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會員：hung120110149413 發表時間:2020/6/24 下午 02:11:23
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市場首見新藥(全球市場每年約350-400億美元) 療效分析 p=0.009 6634 欣耀 股本: 3.832億 主要業務: 肝臟疾病治療及疼痛治療相關藥物研究及開發 董監持股比例: 21.7%(增加中) 外資持股比例: 0.22%(增加中) 繼續往下看...! ============================================================================= 產品01：SNP-610 (治療脂肪肝疾病新藥) 適應症: 非酒精性脂肪肝炎 產品優勢: 1.目前尚無標準治療藥物 2.市場首見新藥(First-in-class) 3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝 4.無安全性問題 市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。 競爭力: 1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎 2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂 3.可提出罕藥申請，應用於治療妊娠急性脂肪肝 研發階段: 1.已通過USFDA及TFDA審查進入臨床二期 2.臨床療效及新治療機轉驗證 療效分析： 1.第一期臨床試驗：結果顯示人體使用安全，性質良好 2.第二期臨床試驗其中分析：17位NASH 病人 (p=0.009) ============================================================================= 產品02：SNP-630 適應症:非酒精性脂肪肝炎 產品優勢: 1.為優化(Optimized)之新化學實體(NCE) 2.市場首見新藥(First-in-class) 3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝 4.作為第一代產品上市後的接續佔有市場之產品 市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。 競爭力: 1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎 2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂 3.優化的療效強度、作用時間 4.無安全性問題 研發階段: 1.臨床前 2.預定申請美國FDAIND、快速通道(fasttrack)。 3.申請美國突破性治療(breakthrough therapy)的認定。 療效分析： 1. 目前在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.05 ============================================================================= 產品03：SNP-810 (無肝毒性止痛新藥、解毒劑) 適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥 (解熱鎮痛劑) 產品優勢: 1.安全化合物新組合、無肝毒性 2.解決迫切醫療需求 (Important urgent unmet medical needs) 3.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語可增加劑量 市場: 乙醯胺酚僅在美國一年就有40億美元的市場 競爭力: 1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物 2.可攻佔廣大市場（NSAID, COX-2 抑制劑、Opioids類止痛藥市場） 3.可省除訴訟費、教育訓練費 研發階段: 1.已完成低劑量、高劑量臨床試驗 2.已申請USFDA樞纽臨床試驗、將申請突破性審查/快速通道 3.無肝毒性乙醯胺酚解毒劑成分，已申請查驗登記用之臨床試驗 ============================================================================= 產品04：SNP-830/ SNP-840 適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥複方(治療中、重度疼痛) 產品優勢: 1.無肝毒性乙醯胺酚的複方 2.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語，可增加劑量 市場: 乙醯胺酚處方藥在美國一年就有27億美元的市場 競爭力: 1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物複方 2.複方已由美國FDA要求降劑量低於325毫克，將影響療效 3.有使用專利，可修改或刪除FDA肝毒警語 4.可增加乙醯胺酚劑量 （由325mg 回復至500 mg甚至更高，會較有效）以增加療效，或減少Opioids劑量，降低成癮副作用 5.二者擇一授權 6.可增加市佔率 研發階段: 1.SNP-810取得藥證後，進行臨床試驗含相等性試驗 SNP-830 不是 新成分 的新藥，所以不需要進行第一，二及三期臨床測驗 等 SNP-810 拿到藥證後，以 新療效複方進行臨床試驗含相等性測驗 就可以獲得藥證 ============================================================================= ***************************************************************************** SNP-8 系列 療效分析： 1. 在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.005 1. 已經完成之人體試驗，結果顯示 p<0.005 ============================================================================= ***************************************************************************** 未來目標授權主力產品： 1. 脂肪肝藥：SNP-610 和 SNP-630 各有優點，目標為全球授權 2. 止痛藥(OTC): SNP-810, 目標為美國及全球授權 3. 止痛藥(處方藥): SNP-830 及 SNP-840, 在動物上皆有正面的結果，目標為全球授權 ============================================================================= ***************************************************************************** 目前公司與國際大型藥廠正在談技術授權和合作計劃 我看過公司官網和所提供的資料，覺得公司很用心在經營，而且資料也很詳細 對公司發展很有自信，未來股價值得期待，有機會是 下一個 合一 飄股 ----------------------------------------------------------------------------- 以上資料 都參考 股東會議事錄.pdf 和 公司官網 (有興趣著歡迎再深入研究與討論) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/7/15 下午 10:21:09第 1320 篇回應
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| 沒在7/15完成繳款也沒聲明行使認股權--->特定人股款繳納期間:110/07/20~110/07/26. ------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/7/6 下午 02:25:48第 1289 篇回應 特定人踴躍不踴躍? 7/26後見真曉! 股款繳納期間: 原股東及員工股款繳納期間:110/07/09~110/07/15 特定人股款繳納期間:110/07/20~110/07/26 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/7/15 下午 10:01:22第 1319 篇回應
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| 沒有催繳公告是最好的狀況，不過市價這麼貼近增資價，難!!! 催繳對象應該就是一些未能在繳款期限內完成繳款，但有在繳款期限內向公司提出聲明行使認股權的人無誤。 www.sfipc.org.tw/MainWeb/FriendPrint.aspx?L=1&SNO=7eNmdD5MYNTHMa5j4EE7tA== ...若未在認股繳款期間內聲明行使認股權，即使之後在股款催繳期間內順利繳納股款，依前揭法院判決見解，並無法使該認股權利恢復。 |
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會員：Ntumgk10151447 發表時間:2021/7/15 下午 09:12:34第 1318 篇回應
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| TO多多大 我不確定資訊是不是正確的，要在催繳期限仍然有認股資格必須先申明行使認股權才可以，若有錯誤再麻煩前輩們告知。 |
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會員：Ntumgk10151447 發表時間:2021/7/15 下午 08:28:56第 1317 篇回應
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| 我個人是7/9日就繳款了。但我不是很理解，原先公告的繳款日期意義在哪呢? |
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會員：多多10137435 發表時間:2021/7/15 下午 05:56:18第 1316 篇回應
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| 公告: 自110年07月20日起 至110年08月20日止為股款催繳期間 我以為繳款截止日在本周五,剛一看重訊才知到今天.... 全數繳足款要花近半台進口車的錢,好貴!! 反正增資都會催繳期,有利多再去付款了,感覺等增資股出來才會有利多~ |
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會員：吳國弘10151930 發表時間:2021/7/14 上午 10:52:12第 1315 篇回應
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| 我就說國頂生物廢言股 每年虧三元 淨值低於5元 上週股價140元要快跑 他會跌破50元 |
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會員：向前行10140498 發表時間:2021/7/13 下午 01:18:31第 1314 篇回應
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| 真的要跌破現增價？ |
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會員：阿宏10146981 發表時間:2021/7/12 上午 10:29:42第 1313 篇回應
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| 你兄弟醣基都快要把你超車了 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/7/11 上午 11:12:34第 1312 篇回應
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| SNP-820解毒劑市場是欣耀低估??? 還是Egetis公司高估Aladote解毒劑??? 貼一份2021.7.7熱騰騰非常詳細的Aladote解毒劑資料，第31頁~35頁自己評斷囉! www.egetis.com/wp-content/uploads/Egetis-Corporate-Presentation-July-2021-FINAL-.pdf (Aladote是Pledpharma公司產品，去年被Egetis收購) ------------------------------------------------------------------------------------------ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/30 下午 03:40:36第 1257 篇回應 欣耀的市調有沒有弄錯?沒有利潤的市場一堆藥廠搶著開發? ----------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/23 上午 10:07:15第 363 篇回應 欣耀說SNP-820解毒劑是沒有利潤的市場，結果除了瑞典隊與英國隊外，今年又增加1支美國隊 (Glycan Therapeutics)計畫要臨床! 19 March 2020 Heparan sulfate could provide new treatment for acetaminophen overdose ............................................................................................ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/15 上午 08:18:25第 265 篇回應 但可以肯定的是在SNP-810全面取代普拿疼/泰諾Tylenol後，Acetaminophen服用過量中毒案例一定是會劇減! ----------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/14 上午 09:46:29第 350 篇回應 欣耀SNP-820(對乙醯胺酚解毒劑)並非基於市場利潤考量(白話就是賺不了錢)，而是從公共衛生的角度思考，希望以研發新藥造福病患，以盡到公司之社會責任。 這家開發對乙醯胺酚解毒劑的瑞典Pledpharma(在美國上市)，市值2.78億美元(週五收5.16美元/2015年高點49美元) 週五欣耀市值37.2億台幣(約1.3億美元) Pledpharma公司也就2支藥物 PledOx(P3，這支看到的資料不怎麼樂觀)與Aladote(P2，對乙醯胺酚中毒解毒劑) finance.yahoo.com/quote/PLED.ST/ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/7/10 下午 11:02:11第 1311 篇回應
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| 翻到資料囉! 2017/10/28-11/7 Sinew Pharma The Problem Solver!for Urgent Important Unmet Medical Needs (UIUMD)Chairman & CEO: Kai-Min Chu, MD, PhD Project portfolio Non-alcoholic steatohepatitis •SNP-610 (1stGen.)(US Phase II) •SNP-630 (2ndGen., NCE) (Preclinical) Hepatotoxicity-free Acetaminophen •SNP-810 (Safetynadol) (US pivotal trial applying) •SNP-820 (Antidote)(TFDA Phase II) •SNP-830 (Combo) (Preclinical) •SNP-840 (Combo) (Preclinical) •SNP-850 (NCE) (Preclinical) -------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/7/4 上午 10:26:33第 1280 篇回應 記憶中有1支SNP-850(資料遺失無法貼出)，是不是下述的[新強效不成癮止痛藥組合]，有去股東會的問一下? |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/7/10 下午 06:26:39第 1310 篇回應
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| 噢大增資股部分錢是募資十二億元，股本是增加一億六千萬元，總股本約七億元。未來授權後，因為都是大藥，分潤金都是美元計算，股本還算小，將來獲利會很驚人！ |
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會員：噢嘛呢哞嘛哄10150521 發表時間:2021/7/10 下午 04:30:09第 1309 篇回應
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| 本公司於今年第二季辦理現金增資發行新股1萬6千張，每股現金增資價格為新台幣75元，募資總額為新台幣12億元。 增資後股本瞬間膨脹到17.23億，看來往後EPS肯定會稀釋不少。 本公司止痛新藥SNP-810策略考量，目前已通過美國FDA審查並取得國家藥品驗證號及美國市場銷售資格以及 台灣的銷售許可。實際上市銷售時間視與銷售公司的協議而定。 看來的確是取得台灣銷售許可，是因為增資緘默期無法公告嗎? |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/7/10 下午 01:35:29第 1308 篇回應
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| 看到爆料同學會貼文，提到公司新增資訊拿到台灣非處方籤藥證。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/7/9 下午 05:18:23第 1307 篇回應
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| 2021年度增資計畫 原本策略性暫緩執行的SNP-820，在台北榮總的二期臨床試驗，也將於近期展開---咱之前就懷疑SNP-820只能治療对乙酰氨基酚引起的肝毒性? 查詢 [NAC乙酰半胱氨酸治疗 非 对乙酰氨基酚的效果]就能了解! 新加坡的SZN-043除了治療对乙酰氨基酚過量的肝毒，也可能適用在其他藥物引起的肝毒! ------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/30 下午 03:40:36第 1257 篇回應 欣耀的市調有沒有弄錯?沒有利潤的市場一堆藥廠搶著開發? 2021.6.25 (2021年國際肝臟大會™ 2021 (ILC)) Surrozen 在 2021 年 Wnt 調節抗體 SZN-043 國際肝臟會議上公佈數據 ” “我們期待在 2022 年將其推向臨床研究時繼續評估 SZN-043。” 在題為“SZN-043，一種靶向 R-spondin 的肝細胞模擬物，在急性對乙酰氨基酚誘導的肝損傷模型中誘導肝細胞增殖”的海報展示中，數據提供了支持證據，即 SZN-043 可以誘導肝細胞特異性再生。對乙酰氨基酚過量，可以改善肝功能，可以減少壞死面積。 -------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/10/22 上午 07:22:10第 370 篇回應 Redeye Equity投資機構:對乙酰氨基酚中毒解毒劑市場2億美元。 欣耀說SNP-820解毒劑是沒有利潤的市場，結果至少還有3家搶著做 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/7/9 下午 04:59:24第 1306 篇回應
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| 2021年度增資計畫 ...First in class的新成分新藥 SNP-630...目前也與國際製藥廠合作，擴大原料藥生產。---指藥明康德? --------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/11 下午 04:04:01第 958 篇回應 從蛛絲馬跡來看，1月與2月的勞務收入(~100%是欣耀派員蒞廠技術指導費)與SNP-610相關! 2020.12月營收46萬元是與合全藥業香港有限公司委託藥品合成相關事宜 合全藥業香港有限公司是藥明康德(中國排名前三大藥廠)的子公司。 |
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會員：吳國弘10151930 發表時間:2021/7/8 下午 12:18:04第 1305 篇回應
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| 我有一帖青春不老藥但沒有藥證 值錢嗎？ 國X還有燒錢中今年一定虧3元以 做三期續燒3年資金 小股東拿錢給公司無底洞 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/7/8 上午 11:39:41第 1304 篇回應
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| 咱是說利令智昏! 因為淨值不足而下市並不可怕(隔壁版已寫過不贅述)，重點在藥物!!! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/7/8 上午 11:30:58第 1303 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/20 上午 07:06:12第 533 篇回應 ....阿茲海默症創新藥物大獎好吸引人! 夠詭異的....3言2語說不清，咱早出清沒賺沒賠。 --------------------------------------------------------------------------------------------- 咱哪裡看好? |
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會員：吳國弘10151930 發表時間:2021/7/8 上午 11:02:42第 1302 篇回應
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| 肺炎做到二期繼續燒錢中 淨值低到必須減資 心冠肺炎EUA沒指望 120元到150元套死一群散戶 樓下的奉勸你別看太好 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/7/7 下午 02:52:55第 1301 篇回應
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| 澆冷水沒用ㄉ，沒有鐵扇公主的芭蕉扇，扇不滅火焰山的大火! ------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：吳國弘10151930 發表時間:2021/7/7 下午 12:04:27第 1295 篇回應 有關疫情股的最近都不要買了尤其是肺炎那支 短短三天漲了二倍 國X生物去年虧了3元多淨值剩3.6元 今年再虧3元有下興櫃危機 |
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會員：向前行10140498 發表時間:2021/7/7 下午 01:42:04第 1300 篇回應
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| 如果有陽謀 股價跌破75元現增價 原股東放棄認購後 再洽特定人認購 如果股價撐在75元以上 等原股東繳款完 大咖沒有持股 行情有得等 藥效試驗已超過半年 還在搞什麼飛機？ |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/7/7 下午 12:53:20第 1299 篇回應
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| 感謝r大解惑；看到吳大文想到近日收到一位長輩來文，內容大概是有人養貂或獴之類動物也染新冠肺炎死了不少，買了肺炎藥給動物吃，就治好了。將來人類吃的藥會研發出來，在家服藥五日就好，像感冒一樣，不必太害怕肺炎。到現在我也搞不清楚這是真的還是假的。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/7/7 下午 12:52:19第 1298 篇回應
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| 2016年CDC發布阿片類藥物處方指南(減少處方減低藥量)，除了醫生苦不堪言，許多患者也痛的哇哇叫! CDC預計在2021.7.16日的科學顧問委員會會議上發布修訂指南草案。 -------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/7/7 上午 10:33:34第 1293 篇回應 回看公司授權合作資訊止痛藥全球年銷售額七百億美元；又看到鴉片成分止痛藥被求償金額龐大， |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/7/7 下午 12:36:28第 1297 篇回應
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| 2021.05.29-FDA宣佈批准第1支(唯1)的RAS標靶藥物Lumakras(sotorasib)上市。 2013.11.26-國鼎抗肺癌RAS標靶新藥二期臨床將啟動 ....國鼎研發部首席研究員陳志銘說，因Hocena是唯一一個成分為天然化合物者，一期臨床試驗證實僅有嘔吐及腹瀉等副作用，且四周可緩解，而在先前的試驗也證實，六成的腫瘤可達到控制的目的，平均縮小25%。 陳志銘表示，該藥物二期臨床試驗預計2014年啟動，其中Phase IIa部分，將先證實該藥物是否對RAS基因突變的病人有效，再接續試驗對有效的病人用藥，看其療效；而因該藥物符合突破性療法及適應症無藥可醫等條件，將爭取完成二期臨床試驗後，直接送FDA申請藥證，最快2017年上市。 P2結果自己看: clinicaltrials.gov/ct2/results? cond=&term=Antroquinonol&cntry=&state=&city=&dist= -------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/4/22 下午 04:02:21第 1054 篇回應 DGAT1也曾是治療NASH的熱門靶點，但是幾家大藥廠的臨床接連敗在胃腸副作用，DGAT1也被認為不能成藥， 所以想確認SNP-610是否跨過胃腸副作用門檻障礙??? 安進Sotorasib挑戰最難癌基因KRAS ，終於突破KRAS不能成藥的魔咒! 2021.1.31極普遍的致癌基因 KRAS 突變，終於有標靶藥物可對付 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/7/7 下午 12:24:13第 1296 篇回應
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| 術後新強效不成癮止痛藥組合(SNP-850? 複方止痛藥)，SNP-810-500mg(>325mg)，依咱認知，成功上市就是處方藥(由醫生開立)，不是OTC藥物。 ------------------------------------------------------------------------------------------ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/13 下午 09:35:49第 784 篇回應 [重新利用]SNP-810 1000mg+納疼解20mg的(複方)止痛藥，要打破2014年FDA公告勒令停止製造Acetaminophen含量-超過325 mg的 [複方] 止痛藥禁令??? -------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：小男人10151116 發表時間:2021/6/25 上午 08:31:39第 1244 篇回應 請問R大，以下是 SNP-830和SNP-840的相關實驗嗎? 試驗計畫名稱 新強效不成癮止痛藥組合用於雙側膝關節置換術後之中度至嚴重疼痛治療 |
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會員：吳國弘10151930 發表時間:2021/7/7 下午 12:04:27第 1295 篇回應
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| 有關疫情股的 最近都不要買了 尤其是肺炎那支 短短三天漲了二倍 國X生物去年虧了3元多淨值剩3.6元 今年再虧3元有下興櫃危機 |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/7/7 下午 12:02:13第 1294 篇回應
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| 今天收到繳款單，有註明十五日未繳款視同放棄；提醒多多大，不在期限內繳款，這權利可能不保。 |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/7/7 上午 10:33:34第 1293 篇回應
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| 回看公司授權合作資訊止痛藥全球年銷售額七百億美元；又看到鴉片成分止痛藥被求償金額龐大，勢必在消長中浮出龐大商機！想請教版上大大，欣耀有沒有機會得到處方藥藥證？這部分是超驚人商機。若有大大解答，在此先感謝！ |
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會員：Ntumgk10151447 發表時間:2021/7/6 下午 09:17:41第 1292 篇回應
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| 就學術而言，公司選擇在市場上募資通常是一個對股價過高的signal，但考量到欣耀下半年要上櫃，淨值須符合櫃買要求，也不見公司派撐住股價以利公司在市場上募資，懷疑是不是在背後下一盤很大的棋。 |
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會員：多多10137435 發表時間:2021/7/6 下午 04:22:26第 1291 篇回應
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| 只好等待特定人繳款收足股款公告,原始股東催繳一個月內有好消息再去繳股款了~ 已經壓了30%的資金,無膽再賭下去~ 另外好奇隔壁棚生技股前幾天有授權 才漲十趴,越來越少投資人要投資生技股?! 股東會在催繳期算是緘默期? 該不會也是一問三不知吧!! |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/7/6 下午 04:12:53第 1290 篇回應
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| 我們小股東若能當特定人再認購七十五元價位股票，一定有一些些利潤；可惜，這些好處都是大金主一次認購吃飽，吃虧的是放棄認購原股東。股價要等十五繳款日後，才會正常；長期是非常看好的，目前股價是被增資股缺錢壓住。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/7/6 下午 02:25:48第 1289 篇回應
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| 特定人踴躍不踴躍? 7/26後見真曉! 股款繳納期間: 原股東及員工股款繳納期間:110/07/09~110/07/15 特定人股款繳納期間:110/07/20~110/07/26 ---------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/7/3 下午 12:02:11第 1268 篇回應 ....目前向公司主動表達有意願長期投資之特定人相當踴躍.... |
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會員：Ntumgk10151447 發表時間:2021/7/6 下午 02:09:09第 1288 篇回應
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| 不知道是不是我才疏學淺，如果股價維持在85元，若要新增持股的成本約82.8元(85*1000+75*273)/1273。 今天股價來到80元以下，對想要曾持股票的人來說不是更應該買嗎?又買了一些>< |
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會員：小文子10144877 發表時間:2021/7/6 上午 10:54:08第 1287 篇回應
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| 我覺得我真的把真相點出來了。。。原因就是要把舊股東沒認購的大餅，全數洽特定人認購。。。 會員：小文子10144877 發表時間:2021/6/30 上午 09:37:53第 1254 篇回應 現在已經在思考6/29之後，欣耀跌破75元增資價的可能性，如果在繳款期間股價跌破75元，或者已接近75元，舊股東繳款的誘因應該變小了，畢竟繳完款到分到股票還會有幾天空窗期。。。覺得公司洽特定人認購部份股票的機率越來越高了。。。 |
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會員：dk10140377 發表時間:2021/7/6 上午 10:19:01第 1286 篇回應
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| 洗刷刷洗刷刷~~~~~~~~最低來到76.5，和認購價靠近.............. 命呀，錯選欣耀，何時能還公道 恨沒全出光 ---------------------------------------- 會員：dk10140377 發表時間:2021/6/16 下午 01:41:53第 1203 篇回應 公司如果佛心來的，就在現增前公告好消息 狠一點就打到80， 我覺得後者機率大 |
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會員：dk10140377 發表時間:2021/7/5 下午 03:51:58第 1285 篇回應
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| 我也是出光手邊的2張，放了幾年才2天就被洗出去了 如果是欣耀也是這樣多好 --------------------------------------------------- 國鼎才買2張 還沒賣 至少心情舒服多了 欣耀持有張數和北極星都二位數 新耀持有最久 卻不如上禮拜才買的二張國鼎 不知為什麼每次看到欣耀都想嘆氣 |
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會員：小男人10151116 發表時間:2021/7/5 下午 03:46:21第 1284 篇回應
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| 6月營收出來了，373仟元 |
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會員：阿宏10146981 發表時間:2021/7/5 下午 03:32:48第 1283 篇回應
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| 國鼎才買2張 還沒賣 至少心情舒服多了 欣耀持有張數和北極星都二位數 新耀持有最久 卻不如上禮拜才買的二張國鼎 不知為什麼每次看到欣耀都想嘆氣 |
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會員：dk10140377 發表時間:2021/7/5 下午 02:37:39第 1282 篇回應
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| 阿宏大猛，小弟早上100出清國鼎，現在130。回頭看看這支欣耀，恨鐵不成鋼。押錯寶 ------------------ 痛要止那麼久我也服了，又不是人家癌症病人，說通過樞紐實驗通過多久了快半年了吧！到底實驗做的怎樣了還好前幾天撿了幾張國鼎，北極星也等它升起，就欣耀無聲無息，公司網站也遲未更新，這公司有人在管理嗎？ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/7/4 上午 11:08:46第 1281 篇回應
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| 還有1支SNP-612，莫非是SNP-630的陪嫁丫鬟，地位不重要? 台灣藥物臨床試驗資訊平台查不到SNP-612(公司網頁也沒這支)， 卻出現在FDA :clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03868566?term=SNP-612&draw=2&rank=1 An Open-Label Study to Assess the Hepatic Protection Effect of SNP-612, in Patients With NAFLD Sponsor:Sinew Pharma Inc. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03868566 Recruitment Status : Recruiting First Posted : March 11, 2019 Last Update Posted : February 21, 2020 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/7/4 上午 10:26:33第 1280 篇回應
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| 記憶中有1支SNP-850(資料遺失無法貼出)，是不是下述的[新強效不成癮止痛藥組合]，有去股東會的問一下? -------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：小男人10151116 發表時間:2021/6/25 上午 08:31:39第 1244 篇回應 請問R大，以下是 SNP-830和SNP-840的相關實驗嗎? 試驗計畫名稱:新強效不成癮止痛藥組合用於雙側膝關節置換術後之中度至嚴重疼痛治療 試驗申請者： 欣耀生醫股份有限公司 |
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會員：多多10137435 發表時間:2021/7/4 上午 08:25:55第 1279 篇回應
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| 不知不覺明天週一沒賣就可以再認購一些增資股， 持有一年多看似漫長，但回想以前未上市50萬買了浩X股票七張，傻傻放了三年以上，五張賣在七百之上，浩可是數據沒達標，也沒國際合作， 真的希望欣耀可以創造生技股新的授權紀錄，別讓股東失望，別被有心人笑罵生技產業，加油囉∼ |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/7/3 下午 11:33:34第 1278 篇回應
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| 增資價低於股價，股價拉低是正常，所以要認購才不吃虧。等繳款日一過，賣壓減輕、分區授權、上櫃等利多頻傳，就是欣耀《喊聲》的時候，不要急！要沉得住氣。大家發財！ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/7/3 下午 09:59:38第 1277 篇回應
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| 阿宏沒有對症下藥自然無效，毋庸苛責。 心絞痛該吃的是Nitroglycerin類的藥物。APAP(普拿疼)是抑制中樞神經系統(緩解頭痛、牙痛、肌肉痠痛、經痛等)。 另外，如果投資讓您心痛睡不著覺，表示您已犯了錯。不如再審視自己地投資比重與調整投資心態! |
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會員：阿宏10146981 發表時間:2021/7/3 下午 04:50:50第 1276 篇回應
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| N大 你說的是 這件事我有得到教訓了 再次跟大家道歉 |
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會員：Ntumgk10151447 發表時間:2021/7/3 下午 03:32:07第 1275 篇回應
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| To阿宏大 玩笑不能亂開，這裡不是你的各版，雖然能理解您因股價不理想糟糕的心情，但是萬一有其他投資人因為你的的發文而做了錯誤的決策又該如何，放寬心吧! |
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會員：阿宏10146981 發表時間:2021/7/3 下午 02:42:37第 1274 篇回應
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| 沒有期中報告啦 我想表達的是 (因股價低迷)投資人個個心痛不已，(止痛藥)止(心)痛效果極差。 抱歉 作文能力真的很差 跟各位投資大眾道歉 跟R大道歉 我還是看好欣耀啦 只是被磨得很累了 |
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會員：阿宏10146981 發表時間:2021/7/3 下午 02:23:31第 1273 篇回應
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| 跟各位抱歉 又失言 發廢文 讓大家誤會 版主想刪就刪吧 |
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會員：阿宏10146981 發表時間:2021/7/3 下午 02:13:13第 1272 篇回應
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| 期中報告我自己從股價分析來的，反諷法，你們沒聽過嗎？ |
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會員：向前行10140498 發表時間:2021/7/3 下午 02:06:24第 1271 篇回應
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| 阿宏大 您的期中報告，止痛效果極差，報告證據在哪裏？ 我也是非常執疑，才幾十人的藥效試驗要做這麼久？ 當然，如果很好公司早公告了，都要現增了。 |
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會員：阿宏10146981 發表時間:2021/7/3 下午 01:24:00第 1270 篇回應
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| 目前股價讓投資人心痛，藥效當差啊😁 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/7/3 下午 12:35:11第 1269 篇回應
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| 欣耀把這篇貼在公司網頁，記者的內容敘述應該無誤。 我的解讀是授權藥廠會雙管齊下，一面按照FDA的警語標示上架銷售SNP-810，一面進行樞紐臨床試驗。 -------------------------------------------------------------------------------------- 欣耀止痛劑攻美OTC市場 獲許可 16:202021/01/26 工商 杜蕙蓉 ....欣耀董事長朱凱民表示...計劃以專利或論文，授權或委託在美國OTC市場販售SNP-810，實際減低或去除肝毒性之可能性，提升病人用藥安全品質。 未來樞紐臨床試驗完成後，再修正仿單，申請新劑型新藥，擴大市占率 ------------------------------------------------------------------------------------------ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/7/3 下午 12:02:11第 1268 篇回應 ...本公司SNP-810策略考量...實際上市銷售時間視與銷售公司的協議而定。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/7/3 下午 12:02:11第 1268 篇回應
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| 止痛藥實驗期中分析報告在那看到??? 2021年度增資計畫 各位股東、投資人： 大家好！ 欣耀生醫股份有限公司(股票代號:6634)承蒙您過去的參與投資，自去年起，研發成果與效益已陸續顯現，國際合作也陸續展開，股價也大幅增漲。為加快研發進程並符合上市、櫃淨值標準，本公司於今年第二季辦理現金增資發行新股1萬6千張，每股現金增資價格為新台幣75元，募資總額為新台幣12億元。 由於本公司研發團隊在新藥開發、臨床經驗豐富之優勢下，陸續在專利、技術、研發成果及國際合作契約等層面均獲得極為豐碩之研發成果，目前向公司主動表達有意願長期投資之特定人相當踴躍，惟原股東擁有法定優先認股權，每仟股可認購273.803股，110年現金增資繳款書將於110年7月7日前以掛號寄出，原股東繳納股款期間為110年7月9日~110年7月15日，特此告知本次現增認股繳款資訊，還請股東們審慎評估、掌握投資先機。 謝謝您對欣耀生醫及所研發救命治病新藥的長期支持。 本公司專注於肝臟新藥的研發，對非酒精性脂肪肝炎(NASH)新藥，以SNP-630及其活性代謝物在體內外均亟具成效，又較易獲得之活性代謝物進入臨床二期。此二期試驗，是依美國及台灣核准的二期臨床試驗設計，針對NASH病患、臨床試驗評估指標(clinical end point)，進行雙盲、非隨機分配、對脂肪肝炎治療效果驗證。本試驗已完成高、低兩劑量組，目前分析結果顯示，SNP-630的活性代謝新藥SNP-610在臨床療效指標與未服藥前比較，呈現極顯著治療效果。SNP-610經療效證實(proof of concept) ，間接証實新成分新藥SNP-630之有效及安全性。SNP-630已獲得美國及南非專利同時也獲TFDA同意進行第一期臨床試驗。SNP-630經動物實驗證實，較SNP-610為藥理活性更強之產品。 另外，世界首例無肝毒性止痛新藥SNP-810已獲得美國、韓國、中國、歐亞專利組織(俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克、亞美尼亞、亞塞拜然、吉爾吉斯、塔吉克及土庫曼共八國)、日本及中華民國等專利。更重要的是，SNP-810已於去年底及今年五月與兩家國際大藥廠簽訂新藥研發合作協議，目前積極進行驗證性試驗中。另外，本公司SNP-810策略考量，先行申請美國OTC monograph許可，目前已通過美國FDA審查並取得國家藥品驗證號及美國市場銷售資格。實際上市銷售時間視與銷售公司的協議而定。 以上特向股東報告欣耀生醫諸多進展，並請繼續支持。 （若有任何疑問，請電：02-27885365） 欣耀生醫董事長暨總經理 朱凱民 敬上 2021/6/30 -------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：阿宏10146981 發表時間:2021/7/3 上午 08:49:41第 1267 篇回應 最新止痛藥實驗期中分析報告...........投資人個個心痛不已，止痛效果極差。 |
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會員：阿宏10146981 發表時間:2021/7/3 上午 08:49:41第 1267 篇回應
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| 最新止痛藥實驗期中分析報告...........投資人個個心痛不已，止痛效果極差。 |
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會員：阿宏10146981 發表時間:2021/7/2 下午 05:45:07第 1266 篇回應
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| 止痛要止那麼久我也服了，又不是人家癌症病人，說通過樞紐實驗通過多久了快半年了吧！到底實驗做的怎樣了還好前幾天撿了幾張國鼎，北極星也等它升起，就欣耀無聲無息，公司網站也遲未更新，這公司有人在管理嗎？ |
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會員：加班人生10148422 發表時間:2021/7/2 下午 04:44:12第 1265 篇回應
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| 國鼎被關必富網站, 印象中是因為董事改選, 因為必富網有人號召要集合散戶力量換董事. 然後公司就請必富網關討論區. 不過也成功換下董事. 我也沒有賺賠換到這隻慢烏龜, 一個確認實驗可以做到半年多, 真他媽天才, NASH 非人體臨床半年合理. 止痛藥做半年的非人體實驗?? 真是傻眼. 印象中公司有說過人體臨床半年可以完成, 然後這confirmation study.....半年完成不了. |
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會員：dk10140377 發表時間:2021/7/2 下午 03:56:13第 1264 篇回應
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| 就是覺得國頂不透明，換了欣耀 沒想到也差不多一樣。不換賺更大。 希望現增完回報一下我們股東 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/7/2 下午 01:51:17第 1263 篇回應
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| 本網:非常抱歉!!! 《國鼎生物科技》之相關討論內容，經該公司來函要求，為了避免誤導投資人，並尊重企業經營，因此暫不于揭露.. --------------------------------------------------------------------------------- 記憶中在那板寫過2~3篇中性分析。不管什麼原因理由而要封鎖評論，沒鬼嗎?! |
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會員：dk10140377 發表時間:2021/7/2 下午 01:06:51第 1262 篇回應
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| 可惜換成欣耀了 國頂都要超車了 --------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/20 上午 07:06:12第 533 篇回應 會員：dk10140377 發表時間:2021/1/19 下午 03:25:56第 523 篇回應 ..國頂也是有針對脂肪肝這一部份。 -------------------------------------------------------------------------------------- 阿茲海默症創新藥物大獎好吸引人! 夠詭異的....3言2語說不清，咱早出清沒賺沒賠。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/7/2 下午 12:18:42第 1261 篇回應
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| 有憑有據! 2011年全球仿製藥銷售前20名，避孕藥出人意表拿下第2名。 Orz. www.fiercepharma.com/special-report/top-20-generic-molecules-worldwide 第1名:撲熱息痛 2011 年銷售額： 61.2 億美元 前3名產品：Efferalgan(乙醯胺酚,法國UPSA藥廠)；氫可酮/對乙酰氨基酚，沃森製藥（WPI）；Tylenol 第2名:炔雌醇 (口服避孕藥):2011 年銷售額： 30.5 億美元. 前三名產品：Loestrin 24 Fe、Zarah、Diane . 第8名:乙酰水楊酸(阿斯匹靈)2011 年銷售額： 16.6 億美元 前三名產品：阿司匹林、拜耳；卡德吉克；阿司匹林維生素 C，拜耳 ----------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/1 下午 10:25:09第 1163 篇回應 FMI研究報告...對乙酰氨基酚(APAP)是最常用的OTC止痛藥之一，該類藥物在OTC止痛藥市場的收入中佔45％的份額。 到2019年，對乙酰氨基酚藥物在OTC止痛藥市場中的最大份額將保持在87億美元以上(全球非處方市場)... ----------------------------------------------------------------------------------------- 加上處方藥市場總額大於100億美元。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/7/2 上午 07:37:03第 1260 篇回應
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| XX夠詭異! 恩慈療法用在輕中症患者???還有恩慈療法與[申請藥證]的臨床試驗無關。 剛好有心悅公司的臨床實驗當比對!(能申請藥證的臨床試驗) www.tgpa.org.tw/page/news/show.aspx?num=4721 興櫃股心悅3日宣布，已向衛福部申請Pentarlandir新藥執行新冠肺炎臨床試驗。由於這項藥物已於美國啟動臨床，依據衛福部「多國多中心藥品臨床試驗計畫審查程序」，此申請案將可循快速通道審查途徑。 心悅指出，Pentarlandir為口服劑型，收案對象為經過PCR確診48小時內的輕症患者，若開發成功，當可比喻是新冠肺炎版的「克流感（Tamiflu）」藥物，病人只需在家服藥，相當簡單方便，無須入院治療，亦無須強制隔離。這種治療方式必可填補疫苗分配不均、疫苗覆蓋率、保護力不足等缺口、大幅減輕醫療負擔、並可降低輕症病患及其親友染疫之心理壓力。 心悅生醫董事長暨執行長蔡果荃表示，Pentarlandir與輝瑞開發的口服藥，都可抑制同一個新冠病毒複製的蛋白酶靶點，同樣具有對抗變種病毒的潛力，全世界針對此靶點進行人體試驗的也僅有心悅與輝瑞，且Pentarlandir開發進度並未落後於輝瑞，希望二者皆能順利開發成功，突破新冠肺炎缺乏藥物的困境。 心悅指出，Pentarlandir人體使用經驗豐富，除可抑制新冠病毒複製外，亦可阻擋病毒進入人體細胞，並具有良好的抗發炎功效以免病情惡化，故Pentarlandir適合用於廣大的輕症病患，但是目前並不符合恩慈療法「治療危及生命或嚴重失能」的條件。 此外，美國食品藥物管理局（FDA）規範必須是設有對照組的臨床試驗，方可據其臨床結果申請緊急授權使用（EUA）或正式核准，心悅認為將台灣納入多國多中心的臨床試驗，將有助於未來申請EUA及藥證，如此方可為台灣提供充沛的抗疫能量。 --------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/20 上午 07:06:12第 533 篇回應 會員：dk10140377 發表時間:2021/1/19 下午 03:25:56第 523 篇回應 ..國頂也是有針對脂肪肝這一部份。 -------------------------------------------------------------------------------------- 阿茲海默症創新藥物大獎好吸引人! 夠詭異的....3言2語說不清，咱早出清沒賺沒賠。 |
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會員：阿宏10146981 發表時間:2021/6/30 下午 04:44:20第 1259 篇回應
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| 有利多的話 趁增資前趕快放出來 否則股價奄奄一息 增資要達標 堪慮 |
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會員：阿宏10146981 發表時間:2021/6/30 下午 04:03:46第 1258 篇回應
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| 這價位認股意願低落，還沒認股就已賠的不要不要的。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/30 下午 03:40:36第 1257 篇回應
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| 欣耀的市調有沒有弄錯?沒有利潤的市場一堆藥廠搶著開發? 2021.6.25 (2021年國際肝臟大會™ 2021 (ILC)) Surrozen 在 2021 年 Wnt 調節抗體 SZN-043 國際肝臟會議上公佈數據 ” “我們期待在 2022 年將其推向臨床研究時繼續評估 SZN-043。” 在題為“SZN-043，一種靶向 R-spondin 的肝細胞模擬物，在急性對乙酰氨基酚誘導的肝損傷模型中誘導肝細胞增殖”的海報展示中，數據提供了支持證據，即 SZN-043 可以誘導肝細胞特異性再生。對乙酰氨基酚過量，可以改善肝功能，可以減少壞死面積。 -------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/10/22 上午 07:22:10第 370 篇回應 Redeye Equity投資機構:對乙酰氨基酚中毒解毒劑市場2億美元。 欣耀說SNP-820解毒劑是沒有利潤的市場，結果至少還有3家搶著做! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/30 下午 03:28:08第 1256 篇回應
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| 底下2則消息是同支藥物! 2021.6.18 www.duke-nus.edu.sg/allnews/media-releases/blocking-il-11-signalling-can-help-liver-regenerate 阻斷 IL-11 信號傳導有助於肝臟在撲熱息痛毒性損傷後再生 一種被認為能夠治療撲熱息痛毒性引起的肝損傷的信號蛋白實際上可能會使情況惡化。相反，新加坡科學家發現，阻止其影響可能是前進的方向。 --------------------------------------------------------------------------------------- 新加坡歷史上最大的生物技術交易 10億美元 www.prnasia.com/story/270247-1.shtml 2020年1月13日 /美通社/ --勃林格殷格翰和Enleofen Bio Pte. Ltd. (Enleofen)近日宣布，勃林格殷格翰收购Enleofen临床前白介素-11（IL-11）平台的全球独占权，以开发各种纤维炎症性疾病的同类第一疗法。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/30 下午 03:06:58第 1255 篇回應
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| 2020.11.20 對乙酰氨基酚毒性 www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK441917/ 對乙酰氨基酚毒性是全球肝移植的第二大常見原因，也是美國肝移植最常見的原因。 |
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會員：小文子10144877 發表時間:2021/6/30 上午 09:37:53第 1254 篇回應
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| 現在已經在思考6/29之後，欣耀跌破75元增資價的可能性，如果在繳款期間股價跌破75元，或者已接近75元，舊股東繳款的誘因應該變小了，畢竟繳完款到分到股票還會有幾天空窗期。。。覺得公司洽特定人認購部份股票的機率越來越高了。。。 |
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會員：噢嘛呢哞嘛哄10150521 發表時間:2021/6/28 下午 08:04:32第 1253 篇回應
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公視7/1(四)晚上十點 呼風喚雨大藥廠 在美國，某些藥廠則被控造成數百萬名病患對類鴉片藥物成癮。奧克拉荷馬州一次沸沸揚揚的審判中，嬌生公司（Johnson & Johnson）因為危害數千位居民的健康而遭到判刑。 viewpoint.pts.org.tw/ptsdoc_video/%E5%91%BC%E9%A2%A8%E5%96%9A%E9%9B%A8%E5%A4%A7%E8%97%A5%E5%BB%A0/ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/27 下午 10:04:52第 1252 篇回應
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| 將每日劑量由4g降成3克，對藥廠的銷售量影響就是打了75折! 另外，澳洲/紐西蘭的監管機構有意對包裝容量限制，對藥廠的銷售量影響也相當大。 所以SNP-810的[可增加劑量]，也表示藥廠的銷售量可以變大! --------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/27 下午 09:34:08第 1251 篇回應 McNeil Consumer Healthcare已將其 500 毫克片劑產品的最大推薦每日成人劑量降低至 3 克 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/27 下午 09:34:08第 1251 篇回應
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| 有肝毒APAP:10g/4g=2.5，10g/3g=3.3---律師的訴訟主張:[可供消費者使用的產品應該具有合理的安全邊際]，生產Tylenol的McNeil Consumer Healthcare已將其 500 毫克片劑產品的最大推薦每日成人劑量降低至 3 克，並將其常規強度 325 毫克片劑的最大推薦每日劑量降低至 3250 毫克。 無肝毒SNP-810可將10g提高為20g?(20g/3g=6.6)，30g(30g/3g=10) ，50g(50g/3g=16.6) 就是底下公司網頁上寫的優勢:[安全範圍大...可增加劑量] ------------------------------------------------------------------------------------------ 治療指數(TI) 為藥物的安全性指標，常用半數中毒量(TD50)／半數有效量(ED50)或半數致死量(LD50)／半數有效量(ED50)的比值表示。治療指數大的藥物相對較治療指數小的藥物安全。 -------------------------------------------------------------------------------------------- 無肝毒性止痛新藥SNP-810 產品優勢: 安全化合物新組合、無肝毒性 解決迫切醫療需求 (Important urgent unmet medical needs) 有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語可增加劑量 |
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會員：隔壁小王10151762 發表時間:2021/6/27 下午 07:18:45第 1250 篇回應
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| 請教TI：3.3與欣耀810的關聯為何，810能改變這些數字，變成什麼正面的效果呢 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/27 下午 06:12:20第 1249 篇回應
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| 藥物的合理安全邊際應該是多少???(TI越高，藥物過量的可能性越低。) 為什麼紐約神經病學家和疼痛管理專家 Hausknecht 博士說有肝毒的APAP是有史以來最危險的藥物？ 對乙酰氨基酚的TI:3.3 氫可酮（鴉片類鎮痛藥)TI:8~16 阿斯匹靈TI:8 高TI藥物:Valium(鎮靜劑)TI:100 politicalcalculations.blogspot.com/2017/09/the-safety-margin-of-dose-that-makes.html#.YNhABugzbcu ...2011 年之前，對乙酰氨基酚的最大允許日劑量為 4,000 毫克，這將使其安全邊際[治療指數]TI為 2.5。 由於其最大允許劑量已降至每天 3,000 毫克，對乙酰氨基酚的 TI 為 3.3。 -------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/26 下午 04:06:47第 1247 篇回應 訴訟律師對強生的索賠主張:[可供消費者使用的產品應該具有合理的安全邊際] |
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會員：財務自由人10132540 發表時間:2021/6/27 下午 02:06:11第 1248 篇回應
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| 類鴉片藥物訴訟 嬌生支付2.3億美元與紐約州和解 2021-06-27 02:27 中央社 / 華盛頓26日綜合外電報導 紐約州檢察長詹樂霞（Letitia James）今天發表聲明說，製藥巨擘嬌生集團（Johnson & Johnson）將會退出全美類鴉片藥物業務，作為支付2.3億美元與紐約州達成和解的一環。 法新社報導，根據聲明，和解協議將讓嬌生解決它與紐約州的訴訟，紐約州在訴訟中指控嬌生助長類鴉片藥物氾濫危機。詹樂霞表示，嬌生將分9年支付和解金。 倘若紐約州立法創設類鴉片藥物和解基金，嬌生可能也得於第一年另外支付3000萬美元。 嬌生仍在全美各地面臨其他訴訟程序，包括目前正在加州進行審判的案件。 詹樂霞在聲明中表示：「類鴉片藥物氾濫在紐約州各地以及全美其餘地區，對無數社區造成巨大損害，導致數以百萬計民眾仍然對危險且致命類鴉片藥物成癮。」 她又說：「嬌生助長此災害，但今天它們承諾退出類鴉片藥物業務，不只是紐約州，而且是在全美各地。」 聲明指出，那包括製造和販售類鴉片藥物。 2.3億美元（約新台幣64.3億元）將在紐約州用來預防、治療以及致力宣導有關類鴉片藥物危險性。 嬌生、普渡製藥（Purdue Pharma）和其他藥廠，被控鼓勵醫生過度開立類鴉片藥物處方，即使他們明知這類藥物具高度成癮性。類鴉片藥物原本僅保留給特別嚴重癌症病患使用。 自1999年以來，對類鴉片藥物的依賴，促使更多使用者尋求更高劑量以及諸如海洛英或芬太尼（fentanyl）等非法藥物。芬太尼是強效類鴉片止痛劑，有很高致命風險，常被當作毒品使用。 自那時以來，全美約有50萬人因藥物過量致死。據美國疾病管制暨預防中心（CDC）估計，2020年約9萬人死於藥物過量，其中大部分涉及類鴉片藥物。 udn.com/news/story/6813/5560590?from=udn-ch1_breaknews-1-cate5-news ------------- 沒有肝毒性或微弱肝毒性的止痛藥，是很有機會取得很高的市佔。 只是，810 方法還不知道何時被 fda 認同，建議可以等到 fda 同意開始做 505b2 臨床時可能會好一些。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/26 下午 04:06:47第 1247 篇回應
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| 訴訟律師對強生的索賠主張: Tylenol 的設計和銷售有缺陷，並且處於“有缺陷且不合理的危險狀態” [可供消費者使用的產品應該具有合理的安全邊際]=翻成白話就是:APAP的治療劑量與安全劑量的劑量範圍太窄。 -------------------------------------------------------------------------------- 幾乎所有 85 起案件都聲稱原告儘管按照指示服用了泰諾，但仍遭受了肝功能衰竭。 ...患者的律師表示，即使使用劑量[達到]或 [略高]於推薦水平，泰諾仍然是危險的。 代表Tylenol受害者的律師勞倫斯·伯曼說:[可供消費者使用的產品應該具有合理的安全邊際] --------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/22 下午 12:13:53第 559 篇回應 連在醫院由醫師施藥的狀況下，還會發生嚴重的致命性急性肝衰竭! 問題癥結就在APAP的治療劑量與安全劑量的劑量範圍太窄。 --------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/21 下午 10:29:45第 551 篇回應 普拿疼的安全劑量真如藥廠說的1天4g??? 如果 [肝功能不好] [飲酒][每日服用] [特殊疾病] 者，最好把劑量再減低比較安全! onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1111/bcpt.13389 這位30歲的男子在四天內總共給予了14.5 g撲熱息痛。結果因為嚴重的致命性急性肝衰竭，入院後11天死亡。 注意:是 [醫生施藥]，而且劑量14.5g/4天=3.625g/天 < [所謂的安全劑量4g/天] 。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/25 上午 08:52:26第 1246 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/13 下午 09:35:49第 784 篇回應 第 3 組AAP 1000 mg+納疼解 20 mg??? [重新利用]SNP-810 1000mg+納疼解20mg的(複方)止痛藥，要打破2014年FDA公告勒令停止製造Acetaminophen含量-超過325 mg的 [複方] 止痛藥禁令??? -------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/13 下午 07:32:13第 780 篇回應 雙側膝關節置換術後之中度至嚴重疼痛治療---改用J&J Tylenol? 納疼解口服劑+SNP-810 會是J&J提出的[重新利用]APAP??????????? ----------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/9 下午 11:33:43第 770 篇回應 2020.01.07 (日期很近呵) MPM支持尋找非阿片類鎮痛藥的新生物技術 endpts.com/mpm-backs-new-biotech-in-the-hunt-for-non-opioid-painkiller/ 某些研究集中於 [重新利用] NSAID，例如對乙酰氨基酚(APAP)--(這段表示SNP-810價值再提升!!) ---------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/25 下午 10:40:47第 575 篇回應 --[無肝毒乙醯胺酚]用於雙側膝關節置換術後之中度至嚴重疼痛治療---改用J&J Tylenol? --------------------------------------------------------------------------------------------- 莫非去年公告簽合作協議的是J&J??? -------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/25 下午 10:28:31第 574 篇回應 臺北榮民總醫院人體試驗委員會(一)第 131 次會議紀錄 公告版 開會時間：109 年 11 月 2 日下午 2 時正 計畫主持人：陳正豐 計畫名稱：新強效不成癮止痛組合藥 Sebacoyl Dinalbuphine Ester 及 [無肝毒乙醯胺酚]用於雙 側膝關節置換術後之中度至嚴重疼痛治療 -------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/25 下午 10:28:31第 574 篇回應 臺北榮民總醫院人體試驗委員會(一)第 131 次會議紀錄 公告版 開會時間：109 年 11 月 2 日下午 2 時正 計畫主持人：陳正豐 計畫名稱：新強效不成癮止痛組合藥 Sebacoyl Dinalbuphine Ester 及 [無肝毒乙醯胺酚]用於雙 側膝關節置換術後之中度至嚴重疼痛治療 ------------------------------------------------------------------------------------ 順天長效納疼解+SNP-810=新款SNP-830(SNP-830/840含鴉片類藥物暫停開發-因為[止痛藥之王]鴉片引發美國藥物氾濫噩夢 普度製藥提出3700億天價和解金破產) SNP-810=APAP(API /AAP) +甘露醇+三氯蔗糖(無誤) 這次改用J&J的Tylenol???? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/25 上午 08:41:06第 1245 篇回應
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| ....截至2020年，國內並未執行過查驗登記用的人體攻毒試驗。但國際上曾有採用人體攻毒試驗結果作為療效確認證據申請查驗登記，並獲得核准上市的案例。WHO也曾採用人體攻毒試驗結果作為資格預審的依據..... www.cde.org.tw/Content/Files/Knowledge/81a45886-86ac-4213-b27f-0785b4ef9aec.pdf |
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會員：小男人10151116 發表時間:2021/6/25 上午 08:31:39第 1244 篇回應
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| 請問R大，以下是 SNP-830和SNP-840的相關實驗嗎? ---------------------------------------------------------------------- 試驗計畫名稱 新強效不成癮止痛藥組合用於雙側膝關節置換術後之中度至嚴重疼痛治療 試驗申請者： 欣耀生醫股份有限公司 試驗委託/贊助單位名稱： 欣耀生醫股份有限公司與雅各生技公司 試驗計畫書編號： Oral SA -001 核准執行文號： 1106011755 核准登錄日期： 2021-06-22 試驗預計執行期間： 2021-06-20 至 2022-06-20 試驗目的 比較口服止痛藥A、止痛藥B與止痛組合藥物對於雙側膝關節置換術後緩解中度至嚴重疼痛之止痛療效、安全性及藥物動力學。 試驗階段分級 Phase Ⅰ,Phase Ⅱ 藥品名稱 止痛藥A、止痛藥B 主成分,劑型,劑量 止痛藥B 止痛藥A針劑 錠劑150 mg 500 mg2 mL tablet 宣稱適應症 治療雙側膝關節置換術後之中度至嚴重疼痛治療 試驗醫院 / 受試者 召募狀態 試驗醫院 受試者召募狀態 臺北榮民總醫院 N/A N/A 評估指標(endpoint) 主要目的: 疼痛評估是經由視覺類比量表(VAS, 0-100 mm)疼痛強度評分方法並計算首次給藥後 0-44 小時內的曲線下面積(AUC)。 主要納入/排除條件 1. 選擇標準： (1) 年齡≥20歲的男性或女性。 (2) 雙側膝關節置換患者。 (3) ASA 生理狀態分類(American Society of Anesthesiology Physical Class)屬 1 和2 類。 (4) 有能力及意願簽署同意參與本試驗並完成試驗需配合所有研究事項和問卷。 2. 排除標準： (1) 體重小於 50 公斤。 (2) 已懷孕或在哺乳中或是在試驗開始時尿液驗孕結果陽性反應。 (3) 有生育可能性的婦女不同意整個研究過程中使用合適的避孕方法（如激素類避孕藥，宮內節育器，阻隔裝置或禁慾）。 (4) 有過對氨基類局部麻醉藥物、鴉片類藥物、乙醯胺酚或試驗所給予藥物中的任何成份物質產生過敏的病史。 (5) 受試者休息/靜止的呼吸頻率為每分鐘小於 8 次和血氧飽和度小於 90 毫米汞柱。 (6) 在給予試驗藥物前 5 個試驗藥物排除半衰期內曾使用試驗藥物。 (7) 任何可能干擾室驗評估或依從性的精神疾病或心理狀況者。 (8) 參加試驗前兩年內有濫用違法藥物、處方藥或酒癮的病史。 (9) 目前有膝蓋以外的身體上疼痛者。 (10) 在全膝關節置換之前，研究者判斷受試者感覺神經檢查後發現異常。 試驗計畫聯絡資訊 周繼祺 02-87923100#18852 0939922034 試驗計畫受試者收納人數 本計畫預計收納受試者人數：台灣人數 36 人，全球人數 N/A 人 本計畫資料最近更新日期：2021-06-25 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/25 上午 08:25:09第 1243 篇回應
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| 現在台灣有這樣的環境，請問廠商仍有意願做[攻毒試驗]? (這種方式通過雖沒3期，咱也願意施打國產疫苗) 2021.2.21 www.genetinfo.com/investment/featured/item/45689.html ..台灣疫苗研發公司希望進行攻毒試驗，陳時中表示，台灣沒有這樣的環境.... --------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/23 上午 11:13:07第 1241 篇回應 無法無天，反正沒三期臨床，我個人是不會打高端與聯亞的疫苗ㄉ! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/24 上午 10:42:51第 1242 篇回應
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| 聯生藥香港上市應該快了。 2020.10.19 www.1111.com.tw/news/jobns/134330 ...王長怡表示，聯亞生技集團在台灣的聯亞藥及聯生藥，目前都有增資的規劃。其中負責新冠疫苗最下游針劑充填的聯亞藥，預計明年第1季以前進行3億至6億元增資，並規劃明年上興櫃；聯生藥在海外也完成二次增資，並計劃明年至香港掛牌。 ------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/20 上午 10:42:44第 1224 篇回應 同集團的聯生藥就沒計畫再上市? ---------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/5/10 上午 06:26:40第 2535 篇回應 只要是未來的事、尚未發生的事，就存在一定的機率。 只要能確定是好酒與否，咱倒不擔心下市(又不是消滅)! 譬如聯生(下市後才確定是好酒)，咱就感到後悔反而要繼續持有! ......................................................................................... ......................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/4/20 上午 08:24:11第 2469 篇回應 ........2018聯生要下市,公司派25元收,跌到20元之下,混水中咱摸了幾條魚! 不過在2019-04/18聯生藥治療愛滋病抗體新藥UB-421臨床II期試驗結果 榮獲刊登於新英格蘭醫學期刊後, 咱感到後悔反而要繼續持有! www.unitedbiopharma.com/tw/news_detail.php?id=251 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/23 上午 11:13:07第 1241 篇回應
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| 無法無天，反正沒三期臨床，我個人是不會打高端與聯亞的疫苗ㄉ! 去年諷刺大陸科興二期授權緊急使用，還不是龜笑鱉無尾，鱉笑龜粗皮。 (科興三期報告已發表) -------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/20 上午 10:32:55第 1223 篇回應 聯亞藥預計6月23日登錄興櫃買賣，參考價為每股30元。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/22 下午 03:28:06第 1240 篇回應
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| 1. 2020.12.17 紐西蘭在Covid-19 封鎖期間[撲熱息痛]過量服用“顯著增加” www.nzherald.co.nz/nz/christchurch-ed-sees-significant-increase-in-paracetamol- overdoses-during-covid-19-lockdown/2IMHRHEO5UIDJUVEZA5MNKPC2A/ 2. 2020.9.5 紐西蘭學生服用[撲熱息痛]過量致死：驗屍官呼籲收緊銷售限制，以幫助挽救生命。www.nzherald.co.nz/nz/dunedin-students-paracetamol-overdose-coroner-calls-for-tighter-sales-limits/NA2TK6RRFZJ3YCBXXVMXZF5CMI/?ref=readmore 3. 2020.10.27 紐西蘭學生服用[撲熱息痛]過量致死，醫療監管機構Medsafe 考慮對撲熱息痛銷售限制 www.nzherald.co.nz/nz/dunedin-students-paracetamol-overdose-medsafe-to-consider-recommendations-on-paracetamol-sales/HZM6OC62RDZZ2O5NTK653EAWAE/?ref=readmore ----------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/21 上午 10:40:16第 1228 篇回應 在冠狀病毒大流行期間，藥物服用過量激增!!!(沒細分藥物比例，但可想而知APAP中毒案件一定增加) |
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會員：阿宏10146981 發表時間:2021/6/22 下午 03:10:40第 1239 篇回應
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| 忍耐的過程是痛苦的 忍耐的果實是甜美的 |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/6/22 下午 12:32:45第 1238 篇回應
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| 無毒止痛藥分區授權金任何一區難道沒有二億美元嗎？依前面大大提供的算法，增資後光一區就讓合理價位達到五百元！其他未授權的部分至少十倍吧。至尊股王指日可待，股票咬住不被小利所動，才能賺大錢。 |
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會員：阿宏10146981 發表時間:2021/6/22 上午 11:58:36第 1237 篇回應
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| 蔡大能在價位較高時買進 持股數也不少 並且一直以正面態度來看欣耀 真的是讓我很佩服 我是看欣耀股價一直不振 發發牢騷 冷靜思考 無肝毒 和 脂肪肝藥 都是重磅級的藥 這脂肪肝藥 越看越是覺得恐怖 一旦授權.............不敢想像 有夢最美 |
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會員：加班人生10148422 發表時間:2021/6/22 上午 11:35:27第 1236 篇回應
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| 多多大, 股東可以盡興的問想知道的答案?! 真希望可以問到, 感覺公司很不透明. 發言人根本虛設. |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/6/22 上午 09:49:37第 1235 篇回應
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| 宏大：北極星有賢哲超大金主股東能吃下股份，也不計較價位；咱欣耀認購增資這價位是很理想，若年底上櫃一定大賺！ |
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會員：多多10137435 發表時間:2021/6/21 下午 10:00:39第 1234 篇回應
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| 確實，學名藥，成藥沒什麼搞頭，仿單無法改去肝毒要怎麼和原廠拼，在資訊不對稱下，只能賭新劑型試驗是有效的， 一舉和世界大廠簽肥約，参考逸達，如果有好消息應該在繳款完成，新增資股出來後~七月底股東會已脫離緘默期， 股東可以盡興的問想知道的答案?! |
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會員：阿宏10146981 發表時間:2021/6/21 下午 09:13:57第 1233 篇回應
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| 公司該學學北極星 人家對自己公司多有信心 增資價訂80 現在股價70出頭 不用賣舊股換新股 欣耀增資價訂75 擺明要人賣舊股換新股 弄得現在賣壓較大 往增資價靠近 讓當初發一些利多消息 90左右買進的人不知何時才能解套? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/21 下午 06:46:55第 1232 篇回應
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| 3.可省除訴訟費---看看孫XX被搶了多少官司費!!! 無肝毒性止痛新藥、解毒劑SNP-810競爭力 1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物 2.可攻佔廣大市場（NSAID, COX-2 抑制劑、Opioids類止痛藥市場） 3.可省除訴訟費、教育訓練費 ------------------------------------------------------------------------------------------ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/21 下午 06:36:35第 1231 篇回應 ...截至 2019 年 4 月，原告已提起 233 起聯邦訴訟， |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/21 下午 06:36:35第 1231 篇回應
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| 自 1994 年判決以來，數百人提出投訴，指控泰諾的使用導致了他們的肝臟損傷。到 2013 年 6 月，全國約有 187 人提起訴訟，其中至少有 14 起在強生公司總部所在地新澤西提起，74 起在聯邦法院提起。截至 2019 年 4 月，原告已提起 233 起聯邦訴訟，其中 13 起仍在聯邦MDL(跨地區訴訟)中待決。 訴訟主張： Tylenol 的設計和銷售有缺陷，並且處於“有缺陷且不合理的危險狀態” 麥克尼爾未能測試並放置足夠的警告和說明 該公司故意隱瞞安全問題，以鼓勵醫生向患者推薦該藥物。 ---------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/21 下午 06:24:47第 1230 篇回應 ...1994年，貝內迪成為第一個贏得打擊生產商麥克尼爾的消費者， |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/21 下午 06:24:47第 1230 篇回應
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| 如果大費周章只拿學名藥證攻佔1成市佔率(學名藥證想10%市佔也不可能)，則SNP-810大夢該醒!!! 還有台灣人命不很值錢。 美國第1件索賠成功案例(強生賠付880萬美元)---強生沒有警示與對乙酰氨基酚混合酒，可能導致肝臟損害。 1993 年的幾天裡，貝內迪服用了推薦劑量的 Extra-Strength Tylenol 來預防流感症狀，同時繼續他每天晚餐時喝葡萄酒的習慣。在不到一個星期的時間裡，貝內迪的肝臟被摧毀，他陷入昏迷。最後一刻的肝移植挽救了他的生命。1994年，貝內迪成為第一個贏得打擊生產商麥克尼爾的消費者，該公司沒有警示與對乙酰氨基酚混合酒，可能導致肝臟損害。 聯邦法院陪審團判給貝內迪880萬美元：785.5 萬美元的補償性賠償金和 100 萬美元的懲罰性賠償金。聯邦上訴法院駁回了麥克尼爾母公司強生公司的上訴。 ------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/8 上午 09:53:21第 918 篇回應 最有希望的策略是尋找一種新的止痛藥，該止痛藥的特性與APAP相同但無毒性...這種新型止痛藥的回報將是巨大的！ ...我想到的一個相似之處是安眠藥的巴比妥酸鹽類，在1960年代和70年代非常流行，但是卻導致了無數的過量死亡。 苯二氮卓類藥物問世後，巴比妥類藥物迅速消失。-----[意指:出現安全無肝毒SNP-810 那麼有肝毒性的APAP將會消失) 如果大費周章就只為了1成市佔率，大夢該醒!!! ----------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：尋寶10151381 發表時間:2021/3/6 下午 10:56:15第 915 篇回應 ..如果以最壞的情況（並沒有與任何藥廠達成授權）打算，SNP-810僅在美國非處方藥乙醯胺酚藥品市場拿到1成的市佔率 |
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會員：多多10137435 發表時間:2021/6/21 下午 05:25:50第 1229 篇回應
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| 欣耀官網SNP-810所示(去年不知道幾月改版的研發里程碑網頁):為無肝毒性止痛新配方新藥 已向TFDA申請學名藥許可證 下午閒來沒事幹 查台灣申請案件處理期限表含重要工作階段辦理天數 (衛生福利部食品藥物管理署申請案件處理期限表)所列 第3項:國產、輸入新使用途徑、新複方、新療效新藥查驗登記申請(有療效與安全之臨床資料) 處理期間(日曆天)300天,也不知道官網寫的的新配方和TFDA新複方是否相同意思~ 如果是才會至今還沒有看到結果~~?? 另外投資人專區 問與答: 請問SNP-810產品研發策略為何？ (二)申請台灣學名藥(用新專利配方但暫不修改仿單警語) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/21 上午 10:40:16第 1228 篇回應
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| 在冠狀病毒大流行期間，藥物服用過量激增!!!(沒細分藥物比例，但可想而知APAP中毒案件一定增加) 2020.7.1 www.washingtonpost.com/health/2020/07/01/coronavirus-drug-overdose/ ...全國范圍內疑似用藥過量——並非全部致命——與去年相比4 月份增加了 29%，5 月份增加了 42%。 ..然後，突然間，她的近一半病例變成了 [服藥過量]和 [自殺未遂]，這是她在救護車工作 15 年來從未遇到過的比例。 ....一名患者服用了一瓶泰諾。 |
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會員：小男人10151116 發表時間:2021/6/21 上午 10:24:47第 1227 篇回應
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| 從冬至(12/21)到夏至(6/21)…確認實驗的半年時間點…會如何呢? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/20 上午 10:58:06第 1226 篇回應
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| 投資[焦點]與投入[價位]不同，所能承受壓力就不一致。 現在手上這家未上市公司在必富網買價65~70(我接過2次電話出~70元買)，賣價120~140。 如果不是5年前與一位研發經理聊天後處理1半持股(錯誤的決定)，現在手上>300張。 ------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/5/10 上午 06:53:42第 2536 篇回應 [會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/11/11 下午 04:33:19第 1500 篇回應 失敗並不可怕，心態決定了我們會如何回應!投資焦點與投入價位不同，所能承受壓力就不一致。 .................................................................................... 曾經手上持有3家未上市公司，一家湮滅(損失15萬)。2019年一家上興櫃(持有18年囉，投入成本早拿回，與湮滅那家公司同一產業)。現在手上還持有1支未上市公司(持有6年，投入成本也早拿回)。 與其擔心下市還不如確認ASLAN004臨床進展結果! |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/6/20 上午 10:55:36第 1225 篇回應
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| 欣耀從至尊夢幻到真實成真，轉捩點在《授權簽下》；當他發生時，印證股東銳利投資眼光，大家發財了！時間點應在半年內會來臨，還是靜候佳音。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/20 上午 10:42:44第 1224 篇回應
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| 同集團的聯生藥就沒計畫再上市? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/20 上午 10:32:55第 1223 篇回應
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| 2021.06.16 聯亞藥曾在2019年10月18日宣布終止興櫃交易，在調整經營策略、改善財務結構後，重新啟動上市櫃計畫 預計6月23日登錄興櫃買賣，參考價為每股30元。 www.chinatimes.com/realtimenews/20210616003065-260410?chdtv ---------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/5/10 上午 06:26:40第 2535 篇回應 只要是未來的事、尚未發生的事，就存在一定的機率。 只要能確定是好酒與否，咱倒不擔心下市(又不是消滅)! 譬如聯生(下市後才確定是好酒)，咱就感到後悔反而要繼續持有! ......................................................................................... ......................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/4/20 上午 08:24:11第 2469 篇回應 ........2018聯生要下市,公司派25元收,跌到20元之下,混水中咱摸了幾條魚! 不過在2019-04/18聯生藥治療愛滋病抗體新藥UB-421臨床II期試驗結果 榮獲刊登於新英格蘭醫學期刊後, 咱感到後悔反而要繼續持有! www.unitedbiopharma.com/tw/news_detail.php?id=251 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/20 上午 10:23:48第 1222 篇回應
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| 咱從公司產品圖片計數大約30款產品，結果與實際差很多!(hundreds of products) 靜等藥廠執行藥物驗證結果!!! www.jnj.com/media-center/press-releases/mcneil-consumer-healthcare-announces-plans-for-new-dosing-instructions-for-tylenol-products The TYLENOL® product line consists of hundreds of products across a variety of adult and pediatric pain categories including ----------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/7 上午 08:37:15第 1184 篇回應 ...J&J的泰諾系列近30款產品(成人版/加強版/兒童配方/水果風味...)，GSK普拿疼也有一系列產品。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/20 上午 10:07:21第 1221 篇回應
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| 如果青光眼藥錯開成止痛藥，就真的悲劇! 2020.12.8 止痛藥錯開成青光眼藥，每年高達3,000人次受害！一套系統，如何把關台灣人安全用藥？www.bnext.com.tw/article/60426/aesop-technology -------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/1 上午 11:18:43第 883 篇回應 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/4 下午 10:36:38第 692 篇回應 一人之思慮有限，不可總知數職，不做言語上的攻擊，多空貼文誠心歡迎。 ----------------------------------------------------------------------------------- 「海納百川有容乃大，壁立千仞無欲則剛。」 |
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會員：多多10137435 發表時間:2021/6/20 上午 12:38:43第 1220 篇回應
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| 夜已深，航海王繼續航行，鋼鐵王不停挖礦，藥王還在期待，航海王的本益比5倍，鋼鐵王十倍，藥王的本益比沒有， 資訊有限，還是感謝R大一直挖掘相關資訊啦，深信今年內一定有答案， 投資生技就是看好看準，耐心等下去，小王也會變大王的，發大財靠他了!! |
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會員：隔壁小王10151762 發表時間:2021/6/19 下午 10:26:51第 1219 篇回應
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| 每每老調重彈，公司如此，發文也如此，人家阿北已經說了，有需要再說，沒事就別說那麼多×話，沒什麼意義 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/19 下午 02:41:25第 1218 篇回應
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| 因為有肝毒APAP導致肝損傷、肝功能衰竭或死亡的訴訟案件有多少?無肝毒SNP-810有無潛力? 如果您或您所愛的人使用泰諾並遭受肝損傷、肝功能衰竭或死亡，並且認為對乙酰氨基酚過量是原因，請務必尋求法律代表。 ----------------------------------------------------------------------------------------- toledolaw.com/medical-drug-and-device-litigation/tylenol-and-liver-failure 泰諾和肝功能衰竭 MDL 和有缺陷的藥物律師解釋了這種聯繫 對乙酰氨基酚的照片對乙酰氨基酚是非處方止痛藥泰諾以及數百種其他藥物中的活性成分，是美國急性肝功能衰竭的主要原因。對乙酰氨基酚也是當今藥物市場上最受歡迎和最常用的止痛藥之一。美國食品和藥物管理局 (FDA) 發布了幾項泰諾警告，導致大量藥物批次被召回，原因包括製造問題、質量控制不足等。 如果您或您所愛的人使用泰諾並遭受肝損傷、肝功能衰竭或死亡，並且認為對乙酰氨基酚過量是原因，請務必尋求法律代表。如果您不確定泰諾的副作用是否導致了您的重傷，我們的泰諾律師能夠審查您的案件並幫助確定您是否是這種疏忽的受害者。 泰諾和肝衰竭資源 Zoll & Kranz, LLC 律師事務所認為，所有受到危險藥物或有缺陷的醫療設備傷害的個人都有權獲得可能有助於他們尋求索賠的法律信息。索賠可能包括對持續醫療費用的經濟補償等。我們公司提供以下可能對您有用的有關泰諾和對乙酰氨基酚問題的信息： 泰諾跨地區訴訟 (MDL) 泰諾的危險副作用 FDA 2011 年更新的對乙酰氨基酚警告 泰諾製造商責任 泰諾常見問題 (FAQ) 您的索賠可能對時間敏感 – 今天與我們交談 根據您所在州的法律，您關於Tylenol 肝損傷的索賠可能會受到一定的時間限制，您必須在此期限內提出索賠。我們經驗豐富的泰諾 (Tylenol) 律師對這些截止日期瞭如指掌，並且可以建議您尋求損害賠償的選擇。如果我們確定您的索賠需要法律代表，我們相信我們有能力帶來有益的結果。 消費者應該對那些為了自己的利益而不是為了您的安全而疏忽的製造商採取法律行動。我們的泰諾 (Tylenol) 律師致力於維護因非因您自己的過錯而無意中過量服用對乙酰氨基酚而受到傷害的個人的權利。即使您只服用了每日推薦劑量的泰諾，您的肝臟損傷或衰竭與製造商的疏忽之間可能仍然 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/19 下午 01:55:52第 1217 篇回應
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| 新冠流行不只讓APAP市場水漲船高，也會使得國際大廠加快與欣耀的無肝毒APAP合作腳步! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/19 下午 01:44:54第 1216 篇回應
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| GSK的普拿疼同樣賣到嚇嚇叫! 因為缺貨，使得J&J趁勢進入澳洲市場(去年申請，今年5月正式上架) 2020.6.25 www.smh.com.au/business/companies/us-painkiller-to-be-sold-in-australian-pharmacies-to- shore-up-supply-20200624-p555kx.html .... J&J的一位女發言人表示，該公司很高興在非處方藥“前所未有的需求”時期為澳大利亞人提供這些產品。“當我們意識到撲熱息痛短缺時，我們為了公共健康的利益向 TGA 提出了申請，” -------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/19 下午 01:13:39第 1215 篇回應 ...今年5月Tylenol在澳洲上架開賣，最很大因素就是GSK的普拿疼供應短缺 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/19 下午 01:13:39第 1215 篇回應
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| 韓國因為新冠疫苗開打，Tylenol銷售量暴增，已供應短缺.... 另外，今年5月Tylenol在澳洲上架開賣，最很大因素就是GSK的普拿疼供應短缺 -------------------------------------------------------------------------------------------- 2021.6.4 koreabizwire.com/convenience-stores-see-boost-in-tylenol-sales-as-vaccination-ramps-up/191201 ..5月泰諾的銷售額與 4 月同期相比增長了 99.6%。..有傳言稱泰諾有助於緩解發燒、頭痛和肌肉疼痛，這些都是疫苗的常見副作用，需求猛增。隨著泰諾越來越多地在藥店售罄，消費者正前往便利店購買。 業內消息人士表示，就像在冠狀病毒大流行的早期階段防護口罩和洗手液發生的情況一樣，一些消費者正在囤積泰諾，為可能出現的供應危機做準備。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/19 下午 01:02:07第 1214 篇回應
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| J&J在2020年OTC銷售額為48.24億美元，48.24億中Tylenol的數額是多少? 這邊的數據隱約可算出 MAT Q2 20202 nicholashallcompany.wordpress.com/tag/tylenol/ ------------------------------------------------------------------------------------------ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/5 下午 12:30:36第 902 篇回應 推估2020年美國Acetaminophen(乙醯胺酚)藥品銷售額至少增長>10億美元，天時地利人和(鴉片危機與新冠疫情)下重回成長趨勢!!! ----------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/4 下午 10:04:05第 897 篇回應 2021.2.22 J&J季度業績報告....Tylenol銷售成長>3.8億美元，因為有些項目受新冠肺炎影響而呈現負成長 -------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/4 下午 10:04:05第 897 篇回應 2021.2.22 J&J季度業績報告 johnsonandjohnson.gcs-web.com/static-files/e2a329b4-aeb6-438d-a449-f0e282cf8ee0 第21頁: J&J在2020年OTC銷售額為48.24億美元，較2019年的44.44億美元增長8.5％。增長的主要原因是因為新冠肺炎驅動TYLENOL的銷售成長! -------------------------------------------------------------------------------------------- 48.24-44.44 =3.8億美元等於增加的銷售額是3.8*28=106.4億台幣(Tylenol銷售成長>3.8億美元，因為有些項目受新冠肺炎影響而呈現負成長) |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/6/19 上午 12:04:43第 1213 篇回應
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| 目前還沒有賣出，我是小咖買賣量很小。咱欣耀朱董企圖心獨角獸宣言，就是告訴股東將來會超過六百元密碼，難道阿宏大您看不出這端倪嗎？不要去懷疑太多，全力押這難得的機會。 |
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會員：阿宏10146981 發表時間:2021/6/18 下午 07:24:45第 1212 篇回應
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| 蔡大，難怪最近賣壓大，都是你的賣壓😁 |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/6/18 下午 07:00:59第 1211 篇回應
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| 股東會改為七月二十九日召開；個人沒有錢增資，只能賣原股來買新股。 |
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會員：阿宏10146981 發表時間:2021/6/18 下午 04:03:06第 1210 篇回應
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| 蔡大總是激勵人心，蔡大這次增資股認下去，也即將晉升百張大戶了，恭喜你。希望欣耀810在年底前打響第一砲，得到大廠授權。 欣耀股東會是不是延期還是不開了？ |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/6/18 下午 02:51:13第 1209 篇回應
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| 剛好小弟有研究欣耀目前光美國藥證就能每年每股賺十元到六十元獲利；授權通通失敗之下，台灣藥證當申請不成功、寶貝肝藥當垃圾、八三零當廚餘丟。所以各位大大不必擔心太多。 |
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會員：阿宏10146981 發表時間:2021/6/17 下午 02:56:48第 1208 篇回應
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| 少量持有，以不變應萬變。公司增資敢訂75，接近80考慮撿。 |
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會員：dk10140377 發表時間:2021/6/17 上午 10:19:02第 1207 篇回應
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| 看來照我的劇本走 哈哈，80來補之前出的 自已錢自已負責 什麼事都有可能 公司派不積極啦 學學高立耑 --------------------- 公布合作又沒說一定成功授權，積極確認實驗也沒說一定通過，等你繳完錢跟你說人家不要了，你說可不可能 |
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會員：小文子10144877 發表時間:2021/6/17 上午 07:13:03第 1206 篇回應
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| 真心歡迎隔壁小王要多多發言，一方面能讓想入手的能買更低的價格，一方面也能反應公司辦現增的窘境，因為價差越來越小，應該會降低很多人繳款的意願，或者這也是種陰謀，因為如果繳款率不高，公司就會順勢將剩下額度讓特定人認購，那些特定人認購完，才會有重磅訊息拉抬股價吧。。。對我來說完全沒差，少量持有，繼續看戲中。。。 |
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會員：多多10137435 發表時間:2021/6/16 下午 09:06:05第 1205 篇回應
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| 隔壁大您說的是，小弟也是擔心... 好加在美國OTC已取證隨時可開賣，一切只好等下~去繳款下去~ |
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會員：隔壁小王10151762 發表時間:2021/6/16 下午 05:57:29第 1204 篇回應
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| 公布合作又沒說一定成功授權，積極確認實驗也沒說一定通過，等你繳完錢跟你說人家不要了，你說可不可能 |
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會員：dk10140377 發表時間:2021/6/16 下午 01:41:53第 1203 篇回應
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| 公司如果佛心來的，就在現增前公告好消息 狠一點就打到80， 我覺得後者機率大 沒量漲不上去 |
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會員：查理王10150572 發表時間:2021/6/11 下午 11:06:05第 1202 篇回應
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| 昨天公布增資的好消息了，但今天仍缺人氣，尚未看見多人進場搶票，此次認股的價差也不算太多，希望月底認股前能看到價差好犒賞我們這些老股東們。 |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/6/11 下午 10:39:07第 1201 篇回應
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| 欣耀增資十餘億元，加上原來還有的資金，可說資金雄厚可以好好發揮！未來三年是加速成長期，三年後就進入收割獲利期，大家一起見證生技至尊股王的竄起，震撼股市！欣耀加油！ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/11 上午 08:33:46第 1200 篇回應
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| 為何阿茲海默新藥被專家否絕 FDA卻仍批准上市？ health.udn.com/health/story/6008/5522551 .... FDA共召集了11位專家來審核Biogen 的Aducanumab，而投票結果是0票贊成，1票棄權，10票反對。但是，FDA完全不理會這樣的結果，決定給予這個新藥有條件的批准。 美國的主要媒體幾乎清一色地對這個新藥的核准給予負面的評論。(藥廠賄賂FDA人員的說法都有...) ----------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/8 上午 07:10:14第 1186 篇回應 2021.6.7 新增1支百億美元超級重磅藥物! 在有爭議的決定中，FDA 批准了近 20 年來首支阿爾茨海默病新藥(Biogen與日本Eisai開發的aducanumab) |
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會員：小文子10144877 發表時間:2021/6/10 下午 06:24:53第 1199 篇回應
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| 欣耀擬現增1600萬股、每股75元，認股基準日7/4 (2021/06/10 15:33:54) 公開資訊觀測站重大訊息公告 (6634)欣耀-公告本公司110年現金增資認股基準日暨相關事宜 1.董事會決議或公司決定日期:110/06/10 2.發行股數:16,000,000股 3.每股面額:新台幣10元 4.發行總金額:新台幣160,000,000元 5.發行價格:新台幣75元 6.員工認股股數:依公司法第267條規定保留增資發行股數之10%計1,600,000股由本公司員工認購。 7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):增資發行股數之90%計14,400,000股由原股東依認股基準日股東名簿記載之持股比例認購，每仟股約認購273.803股。 8.公開銷售方式及股數:不適用。 9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購不足一股之畸零股，自停止過戶日起五日內由股東自行拼湊，並向本公司股務代理機構辦理拼湊登記。原股東或員工認購不足或逾期未拼湊者，授權董事長洽特定人按發行價格認購。 10.本次發行新股之權利義務:與原發行普通股股份相同。 11.本次增資資金用途:充實營運資金。 12.現金增資認股基準日:110/07/04 13.最後過戶日:110/06/29 14.停止過戶起始日期:110/06/30 15.停止過戶截止日期:110/07/04 16.股款繳納期間: 原股東及員工股款繳納期間:110/07/09~110/07/15 特定人股款繳納期間:110/07/20~110/07/26 17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:110/06/09 18.委託代收款項機構:合作金庫商業銀行西湖分行 19.委託存儲款項機構:合作金庫商業銀行建國分行 20.其他應敘明事項: (1)本次現金增資發行新股案業經金融監督管理委員會於110年06月08日金管證發字第1100346178號函申報生效在案。 (2)本次現金增資之資金運用計畫項目、資金運用進度及預計可能產生效益等相關事項，如因主客觀環境變動或因應主管機關需求而修正時，擬授權董事長全權處理。 (3)凡持有本公司股票而尚未辦理過戶之股東，請於民國110年06月29日前親臨本公司股務代理機構「兆豐證券股份有限公司股務代理部」(台北市中正區忠孝東路二段95號1樓)，辦理過戶手續，掛號郵寄者以民國110年06月29日（最後過戶日）郵戳日期為憑。凡參加台灣集中保管結算所股份有限公司進行集中辦理過戶者，本公司股務代理人將依其送交之資料逕行辦理過戶手續。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/10 上午 09:45:58第 1198 篇回應
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| 給小孩吃普拿疼務必謹慎! 底下9歲健康小女生，0.5g*4次=2g就發生致命的急性肝功能衰竭!!! ------------------------------------------------------------------------------------------- 2020年法國一個9歲健康小女生，運動練習期間面部外傷後出現牙痛，母親給她每隔 4 小時吃一顆500mg的對乙酰氨基酚後發生致命的急性肝功能衰竭....。 www.sciencedirect.com/science/article/am/pii/S0379073820301201 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/9 下午 08:06:45第 1197 篇回應
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| 欣耀 2021年5月合併營收9萬元 以為歸零，為啥乜牽絲(台語)9萬? --------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/5/21 下午 11:15:24第 1131 篇回應 再2週公布5月營收，勞務收入0!? --------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/5/6 下午 10:11:20第 1094 篇回應 .....4月與2月營收相當，感覺好像是派員蒞廠技術指導的[勞務收入]已接近尾聲?接續是??? |
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會員：Ntumgk10151447 發表時間:2021/6/9 下午 03:52:53第 1196 篇回應
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| 看起來比較像增資前維穩股價，參考看看 |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/6/9 下午 03:35:16第 1195 篇回應
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| 從欣耀兩次授權字眼看，猜想第一次是大陸藥廠出高價得標，第二次是g合作。無論誰得標，欣耀把藥獲利達到極大值，股價也反應身價了。未來，仍有三大利多、八三零藥、肝藥超級明星利多、上櫃等。持有三年這些通通實現，合理價很夣幻，股價上看三百元。大家發財！ |
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會員：多多10137435 發表時間:2021/6/8 下午 10:28:12第 1194 篇回應
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| 由於是七日制,送件至今已滿!!現金增資今日有自動生效? 這次股價有撐在90,似乎有特定大戶在吸籌~ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/8 下午 01:21:40第 1193 篇回應
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| 2020年3月27日川普簽署《非處方藥安全，創新和改革法案》打通FDA任督二脈? 打通了FDA[權脈]與[錢脈]!(藥廠付費，FDA有權) -------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/3 上午 10:56:59第 662 篇回應 J&J與GSK的高層是蠢蛋?以前遊說國會議員阻撓FDA，現在不知道反過來利用這條《非處方藥安全，創新和改革法案》???為確保OTC藥品的[安全性]， FDA只需一紙行政命令... -------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/31 上午 09:39:52第 646 篇回應 ...內容勒勒長...自己看，在3年後的2020年3月27日川普簽署《非處方藥安全，創新和改革法案》打通FDA任督二脈後，FDA確保OTC藥品的[安全性]與[有效性]，只需一紙行政命令，不用再走老套的冗長法規程序。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/8 下午 01:03:10第 1192 篇回應
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| 您相信FDA走了7年[老套的冗長法規程序]才達成(Tylenol)標籤加註肝損傷警告嗎? --------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/8 上午 10:45:00第 1190 篇回應 各位認為在OTC藥物APAP的瓶子標籤加註肝损伤的警告 FDA這件事耗了2年?3年?5年還是7年? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/8 下午 12:24:18第 1191 篇回應
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| 為何台灣3家新冠疫苗全壓在重组蛋白疫苗，不做mRNA疫苗? 說穿就是技術不到位。 當國人嘲笑大陸國藥與科興的滅活疫苗時，殊不知大陸第1支mRNA疫苗已在墨西哥進入3期臨床! (儲存環境條件甚優於輝瑞) www.drugtimes.cn/2021/06/08/guafenquanqiuwanyishichangguochanmrnayimiaotupooumeilongduan/ ...对比辉瑞疫苗，沃森ARCoV疫苗的差异在于可在2-8摄氏度环境下保存。在医学期刊《Cell》上公布的动物试验中，为了评估ARCoV的热稳定性，军事医学科学院秦成峰教授团队将疫苗最长在常温中储存7天，然后将它注射到小鼠体内仍然有效。这使得ARCoV可以大大降低冷链运输的挑战，在一些冷链建设并不发达的国家，ARCoV疫苗相对于辉瑞以及莫德纳的mRNA疫苗有明显的竞争优势，有望打破欧美在mRNA疫苗领域的垄断地位。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/8 上午 10:45:00第 1190 篇回應
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| 各位認為在OTC藥物APAP的瓶子標籤加註肝损伤的警告 FDA這件事耗了2年?3年?5年還是7年? 底下OTC藥物VS處方藥物下市耗時供參考: OTC苯丙醇胺 (PPA) (5年) FDA於 2000 年 11 月發布了反對使用該藥物的公共衛生諮詢…2005 年 12 月，FDA 發布 (5年) VS 處方藥物Troglitazone (2年11個月) 第一個上市的藥品Troglitazone（Rezulin）於1997年開始使用於美國，但因為具有特異肝毒性及肝衰竭之風險,隨後，於1999年陸續上市的兩項藥品，梵帝雅（Avandia）及愛妥糖（Actos）安全性高，未曾發現肝毒性。Troglitazone遂於2000年被美國食品藥物管理局禁用。 ---------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/6 上午 09:30:22第 731 篇回應 ….. APAP肝毒性: 美國每年因使用乙醯胺酚過量中毒急診案例超過五萬六千人，住院二萬六千人，死亡人數達四五○人以上。 VS 21億美元的 Troglitazone (Rezulin，1997上市2000年因肝毒性下市) 從1997年3月到2000年2月，大約192萬患者接受了曲格列酮治療...49例“可能‘possibly”（<50％）或“可能probably（> 50％）”歸因於曲格列酮。 雖然發生率年年下降(因為已注意肝毒性)--但還是被FDA下架(因為有替代性藥物出現而且無肝毒) onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1002/pds.652 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/8 上午 10:22:28第 1189 篇回應
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| FDA 無法對兒科咳嗽和感冒產品做出改變，誰阻饒? 感冒藥物大多含acetaminophen 成分可以緩解發燒、頭痛、喉嚨痛、肌肉痠痛等症狀。 第一線藥物，美國家庭必備良藥， 每週約5000萬人服用，因為影響層面太大太廣，沒 有可取代性藥物出現前， FDA不會貿然下架! -------------------------------------------------------------------------------------------- www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6110644/ ...但 FDA 無法對兒科咳嗽和感冒產品做出改變，這讓一些引用 Sharfstein 撰寫並由其他人簽署的 2007 年請願書的人特別惱火，也許更重要的是，同年 FDA 諮詢委員會投票。請願書要求採取以下行動： 1) 創建標籤，說明 6 歲以下兒童不得使用咳嗽和感冒產品；2) 發表某種聲明，表明這些產品對治療 6 歲以下兒童的咳嗽和感冒沒有安全或有效的作用；3) 通知製造商其標籤使用“嬰兒”或“嬰兒”等術語的產品，此類營銷沒有科學證據支持，製造商將受到執法行動的約束。2007 年諮詢委員會會議上的討論涉及各種問題，包括將咳嗽和感冒產品的功效數據從成人推向任何年齡的兒童；這些產品在兒童中的安全性；CCABADP 專論中的給藥建議基礎以及使用藥代動力學數據來確定兒童的適當劑量；不同年齡組（包括小於 2 歲、2 至 5 歲和 6 至 11 歲的患者）的劑量建議基礎；在 2 歲以下兒童中使用產品；誤用、無意過量和過量給藥的可能性；父母或看護人是否有能力（或無能力）正確地給孩子服用咳嗽和感冒產品； 諮詢委員會還以 13 票對 9 票建議兒童咳嗽和感冒藥不應在規則制定過程中用於 6 歲以下兒童，並以 15 票對 7 票建議該產品暫時繼續使用在進行新研究時出售用於 6 至 11 歲的兒童。 但截至 2018 年 9 月，FDA 仍未完成從 2007 年開始的專論規則制定 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/8 上午 10:03:22第 1188 篇回應
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| 2018年美國國會OTC專著藥物使用者收費計劃 (後來2020.3.27川普簽署《非處方藥安全，創新和改革法案》) www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6110644/ ...FDA 也可以反對最後一類中的那些活性物質——在苯丙醇胺 (PPA) 的情況下也是如此。該機構於 2000 年 11 月發布了反對使用該藥物的公共衛生諮詢。在諮詢中，FDA 要求所有製藥公司停止銷售含有 PPA 的產品。結果迫使零售商製造商停止銷售這些產品。2005 年 12 月，FDA 發布了關於含有苯丙醇胺製劑的 OTC 鼻腔減充血劑和體重控制產品的擬議規則制定通知，將苯丙醇胺重新分類為非專論（II 類/陰性），而不是 GRASE。 ------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/5 下午 01:27:20第 716 篇回應 FDA給含有苯丙醇胺（PPA）的藥品製造商的信 FDA認為，作為保護公眾健康的臨時措施，您應該自願停止銷售任何含有苯丙醇胺的藥品。如果適用，您可以重新配製此類產品以除去苯基丙醇胺成分。 以後會改成 FDA給含有對乙醯胺基酚APAP的藥品製造商的信 FDA認為，作為保護公眾健康的臨時措施，您應該自願停止銷售任何含有對乙醯胺基酚APAP的藥品。如果適用，您可以重新配製此類產品以除去對乙醯胺基酚APAP成分。 ----------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/5 下午 01:19:33第 715 篇回應 OTC藥物下市由[非處方藥評議委員會]負責，咱不意外日後APAP也遭NDAC作出下市決議!!! FDA給含有苯丙醇胺（PPA）的藥品製造商的信 www.fda.gov/drugs/information-drug-class/fda-letter-manufacturers-drug-products-containing-phenylpropanolamine-ppa ..FDA的非處方藥評議委員會（The Nonprescription Drugs Advisory Committee, NDAC）於十月十九日開會討論使用PPA的安全問題，會議中回顧耶魯大學的研究結果， 做出「繼續使用PPA不應被認為是安全」的結論。 ----------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/31 下午 08:09:40第 649 篇回應 當市場[無]肝毒SNP-810可以取代[有]肝毒APAP後， 擁有SNP-810的藥廠，不想要胳膊向外彎支持FDA下架APAP好稱霸止痛藥市場??? b.Phenylpropanolamine出血性中風風險被FDA下市(出現替代藥物且沒有相同副作用的風險) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/8 上午 07:20:21第 1187 篇回應
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| edition.cnn.com/2021/06/07/health/alzheimers-drug-aducanumab-fda-approved-wellness/index.html 一些團體，包括非營利性公共公民健康研究小組，認為FDA 不應批准aducanumab 用於治療阿爾茨海默病，因為缺乏其有效性的證據。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/8 上午 07:10:14第 1186 篇回應
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| 2021.6.7 新增1支百億美元超級重磅藥物! 在有爭議的決定中，FDA 批准了近 20 年來首支阿爾茨海默病新藥(Biogen與日本Eisai開發的aducanumab) 首支NASH藥物????????? --------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/5/25 上午 08:25:19第 1134 篇回應 2021.5.24 NGM的aldafermin在IIB期臨床試驗中失敗! 攻克NASH/阿茲海默症/Kras(1支藥物上市)這3種病症就是難上加難。 |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/6/7 上午 09:43:50第 1185 篇回應
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| 謝謝r大提供專業分析。若二款肝藥全球一併授權，將是一大買賣，猜猜要二十億美元上下。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/7 上午 08:37:15第 1184 篇回應
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| 欣耀:未來授權 SNP-610與 SNP-630 將採取共同授權策略。---沒提分區授權! 咱不認為會與SNP-810般的分區授權，畢竟這2藥的市場情況很不同。 J&J的泰諾系列近30款產品(成人版/加強版/兒童配方/水果風味...)，GSK普拿疼也有一系列產品。 (SNP-810無肝毒是使用原來有效成分APAP+SNP-820，J&J與GSK自然得先把SNP-820加入現有產品測試...) 另外，這2家藥廠又分別在不同國家地市場獨佔鰲頭.....。 |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/6/6 下午 06:45:24第 1183 篇回應
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| 前面r大提供資訊及近期公司降脂肪發炎二藥一併授權考量，研判也有可能分區授權；若是如此，獲利會達到極大值，也是一大利多，期盼！ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/5 上午 09:29:15第 1182 篇回應
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| 2家大廠會簽約，就是派專家查核欣耀的技術專利、實驗設計等等科學數據說服藥廠。 早先咱也感到不可思議無毒配方這麼簡單，不過看到密歇根大學的高果糖飲食對APAP引起的肝損傷有保護效果研究(美國NIH贊助經費)，專家這麼形容: “This was incredibly revealing.” 咱疑惑一掃空。 靜等藥廠執行藥物驗證結果!!! ---------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/8 下午 08:57:53第 926 篇回應 怎麼開始流行吃糖治療肝毒???(還真有效!) 2021.2.23 高果糖飲食可以預防藥物引起的肝損傷嗎？ aasldpubs.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/hep4.1683 一個研究小組探討了在小鼠中對乙酰氨基酚過量時食用富含果糖的飲食的保護能力。 ..張德強博士領導的一項新研究中。密歇根大學醫學院分子與整合生理學系的一位研究人員，殷教授和一組研究人員..“我們發現，在小鼠中，在對乙酰氨基酚過量之前短時間食用高果糖飲食實際上可以提供抗肝損傷的保護，” Yin說。“這真令人難以置信。” ----------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/9 上午 09:58:04第 936 篇回應 看到高果糖飲食對APAP引起的肝損傷有保護效果，密歇根大學的學者這麼形容: “This was incredibly revealing.” labblog.uofmhealth.org/industry-dx/can-a-high-fructose-diet-protect-against-drug-induced-liver-damage 我這種半桶水地看到SNP-810配方如此簡單不過，當然會感到不可思議而有疑慮! |
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會員：查理王10150572 發表時間:2021/6/4 下午 04:48:09第 1181 篇回應
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| 既然公司都公告已經和第二家合作簽約了，雖然合約內容無法公開，但至少對未來股價是正向的。目前股價在80-90之間來來回回，相信大部分持股的人都已經等了很久了，所以就耐心等下去吧。無須為了賺那一兩塊差價，在那裏進進出出的。萬一到時利多公布了，股價可是不等人的，興櫃股可不像上市上櫃那樣 每天限制10%的漲幅讓你買。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/4 上午 10:34:30第 1180 篇回應
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| J&J侵門踏戶，澳洲普拿疼[神藥]地位恐不保，GSK壓力高漲速簽合作協議? 1.2020.6.25 美國止痛藥(Tylenol)將在澳洲藥店販賣 www.smh.com.au/business/companies/us-painkiller-to-be-sold-in-australian-pharmacies- to-shore-up-supply-20200624-p555kx.html ...在冠狀病毒期間對撲熱息痛的需求激增引起供應擔憂後，全球製藥巨頭強生公司已獲准在澳大利亞藥店銷售其美 國止痛藥品牌泰諾。 2.2021.5月 Tylenol正式在澳洲上架 www.9news.com.au/national/health-pain-killer-tylenol/08fd9da4-14e5-4517-8526- 2129e98f549a ---------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/4 上午 09:21:16第 1178 篇回應 前10大這家很大機率是指GSK，2020年10月紐西蘭已鍘刀伺候，不簽就等死!!! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/4 上午 09:34:50第 1179 篇回應
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| 台灣與澳洲與紐西蘭「神藥」是GSK普拿疼，不是J&J的Tylenol(太弱)，所以是GSK被鍘! 阿北說輕症吃普拿疼，前些日子我買$170/10顆 Orz. 1.澳洲「神藥」Panadol真的有那麼神嗎？kknews.cc/health/ne9a4o5.html 2.台灣 firespirit12 (邪心) 看板Gossiping 標題Re: [問卦] AZ疫苗施打16小時後心得 時間Thu Jun 3 10:25:12 2021 ※ 引述 《mongi》 之銘言：: 施打前 已施打同仁分享都說都會發燒 肌肉痠痛 畏寒等等 : 所以施打前都先備好20粒普拿疼 :每次看到民眾只會講普拿疼就替Johnson & Johnson感到不平（對，就是爽身粉然後這次也 有出疫苗的嬌生） Acetaminophen的原廠藥是嬌生出的Tylenol（台灣好像叫泰諾）結果gsk 廣告洗腦到大家只 知道普拿疼三個字 最近藥局很多打疫苗的警消要來買acetaminophen也只會認普拿疼三個字，最扯的有個消防 還堅持要買普拿疼「伏冒」錠，說因為同事吃這個，同事給他吃這個所以他就是要買這個，好吧，你願意花135元只買8顆藥我也隨便你，其他不指定的我都是拿永信出的20顆120元（兩個人吃都夠了吧） ----------------------------------------------------------------------------- |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/4 上午 09:21:16第 1178 篇回應
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| 前10大這家很大機率是指GSK，2020年10月紐西蘭已鍘刀伺候，不簽就等死!!! GSK開頭就是deeply sorry to learn about the death.... www.medsafe.govt.nz/profs/class/Agendas/Agen65/CommentsOnSubmissionAgen65.pdf 2020.10月 紐西蘭藥品暨醫療器材安全管理局(MedSafe)的藥品分類委員會第 65 次會議議程 First and foremost, GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (GSK) are deeply sorry to learn about the death.... -------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：小文子10144877 發表時間:2021/5/31 下午 06:10:07第 1142 篇回應 110/05/31.. (1)本公司SNP-810新藥與世界前十大跨國藥廠簽訂新藥研發合作協議 |
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會員：Rock00910149258 發表時間:2021/6/2 下午 05:39:01第 1177 篇回應
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| 目前公司的進度完全沒有問題 現在等的就是810跟未來的830/840樞紐試驗 但這些相關試驗還必須送交文件審核通過後方可執行 如欣耀這次重訊裡的公告來看策略上跟過去臆測的完全不同 不單一授權給單一國際藥廠，而是採取利益極大化的方式 例如美國市場給G，歐洲市場給J，大陸市場給K 這一切的過程都還需要一點時間等待公司去努力 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/2 下午 12:54:08第 1176 篇回應
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| Q: 會員：Kinkon10151190 發表時間:2021/6/1 下午 10:33:21第 1164 篇回應 ...再來公司派真的要好好去讀r大你所po的國外授權金還有賠償部份才能將這顆藥發揮到極限 這是我們期盼的 ------------------------------------------------------------------------------------------------ A: 109年報第78頁的授權行情是2015~2018資料，不過5/28的增資說明書已更新為~2020國際授權資料。 搞不好真有逛來這裡喔! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/2 下午 12:24:27第 1175 篇回應
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| Q:會員：Kinkon10151190 發表時間:2021/6/1 下午 10:33:21第 1164 篇回應 ..再來假如810真的問世了 其餘藥廠傷肝的止痛藥要如何下架它們 要再走美國fda流程強制下架其餘止痛藥嗎？ ---------------------------------------------------------------------------------------------- A: 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/3 上午 10:56:59第 662 篇回應 J&J與GSK的高層是蠢蛋? 以前遊說國會議員阻撓FDA，現在不知道反過來利用這條《非處方藥安全，創新和改革法案》??? 為確保OTC藥品的[安全性]， FDA只需一紙行政命令... -------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/31 上午 09:39:52第 646 篇回應 ...內容勒勒長...自己看，在3年後的2020年3月27日川普簽署《非處方藥安全，創新和改革法案》打通FDA任督二脈後，FDA確保OTC藥品的[安全性]與[有效性]，只需一紙行政命令，不用再走老套的冗長法規程序。 |
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會員：多多10137435 發表時間:2021/6/2 上午 11:52:32第 1174 篇回應
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| 近日流行語~校正回歸,X與X的連結~ 這幾個月由觀測站發現中化近幾月持續買入中化生,可能是超級魚油題材 中化生近五個月更是大買中化,由欣耀的公開說明書可以查到SNP系列的產品都是委託中化生產 欣耀是去年底公告和國際大廠合作,隨後中化生是今年一月開始大量購入母公司中化, 這種藥與藥的連結是很微妙的,股價是否現增期能校正回歸到去年高價170呢 好精彩的發展,只好繼續看下去~ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/2 上午 11:40:44第 1173 篇回應
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| 究竟優於6支還是12支????? 2021.06.1 股价腰斩！ 400亿美元市场何时才能迎来首款治疗药物？NASH以及值得期待的下半年 www.drugtimes.cn/2021/06/01/gujiayaozhan400yimeiyuanshichangheshicainengyinglaishoukuanz/ -------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151發表時間：2020/7/3上午08:05:38第35篇回复 108/07/24 Bio-Asia亞洲生技大展舉辦之公司展望說明會 mops.twse.com.tw/nas/STR/663420190724M001.pdf Phase II study: - The decreases in several clinical parameters from baseline to the end of treatment were greater in SNP-610-12-week treatment than Ocaliva,Cenicriviroc, Elafibranor, MGL3196 or Selonsertib |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/2 上午 10:49:19第 1172 篇回應
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| 增資說明書把底下這段加粗黑字(109年報沒看到這段敘述)! ...SNP-610經療效證實(Proof of concept)，其二期試驗結果優於已發表並進入三期之各國 NASH 候選藥物 --------------------------------------------------------------------------------------- 如果SNP-610的二期試驗結果優於已發表並進入三期之各國NASH候選藥物(全部12支)??????? 只有4個字形容:不得了囉! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/2 上午 10:29:14第 1171 篇回應
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| 75元來自增資公開說明書! 內容: SNP-610經療效證實(Proof of concept)，其二期試驗結果優於已發表並進入三期之各國 NASH 候選藥物，在完成各項 Pre-Clinical 試驗之後，再繼續開發 SNP-630 新成分新藥，未來授權 SNP-610與 SNP-630 將採取共同授權策略。 ------------------------------------------------------------------------------------------------ 結果優於目前3期[全部]藥物?????????????? 是真還是假? |
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會員：dk10140377 發表時間:2021/6/2 上午 09:58:46第 1170 篇回應
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| 小文大利害 ----------------------- 欣耀走勢果真如預期。。。我不是早知道先生，但我確定我不是不知不覺先生。。。。。80附近應該是低接的好時機，至少買了還能賺價差。。。 請問大大，這訊息在那查的到呢?謝謝 ----------------------------------------- 會員：噢嘛呢哞嘛哄10150521 發表時間:2021/6/1 下午 09:32:15第 1161 篇回應 5/28已申請現金增資75塊，若6/8通過後即會公布 |
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會員：小文子10144877 發表時間:2021/6/2 上午 09:45:33第 1169 篇回應
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| 欣耀走勢果真如預期。。。我不是早知道先生，但我確定我不是不知不覺先生。。。。。80附近應該是低接的好時機，至少買了還能賺價差。。。 |
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會員：多多10137435 發表時間:2021/6/2 上午 12:06:39第 1168 篇回應
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| 大膽假設不求證的猜測(反正也沒法得到資訊) 公開說明書Page43: 勞務合約:國際藥廠 109/12~合約約定條件完成 進行療效確認等相關實驗 是否已經有新的試驗在美國FDA開設可以查到?可作為藥證申請用否? 也很好奇這些國際藥廠到底要驗證?多劑量是一天可服三至四次? 可以像巧克力糖果這樣隨便吃?還是人種服用藥效試驗,或是開設大規模人體試驗? 好複雜何時可以驗證完成,如果是大規模試驗可能要一陣子囉~ 有授權消息會在現增繳款期公布或是新股發放時公告? 生技股投資真的是一翻兩瞪眼,大家晚安~ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/1 下午 11:09:09第 1167 篇回應
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| 請問SNP-810的樞紐試驗預計收案幾個人？收案地點？ SNP-810是新療效新藥，是以去嚴重肝毒性為目的的新藥，SNP-810的樞紐試驗視授權情形，預計在台灣(或國際同時)收案60位健康受試者，完成48人。(以正常人進行無肝毒性試驗即可)，這是本藥開發成功的極大優點。 ----------------------------------------------------------------------------------------- 樞紐試驗所需時間真的很短很短! 以健康受試者測試有無肝毒性，FDA焉能不謹慎。 近年最嚴重的臨床意外就是2016年法國測試 [新款止痛藥] 造成1人腦死、5人命危 www.storm.mg/article/78675 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/1 下午 10:54:37第 1166 篇回應
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| 現在810已經證實不傷肝??? 還沒有樞紐性臨床試驗[證實]喔! 1.申請美國FDA樞紐性臨床試驗，美國FDA認為，需要GLP實驗室來證明其動物療效(SNP-810無肝毒性) 2.為配合國際藥廠之合作技轉授權需要...不同物種的動物實驗 從時間上研判似乎是下面的委託合約????? 若是則應該已申請美國FDA樞紐性臨床試驗無誤。(台灣已核准樞紐性臨床試驗) ------------------------------------------------------------------------------------ 委託合約 昌達生化科技(股)公司 109/2~110/1 委託進行大鼠延伸性單一劑量毒理試驗 ------------------------------------------------------------------------------------------ |
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會員：Kinkon10151190 發表時間:2021/6/1 下午 10:42:05第 1165 篇回應
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| 真心期望欣耀內部人或是高層能來這裡走走看看了解一下這幾顆藥的實力 還有我們股東們的想法 重訊昨日發布官網更新資料盡然沒有 不禁讓人懷疑是真是假還是舊新聞 藥證拿到手也4個多月了 期盼的是上市還權利金部分 這是各位最盼望看到不管多或少大家等的是個結果！！ 欣耀加油別把幾顆藥低估授權出去啊 我們都很期待的加油欣耀 |
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會員：Kinkon10151190 發表時間:2021/6/1 下午 10:33:21第 1164 篇回應
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| R大你po的文章每一篇我都有仔細讀過 現在不解的是fda藥證也在手了也過好幾個月總是發消息說跟前幾大藥廠合作開發研究 現在810已經證實不傷肝為何不授權販售呢？再來假如810真的問世了其餘藥廠傷肝的止痛藥要如何下架它們 要再走美國fda流程強制下架其餘止痛藥嗎？ 因為很像煙霧彈臨床一直在更改研究 810成分就這麼單純應該不至於拖到這麼久的時間 再來公司派真的要好好去讀r大你所po的國外授權金還有賠償部份才能將這顆藥發揮到極限 這是我們期盼的 謝謝你 r大 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/1 下午 10:25:09第 1163 篇回應
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| FMI研究報告...對乙酰氨基酚(APAP)是最常用的OTC止痛藥之一，該類藥物在OTC止痛藥市場的收入中佔45％的份額。 到2019年，對乙酰氨基酚藥物在OTC止痛藥市場中的最大份額將保持在87億美元以上(全球非處方市場)... ----------------------------------------------------------------------------------------- 加上處方藥市場總額大於100億美元。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/1 下午 10:13:20第 1162 篇回應
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| 去年12月的公告沒寫這麼白，這次公告有2點與咱貼文不謀而合! 怪怪??? 第1點是FMI研究報告.... 第2點是: 欣耀:...敦促各國藥物安全監管單位(如FDA、EMA、PMDA等)將具肝毒性之乙醯胺酚逐漸淘汰，以完全無肝毒性之新藥SNP-810取代之。 咱:只要授權藥廠運籌帷幄一番，繼2009後FDA再次表決通過acetaminophen止痛藥在美國下市機率有多大? SNP-810授權藥廠也會想方設法運作，促使有肝毒性的APAP下架，獨吞市場! -------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/23 下午 10:39:12第 415 篇回應 一旦安全無肝毒SNP-810核准上市，只要授權藥廠運籌帷幄一番，繼2009後FDA再次表決通過acetaminophen止痛藥在美國下市機率有多大? ----------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/22 下午 08:25:07第 408 篇回應 美國藥物專家說:泰諾（Tylenol,APAP)是“迄今為止最危險的藥物! 一旦出現更安全藥物SNP-810，FDA不無可能將只含[乙醯胺酚]成分的藥物強制下市， 這個廣大市場會變成有多大??? --------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/22 下午 07:53:02第 406 篇回應 如果沒有解毒劑，對乙酰氨基酚(APAP)可能早就被完全禁止了!---這是醫學專家William M. Lee, M.D說的! 一旦無肝毒性的SNP-810核准上市，FDA將有很大的可能性完全禁止有肝毒性的APAP(再不然SNP-810授權藥廠也會想方設法運作，促使有肝毒性的APAP下架，獨吞市場)，所以別把SNP-810的市場看扁看小了! |
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會員：噢嘛呢哞嘛哄10150521 發表時間:2021/6/1 下午 09:32:15第 1161 篇回應
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| 5/28已申請現金增資75塊，若6/8通過後即會公布 |
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會員：Kinkon10151190 發表時間:2021/6/1 下午 08:18:37第 1160 篇回應
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| R大要是您看到的話能解讀一下這次重訊發佈嗎？ 為什麼感覺跟上次發佈的12/22那很像 |
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會員：Kinkon10151190 發表時間:2021/6/1 下午 08:05:53第 1159 篇回應
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| R大要是您看到的話能解讀一下這次重訊發佈嗎？ 為什麼感覺跟上次發佈的12/22那很像 |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/6/1 下午 01:35:49第 1158 篇回應
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| 目前已有二家大藥廠合作，因為分區授權金額較少，很快就有第三家合作，屆時就穩上百元了；脂肪肝炎藥並沒有公告分區授權，若是一次授權敲定，一百五十元鐵定有。大家加油！ |
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會員：阿宏10146981 發表時間:2021/6/1 下午 01:02:32第 1157 篇回應
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| 看看短期能不能站穩90 接著100 再來授權之後>>>噴出 明年上櫃 做做夢不犯法 |
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會員：dk10140377 發表時間:2021/6/1 上午 10:10:43第 1156 篇回應
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| 大大利害，我奈米戶先出了，沒什麼賠 太不透明了，利好都是出貨，懷疑前幾天拉的就是有人先知道 今天走勢正朝著預設的開高走低劇本前進中。。。誰是贏家，誰是輸家，讓我們好好看下去。。。 |
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會員：小文子10144877 發表時間:2021/6/1 上午 09:13:48第 1155 篇回應
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| 今天走勢正朝著預設的開高走低劇本前進中。。。誰是贏家，誰是輸家，讓我們好好看下去。。。 |
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會員：加班人生10148422 發表時間:2021/6/1 上午 08:30:16第 1154 篇回應
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| 噢大, 109財報裡 SNP-810 預計完成申請 USFDA 藥證後，目標為大陸市場、歐美市場授權。 這是copy去年財報, 之前QA有人問過, 公司回應是保守估計.(不過現在也有非處方籤藥證了) |
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會員：隔壁小王10151762 發表時間:2021/6/1 上午 05:18:16第 1153 篇回應
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| 公司想說，我這只是，，，，，校正回歸 |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/5/31 下午 11:19:20第 1152 篇回應
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| 欣耀全球分區授權一定是正向，對藥廠而言較清楚能在該區域發揮權限到哪理，不會有侵權問題；對欣耀而言把該藥在各區發揮最大銷售量，將來分潤金會很多很多。專業談不上，提出自己想法。 |
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會員：噢嘛呢哞嘛哄10150521 發表時間:2021/5/31 下午 11:11:30第 1151 篇回應
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| SNP-810 預計完成申請 USFDA 藥證後，目標為大陸市場、歐美市場授權。 如果歐美是G跟J，那大陸或許是藥德康明? |
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會員：LIDOU10151855 發表時間:2021/5/31 下午 10:23:14第 1150 篇回應
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| R大怎麼看今天發的重訊?~~ 想知道專業的意見~~ 謝謝 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/5/31 下午 09:50:47第 1149 篇回應
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| 咱1/5的貼文怎會出現在今日公告內文??? 難怪看似有些眼熟! ------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/5 上午 08:35:18第 464 篇回應 OTC(非處方)止痛藥市場(NSAIDS阿斯匹靈 + APAP +局部麻醉藥等藥物)將在2019年突破190億美元! (不含需由醫生開立的處方止痛劑) FMI研究報告...對乙酰氨基酚(APAP)是最常用的OTC止痛藥之一，該類藥物在OTC止痛藥市場的收入中佔45％的份額。 到2019年，對乙酰氨基酚藥物在OTC止痛藥市場中的最大份額將保持在87億美元以上(全球非處方市場)... www.globenewswire.com/news-release/2019/02/20/1738355/0/en/Over-the-Counter-Pain-Medication-Market-will-Exhibit-a-Steady-4-0-CAGR-through-2028-Future-Market-Insights.html |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/5/31 下午 09:41:09第 1148 篇回應
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| 1.逐漸淘汰具肝毒性之乙醯胺酚，以完全無肝毒性之新藥SNP-810取代之。 底下的研究表明FDA的限制措施沒有成效，冀望無肝毒APAP盡速上市吧!!! --------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/2 下午 09:09:02第 888 篇回應 2020.07.27 研究：與自殺有關的非處方鎮痛藥病例在女性和兒童中[大幅增加] www.news-medical.net/news/20200727/Study-Suicide-related-OTC-analgesics-cases-have-increased-dramatically-among-females-and-children.aspx 對乙酰氨基酚，布洛芬和乙酰水楊酸（阿司匹林）等非處方（OTC）鎮痛藥一直是家庭治療疼痛 ..俄亥俄州中部毒物中心的研究人員分析了從2000年到2018年間針對與OTC鎮痛藥有關的自殺相關案件..在此期間分別顯著增加了57％和34％... ----------------------------------------------------------------------------------------------- |
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會員：小文子10144877 發表時間:2021/5/31 下午 07:50:38第 1147 篇回應
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| 其實如隔壁小王大說的狼來了,也真的不錯,多來幾次開高走低,看誰還敢來玩短線....小量持股,坐看好戲,才是王道,要讓自己能吃好睡好,別讓股票喧賓奪主了...大家加油~~~ |
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會員：阿宏10146981 發表時間:2021/5/31 下午 07:41:29第 1146 篇回應
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| 難得看你振作起來還有上進心 原來簽約大廠不只一個 而且眼光遠大 放眼全球 之前小看你了 罵歸罵 手心手背都是肉 還是要給你鼓勵 加油 你一定會成功 |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/5/31 下午 07:13:13第 1145 篇回應
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| 全球分區授權總授權金加起來一定比一次授權金額多，效率快運送距離短符合環保概念，對公司獲利而言是利多消息。 |
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會員：隔壁小王10151762 發表時間:2021/5/31 下午 07:04:04第 1144 篇回應
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| 狼來了，狼來了，狼來了，又是狼來了 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/5/31 下午 06:33:20第 1143 篇回應
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| 1.逐漸淘汰具肝毒性之乙醯胺酚，以完全無肝毒性之新藥SNP-810取代之。 2.分區授權---所以GSK與J&J都簽約? |
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會員：小文子10144877 發表時間:2021/5/31 下午 06:10:07第 1142 篇回應
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本資料由 (興櫃公司) 6634 欣耀 公司提供 序號 1 發言日期 110/05/31 發言時間 17:33:10 發言人 朱凱民 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-27885365 主旨 公告本公司與世界前十大國際藥廠簽訂SNP-810合作協議 符合條款 第 44 款 事實發生日 110/05/31 說明 1.事實發生日:110/05/31 2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。 4.相互持股比例:不適用。 5.發生緣由: (1)本公司SNP-810新藥與世界前十大跨國藥廠簽訂新藥研發合作協議，該跨國藥廠 依據本合作協議將支付本公司一定金額服務費。 目前基於對方要求之保密約定，不揭露合約條文及研發機密之內容，包括：試驗 設計、簽約合作對象、及給付價金之金額等。 (2)此次簽約廠商的乙醯胺酚藥物產品主要銷售地域包括全世界，本公司SNP-810 新藥商業開發策略，立基於遍佈世界五大洲之完整專利佈局，策略上以分區進行 授權積極拓展各國市場，含美、歐、日本、中國大陸等世界主要止痛藥物銷售地， 同時，以分區授權，敦促各國藥物安全監管單位(如FDA、EMA、PMDA等)將具肝毒性 之乙醯胺酚逐漸淘汰，以完全無肝毒性之新藥SNP-810取代之。 (3)乙醯胺酚(Acetaminophen)，是全球使用最廣的解熱鎮痛劑，但也是全世界造成 藥物肝毒性第一名的藥物，其中英國57%、美國39%的急性肝衰竭的病人，是由 乙醯胺酚造成。美國FDA於2014公告禁令：在乙醯胺酚複方中，含量不可超過325mg。 乙醯胺酚造成肝毒是臨床治療上所遭遇而尚亟待解決的難題 (unmet medical needs) ，SNP-810是特殊及獨一的first in class藥品，藉著阻斷乙醯胺酚肝臟毒性代謝物 的生成，解決了長久以來乙醯胺酚肝毒性致命的問題。 (4)Acetaminophen市場根據Allied Market Research 及FMI(Future Market Insight) 2019年報導，2019年全球止痛藥市場規模為714億美元，其中屬非處方(OTC)止痛藥約 193億美元，而Acetaminophen又佔其中OTC止痛藥之45%約87億美元。 (5)本公司SNP-810新藥於109/12/21也已與另一國際主要止痛藥大廠簽訂合約， 現正積極進行合作試驗中，而另與其他國際大廠的合作及授權等事宜仍積極持續 進行中，若有最新進展，屆時將另行公告。 6.因應措施:不適用。 7.其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 |
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會員：隔壁小王10151762 發表時間:2021/5/28 下午 02:02:57第 1141 篇回應
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| 今天我報案請消防隊來滅火 |
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會員：阿宏10146981 發表時間:2021/5/27 下午 02:01:07第 1140 篇回應
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| 想太多，跟上次一樣，我點火時，火柴棒不小心掉到地上而已。結果就莫明奇妙起大火了。看尾盤火勢還旺不旺。 我不信是有授權消息 應該是被扶價上去 只能買高。大家都追著買。股價能撐在90以上我就服你。 |
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會員：多多10137435 發表時間:2021/5/27 下午 01:45:35第 1139 篇回應
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| 吃飽起床一看 普拿疼概念股發威了? 衝吧~ 還是有授權進展或是試驗進展?! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/5/26 上午 10:03:24第 1138 篇回應
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| 2021年5月24日 週一 下午12:19·2 病況分流SOP！重症送醫 柯：輕症吃普拿疼 -------------------------------------------------------------------------------------- 前幾日在屈臣氏買普拿疼備用，$170/盒(500mg*10顆)，比較美國售價真是夭壽貴!!! |
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會員：多多10137435 發表時間:2021/5/26 上午 09:53:11第 1137 篇回應
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| 科P每天喊輕症吃吃普拿疼即可 這波疫情全球普拿疼銷量應該增加不少! 只可惜欣耀藥品還沒開賣~ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/5/26 上午 07:35:08第 1136 篇回應
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| 殃及池魚! 前天NGM股價大跌45%+，昨天89bio股價下跌10.23%+，連帶Madrigal也跌了4.91%。 NGM公司Aldafermin(FGF19) VS 89bio公司BIO89-100(FGF21) FGF19和FGF21用于NASH的治疗-同一枚硬币的两个方面？ www.x-mol.com/paper/1341520656522199040/t --------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/5/25 上午 08:25:19第 1134 篇回應 2021.5.24 NGM的aldafermin在IIB期臨床試驗中失敗! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/5/25 上午 08:35:06第 1135 篇回應
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| 2020.11.25 阿茲海默症有救了！百健Biogen新藥盼FDA核准 股價激增44%(市值一天激增170億美元)。 www.wealth.com.tw/home/articles/28309 -------------------------------------------------------------------------------------------- 第1支上市的NASH藥物會花落誰家?市值一天又能激增多少億美元? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/5/25 上午 08:25:19第 1134 篇回應
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| 2021.5.24 NGM的aldafermin在IIB期臨床試驗中失敗! 攻克NASH/阿茲海默症/Kras(1支藥物上市)這3種病症就是難上加難。 NGM是由臺灣科學家陳金龍博士創立，是一家致力於開發創新生物製劑療法的生物醫藥公司。該公司的藥物研發產品線中擁有多款「first-in-class」與「best-in-class」候選藥物。 ----------------------------------------------------------------------------------------------- 2021.05.24 www.globenewswire.com/news-release/2021/05/24/2234585/35057/en/NGM-Bio-Reports-Topline-Results-from-24-Week-Phase-2b-ALPINE-2-3-Study-of-Aldafermin-in-NASH.html 這項研究未達到纖維化改善的主要終點指標，即> 1階段，且NASH與安慰劑相比沒有惡化 |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/5/24 下午 01:00:23第 1133 篇回應
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| 閒閒細讀前面r大提供資訊：投資專家把欣耀兩大體係藥物營收各列百億美元，因為是專家說的，可能性也高；若是成真，那更夢幻了！一成分潤金二十億美元─六百億台幣，一股獲利一千二百元，股價二萬元。以上純數學算算，不代表本人立場，當午後甜點就好，不要希望就不會失望。 |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/5/22 下午 01:07:21第 1132 篇回應
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| 欣耀雖然少一顆藥可以授權，股王丰采依舊。平均一顆8億美元達32億美元授權金，合理股價9600元；放10年股價算800好了，報酬率100百分比，比巴菲特、女股神伍德投報率高，大家共勉，加油！ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/5/21 下午 11:15:24第 1131 篇回應
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| 再2週公布5月營收，勞務收入0!? --------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/5/6 下午 10:11:20第 1094 篇回應 .....4月與2月營收相當，感覺好像是派員蒞廠技術指導的[勞務收入]已接近尾聲?接續是??? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/5/21 下午 11:07:50第 1130 篇回應
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| 委託合約 合全藥業香港有限公司 109/12~藥品合成出貨 委託藥品合成相關事宜 勞務合約 國際藥廠 109/12~合約約定條件完成 進行療效確認等相關實驗 ---------------------------------------------------------------------------------------------- 1~4月營業收入增加，主係勞務收入! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/5/21 下午 10:47:58第 1129 篇回應
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| [3.考量 SNP-840 優點與 SNP-830 相同，可供臨床上作不同藥物選擇用。未來授權策略為 SNP-830 及 SNP-840 擇一授權。]---年報中這段反覆端詳，SNP-830與SNP-840應該就是已經減成1支新配方:SNP-810 + 順藥納疼解SDE(口服劑)。 ------------------------------------------------------------------------------------------ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/4/8 下午 10:09:22第 1009 篇回應 鴉片戰爭，暫停原配方開發! 擬以不成癮，無呼吸抑制之Sebacoyl Dinalbuphine Ester(SDE和acetaminophen作為最佳之複方組合) 所以SNP-830與SNP-840改成新配方:SNP-810 + 順藥納疼解SDE(長效口服劑) ----------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/30 上午 09:11:10第 638 篇回應 原始配方: SNP-830：SNP-810 + oxycodone(羥二氫可待因酮) SNP-840：SNP-810 + hydrocodone (氫可酮) 因為oxycodone與hydrocodone都是鴉片類鎮痛藥 改成新配方:SNP-810 + 順藥納疼解SDE(口服劑) |
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會員：隔壁小王10151762 發表時間:2021/5/21 下午 09:25:12第 1128 篇回應
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| 只有廢話一堆，誰不知道要授權，問題是有沒有人要，別再說了，真的授權再來說 |
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會員：噢嘛呢哞嘛哄10150521 發表時間:2021/5/21 下午 07:01:28第 1127 篇回應
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| 110年報已傳至公開資訊觀測站，有興趣可前往查看。 1.未來授權 SNP-610 與 SNP-630 將採取共同授權策略。 2.SNP-810 預計完成申請 USFDA 藥證後，目標為大陸市場、歐美市場授權。 3.考量 SNP-840 優點與 SNP-830 相同，可供臨床上作不同藥物選擇用。未來授權策略為 SNP-830 及 SNP-840 擇一授權。 四月份內部人研發協理持股增加302.5張，應是員工分紅。 |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/5/18 上午 11:25:59第 1126 篇回應
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| 宏大：不用太悲觀，咱欣耀至尊股王仍沒有改變，風吹草動總是會；我把自己全部動產全壓欣耀80張，表示對欣耀忠誠，預計十年磨一劍。想法簡單，當今股票市場要用80元買可能成為股王的股票，不容易找。 |
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會員：阿宏10146981 發表時間:2021/5/17 下午 12:39:29第 1125 篇回應
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| 我也只能把它當壁紙了 這樣心比較不疼 2-3年後看這壁紙還在不在 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/5/14 下午 12:56:28第 1124 篇回應
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| dk您要出席股東會提議! 亞獅大股東是歪果仁，欣耀是土番薯，是無可比擬的。 |
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會員：dk10140377 發表時間:2021/5/14 上午 11:41:27第 1123 篇回應
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| 幹脆下市去美股IPO好了 學學亞獅 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/5/14 上午 09:13:49第 1122 篇回應
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| Madrigal最高價在2018.6.11的322元，昨日收131.61。 一旦公布與FDA申請NASH藥證，大有機會再創新高價。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/5/14 上午 09:00:01第 1121 篇回應
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| 108/07/24 Bio-Asia亞洲生技大展舉辦之公司展望說明會:SNP-6療效安全性優於前沿的Madrigal MGL-3196。 昨日Madrigal市值21.83億美元(這家公司也就2支治療NASH的藥物MGL-3196(P3) /MGL-3745(臨床前)外，別無他物!) www.madrigalpharma.com/ourapproach/pipeline/ 目前欣耀市值不及Madrigal的10%! ------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/21 下午 03:52:58第 810 篇回應 SNP-6(P2)優於業界認為將是第1支NASH上市藥物的MGL3196（Resmetirom）， 以週五Madrigal市值18.85億美元市值，試問欣耀的夢有多大?(目前欣耀市值不及Madrigal的10%) Madrigal公司除了2支NASH藥物MGL-3196(P3) /MGL-3745(臨床前)外，[別無他物]! VS 欣耀 SNP-610(P2) /SNP-630(P1)，外加首支無肝毒SNP-810。 --------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/12 下午 02:42:06第 344 篇回應 SNP-6療效安全性優於前沿的Madrigal MGL-3196?! 但是欣耀市值卻不及Madrigal的10%!!! ------------------------------------------------------------------------------------ 會員：ROGER588910148151發表時間：2020/7/3上午08:05:38第35篇回复 108/07/24 Bio-Asia亞洲生技大展舉辦之公司展望說明會 mops.twse.com.tw/nas/STR/663420190724M001.pdf Phase II study: - The decreases in several clinical parameters from baseline to the end of treatment were greater in SNP-610-12-week treatment than Ocaliva, Cenicriviroc, Elafibranor, MGL3196 or Selonsertib treatment in literature, especially in ALT. |
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