6634 欣耀
股本: 3.832億
主要業務:
肝臟疾病治療及疼痛治療相關藥物研究及開發
董監持股比例: 21.7%(增加中)
外資持股比例: 0.22%(增加中)
繼續往下看...!
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產品01：SNP-610 (治療脂肪肝疾病新藥)
適應症: 非酒精性脂肪肝炎
產品優勢:
1.目前尚無標準治療藥物
2.市場首見新藥(First-in-class)
3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝
4.無安全性問題
市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。
競爭力:
1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎
2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂
3.可提出罕藥申請，應用於治療妊娠急性脂肪肝
研發階段:
1.已通過USFDA及TFDA審查進入臨床二期
2.臨床療效及新治療機轉驗證
療效分析：
1.第一期臨床試驗：結果顯示人體使用安全，性質良好
2.第二期臨床試驗其中分析：17位NASH 病人 (p=0.009)
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產品02：SNP-630
適應症:非酒精性脂肪肝炎
產品優勢:
1.為優化(Optimized)之新化學實體(NCE)
2.市場首見新藥(First-in-class)
3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝
4.作為第一代產品上市後的接續佔有市場之產品
市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。
競爭力:
1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎
2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂
3.優化的療效強度、作用時間
4.無安全性問題
研發階段:
1.臨床前
2.預定申請美國FDAIND、快速通道(fasttrack)。
3.申請美國突破性治療(breakthrough therapy)的認定。
療效分析：
1. 目前在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.05
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產品03：SNP-810 (無肝毒性止痛新藥、解毒劑)
適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥 (解熱鎮痛劑)
產品優勢:
1.安全化合物新組合、無肝毒性
2.解決迫切醫療需求 (Important urgent unmet medical needs)
3.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語可增加劑量
市場: 乙醯胺酚僅在美國一年就有40億美元的市場
競爭力:
1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物
2.可攻佔廣大市場（NSAID, COX-2 抑制劑、Opioids類止痛藥市場）
3.可省除訴訟費、教育訓練費
研發階段:
1.已完成低劑量、高劑量臨床試驗
2.已申請USFDA樞纽臨床試驗、將申請突破性審查/快速通道
3.無肝毒性乙醯胺酚解毒劑成分，已申請查驗登記用之臨床試驗
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產品04：SNP-830/ SNP-840
適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥複方(治療中、重度疼痛)
產品優勢:
1.無肝毒性乙醯胺酚的複方
2.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語，可增加劑量
市場: 乙醯胺酚處方藥在美國一年就有27億美元的市場
競爭力:
1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物複方
2.複方已由美國FDA要求降劑量低於325毫克，將影響療效
3.有使用專利，可修改或刪除FDA肝毒警語
4.可增加乙醯胺酚劑量
（由325mg 回復至500 mg甚至更高，會較有效）以增加療效，或減少Opioids劑量，降低成癮副作用
5.二者擇一授權
6.可增加市佔率
研發階段:
1.SNP-810取得藥證後，進行臨床試驗含相等性試驗
SNP-830 不是 新成分 的新藥，所以不需要進行第一，二及三期臨床測驗
等 SNP-810 拿到藥證後，以 新療效複方進行臨床試驗含相等性測驗 就可以獲得藥證
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SNP-8 系列 療效分析：
1. 在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.005
1. 已經完成之人體試驗，結果顯示 p<0.005
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未來目標授權主力產品：
1. 脂肪肝藥：SNP-610 和 SNP-630 各有優點，目標為全球授權
2. 止痛藥(OTC): SNP-810, 目標為美國及全球授權
3. 止痛藥(處方藥): SNP-830 及 SNP-840, 在動物上皆有正面的結果，目標為全球授權
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目前公司與國際大型藥廠正在談技術授權和合作計劃
我看過公司官網和所提供的資料，覺得公司很用心在經營，而且資料也很詳細
對公司發展很有自信，未來股價值得期待，有機會是 下一個 合一 飄股
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以上資料 都參考 股東會議事錄.pdf 和 公司官網 (有興趣著歡迎再深入研究與討論)
如果一間公司對股東是這種態度，內部制度有多亂可想而知，
一間做藥物研發的公司，如果卻毫無制度，要如何說服股東相信他是有未來的?
更別說要國外大廠來買授權，談併購更是空口說白話，
光是看到這種公司做事情態度就知道國際大廠為什麼都不想來談合作了...
沒人會嫌錢太多然後往水裡丟~
要肝大楼、肝味鸡排，都没意见。股价300就好。
还说什被收购，没200，套房还很多人没法解套
為因應研發加速，需要徵才擴編，現行辦公室空間不足，決定斥資X億蓋大樓~~
大樓名稱 => 肝營養大樓
股東們：!!??
同理可証，版上我們也捐了不少給欣藥，也可以嗆公司每天打混領薪
又是一個國頂，公司不演了
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會員：StockMaster10153183 發表時間:2024/3/12 上午 08:20:58第 3668 篇回應
這種話剛開始很誘惑人，但說了這麼久再看看公司作為......
現在看到只會覺得有種自欺欺人的淒涼感......
不過人生總是要有夢，只是每個人醒的時候不一樣....
現在看到只會覺得有種自欺欺人的淒涼感......
不過人生總是要有夢，只是每個人醒的時候不一樣....
有的人可能一直到老死都沒有醒~
要是真要到授權階段了，會沒風聲? 會沒人買? 醒醒吧!
誰要花錢買欣耀? 不過是同學會自嗨罷了~~
不然我也來評估欣耀即將成為肝藥界的龍頭巨擘，股價上看10000!!!
買了即將財富自由，大家快梭哈身家!!! 下一個台灣巴菲特就是你!
>>>>>>>>>>>>>>>>
欣耀8系2顆藥佛心價授權5億美元，可能突然就來！合理股價1000元；6系2顆藥也達授權階段，15億美元合理，股價合理期待4000元。爆料同學會有人評估欣耀可能被買走！散戶投資就是想賺錢！馬上數鈔票也是天大的好！知無不言大家當參考就好。
擊敗禮來在2024.2.7公布的GIP/GLP-1藥物數據，Efruxifermin是目前最高的MASH患者應答率75%。
另外禮來沒有公布纖維化改善數據!!!
隱憂:入組128名，共報告了15例嚴重不良事件。
Akero將在2025Q1公布F4患者96週治療結果.
2024.3.4--www.statnews.com/2024/03/04/mash-liver-scarring-akero-efruxifermin/
Akero Therapeutics 週一表示，將其治療肝病MASH 的實驗藥物的治療從六個月延長至兩年，為患者帶來了更好的結
果，最顯著的是，肝臟疤痕的減少速度比安慰劑高出三倍，其他症狀沒有惡化。
(我評:共報告了15例嚴重不良事件，沒看到Akero說明，有隱憂!)
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2023/7/7 下午 12:11:15第 3296 篇回應
...Madrigal的Resmetirom在NASH P2(36週)的臨床結果，纖維化的改善是沒有統計學意義!
Resmetirom三期临床设计中，Madrigal做對了什麼？
...結論:调整了肝纤维化重度患者的比例+ 加長治療期 (二期治療期 36週 ，三期治療期 52週有統計學意義)。
估計是手上股票都出清了吧~
很好奇這間公司員工上班都在做啥?
看影片玩手遊=> 5小時
午餐午休 => 1小時
訂下午茶吃下午茶 => 1小時
廁所放空 => 30分鐘
擺爛放空處理沒意義的專利 => 30分鐘
是這樣嗎?
所以才會連發文都懶得發，覺得投資人的錢有準時轉為薪水就好
然後等著準點下班?
大概是都夢醒了，看清楚事實了~
除了各種吹夢之外，也不知道這檔股票還剩下啥功能，
套句現在時勢流行的話:這檔就是到處蹭流量，但蹭了流量還是沒人要關注~
公司內多半都知道被罵很聽，但有人在乎嗎?
反正公司資金夠內部員工養老了，
題外話，有人知道他們去年底尾牙抽獎又抽了啥自肥嗎~~
人工孿生智慧是由數位孿生(Digital Twin)，合成數據 (Synthetic Data)以及可信任人工智慧(Trustworthy Artificial Intelligence) 交叉所形成的新興資料科學科技，已經以飛快的速度影響美國百工百業的工作實況。
人工孿生智慧之[善]：數位孿生臨床試驗－合成控制組
此項技術是近期於美國醫藥界逐漸熱門的臨床醫學新範式。其原理是利用人工智慧技術，複製模擬出患者的數位孿生(Digital twin)。而數位孿生患者可用於治療藥物的臨床試驗中，控制組的模擬，以加速藥物試驗的整體流程，讓患者早日使用最新醫學成果的結晶。www.ntsec.edu.tw/liveSupply/detail.aspx?a=6829&cat=6843&p=1&lid=19248&print=1
DT預測肝隔纖維化是由 CYP2E1 表達細胞（DAMPs 損傷相關分子模式的來源）的時空分佈所驅動
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MASH的藥物研發已經進行了數十年，為何[一藥]無成?
但由於MASH發病機制不明、缺乏適當的動物模型，使得大量的新藥研發計畫止步於臨床開發階段。 因此，建構理想的動物模型是解決MAFLD/MASH威脅的重要挑戰與關鍵環節，對MASH新藥轉化具有重要的意義。
...簡單來說，(Digital Twin)數位孿生是指透過存在於虛擬世界的「雙胞胎」，來顯示現實世界中的物體可能的反應、
狀況或是效能等。
2.2023(法國國家數位科學與技術研究所)-
A digital liver twin demonstrating the interplay between biomechanics and cell kinetics can
explain fibrotic scarformation
(肝臟DT展示了生物力學和細胞動力學之間的相互作用，可以解釋纖維化瘢痕形成的原因)
hal.science/hal-04211418/file/LiverFibrosisManuscript.pdf
....
....結論：DT預測肝隔纖維化是由 CYP2E1 表達細胞（DAMPs 損傷相關分子模式的來源）的時空分佈所驅動，並由肝細胞增殖形成。 DT可以擴展到研究從晚期肝纖維化或肝硬化到肝癌的轉變。
結果....那些被SNP屌打的東西個個都賣出天價授權金
然後SNP610還是一樣乏人問津~
真有那麼厲害，大廠們難道都是白癡嗎?寧願花大錢去買被SNP610屌打的東西....?
講白了，一定是有致命的硬傷存在，而且沒公佈出來，典型的報喜不報憂~
這間公司公告的各環節時間也是像之前被大家挖出來的一樣，都對不起來，
對這間公司的誠信越來越懷疑......
www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2024/2/gilead-sciences-expands-liver-portfolio-with-acquisition-of-cymabay-therapeutics
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/25 上午 09:19:37第 2540 篇回應
SNP-610優於Elafibranor (PPARα/δ激动剂)
Genfit與Ipsen (買下智擎胰臟癌藥物)在2021年簽4.8億美元授權Elafibranor治療原發性膽汁性膽管炎(PBC)試驗
VS.
正大天晴花3.07億美元的[PPAR]激动剂Lanifibranor ，可激活PPAR的全部3种亚型α、γ、δ。
剛剛無意間點開欣耀官網!!!!
結果發現.......
欣耀官網的網頁UI換了，變好看了，原來投資人的幾億元都是拿來作官網美工了呀~
這種美工外包好像2.3萬就可以完成的東西....
其它錢跑去哪了?員工薪水、官網美工....還有什麼呢?
尾牙抽獎嗎?
員工旅遊嗎?
要抽獎當然可以!
要旅遊當然可以!
要領高薪當然可以!
但至少做出點成績來，不然真的都是拿投資人的錢在自肥~
有夠誇張!
1.默沙東Keytruda: 250億美元(2021年171.86億美元/2022年209億美元)
2.諾和諾德GLP-1藥:211.4億美元(2021年55億美元 / 2022年109億美元)
3.前任「藥王」Humira:144億美元
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諾和諾德GLP-1藥，在2021年拿到減肥症後的銷售成長異常誇張!!!
要不是受限於產能 或許2023年即成新任藥王
應用面太多了，先來保健品吃吃
不然市場派太多利多可以炒
而諾和諾德的減肥藥可能在2024~205年擠下Keytruda ，成為新任藥王!
2024.2.16-賈玲《熱辣滾燙》掀起減重潮 健身教練：98％人做不到
根據統計，截至2月17日下午2點，春節檔電影以大陸女演員賈玲主演的翻拍電影《熱辣滾燙》領跑，累計票房已有人民幣26.63億元，超越2023年張藝謀執導的《滿江紅》，刷新影史春節檔劇情片檔期票房紀錄。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2023/9/5 下午 03:56:04第 3439 篇回應
減肥藥當道！1.禮來市值5288億美元 2.諾和諾德市值4236億美元 3.JNJ 市值4170億美元
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2023.8.19---糖尿病針劑用於減肥 美國禮來藥廠市值超越台積電
青光眼是导致失明的主要原因之一，目前尚�茠v愈方法---欣耀SNP-810不作青光眼動物實驗研究研究?
(雷珠單抗是治療青光眼重磅藥物，2021年全球收入約34億美元)
2013.1.30-口服撲熱息痛的降眼壓作用及其體外角膜穿透特性
www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3564461/
早期青光眼患者每額外降低 1 mmHg 眼壓，青光眼進展的風險就會降低約 10%。
...研究的結果表明，每6 小時口服1 g 對乙醯氨基酚，可以降低開角型青光眼和/或房角後退型青光眼患者的眼內壓，其效果與目前可用的其他幾種降眼壓藥物相當。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2024/1/8 下午 07:13:29第 3615 篇回應
三氯蔗糖可能具有抗 VEGF 的潛力-->也可能用於新生血管性[青光眼]治療???
www.medicaid.nv.gov/Downloads/provider/web_announcement_468_20120425.pdf
April 25, 2012 Announcement 468
FDA Acetaminophen Dosage Announcement
On January 13, 2011, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) announced new measures to reduce the
risk of severe liver injury associated with acetaminophen. On July 28, 2011, the maker of Tylenol®, McNeil,
announced new instructions to lower the maximum daily dose from 4,000 mg to 3,000 mg.
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2012年4月25日第468號公告
FDA 對乙醯氨基酚劑量公告
2011年1月13日，美國食品藥物管理局（FDA）宣布了新措施，以減少與對乙醯氨基酚相關的嚴重肝損傷的風險。 2011 年 7 月 28 日，Tylenol® 的製造商 McNeil，宣布新的說明，將每日最大劑量從 4,000 毫克降低至 3,000 毫克。
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4g改3g不是一項強制性規定! 只是為了更安全的使用APAP
欣耀無肝毒止痛新藥SNP-810(8克)之臨床試驗結果
主要指標：各組ALT峰值與給藥前之基礎值相比之百分比無統計上顯著差異，表示使用SNP-810其乙醯胺酚劑量每天4-8克(為過去核准上限每天4克的2倍)均未產生肝毒性。次要指標：各組在ALT峰值均未超過2倍正常值，即ALT升高大於2~8倍正常值上限之比例為0%。
VS.
2006.7.5--健康成人每天接受(4克)對乙醯氨基酚的轉氨酶升高隨機對照試驗 jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/211014
結果:接受安慰劑治療的 39 名參與者中，沒有一人的最高 ALT 值超過正常上限的 3 倍。相較之下，在接受對乙醯氨基酚治療的 4 個治療組中，包括單獨接受對乙醯氨基酚治療的參與者，最大 ALT 超過正常上限3倍的發生率為 31% 至 44%。與安慰劑相比，對乙醯氨基酚治療與顯著較高的中位數最大 ALT 相關（中位數比，2.78；95% 置信區間，1.47-4.09；P <.001）。
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每天口服 4 克對乙醯氨基酚的 106 名患者中，有 81 名 (76%) 的ALT水平至少升高到正常上限 ( ULN) 以上（即>40 U/L）；53% 的 ALT 水準峰值大於 2 倍 ULN (>80 U/L)，39% 大於 3 倍 (>120 U/L)，25% 大於 5 倍 (>200 U/L)，8 % 大於8 倍( >320 U/L)。
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1. 19 名晚期癌症患者進行了高劑量對乙醯氨基酚聯合NAC救援的試驗(8/19=42%)
2.硫酸嗎啡長效錠:為解除癌症末期病人之嚴重疼痛而特別設計之長效型止痛藥，每十二小時服用一次，投藥方式簡易，對癌症
末期患者居家治療相當合適。
高劑量APAP鎮痛效果更好，能搶占鴉片類止痛市場.
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/15 下午 11:43:30第 1707 篇回應
因為美國FDA已對(大巫)鴉片類止痛藥物開鍘，(小巫)APAP藥物市場必將由萎縮重回成長>40億美元!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/5 上午 10:26:06第 700 篇回應
因為擁有別人跨不過的325mg複方障礙門檻，APAP含量提高>325mg/500mg甚至更高(效果更好)!!!
就能再搶回被NSAID阿斯匹靈 /Opioids阿片藥物侵蝕的市場
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高劑量(指大於4g安全劑量)對乙醯氨基酚止痛效果更佳(如頭痛、經痛、肌肉痛、風濕痛、神經痛等輕度、中度疼痛)!?
2024.1.31-www.mdpi.com/2673-4389/4/1/7
高劑量 AAP 臨床試驗未解答的問題
1)AAP 是否透過消耗 GSH 具有殺腫瘤活性，即類似於肝臟毒性機制，如果沒有，其機制為何？
(2)是否有可能選擇性地挽救正常肝臟而不挽救大劑量AAP的殺瘤作用？
(3)允許 AAP 安全劑量增加至抗腫瘤功效所需水準的最佳救援方案是什麼？單獨使用 NAC 真的是最佳救援策略，還是其他
藥物/藥物組合更有效？
高劑量 AAP 的潛力不僅具有抗癌活性，而且有助於有效的鎮痛控制，這可能是我們方法的一個引人注目的額外好處。科布林斯基等人。注意到八名慢性疼痛症候群患者接受高劑量 AAP治療晚期癌症時可達到12-24 小時的完全鎮痛
CYP2E1抑制劑甲吡唑不太可能減輕AAP的鎮痛作用，而高劑量AAP合併甲吡唑救援可能是一種有效的止痛雞尾酒，可以避免麻醉藥的毒性，如便秘、呼吸抑制和最終的依賴性。進一步研究高劑量 AAP 與基於甲吡唑的救援的鎮痛效果需要在動物和人體研究中進行詳細評估。
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[單獨使用 NAC 真的是最佳救援策略，還是其他藥物/藥物組合更有效？]->口服(SNP-820)TYNADOTE®+NAC ?
[單獨使用 NAC 真的是最佳救援策略，還是其他藥物/藥物組合更有效？]->口服(SNP-820)TYNADOTE®+NAC ?
[單獨使用 NAC 真的是最佳救援策略，還是其他藥物/藥物組合更有效？]->口服(SNP-820)TYNADOTE®+NAC ?classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05557448?term=Sinew+Pharma&draw=2&rank=4
MOA of SNP-630 and SNP-610 in NASH
SNP-6 can tackle multiple pathways impacting the pathogenesis of NASH1,
寫入LPS-TLR4?
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2023/8/8 上午 10:20:54第 3376 篇回應
将由HiAlc Kpn引起的[非酒精]性脂肪肝NAFLD命名为[内源性酒精]性脂肪肝--這應該是給SNP-6藥物加分!
1.早期肝損傷的關鍵步驟:長期接觸酒精會損害腸粘膜的屏障功能，從而增加人類和小鼠血液中的脂多醣濃度
[LPS]...LPS濃度可促進 TLR4 的激活並增強 KC 中促炎細胞因子的產生。 [[持續的]] LPS 暴露會導致庫普弗細胞激
活，從而產生 TNF-α (TNF-α的濃度決定其對肝損傷的保護或破壞作用，表明TNF-α的作用是濃度依賴性的。
2.肺炎克雷伯氏菌是腸桿菌科克雷伯氏菌屬的一種，屬於[革蘭氏陰性菌]，桿狀，有大量黏性的[多醣形成的莢膜包覆]。
3.脂多醣（LPS）是由脂肪及含O-抗原、外核、內核的多醣藉共價鍵相連組成的大型分子。脂多醣是[革蘭氏陰性細菌]外膜的
主要組成部分，提供並保持細菌結構的完整性，保護細菌的細胞膜抵抗某些化學物質的攻擊。脂多醣是一種內毒素，可引
起強烈免疫反應。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2023/7/2 下午 01:24:04第 3272 篇回應
...
2.CYP2E1 啟動巨噬細胞響應脂多醣(LPS)增加 TNF-α 的產生(早期肝損傷的關鍵步驟)
journals.physiology.org/doi/full/10.1152/ajpgi.00383.2004
特別值得注意的是，TNF-α 的產生與 CYP2E1 催化活性的增加呈顯著正相關，這清楚地表明刺激的 TNF-α 產生是
CYP2E1 表達的結果，與克隆偽影無關。
1. The hepatic protective effect of SNP-810 can be seen even up to 8000 mg/kg (equivalent to 90 g
per 70 kg person) of AAP was given to SD rats.
2. The survival rate of AAP alone (Panadol) treated rats up to 2000 mg/kg were 17% (2/12). Various
dosages of SNP- 810 (equivalent to 22~90 g for a 70 kg person) were 100 % (24 / 24 ). Thus, AAPinduced hepatic injury could be eradicated by SNP810 in SD rats
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2023/12/15 上午 09:56:05第 3572 篇回應
SNP-810高劑量無肝毒!(胡P說吃整罐也沒事-那40g就是小菜一碟)
1.2021.2.26-高劑量對乙醯氨基酚 [抑制STAT3] 並具有自由基獨立的抗癌幹細胞活性
www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1476558621000075?via%3Dihub
...推進早期臨床試驗的另一個障礙是口服20 g/m2 AAP（約40 克，或80 倍強力對乙醯氨基酚）不切實際實際。
AAP 直接與 STAT3 結合，親和力在微摩爾範圍內，並且對 STAT3 具有高度特異性。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2023/12/28 上午 06:24:41第 3593 篇回應
STAT3抑制可能治療異位性皮膚炎搔癢
高劑量APAP+NAC是新型STAT3抑制劑(+NAC是要去除肝毒性)<--->那麼無肝毒SNP-810是新型STAT3抑制劑???
動物實驗做了就知道.
Hepatotoxicity-free
www.sinewpharma.com/Upload/202312/news_2023122509330608.pdf
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看新聞及網路都沒什麼人在關注、報導，就知道其實欣耀真的是孤芳自賞！
不會先以OTC上架再給大藥廠施加簽訂授權壓力， 真的是把ㄧ手好牌打爛的最佳範例！
今天ㄧ些人看到利多跳進來買，明天再賣出，結果股價又回到原點！
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想要1根50cm金箍如意棒，12g的數據結果公布正向，可能機率高一些!
體重80kg *150mg/kg=12g (天生異質之人可能吞15g也沒事)
義大急診 PGY 工作手冊 PGY 工作手冊(常見中毒急救處理)
Acetaminophen 中毒 1.學習目標:如何評估 Acetaminophen 中毒
以服食劑量預估＞150mg/kg
難道是明天才反應50%?
胡博出來加持一下
不會先以OTC上架再給大藥廠施加簽訂授權壓力， 真的是把ㄧ手好牌打爛的最佳範例！
今天ㄧ些人看到利多跳進來買，明天再賣出，結果股價又回到原點！
2024年1月22日，山德士宣布与Coherus BioSciences达成合作，前者将以1.7亿美元首付款收购后者生物类似药雷珠单抗CIMERLI....
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2024/1/9 上午 09:47:23第 3619 篇回應
Ranibizumab雷珠單抗，商品名Lucentis，是基因泰克開發的原創產品，是一款重磅藥物，2021年全球收入約34億美元，美國專利於2020年6月到期，歐洲專利將於2022年到期
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....在這些患有視網膜病變的患者中，非常需要考慮替代的潛在治療方法來降低視網膜微血管系統的通透性和血管生成。在本研究中，我們證明 [三氯蔗糖]可阻斷 VEGF 誘導的通透性和血管生成過程。
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甘露醇+三氯蔗糖阻斷 VEGF 誘導的通透性和血管生成，可能優於單方三氯蔗糖???
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明天看市場怎麼反應
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【公告】欣耀取得無肝毒止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)高於允許劑量兩倍(8克)之臨床試驗結果
中央社2024/01/29 17:12
（中央社2024年1月29日電）
日 期：2024年01月29日
公司名稱：欣耀(6634)
主 旨：取得無肝毒止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)高於允許劑量兩倍(8克)之臨床試驗結果
發言人：朱凱民
說 明：
1.事實發生日:113/01/29
2.研發新藥名稱或代號:安泰拿疼(SNP-810)
3.用途:
一、本試驗屬於本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)查驗登記
重要臨床驗證試驗，目的不是改變現行乙醯胺酚治療適應症或使用劑量，而是要
證實SNP-810縱使在過量時仍不會產生肝毒性，原始試驗設計是多劑量、單盲、
單中心及口服給予普拿疼或無肝毒性止痛新藥SNP-810之臨床安全驗證試驗，投與
劑量4-8克(合計36人)，為劑量已超過現行乙醯胺酚(Acetaminophen)藥品說明書
核准使用每日最大劑量兩倍之臨床安全性試驗；另於112年7月31日取得TFDA核准
同意投與劑量放大為12克(新增12人，合計48人)，以測試SNP-810在超過現每日
最大劑量三倍之臨床安全性結果。
二、現階段取得無肝毒止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)高於允許劑量兩倍(8克)之
臨床試驗結果報告。
4.預計進行之所有研發階段:
本試驗已於112/11/3收案完成，10-12g部分資料正在分析整理中，待完成後，
將再發重訊公告及進行查驗登記審核。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
新藥研發之重大事件：
一、本試驗依計畫書執行完投與劑量4-8克之試驗組共36人，即委託第三方臨床試驗
顧問公司進行分析，並提供分析報告，本公司已於2024/1/29收到報告，此報告對
SNP-810之研發影響重大，其重要結果依規定揭露如下列各點。
二、試驗評估指標：
主要指標為肝指數血清麩胺酸丙酮轉氨基酵素(ALT)濃度峰值與基礎值相比的百分比
變化值。次要指標為毒性代謝物之生物指標AAP-Cys adducts之時間間隔加權曲線下
面積(AUC)的變化、ALT峰值升高大於1~8倍正常值上限比例、ALT AUC的變化與AAP代謝
產物AAP-Cys AUC的變化等。
三、揭示主要及次要評估指標之統計結果：
根據分析報告結果顯示，主要指標：各組ALT峰值與給藥前之基礎值相比之百分比無
統計上顯著差異，表示使用SNP-810其乙醯胺酚劑量每天4-8克(為過去核准上限每天
4克的2倍)均未產生肝毒性。次要指標：各組在ALT峰值均未超過2倍正常值，即ALT
升高大於2~8倍正常值上限之比例為0%。最主要反應AAP肝毒性之毒性代謝物AAP-Cys
adducts之AUC變化、ALT之AUC變化，4-8克各劑量組間均無統計上顯著差異。代表AAP
經glutathione解毒後之代謝產物AAP-cys之AUC在8克劑量組有顯著的增加，但不代表
毒性增加。
四、本報告重要結論：
受試者使用SNP-810每日劑量4克、4.5克、5克、6克及8克均未產生肝毒性。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
不適用
(4)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，
保障投資人權益，暫不揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：預計近期內完成，實際時程需依執行進度進行。
(2)預計應負擔之義務：不適用。
7.市場現況:
根據Future Market Insights 2021年市場統計報告指出，全球Acetaminophen
(乙醯胺酚)止痛藥市場規模於2020年實際約為91.5億美元，而主要市場如北美
佔比約33.0%、歐洲約26.3%和亞洲(包含東亞和南亞國家)約31.7%。若以每年
年均複合增長率(CAGR)4.1%計算，於2031年全球止痛藥市場規模可達140.7億
美元。除本公司SNP-810(安泰拿疼)外，目前市場上尚無其它類似無肝毒性
乙醯胺酚止痛藥競爭產品。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著意義)，
並不足以充分反映未來藥品開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。:
好好一張牌被打成這樣，拉了胡博背書??
只是好奇大股東在幹麻，不去看國防醫搞什麼
一堆攻擊專利還是防禦專利
不然股價前面多個1、2、3
老話一句，還不如學阿頂來騙一波。還是在騙的路上or早騙完不演了
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有種莫名的唏噓感
當初對欣耀充滿高度期待，結果除了只會洗一堆各國專利新聞外....
就完全沒任何作為，到現在唯一武器背後的原理也逐漸被各公司學習模仿超越，然後欣耀也別人沒轍，
那種感覺就像是上古時代，別人都還在用石器時，欣耀率先做出小手槍，但是因為製作成本太高，
欣耀又覺得自己是獨占市場，扯高氣昂，還到處去各國申請專利，想看誰要來高價跟他們買~
結果各國的人也不是笨蛋，看到專利內容後，大概知道方向了，就繞過製作小手槍的部份，
避開專利糾紛的可能性，結果反而陸續做出機槍火炮.......
然後欣耀還是覺得大家會低頭跟他買，又一直繼續申請其他國的小手槍專利~
真的蠻悲哀的，就是一種想坐地起價的感覺，然後獅子大開口，人家直接無視你~
到最後欣耀要回頭低價賣授權時，人家已經看不起了~
但是欣耀在自己國家又不願意承認這事實，為了不讓人民失望~
只好一直買各種消息，讓大家還是抱有期待~
就好似溫水煮青蛙~
美股異動 | 公佈治療NASH試驗積極結果 Sagimet Biosciences(SGMT.US)漲超170%
智通財經
Sagimet Biosciences(SGMT.US)
18.420
17.500
+170.09%
截至收盤，該股漲170.09%，報18.42美元
智通財經APP獲悉，週一，Sagimet Biosciences(SGMT.US)股價拉漲，截至收盤，該股漲170.09%，報18.42美元，成交量超3611萬。這家處於臨床階段的生物製藥公司報告了其主要候選藥物denifanstat在某些非酒精性脂肪性肝炎(NASH)慢性肝病患者中進行的2b期研究的積極結果。denifanstat在2期或3期纖維化的經活檢證實的NASH患者中，相對於安慰劑在研究的兩個主要終點上顯示出了統計學上的顯著改善。
值得注意的是，於香港上市的歌禮制藥-B(01672)本月初公佈，其全資附屬公司甘萊製藥有限公司的候選藥物甲狀腺激素受體β(THRβ)激動劑ASC41片用於治療經肝穿活檢證實的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的52周II期臨床試驗取得積極期中結果。ASC41具有肝臟靶向性和高度的THRβ選擇性。一日服用一次的ASC41片劑由歌禮專有製劑技術開發。ASC41片劑製劑專利已在美國獲得授權。
目前，美國食品和藥物管理局(FDA)尚未批准任何用於治療NASH的藥物。據估計，這種由肝臟脂肪堆積引起的疾病影響了大約1700萬美國人。
剛剛出爐的現實案例!
2022.12.30--Viking Therapeutics 指控中國公司竊取脂肪肝藥物機密
Viking表示，它在討論與 Ascletis 的合作時分享了有關其藥物的機密信息
...它在 2019 年討論“潛在商業機會”時向歌禮提供了有關該藥物的機密信息。據 Viking 稱，歌禮在審查了這些信息後突然結束了談判，歌禮的首席執行官成立了一家姊妹公司 Gannex Pharma，開始五個月後開發出一種競爭性 NASH 治療方法。
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吃糖就能治療肝毒的信息!
www.oaepublish.com/articles/mtod.2023.28
Xin Tong (2023)
1Department of Molecular & Integrative Physiology, University of Michigan Medical School, Ann Arbor, MI 48105, USA.
2Caswell Diabetes Institute, University of Michigan Medical School, Ann Arbor, MI 48105, USA.
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Xin Tong (2014)
GlaxoSmithKline, Clin Pharmacol Sci & Study Operat, Stevenage SG1 2NY, Herts, England
2023與2014是同人???
敝人看了專利保護範圍，加上簽的協議，我覺得突破範圍是有可能，但機率不大。當然外國的RD質量資源太多。
剩下的程咬金，可能就是大廠一拖時間，看誰先受不了。以拖字訣，拖到小耀耀受不了了