者

拿5萬名就好

一年一名花240萬 NTD

營收1200億/年

算賺1000億/年

股本算50億

eps:240元

他不當股王誰當股王

用20倍本益比

我都不算又有其他藥證

之前標題太保守了

怪不得大股東不希望其他人進來
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會員:ken10148595  發表時間:2020/2/21 上午 11:17:51第 7956 篇回應
這才是最讓人害怕的.
藥華曾說去年底送件, 結果...
去年也曾說增資價格160, 結果...
族繁不及備載...

突然覺得Linbad大大的話,好像還比較可靠...
不過一路支持到今天, 沒差這幾天了... !!
因此又利用這次撿了幾張以表支持!! 加油啊!! 別讓大家失望了!
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/2/21 上午 11:08:10第 7955 篇回應
藥華總經理曾經回答股民說
今年大概有13.5億收入
不過聽聽就算了,可不要當真
去年營收三億多
個人保守估計大概至少五,六億以上
上看八億
要看全年營收,光看每月營收會失真
像一月份只有十幾萬,二月份也差不多
因為只有賣藥的錢

不過七月份AOP仲裁後
若是能夠底定,有好結果,除了出貨的進帳
還有分潤。

不過

最大的營收還是看今年FDA
是否可以拿到藥證或2021Q1
拿到藥證

美國市場滲透率夠好的話
年收入上看百億應該沒有多大懸念

藥華最大的危機是增資,我想這引爆的引信
應該可以解除了

今年應該有所收穫
試目以待吧!


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會員:ken10148595  發表時間:2020/2/21 上午 10:51:59第 7954 篇回應
或許該賣的, 這一兩天也賣了!!

個人認為在怎麼利多都只是一時的, 要好看的股價最終還是出貨與營收...

這一點哪時才有消息??

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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/2/21 上午 09:32:52第 7953 篇回應
藥華上次私募86元,限制三年不能出售
私募對象為大股東及經營管理階層

這次增資91.5元,80%,17600張由藥華原股東
依所持有股份多少認購,不用綁三年。
91.5元跟86元,只差5.5元,對原股東應該有很大吸引力
或許這次藥華選在股價低檔宣布增資
也許是造福大股東及經營管理階層,
也分一點屑給散戶分享。終於想通了藥華為何選在
FDA送件前股價低迷之際宣布增資
人家聰明
我們儍瓜
用22000張只換得約20多億資金。

個人看法參考參考

這次增資第一天收盤下跌不多
股價有支撐
再配合FDA送件利多及
四月拿到台灣FDA藥證

增資應該可以順利完成



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會員:Sunfive10145942  發表時間:2020/2/21 上午 01:06:29第 7952 篇回應
若這時宣布FDA通過, 股東才會爽呀! 若通過再增資, 肯定不是這個價!!
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會員:Eric10147757  發表時間:2020/2/20 下午 06:19:38第 7951 篇回應
外資大買耶

誰在賣阿?

你嗎?

大股東嗎?
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/2/20 下午 12:33:32第 7950 篇回應
藥華這次公告增資的時機

不對

至少等FDA送件後

利多大放送,股價漲上去

再宣布增資才對

上次增資宣布是在歐洲拿到
藥證的前一天

結果股價兵敗如山倒

從二百多元一直跌到低於
增資最低價160-180元
換來增資失敗收場

藥華經營者喜歡自稱美籍華人科學家

科學家總是不食人間煙火

現在要經營企業了

拜託

做好一個成功商人吧!
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/2/20 上午 11:31:51第 7949 篇回應
這次增資成功或重蹈覆轍

取決於市場股價

若是公司真的放任

或兩手一攤

無所作為,任憑市場左右

在武漢肺炎病毒肆虐之際

若股價又被下殺低增資價

又增資失敗

誰要負責下台?

你猜猜?

不要心中總是掛念著要分

多少股票

而一點點策略也沒有

那麼要你素位屍食

幹什麼?
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會員:ken10148595  發表時間:2020/2/20 上午 11:22:37第 7948 篇回應
會不會變中風~~

不論如何, FDA 送件真的拖太久了!...

或許延遲原因種種... 但不是事先就應該先想到的嗎?

會不會年底再來一次吧!!

另外, 今年出貨時間有沒有消息阿??
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/2/20 上午 11:11:36第 7947 篇回應
丞相



還起?

昨夜星辰昨夜風

如果?

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會員:Eric10147757  發表時間:2020/2/20 上午 10:54:15第 7946 篇回應
人家現增是利多

藥華現增是利空

Why?

公司派/大股東搶著出

中猴阿
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會員:Eric10147757  發表時間:2020/2/20 上午 10:48:34第 7945 篇回應
公司派如果放任股價這樣殺

增資一定失敗

一次學不會

二次為何也學不會

財務經理不是股票專家嗎?

怎會增資一直失敗

不懂
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會員:小顏10147871  發表時間:2020/2/20 上午 10:34:05第 7944 篇回應
個人看法,此次現增會如此不順利 主要是經營層不願受制於財團。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/2/20 上午 10:18:13第 7943 篇回應
藥華增資22000張,價格91.5元,增資日期?

增資的資金,3000萬美金用於美國市場PV的行銷

看起來藥華對美國PV藥證,十拿九穩

不過上次中止增資改私募

現在是私募改增資

令人納悶,應該私募困難。

不過可以看出管理層決策反覆
為資金焦頭爛額
缺乏長遠資金規劃
上次建言增設財務長一職
恐馬耳東風
最大考量,恐懼不好配合?
現在財務副處長配合度高,
好用

上次增資員工10元認股,這次45.75元
2200張,算是有點進步。免員工拿到股票
就在市場亂拋影響股價。應該限制員工拿到股票
三年內不能出售,跟上次私募情況一樣限制。
才能真正留住員工。否則拿到股票員工就離職他就了
失去原先員工認股真正的用意。

這次增資價91.5元,開價不高應可順利增資
但市場股價需要衝高
我猜配合美國FDA送件利多
承銷券商應該有拉高動作



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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/2/20 上午 09:51:23第 7942 篇回應
1.董事會決議日期:109/02/19

2.增資資金來源:現金增資發行普通股

3.發行股數(如屬盈餘轉增資,則不含配發給員工部份):22,000,000股

4.每股面額:新台幣10元

5.發行總金額:新台幣220,000,000元

6.發行價格:暫定每股發行價格為每股新台幣91.5元。實際發行價格俟本案向

 金管會申報生效完成後,授權董事長參酌市場狀況並依承銷商自律規則及

 其他相關法令規定,於上開每股價格與主辦承銷商共同議定之。

7.員工認購股數或配發金額:提撥增資發行股數總額中不超過10%即2,200,000股

 由本公司員工認購。

8.公開銷售股數:提撥增資發行股數之10%即2,200,000股對外公開承銷。

9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):其餘增資發行 

 股數之80%即17,600,000股,由原股東按增資認股基準日股東名簿記載之股東

 持股比例承購。

10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:原股東認購不足一股之畸零股,由股東

 自停止過戶起五日內至本公司股務代理機構辦理拼湊一整股認購。原股東、

 員工放棄認股之股份或拼湊不足一股之畸零股部份,擬授權董事長洽特定人

 按發行價格認購之。

11.本次發行新股之權利義務:與原已發行普通股股份相同。

12.本次增資資金用途:新藥開發及轉投資。

13.其他應敘明事項:

 (1)本次現金增資於呈奉主管機關申報生效後,授權董事長另訂認股基準日、

   增資基準日及辦理與本次增資相關事宜。

 (2)本次現金增資發行新股有關內容,包括發行時程、發行額度、發行價格、

   發行條件之訂定,以及資金運用計畫項目、資金來源、預計資金運用進度

   及可能產生效益及其他相關事宜,如經主管機關指示、相關法令規則修正

   或因應金融市場狀況或客觀環境需修訂或修正時,擬授權董事長全權處理之。
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會員:Eric10147757  發表時間:2020/2/20 上午 09:51:10第 7941 篇回應
FDA配合現增

需再起風

要有毅力/決心

拉2支全部人都來了
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/2/17 下午 11:05:20第 7940 篇回應
看起來應該快要送FDA了

不過藥華跟CRO公司 PPD,不知是否
簽合約規定何時一定要送件?
如果不是藥華的因素延誤
而是PPD延誤,應該有罰則。

讓我想起AOP的仲裁,簽約不可不慎啊!
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會員:AT10147586  發表時間:2020/2/17 下午 10:41:04第 7939 篇回應
www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/美國-BLA-送件進度更新

美國 BLA 送件進度更新
2020.02.17
回上一頁
目前FDA要求提供臨床試驗的病例報告表 (Case Report Form),特別是針對有嚴重不良反應報告的病人(Serious Adverse Event, 簡稱SAE) 的報告。目前公司已經把所有資料轉交給委託送件的 Contract Research Organization (CRO) 公司 PPD,由 PPD 協助資料電子化後送交至美國FDA。
所幸目前所有送件資料都已建制完成。待PDD 完成病例報告表資料電子化作業及相關品質控管 (QC/QA) 後上傳至FDA,即完成送件程序。屆時,公司將會依法規規定進行公告。
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會員:AT10147586  發表時間:2020/2/17 下午 10:31:48第 7938 篇回應
美國 BLA 送件進度更新
2020.02.17
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目前FDA要求提供臨床試驗的病例報告表 (Case Report Form),特別是針對有嚴重不良反應報告的病人(Serious Adverse Event, 簡稱SAE) 的報告。目前公司已經把所有資料轉交給委託送件的 Contract Research Organization (CRO) 公司 PPD,由 PPD 協助資料電子化後送交至美國FDA。
所幸目前所有送件資料都已建制完成。待PDD 完成病例報告表資料電子化作業及相關品質控管 (QC/QA) 後上傳至FDA,即完成送件程序。屆時,公司將會依法規規定進行公告。
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會員:小正正10142326  發表時間:2020/2/17 下午 06:54:03第 7937 篇回應
Pegasys 2026年停產?



I have been on Pegasys for 4.5 years with excellent results and now only inject every 3 weeks. I will only switch to a new interferon when I am forced to. My haemo says Pegasys is expected to be discontinued in 2026 😥 At the moment RoPEG is approved to use in PV but there is no funding for it in the U.K. NHS. She hopes this will be sorted by 2026.

我使用Pegasys已有4.5年,取得了優異的成績,現在僅每3週注射一次。我只會在被迫時才換用新的干擾素。我的醫生說,預計Pegasys將於2026年停產😥目前,RoPEG已獲准用於PV領域,但英國NHS尚無資金支持。她希望這能在2026年之前解決。

PEGASYS (Interferone alfa 2a pegilato)
Aic 035683097/E: 135 mcg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - penna preriempita - 0.5 ml (270mcg/ml) 1 penna preriempita.
Aic 035683123/E: 180mcg - soluzione Iniettabile - uso sottocutaneo- penna preriempita - 0.5 ml (360mcg/ml) 1 penna preriempita.
Il titolare Aic Roche Registration GmbH ha comunicato di voler cessare, in maniera permanente entro il 2026, la produzione del medicinale in tutti i Paesi in cui è attualmente commercializzato.


PEGASYS(聚乙二醇化的Interferon alfa 2a)
Aic 035683097 / E:135 mcg-注射液-皮下使用-預填充筆-0.5 ml(270mcg / ml)1個預填充筆。
Aic 035683123 / E:180mcg-注射液-皮下使用-預填充筆-0.5 ml(360mcg / ml)1個預填充筆。
擁有者Aic Roche Registration GmbH已告知其打算在2026年之前在當前市場上的所有國家永久停止生產該藥物。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/2/17 下午 01:51:51第 7936 篇回應
丞相

跟您一搭一唱

唱個戲

真好玩!

不知看戲的

有沒有賞金?
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會員:Eric10147757  發表時間:2020/2/17 下午 01:46:30第 7935 篇回應
微臣假日幾天夜觀星像

仍維持原判

正起風中

上下唯量是問

三月風勢將稍停(一陣怪風後)

到時再以星象表徵加以確認

請稍安勿躁
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/2/17 下午 01:37:51第 7934 篇回應
丞相

上週五進五

這週一退三

今天算是遇到怪風

不是起風

風颱應該在三月

先隔離十四天吧!
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/2/17 下午 01:20:52第 7933 篇回應

這則新聞

可能應該是藥華供的稿

不會有澄清的動作了

FDA送件最快會到下個月

拿到藥證預估今年年底

個人看法:

今年年底拿到藥證有點拼
因為送件在三月才能送出

保守估計,順利的話拿到藥證應該落在
2021Q1

不論今年年底或明年Q1,拿到藥證應無懸念

不過今年三月送件也有好處
武漢肺炎病毒疫情可能減緩
又避開228年假

若是三月公告FDA送件
股價可望持續往上,不受干擾

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會員:小散戶10028616  發表時間:2020/2/17 下午 12:16:27第 7932 篇回應
藥華新品 拚Q4獲美藥證

2020-02-16 22:33經濟日報 記者陳書璿/綜合報導


藥華藥(6446)今年營運快轉,旗下真性紅血球增多疾病(PV)新藥BESREMI,最快下月可向美國食品藥物管理局(FDA)送件、估第4季取證。法人認為,藥華應能在今年底取得美國藥證,成為PV適應症唯一的第一線用藥。
藥華藥認為,公司在藥證布局與臨床試驗方面都將有階段性成果,將是公司營運起飛關鍵性的一年。畢竟美國是全球最大新藥市場,藥華擁有治療真性紅血球增多症(PV)的BESREMI(P1101)美國全部專利,因此美國藥證進度一直以來為市場所關注焦點。藥華在去年9月完成與 FDA的pre-BLA meeting後,公司亦表示會議進展順利,並積極準備美國FDA所需要之資料。

money.udn.com/money/story/10161/4349036

看看公司對送件FDA的時程有無要發重訊澄清??
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會員:凜雪鴉10148547  發表時間:2020/2/16 下午 01:14:32第 7931 篇回應
武漢疫情延燒,因中國已是全球最大原料藥所需基礎原料供應國,如維他命等相對非高階品項,全球佔有率甚至高達六、七成,疫情是否造成全球供應鏈短期斷鏈,格外受矚;統整各上市櫃原料藥廠商,雖平均至少有三成以上原料自中國進口,但安全庫存多數都有三個月水準,短期無虞,只是因兩岸原料藥廠在全球市場定位不同,加上產能與醫藥產業的認證考量,實質轉單恐怕也有限。

【中國原料藥全球舉足輕重 若斷鏈茲事體大】
中國與印度已經是全球原料藥的兩大供應國,其中中國在維他命、大宗抗生素等部分原料,早已佔有全球過半市場,先前根據美國國會委員會的聽證會就曾透露,美國國內使用抗生素中,97%仰賴中國進口,且美國製藥廠使用的原料藥,也有80%仰賴中國及印度進口,一般估計,中國至少佔有美國進口原料藥近半市場。

也因此,在中美貿易戰期間,美國部分人士甚至認為,對美國而言,中國出口的醫藥原料重要性,可能遠超過稀土等資源;此次武漢疫情全中國各生產基地都延後開工,下周復工情況還待觀察,自然更引發關注。

【台灣原料仰陸進口比重估也近半 上市櫃廠平均庫存約一季】

根據非正式的業界估計,台灣原料藥廠商包括中間及基礎原料,仰賴中國進口的比重恐怕也有近半,其中不乏價格及產能考量。以上市櫃的幾家原料藥廠來看,基礎原料在中國的比重有達五成者,包括神隆(1789)、台耀(4746)、旭富(4119)等,其中台耀估計達七成,其餘兩家則在五成左右。

不過因為醫藥產業的特性,多數廠商的安全庫存會較電子產業為高,像是台耀、生泰(1777)大概都備有三個月的水位,抗癌原料藥為主的神隆,因生產品項更為特殊,通常在去年11、12月就已備妥首季所需的庫存,因此目前庫存看來支應到4月底無虞。

中化生(1762)與展旺(4167)因主力產品的品項更偏利基市場,原料庫存水位拉的更高,其中中化生預期可到今年上半年,展旺平均庫存水位也有六個月左右,受到大陸短期停工的影響都很有限。

不過也有如旭富、生泰主管相對保守提出預警指出,某些基礎大宗原料如酒精、丙醇等生產製程所必需,實質庫存可能支應生產天數不可能像其它品項這麼充裕,但至少到2月底沒有問題,且已經尋求中國以外的第二供應商可能,只是進貨價格還需商議。

【兩岸原料藥廠直接競爭有限 短期也難轉單】
而上市櫃的原料藥廠商,考量產能效率與市場定位,近年與中國原料藥廠商直接競爭不多,就算客戶常以中國廠商報價議價,但以品質優先的歐美廠商實際採用有限,業界分析,可能以未上市櫃的老牌藥廠如正峰等部分品項可能性較大,六家上市櫃原料藥為主的廠商,超過一半的主要競爭對手都以印度廠為主,就算有相同品項,中國當地原料藥商也以供應內需為多,與台廠以歐美日等已開發國家的重疊性有限。

不過中化生主管私下透露,現在確實已有不少代理商,主動詢問各台廠產能供需狀況,探詢若中國原料藥斷鏈時間高於預期,是否有轉單可能?但就該公司而言,與大陸小部分重疊的品項,以大量生產為主,會排擠部分小而美的利基產線,且目前產能也已吃緊,短期也很難接受轉單。

【市場憂心全球製藥供給大亂 下周復工情況待觀察】
即便台廠庫存都可支應短期需求,不過因中國原料藥佔全球供貨比重過大,若疫情全面影響復工時間,恐怕將是全球製藥供應鏈的浩劫。藥廠人士評估,因用藥攸關人命安全,只要疫情非全面失控,中國官方應該會考慮優先復工,且多數慣用藥都有其它替代選擇,民眾暫時無須過度憂心。



www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=8c1c4a5f-509e-4020-ad90-87ea4832cf3d
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/2/16 上午 10:40:36第 7930 篇回應
連股神巴菲特也開始買生技股

————-

最新申報資料顯示,「股神」巴菲特的波克夏公司上季初次
買進生技公司百健(Biogen)和連鎖超市業者克羅格(Kroger)股票,
並減持蘋果和部分銀行持股。
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會員:Eric10147757  發表時間:2020/2/15 上午 11:50:10第 7929 篇回應
哈~哈~哈~

天機不可洩漏也

僅提微量是問

待老夫夜觀星象後

再加體醒之
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/2/15 上午 11:35:14第 7928 篇回應
丞相

這次持續起風

先佔領120高地

沒有問題吧?
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會員:Eric10147757  發表時間:2020/2/15 上午 09:10:48第 7927 篇回應
丞相

此時風勢加大

根據微臣夜觀星像

風勢將持續

一發不可收拾

我軍可持續進攻
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會員:凜雪鴉10148547  發表時間:2020/2/15 上午 04:30:17第 7926 篇回應
Today, about 80% of pharmaceuticals sold in the U.S. are produced in China. This number, while concerning, hides an even greater problem: China is the largest and sometimes only global supplier for the active ingredient of some vital medications. The active ingredients for medicines that treat breast cancer and lung cancer and the antibiotic Vancomycin, which is a last resort antibiotic for some types of antimicrobial resistant infections, are made almost exclusively in China. Additionally, China controls such a large market portion of heparin, a blood thinner used in open-heart surgery, kidney dialysis and blood transfusions that the U.S. government was left with no choice but to continue buying from China even after a contamination scandal in 2007.

如今,在美國銷售的藥品中約有80%在中國生產,這個數字儘管令人擔憂,卻隱藏著更大的問題:治療乳癌和肺癌的藥物及第三線抗生素如萬古黴素,這些藥物幾乎在中國生產。此外,中國控制著肝素的很大市場,肝素是用於心臟手術,腎臟透析和輸血時廣泛使用的抗凝血劑,美國政府別無選擇,甚至在2007年發生污染醜聞後還繼續從中國購買。

www.rawstory.com/2020/02/the-silent-threat-of-the-coronavirus-americas-dependence-on-chinese-pharmaceuticals/
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會員:凜雪鴉10148547  發表時間:2020/2/15 上午 04:14:48第 7925 篇回應
分享兩則相關新聞,看起來中國這一波武漢肺炎衝擊全球產業相當大,
未來幾年如果有獨立產程的藥廠會發大財了。

【製藥原料恐短缺!疫情令中國供應斷鏈 美國、印度憂心】


中國除了是科技、傳產原料供應大國,也是關鍵的藥品原料供應源。這次武漢疫情肆虐,讓印度、美國等地的製藥廠面臨原料供應可能短缺的窘境。

英國金融時報12日報導,印度最大製藥廠Cipla總幹事兼全球執行長Umang Vohra表示,除非中國復工,否則多數藥廠的庫存恐在本(2)月底用罄。Cipla已向客戶保證,庫存足夠供應到2月底為止,阻擋投機人士趁機下單。

中國為抗生素、糖尿病用藥、止痛藥、抗愛滋病毒療法的全球供應鏈製造關鍵原料,在製藥業扮演重要角色。分析人士直指,身為全球最大學名藥出口國的印度,有多達70%的製藥原料都得從中國進口。中國工廠延後開工,可能推升藥廠成本,疫情促使業者囤貨,已令印度製藥原料身價水漲船高。

LLamasoft是跟阿斯利康製藥(AstraZeneca)、拜耳(Bayer)、葛蘭素史克(GSK)等製藥廠都有業務往來的全球物流提供商。LLamasoft執行長Razat Gaurav透露,藥廠頗為驚慌,許多業者非常依賴中國提供製藥原料。一般而言,藥廠的庫存通常有3-6個月,這樣的空檔無法讓另一座工廠取得當地主管機關許可。他認為,「武漢肺炎危機雖只有短暫衝擊,卻喚醒廠商的憂患意識,提醒他們若想長期經營、得好好從長計議。」

輝瑞(Pfizer)正在密切監控情況發展,至今沒看到多少干擾,該公司多數成品及原料並不是由中國供應。歐洲製藥大廠對短缺問題也不是太擔憂。一名業界人士指出,由於預期到英國會脫離歐盟,歐洲製藥廠早已囤好一堆藥品,正好可應付此次危機。

美國之音報導,美國食品藥品監督管理局(FDA)前任委員Scott Gottlieb 12日則在一場參議院聽證會上警告,美國高度仰賴進口的醫療器材與藥品,很快就會感受到中國停工的衝擊。

Gottlieb表示,倘若中國當前停工狀況再延續一兩個月,一些關鍵零件可能會出現短缺,不只是防護設備,就連醫療裝置使用的高階電子也會受影響。他解釋,許多製造商手上只有1-3個月的庫存。

美國政府問責署(U.S. Government Accountability Office)健康照護團隊總幹事Nikki Clowers也提到,中國目前有大約400家製藥廠,工廠再不開門,可能會衝擊防疫設備、慢性病藥物的供應。

美國疾病管制與預防中心(CDC)前任主管Julie Gerberding則說,她最擔心的是抗生素可能面臨短缺,因為許多武漢肺炎患者的細菌感染問題可能會額外出現抗藥性。不過,她強調,美國目前的醫療庫存仍足夠。


www.moneydj.com//KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=615fe071-922d-49e1-80a8-8d88558ea3fb
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會員:投資紀律10145266  發表時間:2020/2/14 上午 11:11:04第 7924 篇回應
經濟日報發的該則新聞裡

講到送件和取證共有三處

就公司更正的那個地方是錯的

圖表內寫得是今年..法人預估也是今年

其實就是記者自己沒校稿...
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/2/14 上午 10:31:05第 7923 篇回應
說者含滷蛋還是聽者重聽?

我猜兩者含滷蛋的機率比較大,記者重聽機率比較小
或許就是一場戲?

不管怎樣


藥華已經公告澄清,今年初FDA送件,今年年底取證。

所以可以推論最快下禮拜,最慢二月中下旬FDA送件,最遲三月初。
再痴痴地等,會有重大好消息。等待FDA送件意味美國藥證
指日可待,孤兒藥可快速審查,今年八,九月應該可以先查廠。
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會員:向錢走10137837  發表時間:2020/2/13 下午 02:59:40第 7922 篇回應
妙哉,辦一場法說會竟然會讓經濟日報的記者刊出:......至於美國食品藥物管理局(FDA)送件,預期明年初送件、第4季取證.
是說者吃滷蛋還是聽者重聽?
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/2/13 下午 02:23:40第 7921 篇回應

藥華公告澄清,今年初FDA送件,今年年底取證。
可以推論今年二月中下旬FDA送件,最遲三月初。
再痴痴地等,最多再過二,三個禮拜應該有好消息(好像武漢肺炎在家隔離)。
等久就是㕷的。
—————————

公開資訊觀測站重大訊息公告 (6446)藥華藥-媒體報導說明 1.事實發生日:109/02/12 2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.傳播媒體名稱:經濟日報 (Economic Daily News) 02月12日 第C04版上市櫃公司 6.報導內容:媒體報導內容如下 藥華藥營運將起飛 PV藥證申請順利 明年向FDA送件 相關布局與臨床試驗將有階段性成果 藥華藥(6446)昨(11)日舉行法人說明會,…。至於美國食品藥物管理局(FDA)送件,預期明年初送件、第4季取證。 法人認為,藥華應能如期在2020年底取得美國FDA藥證,成為PV適應症唯一的第一線用藥。 藥華表示,由於AOP在9月時對銷售合約有效與否申請仲裁,仲裁結果最快將在今年第2季公布。 在此之前藥華藥不會自AOP取得銷售權利金,仲裁結果公布後,藥華藥可追溯仲裁期間產生的銷售權利金,因此,法人也預估,2020下半年權利金貢獻可望強勁。 7.發生緣由:媒體報導說明 8.因應措施: 上述媒體報導提及「至於美國食品藥物管理局(FDA)送件,預期明年初送件、第4季取證。」報導內容顯然與本公司預計在今年年初送件申請美國PV藥證之送件時程有極大的落差,本公司特此澄清,未來有關美國藥證送件時間請依本公司公告資訊為準。 另該報導內容中有關本公司與AOP公司間之仲裁案相關訊息及權利金認列部分,本公司並未對外界提供任何預測性財務及業務資訊,關於仲裁案相關訊息請依本公司公告資訊為準;另關於權利金認列部分,請依本公司未來之營收公告為準,特發布此重大訊息。 9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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會員:農夫10147224  發表時間:2020/2/12 下午 08:36:39第 7920 篇回應
認同
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會員:bobby10148884  發表時間:2020/2/12 下午 05:42:48第 7919 篇回應
好公司就是不管甚麼勇往直前,大股東都認同了,不用擔心
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/2/12 下午 03:46:55第 7918 篇回應
藥華最高實際經營者
是林執行長
可以說日夜匪懈
日阿操,瞑也操,有夠辛苦的。

但是若能夠找到適當的財務長,分擔財務風險管控
不論增資,私募,ADR
甚至併購。
現在的財務主管經歷是僅限於證券業,能力應該
無法勝任財務長的角色,作作帳,唯命是從應該是可以的。
否則增資私募怎麼搞的一塌糊塗?

藥華現在最缺的是資金,財務長的角色更形重要。
財務長更不是找一個阿貓阿狗,或什麼協理經理就可以當了。
重要性僅次於執行長。你說看看,沒有錢怎麼作ET三期臨床?沒有子彈怎麼打戰?
而最不缺擴張日本,中國大陸,韓國分公司的組織,因為時機不對。
在找到充分資金前要節衣縮食,控制預算
不可以找成群的人來吃糧。

說風涼話的,可以一邊涼快去了。因為投資藥華才會提出諍言
也是看到藥華值得投資,才會在論壇提出建言
不是吃飽盈盈打蒼蠅。
藥華那天股價真的到先進大以前標題:長期投資上看500元

那天,何時會到呢?還是夢幻泡影?
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會員:春和景明10141799  發表時間:2020/2/12 下午 02:54:35第 7917 篇回應
藥華經營層也是有很有經歷的專業人士
並非一無可取
例如美國行銷副總、台灣營運長、醫學長、日本子公司總經理、醫學長

再加上藥華自有的專利和自行銷售的龐大市場,藥華並非毫無價值

就是財務主管就僅僅只有證券業的經驗,以及公司花錢如流水讓人嫌棄

百分之一以上股份之股東,可以提案
其他的小股東在股東會上也有發言權和表決權

不要連股東會都不去,這些權利不利用,再來嘲笑積極爭取權利的人
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會員:春和景明10141799  發表時間:2020/2/12 下午 02:16:49第 7916 篇回應
百分之一以上股份之股東,可以提案
其他的小股東在股東會上也有發言權和表決權

北極星一個股東會就換掉董事長了
不是只有大股東能這樣影響經營

藥華的價值是在專利和自行銷售的龐大市場,藥華並非毫無價值,小股東也不是不能影響經營層面
小股東的發言權和表決權也是很有力量

不要連股東會都不去,這些權利不利用,再來嫌棄積極爭取權利的人......
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會員:向錢走10137837  發表時間:2020/2/12 上午 11:54:51第 7915 篇回應
經副理.協理.副總...都可作為財務最高主管職稱,財務長也只是一種職稱而已,不管什麼長都還是對大頭及董事會負責啊!
玩股票或投資股票還要管誰內褲穿啥廠牌啥顏色也太累了吧
上市櫃家數這麼多,何必鑽牛角尖非藥華莫屬呢?
藥華風評如果很差,經營有極高的風險,那手上的股票趕快賣出,少賺少賠才是真像!
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會員:春和景明10141799  發表時間:2020/2/12 上午 10:40:23第 7914 篇回應
持有已發行股份總數百分之一以上股份之股東,得向公司提出股東常會議案。

版上如果親友持股數量有這麼多,可以提案要求設置財務長!!
或者親友間持股數量加起來有這麼多,也可以集中起來成立投資公司
用投資公司的名義,向公司提出議案

百分之一以上股份之股東,可以提案
其他的小股東在股東會上也有發言權和表決權

平常這些權利股東自己不利用,或者連股東會都不去,那就不能怪經營層如此亂來,不把股東的錢當錢。

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會員:王碰仔10148138  發表時間:2020/2/12 上午 08:26:31第 7913 篇回應
這次武漢病毒發生 讓我更看清國內的製藥股
本來過年後想說會搭順風車 沒想到 沒漲就算了 反而跌更慘
你們說要監督公司 我看很難啦 為何股價就是沒量 法人不愛 原因也是出在公司治理不清不楚
花別人的錢哪會痛 銀子大把大把的燒 公開說明還說未來要花30億? 闊展業務 天ㄚ⋯
目前持有的 只能死馬當活馬醫了 再大的利多都無法影響我再加碼下去
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會員:春和景明10141799  發表時間:2020/2/11 下午 09:41:53第 7912 篇回應
Linbad大,謝謝你同意我的想法
也希望其他認同的人,大家一起監督公司,股東上一起提議要求藥華設置財務長!!
不要讓公司再有財務上的黑洞,再讓經營層這樣亂搞花錢!!
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/2/11 下午 09:29:13第 7911 篇回應
春和景明大

您的意見完全贊同
藥華現在急缺的不是擴張分公司的龐大組織
日本,中國大陸,韓國2023年前拿到藥證尙不可知
現在就在養人吃米

目前財務副處長snow 是凱基證券過來的
上次藥華上櫃,凱基承辦上櫃才到藥華
經驗只限於證券業
但是目前掌管財務部門
最大優點是聽話好配合

但是增資失敗,私募變成自己私募
只會聽話記帳是不行的

藥華上一個財務經理,台大畢業
被抄了
原因耐人尋味

藥華是上市櫃公司
不是作帳公司
沒有財務長
沒有獨立財務系統可以?




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會員:春和景明10141799  發表時間:2020/2/11 下午 09:12:59第 7910 篇回應
版上除了想搶短進短出,大部分的人以及那些私募應該都是等著三年後的營收
這樣更該要求藥華設置財務長,現在看起來財務上好像有黑洞一樣,花錢大手大腳的完全沒有底線
整個組織和經營越來越龐大,到現在完全沒有財務長,沒人覺得很不安心嗎?這麼信任經營層嗎?
不管大戶小戶,這三年想保住自己的錢,股東會時一定要提議要求藥華設置財務長!!


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會員:春和景明10141799  發表時間:2020/2/11 下午 08:32:37第 7909 篇回應
股東真的想監督公司首要的第一步就是要求藥華增設一個財務長啦

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會員:春和景明10141799  發表時間:2020/2/11 下午 08:22:35第 7908 篇回應
下次股東會版上如果有大戶在看,建議在股東會提議增設財務長,再這樣亂搞,真的就只是幫經營層數錢,怎樣被賣了都不知道。
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會員:春和景明10141799  發表時間:2020/2/11 下午 08:17:46第 7907 篇回應
藥華公司整個組織和經營越來越龐大,到現在完全沒有財務長,真的有毛病。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/2/11 下午 07:49:30第 7906 篇回應
FDA送件時間
藥華這次打死也不敢鬆口
隨便亂說
一定要正式送件了才會公告
否則連前三次就恐放了第四次狼來了
如果年底預期拿到美國藥證
最遲一月底或是二月中就需要正式送件
否則年底拿到美國藥證將成空
個人預估拿到美國藥證應該在2021Q1
(個人意見,僅供參考)


日本大舉擴張組織徵人,大陸也大舉徴人
台灣又重複層架了一個亞太區銷售總監
日本中國何年馬月拿到藥證尙未可知
人員已經到齊,共吃糧草了
反而美國只預加一位總經理
結論:大手腳花錢
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會員:小散戶10028616  發表時間:2020/2/11 下午 05:11:11第 7905 篇回應
各位大大

這次法說會簡報檔公司已經上傳公開資訊觀測站了
有興趣的大大可以去看看
這次有增加ㄧ些新事務
但對於PV送件FDA的時間簡報檔並沒有說明
不過預估取證時間還是規劃於今年底。
mops.twse.com.tw/mops/web/t100sb07_1
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/2/11 下午 12:46:11第 7904 篇回應
丞相

起風可以不可以

一直起不要消風

重上次起風後

又消風回原型

現在股價消風至101

跟台灣第一高樓一樣高
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會員:Eric10147757  發表時間:2020/2/11 上午 10:59:18第 7903 篇回應
丞相

又要起風了!
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會員:新進10143606  發表時間:2020/2/10 上午 11:21:22第 7902 篇回應
02/11下午《明日》藥華與元富會於台北開法人說明會,但一般股東不能參加...是否能請所有想了解目前公司FDA送件進度與歐洲目前銷售狀況的股東,皆去電公司請公司全程錄影公開在公司網站,讓所有股東也了解目前這些進度如何??

公司發言人電話:2655-7688轉1359王小姐
《公司發言體系,對股東態度一直非常優秀善待股東》
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會員:andytom10148211  發表時間:2020/2/9 下午 08:02:26第 7901 篇回應
P1101已可從義大利藥物管理局查到相關訊息
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會員:andytom10148211  發表時間:2020/2/9 下午 07:54:19第 7900 篇回應
www.farvima.it/Carenza-interferone-alfa-Aifa-attivata-gestione-dellimminente-stop-commercializzazione_FARVIMANEWS0510.html
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會員:andytom10148211  發表時間:2020/2/9 下午 04:55:40第 7899 篇回應
www.google.com.tw/url?sa=t&source=web&rct=j&url=www.farvima.it/Carenza-interferone-alfa-Aifa-attivata-gestione-dellimminente-stop-commercializzazione_FARVIMANEWS0510.html&ved=2ahUKEwjnoZ3p7MPnAhULG6YKHYXeDnsQFjADegQIAxAB&usg=AOvVaw0rea9RlL3yGj6qyGG8L84w&cshid=1581230888009
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會員:春和景明10141799  發表時間:2020/2/8 上午 05:05:41第 7898 篇回應
台大申請 瑞德西韋免費提供
www.chinatimes.com/newspapers/20200207000588-260114?chdtv

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會員:小林10142678  發表時間:2020/2/6 上午 11:21:13第 7897 篇回應
Ropeg臨床數據發表於THE LANCET Haematology期刊(全文需付費購買)

www.thelancet.com/journals/lanhae/article/PIIS2352-3026(19)30236-4/fulltext#seccestitle10
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會員:AT10147586  發表時間:2020/2/4 上午 12:13:45第 7896 篇回應
本公司Ropeginterferon alfa-2b(P1101)Injection 500μg/ml之原發性血小板過多症(ET)供查驗登記用藥品 臨床試驗計畫,已獲台灣衛生福利部同意試驗進行

53 款 事實發生日 109/02/03
說明
1.事實發生日:109/02/03
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司委託林口長庚紀念醫院施麗雲醫師、嘉義長庚紀念醫院陳志丞醫師、
高雄長庚紀念醫院王銘崇醫師及高雄醫學大學附設中和紀念醫院蕭惠樺醫師
等共同主持之「Ropeginterferon alfa-2b(P1101)Injection 500μg/ml」
用於治療原發性血小板過多症(Essential Thrombocythemia,簡稱ET)之供
查驗登記用藥品臨床試驗計畫(計畫編號:P1101 ET),已獲台灣衛生福利部
同意試驗進行。
6.因應措施:發布本重大訊息
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號:Ropeginterferon alfa-2b ( P1101)
二、用途:治療原發性血小板過多症患者。
三、預計進行之所有研發階段:進行三期臨床試驗及未來新藥查驗登記。
四、目前進行中之研發階段:
(一) 提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)
結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:
本公司「Ropeginterferon alfa-2b(P1101)Injection 500μg/ml」
用於治療原發性血小板過多症之供查驗登記用藥品臨床試驗計畫,已獲
台灣衛生福利部同意試驗進行。
(二) 未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面
臨之風險及因應措施:不適用。
(三) 已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方
向:不適用。
(四) 已投入之累積研發費用:考量未來市場行銷策略,保障公司及投資人權益
,暫不公開揭露。
五、 將再進行之下一研發階段:進行三期臨床試驗及未來新藥查驗登記。
(一) 預計完成時間:預計2~3年完成,惟實際時程將依執行進度調整。
(二) 預計應負擔之義務:無。
六、市場現況
原發性血小板過多症(ET)與真性紅血球增多症(PV)皆屬骨髓增生性腫瘤
(Meloproliferative Neoplasms,簡稱MPNs),ET的病人數與PV的病人數相近
,ET在美國和歐洲地區的病人數加總約四十萬人。目前ET的第一線用藥是仿單
標示外的愛治膠囊(Hydroxyurea),第二線用藥是美國FDA核准的安閣靈
(Anagrelide)。美國FDA在20多年來未批准ET新藥上市。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險
,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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會員:AT10147586  發表時間:2020/2/3 下午 11:59:20第 7895 篇回應
inews.hket.com/article/2555019/【武漢肺炎】李氏大藥廠自研藥物%20被列為緊急防疫物資?mtc=20038 ==> 干擾素
香港經濟日報
金融經濟 19:00 2020/02/03

武漢肺炎繼續擴散,李氏大藥廠 (00950) 公布,集團自研的抗病毒藥物「尤靖安」,獲中國當局列入為新型冠狀病毒防治的緊急戰略物資之一。

衛健委及疾病預防控制中心編寫的《新型冠狀病毒感染的肺炎公眾防護指南》中,將干擾素列為新型冠狀病毒性肺炎防治藥物。武漢、上海等地的衛健委,亦將「干擾素」列為防治藥物。

因此,李氏大藥廠旗下的抗病毒藥物、重組人干擾素α2b凝膠「尤靖安」,獲列入安徽省經濟和信息化廳列入「安徽省應急藥品生產企業目錄」和「國家工業和信息化部重點物資保障信息監控平臺」,成為緊急戰略物資之一。
尤靖安是李氏大藥廠自研產品,擁有獨家技術專利,於2001年在中國首創上市。



m.news.sina.com.tw/article/20200126/34078776.html

安科生物又一批「干擾素」緊急發往湖北馳援新冠肺炎疫情防治工作
北京新浪網 01-26 08:31
1月25日,大年初一下午,安科生物4000支重組人「干擾素α-2b」注射液緊急發往武漢金銀潭醫院、孝感市中心醫院、武漢大學中南醫院等三家醫院,用於新型冠狀病毒肺炎的防治工作。目前已有湖南、浙江、廣東、廣西、河南、北京、四川、青海、安徽等多個省市的疾控中心向安科生物發來干擾素採購訂單,由於數量巨大,只能限量供貨。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/2/3 下午 09:14:42第 7894 篇回應
藥華干擾素明天將要出頭天了。
藥華要主動連絡衞福部及大陸醫療主管單位
免費提供仿單外使用
救救甘苦人—武漢肺炎病毒患者

———————


中央流行疫情指揮中心應變監測官莊人祥表示,包括愛滋抗病毒藥物、
用來治療C型肝炎的雷巴威林、
干擾素等,都已納入治療指引,但屬於仿單外使用(off-label use),還是讓臨床醫師根據狀況使用。
——————



愛滋藥物可治武漢肺炎? 醫:無實證仍以支持療法為主

2020-02-03 20:57聯合報 記者楊雅棠/台北即時報導
外電報導,泰國使用抗流感與愛滋病藥物治療武漢肺炎重症患者,病情好轉。
對此,疾管署防疫醫師表示,陸續傳出不同藥物具有療效,目前我國公布的武漢肺炎治療指引中均已納入這些藥物,但是否真得有效未經過實證,因此不可斷言其效果,仍以支持性療法為主。

泰國兩名醫師表示,一名武漢肺炎重症病患先前接受10天治療但效果很差,但合併使用抗流感與愛滋病藥物治療後48小時,病情明顯好轉。對此,中央流行疫情指揮中心應變監測官莊人祥表示,包括愛滋抗病毒藥物、用來治療C型肝炎的雷巴威林、干擾素等,都已納入治療指引,但屬於仿單外使用(off-label use),還是讓臨床醫師根據狀況使用。


疾管署防疫醫師詹珮君表示,SARS、MERS期間醫師也使用過不同藥物合併療法,都是根據經驗使用,但並沒有經過實驗證明藥物的效果。然而目前台灣10例確診病例,大多屬於輕症,且使用這些藥物反而有很強的副作用,因此仍以支持性療法為主。

詹珮君說,根據國外研究,發現武漢肺炎出現症狀後7到9天內是惡化關鍵期,若度過這個階段就較無惡化疑慮,另外,患者若是免疫力差、有共病預後也會較差,但台灣的患者身體狀況都相當穩定。

防疫醫師表示愛滋藥物對武漢肺炎的效果未經實證。
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會員:bobby10148884  發表時間:2020/2/3 下午 07:34:20第 7893 篇回應
誤會了,我說的是中X的大股東.
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會員:小林10142678  發表時間:2020/2/3 下午 06:13:54第 7892 篇回應
藥華還有很長的路要走
認清自己的投資屬性
這也是實事求是
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/2/3 下午 04:42:43第 7891 篇回應
藥華大股東
從上櫃後
那天曾經拉過股票?
不過也不曾出脫股票

私募又增加不少股票,倒是真的

飯多吃一點
夢不要做太多

要談科學我看不必
多關心藥華吧!
二月份營收快公佈了吧!
還是又改回十日
還是只是Q10的幾十萬元?
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會員:bobby10148884  發表時間:2020/2/3 下午 03:16:34第 7890 篇回應
大股東不會想亂拉的,要懂科學比較能自保.
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/2/3 下午 02:03:05第 7889 篇回應
中裕今天漲停,

但是治療武漢肺炎愛滋病藥物
跟中裕生產的愛滋病藥物不同,
不過中裕順風順水,無由的漲停卻是事實。

那天輪到藥華
第一線的干擾素用藥?

————————-


傳愛滋病藥物可治療武漢肺炎? 中裕股價立即上衝
用LINE傳送+

2020-02-03 10:50經濟日報 記者黃淑惠/即時報導
武漢肺炎疫情持續擴散,市場傳出泰國曼谷拉察維蒂醫院(Rajavithi Hospital)使用克流感與愛滋病毒藥物來治癒來自中國武漢的71歲女病患,病情有顯注的好轉,受到這個消息影響,盤中生技股中裕(4147)股價立即向上衝,盤中一度漲幅近來到96.6元,漲幅近4.4%,盤中振幅達8.5%。

全球都在找醫療方式,根據外電報導,泰國曼谷拉察維蒂醫院(Rajavithi Hospital)兩名醫師2日開記者會宣布,用抗流感與愛滋病藥物,成功治療一名來來自大陸71歲武漢肺炎重症女患者,在投藥後48小時,患者的病情就好轉。


國內的生技專家指出,根據這次外電傳出的訊息,這次使用的愛滋病用藥「快利佳」(Lopinavir + Ritonavia);這個藥跟中裕研發的愛滋病用藥不同,至於是不是所有愛滋病用藥都能延伸去治療,還需要持續注意未來的相關醫療訊息。
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會員:王先生10149022  發表時間:2020/2/3 上午 11:10:25第 7888 篇回應
關於干擾素是否可用於治療冠狀病毒, 感染醫學權威 刺膈針-感染專題期刊 於2015年有發表一篇retrospective cohort study統計治療Mers-CoV的結果, 作者稱是當時最具規模的臨床使用經驗

出處:www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(14)70920-X/fulltext

先說結論:

雷巴威林ribavirin+佩格西施(Pegasys) 治療感染Mers-CoV的病人,可明顯(significantly improved)提高14天內的存活率(p=0·004)! 但28天則無差異(p=0·054).


(劑量及強度:oral ribavirin dose based on calculated creatinine clearance, for 8–10 days and subcutaneous pegylated interferon alfa-2a 180 μg / week for 2 weeks)


參與臨床試驗病人的情況:
44位參與, 其中20位接受治療,24位為比較組

治療組較明顯的副作用:
為白血球 中性球neutrophile總量(2·90 vs 4·42 (×10⁹/L) , P=0·017)及紅血球(降低值4.32 g/L vs 2·14 g/L , P=0·002)的降低, 其他則無明顯差異.


感想:
因此, 由這珍貴的臨床經驗至少知道延長型干擾素用於冠狀病毒(MERS-Cov)是有效的, 造成血球數的降低也本來是干擾素的特性, 甚至被用來治療骨髓增生疾病; 如果在適當的臨床監控下, 在沒有其他武器時, 搭配上可有效抑制病毒繁殖的標靶藥物或許是可以試用的療法. 建議公司可討論捐贈的計畫, 至少讓醫生們多一項武器可以對抗病毒.阿彌陀佛.
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/2/3 上午 11:07:16第 7887 篇回應
大陸武漢肺炎重災區
藥華可以考慮無償提供
最純,神之干擾素給大陸武漢疫區
恩慈療法
將來亦有利大陸市場開拓
機會難得
不要試試?
還是仍舊實事求事?
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/2/3 上午 10:27:15第 7886 篇回應
好一個實事求是
兩手一攤
什麼事都不存在
眼睛看到都是業障?
股價跌幅那麼深也是業障?

#武漢新冠肺炎怎麼醫?抗愛滋藥物+干擾素納入新版準則
times.hinet.net/news/22757368

中裕現在漲7%
藥華跌3%

同人不同命啊!
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會員:小林10142678  發表時間:2020/2/3 上午 10:00:39第 7885 篇回應
實事求是
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/2/3 上午 09:41:58第 7884 篇回應
藥華的干擾素
應該也是武漢肺炎病毒
的防疫股
但是股價表現卻是很差

本來應該是不受影響
或許應該是大漲
卻被這波疫情掃到

藥華管理經營者
策略應變能力笨拙

昨天才由AlanLiu
轉載有利文章
會不會太遲?

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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/2/3 上午 09:00:03第 7883 篇回應
Gilead 可以治療武漢肺炎,美國只用一天就治癒了
藥華干擾素跟Gilead同樣可以治療C肝
對武漢肺炎應有療效
藥華應該主動連絡衛福部
要主動,不要被動
掌握先機
提供恩慈療法
拯救更多武漢肺炎患者
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會員:Alan Liu10136094  發表時間:2020/2/2 下午 10:36:53第 7882 篇回應
分享近日相關干擾素應用於近期2019新型冠狀病毒(2019-nCoV,武漢肺炎)資訊, 供各位投資先進們參考。

# 不止愛滋藥有效 抗武漢肺炎還有這些武器
www.5678news.com/news_details.php?n=202001261420318627

干擾素

1954年日本科學家就發現了「病毒干擾現象」,指的是病毒感染細胞以後,該細胞能夠合成和分泌干擾素這種蛋白質,來干擾病毒複製,增強臨近細胞的抗病毒能力。人類干擾素有I型和II型,I型干擾素包括IFN-α、β、κ、λ等,是由感染病毒細胞合成分泌的,II型干擾素包括IFN-γ,主要由T淋巴細胞合成。目前臨床上抗病毒治療使用的主要是IFN-α,它可以和病毒感染細胞的特異性受體結合,從而啟動抗病毒蛋白基因,進而合成多種抗病毒蛋白。這些抗病毒蛋白能夠切斷病毒核酸、抑制病毒蛋白合成、抑制病毒的裝配,從而抑制病毒複製。

盧洪洲指出,這種「IFN-α干擾素」還具有強大的免疫調節功能,能夠啟動自然殺傷細胞、巨噬細胞等免疫細胞,增強宿主的免疫防禦功能。臨床上,IFN-α已被廣泛應用於慢性B型肝炎、慢性C型肝炎等疾病,還可用局部使用以提高單純皰疹病毒感染、人類乳頭瘤病毒感染的治療效果。

而根據大陸官方所訂《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第三版)》中指出,IFN-α霧化吸入可作為抗新型冠狀病毒治療措施,用以提高患者呼吸道粘膜的病毒清除效果。在針對中東呼吸綜合征冠狀病毒(MERS-CoV)以及嚴重急性呼吸綜合征冠狀病毒(SARS-CoV)的體外研究中發現,IFN-α以及IFN-β對冠狀病毒均有抑制效果,各亞型中,IFN-β1b型對MERS-CoV的抗病毒效果最佳。

#武漢新冠肺炎怎麼醫?抗愛滋藥物+干擾素納入新版準則
times.hinet.net/news/22757368

# 美首例好轉 伊波拉實驗藥物建功
news.ltn.com.tw/news/world/paper/1349122
2020-02-02 05:30:00

# 2017年相關文獻提出, 干擾素在治療伊波拉病毒感染上產生效果。
Interferon drug shows promise in treating Ebola
www.uhn.ca/corporate/News/PressReleases/Pages/interferon_drug_shows_promise_treating_Ebola.aspx

上述翻譯請參考以下連結:
www.mobile01.com/topicdetail.php?f=291&t=4919602&p=12&p=12#64501953
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會員:小正正10142326  發表時間:2020/1/31 下午 05:05:34第 7881 篇回應
感謝小散戶大說明,功德無量。謝謝。

希望新的一年藥華:
一、歐洲滲透率增加。
(1)保險給付國家談妥家數,能快速增加。
(2)使用病患數能快速增加。目前,個人在網路蒐集資迅,僅有2個病患使用P1101,一個奧地利PMF患者。另一個德國女病患
使用P1101,不知是否為PV患者。
二、美國藥證申請儘速送件。並儘早獲FDA通過。
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會員:小散戶10028616  發表時間:2020/1/31 下午 04:38:55第 7880 篇回應
小正正大您好

www.youtube.com/watch?v=CR_pgCIFFRo&fbclid=IwAR3TaP3L7avAQ2D6YmCQ4hkmIFobL_e7riapsxAU0vM1I3gMrUy3yop8qy4&app=desktop

這螢幕可以選項撥放說話者的字幕內容。我將有關Ropeg的說明,簡要如下。

在2019 ASH年會,有許多新的臨床進展,其中依據Pegasys二期研究對ET二線病患是有效果的(目前一線是HU),在2020年有Ropeg的三期臨床研究,係針對無法接受HU的病患。(時間1:30~2:45)

有關PV部分,經由Proud PV 及Conti PV的結果,Ropeg相對於HU有更好的血液反應及分子反應,對於JAK2突變因子的修護更加明顯,甚至可以達到無法偵測到。(時間3:10~4:40)

以上請參考
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會員:小正正10142326  發表時間:2020/1/31 下午 02:05:55第 7879 篇回應
感謝小散戶大提供下列資訊:

Myeloproliferative Neoplasms (MPNs) Update - Spring 2020

發布日期:2020年1月29日
Dr. Ruben Mesa (@mpdrc) and Dr. Robyn Scherber (@RobynScherber) hematologists from the Mays Cancer Center, home to UT Health San Antonio MD Anderson (@uthealthsamda) discuss the latest updates regarding new treatments for myeloproliferative neoplasms (MPNS) including essential

www.youtube.com/watch?v=CR_pgCIFFRo&fbclid=IwAR3TaP3L7avAQ2D6YmCQ4hkmIFobL_e7riapsxAU0vM1I3gMrUy3yop8qy4&app=desktop

內容有提及下列資訊,但個人英文程度欠佳,無法充分理解涵義。


Updates in ET
Ropeginterferon


Updates in PV
Ropeginterferon new interferon agent
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會員:小正正10142326  發表時間:2020/1/31 下午 01:14:59第 7878 篇回應
onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/cam4.2741?fbclid=IwAR1I1qpGWNRmIIGwmiBtHRpY0H05L1n-SaU_1WfErvwp70UfG0m_XyPeaso

Data‐driven analysis of JAK2V617F kinetics during interferon‐alpha2 treatment of patients with polycythemia vera and related neoplasms

數據驅動下的真性紅細胞增多症及相關腫瘤患者乾擾素α2治療期間JAK2 V617F動力學的 分析

Rasmus K. Pedersen Morten Andersen Trine A. Knudsen Zamra Sajid Johanne Gudmand‐Hoeyer Marc J. B. Dam Vibe Skov Lasse Kjær Christina Ellervik Thomas S. Larsen Dennis Hansen Niels Pallisgaard Hans C. Hasselbalch Johnny T. Ottesen … See fewer authors

First published: 28 January 2020

Although our data are supportive of early intervention with IFN it is important to underscore that our data do not deliver the clinical proof for this early intervention recommendation. This proof can only be delivered by the demonstration of reduction in clinically relevant end‐points such as thrombotic events, rate of transformation to myelofibrosis and acute leukemia. Indeed, the demonstration of these hard end‐points would require long‐term follow up of large cohorts of patients treated with IFN and a well‐designed control group. This study has never been reported and will likely never be reported in these orphan diseases, where randomized studies are so difficult to conduct ‐ in particular with follow‐up times of decades rather than for instance 5 years, when taking into account that leukemic transformation in general is a late event, developing in the advanced myelofibrosis stage of MPNs. Importantly, the randomized Proud/Continuation‐PV Phase III Trials showed RopegIFN (Besremi®) to be associated with a clear benefit over control (ie hydroxyurea) in achieving significant higher maintenance rates of complete hematological remission (CHR) over the course of treatment and in showing a significant lower risk of losing CHR. Since CHR can be considered as surrogate for risk of thrombosis, RopegIFN may be an optimal treatment modality for managing risk of thrombosis.

儘管我們的數據支持IFN的早期干預,但重要的是要強調我們的數據並未提供此早期干預建議的臨床證據。只有通過證明臨床相關終點(例如血栓形成事件,轉化為骨髓纖維化率和急性白血病)的減少,才能提供這一證據。實際上,要證明這些硬性終點,就需要對接受IFN治療的大批患者和設計良好的對照組進行長期隨訪。這項研究從未被報導過,也很可能不會在這些孤兒疾病中得到報導,因為考慮到白血病的轉化,隨機研究非常困難,尤其是幾十年的隨訪時間而不是五年的隨訪時間。一般是晚事,在MPN的晚期骨髓纖維化階段發展。重要的是,隨機的Proud / Continuation-PV III期試驗顯示RopegIFN(Besremi®)在控制和治療過程中實現完全血液學緩解(CHR)的顯著更高的維持率方面,明顯優於對照(即羥基脲)。降低了CHR的風險。由於CHR可以被認為是血栓形成風險的替代物,因此RopegIFN可能是控制血栓形成風險的最佳治療方式。隨機的Proud / Continuation-PV III期試驗顯示,RopegIFN(Besremi®)在控製過程中達到顯著更高的完全血液學緩解(CHR)維持率並顯示出明顯優於對照(即羥基脲)的益處。損失CHR的風險大大降低。由於CHR可以被認為是血栓形成風險的替代物,因此RopegIFN可能是控制血栓形成風險的最佳治療方式。隨機的Proud / Continuation-PV III期試驗顯示,RopegIFN(Besremi®)在控製過程中達到顯著更高的完全血液學緩解(CHR)維持率並顯示出明顯優於對照(即羥基脲)的益處。損失CHR的風險大大降低。由於CHR可以被認為是血栓形成風險的替代物,因此RopegIFN可能是控制血栓形成風險的最佳治療方式。

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會員:小正正10142326  發表時間:2020/1/30 下午 07:08:19第 7877 篇回應
ich lebe in Deutschland und ich habe die Interferon Therapie mit Besmeri letzte Woche gestartet. Ich habe auch einen Kinderwunsch und mich gegen die Chemotherapie Hydroxyurea entschieden. Ich bin 33 und hoffe das ich die Therapie gut vertrage.

I live in Germany and I started interferon therapy with Besmeri last week. I also have a desire to have children and decided against chemotherapy hydroxyurea. I am 33 and hope that I can tolerate the therapy well.

我住在德國,上週開始使用Besmeri進行干擾素治療。 我也有生孩子的願望,並決定不使用化療羥基脲。 我今年33歲,希望我能很好地接受治療。
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會員:陳芃安10144680  發表時間:2020/1/30 下午 01:29:51第 7876 篇回應
股市創新高,藥華跌,利多不斷還是跌,武漢病毒不關他,更跌。真的跌跌不休以一年整,我想我們這些小股民信心已失,藥華振作。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/1/30 下午 12:57:44第 7875 篇回應
藥華竟然跌停
不可思議

生技股
工廠又不在大陸

趁跌停 人丟我撿

再進補
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會員:小散戶10028616  發表時間:2020/1/30 上午 11:02:22第 7874 篇回應
有興趣的大大,趁股市行情不佳,Dr. Ruben Mesa最新發表,有空看看吧~~

Myeloproliferative Neoplasms (MPNs) Update - Spring 2020

發布日期:2020年1月29日
Dr. Ruben Mesa (@mpdrc) and Dr. Robyn Scherber (@RobynScherber) hematologists from the Mays Cancer Center, home to UT Health San Antonio MD Anderson (@uthealthsamda) discuss the latest updates regarding new treatments for myeloproliferative neoplasms (MPNS) including essential

www.youtube.com/watch?v=CR_pgCIFFRo&fbclid=IwAR3TaP3L7avAQ2D6YmCQ4hkmIFobL_e7riapsxAU0vM1I3gMrUy3yop8qy4&app=desktop
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會員:農夫10147224  發表時間:2020/1/29 下午 02:03:36第 7873 篇回應
藥華醫藥 (6446) 在登場的「2017年生物科技大展」,展示旗下試驗中新藥P1101治療真性紅血球增生症(PV)採用的注射筆(PEN-PV),此一注射筆具有專利,只要按壓即可以事先配好的劑量自動給藥完成注射,預期可以減少病患頻繁回診接受藥物注射的負擔,並提高服藥遵從性。
***************************************************************************************************

針對以前公告的訊息,有一點個人未完全確認,就是「注射筆具有專利」....。

請問有大大知道注射筆的專利是否為藥華藥單獨擁有的?或共同擁有專利?如果美國甚至其他國家藥證取得,藥華藥可以自行決定可使用以注射筆方式上市嗎?
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會員:凜雪鴉10148547  發表時間:2020/1/28 下午 10:42:09第 7872 篇回應
貼干擾素的原因,並不是判斷藥華會變成防疫股,
我心目中防疫股第一名應該是沒上市櫃的中衛,目前的防疫股也多在醫材這邊
www.chinatimes.com/realtimenews/20200128000454-260410?chdtv

#國光生技不是說找到關鍵蛋白質就可以手刀量產
#這麼有自信我也覺得神奇

貼這個是想分享干擾素其實有很多功用,
尤其在目前沒有專門針對冠狀病毒的抗病毒藥之下,許多藥品也是可以上場的

春和景明大,我覺得在面對這種「時疫」又「重症」的狀況下,
besremi的好處應該不是「兩周打一次」
(重症病患如果需要打干擾素,兩周後即有可能就不在人世了)
而是可以用較高的劑量施打在病患身上,降低「細胞激素風暴(cytokine storm)」的能力較好。
BTW,這只是我個人猜測,沒什麼學理依據醬

www.ettoday.net/news/20200126/1632934.htm?redirect=1

#我等中年大叔看到張上淳復出江湖真是感慨甚深
#超商開始有口罩鋪貨了一人限購三個


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會員:bobby10148884  發表時間:2020/1/27 下午 03:42:17第 7871 篇回應
價錢高才有人買,才有市場.現在的世界,有錢人數以十億計賣藥就是賣給這些人才有德賺又不是路邊攤
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會員:春和景明10141799  發表時間:2020/1/26 下午 03:41:27第 7870 篇回應
www.tiplo.com.tw/tw/tn_in.aspx?mnuid=1221&nid=40705
克流感專利強制授權申請案通過 全球首例

www.ptt.cc/man/STS/D95C/D9CF/M.1147412249.A.AC0.html
禽流感與藥物專利

節錄部分內容

發展中國家若要獲得「特敏福」,唯一途徑是政府基於公眾利益,強
制大藥廠發出特許牌照(Compulsory License),或是大藥廠自願發
出牌照,授權非品牌配方藥物生產商,製造仿製藥。事實上,印度一
家藥物製造商Cipla正計劃在十二月底開始生產「特敏福」的仿製藥,
並以「人道價格」出售給其它發展中國家。

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會員:春和景明10141799  發表時間:2020/1/26 下午 02:51:54第 7869 篇回應
對了
藥廠也別想在這種時候發國難財
如果專利法中有規定強制授權的話
國家是可以可徵用專利權,要求藥物專利強制授權的

台灣專利法
第五節就是在講強制授權

國家徵用是會有補償金,不過還是比不上正規管道賣藥賺的的利潤
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會員:農夫10147224  發表時間:2020/1/26 下午 02:28:11第 7868 篇回應
有能力與能不能成為防疫股,應該是二回事。
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會員:春和景明10141799  發表時間:2020/1/26 下午 01:56:25第 7867 篇回應
新聞裡說的是Lopinavir
健保單價每錠台幣85元
Besremi售價為一劑2778歐元 (約新台幣9.3萬元)
一樣可以治療,誰會選最貴的那種

我沒有質疑能不能治療
我是質疑價格沒有競爭力
干擾素選擇很多
一樣可以治好誰會選最貴的那種?

B肝是長期治療,讓病人覺得舒服不麻煩(兩週一次)是有賣點
武漢肺炎是瘟疫
可能由政府統一採購
量很大
那價格就會是P1101的劣勢
一樣可以治好
絕對不會選最貴的藥

P1101要吃到這一塊先把B肝臨床做出來,拿到藥證價格壓低後再說
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會員:王碰仔10148138  發表時間:2020/1/26 上午 12:53:55第 7866 篇回應
大過年的發生這種疫情都不敢亂跑
這次生技股應該會沾沾光了
大陸方面新聞還說用愛滋病疫苗可以有效治療(聽起來很扯)
我覺得用干擾素去治療還說的過去
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會員:春和景明10141799  發表時間:2020/1/25 下午 09:28:19第 7865 篇回應
中國有很多短效的干擾素,Pegasys也還沒完全停產
P1101要吃到這一塊先把B肝臨床做出來,拿到藥證再說
BESREMi是貴死人的孤兒藥藥價
真有效能治療,醫界也會先用便宜短效的
中國有很多便宜短效的干擾素,是一樣有效、能治病
沒B肝藥證的話(拿到藥證定價肯定會比孤兒藥定價低)
傳言可以治療什麼,都看看就好

現況是用藥選擇是不會先用到孤兒藥定價的BESREMi
就算Pegasys停產了
中國還有派格宾,這也是一週一次的干擾素,這是门特狴耵咫u程股份有限公司自主研发的
看網路資料在中國有B肝和C肝藥證
BESREMi這麼貴要怎麼跟派格宾競爭?

P1101要想像也等有B肝藥證,藥價定價更低一些後再來想像

用得起BESREMi有錢有勢的人也不會笨到讓自己染病
不戴口罩到處趴趴走都是一般人
連中國防疫專家自己都說害怕了,有錢人更肯定早飛出國躲老遠了

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會員:農夫10147224  發表時間:2020/1/25 下午 07:59:48第 7864 篇回應
防疫股?
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會員:凜雪鴉10148547  發表時間:2020/1/25 下午 04:19:55第 7863 篇回應
由上海市公共衛生臨床中心副主任兼中心感染科主任盧洪洲所撰寫的科普文「面對新型肺炎,我們並非束手無策—2019新型冠狀病毒的抗病毒治療選擇」中,提到目前沒有真正對抗冠狀病毒的藥,但其中干擾素是可以拿來使用的。「IFN-α雾化吸入可作为抗新型冠状病毒治疗措施」「IFN-α以及IFN-β对冠状病毒均有抑制效果」

www.aiyichuandi.com/aybk/49432867.html

作为传染病专科医师,面对突如其来的传染病疫情,我们就是}锋陷阵的一线战士,而上战场时我们除了要戴好口罩、穿好防护服,我们更要知道自己有哪些武器可以使用,我们并不是两手空空就被推上战场。除了克力芝,经历过2003年SARS和2012年MERS等冠状病毒感染肺炎疫情的我们,已经进行了不少研究探索,有不少穻b有效的药物可用于抗击新型冠状病毒,下面就来一一介绍。

干扰素

1954年日本科学家就发现了「病毒干扰现象」,指的是病毒感染细胞以后,该细胞能{合成和分泌干扰素这种蛋白质,来干扰病毒复制,增L临近细胞的抗病毒能力。人类干扰素有I型和II型,I型干扰素包括IFN-α、β、κ、λ等,是由感染病毒细胞合成分泌的,II型干扰素包括IFN-γ,主要由T淋巴细胞合成。目前临床上抗病毒治疗使用的主要是IFN-α,它可以和病毒感染细胞的特异性受体结合,从而激活抗病毒蛋白基因,进而合成多种抗病毒蛋白。这些抗病毒蛋白能{切断病毒核酸、抑制病毒蛋白合成、抑制病毒的装配,从而抑制病毒复制。IFN-α干扰素还具有L大的免疫调节功能,能{激活自然杀伤细胞、巨噬细胞等免疫细胞,增L宿主的免疫防御功能。临床上,IFN-α已被な泛应用于慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎等疾病,还可用局部使用以提高单纯疱疹病毒感染、人类乳头瘤病毒感染的治疗效果。《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第三版)》中指出,IFN-α雾化吸入可作为抗新型冠状病毒治疗措施,用以提高患者呼吸道粘膜的病毒清除效果。在针对中东呼吸综合征冠状病毒(MERS-CoV)以及严重急性呼吸综合征冠状病毒(SARS-CoV)的体外研究中发现,IFN-α以及IFN-β对冠状病毒均有抑制效果,各亚型中,IFN-β1b型对MERS-CoV的抗病毒效果最佳。

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會員:愛國者10141267  發表時間:2020/1/25 上午 08:44:49第 7862 篇回應
這次很謹慎
給藥華ㄧ個讚
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/1/24 上午 09:23:06第 7861 篇回應
藥華FDA送件
這次說清楚講明白
給藥華一個讚👍

今天除夕了

祝福2020年
藥華股價長紅
股民賺錢笑呵呵
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會員:小正正10141351  發表時間:2020/1/24 上午 12:10:03第 7860 篇回應
向美國FDA 送件申請真性紅血球增生症(PV) 藥證之進度更新

2020.01.23

首先在此向各位投資人及閱讀本公司網站的關心社會大眾拜年,祝福大家新年快樂,身體健康,鼠年好運連連!

有關本公司於去年12/28所報告有關美國BLA送件進度中提到送件時間會延後,現在在這裡要再向各位致上更大歉意,因為我們估算這個月底的送件,會再延後,我們會在網站的最新訊息頁面提供最新進度報告。

目前仍未送件的原因是因為本公司所委託之專業國際醫療諮詢公司PPD仍在修改最後連結綜合臨床試驗報告(CSR)的細節,報告內容需一再做QC/QA,待所有圖表文字修訂完畢才能編譯成ICH的eCTD格式,進行最終的BLA上傳送件。公司之美國BLA送件團隊、顧問、委外公司共數十人,包括在台灣有參加的同仁,均不受台灣農曆新年假期(1/23~1/29)影響,緊鑼密鼓開會討論,並繼續進行校對修訂,力求依照FDA的最佳品質要求,將送件資料準備齊全。

公司所委託之專業國際醫療諮詢公司PPD過去從未有被FDA退回再送(Refuse to file)的紀錄,乃因PPD之專業成員及醫學專員(medical writer)深諳FDA對資料的正確性,及文件細節符合FDA要求與否非常謹慎仔細。再加上本次BLA送件是頭一回由公司規劃申請,特別是CSR的部分,由於團隊需依照FDA的修改建議,重新分析撰寫歐盟取證的原始臨床試驗數據,難度及複雜度更高,其所耗費的時間高出公司的預期很多,以致完成BLA送件的時間點會比原先規劃的時程一再推遲。所幸已近尾聲,懇請各位關心FDA送件進度的投資人及社會大眾放心,公司的目標仍是盡快送出申請,一切事前的準備都是為了讓後續工作得以順利進行。正式完成送件時公司將依照相關法規進行公告,所有申請進度請以公告及公司網站訊息為準。

2020金鼠年來到,感謝各位投資人及社會大眾長期以來的關心、支持與鼓勵,藥華醫藥公司全體同仁在此祝福各位新春愉快、身體健康、事事如意;面對疫情時不驚慌、勤洗手、戴口罩、保平安。在大家的守護下,藥華醫藥在新的一年必定可以昂首闊步、營運昌隆、裕國利民。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/1/21 下午 08:53:00第 7859 篇回應
藥華跟大家一樣
準備好過年了🧨

員工可以領了二個月年終獎金
大頭大概可以領上百萬年終獎金

沒有會可以再跟FDA開會了
如果送件用電腦上傳FDA
就可以了

開什麼會?

過年了
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會員:I.G.A10141282  發表時間:2020/1/21 下午 08:41:18第 7858 篇回應
曾有一年大家開心過農曆年的時候,藥華藥還在跟 FDA 開會,不知道今年是否也是農曆年才有答案?

該來的總會來,稍安勿躁。希望公司送件的部分可以謹慎仔細,詳實確認無誤再送件,一桿進洞,加油!
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2020/1/21 下午 05:13:47第 7857 篇回應
Jakafi’s penetration into the market for patients with myelofibrosis (16,000 patients) exceeded 50% and increased by 5% year over year. Similarly, Jakafi’s penetration into the market for patients with polycythemia vera (25,000 patients) was more than 20% during the third quarter and increased 15% compared to the year-ago period.

...........................................................................................

2011年Jakafi取得MF藥證---2019年在MF超過50%市場滲透率
2015年Jakafi取得PV藥證---2019年在PV超過20%市場滲透率
別人花4年,藥華阿斗得花8年 Orz.
林董加油囉!


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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/1/21 上午 09:37:14第 7856 篇回應
我覺得滲透率100%沒有問題
股市封關了
繼續作夢

連送美國藥證
從去年十二月底送件
延至二,三個禮拜送件應該在上週前送件
如今何時送件杳無音訊
對藥華,一再狼來了,沒有誠信可言,又有何期待?

奢談七,八年後的滲透率
不如觀察藥華如何,確實加強執行力
不要鬆鬆垮垮的,整天像過年
說過的話,像放屁,而且高掛在藥華的網站上

放下吧!快過年了🧨

祝福新的一年

藥華2020長紅
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會員:雲淡風輕10146472  發表時間:2020/1/21 上午 08:57:16第 7855 篇回應
公司簡報:
以Jakafi的滲透率為指標推估,預計P1101做為第一線用藥,目標在進入市場的第8年達到20%滲透率
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2020/1/21 上午 08:09:00第 7854 篇回應
有點意外問卷表的ET患者是PV患者2倍!
mpnforum.files.wordpress.com/2019/05/gen-survey-3-and-4.png
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2020/1/21 上午 06:33:11第 7853 篇回應
www.gbimonthly.com/2020/01/60841/
主旨:媒體報導說明 1.事實發生日:109/01/10 2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
5.傳播媒體名稱:先探投資週刊 第2073期
6.報導內容:媒體報導內容如下
先探投資週刊 第2073期 生技投資園地 低基期新藥股將展現實力
藥華藥(6446)...近期公布合作夥伴AOP在歐洲市場推廣銷售業績,...最高
銷售額可達八六億(每針二七七八歐元,平均一年約八六萬台幣)台幣,不過
需時至少二至三年。展望今年,除歐盟外,年初將申請美國PV藥證,預計
年底獲證,同時申請韓國孤兒藥資格,而台灣PV藥證有機會在第二季獲得核可,
營運將漸入佳境。
...............................................................................................
...............................................................................................

www.investor.com.tw/onlineNews/freeColArticle.asp?articleNo=5706
先探投資週刊 第2073期 生技投資園地 低基期新藥股將展現實力 (滲透率1成 )
..........................................................................................

對週刊寫的滲透率1成很有意見!貼1張調查圖表反駁一下:
mpnforum.files.wordpress.com/2019/05/gen-survey-5-and-6.png

於AOP公司在2019ASH年會宣布Besremi治療PV之四年臨床試驗結果後,應該滲透率會在2~5成!
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會員:小正正10142326  發表時間:2020/1/19 下午 08:17:16第 7852 篇回應
www.smartpatients.com/trials/NCT03831776

Long-acting Low Dose Ropeginterferon for Chronic Myeloid Leukemia Treated With Bosutinib From Diagnosis

Condition chronic myeloid leukemia
Treatments bosutinib, ropeginterferon
Phase phase 2
Targets BCR-ABL, SRC
Sponsor St. Olavs Hospital
Collaborator Haukeland University Hospital
Start date March 2019
End date March 2023
Trial size 212 participants
Trial identifier NCT03831776, 2018-001044-54, BosuPeg TRIAL

Summary
To study the efficacy and safety of combination of Ro-Peg-interferon-α2b (RoPegIFN) with Bosutinib (BOS) in comparison to BOS monotherapy, as frontline therapy for newly diagnosed chronic myeloid leukemia patients, and to estimate efficacy of the addition of RoPegIFN to BOS in terms of deep molecular response with the aim of increasing the proportion of patients who may achieve treatment free remission. (NCMLSG study #NordCML012)
摘要
研究Ro-Peg-干擾素-α2b(RoPegIFN)與Bosutinib(BOS)的聯合治療與BOS單藥治療的有效性和安全性,作為新診斷的慢性髓性白血病患者的一線治療,並評估添加RoPegIFN的治療效果在BOS方面具有較深的分子反應性,目的是增加可能實現無治療緩解的患者比例。(NCMLSG研究編號#NordCML012)
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2020/1/19 上午 08:49:53第 7851 篇回應
會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/1/19 上午 08:32:41第 7849 篇回應
斯洛維尼亞(人均收入從2000年的1.8萬美元跳躍到2017年3.8萬美元,台灣原地踏步走!)
2019.11.1上市銷售,藥費2025,31(應該是已上市銷售國家中的最低價格)
..............................................................................................
台灣人均收入<斯洛維尼亞
台灣上市後優惠價2025*0.5=1000*12=12000歐元*32=38萬台幣/年???
估價遊戲千萬別當真!

補全下則台語:[準備中,燒蛋幾禮,念麵趙虎]
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2020/1/19 上午 08:41:29第 7850 篇回應
會員:財務自由人10132540 發表時間:2019/11/22 下午 06:45:27第 7534 篇回應
轉貼朋友的資料12/17 台北場論壇簡述(僅供參考,以公司的資料為準)
行銷一開始先鎖定使用干擾素的醫生及病人,第一年完整的行銷目標是 2000~3000 個病人。美國藥證送件時程,12月初會召集相關團隊及顧問盤點文件後月底送件,但最近 FDA 組織改組,希望不要影響時程送件後....]
...............................................................................................
...............................................................................................

大仔,原因可能是最近FDA組織改組囉!?
[備中,燒蛋幾禮,念麵趙虎]
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2020/1/19 上午 08:32:41第 7849 篇回應
斯洛維尼亞(人均收入從2000年的1.8萬美元跳躍到2017年3.8萬美元,台灣原地踏步走!)
2019.11.1上市銷售,藥費2025,31(應該是已上市銷售國家中的最低價格)
www.cbz.si/cbz/bazazdr2.nsf/o/86B5697BDBE7DFFDC12584620083A5DD?opendocument
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/1/18 下午 04:00:00第 7848 篇回應
美國FDA 送件申請真性紅血球增生症(PV) 進度更新
2019.12.28

公司申請美國FDA送件主要分為兩大重點:化學製造管制(CMC)和綜合臨床試驗報告(CSR)。目前化學製造管制(CMC)的部份已完成,待美國子公司同仁及顧問團隊及醫療諮詢公司完成最後版本的綜合臨床試驗報告(CSR)後便可進行BLA送件手續,時程預計2至3個星期後可完成。

———————

藥華PV申請美國藥證去年12/28在網站說

時程預計2至3個星期後可完成。

算算時間應該在這個上個禮拜五或下禮拜二之前

送件申請美國藥證

下週1/22星期三,股市就封關了
準備過新年了。

申請美國藥證仍然杳無信息

這次又是狼來了?

其實個人了解

申請藥證非常複雜非藥華單方可以決定時程

但藥華每次都信口開河

誠屬不當 更失去了誠信

建議藥華對時程用語需要謹慎

比如可公告說:
預計二,三個禮拜可以申請美國藥證
但是因為配合FDA,時程可能變更
一切以公司正式公告為準。

我個人推斷:

過年前藥華不會送件申請美國藥證

要真正送件可能落在過年後
二月中下旬或三月初。快的話
最好是二月上旬。

所以晚送件也是好事一
年後有足夠時間,讓股價一路長紅

送件時程應該已經有所改變
藥華是否在網站再次澄清說明清楚?


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會員:春和景明10141799  發表時間:2020/1/18 下午 12:56:16第 7847 篇回應
Humira
能成為史上最暢銷的藥品是有他的道理的
www.guccidgi.com/2019/03/%E6%98%8E%E6%98%9F%E8%97%A5%E5%93%81%E5%B0%88%E5%88%A9%E5%88%B0%E6%9C%9F%E9%A2%A8%E9%9A%AA%E8%AA%87%E5%A4%A7%E4%BA%86%EF%BC%81%E7%8F%BE%E5%9C%A8%E6%8A%95%E8%B3%87%E5%B9%B4%E5%8C%96%E5%A0%B1%E9%85%AC22

網頁裡有個表
2002年拿到第一個適應症後,2005年起幾乎是以一年一個適應症的速度在做臨床研發
以一年一個適應症的速度在拿藥證

P1101專利只到2034年,是有幾年能讓經營層的決策給浪費和拖累
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會員:春和景明10141799  發表時間:2020/1/18 下午 12:33:41第 7846 篇回應
公司真的要說清楚,Pegasys要停產了,B肝臨床究竟要怎麼處理?

Pegasys要停產,那第三期對照組的用藥是要怎麼辦?
第二期和第三期臨床對照組用藥可以不一樣嗎?

要放棄B肝?還是二期臨床從頭來,對照組用藥改成其他藥?

當初BESREMi開發就是要治療B肝C肝的
在香港設立分公司中國要自己賣,基本上也是看中B肝C肝市場

這樣決策不果斷,反應慢半拍
又要重導C肝的覆轍,整個臨床打水流

我看專利到期的處理大概也不會好到哪裡去了

藥華因為經營層的努力而成功
10年內整個決策高層不換血,不聘請更專業更有經驗的國際藥廠經營人
藥華有可能在同一群人的手中摔落

想開發出全球營收10億美元的重磅新藥很不容易
但新藥公司在重磅藥物專利過期後維持營收和市值更難
不是收購阿貓阿狗的藥廠就能解決的

裁員1.4萬人後還要賣祖產 Teva到底犯了什麼錯?
www.businesstoday.com.tw/article/category/154768/post/201712280030/%E8%A3%81%E5%93%A11.4%E8%90%AC%E4%BA%BA%E5%BE%8C%E9%82%84%E8%A6%81%E8%B3%A3%E7%A5%96%E7%94%A2%20%20Teva%E5%88%B0%E5%BA%95%E7%8A%AF%E4%BA%86%E4%BB%80%E9%BA%BC%E9%8C%AF%EF%BC%9F

失敗的收購策略拖垮公司

1901成立的Teva總部在以色列,靠著以色列的研發人才庫和一連串明智的併購,穩坐學名藥廠龍頭寶座,然而這一次,Teva卻一失足成千古恨。

2015年7月,Teva宣布以405億美元收購競爭對手,也是第三大學名藥廠愛力根(Allergan Generics)旗下的非專利藥廠Actavis Generics ,以 334 億的現金與近 1 億張 Teva 股票收購。

可惜強強併購不但沒有發揮綜效,還拖垮了Teva的財務。2016年淨利暴跌80%,但長期負債從2015年的83.5億暴增到325億,近乎暴增4倍,短期負債也從15.8億倍增到32.7億。成本控管不利,加上併購資金絕大多數來自舉債而非現金,釀成今日的財務危機。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2020/1/18 上午 09:45:37第 7845 篇回應
會員:Alan Liu10136094 發表時間:2019/11/4 上午 10:43:13第 7486 篇回應
以下是MPN Investigation & Discovery於11.03 針對藥華藥新一代干擾素P1101 討論, 翻譯如下供各位投資先進們
2019.11.03
...
Jarno Nurminen David Wallace , not really. For example in Finland Besremi is not approved (not covered by insurances or public healt system). Also Pegasys is not approved. Only Roferon was available, but since it is no longer manufactured, we currently have no interf……查看更多
David Wallace,事實並非如此。(6446)藥華藥新一代干擾素BESREMi® 在芬蘭未被批准(保險不給付),羅氏干擾素Pegasys也未被批准, [僅提供傳統干擾素Roferon使用,但由於該藥不再生產,因此我們目前不再提供干擾素治療。]
...
Jarno Nurminen I have an appointment with the hematologist next Thursday and he’ll probably tell me what happens next. I’m afraid he’ll just drop me to hydroxurea despite the fact that my platelets have now been around 380-400 for a long time with 3MU Roferon twice w……查看更多
下週四我要和血液學家碰面,他可能會告訴我接下來的狀況。我很怕他會叫我用HU治療,儘管我的血小板使用傳統干擾素Roferon每週用藥兩次已經維持380-400很長一段時間。我想製藥公司甚至沒有考量到在這申請長效型干擾素,因為市場太小,這些商人需要利潤。
Ida Idic I’m on Besremi since 05.08. ...I live in Austria.My diagnosis is PMF CALR 1
我在8月5日開始使用(6446)藥華藥新一代干擾素P1101進行治療。我住在奧地利,我是PMF CALR變異的病患。

Ida Idic I feel better with Ropeginterferion - Besremi but my blood platelets are still high.Besremi need time for effect.
我接受了(6446)藥華藥新一代干擾素P1101感覺很好,但我的血小板數量仍然很高。Besremi需要時間才能發揮作用。
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...............................................................................................

[僅提供傳統干擾素Roferon使用,但由於該藥不再生產,因此我們目前不再提供干擾素治療。]
官方正式公告:www.zva.gov.lv/lv/jaunumi-un-publikacijas/jaunumi/zales-roferon-partrauks-izplatit-un-registraciju-anules-2020-gada-sakuma
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2020/1/18 上午 09:29:04第 7844 篇回應
拉脫維亞國家藥品管理局
2020年6月1日?(應該是2020.01.06)
ROFERON-A將停止銷售且註冊將在2020年初取消
F. Hoffmann-La Roche Ltd告知,它已決定在全球範圍內逐步淘汰所有強度的Roferon-A預填充注射器的生產和分銷,並由於臨床指南的變更而撤銷其註冊。這種情況與藥品的安全性或質量無關。Roferon-A 300萬國際單位(IU)解決方案的最新交付計劃於2020年初在預裝注射器中進行注射,該注射器已在拉脫維亞註冊(註冊號05-0211)。

在全球範圍內,逐步淘汰Roferon-A的方法因國家/地區而異,並將在2021年4月(最後一批藥物到期)之前完成。

患者應聯繫其治療醫師,以獲取有關未來適當治療方案的信息。

該公司已向醫療保健專業人士準備了一份內容豐富的報告,說明其計劃撤銷這些藥物的註冊並停止生產和分發的決定。該報告可在此處訪問國家藥品管理局的網站(PDF文件)。

www.zva.gov.lv/lv/jaunumi-un-publikacijas/jaunumi/zales-roferon-partrauks-izplatit-un-registraciju-anules-2020-gada-sakuma

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Types of interferon alpha
....
Roferon is a short-acting interferon alpha available on the PBS for patients with a MPN associated with a high platelet count. It is usually given 3-5 times per week. It is available as a single dose syringe containing the exact amount of drug (3,6 or 9 MIU) required for one injection.

Pegasys is a longer-acting formulation (pegylated-interferon) which is injected only once a week and sometimes less often. This may have the advantage of fewer side effects, but a clinical study directly comparing the side effects of the two types of interferon has not been performed.
...............................................................................................

再來觀察長效Pegasys何時退出市場?


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會員:農夫10147224  發表時間:2020/1/18 上午 09:17:55第 7843 篇回應
藥華藥是否有可能成為台灣首家以垂直整合方式進軍全球新藥市場呢
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2020/1/17 下午 11:37:45第 7842 篇回應
更正keine Zulassung(德文)--還沒批准 Orz.
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2020/1/17 下午 11:32:17第 7841 篇回應
AOP似乎把瑞士銷售委由keine Zulassung公司?
www.llv.li/files/au/vergleich_gvoprodukte_eu_ch_okt2019.pdf
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2020/1/17 下午 11:14:32第 7840 篇回應
意大利(6000萬人口)藥品管理局2020.01.07資料
www.aifa.gov.it/documents/20142/847358/lista_farmaci_valutati_inserimento_classe_Cnn_07.01.2020.ods/734a3dbc-c48b-804c-76d4-5250ba953652

看時程差不多也該要上市了...
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2020/1/17 下午 11:00:10第 7839 篇回應
拉脫維亞也上市囉,250ug/$3012.72幣值?500ug還沒有價格.
www.zva.gov.lv/zvais/zalu-registrs/?iss=1&lang=lv&q=&ON=&SN=&NAC=on&ESC=on&AK=&SAT=on&RA=&DEC=on&LB=&PIM=on&RN=2
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2020/1/17 下午 10:40:20第 7838 篇回應
斯洛維尼亞2019.11.1上市
www.jazmp.si/fileadmin/datoteke/seznami/SFE/Cene/cene_20200101.pdf
P.29/$2025.31幣值?
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會員:小正正10142326  發表時間:2020/1/17 下午 04:16:56第 7837 篇回應
mpnasia.com/site/mypage.aspx?pid=169&lang=en&sid=1284

2020 MPN Asia Sat.11.April.W Hotel,Taipei

Program

The 5th Annual International Symposium on Myeloproliferative Neoplasms

15:00 – 15:25
Impact of Interferon on Mutational Status in Polycythemia Vera
Dr. Robert Kralovics

15:25 – 16:00
Compassionate Use of Ropeginterferon Alfa-2b to Treat MPN Patients in Taiwan
Dr. Chih-Cheng Chen
Dr. Hsin-An Hou

16:00 – 16:30
Updates in the Management of Polycythemia Vera, Essential Thrombocythemia and Prefibrotic Myelofibrosis
Dr. Heinz Gisslinger

16:30 – 17:00
Thromboembolic Risk Reduction and High Rate of Complete Molecular Response with Long-Term Use of Ropeginterferon Alfa-2b in Polycythemia Vera
Dr. Jean-Jacques Kiladjian

17:00 – 17:30
Panel Discussion: Interferon Renaissance
TBC
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會員:小正正10142326  發表時間:2020/1/17 下午 03:58:43第 7836 篇回應
www.nice.org.uk/guidance/indevelopment/gid-ta10497

Ropeginterferon alfa-2b for treating polycythaemia vera without symptomatic splenomegaly ID1596

In development [GID-TA10497]Expected publication date: 11 November 2020
Ropeginterferon alfa-2b用於治療無症狀脾腫大的真性紅細胞增多症ID1596
研發中[GID-TA10497] 預計發布日期: 2020年11月11日

Suggested remit - To appraise the clinical and cost effectiveness of ropeginterferon alfa-2b within its marketing authorisation for treating polycythaemia vera without symptomatic splenomegaly

建議的職權範圍-評估ropeginterferon alfa-2b在其銷售許可範圍內治療無症狀性脾腫大的真性紅細胞增多症的臨床和成本效益

As you will be aware, the Department for Health and Social Care has asked NICE to carry out a Single Technology Appraisal of ropeginterferon alfa-2b for treating polycythaemia vera without symptomatic splenomegaly. Please note that following on from advice received from the company, the timelines for this appraisal have been revised and the appraisal is now anticipated to begin in late January 2020. These timings are based on a request from the company to reschedule the initial date set by NICE, in order to facilitate a suitably comprehensive and robust evidence submission

如您所知,衛生和社會護理部已要求NICE對無症狀性脾腫大的真性紅細胞增多症的繩狀干擾素alfa-2b進行單一技術評估。請注意,根據公司的建議,評估的時間表已進行了修訂,現在預計將於2020年1月下旬開始評估。這些時間是根據公司的要求重新安排由NICE,以促進適當全面和可靠的證據提交
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會員:小正正10142326  發表時間:2020/1/17 下午 01:48:35第 7835 篇回應
www.onclive.com/onclive-tv/dr-rampal-on-treatment-options-in-polycythemia-vera

Dr. Rampal on Treatment Options in Polycythemia Vera
Raajit K. Rampal, MD, PhD
Published: Tuesday, Jan 07, 2020

Raajit K. Rampal, MD, PhD, hematologic oncologist, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, discusses treatment options in polycythemia vera.

Initially, a patient should be evaluated to determine if they require pharmacologic treatment, explains Rampal.

Upfront treatment for patients who require therapy includes hydroxyurea and interferon. Long-term data suggests both agents are active in this space, says Rampal. Additionally, there is emerging data that ropeginterferon alfa-2b is another active agent in the frontline setting.

Patients who fail treatment with hydroxyurea should be considered for second-line therapywith the JAK1/2 inhibitor ruxolitinib (Jakafi). In later-line settings, investigational therapies are currently being explored, concludes Rampal.

Rampal博士談紅細胞增多症的治療選擇

醫學博士Raajit K.Rampal博士
發佈時間: 2020年1月7日,星期二

紀念斯隆•凱特琳癌症中心血液腫瘤學家Raajit K.Rampal博士討論了真性紅細胞增多症的治療選擇。

Rampal解釋說,起初,應該對患者進行評估以確定他們是否需要藥物治療。

需要治療的患者的前期治療包括羥基脲和乾擾素。拉姆帕爾說,長期數據表明這兩種藥物都在這個領域活躍。此外,新出現的數據表明,ropeginterferon alfa-2b是前線環境中的另一種活性藥物。

羥基脲治療失敗的患者應考慮使用JAK1 / 2抑製劑魯索替尼(Jakafi)進行二線治療。Rampal總結道,在後期研究中,目前正在探索研究治療方法。

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會員:農夫10147224  發表時間:2020/1/17 下午 01:04:30第 7834 篇回應
新藥銷售通路從無到有是要投資一些資金
ET三期臨床也是要投資一些資金
這些是非經常性費用
損平點金額高代表到時候是全面動起來
損平點以上淨利率是多少%,這應該是比較重要
ET三期每位臨床病患正常行情費用是多少
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會員:新進10143606  發表時間:2020/1/17 上午 09:57:18第 7833 篇回應
三場...北,中,南的進度說明會中,林國鐘執行長,黃總都說...2020年底如果藥證通過...2021年預估美國有2000個患者...
如果假設是每位10萬美元=2億美元的營收......

林執行長是說如此2021可以損益兩平...然而黃總是說要到2022才損益兩平...
兩個人雖對損益兩平的評估落差一年,但共同的回答皆是《損益兩平》………
一年營收60億再加歐洲的營收......這ET臨床+美國的行銷費用,真高得嚇人......

藥自己做...ET每個臨床患者每人每年預估10萬美元...? 80個臨床患者.........

公司如此的開銷?這股東會真的要要求公司仔細的說明了!!!
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2020/1/16 下午 04:53:31第 7832 篇回應
會員:小散戶10028616 發表時間:2020/1/16 下午 02:42:19第 7830 篇回應
丹麥人口數約580萬人,PV病患約2,700人....
...............................................................................................
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丹麥應該不只2700人!
最近有篇爭論文章:MPN是罕見疾病???
www.pvreporter.com/myeloproliferative-neoplasms-mpn-rare-disease/?fbclid=IwAR0v7iJlpEbN0YDfReNxuiSOcWYbR_2aavXUds9oMVWGlVUgqCmLFdv9ioY
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/1/16 下午 04:11:22第 7831 篇回應
快過年了

藥華過年前

送件申請美國藥證?

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會員:小散戶10028616  發表時間:2020/1/16 下午 02:42:19第 7830 篇回應
www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/Besremi在丹麥的銷售藥價

Besremi在丹麥的銷售藥價
2020.01.16回上一頁
本公司自行研發生產的Besremi (Ropeginterferon alfa-2b) 於2019年2月15日被EMA正式核准授予PV藥證,並於2019年9月15日出現在德國與奧地利的保險給付名單上,250 mcg(μg)/0.5mL注射筆之價格為2,778.26 歐元。繼德國和奧地利之後,丹麥醫藥署 (Danish Medicines Agency) 日前也在網站上公布了Besremi的藥價,250 mcg(μg)/0.5mL注射筆之價格為3,178.56歐元 (23,623.05克朗)。丹麥人口數約580萬人,PV病患約2,700人。Besremi在歐洲的行銷布局在2020年初再下一城。預計歐盟會員國之後將陸續批准 Besremi之藥價。另非歐盟的歐洲國家,例如瑞士,也會陸續批准其藥證與其藥價。
出處:www.medicinpriser.dk/Default.aspx?id=15&vnr=495597
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2020/1/15 上午 09:25:34第 7829 篇回應
P1101藥費根本就是以有二線藥證的Jakafi US$16萬做參考值,
不甩off-label use的ROCHE Pegasys!
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會員:小散戶10028616  發表時間:2020/1/15 上午 08:58:51第 7828 篇回應
謝謝R大的資訊
依據我的了解
丹麥Danish Medicine Agency 的Ropeg的價格( Page 188 ) 23,623 krone/pen, 克朗換算美元如下:

23623 x 0.149 = 3519美元

3519 x 26 = 91,494 美元per year per patient
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2020/1/14 下午 10:17:21第 7827 篇回應
erhverv.medicinpriser.dk/Images/Files/Medicinpriser/Current.pdf
丹麥2019.12.16上市
p187--ROCHE Pegasys /P188--AOP Ropeg,不清楚後面數字是不是藥價?若是那麼價差約4倍是好或壞?
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會員:小正正10142326  發表時間:2020/1/11 上午 10:01:30第 7826 篇回應
2020年藥華藥行事曆(以下純屬臆測,定有錯誤,請以公司正式公告為主)

一、1月16日:

參加由J.P. Morgan舉辦之38th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference

二、1月中旬或下旬:

向FDA申請PV藥證
(公司於108年12月28日公告,預計二至三個星期後可完成)。

三、3月中旬或下旬:

FDA同意接受藥證申請,並預告藥證審核期限。

四、3月底:

完成2個私募案。
(見黃總經理於台中場談話,年初至第1季有2個私募案,這兩個都已經、、、)。

五、4月11日:

第5屆亞洲MPN年會於台北W Hotel Mega Room(風尚廳)舉行。

六、4月底:
取得台灣藥證
(TFDA的審核時間於12月6日重啟計時。若後續審核順利,依照表定
時程,最快將在2020年4月取得台灣PV藥證)。

七、4月底:

德國法院裁決與AOP仲裁案。
(108年12月10日至13日德國法院舉行聽證會、109年7月31日為最終裁決期限)。

八、10月份:

取得FDA藥證。
(若藥華藥1月向FDA提出申請藥證,一切順利無補件,合理期待109年10月即可取得藥證。理由如下:(參考類似申請藥證如
下):(從申請到接受申請約2個月,獲優先審核6個月,從申請到取得藥證約8個月)
相關參考資料:

(一)INCTYE Jakafi®治療MF

1.2011年6月6日提出申請。
2.2011年8月3日FDA同意接受申請,並獲優先審核。
3.)2011年11月16日取得藥證。
4.從提出申請到取得藥證5個月10天。(審核期僅3個月10天)
(二)INCTYE Jakafi®治療PV
1.2014年8月5日FDA同意接受Jakafi®(ruxolitinib)的補充新藥申請並獲得優先審查,ruxolitinib的sNDA的《處方藥 使用者費用法案》(PDUFA)日期設置為 2014年12月5日。
2. 2014年12月4日FDA批准Jakafi®(ruxolitinib)用於治療無法控制的紅細胞增多症的維拉患者
3.從申請到取得藥證約6個月。(審核期僅4個月)
(三)中裕新藥
1.2017年5月3日提出申請。
2.2017年7月3日同意接受申請,並獲優先審查六個月期眼。審查期限為2018年1月3日。
3.惟2017年11月13日FDA通知因可能適逢年底,延3個月,期限至2018年4月3日,2018年3月6日取得美國藥證。
4.從申請至取得藥證計10個月。(審核期8個月)
(四)Fedratinib治療MF
1.2019年3月5日FDA同意申請並獲優先審查。FDA已將其行動日期定為2019年9月3日。
2.2019年8月16日FDA批准Fedratinib用於骨髓纖維化
3.從申請到取證約7個月10天。(審核期5個月10天)

九、12月5日至8日:

第62屆美國血液年會於聖地牙哥舉行
公布Low risk PV第二期臨床試驗結果﹖來得及嗎﹖
(2017/02/13義大利Barbui教授乃以基金會名義正式向EMA提出Low risk PV第二期臨床試驗申請,預計招收150位18歲至
60歲的PV病患,對照藥為低劑量的阿斯匹林(acetylsalicylic acid,ASA),該臨床試驗時間預定為期三年。)

十、其他

(如歐盟各國保險進度、土耳其至台中廠查廠、日本、中國、韓國PV藥證進度,ET臨床、、、、)
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2020/1/10 上午 06:44:35第 7825 篇回應
補網址: mpnforum.com/spivak-how-i-treat-pv/

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2020/1/10 上午 06:40:32第 7824 篇回應
Spivak on PV
“How I Treat Polycythemia Vera”
Jerry Spivak (Johns Hopkins University School of Medicine) Blood First Edition Paper, prepublished online May 31, 2019; DOI 10.1182/blood.2018834044
...............................................................................................
Isn’t hydroxyurea the front line drug for PV?
.... Importantly, in a PV RTC, with long term follow up, 24 % of hydroxyurea-treated patients developed AML by 20 years .

長期用HU治療PV的結果,24%患者進展為急性骨髓性白血病(AML)!
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會員:愛國者10141267  發表時間:2020/1/9 下午 03:17:32第 7823 篇回應
只進不出建立基本持股
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會員:bobby10148884  發表時間:2020/1/9 下午 01:50:50第 7822 篇回應
不要只看台灣,要看詮世界,不然風險很大.
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會員:avandia10146474  發表時間:2020/1/9 下午 12:14:28第 7821 篇回應
中裕 美國 第一年完整營收包含分潤差不多三億
藥華藥 第一年還沒走完 僅德奧 僅原料藥不包含銷售分潤 就已經三億

未來加進 英國 法國 北歐四國 銷售大幅成長幾乎是必然
美國 台灣取證後自己賣 獲利爆發力實在比隔壁中裕tmb355強太多了
也反映在股價上 幾乎呈現雙頭馬車的走法

藥華藥2020成長趨勢必然向上 比任何5g 半導體 電子股擁有更肯定的成長曲線
基本上有閒錢我會慢慢投入
目前價位買進獲利期望值 遠大於風險
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會員:愛國者10141267  發表時間:2020/1/9 上午 11:54:21第 7820 篇回應
2019 營收台幣3億
5年後滲透率翻倍又翻倍營收台幣?億
現在的藥華太便宜適合長線存股
10年前的台積後悔沒買
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會員:王碰仔10148138  發表時間:2020/1/8 下午 09:44:40第 7819 篇回應
基本上是沒有 因為歐盟是採ㄧ次性出貨
要等美證下來這才是藥華自己賣的藥 然而法說會也告知 以後美國賣得所得也採用半年報
因為是集中藥品管理再發貨所以無法用月結(如果有錯請指證)
以下是今年未來利多
毆洲賣的藥分潤財報
仲裁合平落幕
美證遞出申請
美證合格可以賣藥
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會員:向錢走10137837  發表時間:2020/1/8 下午 08:10:53第 7818 篇回應
新聞都聚焦在12月的1.99億營收,但接下來的1、2、3⋯月財報呢?
會破功嗎?
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會員:小企鵝10142872  發表時間:2020/1/7 下午 08:43:58第 7817 篇回應
目前已經是台股新藥股市值最大的公司
這代表可以慢慢走出自己的路

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2020/1/7 上午 11:58:57第 7816 篇回應
白浪滔滔我不怕!
撐起舵兒往前劃!
撒網下水到漁家啊!
捕條大魚笑哈哈!
嘿霍 嘿霍 嘿霍 嘿霍 嘿霍 嘿霍 嘿
(台語)海波水湧不免驚 勇敢討海向前行
大風大湧嘛著拚 魚仔蝦仔歸船隻
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會員:Eric10147757  發表時間:2020/1/7 上午 11:09:58第 7815 篇回應
丞相

風停了

要先撤一下了

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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/1/6 下午 09:04:11第 7814 篇回應
法人今天

共買進313張

投信300
外資3
自營商10

投信最近一直大買
耐人尋味
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會員:Linbad10148532  發表時間:2020/1/6 上午 09:32:39第 7813 篇回應


展望2020年,藥華藥表示,在藥證布局與臨床試驗方面都將有階段性成果,將是營運起飛關鍵性的一年。在藥證布局方面,預計今年初將申請美國PV藥證,預計在年底獲得美國藥證。同時將申請韓國孤兒藥資格,而台灣PV藥證有機會在第2季獲得核可。

————————-

藥華這次新聞稿寫的很棒,給他一個讚👍

預計今年初將申請美國PV藥證,
預計在年底獲得美國藥證。
同時將申請韓國孤兒藥資格,
而台灣PV藥證有機會在第2季獲得核可。

不再硬說那天申請或拿到藥證,而是用預計,年底或年初或
用第二季來說明進度。因為不管臨床試驗或拿藥證本來就不是
藥華自己說了算。其它變數仍多,話不可以說滿
免入人口實或說大話不誠信的批評。
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