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討論區>F-亞獅康
若2022年中將亞獅康的市值帶上10億美金,您就是卓越的CEO     發表新話題 回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:孤兒藥10140658  發表時間:2017/7/26 下午 02:22:07
2022.01-一期數據之優化簡報(若去年九月拿這版應該會好一點):ir.aslanpharma.com/static-files/2a7f1481-a0b3-47d1-87ef-e6ed30321475

2022.01-KOL簡報:ir.aslanpharma.com/static-files/379e7107-c421-4401-b035-e43c4b682d19

2022.05.12- ir.aslanpharma.com/static-files/20941066-3bc3-418b-a970-9951565de0f2
會員:天命10141925  發表時間:2021/4/14 下午 03:51:09第 4117 篇回應
各新藥在中-重度AD最佳治療=IGA0,1=0 or 1之能力估計

Lebrikizumab --修正2



三、Lebrikizumab IGA o,1 (第16週 /Q2W二週一針), 2b期臨床

1. IGA 0,1= 0 or 1 = 33/75(44.6%) ,
估基線 EASI =24.9分以下//前40.8%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1



1.1
20+((25.5-20)*44.6%x2)=24.9分

1.2
24.9-20=4.9

4.9/(32-20)=40.8% ,表示前40.8%的IGA 0,1=3 可獲最佳治療,達IGA 0,10= 0 or 1



————————
基線 實驗組 Lebrikizumab
1.1 EASI, median中位數
平均25.5(假設 25.5 為中位數,起始20分開始)


1.2 IGA 0,1 =4
29.3%


www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7142380/

——————————————————-


四種新藥在中-重度AD最佳治療(IGA0,1=0 or 1)之能力估計

四、ASLAN004 IGA o,1 (400mg 組,第8週 /QW每週一針), 1b期期中臨床

估基線 EASI =31分以下//前92%的IGA0,1=3者在ASLAN004 治療8週後可達IGA 0.1,=0 or 1


三、Lebrikizumab IGA o,1 (第16週 /Q2W二週一針), 2b期臨床

估基線 EASI =24.9分以下//前40.8%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1

二、 Dupilumab IGA o,1 (第16週 /Q2W二週一針), 3期臨床

SOLO 1 , 估基線 EASI =28.3分以下//前69%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1

一、 Tralokinumab IGA o,1 (第16週 ), 3期臨床

估基線 EASI =23.5分以下//前29%的IGA0,1(EASI20~32)=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1
-----------------------------------------------


Lebrikizumab VS Tralokinumab 兩者MOA同阻斷IL-13訊號傳遞,

經証明能力Lebrikizumab 40.8% 優於 Tralokinumab 29%




三、Lebrikizumab IGA o,1 (第16週 /Q2W二週一針), 2b期臨床

估基線 EASI =24.9分以下//前40.8%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1

一、 Tralokinumab IGA o,1 (第16週 ), 3期臨床

估基線 EASI =23.5分以下//前29%的IGA0,1(EASI20~32)=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1
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會員:天命10141925  發表時間:2021/4/14 下午 03:42:45第 4116 篇回應
各新藥在中-重度AD最佳治療=IGA0,1=0 or 1之能力估計

Lebrikizumab --修正1



三、Lebrikizumab IGA o,1 (第16週 /Q2W二週一針), 2b期臨床

1. IGA 0,1= 0 or 1 = 33/75(44.6%) ,
估基線 EASI =24分以下//前40.8%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1



1.1
20+((25.5-20)*44.6%x2)=24.9分

1.2
24.9-20=4.9

4.9/(32-20)=40.8% ,表示前40.8%的IGA 0,1=3 可獲最佳治療,達IGA 0,10= 0 or 1



————————
基線 實驗組 Lebrikizumab
1.1 EASI, median中位數
平均25.5(假設 25.5 為中位數,起始20分開始)


1.2 IGA 0,1 =4
29.3%


www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7142380/

——————————————————-


四種新藥在中-重度AD最佳治療(IGA0,1=0 or 1)之能力估計

四、ASLAN004 IGA o,1 (400mg 組,第8週 /QW每週一針), 1b期期中臨床

估基線 EASI =31分以下//前92%的IGA0,1=3者在ASLAN004 治療8週後可達IGA 0.1,=0 or 1


三、Lebrikizumab IGA o,1 (第16週 /Q2W二週一針), 2b期臨床

估基線 EASI =24.9分以下//前40.8%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1

二、 Dupilumab IGA o,1 (第16週 /Q2W二週一針), 3期臨床

SOLO 1 , 估基線 EASI =28.3分以下//前69%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1

一、 Tralokinumab IGA o,1 (第16週 ), 3期臨床

估基線 EASI =23.5分以下//前29%的IGA0,1(EASI20~32)=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1
-----------------------------------------------


Lebrikizumab VS Tralokinumab 兩者MOA同阻斷IL-13訊號傳遞,

經証明能力Lebrikizumab 40.8% 優於 Tralokinumab 29%




三、Lebrikizumab IGA o,1 (第16週 /Q2W二週一針), 2b期臨床

估基線 EASI =24.9分以下//前40.8%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1

一、 Tralokinumab IGA o,1 (第16週 ), 3期臨床

估基線 EASI =23.5分以下//前29%的IGA0,1(EASI20~32)=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1
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會員:天命10141925  發表時間:2021/4/14 下午 02:23:51第 4115 篇回應
Lebrikizumab VS Tralokinumab 兩者同阻斷IL-13訊號傳遞,經証明能力相當.




三、Lebrikizumab IGA o,1 (第16週 /Q2W二週一針), 2b期臨床

估基線 EASI =24分以下//前33%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1

一、 Tralokinumab IGA o,1 (第16週 ), 3期臨床

估基線 EASI =23.5分以下//前29%的IGA0,1(EASI20~32)=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1
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會員:天命10141925  發表時間:2021/4/14 下午 02:01:06第 4114 篇回應
各新藥在中-重度AD最佳治療=IGA0,1=0 or 1之能力估計

四、ASLAN004 IGA o,1 (400mg 組,第8週 /QW每週一針), 1b期期中臨床

估基線 EASI =31分以下//前92%的IGA0,1=3者在ASLAN004 治療8週後可達IGA 0.1,=0 or 1


三、Lebrikizumab IGA o,1 (第16週 /Q2W二週一針), 2b期臨床

估基線 EASI =24分以下//前33%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1

二、 Dupilumab IGA o,1 (第16週 /Q2W二週一針), 3期臨床

SOLO 1 , 估基線 EASI =28.3分以下//前69%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1

一、 Tralokinumab IGA o,1 (第16週 ), 3期臨床

估基線 EASI =23.5分以下//前29%的IGA0,1(EASI20~32)=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1
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會員:天命10141925  發表時間:2021/4/14 下午 01:20:02第 4113 篇回應
各新藥在中-重度AD最佳治療=IGA0,1=0 or 1之能力估計

三、ASLAN004 IGA o,1 (400mg 組,第8週 /QW每週一針), 1b期期中臨床


EASI90=4/6(67%),
估IGA 0,1= 0 or 1 = 4/6(67%)
各新藥16週治療後的IGA0.1=0 or 1 的比率比EASI90 高,約EASI85就可達IGA 0,1

1. 估基線 EASI =31分以下//前92%的IGA0,1=3者在ASLAN004 治療8週後可達IGA 0.1,=0 or 1

1.1 400mg 基缐
N= 6人
EASI 平均30.9
IGA 0,1=4 ,N=1人 ,
IGA0,1=3 ,N=5人
平均6人EASI=30.9

假設IGA 0,1=4 , 1人之 EASI=35.4 ,
其他IGA0,1=3 , 5人平均EASI=30, 分別假設為(28/29/30/31/32)

1.2治療8週EASI平均降74%,有4人達EASI90,另一人達EASI50~74,另一人未達EASI50

結論
基缐 EASI 28~31分,共4人, 治療後皆可達EASI 90,
“ EASI 32 治療後 EASI 50~74
”。 EASI 35.4 治療後 未達EASI50

1.2
31-20=11

11/(32-20)=92% ,
表示前ASLAN004 400mg 組,治療8週, 前92%的IGA 0,1=3 可獲最佳治療,達IGA 0,10= 0 or 1


ir.aslanpharma.com/static-files/5af23249-0b59-4bb1-95eb-199556171feb

——————————————————-

***600mg 組未來會完勝 400mg 組,尤其在基線EASI32~EASI40
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會員:天命10141925  發表時間:2021/4/14 下午 12:48:36第 4112 篇回應
各新藥在中-重度AD最佳治療=IGA0,1=0 or 1之能力估計

三、Lebrikizumab IGA o,1 (第16週 /Q2W二週一針), 2b期臨床


1. IGA 0,1= 0 or 1 = 33/75(44.6%) ,
估基線 EASI =24分以下//前33%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1



1.1
20+((25.5-21)*44.6%x2)=24.0分

1.2
24-20=4

4/(32-20)=33.3% ,表示前33%的IGA 0,1=3 可獲最佳治療,達IGA 0,10= 0 or 1



————————
基線 實驗組 Lebrikizumab
1.1 EASI, median中位數
平均25.5(假設 25.5 為中位數,起始20分開始)


1.2 IGA 0,1 =4
29.3%


www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7142380/

——————————————————-
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會員:天命10141925  發表時間:2021/4/14 下午 12:30:33第 4111 篇回應
各新藥在中-重度AD最佳治療=IGA0,1=0 or 1之能力估計

二、 Dupilumab IGA o,1 (第16週 /Q2W二週一針), 3期臨床

1.SOLO 1 ,

IGA 0,1= 0 or 1 =85/224 (38%) , 估基線 EASI =28.3分以下//前69%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1

2.SOLO 2, IGA0,1=0 or 1= 84/233 (36%) ,估基線 EASI =26.5分以下//前57%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1





1.SOLO 1 ,
IGA 0,1= 0 or 1 =85/224 (38%) , 估基線 EASI =28.3分以下//前69%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1



1.1
21.5+((30.4-21.5)*38%x2)=28.3分

1.2
28.3-20=8.3,

8.3/(32-20)=69% ,表示前69%IGA 0,1=3 可獲最佳治療達IGA 0,10= 0 or 1

2.SOLO 2,
IGA0,1=0 or 1= 84/233 (36%) ,估基線 EASI =26.5分以下//前57%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1


2.1
21.0+((28.6-21)*36%x2)=26.5分

1.2
26.5-20=6.5,

6.5/(32-20)=% ,
表示前57% 的IGA 0,1=3 可獲最佳治療達IGA 0,10= 0 or 1

————————
基線 實驗組 dupilumab
1.1 EASI, median中位數
SOLO 1 30.4(21·5–40·8)
SOLO 2 28.6(21.0–40·1)

1.2 IGA 0,1 =4
SOLO 1 48%
SOLO 2 49%

www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020

——————————————————-
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會員:天命10141925  發表時間:2021/4/14 下午 12:20:45第 4110 篇回應
修正-1
各新藥在中-重度AD最佳治療=IGA0,1=0 or 1之能力估計

****估基缐EASI20~32 ,為IGA0,1=3 之範圍.
****台灣健保 EASI=20 以上才支付.



一、 Tralokinumab IGA o,1 (第16週 ), 3期臨床

1.ECZTRA 1 , IGA 0,1= 0 or 1 =95/601 (15.8%) ,
估基線 EASI =23.5分以下//前29%的IGA0,1(EASI20~32)=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1

2.ECZTRA 2, IGA0,1=0 or 1= 131/591 (22.2%) ,
估基線 EASI =23.5分以下//前29%的IGA0,1=3(EASI20~32)者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1




1.ECZTRA 1 ,

IGA 0,1= 0 or 1 =95/601 (15.8%) , 估基線 EASI =23.5分以下//前29.2%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1

1.1
21.3+((28.2-21.3)*15.8%x2)=23.5分

1.2
23.5-20=3.5,

3.5/(32-20)=29% ,表示29%前IGA 0,1=3 可獲最佳治療達IGA 0,10= 0 or 1

2.ECZTRA 2,
IGA0,1=0 or 1= 131/591 (22.2%) ,估基線 EASI =23.5分以下//前29%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1


2.1
19.8+((28.2-19.8)*22.2%x2)=23.5分

1.2
23.5-20=3.5,

3.5/(32-20)=29% ,
表示前29% 的IGA 0,1=3 可獲最佳治療達IGA 0,10= 0 or 1

————————
基線 實驗組
1.1 EASI, median中位數
ECZTRA 1 28·2 (21·3–40·0)
ECZTRA 2 28·2 (19·8–40·8)

1.2 IGA 0,1 =4
ECZTRA 1 50.6%
ECZTRA 2 48.2%

www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7986411/

——————————————————
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會員:天命10141925  發表時間:2021/4/14 下午 12:02:12第 4109 篇回應

各新藥在中-重度AD最佳治療=IGA0,1=0 or 1之能力估計

****估基缐EASI20~32 ,為IGA0,1=3 之範圍.
****台灣健保 EASI=20 以上才支付.



一、 Tralokinumab IGA o,1 (第16週 ), 3期臨床

1.ECZTRA 1 , IGA 0,1= 0 or 1 =95/601 (15.8%) ,
估基線 EASI =23.5分以下//前29.2%的IGA0,1(EASI20~32)=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1

2.ECZTRA 2, IGA0,1=0 or 1= 131/591 (22.2%) ,
估基線 EASI =20.5分以下//前4.2%的IGA0,1=3(EASI20~32)者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1




1.ECZTRA 1 ,

IGA 0,1= 0 or 1 =95/601 (15.8%) , 估基線 EASI =23.5分以下//前29.2%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1

1.1
21.3+((28.2-21.3)/5*15.8%x2)=23.5分

1.2
23.5-20=3.5,

3.5/(32-20)=29,2% ,表示29.2%前IGA 0,1=3 可獲最佳治療達IGA 0,10= 0 or 1

2.ECZTRA 2,
IGA0,1=0 or 1= 131/591 (22.2%) ,估基線 EASI =20.5分以下//前4.2%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1


2.1
19.8+((28.2-19.8)/5*22.2%x2)=20.5分

1.2
20.5-20=0.5,

0.5/(32-20)=4.2% ,
表示前4.2% 的IGA 0,1=3 可獲最佳治療達IGA 0,10= 0 or 1

————————
基線 實驗組
1.1 EASI, median中位數
ECZTRA 1 28·2 (21·3–40·0)
ECZTRA 2 28·2 (19·8–40·8)

1.2 IGA 0,1 =4
ECZTRA 1 50.6%
ECZTRA 2 48.2%

www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7986411/

——————————————————-
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會員:台醣10138776  發表時間:2021/4/13 下午 10:35:43第 4108 篇回應
天命大
感謝分享tralokinumab2個三期臨床報告 tralokinumab 與Lebrikizumab
初步看起來不是Dupixent 的強勁對手, ASLAN004有成為威脅 Dupixent 的極大潛力
當然一種疾病不會只核准一種藥, 每種疾病需要很多藥 , tralokinumab 與 Lebrikizumab
被核准藥證機會很大, 未來會有4-5種藥搶奪200多億美元的AD 市場, 如公司所言 ASLAN004擁有
高安全性, 施打方便性 ( 如能4週一針) 藥物儲存性, 只要療效比Dupixent好,接近或不劣於Dupixent
個人認為配合市場區隔, 藥價與大藥廠行銷 ,年銷售40-60億美元是有可能發生

以上分享 僅供參考
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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/4/13 下午 12:30:38第 4107 篇回應
謝謝誇張大
上波漲勢也是從數據公布前一個月(一月底)開始起漲
如此算算時間點也差不多了
最近都沒量下跌,是黎明前的黑暗嗎
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會員:天命10141925  發表時間:2021/4/13 上午 11:07:57第 4106 篇回應


對照組 VS 實驗組 Tralokinumab EASI 90 at week 16,
n/N (%)

ECZTRA 1 8/197 (4·1%) VS 87/601 (14·5%) P < 0·001 ,(估基線 EASI =22.9分以下,治療16週後可達EASI 90)
ECZTRA 2 11/201 (5·5%) VS 108/591 (18·3%) P < 0·001,(估基線 EASI =21.8分以下,治療16週後可達EASI 90)


基線 對照組 VS 實驗組
EASI, median中位數 (IQR)
ECZTRA 1 30·3 (22·0–41·5) VS 28·2 (21·3–40·0)
ECZTRA 2 29·6 (20·6–41·4) VS 28·2 (19·8–40·8)

www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7986411/
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會員:誇張10133098  發表時間:2021/4/13 上午 09:08:00第 4105 篇回應
帥偉大
Study Design
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Study Type : Interventional (Clinical Trial)
Estimated Enrollment : 50 participants
Allocation: Randomized
Intervention Model: Parallel Assignment
Intervention Model Description: Double Blind, Placebo-controlled, Randomized
Masking: Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor)
Primary Purpose: Treatment
Official Title: A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multiple Ascending Dose
Study of the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Subcutaneously Delivered
ASLAN004 in Adults With Moderate-Severe Atopic Dermatitis
Actual Study Start Date : September 9, 2019
Estimated Primary Completion Date : May 31, 2021
Estimated Study Completion Date : September 30, 2021
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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/4/13 上午 08:54:35第 4104 篇回應
請教版上大大
為什麼大家都說下次數據是5月底出爐呢
我查了一下,公司官網是寫2021年上半季
這樣也可能是六月底阿
還是我有漏掉什麼資訊沒看到呢
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會員:天命10141925  發表時間:2021/4/13 上午 08:41:48第 4103 篇回應
www.dupixenthcp.com/atopicdermatitis/efficacy-safety/iga-clinical-trial

IGA 0,1= 0,1,2,3,4 之5張圖片
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會員:天命10141925  發表時間:2021/4/13 上午 07:39:18第 4102 篇回應
台醣大,


pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33000465/
2個三期臨床的tralokinumab,---

2個三期臨床有四個圖,x軸時間,
Y軸分別為IGA 0,1 :在第八週時,只走到一半。

另一Y軸是EASI75:在第/\週時,已走约8成多。

IGA 0/1 was 19.1% with active therapy versus 8.1% with placebo (P < .001) in ECZTRA 1
24.0% versus 12.4% (P < .001) in ECZTRA 2.

For EASI 75, the respective proportions were 33.4% versus 17.3% (P< .01) and 37.9% versus 16.4% (P < .01).
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會員:天命10141925  發表時間:2021/4/12 下午 07:06:42第 4101 篇回應
推估结論-1
ASLAN004 可能成為

基線EASI27以上,
IGA 0,1=4 100%市場及
IGA 0,1=3 30%-40%市場
的最佳AD疾病治療藥物。

合計 有潛力主宰60%~70% 中-重度AD(EASI >=27 )市場.

----------------------------------------------------------------
EASI27分以下是戰國市場,Dupilumab 主宰的天下。




ASLAN004 600mg組,挑戰基線EASI41,達EASI50


ASLAN004 600mg組最高挑戰基線EASI35,達EASI90或 IGA 0/1=0/1
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會員:天命10141925  發表時間:2021/4/12 下午 04:20:14第 4100 篇回應
推估结論
ASLAN004 可能成為

基線EASI27以上,
IGA,0/1=4 100%及
IGA0,1 30%-40%,的最佳AD疾病治療藥物。

EASI27分以下是戰國市場,Dupilumab 主宰的天下。




ASLAN004 600mg組,挑戰基線EASI41,達EASI50


ASLAN004 600mg組最高挑戰基線EASI35,達EASI90或 IGA 0/1=0/1
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會員:天命10141925  發表時間:2021/4/12 下午 01:28:39第 4099 篇回應


推估3

3.1若未來ASLAN004 400mg 新臨床近基缐同Dupilumab 三期 , 基線EASI 21~ 31分以下(平均25.5),為比較輕症之IGA,0,1=3,

則 ASLAN004 400mg EASI90 期望值由80%上升x EASI 基線差異調整1.18(29.7/25=1.18%) 可能接近95%

ASLAN004 vs dupilumab

95% vs 60%~72%
= 158%~132%

推論ASLAN004 在基缐IGA 0.1=3 , EASI=21~31,平均25,
治療後 ASLAN004 EASI90 95% 有優於Dupilumab 60%~72%的EASI90 達32%58%潛力

估ASLAN004 400mg , 達EASI90 ,之基缐EASI在30~31分,也就是在EASI30分之下皆可獲得癒後EASI90
估Dupilumab 達EASI90 ,之基缐EASI在26~27分,也就是在EASI26分之下皆可獲得癒後EASI90

3.2 基缐 IGA 0.1=4 , EASI 32~41

Dupilumab 三期 ,16週治療後能達到EASI50僅20%~38%, 估無人或幾少數能達EASI75%.

ASLAN004 1b 期中600 mg組 ,8週治療後,100%,2/2人,可達到EASI50, 其中50%1/2 ,可達EASI 75,
未來16週治療有可能再降EASI至2位皆EASI75以上或其中一位達EASI90,機會高.

(基缐,3人,含EASI平均32.5, 假設 其中IGA0.1 =3, 之EASI 29.5 ,則其他2位 IGA 0,1=4, 平均EASI=34)

ASLAN004 600mg組最高挑戰基線EASI35,達EASI90或 IGA 0/1=0/1


—————————————————————————-
推估2
Dupilumab 三期
基線EASI 21~ 31分以下(平均25.5),為比較輕症之IGA,0,1=3,佔所有實驗組約50%

Dupilumab 治療16週後,

全部三期 實驗組EASI 90 =30%~36%:
估 60%~72%的IGA0,1=3 者(估平均基線EASI25.5),可達到 EASI90之預後療效.

———————————————————
ASLAN004 400mg 組 ,
基缐
6人中有5人是IGA 0,1=3 , 另一人是IGA 0,1=4
6人EASI 平均30.9分 ,
假設IGA 0,1=4 之EASI=37分,其他5人 IGA 0,1=3 者之平均EASI分數=29.7

治療8週後有4人達EASI90,皆來自

IGA 0,1=3 ,N=5人 ,,
則 80%(4/5) 達EASI 90,

結論 : ASLAN004 在IGA0,1=3 基缐患者,400mg 組治療8週後,EASI90 有優於(80% vs 60~72%)Dupilumab 三期16週之趨勢。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/4/11 上午 09:03:08第 4098 篇回應
異位性皮膚炎無法根治 恐全身發炎…導致代謝症候群、心血管疾病
2020年12月18日 康健雜誌



天氣濕又冷,不少異位性皮膚炎患者病情惡化。異位性皮膚炎是一種慢性發炎性皮膚病,但它不只是皮膚病,控制不好會導致全身發炎,引發共病。健保已有條件給付可精準治療的生物製劑,病友也可使用病情控制工具提升治療效果。

「異位性皮膚炎是皮膚屏障異常合併免疫系統失調的慢性皮膚病,不會傳染,但無法根治,」台灣皮膚科醫學會暨異位性皮膚炎病友協會理事長、台大醫院皮膚部主治醫師朱家瑜表示,異位性皮膚炎又稱異位性濕疹,常反覆發作、時好時壞,是導致身心重大負擔的皮膚疾病,需長期治療控制病情。

身體長期處於發炎狀態 容易發生感染甚至產生共病
台北林口長庚醫院皮膚科主治醫師黃毓惠表示,異位性皮膚炎致病原因為病患的絲聚蛋白(filaggrin)基因突變,造成病患皮膚角質層功能缺損,無法提供皮膚足夠的保護,皮膚容易流失水份而脆弱乾燥,讓過敏物質能夠輕易進入體內引發發炎反應。

異位性皮膚炎典型症狀為皮膚乾燥、發癢脫屑,分為輕、中、重度,由醫師以「病灶佔體表面積 (BSA)」及「濕疹面積與嚴重程度指數(EASI評分)」評估區分等級。林口長庚醫院皮膚科主治醫師黃毓惠表示,台灣異位性皮膚炎患者從幼兒到成人估計有100萬人,其中約三成屬於中、重度。


(異位性皮膚炎分輕、中、重度,由醫師專業評估。圖片來源 / 台灣皮膚科醫學會提供)

很多人以為皮膚病治得好,但異位性皮膚炎是無法斷根的皮膚病。黃毓惠說,很多病人就醫後發現治不好,灰心沮喪下放棄治療。這樣的觀念是錯誤的,因為無法斷根的疾病更需穩定控制。

「尤其異位性皮膚炎不單皮膚發炎,發炎物質也會攻擊身體其他系統及器官,導致整個身體都在發炎,這個時候皮膚很多細菌都會增生,所以很多病人容易被細菌或病毒感染,而且當體內一直發炎,也會有很多共病,包括過敏性鼻炎、氣喘、代謝症候群,甚至引發心血管疾病。」

雖然異位性皮膚炎無法根治,但接受治療可穩定病情,改善睡眠品質、減少細菌感染或病毒感染的機會,「治療異位皮膚炎需要時間,病患一定要有長期調控的觀念,請病患拿出耐心,也千萬不要尋求偏方,」黃毓惠說。

藥物推陳出新 符合條件健保給付生物製劑
朱家瑜指出,治療異位性皮膚炎的藥物包括潤膚劑、皮質類固醇、抗組織胺、免疫調節藥物、光照療法等,最新治療策略是改善皮膚屏障功能,以及針對免疫路徑為導向,「2020台灣皮膚科醫學會異位性皮膚炎診療共識中,加入了新型生物製劑療法的建議。」

黃毓惠進一步指出,免疫調節劑的藥物雖可調節免疫功能,但並不是針對異位性皮膚發炎性反應進行調節,針劑的生物製劑則是精準鎖定異常的發炎因子進行阻斷,從根源改善病灶,不影響身體其他部位,「生物製劑是精準治療,可以達到很好的療效,又不會有副作用,是中重度患者的福音。」

生物製劑2年前台灣已核准使用,當時必須自費,現年23歲的Darren從小就是異位性皮膚炎患者,高中後病況嚴重,半夜常搔癢難耐抓到破皮流血,床單血跡斑斑,體無完膚,臉都成了疤痕臉。2年前他在醫師建議下自費以生物製劑治療1年,大幅改善病情,停用生物製劑後他以免疫調節劑控制病情,現在的臉部及四肢的皮膚幾乎完好如常人,生活回歸正常。


(23歲的Darren兩年前自費以生物製劑治療重度異位性皮膚炎,大幅改善病情,臉部皮膚已不復疤痕累累。圖片來源 / 台灣皮膚科醫學會提供)

「生物製劑一針2萬1,000元,一個月打兩針,必須長期施打,很多病患負擔不起,」黃毓惠說,健保從去年年底開始給付,中重度異位性皮膚炎病者如果經照光3個月,及兩種口服免疫抑制劑的足量治療各3個月後,濕疹面積與嚴重程度指數(EASI評分)仍有20分,且病灶佔體表面積30%以上,即可申請健保給付,「雖然健保只給付一年,但一年時間足夠改善病情,之後回復原本的用藥,可以讓病情控制良好,如果惡化,則可以再申請健保治療。」

病友協會推ADCT控制工具 即時追蹤病況
朱家瑜進一步指出,中重度異位性皮膚炎發作皮膚奇癢難耐,患者常抓到破皮流血,不但影響睡眠、生活品質,還會讓病患憂鬱焦慮、自信心受創,影響就學及工作。因此治療上應將皮膚表徵及症狀、心理健康、 生活品質等三大面向同步列入治療考量,才能幫病人更有效控制病情。

由於病患就診時難以具體表達身心面臨的困境,異位性皮膚炎病友協會引進線上版「ADCT異位性皮膚炎控制工具」,盼能幫助病人及醫師,由不同面向去瞭解病人感知角度的疾病負擔,讓數字說話幫助病人具像表達。病人可透過電腦或手機直接進行線上評量,每次評量結果會自動記錄,方便追蹤;醫師則可藉此工具多面向掌握病人的疾病負擔與控制狀況,並針對每次的評量分數變化提供治療建議。數位化線上工具可帶給醫師及病人極大的便利性。

news.campaign.yahoo.com.tw/lung-health/arti.php?id=799e7022-324d-3169-942b-b7a52a7c8cb0&guccounter=1&guce_referrer=aHR0cHM6Ly93d3cuZ29vZ2xlLmNvbS50dy8&guce_referrer_sig=AQAAABDk2gPpTr5awHp8QmzzHJh1P1uOux4UnOA_cKM2zvPzIk_NCYyBQuXrreVB2z0Hak0JcWD6xQPVEx645eoIihFE0z1HfsLgRqb2TZwhngxkMjnFfsmwMDPtWLdreBwZ7cb3HctLvE0-fPamW-Nd3m8ZQziisc9dXmTxu0oqrSKk
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會員:天命10141925  發表時間:2021/4/11 上午 07:53:17第 4097 篇回應
湿疹面积和严重程度指数

EASI是临床试验中用于评估特应性皮炎(AD)严重程度和范围的量表.

在EASI中,研究者以0(无)至3(严重)的量表评估AD的四种疾病特征(红斑、浸润/丘疹、脱屑和地衣化)的严重程度。
———————

Dupilumab/ASLAN004 阻斷 II型複合受體成形,只是不讓濕疹再增加及惡化。

若到AD 3分最嚴重的脫屑和地衣化,皮膚要恢復健康需要時間。

所以16週比8週增加的8週時間的恢復對重症AD(3分 脫屑/地衣化)患者的恢復就很重要了。


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會員:誇張10133098  發表時間:2021/4/11 上午 12:02:39第 4096 篇回應
ir.aslanpharma.com/static-files/5af23249-0b59-4bb1-95eb-199556171feb
第12頁,600mg組只發佈到第8週,感覺藥效持續中(曲線仍在往下走)。
2b臨床第16週後,數據應該更亮眼。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/4/10 下午 10:19:23第 4095 篇回應


Connect Biopharma Completes Enrollment of CBP-201 Global Phase 2 Clinical Trial in Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis

April 8, 2021


燊DF Version



SAN DIEGO and TAICANG, China, April 08, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Connect Biopharma Holdings Limited (Nasdaq: CNTB) (Connect Biopharma or the “Company”), a global clinical-stage biopharmaceutical company dedicated to improving the lives of patients with chronic inflammatory diseases through the development of therapies derived from T cell-driven research, today announced that it has completed full enrollment of the phase 2 clinical trial evaluating CBP-201 in adult patients with moderate-to-severe Atopic Dermatitis (AD).

The global, randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging clinical trial to assess the efficacy, safety, and pharmacokinetics (PK) profile of CBP-201, was designed to enroll 220 subjects and is being conducted at 60 sites across the US, China, Australia, and New Zealand. CBP-201 or placebo was administered to eligible adult subjects with moderate-to-severe AD for 16 weeks with 8 weeks of follow up (NCT04444752).

“The completion of enrollment of the CBP-201 global phase 2 trial in patients with moderate-to-severe AD is an important step for Connect and our lead clinical program,” said Zheng Wei, PhD, Co-founder and CEO of Connect Biopharma. “A significant unmet need still exists for patients and we believe that CBP-201 has the potential to show a differentiated profile to address it. We are optimistic that the results from this study, expected in the second half of this year, will continue to support our hypothesis.”

已完成收案!
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會員:kim10134548  發表時間:2021/4/10 下午 09:46:39第 4094 篇回應
天命大,台醣大
請問,剛剛發現nct04444752從四月八日起CBP-201二期臨床 活耀不再招募!不知是什麼原因?
是提前完成收案嗎?(現在疫情那麼嚴重,沒延後已經很不容易了)
還是有什麼特別原因……(放棄收案?)
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會員:天命10141925  發表時間:2021/4/10 下午 07:04:51第 4093 篇回應
新藥的最高價值在滿足未滿足之需求(unmet need)。治無藥可救之症的藥最貴.

unmet need

Only 35% of patients treated with dupilumab achieved an optimal response1
-----------------------------


Dupilumab 達最佳的治療僅35%,推估在基線EASI =26~27分左右.(基線IGA 0,1=4 ,48%~50%)


故ASLAN004 1b AD臨床招募EASI之分數高於所有藥物是正常合理.(600MG 組,基線IGA 0,1=4 ,67%)


到是CBP-201 用EASI平均23.4(基線IGA 0,1=4 ,29%)
低分來參與1b臨床??? 2b 10月公布數據再觀察.

Lebrikizumab 2b 基線用平均EASI=25.5 .(基線IGA 0,1=4 ,29%)
可理解,因為MOA就可知未來療效比Dupilumab 差,
故招比較輕症來參與臨床,讓療效看起來會不錯


-----
ASLAN004 一期臨床期中數據當中

EASI 基準分數 以ASLAN004 最高 32.8 > Dupixent 28.4 > Lebrikizumab 25.5> CBP-201 1b 23.4 )
分數越高 表示 收案的病患AD 較嚴重




The baseline EASI score (the higher it is , the worse it is)
for 004 phase 1 32.8
for Dupixent’s Phase 1 28.4
for Lebrikizumab’s Phase 2b it was only 25.5.
for CBP-201 1b , 300mmgx7人 , only 23.4
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會員:天命10141925  發表時間:2021/4/10 下午 04:43:56第 4092 篇回應
推估2
Dupilumab 三期
基線EASI 21~ 31分以下(平均25.5),為比較輕症之IGA,0,1=3,佔所有實驗組約50%

Dupilumab 治療16週後,

全部三期 實驗組EASI 90 =30%~36%:
估 60%~72%的IGA0,1=3 者(估平均基線EASI25.5),可達到 EASI90之預後療效.

———————————————————
ASLAN004 400mg 組 ,
基缐
6人中有5人是IGA 0,1=3 , 另一人是IGA 0,1=4
6人EASI 平均30.9分 ,
假設IGA 0,1=4 之EASI=37分,其他5人 IGA 0,1=3 者之平均EASI分數=29.7

治療8週後有4人達EASI90,皆來自

IGA 0,1=3 ,N=5人 ,,
則 80%(4/5) 達EASI 90,

結論 : ASLAN004 在IGA0,1=3 基缐患者,400mg 組治療8週後,EASI90 有優於(80% vs 60~72%)Dupilumab 三期16週之趨勢。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/4/10 上午 07:41:44第 4091 篇回應
修正1:
推估

Dupilumab 三期
基線EASI30分~40分,比較嚴重。
IGA,0,1=4
Dupilumab 治療16週後,
约60%-80%無法達到EASI50,
(目前保險公司不支付费用,無法繼續治療16-48週。
佔全部實驗组患者31%-40%

這看那個新藥分子能達成。

ASLAN004,600mg ,目前最有機會。

其實CBP-201的威脅還小於2030年後的
Dupilumab 仿生藥,可能會出現數個。

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會員:天命10141925  發表時間:2021/4/10 上午 07:27:57第 4090 篇回應
基線EASI30分~40分,比較嚴重。
IGA,0,1=4
Dupilumab 治療16週,
31%-40% 無法達降EASI50,

這看那個新藥分子能達成。

ASLAN004,600mg 最有機會。

其實CBP-201的威脅還小於2030年後的
Dupilumab 仿生藥,可能會出現數個。


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會員:天命10141925  發表時間:2021/4/9 下午 07:22:15第 4089 篇回應
假設 基線EASI分數愈低在治療16週時療效愈好.

估算

DUPILUMAB 三期療效指標

實績EASI-75=44%~52% ,估基線EASI 28~31分以下的患者EASI 大多可降75%以上

實績IGA,0.1=36%~38% ,估基線EASI 27~29分以下的患者,大多可達IGA,0.1

實績EASI-90=30%~36% ,估基線EASI 26~28分以下的患者,EASI 大多可降90%以上



DUPILUMAB 三期,基線 EASI 中位數28.6~30.4分, 下限21~22分, 上限40.1~41.2分


----------------------
Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020

Dupilumab
表一 基線

中位數EASI

SOLO1 QW 29.8(22.0~41.2)
Q2W30.4(21.5~40.8)
SOLO1 QW 29.(21.2~41.8)
Q2W28.6(21.0~40.1)

DUPILUMAB 三期,基線 EASI 中位數28.6~30.4分, 下限21~22分, 上限40.1~41.2分

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會員:天命10141925  發表時間:2021/4/9 下午 06:20:34第 4088 篇回應
Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020

Dupilumab
表一 基線

中位數EASI

SOLO1 QW 29.8(22.0~41.2)
Q2W30.4(21.5~40.8)
SOLO1 QW 29.(21.2~41.8)
Q2W28.6(21.0~40.1)

DUPILUMAB 三期,基線 EASI 中位數28.6~30.4分, 下限21~22分, 上限40.1~41.2分

DUPILUMAB EASI-75=50% ,

估算
基線EASI 28.6~30.4分以下的患者(一半受試患者)EASI 大多可降75%以上.
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會員:天命10141925  發表時間:2021/4/9 下午 06:01:31第 4087 篇回應
台 醣大
ASLAN004 一期臨床期中數據當中
( EASI 基準分數 以ASLAN004 最高 32.8 > 28.4 > 25.5>23.4 )
分數越高 表示 收案的病患AD 較嚴重

The baseline EASI score (the higher it is , the worse it is)
for 004 phase 1 32.8
for Dupixent’s Phase 1 28.4
for Lebrikizumab’s Phase 2b it was only 25.5.
for CBP-201 1b , 300mmgx7人 , only 23.4

23.4x85%=19.9—EASI 降19分就達EASI-85,就約可達IGA 0.1(個人觀察)

EASI 降20
1.在004 20/32.8=60% 竟達EASI 60,
但在較輕症的CBP-201 1b 已達EASI 85 (20/23.4=80%), 相當於IGA 0.1
2.在dupilumab 20/28.4=70%
3.在lebrikizumab 2b 20/25.5=78*
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會員:台醣10138776  發表時間:2021/4/9 下午 05:38:46第 4086 篇回應
第 4080 篇回應 更正補充說明

ASLAN004 到第16週療效指標推論會增加不少 ?
(這是指未來ASLAN 004二b臨床觀察16週療效指標推論會增加不少,一期只觀察8週公司不可能知道16週的數據 )
依據lebrikizumab 二B 臨床 250mg Q2W 觀察16週


lebrikizumab 實驗組/ 對照組 8-16週療效指標變化

EASI-50 16週 81% / 46% (ASLAN004 400mg--600mg 83%--100% / 40% 8週 )
EASI-75 8週 46%/17% 16週 61%/24% (ASLAN004 400mg--600mg 67% / 0% 8週 )
EASI-90 8週 30%/4% 16週 44%/11% (ASLAN004 400mg--600mg 33%--67% / 0% 8週 )
IGA 0/1 8週 31%/5% 16週 45%/15% (ASLAN004 400mg--600mg 17%--33% / 0% 8週 )

% change in pruritis NRS
8週 -46%/-22% 16週 -62%/7% (ASLAN004 400mg--600mg -39%- -48% /-16% 8週 )



ASLAN004 一期臨床期中數據當中
( EASI 基準分數 以ASLAN004 最高 32.8 > 28.4 > 25.5 )
分數越高 表示 收案的病患AD 較嚴重

The baseline EASI score (the higher it is , the worse it is)
for 004 phase 1 32.8
for Dupixent’s Phase 1 28.4
for Lebrikizumab’s Phase 2b it was only 25.5.


以上分享 僅供參考
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會員:誇張10133098  發表時間:2021/4/9 下午 12:31:50第 4085 篇回應
擴增性試驗這禮拜滿第5週,數據應該出來了
有內線資料的人
應該……
股價會反應……
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會員:天命10141925  發表時間:2021/4/9 上午 10:01:17第 4084 篇回應
台醣大
Dupilumab AD 2個三期臨床, 300mg/每週一針/300mg/每二週一針
2016/12/15

Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020


未來ASLAN004 600mg组,2bx16週

估計

EASI平均降幅 由8週降76%, 最多降82%-83%。


如Dupilumab 3期8週65%漲到72%,之間多漲10%·

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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/4/9 上午 09:33:59第 4083 篇回應
其實我覺得最瞎的是康乃德居然可以17美元上市
獅子真的該加油...
17元募到的錢還是比3.74元多好多阿
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會員:天命10141925  發表時間:2021/4/9 上午 09:24:02第 4082 篇回應
www.luoow.com/dc_hk/106279071
2018-03-26
老對手的新對壘


Amgen與Sanofi和Regeneron之間圍繞PCSK9抗體的專利戰還未停息,二者就Dupilumab的專利問題又開始了新的鬥爭,真可謂“舊恨未解,又添新仇”。


上一次,Sanofi和Regeneron的產品一上市,Amgen就發起了專利侵權訴訟。這一次,Sanofi和Regeneron先下手為強,於3月20日在波士頓的地方法院發起了確認不侵犯專利權之訴。Sanofi和Regeneron認為,他們的產品DUPIXENT® (dupilumab)沒有侵犯Amgen的第8,679,487號美國專利(‘487專利),並且希望得到法院的支持。


早在2000年左右,Amgen就開始研發治療哮喘的單克隆抗體藥物,他們製備的單克隆抗體能夠作為拮抗劑來抑制IL-4和IL-13的信號傳導活性,並被命名為AMG-317。然而,AMG-317用於治療中度至重度哮喘的臨牀試驗在2期宣佈失敗,Amgen繼而放棄了對AMG-317的繼續開發。藥物研發之路常常吉凶未卜,但是Amgen仍然持有若干相關專利,這堶探N包括’487專利。’487專利於2014年3月25日獲得授權,權利人為Immunex(Amgen於2002年7月16日收購了Immunex,並且獲得了其所有專利資產,包括 ’487專利)。


一朝被蛇咬,十年怕草繩。由於Amgen在專利維權方面一貫的強硬態度(猶記PCSK9抗體的永久禁令帶來的痛),Sanofi和Regeneron對其可能採取的法律行動非常警惕。Sanofi和Regeneron的律師瞭解到,Amgen已經僱傭了訴訟律師準備就IL-4R抗體相關專利提出侵權訴訟,並且在積極尋找專家證人。鑑於Dupixent®是唯一將上市銷售的IL-4R抑制劑,Sanofi和Regeneron認為Amgen和Immunex正在緊鑼密鼓地籌劃將他們吿上法庭,使他們無法如期在美國銷售Dupixent®。

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會員:誇張10133098  發表時間:2021/4/9 上午 08:58:39第 4081 篇回應
康乃德CBP-201在招股書內沒寫是哪一家藥廠授權?
美國創新生物製劑藥一核凖上市後有12年的保護期,不得有仿生藥上市?
康乃德準備被告吧(大股東禮來不知道?)?
CBP-201真的是自己研發?
大陸產品有誰信是自己做的.
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會員:台醣10138776  發表時間:2021/4/8 下午 10:46:43第 4080 篇回應
雖然ASLAN004 年中公告的數據只公告8週 , 大家不能用8週數據去類比12週或 16週
當然更不能用不同基準線去比較療效 會有所偏差
ASLAN004 到第16週療效指標推論會增加不少 ? 16週數據公司知道就好, 這部分當然不能公告
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會員:天命10141925  發表時間:2021/4/8 下午 10:45:13第 4079 篇回應

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04090229

A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multiple Ascending Dose Study of the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Subcutaneously Delivered ASLAN004 in Adults With Moderate-Severe Atopic Dermatitis

Brief Summary:

A Phase 1B, multi-center, double-blind, placebo-controlled, randomized, multiple ascending dose (MAD) clinical study is designed to evaluate ASLAN004 versus placebo in patients who have moderate-severe AD. The treatment period duration will be 8 weeks with a 12-week follow-up period after the end of treatment


Secondary Outcome Measures : 1.Percentage change from baseline in Eczema Area and Severity Index (EASI) score weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]

2.Proportion of patients with 50%, 75%, and 90% improvement in the EASI score (EASI50, EASI75, and EASI90) weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]

3.Percentage change from baseline in the Pruritus Numerical Rating Scale (NRS) score weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]

4.Proportion of patients with at least a 4-point improvement in the Pruritus NRS score weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]

5.Proportion of patients who achieve an Investigator Global Assessment (IGA) score of 0 or 1 weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]

6.Percentage change from baseline in the Patient-Oriented Eczema Measure (POEM) weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]

7.Percentage change from baseline in percent body surface area (%BSA) affected weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]

8.PK parameters throughout the dosing period, and serum concentrations by scheduled timepoints. [ Time Frame: Baseline to 12 weeks safety follow up ]
Measurement of area under the curve (AUC) at Week 8 (AUC0-last), maximum observed concentration (Cmax) at Week 1, time to Cmax (tmax) at Week 1, Ctrough throughout the dosing period, and serum concentrations by scheduled timepoints.


9.Change from baseline in PD markers of allergic inflammation (TARC and total IgE) weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]
Measurement of absolute values of TARC and total IgE in serum concentration and percentage of change


10.Measurement of ASLAN004 Anti-Drug Antibody over time. [ Time Frame: Baseline to 12 weeks safety follow up ]
Measurement of ADA levels in serum
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會員:台醣10138776  發表時間:2021/4/8 下午 10:33:30第 4078 篇回應
天命大

從公司簡報來看
lebrikizumab 實驗組/ 對照組

EASI-50 No data No data 16週 81% / 46%
EASI-75 4週 30%/3% 8週 46%/17% 16週 61%/24%
EASI-90 4週 14%/1% 8週 30%/4% 16週 44%/11%
IGA 0/1 4週 14%/0 % 8週 31%/5% 16週 45%/15%

% change in pruritis NRS
4週 -39%/-25% % 8週 -46%/-22% 16週 -62%/7%

ASLAN004 只觀察8週 年中公告的數據 到第16週療效指標推論會增加不少 ?
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會員:天命10141925  發表時間:2021/4/8 下午 09:31:25第 4077 篇回應
台醣大,

journals.lww.com/jaanp/Fulltext/2018/09000/Efficacy_and_safety_of_dupilumab_for_the_treatment.10.aspx

Efficacy and safety of dupilumab for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adults

A pooled analysis of two phase 2 clinical trials


------------
找不到 lebrikizumab phase 1 AD ,療效資料--


-----------------
帥偉大,

今年10月才會公布 CBP-201 ,2b AD臨床結果. 看結果才會知道,

依MOA 理論看CBP-201 會接近 Dupilumab療效.

但REGN 會在CBP-201 美國上市前(2024~2025)提專利訴訟機率非常非常高.

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會員:台醣10138776  發表時間:2021/4/8 下午 09:17:51第 4076 篇回應
天命大
異位性皮膚炎 療效評估主要有
EASI-50 EASI-75 EASI-90 IGA 0/1

Mean reduction in EASI from baseline

Mean reduction in P-NRs from baseline

看看 lebrikizumab phase 1 與 phase2 療效變化比較很重要(找不到 lebrikizumab phase 1 療效資料)

看看 Dupilumab phase 1 phase2 phase3 療效變化比較很重要 (找不到 Dupilumab phase 2 療效資料)


看看療效是否隨 著臨床期別不同而有所不同 ?
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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/4/8 下午 08:40:29第 4075 篇回應
天命大介紹了很多康乃德的資訊
不過我還是最想知道CBP-201是否能威脅到004
這才是最重要的關鍵
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會員:天命10141925  發表時間:2021/4/8 下午 08:34:06第 4074 篇回應
www.luoow.com/dc_hk/106279071
2018-03-26

專利佈局的較量:Amgen vs. Sanofi和Regeneron


我們分析了Amgen圍繞IL-4R抗體進行的專利佈局,我們發現,從2001年至今,Amgen(Immunex)共遞交了超過60件涉及IL-4R拮抗劑的專利(申請),其中部分代表性申請顯示在圖2中,主要涉及結合IL-4R的抗體、相關試劑盒、製劑以及這些抗體的醫藥用途,較晚遞交的申請一經授權,其20年有效期將至2030年。

我們還分析了Sanofi和Regeneron圍繞Dupilumab進行的專利佈局,並發現Sanofi和Regeneron遞交了近100件相關專利(申請),其中部分代表性申請顯示在圖3中。這些專利(申請)主要涉及結合IL-4R的抗體、其生產方法、抗體的穩定化製劑、針對各種適應症的醫藥用途及與其它活性成分聯用的組合療法。最近遞交的申請一經授權,其20年有效期將至少到2035年。此外,我們還發現,Sanofi和Regeneron非常重視中國市場,其基本上所有的重要專利(申請)都進入了中國。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/4/8 下午 08:20:04第 4073 篇回應
2020年3月10日

石药集团1.7亿元引进康诺亚IL-4R抗体


近日(2020年3月10日),据石药集团(01093.HK)公告,集团全资附属公司上海津曼特生物)获得了康诺亚生物IL-4Rα抗体CM310在中重度哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系统疾病的独家授权开发及商业化独家授权,为此,津曼特支付了7000万元预付款+1亿元里程碑付款、支付销售里程碑付款和销售提成。

石药集团1.7亿元引进康诺亚IL-4R抗体​

CM310是康诺亚生物研发的具有自主知识产权的靶向人白细胞介素4受体α亚基(IL-4Rα)的重组人源化单克隆抗体注射液。

该产品通过与其特异性结合,从而抑制炎症反应,拟用于治疗中重度哮喘,COPD和特应性皮炎等适应症。

该产品在中国按治疗用生物制品1类新药申报,中重度哮喘的适应症于2019年7月获临床试验默示许可。
CM310目前已经开展临床II期研究工作。

在同靶点上,赛诺菲的Dupixent(Dupilumab)是目前全球唯一一款获批上市的IL-4Rα抗体,可选择性地抑制关键信号通路白介素4(IL-4)和白介素13(IL-13),阻断2型炎症通路,降低2型炎症的病理性反应,从机制上治疗2型炎症相关疾病。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/4/8 下午 07:59:52第 4072 篇回應

6,649千股/11.5%=57,817千股----CNTB ADR股本

57,817-11,250=46,567 千股 ADR/IPO前股本

PO前,康乃德联合创始人兼董事长潘武宾、联合创始人兼CEO郑伟分别持有13.3%的股份

45,567*13.3%=6060千股 ADR

6060千股*17=103,026千美元----兩位联合创始人潘武宾、联合创始人兼CEO郑伟之各別身價1億美元

6060*2/57817=20.9%----

判斷 CBP-201 研發者可能為兩位联合创始人潘武宾、联合创始人兼CEO郑伟,

以研發者權力作股成立CNBT.

正常合約應有銷售分潤 ? ??







RA 已累計取得 11.5%, IPO後, 6640千股
investors.connectbiopharm.com/static-files/3b7ec85e-290a-4108-b29c-e3225b7f2427


IPO前,康乃德联合创始人兼董事长潘武宾、联合创始人兼CEO郑伟分别持有13.3%的股份,其中前者另持有员工持股平台的投票权。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/4/8 下午 06:40:30第 4071 篇回應
康乃德首個抗體藥物:IL-4R抗體CBP-201
生物製藥小編2017-12-20 20:19:13

www.luoow.com/dc_hk/104380184

在IL-4R抗體藥物競爭中,還有一段插曲,安進也曾開發IL-4R抗體藥物AMG-317,

但在哮喘適應症的II期臨牀中失敗,隨後終止了該項目的研發。

儘管項目失敗,但專利佈局一向強勢的安進依舊圍繞IL-4R抗體專利構建了自己的陣地。

而圍繞PCSK9表位專利大打官司的兩家藥企,此次圍繞IL-4R又進行了新一輪的交鋒。

小編總結


國內抗體新藥開發的主流仍然是跟蹤研發為主,康乃德產品線高度聚焦於自身免疫病和過敏,在該領域遴選前沿靶點。

目前國內IL-4R抗體藥物方面,僅有賽諾菲(再生元)的Dupixent於2017年初申報臨牀。

專利方面,安進、賽諾菲主要專利均進入中國,未來或仍有專利糾紛的可能。

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會員:天命10141925  發表時間:2021/4/8 下午 05:39:29第 4070 篇回應
康乃德赴美上市:两位海归博士老友创业 做出一个IPO

昨晚(3月19日),康乃德生物医药(简称:康乃德)成功登陆纳斯达克证券交易所,发行价为17.00美元/股,收盘价为18.49美元/股,涨幅8.8%,市值近10亿美元。


  2012年,两位海归博士兼多年好友——潘武宾和郑伟在江苏太仓创立康乃德,专注于自身免疫性疾病和炎症治疗新药的开发。资料显示,潘武宾是一位连续创业者,而郑伟系首次自主创业,两人均有丰富的职业履历。

  自成立伊始,康乃德就备受资本青睐。据投资界不完全统计,康乃德累计完成6轮融资,背后集结了启明创投、北极光创投、礼来亚洲基金、尚珹投资、凯风创投等多家VC/PE机构的身影。其中,启明创投在A、B、C三轮融资中投资康乃德;而北极光创投连续参与康乃德A轮、B轮融资。

  两位30年老友联手创业:

  做出一个IPO,市值65亿元

  康乃德背后两位创始人,有着30多年的交情。

  身为康乃德总裁兼董事长,潘武宾早年在英国生物学攻读博士,美国加州大学伯克利分校博士后,清华大学高级工商管理硕士(EMBA)。他还是一位连续创业者。2000年,潘武宾回国创业,曾担任(深圳)清华源兴生物医药有限公司副总裁,期间先后创办了若干相关生物医药企业;2006年,潘武宾曾以联合创始人的身份参与创建了“Crown Bioscience,Inc。(中美冠科生物技术有限公司)”,并先后任中国区总裁、中美冠科COO和执行副总裁。

  与创业经验丰富的潘武宾相比,康乃德则是郑伟的创业首秀。郑伟毕业于加州大学戴维师施分校,在创业之前,他有着二十年的药物研发与管理经验,在美国先后服务过三家自身免疫和炎症相关的纳斯达克上市企业,担任过其中两家药企的首席科学家。

  作为美国ChemoCentryx药业公司的首席科学家与生物部副总监,由郑伟发现并主持开发的两个试验新药已在十九个国家总共超过两千个病人中进行大规模临床试验。其中治疗克隆氏症的试验新药(GSK1605786)的市场营销权已被葛兰素史克公司(世界第三大制药公司)以超过一亿美元购买。

  创立康乃德,是郑伟和潘武宾的一次搭档创业,堪称一流科学家和优秀专家型企业家的完美结合。

  其实,两人的合作也是基于政策的契机。2009年5月,国家正式启动重大新药创制专项工作,其中大半资金用于鼓励企业新药项目研发。这意味着,社会资本也更多流向医药创新领域,医药领域前景广阔。

  由于两人都在自身免疫病和炎症领域干了二十多年,都各有建树。两人在业务侧重点上略有差异,反而促进了他们的合作。

  创业9年,两人带领团队,终于走到了IPO敲钟舞台。北京时间3月19日,康乃德成功登陆纳斯达克证券交易所,发行价为17.00美元/股,开盘价为19.55美元/股,收盘价为18.49美元/股,涨幅8.8%,市值近10亿美元。

  如何撑起一个IPO?

  背后隐藏着一个千亿市场

  康乃德如何撑起一个IPO?资料显示,康乃德定位为一家临床阶段生物制药公司,专注于自身免疫性疾病和炎症治疗新药的开发,致力为中国及全球患者提供疗效更佳、副作用更少的新药。

  其中,由康乃德建立的基于T细胞免疫调节功能的高通量药物筛选平台,与传统方法相比,该平台可以快速、高效地鉴别和筛选出针对相关靶点的疾病治疗分子。与此同时,在通过自主研发和引进开发的途径来获得新药候选之后,康乃德生物医药与国际一流的CRO公司合作,来快速实现产业化并进入市场。

  招股书显示,目前康乃德有四条产品管线。治疗中重度特应性皮炎的CBP-201和治疗溃疡性结肠炎的CBP-307是最具有Best-in-Class(同类最优)的两款创新药。此外,康乃德也在同步推进三个用于治疗多种严重的炎症性疾病的创新药的临床前项目,其中包括两个小分子候选药物(CBP-174和CBP-312)和一种靶向IL-33的抗体(CBP-233)。康乃德十分注重产品的合法权益,其管线内自主研发的产品几乎都有全球知识产权。


图片来源:招股书
  康乃德当前最值得关注的,是治疗中重度特应性皮炎的创新药CBP-201,这款药物正在直面角逐湿疹明星药。潘武宾曾表示,“在研的CBP-201是潜在的Best-in-Class药物”。值得强调的是,CBP-201的适应症不仅是中重度特应性皮炎,还包括了哮喘和鼻炎鼻息肉,这也是非常值得重视的市场。

  目前,康乃德的产品研发、临床试验都在有序推进中。当下,康乃德的一个重要目标就是完成高质量的全球临床研究,但由于康乃德还未有商业化产品面世,这意味着,公司还未产生任何收入。

  高昂的新产品研发费用、运营以及行政成本都是不小的支出。根据招股书,2019年和2020年公司的研发费用分别为1.06亿元和1.51亿元,营业亏损分别为1.1亿元和1.98亿元,净亏损分别为1.69亿元和7.79亿元。


图片来源:招股书
  但康乃德背后,隐藏着一个千亿市场。弗若斯特沙利文研究显示,除肿瘤市场外规模最大外,增长速度最快的就是自身免疫病市场。2023年国内自身免疫性疾病市场将达到377亿元,2030年将达到1,330亿。这都说明,自身免疫性疾病市场还有巨大的发展空间。

  在医药行业,新药竞争异常残酷。“First in class”是很有名的词汇,指的是纯创新的原研药,而不是稍微改变原研药的化学结构而得到的“高仿”原研药。康乃德在成立之初,就确定了“First in class(全球首创药品)”的目标。可见,康乃德选择了一条艰难的路,但一旦走通,就会呈爆发式增长。

  身后VC/PE阵容强大

  启明为最大外部投资机构,北极光多次加码

  一路走来,康乃德获得了不少知名VC/PE加持,启明创投、礼来亚洲基金、北极光创投、尚珹投资、凯风创投等投资机构悄然在列。

  “其实我们和创始人团队认识已经超过10年,之所以在公司成立4年多后投资,有一个原因是我们希望看到一些临床数据。毫无疑问,我们投资后的4年多时间的进展,进一步加强了我们对公司团队和产品在全球市场拥有竞争力的信心。”启明创投主管合伙人胡旭波表示。

  2019年1月3日,康乃德完成5500万美元B轮融资,此轮融资由尚珹投资领投,老股东启明创投、凯风创投、北极光创投继续加码。2020年8月24日,康乃德完成1.15亿美元C轮融资。本轮融资由美、欧、亚多家一线机构参与,领投方为RA Capital Management,跟投方包括礼来亚洲基金、Boxer Capital和HBM Healthcare Investments,以及现有投资股东启明创投继续跟投,并超额认购。

  值得注意的是,启明创投在A、B、C三轮融资中连续投资康乃德,并且是A轮领投方。IPO前启明创投持股比例为10.9%,是最大的专业投资机构,启明创投执行董事陈侃是康乃德董事会成员。

  谈及为什么多轮押注康乃德,胡旭波坦言,“我们看康乃德的时候,并没有将康乃德看成一家中国的公司,我们是希望能够投资到全球顶级的科学家团队,能够研发出全球范围内有竞争力的产品。我们的项目团队当时看到了CBP-307的临床I期数据,感觉这个药会有很好的安全性和药效;另外,我们判断CBP-201市场潜力会很大。”

  北极光创投在A、B轮中连续加码投资康乃德。“自身免疫性疾病药物研发一直受到很大关注。近年来虽进展不断,但仍有多种适应症目前尚无满意的药物。全球市场来看,有超过百亿美元未被满足的市场空间。本次公开市场募集的成功将加速公司多产品线全球临床试验,更进一步向商业化迈进,我们非常期待公司产品对全球患者创造巨大价值。”北极光创投执行董事马可向投资界表示。

  “上市只是一个小小的里程碑,也是公司治理的一个提升。希望借此契机进入全球自免领域的领先公司行列,并在未来几年完成高质量的临床研究,及产品全球上市,满足未被满足的临床需求,共同为建立和发展更好的创新药体系而努力”,胡旭波表示。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/4/8 下午 05:29:27第 4069 篇回應
康乃德生物医药计划本周五登陆纳斯达克
2021-03-27 10:06 IPO早知道 关注 发文
部分现有股东有意加码。
本文为IPO早知道原创作者|罗宾
据IPO早知道消息,康乃德生物医药(下称“康乃德”)日前更新其向美国证券交易委员会递交的招股说明书,计划北京时间本周五(3月19日)正式以“CNTB”为证券代码在纳斯达克挂牌上市,杰弗瑞、SVB Leerink、Piper Sandler以及中金公司担任联席主承销商。
康乃德计划在本次IPO中发行937.5万股美国存托股票(ADS),发行区间为每股15至17美元,以此发行区间上限计算,康乃德执行“绿鞋机制”前的募资规模至多为1.59亿美元。其中,现有股东有意认购至多1.25亿美元的ADS。
此外,承销商总计享有140.625万股ADS的超额配售权,即执行“绿鞋机制”的募资额将至多达到1.83亿美元。

自成立以来,康乃德已获得来自启明创投、北极光创投、尚珹资本、礼来亚洲基金、RA Capital Management等机构的投资。
IPO前,启明创投、尚珹资本和RA Capital Management分别持有10.9%、10.7%和8.2%的股份,
(RA 已累計取得 11.5%, IPO後, 6640千股
investors.connectbiopharm.com/static-files/3b7ec85e-290a-4108-b29c-e3225b7f2427


IPO前,康乃德联合创始人兼董事长潘武宾、联合创始人兼CEO郑伟分别持有13.3%的股份,其中前者另持有员工持股平台的投票权。

启明创投执行董事陈侃、尚珹资本合伙人金京华、RA Capital Management合伙人Derek DiRocco等人位于康乃德董事会中。
康乃德医药致力于自身免疫病和过敏疾病创新药物的研发,公司以其T细胞免疫调节技术平台及在免疫学领域的特长和经验,建立了一套基于T细胞免疫调节功能的高通量药物筛选平台,与传统方法相比,该平台可以快速、高效地鉴别和筛选出针对相关靶点的疾病治疗分子。
公司目前有4条管线。CBP-307为小分子S1P1抑制剂,治疗多发性硬化症、炎症性肠病和银屑病等;CBP-174是一个GPCR靶点的小分子抑制剂,是康乃德引进并拥有全球独家开发及产业化权益的项目,是用于治疗过敏性鼻炎(UC)和变应性皮炎(CD)的全新一类药物;CBP-201是靶向IL-4R的抗体药物,用于治疗哮喘和特应性皮炎(AD)等。

来源:招股书
2020年上半年,在研新药CBP-201在中重度AD患者1b期临床研究取得了较好的疗效数据,目前在进行全球AD临床2b期试验。此外,公司计划在2021年第四季度将CBP-174这个治疗瘙痒症的小分子药物推进到1期临床试验阶段。
CBP-307处于临床II期,预计在全球范围内有较广阔的市场。2020年UC的全球市场规模预计达到54亿美元;2019年CD市场规模约为74亿美元。
2019年和2020年,康乃德研发费用分别为1.06亿元和1.51亿元人民币。截至2020年12月31日,康乃德持有的现金、现金等价物及短期投资总计约10.23亿元人民币。
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會員:飛狼10148959  發表時間:2021/4/8 下午 05:20:27第 4068 篇回應
謝謝帥偉大 已問清了 !

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會員:天命10141925  發表時間:2021/4/8 下午 05:12:49第 4067 篇回應
美股CNTB / CBP-201

1. 2020年8月-24日募資(私募)
1.15億美元/22,000千股 , 每股 約6美元.(幾大股東私募), 其中禮來大藥廠是大股東之一.。
(2020,7月 開始 CBP-201 2b AD 臨床_ 估2021年9月底解盲)

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04444752?term=NCT04444752&draw=2&rank=1

2.2021年 3月19曰,上市募資(券商包銷)
1.77億美元(淨收益)/ADR 11,250千股, 每股 17美元,目前市值約10億美元

—————————
(本季即將啓動 哮喘 294人 2b 臨床/

www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04773678

及啓動CRSwNP 2b 132人 臨床)

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04783389

investors.connectbiopharm.com/static-files/aaac65d0-9706-4215-b215-c258fc51a8bd

康乃德生物医药完成1.15亿美元C轮融资
2020-08-25 17:26 动脉网 关注 发文
动脉网获悉,2020年8月24日,康乃德生物医药(以下简称“康乃德”)宣布完成1.15亿美元C轮融资。本轮融资由RA Capital Management领投,Lilly Asia Ventures(礼来亚洲基金)、Boxer Capital和HBM Healthcare Investments 参与投资,以及现有投资股东Qiming Venture Partners(启明创投)继续跟投共同完成。随着本轮融资的到位,RA Capital Management的执行董事Derek DiRocco博士将作为新董事加入康乃德董事会。
本轮融资的资金将主要用于多款产品的临床推进,主要包括CBP-201、CBP-307和CBP-174三款主要在研创新药。
在这几款在研创新药上,2020年上半年,康乃德接连实现了几个重要的里程碑 :在研新药CBP-201在中重度特应性皮炎(AD)患者1b期临床研究取得了令人振奋的疗效数据,并突破新冠疫情的阻碍,顺利启动了该产品AD适应症的全球2b期临床试验;公司另一款在自身免疫性疾病中具有广阔市场潜力的在研新药,CBP-307的全球知识产权保护得到了加强;此外,公司还计划在今年第四季度将CBP-174这个治疗瘙痒症的小分子药物推进到1期临床试验阶段。
本轮融资的资金将用于着力推进CBP-201治疗AD的2期临床试验,以及CBP-307治疗溃疡性结肠炎(UC)的2期临床试验和治疗中重度克罗恩病(CD)的临床开发;同时也将用于扩大CBP-201新适应症的临床开发,以及CBP-201和CBP-307两款新药未来3期临床试验样品的生产。另外,本轮融资的部分资金还将用于推进其它新产品进入临床阶段的研究,包括推进CBP-174,一款用于治疗瘙痒症的全球首创小分子药物的首次人体(1期)临床研究。
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公司高管及投资者寄语
“康乃德致力于开发治疗自身免疫疾病的同类最佳创新药以惠及全球患者。本轮融资成功吸引到美国、欧洲和亚洲多家国际顶级投资机构的投资,这是业界资本对康乃德新药产品管线、研发技术平台和发展策略的高度认可 !”康乃德联合创始人、首席执行官郑伟博士表示,“我们相信,依靠康乃德持续丰富的自主产品管线、独特的技术平台和专长,借助世界顶级投资者雄厚资本的加持,我们将更有效地实现公司近期的目标,并将始终坚持助力改善炎症和自身免疫性疾病患者生活品质的愿景。”
RA Capital Management执行董事、曾任职于哈佛医学院的Derek DiRocco博士表示:“炎症和自身免疫疾病在全球拥有巨大的未被满足的医学需求 !康乃德即能有效实现既定目标、又拥有前景令人振奋的新药管线,我们非常高兴能和这样优秀的企业携手合作 !康乃德特有的自身免疫技术平台,可以高效地提升多种严重炎症和自身免疫疾病治疗新药的开发效率。公司推动CBP-201项目进入2期临床的效率以及迄今为止获得的高质量临床数据都给我们留下了深刻的印象。相信康乃德的产品管线未来可产出更多具有“重磅炸弹”潜力的新药产品。我期待与经验丰富的康乃德管理团队和董事会合作,支持康乃德开发新一代免疫调节剂,共同实现持续改善全球患者生活品质的愿景。”
康乃德联合创始人、董事长、总裁潘武宾博士表示:“现有投资股东启明创投的持续支持以及生物医药行业国际顶级投资机构的加持,既表明大家对我们实现里程碑能力的高度认可,也反映了业界对源自康乃德独特研发平台新药产品拥有的巨大潜力充满期待。RA Capital Management是一家致力于投资新药、医疗设备和诊断等创新产品开发企业的国际顶级基金。我们相信 Derek博士将在改善患者生活品质、完善健康医疗体系和提升投资者价值等公司战略规划及实施层面上,为康乃德做出实质的贡献。我非常欢迎和期待他加入公司董事会。”
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关于CBP-201
CBP-201是一种高效的抗IL-4Rα单克隆抗体。在Th2细胞介导的炎症性疾病中,IL-4和IL-13是两种关键的致炎因子,两者的生物学功能显著重叠,其炎性信号的传递都需要依赖细胞表面的IL-4Rα。CBP-201是康乃德通过其特有的免疫调节技术平台自主研发的抗体类新药,目前正处于临床开发阶段,用于治疗中重度特应性皮炎以及其他未满足临床治疗需求的Th2型炎症性疾病。
CBP-201在成人中重度特应性皮炎患者中的1b期临床研究结果表明,该药物具有良好的安全性,且在治疗4周后,其疗效优于目前特应性皮炎标准治疗的疗效数据。研究发现,在接受CBP-201 300mg和150mg治疗的患者中,分别有42.9%和50.0%的患者在治疗4周时皮损达到“清除/基本清除”,与现有的标准治疗的疗效相比,这一点尤其引人注目。此外,研究证实给药后仅1周,受累皮肤病变即可改善,同时伴随着瘙痒强度和瘙痒频率的迅速下降。CBP-201具有高度特异性的疗效特征和更快的起效时间,加上CBP-201具有每四周给药一次的潜力,与其他已获批的每两周给药一次的生物制剂相比,这些优势必将推动CBP-201获得临床和商业的成功。
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关于CBP-307
CBP-307是1-磷酸鞘氨醇-受体1 (S1P1)的新型第二代激动剂,这是一种在调节T细胞运动中起核心作用的G蛋白偶联受体(GPCR)。CBP-307是使用康乃德专有T细胞筛选平台发现的,是至今报道过的临床上活性最强的S1P1激动剂,具有优异的理化性质。在两项已完成的1期随机、双盲、安慰剂对照研究中,CBP-307表现出出色的安全性和高效的T细胞调节活性,以及优异的药代动力学和药效学特征,显示出同类最佳的潜力。CBP-307目前正在进行两项2期研究,以评估其对中重度溃疡性结肠炎和中重度克罗恩病患者的疗效和安全性。
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关于Connect Biopharma
康乃德是一家位于美国和中国的、拥有临床阶段产品的生物制药企业。公司专注于自身免疫性疾病和炎症治疗新药的开发,致力为中国及全球患者提供疗效更佳、副作用更少的新药。康乃德建立了基于T细胞免疫调节功能的高通量药物筛选平台,与传统方法相比,该平台可以快速、高效地鉴别和筛选出针对相关靶点的疾病治疗分子。
除CBP-201和CBP-307之外,公司在同步推进三个临床前项目,其中包括两个小分子候选药物(CBP-174和CBP-312)和一种靶向IL-33的抗体(CBP-233),用于治疗多种严重的炎症性疾病。康乃德拥有其新药管线中所有产品的全球权利。
有关Connect Biopharma的其他信息,请访问www.connectbiopharm.com。
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关于RA Capital Management
RA Capital Management 是一家专注医药健康投资的国际顶级基金,以业绩为导向并投资制药、医疗器械和诊断相关领域的私有和上市企业,同时为这些公司提供资金和战略支持。其灵活的策略允许公司为初创企业提供种子资金,引导私人投资、上市,并为投资的公司提供后续融资,从而推动从理念开始到商业化的价值创造。有关RA Capital Management的更多信息,请访问www.racap.com。
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关于Lilly Asia Ventures (礼来亚洲基金)
礼来亚洲基金(LAV)成立于2008年,是领先的专注于生命科学和医疗健康行业投资的风险基金,在中国上海、中国香港和美国硅谷均设有办公室。礼来亚洲基金致力于成为杰出创业者寻求智慧资本时的可靠伙伴,共创以突破性产品战胜疾病并改善人类健康的伟大公司。有关Lilly Asia Ventures的更多信息,请访问www.lillyasiaventures.com。
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关于Tavistock集团旗下的Boxer Capital
Boxer Capital由国际著名投资机构Tavistock Group医疗健康团队于2005年创立,是一家专注于投资生物技术领域的基金,位于美国加州圣地亚哥市。通过投资多种疾病适应症的创新疗法来帮助实现改善患者护理与治疗效果以创造价值,该基金投资私有及上市创新药企业,涵盖了从早期临床前研发、到后期临床研发乃至商业化推广的新药开发全过程的公司。有关Boxer Capital的更多信息,请访问www.boxercap.com。
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关于HBM Healthcare Investments
HBM Healthcare Investments是一家全球布局的多元化投资基金,设立于瑞士并在瑞士证券交易所(SIX Swiss Exchange)上市(股票代码:HBMN)。HBM基金专注于投资医疗健康领域具有潜力的公司,其持有和管理的投资项目涵盖人类医学,生物技术,医疗技术,新型诊断等相关领域。有关HBM Healthcare Investments的更多信息,请访问www.hbmhealthcare.com/en。
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关于Qiming Venture Partners(启明创投)
启明创投成立于2006年,先后在上海、北京、苏州、深圳、香港,西雅图、波士顿和旧金山湾区设立办公室。目前,启明创投旗下管理九只美元基金,五只人民币基金,管理资产总额超过53亿美元。自成立至今,专注于投资TMT、医疗健康(Healthcare)等行业早期和成长期的优秀企业。截至目前,启明创投已投资超过350家高速成长的创新企业,其中有超过110家分别在美国纽交所、纳斯达克,香港联交所,台湾柜买中心,上交所及深交所等交易所上市,及合并等退出,有30多家企业成为行业公认的独角兽和超级独角兽企业。有关启明创投的更多信息,请访问www.qimingvc.com。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/4/8 上午 09:48:33第 4066 篇回應
嚴重低估5倍,抱著安心。

等待2-3年被併購。

若未來2b療效结果,如lb期中優異。

Dupilumab 已非同一等级,再來一個CBP-201(同dupilumab),一樣非ASLAN004的對手。

作用在IL-13Ra,可能比作用在IL-4Ra對AD而言有更有效的療效。

之前作用在IL-4的兩個新藥分子皆臨床失败。

只有作用在工L-13的Lebrikizumab及Tralokinumab成功。
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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/4/8 上午 09:16:25第 4065 篇回應
我也覺得獅子被極端低估
但它就是漲不起來...唉

飛狼大,成本還要看您券商收多少手續費?
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會員:飛狼10148959  發表時間:2021/4/8 上午 09:12:16第 4064 篇回應
請問 購買1000股 成本如何計算?
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會員:天命10141925  發表時間:2021/4/8 上午 09:07:56第 4063 篇回應

ASLN:Connect Bio的十億美元估值證實了Aslan的極端低估

2021年4月6日,上午10:40
概括
在ASLN發行股票後不久,Connect Bio(CNBT)進行了IPO,估值達到了十億美元。
Connect Bio的CBP-201數據看起來不錯,但它們的人口要少得多。
CNBT的估值進一步證明了ASLN的極端低估。

3月18日,就在我們首次寫出關於Aslan(納斯達克股票代碼:ASLN)令人信服的估值之後,總部位於中國的Connect Biopharma在美國進行了首次公開募股,定價為每份ADR 17美元或超過10億美元。
顯然,投資者對先導藥物CBP-201的數據印象深刻,CBP-201是一種抗IL-4α抗體,幾乎與賽諾菲/再生元的Dupixent相同。

Connect吹捧了特應性皮炎的第1b階段數據,該數據比Dupixent和“其他競爭對手”(也許是對Aslan的引用)的響應更快。
Connect認為,他們的藥物在第1週與安慰劑分離,並在第4週表現出顯著改善,而Dupixent則在第8週出現了改善。

如2021年3月1日ASLN’004數據發布中Aslan的Slide Deck所示,’004在第1週時也與安慰劑分離,並在第4週時具有與CBP-201相似的功效。

儘管CBP-201的研究對象遠遠不及嚴重人群,但細節仍然存在。
CBP-201試驗的EASI分數僅為20-23,而Aslan試驗的EASI分數為30-33。
如下研究表明,中度的定義是EASI為20;因此,即使在中等範圍內,他的EASI基線CBP-201評分也幾乎沒有。

可以肯定的是,Connect Bio公司目前有4種藥物在開發中,而Aslan的2種藥物正在研發中,但是除了CBP-201之外,這三種藥物中的兩種仍處於臨床前階段。
此外,Connect在AD方面比Aslan提前了幾個月。

總之,Connect Biopharma的估值接近Aslan或10億美元的估值的5倍。

我們認為,這是一個巨大的“脫節”,並指出ASLN阿斯蘭的持續極端低估。

www.google.com/amp/s/seekingalpha.com/amp/instablog/541763-biotech-discoverer/5575786-asln-connect-bios-billion-dollar-valuation-confirms-aslans-extreme-undervaluation
ASLN: Connect Bio’s Billion Dollar Valuation Confirms Aslan’s Extreme Undervaluation
Apr. 6, 2021 10:40 AM
Summary
Shortly after ASLN’s offering, Connect Bio (CNBT) did an IPO at a Billion dollar valuation.
Connect Bio’s CBP-201 data look good but they were in a much less advanced population.
CNBT’s valuation is further evidence of ASLN’s extreme undervaluation.
On March 18th, just after we first wrote about Aslan’s (NASDAQ:ASLN) compelling valuation, China-based Connect Biopharma underwent an IPO in the US, priced at $17 per ADR or over $1 BB. Investors apparently were impressed with data from lead drug CBP-201, an anti IL-4 alpha antibody virtually identical to Sanofi/Regeneron’s Dupixent.

Connect has touted Phase 2 data in atopic dermatitis that represent a more rapid response than those for Dupixent and other competitors, perhaps a reference to Aslan. Connect believes that their drug separates from placebo at week 1, and demonstrates significant improvement by week 4, as opposed to week 8 for Dupixent.

As shown in Aslan’s Slide Deck from the March 1, 2021 ASLN ’004 data release, ’004 also separates from placebo by Week 1 and has similar efficacy to CBP-201 at Week 4.

The devil is in the details though as CBP-201 was studies in a substantially less advanced population. EASI scores for the CBP-201 trial were only 20-23 whereas they were 30-33 for the Aslan trial. As the following study indicates, the definition of moderate is an EASI of 20; hence he baseline EASI scores for CBP-201 were barely even in the moderate range.

To be sure, Connect Bio has 4 drugs in development to Aslan’s 2, but two of the three drugs aside from CBP-201, are still preclinical. In addition, Connect is several months ahead of Aslan with AD.

In sum, Connect Biopharma trades at a valuation nearly 5 times that of Aslan or $ 1 BB. In our opinion, this is a huge disconnect and points to the continued extreme undervaluation of Aslan.
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會員:台醣10138776  發表時間:2021/4/8 上午 06:59:55第 4062 篇回應






EASI scores for the CBP-201 trial were only 20-23 whereas they were 30-33 for the Aslan trial. As the following study indicates, the definition of moderate is an EASI of 20; hence he baseline EASI scores for CBP-201 were barely even in the moderate range.

EASI分數越高代表收到的受試AD嚴重度越高,CBP-201看不到EASI~75,EASI~90的臨床數據
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會員:台醣10138776  發表時間:2021/4/8 上午 06:46:36第 4061 篇回應
www.google.com/amp/s/seekingalpha.com/amp/instablog/541763-biotech-discoverer/5575786-asln-connect-bios-billion-dollar-valuation-confirms-aslans-extreme-undervaluation
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會員:天命10141925  發表時間:2021/4/7 下午 08:02:41第 4060 篇回應
www.connectbiopharm.com.cn/Templates/default/Common/images/EADV-2020-e-Poster-P0269-CBP201-AU002-FINAL-19-10-2020.pdf

CBP-201
1b 31人的臨床詳細資料檔

baseline 基缐資料如下

150mg//300mg///對照組

1.EASI 平均 20.68//23.21///33.36( 實驗組是對照組的69%,ASLAN004 1b及 Dupilumab 接近33左右)

2.IGA 0.1=4之比率 0%//28.6%///25% (Dupilumab =50%左右

結論 : 依基缐而言,CBP-201 是大多IGA0.1 =3的中度之症狀為主。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/4/7 下午 07:16:43第 4059 篇回應
CBP-201 MOA 機乎和Dupilumab 相同,若無和Dupilumab 打專利官司,而順利上市。
日後療效將和Dupilumab 相近的可能性高。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/4/7 下午 06:40:13第 4058 篇回應



clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04444752

2b AD 220人 臨床, 今年9月30日完成


A Study Assessing the Efficacy and Safety of CBP-201

Study Type : Interventional (Clinical Trial)
Estimated Enrollment : 220 participants
Allocation: Randomized
Intervention Model: Parallel Assignment
Masking: Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor)
Primary Purpose: Treatment
Official Title: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Multi-Centered Study of the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of CBP-201 in Adult Subjects With Moderate to Severe Atopic Dermatitis
Actual Study Start Date : July 17, 2020
Estimated Primary Completion Date : September 30, 2021
Estimated Study Completion Date : March 31, 2022
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1b 31 人 臨床 結果2020.Jan.08公布

www.prnewswire.com/news-releases/connect-biopharma-reports-positive-topline-data-from-moderate-to-severe-atopic-dermatitis-ad-phase-1b-study-of-cbp-201-300983333.html

Ten patients in each cohort were randomized 4:1 to CBP-201 (75 mg, 150 mg or 300 mg) or placebo,

Key Trial Results
•CBP-201 treatment resulted in rapid improvement in skin lesion as measured by change from baseline in EASI on Day 29.
◦42.9% and 50.0% of patients receiving 300 mg or 150 mg, respectively, achieved clear/almost clear skin, defined as a score of 0 or 1 in the Investigator’s Global Assessment (IGA) scores, the primary efficacy endpoint required for FDA approval, compared with 12.5% in the placebo group.
◦100% and 87.5% of patients receiving 300 mg and 150 mg, respectively, achieved at least 50% decrease in Eczema Area and Severity Index (EASI) score (EASI50), compared with 37.5% in the placebo group.
◦Mean reductions from baseline in EASI score were 74.4% and 74.0% in the CBP-201 300 mg and 150 mg groups, respectively, compared with 32.9% in the placebo group.
◦Mean affected body surface area (BSA) reductions from baseline were 58.7% and 62.7% in the CBP-201 300 mg and 150 mg groups, respectively, compared with 28.7% in the placebo group.
•Skin lesion improvements were evidenced as early as one week after dosing and were correlated with a rapid reduction in pruritus intensity and frequency.
◦On Day 15, the average weekly Pruritus Numeric Rating Scale (PNRS) reductions from baseline were 40.4% and 26.4%, for the 300 mg and 150 mg groups, respectively, compared with 3.5% in the placebo group.
◦On Day 29, the average weekly PNRS reductions from baseline were 56.4% and 43.6% for the CBP-201 300 mg and 150 mg groups, respectively, compared with 20.6% in the placebo group.
◦On Day 29, the weekly average pruritus frequency reductions were 57.1% and 43.0% for the CBP-201 300 mg and 150 mg groups, respectively, compared with 19.9% in the placebo group.
•CBP-201 was well tolerated in this study.
◦There were no serious adverse events (SAEs) and no AEs of injection site reaction or conjunctivitis/keratitis in the study.
◦The proportion of subjects with at least one treatment emergent adverse event (TEAE) ranged from 62.5% for placebo to 85.7% for the CBP-201 300 mg group. There was no dose-proportional effect on TEAEs either by frequency or severity.
◦Most TEAEs were mild in severity, with the majority deemed unrelated to CBP-201.
◦There was a single TEAE (atopic dermatitis flare) leading to study treatment discontinuation in one subject in each of the CBP-201 75 mg and placebo groups.

About the Trial

The randomized, double-blind, placebo-controlled, multiple dose escalation study conducted in ten sites in Australia and New Zealand, evaluated the safety and efficacy of CBP-201 after four weeks of treatment in 31 patients with moderate-to-severe AD who have had inadequate response to topical corticosteroids and immunosuppressants. Ten patients in each cohort were randomized 4:1 to CBP-201 (75 mg, 150 mg or 300 mg) or placebo, respectively and were administered study treatment once weekly by subcutaneous injection for four consecutive weeks and followed for an additional seven weeks. The primary endpoints of the study were safety and tolerability of CBP-201, and other endpoints included multiple efficacy assessments (IGA scores, EASI scores, affected BSA and PNRS).

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會員:天命10141925  發表時間:2021/4/7 下午 05:45:05第 4057 篇回應


12 CLINICAL PHARMACOLOGY
12.1 Mechanism of Action
Dupilumab is a human monoclonal IgG4 antibody that inhibits interleukin-4 (IL-4) and interleukin-13 (IL-13) signaling by specifically binding to the IL-4Rα subunit shared by the IL-4 and IL-13 receptor complexes. Dupilumab inhibits IL-4 signaling via the Type I receptor and both IL-4 and IL-13 signaling through the Type II receptor.
Blocking IL-4Rα with dupilumab inhibits IL-4 and IL-13 cytokine-induced responses, including the release of proinflammatory cytokines, chemokines and IgE.

www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/761055lbl.pdf

12.1 Dupilumab 作用機轉
Dupilumab是一種IgG4人類單株抗體,它能專一性地結合於介白素-4 (IL-4)及介白素-13 (IL-13)受體複合體上的IL-4Rα次單位,進而抑制介白素-4 (IL-4)及介白素-13 (IL-13)的訊息傳遞。Dupilumab可藉由與第I類受體結合而抑制IL-4訊息傳遞,以及藉由與第II類受體結合而同時抑制IL-4及IL-13之訊息傳遞。
Dupilumab阻斷介白素-4 α受體(IL-4Rα)可抑制IL-4 及IL-13細胞激素所誘發之反應,包括釋放促發炎細胞激素 (proinflammatory cytokines)、趨化素 (chemokines)及免疫球蛋白E (IgE)。
www.ktgh.com.tw/Public/tbDrug/201905241612517055.pdf
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CBP-201, is an antibody designed to target interleukin-4 receptor alpha, or IL-4Ra, which is a validated target for the treatment of inflammatory diseases such as atopic dermatitis, or AD, and asthma. Based on observed results in preliminary clinical studies,


CBP-201 has the potential to be differentiated from dupilumab, an antibody that also targets IL-4Ra, which is now approved by the U.S. Food and Drug Administration, or FDA.

CBP-201是設計用於靶向白介素4受體α或IL-4Ra的抗體,IL-4Ra是經驗證的用於治療炎性疾病(如特應性皮炎或AD)和哮喘的靶標。

根據初步臨床研究的觀察結果,
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會員:誇張10133098  發表時間:2021/4/7 下午 05:28:30第 4056 篇回應
CNTB
亞獅康的對手出來了...???
(同樣的作用點???)
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會員:天命10141925  發表時間:2021/4/7 下午 05:20:40第 4055 篇回應
CBP-201, is an antibody designed to target interleukin-4 receptor alpha, or IL-4Ra, which is a validated target for the treatment of inflammatory diseases such as atopic dermatitis, or AD, and asthma. Based on observed results in preliminary clinical studies,


CBP-201 has the potential to be differentiated from dupilumab, an antibody that also targets IL-4Ra, which is now approved by the U.S. Food and Drug Administration, or FDA.

We have initiated a Phase 2b trial of CBP-201 in the United States, Australia and New Zealand in AD patients with moderate-to-severe AD, and plan to initiate additional trials in asthma and chronic rhinosinusitis with nasal polyps, or CRSwNP, in the first half of 2021 and in AD patients in China in the second half of 2021. We anticipate reporting top-line results from our ongoing clinical trial in AD patients in the second half of 2021.

www.connectbiopharm.com/

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會員:明天過後10151242  發表時間:2021/4/7 下午 04:08:33第 4054 篇回應
目標價先超過這家3/17才剛上市中國的公司 CNTB 一樣都是在做特應性皮炎 數據沒有 ASLAN004 好 但目前股價 17塊 , 股本也是差不多 ...
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會員:天命10141925  發表時間:2021/4/7 上午 11:35:14第 4053 篇回應
目前用EPS估計的ADR股票潛值 ,修正-1

AD56%+哮喘24%+其他20%.


AD+哮喘=80%,佔所有適應症的銷售。



假設60億美元的最高ASLAN004銷售,

在2028年可能為60*80%/3=16億美元 銷售可期。

ASLN ADR目標價

2/7.5x16x40=170美元——2028年,
-----(用禮來併購Dermira ,11.3%-14.1%估折現率13%計算)


2027年=170/1.13=150美元2026年=150/1.13=132美元
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2025年=132/1.13=116美元(今年最高可能上拉到177美元+ASLAN003 價值,可上拉200美元/每股ADR)

2024年=116/1.13=103美元
2023年=103/1.13=91美元
2022年=91/1.13=80美元
2021年80/1.13=70美元-------(目前用EPS估計的ADR股票潛值
…………
www.sec.gov/edgar/search/?r=el#/q=Dermira

Dermira/Lebrikizumab 被併購報告
折现率11.3%-14.1%。


Discounted Cash Flow Analysis of Citi. Citi performed a discounted cash flow analysis of Dermira based on estimates of after tax unlevered free cash flow of Dermira from 2020 through 2034, which were provided by Dermira as described, and defined, in the section entitled “-Certain Unaudited Prospective Financial Information of Dermira,” to calculate a range of implied equity values per Share as of December 31, 2019. In performing the discounted cash flow analysis, Citi applied a range of


discount rates of 11.3% to 14.1% derived from a weighted average cost of capital calculation for Dermira

that Citi performed utilizing the capital asset pricing model with inputs that Citi determined were relevant based on publicly available data and Citi’s professional judgment, including target capital structure, unlevered asset betas for certain companies deemed by Citi to be comparable to Dermira

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會員:天命10141925  發表時間:2021/4/7 上午 09:11:00第 4052 篇回應
一.2022年(9~12月)ASLAN004 非美,銷售權授權預估—-修正1

假設最高60億美元銷售,(1)AD 56% +(2) 哮喘 24%+(3)其他適應症20%

美國70%/歐洲區 AD,20%/其他 10% ——世界銷售預估;

1.非美區30% AD

AD 60億美元*56%*30%=10億美元

2.非美區 30% 哮喘

哮喘 60億美元x24%x30%=4.3億美元



3.依Lebrikizumab 欧洲区銷售授權合约。估計歐洲區 AD授權條件

ASLAN004 (AD+哮喘) /Lebri =(10+4.3=14.3)/5=2.86倍

(1)簽約金+哩程金=1.1*2.86=3.14億美元(三期臨床開始前)+0.85*2.86=2.43億美元(欧洲正市上市完付)=5.6億美元
(2)銷售哩程金,最高销售達30億美元,支付最多12.5億美元。
(以銷售10億估,约5.5億多美元的收入)。
(1)+(2)=約 10~11億美元

(3)10%-20%销售分潤


———————

AD三期開始可取得2.2~2.5億美元現金.


二. 另外估2.8億美元現金,必須公開募資(2022年底)

估2023年Q2/Q3 開始3期臨床
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會員:天命10141925  發表時間:2021/4/7 上午 08:53:13第 4051 篇回應
修正-3

由FDA Dupilumab 標籤檔,知 CRSwNP/哮喘的藥劑使用量和AD/年相當,故重新計算各適應症之銷售比率。

www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/761055s020lbl.pdf


AD56%+哮喘24%+其他20% (COPD (30萬人)+CRSwNP 9萬人+CSU 30萬人+EOE4.8萬...) =100%


Dupilumab 開發計劃,2020年6月,美國市場未受控制

AD 226.5萬人///56%

哮喘 97.5萬人/// 24%
其他適應症 84萬人///20%
——————————————————-
小計。 408萬人 ///100%

假設 :
ASLAN004最高销售估60億美元,各適應症銷售金額及比率估計如下:

AD 56%=60x56%=33.6億美元
哮喘 24% =60x24%=14.4億美元
其他 20% =60x20%=12億美元
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會員:天命10141925  發表時間:2021/4/6 下午 12:38:17第 4050 篇回應
CEO 傅勇 3月11日 專訪:
pharmaboardroom.com/interviews/carl-firth-ceo-aslan-pharmaceuticals/

ASLAN Pharmaceuticals是一家专注于临床阶段免疫学的生物制药公司。首席执行官Carl Firth博士揭示了公司为何将重点从肿瘤学转向自身免疫性疾病。他解释了为什么他们的主导资产有潜力与赛诺菲的大片Dupixent竞争,以及为什么ASLAN决定从台湾证券交易所退市,转而在纳斯达克上市。



当我们审视免疫学领域时,你会发现某些领域,比如特应性皮炎,新产品的推出如何让人们认识到存在着未被满足的需求,这真的很有趣。

PharmaBoardroom曾经在台湾和新加坡对您进行过采访,但您能否先让我们的听众重新认识一下ASLAN及其商业模式?

公司从那时起就开始发展,继续建立自己的产品组合。今天,我们的重点是非常关注免疫学和自身免疫性疾病。我们正试图通过我们的临床管线创造价值,专注于可能改变患者生活的创新资产和药物,解决重大未满足需求的领域。我们的投资组合主要是在相对早期阶段从其他公司收购资产。然后,我们将这些药物通过临床开发来增加价值。



该公司自2010年成立。在这11年的历史中,有什么变化和转变?

我们成立公司时,既关注免疫学,也关注肿瘤学。事实上,我们早期的资产之一是一个名为varlitinib的肿瘤学资产药物。不幸的是,正如我们行业有时的情况一样,该药物在临床研究中失败,我们决定将资源转移到管道的其他部分。

现在,我们正专注于另一个资产,ASLAN004,我们正在开发用于特应性皮炎的药物。这是一个在免疫学领域吸引了很多业界关注的领域。除了特应性皮炎,但我们也开始关注其他适应症,比如哮喘、鼻息肉、慢性阻塞性肺疾病等。



考虑到肿瘤学是一个竞争激烈的领域,您是否把免疫学和自身免疫性疾病看成是一个可以探索的蓝海?

所有未满足需求的领域都值得探索。我们喜欢谈论癌症的治疗方法,但当然,除了极少数癌症外,这确实不存在。

但当我们看免疫学领域,你看某些领域,比如特应性皮炎,看到新产品的推出如何让人们认识到存在的未被满足的需求,真的很有意思。

例如,类风湿性关节炎,在25年前并不被认为是一个很大的机会。然后,随着TNFα抗体和注射剂的推出,人们认识到存在着巨大的未满足的需求。银屑病也有类似的转变,大约发生在十年前。而现在,我们在特应性皮炎方面也正经历着完全相同的事情。今天,市场上有一种叫Dupixent的生物制剂,表现不错。但我们认为还有改进的空间。我们的候选药物目前处于第一阶段,我们希望在夏季进入2b期项目。这个项目大概需要12到15个月的时间来运行。我们希望在明年晚些时候进入第三阶段。

尽管我们的主导资产的重点是特应性皮炎,但我们知道这种机制与许多其他疾病领域相关。例如,赛诺菲的Dupixent被批准用于多个适应症,包括哮喘和鼻息肉以及食道炎。它还有11或12个其他适应症处于3期开发阶段。我们追求的是相同的途径,所以我们希望我们的药物也能在相同的适应症中发挥作用。

我们还有一个正在开发的分子,已经准备好进入2期。我们也希望在一系列的自身免疫适应症中开发它。而且同样,由于机制的原因,它有可能被用于一些不同的疾病领域。我们预计在今年晚些时候会说更多这方面的内容。



您能解释一下从台湾证券交易所退市并在纳斯达克上市的决定背后的逻辑吗?这是否意味着你们要转战美国市场?

这有几个不同的方面。从投资组合的角度来看,我认为肯定是向更多的全球足迹转变,可能是稍微更以美国为中心。这是因为多年前我们开发的是肿瘤学资产,关注的是亚洲流行的肿瘤。现在我们关注的是免疫学、自身免疫领域,这些都是全球性的疾病。当然,亚洲也有患者,但美国市场仍然是最大的市场。很多后期的研究需要在美国进行,当然其他国家也有补充。从足迹的角度来看,我们也在那里扩大我们的团队。我认为这种转变会持续下去。

资本市场的角度来看,我们看到了在台湾上市的机会,因为台湾有一个充满活力的生物技术公司的资本市场。在我们这样做后不久,美国市场开放了,我们也选择在那里进行IPO。美国的投资者基础最深厚,知识最丰富。我们觉得我们在美国的同行中更有优势,他们是世界顶级的生物技术创新者。而且,我们的投资人群体也越来越多地转移到那里。

此外,台湾的监管环境也让生技公司面临挑战。它是为制造公司、工程公司、有稳定收入的公司设立的。



如果你是一家全球性的公司,拥有与世界各地相关的资产管道,那么在多大程度上,你的总部仍然设在新加坡是有意义的?

这是个好问题。我预计我们将继续在新加坡设立基地。你想在亚洲进行一些临床开发工作是有原因的。当然,新加坡也是一个建立基地的好地方。但除此之外,我确实认为公司的重心将转移到美国。这就是为什么我们去年聘请了一位资深人士Kenneth Kobayashi博士,他在特应性皮炎和药物开发方面有经验。他正在领导我们的美国团队,我们正在他的带领下进行其他高级招聘。

其中很大一部分是为2b期项目做准备,这将是一个比较大的临床项目。

COVID-19大流行对公司的业务和临床研究有什么影响?

在某种程度上,尽管我们不得不通过电子方式进行大量的互动,但我们仍然能够以非常有效的方式运作,这是令人惊讶的。然而,这种情况持续的时间越长,挑战就越大,建立新的关系也就越困难。这对临床研究也有影响。在这里开始的时候,大约在2020年3月,我们在新加坡进行一项临床研究,由于COVID的限制,我们不得不停止两个月。我们明白,只依赖一个司法管辖区的风险太大,所以我们立即开始寻求在其他地域开设站点。我们在澳大利亚和美国又增加了7个站点。

特别是在早期的临床试验中,患者和医生之间必须有很多互动,并且有非常密切的监测评估。但当你进入较长的研究时,可以远程进行监测和评估。COVID-19无疑加速了我们和行业接受一些新技术的方式,使我们能够在这种环境下进行研究。



对于ASLAN的中期未来,您的目标是什么?您希望达到什么目标?

推动一个药物的发展是很好的,但最终还是要把药物送到有需要的患者手中。我的目标一直是推出一种能给患者带来改变的药物。但这是一条漫长的道路--希望我们的一款药物能在未来四五年内上市。

这将是一个巨大的成就,无论是否与合作伙伴共同完成,都将是一件很好的事情。



你们在寻找什么样的合作伙伴?

这要看我们看的是哪个药物领域。如果你想到特应性皮炎,现在大家都认识到这是一种发病率非常高的疾病,在全球范围内有大量的患者,你看到的既有成人人群,也有儿童人群。赛诺菲目前定位Dupixent,并且已经成功,还有礼来收购德米拉。它将继续获得竞争。挑战将是在这种环境下竞争,教育医生,帮助人们了解药物的好处。大药厂往往是最适合做这些事情的。


ASLAN Pharmaceuticals is a clinical-stage immunology-focused biopharmaceutical company. CEO Dr Carl Firth reveals why the company has shifted its focus from oncology to autoimmune diseases. He explains why their lead asset has the potential to compete with Sanofi’s blockbuster Dupixent and why ASLAN decided to delist from the Taiwan Stock Exchange in favour of NASDAQ.



When we look at the immunology field, and you look at certain areas like atopic dermatitis, it’s really interesting to see how the launch of new products has brought about a recognition of the unmet need that exists

PharmaBoardroom has interviewed you before, in Taiwan and Singapore, but can you begin by reacquainting our audience with ASLAN and its business model?

The company has evolved since then, continuing to build its portfolio. Today, our focus is very much on immunology and autoimmune disease. We are trying to create value through our clinical pipeline by focusing on innovative assets and drugs that potentially could transform patient lives, addressing areas of significant unmet need. Our portfolio has been built primarily by acquiring assets from other companies at a relatively early stage. We then take those drugs and add value by taking them through clinical development.



The company has been around since 2010. What has changed and what has shifted in those 11 years of history?

We started the company by looking at both immunology and oncology. Indeed, one of our earlier assets was an oncology asset drug called varlitinib. Unfortunately, as is sometimes the case in our industry, the drug failed in a clinical study and we decided to shift the resources to other parts of our pipeline.

Now, we are focusing on another asset, ASLAN004, which we are developing for atopic dermatitis. It is an area that is attracting a lot of attention from the industry in immunology. Beyond atopic dermatitis, but we are also starting to look at other indications like asthma, nasal polyps, COPD, etc.



Considering oncology is a highly competitive field, did you look at immunology and autoimmune diseases as a blue ocean to explore?

All areas of unmet need are worth exploring. We love to talk about cures for cancer, but of course, that really does not exist except for a very small number of cancers.

But when we look at the immunology field, and you look at certain areas like atopic dermatitis, it’s really interesting to see how the launch of new products has brought about a recognition of the unmet need that exists.

Rheumatoid arthritis, for instance, was not considered a big opportunity 25 years ago. And then, with the launch of the TNF alpha antibodies and injectables, people recognized that there was a huge unmet need. Psoriasis had a similar transformation, which occurred around ten years ago. And now we are going through exactly the same thing in atopic dermatitis. Today, there is one biologic in the market called Dupixent, which is doing well. But we believe there’s room for improvement. Our drug candidate is currently in phase 1 we expect to move into a phase 2b program towards the summer. That program will probably take us between 12 to 15 months to run. We hope to be in phase 3 sometime late next year.

Even though our lead asset’s focus is atopic dermatitis, we know this mechanism is relevant in a number of other disease areas. Sanofi’s Dupixent, for instance, is approved in several indications, including asthma and nasal polyps, as well as esophagitis. It is also in phase 3 development for 11 or 12 other indications. We are going after the same pathway, so we would expect our drug to also be relevant in the same indications.

We also have another molecule that we’re developing, which is ready to move into phase 2. We are also looking to develop it in a range of autoimmune indications. And again, because of the mechanism, it has a potential to be used in a number of different disease areas. We expect to say more on this later in the year.



Can you explain the logic behind the decision to delist from the Taiwan Stock Exchange and list on NASDAQ? Does it mean that you are pivoting to the US market?

There were a couple of different sides to it. From a portfolio perspective, I think there’s certainly been a shift towards a more global footprint and maybe a slightly more US-centric one. That is because many years ago we were developing assets in oncology and looking at tumours prevalent in Asia. Now we are looking at the immunology, autoimmune space and these are global diseases. Of course, there are patients in Asia, but the US market is still the largest one. Many late-phase studies will need to be conducted in the US, of course complemented by other countries. From a footprint perspective, we are expanding our team there, as well. I think that shift will continue.

From a capital market perspective, we saw an opportunity to list our company in Taiwan because it had a vibrant capital market for biotechnology companies. Shortly after we did that, the US market opened up and we opted to do an IPO there as well. The US has the deepest and most knowledgeable investor base. We felt that we were much more amongst our peers in the US, they are the top biotech innovators of the world. And, increasingly, our investor base was shifting there.

Moreover, the regulatory environment in Taiwan makes it challenging for biotech companies. It is set up for manufacturing companies, engineering companies, companies with stable revenue.



To what extent does it make sense to still be based in Singapore if you are a global company with a pipeline of assets that are relevant all around the world?

That is a good question. I expect we will continue to have a base in Singapore. There are reasons why you want to conduct some clinical development work in Asia. And of course, Singapore is a good place to have your base. But beyond that, I do think the centre of gravity of the company will shift to the US. That’s why we made a senior hire last year, Dr Kenneth Kobayashi, who has experience in atopic dermatitis and drug development. He is leading our US team and we are in the process of making other senior hires under him.

A big part of that is to prepare for the phase 2b program, which will be a relatively large clinical program.


What have been the implications of the COVID-19 pandemic to the company’s operations and clinical studies?

To a certain extent, it is amazing how we have been able to function in a very effective way despite having to conduct so much of our interactions through electronic means. However, the longer this goes on, the more challenging it will get, and the more challenging it will be to build new relationships. It has also had implications for the clinical studies. At the time it began here, around March 2020, we were running a clinical study in Singapore and we had to stop it for two months because of the COVID restrictions. We understood that there was too much risk in being dependent on just one jurisdiction, so we immediately started looking to open sites in other geographies. We added another 7 sites in Australia and the US.

Particularly in early-stage clinical trials, there has to be a lot of interaction between patients and physicians and a very close monitoring assessment. But then when you get into longer studies, there can be monitoring and assessments that could be done remotely. COVID-19 has certainly accelerated the way that we and the industry embrace some of the newer technologies that allow us to conduct studies in this environment.



What are your goals for the midterm future of ASLAN? What do you hope to achieve?

It is great to advance a drug, but ultimately it is all about getting drugs to patients in need. My goal has always been launching a drug that can make a difference to patients. But it is a long path – hopefully one of our drugs will make it to market in the next four or five years.

That will be a great achievement and something that would be great to see, whether it is done in conjunction with a partner or not.





What kind of partner are you looking for?

It depends on which drug space we are looking at. If you think about atopic dermatitis, there is a recognition now that this is a disease with a very high incidence and large number of patients around the world; you see both adult populations and paediatric populations. Sanofi is currently positioning Dupixent and has been successful, and there is also Eli Lilly with their acquisition of Demira. It will continue to get competitive. The challenge will be competing in that environment, educating doctors, helping people understand the benefits of the drug. Big pharma are often best placed to do that.
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會員:天命10141925  發表時間:2021/4/3 下午 12:20:00第 4049 篇回應
一.2022年(9~12月)ASLAN004 歐洲區(25%),銷售權授權預估

假設最高60億美元銷售,(1)AD 67% +(2) 哮喘 15%+(3)其他適應症18%

1..歐洲區 AD,25%世界銷售預估;

AD 60億美元*67%*25%*=10億美元

依Lebrikizumab 欧洲区銷售授權合约。估計歐洲區 AD授權條件

10/5=2倍

(1)簽約金+哩程金=1.1*2億美元(三期臨床開始前)+0.85*2億美元(欧洲正市上市完付)=3.9億美元
(2)銷售哩程金,最高销售達30億美元,支付最多12.5億美元。
(以銷售10億估,约4億多美元的收入)。

(3)10%-20%销售分潤

三期開始可取得2.2億美元現金.


二. 另外估2.8億美元現金,必須公開募資(2022年底)

估2023年Q2/Q3 開始3期臨床


------------------------
Lebrikizumab 欧洲区銷售授權合约。
估最高銷售5億美元之授權合约

(1)簽約金+哩程金=1.95億美元(欧洲正市上市完付)
(2)銷售哩程金,最高销售達30億美元,支付最多12.5億美元。
(以銷售5億估,约2億多美元的收入)。

(3)10%-20%销售分潤

(1)+(2)=约4億美元,為最高销售5億美元的80%·

根据该协议,Almirall将对Dermira承恭H下付款务。

(1)3,000万美元的期权费,在生效日期后德米拉交付该金额的发票后十(10)个工作日内支付。


(1.1)如果Almirall在收到数据包和开发计划后的45天内行使其选择权以获得许可证,则应支付5,000万美元的选择权行使费,该费用应在Dermira在选择权行使后交付该金额的发票后十(10)个工作日内支付。


(2)德米拉D动某些3期临床研究(每项均为 3期试验),可额外获得3000万美元,每项试验在达到该里程碑后二十五(25)天内支付。


(3)Almirall实现某些监管里程碑后,可额外获得4,000万美元,每笔款项均应在实现该里程碑后德米拉交付发票后二十五(25)天内支付。


(4)在欧盟首次商业化销售lebrikizumab后,获得4500万美元的收入。


(5)根据lebrikizumab在欧洲的年净销售额达到8600万美元至30亿美元的某些门槛,支付最多12.5亿美元的款项,每笔穻b的里程碑式付款约占适用净销售额门槛的7%至15%;以及


(6)基于欧洲lebrikizumab年净销售额相应范围的层级百分比范围的特许权使用费支付,其中第一年净销售额层级的百分比从低两位数开始,最高净销售额层级的百分比增加到低二十位数
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/4/2 上午 06:44:05第 4048 篇回應
應該是修正的差不多了,期末解盲前
慢慢接近前波高點,才算合理
最近回檔又加馬了一些,如果再低就在加馬
慢慢買就好,對未來的股價有信心
到時大漲才不會追高
分批加馬,手續費股價會還你
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會員:天命10141925  發表時間:2021/4/1 下午 01:12:19第 4047 篇回應
此外,截至本招股说明书日期,53,393,470股普通股(代表10,678,694股美国存托凭证)已发行给摩根大通银行,作为存托人,该等股份将被持有,以备将来根据销售协议出售和发行美国存托凭证(如有)。

In addition, as of the date of this prospectus, 53,393,470 ordinary shares (representing 10,678,694 ADSs) have been issued to JPMorgan Chase Bank, N.A., as depositary, which are being held for future sales and issuances of ADSs, if any, under the Sale Agreement.

Filing Date

2021-03-26

www.sec.gov/Archives/edgar/data/1722926/000119312521096567/d154711df3.htm

p.8

5月底解盲後,
可能再公開銷售的股數53,393,470股普通股(代表10,678,694股美国存托凭证)


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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/4/1 下午 12:48:25第 4046 篇回應
加班大
我懂你的心情
沒有人喜歡被套牢的
目前股價在進一步消息出爐前應該都不會太好
因為沒買量又必須消耗短線進出的賣壓
在這裡整理很正常
不過也不用等太久了,五月底見真章

至於結果如何
我想能在這裡募到一億美元
應該是能夠跟它賭一賭的
隔壁棚北極星也是因為有哲哥那一億美元才能起死回生
相信沒人會把錢丟在個爛投資標的裡
獅子一樣是可以期待的,等待五月再次噴出
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會員:明天過後10151242  發表時間:2021/4/1 上午 11:59:19第 4045 篇回應
ASLN不適合短線炒作,單這兩周就高達50%-80%漲跌幅,四塊以上跳入的一定緊張,所以殺進殺出自然就會造成股價狂跌,如果現在不殺出深怕跌到二字頭,但是也有很大機率到二字頭,原則上他的價值是市場給的,就看市場要給他多少價值,我採五月中旬之後才會開始發揮真正的價值,是高是低就交由市場決定了。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/4/1 上午 11:05:58第 4044 篇回應
一個足以和Dupilumab 预估營收120億美元的大藥。

如果2019年5月就授權第三方,如今至少少赚10億美元。


很急的被併購出去,會是最佳诀策嗎?

未來型2炎症生物製劑市場將擴充到210億美元,

明年做完2b AD臨床及1b哮喘臨床,MS 2a 臨床,再來決定售價,會更高。

随便賣30-40億美元,應該容易。

亞狮最高價值是被併購價。

大頭多股票且本夢比之股票振盪非凡。短線容易被套。

台股5.66元下市,目前19元台幣,近期最高近30元。


建議長投到被併購。

短投是超L之人的操作。

ASLAN004已要跳過2a臨床,直接攻2b臨床。

4-5億美元錢是大因素,否則直接做三個3期臨床1000人,亦不為過。


二週一針,600/600/…………200mg,合計2400mg

四周一針,600/600/600/600mg,合計2400mg

+TCS,
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會員:加班人生10148422  發表時間:2021/4/1 上午 10:26:25第 4043 篇回應
以下可能有些不中聽的話,如果很介意的話,之後在刪除。

感謝天命大及各位網友的資訊分享,
讓原本狼狽與苦惱的處理ADR轉換時,增加不少信心,持股至今。
只是股價會說話,回跌這麼多,難道是董事長說的“因為台灣長期投資人……“聽他在放屁,我看就只有台灣人最死忠的。這讓我想起當初001的解盲,敷衍幾句記者會就結束。果然台灣人最nice了。對老外都很好,對內都很狠。雖說癌症本來不確定性就很高。但這也讓我對亞獅康講的話有所保留。

主要介意的還是元素專利到期日是2027年。真的有這麼容易用劑量變相延伸專利嗎?不是相關背景,但我知道科技業要避開專利是很容易的事。不過有一個不一樣的地方,那就是製藥商不敢跟FDA說謊,有效劑量多寡,沒有模糊地帶。不知道各位是怎麼看的。會不會因為這樣,所以大藥商有所顧慮,所以不是很積極接洽授權?

還有就是生物製劑理論上沒有小分子那種不確定性,感覺目前公佈的人數就有足夠的參考了,還需要擴充收案嗎?直接進2b試驗不是比較好嗎?

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會員:天命10141925  發表時間:2021/4/1 上午 07:47:49第 4042 篇回應
Lebrikizumab 欧洲区銷售授權合约。
估最高銷售5億美元之授權合约

(1)簽約金+哩程金=1.95億美元(欧洲正市上市完付)
(2)銷售哩程金,最高销售達30億美元,支付最多12.5億美元。
(以銷售5億估,约2億多美元的收入)。

(3)10%-20%销售分潤

(1)+(2)=约4億美元,為最高销售5億美元的80%·


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會員:天命10141925  發表時間:2021/4/1 上午 07:08:45第 4041 篇回應
15億美元+欧洲区5億美元=20億美元。

2019年市場認同Dupilumab 60億美元的最高銷售估計。

20/(60/2)=66.6%……AD佔所有適應症的比例。


員:天命10141925 發表時間:2021/3/31 下午 06:39:52第 4038 篇回應
www.sec.gov/edgar/search/?r=el#/q=Dermira

Dermira/Lebrikizumab 被併購報告


最高預估營收2030年 約15億美元

**(Lebrikizumab 預估2023年上市,第一年3億美元/第二年5億美元/第三年7.5億美元,
歐洲區已授權,僅收哩程金及銷售分潤))
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/31 下午 09:09:06第 4040 篇回應
根據被授權Almirall CEO宣稱欧洲区最高可銷5億美元。

修正-1
Lebrikizumab 歐洲區授權合約(2019/02)
www.sec.gov/edgar/search/?r=el#/q=Dermira

哩程金(1)3000+(1.1)5000+(2)3000+(3)4000+(4)4500=19,500(萬美元)
+(5)根据lebrikizumab在欧洲的年净销售额达到8600万美元至30亿美元的某些门槛,
支付最多12.5亿美元的款项,每笔穻b的里程碑式付款约占适用净销售额门槛的7%至15%;以及

銷售分潤(6)基于欧洲lebrikizumab年净销售额相应范围的层级百分比范围的特许权使用费支付,其中第一年净销售额层级的百分比从低两位数开始,最高净销售额层级的百分比增加到低二十位数。



根据该协议,Almirall将对Dermira承恭H下付款务。

(1)3,000万美元的期权费,在生效日期后德米拉交付该金额的发票后十(10)个工作日内支付。


(1.1)如果Almirall在收到数据包和开发计划后的45天内行使其选择权以获得许可证,则应支付5,000万美元的选择权行使费,该费用应在Dermira在选择权行使后交付该金额的发票后十(10)个工作日内支付。


(2)德米拉D动某些3期临床研究(每项均为 3期试验),可额外获得3000万美元,每项试验在达到该里程碑后二十五(25)天内支付。


(3)Almirall实现某些监管里程碑后,可额外获得4,000万美元,每笔款项均应在实现该里程碑后德米拉交付发票后二十五(25)天内支付。


(4)在欧盟首次商业化销售lebrikizumab后,获得4500万美元的收入。


(5)根据lebrikizumab在欧洲的年净销售额达到8600万美元至30亿美元的某些门槛,支付最多12.5亿美元的款项,每笔穻b的里程碑式付款约占适用净销售额门槛的7%至15%;以及


(6)基于欧洲lebrikizumab年净销售额相应范围的层级百分比范围的特许权使用费支付,其中第一年净销售额层级的百分比从低两位数开始,最高净销售额层级的百分比增加到低二十位数
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/31 下午 07:40:49第 4039 篇回應
Lebrikizumab 歐洲區授權合約
www.sec.gov/edgar/search/?r=el#/q=Dermira

哩程金(1)3000+(2)3000+(3)4000+(4)4500=14,500(萬美元)
+(5)根据lebrikizumab在欧洲的年净销售额达到8600万美元至30亿美元的某些门槛,
支付最多12.5亿美元的款项,每笔潜在的里程碑式付款约占适用净销售额门槛的7%至15%;以及

銷售分潤(6)基于欧洲lebrikizumab年净销售额相应范围的层级百分比范围的特许权使用费支付,其中第一年净销售额层级的百分比从低两位数开始,最高净销售额层级的百分比增加到低二十位数。



根据该协议,Almirall将对Dermira承担以下付款义务。

(1)3,000万美元的期权费,在生效日期后德米拉交付该金额的发票后十(10)个工作日内支付。


如果Almirall在收到数据包和开发计划后的45天内行使其选择权以获得许可证,则应支付5,000万美元的选择权行使费,该费用应在Dermira在选择权行使后交付该金额的发票后十(10)个工作日内支付。


(2)德米拉启动某些3期临床研究(每项均为 3期试验),可额外获得3000万美元,每项试验在达到该里程碑后二十五(25)天内支付。


(3)Almirall实现某些监管里程碑后,可额外获得4,000万美元,每笔款项均应在实现该里程碑后德米拉交付发票后二十五(25)天内支付。


(4)在欧盟首次商业化销售lebrikizumab后,获得4500万美元的收入。


(5)根据lebrikizumab在欧洲的年净销售额达到8600万美元至30亿美元的某些门槛,支付最多12.5亿美元的款项,每笔潜在的里程碑式付款约占适用净销售额门槛的7%至15%;以及


(6)基于欧洲lebrikizumab年净销售额相应范围的层级百分比范围的特许权使用费支付,其中第一年净销售额层级的百分比从低两位数开始,最高净销售额层级的百分比增加到低二十位数。

通过www.DeepL.com/Translator(免费版)翻译

Almirall will have the following payment obligations to Dermira under the Agreement:


an option fee of $30 million, payable within ten (10) business days after delivery by Dermira of an invoice for such amount following the Effective Date;


an option exercise fee of $50 million if Almirall exercises its option within the 45-day period to obtain the license following receipt of the Data Package and Development Plan, payable within ten (10) business days after delivery by Dermira of an invoice for such amount following the option exercise;


up to an additional $30 million in connection with the initiation by Dermira of certain Phase 3 clinical studies (each, a “Phase 3 Trial”), each payable within twenty-five (25) days after achievement of such milestone;
-

up to an additional $40 million in connection with the achievement by Almirall of certain regulatory milestones, each payable within twenty-five (25) days after delivery by Dermira of an invoice for such amount following achievement of such milestone;

$45 million upon the first commercial sale of lebrikizumab in the European Union;
-

up to $1.25 billion in payments based on the achievement of certain thresholds for annual net sales of lebrikizumab in Europe ranging from $86 million to $3 billion, with each such potential milestone payment representing between approximately 7% and 15% of the applicable net sales threshold; and

royalty payments based on a range of percentages of tiers of corresponding ranges of annual net sales of lebrikizumab in Europe, where such percentages begin in the low double-digits for the first annual net sales tier and increases up to the low twenties for the highest net sales tier.
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/31 下午 06:39:52第 4038 篇回應
www.sec.gov/edgar/search/?r=el#/q=Dermira

Dermira/Lebrikizumab 被併購報告


最高預估營收2030年 約15億美元

**(Lebrikizumab 預估2023年上市,第一年3億美元/第二年5億美元/第三年7.5億美元,
歐洲區已授權,僅收哩程金及銷售分潤))

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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/31 下午 04:05:04第 4037 篇回應
美國併購高透明度 讓股東安心賺
www.wealth.com.tw/home/articles/21569
2019-07-24
作者: 饒秀珍

輝瑞114億美元收購艾瑞,交易時間雖漫長(2017年1月~2019年6月),但過程公開透明,讓投資人較無疑慮。(圖/取自Array Biopharma官網)

以全球最大藥廠輝瑞114億美元收購艾瑞製藥(Array BioPharma)為例,可以從被收購公司艾瑞製藥提交給證管會的文件,一窺雙方談判過程翔實的來龍去脈以及公司評價的內涵。

2017年1月,艾瑞找來在併購案很有經驗的Centerview Partners併購諮詢顧問公司。Centerview曾經手的交易高達3兆美元,且公司客戶群占全球前50大企業的20%。Centerview很快就篩出四家名單,包括輝瑞。

接著,艾瑞製藥在2018年6月分別取得BRAFTOVI和MEKTOVI合併治療皮膚癌以及Ganovo治療C肝病毒的藥證,11月授權出去給LOXO的Larotrectinib也拿到藥證,公司的價值也水漲船高。

2019年2月,艾瑞製藥進一步找潛力買家進行一對一的討論,同時也試探輝瑞的意願。3月中,艾瑞製藥和輝瑞決定先簽保密協定,接著輝瑞高層親臨艾瑞,與營運長Andrew Robbins和業務頭頭Nicholas Saccomano進行更深入討論。5月17日,艾瑞營運長透過電話與輝瑞副總John DeYoung與研發長Christopher Boshoff分享治療腸癌的BEACON臨床令人興奮的數據(雙方有簽保密協定)。不過輝瑞還是沒有提出收購價格,當時艾瑞股價已經漲到大約21美元。

5月21日艾瑞製藥正式向市場公布BEACON三期數據,三聯藥在治療上相較化療藥的反應率(26.1%、1.9%)和整體存活期(9個月、5.4個月),此外可以減少死亡48%,同時宣布下半年申請藥證。這三聯藥的價值在於,如果獲准將是第一個針對該癌症的非化療療法。利多公布也帶動股價大漲18%,到25.77美元。

3大知名藥廠搶親 輝瑞率先搶簽保密協定

由於艾瑞製藥也正與其他兩家藥廠討論收購的事宜,同時隨著股價一路上漲,輝瑞也心急了。5月29日,輝瑞最高主管執行長Albert Bourla聯絡了艾瑞製藥執行長Ron Squarer,告知以每股44美元收購艾瑞製藥全部股份。

不過,艾瑞製藥希望提高價格,輝瑞也怕有30個臨床進行中的艾瑞製藥又有新的數據公布,幾天後馬上回應提高為48,溢價收購。2019年6月14日雙方於收盤後簽下併購協議,並於6月17日早晨公布併購訊息。

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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/29 下午 02:12:30第 4036 篇回應
www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/761055s012lbl.pdf

Adolescents with Atopic Dermatitis

The efficacy and safety of DUPIXENT monotherapy in adolescent subjects was evaluated in a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial (Trial 6; NCT03054428) in 251 adolescent subjects 12 to 17 years of age, with moderate-to-severe AD defined by an IGA score ≥3 (scale of 0 to 4), an EASI score ≥16 (scale of 0 to 72), and a minimum BSA involvement of ≥10%. Eligible subjects enrolled into this trial had previous inadequate response to topical medication.
Subjects in the DUPIXENT group with baseline weight of <60 kg received an initial dose of 400 mg at Week 0, followed by 200 mg Q2W for 16 weeks. Subjects with baseline weight of ≥60 kg received an initial dose of 600 mg at Week 0, followed by 300 mg Q2W for 16 weeks. Subjects were permitted to receive rescue treatment at the discretion of the investigator. Subjects who received rescue treatment were considered non-responders.

In Trial 6, the mean age was 14.5 years, the median weight was 59.4 kg, 41% of subjects were female, 63% were White, 15% were Asian, and 12% were Black.

At baseline 46% of subjects had an IGA score of 3 (moderate AD),
54% had an IGA score of 4 (severe AD),

the mean BSA involvement was 57%,
and 42% had received prior systemic immunosuppressants.

Also, at baseline the mean EASI score was 36,

and the weekly averaged Peak Pruritus NRS was 8 on a scale of 0-10.

Overall, 92% of subjects had at least one co-morbid allergic condition; 66% had allergic rhinitis, 54% had asthma, and 61% had food allergies.
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/29 下午 02:00:41第 4035 篇回應
12-17歲 組
在评价Dupixent单药治疗未控制的中重度特应性皮炎青少年患者的关键性3期试验中,其安全性和有效性与之前在成人研究中看到的基本一致。在16周时。



-湿疹面积和严重程度指数(EASI)较基线平均改善约66%,而安慰剂为24%。
与安慰剂相比,使用Dupixent的患者皮肤透明或几乎透明的人数是其10倍以上:根据试验的主要终点--研究者全球评估(IGA)0或1分,接受Dupixent的患者中有24%的患者皮肤透明或几乎透明,而安慰剂只有2%。
-与安慰剂相比,使用Dupixent的患者总体疾病改善率至少达到75%,是其五倍以上:根据EASI-75测量,42%接受Dupixent的患者皮肤改善率达到75%或以上,而安慰剂只有8%。
-与安慰剂相比,使用Dupixent后瘙痒程度显著降低的患者是其七倍以上:37%的接受Dupixent的患者在瘙痒峰值数值评分表(NRS)上的瘙痒程度至少提高了4分,而安慰剂的患者只有5%。

通过www.DeepL.com/Translator(免费版)翻译


investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/fda-approves-dupixentr-dupilumab-moderate-severe-atopic/

March 11, 2019 at 3:44 PM EDT

Back



FDA Approves Dupixent® (dupilumab) for Moderate-to-severe Atopic Dermatitis in Adolescents



TARRYTOWN, N.Y. and CAMBRIDGE, Mass., March 11, 2019 /PRNewswire/ --

Only therapy that targets the IL-4/IL-13 pathway, a key driver of the allergic or type 2 inflammation that underlies atopic dermatitis

In a Phase 3 trial, Dupixent significantly reduced the extent and severity of disease and itching, and helped adolescents achieve clearer skin

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) and Sanofi today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved Dupixent® (dupilumab) for adolescent patients 12 to 17 years of age with moderate-to-severe atopic dermatitis whose disease is not adequately controlled with topical prescription therapies or when those therapies are not advisable. Dupixent can be used with or without topical corticosteroids.

For the first time, adolescents with uncontrolled moderate-to-severe atopic dermatitis have an approved biologic treatment option to help control persistent, often debilitating symptoms such as chronic itch and widespread rash. Today’s approval expands the use of Dupixent in the U.S. to include both adults and adolescents with atopic dermatitis or moderate-to-severe asthma, said George D. Yancopoulos, M.D., Ph.D., President and Chief Scientific Officer at Regeneron. Given that Dupixent targets a key pathway in type 2 inflammation, we are also investigating it in a broad development program in patients with other type 2 inflammatory diseases including eosinophilic esophagitis, chronic rhinosinusitis with nasal polyps, where we recently announced positive Phase 3 results and Priority Review of a U.S. regulatory submission, and food and environmental allergies.

Dupixent is a targeted biologic therapy that inhibits signaling of interleukin-4 (IL-4) and interleukin-13 (IL-13), two key proteins that may play a central role in type 2 inflammation that underlies atopic dermatitis and several other allergic diseases.

The approval of Dupixent for adolescents with moderate-to-severe atopic dermatitis means that for the first time these patients and their families, who often help them manage this debilitating disease, will have access to a first-of-its-kind biologic treatment that has already been used to treat approximately 50,000 patients in the U.S., said John Reed, M.D., Ph.D., Head of Research and Development at Sanofi. Our Phase 3 data demonstrated that Dupixent treatment significantly improved skin lesions, reduced itching, and helped clear the skin of these adolescent patients.

The FDA evaluated the Dupixent application under Priority Review, which is reserved for medicines that represent potentially significant improvements in safety or efficacy in treating serious conditions. Dupixent was also granted Breakthrough Therapy designation by the FDA for inadequately controlled moderate-to-severe atopic dermatitis in adolescents. The Breakthrough Therapy designation was created to expedite the development and review of drugs developed for serious or life-threatening conditions.

In the pivotal Phase 3 trial evaluating Dupixent monotherapy in adolescent patients with uncontrolled moderate-to-severe atopic dermatitis, the safety and efficacy were generally consistent with that previously seen in adult studies. At 16 weeks:
•The average improvement in the Eczema Area and Severity Index (EASI) from baseline was approximately 66% compared to 24% for placebo
•More than 10 times as many patients had clear or almost clear skin with Dupixent compared to placebo: 24% of patients who received Dupixent achieved clear or almost clear skin compared to 2% with placebo, as measured by an Investigator’s Global Assessment (IGA) score of 0 or 1, the primary endpoint of the trial
•Over five times as many patients saw overall disease improvement of at least 75% with Dupixent compared to placebo: 42% of patients who received Dupixent achieved 75% or greater skin improvement compared to 8% with placebo, as measured by EASI-75
•Over seven times as many patients experienced significantly reduced itch with Dupixent compared to placebo: 37% of patients who received Dupixent achieved a clinically meaningful improvement in itch of at least four points on the Peak Pruritus Numerical Rating Scale (NRS) compared to 5% with placebo

Dupixent has been studied in more than 7,000 patients 12 years and older in over 30 clinical trials. The safety profile of Dupixent in the adolescent trial was similar to the safety profile from trials in adults with atopic dermatitis, and consistent through 52 weeks. The most common adverse events were injection site reactions, eye and eyelid inflammation including redness, swelling and itching, pain in the throat (oropharyngeal pain) and cold sores in the mouth or on the lips.

Atopic dermatitis, a form of eczema, is a chronic inflammatory disease with symptoms often appearing as a rash on the skin. Moderate-to-severe atopic dermatitis is characterized by rashes that can potentially cover much of the body and can include intense, persistent itching, skin lesions and skin dryness, cracking, redness, crusting and oozing. Itch is one of the most burdensome symptoms for patients and can be debilitating.
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/29 上午 09:08:17第 4034 篇回應
由Lebrikizumab MOA 看,重度AD療效絕非DUPILUMAB 的對.

其2b臨床基線母體基線25%~30%輕症於dupilumab 三期臨床基線 .

ir.aslanpharma.com/static-files/5af23249-0b59-4bb1-95eb-199556171feb
p.17





Lebrikizumab MOA
www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF?fbclid=IwAR2B85aLqBUAt5agx6K7u0NkCGTGpr7w6HDCagHhLuu54ZH7FEqHMAdXG3M


Lebrikizumab 是重組的IgG4 抗體, 藉由
與IL-13 在B、C 螺旋上的抗原表位結合,
防止IL-4Rα 與IL-13Rα1 結合後訊息傳導

Lebrikizumab 與IL-13 結合後,會防止IL-4Rα 與
IL-13Rα1 結合,阻斷訊息傳導

但無法完全阻斷IL-4與 IL-4Rα結合後再與 IL-13Rα1 結合.

所以Lebrikizumab 與對照組在哮喘三期臨床(:LAVOTA I 及LAVOTA II),LAVOTA II主要指標 p=0.0920 >0.05,未明顯差異.----ROCHE

————————————
一、II型受體(TYPE II RECEPTER): ——過敏性發炎反應 路徑:

六個主角:
配體 : (1)IL-4(介白素4號) ,(2)IL-13 (介白素13號)
受器 : (3)IL-4Rα , (4)IL-13 Rα1
(5)II型受體 (TYPE II RECEPTER):
(組成 A : IL4 接合IL-4Rα 再接合 IL-13 Rα1)
(組成 B : IL13 接合IL-13Rα1 再接合 IL-4 Rα)

(6)pSTAT6

1. IL-4及IL-13 皆可 造成過敏性發炎反應 , 有以下A、B兩條路徑

A: 由IL-4 造成過敏性發炎反應路徑

路徑(1). IL-4 接合 IL-4Rα = IL4& IL-4Rα
(2). IL4& IL-4Rα 再接合 IL-13 Rα1=II 型受體 (組成II型 受體)
(3). II 型受體啟動細胞內的信號傳遞
(4). 進而活化轉錄激活蛋白6 (pSTAT6)
(signal transducer and activator of transcription 6, pSTAT6)
傳導路徑,
(5) 導致過敏性發炎反應。

B: 由IL-13 造成過敏性發炎反應路徑

路徑(1). IL-13 接合 IL-13Rα1 = IL13& IL-13Rα1
(2). IL13 & IL-13Rα1 再接合 IL-4 Rα= II型 受體 (組成II 型受體)
(3). II 型受體 啟動細胞內的信號傳遞
(4). 進而活化轉錄激活蛋白6 (pSTAT6)
(signal transducer and activator of transcription 6, pSTAT6)
傳導路徑,
(5) 導致過敏性發炎反應。
——————————-
二丶Dupilumab及ASLAN004 皆可同時阻斷IL4及IL13 訊息傳導路徑

Dupilumab 結合IL-4Rα & ASLAN004 結合IL-13 Rα1之機轉(MOA)
皆可同時阻斷 II型受體之組成而避免轉錄激活蛋白6 (pSTAT6)之活化,也避免過敏性發炎反應.
使得A&B 路徑中不產生(2)~(5)路徑。

三、Lebrikizumab & Tralokinumab M〇A ,
只能阻斷IL13 訊號傳遞,無法完全阻斷IL4 訊號傳遞,功能大減75%~50%。

無法阻斷 A路徑 (2): IL4 & IL-4Rα 再接合IL-13Rα1 , 組成的II型受體,
因而啟動細胞內的信號傳遞,進而活化轉錄激活蛋白6 (signal
transducer and activator of transcription 6, STAT6)
傳導路徑,導致過敏性發炎反應。


只能阻斷B路徑 :
Lebrikizumab 接合 IL13 的B、C螺旋 , 但IL13 & IL-13Rα1 仍可接合,只是無法再接合 IL-4 Rα,無法組成 II型 受體
Tralokinumab 接合IL13 的A、D螺旋 使 IL13 & IL-13Rα1 無法接合,也無法再接合 IL-4 Rα,無法組成 II 型受體

以上解釋 Tralokinumab 三期臨床預後指標,療效幾乎只有Dupilumab 50%。


因Lebrikizumab , IL13 & IL-13Rα1 仍可接合佔據 IL-13R α1, 影響0~50% IL4 訊號傳遞。
也解釋 Lebrikizumab 二期臨床預後主要指標與對照組比 值 只有Dupilumab 50%~75%。
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會員:誇張10133098  發表時間:2021/3/29 上午 08:44:07第 4033 篇回應
對於賽諾菲而言,Dupilumab 應該被 ASLAN004 打趴了,
亞獅康如果有被併購機會,希望可以被賽諾菲併購,
因為只有賽諾菲最知道 Dupilumab 和 ASLAN004 的機轉



Lebrikizumab 是黑馬嗎??? 有影響到 ASLAN004 的崇高地位嗎???

或者從哪裡可以知道全球哪個角落有誰正在研究 AD 生物製劑,
且目前(臨床)正在威脅 ASLAN004 的崇高地位.
(擔心 ASLAN004 還沒長大,就被後起之秀打趴)
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/28 下午 05:08:36第 4032 篇回應
clinicaltrials.gov/ct2/results?recrs=&cond=&term=Lebrikizumab+ad+phase3&cntry=&state=&city=&dist=


Lebrikizumab AD 三期臨床,如上。

另外有一個200多少的AD三期,做免疫疫苗的加L觀测。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/28 下午 04:56:34第 4031 篇回應
Lebrikizumab AD 12歲以上, 3期臨床x2,约840人,再2個半月可解盲,16週的主要指標。

另開始+TCS,200多人的,12歲以上的三期臨床。

同時將上述1000人,做一2年的長期臨床實驗。

另外做一個12-17歲2/3期的臨床,200多人。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/28 上午 11:46:35第 4030 篇回應
Dupilumab 上市45個月(至2021年3月為止),估計累計營收已破85億美元,但研發成本已花50億美元。

ASLAN004 須大藥廠的資金,方能快速大展各適應症的2/3期臨床及取得藥症。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/28 上午 11:24:45第 4029 篇回應
ASLAN004 最高營收估每年60億美元(1680億台幣)起跳.

是一般3~5億美元的孤兒藥的12~20倍營收的超級大藥。

2b 臨床數據,若如1b 其中數據如此漂亮,2030年,可上看100億美元(2800億台幣)的年銷售,
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會員:誇張10133098  發表時間:2021/3/28 上午 10:32:51第 4028 篇回應
共增加發行约29,000千股ADR,目前巳發行共约67,000千股股本。
換算臺灣股本為資本額33.5億。
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會員:台醣10138776  發表時間:2021/3/27 下午 09:20:37第 4027 篇回應
募到9600萬美元,約有近28億台幣

有資金有信心
有研發的動能
有授權或併購談時判的籌碼
有聘請研發人員, 高級顧問的本錢
有足夠資金完成異位性皮膚炎(004) 與 自體免疫疾病(003 MS RA ) 二期臨床的實力
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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/3/27 上午 09:25:21第 4026 篇回應
資金有了,再來就看公司努力把數據做好了
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會員:大GE10145523  發表時間:2021/3/27 上午 09:15:22第 4025 篇回應
2月市場上出售大約每股 2.4-2.5美元
3月私募價格訂4美元。真正賣價是3.74美元
總共9600萬美元的募資 平均是每股3.3-3.4美元
這就是為什麼最近洗盤的價格 就是3.8-3.4美元
大家多忍耐啊。要買的人記得3.74以下 可以大力買
不要像我4塊買一堆 最近看盤都是負數
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/27 上午 08:13:17第 4024 篇回應
ASLN 3月26日申報SEC(美國証期會)檔案。


• an as adjusted basis to reflect
(i) the issuance of 25,568,180 ordinary shares (an equivalent of 5,113,636 ADSs) that are being registered
hereunder that we sold on February 25, 2021 for gross proceeds of approximately $18.0 million pursuant to the Securities Purchase
Agreement,

(ii) 8,862,972 ADSs (representing 44,314,860 ordinary shares) that we sold prior to the date of this prospectus for net
proceeds of approximately $21.5 million under that certain Open Market Sale Agreement , or Sale Agreement, that we entered into with
Jefferies LLC, or Jefferies, on October 9, 2020 after deducting commissions but before deducting any offering expenses, and

(iii) the
issuance of 15,000,000 ADSs (representing 75,000,000 ordinary shares) that we sold in an underwritten public offering, or the March
Follow-On Offering, that closed on March 5, 2021 for net proceeds of approximately $56.1 million, after deducting the underwriting
discounts and commissions and estimated offering expenses payable by us.


經上述三大募资活動,共募淨資金约9600萬美元。

共增加發行约29,000千股ADR,目前巳發行共约67,000千股股本,(未包含內部奖勵约7000千股ADR)
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會員:Alvin10150583  發表時間:2021/3/26 下午 05:38:49第 4023 篇回應
了解,感謝天命大的解說
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/26 下午 05:26:51第 4022 篇回應
若為仿生藥,一般打8折藥價上市,第3年可達該有之市場渗透。

如四家上市,则可佔25%的市佔。


其他只能靠上市實绩來修正预测。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/26 下午 05:14:48第 4021 篇回應
追縱競爭對手的每季銷售實绩為先要。



:天命10141925 發表時間:2021/2/7 下午 01:08:54第 77 篇回應
2020年第四季財報公布,Dupilumab 全年銷售達40.4億美元.

investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/regeneron-reports-fourth-quarter-and-full-year-2020-financial

Dupixent /Dupilumab 單位:百萬美元
USA ROW 小計
2020
Q1 679.0 174.2 853.2
Q2 770.4 176.6 947.0
Q3 851.2 221.4 1072.6
Q4 925.6 246.4 1172.0
小計3226.2 818.6 4044.8

2019
Q1 303.0 70.7 373.7
Q2 454.7 102.6 557.3
Q3 508.3 124.8 633.1
Q4 605.2 146.3 751.5
小計 1,871.2 444.4 2,315.6

2018
Q1 117.2 14.2 131.4
Q2 180.9 28.3 209.2
Q3 219.6 43.0 262.6
Q4 258.6 60.2 318.8
小計 776.3 145.7 922.0

2017
Q1 *******
Q2 *******
Q3 88.5 0.5 89.0
Q4 136.9 2.0 138.9
小計 225.4 2.5 227.9
2017/03/28 FDA核准上市
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會員:Alvin10150583  發表時間:2021/3/26 下午 04:42:57第 4020 篇回應
天命大...感謝您一直持續提供獅友們振奮人心的數據...小弟很想知道對於一項新藥要估其的各年度的銷售額需要哪些數據資料才能做到? 用甚麼方法來做預估呢? 感謝您!!!
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會員:台醣10138776  發表時間:2021/3/26 上午 11:05:12第 4019 篇回應
感謝天命大的分享

2021年中先看族群擴增 600mg 每週一針(8週)與完整約50人 療效報告
原本預定族群擴增是收18人( 12/6) 本次期中數據只公告18人,
看起未來族群擴增猜測收案會比預定的多很多( 20/10 ? ) 否則如何達到50人的期年中數據?

A robust and differentiated safety and efficacy profile is emerging for ASLAN004 and we look forward to reporting the full, unblinded data from approximately 50 patients in mid-2021.


2021年中50人的數據好 ,未來不論600mg 四週一針(16週) 或 600mg 二週一針(16週) 成功機會會很高

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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/26 上午 10:37:19第 4018 篇回應
2020年(上市完整第三年)dupilumab 銷 40億美元, 由以下FDA核准Dupixent(dupilumab)藥証時程,可知大多為AD.

最高銷售估120億美元約在2025年.

ASLAN004 若2025年上市 ,第三年銷售估20億美元,最高60億美元銷售,可為合理市場推估.
絕非7.5億美元(最高22.5億美元之估計)

2/7.5*20*40=213 美元 ADR2028年目標價
20%折現率:
2027年=213/1.2=177美元
2026年=177/1.2=148美元
2025年=148/1.2=123美元(今年最高可能上拉到177美元+ASLAN003 價值,可上拉200美元/每股ADR)
2024年=123/1.2=103美元
2023年=103/1.2=86美元
2022年=86/1.2=72美元
2021年72/1.2=60美元(目前的EPS估計的潛值 )

故以上綜合EPS & 國際併購行情 ASLN 估50~60 美元 每股ADR,實為合理.


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Dupixent的開發時間表

2020年6月19日批准FDA批准新的Dupixent(dupilumab)預填充筆設計用於支持更方便的自我管理

2020年5月26日批准FDA批准Dupixent(dupilumab)作為第一種針對中度至重度特應性皮炎的6至11歲兒童的生物醫學藥物

2019年6月26日批准FDA批准Dupixent(dupilumab)用於患有鼻息肉的慢性鼻-鼻竇炎-------(美國有9萬人生物製劑需求)

2019年3月11日批准FDA批准Dupixent(dupilumab)用於青少年中度至重度特應性皮炎

2018年10月19日批准FDA批准Dupixent(dupilumab)用於中度至重度哮喘

2017年3月28日批准FDA批准Dupixent(dupilumab)用於濕疹/中-重度異位性皮膚炎

2016年9月26日,賽諾菲和Regeneron宣布Dupilumab Biologics許可申請被美國FDA接受優先審核

Development Timeline for Dupixent
Date Article
Jun 19, 2020 Approval FDA Approves New Dupixent (dupilumab) Pre-Filled Pen Designed to Support More Convenient Self-Administration
May 26, 2020 Approval FDA Approves Dupixent (dupilumab) as First Biologic Medicine for Children Aged 6 to 11 Years with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
Jun 26, 2019 Approval FDA Approves Dupixent (dupilumab) for Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyposis
Mar 11, 2019 Approval FDA Approves Dupixent (dupilumab) for Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis in Adolescents
Oct 19, 2018 Approval FDA Approves Dupixent (dupilumab) for Moderate-to-Severe Asthma
Mar 28, 2017 Approval FDA Approves Dupixent (dupilumab) for Eczema
Sep 26, 2016 Sanofi and Regeneron Announce Dupilumab Biologics License Application Accepted for Priority Review by U.S. FDA


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評價法最重要的是國際併購市價:

但禮來2019年底所評估AD市場價值,dupilumab 的CEO 已上調一倍, 由市場認同最高銷售60億美元提升到120億美元(100億歐元),並獲市場再次認同,因2020年已銷40億美元(第三個完整銷售年),
所以禮來併購Dermira的AD併購價再提高一倍不為過.----a

另外併購ASLAN004 可少支付上游約4.55億美元的哩程金, 亞獅須支付7.8億美元給CSL,
而禮來併購Dermira仍須支付12.35億美元給上游ROCHE.-----b

AD 11*2=22億美元
全部適應症 22/72%=30.5O億美元

30.5+4.55=35億美元

另外ASLAN003 明年做完2a/2b,估有5億美元的現金市值(估銷10億美元)

合計 40億美元的被併購現值跑不掉

50~60美元 ADR(2022年做完AD 2b 臨床後)亞獅康被併購價值估計


------------------------

ASLAN Pharmaceuticals: A Next-Generation Dupixent And Potential 5x Return In A Year
另外,鑑於禮來公司純粹為AD支付了$ 11億美元的Dermira價款,並且在第三階段AD計劃讀出之前,可以肯定地認為,如果2023年Aslan Phase 2b計劃能很好地療效數據讀出,該公司的價值應該更高(也許最高$ 2 0億美元),
因為:
a)’004看起來在AD中是一種更有效的藥物,並且
b)’004也應在哮喘中起作用,因為它與Dupixent的相似性更高,並且到那時可能已經顯示了原理證明在哮喘。

使用這種方法在$ 2 0億美元的情況下,該公司明年的價值應超過$ 25-30。

通過折後每股收益分析,該股票的價值是其當前估值的5倍。

通過比較分析,到明年它的市值可能是當前市值的7-8倍。
請注意,儘管ASLAN003 , DHODH抑製劑具有自身免疫性疾病的潛力,但我尚未對其進行討論,因為目前尚無臨床數據。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/26 上午 08:32:34第 4017 篇回應
台醣大,

評價法最重要的是國際併購市價:

但禮來2019年底所評估AD市場價值,dupilumab 的CEO 已上調一倍, 由市場認同最高銷售60億美元提升到120億美元(100億歐元),並獲市場再次認同,因2020年已銷40億美元(第三個完整銷售年),
所以禮來併購Dermira的AD併購價再提高一倍不為過.----a

另外併購ASLAN004 可少支付上游約4.55億美元的哩程金, 亞獅須支付7.8億美元給CSL,
而禮來併購Dermira仍須支付12.35億美元給上游ROCHE.-----b

AD 11*2=22億美元
全部適應症 22/72%=30.5O億美元

30.5+4.55=35億美元

另外ASLAN003 明年做完2a/2b,估有5億美元的現金市值(估銷10億美元)

合計 40億美元的被併購現值跑不掉

50~60美元 ADR(2022年做完AD 2b 臨床後)亞獅康被併購價值估計


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ASLAN Pharmaceuticals: A Next-Generation Dupixent And Potential 5x Return In A Year
另外,鑑於禮來公司純粹為AD支付了$ 11億美元的Dermira價款,並且在第三階段AD計劃讀出之前,可以肯定地認為,如果2023年Aslan Phase 2b計劃能很好地療效數據讀出,該公司的價值應該更高(也許最高$ 2 0億美元),
因為:
a)’004看起來在AD中是一種更有效的藥物,並且
b)’004也應在哮喘中起作用,因為它與Dupixent的相似性更高,並且到那時可能已經顯示了原理證明在哮喘。

使用這種方法在$ 2 0億美元的情況下,該公司明年的價值應超過$ 25-30。

通過折後每股收益分析,該股票的價值是其當前估值的5倍。

通過比較分析,到明年它的市值可能是當前市值的7-8倍。
請注意,儘管ASLAN003 , DHODH抑製劑具有自身免疫性疾病的潛力,但我尚未對其進行討論,因為目前尚無臨床數據。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/25 下午 11:03:07第 4016 篇回應
台醣大,

3.Dupilumab AD 2個三期臨床, 300mg/每週一針/300mg/每二週一針
2016/12/15

Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020


Dupilumab 2個三期臨床中,每週一針X16週x300mg 的療效指標和 2週一針X16週x300mg 差不多。

Dupilumab 300mg 二週一針就夠了。

AS𠃊AN004 增加劑量到600mg /每針,就為了區別Dupilumab 市場,公司1a以來皆提出可達四週一針x16週,共四針之預期。

更不用說二週一針。
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會員:台醣10138776  發表時間:2021/3/25 下午 10:25:52第 4015 篇回應

天命大分享的這篇對ASLAN 004的評論中有提到

ASLAN Pharmaceuticals: A Next-Generation Dupixent And Potential 5x Return In A Year

2021年目標價17美元
2025年獲得FDA and EMEA AD 藥證核准 , 2026年 氣喘藥證核准
(FDA and EMEA approval for atopic dermatitis in 2025 and in 2026 for asthma)

2028年在銷售金額7.5億美元的情況下 每股至少賺2美元, 以40倍本益比估算目標價80美元

With this analysis, on $750 MM in 2028 sales, the company would likely earn at least $2 per share in 2028. Assuming a 40x multiple given that 2028 will represent Year 3 of marketing and the take-off of the company’s expected substantial growth, yields a price target of $80 that year. Discounting back by 20% each year until 2022 to take account the 80% probability of efficacy for the drug and associated execution in the stock yields a 2021 target of $17




ASLAN004 一期臨床期中數據當中
( EASI 基準分數 以ASLAN004 最高 32.8 > 28.4 > 25.5 )
分數越高 表示 收案的病患AD 較嚴重

The baseline EASI score (the higher it is , the worse it is)
for 004 phase 1 32.8
for Dupixent’s Phase 1 28.4
for Lebrikizumab’s Phase 2b it was only 25.5.

另外也有提出風險忠告


a)Aslan僅報告了18例患者的數據,只有5例接受了安慰劑。後續數據可能不那麼引人注目

b)Aslan尚未證明每隔一周一次的用藥將與每週一次用藥一樣好

c)Aslan試驗中接受安慰劑治療的患者的EASI評分為33.8,這可能會使他們更難治療
(個人認為實驗組32.8/對照組33.8 差異其實不大 )

以上a b c 的確是公司未來要用臨床數據來證明其優越性

其他Amy Brown寫道: Aslan投資者應關注兩個問題:
a)ASLAN004的專利將於2027年到期

作者在過去的兩周里與Carl Firth交談了兩次,他相信在生物製劑 和其他擴展產品的基礎上,劑量專利已申請並且獲准專利到2040年

b)Aslan將以里程碑和特許權使用費的形式向許可方CSL欠大量款項。

儘管向CSL支付的款項是有意義的,但AD,哮喘和其他適應症中004的機會很大,即使004高峰期僅實現10億美元的銷售額,還不到Dupixent預期高峰期銷售額的10%,這些收入將為公司帶來很大的上漲空間。



以上是個人看到的熱點 僅供參考 大家要有信心


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會員:香菇雞湯10151217  發表時間:2021/3/25 下午 06:55:29第 4014 篇回應
哈哈 發發牢騷啦
都持有這麼多年了
期待成功的那一天
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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/3/25 下午 03:15:56第 4013 篇回應
量縮下跌還好啦,等新的數據出爐前後才有高潮
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會員:孤兒藥10140658  發表時間:2021/3/25 下午 01:59:20第 4012 篇回應
香菇兄,心情別隨短線,嚴設自己的底線即可....如去年美股NONAVAX這支股票,在新冠疫苗三期解盲前,震盪幅度遠高於老獅~~最終還是解盲成功成為2020年至今美股最飆的股票之一,希望老獅也能如此~~~

以上供參考
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會員:香菇雞湯10151217  發表時間:2021/3/24 下午 09:03:59第 4011 篇回應
別 再 跌 了 啦
心 情 不 美 麗 啦
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/24 上午 10:20:05第 4010 篇回應
修正-2


AD72%+哮喘15%+COPD 5%(30萬人) =92%,

----CSU:慢性自发性荨麻疹 慢性自发性荨麻疹-30.8萬人----未來亦可能發展

Dupilumab 開發計劃,2020年6月,美國市場未受控制

AD 226.5萬人x2=453萬人當量(年度治療費為其他適應症的2倍)///72%

哮喘 97.5萬人//97.5萬人當量/// 15%
其他適應症 84萬人//84萬人當量///13%
——————————————————-
小計。 408萬人 //634.5萬人當量///100%

ASLAN004最高销售估60億美元
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會員:大GE10145523  發表時間:2021/3/23 下午 10:51:29第 4009 篇回應
低於4塊 繼續買買買 比券商成本低就買
覺得還沒買夠。兩個月後見真章
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/23 下午 04:10:20第 4008 篇回應
修正-1

AD75%+哮喘13%=88%,

Dupilumab 開發計劃,2020年6月,美國市場未受控制

AD 226.5萬人x2=553萬人當量(年度治療費為其他適應症的2倍)///75%
哮喘 97.5萬人//97.5萬人當量/// 13%
其他適應症 84萬人//84萬人當量///12%
——————————————————-
小計。 408萬人 //734.5萬人當量///100%

ASLAN004最高销售60億美元
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/23 下午 03:40:00第 4007 篇回應
上篇作者估AD佔Dupilumab120億美元的最高銷售僅三分之一,是大錯特錯。


AD+哮喘至少 90%,佔所有適應症的銷售。

AD87%+哮喘15%+其他8%.

120億美元x90%=108億美元,一半也有54億美元,上篇作者僅估40億美元x50%=20億美元,可能為ASLAN004的最高銷售,嚴重錯誤.

亞獅其他大的適應症也是要開發,如COPD 30萬人。

所以60億美元的最高銷售,在2028年可能為22.5億美元,扣除其他適應症,20億美元上市3年的銷售額可期。

ASLN ADR目標價

2/7.5x20x40=213美元——2028年,

2027年=213/1.2=177美元
2026年=177/1.2=148美元
2025年=148/1.2=123美元(今年最高可能上拉到177美元+ASLAN003 價值,可上拉200美元/每股ADR)
2024年=123/1.2=103美元
2023年=103/1.2=86美元
2022年=86/1.2=72美元
2021年72/1.2=60美元(目前的EPS估計的潛值 )

——————-
II型炎症,须生物製劑在, Dupilumab 去年營收40億美元,美國銷售佔80%。主要銷售來自AD適應症,可能達90%多。

依Dupilumab 開發計劃,2020年6月,美國市場未受控制

AD 226.5萬人x2=553萬人當量(年度治療費為其他適應症的2倍)///87%
哮喘 97.5萬人//97.5萬人當量/// 15%
其他適應症 84萬人//84萬人當量///8%
——————————————————-
小計。 408萬人 //634.5萬人當量///100%



———————————-
www.sanofi.com/-/media/Project/One-Sanofi-Web/Websites/Global/Sanofi-COM/Home/common/docs/investors/20200611_Dupixent_call_FINAL.pdf?la=en&hash=D80AF8E4B5DA6A9A9ED74F9E34B03251

賽諾菲 2020/06/11 Dupilumab 開發計劃
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會員:天命10141925 發表時間:2020/10/9 上午 11:34:13第 44 篇回應
Dupilumab 美國目標市場開發計劃(資料來源 : 賽諾菲 2020/06/11)

202年 6月11日,賽諾菲在投資人R&D開放日上展示了Dupixent的未來開發計劃,剖析了Dupixent的增長機會和在2型炎症疾病中的開發策略,揭示了對Dupixent抱有100億歐元銷售峰值預期的原因


一、賽諾菲提供的流行病數據來看,美國符合生物製品治療指徵(不可控AD) 的
成人特應性皮炎患者大約有170萬人,
12-17歲青少年有40萬人,
6-11歲兒童有9萬人,
6歲以下 7.5萬人
合計226.5萬人
而Dupixent在這部分人群中的市場滲透率還不足5%,具有非常大的擴張空間。

Dupixent是美國批准上市的首個治療特應性皮炎的生物製劑,適用人群的年齡不斷拓寬,目前已獲批用於成人(2017年3月)、12-17歲青少年(2019年3月)和6-11歲兒童(2020年5月)。另外,針對6個月~5歲特應性皮炎患者的臨床試驗已進展至II/III期階段。


二、中、重度哮喘 美國 目標市場97.5萬人——-2018年已取得藥證

三,慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP 美國目標市場 9萬人—-2019 已取得藥證

按照賽諾菲的開發計劃表,Dupixent在過去3年已經有特應性皮炎、哮喘、慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉三大適應症獲批,在美國市場的目標受眾人群已經達到336萬。


未來3年Dupixent預計還將陸續斬獲結節性癢疹(PN)、嗜酸性細胞性食管炎(EoE)、慢性蕁麻疹(CSU)、大皰性類天皰瘡、2型炎症COPD等新的適應症,在美國市場符合生物製品治療指徵的增量患者群體還有75萬。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/23 下午 02:53:36第 4006 篇回應
seekingalpha.com/article/4414673-aslan-next-generation-dupixent-potential-5x-return

ASLAN Pharmaceuticals:下一代Dupixent並有望在一年內實現5倍回報率

2021年3月18日,美國東部時間ASLAN Pharmaceuticals Limited(ASLN)

生物技術發現者


Aslan Pharma正在開發ASLN004,這是一種潛在的價值數十億美元的藥物,用於特應性皮炎和哮喘的全球市場。

該藥物的作用機制與賽諾菲和再生元的Dupixent極為相似,後者於2021年在全球銷售超過40億美元。
Aslan最近報導了一小部分特應性皮炎患者的驚人ASLN004數據。

Aslan的企業價值不到2億美元。它似乎被嚴重低估了。

ASLAN Pharmaceuticals(ASLN)是一家新加坡公司,由於其領先藥物ASLN’004在治療特應性皮炎/濕疹和哮喘方面的潛力而被低估了。Aslan最近剛剛報導了AD患者的早期但異常的數據。
Aslan的市值應該至少是當前估值的3倍,但跟進程度不高,領先醫療保健基金所持有的股票也很少。

ASLAN004是一種完全人源的單克隆抗體,於2019年從CSL獲得全球許可。該藥物靶向IL-13受體alpha 1亞基,該作用機理與賽諾菲(NASDAQ:SNY)和再生元(NASDAQ:REGN) Dupixent高度相似,它是IL-4受體α拮抗劑。IL-4和IL-13受體複合物共享IL-4受體α亞基,因此該靶標的拮抗作用也抑制了IL-13。正是與Dupixent的這種相似性使我高度確信該藥物將在與賽諾菲和Regeneron的重磅炸彈相同的領域中有效。

特應性皮炎:背景

特應性皮炎,通常被稱為濕疹,是一個很大的市場機會。僅在美國,約有15-20百萬兒童和3到600萬成年人受到影響。在美國進行的一項調查發現,超過90%的AD患者每天都有瘙癢感。對於ASLN’004,將其重點放在中度至重度疾病上是最相關的。其中一些患者的皮疹或瘙癢覆蓋了其身體的一半以上。

根據Decision Resources的數據,2017年,美國近1000萬AD患者接受了特應性皮炎的處方治療。據賽諾菲稱,Dupixent在美國的年銷售額約為36,000美元,2020年的BB銷售額為4.2美元,在全球範圍內為大約230,000位患者提供了治療。其中約有三分之一的銷售是AD , 在上市的第三個整年中,Dupixent的AD銷售額達到了近15億美元,並在40,000至50,000個AD患者中使用。

ASLN’004看起來比Dupixent和Lebrikizumab更好或更好

賽諾菲和再生元的Dupixent是一種皮下注射的單克隆抗體,其第一項AD研究(同樣為1期)於2014年7月發表在美國最負盛名的臨床雜誌《新英格蘭醫學雜誌》上。對我來說,舞台展示了AD對醫學界的重要性。

這項單一療法試驗研究了109位中至重度AD患者,他們每週接受Dupixent治療12週。在研究之前選擇了許多改善AD的終點,但為了與其他AD藥物的試驗交叉參考,有必要強調以下兩個點:

a)EASI-50:濕疹面積和嚴重程度指數降低50%

b)EASI-75:濕疹面積和嚴重程度指數降低75%

在這項研究中,使用Dupixent治療的患者中有85%的患者接受了EASI-50,而給予安慰劑的患者則達到了35%。Dupixent和安慰劑的EASI-75分別達到62%和15%。

2016年12月,《新英格蘭醫學雜誌》也報導了Dupixent的3期計劃。兩項研究發現,即使不是更好,每2週一次的劑量也與每週一次的劑量一樣好。此外,這是EASI的結果,這次是16週:

表1:Dupixent 3期試驗:隔週與安慰劑給藥

試用名稱 EASI-50 EASI-75
獨奏1 69%和25% 51%和15%
獨奏2 65%和22% 44%和12%
資料來源:《新英格蘭醫學雜誌》

Dupixent隨後於2017年3月獲得FDA批准

特應性皮炎:其他生物製劑

命運值得一提的另一種藥物是lebrikizumab,它是由Dermira開發的。Lebrikizumab是一種直接靶向IL-13的完全人類單克隆抗體,因此在某種程度上類似於Dupixent。2020年2月,JAMA皮膚病學發表了2b期的AD研究。在第16週,每2或4週給予250 mg的lebrikizumab產生以下數據:

表2:2b期特應性皮炎的左單抗

左旋單抗 EASI-50 EASI-75
與安慰劑相比,每2週250毫克

每4週250毫克,與安慰劑相比

81%和46%

77%和46%

61%和24%

56%和24%

資料來源:《美國醫學會雜誌》(JAMA)皮膚病學

Dermira於2019年10月啟動了lebrikizumab的3期計劃,為該治療計劃增加了500 mg的負荷劑量,並放棄了每4週一次的給藥方法。

幾個月後,即2020年1月,禮來公司宣布以1.1 BB的全現金收購要約收購Dermira。

ASLN 004特應性皮炎數據:小型試驗

在3月1日星期一,Aslan報告了其針對特應性皮炎的’004多次遞增劑量1期臨床試驗的中期分析。結果令人驚訝:僅在8週時,兩個較高劑量組的EASI-75佔67%,而安慰劑患者為0%。為更具挑戰性的端點EASI-90引入數據也很重要。

ASLN-004和Dupixent在第一階段每週進行研究

藥物與安慰劑 EASI 90 EASI-75
杜皮肯特 沒有報告 62%和15%
ASLN’004

56%和0% 67%和0%
資料來源:阿斯蘭3月1日新聞稿和幻燈片

Lebrikizumab在上述階段2b中每2週給予一次,其EASI-90得分為44%,而安慰劑為12%。在第3階段SOLO計劃中,Dupixent的EASI-90得分為56%,而30-36%。

乍看之下,鑑於EASI-75和EASI-90的絕對和相對應答率與安慰劑相比,
ASLN數據似乎是3組中最好的。此外,ASLN的數據為8週,而Dupixent的2期為12週,Dupixent的3期為16週。
Lebrikizumab的2b數據也為16週。
很明顯,對於所有3種藥物,響應都隨時間而增加,如幻燈片12所示。

最後,’004的基線EASI分數(越高,越差)是32.8;
對於Dupixent的第一階段,它是28.4,
I對於Lebrikizumab的第二階段,它只有25.5。

關於耐受性,Dupixent在其第3階段試驗中最常見的副作用是結膜炎,發生率為9-10%。對於ASLN’004,在所有劑量下均佔11%。

對ASLN’004數據的警告

數據有幾個警告:

a)Aslan僅報告了18例患者的數據,只有5例接受了安慰劑。後續數據可能不那麼引人注目

b)Aslan尚未證明每隔一周一次的管理將與每週一次一樣好

c)Aslan試驗中接受安慰劑治療的患者的EASI評分為33.8,這可能會使他們更難治療

阿斯蘭(Aslan)提供產品:

3月1日市場收盤後,Aslan宣布以60美元的價格發行股票,股票大跌。該公司顯然需要資金來為其計劃於2021年下半年開始的2b期研究提供資金,因此,在出現積極數據後,此次發行不應該是一個巨大的驚喜。但是,與許多近期的生物技術交易不同,在這種交易中,股票經常會參與交易,但這種情況並沒有發生。

拋售可能是由於Evaluate Vantage的一篇文章引起的:“早期數據提振了Aslan,但請不要忽視危險信號。” 作者艾米·布朗( Amy Brown)寫道,Aslan投資者應關注兩個問題:a)ASLN’004的專利問題構成將於2027年到期,b)Aslan將以里程碑和特許權使用費的形式向許可方CSL欠大量款項。

這兩點都是很公平的,但我會做出如下回應:
a)阿斯蘭(Atlan)首席執行官卡爾·弗斯(Carl Firth)在過去的兩周里與我交談了兩次,他相信在生物製劑和其他擴展產品的基礎上,給藥已申請和發布的專利以及證明其具有生物相似性所需的時間,專利可延長至2040年。
b)接下來,儘管向CSL支付的款項是有意義的,但AD,哮喘和其他適應症中’004的機會足夠大,即使’004高峰期僅實現$ 1 BB的銷售額,還不到Dupixent預期高峰期銷售額的10%,這些收入將為公司帶來很大的上漲空間。

我認為,出現拋售的另一個原因可能是台灣長期投資者大量拋售股票。該股票一直在台北證券交易所上市,直到2020年7月,投資者一直期待著一些積極的消息。交易條款宣布後,大規模拋售甚至使該股跌至發行價之下的25%。

相對於Dupixent的潛在優勢和收益機會

鑑於Dupixent主要在哮喘和特應性皮炎方面的年銷售額為$ 4 0億美元,並且預計在全球範圍內將產生$ 12-13 BB的峰值銷售,如果後續試驗在特應性皮炎和哮喘中發揮作用,則’004的機會將是巨大的。

此外,ASLN’004相對於Dupixent具有多個潛在優勢:

a)鑑於其藥效學/藥代動力學特徵,該公司認為該藥物甚至可以每4週一次給藥,而不是像Dupixent那樣每2週一次給藥。這在2b期臨床試驗中仍有待觀察。

b)’004可能被證明具有較少的耐受性問題,因為其在體外具有更高的選擇性

c)’004不需要冷藏;Dupixent只能在非冷藏狀態下存放兩週

即使’004被證明與Dupixent一樣好,但也不比Dupixent好,它仍然應該作為次要上市的藥物銷售得很好。10億美元的全球銷售額似乎並不合理。

估價

目前,該公司的企業價值僅為約1.5億美元,
去年在原始開發者羅氏(Roche)的幫助下失敗的哮喘病治療計劃(Dermira)失敗了(後來由於該失敗而被許可給Dermira),去年以11億美元的價格賣給了禮來公司。

假設2028年(市場上的第三個完整年度)的全球銷售額僅為7.5億美元,並且考慮到CSL帶來的里程碑和特許權使用費(佔銷售額的10%),則可以使用以下假設對當年的EPS進行估算

a)特許權使用費後淨營業利潤率30%

b)假設在2022年和2023年連續增發時以每股10美元的混合價格出售40,000千股ADR額外股票,則100,000千股流通股可以籌集4億美元,以支付AD和哮喘的3期試驗費用。

c)2025年和2026年FDA和EMEA批准用於哮喘的特應性皮炎

通過這種分析,在2028年的銷售額為7.5 億美元的情況下,該公司在2028年的每股收益可能至少為2美元。
假設2028年代表營銷的第三年,並且該公司的預期實質性增長起飛,那麼該公司的市盈率應為40倍。
該年的目標價格為80美元。每年回扣20%,直到2022年為止,以考慮到該藥具有80%功效的可能性以及相關聯的股票執行後,得出2021年的目標價格為17美元

另外,鑑於禮來公司純粹為AD支付了$ 11億美元的Dermira價款,並且在第三階段AD計劃讀出之前,可以肯定地認為,如果2023年Aslan Phase 2b計劃能很好地療效數據讀出,該公司的價值應該更高(也許最高$ 2 0億美元),
因為:a)’004看起來在AD中是一種更有效的藥物,並且
b)’004也應在哮喘中起作用,因為它與Dupixent的相似性更高,並且到那時可能已經顯示了原理證明在哮喘。

使用這種方法在$ 2 0億美元的情況下,該公司明年的價值應超過$ 25-30。

通過折後每股收益分析,該股票的價值是其當前估值的5倍。

通過比較分析,到明年它的市值可能是當前市值的7-8倍。
請注意,儘管ASLAN003 , DHODH抑製劑具有自身免疫性疾病的潛力,但我尚未對其進行討論,因為目前尚無臨床數據。

Aslan的資產負債表上約有現金 $ 70 MM,債務極少。隨著公司在今年晚些時候進入階段2b,燒傷將增加,我預計它將在10-15 MM左右,直到階段3將於2023年開始。

重申風險

再次提醒讀者,與本論文相關的若干風險:

Aslan的’004藥物在特應性皮炎中的表現必須至少與Dupixent一樣好。小型試驗可能無法預測將來的大型試驗。

該藥物還需要證明其在哮喘中的功效,以發揮其最大潛力。競爭者lebrikizumab在哮喘中失敗。

還有其他針對AD的藥物,包括JAK抑製劑。

結論

阿斯蘭(Aslan)的股價被低估,應該以當前估值的5倍交易。ASLN’004在MOA上與Dupixent非常相似,
並且在早期數據方面的效果更好。

密切關注年中的其他數據,這些數據應能增強迄今為止在特應性皮炎中看到的早期數據。
明年某個時候尋找關鍵的哮喘數據。我預計強勁的投資者將出現在第一季度的13-F填充物中,因此尋找該股票來獲得更廣泛的關注。最後,尋找其他分析師範圍。

披露: 我/我們是長期ASLN。 我自己寫這篇文章,表達了自己的見解。我沒有得到任何補償(除了尋求Alpha之外)。我與本文中提及其股票的任何公司都沒有業務關係。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/22 下午 04:22:44第 4005 篇回應
早期2012年,Dupilumab 每週一針x300mg×12週,
109位(55:54),
EASI-50及EASI-75看似優於三期,每週一針x300mg,
的療效,
實際上早期的群體較輕症,大约16-20%,平均輕於三期招募的群體。
clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT01548404

ir.aslanpharma.com/static-files/5af23249-0b59-4bb1-95eb-199556171feb




1. Dupilumab 早期四個 AD 臨床 4週/12週 ,
2014/07/10

Dupilumab Treatment in Adults with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis

www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1314768
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會員:孤兒藥10140658  發表時間:2021/3/22 下午 03:51:10第 4004 篇回應
看來有機會在6/1之前就完成18人擴增性試驗~~加油!!!老獅
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/22 下午 02:56:55第 4003 篇回應
1 Jun 2021
ASLAN CEO Dr Carl Firth to participate at Jefferies Virtual Healthcare Conference 2021, 1-4 June, New York
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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/3/21 下午 06:48:39第 4002 篇回應
老實說
新藥公司很少會配息的
不用想那麼多啦
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會員:Pica10150664  發表時間:2021/3/21 下午 06:45:22第 4001 篇回應
我剛研究一下,
雖然,獅子已下市不能在台灣買賣,但他的註冊地也不算在美國,所以配息不會被扣30%。
但因註冊在台灣,所以還是會被扣21%,然後如果扣完 21%,當年度匯回台灣,還超過 670萬的話,再扣一次20%。
但這20%的稅,跟你5月繳的稅擇高的收。
----------------------------------------------------------------------------------------------
投資美國股票,配息時會扣30%的稅款,但因為ADR是非美國註冊的公司普通股,
所以美國政府不會徵收30%的預扣稅,但仍會有預扣稅,預扣稅高低根據各國規定而不同而定,(例如台灣股票是21%)
----------------------------------------------------------------------------------------------
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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/3/21 下午 06:35:56第 4000 篇回應
紙上大
我覺得因為亞獅康已算在國外的公司
配息仍然算海外所得(當然也要課稅)
但是配息能配到賺670萬,不容易吧

我是覺得大家都太擔心課稅了
萬一以後真的要課
也代表大家都大賺了啊
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/21 下午 04:45:37第 3999 篇回應
發股息至少是2027年以後的事。
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會員:紙上富貴10134993  發表時間:2021/3/21 下午 02:40:19第 3998 篇回應
帥偉大

我的意思是未轉換的朋友持有“亞獅康股份有限公司(開曼公司)“ 算是”持有美國股票”嗎? 如果亞獅康最後無人併購 未轉換者以後走向配息一途 也會被課稅嗎?

因為天命大提到 美國股票配息課稅30%的事
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會員:Pica10150664  發表時間:2021/3/21 下午 12:50:15第 3997 篇回應
請問如果被併購,扣除成本後,是不是也都算海外收入,這樣被扣20%的機率很高。
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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/3/21 上午 11:56:00第 3996 篇回應
紙上大
您當然還是算有持有亞獅康股份
但因為您的股份未轉換ADR,所以無法在公開市場買賣
只能私下找人買賣(不容易)
所以若亞獅康沒有被併購,不管漲到多高您都是名符其實的紙上富貴
您只能祈禱獅子早日被高價併購阿
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會員:紙上富貴10134993  發表時間:2021/3/20 下午 09:32:10第 3995 篇回應
如您選擇不轉換或私下過戶無轉換權之股票(詳第 3 點定義),您仍為亞獅康股份有限公司(開曼公司)之股東

所以沒轉換的朋友 算是持有美國公司的股票嗎?真是不太了解


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會員:Pica10150664  發表時間:2021/3/20 下午 09:08:56第 3994 篇回應
天啊,配息要扣 30%的稅,真重,那有機會還真的要換成 ADR,再慢慢賣,把現金轉回來。謝謝天命大告知。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/20 下午 08:58:30第 3993 篇回應
美國公司不喜歡分現金股息,稅很重(好像是30%).

因公司高層皆有股票選擇權,有現金的公司喜歡買公司的股票來做庫儲股,使股價極大化。

有價證券就有市場。應該有大戶會收購。

台股約有6700多張未轉移ADR,日後若有機會建議還是跟著轉.
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會員:Pica10150664  發表時間:2021/3/20 下午 08:49:24第 3992 篇回應
我倒是不會後悔沒轉 ADR, 對我來說,唯有不轉,才能不賣。 如真是好公司的話,是值得長期持有,能年年領配息1美元,我就能退休囉。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/20 下午 08:04:28第 3991 篇回應
Ocrevus ,MS主要指標 年復發率降到 Ocrevus 15%---A

干擾素 針劑 ,MS主要指標 年復發率30%,----B


B/A=2 倍.


干擾素針劑 市場被Ocrevus 取代很多.

Aubagio 年復發率 36%~37%,(2020年銷24億美元,年成長10.6%/每日口服),口服成長中.

ASLAN003 的肝毒性比Aubagio 將降低很多,兩者差30倍.

ASLAN相信ASLAN003有潛力成為目前正在開發的針對自身免疫性疾病的最強DHODH口服抑製劑,對DHODH酶的抑製作用是特立氟胺Aubagio (14mg)錠. 學名, Teriflunomide 的30倍以上


---------

MS 市場
ASLAN003 復發率是否會更優 於Aubagio 36%~37%,(2020年銷24億美元,年成長10.6%/每日口服)
www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2021/2021-02-05-07-30-00

降到 干擾素 針劑30%左右? 有機會!(每2~3週打一針SC)
復發率是否會降到 Ocrevus 15% ? 不可能,(2020年銷43.3億美元,每半年打一針IV)

2019年MS ,全球銷230億美元
ir.aslanpharma.com/static-files/0497e948-4fc0-44fc-bddd-0fdd7b88cd4b


Ocrevus ,2017年/3月 FDA 核准藥証

2018年實銷 28.2億美元
2019年實銷 37.1億美元
2020年實銷 43.3億美元
www.roche.com/dam/jcr:988cc95a-0813-4e70-a7c8-f61a4b902749/en/fb20e.pdf

2017/04 報導
www.thepharmaletter.com/article/ocrevus-will-be-biggest-seller-of-2017-s-new-drugs-report-says
It is predicted that Roche will earn annual sales in 2021 of up to $3.33 billion from Ocrevus, which was approved to treat adult patients with relapsing and primary progressive forms of MS by the US Food and Drug Administration (FDA) last month.

Ocrevus (ocrelizumab) is a CD20-directed cytolytic antibody indicated for the treatment of patients with relapsing or primary progressive forms of multiple sclerosis (MS). It is the first approved treatment for the primary progressive form of MS.

2020年12月21日 — Ocrevus costs $16,974 for one 300mg/10mL dose of Ocrevus intravenous solution depending on the pharmacy you visit and based on using ...

16974*4=67,896 美元流通價/年
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會員:紙上富貴10134993  發表時間:2021/3/20 下午 07:26:27第 3990 篇回應
依照天命兄所言 當初未轉換ADR者 只能期待併購 才能獲取最大利益 不然走配息一途 實在很難追上40倍本益比的暴利

現在很後悔沒去轉換ADR

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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/20 上午 11:04:09第 3989 篇回應
缘份足,2028年見真章。

100倍的投報率。

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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/20 上午 09:37:34第 3988 篇回應
ASLAN Pharmaceuticals: A Next-Generation Dupixent And Potential 5x Return In A Year
Mar. 18, 2021 9:00 AM ETASLAN Pharmaceuticals Limited (ASLN)4 Comments1 Like

上述報告 , 估價的基礎,最高销售40億美元。

ASLAN004合理最高銷售,國際行情,至少60億美元销售
在Lebrikizumab 非Dupilumab之同级,
ASLAN004 1b期末,600mg,如期中優異。

依據此模式估,
2028年销售,估11.5億美元,EPS3美元,目標價120美元。

20%折现率,下之ASLN各年目標價

2027 120/1.2=100美元
2026 100/1.2=83美元
2025 83/1.2=69 美元
2024 69/1.2=58 美元
2023 58/1.2=48 美元
2022 48/1.2=40 美元
2021 40/1.2=33 美元。

短期未上市前,2025年前,若未被併購,
亞獅康ADR,ASLN的目標價。
……以上未估ASLAN003的價值(有20美元额加的實力)

真正2025年,FDA核准藥証後,可能會直接拉上目標價120-150美元,

若如预估超過50%經濟效益,高於Dupilumab,
那2028年销售,可能已達50億美元,Eps13美元
股價估站上13×40=520美元,
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會員:孤兒藥10140658  發表時間:2021/3/19 下午 04:32:50第 3987 篇回應
其實大家可以想像一下,從2021/1/18公告開始擴增性組到現在已過8週,擴增性已收案的盲數據每週都在更新,以期中數據600mg已公佈的來看,對照跟實驗組就是會拉開(以標題聯結簡報的12及15頁來看),再加上3/18又聘了大咖專家加入團隊,感覺老獅就是要玩大的~~~


以上供參考
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會員:誇張10133098  發表時間:2021/3/19 下午 02:06:09第 3986 篇回應
已經在

造市了~~~~~~~
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/19 上午 11:23:30第 3985 篇回應
ASLAN Pharmaceuticals: A Next-Generation Dupixent And Potential 5x Return In A Year
Mar. 18, 2021 9:00 AM ETASLAN Pharmaceuticals Limited (ASLN)4 Comments1 Like

上述報告 , 估價的基礎

ASLA004, 2028年上市完整的第三年為7.5億美元營收,
相當於dupilumab 上市第三年銷23億美元的1/3.最高銷售僅估約40億美元.-------


---低估50%的銷售,國際併購行情60億美元(5月31日 1b,完成即可確定)
---真正潛力120億美元的銷售(aslan004 2b AD,臨床,完成方知)
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/19 上午 10:56:24第 3984 篇回應
seekingalpha.com/article/4414673-aslan-next-generation-dupixent-potential-5x-return#comments

本報告中的估價如下:



估值
目前,该公司的交易企业价值只有150MM左右。Dermira在原开发商罗氏旗下做的哮喘项目失败(后来因为这个失败被授权给Dermira),去年以1.1 BB的价格卖给了礼来。

假设2028年(上市的第三个完整年度)全球销售额仅为750MM,考虑到里程碑和应支付给CSL的专利费用(销售额的10%),可以通过以下假设得出该年的EPS估计值

a) 扣除特许权使用费后的净营业利润率为30%。

b)100MM流通股,假设在2022年和2023年连续发行中以每股10美元的混合价格出售40MM额外的股票,以筹集400MM支付AD和哮喘的3期试验费用。

c)2025年获得FDA和EMEA对特应性皮炎的批准,2026年获得哮喘的批准。

以此分析,按2028年销售额750MM计算,该公司2028年每股可能至少赚2元。
考虑到2028年将是营销的第3年,也是公司预期大幅增长的起飞期,假设倍数为40倍,得出当年的目标价为80元。

在2022年之前每年折现20%,以考虑到该药80%的疗效概率和股价的相关执行力,得出2021年的目标价为17美元。

另外,考虑到礼来为Dermira支付了1.1 BB的费用,纯粹是为了AD,而且是在3期AD项目读出之前,我们当然可以认为,
在2022年,如果Aslan 2b期项目读出良好的结果,公司的价值应该大大增加(可能达到2 BB),
因为:a)’004看起来是一个对AD更有效的药物,
b)’004在哮喘中也应该有效,因为它与Dupixent更相似,而且到时可能已经在哮喘中显示出原则性的证明。

用这种方法按2元BB计算,公司明年的价值应该在25-30元以上。

按折现EPS分析,该股的价值是目前估值的5倍。按比较分析,到明年可能价值7-8倍目前的市值。

需要注意的是,尽管DHODH抑制剂在自身免疫性疾病方面有潜力,但由于目前还没有做过临床数据,所以我没有讨论过。

通过www.DeepL.com/Translator(免费版)翻译

ASLAN Pharmaceuticals: A Next-Generation Dupixent And Potential 5x Return In A Year
Mar. 18, 2021 9:00 AM ETASLAN Pharmaceuticals Limited (ASLN)4 Comments1 Like
Summary
Aslan Pharma is developing ASLN004, a potential billion-dollar drug for the global markets of atopic dermatitis and asthma.
The drug’s mechanism of action is highly similar to Sanofi and Regeneron’s Dupixent which sold over $4BB worldwide in 2021.
Aslan recently reported striking ASLN004 data in a small cohort of atopic dermatitis patients.
Aslan has an enterprise value of under $200 MM; it appears highly undervalued.





Valuation

Currently, the company trades at an enterprise value of only about $150 MM. Dermira, which failed in its asthma program done under original developer Roche (subsequently licensed to Dermira because of this failure) was sold to Lilly last year for $1.1 BB.

Assuming worldwide sales of just $750 MM in 2028, the third full year on the market, and taking into account milestones and royalties (10% of sales) due to CSL, one can generate an estimate for EPS in that year with the following assumptions

a) 30% net operating margins after royalties

b) 100 MM shares outstanding, assuming 40 MM additional shares are sold at a blended price of $10 a share in sequential 2022 and 2023 offerings, to raise $400 MM cover the costs of Phase 3 trials in AD and asthma.

c) FDA and EMEA approval for atopic dermatitis in 2025 and in 2026 for asthma

With this analysis, on $750 MM in 2028 sales, the company would likely earn at least $2 per share in 2028. Assuming a 40x multiple given that 2028 will represent Year 3 of marketing and the take-off of the company’s expected substantial growth, yields a price target of $80 that year. Discounting back by 20% each year until 2022 to take account the 80% probability of efficacy for the drug and associated execution in the stock yields a 2021 target of $17

Alternatively, given that Lilly paid $1.1 BB for Dermira purely for AD and before the Phase 3 AD program read-out, one could certainly argue that in 2022 if the Aslan Phase 2b program reads out well, the company should be worth considerably more (perhaps up to $2 BB) because: a) ’004 looks like a more effective drug in AD and b) ’004 should also work in asthma because of its greater similarity to Dupixent and may have, by then, already shown proof-of-principle in asthma. Using this approach At $2 BB, the Company should be worth more than $25-30 next year.

By the discounted EPS analysis, the stock is worth 5 times its current valuation. By comparative analysis, it could be worth 7-8 times its current market cap by next year. Note that I have not discussed the DHODH inhibitor despite its potential in autoimmune disorders because there are no clinical data as yet done.
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/19 上午 10:04:53第 3983 篇回應
2022年底,估計
已再次增资估20%+(14.000千股x20美元/ADR,2.8億美元,股本增加至84,000千股ADR
非美区ASlAN004,
銷售權授權完成,募得現金约3億美元

42+2.8=44.8億美元折现值

44.8億美兀/84,000千股ADR=53美元。

每股被併購谮在現值53美元。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/19 上午 09:56:42第 3982 篇回應

42億美元折現潛值

投報率潛力超過13倍/(2年內) 的生技黑馬——

亞獅 /ASLAN004 , 潛在被併購現值42億美元 VS. 2.7億市值

REGEN /Dupilumab CEO宣布 未來年銷售高點估120億美元(AD/哮喘/COPD),宣布後6個月股價市場給予300億美元的回報

目前亞獅康公司的被併購價值估計:

明年底做完(2022年底) ASLAN004 AD 2b 臨床+ 哮喘 1b 臨床 + ASLAN003 MS 2a 臨床

潛在被併購現金市值估:
30e美元(目前Aslan004 折現值)+3e美元折現增值+4e美元2b做完增值 +5e美元/aslan003=42億美元—-

ASLAN004 最高銷售 60億美元
ASLAN003 最高銷售10億美元
———-
42億美元/70,000千股ADR(目前股本70,000千股--
未含4,000千股ADR, 未來0年未定價的認購權)

= 50美元-ADR

每股ADR 潛在被併購價值 50美元( 2022年底)

——————

另併購者須支付 上游CSL/Aslan004及 Almirall/Aslan003的買斷 合約 條件的金額。
CSL 估17億美元的現值(2022年底)
Almirall 估 2.5億美元的現值(2022年底)

————————————————————————————————————————————
市場競爭
一,療效:
1.ASLAN004 1b 優勢 AD臨床數據 VS Dupilumab 3 期 AD ,

1.1
ASLAN004 1b期中解盲報告 400mg /600mg EASI-75 (三期主要指標之一)達67% 對照組為0%,
Dupilumab 3 期,每週一針*16週 EASI-75 =50% , 對照組為13.5%

Aslan004 1b /Dupilumab p3/QW=67%/50%=134%. (基線數值相近)

ir.aslanpharma.com/static-files/5af23249-0b59-4bb1-95eb-199556171feb

1.2
ASLAN004 1b期中解盲報告 400mg /600mg EASI-50(治療16週後未達EASI-50者,保險公司不再支付) 達89% ,對照組為40%,
Dupilumab 3 期,每週一針*16週 EASI-50 =61% , 對照組為23.5%
Aslan004 1b /Dupilumab p3/QW=89%/61%=146%. (基線數值相近)

1.3 經濟效益差異
EASI-75= +34% +
EASI-50=+46%/2= 23%
=57%
Aslan004 1b 經濟效益 優於 Dupilumab 57% 的潛力(假設未來療程費相同)

1.4 Dupilumab 主要療效指標IGA 0/1 高1.33~2倍 於其他 只能抑制IL-13+部分IL-4/ 單抑制IL-13 的 Lebrikiumab 75% of dupilumab /Tarlokinumab 50% of dupilumab


2.安全性/副作用 :ASLAN004 無 Dupilumab 的高比率結膜炎.

3.打針頻率
ASLAN004 四週一針 600mg*4=2400mg 預期 VS. Dupilumab*二週一針/ 300mg*9=2700mg


—————————————————————————-


———聰明資金,自會找出路!———

資訊不對稱價值

美、台股市尚未反應
1.亞狮與CSL共同開發ASLAN004到1a臨床完成的利益。
2019/05/31已經國際授權,亞獅所得利益估折现值10億美元。另CSL亦得10億美元的潛在利益,共20億美元。
簽约基礎,參考國際同级合約,估最高销售30億美元。
(當時Dupilumab 市場認同未來最高可销60億美元)

2.2020年元月 Dermira/Lebrikizumab AD 的併購折現價值 29億美元.
2020/01 禮來併購Dermira 公司

11億美元現金+ 支付羅氏ROCHE Lebrikizumab全球AD開發權,商業銷售具有里程碑意義時支付2.1億美元,除間質性肺病以外的適應症的淨銷售額達某些價值最高達到10.25億美元,合計約12.35億美元,加銷售分潤<= 10%.

折現值估 11億美元+18億美元=29億美元,

3.2020/7/13

a.因Dupilumab 市場認同高銷售額提升到120億美元。
ASLAN004隨市場擴大,未來新國際授權值依據
最高銷售估可達60億美元

b.2020年元月禮來併Dermira的折现價,已達29億美元。
LebriKiulmab的三期哮喘,2017年解盲失敗。肺部C0PD亦失敗。

Dermira的折现價LebriKiulmab只有 AD 適應症,已達29億美元
ASLAN004 同 Dupilumab 療效可為 LebriKiulmab 1/0.75=1.33倍

29*1.33=38.7 億美元

C.亞獅 哮喘/肺部COPD兩大適應症成功同dupilumab機會。
估計 銷售高點有10億~15億美元的銷售價值.


———————————————
4.
4.1未來的ASLAN004 授權合约條件:
估計
授權金30億美元+销售分潤(隠含60億美元最高銷售)
折現值45億美元。

亞狮可分30億美元+2b臨床價值4億美元+折現增值3億美元=37e美元。(2022年底)


4.2未來的ASLAN003 授權合约條件:
估計
授權金5億美元+销售分潤(隠含10億美元最高銷售)
折現值7.5億美元。

另ASLAN003 估現金價值=5億美元---亞獅康公司獨得



合計 42億美元 折現值-----亞獅康公司獨得


***另外
CSL可得17億美元 折現值
Almirall 可得2.5億美元 折現值
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/19 上午 09:48:17第 3981 篇回應


seekingalpha.com/article/4414673-aslan-next-generation-dupixent-potential-5x-return?utm_source=stck.pro&utm_medium=referral

ASLAN Pharmaceuticals: A Next-Generation Dupixent And Potential 5x Return In A Year

ASLAN药业。新一代杜比森Dupixent和穻b的5倍回报率在一年内实现了

此篇報告,有下列不足之處
1.療效要比較,必須在兩臨床的患者在基線(臨床前的檢驗),有接近的病症,如EASI、IGA=4.....,未交代
2.國際LebrikizumabAD授權併購行情,交代不完全,未算整體授權價值(29億美元的併購成本),谮在銷高點未估。
3.對CSL和亞狮康的2014年開始,共同開發利益未估計。
4.只主觀交代未來一年有5倍的投報酬,未詳細內容說明。

5.臨床數據未付與價值差異評價

6.未估,ASLAN004銷售高點。






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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/19 上午 08:25:15第 3980 篇回應
以下不是夢,但最好由前五大藥廠來執行,方能可適應症快速上市。
要花的臨床费,真的不低。

Dupilumab 已花超過50億美元的研發费。


ASLAN004 AD及哮喘最佳療法潛力
---ASLAN004 1b 期中 AD 經濟效益57% 優於Dupilumab 3期

依據Eylea vs Lucentis ,

-----Eylea經濟效益35% 優於 Lucentis

銷售市場擴充模式 ,

ASLAN004 未來上市前四年 銷售估計如下

ASLAN004 銷售估dupilumab(2026-2029)

估計2026年上市第一年銷售 36億美元為dupilumab 30%(120*30%=36)
第二年銷售 60億美元為dupilumab 50%(120*50%=60)
第三年銷售 78億美元為dupilumab 65%(120*65%=78)
第四年銷售115億美元為dupilumab 120%(96*120%=115),

--------
Dupilumab 預估120億美金最高年銷售(美國股市市場認証),2020銷40億美元, 2021估銷57億美元.
--------

市場競爭
一,療效:
1.ASLAN004 1b 期中AD臨床/QW*8週 優勢數據 VS Dupilumab 3 期 AD /QW*16週 ,

1.1
ASLAN004 1b期中解盲報告 400mg /600mg EASI-75 (三期主要指標之一)達67% 對照組為0%,
Dupilumab 3 期,每週一針*16週 EASI-75 =50% , 對照組為13.5%

Aslan004 1b /Dupilumab p3/QW=67%/50%=134%. (基線數值相近)

主要療效指標 Aslan004 1b 優34% 於 Dupilumab 3 期,每週一針*16週

1.2
ASLAN004 1b期中解盲報告 400mg /600mg EASI-50(治療16週後未達EASI-50者,保險公司不再支付) 達89% ,對照組為40%,
Dupilumab 3 期,每週一針*16週 EASI-50 =61% , 對照組為23.5%

Aslan004 1b /Dupilumab p3/QW=89%/61%=146%. (基線數值相近)
次要療效指標EASI-50 ,

Aslan004 1b 優46% 於 Dupilumab 3 期

ir.aslanpharma.com/static-files/5af23249-0b59-4bb1-95eb-199556171feb


1.3 經濟效益差異
EASI-75 34% + EASI-50, +46%/2= 23%
=57%

Aslan004 1b 經濟效益 優於 Dupilumab 3 期 57% 的潛力(假設未來療程費相同)


( Dupilumab 主要療效指標IGA 0/1 高1.33~2倍 於其他 只能抑制IL-13+部分IL-4/ 單抑制IL-13 的 Lebrikiumab 75% of dupilumab /Tarlokinumab 50% of dupilumab)


2.安全性/副作用 :ASLAN004 無 Dupilumab 的高比率結膜炎.(38%%有結模炎, 實際使用241人研究案)

3.打針頻率
ASLAN004 四週一針 600mg*4=2400mg 預期 VS. Dupilumab*二週一針/ 300mg*9=2700mg


-----------------------------------
Eylea 市場降價66.6%,市場銷售擴充76億美元,擴充率176%.
市埸滲透率(人數)擴充265%,(176%/66.6%=265%)


2015 Lucentis 最高銷售43億美元
2019年 兩藥銷售合計119億美元

到2019年市場增加119-43=76億美元

76/43=176% 增加率.-----(未滿足市場,降價是有用的)


2012: Eylea 上市第一年銷售為Lucentis已上市6年 36%.
2013: Eylea 上市第二年銷售為Lucentis已上市7年 51%.
2014: Eylea 上市第三年銷售為Lucentis已上市8年 65%.
2015: Eylea 上市第四年銷售為Lucentis已上市9年 120%.

2012 兩藥銷售合計32.7億美元
2013 兩藥銷售合計50.96億美元
2015 兩藥銷售合計74.8億美元
2016 兩藥銷售合計88.38億美元
2019 兩藥銷售合計119億美元


全球銷售金額(億美金) PK
—- A:Lucentis) //B:(Eylea)**B/A**合計A+B
2006(上市//)
2009–20.35//(Eylea 11月 FDA 核准上市)
2012–24.00//8.70**B/A=36%**32.7
--------(Eylea第一年銷售, 年度費用16,000美元每2個月打一針 vs Lu centis 24000美元/每月一針)
2013–39.53//20.43**B/A=51%**50.96
(2013/10月,分析師估2018/Eylea 47億美元)
2014–43.00//28.00**B/A=65%**71
2015–34.00//40.8.00**B/A=120%**74.8
(Lucentis ‘s 仿生藥印度上市//Eylea 上市第四年,年銷售超過Lucentis))
2016–33.00//55.38**B/A=161%**88.38
2017–33.00//62.82**B/A=190%**95.82
2018–37.00//67.00**B/A=181%**104
2019–41(估)//78.52**B/A=191%**119



————————————-
AMD——針劑 競爭史(治療—眼睛黃班部病變)
一、Lucentis(Ranibizumab)——2006年6月,FDA核准上市,羅氏(美國銷售)/諾華(其他地區銷售) ,每月一針,每年24,000美元療程費用

二、Eylea(aflibercept)——-2011年11月,FDA核准上市,Regeneron Pharmaceuticals(美國銷售)/拜耳(其他地區銷售,利潤均分),每2月一針,每年16,000美元療程費用。

Lucentis(Ranibizumab)
和Eylea(aflibercept)
是目前廣泛用於眼科疾病的療法,治療包括新生血管(濕性)年齡相關性黃斑變性、視網膜靜脈阻塞後黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫(DME)和DME伴有糖尿病性視網膜病變。

兩者均為抗血管內皮生長因子(VEGF)療法。2018年,這兩款藥物的全球銷售額接近110億美元,僅在美國的銷售額就超過了58億美元。
Lucentis在美國的專利將於2020年到期,但預測2021年銷售額仍將達到41億美元。
2015年第一個仿生藥,印度上市 75%價格。
Eylea的一項關鍵專利在美國將於2023年到期,在歐洲到2025年才到期,預計2021年銷售額將達到70億美元。
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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/3/18 下午 10:37:42第 3979 篇回應
我覺得獅子再來很難低於4元以下了
想賣的都賣得差不多
後勢看好
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/18 下午 10:34:27第 3978 篇回應
seekingalpha.com/article/4414673-aslan-next-generation-dupixent-potential-5x-return?utm_source=stck.pro&utm_medium=referral

ASLAN Pharmaceuticals: A Next-Generation Dupixent And Potential 5x Return In A Year
ASLAN药业。新一代杜比森Dupixent和潜在的5倍回报率在一年内实现了

Mar. 18, 2021 9:00 AM ETASLAN Pharmaceuticals Limited (ASLN)

概要
Aslan Pharma正在开发ASLN004,这是一个潜在的数十亿美元的药物,用于全球市场的特应性皮炎和哮喘。


该药的作用机制与赛诺菲和Regeneron的Dupixent高度相似,后者在2021年全球销量超过40億美元。

最近,Aslan在一个小队列的特应性皮炎患者中报告了引人注目的ASLN004数据。

Aslan的企业价值不到200MM;它的价值似乎被高度低估。

Summary
Aslan Pharma is developing ASLN004, a potential billion-dollar drug for the global markets of atopic dermatitis and asthma.
The drug’s mechanism of action is highly similar to Sanofi and Regeneron’s Dupixent which sold over $4BB worldwide in 2021.
Aslan recently reported striking ASLN004 data in a small cohort of atopic dermatitis patients.
Aslan has an enterprise value of under $200 MM; it appears highly undervalued.


相對專業的分析

電訪過二次
亞獅CEO 傅勇
------------------
3月1日收市后,Aslan宣布发行60MM,股价大跌。该公司显然需要资金来资助其2b期研究,计划于2021年下半年开始,因此在积极的数据之后,发行不应该是一个巨大的惊喜。然而,与最近许多生物技术交易不同的是,股票经常在交易中反弹,但这种情况并没有发生。

抛售可能是由Evaluate Vantage的一篇题为:早期数据提振Aslan,但不要忽视危险信号 的文章引起的。作者Amy Brown写道,有2个问题应该引起Aslan投资者的关注:a)ASLN’004的物质构成将于2027年到期;b)Aslan将以里程碑和版税的形式欠许可方CSL相当大的一笔钱。

这两点都很公平,但我想回应如下:

a)过去两周我与Aslan CEO Carl Firth谈过两次,

他认为,随着生物制品和其他延期、已经申请并公布的剂量专利以及证明生物相似性所需的时间,公司在2040年之前可能都没有问题。

b)接下来,虽然支付给CSL的款项很有意义,但’004在AD、哮喘,或许还有其他适应症的机会足够大,即使’004在高峰期只实现1 BB的销售额,不到杜比森特预期高峰期销售额的10%,这些收入也会给公司带来很大的上升空间。

我认为,抛售的另一个原因很可能是台湾长期投资者的大量抛售;该股在台北交易所上市到2020年7月,投资者早就在等待一些利好消息。在交易条款公布后,大量抛售甚至导致股价跌至低于发行价的25%。

通过www.DeepL.com/Translator(免费版)翻译

After the market closed on March 1st, Aslan announced a $60 MM offering and the stock tanked. The company clearly needed money to fund its Phase 2b study, scheduled to start in the second half of 2021, so the offering should not have come as a huge surprise on the heels of positive data. However, unlike so many recent biotech deals, where a stock has often rallied into the deal, this did not occur.

The sell-off may have been precipitated by an article at Evaluate Vantage entitled: Early data boost Aslan, but don’t ignore the red flags. Author Amy Brown wrote that 2 issues should be of concern to Aslan investors: a) ASLN ’004’s composition of matter expires in 2027 and b) Aslan will owe a considerable amount of money to licensor CSL in the form of milestones and royalties.

Both of these are fair points, but I would respond as follows: a) Carl Firth, Aslan CEO, with whom I spoke twice in the last two weeks, believes that with biologics and other extensions, dosing patents that are already filed and published and the time it takes to prove biosimilarity, the Company may be fine until 2040. b) Next, while the payments to CSL are meaningful, the opportunities for ’004 in AD, asthma and perhaps other indications are large enough such that even if ’004 achieves just $1 BB in sales at peak, less than 10% of expected peak sales for Dupixent, these revenues would provide much upside for the Company.

I believe that another reason for the sell-off was likely substantial selling from long-term investors in Taiwan; the stock had been listed on the Taipei exchange until July 2020 and investors had long awaited some positive news. Massive selling even led the stock lower to 25% below the offering price, after the deal terms were announced.

其他請參閱上述網址
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會員:香菇雞湯10151217  發表時間:2021/3/18 下午 09:21:52第 3977 篇回應
看來獅子蓄勢待發了 股價衝丫
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/18 下午 07:47:53第 3976 篇回應
ir.aslanpharma.com/news-releases/news-release-details/aslan-pharmaceuticals-appoints-dr-kathleen-metters-independent

Mar 18,2021


ASLAN Pharmaceuticals Appoints Dr Kathleen Metters as Independent Director



SINGAPORE, March 18, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq:ASLN), a clinical-stage immunology focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced the appointment of Kathleen M. Metters, PhD, as an independent director. Dr Metters has more than 30 years’ experience in the discovery and development of novel therapies for the treatment of chronic diseases, including autoimmune diseases. Dr Metters is a member of several boards, including Hemoshear Therapeutics LLC and Pharmaxis Ltd (ASX:PXS). Most recently, she was Chief Executive Officer and President of Lycera Corp, where she spearheaded a robust pipeline of proprietary and partnered immune modulator programs.


Kathleen spent over 20 years at Merck & Co where she held a number of leadership positions, including Senior Vice President and Head of Worldwide Basic Research, with oversight of all the company’s global research projects, and Senior Vice President, External Discovery and Preclinical Sciences. She was also Chair of the Respiratory Worldwide Business Strategy Team, reporting directly to the Chief Executive Officer. Dr Metters holds a BSc in Biochemistry from the University of Manchester Institute for Science and Technology, and a PhD from Imperial College of Science and Technology in London.

Damien Lim, representative of BV Healthcare II Pte Ltd, has transitioned off the board with effect from March 18, 2021, after serving for 10 years.

Andrew Howden, Chairman, ASLAN Pharmaceuticals, said, “We are pleased to welcome Dr Metters to ASLAN’s board of directors and look forward to working with her. Kathleen is an accomplished industry leader who brings extensive scientific acumen and global development expertise in immunology. Her insight and experience, combined with that of Dr Neil Graham who recently joined the board, will provide valuable guidance to the management team as ASLAN advances its clinical programs and its pivot to the US. On behalf of the board, I would like to extend our appreciation to Damien Lim for his significant contributions to the growth of the company over the past decade.”

新加坡,2021年3月18日(GLOBE NEWSWIRE)--专注于临床阶段免疫学的生物制药公司ASLAN Pharmaceuticals(Nasdaq:ASLN)
今天宣布任命Kathleen M. Metters博士为独立董事。

Metters博士在发现和开发用于治疗慢性疾病(包括自身免疫性疾病)的新型疗法方面拥有30多年的经验。

Metters博士是多个董事会的成员,包括Hemoshear Therapeutics LLC和Pharmaxis Ltd(ASX:PXS)。

最近,她是Lycera公司的首席执行官和总裁,在那里,她领导了一个强大的专利和合作免疫调节剂项目的管道。


Kathleen在默克公司工作了20多年,担任过多个领导职务,包括高级副总裁兼全球基础研究主管,负责监督公司所有的全球研究项目,以及外部发现和临床前科学高级副总裁。
她还曾担任呼吸系统全球业务战略团队主席,直接向首席执行官报告。Metters博士拥有曼彻斯特大学科技学院生物化学学士学位和伦敦帝国理工学院的博士学位。

BV Healthcare II Pte Ltd的代表Damien Lim在任职10年后,于2021年3月18日退出董事会。

ASLAN制药公司董事长Andrew Howden表示:

我们很高兴欢迎Metters博士加入ASLAN董事会,并期待与她合作。
Kathleen是一位卓有成就的行业领袖,她带来了免疫学领域广泛的科学头脑和全球开发的专业知识。她的洞察力和经验,加上最近加入董事会的Neil Graham博士,
将在ASLAN推进临床项目和向美国转移的过程中为管理团队提供宝贵的指导。

我谨代表董事会向Damien Lim表示感谢,感谢他在过去十年中为公司的发展做出的重大贡献。

通过www.DeepL.com/Translator(免费版)翻译
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/18 下午 07:11:20第 3975 篇回應
03/17/21 H.C. Wainwright
Aslan Pharmaceuticals price target raised to $8 from $5 at H.C. Wainwright


H.C. Wainwright analyst Yi Chen raised the firm’s price target on Aslan Pharmaceuticals to $8 from $5 and keeps a Buy rating on the shares. ASLAN004 achieved impressive reduction in eczema severity, Chen tells investors in a research note.

Read more at:
thefly.com/n.php?id=3267851

H.C.(Wainwright)分析師Yi Chen將公司對Aslan Pharmaceuticals的目標價格從5美元提高至8美元,並維持對該股的買入評級。

Chen在一份研究報告中告訴投資者,ASLAN004的濕疹嚴重程度得到了“令人印象深刻”的減少。


在以下位置了解更多信息:

thefly.com/n.php?id=3267851

---------------------
03/07/21

Read more at:
thefly.com/n.php?id=3261587
Aslan Pharmaceuticals price target lowered to $9 from $10 at Piper Sandler Piper Sandler analyst Edward Tenthoff lowered the firm’s price target on Aslan Pharmaceuticals to $9 from $10 and reiterates an Overweight rating on the shares. The analyst trimmed the target to account for dilution from the 15M share offering.

Read more at:
thefly.com/n.php?id=3261587
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會員:孤兒藥10140658  發表時間:2021/3/18 下午 06:22:47第 3974 篇回應
機構法人調升目標價到8元~

www.benzinga.com/stock/asln/ratings
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會員:吳緯雄10142119  發表時間:2021/3/17 下午 10:24:39第 3973 篇回應
賺錢繳稅,天經地義

我會快把錢轉回來,再找好標的翻兩翻...
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會員:台醣10138776  發表時間:2021/3/17 下午 10:11:04第 3972 篇回應
1 10000股以下小股東根本扣不到稅股 或只需繳少許的稅 ( 假設未轉換前成本5美元 每股漲到30美元一次賣出 )

2 10000到30000股分2-3年賣出也不易扣到稅或只需繳少許的稅(假設未轉換前成本5美元 每股漲到30美元)

3 每股漲到30美元被扣稅不是很好媽 ? 重點不是稅, 是會不會漲

你喜歡股票不漲扣不到稅 , 還是喜歡股票大漲被扣一些稅 ?

以上分享 僅供參考
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會員:刀疤老四10139802  發表時間:2021/3/17 下午 02:37:23第 3971 篇回應
當初亞獅康轉換ADR時,有申報成本,國稅局那邊應該有資料。
假設亞獅康未來高價被併購,用國內複委託的股東,鐵定跑不掉,要繳稅,
若國稅局去清查,其資料庫內,當初有轉換ADR,目前未申報的股東清單,
那以海外券商持有,也是要繳稅。
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會員:only10135877  發表時間:2021/3/17 下午 02:36:35第 3970 篇回應
不知若亞獅康被併購後,所得的美金超過台幣6百多萬部份(扣除成本),不管有沒有匯回台灣是要被扣20%的稅,還是
有匯回台灣超過超過台幣6百多萬部份才要扣稅,如果是後者那就每年匯少於台幣6百多萬就好了
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會員:大GE10145523  發表時間:2021/3/17 下午 02:18:38第 3969 篇回應
用海外券商就是如果賺錢了。就改買成ETF收息。
再把ETF 一樣轉回台灣複委託。不賣一直領息就好。
不會因為我賣了亞獅康賺錢就要繳稅
缺錢時賣一些。一年不要賣超過670萬就好。
如果亞獅康真的讓我財富自由了,這樣才能把資產一直留下來阿。
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會員:香菇雞湯10151217  發表時間:2021/3/17 下午 02:01:08第 3968 篇回應
20%應該是扣除670萬 超出的才扣20%

我也是複委託 我的券商當初最後告知我
他們公司最後決定轉換後的成本
是以最後一天的收盤價..,
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/17 下午 01:16:39第 3967 篇回應
目前亞獅康公司的被併購價值估計:

明年底做完(2022年底) ASLAN004 AD 2b 臨床+ 哮喘 1b 臨床 + ASLAN003 MS 2a 臨床

潛在被併購現金市值估:
30e美元(目前Aslan004 折現值)+3e美元折現增值+4e美元2b做完增值 +5e美元/aslan003=42億美元—-

ASLAN004 最高銷售 60億美元
ASLAN003 最高銷售10億美元
———-
42億美元/70,000千股ADR = 50美元-ADR

每股ADR 潛在被併購價值 50美元( 2022年底)

——————

另併購者須支付 上游CSL/Aslan004及 Almirall/Aslan003的買斷 合約 條件的金額。
CSL 估17億美元的現值(2022年底)
Al,irall 估 2.5億美元的現值(2022年底)
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會員:投資紀律10145266  發表時間:2021/3/17 下午 01:02:55第 3966 篇回應
誇張大

能繳這麼多稅也是開心的一件事

放寬心
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會員:誇張10133098  發表時間:2021/3/17 下午 12:49:12第 3965 篇回應
帥偉大

假如如天命大所說,持亞獅康ADR25000股,之後以ADR每股80元被併購,

25000*80*28匯率=5600萬,
5600萬*20%=1120萬~~~~~~~看來.真的是扣定了.
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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/3/17 下午 12:44:35第 3964 篇回應
用海外券商其實也沒用
它只是不像台灣複委託會主動向國稅局申報
所以除非你錢一直放在海外帳戶都不匯回台灣
不然匯回來時國稅局一樣會有資料
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會員:誇張10133098  發表時間:2021/3/17 下午 12:32:07第 3963 篇回應
超過一定數額 需要扣20%的境外所得????

假如如天命大所說,持亞獅康ADR25000股,之後以ADR每股80元被併購,

25000*80*28匯率=5600萬,
5600萬*20%=1120萬要被繳稅,天啊,

有其他節稅方式嗎??請教各位大大.
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會員:投資紀律10145266  發表時間:2021/3/17 下午 12:09:56第 3962 篇回應
不會...

券商幫轉換為美股時須填入投資成本

我的券商還要我自己算給他申報...
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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/3/17 上午 11:51:35第 3961 篇回應
賺超過等值670萬台幣就要扣稅了
突然想到如果我們是轉換過去的
國稅局那邊顯示的成本該不會是0,這樣大戶搞不好賠錢還要被扣稅
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會員:kim10134548  發表時間:2021/3/17 上午 09:57:15第 3960 篇回應
美股交易的新手請問 大GE
如果用firsttrade的帳戶,交易安全嗎 ?
用firsttrade的帳戶賣出所得,可以不申報境外所得嗎 ?
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會員:大GE10145523  發表時間:2021/3/17 上午 09:10:04第 3959 篇回應
在這堥益良多 回饋一點點事情給大家
如果目前是用複委託持有亞獅康的朋友
之後如果大漲很多倍賣出 可能會需要申報境外所得
超過一定數額 需要扣20%的境外所得

我本來是用群益複委託持有亞獅康 因為已經兩萬股了
不想賣出要高額手續費跟未來可能税金
所以我又去開了firsttrade的帳戶
接下來就去填表格 dct把股票從群益轉到firsttrade持有
未來賣出 除非要一次轉回台灣 不然不會有稅金


填表格的方式 是兩邊券商各有一個表格要寫
群益去找業務員就可以
Firsttrade則是網路下載後寫好上傳
大約7-10天就成功轉出
群益的複委託會從複委託持金帳號扣100美金
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/15 上午 09:35:09第 3958 篇回應
预計今年第二季,FDA核准 AD藥証的
Tralokinumab.

2019/12 ,通過三期臨床的tralokinumab,---
IGA 0/1 was 19.1% with active therapy versus 8.1% with placebo (P < .001) in ECZTRA 1
24.0% versus 12.4% (P < .001) in ECZTRA 2.
For

EASI 75, the respective proportions were 33.4% versus 17.3% (P< .01) and 37.9% versus 16.4% (P < .01).


……………………
ASLAN004 1b 期中
EASI-75 400mg/600mg ,组可達67%(8週治療)。
真的差一倍,所以說ASLAN004 取AD藥証,十拿十穩。

200mg组也有50%達EASI-75,

對照组0%

因為Tralokinumab的機轉,無法阻断工L4訊號傳遞。

而ASLAN004可同時阻断IL4及IL13訊號傳遞。
故療效翻倍於Tralokinumab

LEO Pharma announces U.S. Food and Drug Administration (FDA) acceptance of Biologics License Application (BLA) for tralokinumab for the treatment of adults with moderate-to-severe atopic dermatitis
Submission includes data from pivotal ECZTRA 1, 2 and ECZTRA 3 Phase 3 studies evaluating safety and efficacy of tralokinumab

July 09, 2020 08:00 AM Eastern Daylight Time
BALLERUP, Denmark, & MADISON, N.J.--(BUSINESS WIRE)--LEO Pharma A/S, a global leader in medical dermatology, today announced that the Biologics License Application (BLA) for tralokinumab for the treatment of adults with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) has been accepted for review by the U.S. Food and Drug Administration (FDA). The acceptance of the BLA is the beginning of the formal review procedure for this potential new treatment by the FDA. Under the Prescription Drug User Fee Act (PDUFA), the FDA has set a target action date in the second quarter of 2021.
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/14 下午 07:42:41第 3957 篇回應
ASLAN004 1b(8週治療)期中解盲

未來AD三期主要指標之一
EASI-75

400mg/600mg 67%
200mg 50%
對照组为0%

Dupilumab 3 期,每週一針x16週
EASI-75 50%

以療效,及安全性 而言,ASLAN004 AD藥證,真的十拿十穩。

再來2b/3期臨床,测試在最佳療效下,最少的打針频率及最佳劑量。

由於第0/2週,高劑量,是相當重要的設計。
Dupilumab 600mg起始量。其他300mg,16週,合計2700mg
Lebrikzumab 500mg,分別在第O,2週,其他250mg,16週,合計,2500mg


ASLAN004 0/2週,600mg,其他二週一針x200mg,16週,2400mg

很可能是未來主力之一。

另外四週一针,x600mg,合計2400mg ,亦可能成功。


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會員:香菇雞湯10151217  發表時間:2021/3/13 下午 02:42:32第 3956 篇回應
隔壁北極星的眼淚
朝向北極光邁進了

獅子也要加油丫
拿出該有的實力
大力的怒吼吧
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/13 上午 08:37:55第 3955 篇回應
関於ASLAN004的2b 臨床設計

0,2,4,8,12,共5針x600mg×16週,合計3000mg,

vS Dupilumab 2週一針x300mg,起始量600mg,

合計2700mg,

未來ASLAN004 2b若此設計的療效,能如1b,
ESAI-50 88% vs dupilumab 60%
EASI -75達67% vs dupilumab 50%
IGA,0/1 拉上50% vs dupilumab 38%

主要療效指標優於對手30%十28%未達反應(EASI-50)/2-2%成本差異=合計42%

也就是說,ASLAN004的經濟效益,超過Dupilumab ,當年療程费相同之下。

保險公司絕對會優先使用ASLAN004,則未來最高銷售達100億美元,不是夢。

非常好的被併購標的。

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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/13 上午 06:21:19第 3954 篇回應
II型炎症,须生物製劑在美國的谮在需求非常大。

Dupilumab 去年營收40億美元,美國銷售佔80%。

但美國市場的渗透率,不到10%。。
2019年销23億美元,公司稱,美市場渗透率不到5%·

今年3月1日,進入中國醫保B類,每针300mg费用估14000元台幣,是供台灣健保的70%,左右。
但人民的自付额,可能要50%。(每针7000元台幣)

7000x17針/年,=119,000台幣自付额。

這负擔可能约前7000萬人,可出的起,

7000萬人/13億人=约5.3%,

人口比例约美國80%有保險3.3×80%=2.6億人

7000萬人/2.6億x50%(單價约美國降50%)
=13.5%
(中國的營收可能為美國1/7)
ROCHE的腫瘤癌症藥20-30種,中國營收,佔11%。

www.sanofi.com/-/media/Project/One-Sanofi-Web/Websites/Global/Sanofi-COM/Home/common/docs/investors/20200611_Dupixent_call_FINAL.pdf?la=en&hash=D80AF8E4B5DA6A9A9ED74F9E34B03251

賽諾菲 2020/06/11 Dupilumab 開發計劃
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會員:天命10141925 發表時間:2020/10/9 上午 11:34:13第 44 篇回應
Dupilumab 美國目標市場開發計劃(資料來源 : 賽諾菲 2020/06/11)

202年 6月11日,賽諾菲在投資人R&D開放日上展示了Dupixent的未來開發計劃,剖析了Dupixent的增長機會和在2型炎症疾病中的開發策略,揭示了對Dupixent抱有100億歐元銷售峰值預期的原因


一、賽諾菲提供的流行病數據來看,美國符合生物製品治療指徵(不可控AD) 的
成人特應性皮炎患者大約有170萬人,
12-17歲青少年有40萬人,
6-11歲兒童有9萬人,
6歲以下 7.5萬人
合計226.5萬人
而Dupixent在這部分人群中的市場滲透率還不足5%,具有非常大的擴張空間。

Dupixent是美國批准上市的首個治療特應性皮炎的生物製劑,適用人群的年齡不斷拓寬,目前已獲批用於成人(2017年3月)、12-17歲青少年(2019年3月)和6-11歲兒童(2020年5月)。另外,針對6個月~5歲特應性皮炎患者的臨床試驗已進展至II/III期階段。


二、中、重度哮喘 美國 目標市場97.5萬人——-2018年已取得藥證

三,慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP 美國目標市場 9萬人—-2019 已取得藥證

按照賽諾菲的開發計劃表,Dupixent在過去3年已經有特應性皮炎、哮喘、慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉三大適應症獲批,在美國市場的目標受眾人群已經達到336萬。


未來3年Dupixent預計還將陸續斬獲結節性癢疹(PN)、嗜酸性細胞性食管炎(EoE)、慢性蕁麻疹(CSU)、大皰性類天皰瘡、2型炎症COPD等新的適應症,在美國市場符合生物製品治療指徵的增量患者群體還有75萬。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/13 上午 01:40:18第 3953 篇回應
2019/12 ,通過三期臨床的tralokinumab,---
IGA 0/1 was 19.1% with active therapy versus 8.1% with placebo (P < .001) in ECZTRA 1
24.0% versus 12.4% (P < .001) in ECZTRA 2.
For

EASI 75, the respective proportions were 33.4% versus 17.3% (P< .01) and 37.9% versus 16.4% (P < .01).
……………………
ASLAN004 2b 期中
EASI-75 400/600ng ,组可達67%(8週治療)。
真的差一倍,

因為Tralokinumab的機轉,無法阻断工L4訊號傳遞。


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會員:台醣10138776  發表時間:2021/3/13 上午 12:01:16第 3952 篇回應
Dupilumab與ASLAN004
都是雙鎖定受體IL13與IL4,
其他研發的藥物大都鎖定配體Ligand
鎖定受體與鎖定配體療效到底差距有多大?
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/12 下午 11:17:08第 3951 篇回應
台醣大,

𠃊ebrikizumab 在ROCHE手上時,哮喘三期臨床、COPP三期臨床 ,主要指標皆未達標,P> 0.05

亞獅公司,簡介可是號稱 AD及哮喘,最佳療法,其他COPD ... II型炎症,經Dupilumab 驗證過者的大適應症,未來AS𠃊AN004 皆會開發,進入人體臨床。

價值高多少!
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會員:台醣10138776  發表時間:2021/3/12 下午 11:04:25第 3950 篇回應
天命大
Lebrikizumab 有這種授權併購價碼, 看完ASLAN004期中數據大家應該更有信心

Lebrikizumab Dupilumab 都是觀察到16週的療效 ASLAN004期中數據指觀察8週 , 二b 數據觀察應會比照到16週
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/12 下午 11:04:03第 3949 篇回應
禮來2019年12 月 ,和Dermira 公司達成協議,並公布併購條件時市場對Dupilumab 最高銷售估60億美元。

2019年12月,REGN的CE〇 宣布,未來Dupilumab 最高銷售估計達 100億歐元。

若今天2021年3月,禮來才併購Dermira , 可能要多花一倍錢,約22億美元,才能買下。

只能説禮來公司的經營團隊真的厲害。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/12 下午 10:46:04第 3948 篇回應
Dermira 2017,08/08 向R0CHE 取得𠃊ebrikizumab AD授權,只做 AD 2b 臨床 之後2020年元月被禮來公司併購。



————————
2017/08/08 (2019/10 三期臨床開始)
Dermira向羅氏ROCHE ,購買 Lebrikizumab全球AD開發權前金8000萬美元,2018年再支付5500萬美元。
啟動第一個3期之前支付4000萬美元,在某些地區取得藥證和首次商業銷售具有里程碑意義時支付2.1億美元,除間質性肺病以外的適應症的淨銷售額達某些價值最高達到10.25億美元,合計約14億美元,加銷售分潤<= 10%.
隱含28億美元最高銷售額.

鎖定IL13 配體之標靶
目的阻斷IL-13Rα1與 IL-4Rα1之訊息傳遞之機轉


2.1 ,
2019/02 ,Dermira 再授出歐洲Lebrikizumab 商業化權力給Almirall,公司.

Out-License and Other Agreements
Almirall Agreement

2019年6月30日為1.10億美元,里程金+銷售里程金?+銷售分潤?
其中包括:(i)3000萬美元的前期期權費; (ii)5,000萬美元的期權行權費; (iii)3000萬美元的里程碑

2020年元月 同MOA的併購折現價值 29億美元.
2020/01 禮來併購Dermira 公司

11億美元現金+ 支付羅氏ROCHE Lebrikizumab全球AD開發權,商業銷售具有里程碑意義時支付2.1億美元,除間質性肺病以外的適應症的淨銷售額達某些價值最高達到10.25億美元,合計約12.35億美元,加銷售分潤<= 10%.

折現值估 11億美元+18億美元=29億美元,
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會員:台醣10138776  發表時間:2021/3/12 下午 10:39:10第 3947 篇回應
1 就收案基準點而言
Dupilumab 實驗組IGA4 大約50% 對照組IGA4 大約50%
Lebrikizumab 實驗組IGA4 大約30% 對照組IGA4 大約40% ( 對照組IGA4 比率比實驗組高)

Lebrikizumab 實驗組 收案IGA4 比 Dupilumab 少 20% ( Lebrikizumab不是收到 IGA4 很嚴重病患 )

2 就收案EASI score Mean 基準點而言

Dupilumab EASI score Mean : 實驗組從31.8% --33.2% 對照組33.6% --34.5%
Lebrikizumab EASI score Mean : 實驗組25.5% 對照組28.9 %

EASI score Mean 兩藥差異7 % ( 實驗組) 5.1% ( 對照組)


只是一個二期 一個三期 收案人數不同 基準點不同 很難精確比較
只能說初步看起來 Lebrikizumab 還不足以威脅 Dupilumab
授權 併購價碼 看療效 與安全性
療效 與安全性無法出類拔萃, 授權 併購價碼也不會太好

以上分享 僅供參考
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/12 上午 08:12:02第 3946 篇回應
Lebrikizumab簡史
2020年元月 ,禮來完成併購Dermir 公司/Lebrikizumab
2019年12月,禮來宣11億美元布併購Dermir 公司
2019年10月,Lebrikizumab 開始三期AD臨床
2019年4月,公開市場募资约3多億美元,市值约8億美元。
2019年3月,公布Lebrikizumab 2 b.AD臨床正向結果
2019年2月,授權Lebrikizumab欧洲区銷授權
2018年元月,開始Lebrikiumab 2b臨床
2017年8月,Dermir向ROCHE取得Lebrikizumab AD授一權。

2017年 ROCHE Lebrikizumab 三期哮喘二大臨床,其中一個未達主要指標。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/11 下午 06:41:22第 3945 篇回應




輝瑞這個3期藥物,每日口服Janus kinase 1 (JAK1) inhibitor, JAK1抑制劑
最大的問題在毒性.

市場估有15億美元的口服市場,日後是DUPILUMAB 用無效後的二線用藥.

www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/complete-results-second-pivotal-monotherapy-study
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會員:明天過後10151242  發表時間:2021/3/11 下午 06:23:16第 3944 篇回應
大家可以看輝瑞這個3期藥物
www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/complete-results-second-pivotal-monotherapy-study
JADE MONO-2 --> EASI-90 37.7%
ASLAN004 --> EASI-90 56%
比較基準點或許不太一樣 ! 但數據會說話沒有那個效用是不會有這個56%數據出現的....
股價終究會反應!還是那句話,沒有抱牢你極有可能失去此生之中 財富自由 的機會 !
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會員:明天過後10151242  發表時間:2021/3/11 下午 05:16:50第 3943 篇回應
大家可以看一下20210301發佈的簡報檔案 ! 原版是英文版 ! 以下連結已改成中文版
www.sendspace.com/file/zqsdco
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會員:台醣10138776  發表時間:2021/3/11 下午 04:02:16第 3942 篇回應
誇張大
在我的認知裡ASLAN004 沒有三期臨床的問題,我以前已經說過了

對一家小生技公司來說 ,一顆藥還要自己做三期 表是沒人要, 有潛力的藥一 二期就被娶走了 (併購或授權都有可能)

只分享到這裡 !
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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/3/11 下午 03:56:13第 3941 篇回應
獅子最近降溫下來了
大家要耐心等5月期中數據才有機會再發動
最近生技公司不斷有好消息
隔壁最弱的北極星最近也一飛沖天了
只要數據夠好,獅子也能一樣變雄獅
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會員:誇張10133098  發表時間:2021/3/11 下午 03:39:33第 3940 篇回應
請教台醣大
照您的意思
亞獅康是準備自己做三期,自行銷售
預期2026年12月 ~2027年,上市銷售

不走併購??
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會員:台醣10138776  發表時間:2021/3/11 下午 03:24:09第 3939 篇回應

公司2021年2月18日 宣布任命Neil Graham醫學博士為獨立董事( 重點如下)


1 這位免疫學和炎症學方面的專家,在全球藥物開發和商業化方面擁有30多年的經驗,涉及皮膚病學,風濕病學,病毒學和肺病學的早期和晚期臨床試驗。

2 Neil Graham博士曾於2010年至2020年擔任Regeneron Pharmaceuticals,Inc.戰略計劃指導,免疫學和炎症副總裁,期間他被任命為dupilumab開發計劃(從第1階段到商業啟動)的全球戰略計劃負責人。 Graham博士還領導了針對類風濕性關節炎的IL-6R抗體KEVZARA(sarilumab)和針對哮喘和COPD的抗IL33抗體REGN3500的產品開發。

3 ASLAN Pharmaceuticals董事長安德魯•豪頓(Andrew Howden)表示:“我們很高興歡迎Neil Graham博士加入ASLAN董事會。隨著我們接近今年ASLAN004和ASLAN003臨床發展的重要里程碑,他在免疫學和炎症方面的全球專業知識以及戰略指導將對我們的團隊具有重要價值

個人認為ASLAN Pharmaceuticals 準備在
ASLAN004(AD異位性皮膚炎+Asthma 氣喘) 和 ASLAN003( MS 多發性硬化 + RA 類風濕性關節炎 ) 大力開發

AD Asthma RA MS 都是銷售金額很大, 大藥中的大藥


www.christopherreeve.org/zh/international/top-paralysis-topics-in-chinese/multiple-sclerosis
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會員:鋼鐵男子10144826  發表時間:2021/3/11 下午 12:08:34第 3938 篇回應
&
001,有後續發展嗎?
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會員:鋼鐵男子10144826  發表時間:2021/3/11 上午 11:59:34第 3937 篇回應
目前發文的焦點大都集中在004
003的研發進程好像比004更前面一些
已進入二期?
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/11 上午 06:17:57第 3936 篇回應
本次認購5,000多千股,拉升目標價到9美元的券商

预估2021年ASLN EPS (0.46)
2022年 EPS(0.6)
明年底就會燒光淨值。

所以明年Q3/Q4,必定新一輪募资
(1)授權ASLAN004 非美区的銷售杈
(2)ASLAN004 2b解盲,及募资。


ASLAN Pharmaceuticals Limited to Post Q1 2021 Earnings of ($0.11) Per Share, Piper Sandler Forecasts (NASDAQ:ASLN)

Posted on Wednesday, March 10th, 2021 by MarketBeat

ASLAN Pharmaceuticals Limited (NASDAQ:ASLN) - Equities researchers at Piper Sandler increased their Q1 2021 earnings per share (EPS) estimates for ASLAN Pharmaceuticals in a research report issued on Sunday, March 7th. Piper Sandler analyst E. Tenthoff now expects that the company will post earnings per share of ($0.11) for the quarter, up from their prior forecast of ($0.13). Piper Sandler also issued estimates for ASLAN Pharmaceuticals’ Q2 2021 earnings at ($0.10) EPS, Q3 2021 earnings at ($0.12) EPS, Q4 2021 earnings at ($0.13) EPS, FY2021 earnings at ($0.46) EPS, Q1 2022 earnings at ($0.13) EPS, Q2 2022 earnings at ($0.14) EPS, Q3 2022 earnings at ($0.15) EPS, Q4 2022 earnings at ($0.17) EPS and FY2022 earnings at ($0.60) EPS.
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/10 下午 02:58:06第 3935 篇回應
本輪募資活動約1億美元,累計發行股本約67,000千股ADR+內部奬勵約7000千股ADR(2014/2017 年共額定3000千股ADR,平均3.7美元,尚未認購。2020年12月(4000千股尚未發行及定價)
共74,000ADR.

由於每股票面已改為0.05美元,
額定潛在資本額= 74,000千股x0.05美元/ADR=3,700千美元
額定已發行資本額=67,000千股x0.05美元/ADR=3,350千美元
本次募到1億美元,扣除級2400萬美元的負債(2020/Q3),淨值約 7600萬美元.

淨值和資本額比 7600萬美元/335萬美元=約23倍————-這就是離開台灣,用摩尼西斯原始股發ADR的方便,


之前台股額定股票面額=每股10元台幣,
ADR=台股5股=50元台幣=1.785美元—-額定股票面額

目前額定摩尼西斯股本面額=每股0.01美元
ADR=5股原始股=0.額定股票面額
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/10 上午 02:57:09第 3934 篇回應
早在Lebrikizumab 2b AD臨床 就設計第0,2週的前2針,X500mg的針劑量,X 每二週一針x250mg.×16 週。

………………

Efficacy and Safety of Lebrikizumab, a High-Affinity Interleukin 13 Inhibitor, in Adults With Moderate to Severe Atopic Dermatitis: A Phase 2b Randomized Clinical Trial

pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32101256/

圖二
有各指標,4/8/12/16週時間的反應比率
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會員:香菇雞湯10151217  發表時間:2021/3/9 下午 04:51:38第 3933 篇回應
這幾天真的是跌得 不要不要的
本來想說能夠守住4最好 誰知... 太虐心了

繼續等待
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/9 下午 02:32:12第 3932 篇回應

ASLAN004 2b AD未來最有可能參考𠃊ebrikizumab 的三期臨床設計,前 二次SC皮下注射加重針劑量,前二針太重要了會拉大升達EASI 50的速度及比率。

(1)ASLAN004 二週一針之設計
A、第0週 600mg, 第二週600mg , 第四∼14週, 每二週一針x200mg , 合計,2400mg ———這是可能的設計
B、第0週 400mg, 第二週400mg , 第四∼14週, 每二週一針x200mg , 合計,2000mg ———這是可能的設計

(2)四週一針 600mgx4=2400mg 跑不掉



———————-
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04146363
Evaluation of the Efficacy and Safety of Lebrikizumab (LY3650150) in Moderate to Severe Atopic Dermatitis (ADvocate1)
三期AD 臨床

一,實驗組
基線及 第二週,各打2針( 250mg X2=500mg ) , 之後第四週∼到第14週,每二週打一針 250mg ,共10針=2500mg.

維持期 ~16~52週 有反應者(EASI 一50) 者,每二週一針,共 19針x250mgt=4750mg

Experimental: Lebrikizumab Q2W
Induction Period (Baseline-Week 16):
Two subcutaneous (SC) injections of lebrikizumab as a loading dose at Baseline and Week 2 visits followed by a single injection every 2 weeks (Q2W) from Week 4 until Week 14.

Maintenance Period (Week 16-Week 52):
Treatment from Week 16 to Week 52 is based on re-randomization of responders in the Induction Period. Participants re-randomized to Lebrikizumab Q2W arm receive two lebrikizumab injections Q2W.

二.對照組
Placebo Comparator: Placebo
Induction Period (Baseline-Week 16):
Two subcutaneous (SC) injections of Placebo as a loading dose at Baseline and Week 2 followed by a single injection every 2 weeks (Q2W) from Week 4 until Week 14.
Maintenance Period (Week 16-Week 52):
Treatment from Week 16 to Week 52 is based on re-randomization of responders in the Induction Period. Participants re-randomized to Placebo arm receive two Placebo injections Q2W.

三,
Experimental: Lebrikizumab Q4W
Maintenance Period (Week 16-Week 52):
Treatment from Week 16 to Week 52 is based on re-randomization of responders in the Induction Period. Participants re-randomized to Lebrikizumab Q4W arm receive one lebrikizumab injection Q4W, with one placebo injection 2 weeks after each lebikizumab injection.

維護週期(第16周至第52週):
從第16周到第52週的治療基於誘導期中應答者的重新隨機化。 再次隨機分組至Lebrikizumab Q4W組的參與者在每次Lebikizumab注射後2週接受一次Lebrikizumab Q4W注射,一次安慰劑注射。

第四組

Experimental: Escape Arm (Lebrikizumab Q2W)
Maintenance Period (Week 16-Week 52):
Participants who require rescue treatment for atopic dermatitis during the Induction Period, or are non-responders at Week 16, will be eligible for treatment in an Escape Arm where participants will receive open-label lebrikizumab Q2W from Week 16 through Week 52. In addition, participants who do not maintain an acceptable response during the Maintenance Period (have an EASI score <50% of baseline), will be eligible for the Escape Arm.

實驗性:逃生臂(Lebrikizumab Q2W)
維護週期(第16周至第52週):
在入職期間需要特應性皮炎搶救治療的參與者,或在第16周無反應的參與者,將有資格在逃生治療室接受治療,參與者將從第16周到第52週接受開放標籤的lebrikizumab Q2W。此外, 在維護期內未保持可接受的響應(EASI分數<基線的50%)的參與者將有資格使用逃生臂。

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會員:明天過後10151242  發表時間:2021/3/9 下午 02:05:39第 3931 篇回應
股價是需要整理的不會一直爆漲,目前都能撐在3.x之上,或許可能也會跌到2字頭,但這只是過程有耐心的朋友一定不會被洗掉!
目前已經封牌不動,期待3個月後1期完整數據可以帶來怎樣的驚喜 ! 各位朋友一起加油 !
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/8 上午 10:50:41第 3930 篇回應
ASLN ADR造市

股票買、賣
發行買、賣權証
權証買、賣

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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/7 下午 06:46:09第 3929 篇回應
ir.aslanpharma.com/static-files/8374d41f-79f3-4917-b3e4-b146fb668304

s-18

UNDERWRITING
Subject to the terms and conditions set forth in the underwriting agreement among us and Jefferies LLC and Piper Sandler & Co. as the representatives
of the underwriters named below and the joint book-running managers of this offering, we have agreed to sell to the underwriters, and each of the
underwriters has agreed, severally and not jointly, to purchase from us, the respective number of ADSs shown opposite its name below:

Underwriter NUMBER OF ADSs
Jefferies LLC 7,350,000
Piper Sandler & Co. 5,850,000
H.C. Wainwright & Co., LLC 1,800,000
Total 15,000,000

承銷(協議)

遵守我們與Jefferies LLC和Piper Sandler&Co.作為代表的承銷協議中規定的條款和條件

下列承銷商以及本次發行的聯席賬簿管理人中,我們已同意出售給承銷商,並且每個

承銷商已分別(而非共同)同意從我們這裡購買其名稱對面顯示的美國存託憑證的數量,分別如下:

Underwriter NUMBER OF ADSs
Jefferies LLC 7,350,000
Piper Sandler & Co. 5,850,000
H.C. Wainwright & Co., LLC 1,800,000
Total 15,000,000

=====
The underwriters have advised us that, following the completion of this offering, they currently intend to make a market in the ADSs as permitted by applicable laws and regulations.

However, the underwriters are not obligated to do so, and the underwriters may discontinue any market-making activities at any time without notice in their sole discretion.

Accordingly, no assurance can be given as to the liquidity of the trading market for the ADSs, that you will be able to sell any of the ADSs held by you at a particular time or that the prices that you receive when you sell will be favorable.

承銷商已告知我們,在本次發行完成之後,他們目前打算在適用法律和法規允許的情況下在ADS中建立市場。


但是,承銷商沒有義務這樣做,並且承銷商可以隨時自行決定中止任何做市活動,恕不另行通知。


因此,無法保證美國存託憑證交易市場的流動性,您將能夠在特定時間出售您持有的任何美國存託憑證或出售時收到的價格將是有利的。


The underwriters are offering the ADSs subject to their acceptance of the ADSs from us and subject to prior sale. The underwriters reserve the right to
withdraw, cancel or modify offers to the public and to reject orders in whole or in part.

承銷商提供的美國存託憑證要經他們接受我們的美國存託憑證,並有待事先出售。

承銷商保留以下權利:

撤回,取消或修改向公眾提供的報價,並全部或部分拒絕訂單。
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會員:吳緯雄10142119  發表時間:2021/3/7 下午 02:21:13第 3928 篇回應
Aslan Pharmaceuticals Ltd(ASLN)股票:分析師認為您應該賣出股票嗎?
2021年3月3日,星期三,11:54 AM | 投資者觀察員分析師

投資者觀察員給Aslan Pharmaceuticals Ltd(ASLN)的分析師評級為78,這意味著ASLN在分析師中的排名高於78%的股票。ASLN的平均目標價為7.5美元,分析師將該股評為強力買入

reurl.cc/a5dAyX
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/7 上午 09:15:03第 3927 篇回應
12.3 藥動學(Dupilumab 仿單)
吸收
給予 dupilumab 600 mg 皮下注射 (SC)起始劑量後大約 1 週會達到最高平均血中濃度 (Cmax)
±標準差(SD)為 70.1±24.1 mcg/mL。
Dupilumab 先投予起始劑量 600 mg,接著給予 300 mg 每週一次(建議給藥頻率的 2 倍)或
隔週一次,其穩定狀態濃度會在第 16 週前達到。綜合臨床試驗結果,300 mg 每 2 週給藥
一次的穩定狀態最低平均濃度±標準差(SD)之範圍為 73.3±40.0 mcg/mL~79.9±41.4 mcg/mL,
300 mg 每週給藥一次的穩定狀態最低平均濃度±標準差(SD) 之範圍為 173 ± 75.9
mcg/mL~193±77.0 mcg/mL

Dupilumab SC注射一次 生體使用率约64%。
…………………………………………………………


Dupilumab 三期臨床結果,每週一针與每二週一針,療效相當。

故用二週一針為上市標準療法。

Dupilumab 二週一針為最佳療法,多打次數及數量,會被身體吸收约36%/其他就在血液中,增加血液中藥的濃度。
……………………
ASLAN004 lb在尋找最佳療效,
等待,5月31日解盲600mg组,24+12位的數據!

2b 將探討2週/或四週一針?何者為佳!
600mg 四週一針,最可能的選擇,
400mg 则可能成為,兩週一針的最佳。

一般生物製劑委外製造成本约淨銷售额15%-20%,
自行製造约10%.
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會員:台醣10138776  發表時間:2021/3/7 上午 09:00:20第 3926 篇回應
值得注意的是本次公告的期中數據,600mg還少3人,18人可評估當中還有3位受試是沒有打完完整的八針,預期完整一期分析數據會更亮眼。





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會員:誇張10133098  發表時間:2021/3/7 上午 08:16:59第 3925 篇回應
pharm.cch.org.tw/index.php/research/2018-10-05-03-06-36/203-101-mirabegron-5
彰基有討論
加碼亞獅康
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會員:愛無限10148552  發表時間:2021/3/6 上午 10:45:30第 3924 篇回應
各位大大你們好:
自己美股複委託採用的是富邦證卷,有需要可以介紹營業員,手續費人工單0.25%網路單0.15%,(當天同股票同方向累加算)
低收如下:
美股20美金
港股25港幣
日股1500日幣
新股21新幣/21美金/100港幣
德股25歐元
英股20英鎊

其他費用請參考官網
www.fubon-ebroker.com/WorldWideStocks/Introduce
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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/3/6 上午 09:50:04第 3923 篇回應
香菇大,我也是用複委託,手續費真的很高
如果您在意手續費,可以用firstrade
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會員:明天過後10151242  發表時間:2021/3/6 上午 08:57:13第 3922 篇回應
昨日終於收了紅下引線,短線低點應該已經滿足,下周開始有機會開始盤整不要有大震盪,然後開始向上攻堅
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/6 上午 04:19:59第 3921 篇回應
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020
Dupilumab 三期2個臨床的療效,如圖二。

每週一针vs每二週一针之療效,幾乎無差異。

第12週可達葹。

第8週差葹3%-5%。


若ASLAN004 未來 2b 每二週一針,及每四週一針,拉長16週治療。

EASI的平均降幅,會有3%-5%優於目前1b每週一針x8週的療效。

就等未來2b臨床驗證。
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會員:香菇雞湯10151217  發表時間:2021/3/6 上午 12:00:03第 3920 篇回應
可以不要再跌了嗎...
且每次跌幅都好大...

帥偉大 是用哪一家卷商?
我用複委託手續費好貴...
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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/3/5 下午 11:26:35第 3919 篇回應
跌好大
那個4元現增的會不會很嘔阿
我今天來不及換美元,不然好想再加碼
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會員:明天過後10151242  發表時間:2021/3/5 下午 10:56:17第 3918 篇回應
更正 止跌回穩 2.55
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