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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2017/7/26 下午 02:22:07
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2022.01-一期數據之優化簡報(若去年九月拿這版應該會好一點):ir.aslanpharma.com/static-files/2a7f1481-a0b3-47d1-87ef-e6ed30321475 2022.01-KOL簡報:ir.aslanpharma.com/static-files/379e7107-c421-4401-b035-e43c4b682d19 2022.05.12- ir.aslanpharma.com/static-files/20941066-3bc3-418b-a970-9951565de0f2 2022.06簡報-ir.aslanpharma.com/static-files/1c525489-d209-42c4-af7e-992f23c4251c 2022.09.15簡報-ir.aslanpharma.com/static-files/1511fefc-ba34-4ee4-aac0-32f8bc4754a8 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/4/11 下午 10:22:48第 5216 篇回應
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| 感覺股價超級弱勢 現在股價下得去，卻上不來 |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2022/4/9 下午 03:22:37第 5215 篇回應
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| 感覺股價現在下不去也上不來，股價要重回1元真要加把勁 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2022/4/7 下午 04:47:00第 5214 篇回應
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| 異位性皮膚炎已擴大臨床收案據點加速收案，另外上半年公司將起動ASLAN003 潰瘍性大腸炎二期臨床試驗，這將會增加公司總市值 ，四月中旬到五月中旬起動的機率高。 |
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會員：吳緯雄10142119 發表時間:2022/4/6 下午 08:17:06第 5213 篇回應
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| 再延長180日曆天，也就是2023/03/26的事 感覺這陣子都壓在0.9 怪怪的 |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2022/4/6 下午 07:41:16第 5212 篇回應
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| 對於那個低於1元下市的規定 別太指望公司會去拉股價 我覺得公司大概會說股價是市場決定，公司也無法干預 加上數據要明年才出爐，要怎回1元以上還真有點令人擔心 希望不要走到虧損減資這步 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2022/4/6 下午 04:04:23第 5211 篇回應
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| 交給專業的操盤，有差噢 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/4/6 上午 07:12:10第 5210 篇回應
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| clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT05158023?A=2&B=3&C=Side-by-Side#StudyPageTop ASLAN004 2b 臨床，增加收案中心到19處在美國/澳洲/紐西蘭。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/4/4 下午 10:13:43第 5209 篇回應
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| 個人看法 Lebrikizumab(16週) VS Dupilumab(三期 數據扣除對照 ) 釨消息是作用在IL13 Lebrikizumab 三期(16週) 出現一半機會可能優於Dupilumab 三期. Lebrikizumab MOA : 接合 IL13 的B、C螺旋 , IL13 & IL-13Rα1 仍可接合，只是無法再接合 IL-4 Rα, 可阻止IL13訊號傳遞. 但Lebrikizumab , IL13 & IL-13Rα1 接合佔據 部份IL-13R α1, 影響部份 IL4 訊號傳遞。 IL-13R α1未被佔據者,IL4訊號能被傳遞到TYPE II recepter ,而使癒後高療效變差. ------------------------ ASLAN004 MOA 接合 IL-13Rα1 ,可望有機會更穩定的癒後高療效, 優於Lebrikizumab(16週)In ADvocate 1 機會高. ------------------------------------------ 一.Lebrikizumab(16週) In ADvocate 1, (IGA) 43%-13%=30% EASI 59%-16%-43% In ADvocate 2, (IGA) 33%-11%=22% EASI 51%-18%-33% 二.Dupilumab 三期(16週) In SOLO 1, (IGA) 38%-10%=28% EASI 51%-15%=36% In SOLO2 2, (IGA) 36%-8%=28% EASI 44%-12%-32% ---------------------------------- Lebrikizumab 二個三期主要指標16週癒後療效。一一一一2022AAD年會口頭報告 In ADvocate 1, 43 percent of patients receiving lebrikizumab achieved clear or almost clear skin (IGA) at 16 weeks compared to 13 percent of patients taking placebo. Among those receiving lebrikizumab, 59 percent achieved an EASI-75 response, compared to 16 percent with placebo. In ADvocate 2, 33 percent of patients taking lebrikizumab achieved clear or almost clear skin (IGA) at 16 weeks, compared to 11 percent of patients on placebo. Among those receiving lebrikizumab, 51 percent achieved an EASI-75 response, compared to 18 percent taking placebo. www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/4/4 下午 09:20:28第 5208 篇回應
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| Lebrikizumab 二個三期主要指標16週癒後療效。一一一一2022AAD年會口頭報告 兩個臨床之間的療效變異性大為敗筆。 In ADvocate 1, 43 percent of patients receiving lebrikizumab achieved clear or almost clear skin (IGA) at 16 weeks compared to 13 percent of patients taking placebo. Among those receiving lebrikizumab, 59 percent achieved an EASI-75 response, compared to 16 percent with placebo. In ADvocate 2, 33 percent of patients taking lebrikizumab achieved clear or almost clear skin (IGA) at 16 weeks, compared to 11 percent of patients on placebo. Among those receiving lebrikizumab, 51 percent achieved an EASI-75 response, compared to 18 percent taking placebo. 一一一一一一 Majority of Patients Treated with Lebrikizumab Achieved Skin Clearance in Lilly’s Pivotal Phase 3 Atopic Dermatitis Studies Eli Lilly and Company logo. (PRNewsFoto, Eli Lilly and Company) NEWS PROVIDED BY Eli Lilly and Company Mar 26, 2022, 09:20 ET SHARE THIS ARTICLE Lebrikizumab rapidly improved skin and itch symptoms in four weeks INDIANAPOLIS, March 26, 2022 /PRNewswire/ -- More than 50 percent of patients with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) experienced at least 75 percent reduction in disease severity (EASI-75*) at 16 weeks when receiving lebrikizumab monotherapy in the ADvocate program, Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) announced today at the American Academy of Dermatology (AAD) Annual Meeting. Lebrikizumab, an investigational IL-13 inhibitor, also led to clinically meaningful improvements in itch and other important patient-reported outcomes compared to placebo. Patients with atopic dermatitis experience persistent itch, dry skin, severe pain and inflammation, which can be unpredictable and affect their work, social relationships, mental and emotional health, said Emma Guttman-Yassky, M.D., Ph.D., Waldman professor and system chair of Dermatology at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai in New York, and senior author of the ADvocate analyses. Lebrikizumab is a novel treatment targeting the IL-13 pathway, which is the main cytokine driver of inflammation that is involved in AD. I’m encouraged by today’s data showing rapid improvements in skin, itch and quality-of-life measures. Lebrikizumab is a monoclonal antibody (mAb) that binds to the interleukin 13 (IL-13) protein with high affinity to specifically prevent the formation of IL-13Rα1/IL-4Rα (Type 2 receptor) which blocks downstream signaling through the IL-13 pathway. 1-5 IL-13 plays the central role in Type 2 inflammation.6 In AD, IL-13 underlies the signs and symptoms including skin barrier dysfunction, itch, infection and hard, thickened areas of skin.7 In ADvocate 1, 43 percent of patients receiving lebrikizumab achieved clear or almost clear skin (IGA) at 16 weeks compared to 13 percent of patients taking placebo. Among those receiving lebrikizumab, 59 percent achieved an EASI-75 response, compared to 16 percent with placebo. In ADvocate 2, 33 percent of patients taking lebrikizumab achieved clear or almost clear skin (IGA) at 16 weeks, compared to 11 percent of patients on placebo. Among those receiving lebrikizumab, 51 percent achieved an EASI-75 response, compared to 18 percent taking placebo. Within four weeks, patients receiving lebrikizumab experienced statistically significant improvements in skin clearance and itching, as well as improvements in interference of itch on sleep, and quality of life, as measured by key secondary endpoints. The safety profile of the 16-week period was consistent with prior lebrikizumab studies in AD. Patients taking lebrikizumab, compared to placebo, reported a lower frequency of adverse events in ADvocate 1 (lebrikizumab: 45%, placebo: 52%) and ADvocate 2 (lebrikizumab: 53%, placebo: 66%). Most adverse events across the two studies were mild or moderate in severity and nonserious and did not lead to treatment discontinuation. The most common adverse events in ADvocate 1 and 2 for those on lebrikizumab were conjunctivitis (7% and 8%, respectively), common cold (nasopharyngitis) (4% and 5%, respectively) and headache (3% and 5%, respectively). People’s experiences and struggles with autoimmune diseases, such as atopic dermatitis, drive us at Lilly to pursue novel science and meaningful treatments that make life better, especially in areas where there is urgent unmet need, said Lotus Mallbris, M.D., Ph.D., vice president of global immunology development and medical affairs at Lilly. These data reinforce the positive results in our broader Phase 3 development program, and we believe lebrikizumab represents a new generation of biologics for AD. Detailed 52-week results from ADvocate 1 and 2, as well as 16-week data from ADhere, the Phase 3 AD study of lebrikizumab with topical steroids, will be disclosed in coming months. Lilly and Almirall S.A. plan to submit filings to regulatory authorities around the world by the end of 2022 following completion of the ADvocate studies. Patients need new treatment options that provide high efficacy and tolerability. These positive data demonstrate that lebrikizumab has the potential to be a leading treatment in AD, said Karl Ziegelbauer, Ph.D., Almirall’s Chief Scientific Officer. Lilly has exclusive rights for development and commercialization of lebrikizumab in the United States and the rest of the world outside Europe. Almirall has licensed the rights to develop and commercialize lebrikizumab for the treatment of dermatology indications, including AD, in Europe. *EASI=Eczema Area and Severity Index, EASI75=75 percent reduction in EASI from baseline to Week 16 www.prnewswire.com/news-releases/majority-of-patients-treated-with-lebrikizumab-achieved-skin-clearance-in-lillys-pivotal-phase-3-atopic-dermatitis-studies-301510964.html |
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2022/4/2 下午 01:28:07第 5207 篇回應
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| 個人看法： 1、依技術分析來看，顯然公司在通知前，已注意到股價低於1鎂的問題， 且在3/22早已有在動作，昨天0.94突破0.92的價格，雖收盤在0.9， 但已是一個明顯的訊號，所以這個問題應該不會是問題！ 2、既然公司有意解決此問題，而不是放任他下市，讓股價越趨越低， 個人樂觀認為背後含義，代表公司對未來的態度，有其信心！ 3、短期的技術分析，只能反應桌下的各種事件，不能反映未來遠端的價值， 長期的價值，還是如天命大的分析為主！ |
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會員：誇張10133098 發表時間:2022/4/2 上午 11:27:11第 5206 篇回應
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| 引用會員：Momen10144830 發表時間:2022/3/16 下午 03:30:52的發言 news.cnyes.com/news/id/4798953 中國線上房產交易服務平台房多多 (Fangdd Network Group Ltd)(DUO-US) 正面臨下市危機。 該公司發佈公告指出，已收到納斯達克上市資格部 4 日發出的通知，由於從 2021 年 11 月 19 日至 2022 年 1 月 3 日，房多多 ADS 收盤價連續 30 個交易日低於每股 1 美元，未滿足納斯達克上市規則 5450 中規定的最低價要求。 房多多表示，該公司已獲得 180 個交易日的寬限期，到期日為 2022 年 7 月 5 日。如果在這 180 天期間內房多多 ADS 收盤價至少連續 10 個交易日維持在 1 美元以上，該公司將脫離下市觀察名單；如果在 180 個交易日內仍未達標，仍可再爭取額外的時間。 ----------------------------------------------- 如果在 180 個交易日內仍未達標，仍可再爭取額外的時間。 況且再加上 亞獅康公司表示The Company fully intends to resolve the deficiency and regain compliance with the Listing Rules. 邏輯思考：不擔心下市問題，等待第四季的期中報告揭露。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/4/2 上午 10:42:30第 5205 篇回應
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| 印度的CDSCO 核准ADLAN004 AD 2b 臨床實驗 IQVIA gets CDSCO panel nod to conduct study of ASLAN004 for atopic dermatitis Subscribe to Notifications By - Medical Dialogues Team Published On 2022-03-20 04:45 GMT | Update On 2022-03-20 04:45 GMT IQVIA gets CDSCO panel nod to conduct study of ASLAN004 for atopic dermatitis New Delhi: Drug maker IQVIA has got approval from the Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) to conduct a Phase IIb clinical trial of monoclonal antibody ASLAN004 for triggering symptoms of allergy in atopic dermatitis.This came in line with the protocol presented by the firm for the Phase IIb clinical trial for monoclonal antibody ASLAN004 for triggering symptoms of allergy... |
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會員：吳緯雄10142119 發表時間:2022/4/2 上午 09:55:33第 5204 篇回應
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| IQVIA已經將004帶入INDIA，收案加速中 現在0.9，離1也不遠，003也快啟動了 覺得不是很大的困擾 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/4/2 上午 09:35:27第 5203 篇回應
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| 如不得已，可能先授權ASLAN004歐洲區 MOA確認後，EASI75 達50%(8週/ITT)，vS13%(對照组) 已很好授權了，只是半年是否來得及授權？ ……………………………… 2.1 , 2019/02 ,Dermira 再授出歐洲Lebrikizumab 商業化權力給Almirall,公司. Out-License and Other Agreements Almirall Agreement 2019年6月30日為1.10億美元，里程金+銷售里程金?+銷售分潤? 其中包括：（i）3000萬美元的前期期權費; （ii）5,000萬美元的期權行權費； （iii）3000萬美元的里程碑 2.加速ASLAN004 2b 收案，8月底前收案完成。 3.減资應該用不到？ |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/4/2 上午 08:35:46第 5202 篇回應
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| Google 翻譯如下 亞斯蘭藥業有限公司 加利福尼亞州門洛帕克和新加坡，2022 年 4 月 1 日（GLOBE NEWSWIRE）——ASLAN Pharmaceuticals（納斯達克股票代碼：ASLN）（“ASLAN”或“公司”）今天宣布，它於 2022 年 3 月 28 日收到書面通知納斯達克股票市場有限責任公司（“納斯達克”）上市資格部（“通知”）表明公司不符合納斯達克上市規則（“上市規則”）規定的 1.00 美元最低買入價要求.根據公司上市證券自 2022 年 2 月 11 日至 2022 年 3 月 25 日最近 30 個連續營業日的收盤價，公司未達到上市規則 5550(a)(2) 規定的最低買入價要求） 在那個時期。該通知僅為缺陷通知，對公司美國存託股票（“ADS”）的上市沒有立即影響。目前，公司的美國存託憑證將繼續在納斯達克全球市場交易。公司收到通知不會影響公司的業務、運營或與證券交易委員會的報告要求。 該通知指出，根據上市規則第 5810(c)(3)(A) 條，本公司有 180 個日曆日或 2022 年 9 月 26 日的期限來重新遵守上市規則。為重新遵守上市規則，本公司美國存託股的收盤價必須至少連續十個工作日達到或超過每股美國存託股 1.00 美元。如果公司在 2022 年 9 月 26 日之前未能恢復合規，公司可能有資格在額外的 180 個日曆日內恢復合規，否則可能面臨退市。 公司打算在現在至 2022 年 9 月 26 日期間繼續監控其 ADS 的收盤價，並評估其可用的選項以重新合規。 本公司完全有意解決該缺陷並重新遵守上市規則 ASLAN PHARMACEUTICALS LIMITED MENLO PARK, Calif. and SINGAPORE, April 01, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (NASDAQ: ASLN) (ASLAN or the Company), announced today that on March 28, 2022, it received a written notice (the Notice) from the Listing Qualifications Department of The Nasdaq Stock Market LLC (Nasdaq) indicating that the Company is not in compliance with the US$1.00 minimum bid price requirement under the Nasdaq Listing Rules (the Listing Rules). Based on the closing bid price of the Company’s listed securities for the last 30 consecutive business days from February 11, 2022 to March 25, 2022, the Company has not met the minimum bid price requirement set forth in Listing Rule 5550(a)(2) during that period. The Notice is only a notification of deficiency and has no immediate effect on the listing of the Company’s American Depositary Shares (“ADS”). The Company’s ADSs will continue to trade on the Nasdaq Global Market at this time. The Company’s receipt of the Notice does not impact the Company’s business, operations or reporting requirements with the Securities and Exchange Commission. The Notice states that under Listing Rule 5810(c)(3)(A) the Company is provided with a period of 180 calendar days, or September 26, 2022, to regain compliance with the Listing Rules. To regain compliance with the Listing Rules, the closing bid price of the Company’s ADSs must meet or exceed US$1.00 per ADS for at least ten consecutive business days. In the event the Company does not regain compliance by September 26, 2022, the Company may be eligible for an additional 180 calendar day period to regain compliance or may face delisting. The Company intends to continue to monitor the closing bid price of its ADSs between now and September 26, 2022, and to evaluate its available options to regain compliance. The Company fully intends to resolve the deficiency and regain compliance with the Listing Rules. |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/4/1 下午 04:36:32第 5201 篇回應
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Name of Beneficial Owner Number of Ordinary Shares Beneficially Owned Equivalent Number of ADSs beneficially owned Percentage of Shares Beneficially Owned Executive Officers and Directors: Carl Firth, Ph.D.(1) 8,904,686 1,780,937 1.9% Kiran Asarpota(2) 1,649,721 329,944 * Ben Goodger(3) 1,441,850 288,370 * Kenneth Kobayashi(4) 1,550,775 310,155 * Stephen Doyle(5) 1,095,830 219,166 * Robert E. Hoffman(6) 306,250 61,250 * Andrew Howden(7) 1,215,565 243,113 * Neil Graham(8) 101,565 20,313 Kathleen Metters(9) 93,750 18,750 All current executive officers and directors as a group (9 persons)(10) 16,359,991 3,271,998 4.69% ASLN 9 位董事及高階主管 持蓸通股 16,359,991 持ADR 3,271,998 佔公司持股比4.69% 2022/01/24 As of January 24, 2022, to the best of our knowledge, approximately 337,297,360 ordinary share 目前發行蓸通股337,297,360股 無人(或單一法人)持股超過5% 年報 ir.aslanpharma.com/static-files/bb612c0d-d08f-4f7a-a433-336d603968bc Top Institutional Holders finance.yahoo.com/quote/ASLN/holders?p=ASLN Holder Shares Date Reported ADR RTW Investments LP 3,250,000 Dec 30, 2021 Vivo Capital, LLC 2,840,909 Dec 30, 2021 Citadel Advisors Llc 2,717,907 Dec 30, 2021 Mangrove Partners 2,514,576 Dec 30, 2021 Tang Capital Management, LLC 2,054,925 Dec 30, 2021 Orbimed Advisors LLC. 1,970,000 Dec 30, 2021 Temasek Holdings (Private) Limited 1,678,075 Dec 30, 2021 Millennium Management LLC 1,619,125 Dec 30, 2021 SilverArc Capital Management, LLC 1,498,192 Dec 30, 2021 Sio Capital Management, LLC 1,270,758 Dec 30, 2021 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/4/1 上午 08:44:39第 5200 篇回應
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| 就算004 moa機制已確認 我不認為004解盲一定成功 這中間涉及許多人為因素或人謀不臧 如果一定成功，股價如此低迷，未來穩賺的 大股東及專業投資機構為何不進場，法人不增加持股 還調降評等 一定有我們看不到的評估資料 投資風險還是很大 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/3/31 下午 06:09:59第 5199 篇回應
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| Adbry (tralokinumab)，阻斷單一IL13標靶。 對Dupixent ，可阻断雙標靶IL4/IL13,市標市場毫無影響。 投資ASLAN004 要認知的是未來競爭力 療效/副作用/成本。 絕非解盲會不會過的問題！ 三期主要指標隨便做皆是對照组的3-4倍。 IL4/IL13 雙標靶阻斷仍是稱霸未來市場。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/3/31 下午 05:02:48第 5198 篇回應
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| Adbry 訂價出爐, Adbry (tralokinumab) 和Dupixent 幾乎同價。 Adbry 3期主要指標療效IGA 0,1/EASI 75 ,约Dupixent 50% ldrm 150mg/mL Adbry subcutaneous solution from $1,757.57 for 2 milliliters Quantity Per unit Price 2 (2 x 1 milliliters) $878.79 $1,757.57 4 (4 x 1 milliliters) $876.41 $3,505.65 www.drugs.com/price-guide/adbry 300 mg/2 mL Dupixent subcutaneous solution from $3,487.62 for 4 milliliters Quantity Per unit Price 4 (2 x 2 milliliters) $871.91 $3,487.62 www.drugs.com/price-guide/dupixent |
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會員：誇張10133098 發表時間:2022/3/31 下午 04:18:44第 5197 篇回應
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| 邏輯思考： 授權金如果是40~45億美金。 這一定是全球生技新聞的頭條。 你是藥商，你都知道杜避炎的銷售額了， 你是藥商還甘願只被授權??? (亞獅康內部已經知道二期解盲是正向，才會做後續授權作業) 併亞獅康賺更多吧…… (二期解盲若失敗，股價0.4元才會到來，但亞獅康也倒了，因很難再募資) (也不用期待003了) |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/3/31 下午 03:43:39第 5196 篇回應
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| MarketBeat ASLAN Pharmaceuticals (NASDAQ:ASLN) Rating Lowered to Sell at Zacks Investment Research The company’s product portfolio includes Varlitinib, ASLAN004, ASLAN002 and ASLAN003 both are in clinical stage. ASLAN Pharmaceuticals Limited... |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/3/31 下午 03:37:22第 5195 篇回應
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| 請問各位大大看法： Zacks Investment Research在周三2022.3.30的一份研究報告中 將 ASLAN Pharmaceuticals 的股票評級從“持有”評級下調至“賣出”評級。 |
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會員：吳緯雄10142119 發表時間:2022/3/31 上午 09:14:43第 5194 篇回應
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| 天命大 感謝說明 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/3/31 上午 09:03:57第 5193 篇回應
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| 吳大， clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05158023?term=Aslan004&draw=2&rank=3 應該看2b臨床的設計。這是目前公司認為最佳設計。 SC皮下注射，標準療程16週，日後還會比52週療程。（三期臨床還會根據2b臨床實驗結果，再修正） 競爭力：年治療費低，療效高，副作用低， |
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會員：吳緯雄10142119 發表時間:2022/3/31 上午 08:53:36第 5192 篇回應
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| 請教天命大 一期實驗中都是每週用藥連續8周，然後得到的各種數據 004的賣點是希望4週用藥一次600mg，依您的了解... 有什麼機會可以取得漂亮的數據？ |
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2022/3/31 上午 12:09:30第 5191 篇回應
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| 明早醒來，若收破0.92， 即第二次轉折成功，就漸入佳境！ |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/3/30 下午 10:54:55第 5190 篇回應
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| 我認為0.4會不會到 要看004 2b期中數據 現在還不能樂觀 有的股票可能要打底1、2年 參加完AD國際會議，並且做了口頭報告 股價依然沒啥反應 市場還是不認同 |
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會員：投資紀律10145266 發表時間:2022/3/30 下午 10:49:31第 5189 篇回應
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| 真有到0.5以下 可以多買1倍的股票 反正我的策略就是只低接 明年解盲前買滿等開牌 個人操作，盈虧自負 |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2022/3/30 下午 10:40:55第 5188 篇回應
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| 獅子開始量縮打底 看來明天過後大的恐嚇價0.4是不可能看到的，呵呵 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2022/3/30 下午 09:59:17第 5187 篇回應
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| 依循賽諾非的各種適應症的開發腳步走，成功機率高多了 降低了投入大筆資金，確解盲失敗的風險 想併購老獅的大廠，應該會有這方面的評估才是 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/3/30 下午 06:01:00第 5186 篇回應
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| 2019年5月買断CSL專利權決策，(當時Dupilumab 最高銷售50億美元预测) 目前ASLAN004全球授權價值估(依Dupilumab 目標最高銷售150億美元為基礎) 授權金40-45億美元(前金+哩程金+销售哩程金)+销售分潤20% (亞獅需支付CSL授權金 7.5億美元+10%銷售分潤) |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/3/30 下午 04:52:09第 5185 篇回應
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| 赛诺菲预计Dupixent销售额有望达143亿美元 2022年03月29日 1 赛诺菲（SNY.US）在周二将湿疹治疗产品Dupixent的最高销售目标提高到130亿欧元（143亿美元）。 赛诺菲在一份声明中表示：“这一新的目标并不包括慢性阻塞性肺病（COPD）的潜在销售目标升级，预计2023年将出现关键的数据。” 本月，摩根大通的分析师曾表示，他们预计赛诺菲将把Dupixent的峰值销售预期提高至约150亿美元。 finance.sina.com.cn/stock/hkstock/ggscyd/2022-03-29/doc-imcwipii1217988.shtml 2019年12月所提出的最高銷售為100億歐元，本次提升30%到130億歐元。 Dupixent 還是稱霸全球。在另三個FDA已核准的新藥狀況下，IL4/IL13雙標靶，及安全性還是厲害。 ASLAN004潛在被併購價值隨之再提昇30%。 |
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會員：香菇雞湯10151217 發表時間:2022/3/30 下午 04:37:50第 5184 篇回應
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| 亞獅康近期的股價,讓我想到去年的北極星... |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/3/28 下午 11:02:21第 5183 篇回應
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| 能在全球最大的美國皮膚協會2022年會上，第一埸臨床口頭報告。就是獲學術上的肯定。 ASLN 之前任何臨床结果，最多只獲海報展覽。 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2022/3/28 下午 07:42:20第 5182 篇回應
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| finance-yahoo-com.cdn.ampproject.org/v/s/finance.yahoo.com/amphtml/news/aslan-pharmaceuticals-announces-breaker-presentation-110000585.html?amp_js_v=a6&_gsa=1&usqp=mq331AQKKAFQArABIIACAw%3D%3D#aoh=16484676901202&referrer=https%3A%2F%2Fwww.google.com&_tf=%E4%BE%86%E6%BA%90%EF%BC%9A%251%24s&share=https%3A%2F%2Ffinance.yahoo.com%2Fnews%2Faslan-pharmaceuticals-announces-breaker-presentation-110000585.html |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2022/3/28 下午 07:38:52第 5181 篇回應
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| finance-yahoo-com.cdn.ampproject.org/v/s/finance.yahoo.com/amphtml/news/aslan-pharmaceuticals-announces-breaker-presentation-110000585.html?amp_js_v=a6&_gsa=1&usqp=mq331AQKKAFQArABIIACAw%3D%3D#aoh=16484674281475&referrer=https%3A%2F%2Fwww.google.com&_tf=%E4%BE%86%E6%BA%90%EF%BC%9A%251%24s&share=https%3A%2F%2Ffinance.yahoo.com%2Fnews%2Faslan-pharmaceuticals-announces-breaker-presentation-110000585.html 請教天命大有不同的進展利多嗎？ |
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2022/3/23 上午 08:57:29第 5180 篇回應
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| 離60美元還遠呢！ 不過欣賞過程是一種樂趣！ |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2022/3/22 下午 11:51:26第 5179 篇回應
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| 沒量小漲，高興太早了… 目前都還在測底呢 等出量漲到1元以上再說 |
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2022/3/22 下午 11:04:28第 5178 篇回應
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| 有沒有看到，獅子踏出第二隻腳， 慢慢站起來了！ |
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會員：台醣10138776 發表時間:2022/3/21 上午 11:17:27第 5177 篇回應
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| New Clinical Development Success Rates 2011-2020 Report www.bio.org/clinical-development-success-rates-and-contributing-factors-2011-2020 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2022/3/21 上午 11:07:57第 5176 篇回應
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| 孤兒藥大 補充的資訊相當完整，你說的沒錯我扯太遠了，啊怪自己想太多了，帥偉大說如果亞獅康股價只會被我們幾個台灣獅友影響那大概沒救了，的確是如此。 亞獅康003上半年先啟動潰瘍性大腸炎IBD 二期臨床，自體免疫 引起的皮膚病也有在規劃研究中，在所有藥物二期臨床是失敗率最高的期別，不過在二期臨成功機率方面皮膚病與其他不同疾病領域比較成功機率是最高的 皮膚病百分之48.1 精神科藥物百分之26.8 癌症藥物百分之24.6 |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2022/3/20 下午 07:32:13第 5175 篇回應
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| 沒事沒事...如果亞獅康股價只會被我們幾個台灣獅友影響 那大概沒救了 發言多空抱怨難免...但大家都是希望亞獅康更好 所以大家和氣生財喔 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2022/3/20 下午 05:43:40第 5174 篇回應
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| 台醣大，您扯遠了，沒有發言者的名稱是會隨意更動的，是提醒您不要拿別人的名稱開玩笑~~至於您所提，的確是可以更新，馬上作業~~~~ To:版主大大，麻煩您增加在本版的標題裡面如下 : 2022.01-一期數據之優化簡報(若去年九月拿這版應該會好一點):ir.aslanpharma.com/static-files/2a7f1481-a0b3-47d1-87ef-e6ed30321475 2022.01-KOL簡報:ir.aslanpharma.com/static-files/379e7107-c421-4401-b035-e43c4b682d19 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2022/3/20 下午 03:51:45第 5173 篇回應
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| 孤兒藥大 我只以ㄧ個普通版友點出問題所在，是為大家好不是為我個人，版主不接受，我也認了，當版主放的資料過時有人提醒應該用感謝與更大的包容心更正才對，以前亞獅康研發膽道是孤兒藥，現在研發的不是孤兒藥，讓版友每天打開版面就回到失敗的記憶，這對版友公平嗎？ 在天命大開一個新版有新氣象我才會再留言分享。 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/3/20 下午 02:05:28第 5172 篇回應
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| 最近對老獅表現有點失望及沮喪 雖然知道老獅要長期投資 只不過從1b數據說明後 不管公司事後有何說明及作為 市場皆不認同 至今剛好連跌6個月 既已上船就等耐心下船的時機 請天命大，能繼續分析及分享目前臨床進度或消息 |
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2022/3/20 上午 12:25:45第 5171 篇回應
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| 孤兒藥就是大藥，這可就別亂改！ 大家都希望阿獅好， 阿獅好，大家就會好！ 正念就會有好結果（大部份，哈！） 要像天命大轉述金剛經說的： ⋯凡見諸相非相，則見如來！ 我是新獅友，成本大概在2塊多， 雖然現在股價夠低，不過，也不會想再增加， 做個快樂投資人，不要讓投資壓迫自己的生活，押身家，那就很不妥！ 美夢成真，需要時間，不要讓諸相煎熬， 時間會是獲利的好朋友！ 夢想∼不正是一個有節度投資人應有的懷抱∼ 願∼我們大家都有好結果！ |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2022/3/19 下午 10:52:13第 5170 篇回應
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| 台醣大，請您放尊重點，本版上還沒有人會拿發言者的名稱開玩笑喔~如果覺得本版不夠正面，可以另開一版，說不定會對阿獅的前途更有幫助。 覺得前途還算光明的孤兒藥 謹上 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2022/3/19 下午 09:17:30第 5169 篇回應
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| 別再叫孤兒藥了 叫大藥也許前途會光明點， 再孤兒藥下去，就趴在地上了， 哈⋯哈⋯ 2022.01- 有公司新簡報 可再增列進去 2021.09-一期數據簡報:ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8 ( 保 留 ) |
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2022/3/19 下午 07:53:25第 5168 篇回應
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| 別再叫呆獅了， 叫阿獅也許前途會光明點， 再呆下去，就趴在地上了， 哈⋯哈⋯ |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2022/3/19 下午 02:15:22第 5167 篇回應
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| 呆獅受邀年度皮膚年會簡報~這是各藥廠的RD會參加的會，希望能吸引大廠的目光，加油，股價別再萎靡了~~~~ www.streetinsider.com/dr/news.php?id=19795057&gfv=1 |
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2022/3/18 下午 10:08:13第 5166 篇回應
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| 今晚∼ 希望開始美好！ 開盤頗有扭轉趨勢之姿！ |
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會員：誇張10133098 發表時間:2022/3/18 下午 04:50:55第 5165 篇回應
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| 邏輯思考： 分兩派 (一)看好ASLAN004二期臨床結果(認同公司派)： 公司看好004二期臨床結果，要作三期，缺資金一定會穩定股價。如果下市要如何募資??? (公司現有資金夠用到明(2023)年底) (減資一半?淨值加倍?股價加倍?) (二)不看好ASLAN004二期臨床結果(不認同公司派)： ASLAN的股票其實現在就可以賣出了(因為擔心解盲失敗)。 (不信MOA???邏輯???) (來不及解盲就下市???) |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/3/17 下午 07:37:00第 5164 篇回應
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| 只要不計得失 用閑錢投資 用時間等待 我認為還有機會 |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2022/3/17 下午 01:44:52第 5163 篇回應
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| 現在還敢買老獅的真的猛 良心建議真的要賭不如拿去賭港股陸股 投資老獅這筆錢我已經不期不待了 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2022/3/17 上午 09:08:38第 5162 篇回應
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| 老獅友感受到得是危機,近期加入的獅友看到是轉機啊~~~就像我,就算呆獅兩年後漲8倍,也是無感, 加油啊~~~力求損益出場 |
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會員：Momen10144830 發表時間:2022/3/16 下午 03:30:52第 5161 篇回應
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news.cnyes.com/news/id/4798953 中國線上房產交易服務平台房多多 (Fangdd Network Group Ltd)(DUO-US) 正面臨下市危機。 該公司發佈公告指出，已收到納斯達克上市資格部 4 日發出的通知，由於從 2021 年 11 月 19 日至 2022 年 1 月 3 日，房多多 ADS 收盤價連續 30 個交易日低於每股 1 美元，未滿足納斯達克上市規則 5450 中規定的最低價要求。 房多多表示，該公司已獲得 180 個交易日的寬限期，到期日為 2022 年 7 月 5 日。如果在這 180 天期間內房多多 ADS 收盤價至少連續 10 個交易日維持在 1 美元以上，該公司將脫離下市觀察名單；如果在 180 個交易日內仍未達標，仍可再爭取額外的時間。 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2022/3/16 下午 12:42:03第 5160 篇回應
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| 把004 講的有多好會有很大風險, 我以前一直強調有多少數據說多少話,數據有多好夢想才能有多大, 反而批評點出缺點, 不認為公司未來會很好有一天數據出來很驚艷, 張力夠大股價反而會大漲 ASLAN PHARMACEUTICALS 任命皮膚科資深醫生 ALEX KAOUKHOV 博士為首席醫療官 1 在美國和歐洲擔任高級生物製藥職務超過 20 年的皮膚科醫生，包括在 Almirall、Allergan 和 Novartis 的職位 隨著 eblasakimab（也稱為 ASLAN004）進入後期試驗，加強了領導團隊 Alex 最近擔任 Bioniz Therapeutics 的臨床開發主管和高級副總裁建立並管理一個團隊，負責開發治療皮膚的治療資產 和胃腸道自身免疫性疾病 (IBD ) 在此之前，從 2018 年到 2020 年，Alex 擔任 Almirall 的全球發展主管。他的職責包括全球臨床和非臨床開發，此外還為與以下相關的業務開發活動做出貢獻 建立公司的醫學皮膚病學管道，包括在歐洲獲得 lebrikizumab 的許可。 Alex 還是美國艾爾建 (Allergan) 的臨床開發副總裁，負責監督醫療皮膚科管道。在此之前，他曾在諾華和高德美擔任臨床開發領導職務。在他的職業生涯中，Alex 設計並領導了大型臨床試驗，獲得了多項全球產品批准 二期臨床是失敗率最高的期別, 公司換有經驗的醫學長, 讓 (AD 004 ) (IBD 003) 研發成功, 看起來是沒甚麼不好 明天大先前提共資訊 按照規定，任何一家納斯達克上市公司如果在連續30個交易日內，股價低於1美元，將會收到來自納斯達克追蹤這家公司的報告，給予為期90天的警告；如果該公司在90天警告期內仍舊無法改變現狀，也就是：無法在這段期間有連續10個交易日使股價返回到1美元以上，這家公司就會被摘牌 應該快30天未達1美元 ? 這是大家要注意的事 (看起來投資機構對一期數據 信心不足 不買單 ) ASLAN 004一期數據 ASLAN 004 一期臨床IGA 0/1 P值未達標 ( dupilumab 一期臨床IGA 0/1 P值也未達標 ) ASLAN 004 EASI-75 一期臨床P值達標 , EASI-90 P值未達標 (dupilumab 一期臨床EASI-75 EASI-90 P值也未達標) 美國疫情已下降到谷底, 新加坡疫情以開始下降, 澳洲疫情下降三分之二 , 未來有利收案的速度 以上分享 僅供參考 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/3/16 上午 08:40:37第 5159 篇回應
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| 亞獅康004 2b臨床試驗進行一半時 主醫療官陣前換人 這代表什麼意義 代表公司出現很大的問題 主醫療官是公司中最懂新藥的人 選擇在此時離開了 可能是發現了問題，及看不到未來的希望及利益 股市永遠是對的 今早美股是以大跌9%收場 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/3/16 上午 06:47:17第 5158 篇回應
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| 買亞獅康真是錯誤的決定 這家公司又有新的Cheif Medical Officer 不知在搞什麼，還是又遇什麼困難，陣前換將， 這家公司可能真的有問題 |
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會員：洞悉10144818 發表時間:2022/3/10 上午 10:47:40第 5157 篇回應
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| 去年底忽然想起獅子上市後跑去哪了，後來才發現原來躲去美國， 剛好有複委託就參與一下，過年前用了888股來小賭宜情^_^ 不管哪間新藥就是個賭，既然是賭當然要用閒錢， 賭輸叫正常，賭贏會很爽 |
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會員：投資紀律10145266 發表時間:2022/3/9 下午 10:56:44第 5156 篇回應
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| 帥偉大 個人手上1萬多股 在老獅台灣下市前數日買進一部份 近期跌落0.85以下後，持續再買進 現成本低於1美 對於老獅，小弟皆是以其餘標的獲利金轉進 若不幸失敗，了不起就是先前的獲利做白工而已，這個風險個人能承受 以上 |
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2022/3/4 上午 10:18:56第 5155 篇回應
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| 壓力太大，有礙健康， 賺得財富，輸掉健康，得不償失！ 量力而為！ 善意提醒，莫見怪！ |
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會員：吉10151329 發表時間:2022/3/4 上午 09:44:14第 5154 篇回應
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| 昨天掉到0.7399...很煎熬 |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2022/3/4 上午 08:53:06第 5153 篇回應
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| 不知道大家手上還有多少亞獅康持股? 我自己從最高持有40000股(台灣獅200張) 後來有慢慢減碼一半，現在手上還有20000股 這20000股我也不打算動了，也有全部賠光的心理準備 我大部分的資產都在台股及部分穩定的美股 所以現在幾天才會去看亞獅康股價一次 大家千萬別重壓，抱著一切隨緣的心態 才有辦法熬過亞獅康這最後一程(不管最後成功或失敗) |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/3/4 上午 08:49:58第 5152 篇回應
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| 麻煩天命大 請你分析一下 004 1b試驗時，公司解盲數據有何不利，收案試驗者選擇有何失策之處 2b 試驗目前有進展嗎，會受俄烏戰爭影響嗎 我們需要一點未來的希望 讓老獅友們撐住 感謝 |
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會員：投資紀律10145266 發表時間:2022/3/3 下午 04:13:05第 5151 篇回應
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| 只要公司有資金能持續推進臨床 個人會持續加碼 004一期的收案miss，公司也已對策 越接近二期期中分析，股價理應對應合理價位 當然，此僅為個人臆測 老獅，加油囉 |
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會員：吉10151329 發表時間:2022/3/3 上午 09:29:43第 5150 篇回應
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| 美股大漲590...他還是跌~好沒力 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/3/3 上午 08:26:26第 5149 篇回應
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| 各位大大 我覺得亞獅康真的八字不好 004一期試驗期間，遇到了新冠肺炎 高峰，參与試驗者的行動會受約束， 或多或少會影響試驗流程順暢 004二期試驗，又遇俄烏戰爭，造成全世界經濟金融動盪，甚至可能引起世界的軍事衝突 真的不知如何應對，只能放下順其自然 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2022/3/3 上午 06:23:57第 5148 篇回應
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| 淡定 只進不出，要下市通知我來操底 |
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會員：only10135877 發表時間:2022/3/2 下午 11:48:24第 5147 篇回應
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| 若走上減資也好,股東權益不變,但股東付的adr 管理費減少 |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2022/3/2 下午 11:43:35第 5146 篇回應
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| 來這裡講風涼話dunk不必 與其這價位要賣出，就放著當樂透也好 反正大家也早已有最壞打算了啦 |
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會員：明天過後10151242 發表時間:2022/3/2 下午 11:16:14第 5145 篇回應
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| 之前本人的留言都已經一一驗證.......股價已經往0.8靠近 ! 接下來會慢慢下探到0.4左右 ! 最慘的是如果30天內股價都站不上1塊錢~還要面臨下市風險 ~ 不過美股很流行分拆股票減少你的股份然後增加股票面值來避免股票下市...希望亞獅康不要走到這一步 會員：明天過後10151242 發表時間:2022/1/19 上午 09:59:39第 5061 篇回應 距離上次留言(2021/12/28)過了大約20天~到了今天目前已經跌落1塊之下... (2021/9/29)解盲大跌之時還有2.5塊,且當時本人已經斷言之後還會持續大跌... 看法依舊不變將繼續往0.8靠近~再來就是往0.5價位靠攏.... 千萬不要相信捨麼這新藥比捨麼還要好的鬼話 ? 你知道市面上適應性皮膚炎新藥有多少嗎 ? 知道了你就不會繼續投資ASLN了.... 陳大你的發言沒有問題~不需要被人威脅~~也不會有法律責任 ! 會員：明天過後10151242 發表時間:2021/12/28 下午 01:43:58第 5008 篇回應 以下是2021/9/29解盲到今天的看法.... 本人1期解盲大跌當天砍出價位2塊5左右!!到今天又跌到1塊錢上下~現在的股價已經驗證當時的看法~ 之後還會往0.8靠近~不信嗎 ? 請接著看 !! 網路迷湯果然還是會沖昏一堆人啊~請自己小心!! 會員：明天過後10151242 發表時間:2021/10/23 下午 05:55:34第 4784 篇回應 昨日持續大跌7%中~很慶幸本人在亞獅康美化的1期解盲數據..但市場不認同大跌後...在2塊多就全數出脫.. 之前已經說過果然大跌後還會持續創新低...未來將慢慢緩跌到一塊之下..千萬不要不相信 ? 會員：明天過後10151242 發表時間:2021/10/15 下午 07:49:46第 4750 篇回應 以下更正為004 大家還記得嗎？ 亞獅康都是一貫的作風，之前膽道癌三期未解盲之前也是都很樂觀，然後這邊的網友專業分析文章連發！說有多厲害一定會過三期，結果一解盲失敗股價大跌，這邊的舊的追捧文章證據也都一起砍掉了，然後現在再來個004… 看似很專業數據文章繼續追捧，但事實004就是數據不好，難不成狂發看似專業的文章，亞獅康就會穩過二期嗎？然後被收購？ 當局者迷，旁觀者清，請三思… 會員：明天過後10151242 發表時間:2021/10/12 下午 03:24:19第 4709 篇回應 個人覺得這次不是壓低出貨解讀, 各位有看過數據優但是股價跌掉一半的的例子嗎? 通常數據優都是漲一倍!不會壓低讓你吃貨的拉! 沒意外股價會緩跌到1塊之下~ 以下是9月底的看法至今不變...緩跌到你心慌意亂... 會員：明天過後10151242 發表時間:2021/10/6 上午 08:53:03第 4663 篇回應 以下是 9/29 的看法 至今不變 會員：明天過後10151242 發表時間:2021/9/29 上午 09:06:30第 4559 篇回應 相信買亞獅康的各位大大,未開獎之前都在默默盤算,我的百萬投資在九月解盲後會翻成好幾倍準備買車買房了,但這次開獎結果就是不如預期,我可以告訴各位國外各投資買家團隊是不買單的,也不要相信捨麼投資機構給目標價8塊錢(這些都是賣空的好朋友,你的錢都是被這些賣空者賺走)! 國外的投資團隊不是泛泛之輩,背後研究團隊的功力不知道強過這個版的某些分析數百倍!也不會跟你演戲..好數據就是大買,爛數據就是大賣! 如果真的夢醒了就讓他醒吧,千萬不要沉醉在夢裡要開始學會面對現實 ! 美股慣性如果大跌後的隔天還是大跌,之後的數周將會持創新低,不信嗎 ?11月1日大家來驗證 ! 會員：明天過後10151242 發表時間:2021/10/6 下午 02:49:51第 4668 篇回應 市場上做類似的藥真的太多了~最近1年來有幾家相同藥物1期解盲後都大漲5成~1倍以上,但只有亞獅康向下跌掉一半股價以上, 如果真的如這個板上分析的數據那麼好,股價為何還是重挫??難道是那些投資機構全部看走眼瞎了不惜成本一路狂賣? 事實是亞獅康的數據就是差於預期,之後也不會有捨麼人會來談授權或是併購,股價將會盤跌到1塊錢以下.... 會員：明天過後10151242 發表時間:2021/10/6 上午 08:53:03第 4663 篇回應 以下是 9/29 的看法 至今不變 會員：明天過後10151242 發表時間:2021/9/29 上午 09:06:30第 4559 篇回應 相信買亞獅康的各位大大,未開獎之前都在默默盤算,我的百萬投資在九月解盲後會翻成好幾倍準備買車買房了,但這次開獎結果就是不如預期,我可以告訴各位國外各投資買家團隊是不買單的,也不要相信捨麼投資機構給目標價8塊錢(這些都是賣空的好朋友,你的錢都是被這些賣空者賺走)! 國外的投資團隊不是泛泛之輩,背後研究團隊的功力不知道強過這個版的某些分析數百倍!也不會跟你演戲..好數據就是大買,爛數據就是大賣! 如果真的夢醒了就讓他醒吧,千萬不要沉醉在夢裡要開始學會面對現實 ! 美股慣性如果大跌後的隔天還是大跌,之後的數周將會持創新低,不信嗎 ?11月1日大家來驗證 ! |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2022/2/24 下午 04:47:10第 5144 篇回應
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| To:陳大 應該不是甚麼重要的好消息，不然早就上漲反應了~~ |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/2/23 下午 10:24:46第 5143 篇回應
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| 我知道公司早已停止aslan001的研究 為何2022.2.22還有這文章發表 Aslan completes gastric cancer trial Aslan Pharmaceuticals’ ASLAN001 (varlitinib) had its Likelihood of Approval (LoA) rise in gastric cancer after the completion of a Phase II/III trial. The candidate’s LoA increased by seven points to 56%. GlobalData’s review happened on 16 February following the ClinicalTrials.gov update on 15 February. LoA is identified via GlobalData’s analysis using a combination of machine learning and its proprietary algorithm. The Phase II/III study (NCT03130790) enrolled 52 patients with first-line advanced or metastatic gastric cancer. Patients received the chemotherapy cocktail modified FOLFOX6 with either varlitinib or placebo. The trial has two coprimary endpoints investigating tumour size at week 12 at the trial’s phase II portion, and overall survival at the phase III portion. |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/2/23 下午 10:13:04第 5142 篇回應
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| 那是56人的2期，本計劃三期胃癌350人沒繼續做。 公司巳中止ASLAN001 的開發。 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/2/23 下午 09:26:59第 5141 篇回應
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| 天命大能分析一下，是否Aslan001胃癌又有新進度嗎www.clinicaltrialsarena.com/analysis/pipeline-moves-aslans-shot-at-approval-jumps-in-gastric-cancer-after-phase-ii-iii-completion/ |
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會員：明天過後10151242 發表時間:2022/2/23 下午 05:56:45第 5140 篇回應
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| 按照規定，任何一家納斯達克上市公司如果在連續30個交易日內，股價低於1美元，將會收到來自納斯達克追蹤這家公司的報告，給予為期90天的警告；該公司必須自己拿出一套拯救計劃來挽回頹勢。 如果該公司在90天警告期內仍舊無法改變現狀，也就是：無法在這段期間有連續10個交易日使股價返回到1美元以上，這家公司就會被摘牌。 |
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會員：明天過後10151242 發表時間:2022/2/23 下午 05:16:12第 5139 篇回應
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| 大家要注意~當股價連續30天小於1美金時~公司應該就會接收到NASDAQ公告180天內提出改善計畫!如果沒有提出改善計畫恐有下市風險 !! |
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2022/2/23 下午 12:57:09第 5138 篇回應
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| 天命大，過謙了！ 謝謝您！ |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/2/23 下午 12:26:10第 5137 篇回應
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| 陳大， 建議您， MOA？ 和Dupilumab有何差異？ 競爭力？ 以上先研究清楚！ |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/2/23 下午 12:10:17第 5136 篇回應
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| 天命大 你一直強調004的MOA已確認，藥證應無問題 這其中是否有可能，發生有人上下其手人謀不臧的可能性？ 依你所見老獅的未來，尚有可為嗎 還是一切聽天由命 感謝 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/2/23 上午 10:23:30第 5135 篇回應
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我非醫學本科系，他版不敢造次。 |
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2022/2/23 上午 08:35:17第 5134 篇回應
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| 天命大，拜讀多篇您的文章，有一困惑想問， 以您淵博的專業知識，何以獨鍾亞獅？ 其它像浩鼎、合一、北極星⋯為何不在您關愛的眼神？ |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/2/22 下午 09:57:23第 5133 篇回應
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| 2/22浩鼎宣布，與康騰浩諾（香港）公司已簽署專屬授權協議...合計最高可達美金2億元。 大陸佔全球腫瘤藥市場約11%. 2/11%==18億美元銷售---(全球銷售預測) 3*18=54億美元可能市值-----(在美國藥品上市三個月內可能的市值) OBI999 ,二期成功,就準備申請美國藥証.(四期癌証----可能3線後的用藥),同時做三期. 市場會如何跑?不知! 浩鼎新藥授權中港澳 簽約金加里程碑金最高2億美元 中央社記者韓婷婷台北22日電 (2022-02-22 20:25:01) 台灣浩鼎生技宣布，與康騰浩諾（香港）公司簽署協議，給予浩鼎旗下主動免疫抗癌新藥OBI-833及抗體小分子藥物複合體OBI-999在中國地區（含香港、澳門）的專屬授權。 浩鼎表示，依據簽署的協議，授權條件包含簽約金、里程碑金等，合計最高可達2億美元，其中簽約金為1200萬美元，依銷售淨額抽成的銷售權利金，其百分比最高可達2位數；且由Odeon 負責兩項新藥在中國、港澳所有開發成本及隨後法規登記和商業化成本支出 |
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2022/2/21 下午 08:18:11第 5132 篇回應
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| 一切都是因緣， 得再聽智慧之言∼ |
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會員：台醣10138776 發表時間:2022/2/21 下午 01:42:25第 5131 篇回應
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| 天命大 感謝解惑 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/2/19 上午 09:37:52第 5130 篇回應
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| 好醜起於心公案 唐貞觀中四祖道信禪師遙觀氣象，知牛頭山有奇異之人，乃躬自尋訪。入山後見法融師端坐自若，曾無所顧。 (緣起於現象界，四祖善觀異象，得知牛頭山有異人，乃入山一探究竟。見人稱法融行者，端坐觀心，不理不睬訪客，真是自在無礙。) 四祖問曰：「在此作什麼？」 (大德端坐於此，不知何為哉！) 師曰：「觀心！」 (法融師答說，在此禪坐觀心，努力用功調心。) 四祖曰：「觀是何人，心是何物？」 (四祖說能觀的是誰？所觀的心又是何物？) 師無對，少許，請四祖說真法要。 (法融師說不出所以然來，知來此者必是高人。後知是四祖，乃請其說無上心法法要。) 四祖說法要已，即曰：「汝但任心自在，莫作觀行。」 (要讓自心成為佛心，當任其自在無礙，不用特別壓抑它，心起心滅都是緣起之法，心隨其緣而生滅，不用特意去觀它，更不能壓抑自心，如是而已。) 師曰：「既不許作觀行，於境起時如何對治？」 (法融師說，既然不允許做觀心之法，那內心境起時，要如何來對治呢？真是世間禪行者修行的固有模式，若無善知識教導，真會枉走而入歧途矣！) 四祖曰： 「境緣無好醜，好醜起於心， 心若不強名，妄情既不起， 真心任遍知。汝但隨心自在， 無復對治，即名常住法身，無有變易。」 (行者若依因緣起法，對境還有美醜之念，定是內心還有習氣、毛病在。 心若也能不強安名相給任何一個境界，則此行者妄情不起， 諸法平等性即得，順逆、善惡、美醜一如。 行者若也能如此，則真心遍應一切緣，應緣知後能自在無礙， 如此當不用對治任何境界。行者悟得此種道理， 即名獲得法身常住，法身空無雖應一切緣， 但真如無有絲毫地變易。) |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/2/19 上午 09:20:53第 5129 篇回應
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| 禪宗四祖： 「境緣無好醜，好醜起於心， 心若不強名，妄情既不起， 真心任遍知。汝但隨心自在， 無復對治，即名常住法身，無有變易。」 白話: 行者若依因緣起法，對境還有美醜之念，定是內心還有習氣、毛病在。 心若也能不強安名相給任何一個境界，則此行者妄情不起， 諸法平等性即得，順逆、善惡、美醜一如。 行者若也能如此，則真心遍應一切緣，應緣知後能自在無礙， 如此當不用對治任何境界。行者悟得此種道理， 即名獲得法身常住，法身空無雖應一切緣， 但真如無有絲毫地變易。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/2/19 上午 08:43:15第 5128 篇回應
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| 諸行無常是生滅法。 生滅滅已寂滅為樂！ 佛說投資，即非投資，是名投資。 投資本無自性，不住於心，即入寂滅之道！ 何其自性本自具足！ 何其自性本不生滅！ 何其自性本不動搖！ 何其自性能生萬法！ 菩提本無樹，明鏡亦非台， 本來無一物，何處惹塵埃！ <六祖> |
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會員：台醣10138776 發表時間:2022/2/18 下午 11:19:36第 5127 篇回應
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| 天命大 投資是否獲利運氣佔比還蠻大的，就如同買一棟房子，窗簾ㄧ拉開就能看到充滿朝氣與希望 的景緻，期許開啟那扇窗才是重點。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/2/18 上午 07:18:56第 5126 篇回應
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| 台醣大， 亞獅康他版是存资料，本版皆有放。 只留2版，资訊難查。 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2022/2/17 下午 11:02:47第 5125 篇回應
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| 天命大 必富網亞獅康討論區天命大總共開了十一個版，建議重開並精簡成Aslan004與Aslan003兩個版，把以前重要的數據資訊重貼過來，提供版友討論，不論什麼內容都可分享，新年新氣象新版面，亞獅康目前研發的是大藥不是膽道癌的孤兒藥。 亞獅康004的臨床實驗設計召募排除條件有提到打什麼疫苗不能收入，其他疫苗不會有影響。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/2/17 下午 01:20:32第 5124 篇回應
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| 建議去找 dupilumab 的新臨床資迅,看有無受影響? 大家環境皆一樣! |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2022/2/17 上午 10:55:17第 5123 篇回應
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| 各位大大,新年好 : 想與大家討論一個問題,目前亞獅004-2B在美國收案, 但新冠疫情使然,有可能目前收案病患同時也可能接受第二或第三劑量的新冠疫苗,致使體內中和抗體濃度偏高, 如此狀況下,有可能直間接造成004藥效受到影響嗎 ? 歡迎大家提供寶貴意見~~~~ |
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會員：吳緯雄10142119 發表時間:2022/2/16 上午 11:53:05第 5122 篇回應
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| www.hcplive.com/view/laboratory-markers-aid-in-evaluating-atopic-dermatitis |
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2022/2/16 上午 09:13:45第 5121 篇回應
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| 合一法說資料： FB825跟其主要競爭對手賽諾菲的dupixent比較。 賽諾菲在2020年銷售35億美元，預估在2028市場的銷售值是100億歐元。 FB825一個月只要打一劑，無嚴重副作用；dupixent一個月是要打二次，且還有副作用 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/2/15 下午 10:36:36第 5120 篇回應
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| whalewisdom.com/stock/asln 2021/Q4 股權變動 堵減前二名 SILVERARC CAPITAL MANAGEMENT, LLC 增持1,498,192 ADR股 TANG CAPITAL MANAGEMENT LLC 增持1,079,620 ,累計持股2,054,925 ADR股 IKARIAN CAPITAL, LLC 減持500,000 ADR股 POINT72 ASSET MANAGEMENT, L.P. 減持250,000ADR股 2 |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2022/2/11 下午 08:41:29第 5119 篇回應
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| 就我對籌碼的觀察 獅子應該能慢慢守穩1元緩步向上 之前拋售的賣壓應該差不多了 1元以下量就會變得很小，沒什麼人想賣 現在就慢慢等004的實驗數據發酵吧 |
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會員：誇張10133098 發表時間:2022/2/11 下午 05:05:09第 5118 篇回應
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| 今(2022)年全球十大暢銷藥物 Dupilumab將會擠進全球前十大 屆時標榜療效等都贏過Dupilumab的ASLAN004 將會引起併購藥廠的覬覦. (2022年11月從各大藥廠Q3財報就知道全球十大暢銷藥物排名了) 亞獅康時間點算得剛剛好.厲害. 1.2022年Q4期中報告 2.2022年11月公布2022年全球十大暢銷藥物預測(Dupilumab將出列) 3.2023年Q1授權 4.2023年Q1_ASLAN004正向解盲 5.等被收購 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/2/11 上午 09:20:19第 5117 篇回應
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| Dupixent 2021年營收62億美元 廣告费 4億美元 4/60=1/15 =6.7% 相當於做一個AD三期臨床费用。 估 2022年營收 82億美元以上 2023年營收(上市第七年) 將破百億美元 轉貼 員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/11 上午 07:59:50第 1686 篇回應 2020前10大醫藥[廣告費]排行 www.biotechdistrict.com/post/top-pharmaceutical-ad-spenders-of-2020 1:Humira (不愧是年銷售額破200億美元的藥王，廣告費也很驚人) 2020年:4.9985億美元/2019年:5.773億美元 2:Dupixent(哮喘與皮膚炎，這支在[廣告費用]與[銷售額]增長速率同等驚人) 2020年:4.098億美元 /2019年:1.994億美元 10:Otezla(2020年銷售額22億美元)2020年:1.504億美元 /2019年:1.559億美元 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2022/2/5 下午 11:27:45第 5116 篇回應
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| 這五種疾病包括 慢性自發性蕁麻疹（CSU） 嗜酸性食管炎（EoE） 異位性皮膚炎 AD 哮喘Asthma 伴有鼻息肉病的慢性鼻竇炎（CRSwNP）。 該數據的詳細信息來自 18 篇摘要，均表明 Dupixent 抑制的 IL-4 和 IL-3 途徑是上述疾病的潛在貢獻者，從而增加了支持這些適應症的工作。 兩項 III 期研究的最新發現也突出了該藥物對抗結節性癢疹的潛力。 更多信息將在公司於 2 月 25 日至 28 日在美國過敏、哮喘和免疫學會年會上發表的演講中公佈。 ASLAN004 治病機制與Dupilumab相同，又多出三種適應症，也算是利多。 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2022/2/5 下午 03:34:12第 5115 篇回應
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| www.biospace.com/article/regeneron-sanofi-score-more-wins-for-dupixent-across-five-indications/ |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/2/5 下午 12:42:45第 5114 篇回應
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| Dupilumab 2022年美國目標市場滲透率估僅4.7% -------------------------------- 2021年美區銷售47.12億美元. Dupilumab 3000*12*.8=28,800 美元/年銷 47.12億美元/2.88萬美元=16.36 萬-年 16.36/346.5=4.7% (2022件已上適應証市目標市(場)=346.5萬人) 2023年估可取Dupilumab新藥証,如下 Eosinophilic Esophagitis (EOE), 美目標市場48K Chronic Spontaneous Urticaria(CSU),美目標市場308K_ Prurigo Nodularis(PN),美目標市場74K 小計 430K(未受控,美國生物製劑潛在市場) 2022年底前,已取Dupilumab藥証,如下 1.AD 2300K 2.Asthma 975K 3.CRSwNP 90K 小計 3465K(3,465,000人)(未受控,美國--生物製劑潛在市場) Dupilumab 2021/Q4財報出爐 investor.regeneron.com/static-files/2312afdd-0a3e-47cd-a8ed-d0ad3d9a83ad Q4單季賣17.74億美元,2021年累計至Q4 銷售62億美元 Dupixent /Dupilumab 單位:百萬美元 USA(美國)// ROW (其他區域)//小計 2021 Q1 961.5 //301.4//1262.9 Q2 1140//352//1492 Q3 1256.7//406.2//1662.9 Q4 1348//426//1774 合計 4712.8//1486//6198.8 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/2/5 上午 11:59:19第 5113 篇回應
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| Dupilumab 2021/Q4財報出爐 investor.regeneron.com/static-files/2312afdd-0a3e-47cd-a8ed-d0ad3d9a83ad Q4單季賣16.63億美元,2021年累計至Q4 銷售62億美元 2020年全年銷售賣40.4億美元。2021年年成長53% 估計2022年全球銷售 82~85 億美元 -------------------------------------- Dupixent /Dupilumab 單位:百萬美元 USA(美國)// ROW (其他區域)//小計 2021 Q1 961.5 //301.4//1262.9 Q2 1140//352//1492 Q3 1256.7//406.2//1662.9 Q4 1348//426//1774 合計 4712.8//1486//6198.8 2020 Q1 679.0 174.2 853.2 Q2 770.4 176.6 947.0 Q3 851.2 221.4 1072.6 Q4 925.6 246.4 1172.0 小計3226.2 818.6 4044.8 2019 Q1 303.0 70.7 373.7 Q2 454.7 102.6 557.3 Q3 508.3 124.8 633.1 Q4 605.2 146.3 751.5 小計 1,871.2 444.4 2,315.6 2018 Q1 117.2 14.2 131.4 Q2 180.9 28.3 209.2 Q3 219.6 43.0 262.6 Q4 258.6 60.2 318.8 小計 776.3 145.7 922.0 2017 Q1 ******* Q2 ******* Q3 88.5 0.5 89.0 Q4 136.9 2.0 138.9 小計 225.4 2.5 227.9 2017/03/28 FDA核准上市 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2022/2/3 下午 11:04:07第 5112 篇回應
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| 孤兒藥大 原標題主文 若2022年中將亞獅康的市值帶上10億美金，您就是卓越的CEO 不要用您就是... 建議更改成 若2022年公司能將亞獅康的總市值擴增達10億美元以上，Carl Firth將成為ㄧ位非常卓越的CEO |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/1/27 上午 04:52:19第 5111 篇回應
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| 修正 www.worldometers.info/coronavirus/usa/florida/ 美國佛洲 1.2021年8月13日感染 25,730人 -.2021/08/28---高峄 死亡 426人 死亡率426/25730=1.65%-----a 2.2022年元月12 日感染 76,769人 ---2020元12--高峄死亡 80人 80/76769=0.104%-----b b/a=8%-------Omicorn 死亡率風險比低是4個月流行的病株 Detal的 8% 3..美國普通感冒平均死亡率約 0.13%。----d www.cdc.gov/flu/images/about/burden/influenza-burden-chart2-960px.jpg (根據美國CDC統計圖表，2017-18有4500萬人得到感冒(14% of 3.4億人)，81萬人住院治療，6萬1千人(0.13%)病死 。 4. b/d= 0.104%/0.13%=80% Omicorn 和於美國普通感冒平均死亡率的風險比 約 80% |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/1/26 下午 10:57:09第 5110 篇回應
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| www.worldometers.info/coronavirus/usa/florida/ 美國佛洲 1.2021年8月13日感染 25,730人 -.2021/08/28---高峄 死亡 426人 死亡率426/25730=1.65%-----a 2.2022年元月12 日感染 76,769人 ---2020元12--高峄死亡 80人 80/76769=0.0104%-----b b/a=0.8%-------Omicorn 死亡率風險比超低是4個月流行的病株 0.8% 3..美國普通感冒平均死亡率約 0.13%。----d www.cdc.gov/flu/images/about/burden/influenza-burden-chart2-960px.jpg (根據美國CDC統計圖表，2017-18有4500萬人得到感冒(14% of 3.4億人)，81萬人住院治療，6萬1千人(0.13%)病死 。) 4. b/d= 0.0104%/0.13%=8% Omicorn 死亡率風險比超低是美國普通感冒平均死亡 約 8% |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/1/26 下午 08:58:56第 5109 篇回應
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| 最新更改2b臨床計劃 clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05158023?term=Aslan004&draw=2&rank=3 美國佛州開始招募。亞、澳暫緩。 改五組施針皆相同的頻率。 一、安慰劑組 0，1，2，4，6，8，10，12，14 週各一針 二、ASLAN004 300mg組，兩週一針Q2W 0，1，2，4，6，8，10，12，14週各一針，共9針，2700mg（合計劑量同Dupilumab） 三、ASLAN004,400mg組，兩週一針Q2W 0，1，2（安慰劑），4，6，8，10，12，14，共8針，3200mg…ASLAN004 四、ASLAN004，400mg組，四週一針，Q4w 0，1，2，6，10，14,共6針，……ASLAN004合計2400mg 4，8，12，共3針.…共3針………安慰劑 五、ASLAN004，600mg組，四週一針，Q4w 0，1，2，6，10，14,共6針，……ASLAN004 合計3600mg 4，8，12，共3針.…共3針………安慰劑 安慰劑比較器：安慰劑每兩週一次（Q2W） 安慰劑Q2W - 安慰劑加載基線和第1週的劑量等同物，然後每2週（Q2W）從第2周到第14週的每2週（Q2W）安慰劑劑量等同物。 藥物：安慰劑 皮下注射的無菌溶液 實驗：aslan004 300 mg q2w aslan004 300 mg q2w - 在基線和第1週的裝載劑量，然後是每週2至第14週的常規劑量為300mg Q2w。 生物學：aslan004. 皮下注射的無菌溶液 實驗：aslan004 400 mg q2w aslan004 400 mg Q4w - 在基線，第1周和第2週加載劑量，其次是常規劑量為400 mg aslan004，與安慰劑劑量等同物交替，從第4周到第14週的Q2W。 生物學：aslan004. 皮下注射的無菌溶液 實驗：aslan004 400 mg每四周（q4w） aslan004 400 mg Q4w - 在基線，第1周和第2週加載劑量，然後定期為400毫克或交替安慰劑（Q2w）至第14週。 生物學：aslan004 皮下注射的無菌溶液 其他名稱：安慰劑 實驗：aslan004 600 mg q4w aslan004 600 mg q4w - 在基線，第1周和第2週加載劑量，其次是常規劑量為600毫克aslan004，與安慰劑劑量等同物交替，從第4周到第14週的Q2W。 Placebo Comparator: Placebo every two weeks (q2w) Placebo q2w - placebo loading dose equivalents at Baseline and Week 1, then placebo dose equivalents every 2 weeks (q2w) from Week 2 to Week 14. Drug: Placebo Sterile solution for subcutaneous injection Experimental: ASLAN004 300 mg q2w ASLAN004 300 mg q2w - loading doses at Baseline and Week 1, followed by regular doses of 300mg q2w from Week 2 to Week 14. Biological: ASLAN004 Sterile solution for subcutaneous injection Experimental: ASLAN004 400 mg q2w ASLAN004 400 mg q4w - loading doses at Baseline, Week 1 and Week 2, followed by regular doses of 400 mg ASLAN004, alternating with placebo dose equivalents, q2W from Week 4 to Week 14. Biological: ASLAN004 Sterile solution for subcutaneous injection Experimental: ASLAN004 400 mg every four weeks (q4w) ASLAN004 400 mg q4w - loading doses at Baseline, Week 1 and Week 2, followed by regular doses of 400 mg or alternating placebo (q2W) to Week 14. Biological: ASLAN004 Sterile solution for subcutaneous injection Other Name: Placebo Experimental: ASLAN004 600 mg q4w ASLAN004 600 mg q4w - loading doses at Baseline, Week 1 and Week 2, followed by regular doses of 600 mg ASLAN004, alternating with placebo dose equivalents, q2W from Week 4 to Week 14. |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/1/26 下午 05:33:28第 5108 篇回應
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| 會員：天命10141925 發表時間:2022/1/1 下午 02:17:13第 5024 篇回應 2.FB825:靜脈注射/1月一針(合一/LEO):5.3億美金 ---------(第一代IgE抑制劑喘喜瑞樂 ® 凍晶注射劑 150 毫克 衛署菌疫輸字第 000835 號 Xolair 須按體重及IgE配藥,目前是哮喘最後一線, AD 臨床没成功) 由授權金差 5.3億美元,僅國際行情1/2~1/3, www1.ndmctsgh.edu.tw/pharm/pic/medinsert/005XOL01.pdf FB825 2b ＡＤ，SC 改由ＬＥＯ 做驗床，估下半年開始。 如何設計? 不知 ————— 没公布ＦＢ８２５ ２ａ 臨床詳細資訊，無法比較！ |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/1/26 下午 05:00:33第 5107 篇回應
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| 麻煩天命大 能否分析一下，合一FB825與Aslan 004之特性，效能與優缺點 讓我們了解一下未來可能的對手 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/1/26 下午 04:33:29第 5106 篇回應
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| 合一不能融資卷，不知如何放空 或是另有借卷方法 或是當日沖 |
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會員：誇張10133098 發表時間:2022/1/26 下午 12:35:52第 5105 篇回應
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| 合一 (4743-TW) 旗下治療異位性皮膚炎的單株抗體新藥 FB825 美國二期臨床試驗，已執行部份療效指標期間分析，預計2022年上半年完成試驗，並將進入解盲階段。 合一表示，此試驗共收納 99 位中重度異位性皮膚炎患者，每四週給予一劑 FB825，治療時程 16 週、共四劑；委任美國 CRO(第三方臨床試驗受託機構) 依據臨床試驗統計分析計畫 (SAP)，執行療效指數期間分析，提供國際合作夥伴進行判讀與評估。 合一指出，治療異位性皮膚美國二期試驗持續進行中，所有療效指標、血液生化指數、檢體分析、藥物動力學、安全性數據等，預定 2022 年上半年可完成全部試驗，同時進行解盲、確定最終數據及分析後公告試驗結果。 _______________________________________________________________________________________________ 才收99 位中重度異位性皮膚炎患者做2期 異位性皮膚炎2期試驗完成準備解盲(111年第2季) 我準備放空合一了...... |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/1/25 上午 06:39:28第 5104 篇回應
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| 佛說天命，即非天命，是名天命！ 凡所有相皆是虛妄，相皆含性空的體性，見相不住相，即見如來法身佛！ |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/1/24 下午 11:29:41第 5103 篇回應
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| 天命大 我無惡意，情緒發洩，請海涵 若非你的分析解說 我早已放棄 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/1/24 下午 11:21:37第 5102 篇回應
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| 若004 2b AD 解盲失敗， 代表Dupilumab Lerbrikiumab/Trolikiumsb的三大藥作用機轉(M0A)不正確。 四大藥最終皆在阻断型II受體複合體的形成，療效表現在阻断多少IL4/IL13 的訊息傳遞。 人家dupilumab去年賣62-63億萬美元。 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/1/24 下午 11:16:21第 5101 篇回應
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| 我從沒怪別人 只怪自已 我如是醫學專業，不會在此屁話 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/1/24 下午 11:04:09第 5100 篇回應
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| 哈哈！ 那怪自己，不專業！ |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/1/24 下午 11:01:02第 5099 篇回應
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| 2023年的解盲要募4一6億美元，不成功，如何募？ 到時如不成功，代表公司玩完了 倒閉解散，回家吃自己 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/1/24 下午 09:42:14第 5098 篇回應
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| 2023年的解盲要募4一6億美元，不成功，如何募？ 解盲失敗率機率，個人認為趨近於零！ 因為至少四個II2的炎症的MOA已二個上市，三個三期AD成功，一個正在做2b的004,而目前的三期指標，EASI75如MoA所示，可阻擋雙標靶IL13/IL4的訊息傳遞才有lb的結果，也解釋是第二個上市Adbry™ (tralokinumab)療效的兩倍。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/1/24 下午 09:15:51第 5097 篇回應
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| 市場是專家？ 那市場在2005年怎讓REGN股價在10元，目前600多美元？ 那個是専家？那一天是專家？ 賽諾菲賺60倍才是專家吧！ |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/1/24 下午 09:05:46第 5096 篇回應
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| 只是搞不懂1b解盲數據 經公司多次說明，為何仍不被市場專家接受， 股價持續下跌4個月 再不止跌 股票幾乎0價值 誰都不能保證2023解盲一定成功 |
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會員：飛狼10148959 發表時間:2022/1/24 下午 08:24:17第 5095 篇回應
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| 孤兒藥大辛苦了 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2022/1/24 下午 04:58:55第 5094 篇回應
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| 孤兒藥大 版文更改的不錯，很正面，辛苦你了。 004已開始收案，澳洲疫情確診人數下降不少，003潰瘍性結腸炎市場大於異位性皮膚炎，上半年也將開始收案，這是非常好的消息，另外臨床的進展公司的市值應該要同步提升，建議公司除了参加國際會議發表數據外，也應發佈新聞，只有在公司網站發佈，除非是股東才會去看，其他投資人，投資機構可能會錯失這些資訊。 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2022/1/24 下午 03:28:06第 5093 篇回應
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| To:版主 應版友要求正向加持的概念，麻煩您改一下標題如下: 若2022年中將亞獅康的市值帶上10億美金，您就是卓越的CEO |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/1/24 下午 01:40:36第 5092 篇回應
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| 如不能徹底了解004 MOA及lb臨床數據，意義 和 Dupilumab，Adbry™ (tralokinumab)，CIBINQO已上市的MOA差異，副作用。 統計上的意義。及競爭力 那投資小型新藥股會非常辛苦。 賽諾菲2005年開始投資REGN16年，獲利60倍 2011年11月REGN第一個藥上市 Eylea（aflibercept）——-2011年11月,FDA核准上市，Regeneron Pharmaceuticals(美國銷售)/拜耳(其他地區銷售,利潤均分) 用短缐股價趨勢，看不到長缐未來。 短缐指標何者，在2005年能預測REGN 2012之後的行情？答案是。不可能 2014年預測REGN的Dupilumab AD僅有能賣出7億美元， 2016年2b做完.獲BTD改為50億美元 2019年12月，REGN宣佈未來100億歐元 2021年可銷62-63億 2022年，Dupilumab 目前仍無敵手。 004公司宣稱MOA相近Dupilumab，已獲概念性驗証成功，僅用38人，1b在統計上明顯差異，（有學統計學，才知多麼不容易） 和對照組EASI75（三期指標）ITT分析50%/13%=380% 一般癌症MOA療效和對照組比（HR風險比）150%就過關，通常要300人的2b臨床來証明。 那麼好的004 lb數據，副作用低，拿不到藥證的機率接近0。 因為II型炎症巳MOA已三個上市，只是靶點不同，療效不同，副作用不同。 目前004的lb療效指標及副作用的聯合價值仍better than Dupilumab，優於Dupilumab。 小人才蔬學潛，目前找不到不會獲FDA藥証的因素。 一一一一 看懂影片才是長投基本功, ——修正 ASLAN004 MOA -影片 aslanpharma.com/drug/aslan004/ 2.Dupilumab MOA -影片 www.dupixenthcp.com/atopicdermatitis/about/mechanism-of-action MOA www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF?fbclid=IwAR2B85aLqBUAt5agx6K7u0NkCGTGpr7w6HDCagHhLuu54ZH7FEqHMAdXG3M |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2022/1/24 下午 01:10:19第 5091 篇回應
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| 金融市場的現實面，其實不過是一款藥失敗兩次 重點是新藥開發太燒錢 投資者只允許成功，不許失敗 不代表能力不足，或以之前的失敗 來評估未來的狀況 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/1/24 下午 12:25:42第 5090 篇回應
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| 有如此樂觀嗎 亞獅康CEO搞那麼久，有那次成功過 命個名就代表一定成功嗎， |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2022/1/24 上午 10:00:01第 5089 篇回應
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| ASLAN004 (Eblasakimab 初出茅蘆，江湖上的新面孔 最瞭解狀況的就是公司的核心人物 學名都出來了，還能看壞嗎？ |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/1/23 下午 10:49:50第 5088 篇回應
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| 轉貼會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/22 下午 04:50:42第 1615 篇回應 .一一一一 2022.1.19 权威医学杂志《柳叶刀The Lancet》重磅：新冠大流行即将结束 (标志时间点是2022年3月) news.bioon.com/article/6795119.html 这篇重磅评论文章的作者是健康指标与评估研究所（IHME）的主任Chris Murray，他就职于西雅图华盛顿大学。在过去两年中，Murray团队持续为白宫提供新冠疫情建模，对病死率的预测一直十分准确。 一一一一 有利於收案進步，估6月底收案完成 10月底治療完成，加3個月追蹤 加一個月收100中心的資料 明年2/3月解盲（2023年）⋯⋯募資／非美區授權（募資4∼6億美元 支付CSL上游./三期臨床費用/3年的營運費用） 2022年上半年003IBD 二期啓動 萬法皆空，心無所住，事事物礙 |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2022/1/23 下午 07:39:58第 5087 篇回應
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| 有沒有大大可以整理一下 獅子幾個重要的時間點 例如2023年004解盲(這個還好久XD) 到時候再回來看股價就好 暫時先忘了它吧 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/1/23 上午 08:23:05第 5086 篇回應
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| 無念為宗 無相為體 無住為本 六祖禪法核心 youtu.be/tj2luRdkdj4 10分鐘左右的講解。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/1/23 上午 07:19:22第 5085 篇回應
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| 佛說衆生，即非眾生（眾生性空，並無實在的眾生之相），是名眾生（方便稱做眾生）！ 佛說萬法，即非萬法（萬法性空，並無實在萬法之相），是名萬法（方便稱做萬法）！ 佛說Omicron ，即非Omicron，是名Omicron！ 佛說股價，即非股價，是名股價。 |
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會員：誇張10133098 發表時間:2022/1/22 下午 05:23:45第 5084 篇回應
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| 外國人不會來這邊發表言論(至少下市到現在)。 支持有數據理性分析的天命大當版主或另開版討論。 目前沒行情,所以我在等第三季: 1.004的的期中報告。 2.賽諾菲執行長調高杜避炎2027年預估銷售額。 |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2022/1/22 下午 01:59:24第 5083 篇回應
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| 我是覺得版面還好阿 會來看的大部分都是老獅友了 獅子管理高層自己多加油對股價才有幫助 是說最近雖然一直跌但也不是只有獅子這樣 美股整個小型股penny股都倒一片 |
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會員：飛狼10148959 發表時間:2022/1/22 下午 01:08:51第 5082 篇回應
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| 台醣所言甚是 是換版主還是另開他版均可 感謝版上所有不吝分享的大大 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2022/1/22 上午 10:59:55第 5081 篇回應
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| To:台醣大 若經營者的作為能使得老獅的金融市場價值提升，標題自然會不同喔~~~現階段老獅只有這樣的表現，所以我個人看法只能有這樣的標題~~~然這平台是多空都能暢談的空間，希望大家都能發表意見，供大家參考；至於版主的問題，因天命大在本版也貢獻許多，在其他地方亦也有很多版要花心力，這樣是否太麻煩人家 ? 如果換版主能讓大家得到老獅更好的股價那我很樂意，但若只是為了看起來對老獅的經營者善意，那長投的老獅友就太可憐了~~~ Aslan Pharmaceuticals KOL Webinar-1/20專家分析及演講連結如下(需登入才能觀看) lifesci.rampard.com/WebcastingAppv5/Events/Registration/registration.jsp?Y2lk=MTYxMA==&Y2lk=MTYxMA%3D%3D 以上叼擾~~~希望老獅能虎年獅吼股價大上漲 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2022/1/22 上午 10:20:40第 5080 篇回應
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| 孤兒藥大 天命大 亞獅康目前有研發市場很大的003(潰瘍性結腸炎嚴 IBD) 與 004 異位性皮膚炎, 可是版面標題字只提004 , 又想公司產品003 004 能研發成功被併購 ,又要建議換專長是併購的CEO , 主版文 不友善 感覺不是很好 建議孤兒藥大 由天命大接版主 , 必竟天命大對003 004 比較了解 重新修正主版文, 不知兒藥大 天命大與大家意見如何 ? 新年新氣象 , 看看股價會不會符合應有的價值 |
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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2022/1/22 上午 09:01:37第 5079 篇回應
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| ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/2723576 這是2019年的新聞，裡面有提到，BioGenetics這間公司會贊助003的開發費用，不知道後續如何? 節錄一段如下: 新藥開發公司亞獅康-KY （6497）昨宣布，將該公司研發的新藥ASLAN003授權南韓知名醫療產品公司BioGenetics，BioGenetics將支付亞獅康-KY 100萬美元之簽約金和最高達800萬美元之銷售與研發里程金。此外，亞獅康-KY將可依銷售淨額分層收取一字頭高位數至二字頭中位數之雙位數比例權利金。BioGenetics將資助ASLAN003急性骨髓性白血病臨床試驗之全球研發費用，並將負責取得ASLAN003在南韓前期和所有後續相關之法規核准。 不確定這個有沒有寫在雙方簽訂的合約上面，有的話應該可以獲得不少贊助費用，還是因為001失敗了，這件事情就不了了之了，不知道還有人在follow這件事情嘛，BioGenetics之前也有跟亞獅康簽訂001的授權。 不知道天命大還有在follow 003的相關資訊嘛，看公司最近的簡報都沒提到這件事情了。 Thanks, |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/1/21 上午 07:34:15第 5078 篇回應
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| 宣布ASLAN004(Eblasakimab) 2b AD臨床篩選第一位患者。 ASLAN Pharmaceuticals Initiates Phase 2b Study of ASLAN004 (Eblasakimab) in Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis ASLAN PHARMACEUTICALS LIMITED Fri, January 21, 2022, 5:05 AM·6 min read In this article: The TRials with EblasaKimab in Atopic Dermatitis (TREK-AD) study will evaluate the efficacy and safety of ASLAN004, now known as eblasakimab, a potential first-in-class antibody targeting the IL-13 receptor This dose-ranging study is expected to enroll approximately 300 patients and will evaluate 4 dose regimens Topline results are expected in 1H 2023 MENLO PARK, Calif. and SINGAPORE, Jan. 20, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq: ASLN), a clinical-stage, immunology-focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced that it has screened the first patient in its Phase 2b dose-ranging clinical study of eblasakimab in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD). Eblasakimab is a potential first-in-class monoclonal antibody targeting the IL-13 receptor that has the potential to provide a differentiated treatment option for patients. ASLAN expects to report topline findings from the 16-week treatment period in the first half of 2023. ASLAN Pharmaceuticals 啟動 ASLAN004 (Eblasakimab) 在中度至重度特應性皮炎中的 2b 期研究 亞斯蘭藥業有限公司 2022 年 1 月 21 日星期五 5:05 AM·6 分鐘閱讀 在這篇文章中： EblasaKimab 在特應性皮炎 (TREK-AD) 研究中的試驗將評估 ASLAN004（現稱為 eblasakimab）的療效和安全性，這是一種潛在的針對 IL-13 受體的一流抗體 這項劑量範圍研究預計將招募約 300 名患者，並將評估 4 種劑量方案 預計 2023 年上半年業績 加利福尼亞州門洛帕克和新加坡，2022 年 1 月 20 日 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq: ASLN) 是一家臨床階段、以免疫學為重點的生物製藥公司，開發創新療法以改變患者的生活， 今天宣布：它已經在成人中重度特應性皮炎（ AD ）的 eblasakimab 2b 期劑量範圍臨床研究中篩選了第一位患者。 Eblasakimab 是一種潛在的一流的靶向 IL-13 受體的單克隆抗體，有可能為患者提供差異化的治療選擇。 ASLAN 預計將在 2023 年上半年報告 16 周治療期的主要結果。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/1/21 上午 07:17:18第 5077 篇回應
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| Eblasakimab=ASLAN004的學名 Eblasakimab 2b 臨床案名:TREK-AD The TRials with EblasaKimab in Atopic Dermatitis (TREK-AD) study will evaluate the efficacy and safety of ASLAN004, now known as eblasakimab, a potential first-in-class antibody targeting the IL-13 receptor This dose-ranging study is expected to enroll approximately 300 patients and will evaluate 4 dose regimens Topline results are expected in 1H 2023 2023年上半年解盲 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2022/1/21 上午 06:42:09第 5076 篇回應
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| finance.yahoo.com/news/aslan-pharmaceuticals-initiates-phase-2b-210500276.html#aoh=16427136910308&referrer=https%3A%2F%2Fwww.google.com&_tf=%E4%BE%86%E6%BA%90%EF%BC%9A%251%24s&share=https%3A%2F%2Ffinance.yahoo.com%2Fnews%2Faslan-pharmaceuticals-initiates-phase-2b-210500276.html |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/1/20 下午 08:55:48第 5075 篇回應
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| CIBINQO 英文仿單 ———有精彩內容———— cdn.pfizer.com/pfizercom/USPI_Med_Guide_CIBINQO_Abrocitinib_tablet.pdf 處方信息要點 這些亮點不包括使用所需的所有信息 HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION These highlights do not include all the information needed to use CIBINQO safely and effectively. See full prescribing information for CIBINQO. CIBINQOTM (abrocitinib) tablets, for oral use Initial U.S. Approval: 2022 ——————————————————————————————————————— -----------------------DOSAGE AND ADMINISTRATION----------------------- For recommended testing, evaluations and procedures prior to CIBINQO initiation, see Full Prescribing Information. (2.1) Recommended dosage is 100 mg orally once daily. (2.2) 200 mg orally once daily is recommended for those patients who are not responding to 100 mg once daily. (2.2) Moderate renal impairment: 50 mg once daily or 100 mg once daily for those patients who are not responding to 50 mg once daily. (2.3) CYP2C19 poor metabolizer: 50 mg once daily or 100 mg once daily for those patients who are not responding to 50 mg once daily. (2.4) For dosage modifications for certain adverse reactions, see Full Prescribing Information. (2.6 - - - - - - - - - - - -劑量和給藥 - - - - - - - - - - - - 對於 CIBINQO 之前的推薦測試、評估和程序 啟動，請參閱完整的處方信息。 (2.1) 推薦劑量為每天一次口服 100 毫克。 (2.2) 推薦每天一次 100 毫克没響應的患者每天口服 200 毫克 。 (2.2) 中度腎功能不全：每天一次 50 毫克或每天一次 100 毫克 那些對每天一次 50 毫克沒有反應的患者。 (2.3) CYP2C19 低代謝者：每天一次 50 毫克或每天一次 100 毫克 那些對每天一次 50 毫克沒有反應的患者。 (2.4) 對於某些不良反應的劑量調整，請參閱完整處方 信息。 (2.6 ——————————————————————————————————————— WARNING: SERIOUS INFECTIONS, MORTALITY, MALIGNANCY, MAJOR ADVERSE CARDIOVASCULAR EVENTS (MACE), and THROMBOSIS See full prescribing information for complete boxed warning. Increased risk of serious bacterial, fungal, viral and opportunistic infections leading to hospitalization or death, including tuberculosis (TB). Discontinue treatment with CIBINQO if serious or opportunistic infection occurs. Test for latent TB before and during therapy; treat latent TB prior to use. Monitor all patients for active TB during treatment, even patients with initial negative latent TB test. (5.1) Higher rate of all-cause mortality, including sudden cardiovascular death, with another JAK inhibitor vs. TNF blockers in rheumatoid arthritis (RA) patients. CIBINQO is not approved for use in RA patients. (5.2) Malignancies have occurred with CIBINQO. Higher rate of lymphomas and lung cancers with another JAK inhibitor vs. TNF blockers in RA patients. (5.3) MACE has occurred with CIBINQO. Higher rate of MACE (defined as cardiovascular death, myocardial infarction, and stroke) with another JAK inhibitor vs. TNF blockers in RA patients. (5.4) Thrombosis has occurred with CIBINQO. Increased incidence of pulmonary embolism, venous and arterial thrombosis with another JAK inhibitor vs. TNF blockers. (5.5) CIBINQO 安全有效。查看完整的處方信息 西賓果。 CIBINQOTM（abrocitinib）片劑，用於口服 美國首次批准：2022 警告：嚴重感染、死亡率、 惡性腫瘤，主要不良心血管 事件（MACE）和血栓形成 有關完整的黑框警告，請參閱完整的處方信息。 嚴重細菌、真菌、病毒和機會主義的風險增加 導致住院或死亡的感染，包括 結核病（TB）。如果出現以下情況，請停止使用 CIBINQO 治療 發生嚴重或機會性感染。測試潛伏性結核病 治療前和治療期間；使用前治療潛伏性結核病。監視器 治療期間所有活動性結核病患者，即使是患有活動性結核病的患者 初始陰性潛伏性結核病試驗。 (5.1) 更高的全因死亡率，包括猝死 心血管死亡，另一種 JAK 抑製劑對比 TNF 類風濕關節炎（RA）患者的阻滯劑。 CIBINQO 不是 批准用於RA患者。 (5.2) CIBINQO 發生了惡性腫瘤。更高的比率 淋巴瘤和肺癌與另一種 JAK 抑製劑對比 類風濕關節炎患者的 TNF 阻滯劑。 (5.3) CIBINQO 發生了 MACE。較高的 MACE 發生率 （定義為心血管死亡、心肌梗塞和 中風）與另一種 JAK 抑製劑對比 RA 中的 TNF 阻滯劑 耐心。 (5.4) CIBINQO 發生血栓形成。發病率增加 肺栓塞、靜脈和動脈血栓形成 另一種 JAK 抑製劑與 TNF 阻滯劑。 (5.5) ————————————— JADE MONO-１ ： IGA 響應率（第 12 週）：分別為 24%*、44%** 和 8% EASI-75 響應率（第 12 週）：分別為 40%**、62%** 和 12% JADE MONO-2 IGA 響應率（第 12 週）：分別為 28%**、38%** 和 9% EASI-75 響應率（第 12 週）：分別為 44%**、61%** 和 10% Table 10. Efficacy Results of CIBINQO with Concomitant Topical Corticosteroids at Week 12 in Subjects with Moderate-to-Severe AD (Trial-AD-3) CIBINQO＋ＴＣＳ（外用類固醇軟膏) IGA 響應率（第 12 週）：分別為 36%**、47%** 和 14% EASI-75 響應率（第 12 週）：分別為 58%**、68%** 和 27% |
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會員：DHL10147526 發表時間:2022/1/20 上午 07:40:59第 5074 篇回應
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| 謝謝天命大分享看法， 這藥的好處是口服，副做用是缺奌， 這樣多副做用，病人應該會考慮一下是不是要優先使用. 使用應該有局限性。 另外，我也欣賞 帥偉大 的豁達 and 看法。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/1/20 上午 06:17:44第 5073 篇回應
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| DHL 大， CIBINQO 1，100mg 針對中-重度 AD 一線藥 挑戰: A.療效: 100mg/日 療效， 比dupilumab 差， 去除對照组影響，僅约dupikumab70%-80% B.重大副作用: 死亡風險:患RA(類風濕關结炎)禁用 惡性腫瘤 癌症 血栓 個人判斷:BININQO ,在一線市場比較無吸引力。 2.200mg 針對中-重度 AD 二線藥 挑戰 100mg.無反應，後才能用200mg 若100mg， 用的人不多，则200mg亦難有好销售 3.聰明的輝瑞可能策略 應做另一個臨床，招募真正dupilumab無反應者， 直接用200mg治療，去佔领3成的二線市埸 …………………………………… CIBINQO 被批准的推薦劑量為 100 mg 和 200 mg， 200 mg 劑量被推薦用於對 100 mg 劑量沒有反應的患者。 此外，50 mg 劑量被批准用於治療中度至重度 AD，特別是在中度腎功能不全（腎衰竭）患者、 某些接受細胞色素 P450 (CYP) 2C19 抑製劑治療的患者，或已知或疑似是 CYP2C19 的弱代謝者。對於中度腎功能不全的患者，對每天一次 50 毫克沒有反應的患者，也可以開出每天一次 100 毫克的處方。 ………………… 單聲道-1： IGA 響應率（第 12 週）：分別為 24%*、44%** 和 8% EASI-75 響應率（第 12 週）：分別為 40%**、62%** 和 12% JADE MONO-2 IGA 響應率（第 12 週）：分別為 28%**、38%** 和 9% EASI-75 響應率（第 12 週）：分別為 44%**、61%** 和 10% 玉石比較 IGA 響應率（第 12 週）：分別為 36%**、47%** 和 14% EASI-75 響應率（第 12 週）：分別為 58%**、68%** 和 27% 安全性還通過一項隨機劑量範圍試驗和一項長期、開放標籤、擴展試驗（JADE EXTEND）進行了評估。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/1/19 下午 11:11:17第 5072 篇回應
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| www-pfizer-com.translate.goog/news/press-release/press-release-detail/us-fda-approves-pfizers-cibinqor-abrocitinib-adults?_x_tr_sl=en&_x_tr_tl=zh-TW&_x_tr_hl=zh-TW&_x_tr_pto=sc 先用100mg無效者，再用200mg一一一一FDA建議 100mg療效很不怎麼樣。 一大堆重大用藥警告。 一一一一八一一一一丶 美國 FDA 批准輝瑞的 CIBINQO®（abrocitinib）用於成人中重度特應性皮炎 2022 年 1 月 14 日星期五 - 下午 3:30 CIBINQO 是一種每日一次的口服治療藥物，經證實可有效緩解目前尚未緩解症狀的成年人的症狀 紐約--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)--輝瑞公司 (NYSE: PFE) 今天宣布，美國 (US) 食品藥品監督管理局 (FDA) 批准了 CIBINQO ® (abrocitinib)，這是一種口服、每日一次的 Janus 激酶1 (JAK1) 抑製劑，用於治療患有難治性中度至重度特應性皮炎 (AD) 的成人，這些患者的疾病無法通過其他全身性藥物產品（包括生物製劑）得到充分控制，或者在不建議使用這些療法時。 CIBINQO 被批准的推薦劑量為 100 mg 和 200 mg，200 mg 劑量被推薦用於對 100 mg 劑量沒有反應的患者。此外，50 mg 劑量被批准用於治療中度至重度 AD，特別是在中度腎功能不全（腎衰竭）患者、某些接受細胞色素 P450 (CYP) 2C19 抑製劑治療的患者，或已知或疑似是 CYP2C19 的弱代謝者。對於中度腎功能不全的患者，對每天一次 50 毫克沒有反應的患者，也可以開出每天一次 100 毫克的處方。 “The reality for patients living with chronic inflammatory skin disease such as moderate-to-severe atopic dermatitis is that many experience debilitating symptoms that are not managed by current treatment options. Today’s approval of CIBINQO will provide an important new oral option that could help those who have yet to find relief,” said Jonathan Silverberg, MD, PhD, MPH, Department of Dermatology, The George Washington University School of Medicine and Health Sciences. “In multiple large-scale clinical trials, CIBINQO demonstrated strong efficacy at clearing skin, improving itch, and managing the extent and severity of eczema, offering a benefit-risk profile that supports the use of this treatment in the FDA-approved patient population.” FDA 的批准是基於 1,600 多名患者的大規模臨床試驗計劃的五項臨床試驗的結果。 CIBINQO 的安全性和有效性在三項隨機、安慰劑對照的 3 期試驗中進行了評估。此外，安全性通過一項隨機、安慰劑對照、劑量範圍試驗和一項正在進行的長期開放標籤擴展試驗進行了評估。在整個試驗中，CIBINQO 證明了與安慰劑相比，對於一些患有 AD 的人來說，CIBINQO 具有一致的安全性和皮膚清除率、疾病程度和嚴重程度的顯著改善，以及兩週後瘙癢的快速改善。此外，與安慰劑相比，在兩項單一療法試驗中接受 CIBINQO 治療的受試者在第 12 週的瘙癢改善的比例更高。 “美國食品和藥物管理局的批准為美國數百萬每天遭受免疫炎症疾病折磨的患者帶來了希望，如果不加以控制，可能會導致劇烈和持續的瘙癢、疼痛、不適和痛苦，”全球總裁 Mike Gladstone 說。輝瑞炎症與免疫學。 “CIBINQO 是一種有效的每日一次藥丸，是輝瑞研究人員和參與我們臨床試驗的中度至重度特應性皮炎患者實現的醫學突破。” “特應性皮炎不僅僅是皮疹，它超越了皮膚表面。這是一種慢性病，會嚴重擾亂患者的日常生活，並對他們的情緒健康產生負面影響，”全國濕疹協會主席兼首席執行官 Julie Block 說。“我們感謝輝瑞對這個富有彈性的患者社區的承諾，並熱切期待 CIBINQO 可能對中度至重度特應性皮炎的治療前景產生積極影響。” ≥5% 的 CIBINQO 患者報告的最常見不良事件包括鼻咽炎（CIBINQO 100 mg 組為 12.4%，CIBINQO 200 mg 組為 8.7%，安慰劑組為 7.9%）、噁心（6%、14.5% 和 2.1% ，分別）和頭痛（分別為 6%、7.8% 和 3.5%）。 CIBINQO 的完整處方信息可在此處找到。CIBINQO 將在未來幾週內提供。 CIBINQO 臨床試驗計劃的其他詳細信息 CIBINQO JAK1特應性皮炎療效和安全性（JADE）全球開發計劃中的五項臨床試驗被納入新藥申請（NDA）以支持FDA批准。 CIBINQO 的安全性和有效性在三個 3 期、隨機、安慰劑對照臨床試驗中進行了評估。這些試驗評估了皮膚清除、瘙癢、疾病程度和嚴重程度的改善措施，包括調查員全球評估 (IGA)、濕疹面積和嚴重程度指數 (EASI) 和峰值瘙癢數值評定量表 (PP-NRS)。在每項試驗中，超過 40% 的患者曾接受過全身治療： JADE MONO-1 和 JADE MONO-2：一對隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，旨在評估 778 名患者 12 年的兩種劑量（100 毫克和 200 毫克每天一次）的 CIBINQO 單一療法的療效和安全性年齡及以上的中度至重度 AD。這些試驗在第 12 週評估了 IGA 和 EASI-75 反應的共同主要終點。 JADE COMPARE：一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，旨在評估 CIBINQO 兩劑（100 毫克和 200 毫克，每天一次）在 837 名背景局部用藥的中度至重度 AD 成人患者中的療效和安全性治療。與安慰劑相比，該試驗還包括一個帶有 dupilumab 的主動控制組，dupilumab 是一種通過皮下注射進行的生物治療。該試驗在第 12 週評估了 IGA 和 EASI-75 反應的共同主要終點。 CIBINQO 100 mg、200 mg 和安慰劑的選擇結果如下（*p<0.01 或 **p<0.001）： 玉單聲道-1： IGA 響應率（第 12 週）：分別為 24%*、44%** 和 8% EASI-75 響應率（第 12 週）：分別為 40%**、62%** 和 12% JADE MONO-2 IGA 響應率（第 12 週）：分別為 28%**、38%** 和 9% EASI-75 響應率（第 12 週）：分別為 44%**、61%** 和 10% 玉石比較 IGA 響應率（第 12 週）：分別為 36%**、47%** 和 14% EASI-75 響應率（第 12 週）：分別為 58%**、68%** 和 27% 安全性還通過一項隨機劑量範圍試驗和一項長期、開放標籤、擴展試驗（JADE EXTEND）進行了評估。 美國重要安全信息 警告：嚴重感染、死亡率、惡性腫瘤、主要不良心血管事件和血栓形成 嚴重感染 接受 CIBINQO 治療的患者發生嚴重感染的風險可能會增加，從而導致住院或死亡。CIBINQO 最常見的嚴重感染是單純皰疹、帶狀皰疹和肺炎。 如果發生嚴重或機會性感染，請停止 CIBINQO 並控制感染。 用於治療炎症的 Janus 激酶 (JAK) 抑製劑報告的感染： 活動性肺結核，可能表現為肺部或肺外疾病。在治療前和治療期間檢測潛伏性結核病；使用前治療潛伏性結核病。在治療期間監測所有患者的活動性結核病，即使是最初陰性、潛伏性結核病檢測的患者。 侵襲性真菌感染，包括隱球菌病和肺孢子蟲病。侵襲性真菌感染患者可能會出現播散性而非局部性疾病。 由機會性病原體引起的細菌、病毒（包括帶狀皰疹）和其他感染。 避免在有活動性、嚴重感染（包括局部感染）的患者中使用 CIBINQO。在開始治療慢性或複發性感染患者或在地方性結核病或地方性真菌病地區居住或旅行的患者之前，應仔細考慮使用 CIBINQO 治療的風險和益處。 應密切監測患者在 CIBINQO 治療期間和治療後感染體徵和症狀的發展，包括在開始治療前對潛伏性結核感染檢測呈陰性的患者可能發展為結核病。 考慮每年對結核病高度流行地區的患者進行篩查。CIBINQO 不推薦用於活動性結核病患者。對於新診斷為潛伏性結核病或先前未治療的潛伏性結核病患者，或潛伏性結核病檢測結果為陰性但感染結核病風險高的患者，在開始 CIBINQO 之前開始對潛伏性結核病進行預防性治療。 在使用 CIBINQO 的臨床研究中報告了病毒再激活，包括皰疹病毒再激活（例如，帶狀皰疹、單純皰疹）。如果患者出現帶狀皰疹，考慮中斷 CIBINQO 直到發作消退。在接受 JAK 抑製劑的患者中報告了乙型肝炎病毒再激活。在開始治療前和使用 CIBINQO 治療期間，根據臨床指南進行病毒性肝炎篩查和再激活監測。不建議將 CIBINQO 用於活動性乙型肝炎或丙型肝炎患者。 死亡 在一項針對 50 歲及以上至少有一個心血管危險因素的類風濕關節炎 (RA) 患者進行的大型隨機上市後安全性研究中，將另一種 JAK 抑製劑與 TNF 阻滯劑治療進行比較，發現更高的全因死亡率（包括心血管猝死） ) 用 JAK 抑製劑觀察到。CIBINQO 未被批准用於 RA 患者。 惡性腫瘤 在接受 CIBINQO 治療的患者中報告了惡性腫瘤，包括非黑色素瘤皮膚癌 (NMSC)。在接受用於治療炎症的 JAK 抑製劑的患者中觀察到淋巴瘤和其他惡性腫瘤。對皮膚癌風險增加的患者進行定期皮膚檢查。應通過穿防護服和使用廣譜防曬霜來限制暴露在陽光和紫外線下。 在一項針對 RA 患者的另一種 JAK 抑製劑的大型隨機上市後安全性研究中，與接受 TNF 阻滯劑治療的患者相比，接受 JAK 抑製劑治療的患者的惡性腫瘤（不包括非黑色素瘤皮膚癌 [NMSC]）的發生率更高。 CIBINQO 未被批准用於 RA 患者。與接受 TNF 阻滯劑治療的患者相比，接受 JAK 抑製劑治療的患者的淋巴瘤發病率更高。與接受 TNF 阻滯劑治療的吸煙者相比，接受 JAK 抑製劑治療的當前或過去吸煙者的肺癌發病率更高。目前或過去吸煙的患者面臨額外增加的風險。 在開始或繼續使用 CIBINQO 治療之前考慮個體患者的益處和風險，特別是對於已知惡性腫瘤（成功治療的 NMSC 除外）的患者、在治療時發生惡性腫瘤的患者以及當前或過去的患者吸煙者。 主要心血管不良事件 在接受 CIBINQO 治療的患者中報告了主要不良心血管事件。在 50 歲及以上且至少有一個心血管危險因素且使用另一種 JAK 抑製劑治療的 RA 患者中，觀察到較高的主要不良心血管事件 (MACE)（定義為心血管死亡、心肌梗塞和中風）發生率與 TNF 阻滯劑。 CIBINQO 未被批准用於 RA 患者。目前或過去吸煙的患者面臨額外增加的風險。在經歷過心肌梗塞或中風的患者中終止 CIBINQO。 在開始或繼續使用 CIBINQO 治療之前考慮個體患者的益處和風險，特別是在當前或過去吸煙者和具有其他心血管危險因素的患者中。應告知患者嚴重心血管事件的症狀以及發生時應採取的措施。 血栓形成 在接受 CIBINQO 治療的患者中報告了深靜脈血栓形成 (DVT) 和肺栓塞 (PE)。在接受用於治療炎症的 JAK 抑製劑的患者中報告了血栓形成，包括 PE、DVT 和動脈血栓形成。許多這些不良反應是嚴重的，有些導致死亡。與 TNF 阻滯劑相比，在 50 歲及以上且至少有一個心血管危險因素且使用另一種 JAK 抑製劑治療的 RA 患者中，觀察到更高的總體血栓形成、DVT 和 PE 發生率。CIBINQO 未被批准用於 RA 患者。 在血栓形成風險可能增加的患者中避免使用 CIBINQO。如果出現血栓形成症狀，終止 CIBINQO 並適當治療患者。 禁忌症 在治療的前 3 個月，除低劑量阿司匹林（每天≤81 mg）外，CIBINQO 禁用於接受抗血小板治療的患者。 實驗室異常 血液學異常：CIBINQO 治療與血小板減少症和淋巴細胞減少症的發生率增加有關。在 CIBINQO 開始之前，執行全血細胞計數 (CBC)。建議在開始後 4 周和 CIBINQO 劑量增加後 4 週進行 CBC 評估。某些實驗室異常需要停止 CIBINQO 治療。 血脂升高：在接受 CIBINQO 治療的患者中報告了血脂參數的劑量依賴性增加。CIBINQO 治療開始後約 4 週應評估血脂參數，此後應根據高脂血症臨床指南對患者進行管理。這些脂質參數升高對心血管發病率和死亡率的影響尚未確定。 免疫接種 在開始 CIBINQO 之前，按照當前免疫指南的建議完成所有適合年齡的疫苗接種，包括預防性帶狀皰疹疫苗接種。避免在 CIBINQO 治療之前、期間和之後立即接種活疫苗。 腎功能不全 避免用於患有嚴重腎功能不全或終末期腎病的患者，包括接受腎臟替代治療的患者。 肝功能損害 避免在嚴重肝功能不全的患者中使用。 不良反應 接受 100 mg 和 200 mg 的受試者最常見的不良反應 (≥1%) 包括：鼻咽炎、噁心、頭痛、單純皰疹、血肌酐磷酸激酶升高、頭暈、尿路感染、疲勞、痤瘡、嘔吐、口咽痛、流感、腸胃炎。 接受 100 mg 或 200 mg 的受試者最常見的不良反應 (≥1%) 還包括：膿皰病、高血壓、接觸性皮炎、上腹痛、腹部不適、帶狀皰疹和血小板減少症。 懷孕期間使用 CIBINQO 臨床試驗中報告的妊娠的現有數據不足以確定重大出生缺陷、流產或其他不良母體或胎兒結局的藥物相關風險。忠告有生殖潛力的女性 CIBINQO 可能會損害生育能力。 將有一個妊娠暴露登記處，監測懷孕期間暴露於 CIBINQO 的婦女的妊娠結果。鼓勵接觸 CIBINQO 的孕婦和醫療保健提供者致電1-877-311-3770。 哺乳期 建議女性在用 CIBINQO 治療期間和最後一次給藥後一天不要進行母乳喂養。 適應症 CIBINQO 適用於治療患有難治性、中度至重度特應性皮炎的成人，其疾病無法通過其他全身性藥物產品（包括生物製劑）得到充分控制，或者在不建議使用這些療法時。 使用限制：不建議將 CIBINQO 與其他 JAK 抑製劑、生物免疫調節劑或其他免疫抑製劑聯合使用。 關於 CIBINQO ® (abrocitinib) CIBINQO 是一種選擇性抑制 Janus 激酶 (JAK) 1 的口服小分子。抑制 JAK1 被認為可調節參與 AD 病理生理學的多種細胞因子，包括白細胞介素 IL-4、IL-13、IL-31、IL-22 和胸腺基質淋巴細胞生成素 (TSLP)。 除了在美國獲得監管批准外，CIBINQO 還在歐盟、英國、日本、韓國、阿拉伯聯合酋長國、挪威、冰島和新加坡獲得了營銷許可。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/1/19 下午 10:00:25第 5071 篇回應
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| clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05158023?term=Aslan004&draw=2&rank=3 有無收案，看此網站！ 目前尚未開始. 公司尚未公布， 在公司的簡報中，提出預計元月開始招募患者。 疫情影響！能否元月開始？不知道！ |
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會員：only10135877 發表時間:2022/1/19 下午 09:16:14第 5070 篇回應
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| 請問天命大 亞獅康 二期 目前收案情況如何,已經收到病人了嗎 謝謝 |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2022/1/19 下午 06:44:55第 5069 篇回應
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| 新藥絕對比電子業競爭的 要嘛成功要嘛爆掉，沒有那種凹久就是你的 我投資獅子現在很豁達 當然還是希望它成功讓我賺錢 但如果是我看走眼我也認了 也早有全部爆掉的心理準備 投資切記絕不要單壓，好標的永遠不只一個 |
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會員：DHL10147526 發表時間:2022/1/19 下午 06:23:00第 5068 篇回應
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| 感謝天命大的分享看法。 以前覺得電子業競爭太激烈，太恐怖， 現在看起來，藥也超級競爭， 同個適應症，這樣多人在追逐。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/1/19 下午 05:01:57第 5067 篇回應
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| AD未來240億美元市埸……2029年/生物製劑。 依上篇文章，專業公司評估，10億美元口服AD藥銷售 輝瑞自評30億美元，最高销售。 副作用……長期使用才是挑戰。 |
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會員：DHL10147526 發表時間:2022/1/19 下午 04:39:24第 5066 篇回應
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| news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=45843&range=news 請敎一下 天命大的看法，這個藥對於ASN004的影響如何？ |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/1/19 上午 11:03:17第 5065 篇回應
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| 陳大， 我自己也要小心發言。 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/1/19 上午 10:56:07第 5064 篇回應
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| 天命大 我認同你對亞獅康付出及認真搜集資料 投資者對公司作為提出質疑,用詞使用可能、懷疑，應無不當 股價跌至此田地，難到管理階層不用檢討反省改變嗎，還要對其歌功頌德嗎 言詞如有法律責任，請公司提告，我無所畏懼 勝者為王，敗者為寇， CEO Carl Firth應負全責，對股東交待 |
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會員：明天過後10151242 發表時間:2022/1/19 上午 10:21:36第 5063 篇回應
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| CSL這大廠當然不會假~但004能不能成功不是你說了算~經過各種臨床試驗數據分析後才是最後的結果~這過程至少要幾年以上,現在你斷言拿到藥證不是問題 ! 是不是也是網路造謠 ? 然後間接害慘了一些盲目的投資人 ? 會員：天命10141925 發表時間:2022/1/19 上午 08:51:00第 5060 篇回應 陳大， 公司公告資翊造假，經理人须付刑事责任。 美國投資大衆，股東民事求償金额非常高。 ASLAN004 的MOA，早已被dupilumab, Tarol,Lerb 三藥所証，可同時阻断IL4/IL13 假不了。 拿藥証不是問題！ |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/1/19 上午 10:01:03第 5062 篇回應
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| Aslan004 , 授權來自CSL(澳洲大藥廠，市值一兆台幣，2萬员工) 簽約金7.8億美元。+分潤 這不會假。 2019/05... ASLN 共同開發，享同樣價值。 现況價值，至少翻倍。 再加2b臨床價值。 每一個分子侯選新藥，競爭環境皆不同。 |
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會員：明天過後10151242 發表時間:2022/1/19 上午 09:59:39第 5061 篇回應
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| 距離上次留言(2021/12/28)過了大約20天~到了今天目前已經跌落1塊之下... (2021/9/29)解盲大跌之時還有2.5塊,且當時本人已經斷言之後還會持續大跌... 看法依舊不變將繼續往0.8靠近~再來就是往0.5價位靠攏.... 千萬不要相信捨麼這新藥比捨麼還要好的鬼話 ? 你知道市面上適應性皮膚炎新藥有多少嗎 ? 知道了你就不會繼續投資ASLN了.... 陳大你的發言沒有問題~不需要被人威脅~~也不會有法律責任 ! 會員：明天過後10151242 發表時間:2021/12/28 下午 01:43:58第 5008 篇回應 以下是2021/9/29解盲到今天的看法.... 本人1期解盲大跌當天砍出價位2塊5左右!!到今天又跌到1塊錢上下~現在的股價已經驗證當時的看法~ 之後還會往0.8靠近~不信嗎 ? 請接著看 !! 網路迷湯果然還是會沖昏一堆人啊~請自己小心!! 會員：明天過後10151242 發表時間:2021/10/23 下午 05:55:34第 4784 篇回應 昨日持續大跌7%中~很慶幸本人在亞獅康美化的1期解盲數據..但市場不認同大跌後...在2塊多就全數出脫.. 之前已經說過果然大跌後還會持續創新低...未來將慢慢緩跌到一塊之下..千萬不要不相信 ? 會員：明天過後10151242 發表時間:2021/10/15 下午 07:49:46第 4750 篇回應 以下更正為004 大家還記得嗎？ 亞獅康都是一貫的作風，之前膽道癌三期未解盲之前也是都很樂觀，然後這邊的網友專業分析文章連發！說有多厲害一定會過三期，結果一解盲失敗股價大跌，這邊的舊的追捧文章證據也都一起砍掉了，然後現在再來個004… 看似很專業數據文章繼續追捧，但事實004就是數據不好，難不成狂發看似專業的文章，亞獅康就會穩過二期嗎？然後被收購？ 當局者迷，旁觀者清，請三思… 會員：明天過後10151242 發表時間:2021/10/12 下午 03:24:19第 4709 篇回應 個人覺得這次不是壓低出貨解讀, 各位有看過數據優但是股價跌掉一半的的例子嗎? 通常數據優都是漲一倍!不會壓低讓你吃貨的拉! 沒意外股價會緩跌到1塊之下~ 以下是9月底的看法至今不變...緩跌到你心慌意亂... 會員：明天過後10151242 發表時間:2021/10/6 上午 08:53:03第 4663 篇回應 以下是 9/29 的看法 至今不變 會員：明天過後10151242 發表時間:2021/9/29 上午 09:06:30第 4559 篇回應 相信買亞獅康的各位大大,未開獎之前都在默默盤算,我的百萬投資在九月解盲後會翻成好幾倍準備買車買房了,但這次開獎結果就是不如預期,我可以告訴各位國外各投資買家團隊是不買單的,也不要相信捨麼投資機構給目標價8塊錢(這些都是賣空的好朋友,你的錢都是被這些賣空者賺走)! 國外的投資團隊不是泛泛之輩,背後研究團隊的功力不知道強過這個版的某些分析數百倍!也不會跟你演戲..好數據就是大買,爛數據就是大賣! 如果真的夢醒了就讓他醒吧,千萬不要沉醉在夢裡要開始學會面對現實 ! 美股慣性如果大跌後的隔天還是大跌,之後的數周將會持創新低,不信嗎 ?11月1日大家來驗證 ! 會員：明天過後10151242 發表時間:2021/10/6 下午 02:49:51第 4668 篇回應 市場上做類似的藥真的太多了~最近1年來有幾家相同藥物1期解盲後都大漲5成~1倍以上,但只有亞獅康向下跌掉一半股價以上, 如果真的如這個板上分析的數據那麼好,股價為何還是重挫??難道是那些投資機構全部看走眼瞎了不惜成本一路狂賣? 事實是亞獅康的數據就是差於預期,之後也不會有捨麼人會來談授權或是併購,股價將會盤跌到1塊錢以下.... 會員：明天過後10151242 發表時間:2021/10/6 上午 08:53:03第 4663 篇回應 以下是 9/29 的看法 至今不變 會員：明天過後10151242 發表時間:2021/9/29 上午 09:06:30第 4559 篇回應 相信買亞獅康的各位大大,未開獎之前都在默默盤算,我的百萬投資在九月解盲後會翻成好幾倍準備買車買房了,但這次開獎結果就是不如預期,我可以告訴各位國外各投資買家團隊是不買單的,也不要相信捨麼投資機構給目標價8塊錢(這些都是賣空的好朋友,你的錢都是被這些賣空者賺走)! 國外的投資團隊不是泛泛之輩,背後研究團隊的功力不知道強過這個版的某些分析數百倍!也不會跟你演戲..好數據就是大買,爛數據就是大賣! 如果真的夢醒了就讓他醒吧,千萬不要沉醉在夢裡要開始學會面對現實 ! 美股慣性如果大跌後的隔天還是大跌,之後的數周將會持創新低,不信嗎 ?11月1日大家來驗證 ! |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/1/19 上午 08:51:00第 5060 篇回應
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| 陳大， 公司公告資翊造假，經理人须付刑事责任。 美國投資大衆，股東民事求償金额非常高。 ASLAN004 的MOA，早已被dupilumab, Tarol,Lerb 三藥所証，可同時阻断IL4/IL13 假不了。 拿藥証不是問題！ ………………………… 陳大 請小心您的發言，網路發言，须负法律責任。 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/1/19 上午 08:23:06第 5059 篇回應
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| 天命大大 CNTB 重挫後股價已止跌 亞獅康參加夏威夷生技會議 說明1b數據內容後，市場仍不買單 已持續下跌快4個月 我認為這家公司前科不良，誠信有問題 說什麼都沒用了 甚至懷疑該公司數據有造假可能 會不會真的上了賊船 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/1/19 上午 08:01:30第 5058 篇回應
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| finance.yahoo.com/news/connect-biopharma-reports-detailed-positive-120000978.html Cntb 201 Ad 2b 詳細報告， 比我們差。 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/1/19 上午 07:15:23第 5057 篇回應
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| 連跌4個月 剩0.99元，還有機會 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/1/15 上午 07:22:07第 5056 篇回應
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| 2b 規劃招募295人，5组臨床， 295/5=59，將分59個招募中心招募。 估計招募的平均EASI規劃27-30(近Lebrekiumab)， 應會大幅降低非典型AD的比率 (由dupilumab 3期，低TRAC组推估10%-15%，004 1b其他中心非典AD估13%)。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/1/15 上午 06:54:48第 5055 篇回應
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| 1b 的ITT 38人， 集中一個中心9人，這不是隨機取樣，遇疫情？ 所以說，本來招募輕症的規劃是送分题 應達EASI平均降90%， 但非典型(可能非IL4/IL13機轉)病患，最後癒後EASI平均降50%。 (Dupilumab 三期，低TRAC，癒後平均降78%) 結論:公司去掉9人(一中心，非典AD)敏感度分析，很有參考性性。真的比Dupilumab三期優機會高。 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2022/1/14 下午 11:45:23第 5054 篇回應
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| 看完 P21 p22 放心很多 這是公司再度檢討有一個招募站共9名受試 ( 召到不典型病患) ( 取樣偏差影響數據) 1 TARC: 比其他招募站TARC低 ( TARC 0.5-1.1 ng/ml)(其他站 TARC4.7ng/ml)(Dupilumab TARC 4.8-6.2 ng/ml ) 2IgE: 比其他招募站過低 也比Dupilumab低 3 嗜酸性白血球數比其他招募站低 4 89%沒有過敏合併症 (比其他招募站只有13%沒有過敏合併症 (高很多) 為了精準召募病患必需找IQVIA Biotech合作以提高臨床試驗成功機率 IQVIA Biotech，一家為生命科學行業提供先進分析、技術解決方案和臨床研究服務的全球領先供應商，作為其與分散臨床試驗相關的物流的首選臨床研究組織，包括全球監督、擴展和患者參與用於與 ASLAN004 和 ASLAN003 的臨床開發相關的試驗。IQVIA Biotech 將為 ASLAN 即將在患有中度至重度特應性皮炎的成人中進行的 300 名患者 ASLAN004 2b 期試驗提供患者招募、臨床監測、醫學寫作和生物統計學。 IQVIA Biotech 將與 ASLAN 的管理層密切合作，監督美國、加拿大、歐洲和亞洲的臨床運營和患者招募。 IQVIA Biotech 還準備與 ASLAN 的臨床運營團隊就 ASLAN003在炎症性腸病IBD 的未來發展計劃進行合作，臨床試驗將於明年初開始 補充: 嗜酸性白血球數: 異位性皮膚炎的患者，嗜酸性白血球的數量較多。 IgE值（免疫球蛋白） : IgE是保護身體不受過敏原侵擾的一種抗體。若數值高，則表示可能對某些東西過敏。 TARC檢查（Thymus and activation-regulated chemokine）評估異位性皮膚炎症狀等級的數值。症狀越嚴重，數值越高。 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2022/1/14 下午 08:37:22第 5053 篇回應
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| 即將開始的2個會議不同以往 的是這次的主角是 karen veverka博士，不是傅勇 應該會有些更專業 更深入的一些報告 希望能帶來些好消息 |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2022/1/14 下午 01:46:46第 5052 篇回應
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| 我猜應該就只是報告簡報上的資料而已 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2022/1/14 下午 01:33:23第 5051 篇回應
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| 111.01最新簡報 ir.aslanpharma.com/static-files/2a7f1481-a0b3-47d1-87ef-e6ed30321475 希望在夏威夷的兩場會議能有新東西向市場展示~~~ |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2022/1/12 下午 01:34:09第 5050 篇回應
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| 若能有延伸至12或16週(最好是16週)的正向數據，那有機會讓市場認同~~~~~~ |
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會員：台醣10138776 發表時間:2022/1/11 下午 09:25:19第 5049 篇回應
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| 公司將在1月中下旬呈現概念性驗正中提供額外資料 (兩個會議中公告完整劑量遞增資料) (2021年3月1日公告的只是期中分析14人--18人資訊 ) ASLAN PHARMACEUTICALS TO PRESENT ADDITIONAL DATA FROM ASLAN004 PROOF-OF-CONCEPT STUDY AT TWO UPCOMING WINTER DERMATOLOGY CONFERENCES - Data from Phase 1b dose escalation cohorts to be presented during the 2022 Winter Clinical Dermatology Conference, held in-person from 14-19 January, 2022, in Koloa, Hawaii - Data will also be presented as an encore presentation at the MauiDerm Conference, held inperson and virtually from 24-28 January, 2022, in Maui, Hawaii Menlo Park, California, and Singapore, 11 January, 2022 – ASLAN Pharmaceuticals (NASDAQ: ASLN), a clinical-stage immunology focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced that the results from the dose escalation portion of the completed Phase 1b Proof-ofConcept study of ASLAN004 in atopic dermatitis (AD) have been accepted for poster presentation at the 2022 Winter Clinical Dermatology Conference, to be held in Koloa, Hawaii, January 14-19, 2022. The poster will provide further details on the safety, tolerability and efficacy of ASLAN004 in the dose escalation portion of the multiple ascending dose study in 25 patients. The Company also announced these data will be presented in an encore presentation at the MauiDerm Conference, held in Maui, Hawaii, January 24-28. ASLAN004 is a potential first-in-class monoclonal antibody targeting the IL-13 receptor, with the potential to deliver a differentiated safety and efficacy profile as well as an improved dosing regimen for patients. In September 2021, ASLAN announced positive results from the Phase 1b Proof-of-Concept study and supported its potential as a differentiated, novel treatment for AD. 2022 Winter Clinical Dermatology Conference Poster details Title: Interim analysis results from a Proof-of-Concept study for ASLAN004 in adult moderate-to-severe atopic dermatitis: a double blind, randomized, placebo-controlled study Presenter: Dr Karen Veverka, VP Medical, ASLAN Pharmaceuticals Location: Poster Gallery, Grand Promenade of the Grand Hyatt Kauai Viewing dates: 15-18 January 2022 The poster will be available to view online in the Investor Relations section of ASLAN’s website following presentation: ir.aslanpharma.com/. The poster results will also be presented in-person as an encore presentation at the MauiDerm Conference from 24-28 January 2022. More information on the presentations available during the events can be found here: fallclinical.health/wc22-agenda mauiderm.com/maui-derm-dermatologists-2020-program-2-2-2-3/ 2021年3月1日公告的是期中分析14--18人資訊 The first three cohorts randomised 25 patients from the United States, Australia and Singapore. Three patients discontinued study due to restrictions imposed in response to COVID-19. Of the remaining 22 patients, 18 completed at least 29 days of dosing and assessment and were evaluable for efficacy. • The average baseline Eczema Area Severity Index (EASI) score of patients was 32.5 and the average Investigators Global Assessment (IGA) score was 3.4 (n=18). • At week 8, the average reduction in EASI from baseline at therapeutic doses (400mg and 600mg cohorts) was 74% (n=9) compared to 42% (n=5) for patients on placebo. o 89% achieved EASI-50 versus 40% on placebo; o 67% achieved EASI-75 versus 0% on placebo; o 56% achieved EASI-90 versus 0% on placebo. • 22% of patients achieved IGA of 0 or 1 at therapeutic doses versus 0% on placebo. • Peak pruritus improved after just one dose and continued to improve by an average of 46% relative to baseline at 8 weeks compared to 16% for patients on placebo. • The proportion of patients with adverse events and treatment-related adverse events were similar across treatment and placebo arms. There were no treatment-related adverse events in the active arm that led to discontinuation. |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/1/11 上午 07:04:31第 5048 篇回應
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| 佛說故事:(華法七喩) (一）〈譬喻品〉的「火宅喻」 火宅喻，又稱「三車火宅喻」。三車是指：羊車（小車）、鹿車（中車）、牛車（大車）。佛陀以巧妙宣說「三界火宅喻」，於譬喻中廣說「於一佛乘，分別說三」之「開三顯一」的道理。 有一個長者的小兒、小女們正在房中嬉戲，房子突然起火了，長者叫道：「快點逃出去呀！房子起火了！」孩子們正玩得有興致，不相信房子著火了，父親沒有辦法，只好說：「門外有羊車、鹿車、牛車，坐上去以後，可以四處奔跑，很好玩的！」孩子們為了得到羊車、鹿車和牛車，都爭先恐後的跑出了房子。長者滿心歡喜，賜給他們每人一輛大白牛車。 譬喻中的羊車代表聲聞乘，羊的力氣小，只能拉一個人；鹿車，比喻緣覺乘，也是小乘；牛的力氣比較大，能多拉幾個人，所以是大乘菩薩。房子的失火表示無常，小兒、小女們指的就是一切眾生，眾生貪溺五欲之樂，為五濁、八苦所逼惱而不自知，不肯修行學道，佛陀（長者）只好以羊車、鹿車、牛車引誘他們。 經典云：「三界無安，猶如火宅。」我們日日都生活在無常的火宅裡。什麼是火呢﹖時間是火，轉瞬即逝；老化是火，留不住美麗的容顏；疾病是火，無人能免；煩惱是火，燒得心頭熱惱難耐；無明是火，焚毀我們智慧的心田。 佛經裡還有一個很好的譬喻：一個旅人走在曠野中，忽然老虎、大象追來，無處可逃，只好攀著一條樹藤，進入一口井避難。可是往下一看，發現四條毒蛇正在吐舌，旅人心想：「沒關係，只要抓緊這個藤，就不會被毒蛇咬到。」正這麼想時，看見頭頂上有一隻黑老鼠、一隻白老鼠，不停的咬著藤條，值此慌張危險時刻，五隻蜜蜂飛過，滴了五滴蜜下來，恰巧滴在旅人口裡，旅人心想：「好香、好甜啊！」旅人品嘗著蜜的美味，一時忘記了危險。 故事裡的曠野，好比我們人生的旅途；大象、老虎的追逐，猶如無常，如影隨形；枯井中的樹藤，就像我們的生命線；四條毒蛇代表四大：地、水、火、風；黑、白老鼠就是白天和黑夜，所謂「光陰似箭，日月如梭」，晝夜消逝，慢慢的磨損樹藤，磨斷我們的生命線；五滴蜜表示五欲：財、色、名、食、睡；五欲的快樂，讓我們忘了自身的危險，忘了生死的逼迫。 佛陀見眾生遭煩惱之火所逼迫而不知苦，於是以種種智慧、方便，為三界眾生說聲聞乘、緣覺乘、菩薩乘，如長者以三車誘引孩子。待眾生出離三界苦，再以佛乘（大白牛車）開示眾生。法唯一乘，本無二三，只因眾生根機不同，於一佛乘，方便說三。 佛陀也用「三車」告訴我們，火宅無須害怕，還有三車可載我們遠離無常之火。小乘也好，大乘也好，佛乘更好。從權乘到佛的一乘實教，讓我們「自覺自悟」，肯定自我的佛性，一念覺，念念覺，轉迷成悟，必定能了生脫死，度盡一切煩惱痛苦，找到一個內心清淨、安穩的淨土。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/1/11 上午 06:44:13第 5047 篇回應
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| 宇宙間最大的富貴是成佛 (離諸法相，即名諸佛)……金剛經 一念之間即可成佛，非死後成佛 ……………………………… 「不讀華嚴，不知佛家之富貴」，原來是這個意思…… 2019/11/13 來源：佛禪生活 明代高僧憨山大師云：「不讀《楞嚴》，不知修心迷悟之關鍵；不讀《法華》，不知如來救世之苦心；不讀《華嚴》，不知佛家之富貴。」有道是《楞嚴經》助人開悟，《法華經》助人成佛，那《華嚴經》呢？ 何為富貴？富是富裕，富有；貴是富裕且有顯貴的地位。不過深究起來，這不過是停留在表面的富貴。如果透過現象看本質，對更究竟的「富貴」及其產生規律，佛家有「福報」這一說法。 ---- 我們擁有太多卻不自知 《華嚴經》的世界觀是「華藏世界海」。它告訴生活在娑婆世界的我們宇宙的廣袤和微妙：這世界是重重無盡的，我們賴以生存的地球在華藏世界海中，不過是一粒塵埃，而在這塵埃般細小的地球上，我們卻能夠見到「一花一世界，一葉一如來」。 《華嚴經》所開許的境界，是「一真法界」「圓融無礙」，它認為我們這個世界無所謂缺陷，即便有缺陷也是美的。這個世界至真、至善、至美，是一真法界，重重無盡，萬法自如，處處成佛，時時成道。 《華嚴經》云：「理無礙，事無礙，理事無礙，事事無礙」，隨著心越來越清靜，以及不斷拓展的外在境界，我們在時間、空間上看到各種事都符合於真理，各種事都是自在無礙的，最終到達真實的事事無礙觀——一切皆有可能，一切皆不可思議，一切事情都是真理的顯現。 心量越大，福報越大 《華嚴經》的宇宙觀刷新了我們的認知，打開了我們的眼界，思維和心胸也隨之開闊起來，發心廣大，福報也隨之增長。 「華藏世界海是個什麼樣子？這是毗盧遮那無盡的大願、大悲所生起的無邊的因，這無邊的因怎麼生起的呢？法性虛空能容萬境，心量越大，容量也就越大。眾生心很小，菩薩心非常大。」 最大的富貴是成佛 華嚴經，遼闊的生命地圖 佛陀被稱為兩足尊，福報和智慧皆圓滿具足，擁有終極的自由，所以最大的富貴是成佛。關於如何成佛，整部《華嚴經》為我們提供了殊勝的方法。 釋迦佛成佛道時說：「奇哉！奇哉！奇哉！一切大地眾生皆具如來智慧德相。」《華嚴經》肯定了眾生是佛，但這個「佛」指的是智慧平等，不是福德平等，而福德不修就沒有。佛陀福報的圓滿也是通過發菩提心，並在無量劫的菩薩道中，廣行布施、持戒、忍辱、禪定、精進、智慧而來。 雖然我們在生活中會經歷種種矛盾、種種不可思議的失望，可是最終成佛的結果是可以達成的。不要想像把一切不美好趕走，我們只需要種因和等待，果終會出現。這是一種最積極的狀態，也就是《華嚴經》所說的兩種回向，一種是回向佛道，一種是回向眾生。 當發現生命的終極意義時，我們所走的每一步都會胸有成竹，在當下理解自己的生命，欣賞內心甚至是生命的缺點，不苛刻自己，學會了自我祝福，不再是一個純粹的理想主義者。 這時，不圓滿恰恰成為我們發菩提心的原因，成為了我們善待一切，理解一切生命黑暗和局限的原因。我們因對生命潛能宏觀的洞察和設計，掌握了生命的主動權，成為了最幸福的人。 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2022/1/10 下午 02:32:58第 5046 篇回應
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| To:帥偉大 不適任的管理階層如同鬼魅魍魎，是長投呆獅的最大業障(亂公布不該公布的數據，真是罪孽無比深重，下100層地獄都不為過~~~~看看近期股價飆上335的41X2國X，有公佈對照組的數據嗎?就是不公佈不該公佈的，股價才能往上啊!!!!)。我們這些被迫長投者的為今之略，僅有觀察副作用低及用藥頻率皆優於杜必炎是否能成真?才能讓我們有機會損益兩平出場阿~~~阿彌陀佛，希望默克大股東來管管這些鬼魅魍魎，別再讓他們亂搞了.... |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/1/10 上午 08:04:28第 5045 篇回應
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| 被迫長投,即非被迫長投,是名被迫長投! 相是有,體性空，名稱而已! --------------------------------------- 佛經上的不、無、空、非等在否定下列特性, (1)不變性 (2)主宰性 (3)單一性 在說明體性(本體/法性)是無自性,或稱空性/性空/空 |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2022/1/9 下午 07:14:00第 5044 篇回應
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| 被迫長投... |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/1/9 下午 03:33:37第 5043 篇回應
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| 一切諸佛皆從金剛經出。 要深入了解者，可上網自己參悟：淨空法師所講解的金剛經精要。非常精彩。 有影片及文字，共800多集，每集數分鐘 www.amtb.tw/#/videoplay?menuidparent=29&menuidchild=513&voice=&mp4=1&numbers=316293 ⋯⋯⋯ 金剛經的智言慧語—如何生活在究竟圓滿智慧之中 （第一集） 1995/5 新加坡佛教居士林（節錄自金剛般若研習報告09-023-0001集） 檔名：29-513-0001 《金剛般若》是整個大藏經的精要，而發起在穿衣吃飯，入舍衛大城乞食，這樣發起的，這個用意非常之。世尊表演給我們看，至高無上的佛法，究竟圓滿的智慧，就在我們日常生活之中，沒有離開生活。換句話說，江居士為我們點破，學佛學什麼？佛菩薩生活在究竟圓滿智慧之中，表演給我們看。我們凡夫很可憐，一天到晚生活在妄想、煩惱之中，苦不堪言。我們要學佛，如何把我們從妄想、煩惱的生活裡面突破，也要獲得像諸佛如來、像大菩薩一樣，生活在究竟圓滿智慧之中，這才得到真實的受用。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/1/9 下午 03:16:31第 5042 篇回應
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| 金剛經 長投：長投之相 即非長投：並無長投之實相，它是空無自性 是名長投：暫且稱它為長投。 佛說世界，即非世界，即名世界。（金剛經中有很多如此經句） 即非Xx：在講法性即空無自性 |
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會員：吳緯雄10142119 發表時間:2022/1/9 下午 01:16:05第 5041 篇回應
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| 金剛經是人生智慧開啟的必讀經典， 但... 長投、即非長投、是名長投！ 我笑了...哈哈哈哈 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/1/9 上午 07:24:07第 5040 篇回應
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| m.youtube.com/watch?v=_gveT-SqjrE 金剛經的十大經句，高僧精解(共约10分鐘) 每句皆能讓您悟入如來真實義！(明心見性) 助衆生找回本有的佛性。 凡所有相皆是虚妄、若見諸相非相，則見如來！ 一切有為法如夢幻泡影、如露亦如電、應做如是觀！ 看破、放下、自在！ 如夢、如幻、長投！ 長投、即非長投、是名長投！ |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/1/6 上午 11:39:18第 5039 篇回應
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| 個案研究: 適應証:慢性C型肝炎/Off Label of PV B藥的首要目標之一是Pegasys的轉換. 有多少是 PV用者不知? ---------------------------- www.roche.com/dam/jcr:3bf6408c-c282-404a-af1d-ea85f41ea704/en/inv-update-2016-04-19-e.pdf 2016年Q1美國銷售11百萬美元 11,000,000美元/(12,00*0.6目前價格)=1527人-季 零售價: 4000美元/4針(每週一針) 每季:12,000元 公司出貨價:假設為零售價的60% www.goodrx.com/coupon?drug_id=32363&pharmacy_id=31240&quantity=4&extras=AvJrrfanxl8Aeoy00Cj4KIKz3gY%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%3D&price_tab=coupons& |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/1/5 下午 07:50:33第 5038 篇回應
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| Adbry(Tralokinumab) vs Dupilumab (三期臨床資料 ,16週治療,二週一針300mg, PK) 12%/36%=38% 23%/32%=72% Tralokinumab 的三期--主要指標療效2 : EASI75 經對照組調整為Dupilumab Dupilumab 療效是Tralokinumab的 1.38~2.63倍. ASLAN004 1b EASI75 和對照組差異37%(50%-13%=37% 在第8週),和Dupilumab (32%~36%)相近 ----------------------------------------------------------- 一.Adbry(Tralokinumab) The proportion of patients who achieved EASI-75 at week 16: ECZTRA 1: 25% vs 13% for placebo (差異 12%); ECZTRA 2: 33% vs 10% for placebo (差異 23%); 二.Dupilumab The proportion of patients who achieved EASI-75 at week 16: SOLO 1: 51% vs 15% for placebo (差異36%) SOLO 2: 44% vs 12% for placebo ;(差異32%) Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020 三.ASLAN004, 1b , The proportion of patients who achieved EASI-75 第8週 1b : 50% vs 13% for placebo (差異37%) |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/1/5 下午 03:03:05第 5037 篇回應
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| Adbry(Tralokinumab) vs Dupilumab (三期臨床資料 ,16週治療,二週一針300mg, PK) 9%/28%=32% 12%/28%=42% Tralokinumab 的三期主要指標療效 :IGA 0,1 經對照組調整為Dupilumab 32%~42% Dupilumab 療效是Tralokinumab的2.3~3.1 倍. 一.Adbry(Tralokinumab) The proportion of patients who achieved an IGA score of 0 or 1 at week 16: ECZTRA 1: 16% vs 7% for placebo (差異9%) ECZTRA 2: 21% vs 9% for placebo (差異12%); 二.Dupilumab The proportion of patients who achieved an IGA score of 0 or 1 at week 16: SOLO 1: 38% vs 10% for placebo (差異28%) SOLO 2: 36% vs 8% for placebo ;(差異28%) Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2022/1/5 下午 02:18:56第 5036 篇回應
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| 興櫃41X2-國X今天1400解盲,完全解盲成功,羨慕...,也曾經投資過它,但中間離開了,如今看它成功,心中替它覺得開心也百感交集, 最後希望大家與自己在老獅的投資能解套即可~~~~ |
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會員：台醣10138776 發表時間:2022/1/5 上午 09:47:12第 5035 篇回應
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| December 28, 2021 Adbry Approved for Moderate to Severe Atopic Dermatitis The approval was based on data from 3 pivotal, randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 (ECZTRA 1-3) trials that evaluated the safety and efficacy of Adbry in 1934 adults with moderate to severe AD. ECZTRA 1 (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03131648) and ECZTRA 2 (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03160885) assessed Adbry as monotherapy for 52 weeks. ECZTRA 3 (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03363854) assessed Adbry in combination with topical corticosteroids in adults for 32 weeks. ( 加 類固醇 ) In all 3 trials, patients were randomly assigned to receive Adbry 600mg subcutaneously on Day 0, then 300mg every other week or placebo for 16 weeks. The primary endpoints for all trials were an Investigator Global Assessment (IGA) score of clear (0) or almost clear (1) at week 16 and at least a 75% improvement in the Eczema Area and Severity Index (EASI) score at week 16. Key secondary endpoint was the reduction of weekly average Worst Daily Pruritus Numeric Rating Scale (NRS) of at least 4 points on the 11-point itch NRS. Results from all 3 trials showed that a significantly greater proportion of patients treated with Adbry met the primary and secondary endpoints at week 16 compared with placebo. The proportion of patients who achieved an IGA score of 0 or 1 at week 16: ECZTRA 1: 16% vs 7% for placebo (difference from placebo 9%; 95% CI, 4-13); ECZTRA 2: 21% vs 9% for placebo (difference from placebo 12%; 95% CI, 7-17); ECZTRA 3: 38% vs 27% for placebo (difference from placebo 11%; 95% CI, 1-21). The proportion of patients who achieved EASI-75 at week 16: ECZTRA 1: 25% vs 13% for placebo (difference from placebo 12%; 95% CI, 6-18); ECZTRA 2: 33% vs 10% for placebo (difference from placebo 22%; 95% CI, 17-28); ECZTRA 3: 56% vs 37% for placebo (difference from placebo 20%; 95% CI, 9-30). The proportion of patients who achieved at least a 4-point reduction in the weekly average Worst Daily Pruritus NRS at week 16: ECZTRA 1: 20% vs 10% for placebo (difference from placebo 10%; 95% CI, 4-15); ECZTRA 2: 25% vs 9% for placebo (difference from placebo 16%; 95% CI, 11-21); ECZTRA 3: 46% vs 35% for placebo (difference from placebo 11%; 95% CI, 1-22). www.empr.com/home/news/adbry-approved-for-moderate-to-severe-atopic-dermatitis |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/1/5 上午 08:27:53第 5034 篇回應
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| adbry. 活性成分：Tralokinumab 疾病：特應性皮炎 峰值銷售估計：2027年的16億美元 批准：12月28日 公司：Leo Pharma 勺子：減慢薩諾菲和雷生物植物的鼠尾病患者的特應性皮炎是一個高大的秩序，但丹麥的Leo Pharma準備將其與Adbry一起接受，這是專門針對IL-13細胞因子的唯一批准的治療方法。該藥用於患有中度至嚴重的濕疹的患者，他們不會從局部療法獲得充分的緩解。 Astrazeneca最初為哮喘開發，2016年以每年1.15億美元的價值為Leo銷售對Leo的待遇。它六月由U.K.和歐盟的監管機構批准。 GlobalData的分析師認為，2027年的Med銷售額可能達到16億美元。仍然，交叉試驗比較有利於擬興公司的效果，其中2020年產生超過40億美元的銷售額，今年追踪60億美元。 Dupixent和Adbry很快就能從輝瑞的口服治療CibinQo面臨競爭。 （美國尚未核准，安全性問題卡住） Eli Lilly的Atopic皮炎候選lebrikizumab-其中特異性靶向IL-13細胞因子 - 是在第3期測試中。 Adbry Active ingredient: tralokinumab Disease: atopic dermatitis Peak sales estimate: $1.6 billion in 2027 Approved: Dec. 28 Company: Leo Pharma The scoop: Slowing the roll of Sanofi and Regeneron’s Dupixent in atopic dermatitis is a tall order, but Leo Pharma of Denmark is ready to take it on with Adbry, the only approved treatment that specifically targets the IL-13 cytokine. The drug is for patients with moderate-to-severe eczema who don’t get adequate relief from topical therapies. Originally developed for asthma, AstraZeneca sold the treatment to Leo for $115 million in 2016. It was approved by regulators in the U.K. and European Union in June. Analysts at GlobalData see the med’s sales potentially reaching $1.6 billion in 2027. Still, cross-trial comparisons favor the efficacy of Dupixent, which generated sales of more than $4 billion in 2020 and is on track to approach $6 billion this year. Dupixent and Adbry could soon face competition from Pfizer’s oral treatment Cibinqo. Eli Lilly’s atopic dermatitis candidate lebrikizumab—which also specifically targets the IL-13 cytokine—is in phase 3 testing. www.fiercepharma.com/special-report/2021-s-new-drug-approvals-adbry It won’t be the only challenger to Dupixent in the coming years however. The market leader could see additional competition from other drugs, including Eli Lilly/Almirall’s IL-13 inhibitor lebrikizumab, which has just reported positive top-line phase 3 results in the Adhere study and is heading for regulatory filings next year. Some analysts think the biggest challenge could come from Pfizer’s JAK1 inhibitor Cibinqo (abrocitinib), which has shown impressive data in phase 3 trials and has the advantage of oral dosing – but could be held back by concerns about the safety of the JAK class. Pfizer has run a head-to-head trial of abrocitinib versus Dupixent to try to show superior efficacy, with top-line results pointing to better results on symptoms including itch and skin clearance. Cibinqo has already been approved in the UK,EU and Japan, with an FDA decision delayed by a review of the JAK class and its potential to cause cardiovascular side effects. It’s not the first JAK inhibitor to get a green light for atopic dermatitis however, as Lilly’s Olumiant (baricitinib) and AbbVie’s Rinvoq (upadacitinib) both beat it to market and Rinvoq also has head-to-head data showing improvement over Dupixent. 然而，它不會成為未來幾年唯一一個挑戰者。市場領導者可以看到其他毒品的額外競爭，包括Eli Lilly / Almirall的IL-13抑製劑Lebrakizumab，剛剛報告了積極的頂級第3階段，在明年的申請研究中導致監管申請。 一些分析師認為最大的挑戰可能來自輝瑞的JAK1抑製劑Cibinqo（Abrocitinib），這在第3階段試驗中顯示了令人印象深刻的數據，並且具有口腔給藥的優勢 - 但可以通過對Jak課程的安全的擔憂來阻止。 輝瑞公司已經運行了Abrocitinib的頭腦前試驗與Dupixent進行了卓越的療效，頂線結果指向症狀，包括瘙癢和皮膚間隙的症狀更好的結果。 CibinQO已經在英國，歐盟和日本批准，通過審查雅加階層及其導致心血管副作用的潛力延遲了FDA決定。 它不是第一個為特應性皮炎獲得綠燈的jak抑製劑，因為莉莉的oleumiant（baricitinib）和abbvie的rinvoq（upadacitinib）擊敗它到市場，Rinvoq也有頭到頭數據，顯示出對Dupixent的改善。 pharmaphorum.com/news/leo-puts-target-on-dupixent-in-us-as-fda-clears-tralokinumab/ |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/1/5 上午 06:26:42第 5033 篇回應
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| 台醣大， ASLAN004 的研發者來自澳洲的CSL，當然母國放6個收案中心，约佔6/59. 美國正受Omicron每日百萬確診,收案也快不起來。 大家都一樣。 …………………………………………………… LEO Pharma 宣布 FDA 批准 Adbry™（tralokinumab）作為第一個也是唯一一個專門針對中度至重度特應性皮炎成人的 IL-13 治療 Adbry 是 LEO Pharma 在美國推出的首個生物製劑，預計將於 2022 年 2 月在藥店上市。 Tralokinumab 在美國以外以 Adtralza® 的商品名銷售，目前已在歐盟、英國、加拿大和阿拉伯聯合酋長國獲得批准。 丹麥巴勒魯普，2021 年 12 月 28 日 – 醫學皮膚病學領域的全球領導者 LEO Pharma A/S 今天宣布，美國食品和藥物管理局 (FDA) 已批准 Adbry™（tralokinumab）用於治療中度至重度18 歲或 18 歲以上的成年人的特應性皮炎，其疾病不能通過局部處方療法得到充分控制，或者當這些療法不可取時。 Adbry 可以與或不與局部皮質類固醇一起使用。1 Adbry 是第一個也是唯一一個獲得 FDA 批准的生物製劑，它特異性結合併抑制 IL-13 細胞因子，IL-13 細胞因子是特應性皮炎體徵和症狀的關鍵驅動因素。1,2,3 “今天 FDA 批准 Adbry 對 LEO Pharma 和數百萬患有中度至重度特應性皮炎的人來說是一個重要的里程碑，他們正在努力為這種慢性和虛弱的疾病尋找合適的治療方案，”首席財務官 Anders Kronborg 說。 LEO Pharma A/S 的官員和代理首席執行官。 “作為我們在美國的第一個生物製劑，Adbry 標誌著我們在推進醫學皮膚病學護理標準的使命中取得了重要進展。” Adbry 的批准是基於 ECZTRA 1、2 和 ECZTRA 3 關鍵 3 期試驗的安全性和有效性結果，其中包括近 2,000 名患有中度至重度特應性皮炎的成年患者。 1 安全性數據是從五個集合中評估的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，包括 ECZTRA 1、2 和 ECZTRA 3、劑量探索試驗和疫苗反應試驗。 1 “特應性皮炎可能很嚴重且不可預測，這不僅對患者實現長期疾病控制具有挑戰性，而且對臨床醫生的治療也具有挑戰性，因為這種繁重的慢性皮膚病的治療選擇有限，”喬納森·西爾弗伯格說， MD、PhD、MPH，喬治華盛頓大學醫學與健康科學學院皮膚病學副教授，tralokinumab 臨床試驗研究員。 “作為一種專門針對和中和 IL-13 細胞因子的治療方法，Adbry 將成為我們治療設備的重要補充，從而幫助患者控制特應性皮炎” Adbry 將提供 150 mg/mL 預裝注射器，用於皮下注射，初始劑量為 600 mg，隨後每隔一周注射 300 mg。 Adbry 可以與或不與 TCS 一起使用。1 對於 100 公斤以下的患者，如果在治療 16 週後皮膚變得清晰或幾乎清晰，可以考慮每 4 週服用 300 毫克劑量。1 為了幫助符合條件的患者使用 Adbry，LEO Pharma 將推出 Adbry™ Advocate™ 計劃，以支持美國患者的診斷和 Adbry 治療。 “對於患有特應性皮炎的人來說，這種經歷超越了皮膚，通常會影響他們生活中重要的心理社會方面，”全國濕疹協會總裁兼首席執行官朱莉·布洛克說。 “很高興為患有中度至重度特應性皮炎的成年患者看到一種新的、有針對性的治療選擇。像這樣的治療進展為那些可能花了數年時間努力尋找合適的治療方法來減輕這種疾病負擔的人提供了急需的希望。” FDA 的批准標誌著 tralokinumab 於 2021 年獲得第五次全球監管批准。 Tralokinumab 在美國境外以 Adtralza ® 的商品名銷售，目前已在歐盟、英國、加拿大和阿拉伯聯合酋長國獲得批准。 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2022/1/4 下午 11:06:07第 5032 篇回應
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| Lebrikizumab三期臨床已達標 Tralokinumab近期已獲美國FDA核准上市， 領先Lebrikizumab ASLAN 004的問題在收案，常被疫情來搗亂，想不通為何不在疫情相對穩定的台灣開設收案醫院，重壓澳洲遇到疫情大爆發， 只剩新加坡紐西蘭疫情還算穩定，可以先從這兩個國家先收案，到目前還沒有看到公司公告 召募第一位收案的資訊。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/1/4 下午 01:11:25第 5031 篇回應
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| 5，依照上述二藥療效對應的銷售業績估算 ASLAN004在AD的全球銷售應可達34億美元， 另外加哮喘／COPD⋯⋯，適應症， 估計34/55%=62億美元。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/1/4 下午 12:58:37第 5030 篇回應
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| 3.Lebrikizumab 療效估為DUPILUMAB 75% 2019/02 ,Dermira 再授出歐洲Lebrikizumab 商業化權力給Almirall,公司. Out-License and Other Agreements Almirall Agreement 當時Almire CEO 稱 Lebrikizumab 在歐洲區 AD 市場可銷億美元. 換算全球25億美元. MOA : Lebrikizumab 接合 IL13 的B、C螺旋 , 但IL13 & IL-13Rα1 仍可接合，只是無法再接合 IL-4 Rα,無法組成 II型 受體 因Lebrikizumab , IL13 & IL-13Rα1 仍可接合佔據 IL-13R α1, 影響0~50% IL4 訊號傳遞。 也解釋 Lebrikizumab 二期臨床預後主要指標與對照組比 值 只有Dupilumab 約75%。 4.Lebrikizumab和Tralokinumab 各做完哮喘/COPD 三期臨床,結果皆未成功. |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/1/4 下午 12:44:33第 5029 篇回應
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| 1.ASLAN004 MOA 同DUPILUMAB , 已被証明可同時阻斷IL4/IL13 所以ASLAN004 療效大於等於DUPILUMAB 標準療法,不可能比DUPILUMAB 差. 2. Adtralza (tralokinumab)的療效僅dupilumab AD的50%,歐洲藥証已獲得 LEO 稱,未來全球可銷16億美元. MOA : Tralokinumab 接合IL13 的A、D螺旋 使 IL13 & IL-13Rα1 無法接合，也無法再接合 IL-4 Rα,無法組成 II 型受體 僅阻斷IL13,無法阻斷IL4 以上解釋 Tralokinumab 三期臨床預後指標，療效幾乎只有Dupilumab 50%。 ------ remapconsulting.com/blockbuster-drugs-of-the-next-decade/ 阿特拉扎（特拉洛基努馬布） Adtralza 於 2021 年 6 月獲得 EMA 批准，用於治療成人患者中度至重度特異性皮炎，這些患者是全身治療的候選者。正在向美國食品和藥物管理局（FDA）和全球其他衛生當局提交更多監管檔。該藥物已經開發，將由LEO製藥公司銷售，這是皮膚科領域最強大的參與者之一。Adtralza的批准是基於ECZTRA 1，2和3關鍵階段3試驗的療效和安全結果，其中包括1，900多名成人患者中度至重度皮炎9。 該藥物在16周的治療中表現出優於安慰劑的優越性，在多個結果措施反映特異性皮炎10的跡象和癥狀。預計到2027年，Adtralza的銷售額將達到16億美元 7. Adtralza (tralokinumab) Adtralza was approved in June 2021 by the EMA for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adult patients who are candidates for systemic therapy. Additional regulatory filings are underway with the US FDA and other health authorities worldwide. The drug has been developed and will be marketed by LEO Pharma, one of the strongest players in the field of dermatology. Adtralza’s approval was based on efficacy and safety results from the ECZTRA 1,2 and 3 pivotal Phase 3 trials, which included more than 1,900 adult patients with moderate-to-severe dermatitis9. The drug demonstrated superiority over placebo during 16 weeks of treatment across multiple outcome measures reflecting the signs and symptoms of atopic dermatitis10. Adtralza is projected to generate $1.6 billion in sales by 2027. |
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會員：未來10138795 發表時間:2022/1/4 下午 12:09:45第 5028 篇回應
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| 請益天命大及版上的各位達人 若asln004 (假設副作用比較低的情況下) 療效相當Dupilumab的十成 那您估asln股價 殘值剩多少? 療效只有Dupilumab的八成 那您估asln股價 殘值剩多少? 療效只有Dupilumab的六成 那您估asln股價 殘值剩多少? 療效只有Dupilumab的四成 那您估asln股價 殘值剩多少? 歡迎大家來討論! |
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會員：誇張10133098 發表時間:2022/1/4 上午 08:32:09第 5027 篇回應
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| 若年底授權、被收購作業正在談判進行時 其實哮喘期中報告也出來了(亞獅康真的有在算時間點) 被收購價往上提升~~~ |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/1/3 下午 12:49:03第 5026 篇回應
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| 感謝天命大及各位大大分享 希望2022會是翻轉的一年 新的一年會漸入佳境 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/1/1 下午 02:32:02第 5025 篇回應
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| 菩提自性(心)本自清淨、具足、不動搖，能生萬法！ 但用此自性(心)直了成佛！(六祖禪法精要) (因相皆虚妄，體性空寂，三心不可得， 所得之相空，能得之心亦空，亦不住空， 故應随時安住於無所住心，而行於布施， 乘性起修，直到成佛) 無相不住相 無念不住念 醒時必無憂 清淨自無餘 因無所得故，無有恐怖（心經） |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/1/1 下午 02:17:13第 5024 篇回應
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| 2.FB825:靜脈注射/1月一針(合一/LEO):5億美金 ---------(第一代IgE抑制劑喘喜瑞樂 ® 凍晶注射劑 150 毫克 衛署菌疫輸字第 000835 號 Xolair 須按體重及IgE配藥,目前是哮喘最後一線, AD 臨床没成功) 由授權金差 5.3億美元,僅國際行情1/2~1/3, www1.ndmctsgh.edu.tw/pharm/pic/medinsert/005XOL01.pdf |
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會員：JCY10146705 發表時間:2022/1/1 下午 01:08:56第 5023 篇回應
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| 請教天命大 FB825跟ASLN004都是一個月一針 所以昨天利用假日稍後比較一下兩者 FB825是阻止下游的IgE生成，ASLN004是從上游抑制IL-4及IL-13 合一官網Q&A有提到「目前台灣指標探索臨床試驗的療效趨勢，與先前已完成的12人長期探索試驗結果相當，即使符合應答指標人數為64%，整體臨床療效仍能與Dupixent匹敵。美國收案病患中，高達94%病患在指標範圍內，因此我們對美國試驗的整體效果有信心。」 這段等於是說雖然FB825只消滅下游的IgE，但療效不輸抑制上游IL-4及IL-13的Dupixent。 天命大怎麼看FB825這療效程度?從MOA來看，抑制上游IL-4及IL-13的Dupixent及ASLN004是否應該比FB825更有效才對? 另外，合一官網Q&A也提到FB825打算從靜脈注射改成皮下注射，「合一已經事先完成評估，確認兩種劑型的生物可利用率相近。」 臨床進度上，FB825也只慢了幾個月，我個人很擔心ASLN004的優勢一一被追上。 |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/12/31 下午 10:16:07第 5022 篇回應
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| 亞獅康2021過了虎頭蛇尾的一年 希望2022是亞獅康奮起的轉折年 各位獅友新年新希望 Happy new year |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/12/29 下午 05:18:40第 5021 篇回應
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| investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/regeneron-reports-third-quarter-2021-financial-and-operating EYLEA 2021年前三季銷售67億美元,年成長21%. 估今年銷93~94億美元 2011年11月上市,已上市第10年. |
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會員：誇張10133098 發表時間:2021/12/29 下午 04:07:57第 5020 篇回應
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| 如果ASLAN004的藥效等於Dupilumab， ASLAN004的優勢有 1.副作用無结膜炎，優於Dupilumab 2.藥物保存優於Dupilumab 3.四週一針成功率非常大，頻率優於Dupilumab。 保險公司會建議選哪一種先用???很清楚. |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/12/29 下午 02:58:39第 5019 篇回應
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| 1、Eylea價格（目前價格），每二月一針 40 mg/mL Eylea intravitreal solution from $1,940.90 for 0.05 milliliters Quantity Per unit Price 0.05 milliliters $38,818.00 $1,940. 年1940美元X6＝11640美元（每年費用） 2、Lucentis價格（每月一針） 6 mg/mL Lucentis intravitreal solution from $1,230.98 for 0.05 milliliters Quantity Per unit Price 0.05 milliliters $24,619.60 $1,230.98 12x1230=14760美元，每年費用 一一一一一一一一 Lucentis費用比Eylea貴3000美元，每年，眼睛每年多打6次針，這樣還能年銷4l億美金。 未來Aslan004年銷售，可能和Dupilumab 相當的定價，而結膜炎低或無，競爭力相對高。 銷售額估upilumab110億美元一半，真的低估了。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/12/29 下午 02:34:47第 5018 篇回應
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| 看一下AMD市場第二名的Lucentis（2006年上市） 在2019年仍有第一名Eylea（2011年上市）的約一半銷售金額。 41億美元vs78億美元 市場夠大，一直在成長。就很有價價 AD未來240億美元的生物製劑市場，目前才60億美元。 ASLAN004 vs dupilumab 條件優於Lucentis vs Eylea ，大家放心！ 一一一一一 全球銷售金額（億美金) PK —- A:Lucentis) //B:(Eylea)**B/A**合計A+B 2006(上市//) 2009–20.35//（Eylea 11月 FDA 核准上市) 2012–24.00//8.70**B/A=36%**32.7 --------(Eylea第一年銷售, 年度費用16,000美元每2個月打一針 vs Lu centis 24000美元/每月一針) 2013–39.53//20.43**B/A=51%**50.96 （2013/10月，分析師估2018/Eylea 47億美元) 2014–43.00//28.00**B/A=65%**71 2015–34.00//40.8.00**B/A=120%**74.8 (Lucentis ‘s 仿生藥印度上市//Eylea 上市第四年,年銷售超過Lucentis)) 2016–33.00//55.38**B/A=161%**88.38 2017–33.00//62.82**B/A=190%**95.82 2018–37.00//67.00**B/A=181%**104 2019–41(估)//78.52**B/A=191%**119 ————————————- AMD——針劑 競爭史（治療—眼睛黃班部病變） 一、Lucentis（Ranibizumab）——2006年6月，FDA核准上市,羅氏(美國銷售)/諾華(其他地區銷售) ，每月一針，每年24,000美元療程費用 二、Eylea（aflibercept）——-2011年11月,FDA核准上市，Regeneron Pharmaceuticals(美國銷售)/拜耳(其他地區銷售,利潤均分)，每2月一針，每年16,000美元療程費用。 Lucentis（Ranibizumab） 和Eylea（aflibercept） 是目前廣泛用於眼科疾病的療法，治療包括新生血管（濕性）年齡相關性黃斑變性、視網膜靜脈阻塞後黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫（DME）和DME伴有糖尿病性視網膜病變。 兩者均為抗血管內皮生長因子（VEGF）療法。2018年，這兩款藥物的全球銷售額接近110億美元，僅在美國的銷售額就超過了58億美元。 Lucentis在美國的專利將於2020年到期，但預測2021年銷售額仍將達到41億美元。 2015年第一個仿生藥，印度上市 75%價格。 Eylea的一項關鍵專利在美國將於2023年到期，在歐洲到2025年才到期，預計2021年銷售額將達到70億美元。 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/12/29 下午 01:38:14第 5017 篇回應
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| 雖然是老生常談，但這也是支撐獅友 繼續走下去的信念 |
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