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會員：hung120110149413 發表時間:2020/6/24 下午 02:11:23
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市場首見新藥(全球市場每年約350-400億美元) 療效分析 p=0.009 6634 欣耀 股本: 3.832億 主要業務: 肝臟疾病治療及疼痛治療相關藥物研究及開發 董監持股比例: 21.7%(增加中) 外資持股比例: 0.22%(增加中) 繼續往下看...! ============================================================================= 產品01：SNP-610 (治療脂肪肝疾病新藥) 適應症: 非酒精性脂肪肝炎 產品優勢: 1.目前尚無標準治療藥物 2.市場首見新藥(First-in-class) 3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝 4.無安全性問題 市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。 競爭力: 1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎 2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂 3.可提出罕藥申請，應用於治療妊娠急性脂肪肝 研發階段: 1.已通過USFDA及TFDA審查進入臨床二期 2.臨床療效及新治療機轉驗證 療效分析： 1.第一期臨床試驗：結果顯示人體使用安全，性質良好 2.第二期臨床試驗其中分析：17位NASH 病人 (p=0.009) ============================================================================= 產品02：SNP-630 適應症:非酒精性脂肪肝炎 產品優勢: 1.為優化(Optimized)之新化學實體(NCE) 2.市場首見新藥(First-in-class) 3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝 4.作為第一代產品上市後的接續佔有市場之產品 市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。 競爭力: 1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎 2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂 3.優化的療效強度、作用時間 4.無安全性問題 研發階段: 1.臨床前 2.預定申請美國FDAIND、快速通道(fasttrack)。 3.申請美國突破性治療(breakthrough therapy)的認定。 療效分析： 1. 目前在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.05 ============================================================================= 產品03：SNP-810 (無肝毒性止痛新藥、解毒劑) 適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥 (解熱鎮痛劑) 產品優勢: 1.安全化合物新組合、無肝毒性 2.解決迫切醫療需求 (Important urgent unmet medical needs) 3.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語可增加劑量 市場: 乙醯胺酚僅在美國一年就有40億美元的市場 競爭力: 1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物 2.可攻佔廣大市場（NSAID, COX-2 抑制劑、Opioids類止痛藥市場） 3.可省除訴訟費、教育訓練費 研發階段: 1.已完成低劑量、高劑量臨床試驗 2.已申請USFDA樞纽臨床試驗、將申請突破性審查/快速通道 3.無肝毒性乙醯胺酚解毒劑成分，已申請查驗登記用之臨床試驗 ============================================================================= 產品04：SNP-830/ SNP-840 適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥複方(治療中、重度疼痛) 產品優勢: 1.無肝毒性乙醯胺酚的複方 2.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語，可增加劑量 市場: 乙醯胺酚處方藥在美國一年就有27億美元的市場 競爭力: 1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物複方 2.複方已由美國FDA要求降劑量低於325毫克，將影響療效 3.有使用專利，可修改或刪除FDA肝毒警語 4.可增加乙醯胺酚劑量 （由325mg 回復至500 mg甚至更高，會較有效）以增加療效，或減少Opioids劑量，降低成癮副作用 5.二者擇一授權 6.可增加市佔率 研發階段: 1.SNP-810取得藥證後，進行臨床試驗含相等性試驗 SNP-830 不是 新成分 的新藥，所以不需要進行第一，二及三期臨床測驗 等 SNP-810 拿到藥證後，以 新療效複方進行臨床試驗含相等性測驗 就可以獲得藥證 ============================================================================= ***************************************************************************** SNP-8 系列 療效分析： 1. 在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.005 1. 已經完成之人體試驗，結果顯示 p<0.005 ============================================================================= ***************************************************************************** 未來目標授權主力產品： 1. 脂肪肝藥：SNP-610 和 SNP-630 各有優點，目標為全球授權 2. 止痛藥(OTC): SNP-810, 目標為美國及全球授權 3. 止痛藥(處方藥): SNP-830 及 SNP-840, 在動物上皆有正面的結果，目標為全球授權 ============================================================================= ***************************************************************************** 目前公司與國際大型藥廠正在談技術授權和合作計劃 我看過公司官網和所提供的資料，覺得公司很用心在經營，而且資料也很詳細 對公司發展很有自信，未來股價值得期待，有機會是 下一個 合一 飄股 ----------------------------------------------------------------------------- 以上資料 都參考 股東會議事錄.pdf 和 公司官網 (有興趣著歡迎再深入研究與討論) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/17 上午 10:56:28第 1709 篇回應
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| 0支藥物上市的NASH藥物，前撲後繼的慘況比愛滋藥物(上市~40種治療藥物)還悽慘! ------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：阿宏10146981 發表時間:2022/2/12 下午 07:55:31第 1695 篇回應 葡萄王也來搶脂肪肝商機 欣耀要加油喔 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/17 上午 09:52:04第 1708 篇回應
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| 昨天白宮冠狀病毒應對協調員Jeff Zients表示:美國正接近“新冠病毒不是危機”的階段 ..” “總統和我們的新冠病毒團隊正在積極規劃這個未來。” ---------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/15 上午 10:08:56第 1702 篇回應 國會共和黨要求拜登在不遲於 3 月 15 日之前向國會提交一份計劃。 (幾個民主黨自家州也提出同樣要求) 美國有可能繼北歐與歐盟後宣布解除??? ....................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/15 上午 08:29:28第 1700 篇回應 2022.2.14 國會共和黨人已要求拜登總統結束 COVID 的公共衛生緊急狀態(PHE)。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/15 下午 11:43:30第 1707 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/25 上午 08:44:55第 854 篇回應 因為美國FDA已對(大巫)鴉片類止痛藥物開鍘，(小巫)APAP藥物市場必將由萎縮重回成長>40億美元! --------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/5 上午 10:26:06第 700 篇回應 因為擁有別人跨不過的325mg複方障礙門檻，APAP含量提高>325mg/500mg甚至更高(效果更好)!!! 就能再搶回被NSAID阿斯匹靈 /Opioids阿片藥物侵蝕的市場 ------------------------------------------------------------------------------------------ 2021.11.1 醫生提供越來越多[處方]劑量的非處方止痛藥給患者----搶回被NSAID阿斯匹靈 /Opioids阿片藥物侵蝕的市場 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/15 下午 11:25:30第 1706 篇回應
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| 1. 2022.1.31 FDA发布2022年药品指南制定计划 new.qq.com/omn/20220205/20220205A0A4AX00.html 临床/医学:“开发用于急性疼痛的非阿片类镇痛药”，由于阿片类药物危机仍然造成严重破坏和死亡，寻找更多非阿片类药 物产品似乎 是目标方向。 2. 醫生提供 [越來越多][處方]劑量的非處方止痛藥給患者!(我們無疑將開始看到非甾體抗炎藥和對乙酰氨基酚的不良事件 增加) 2021.11.1 用於替代阿片類藥物的 Advil、Tylenol 和類似止痛藥存在風險 非處方鎮痛藥可能非常有效，但大劑量也有缺點 www.scientificamerican.com/article/advil-tylenol-and-similar-painkillers-used-to-replace-opioids-carry-risks/ ...(阿片類藥物)在數以萬計的過量死亡和數十億美元的訴訟之後，醫療機構得到了關於阿片類藥物的備忘錄。醫生不再為急性疼痛開 OxyContin 或 Percocet，而是為患者提供越來越多地處方劑量的非處方止痛藥：對乙酰氨基酚 (Tylenol) 和布洛芬 (Motrin 或 Advil) 等非甾體抗炎藥 (NSAID) ...“隨著這種讓人們遠離阿片類藥物的瘋狂熱潮，我們無疑將開始看到非甾體抗炎藥和對乙酰氨基酚的不良事件增加。這是不可避免的，”斯坦福大學疼痛醫學主任肖恩·麥基 (Sean Mackey) 說。 -------------------------------------------------------------------------------------------- 解決1，卻帶來2 的[非甾體抗炎藥和對乙酰氨基酚的不良事件增加]---如此還算不上二全其美! |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/2/15 下午 08:01:53第 1705 篇回應
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| 今天疫苗，明天新耀嗎?快點光宗耀祖呀~ R大也有投北極呀，利害了 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/15 上午 10:37:35第 1704 篇回應
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| 有點徵兆但還不夠明確! 2022.02.15 落入凡塵？美疫情急煞 疫苗股集體大跳水 .... 全國新增確診數迅速下降。隨著最糟糕的疫情大勢已去，週一(14日)輝瑞(Pfizer)、BioNTech、莫德納(Moderna)、Novavax等疫苗股集體下挫，可以說是疫苗股落入凡塵。 美國白宮首席防疫專家佛奇表示，美國正在脫離COVID-19疫情「全面大流行」的階段。 ............................................................................................. 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/15 上午 10:21:48第 1703 篇回應 咱祈望上帝會讓99.999...%的人希望[新冠病毒感冒化]成真! 但這對0.0000...1%的投資者與幾家大藥廠就是噩夢! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/15 上午 10:21:48第 1703 篇回應
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| 咱祈望上帝會讓99.999...%的人希望[新冠病毒感冒化]成真! 但這對0.0000...1%的投資者與幾家大藥廠就是噩夢! ---------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/15 上午 09:13:24第 1701 篇回應 2022.1.14 新冠病毒流感化？ 錯！專家強調：是「感冒化」 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/15 上午 10:08:56第 1702 篇回應
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| 國會共和黨要求拜登在不遲於 3 月 15 日之前向國會提交一份計劃。 (幾個民主黨自家州也提出同樣要求) 美國有可能繼北歐與歐盟後宣布解除??? ....................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/15 上午 08:29:28第 1700 篇回應 2022.2.14 國會共和黨人已要求拜登總統結束 COVID 的公共衛生緊急狀態(PHE)。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/15 上午 09:13:24第 1701 篇回應
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| 2022.1.14 新冠病毒流感化？ 錯！專家強調：是「感冒化」 www.healthnews.com.tw/news/article/52561 .... 「我不太同意流感化，流感的死亡率較高，新冠肺炎變成『感冒化』才是趨勢。」 ..「流感死亡率平均為千分之一，但這4種冠狀病毒引發的感冒幾乎沒有死亡率，我認為新冠病毒將來會成為第5種，因為它的生物特性本來就如同冠狀病毒。」未來新冠病毒會不停突變、不停穿透性感染，但就像感冒一樣，悄悄地來、輕輕地走。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/15 上午 08:29:28第 1700 篇回應
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| 2022.2.14 國會共和黨人已要求拜登總統結束 COVID 的公共衛生緊急狀態(PHE)。 www.npr.org/2022/02/14/1080303338/republicans-call-on-biden-to-end-covids-public-health-emergency-designation “我們正在邁向一個新冠病毒不會擾亂我們日常生活的時代，一個新冠病毒不會成為持續危機而是我們可以防範和治療的時代，”白宮新冠病毒應對部門杰弗裡·齊恩茨（Jeffrey Zients）協調員在周三的簡報中說。 “儘管在大流行開始時，PHE 肯定是必要的，但它總是意味著暫時的。我們國家現在的情況與最初制定 PHE 時大不相同。” |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/15 上午 07:39:59第 1699 篇回應
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| 明年正式上市---不無可能 = 北極的藥今年底前上市不是問題。 111.02.06 北極:美國FDA給予本公司肺間皮癌新藥研發及藥證申請快速審查資格， 並要求本公司近期公布EAP特許患者用藥的政策及辦法 ----------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/8 上午 06:13:10第 10269 篇回應 明年正式上市---不無可能!!! 1.[我不是藥神]電影中那支神藥. 伊馬替尼（格列衛，諾華）的歷史證明了 FDA 當前藥物批准程序的效率....因為它被置於具有孤兒藥適應症的加速批准途徑。此外，伊馬替尼的 NDA 隨後在 2.5 個月內獲得批准，這是任何抗癌藥物獲得批准的最短時間。 2.ADI-PEG 20(2014年7月取得FDA肺間皮癌孤兒藥認證，2014年12月取得歐盟孤兒藥認證) 北極星(6550) ADI-PEG 20肺間皮癌三期試驗數據亮眼將陸續向美國FDA、歐盟和台灣申請藥證.www.genetinfo.com/investment/featured/item/47993.html -------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/8 上午 05:27:01第 1500 篇回應 藥華前車之鑑，已買北極號車票! 2021-12-07 00:43 經濟日報 / 投資人也關注正文旗下兩個小金雞北極星及正基掛牌計畫，陳鴻文表示，正基是無線模組品牌，持股超過三成，預估2022年上市櫃，北極星是癌症藥業，臨床藥已有三個進入試驗，其中一個將在明年8月完全解盲提出藥證申請，預估明年可望正式上市。 |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/2/14 下午 06:24:53第 1698 篇回應
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| 學理工的就是看數據說話，之前就是太理性看數據，才會買到寶0/泉盛/北極/安成，而後放了國頂轉新藥 最近新藥又被大盤打下來~~~OTC快點加入營收呀~~希這次可以理性和感性皆顧! ---------------------------------- 臨床是科學，科學是看數據的，而不是一句「要跟輝瑞PK」 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/13 下午 05:49:50第 1697 篇回應
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| 臨床是科學，科學是看數據的，而不是一句「要跟輝瑞PK」! G網：「看看日本公司臨床試驗給的數據，相較台灣就一個簡單公告打發投資人」 www.shionogi.com/content/dam/shionogi/jp/investors/ir-library/presentation-materials/fy2021/20220207_3.pdf 鹽野義說明會的數據，S-217622在降低病毒載量與Paxlovid接近，可以說是一個驚喜。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/13 上午 10:12:50第 1696 篇回應
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| 日本鹽野義 S-217622計畫申請日本EUA是用P2b數據，不是用P2a(60人)數據(不曉得安慰劑是不是用輝瑞Paxlovid?待查) S-217622與輝瑞Paxlovid (PF-07321332) 一樣，都是抑制3CL蛋白酶，這是一種僅存在於 SARS-CoV-2 病毒中的蛋白水解酶。 2/3 期臨床試驗(招收1929人) rctportal.niph.go.jp/en/detail?trial_id=jRCT2031210350 2022.2.7 www.bloombergquint.com/onweb/shionogi-s-covid-19-pill-ready-to-move-to-next-trial-phase 總裁Isao Teshirogi說:繼周二完成第 2b 階段後，Shionogi 計劃本月開始第 3 階段全球試驗。Teshirogi 說，試驗 2b 階段的數據將在幾週內準備好提交。 |
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會員：阿宏10146981 發表時間:2022/2/12 下午 07:55:31第 1695 篇回應
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| 葡萄王也來搶脂肪肝商機 欣耀要加油喔 葡萄王生技今日公布1月整體合併營收7億元，突破近2年受疫情影響單月同期最高，年增17.99%。三大事業體1月表現同步正成長。此外，獨立研發植物新藥GKAC，已向美國食品藥物管理局申請進行非酒精性脂肪肝炎人體二期臨床試驗審查，可望首跨出保健食品領域，搶攻全球百億美元的脂肪肝市場。 GKAC為葡萄王生技100%獨家素材，針對非酒精性脂肪肝病患肝功能可有顯著改善。非酒精性脂肪性肝病是當今全球第一大肝臟疾病，此病症是脂肪肝炎、肝硬化、肝癌發展的初期病灶，目前沒有任何有效治療藥物，已成為急需等待解決的人類健康危機。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/12 上午 10:15:39第 1694 篇回應
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| 欣耀也應該有接觸賽諾菲才是?(11億歐元=12.54億美元) 2022.2.5 法國賽諾菲的流感疫苗和Doliprane(乙醯胺酚/普拿疼) 是Covid 的意外贏家 www.world-today-news.com/the-flu-vaccine-and-sanofis-doliprane-unexpected-winners-of-the-covid/ 2022.2.4日星期五發布的年度業績報告顯示，賽諾菲的其他產品已間接受益於 Covid 大流行。如果您已經接種過冠狀病毒疫苗，您可能已經服用了 Doliprane。然而，後者仍然是賽諾菲“消費者健康”活動中的明星藥物之一，屬於“止痛”類別. ...2021 年，其止痛產品的銷售額因此增長了 7.2%（按固定匯率計算），達到 11 億歐元。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/12 上午 08:52:00第 1693 篇回應
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| 1. www.factmr.com/report/75/otc-analgesics-market 根據 Fact.MR 發布的最新行業分析，2020年全球OTC 鎮痛藥市場價值約為250億美元(對乙酰氨基酚佔45％=112.5億美元) 到2031 年，全球非處方鎮痛藥市場預計將擴大1.6 倍，估值將達到 400 億美元(對乙酰氨基酚佔45％=180億美元)。 由於患有關節痛等無法治癒的健康問題的老年人口不斷增加，對非處方藥對乙酰氨基酚和非處方藥水楊酸鹽的需求增加。 美國的OTC鎮痛藥需求前景如何？ 到2031 年，美國非處方 (OTC) 鎮痛藥市場預計將增長1.5倍。 症狀較輕的 COVID-19 患者可以使用非處方藥治療。因此，OTC 鎮痛藥已成為大流行管理的主要焦點。由於 COVID-19 大流行，有效的 OTC 鎮痛劑的銷售額激增，預計非處方 (OTC) 藥物市場的銷售額會更高。 2.美國APAP處方藥年度開立張數: www.statista.com/statistics/781739/acetaminophen-prescriptions-number-in-the-us/ Number of acetaminophen prescriptions in the U.S. from 2004 to 2019(in millions) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/12 上午 08:19:50第 1692 篇回應
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| 這是之前貼地OTC銷售額，處方藥銷售額沒資料? ............................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/19 下午 01:02:07第 1214 篇回應 J&J在2020年OTC銷售額為48.24億美元，48.24億中Tylenol的數額是多少? 這邊的數據隱約可算出 MAT Q2 20202 nicholashallcompany.wordpress.com/tag/tylenol/ ------------------------------------------------------------------------------------------ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/5 下午 12:30:36第 902 篇回應 推估2020年美國Acetaminophen(乙醯胺酚)藥品銷售額至少增長>10億美元，天時地利人和(鴉片危機與新冠疫情)下重回成長趨勢!!! ----------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/4 下午 10:04:05第 897 篇回應 2021.2.22 J&J季度業績報告....Tylenol銷售成長>3.8億美元，因為有些項目受新冠肺炎影響而呈現負成長 -------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/4 下午 10:04:05第 897 篇回應 2021.2.22 J&J季度業績報告 johnsonandjohnson.gcs-web.com/static-files/e2a329b4-aeb6-438d-a449-f0e282cf8ee0 第21頁: J&J在2020年OTC銷售額為48.24億美元，較2019年的44.44億美元增長8.5％。增長的主要原因是因為新冠肺炎驅動TYLENOL的銷售成長! -------------------------------------------------------------------------------------------- 48.24-44.44 =3.8億美元等於增加的銷售額是3.8*28=106.4億台幣(Tylenol銷售成長>3.8億美元，因為有些項目受新冠肺炎影響而呈現負成長) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/11 下午 06:12:05第 1691 篇回應
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| 2021.7月GSK計畫分拆消費者健康部門(看來是想賣680億美元以上) GSK Consumer Healthcare 的主導產品包括舒適達牙膏、止痛藥 Panadol 和感冒藥 Theraflu。 www.bangkokpost.com/business/2250515/unilever-wont-up-%C2%A350bn-offer-for-gsk-pfizer-unit 2022.1.20 聯合利華...確保收購為我們的股東創造價值，並補充說它不會將報價提高到 500 億英鎊（680 億美元）以上。 ------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/7 上午 07:09:08第 1565 篇回應 話說2021.11月J&J將把其消費者健康部門拆分為一家新的上市公司，閒來無事就估算一下Tylenol的市值? (台積電市值約6000億美金，排名世界市值前十大，如今只有六家公司市值超過1萬億美元。) 1.J&J消費者健康部門市值500億美元 |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2022/2/11 下午 01:54:39第 1690 篇回應
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| 欣耀將來830或840擇一是處方藥；810是非處方藥87億美元，因為無毒市占會更高，兩藥加總就是專家說的100億美元推估，一成分潤金10億美元──300億台幣，一股賺400元。本益比25就是10000元股價。還有610和更強的630，天啊！不要再算了，不然會被人說是吹牛。祝福大家！ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/11 上午 10:18:50第 1689 篇回應
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| 這幾年J&J與GSK財報不再列出Tylenol與Panadol銷售額，2家都合計入消費者保健營收。 (因covid-19疫情，2020與2021銷售額一定大增) 早期1970年代資料如下: In the early 1970s, a series of highly publicized studies questioned consumers’ uncritical dependence on aspirin. Tylenol was ideally positioned to take advantage of this turn of events. Sales of acetaminophen increased from 5% of a $550 million over-the-counter painkiller market in 1972 to 13% of a $680 million market in 1974. Tylenol accounted for approximately 90% of those sales.29 .................................................................................................. 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/5 上午 08:35:18第 464 篇回應 OTC(非處方)止痛藥市場(NSAIDS阿斯匹靈 + APAP +局部麻醉藥等藥物)將在2019年突破190億美元! (不含需由醫生開立的處方止痛劑) FMI研究報告...對乙酰氨基酚(APAP)是最常用的OTC止痛藥之一，該類藥物在OTC止痛藥市場的收入中佔45％的份額。 到2019年，對乙酰氨基酚藥物在OTC止痛藥市場中的最大份額將保持在87億美元以上(全球非處方市場)... ................................................................................................. 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/14 上午 09:59:01第 133 篇回應 J&J(Tylenol)2016年全球銷售額20億美元.... |
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會員：kim10134548 發表時間:2022/2/11 上午 08:33:37第 1688 篇回應
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| R大 您好，可否請教，在欣耀SNP-810未來可能的授權合作公司中， J公司與G公司屬於授權APAP範圍的營收，各大約是多少？ 有辦法查得到嗎？先謝謝您了！ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/11 上午 08:14:19第 1687 篇回應
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| 泰諾廣告費從1976年400萬美元.... in 1976, Tylenol took the offensive.Over $4 million was spent that year to advertise it as a safer alternative to aspirin. The following year the figure tripled to over $12 million. (Tylenol had an advertising budget of $142,000 in 1975 prior to the Datril offensive.) ------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/10 下午 09:21:52第 1685 篇回應 Tylenol品牌價值是每年砸約1.5億美元的真金白銀廣告費換來的，SNP-810授權金別漏氣了! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/11 上午 07:59:50第 1686 篇回應
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| 2020前10大醫藥[廣告費]排行 www.biotechdistrict.com/post/top-pharmaceutical-ad-spenders-of-2020 1:Humira (不愧是年銷售額破200億美元的藥王，廣告費也很驚人) 2020年:4.9985億美元/2019年:5.773億美元 2:Dupixent(哮喘與皮膚炎，這支在[廣告費用]與[銷售額]增長速率同等驚人) 2020年:4.098億美元 /2019年:1.994億美元 10:Otezla(2020年銷售額22億美元)2020年:1.504億美元 /2019年:1.559億美元 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/10 下午 09:21:52第 1685 篇回應
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| Tylenol品牌價值是每年砸約1.5億美元的真金白銀廣告費換來的，SNP-810授權金別漏氣了! Tylenol 榮登 YouGov 今年加拿大最佳品牌榜首(美國拿第6) mediaincanada.com/2021/11/23/tylenol-tops-yougovs-list-of-best-brands-in-canada-this-year/ .............................................................................................. 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/7 上午 10:51:33第 1568 篇回應 2021美國最佳品牌提升排行 YouGov BrandIndex 消費者品牌認知度的權威指標www.contagious.com/news-and-views/yougov-best-brand-improvers-of-2021-usa 排名第六的非處方止痛品牌泰諾（Tylenol） 第四大改進品牌是亞馬遜 Prime Video 今年美國進步最快的品牌第一是輝瑞(新冠疫苗之賜) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/10 下午 07:34:07第 1684 篇回應
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| 北歐國家領先全球! 丹麥2月1日起完全取消防疫限制，不但不強制戴口罩， [甚至連確診了，都不需要強制隔離]，真正進入「與病毒共存」的生活方式 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/10 下午 06:38:38第 1683 篇回應
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| 2022.2.10 全球第一！瑞典宣佈新冠疫情結束 生活恢復常態 新冠病毒疫情仍然在全球肆虐，不過瑞典已經宣佈，將不再把新冠病毒視為公共衛生威脅。從2月9日開始，宣佈境內新冠疫情已經結束，全瑞典解除所有的防疫限制，恢復正常生活。瑞典衛生部長哈倫格倫代表瑞典政府宣佈，瑞典從2月9日開始，宣佈瑞典境內的新冠疫情，正式結束。未來，民眾感染新冠病毒，將被視為一般疾病，不再被歸類成「危害社會的嚴重傳染性疾病」。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/10 下午 12:50:15第 1682 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/31 下午 08:09:40第 649 篇回應 當市場[無]肝毒SNP-810可以取代[有]肝毒APAP後...... .... 2008.02.26 FDA的建議干預措施以減少對乙酰氨基酚肝毒性的發生 Janet Woodcock (FDA代理局長) www.litigationandtrial.com/files/2011/12/2009-4429b1-02-FDA.pdf ……我們不希望FDA採取乾預措施來解決對乙酰氨基酚的肝毒性風險，[被誤認為]是NSAIDS藥(阿斯匹靈) 比 (APAP)更安全。 NSAIDS（尤其是長期服用）會導致重要的胃腸道疾病和腎臟疾病。干預措施的目的是減少對乙酰氨基酚相關的肝毒性，而不是 [減少 ] 對乙酰氨基酚的使用或 驅使 人們使用NSAID。 -------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/10 下午 12:24:22第 1681 篇回應 何不乾脆禁了APAP? 反正還有阿司匹林、布洛芬和許多其他常見的非處方止痛藥可取代。 因為這樣做地後果更慘。(更正一下) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/10 下午 12:24:22第 1681 篇回應
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| 何不乾脆禁了APAP? 反正還有阿司匹林、布洛芬和許多其他常見的非處方止痛藥可取代。 因為這樣做地後果比禁用APAP更慘。 sites.psu.edu/siowfa13/author/clr5450/ ” 一項研究分析了 43 名每天服用非甾體抗炎藥/阿司匹林治療關節炎的健康患者，發現“71% 的非甾體抗炎藥暴露超過 90 天的患者的小腸受到明顯損傷。” 使用非甾體抗炎藥的長期副作用每年導致近 103,000 人住院和 16,500 人死亡。此外，“在美國，每年死於非甾體抗炎藥相關並發症的人數超過死於艾滋病和宮頸癌的人數。” 我無法找到研究或統計數據的具體背景來評估它們的價值，但如果我們能相信他們所說的是準確的，那麼 NSAIDS 的影響是相當嚴重的。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/10 上午 11:28:03第 1680 篇回應
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| dk大您別對號入座啦。 今天就看3組數字吧:美國有多少人因對乙酰氨基酚過量而死亡？ 雖然3組原始數據總數有異，但3組數據都顯示在過去十年的大部分時間裡，與對乙酰氨基酚相關的死亡人數都 [有所增加] ，只是偶爾逐年下降。 1. FDA數據顯示，一年中有多達 980 人死亡與含有對乙酰氨基酚的藥物有關。此外，FDA 與對乙酰氨基酚相關的死亡報告 的增長速度超過了阿司匹林、布洛芬和許多其他常見的非處方止痛藥。 2.美國疾病控制和預防中心(CDC)的數據顯示，每年有超過 300 人死於對乙酰氨基酚中毒。 根據疾病預防控制中心的數據，從 2006 年開始，因 [意外服用過多] 對乙酰氨基酚而死亡的人數超過了因 [故意過量] 服用自殺而死亡的人數。 3. 美國毒物控制中心協會 (AAPCC) 非營利組織，它顯示每年約有 113 人因服用對乙酰氨基酚 藥物過量而死亡。 只看以上數據應該不太有甚感覺，加上以下CDC數據就很有感覺了! CDC數據，從 2001 年到 2010 年，每年與對乙酰氨基酚相關的死亡人數約為所有其他非處方止痛藥死亡人數的兩倍。 2010 年，包括布洛芬在內的整個止痛藥類別（包括處方藥和非處方藥）僅報告了 15 人死亡。 同年，有 321 人死於對乙酰氨基酚中毒。超過一半（166 人）死於意外用藥過量。其餘的人故意過量服用或他們的意圖 不清楚。 (根據 2000 年代中期的消費者調查，服用布洛芬的美國人與服用對乙酰氨基酚的人數差不多。) |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/2/10 上午 10:56:19第 1679 篇回應
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| R大不好意思，我覺得一開始是我在嘆息新耀和國頂的股價差異，造成您的回應(至少我覺得是在科學上的分享)，但不是無的放矢。而有國頂股東不悅。希望新耀是下一個國頂(股價上的表現) |
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會員：吉米羊10000583 發表時間:2022/2/8 下午 10:30:35第 1678 篇回應
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| N大 聽其言觀其行，每個人都有自己的時間成本，謀定而後動 |
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會員：Ntumgk10151447 發表時間:2022/2/8 下午 09:32:18第 1677 篇回應
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| To 吉大 請問要如何關注呢？股東會也參加了，也向公司提問了，請問您的看法是？ |
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會員：阿天10149120 發表時間:2022/2/8 下午 09:05:12第 1676 篇回應
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| 我倒是覺得R大貼文乃趨吉避凶，有些人或許早已上車，那就當警世文看看即可。 趨吉避凶在投資來講應該都是適用… |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/8 下午 08:37:25第 1675 篇回應
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| 謝謝only大與Ntumgk大的情義相挺! 就如吉米羊大說的，或許那日心血來潮這些貼文就大挪移到同學會，在中裕空版早洗練過，何足惧哉。 |
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會員：吉米羊10000583 發表時間:2022/2/8 下午 08:02:21第 1674 篇回應
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| To : Ntumgk大 R大在2022/1/6說： 讓本版清淨與主角回歸，咱不再發表新冠議題與討論! 還給欣耀一個乾淨的版面可是R大自己說的，但沒想到過沒幾天他忍不住又故態復萌， 其他網友雖也有出面制止，但他仍我行我素繼續暢所欲言； 我覺得在欣耀版面發國鼎勸世文根本是搞錯戰場了，他應該要去同學會力戰群雄才對， 那裡才有他發揮的空間 至於欣耀嘛∼還是關注一下國際授權與合作計畫的進度吧，大餅都畫多久了？ |
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會員：Ntumgk10151447 發表時間:2022/2/8 下午 06:30:41第 1673 篇回應
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| To吉大 換個角度想，r大也可能避免版友追進去套牢，一體兩面。如果您有什麼對於欣耀想討論的議題可以提出來討論，不然如only大所言版面大多時間冷清。並沒有覺得r大發表對國鼎的看法有什麼不好，您若不喜歡可以選擇忽略即可∼ |
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會員：吉米羊10000583 發表時間:2022/2/8 下午 05:09:48第 1672 篇回應
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| To : Ntumgk 照你所謂宏觀的說法，新藥股全部集中一個版面大雜燴來討論就好了， 何必分個股？ 只因必富被禁言國鼎，他就一直在此借殼發揮，只因自己沒賺到，見不得別人好？ |
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會員：only10135877 發表時間:2022/2/8 下午 05:02:36第 1671 篇回應
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| R大對這版的討論有很大的貢獻,沒有R大 這版很冷清的,也少有專業 |
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會員：Ntumgk10151447 發表時間:2022/2/8 下午 04:51:54第 1670 篇回應
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| To吉大 R大長期對欣耀發表看法，對國鼎進行評論也能讓投資人以更宏觀的角度看待新藥產業。 版上除了R大少有人會發掘到欣耀相關的資訊，不知道吉大認為的乾淨的版面為何？或者您也可以嘗試發表自己的看法，讓版友互相討論。 |
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會員：吉米羊10000583 發表時間:2022/2/8 下午 04:18:28第 1669 篇回應
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| To:必富網版主 POGER5889這位網友，一直用他極深的怨念在討論國鼎， 可以請你處理一下，還給欣耀一個乾淨的版面好嗎？謝謝 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/8 下午 03:27:45第 1668 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/5 上午 08:24:14第 1544 篇回應 ....國鼎二期解盲前有誰說得準? 重點在第3期臨床!!! ----------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/16 下午 05:21:57第 1522 篇回應 3言2語說不清，第6感要咱能躲多遠閃多遠! -------------------------------------------------------------------------------------------- 國鼎高層多做事少說大話才是! |
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會員：黃啟輝10152632 發表時間:2022/2/8 下午 03:10:01第 1667 篇回應
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| 吳若權：擁有時積極努力，沒有時接受失去。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/8 下午 03:03:19第 1666 篇回應
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| 雙盲試驗不PK，怪哉! 看看NRx藥廠Zyesami在2021.11.4被FDA拒絕EUA原因:數據不足以...FDA要求提供更多關於 ZYESAMI 與包括瑞德西韋在內等目前批准的療法相比的臨床數據的要求 --------------------------------------------------------------------------------------------- NRx藥廠後續動作... 2021.11.29 ir.nrxpharma.com/news-events/press-releases/detail/100/nrx-pharmaceuticals-identifies-significantly-higher 分析是為了回應FDA要求提供更多關於 ZYESAMI 與包括瑞德西韋在內等目前批准的療法相比的臨床數據的要求... |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/8 下午 02:43:31第 1665 篇回應
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| 如果不要太畫虎爛怎會招人釘? 去年6月NRX公司高層公布ZYESAMI數據正向要申請EUA，結果被FDA打槍，2022.1月遭受損失的投資者提告:資料存在重大虛假和誤導性... ............................................................................................ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/21 上午 07:50:58第 1611 篇回應 經過基亞與浩鼎事件後，投資人對生技股留下不好的印象，不希望歷史事件重演! 1. FDA拒絕NRx藥廠Zyesami用於治療危重病患之EUA ....... 2. 2022.1.20證券欺詐律師事務所代表投資者宣布對 NRx 進行調查2021 年 6 月，NRx 宣布向美國FDA提交申請，要求獲 得ZYESAMI的緊急使用授權EUA，以治療患有呼吸衰竭的危重 COVID-19 患者. 2021 年 11 月 4 日， NRx 宣布 FDA 拒絕為 ZYESAMI 發布 EUA ，“因為關於該藥物的已知和潛在益處以及 ZYESAMI 在患有嚴重 COVID-19呼吸系統疾病的患者中的已知和潛在風險的數據不足失敗。” |
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會員：黃啟輝10152632 發表時間:2022/2/8 下午 01:46:41第 1664 篇回應
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| 生技公司新藥的研發，都是備極辛苦，至少請站在支持的角度，展現包容的氣度。只要藥是有效的，後續總會按照既有的進度，授權、解盲、三期試驗，股價該大漲就會大漲！ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/8 上午 06:25:02第 1663 篇回應
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| 為什麼要看PHE延長或結束? 底下倒過來，一旦HHS宣布緊急狀態(PHE)結束，FDA即沒有EUA權力。 ---------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/7 下午 05:28:06第 1657 篇回應 發布EUA的程序涉及五個步驟：一是確定是否進入緊急狀態，由國防部、國土安全部或衛生和福利部（Health and Human Services，HHS）確定；二是HHS宣布進入緊急狀態；三是FDA對EUA請求進行審評；四是HHS發布（或委託FDA代發）EUA或拒絕EUA請求；五是HHS終止EUA。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/8 上午 06:07:18第 1662 篇回應
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| 2022.1.21 各州要求 HHS 就 COVID-19 緊急情況何時結束提供更多指導 (沒想到愛荷華州長開出第1槍:PHE於2月結束!) States ask for more guidance from HHS on when COVID-19 emergency will end … State officials want more time and predictability from the Biden administration before the end of the COVID-19 public health emergency and with it a massive undertaking to redetermine eligibility for Medicaid coverage. Several state officials and advocates discussed their current preparations for the end of the PHE during a Thursday meeting |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/8 上午 05:53:57第 1661 篇回應
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| 沒想到愛荷華州長開出第1槍:PHE於2月結束! 2022.2.3 愛荷華州州長金雷諾茲(R) 週四宣布，該州針對 COVID-19 的公共衛生緊急狀態公告(PHE)將於 2 月結束。 “我們不能繼續暫停已正式頒布的法律，並將 COVID-19 無限期地視為公共衛生緊急事件。兩年後，它不再可行或沒有必要。流感和其他傳染病是我們日常生活的一部分，冠狀病毒也可以類似地進行管理，”雷諾茲在一份聲明中說。 thehill.com/homenews/state-watch/592777-iowa-announces-upcoming-end-to-covid-19-as-a-public-health-emergency ................................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/7 下午 05:28:06第 1657 篇回應 自2020.3月美國HHS發布COVID-19緊急狀態起已連續8季更新延長8次(每次延長90天)，下一次(2022.4月)會宣布延長或終止EUA??? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/7 下午 11:04:17第 1660 篇回應
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| 欣耀網頁: 產品進度SNP-630:新治療適應症探討-除了對非酒精性脂肪肝炎(NASH)有效，也同時進行動物實驗，探討治療酒精性脂肪肝炎(ASH)之療效 ................................................................................................ 有趣了! 登錄在案的ASH臨床孤門獨市就1件 1件 1件(還撤消沒執行)---這表示ASH應該沒市場吧，不解欣耀幹嘛探討??? clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=ASH+alcoholic+Steatohepatitis&term=&cntry=&state=&city=&dist= |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/7 下午 10:09:20第 1659 篇回應
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| 台灣目前雖在避免新冠疫情的擴散上取得成功，卻也意味著有非常大量的人口數沒有抗體，因為Omicron病毒具有高突破性感染率，試圖阻擋Omicron，就像試圖阻擋風。 建議還沒打疫苗者趁早(阿中宣布台灣與病毒共存開放邊境前)補好補滿劑數! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/7 下午 09:25:07第 1658 篇回應
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| 今天(2/7)全球數一數二防疫最嚴苛和時間最久的澳洲宣布重啟國界，2/21日起開放完整接種疫苗者入境，隨著Omicron病例激增，而當中多為輕症，澳洲已經放棄先前堅守的清零防疫和病例追蹤做法。這次決定形同把所有剩餘的限制解除。 台灣還能鎖國多久?(沒打疫苗者趕緊打好打滿吧) ................................................................................................. 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/22 下午 04:50:42第 1615 篇回應 答案倒數68天揭曉!!! 2022.1.19 权威医学杂志《柳叶刀The Lancet》重磅：新冠大流行即将结束 (标志时间点是2022年3月) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/7 下午 05:28:06第 1657 篇回應
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| 自2020.3月美國HHS發布COVID-19緊急狀態起已連續8季更新延長8次(每次延長90天)，下一次(2022.4月)會宣布延長或終止EUA??? 2022.1.14 美國衛生與公眾服務部(HHS)將COVID-19的公共衛生緊急聲明再延長 90 天，自 1 月 16 日起生效。 www.aha.org/news/headline/2022-01-14-hhs-renews-public-health-emergency 發布EUA的程序涉及五個步驟：一是確定是否進入緊急狀態，由國防部、國土安全部或衛生和福利部（Health and Human Services，HHS）確定；二是HHS宣布進入緊急狀態；三是FDA對EUA請求進行審評；四是HHS發布（或委託FDA代發）EUA或拒絕EUA請求；五是HHS終止EUA。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/4 下午 09:50:55第 1656 篇回應
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| 美國就要防疫「鬆綁」了，FDA還持續授權EUA (緊急使用授權)? 想取證只有做三期臨床一途! 1.2022.02.04 確診驟減35% 美國CDC：防疫「鬆綁」要等住院、死亡率雙減 udn.com/news/story/121707/6076068 英國公衛官員指出，由於預期疫情將獲控制，感染及死亡人數將降至「極低數額」，因此預計不久的將來將停止蒐集疫情數據。 2.2022.02.04 春季迎來歐洲疫情「停火」？世衛：有望進入 [長期平靜期] udn.com/news/story/6809/6075829 克魯格指出，包括英國在內的53個歐洲國家和地區上周出現1200萬例新確診，這是疫情爆發以來單周 [最高] 的數字。 然而住院人數和重症監護患者的數量並 [沒有顯著增加]，同時死亡人數也開始趨於平穩。 |
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會員：向前行10140498 發表時間:2022/1/31 上午 09:31:34第 1655 篇回應
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| 祝福各位大大 新的一年 平安、健康、快樂！ 欣耀，虎年行大運！ |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2022/1/28 下午 02:25:37第 1654 篇回應
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| 前陣子讀到一個研究，給大家參考。它針對過去曾是股王股票流向研究，發現股價在3、400元時，散戶總持股數賣到剩一成，在5、600元時更撐不住不賣，僅剩不到5百分比，過幾年成為股王時，還有股票的很少了。 會不會成為股王沒有人敢說，能說的是欣耀現在才剛開始要發飆而已，祝大家發財。 |
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會員：多多10137435 發表時間:2022/1/26 下午 05:25:12第 1653 篇回應
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| kim大，有法律責任的，不可能唬龍啊， 小弟投資過6598轉上市，107年十月一日取得FDA腸炎試劑，於次年二月公告取得科技事業函，送件申請日可以不用公告，交易所的一堆重訊公布辦法煩瑣， 只能拿前例比較， 所以強烈推測欣耀是拿美國非處方藥合作去申請的，現在持有至等轉上櫃理論上都有機會獲利，供参考∼祝持有者都獲利，新年快樂！！ |
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會員：AYuan10148816 發表時間:2022/1/26 下午 05:13:40第 1652 篇回應
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| 目前新藥研發公司由於需投資大量資金研發，且研發期間長，可能產生鉅額虧損或仍無法產生獲利，因此大部分以科技事業申請股票上市或上櫃；但若以科技事業申請股票上市或上櫃，需先取具工業局核准函，惟現今經濟部工業局審核日趨嚴格，針對產品之技術及市場未來性亦更為注重，故現今因工業局審核未過而影響上市櫃時程者，亦不在少數。此外，依過往經驗，目前申請工業局核准函約耗時<<至少二至三個月以上>>，甚至需達臨床三期，方可取具科技事業核准函。另科技事業核准函之<<效期雖為一年>>，但公司應避免科技事業核准函即將到期方送件，以免產品未來性遭受質疑。因此，公司規劃股票上市或上櫃時，須審慎考量向工業局申請科技事業核准函之時點，並於完備產品技術之差異與產品未來規劃後，再行申請工業局核准函，取具工業局核准函方能較為順利，俾便於規劃股票上市或上櫃時程。 |
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會員：kim10134548 發表時間:2022/1/26 下午 04:38:01第 1651 篇回應
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| 多多大及各位先進： 請問，關於「工業局已送件」一事，會不會是公司方面隨便放個風聲， 呼嚨一下我們這些小股東？有否可以在工業局或相關的網站查詢得到呢？ 諸如：送件日期、公司名稱、或相關案號……等等。 |
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會員：小男人10151116 發表時間:2022/1/26 下午 02:28:22第 1650 篇回應
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| 感謝N大更新股東會消息; 回應多多大:我也認為是810合作案拿去申請的! |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/1/26 下午 02:00:17第 1649 篇回應
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| 小弟好奇， 如果沒利多，今天拉這一小紅是要給誰跑的?? |
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會員：多多10137435 發表時間:2022/1/26 下午 01:15:01第 1648 篇回應
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| 對於已送工業局一事，小弟也深感突然，但不知是幾時送件的，也許未來八週內都會有爆炸消息， 還是有點怪異，應該是合作授權案生效再送工業局比較合理，否則是用哪一條件說服工業局，是美國非處方藥已取證？ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/26 下午 01:13:21第 1647 篇回應
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| 會員：多多10137435 發表時間:2022/1/26 下午 12:49:34第 1644 篇回應 ..另外依會後董事長所說進度，個人推測810合作案才是工業局通過之主因， ------------------------------------------------------------------------------------------------ 朱董可是欲言又止一切盡在不言中? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/26 下午 12:58:43第 1646 篇回應
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| 工業局已送件，最晚八週可知通過否? ------------------------------------------------------------------------- 先斬後奏，反正小股東有誰會反對?而比例也推翻不了董事會決議 |
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會員：向前行10140498 發表時間:2022/1/26 下午 12:53:05第 1645 篇回應
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| 股東會進行時股市還在交易，當然不能在盤中透露重要訊息。 看看盤後有無重大訊息公告，感謝告之。 |
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會員：多多10137435 發表時間:2022/1/26 下午 12:49:34第 1644 篇回應
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| 如同之前新聞所言，更改賦型劑，不用更換藥證，工業局已送件，最晚八週可知通過否， 另外依會後董事長所說進度，個人推測810合作案才是工業局通過之主因，上櫃預計約一年至一年半的時間，小弟認為要拉一波的時間還沒到，因為上櫃時程還久，股價就慢慢來囉，反正就續抱等利多了∼ |
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會員：Ntumgk10151447 發表時間:2022/1/26 下午 12:43:29第 1643 篇回應
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| 有人問，但印象中朱董說沒辦法透露，若有消息會即刻公布。 |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/1/26 下午 12:40:04第 1642 篇回應
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| 謝謝參加的股友們提供資訊 看來還是譚花一現 紅包要等年後了 |
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會員：向前行10140498 發表時間:2022/1/26 下午 12:28:55第 1641 篇回應
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| 對啊！ 810的藥效試驗，可說是重中之重。 難道沒有股東針對此點提問？ 都已經超過1年了！ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/26 上午 11:44:46第 1640 篇回應
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| 疑? J&J與GSK的確效實驗沒補充說明進程? |
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會員：Ntumgk10151447 發表時間:2022/1/26 上午 11:32:52第 1639 篇回應
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| To R大 小男人大 今天股東會五分鐘就結束了，會後朱董事長有接受股東提問，沒有聽到什麼新的內容。 1. 810樞紐試驗不是單一試驗，目前進行許多動物試驗中。 2. 810授權與樞紐試驗無關，但樞紐試驗可能會加分。 3. 630一期接近尾聲，準備進行二期試驗。 4. 上櫃申請流程已經啟動 大概是這樣∼ |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/1/26 上午 11:32:37第 1638 篇回應
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| 看來有消息了哦~~突然拉一根小紅，看有沒有持續變大紅，給個紅包好過年 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/26 上午 11:29:14第 1637 篇回應
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| 國際局勢有風險，俄烏隨時可能開戰! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/26 上午 11:11:09第 1636 篇回應
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| 臨時會有甚消息? 謝謝~ |
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會員：Ntumgk10151447 發表時間:2022/1/25 下午 06:37:48第 1635 篇回應
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| 小弟我應該會去 |
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會員：小男人10151116 發表時間:2022/1/25 下午 03:31:32第 1634 篇回應
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| 請問有人明天1/26會去參加臨時股東會嗎? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/24 下午 04:57:40第 1633 篇回應
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| 哀油 咱家自彈自唱曲高和寡的也被念 Orz. FDA比NSA(國家安全局)還糟糕 (安全性大PK?) Tylenol Can Kill You: Why the FDA is Worse Than the NSA www.youtube.com/watch?v=z6s3Bay04M0 |
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會員：國之大者10143132 發表時間:2022/1/24 下午 03:21:48第 1632 篇回應
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| 國鼎的平台早就被所謂的科學正義，討論到關閉了！ 建議只討論欣耀，有依據，別搞倒公眾的發言平台 |
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會員：王先生10149972 發表時間:2022/1/24 下午 02:54:56第 1631 篇回應
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| 此專欄是討論欣耀，如果要討論國鼎，講到國鼎那邊去討論。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/24 下午 01:20:18第 1630 篇回應
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| 獨立思考蜂蜜臨床是如何獲准進入三期臨床....，這個3期期中數據申請不了EUA 。 國鼎設計單臂收12人，個人臆測是行探索性分析，用以對試驗結果提出解釋或支持，並為後續研究提出進一步的假設。 (癌症臨床，是相當花錢地，看過一篇乳癌臨床資料，招募1位病患得花費120萬美元) .............................................................................................. 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/17 上午 07:50:32第 1523 篇回應 ..蜂蜜也能治新冠肺炎，還是3期臨床喔! 不相信? Honey & Nigella Sativa Trial Against COVID-19 (HNS-COVID-PK) Phase 3 clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04347382?term=Honey+%26+Nigella+Sativa&draw=2&rank=1 |
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會員：國之大者10143132 發表時間:2022/1/24 下午 01:09:49第 1629 篇回應
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| 吃飽太撐了 這是欣耀，不是國鼎！ 說了一堆，就是有沒有買到股的問題 我在這裡已經10年，客人不敢 但請記得這是公共網頁，不是私人平台 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/24 下午 01:05:34第 1628 篇回應
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| 上週FDA承認沒有接近批准EUA的晚期治療藥物”（參議員語氣強調No）.....。 FDA定義的[晚期]治療是臨床那個階段自己找，自己獨立思考一下? 2022.1.20 眾議院共和黨領導人舉行每週新聞發布會 www.youtube.com/watch?app=desktop&v=wtyNdmqm6BM&feature=youtu.be 5:20 Senator Andy Harris “LAST WEEK FDA admitted there are NO late stage therapeutics that near EUA approval” |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/1/24 下午 12:56:07第 1627 篇回應
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| R大請教一事 臨床二期不是要先實驗設計後才投入，可以自行設計一無對照組之二期??FDA也不管，反正等數據出來後再審查?? 國鼎骨髓性白血病新藥二期，如果臨床設計與現有治療藥物頭對頭試驗，然後臨床結果同上述，我保證取證是易如反掌。 為何單臂? +++++++++++++++++++++++++++++++ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/23 下午 08:56:44第 1626 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/19 上午 09:37:35第 1602 篇回應 2020.11.16的骨髓性白血病新藥二期，就是 [沒] 對照組數據，療效[看起來]好棒棒! (如果這是與上市治療藥物頭對頭試驗，主要與次要指標全部達標，申請藥證被否決機率應該是~0%) 2020.11.16 國鼎骨髓性白血病新藥完成臨床二期 將申請上市許可證 news.cnyes.com/news/id/4543080 據臨床試驗結果顯示，主要試驗療效指標，優於目前市場上已取得藥證的治療藥物二期試驗結果；次要試驗療效指標、安全 性方面，存活率較現行藥物長、降低病患輸血治療，以及無顯著副作用。 ............................................................................................. 國鼎骨髓性白血病新藥二期，如果臨床設計與現有治療藥物頭對頭試驗，然後臨床結果同上述，我保證取證是易如反掌。 為何單臂? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/23 下午 08:44:10第 1625 篇回應
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| 會員：欣賞數字美10147157 發表時間:2022/1/9 下午 10:55:51第 1571 篇回應 ..我覺得是有機會可以用等效性以及非劣效性和FDA談判 ................................................................................................ [FDA規範必須是設有對照組的臨床試驗，方可據其臨床結果申請緊急授權使用（EUA）或正式核准。] 您說等效性以及非劣效性--沒與對照組PK怎知優劣性? 問題來了，可是國鼎劉董與財務長曾木增說不與對照組PK啊! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/23 下午 08:31:49第 1624 篇回應
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| 看您初來乍到是客，再回一次! 咱家是釘國鼎說大話2期拿到EUA，心悅與藥華華...應該沒發2期拿到EUA新聞吧? G網可是真知卓見在2021.11.8 刊篇美國NRx藥廠申請EUA的警告文，您看了嗎? ----------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/21 上午 07:50:58第 1611 篇回應 經過基亞與浩鼎事件後，投資人對生技股留下不好的印象，不希望歷史事件重演! 1. FDA拒絕NRx藥廠Zyesami用於治療危重病患之EUA 2021.11.8 www.genetinfo.com/trend/item/53794.html 台灣投資人注意了!得到重要研究機構NIH或WHO等的贊助，甚至取得美國FDA快速審核的資格，都無法保證一定會得到FDA 的核准??!!....... 2. 2022.1.20證券欺詐律師事務所代表投資者宣布對 NRx 進行調查2021 年 6 月，NRx 宣布向美國FDA提交申請，要求獲 得ZYESAMI的緊急使用授權EUA，以治療患有呼吸衰竭的危重 COVID-19 患者. 2021 年 11 月 4 日， NRx 宣布 FDA 拒絕為 ZYESAMI 發布 EUA ，“因為關於該藥物的已知和潛在益處以及 ZYESAMI 在患有嚴重 COVID-19呼吸系統疾病的患者中的已知和潛在風險的數據不足失敗。” 3. 最近NRX又重新申請EUA... .................................................................................................. 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/19 下午 12:51:39第 1606 篇回應 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/10 上午 09:51:38第 1574 篇回應 數據沒完整公布，沒人知曉，但奧地利商Sanova一定知道! (一簽就挺國鼎) ----------------------------------------------------------------------------------------------- 咱家是釘國鼎說大話2期拿到EUA，可沒質疑過MOU。 |
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會員：國之大者10143132 發表時間:2022/1/23 下午 02:40:13第 1623 篇回應
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| 請比對國鼎與其他兩家新冠，不然一直寫是為什麼？ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/23 上午 10:13:01第 1622 篇回應
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| 國鼎新冠新藥試驗數據顯示，主要評估指標（時間14天）的康復率(recover ratio)，第14天用藥組患者的康復率是97.9%，用藥組在第28天所有病人都沒有死亡、也沒有呼吸衰竭，康復率是100%；次要評估指標 （時間範圍為28天）部份，加護病房重症用藥組病人中位數治療天數和安慰劑組中位數治療天數相比，用藥組的治療時間縮短了9.5天，另外用藥組的病人中位數住院時間為四天，清除病毒時間中位數天數為14天。 --------------------------------------------------------------------------------------------------- 美國 CDC 對於 7 萬 多名(52297名感染 Omicron，16982名感染 Delta)受感染的加州人進行的評估發現... Omicron住院患者的住院時間中位治療時間為 1.5 天。(PK 國鼎用藥組要4天) 52297名感染 Omicron 的患者中僅有 1 人死亡，16982名感染 Delta 的患者中僅有 14 死亡( PK 國鼎收案124名，用藥組在第28天所有病人都沒有死亡，相較就不足為奇吧!) PS:以上比較完全不科學沒意義。只是要凸顯沒有對照組，臨床效果看起來就很容易漂亮! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/23 上午 09:54:50第 1621 篇回應
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| 死亡率與住院時間大減等危急狀況接近解除 ，FDA有必要持續發 EUA? 1. 美國 CDC 研究Omicron致死率較 Delta 低 91%(未接種疫苗者也是!) nypost.com/2022/01/13/omicron-91-percent-less-likely-to-be-fatal-compared-to-delta-cdc-study/ 美國 CDC 對於 7 萬 多名(52297名感染 Omicron，16982名感染 Delta)受感染的加州人進行的評估發現，患有 Omicron 的人需要住院的人數不到 Delta 的一半，需要重症監護的可能性也降低了約 75%。Omicron住院患者的住院時間也減少了約 70%，中位治療時間為 1.5 天。 此外，52297名感染 Omicron 的患者中僅有 1 人死亡，16982名感染 Delta 的患者中僅有 14 死亡，研究人員 Walensky 表示，「雖然還是有看到 Omicron 死亡個案，不過我認為目前還是以 Delta 死亡個案居多。」 2. 2003年SARS病毒致死率平均死亡率約10%，65歲以上高達55%(相當驚人)，但宿主人類死亡，病毒也無法存活。 3.美國普通感冒平均死亡率約 0.13%。 www.cdc.gov/flu/images/about/burden/influenza-burden-chart2-960px.jpg (根據美國CDC統計圖表，2017-18有4500萬人得到感冒(14% of 3.4億人)，81萬人住院治療，6萬1千人(0.13%)病死 。) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/22 下午 10:55:07第 1620 篇回應
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| 還斷捨離不了，睡覺前再來一記昇龍拳KO! 2022.1.22 美國白宮首席防疫醫療顧問佛奇：Omicron數月內「極不可能」二度感染 美早期疫區病例驟降 ............................................................................................ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/22 下午 04:50:42第 1615 篇回應 答案倒數68天揭曉!!! 2022.1.19 权威医学杂志《柳叶刀The Lancet》重磅：新冠大流行即将结束 (标志时间点是2022年3月) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/22 下午 08:41:06第 1619 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/19 下午 12:51:39第 1606 篇回應 數據沒完整公布，沒人知曉，但奧地利商Sanova一定知道! (一簽就挺國鼎) ----------------------------------------------------------------------------------------------- 斷捨離的關鍵在奧地利商Sanova(1月31日)，乾脆別認賠等翻牌。 ................................................................................................. 按今天5篇新貼資料，別等翻牌可以斷捨離了! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/22 下午 06:41:27第 1618 篇回應
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| 病毒演化以毒攻毒，在美國僅僅51天，Omicron即將滅絕Delta!? 美国疾病控制与预防中心（CDC）当地时间1月18日发布的最新数据显示，截至1月17日的一周内，美国新增奥密克戎毒株感染病例数量已经占据该国新增新冠肺炎确诊病例总数的99.5%，其余0.5%的病例感染的是德尔塔毒株。 -------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/22 下午 02:22:40第 1614 篇回應 貼幾則訊息，投資人[獨立思考]眼下FDA授權EUA地條件??? 1.國鼎二期臨床Omicron病例人數? 2. 美國在2021.11.27前Omicron病例 0， 美國聯邦疾病防治中心(CDC)截至2022.1.1日國內95.4%的新病例，Delta變種病毒則被壓縮剩下4.6% |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/22 下午 05:29:03第 1617 篇回應
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| 今冬很多国家的感染数量是去年同期的10倍，但住院人数并没有增加 今冬很多国家的感染数量是去年同期的10倍，但住院人数并没有增加 今冬很多国家的感染数量是去年同期的10倍，但住院人数并没有增加 在北半球，今冬 [Omicron引发的人口死亡率] 和 [严重流感]接近 在北半球，今冬 [Omicron引发的人口死亡率] 和 [严重流感]接近 在北半球，今冬 [Omicron引发的人口死亡率] 和 [严重流感]接近 Chris Murray根据南非和英国官方数据计算得出Omicron的�荅g状感染比例可能高达80-90%。 作者以医疗条件为全球中位水平的希腊为例，指出今冬很多国家的感染数量是去年同期的10倍，但住院人数并没有增加；而在北半球，今冬Omicron引发的人口死亡率和严重流感接近（2017-2018冬季，美国52000人死于流感，平均1500人/天）。 ---------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/21 上午 10:05:07第 1613 篇回應 一旦能釐清確認是Omicron病毒本身就更溫和，以後就是流感化了。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/22 下午 05:14:05第 1616 篇回應
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| 一旦新冠大流行如Chris Murray預測在3月底結束，FDA還繼續授權EUA? 最新研究指出，Omicron 病毒可以傳染給曾經確診過 Delta 病毒的人，但 Delta 病毒卻無法反過來傳染給 Omicron 確診者。 2022.1.21 紐約州确診創新低 [入院]人數大幅下降 (1/21周五新增病例爲28296例，較1月7日創下的90132例的歷史最高下降了69%) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/22 下午 04:50:42第 1615 篇回應
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| 答案倒數68天揭曉!!! 2022.1.19 权威医学杂志《柳叶刀The Lancet》重磅：新冠大流行即将结束 (标志时间点是2022年3月) news.bioon.com/article/6795119.html 这篇重磅评论文章的作者是健康指标与评估研究所（IHME）的主任Chris Murray，他就职于西雅图华盛顿大学。在过去两年中，Murray团队持续为白宫提供新冠疫情建模，对病死率的预测一直十分准确。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/22 下午 02:22:40第 1614 篇回應
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| 貼幾則訊息，投資人[獨立思考]眼下FDA授權EUA地條件??? 1.國鼎二期臨床Omicron病例人數? 2. 美國在2021.11.27前Omicron病例 0， 美國聯邦疾病防治中心(CDC)截至2022.1.1日當周的新數據指出，Omicron變種病毒已占國內95.4%的新病例，Delta變種 病毒則被壓縮剩下4.6% www.statista.com/chart/26437/covid-19-variants-in-the-us/ 3. 2021.12.1 FDA 表示願意與行業快速合作以應對 Omicron www.fdanews.com/articles/205598-fda-signals-willingness-to-quickly-collaborate-with- industry-to-tackle-omicron Woodcock (FDA代理局長)說，到目前為止 FDA 已經採取了許多措施來適應新出現的變體，例如要求公司積極監測和評估變體對其產品的影響，作為授權的條件。 FDA 已經採取了許多措施來適應新出現的變體，例如要求公司積極監測和評估變體對其產品的影響，作為授權的條件。 FDA 已經採取了許多措施來適應新出現的變體，例如要求公司積極監測和評估變體對其產品的影響，作為授權的條件。 ................................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/21 上午 08:33:30第 1612 篇回應 以毒攻毒有用，FDA不該修正EUA? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/21 上午 10:05:07第 1613 篇回應
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| 沒有接種新冠肺炎疫苗卻感染Omicron病毒的人，也不太容易出現重症、住院甚至死亡? 一旦能釐清確認是Omicron病毒本身就更溫和，以後就是流感化了。 2022.1.15 www.chinatimes.com/realtimenews/20220115002224-260408?chdtv 根據南非14日公布的一項最新研究顯示，與前三波感染Delta等變種病毒的人相比，沒有接種新冠肺炎疫苗卻感染Omicron病毒的人，也不太容易出現重症、住院甚至死亡。不過，這項研究還沒經過同僚審查。 ...目前學界試圖釐清，症狀較輕到底是因為人們普遍施打疫苗，還是已經感染新冠肺炎而有了抗體，還是Omicron病毒本身就更溫和。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/21 上午 08:33:30第 1612 篇回應
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| 以毒攻毒有用，FDA不該修正EUA? 2022.01.19 疫情有望加快結束？研究：Delta 病毒無法傳染給 Omicron 確診者 technews.tw/2022/01/19/omicron-delta-coronavirus/ 最新研究指出，Omicron 病毒可以傳染給曾經確診過 Delta 病毒的人，但 Delta 病毒卻無法反過來傳染給 Omicron 確診者。研究人員指出，這波 Omicron 感染有望加快大流行結束，且確診者大都輕症，提供對 Delta 變種病毒的保護力。 2. 2022.1.20 WHO：南非Omicron疫情走向結束 病死率為幾波疫情中最低 3. 2022.01.20 美研判Omicron疫情開始消退 英國1月27日起在公共場合不用強制配戴口罩、也不用強制出示疫苗接種或篩 檢陰性證明。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/21 上午 07:50:58第 1611 篇回應
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| 經過基亞與浩鼎事件後，投資人對生技股留下不好的印象，不希望歷史事件重演! 1. FDA拒絕NRx藥廠Zyesami用於治療危重病患之EUA 2021.11.8 www.genetinfo.com/trend/item/53794.html 台灣投資人注意了!得到重要研究機構NIH或WHO等的贊助，甚至取得美國FDA快速審核的資格，都無法保證一定會得到FDA 的核准??!!....... 2. 2022.1.20證券欺詐律師事務所代表投資者宣布對 NRx 進行調查2021 年 6 月，NRx 宣布向美國FDA提交申請，要求獲 得ZYESAMI的緊急使用授權EUA，以治療患有呼吸衰竭的危重 COVID-19 患者. 2021 年 11 月 4 日， NRx 宣布 FDA 拒絕為 ZYESAMI 發布 EUA ，“因為關於該藥物的已知和潛在益處以及 ZYESAMI 在患有嚴重 COVID-19呼吸系統疾病的患者中的已知和潛在風險的數據不足失敗。” 3. 最近NRX又重新申請EUA... .................................................................................................. 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/19 下午 12:51:39第 1606 篇回應 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/10 上午 09:51:38第 1574 篇回應 數據沒完整公布，沒人知曉，但奧地利商Sanova一定知道! (一簽就挺國鼎) ----------------------------------------------------------------------------------------------- 咱家是釘國鼎說大話2期拿到EUA，可沒質疑過MOU。 .................................................................................................... |
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會員：查理王10150572 發表時間:2022/1/21 上午 07:36:20第 1610 篇回應
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| 請問R大也開始玩新冠相關類股了嗎? 欣耀的股價讓人無言.. |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/21 上午 06:45:37第 1609 篇回應
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| 2022.1.6 According to the latest EUA, the proposed indication is for treating Covid-19 patients who have no other therapy options available. 根據最新的 EUA，擬議的適應症是用於治療沒有其他治療選擇的 Covid-19 患者。 根據最新的 EUA，擬議的適應症是用於治療沒有其他治療選擇的 Covid-19 患者。 根據最新的 EUA，擬議的適應症是用於治療沒有其他治療選擇的 Covid-19 患者。 www.pharmaceutical-technology.com/news/nrx-fda-eua-zyesami/ .................................................................................................. 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/19 下午 12:38:04第 1605 篇回應 www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/emergency-use-authorization#coviddrugs FDA授權14項藥物EUA，輕中重症住院患者都有治療藥物，國鼎的藥物療效擁有不可取代性? |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/1/20 下午 04:23:09第 1608 篇回應
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| 剩下幾天封關了，新耀快發個大紅包好過年 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/20 上午 07:18:35第 1607 篇回應
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| 不過124人的解盲，[初步]數據好難! 下面這2支爭議性大的解盲，[初步]數據1家3天，1家12天。 1.浩鼎OBI-822解盲計畫執行過程詳析 (349人) (2/17晉加公司通知浩鼎... 2/19晉加以email通知醫務長已完成數據分析...) chunwenyu.wixsite.com/biotechnology/post/obi-822%E8%A7%A3%E7%9B%B2%E8%A8%88%E7%95%AB%E5%9F%B7%E8%A1%8C%E4%BD%9C%E6%A5%AD%E9%81%8E%E7%A8%8B%E8%A9%B3%E6%9E%90 2.高端新冠疫苗解盲結果 公司聲明全文看這邊！(4000人數據) finance.ettoday.net/news/2004107 [五月底] 將期間分析之所有相關原始資料，在盲性狀態下，上傳至第三方臨床試驗受託機構：美商CRO公司Clinipace， 進行數據彙總整理與分析。於 [6月10日 ]下午1點召開由獨立科學專家組成的IDMC獨立數據監測委員會議，進行期間分 析解盲。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/19 下午 12:51:39第 1606 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/10 上午 09:51:38第 1574 篇回應 數據沒完整公布，沒人知曉，但奧地利商Sanova一定知道! (一簽就挺國鼎) ----------------------------------------------------------------------------------------------- 斷捨離的關鍵在奧地利商Sanova(1月31日)，乾脆別認賠等翻牌。 咱家是釘國鼎說大話2期拿到EUA，可沒質疑過MOU。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/19 下午 12:38:04第 1605 篇回應
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| www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/emergency-use-authorization#coviddrugs FDA授權14項藥物EUA，輕中重症住院患者都有治療藥物，國鼎的藥物療效擁有不可取代性? |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/1/19 下午 12:33:34第 1604 篇回應
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| 國頂巳經賭輸了~~希望欣藥可以先比肩國頂再超躍3xx!!!今年目標吐一口鳥氣 otc都過了，等於作幣巳知答案。像一開始的寶零一樣，偷偷出貨 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/19 下午 12:12:50第 1603 篇回應
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| 想[賭]國鼎4月申請能拿到FDA授權EUA? 下注前看看2021.08.26視訊報導! www.fool.com/investing/2021/08/26/why-did-the-fda-reject-rigels-eua-application-for/ 為什麼 FDA 拒絕 Rigel 的 COVID-19治療 EUA 申請？ (數據正向:治療組30名重症患者在第29 天死亡人數為0，而安慰劑組29 人死亡人數為3 人。) ... 如果他們是 [第一個] 嘗試獲得緊急使用授權的藥物，那麼也許(59人地數據)這就足夠了。 如果他們是 [第一個] 嘗試獲得緊急使用授權的藥物，那麼也許(59人地數據)這就足夠了。 但在大流行的晚期，對於 FDA 來說，要求更多地數據。 但在大流行的晚期，對於 FDA 來說，要求更多地數據。 但在大流行的晚期，對於 FDA 來說，要求更多地數據。 而且市場上已經有了治療方法，我認為這給後來者帶來了壓力，要求他們比早期者產生更多的數據。 而且市場上已經有了治療方法，我認為這給後來者帶來了壓力，要求他們比早期者產生更多的數據。 而且市場上已經有了治療方法，我認為這給後來者帶來了壓力，要求他們比早期者產生更多的數據。 .............................................................................................. 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/6 下午 02:38:54第 1562 篇回應 2021.8.13 由NIH美國衛生院與國家心肺血液所贊助的臨床藥物Tavalisse也被拒絕EUA. FDA告訴 Rigel，Tavalisse不會獲得緊急使用授權 (EUA)。FDA在2018.4.17核准上市的處方藥，治療因慢性免疫性血小板減少症 (ITP) 而導致血小板計數低的成人。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/19 上午 09:37:35第 1602 篇回應
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| 「沒有對照組就開解盲重訊，實屬罕見。」 本以為劉董只是口誤用詞不佳，看來是真沒PK。(沒對照組，數據[看起來]就是漂亮!) 2020.11.16的骨髓性白血病新藥二期，就是 [沒] 對照組數據，療效[看起來]好棒棒! (如果這是與上市治療藥物頭對頭試驗，主要與次要指標全部達標，申請藥證被否決機率應該是~0%) 2020.11.16 國鼎骨髓性白血病新藥完成臨床二期 將申請上市許可證 news.cnyes.com/news/id/4543080 據臨床試驗結果顯示，主要試驗療效指標，優於目前市場上已取得藥證的治療藥物二期試驗結果；次要試驗療效指標、安全 性方面，存活率較現行藥物長、降低病患輸血治療，以及無顯著副作用。 ------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：財務自由人10132540 發表時間:2022/1/9 下午 02:09:53第 1570 篇回應 國鼎的重訊視訊。11分40秒，劉董說第14天與第28天的主要療效 『我們並沒有要跟對照組做所謂的PK 』。 不知道是否口誤，若數據不 PK ，能說服 FDA ？ --------------------------------------------------------------------------------------------------- 疑問一：怎無對照組？ 一位同在研發新冠解藥的上市公司高管也提到，「在宣布解盲時，居然沒有對照組資料，令人不解。」他說，通常委託研究機構提供的報告，首要就是列出受試者與對照組數據，在統計分析上有無顯著差異，「沒有對照組就開解盲重訊，實屬罕見。」 然而在國鼎眼中，二期臨床試驗的解盲已證明新藥有效性，國鼎生技財務長曾木增說明，在FDA許可的試驗計畫，主要指標設定為「十四天內存活且無呼吸衰竭的患者比率」，在主要指標上「沒有寫說要跟安慰劑比較。」 針對這點，羅敏菁認為要從該試驗計畫的背景理解，在二○二○年當時疫情難以控制的狀態下，FDA對新冠藥物研發給予極大的發展空間，「FDA主要看的是不可以有患者死亡，其他指標的設定，它不會意見太多。」 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/18 上午 10:24:03第 1601 篇回應
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| 進了賭場，你就是窮鬼，除了100%贏，任何時候都不應下注，想要贏得勝利，唯一的法則是：不賭。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/18 上午 07:49:34第 1600 篇回應
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| 想[賭]一夜致富?這家Intercept pharmaceuticals的[終局之戰]有暴漲10~20倍的實力與機會?! 原因: 1.股價歷史高 2014.1.6 $497，歷史低:2021.8.16 $11.6 (FDA拒絕加速批准Ocaliva後公司高層走人大裁員...) 2.昨日收盤漲7.96% 收$17.76----美國投資者開始押注Ocaliva的[終局之戰] 2022.1.7---2022 年不可錯過的 3項....對於這些製藥商來說，這可能是非常激動人心的一年。 www.fool.com/investing/2022/01/07/3-cant-miss-biotech-events-coming-up-in-2022/? source=eptyholnk0000202&utm_source=yahoo-host&utm_medium=feed&utm_campaign=article 3.一戰決生死時間:2022年上半年 2021.12.20 Intercept 可能會在 2022 年上半年與 FDA 重新提交會議。 www.globenewswire.com/news-release/2021/12/20/2355190/23024/en/Intercept-Pharmaceuticals-Provides-Update-on-Phase-3-REVERSE-Trial-in-Compensated-Cirrhosis-Due-to-NASH.html 4.個人不會押注這場賭局，追蹤FDA批准的第1支NASH藥物用。 ----------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/11/20 上午 11:34:58第 1477 篇回應 終局之戰! 2021.8.2 Intercept 繪製Ocaliva獲得NASH 批准的新途徑:只要保持安全性 www.fiercepharma.com/pharma/intercept-still-sees-fda-approval-pathway-for-nash-hopeful-ocaliva-as-long-as-safety-holds ------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/21 下午 12:54:38第 807 篇回應 在最有機會奪得第1支NASH上市藥證的Ocaliva（Intercept）因為[肝毒性]副作用被否決後， ------------------------------------------------------------------------------------------- |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/16 下午 08:08:06第 1599 篇回應
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| 國鼎劉勝勇:但是上美國國家衛生研究院NIH網站去查，國鼎被核准進行的新藥Antroquinonol二期試驗就在上面。」 面對外界的一些批評，劉勝勇表示，他需要對外說明，試驗人數能不能有代表性，就看FDA是否通過核准讓國鼎進行二期試驗，藥物有沒有效，就看FDA是否同意讓國鼎取得EUA。 ---------------------------------------------------------------------------------------------------- 笑話! 在嚴重病例中,蜂蜜用藥組病例在第10天出院 PK 國鼎用藥組的治療時間縮短了9.5天。 我也可以說蜂蜜療效達標，國鼎沒有公布完整數據，就是公說公有理，婆說婆有理的爭執不下。 (蜂蜜臨床申請不了EUA) 蜂蜜被核准進行治療新冠肺炎臨床也在NIH網站，不僅是三期，對照組數據都有! 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/5 下午 04:14:55第 1548 篇回應 國鼎怎不提供對照組數據? 底下蜂蜜和黑種草（也稱為黑孜然）3期臨床資料(無法複製貼上咱大概寫一下): 與對照組的7天與13天相比,發現用藥組在中至重症病例中分別在4天與6天內緩解新冠症狀(P<0.0001)。 與對照組相比,用藥組在中至重症病例中的病毒清除也提早4天。 用藥組還降低了重症病例的死亡率(P=0.029) 在中度病例中,96.26%的中度病例患者在第10日恢復日常活動,而對照組為68.93%。 在嚴重病例中,用藥組病例在第10天出院,而觀察到對照組仍需住院治療與需要氧氣。 對照組的30天死亡率為18.87%, 而用藥組為4%。 ............................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/17 上午 07:50:32第 1523 篇回應 ..蜂蜜也能治新冠肺炎，還是3期臨床喔! 不相信? Honey & Nigella Sativa Trial Against COVID-19 (HNS-COVID-PK) Phase 3 clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04347382?term=Honey+%26+Nigella+Sativa&draw=2&rank=1 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/16 下午 07:37:00第 1598 篇回應
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| 誤解您原意，您是說國鼎骨髓性白血病二期申請上市許可? A:癌症藥物在臨床實驗若發現非常顯著療效是可以提前終止...北極星的ADI-PEG20就是在三期提前完成收案， 國鼎既然說二期臨床[療效優異] 要提出申請上市，怎過了1年2個月沒有下文?(國鼎不說，天曉得是申請中?補資料?續做 三期? ) ............................................................................................... 會員：阿天10149120 發表時間:2022/1/16 下午 01:20:27第 1597 篇回應 請問一下R大；為何可以二期申請上市許可？（骨髓藥） ------------------------------------------------------------------------------------------ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/16 上午 11:15:23第 1596 篇回應 ...2.沒授權簽約 大概又同肝癌與肺癌(2010年臨床~迄今)與 血癌(不見上市許可證?)與阿茲海默症一樣渺無音訊! 2020.11.16 國鼎骨髓性白血病新藥完成臨床二期 將申請上市許可證 news.cnyes.com/news/id/4543080 ................................................................. 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/29 下午 01:47:04第 1534 篇回應 1支藥物的臨床實驗怎麼解讀? 1.如果明顯優於(非常顯著)對照組---FDA會提前終止 2021.07.28北極星 - KY(6550-TE) 今 (28) 日表示，收到美國 FDA 來函通知，治療惡質肺間皮癌新藥 ADI-PEG20 三 期臨床試驗，可停止收取病患、提早結束試驗並進行解盲，待完成臨床解盲後，將申請藥證。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/16 下午 05:47:19第 1597 篇回應
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| 1.時間急迫性 最急迫需要的第1支瑞德西韋是用[三期]期中數據拿到EUA (國鼎antroquinonol PK 瑞德西韋) 2.可預見[治療藥物]EUA關門時間已近 迄今已有[7支] [7支] [7支] 治療藥物拿到FDA EUA + [1支] 瑞德西韋(失去EUA，因為在2021.10.23正式拿到藥證上 市，成為第一個 FDA核准的新冠肺炎療法) FDA為什麼不再受理[疫苗]EUA ? 為什麼近期也預示關閉[醫療器材設備]EUA? 3.美國的專家學者開始批評FDA要求收緊 EUA(呼籲更高標準的證據).... fortune.com/2021/06/07/covid-emergency-use-authorizations-fda-euas-therapies-drugs- medicines-pandemic/ 2021.12.21 www.cidrap.umn.edu/news-perspective/2021/12/most-covid-related-euas-backed-low-quality- data-review-finds 審查發現，大多數COVID19的EUA由低質量數據支持...研究結果可以讓監管機構了解 EUA 的現狀，並幫助指導改進工作 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/16 下午 04:35:07第 1596 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/8 上午 06:27:58第 10270 篇回應 我不是藥神-奇蹟般的藥物(2期臨床試驗後，就獲FDA加速批准上市) kknews.cc/zh-tw/health/m625m56.html 1998年6月，伊馬替尼迎來了歷史性的一天——它終於進入了人體試驗階段。在這項1期臨床試驗中，研究人員們的主要目的，是尋找最大耐受劑量，探索這款藥物的安全性。研究招募了一群經過治療，但病情依舊嚴重的患者，並讓他們接受每日伊馬替尼的口服療法。研究表明該藥物不但耐受良好，而且有著堪稱奇蹟般的療效：接受300mg劑量的54名患者中，有53名出現了血液學上的完全緩解（complete hematologic responses ，CHR）。 這一可喜的結果，迅速將伊馬替尼帶往了2期臨床試驗。1999年啟動的2期臨床試驗再次驗證了1期試驗中觀察到的積極療效。更為可喜的是，這些療效看來相當持久：在治療的一年半後，患者的無進展生存率依然達到了89.2%。基於其出色的治療效果，美國FDA在2期臨床試驗後，就加速批准這款新藥問世，治療慢性骨髓性白血病。而這款藥物的產品名，就是我們所熟知的格列衛。 獲批之後，研究人員們完成了3期臨床試驗的工作。相比標準療法，它在所有指標上都彰顯出了顯著的療效。在格列衛誕生前，只有30%的慢性骨髓性白血病患者能在確診後活過5年。格列衛將這一數字從30%提高到了89%，且在5年後，依舊有98%的患者取得了血液學上的完全緩解。為此，它也被列入了世界衛生組織的基本藥物標準清單，被認為是醫療系統中「最為有效、最為安全，滿足最重大需求」的基本藥物之一。 -------------------------------------------------------------------------------------------------- 回覆本文 回興櫃討論區1頁 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/8 上午 06:13:10第 10269 篇回應 明年正式上市---不無可能!!! 1.[我不是藥神]電影中那支神藥. 伊馬替尼（格列衛，諾華）的歷史證明了 FDA 當前藥物批准程序的效率....因為它被置於具有孤兒藥適應症的加速批准途徑。此外，伊馬替尼的 NDA 隨後在 2.5 個月內獲得批准，這是任何抗癌藥物獲得批准的最短時間。 ---------------------------------------------------------------------------------------------------- 這支神藥，您再查一下就知道為何FDA在二期就神速破紀錄給藥症。 |
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會員：阿天10149120 發表時間:2022/1/16 下午 01:20:27第 1595 篇回應
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| 請問一下R大； 為何可以二期申請上市許可？（骨髓藥） 感謝 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/16 上午 11:15:23第 1594 篇回應
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| 會員：良必俠10147410 發表時間:2022/1/6 上午 08:51:47第 1560 篇回應 R 大 人的特性，就是那裡風景美人多也想去 看新聞那些陣杖，局都布好了，看誰是最晚下山 ---------------------------------------------------------------------------------------------- 7000多人入山! 山崩發生機率觀察指標奧地利Sanova(2022.1.31前): 1.有授權簽約 二期數據正向，不過以124人的二期數據要拿到EUA機率低微。 (中國抗體藥物臨床二期招募1631名,對照組:瑞德西韋Remdesivir拿到FDA EUA) 2.沒授權簽約 大概又同肝癌與肺癌(2010年臨床~迄今)與 血癌(不見上市許可證?)與阿茲海默症一樣渺無音訊! 2020.11.16 國鼎骨髓性白血病新藥完成臨床二期 將申請上市許可證 news.cnyes.com/news/id/4543080 據臨床試驗結果顯示，主要試驗療效指標，優於目前市場上已取得藥證的治療藥物二期試驗結果；次要試驗療效指標、安全 性方面，存活率較現行藥物長、降低病患輸血治療，以及無顯著副作用。 「公無渡河，公竟渡河。墮河而死，當奈公何！」 |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2022/1/15 下午 03:49:43第 1593 篇回應
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| 810藥驗通過，授權公布、股價噴出後，才有《內容》申請上櫃、承銷價訂定，這是一般預期；如果能擴大合作830或是610、630雄雄授權談成，那股價就會噴到雲端了！也是大家較沒有料想到的可能。 |
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會員：多多10137435 發表時間:2022/1/15 下午 12:35:13第 1592 篇回應
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| 收到臨時股東會通知了，應該未來幾個個月會有轉上櫃利多慢慢發效， 期待有一天也來個停牌大利多公布 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/15 上午 11:45:21第 1591 篇回應
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| 日本研究顯示Omicron 傳染力為Delta 的4.2 倍，APAP銷售量更勝以往 = 服用APAP過量中毒案例勢必增加! 1. 2022.1.15 英國 Omicron浪潮導致撲熱息痛(APAP)和布洛芬短缺 www.independent.co.uk/news/health/covid-omicron-paracetamol-ibuprofen-shortage-b1993185.html 2. 2021.12.24 醫生週五表示，迄今為止，在德里的 Lok Nayak 醫院，為 Omicron 患者提供的唯一治療方法是複合維生素和撲熱息痛。 該醫院的一名高級醫生表示，大約 90% 的患者“無症狀”，其餘患者則出現“喉嚨痛、低燒和身體疼痛”等輕微症狀。 www.outlookindia.com/website/story/india-news-omicron-patients-are-being-treated-using-paracetamol-and-multivitamin-delhi-doctors/406536 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/14 下午 11:28:48第 1590 篇回應
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| 無人能出其右了!? 輕中症口服藥數據漂亮，FDA要求Revive公司跳過P1與P2，特准從P3臨床實驗。再以P3的期中數據申請EUA. www.clinicalleader.com/doc/can-revive-overcome-long-odds-with-a-small-molecule-covid-treatment-0001 ...In June 2020, we approached the FDA with an IND for COVID. We hoped to move into a Phase 2 study and were surprised when the FDA looked at the data and fast-tracked our request to a Phase 3 study. Being able to skip the Phase 1 and Phase 2 studies was a huge win for our small company.” --------------------------------------------------------------------------------------------------- Benjamin A. Smith：在您看來，Revive 是否有機會獲得 EUA，您認為這種機會有多大？ Biomedical_trader：嗯，在下一次中期分析中（600 名患者，預計將很快提交），我認為機會不大。但是，你知道，我最好的猜測是，大約需要 700 到 900 名患者才能證明他們的藥物有所不同。而且，您知道，我們知道布西拉明的某些機制可以解決某些問題，這些問題使某些患者（例如糖尿病患者和老年人）出現 COVID 嚴重症狀的風險更高。所以我確實認為他們有大約 60% 的機會在 800（患者）標記處表現出差異。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/14 下午 10:25:33第 1589 篇回應
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| 時間的急迫性就是[藥物]EUA大門何時會關門!!! 2021.6月 FDA 關閉[疫苗]EUA大門 2022.01.07 已開始暗示[醫療器械設備]EUA將在不久之後也關門 www.mpo-mag.com/contents/view_online-exclusives/2022-01-07/the-end-of-eua-is-coming-soon/ -------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/8 上午 05:56:27第 1571 篇回應 有感而發，真心幫國鼎這次脫胎換骨的冒險積極精神按讚! 國鼎歷來就1招蜻蜓點水虛晃一下，這也做那也做，事事做不了，這回想用二期數據通過EUA這道窄門，不是有自信而在2招[兵貴神速]與[劍走偏鋒]。 1. [兵貴神速]:解盲會提到患者愈來愈不好收，但破100人可解盲，那為何收案124人就急著要解盲? (劉董當然不會這麼說)因為 “時間的急迫性 FDA在通過幾支新冠疫苗EUA後，在2021年6月 關閉 ”疫苗” EUA大門不再受 理，而這道 “藥物” EUA大門也已經有 ”7個” (不是媒體寫的只有默克與輝瑞這2個)進去，即將關門! ................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/4 上午 09:02:32第 1538 篇回應 同理可證，在默沙東與輝瑞的新冠肺炎口服藥取得藥證後，也將關閉新冠藥物EUA大門!!! ................................................................................... 2.[劍走偏鋒]:無奈時不我與等到3期期中數據出來，明知拿二期數據通過機率很低，只能出險招拿124人的數據一搏從門縫擠 看看?反正有EUA,臨床三期得做 ,沒有EUA,臨床三期還是得做 ,況且費用與時間二者差很大。 (小散戶大，咱還有針對性嗎?) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/14 上午 06:06:59第 1588 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/13 下午 09:07:29第 1586 篇回應 SNP-810競爭對手-1。 Kalyra KP-1199(對乙酰氨基酚類似物)在P1提前終止 ----------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/16 下午 04:13:56第 790 篇回應 SNP-810競爭對手再+1，美國隊已有3家(有2家拿到美國國立衛生研究院（NIH）贊助)!!! ----------------------------------------------------------------------------------------------- 美國隊刪去第1家Kalyra KP-1199後，第2家說要在2020.Q3進入P1，結果延滯到2022.1月開始P1試驗，第3家則還在臨床前.... |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/13 下午 10:28:07第 1587 篇回應
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| 出現無肝毒的SNP-810，有肝毒的APAP該不該從市場消失? 提供一段2005年 Dr.Woodcock(拜登上任後的FDA代理局長)在國會備詢的答復 www.govinfo.gov/content/pkg/CHRG-109shrg20047/html/CHRG-109shrg20047.htm ...But in general, in my professional opinion, it is very important to have people involved in decisionmaking who actually treat patients with that condition, because if you only look at risk we would not have any drugs. It would not be sensible to have any drugs because they all cause harm. Even acetaminophen very common drug, over-the-counter, number one cause of drug-induced liver failure in the United States. If you took that fact in isolation what you would say is that should not be on the market. So you have to have the benefit side right in front of you when you are evaluating the safety problems of drugs. |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/13 下午 10:05:03第 1586 篇回應
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| SNP-630完成P1臨床結果正向? 中國市場授權藥明康德? ........................................................................................ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/9/20 上午 10:19:33第 1411 篇回應 乔丰 香港家族办公室 风险投资 科技公司独立董事 ----------------------------------------------------------------- 发布于 2020-02-06 新药公司靶向何方 zhuanlan.zhihu.com/p/105323292 最近协助一家杭州的新药公司定商业策略, 这家研发小分子靶向药的公司想朝向NASH.... 註:文章之所以吸引咱注意的是放在最頂端的SNP-630作用機制圖片。文章開頭[最近协助一家杭州的新药公司定商业策略]與[合全]有關聯??? -------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/7/9 下午 04:59:24第 1306 篇回應 2021年度增資計畫 ...First in class的新成分新藥 SNP-630...目前也與國際製藥廠合作，擴大原料藥生產。---指藥明康德? --------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/11 下午 04:04:01第 958 篇回應 2020.12月營收46萬元是與合全藥業香港有限公司委託藥品合成相關事宜 合全藥業香港有限公司是藥明康德(中國排名前三大藥廠)的子公司。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/13 下午 09:23:10第 1585 篇回應
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| onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/trf.16497 ...本研究表明KP-1199，一種新型 APAP 類似物，目前處於 1 期臨床研究中，沒有肝毒性... --------------------------------------------------------------------------------------------------- P1原定招募97名健康受試者，最終只招26名，於2021.9.9提前終止... |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/13 下午 09:07:29第 1584 篇回應
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| SNP-810競爭對手-1。 Kalyra KP-1199(對乙酰氨基酚類似物)在P1提前終止 www.clinicaltrialsarena.com/analysis/novartis-rare-disease-regulatory-roundup/ ----------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/16 下午 04:13:56第 790 篇回應 SNP-810競爭對手再+1，美國隊已有3家(有2家拿到美國國立衛生研究院（NIH）贊助)!!! 3家美國隊全是APAP結構類似物，與欣耀SNP-810(使用原來有效成分，又不再有任何肝毒性)作用機制截然不同。 [與對乙酰氨基酚相比，安全性相同或改善的安全無肝毒性藥物將成為治療疼痛的突破性新產品。] ...Kalyra Pharmaceuticals...合成了許多與 [結構] 相關的對乙酰氨基酚 [類似物] |
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會員：多多10137435 發表時間:2022/1/13 下午 03:43:52第 1583 篇回應
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| 即將召開股東會，請問有大大参加？似乎還沒收到股東會通知書，開會前會有重磅消息？開始期待了！！ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/11 上午 08:29:46第 1582 篇回應
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| Q:請問貴公司有申請上市櫃的時程表嗎? A:我們有規劃2021年底提出上櫃申請，惟經濟總體狀況、國際疫情、授權進度等諸多因素會影響上櫃的送件時間。 -------------------------------------------------------------------------------------------------- 往樂觀方面聯想當是授權.... |
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會員：向前行10140498 發表時間:2022/1/10 下午 10:55:04第 1581 篇回應
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| ROGER大 無肝毒止痛藥在台灣這小市場，大藥廠當然不會有興趣。 如果想取授權，也是以全球的市場為授權對像。 公司目前好像也還沒有公告開始樞鈕試驗，有可能會以樞鈕試驗申請上櫃？ 藥效試驗估也該結束了，授權金也有可能性？ 要不然，急於月底舉行臨時會，討論上櫃案？ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/10 下午 04:58:40第 1580 篇回應
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| 人體臨床試驗的最後驗證階段，也就是第三期臨床試驗，就稱為樞紐試驗pivotal studies。 只是台灣這塊無肝毒市場食之無味! 期望值越大，失望感就越大，平常心就好！ -------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/23 上午 09:09:55第 413 篇回應 授權金咱心裡也沒底!授權金咱心裡也沒底!授權金咱心裡也沒底! ------------------------------------------------------------------------------------------ 高不用謝我，低也別怨我。 |
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會員：向前行10140498 發表時間:2022/1/10 下午 03:28:52第 1579 篇回應
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| ROGER大 贊同您的看法，為什麼要急於1月底開臨時會。 那用什麼「條件」申請上櫃？ 非處方藥、學名藥證？沒有營收，實難估算市場性，所以好像不太可能。 810台灣核准的樞鈕試驗，能視為新藥的「第三期」試驗嗎？好像也說不過去！ 那剩下的是什麼條件？可以符合上櫃？ 好像只有「高額授權金」的合約、里程金等。 請教您的看法如何？ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/10 下午 02:25:27第 1578 篇回應
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| 去年110.7.29股東會就可以討論表決的申請股票上櫃! 何必勞師動眾在今年1/26加開臨時會? 2022.1.9菲律賓防疫禁令引恐慌 退燒止痛藥遭瘋搶缺貨 較為知名、含有乙醯胺酚（Paracetamol）成分的退燒止痛藥如Biogesic、Tempra和感冒藥物Bioflu、Neozep等，都被一掃而空。 tw.news.yahoo.com/%E8%8F%B2%E5%BE%8B%E8%B3%93%E9%98%B2%E7%96%AB%E7%A6%81%E4%BB%A4%E5%BC%95%E6%81%90%E6%85%8C-%E9%80%80%E7%87%92%E6%AD%A2%E7%97%9B%E8%97%A5%E9%81%AD%E7%98%8B%E6%90%B6%E7%BC%BA%E8%B2%A8-152638874.html |
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會員：only10135877 發表時間:2022/1/10 下午 01:32:52第 1577 篇回應
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| 欣耀也算防疫概念股 為打疫苖後引發頭痛發燒後,使用安全無虞的制痛藥物 |
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會員：only10135877 發表時間:2022/1/10 下午 01:20:25第 1576 篇回應
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| 後段班的台睿心悅都快超車了 欣耀要加油啊!希望最近能有機會停牌公布大廠檢測結果 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/10 上午 11:15:06第 1575 篇回應
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| 疑? 欣耀12月營收怎麼今天10號了還沒公布? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/10 上午 09:51:38第 1574 篇回應
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| 數據沒完整公布，沒人知曉，但奧地利商Sanova一定知道! (一簽就挺國鼎) 注意1/31日期也是能變動ㄉ. --------------------------------------------------------------------------------------------- 公告本公司與奧地利商Sanova Pharma GesmbH簽署合作備忘錄(MOU) 1.事實發生日:110/08/24 2.契約或承諾相對人:奧地利商Sanova Pharma GesmbH 3.與公司關係:無。 4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):110/08/19~111/01/31 |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2022/1/10 上午 09:40:19第 1573 篇回應
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| 亂入此討論區回欣賞大. 實驗用藥要能跟現行用藥做Head to Head 對比,一定是此藥已被證明有相當好的藥效. 以國鼎的例子來看,在二期完成前醫生根本不知道此藥好不好. 若實驗組沒有用SOC, 那一旦實驗用藥效果不好,不就損傷了受試者的健康? 這是不被允許的. |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/10 上午 09:31:12第 1572 篇回應
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| 我偶爾也會做錯事講錯話ㄉ!(劉董應該只是口誤用詞不佳!?) 1.第1支新冠口服藥在2020.11.29獲FDA EUA (不是輝瑞與默克) 巴瑞替尼（Olumiant-Baricitinib）是获得FDA紧急使用授权的另一个针对新冠肺炎的免疫调节药物，为口服片剂 m.yunnan.cn/system/2021/12/24/031836534.shtml 2.中國抗體藥物以臨床二期(招募1631名,對照組:瑞德西韋Remdesivir)在2021.2月拿到FDA EUA clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04634409?term=LY-CoV555&draw=2&rank=8 《COVID-19治療》禮來(Eli Lilly)降低輕中度病患住院率新藥LY ... www.genetinfo.com/international-news/item/42155.html (才過幾天就自家打自家的臉Orz.) |
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會員：欣賞數字美10147157 發表時間:2022/1/9 下午 10:55:51第 1571 篇回應
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| 國鼎二期的收案條件對照組用藥有沒有包括已取得EUA的藥物? 一堆新藥三期臨床設計也是用和現有藥物做等效性和非劣效性試驗拿藥證 拿藥證的三期實驗沒有一定需要絕對優於對照組 藥華藥的藥證也是用非劣性 疫情初期實驗一定是使用支持療法，會排除其他臨床中藥物使用，數據一定是用優越性 finance.ettoday.net/news/2162209 新聞裡說對照組需要什麼藥，是以當下的醫療情境能夠取得的當地ＳＯＣ來作為對照 版上提供的資料說國鼎沒有排除已施打疫苗的病患，如果對照組實驗再加上已取得EUA的藥物 我覺得是有機會可以用等效性以及非劣效性和FDA談判 |
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會員：財務自由人10132540 發表時間:2022/1/9 下午 02:09:53第 1570 篇回應
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| www.youtube.com/watch?v=R1Xs-SLfu8Q 國鼎的重訊視訊。11分40秒，劉董說第14天與第28天的主要療效 『我們並沒有要跟對照組做所謂的PK 』。 不知道是否口誤，若數據不 PK ，能說服 FDA ？ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/8 上午 05:56:27第 1569 篇回應
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| 有感而發，真心幫國鼎這次脫胎換骨的冒險積極精神按讚! 國鼎歷來就1招蜻蜓點水虛晃一下，這也做那也做，事事做不了，這回想用二期數據通過EUA這道窄門，不是有自信而在2招[兵貴神速]與[劍走偏鋒]。 1. [兵貴神速]:解盲會提到患者愈來愈不好收，但破100人可解盲，那為何收案124人就急著要解盲? (劉董當然不會這麼說)因為 “時間的急迫性 FDA在通過幾支新冠疫苗EUA後，在2021年6月 關閉 ”疫苗” EUA大門不再受 理，而這道 “藥物” EUA大門也已經有 ”7個” (不是媒體寫的只有默克與輝瑞這2個)進去，即將關門! ................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/4 上午 09:02:32第 1538 篇回應 同理可證，在默沙東與輝瑞的新冠肺炎口服藥取得藥證後，也將關閉新冠藥物EUA大門!!! ................................................................................... 2.[劍走偏鋒]:無奈時不我與等到3期期中數據出來，明知拿二期數據通過機率很低，只能出險招拿124人的數據一搏從門縫擠 看看?反正有EUA,臨床三期得做 ,沒有EUA,臨床三期還是得做 ,況且費用與時間二者差很大。 (小散戶大，咱還有針對性嗎?) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/7 上午 10:51:33第 1568 篇回應
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| 2021美國最佳品牌提升排行 YouGov BrandIndex 消費者品牌認知度的權威指標www.contagious.com/news-and-views/yougov-best-brand-improvers-of-2021-usa 排名第六的非處方止痛品牌泰諾（Tylenol） 第四大改進品牌是亞馬遜 Prime Video 今年美國進步最快的品牌第一是輝瑞(新冠疫苗之賜) ------------------------------------------------------------------------------------------------ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/7 上午 07:09:08第 1567 篇回應 話說2021.11月J&J將把其消費者健康部門拆分為一家新的上市公司，閒來無事就估算一下Tylenol的市值? (台積電市值約6000億美金，排名世界市值前十大，如今只有六家公司市值超過1萬億美元。) 1.J&J消費者健康部門市值500億美元 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/7 上午 10:14:20第 1567 篇回應
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| 自己的紀錄自己破，合一ON101中國藥證與全球授權(高於FB825的5.3億美元)隨時可能連環爆可注意 欣耀轉櫃最快也要也要年底 |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/1/7 上午 09:46:13第 1566 篇回應
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| 相信大家都看好 咱新藥，但不留在興櫃 就沒可能有容斷的機會了 要和合一一樣慢慢漲到300!如果在上櫃前公布一下利多也來容斷一下，出口氣 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/7 上午 07:09:08第 1565 篇回應
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| 話說2021.11月J&J將把其消費者健康部門拆分為一家新的上市公司，閒來無事就估算一下Tylenol的市值? (台積電市值約6000億美金，排名世界市值前十大，如今只有六家公司市值超過1萬億美元。) 1.J&J消費者健康部門市值500億美元 2.J&J消費者健康部門的知名產品:泰諾、美林、仙特明，如邦迪、李施德林、露得清、Neosporin、艾惟諾、可伶可俐、落健 -------------------------------------------------------------------------------------------------- 2021.12.10 到2035年，這4只股票市值將突破1萬億(1兆)美元(強生、聯合健康、萬事達卡和博通) nai500.com/zh-hant/blog/coverage/%E5%88%B0-2035-%E5%B9%B4%EF%BC%8C%E9%80%994%E5%8F%AA%E8%82%A1%E7%A5%A8%E5%B8%82%E5%80%BC%E5%B0%87%E7%AA%81%E7%A0%B41%E8%90%AC%E5%84%84%E7%BE%8E%E5%85%83/ 強生公司：市值3800億美元 作為市值最大的醫藥股，強生公司（JNJ）可能不需要介紹。雖然以泰諾(Tylenol)和莫特林(Motrin)等消費品牌聞名， 事實上，強生將把其消費者健康部門拆分為一家新的上市公司。這是一項利潤率較低、增長較低的業務——僅占強生總收入的 16%。如果我們將強生公司目前4300億美元的市值減去500億美元（為即將到來的拆分進行大致調整），那麼剩下的業務的估值將達到3800億美元。在未來13年裡，強生公司的股價需要每年增長約8%才能達到1萬億美元的市值。 |
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會員：阿宏10146981 發表時間:2022/1/6 下午 05:35:26第 1564 篇回應
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| 我看好 蔡大 3年後必有所回報 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/6 下午 02:54:22第 1563 篇回應
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| Tavalisse (fostamatinib) 新冠重症二期臨床: 治療組30名患者在第29 天死亡人數為零，而安慰劑組29 人死亡人數為3 人。 ------------------------------------------------------------------------------------------- 再貼下去XX可能來函要求，為了避免誤導投資人，並尊重企業經營，要求封鎖本版。 讓本版清淨與主角回歸，咱不再發表新冠議題與討論! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/6 下午 02:38:54第 1562 篇回應
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| 2021.8.13 由NIH美國衛生院與國家心肺血液所贊助的臨床藥物Tavalisse也被拒絕EUA. FDA告訴 Rigel，Tavalisse不會獲得緊急使用授權 (EUA)。 原因？該藥物現有的 COVID-19 數據來自僅對 59 名患者進行的 2 期試驗，還不夠。FDA要求提供第3期數據! TAVALISSE是FDA在2018.4.17核准上市的處方藥，治療因慢性免疫性血小板減少症 (ITP) 而導致血小板計數低的成人。 www.fiercepharma.com/pharma/fda-denies-rigel-s-autoimmune-drug-early-covid-19-emergency-use-for-hospitalized-patients |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2022/1/6 下午 02:06:01第 1561 篇回應
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| 新的一年向各位大大拜個早年，新春快樂、事事如意！ 去年欣耀已開花，未來三年會璀燦結果！ 上櫃題材、810分區授權、830藥證與授權、610、630進展與授權，粗估三年內實現。 試想全部完成後，股價會多少？大家的《夢幻股王》不要忘了！咱欣耀也許就是！ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/6 上午 09:38:11第 1560 篇回應
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| 會員：dk10140377 發表時間:2022/1/5 下午 04:48:53第 1551 篇回應 股價會說話，了解太多不賺錢，我寧願當sb。 ------------------------------------------------------------------------------------------- 今天是傻人有傻福! 明天塞翁失馬焉知非福! |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/1/6 上午 09:29:23第 1559 篇回應
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| 我只知道今天少了百來w，shit |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/6 上午 07:17:26第 1558 篇回應
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| 會員：良必俠10147410 發表時間:2022/1/5 下午 05:22:59第 1554 篇回應 ...有的去年臨床試驗三期期中數據很好，人數收的比鍋鼎多也是被打回，鍋鼎 124人申請EUA,只能説太有自信 -------------------------------------------------------------------------------------------------- Lenzilumab (520名病患) 在2021.9.9被FDA擊落 endpts.com/humanigen-crashes-as-fda-shoots-down-its-covid-19-drug-eua/ ..FDA 拒絕 EUA 的確切原因在很大程度上仍然未知，因為該公司提供的細節很少。 該公司在一份聲明中表示：“在信中，FDA 表示無法得出結論，lenzilumab 的已知和潛在益處超過其用作 COVID-19 治療的已知和潛在風險。 --------------------------------------- Lenzilumab三期期中數據P值都<0.05達標喔! (國鼎二期P值猶未知?) www.contagionlive.com/view/lenzilumab-significantly-improves-covid-19-survival-without-invasive-ventilation-for-newly-hospitalized-patients |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/5 下午 06:53:11第 1557 篇回應
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| 良大, 2021.8.29 國鼎二期期中:finance.ettoday.net/news/2067132 第二階段累計收治之80位病患的臨床數據，..審查完成，且DMC建議增加收治需要氧氣支持之重症住院病患。 ------------------------------------------------------------- 所以8/29後再收124人-80人(輕中症)=44人(重症人數?) 而輕中症者在家休息，就是沒吃藥也可能會痊癒!!! 那個網站資料是隨時可更新ㄉ. |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/5 下午 06:35:59第 1556 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/27 上午 08:50:32第 9913 篇回應 咱引爆AOP歐洲撤回孤兒藥事件.... --------------------------------------------------------------------------------------------- 咱第1手貼出AOP歐洲撤回孤兒藥訊息引起風暴(那時還手握藥華)。 可去藥華空版檢視咱有口出惡言相向否! 人之思慮有限，一人不可兼總數職。 只要有憑有據咱是一概歡迎! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/5 下午 06:22:31第 1555 篇回應
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| 2019/11/28 23:20國鼎肺癌首批54萬顆新藥 獲准進口美國 國鼎生技 (4132-TW) 今 (28) 日宣布，用於非小細胞肺癌末期新藥 Antroquinonol，首批 54 萬顆新藥可進口至美國，初估每顆藥品費用為 65 美元，法人看好，若新藥啟動販售後，將添營運新活水。 總經理蘇經天表示，Antroquinonol 已完成肺癌二期臨床收案，結果顯示，對於接受超過 2 次化療的病患，中位數總體生存期 (mOS) 為 47.3 週，優於其他藥物。 國鼎表示，據美國「Right to Try Act」(RTT, 嘗試權法案) 規定，當病人被診斷出危及生命，且無核准藥物可治療時，藥廠可直接提供給符合條件的病患申請試驗。 -------------------------------------------------------------------------------------------- 54萬顆*65美元*匯率30=台幣10.5億有兌現??? 現在一些媒體又拋出2期臨床數據直接申請EUA上市。 Orz. |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/1/5 下午 06:13:44第 1554 篇回應
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| 就是太科學太理性 才賺不到錢，沒有P VLAUE也在發，就是炒股。明天會被不理性的朋友洗臉到翻。十幾張也是少了百來W |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/5 下午 05:04:51第 1553 篇回應
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| 壁立千仞， 無欲則剛。 海納百川， 有容乃大。 |
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會員：小散戶10148935 發表時間:2022/1/5 下午 04:52:30第 1552 篇回應
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| 沒怕啊 只覺得有些文章很針對 |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/1/5 下午 04:48:53第 1551 篇回應
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| 股價會說話，了解太多不賺錢，我寧願當sb。賺錢才是王道。高端不是也這樣。一句話 看錯了，我自已負責，明天不知到噴到何處去 真的會哭死 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/5 下午 04:48:09第 1550 篇回應
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| ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/3790951 不過櫃買中心針對今天解盲也提出多個問題，包括原本臨床試驗設計預計收案174人，最終為何僅收124人？以及124位收案病患中，輕、中、重症病患各為多少？臨床結果為何沒有P值（判斷統計上是否顯著的一個重要指標）？ 劉勝勇答覆表示，剛出臨床設計就是規劃收案超過100人就可以解盲，且目前收案速度變慢，因此先停下來；至於收案病患分布，實際數並不確定；P值目前還未拿到，是因為臨床分析報告目前還未拿到，所以無法公布。 --------------------------------------------------------------------------------------------------- 是真金就不怕火煉，小散戶大怕甚? 明天穩飆ㄉ. |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/5 下午 04:29:34第 1549 篇回應
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| 要申請美國EUA，請按美國的規定走。 美國FDA的EUA機制有四項實行原則: 第一、欲申請緊急使用授權的企業，必須提供臨床一、二期所有資料，以及三期臨床追蹤 2 個月的期中分析數據。 第二、評估疫苗效力的試驗，需採隨機分配、雙盲分組，並有施打安慰劑的對照組，最後評估兩組試驗人員的感染比例。 第三、取得疫苗緊急使用授權的企業，必需持續執行臨床試驗，以提供安全性與效力的長期資料；疫苗製造商也必須持續監測疫苗安全性，包括調查接種緊急授權疫苗所有死亡報告、住院情況以及其他臨床嚴重不良反應。 第四、FDA 期待取得疫苗緊急授權的業者，收集至少 6 個月的數據後提出正式藥證申請，一旦有疫苗獲正式藥證核准，FDA 將不再通過新疫苗的緊急使用授權申請，除非證明特定族群有更好的效果。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/5 下午 04:14:55第 1548 篇回應
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| 國鼎怎不提供對照組數據? 底下蜂蜜和黑種草（也稱為黑孜然）3期臨床資料(無法複製貼上咱大概寫一下): 與對照組的7天與13天相比,發現用藥組在中至重症病例中分別在4天與6天內緩解新冠症狀(P<0.0001)。 與對照組相比,用藥組在中至重症病例中的病毒清除也提早4天。 用藥組還降低了重症病例的死亡率(P=0.029) 在中度病例中,96.26%的中度病例患者在第10日恢復日常活動,而對照組為68.93%。 在嚴重病例中,用藥組病例在第10天出院,而觀察到對照組仍需住院治療與需要氧氣。 對照組的30天死亡率為18.87%, 而用藥組為4%。 ------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/5 上午 08:24:14第 1544 篇回應 蜂蜜和黑種草（也稱為黑孜然）治療新冠臨床: 治療發現可在6天內緩解新冠肺炎症狀，而對照組則為13天. 2020.11.25 www.nutraingredients-asia.com/Article/2020/11/25/Covid-19-RCT-Honey-and-black-cumin-seed-help-speed-up-recovery-in-Covid-19-patients |
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會員：小散戶10148935 發表時間:2022/1/5 下午 04:13:45第 1547 篇回應
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| 投資不就為了賺錢嗎？為什麼不相信別人的數據呢？不然你說說哪家比較值得投資 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/5 下午 03:56:05第 1546 篇回應
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| 美國FDA的EUA機制有四項實行原則: 第一、欲申請緊急使用授權的企業，必須提供臨床一、二期所有資料，以及三期臨床追蹤 2 個月的期中分析數據。 ----------------------------------------------------------------------------------------------- 請問還缺三期期中數據，資料不齊全如何申請EUA? FDA會讓美國也發生[高端之亂]? 更何況已有10支治療藥物上市。 |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/1/5 下午 03:16:38第 1545 篇回應
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| 國鼎「新冠肺炎藥」解盲成功！用藥第28天康復率100% 將在美申請EUA 明天狂噴100元，真的賭錯。說沒內餡我是不信 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/5 上午 08:24:14第 1544 篇回應
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| 股票投資太理性，有時反賺不到錢，台灣開發新冠藥物就是見報那幾家公司。(咱沒壓任何一家) 您看蜂蜜和黑種草地療效，國鼎二期解盲前有誰說得準? 重點在第3期臨床!!! 蜂蜜和黑種草（也稱為黑孜然）治療新冠臨床: 治療發現可在6天內緩解新冠肺炎症狀，而對照組則為13天.(不過這個3期申請不了FDA EUA，不是數據問題，原因已貼在昨日貼文 ) 蜂蜜和黑種草(HNS) 具有抗病毒、抗菌、抗炎和免疫調節特性。 2020.11.25 www.nutraingredients-asia.com/Article/2020/11/25/Covid-19-RCT-Honey-and-black-cumin-seed-help-speed-up-recovery-in-Covid-19-patients ------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/17 上午 07:50:32第 1523 篇回應 ..蜂蜜也能治新冠肺炎，還是3期臨床喔! 不相信? Honey & Nigella Sativa Trial Against COVID-19 (HNS-COVID-PK) Phase 3 clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04347382?term=Honey+%26+Nigella+Sativa&draw=2&rank=1 |
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會員：小散戶10148935 發表時間:2022/1/5 上午 08:07:52第 1543 篇回應
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| 請問那新冠的藥物可以投資哪一檔 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/5 上午 05:47:21第 1542 篇回應
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| 不是潑冷水是捍衛真相! 看不慣國鼎高層誤導投資人以為用第2期數據就可申請FDA EUA，誇大療效! 真相: 2020年新冠肺炎沒有治療藥物，全球第一個獲FDA EUA用於治療「新冠肺炎」的藥物Gilead的瑞德西韋，就是按部就班執行第3期臨床 ，以第3期的期中數據申請EUA ---------------------------------------------------------------------------------------------------- 1.2020 年 5 月 1 日，根據 第3 期試驗的初步結果，美國食品和藥物管理局 (FDA) 頒發了緊急使用授權 (EUA) 允許使用瑞德西韋治療新冠患者www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMp2032369 2.現在全球至少有10支用於治療「新冠肺炎」的藥物(是治療藥物不是疫苗) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/4 下午 10:21:27第 1541 篇回應
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| 祝福國鼎明天二期解盲成功，讓咱開開眼界看看怎麼用一期與二期數據申請FDA EUA! 2021.12.31---全球超10款新冠治疗药物上市(4款口服藥物與6款中和抗體療法，其中7家獲得FDA EUA，沒有一家是用二期臨床數據申請EUA) www.drugtimes.cn/2021/12/31/quanqiuchao10kuanxinguanzhiliaoyaowushangshikaituoyaoyepukel/ 三期臨床藥物~30支 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/4 上午 11:03:17第 1540 篇回應
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| 國鼎最聰明，生華是傻子? 生華新冠藥物Silmitasertib二期臨床試驗數據分析成果，具統計上顯著差異，高層”呆”到三期試驗的期中分才申請美國緊急使用授權 (EUA)。 2021.10.20 news.cnyes.com/news/id/4749712 繼4147後，4132是咱最想吐槽ㄉ! |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/1/4 上午 10:56:34第 1539 篇回應
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| 看不爽國頂，但是股價說話來看，2022年新藥還是看不到車尾燈，2021小弟被朋友笑換錯股。看看今年有沒有機會反敗為勝，只有賺到錢才是真的 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/4 上午 09:02:32第 1538 篇回應
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| 同理可證，在默沙東與輝瑞的新冠肺炎口服藥取得藥證後，也將關閉新冠藥物EUA大門!!! --------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/4 上午 08:50:13第 1537 篇回應 第四、FDA .....一旦有疫苗獲正式藥證核准，FDA 將不再通過新疫苗的緊急使用授權申請，除非證明特定族群有更好的效果。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/4 上午 08:50:13第 1537 篇回應
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| 二期EUA是台灣特有!!! 怎會被洗腦到天真以為國鼎可用二期拿到FDA EUA(緊急使用授權)? 疫苗EUA: 2020.11.20 輝瑞／BNT疫苗在「完成二期試驗，正在進行三期試驗」時，以三期試驗報告中數項非臨床、臨床試驗數據及製造資訊，取得美國FDA的緊急使用授權。 治療藥物EUA: 默沙東與輝瑞的新冠肺炎口服藥分別在2021.10.11與2021.11.16以三期臨床試驗期中數據向FDA申請EUA。 ------------------------------------------------------------------------------------------------ 美國FDA的EUA機制有四項實行原則: 第一、欲申請緊急使用授權的企業，必須提供臨床一、二期所有資料，以及三期臨床追蹤 2 個月的期中分析數據。 第二、評估疫苗效力的試驗，需採隨機分配、雙盲分組，並有施打安慰劑的對照組，最後評估兩組試驗人員的感染比例。 第三、取得疫苗緊急使用授權的企業，必需持續執行臨床試驗，以提供安全性與效力的長期資料；疫苗製造商也必須持續監測疫苗安全性，包括調查接種緊急授權疫苗所有死亡報告、住院情況以及其他臨床嚴重不良反應。 第四、FDA 期待取得疫苗緊急授權的業者，收集至少 6 個月的數據後提出正式藥證申請，一旦有疫苗獲正式藥證核准，FDA 將不再通過新疫苗的緊急使用授權申請，除非證明特定族群有更好的效果。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/29 下午 10:29:51第 1536 篇回應
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| Atea檢討臨床實驗失敗原因，修改排除已經接種疫苗患者再繼續臨床! 國鼎??? ------------------------------------------------------------------------------------------------- COVID-19 治療》Atea 抗病毒新藥「AT-527」治療輕中症二期臨床失敗 www.genetinfo.com/international-news/item/53239.html ... 3.影響未達標變數: 招募的患者中有已經接種疫苗的比率高.... |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/29 下午 03:52:10第 1535 篇回應
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| 如果患者有注射過新冠疫苗，可預防重症、住院、死亡的保護力。 國鼎臨床實驗怎麼不排除有注射新冠疫苗的患者? 國鼎臨床:clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04523181?term=Antroquinonol&draw=2&rank=6 輝瑞臨床:clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04960202?term=PF-07321332&draw=2&rank=5 默克臨床:clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04405570?term=NCT04405570&draw=2&rank=1 (輝瑞與默克有排除喔!) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/29 下午 01:47:04第 1534 篇回應
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| 1支藥物的臨床實驗怎麼解讀? 1.如果明顯優於(非常顯著)對照組---FDA會提前終止 2021.07.28北極星 - KY(6550-TE) 今 (28) 日表示，收到美國 FDA 來函通知，治療惡質肺間皮癌新藥 ADI-PEG20 三 期臨床試驗，可停止收取病患、提早結束試驗並進行解盲，待完成臨床解盲後，將申請藥證。 2.如果明顯差於(非常顯著)對照組---FDA也會提前終止 2017.7.6 試驗者死亡 FDA 命令默克停止三項 Keytruda 關鍵研究 read01.com/Q3Aogyk.html#.Ycvx0GhBzcs FDA 建議受試者立刻放棄參與 Keytruda 的兩項 III 期研究，並命令默克立即停止 KEYNOTE-023 隊列 1 中的患者實 驗。 3.毋須修改繼續臨床是平穩 2021.8.31--生華科新藥Silmitasertib(CX-4945)用於新冠肺炎二期重症人體，今(31)日宣布臨床試驗期中數據，經獨 立臨床數據監察委員會(Data Monitoring Committee，DMC)審查通過，毋須修改任何臨床試驗設計，可持續進行新冠重 症患者收案。 4.須修改反倒有了不確定? (輕中症死不了人，所以不可能被終止) 國鼎:DMC建議增加收治需要氧氣支持之重症住院病患。(非侵入性通氣、高流量氧氣或葉克膜) 這時有2種可能性:一是有效所以加入重症患者，二是可能輕中症有效性不明顯，所以加入重症患者臨床看看。 |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/12/22 下午 06:16:06第 1533 篇回應
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| n大沒問題！依我看欣耀2023年底，會突破前高176元；在欣耀打滾的都有錢賺，賺多賺少隨因緣。放個五年二系列大藥全授權出去，保守估300元以上！大家當參考！ |
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會員：小男人10151116 發表時間:2021/12/22 下午 04:12:53第 1532 篇回應
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| Healthcare+ Expo 台灣醫療科技展的FB看到的，跟大家分享 ----------------------------------------------------------------------------------- #欣耀生醫 聚焦二項難題，開發全球首例「無肝毒的止痛藥」及「治療和預防脂肪肝炎」疾病新藥 ibmi.pse.is/3xm7nx • SNP-810 (無肝毒性乙醯胺酚止痛藥)：美國FDA OTC Monograph核准上市，台灣衛福部核准上市 ✅徵求國內外銷售/技轉/開發夥伴 • SNP-610/630 (脂肪肝疾病新藥)：完成臨床二期 ✅尋求國際技轉與研發夥伴 📌掌握更多B2B商機 ibmi.pse.is/3qd2zh 線上商洽開放至2022/01，把握機會主動出擊！ |
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會員：Ntumgk10151447 發表時間:2021/12/22 下午 03:11:09第 1531 篇回應
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| 推蔡大，不過也一年過去了，不知道欣耀開花結果的那天大家是否還在~ |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/12/22 下午 02:56:58第 1530 篇回應
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| 個人生技投資是第一次；以往因不懂而怯步。生技股著重長期布署，與電子股也不同。電子股要建廠花錢，也有削價竸爭和產品過時淘汰等外因。生技股如欣耀研發610是效果《極顯著》，630更優於610，將來都是值得期許。想要說的是我個人發表的話是個人對欣耀的看好，並沒有鼓勵買股，買賣要自負一切輸贏。千萬不能甩鍋給別人。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/19 下午 08:08:03第 1529 篇回應
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| “禍兮福之所倚，福兮禍之所伏。” 1. 2021.7.15櫃買：國鼎生技公司違反重訊申報 遭處違約金40萬元 記者余弦妙／台北報導 櫃買中心今（15）日指出，國鼎生物科技股份有限公司（4132）接受媒體專訪（媒體發布日110年7月2日），違反重大訊息相關規定，因此依法處以40萬元違約金。 櫃買中心表示，國鼎生物科技股份有限公司在7月2日接受媒體專訪時，對其臨床試驗中新藥宣稱未經證實的療效，對其臨床試驗中新藥宣稱未經證實的療效，並提及收到美國FDA建議通知納入重症患者與預期創造之營業額等與事實不符陳述或尚未確定消息，核有違反重大訊息相關規定，櫃買中心爰依興櫃股票審查準則第62條規定對該公司處以新臺幣四十萬元之違約金。 2. 2021.7.15 自由財經標題更直白:國鼎 [誇大] 新藥抗疫威力 櫃買開罰40萬 ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/3604937 --------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/17 上午 07:50:32第 1523 篇回應 國鼎口服新冠肺炎新藥Antroquinonol臨床獲美FDA同意擴大新增收需氧支持重症病患 (內容多看幾回獨立思考一下) |
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會員：dk10140377 發表時間:2021/12/18 上午 11:46:02第 1528 篇回應
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| R大，我也是靠這第六感出清部份，就大飆特飆 運氣不佳換到這 國頂剩下的90也被洗出去 國頂的經營人就和您提的會計師寫的一樣，真的每次都印股票換錢，但長期來看目前來說還是賺錢 只能說財務操作也是有學問，但經不起一次的重擊 --------------- 3言2語說不清，第6感要咱能躲多遠閃多遠! |
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會員：Ntumgk10151447 發表時間:2021/12/17 下午 11:58:04第 1527 篇回應
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| 鑽石生技的持股，它不是董事了 |
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會員：噢嘛呢哞嘛哄10150521 發表時間:2021/12/17 下午 11:48:23第 1526 篇回應
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| 請問十一月非獨立董事持股減少6725張，跑去哪? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/17 上午 09:01:34第 1525 篇回應
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| FDA同意擴大新增收需氧支持重症病患。 絕大多數人會解讀成利多，但不要人云亦云，有人解析的詳細漂亮，咱就無需贅言了。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/17 上午 08:43:07第 1524 篇回應
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| 2020.9.26合一法說會因緘默期臨時喊卡！ 2021-12-14 國鼎口服新冠肺炎新藥Antroquinonol臨床獲美FDA同意擴大新增收需氧支持重症病患-這是何意??? 股款繳納期間:110/12/13~110/12/17，價差這麼大，還怕小股東不認嗎? ----------------------------------------------------------------------------------------------- 公司名稱：國鼎 發言日期：2021/11/10 ... 5.發行價格:每股新台幣58元 16.股款繳納期間: 原股東及員工繳納期間:110/12/13~110/12/17 特定人股款繳納期間:110/12/20~110/12/22 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/17 上午 07:50:32第 1523 篇回應
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| 原來是飆12/14新聞利多啊，所以下次新聞利多是進入3期臨床!(沒有藥物安全性問題沒理由被退件，咱就隔岸坐著觀賞煙火秀) ------------------------------------------------------------------------------------------------ 發佈日期：2021-12-14 國鼎口服新冠肺炎新藥Antroquinonol臨床獲美FDA同意擴大新增收需氧支持重症病患 (內容多看幾回獨立思考一下!) ------------------------------------------------------------------------------------------------- 蜂蜜也能治新冠肺炎，還是3期臨床喔! 不相信? Honey & Nigella Sativa Trial Against COVID-19 (HNS-COVID-PK) Phase 3 clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04347382?term=Honey+%26+Nigella+Sativa&draw=2&rank=1 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/16 下午 05:21:57第 1522 篇回應
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| 3言2語說不清，第6感要咱能躲多遠閃多遠! -------------------------------------------------------------------------------------------- 公司名稱：國鼎 發言日期：2021/11/25 發言時間：16:29:53 發言人：曾木增 1.董事會通過日期(事實發生日):110/11/25 ... 8.變更會計師之原因:本公司營運及管理等整體考量 11.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內 部控制重大改進事項之建議: 是。前任資誠會計師於執行109年年度財務報表查核外勤期間，建議本公司應落實 關係人辨識及管理、應強化對子公司之監督與管理作業、申請貸款前依制度預估資 金需求、應落實銷售訂單處理及交貨作業、應落實投資作業追蹤及存貨之移動應立 即正確紀錄。另其於進行109年年度內控制度實地查核作業，建議本公司應落實董 事會及審計委員會之召集程序及文件與紀錄作業、應落實薪酬管理委員會作業、應 落實對子公司之監督與管理作業、釐清印尼子公司之投資、應落實關係人交易管理 作業、應落實銷售循環作業、建立各項費用報支之管理作業、應加強內部稽核之職 能(含內控自評之導入)及應落實印鑑管理作業。 ------------------------------------------------------------------------------------------------ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/20 上午 07:06:12第 533 篇回應 會員：dk10140377 發表時間:2021/1/19 下午 03:25:56第 523 篇回應 ..國頂也是有針對脂肪肝這一部份。 -------------------------------------------------------------------------------------- 阿茲海默症創新藥物大獎好吸引人! 夠詭異的....3言2語說不清，咱早出清沒賺沒賠。 |
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會員：dk10140377 發表時間:2021/12/16 下午 05:06:27第 1521 篇回應
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| 會員：多多10137435 發表時間:2021/12/16 下午 02:58:40第 1519 篇回應 坦白說小弟有停損一半,二個月前跑去那漲得不要不要的那隻飆股~ ---------------------------------------- 恭喜多大 藥華之前人人打，真是難預料 千金難買 送了大紅包 新藥連國鼎都沒超車，看看別人現增差多少 |
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會員：only10135877 發表時間:2021/12/16 下午 03:27:29第 1520 篇回應
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| 一般新藥解盲成功到拿到FDA藥證平均要一年半 欣耀只要大廠驗證成功馬上可以由大廠來賣 等於目前 是在申請藥證 的效果 希望近期或明年能 不要不要的 |
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會員：多多10137435 發表時間:2021/12/16 下午 02:58:40第 1519 篇回應
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| 真的痛苦阿,苦等一年了,去年的12/21和國際大藥廠合作將滿周年~ 一堆新藥公司都啟動上市或即將上市行情,欣耀也有非處方藥隨時可上市阿 好像隨時的比較不值錢,哈哈~ 坦白說小弟有停損一半,二個月前跑去那漲得不要不要的那隻飆股~ 去年此時該隻不要不要的可是讓小弟賠不少,全換到欣耀結果不動就是不動 生技股真是奧妙,很難玩~ 期待準備申請上櫃,相信大利多即將到來,因為要申請工業局科技事業證明才能轉上櫃 臨時股東會在明年一月,如果提出申請工業局科技事業證明可以趕在二月底送出 那可推測明年二月底前會有好消息~最好是股東臨時會前就有好消息阿~ 加油了~ 我還有一半的票等著你表演阿! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/14 下午 03:50:45第 1518 篇回應
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| 你袂了解我的痛苦~ 蛙四愈想愈悲哀 目屎撥袂離~ 請從頭看一遍 |
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會員：dk10140377 發表時間:2021/12/14 下午 03:25:39第 1517 篇回應
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| 6446 後來居上!! R大大賺了 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/13 下午 12:39:13第 1516 篇回應
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| 1支最糟糕的止痛藥與1支最危險的止痛藥的過量中毒死亡與就診次數: 最糟糕的丙氧芬止痛藥: 自 1972 年 9 月以來，這種藥物與至少 7109 人報告的死亡有關，其中 2110 人是意外死亡，急診室就診次數增加了許多倍，這是一個嚴重的公共衛生問題 最危險的APAP止痛藥: Clinical and economic characteristics of emergency department visits due to acetaminophen toxicity in the USA bmjopen.bmj.com/content/5/9/e007368 總體而言，以往的研究... [每年] 56 000 – 78 000就診次數， 26 000 – 34 000需要住院與估計有 500 人死亡。 大約有多少死亡人數自1972 年 9 月以來? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/13 上午 10:49:55第 1515 篇回應
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| 今天咱欲哭無淚，接連2次把大財神送來的億萬財富往外推。 ----------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/5/6 上午 02:24:56第 8507 篇回應 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/5/5 上午 09:14:13第 8481 篇回應 ...您才嘔氣 林老師我是嘔死!曾經重壓合一張數>>藥華現在是合一張數<<藥華 ................................................................. 合一暫停交易前一日,又手賤3張4743換一張6446,今天真的會氣死!!! .................................................................. 那時掐指一算,嗯,台灣藥證也該下來了,想來支短打,結果是偷雞不著蝕把米,人算不如天算!!! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/13 上午 10:30:50第 1514 篇回應
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| “史上最糟糕的藥物”丙氧芬是一個嚴重的公共衛生問題，“迄今為止最危險的藥物Acetaminophen” 也是嚴重的公共衛生問題。 FDA在2009下架丙氧芬!!! 2006.2.28 禁止所有丙氧芬 (Darvon) 產品的請願書 www.citizen.org/article/petition-to-ban-all-propoxyphene-darvon-products/ ...健康研究小組通過該請願書敦促立即分階段從美國處方藥市場撤出所有含丙氧芬的產品。這應該立即開始，因為這種藥物具有相當大的人類毒性、成癮潛力、濫用傾向，但治療用途非常有限。自 1972 年 9 月以來，這種藥物與至少 7109 人報告的死亡有關，其中 2110 人是意外死亡，急診室就診次數增加了許多倍，這是一個嚴重的公共衛生問題，這一點是無可爭議的。只有禁用丙氧芬才能消除這種危險。 --------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/23 下午 10:39:12第 415 篇回應 一旦安全無肝毒SNP-810核准上市，只要授權藥廠運籌帷幄一番，繼2009後FDA再次表決通過acetaminophen止痛藥在美國下市機率有多大? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/13 上午 09:18:21第 1513 篇回應
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| 英國和歐盟禁止達而豐(右丙氧酚propoxyphene)，主要是因為很多人以此藥自殺，或服用過量致死。 FDA幾經拖延，有個原因是考慮目前市上的止痛藥不多，希望給有需要的病人多一點選擇! assets-global.website-files.com/5e332a62c703f653182faf47/5e332a62c703f6dbb12fdd47_gallagher.pdf Suicide by poisoning in New Zealand—a toxicological analysis .... More than 40% of suicide events among women in UK ... The most common chemicals used in UK suicides in 2001 were Coproxamol (combined dextropropoxephene 2010.11.20【聯合晚報╱編譯彭淮棟/綜合報導】 m.xuite.net/blog/sun2769111/immortal/40082914 美國食品藥物管理局 (FDA)19日表示，問世已50年，使用甚廣的止痛錠達而豐由於可能導至致命的心律不整，已經下架。英國和歐盟早已分別在2005和2009年禁止該藥。 ...FDA表示，2009年美國有一千萬病人服用達而豐，醫師開了1800萬張含有達而豐的處方單。 英國和歐盟禁止達而豐，主要是因為很多人以此藥自殺，或服用過量致死。 FDA幾經拖延，有個原因是考慮目前市上的止痛藥不多，希望給有需要的病人多一點選擇 ------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/11 下午 07:11:49第 1512 篇回應 ...丙氧芬 5 年前在英國被禁止使用，因為它有自殺風險。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/11 下午 07:11:49第 1512 篇回應
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| “史上最糟糕的藥物”已經消失(1957年上市，2009年下架) VS “迄今為止最危險的藥物Acetaminophen”是不是也該消失了? (1955推出，202X下架?) 2012.01.18 toxicologyexpert.net/dr.-gustin-s-blog/darvon-pulled-from-the-market-in-2011.html ...該產品於 1957 年首次獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 的批准。 ...丙氧芬 5 年前在英國被禁止使用，因為它有自殺風險。2009 年，由於擔心致命的過量服用，它在歐洲市場下架，現在在美國因心律失常而下架。 “我同意丙氧芬是歷史上最糟糕的藥物之一，”美國疼痛醫學會主席 Eduardo Fraifeld 醫學博士 ...自 1978 年以來，FDA 已收到 2 項要求將丙氧芬從市場上移除的請求。2009 年 1 月，諮詢委員會以 14 票對 12 票反對繼續銷售丙氧芬產品。 |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/12/10 下午 06:54:07第 1511 篇回應
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| 自己總是思考公司《擴大合作》用語，會不會是830一起與大藥廠合作授權；因為止痛劑大廠就這幾家，也對無毒止痛劑期待已久。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/10 上午 08:19:57第 1510 篇回應
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| 一旦授權可快速享有OTC營收分潤。 一旦FDA、EMA、PMDA等將具肝毒性之乙醯胺酚逐漸淘汰，市佔率該佔有多大? ----------------------------------------------------------------------------------------- 公司Q&A:請問SNP-810產品研發策略為何？ ... 可先以專利及發表的論文開始，並可授權以OTC方式販賣。 SNP-810申請US FDA 及TFDA上市，也能增加對世界大藥廠授權談判籌碼，並有助於複方止痛藥的研發，是銷售策略之一！ ---------------------------------------------------------------------------------------------------- 110/05/31本公司與世界前十大國際藥廠簽訂SNP-810合作協議 ...敦促各國藥物安全監管單位(如FDA、EMA、PMDA等)將具肝毒性之乙醯胺酚逐漸淘汰，以完全無肝毒性之新藥SNP-810取代之。 |
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