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討論區>F-亞獅康
若2022年中將亞獅康的市值帶上10億美金,您就是卓越的CEO     發表新話題 回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:孤兒藥10140658  發表時間:2017/7/26 下午 02:22:07
2022.01-一期數據之優化簡報(若去年九月拿這版應該會好一點):ir.aslanpharma.com/static-files/2a7f1481-a0b3-47d1-87ef-e6ed30321475

2022.01-KOL簡報:ir.aslanpharma.com/static-files/379e7107-c421-4401-b035-e43c4b682d19

2022.05.12- ir.aslanpharma.com/static-files/20941066-3bc3-418b-a970-9951565de0f2
會員:吳緯雄10142119  發表時間:2021/3/5 下午 10:52:26第 3917 篇回應
帥偉大...
我又衝了,今天太累睡覺去 不管了...
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會員:明天過後10151242  發表時間:2021/3/5 下午 10:25:08第 3916 篇回應
希望今天能夠止跌穩住3.55 !
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會員:明天過後10151242  發表時間:2021/3/5 下午 06:58:36第 3915 篇回應
這三年的日期都不同 有年中 年頭 要看他們何時通知 !
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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/3/5 下午 06:36:10第 3914 篇回應
去年轉換好到現在都還沒被收管理費
請教明天大是何時收的呢?
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會員:明天過後10151242  發表時間:2021/3/5 下午 05:46:57第 3913 篇回應
這三年每年都收0.03今年也不例外
2830 * 0.03 = 84.9 usd
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會員:香菇雞湯10151217  發表時間:2021/3/5 下午 05:09:13第 3912 篇回應
討論區-未上市討論區-F亞獅-換ADR辦法



美國存託憑證經紀商保管費:
買進美國存託憑證如於保管費用收取基準日時尚有持股,將會被美國保管機構
收取保管費用。美國存託憑證保管費約每股 0.01 美元至 0.05 美元不等,每半
年、一年或定期向持有人收取一次,具體費用取決於您的證券經紀商。
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會員:誇張10133098  發表時間:2021/3/5 下午 04:02:38第 3911 篇回應
我記得亞獅康有說明管理費的收法.....
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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/3/5 下午 03:26:45第 3910 篇回應
據我所知
每檔ADR不一定都會收管理費
如果要,要收多少也只有公司自己知道
我覺得獅子有可能不會收管理費
因為一般如果有收都是在年底收
去年底券商並沒要求我要交保管費
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會員:誇張10133098  發表時間:2021/3/5 下午 03:04:22第 3909 篇回應
抱歉,打擾各位大大討論.
想請教各位大大
我買了亞獅康ADR 2830股
每年的管理費是多少??
有算法嗎??
謝謝,祝投資順利.
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/5 下午 02:08:40第 3908 篇回應
三大藥臨床 實驗組基線 (用藥前EASI&BSA指標狀態)之 PK

一.ASLAN004 400mg vs Dupilumab -P3-S1 vs Lebrikizumab P2

1.EASI score – mean。 (1)30.9 //(2) 33.2(3)25.5

ASLAN004 400mg vs Dupilumab 30.9/33.2=93% (Dupilumab 比 ASLAN004 400mg 嚴重7%)

ASLAN004 400mg vs Lebrikizumab 30.9/25.5=121%(ASLAN004 400mg 比 Lebrikizumab 嚴重21%)
Dupilumab VS Lebrikizumab 33.2/25.5=130%(Dupilumab 比 Lebrikizumab 嚴重30%)



2.BSA – mean (1)59.8%//(2)56%//(3)40%

ASLAN004 400mg vs Dupilumab 59.8%/56%=107%(ASLAN004 比 Dupilumab 400mg 嚴重7%)

ASLAN004 400mg vs Lebrikizumab 59.8%/40%=150%(ASLAN004 400mg 比 Lebrikizumab 嚴重50%)

Dupilumab VS Lebrikizumab 56%/40%=140%(Dupilumab 比 Lebrikizumab 嚴重40%)



二.ASLAN004 600mg vs Dupilumab-P3-S1 vs Lebrikizumab P2

1.EASI score – mean。 (1)32.5 //(2) 33.2(3)25.5
ASLAN004 600mg vs Dupilumab 32.5/33.2=98% (Dupilumab 比 ASLAN004 400mg 嚴重2%)

ASLAN004 600mg vs Lebrikizumab 32.5/25.5=127%(ASLAN004 400mg 比 Lebrikizumab 嚴重27%)

Dupilumab VS Lebrikizumab 33.2/25.5=130%(Dupilumab 比 Lebrikizumab 嚴重30%)


2.BSA – mean (1)56.3%//(2)56%//(3)40%

ASLAN004 600mg vs Dupilumab 56.3%/56%=100%(兩組相同)
ASLAN004 600mg vs Lebrikizumab 56.3%/40%=141%(ASLAN004 400mg 比 Lebrikizumab 嚴重41%)
Dupilumab VS Lebrikizumab 56%/40%=140% (Dupilumab 比 Lebrikizumab 嚴重40%)


***ESAI:
An EASI score is a tool used to measure the extent (area) and severity of atopic eczema (Eczema Area and Severity Index). It takes a few minutes and experience to calculate it accurately. Then it’s easy! EASI score does not include a grade for dryness or scaling.
EASI評分是一種用於測量特應性濕疹的程度(面積)和嚴重程度(濕疹面積和嚴重性指數)的工具。
需要幾分鐘和豐富的經驗才能準確計算出它。
那很簡單! EASI分數不包括乾燥或結垢等級。

***BSA: Body Surface Area (身體濕疹表面積)



會員:天命10141925 發表時間:2021/3/2 下午 09:26:06第 46 篇回應
大家發了

ir.aslanpharma.com/static-files/5af23249-0b59-4bb1-95eb-199556171feb

公司簡介中

p7 vs. p17

基缐的PK 比較

ASLAN004 反而更接近 Dupilumab 三期之基缐數據
基線數據𠃊ebrikizumab 2b 反而比ASLAN004 及dupilumab 較輕症

看完更加確定ASLAN004 真的比Dupilumab ,同樣每週一針的標準療法療效強很多,很多

(1)AS𠃊AN004 400mg-600mg-placebo//(2) dupilumab 300mg/qw s1-s2-placebo//(3)Lebrikizumab

EASI score – mean。 (1)30.9~32.5-p33.9 //(2) 33.2-31.9-(p 34.5-33.6)(3)25.5-p28.9
Patients with IGA 4 BSA – mean (1)17%-67%-p60%//(2)48%-47%-(p49%-49%)//(3)29%-p39%
BSA – mean (1)59.8%-56.3%-p59.8%//(2)56%-52%-p58%-54%//(3)40%-p47%

Abbreviations
EASI: Eczema Area and Severity Index
IGA: Investigator Global Assessment
BSA: Body Surface Area


次解盲
400mg/600mg
ESAI 50/75/90 ,真的令人驚豔。
取得藥証的三期指標ESAI75,IGA 0,1 完勝對照組, 放大到三期人數200:200 ,P< 0.0000001
安全性高,
驗訌已被三藥的MOA取得正向結果.

三期的主要指標,超越Dupilumab三期很多,很多。
1.ESAI50 ASLAN004 89% ,vs 對照組 40% vs dupilumab. 61%
1.ESAI75 ASLAN004 67% ,vs對照組 0% vs dupilumab 50%
2.ESAI90 ASLAN004 56% ,vs 對照組 0% vs dupilumab 33%,
3.日後16週的治療IGA,0,1比率 自會靠近ESAI-90

成功驗證M0A,又超越霸主Dupiluma 標準療法的療效。

真的如公司本次臨床结論
robust and differentiated safety and efficacy profile

在臨床數據公告中用robust這個字表示數據很有優勢,很有競爭潛力,數據強而有力。

ir.aslanpharma.com/static-files/5af23249-0b59-4bb1-95eb-199556171feb

ASLAN004 400mg/600mgx每週一針 x8週 vs Dupilumab 每週一針x16週

(一).400mg/600mg QW(每週一針/8週)

EASI-50 83%/100%
EASI-75 67%/67%
EASI-90 67%/33%
IGA0/1 17%/33%(主要指標)——67%的ESAI ,IGA 0.1 =17% , 數據直的奇怪,IGA0.1 日後必上升近67%

(三)對照組Placebox8週

EASI-50 40%
EASI-75 0%
EASI-90 0%
IGA0/1 0%(主要指標)


——————
Dupliumab 3期 中-重度AD, 2個SOLO1/SOLO2 臨床的指標(2016年公布)

(一).300 mg QW(每週一針/16週),起始量600mg

EASI-50 61%/61%
EASI-75 52%/48%
EASI-90 36%/30%
IGA0/1 38%/31%(主要指標)

(三)對照組Placebo

EASI-50 25%/22%
EASI-75 15%/12%
EASI-90 8%/7%
IGA0/1 10%/8%(主要指標)
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/3/5 下午 12:12:07第 3907 篇回應
基本持股就好,到5月解盲還早,慢慢來,觀察先
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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/3/5 上午 11:46:01第 3906 篇回應
我本來想說買到25000股就好
現在看到獅子這價位,害我又想再加碼
心好癢,不知道有沒有看壞的板友來幫我降溫一下
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會員:明天過後10151242  發表時間:2021/3/5 上午 11:27:36第 3905 篇回應
3月數據未公開之前,絕大部分的人抱ASLN心態是賭的成分居多,3月份數據公開後已經不是賭了,是一個絕佳投資的機會 ! 有低價你應該是要開心還有機會追加股份 ? 如果之後接近2字頭我依然會持續加碼 !
敢定價4塊錢投資6000千萬美金的人可不是凱子,千萬不要被近日的股價跌幅嚇到賣出,當你賣出了,6月之後你肯定會抱憾終生!
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/5 上午 10:41:38第 3904 篇回應
目前市值70,000千股x3.31=2.3億美元

公司保有1.14億现金,扣除0.2億负债。

淨值近9000萬美元。


便宜到爆。
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會員:台醣10138776  發表時間:2021/3/5 上午 10:01:40第 3903 篇回應
天命大

醫學專業在公司研發團隊與專家顧問中,未來ASLAN2b人數,劑量,觀察時間,療效指標會如何設計
就放心交給公司研發團隊與專家顧問
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/5 上午 09:16:04第 3902 篇回應
未來5年,可赚30-4O倍的谮力股。

是難得機遇(若不被併購)

2-3年併購價50美元左右,也有15倍可赚。

有缘者居之。
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/3/5 上午 08:56:34第 3901 篇回應
6元可不是我期待的價格,寧願等久一點,也不能
讓機會飛走
個人覺得甜蜜價格又出現,3.4小加馬一些
爆巨量後想加購的,分兩三批購入
可分散風險,買不夠讓他飛高一樣開心
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/5 上午 08:54:10第 3900 篇回應
内部獎勵 2014/2017年,约3000千股ADR,平均單價,3.6美元。(尚未發行)

2020年,约5000千股ADR,未來10年發行,單價未定。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/5 上午 08:43:33第 3899 篇回應
本輪募资活動
1.公開市埸銷售,募得2400萬美元,平均單價约3美元x约8000千股ADR。

2.私募1800萬美元,單價3.52美元,5110千股ADR,尚未交割。(30天內交割)
3.包銷6000萬美元,單價4美元,今天交割。
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會員:鋼鐵男子10144826  發表時間:2021/3/5 上午 08:35:20第 3898 篇回應
有點懊悔6塊多的時候沒有要先把本金收回來
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/5 上午 07:19:58第 3897 篇回應
次6000萬美元募资,主要用在ASLAN004 2b AD 臨床。
估計250-280人,16週。

未來三期,除16週臨床外,另加延伸性臨床至52週,可能有反應每四週一針,

三期须2個400人的臨床,共800人

6000×800/280×2=3.4億美元

另加,哮喘/MS。二期臨床,合計5億美元,加3年的營運资金,7000萬美元,另支付CSL3000萬美元的哩程金,共6億美元的資金需求。



18個月取得,主要數據。

2022年,年中開始,
(1)非美区的授權大戲將開始,最高18億美元的銷售额,
18億美元×22%簽约金+銷售分潤,短期资金可取得约3億美元,
(2)然後公布2b解盲報告,同時包销制,的公開市埸募资3億美元。

若增资15,000千股ADR(2022年Q3/Q4)

價格须拉上20美元/ADR,方能募得3億美元。

85,000千股(股本)×20=17億美元的市值,
而公司被併購價值约在42億美元。

17/42=40%

併購價市值翻一倍以上常見。

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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/5 上午 06:42:41第 3896 篇回應

本次6000萬美元的募資採包銷制,與三大承銷券商合约巳經上傳。
ir.aslanpharma.com/financial-information/sec-filings
3月4日,上傳美國証期會,第二個檔案
P.45
簽署人為公司每股面值0.01美元的普通股(“股份”)或可轉換為可交換證券的所有者。
或可行使股份。本公司建議進行公開發售股份,其形式可以是美國存託憑證。
本公司(以下簡稱“ ADS”),分別代表五股股份(“要約”),Jefferies LLC(“ Jefferies”)和Piper Sandler(“ Piper”)將分別充當本公司的股份
承銷商的代表。簽名人確認,本次發行將使本公司和簽名人各自受益。這
簽署人承認承銷商依賴本信函協議中所包含的簽署人的陳述和協議
進行發售,並於隨後日期訂立包銷協議(“包銷協議”)及其他
與本公司有關發售的承銷安排。
附件A列出了本信函協議中未使用的大寫術語的定義。那些
定義是本協議書的一部分。
考慮到前述內容,並出於其他良好和寶貴的考慮,特此確認其收悉和充分性,
簽署人特此同意,在禁售期內,簽署人將不會(並將盡最大努力使任何家庭成員
未經Jefferies和Piper事先書面同意,在不違反本信函協議中規定的例外的情況下,可以拒絕他們的同意。
自行決定同意:
•出售或要約出售任何現存或以後擁有或實益擁有的美國存託憑證,股份或相關證券(定義見
簽署人或該家庭成員根據《交易法》第13d-3條的規定,
•進行任何掉期交易,
•對根據《證券法》進行的註冊提出任何要求或行使任何​​權利,以發售或出售任何美國存託憑證,
股份或相關證券,或促使其提交註冊聲明,招股說明書或招股說明書補充文件(或修正案或
關於此類註冊的補充),或
•公開宣布有意進行上述任何一項的意圖。
The undersigned is an owner of ordinary shares, par value $0.01 per share, of the Company (“Shares”) or of securities convertible into or exchangeable
or exercisable for Shares. The Company proposes to conduct a public offering of Shares, which may be in the form of American Depositary Shares of
the Company (“ADSs”), each representing five Shares (the “Offering”), for which Jefferies LLC (“Jefferies”) and Piper Sandler (“Piper”) will act as
the representatives of the underwriters. The undersigned recognizes that the Offering will benefit each of the Company and the undersigned. The
undersigned acknowledges that the underwriters are relying on the representations and agreements of the undersigned contained in this letter agreement
in conducting the Offering and, at a subsequent date, in entering into an underwriting agreement (the “Underwriting Agreement”) and other
underwriting arrangements with the Company with respect to the Offering.
Annex A sets forth definitions for capitalized terms used in this letter agreement that are not defined in the body of this letter agreement. Those
definitions are a part of this letter agreement.
In consideration of the foregoing, and for other good and valuable consideration, the receipt and sufficiency of which are hereby acknowledged, the
undersigned hereby agrees that, during the Lock-up Period, the undersigned will not (and will use reasonable best efforts to cause any Family Member
not to), subject to the exceptions set forth in this letter agreement, without the prior written consent of Jefferies and Piper, which may withhold their
consent in their sole discretion:
• Sell or Offer to Sell any ADSs, Shares or Related Securities currently or hereafter owned either of record or beneficially (as defined in
Rule 13d-3 under the Exchange Act) by the undersigned or such Family Member,
• enter into any Swap,
• make any demand for, or exercise any right with respect to, the registration under the Securities Act of the offer and sale of any ADSs,
Shares or Related Securities, or cause to be filed a registration statement, prospectus or prospectus supplement (or an amendment or
supplement thereto) with respect to any such registration, or
• publicly announce any intention to do any of the foregoing.
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/5 上午 06:24:44第 3895 篇回應
台醣大,

依您醫學專業,ASLAN 2b臨床設計,會如何?
以5组,個人模擬,
1.600mg/每四週一針×16週,共2400mg
2.400mg/每二週一针x16週,共3200mg
3.200mg/每二週一针x16週,起始量600mg,共2000mg
4.400mg/每四週一針x16週,起始量600mg,共1800mg
5.對照组

合計250-280人
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會員:台醣10138776  發表時間:2021/3/4 下午 10:24:01第 3894 篇回應
謝謝天命大說明
二期,三期觀察期就可到16週,以提高療效指標比率,隨著人數擴大後P值很容易達標,各種療效指標,安全性耐受性,施打方便性,藥物儲存性等有全面完勝的潛力。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/4 下午 09:31:30第 3893 篇回應
合一公布12位在台灣的臨床數據,是有加TCS 的外用類固醇乳膏 , ESAI -75% 降幅67%,(未公布基缐數據)


TCS(外用類固醇乳膏)在Dupilumab 三期AD臨床的療效探討


Dupilumab FDA 標籤檔

www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/761055s007lbl.pdf
p.15
3個三期臨床x16週x2週一針
Trial1 N=224 :224
Trial2 N=233:236
Trial3 N=106:315

療效指標
—————-
1.ESAI-75%。

dupilumab trial1/trial2 51%/44% vs 對照組 15%/12%
dupilumab+丅CS(外用類固醇) trial3 69% vs 對照組 23%

2.ESAI-90%

dupilumab trial1/trial2 36%/30% vs 對照組 8%/7%
dupilumab+丅CS(外用類固醇) trial3 40% vs 對照組 11%

3.IGA 0/1
dupilumab trial1/trial2 38%/36% vs 對照組 10%/9%
dupilumab+丅CS(外用類固醇) trial3 39% vs 對照組 12%


—————————
合一的FB825 +TCS , 12位 IV ,二針/12週

ESAI-75%. 67%
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/4 下午 09:20:27第 3892 篇回應
Kim大,
www1.ndmctsgh.edu.tw/pharm/pic/medinsert/005XOL01.pdf
FB825 是 Xolair 的第二代.
同是張子文敎授所授權

第一代在AD 臨床 沒成功.

FB825 簽約金僅5.3億美元(2017國際行情僅AD 就有15億美元簽約金的行情),隱含未來最高銷售10.6億美元(2020年4月15曰 合一與LE0的共識合約。

亞獅 2019年5月 31日 , 向CSL ASLAN004 的 買斷,隠含的簽約金7.8x2=15.6億美元,

目前ASLAN004 授權行情 簽約金在30億美元。

————

未來 FB825 2b 將改為SC注射,可能每四週一針/或二週一針,依體重及IGE有不同劑量,每次打針是否皆須抽血判定IgE?不知.
以上是第一代 Xolair 的仿單所呈。請參照上述網頁

第二代FB825 2b 尚不只如何設計?
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會員:kim10134548  發表時間:2021/3/4 下午 09:02:29第 3891 篇回應
天命大 好,
非常感謝您一直以來的專業分享,以及提供各種詳細的資訊,
讓我們在亞獅康的投資上,有更好的參考和依據。
於此,可否請教您,12週一針的FB825,12月的法說會
也提到療效EASI-75達到67%優於Dupilumab,會不會是
ASLAN004未來最大的競爭者。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/4 下午 09:00:33第 3890 篇回應
台醣大,

5月31日將公布的數據,只觀察8週。

帥偉大,

4美元 不會變,三大承销商早已找大戶,或先自己吃下,3月5曰完成ADRs的交付。完成此案。三大券商有15%的選擇權可增加購買.
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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/3/4 下午 08:54:45第 3889 篇回應
請問包銷制是不是指四元現增一定成功?
不會因為股價下跌,而一直調降現增價
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會員:台醣10138776  發表時間:2021/3/4 下午 08:53:17第 3888 篇回應
天命大
到五月底應該考慮用16週去模擬
各項療效指標調整後再進行模擬
p值必較接近事實,可参考那顆L開頭的藥從第八週到第十六週增加多少比率,再調整加回ASLAN004 ,會比原來八週高不少。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/4 下午 08:47:51第 3887 篇回應
ir.aslanpharma.com/static-files/8374d41f-79f3-4917-b3e4-b146fb668304

今天正式申報募資計劃。

由三家券商承銷,看似包銷制?

Underwriter
Jefferies LLC 7,350,000
Piper Sandler & Co. 5,850,000

H.C. Wainwright & Co., LLC 1,800,000

Total 15,000,000—NUMBER OF ADSs

訂價 4美元.

p.23
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/4 下午 06:19:38第 3886 篇回應
模擬5月31日解盲600mg , N=24:12 之6項療效指標 P值
---(依期中報告數字模擬)

ASLAN004 VS 對照組

P<5% (有統計上的明顯差異)

(1)平均EASI降幅76% VS 42% P=4.42%

(2)EASI-50 100% VS 40% P=0.014%

(3)EASI-75 67% VS 0% P=0.055%

(4)EASI-90 33% VS 0% P=6.778%-----(放大到2b N:50:50,P=0.003%))(2b 為16週治療 ASLAN004 會升到約45%期望值



(5)IGA0/1 33% VS 0% P=6.778%-----(放大到2b N:50:50,P=0.003%)(2b 為16週治療 ASLAN004 會升到約45%期望值


(6)Mean reduction in peak P-NRS 39% VS 16% P=30.708%(放大到2b N:50:50,P=1.001%))(2b 為16週治療 ASLAN004 會升到約50%期望值)

------------------------------------------------
ir.aslanpharma.com/static-files/5af23249-0b59-4bb1-95eb-199556171feb
ASLAN004 600mgx每週一針 x8週 vs Dupilumab 每週一針x16週

(一).ASLAN004 600mg(每週一針/8週)
平均EASI降幅76%
EASI-50 100%
EASI-75 67%
EASI-90 33%
IGA0/1 33%
Mean reduction in peak P-NRS 39%

(三)對照組Placebox8週

平均EASI降幅42%

EASI-50 40%
EASI-75 0%
EASI-90 0%
IGA0/1 0%(主要指標)
Mean reduction in peak P-NRS 16%
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/4 下午 03:51:32第 3885 篇回應
一、IMMU 股價一天大漲100%, 市值一天大漲近100億美元. 市值193億美元

www.barchart.com/stocks/quotes/IMMU/interactive-chart

2016/02/06年獲 BTD (當時股價僅2.5 美元不到)
,以二期臨床資料申請藥証

----------------------------------------------

產品: SACITUZUMAB COVITECAN 2020/04/22 FDA 核准藥証

ADC 4期三陰性乳癌 三線用藥

2024年預估銷售15.9億美元.

----2024年十大最有價值的新藥

www.genetinfo.com/investment/featured/item/27596.html?start=1

---------------------
吉利德科學以$ 21B(210億美元)的價格收購Immunomedics

finance.yahoo.com/quote/IMMU/?p=IMMU


雅虎財經視頻2020年9月14日


吉利德科學公司將以210億美元的價格收購Immunomedics,該交易有望在2020年第四季度完成。Immunomedics執行主席Behzad Aghazadeh博士與Alexis Christoforous和Brian Sozzi一起加入Yahoo Finance的《第一筆交易》。


Gilead Sciences to acquire Immunomedics in $21B deal
Yahoo Finance VideoSeptember 14, 2020


Gilead Sciences is set to acquire Immunomedics in a $21 billion dollar deal, which is expected to close in the fourth quarter of 2020. Dr. Behzad Aghazadeh, Immunomedics Executive Chairman, joins Yahoo Finance’s The First Trade with Alexis Christoforous and Brian Sozzi to discuss.


二、-日本第一三共 2 個ADC 授權金達129億美元, 給英國AZ, 股價大漲500多億美元,近三年.----

histock.tw/stock/tv/tvchart.aspx?no=J4568

DS-8201 69億美元 授權金(已獲MBC 3線以後的ADC FDA藥証)
DS-1062 60億美元 授權金
合計 129 億美元
被授權者 :阿斯利康




med.sina.com/article_detail_100_1_86457.html

7月27日,阿斯利康與第一三共宣佈在抗體偶聯藥物(ADC)領域達成重磅合作。這一合作協議及金額高達60億美元,可謂ADC藥物領域的一次大手筆交易。

根據協議,阿斯利康與第一三共將在全球除日本外共同開發和商業化靶向Trop-2的抗體偶聯藥物DS-1062,第一三共將保留在日本獨家開發的權利。與此同時,阿斯利康將向第一三共支付10億美元分期付款(協議完成時3.5億美元,協議生效之日起12個月後3.25億美元,協議生效之日起24個月後3.25億美元)、藥物上市後額外支付10億美元款項,以及高達40億美元的銷售相關里程碑款項。

據悉,DS-1062是一款潛在的重磅新藥,目前正在開髮用於治療表達Trop-2的多種腫瘤。而阿斯利康也可謂對DS-1062寄予了厚望,認為該療法將“重新定義肺癌、乳腺癌和其他多種癌症的治療標準”。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/4 上午 09:57:26第 3884 篇回應
Type II Recepter 炎症的MoA 已經3藥驗證,

IL4/IL13的訊息阻断。
取AD藥証100%

作用位置不同,療效不同,副作用不同。

ASLAN004 > Dupilumab>Leberizumab,Dup 75%>Talkibizumab,Dup的50%
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會員:台醣10138776  發表時間:2021/3/4 上午 09:37:32第 3883 篇回應
數據到那裡
夢想到那裡
穩步向前
築夢踏實
是否獲利
運氣居多
行善積德
時來運轉
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/4 上午 08:43:32第 3882 篇回應
本次解盲
400mg/600mg
ESAI 50/75/90 ,真的令人驚豔。

三期的主要指標,超越Dupilumab三期很多,很多。
1.ESAI50 ASLAN004 87% vs dupilumab. 61%
1.ESAI75 ASLAN004 67% vs dupilumab 50%
2.ESAI90 ASLAN004 57% vs dupilumab 33%
3.日後16週的治療IGA,0,1比率 自會靠近ESAI-90

成功驗證M0A,又超越霸主Dupiluma 標準療法的療效。

真的如公司本次臨床结論
robust and differentiated safety and efficacy profile

在臨床數據公告中用robust這個字表示數據很有優勢,很有競爭潛力,數據強而有力。

ir.aslanpharma.com/static-files/5af23249-0b59-4bb1-95eb-199556171feb

ASLAN004 400mg/600mgx每週一針 x8週 vs Dupilumab 每週一針x16週

(一).400mg/600mg QW(每週一針/8週)

EASI-50 83%/100%
EASI-75 67%/67%
EASI-90 67%/33%
IGA0/1 17%/33%(主要指標)——67%的ESAI ,IGA 0.1 =17% , 數據直的奇怪,IGA0.1 日後必上升近67%

(三)對照組Placebox8週

EASI-50 40%
EASI-75 0%
EASI-90 0%
IGA0/1 0%(主要指標)


——————
Dupliumab 3期 中-重度AD, 2個SOLO1/SOLO2 臨床的指標(2016年公布)

(一).300 mg QW(每週一針/16週),起始量600mg

EASI-50 61%/61%
EASI-75 52%/48%
EASI-90 36%/30%
IGA0/1 38%/31%(主要指標)

(三)對照組Placebo

EASI-50 25%/22%
EASI-75 15%/12%
EASI-90 8%/7%
IGA0/1 10%/8%(主要指標)
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會員:台醣10138776  發表時間:2021/3/4 上午 08:20:36第 3881 篇回應
A robust and differentiated safety and efficacy profile

在臨床數據公告中用robust這個字表示數據很有優勢,很有競爭潛力,數據強而有力。
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會員:台醣10138776  發表時間:2021/3/4 上午 08:07:53第 3880 篇回應
天命大
年中公告數據依據醫學長說法是實驗組加對照組約50人
Dr Ken Kobayashi, Chief Medical Officer, ASLAN Pharmaceuticals, commented: “These data are very encouraging and provide a strong foundation to confidently advance our plans for the global Phase 2b study we intend to initiate later this year. A robust and differentiated safety and efficacy profile is emerging for ASLAN004 and we look forward to reporting the full, unblinded data from approximately 50 patients in mid-2021. We believe the interim data demonstrate ASLAN004’s potential as a first-in-class therapeutic targeting the IL-13 receptor with a differentiated approach to treating atopic dermatitis.”
個人認為流失的部份可加收,原來實驗設計就是50人
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/4 上午 06:53:48第 3879 篇回應

台醣大,

期末解盲

ASLAN004 600mg

實際组 24人

對照组 12人

合計36人,

一般>=30人的臨床,方符常態分配的统計意義。

第四组從原先,18人,增加6人,到24人,
其中的原因之一,可能就是如上考慮。


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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/4 上午 06:39:40第 3878 篇回應
未來2b臨床設計
高劑量400mg/600mgx2/4週一針x16週,可能拉開Dupilumab 明顯的療效差異,是市場競力的展現。

MOA,已被ASLAN004驗證了,大家可放心。

最佳AD療法真的如公司所稱,谮力實足。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/4 上午 06:22:49第 3877 篇回應
台醣大,

ASLAN004 200mg 组的ESAI-75的降幅仍有50%,不弱於Dupilumab 三期资料的第8週,
而該組的IGA 0.1,16週後,達dupilumab
的水準,可能有超過80%的機率。

只是ASLAN004 400mg/600mg 為拼四週一針,採高劑量,在安全,低副作用的狀況下,發挥快速且高比率的ESLAN-50/75/90。

Dupilumab 因有结膜炎及角膜炎的副作用,日後要用高劑量可能不易。
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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/3/3 下午 10:39:33第 3876 篇回應
剛3.85買了5000股
現在成本降到4塊多,共25000股
等五月再回來囉
獅子加油,大家加油
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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/3/3 下午 07:31:10第 3875 篇回應
明天大您果然也是行家
我也習慣買黑不買紅
我目前是掛3.9買5000股
跟您預估接近
4元短線是個壓力,但未來將變成支撐
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會員:明天過後10151242  發表時間:2021/3/3 下午 07:18:49第 3874 篇回應
to 帥大
建議要加碼的話就逢黑加碼,不要見紅加碼,美股漲跌幅很大很容易受傷,然後每天直接下預約單-10%買進,例如今天你就掛3.88買入,每天按收盤價-10%預約單買入,要有耐心不要躁進,買到你的股數滿足點為止 !
但要注意手續費跟下單金額比例是否划算
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/3 下午 07:14:24第 3873 篇回應
2026年3月, ASLAN003 MS,10億美元的最高銷售,2B 完成, 一起反應,最高25億美元的市值.

ASLAN004 150億美元+ASLAN003 25億美元=175億美元----

175億美元/115,000千股=150 美元/ADR
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/3 下午 07:02:00第 3872 篇回應
ASLAN004
2026年3月取得AD藥証,估150億美元/115,000千股 ,130美元 /ADR



AD 3期 需4億美元
哮喘也在三期臨床中 .須3億美元
ASLAN003 MS ,估2期完成 須1億美元

未來須8億美元的現金,

假設非美授權成功 ,2b AD 成功解盲,
2022年12月
募資3億美元,+授權2億現金入口袋
20元增資*15,000千股 ADR

2023年10月開始3期AD~+18個月2025年3月解盲, 2026年3月取得藥証

2023年 哮喘 三期2024年開始,再募3億+ASLAN--3 MS 2B 1億美元,,

30元*15,000千股 ADR,
股本100,000 千股

2025年
銷售團隊募資7.5美元
50*15,000千股ADR

股本:115,000 千股,市值60億美元

2026年 3月 取AD藥証,2026年6月市值150億美元

150億美元/115,000千股 ,130美元 ADR
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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/3/3 下午 06:56:38第 3871 篇回應
如果有四元以下我會想加碼
雖然增資對短線股價有壓
但另一方面公司的資金也更充足
並不全然是壞消息
原本還在猶豫是否加碼,如果真的跌下來絕對不會遲疑
天命大的25000股財富自由論太吸引人了
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會員:明天過後10151242  發表時間:2021/3/3 下午 06:37:43第 3870 篇回應
天命大

我個人是偏正向解讀 : 6000萬美金公告到收購短短幾天就完成,表示對數據是很有信心才會砸錢投資 !
接下來影響股價的點應該是
1.ASLAN003公告臨床時機點
2.再來就是 5/31的大戲 完整數據解盲
都等了幾年了...在給他半年時間也不算捨 !

所以希望這次可以撐在USD 4之上(別像上次2.5增資完畢之後一路又跌到1.5)
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/3 下午 06:30:42第 3869 篇回應
亞獅床最可能被併購時機,在解盲2b 成功後的第12個月,約在2023年底.

談判需1年的時間.

根據底下案件預估的時間

𠃊ebrikizumab 宣布 2b解盲成功的日期在2019年3月18日

歐洲授權2019年2月
2019年10月開始三期臨床
2019年12月 禮來宣布收購.

2020/元月 ,禮來併購Dermira 公司/Lebrikizumab

折現價值 29億美元.

11億美元現金+ 支付羅氏ROCHE Lebrikizumab全球AD開發權,商業銷售具有里程碑意義時支付2.1億美元,除間質性肺病以外的適應症的淨銷售額達某些價值最高達到10.25億美元,合計約12.35億美元,加銷售分潤<= 10%.

折現值估 29億美元,
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/3 下午 05:44:15第 3868 篇回應
finance.yahoo.com/quote/REGN/
Regan 反應dupilumab 營收預測共3次

1.2014年6月 dupilumab 宣布解盲2b 成功 由
2014年9月取得BTD(突破性療法)

股價由 300美元大漲至2015年7月 550美元,市值增加250億元美元,其中很大部分在反應Dupilumab 未來的營收
當時分折師估50億美元的銷售.
另一個原因反應另一個大藥治療黃班部病變的針劑.

2. 2017年 3月 取得AD 藥証 ,大漲一段
367~491 , 大漲125億美元

3.2019年12月 CEO提高銷售預測到110億美元的dupilumab

277~619 , 大漲340億美元
其中Dupilumab 因素佔一大部分,可能150億美元的市值反應.

—————————
另外日本第一三共,ADC 兩款新藥授權給英國 AZ, 119億美元左右,反應的市值差不多2.5x119億美元的股價,

————

明天大,

5月31日要解盲600mg 24人,+之前 6+6 ,共36人,這絕對是大事。

股價不會再大跌了,有大跌是大家的建倉長投的好時機。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/3 下午 05:19:05第 3867 篇回應
三期成功取得藥証後的3~4 個月內,市場會自動反應分折師所估的最高營業額.

假設市場認同60億美元的最高營業額.
60億x3倍 =180億美元 ———股價市價

扣除應付CSL的成本約30億美元。

180-30=150億美元.

美國區須公司自行销售。

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會員:明天過後10151242  發表時間:2021/3/3 下午 04:56:37第 3866 篇回應
大家要有心理準備長期抗戰了,有一家公司ADAP去年6月也是增資價11塊, 當時股價11.6 ,增資完畢後一路下跌到現在的6塊錢
,希望ASLN 可以打破增資股價就下跌的魔咒 !
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會員:紙上富貴10134993  發表時間:2021/3/3 下午 04:30:39第 3865 篇回應
天命兄 請問
你所說的”做到拿藥証150億美元價值跑不掉”

這是指被併購價值嗎?

屆時股本大約會是多少呢?


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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/3 下午 03:54:00第 3864 篇回應
Piper Sandler 是本次成銷商之一

另一家成銷商H.C. Wainwright & Co. ,也常出ASLN 目標價報告

到前為止真準.


Jefferies LLC and Piper Sandler & Co. are acting as joint book-running managers for the offering. H.C. Wainwright & Co. is acting as lead manager for the offering


下次目標Piper Sandler 價定在10美元.

何時能實現? 不知道


Piper Sandler將Aslan Pharma的價格目標提高至街頭最高

2021年3月1日,上午11:01 ETASLAN Pharmaceuticals Limited(ASLN),作者:Dulan Lokuwithana,SA新聞編輯
Piper Sandler在特應性皮炎的1期研究中宣布其單克隆抗體ASLAN004的中期中期結果為陽性後,將ASLAN製藥(ASLN + 22.3%)的價格目標從每股6.00美元上調至華爾街高點,至10.00美元。
然而,分析師愛德華·A·坦索夫(Edward A. Tenthoff)及其團隊將評級維持在增持不變,而新的價格目標意味著較上一交易日上漲約125.7%。
隨著第四個(擴展)隊列(600毫克)的入學申請,該公司注意到有可能在2021年中期宣布該研究的完整,非盲數據。
分析師預測,在400毫克和600毫克皮下注射特應性皮炎時,ASLAN004將在2H 2021年2b期開始研究,分析師還預計Aslan最終將在其他過敏性疾病中評估ASLAN004。
1月份,該公司宣布,數據監控委員會為該試驗的最後擴展隊列中患者入組的開始開了綠燈。

Aslan Pharma price target raised to a Street-high at Piper Sandler

Mar. 01, 2021 11:01 AM ETASLAN Pharmaceuticals Limited (ASLN)By: Dulan Lokuwithana, SA News Editor
Piper Sandler has upped the price target of ASLAN Pharmaceuticals (ASLN +22.3%) to a Wall Street-high of $10.00 from $6.00 per share after the company announced positive interim results for its monoclonal antibody ASLAN004 in a Phase 1 study in atopic dermatitis.
The analyst Edward A. Tenthoff and the team have however kept the rating unchanged at overweight, and the new price target implies ~125.7% upside to the previous close.
With enrollment for the fourth (expansion) cohort (600mg) ongoing, the firm notes a possible announcement of full, unblinded data from the study in mid-2021.
Predicting the initiation of a Phase 2b study in 2H 2021 for ASLAN004 in atopic dermatitis with 400mg and 600mg subcutaneous injections, the analysts also expect Aslan to ultimately evaluate ASLAN004 in other allergic conditions.
In January, the company announced that the Data Monitoring Committee greenlighted the start of patient enrollment for the final expansion cohort of the trial.
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/3 下午 03:43:59第 3863 篇回應

4美元的定價基礎是5美元

市價打80%

5*80%=4美元

15,000千股 ADR +15%*15,000千股 手續費ADR, (可能包銷制?)
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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/3/3 下午 03:37:59第 3862 篇回應
原來飛人大還在
4元增資有點太急,價位訂太低
這樣短線股價又會有壓力了
如果我要加碼我也會想買4元以下
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/3 下午 03:33:11第 3861 篇回應
70,000股ADR 股本, 含內部獎勵認股約7000千股ADR,.

未來約可籌1400~2500萬美元以上?


有些在3年前己定價在7美元,尚未認購,

年初新增4000千股,定價2美元左右,2022年後10年分發內部員工)
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/3 下午 02:55:00第 3860 篇回應
整個募資完多出1億美元現金.

但增加75%股本.

台灣的生技公司較厲害,但害苦投資股東,一次拉到取得藥証的股價,後面買的要鎖好多年才能獲利.

美國市場比較平穩,但該有的價值,一定反應.

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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/3 下午 02:37:25第 3859 篇回應
增資完股本約70,000千股ADR ,市值約3億美元的小公司.

目前被併購價 35億美元, 50美元的期望值.

2022年底合理被併購價值將到42億美元.

做到拿藥証150億美元價值跑不掉.

股價最大反應在拿到藥証後3~6個月,

再來看實際銷售能否超越60億美元的預期,才會一路去.

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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/3 下午 02:20:33第 3858 篇回應
有找大腳認購,籌碼比較安定。


新聞稿
ASLAN製藥宣佈公開發售美國存託憑證的價格
新加坡,2021年3月3日– ASLAN Pharmaceuticals(納斯達克股票代碼:ASLN)是一家專注於臨床階段免疫學的生物製藥公司,致力於開發創新療法以改變患者的生活,
今天宣布定價發行1500萬股美國存託股份(“ ADSs”) )代表75,000,000股普通股,以每股美國存託股份$ 4.00的價格發行。

此次發行的總收益預計為6000萬美元,其中不包括ASLAN應付的承銷折扣和佣金以及估計的發行費用。根據慣例成交條件,預計發行將於2021年3月5日左右結束。此外,ASLAN還授予承銷商30天的選擇權,使其可以以公開發行價購買最多2,250,000股額外的ADS,減去承銷折扣和佣金。


ASLAN預計將利用此次發行的淨收益及其現有現金和現金等價物,主要用於資助其計劃中的ASLAN004 2b期中度至重度特應性皮炎患者劑量範圍試驗。
ASLAN還必須償還本次發行的淨收益中的225萬美元本金以及應於2019年10月和2019年11月簽訂的貸款安排下的應計和未付利息。所得款項淨額的其餘部分(如有)將用於資助新的和其他正在進行的研發活動,營運資金和其他一般公司用途。
Jefferies LLC和Piper Sandler&Co.擔任該產品的聯席賬簿管理人。 H.C. Wainwright&Co.擔任此次發行的首席經理

PRESS RELEASE
ASLAN PHARMACEUTICALS ANNOUNCES PRICING OF PUBLIC OFFERING OF AMERICAN DEPOSITARY SHARES
Singapore, 3 March 2021 – ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq: ASLN), a clinical-stage immunology focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced the pricing of an underwritten public offering of 15,000,000 American Depositary Shares (“ADSs”) representing 75,000,000 ordinary shares at a price to the public of $4.00 per ADS. The gross proceeds from this offering are expected to be $60.0 million, before deducting the underwriting discounts and commissions and estimated offering expenses payable by ASLAN. The offering is expected to close on or about March 5, 2021, subject to customary closing conditions. In addition, ASLAN has granted the underwriters a 30-day option to purchase up to 2,250,000 additional ADSs at the public offering price, less the underwriting discounts and commissions.
ASLAN expects to use the net proceeds from the offering, together with its existing cash and cash equivalents, primarily to fund its planned ASLAN004 Phase 2b dose-range-finding trial in moderate-to- severe atopic dermatitis patients. ASLAN is also required to repay $2.25 million of principal amount plus accrued and unpaid interest under its loan facilities entered into in October and November 2019 with the net proceeds from this offering. The remainder of the net proceeds, if any, will be used to fund new and other ongoing research and development activities, working capital and other general corporate purposes.
Jefferies LLC and Piper Sandler & Co. are acting as joint book-running managers for the offering. H.C. Wainwright & Co. is acting as lead manager for the offering
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會員:飛人卡特10145479  發表時間:2021/3/3 下午 01:59:42第 3857 篇回應
大家好久不見!
剛剛新聞出來了,這次增資訂價是1股4元,你沒看錯,又是一個比現價低的價格,我想今天盤前交易又會跌到4元左右吧,繼上次炒到8塊多,公司訂價2.5,這次比較好從6塊多那天就發布增資了,股價也已經回跌到4.3X,只是解盲成功這個利多,就被增資訂價4元給吃掉了,大家要繼續等待了!
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/3 下午 01:22:06第 3856 篇回應


------------------------------
2022年底,公開募資3.1億美元/募資期望價在20美元/每股ADR.

20*62,000千股*25%=3.1億美元.


合計募資 2.9億美元授權+3.1億美元公開市場募資=6億美元

***若股價漲到30美元,則可多募1.55億美元

做三期時須支付CSL 3000萬美元
向新加坡政府貸款約1500萬美元,也可能須還.

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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/3 下午 12:58:00第 3855 篇回應

2022年底預估授權

非美區銷售授權預估,佔30% 營收*60億美元ASLAN004 最高銷售=18億美元

4億簽約金(2.9億美元現金+1.1億美元哩程金)+50% 銷售分潤

約11億美元的折現價值.(37*30%=11億美元)

參考如下

2019/02 ,Dermira 再授出歐洲Lebrikizumab 商業化權力給Almirall,公司.

Out-License and Other Agreements
Almirall Agreement

2019年6月30日為1.10億美元,里程金+銷售分潤50%
其中包括:(i)3000萬美元的前期期權費; (ii)5,000萬美元的期權行權費; (iii)3000萬美元的里程碑
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/3 下午 12:41:21第 3854 篇回應
下半年公司的計劃
ASLAN004 2b AD (2022年底完成)*250人
ASLAN004 2a 哮喘(24週治療,2022年底完成) *90人
ASLAN003 2a MS(24週治療,2022年底完成)* 90 人

2022年下半年,
為做三期臨床的資金, 另一輪的募資計劃將起動

非美區的授權,可能在2b AD解盲前,就授權.

以上 for 長投的大大們


2022年底
ASLAN004 現金併購價約34+3(折現值)=37億美元
ASLAN004 現金併購價約5億美元
合計42億美元

62,000千股*1.25 募資=77,500 千股 ADR

42億美元/77,500 千股=54 美元/ADR 潛在被併購價值.

重伸放到公司被併購或取得藥証, 為目前預期最高的長期投資價值.

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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/3/3 上午 11:51:04第 3853 篇回應
感謝天命和台醣兩位大大精彩的提供各項數據論點
讓小弟實著獲益良多
獅子數據公布後,這兩天股價受到停利賣壓打下來
快回到上禮拜那個投資機構1800萬美元的私募價了
感覺就是個很誘人的加碼點

小弟想請教版友們
大家如此看好獅子,會想在目前這個時機點加碼獅子嗎?
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/3 上午 11:22:24第 3852 篇回應
台醣大,
ir.aslanpharma.com/static-files/5af23249-0b59-4bb1-95eb-199556171feb

400/600mg, 在第四週平均ESAl降幅皆超過50%

也許
未來設計前三針,每週一針,之後4週一針,
16週共7針,之可能設計。

療效拉出差距,訂價無须打折,還可超過Dupilunab10-20%的訂價。
之下用ASLAN004,仍有經濟優勢。
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會員:台醣10138776  發表時間:2021/3/3 上午 11:10:20第 3851 篇回應
天命大
對照組基準線Mean ESAI score 是33.9 下降幅度42% (33.9x0.58= 19.66

實驗組600mg基準線 Mean ESAI score 是32.5 下降幅度76% (32.5x 0.24 = 7.8 ) 19.66/7.8= 好2.52 倍
實驗組400mg基準線 Mean ESAI score 是30.9 下降幅度74% (30.9x 0.26 = 8.034) 19.66/8.034= 好2.45倍

觀察安全性耐受性 , EASI-50 EASI-75 EASI-90 , IGA 0/1 與 % change in pruritis NRS 等用藥結果
比較重要 , 等觀察人數多一點, 觀察時間久一點 數據就會說話, 更何況這次期中數據可評估只有18人
( 對這組5人 實驗組13人 )
200mg 效果不明顯, 未來二B 臨床試驗猜公司會以400mg 或 600mg 為主 ( 效果明確)

終於想通公司為什麼 族群擴增要向監管單位申請18人(12/6) 600mg 並獲得核准 以加速臨床時程
( 應該研發團隊 , 專家顧問有評估ASLAN 004 在異位性皮膚炎有極大發展潛力)

以上個人分享 僅供參考
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/3 上午 11:02:49第 3850 篇回應
Dupilumab 已非ASLAN004同级。

ASLAN004 600mg ,拉出可能統計上的明顯差異。




ESAI-50 ,用Dupilumab 有39%無反應。

期待ASLAN004,未來的驗床仍有87%達到ESAI-50的水準。
又無Dupilumab的結膜必。
同樣價格下,保險公司一定先排ASLAN004。
因為Dupilumab 多浪费26%(87%-61%),的無反應16週的治療费用。

大家長投者,要抱緊。

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會員:吳緯雄10142119  發表時間:2021/3/3 上午 10:50:08第 3849 篇回應
狗狗總是跑來跑去,主人往目標前進就好...
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會員:明天過後10151242  發表時間:2021/3/3 上午 10:32:00第 3848 篇回應
昨日漲幅已經全部回吐,接下來還是會大幅度盪整理大家要坐穩了 不要被甩轎 !
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/3 上午 08:07:54第 3847 篇回應
若做一小型70:70人的臨床實驗 ASLAN004 將完勝DUPILUMAB ,

在ESAI-50/ESAI-75 指標上,達統計上的明顯差異.


ASLAN004 400mg/600mg VS DUPILUMAB 三期/300*16週/每週一針


1.ESAI-50 ASLAN004 87% VS 61% N=30:30 ,P=0.021 ,明顯統計上的差異
2.ESAI-75 ASLAN004 67% VS 50% N=70:70 ,P=0.041 ,明顯統計上的差異

再來等5月31日的600MG, 實驗組22人+對照組12人,完整解盲報告.
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/3 上午 07:20:07第 3846 篇回應
台醣大,
一、ESAI-50這個指標非常重要。

能達ESAI-50者,代表有反應。
Dupilumab有30多%,達不到,保險公司,不再支付,16週後的費用,台灣,英國亦是。


另外ASLAN004 600mg组 平均下降至50% 的時間最快,比率高100%(3/3),400mg组83%(5/6),16週後繼續用到 一年的比例將比dupiluma 61%左右增加非常多 .
是ASLAN004 重大利多,比Dupiluma營收高15-20%的谮力。

二、ESAI-75 是2期及3期臨床的主要指標。

本次ASLAN004-400mg/600mg组 67% VS對照组0%

Dupilumab 三期每週一針x16週,
ESAI-75 是52%/48%。
ASLAN004 8 週治療,完勝Dupilumab,16週x300mg治療
67%/50%=34%,優於Dupilumab
××××
本次ASLAN004基線數據,是相當接近Dupilumab三期基線數據。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/3 上午 06:23:01第 3845 篇回應
台醣大,

請問本次解盲的ASLAN004對照组,
平均ESAI降幅42%,為何如此L?


是Dupilumab 三期對照组,第8週降幅
21%-23%,的近2倍?

還好ESAI-75/為0%,後面的ESAI-90/IGA0,1當然亦為零0%
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/2 下午 11:11:00第 3844 篇回應
另外600mg 平均下降至50% 的時間最快,比率高(3/3),16週後繼續用到 一年的比例將比dupiluma 61%左右增加非常多 .
是ASLAN004 重大利多
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/2 下午 10:59:01第 3843 篇回應
台醣大,

IGA 0.1 及ESAI-90 , 確實須要時間,讓皮膚回復健康。

400mg/600mg 的ESAI 第8週就達67%,



若如Dupilumab IGA 0.1/ESAI-90 ,
由ESAI-75降 52%/48%——(1)
降至IGA 0/1 38%/31% ——(2)
ESAI -90 36%/30%——(3)

(2)/(1)=38%/52%=73%降幅
——31%/48%=64.5%

(3)/(1)=36%/52%=69%
——30%/48%=62.5%


ASLAN004 16週 (假設ESAI-75=67%)
ESAI-90 期望值 = 67%x62.5%~69%=41.8%~46.3%
IGA 0/1 期望值 = 67%x64.5%~67%=43.2%~44.9%
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會員:台醣10138776  發表時間:2021/3/2 下午 10:32:33第 3842 篇回應
天命大
公司族群擴增18人是用600mg , 加上原本6人是多劑量 600mg 組 合計24人
600mg 組 IGA 0/1 第8週數據是 33% 第16增加幅度如果參照 Lebrikizumab phase2b
IGA 0/1 在第8週是31% 第16週增加到45% 增加14%
% change in pruritis NRS Lebrikizumab phase2b 在第8週是46 % 第16週增加到62% 增加16%

ASLAN004 IGA 0/1 有可能增加到 47% 或 更高 ( 有超越Dupilumab IGA 0/1 36%-38% 的潛力)
ASLAN004 % change in pruritis NRS 在第8週落在 39 到48 % 第16週有增加到55%到64% 的潛力
(有超越Dupilumab 44%-51% 的潛力)
期中數據 ASLAN004在安全性 耐受性 EASI -50 EASI- 75 EASI -90 完勝 Dupilumab ,
如果在加上 IGA 0/1 與 % change in pruritis NRS 也能完勝Dupilumab
潛力實在不容小覷

以上分享 僅供參考
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/2 下午 08:46:34第 3841 篇回應
ir.aslanpharma.com/static-files/5af23249-0b59-4bb1-95eb-199556171feb

ASLAN004 p.8/9/10/11/13 vs dupilumab p.17

ASLAN004 400mg/600mgx每週一針 x8週 vs Dupilumab 每週一針x16週

(一).400mg/600mg QW(每週一針/8週)

EASI-50 83%/100%
EASI-75 67%/67%
EASI-90 67%/33%
IGA0/1 17%/33%(主要指標)——67%的ESAI ,IGA 0.1 =17% , 數據直的奇怪,IGA0.1 日後必上升近67%

(三)對照組Placebox8週

EASI-50 40%
EASI-75 0%
EASI-90 0%
IGA0/1 0%(主要指標)


——————
Dupliumab 3期 中-重度AD, 2個SOLO1/SOLO2 臨床的指標 p,17

(一).300 mg QW(每週一針/16週),起始量600mg

EASI-50 61%/61%
EASI-75 52%/48%
EASI-90 36%/30%
IGA0/1 38%/31%(主要指標)

(三)對照組Placebo

EASI-50 25%/22%
EASI-75 15%/12%
EASI-90 8%/7%
IGA0/1 10%/8%(主要指標)
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/2 下午 08:15:05第 3840 篇回應
ir.aslanpharma.com/static-files/5af23249-0b59-4bb1-95eb-199556171feb

公司簡介中

p7 vs. p17

基缐的PK 比較

ASLAN004 反而更接近 Dupilumab 三期之基缐數據
基線數據𠃊ebrikizumab 2b 反而比ASLAN004 及dupilumab 較輕症

看完更加確定ASLAN004 真的比Dupilumab ,同樣每週一針的標準療法療效強很多,很多




(1)AS𠃊AN004 400mg-600mg-placebo//(2) dupilumab 300mg/qw s1-s2-placebo//(3)Lebrikizumab

EASI score – mean。 (1)30.9~32.5-p33.9 //(2) 33.2-31.9-(p 34.5-33.6)(3)25.5-p28.9
Patients with IGA 4 BSA – mean (1)17%-67%-p60%//(2)48%-47%-(p49%-49%)//(3)29%-p39%
BSA – mean (1)59.8%-56.3%-p59.8%//(2)56%-52%-p58%-54%//(3)40%-p47%

Abbreviations
EASI: Eczema Area and Severity Index
IGA: Investigator Global Assessment
BSA: Body Surface Area

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會員:飛狼10148959  發表時間:2021/3/2 下午 07:50:06第 3839 篇回應
台醣大謝謝 !!!
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/2 下午 06:38:15第 3838 篇回應
翻譯的好專業! 謝謝 台醣大
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會員:台醣10138776  發表時間:2021/3/2 下午 06:28:42第 3837 篇回應
翻譯不易 有錯請更正


執行摘要–正面的期中數據

我們相信皮膚科醫生和病患正在尋找其他異位性皮膚炎治療選項---在改善療效,安全性和給藥方式上很有機會

ASLAN004是靶向IL-13R全新的抗體藥物,可通過2型受體阻斷IL-4和IL-13信號傳遞

剛出爐的臨床數據顯示出具有潛力的競爭態勢,能與現有療法區隔

在與安慰劑組比較下依劑量不同在所有療效指標上均能看出強而有力改善的數據圖表

在所有測試劑量下均耐受性良好

族群擴增繼續招募,預計在2021年中將公告全面完整的研究資料分析,預計2b臨床試驗將在2021年下半年開始
3
期中數據顯示出強而有力且有差異性的安全性和有效性之數據圖表
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/2 下午 05:44:52第 3836 篇回應
謝謝! 明天大
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會員:明天過後10151242  發表時間:2021/3/2 下午 05:21:38第 3835 篇回應
天命大 可以用這個網頁試試 翻譯比GOOGLE好多了
www.deepl.com/home


执行摘要 - 积极的临时数据
-•
我们相信皮肤科医生和患者正在寻找更多的AD治疗方案--有机会改善疗效、安全性和剂量方案
-•
ASLAN004是一种新型的、针对IL-13R的一类抗体,通过2型受体阻断IL-4和IL-13的信号传导。
-•
新出现的临床数据显示出具有竞争力的特点,有可能区别于现有的疗法
-•
稳健的剂量依赖性疗效曲线显示,与安慰剂相比,所有疗效终点均有改善。
-•
在所有测试剂量下都能很好地耐受
-•
扩展队列继续招募,预计2021年中期完成全部研究读数,2b期预计在2021年下半年D动。
3
中期数据显示,该药具有L大的、差异化的安全性和有效性。


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會員:明天過後10151242  發表時間:2021/3/2 下午 05:11:27第 3834 篇回應
今天才是反應股價最血淋淋的一天確定震盪會非常大 ! 昨天追在6.X的投資者今天不知道會怎樣動作 ! 大家要坐穩了 !!
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/2 下午 04:18:14第 3833 篇回應
台醣大.

可否用您醫學專業幫忙翻譯以下 ,期中解盲結論(Google 翻譯 真的不行)

ir.aslanpharma.com/static-files/5af23249-0b59-4bb1-95eb-199556171feb
p.3

Executive summary –positive interim data

We believe dermatologists and patients looking for additional AD treatment options –opportunity to improve on efficacy, safety and dose regimen

ASLAN004 is a novel, first-in-class antibody targeting IL-13R, blocking both IL-4 and IL-13 signalling through the Type 2 receptor

Emerging clinical data demonstrate competitive profile with the potential to differentiate over existing therapies

Robust dose dependent efficacy profile showing improvement compared to placebo across all efficacy endpoints

Well-tolerated at all doses tested

Expansion cohort continues to recruit with full study readout expected in mid-2021, Phase 2b anticipated to initiate in 2H 2021
3
Interim data demonstrates a robust and differentiated safety and efficacy profile.
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會員:台醣10138776  發表時間:2021/3/2 下午 04:08:29第 3832 篇回應
新藥20年專利保護期相當長,還能把研發時間扣除,以延長專利保護期,研發期間如有新發現又可再申請專利,再重新算起,層層保護,讓專利時間發揮到極大化
以下資訊可参考一下
www.stockfeel.com.tw/%E5%B0%88%E5%88%A9%E6%B3%95%E8%A6%8F/
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/2 下午 03:43:49第 3831 篇回應
18人的資料,如是新M〇A真的不能代表什麼!

ASLAN004 1b臨床 是在驗證已被Dupilumab/Lebrikiumab/Talkiumab等三藥驗證過的
TYPE II 複合受體 發炎過敏路經M0A(作用機轉)

2021年5月31曰 左右解盲 , ASLAN004延伸性臨床600mg 已增加人數 到24人(原先18人。) 加第三組原先6+2 , 共32人

P值<0.05 ,真正和對照組有統計上的明顯差異。方能塞住悠悠之口。

—————
四藥標靶作用位子不同,
療效 估計
ASLAN004 >= Dupilumab>Lebrikiumab75%>Tralokinumab50%
打針频率更優ASLAN004 四週一針 vs 其他二週一針

副作用:ASLAN004無Dupi1upmab的结膜炎
………………………………………………

Lebrikizumab & Tralokinumab ,
只能阻斷IL13 訊號傳遞,無法完全阻斷IL4 訊號傳遞,功能大減75%~50%。

無法阻斷 A路徑 (2): IL4 & IL-4Rα 再接合IL-13Rα1 , 組成的II型受體,
因而啟動細胞內的信號傳遞,進而活化轉錄激活蛋白6 (signal
transducer and activator of transcription 6, STAT6)
傳導路徑,導致過敏性發炎反應。


只能阻斷B路徑 :
Lebrikizumab 接合 IL13 的B、C螺旋 , 但IL13 & IL-13Rα1 仍可接合,只是無法再接合 IL-4 Rα,無法組成 II型 受體
Tralokinumab 接合IL13 的A、D螺旋 使 IL13 & IL-13Rα1 無法接合,也無法再接合 IL-4 Rα,無法組成 II 型受體

以上解釋 Tralokinumab 三期臨床預後指標,療效幾乎只有Dupilumab 50%。


因Lebrikizumab , IL13 & IL-13Rα1 仍可接合佔據 IL-13R α1, 影響0~50% IL4 訊號傳遞。
也解釋 Lebrikizumab 二期臨床預後主要指標與對照組比 值 只有Dupilumab 50%~75%。

ASLAN004 MOA -影片
aslanpharma.com/drug/aslan004/

2.Dupilumab MOA -影片

www.dupixenthcp.com/atopicdermatitis/about/mechanism-of-action


MOA
www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF?fbclid=IwAR2B85aLqBUAt5agx6K7u0NkCGTGpr7w6HDCagHhLuu54ZH7FEqHMAdXG3M
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/2 下午 03:27:20第 3830 篇回應
修正
合一ON101剛申請美國專利, 號稱18年保護期。到2039年

www.evaluate.com/vantage/articles/news/snippets/early-data-boost-aslan-dont-ignore-red-flags
他的網頁,明明有亞狮買斷CSL權利的各期款支付條件

第一筆款項3千萬美元, 在開始三期臨床時支付,怎麼會下

The downsides: ‘004’s inventor CSL is owed considerable milestone payments, /


downside :’004的發明人CSL被欠了可觀的里程碑付款,


睜眼說 x話
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/3/2 下午 03:16:27第 3829 篇回應
下降壓力線,套牢賣壓出籠,和我一樣的小資族,最後上車的機會,在來可能不是小資族能玩的了
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/2 下午 03:12:28第 3828 篇回應
亞獅康2019年5月31日,和CSL 共同開發者,授權給亞獅康的全球開發生產發展權利。

亞獅買斷價
=里程金 0.35億,言名開始做三期時支付+
里程金0.9億美金 (可能取藥証時支付)
+最高達 6.55 億之銷售里程金)=7.8億美金)+

(加銷售分潤5%~<= 10%.)



這篇文章是惡意攻擊,大大們,可専貼給 亞獅康的法務

美國創新生物製劑藥一核凖上市後有12年的保護期,不得有仿生藥上市.

CSL是市值1兆台幣的公司,什麼專利到期?開玩笑!

Production of a human neutralizing monoclonal antibody and its crystal structure in complex with ectodomain 3 of the interleukin-13 receptor α1
N.T. Redpath, Y. Xu, N.J. Wilson, L.J. Fabri, M. Baca, A.E. Andrews, H. Braley, P. Lu, C. Ireland, R.E. Ernst, A. Woods, G. Forrest, Z. An, D.M. Zaller, W.R. Strohl, C.S. Luo, P.E. Czabotar, T.P.J Garrett, D.J. Hilton, A.D. Nash, J.G. Zhang, N.A. Nicola
Biochem. J. (2013), Note: antibody 10G5-6 is ASLAN004

2013年才申請的專利,怎會快過期?

合一ON101剛申請美國專利, 號稱22年保護期。

人紅是非多。

REGN 的Dupilumab 將被ASLN004 威脅,其他的AD生物製劑不是他們二藥的對手。

大家在皮皮挫。

只要有價值,總有股價反應巿值的一天.

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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/3/2 下午 03:05:25第 3827 篇回應
昨晚夢見拉了一堆雞蛋糕,真惡心,起床才知道
解盲了
版上有各位專業的大大做領頭羊,天天抱股睡大覺
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會員:明天過後10151242  發表時間:2021/3/2 下午 02:50:54第 3826 篇回應
呼叫天命大 請問你對這記者文章的看法 !
www.evaluate.com/vantage/articles/news/snippets/early-data-boost-aslan-dont-ignore-red-flags
他是說有許多專利會在2027/10月到期 ....

我查了一下相關的資料雖然到期但是還是可以續約但是要付費 !


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會員:Pica10150664  發表時間:2021/3/2 下午 12:08:11第 3825 篇回應
2-3年後,也許會有人說:
曾經有一支有潛力的股票放在我面前,我沒有珍惜,等我失去的時候我才後悔莫及,人世間最痛苦的事莫過於此。如果上天能夠給我一個再來一次的機會,我會對那隻股票做一件事:只買不賣。如果非要在這支股票上加上一個期限,我希望是……一萬年!
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會員:明天過後10151242  發表時間:2021/3/2 上午 11:40:47第 3824 篇回應
在給大家小弟的一點拙見
昨天數據拉高股價又回跌,這是正常的現象,絕大部分投機客之前根本不知道ASLAN004甚至不知道ASLN這家公司,這些投機客不管數據內容就猛追高然後盤中下跌就停損砍掉,但隨著今天數據公開明朗化,一定會有專業的投資機構開始分析數據並評估投資比重與介入價位,現在跌反而是健康的因為籌碼正在被這些機構默默撿走,等到籌碼乾淨後你要買都來不及了 !
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/2 上午 11:35:09第 3823 篇回應
第一個調高ASLN 目標價到10美元的分析報告(之前目標價6美元)

Piper Sandler將Aslan Pharma的價格目標提高至街頭最高

2021年3月1日,上午11:01 ETASLAN Pharmaceuticals Limited(ASLN),作者:Dulan Lokuwithana,SA新聞編輯
Piper Sandler在特應性皮炎的1期研究中宣布其單克隆抗體ASLAN004的中期中期結果為陽性後,將ASLAN製藥(ASLN + 22.3%)的價格目標從每股6.00美元上調至華爾街高點,至10.00美元。
然而,分析師愛德華·A·坦索夫(Edward A. Tenthoff)及其團隊將評級維持在增持不變,而新的價格目標意味著較上一交易日上漲約125.7%。
隨著第四個(擴展)隊列(600毫克)的入學申請,該公司注意到有可能在2021年中期宣布該研究的完整,非盲數據。
分析師預測,在400毫克和600毫克皮下注射特應性皮炎時,ASLAN004將在2H 2021年2b期開始研究,分析師還預計Aslan最終將在其他過敏性疾病中評估ASLAN004。
1月份,該公司宣布,數據監控委員會為該試驗的最後擴展隊列中患者入組的開始開了綠燈。

Aslan Pharma price target raised to a Street-high at Piper Sandler

Mar. 01, 2021 11:01 AM ETASLAN Pharmaceuticals Limited (ASLN)By: Dulan Lokuwithana, SA News Editor
Piper Sandler has upped the price target of ASLAN Pharmaceuticals (ASLN +22.3%) to a Wall Street-high of $10.00 from $6.00 per share after the company announced positive interim results for its monoclonal antibody ASLAN004 in a Phase 1 study in atopic dermatitis.
The analyst Edward A. Tenthoff and the team have however kept the rating unchanged at overweight, and the new price target implies ~125.7% upside to the previous close.
With enrollment for the fourth (expansion) cohort (600mg) ongoing, the firm notes a possible announcement of full, unblinded data from the study in mid-2021.
Predicting the initiation of a Phase 2b study in 2H 2021 for ASLAN004 in atopic dermatitis with 400mg and 600mg subcutaneous injections, the analysts also expect Aslan to ultimately evaluate ASLAN004 in other allergic conditions.
In January, the company announced that the Data Monitoring Committee greenlighted the start of patient enrollment for the final expansion cohort of the trial.
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/2 上午 10:45:52第 3822 篇回應
ir.aslanpharma.com/static-files/0497e948-4fc0-44fc-bddd-0fdd7b88cd4b

最新的公司簡介

有本次解盲的詳細報告

內容增加很多

Mar 01,2021濍ompany Presentation March 2021
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會員:台醣10138776  發表時間:2021/3/2 上午 10:37:50第 3821 篇回應
ASLAN004 一期實驗設計
Investigator’s Global Assessment (IGA) Score of 0 or 1 at Week 8
與基準線比較有下降大於等於二分沒有有算進去,
如果有算進去配合觀察時間到第十六週,改善比率應該會更高

Dupilumab 三期不同
Investigator’s Global Assessment (IGA) Score of 0 or 1 and Reduction From Baseline of ≥2 Points at Week 16
與基準線比較有下降大於等於二分也有算進去

Primary Outcome Measures :
Percentage of Participants With Investigator’s Global Assessment (IGA) Score of 0 or 1 and Reduction From Baseline of ≥2 Points at Week 16 [ Time Frame: Week 16 ]
IGA is an assessment scale used to determine severity of AD and clinical response to treatment on a 5-point scale (0 = clear; 1 = almost clear; 2 = mild; 3 = moderate; 4 = severe) based on erythema and papulation/infiltration. Therapeutic response is an IGA score of 0 (clear) or 1 (almost clear). Participants with IGA score of 0 or 1 and a reduction from baseline of ≥2 points at Week 16 were reported. Values after first rescue treatment were set to missing and participants with missing IGA scores at Week 16 were considered as non-responders.
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會員:明天過後10151242  發表時間:2021/3/2 上午 09:58:34第 3820 篇回應
藥物知識面小弟不如各位版上前輩充足,但是股票持有心態希望可以給大家一點建議!
大家要知道昨日的開高走低,是市場利多反應後停利賣壓,千萬不要有失望的心態,因為今年已經漲186%了
目前數據是正向解讀,股價應該還是會步入應該有價值,但這漫長的期間股價高低起伏可能會跌破大家眼鏡...有可能走低到3美元以下也有可能突破8美元之上,如果你設定停利or停損目標價不在此區間3~8,建議不要天天觀盤避免情緒起伏太大盤中手癢賣賣出...
昨天之前數據尚未公開前還是心驚膽跳,現在已經公開正向數據了,應該要堅定自己的信心!
又加上天命大台糖大前輩的無私的奉獻與建議,讓我們在茫茫大海有了方向,如果不是天命大堅厚的實力不定時的PO文給我們信心,我們這些台灣郎應該早在台灣下市轉ADR上市沒幾天就賣光光了,例如T大1.7左右賣出(不過T大可已就是設定短線獲利了結!早賣早享受,看他之前的PO文,他應該是台幣5塊錢的成本!幾個月短線賺一倍(百萬)也是很棒的利潤),但如果你是原始老股東,目前剛好是損益兩平時更必須要堅定信心,千萬不要覺得自己小賺或是沒虧損保本後就賣出...可能過個一年你會發現自己又與財富自由差身而過 !
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會員:台醣10138776  發表時間:2021/3/2 上午 09:23:49第 3819 篇回應
濕疹面積和嚴重程度指數ESAI
EASI是在臨床試驗中用來評估異位性皮膚炎(AD)的嚴重程度和程度的量表,在EASI中,評估了AD的四種疾病特徵(紅斑,浸潤/成孔,剝落和苔蘚樣變)嚴重程度為0(不存在)至3(嚴重)。每個身體部位(頭部,手臂,軀乾和腿部)的得分相加。分配給人體各部分的身體表面積(BSA)百分比分別是:頭部10%,手臂20%,軀幹30%和腿部40%。每個小計分數乘以該區域代表的BSA。此外,根據該區域受AD影響的皮膚的百分比,為每個身體部位分配區域得分0到6:0(無),1(1%到9%),2(10%到29) %),3(30%至49%),4(50%至69%),5(70%至89%)或6(90%至100%)。每個身體部位分數都乘以受影響的面積。所得的EASI評分範圍為0到72分,最高的評分錶明AD的嚴重程度較差。已建議基於EASI評分的AD嚴重程度應歸類為:0 =清晰; 0.1至1.0 =幾乎清晰; 1.1至7.0 =輕度; 7.1至21.0 =中度; 21.1至50.0 =嚴重; 50.1至72.0 =非常嚴重。EASI-75表明與基線相比改善了≥75%。

在幾項研究中檢查了EASI的有效性和可靠性。20–22,22估計了EASI和SCORAD之間的相關係數以評估有效性。EASI和SCORAD之間的相關係數為中度到高度
(r = 0.84至報告了0.93)
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會員:台醣10138776  發表時間:2021/3/2 上午 09:08:08第 3818 篇回應
什麼是IGA
IGA是一種五點量表,可對AD的嚴重程度進行全面的臨床評估,範圍從0到4,其中0表示清晰,2表示輕度,3表示中度,4表示嚴重AD。4得分降低與改善症狀和體徵。但是,有跡象表明,IGA是為臨床試驗而設計的,並且通常用於臨床試驗,很少在臨床實踐中使用。接受本次審查的臨床專家解釋說,在實踐中,醫師會更主觀地評估患者的AD(評估炎症病變或紅斑 (ESAI),而無需使用IGA。據報導,IGA的類內相關係數(研究者的評價者內信度)(0.54)低於通常認為可接受的水平(0.70)

www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK539234/
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/2 上午 08:48:31第 3817 篇回應
6900萬美元的股數可能來如下 :

此外,截至本招股說明書增補之日,已向北美的摩根大通銀行發行了53,393,470股普通股(代表10,678,694股美國存託憑證),作為存託人,這些普通股將根據本協議的未來銷售和發行美國存託憑證(如有)持有。

In addition, as of the date of this prospectus supplement, 53,393,470 ordinary shares (representing 10,678,694 ADSs) have been issued to JPMorgan Chase Bank, N.A., as depositary, which are being held for future sales and issuances of ADSs, if any, under the Sale Agreement.

股價--

6900萬美元/10,678,694股adr=6.4美元

短期可能下修到如上6.4美元/ADR


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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/2 上午 08:32:49第 3816 篇回應
www.sec.gov/Archives/edgar/data/1722926/000119312521063788/d145164d424b5.htm#supp_rom145164_1
2021年3月1日的募資計劃,如上

此外,如上所述,本次發行後立即發行在外的普通股數量不包括
(i)我們根據證券發行的2025年2月25日非公開發行的25,568,180股普通股,募集資金總額約為1,800萬美元我們與私募中的購買者簽訂的購買協議或《證券購買協議》或
(ii)我們在本招股說明書增補日之前售出的8,862,972股ADS(代表44,314,860股普通股),扣除佣金後的淨收益約為2,150萬美元,但在扣除我們於2020年10月9日與Jefferies LLC或Jefferies簽訂的《公開市場銷售協議SM》或《銷售協議》下的任何發行費用之前,其中12月31日後出售了4,908,987股ADS(代表24,544,935股普通股) ,
2020年,在扣除佣金但未扣除發行費用前的淨收益約為1,410萬美元根據與Jefferies達成的銷售協議。

此外,截至本招股說明書增補之日,已向北美的摩根大通銀行發行了53,393,470股普通股(代表10,678,694股美國存託憑證),作為存託人,這些普通股將根據本協議的未來銷售和發行美國存託憑證(如有)持有。銷售協議。


1800萬美元私募+1410萬美元(2021年後出售)/4,908,987股ADR=3210萬美元

+未來公開募資6000萬美元+900萬美元.
=1.01億美元.

2020年底資金1430萬美元
------------------------
未來可募股數 理論上7100千股-4908千股(2021年已募)=2192千股

6900/2192=31美元/每股----可能否???

或許有更多股數可募.





---公司計劃下半年
(1)2b --重-中度AD
(2)開始ASLAN004其他適應証(應是哮喘)
(3)ASLAN003 自體免疫(Ms)

ASLAN004. ASLAN004 is a fully human monoclonal antibody that binds to the IL-13 receptor α1 subunit (IL-13Rα1), blocking signaling of two pro-inflammatory cytokines, IL-4 and IL-13, which are central to triggering symptoms of atopic dermatitis, such as redness and itching of the skin. We have initiated a Phase 1 clinical trial investigating ASLAN004 as a therapeutic antibody for atopic dermatitis. A single ascending dose, or SAD, clinical trial in healthy volunteers was completed in the second quarter of 2019. In October 2019, we initiated a multiple ascending dose, or MAD, clinical trial in moderate-to-severe atopic dermatitis patients Interim results demonstrate a competitive profile with the potential to differentiate over existing therapies. We expect to report topline data from this trial in mid-2021. In addition, we plan to explore additional indications for ASLAN004 in the second half of 2021.

ASLAN003. ASLAN003 is an orally active, potent small-molecule inhibitor of DHODH. In preclinical studies, ASLAN003 was shown to be efficacious in various animal models of autoimmune disease. Recently published data demonstrated that out of six DHODH inhibitors tested, ASLAN003 had the lowest potential for hepatotoxicity despite being one of the most potent inhibitors of DHODH, suggesting that ASLAN003 has the potential to be best-in-class for the treatment of autoimmune disease. We are planning to develop ASLAN003 for the treatment of autoimmune conditions.

Additional Discovery Programs. We have established a joint venture called JAGUAHR Therapeutics Pte. Ltd. with Bukwang Pharmaceutical Co., Ltd., or Bukwang, a leading research and development focused Korean pharmaceutical company, to develop antagonists of the aryl hydrocarbon receptor, or AhR, an immune checkpoint inhibitor.

Recent Clinical Developments

ASLAN004 – Multiple Ascending Dose Clinical Trial in Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis

The randomized, double-blind, placebo-controlled MAD clinical trial evaluated three doses (200mg, 400mg and 600mg) of ASLAN004 delivered weekly via subcutaneous injection. Based on a review of blinded safety data, the highest dose, 600mg, was selected for the expansion cohort, which will recruit at least 24 additional patients. The primary endpoint is safety and tolerability. Secondary endpoints include efficacy at eight weeks as measured by improvement in the Eczema Area and Severity Index, or EASI, score, EASI-50, EASI-75, EASI-90, Investigators Global Assessment, or IGA,, pruritis numeric rating scale, or NRS, and Patient-Oriented Eczema Measure. The trial will recruit up to 50 moderate-to-severe atopic dermatitis patients and recruitment into the expansion cohort started in January 2021. We expect to report topline data from this trial in mid-2021. The trial was designed with 80% power to detect a 39% improvement in EASI compared to placebo at eight weeks. After completion of the MAD trial, we plan to initiate a Phase 2b dose-range finding trial in atopic dermatitis patients.

On March 1, 2021, we reported positive interim unblinded data from the first three dose cohorts (200mg, 400mg and 600mg) of the ongoing MAD clinical trial. The first three cohorts randomized 25 patients from the United States, Australia and Singapore. Three patients discontinued the trial due to restrictions imposed in response to COVID-19. Of the remaining 22 patients, 18 completed at least 29 days of dosing and assessment and were evaluable for efficacy. The average baseline EASI score of patients was 32.5 and the average IGA score was 3.4 (n=18). At week 8, the average reduction in EASI from baseline at therapeutic doses (400mg and 600mg cohorts) was 74% (n=9) compared to 42% (n=5) for patients on placebo. 89% of patients achieved EASI-50 versus 40% on placebo; 67% achieved EASI-75 versus 0% on placebo; 56% achieved EASI-90 versus 0% on placebo; and 22% of patients achieved IGA of 0 or 1 versus 0% on placebo. Peak pruritus improved after just one dose and continued to improve by an average of 46% relative to baseline at week 8 compared to 16% for patients on placebo. The proportion of patients with adverse events and treatment-related adverse events were similar across treatment and placebo arms. There were no treatment-related adverse events in the active arm that led to discontinuation.

Financial Update

While we have not finalized our full financial results for the fiscal year ended December 31, 2020, we expect to report that we had approximately $14.3 million of cash and cash equivalents as of December 31, 2020. This amount is preliminary, has not been audited and is subject to change upon completion of the audit of our consolidated financial statements as of and for the year ended December 31, 2020. Additional information and disclosures would be required for a more complete understanding of our financial position and results of operations as of December 31, 2020.



In addition, the number of ordinary share to be outstanding immediately after this offering as shown above does not include (i) 25,568,180 ordinary shares that we sold in a private placement on February 25, 2021 for gross proceeds of approximately $18.0 million pursuant to a securities purchase agreement we entered into with the purchasers in the private placement, or the Securities Purchase Agreement or (ii) 8,862,972 ADSs (representing 44,314,860 ordinary shares) that we sold prior to the date of this prospectus supplement for net proceeds of approximately $21.5 million after deducting commissions but before deducting any offering expenses under the Open Market Sale AgreementSM, or Sale Agreement, that we entered into with Jefferies LLC, or Jefferies, on October 9, 2020, of which 4,908,987 ADSs (representing 24,544,935 ordinary shares) were sold after December 31, 2020 for net proceeds of approximately $14.1 million after deducting commissions but before deducting any offering expenses under the Sale Agreement with Jefferies. In addition, as of the date of this prospectus supplement, 53,393,470 ordinary shares (representing 10,678,694 ADSs) have been issued to JPMorgan Chase Bank, N.A., as depositary, which are being held for future sales and issuances of ADSs, if any, under the Sale Agreement.
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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/3/2 上午 08:30:07第 3815 篇回應
感謝天命大的資訊
我比較好奇的是
如果要投資亞獅康的大戶
為什麼要收參加21元或9.7元的私募
不直接在市場買5.2元的(還不用鎖年限)
天命大可以幫小弟解惑嗎?
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會員:誇張10133098  發表時間:2021/3/2 上午 08:07:19第 3814 篇回應
請問天命大

募資1.5億美元會受影響嗎??
您預估的21美元/ADR會調整嗎??

還是1.5億美元的募資就沒有了.
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會員:Alvin10150583  發表時間:2021/3/2 上午 08:03:43第 3813 篇回應
天命大
請問公開承銷6900萬美元ADS和之前您提到的募資1.5億美元是同一件事嗎?
謝謝

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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/2 上午 07:46:41第 3812 篇回應
募資6900萬美元
可募7100千股adr

6900萬美元/7100千股=9.71 美元-------成功募資最低平均價
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/2 上午 07:31:37第 3811 篇回應
ASLAN Pharmaceuticals Announces Proposed Public Offering of American Depositary Shares

March 01, 2021 16:01 ET | Source: ASLAN PHARMACEUTICALS LIMITED
SINGAPORE, March 01, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq: ASLN), a clinical-stage immunology focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced that it has commenced an underwritten public offering of $60.0 million of its American Depositary Shares (“ADSs”) representing ordinary shares. In addition, ASLAN expects to grant the underwriters a 30-day option to purchase up to an additional $9.0 million of ADSs in the public offering on the same terms and conditions. All ADSs to be sold in the offering will be offered by ASLAN. The offering is subject to market conditions, and there can be no assurance as to whether or when the offering may be completed or as to the actual size or terms of the offering.

ASLAN expects to use the net proceeds from the offering, together with its existing cash and cash equivalents, primarily to fund its planned ASLAN004 Phase 2b dose-range finding trial in moderate-to-severe atopic dermatitis patients. ASLAN is also required to repay $2.25 million of principal amount plus accrued and unpaid interest under its loan facilities entered into in October and November 2019 with the net proceeds from this offering. The remainder of the net proceeds, if any, will be used to fund new and other ongoing research and development activities, working capital and other general corporate purposes.

Jefferies LLC and Piper Sandler & Co. are acting as joint book-running managers for the offering.

The securities described above are being offered by ASLAN pursuant to a shelf registration statement on Form F-3, including a base prospectus, that was previously filed by ASLAN with the Securities and Exchange Commission (the “SEC”) and that was declared effective on February 11, 2021. A preliminary prospectus supplement and accompanying prospectus relating to the offering will be filed with the SEC and will be available for free on the SEC’s website located at www.sec.gov. Before you invest, you should read the preliminary prospectus supplement and accompanying prospectus and other documents we have filed with the SEC for more complete information about us and this offering.

ASLAN Pharmaceuticals宣布擬公開發行美國存託股票

美國東部時間2021年3月1日16:01 |資料來源:ASLAN PHARMACEUTICALS LIMITED
2021年3月1日,新加坡新加坡-全球領先的以臨床階段免疫學為基礎的生物製藥公司ASLAN Pharmaceuticals(納斯達克股票代碼:ASLN)正在開發創新療法以改變患者的生活,今天宣布其已開始進行6000萬美元的承銷公開發行百萬股美國存託股票(“ ADS”)代表普通股。此外,ASLAN希望授予承銷商30天的選擇權,以相同的條款和條件在公開發售中額外購買900萬美元的美國存託憑證。產品中將出售的所有ADS將由ASLAN提供。要約受市場條件的約束,無法保證是否或何時完成要約,也不保證要約的實際規模或條款。

ASLAN預計將利用此次發行的淨收益及其現有的現金和現金等價物,主要用於資助其計劃中的中度至重度特應性皮炎患者的ASLAN004 2b期劑量範圍發現試驗。 ASLAN還必須償還本次發行中的225萬美元本金以及應於2019年10月和2019年11月簽訂的貸款安排下的應計和未付利息。所得款項淨額的其餘部分(如有)將用於資助新的和其他正在進行的研發活動,營運資金和其他一般公司用途。

Jefferies LLC和Piper Sandler&Co.擔任該產品的聯合賬簿管理人。

上述證券由ASLAN根據F-3表格上的貨架登記聲明(包括基本招股說明書)提供,該聲明先前由ASLAN提交給美國證券交易委員會(“ SEC”),並於2009年宣布生效。 2021年2月11日,與此次發行有關的初步招股說明書補充資料和隨附的招股說明書將提交給SEC,並可在SEC網站www.sec.gov上免費獲得。在進行投資之前,您應該閱讀初步招股說明書補充資料以及隨附的招股說明書以及我們已向SEC提交的其他文件,以獲取有關我們和本產品的更完整信息。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/2 上午 06:41:57第 3810 篇回應
和Dupilumab 比
因群體差異可能較大,不可直接比較。

但由ASLAN004和群體相近的Lebrikizumab ESAI-90%高出25%而言,ASLAN004的AD療效>=Dupilumab 预測更加確認。



ASLAN004
在ESAI-50%/75%,估比Lebrikizumab高出10%、(89%/81%)及(67%/66%)
而在ESAI-90% 56%/44%=125%比Lebrikizumab高出25%

未來放大人敗及拉長到16週的治療,只會增加差異
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/2 上午 05:56:05第 3809 篇回應
ASLAN004
在ESAI-50%/75%,估比Lebrikizumab高出10%、(89%/81%)及(67%/66%)
而在ESAI-90% 56%/44%=125%比Lebrikizumab高出25%

未來放大人敗及拉長到16週的治療,只會增加差異




………………
ASLAN004 本次招募之基線群體應該比較接近Lebrikizumab 2b 中-重度AD


在第8週時,治療劑量(400mg和600mg隊列)的EASI平均降低量為74%(n = 9),而使用安慰劑的患者為42%(n = 5)。


◦89%的人達到EASI-50,而安慰劑達到40%;

◦EASI-75達到67%,而安慰劑達到0%;

◦EASI-90達到56%,而安慰劑達到0%。

•22%的患者在治療劑量下獲得的IGA為0或1,而安慰劑為0%。

•僅用一劑就可改善峰值瘙癢,並且在8週時相對於基線平均持續改善46%,而使用安慰劑的患者則為16%。

•在治療組和安慰劑組中,發生不良事件和與治療相關的不良事件的患者比例相似。







-------------------------
Lebrikizumab 2b 中-重度AD 臨床的指標(2019/3月公布)

(一).250 mg Q2W(兩週一針)
EASI-50 81.0%***
EASI-75 60.6%***
EASI-90 44.0%***
IGA0/1 44.6%**

(二).250 mg Q4W(四週一針)
EASI-50 77.0%**
EASI-75 56.1%**
EASI-90 36.1%**
IGA0/1 33.7%*

(三)對照組Placebo

EASI-50 45.8%
EASI-75 24.3%
EASI-90 11.4%
IGA0/1 15.3%

*p<0.05, **p<0.01, and ***p<0.001 versus placebo
www.businesswire.com/news/home/20191017005896/en/Dermira-Presents-Data-Phase-2b-Study-Lebrikizumab
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/2 上午 05:15:23第 3808 篇回應
2.ESAI-90%

dupilumab trial1/trial2 36%/30% vs 對照組 8%/7%
dupilumab+丅CS(外用類固醇) trial3 40% vs 對照組 11%


加TCS额外增加的療效僅1%/6%
3.IGA 0/1
dupilumab trial1/trial2 38%/36% vs 對照組 10%/9%
dupilumab+丅CS(外用類固醇) trial3 39% vs 對照組 12%

加TCS額外增加的療效僅1%/0%
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/2 上午 04:58:05第 3807 篇回應
Dupilumab AD 三期


Dupilumab+TCS(外用類固醇乳膏) trial3 療效指標實驗實驗组ESAI-75% =69%……(1)
對照组ESAI-75% =23%……(4)
(1)-(4)=46%……(7)

Dupilumab trial 1
實驗组ESAI-75%=51%……(2)
對照组ESAI-75%=15%……(5)
(2)-(5)=36%……(8)

Dupilumab trial 2
實驗组ESAI-75%=44%……(3)
對照组ESAI-71%=12%……(6)
(3)-(6)=32%……(9)

(7)-(8)=10%…………TCS的额外療效
(7)-(9)=14%…………TCS的额外療效

ASLAN004 ESAI-75%=67%若+TCS 10%-14%
=可改善77%-81%




…………………………………………
Dupilumab FDA 標籤檔

www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/761055s007lbl.pdf
p.15
3個三期臨床x16週x2週一針
Trial1 N=224 :224
Trial2 N=233:236
Trial3 N=106:315

療效指標
—————-
1.ESAI-75%。

dupilumab trial1/trial2 51%/44% vs 對照組 15%/12%
dupilumab+丅CS(外用類固醇) trial3 69% vs 對照組 23%

2.ESAI-90%

dupilumab trial1/trial2 36%/30% vs 對照組 8%/7%
dupilumab+丅CS(外用類固醇) trial3 40% vs 對照組 11%

3.IGA 0/1
dupilumab trial1/trial2 38%/36% vs 對照組 10%/9%
dupilumab+丅CS(外用類固醇) trial3 39% vs 對照組 12%


—————————
合一的FB825 +TCS , 12位 IV ,二針/12週

ESAI-75%. 67%
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/2 上午 01:21:05第 3806 篇回應
療效及安全第一

此次ESAI-75%
及ESAI-90%

未來三期療效指標,太漂亮

又安全。時間可收短一半治療時間


公司所稱最佳AD及哮喘新藥是真的。

未來2b要驗證二週一針/四週一針x16週的標準療法。

受C0VID19限制而中断的3位,可能是200mg组。

所以本次未公布。

600mg真的是主力!

其他交给公司。

股價市值才3億美元,離30億美元的目前被併購價值,差900%
市場會還期公道,亞狮需再和市場溝通。讓價值連結股價。

安心睡覺!



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會員:香菇雞湯10151217  發表時間:2021/3/2 上午 12:47:59第 3805 篇回應
謝謝各位大大的分享
給足了滿滿的信心
等這麼久了 相信亞獅會愈來愈好的
希望今天股價收的漂亮!!!
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會員:台醣10138776  發表時間:2021/3/1 下午 11:56:11第 3804 篇回應
本次期中數據只公告18人中的9人,觀察8週的數據,Dupilumab 三期是觀察12週,醫學長提到年中會公告完整約50人的數據。
個人認為族群擴增有18人是用600mg,加上原本400mg,600mg觀察時間拉長,數據是否會更亮眼,公告後就會更暸解其潛力價值。
今天只是端出小菜,大菜在後。
以上分享,僅供參考

www.globenewswire.com/fr/news-release/2021/03/01/2184010/0/en/ASLAN-Pharmaceuticals-Announces-Positive-Interim-Data-From-the-Multiple-Ascending-Dose-Study-of-ASLAN004-in-Atopic-Dermatitis.html
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會員:吳緯雄10142119  發表時間:2021/3/1 下午 11:28:30第 3803 篇回應
相信數據,就放著...
數據才是王道
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會員:明天過後10151242  發表時間:2021/3/1 下午 11:10:53第 3802 篇回應
開高走低是ALSN的強項,如果不是去年低點買入的人根本抱不住,例如今天開盤買入6.5的現在就會殺出認賠5.5.....
總之早知道的人也布局完畢了,短線的高低點就不用去理會了....建議台灣投資者繼續擁抱....
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會員:夢然10150107  發表時間:2021/3/1 下午 10:56:01第 3801 篇回應
忍住.終於獲利、一直有獲利的衝動
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會員:台醣10138776  發表時間:2021/3/1 下午 10:49:29第 3800 篇回應
數據果然驚豔,記得股票鎖起來,把手綁起來,不要亂賣。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/1 下午 09:59:32第 3799 篇回應
Dupilumab FDA 標籤檔

www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/761055s007lbl.pdf
p.15
3個三期臨床x16週x2週一針
Trial1 N=224 :224
Trial2 N=233:236
Trial3 N=106:315

療效指標
—————-
1.ESAI-75%。

dupilumab trial1/trial2 51%/44% vs 對照組 15%/12%
dupilumab+丅CS(外用類固醇) trial3 69% vs 對照組 23%

2.ESAI-90%

dupilumab trial1/trial2 36%/30% vs 對照組 8%/7%
dupilumab+丅CS(外用類固醇) trial3 40% vs 對照組 11%

3.IGA 0/1
dupilumab trial1/trial2 38%/36% vs 對照組 10%/9%
dupilumab+丅CS(外用類固醇) trial3 39% vs 對照組 12%


—————————
合一的FB825 +TCS , 12位 IV ,二針/12週

ESAI-75%. 67%
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會員:ellelin10138869  發表時間:2021/3/1 下午 09:34:19第 3798 篇回應
帥偉大,我當初也被笑,我想這階段獅友們都走過!
如今,恥笑我們的人生活並沒改變,
但我們卻大大不同了!
另外,
數據好,比價合一不過份吧😜
希望開盤後延續盤前氣勢,開高收更高!
今晚太嗨了!
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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/3/1 下午 09:31:37第 3797 篇回應
打錯字
今天很有機會漲一倍
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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/3/1 下午 09:22:32第 3796 篇回應
數據超好
看盤前獅子ADR的氣勢
今年有機會漲一倍以上
感動,從投資大賠被笑變成大賺了
恭喜熬過來的大家
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/1 下午 08:39:50第 3795 篇回應
ASLAN004 本次招募之基線群體應該比較接近Lebrikizumab 2b 中-重度AD


在第8週時,治療劑量(400mg和600mg隊列)的EASI平均降低量為74%(n = 9),而使用安慰劑的患者為42%(n = 5)。


◦89%的人達到EASI-50,而安慰劑達到40%;

◦EASI-75達到67%,而安慰劑達到0%;

◦EASI-90達到56%,而安慰劑達到0%。

•22%的患者在治療劑量下獲得的IGA為0或1,而安慰劑為0%。

•僅用一劑就可改善峰值瘙癢,並且在8週時相對於基線平均持續改善46%,而使用安慰劑的患者則為16%。

•在治療組和安慰劑組中,發生不良事件和與治療相關的不良事件的患者比例相似。







-------------------------
Lebrikizumab 2b 中-重度AD 臨床的指標(2019/3月公布)

(一).250 mg Q2W(兩週一針)
EASI-50 81.0%***
EASI-75 60.6%***
EASI-90 44.0%***
IGA0/1 44.6%**

(二).250 mg Q4W(四週一針)
EASI-50 77.0%**
EASI-75 56.1%**
EASI-90 36.1%**
IGA0/1 33.7%*

(三)對照組Placebo

EASI-50 45.8%
EASI-75 24.3%
EASI-90 11.4%
IGA0/1 15.3%

*p<0.05, **p<0.01, and ***p<0.001 versus placebo
www.businesswire.com/news/home/20191017005896/en/Dermira-Presents-Data-Phase-2b-Study-Lebrikizumab
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會員:空寶10148533  發表時間:2021/3/1 下午 08:23:16第 3794 篇回應
看見亞獅康的價值
見識美股的媚力

謝謝天命大大的無私分享
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/1 下午 08:16:06第 3793 篇回應
三期臨床主要指標為數(1)/(2)

在第八週就有如此成縝,恭喜大家

(1)EASI-75達到67%,而安慰劑達到0%;



(2)22%的患者在治療劑量下獲得的IGA為0或1,而安慰劑為0%。


◦EASI-90達到56%,而安慰劑達到0%。

-----------------
DUPILUMAB 三期 16週

ESAI-90% 比 IGA ,0/1低是正常.

基線的IGA 在4 者 47%~49%

所以75%ESAI 就有機會成為IGA ,0/1

本次ASLAN004 期中◦EASI-90達到56%,真的可喜,可賀.

22%的患者在治療劑量下獲得的IGA為0或1 -------
-日後臨床200人數時必反應比率高於EASI-90達到56%

-----------------
2.1Dupliumab 3期 中-重度AD, 2個SOLO1/SOLO2 臨床的指標(2016年公布)

(一).300 mg Q2W(兩週一針/16週)
EASI-50 65%/69%
EASI-75 51%/44%
EASI-90 36%/30%
IGA0/1 38%/36%

(三)對照組Placebo

EASI-50 25%/22%
EASI-75 15%/12%
EASI-90 8%/7%
IGA0/1 10%/8%
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會員:Pica10150664  發表時間:2021/3/1 下午 07:49:25第 3792 篇回應
謝謝天命大的一路分享,終於等到這一刻,
股票鎖在台灣的我,會陪著大家繼續抱下去。
---------------------------------------------------------------------
會員:天命10141925 發表時間:2021/3/1 下午 07:16:47第 3789 篇回應
解盲了

數據超漂亮
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/1 下午 07:46:45第 3791 篇回應
2021年3月1日

ASLAN Pharmaceuticals宣布異位性皮炎的ASLAN004多次升劑量研究獲得了正向的中期數據


-8週後,治療劑量的EASI平均較基線降低74%。

89%的患者達到EASI-50,56%的患者達到EASI-90

-數據支持ASLAN004作為針對IL-13R的 FIRST-IN-CLASS 抗體的潛力,在異位性皮炎中具有獨特的功效和安全性

-管理層將於3月1日美國東部時間上午8點/美國標準時間晚上9點主持電話會議和網絡廣播

2021年3月1日,新加坡,新加坡-全球領先的以臨床階段免疫學為基礎的生物製藥公司ASLAN Pharmaceuticals(納斯達克股票代碼:ASLN)正在開發創新療法以改變患者的生活,

今天宣布了來自以下三個劑量組的正向解盲數據進行中的
ASLAN004隨機,雙盲安慰劑對照多劑量遞增研究,用於治療中度至重度特應性皮炎(AD)。

已顯示ASLAN004在所有劑量下均具有良好的耐受性,並且在所有功效終點均顯示出與安慰劑相比有所改善,從而支持了其作為AD差異化,新穎治療的潛力。

1期研究評估了皮下遞送的三劑ASLAN004(200mg,400mg和600mg),現在正在招募第四批(擴展)患者(600mg)。
每週對患者給藥八週,以確定ASLAN004的安全性和耐受性以及許多次要療效指標。
前三個隊列將來自美國,澳大利亞和新加坡的25名患者隨機分組。由於對COVID-19的反應施加了限制,三名患者中止了研究。
在其餘的22位患者中,有18位至少完成了29天的給藥和評估,並且可以評估療效

•患者的平均基線濕疹面積嚴重性指數(EASI)得分為32.5,研究者全球評估(IGA)的平均得分為3.4(n = 18)。


•在第8週時,治療劑量(400mg和600mg隊列)的EASI平均降低量為74%(n = 9),而使用安慰劑的患者為42%(n = 5)。


◦89%的人達到EASI-50,而安慰劑達到40%;

◦EASI-75達到67%,而安慰劑達到0%;

◦EASI-90達到56%,而安慰劑達到0%。

•22%的患者在治療劑量下獲得的IGA為0或1,而安慰劑為0%。

•僅用一劑就可改善峰值瘙癢,並且在8週時相對於基線平均持續改善46%,而使用安慰劑的患者則為16%。

•在治療組和安慰劑組中,發生不良事件和與治療相關的不良事件的患者比例相似。


主動臂中沒有與治療相關的不良事件導致停藥。

ASLAN Pharmaceuticals首席醫學官Ken Kobayashi博士評論說:“這些數據令人鼓舞,並為自信地推進我們計劃於今年晚些時候啟動的全球2b期研究計劃提供了堅實的基礎。

ASLAN004的穩健且與眾不同的安全性和有效性概況正在出現,我們期待在2021年中期報告約50名患者的完整,解盲數據。

我們相信,中期數據表明ASLAN004具有針對IL-13受體的一流療法的潛力,並具有差異化的方法來治療特應性皮炎。”
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/1 下午 07:25:03第 3790 篇回應
公司新聞稿

Mar 01,2021


ASLAN Pharmaceuticals Announces Positive Interim Data From the Multiple Ascending Dose Study of ASLAN004 in Atopic Dermatitis



- 74% average reduction in EASI from baseline at therapeutic doses after 8 weeks. 89% of patients achieved EASI-50 and 56% achieved EASI-90


- Data supportive of ASLAN004’s potential as a novel, first-in-class antibody targeting IL-13R with differentiated efficacy and safety profile in atopic dermatitis

- Management to host conference call and webcast today, 1 March, at 8am ET / 9pm SGT

SINGAPORE, March 01, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq:ASLN), a clinical-stage immunology focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced positive interim unblinded data from the three dose cohorts of its ongoing randomised, double-blind placebo controlled multiple ascending dose study of ASLAN004 for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis (AD). ASLAN004 was shown to be well tolerated across all doses and showed improvements compared to placebo in all efficacy endpoints, supporting its potential as a differentiated, novel treatment for AD.

The Phase 1 study evaluated three doses of ASLAN004 (200mg, 400mg and 600mg) delivered subcutaneously and is now recruiting a fourth (expansion) cohort (600mg). Patients were dosed weekly for eight weeks to determine the safety and tolerability of ASLAN004 as well as a number of secondary efficacy outcome measures. The first three cohorts randomised 25 patients from the United States, Australia and Singapore. Three patients discontinued study due to restrictions imposed in response to COVID-19. Of the remaining 22 patients, 18 completed at least 29 days of dosing and assessment and were evaluable for efficacy.
•The average baseline Eczema Area Severity Index (EASI) score of patients was 32.5 and the average Investigators Global Assessment (IGA) score was 3.4 (n=18).
•At week 8, the average reduction in EASI from baseline at therapeutic doses (400mg and 600mg cohorts) was 74% (n=9) compared to 42% (n=5) for patients on placebo.

◦89% achieved EASI-50 versus 40% on placebo;
◦67% achieved EASI-75 versus 0% on placebo;
◦56% achieved EASI-90 versus 0% on placebo.

•22% of patients achieved IGA of 0 or 1 at therapeutic doses versus 0% on placebo.
•Peak pruritus improved after just one dose and continued to improve by an average of 46% relative to baseline at 8 weeks compared to 16% for patients on placebo.
•The proportion of patients with adverse events and treatment-related adverse events were similar across treatment and placebo arms. There were no treatment-related adverse events in the active arm that led to discontinuation.

Dr Ken Kobayashi, Chief Medical Officer, ASLAN Pharmaceuticals, commented: “These data are very encouraging and provide a strong foundation to confidently advance our plans for the global Phase 2b study we intend to initiate later this year. A robust and differentiated safety and efficacy profile is emerging for ASLAN004 and we look forward to reporting the full, unblinded data from approximately 50 patients in mid-2021. We believe the interim data demonstrate ASLAN004’s potential as a first-in-class therapeutic targeting the IL-13 receptor with a differentiated approach to treating atopic dermatitis.”

Conference call and webcast

ASLAN’s management will host a webcast and conference call at 8am ET / 9pm SGT today, 1 March 2021, to discuss these interim data. The live call may be accessed by dialing +1 855 548 1217 for domestic callers and +1 409 217 8810 for international callers and entering the conference code: 9199389. A live webcast of the call will be available using this link: edge.media-server.com/mmc/p/o2mdjnyx. It will also be available from the News and Events page of the Company’s website at ir.aslanpharma.com/webcasts-presentations and will be archived there after the live event.

ir.aslanpharma.com/news-releases/news-release-details/aslan-pharmaceuticals-announces-positive-interim-data-multiple
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/1 下午 07:16:47第 3789 篇回應
解盲了

數據超漂亮

ASLAN Pharmaceuticals Announces Positive Interim Data From the Multiple Ascending Dose Study of ASLAN004 in Atopic Dermatitis



© Reuters.



- 74% average reduction in EASI from baseline at therapeutic doses after 8 weeks. 89% of patients achieved EASI-50 and 56% achieved EASI-90

- Data supportive of ASLAN004’s potential as a novel, first-in-class antibody targeting IL-13R with differentiated efficacy and safety profile in atopic dermatitis

- Management to host conference call and webcast today, 1 March, at 8am ET / 9pm SGT

SINGAPORE, March 01, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (NASDAQ:ASLN), a clinical-stage immunology focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced positive interim unblinded data from the three dose cohorts of its ongoing randomised, double-blind placebo controlled multiple ascending dose study of ASLAN004 for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis (AD). ASLAN004 was shown to be well tolerated across all doses and showed improvements compared to placebo in all efficacy endpoints, supporting its potential as a differentiated, novel treatment for AD.

The Phase 1 study evaluated three doses of ASLAN004 (200mg, 400mg and 600mg) delivered subcutaneously and is now recruiting a fourth (expansion) cohort (600mg). Patients were dosed weekly for eight weeks to determine the safety and tolerability of ASLAN004 as well as a number of secondary efficacy outcome measures. The first three cohorts randomised 25 patients from the United States, Australia and Singapore. Three patients discontinued study due to restrictions imposed in response to COVID-19. Of the remaining 22 patients, 18 completed at least 29 days of dosing and assessment and were evaluable for efficacy. The average baseline Eczema Area Severity Index (EASI) score of patients was 32.5 and the average Investigators Global Assessment (IGA) score was 3.4 (n=18). At week 8, the average reduction in EASI from baseline at therapeutic doses (400mg and 600mg cohorts) was 74% (n=9) compared to 42% (n=5) for patients on placebo. 89% achieved EASI-50 versus 40% on placebo; 67% achieved EASI-75 versus 0% on placebo; 56% achieved EASI-90 versus 0% on placebo. 22% of patients achieved IGA of 0 or 1 at therapeutic doses versus 0% on placebo. Peak pruritus improved after just one dose and continued to improve ...

Full story available on Benzinga.com
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/1 下午 04:10:41第 3788 篇回應
一.AD生物製劑市場:2027年全球估210億美元(美國72%/歐洲25%/日本3%)

Dupilumab 銷售高點;將達110億美元.股票市場2020年前半年給予300億美元的增值.


二.2019/DEC/02 公布三個Aslan004 ,1b數據 EASI 降低 85%/70%/59%,平均71% ,能告訴我們什麼資訊?

1.可預判 未來ASLAN004 三期臨床必過關,(實驗組 vs 對照組/主要療效指標比 IGA 0/1 380%~450% )


這種數據在人數放大到三期臨床 400人(266:133) , P<0.000001 ,

三期臨床實驗組高對照組66%,p<0.01就過關。


2、可望同級最佳
Dupilumab與ASLAN004 能同時阻斷IL-4和IL-13的訊號傳導
-----------------------------------------------------------
其他藥物例如lebrikizumab和tralokinumab等只能阻斷IL-13單向訊號傳導


最佳: 劑量/用藥頻率/療效IGA 0/1 /療程成本最低

(1).理論/實際上: 生物製劑作用於受器靶位 優於作用其他IL13配體.

Aslan004 200mg /2~4週一針?
Lerikizumab 250mg/2週一針(2019/10月, 三期臨床開始)
Duilpumab 300mg/2週一針(2017年3月上市,,第一個標靶上市)
Tralokinumab 300mg/2週一針(2019/12 三期臨床過關,但IGA 0/1 與對照組比值2,僅dupilumab 一半)

(2).Aslan004 -一期健康人臨床實驗證實,
(A)劑量最少,1mg/L , 每公升血液1mg 濃度即可抑制,
而Dupilumab 用藥600mg 起始量完第一週平均濃度70mcg/ml= 70mg/L.
特別值得注意的是,試驗數據指出ASLAN004完全抑制受器訊號傳遞所需的最低濃度
(trough level)比現有治療方式所需的濃度低,濃度差距超過一個數量(10倍)級。

(B)施打頻率最少,可望一月一針,

(3).療效相當dupilumab ,優於其他二藥

(A).
EASI -50 數據 PK
Aslan004 100% (1b ,n=3)
Dupilumab 71.4%/placebo(對照組)18.8% .(1b ,n=21:16 )/ 65~69% /placebo 25%~22%(ph3 n=233:233)
Lerikizumab 81%(2b 78:52)
(B.)
EASI 3人平均降幅71% ,接近300/每週一針dupilumab 2a ,第5 週 EASI 降67%.

三、總競爭力: 有潛力低於Dupilumab30%~60% 療程成本上市 ,且副作用低.
公/私立保險公司 依療程成本來掛序用藥程序.成本低的先用.

四、預估搶下:50億美元市場
根據和CSL合約(7.8億美元(前金+里程金)+ 5~10%銷售分潤)*2+ 市場擴充 保守估計.

五、國際標靶治療 中-重度異位性皮炎AD之授權:

1.2016年,LEO Pharma於2016年從阿斯利康(LSE:AZN)獲得了皮膚疾病中的tralokinumab的權利,該交易涉及向英國-瑞典製藥巨頭預付1.15億美元,以及高達10億美元的商業相關里程碑和產品銷售的特許權使用費比例不超過百分之十

LEO Pharma reveals positive top-line Phase III results for tralokinumab(三期AD臨床已解盲成功,2019/12 月)
第一個鎖定IL13 配體分別阻斷與IL13受體受體α1次單位 (亦稱為IL-13Rα1) 及阻斷受體α2次單位 (亦稱為IL-13Rα2) 結合,
目的阻斷IL-13Rα1與 IL-4Rα1之訊息傳遞之機轉


2.2017/08/08 (2019/10 三期臨床開始)
Dermira向羅氏ROCHE ,購買 Lebrikizumab全球AD開發權前金8000萬美元,2018年再支付5500萬美元。
啟動第一個3期之前支付4000萬美元,在某些地區取得藥證和首次商業銷售具有里程碑意義時支付2.1億美元,除間質性肺病以外的適應症的淨銷售額達某些價值最高達到10.25億美元,合計約14億美元,加銷售分潤<= 10%.
隱含28億美元最高銷售額.

鎖定IL13 配體之標靶
目的阻斷IL-13Rα1與 IL-4Rα1之訊息傳遞之機轉


2.1 ,
2019/02 ,Dermira 再授出歐洲Lebrikizumab 商業化權力給Almirall,公司.

Out-License and Other Agreements
Almirall Agreement

2019年6月30日為1.10億美元,里程金+銷售里程金?+銷售分潤?
其中包括:(i)3000萬美元的前期期權費; (ii)5,000萬美元的期權行權費; (iii)3000萬美元的里程碑

3.2019/05/31 , CSL與亞獅2014年起共同開發,利潤各半.
1a 做完 CSL 亞獅共同授權ASLAN004 全球發展/生產/商業化給 亞獅康,
(授權金=(前金+里程金 1.25億美金 +最高達 6.55 億之銷售里程金)*2=7.8*2億美金)+ (加銷售分潤5%~<= 10%.)*2
各得一半.

亞獅買斷價
=授權金(前金+里程金 1.25億美金 +最高達 6.55 億之銷售里程金)=7.8億美金)+ (加銷售分潤5%~<= 10%.)

4.2020/元月 ,禮來併購Dermira 公司/Lebrikizumab

折現價值 29億美元.

11億美元現金+ 支付羅氏ROCHE Lebrikizumab全球AD開發權,商業銷售具有里程碑意義時支付2.1億美元,除間質性肺病以外的適應症的淨銷售額達某些價值最高達到10.25億美元,合計約12.35億美元,加銷售分潤<= 10%.

折現值估 29億美元,

5.公司計劃ASLAN004 2022年做2b 臨床後授權 ,潛在合作伙伴2019年10月起,已參與臨床設計及授權研討.



六.記住底下臨床數據。

1.Lebrikizumab 2b 中-重度AD 臨床的指標(2019/3月公布)

(一).250 mg Q2W(兩週一針)
EASI-50 81.0%***
EASI-75 60.6%***
EASI-90 44.0%***
IGA0/1 44.6%**

(二).250 mg Q4W(四週一針)
EASI-50 77.0%**
EASI-75 56.1%**
EASI-90 36.1%**
IGA0/1 33.7%*

(三)對照組Placebo

EASI-50 45.8%
EASI-75 24.3%
EASI-90 11.4%
IGA0/1 15.3%

*p<0.05, **p<0.01, and ***p<0.001 versus placebo
www.businesswire.com/news/home/20191017005896/en/Dermira-Presents-Data-Phase-2b-Study-Lebrikizumab
------------
2.1Dupliumab 3期 中-重度AD, 2個SOLO1/SOLO2 臨床的指標(2016年公布)

(一).300 mg Q2W(兩週一針/16週)
EASI-50 65%/69%
EASI-75 51%/44%
EASI-90 36%/30%
IGA0/1 38%/36%

(三)對照組Placebo

EASI-50 25%/22%
EASI-75 15%/12%
EASI-90 8%/7%
IGA0/1 10%/8%

www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1610020?cookieSet=1

2.2 Dupliumab 2b 臨床的指標(2014年/7月公布)/16週治療/n=380 ,6組,
(300 mg weekly, 300 mg every other week, 300 mg monthly, 200 mg every other week, 100 mg monthly) or placebo.

300mg/每週一針, ESAI 平均降74%/vs 對照組平均降18%
100mg/每月一針, ESAI 平均降45%

5組實驗組pk對照組, P皆 <0.0001


www.drugs.com/clinical_trials/regeneron-sanofi-announce-positive-results-phase-2b-study-dupilumab-atopic-dermatitis-16580.html

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3.---2019/12 ,通過三期臨床的tralokinumab,---
IGA 0/1 was 19.1% with active therapy versus 8.1% with placebo (P < .001) in ECZTRA 1
24.0% versus 12.4% (P < .001) in ECZTRA 2.
For EASI 75, the respective proportions were 33.4% versus 17.3% (P< .01) and 37.9% versus 16.4% (P < .01).

七.资訊不對稱價值


美、台股市尚未反應
1.亞狮與CSL共同開發ASLAN004到1a臨床完成的利益。
2019/05/31已經國際授權,亞獅所得利益估折现值10億美元。另CSL亦得10億美元的潛在利益,共20億美元。
簽约基礎,參考國際同级合約,估最高销售31.2億美元。
(當時Dupilumab 市場認同未來最高可销60億美元)

2.2020年元月 同MOA的併購折現價值 29億美元.
2020/01 禮來併購Dermira 公司

11億美元現金+ 支付羅氏ROCHE Lebrikizumab全球AD開發權,商業銷售具有里程碑意義時支付2.1億美元,除間質性肺病以外的適應症的淨銷售額達某些價值最高達到10.25億美元,合計約12.35億美元,加銷售分潤<= 10%.

折現值估 11億美元+18億美元=29億美元,

3.2020/7/13

a.因Dupilumab 市場認同高銷售額提升到110億美元。
ASLAN004隨市場擴大,未來新國際授權值依據
最高銷售估可達60億美元

b.2020年元月禮來併Dermira的折现價,已達29億美元。

LebriKiulmab的三期哮喘,2017年解盲失敗。肺部C0PD亦失敗。


C.亞獅有同dupilumab 路徑, 哮喘/肺部COPD兩大適應症成功大機會。
———————————————
未來的ASLAN004 授權合约條件:估計
授權金30億美元+销售分潤(隠含60億美元最高銷售)
折現值45億美元。

亞狮可分30億美元+2b臨床價值4億美元共34e美元。
CSL可分15億美元.
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若未來併購發生,可能合約:

1.
——目前支付亞獅現金價30e美元/———隨時能發生
——或若在2022 做完2b AD臨床 +4e =34e 美元——2022年下半年

2. +承擔支付CSL 2019年5月31日授權合約條件: 授權金7.8億美元+5~10% 銷售分潤


----看完影片就知道

ASLAN004 MOA -影片

aslanpharma.com/drug/aslan004/


不懂看到懂,就是長投基本功.一通四藥盡通!
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會員:生活10151342  發表時間:2021/3/1 下午 03:49:39第 3787 篇回應
天命大,請教一下,為何004會比合一的825授權價值還高呢?產品有何不同嗎?
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/1 下午 01:53:31第 3786 篇回應
5.5X62,000千股=3.4億美元 市值,嚴重低估亞獅康的價值.

可銷售60億美元的1b, 授權金(前金+哩程金)約30億美元,
扣除CSL7.8億美元,
亞獅分得有22.2億美元是合一FB825 5.3億美元的四倍多(22.2/5.3=4.18),

合一宣布授權FB825給leo 後,在台灣大漲25億美元(30-233)。(FB825的數據僅12位)
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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/3/1 下午 01:29:03第 3785 篇回應
國外分析師去年給獅子的目標價5.5美元已在上週幾乎達成
不知有沒有分析師再調高獅子未來目標價?
感覺如果有新報告,就會再推升獅子股價動能
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2021/3/1 上午 11:02:36第 3784 篇回應
www.drskin.com.tw/Articles.asp?BlockName=ArtView&AC1_ID=5&AT_ID=168
成人的異位性皮膚炎可能是局部出現,也可以是全身出現狀況,[許多是Ige數值正常]----非屬FB825適用患者!
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/1 上午 10:58:26第 3783 篇回應
2018年EvaluatePharma预测2022年销售额可达41亿美元。
............................................
實際dupilumab 2020年,就達40億美元。

2021年估可售57億美元
2022年估可售74億美元
2024年估可售108億美元
2025年估可達REGN CEO,宣稱的100億欧元。

是否有機會,調高銷售高预测?
Dupilumab的對手只有ASLAN004
2025年才會上市。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2021/3/1 上午 10:46:03第 3782 篇回應
異位性皮膚炎患者IgE值不一定升高!(FB825)
2020.4月貼文希望已成真,而美國市場反應應該也會更大。

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2019/12/28 下午 12:32:22第 2108 篇回應
(1)FB825 (Anti-CεmX)抗體新藥 FB825 研發成果彙整如下.......................................................................
有靜脈注射和皮下注射! [異位性皮膚炎IgE值不一定升高]
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會員:ROGER588910148151 發表時間:2019/12/27 下午 10:51:25第 2104 篇回應
更正網址: mops.twse.com.tw/nas/STR/474320191227M001.pdf
基本上FB825是鎖定高Ige患者.

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/4/19 上午 10:28:54第 2462 篇回應
會員:ROGER588910144700 發表時間:2018/1/10 下午 10:41:37第 18 篇回應
FB825已擁有超級明星的架式!!!20元以下買入地投資者,誠心建議抱牢牢看大片上演!

2016年辉瑞花费52亿美元收购Anacor获得的小分子特应性皮炎药物Eucrisa(crisaborole,非甾体PDE4抑制剂),是15年来FDA批准的第一个治疗特应性皮炎的新分子实体,销售峰值预测可达20亿美元。
dupilumab是IL-4/IL-13单抗,获得过突破性疗法资格,以优先审评方式获批,是FDA批准的首个治疗特应性皮炎的生物制品,EvaluatePharma预测2022年销售额可达41亿美元。
.........................................................................................
二年前貼文希望也能在亞獅康重演!!!
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2021/3/1 上午 10:31:06第 3781 篇回應
www.genetinfo.com/investment/featured/item/44607.html
www.genetinfo.com/investment/featured/item/42944.html
....FB825在美國已收31位患者(今年2月應該已完成90位收案?)
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2021/3/1 上午 10:20:14第 3780 篇回應
大陸這2筆授權紀錄,台灣何時能打破?

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/1/13 下午 10:08:35第 506 篇回應
會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/11/14 下午 01:42:46第 377 篇回應
牛逼囉,隔一個月大陸新藥授權金紀錄一跳3倍!
2020.9.5艾伯维与天境达成近30亿美元授权协议 刷新中国生物药交易纪录
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會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/8/28 下午 12:14:04第 328 篇回應
我的老天鵝啊!台灣何時會出現>10億美元的授權藥物???
2020.8.19 大陸蘇州Innovent以10.3億美元授權禮來PD-1藥物!
2亿美元的首付款---這個厲害囉!
.............................................................................................

大陸媒體真不用功 明明紀錄是30億美元, 害咱跟著掉下坑!
不過首付款6.5億美元也真嚇人!
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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/1/13 下午 10:01:06第 505 篇回應
2021/01/13 22億美金破紀錄!中國百濟神州PD-1抗體新藥授權諾華
昨(12)日,中國免疫腫瘤新藥研發公司百濟神州(BeiGene)宣布與諾華(Novartis)達成高達22億美元的新藥合作授權協議,將授權諾華其自主研發的PD-1單株抗體藥物─Tislelizumab
預付款高達6.5億美元,成為至今預付款最高的中國新藥授權合作項目。
...............................................................................................

預付款高達6.5億美元,這個厲害囉!
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/1 上午 06:58:27第 3779 篇回應

轉貼其他網站上貼文

胸肌弟弟

2020前五大授權(只統計到2020年4月30日前)

(1)30億鎂 (好像還沒到第三期)癌症免疫療法 Janssen/Fate Therapeutics
(2)25.5億鎂(第三期):癌症小分子抑製劑 Merck/Taiho Pharmaceutical and Astex Pharmaceuticals
(3)23.7億鎂(第3期)老年癡呆症Biogen/Sangamo
(4)20億鎂 B細胞淋巴瘤 Incyte/MorphoSys
(5)17億鎂(第1/2期)腫瘤Genentech /Bicycle

www.nature.com/articles/d43747-020-00939-y
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/1 上午 06:18:51第 3778 篇回應
合一FB825一1b,未見對照组的實驗設計。

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03758716?term=fb825+ad&draw=2&rank=2

2a 90位 FB825 中-重度AD臨床,今年會完成,有對照组應會公布P值。
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04413942?term=fb825+ad&draw=2&rank=1
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會員:台醣10138776  發表時間:2021/2/28 下午 11:13:25第 3777 篇回應
合一FB825做12位,就公布ESAI~75的比率
有人知道p值是多少?
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會員:孤兒藥10140658  發表時間:2021/2/28 下午 10:42:56第 3776 篇回應
P值雖是推敲2b以後是否為統計顯著的先行指標但畢竟一期實驗30:對照12,人數偏少了些,等到2b再看吧!,而1a期中要看得是200mg的EASI對照與實驗組的比值是否優異也許更重要,以上個人淺見~
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會員:天命10141925  發表時間:2021/2/28 下午 10:10:10第 3775 篇回應
次要指標 2019年12月3日,已公布3位未解盲的ESAI降幅。

本次公司已宣布要公開市場募资1.5億美元。

若不公布次要指標療效,股價無法反應該有價值。

合一FB825做12位,就公布75%ESAI的比率。
ANAB IL33也是做12位,股價30多美元,拉升四個月128美元,時在公開市場募4億美元。

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會員:台醣10138776  發表時間:2021/2/28 下午 09:42:09第 3774 篇回應
ASLAN004一期臨床主要指標:
評估多次遞增劑量的ASLAN004的安全性和耐受性:治療期間緊急不良事件(TEAE)的發生率[時間範圍:基線至12周安全性隨訪]從第1天開始服用研究藥物直至完成研究為止,報告了治療緊急不良事件(TEAE)的發生率

次要指標才有評估療效,不知道公司會透露到什麼程度,因為會用不同劑量測試與調整,多久打ㄧ針,只有安不安全,耐受性好不好,還有試驗中觀察到的療效以作為二b臨床的精準方向,ㄧ期期中數據公告只是期中,不是年中公告的完整ㄧ期公告,平常心看待,如果沒記錯只有聽過二期臨床,三期臨床沒有達到主要療效指標,ASLAN004 ㄧ期臨床安全性耐受性極佳,應已達成主要指標。
以上分享僅供參考
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會員:台醣10138776  發表時間:2021/2/28 下午 08:55:06第 3773 篇回應
更正
從醫學長的評論可以看出三組多劑量遞增藥物試驗期中解盲,族群擴增試驗數據公告等時程與期盼。
先前天命大分享的期中數據公告時程與族群擴增公告時程是正確的。
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會員:台醣10138776  發表時間:2021/2/28 下午 08:36:29第 3772 篇回應
今年ㄧ月十一日公告資訊來看,由於一期臨床多劑量遞增藥物試驗安全性與耐受性非常好,沒有出現嚴重副作用,監管單位DMC直接在期中解盲數據公告前核准18人的族群擴增臨床試試以加速臨床進度,因為ASLAN004是在臨床階段單株抗體藥中唯一針靶向IL-13Rα1,有成為治療疾病中最佳的潛力,與同類的其他生物製劑相比,它可能會提高安全性和功效。
個人認為在澳洲,新加坡,美國進行的族群擴增應已召募一個多月了,從醫學長的評論可以看出三組劑量揚升期中解盲與族群擴增試驗數據公告時程與期盼
先前天命大分享的期中數據公告時程是正確的。

Dr. Ken Kobayashi, CMO, ASLAN Pharmaceuticals, commented: “The emerging safety profile of ASLAN004 has allowed us to move directly into the expansion cohort at the highest dose, 600mg weekly, based on blinded safety data, accelerating the completion of the study. Because ASLAN004 is the only clinical stage monoclonal antibody targeting IL-13Rα1, we believe it has the potential to be best-in-disease which may result in improved safety and efficacy over other biologics in the class. We look forward to presenting new, unblinded data from the first three dose cohorts as planned in early 2021, followed by data from the expansion cohort in mid-2021. Thereafter, we plan to initiate a global Phase 2b study in AD, in which we expect to evaluate biweekly and monthly dose regimens of ASLAN004

www.globenewswire.com/news-release/2021/01/11/2156008/0/en/ASLAN-Pharmaceuticals-Opens-Expansion-Cohort-in-ASLAN004-Atopic-Dermatitis-Clinical-Trial.html

ASLAN004期中數據公告前可先参考Dupilumabㄧ期臨床,特別是Result表二

www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1314768
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會員:天命10141925  發表時間:2021/2/28 下午 07:46:07第 3771 篇回應
The top 15 biopharma licensing deals of 2019
www.fiercebiotech.com/special-report/top-15-biopharma-licensing-deals-2019

•1. AstraZeneca/Daiichi Sankyo---ADC


•2. Gilead/Galapagos


•3. GlaxoSmithKline/Merck KGaA


•4. NJCTTQ/Abpro


•5. Roche/Sarepta


•6. Gilead/Nurix


•7. Mallinckrodt/Silence


•8. Gilead/Goldfinch Bio


•9. Roche/Skyhawk Therapeutics


•10. Roche/Adaptive Biotech


•11. Neurocrine/Voyager Therapeutics


•12. Roche/Dicerna


•13. Pfizer/Akcea


•14. Janssen/Xbiotech


•15. Boehringer Ingelheim/Bridge Biotherapeutics

2019年前15大新藥授權金額
(1)69億鎂:AstraZeneca 第三期
(2)51億鎂:Gilead第三期
(3)42.21億鎂: Merck 第2期
(4)40億鎂Njcttq第3期
(5)28.5億鎂:Roche 第2期
(6)23.5億鎂Gilead第1期
(7)21億鎂Mallinckrodt第1期
(8)20億鎂Gilead 第2期
(9)20億鎂Roches第3期
(10)20億鎂Roche第3期
(11)18億鎂Neurocrine第1期
(12)17億鎂Roche第1期
(13)15.5億鎂Pfizer 第2期
(14)13.5億鎂Janssen第1期
(15)12億鎂(第2期)Boehringer Ingelheim第2期

拿出好產品,人家就捧著錢去找你授權
第幾期實驗可能有誤

2019 will likely go down as a landmark year for biopharma partnering, at least when looking at the sums involved. Our rundown of the 15 largest licensing deals reveals a total value of $41.1 billion. Perhaps more significantly, more than $8.5 billion of that was paid upfront.




The figures come against a backdrop of plentiful levels of venture capital going into the sector—a pullback on 2018’s record levels, but still healthy—as well as a solid year for initial public offerings and acquisitions. The overall picture suggests that there is plenty of investment cash around for biopharma drug developers.

It’s also notable that more than half the total value came from the top 5 deals, headlined by AstraZeneca’s $6.9 billion tie-up with Daiichi Sankyo for HER2-targeting antibody-drug conjugate drug Enhertu and Gilead Sciences’ strategic alliance with Galapagos, which doubled its R&D capacity and also included the biggest upfront fee ($3.95 billion).




Gilead pledged the most to the pipeline-building activity, with three deals collectively worth almost $10 billion—with around $4 billion of that in early payments. Roche/Genentech stands at the head of the table with four deals overall, worth $8.55 billion but with less than $2 billion of that upfront.

Top deals are a snapshot of the partnering activity taking place across the biopharma industry, as well as the prevailing trends in R&D, and 2019 was no exception. Cancer drugs reigned supreme as the assets most likely to attract these big-bucks partnerships, making up almost half the total and continuing the strong showing among licensing deals and M&A activity in recent years.

Oncology also accounted for three of the top five, with GlaxoSmithKline’s play for Merck KGaA’s solid tumor immunotherapy bintrafusp alfa and Chinese drugmaker NCJTTQ’s bispecific antibody link-up with Abpro joining the Enhertu alliance among the top cancer deals.

Once again, drugs targeting fibrosis, inflammation, and central nervous system diseases featured prominently, and a clutch of licensing agreements involved cell and gene therapies, showing that cutting-edge science is still attractive to the Big Pharma groups.

Platform deals for preclinical or discovery-stage assets were also in evidence. Gilead’s buy-in to Galapagos’ R&D engine is the biggest example, but its deals with Nurix and Goldfinch were also focused on tapping into their discovery expertise to yield multiple candidates, in protein degradation and kidney disease, respectively.

Roche, meanwhile, signed platform-focused alliances with Skyhawk for RNA interference drugs and with Adaptive Biotech for T-cell receptor therapies, which could unlock the potential of cell-based cancer immunotherapies in solid tumors.
對於生物製藥合作而言,2019年可能會是具有里程碑意義的一年,至少從涉及的金額來看。我們對15筆最大的授權交易的總金額為411億美元。也許更重要的是,其中超過85億美元是預先支付的。




這些數字是在該行業有大量風險投資的背景下進行的-雖然該水平雖然有所下降,但仍保持了良好的勢頭,儘管風險投資水平雖已回落至2018年的創紀錄水平,但仍保持健康水平,並且是首次公開募股和收購的堅實年份。總體情況表明,生物製藥藥物開發商擁有大量投資現金。

還值得注意的是,總價值的一半以上來自前五筆交易,其中阿斯利康與第一三共以69億美元的價格收購了針對HER2的抗體-藥物共軛藥物Enhertu,以及吉利德科學公司與加拉帕戈斯的戰略聯盟,這使其交易額翻了一番研發能力,其中還包括最大的前期費用(39.5億美元)。




吉利德(Gilead)對管道建設活動承諾最多,三筆交易的總價值接近100億美元,其中約40億美元為提前付款。羅氏/基因泰克(Roche / Genentech)排名第四,總交易額為85.5億美元,但其中不足20億美元排在首位。

熱門交易是整個生物製藥行業合作活動的快照,以及研發的主要趨勢,2019年也不例外。癌症藥物是最有可能吸引這些大筆合夥企業的資產,佔總數的近一半,並且繼續保持近年來許可交易和併購活動的強勁表現。

腫瘤學也占前五名中的三名,其中葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)扮演默克(Merck KGaA)的實體腫瘤免疫療法altrafusp alfa的角色,而中國製藥商NCJTTQ(NJTTQ)的雙特異性抗體與Abpro聯手,成為頂尖癌症交易中的Enhertu聯盟。

再次,針對纖維化,炎症和中樞神經系統疾病的藥物成為主要特色,並且一系列細胞和基因療法涉及許可協議,這表明尖端科學仍然對大製藥集團​​有吸引力。

臨床前或發現階段資產的平台交易也很明顯。吉利德(Gilead)購買加拉帕戈斯(Galapagos)研發引擎是最大的例子,但它與Nurix和金翅雀(Goldfinch)的交易也專注於利用他們的發現專業知識,分別產生蛋白質降解和腎臟疾病方面的多種候選藥物。

同時,羅氏(Roche)與天鷹(Skyhawk)簽署了針對平台的聯盟,以開發RNA干擾藥物,並與自適應生物技術(Adaptive Biotech)達成了T細胞受體療法,這可以釋放基於細胞的癌症免疫療法在實體瘤中的潛力
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會員:天命10141925  發表時間:2021/2/28 下午 05:53:21第 3770 篇回應
whalewisdom.com/stock/asln
2020/q4 持股ASLN 的美國對沖基金公司明細:如上網址

公司的價值遅早會反應在股價

美國投資金太大,超乎想像!
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會員:天命10141925  發表時間:2021/2/28 下午 05:41:00第 3769 篇回應
持股ASLN 對沖基金管理超過1000億美元有4大 公司,如下
合計管理約2兆3千億美元


最大的是State Street Corp ,管理1兆6千3百億美元


1.$1,633,220,122,000
1兆6千3百億美元
State Street Corp is based out of Boston. Their last reported 13F filing for Q4 2020 included $1,633,220,122,000 in managed 13F securitiesand a top 10 holdings concentration of 21.19%. State Street Corp’s largest holding is Apple Inc with shares held of 638,166,552. Whalewisdom has at least 94 13F filings, 2579 13G filings, and 355 Form 4 filings

2.
管理$295,785,041,000 /2千9百億美元
UBS Group AG is based out of Zurich. Their last reported 13F filing for Q4 2020 included $295,785,041,000 in managed 13F securitiesand a top 10 holdings concentration of 14.21%. UBS Group AG’s largest holding is Tesla Inc with shares held of 10,401,400. Whalewisdom has at least 84 13F filings, 59 13D filings, 1105 13G filings, and 39 Form 4 filings


3.
管理 $234,679,962,503 /2千3百億美元
Citadel Advisors is based out of Chicago and is run by Kenneth Griffin. Citadel Advisors is a hedge fund with 19 clients and discretionary assets under management (AUM) of $234,679,962,503 (Form ADV from 2021-01-15). Their last reported 13F filing for Q4 2020 included $384,599,856,000 in managed 13F securitiesand a top 10 holdings concentration of 30.5%. Citadel Advisors’s largest holding is Tesla Inc with shares held of 28,901,000. Whalewisdom has at least 152 13F filings, 71 13D filings, and 779 13G filings

4.管理1千4百億美元
Morgan Stanley is based out of New York. Morgan Stanley is a hedge fund with 223 clients and discretionary assets under management (AUM) of $145,708,941,385 (Form ADV from 2020-10-07). Their last reported 13F filing for Q4 2020 included $647,472,192,000 in managed 13F securitiesand a top 10 holdings concentration of 16.64%. Morgan Stanley’s largest holding is Amazon.com Inc. with shares held of 6,252,720. Whalewisdom has at least 112 13F filings, 67 13D filings, 3806 13G filings, and 255 Form 4 filings
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會員:天命10141925  發表時間:2021/2/28 下午 03:29:35第 3768 篇回應
台醣大

如我所知
整個1b臨床會合起來算對照組人數的療效

對照組合計12人

實驗組
600mg合計18人
400mg合計6人
200mg合計6人

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會員:天命10141925  發表時間:2021/2/28 下午 03:18:20第 3767 篇回應
模擬
(1)
實驗組 18人 平均ESAI降幅75%
對照組 12人 平均ESAI降幅31%

p值=4.435%

(2)
實驗組 18人 平均ESAI降幅70%
對照組 12人 平均ESAI降幅26%

p值=4.649%

(3)
實驗組 18人 平均ESAI降幅80%
對照組 12人 平均ESAI降幅37%

p值=4.532%

(4)
實驗組 18人 平均ESAI降幅67%
對照組 12人 平均ESAI降幅23%

p值=4.672%

--------
dupilumab 三期臨床 ,第8週,(目視)
實驗組65%~68%
對照組23%左右.

Dupilumab AD 2個三期臨床, 300mg/每週一針/300mg/每二週一針
2016/12/15

Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020

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會員:台醣10138776  發表時間:2021/2/28 下午 03:15:45第 3766 篇回應
天命大
An expansion cohort of approximately 18 patients is planned and will be randomized in a 2:1 ratio to receive ASLAN004 (n=12) or matching placebo (n=6)
實驗組12人,對照組6人
合計18人。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/2/28 下午 02:36:28第 3765 篇回應
概念性臨床的P值很重要!

但只要求 p<0.05,方能稱和對照組有統計上的顕著差異。

600mg 合計18人 實驗組 VS 12人對照組,5月底/6月初的期末報告,P<0.05 的機會非常非常大。

Study has 80% power to detect a 39% improvement in the percentage change in EASI score from baseline based on a one-sided 5% significance level

該研究檢測EASI分數與基線相比的39%改善百分比.
就具有80%的檢定力,根據單側5%顯著性水平(80%機率三期的P值<0.05)


模擬
ESAI 平均降幅實驗組39% VS 對照組 25% 的三期 200人:200人 ,p=0.00269



放大人數到三期臨床200:200
次要指標ESAI平均降幅

(1)
實驗組 200人 平均ESAI降幅39%
對照組200人 平均ESAI降幅25%

p值=0.269%

(2)
實驗組 200人 平均ESAI降幅70%
對照組 200人 平均ESAI降幅25%

p值=0.0000000000000001%

———————————-


期中的ESAI 降副
600mg>=400mg>=200mg

我猜三組皆差異不大。因為真的一週一針及二週一針 ,200mg 已足夠。其他只有增加血液中藥的濃度。

有差異可能在第一週,高劑量組降副較大,

用600mg 做延伸性臨床,是在拼每四週一針。因為副作用底,可用高劑量來拉長生命週期,增加29天以上的血液中藥的濃度。
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會員:孤兒藥10140658  發表時間:2021/2/28 下午 02:11:06第 3764 篇回應
P值不重要,那是2B以後的事~1a期中數據只要實驗組與對照組的ESAI比值到300%,就很好了~至於1b數據會更好的機會更高,因為劑量是600mg/週。
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會員:飛狼10148959  發表時間:2021/2/28 上午 09:42:55第 3763 篇回應
感謝天命大及版上各位大大的分享
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會員:鋼鐵男子10144826  發表時間:2021/2/28 上午 12:30:40第 3762 篇回應
感謝天命大的分享
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會員:台醣10138776  發表時間:2021/2/28 上午 12:24:13第 3761 篇回應
www.dr-skin.com.tw/health/view/240
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會員:台醣10138776  發表時間:2021/2/28 上午 12:16:30第 3760 篇回應
www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1314768
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會員:天命10141925  發表時間:2021/2/27 下午 07:59:16第 3759 篇回應
放大人數到三期臨床200:200
次要指標ESAI平均降幅

(1)
實驗組 200人 平均ESAI降幅39%
對照組200人 平均ESAI降幅25%

p值=0.269%

(2)
實驗組 200人 平均ESAI降幅70%
對照組 200人 平均ESAI降幅25%

p值=0.0000000000000001%
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會員:天命10141925  發表時間:2021/2/27 下午 07:39:25第 3758 篇回應
修正 一. 對照組含延伸性臨床共12人

次要指標ESAI平均降幅

實驗組 6人 平均ESAI降幅80%
對照組6人 平均ESAI降幅20%
兩組療效差4倍的
各組p值=13.33%

必須等5月31日延伸性臨床做完

實驗組 200mg/400mg 各6人或600mg 18人 平均ESAI降幅80%
對照組12人 平均ESAI降幅20%
兩組差4倍的p組,
各200mg/400mg劑量p值=5.248%(無法宣稱具統計上的明顯差異,人數太少)
---------------------------
若實驗組 200mg/400mg 各6人平均ESAI降幅81%
對照組12人 平均ESAI降幅20%
各200mg/400mg劑量p值=4.81%(可宣稱具統計上的明顯差異)

600mg 劑量p值=0.413%(可宣稱具統計上的明顯差異)


在兩組ESAI降低療效比相同狀況下,p值隨臨床人數增加而降低。

Dupilumab 1b概念性臨床是21人 實驗組 vs 16人對照組x4週臨床 p<0.05
兩組平均降幅 72% vs 18% , 400%比值。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/2/27 下午 06:41:46第 3757 篇回應
次要指標ESAI平均降幅

實驗組 6人 平均ESAI降幅80%
對照組6人 平均ESAI降幅20%
兩組療效差4倍的
各組p值=13.33%

必須等5月31日延伸性臨床做完

實驗組 200mg/400mg 各6人或600mg 18人 平均ESAI降幅80%
對照組18人 平均ESAI降幅20%
兩組差4倍的p組,
各200mg/400mg劑量p值=2.968%
600mg 劑量p值=0.109%

在兩組ESAI降低療效比相同狀況下,p值隨臨床人數增加而降低。

Dupilumab 1b概念性臨床是21人 實驗組 vs 16人對照組x4週臨床 p<0.05
兩組平均降幅 72% vs 18% , 400%比值。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/2/27 下午 06:27:40第 3756 篇回應
剛剛模擬 期中解盲
次要指標ESAI平均降幅

實驗組 6人 平均ESAI降幅80%
對照組6人 平均ESAI降幅20%
兩組療效差4倍的p值乃無法p<0.05

必須等5月31日延伸性臨床做完

實驗組 200mg/400mg 各6人或600mg 18人 平均ESAI降幅80%
對照組18人 平均ESAI降幅20%
兩組差4倍的p組,
各劑量p值方能 <0.05

故宣稱1b解盲通過 p<0.05 的時間,必須等到5月31日,

期中解盲報告只能宣稱同Dupilumab 臨床水凖的可能性高,
該研究具有80%的檢定力,可根據單側5%顯著性水平檢測EASI分數與基線相比的39%改善百分比.


—————————————————————-

會員:天命10141925 發表時間:2021/1/29 下午 08:26:55第 3569 篇回應
ir.aslanpharma.com/static-files/84f213f0-1d90-46cc-a5f9-403766238df4
p.19 , 公司簡介

Study has 80% power to detect a 39% improvement in the percentage change in EASI score from baseline based on a one-sided 5% significance level

該研究具有80%的檢定力,可根據單側5%顯著性水平檢測EASI分數與基線相比的39%改善百分比.
————————-
也就是說8週臨床後,只要平均EASI降幅>=39%,即稱正向結果。

上次公佈3名,200mg 劑量4~6週ESAI平均降幅70%, 已是正向結果。
————————-
Dupilumab 三期臨床,對照組第8週ESAI平均降幅僅23%左右。第16週30%~33%

www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020

圖二
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會員:天命10141925  發表時間:2021/2/27 下午 05:44:20第 3755 篇回應
ASLN 1b 中重度 AD 臨床 股價6月底前最高期望值,


----------------------------------------------------
ASLAN004 24名,中重度 AD 概念性臨床數據的將三月10日前公布
同疾病最佳療法ASLAN004,
療效優於Dupilumab ,
針劑量200mg VS dupilumab 300mg/每週一針
副作用: 無Dupilumab 結膜炎

若如 AnaptysBio ,4-5個月, 大漲 28億美元的機會,達30億美元淨值. 一次反應 !

30億美元/62,000千股ADR=48美元/ADR—————這是ASLN 6月底前最高期望值

: 增加三大對冲基金 8000千股的技股,在資金氾濫的美國股市,一切皆有可能

到時45美元募資/ADRX7100千股=可募到3.2億美元


-----------------------------
AnaptysBio ,IL33 治療中重度AD 異位性皮膚炎標靶發布12名概念性臨床正向數據。

股價2017年10月宣布前32美元,連漲4-5個月,漲四倍,最高128美元,從市值8億美元,漲到32億美元。
------------------------------------


可惜前2個月,2019年11月8日公布2b/300人AD臨床解盲未過關。
股價回15美元,剩四億美元。
www.marketwatch.com/investing/stock/anab
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會員:天命10141925  發表時間:2021/2/27 上午 07:54:14第 3754 篇回應
ASLAN004作用在介白素13的受體同Dupilumab作用在介白素4的受體上,可同時阻断IL4及IL13訊號傳遞。

故療效相當。

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會員:天命10141925  發表時間:2021/2/27 上午 06:45:57第 3753 篇回應

恭喜 北極星通過MPM ADI聯藥二期(M0A)臨床的驗證。
顺利三期繼續收案。
………………


ASLAN004 1b臨床 是在驗證已被Dupilumab/Lebrikiumab/Talkiumab等三藥驗證過的
TYPE II 複合受體 發炎過敏路經M0A(作用機轉)



四藥標靶作用位子不同,
療效 估計
ASLAN004 >= Dupilumab>Lebrikiumab75%>Tralokinumab50%
打針频率更優ASLAN004 四週一針 vs 其他二週一針

副作用:ASLAN004無Dupi1upmab的结膜炎
………………………………………………

Lebrikizumab & Tralokinumab ,
只能阻斷IL13 訊號傳遞,無法完全阻斷IL4 訊號傳遞,功能大減75%~50%。

無法阻斷 A路徑 (2): IL4 & IL-4Rα 再接合IL-13Rα1 , 組成的II型受體,
因而啟動細胞內的信號傳遞,進而活化轉錄激活蛋白6 (signal
transducer and activator of transcription 6, STAT6)
傳導路徑,導致過敏性發炎反應。


只能阻斷B路徑 :
Lebrikizumab 接合 IL13 的B、C螺旋 , 但IL13 & IL-13Rα1 仍可接合,只是無法再接合 IL-4 Rα,無法組成 II型 受體
Tralokinumab 接合IL13 的A、D螺旋 使 IL13 & IL-13Rα1 無法接合,也無法再接合 IL-4 Rα,無法組成 II 型受體

以上解釋 Tralokinumab 三期臨床預後指標,療效幾乎只有Dupilumab 50%。


因Lebrikizumab , IL13 & IL-13Rα1 仍可接合佔據 IL-13R α1, 影響0~50% IL4 訊號傳遞。
也解釋 Lebrikizumab 二期臨床預後主要指標與對照組比 值 只有Dupilumab 50%~75%。

ASLAN004 MOA -影片
aslanpharma.com/drug/aslan004/

2.Dupilumab MOA -影片

www.dupixenthcp.com/atopicdermatitis/about/mechanism-of-action


MOA
www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF?fbclid=IwAR2B85aLqBUAt5agx6K7u0NkCGTGpr7w6HDCagHhLuu54ZH7FEqHMAdXG3M
————————————
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/2/27 上午 06:43:22第 3752 篇回應
希望在2021年啟動2b計畫,意思是不是
可以解讀成,1b的數據已經
確定過關了,接下來的動作是進行的
2b計畫
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會員:明天過後10151242  發表時間:2021/2/27 上午 12:21:54第 3751 篇回應
【法律一分鐘】臨床試驗中的解盲(Unblind)
作者: 王惠玲
新藥上市前必須確認安全且具有所期待的治療效果,主管機關才會核發核准上市的藥證,一般在藥物開發過程中,經過動物實驗確認療效及安全性後,基於必要的製程資料及動物實驗數據申請臨床試驗審查(Investigational New Drug, IND)申請,通過後才能進入人體臨床試驗(Clinical Trial)。臨床試驗中經常使用雙盲試驗(Double Blind)設計,也就是將受試的病人隨機分為實驗組及對照組,實驗組給予受測的新藥而對照組則給予安慰劑。但病人或執行臨床試驗的醫師並不知道誰是實驗組或對照組,直至研究結束前,才針對雙盲試驗數據予以開封,稱之為解盲(Unblind)。
解盲後,針對主要療效指標(Primary Endpoint)進行統計分析,當結果顯示有95%以上有預期的療效,也就是只有5%以下的失誤率,即p值 < 0.05,表示新藥可達主要療效指標,具顯著意義。反之,則稱未呈現統計學上顯著意義而未通過。
雖然解盲就像賭局中的攤牌,但臨床試驗傳統數據未呈現統計學上顯著意義,仍可能提供其他有意義的科學和臨床資訊,作為未來藥品開發方向的參考。解盲結果未過關,有時是跟試驗設計有關,當樣本人數不足時,可能無法在統計學上呈現顯著意義,但這並不一定代表失敗,例如病人的選定及分群不同,可能有不同結果,或許可與審查機構經溝通而為有提件通過,或重新設計臨床試驗模式進行。
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會員:台醣10138776  發表時間:2021/2/26 下午 10:44:02第 3750 篇回應
不要太依賴google翻譯

Dr Carl Firth, Chief Executive Officer, ASLAN Pharmaceuticals, said: “These additional resources position us well as we look forward to unblinding the interim data from our ongoing study of ASLAN004 in atopic dermatitis in early March and look towards initiating our phase 2b program later in 2021.”

錯誤的翻譯
ASLAN Pharmaceuticals首席執行官Carl Firth博士說:“這些額外的資源使我們處於有利位置,因為我們希望在3月初從正在進行的ASLAN004研究中進行的特應性皮炎研究中得出的中期數據不明確,並希望在稍後啟動2b期計劃在2021年。

正確翻譯如下提供参考

ASLAN Pharmaceuticals首席執行官Carl Firth博士說:“這些額外的資源使我們處於有利位置(應該是指募集到的金),因為我們希望在3月初從正在進行的ASLAN004研究中進行的異位性皮膚炎研究中得出的期中解盲數據,並希望在稍後2021年啟動2b期計劃。
unblind是解盲
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會員:明天過後10151242  發表時間:2021/2/26 下午 06:59:10第 3749 篇回應
今晚應該不會有大驚奇了 ! 上引線太長 需要時間整理 ! 等待3月的數據吧 !!
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會員:天命10141925  發表時間:2021/2/26 下午 12:24:04第 3748 篇回應
凡所有相皆是虛妄!<金剛經>
應無所住而生其心!<金剛經>

無念、無住、無相!<六祖壇經>
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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/2/26 上午 11:44:36第 3747 篇回應
天命大
小弟也希望像您一樣篤定有信心
畢竟我也是看好004會成功才堅抱持股
本來去年設定獅子上5元回本要賣的
但目前我還是一股未賣想再賭他一回

老獅友經過胃癌和膽道癌數據失敗(尤其膽道癌)
數據公布在即還是會有點近關情怯
希望憨獅這次要變雄獅阿
不要再讓獅友失望了,大家加油
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會員:吉10151329  發表時間:2021/2/26 上午 11:39:19第 3746 篇回應
沒想到昨晚可以看到5.49這數字!!
活著真好...
希望獅子趕快飛起來
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會員:天命10141925  發表時間:2021/2/26 上午 09:47:10第 3745 篇回應
當您看懂底下
另三藥已驗證的M0A


就很好睡覺。

ASLAN004 MOA -影片
aslanpharma.com/drug/aslan004/

2.Dupilumab MOA -影片

www.dupixenthcp.com/atopicdermatitis/about/mechanism-of-action


MOA
www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF?fbclid=IwAR2B85aLqBUAt5agx6K7u0NkCGTGpr7w6HDCagHhLuu54ZH7FEqHMAdXG3M
————————————

可能數據接近Dupilumab



Dupilumab 各期臨床數據。

1. Dupilumab 早期四個 AD 臨床 4週/12週 ,
2014/07/10

Dupilumab Treatment in Adults with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis

www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1314768

2. Dupilumab 2a/2b 臨床 ,2018/SEP

journals.lww.com/jaanp/Fulltext/2018/09000/Efficacy_and_safety_of_dupilumab_for_the_treatment.10.aspx

3.Dupilumab AD 2個三期臨床, 300mg/每週一針/300mg/每二週一針
2016/12/15

Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020
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會員:誇張10133098  發表時間:2021/2/26 上午 09:24:00第 3744 篇回應
所以現在不是在關心解盲會不會成功???

而是解盲一定成功,反而是在關心解盲的數據漂不漂亮.

是這樣解讀嗎??
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會員:天命10141925  發表時間:2021/2/26 上午 09:21:41第 3743 篇回應
3月初要解盲的是
200mg/400mg/600mg x各6人=18人+6人對照组,共24名的數據

5月底要解盲的是
600mgx12人+6人對照组,共18人
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會員:誇張10133098  發表時間:2021/2/26 上午 09:09:49第 3742 篇回應
請問天命大大

1.
ASLAN Pharmaceuticals首席執行官Carl Firth博士說:
“這些額外的資源使我們處於良好的位置,因為我們希望在3月初從正在進行的ASLAN004過敏性皮炎研究中獲得中期數據,..........

2.
Official Title: A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multiple Ascending Dose Study of the
Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Subcutaneously Delivered ASLAN004 in Adults With Moderate-Severe Atopic Dermatitis
Actual Study Start Date : September 9, 2019
Estimated Primary Completion Date : May 31, 2021
Estimated Study Completion Date : September 30, 2021
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哪一個是解盲時間點???

1.Carl Firth博士說的3月初
還是
2.
Estimated Primary Completion Date : May 31, 2021


請天命大大開示.謝謝
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會員:天命10141925  發表時間:2021/2/26 上午 08:44:44第 3741 篇回應
若有緣持股到2025年.拿到AD藥証, 三個月內,美國自行銷售,其他區域授權某大藥廠銷售.

目標價 150~200美元(60億美元最高銷售)

若2026~2028年銷售大好(100億美元最高銷售)---目標價300美元


一輩子一次大機遇!

能持股走多遠?

隨順因緣!
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會員:空寶10148533  發表時間:2021/2/26 上午 08:36:27第 3740 篇回應
天命大大
你在說我嗎?
到時候走路會有風嗎?
42樓129張苦笑中^_^
^_^^_^^_^^_^^_^
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會員:天命10141925  發表時間:2021/2/26 上午 08:06:50第 3739 篇回應

當您持有ASLN 25,000股ADR,2-3年內公司被併購,目標併購價60美元/ADR 有機會上看150萬美元.成為台灣前1%富翁.


1,500,000/60=25,000

+++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++

你有嗎?萊坊揭資產逾150萬美元才能成為台灣前1%富翁
2021/02/24 16:57


要擁有超過4200萬的財富淨值,才有可能成為台灣前1%富有的民眾。(示意圖,歐新社)

〔財經頻道/綜合報導〕英國諮詢商「萊坊」(Knight Frank)即將發佈最新的《2021年財富報告》,該報告分析30個國家後發現,如果想成為台灣前1%的富翁的話,門檻是財富淨值至少要有150萬美元(約新台幣4282萬元)。

據《彭博》報導,萊坊分析的30個國家中,成為前1%富翁門檻最高的國家是摩納哥,需要800萬美元(約新台幣2.28億元)的財富淨值,才能在該國3.8萬人口中擠進前1%,而如美國雖然有超過3億人口,但仍需要440萬美元(約新台幣1.26億元)的財富淨值,僅次於瑞士的510萬美元(約新台幣1.46億元)而位居第3。

而在亞太主要國家中,新加坡需290萬美元(約新台幣8279萬元)、香港需280萬美元(約新台幣7994萬元),台灣與日本同為150萬美元,南韓為120萬美元(約新台幣3426萬元),中國則為85萬美元(約新台幣2427萬元)。

此數據還顯示,就算是在富翁間也有「M型化」的現象,例如同樣都是國內前1%富豪,摩納哥的門檻,比該統計最後1名的肯亞多了400倍之多。

雖然中國等亞洲地區的富豪另外界咋舌,但是如果從一般對「超級富豪」(ultra-rich)的定義,也就是個人財富淨值超過3000萬美元(約新台幣8.56億元)來看,美國的超級富豪人數依然是中國的2.5倍以上,萊坊指出,亞太地區富豪確實會不斷增加,但是增速最快的國家為印尼及印度,中國在亞太還排第3。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/2/26 上午 07:26:14第 3738 篇回應
美國资金氾濫。

這次波段行情是絕對的大!大!大!


200mg/400mg/600mg 每週一针

估計療效:
A:實驗组ASLAN004的ESAI平均降幅三组相當為75%-80%

B:對照组降幅20%-25%。

A/B=300%-400%

療效可近Dupilumap,
幅作用無Dupilumap.

未來拼四週一針(未來2b驗證)

200mg/二週一針,療效估計同Dupilumab接近
200mg/一週一針。(未來2b驗證)

因此200mg/二週一針,亦會同四週一針療法上市。

ASLAN四週一針可参考LebriKizumab,放大125%療效就是。
………………………………


Lebrikizumab 2b 中-重度AD 臨床的指標(2019/3月公布)

(一).250 mg Q2W(兩週一針)
EASI-50 81.0%***
EASI-75 60.6%***
EASI-90 44.0%***
IGA0/1 44.6%**

(二).250 mg Q4W(四週一針)
EASI-50 77.0%**
EASI-75 56.1%**
EASI-90 36.1%**
IGA0/1 33.7%*

(三)對照組Placebo

EASI-50 45.8%
EASI-75 24.3%
EASI-90 11.4%
IGA0/1 15.3%

*p<0.05, **p<0.01, and ***p<0.001 versus placebo
www.businesswire.com/news/home/20191017005896/en/Dermira-Presents-Data-Phase-2b-Study-Lebrikizumab
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會員:Pica10150664  發表時間:2021/2/25 下午 11:35:42第 3737 篇回應
看到噴出,真的很爽,恭禧獅子,又得到大人的支持。
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會員:吳緯雄10142119  發表時間:2021/2/25 下午 11:31:28第 3736 篇回應
早知道就不要去洗澡了...
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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/2/25 下午 11:27:34第 3735 篇回應
結果高興一下又掉下來了XD
還是去睡吧
希望醒來收5元以上,大家晚安
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會員:明天過後10151242  發表時間:2021/2/25 下午 11:05:54第 3734 篇回應
再往上漲就要準備融斷了 >< ...............
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會員:香菇雞湯10151217  發表時間:2021/2/25 下午 10:58:43第 3733 篇回應
獅子發威 真的猛
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會員:KO10139074  發表時間:2021/2/25 下午 10:58:16第 3732 篇回應
轉ADR才能真正顯現公司的價值,老戰友們繼續加油!
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會員:明天過後10151242  發表時間:2021/2/25 下午 10:55:02第 3731 篇回應
接下來震盪會很大 ! 希望尾盤能守穩收在4.5塊之上 !!
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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/2/25 下午 10:52:46第 3730 篇回應
沒想到我真的回本了
再來超過5元都是賺了
感動到睡不著...
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會員:吳緯雄10142119  發表時間:2021/2/25 下午 10:38:55第 3729 篇回應
私募都沒意見了,我們也只能被迫跟著走...
27500@1.8 路過...感謝天命大帶領的獅子會
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會員:天命10141925  發表時間:2021/2/25 下午 10:26:46第 3728 篇回應
募资1.5億美元,
目標價21美元(最晚六月完成)
可募ADR7100千股

未來波段是玩大!玩大!玩大!

私募方案已動,不用怕募不到资金。
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會員:ellelin10138869  發表時間:2021/2/25 下午 10:11:00第 3727 篇回應
帥偉大放心啦,您股數更多,
(是我兩倍以上上😃)
回本+倒賺速度會比我們快喔!

特別謝謝天命大持續提供資訊,才能堅持到現在,
想起轉換過程獅友們互相幫忙,真心感謝🙏🏻

祝福,獅友們個個財富自由!
美股快開盤了,要接續盤前漲勢呀!go!
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會員:香菇雞湯10151217  發表時間:2021/2/25 下午 10:03:42第 3726 篇回應
如果是在台股 要回本
應該是 阿婆仔生子...
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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/2/25 下午 09:59:57第 3725 篇回應
還沒啦,我成本20初,換算大概要接近5元才回本
若數據不錯,相信大家都會轉虧為盈
e大您是賺的,比我好多了啦
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會員:香菇雞湯10151217  發表時間:2021/2/25 下午 09:53:37第 3724 篇回應
恭喜回本也

我離回本 還有一段路...

希望今晚開高走高
一天比一天高高高
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會員:ellelin10138869  發表時間:2021/2/25 下午 09:49:36第 3723 篇回應
超佩服帥偉大!
當初轉ADR先賣一半回本,後來用兩倍的
金額去追回,也補不回當初轉ADR的股數XDD
接下來會和帥偉大學習,堅持下去的💪

綜合以上消息,想請教獅友們,所以解盲數據還是會如期在3月中公告嗎?
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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/2/25 下午 09:42:14第 3722 篇回應
我有可能今晚就回本了,感動
有點像看著自己沒出息的孩子成功了一樣
加油啊,獅子,我一股不賣等你數據好消息
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會員:天命10141925  發表時間:2021/2/25 下午 09:00:29第 3721 篇回應
私募 1800萬美元(每股3.52美元//5,113,636 月ADR)———可能要鎖2~3年不能賣。

不影響即將公開募資 1.5億美元的計劃。
———ASLAN004 3月初解盲。

Vivo Capital和Surveyor Capital

vivocapital.com/

Vivo Capital is a global healthcare investment firm that has been investing for over 20 years. Our investments across multiple funds and strategies are driven by a value and growth-oriented investment strategy, combined with extensive medical and scientific expertise.

Vivo is currently making investments from its $1.4B Vivo Capital Fund IX into private healthcare companies, from its $635M Vivo Opportunity Fund into public healthcare companies, and from its $100M Vivo Innovation (PANDA) Fund into early-stage innovative healthcare companies.

Vivo Capital是一家全球醫療保健投資公司,已經投資了20多年。 我們跨多種基金和策略的投資是基於價值和增長為導向的投資策略,並結合廣泛的醫學和科學知識。

Vivo當前從其14億美元 的Vivo Capital IX投資到私人醫療保健公司,從6.35億美元的Vivo Opportunity Fund進入公共醫療保健公司,以及從其1億美元的Vivo Innovation(PANDA)基金投資到早期的創新醫療保健公司。
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會員:明天過後10151242  發表時間:2021/2/25 下午 08:52:45第 3720 篇回應
期待三月初的非盲數據unblinding interim data early March,要加碼的t大你的機會剩下沒幾天喔
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會員:天命10141925  發表時間:2021/2/25 下午 08:35:30第 3719 篇回應
Dr Carl Firth, Chief Executive Officer, ASLAN Pharmaceuticals, said: “These additional resources position us well as we look forward to unblinding the interim data from our ongoing study of ASLAN004 in atopic dermatitis in early March and look towards initiating our phase 2b program later in 2021.”

ASLAN Pharmaceuticals首席執行官Carl Firth博士說:
“這些額外的資源使我們處於良好的位置,因為我們希望在3月初從正在進行的ASLAN004過敏性皮炎研究中獲得中期數據,並希望在2021年下半年啟動我們的2b期計劃。
—————————-
3月初解盲ASLAN004 期中數據200mg/400mg/600mg 三組 6+2 , 共24名
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會員:明天過後10151242  發表時間:2021/2/25 下午 08:16:17第 3718 篇回應
數據都還沒發布就募集一千八百萬美金,也太猛了目前盤前大漲20趴,希望不要開高走低一路開高收最高
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