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會員：hung120110149413 發表時間:2020/6/24 下午 02:11:23
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市場首見新藥(全球市場每年約350-400億美元) 療效分析 p=0.009 6634 欣耀 股本: 3.832億 主要業務: 肝臟疾病治療及疼痛治療相關藥物研究及開發 董監持股比例: 21.7%(增加中) 外資持股比例: 0.22%(增加中) 繼續往下看...! ============================================================================= 產品01：SNP-610 (治療脂肪肝疾病新藥) 適應症: 非酒精性脂肪肝炎 產品優勢: 1.目前尚無標準治療藥物 2.市場首見新藥(First-in-class) 3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝 4.無安全性問題 市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。 競爭力: 1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎 2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂 3.可提出罕藥申請，應用於治療妊娠急性脂肪肝 研發階段: 1.已通過USFDA及TFDA審查進入臨床二期 2.臨床療效及新治療機轉驗證 療效分析： 1.第一期臨床試驗：結果顯示人體使用安全，性質良好 2.第二期臨床試驗其中分析：17位NASH 病人 (p=0.009) ============================================================================= 產品02：SNP-630 適應症:非酒精性脂肪肝炎 產品優勢: 1.為優化(Optimized)之新化學實體(NCE) 2.市場首見新藥(First-in-class) 3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝 4.作為第一代產品上市後的接續佔有市場之產品 市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。 競爭力: 1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎 2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂 3.優化的療效強度、作用時間 4.無安全性問題 研發階段: 1.臨床前 2.預定申請美國FDAIND、快速通道(fasttrack)。 3.申請美國突破性治療(breakthrough therapy)的認定。 療效分析： 1. 目前在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.05 ============================================================================= 產品03：SNP-810 (無肝毒性止痛新藥、解毒劑) 適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥 (解熱鎮痛劑) 產品優勢: 1.安全化合物新組合、無肝毒性 2.解決迫切醫療需求 (Important urgent unmet medical needs) 3.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語可增加劑量 市場: 乙醯胺酚僅在美國一年就有40億美元的市場 競爭力: 1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物 2.可攻佔廣大市場（NSAID, COX-2 抑制劑、Opioids類止痛藥市場） 3.可省除訴訟費、教育訓練費 研發階段: 1.已完成低劑量、高劑量臨床試驗 2.已申請USFDA樞纽臨床試驗、將申請突破性審查/快速通道 3.無肝毒性乙醯胺酚解毒劑成分，已申請查驗登記用之臨床試驗 ============================================================================= 產品04：SNP-830/ SNP-840 適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥複方(治療中、重度疼痛) 產品優勢: 1.無肝毒性乙醯胺酚的複方 2.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語，可增加劑量 市場: 乙醯胺酚處方藥在美國一年就有27億美元的市場 競爭力: 1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物複方 2.複方已由美國FDA要求降劑量低於325毫克，將影響療效 3.有使用專利，可修改或刪除FDA肝毒警語 4.可增加乙醯胺酚劑量 （由325mg 回復至500 mg甚至更高，會較有效）以增加療效，或減少Opioids劑量，降低成癮副作用 5.二者擇一授權 6.可增加市佔率 研發階段: 1.SNP-810取得藥證後，進行臨床試驗含相等性試驗 SNP-830 不是 新成分 的新藥，所以不需要進行第一，二及三期臨床測驗 等 SNP-810 拿到藥證後，以 新療效複方進行臨床試驗含相等性測驗 就可以獲得藥證 ============================================================================= ***************************************************************************** SNP-8 系列 療效分析： 1. 在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.005 1. 已經完成之人體試驗，結果顯示 p<0.005 ============================================================================= ***************************************************************************** 未來目標授權主力產品： 1. 脂肪肝藥：SNP-610 和 SNP-630 各有優點，目標為全球授權 2. 止痛藥(OTC): SNP-810, 目標為美國及全球授權 3. 止痛藥(處方藥): SNP-830 及 SNP-840, 在動物上皆有正面的結果，目標為全球授權 ============================================================================= ***************************************************************************** 目前公司與國際大型藥廠正在談技術授權和合作計劃 我看過公司官網和所提供的資料，覺得公司很用心在經營，而且資料也很詳細 對公司發展很有自信，未來股價值得期待，有機會是 下一個 合一 飄股 ----------------------------------------------------------------------------- 以上資料 都參考 股東會議事錄.pdf 和 公司官網 (有興趣著歡迎再深入研究與討論) |
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會員：第十一排10146311 發表時間:2020/7/11 下午 06:53:04第 120 篇回應
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| 千張感覺像是賣老股換新股， 逢高調節一些，並沒有大量出脫。 星期五下殺主因當然是領頭羊回檔合一回檔所造成， 並連帶將增資股也清一些出來， 這樣籌碼應該多少會穩定些。 以上是猜的，常常不準。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/7/11 下午 04:05:50第 119 篇回應
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| 謝謝您。 那中天，大家自己評估。 |
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會員：紙上富貴10134993 發表時間:2020/7/11 下午 03:22:28第 118 篇回應
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| 會員：天命10141925 發表時間:2020/7/10 上午 11:43:41第 95 篇回應 中x擁有 合x , ONxxx的全球銷售權 中x價值=0.6 合x 中x 理想上還有一段可發揮 生枝股至少盤頭1~2個月 -------------------------------- 天命兄 中天上海並非擁有合一的全球銷售權喔 官網的Q&A有解答 請問合一將ON101在大陸授權給中天銷售，想請教，未來大陸藥證取得後，中天在大陸銷售ON101的營收和合一是如何拆帳？感謝。 合一係將ON101在中國大陸及港澳地區之銷售權利授權中天(上海)生物科技有限公司，依授權合約約定，合一可取得以下利益:1.合一產製ON101軟膏，出貨給中天上海，保障製造利潤。2.依中天上海在中國大陸及港澳地區之銷售淨額收取一定比例之權利金。3.合一擁有中天上海25%股權，可分享中天上海之營運成果。 |
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會員：養樂多10148254 發表時間:2020/7/11 上午 10:51:58第 117 篇回應
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| 這周因增資股的關係大戶千張提升到了近6成了！ 大家如何看待星期五的帶量下殺呢？個人是逢低又加碼了兩張！ |
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會員：Rock00910149258 發表時間:2020/7/11 上午 09:43:02第 116 篇回應
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| 感謝Roger大三天三夜不斷訴說這個大藥故事 末段提到的雙龍搶珠這個就真的厲害了 就像尼可拉斯凱吉跟李奧納多在競拍會搶商品一樣 誰價高條件好就賣誰，他們財力有在怕的嗎？ 很期待大故事上演！ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/11 上午 07:34:12第 115 篇回應
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| 7月本版最後一貼，拈花惹草去! 世衛組織提醒人們，如懷疑自己感染新冠病毒，不要使用布洛芬，而應用對乙酰氨基酚。 www.sbs.com.au/language/mandarin/zh-hant/who-warns-against-use-of-ibuprofen-for-coronavirus-symptoms 对乙酰氨基酚（Acetaminophen、Paracetamol），又称醋氨酚、扑热息痛，Panadol(GSK)、Tylenol(J&J)、Fortolin 等都是这类药物 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/11 上午 06:56:19第 114 篇回應
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| 被幾位灌迷湯後，滔滔不絕真貼三暝三日。我也醉了! 吃早餐配卡灰清醒清醒去。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/11 上午 06:12:30第 113 篇回應
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| 萬一搶得龍珠者，再一次宣揚造勢[acetaminophen止痛藥下市]活動，劇情將更有意思了! ........................................................................................ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/10 下午 10:48:35第 108 篇回應 2009/07/02 09:22普拿疼acetaminophen止痛藥 在美國恐下市 政府專家30日表示，包括Vicodin和Percocet等含有普拿疼(acetaminophen)與麻醉劑的處方藥應該下市，因服用過量可能導致死亡。食品暨藥物管理局(FDA)委員會的專家以20票對17票支持該決定 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/11 上午 06:03:29第 112 篇回應
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| 這部也是大卡司，因為[小股本]獲利會更驚人，誠心建議抱牢牢等待第2部超級大片上演! 合一FB825--張子文博士 欣耀SNP6/SNP8--胡幼圃博士(2016年獲選為美國藥學科學家學會院士及發明家最高榮譽之美國國家發明家學院雙院士) www.microbio.com.tw/tw/news_detail.php?nwno=264 胡幼圃博士發明的半乳糖單點法已被收錄在USFDA指引中...正發展為診斷治療NASH的生物標記(biomarker)，如此可望解決其他NASH藥要用肝穿刺才能使用NASH 藥來治療的困境。 1.www.sinewpharma.com/news_detail.php?nwno=35 2.www.cna.com.tw/news/ahel/201911130336.aspx ............................................................................................ 會員：ROGER588910144700 發表時間:2018/1/10 下午 10:41:37第 18 篇回應 FB825已擁有超級明星的架式!!!20元以下買入地投資者,誠心建議抱牢牢看大片上演! |
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會員：第十一排10146311 發表時間:2020/7/10 下午 11:37:39第 111 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/10 下午 11:14:15第 110 篇回應 有點意思的是當今銷售額: 原廠藥J&J的泰諾（Tylenol） < GSK的普拿疼Panadol學名藥! [且已與特定兩大藥廠深入接洽，隨時可能授權。]---J&J與GSK雙龍奪珠??? ................................................ 這個有意思 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/10 下午 11:14:15第 110 篇回應
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| 有點意思的是當今銷售額: 原廠藥J&J的泰諾（Tylenol） < GSK的普拿疼Panadol學名藥! [且已與特定兩大藥廠深入接洽，隨時可能授權。]---J&J與GSK雙龍奪珠??? ........................................................................................ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/10 下午 10:41:01第 107 篇回應 Acetaminophen，原廠藥(專利藥)是J&J公司的泰諾（Tylenol），大家耳熟能詳GSK公司的普拿疼Panadol是學名藥 ............................................................................................ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 上午 08:59:07第 80 篇回應 該產品有利基能取代GSK旗下的普拿疼（Panadol）、J&J旗下泰諾（Tylenol），且已與特定兩大藥廠深入接洽，隨時可能授權。 .......................................................................................... |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/10 下午 10:55:53第 109 篇回應
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| 公司年報: ...各國 FDA 對市場上含有 Acetaminophen 成分藥品，均要在藥品使用說明書(仿單)內寫下肝毒警語，本藥將無肝毒警語，可立刻做出市場區隔。如此可攻佔廣大止痛藥的市場。 ------------------------------------------------------------------------------------------- 世界首例無肝毒性止痛新藥SNP-8系列藥物:無需在藥物包裝上列出黑匣子警告肝毒警語。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/10 下午 10:48:35第 108 篇回應
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| 2009/07/02 09:22普拿疼acetaminophen止痛藥 在美國恐下市 食品暨藥物管理局(FDA)委員會的專家以20票對17票支持該決定。(投票表決沒下市???) city.udn.com/54543/3508510 世界日報╱美聯社馬里蘭州亞達斐1日電】 2009.07.01 09:04 pm 政府專家30日表示，包括Vicodin和Percocet等含有普拿疼(acetaminophen)與麻醉劑的處方藥應該下市，因服用過量可能導致死亡。食品暨藥物管理局(FDA)委員會的專家以20票對17票支持該決定。 普拿疼是美國使用最廣的止痛藥物，許多病人因為普拿疼比較不傷胃，所以避免服用可能導致胃潰瘍的ibuprofen或aspirin(阿斯匹靈)，而選用普拿疼。食藥局表示，儘管多年來進行教育宣導，服用普拿疼過量是造成肝衰竭的主要原因，導致每年有5萬6000人進入急診室。普拿疼造成的60%死亡與處方藥物有關。 不過許多專家也反對把這類止痛藥全面撤架，因為此種產品被廣泛用來控制嚴重慢性疼痛。 食藥局專家以36票對1票決定，如果該類藥品不下市，該類藥品的標籤上應該以黑盒子(black box)標示，警告該類藥品服用過量的危險。黑盒子是最嚴重的安全警告。根據食藥局的數據，去年開具2億張普拿疼處方。 食藥局專家也以21票對16票決定，支持降低不需處方的普拿疼成藥每日最高服用量。 目前的每日最高用量為四克，或是八粒Extra Strength Tylenol。該組專家沒有提出替代性的最高服用量。普拿疼是許多市售止痛藥成藥的主要成分，這些止痛藥包括Tylenol、Excedrin和其他止痛藥。 該組專家也以24票對13票贊成降低單次服用最高量到650毫克(650mg)。目前最高單次服用量為1000mg或兩粒Extra Strength Tylenol。食藥局專家在另一項表決中，決定1000mg的服用量，必須由醫師開具處方。 --------------------------------------------------------------------------------------------- 黑匣子警告是美國食品和藥物管理局（FDA）要求的最嚴重的藥物警告。 在藥物批准後的任何時候，FDA可要求製造商在藥物包裝上列出黑匣子警告。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/10 下午 10:41:01第 107 篇回應
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| Acetaminophen，原廠藥(專利藥)是J&J公司的泰諾（Tylenol），大家耳熟能詳GSK公司的普拿疼Panadol是學名藥! 2011年，一份研究報告在調查跟蹤了663位因acetaminophen中毒而住院的病人發現，絕大多數經過急救而無需肝髒移植活下來，但約25%的中毒者因沒有肝髒供體而死亡。還有15個病人，在接受肝髒移植後死亡。 全文在: zh.wenxuecity.com/bbs/health/607926.html ..雖然Tylenol是安全的，在推薦劑量下，已經使用了50年。但它絕不是沒有副作用和嚴重的並發症。在美國，它是導致肝功能衰竭的主要原因。每年，因Tylenol的有效成份-acetaminophen 急救中心會收到100，000中毒報告；約60，000人被送往急救室，幾百人死於中毒。中毒幾乎都是因有意（自殺）或無意的過量服用。無意過量服用，通常是一次2-3片超強的（每片500MG），一天4次，就已達到了最大推薦量4000MG；如果此時，若同服含有acetaminophen的藥，例如Theraflu （無需處方的抗感冒藥），或飲酒，就會因過量或增強了藥物的毒性作用而導致肝中毒。2011年，一份研究報告在調查跟蹤了663位因acetaminophen中毒而住院的病人發現，絕大多數經過急救而無需肝髒移植活下來，但約25%的中毒者因沒有肝髒供體而死亡。還有15個病人，在接受肝髒移植後死亡。 鑒於此，美國食物藥品管理局（FDA） 在2011年要求所有含acetaminophen的處方藥不能超過325MG/每片或每個膠囊。要求McNeil和其他製藥商必須在所有含Tylenol的藥物包裝盒或瓶上，加貼“肝功能衰竭（liver Failure）”的黑盒子警告（Black Box Warning）。另外， 2013年8月，FDA還發出了Tylenol和 罕見的、可致死的皮膚反應（Fatal Skin Reactions）有關的安全警告（Safety Warning）（www.drugwatch.com/tylenol/）。2015年11月16日， FDA 給所有OTC- 含有acetaminophen -非處方藥品生產廠家發出了最終指導條令（Final Guidance）；建議在服用說明書（Labelling）上，寫下最大劑量24Hr 成人不能超過4000MG；可能會發生嚴重的肝髒損害，如果每天服用過量，或同時服用其他含有 acetaminophen的藥物，或在服用藥物期間，每天飲酒的（ |
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會員：ellelin10138869 發表時間:2020/7/10 下午 07:24:36第 106 篇回應
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| 好的~謝謝天命大大！ 其實Roger大已經提供不少資訊了，我太貪心了XD 加油！加油！ |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/7/10 下午 07:13:24第 105 篇回應
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| 沒研究本股， 基本面研究，才是新藥投資的基本功。 把自己當該公司的CEO，才能全面深入。 大家加油！ |
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會員：ellelin10138869 發表時間:2020/7/10 下午 06:59:50第 104 篇回應
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| Rock大我也+1 😀😀😀😀😀😀😀😀😀 每天期待的就是Roger大的發文 複習欣耀藥物的內容跟增加對欣耀的了解 好公司好藥物值得期待!! 🖍🖍🖍🖍 除了Roger大，還有天命大的發文~ 真希望也能知道天命大大怎麼看欣耀~😁 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/10 下午 01:50:58第 103 篇回應
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| 朱凱民說，欣耀所開發的SNP-810，是基於乙醯胺酚再加上特定「公認安全」之成分，可阻斷肝臟毒性成分的生成，能積極改善藥品毒性卻不影響其療效，因此，國際大藥廠看到了這項利基，有意攜手欣耀，技轉此項技術。 ------------------------------------------------------------------------------------------- SNP-810組成就是乙醯胺酚(普拿疼)+特定「公認安全」之成分 申請突破性治療/快速通道的關鍵在:特定「公認安全」之成分可阻斷肝臟毒性成分的生成，能積極改善藥品毒性卻不影響其療效 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/10 下午 01:20:11第 102 篇回應
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| 學名藥不像新藥，需要經過漫長的臨床試驗，它只需要通過2項測驗－藥物生體可用率(BA)及生體相等性(BE)，以此來證明自己具備跟原廠藥一樣的效果。所以SNP-810檢附與對照藥品(原廠藥普拿疼)藥品生體相等性數據即可申請學名藥藥證，不用作P3。 至於樞紐試驗（pivotal studies），個人猜測應該是有二個目的(真正原因還是得問公司): 1.實證SafeTynadol®(SNP-810)的安全性比Panadol®更優異(因為要申請FDA突破性治療，沒有臨床數據口說無憑) 2.為後續SNP-830/840鋪路 咱希望早點授權出去有營收進來。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/10 下午 01:05:38第 101 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/8 下午 07:27:37第 71 篇回應 第三期臨床試驗:本期研究的主要目的是在藥物被批准上市前的最後驗證性研究，通常被稱為樞紐試驗（pivotal studies）。 ............................................................................................... 1. 各項新藥目前開發期程進度與目標 www.sinewpharma.com/rd_time.php 2020Q2申請TFDA NDA!(指地是2.台灣學名藥許可證) 2.108年報:SNP-810 目前已完成單劑量之低劑量及高劑量臨床試驗，也已申請美國 FDA 樞紐性臨床試驗，同時申請台灣 FDA 樞紐性試驗與台灣學名藥許可證。 3.由於 SNP-830(SNP-840) 不是「新成分」的新藥，不需經過第一、二及三期臨床試驗。等到 SNP-810 獲得藥證後， 以「新療效複方」之新藥審查途徑，進行臨床試驗含相等性試驗，即可獲得藥證，此方式可以極低的成本，獲取最大的 成效。 |
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會員：神隊友10149406 發表時間:2020/7/10 下午 12:36:18第 100 篇回應
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| Rock009大，股本5億賺5億EPS為10元喔，所以120E/5.19E*10=240不到的EPS貢獻才對 |
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會員：神隊友10149406 發表時間:2020/7/10 下午 12:32:02第 99 篇回應
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| 請教ROGER5889大，SNP-810樞紐試驗是算第三期嗎?一般需要1-3年時間才有結果，如果一切順利，那須等2023年才能開花結果，是否如此呢? |
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會員：Rock00910149258 發表時間:2020/7/10 下午 12:30:41第 98 篇回應
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| 神隊友大 您應該算錯了，如果單純就授權金來算 4E美相當于120E新台幣 120E/5.19E=24不到的EPS貢獻 當然這數字其實也很好了，但...應該不止於4E美 若有錯誤請糾正！ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/10 下午 12:19:32第 97 篇回應
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| 在多家買貨人完成驗貨，出價競標拍定前，能做ㄉ是抱牢等等等! ................................................................................................ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 上午 07:08:05第 79 篇回應 在國際大藥廠檢測藥物與審視數據，簽定授權合約前，投資一定有風險，報酬與風險自己評量! |
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會員：神隊友10149406 發表時間:2020/7/10 上午 11:57:36第 96 篇回應
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| 欣耀資本額5.19億.0708日增資發送13600張，所以短期賣壓出籠獲利了解正常，只要試驗良好，授權金隨便4億美元好了.EPS也有快240元，8億美元就是480元，只要試驗數值良好，後續授權金案只要一通過，能噴出多少?特定藥廠不是笨蛋，只要數值良好，代表極有機會能通過拿到NDA，大立光一年賺200多元，股價4千多，而且止痛藥市場非常大，每天都有人使用的藥，比一些特定孤兒藥的藥證還值錢，不失為當買樂透的標地 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/7/10 上午 11:43:41第 95 篇回應
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| 中x擁有 合x , ONxxx的全球銷售權 中x價值=0.6 合x 中x 理想上還有一段可發揮 生枝股至少盤頭1~2個月 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/10 上午 11:38:08第 94 篇回應
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| 這種跌幅，持股沒信心者就被拋出去了! |
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會員：向前行10140498 發表時間:2020/7/10 上午 09:55:32第 93 篇回應
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杏國漲停到跌停，印證了隨時反轉！ 生技股該回檔了？ |
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會員：Rock00910149258 發表時間:2020/7/10 上午 08:37:23第 92 篇回應
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| 每天期待的就是Roger大的發文 複習欣耀藥物的內容跟增加對欣耀的了解 好公司好藥物值得期待!! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/10 上午 07:48:20第 91 篇回應
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| 天兄早上好!一人一邊一起加油囉。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/10 上午 07:44:55第 90 篇回應
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| 因為FDA限制使用超過 325 mg 的複方藥品，導致[處方藥]市場營收已由27.9 億美金下降至 14.8 億美金。 SNP-830/ SNP-840是複方無肝毒止痛專利新藥，屬於[處方藥物]，可幫助授權藥廠搶回並擴大[處方藥]市場。 (SNP-810是成藥OTC，不需要醫師處方箋，也不必經過藥師、藥劑生指示，民眾可以自行選購) ............................................................................................ 年報: 由於現行複方中 Acetaminophen之肝毒性，使美國 FDA 在 2014 年公告：要求醫療人員停止處方和調劑Acetaminophen 含量超過 325 mg 的複方藥品(原為 500 mg)，並勒令製造商停止營銷 Acetaminophen 含量超過 325mg 之複方藥品，如此已影響治療重度疼痛疾病之療效，2015 年至 2018 年，整體處方藥市場營收已由27.9 億美金下降至 14.8 億美金。 我們上述提及的 SNP-810 新藥能避免肝毒性，因此更近一步研發含麻藥之無肝毒複方止痛藥，可去除 FDA 對 含有 Acetaminophen 成分藥品的肝毒警語，如此，可增加 Acetaminophen劑量以增加療效(由 325 mg 回復至 500 mg，會較有效)，另一方面也可增加 Acetaminophen 劑量，同時減少鴉片類劑量，以降低麻藥成癮副作 用。這些好處，可大大地增加本產品的市場競爭力。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/7/10 上午 07:27:15第 89 篇回應
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| ROGER 兄 加油! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/10 上午 07:24:49第 88 篇回應
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| 美國FDA建議醫療人員停止處方及調劑含量超過325mg的acetaminophen複方處方藥品 發表單位： 美國 FDA 摘要整理： 黃齡慧 發表時間： 2014/01/14 內容歸類： 藥品安全 類 別： FDA Safety Information 資料來源： Acetaminophen Prescription Combination Drug Products with more than 325 mg: FDA Statement - Recommendation to Discontinue Prescribing and Dispensing 重點內容： 1. USFDA 建議醫療人員停止處方及調劑每錠(膠囊)含量超過 325 mg 的acetaminophen 複方藥品，由於’ 尚未有足夠資訊顯示使用單一劑量超過325 mg 的 acetaminophen 其效益會高於嚴重肝臟損傷之風險。 2. 限制 acetaminophen 的單一使用劑量可降低非蓄意性藥物過量所造成的肝臟損傷，上述風險可能導致肝 臟衰竭、肝臟移植或死亡。 3. Acetaminophen 造成的嚴重肝臟損傷曾發生於下列類型病患： 1) 24 小時內服用含 acetaminophen 成分產品超過處方建議劑量 2) 同時服用含 acetaminophen 成分產品超過一種 3) 服用 acetaminophen 時，併服酒精性飲料 4. USFDA 曾於 2011 年 1 月 13 日發布 acetaminophen 處方藥品之安全管理措施，說明為有效降低該 藥品過量使用導致嚴重肝臟損傷或過敏反應之風險，要求其最大單位劑量降低為 325mg，同時於藥品仿單 以「加框警語」說明該藥品可能引起嚴重肝臟損傷之風險；並於「警語」加刊有關該藥品可能引起過敏反 應之內容。 5. 本次警訊 USFDA 針對≧325 mg 之 acetaminophen 醫師處方藥品建議下市(withdrawal)，並建議醫 療人員： 1) 處方含量≦325 mg acetaminophen 的複方藥品 2) 藥師接獲單一劑量超過 325 mg acetaminophen 的複方藥品之處方時，應與醫師討論降低 acetaminophen 的劑量 3) 必要時仍可使用兩錠(膠囊)之劑量，總量為 650 mg 4) 醫療人員處方 acetaminophen 與 opioid 類藥品之複方產品時應注意劑量 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/10 上午 05:38:11第 87 篇回應
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| SNP-810:已申請USFDA樞纽臨床試驗(P3臨床)、將申請突破性審查/快速通道!!! 1.患者需求急迫性:每年嚴重到需住院者高達二萬六千人，死亡人數達四五○人以上。 2.藥物有效性與安全性二者兼備(突破解決了[乙醯胺酚]的肝損傷毒性)，拿到突破性治療與快速通道應該已無懸念! ......................................................................................... After a single and multiple oral dose of Panadol®(普拿疼) or SNP-810 had demonstrated that SNP-810 could significantly decrease the AAP toxic metabolite (p < 0.005), up to 53%. ----------------------------------------------------------------------------------------------- 2019/09/27 早前本港一名20歲女生疑因服食止痛藥導致急性肝衰竭，需緊急換肝，生命一度危在旦夕 ............................................................................................... 美國每年因使用乙醯胺酚過量中毒急診案例超過五萬六千人，住院二萬六千人，死亡人數達四五○人以上。 .............................................................................................. 「過量服用乙醯胺酚是美國急性肝衰竭最常見的原因。」康乃狄克大學藥學院毒物學家荷西．馬納圖表示。 .............................................................................................. 欣耀董事長朱凱民表示，以SNP-810為例，欣耀的突破是解決了60多年以來在全球市場上屹立不搖、最廣泛使用之止痛藥「乙醯胺酚」（Acetaminophen），卻會造成服用者「嚴重肝損傷」，甚至致死的難題，是目前藥品過量造成肝傷害第一名的藥物。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 下午 09:45:31第 86 篇回應
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| 吉利德單單為了加速NASH藥物開發，10億美元的工具平台也砸下去。 如果SNP-630真有[快速通道]與[突破性療法]加持，那麼授權金額將會超乎想像的恐怖! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 下午 09:31:39第 85 篇回應
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| SNP-630 會分解為 3 個活性代謝物，其作用於 NASH 機轉與母藥相似，惟其藥理活性均低於 SNP-630。因 SNP-630 合成量產、毒理試驗均須耗費大量時間，故先以安全性資料完備之活性代謝物 SNP-610 進入臨床試驗(phase 2 已申請 US FDA IND 獲准)，以獲得初步人體療效證據。 --------------------------------------------------------------------------------------- 所以SNP-610是SNP-630的3 個活性代謝物之一? 108/07/24 Bio-Asia亞洲生技大展舉辦之公司展望說明會 mops.twse.com.tw/nas/STR/663420190724M001.pdf SNP-630:Plan to apply US FDA IND, fast track and breakthrough designation 至於IND時究竟有沒有同時申請快速通道與突破性療法? 希望有人打電話去公司問問後分享!!! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 下午 09:19:40第 84 篇回應
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| 最吸睛的弟加!!! SNP-630申請FDA IND時也同時申請快速通道(first track)及突破性治療(breakthrough therapy)的認定。 FDA確實是允準IND時也申請快速通道及突破性治療的認定。 關鍵在欣耀[憑什麼或者說拿什麼資料數據]申請SNP-630的突破性治療(breakthrough therapy)??? .............................................................................................. www.sinewpharma.com/news_detail.php?nwno=30 ..SNP-610已完成第一期臨床實驗，並於人體二期臨床試驗證明安全有效，且優於國際現行四家先發的NASH藥物。SNP-630為第一代SNP-610的優化，具有更優的藥動學及藥學特性，今年將加速毒理試驗，目前申請FDA IND進行第一期臨床實驗、快速通道(first track)及突破性治療(breakthrough therapy)的認定。 ............................................................................................ www.fda.gov/regulatory-information/food-and-drug-administration-safety-and-innovation-act-fdasia/frequently-asked-questions-breakthrough-therapies Frequently Asked Questions: Breakthrough Therapies 5.Is there a deadline for a sponsor to submit a request for breakthrough therapy designation? The Food Drug and Cosmetic Act (21 USC 356) states that a request for a breakthrough therapy designation may be made concurrently with, or at any time after, the submission of an application for [the IND]. |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 下午 09:06:12第 83 篇回應
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| 美國每年因使用乙醯胺酚過量中毒急診案例超過五萬六千人，住院二萬六千人，死亡人數達四五○人以上。 美國FDA在二○一四年公告所有含Acetaminophen之複方藥品，製造時不得超過325mg。乙醯胺酚是非常普遍使用的止痛藥，各國藥政單位四十餘年來都不能解決肝中毒副作用的問題。 -------------------------------------------------------------------------------------------- SNP-810/ 820/830/840，因為沒有國際授權案例可參考，授權金不好估算! 不過從[每年因使用乙醯胺酚過量中毒急診案例超過五萬六千人，住院二萬六千人，死亡人數達四五○人以上。] 研判價值不菲! |
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會員：向前行10140498 發表時間:2020/7/9 上午 10:40:47第 82 篇回應
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| 未授權前是存在巨大風險 每一個人都要考量自身所能承受負擔 目前盤面投機股當道 許多生技股都大漲幾倍，甚至幾十倍 要瞬間反轉的可能性大幅增加 |
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會員：Rock00910149258 發表時間:2020/7/9 上午 10:28:29第 81 篇回應
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| 感謝Roger大再次提供數據跟佐證的內容 讓大家對欣耀有更充分的了解跟認識 不過老話一句，在正式公告簽約授權前興櫃風險要自行控管 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 上午 08:59:07第 80 篇回應
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| FDA以對於NASH患者的[安全性]不夠明確，拒絕批准Intercept的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)OCA。 ..................................................................................... 2019/09/27 早前本港一名20歲女生疑因服食止痛藥導致急性肝衰竭，需緊急換肝，生命一度危在旦夕 ...................................................................................... 「過量服用乙醯胺酚是美國急性肝衰竭最常見的原因。」康乃狄克大學藥學院毒物學家荷西．馬納圖（José Manautou）表示。 .............................................................................................. 欣耀方面，旗下止痛新藥SNP-810已獲得美國、歐亞專利組織、大陸12國專利，具有發展成為世界首例無肝毒性止痛新藥的潛力。 業界指出，該產品有利基能取代GSK旗下的普拿疼（Panadol）、J&J旗下泰諾（Tylenol），且已與特定兩大藥廠深入接洽，隨時可能授權。 .......................................................................................... 欣耀董事長朱凱民表示，以SNP-810為例，欣耀的突破是解決了60多年以來在全球市場上屹立不搖、最廣泛使用之止痛藥「乙醯胺酚」（Acetaminophen），卻會造成服用者「嚴重肝損傷」，甚至致死的難題，是目前藥品過量造成肝傷害第一名的藥物。 .......................................................................................... 雖然公司有發訊息澄清授權新聞，不過誰保證不會明天就因有重大訊息待公布，暫停交易!!! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 上午 07:08:05第 79 篇回應
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| 在國際大藥廠檢測藥物與審視數據，簽定授權合約前，投資一定有風險，報酬與風險自己評量! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 上午 06:45:17第 78 篇回應
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| 吃完早餐上工囉! 臨床成功機率相當高(~100%)???依據SafeTynadol®(SNP-810)藥品生體相等性數據: 1. 108年報 與 Panadol®相比，SafeTynadol®的 AAP 藥動學參數 Cmax、AUCt、AUCinf， 以對數值計算90%信賴區間計算geometric mean ratios分別為0.83-1.10、 0.95-1.06 及 0.95-1.06，均落在 0.8-1.25 之間，SafeTynadol®與 Panadol® 具藥品生體相等性 (Bioequivalence)。 2.財團法人醫藥品查驗中心-藥品生體相等性 (Bioequivalence): www.cde.org.tw/Content/Files/Knowledge/8c5110da-ccf3-4897-a1dc-0ecb2f5fd4a3.pdf .................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/8 上午 08:37:04第 66 篇回應 承蒙青睞，話要是講透支，促膝長談 三暝三日嘛講袂完。 ....... 2.欣耀相對安全是還有SNP8系列，進可攻退可守! SNP810是乙醯胺酚+特定公認安全之成分---年報上有與Panadol®對照組相比數據資料，咱認定臨床成功機率相當高! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 上午 06:08:11第 77 篇回應
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| www.sinewpharma.com/news_detail.php?nwno=30 .SSNP-610已完成第一期臨床實驗，並於人體二期臨床試驗證明安全有效，且優於國際現行四家先發的NASH藥物。 安全有效，且優於國際現行四家先發的NASH藥物。 安全有效，且優於國際現行四家先發的NASH藥物。 安全有效，且優於國際現行四家先發的NASH藥物。 圖表在這:mops.twse.com.tw/nas/STR/663420190724M001.pdf ..................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 08:05:38第 35 篇回應 108/07/24 Bio-Asia亞洲生技大展舉辦之公司展望說明會 mops.twse.com.tw/nas/STR/663420190724M001.pdf Comparison of the Efficacy of Oral SNP-610 & Ocaliva (Intercept)* SNP-610 shows a greater reduction of ALT |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 上午 05:51:33第 76 篇回應
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| 特定「公認安全」之成分!? 愈發感覺成分是來自芝麻油! 2008年成大論文芝麻油可以降低服用過量普拿疼所引起的急性肝臟傷害 research.ncku.edu.tw/re/articles/c/20081114/1.html journals.lww.com/shockjournal/Fulltext/2008/08000/EFFECT_OF_SESAME_OIL_AGAINST_ACETAMINOPHEN_INDUCED.17.aspx 芝麻油，被認為是一種天然的營養補品，由多種抗氧化劑組成，例如生育酚，芝麻素，芝麻素和芝麻素。由於其中一種或多種抗氧化劑，麻油可以保護大鼠免受APAP(Acetaminophen乙醯胺酚)誘導的急性肝損傷。 ........................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 08:18:08第 37 篇回應 芝麻油可以降低服用過量普拿疼所引起的急性肝臟傷害 ..尤其在英美兩國每年有39%的急性肝臟衰竭案例及 [500件中毒死亡] 案例是由普拿疼服用過量所造成。 research.ncku.edu.tw/re/articles/c/20081114/1.html ............................................................................... 朱凱民說，欣耀所開發的SNP-810，是基於乙醯胺酚再加上特定「公認安全」之成分，可阻斷肝臟毒性成分的生成，能積極改善藥品毒性卻不影響其療效，因此，國際大藥廠看到了這項利基，有意攜手欣耀，技轉此項技術。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/8 下午 09:26:18第 75 篇回應
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| 想了解NASH藥物市場授權金行情，數字隱含底下文章內。 吉利德斥资10亿加速临床进展，NASH治疗首药志在必得? 作者：动脉网2019-04-17 17:52 vcbeat.top/NDQ2NzZlYjZkMmM1MTk5MTY3YzMzNDJkNjRjNTdlNTM= |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/8 下午 09:11:21第 74 篇回應
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| 自 Ocaliva 上市以來，US FDA 已接獲與 Ocaliva 相關的 19 例死亡和 11 例嚴重肝損傷案例。 [安全性]不夠明確 [安全性]不夠明確 [安全性]不夠明確 ....................................................................................... 美國時間29日，Intercept Pharmaceuticals宣布其非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新藥——奧貝膽酸(obeticholic acid, OCA)，已遭美國食品藥物管理局(FDA)拒絕批准；OCA曾被認為將是首款獲批的NASH藥物，備受各界看好。Intercept週一股價也因此重挫39%。 FDA已向Intercept發布完全答覆書(CRL)結果，表示因為該藥物仍無確切的預期益處，且對於NASH患者的[安全性]不夠明確，因此拒絕其新藥申請。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/8 下午 08:29:00第 73 篇回應
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| 摘錄一段欣耀增資計劃書的資料供閱: (4)產品 之 競爭 情 形 Ocaliva 是目前發展進度最快的脂肪肝炎藥物，在已完成的臨床二期試驗中，證實可改善脂肪肝炎及肝纖維化，但是用藥後，受試者體內膽固醇量增加，因此可能會提高用藥者心血管疾病的風險。Ocaliva 在 EMA (European Medicines Agency)以原發性膽汁性肝硬化適應症(PBC, primary biliary cirrhosis)獲得孤兒藥資格，並於 2016 年五月獲得 US FDA 許可在美國上市，但是，US FDA 在 2017/9/21發布警告：Ocaliva 可能會因投藥劑量不適當，造成嚴重肝損傷和死亡，自 Ocaliva 上市以來，US FDA 已接獲與 Ocaliva 相關的 19 例死亡和 11 例嚴重肝損傷案例。 ............................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/2 上午 08:58:06第 21 篇回應 Intercept 的obeticholic acid, OCA，在2015年被FDA授予治療NASH突破性療法! www.xinyaohui.com/news/201502/02/5021.html 申請藥證時又獲得加速審批資格，現在被FDA拒絕批准藥證，這代表的是藥廠想取得NASH藥證的門檻加高了! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/8 下午 07:48:15第 72 篇回應
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| 欣耀生醫搶攻脂肪肝炎市場 盼成為獨角獸 這篇新聞是收錄在欣耀自家網頁: www.sinewpharma.com/news_detail.php?nwno=23 鉅亨網記者林宥辰 台北 2018年11月28日 下午6:47 興櫃藥廠欣耀生醫 (6634-TW) 今 (28) 日參加亞太生技投資論壇，欣耀生醫董事長朱凱明在「重磅新藥企業」發表時表示，即使不是大企業，依然可以有新藥的研發與上市，對此相當有信心，希望可以靠著脂肪肝炎藥與無肝毒止痛藥，在未來成為獨角獸之一。 朱凱明指出，脂肪肝是目前最普遍的肝臟疾病，全球約有 25% 的人口受脂肪肝所苦，若沒有好轉，將非常可能導致肝硬化與肝癌的後過，相當嚴重，也因為脂肪肝早期無症狀，難以察覺，加上致病機轉複雜程度高，需要多靶點的藥物治療，不是一類藥物就能解決，因此藥物的安全性及穩定性也相當重要。目前脂肪肝炎新藥 SNP-6 不僅是市場首見 (first-in-class) 的新藥，也已通過 USFDA 及 TFDA 審查進入第二期。 而另一項無肝毒止痛藥 SNP-810，也已申請 USFDA 的樞紐臨床試驗，其中的解毒成分乙醯胺酚，也已申請查驗登記用的臨床試驗，朱凱明強調，目前市場上還沒有類似的藥物，預期之後可以搶攻廣大市場。 朱凱明指出，脂肪肝炎是未滿足的醫療需求，預計每年有 350 至 400 億美金的市場，未來也將更加進研發速度，以便在新藥領域攻下池城。 ......................................................................................... 獨角獸:是指成立不到10年但估值10億美元（$1 billion）以上.. |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/8 下午 07:27:37第 71 篇回應
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| 第三期臨床試驗 本期研究的主要目的是在藥物被批准上市前的最後驗證性研究，通常被稱為樞紐試驗（pivotal studies）。 ................................................................................................ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/8 上午 08:37:04第 66 篇回應 ...另外SNP810已申請FDA [樞纽臨床試驗]、將申請突破性審查/快速通道 |
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會員：ellelin10138869 發表時間:2020/7/8 下午 04:11:50第 70 篇回應
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| 感謝Roger大大撥空回覆解惑！ 能得Roger大回覆是小妹的榮幸~ 期待欣耀增資股消化完後股價再度扶搖直上！ （景凱也入手了幾張當賭注XD，Roger大大也是必富網講話極具公信力指標人物之一，感謝您不吝分享己見） |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/8 上午 10:20:54第 69 篇回應
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| 小股本又在興櫃，要殺要剮悉聽主力！ 於白紙黑字簽約以前就是存在不確定性風險。 |
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會員：向前行10140498 發表時間:2020/7/8 上午 10:10:35第 68 篇回應
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| 今天增資股出籠 早盤有許多賣單10張的內盤單 可能要幾天消化賣壓 不過合一開低走高，似乎賣壓不強。 |
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會員：Rock00910149258 發表時間:2020/7/8 上午 09:43:08第 67 篇回應
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| 回Roger大 我的意思只是說如果單純都是5.3E的授權金 合一股本35E，欣耀股本只有5.19E，那股價會怎麼發展的意思 當然我也認為欣耀目前手中的藥都是大藥 授權金應該會滿驚喜的!也敢寫您提供更多專業的訊息上來 如有問題在跟您請教!! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/8 上午 08:37:04第 66 篇回應
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| 承蒙青睞，話要是講透支，促膝長談 三暝三日嘛講袂完。 這二家的藥物在沒有授權簽約或取得藥證前，不好評論誰優誰差，僅約略三兩事: 1.2020.6.16景凱公告與Merck Healthcare KGaA德國默克集團簽訂物質移轉合約 (契約或承諾起迄日期(或解除日期):109/06/16~109/12/04)--不確定默克感興趣的是JKB-122或TJC-0133或TWJ-265? 2020.6.24景凱公告辦理現金增資發行新股案 目前僅有屈指可數的張數(打帶跑)，因為景凱的年報與法說會資料，沒看到動物或人體實驗數據。 所以藉由默克檢測藥物與審視數據後的下步動作，再決定進退!欣耀的年報與法說會資料雖有數據但也不是全部(挑好地)。 2.欣耀相對安全是還有SNP8系列，進可攻退可守! 公司資料SNP810是乙醯胺酚+特定公認安全之成分---年報上有與Panadol®對照組相比數據資料，咱認定臨床成功機率 相當高! 另外SNP810已申請FDA樞纽臨床試驗、將申請突破性審查/快速通道---如果順利拿到突破性治療與快速通道資格，對於 授權金無疑是大大加分! 反之景凱除了JKB-122外，其他項目進程還有漫漫長路要走... |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/8 上午 08:31:44第 65 篇回應
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| 如果授權金只有5.3億美元是很糟糕地一件事! 去年韓國Yuhan藥廠2支[臨床前]藥物，授權金已高達8億美元與8.7億美元，更何況欣耀SNP-610是在臨床二期，而SNP-630已要IND。 底下新聞不是青菜共共，只要欣耀臨床數據漂亮，那麼國際大藥廠的出手價一定讓人驚嚇! 生技喜連來 再迎百億授權案money.udn.com/money/story/10161/4651212 專家估，概估這三個產品授權總價值應逾XX億美元。 ............................................................................................ 會員：Rock00910149258 發表時間:2020/7/7 下午 09:49:16第 63 篇回應 授權公佈這個價就太低了當初25塊進場增資的是聰明錢合一股本35E vs 欣耀股本5.19E 如果授權金一樣會發生什麼事？ |
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會員：ellelin10138869 發表時間:2020/7/7 下午 10:06:55第 64 篇回應
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| 請問Roger大大，前幾篇文看到您也持有景凱， 而景凱非酒精性肝炎目前也和默克大藥廠合作研發， 不知道您怎麼看這兩家藥廠產品及未來性呢？（欣耀及景凱） 隔天如隔山，找了好多資料卻有如火星文般看不懂@@ 大膽的來這求問~ （感謝po這篇文的版大，讓小 妹也因此買到欣耀入門票🙏） |
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會員：Rock00910149258 發表時間:2020/7/7 下午 09:49:16第 63 篇回應
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| 授權公佈這個價就太低了 當初25塊進場增資的是聰明錢 合一股本35E vs 欣耀股本5.19E 如果授權金一樣會發生什麼事？ |
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會員：韋恩10149782 發表時間:2020/7/7 下午 12:45:10第 62 篇回應
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| 謝謝漲門人大的提醒 |
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會員：漲門人10146623 發表時間:2020/7/7 下午 12:32:22第 61 篇回應
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| 韋恩大 可否讓此版盡量聚焦在欣耀上 國鼎或其他股票的訊息，建議移到其他版面 謝謝您 |
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會員：韋恩10149782 發表時間:2020/7/7 上午 11:49:24第 60 篇回應
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| 新冠肺炎新藥研發露曙光 台廠可望加入美抗疫國家隊 鉅亨網記者沈筱禎 台北2020/06/21 11:00 Tag逸達生華科國鼎生技股防疫概念股新冠肺炎武漢肺炎 美國負責新冠肺炎的資金補助計畫單位 BARDA，積極在全球尋找抗疫療法，並提供生技業者資金進行臨床開發，其中，台廠逸達 (6576-TW)、生華科 (6492-TW) 已取得入選門票，國鼎 (4132-TE) 則正在申請專家會議，若最終審查通過，業者將可望成為美國抗疫國家隊。 BARDA 是公共衛生出現緊急狀態時，為必需的疫苗、藥品、療法和診斷工具，進行開發和採購，並提供產業一體化、系統性的途徑。 BARDA 為加速開發抗新冠肺炎相關療法，贊助經費無上限，自今年 3 月初以來，已投入產業 25 億美元 (約新台幣 750 億元)，包括贊助阿斯特捷利康製藥公司 (AZ)12 億美元、嬌生公司 (J&J)10 億美元、贊助 Moderna 4.83 億美元加速疫苗開發、提供羅氏大藥廠 2500 萬美元，進行 IL-6 抑製劑的人體臨床試驗。 台生技廠中，生華科開發中新藥 Silmitasertib(CX-4945) 與逸達研發的新成分新藥 FP-025，兩家業者都已通過 BARDA 第一階段海選，後續將進行白皮書審查、口頭簡報、合約談判等程序，待所有流程順利完成後，將可取得 BARDA 資金贊助。 生華科指出，Silmitasertib 為特殊雙重作用機制，能抑制病毒在宿主細胞轉錄、複製，該藥物具抗新冠病毒潛力，目前已在美國、韓國及台灣進行膽管癌二期臨床試驗，陸續收案近 200 位病人。 逸達開發的 FP-025 為 MMP-12(基質金屬蛋白酶 - 12) 抑制劑，其中，當病患肺部損傷或發生纖維化時，MMP-12 的數值會增加並加劇病症惡化，據初步研究結果顯示，FP-025 可抑制 MMP-12；對於新冠肺炎患者，有望治療新冠病毒引起的肺部創傷與肺部纖維化。 國鼎自行研發新藥 Antroquinonol 已通過美國 FDA 核准，將進行新冠肺炎人體二期臨床試驗，期望今年 7 月中完成私募、資金到位後，可開始執行臨床試驗，預計最快明年第 1 季公布初步結果，同時，也已向 BARDA 申請專家會議。 4132國鼎隨時準備噴出目標??? |
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會員：韋恩10149782 發表時間:2020/7/7 上午 11:27:10第 59 篇回應
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| Momey錢雜誌7/6日的網頁報導...篩選出的興櫃5大股王潛力股： 博錸（6572）、耀登（3138）、台慶科（3357）、博晟生醫（6733）、國鼎（4132） 生華科170.5 逸達119 6733國鼎才55.......後勢無可限量趕快跟上... |
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會員：向前行10140498 發表時間:2020/7/7 上午 09:57:53第 58 篇回應
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| 個人觀點，僅供參考！ 現增新股1.37萬張出籠，即使有大戶想收， 可能會讓想獲利出場者賣壓宣洩完，承接了再上。 除非電話線聲音清析，完全不在乎。 合一的股價表現也是觀察重點！ |
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會員：小淇10149516 發表時間:2020/7/7 上午 08:54:09第 57 篇回應
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| 明天增資股下來？所以今天股票要出清的意思嗎？ |
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會員：陳正中10149420 發表時間:2020/7/6 下午 09:24:37第 56 篇回應
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| 敢在崩盤、破現增價的時候買進的大戶∼ 會不會在授權結果公布前∼ 把股票賣掉或者繼續持有 也許答案已經浮出水面了 |
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會員：Rock00910149258 發表時間:2020/7/6 下午 04:47:27第 55 篇回應
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| 7/8 會有一萬三千六百張增資股出籠 這些成本在25塊，如果沒下殺，那就有故事了... |
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會員：陳正中10149420 發表時間:2020/7/6 下午 02:22:01第 54 篇回應
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| 看今天的狀況∼ 感覺有事情發生了∼ 到底是好還是壞？ 接下去看 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/6 下午 01:44:41第 53 篇回應
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| 準備被關禁閉囉! |
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會員：陳正中10149420 發表時間:2020/7/4 下午 04:47:19第 52 篇回應
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| 2~3月當時全球股市崩盤∼ 加上市價遠低於25元∼ 沒賣就不錯了∼怎敢買？ 但是∼有一個大戶法人勇敢的買了大多數放棄的增資股∼ 現在外在環境變好了∼公司能不能授權成功是關鍵 正所謂春江水暖鴨先知∼千金難買早知道∼ 未來如何∼大家視目以待 |
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會員：Abcdogc10149825 發表時間:2020/7/4 下午 04:01:35第 51 篇回應
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| 大家對下週增資股下來有賣壓疑慮的 可以去看欣耀2月的股價，當時繳費認增資股一張25元，那段時間股價都低於25元，請問是你你會認嗎？也難怪董事會都放棄認 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/4 下午 03:49:43第 50 篇回應
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| 韓國三大生技業者 Samsung Biologics、Celltrion、Celltrion Healthcare 股價大漲 2 或 3 倍，合併總市值超過 1,000 億美元(3兆台幣)。 VS 2020.6.12日止台灣生技三大市場包括上市、上櫃、興櫃市值合計來到9,847億元(台幣) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/4 下午 03:40:18第 49 篇回應
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| 看見韓國，台灣生技股加油囉! 新藥授權金---合一(臨床二期) 5.3億美元 VS 韩国Yuhan(臨床前) 8.7億美元 新藥公司市值----合一 34億美元 VS 韩国SK 82億美元 ............................................................................................. 2020.7.2南韓生技業者 SK Biopharmaceuticals IPO，掛牌首日直奔漲停，市值來到 9.95 兆韓圜（82 億美元）。 這波漲勢讓韓國三大生技業者 Samsung Biologics、Celltrion、Celltrion Healthcare 股價大漲 2 或 3 倍， 合併總市值超過 1,000 億美元。 |
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會員：韋恩10149782 發表時間:2020/7/4 下午 02:55:35第 48 篇回應
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| 下周增資股出籠要注意別追高 |
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會員：陳正中10149420 發表時間:2020/7/3 下午 08:45:48第 47 篇回應
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| 看最近的成交量控制的很好∼ 似乎在等待好消息∼ 等公布授權的時候就會爆大量 謝謝大家的分享 感恩 |
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會員：向前行10140498 發表時間:2020/7/3 上午 09:28:45第 46 篇回應
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| ROGER大 您有氣度，謝啦！ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 09:28:01第 45 篇回應
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| 敢重壓欣耀，主要是公司還有SNP8系列，進可攻退可守! 咱是認為SNP8系列(乙醯胺酚再加上特定公認安全之成分)穩拿藥證的。 SNP-810：為無肝毒性止痛 是以酵素抑制劑使 acetaminophen 毒性 代謝物不再生成之 「新專利新藥」----乙醯胺酚再加上特定「公認安全」之成分 SNP-820： 為 Acetaminophen 中毒時的解毒劑 。 SNP-830： 為 SNP-810 / oxycodone，是含有麻藥成分之複方無肝 毒止痛專利新藥，屬於處方藥物 。 SNP-840： 含 SNP-810 / hydrocodone，是另一含有麻藥成分之複 方無肝毒止痛專利新藥，屬於處方藥物。 ............................................................................................. 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 08:12:17第 36 篇回應 這塊也是油洗洗! ............................................................................................ 欣耀生醫目前開發中的藥物還包括SNP-810 無肝毒止痛藥。SNP-810 是目前第一個無肝毒性Paracetamol 止痛新藥， 可望解決長期以來Acetaminophen (AAP) 學名藥普拿疼造成的肝毒性威脅。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 09:09:27第 44 篇回應
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| OK啦和氣生財!!! 景凱也被帶上來了(這家咱只持有個位數，打帶跑) |
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會員：向前行10140498 發表時間:2020/7/3 上午 08:59:17第 43 篇回應
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| ROGER大 別生氣！ 小弟是有打上「？」的！ 我是在賭，因為合一都快到300元了。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 08:52:28第 42 篇回應
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| 別被洗了亂咬人一通! 此版暫時閉關分享訊息. .............................................................................. 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/6/24 下午 02:21:56第 2 篇回應 股本:5.19億 已有持股要抱牢! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 08:48:42第 41 篇回應
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| 這麼明白說好了 www.tdcc.com.tw/smWeb/QryStockAjax.do 若資料是真,咱在前50內 是誰洗誰??? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 08:42:40第 40 篇回應
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| 您真看懂貼文???? |
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會員：向前行10140498 發表時間:2020/7/3 上午 08:38:08第 39 篇回應
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| ROGER大 您是被洗掉了才說一些似空的言論吧？ 股價是看未來，當然未授權前存在巨大的風險。 但相對應的，如果真的公告高價授權，還能在此價位嗎？ 電話線上總是贏家！ 散戶賭的成份較大。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 08:26:28第 38 篇回應
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| MAR. 30 2020 關於新型冠狀病毒的治療現況，科學家怎麼說？ www.natgeomedia.com/science/article/content-10922.html 奧米奎恩和其他醫生都建議先吃乙醯胺酚類藥品，是因為布洛芬屬於非類固醇消炎止痛藥（簡稱NSAID），這類藥物可能引發有害的副作用，包括腎臟受損、胃潰瘍和消化道出血。 「過量服用乙醯胺酚是美國急性肝衰竭最常見的原因。」康乃狄克大學藥學院毒物學家荷西．馬納圖（José Manautou）表示。 「過量服用乙醯胺酚是美國急性肝衰竭最常見的原因。」康乃狄克大學藥學院毒物學家荷西．馬納圖（José Manautou）表示 「過量服用乙醯胺酚是美國急性肝衰竭最常見的原因。」康乃狄克大學藥學院毒物學家荷西．馬納圖（José Manautou）表示 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 08:18:08第 37 篇回應
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| 每年 [500件中毒死亡] 每年 [500件中毒死亡] 每年 [500件中毒死亡] SNP-810[公認安全]之成分! 莫非是芝麻油??? 芝麻油可以降低服用過量普拿疼所引起的急性肝臟傷害 ..尤其在英美兩國每年有39%的急性肝臟衰竭案例及 [500件中毒死亡] 案例是由普拿疼服用過量所造成。 research.ncku.edu.tw/re/articles/c/20081114/1.html ............................................................................... 朱凱民說，欣耀所開發的SNP-810，是基於乙醯胺酚再加上特定「公認安全」之成分，可阻斷肝臟毒性成分的生成，能積極改善藥品毒性卻不影響其療效，因此，國際大藥廠看到了這項利基，有意攜手欣耀，技轉此項技術。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 08:12:17第 36 篇回應
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| 這塊也是油洗洗! ............................................................................................ 欣耀生醫目前開發中的藥物還包括SNP-810 無肝毒止痛藥。SNP-810 是目前第一個無肝毒性Paracetamol 止痛新藥， 可望解決長期以來Acetaminophen (AAP) 學名藥普拿疼造成的肝毒性威脅。 目前，SNP-810 無肝毒止痛藥已完成臨床前和2項一期人體臨床試驗，正進行多劑量臨床試驗，同時將提出突破性/ 快速新藥審查申請。 普拿疼是全球使用量最大的解熱鎮痛劑，也是造成藥物肝毒性第一名的止痛藥，據統計，美國有39%、英國有57% 急性肝衰竭的元凶就是普拿疼，因而使美國FDA 公告禁令：其複方含量不可超過325mg。 SNP-810 藉由阻斷肝臟毒性代謝物的生成，解決長久以來AAP 肝毒性的威脅。由於其屬於「可降低副作用之新療效藥品」，因此擁有較快審查上市的優勢。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 08:05:38第 35 篇回應
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| 108/07/24 Bio-Asia亞洲生技大展舉辦之公司展望說明會 mops.twse.com.tw/nas/STR/663420190724M001.pdf Comparison of the Efficacy of Oral SNP-610 & Ocaliva (Intercept)* SNP-610 shows a greater reduction of ALT 可惜在肝臟纖維化沒什著墨! 因為假若Ocaliva的NASH適應症批准，會是在伴有肝臟纖維化的患者這塊。 |
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會員：陳正中10149420 發表時間:2020/7/3 上午 08:03:30第 34 篇回應
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| 合ㄧ在公告授權時∼ 已經有人先上車了∼ 這家公司對散戶來說太陌了生∼ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 07:29:29第 33 篇回應
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| 更正Intercept的OCA不是死在最後一刻，而是慘遭凌遲3次後才死! 能不能死而復生不知! Ocaliva(OCA，奥贝胆酸)在美国审查第3次推迟，全球首个NASH药物有望获批！ zhuanlan.zhihu.com/p/143640237 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 07:21:16第 32 篇回應
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| 不過一旦公布授權簽約，憑著已持有一些低成本優勢，咱會用盡吃奶之力... |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 07:13:52第 31 篇回應
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| 欣耀沒有授權簽約前還是戒慎追高! 因為Intercept的OCA絕對是死地最冤的1支藥物，有NASH突破性療法+加速審批， 居然是栽在最後一刻，而不是在二期或三期! ............................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/2 上午 08:58:06第 21 篇回應 Intercept 的obeticholic acid, OCA，在2015年被FDA授予治療NASH突破性療法! www.xinyaohui.com/news/201502/02/5021.html 申請藥證時又獲得加速審批資格，現在被FDA拒絕批准藥證，這代表的是藥廠想取得NASH藥證的門檻加高了! |
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會員：陳正中10149420 發表時間:2020/7/2 下午 07:11:44第 30 篇回應
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| 這兩天量好大喔∼ 是誰在買？ 還是消息走漏了？ |
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會員：韋恩10149782 發表時間:2020/7/2 上午 11:02:17第 29 篇回應
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| hung大大 小弟只是個新手 不敢班門弄斧 |
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會員：hung120110149413 發表時間:2020/7/2 上午 10:57:38第 28 篇回應
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| 韋恩大！ 看著 4768 走成這樣，請問是什麼利多呢？你有研究嗎？ |
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會員：韋恩10149782 發表時間:2020/7/2 上午 10:49:11第 27 篇回應
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| 興櫃參考看看4768的走勢... |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/2 上午 10:45:37第 26 篇回應
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| 股本區區5.19億，主力滾出這般驚濤大浪??? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/2 上午 09:42:54第 25 篇回應
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| 財訊快報這篇[理性與激情並進生醫股出頭天] ....傳出授權金額有可能再度刷新國內新高紀錄 ................................................................................ 如果真的刷新授權金額紀錄，而股本僅僅5.19億，那麼股價反應? 但目前觀察籌碼動向似乎是流向散戶? 戒慎追高 |
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會員：韋恩10149782 發表時間:2020/7/2 上午 09:40:13第 24 篇回應
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| 個人覺得欣耀目前未階大概僅到合一40-50左右階大概僅到合一40-50左右 7月生技展會不會有喜訊.... 讓我們慢慢看下去 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/2 上午 09:30:16第 23 篇回應
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| 更正底下8000萬簽約金是1500+4000=5500萬美元。 今年中天集團漲勢超級兇悍，欣耀會如何反應拭目以待! SNP-810/830/840系列的授權金就很難想像囉! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/2 上午 09:19:19第 22 篇回應
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| 韓國Yuhan藥廠在2019年與二大家簽約NASH[臨床前]藥物開發里程金如下: 單簽約金就收了8000萬美元! 1.吉利德与韩国Yuhan签署近8亿美元协议，开发新型肝脏纤维化药物 news.bioon.com/article/6732230.html 2.oehringer Ingelheim与韩国Yuhan签订8.7亿美元合同，合作开发非酒精性脂肪性肝炎的双重激动剂 m.medsci.cn/article/show_article.do?id=97ed1e4741da 欣耀確實有巨大想像空間!(前提是能順利授權) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/2 上午 08:58:06第 21 篇回應
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| Intercept 的obeticholic acid, OCA，在2015年被FDA授予治療NASH突破性療法! www.xinyaohui.com/news/201502/02/5021.html 申請藥證時又獲得加速審批資格，現在被FDA拒絕批准藥證，這代表的是藥廠想取得NASH藥證的門檻加高了! |
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會員：hung120110149413 發表時間:2020/7/2 上午 08:53:21第 20 篇回應
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| 這兩種新藥如授權成功，市值500億以上 目前欣耀市值 41億，還有十幾倍發展空間 |
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會員：陳正中10149420 發表時間:2020/7/2 上午 08:36:00第 19 篇回應
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| 目前在談的授權∼如果都能成功∼ 且授權對象是國際大藥廠 目前合一市值7/1收盤價約955億快到1000億了 如果以最保守估計會是多少？ |
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會員：韋恩10149782 發表時間:2020/7/2 上午 08:09:06第 18 篇回應
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| 大股東 佳峻投資(股) 7,202 13.86% 董事 鑽石生技投資(股)-黃彥臻 5,615 10.81% 欣耀前二大股東寶佳集團 中天集團 股本只有合一5分之一 若授權金比照合一 那股價會到... ??? |
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會員：hung120110149413 發表時間:2020/7/2 上午 07:53:00第 17 篇回應
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| 感謝韋恩大分享！ 期待此事能加快洽談授權 欣耀 加油💪 |
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會員：陳正中10149420 發表時間:2020/7/1 下午 10:12:45第 16 篇回應
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| 感謝韋恩兄∼ 希望欣耀市值可以追上Intercept |
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會員：韋恩10149782 發表時間:2020/7/1 下午 09:39:25第 15 篇回應
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| Intercept Pharmaceuticals, Inc. 交易代號 ICPT 中文名稱 交易所 Nasdaq 地址 10 Hudson Yards, 37th Floor,New York,New York 10001,United States Of America 公司網址 www.interceptpharma.com/ 市值 1,538,178,028 (2020/06/29) 流通股數 32,937,431 (2020/03/31) 員工人數 583 股東人數 256 (2019/12/31) 所屬指數 羅素2000 指數,羅素3000 指數 所屬產業 生物製劑 經營概述 Intercept Pharmaceuticals, Inc.(ICPT.US)成立於2002年，總部位於紐約市，為一家開發階段生物製藥公司，專注於新型療法之發現、開發與商業化，利用其專利膽酸化學，治療慢性肝臟及腸道疾病。公司主要開發obeticholic acid (OCA)，為一種膽酸相似物，產品已完成治療原發性膽汁性肝硬化(PBC)之Phase III臨床試驗，並處於治療非酒精性脂肪性肝炎之Phase III臨床試驗、原發性硬化性膽管炎(PSC)之Phase II臨床試驗，以及治療膽道閉鎖之Phase I臨床試驗。公司候選產品處臨床前階段，包括：INT-767，為一種口服給藥的雙倍FXR及TGR5致效劑，用於治療纖維化；INT-777為口服給藥TGR5致效劑，用於治療第2型糖尿病。 產業地位 利用專利膽酸化學開發治療進行性非病毒肝臟疾病的創新療法 |
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會員：陳正中10149420 發表時間:2020/7/1 下午 09:29:38第 14 篇回應
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| 請教韋恩兄∼ Intercept的市值大概多少？ 感恩 |
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會員：養樂多10148254 發表時間:2020/7/1 下午 08:28:11第 13 篇回應
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| 上看3位數感覺有希望哦籌碼顯示有部份卷商已鎖碼了-加油嘍 |
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會員：韋恩10149782 發表時間:2020/7/1 下午 07:59:17第 12 篇回應
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| 別人的失敗就是欣耀的機會 |
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會員：韋恩10149782 發表時間:2020/7/1 下午 07:48:56第 11 篇回應
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| 美國時間29日，Intercept Pharmaceuticals宣布其非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新藥——奧貝膽酸(obeticholic acid, OCA)，已遭美國食品藥物管理局(FDA)拒絕批准；OCA曾被認為將是首款獲批的NASH藥物，備受各界看好。Intercept週一股價也因此重挫39%。 |
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會員：養樂多10148254 發表時間:2020/7/1 下午 06:18:23第 10 篇回應
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| 有人知道今天上漲的理由嗎看這個態勢上看一百應該是嗎沒問題的 |
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會員：陳正中10149420 發表時間:2020/7/1 下午 02:18:15第 9 篇回應
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| 請問各位前輩∼今天爆大量 有什麼好消息？ 請前輩們分享ㄧ下 感恩 |
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會員：hung120110149413 發表時間:2020/6/28 上午 11:11:05第 8 篇回應
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| 最近公司和外資持股增加，可能授權洽談有進展 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/6/25 下午 08:56:11第 7 篇回應
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| 台灣集保結算所沒人了??? 2月份增資至今已過4個月 www.tdcc.com.tw/smWeb/QryStockAjax.do 集保戶股權分散表 證券代號：6634 證券名稱：欣耀 資料日期：109年06月24日 序 持股/單位數分級 人 數 股 數/單位數 占集保庫存數比例 (%) 1 1-999 107 22,078 0.05 2 1,000-5,000 970 1,816,436 4.73 3 5,001-10,000 125 1,010,116 2.63 4 10,001-15,000 23 310,000 0.80 5 15,001-20,000 27 518,000 1.35 6 20,001-30,000 15 394,000 1.02 7 30,001-40,000 17 645,002 1.68 8 40,001-50,000 10 454,806 1.18 9 50,001-100,000 21 1,620,415 4.22 10 100,001-200,000 17 2,321,470 6.05 11 200,001-400,000 17 4,877,217 12.71 12 400,001-600,000 6 2,935,391 7.65 13 600,001-800,000 1 699,000 1.82 14 800,001-1,000,000 1 817,000 2.13 15 1,000,001以上 5 19,909,069 51.91 合 計 1,362 38,350,000 100.00 |
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會員：hung120110149413 發表時間:2020/6/25 上午 11:51:51第 6 篇回應
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| 感謝各位幫忙修正🙏 股本 5.19億 無誤 之前沒有更新到 🙂 |
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會員：Rock00910149258 發表時間:2020/6/25 上午 10:06:52第 5 篇回應
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| 公開資訊觀測站的資本額是5.19沒錯 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/6/25 上午 08:59:32第 4 篇回應
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| 公司108年度年報，股本清清楚楚寫著5.19億! 台灣集保結算所集保戶股權分散表查詢為何仍採股本: 3.832億?是那個單位怠忽職守了??? |
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會員：hung120110149413 發表時間:2020/6/24 下午 05:25:08第 3 篇回應
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| SNP-8 授權進度：多家大廠洽談中 主要競爭力：全球獨家無毒乙醯胺酚技術 據IMS Health統計，僅全美乙醯胺酚市場逾22億美元，全球近50億美元。 SNP-6 授權進度：五家大廠洽談中 主要競爭力：全球獨家無毒乙醯胺酚技術 據德意志銀行及Evaluate Pharma的預測，全球NASH藥物的市場規模在2025年上看400億美元，已知的單筆授權紀錄近17億美元。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/6/24 下午 02:21:56第 2 篇回應
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| 股本:5.19億 已有持股要抱牢! |
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會員：Rock00910149258 發表時間:2020/6/24 下午 02:18:49第 1 篇回應
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| 股本只有合一的1/10 授權金可能超過合一簽約的價 到時會怎麼演出呢?? |
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