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會員：hung120110149413 發表時間:2020/6/24 下午 02:11:23
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市場首見新藥(全球市場每年約350-400億美元) 療效分析 p=0.009 6634 欣耀 股本: 3.832億 主要業務: 肝臟疾病治療及疼痛治療相關藥物研究及開發 董監持股比例: 21.7%(增加中) 外資持股比例: 0.22%(增加中) 繼續往下看...! ============================================================================= 產品01：SNP-610 (治療脂肪肝疾病新藥) 適應症: 非酒精性脂肪肝炎 產品優勢: 1.目前尚無標準治療藥物 2.市場首見新藥(First-in-class) 3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝 4.無安全性問題 市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。 競爭力: 1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎 2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂 3.可提出罕藥申請，應用於治療妊娠急性脂肪肝 研發階段: 1.已通過USFDA及TFDA審查進入臨床二期 2.臨床療效及新治療機轉驗證 療效分析： 1.第一期臨床試驗：結果顯示人體使用安全，性質良好 2.第二期臨床試驗其中分析：17位NASH 病人 (p=0.009) ============================================================================= 產品02：SNP-630 適應症:非酒精性脂肪肝炎 產品優勢: 1.為優化(Optimized)之新化學實體(NCE) 2.市場首見新藥(First-in-class) 3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝 4.作為第一代產品上市後的接續佔有市場之產品 市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。 競爭力: 1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎 2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂 3.優化的療效強度、作用時間 4.無安全性問題 研發階段: 1.臨床前 2.預定申請美國FDAIND、快速通道(fasttrack)。 3.申請美國突破性治療(breakthrough therapy)的認定。 療效分析： 1. 目前在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.05 ============================================================================= 產品03：SNP-810 (無肝毒性止痛新藥、解毒劑) 適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥 (解熱鎮痛劑) 產品優勢: 1.安全化合物新組合、無肝毒性 2.解決迫切醫療需求 (Important urgent unmet medical needs) 3.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語可增加劑量 市場: 乙醯胺酚僅在美國一年就有40億美元的市場 競爭力: 1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物 2.可攻佔廣大市場（NSAID, COX-2 抑制劑、Opioids類止痛藥市場） 3.可省除訴訟費、教育訓練費 研發階段: 1.已完成低劑量、高劑量臨床試驗 2.已申請USFDA樞纽臨床試驗、將申請突破性審查/快速通道 3.無肝毒性乙醯胺酚解毒劑成分，已申請查驗登記用之臨床試驗 ============================================================================= 產品04：SNP-830/ SNP-840 適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥複方(治療中、重度疼痛) 產品優勢: 1.無肝毒性乙醯胺酚的複方 2.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語，可增加劑量 市場: 乙醯胺酚處方藥在美國一年就有27億美元的市場 競爭力: 1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物複方 2.複方已由美國FDA要求降劑量低於325毫克，將影響療效 3.有使用專利，可修改或刪除FDA肝毒警語 4.可增加乙醯胺酚劑量 （由325mg 回復至500 mg甚至更高，會較有效）以增加療效，或減少Opioids劑量，降低成癮副作用 5.二者擇一授權 6.可增加市佔率 研發階段: 1.SNP-810取得藥證後，進行臨床試驗含相等性試驗 SNP-830 不是 新成分 的新藥，所以不需要進行第一，二及三期臨床測驗 等 SNP-810 拿到藥證後，以 新療效複方進行臨床試驗含相等性測驗 就可以獲得藥證 ============================================================================= ***************************************************************************** SNP-8 系列 療效分析： 1. 在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.005 1. 已經完成之人體試驗，結果顯示 p<0.005 ============================================================================= ***************************************************************************** 未來目標授權主力產品： 1. 脂肪肝藥：SNP-610 和 SNP-630 各有優點，目標為全球授權 2. 止痛藥(OTC): SNP-810, 目標為美國及全球授權 3. 止痛藥(處方藥): SNP-830 及 SNP-840, 在動物上皆有正面的結果，目標為全球授權 ============================================================================= ***************************************************************************** 目前公司與國際大型藥廠正在談技術授權和合作計劃 我看過公司官網和所提供的資料，覺得公司很用心在經營，而且資料也很詳細 對公司發展很有自信，未來股價值得期待，有機會是 下一個 合一 飄股 ----------------------------------------------------------------------------- 以上資料 都參考 股東會議事錄.pdf 和 公司官網 (有興趣著歡迎再深入研究與討論) |
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會員：多多10137435 發表時間:2020/8/25 上午 10:06:15第 319 篇回應
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| 這檔股票為何會有券商預估Q4可能授權? 是去年生技展數據發表釋出,或是中天集團法說釋出給券商分析師? 另外短線要有像樣的反彈可能要有利多消息刺激 Ex:通過開始止痛藥試驗,取得歐洲專利等~ 另外官網預計Q4 SNP-810是開始試驗或是試驗完成?不知有無大大知道? |
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會員：阿宏10146981 發表時間:2020/8/25 上午 09:19:59第 318 篇回應
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| 想低接的等利空 已買好的等利多 |
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會員：大貴10149981 發表時間:2020/8/24 下午 11:33:51第 317 篇回應
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| 欣耀會不會一手好牌，打到後面變爛牌呀？ 兩隻不同系列的藥，在對手越來越多情況下， 會不會其他藥廠都授權完了…欣耀還沒授權，導致授權金越來越低？或是要談合作授權的藥廠跑了… |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/24 上午 09:44:21第 316 篇回應
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| 英國中毒案例數據有多誇張???(澳洲好像也差不多) 這裡有對比 britishlivertrust.org.uk/researchers-shed-new-light-paracetamol-causes-liver-damage/ 對乙酰氨基酚相關的肝衰竭如此嚴重，以至於患者需要進行移植。在英國，發生這種情況的頻率是荷蘭的八倍，是法國的兩倍，是意大利的六十六倍。 ............................................................................................ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/13 下午 09:56:35第 263 篇回應 英國acetaminophen過量用藥中毒案例數據真他媽的誇張!!! 本以為瑞典Pledpharma公司資料有誤，但連英國自家都這麼寫，大概就無誤了! www.ed.ac.uk/cardiovascular-science/research/research-themes/hart/hart-research-groups/james-dear .... Annually in the UK, paracetamol overdose results in approximately 100,000 Emergency Department presentations and 50,000 acute hospital admissions and is the direct cause of death in around 150 people. 解毒劑沒有什麼市場利潤，瑞典與英國自己救吧! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/24 上午 09:08:58第 315 篇回應
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| 這是已冒出頭值得觀察注意的競爭者之(一)，目前差距還很遙遠。 Researchers have developed a safer building block for the development of new medicines. www.futurity.org/1-aminonorbornane-aniline-side-effects-1925442/ ............................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/19 上午 09:52:28第 292 篇回應 SNP-810確實要加緊腳步，有競爭者了! ................................................................................................ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/27 下午 11:03:07第 219 篇回應 ....未來展望 37/43 6. 探討、修飾因肝毒性而限制使用或停止開發的各類重要新藥 -----這點咱還真沒有想到，有時間再找找之前有什藥物因肝毒性終止開發? |
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會員：Rock00910149258 發表時間:2020/8/21 下午 01:45:25第 314 篇回應
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| 當授權消息公布 市場會給予其相對的價格 不用臆測股價能到哪？ 是自己能不能抱到那個時候 共勉之... |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/21 下午 12:23:55第 313 篇回應
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| 萬一[專家概估]成真，簽約金通常是授權金額的8~10%比例，到時市場自然會給出答案!(咱不是仙，說不準的) |
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會員：小在10150126 發表時間:2020/8/21 上午 11:40:42第 312 篇回應
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| R大 如果授權金真的出來 以欣耀股本那麼小的情況下 你覺得大概會噴到多少呢？ 600應該沒問題吧? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/21 上午 10:38:25第 311 篇回應
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| 記住欣耀是興櫃股，一旦有重大事項待公布，暫停買賣，隔日起床可不是10% +10% +10%的漲..... ........................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/21 上午 10:08:53第 309 篇回應 合一授權前在40元之下龜了5年，一堆人買了又丟，丟了再買，多少人是真正賺到授權公布的暴漲行情? 欣耀授權掐指一算也差不多有譜了，您我不是仙，只能苦苦等! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/21 上午 10:26:52第 310 篇回應
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| 2020-06-22 02:00經濟日報 記者陳書璿／台北報導 生技熱，台廠再迎百億元授權案。杏國所開發的抗胰臟癌藥SB05PC、欣耀所開發的無肝毒性止痛新藥SNP-8及抗非酒精性脂肪肝炎用藥SNP-6，均可望授權國際。專家估，概估這三個產品授權總價值應逾20億美元。 .............................................................................................. 蒐集分析這麼多資料後，咱可不認為這個[專家概估這三個產品授權總價值應逾20億美元]是憑空杜撰! 這三個產品授權總價值應逾20億美元減去杏國SB05PC ，您認為SNP610與SNP-810值多少??? 合約的簽約金大概是授權金額的8~10%比例，比例也可變動。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/21 上午 10:08:53第 309 篇回應
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| 合一授權前在40元之下龜了5年，一堆人買了又丟，丟了再買，多少人是真正賺到授權公布的暴漲行情? 欣耀授權掐指一算也差不多有譜了，您我不是仙，只能苦苦等! |
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會員：歐正亞10150348 發表時間:2020/8/21 上午 09:55:50第 308 篇回應
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| 投资的股友都是看好這公司的未來，但是一樣的生技股，都是靠兩扁嘴唇的，如x華科人家公司就能在100以上維持，而我們的藥也不輸人，為何別漲找們還是跌别人跌，那就更别提了，公司到底有出来護一下盤嗎？這才叫我們看不懂了？ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/21 上午 09:28:10第 307 篇回應
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| SNP-630 會分解為 3 個活性代謝物 SNP-610 ,SNP-612所以還有1個SNP-611,是這樣嗎??? .............................................................................................. 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 下午 09:31:39第 85 篇回應 SNP-630 會分解為 3 個活性代謝物，其作用於 NASH 機轉與母藥相似，惟其藥理活性均低於 SNP-630。因 SNP-630 合成量產、毒理試驗均須耗費大量時間，故先以安全性資料完備之活性代謝物 SNP-610 進入臨床試驗(phase 2 已申請 US FDA IND 獲准)，以獲得初步人體療效證據。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/21 上午 09:21:58第 306 篇回應
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| An Open-Label Study to Assess the Hepatic Protection Effect of SNP-612, in Patients With NAFLD ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03868566 Recruitment Status : Recruiting First Posted : March 11, 2019 Last Update Posted : February 21, 2020 Sponsor:Sinew Pharma Inc. ---------------------------------------------------------------------------------------------- SNP-610~SNP630中間安插的是SNP-612???????? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/21 上午 06:56:33第 305 篇回應
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| 台灣不單是時間落後，與韓國比起來授權金額也是天差地遠! 現在台灣新藥授權一棒接一棒，最有實力改寫驚人的授權金紀錄，會由那一家那一種藥物締造? ................................................................................................. 2015年韓國Hanmi 寫下藥物授權金42億美元紀錄。 2019~韓國3筆NASH授權金加總8+8.7+8.7=25.4億美元。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/20 下午 11:01:44第 304 篇回應
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| 放眼台灣，那家最具潛力締造天花板授權紀錄??? ..................................................................................... 工业与商业 由 X-MOL发布于 2015-11-10 【11月6日】韩美药业（Hanmi Pharmaceutical）将其GLP-1糖尿病治疗药物授权给法国制药巨头赛诺菲（Sanofi），交易总额为42亿美元 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/20 下午 10:55:10第 303 篇回應
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| 欣耀在January 2, 2019 接受BioWorld的專訪: www.bioworld.com/articles/363257-taiwan-startup-sinew-aiming-for-first-in-class-nash-drug Taiwan startup Sinew aiming for first-in-class NASH drug ....SNP-6 might reach the finish line first. We are now doing a phase II trial in Taiwan for SNP-6, said Chu. Data show that our drug candidate has a good efficacy and a great safety profile. The company said the primary efficacy finding showed that its SNP-6 was better than Allergan plc’s cenicriviroc, Madrigal Pharmaceuticals Inc.’s MGL-3196, Gilead Sciences Inc.’s selonsertib and Genfit SA’s elafibranor. The next step is to push it forward to phase IIb and phase III studies in the U.S., Chu said. We already got the IND approval for phase II study from the U.S. FDA. The study will be completed in about 18 months. Sinew, as a small company, plans to develop the drug with partners instead of advancing it to commercialization on its own. Right now, we are open to investors and pharma partners, whether they are from China, Europe or the U.S. Also, at some stage, we will share our market right, said Chu. |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/20 下午 10:45:04第 302 篇回應
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| 韓國藥物授權金紀錄是42億美元! 2015年Hanmi Pharmaceutical Co. Ltd.以最高42億美元的價格向製藥巨頭賽諾菲SA許可了長效糖尿病治療產品組合。www.bioworld.com/articles/436892 然後底下2019~2020交易的6筆NASH藥物，韓國包辦5筆! ..................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/19 上午 07:15:28第 286 篇回應 遺漏一筆吉利德10億美元大單! 1.2019-01-09吉利德與韓國Yuhan簽署近8億美元協議，開發新型肝臟纖維化藥物---[臨床前] 2.2019.3.28 韓國LG chem花2.3億美元從Sprint Bioscience 獲得1支NASH藥物---[臨床前] 3.2019-04-17 吉利德為了 [加速] NASH藥物開發，與insitro簽署一份為期三年價值10億美元的合作協議。通過該協 議，吉利德將使用insitro的人工智能平台為NASH創建疾病模型，研發治療方案，並發現對臨床進展和疾 病消退有幫助的靶點。 4..2019-07-03 Boehringer Ingelheim與韓國Yuhan簽訂8.7億美元合同---[臨床前] 5.2020.08.05 NASH市場火熱! 默沙東8.7億美元取得韓美製藥NASH新藥---P1? 6.2020.8.18 韓國LG chem花3.5億美元從中國獲得1支 NASH藥物---[臨床前] |
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會員：大貴10149981 發表時間:2020/8/20 下午 06:15:28第 301 篇回應
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| 欣耀要掉還是趕快掉到50以下吧，讓大家來抄底吧… 拖拖拉拉的，是在用溫水煮青蛙戰術嗎？ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/20 下午 02:01:59第 300 篇回應
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| 欣耀SNP-610(3個月)ALT平均降低30U/L VS Genfit Elafibranor(12個月)ALT平均降低10U/L 當SNP-610治療週期12~18個月後結果...? SNP-6是欣耀生医研发的治疗及预防非酒精性脂肪肝的市场首见新药（First-in-class），该药物拥有多靶点作用机制，能够显著降低肝炎指标（ALT，ASR）、肝纤维化“趋化因子”（CCL2，CCL4）及肝脏三酸甘油酯，显著改善脂肪肝炎（NAS分数），Ⅰ期临床数据显示，SNP-6对人体使用安全性高，药动学性质良好；Ⅱ期临床试验入组了17位典型的非酒精性脂肪肝患者，试验结果显示，治疗3个月后，SNP-6ALT平均降低23.8%，AST平均降低16.6%，CCL2降低17.2%，CCL4降低21.2%，具有显著的统计学意义。 SNP-6与全球其他同类在研品种相比也具有明显优势，与已经进入Ⅲ期临床的Genfit的Elafibranor相比，Elafibranor治疗12月ALT平均降低10U/L，SNP-6治疗3个月后ALT平均降低30U/L。与其他国际上处于Ⅱ/Ⅲ期临床的候选药物相比，SNP-6在降低ALT方面的疗效也具有明显优势。 欣耀生医表示，SNP-6在欧美地区的后续开发已经与两至三家欧美药企在合作洽谈之中，但是对于大中华地区和东南亚地区希望有结盟共同开发的伙伴，也希望能够区域性授权。此外也欢迎结盟、共同开发、授权等各种合作方式，欣耀生医希望筹集更多资金尽快推动SNP-6 Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的进行，以实现早日上市。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/20 下午 01:49:07第 299 篇回應
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| 注意圖表時間軸:SNP-610是治療 [12週 ] AST、ALT顯著下降 / Ocaliva 是18個月。 所以.... 《FDA》公布最新NASH藥物開發指導草案規範二、三期臨床新標準 www.genetinfo.com/investment/featured/item/21900.html?start=2 ...鑒於組織學變化需要時間，FDA認為第二期臨床實驗至少需要12~18個月，若要縮短實驗時間，開發商必須提供明確地科學依據... .......................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/19 上午 09:01:44第 289 篇回應 如19/43---SNP-610與世界上研發前沿藥Ocaliva (Intercept)*的療效比較 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/19 下午 10:44:40第 298 篇回應
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| Ocaliva (Intercept)是NASH藥物領先群中第1支且是唯一支得到FDA[突破性療法]資格的。 SNP-610真優於Ocaliva?! FDA沒理由不給SNP-610/SNP-630[突破性療法]資格吧! 不過公開的數據少所以...? .......................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/19 上午 09:01:44第 289 篇回應 如果下2段是真心不騙的話，依NASH藥物授權行情，一旦有重大事項待公布，暫停買賣， 隔天起床從此過著幸福快樂的日子。 1.公司簡介:SNP-610臨床二期較國際研究中之NASH藥物更安全有效!? 2.SNP-630預定申請美國FDA IND、快速通道(fast track)及突破性治療(breakthrough therapy)的認定。 ------------------------------------------------------------------------------------------ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/1 下午 02:58:31第 241 篇回應 這是我看到的冰山一角!SNP-6獲得突破性療法機會應該不小! 一.Ocaliva (Intercept)在2015年被FDA授予治療NASH突破性療法! 注意這是NASH藥物領先群中第1支且是唯一支得到FDA[突破性療法]資格的。 二. www.sinewpharma.com/upload/userfiles/file/About%20us/About+Us.pdf 9/43--- 2. 臨床二期試驗最新結果 ，較國際研究中之NASH藥物更安全有效 18/43---服用SNP-610與其他候選藥物在臨床2/3期的療效比較: ALT 19/43---SNP-610與世界上研發前沿藥Ocaliva (Intercept)*的療效比較 (底下說的可惜在肝臟纖維化沒什著墨!意指跟Ocaliva的比較圖表) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/19 下午 10:35:50第 297 篇回應
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| 昨天有1支NASH藥物在二期臨床止步了! 2020.8.18--Albireo在“無與倫比的結果”後放棄了脂肪肝計劃 該試驗達到了Elobixibat降低LDL-C的主要終點並具有臨床上有意義的作用，但並未獲得其他關鍵NASH措施（例如通過成像改變肝臟脂肪和丙氨酸轉氨酶）的概念驗證。 （ALT）和天冬氨酸轉氨酶（AST）的水平，即NAFLD和NASH的生物標誌物。 .............................................................................................. 比照一下欣耀年報資料: SNP-610 開放式 臨床二期研究已獲得顯著人體療效證據。據 109 年 1 月期中分析結果，35 位 NASH 病人，包含 17 位高劑量組和 18 位中劑量組，經 12 週治療後，主要療效指標肝臟麩胺酸丙酮酸轉氨基酵素(ALT)在高劑量組顯著降低達 -29.5±33.0 U/L, p=0.002，中劑量組顯著降低達 -18.9±27.3 U/L, p=0.009。其他療效指標如MRI-PDFF、 麩胺酸苯醋酸轉氨基酵素(AST)、乳酸脫氫酶（LDH）、趨化因子 CCL2/CCL5、Casepase-3、空腹血糖值等，亦皆顯著降低。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/19 上午 10:37:29第 296 篇回應
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| 一將功成萬骨枯! 一般新藥開發在藥物探索階段會有五千到一萬藥物進入篩選，僅有250個能進入臨床前動物試驗而真正能進入臨床階段僅剩5個藥物，進入臨床試驗第三期僅剩3個藥物，最後僅1個藥物通過臨床試驗上市(Rousseaux & Bracken, 2013)，因此藥品成功率約萬分之一到萬分之二，成功機率相當低。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/19 上午 10:29:19第 295 篇回應
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| 千兵易得 一將難求 .............................................................................................. 會員：陳先生10150235 發表時間:2020/8/19 上午 10:24:25第 294 篇回應 看到陸續有其他廠商的授權，讓我擔憂未來競爭對手多了，但願高價授權的廠商少了。 |
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會員：陳先生10150235 發表時間:2020/8/19 上午 10:24:25第 294 篇回應
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| 看到陸續有其他廠商的授權，讓我擔憂未來競爭對手多了，但願高價授權的廠商少了。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/19 上午 10:20:38第 293 篇回應
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| 從簽署競業禁止之保密協定起，2家大藥廠一定是在完成SNP-810檢測與臨床數據審查後，才與欣耀開討論會議，而欣耀則根據會議結果修改臨床計畫書內容。個人是正向看待! ............................................................................................. 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/24 上午 08:05:44第 201 篇回應 對號入座一下，第8名這一次又這麼積極，打算不計代價完封J&J止痛藥市場??? 第4名:強生(Johnson & Johnson) 第8名:葛蘭素史克(GlaxoSmithKline) .............................................................................................. 會員：思考中10147262 發表時間:2020/7/23 下午 09:36:18第 195 篇回應 2019/02 與跨國前十名製藥公司簽署有競業禁止之保密協定，商討SNP-810合作事宜。 2019/04 與跨國前五名之製藥公司，研發團隊共九位不同單位副總裁及決策人士，在美國總部連續八小時， 2019/04 與跨國前十名製藥公司研發團隊，在美國總部，洽談長達四小時有關止痛藥SNP-810合作事宜。 2019/07 與跨國前十名製藥美國公司團隊舉行第二次電話會議，深入討論全球首例無肝毒止痛SNP-810之科技、研發進度及合作事宜。 2019/12 與跨國前十名製藥公司美國、歐洲、瑞士之商業發展、研發部及專利律師，繼前三次完成科技及研發進度後，第四次舉行次電話會議洽談SNP-810合作、授權、商業發展事宜。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/19 上午 09:52:28第 292 篇回應
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| NP-810確實要加緊腳步，有競爭者了! ..................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/12 上午 08:21:12第 251 篇回應 ....另外，SNP-810要加緊腳步囉，咱已看到2家競爭者(臨床前)! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/19 上午 09:48:10第 291 篇回應
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| 公司Q&A 2020.7.15 A: SNP-810已申請USFDA樞紐臨床試驗，目前正補件、修改計畫書內容中。同時也先申請學名藥，再申請修改仿單內容(此為研發策略與授權相關) 。 (此為研發策略與授權相關) 。 (此為研發策略與授權相關) 。 2020.7.23 A:SNP-810已申請USFDA樞紐臨床試驗，由於研發策略的調整，目前正補件、修改計畫書內容。 ....................................................................................... 按7月回覆還在補件申請，何來延後之說? 如果是以更早之前的說法，進度是延後， 但是延後是因為[此為研發策略與授權相關)(此為研發策略與授權相關)此為研發策略與授權相關) |
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會員：陳先生10150235 發表時間:2020/8/19 上午 09:25:48第 290 篇回應
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| 前日看到里程時間有變更，SNP-810延後了，故會賣出。但因華股價已殺低剩不到24元，離其增資價不遠，故保留且加碼。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/19 上午 09:01:44第 289 篇回應
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| 如果下2段是真心不騙的話，依NASH藥物授權行情，一旦有重大事項待公布，暫停買賣， 隔天起床從此過著幸福快樂的日子。 1.公司簡介:SNP-610臨床二期較國際研究中之NASH藥物更安全有效!? 2.SNP-630預定申請美國FDA IND、快速通道(fast track)及突破性治療(breakthrough therapy)的認定。 ------------------------------------------------------------------------------------------ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/1 下午 02:58:31第 241 篇回應 這是我看到的冰山一角!SNP-6獲得突破性療法機會應該不小! 一.Ocaliva (Intercept)在2015年被FDA授予治療NASH突破性療法! 注意這是NASH藥物領先群中第1支且是唯一支得到FDA[突破性療法]資格的。 二. www.sinewpharma.com/upload/userfiles/file/About%20us/About+Us.pdf 9/43--- 2. 臨床二期試驗最新結果 ，較國際研究中之NASH藥物更安全有效 18/43---服用SNP-610與其他候選藥物在臨床2/3期的療效比較: ALT 19/43---SNP-610與世界上研發前沿藥Ocaliva (Intercept)*的療效比較 (底下說的可惜在肝臟纖維化沒什著墨!意指跟Ocaliva的比較圖表) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/19 上午 08:27:20第 288 篇回應
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| 個人整理出的2019~2020 NASH藥物授權金行情，僅彙整咱之前在本版貼出的資料，保證還有遺漏之珠! 例如這支UD-014 [臨床前]藥物: 2019.11.07諾和獲得UBE [臨床前]NASH前景的權利---協議沒有透漏授權金額! www.ube-ind.co.jp/ube/en/news/2019/20191107_01.html |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/19 上午 07:57:47第 287 篇回應
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| www.transtherabio.com/science.aspx?class=4 药捷安康生物科技 2020年8月18日，南京药捷安康生物科技有限公司（简称“药捷安康”）与世界五百强企业LGChem旗下生命科学公司宣布，双方就药捷安康TT-01025达成全球独家开发的授权和合作协议。TT-01025是一种新型的氨基脲敏感性胺氧化酶/血管黏附蛋白1（SSAO/VAP-1）高选择性口服小分子抑制剂，在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的临床前研究中显示出良好疗效，计划2021年初在美国进入I期试验。 ................................................................................................. 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/18 下午 10:17:16第 282 篇回應 又1支[臨床前]NASH藥物人家搶訂了，欣耀SNP-610/SNP630絕對值得等待!!! 就在今天2020.8.18 韓國LG chem花3.5億美元從中國獲得1支 [臨床前]NASH藥物 www.koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=8985 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/19 上午 07:15:28第 286 篇回應
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| 遺漏一筆吉利德10億美元大單! 1.2019-01-09吉利德與韓國Yuhan簽署近8億美元協議，開發新型肝臟纖維化藥物---[臨床前] 2.2019.3.28 韓國LG chem花2.3億美元從Sprint Bioscience 獲得1支NASH藥物---[臨床前] 3.2019-04-17 吉利德為了 [加速] NASH藥物開發，與insitro簽署一份為期三年價值10億美元的合作協議。通過該協 議，吉利德將使用insitro的人工智能平台為NASH創建疾病模型，研發治療方案，並發現對臨床進展和疾 病消退有幫助的靶點。 4..2019-07-03 Boehringer Ingelheim與韓國Yuhan簽訂8.7億美元合同---[臨床前] 5.2020.08.05 NASH市場火熱! 默沙東8.7億美元取得韓美製藥NASH新藥---P1? 6.2020.8.18 韓國LG chem花3.5億美元從中國獲得1支 NASH藥物---[臨床前] |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/18 下午 11:05:39第 285 篇回應
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| 整理一下2019~2020 NASH藥物授權金行情(竟然有4支尚未進入人體臨床實驗，大廠已願意花大錢授權合作!) 1.2019-01-09吉利德与韩国Yuhan签署近8亿美元协议，开发新型肝脏纤维化药物---[臨床前] 2.2019.3.28 韓國LG chem花2.3億美元從Sprint Bioscience 獲得1支NASH藥物---[臨床前] 3..2019-07-03 Boehringer Ingelheim与韩国Yuhan签订8.7亿美元合同---[臨床前] 4.2020.8.18 韓國LG chem花3.5億美元從中國獲得1支 NASH藥物---[臨床前] 5.2020.08.05 NASH市場火熱! 默沙東8.7億美元取得韓美製藥NASH新藥---P1? ------------------------------------------------------------------------------------ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/18 下午 10:34:23第 284 篇回應
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| NASH藥物的國際授權行情就是這麼高，欣耀股本這麼小，一旦授權公布..... 一個字 等! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/18 下午 10:26:54第 283 篇回應
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| 2019.3.28 韓國LG chem花2.3億美元從Sprint Bioscience 獲得1支 [臨床前]NASH藥物! 2020.8.18 韓國LG chem花3.5億美元從中國獲得1支 [臨床前]NASH藥物! 韓國LG chem策略似乎是鎖定臨床前藥物? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/18 下午 10:17:16第 282 篇回應
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| 又1支[臨床前]NASH藥物人家搶訂了，欣耀SNP-610/SNP630絕對值得等待!!! 就在今天2020.8.18 韓國LG chem花3.5億美元從中國獲得1支 [臨床前]NASH藥物 www.koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=8985 |
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會員：第十一排10146311 發表時間:2020/8/18 下午 07:56:59第 281 篇回應
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| 因華版 會員：陳先生10150235 發表時間:2020/8/18 下午 02:14:32第 287 篇回應 奇怪，跌那麼多，還要再賣，就像合一跌到153.5元時，還是一堆人急著賣。 剛23.8再買，今天已買5張，持股75張。跌太多了，就放著。 |
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會員：第十一排10146311 發表時間:2020/8/18 下午 07:52:10第 280 篇回應
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| 在因華版 會員：陳先生10150235 發表時間:2020/8/18 下午 04:24:26第 289 篇回應 合一今天收盤306.5元，從153.5反彈已一倍了。因華現在在失望性的停損賣壓摜殺下，也與合一當時破低趕底之情況類似。只不過合一是獲利下車居多。 既然已跌至24元了，現在又有出量接手，停損的投資人就再忍一下，賣壓減清後，股價就有機會大幅反彈。興櫃股票沒漲跌幅限制，反彈可能就會很快。 明天合一中天已到我的目標價了，也許會來攤平因華。有持有者，建議不要再低賣了！一起減輕因華賣壓。 |
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會員：第十一排10146311 發表時間:2020/8/18 下午 07:47:45第 279 篇回應
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| 會員：陳先生10150235 發表時間:2020/8/18 下午 04:05:51第 278 篇回應 11張今天認賠了，看到有些里程時間又延後，股價也越來越低，怕會破底，先出。祝福大家。 ...................................... 你因華也是破底再破底，你今天加碼了，就呼籲不家不要賣？ 你欣耀賣就賣了，何必留言影響別人，用意為何？ |
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會員：陳先生10150235 發表時間:2020/8/18 下午 04:05:51第 278 篇回應
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| 11張今天認賠了，看到有些里程時間又延後，股價也越來越低，怕會破底，先出。祝福大家。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/18 下午 12:19:16第 277 篇回應
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| 最美好的結局 恆久忍耐等待王子一親睡美人芳澤，股價就是一飛衝天，從此過著幸福快樂的日子! |
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會員：阿宏10146981 發表時間:2020/8/17 下午 04:53:45第 276 篇回應
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| 這檔有夢很好 希望相隨 但目前經過作夢炒作的這些興櫃生技股都明顯回檔 被大戶持續到貨 至於要回到什麼價位呢 拭目以待 看這些主力想壓到多少價位 再進貨 進補 列入每日觀察中 |
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會員：大貴10149981 發表時間:2020/8/17 下午 01:40:34第 275 篇回應
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| 每天跌，不知道跌什麼意思的… |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/16 下午 09:23:03第 274 篇回應
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| 因為新冠疫情，法國規劃自家生產乙酰氨基酚!(法国销量最高的药物每年9亿欧元） 2020-07-18 -法国总统伊曼纽尔·马克龙（Emmanuel Macron）表示：“我们将能够在法国完全复制，生产，包装和分销对乙酰氨基酚。” news.have8.tv/2613681.html .....乙酰氨基酚被广泛应用于赛诺菲（Doliprane）和Upsa（Dafalgan，Efferalga......）等公司生产的药物中，是法国销量最高的药物（每年9亿欧元），今年法国Doliprane的销售数量甚至达到了2亿箱，达到了新高。 今年的疫情期间，类似的药物的销售量猛增，这使得实验室的产量翻了一番... |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/16 下午 09:18:19第 273 篇回應
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| 美國是最大市場，中國是[對乙酰氨基酚]原料藥最大生產國! 美國所用的對乙酰氨基酚約有70%是由中國生產的(加計間接來源或許是100%)。 因為另外30%或許來自印度，關鍵在印度的[對乙酰氨基酚]原料藥也大多購自中國(台灣應該也是購自中國)。 (疫情冲击印度经济：近70%原料药依赖中国进口www.guancha.cn/internation/2020_03_08_540595.shtml) 2020-08-16 21:02:48 527 美媒：離開中國，美國去哪兒買藥呢 美國《華爾街日報》8月5日文章，原題：疫情暴露美國在藥品方麵對中國的依賴 今春，新冠病毒開始肆虐全球的幾周裏，尼可·伊薩克根本無法在紐約市羅斯福島的社區藥店買到對乙酰氨基酚。“什麽牌子的都沒有了，”伊薩克女士是島上治療新冠肺炎醫療機構的誌願護士。美國多數家庭的藥櫃裏都會有這種治頭痛的藥物，它也是一種關鍵退燒藥。對乙酰氨基酚是中國目前大量生產的多種救命藥品之一，其中許多是美國製造商覺得利潤太低而放棄生產的。商務部和分析人士估計，美國所用的對乙酰氨基酚約有70%是由中國生產的。 根據英國醫藥和保健品監管局與醫藥分析師的數據，中國生產全球近一半的原料藥。新冠疫情期間，隨著中國工廠停工、出口中斷，醫藥原料流動也減少。2月份中國對美國的對乙酰氨基酚及相關醫藥原料的出口量比1月份下降70%，是7年來最低水平。疫情帶來的供應鏈中斷和購買量激增所暴露出的依賴性，引起特朗普政府官員、立法者和企業高管擔憂。美國食品藥品監督管理局稱已要求製藥商“評估整個供應鏈”。 美國曾是世界上最大的對乙酰氨基酚生產國。直到2000年左右，包括孟山都公司、巴斯夫公司等巨頭在得州等地都設有工廠。隨著醫藥供應鏈日益全球化，產能離開美國，日益激烈的競爭將原料工廠推向低成本的亞洲。多數美國和全球製藥公司開始專注於追求潛在利潤豐厚的暢銷專利藥，對利潤較低、不再受專利保護的大宗藥品不再感興趣。 中國擁有大量低工資化學家，安全和環境標準也不那麽嚴格，且自加入世貿組織後，中國進入全球市場的機會大大增加。中企及一些跨國公司將工廠設在中國製造業重地東部沿海地區，包括山東。世界上最大的對乙酰氨基酚工廠屬於山東的安丘魯安藥業有限公司。該公司每年可生產4萬噸，約占全球需求量的1/4，80%運往100多個國家。魯安藥業將其成功歸因於大規模生產和具有競爭力的價格。該公司表示，將原料藥生產遷回美國成本高昂，且缺乏市場競爭力，也不符合市場經濟規律。 總部位於西雅圖的國家亞洲研究局的高級助理本傑明·肖伯特說，化學製造業過去30年裏逐漸向海外轉移。試圖改變這個進程就是改變全球化。（作者Chuin-Wei Yap，喬恒譯） ............................................................................................... 會員：第十一排10146311 發表時間:2020/7/28 上午 01:21:12第 221 篇回應 年報上寫SNP-810的目標市場為「美國市場和大陸市場」的授權， 與610、630和830、840寫的目標為「全球授權」，寫法不一樣。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/16 下午 03:24:24第 272 篇回應
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| 2020.7.26的文章結論，讓SNP-810的商機更炙手可熱!!! .... Prevention efforts should include implementing unit‐dose packaging requirements and restrictions on package sizes and purchase quantities for acetaminophen and acetylsalicylic acid products to reduce access to large quantities of these analgesics. 預防工作應包括實施單位劑量包裝要求以及對乙酰氨基酚和乙酰水楊酸產品的包裝尺寸和購買數量的限制，以減少獲取大量此類鎮痛藥的機會。 .......................................................................................... 如果FDA按結論進一步限制GSK與J&J的單位劑量包裝要求/包裝尺寸/購買數量的限制，對藥廠銷售無疑是重大打擊! 而無肝毒SNP-810不僅只是解方，還能反攻市佔率! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/16 下午 03:13:15第 271 篇回應
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| 涉及對乙酰氨基酚，布洛芬和其他非處方鎮痛藥的自殺電話增加了57％。 對乙酰氨基酚佔報告的1745人死亡的近三分之二（65％）---怵目驚心!!! .......................................................................................... onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1002/pds.4997 2020年7月27日PNN編輯Pat Anson提供 非處方止痛藥與越來越多的自殺有關 在過去幾年中，阿片類藥物處方受到限制的原因之一是擔心某些患者可能會使用這種藥物來自殺。一項研究估計，多達30％的致命阿片類藥物過量是自殺。 但是，使用非處方（OTC）止痛藥自殺的風險更大。根據對2000年至2018年對美國毒物控制中心的近55萬個電話的分析，涉及對乙酰氨基酚，布洛芬和其他非處方鎮痛藥的自殺電話增加了57％。 6至19歲的兒童佔電話總數的一半左右，在所有年齡段的個人中，女性佔73％。 該研究的共同作者亞歷山德拉·馮克（Alexandra Funk）說：“由於它們易於購買並且可以緩解多種症狀，因此許多家庭經常在家中可以大量購買非處方鎮痛藥。”全國兒童醫院俄亥俄州中毒中心的主任。 “不幸的是，容易獲得這些藥物可能是自殺和死亡中使用它們的很大一部分原因。人們越來越頻繁地使用它們而導致更嚴重的後果，這一事實令人擔憂。” 該研究發表在《藥物流行病學和藥物安全》上，發現將近一半（48％）的OTC鎮痛藥呼叫中毒控制中心僅涉及對乙酰氨基酚，其次是布洛芬（33％）和阿司匹林（19％）。對乙酰氨基酚佔報告的1745人死亡的近三分之二（65％）。 在研究期間，涉及對乙酰氨基酚和布洛芬的自殺相關病例的比率顯著增加，而阿司匹林病例的比率下降。約有三分之一的電話涉及接觸多種物質，導致住院或死亡的可能性是後者的兩倍。 研究人員發現：“在美國，與自殺相關的暴露相關的三大物質類別是抗抑鬱藥，非處方藥鎮痛藥和抗精神病藥，其中，非處方藥鎮痛藥是唯一一種沒有處方藥或其他限制的現成藥物。” “隨著美國涉及與非處方鎮痛藥有關的自殺相關暴露的增加，顯然需要採取更有效的干預措施，以減少由該原因引起的傷害和死亡。” 降低自殺風險的一種方法是通過要求單劑量包裝（也稱為泡罩包裝）來規範OTC止痛藥的銷售。與其倒空一瓶藥，不如將每片藥片從包裝中取出。 該研究的資深作者，傷害研究與政策中心主任加里·史密斯博士說：“由於自殺性攝入通常是一種高度衝動的行為，因此可以通過限制一次可以提取的藥物數量來阻止過量服用。”在全國兒童醫院。“此外，美國應通過限制個人一次可以購買的包裝大小和數量，成功跟隨其他成功減少此類藥物自殺攝入的國家的領導。” 根據對毒物控制中心進行的另一項近期研究，加巴噴丁（神經元）和肌肉鬆弛藥巴氯芬也參與越來越多的自殺和未遂自殺。 自殺是美國第十大死亡原因，2018年有超過4.8萬的美國人自殺。 |
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會員：小在10150126 發表時間:2020/8/15 下午 02:30:25第 270 篇回應
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| 看樣子年底授權前是沒有希望了 希望明年Q2前出的來 至少讓我當高中畢業禮物(>﹏<) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/15 下午 01:02:32第 269 篇回應
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| 阿兜仔可是把1顆1元台幣的[對乙酰氨基酚]當成保健食品在吃ㄉ! 可別把SNP-810授權金看小囉! FDA長期以來一直在更新有關對乙酰氨基酚使用的建議，以幫助提高患者的安全性。 在美國，有40％的成年人口每月使用[非處方藥]對乙酰氨基酚，而有23％的成年人口每週使用[非處方藥]或[處方藥]對乙酰氨基酚。 US Pharm. 2014;39(3):HS2-HS8. ABSTRACT: Acetaminophen toxicity is one of the most common causes of both intentional and unintentional poisoning in the United States. It has become the most common cause of acute liver failure and the second most prevalent cause of liver failure requiring transplantation. Acetaminophen is often recommended by doctors and highly utilized by patients in both prescription and OTC products for a variety of conditions. The FDA has long been updating its recommendations regarding acetaminophen use to help improve patient safety. This article reviews the etiology, signs, and symptoms of acetaminophen toxicity and the role of the pharmacist in the prevention of acetaminophen misuse. Acetaminophen is often recommended by doctors and highly utilized by patients in both prescription and OTC products for a variety of conditions, making it undoubtedly one of the most common drugs encountered by pharmacists.1-3 In the United States, 40% of the adult population reported using OTC acetaminophen monthly, and 23% of the adult population reported using either OTC or prescription acetaminophen weekly.1,2 Acetaminophen (paracetamol or APAP) has analgesic and antipyretic properties similar to aspirin’s, but minimal anti-inflammatory properties.4 It is indicated for mild-to-moderate pain or fever, and it is not associated with stomach discomfort or bleeding at recommended doses. When used appropriately, it has a very well-established safety and efficacy profile.5 However, hepatotoxicity is a common consequence of overconsumption, which can result in a range of problems, including abnormalities in liver function, acute liver failure, and even death.6 ............................................................................................... |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/15 上午 10:21:06第 268 篇回應
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| 早上還沒喝咖啡提神 老出錯 Orz. 更正:美國人吃不起1顆5元台幣(500%)??? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/15 上午 10:16:22第 267 篇回應
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| 無肝毒性SNP-810除了更安全，更將給國際大藥廠帶來可觀的市占成長率與銷售額暴增! 不論是J&J或GSK搶得SNP-810，不用比照40年老藥洛莫司汀(lomustine)藥價4年飆漲1400%! 台灣人吃得起普拿疼一顆17.5元台幣，美國人吃不起1顆5元台幣(5000%)??? 1. 2019/03/10 中時 林周義 荷包也痛了！普拿疼4款藥物 4／1起漲價15至20元 ...普拿疼市佔率約47.8％，前往藥局的民眾，約有7至8成都會指定購買相關藥品。此次藥品價格漲幅約5-10％。其 中，「速效膜衣錠」建議售價將由159元，調漲至175元；「止痛加強錠」10錠裝、20錠裝、30錠裝，則分別由160元 調漲至175元、265元調漲至285元、390元調漲至410元 2.老藥藥價4年飆漲1400% FDA對藥價市場能做些什麼？(www.gbimonthly.com/2017/12/16959/) 2017/12/31 整理/編輯部 《華爾街日報》刊文指出，一款上市40年的非專利抗癌老藥洛莫司汀(lomustine)，自2013年至今在美售價上漲1400％，價格增長幅度異常引人注目.... ............................................................................................ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/27 下午 02:26:49第 210 篇回應 2012年網路資料台灣普拿疼止痛錠一顆約10元台幣，而美國成分一樣的Tylenol一顆約1元台幣... |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/15 上午 08:23:26第 266 篇回應
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| 更正底下為: 1.finance.yahoo.com/quote/PLED.ST/ 2016年49元---2019.3月1日21.8元---2019.12月1日20元 ---2020.8月14日5.3元 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/15 上午 08:18:25第 265 篇回應
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| 還不確認這家瑞典Pledpharma公司的股價趨勢與欣耀無肝毒SNP-810進展有無關連??? 但從股價走勢與國外分析師大幅刪減....，似乎冥冥之中已有定數! 但可以肯定的是在SNP-810全面取代普拿疼/泰諾Tylenol後，Acetaminophen服用過量中毒案例一定是會劇減! 1.finance.yahoo.com/quote/PLED.ST/ 2016年49元---2020.3月1日21.8元---2020.12月1日20元 ---2020.8月14日5.3元 2.2020.4.25國外分析師大幅度刪減Pledpharma公司的估值(因為有負面因素在形成?) news.yahoo.com/know-analysts-just-made-substantial-072433450.html ..Today is shaping up negative for PledPharma AB (STO:PLED) shareholders, with the analysts delivering a substantial negative revision to this year’s forecasts. Both revenue and earnings per share (EPS) estimates were cut sharply as the analysts factored in the latest outlook for the business, concluding that they were too optimistic previously. |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/13 下午 10:15:33第 264 篇回應
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| 在瑞典，自2000年以來，毒物信息中心收到的與撲熱息痛中毒有關的問題數量增加了三倍。 從市場需求面來看，英國與瑞典這種驚人的乙醯胺酚(普拿疼、撲熱息痛)中毒數據，意即表示SNP-810/830/840擁有嚇死人的潛力! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/13 下午 09:56:35第 263 篇回應
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| 英國acetaminophen過量用藥中毒案例數據真他媽的誇張!!! 本以為瑞典Pledpharma公司資料有誤，但連英國自家都這麼寫，大概就無誤了! www.ed.ac.uk/cardiovascular-science/research/research-themes/hart/hart-research-groups/james-dear .... Annually in the UK, paracetamol overdose results in approximately 100,000 Emergency Department presentations and 50,000 acute hospital admissions and is the direct cause of death in around 150 people. 解毒劑沒有什麼市場利潤，瑞典與英國自己救吧! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/13 下午 02:23:41第 262 篇回應
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| ttps://www.pledpharma.com/pipeline/unmet-medical-need/ 在英國，撲熱息痛的過量用藥導致急診就診100,000人次，入院50,000次，並導致約6,000例急性肝衰竭和每年有150人死亡。 ................................................................................................. Aladote®是pledpharma公司註冊商標藥物 按人口比例換算，英國acetaminophen過量用藥中毒情況甚於美國! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/13 下午 02:17:04第 261 篇回應
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| SNP-820沒有市場利潤，年報也沒有列入授權目標，市場有人做就留給別人造福病患吧! clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03177395?term=PP-100&draw=2&rank=1 Aladote® Aladote® is a “first-in-class” drug candidate, the first of its kind with the potential to reduce liver damage caused by paracetamol poisoning. A Proof of Principle study, Phases I/IIa, has been successfully completed. A pivotal phase II/III study is currently being planned. In relevant preclinical studies, Aladote® has also demonstrated significant efficacy in the time window when N-acetylcysteine (NAC) treatment is no longer effective (> 8 hours). Paracetamol is one of the most widely used drugs in the world for the relief of pain and fever, but also one of the most common drugs taken in overdoses, both intentional and accidental. Intentional paracetamol overdose is one of the most popular methods of attempted suicide. When excessive amounts of paracetamol are broken down in the liver, the toxic metabolite NAPQI is formed and can lead to acute liver failure. The current treatment for paracetamol poisoning (NAC) is most effective when given within eight hours of the overdose. However, for patients arriving at the hospital after that time window, there is no effective treatment option at present. ........................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/12 下午 01:04:43第 258 篇回應 本產品 SNP-820 之開發，並非基於市場利潤考量，而是從公共衛生的角度思考，希望以研發新藥造福病患，以盡到公司之社會責任。 -------------------------------------------------------------------------------- 反正SNP-810全面取代不含有安全成分的普拿疼/泰諾Tylenol後，不太可能再發生Acetaminophen過量中毒意外才是?! |
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會員：大貴10149981 發表時間:2020/8/12 下午 02:27:00第 260 篇回應
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| 其實授權消息都是突然宣布的，這種利多比營業額暴增或是一些未來前景的新聞感覺還有爆發力，授權金一旦下來可能都是直接百億上下，對生技公司來說，比解盲成功來得實質吧，直接大筆金額入袋。 且欣耀又是興櫃，一旦重訊出來，不可能只有漲跌幅10趴限制而已，早一點進場布局比較好呀。 合一我也等N年，也因為提早進場等待，才有將近10倍獲利 ，或許欣耀沒辦法像合一那樣翻好幾倍，但至少也3,4倍有吧？！ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/12 下午 01:10:43第 259 篇回應
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| SNP-820台灣查驗登記用之臨床試驗已結束! 試驗計畫名稱 評估以TYNADOTE®併用N-乙醯半胱氨酸治療普拿疼用藥過量中毒患者的療效和安全性之探索性試驗 試驗申請者： 欣耀生醫股份有限公司 試驗委託/贊助單位名稱： 同試驗申請者 試驗計畫書編號： TYNADOTE-2-001 核准執行文號： 1066019082 核准登錄日期： 2017-06-20 試驗預計執行期間： 2017-06-01 至 2020-06-01 試驗目的 評估TYNADOTE®併用N-乙醯半胱氨酸於普拿疼用藥過量中毒患者之療效和安全性。 試驗階段分級 Phase Ⅱ 藥品名稱TYNADOTE |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/12 下午 01:04:43第 258 篇回應
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| 年報: SNP-820 目前已通過 TFDA 審查進入第二期臨床試驗、也已通過 TFDA 罕見疾病藥物認定，未來期以「罕見疾病防治及藥物法」專案在美國及我國進行查驗登記用之臨床試驗。 本產品 SNP-820 之開發，並非基於市場利潤考量，而是從公共衛生的角度思考，希望以研發新藥造福病患，以盡到公司之社會責任。 -------------------------------------------------------------------------------- 研發里程碑及預訂時程把SNP-820拿掉，表示SNP-820美國查驗登記用之臨床試驗不做了? 反正SNP-810全面取代不含有安全成分的普拿疼/泰諾Tylenol後，不太可能再發生Acetaminophen過量中毒意外才是?! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/12 下午 12:34:05第 257 篇回應
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| 各項新藥目前開發期程進度與目標 SNP-610----2021Q4(P2) SNP-630----2023Q3(P2) SNP-810----2021Q2 NDA(申請藥證)? SNP-830----2021Q4 NDA(申請藥證)? SNP-840----2021Q4 NDA(申請藥證)? 然後SNP-820解毒劑不見了?(既然SNP-810=[Acetaminophen+SNP-820]，SNP-820做臨床實驗有必要性?) 公司網頁有被駭?感覺資料更新怪怪ㄉ! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/12 上午 10:41:19第 256 篇回應
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| 未來某一天欣耀突然公告如下，興櫃交易的特性，您認為在多少價位能追回來??? ................................................................................................ 杏國新藥股份有限公司因有重大事項待公布，其普通股股票（股票代號：4192）自109年8月11日起，暫停在證券商營業處所買賣。 |
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會員：向前行10140498 發表時間:2020/8/12 上午 10:26:08第 255 篇回應
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| 大貴大 個人看法，僅供參考！ 就目前而言，整體生技股量能潮已退潮。 有量才有價，這是不變道理。 只剩下有實質利多的股票還可以反彈，其他許多都回到原點。 主力群在此波已大賺生技股，不太可能再拉抬了。 一藥難求，好的大廠高價搶著要！ 閒錢，低價可長持，反之。 不要期望太高！ |
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會員：大貴10149981 發表時間:2020/8/12 上午 10:24:37第 254 篇回應
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| 抱歉，ROGER大，找到了，公司更新在公司簡介頁面上 |
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會員：大貴10149981 發表時間:2020/8/12 上午 10:04:01第 253 篇回應
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| ROGER大大的回覆每次總是能解救我們這些小散戶脆弱的心靈…請問ROGER大大，我看欣耀官網，內容好像沒更新什麼項目(時程甘特圖、各項藥物進度、專利布局進度)… |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/12 上午 09:08:14第 252 篇回應
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| 各項新藥目前開發期程進度與目標 公司網頁有更新! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/12 上午 08:21:12第 251 篇回應
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| SNP-810這種新型鎮痛藥的回報會有多巨大?而國際大藥廠有沒有興趣授權??? 詳看這篇被引用94次的文章就可了解! www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(17)32148-7/fulltext ....The rewards for the company identifying such a new analgesic would be tremendous! Challenges to implementation of a new safer product would also be enormous, but challenging APAP’s popularity could be worth it. Pushback from existing analgesic providers would be formidable, particularly when marketing something unknown as being safer than APAP... 另外，SNP-810要加緊腳步囉，咱已看到2家競爭者(臨床前)! ............................................................................................ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/17 下午 10:45:23第 166 篇回應 SNP-810將全面取代不含有安全成分的普拿疼,泰諾Tylenol! 2017年7月19日-對乙酰氨基酚（APAP,普拿疼,泰諾Tylenol）肝毒性-APAP消失了嗎？ 全文在:www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(17)32148-7/fulltext |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/12 上午 06:44:58第 250 篇回應
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| 國際授權進度，至2019年12月已與大藥廠至少進行4輪談判...... 老話一句:請耐心等這部超級大片上演! ............................................................................................ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/27 下午 08:59:05第 215 篇回應 同時也先申請學名藥，再申請修改仿單內容(此為研發策略與授權相關) 2019/2~2019/12 與跨國前十名製藥公司美國、歐洲、瑞士之商業發展、研發部及專利律師，繼前三次完成科技及研發進度後，第四次舉行次電話會議洽談SNP-810合作、授權、商業發展事宜。 |
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會員：大貴10149981 發表時間:2020/8/11 下午 05:42:24第 249 篇回應
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| 唉唉…怎麼這陣子狂跌，中天、合一跌也跟著跌，人家漲，欣耀還是跌，等到天荒地老，眼淚都流乾了。 怎就是不來個利多消息呢… |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/8 上午 10:45:51第 248 篇回應
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| 吉利德光NASH管线的收购與技術平台上就已经投入了超过50亿美元。(不含臨床實驗費用) 吉利德光NASH管线的收购與技術平台上就已经投入了超过50亿美元。(不含臨床實驗費用) 吉利德光NASH管线的收购與技術平台上就已经投入了超过50亿美元。(不含臨床實驗費用) 2015到2018年间，吉利德就先后通过收购Phenex、Nimbus Therapeutics、Scholar Rock扩充公司的NASH管线。 且不说临床试验，吉利德光NASH管线的收购上就已经投入了超过40亿美元。 2019年吉利德單單為了 [加速] NASH藥物開發，10億美元的技術平台也砸下去。 .............................................................................................. 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/8 下午 09:26:18第 75 篇回應 吉利德斥资10亿加速临床进展，NASH治疗首药志在必得? 作者：动脉网2019-04-17 17:52 vcbeat.top/NDQ2NzZlYjZkMmM1MTk5MTY3YzMzNDJkNjRjNTdlNTM= |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/8 上午 10:37:14第 247 篇回應
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| 一招半式(一藥)闖江湖現在還有可能嗎???(治癒神藥級除外) 2019-3-29 攜手默沙東，又一NASH肝病領航者擬IPO kknews.cc/finance/jk83e3p.html NGM Bio公司獲得默沙東2000萬美元的預付款... |
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會員：大貴10149981 發表時間:2020/8/8 上午 08:04:56第 246 篇回應
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| 莫沙東原本有寫在欣耀商洽藥廠名單內(SNP-6潛在客戶？？)，可以剃除了？！哭哭 這是這幾天跌的主因嗎？？ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/6 下午 10:55:47第 245 篇回應
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| 我的老天鵝啊!2020年怎麼又是韓國?欣耀加油讓台灣偉大!!! 2020.08.05環球生技雜誌/記者 彭梓涵編譯 NASH市場火熱! 默沙東8.7億美元取得韓美製藥NASH新藥 ............................................................................................ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/1 上午 09:51:01第 237 篇回應 區間太大?那麼再縮小一些。 1.2019年韓國Yuhan2支NASH(非酒精性脂肪肝/2支臨床前)授權金8億美元(Gilead)與8.7億美元(德國Boehringer Ingelheim) 合計16.7億美元 |
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會員：小在10150126 發表時間:2020/8/3 下午 07:46:29第 244 篇回應
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| 不經一番寒澈骨 焉得梅花撲鼻香 現在也只能耐心等待 我已經對帳面上賠錢的數字無感了 |
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會員：大貴10149981 發表時間:2020/8/3 下午 03:25:49第 243 篇回應
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| 不知道專利要申請到何種情況，才算達到授權門檻，若是三層都要達成…那感覺還能遙遠… 若是只需完成最外層跟第二層，可能今年也不會完成，雖然長期看好，但感覺還有一段漫長的路要走 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/2 上午 09:26:56第 242 篇回應
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| 106年股東常會議事錄 5/27---SNP-820 解毒成份與 SNP-810 中相同，可互相證明療效，且安全無虞。 所以SNP-820就是特定「公認安全」成分，SNP-810=[Acetaminophen+SNP-820]結案。 ........................................................................................ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/19 上午 09:04:43第 176 篇回應 SNP-810:[Acetaminophen+特定「公認安全」之成分組成! 由動物實驗推斷SNP-820就是特定「公認安全」之成分，所以SNP-810=[Acetaminophen+SNP-820]??? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/1 下午 02:58:31第 241 篇回應
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| 這是我看到的冰山一角! SNP-6獲得突破性療法機會應該不小! 一.Ocaliva (Intercept)在2015年被FDA授予治療NASH突破性療法! 注意這是NASH藥物領先群中第1支且是唯一支得到FDA[突破性療法]資格的。 二. www.sinewpharma.com/upload/userfiles/file/About%20us/About+Us.pdf 9/43--- 2. 臨床二期試驗最新結果 ，較國際研究中之NASH藥物更安全有效 18/43---服用SNP-610與其他候選藥物在臨床2/3期的療效比較: ALT 19/43---SNP-610與世界上研發前沿藥Ocaliva (Intercept)*的療效比較 (底下說的可惜在肝臟纖維化沒什著墨!意指跟Ocaliva的比較圖表) ........................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 08:05:38第 35 篇回應 108/07/24 Bio-Asia亞洲生技大展舉辦之公司展望說明會 mops.twse.com.tw/nas/STR/663420190724M001.pdf Comparison of the Efficacy of Oral SNP-610 & Ocaliva (Intercept)* SNP-610 shows a greater reduction of ALT 可惜在肝臟纖維化沒什著墨! 因為假若Ocaliva的NASH適應症批准，會是在伴有肝臟纖維化的患者這塊。 |
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會員：Rock00910149258 發表時間:2020/8/1 上午 11:38:23第 240 篇回應
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| 真的不要再問何時會授權ㄧ事了？ 除了高層以外沒有人會知道，公司也說了簽了保密條款 既然投資新藥股，等待就是必須的過程 我們只能從Roger大提供的資訊來多瞭解公司 多瞭解這兩個系列的藥潛在市場跟利益 其他授權事宜就跟解盲一樣，沒人會知道 |
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會員：小在10150126 發表時間:2020/8/1 上午 11:21:25第 239 篇回應
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| 感謝R大一直幫大家更新資料 小弟目前持有1.4張欣耀（小資族）逢低加碼中 能問一下R大目前有多少張嗎？ 還有年底前你覺得有機會授權嗎？ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/1 上午 10:07:01第 238 篇回應
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| 吉利德單單為了 [加速] NASH藥物開發，10億美元的技術平台也砸下去。 如果SNP-630真有[快速通道]與[突破性療法]加持，那麼授權金額將會超乎想像的恐怖! 在多家買貨人完成驗貨，出價競標拍定前，能做ㄉ是抱牢等等等! 在國際大藥廠檢測藥物與審視數據，簽定授權合約前，投資一定有風險，報酬與風險自己評量! 在國際大藥廠檢測藥物與審視數據，簽定授權合約前，投資一定有風險，報酬與風險自己評量! 在國際大藥廠檢測藥物與審視數據，簽定授權合約前，投資一定有風險，報酬與風險自己評量! ......................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 09:28:01第 45 篇回應 敢重壓欣耀，主要是公司還有SNP8系列，進可攻退可守! 咱是認為SNP8系列(乙醯胺酚再加上特定公認安全之成分)穩拿藥證的。 ........................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 下午 09:45:31第 86 篇回應 吉利德單單為了加速NASH藥物開發，10億美元的工具平台也砸下去。 如果SNP-630真有[快速通道]與[突破性療法]加持，那麼授權金額將會超乎想像的恐怖! ............................................................................................ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/1 上午 09:51:01第 237 篇回應
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| 區間太大?那麼再縮小一些。 1.2019年韓國Yuhan2支NASH(非酒精性脂肪肝/2支臨床前)授權金8億美元(Gilead)與8.7億美元(德國Boehringer Ingelheim) 合計16.7億美元 2.欣耀2支同時可用於[酒精性]和 [非酒精性]脂肪肝(1支二期1支申請FDA IND)， 要是如預期拿到突破性療法與快速通道 要是如預期拿到突破性療法與快速通道 要是如預期拿到突破性療法與快速通道 那麼>韓國Yuhan 2支無懸念吧! .......................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/15 上午 08:21:03第 151 篇回應 韓國Yuhan還沒進入臨床，怎麼人家就搶著要，看中那一點??? ................................................................................ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/8 上午 08:31:44第 65 篇回應 如果授權金只有5.3億美元是很糟糕地一件事! 去年韓國Yuhan藥廠2支[臨床前]藥物，授權金已高達8億美元與8.7億美元，更何況欣耀SNP-610是在臨床二期，而SNP-630已要IND。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/1 上午 09:14:49第 236 篇回應
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| SNP-630為第一代SNP-610的優化，具有更優的藥動學及藥學特性。 要是如預期拿到突破性療法與快速通道，授權金鐵定落在10~99區間! .............................................................................................. 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 下午 09:31:39第 85 篇回應 SNP-630 會分解為 3 個活性代謝物，其作用於 NASH 機轉與母藥相似，惟其藥理活性均低於 SNP-630。因 SNP-630 合成量產、毒理試驗均須耗費大量時間，故先以安全性資料完備之活性代謝物 SNP-610 進入臨床試驗(phase 2 已申請 US FDA IND 獲准)，以獲得初步人體療效證據。 --------------------------------------------------------------------------------------- 所以SNP-610是SNP-630的3 個活性代謝物之一? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/1 上午 08:56:41第 235 篇回應
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| 1.SNP-610競爭力 3.可提出罕藥申請，應用於治療妊娠急性脂肪肝。 治療懷孕婦女急性脂肪肝? www.sinewpharma.com/product_description.php?pno=1 妊娠急性脂肪肝???(餵狗看看) 2. 印度DCGI批准Saroglitazar，歐美國家會直接認同印度的臨床數據而直接批准藥證上市??? clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=&term=Saroglitazar&cntry=&state=&city=&dist= |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/1 上午 08:37:38第 234 篇回應
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| 欣耀[憑什麼資料數據]申請SNP-630的突破性治療(breakthrough therapy)??? 欣耀[憑什麼資料數據]申請SNP-630的突破性治療(breakthrough therapy)??? 欣耀[憑什麼資料數據]申請SNP-630的突破性治療(breakthrough therapy)??? ............................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/2 上午 08:58:06第 21 篇回應 obeticholic acid, OCA，在2015年被FDA授予治療NASH突破性療法!---[NASH藥物領先群第1支且是唯一支突破性療法] ............................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 下午 09:19:40第 84 篇回應 最吸睛的弟加!!! SNP-630申請FDA IND時也同時申請快速通道(first track)及突破性治療(breakthrough therapy)的認定。 .............................................................................................. www.sinewpharma.com/news_detail.php?nwno=30 ..SNP-610已完成第一期臨床實驗，並於人體二期臨床試驗證明安全有效，且優於國際現行四家先發的NASH藥物。SNP-630為第一代SNP-610的優化，具有更優的藥動學及藥學特性，今年將加速毒理試驗，目前申請FDA IND進行第一期臨床實驗、快速通道(first track)及突破性治療(breakthrough therapy)的認定。 |
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會員：大貴10149981 發表時間:2020/8/1 上午 08:04:23第 233 篇回應
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| 先前在網路上看到一些資訊，關於NASH藥物方面，Zydus已先推出第一隻NASH治療用藥Saroglitazar， 及看到景凱在初步階段將NASH藥物授權給大陸藥廠(??)，但授權金額並不是見高價授權，請問大家對SNP-610,630發展性有何看法呢？ -。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 全球製藥公司Zydus Cadila最近宣布，印度藥品總局（DCGI）已批准其Saroglitazar的新藥申請。 Saroglitazar是一種用於治療患者的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的藥物。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/31 下午 10:01:40第 232 篇回應
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| 2020-07-30作者: 劉軒彤 ...一輩子主要工作都在做研發的台北醫學大學講座教授胡幼圃，在一場公開的論壇中直言：「現在的生技股票到底是回到正常，還是暴漲？我們明明是回到正常，整個社會卻覺得它是暴漲！」 ............................................................................................. 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/11 上午 06:03:29第 112 篇回應 這部也是大卡司，因為[小股本]獲利會更驚人，誠心建議抱牢牢等待第2部超級大片上演! 合一FB825--張子文博士 欣耀SNP6/SNP8--胡幼圃博士(2016年獲選為美國藥學科學家學會院士及發明家最高榮譽之美國國家發明家學院雙院士) www.microbio.com.tw/tw/news_detail.php?nwno=264 |
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會員：阿宏10146981 發表時間:2020/7/29 下午 10:21:55第 231 篇回應
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| 給股票透透氣吧 應該才會回歸正常股價 投資人都快氣瘋了 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/29 下午 09:19:18第 230 篇回應
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| 滑天下之大稽的爛機制!!! 合一 處置二~8/05 (第三次延長) 不知道欣耀授權公布後會被延長幾次??? |
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會員：阿宏10146981 發表時間:2020/7/28 下午 09:46:00第 229 篇回應
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| 富田電機 我買了 放超過快一年半了 還再等公發勒 連上興櫃都沒哩 就是等等等 等到天荒了地老 哈 看好 逢低會再加碼 |
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會員：阿宏10146981 發表時間:2020/7/28 下午 09:28:53第 228 篇回應
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| 路過 看起來不錯 但是要等很久的感覺 這種就像買未上市 買了就是蓋牌等開牌 如果有70以下我考慮考慮 |
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會員：小在10150126 發表時間:2020/7/28 下午 02:10:46第 227 篇回應
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| 蠻看好欣耀的 想請問年底授權機率高嗎？ |
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會員：大貴10149981 發表時間:2020/7/28 下午 01:02:07第 226 篇回應
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| ROGER大辛苦護盤了，我也想接，但這波生技股下殺，慘套太多錢了…不然實在很想低接欣耀 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/28 下午 12:05:11第 225 篇回應
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| 2013-12-30 07:29武田藥業TAK-875藥物研發失敗重創其糖尿病研究 生物谷BIOON /-自從武田藥業的糖尿病暢銷藥Actos失去專利保護後，公司一直孜孜以以求在該領域取得新的突破。而公司最近開發的GPR40類拮抗劑藥物TAK -875卻因為[肝毒性過大]而被迫被叫停氣。 ............................................................................................... 據統計， 迄今為止有大約2 /3 的進入Ⅲ期臨床的藥物因其肝毒性而不得不終止開發， 肝功能障礙也是藥物上市後撤回的主要原因 或許有藥物有機會因為SNP-810而起死回生! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/28 上午 11:46:12第 224 篇回應
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| 药物性肝损伤（ＤＩＬＩ）俯拾皆是! ＤＩＬＩ已 成 为 过 去５０年药物因安全性问题撤市的最常见原因 ＤＩＬＩ已 成 为 过 去５０年药物因安全性问题撤市的最常见原因 ＤＩＬＩ已 成 为 过 去５０年药物因安全性问题撤市的最常见原因 ２０１３年美国ＦＤＡ 药物性肝损伤指南介绍 一、前言 本指南代表美国食品药品监督管理局（ＦＤＡ）当 前 对 药 物性肝损伤（ＤＩＬＩ）问题的观点，旨在帮助医药产业和其他进行新药研发人员评估药物引起严重肝损伤（致命或需接受肝移植的不可逆的肝衰竭）的潜在风险。 二、背景：药物性肝损伤 ＤＩＬＩ已 成 为 过 去５０年药物因安全性问题撤市的最常见原因（如异丙肼、替尼酸、本 恶 洛 芬、溴 芬 酸、曲 格 列 酮、尼 法 唑酮等）。药物上市后发现的肝脏毒性也会限制很多药物的使用，如异烟肼、拉贝洛尔、曲伐沙星、托卡朋、非尔氨脂等。有些药物在欧洲上市后发现了其肝毒性（如异丁芬酸、哌克昔林、阿吡坦）而未获美国批准。一些药物在上市前研究中出现了可导致潜在严重 ＤＩＬＩ的证据（如地来洛尔，他索沙坦，希美加群）而未获各国批准上市。 ............................................................................................ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/27 下午 11:03:07第 219 篇回應 6. 探討、修飾因肝毒性而限制使用或停止開發的各類重要新藥 -----這點咱還真沒有想到，有時間再找找之前有什藥物因肝毒性終止開發? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/28 上午 10:07:33第 223 篇回應
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| 人棄我取接到手軟 希望以後數錢數到手發酸 |
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會員：第十一排10146311 發表時間:2020/7/28 上午 09:45:24第 222 篇回應
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| 109.3.12公司公告 本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)先前已獲得美國、韓國、 歐亞專利組織(俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克、亞美尼亞、亞塞拜然、吉爾吉斯、塔 吉克及土庫曼共八國)及中華民國專利，今又獲得中國大陸專利，至今共已獲得12 國專利; 其它世界各國專利亦積極審核中。 |
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會員：第十一排10146311 發表時間:2020/7/28 上午 01:21:12第 221 篇回應
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| 年報上寫SNP-810的目標市場為「美國市場和大陸市場」的授權， 與610、630和830、840寫的目標為「全球授權」，寫法不一樣。 如果是公司預設的目標市場都已經拿到專利的話，這樣公司可以授權了嗎？ |
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會員：欣賞數字美10147157 發表時間:2020/7/28 上午 12:52:47第 220 篇回應
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| www.sinewpharma.com/upload/userfiles/file/Q&A/Q%2526A.pdf 在Q&A第18頁 公司回覆裡有一段很重要的授權條件 專利是向各國申請的。有些已獲准，有些仍在審查中，不是簽立契約。有專利未來才能授權出去，取得授權金。 就像我之前講的 專利布局都還沒做好？短期怎麼可能馬上簽授權？ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/27 下午 11:03:07第 219 篇回應
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| 已洽詢或洽商中之可能合作授權對象www.sinewpharma.com/upload/userfiles/file/About%20us/About+Us.pdf ................................................................................ 未來展望 37/43 6. 探討、修飾因肝毒性而限制使用或停止開發的各類重要新藥 -----這點咱還真沒有想到，有時間再找找之前有什藥物因肝毒性終止開發? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/27 下午 10:55:49第 218 篇回應
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| 先以較易獲得、安全有效之代謝物快速進入臨床一期、二期 經SNP-610 Proof of concept（療效證實）後，再繼續開發更有效，但較難合成之SNP-630新成分新藥，既可加速上市，又有具更強藥效之全新成分佔領市場。 相對較低成本、低風險、而有高利潤 ........................................................................................... 6系列重頭戲似乎在SNP-630(預定申請美國FDA IND、快速通道(fast track)及突破性治療的認定。) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/27 下午 10:51:23第 217 篇回應
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| www.sinewpharma.com/upload/userfiles/file/About%20us/About+Us.pdf SNP-810（無肝毒性對乙醯氨基酚）的臨床前和臨床研究結果 ... 3. 在SD大鼠中，給予對乙醯氨基酚相當於每天人類使用劑量為77g的SNP-810，給藥後，大鼠肝功能仍然保持正常。 2. 解決迫切重大醫療需求 (Important urgent unmet medical needs) 3. 有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語， 可增加劑量 2. 已申請USFDA 樞紐臨床試驗、將申請突破性審查/快速通道 -------------------------------------------------------------------------------------------- 77g VS 4g(500mg*8顆--乙醯氨基酚的安全劑量為4g/天) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/27 下午 09:09:37第 216 篇回應
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| 2019.4月..0SNP-810目前已向美國FDA提出樞紐試驗申請，FDA積極審理中。 4月送出後是應誰要求修改??? 此為研發策略與授權相關 此為研發策略與授權相關 此為研發策略與授權相關 所以是應授權藥廠要求做修改囉???? 老話一句:請耐心等這部超級大片上演! ............................................................................................. 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/27 下午 08:59:05第 215 篇回應 SNP-810已申請USFDA樞紐臨床試驗，目前正補件、修改計畫書內容中。 同時也先申請學名藥，再申請修改仿單內容(此為研發策略與授權相關) 。 ........................................................................................... 2019/02 與跨國前十名製藥公司簽署有競業禁止之保密協定，商討SNP-810合作事宜。 2019/04 與跨國前五名之製藥公司，研發團隊共九位不同單位副總裁及決策人士，在美國總部連續八小時， 2019/04 與跨國前十名製藥公司研發團隊，在美國總部，洽談長達四小時有關止痛藥SNP-810合作事宜。 2019/07 與跨國前十名製藥美國公司團隊舉行第二次電話會議，深入討論全球首例無肝毒止痛SNP-810之科技、研發進度及合作事宜。 2019/12 與跨國前十名製藥公司美國、歐洲、瑞士之商業發展、研發部及專利律師，繼前三次完成科技及研發進度後，第四次舉行次電話會議洽談SNP-810合作、授權、商業發展事宜。 ...................................................................................... |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/27 下午 08:59:05第 215 篇回應
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| NP-810已申請USFDA樞紐臨床試驗，目前正補件、修改計畫書內容中。 同時也先申請學名藥，再申請修改仿單內容(此為研發策略與授權相關) 。 ............................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/10 下午 01:20:11第 102 篇回應 ..所以SNP-810檢附與對照藥品(原廠藥普拿疼)藥品生體相等性數據即可申請學名藥藥證，不用作P3。 至於樞紐試驗（pivotal studies），個人猜測應該是有二個目的(真正原因還是得問公司): 實證SafeTynadol®(SNP-810)的安全性比Panadol®更優異(因為要申請FDA突破性治療，沒有臨床數據口說無憑) ----申請修改仿單內容(無肝毒性，包裝無需加註警語，可提高乙醯胺酚劑量，不受限325mg增進療效.... 申請修改仿單內容(無肝毒性，包裝無需加註警語，可提高乙醯胺酚劑量，不受限325mg增進療效.... 申請修改仿單內容(無肝毒性，包裝無需加註警語，可提高乙醯胺酚劑量，不受限325mg增進療效.... |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/27 下午 08:46:51第 214 篇回應
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| Answer SNP-810已申請USFDA樞紐臨床試驗，由於研發策略調整，目前正補件、修改計畫書內容。授權與樞紐試驗無直接關係。 目前無不良副作用。先申請學名藥，再申請修改仿單內容(此為研發策略與授權相關) 。 先申請學名藥，再申請修改仿單內容(此為研發策略與授權相關 先申請學名藥，再申請修改仿單內容(此為研發策略與授權相關 先申請學名藥，再申請修改仿單內容(此為研發策略與授權相關 ............................................................................................. 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 09:28:01第 45 篇回應 敢重壓欣耀，主要是公司還有SNP8系列，進可攻退可守! 咱是認為SNP8系列(乙醯胺酚再加上特定公認安全之成分)穩拿藥證的。 咱是認為SNP8系列(乙醯胺酚再加上特定公認安全之成分)穩拿藥證的。 咱是認為SNP8系列(乙醯胺酚再加上特定公認安全之成分)穩拿藥證的。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/27 下午 08:36:39第 213 篇回應
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| 不愧是中天集團，跟合一同樣對小股東的Q&A有問必答，對比XX華還真是佛心。 有人151元買16張去發牢騷囉! 還不到時候，咱沒有任何提問。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/27 下午 08:26:44第 212 篇回應
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| Question 發送日期：2020-07-22 07:35:16 內容：想請問一下，貴公司今天有參加生技展嗎？ 謝謝。（小股東問） ....................................................................................... Answer 謝謝您的寶貴的提問，今年本公司不會參加生技展。 再次謝謝! ....................................................................................... 公司目前就只有SNP-6與8系列藥品，如果2系列藥物都名花有主，那麼參展應該就是畫蛇添足?! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/27 下午 08:16:14第 211 篇回應
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| 投資人Q&A www.sinewpharma.com/upload/userfiles/file/Q&A/Q%2526A.pdf Question 發送日期：2020-06-28 10:36:42 內容： 問題1: 關於授權洽談，有人提到公司每年都說 正在談，請問目前是否有進展？公司有預期什 麼時候完成嗎？另外請問公司對 6系列和 8系 列授權金的預期是多少呢？謝謝 問題2: 請問公司有預期什麼時候上市櫃嗎？謝 謝 問題3: 請問授權洽談相關資訊，到時公司會以 何種方式發布？謝謝 問題4. 請問公司官網能否提供投資人問答題相 關資料以其他投資人能夠更瞭解？ 謝謝 ................................................................. Answer 謝謝您寶貴的提問。 合作授權仍在持續洽談中。由於有簽訂 保密協定，對於談判、內容、進度均屬 保密不能對外公開。屆時消息明確會徵 得對方同意公開揭露。 未來有考慮上櫃，時程仍在規劃準備中。 謝謝您的建議.本公司會積極維護更新官 網訊息。 再次謝謝! .............................................................................. Question 發送日期：2020-07-23 15:54:44 內容： 請問一下SNP-810現在進度如何?? 因在2017年 已經看到貴公司說要送檢了 如今2020年了..... 本身也買頗多張= = Answer 謝謝您寶貴的提問。 SNP-810合作授權仍在持續洽談中。由於有簽 訂保密協定對於談判、內容、進度均屬保密不 能對外公開。屆時消息明確會徵得對方同意公 開揭露。 SNP-810已申請USFDA樞紐臨床試驗，由於研發 策略的調整，目前正補件、修改計畫書內容。 授權與樞紐試驗無直接關係。 SNP-810 策略性會採取不同方式，申請各國藥 證再申請修改仿單，同時也申請美國藥物專論 (monograph) 。 再次謝謝! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/27 下午 02:26:49第 210 篇回應
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| 2012年網路資料台灣普拿疼止痛錠一顆約10元台幣，而美國成分一樣的Tylenol一顆約1元台幣... |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/27 下午 02:21:36第 209 篇回應
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| 看懂潛在客戶大藥廠的戰略布局(想要什麼產品)，才能百戰百勝! SNP-810是OTC快消藥物(可不是快消失的藥物!) ............................................................................................. 2014/04/22 15:54諾華製藥與GSK互換資產 涉逾百億美元 ............................................................................................... 2014-11-21 GSK擬轉讓專利過期藥 戰略重點或轉快消 ...這家合資企業由GSK控股，欲打造成為年銷售額超過100億美元、世界上最大的消費者保健企業之一。旗下品牌包括Aquafresh牙膏、Panadol止痛藥和Nicotinell戒菸口香糖。 .............................................................................................. 2018年GSK和輝瑞聯手成立全球最大非處方藥生產商 奪下藥局最大供應商Advil止痛(快消) ............................................................................................ 快速消費品（英語：Fast Moving Consumer Goods，即FMCG，簡稱「快消品」或「快銷品」），又作「快速消耗品」。 意指銷售速度快、價格相對較低的貨種。 也可稱為民生消費性用品（consumer packaged goods, CPG）。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/27 下午 01:27:18第 208 篇回應
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| 第8名這麼積極洽談4次! 新聞2020年6月22日 - 業界指出，該產品有利基能取代GSK旗下的普拿疼（Panadol）、J&J旗下泰諾（Tylenol），且已與特定兩大藥廠深入接洽，隨時可能授權。」 個人認為是有所本。 .............................................................................................. 會員：思考中10147262 發表時間:2020/7/23 下午 09:36:18第 195 篇回應 2019/12 與跨國前十名製藥公司美國、歐洲、瑞士之商業發展、研發部及專利律師，繼前三次完成科技及研發進度後，第四次舉行次電話會議洽談SNP-810合作、授權、商業發展事宜。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/27 下午 01:07:21第 207 篇回應
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| 千金難買早知道宜低接不追高! .................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/23 下午 09:07:25第 191 篇回應 (SNP-810)P1臨床資料到2018.02.28才提交，連2018年底也不可能申請樞紐測試，遑論2017! |
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會員：zg337910141120 發表時間:2020/7/27 下午 12:55:48第 206 篇回應
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| 之前會漲是剛好搭上合一，以及生技浪潮⋯但海水退，就能知道⋯ 在公司還沒有授權消息出來，一切都是本夢比！沒營收，股價能有多高呢？？ |
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會員：向前行10140498 發表時間:2020/7/27 上午 10:24:28第 205 篇回應
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| 個人看法，僅供參考！ ㄧ藥難求！ 大廠在談新藥授權，當然ㄧ定詳細研究過試驗數據。 為什麼？談了幾年沒結果？ 如果是好藥，好的試驗數據，早就搶破頭了！ 為什麼公司講授權內容都ㄧ樣，到現在還是停留在此。 無它，新藥研發是很燒錢的，每家都宣傳自己的多麽美好。 這樣才能繼續增資募款，繼續研發。 |
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會員：第十一排10146311 發表時間:2020/7/26 下午 05:56:11第 204 篇回應
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| 之前幾次報導授權的新聞， 如加上思考大所提供的公司大事紀來看， 應該不是空穴來風、憑空想像的， 反而是從原來的前十大藥廠到前五大藥廠， 到六月的媒體報導「本公司所開發的無肝毒性止痛新藥SNP-8已與特定兩大藥廠接洽」...， 目標愈來愈小，愈來愈清晰了呢？ 比較耐人尋味的地方是， 之前公司從來沒做過澄清， 但為什麼這次要特別發新聞稿澄清？ 這也是比較令人玩味的地方。 另外，年報特別點名提到： 在止痛藥方面：「美國原廠 Johnson&Johnson 公司及各大廠多年來均未研發出無肝毒或低肝毒之止痛藥。若授權取得本公司的產品能增加市佔率，搶回被「非 類固醇抗發炎藥」及「鴉片類止痛藥」搶佔的市場，另外還可減少藥害訴訟賠償 費用。」... 這會不會是之前有談過，對彼此有一定程度的了解的表現？ 故本人猜測兩家裡面，有一家應該是Johnson&Johnson。 最後，年報寫810的目標市場為美國市場和大陸市場的授權，與610、630和830、840寫的目標為全球授權，寫法不一樣。 所以，會不會是因為授權目標市場的不同造成專利申請的差異呢？ |
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會員：大貴10149981 發表時間:2020/7/24 下午 01:20:53第 203 篇回應
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| 感謝數字美、ROGER大又提供如此寶貴訊息，聽起來似乎授權都是圍繞在專利布局完成，才比較有機會談妥。 感覺現在進度還是好遙遠…官網部分是提到總專利目標是40件，已完成18(可能沒更新了); 後來年報好像又改成60件(SNP-8及SNP-6)，已完成27件...可惜連一半還沒達成，而且SNP-8在官網部分進度比SNP-6完成來得少。若都有國際藥廠都來談授權，SNP-6感覺會比較快？ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/24 上午 08:21:34第 202 篇回應
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| 矛與盾大對決 魚蚌相爭 漁翁得利 臨床三期的SNP-810，該期待多少授權價值??? ........................................................................................ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/14 下午 08:17:13第 143 篇回應 逢此大劫，10之89已奄奄一息! 君若以為止痛藥只是小眾市場，可就大錯特錯! 1. 欣耀生醫的新一代的止痛用藥...目標在於搶攻全球一年220億美元以上的止痛藥市場大餅。 2.case.ntu.edu.tw/blog/?p=27496 作者：駱宛琳 美國聖路易華盛頓大學（Washington University in St. Louis）免疫學博士，從事T細胞發育與 活化相關的訊息傳導研究。 單以美國來說，光是針對2014年的慢性疼痛的藥物市場，據估計就有超過美金一千三百億！這還只是2014年的數據 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/24 上午 08:05:44第 201 篇回應
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| 對號入座一下，第8名這一次又這麼積極，打算不計代價完封J&J止痛藥市場??? 第4名:強生(Johnson & Johnson) 第8名:葛蘭素史克(GlaxoSmithKline) 2019年度全球製藥企業50強排行榜 kknews.cc/zh-tw/news/x2a2mzo.html .............................................................................................. 會員：思考中10147262 發表時間:2020/7/23 下午 09:36:18第 195 篇回應 2019/02 與跨國前十名製藥公司簽署有競業禁止之保密協定，商討SNP-810合作事宜。 2019/04 與跨國前五名之製藥公司，研發團隊共九位不同單位副總裁及決策人士，在美國總部連續八小時， 2019/04 與跨國前十名製藥公司研發團隊，在美國總部，洽談長達四小時有關止痛藥SNP-810合作事宜。 2019/07 與跨國前十名製藥美國公司團隊舉行第二次電話會議，深入討論全球首例無肝毒止痛SNP-810之科技、研發進度及合作事宜。 2019/12 與跨國前十名製藥公司美國、歐洲、瑞士之商業發展、研發部及專利律師，繼前三次完成科技及研發進度後，第四次舉行次電話會議洽談SNP-810合作、授權、商業發展事宜。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/24 上午 06:35:56第 200 篇回應
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| 我較按怎想都想袂曉，伊是按怎欲按呢做。 不寫在年報，也不寫在公司網頁大事紀要，卻寫在104徵人的公司介紹??? ......................................................................................... 會員：思考中10147262 發表時間:2020/7/23 下午 09:36:18第 195 篇回應 今天無聊去104看欣耀徵人 結果看到上面寫的公司大事記要 |
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會員：欣賞數字美10147157 發表時間:2020/7/23 下午 11:15:59第 199 篇回應
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| SNP-810在2019/04的消息全球才拿到11個國家的專利，專利部分有更新的進度消息嗎？專利布局都還沒做好？短期怎麼可能馬上簽授權？ 年報裡。全球專利布局，已申請 60 項專利，已獲得 27 項相關專利？專利數字有差距，這點要問公司問清楚。 我猜沒有任何一間公司會簽下<<目標市場>>還沒有專利保護的合約的吧？ 專利也是公司的籌碼， 除非歐洲、美國和其他地區要分開授權？SNP-810美國專利是拿到了？目前馬上授權出去是可能的？ ROGER5889大舉的例子 泉盛和GSK的合作，也是6月11日獲美國專利商標局專利核准公告，取得完整藥物與功效專利後，8月6日才宣布正式簽約合作。6月11日專利下來，8月6日宣布簽約。 專利也是公司的籌碼，專利申請成功是很重要的。SNP-810在2019/04後有無其他專利進度？這點要和公司問清楚。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/23 下午 09:51:05第 198 篇回應
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| 2013.08.06泉盛攜手英GSK 簽抗體新藥FB825保密協定 news.cnyes.com/news/id/1633892 GSK臨床前簽的，結果是別家搶走! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/23 下午 09:43:38第 197 篇回應
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| 感謝重要資料，似乎快有結果了!!! 公司居然沒有公告??? 當初泉盛FB825與GSK簽的保密協定可是傳遍大街小巷。 ...................................................................................... 會員：思考中10147262 發表時間:2020/7/23 下午 09:36:18第 195 篇回應 2019/02 與跨國前十名製藥公司簽署有競業禁止之保密協定，商討SNP-810合作事宜。 2019/04 與跨國前五名之製藥公司，研發團隊共九位不同單位副總裁及決策人士，在美國總部連續八小時，詳細討論確立無肝毒性止痛新藥SNP-810之科學意義、重要臨床應用、全球專利佈局及合作授權事宜。 2019/04 與跨國前十名製藥公司研發團隊，在美國總部，洽談長達四小時有關止痛藥SNP-810合作事宜。 2019/07 與跨國前十名製藥美國公司團隊舉行第二次電話會議，深入討論全球首例無肝毒止痛SNP-810之科技、研發進度及合作事宜。 2019/12 與跨國前十名製藥公司美國、歐洲、瑞士之商業發展、研發部及專利律師，繼前三次完成科技及研發進度後，第四次舉行次電話會議洽談SNP-810合作、授權、商業發展事宜。 |
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會員：大貴10149981 發表時間:2020/7/23 下午 09:41:58第 196 篇回應
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| 好的，謝謝ROGER大大不吝的指教與無私分享資訊 實在很期待810,認為這隻藥或許沒一些癌症藥物、或其他孤兒藥來得厲害，但市場需求及普及率高。 期待有一天，他能成為一支超越合一的生技股。 |
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會員：思考中10147262 發表時間:2020/7/23 下午 09:36:18第 195 篇回應
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| 今天無聊去104看欣耀徵人 結果看到上面寫的公司大事記要 2018/5 申請進駐南港國家生技研究園區育成中心。 2018/9/18 受邀參加第三屆醫藥創新與投資大會-臨床首發專場發表「治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)新藥開放式人體二期臨床試驗結果」。 2018/11/28 獲選於「2018 亞太生技投資論壇」之「重磅新藥企業發表」場次領銜發表非酒精性脂肪肝炎(NASH)新藥臨床二期療效優異、無肝毒止痛藥之研發成果。 2019/1/2 於2018年底接受《世界生技》(BioWorld)專訪(一月二日)出刊，此篇報導給予欣耀極高度評價。 2019/01 肝中毒解毒劑TYNADOTE(SNP-820)，獲得台灣食品藥物管理局(TFDA)同意認可為「罕見疾病藥物」，可享罕藥審查之極優待遇。 2019/02 與跨國前十名製藥公司簽署有競業禁止之保密協定，商討SNP-810合作事宜。 2019/04 脂肪肝炎新藥SNP-630極快取得南非專利。 2019/04 無肝毒性止痛新藥SNP-810取得中華民國專利。 2019/04 無肝毒性止痛新藥SNP-810再取得韓國專利。 2019/04 與跨國前五名之製藥公司，研發團隊共九位不同單位副總裁及決策人士，在美國總部連續八小時，詳細討論確立無肝毒性止痛新藥SNP-810之科學意義、重要臨床應用、全球專利佈局及合作授權事宜。 2019/04 與跨國前十名製藥公司研發團隊，在美國總部，洽談長達四小時有關止痛藥SNP-810合作事宜。 2019/06 治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)第二代「新化學成份」新藥SNP-630，繼取得南非發明專利後，又獲得美國專利。 2019/07 與跨國前十名製藥美國公司團隊舉行第二次電話會議，深入討論全球首例無肝毒止痛SNP-810之科技、研發進度及合作事宜。 2019/12 與跨國前十名製藥公司美國、歐洲、瑞士之商業發展、研發部及專利律師，繼前三次完成科技及研發進度後，第四次舉行次電話會議洽談SNP-810合作、授權、商業發展事宜。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/23 下午 09:34:17第 194 篇回應
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| 這則公告應該是最明確地了! 2019.4.25 欣耀(6634)無肝毒性止痛新藥SNP-810取得韓國專利 www.genetinfo.com/investment/company-news/item/25803.html ..... SNP-810目前已向美國FDA提出樞紐試驗申請，FDA積極審理中。 .......................................................................... 大貴兄左上左下資料也要看! |
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會員：大貴10149981 發表時間:2020/7/23 下午 09:28:56第 193 篇回應
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| 感謝ROGER大大的解惑 因為也是看到這篇 ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03451487 但看到他完成時間好像是2016年?? Actual Study Start Date : September 2015 Actual Primary Completion Date : September 2015 Actual Study Completion Date : February 2016 不過申請階段真的好久…很期待SNP-810勝過610, 但是看公司年報感覺像是要申請完藥證，才會授權？？ 若是如此，現階段連申請都還沒過…再加上樞紐測試的時間 可能還有好長的時間要走？！還是我多心了 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/23 下午 09:22:16第 192 篇回應
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| 因為SNP-810要申請快速通道、突破性療法(FDA加急程式)。 想一下會在那個時間點上向FDA申請加急程式??? Special Protocol Assessment ...這是FDA的一個聲明，用來明確III期臨床的設計、試驗結束時間點、以及其他因素。 FDA加急程式: www.luoow.com/dc_tw/106006680 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/23 下午 09:07:25第 191 篇回應
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| P1臨床資料到2018.02.28才提交，連2018年底也不可能申請樞紐測試，遑論2017! ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03451487 Brief Title: A Study to Evaluate the Pharmacokinetics of Acetaminophen and Its Toxic Metabolites With 2 Formulations (Panadol and SafeTynadol) in Healthy Volunteers First Submitted : February 24, 2018 First Submitted that Met QC Criteria : February 28, 2018 First Posted : March 1, 2018 Last Update Submitted that Met QC Criteria : February 28, 2018 Last Update Posted : March 1, 2018 ............................................................................................... 會員：大貴10149981 發表時間:2020/7/23 下午 03:22:20第 187 篇回應 公司已經喊說要申請FDA樞紐測試，喊了N年了，從2017年就有看到媒體報導了，只是到了2019,2020年多了申請快速通道、突破性審查項目。 |
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會員：養樂多10148254 發表時間:2020/7/23 下午 08:55:34第 190 篇回應
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| 一直覺得股價有機會站回150以上耶！是我感覺良好嗎！ |
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會員：大貴10149981 發表時間:2020/7/23 下午 08:39:47第 189 篇回應
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| 但我查到的結果是SNP-810只做PHASE1，並無做到二期，直接跳三期樞紐測試，應該也無做二期的需求，只是說申請這個階段好像停滯三年，像原地踏步一樣，沒再進行了！？ 純粹好奇一個申請流程，不包含測試時間，需要3年還不能確定FDA准不准許往下做？ |
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會員：神隊友10149406 發表時間:2020/7/23 下午 04:18:08第 188 篇回應
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| 開發新藥不容易啊，如果那麼容易每個公司都是神了，二期表現不錯不代表後續會成功，不過二期試驗結果不錯，後續會比較有機會，如果早知道一定過，股價還不漲翻天，就是只能賭他可能會過，加上二期的數據，才有現在的股價，樞紐一過你還要買這股價難阿，所以才說投資有風險，失敗就是龜苓膏阿 |
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會員：大貴10149981 發表時間:2020/7/23 下午 03:22:20第 187 篇回應
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| 請問各位神人、大大: 關於SNP-810產品，公司已經喊說要申請FDA樞紐測試，喊了N年了，從2017年就有看到媒體報導了，只是到了2019,2020年多了申請快速通道、突破性審查項目。 為何一個申請程序申請了三年，還沒有開始試驗？是我對他有誤解嗎？各位會擔心這是一個騙局嗎？ |
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會員：ellelin10138869 發表時間:2020/7/21 下午 08:30:29第 186 篇回應
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| 謝謝多多大回覆，券商報告應該有所本， 或許真的今年授權成功呢~ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/21 下午 07:24:34第 185 篇回應
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| 中天 (4128-TW) 今 (21) 日公布自結，認列旗下子公司合一 (4743-TW) 新藥授權金及評價損益，第 2 季稅後純益 20.62 億元，較上季、去年同期虧轉盈，每股純益 5.24 元，已賺逾半個股本。 ............................................................................. 跌停這麼多根，今天公布非常明顯做多! |
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會員：養樂多10148254 發表時間:2020/7/21 下午 06:59:54第 184 篇回應
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| 希望明天中天合一能打開跌停後大漲帶動中天集團決地大反攻唷！ |
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會員：多多10137435 發表時間:2020/7/21 下午 12:37:28第 183 篇回應
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| ellelin大: 凱基只是條列今年明年可能的授權機會標的 沒有特別說明細節~ 逸達也是列入Q4 以上報告! |
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會員：ellelin10138869 發表時間:2020/7/21 下午 12:11:03第 182 篇回應
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| TO:多多大，請問是否能分享凱基證券的研究報告呢? 感恩~ |
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會員：Rock00910149258 發表時間:2020/7/21 上午 07:52:34第 181 篇回應
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| 上週我也將問題發給了公司 公司也確認有收到 只在電話中說待一切看完會一一回覆。 我也持續抱著沒理他！ |
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會員：多多10137435 發表時間:2020/7/21 上午 06:53:25第 180 篇回應
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| 有FU的人大: 凱叉證券估計年底有機會~ 只是810似乎還沒開始試驗 且受武漢肺炎影響全球許多試驗都延遲 寫信問了公司一堆問題沒回復 只能期待了!!! |
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會員：有FU的人10136189 發表時間:2020/7/20 下午 10:18:30第 179 篇回應
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| 我也有放著，但不知還須多久，若有個時間還可以等待 |
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會員：ellelin10138869 發表時間:2020/7/20 下午 09:32:39第 178 篇回應
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| 養樂多大，我有加碼，但成本還是好高XD，當存股了，興櫃股好處是可以隨時買零股，降低手上成本，至少不要等暫停交易時才發現手上沒車票上不了車，沒信心時來看看看了Roger大的發文充個電，安的啦！ 分享在某雜誌看到的一句話- 趨勢對了，誰說生技股不能當存股標的！ 共勉之~ |
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會員：養樂多10148254 發表時間:2020/7/20 下午 08:53:04第 177 篇回應
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| 有人跟我一樣到今天也沒出半張在等奇蹟出現的嗎？ 每天都跌個10-20趴的真的有點恐怖阿！ 抱到快沒信心嘍 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/19 上午 09:04:43第 176 篇回應
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| SNP-810:[Acetaminophen+特定「公認安全」之成分組成! 由動物實驗推斷SNP-820就是特定「公認安全」之成分，所以SNP-810=[Acetaminophen+SNP-820]??? SNP-820解毒劑已通過臨床一期確認人體安全無虞進入二期! 然後SNP-810已經要申請NDA(台灣學名藥許可證)所以SNP-810成功機率有多高??? 國際大藥廠會有多想要SNP-810??? 止痛藥市場銷售額會有驚人??? 只消多久時間即>>>重磅藥物銷售額??? ............................................................................................. 3.針對治療乙醯胺酚中毒時的解毒劑，本公司研發出 SNP-820 解毒產品： 為 Acetaminophen 中毒時的解毒劑。動物試驗証明，使用 SNP-820，動物無論在肝功能(GOT/GPT)回復正常、或 Acetaminophen 中毒後存活率、其解毒效果遠優於現行臨床用的(n-acetylcysteine, NAC)，其存活率達 100% (NAC 依 USFDA 報告中僅達約 50%)。此外，SNP-820 無副作用且適應症範圍較 NAC寬。再者，NAC 的味道極差，口服常使人因噁心嘔吐而無法口服，SNP-820 則完全無此問題。 4. SNP-820 目前已通過 TFDA 審查進入第二期臨床試驗、也已通過 TFDA 罕見 疾病藥物認定，未來期以「罕見疾病防治及藥物法」專案在美國及我國進行 查驗登記用之臨床試驗。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/19 上午 08:49:46第 175 篇回應
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| SNP-810 能阻斷 acetaminophen 毒性代謝物在肝臟的生成，此一機轉之不同，造成了極成功的解毒效果，解決了長久以來的重大用藥問題，大大提高了使用止痛藥之安全性。 造成了極成功的解毒效果，解決了長久以來的重大用藥問題，大大提高了使用止痛藥之安全性。 造成了極成功的解毒效果，解決了長久以來的重大用藥問題，大大提高了使用止痛藥之安全性。 造成了極成功的解毒效果，解決了長久以來的重大用藥問題，大大提高了使用止痛藥之安全性。 動物實驗SNP-810存活率100%，比醫院臨床治療AAP中毒患者的解毒劑NAC(50%)還高!!! ......................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/17 下午 10:56:33第 168 篇回應 AAPM 2018年會摘 (SNP-810) 全T文:academic.oup.com/painmedicine/article/19/4/818/4954176 Using animal model, we successfully confirmed that various CYP450 inhibitors co-administered with AAP, as single or combinations, could maintain normal hepatic function even with AAP doses of 2000 mg/kg, demonstrating a protective index (LD50) of more than 4X. a biomarker representing NAPQI) (p < 0.005). The survival was 100% (24/24) in a majority of antidote-treated groups, whereas the survival rate was 17% (2/12) in AAP-only group and 50% (6/12) in the NAC-treated group. |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/19 上午 08:42:57第 174 篇回應
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| 可增加 Acetaminophen[J&J泰諾Tylenol]劑量以增加療效 (由 325 mg 回復至 500 mg[甚至更高]，會較有效 + 安全沒有肝毒性) 可增加 Acetaminophen[J&J泰諾Tylenol]劑量以增加療效 (由 325 mg 回復至 500 mg[甚至更高]，會較有效 + 安全沒有肝毒性) 可增加 Acetaminophen[J&J泰諾Tylenol]劑量以增加療效 (由 325 mg 回復至 500 mg[甚至更高]，會較有效 + 安全沒有肝毒性) 這就是J&J非搶贏SNP-810不可地原因! 這是唯一可反擊且打敗2020年2月第一個FDA批准的GSK止痛藥組合(Advil+Panadol)。 ............................................................................................. SNP-810 新藥能避免肝毒性，因此更近一步研發含麻藥之無肝毒複方止痛藥，可去除 FDA 對 含有 Acetaminophen 成分藥品的肝毒警語，如此，可增加 Acetaminophen劑量以增加療效(由 325 mg 回復至 500 mg，會較有效)，另一方面也可增加 Acetaminophen 劑量，同時減少鴉片類劑量，以降低麻藥成癮副作 用。這些好處，可大大地增加本產品的市場競爭力。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/18 下午 04:39:29第 173 篇回應
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| 信心疫苗自己領藥自己施打! 全文在:www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(17)32148-7/fulltext ........................................................................................ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/17 下午 10:45:23第 166 篇回應 本來無一物，何處惹塵埃? SNP-810將全面取代不含有安全成分的普拿疼,泰諾Tylenol! SNP-810將全面取代不含有安全成分的普拿疼,泰諾Tylenol! SNP-810將全面取代不含有安全成分的普拿疼,泰諾Tylenol! 2017年7月19日-對乙酰氨基酚（APAP,普拿疼,泰諾Tylenol）肝毒性-APAP消失了嗎？ 全文在:www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(17)32148-7/fulltext |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/18 下午 04:25:32第 172 篇回應
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| A Study to Evaluate the Pharmacokinetics of Acetaminophen and Its Toxic Metabolites With 2 Formulations (Panadol and ) in Healthy Volunteers J&J阿莎力些油門催到底，1敗擱ㄡGSK搶走SafeTynadol(SNP-810)，您家全球年銷售20億美元的Tylenol恐怕就要消失了! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/18 下午 04:09:16第 171 篇回應
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| J&J的止痛藥江山危險囉! 人家原先實驗是Advil和Tylenol(J&J)的組合就能對病痛起到顯著的緩解作用，並且不良反應會更少! 2018年J&J搶購輝瑞失利，被GSK扭轉成Advil和Panadol(GSK)的組合。 2020年2月成為第一個FDA批准的OTC組合(Advil+Panadol)。 .......................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/16 上午 07:58:50第 158 篇回應 果然案情不單純! 我們發現的Advil和Panadol(GSK)的組合就能對病痛起到顯著的緩解作用， [並且不良反應會更少]。 我們發現的Advil和Panadol(GSK)的組合就能對病痛起到顯著的緩解作用， [並且不良反應會更少]。 我們發現的Advil和Panadol(GSK)的組合就能對病痛起到顯著的緩解作用， [並且不良反應會更少]。 ............................................................................................ 匹茲堡大學的牙科和藥理學教授Paul Moore博士表示：「其實大多數的患者在即使沒有使用阿片類止痛劑的情況下也是可以忍受病痛的，比如我們發現的Advil和Tylenol(J&J)的組合就能對病痛起到顯著的緩解作用，並且不良反應會更少 。」 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/18 下午 04:01:34第 170 篇回應
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| 2020年2月28日，美國東部時間17:38 FDA批准GSK的對乙酰氨基酚Advil雙重作用在美國非處方藥中使用 -首次將布洛芬和對乙酰氨基酚的組合用於緩解疼痛，將於2020年OTC上市 新澤西州沃倫，2020年2月28日 /新華美通/ -葛蘭素史克（LSE / NYSE：GSK）今天宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已經批准了對乙酰氨基酚作為一個過度的非處方布洛芬雙重作用（OTC ）止痛產品。獨家配方，現在是布洛芬的第一個FDA批准的OTC組合和對乙酰氨基酚在美國，並在2020年獲得過櫃檯全國。 GSK消費者保健部研發部負責人Franck Riot表示：“數十年來，許多消費者在安全治療頭痛，肌肉疼痛，腰酸，關節炎和其他關節痛時，一直在使用布洛芬和對乙酰氨基酚來獲得兩種有效成分的益處。現在排名第一的OTC止痛藥Advil將為美國消費者提供有史以來第一個替代選擇-單一，固定劑量的組合止痛藥。作為止痛藥的全球領導者，Advil Dual Action和我們最近的FDA-批准的Voltaren關節炎止痛凝膠證明了GSK致力於為消費者提供新的安全，有效和便捷的止痛選擇。” Advil Dual Action可以緩解多種症狀，並且是第一種將布洛芬和對乙酰氨基酚結合在一起的配方，這兩種有效成分可緩解OTC疼痛，且以不同的方式起作用。 支持今天批准Advil Dual Action的意見書是基於七項臨床研究的數據得出的，其中三項是緩解疼痛的關鍵功效和安全性研究。數據支持止痛藥的適應症，並證明與單獨使用布洛芬（250mg）和對乙酰氨基酚（500mg）的單個單組分相比，固定劑量的組合具有更高的療效（通過在多個預先指定的終點範圍內急性疼痛症狀的明顯改善而證明）。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/17 下午 11:05:42第 169 篇回應
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| 我不是藥神也不是股神，安安靜靜等待超級大片上演!!! SNP-8 系列成分: 本公司研究團隊考量需執行動物藥效藥動與臨床試驗，做為挑 選合適 AAP 毒性代謝物重要酵素抑制劑篩選依據.... 自數百種 [美國FDA核准]、[常用且安全]、[便宜負擔得起]、[人體可食用安全化合物]中，應 用藥物相關代謝酵素 CYP450 體外抑制劑篩選平台，挑選出數種 AAP毒性代謝物重要酵素抑制劑 HUYPS02、HUYPS04 均為極安全之化合物，其一日安全使用劑量可達 20 g/person 以上，且在 200mg/person 劑量下即可抑制率達 60-88%。 .......................................................................................... |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/17 下午 10:56:33第 168 篇回應
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| AAPM 2018年會摘 (SNP-810) 全文:academic.oup.com/painmedicine/article/19/4/818/4954176 Development of a Novel Acetaminophen Formulations Without Hepatotoxic Side Effect Tung-Yuan Shih, PhD, tyshih@sinewpharma.com1; Wan-Ling Yang, Master1; Pei-Wei Huang, Master1; Cheng-Huei Hsiong, PhD1; (1) Sinew Pharma, Inc., Taipei, Taiwan Acetaminophen (AAP) is the leading worldwide cause of drug-induced acute liver failure (ALF), and can cause death. In 2014, the USFDA announced that the manufacture of prescription drug combinations containing more than 325 mg AAP would be discontinued. Furthermore, health care professionals were instructed to stop dispensing prescription drug combinations containing more than 325 mg AAP. However, there are no hepatotoxicity-free acetaminophen products available worldwide. This study explored whether selected Cytochrome P450 (CYP450) inhibitor could reduce or eliminate AAP-induced hepatotoxicity. We used a suitable, safe, and commonly used compound as a candidate AAP antidote in our study. Using animal model, we successfully confirmed that various CYP450 inhibitors co-administered with AAP, as single or combinations, could maintain normal hepatic function even with AAP doses of 2000 mg/kg, demonstrating a protective index (LD50) of more than 4X. These CYP450 inhibitors (referred to as antidote, research code: SNP-810) reduced AAP-induced hepatotoxicity by lowering the levels of aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase, histology activity index (HAI-score) and inhibition of NAPQI formation (as shown by AAP-Cys, a biomarker representing NAPQI) (p < 0.005). The survival was 100% (24/24) in a majority of antidote-treated groups, whereas the survival rate was 17% (2/12) in AAP-only group and 50% (6/12) in the NAC-treated group. Thus, selected inhibitor combination demonstrated a more profound hepato-protective effect than the current NAC treatment for AAP overdose. Our findings demonstrated hepatotoxicity-free AAP can also improve patient outcomes and supported the possibility that this novel formulation can protect against the cytotoxicity induced by AAP. References: 1) Jones CM, Mack KA, Paulozzi LJ. Pharmaceutical overdose deaths, United States, 2010. JAMA. 2013 Feb 20;309(7):657-9. doi: 10.1001/jama.2013.272. 2) Altyar A, Kordi L, Skrepnek G. Clinical and economic characteristics of emergency department visits due to acetaminophen toxicity in the USA. BMJ Open. 2015 Sep 9;5(9):e007368. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007368. Funding: SiNew Pharma Inc. |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/17 下午 10:52:01第 167 篇回應
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| 開發出這種新型鎮痛藥的回報有多巨大??? 單美國市場就~40億美元! ................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/14 上午 09:59:01第 133 篇回應 J&J(Tylenol)2016年全球銷售額20億美元20億美元20億美元 (難以想像賣60年且過專利期的藥物，居然還能有重磅藥物銷售額) www.acsh.org/news/2017/09/11/tylenol-far-most-dangerous-drug-ever-made-11711 1.簽約金?里程金?因為沒有案例可循! 2.銷售額抽成行情8%~20%---就自己估算吧! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/17 下午 10:45:23第 166 篇回應
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| 本來無一物，何處惹塵埃? SNP-810將全面取代不含有安全成分的普拿疼,泰諾Tylenol! SNP-810將全面取代不含有安全成分的普拿疼,泰諾Tylenol! SNP-810將全面取代不含有安全成分的普拿疼,泰諾Tylenol! 2017年7月19日-對乙酰氨基酚（APAP,普拿疼,泰諾Tylenol）肝毒性-APAP消失了嗎？ 全文在:www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(17)32148-7/fulltext 1. Summary (SNP-810上市將大幅減少以上事件發生率，幫助各國財政節省可觀的醫療成本!) 對乙酰氨基酚（APAP）是全世界治療疼痛和發燒最常用的藥物。同時，APAP可能引起劑量相關的肝細胞壞死，僅在美國 每年就造成近500人死亡，以及每年致電100,000次致電美國毒物控制中心，每年進行50,000次急診就診和10,000例住 院治療。 2.FDA responses(咱說過有安全無肝毒SNP-810，搶得龍珠者會[乘勝追擊]，將借FDA之手打掉競爭對手獨吞市場。) FDA已召開過2次會議旨在解決 [肝毒性 ]問題... 3.Regulation will never solve this problem (欣耀SNP-810突破60年來地瓶頸做到了!) ...... 4. What about a totally new pain pill? (SNP-810= APAP+特定安全成分)做到特性與APAP相同，但沒有毒性。 最有希望的策略是找到一種新的止痛藥，該止痛藥的特性與APAP相同，但沒有毒性。 ……識別出這種新型鎮痛藥的回報將是巨大的！ ……識別出這種新型鎮痛藥的回報將是巨大的！ ……識別出這種新型鎮痛藥的回報將是巨大的！ ……識別出這種新型鎮痛藥的回報將是巨大的！ 實施新的更安全產品的挑戰也將是巨大的，但是挑戰APAP的普及可能是值得的。現有止痛劑供應商的大力推動將是巨大 的，尤其是在營銷某種未知的比APAP更安全的產品時，因為APAP在安全方面享有盛譽，儘管應得到應有的重視...。 ...我想到的一個相似之處是巴比妥類安眠藥，該安眠藥在1960年代和70年代非常流行，但造成了無數過量的死亡。苯 二氮卓類藥物問世後，巴比妥類藥物迅速消失。 ...我想到的一個相似之處是巴比妥類安眠藥，該安眠藥在1960年代和70年代非常流行，但造成了無數過量的死亡。苯 二氮卓類藥物問世後，巴比妥類藥物迅速消失。 ...我想到的一個相似之處是巴比妥類安眠藥，該安眠藥在1960年代和70年代非常流行，但造成了無數過量的死亡。苯 二氮卓類藥物問世後，巴比妥類藥物迅速消失。 |
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會員：Rock00910149258 發表時間:2020/7/17 上午 11:52:07第 165 篇回應
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| TO 思考中大 感謝您的提醒，剛剛有跟公司確認果 信件的系統已經修復沒問題了，我的信件也確認收到 公司回覆是說等看完所有信件後會由專人統一回覆 Roger大...對於目前走勢您有何看法?? 雖然價值與價差有所不同，看下來了總是會暈頭轉向一下 哈哈哈!! |
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會員：思考中10147262 發表時間:2020/7/17 上午 10:12:16第 164 篇回應
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| 公司官網的信箱好像壞了 如果有發信問公司 要再跟公司確認有沒有收到 |
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會員：多多10137435 發表時間:2020/7/16 下午 02:47:01第 163 篇回應
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| 感謝ROGER大提供資訊~ 期待很快有好消息!! |
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會員：Rock00910149258 發表時間:2020/7/16 上午 09:55:45第 162 篇回應
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| 感謝Roger大耐心回覆 關於版上網友問題我也發信件給公司了 如有新一步的回覆我會貼上來 如有更多不解的問題可能還是會Q一下Roger大來指導一下了!! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/16 上午 09:47:04第 161 篇回應
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| 天熱夏眠到秋分囉，恕不再回應版上問題! ............................................................................................. 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 09:28:01第 45 篇回應 敢重壓欣耀，主要是公司還有SNP8系列，進可攻退可守! 咱是認為SNP8系列(乙醯胺酚再加上特定公認安全之成分)穩拿藥證的。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/16 上午 09:02:23第 160 篇回應
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| 綜合下列的資料研判，新聞報導[已與特定兩大藥廠深入接洽]像空穴來風的傳聞?蛋4會不會半路殺出個程咬金，我毋知! ............................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 上午 08:59:07第 80 篇回應 該產品有利基能取代GSK旗下的普拿疼（Panadol）、J&J旗下泰諾（Tylenol），且已與特定兩大藥廠深入接洽，隨時可能授權。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/16 上午 08:02:15第 159 篇回應
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| 追根究底，3家(J&J /GSK /RB)都是對輝瑞止痛藥 Advil 感興趣。 既然J&J搶購輝瑞Advil失利 接下來能取得什麼藥物反制? 接下來能取得什麼藥物反制? 接下來能取得什麼藥物反制? ....................................................... 2018年1月26日 國際財經 美國強生(Johnson & Johnson)據報已經退出對美國製藥企業輝瑞(Pfizer)旗下消費者健康業務的競購，剩下英國藥企葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)和英國消費品巨擘利潔時(Reckitt Benckiser)等公司繼續準備競購。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/16 上午 07:58:50第 158 篇回應
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| 果然案情不單純! 我們發現的Advil和Panadol(GSK)的組合就能對病痛起到顯著的緩解作用， [並且不良反應會更少]。 我們發現的Advil和Panadol(GSK)的組合就能對病痛起到顯著的緩解作用， [並且不良反應會更少]。 我們發現的Advil和Panadol(GSK)的組合就能對病痛起到顯著的緩解作用， [並且不良反應會更少]。 ............................................................................................ 匹茲堡大學的牙科和藥理學教授Paul Moore博士表示：「其實大多數的患者在即使沒有使用阿片類止痛劑的情況下也是可以忍受病痛的，比如我們發現的Advil和Tylenol(J&J)的組合就能對病痛起到顯著的緩解作用，並且不良反應會更少 。」 m.medsci.cn/article/show_article.do?id=dabf120384ed ......................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/14 下午 12:08:34第 140 篇回應 2018年GSK和輝瑞聯手成立全球最大非處方藥生產商 奪下藥局最大供應商Advil止痛藥 現在GSK有普拿疼Panadol與輝瑞布洛芬Advil，J&J會想取得什麼藥物反制? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/15 下午 05:42:52第 157 篇回應
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| 1.美國FDA clinicaltrials.gov/ct2/home 輸入SNP-610/810 2.台灣財團法人醫藥品查驗中心官網 www1.cde.org.tw/ct_taiwan/ 其它請找公司發言人 |
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會員：多多10137435 發表時間:2020/7/15 下午 05:08:18第 156 篇回應
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| 買生技股感覺就是在等開獎,請教版上大大 SNP-810官網研發進度是說去年進入樞紐試驗 但似乎還在等待FDA批准?或已經啟動臨床? 另外SNP-810 和 SNP-610有FDA試驗的網址可以提供 感恩~ |
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會員：向前行10140498 發表時間:2020/7/15 下午 01:26:35第 155 篇回應
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| 大貴大說的是事實 從2017年公司派說尋求授權內容， 與今年都2020年內容幾乎一樣， 只是所說授權家數不同而已。 講白一點，到目前沒有藥廠想強授權！ 所以，還沒授權都存在極大風險！ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/15 上午 11:51:41第 154 篇回應
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| 澳洲神藥Panadol，是澳洲每個家庭必備的『看門藥』。 過量中毒死亡案例也是驚心動魄! ..................................................................................... 原文網址：kknews.cc/health/np6r4z8.html 澳洲藥物管理局（TGA）更是發現，在澳洲，每年大約有1400人的死亡因素包含過量使用止疼藥！ 每年有8000名澳洲人Panadol中毒。每周有150多名患者因Panadol中毒而送醫，專家稱，這個問題越來越嚴重。新研究發現，全澳各地醫院急診室接到的蓄意下毒案件中，有五分之一使用Panadol！ 2015年，紐西蘭一家醫院通過研究發現，大約有四分之一的因為服藥過量而被送醫的患者都是服用家庭止疼藥過量，這個數字遠超於其他類型的藥物服用過量病例！ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/15 上午 09:22:16第 153 篇回應
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| 繼2009年後再來一次不是不可能!!! 藥物警訊：鴉片類止痛藥propoxyphene將停用 2011/02/16druginformation，美國FDA對鴉片類止痛藥propoxyphene發出安全警訊，要求廠商自行將藥品下市。Propoxyphene因為引起多個影響心臟節律的個案，由美國民眾於2009初向FDA遞請「公民請願書」（Citizen Petition），請求將含有此成分的藥品下市。 .............................................................................................. 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/10 下午 10:48:35第 108 篇回應 2009/07/02 09:22普拿疼acetaminophen止痛藥 在美國恐下市 食品暨藥物管理局(FDA)委員會的專家以20票對17票支持該決定。(投票表決沒下市???) city.udn.com/54543/3508510 世界日報╱美聯社馬里蘭州亞達斐1日電】 2009.07.01 09:04 pm |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/15 上午 09:01:59第 152 篇回應
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| 2017年藥物專家語不驚人死不休地說:泰諾（Tylenol）是“迄今為止最危險的藥物 2017年藥物專家語不驚人死不休地說:泰諾（Tylenol）是“迄今為止最危險的藥物 2017年藥物專家語不驚人死不休地說:泰諾（Tylenol）是“迄今為止最危險的藥物 www.acsh.org/news/2017/09/11/tylenol-far-most-dangerous-drug-ever-made-11711 SNP-810[乙醯胺酚+特定安全成分]為世界首例無肝毒新藥能阻斷毒性代謝物的產生，大幅增加藥物使用的安全性，應可取代現有的廣大市場。 因為出現更安全藥物，如果FDA將只含[乙醯胺酚]成分的藥物強制下市， 這個廣大市場會變成有多大??? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/15 上午 08:21:03第 151 篇回應
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| 韓國Yuhan還沒進入臨床，怎麼人家就搶著要，看中那一點??? ................................................................................ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/8 上午 08:31:44第 65 篇回應 如果授權金只有5.3億美元是很糟糕地一件事! 去年韓國Yuhan藥廠2支[臨床前]藥物，授權金已高達8億美元與8.7億美元，更何況欣耀SNP-610是在臨床二期，而SNP-630已要IND。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/15 上午 08:16:44第 150 篇回應
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| 暢銷半個多世紀的20款藥物 J&J(Tylenol)在OTC低價競爭的環境中，還有20億美元重磅藥物銷售額，真的了不得。 kknews.cc/zh-tw/finance/rznmlav.html 拜耳(阿斯匹靈)1900年上市---2014年銷售額5.86億美元 J&J(Tylenol)1955年上市---2014年銷售額16.71億美元---2016年銷售額20億美元 |
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會員：小贏家10149784 發表時間:2020/7/15 上午 08:14:54第 149 篇回應
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| 當初二期沒有多國臨床 這樣的數據能夠吸引國際大廠嗎? 這點實在不清楚 |
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會員：Rock00910149258 發表時間:2020/7/15 上午 07:55:35第 148 篇回應
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| 授權拿到500E市值基本盤 剩下的給市場決定其價值... |
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會員：lumo10149997 發表時間:2020/7/14 下午 09:17:24第 147 篇回應
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| 感謝ROGER大大，需要很多強心針續抱阿.... |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/14 下午 08:58:30第 146 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 上午 07:08:05第 79 篇回應 在國際大藥廠檢測藥物與審視數據，簽定授權合約前，投資一定有風險，報酬與風險自己評量! 在國際大藥廠檢測藥物與審視數據，簽定授權合約前，投資一定有風險，報酬與風險自己評量! 在國際大藥廠檢測藥物與審視數據，簽定授權合約前，投資一定有風險，報酬與風險自己評量! 戒慎追高 戒慎追高 戒慎追高 戒慎追高 戒慎追高 戒慎追高 戒慎追高 戒慎追高 戒慎追高 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/14 下午 08:46:11第 145 篇回應
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| 非鴉片類止痛藥以乙醯胺酚[acetaminophen]為主.... 禮來以近10億美元與Centrexion合作 拓展[非鴉片類]止痛藥物市場:該協議旨在有效地為患者提供創新的新療法，以解決嚴重的未滿足的慢性疼痛醫療需求。 欣耀SNP-8系列解決了60年來[非鴉片類]乙醯胺酚止痛藥造成肝毒性的大問題，請估價! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/14 下午 08:23:43第 144 篇回應
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| 來一針強心針囉!!! 再回頭想想SNP-8系列應該價值多少???????????? ..................................................................................... www.gbimonthly.com/2019/05/46653/ 禮來以近10億美元與Centrexion合作 拓展非鴉片類止痛藥物市場 2019.05.29環球生技雜誌/記者 彭梓涵整理編譯 禮來(Eli Lilly)宣布與Centrexion Therapeutics達成協議，禮來將支付Centrexion 4750萬美元預付款，與5.75億美元開發和監管里程金，並獲得非鴉片類藥物CNTX-0290治療慢性疼痛的全球獨家權利。 根據協議，若藥物進入市場Centrexion還將獲得3.75億美元(總交易金額共計近10億美元)，雖然禮來獲得CNTX-0290的全球獨家權利，但藥物上市後Centrexion可和禮來決定藥物在美國的出售策略。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/14 下午 08:17:13第 143 篇回應
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| 逢此大劫，10之89已奄奄一息! 君若以為止痛藥只是小眾市場，可就大錯特錯! 1. ibmi.taiwan-healthcare.org/news_detail.php? REFDOCTYPID=0o4dd9ctwhtyumw0&REFDOCID=0pd0kourtqaj9f4r 2018-08-06 鑽石生技投資分析師吳嘉軒 非鴉片類止痛藥 潛力無窮! 欣耀生醫的新一代的止痛用藥...目標在於搶攻全球一年220億美元以上的止痛藥市場大餅。 2.case.ntu.edu.tw/blog/?p=27496 作者：駱宛琳 美國聖路易華盛頓大學（Washington University in St. Louis）免疫學博士，從事T細胞發育與 活化相關的訊息傳導研究。 單以美國來說，光是針對2014年的慢性疼痛的藥物市場，據估計就有超過美金一千三百億！這還只是2014年的數據 |
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會員：養樂多10148254 發表時間:2020/7/14 下午 06:58:47第 142 篇回應
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| 跌了那麼多天了！ 明天收個紅來開心一下吧！ 問題就在合一跟中天身上不知道還要洗多久！ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/14 下午 12:23:52第 141 篇回應
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| news.cnyes.com/news/id/4074565 英國藥廠葛蘭素史克 GlaxoSmithKline (GSK-US) 在競購美國製藥商輝瑞 Pfizer (PFE-US) 的消費醫療保健業務方面取得了領先優勢，主要競爭對手消費商品巨擘 Reckitt Benckiser (RB-LS) 已退出價值高達 200 億美元的拍賣。 Benckiser 週三（21 日）晚上表示，它只提出購買輝瑞業務的一部份，而未獲得輝瑞的認可。《路透》報導，該公司只對最暢銷的止痛藥 Advil 感興趣。 GSK競爭對手Reckitt 只對最暢銷的[止痛藥]感興趣。 GSK競爭對手Reckitt 只對最暢銷的[止痛藥]感興趣。 GSK競爭對手Reckitt 只對最暢銷的[止痛藥]感興趣。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/14 下午 12:08:34第 140 篇回應
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| 2018年GSK和輝瑞聯手成立全球最大非處方藥生產商 奪下藥局最大供應商www.chinatimes.com/newspapers/20181221000319-260203?chdtv ...這家新公司將是藥局熱門商品的全球最大供應商，旗下商品包括Advil止痛藥、舒酸定、善存維他命（Centrum）等 ............................................................................................ 現在GSK有普拿疼Panadol與輝瑞布洛芬Advil，J&J會想取得什麼藥物反制? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/14 上午 11:44:47第 139 篇回應
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| 萬一SNP-8系列授權了，單單上市後的銷售額分潤8~20%，小股本5.19億還不能發大財??? 快来看19年强生财报分析！www.shangyexinzhi.com/article/520157.html TYLENOL和MOTRIN镇痛药等非处方产品在OTC區塊~44.5億美元 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/14 上午 11:13:57第 138 篇回應
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| 強生首季多賺55% 勝市場預期 hk.finance.yahoo.com 2020年4月14日消費者保健銷售增長9.2%至36.3億美元，因在疫情下民眾對止痛及退燒藥Tylenol等產品的需求 [激增] 美國民眾瘋搶物資嬌生（Johnson＆Johnson）正在加快生產非處方止痛藥泰諾（Tylenol），以緩解現貨庫存緊張的情況 .................................................................................. 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/11 上午 07:34:12第 115 篇回應 7月本版最後一貼，拈花惹草去! 世衛組織提醒人們，如懷疑自己感染新冠病毒，不要使用布洛芬，而應用對乙酰氨基酚。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/14 上午 11:02:52第 137 篇回應
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| 13600張增資，散戶認股繳錢恐怕不到1400張，剩下的全被由特定人認購! ............................................................................. 會員：陳正中10149420 發表時間:2020/7/4 下午 04:47:19第 52 篇回應 2~3月當時全球股市崩盤∼ 加上市價遠低於25元∼ 沒賣就不錯了∼怎敢買？ 但是∼有一個大戶法人勇敢的買了大多數放棄的增資股∼現在外在環境變好了∼公司能不能授權成功是關鍵 正所謂春江水暖鴨先知∼千金難買早知道∼未來如何∼大家視目以待 ....................................................................................... 會員：Abcdogc10149825 發表時間:2020/7/4 下午 04:01:35第 51 篇回應 大家對下週增資股下來有賣壓疑慮的 可以去看欣耀2月的股價，當時繳費認增資股一張25元，那段時間股價都低於25元，請問是你你會認嗎？也難怪董事會都放棄認 |
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會員：韋恩10149782 發表時間:2020/7/14 上午 10:05:41第 136 篇回應
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| 挖哩勒還沒買夠就狂飆 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/14 上午 10:03:57第 135 篇回應
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| 沒有三兩三，您的車牌有勇氣選8911(巴911)!? 欣耀SNP-810註冊商標(Safe Tynadol®)敢左踢J&J(Ty lenol）右打GSK(Pa nadol) ??? ................................................................................... 會員：Rock00910149258 發表時間:2020/7/11 上午 09:43:02第 116 篇回應 感謝Roger大三天三夜不斷訴說這個大藥故事 末段提到的雙龍搶珠這個就真的厲害了 就像尼可拉斯凱吉跟李奧納多在競拍會搶商品一樣 誰價高條件好就賣誰，他們財力有在怕的嗎？ 很期待大故事上演！ ………………………………………………………..................................................................................................................................…………...........................................…. |
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會員：韋恩10149782 發表時間:2020/7/14 上午 10:00:56第 134 篇回應
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| 早上$88是好的進場點 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/14 上午 09:59:01第 133 篇回應
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| J&J(Tylenol)2016年全球銷售額20億美元20億美元20億美元 (難以想像賣60年且過專利期的藥物，居然還能有重磅藥物銷售額) www.acsh.org/news/2017/09/11/tylenol-far-most-dangerous-drug-ever-made-11711 1.簽約金?里程金?因為沒有案例可循! 2.銷售額抽成行情8%~20%---就自己估算吧! ............................................................................................. 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 下午 09:06:12第 83 篇回應 SNP-810/ 820/830/840，因為沒有國際授權案例可參考，授權金不好估算! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/14 上午 09:49:34第 132 篇回應
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| 2019.10.21 強生面臨史上最大危機 www.cup.com.hk/2019/10/21/johnson-and-johnson-reputation/ 爽身粉致癌未解又捲入鴉片風暴，強生面臨史上最大危機 所謂 [鴉片類藥品 ]，指的是 羥二氫可待因酮（Oxycodone，又稱奧斯康定）、可待因（Codeine）和芬太尼（Fentanyl）等鴉片類藥物，可用來止痛但也容易上癮。其中羥二氫可待因酮又被稱為「土製海洛因」、「便宜海洛英」，內含可待因酮，止痛強度約為嗎啡的 2 至 4 倍。許多病人一開始只是因為慢性病或局部疼痛而就醫，當毒癮強到止痛藥也無法滿足，就轉而尋找海洛英等其他毒品，從病患淪為癮君子。 ............................................................................................. 1.SNP-810 能阻斷 acetaminophen 毒性代謝物在肝臟的生成，此一機 轉之不同，造成了極成功的解毒效果，解決了長 久以來的重大用藥問題， 大大提高了使用止痛藥之安全性。解決了長久以來因 acetaminophen 造 成肝毒性的大問 題。 2. Acetaminophen / oxycodone是具肝毒性之 處方藥，2016 年在美國止 痛複方之市佔率為第二名。 SNP-830： 為 SNP-810 (Acetaminophen+特定公認安全成分) + oxycodone(羥二氫可待因酮)，增加 Acetaminophen 劑量，同時減少鴉片類劑量，以 [降低麻藥成癮副作用]。 3. Acetaminophen / hydrocodone 是具肝毒性之 處方藥，2016 年在美國之市佔率為複方止痛劑之第一名。 SNP-840： 為 SNP-810 (Acetaminophen+特定公認安全成分) + hydrocodone (氫可酮)，增加 Acetaminophen 劑量，同時減少鴉片類劑量，以 [降低麻藥成癮副作用]。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/14 上午 09:45:47第 131 篇回應
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| 公司年報: (4)產品之競爭情形 在止痛藥方面：美國原廠 Johnson&Johnson 公司及各大廠多年來均未研發出 無肝毒或低肝毒之止痛藥。若授權取得本公司的產品能增加市佔率，搶回被「非 類固醇抗發炎藥」及「鴉片類止痛藥」搶佔的市場，另外還可減少藥害訴訟賠償 費用。 危機事件: 1. 2019/08/30死亡人數超越車禍與槍擊！美國「鴉片危機」，從剛出爐的「歷史性判決」說起 州政府最初要求的 170 億美元賠償金額 crossing.cw.com.tw/article/12218 被告則是全球規模最大的藥廠：嬌生（Johnson&Johnson）。州政府認為嬌生藥廠在銷售鴉片藥物時，刻意淡化了它的風險，並誇大了它的好處，因此需要為當前美國嚴重的藥物濫用，以及服藥過量致死的問題，負起一定程度的責任。 2.2018年01月23日 23:27 紐約 全文在:鴉片類藥氾濫成災白思豪狀告大藥廠 - 星島日報 在記者會上的還有普洛圖，她的22歲兒子就是死於鴉片類藥物過量：起初只是為了治療輕微背部受傷而服用泰諾（Tylenol），但於一星期內上癮，最終每天服25至30粒。她說，「是製藥公司殺了我的兒子」 3.2012-01-06 www.yicai.com/news/1327459.html 强生已召回的泰诺被指剂量过大致幼童死亡 来自华盛顿的丹尼尔和凯蒂-摩尔夫妇声称，他们的两岁儿子在2010年7月22日出现轻微发烧，于是他们让其服用了草莓味的儿童泰诺退烧糖浆，但在30分钟后，孩子却开始吐血。他们随后急忙将他送往医院救治，但最终因肝功能衰竭而不治身亡。 但最终因肝功能衰竭而不治身亡。 但最终因肝功能衰竭而不治身亡。 但最终因肝功能衰竭而不治身亡。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/14 上午 09:40:48第 130 篇回應
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| 推論搶得龍珠者會[乘勝追擊]，可不是憑空杜撰，看看底下J&J與GSK目前面臨的危機事件， 您不認同這是SNP-810 [無肝毒性] [新專利配方] 新藥取代全球止痛成份藥地最佳機會??? 一者近40年來，美國FDA要求嬌生(J&J)、葛蘭素史克(GSK)等業者解決其肝毒性副作用的問題，不過這二廠苦無解方。現在既然出現最安全無肝毒的止痛藥SNP-8系列，贏者自然想方設法要獨吞市場。 二者有2009年FDA表決[普拿疼止痛藥在美國恐下市]先例，當時礙於無理想代替產品，所以FDA要求藥廠「減量跟加上黑框警語」使用，但中毒與死亡案例仍舊居高不下，2014年，美國FDA終於公告，勒令停止製造Acetaminophen含量超過325 mg的複方藥品，以減低肝毒副作用，同時不准醫師處方和調劑。不過2017年又開始出現藥物專家語不驚人死不休地說:Tylenol Is By Far The Most Dangerous Drug Ever Made泰諾（Tylenol）是“迄今為止最危險的藥物 www.acsh.org/news/2017/09/11/tylenol-far-most-dangerous-drug-ever-made-11711 三者2018年來J&JTylenol與 GSK Panadol其聲譽受到藥物罰金及訴訟等因素影響而略有下滑。以無肝毒SNP-8系列取代能扭轉消費者對公司的良好印象，提升購買意願並鞏固忠誠度。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/14 上午 09:37:17第 129 篇回應
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| 想說天熱夏眠到8月ㄉ Orz. 一人之思慮有限，不可總知數職! 咱不是內神外鬼，可真不知什麼時候授權! 我知您知臨床三期是最花錢地，錢的力量決定速度與距離，2月增資的3.4億台幣能走幾步路? 短期趨勢可問問向兄! ...................................................................................... 會員：向前行10140498 發表時間:2020/7/9 上午 10:40:47第 82 篇回應 未授權前是存在巨大風險 要瞬間反轉的可能性大幅增加 |
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會員：小贏家10149784 發表時間:2020/7/14 上午 09:18:30第 128 篇回應
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| 二期數據很少 這樣國際大廠會買單嗎? |
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會員：ellelin10138869 發表時間:2020/7/13 下午 09:39:25第 127 篇回應
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| 我打算等中天跟合一跌停打開再來加碼欣耀，理由有2 1:合一本就是目前生技股指標，指標股不好，帶動相關產業！ 2:同是中天集團，股價連帶影響！ 不知道這方式好不好，看個人囉∼ （小資如我前後買4張，賣2張留2張，這2張有1張已0成本，股價回檔並無壓力） 但我也有像大貴大大的疑問，放消息要授權再澄清，股價上去後到增資股出籠回檔迅速，好在大戶持股還增加…… （賣老股換新股?） 這點是我目前持股動力（跟著大戶走），但也深怕公司是否像泉盛一樣，授權講很久卻…… 不知道Roger大大怎麼看呢？ （抱歉又cue到Roger大了，沒見您的文章心中不夠踏實😁） |
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會員：空寶10148533 發表時間:2020/7/13 下午 08:03:11第 126 篇回應
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| 我加5張 |
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會員：養樂多10148254 發表時間:2020/7/13 下午 07:32:30第 125 篇回應
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| 試問大家還有信心嗎？ 有沒有人跟我有一樣到今天還在加碼的！ 生技長多沒那麼快結束的！ 加油嘍 |
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會員：大貴10149981 發表時間:2020/7/13 下午 06:31:49第 124 篇回應
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| 冒昧請教各位先進，欣耀每年提出的年報內容進度似乎都差不多，沒什麼進一步的感覺。且好像兩系列的藥，授權部分喊了好幾年。 且每隔一陣子就會出來再喊一次(媒體)，公司就要再次出來澄清為媒體揣測，會不會有可能是公司意圖呢？ 另外請問SNP610不是開放式臨床二期做完了?為何進度還卡在二期呢？是不同的二期嗎？ |
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會員：向前行10140498 發表時間:2020/7/13 下午 02:22:07第 123 篇回應
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| 目前股價已跌至天量區 如果跌破此區就不太妙了！ |
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會員：漲門人10146623 發表時間:2020/7/13 上午 11:01:52第 122 篇回應
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| 生技大跌時刻，之前買不夠或大漲不敢買的，可以慢慢來檢寶了😂 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/7/12 上午 09:50:59第 121 篇回應
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| 生技股的新火種 晟德糖尿病新藥CS02二期解盲達標 自立晚報 (2020-07-11 02:11:07) 【記者柯安聰台北報導】晟德（4123）10日宣佈旗下糖尿病候選新藥CS02多國多中心二期臨床試驗之主要療效指標達標。CS02實驗組之糖化血色素（HbA1c）變化值，與安慰劑組比較，平均下降達0.45%，具統計學上顯著意義（P值=0.0098）。此外，次要療效評估指標中的胰島β細胞功能指數（Homeostasis model2 assessment β-cell calculation，HOMA2-β）呈正面趨勢，彰顯CS02具有保護胰島β細胞的潛力。 晟徳總經理許瑞寶表示，本次二期臨床試驗的結果是晟德在研發進程上的重要成就，對後續產品佈局極具戰略意義。解盲之數據顯示CS02對於降低糖化血色素（HbA1c）有顯著意義，且具有保護胰島β細胞的潛力，可望為糖尿病現行療法帶來新的曙光。 本次二期臨床試驗以服用一線藥物二甲雙胍（Metformin），卻仍無法穩定控制血糖之二型糖尿病病人做為收案對象，總收案人數為201人，並分別在台灣與美國同步收案。試驗設計針對CS02併用二甲雙胍（Metformin）的糖尿病人與安慰劑併用二甲雙胍（Metformin）的糖尿病人進行實驗對照。主要療效指標為降低糖化血色素（HbA1c），數據顯示P值為0.0098，證明CS02有潛力能改善服用二甲雙胍（Metformin）卻仍成效不佳的二型糖尿病人之血糖控制。 針對次要療效指標，二型糖尿病病患因為胰島素阻抗的緣故，導致胰島β細胞過勞代償而死亡，若持續血糖控制不佳，長時間破壞β細胞，最後可能無法有效製造胰島素，進而陷入高血糖的惡性循環。在這次的解盲結果中，可以觀察到胰島β細胞功能指數（HOMA2-β）於整體樣本上的改善趨勢（上升13.45%，P值為0.0985）。由於市場上大多藥物僅聚焦於控制血糖的功能，尚無任何產品證實可以持續改善胰島β細胞功能，因此晟德對於CS02的特殊機轉仍深具信心。 晟徳將根據本次解盲結果積極展開下一階段的策略佈局與規劃，並加速與全球合作夥伴的授權、共同開發進度。期待晟徳特殊機轉糖尿病新藥CS02能造福更多病患並為台灣生技產業帶來更多好消息。（自立電子報2020/7/10） |
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會員：第十一排10146311 發表時間:2020/7/11 下午 06:53:04第 120 篇回應
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| 千張感覺像是賣老股換新股， 逢高調節一些，並沒有大量出脫。 星期五下殺主因當然是領頭羊回檔合一回檔所造成， 並連帶將增資股也清一些出來， 這樣籌碼應該多少會穩定些。 以上是猜的，常常不準。 |
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