6634 欣耀
股本: 3.832億
主要業務:
肝臟疾病治療及疼痛治療相關藥物研究及開發
董監持股比例: 21.7%(增加中)
外資持股比例: 0.22%(增加中)
繼續往下看...!
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產品01：SNP-610 (治療脂肪肝疾病新藥)
適應症: 非酒精性脂肪肝炎
產品優勢:
1.目前尚無標準治療藥物
2.市場首見新藥(First-in-class)
3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝
4.無安全性問題
市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。
競爭力:
1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎
2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂
3.可提出罕藥申請，應用於治療妊娠急性脂肪肝
研發階段:
1.已通過USFDA及TFDA審查進入臨床二期
2.臨床療效及新治療機轉驗證
療效分析：
1.第一期臨床試驗：結果顯示人體使用安全，性質良好
2.第二期臨床試驗其中分析：17位NASH 病人 (p=0.009)
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產品02：SNP-630
適應症:非酒精性脂肪肝炎
產品優勢:
1.為優化(Optimized)之新化學實體(NCE)
2.市場首見新藥(First-in-class)
3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝
4.作為第一代產品上市後的接續佔有市場之產品
市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。
競爭力:
1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎
2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂
3.優化的療效強度、作用時間
4.無安全性問題
研發階段:
1.臨床前
2.預定申請美國FDAIND、快速通道(fasttrack)。
3.申請美國突破性治療(breakthrough therapy)的認定。
療效分析：
1. 目前在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.05
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產品03：SNP-810 (無肝毒性止痛新藥、解毒劑)
適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥 (解熱鎮痛劑)
產品優勢:
1.安全化合物新組合、無肝毒性
2.解決迫切醫療需求 (Important urgent unmet medical needs)
3.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語可增加劑量
市場: 乙醯胺酚僅在美國一年就有40億美元的市場
競爭力:
1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物
2.可攻佔廣大市場（NSAID, COX-2 抑制劑、Opioids類止痛藥市場）
3.可省除訴訟費、教育訓練費
研發階段:
1.已完成低劑量、高劑量臨床試驗
2.已申請USFDA樞纽臨床試驗、將申請突破性審查/快速通道
3.無肝毒性乙醯胺酚解毒劑成分，已申請查驗登記用之臨床試驗
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產品04：SNP-830/ SNP-840
適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥複方(治療中、重度疼痛)
產品優勢:
1.無肝毒性乙醯胺酚的複方
2.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語，可增加劑量
市場: 乙醯胺酚處方藥在美國一年就有27億美元的市場
競爭力:
1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物複方
2.複方已由美國FDA要求降劑量低於325毫克，將影響療效
3.有使用專利，可修改或刪除FDA肝毒警語
4.可增加乙醯胺酚劑量
（由325mg 回復至500 mg甚至更高，會較有效）以增加療效，或減少Opioids劑量，降低成癮副作用
5.二者擇一授權
6.可增加市佔率
研發階段:
1.SNP-810取得藥證後，進行臨床試驗含相等性試驗
SNP-830 不是 新成分 的新藥，所以不需要進行第一，二及三期臨床測驗
等 SNP-810 拿到藥證後，以 新療效複方進行臨床試驗含相等性測驗 就可以獲得藥證
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SNP-8 系列 療效分析：
1. 在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.005
1. 已經完成之人體試驗，結果顯示 p<0.005
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未來目標授權主力產品：
1. 脂肪肝藥：SNP-610 和 SNP-630 各有優點，目標為全球授權
2. 止痛藥(OTC): SNP-810, 目標為美國及全球授權
3. 止痛藥(處方藥): SNP-830 及 SNP-840, 在動物上皆有正面的結果，目標為全球授權
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目前公司與國際大型藥廠正在談技術授權和合作計劃
我看過公司官網和所提供的資料，覺得公司很用心在經營，而且資料也很詳細
對公司發展很有自信，未來股價值得期待，有機會是 下一個 合一 飄股
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以上資料 都參考 股東會議事錄.pdf 和 公司官網 (有興趣著歡迎再深入研究與討論)
7/6已開始招募人才
工作內容
1. 獨立完成小鼠動物實驗，需熟悉動物保定、注射、給藥、採血、犧牲、組織處理等技術。
總體療效：在所有劑量水平下，客觀緩解率（ORR）達 56.5%。
高劑量組：在高劑量組（DL4）中，ORR 確實攀升至 75.0%。
疾病控制：整體疾病控制率（DCR）高達 91.3%，多數患者的腫瘤獲得明顯縮小。
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新一代GPC3 CAR-T 療法要如何超越C-CAR031在 [晚期肝癌]患者的初步驚人療效數據?
在JWATM204(新型靶向GPC3的CAR-T細胞療法）1期臨床試驗報告，細胞療法不佳地原因，可能是上游cyp2e1活化(發炎狀態升高)產生更多的GPC3，國際大廠不會想到聯藥欣耀Cyp2e1抑制?
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[抗藥性]發炎狀態升高:
CYP2E1能活化Wnt/β-catenin，活化這條路徑會產生更多的GPC3-->可能是JWATM204細胞療法不佳地原因。
西比曼公司C-CAR031聯合欣耀Cyp2e1抑制如何? 欣耀應該主動去西比曼公司行銷!!!
總體療效：在所有劑量水平下，客觀緩解率（ORR）達 56.5%。
高劑量組：在高劑量組（DL4）中，ORR 確實攀升至 75.0%。
疾病控制：整體疾病控制率（DCR）高達 91.3%，多數患者的腫瘤獲得明顯縮小。
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羅氏是全球最早投入研發 GPC3 標靶治療藥物的先驅，但面臨療效未達預期的瓶頸!
同行研究CAR-T細胞療法 [抗藥性] [抗藥性] [抗藥性]患者的治療前HCC組織顯示CRP和CYP2E1顯著上調，而CRP和CYP2E1均與發炎反應密切相關。
結合CYP2E1抑制，消除[抗藥性]治療效果???
2024 年 ASCO 年會上 C-CAR031 的數據令人振奮，在中位數 3.5 線治療的肝癌患者中，最高劑量組 ORR 高達 75% 🔥！75% 🔥！75% 🔥！75% 🔥！！75% 🔥！
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會員:ROGER588910148151發表時間:2026/1/29 上午 09:08:10第4625篇回應
2025.6.28-【GPC3來到爆發前夕？從冷門靶點到肝癌熱門抗體戰場🔥】
www.dcard.tw/@drugnews/post/259190850
過去被視為技術瓶頸難題的腫瘤靶點——GPC3（Glypican-3），正在重新掀起全球藥廠布局熱潮。從單抗、ADC到CAR-T、雙特異抗體，無不將矛頭指向這個在**肝細胞癌（Hepatocellular carcinoma, HCC）**中高表達的蛋白。
2025 年在 AACR、ASCO 等大型會議上，GPC3 標靶藥物再度成為矚目焦點。本篇帶你理解 GPC3 背後的研發熱潮、技術挑戰與未來潛力！
【GPC3 是什麼？為什麼大家都關注它？🔬】
新聯合治療策略，結合抗炎藥物或調控相關通路???
本研究中CAR-T細胞療法抗藥性患者的治療前HCC組織顯示CRP和CYP2E1顯著上調，而CRP和CYP2E1均與發炎反應密切相關。這項發現與上述研究的觀察結果一致。除了作為發炎生物標記外，CRP和CYP2E1還可以直接促進腫瘤進展。因此，發炎狀態升高可能是本研究中CAR T細胞療法療效欠佳的原因之一。評估發炎狀態並實施標靶幹預措施，為提高JWATM204及其他CAR T細胞療法的療效提供了潛在策略。
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AI梳理該段落的核心邏輯與學術要點：
1.核心發現與邏輯推論關鍵生物標記上調：研究發現，對 CAR-T 治療產生抗藥性的 HCC 患者中，其治療前的腫瘤組織顯示 CRP（C反應蛋白）與 CYP2E1顯著升高。這兩者在過往研究中已被證實與發炎反應密切相關。
2.促進腫瘤進展的雙重角色：CRP 和 CYP2E1 不僅僅是反映體內發炎程度的「指標」，文獻（引註40-44）更指出它們具有直接促進腫瘤進展的病理功能。
3.療效欠佳的關鍵機制：基於上述發現，研究團隊推論：患者體內升高的發炎狀態/微環境，很可能是導致 JWATM204 等 CAR-T 細胞療法無法發揮預期療效（或產生抗藥性）的核心原因之一。
臨床與科研應用價值
1.預後評估：在治療前評估患者的發炎狀態（如檢測 CRP、CYP2E1 的表達水平），可作為預測 CAR-T 療效的潛在生物標記。
2.聯合治療策略：針對這種發炎微環境實施標靶幹預措施（例如結合抗炎藥物或調控相關通路），將是未來提高 JWATM204 及其他固體瘤 CAR-T 療法臨床療效的關鍵策略。
既然發炎狀態升高可能是CAR T細胞療法療效欠佳的原因之一，評估發炎狀態並實施標靶幹預措施，為提高JWATM204及其他CAR T細胞療法的療效提供了潛在策略。
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羅氏是全球最早投入研發 GPC3 標靶治療藥物的先驅之一：
Codrituzumab (GC33)：這是羅氏最早開發的靶向 GPC3 人源化單株抗體。
早期在一期臨床試驗中，對 GPC3 高表達的晚期肝癌患者展現出一定的療效潛力。
研發挑戰：在後續的二期臨床試驗（如聯合索拉非尼 Sorafenib 治療）中，Codrituzumab 面臨了療效未達預期的瓶頸，未能顯著延長整體患者的無進展生存期（PFS）。此外，早期的抗體因與相似結構的 GPC1/GPC2 產生交叉反應，也曾帶來毒性考驗。
後續轉型：雖然傳統的單抗療效受限，但羅氏當初開發 GC33 抗體所衍生出的單抗序列與技術，為當今全球醫學界開發新一代的 GPC3 CAR-T 細胞療法、GPC3-ADC（抗體藥物複合體）及雙特異性抗體提供了極具價值的研究基石。
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2026.7月- JWATM204（一種新型的靶向糖蛋白聚醣-3 (GPC3) 的嵌合抗原受體 (CAR) T 細胞療法）治療晚期肝細胞癌的安全性和有效性：一項 I 期劑量遞增研究www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2949713225001168
P450 家族 2 亞家族 E 成員 1 ( CYP2E1 ) 表達量可能預測嵌合抗原受體 (CAR) T 細胞治療反應。
治療前腫瘤樣本進行 RNA 定序顯示， PD 患者的CRP和CYP2E1表達上調，治療後下降，這表明發炎與治療反應之間可能存在關聯。
JWATM204（一種新型靶向GPC3的CAR-T細胞療法）不佳地原因，是上游cyp2e1活化(發炎狀態升高)產生更多的GPC3?
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會員:ROGER588910148151發表時間:2026/1/29 上午 09:08:10第4625篇回應
2025.6.28-【GPC3來到爆發前夕？從冷門靶點到肝癌熱門抗體戰場🔥】
www.dcard.tw/@drugnews/post/259190850
過去被視為技術瓶頸難題的腫瘤靶點——GPC3（Glypican-3），正在重新掀起全球藥廠布局熱潮。從單抗、ADC到CAR-T、雙特異抗體，無不將矛頭指向這個在**肝細胞癌（Hepatocellular carcinoma, HCC）**中高表達的蛋白。
2025 年在 AACR、ASCO 等大型會議上，GPC3 標靶藥物再度成為矚目焦點。本篇帶你理解 GPC3 背後的研發熱潮、技術挑戰與未來潛力！
【GPC3 是什麼？為什麼大家都關注它？🔬】
如果JWATM204細胞療法不佳地原因，是上游cyp2e1活化(發炎狀態升高)產生更多的GPC3?
大廠可能會測試聯藥效果:抑制Cyp2e1 +CAR-T細胞療法???
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會員:ROGER588910148151發表時間:2026/1/26 上午 07:10:47第4611篇回應2025.12.19
JWATM204（一種新型靶向GPC3的CAR-T細胞療法）治療晚期肝細胞癌的安全性和有效性：一項 I 期劑量遞增研究
[CRP和CYP2E1顯著上調，而CRP和CYP2E1均與發炎反應密切相關]
這項發現與上述研究的觀察結果一致。除了作為發炎生物標記外，CRP和CYP2E1還可以直接促進腫瘤進展。因此，
[發炎狀態升高可能是本研究中CAR - T細胞療法療效欠佳的原因之一]
評估發炎狀態並實施標靶幹預措施，為提高JWATM204及其他CAR - T細胞療法的療效提供了一種潛在策略。
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發炎狀態升高:
CYP2E1能活化Wnt/β-catenin，活化這條路徑會產生更多的GPC3-->可能是JWATM204細胞療法不佳地原因。
新藥送件後，大約80%的件數是因為CMC問題被美國FDA拒絕~
...關於SNP-810美國OTC藥證
~1:45起胡P:...像我們申請那個美國的license，先申請到就是先把CMC解決掉，就變成是一個上市的藥 我們上市的藥再去做一個new use indication new claim的話 就簡單多了...[不能講太多] 講太多將來競爭對手..
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2026.7.10-韓國科斯達克生技大廠HLB因肝癌新藥「瑞博西尼」第三度接獲美國FDA補件要求信函，10日開盤即重挫跌停。此次補件主因並非藥物本身問題，而是其中國合作夥伴恆瑞醫藥的製造廠在cGMP查廠中被發現缺失。
3度被FDA拒絕核心主因：中國工廠生產環節缺陷，與藥物療效無關!
若是頂級期刊應該除了學理也該要有810無神經毒普拿疼與一般普拿疼動物試驗比較才是？
那麼預計再送DNT做動物實驗就是為了滿足FDA去神經毒警語的開卷考試。不知道這樣理解對
不對？
期待看到胡博發表的論文！
2026 年，神經藥理學界出現了一個值得高度關注的新方向。
...該文獻首次系統性整理出：「低劑量、短期 APAP 暴露可能具有神經調節與神經保護效應；但高劑量、長期暴露則可能逐漸轉向 neurotoxic（神經毒性）狀態。」
對 欣耀 SNP-810 而言，這不只是單篇論文利多。更重要的是：
它正在改變「降低 NAPQI 毒性」這件事本身的戰略價值。未來若全球監管與市場開始從：「肝毒性」
進一步擴張到：「神經發育與長期神經安全性」，那麼 SNP-810 的市場定位，將不再只是 safer Tylenol。
而可能成為：下一代 safer neuroactive analgesic platform 的代表性候選藥物。
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會員:財務自由人10132540發表時間:2026/7/5 下午 03:48:21第4979篇回應
關於胎兒神經發育毒性評估的問題，在六月股東會中研發長提到，因應川普總統說泰諾造成胎兒ADHD&ASD後，公司就有評估做動物試驗，目前正在申請動物試驗專案許可，預計一、二個月內開始執行驗證。她說從 810 在學理上與 Pilot study 的資料來看，有信心能解決 Acetaminophen 潛在的神經毒性。
從這角度來看，我還是覺得金百利跟GSK 這等級的大廠還是很有機會拿全球獨家。
假如兩家選一家，選Haleon應該會比較好吧，這應該是公司說很積極在談的藥廠，而Keveun 目前
停擺，且在美受百億官司影響，若要是神經毒問題再燒到失智症，這求償可能高到讓Keveun 破產
，也許拿到天價簽約金後，810資產就跟著破產被扣住而無法賣，也許kenvue拿來跟Haleon抬價用
就好了。
科學界在「很久以前」就發現了高劑量乙醯胺酚（Acetaminophen）在癌症治療中的驚人潛力。但這項研究之所以被塵封了幾十年、一直無法商品化，正是因為被傳統普拿疼的**「肝毒性死穴」**給卡死了。
這又是止痛藥以外另一個超大市場。
Celebrex（西樂葆），直接承接了整個市場真空，銷量瞬間呈垂直火箭式噴發，年銷售額暴衝突破 30 億美元，直接把輝瑞推上全球止痛藥之王的寶座。
葛蘭素史克（GSK）的 Avandia（阿萬迪亞） 曾是全球糖尿病用藥的霸主，年銷售額高達 30 億美元。後因心肌梗塞風險被強制下架，默沙東（Merck）剛上市的新機轉糖尿病藥 Januvia（佳糖維） 順理成章地接下市場，銷售額一路狂飆破 60 億美元。
欣耀810在7/15腦研究月刊刊登神經毒學理及小鼠試驗後，是否會成為小羅勃最有力武器要求FDA下架或加最嚴重警語
終結這存在幾十年規模達130億美元的大藥，接著810順利接手並擴大市場。
...底下FDA資料一樣樂樂長...
當有無法確定的一群人會發生嚴重副作用時，按往例FDA會建議從市場上撤消該藥物。
(也就是說如果NSAIDS藥物能長期代替APAP，那麼APAP也早被FDA下市)
..
2008.02.26 FDA的建議干預措施以減少對乙酰氨基酚肝毒性的發生
Janet Woodcock
www.litigationandtrial.com/files/2011/12/2009-4429b1-02-FDA.pdf
…與其他止痛藥（主要是麻醉藥和NSAIDS）相比，它正確使用是相對安全的…我們不希望FDA採取乾預措施來解決對乙酰氨基酚的肝毒性風險，[被誤認為]是NSAIDS藥(阿斯匹靈) 比 (APAP)更安全。
NSAIDS（尤其是長期服用）會導致重要的胃腸道疾病和腎臟疾病。干預措施的目的是減少對乙酰氨基酚相關的肝毒性，而不是 [減少 ] 對乙酰氨基酚的使用或 驅使 人們使用NSAID。
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Janet Woodcock在FDA服務了近 40 年，在拜登總統初期，她被指派為 FDA 代理局長，帶領機構應對新冠疫情（COVID-19）期間的疫苗與藥物緊急授權，2024 年初正式從 FDA 退休。
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撤市行動：在審查 safety data 數據後，FDA 發現 Rezulin 對肝臟的毒性明顯高於後來核准、療效相似的替代藥物（如 Avandia 及 Actos），因此於 2000年3月 要求製造商撤回該藥，隨後該藥退出市場。
SNP810把有毒的 APAP 止痛藥踢出市場---不是「痴人說夢」!!!
屆時不只有毒的APAP被踢出市場，連NSAID止痛藥(阿斯匹靈…)的市場份額也會被SNP-810搶占!
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會員:財務自由人10132540發表時間:2026/6/26 上午 10:36:35第4959篇回應
公司強調 SNP810 授權屬意各地區APAP銷售龍頭，讓其去遊說當地監管單位改變當地仿單、法規，最後一步是把有毒的 APAP 止痛藥踢出市場。公司也有說 12g 的臨床數據，在行銷上其實就很有區隔性與題材。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2025/9/12 上午 11:02:16 第 4273 篇回應
[當有無法確定的一群人會發生嚴重副作用時]，按往例FDA會建議從市場上撤消該藥物。
也就是說如果NSAIDS藥物能長期代替APAP，那麼APAP也早被FDA下市
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會員:ROGER588910148151發表時間:2021/1/31 下午 08:09:40第649篇回應
當市場[無]肝毒SNP-810可以取代[有]肝毒APAP後，
擁有SNP-810的藥廠，不想要胳膊向外彎支持FDA下架APAP好稱霸止痛藥市場???
底下FDA資料一樣樂樂長...
1.當有無法確定的一群人會發生嚴重副作用時，按往例FDA會建議從市場上撤消該藥物。
(也就是說如果NSAIDS藥物能長期代替APAP，那麼APAP也早被FDA下市)
a.糖尿病藥Rezulin因傷肝被FDA下市(出現替代藥物與沒有相同副作用的風險)
b.Phenylpropanolamine出血性中風風險被FDA下市(出現替代藥物且沒有相同副作用的風險)
12.CDER減少APAP肝毒工作小組，只有1位工作組員反對消除OTC中的對乙酰氨基酚組合產品。
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2008.02.26
FDA的建議干預措施以減少對乙酰氨基酚肝毒性的發生
Janet Woodcock
….Working Group Recommendation (with one dissent): Eliminate acetaminophen from all OTC
combination products.
...FDA會建議從市場上撤消該藥物（例如苯丙醇胺），苯丙醇胺與對乙酰氨基酚的不同之處，在於其他替代產品沒有與苯丙醇胺相同的出血性中風風險，不將 [APAP]退出OTC市場的原因，是在長期使用中， [APAP]沒有 NSAID(阿斯匹靈…)的某些風險(胃腸道出血的風險) 。
工作組建議（一位成員異議反對）：消除所有OTC中的對乙酰氨基酚組合產品。
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會員:ROGER588910148151發表時間:2021/1/30 上午 05:45:29第633篇回應
21億美元的糖尿病藥Rezulin因傷肝被FDA下市
www.hantang.com/chinese/ch_Articles/rezulin.htm
www.washingtonpost.com/archive/politics/2000/03/22/controversial-diabetes-drug-is-withdrawn/e4c8103f-b62d-4787-ace9-efa7cb79eb2f /
..FDA的要求是在確定更新的藥物提供了更安全的替代方法之後提出的。....Woodcock說，[在此之前]，Rezulin的好處勝於其風險。
-------------------------------------------------- ---------------------------------------[在此之前]，Rezulin的好處勝於其風險是什麼意思?
1997年Rezulin獲批上市，1999年與Rezulin類似的藥物Avandia和Actos獲批上市，這2支藥物更安全未顯示出與Rezulin同樣的肝毒性。所以在2000年Rezulin被撤架下市。
CYP2E1 level may be important in FGF21 expression!!!
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1.杨秀伟团队論文提出的機制:CYP2E1抑制-->內源性代謝物顯著增加-->激活 PPARα-FGF21。
該論文有經同行審查發表(Impact Factor:11.614)
CYP2E1 level may be important in FGF21 expression; a deficiency of CYP2E1 is necessary for
the activation of the PPARα-FGF21 axis and is effective in the reduction of obesity
2.羅氏用35億美元收購FGF21類似物Pegozafermin
3.GSK花20億美元向波士頓製藥收購的FGF21類似物(efimosfermin alfa，原研為諾華，後授權予波士頓製藥。
這是在打全資併購主意嗎？很好奇，瑞士大廠有羅氏與若華，為何會認為羅氏比較可能？若華減肥藥也是急需補強mash
部分。雖然兩藥廠應該是都有本錢拿個200,300億美元來做併購。
股東會時公司說，所有簽 NDA 的藥廠，會審視商業條件決定要不要做資料交換，810 目前資料交換的有二家。
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個人看法：
810公司策略已說的很清楚，在該地區沒有銷售影響力的藥廠，不會走到資料交換的階段。
從這角度來看，我還是覺得金百利跟GSK 這等級的大廠還是很有機會拿全球獨家。公司說過，12g 臨床試驗成功後，在行銷上就很有優勢，大藥廠的行銷資源雄厚很快就能見到銷售差異，且有能力做上市 Phase 4 監控，待安全數據已被大眾與FDA信任，法規的調整就是水到渠成、探囊取物，從公衛的角度來看，當大國(美國、歐盟)開始修改法規後，理當陸續會有國家開始跟進。
另外，瑞士大廠是 8 系列與 6 系列都有簽 NDA，公司還提到簽了 NDA 後，會審視商業上的條件決定要不要做資料交換。
子宮內暴露於高劑量對乙醯氨基酚後導致前庭腦幹損傷
預備發行
Brain Research
Volume 1883, 15 July 2026, 150282 文獻編號
《腦研究》是半月刊（每個月發行兩卷）。主編在錄用這篇論文時，紙本或官方資料庫的正式編號已經排到了 2026 年 7 月 15 日發行的第 1883 卷。正式期號日期是 2026 年 7 月 15 日（第 1883 卷）」
其中有提到小鼠懷孕試驗中服用高劑量PAR暴露會導致行為障礙和聽力喪失。神經元數量明顯減少。
我在想公司會不會動物實驗就是再加入810高劑量組來確認810不會有這些問題，如此利用高級期刊的臨床試驗
公信力極高。
以後假如再做老老鼠高劑量PAR暴露，搞不好連跟阿茲海默症因果關係也能做評估確認，810通過後直接顛覆所
有傳統普拿疼。這市場從全球130億美元會擴張到多大呢？
（AASLD）指引與 FDA 認可
2.SNP-6：簽NDA有七家，分別是在歐、美，其有一家是瑞士大廠有很深入的討論(Phase 2B 會由授權廠來執行)
3.SNP-6 Phase 2A
clinicaltrials.gov/study/NCT03468556?term=Sinew%20Pharma&viewType=Table&rank=5
主要結果指標: 12週(ALT/GPT）相對於基線的絕對變化
次要結果指標:....
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12週ALT跨過17 U/L門檻，Phase 2A 估計能達標-->Phase 2B 是那家授權大藥廠來執行???
SNP-8:授權簽定保密協定的有九家，其中美洲二家，歐洲三家，中國三家，韓國一家。
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SNP-6:12週ALT:2顆下降29.5 U/L VS. 72週下降17 U/L門檻!
SNP-8:委託的 CRO 公司在審視、整理回覆資料，預計在一個月內向美國 FDA 回覆送件。送件後，美國 FDA 依規定有 30 個工作天的時間給予回覆，決定是否准予進行臨床試驗~
不到70元甜甜價還抱不住? 那麼後悔機率很高~
臨床數據證實，當患者在接受藥物治療後，ALT絕對值下降大於 17 U/L，與病理切片上的「MASH 緩解且纖維化未惡化」有高度的相關性。
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MASH藥物研發臨床試驗，「ALT 下降大於 17 U/L（或下降值 ≥17 U/L 且 ≥20%）」目前已被美國肝病研究學會（AASLD）指引與 FDA 認可，作為評估 MASH 病情顯著改善（非侵入性療效判定）的核心生化指標之一。
核心定義與臨床意義療效替代指標 (Surrogate Endpoint)：在 MASH 治療中，過去必須依賴侵入性的「肝臟切片」來確認發炎減緩與纖維化改善。但臨床數據證實，當患者在接受藥物治療後，ALT絕對值下降大於 17 U/L，與病理切片上的「MASH 緩解且纖維化未惡化」有高度的相關性。
AASLD 實務指引建議：在 2025 年底最新的 AASLD 臨床指引 中指出，患者在用藥 72 週後，若 ALT 下降 >17 U/L 或比基期下降 ≥20%，即可作為暗示 MASH 顯著改善的非侵入性評估工具。
SNP-6藥理機制更趨[炎症-纖維化]，Resmetirom與索瑪魯肽機制更趨代謝減重、降血脂、胰島素抗性。
SNP-6:12週血清 ALT:2顆下降29.5 U/L；AST:2顆下降13.1 U/L。
F4患者的[肝硬度改善]有顯著差異，顯示其具有逆轉纖維化潛力。
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會員:ROGER588910148151發表時間:2026/4/11 上午 04:33:57第4733篇回應
SNP-6藥理機制更趨炎症-逆纖維化!
12週-16週-12個月
1.SNP-610:
12週血清 ALT:2顆下降29.5 U/L；1顆下降18.9 U/L
AST:2顆下降13.1 U/L；1顆下降6.9 U/L
並且F4患者的[肝硬度改善]有顯著差異，顯示其具有逆轉纖維化潛力。
2.諾和諾德斥資52億美元收購 Efruxifermin(FGF21)
Efruxifermin 第16 週時，28 mg 組中超過一半的患者以及50 mg 組和70 mg 組中約三分之二的患者ALT 下
降≥17 UL -1
3. 第2支上市的MASH F2-F3藥物索瑪魯肽
12個月 ALT（平均降低 28 U/L）和 AST（平均降低 14 U/L）
CYP2E1抑制-->內源性代謝物顯著增加-->激活 PPARα-FGF21
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會員:ROGER588910148151發表時間:2026/4/25 下午 10:51:38第4751篇回應
SNP-6高濃度三氯蔗糖直接調節T細胞反應[CD8 T細胞積累並足以導致纖維化]+阻斷 VEGF 誘導的通透性和血管生成過程。
成果:SNP-6的12週治療期，F4患者的肝硬度改善有顯著差異，顯示其具有逆轉纖維化潛力!!!
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會員:ROGER588910148151發表時間:2026/2/9 下午 02:48:26第4654篇回應
欣耀F4: 9名患者Sig. 0.021機制?
NAS 6-8較高患者或纖維化程度嚴重(F3-F4）的患者，CD8 T細胞顯著增加!(與F0~F2比較)
(輝瑞公司)2026.1.20-髓系細胞促進MASH中旁觀者[CD8 T細胞的積累][並足以導致纖維化]
羅氏深入的討論SNP-6新機制--抑制T細胞活化?
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會員:ROGER588910148151發表時間:2026/5/8 下午 10:38:02第4774篇回應
欣耀在藥物開發之初，絕對壓根沒想到的新機制--抑制T細胞活化
一一五年股東常會議事手冊:
機轉研究方面...證實SNP-630 可抑制脂肪酸吸收、三酸甘油脂合成、免疫發炎反應及[T細胞活化]，進而降低肝炎與纖維化。
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會員:ROGER588910148151發表時間:2023/10/8 下午 10:32:01第3473篇回應
欣耀在藥物開發之初，絕對壓根沒想到的新機制(能刊在Nature主刊的論文肯定是研究報告具有重大意義、創新、及足以改變既定思維等特質)
10月的子刊:2023.10.2-www.nature.com/articles/s41392-023-01607-0
人工甜味劑三氯蔗糖：自體免疫疾病的可能調節劑
...總之，有必要進行隨機前瞻性臨床研究來確定作者的假設，即高劑量三氯蔗糖可能對人類不受限制的T 細胞活動引起的各種疾病有益，這是否不僅僅是一個“甜蜜的夢” 。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2023/8/12 下午 10:03:18第 3396 篇回應
要嘛大富要嘛大負!?出人意表的2篇Nature論文，關聯字[T細胞]/[三氯蔗糖]。
1. 2021.3.24 NASH 限制了免疫療法治療的 HCC 的抗腫瘤監測 (被引用580次)
www.nature.com/articles/s41586-021-03362-0
這些數據表明，非病毒性 HCC，特別是 NASH-HCC，可能對免疫治療反應較差，這可能是由於 NASH 相關的[異常T細胞]激活導致組織損傷，從而導致免疫監視受損。
2.2023.3.15-膳食甜味劑[三氯蔗糖]是[T細胞]介導反應的負調節劑
www.nature.com/articles/s41586-023-05801-6
單獨使用三氯蔗糖顯示出抑制 CD8 +和 CD4 + T 細胞增殖的劑量依賴性能力
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/15 上午 09:01:59第 152 篇回應
2017年藥物專家語不驚人死不休地說:泰諾（Tylenol）是“迄今為止最危險的藥物
www.acsh.org/news/2017/09/11/tylenol-far-most-dangerous-drug-ever-made-11711
SNP-810樞紐試驗達標後，金百利與GSK扛得住排山倒海的專家學者/律師/社會輿論壓力?
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2024/6/3 下午 10:11:32第 3758 篇回應
會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/27 上午 09:53:25第 424 篇回應
.....為什麼2017年美國藥物專家說:泰諾（Tylenol,APAP)是“迄今為止最危險的藥物???
為什麼美國醫學專家William M. Lee, M.D說如果沒有解毒劑(N-乙醯半胱氨酸NAC），對乙酰氨基酚(APAP)可能早就被完全禁止了???
千言萬語不如一張圖表簡單易懂!
FDA資料第7頁 www.fda.gov/media/87626/download
ALF急性肝功能衰竭:對乙酰氨基酚(APAP)比例46%
上市藥物比例11%
(上市藥物:由1,036種FDA批准的藥物組成)
Why So Much Trouble with Acetaminophen???
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舊文2
ALF急性肝功能衰竭:對乙酰氨基酚(APAP)比例46% Why So Much Trouble with Acetaminophen???
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/13 上午 10:30:50第 1514 篇回應
“史上最糟糕的藥物”丙氧芬是一個嚴重的公共衛生問題，“迄今為止最危險的藥物Acetaminophen” 也是嚴重的公共衛生問題。
FDA在2009下架丙氧芬!!!
2006.2.28 禁止所有丙氧芬 (Darvon) 產品的請願書
www.citizen.org/article/petition-to-ban-all-propoxyphene-darvon-products/
...健康研究小組通過該請願書敦促立即分階段從美國處方藥市場撤出所有含丙氧芬的產品。這應該立即開始，因為這種藥物具有相當大的人類毒性、成癮潛力、濫用傾向，但治療用途非常有限。自 1972 年 9 月以來，這種藥物與至少 7109 人報告的死亡有關，其中 2110 人是意外死亡，急診室就診次數增加了許多倍，這是一個嚴重的公共衛生問題，這一點是無可爭議的。只有禁用丙氧芬才能消除這種危險。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/22 下午 08:25:07第 408 篇回應
美國藥物專家說:泰諾（Tylenol,APAP)是“迄今為止最危險的藥物!
一旦出現更安全藥物SNP-810，FDA不無可能將只含[乙醯胺酚]成分的藥物強制下市， 這個廣大市場會變成有多大???
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/22 下午 07:53:02第 406 篇回應
如果沒有解毒劑，對乙酰氨基酚(APAP)可能早就被完全禁止了!---這是醫學專家William M. Lee, M.D說的!
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如果欣耀的SNP-810徹底發揮其臨床優勢，將市場上有肝腎毒性風險的Tylenol與Panadol完全踢出市場或進行全面升級替代，這意味著它將實質壟斷全球超過 110 億美元的乙醯胺酚基礎止痛市場。
在這種將現有巨頭「降維打擊」的極端樂觀情境下，SNP-810 的全球授權價值範圍將直接擺脫常規新藥的估值框架....
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會員:財務自由人10132540發表時間:2026/6/26 上午 10:36:35第4959篇回應
....最後一步是把有毒的 APAP 止痛藥踢出市場...全球獨家授權仍然是可以考慮的
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/9/25 上午 10:07:58第 1425 篇回應
公共健康（Public Health）」的定位來估值???
2017. 7.20 William M. Lee
Public Health: Acetaminophen (APAP) Hepatotoxicity—Isn’t It Time for APAP to Go Away?
...一種全新的止痛藥怎麼樣？
最有希望的策略是找到一種新的鎮痛劑，它具有與 APAP 相同的特性，但沒有毒性。
發現這種新鎮痛藥的公司將獲得巨大的回報！！
...我想到的一個相似之處是巴比妥類安眠藥，它們在 1960 年代和 70 年代非常流行，但導致無數過量死亡。一旦苯二氮卓類藥物出現 巴比妥類藥物以驚人的速度消失。問題變成了：誰會站出來讓對乙酰氨基酚實現這一目標——並滿足這個非常大的需求？
受試者是[健康人體]收案會[很快]，臨床困難度不高，公司財務上有能力負擔。
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FDA對於藥物第三期臨床試驗（樞紐試驗）的受試者人數並沒有一個絕對的法定數字固定限制，而是根據藥物類型與統計需求而定。通常情況下，常規慢性病新藥的第三期試驗招募人數約在 300 至 3,000 人不等，有時甚至會達到上萬人。
受試者人數的決定，主要取決於疾病盛行率、預期的治療效果（療效差距）以及統計學上的檢定力計算。
影響招募人數的核心要素
🛡️常規常見疾病（如三高、心血管疾病、糖尿病）：由於這類疾病患者基數大，且需要長期服藥，FDA 會要求更具
規模的安全性和有效性數據。人數通常落在 1,000 到 5,000 人以上。
🛡️罕見疾病：FDA 允許高度的靈活性。由於患者極其稀少，第三期試驗可能只需要 數十人到幾百人 即可達到統
計學要求。
🛡️癌症新藥（Oncology）：通常在 幾百人到 1,000 多人 之間。近年 FDA 積極推動加速審查機制，許多標靶或
免疫抗癌藥物甚至能以規模更小的擴充佇列（Expansion Cohorts）或第二期樞紐試驗數據獲得加速核准。
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會員:ROGER588910148151發表時間:2026/6/14 下午 07:20:22第4944篇回應
美國的樞紐性試驗(Pivotal Study)，目前在 clinical hold (FDA對臨床受試者保護提出要求) 答覆階段
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以股東會2026.6.12當基準日-->CRO在2026.7.11前向美國 FDA 回覆送件-->最晚(保守)2026.8.31揭曉，FDA是否准予進行SNP-810樞紐試驗!!!
20240606 欣耀生醫法人說明會影音記錄 www.youtube.com/watch?v=_O7-HdlZYeM
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AI 摘要
欣耀 SNP-810 美國樞紐試驗獲 FDA 同意以約百人規模進行，絕對是重大的利多與好消息。
這不僅證明試驗設計符合法規要求，也反映該藥物具有極佳的安全性潛力。
🛡️顯著降低開發成本與時間：
FDA 同意僅約百人的受試者規模，意味著 SNP-810 能夠採取精簡的臨床策略，大幅減少招募病患的時間與龐
大經費，加速取得藥證的時程。
🛡️高安全性基礎獲認可：
通常能被允許縮減臨床試驗人數的藥物，代表其具備高度的安全性數據支持。欣耀先前已完成多項試驗，證明
SNP-810 即使投與達現行允許劑量 3 倍 (最高 12 克/天) 亦未產生肝毒性，FDA 據此給予了較寬鬆的臨床
規模門檻。
🛡️有利國際授權談判：
欣耀已藉由 SNP-810 獲FDA OTC monograph (非處方藥專論) 許可，加上如今樞紐試驗規模底定，在整體市
場尚無相似競品下，大幅提升了與國際大廠授權洽談的籌碼。
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FDA規定:一項臨床研究要合法進行，其標題必須準確反映試驗的調查性質應該簡潔扼要地包括目標疾病、研究幹預措施（藥物或器械），並明確避免承諾未經證實的療效。
康霈CBL-514重新送件後: 一項評估療效和安全性的研究CBL-514 [皮下脂肪減少] 注射劑（SUPREME-01）
clinicaltrials.gov/study/NCT07526974?cond=CBL-514&viewType=Card&rank=3
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會員:ROGER588910148151發表時間:2026/5/11 下午 01:00:06第4795篇回應
新藥開發的根本:其以法令制度為經、實證科學(臨床試驗)為緯，縱橫交織成科技與法律交流的應用科學。
藥物開發取藥證，請按FDA的藥物開發管理指南走~
我2023年早說CBL-514不是減重藥物，依據2007年FDA發布肥胖症藥物指南。
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會員:ROGER588910148151發表時間:2026/1/26 上午 08:42:46第4613篇回應
2026.1.23- 康霈* 本公司新藥CBL-514注射劑合併tirzepatide (Eli Lilly)之多中心二期臨床試驗申請，擬依FDA建議將適應症由「體重管理」修改為「減少皮下脂肪」後重新送件。
早說不是減重藥物!!!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2023/9/28 上午 11:16:36 第 3456 篇回應
不是減重藥物!
無論是手術或非手術局部減脂療程 [都不會減少] 體重，主要用途為減少治療部位的皮下脂肪，可減少不想要的局部皮下脂肪
康霈 CBL-514治療後有超過6成的受試者治療部位皮下脂肪可減少至少200毫升以上，PP population(意圖治療群體)統計結果顯示CBL-514治療後平均可減少超過300毫升治療部位皮下脂肪
FDA的藥物開發管理指引2007年FDA發布肥胖症藥物指引療效標準:平均減重（扣除安慰劑組）≥5% 或藥物治療組中減重 ≥5% 的受試者比
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FDA對臨床試驗下達Clinical Hold時，通常會要求申辦者針對「受試者保護」提出補強措施。
這些要求的核心精神是確保受試者的安全、權益與知情同意。
常見的重點包括：
🛡️ 受試者保護要求的典型面向
知情同意文件（Informed Consent）
必須清楚、完整，讓受試者充分理解試驗目的、可能風險、副作用、替代治療選項，以及退出試驗的權利。
安全監測與風險管理
包含不良事件（AE/SAE）的即時通報機制、獨立的安全監測委員會（DSMB）、以及明確的停藥/退出標準。
受試者納入與排除標準
確保不會將高風險族群（如肝腎功能嚴重受損者、孕婦）納入，或需額外的醫師評估與保護措施。
醫療照護與補償
要求提供必要的醫療支援，並在受試者因試驗受傷時有合理的補償與保險安排。
資料隱私與保密
確保受試者的個人醫療資訊受到保護，符合 HIPAA 或相關隱私法規。
試驗設計與劑量安全性
若 FDA 認為劑量設計或試驗流程可能導致過度風險，會要求修改試驗方案（protocol），例如降低劑量、增加監測頻率。
換句話說，FDA 的 Clinical Hold 通常不是否定藥物本身，而是要求申辦者在「受試者安全」與「倫理合規」上補強。這些要求若能被滿足並獲得 FDA 認可，試驗才會解除暫停並繼續進行。
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AI 摘要
FDA對欣耀SNP-810執行臨床暫停（Clinical Hold），通常是基於對受試者安全與權益保護的嚴格把關。
這類針對「受試者保護」的要求，最常見的具體改善要求包含以下幾項：
1.完善知情同意書（Informed Consent Form, ICF）
要求更新ICF內容，確保受試者能完全清楚了解SNP-810雖然旨在提供高肝安全性（避免乙醯胺酚產生肝毒性代
謝物NAPQI），但作為未上市新藥或進行超高劑量耐受性試驗，仍可能有未知的風險，必須明確告知受試者。
2.強化安全性監測機制
要求在試驗計畫書中，增加更頻繁或更嚴格的受試者生理監測頻率。例如：要求提高肝功能指數（ALT/AST）、
腎功能與血液生化指標的抽血檢查頻率，以及更詳細的副作用紀錄，以便在出現任何不良反應時能第一時間保護
受試者。
3.修訂終止試驗標準
要求建立更保守、更明確的受試者退出標準。只要受試者的肝功能指標或身體數值上升到特定警戒值（例如超過
正常值上限的特定倍數），就必須立即停止給藥並退出試驗。
4.資料與安全監測委員會（DSMB）監督
可能要求欣耀或CRO委託獨立的DSMB，在樞紐試驗（Pivotal Study）進行期間，定期審查臨床盲性或非盲性數
據，從獨立第三方公正的角度來評估受試者是否暴露於過高風險中。
針對藥品開發的臨床暫停，欣耀也強調過，SNP-810的試驗主要是為證實「過量時」不會產生肝衰竭或肝毒性，而非改變現行乙醯胺酚的使用劑量。這類暫停通常屬於藥物開發過程中的常規程序，只要依據FDA要求補件或修正試驗設計，即可解除。
以『12g 的臨床數據，在行銷上其實就很有區隔性與題材』這句話來看，只要條件談的好其實全球獨家授權仍然是可以考慮的，因為大藥廠以 12g 仍無毒的訴求強力行銷，是可能改寫各地區APAP售銷的狀況，從而變成該區(國家)第一大，雖然是外國大藥廠，但大藥廠的資源充足，要在該地區或國家執行遊說促而修改法規並不困難。
一樣抱牢就是~
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TLC-KY明日重登興櫃參考價每股200元 欣耀是否出現落差
近期台灣生技圈最受矚目的事件之一，莫過於 TLC-KY（台微體）宣布核心新藥正式邁入全球第三期臨床，並以每股 200 元參考價重新登錄興櫃。
依公開股本推算，市場給予 TLC-KY 的隱含市值，已接近：
約 260∼270 億台幣。
這代表資本市場已開始將 TLC-KY 視為： 「具全球商業化潛力的 late-stage biotech platform company」。
而這也讓另一家公司 —— 欣耀生醫 的估值問題，開始浮上檯面。
目前欣耀股價約 75.8 元，股本約 7.13 億元。
換算市值大約：
約 54 億台幣。
問題來了。
如果市場願意給 TLC-KY 約 267 億市值， 那麼擁有 SNP-810 的欣耀，為何仍停留在 50 億等級？
.....
.....
羅氏35億美元收購FGF21類似物Pegozafermin。
聯合用藥的理論依據：CYP2E1抑制-->內源性代謝物顯著增加-->激活 PPARα-FGF21。
欣耀SNP-6抑制CYP2E1觸發上游(內源性) fgf21產生，Pegozafermin提供下游(外源性)fgf21，將產生加倍顯著緩解 MASH 和改善肝纖維化的治療效果???
AI 摘要
雖然目前還沒有明確的臨床試驗將Pegozafermin與CYP2E1 抑制劑聯合用於治療(MASH或肝病，這種組合在生物學上是合理的。臨床前研究表明，抑制 CYP2E1 可以活化 PPARα 和 FGF21 軸，這為將 CYP2E1 抑制劑與長效 FGF21 類似物聯合使用可產生雙重防禦作用——既能保護肝細胞免受氧化壓力損傷，又能提供強效的代謝和抗纖維化訊號。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2023/3/2 下午 01:23:29第 2967 篇回應
杨秀伟团队論文提出的機制:CYP2E1抑制-->內源性代謝物顯著增加-->激活 PPARα-FGF21。
該論文有經同行審查發表(Impact Factor:11.614)
CYP2E1 level may be important in FGF21 expression; a deficiency of CYP2E1 is necessary for the activation of the PPARα-FGF21 axis and is effective in the reduction of obesity
CYP2E1 水平可能對 FGF21 表達很重要；[CYP2E1的缺乏]對於 PPARα-FGF21 軸的激活是必要的...
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en.tonacea.com/HUIYI_1/854.html
根據Insight資料庫的不完整統計數據，2025年至少有20種新藥未能獲得FDA批准。這些監管挫折主要源自於三個問題：療效數據不足、安全性問題、CMC製程缺陷。從監管角度來看，一種新藥的真正成敗考驗始於NDA/BLA階段。
根據產業媒體報道，全球約80%的藥品審批延遲是由CMC（化學、製造和控制）問題造成的。生產缺陷正日益成為新藥上市的最大障礙，甚至導致「一刀切」的批准被拒絕。
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會員:ROGER588910148151發表時間:2025/3/6 上午 08:07:36第4026篇回應
...
www.cde.org.tw/drug/1372/2556/18859/18861/18868/normalPost
新藥查驗登記 -第二類精簡審查：審查天數為120天
1.屬新成分新藥。
2.有美國FDA、歐盟EMA 及日本MHLW核准證明且化學製造管制(CMC)資料皆相同。
3.經評估未具族群差異者。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2023/3/17 下午 04:03:30第 3035 篇回應
欣耀生醫主要研發產品進度2023/03/17
(註): CMC, Chemical Manufacture and Control表示藥品品質已經通過，未來以臨床試驗申請新療效 (無肝毒性)即可。
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關於SNP-810美國OTC藥證
~1:45起胡P:...像我們申請那個美國的license，先申請到就是先把CMC解決掉，就變成是一個上市的藥 我們上市的藥再去做一個new use indication new claim的話 就簡單多了...[不能講太多] 講太多將來競爭對手..
公司第一步先與 TFDA 溝通修改仿單上怎麼放 810 12g 臨床內容以利行銷，第二步是申請新療效新藥藥證。
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第一步與TFDA就特定議題達成共識[送件前諮詢會議]--第二步是[新藥查驗登記申請]
file:///C:/Users/mark5/Downloads/RMV83p13-26.pdf.pdf
(二)新藥查驗登記 [送件前諮詢會議]
....並及早就特定議題達成共識.....，提出申請的時機為預計提出 [新藥查驗登記申請]前6個月
新藥開發的根本:其以法令制度為經、實證科學(臨床試驗)為緯，縱橫交織成科技與法律交流的應用科學。
新法令制度下，2026年可注意醣基與欣耀!
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抱牢~有看頭~
810 美國樞紐臨床只要 US-FDA 放行就是大利多，若 Q4 能開始收案, 理論而言 2017 上半年就有機會收完案，2017-Q3就能看到初步的數據。金百利收購程序2016下半年抵定，公司就會開始接觸，若 FDA 放行臨床，加上現有12g人體數據、泰諾官司與川普的態度，美國授權的時間可能比想像中快。
我的感覺，公司是想讓美國(北美)市場先成為一個樣版(法規或市場)，之後其他地區推進速度就會快，照這邏輯，美國(北美)是泰諾大廠，歐洲就是普拿疼大廠，其他地區(國家)就看誰賣的量最大。
胡P說 8XX 市場很大，各位股東是投資也是做善心，因為毒性代謝物不止肝、腎會有也發現能衝破血腦屏障，抵達大腦內，這種慢性影響都會對人體造成傷害。
PS:不用資本公積撥補虧損是稅務上的考量，現場蕭會計師說『資本公積日後發還股東是免稅。』