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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2017/7/26 下午 02:22:07
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2022.01-一期數據之優化簡報(若去年九月拿這版應該會好一點):ir.aslanpharma.com/static-files/2a7f1481-a0b3-47d1-87ef-e6ed30321475 2022.01-KOL簡報:ir.aslanpharma.com/static-files/379e7107-c421-4401-b035-e43c4b682d19 2022.05.12- ir.aslanpharma.com/static-files/20941066-3bc3-418b-a970-9951565de0f2 2022.06簡報-ir.aslanpharma.com/static-files/1c525489-d209-42c4-af7e-992f23c4251c 2022.09.15簡報-ir.aslanpharma.com/static-files/1511fefc-ba34-4ee4-aac0-32f8bc4754a8 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/16 上午 08:29:31第 3422 篇回應
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| finance.yahoo.com/quote/sgen?ltr=1 Seattle Genetics, Inc. (SGEN) 股價一年來大漲100美元/股, (70 to 170 美元/股), 市值大漲180億美元. 回覆本文 回上市櫃討論區1頁 會員：天命10141925 發表時間:2020/9/16 上午 08:13:45第 31 篇回應 ADC 42億美元 授權案 默克公司與Seattle Genetics的合作夥伴關係押注了新的抗癌戰略 發佈時間：2020年9月14日，美國東部時間上午11:15 默克公司週一與西雅圖遺傳學公司（Seattle Genetics）建立了42億美元的合作夥伴關係，以開發抗體-藥物偶聯物(ADC)，這種療法可有效治療腫瘤。 Michael Vi / Dreamstime。 默克公司週一宣布與西雅圖遺傳公司達成一項42億美元的合作夥伴關係，以開發一種可將腫瘤歸零的有毒物質的抗體療法。 該消息發布是在吉利德科學公司以210億美元收購另一家抗體藥物開發商Immunomedics的第二天。Immunomedics的競標激烈，反映出人們對所謂的抗體-藥物偶聯物(ADC)的治療感到興奮，這種抗體-藥物偶聯物用於治療不符合現有療法的腫瘤。 週一宣布該消息後，西雅圖遺傳公司（股票代碼：SGEN）的股票上漲7％，至161美元，而默克製藥（MRK）的股票上漲0.5％，至83.91美元。吉利德以每股88美元收購Immunomedics（IMMU）的交易使吉利德股票（GILD）上漲了2％，至66.34美元。 。 ADC : 抗體-藥物偶聯物將毒素與一種抗體配對，該抗體被設計成可在侵襲性腫瘤的獨特特徵中歸巢。在抵抗其他療法的頑固性癌症中，它們被證明是有效且相對安全的。 其他開發抗體-藥物偶聯物的大型製藥公司包括日本的Daichi Sankyo（DSNKY）第一三共， 默克將向西雅圖基因公司支付6億美元的預付款， 併購買價值10億美元的生物技術公司股票， 並另外支付26億美元的潛在付款。 該協議涵蓋了一種研究性抗體-藥物結合物，該結合物將作為單一治療藥物，與默克公司的重磅炸彈免疫腫瘤治療藥物Keytruda結合使用，可針對某些類型的乳腺癌和其他實體瘤進行測試。 默克公司還將資助另一種名為Tukysa的Seattle Genetics產品的試驗，將其作為治療乳腺癌，結腸癌和胃癌的潛在療法。 Merck’s Partnership With Seattle Genetics Is a Bet on a New Anticancer Strategy Published: Sept. 14, 2020 at 11:15 a.m. ET Merck launched a $4.2 billion partnership with Seattle Genetics on Monday, for development of antibody-drug conjugates, a treatment that zeroes in on tumors. Michael Vi/Dreamstime . Merck unveiled a $4.2 billion partnership with Seattle Geneticson Monday, for development of a poison-tipped antibody treatment that zeroes in on tumors. The announcement comes a day after Gilead Science’s $21 billion deal to acquire another antibody-drug developer, Immunomedics.Bidding for Immunomedics was fierce and reflects the excitement over so-called antibody-drug conjugates for treating tumors that defy existing therapies. After Monday’s announcement, the stock of Seattle Genetics (ticker: SGEN) was up 7% to $161, while Merck (MRK) was up 0.5% to $83.91. Gilead’s $88-a-share deal for Immunomedics (IMMU) lifted Gilead stock (GILD) 2%, to $66.34. Editor’s Choice . Antibody-drug conjugates pair a toxin with an antibody designed to home-in on distinctive features of aggressive tumors. They’ve proven effective, and relatively safe, in stubborn cancers that resisted other treatments. Other big drug companies developing antibody-drug conjugates include Japan’s Daichi Sankyo (DSNKY), Merck will pay Seattle Genetics $600 million up front and buy $1 billion worth of the biotech company’s stock, with an additional $2.6 billion in potential payments down the road. The deal covers an investigational antibody-drug conjugate that will be tested against certain kinds of breast cancers and other solid tumors—as a single treatment and in combination with Merck’s blockbuster immuno-oncology treatment Keytruda. Merck will also fund trials of another Seattle Genetics product called Tukysa, as a potential treatment for cancers of the breast, colon, and stomach. |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/15 上午 08:24:19第 3421 篇回應
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IMMU 股價一天大漲100%, 市值一天大漲近100億美元. 市值193億美元 2016/02/06年獲 BTD (當時股價僅2.5 美元不到) ,以二期臨床資料申請藥証 -----日本第一三共 2 個ADC 授權金達129億美元, 股價大漲500多億美元,近三年.---- ---------------------------------------------- 產品: SACITUZUMAB COVITECAN 2020/04/22 FDA 核准藥証 ADC 4期三陰性乳癌 三線用藥 2024年預估銷售15.9億美元. ----2024年十大最有價值的新藥 www.genetinfo.com/investment/featured/item/27596.html?start=1 --------------------- 吉利德科學以$ 21B(210億美元)的價格收購Immunomedics finance.yahoo.com/quote/IMMU/?p=IMMU 雅虎財經視頻2020年9月14日 吉利德科學公司將以210億美元的價格收購Immunomedics，該交易有望在2020年第四季度完成。Immunomedics執行主席Behzad Aghazadeh博士與Alexis Christoforous和Brian Sozzi一起加入Yahoo Finance的《第一筆交易》。 Gilead Sciences to acquire Immunomedics in $21B deal Yahoo Finance VideoSeptember 14, 2020 Gilead Sciences is set to acquire Immunomedics in a $21 billion dollar deal, which is expected to close in the fourth quarter of 2020. Dr. Behzad Aghazadeh, Immunomedics Executive Chairman, joins Yahoo Finance’s The First Trade with Alexis Christoforous and Brian Sozzi to discuss. |
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會員：吳緯雄10142119 發表時間:2020/9/14 下午 07:33:43第 3420 篇回應
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| 吉米大，感謝您 |
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會員：吉米10148522 發表時間:2020/9/14 下午 02:23:27第 3419 篇回應
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| hi 吳大，不是唷，原本是在富邦證卷，營業員會先幫你把所有股票轉到群益一個帳號(3DP8-5555555)裡，你去辦的時候，跟群益人員說你的身分證字號，就可以查的到你名下股數。在台北的朋友可以東西備好，直接去辦比較快。大致步驟如下: 1. 先至原證卷公司辦理股票轉出至群益證卷保管專戶 2. 開立複委託帳戶，帳號跟台股應該一樣(可詢問營業員) 3. 複委託帳戶在美國使用的銀行跟帳號(可詢問營業員) 4. 填寫申請表(不會寫櫃台會一步一步帶你寫) 5. 收到國外轉帳單據 6. 至銀行匯款 7. 完成 |
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會員：吳緯雄10142119 發表時間:2020/9/14 下午 01:22:07第 3418 篇回應
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| 吉米大，請問你原本的股票就是在群益嘛？ |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2020/9/14 下午 12:51:43第 3417 篇回應
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| 吉米大 那時因為你直接去群益 如果你去其他的地方辦你就知道什麼叫一問三不知 |
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會員：吉米10148522 發表時間:2020/9/14 上午 11:23:07第 3416 篇回應
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| 上週五請了假去群益臨櫃辦轉換ADR了，其實也沒像想像中麻煩，櫃台人員會一一教你填寫，給你一張單子，要去做國外帳戶匯款而已，當天去辦理手續的人還不少，相信多數人都會選擇轉換的。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/13 下午 05:44:35第 3415 篇回應
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| 台灣的股票全部轉到 摩根的帳戶下。 最後若全部轉，1人 持股100%. |
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會員：鋼鐵男子10144826 發表時間:2020/9/13 下午 04:26:33第 3414 篇回應
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| 天命大 超過1000張的人數減少 但是股數增加我覺得應該是 併入收購的帳號 實際上轉換的人數 和股數 無法知曉 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/12 下午 04:06:10第 3413 篇回應
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| 修正 8月28日到9月11日 1.已經轉辨股權轉移者 2745-2079=666 人 2.持股小於1000張者: 已經轉辨股權轉移者之張數 176,871-146,360=30,511 張 -----a 59,826(前二次發行的ADR) 3.持股大於1000張者: 已有29-8=21 人 辨股權轉移 移轉張數 : 不知 若依8/28 平均數 , 27人 ,平均3204張持股 (146,360-59826)/(28-1)=3204張 3204*21=67,284 張-----估計已 辨股權轉移-------b 4.合計 估 a=b =30511+67,284=97,795 張, 666人 已 辨股權轉移 5.尚未移轉 : 人數: 2078人 , 22428+13088=35,511 張 5.1 持股1000張以上 7人, 7*3204=22,428 5.2 持股1000張以下 2071人 ,13,088 35,511/(189954-59826)=27.9% 已經移轉張數比率: 72.1% ------------------------------------------------------------ |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/12 下午 03:34:45第 3412 篇回應
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| 8月28日到9月11日 1.已經轉辨股權轉移者 2745-2079=666 人 2..已經轉辨股權轉移者之張數 176,871-146,360=30,511 張 59,826(前二次發行的ADR) 3.尚未移轉 : 189955- 30511-59826=99,618 張,2079人 ------------------------------------------------------------ 集保戶股權分散表 證券代號：6497 證券名稱：亞獅康-KY 資料日期：109年09月11日 序 持股/單位數分級 人 數 股 數/單位數 占集保庫存數比例 (%) 1 1-999 112 10,416 0.00 2 1,000-5,000 1,579 3,010,694 1.58 3 5,001-10,000 193 1,605,000 0.84 4 10,001-15,000 59 775,000 0.40 5 15,001-20,000 46 877,587 0.46 6 20,001-30,000 28 714,000 0.37 7 30,001-40,000 14 528,000 0.27 8 40,001-50,000 11 532,000 0.28 9 50,001-100,000 13 953,372 0.50 10 100,001-200,000 9 1,410,000 0.74 11 200,001-400,000 3 800,121 0.42 12 400,001-600,000 4 1,866,872 0.98 13 600,001-800,000 0 0 0.00 14 800,001-1,000,000 0 0 0.00 15 1,000,001以上 8 176,871,908 93.11 合 計 2,079 189,954,970 100.00 集保戶股權分散表 證券代號：6497 證券名稱：亞獅康-KY 資料日期：109年08月28日 序 持股/單位數分級 人 數 股 數/單位數 占集保庫存數比例 (%) 1 1-999 112 10,416 0.00 2 1,000-5,000 1,815 3,617,849 1.90 3 5,001-10,000 288 2,389,529 1.25 4 10,001-15,000 106 1,404,058 0.73 5 15,001-20,000 105 2,012,587 1.05 6 20,001-30,000 81 2,144,000 1.12 7 30,001-40,000 31 1,156,952 0.60 8 40,001-50,000 32 1,521,000 0.80 9 50,001-100,000 62 4,894,368 2.57 10 100,001-200,000 43 6,453,483 3.39 11 200,001-400,000 21 5,834,970 3.07 12 400,001-600,000 14 6,849,974 3.60 13 600,001-800,000 1 750,000 0.39 14 800,001-1,000,000 5 4,555,155 2.39 15 1,000,001以上 29 146,360,629 77.05 合 計 2,745 189,954,970 100.00 |
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會員：鋼鐵男子10144826 發表時間:2020/9/12 上午 10:51:48第 3411 篇回應
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| 最新的集保股權分散表 93% 集中在 8位1300的大戶手中 8位1000張以上的大戶手中 集保戶股權分散表 證券代號：6497 證券名稱：亞獅康-KY 資料日期：109年09月11日 序 持股/單位數分級 人 數 股 數/單位數 占集保庫存數比例 (%) 1 1-999 112 10,416 0.00 2 1,000-5,000 1,579 3,010,694 1.58 3 5,001-10,000 193 1,605,000 0.84 4 10,001-15,000 59 775,000 0.40 5 15,001-20,000 46 877,587 0.46 6 20,001-30,000 28 714,000 0.37 7 30,001-40,000 14 528,000 0.27 8 40,001-50,000 11 532,000 0.28 9 50,001-100,000 13 953,372 0.50 10 100,001-200,000 9 1,410,000 0.74 11 200,001-400,000 3 800,121 0.42 12 400,001-600,000 4 1,866,872 0.98 13 600,001-800,000 0 0 0.00 14 800,001-1,000,000 0 0 0.00 15 1,000,001以上 8 176,871,908 93.11 合 計 2,079 189,954,970 100.00 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/12 上午 08:26:52第 3410 篇回應
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| Deloitte 研究指出，2015 年 Amgen、AstraZeneca、 Novartis、 Pfizer、 Roche 等十二家跨國藥廠的新藥研發晚期產品線的價值約有 54% 以上來自併購、合作研發、授權等外來資產所創造，另發現四家中型以上快 速成長的研發型製藥公司，外部新藥研發資源帶來的價值比重更高達 79%。 在這個新藥研發成本偏高的時代，併購、合作研發、授權等研發活動已成為 新藥研發公司創造產品價值的關鍵。 ……新藥研發模式白皮書 2016 勤業眾信 tw-2016drug-development-rd.pdf |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/11 下午 02:21:22第 3409 篇回應
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| finance.yahoo.com/quote/VRTX?p=VRTX VRTX。2019/10/21 取得藥証 股票市值3個月內 大漲 180億美元, 股價 由 170美元 漲至 ~240 美元/股 市場估 Trikafta ， 2024年約 可銷售43億美元。 2019/10/21 美國食品藥品監督管理局今天批准了Trikafta（elexacaftor / ivacaftor / tezacaftor），這是首個可用於治療最常見的囊性纖維化突變患者的三聯療法。 Trikafta被批准用於12歲及12歲以上的囊性纖維化患者，其在囊性纖維化跨膜電導調節劑（CFTR）基因中至少具有F508del突變，據估計，該突變佔囊性纖維化人群的90％。 “在FDA，我們一直在尋找方法來幫助加快複雜疾病新療法的開發，同時保持我們的高標準審查。如今，具有里程碑意義的批准證明了這些努力，為大多數囊性纖維化患者（包括青少年）提供了一種新穎的治療方法，這些患者以前沒有選擇，並且使囊性纖維化社區中的其他人獲得了另一種有效的治療方法，”代理FDA專員Ned說道。醫學博士Sharpless博士：“在過去的幾年中，我們在治療囊性纖維化和改善患者生活質量的療法方面取得了顯著突破，但是許多囊性纖維化患者亞組尚未獲得批准的治療選擇。因此，我們使用了所有可用程序（包括優先審閱，快速通道，突破性療法和孤兒藥指定），以盡可能有效的方式幫助推動當今的批准，同時還遵守我們的高標準。 FDA仍然致力於為未滿足患者需求的領域，尤其是影響兒童的疾病，提供新穎的治療選擇。” 囊性纖維化是一種罕見的，進行性的，威脅生命的疾病，會導致粘液的形成，這種粘液會積聚在肺部，消化道和身體的其他部位。它會導致嚴重的呼吸系統和消化系統問題以及其他並發症，例如感染和糖尿病。囊性纖維化是由CFTR基因突變導致的蛋白質缺陷引起的。 CFTR基因大約有2,000個已知突變，而最常見的突變是F508del突變。 Trikafta是針對有缺陷的CFTR蛋白的三種藥物的組合。它有助於CFTR基因突變產生的蛋白質更有效地發揮作用。針對囊性纖維化的某些患者的治療選擇是針對缺陷蛋白的當前可用療法，但是許多患者的突變不適合治療。 Trikafta是第一種被批准的治療方法，對至少有一個F508del突變的12歲及12歲以上的囊性纖維化患者有效，該突變影響美國90％的囊性纖維化人群或大約27,000人。 兩項試驗證明了Trikafta在12歲及12歲以上的囊性纖維化患者中的療效。第一項試驗是針對403名患者的24週隨機雙盲安慰劑對照試驗，這些患者發生F508del突變，而第二個等位基因上的突變導致CFTR蛋白或CFTR蛋白均不響應單獨使用ivacaftor或tezacaftor / ivacaftor。第二項試驗是一項為期四周，隨機，雙盲，主動控制的試驗，研究對像是107名患有兩個相同F508del突變的患者。 在每項試驗中，主要分析著眼於一秒鐘內預測的強制呼氣量百分比的增加，即ppFEV1，ppFEV1是囊性纖維化肺病進展的公認標誌。 Trikafta在兩項試驗中均增加了ppFEV1。在第一項試驗中，與安慰劑相比，它的平均ppFEV1比基線增加了13.8％。在第二項試驗中，與tezacaftor / ivacaftor相比，它的平均ppFEV1比基線增加了10％。在第一個試驗中，與安慰劑相比，使用Trikafta的治療還改善了汗液氯化物，肺部加重次數（加重了呼吸系統症狀和肺功能）以及體重指數（體重與身高比）。 Trikafta的安全性基於兩項試驗中510名囊性纖維化患者的數據。在所有患者亞組中，安全性概況普遍相似。與安慰劑相比，接受Trikafta的患者發生的嚴重不良藥物反應更多的是皮疹和流感（流感）事件。最常見的藥物不良反應包括頭痛，上呼吸道感染，腹痛，腹瀉，皮疹，肝酶增加（丙氨酸氨基轉移酶和天冬氨酸氨基轉移酶），鼻塞，血肌酸磷酸激酶增加（一種可能與肌肉損傷有關的酶） ，鼻漏（鼻腔粘液），鼻炎（鼻粘膜腫脹），流行性感冒，鼻竇炎和血液膽紅素升高（可能由涉及肝臟，膽囊或紅細胞的問題引起）。 Trikafta的處方信息包括與肝功能檢查升高有關的警告（轉氨酶和膽紅素），與其他誘導劑產品同時使用或 2019/10/21 The U.S. Food and Drug Administration today approved Trikafta (elexacaftor/ivacaftor/tezacaftor), the first triple combination therapy available to treat patients with the most common cystic fibrosis mutation. Trikafta is approved for patients 12 years and older with cystic fibrosis who have at least one F508del mutation in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR) gene, which is estimated to represent 90% of the cystic fibrosis population. “At the FDA, we’re consistently looking for ways to help speed the development of new therapies for complex diseases, while maintaining our high standards of review. Today’s landmark approval is a testament to these efforts, making a novel treatment available to most cystic fibrosis patients, including adolescents, who previously had no options and giving others in the cystic fibrosis community access to an additional effective therapy,” said acting FDA Commissioner Ned Sharpless, M.D. “In the past few years, we have seen remarkable breakthroughs in therapies to treat cystic fibrosis and improve patients’ quality of life, yet many subgroups of cystic fibrosis patients did not have approved treatment options. That’s why we used all available programs, including Priority Review, Fast Track, Breakthrough Therapy, and orphan drug designation, to help advance today’s approval in the most efficient manner possible, while also adhering to our high standards. The FDA remains committed to advancing novel treatment options for areas of unmet patient need, particularly for diseases affecting children.” Cystic fibrosis, a rare, progressive, life-threatening disease, results in the formation of thick mucus that builds up in the lungs, digestive tract, and other parts of the body. It leads to severe respiratory and digestive problems as well as other complications such as infections and diabetes. Cystic fibrosis is caused by a defective protein that results from mutations in the CFTR gene. While there are approximately 2,000 known mutations of the CFTR gene, the most common mutation is the F508del mutation. Trikafta is a combination of three drugs that target the defective CFTR protein. It helps the protein made by the CFTR gene mutation function more effectively. Currently available therapies that target the defective protein are treatment options for some patients with cystic fibrosis, but many patients have mutations that are ineligible for treatment. Trikafta is the first approved treatment that is effective for cystic fibrosis patients 12 years and older with at least one F508del mutation, which affects 90% of the population with cystic fibrosis or roughly 27,000 people in the United States. The efficacy of Trikafta in patients with cystic fibrosis aged 12 years and older was demonstrated in two trials. The first trial was a 24-week, randomized, double-blind, placebo-controlled trial in 403 patients who had an F508del mutation and a mutation on the second allele that results in either no CFTR protein or a CFTR protein that is not responsive to ivacaftor or tezacaftor/ivacaftor alone. The second trial was a four-week, randomized, double-blind, active-controlled trial in 107 patients who had two identical F508del mutations. In each trial, the primary analysis looked at increases in the percent predicted forced expiratory volume in one second, known as ppFEV1, which is an established marker of cystic fibrosis lung disease progression. Trikafta increased the ppFEV1 in both trials. In the first trial, it increased mean ppFEV1 13.8% from baseline compared to placebo. In the second trial, it increased mean ppFEV1 10% from baseline compared to tezacaftor/ivacaftor. In the first trial, treatment with Trikafta also resulted in improvements in sweat chloride, number of pulmonary exacerbations (worsening respiratory symptoms and lung function), and body mass index (weight-to-height ratio) compared to placebo. The safety profile of Trikafta is based on data from the 510 cystic fibrosis patients in the two trials. The safety profile was generally similar across all subgroups of patients. Serious adverse drug reactions that occurred more frequently in patients receiving Trikafta compared to placebo were rash and influenza (flu) events. The most common adverse drug reactions included headaches, upper respiratory tract infections, abdominal pains, diarrhea, rashes, increased liver enzymes (alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase), nasal congestion, increased blood creatine phosphokinase (an enzyme that can be associated with muscle damage), rhinorrhea (mucus in the nasal cavity), rhinitis (swelling of the mucous membrane of the nose), influenza, sinusitis and increased blood bilirubin (may be caused by problems involving the liver, gallbladder or red blood cells). The prescribing information for Trikafta includes warnings related to elevated liver function tests (transaminases and bilirubin), use at the same time with other products that are inducers or inhibitors of another liver enzyme called Cytochrome P450 3A4 (CYP3A), and the risk of cataracts. Patients and their caregivers should speak with a health care professional about these risks and any medicines they take before starting treatment. Patients with cystic fibrosis should speak with a health care professional and have tests performed to understand which gene mutations they have. The presence of at least one F508del mutation should be confirmed using an FDA-cleared genotyping assay prior to treatment. The safety and effectiveness of Trikafta in patients with cystic fibrosis younger than 12 years of age have not been established. The FDA granted this application Priority Review, in addition to Fast Track and Breakthrough Therapy Designation. Trikafta also received orphan drug designation, which provides incentives to assist and encourage the development of drugs for rare diseases. Drugs approved under expedited programs are held to the same approval standards as other FDA approvals. Because of Trikafta’s benefit to the cystic fibrosis community, the FDA reviewed and approved Trikafta in approximately three months, ahead of the March 19, 2020 review goal date. The approval of Trikafta was granted to Vertex Pharmaceuticals Incorporated, which will receive a Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher for developing this therapy. The FDA, an agency within the U.S. Department of Health and Human Services, protects the public health by assuring the safety, effectiveness, and security of human and veterinary drugs, vaccines and other biological products for human use, and medical devices. The agency also is responsible for the safety and security of our nation’s food supply, cosmetics, dietary supplements, products that give off electronic radiation, and for regulating tobacco products. |
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會員：台醣10138776 發表時間:2020/9/11 下午 01:05:59第 3408 篇回應
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| Vertex最低價美金三塊多漲到美元255元 www.google.com/search?client=ms-android-htc&sxsrf=ALeKk01Ng59m0HIMElZJ-C7aNmH06u7gYg%3A1599800182610&ei=dgNbX5jpJM-Yr7wPpLS00Ag&q=vertexstock&oq=vertexstock&gs_lcp=ChNtb2JpbGUtZ3dzLXdpei1zZXJwEAMyCQgAEAoQRhD6ATIECAAQCjIECAAQCjIECAAQCjoECAAQRzoCCABQoE1YqGFgmGtoAHABeACAAWWIAcwDkgEDNC4xmAEAoAEBwAEB&sclient=mobile-gws-wiz-serp |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/11 上午 05:20:51第 3407 篇回應
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| 2024年最有價值的新藥研發(已在三期臨床) www.genetinfo.com/investment/featured/item/27596.html?start=1 其中ADC 2種新藥已獲FDA核准上市。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/11 上午 04:31:10第 3406 篇回應
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| 好消息！ 牛津武肺疫苗臨床試驗 外媒：下週將重啟 製藥大廠阿斯特捷利康和英國牛津大學合作研發的武漢肺炎疫苗，因受試者出現不良反應，因此暫停第三階段臨床試驗，消息一出震驚全球。對此，有外媒指出，阿斯特捷利康最快下週會重新展開試驗。（圖取自彭博、路透，本報合成） 製藥大廠阿斯特捷利康和英國牛津大學合作研發的武漢肺炎疫苗，因受試者出現不良反應，因此暫停第三階段臨床試驗，消息一出震驚全球。對此，有外媒指出，阿斯特捷利康最快下週會重新展開試驗。（圖取自彭博、路透，本報合成） 2020/09/10 18:52 〔即時新聞／綜合報導〕製藥大廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）和英國牛津大學合作研發的武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫苗，因受試者出現不良反應，因此暫停第三階段臨床試驗，消息一出震驚全球。對此，有外媒指出，阿斯特捷利康最快下週會重新展開試驗。 歐洲大藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）與英國牛津大學合作研發的武漢肺炎疫苗，因臨床試驗有一名受試者出現無法解釋的疾病，已暫停臨床試驗。阿斯特捷利康發言人8日指出，臨床試驗中有任何潛在無法解釋的疾病發生時，都必須暫停，進行獨立、仔細的檢查，以確保臨床試驗的完整性。「我們正與專家處理此個案，把任何衝擊試驗時程的潛在因素降至最小。」 請繼續往下閱讀... 綜合外媒報導，阿斯特捷利康藥廠總裁索西歐（Pascal Soriot）今日在與投資人的會議上指出，這名志願者出現嚴重不良反應，可能與疫苗無關，而是因為一種罕見的橫向脊髓炎引起的副作用。 而據英國《英國金融》報導，如果疫苗檢測沒問題，最快下個星期，阿斯特捷利康就會重新展開試驗。 相關新聞請見︰ 「武漢肺炎專區」請點此，更多相關訊息，帶您第一手掌握。 製藥大廠阿斯特捷利康和英國牛津大學合作研發的武漢肺炎疫苗，因受試者出現不良反應，因此暫停第三階段臨床試驗，消息一出震驚全球。對此，有外媒指出，阿斯特捷利康最快下週會重新展開試驗。（美聯社資料照） 製藥大廠阿斯特捷利康和英國牛津大學合作研發的武漢肺炎疫苗，因受試者出現不良反應，因此暫停第三階段臨床試驗，消息一出震驚全球。對此，有外媒指出，阿斯特捷利康最快下週會重新展開試驗。（美聯社資料照） |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/9 上午 10:28:51第 3405 篇回應
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| 受試者出現嚴重不良反應！阿斯特捷利康暫停疫苗試驗 2020-09-09 08:33 聯合報 / 編譯胡夢瑋／即時報導 𢥫疫苗 8 阿斯特捷利康暫停新冠病毒疫苗試驗。路透阿斯特捷利康暫停新冠病毒疫苗試驗。路透 阿斯特捷利康暫停新冠病毒疫苗試驗。路透 娋 Y 鎸 �H 鎻 阿斯特捷利康（AstraZeneca）8日表示，因其中一名試驗參與者出現無法解釋的疾病，已經暫停新冠病毒疫苗試驗。 紐約時報報導，一名受試者出現嚴重不良反應。 CNN報導，這是疫苗試驗中的標準預防措施，以確保實驗疫苗不會對受試者造成嚴重反應。阿斯特捷利康表示，「我們按照安全評估程序暫停疫苗試驗，以便對安全數據進行評估。這是一項常規行動，只要其中一項試驗出現潛在未能解釋的疾病就必須這樣做，以確保維持試驗的完整性」。 阿斯特捷利康說，「在大型試驗中，疾病偶然發生，但必須對其進行獨立審查以仔細檢核。我們正在努力加速審查，以最小化對試驗時程表的任何潛在影響。我們致力於確保參與者的安全，以及試驗的最高標準」。 8日稍早，阿斯特捷利康與其他八家公司簽屬一項承諾，保證不會尋求過早的政府核准。它們承諾，將等到有足夠的數據顯示任何潛在疫苗能夠安全的預防感染。 阿斯特捷利康發言人隨後表示，英國一名參與者出現不良反應，該公司在全球疫苗試驗都將暫停。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/9 上午 10:24:19第 3404 篇回應
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| 在美國，有7種候選疫苗已與人類受試者一起進入臨床試驗，其中3種已進入關鍵的3期開發階段。 www.marketwatch.com/story/there-are-seven-coronavirus-vaccine-candidates-being-tested-in-the-us-heres-where-they-stand-2020-09-08?mod=mw_quote_news 開發安全有效的COVID-19疫苗的競賽正在進行中，這為將歷史上最快的疫苗推向市場做好了準備。 有數十種冠狀病毒疫苗正在研發中，主要是在對動物進行測試時處於臨床前階段。在美國，有7種候選疫苗已與人類受試者一起進入臨床試驗，其中3種已進入關鍵的3期開發階段。 臨床研究的第一階段和第二階段主要用於測試安全性，而第三階段和最後階段則用於確定疫苗是否有效並可以預防參與者之間的感染。屆時，疫苗生產商將決定何時尋求食品藥品監督管理局的緊急使用授權和/或全面批准。大多數開發中的疫苗已從美國政府獲得資金，以幫助支持臨床開發或作為特朗普政府“運營扭曲速度”計劃的一部分支付疫苗的製造和銷售費用。 在美國進行的第3期試驗中的疫苗（按字母順序引用，按公司名稱列出）： •與牛津大學合作，阿斯利康AZN，+ 2.10％AZN，+ 0.82％ 年初至今的股票表現：上漲了7.8％。 名稱：AZD1222 類型：基於向量。 第1/2階段：7月20日在柳葉刀上公佈了在英國進行的1/2階段試驗的數據。它報告說，在進行一項測試時，有35％的患者中有91％使用中和抗體反應，而在進行另一項測試時，有35％的患者中有100％。 第3階段：該試驗將在美國舉行，預計將招募30,000名參與者。 （也正在巴西，南非和英國進行後期研究。）預計數據會在今年年底前發布。 美國政府的臨床開發和製造資金：最高12億美元。 美國劑量承諾：3億劑。 劑量：2劑。 •BioNTech BNTX，+ 2.15％；輝瑞公司PFE，-1.18％ 年初至今的股票表現：BioNTech，上漲75％；輝瑞製藥下跌8.3％。 名稱：BNT162b2。 類型：mRNA。 階段1：公司於7月1日發布了BNT162b1的初步數據作為預印本。他們接著說，接受兩劑低劑量疫苗的研究的24名參與者產生了中和抗體。 8月28日發布了BNT162b2的第二張預印本，發現該候選人產生了相似水平的抗體，但參與者報告的反應較少。 2/3期：預期該試驗將重點放在BNT162b2上。預計將在阿根廷，巴西和美國招募多達30,000名參與者。 美國政府的製造業資金：19.5億美元。 美國劑量承諾：1億劑，可以選擇再購買多達5億劑。 劑量：2劑。 •Moderna Inc. MRNA，-13.19％ 年初至今的股票表現：上漲了187.8％。 名稱：mRNA-1273。 類型：mRNA。 第1階段：初步數據於5月18日發布；更詳細的數據發表在7月14日的《新英格蘭醫學雜誌》上。在這項試驗中，Moderna的候選疫苗引發了所有45名參與者的中和抗體，該試驗是在美國與美國國家過敏和傳染病研究所合作進行的。 2a期：這項研究在7月8日截止了600名參與者的註冊。該試驗還針對美國。 階段3：這項研究有望在9月的某個時候完成30,000人的註冊。 來自BARDA的研發資金：9.55億美元。 美國政府提供的資金：最多15.25億美元。 美國劑量承諾：1億，並可以選擇增加4億劑量。 劑量：2劑。 美國第一階段和第二階段試驗中的疫苗（按字母順序引用，按公司名稱列出）： •伊諾維奧製藥公司（INO），+ 0.41％ 年初至今的股票表現：上漲了191.2％。 名稱：INO-4800。 類型：DNA。 階段1：公司在6月發布了一些初步數據；該公司尚未共享全部數據，但已將結果提交給同行評審的醫學雜誌發表。該審判正在美國進行。 2/3期：Inovio在9月8日表示，如果FDA批准，它計劃在9月啟動該研究階段。 美國政府的資金：美國國防部已獲得7100萬美元，用於製造和購買用於授權或批准公司疫苗分配的設備。 •強生公司（Johnson＆Johnson JNJ），-0.89％ 年初至今的股票表現：上漲1.2％。 名稱：Ad26。 COV2。 S. 類型：基於向量。 1 / 2a期：這項研究於7月下半月開始，目標是在比利時和美國招募1,045名成年人。 第3階段：它計劃在9月啟動該試驗。 BARDA的研發資金：4.56億美元 美國政府用於製造和交付的資金：超過10億美元（來自BARDA和國防部）。 美國劑量承諾：1億劑，可以選擇購買多達2億劑。 •Novavax Inc. NVAX，-8.20％ 年初至今的股票表現：上漲了2166.7％。 名稱：NVX-CoV2373。 類型：蛋白質亞基。 第1階段：9月2日，在澳大利亞進行的一項試驗的初步數據發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。 1/2階段：1/2階段的第二階段試驗於8月開始，並將在澳大利亞和美國進行。 階段3：待定。 美國政府的臨床開發和製造資金：16億美元。 美國劑量承諾：1億劑。 •賽諾菲SNY，SAN +1.83％，+ 0.19％以及葛蘭素史克（GlaxoSmithKline）的GSK，+ 1.30％GSK，-0.21％輔助技術 年初至今的股票表現：上漲了0.6％。 名稱：待定。 類型：基於蛋白質。 1/2期研究：這項試驗於9月3日開始，目標是在美國招募440名成年人。預計12月份會取得結果。 第3階段：這項研究有望在“ 2020年底”啟動。 美國政府的臨床開發和製造資金：最高21億美元。 美國劑量承諾：最多1億劑，並可選擇 The race to develop a safe and effective COVID-19 vaccine is well under way, setting the stage to bring to market the fastest vaccine in history. There are dozens of coronavirus vaccines in development, primarily in the preclinical phase when they are tested on animals. In the U.S., there are seven vaccine candidates that have moved into clinical trials with human participants, including three that have moved into the crucial Phase 3 development phase. The first and second phases of clinical studies are primarily conducted to test for safety, while the third and final stage is used to determine whether vaccines are efficacious and can prevent infection among participants. At that point, the vaccine makers will decide when to pursue an emergency-use authorization from the Food and Drug Administration and/or a full approval. The majority of the vaccines in development have received funding from the U.S. government, either to help support clinical development or pay for manufacturing and distribution of the vaccines as part of the Trump administration’s “Operation Warp Speed” program. MarketWatch will update this tally as the vaccines move through development. Vaccines in Phase 3 trials in the U.S. (cited in alphabetical order, by company name): • AstraZeneca AZN, +2.10% AZN, +0.82%,in partnership with the University of Oxford Year-to-date stock performance: Up 7.8%. Name: AZD1222. Type: Vector-based. Phase 1/2: Data from the Phase 1/2 trial, which is being conducted in the U.K., was published July 20 in the Lancet. It reported neutralizing antibody responses in 91% of 35 patients when using one test and 100% of 35 patients when using a different test. Phase 3: This trial, which will be held in the U.S., is expected to enroll up to 30,000 participants. (Late-stage studies are also being conducted in Brazil, South Africa and the U.K.) Data are expected by the end of the year. Clinical development and manufacturing funding from the U.S. government: up to $1.2 billion. U.S. dose promise: 300 million doses. Dosing: 2 doses. • BioNTech BNTX, +2.15%and Pfizer Inc. PFE, -1.18% Year-to-date stock performances: BioNTech, up 75%; Pfizer, down 8.3%. Name: BNT162b2. Type: mRNA. Phase 1: The companies published preliminary data on July 1 for BNT162b1 as a preprint. They said then that 24 participants in the study who received two doses of the lower-dose vaccine developed neutralizing antibodies. A second preprint was published on Aug. 28 for BNT162b2 that found this candidate produced similar levels of antibodies but participants reported fewer reactions. Phase 2/3: This trial is expected to focus on BNT162b2. It is expected to enroll up to 30,000 participants in Argentina, Brazil and the U.S. Manufacturing funding from the U.S. government: $1.95 billion. U.S. dose promise: 100 million doses, with option to buy up to 500 million more doses. Dosing: 2 doses. • Moderna Inc. MRNA, -13.19% Year-to-date stock performance: Up 187.8%. Name: mRNA-1273. Type: mRNA. Phase 1: Preliminary data were released May 18; more detailed data published July 14 in the New England Journal of Medicine. Moderna’s vaccine candidate elicited neutralizing antibodies in all 45 participants in this trial, which was conducted in the U.S. in partnership with the National Institute of Allergy and Infectious Diseases. Phase 2a: This study closed enrollment of 600 participants on July 8. This trial is also focused on the U.S. Phase 3: This study is expected to complete enrollment of up to 30,000 people some time in September. R&D funding from BARDA: $955 million. Supply funding from the U.S. government: Up to $1.525 billion. U.S. dose promise: 100 million, with option to acquire up 400 million additional doses. Dosing: 2 doses. Vaccines in Phase 1 and 2 trials in the U.S. (cited in alphabetical order, by company name): • Inovio Pharmaceuticals Inc. INO, +0.41% Year-to-date stock performance: Up 191.2%. Name: INO-4800. Type: DNA. Phase 1: The company released some preliminary data on June; it has not yet shared the full data but has submitted the results for publication in a peer-reviewed medical journal. The trial is being conducted in the U.S. Phase 2/3: Inovio said on Sept. 8 that it plans to launch this phase of the study in September, if it is given the go-ahead by the FDA. U.S. government funding: It received $71 million from the Department of Defense to make and buy the devices that will be used to dispense the company’s vaccine if it is authorized or approved. • Johnson & Johnson JNJ, -0.89% Year-to-date stock performance: Up 1.2%. Name: Ad26. COV2. S. Type: Vector-based. Phase 1/2a: The study began in the second half of July, with a goal of enrolling 1,045 adults in Belgium and the U.S. Phase 3: It plans to launch this trial in September. R&D funding from BARDA: $456 million U.S. government funding for manufacturing and delivery:More than $1 billion (from BARDA and the Department of Defense). U.S. dose promise: 100 million doses, with option to buy up to 200 million additional doses. • Novavax Inc. NVAX, -8.20% Year-to-date stock performance: Up 2,167.6%. Name: NVX-CoV2373. Type: Protein subunit. Phase 1: Preliminary data from a trial conducted in Australia were published Sept. 2 in the New England Journal of Medicine. Phase 1/2: The second phase of the Phase 1/2 trial started in August and will be conducted in Australia and the U.S. Phase 3: TBD. Clinical development and manufacturing funding from the U.S. government:$1.6 billion. U.S. dose promise: 100 million doses. • Sanofi SNY, +1.83% SAN, +0.19% , in combination with GlaxoSmithKline’s GSK, +1.30% GSK, -0.21% adjuvant technology Year-to-date stock performance: Up 0.6%. Name: TBD. Type: Protein-based. Phase 1/2 study: The trial was initiated Sept. 3, with a goal of enrolling 440 adults in the U.S. Results are expected in December. Phase 3: This study is expected to launch by the “end of 2020.” Clinical development and manufacturing funding from the U.S. government: Up to $2.1 billion. U.S. dose promise: Up to 100 million doses, with option to buy up to 500 million doses. Sources: Company websites, federal data, the World Health Organization, RBC Capital Markets. |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2020/9/8 下午 02:56:57第 3403 篇回應
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| 公司回覆要一直做到三期的原因是要讓大藥廠待價而沽, 若太直接說在第幾期時有授權的意願,對談判可能不利~~~總而言之就是數據要好談判空間才大~~ |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/7 下午 08:28:25第 3402 篇回應
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| ASLAN004 新加坡淡馬錫董事/默克董事若要拼大的，到AD三期完成，享受三倍授權金的股價市值.（超過百億美元) 做完二期，要做三期前，可能歐洲要先授權出去，可能共要募資4~5億美元來做三期 2個三期AD 臨床x400人，共800人。 主要指標16週。（18個月臨床左右可有初步數據）） 另外要做17~52週延長臨床。 |
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會員：投資紀律10145266 發表時間:2020/9/7 下午 06:53:03第 3401 篇回應
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| 股東會上有人問到004的收案進度及後續規劃 公司回覆如下: 1. 受Covid-19影響,配合新加坡逐步開放臨床收案,今年Q4期中分析的計畫沒有改變 2. 新加坡開放後還未收案,收案增加美澳等地,收滿病患時程預期不變 3. 目前還沒有其他藥廠探詢授權或併購事宜 4. 公司目前規劃三期要自己做 以上 ----------------------------------------------------- 原本想問001在第四季增資後會不會繼續針對有療效的subgroup進行臨床 但現場實在是太吵... 就放棄了 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/7 下午 06:25:40第 3400 篇回應
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ir.aslanpharma.com/node/7476/html 2020/09/04 股東問答 5， 將ASLAN的主要上市地從台灣轉移到美國有哪些主要好處？ 如上所述，從TPEx退市後不久，我們將不再受TPEx和台灣法規的約束。 根據TPEx和台灣法規，我們能夠籌集資金的唯一實際方法是公開募股。 根據台灣的公開發售， （i）我們不得對發行中出售的新股提供比我們在TPEx上的普通股價格高出10％的折扣； （ii）我們不能向內部人出售股份，並且 （ iii）我們需要在發行前大約三到六個月向TPEx申請，以確保獲得股東和監管機構的批准。 此外，我們賬面價值的變化可能會影響我們的股票是以電子交易還是以TPEx手動交易，以及買賣訂單的匹配頻率。結果，公司融資的選擇非常有限。 在我們的主要商家信息移至美國後，我們相信我們將從以下方面受益： •我們希望利用其他籌資機制，例如在公開募股（PIPE）交易中的私人投資，有價證券發行（ATM），註冊直接發行，可轉換債券，衍生證券等。 •我們希望在進行融資時具有更大的靈活性，從而使我們有機會迅速利用籌款窗口和機會，尤其是在發布新數據方面。 •我們預計美國存託憑證的流動性會更高，因為我們所有的股票都將在美國進行交易，而不是在兩個交易所之間進行交易。 •我們預計它將減少開支和維持TPEx上市所需的大量公司間接費用。 •由於台灣法規要求我們每年進行大約200項披露，因此我們希望日常管理將大大簡化，從而使管理層可以將更多時間用於我們的核心業務。 5. What are the main benefits in moving ASLAN’s primary listing from Taiwan to the U.S.? As noted above, shortly after we are delisted from TPEx, we will no longer be subject to TPEx and Taiwan regulations. Under TPEx and Taiwan regulations, the only practical way that we have been able to raise capital is through a public offering. Under a public offering in Taiwan, (i) we are not allowed to offer more than a 10% discount to new shares sold in the offering as compared to our ordinary share price on TPEx, (ii) we cannot sell shares to insiders and (iii) we need to apply with TPEx roughly three to six months in advance of an offering to secure both shareholder and regulatory approvals. In addition, changes in our book value can affect whether our shares are traded electronically or manually on TPEx, and the frequency by which buy and sell orders are matched. As a result, corporate financing alternatives are very limited. After our primary listing has moved to the U.S., we believe we will benefit in the following ways: • We expect to take advantage of other funding mechanisms, such as private investment in public equity (PIPE) transactions, at-the-market offerings (ATMs), registered direct offerings, convertible bonds, derivative securities and others. • We expect to have greater flexibility in conducting financings, allowing us the opportunity to rapidly take advantage of fundraising windows and opportunities, especially around the release of new data. • We expect greater liquidity of our ADSs as all of our equity will trade in the U.S. rather than across two exchanges. • We expect it will reduce expenses and the significant corporate overhead required in maintaining our TPEx listing. • With Taiwan regulations requiring us to make approximately 200 disclosures annually, we expect day-to-day administration to be greatly simplified, allowing management to focus more time on our core business. |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/5 上午 10:47:30第 3399 篇回應
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| ir.aslanpharma.com/financial-information/sec-filings 股東會決議及問答 SEC 檔案……九月四日，已上傳 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2020/9/5 上午 07:39:34第 3398 篇回應
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| 美股ADR,1.3元為有效支撐，短期應該不會跌破了 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/4 下午 04:24:56第 3397 篇回應
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| 本資料由 (公開發行公司) 亞獅康-KY 公司提供 序號 1 發言日期 109/09/04 發言時間 12:53:02 發言人 傅勇 發言人職稱 執行長 發言人電話 +65 6222 4235 主旨 公告本公司109年第二次股東臨時會議重要決議事項 符合條款 第 9 款 事實發生日 109/09/04 說明 1.事實發生日:109/09/04 2.發生緣由:公告本公司109年第二次股東臨時會議重要決議事項 一、報告事項： 案由：本公司普通股股份轉換至那斯達克上市之美國存託憑證轉換辦法暨投資人問答 並將本公司第一上市市場轉移至美國那斯達克報告。 二、討論事項： (1)通過停止本公司在台公開發行案(重度決議)。 (2)通過修訂本公司第八次修正與重述公司大綱與章程案(特別決議)-conditional approval於撤銷公開發行後之條件型決議。 (3)通過重新指派本公司額定資本案(普通決議)-conditional approval於撤銷公開發 行後之條件型決議。 (4)通過減少本公司額定資本案(特別決議)-conditional approval於撤銷公開發行後 且獲得開曼群島大法院核准減資命令後之條件型決議。 (5)通過修訂本公司第九次修正與重述公司大綱與章程案(特別決議)-conditional approval於撤銷公開發行後且獲得開曼群島大法院核准減資命令後之條件型決議。 (6)通過請求臺灣集中保管結算所協助，將本公司股東證券帳戶中亞獅康-KY普通股股 數全數轉至股東登錄帳下。 3.因應措施:不適用。 4.其他應敘明事項: 本公司109年第二次股東臨時會通過撤銷公開發行一案，已隨即向金管會提出申請。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/3 下午 10:52:28第 3396 篇回應
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| AnaptysBio 在股價高檔 120多美元，亦增資一次，募集甚多資金。 亞獅潛值非常高，年底股價到多少？無法預測。 但2022年 被併購 25~32億美元，相當合理價值。（70億美元最高銷售） 若為合xx集團，可能股價市值會超過100億美元， 日本第一三共，也是 差不多。 股價市值=簽約金X3倍 ————————————————— 美國 1b 中重度 AD 臨床 股票, 投資媚力! ---------------------------------------------------- ASLAN004 24名,中重度 AD 概念性臨床數據的將公布。(第四季) 同疾病最佳ASLAN004, 是否有 AnaptysBio ,4-5個月， 大漲 24億美元的機會? 一次反應 ? AnaptysBio ,IL33 治療中重度AD 異位性皮膚炎標靶發布12名概念性臨床正向數據。 股價2017年10月宣布前30美元，連漲4-5個月，漲四倍，最高128美元，從市值4億美元，漲到32億美元。 ------------------------------------ 可惜前2個月，2019年11月8日公布2b/300人AD臨床解盲未過關。 股價回15美元，剩四億美元。 www.marketwatch.com/investing/stock/anab www.google.com.tw/amp/s/www.fool.com/amp/investing/2017/10/10/heres-why-anaptysbio-inc-is-rocketing-higher-today.aspx 這就是AnaptysBio Inc.今天飛速發展的原因 中間階段的概念驗證數據對今天的AnaptysBio股票產生了異常強烈的影響。 Cory Renauer（TMFang4apples） 2017年10月10日，上午11:38 發生了什麼 AnaptysBio Inc.（納斯達克股票代碼：ANAB）是一家臨床階段的生物技術公司，正在開發新型抗炎藥，該公司報告了其濕疹候選藥物的臨床試驗獲得了積極的數據後，。儘管這只是一項有12名患者的概念驗證研究，但截至週二美東時間上午10:15，該股上漲了約70.7％。 所以呢 今天的興奮來自於一個很大的暗示，即該公司一流的IL-33抑製劑有望成為過敏性皮炎（最常見的濕疹類型）患者的超便捷治療選擇。在接受單劑ANB020後的57天間隔中， 12名患者中有10名獲得了50％或更高的改善。反應似乎也很快，在15天的評估中，12例患者中有9例改善了50％。 慶祝在實驗室裡的三位科學家。 圖像來源：GETTY圖像。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/3 下午 10:39:45第 3395 篇回應
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| 2019年5月31日 共同開發 授權，已有10億美元的折現價。目前有32億美元的價值 大股東兼董事有新加坡 淡馬錫，默克藥廠，CEO ... 去年底 3人的資料, 已用 2.5 美元/股增資 今年期中解盲 ASLAN004 18人 ，6人對照組資訊。 一定高於 目前美國分折師目標價 5~8美元/股的機率大. |
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會員：白肥10142736 發表時間:2020/9/3 下午 10:31:04第 3394 篇回應
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| 請問天命大 若年底是1美元增資 那不就會再多33萬張了 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/3 下午 09:52:28第 3393 篇回應
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| 台醣大, 如公開資訊詀,公佈的身二季財報一樣. 2020/JULY/13 ir.aslanpharma.com/static-files/868b732c-7285-4f50-8546-7e06f581da40 ir.aslanpharma.com/financial-information/sec-filings |
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會員：台醣10138776 發表時間:2020/9/3 下午 09:24:42第 3392 篇回應
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| 天命大 有ASLN ADR 在美國上市以來的財務報表 ? 財務狀況如何? |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/3 下午 08:42:11第 3391 篇回應
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| ASLAN004 , MOA 的路徑已被Dupilumab 確認，已賣出50億美元。 ————————————————— 合一 ON101 完成 中國/台灣三期臨床，及國際二期臨床 正要投稿 作用機制（MOA） 2021年，國際授權 —————————————————— 合一 9/3第二次Q&A： 一、提問： 1. 公司發布的DR預計是會在哪邊掛牌上市呢？ 2.大陸藥證目前申請的狀況為何？ 3. 授權金預期會等到期刊發表後，吸引更多廠商，才會進行多國授權嗎？ 二、回覆： 1.目前為DR緘默期，現階段不便對外發表意見，待適當時機會對外說明。 2.已提出大陸Pre-NDA會議申請，尚未確定會議日期，合一在Pre-NDA會議後將依據大陸主管機關之要求，提出NDA申請。 3.ON101國際授權，為合一2021年目標。目前重點在於 (1).ON101藥證申請、 (2).國際訂價、 (3).命名、 (4).南州廠認證、 (5).新適應症研究、 (6).市場分析 (7).三期臨床結果與藥物作用機制兩篇論文 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/3 下午 04:39:02第 3390 篇回應
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| 目前發行19億台幣,19萬張. ----------------------------------------------------------------- 估計 到2022年底,需20億台幣. 含ASLAN004 2b 臨床費用. 若 年底增資價 (1)30元/股(5美元/股) 20億台幣/30,000元-張=6.6 萬張 增資後 25.6萬張 (2)60元/股(10美元/股) 20億台幣/60,000元-張=3.3 萬張 增資後 22.2萬張 年底股價會到多才? 不知 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2020/9/3 下午 04:12:06第 3389 篇回應
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| 請教天命大，對於您之前對被收購的價格，好像都沒 計算到年底增資股份被稀釋的部份，目前有辦法推估增資 後股份被稀釋後的價格嗎？大概會減少多少0/0 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/3 下午 12:17:01第 3388 篇回應
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美疫苗將問世？CDC緊急要求各州11月1日前設好接種站 1 小時前 叙 張克帆被醫生警告「隨時會出事」爆健康亮紅燈 㪫 歷史上的今天／金庸名著「天龍八部」連載 開啟武俠盛世 MoneyDJ新聞 2020-09-03 10:21:10 記者 李彥瑾 報導 © 由 MoneyDJ理財網 提供 美國總統大選即將於11月3日登場，現任總統川普(Donald Trump)致力推動武漢肺炎疫苗在選前問世，作為他爭取勝選的重要政績。最新消息指出，美國疾病管制中心(CDC)已緊急要求各州「排除一切障礙」，在11月1日完成疫苗接種站的設置，以便展開疫苗施打作業。 美國新聞機構麥克萊契(McClatchy)9月2日報導，CDC主任Robert Redfield 8月27日已致信美國各州州長，要求盡速發放許可證給醫療用品公司McKesson，以便在11月1日前，於全美設置疫苗接種站。在此之前，McKesson已與美國衛生部達成協議，獲選為負責分發武漢肺炎疫苗的主要廠商。 Redfield在信中寫道：「獲得許可證的所需時間，嚴重阻礙這項緊急公共衛生計畫的成功。」 「CDC緊急要求您協助加快接種設施的申請作業，並在必要時考慮豁免部分規定，讓接種設施在2020年11月1日前全面投入營運。」 英國《金融時報》日前報導，據知情人士透露，如果阿斯特捷利康和牛津大學合作研發的候選疫苗「AZD1222」試驗結果證明有效，美國食品藥物管理局(Food and Drug Administratio，FDA)可能會在10月授予「緊急使用授權」(Emergency use authorisation，EUA)，以便趕在11月大選前投入應用。 美聯社報導，FDA專員Stephen Hahn表示，雖然FDA希望盡快核准疫苗上市，但仍會審慎評估疫苗的安全性。他本週告訴英國《金融時報》，如果好處大於風險，則在臨床試驗完成前核准疫苗，或許是「適當的」做法。 根據美國約翰•霍普金斯大學(Johns Hopkins University)的統計數據，美國累計武漢肺炎確診人數已突破611萬例，約佔全球確診總數的四分之一，是全球疫情最嚴重的國家。 ＊編者按：本文僅供參考之用，並不構成要約、招攬或邀請、誘使、任何不論種類或形式之申述或訂立任何建議及推薦，讀者務請運用個人獨立思考能力，自行作出投資決定，如因相關建議招致損失，概與《精實財經媒體》、編者及作者無涉。 資料來源-MoneyDJ理財網 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2020/9/3 上午 11:00:18第 3387 篇回應
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| 是的台醣大，但是這樣做法，降低了持股 的成本還是可行的，我有觀察ADR股價也是 在台股要下市的前後開始比較大的幅度下跌 ，如果真的是如此ADR的價格大概會落在台股 下市的價格加上轉ADR的手續費，賣壓才會告一 段落，以上為個人推測，個種可能也都是有的 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2020/9/3 上午 10:00:37第 3386 篇回應
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| 紅塵大 如果之前ADR就有股票 這要看當初買的成本是多少 ? 買高賣低 會先虧損 ( ADR 本身的虧損) 除非買在1美元 賣1.5美元 ( 何必浪費交易成本 真的買到1美元的人也不多 ) 真的要賣也要等到不同利多出現分批賣會比較好 ( 看大利多 中利多 或小利多) |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/3 上午 09:38:14第 3385 篇回應
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| 1b 臨床還没做完就60億美元授權案例----- 2020年/7月/27日 日本第一三共 授權DS-1062,ADC , 給英國阿斯利康 合約: 20億美元的簽約金及哩程金+40億美元銷售哩程金 clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03401385 -------- 第一三共 股價 5月1日 7377日元,市值5.23兆日元/493億美元 5月31日 10,085日元,市值7.15兆日元/675億美元 一個月大漲182億美元. ----------------------------------------------- 5月14日在ASCO 發表 晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者（pts）的滋養層細胞表面抗原2（TROP2）抗體藥物偶聯物（ADC）DS-1062的I期研究的劑量遞增和擴展。----1b 臨床 clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03401385 7月27日 DS-1062 ADC , 60億美元(20億美元的簽約金及哩程金+40億美元銷售哩程金)授權阿斯利康合約 --------------------------------- 看好DS-1062的開發前景 “我們看到這種抗體藥物偶聯物在肺癌以及乳腺癌和其他表達Trop-2的癌症中具有巨大的潛力。我們很高興與第一三共達成這一新的合作項目，並在Enhertu成功上市的基礎上再接再厲，進一步擴大我們在腫瘤學領域的產品線和領導地位。” 從阿斯利康首席執行官Pascal Soriot針對此次合作發表的評價來看，在第一合作的基礎上，阿斯利康同樣高度肯定DS-1062的開發前景。 DS-1062靶向Trop-2受體，該受體是在乳腺癌、宮頸癌、結直腸癌、腎癌、肝癌、肺癌、胰腺癌、前列腺癌等多種腫瘤細胞表面大量表達的跨膜蛋白，在三陰乳腺癌患者的表達陽性率超過80%，在NSCLC中也同樣高表達（預計到2020年，肺癌將奪走約13.5萬美國人的生命）。 TYO: 4568 ------------------------------------------------------- DOI: 10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.9619 Journal of Clinical Oncology - published online before printMay 25, 2020 晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者（pts）的滋養層細胞表面抗原2（TROP2）抗體藥物偶聯物（ADC）DS-1062的I期研究的劑量遞增和擴展。 背景：TROP2是非小細胞肺癌中過度表達的細胞內鈣信號轉導子，預示生存率低。 DS-1062是靶向TROP2的ADC，具有新型拓撲異構酶1抑製劑（exatecan衍生物，DXd）和有希望的臨床前抗腫瘤活性。據報導，來自正在進行中的DS-1062在晚期/轉移性NSCLC中的第1期研究的更新結果包括24個額外的劑量遞增點和32個劑量擴展點（NCT03401385 / J101）。方法：年齡≥18（US）或≥20（日本）的不可切除NSCLC對可測量疾病的標準治療（RECIST v1.1）無效/復發且可用於回顧性TROP2評估的腫瘤符合條件的患者。主要目標包括最大耐受劑量（MTD）鑑定，安全性和耐受性，次要目標包括功效，藥代動力學和針對DS-1062的抗藥物抗體的發生率。不論TROP2的等級如何，積分都是合格的。結果：截至2019年11月16日，95例患者接受了≥1劑DS-1062的治療。逐步升級期間治療63分，分別為0.27（n = 4），0.5（n = 5），1.0（n = 7），2.0（n = 6），4.0（n = 6），6.0（n = 19），8.0 （n = 8）和10.0（n = 8）mg / kg和32 pts在DS-1062的MTD為8 mg / kg時進行了擴張處理。停用59分（62％）（由於RECIST v1.1導致疾病進展，佔25 [42％]）。將Pt暴露於3個治療週期的中位數（範圍1-19）。 88例可評估反應的患者中，有22例有部分反應（2.0 mg / kg時1 PR / 6 pt，4.0 mg / kg時2 PR / 6 pt，6.0 mg / kg時5 PR / 18 pt，13 PR / 34 pt （8.0毫克/千克）和1個PR / 8 pt（10.0毫克/千克）；確認有14個PR，有8個PR正在等待確認。 95例患者中有91例報告了因病原因而導致的治療緊急不良事件（TEAE）（96％；經歷3級以上的患者為44例[46％]，嚴重事件為30例[32％]）。據報導，與治療有關的TEAES有95分中的76分（80％；經歷3級以上的有17分[18％]，有8分[8％]）有嚴重事件）。潛在的間質性肺疾病（ILD）發生在8點（8％； 6.0 mg / kg時發生2次； 8.0 mg / kg時發生6次）； 6/8的潛在ILD被判定為與治療有關（1個劑量為6.0 mg / kg [2級]，5個劑量為8.0 mg / kg [1級1、2級2、1級3和1級5]）。仍有14個升級點和22個擴展點在試用中。將顯示更新的試驗詳細信息/結果。結論：在這項DS-1062的首次人體研究中，治療耐受性高達8 mg / kg，在經過預先治療且經過預先治療的pts中，觀察到對抗腫瘤活性的劑量效應超過2.0-10.0 mg / kg。標準治療。臨床試驗信息：NCT03401385。 Dose escalation and expansion from the phase I study of DS-1062, a trophoblast cell-surface antigen 2 (TROP2) antibody drug conjugate (ADC), in patients (pts) with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC). Background: TROP2 is an intracellular calcium signaling transducer overexpressed in NSCLC, portending poor survival. DS-1062 is a TROP2-targeting ADC with a novel topoisomerase 1 inhibitor (exatecan derivative, DXd) and promising preclinical antitumor activity. Updated results inclusive of 24 additional dose escalation pts and 32 dose expansion pts from an ongoing phase 1 study of DS-1062 in advanced/metastatic NSCLC are reported (NCT03401385/J101). Methods: Pts aged ≥18 (US) or ≥20 (Japan) with unresectable NSCLC refractory to/relapsed from standard treatment with measurable disease (RECIST v1.1) and available tumor for retrospective TROP2 evaluation were eligible. Primary objectives include maximum tolerated dose (MTD) identification, safety, and tolerability and secondary objectives include efficacy, pharmacokinetics, and incidence of anti-drug antibodies against DS-1062. Pts were eligible regardless of TROP2 level. Results: As of November 16, 2019, 95 pts were treated with ≥1 dose of DS-1062. 63 pts were treated during escalation at 0.27 (n = 4), 0.5 (n = 5), 1.0 (n = 7), 2.0 (n = 6), 4.0 (n = 6), 6.0 (n = 19), 8.0 (n = 8), and 10.0 (n = 8) mg/kg and 32 pts were treated in expansion at the MTD of DS-1062, 8 mg/kg. 59 pts (62%) discontinued (25 [42%] due to progressive disease per RECIST v1.1). Pts were exposed to a median of 3 treatment cycles (range, 1-19). In 88 response-evaluable pts, 22 had partial response (1 PR/6 pts at 2.0 mg/kg, 2 PR/6 pts at 4.0 mg/kg, 5 PR/18 pts at 6.0 mg/kg, 13 PR/34 pts at 8.0 mg/kg, and 1 PR/8 pts at 10.0 mg/kg; 14 PRs were confirmed and 8 PRs are awaiting confirmation). Treatment emergent adverse events (TEAEs) regardless of causality were reported in 91 of 95 pts (96%; 44 pts [46%] experienced ≥grade 3, 30 pts [32%] had serious events). Treatment-related TEAES were reported in 76 of 95 pts (80%; 17 pts [18%] experienced ≥grade 3, 8 pts [8%]) had serious events). Potential interstitial lung disease (ILD) occurred in 8 pts (8%; 2 at 6.0 mg/kg and 6 at 8.0 mg/kg); 6/8 with potential ILDs adjudicated as treatment-related (1 at 6.0 mg/kg [grade 2] and 5 at 8.0 mg/kg [1 grade 1, 2 grade 2, 1 grade 3, and 1 grade 5]). 14 escalation pts and 22 expansion pts remain on trial. Updated trial details/results will be presented. Conclusions: In this first-in-human study of DS-1062, treatment was well tolerated up to 8 mg/kg, and a dose effect on antitumor activity was observed over 2.0-10.0 mg/kg in heavily pretreated pts with prior progression on standard treatment. Clinical trial information: NCT03401385. Daiichi Sankyo to Present New Research Data Across DXd ADC Portfolio at 2020 ASCO Annual Meeting • Research data from the pivotal phase 2 DESTINY-Gastric01 trial of ENHERTU® to be presented along with phase 2 DESTINY-Lung01 and DESTINY-CRC01 research data • Updated phase 1 data for DS-1062 in patients with unresectable advanced non-small cell lung cancer will be reported • Investor conference calls to be hosted by Daiichi Sankyo to discuss ASCO presentations and provide oncology development updates May 13, 2020 05:00 PM Eastern Daylight Time BASKING RIDGE, N.J. & MUNICH--(BUSINESS WIRE)--Daiichi Sankyo Company, Limited (hereafter, Daiichi Sankyo) today announced that it will present new research data across its DXd antibody drug conjugate (ADC) portfolio at the 2020 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Virtual Scientific Program to be held May 29 to May 31 (#ASCO20). Highlights include research data presentations from four trials in the DESTINY program of ENHERTU® (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki), a HER2 directed ADC, in several types of HER2 expressing cancers. Results will be reported from the pivotal phase 2 DESTINY-Gastric01 trial, which demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in objective response rate (ORR) and overall survival (OS) for patients with HER2 positive metastatic gastric cancer who progressed after two previous regimens treated with ENHERTU compared to investigator’s choice of chemotherapy (irinotecan or paclitaxel monotherapy). ENHERTU was recently granted Breakthrough Therapy Designation by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for patients in this setting. Interim phase 2 data from the DESTINY-Lung01 trial in patients with HER2 mutant metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) and the DESTINY-CRC01 trial in patients with HER2 expressing advanced colorectal cancer will be presented during two oral presentations. Research data including objective response rate (ORR), duration of response (DOR), disease control rate (DCR), progression-free survival (PFS) as well as safety and tolerability from each of these trials will be reported. Findings from DESTINY-Breast01 evaluating clinical and molecular variables as possible predictors of efficacy also will be shared. Updated phase 1 results with DS-1062, a TROP2 directed DXd ADC, will be presented in patients with advanced NSCLC who are refractory to or have relapsed following standard treatment or for whom no standard treatment is available, including research data for additional patients enrolled into both the dose escalation and dose expansion parts of the trial. “We look forward to sharing updates from the DESTINY development program including pivotal data from DESTINY-Gastric01, which represent the first research data from a randomized controlled trial evaluating tumor response and overall survival for ENHERTU compared to investigator’s choice of chemotherapy,” said Antoine Yver, MD, MSc, EVP and Global Head, Oncology Research and Development, Daiichi Sankyo. “The body of research data to be presented at ASCO demonstrates significant development progress for two of our lead ADCs, as we remain committed to translating our DXd ADC technology into new treatment options for as many appropriate patients as possible.” The overall safety and tolerability profile of ENHERTU in DESTINY-Gastric01 was consistent with that seen in the phase 1 trial in which the most common adverse events (≥30 percent, any grade) were hematologic and gastrointestinal including neutrophil count decrease, anemia, nausea and decreased appetite. There were cases of drug-related interstitial lung disease (ILD) and pneumonitis, the majority of which were grade 1 and 2 with two grade 3 and one grade 4. No ILD-related deaths (grade 5) occurred in patients with gastric cancer in the phase 1 trial or in the DESTINY-Gastric01 trial. Daiichi Sankyo will hold two ASCO conference calls for investors and analysts: on Sunday, May 31, 2020 from 6:30 PM-8:00 PM EDT (in Japanese/English) and on Tuesday, June 2, 2020 from 8:00 AM-9:30 AM EDT (in English). Company executives will provide an overview of the ASCO research data, updates for the oncology portfolio and address questions from investors and analysts. |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2020/9/3 上午 09:37:28第 3384 篇回應
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| 如果之前ADR就有股票的就可以了，先在台股低價買進，在把ADR舊股賣出，賺價差，等台股轉到ADR手上股票還是和原本差不多，但是以經小賺一筆價差了 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2020/9/3 上午 09:26:05第 3383 篇回應
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| 紅塵大 買新股(台股)， 賣舊股( 美國ADR) ? 如何玩法 ? 買新股 虧舊股+ 加手續費 + 買賣費用 能討到甚麼便宜 旁門走道 未必心想事成 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2020/9/3 上午 07:25:54第 3382 篇回應
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| 最近ADR下跌，我想原因是主力之前已經 在台股壓低吃貨了，簡單說，買新股，賣 舊股，套現了，之前低價買台股準備ADR 賺價差的恐怕是慢了一步，股票市場真是， 詭譎多變，但是過程不重要，結局才重要， 還是期待004的表現，才是真投資 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/3 上午 06:47:04第 3381 篇回應
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| 台醣大的見解10000%同意。 1.ASLAN004 1b臨床結果，只會顯示和Dupilumab相似的一週一針療效， 劑量ASLAN004，200mg比Dupilumab 的300mg 。 2.ASLAN004 2b臨床，才會出現 四週一針，16週 ，總劑量可能小於1600mg的臨床指標結果。 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2020/9/2 下午 11:53:31第 3380 篇回應
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| 巴菲特強調長期投資的重要 決定投資某家企業，不是因為這家公司目前表現良好，而是看好它會繼續有好表現；如果你不願持有一檔股票10年，那最好連10分鐘都不要持有 最後賺最多的不是年底期中數據好把ASLN ADR持股賣掉的股東 最後賺最多的是熬到二期數據出來被大的生技公司併購的股東 |
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會員：timchan51610148760 發表時間:2020/9/2 下午 10:27:11第 3379 篇回應
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| 台灣亞獅康轉換ADR之後一下多了那麼多股票要賣 現在持有的人就會先賣掉一趟了 ! 價格應該會往1塊左右靠近 ! 不用期待現在會漲 ! 要漲可能要等到其中數據發表了 ! 前提是數據亮麗 ! 如果不好就GG了 ! |
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會員：吉米10148522 發表時間:2020/9/2 下午 10:21:26第 3378 篇回應
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| ADR 跌10%有人知道怎么了嗎？ |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/1 下午 08:42:03第 3377 篇回應
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賽諾菲Sarilumab是Anit-iL6 在今年三月也跟著Roach TCZ作針對COVID-19 進行新冠肺炎相關臨床 Sarilumab Clinical trails clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04327388 三期臨床結果也是沒有達標，以下為相關新聞連結 www.pharmatimes.com/news/kevzara_fails_in_phiii_covid-19_trial_1347570 以下為中國中文新聞短網址 reurl.cc/k0L8YG |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/1 下午 06:20:35第 3376 篇回應
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| Tralokinumab 的三期臨床主要指標 IGA,0/1 僅約20%,為對照組約10%的2倍. ——Dupilumab 三期同主要指標和對照組比為3.8~4.5倍, 36% /8%=4.5 因為Tralokinumab 作用在IL-13 AD螺旋，使IL-13無法和IL-13Rα1接合，而阻斷IL-13 訊號傳遞。 但無法阻斷IL-4的訊號傳遞，所以和對照組的主要指標僅二倍，僅Dupilumab 的50% 水凖。 ASLAN044 同DUPILUMAB MOA路徑，故療效將相當Dupilumab優於Tralokinumab 2倍。 ……………………………………………… LEO瞄準2021年美國推出濕疹(異位性皮膚炎)AD 藥物tralokinumab Richard StainesRichard Staines 2020年7月1日 LEO Pharma在向FDA提交申請後，正準備在明年推出其濕疹藥物tralokinumab，因為它正準備與賽諾菲的競爭對手Dupixent競爭。 這家丹麥製藥公司在一份聲明中表示，FDA已批准了標準的十個月審查，並將決定日期定在2021年第二季度。 賽諾菲在這種被稱為特應性皮炎的疾病中居於領先地位，其註射藥物Dupixent（dupilumab）已成為這家法國公司的主要收入來源。 它每季度為這家法國公司帶來近一百萬歐元的收入，並且在2017年首次獲得FDA濕疹批准後，銷售額仍在快速增長。 雖然直接比較不同的臨床試驗不是一種好方法，但可用數據得出的共識是Dupixent是更好的藥物，禮來公司的3期競爭者lebrikizumab也可能提供激烈的競爭。 輝瑞公司還在開發阿布西替尼，儘管目前為止的試驗數據中擔心它的副作用，但看起來它可能是有效的，可以被視為對患者友好的藥。 與Dupixent一樣，tralokinumab是一種完全人源的單克隆抗體，可中和白細胞介素13（IL-13）細胞因子，後者是特應性皮炎炎症的關鍵驅動因素。 該文件基於ECZTRA 1、2和ECZTRA 3第三階段研究的數據，歐盟監管機構在上個月提交文件後也已開始對其進行審查。 ECZTRA 1和2在中重度疾病的成年人中測試了triokinumab作為安慰劑的單一療法，而ECZTRA 3在中重度疾病的成年人中評估了與局部皮質類固醇合用的安全性和有效性。 Tralokinumab由阿斯利康（AstraZeneca）的MedImmune生物製劑部門開發，LEO在2016年支付了1.15億美元以獲得皮膚病適應症的權利，並可能支付超過10億美元的里程碑費用。 AZ保留了曲妥珠單抗在哮喘和呼吸道適應症中的權利，但該藥物在2017年的三項大型哮喘試驗中均告失敗。 pharmaphorum.com/news/leo-eyeing-2021-us-launch-for-eczema-drug-tralokinumab/ LEO eyeing 2021 US launch for eczema drug tralokinumab Richard StainesRichard StainesJuly 10, 2020 LEO Pharma is gearing up to launch its eczema drug tralokinumab next year after submitting a filing to the FDA, as it bids to take on Sanofi’s class rival Dupixent. The Danish pharma said in a statement that the FDA has granted a standard ten-month review, setting a decision date in the second quarter of 2021. Sanofi has taken a leadership position in the disease also known as atopic dermatitis with Dupixent (dupilumab), an injected drug which has become a major source of revenue for the French firm. It brings in nearly half a million euros every quarter for the French firm and sales are still growing rapidly after a first FDA approval in eczema in 2017. While it’s not good form to directly compare different clinical trials, the consensus from the data available is that Dupixent is the better drug, and that Eli Lilly’s phase 3 contender lebrikizumab may also provide stiff competition. Pfizer is also developing abrocitinib, which looks like it may be effective, and can be taken as a patient-friendly pill, although there are concerns about its side-effects in trial data seen so far. Like Dupixent tralokinumab is a fully human monoclonal antibody that neutralises the interleukin-13 (IL-13) cytokine that is a key driver of inflammation in atopic dermatitis. The filing is based on data from ECZTRA 1, 2 and ECZTRA 3 phase 3 studies, and regulators in the EU have also begun their review following a filing last month. ECZTRA 1 and 2 tested tralokinumab as a monotherapy against placebo in adults with moderate-to-severe disease, while ECZTRA 3 assessed safety and efficacy in combination with topical corticosteroid in adults with moderate-to-severe disease. Tralokinumab was developed by AstraZeneca’s MedImmune biologics division, and LEO paid $115 million for rights in dermatology indications in 2016 and could pay more than a billion dollars in milestones. AZ retained rights to tralokinumab in asthma and respiratory indications, but the drug failed in three large asthma trials in 2017. |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/1 下午 03:30:13第 3375 篇回應
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| FDA最近宣布，將在10月22日與外部諮詢委員會討論有關此舉以及一般疫苗批准的討論。 A discussion about such a move, as well as in general vaccine approval, will be discussed with an outside advisory committee on Oct. 22, the FDA recently announced. ---------------------------------- 輝瑞CEO 在月初暗示,8月底可完成3萬人COVID-19 疫苗三期臨床人員招募. 市場人市估計9月中發佈臨床相關.十月向FDA申請加速審核緊急使用權 ----------------------------------------- www.genetinfo.com/international-news/item/41237.html 冠狀病毒更新：FDA引發了有關“緊隨俄羅斯，中國”疫苗的新辯論 安妮莉（Anjalee Khemlani） 高級記者 ， 雅虎財經•2020年9月1日 迅速開發冠狀病毒疫苗正在引起衛生專家的關注，他們擔心COVID-19危機應對將進一步分化，並受到政治壓力的破壞。 上週末，FDA專員斯蒂芬·哈恩（Stephen Hahn）在接受英國《金融時報》採訪時警告專家，稱監管機構可以在三期試驗完成之前批准疫苗。 陷入激烈的連任之戰的唐納德·特朗普（Donald Trump）總統已高度重視在年底之前部署的疫苗候選人。 “由贊助商（疫苗開發商）申請授權或批准，我們將對他們的申請進行裁決。如果他們在第三階段結束之前這樣做，我們可能會認為合適。我們可能會發現不合適，我們將下定決心，”哈恩對英國《金融時報》表示。 FDA最近宣布，將在10月22日與外部諮詢委員會討論有關此舉以及一般疫苗批准的討論。 Coronavirus update: FDA sparks new debate over ’following Russia, China’ in vaccine push Anjalee Khemlani Senior Reporter , Yahoo Finance•September 1, 2020 The rapid push toward a coronavirus vaccine is feeding concerns among health experts, who fear the COVID-19 crisis response will be further polarized and undermined by political pressures. Over the weekend, FDA Commissioner Stephen Hahn alarmed experts when, in an interview with the Financial Times, he suggested the regulatory body could approve a vaccine before Phase 3 trials are complete. President Donald Trump, who is locked in a fierce reelection battle, has placed a high priority on a vaccine candidate being deployed by year’s end. “It is up to the sponsor [vaccine developer] to apply for authorization or approval, and we make an adjudication of their application. If they do that before the end of Phase Three, we may find that appropriate. We may find that inappropriate, we will make a determination,” Hahn told FT. A discussion about such a move, as well as in general vaccine approval, will be discussed with an outside advisory committee on Oct. 22, the FDA recently announced. finance.yahoo.com/news/coronavirus-update-fda-sparks-new-debate-over-vaccine-push-164533822.html |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/31 上午 08:04:34第 3374 篇回應
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| 川普猛施壓！FDA局長：願繞過正常程序 盡快核准疫苗 2020-08-30 22:54 聯合報 / 編譯陳韋廷／即時報導 美國總統川普23日在白宮疫情簡報會議上聆聽哈恩發言。美聯社美國總統川普23日在白宮疫情簡報會議上聆聽哈恩發言。美聯社 美國總統川普23日在白宮疫情簡報會議上聆聽哈恩發言。美聯社 娋 Y 鎸 �H 鎻 美國聯邦食品暨藥物管理局（FDA）局長哈恩30日表示，願意繞過正常程序盡快核准新冠疫苗。只要官員們認為益處大於風險，FDA準備好批准未完成第三階段臨床實驗的疫苗，但反駁加快核准是為了提振川普選情的指控。 他在金融時報30日刊出的專訪內容中說：「申請授權或是批准由疫苗開發商決定，我們對他們的申請做出裁決，若他們在第三階段結束前提出申請，我們可能會認為適當或不適當，我們將做出決定。」 哈恩的決定可能是美國公衛史上最重要與最敏感的決策之一，因為跳過第三階段臨床實驗的疫苗並不安全。 哈恩指出，在第三階段臨床實驗結束之前，有一種安全的方法能提供疫苗，可能是透過緊急授權供某些群體使用，但不是全面批准。 但哈恩堅稱自己不會急著批准疫苗來取悅美國總統川普，因有報導稱川普希望能在11月大選前提供疫苗，幫忙拉高勝選機率。 金融時報23日曾報導指出，川普考慮加速批准英國藥廠阿斯特捷利康與牛津大學聯合研發的新冠疫苗在美國使用。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/31 上午 07:58:07第 3373 篇回應
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| 新冠疫苗臨床10月揭曉 牽動股市千億美元資金 2020-08-31 00:20 經濟日報 / 編譯林奕榮／綜合外電 𢥫疫苗 娋 Y 鎸 �H 鎻 藥廠第一波大規模新冠疫苗的人體臨床試驗結果，最快將於10月出爐，成效不僅攸關全人類健康，也將牽動股市投資人逾1,000億美元的資金。分析師認為，若結果良好，短線投資人可能會獲利了結、落袋為安，長期將取決於獲批准的疫苗數、及民眾的接種情況。 巴隆周刊報導，新冠疫苗相關消息都會引發股價大幅震盪，因所涉利益龐大；伯恩斯坦公司（Bernstein）分析師蓋爾表示，光是明年一年，各藥廠銷售的新冠疫苗價值可能高達200億美元。美國上周表示，已針對三種候選疫苗，生產好幾十萬劑，獲批准後便可投入市場。 目前新冠疫苗的研發競賽充滿不確定性，位居領先者為莫德納（Moderna）、輝瑞（Pfizer）、BioNTech、Novavax或嬌生等公司，但何者的疫苗效果與安全性最佳，仍不清楚。最新一波線索可望10月浮現，屆時輝瑞與BioNTech預期都將公布涉及3萬人的疫苗試驗數據，莫德納之後不久也將公布資料。 分析師表示，試驗數據將決定這些公司的股價走勢；美國食品暨藥物管理局（FDA）說，疫苗的許可標準是臨床實驗有效率在50%以上，這個指標也將成為投資人的預設標準。若數據良好，短線投資人可能先獲利了結。 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2020/8/30 下午 10:51:44第 3372 篇回應
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| 9/4-0930,記得去參加亞獅康在台最後一次股東會,Dressing with yellow and stay in right rear |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/29 上午 08:52:51第 3371 篇回應
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| 亞獅離台 最後一日的持股差異狀況(僅一日交易) 持股總人數上週3176人,最後一日 2745人減少 431人 一.1-50張持股差異,減少1730張/減少422人 ----本週持股張14253/2570人(含112人零股), —-上週持股15983張/2992人（含115人零股） . ----本週50張以上持股持續增加,增加1730張 二、.本週外資買超增加:1108張 集保戶股權分散表(上週) 證券代號：6497 證券名稱：亞獅康-KY 資料日期：109年08月21日 序 持股/單位數分級 人 數 股 數/單位數 占集保庫存數比例 (%) 1 1-999 115 10,846 0.00 2 1,000-5,000 2,123 4,254,331 2.23 3 5,001-10,000 361 2,974,529 1.56 4 10,001-15,000 130 1,713,304 0.90 5 15,001-20,000 115 2,194,000 1.15 6 20,001-30,000 89 2,349,549 1.23 7 30,001-40,000 30 1,114,952 0.58 8 40,001-50,000 29 1,375,000 0.72 9 50,001-100,000 71 5,516,368 2.90 10 100,001-200,000 45 6,687,483 3.52 11 200,001-400,000 19 5,231,850 2.75 12 400,001-600,000 14 6,741,974 3.54 13 600,001-800,000 2 1,465,000 0.77 14 800,001-1,000,000 7 6,233,155 3.28 15 1,000,001以上 26 142,092,629 74.80 合 計 3,176 189,954,970 100.00 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/29 上午 07:16:02第 3370 篇回應
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台灣亞獅櫃臺的最後持股結構 集保戶股權分散表 證券代號：6497 證券名稱：亞獅康-KY 資料日期：109年08月28日 序 持股/單位數分級 人 數 股 數/單位數 占集保庫存數比例 (%) 1 1-999 112 10,416 0.00 2 1,000-5,000 1,815 3,617,849 1.90 3 5,001-10,000 288 2,389,529 1.25 4 10,001-15,000 106 1,404,058 0.73 5 15,001-20,000 105 2,012,587 1.05 6 20,001-30,000 81 2,144,000 1.12 7 30,001-40,000 31 1,156,952 0.60 8 40,001-50,000 32 1,521,000 0.80 9 50,001-100,000 62 4,894,368 2.57 10 100,001-200,000 43 6,453,483 3.39 11 200,001-400,000 21 5,834,970 3.07 12 400,001-600,000 14 6,849,974 3.60 13 600,001-800,000 1 750,000 0.39 14 800,001-1,000,000 5 4,555,155 2.39 15 1,000,001以上 29 146,360,629 77.05 合 計 2,745 189,954,970 100.00 說明： 1. 融資融券專戶、證交所借券劃撥專戶、借券擔保品專戶，與期交所標的證券繳交賣出買權保證金專戶、標的證券履約交割專戶等各專戶部分，以該等專戶所載股數計算。 2. 合計股數包含零股待領回或證券支付憑單之股數。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/28 下午 09:16:05第 3369 篇回應
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一年來 股價市值已大漲50億美元 finance.yahoo.com/quote/1801.HK/ Innovent和禮來宣布擴大TYVYTR（Sintilimab注射劑）許可協議 美通社PR Newswire•2020年8月18日 中國蘇州和印第安納州，2020年8月18日，美國/紐特網/-Innovent Biologics，Inc。（“ Innovent”）（香港交易所股票代碼：01801），這是一家世界一流的生物製藥公司，致力於開發，生產和商品化用於治療的高質量藥物Eli Lilly and Company（“ Lilly”，NYSE：LLY）今天宣布擴大其針對TYVYTR（sintilimab注射液）（一種抗PD-1單克隆抗體免疫系統）的戰略聯盟-由Innovent和禮來在中國共同開發的腫瘤醫學。 Innovent和禮來（Lilly）在經過至少兩系系統化療的複發或難治性經典霍奇金淋巴瘤獲得市場批准後，於2019年開始在中國商業化TYVYT。 TYVYT是唯一被列入《中國國家藥物目錄》（NRDL）的PD-1抑製劑，並被納入《 2019年中國淋巴惡性腫瘤臨床腫瘤學會指南》。 Innovent和禮來公司目前在中國將TYVYT商業化。根據擴展許可協議的條款，禮來將獲得TYVYT在中國以外地區的獨家許可，併計劃在美國和其他市場進行TYVYT的註冊。作為回報， Innovent將獲得2億美元的預付款，並有資格獲得高達8.25億美元的潛在開發和商業里程碑，以及淨銷售額的兩位數分層特許權使用費。 兩家公司還將保留將TYVYT與其他藥物聯合使用作為其自身臨床計劃的一部分的權利。 Innovent目前正在使用TYVYT進行20多項臨床研究，以評估其在多種癌症適應症中的安全性和有效性，包括與禮來公司的ALIMTAR（培美曲塞）和鉑類藥物聯合用於非鱗狀非小細胞的一線治療肺癌，並正在積極地在中國以外開發TYVYT。本月初，兩家公司在IASLC 2020年肺癌世界虛擬總統研討會世界會議上發布了ORIENT-11令人鼓舞的中期分析數據。 ORIENT-11是一項隨機，雙盲，3期臨床試驗，評估了TYVYT或安慰劑聯合AlimtaR和鉑類化學療法作為一線治療晚期或複發性非鱗狀NSCLC的一線治療，而不會使EGFR突變或ALK重排敏感。根據獨立數據監控委員會進行的中期分析，與安慰劑聯合Alimta和鉑類化學療法合用，TYVYT與Alimta和鉑類化學療法合用的無進展生存率在統計學上有顯著改善，符合預定的療效標準。針對該適應症的補充新藥申請（sNDA）正在中國進行監管審查。兩家公司期待著將來向美國食品藥品監督管理局和其他監管機構提交有關此指示和其他指示的材料。 “我們很高興與禮來公司成功建立中國TYVYT合作關係，現在將中國以外的市場包括進來。這項協議也標誌著將Innovent的創新產品推向全球市場的堅實的第一步。” Innovent的創始人，董事長兼首席執行官。 “我們有信心將禮來的全球商業專長與TYVYT的臨床特徵相結合，將進一步加快我們的使命，使全球患者受益。” 禮來腫瘤學總裁安妮·懷特說：“禮來腫瘤學致力於為癌症患者和護理癌症的人提供改變生命的藥物和支持。” “我們與Innovent的聯盟成功地將TYVYT推向了中國市場。通過擴大合作範圍，我們希望使TYVYT能夠為全球患者所用。我們相信TYVYT可以為世界各地的癌症患者帶來巨大價值，並且我們將繼續研究其在各種腫瘤類型中的潛力。” 此項交易須遵守慣例成交條件，包括根據《哈特－斯科特－羅迪諾反托拉斯改進法》的批准。 關於TYVYTR（辛蒂單抗注射液） TYVYTR（sintilimab注射劑）是一種創新藥物，具有由Innovent和禮來在中國共同開發的全球質量標準。 TYVYT已獲得NMPA的上市許可，用於治療至少兩系系統化療後復發或難治的經典霍奇金淋巴瘤，並被納入2019年中國淋巴惡性腫瘤臨床腫瘤學會指南。 TYVYT是唯一的PD-1抑製劑，已被列入2019年11月的新NRDL目錄中。 Innovent and Lilly Announce Expansion of TYVYTR (Sintilimab Injection) Licensing Agreement PR Newswire PR Newswire•August 18, 2020 SUZHOU, China and INDIANAPOLIS, Aug. 18, 2020 /PRNewswire/ -- Innovent Biologics, Inc. (Innovent) (HKEX: 01801), a world-class biopharmaceutical company that develops, manufactures and commercializes high quality medicines for the treatment of cancer, metabolic, autoimmune and other major diseases, and Eli Lilly and Company (Lilly, NYSE:LLY) today announced an expansion of their strategic alliance for TYVYTR (sintilimab injection), an anti-PD-1 monoclonal antibody immuno-oncology medicine that was co-developed by Innovent and Lilly in China. In 2019, Innovent and Lilly began commercializing TYVYT in China after being granted marketing approval for relapsed or refractory classic Hodgkin’s lymphoma after at least two lines of systemic chemotherapy. TYVYT is the only PD-1 inhibitor to be included in China’s National Reimbursement Drug List (NRDL) and is included in the 2019 Guidelines of Chinese Society of Clinical Oncology for Lymphoid Malignancies. Innovent and Lilly currently co-commercialize TYVYT in China. Under the terms of the expanded license agreement, Lilly will obtain an exclusive license for TYVYT for geographies outside of China and plans to pursue registration of TYVYT in the U.S. and other markets. In return, Innovent will receive an upfront payment of $200 million and will be eligible for up to $825 million in potential development and commercial milestones, as well as tiered double-digit royalties on net sales. Both companies will also retain the right to study TYVYT in combination with other medicines as part of their own clinical programs. Innovent is currently conducting more than 20 clinical studies with TYVYT to evaluate its safety and efficacy in a wide variety of cancer indications, including in combination with Lilly’s ALIMTAR (pemetrexed) and platinum as first-line therapy in non-squamous non-small cell lung cancer, and is actively pursuing the development of TYVYT outside of China. Earlier this month, the two companies released encouraging interim analysis data from ORIENT-11 at the IASLC World Conference on Lung Cancer 2020 Virtual Presidential Symposium. ORIENT-11 is a randomized, double-blind, Phase 3 clinical trial evaluating TYVYT or placebo in combination with AlimtaR and platinum chemotherapy as a first-line treatment for advanced or recurrent non-squamous NSCLC without sensitizing EGFR mutations or ALK rearrangements. Based on the interim analysis conducted by the Independent Data Monitoring Committee, TYVYT in combination with Alimta and platinum chemotherapy demonstrated a statistically significant improvement in progression-free survival compared with placebo in combination with Alimta and platinum chemotherapy, which met the pre-defined efficacy criteria. A supplemental New Drug Application (sNDA) for this indication is under regulatory review in China. The companies look forward to future submissions with the U.S. Food and Drug Administration and other regulatory agencies for this and other indications. We are thrilled to expand on our successful China TYVYT collaboration with Lilly to now include markets outside of China. This agreement also marked the first solid step toward getting Innovent’s innovative portfolio into the global market, said Michael Yu, Ph.D., Founder, Chairman and CEO of Innovent. We are confident that pairing Lilly’s global commercial expertise with TYVYT’s clinical profile will further accelerate our mission, benefitting patients globally. Lilly Oncology is dedicated to delivering life-changing medicines and support to people living with cancer and those who care for them, said Anne White, president of Lilly Oncology. Our alliance with Innovent successfully brought TYVYT to market in China. Through this expansion of our collaboration, we hope to make TYVYT accessible to patients globally. We believe TYVYT could deliver significant value to people living with cancer around the world and we intend to continue to study its potential across tumor types. This transaction is subject to customary closing conditions, including clearance under the Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act. About TYVYTR (Sintilimab Injection) TYVYTR (sintilimab injection) is an innovative drug with global quality standards jointly developed by Innovent and Lilly in China. TYVYT has been granted marketing approval by the NMPA for the treatment of relapsed or refractory classic Hodgkin’s lymphoma after at least two lines of systemic chemotherapy and was included in the 2019 Guidelines of Chinese Society of Clinical Oncology for Lymphoid Malignancies. TYVYT is the only PD-1 inhibitor that has been included in the new Catalogue of the NRDL in November 2019. |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/28 下午 04:15:14第 3368 篇回應
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| 2019年12月 REGN的CEO宣布，預期dupilumab 最高可銷售110億美元，其股價近半年上漲300億美元. 水漲船高,ASLAN004 , 和Dupilumab 的未來療效相當，年療程費用估20,000美元，僅Dupilumab31,200美元的 64%. Dupilumab 2週打一針，ASLAN004 預期4週打一針。 根據Eylea vs Lucentis 銷售市場擴充模式 ，ASLAN004 未來上市第四~五年 銷售將超越Dupilumab.超越100億美元. |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/28 下午 04:03:17第 3367 篇回應
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| 2019年，5月31日，和CSL 簽約買斷 ASLN004 全球發展、生產、商業化前， 依市場認同Dupilumab 最高銷售最高可達50億美元 .為基礎，簽訂 31.2億美元最高銷售為基礎的授權合約 （各一半權利 :7.8億美元 哩程金＋5%~10%銷售分潤） 2017 年 Q3開始銷售，半年賣出2.27億美元 2018年全年 銷售9.22億美元 2019年Q1 銷售3.73億元美元 銷售實績 Dupixent /Dupilumab 單位:百萬美元 USA ROW 小計 2020 Q1 679.0 176.2 855.2 Q2 770.4 176.6 945.0 2019 Q1 303.0 70.7 373.7 Q2 454.7 102.6 557.3 Q3 508.3 124.8 633.1 Q4 605.2 146.3 751.5 小計 1,871.2 444.4 2,315.6 2018 Q1 117.2 14.2 131.4 Q2 180.9 28.3 209.2 Q3 219.6 43.0 262.6 Q4 258.6 60.2 318.8 小計 776.3 145.7 922.0 2017 Q1 ******* Q2 ******* Q3 88.5 0.5 89.0 Q4 136.9 2.0 138.9 小計 225.4 2.5 227.9 2017/03/28 FDA核准上市 investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/regeneron-reports-second-quarter-2020-financial-and-operating |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/28 下午 03:46:46第 3366 篇回應
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| Dupilumnab AD 概念性臨床實驗結果，確認MOA在 2013年3月3日公布。 而ASLAN004 AD概念性（1b)臨床實驗結果，預定2021年3月31日做完。 賽諾菲和Regeneron報告特應性皮炎中IL-4Rα抗體Dupilumab的陽性概念驗證數據 細節 類別：抗體 發表於2013年3月3日星期日21:41 點擊數：1408 在美國皮膚科學學會第71屆年會晚會上介紹了階段1b數據 法國巴黎和美國紐約州塔里敦2013年3月2日，賽諾菲（泛歐證券交易所：SAN，紐約證券交易所：SNY）和再生元製藥公司（REGN）今天宣布，來自兩項使用dupilumab進行的1b期臨床試驗的匯總數據（REGN668 / SAR231893） ），在邁阿密美國皮膚科學院（AAD）第71屆年會上，提出了一種針對白介素4受體α亞基（IL-4Rα）的，高親和性，皮下給藥的研究性全人抗體。 。 1b期研究的主要目的是評估dupilumab的安全性。其他探索性終點包括藥代動力學，生物標誌物和功效參數。功效數據表明，每週四次皮下注射dupilumab每週150毫克（mg）或300mg進行治療，可顯著改善中度至重度特應性皮炎（AD）患者的症狀和體徵，這些患者的病情未得到適當控制局部用藥。具體而言，與安慰劑相比，從基線到第4週，接受dupilumab治療的患者的體表面積（BSA）評分，研究者總體評估（IGA）評分和濕疹面積嚴重性指數（EASI）均有顯著改善（p <0.05 vs.安慰劑所有措施和劑量）。 300mg劑量組的BSA，IGA和EASI評分在第8周保持了顯著改善（與安慰劑相比，p <0.05）。一項響應者分析顯示，在第4週，接受150mg劑量治療的患者中有54.5％的患者和接受300mg劑量治療的患者中有71.4％的EASI得分降低了50％或更高，而安慰劑為18.8％（p <0.05） 。最常見的不良事件是鼻咽炎（安慰劑為19.6％，而安慰劑為12.5％）和頭痛（安慰劑為11.8％，而6.3％）。 臨床研究副教授埃里克·辛普森（Eric Simpson）博士說：“儘管有現有療法，中重度特應性皮炎患者中仍有很大一部分繼續遭受皮膚發炎和頑固性瘙癢的困擾，這嚴重影響了他們的生活質量。” ，美國俄勒岡州波特蘭市俄勒岡健康與科學大學，以及該研究的首席研究員。 “這種具有新穎作用機制的生物療法的早期結果對那些治療這些患者並值得進一步臨床研究的人來說是令人鼓舞的。” “通過阻斷IL-4Rα，dupilumab可調節IL-4和IL-13途徑的信號傳導，這與過敏性疾病的病理生理有關，”醫學博士，首席醫學博士喬治·D·揚科普洛斯說Regeneron的科學官和Regeneron實驗室的總裁。 “我們期待今年晚些時候從一項為期12週的特應性皮炎的2a期臨床試驗中提供更多的數據，以及在患有特應性皮炎的患者中開始使用dupilumab進行的更大的2b期臨床試驗。” 今天在AAD會議的最新臨床試驗會議上介紹的1b期試驗包括67名患者，這些患者隨機分配了三種不同劑量的dupilumab（75mg，n = 8； 150mg，n = 22； 300mg，n = 21）和安慰劑（n = 16）。 1b期研究的主要目的是評估dupilumab的安全性。其他終點包括藥代動力學，生物標誌物和功效參數。在為期4週的治療期後，對研究中的患者再隨訪4週，共計8週。 關於IL-4R和IL-4 / IL-13通路 特應性皮炎和某些類型的哮喘的特徵是誘導特定類型的免疫反應，這種免疫反應由稱為2型輔助T細胞或Th2細胞的免疫細胞亞群驅動。 IL-4和IL-13是啟動和維持此Th2免疫應答所需的關鍵細胞因子。 IL-4和IL-13信號均通過兩個不同的IL-4受體（I和II型）發生，它們都包含一個共同的IL-4Rα亞基。 關於Dupilumab（SAR231893 / REGN668） Dupilumab是針對IL-4Rα的完全人類單克隆抗體，通過皮下注射給藥。通過阻斷IL-4R，αdupilumab可以調節IL-4和IL-13的信號傳導，從而驅動Th2免疫應答。 Dupilumab是使用Regeneron的開創性VelocImmuneR技術創建的，目前正在與賽諾菲共同開發。 Dupilumab目前正在異位性皮炎和哮喘中進行研究。 關於特應性皮炎 特應性皮炎（AD）是一種慢性的，免疫介導的皮膚炎症，其特徵在於紅斑（紅腫）定義不清，有水腫（腫脹），急性期流淚和慢性期皮膚增厚（苔蘚樣變）。慢性和/或複發性病變，以及瘙癢（ITC Sanofi and Regeneron Report Positive Proof-of-Concept Data for Dupilumab, an IL-4R alpha Antibody, in Atopic Dermatitis Details Category: Antibodies Published on Sunday, 03 March 2013 21:41 Hits: 1408 Phase 1b Data Presented at Late Breaking Session of 71st Annual Meeting of the American Academy of Dermatolog PARIS, France and TARRYTOWN, NY, USA I March 2, 2013 I Sanofi (EURONEXT: SAN and NYSE: SNY) and Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (REGN) today announced that pooled data from two Phase 1b trials with dupilumab (REGN668/SAR231893), an investigational, high-affinity, subcutaneously administered, fully-human antibody targeting the alpha subunit of the interleukin 4 receptor (IL-4R alpha), were presented at the 71st Annual Meeting of the American Academy of Dermatology (AAD) in Miami. The primary objective of the Phase 1b studies was to assess the safety profile of dupilumab. Other exploratory endpoints included pharmacokinetic, biomarker, and efficacy parameters. The efficacy data showed that treatment with four weekly subcutaneous injections of dupilumab at either 150 milligrams (mg) or 300mg per week, significantly improved the signs and symptoms of patients with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) whose disease was not adequately controlled with topical medications. Specifically, patients treated with dupilumab had significant improvements in body surface area (BSA) score, Investigator Global Assessment (IGA) score, and Eczema Area Severity Index (EASI) from baseline to week 4 compared to placebo (p<0.05 vs. placebo for all measures and doses). The significant improvements in BSA, IGA, and EASI scores were maintained at week 8 in the 300mg dose group (p<0.05 vs. placebo). A responder analysis demonstrated that at week 4, 54.5% of patients treated with the 150mg dose and 71.4% of patients treated with the 300mg dose achieved a reduction in EASI score of 50% or greater compared to 18.8% with placebo (p<0.05). The most common adverse events (AEs) were nasopharyngitis (19.6% vs 12.5% for placebo) and headache (11.8% vs 6.3% for placebo). Despite existing therapies, a significant proportion of patients with moderate-to-severe atopic dermatitis continue to suffer from inflamed skin and intractable itch, which significantly impacts their quality of life, said Dr. Eric Simpson, Associate Professor, Director of Clinical Studies, Oregon Health and Science University, Portland, Oregon, USA, and Principal Investigator of the study. The early phase results with this biologic therapy, which has a novel mechanism of action, are encouraging to those of us who treat these patients and warrant further clinical investigation. Through blockade of IL-4R alpha, dupilumab modulates signaling of both the IL-4 and IL-13 pathway, which have been implicated in the pathophysiology of allergic disease, said George D. Yancopoulos, M.D., Ph.D., Chief Scientific Officer of Regeneron and President of Regeneron Laboratories. We look forward to presenting additional data from a 12-week, Phase 2a trial in atopic dermatitis, as well as starting a larger Phase 2b trial with dupilumab in patients with atopic dermatitis, later this year. Presented today in a late-breaking clinical trials session at the AAD meeting, the Phase 1b trials included 67 patients randomized to three different doses of dupilumab (75mg, n=8; 150mg, n=22; 300mg, n=21) and placebo (n=16). The primary objective of the Phase 1b studies was to assess the safety profile of dupilumab. Other endpoints included pharmacokinetic, biomarker, and efficacy parameters. Following the 4-week treatment period, patients in the studies were followed for an additional 4 weeks for a total of 8 weeks. About IL-4R and the IL-4/IL-13 Pathway Atopic dermatitis and some types of asthma are characterized by the induction of a specific type of an immune response that is driven by a subset of immune cells called Type 2 helper T cells, or Th2 cells. IL-4 and IL-13 are key cytokines that are required for the initiation and maintenance of this Th2 immune response. Both IL-4 and IL-13 signaling occurs through two different IL-4 receptors (Type I and II), which both contain a common IL-4R alpha subunit. About Dupilumab (SAR231893/REGN668) Dupilumab is a fully human monoclonal antibody directed against IL-4R alpha and is administered via subcutaneous injection. By blocking IL-4R alpha dupilumab modulates signaling of both IL-4 and IL-13, drivers of a Th2 immune response. Dupilumab was created using Regeneron’s pioneering VelocImmuneR technology and is being co-developed with Sanofi. Dupilumab is currently being studied in both atopic dermatitis and asthma. About Atopic Dermatitis Atopic dermatitis (AD) is a chronic, immune-mediated, inflammation of the skin that is characterized by poorly defined erythema (redness) with edema (swelling), weeping in the acute stage, and skin thickening (lichenification) in the chronic stage. Chronic and/or relapsing lesions, along with pruritus (itching) and scratching are the hallmarks of the disease. The prevalence of AD is estimated to be between 1% and 3% of adults. For many patients, topical therapies are not effective for keeping the disease under control and the only approved systemic therapies to treat AD are prednisone and cyclosporine (in Europe). Moderate-to-severe atopic dermatitis can negatively impact patients’ lives and is associated with a high burden to society both in terms of direct costs of medical care and prescription drugs, as well as loss of productivity. |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/28 下午 03:37:31第 3365 篇回應
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| ASLAN004 MOA 確認& 國際授權-----公告 本資料由 (上櫃公司) 亞獅康-KY 公司提供 序號 1 發言日期 108/03/29 發言時間 17:14:34 發言人 傅勇 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 0227583333 主旨 亞獅康-KY宣布完成異位性皮膚炎新藥ASLAN004第一部分單一 劑量遞增試驗 符合條款 第 53 款 事實發生日 108/03/29 說明 1.事實發生日:108/03/29 2.公司名稱:亞獅康股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:亞獅康-KY完成ASLAN004第一部分之單一劑量遞增試驗(SAD)，此部分係以靜 脈注射之方式對健康受試者進行同級首見治療性抗體ASLAN004之藥物測試。 這項第一期單一劑量遞增試驗在新加坡一處臨床試驗中心進行，其顯示ASLAN004以靜脈 注射之給藥方式在所有劑量下皆展現良好之安全性與耐受性，試驗中未有出現不良事件 而導致治療中斷的情況發生。針對下游介質所進行之分析顯示在給藥的一小時內，包括 在過敏性發炎反應中扮演重要角色之介質“磷酸化STAT6 (pSTAT6)”即受到完全抑制。 此抑制效果可持續長達29天，顯示每月給藥一次可望為可行的給藥方式。 目前正在進行中的第二部分單一劑量遞增試驗將針對皮下注射之給藥方式進行臨床測 試。亞獅康-KY將於3月27日完成最後一位受試者之藥物測試，並於五月份取得第二部分 試驗之數據結果。亞獅康-KY預計在2019年下半年展開針對中度至重度異位性皮膚炎患 者之多劑量遞增試驗。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：ASLAN004 二、用途：ASLAN004為全人源單株抗體，鎖定IL-13受體α1次單位 (IL-13Rα1)。 ASLAN004預計適用於異位性皮膚炎與氣喘。ASLAN004-001臨床試驗之參與者為自願參加 之健康受試者。 本資料由 (上櫃公司) 亞獅康-KY 公司提、新藥查驗登記供 序號 1 發言日期 108/06/04 發言時間 19:35:48 發言人 傅勇 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 0227583333 主旨 亞獅康-KY宣布完成ASLAN004異位性皮膚炎一期臨床試驗 符合條款 第 53 款 事實發生日 108/06/04 說明 1.事實發生日:108/06/04 2.公司名稱:亞獅康股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 亞獅康順利完成ASLAN004單一劑量遞增試驗(SAD) 並公布ASLAN004以皮下注射給藥 方式之第二部分試驗數據。此試驗針對健康受試者進行同級首見治療性抗體 ASLAN004之藥物測試，單一劑量遞增試驗之最後結果顯示ASLAN004耐受性良好， 可完全抑制下游介質，用藥頻率可望為每月一次。 亞獅康-KY於2019年3月公布第一部分試驗ASLAN004以靜脈注射方式給藥之數據結果。 第二部分試驗數據顯示ASLAN004以皮下注射給藥在所有劑量下皆展現良好耐受性， 並無出現任何嚴重不良事件而導致治療中斷的情況發生，僅有一名受試者出現 輕微注射部位搔癢，但症狀在24小時內即解除。針對下游介質所進行之分析顯示， 在給藥的一小時內，包括在過敏性發炎反應中扮演重要角色之介質 “磷酸化STAT6 (pSTAT6)”即受到完全抑制，且一藥物動力曲線圖 (pharmacokinetic profile)顯示ASLAN004的給藥頻率可望為每月一次。 特別值得注意的是，試驗數據指出ASLAN004完全抑制受器訊號傳遞所需的最低濃度 (trough level)比現有治療方式所需的濃度低，濃度差距超過一個數量級。 這項數據在亞獅康-KY於2019年5月31日宣布與CSL修訂合約取得ASLAN004全球研發、 製造與商品化權利後公布，亞獅康-KY下一步將於2019年下半年啟動針對中度至重度 異位性皮膚炎患者之多劑量遞增試驗。 6.因應措施:無 本資料由 (上櫃公司) 亞獅康-KY 公司提供 序號 1 發言日期 108/05/31 發言時間 14:30:34 發言人 傅勇 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 0227583333 主旨 亞獅康-KY向CSL取得ASLAN004全球商品化所有權 符合條款 第 10 款 事實發生日 108/05/31 說明 1.事實發生日:108/05/31 2.契約或承諾相對人:CSL Limited 3.與公司關係:無 4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:108/05/31 5.主要內容（解除者不適用）: 亞獅康-KY (NASDAQ:ASLN, TPEx:6497) 與CSL (CSL Limited)修訂授權合約， 取得ASLAN004於所有適應症之全球開發、製造與商品化權利，修訂合約 將取代雙方原先於2014年5月簽訂之合約。 6.限制條款（解除者不適用）: 依雙方簽訂之保密合約，雙方對於具體里程碑款及權利金皆具有保密義務，該合約 對於未來營收貢獻，依公開資訊觀測站每月營收之公告訊息及會計師查核或核閱之各 期財務報告公告訊息為主。 7.對公司財務、業務之影響（解除者不適用）: 亞獅康-KY將於ASLAN004三期試驗啟動時支付CSL首筆款項3,000萬美金。CSL將可收取 最高達9,500萬美金之申請進度里程金、最高達6.55億之銷售里程金以及依銷售淨額 分層收取個位數中位數至10%之權利金。 根據原合約內容，亞獅康-KY應盡研發ASLAN004至概念性驗證(proof-of-concept) 完成之義務並尋找執行三期臨床試驗及商品化之合作夥伴。 CSL將可收取包括轉出授權合約在內所有 ASLAN004 收入之 40%至50%。 8.具體目的（解除者不適用）: 擴大對產品之商業控制權利並保留更多產品組合價值。 ---------------------- 资訊不對稱: 一般癌症MOA確認，须要2b臨床驗證和對照组主要指標比較 P值<0.05。 中-重度AD標靶，由於非標靶對照组的预後指標ESAI平常降幅楛20%左右，而標靶的ESAI平均降幅，Dupilumab在70%左右，為對照组3.5倍，因此要証明MOA概念性臨床，提前到1b 50人以内。 亞獅ASLAN004，M0A後段和dupilumab相同，阻断II型受體阻组成，同時可抑制雙標靶IL-4/IL-13訊號傳遞。 因此提前在1A，健康人42人的臨床，可測的完全抑制下游介質pSTAT6,來証明已阻断II型受體组成。而確認MOA。 2019/05/31第一次國際授權成功。 谮在高點銷售31.2億美元。(依Dupilumab预期50億美元銷售高點x64%(訂價折扣) 亞狮康和CSL共同開發，各得獲利 ……授權金7.8億美元+銷售分潤……… 折现值各得10億美元。合計20億美元。 随Dupilumab 銷售高點提高到110億美元。 ASLAN004销售高點，估110×64%=70億美元。 亞獅被併購價值提高到AD21億美元+4e美元2b+7e美元哮喘/COPD。 资訊不對稱，價值非凡。 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2020/8/28 下午 03:11:23第 3364 篇回應
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| 請問天命大2019與CSL簽署的004新合約 ，是否應該是CSL尙不知004以確認MOA的 情況下簽署的，否則賺大錢的機會怎麼會 拱手相讓，對照的時間，也是公司宣布與CSL 簽訂新合約在前，公布004確認MOA在後，這是 公司未來是否能夠賺大錢非常重要的關鍵時刻 和做法 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/26 下午 07:22:24第 3363 篇回應
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| 點F-亞獅 ,有不同討論區 未上市櫃股票公司名稱 標題 回應 最新回覆 留言日期 作者 我是努力解盲的新藥公司,但礙於法令我必須離開台灣了 3362 20/08/26 18:45 17/07/26 14:22 孤兒藥 F-亞獅 換ADR辨法 98 20/08/26 18:42 20/07/17 20:15 天命 F-亞獅 超越100億美元銷售潛力 14 20/08/26 07:54 20/08/21 13:58 天命 F-亞獅 70億美元銷售潛力 39 20/08/24 09:36 20/07/22 07:38 天命 F-亞獅 21億美元折現潛值 45 20/08/22 09:21 20/07/16 06:43 天命 F-亞獅 MOA(機轉) 37 20/08/21 08:05 20/07/18 10:35 天命 F-亞獅 AD/哮喘 最佳療法潛力 102 20/08/14 05:50 20/01/06 11:37 天命 F-亞獅 ADR轉換授權書 6 20/07/30 14:54 20/07/30 08:46 風小雲 F-亞獅 掛牌上市 1 17/07/25 22:47 17/05/19 10:17 AA |
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會員：晨曦10141758 發表時間:2020/8/26 下午 06:45:35第 3362 篇回應
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| 怎一停牌後大家都變安靜了？大大們都不見了. |
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會員：鋼鐵男子10144826 發表時間:2020/8/24 下午 04:13:08第 3361 篇回應
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| finance.yahoo.com/quote/ASLN/holders/ 主要持有人 & 頂級機構持有人 怎麼是頂級的%大於主要？ |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2020/8/24 下午 04:07:04第 3360 篇回應
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| 有沒有希望應該看1期公布的數據結果 ，就大概可看出端倪了，希望大家多是 最後的贏家大賺收場 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/24 下午 03:51:06第 3359 篇回應
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| 看懂影片心頭才會安！ 1.&2 是相通的，一定要參透/悟透/看見白 才有機會抱到授權/併購.！而𣎴被洗掉！ 1.ASLAN004 MOA -影片 aslanpharma.com/drug/aslan004/ 2.Dupilumab MOA -影片 www.dupixenthcp.com/atopicdermatitis/about/mechanism-of-action |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/24 下午 03:37:05第 3358 篇回應
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| www.tpex.org.tw/web/stock/3insti/daily_trade/3itrade_hedge.php?l=zh-tw 外資今日買超 1,108張 6月12日以來累計約買超4500張. 各位大大再來要買只能買ASLN ADR |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2020/8/24 下午 02:49:31第 3357 篇回應
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| 下好離手~~~老獅友們,我們從68塊看到最低3.14,最後在台灣下市而轉戰ADR拼博最後的機會~其實心裡面是不安的,再重來一次的話,寧願在30塊時就停損出場,但過往不能重來,只能希望年底如進度解盲期中數據,緊接完成2A,讓價值回到68塊,讓諸多獅友平損或賺錢,不過轉ADR後就是大戶的天下,賭賭看年底數據所帶來的想像空間了~~~ 以上參考... |
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會員：應無所住10144738 發表時間:2020/8/24 下午 02:33:34第 3356 篇回應
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| 本資料由 (上櫃公司) 亞獅康-KY 公司提供 序號 1 發言日期 109/08/24 發言時間 14:27:21 發言人 傅勇 發言人職稱 執行長 發言人電話 +65 6222 4235 主旨 公告本公司異位性皮膚炎新藥ASLAN004恢復受試者招募 符合條款 第 53 款 事實發生日 109/08/24 說明 1.事實發生日:109/08/24 2.公司名稱:亞獅康股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 因應新加坡逐步解封，本公司今日宣布恢復ASLAN004針對中度至重度異位性皮膚炎進 行的隨機、雙盲、安慰劑對照的多劑量遞增藥物試驗(MAD)之受試者招募。 6.因應措施: (1)受到新加坡政府為抑制新型冠狀病毒(COVID-19)擴散而實施的禁令影響，亞獅康- KY於2020年4月13日暫停了受試病患的招募。而近期新加坡開始逐步解封，亞獅康-KY 在新加坡所有經過篩檢安全的的試驗地點恢復了第二劑量族群受試病患的招募。 (2)為了加速受試者的招募，亞獅康-KY於澳洲與美國開設額外的試驗地點亦同步準備 中。 (3)本公司預計將在2020年第四季公布全部3個劑量族群的期中解盲數據。 7.其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資 人應審慎判斷謹慎投資。上述公告請詳本公司新聞稿。 aslanpharma.com/news/ 以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責. |
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會員：timchan51610148760 發表時間:2020/8/24 下午 02:09:01第 3355 篇回應
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| 當時68塊上市 不知道有沒有抽到後還留到現在的人 ! 公告本公司辦理股票初次上櫃現金增資收足股款暨增資基準日 1.事實發生日:106/05/25 2.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」第9條第1項第2款規定辦理。 3.因應措施:無。 4.其他應敘明事項: (1)本公司辦理股票初次上櫃前現金增資發行普通股14,458,000股，競價拍賣最低承銷價格為每股新臺幣64元，依投標價格高者優先得標，每一得標人應依其得標價格認購，各得標單之價格及其數量加權平均價格新臺幣68.92元；公開申購承銷價格為每股新臺幣68.92元；總計新臺幣992,290,510元及美金139,666.57元業已全數收足。(2)現金增資基準日：106年5月25日。<摘錄公開資訊觀測站> |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/24 上午 07:25:35第 3354 篇回應
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| 前15大買賣超中: 外資買超 永豐金證券(外資) 1600張盤後交易，未納入統計 永豐金證券(外資) 805 美林證券 806 —————————- 合計買超 3211張 亞獅康-KY(6497) 主力進出明細 單位：張 最後更新日：2020/08/21 自設區間： 從 年 6月14 日 ∼ 年8 月 21日 買超 ///賣超 買超券商 買進 賣出 買超 佔成交比重 ///賣超券商 買進 賣出 賣超 佔成交比重 富邦-台東 1,665 427 1,238 3.74% ///合庫-台中 91 549 458 1.38% 臺銀 1,063 95 968 2.92%。 /// 國票 10 421 411 1.24% 台新證券 1,303 387 916 2.77% ///富邦-高雄 43 362 319 0.96% 永豐金證券 1,030 205 825 2.49% ///元大-豐原 275 593 318 0.96% 美林 819 13 806 2.43% ///華南永昌-敦南 11 272 261 0.79% 凱基-竹科 669 83 586 1.77% ///凱基-彰化 99 338 239 0.72% 合庫證券 634 66 568 1.71% ///凱基-苗栗 0 187 187 0.56% 永豐金-內湖 530 38 492 1.49%/// 元大-鎮北 65 252 187 0.56% 中國信託 614 197 417 1.26% ///凱基-中山 10 183 173 0.52% 富邦-新竹華信 425 23 402 1.21%/// 合庫-新竹 12 180 168 0.51% 日盛-信義 460 83 377 1.14%/// 中國信託-新竹 171 309 138 0.42% 元大-西門 297 3 294 0.89%/// 統一-竹南 0 137 137 0.41% 群益金鼎-東湖 290 7 283 0.85%/// 元大-古亭 106 240 134 0.4% 元大-博愛 382 112 270 0.82%/// 富邦-陽明 28 149 121 0.37% 凱基-台東 275 31 244 0.74%/// 元大-桃興 14 131 117 0.35% 合計買超張數 8,686 合計賣超張數 3,368 平均買超成本 4.84 平均賣超成本 5.75 【註1】上述買賣超個股僅提供排序後的前15名券商，且未計入自營商部份。 【註2】合計買超或賣超，為上述家數合計。 【註3】平均買超或賣超成本，為上述家數合計買賣超金額/上述家數合計買賣超張數。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/24 上午 06:34:39第 3353 篇回應
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| 6月12日 vs 8月21日 持股結構 (六月中旬亞獅公告可能下市重訊) 6月12日 持股總人數4951人 8月21日持股總人數3176人,減少 1773人, 1773/4951=35.8% (1)一.1-50張持股差異,減少9045張/減少1790人, ——6月12日持股 25,028張/4782人 ——8月21日持股15,983張/2992人（含115人零股） . (a) 1-10張持股與8月21日比減少4577張,減少1585人 ——6月12日持股 11,805張/4069人 ——8月21日持股7,228張/2484人 (b)11~50張 與8月21曰比持股減少4468張/減少205人 (2)----8月21曰 50張以上持股持續增加,增加9045張 (a)1000張以上 增加 1人，增加2079張 (b)800~1000張 增加4人，增加3569張 (c)100~200張 增加11人，增加1767張 集保戶股權分散表 證券代號：6497 證券名稱：亞獅康-KY 資料日期：109年08月21日 序 持股/單位數分級 人 數 股 數/單位數 占集保庫存數比例 (%) 1 1-999 115 10,846 0.00 2 1,000-5,000 2,123 4,254,331 2.23 3 5,001-10,000 361 2,974,529 1.56 4 10,001-15,000 130 1,713,304 0.90 5 15,001-20,000 115 2,194,000 1.15 6 20,001-30,000 89 2,349,549 1.23 7 30,001-40,000 30 1,114,952 0.58 8 40,001-50,000 29 1,375,000 0.72 9 50,001-100,000 71 5,516,368 2.90 10 100,001-200,000 45 6,687,483 3.52 11 200,001-400,000 19 5,231,850 2.75 12 400,001-600,000 14 6,741,974 3.54 13 600,001-800,000 2 1,465,000 0.77 14 800,001-1,000,000 7 6,233,155 3.28 15 1,000,001以上 26 142,092,629 74.80 合 計 3,176 189,954,970 100.00 集保戶股權分散表 證券代號：6497 證券名稱：亞獅康-KY 資料日期：109年06月12日 序 持股/單位數分級 人 數 股 數/單位數 占集保庫存數比例 (%) 1 1-999 108 14,670 0.00 2 1,000-5,000 3,488 7,101,234 3.73 3 5,001-10,000 581 4,704,698 2.47 4 10,001-15,000 210 2,747,416 1.44 5 15,001-20,000 167 3,132,000 1.64 6 20,001-30,000 130 3,337,549 1.75 7 30,001-40,000 55 1,990,952 1.04 8 40,001-50,000 43 2,003,000 1.05 9 50,001-100,000 76 5,390,368 2.83 10 100,001-200,000 34 4,920,483 2.59 11 200,001-400,000 16 4,309,849 2.26 12 400,001-600,000 13 6,285,967 3.30 13 600,001-800,000 2 1,330,000 0.70 14 800,001-1,000,000 3 2,673,155 1.40 15 1,000,001以上 25 140,013,629 73.70 合 計 4,951 189,954,970 100.00 說明： 1. 融資融券專戶、證交所借券劃撥專戶、借券擔保品專戶，與期交所標的證券繳交賣出買權保證金專戶、標的證券履約交割專戶等各專戶部分，以該等專戶所載股數計算。 2. 合計股數包含零股待領回或證券支付憑單之股數。 3. 本歷史檔案資料自97年7月份起建置，資料保存期間為一年。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/24 上午 05:00:16第 3352 篇回應
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| 亞獅康6497 在台灣櫃台最後交易日, 就剩今天！ 今天過後，公開交易所只在美國納斯達克！ —————————————————————————————————- ASLAN004 概念性臨床期中解盲，配合公開募資，估計在10月底~11月底之間， 實驗組 200mg/400mg/600mg 各6人,小計18人 對照組 200mg/400mg/600mg 各2人,小計6人 合計 24人 ———————————————— 另外開始 最佳劑量擴充實驗 估計200mgx每週一針x8週 (預計2021年3月31日完成) 實驗組 200mg 12人 對照組 200mg 6人 —————————————— 各預後指標，請參考dupilumab 每週一針的臨床結果！ Dupilumab 各期臨床數據。 1. Dupilumab 早期四個 AD 臨床 4週/12週 , 2014/07/10 Dupilumab Treatment in Adults with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1314768 2. Dupilumab 2a/2b 臨床 ,2018/SEP journals.lww.com/jaanp/Fulltext/2018/09000/Efficacy_and_safety_of_dupilumab_for_the_treatment.10.aspx 3.Dupilumab AD 2個三期臨床, 300mg/每週一針/300mg/每二週一針 2016/12/15 Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/22 上午 09:02:42第 3351 篇回應
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| 國際新藥授權合約 折現值粗算法 授權合約 = 授權金（簽約金＋階段哩程金＜各階臨床＋取得藥証＞＋銷售哩程金）＋銷售分潤 ————————————- —————————————————————- ASLAN004 未來授權合約， 折現值粗估可用 授權金x150%公式來估算 而亞獅得其中2/3, CSL 得1/3 若授權金35億美元＋銷售分潤(隱含70億美元最高銷售) 折現值可用35x150%=52.5億美元計算. ——亞獅約分得2/3, 52.5x2/3=35億美元 ——CSL約分得1/3.52.5x1/3=17.5億美元 若授權金55億美元＋銷售分潤(隱含110億美元最高銷售) 折現值可用55x150%=82.5億美元計算. ——亞獅約分得2/3, 82.5x2/3=55億美元 ——CSL約分得1/3.82.5x1/3=27.5億美元 ————————- 2015年 韓國Hanmi授權治療 糖尿病 長效 GLP-1給法國賽諾菲 為例 授權金42億美元＋ >10% 2位數 的銷售分潤——-隱含84億美元的最高銷售 股價市值增加62億美元 在簽約前後。 62/42=148% ———-這個必接近合約的折現值 42x150%=63億美元 84億最高銷售預估 授權合約=42億簽約金＋銷售分潤 折現價值估=授權金 42x150%=42x150%=63億美元. ———————————————————————— www.marketwatch.com/investing/stock/128940?countrycode=kr Hanmi Pharmaceutical Co. Ltd. 2015年11月 股價大漲至682,954韓元（市值8.148兆韓元,x0.028515=2323 億台幣/71.66億美元) 2015年元月 股價 88,067韓元(市值 1.05兆韓元x0.028515=300億台幣/9.25億美元) 簽約後大漲 62億美元 目前292,500韓元 ,市值 3.49兆韓元（ 回覆本文 回上市櫃討論區1頁 會員：天命10141925 發表時間:2020/8/21 上午 11:56:48第 36 篇回應 ASLAN004 未來 授權 將挑戰 這2015年11月 記錄： ————————————————————- 授權金42億美元＋ >10% 2位數 的銷售分潤——-隱含84億美元的最高銷售 更新2-賽諾菲，漢米以高達42億美元的價格簽下糖尿病許可協議 * Hanmi預付4億歐元，最多35億里程碑 *賽諾菲獲得長效GLP-1藥物的獨家許可 *這筆交易被視為對賽諾菲現有合作夥伴西蘭公司不利（增加了分析師的評論，更新了股價反應） 馬蒂亞斯·布拉蒙特（Matthias Blamont） 路透巴黎11月5日-賽諾菲已與漢米製藥公司（Hanmi Pharmaceutical）簽署了一項許可協議，以開發實驗性的，長效的糖尿病療法，這家法國製藥商周四表示，此舉旨在重振其糖尿病部門。 總部位於韓國的Hanmi將獲得4億歐元（4.34億美元）的預付款，並有資格獲得高達35億歐元的開發，註冊和銷售里程碑，以及淨銷售額的兩位數特許權使用費。 作為回報，賽諾菲將獲得全球獨家許可，以開發和商業化Hanmi的所謂GLP-1糖尿病治療藥物。 Hanmi將保留在韓國和中國共同銷售這些產品的獨家選擇權。 這項交易標誌著賽諾菲在其最重要的糖尿病業務陷入困境之際，對新技術的巨大賭注。 NEWSNOVEMBER 5, 2015 / 7:32 PM / 5 YEARS AGO UPDATE 2-Sanofi, Hanmi seal diabetes licence deal for up to $4.2 bln 3 MIN READ * Hanmi gets 400 mln euros upfront, up to 3.5 bln milestones * Sanofi wins exclusive licence to long-acting GLP-1 drugs * Deal seen as negative for existing Sanofi partner Zealand (Adds analyst’s comment, updates share price reaction) By Matthias Blamont PARIS, Nov 5 (Reuters) - Sanofi has signed a licence deal with Hanmi Pharmaceutical to develop experimental, long-acting diabetes treatments, the French drugmaker said on Thursday, in a move to revive its diabetes division. South Korea-based Hanmi will receive an upfront payment of 400 million euros ($434 million) and is eligible for up to 3.5 billion euros in development, registration and sales milestones, as well as double-digit royalties on net sales. In return Sanofi will get an exclusive worldwide licence to develop and commercialise Hanmi’s so-called GLP-1 diabetes treatments. Hanmi will retain an exclusive option to co-commercialise the products in Korea and China. The deal marks a sizeable bet by Sanofi on a new technology at a time when its all-important diabetes business is struggling. www.reuters.com/article/sanofi-hanmi-diabetes/update-2-sanofi-hanmi-seal-diabetes-licence-deal-for-up-to-4-2-bln-idUSL8N1303GH20151105#zfxFkCQGu0cDA9Z7.97 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/22 上午 07:56:08第 3350 篇回應
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| 亞獅離台倒數一日的持股狀況 持股總人數3176人,比上週 3543人減少 367人 一.1-50張持股差異,減少1582張/368人 ----上週持股17565張/3360人(含112人零股), —-本週持股15983張/2992人（含115人零股） . ----本週50張以上持股持續增加,增加1582張 二、.本週外資買超增加:1065張 集保戶股權分散表 證券代號：6497 證券名稱：亞獅康-KY 資料日期：109年08月21日 序 持股/單位數分級 人 數 股 數/單位數 占集保庫存數比例 (%) 1 1-999 115 10,846 0.00 2 1,000-5,000 2,123 4,254,331 2.23 3 5,001-10,000 361 2,974,529 1.56 4 10,001-15,000 130 1,713,304 0.90 5 15,001-20,000 115 2,194,000 1.15 6 20,001-30,000 89 2,349,549 1.23 7 30,001-40,000 30 1,114,952 0.58 8 40,001-50,000 29 1,375,000 0.72 9 50,001-100,000 71 5,516,368 2.90 10 100,001-200,000 45 6,687,483 3.52 11 200,001-400,000 19 5,231,850 2.75 12 400,001-600,000 14 6,741,974 3.54 13 600,001-800,000 2 1,465,000 0.77 14 800,001-1,000,000 7 6,233,155 3.28 15 1,000,001以上 26 142,092,629 74.80 合 計 3,176 189,954,970 100.00 集保戶股權分散表 證券代號：6497 證券名稱：亞獅康-KY 資料日期：109年08月14日 序 持股/單位數分級 人 數 股 數/單位數 占集保庫存數比例 (%) 1 1-999 112 10,959 0.00 2 1,000-5,000 2,426 4,884,828 2.57 3 5,001-10,000 395 3,247,529 1.70 4 10,001-15,000 150 1,965,106 1.03 5 15,001-20,000 112 2,139,000 1.12 6 20,001-30,000 99 2,578,549 1.35 7 30,001-40,000 36 1,341,547 0.70 8 40,001-50,000 30 1,401,000 0.73 9 50,001-100,000 72 5,398,368 2.84 10 100,001-200,000 42 6,316,483 3.32 11 200,001-400,000 22 5,955,850 3.13 12 400,001-600,000 14 6,837,967 3.59 13 600,001-800,000 2 1,465,000 0.77 14 800,001-1,000,000 6 5,427,155 2.85 15 1,000,001以上 25 140,985,629 74.22 合 計 3,543 189,954,970 100.00 亞獅康-KY(6497) 主力進出明細 近5曰 買／賣超前15大券商 單位：張 最後更新日：2020/08/21 自設區間： 從 2020年 8月 17 日 ∼ 2020 年 8 月21 日 買超 賣超 買超券商 買進 賣出 買超 佔成交比重 ///賣超券商 買進 賣出 賣超 佔成交比重 永豐金證券 819 0 819 18.29% ///凱基-復興 8 345 337 7.52% 元大-博愛 350 0 350 7.81% ///台新證券 15 126 111 2.48% 美林 246 0 246 5.49% ///富邦-高雄 0 103 103 2.3% 永豐金-內湖 221 16 205 4.58%。 ///元大-南崁 0 72 72 1.61% 元大-中壢 165 0 165 3.68% ///元大-雙和 0 72 72 1.61% 統一-內湖 365 225 140 3.13% ///中國信託-文心 34 98 64 1.43% 玉山-士林 98 1 97 2.17% ///統一-彰化 0 62 62 1.38% 群益金鼎-海山 100 11 89 1.99% ///富邦-羅東 50 112 62 1.38% 日盛-豐原 82 0 82 1.83% ///華南永昌-民權 0 60 60 1.34% 新光 105 23 82 1.83% ///群益金鼎-北高雄 0 57 57 1.27% 富邦-板橋 80 5 75 1.67% ///華南永昌-虎尾 0 56 56 1.25% 富邦-台東 90 16 74 1.65% ///凱基-中山 0 44 44 0.98% 群益金鼎-宜蘭 50 0 50 1.12% ///元大-南投 0 44 44 0.98% 元大-前金 50 5 45 1% ////臺銀-臺中 5 45 40 0.89% 元大-成功 43 0 43 0.96% ///陽信 0 40 40 0.89% 合計買超張數 2,562 ///合計賣超張數 1,224 平均買超成本 5.56 平均賣超成本 5.60 【註1】上述買賣超個股僅提供排序後的前15名券商，且未計入自營商部份。 【註2】合計買超或賣超，為上述家數合計。 【註3】平均買超或賣超成本，為上述家數合計買賣超金額/上述家數合計買賣超張數。 fubon-ebrokerdj.fbs.com.tw/z/zc/zco/zco_6497_2.djhtm |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/21 上午 08:32:12第 3349 篇回應
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| finance.yahoo.com/quote/TSLA/ Tesla, Inc. (TSLA) 股價:2000美元/股 市價:3730億美元 淨值66億美元(2019/12/31) 股價淨值比3730/66=56倍 ir.tesla.com/static-files/07bfcb70-aba1-4a27-af09-4f101678320c |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/21 上午 06:07:31第 3348 篇回應
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| REGN股價，2016年後一路振盪往下到2019年9月1日，291美元，市值291億美元，但經過不到一年，回到目前630美元/股，市值創2015年/08月來歷史新高，來到630億美元。 股價领先5年，在2015年8月反應2020年營收/獲利。 員：天命10141925 發表時間:2020/8/20 上午 11:48:01第 3337 篇回應 REGN 股價&歷史事件 2011年 1月3 日,股價34美元/股價市值約34億美元 11月1日,股價56美元/股價市值約56億美元-----a 11月底 Eylea FDA 核准上市. (Lucentis 2011年銷售20~24億美元/年, Eylea 以 16,000美元/年療程費上市,為Lucentis 24,000 美元/年療程費的66%. 合理市場預估 Eylea , 30億美元*66.6%=20億美元最高銷售.-----a --------------------------------------- 2012年 1月3日 ,股價65 美元/股/股價市值約65億美元 -----b 股價市值/最高銷售, b/a=65/20=3.25倍 4月23日,股價140美元/股價市值約140億美元 2013年 5月13日,股價266美元/股//市值約266億美元 ,(公布/Eylea 2012年 營收8億美元) 9月30日,股價308美元/股/市值約308億美元 ,(公布2013年Q3營收)----（2013/10月，分析師估2018/Eylea 47億美元) 2014年 7月 dupilumab 2b 臨床結果正向 2014年10月6日股價343美元/股/市值約343億美元 11月 dupilumab 獲BTD(突破性療法)-----分析師估dupilumab 未來最高銷售50億美元 12月29日股價427美元/股/市值約427億美元 2015年8月10日579美元/股/市值約579億美元 全球銷售金額（億美金) PK —- A:Lucentis) //B:(REGN----Eylea)**B/A**合計A+B 2006(上市//) 2009–20.35// 2012–24.00//8.70**B/A=36%**32.7 （Eylea 2011,11月 FDA 核准上市) 2013–39.53//20.43**B/A=51%**50.96（2013/10月，分析師估2018/Eylea 47億美元) 2014–43.00//28.00**B/A=65%**71 2015–34.00//40.8.00**B/A=120%**74.8 (Lucentis ‘s 仿生藥印度上市//Eylea 上市第四年,年銷售超過Lucentis)) |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/21 上午 05:53:13第 3347 篇回應
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| 8月24日，亞獅康6497，台灣櫃台最後交易日。 倒數第 2 個交易曰。 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2020/8/20 下午 08:17:50第 3346 篇回應
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| 公司大股東如果還注意減資後權益 的問題， 就表示對公司未來還是有期待， 不是超短線的 |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2020/8/20 下午 04:48:26第 3345 篇回應
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| 不會有提票人數不夠的問題 原則上依亞獅康大股東持股其實就是他們說了算 我們小股東只是在投表達心聲的 過與不過都看大股東的 話說根本不用管現在漲停還跌停 如果都打算跟到那斯達克去 就是專注在亞獅康後續的表現 我也選擇相信公司 賠都賠了，當然要玩到最後 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2020/8/20 下午 02:29:14第 3344 篇回應
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| 請問公司要進行的程序需要股東投票表決的提案，會不會有參與人數不夠的問題，如果有，而且投票人數不夠時，怎麼解決 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2020/8/20 下午 01:44:40第 3343 篇回應
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| 股價今日跌停，到現在還沒決定要不要跟去美國嗎？玩這幾天的短線，賺的到錢嗎？疑問 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/20 下午 01:36:45第 3342 篇回應
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| 分子:被併購價不受影響/分母 : 總潑行股份𣎴變 假設今天 被併購21億美元 股票發行量 189,955 張 21x29.5/18.955x10=326元台幣/股 326x5/29.5=55美元/股—-ADR ——————————— 以上股東權益皆不變。 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2020/8/20 下午 01:16:57第 3341 篇回應
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| 看不太懂，是股價會變便宜的意思嗎？ |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/20 下午 12:19:17第 3340 篇回應
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| 2020年第二次股東臨時會手冊 第四案 案由: 擬減才少本公司額定資本案----conditional approval 說明: 3.股東對於其股份之權利並不受到每股面額價格改變之影響. (股栗總發行量不變 ,目前己發行189,955張(千股)) |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/20 下午 12:04:59第 3339 篇回應
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| 股票面額減為 0.01美元， 發行股數不變 189,955張(千股)。 CEO 很聰明, ！ 詳見 公開資訊站 , 9月5日 臨時股東會，資料 doc.twse.com.tw/server-java/t57sb01?step=1&colorchg=1&co_id=6497&year=109&mtype=F& |
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會員：感動ㄝ10141081 發表時間:2020/8/20 上午 11:51:39第 3338 篇回應
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| 公司終於公告後續要進行的程序了 六個公告有三個是關於資本額和減資的問題,表示這很重要 之前有人舉了一些理由說公司執行長不是傻瓜,絕對不會減資 現在事實勝於雄辯,誰才是傻瓜 還是那一句老話 自己要想清楚現在的持股到底有什麼意義 還有未來你如果有機會參與增資的話,還可以再投入多少錢 不要只看到與ADR的價差,也不要只看到最近外資的買進 因為這些都是會變化的,但是會計上淨值是負數是最真實的 未來的發展有沒有機會從不好變好,當然是有,只是機率並不清楚 而這種變化會很大的情況就表示賭性很大 而你打算賭多大,如果最終可能歸零的話 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/20 上午 11:48:01第 3337 篇回應
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| REGN 股價&歷史事件 2011年 1月3 日,股價34美元/股價市值約34億美元 11月1日,股價56美元/股價市值約56億美元-----a 11月底 Eylea FDA 核准上市. (Lucentis 2011年銷售20~24億美元/年, Eylea 以 16,000美元/年療程費上市,為Lucentis 24,000 美元/年療程費的66%. 合理市場預估 Eylea , 30億美元*66.6%=20億美元最高銷售.-----a --------------------------------------- 2012年 1月3日 ,股價65 美元/股/股價市值約65億美元 -----b 股價市值/最高銷售, b/a=65/20=3.25倍 4月23日,股價140美元/股價市值約140億美元 2013年 5月13日,股價266美元/股//市值約266億美元 ,(公布/Eylea 2012年 營收8億美元) 9月30日,股價308美元/股/市值約30億美元 ,(公布2013年Q3營收)----（2013/10月，分析師估2018/Eylea 47億美元) 2014年 7月 dupilumab 2b 臨床結果正向 2014年10月6日股價343美元/股/市值約343億美元 11月 dupilumab 獲BTD(突破性療法)-----分析師估dupilumab 未來最高銷售50億美元 12月29日股價427美元/股/市值約427億美元 2015年8月10日579美元/股/市值約579億美元 全球銷售金額（億美金) PK —- A:Lucentis) //B:(REGN----Eylea)**B/A**合計A+B 2006(上市//) 2009–20.35// 2012–24.00//8.70**B/A=36%**32.7 （Eylea 2011,11月 FDA 核准上市) 2013–39.53//20.43**B/A=51%**50.96（2013/10月，分析師估2018/Eylea 47億美元) 2014–43.00//28.00**B/A=65%**71 2015–34.00//40.8.00**B/A=120%**74.8 (Lucentis ‘s 仿生藥印度上市//Eylea 上市第四年,年銷售超過Lucentis)) |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/20 上午 08:47:42第 3336 篇回應
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| 修正-1 1.Temasek Holdings (Private) Limited 1,422,475 Jun 29, 2020 2.Sio Capital Management, LLC 1,376,954 Jun 29, 2020(1,294千股 3月底,2020) finance.yahoo.com/quote/ASLN/holders?p=ASLN 亞獅康ADR(約12,000 千股) ,第二大股東Sio Capital Management, LLC ,持股上季增加近僅6.3% |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/20 上午 08:29:48第 3335 篇回應
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| 1.Temasek Holdings (Private) Limited 1,422,475 Jun 29, 2020 2.Sio Capital Management, LLC 1,376,954 Jun 29, 2020 finance.yahoo.com/quote/ASLN/holders?p=ASLN 亞獅康ADR(約12,000 千股) ,第二大股東Sio Capital Management, LLC ,持股上季增加近100%. |
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會員：ellelin10138869 發表時間:2020/8/20 上午 07:49:22第 3334 篇回應
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| 電子投票內容出來了~ 請問各位大大，該怎麼選擇對股東最有利呢？ (前提是支持在台灣撤銷公開發行並轉換ADR) 1~ 擬終止本公司在台公開發行案 。 (重度決議) 2 ~ 擬修訂本公司公司章程案 (特別 決議)-conditional approval 於撤銷公 開發行後之條件型決議 。 3~擬重新名目本公司額定資本案 (普通決議) -conditional approval 於 撤銷公開發行後之條件型決議 。 4 ~ 擬減少本公司額定資本案 (特別 決議)-conditional approval 於撤銷公 開發行後且獲得開曼群島大法院 核准減資命令後之條件型決議 。 5~擬於獲得開曼群島大法院核准減 資命令後 , 以副本形式正式取代 上述修訂後之本公司公司章程案 (特別決議) - c o n d i ti onal approval於 撤銷公開發行後且獲得開曼群島 大法院核准減資命令後之條件型決議 6~擬請求臺灣集中保管結算所協 助,將本公司股東證券帳戶中亞 獅康一K丫普通股股數全數轉至 股東登錄帳下 , 以利亞獅康一K 丫台灣執行單位以分支登記處之 身份 , 依照本公司章程及相關冊 地法令 , 後續代表本公司及開曼 登記處進行股東名冊之維護及管理 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/20 上午 07:19:12第 3333 篇回應
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| 8月24日，亞獅康6497，台灣櫃台最後交易日。 倒數第 3 個交易曰。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/19 下午 03:13:45第 3332 篇回應
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| www.tpex.org.tw/web/stock/3insti/daily_trade/3itrade_hedge.php?l=zh-tw 今天外資買超495張 ，近一半成交量。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/19 上午 06:23:29第 3331 篇回應
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| 8月24日，亞獅康6497，台灣櫃台最後交易日。 倒數第 4 個交易曰。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/18 下午 03:10:59第 3330 篇回應
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| www.tpex.org.tw/web/stock/3insti/daily_trade/3itrade_hedge.php?l=zh-tw 外資今天買超 亞獅 268張。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/18 上午 08:47:53第 3329 篇回應
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| Kevzara Approval History FDA Approved: Yes (First approved May 22, 2017) Brand name: Kevzara Generic name: sarilumab Dosage form: Injection Company: Sanofi and Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Treatment for: Rheumatoid Arthritis Kevzara (sarilumab) is an interleukin-6 (IL-6) receptor antagonist indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who have had an inadequate response or intolerance to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs). www.drugs.com/history/kevzara.html Kevzara審批歷史 FDA批准：是（2017年5月22日首次批准） 品牌名稱：Kevzara 通用名稱：sarilumab 劑型：注射劑 公司名稱：Sanofi and Regeneron Pharmaceuticals，Inc. 治療：類風濕關節炎 Kevzara（sarilumab）是一種白介素6（IL-6）受體拮抗劑，適用於治療對一種或多種疾病緩解性抗風濕藥（DMARDs）的反應不足或耐受不良的中度至重度活動性類風濕關節炎的成年患者 。 investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/regeneron-reports-second-quarter-2020-financial-and-operating REGN, 2020 Q2財報 上半年累計營收 1.EYLEA(a) 36億美元(2011年,11月 FDA 核准上市,治療 眼睛黃斑部病變...等AMD.年銷售成長率0% 2.Dupilumab 18億美元(2017,3月 FDA 核准上市,治療AD/哮喘/COPD),年銷售成長率93% 5.Kevzara 1.3 億美元(2017,5月 FDA 核准上市，治療RA:類風濕關節炎),年銷售成長率39% |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/18 上午 06:58:28第 3328 篇回應
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| 8月24日，亞獅康6497，台灣櫃台最後交易日。 倒數第 5 個交易曰。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/17 下午 08:26:54第 3327 篇回應
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| 110億美元銷售——修正1 授權合約=授權金55億美元＋銷售分潤 折現值 75億美元， 其中 亞獅50億美元，CSL25億美元 (被併購價值) 50x29.5/22=670元/股(台幣) 670x5/29.5=113美元/股 110億美元的銷售預測， 如放在2013年8月的REGN Eylea 47億美元＋Dupilumab 50億美元 ,其他13億美元 當時最高市值560億美元。562.5美元/股 www.marketwatch.com/investing/stock/regn?mod=mw_quote_switch ASLAN004 放上國際去賣75億美元，絕對搶手！ ——————————————- 只是 2022年Dupilumab 預估營收 80億美元。 亞獅授權合約 要談110億的最高銷售基礎有點難度。 ——————————————————————————————- 但110x64%=70億 美元的ASLAN004最高銷售，目前看來將輕鬆達成！ 授權合約=35億授權金＋銷售分潤 折現值50億美元 ———————————- 亞獅分32億美元（AD21e＋2b 4e＋哮喘/copd 7e)——被併購價值 CSL18億美元 32x29.5/22=429 元/股 (台幣) 429x5/29.5 =72美元/股一一一ADR ——————————————————— 70e~110e 最高銷售金額 ，授權合約 35e~55 e美元 授權金＋銷售分潤。一一一可被期待。 ———- 以上 依據ASLAN004 四週一針/x416 週，總劑量1600mg 以下，年度療程費用20,000美元，為Dupilumab 31,200美元出廠價格 64% ———- |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/17 上午 07:23:45第 3326 篇回應
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| 8月24日，亞獅康6497，台灣櫃台最後交易日。 倒數第 6 個交易曰。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/15 下午 03:45:43第 3325 篇回應
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| 110億銷售 授權合約=授權金55億美元＋銷售分潤 折現值 60億美元， 其中 亞獅40億美元，CSL20億美元 (被併購價值) 2022年Dupilumab 預估營收 80億美元。 亞獅授權合約 要談110億的最高銷售基礎有點難度。 ——————————————————————————————- 但110x64%=70億 美元的ASLAN004最高銷售，目前看來將輕鬆達成！ 授權合約=35億授權金＋銷售分潤 折現值50億美元 ———————————- 亞獅分32億美元（AD21e＋2b 4e＋哮喘/copd 7e)——被併購價值 CSL18億美元 32x29.5/22=429 元/股 (台幣) |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2020/8/15 下午 02:29:44第 3324 篇回應
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| 請問天命大，按此推估合理的併購價應該是多少 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/15 下午 12:26:37第 3323 篇回應
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| 模擬2030年 ，Dupilumab 88億美元及ASLAN004 110億美元銷售 …………未受控AD市場渗透率约30%………… ……………………………………………… Dupilumab 最高銷售110億美元……2029年 美國佔75% AD佔75% 40%離開率，平均使用半年，離開率20% AD年療程费3.12萬(出廠價) 110×75%x75%/3.12萬美元/80%=25萬人年 未受控制AD美國成年人估計160萬人。 假設未成年未受控制为成年人25%,40萬人 合計200萬人。 25/200萬人=12.5%______美國未受控AD市埸渗透率。 因此ASLAN004上市，用64%的Dupilumab年療程费(2萬美元/年)/一半的打針次(四週一針)。 切入市场。達销售110億美元。 離開率10% 110×75%×75%/2/90%=34.4萬人 34.4+25=59.4 59.4/200=30%………2029年， 美國未受控AD，市場可能渗透率。 2030年Dupilumab 銷售可能降為88億美元(專利到期，售價打80%) 而ASLAN004可能为110億美元。合計全球198億美元。 未受按市場渗透率30% 以上模擬，參考 ASLAN004 未來以Dupilumab*64%年療程費上市,可望擴充AD/哮喘市場 因此2022年 ASLAN004 簽授權合約,將可能優於被併購價值. ------ 未滿足市場,降價是有用的,可大幅擴充市場. 2015 Lucentis 最高銷售43億美元 2019年 兩藥銷售合計119億美元 到2019年市場增加119-43=76億美元 76/43=176% 增加率.-----(未滿足市場,降價是有用的) 2012: Eylea 上市第一年銷售為Lucentis已上市6年 36%. 2013: Eylea 上市第二年銷售為Lucentis已上市7年 51%. 2014: Eylea 上市第三年銷售為Lucentis已上市8年 65%. 2015: Eylea 上市第四年銷售為Lucentis已上市9年 120%. 2012 兩藥銷售合計32.7億美元 2013 兩藥銷售合計50.96億美元 2015 兩藥銷售合計74.8億美元 2016 兩藥銷售合計88.38億美元 2019 兩藥銷售合計119億美元 全球銷售金額（億美金) PK —- A:Lucentis) //B:(Eylea)**B/A**合計A+B 2006(上市//) 2009–20.35//（Eylea 11月 FDA 核准上市) 2012–24.00//8.70**B/A=36%**32.7 --------(Eylea第一年銷售, 年度費用16,000美元每2個月打一針 vs Lu centis 24000美元/每月一針) 2013–39.53//20.43**B/A=51%**50.96 （2013/10月，分析師估2018/Eylea 47億美元) 2014–43.00//28.00**B/A=65%**71 2015–34.00//40.8.00**B/A=120%**74.8 (Lucentis ‘s 仿生藥印度上市//Eylea 上市第四年,年銷售超過Lucentis)) 2016–33.00//55.38**B/A=161%**88.38 2017–33.00//62.82**B/A=190%**95.82 2018–37.00//67.00**B/A=11%**104 2019–41(估)//78.52**B/A=191%**119 ————————————- AMD——針劑 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/15 上午 08:32:56第 3322 篇回應
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| 持股總人數3543人,比上週 3839人減少 296人 一.1-50張持股上週19193張/3665人 ----本週持股17565張/3360人(含112人零股), 比上週減少1628張,減少305人. ----本週50張以上持股持續增加,增加1628張 二、.本週外資買超增加:267張 證券代號：6497 證券名稱：亞獅康-KY 資料日期：109年08月14日 序 持股/單位數分級 人 數 股 數/單位數 占集保庫存數比例 (%) 1 1-999 112 10,959 0.00 2 1,000-5,000 2,426 4,884,828 2.57 3 5,001-10,000 395 3,247,529 1.70 4 10,001-15,000 150 1,965,106 1.03 5 15,001-20,000 112 2,139,000 1.12 6 20,001-30,000 99 2,578,549 1.35 7 30,001-40,000 36 1,341,547 0.70 8 40,001-50,000 30 1,401,000 0.73 9 50,001-100,000 72 5,398,368 2.84 10 100,001-200,000 42 6,316,483 3.32 11 200,001-400,000 22 5,955,850 3.13 12 400,001-600,000 14 6,837,967 3.59 13 600,001-800,000 2 1,465,000 0.77 14 800,001-1,000,000 6 5,427,155 2.85 15 1,000,001以上 25 140,985,629 74.22 合 計 3,543 189,954,970 100.00 證券代號：6497 證券名稱：亞獅康-KY 資料日期：109年08月07日 序 持股/單位數分級 人 數 股 數/單位數 占集保庫存數比例 (%) 1 1-999 110 11,106 0.00 2 1,000-5,000 2,644 5,366,317 2.82 3 5,001-10,000 448 3,699,523 1.94 4 10,001-15,000 162 2,104,372 1.10 5 15,001-20,000 130 2,456,000 1.29 6 20,001-30,000 102 2,682,549 1.41 7 30,001-40,000 37 1,371,652 0.72 8 40,001-50,000 32 1,504,000 0.79 9 50,001-100,000 67 4,944,368 2.60 10 100,001-200,000 39 5,757,483 3.03 11 200,001-400,000 20 5,327,849 2.80 12 400,001-600,000 14 6,911,967 3.63 13 600,001-800,000 3 2,195,000 1.15 14 800,001-1,000,000 6 5,397,155 2.84 15 1,000,001以上 25 140,225,629 73.82 合 計 3,839 189,954,970 100.00 www.tdcc.com.tw/smWeb/QryStockAjax.do |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/14 下午 01:55:01第 3321 篇回應
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| ASLAN004有潛力成為同疾病最佳療法 一、 IL-13Rα1 抑制劑 : ASLAN004是唯一鎖定IL-13Rα1的單株抗體，有潛力成為治療異位性 皮膚炎與氣喘之最佳療法 二、機轉（M〇A）已獲證實 : 與dupilumab鎖定相同的路徑與受體複合體 （20萬人已驗証，未來最高年銷售110億美元) 三、鎖定市場區隔效果 : 具療效增進之潛力、減少不良反應(結膜炎) 、每月給藥一次 p.7 aslanpharma.com/app/uploads/2020/05/20-05-19-ASLAN-CN.pdf 5月26日 公司簡介，中文版。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/14 下午 12:13:49第 3320 篇回應
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| 依公司簡介 ASLAN004 MOA 已確認, 同dupilumab 可阻斷 II型受體複合體之組成,而同時可阻斷IL-4/IL-13 雙標靶訊號傳遞. -------------------------------------------------- 第四季ASLAN004 解盲的3組(200mg/400mg/600mg)數據, 每週一針*8 週 平均ESAI降幅, ESAI-50, ESAI-75.------8週 足以達最佳狀況 ESAI-90, IGA,0/1(是否8週能達最佳? 未知) 可參考以下Dupilumab 各期臨床數據。 每週一針的部份: 1. Dupilumab 早期四個 AD 臨床 4週/12週 , 2014/07/10 Dupilumab Treatment in Adults with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1314768 2. Dupilumab 2a/2b 臨床 ,2018/SEP journals.lww.com/jaanp/Fulltext/2018/09000/Efficacy_and_safety_of_dupilumab_for_the_treatment.10.aspx 3.Dupilumab AD 2個三期臨床, 300mg/每週一針/300mg/每二週一針 2016/12/15 Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/14 上午 11:32:12第 3319 篇回應
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| 未滿足市場,降價是有用的,可大幅擴充市場. 2015 Lucentis 最高銷售43億美元 2019年 兩藥銷售合計119億美元 到2019年市場增加119-43=76億美元 76/43=176% 增加率.-----(未滿足市場,降價是有用的) 2012: Eylea 上市第一年銷售為Lucentis已上市6年 36%. 2013: Eylea 上市第二年銷售為Lucentis已上市7年 51%. 2014: Eylea 上市第三年銷售為Lucentis已上市8年 65%. 2015: Eylea 上市第四年銷售為Lucentis已上市9年 120%. 2012 兩藥銷售合計32.7億美元 2013 兩藥銷售合計50.96億美元 2015 兩藥銷售合計74.8億美元 2016 兩藥銷售合計88.38億美元 2019 兩藥銷售合計119億美元 全球銷售金額（億美金) PK —- A:Lucentis) //B:(Eylea)**B/A**合計A+B 2006(上市//) 2009–20.35//（Eylea 11月 FDA 核准上市) 2012–24.00//8.70**B/A=36%**32.7 --------(Eylea第一年銷售, 年度費用16,000美元每2個月打一針 vs Lu centis 24000美元/每月一針) 2013–39.53//20.43**B/A=51%**50.96 （2013/10月，分析師估2018/Eylea 47億美元) 2014–43.00//28.00**B/A=65%**71 2015–34.00//40.8.00**B/A=120%**74.8 (Lucentis ‘s 仿生藥印度上市//Eylea 上市第四年,年銷售超過Lucentis)) 2016–33.00//55.38**B/A=161%**88.38 2017–33.00//62.82**B/A=190%**95.82 2018–37.00//67.00**B/A=11%**104 2019–41(估)//78.52**B/A=191%**119 ————————————- AMD——針劑 競爭史（治療—眼睛黃班部病變） 一、Lucentis（Ranibizumab）——2006年6月，FDA核准上市,羅氏(美國銷售)/諾華(其他地區銷售) ，每月一針，每年24,000美元療程費用 二、Eylea（aflibercept）——-2011年11月,FDA核准上市，Regeneron Pharmaceuticals(美國銷售)/拜耳(其他地區銷售,利潤均分)，每2月一針，每年16,000美元療程費用。 全球銷售金額（億美金) —- Lucentis//Eylea 2006(上市//) 2009–20.35//（Eylea 11月 FDA 核准上市) 2012–24.00//8.70(Eylea第一年銷售, 年度費用16,000美元每2個月打一針 vs Lu centis 24000美元/每月一針) 2013–39.53//20.43（2013/10月，分析師估2018/Eylea 47億美元) 2014–43.00//28.00 2015–34.00//40.8.00(Lucentis ‘s 仿生藥印度上市//Eylea 上市第四年,年銷售超過Lucentis)) 2016–33.00//55.38 2017–33.00//62.82 2018–37.00//67.00 2019–????//78.52 Lucentis（Ranibizumab） 和Eylea（aflibercept） 是目前廣泛用於眼科疾病的療法，治療包括新生血管（濕性）年齡相關性黃斑變性、視網膜靜脈阻塞後黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫（DME）和DME伴有糖尿病性視網膜病變。 兩者均為抗血管內皮生長因子（VEGF）療法。2018年，這兩款藥物的全球銷售額接近110億美元，僅在美國的銷售額就超過了58億美元。 Lucentis在美國的專利將於2020年到期，但預測2021年銷售額仍將達到41億美元。 2015年第一個仿生藥，印度上市 75%價格。 Eylea的一項關鍵專利在美國將於2023年到期，在歐洲到2025年才到期，預計2021年銷售額將達到70億美元。 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2020/8/14 上午 11:27:30第 3318 篇回應
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| 看來只有靠004背水一戰了，而且最終被併購是最完美的結局 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/14 上午 07:54:30第 3317 篇回應
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| 芳香烴受體拮抗劑，2006年有人做1b臨床，後來没新臨床。 ASLAN004 公司已暫停單藥研究。 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2020/8/14 上午 07:20:55第 3316 篇回應
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| 請教天命大，目前公司尙有芳香烴受體拮抗劑，與ASLAN003 已取得美國 FDA 孤兒藥資格認定，且近期完成相關試驗，正在評估該藥未來發展計畫。這兩樣還有機會浮出水面，為公司創造價值嗎？ |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/14 上午 05:34:21第 3315 篇回應
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| 8月24日，亞獅康6497，台灣櫃台最後交易日。 倒數第7個交易曰。 昨日外资買超203張。 MOA! MOA! MOA! ……ASLAN004 重中之極重，Dupilumab的64%折年療程费之源，四週一针区隔兩週一针之依據。 雙標靶(IL-4/IL-13)抑制/世界唯一同Dupilumab，20萬人已驗證。 AD哮喘2029稱王。 摩尼寶珠藏於塵(ASLAN004……2022授權/併購皆宜) 一日破麈出大地(2025拼上市) 照破山河千萬朶(數百萬人受惠) |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/13 下午 11:05:08第 3314 篇回應
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| ASLAN004最高銷售70億美元之估算 Dupilumab 110億美元x64%=70億美元 ASLAN004 估5年後上市，將隨Eylea 在AMD行銷策略, 訂價x64% /打針頻率減少50% ,低副作用 上市和Dupilumab競爭 ，估計在2029年Dupilumab 美國12年的專利期到期，ASLAN004 將成為AD/哮喘 霸主。 ASLAN004 訂價 19968美元 : Dupilumab 年療程費用 31,200美元/（出廠價) x64%=19,968美元 打針頻率: ASLAN004 四週一針 VS. Dupilumab 二週一針 ————————————- AMD——針劑 競爭史（治療—眼睛黃班部病變） 一、Lucentis（Ranibizumab）——2006年6月，FDA核准上市,羅氏(美國銷售)/諾華(其他地區銷售) ，每月一針，每年24,000美元療程費用 二、Eylea（aflibercept）——-2011年11月,FDA核准上市，Regeneron Pharmaceuticals(美國銷售)/拜耳(其他地區銷售,利潤均分)，每2月一針，每年16,000美元療程費用。 全球銷售金額（億美金) —- Lucentis//Eylea 2006(上市//) 2009–20.35//（Eylea 11月 FDA 核准上市) 2012–24.00//8.70(Eylea第一年銷售, 年度費用16,000美元每2個月打一針 vs Lu centis 24000美元/每月一針) 2013–39.53//20.43（2013/10月，分析師估2018/Eylea 47億美元) 2014–43.00//28.00 2015–34.00//40.8.00(Lucentis ‘s 仿生藥印度上市//Eylea 上市第四年,年銷售超過Lucentis)) 2016–33.00//55.38 2017–33.00//62.82 2018–37.00//67.00 2019–????//78.52 Lucentis（Ranibizumab） 和Eylea（aflibercept） 是目前廣泛用於眼科疾病的療法，治療包括新生血管（濕性）年齡相關性黃斑變性、視網膜靜脈阻塞後黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫（DME）和DME伴有糖尿病性視網膜病變。 兩者均為抗血管內皮生長因子（VEGF）療法。2018年，這兩款藥物的全球銷售額接近110億美元，僅在美國的銷售額就超過了58億美元。 Lucentis在美國的專利將於2020年到期，但預測2021年銷售額仍將達到41億美元。 2015年第一個仿生藥，印度上市 75%價格。 Eylea的一項關鍵專利在美國將於2023年到期，在歐洲到2025年才到期，預計2021年銷售額將達到70億美元。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/13 下午 03:16:21第 3313 篇回應
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| ir.aslanpharma.com/financial-information/sec-filings 在公司網站上，向美國証期局報告，財報、重訊皆有。 英文用Google 翻譯 ——————————— 今天外資買超203張。 www.tpex.org.tw/web/stock/3insti/daily_trade/3itrade_hedge.php?l=zh-tw |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2020/8/13 下午 03:03:29第 3312 篇回應
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| 請問各位大大，未來下市後公司的營運消息會在台灣網站上發佈嗎？還是只有在美國發佈，原文的看不太懂 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2020/8/13 下午 12:31:08第 3311 篇回應
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| 感謝天命大的詳細說明 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/13 上午 11:38:27第 3310 篇回應
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| ASLAN004 作用機轉 MOA ASLAN004 是一種全人類單株抗體，它能專一性地結合於介白素-4 (IL-4)及介白素-13 (IL-13)受體複合體上的IL-13Rα1次單位，進而抑制介白素-4 (IL-4)及介白素-13 (IL-13)的訊息傳遞。 ASLAN004可 阻斷第II類受體結合,而同時抑制IL-4及IL-13之訊息傳遞。 ASLAN004 阻斷介白素-13 α1受體(IL-13Rα1)可抑制IL-4 及IL-13細胞激素所誘發之反應，包括釋放促發炎細胞激素 (proinflammatory cytokines)、趨化素 (chemokines)及免疫球蛋白E (IgE)。 ASLAN004 MOA -影片 aslanpharma.com/drug/aslan004/ 會員：天命10141925 發表時間:2020/8/13 上午 11:19:56第 3308 篇回應 MOA : MECHANISM OF ACTION ,作用機轉 12.1 作用機轉 Dupilumab是一種IgG4人類單株抗體，它能專一性地結合於介白素-4 (IL-4)及介白素-13 (IL-13)受體複合體上的IL-4Rα次單位，進而抑制介白素-4 (IL-4)及介白素-13 (IL-13)的訊息傳遞。 Dupilumab可藉由與第I類受體結合而抑制IL-4訊息傳遞，以及藉由與第II類受體結合而同時抑制IL-4及IL-13之訊息傳遞。 Dupilumab阻斷介白素-4 α受體(IL-4Rα)可抑制IL-4 及IL-13細胞激素所誘發之反應，包括釋放促發炎細胞激素 (proinflammatory cytokines)、趨化素 (chemokines)及免疫球蛋白E (IgE)。 www.ktgh.com.tw/Public/tbDrug/201905241612517055.pdf 2.Dupilumab MOA -影片 www.dupixenthcp.com/atopicdermatitis/about/mechanism-of-action MOA www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF?fbclid=IwAR2B85aLqBUAt5agx6K7u0NkCGTGpr7w6HDCagHhLuu54ZH7FEqHMAdXG3M ---------------------------------- ASLAN004 ASLAN004為鎖定IL-13受體α1次單位 (亦稱為IL-13Rα1) 之全人源單株抗體，此藥具備成為同級最佳療法之潛力。 ASLAN004研究進度目前為臨床前試驗，透過鎖定IL-13Rα1，ASLAN004可同時強效抑制interleukin 4 (亦稱作IL-4) 及interleukin 13 (亦稱作IL-13) 的訊號傳遞。IL-4與IL-13在引發異位性皮膚炎過敏臨床症狀的機制中扮演關鍵角色，例如發紅與皮膚搔癢，亦可能造成氣喘、呼吸短促、哮鳴及咳嗽。 Dupilumab針對的疾病為嚴重異位性皮膚炎及氣喘。由於ASLAN004鎖定的作用機轉與dupilumab相似，我們相信ASLAN004將可循與其相似的審查流程並成為同級首見的IL-13Rα1抑制劑。透過鎖定在人體細胞上的分布範圍較IL-4受體小的IL-13Rα1，ASLAN004可望提供劑量較低與用藥頻率較低之給藥方式，透過這些皮下注射的主要特色提供病患更高的便利性。此外，ASLAN004的結合選擇性較dupilumab佳，因此我們相信ASLAN004引起的副作用較dupilumab輕微。亞獅康已啟動ASLAN004針對異位性皮膚炎的一期臨床試驗。2019年第二季已針對健康志願受試者完成單一劑量遞增試驗(SAD)臨床試驗。在2019年10月，我們啟動了中度至重度異位性皮膚炎患者的多劑量遞增藥物（MAD）臨床試驗。我們預計將在2020年下半年發佈期中數據，並預計於2021年上半年完成試驗。 亞獅康未來亦可能將ASLAN004針對其他發炎性適應症進行研究，例如慢性阻塞性肺病 (COPD)。本公司在2014年五月自CSL取得ASLAN004之全球授權。 aslanpharma.com/zh/drug/aslan004/ |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/13 上午 11:27:32第 3309 篇回應
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| 會員：天命10141925 發表時間:2020/8/12 上午 08:12:11第 3290 篇回應 资訊不對稱: 一般癌症MOA(作用機轉)之確認，须要2b臨床驗證和對照组主要指標比較 P值<0.05。 ----------------------------------------------- 中-重度AD標靶，由於非標靶對照组的预後指標ESAI平常降幅楛20%左右，而標靶的ESAI平均降幅，Dupilumab在70%左右，為對照组3.5倍，因此要証明MOA概念性臨床，提前到1b 50人以内。 <0.05 亞獅ASLAN004，M0A後段和dupilumab相同，阻断II型受體阻组成，同時可抑制雙標靶IL-4/IL-13訊號傳遞。 因此提前在1A，健康人42人的臨床，可測的完全抑制下游介質pSTAT6,來証明已阻断II型受體组成。而確認MOA。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/13 上午 11:19:56第 3308 篇回應
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| MOA : MECHANISM OF ACTION ,作用機轉 12.1 作用機轉 Dupilumab是一種IgG4人類單株抗體，它能專一性地結合於介白素-4 (IL-4)及介白素-13 (IL-13)受體複合體上的IL-4Rα次單位，進而抑制介白素-4 (IL-4)及介白素-13 (IL-13)的訊息傳遞。 Dupilumab可藉由與第I類受體結合而抑制IL-4訊息傳遞，以及藉由與第II類受體結合而同時抑制IL-4及IL-13之訊息傳遞。 Dupilumab阻斷介白素-4 α受體(IL-4Rα)可抑制IL-4 及IL-13細胞激素所誘發之反應，包括釋放促發炎細胞激素 (proinflammatory cytokines)、趨化素 (chemokines)及免疫球蛋白E (IgE)。 www.ktgh.com.tw/Public/tbDrug/201905241612517055.pdf ASLAN004 MOA -影片 aslanpharma.com/drug/aslan004/ 2.Dupilumab MOA -影片 www.dupixenthcp.com/atopicdermatitis/about/mechanism-of-action MOA www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF?fbclid=IwAR2B85aLqBUAt5agx6K7u0NkCGTGpr7w6HDCagHhLuu54ZH7FEqHMAdXG3M |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2020/8/13 上午 11:11:56第 3307 篇回應
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| 弱弱的請教天命大，MOA是什麼意思，那是一個經過國際的某個認證，或是公司研究實驗發現確認的一種療效，或現象 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/13 上午 09:29:18第 3306 篇回應
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| 同樣邏輯ASLAN004 在AD ,四週一針的成功率,有潛力在雙標靶抑制下. 400mg/200mg/200mg /200mg ,IGA,0/1 ,p<0.001的機會高. 而非僅Lebrikizumab IGA,0/1 <0.05, >0.01 1.Lebrikizumab 2b 中-重度AD 臨床的指標(2019/3月公布) (一).250 mg Q2W(兩週一針) EASI-50 81.0%*** EASI-75 60.6%*** EASI-90 44.0%*** IGA0/1 44.6%** (二).250 mg Q4W(四週一針),起始量500mg EASI-50 77.0%** EASI-75 56.1%** EASI-90 36.1%** IGA0/1 33.7%* (三)對照組Placebo EASI-50 45.8% EASI-75 24.3% EASI-90 11.4% IGA0/1 15.3% *p<0.05, **p<0.01, and ***p<0.001 versus placebo www.businesswire.com/news/home/20191017005896/en/Dermira-Presents-Data-Phase-2b-Study-Lebrikizumab |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/13 上午 08:16:46第 3305 篇回應
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| 抗介白素-4 及抗介白素-13 生物製劑用於嚴重型氣喘 MOA www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF?fbclid=IwAR2B85aLqBUAt5agx6K7u0NkCGTGpr7w6HDCagHhLuu54ZH7FEqHMAdXG3M Lebrikizumab 接合IL-13 B.C螺旋,和IL-13 受體可正常接合,但無法再接和IL-4受體,而阻斷IL-13訊號傳遞. ASLAN004 接合在IL-13 受體 ,數量應少於&接近Lebrikizumab 接合IL-13 . 所以當Lebrikizumab ,僅抑制IL-4&部份IL-13,以 37.5mg/四週一針,有一個三期臨床 p<0.01 絕對可預測ASLAN004 抑制雙標靶IL-4/IL-13 ,哮喘, 30mg/四週一針*48週/12針 成功機率高. |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/13 上午 07:53:52第 3304 篇回應
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| 抗介白素-4 及抗介白素-13 生物製劑用於嚴重型氣喘 MOA www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF?fbclid=IwAR2B85aLqBUAt5agx6K7u0NkCGTGpr7w6HDCagHhLuu54ZH7FEqHMAdXG3M Lebrikizumab 兩個三期哮喘臨床，有一個P值過關，另一個P值不過關。 每個臨床，Leb皆有37.5mg&125mg,起始量250mg每四週一針，48週。 兩個劑量主要预後指標無大差異。 37.5×48+250=2050mg Dupilumab 200mg×11+400mg=2600mg(24週，2週一针，起始量400mg) Lebrikizumab 無法完全抑制IL-4接合IL-4受器，再接合IL-13受器，而成的II型受器。無法完全抑制IL-4訊號傳遞。所以療效無法同dupilumab. ASLAN004哮喘2a可能設計 四週一针，120mg×24/48週 四週一针, 30mgx24/48週 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/13 上午 05:56:59第 3303 篇回應
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| 8月24日，亞獅康6497，台灣櫃台最後交易日。 倒數第8個交易曰。 MOA!MOA!MOA! 重中之極重，Dupilumab的64%折年療程费之源，四週一针区隔兩週一针。 雙標靶(IL-4/IL-13)抑制，世界唯一同Dupilumab AD哮喘2029稱王 摩尼寶珠藏於塵(2022授權/併購皆宜) 一日破麈出大地(2025拼上市) 照破山河千萬朶(數百萬人受惠) |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/12 下午 04:26:49第 3302 篇回應
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| 2013年Q3,市場分析師，估Ey1ea，在2018年將销40億美元。 2018年實際销售67億美元， REGN股價，2011-11月30多美元/股起漲，到2015年2月高點500多美元每股。 Eylea-再生元和拜耳醫藥保健 由Carly Helfand | 2013年10月2日上午7:20 分享Facebook Twitter LinkedIn電子郵件打印 Eylea（aflibercept） 再生元製藥和拜耳醫藥保健 發布日期：2011年11月（美國，再生元）； 2012年11月（歐盟，拜耳） 第一年銷售額：8.38億美元（2012年，再生元）； 1400萬歐元（2012年部分，拜耳） 2013年上半年銷售額：6.437億美元（Regeneron）； 1.22億歐元（拜耳） 2018年分析師估計：47億美元 Eylea於2011年11月上市時有很多重要的事情。首先，它需要的眼部注射劑數量少於羅氏（$ RHHBY）Lucentis，後者是唯一獲准治療與年齡相關的濕性黃斑變性（AMD）的競爭對手。與Lucentis每月一次的注射相比，每四周一次三次初始劑量後，給藥方案改為每八週一次注射。 其次，它的價格低於羅氏（Roche）藥物。 Regeneron（REGN）將Eylea的價格定為每劑1,850美元，Lucentis為2,000美元。雖然每次注射的差異並不大，但由於Eylea的給藥頻率較低，因此在一年的治療過程中節省了很多錢，Eylea的總劑量為16,000美元，比Lucentis的24,000美元少了8,000美元。 但是，Eylea對Lucentis並不是很多人關注的戰鬥。 Eylea上市時的最大競爭是羅氏的另一種產品：抗癌藥Avastin，醫生開出了小劑量的處方藥，以Lucentis的一小部分價格治療AMD。據一些估計，Avastin每次注射大約花費50美元，控制了三分之二的AMD市場。 但是Avastin並沒有阻止Eylea。 2012年7月，在Eylea在美國上市的大約7個月後，在美國銷售該藥物並由拜耳負責世界其他地區的Regeneron公司第三次提高了其銷售預期。首席執行官倫納德·施萊弗（Leonard Schleifer）當時說：“如果達到我們的新預測，我們將成為生物技術行業歷史上最好的產品之一。” 而且，這種搶眼的毒品繼續從那裡蒸蒸日上，為再生元和拜耳帶來了巨額收益。拜耳在歐盟和日本獲得了2012年底的批准，並在今年5月獲得了英國成本效益管理者國家健康與護理卓越研究所（NICE）的支持。這些批准使2012年的銷售額達到了約1900萬歐元。但是到2013年第一季度，Eylea又為拜耳公司交付了4,900萬歐元，到6月30日又增加了7,300萬歐元，上半年總計為1.22億歐元，約合1.65億美元。 對於較小的Regeneron，銷售增長甚至更為可觀。這家總部位於紐約州塔里敦的公司在2012年從Eylea那裡獲得了8.379億美元的淨銷售額，大大超過了預期，並幫助其高管獲得了1.4億美元的年度薪酬。 2013年上半年，該公司再次以6.437億美元的價格超過了預期，比去年上半年的3.175億美元增長了近103％。 Eylea可能很快就會有機會蠶食Lucentis的更多市場份額。八月，拜耳宣布了該藥物用於治療糖尿病性黃斑水腫的積極的後期研究數據，該病影響了約620萬可治療人群。拜耳和Regeneron都打算就該適應症尋求批准。幾週後，Eylea因視網膜中央靜脈阻塞而在黃斑變性患者中獲得了歐洲的認可，使其與Lucentis展開了另一場正面交鋒（由諾華在歐洲銷售）。 Eylea - Regeneron and Bayer HealthCare by Carly Helfand | Oct 2, 2013 7:20am 分享Facebook Twitter LinkedIn Email Print Eylea (aflibercept) Regeneron Pharmaceuticals and Bayer HealthCare Launch Date: November 2011 (U.S., Regeneron); November 2012 (EU, Bayer) First-Year Sales: $838 million (2012, Regeneron); ��14 million (partial 2012, Bayer) First-Half 2013 Sales: $643.7 million (Regeneron); ��122 million (Bayer) Analyst Estimate for 2018: $4.7 billion Eylea had a couple of big things going for it when it arrived on the scene in November 2011. First, it required fewer eye injections than Roche’s ($RHHBY) Lucentis, the only competitor approved to treat wet age-related macular degeneration (AMD). After three initial doses once every four weeks, the dosing schedule switched to just one injection every 8 weeks, compared with Lucentis’ once-monthly injections. Second, it cost less than the Roche drug. Regeneron ($REGN) priced Eylea at $1,850 per dose, compared with $2,000 for Lucentis. While the per-injection difference wasn’t all that much, savings built up over a full year’s treatment thanks to Eylea’s less-frequent dosing schedule, with Eylea totaling $16,000--$8,000 less than the $24,000 for Lucentis. Eylea vs. Lucentis wasn’t the battle many had their eyes on, however. Eylea’s big competition at launch time was another Roche product: the cancer drug Avastin, which doctors prescribed off-label in small doses to treat AMD at a fraction of Lucentis’ price. Running about $50 per injection, Avastin controlled more than two-thirds of the AMD market, according to some estimates. But Avastin didn’t hold Eylea back. In July 2012, around 7 months after Eylea’s U.S. launch, Regeneron--which markets the drug in the U.S., with Bayer handling the rest of the world--raised its sales forecast for the third time. If we hit our new forecast, we will be one of the best launches in the history of the biotechnology industry, CEO Leonard Schleifer said at the time. And the sight-saving drug continued to steamroll from there, bringing in big bucks for both Regeneron and Bayer. Bayer scored late-2012 approvals in the EU and Japan, and in May of this year, it followed up with backing from the National Institute for Health and Care Excellence (NICE), the U.K.’s cost-effectiveness gatekeeper. Those approvals helped 2012 sales reach about ��19 million. But by the first quarter of 2013, Eylea had delivered another ��49 million for Bayer, adding another ��73 million by June 30 for a first-half total of ��122 million, or about $165 million. Sales growth has been even more impressive for the much smaller Regeneron. The Tarrytown, NY-based company reaped $837.9 million in net sales from Eylea in 2012, well surpassing estimates and helping its top execs qualify for $140 million in compensation for the year. It surpassed expectations yet again with $643.7 million in the first half of 2013, up nearly 103% from last year’s first-half total of $317.5 million. Eylea may soon have the opportunity to encroach on more of Lucentis’ market share. In August, Bayer announced positive late-stage study data for the drug in treating diabetic macular edema, a disease that affects a treatable population of about 6.2 million. Both Bayer and Regeneron intend to seek approval for that indication. A few weeks later, Eylea won European approval in patients with macular degeneration due to central retinal vein occlusion, setting it up for another head-to-head battle with Lucentis (marketed by Novartis in Europe). For more: 回覆本文 回上市櫃討論區1頁 會員：天命10141925 發表時間:2020/8/10 上午 08:16:05第 21 篇回應 未來ASLAN004 上市療程價格，將以dupilumab 療程價x64%，擴展&瓜分AD/哮喘市場. 未受控制美國AD人口 230萬人，DUPILUMAB 110億，美國將僅需滲透率14%. 當價格降低，市場滲透率 14%/64%=22%, 因保險公司預算早編列，市場滲透率將大幅增加。 如Eylea 晚Lucentis 5年上市，結果將2019市場擴大110億美元以上，比第一上市lucentis 最高銷售43億美元一高2.5倍以上 ——————— Eylea 晚Lucentis 5年半上市，用中、低價訂價策略進入巿場，因而擴大市埸，Eylea 上市第四年，超過Lucentis 目前超過一倍銷售額。. AMD——/眼睛針劑 Lucentis（Ranibizumab）——2006年6月，FDA核准上市,羅氏(美國銷售)/諾華(其他地區銷售) 和Eylea（aflibercept）——-2011年11月,FDA核准上市，Regeneron Pharmaceuticals(美國銷售)/拜耳(其他地區銷售,利潤均分)， 是目前廣泛用於眼科疾病的療法，治療包括新生血管（濕性）年齡相關性黃斑變性、視網膜靜脈阻塞後黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫（DME）和DME伴有糖尿病性視網膜病變。 兩者均為抗血管內皮生長因子（VEGF）療法。2018年，這兩款藥物的全球銷售額接近110億美元，僅在美國的銷售額就超過了58億美元。 Lucentis在美國的專利將於2020年到期，但預測2021年銷售額仍將達到41億美元。 2015年第一個仿生藥，印度上市 75%價格。 Eylea的一項關鍵專利在美國將於2023年到期，在歐洲到2025年才到期，預計2021年銷售額將達到70億美元。 全球銷售金額（億美金) — Lucentis//Eylea 2006(上市) 2009–20.35// 2012–24.00//8.70(Eylea第一年銷售) 2013–39.53//20.43 2014–43.00//28.00 2015–34.00//40.8.00(Lucentis ‘s 仿生藥印度上市//Eylea 上市第四年,年銷售超過Lucentis)) 2016–33.00//55.38 2017–33.00//62.82 2018–37.00//67.00 2019–????//78.52 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/12 下午 01:30:00第 3301 篇回應
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| 新加坡添61人染新冠肺炎 逾4個月首見低於100例 A-A+ 2020-08-11 19:00中央社 新加坡11日綜合外電報導 新加坡衛生部今天通報，境內新增61人確診感染武漢肺炎，全國累計確診總數達5萬5353例。這也是星國自4月初以來，首次單日新增確診人數低於100例。 2019冠狀病毒疾病（COVID-19，俗稱武漢肺炎）疫情持續肆虐全球。新加坡衛生部下午指出，新增確診病例絕大多數仍是住在外勞宿舍的移工；另外，新增2起社區病例都是新加坡公民，新增的3起境外移入病例都在入境後就接到「居家通知」，並進行隔離。 新加坡先前爆發移工宿舍大規模群聚感染，當局大量檢測住在宿舍的移工，因此4月初以來，每天新增確診病例幾乎都維持數百例，還曾一度連續4天破千。 近來新加坡疫情趨穩，隨著星政府針對宿舍移工的檢測進入尾聲，5日單日確診人數又飆至908人，衛生部對此表示，其中大多數是住在宿舍的移工，他們住在感染率相對較高的宿舍。 不過，8日起，新加坡連續3日的單日新增確診人數都維持100多人。今天新增61人確診，是4月6日以來，首次單日新增確診人數再度降至100人以下。 衛生部昨天表示，已完成所有宿舍移工的篩檢，目前還有約2萬3300名移工正在隔離。 此外，衛生部指出，過去2週以來，新增社區病例穩定維持在平均每天新增2起；同期間，感染源不明的社區病例也穩定維持在平均每天一例。 根據新加坡衛生部數據，昨天又有694人康復出院或離開社區隔離設施，目前累計已有4萬9609人痊癒，約占總確診人數的89.6%。全國染疫病故人數迄今仍維持27人。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/12 下午 01:07:05第 3300 篇回應
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| 一切隨緣! 各自用功！各自深研！ |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/12 下午 01:00:47第 3299 篇回應
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| doc.twse.com.tw/pdf/2020_6497_20200904F01_20200812_125815.pdf 公開資訊站 8月10日 股東會通知書有寫明 要通過的議案 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2020/8/12 下午 01:00:42第 3298 篇回應
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| 天命大，我建議你可以開一個LINE的群組可以更方便有興趣參與的投資人更方便討論和接收消息，如果這一戰真的能夠成功大家也有機會可以碰面 |
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會員：立宏10147985 發表時間:2020/8/12 下午 12:55:26第 3297 篇回應
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| 天命大：請問一下亞獅康已於8/25終止櫃買了，為何還要9/4日開股東會？ |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/12 上午 11:58:43第 3296 篇回應
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| 財訊 不報 合一FB825 僅做12人中重度AD，授權5.3 億美元，是何居心? 財訊不報 亞獅轉換第一上市地到美國納斯達克，是何居心？ 財訊不報 ASLAN004 同 機轉Dupilumab 2020年/上半年已銷售19億美元，其公司股票上半年大漲300億美元。 DUPILUMAB 未來銷售110億美元。 是何居心? 是不懂? 還是不知? |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/12 上午 11:07:41第 3295 篇回應
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| ASLAN004 1b 18+6(3 組)人 ,期中分析第四季解盲公布, 第四季增資,明年做2b 完1b 最佳劑量12+6 人AD ,----2021/03/31做完1b --------------------------------------- AD 國際授權在1b, FB825,做完12人 1b AD,就授權成功! FB825 ,2a, 90人,IV ,預計2021年7月15日做完. 2b何時起動? 估比ASLAN004 慢6個月. www.berich.com.tw/dp/TalkTalk/Talk_Detail.asp?ii=204490&CNpg=1#reply_a Study Design Study Type �� : Interventional (Clinical Trial) Estimated Enrollment �� : 90 participants Allocation: Randomized Intervention Model: Parallel Assignment Intervention Model Description: Arm A: FB825 Arm B: Placebo Masking: Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor) Primary Purpose: Treatment Official Title: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase II Study to Evaluate Efficacy, Pharmacokinetics, and Safety of Multiple Intravenous Doses of FB825 in Adults With Atopic Dermatitis Actual Study Start Date �� : March 10, 2020 Estimated Primary Completion Date �� : May 30, 2021 Estimated Study Completion Date �� : July 15, 2021 ------------------------------------------- 美國 1b 中重度 AD 臨床 股票, 投資媚力! ---------------------------------------------------- ASLAN004 24名,中重度 AD 概念性臨床數據的將公布。(第四季) 同疾病最佳ASLAN004, 是否有 AnaptysBio ,4-5個月， 大漲 24億美元的機會? 一次反應 ? AnaptysBio ,IL33 治療中重度AD 異位性皮膚炎標靶發布12名概念性臨床正向數據。 股價2017年10月宣布前30美元，連漲4-5個月，漲四倍，最高128美元，從市值4億美元，漲到32億美元。 ------------------------------------ 可惜前2個月，2019年11月8日公布2b/300人AD臨床解盲未過關。 股價回15美元，剩四億美元。 www.marketwatch.com/investing/stock/anab www.google.com.tw/amp/s/www.fool.com/amp/investing/2017/10/10/heres-why-anaptysbio-inc-is-rocketing-higher-today.aspx 這就是AnaptysBio Inc.今天飛速發展的原因 中間階段的概念驗證數據對今天的AnaptysBio股票產生了異常強烈的影響。 Cory Renauer（TMFang4apples） 2017年10月10日，上午11:38 發生了什麼 AnaptysBio Inc.（納斯達克股票代碼：ANAB）是一家臨床階段的生物技術公司，正在開發新型抗炎藥，該公司報告了其濕疹候選藥物的臨床試驗獲得了積極的數據後，。儘管這只是一項有12名患者的概念驗證研究，但截至週二美東時間上午10:15，該股上漲了約70.7％。 所以呢 今天的興奮來自於一個很大的暗示，即該公司一流的IL-33抑製劑有望成為過敏性皮炎（最常見的濕疹類型）患者的超便捷治療選擇。在接受單劑ANB020後的57天間隔中， 12名患者中有10名獲得了50％或更高的改善。反應似乎也很快，在15天的評估中，12例患者中有9例改善了50％。 慶祝在實驗室裡的三位科學家。 圖像來源：GETTY圖像。 在第二階段的概念驗證數據的支持下，通常您不會在一夜之間看到公司的市值增長超過5億美元。 Celgene和Tesaro已從AnaptysBio獲得了抗PD1候選藥物的許可，但這是該公司全資擁有的新候選藥物中的第一個，表明它確實在重要時刻有出手。據估計，美國成年人口中有3％患有某種形式的濕疹，這意味著如果繼續給人留下深刻的印象，ANB020擁有巨大的發展潛力。 在接受單劑ANB020給藥後的140天內，AnaptysBio將繼續評估這12名患者。在2018年上半年，我們希望至少有200名濕疹患者接受多劑治療以啟動一項更大的研究。 該公司還正在為患有嚴重花生過敏症的成年人開發ANB020，另一家全資銀屑病候選藥物ANB019應該在年底之前完成其首個臨床階段試驗。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/12 上午 10:44:07第 3294 篇回應
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| 如果看不懂MOA! 無法確認,亞獅公司說已確認MOA,是否正確? 無法確認,未來各項臨床指標將相近? 無法確認,銷售訂價策略64%dupilumab ,是否可行? 無法確認,未來再授權的價值及折現值? 1.ASLAN004 MOA -影片 aslanpharma.com/drug/aslan004/ 2.Dupilumab MOA -影片 www.dupixenthcp.com/atopicdermatitis/about/mechanism-of-action ———————————— 一、II型受體(TYPE II RECEPTER): ——過敏性發炎反應 路徑: 六個主角: 配體 : (1)IL-4(介白素4號) ,(2)IL-13 (介白素13號) 受器 : (3)IL-4Rα , (4)IL-13 Rα1 (5)II型受體 (TYPE II RECEPTER): (組成 A : IL4 接合IL-4Rα 再接合 IL-13 Rα1) (組成 B : IL13 接合IL-13Rα1 再接合 IL-4 Rα) (6)pSTAT6 1. IL-4及IL-13 皆可 造成過敏性發炎反應 , 有以下A、B兩條路徑 A: 由IL-4 造成過敏性發炎反應路徑 路徑(1). IL-4 接合 IL-4Rα = IL4& IL-4Rα (2). IL4& IL-4Rα 再接合 IL-13 Rα1=II 型受體 (組成II型 受體) (3). II 型受體啟動細胞內的信號傳遞 (4). 進而活化轉錄激活蛋白6 (pSTAT6) (signal transducer and activator of transcription 6, pSTAT6) 傳導路徑, (5) 導致過敏性發炎反應。 B: 由IL-13 造成過敏性發炎反應路徑 路徑(1). IL-13 接合 IL-13Rα1 = IL13& IL-13Rα1 (2). IL13 & IL-13Rα1 再接合 IL-4 Rα= II型 受體 (組成II 型受體) (3). II 型受體 啟動細胞內的信號傳遞 (4). 進而活化轉錄激活蛋白6 (pSTAT6) (signal transducer and activator of transcription 6, pSTAT6) 傳導路徑, (5) 導致過敏性發炎反應。 ——————————- 二丶Dupilumab及ASLAN004 皆可同時阻斷IL4及IL13 訊息傳導路徑 Dupilumab 結合IL-4Rα & ASLAN004 結合IL-13 Rα1之機轉(MOA) 皆可同時阻斷 II型受體之組成而避免轉錄激活蛋白6 (pSTAT6)之活化，也避免過敏性發炎反應. 使得A&B 路徑中不產生(2)~(5)路徑。 三、Lebrikizumab & Tralokinumab M〇A , 只能阻斷IL13 訊號傳遞，無法完全阻斷IL4 訊號傳遞，功能大減75%~50%。 無法阻斷 A路徑 (2): IL4 & IL-4Rα 再接合IL-13Rα1 , 組成的II型受體, 因而啟動細胞內的信號傳遞，進而活化轉錄激活蛋白6 (signal transducer and activator of transcription 6, STAT6) 傳導路徑,導致過敏性發炎反應。 只能阻斷B路徑 : Lebrikizumab 接合 IL13 的B、C螺旋 , 但IL13 & IL-13Rα1 仍可接合，只是無法再接合 IL-4 Rα,無法組成 II型 受體 Tralokinumab 接合IL13 的A、D螺旋 使 IL13 & IL-13Rα1 無法接合，也無法再接合 IL-4 Rα,無法組成 II 型受體 以上解釋 Tralokinumab 三期臨床預後指標，療效幾乎只有Dupilumab 50%。 因Lebrikizumab , IL13 & IL-13Rα1 仍可接合佔據 IL-13R α1, 影響0~50% IL4 訊號傳遞。 也解釋 Lebrikizumab 二期臨床預後主要指標與對照組比 值 只有Dupilumab 50%~75%。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/12 上午 10:29:17第 3293 篇回應
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相信AD國際授權行情! 超過5個國際1b AD授權行情。 相信Dupilumab 實際銷售!已銷50億美元! 相信Dupilumab MOA! 馬後炮，無益投資! 財訊水準，原來如此? |
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會員：晨曦10141758 發表時間:2020/8/12 上午 09:59:42第 3292 篇回應
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| www.wealth.com.tw/home/articles/26937 憨獅是詐騙集團嗎？ |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/12 上午 09:11:29第 3291 篇回應
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| ASLAN004 MOA 確認& 國際授權-----公告 本資料由 (上櫃公司) 亞獅康-KY 公司提供 序號 1 發言日期 108/03/29 發言時間 17:14:34 發言人 傅勇 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 0227583333 主旨 亞獅康-KY宣布完成異位性皮膚炎新藥ASLAN004第一部分單一 劑量遞增試驗 符合條款 第 53 款 事實發生日 108/03/29 說明 1.事實發生日:108/03/29 2.公司名稱:亞獅康股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:亞獅康-KY完成ASLAN004第一部分之單一劑量遞增試驗(SAD)，此部分係以靜 脈注射之方式對健康受試者進行同級首見治療性抗體ASLAN004之藥物測試。 這項第一期單一劑量遞增試驗在新加坡一處臨床試驗中心進行，其顯示ASLAN004以靜脈 注射之給藥方式在所有劑量下皆展現良好之安全性與耐受性，試驗中未有出現不良事件 而導致治療中斷的情況發生。針對下游介質所進行之分析顯示在給藥的一小時內，包括 在過敏性發炎反應中扮演重要角色之介質“磷酸化STAT6 (pSTAT6)”即受到完全抑制。 此抑制效果可持續長達29天，顯示每月給藥一次可望為可行的給藥方式。 目前正在進行中的第二部分單一劑量遞增試驗將針對皮下注射之給藥方式進行臨床測 試。亞獅康-KY將於3月27日完成最後一位受試者之藥物測試，並於五月份取得第二部分 試驗之數據結果。亞獅康-KY預計在2019年下半年展開針對中度至重度異位性皮膚炎患 者之多劑量遞增試驗。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：ASLAN004 二、用途：ASLAN004為全人源單株抗體，鎖定IL-13受體α1次單位 (IL-13Rα1)。 ASLAN004預計適用於異位性皮膚炎與氣喘。ASLAN004-001臨床試驗之參與者為自願參加 之健康受試者。 本資料由 (上櫃公司) 亞獅康-KY 公司提、新藥查驗登記供 序號 1 發言日期 108/06/04 發言時間 19:35:48 發言人 傅勇 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 0227583333 主旨 亞獅康-KY宣布完成ASLAN004異位性皮膚炎一期臨床試驗 符合條款 第 53 款 事實發生日 108/06/04 說明 1.事實發生日:108/06/04 2.公司名稱:亞獅康股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 亞獅康順利完成ASLAN004單一劑量遞增試驗(SAD) 並公布ASLAN004以皮下注射給藥 方式之第二部分試驗數據。此試驗針對健康受試者進行同級首見治療性抗體 ASLAN004之藥物測試，單一劑量遞增試驗之最後結果顯示ASLAN004耐受性良好， 可完全抑制下游介質，用藥頻率可望為每月一次。 亞獅康-KY於2019年3月公布第一部分試驗ASLAN004以靜脈注射方式給藥之數據結果。 第二部分試驗數據顯示ASLAN004以皮下注射給藥在所有劑量下皆展現良好耐受性， 並無出現任何嚴重不良事件而導致治療中斷的情況發生，僅有一名受試者出現 輕微注射部位搔癢，但症狀在24小時內即解除。針對下游介質所進行之分析顯示， 在給藥的一小時內，包括在過敏性發炎反應中扮演重要角色之介質 “磷酸化STAT6 (pSTAT6)”即受到完全抑制，且一藥物動力曲線圖 (pharmacokinetic profile)顯示ASLAN004的給藥頻率可望為每月一次。 特別值得注意的是，試驗數據指出ASLAN004完全抑制受器訊號傳遞所需的最低濃度 (trough level)比現有治療方式所需的濃度低，濃度差距超過一個數量級。 這項數據在亞獅康-KY於2019年5月31日宣布與CSL修訂合約取得ASLAN004全球研發、 製造與商品化權利後公布，亞獅康-KY下一步將於2019年下半年啟動針對中度至重度 異位性皮膚炎患者之多劑量遞增試驗。 6.因應措施:無 本資料由 (上櫃公司) 亞獅康-KY 公司提供 序號 1 發言日期 108/05/31 發言時間 14:30:34 發言人 傅勇 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 0227583333 主旨 亞獅康-KY向CSL取得ASLAN004全球商品化所有權 符合條款 第 10 款 事實發生日 108/05/31 說明 1.事實發生日:108/05/31 2.契約或承諾相對人:CSL Limited 3.與公司關係:無 4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:108/05/31 5.主要內容（解除者不適用）: 亞獅康-KY (NASDAQ:ASLN, TPEx:6497) 與CSL (CSL Limited)修訂授權合約， 取得ASLAN004於所有適應症之全球開發、製造與商品化權利，修訂合約 將取代雙方原先於2014年5月簽訂之合約。 6.限制條款（解除者不適用）: 依雙方簽訂之保密合約，雙方對於具體里程碑款及權利金皆具有保密義務，該合約 對於未來營收貢獻，依公開資訊觀測站每月營收之公告訊息及會計師查核或核閱之各 期財務報告公告訊息為主。 7.對公司財務、業務之影響（解除者不適用）: 亞獅康-KY將於ASLAN004三期試驗啟動時支付CSL首筆款項3,000萬美金。CSL將可收取 最高達9,500萬美金之申請進度里程金、最高達6.55億之銷售里程金以及依銷售淨額 分層收取個位數中位數至10%之權利金。 根據原合約內容，亞獅康-KY應盡研發ASLAN004至概念性驗證(proof-of-concept) 完成之義務並尋找執行三期臨床試驗及商品化之合作夥伴。 CSL將可收取包括轉出授權合約在內所有 ASLAN004 收入之 40%至50%。 8.具體目的（解除者不適用）: 擴大對產品之商業控制權利並保留更多產品組合價值。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/12 上午 08:12:11第 3290 篇回應
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| 资訊不對稱: 一般癌症MOA確認，须要2b臨床驗證和對照组主要指標比較 P值<0.05。 中-重度AD標靶，由於非標靶對照组的预後指標ESAI平常降幅楛20%左右，而標靶的ESAI平均降幅，Dupilumab在70%左右，為對照组3.5倍，因此要証明MOA概念性臨床，提前到1b 50人以内。 亞獅ASLAN004，M0A後段和dupilumab相同，阻断II型受體阻组成，同時可抑制雙標靶IL-4/IL-13訊號傳遞。 因此提前在1A，健康人42人的臨床，可測的完全抑制下游介質pSTAT6,來証明已阻断II型受體组成。而確認MOA。 2019/05/31第一次國際授權成功。 谮在高點銷售31.2億美元。(依Dupilumab预期50億美元銷售高點x64%(訂價折扣) 亞狮康和CSL共同開發，各得獲利 ……授權金7.8億美元+銷售分潤……… 折现值各得10億美元。合計20億美元。 随Dupilumab 銷售高點提高到110億美元。 ASLAN004销售高點，估110×64%=70億美元。 亞獅被併購價值提高到AD21億美元+4e美元2b+7e美元哮喘/COPD。 资訊不對稱，價值非凡。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/12 上午 06:40:00第 3289 篇回應
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| 機轉已獲確認，亞獅潛值21-25-32億美元。 國際已授權之依據:M0A之確認。 和Dupilumab同MOA，同時抑制IL-4/IL-13雙標靶， 20萬人已驗證。 已销售52億美元。 一、亞獅康公司簡介 2020,05,26 ————————————————— ASLAN004有潛力成為同疾病最佳療法 1. IL-13Rα1 抑制劑: ASLAN004是唯一鎖定IL-13Rα1的單株抗體，有潛力成為治療異位性 皮膚炎與氣喘之最佳療法 2.機轉已獲證實 :與dupilumab鎖定相同的路徑與受體複合體(極限療效應相當) 3.鎖定市場區隔效果:具療效增進之潛力、減少不良反應(結膜炎) 、每月給藥一次(重大的競爭優勢) 完成單一劑量遞增試驗. |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/12 上午 05:48:11第 3288 篇回應
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| 8月24日，亞獅康6497，台灣櫃台最後交易日。 倒數第9個交易曰。 MOA!MOA!MOA! 重中之極重 雙標靶抑制 AD哮喘稱王 摩尼寶珠藏於塵 一日破麈出大地 照破山河千萬朶 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/11 上午 07:32:31第 3287 篇回應
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| 8月24日，亞獅康6497，台灣櫃台最後交易日。 倒數第10交易曰。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/10 上午 08:30:02第 3286 篇回應
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| 未來ASLAN004 上市療程價格，將以dupilumab 療程價x64%，擴展&瓜分AD/哮喘市場. 未受控制美國AD人口 230萬人，DUPILUMAB 110億，美國將僅需滲透率14%. 當價格降低，市場滲透率 14%/64%=22%, 因保險公司預算早編列，市場滲透率將大幅增加。 如Eylea 晚Lucentis 5年上市，結果將2019市場擴大110億美元以上，比第一上市lucentis 最高銷售43億美元一高2.5倍以上 ——————— Eylea 晚Lucentis 5年半上市，用中、低價訂價策略進入巿場，因而擴大市埸，Eylea 上市第四年，超過Lucentis 目前超過一倍銷售額。. AMD——/眼睛針劑 Lucentis（Ranibizumab）——2006年6月，FDA核准上市,羅氏(美國銷售)/諾華(其他地區銷售) 和Eylea（aflibercept）——-2011年11月,FDA核准上市，Regeneron Pharmaceuticals(美國銷售)/拜耳(其他地區銷售,利潤均分)， 是目前廣泛用於眼科疾病的療法，治療包括新生血管（濕性）年齡相關性黃斑變性、視網膜靜脈阻塞後黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫（DME）和DME伴有糖尿病性視網膜病變。 兩者均為抗血管內皮生長因子（VEGF）療法。2018年，這兩款藥物的全球銷售額接近110億美元，僅在美國的銷售額就超過了58億美元。 Lucentis在美國的專利將於2020年到期，但預測2021年銷售額仍將達到41億美元。 2015年第一個仿生藥，印度上市 75%價格。 Eylea的一項關鍵專利在美國將於2023年到期，在歐洲到2025年才到期，預計2021年銷售額將達到70億美元。 全球銷售金額（億美金) — Lucentis//Eylea 2006(上市) 2009–20.35// 2012–24.00//8.70(Eylea第一年銷售) 2013–39.53//20.43 2014–43.00//28.00 2015–34.00//40.8.00(Lucentis ‘s 仿生藥印度上市//Eylea 上市第四年,年銷售超過Lucentis)) 2016–33.00//55.38 2017–33.00//62.82 2018–37.00//67.00 2019–????//78.52 回覆本文 回上市櫃討論區1頁 會員：天命10141925 發表時間:2020/8/10 上午 07:57:27第 20 篇回應 Dupilumab2020年，前半年營收合計19億美元。 今年下半年，估將有21-22億美元的營收水準。 2020年營收估40-41億美元。 2019年營收23億美元。 2021年營收估60億美元。 ……未來最高110億美元销售 ASLAN004 1.世界上唯一和Dupilumab，可同時抑制IL-4及IL-13雙標靶訊號傳遞的單一標靶新藥。 MOA同Dupilumab,可阻斷II型受體之組成。 . IL-4及IL-13 皆可 造成過敏性發炎反應 , 有以下A、B兩條路徑 A: 由IL-4 造成過敏性發炎反應路徑 路徑(1). IL-4 接合 IL-4Rα = IL4& IL-4Rα (2). IL4& IL-4Rα 再接合 IL-13 Rα1=II 型受體 (組成II型 受體) (3). II 型受體啟動細胞內的信號傳遞 (4). 進而活化轉錄激活蛋白6 (pSTAT6) (signal transducer and activator of transcription 6, pSTAT6) 傳導路徑, (5) 導致過敏性發炎反應。 B: 由IL-13 造成過敏性發炎反應路徑 路徑(1). IL-13 接合 IL-13Rα1 = IL13& IL-13Rα1 (2). IL13 & IL-13Rα1 再接合 IL-4 Rα= II型 受體 (組成II 型受體) (3). II 型受體 啟動細胞內的信號傳遞 (4). 進而活化轉錄激活蛋白6 (pSTAT6) (signal transducer and activator of transcription 6, pSTAT6) 傳導路徑, (5) 導致過敏性發炎反應。 2.AD/哮喘最佳療法潛力 预期四週一针，区隔Dupilumab二週一针。 低於Dupiluma療程劑量40%-60%的谮力。 低副作用，無Dupilumab结膜炎25%-50%。 療效有機會優於Dupilumab標準療法。 3.未來估2025年上市， 2030-2031年，最高销售估 Dupilumab110億美元×80%×80%=70億美元的销售。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/10 上午 07:18:52第 3285 篇回應
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| 8月24日，亞獅康6497，台灣櫃台最後交易日。 倒數11天。 上週外资大買超，近2000張。 |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2020/8/9 下午 01:43:49第 3284 篇回應
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| 申請書裡 4. 存託人帳戶所在之美國券商名稱: 5. 美國證券商帳號: 6. 美國證券商於美國集中保管信託公司(DTC)參加人代號: 7. 複委託帳戶名稱 (如適用): 8. 複委託帳號 (如與5.美國證券商帳號不同時填寫): 請問有版大知道這幾項如果是用複委託帳戶怎麼填? |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2020/8/9 下午 01:32:42第 3283 篇回應
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| 亞獅康官網已經有轉換申請書中文版的填寫範例 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/8 上午 10:45:06第 3282 篇回應
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| 持股人數比上週 減少 108人 一.1-40張持股上週18251張/3742人 (1)----本週持股17684張/3633(含110人零股),減少562張,減少109人. (2)----40張以上持股持續增加: 二.本週外資買超增加:1939張 pchome.megatime.com.tw/stock/sto1/sid6497.html 證券代號：6497 證券名稱：亞獅康-KY 資料日期：109年08月07日 序 持股/單位數分級 人 數 股 數/單位數 占集保庫存數比例 (%) 1 1-999 110 11,106 0.00 2 1,000-5,000 2,644 5,366,317 2.82 3 5,001-10,000 448 3,699,523 1.94 4 10,001-15,000 162 2,104,372 1.10 5 15,001-20,000 130 2,456,000 1.29 6 20,001-30,000 102 2,682,549 1.41 7 30,001-40,000 37 1,371,652 0.72 8 40,001-50,000 32 1,504,000 0.79 9 50,001-100,000 67 4,944,368 2.60 10 100,001-200,000 39 5,757,483 3.03 11 200,001-400,000 20 5,327,849 2.80 12 400,001-600,000 14 6,911,967 3.63 13 600,001-800,000 3 2,195,000 1.15 14 800,001-1,000,000 6 5,397,155 2.84 15 1,000,001以上 25 140,225,629 73.82 合 計 3,839 189,954,970 100.00 www.tdcc.com.tw/smWeb/QryStockAjax.do 證券代號：6497 證券名稱：亞獅康-KY 資料日期：109年07月31日 序 持股/單位數分級 人 數 股 數/單位數 占集保庫存數比例 (%) 1 1-999 106 11,668 0.00 2 1,000-5,000 2,734 5,529,017 2.91 3 5,001-10,000 455 3,737,517 1.96 4 10,001-15,000 163 2,113,816 1.11 5 15,001-20,000 137 2,593,000 1.36 6 20,001-30,000 107 2,796,549 1.47 7 30,001-40,000 40 1,472,952 0.77 8 40,001-50,000 32 1,491,000 0.78 9 50,001-100,000 68 5,005,368 2.63 10 100,001-200,000 36 5,394,483 2.83 11 200,001-400,000 22 5,833,849 3.07 12 400,001-600,000 13 6,402,967 3.37 13 600,001-800,000 3 2,210,000 1.16 14 800,001-1,000,000 6 5,323,155 2.80 15 1,000,001以上 25 140,039,629 73.72 合 計 3,947 189,954,970 100.00 |
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會員：夢然10150107 發表時間:2020/8/7 下午 11:02:24第 3281 篇回應
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| 我也在了解這問題，公司說有中文版的輔助，但還沒看到！ |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/7 下午 09:34:35第 3280 篇回應
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| 銷售實績 Dupixent /Dupilumab 單位:百萬美元 USA ROW 小計 2020 Q1 679.0 176.2 855.2 Q2 770.4 176.6 945.0 2019 Q1 303.0 70.7 373.7 Q2 454.7 102.6 557.3 Q3 508.3 124.8 633.1 Q4 605.2 146.3 751.5 小計 1,871.2 444.4 2,315.6 2018 Q1 117.2 14.2 131.4 Q2 180.9 28.3 209.2 Q3 219.6 43.0 262.6 Q4 258.6 60.2 318.8 小計 776.3 145.7 922.0 2017 Q1 ******* Q2 ******* Q3 88.5 0.5 89.0 Q4 136.9 2.0 138.9 小計 225.4 2.5 227.9 2017/03/28 FDA核准上市 investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/regeneron-reports-second-quarter-2020-financial-and-operating |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/7 下午 07:37:14第 3279 篇回應
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| 本週第三家外資----港商野村 今日買超1654 張 美林100/凱基185 /港商野村1654= 本週買超共1939張 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/7 下午 07:16:58第 3278 篇回應
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| 港商野村 1,654 0 4.50 - 1,654 (買超) 永豐金 0 1,608 - 4.50 -1,608(賣超) 盤中對敲. 13:10 pchome.megatime.com.tw/stock/sto1/ock4/sid6497.html |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/7 下午 07:10:18第 3277 篇回應
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| www.tpex.org.tw/web/stock/block_trade/daily_qutoes/block_day.php?l=zh-tw 鉅額交易個股最新行情 資料日期： 列印/匯出HTML 配對交易-單一型 T+2日交割 6497 亞獅康-KY 4.50 1,603,679 7,216,555 13:10 |
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會員：立宏10147985 發表時間:2020/8/7 下午 06:36:22第 3276 篇回應
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| 天命大，今天收盤後查詢到外資買賣超1654張，但是今天的成交量才354張，不瞭解為什麼會這樣子。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/7 下午 05:55:05第 3275 篇回應
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| 本週第三家外資----港商野村 今日買超 美林100/凱基185 /港商野村50= 本週買超共335張 ----------------------- 港商野村 對 亞獅康-KY(6497)個股 單一券商歷史明細 fubon-ebrokerdj.fbs.com.tw/z/zc/zco/zco0/zco0.djhtm?a=6497&BHID=1560&b=1560&C=3 8/07 4.50元 (亞獅康-KY股價) 8/07 50張 (買賣超) 進出明細表 請選擇 近20日 近40日 近60日 自設區間： 從 108109 年 123456789101112 月 12345678910111213141516171819202122232425262728293031 日∼ 108109 年 12345678 月 1234567 日 日期 買進(張) 賣出(張) 買賣總額(張) 買賣超(張) 2020/08/07 50 0 50 50 2020/03/09 0 9 9 -9 2019/09/16 74 0 74 74 2019/09/05 5 0 5 5 2019/09/04 26 0 26 26 2019/08/30 10 0 10 10 2019/08/29 34 0 34 34 2019/01/15 0 75 75 -75 2019/01/14 0 5 5 -5 2018/12/28 0 30 30 -30 2018/12/25 0 27 27 -27 2018/12/17 0 56 56 -56 2018/12/14 0 50 50 -50 2018/12/13 0 38 38 -38 2018/12/07 0 49 49 -49 2018/12/03 0 100 100 -100 2018/11/29 0 24 24 -24 2018/11/28 0 27 27 -27 2018/11/19 0 20 20 -20 2018/11/15 0 10 10 -10 2018/11/12 0 11 11 -11 2018/11/09 0 19 19 -19 2018/11/07 0 20 20 -20 2018/11/06 0 19 19 -19 2018/11/05 0 50 50 -50 2018/11/02 0 40 40 -40 2018/11/01 0 30 30 -30 2018/10/31 0 40 40 -40 2018/10/24 0 10 10 -10 2018/10/23 0 17 17 -17 2018/10/15 0 77 77 -77 2018/10/09 0 33 33 -33 2018/10/08 0 63 63 -63 2018/10/05 0 20 20 -20 2018/10/04 0 20 20 -20 2018/10/03 0 31 31 -31 2018/09/19 13 0 13 13 2018/08/30 0 62 62 -62 2018/08/28 0 18 18 -18 2018/08/27 0 7 7 -7 2018/08/24 0 15 15 -15 2018/08/21 179 0 179 179 2018/08/07 15 0 15 15 2018/08/06 35 0 35 35 2018/07/30 17 0 17 17 2018/07/27 55 0 55 55 2018/07/26 129 0 129 129 2018/07/05 25 0 25 25 2018/06/29 0 22 22 -22 2018/06/26 25 0 25 25 2018/06/22 0 2 2 -2 2018/06/13 100 0 100 100 2018/06/11 200 0 200 200 2018/06/08 173 0 173 173 2018/06/07 129 0 129 129 2018/06/06 29 0 29 29 2018/06/05 80 118 198 -38 2018/06/04 230 0 230 230 2018/06/01 190 0 190 190 2018/05/30 215 0 215 215 期間累計買賣超張數： 774 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2020/8/7 下午 02:41:25第 3274 篇回應
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| 浩鼎解盲前股價700多，老獅目前股價剛好買一顆水餃，Kennth kobayashi博士這時候選擇進來公司，一定是有他看到的價值，搞砸了可是會身價被扣分的，跟著專業走，我想成功的機率高些 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/7 下午 12:14:50第 3273 篇回應
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| ir.aslanpharma.com/static-files/130e8acd-8d27-46e6-8dad-c1a64dd5f05c 八月份最新公司簡介，（英文版） |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/7 上午 11:46:39第 3272 篇回應
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| ASLAN004 目前的位置, 有如2006~2009年的Regn , Eylea 在2015年(上市四年)超越Lucentis , ASLAN004 在2029年(dupilumab 美國藥証到期), 有機會銷售超越dupilumab 成為全球AD/哮喘藥王. 同級病最佳潛力! 同級病最佳潛力! 同級病最佳潛力! ---------------------------------------- Eylea 晚Lucentis 5年半上市，用中、低價訂價策略進入巿場，因而擴大市埸，Eylea 上市第四年，年銷售金額超過Lucentis 目前超過一倍銷售額。. AMD——/眼睛針劑 Lucentis（Ranibizumab）——2006年6月，FDA核准上市,羅氏(美國銷售)/諾華(其他地區銷售) 和Eylea（aflibercept）——-2011年11月,FDA核准上市，Regeneron Pharmaceuticals(美國銷售)/拜耳(其他地區銷售,利潤均分)， 是目前廣泛用於眼科疾病的療法，治療包括新生血管（濕性）年齡相關性黃斑變性、視網膜靜脈阻塞後黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫（DME）和DME伴有糖尿病性視網膜病變。 兩者均為抗血管內皮生長因子（VEGF）療法。2018年，這兩款藥物的全球銷售額接近110億美元，僅在美國的銷售額就超過了58億美元。 Lucentis在美國的專利將於2020年到期，但預測2021年銷售額仍將達到41億美元。 2015年第一個仿生藥，印度上市 75%價格。 Eylea的一項關鍵專利在美國將於2023年到期，在歐洲到2025年才到期，預計2021年銷售額將達到70億美元。 全球銷售金額（億美金) — Lucentis//Eylea 2006(上市) 2009–20.35// 2012–24.00//8.70(Eylea第一年銷售) 2013–39.53//20.43 2014–43.00//28.00 2015–34.00//40.8.00(Lucentis ‘s 仿生藥印度上市//Eylea 上市第四年,年銷售超過Lucentis)) 2016–33.00//55.38 2017–33.00//62.82 2018–37.00//67.00 2019–????//78.52 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/7 上午 08:11:05第 3271 篇回應
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| 美國 1b 中重度 AD 臨床 股票, 投資媚力! ---------------------------------------------------- ASLAN004 24名,中重度 AD 概念性臨床數據的將公布。(第四季) 同疾病最佳ASLAN004, 是否有 AnaptysBio ,4-5個月， 大漲 24億美元的機會? 一次反應 ? ----------------------------- AnaptysBio ,IL33 治療中重度AD 異位性皮膚炎標靶發布12名概念性臨床正向數據。 股價2017年10月宣布前32美元，連漲4-5個月，漲四倍，最高128美元，從市值8億美元，漲到32億美元。 ------------------------------------ 可惜前2個月，2019年11月8日公布2b/300人AD臨床解盲未過關。 股價回15美元，剩四億美元。 www.marketwatch.com/investing/stock/anab www.google.com.tw/amp/s/www.fool.com/amp/investing/2017/10/10/heres-why-anaptysbio-inc-is-rocketing-higher-today.aspx 這就是AnaptysBio Inc.今天飛速發展的原因 中間階段的概念驗證數據對今天的AnaptysBio股票產生了異常強烈的影響。 Cory Renauer（TMFang4apples） 2017年10月10日，上午11:38 發生了什麼 AnaptysBio Inc.（納斯達克股票代碼：ANAB）是一家臨床階段的生物技術公司，正在開發新型抗炎藥，該公司報告了其濕疹候選藥物的臨床試驗獲得了積極的數據後，。儘管這只是一項有12名患者的概念驗證研究，但截至週二美東時間上午10:15，該股上漲了約70.7％。 所以呢 今天的興奮來自於一個很大的暗示，即該公司一流的IL-33抑製劑有望成為過敏性皮炎（最常見的濕疹類型）患者的超便捷治療選擇。在接受單劑ANB020後的57天間隔中， 12名患者中有10名獲得了50％或更高的改善。反應似乎也很快，在15天的評估中，12例患者中有9例改善了50％。 慶祝在實驗室裡的三位科學家。 圖像來源：GETTY圖像。 在第二階段的概念驗證數據的支持下，通常您不會在一夜之間看到公司的市值增長超過5億美元。 Celgene和Tesaro已從AnaptysBio獲得了抗PD1候選藥物的許可，但這是該公司全資擁有的新候選藥物中的第一個，表明它確實在重要時刻有出手。據估計，美國成年人口中有3％患有某種形式的濕疹，這意味著如果繼續給人留下深刻的印象，ANB020擁有巨大的發展潛力。 在接受單劑ANB020給藥後的140天內，AnaptysBio將繼續評估這12名患者。在2018年上半年，我們希望至少有200名濕疹患者接受多劑治療以啟動一項更大的研究。 該公司還正在為患有嚴重花生過敏症的成年人開發ANB020，另一家全資銀屑病候選藥物ANB019應該在年底之前完成其首個臨床階段試驗。 Here’s Why AnaptysBio Inc. Is Rocketing Higher Today Mid-stage proof-of-concept data is having an unusually strong effect on AnaptysBio stock today. Cory Renauer (TMFang4apples) Oct 10, 2017 at 11:38AM What happened Shares of AnaptysBio Inc. (NASDAQ:ANAB), a clinical-stage biotech developing novel anti-inflammatory drugs, took flight after the company reported positive data from a clinical trial with its eczema candidate. Although it was just a 12-patient proof-of-concept study, the stock soared about 70.7% higher as of 10:15 a.m. EDT on Tuesday. So what Today’s excitement is due to a big hint that the company’s first-in-class IL-33 inhibitor has a shot at becoming an ultra-convenient treatment option for people with atopic dermatitis, the most common type of eczema. At an interval of 57 days after receiving a single dose of ANB020, 10 of 12 patients achieved a 50% or greater improvement. Responses also appear rapid, nine of the 12 patients had achieved a 50% improvement at the 15-day assessment. Three scientists celebrating in a laboratory. IMAGE SOURCE: GETTY IMAGES. You don’t normally see a company’s market cap rise more than $500 million overnight on the back of phase 2 proof-of-concept data. Celgene and Tesaro have licensed anti-PD1 candidates from AnaptysBio, but this is the first of the company’s wholly owned new drug candidates to show it really has a shot at the big time. An estimated 3% of America’s adult population has some form of eczema, which means ANB020 has blockbuster potential if it continues to impress. Now what AnaptysBio will continue assessing these 12 patients up to 140 days after they were given a single dose of ANB020. In the first half of 2018, look for the initiation of a larger study with at least 200 eczema patients receiving multiple doses. The company is also developing ANB020 for adults with severe peanut allergies, and another wholly owned psoriasis candidate, ANB019, should wrap up its first clinical-stage trial before the end of the year. |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2020/8/7 上午 07:00:14第 3270 篇回應
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| 天底下有誰可以掛保證100/100穩賺的投資生意？股神巴菲特？還是張中謀？郭台銘？ 說什麼我都要買票參加這個有機會暴利的投資，蓋牌，剩下交給老天，有這個福分就能得這個財，沒這個福份，不管如何攪盡腦思還是得不到賺不到 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/7 上午 06:00:02第 3269 篇回應
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| 倒數12天！ 離開臺灣櫃台交易！ |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/7 上午 05:54:40第 3268 篇回應
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| 修正 clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT04090229?A=1&B=3&C=merged#StudyPageTop History of Changes for Study: NCT04090229 A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multiple Ascending Dose Study of the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Subcutaneously Delivered ASLAN004 in Adults With Moderate-Severe Atopic Dermatitis 亞獅康 ASLN004 AD 重要臨床修改: 1.已通過美國臨床申請。 2.增加美國3個，澳洲4個臨床醫院。 全球3個國家共9個醫院。 3.完成時間2021年3月31日。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/7 上午 04:59:13第 3267 篇回應
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| 因果不昧！ 隨缘不變！ 不變隨缘！ 諸行無常！ |
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會員：感動ㄝ10141081 發表時間:2020/8/6 下午 11:29:09第 3266 篇回應
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| 今天才在說投資KY的股票要小心 結果晚上訊息就出來了 又一家KY股價將倒地 康友-KY 8/10起變更交易方式 這也勉強算是一家生技股吧 如果說台灣的生技投資人水準不夠 那美國最先進,市場反應應該最充分了吧 如果按照這個版的算法,未來是必定會以幾百元台幣的價格被併購 為何ADR的價格算來還是只有台幣不到十元啊? 所以美國的投資人,法人也是瞎了眼? 賺錢不容易,勸大家還是謹慎點 自己不清楚的東西千萬不要聽人家說就去壓大注投資了 小心駛得萬年船啊 也不要再舉合一為例了 合一在宣布授權的前幾天公司就已經發新聞稿說已經在談授權的最後階段了 之前的幾個月公司也提過好幾次了 甚至消息出來後還有人說就算漲一倍當初泉盛的投資者還是賠錢 不是只有必富網,是根本全市場沒有人知道他會漲成這樣 大家不用在事後諸葛了 就算以後別家有一樣條件,也未必會長得一樣 因為他們的老闆不是孔明嘛 |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2020/8/6 下午 11:25:19第 3265 篇回應
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| 大家都填好轉換申請書了嗎? 有沒有範例可以參考呢? |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/6 下午 08:29:54第 3264 篇回應
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| 再來臨床速度會很快。 依據完成日期:2021年3月31日 往前推141天(20週) , 18人（12＋6)的最適劑量組擴充試驗，最晚開始日期 : 2020年11月1日。 所以期中解盲日期: 估計 在 2020年 11月1日以前。 增資日期 : 估計在11月~12月初 完成台股換ADR，公司預計，10月底前。（英文版公告) |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/6 下午 08:07:54第 3263 篇回應
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| clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT04090229?A=1&B=3&C=merged#StudyPageTop History of Changes for Study: NCT04090229 A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multiple Ascending Dose Study of the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Subcutaneously Delivered ASLAN004 in Adults With Moderate-Severe Atopic Dermatitis 亞獅康 ASLN004 AD 重要臨床修改: 1.已通過美國臨床申請。 2.增加美國、澳洲各3個臨床醫院。 3.完成時間2021年3月31日。 Study Design Go to sections Study Type : Interventional (Clinical Trial) Estimated Enrollment : 50 participants Allocation: Randomized Intervention Model: Parallel Assignment Intervention Model Description: Double Blind, Placebo-controlled, Randomized Masking: Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor) Primary Purpose: Treatment Official Title: A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multiple Ascending Dose Study of the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Subcutaneously Delivered ASLAN004 in Adults With Moderate-Severe Atopic Dermatitis Actual Study Start Date : September 9, 2019 Estimated Primary Completion Date : March 31, 2021（明年三月31日完成） Estimated Study Completion Date : March 31, 2021 Locations ( 增加美國3個臨床醫院) United States, California Center for Dermatology Clinical Research, INC Not yet recruiting Fremont, California, United States, 94538 Contact: Clinical Trial Unit Principal Investigator: Sunil Dhawan United States, Pennsylvania Paddington Testing Co, INC Not yet recruiting Philadelphia, Pennsylvania, United States, 19103 Contact: Clinical Trial Unit Principal Investigator: Jennifer Parish United States, Texas Dermatology Treatment and Research Cancer Not yet recruiting Dallas, Texas, United States, 75230 Contact: Clinical Trial Research Unit Principal Investigator: William Abramovitis （增加澳洲三個臨床醫院) Australia, New South Wales Premier Specialists Pty Ltd Not yet recruiting Kogarah, New South Wales, Australia, 2217 Contact: Clinical Trials Unit Principal Investigator: Deidre (Dedee) Frances Murrell Australia, Queensland Veracity Clinical Research Pty Ltd Not yet recruiting Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102 Contact: Veracity Clinical Research Principal Investigator: Lynda Spelman Australia, Victoria Skin Health Institute, Inc. Not yet recruiting Carlton, Victoria, Australia, 3053 Contact: Clinical Trials Department Principal Investigator: Peter Foley Australia, Western Australia Fremantle Dermatology Not yet recruiting Fremantle, Western Australia, Australia, 6160 Contact: Clinical Trials Department Principal Investigator: Kurt Gebauer Singapore National Skin Centre Recruiting Singapore, Singapore, 308205 Contact: Clinical Trials Unit Principal Investigator: Steven Thng Changi General Hospital Recruiting Singapore, Singapore, 529889 Contact: Changi General Hospital Principal Investigator: Shanna Ng Studies a U.S. FDA-regulated Drug Product: Yes ( 通過美國 臨床申請) |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/6 下午 03:45:27第 3262 篇回應
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| MOA機轉已獲證實有多可貴? 以下dupilumab AD臨床資料皆可參考,因為在相同打針頻率,完全抑制量下,預後指標的療效理論上很接近. 經營方向 : 公司再授權/被併購 價值估算. 可預估未來銷售額(方能授權), 訂定行銷策略:產品/訂價/通路/促銷! 一.Dupilumab 各期AD 臨床數據。 1. Dupilumab 早期四個 AD 臨床 4週/12週 , 2014/07/10 Dupilumab Treatment in Adults with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1314768 2. Dupilumab 2a/2b 臨床 ,2018/SEP journals.lww.com/jaanp/Fulltext/2018/09000/Efficacy_and_safety_of_dupilumab_for_the_treatment.10.aspx 3.Dupilumab AD 2個三期臨床, 300mg/每週一針/300mg/每二週一針 2016/12/15 Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020 ------------------------------------- 一、亞獅康公司最近簡介 2020,05,26 ————————————————— ASLAN004有潛力成為同疾病最佳療法 1. IL-13Rα1 抑制劑: ASLAN004是唯一鎖定IL-13Rα1的單株抗體，有潛力成為治療異位性 皮膚炎與氣喘之最佳療法 2.機轉已獲證實 :與dupilumab鎖定相同的路徑與受體複合體(極限療效應相當) |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/6 下午 03:29:57第 3261 篇回應
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| 5 Aug 2020 ASLAN CEO Dr Carl Firth and Chief Business Officer Stephen Doyle to present at H.C. Wainwright 22nd Annual Global Investment Conference at 2020, 14-16 September 5 Aug 2020 ASLAN CEO Dr Carl Firth and Chief Business Officer Stephen Doyle to present at BTIG Virtual Biotechnology Conference 2020, 10-11 August aslanpharma.com/news/ |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/6 下午 03:13:47第 3260 篇回應
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| ASLAN004 MOA -影片 aslanpharma.com/drug/aslan004/ 2.Dupilumab MOA -影片 www.dupixenthcp.com/atopicdermatitis/about/mechanism-of-action MOA www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF?fbclid=IwAR2B85aLqBUAt5agx6K7u0NkCGTGpr7w6HDCagHhLuu54ZH7FEqHMAdXG3M ASLAN004 同dupilumab MOA 可同時阻止IL-4/IL13 訊號傳遞, 已經20萬人驗証過的MOA. |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/6 下午 03:04:42第 3259 篇回應
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ASLAN004 已確認MOA, 2019/05/31, 經2.8兆股價市值CSL 國際授權一次! 如何比OBI822 MOA 未確定 ?, 2/3期臨床, 未解盲前狀況? 未授權過! 一、亞獅康公司最近簡介 2020,05,26 ————————————————— ASLAN004有潛力成為同疾病最佳療法 1. IL-13Rα1 抑制劑: ASLAN004是唯一鎖定IL-13Rα1的單株抗體，有潛力成為治療異位性 皮膚炎與氣喘之最佳療法 2.機轉已獲證實 :與dupilumab鎖定相同的路徑與受體複合體(極限療效應相當) 3.鎖定市場區隔效果:具療效增進之潛力、減少不良反應(結膜炎) 、每月給藥一次(重大的競爭優勢) 完成單一劑量遞增試驗. 4.已完成健康受試者的一期單一劑量遞增試驗。至今尚未發現明 顯不良反應。用藥頻率可望為每月一次。 多劑量遞增試驗/概念 性驗證進行中 5.多劑量遞增試驗/概念性驗證的第二劑量族群現正收案中。 初期療效令人振奮。 aslanpharma.com/app/uploads/2020/05/20-05-19-ASLAN-CN.pdf 二、Dupilumab 銷售預期110億美元/年高點。 2019/12 REGN的 CEO 宣布Dupilumab 未來銷售高點110億美元，超出市場預期50億美元。近半年股價市值大漲300億美元. 2017/Q3上市 2018銷售8億美元 2019銷售23億美元 2020估 銷售40億美元 2021估 銷售60億美元 2022估 銷售80億美元 2023估 銷售100億美元 |
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會員：感動ㄝ10141081 發表時間:2020/8/6 下午 02:52:06第 3258 篇回應
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| 若要論個人影響力,在台灣生技股應該沒有人會超過當初的翁院長吧 貴為中研院院長,當初浩哥解盲前說打了OBI-822的病人有八成以上有反應 加上張董事長說非常樂觀,市場全面寄予高度期望 呵呵,是啊,有夢最美,希望相隨 結果只是做夢罷了 翁院長說的有反應並不是市場認知的PR,內行人講外行話,害死一堆作夢的投資人 舉合一淨值17元有需要減資嗎,實在是非常不合適的例子 應該舉一些淨值在5元以下的公司比較適合一些 其實也沒有很近的例子,因為少數接近的例子也早都下市了 而因為公司淨值已是負數,所以現在買進都是以價值的負好幾倍在買,實際上是沒什麼意義 未來美股的增資也不會太久了,大概就年底吧 是會用何種方式增資,如何增資也在幾個月後就知道了 希望到時候還有人在追蹤啊 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2020/8/6 下午 01:38:28第 3257 篇回應
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| 台灣一年健保給付的藥錢就2000億台幣了，大藥廠花幾百億台幣買個藥的權利真是一點都不貴，而且一位國際名聲地位的人要加入公司，一定也是評估過成功幾率才對，希望這個投資是個正確的投資 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/6 下午 01:28:52第 3256 篇回應
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| 去年泉盛被合一併購，1股换0.6股。 才差7個月，無法體驗31-飛上476 被洗出去，怪誰? 自己不用功，不研究基本面！ |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/6 下午 12:58:20第 3255 篇回應
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| 合一，資本額 35億，目前淨值17元，有需要先減資，再增資嗎？ 亞獅到2022年所需資金不到20億台幣。 ASLAN004 價值超過20億美元=600億台幣，超過合一兩藥國際授權折現值！ 亞獅CEO 傅勇持股3344張，再笨也不會先減資再增資！ |
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會員：感動ㄝ10141081 發表時間:2020/8/6 下午 12:34:13第 3254 篇回應
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| 最近裕隆旗下的品牌公司納智捷因為累積大幅虧損,為了公司有新的發展計畫,所以大幅減資99.49% 我之前有提到,亞獅若要增資前,也是很有可能會先大幅減資,然後再大幅增資 這是一般財務上非常普遍的作法,否則之前的股本就變成一個負擔,無法顯現公司真實的財務狀況 尤其公司淨值已是負數,納智捷的減資模式可以做為一個重要的參考 這也是我之前提到的,其實你現在有多少持股並不重要 試想如果減資99%以上,那你的持股剩多少呢? 未來要增資所需的資金才是重點吧,而你準備好要參與未來美股的大幅增資了嗎 你確定未來公司要怎麼做了嗎? 這就帶出了另一個重點:為什麼市場上很多人會說,KY的股票除非你很熟,否則不要投資 因為這類公司總公司都不是設在台灣,很多都是設在免稅天堂 不論是稅務上或法律上的問題,台灣的主管機關其實都鞭長莫及 最多就是罰款,最嚴重就是下市而已 投資人還是要自求多福了 KY類的股票投資賺錢的機率不高,電子股比較高一點,其他的類股大概成功率還不到一成 所以要投資這類股票,除非公司有非常熟識的人,可以掌握公司的動態變化,否則還是少投為妙 這是市場上很多人的金錢和血淚換來的寶貴經驗,大家還是可以當作重要參考 當然以上只是一般性的看法,也有可能是錯的 如果你有特殊管道能了解未來公司的做法,那就另當別論了 如果不是,那我建議還是保守一點,尤其不要為了可能潛在的利益而在下市前押大注 小心打水飄了 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/6 上午 07:27:14第 3253 篇回應
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| Eylea 晚Lucentis 5年半上市，用中、低價訂價策略進入巿場，因而擴大市埸，加上美國區以外由拜耳銷售。 Eylea 上市第四年，年銷售金額超過Lucentis,目前超過一倍銷售額。. |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/6 上午 06:14:00第 3252 篇回應
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| AMD——/眼睛針劑 Lucentis（Ranibizumab）——2006年6月，FDA核准上市,羅氏(美國銷售)/諾華(其他地區銷售) 和Eylea（aflibercept）——-2011年11月,FDA核准上市，Regeneron Pharmaceuticals(美國銷售)/拜耳(其他地區銷售,利潤均分)， 是目前廣泛用於眼科疾病的療法，治療包括新生血管（濕性）年齡相關性黃斑變性、視網膜靜脈阻塞後黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫（DME）和DME伴有糖尿病性視網膜病變。 兩者均為抗血管內皮生長因子（VEGF）療法。2018年，這兩款藥物的全球銷售額接近110億美元，僅在美國的銷售額就超過了58億美元。 Lucentis在美國的專利將於2020年到期，但預測2021年銷售額仍將達到41億美元。 2015年第一個仿生藥，印度上市 75%價格。 Eylea的一項關鍵專利在美國將於2023年到期，在歐洲到2025年才到期，預計2021年銷售額將達到70億美元。 全球銷售金額（億美金) — Lucentis//Eylea 2006(上市) 2009–20.35// 2012–24.00//8.70(Eylea第一年銷售) 2013–39.53//20.43 2014–43.00//28.00 2015–34.00//40.8.00(Lucentis ‘s 仿生藥印度上市//Eylea 上市第四年,年銷售超過Lucentis)) 2016–33.00//55.38 2017–33.00//62.82 2018–37.00//67.00 2019–????//78.52 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/6 上午 03:44:10第 3251 篇回應
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| 倒數13天，公開臺灣櫃台交易 Shares of Regeneron Pharmaceuticals climbed Wednesday morning after the company reported non-GAAP diluted earnings per share of $7.16, beating Wall Street expectations by a hefty margin. The company also beat revenue estimates, reporting second-quarter sales of $2 billion, up 24% from the same quarter last year, and well above the S&P Capital IQ Consensus estimate of $1.7 billion. The consensus estimate for Regeneron’s (ticker: REGN) earnings was $5.96 a share. “Regeneron’s business continues to be resilient during these times, delivering double digit top- and bottom-line growth in the second quarter,” Regeneron’s chief financial officer, Robert Landry, said in a statement. Shares of Regeneron were up 3% in premarket trading. The stock has climbed 112.4% so far this year, driven largely by excitement over its antibody cocktail designed to prevent and treat Covid-19. On Monday, Regeneron announced promising data on an animal trial of the drug, which is currently undergoing human testing. Regeneron trades at 21.4 times earnings expected over the next 12 months, below its 5-year average of 22.8 times. Of the 27 analysts tracked by FactSet who cover the stock, 15 rate it a Buy, 11 rate it a Hold, and one rates it a Sell. In a note Wednesday morning, Piper Sandler analyst Christopher Raymond wrote that he had expected Regeneron to beat consensus expectations, but not by this much. He noted that U.S. sales of the company’s wet age-related macular degeneration drug Eylea were higher than the Wall Street consensus view by $50 million, and worldwide sales of the cancer drug Libtyaho beat consensus by $11 million. The biggest reason for the surprisingly strong result was $211 million of “Other revenue” the company recorded as it received U.S. federal government funding for its Covid-19 antibody and an Ebola drug, he noted. “Given that this was a solid beat, we could see REGN shares continue to move up as the day progresses,” Citi Research analyst Mohit Bansal wrote early Wednesday. The company scheduled a call for investors at 8:30 a.m. Eastern time on Wednesday morning. Regeneron Pharmaceuticals的股票在周三早上上漲，此前該公司宣布按照非公認會計準則（non-GAAP），攤薄後每股收益為7.16美元，遠超華爾街預期。 該公司還超過了收入預期，報告第二季度銷售額為20億美元，比去年同期增長24％，並且大大超過了《標準普爾資本智商共識》（S＆P Capital IQ Consensus）的17億美元。 Regeneron的股票市場普遍預期為每股收益5.96美元。 Regeneron的首席財務官羅伯特·蘭德里（Robert Landry）在一份聲明中說：“在這段時間裡，再生元的業務繼續保持彈性，第二季度實現了兩位數的頂線和底線增長。” 盤前交易中，再生元股價上漲了3％。今年迄今為止，該股已經上漲了112.4％，這主要是由於其用於預防和治療Covid-19的抗體混合物的興奮。週一，Regeneron宣布了有關該藥物的動物試驗的有希望的數據，該試驗目前正在接受人體測試。 Regeneron的市盈率是未來12個月預期的21.4倍，低於其5年平均值22.8倍。 FactSet追踪的27位分析師涵蓋了股票，其中15位將其評為買入，11位將其視為持有，將其評為賣出。 派珀•桑德勒（Piper Sandler）分析師克里斯托弗•雷蒙德（Christopher Raymond）在周三早上的一份報告中寫道，他曾期望再生元能超過共識預期，但幅度不大。他指出，該公司在美國與濕性衰老相關的黃斑變性藥物Eylea在美國的銷售額比華爾街的共識高出5,000萬美元，而在全球範圍內，抗癌藥物Libtyaho的銷售額則超出了共識1,100萬美元。 他指出，取得令人驚訝的強勁業績的最大原因是該公司錄得“其他收入” 2.11億美元，因為該公司獲得了美國聯邦政府為其Covid-19抗體和埃博拉藥物提供的資金。 花旗銀行（Citi Research）分析師穆希特·班薩爾（Mohit Bansal）週三早些時候寫道：“鑑於這是一次穩健的表現，我們可以看到REGN的股票隨著日趨發展而繼續上漲。” |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/5 上午 09:06:32第 3250 篇回應
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| www.tspccm.org.tw/download/5303/08ed73829a0b1ad4dbbe6fb30f0b6d6f/氣喘的診斷與臨床監測.pdf 氣喘的診斷與臨床監測 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/5 上午 06:09:06第 3249 篇回應
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| Dupilumab 三個三期哮喘臨床 www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/761055s007lbl.pdf AS試用1 AS試驗1是一項為期24週的劑量範圍研究，其中包括776名受試者（18歲及以上）。在中度至重度哮喘的成年受試者中，使用中等或大劑量吸入皮質類固醇和長效β激動劑評估了DUPIXENT與安慰劑的比較。受試者被隨機分配為每兩週一次（Q2W）接受200 mg（N = 150）或300 mg（N = 157）DUPIXENT，或在每4週接受200 mg（N = 154）或300 mg（N = 157）DUPIXENT。初始劑量分別為400 mg，600 mg或安慰劑（N = 158）。主要終點是基線血液嗜酸性粒細胞≥300細胞/ mcL的受試者從基線到第12週FEV1（L）的平均變化。其他終點包括在24周安慰劑對照治療期間FEV1相對於基線的變化百分比以及嚴重哮喘急性發作事件的年化率。根據基線血嗜酸性粒細胞計數（≥300細胞/ mcL和<300細胞/ mcL）在總人群和亞組中評估結果。其他次要終點包括患者報告的哮喘控制問卷（ACQ-5）和哮喘生活質量問卷標準版（AQLQ（S））評分中的緩解率。 AS試用2 AS試驗2是一項為期52週的研究，其中包括1902名受試者（12歲以上）。在中度至重度哮喘的107名青少年和1795名成年受試者中，對DUPIXENT與安慰劑進行了比較，研究對象使用中度或高劑量吸入性糖皮質激素（ICS）以及至少一種和兩種以上的其他控製藥物。受試者隨機接受200 mg（N = 631）或300 mg（N = 633）DUPIXENT Q2W（或與之匹配的安慰劑） 參考ID：4337903 第17頁，共25頁 初始劑量分別為400 mg，600 mg或安慰劑後200 mg [N = 317]或300 mg [N = 321] Q2W）。主要終點是在52周安慰劑對照期間的嚴重急性發作事件的年化率，以及總人群中第12週時支氣管擴張劑前FEV1的基線變化（不受最低基線血液嗜酸性粒細胞計數的限制）。其他次要終點包括血液中嗜酸性粒細胞基線水平不同的患者的年嚴重加重率和FEV1，以及ACQ-5和AQLQ（S）評分的緩解率。 AS試用3 AS試驗3是一項針對210名哮喘患者的為期24週的口服糖皮質激素減少試驗，研究對象除了每天定期使用大劑量吸入糖皮質激素外，還需要每日口服糖皮質激素，另外還需要額外的控制器。在篩選期間優化OCS劑量後，受試者在600毫克或安慰劑的初始劑量後Q2W接受一次300 mg DUPIXENT（N = 103）或安慰劑（N = 107）24週。在研究期間，受試者繼續接受他們現有的哮喘藥物。但是，只要保持哮喘控制，他們的OCS劑量在OCS減少階段（第4-20週）將每4週減少一次。主要終點是與基線劑量相比在第20至24週時口服皮質類固醇劑量減少的百分比，同時在總體人群中保持哮喘控制（不受最低基線血液嗜酸性粒細胞計數的限制）。其他次要終點包括治療期間的嚴重急性發作事件的年化率以及ACQ-5和AQLQ（S）評分中的緩解率。 AS Trial 1 AS Trial 1 was a 24-week dose-ranging study which included 776 subjects (18 years of age and older). DUPIXENT compared with placebo was evaluated in adult subjects with moderate to severe asthma on a medium or high-dose inhaled corticosteroid and a long acting beta agonist. Subjects were randomized to receive either 200 mg (N=150) or 300 mg (N=157) DUPIXENT every other week (Q2W) or 200 mg (N=154) or 300 mg (N=157) DUPIXENT every 4 weeks following an initial dose of 400 mg, 600 mg or placebo (N=158), respectively. The primary endpoint was mean change from baseline to Week 12 in FEV1 (L) in subjects with baseline blood eosinophils ≥300 cells/mcL. Other endpoints included percent change from baseline in FEV1 and annualized rate of severe asthma exacerbation events during the 24-week placebo controlled treatment period. Results were evaluated in the overall population and subgroups based on baseline blood eosinophil count (≥300 cells/mcL and <300 cells/mcL). Additional secondary endpoints included responder rates in the patient reported Asthma Control Questionnaire (ACQ- 5) and Asthma Quality of Life Questionnaire, Standardized Version (AQLQ(S)) scores. AS Trial 2 AS Trial 2 was a 52-week study which included 1902 subjects (12 years of age and older). DUPIXENT compared with placebo was evaluated in 107 adolescent and 1795 adult subjects with moderate-to-severe asthma on a medium or high-dose inhaled corticosteroid (ICS) and a minimum of one and up to two additional controller medications. Subjects were randomized to receive either 200 mg (N=631) or 300 mg (N=633) DUPIXENT Q2W (or matching placebo for Reference ID: 4337903 Page 17 of 25 either 200 mg [N=317] or 300 mg [N=321] Q2W) following an initial dose of 400 mg, 600 mg or placebo respectively. The primary endpoints were the annualized rate of severe exacerbation events during the 52-week placebo controlled period and change from baseline in pre- bronchodilator FEV1 at Week 12 in the overall population (unrestricted by minimum baseline blood eosinophils count). Additional secondary endpoints included annualized severe exacerbation rates and FEV1 in patients with different baseline levels of blood eosinophils as well as responder rates in the ACQ-5 and AQLQ(S) scores. AS Trial 3 AS Trial 3 was a 24-week oral corticosteroid-reduction study in 210 subjects with asthma who required daily oral corticosteroids in addition to regular use of high dose inhaled corticosteroids plus an additional controller. After optimizing the OCS dose during the screening period, subjects received 300 mg DUPIXENT (N=103) or placebo (N=107) once Q2W for 24 weeks following an initial dose of 600 mg or placebo. Subjects continued to receive their existing asthma medicine during the study; however their OCS dose was reduced every 4 weeks during the OCS reduction phase (Week 4-20), as long as asthma control was maintained. The primary endpoint was the percent reduction of oral corticosteroid dose at Weeks 20 to 24 compared with the baseline dose, while maintaining asthma control in the overall population (unrestricted by minimum baseline blood eosinophils count). Additional secondary endpoints included the annualized rate of severe exacerbation events during treatment period and responder rate in the ACQ-5 and AQLQ(S) scores. |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/5 上午 05:41:09第 3248 篇回應
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| 倒數14天! dupilumab 哮喘 200mg/二週一針x24週，起始量400mg,共2600mg. 估計 ASLAN004 哮喘 ,2a 臨床 120mg/二週一針X24週，起始量120mg/240mg,共1440/1560 mg ————————— Lerikizumab 哮喘 (ROCHE) 125mg/四週一針，x52週，起始量250mg,共3375mg 2個三期臨床解盲失敗！ pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27616196 Efficacy and safety of lebrikizumab in patients with uncontrolled asthma (LAVOLTA I and LAVOLTA II): replicate, phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled trials 來比珠單抗在未控制哮喘（LAVOLTA I和LAVOLTA II）患者中的療效和安全性：重複，3期，隨機，雙盲，安慰劑對照試驗 背景： 在2期臨床試驗中，抗白細胞介素13單克隆抗體lebrikizumab降低了哮喘不受控制的患者的病情惡化率，並改善了FEV 1，特別是在2型生物標誌物濃度較高的患者（例如骨膜素或血液嗜酸性粒細胞）中。我們進行了重複的3期研究，以評估來必克珠單抗在儘管吸入皮質類固醇和至少一種第二種控製藥物的情況下未控制的哮喘患者的療效和安全性。 方法：將 成年支氣管哮喘，預測的支氣管擴張劑FEV 1為 40-80％，背景穩定的成人患者，採用基於語音網絡的交互式反應系統隨機分配（1：1：1），以接受lebrikizumab 37·5 mg每4週一次，或125毫克或皮下注射安慰劑。通過篩查血清骨膜素濃度，最近12個月內哮喘急性發作史，基線哮喘藥物和國家來對隨機分組進行分層。主要療效終點是高生物標誌物患者（periostin≥50ng / mL或血液嗜酸性粒細胞≥300細胞/μL）超過52週的哮喘急性發作率，並通過用Pearsonχ校正過分散的Poisson回歸模型進行了分析。 2其中包括治療組的條款，進入研究前12個月內哮喘發作的次數，基線哮喘用藥，地理區域，篩查骨膜素濃度和血液嗜酸性粒細胞計數作為協變量。這兩項試驗是在ClinicalTrials.gov，LAVOLTA我，號碼註冊NCT01867125，和LAVOLTA II，數量NCT01868061。 發現： LAVOLTA I治療1081例，LAVOLTA II治療1067例。在52週內，lebrikizumab降低了37·5 mg劑量組中高生物標誌物患者的惡化率（比率[RR] 0·49 [95％CI 0·34-0·69]，p <0·0001）和在125 mg劑量組中（RR 0·70 [0·51-0·95]，p = 0·0232）與LAVOLTA I中的安慰劑相比。在兩個生物劑量較高的患者中，與安慰劑相比，兩種劑量組中加重生物標誌物的患者的病情惡化率也有所降低LAVOLTA II（37·5 mg：RR 0·74 [95％CI 0·54-1·01]，p = 0·0609; 125 mg：RR 0·74 [0·54-1·02]，p = 0·0626）。綜合這兩項研究，發生急性治療不良事件的患者比例（兩種來布列珠單抗分別為79％[1432名患者中的1125名]與安慰劑的80％[716名患者中的576名]），嚴重不良事件（8％[115名患者] ]兩種雷布列珠單抗劑量相比，安慰劑為9％[65例患者]，Lebrikizumab和安慰劑之間的不良反應和導致研究藥物終止的不良事件（兩種劑量的lebrikizumab佔3％[49例患者，安慰劑佔4％[31例]）。據報導，在安慰劑對照期內出現以下嚴重不良事件：在接受來布列珠單抗治療的患者中，再生障礙性貧血事件1次和嗜酸性粒細胞濃度升高相關的5次嚴重不良事件，安慰劑組中發生1次嗜酸性粒細胞性肺炎。來曲唑單抗治療的患者有1例再生障礙性貧血和5例與嗜酸性粒細胞濃度升高有關的嚴重不良事件，而安慰劑組有1例嗜酸性粒細胞性肺炎。來曲唑單抗治療的患者有1例再生障礙性貧血和5例與嗜酸性粒細胞濃度升高有關的嚴重不良事件，而安慰劑組有1例嗜酸性粒細胞性肺炎。 |
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會員：誇張10133098 發表時間:2020/8/4 下午 03:21:56第 3247 篇回應
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| Dr Carl Firth, Chief Executive Officer, ASLAN Pharmaceuticals, said: “We are pleased to welcome Ken to our team and look forward to working with him as we plan for the late stage development of ASLAN004 in atopic dermatitis. He brings strong industry expertise and relationships from working on other novel biologics being developed for AD as well as his insights as a trained dermatologist. Ken’s appointment is an important step for ASLAN as we build our presence in the US in order to execute our global Phase 2b program in 2021.” Dr Ken Kobayashi, Chief Medical Officer, ASLAN Pharmaceuticals, commented: “I am very excited to join ASLAN and lead the global development of ASLAN004, a program I believe has the potential to be best-in-disease for atopic dermatitis and other indications. I am looking forward to working closely with the team as we prepare for important clinical data readouts later this year from the ongoing multiple ascending dose study in AD and plan our move into additional indications.” Dr Kobayashi completed his residency in Dermatology at the University of British Columbia and was a Chief Resident at the National Defence Medical Centre, Ottawa. He is an Adjunct Professor, Department of Medicine, at the University of Ottawa, and a fellow of the Royal College of Physicians and Surgeons of Canada and the American Academy of Dermatology. |
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會員：誇張10133098 發表時間:2020/8/4 下午 03:16:12第 3246 篇回應
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| SINGAPORE, Aug. 03, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq: ASLN, TPEx:6497), a clinical-stage immunology and oncology focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced that Dr Kenneth Kobayashi has been appointed Chief Medical Officer. Dr Kobayashi will be based in California and will be responsible for the global clinical development of ASLAN’s pipeline, including the lead program, ASLAN004, an antibody that blocks the IL-13 receptor, which is being developed for atopic dermatitis (AD). Dr Kobayashi has more than 25 years of experience in drug development, clinical practice and regulatory affairs as a Dermatology expert. He most recently served as Senior Medical Director at Dermira, a subsidiary of Eli Lilly, where he was responsible for the development of lebrikizumab, a monoclonal antibody for atopic dermatitis, and supported five Phase 3 registration studies together with preclinical and early clinical development for two novel compounds. Prior to joining Dermira, Dr Kobayashi was Clinical Development Medical Director at Novartis, in the Immunology, Hepatology and Dermatology Global Development Unit, where he supported the development programs for anti-IL-17C and anti-IgE monoclonal antibodies. He has also held senior and global leadership positions at LEO Pharma and was an Associate Professor, and Chair and Chief of the Division of Dermatology at the University of Ottawa and The Ottawa Hospital. |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2020/8/4 下午 02:06:10第 3245 篇回應
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| 亞獅康-KY（6497）今（3）日公告由Kenneth Kobayashi醫學博士擔任醫學長，將為明年全球2b期臨床試驗做準備。 這樣是否代表公司有把握1b臨床過關，公司有能力請到國際的專家代表公司大股東的人脈實力，也代表004確實有機會躍上檯面的 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2020/8/4 上午 09:19:00第 3244 篇回應
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| 希望老獅當初說的8月初恢復004的收案,儘快著手,讓進度如預期~~~ |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/4 上午 04:15:51第 3243 篇回應
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| 倒數15天。 全美國最專業之一的AD醫學長已上任。 重要第二家外资券商重回買超行列。(美林/凱基) 200mg低劑量6+2人 1b未解盲AD數據，手上已有。 ASLAN004 前三人，平均第五週1000mg就暫時超越Dupilumab 二期主要指標16週2700mg组，ESAI平均降幅: ASLAN004/1000mg,ESAI降 71%>Dupilumab 2700mg ESAI 降70.5%。。 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2020/8/3 下午 10:21:12第 3242 篇回應
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| 亞獅康 挖角成功 Aslan Pharmaceuticals任命Kenneth Kobayashi為 chief medical officer (醫學長) Kobayashi一年前加入了Dermira，參與lebrikizumab的3期臨床研究計劃，這是一種抗IL-13，從二期臨床數據看起來像是賽諾菲和 Regeneron’s 重磅藥物 Dupixent 的潛在挑戰者。 Dermira 二期臨床數據吸引了禮來公司今年稍早以11億美元的價格完成了對Dermira的收購。 詳情請閱讀 www.fiercebiotech.com/biotech/aslan-hires-kobayashi-to-add-il-13-clinical-trial-expertise |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/3 下午 10:00:24第 3241 篇回應
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| 根據生物製劑價格競爭與創新法案，創新生物藥擁有12年的獨佔期，即2019年批准的BLA將到2031年才會面臨生物相似性藥品產品的競爭，除非國會在此之前縮短其獨佔期。 FDA藥物評估與研究中心（CDER）批准數量顯示，生物相似性藥品加速發展，創新生物藥穩步增長 本文譯自 科睿唯安 BioWorld 報導，原文作者為 Mari Serebrov 2010年美國國會首次為生物相似性藥品打開大門以來，2019年FDA就批准了與創新生物藥數量相當的生物相似性藥品產品。 隨著生物相似性藥品首個十年里程碑的臨近，2019年FDA藥物評估與研究中心（CDER）共批准了10款生物相似性藥品產品，涉及7種重磅級生物藥，截至2019年底，核准的生物相似性藥品累計已達26種。與此同時，2019年CDER還批准了12種創新生物藥，雖然低於近兩年每年批准的數量，但與這十年的最初幾年相比，CDER批准的新生物製劑許可申請（BLA）數量已是最初幾年的兩倍。 隨著生物相似性藥品產品的核准，將在這些陸續上市的產品中逐步形成市場競爭，前面提及的7種重磅級原廠生物藥，迄今至少已有一種仿製產品核准。例如，2019年批准的10種生物相似性藥品產品中有3種是羅氏（Roche Holding AG）乳腺癌藥物賀癌平（Herceptin，trastuzumab）的生物相似性藥品，而該藥此前已有兩款生物相似性藥品產品核准。 此外，2019年還新批了兩款復邁（Humira，adalimumab）的生物相似性藥品產品，致使艾伯維（Abbvie Inc.）的這一超級重磅藥品已有五款競爭產品蓄勢待發。雖然授權合約可暫時將復邁的生物相似性藥品抵擋在美國市場之外直到2023年，但賀癌平的市場競爭已於2019年拉開帷幕。未來幾年在該領域發生的變化，將為生物藥產品在其關鍵專利到期後如何參與市場競爭，提供參考與見解。 根據生物製劑價格競爭與創新法案，創新生物藥擁有12年的獨佔期，即2019年批准的BLA將到2031年才會面臨生物相似性藥品產品的競爭，除非國會在此之前縮短其獨佔期。 從美國-墨西哥-加拿大協議（USMCA）中移除擬議的10年獨佔期的同時，川普政府也為減少美國生物藥獨佔期提供了一個機會。美國眾議院已經通過了一項實施該協議的法案，參議院財政委員會也於週一以25票贊成、3票反對的投票結果將該法案送交參議院通過。 不論獨佔期的長短如何，生物相似性藥品產品的未來還是取決於強勁的生物藥市場，該市場在世紀之交已真正覺醒，並在過去十年已有98種新型生物藥核准。 由於生物相似性藥品的開發成本和市場門檻，許多生物藥不太可能面臨生物相似性藥品的競爭。根據 Cortellis 資料，到目前為止，美國市場的生物相似性藥品開發所瞄準的大多是峰值銷售額超過60億美元的大產品。 2019年核准的新型生物藥中可能就包括一些符合上述特徵的大產品。例如，根據 Cortellis 資料顯示，艾伯維的新型免疫藥物Skyrizi（risankizumab），預計到2025年銷售額將接近41.5億美元。如同2003年核准的復邁，在美國市場第七年便達到了55億美元的銷售額，甚至在2018年達到了203億美元的銷售額峰值。 另一款創新BLA批准產品是來自羅氏的Herceptin Hylecta（trastuzumab和透明質酸酶），將為賀癌平的生物相似性藥品打開未來的大門，通過新的配方與組合延續此藥物的生命週期。 儘管2019年批准的新型生物藥的數量較2017年、2018年有所減少，但仍占2019年CDER批准的48個新分子實體的25％。2018年是新藥創紀錄的一年，CDER批准的59種新藥中有17種是生物藥，占比近29%。 對比2018年與2019年，最大的區別在於孤兒藥批准數量的下降，無論是小分子藥物還是生物藥。2019年CDER批准了21種孤兒藥，而2018年批准了35種，儘管數量有所下降，但核准的21種罕見病藥物仍占2019年新藥批准總數的44%。 clarivate.com.tw/blog/2020/02/03/cder-approval-numbers-show-biosimilar-advance-steady-pace-of-novel-blas |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/3 下午 07:04:43第 3240 篇回應
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| 法人股東名稱 法人股東之主要股東 持股比例 Accuron Technologies Limited Temasek Holdings (Private) Limited 100% 2017 年4 月30 日 p.21 doc.twse.com.tw/pdf/2016_6497_20170628F04_20200803_185719.pdf 本資料由 (上櫃公司) 亞獅康-KY 公司提供 序號 3 發言日期 108/04/26 發言時間 16:42:54 發言人 傅勇 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 0227583333 主旨 公告本公司董事辭任 符合條款 第 6 款 事實發生日 108/04/26 說明 1.發生變動日期:108/04/26 2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、 自然人董事或自然人監察人）:法人董事 3.舊任者職稱、姓名及簡歷:ADVANCED MEDTECH HOLDINGS PTE. LTD. 法人董事代表人：Abel Ang Boon Thong 4.新任者職稱、姓名及簡歷:不適用 5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:辭職 6.異動原因:辭職 7.新任者選任時持股數:不適用 8.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:105/04/15~108/04/14 9.新任生效日期:不適用 10.同任期董事變動比率:2/5 11.同任期獨立董事變動比率:不適用 12.同任期監察人變動比率:不適用 13.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:是 14.其他應敘明事項:本公司將於108年股東常會(108/06/21)全面改選董事(含獨立董事) 2019/05/01~2019/07/31 avg. 20元, 賣出1470張 fubon-ebrokerdj.fbs.com.tw/z/zc/zco/zco0/zco0.djhtm?a=6497&BHID=9200&b=9200&C=3 2020/08/03 180 0 180 180 2020/04/17 0 2 2 -2 2020/02/06 12 0 12 12 2020/02/04 16 0 16 16 2019/08/27 0 23 23 -23 2019/08/15 0 20 20 -20 2019/08/12 0 30 30 -30 2019/08/06 0 10 10 -10 2019/08/05 0 18 18 -18 2019/08/02 0 15 15 -15 2019/08/01 0 7 7 -7 2019/07/31 0 5 5 -5 2019/07/30 0 13 13 -13 2019/07/29 0 2 2 -2 2019/07/25 0 10 10 -10 2019/07/24 0 10 10 -10 2019/07/23 0 10 10 -10 2019/07/22 0 30 30 -30 2019/07/19 0 26 26 -26 2019/07/18 0 25 25 -25 2019/07/17 0 29 29 -29 2019/07/16 0 55 55 -55 2019/07/15 0 75 75 -75 2019/07/12 0 3 3 -3 2019/07/11 0 46 46 -46 2019/07/10 0 69 69 -69 2019/07/09 0 10 10 -10 2019/07/08 0 391 391 -391 2019/07/05 0 277 277 -277 2019/07/04 0 41 41 -41 2019/07/03 0 5 5 -5 2019/07/02 0 15 15 -15 2019/07/01 0 5 5 -5 2019/06/28 0 16 16 -16 2019/06/27 0 50 50 -50 2019/06/26 0 5 5 -5 2019/06/25 0 10 10 -10 2019/06/24 0 4 4 -4 2019/06/21 0 13 13 -13 2019/06/20 0 14 14 -14 2019/06/19 0 26 26 -26 2019/06/18 0 27 27 -27 2019/06/17 0 35 35 -35 2019/06/14 0 75 75 -75 2019/06/05 0 8 8 -8 2019/05/29 0 10 10 -10 2019/05/03 0 5 5 -5 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/3 下午 05:48:49第 3239 篇回應
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| 重要外資回來了. fubon-ebrokerdj.fbs.com.tw/z/zc/zco/zco0/zco0.djhtm?a=6497&BHID=9200&b=9200&C=3 2020/08/03 180 0 180 180 2020/04/17 0 2 2 -2 2020/02/06 12 0 12 12 2020/02/04 16 0 16 16 2019/08/27 0 23 23 -23 2019/08/15 0 20 20 -20 2019/08/12 0 30 30 -30 2019/08/06 0 10 10 -10 2019/08/05 0 18 18 -18 2019/08/02 0 15 15 -15 2019/08/01 0 7 7 -7 2019/07/31 0 5 5 -5 2019/07/30 0 13 13 -13 2019/07/29 0 2 2 -2 2019/07/25 0 10 10 -10 2019/07/24 0 10 10 -10 2019/07/23 0 10 10 -10 2019/07/22 0 30 30 -30 2019/07/19 0 26 26 -26 2019/07/18 0 25 25 -25 2019/07/17 0 29 29 -29 2019/07/16 0 55 55 -55 2019/07/15 0 75 75 -75 2019/07/12 0 3 3 -3 2019/07/11 0 46 46 -46 2019/07/10 0 69 69 -69 2019/07/09 0 10 10 -10 2019/07/08 0 391 391 -391 2019/07/05 0 277 277 -277 2019/07/04 0 41 41 -41 2019/07/03 0 5 5 -5 2019/07/02 0 15 15 -15 2019/07/01 0 5 5 -5 2019/06/28 0 16 16 -16 2019/06/27 0 50 50 -50 2019/06/26 0 5 5 -5 2019/06/25 0 10 10 -10 2019/06/24 0 4 4 -4 2019/06/21 0 13 13 -13 2019/06/20 0 14 14 -14 2019/06/19 0 26 26 -26 2019/06/18 0 27 27 -27 2019/06/17 0 35 35 -35 2019/06/14 0 75 75 -75 2019/06/05 0 8 8 -8 2019/05/29 0 10 10 -10 2019/05/03 0 5 5 -5 2019/04/11 0 15 15 -15 2019/03/21 0 20 20 -20 2019/03/12 0 2 2 -2 2019/03/04 0 5 5 -5 2019/02/12 0 5 5 -5 2019/01/08 0 34 34 -34 2019/01/07 0 25 25 -25 2019/01/02 0 28 28 -28 2018/12/28 0 17 17 -17 2018/12/20 0 15 15 -15 2018/12/14 0 13 13 -13 2018/11/27 0 13 13 -13 2018/11/26 0 10 10 -10 期間累計買賣超張數： -1,569 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/3 下午 03:51:32第 3238 篇回應
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| 停止MOR106臨床治療特應性皮炎徒勞 美國東部時間2019年10月28日16:45 |資料來源：加拉帕戈斯內 20.15 CET；受管制的信息-MorphoSys AG（FSE：MOR； Prime Standard Segment，TecDAX； NASDAQ：MOR）和Galapagos NV（Euronext＆NASDAQ：GLPG）今天宣布，MOR106在特應性皮炎中的臨床開發計劃已結束。加拉帕戈斯NV，MorphoSys AG和Novartis Pharma AG這三個參與方的共同決定均基於在IGUANA 2期試驗中進行的無效性臨時分析。該分析檢測到達到研究主要終點的可能性很小，該終點定義為濕疹面積和嚴重性指數（EASI）得分的百分比變化。該決定是基於缺乏效力而不是出於安全考慮。 MOR106在特應性皮炎中的臨床開發計劃包括兩項IGUANA和GECKO的2期研究，以及皮下製劑的1期橋接研究和一項日本的民族橋接研究。關於特應性皮炎的所有研究都將結束。各方將使用MOR106探索未來的戰略。 MOR106由加拉帕戈斯和MorphoSys共同發現。在2019年7月，加拉帕戈斯和MorphoSys就Nov 106與諾華達成了獨家的全球開發和商業化合作。 “顯然，MOR106對特應性皮炎的這一結果令我們感到失望。加拉帕戈斯群島首席科學官Piet Wigerinck博士說：“我們將與我們的合作夥伴一道，通過MOR106探索未來戰略。” MorphoSys首席科學官Markus Enzelberger博士說：“不幸的是，對無效性的中期分析結果並不支持MOR106在特應性皮炎方面的最新臨床進展。” “儘管我們顯然感到失望，但我們仍然致力於開發MorphoSys專有的早期和晚期候選藥物，例如MOR202，尤其是tafasitamab。” 關於MOR106 MOR106是使用MorphoSys的Ylanthia抗體平台生成的，並且基於加拉帕戈斯發現的目標。 IL-17C是一種優先在皮膚中表達的細胞因子，與皮膚炎症有關，並且與IL-17細胞因子家族的其他成員不同。 MOR106是世界上第一個針對IL-17C的公開已知的人類單克隆抗體。 MOR106是研究藥物，尚未確定其安全性和有效性。根據與MorphoSys和Galapagos達成的協議，諾華製藥股份公司擁有MOR106開發和商業化的全球獨家許可，該協議於2018年9月10日生效 MOR106 clinical development in atopic dermatitis stopped for futility October 28, 2019 16:45 ET | Source: Galapagos NV 20.15 CET; regulated information - MorphoSys AG (FSE: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX; NASDAQ: MOR) and Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) today announced the end of the clinical development program of MOR106 in atopic dermatitis. The joint decision of all three involved parties, Galapagos NV, MorphoSys AG and Novartis Pharma AG, was based on an interim analysis for futility that was performed in the Phase 2 IGUANA trial. The analysis detected a low probability to meet the primary endpoint of the study, defined as the percentage change in the eczema area and severity index (EASI) score. The decision was based on a lack of efficacy and not on safety concerns. The clinical development program of MOR106 in atopic dermatitis included the two Phase 2 studies IGUANA and GECKO, as well as a Phase 1 bridging study for subcutaneous formulation and a Japanese ethno-bridging study. All studies in atopic dermatitis will be ended. Parties will explore the future strategy with MOR106. MOR106 was jointly discovered by Galapagos and MorphoSys. In July 2019, Galapagos and MorphoSys entered into an exclusive worldwide development and commercialization collaboration with Novartis with respect to MOR106. “We are obviously disappointed with this result with MOR106 in atopic dermatitis. Together with our collaboration partners, we will explore the future strategy with MOR106,” said Dr Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer of Galapagos. “Unfortunately, the results from the interim analysis for futility do not support the continuation of the current clinical development of MOR106 in atopic dermatitis” said Dr. Markus Enzelberger, Chief Scientific Officer of MorphoSys. “While we are clearly disappointed, we remain committed to the development of MorphoSys’ proprietary early and late-stage drug candidates, such as MOR202 and especially tafasitamab.” About MOR106 MOR106 was generated using MorphoSys’s Ylanthia antibody platform and is based on a target discovered by Galapagos. IL-17C is a cytokine expressed preferentially in the skin and which has been implicated in dermal inflammation and shown to be distinct from other members of the IL-17 cytokine family. MOR106 is the first publicly known human monoclonal antibody directed against IL-17C in clinical development worldwide. MOR106 is an investigational drug and its safety and efficacy have not yet been established. Novartis Pharma AG owns the worldwide, exclusive license for the development and commercialization of MOR106 under an agreement with MorphoSys and Galapagos which became effective on September 10, 2018. |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/3 下午 03:46:58第 3237 篇回應
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「藥神」拚了 10億美元買下濕疹特效新藥專利權 2018/07/19 18:12 鉅亨網編譯陳世傑 因大陸新片「我不是藥神」更加聲名大噪的瑞士藥廠諾華 (Novartis)，以 10 億美元向 Galapagos NV 和 MorphoSys AG 購買一種皮膚病藥物的專利權，該公司執行長 Vas Narasimhan 將全力開發這項創新處方藥，以和對手賽諾菲 (Sanofi) 相抗衡。 此項交易中，諾華先支付 MorphoSys 和 Galapagos 共 9500 萬歐元 (1.11 億美元) 的預付款，支付監管、商業和銷售里程碑金額可能高達約 8.5 億歐元 (約 10 億美元)，此外，還須支付分層特許權使用費。 根據三方協議條款，Galapagos 和 MorphoSys 將平均分得諾華支付的所有款項。 而 Narasimhan 也需要這款治療濕疹皮膚病的新藥，以抵消較便宜的仿製品對舊產品的影響。 這款治療皮膚病的新藥抗體被稱為 MOR106，除了針對嚴重的濕疹治療外，並將加入治療頑強的牛皮癬 (Cosentyx)，以及為慢性蕁麻疹開立的哮喘藥物 (Xolair)，以加強諾華公司的皮膚科業務。 受到此項交易的激勵，MorphoSys 股價飆漲 5.3%，來到 18 年來新高；Galapagos 也股價也上漲了 3.9%；至於諾華的股價則維持在 81.04 瑞士法郎附近。 MOR106 專治的異位性皮炎 (atopic dermatitis) 是一種嚴重濕疹，會導致皮膚發癢、剝落、滲出或出血。諾華公司表示，此症影響全球約 8% 的成年人和 14% 的兒童，他們可選擇的治療並不多。 賽諾菲公司研發的單抗藥物 Dupixent 去年中上市，用於治療異位性皮炎，諾華買下 MOR106 的專利權，意味在此領域中將挑戰賽諾菲和 Regeneron 藥物公司。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/3 下午 03:29:26第 3236 篇回應
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| 真正的AD 專業醫學長 博士是一位皮膚科專家，在新藥研發、臨床實務及法規事務等領域已有超過25年經驗。 2020年/元月15日禮來(Eli Lilly) 供購Dermira公司 ----------------------------- lebrikizumab (2019/10 進入 AD三期臨床, 2個400人的三期臨床,250mg/2週一針*16 週,總量2250mg/主要指標IGA,0/1 維持治療 16~52 週. 前16週ESAI-50 有反應,四週一針,没反應者,2週一針. ----------------------------------------- 擔任資深醫學總監(Senior Medical Director)，負責開發治療異位性皮膚炎的單株抗體lebrikizumab，期間還支援5項第三期查驗登記試驗，以及兩種新化合物的臨床前與早期臨床開發。 在加入Dermira之前， Kenneth Kobayashi博士曾於諾華(Novartis)的免疫、肝臟與皮膚相關全球開發部門擔任臨床開發醫學總監(Clinical Development Medical Director)，協助anti-IL-17C和anti-IgE單株抗體的開發計畫。-- ------------------------------ anti-IL-17C--AD ,2b ,期中分析後2019年,已因未達預期療效而中止臨床,損失1.1億美金的授權金(2018年授權上游**公司,1b AD 完成,IV *12週,----10億美金授權金+銷售分潤=20億美元隱含銷售. ----------------------------------- 他也曾在LEO Pharma歷任多項資深與掌管全球事務的主管職務，並於渥太華大學(University of Ottawa)及渥太華醫院(Ottawa Hospital)皮膚科擔任副教授、系主任及科主任。 ______________ LEO Tralokinumab 300mg/2週一針(2019/12 三期臨床過關,但IGA 0/1 與對照組比值2,僅dupilumab 一半) FB825/合一的被授權者. |
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會員：鋼鐵男子10144826 發表時間:2020/8/3 下午 03:04:52第 3235 篇回應
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| 新聞稿 亞獅康-KY任命醫學博士KENNETH KOBAYASHI為公司醫學長 2020年8月3日，新加坡 – 聚焦於臨床階段腫瘤及免疫學並致力於開發創新療法來改變患者生活之臨床階段生物製藥公司亞獅康-KY (NASDAQ:ASLN, TPEx:6497)今日宣布任命Kenneth Kobayashi博士為醫學長(Chief Medical Officer)。Kobayashi博士將在加州主導亞獅康在全球各地的產品臨床研發項目，包括研發中的主力產品ASLAN004，ASLAN004是一種針對異位性皮膚炎(AD)的抗體，可以阻斷IL-13受體。 Kenneth Kobayashi博士是一位皮膚科專家，在新藥研發、臨床實務及法規事務等領域已有超過25年經驗。此前他曾於禮來(Eli Lilly)子公司Dermira擔任資深醫學總監(Senior Medical Director)，負責開發治療異位性皮膚炎的單株抗體lebrikizumab，期間還支援5項第三期查驗登記試驗，以及兩種新化合物的臨床前與早期臨床開發。 在加入Dermira之前，Kenneth Kobayashi博士曾於諾華(Novartis)的免疫、肝臟與皮膚相關全球開發部門擔任臨床開發醫學總監(Clinical Development Medical Director)，協助anti-IL-17C和anti-IgE單株抗體的開發計畫。他也曾在LEO Pharma歷任多項資深與掌管全球事務的主管職務，並於渥太華大學(University of Ottawa)及渥太華醫院(Ottawa Hospital)皮膚科擔任副教授、系主任及科主任。 亞獅康-KY 執行長傅勇博士表示:「我們很高興地歡迎Kenneth Kobayashi博士加入團隊，也期待與他合作進行ASLAN004針對異位性皮膚炎的晚期臨床試驗。他曾參與開發其他治療異位性皮膚炎的創新生物製劑，可為我們帶來強大的產業技術與人脈，還有他身為皮膚科專家的獨特洞見。任命Kenneth Kobayashi博士對亞獅康來說是重大的一步，我們將逐步提高在美國市場的能見度，以便於2021年啟動全球2b期臨床試驗。」 亞獅康-KY 醫學長Kenneth Kobayashi博士指出:「很高興能加入亞獅康並領導ASLAN004的全球開發計畫，我相信這個計畫有潛力成為治療異位性皮膚炎和其他適應症的最佳療法。我期盼能與團隊密切合作，為今年下半年取得異位性皮膚炎多劑量遞增藥物試驗的重要臨床數據做好準備，並規劃其他適應症的研究。」 Kenneth Kobayashi博士於英屬哥倫比亞大學(University of British Columbia)完成皮膚科住院醫師訓練，並曾在渥太華國防醫學中心(National Defence Medical Centre)擔任總住院醫師。現為渥太華大學醫學系兼任教授，也是加拿大皇家內科醫師和外科醫師學院(Royal College of Physicians and Surgeons of Canada)與美國皮膚病學會(American Academy of Dermatology)的院士。 本文結束 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/3 上午 11:35:44第 3234 篇回應
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| 每天200~300張成交量*16=3200~4800張. |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/3 上午 10:30:08第 3233 篇回應
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| DUPILUMAB AD 二期臨床 五組 P<0.001, ,除已上市前二組,其他三組,皆有資格拿藥証. 而ASLAN004 之設計有機會1000mg~1600mg治療(8~16週),可擁有超過dupilumab 2700mg上市標準用量的預後療效. ----------------- ASLAN004 ,1b , 200mg/每週一針，3人，（4-6週/平均5週）,5x200mg=1000mg ,ESAI平均降幅71%.， 接近於 DUPILUMAB 300mg/每二週一針，共2700mg ESAI平均降70.5%（16週上市標準用量） ------------------------------------------------------------ ASLAN004/dupilumab 可能用藥劑比 37%~59% 1000/2700=37% 1600/2700=59% ----------------------- 二期AD 臨床 dupilumab 分五組＋對照組共六組，N=380人，16週治療 主要指標 5組 P值皆小於0.001 ， 主要指標ESAI 平均降幅和對照組 比 倍數 2.3~3.7倍， DUPILUMAB 300mg/每週一針 ,共5100mg ,ESAI平均降75.5%//IGA,0/1 33.3% 300mg/每二週一針，共2700mg ESAI平均降70.5%//IGA,0/1 29.7%（上市標準用量） 200mg/每二週一針，共1800mg ESAI平均降67.4%//IGA,0/1 27.9% 300mg/每四週一針，共1500mg ESAI平均降64.9%//IGA,0/1 21.5% 100mg/每四週一針，共700mg ESAI平均降46.7%//IGA,0/1 12.3% 對照組 ESAI平均降20.2%//IGA,0/1 1.6% clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT01859988?view=results |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/3 上午 06:15:40第 3232 篇回應
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| 倒數第16個 在台灣櫃台公開交易日! |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/2 下午 05:19:25第 3231 篇回應
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| Biogen擲3.1億美元取得Samsung Bioepis兩款眼科生物相似藥商業化權益 2019-11-08 Biogen於6日宣布與Samsung Bioepis達成一項新交易，獲得後者兩種新型眼科生物相似藥在美國、加拿大、歐洲、日本和澳大利亞等全球主要市場商業化的獨家權利，這兩款藥物分別為SB11（Lucentis ®的生物相似藥）和SB15（Eylea ®的生物相似藥）。 Samsung Bioepis也表示，公司將透過正在開發的新生物相似藥候選藥物與Biogen簽訂新合約，來強化並擴大雙方之間的現有合作。 根據交易條款，Biogen將向Samsung Bioepis支付1億美元的預付款，並可能會再支付2.1億美元的額外開發、監管和未來銷售的里程金付款。兩家公司計劃在美國、加拿大、歐洲、日本和澳洲將由Samsung Bioepis新開發的兩種生物相似藥候選產品商業化-SB11（成分：ranibizumab）和SB15（成分：aflibercept），並將以預定的毛利率向Biogen提供這兩種產品。 SB11是參考諾華公司Lucentis的生物相似藥候選藥物，目前正在進行3期臨床試驗。SB15是一種生物相似藥候選藥物，涉及拜耳的Eylea，目前正在臨床前開發中。兩種藥物都是黃斑變性治療。 Lucentis（Ranibizumab）和Eylea（aflibercept）是目前廣泛用於眼科疾病的療法，治療包括新生血管（濕性）年齡相關性黃斑變性、視網膜靜脈阻塞後黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫（DME）和DME伴有糖尿病性視網膜病變。前者來自羅氏/諾華，後者來自Regeneron Pharmaceuticals，兩者均為抗血管內皮生長因子（VEGF）療法。2018年，這兩款藥物的全球銷售額接近110億美元，僅在美國的銷售額就超過了58億美元。Lucentis在美國的專利將於2020年到期，但預測2021年銷售額仍將達到41億美元。Eylea的一項關鍵專利在美國將於2023年到期，在歐洲到2025年才到期，預計2021年銷售額將達到70億美元。 今年3月，Biogen斥資8億美元收購了開發基因療法治療罕見眼病的公司Nightstar Therapeutics，獲得了眼科治療領域兩個中晚期臨床資產以及多個臨床前計劃。Biogen執行長Michel Vounatsos表示，這項交易將提高公司生物相似藥業務的潛力，同時補充在眼科領域的業務。 該協議還為Biogen提供了將Samsung Bioepis的三種抗腫瘤壞死因子（TNF）生物相似藥– Benepali、Flixabi和Imraldi ，將原先在歐洲的商業化期限從最初的10年協議延長了五年，但需支付6000萬美元的選擇權執行費。 根據與Samsung Bioepis先前達成的協議，Biogen僅有權在歐洲銷售這三款抗TNF生物相似藥，以及在日本銷售BENEPALITM。據Biogen報告，三款生物相似藥2018年的銷售額為5.45億美元，比去年成長了43％。 據Biogen表示，Benepali是法國、德國、意大利、西班牙和英國處方使用基於Etanercept治療自體免疫疾病的生物製劑，而Imraldi則是歐洲領先的Adalimumab生物相似藥。 根據協議，Biogen還將有權選擇在中國獲得三種抗TNF生物相似藥的商業化權利，以換取市場銷售的授權使用。 Biogen指出，在歐洲已經有超過18萬名患者接受了Biogen抗TNF生物相似藥組合的治療，該公司預計，BENEPALI、FLIXABI和IMRALDI的應用將在2019年節省約18億歐元的醫療成本。 事實上，Samsung Bioepis和Biogen關係密不可分。Bioepis是Biogen和Samsung BioLogics於2011年成立的合資企業。當時，Biogen在該企業中的股份為15％。2018年，Biogen支付了7億美元，將其所有權提高到了49.9％。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/2 下午 05:15:54第 3230 篇回應
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| 至少2007年已美國/歐盟 申請專利.2008年開始二期臨床. 歐美三期臨床尚未開始 但20年的專利權剩幾年? 可以去問公司 --------------------投資者必須做的功課 clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00709514 Clinical Evaluation of DCB-WH1 in Healing of Chronic Diabetic Foot Ulcers------二期臨床 Study Design Study Type �� : Interventional (Clinical Trial) Actual Enrollment �� : 41 participants Allocation: Randomized Intervention Model: Parallel Assignment Masking: Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor) Primary Purpose: Treatment Official Title: A Phase II, Double-blind, Placebo-controlled Clinical Evaluation of DCB-WH1 in Healing of Chronic Diabetic Foot Ulcers Study Start Date �� : December 2008 Actual Primary Completion Date �� : April 2011 Actual Study Completion Date �� : March 2012 Evaluate the Efficacy and Safety of ON101 Cream for the Treatment of Chronic Diabetic Foot Ulcers (ON101 (WH-1))-----三期臨床 Study Design Study Type �� : Interventional (Clinical Trial) Estimated Enrollment �� : 236 participants Allocation: Randomized Intervention Model: Parallel Assignment Masking: Single (Outcomes Assessor) Primary Purpose: Treatment Official Title: Randomized Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ON101 Cream for the Treatment of Chronic Diabetic Foot Ulcers Study Start Date �� : September 2012 Estimated Primary Completion Date �� : June 2020 Estimated Study Completion Date �� : September 2020 clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01898923?term=ON101%28WH-1%29&draw=2&rank=1 生技中心糖尿病傷口癒合藥(DCB-WH1)技轉中天生技 發佈日期: 2007-08-30 . 生技中心糖尿病傷口癒合藥(DCB-WH1)技轉中天生技 發佈日期:96/08/30 財團法人生物技術開發中心（DCB）8月29日與中天生物科技股份有限公司舉行正式簽約典禮，生技中心（DCB）將一項歷時超過三年研發出的糖尿病傷口癒合藥製藥技術DCB-WH1正式移轉給中天生技，預計近期內將向美國食品藥物管理局（FDA）申請PhaseΙ/ΙΙ新藥人體臨床實驗，本項新藥已經申請中華民國、美國、歐盟…等多國申請專利。 簽約儀式是在生技中心（DCB）的國際會議廳舉行，由生技中心（DCB）董事長吳樹民擔任見證人，中天生技董事長路孔明與生技中心（DCB）執行長吳明基博士分別代表雙方締約。雙方在簽約典禮後舉杯慶祝這項中草藥技術以及傷口癒合醫療領域的重大突破。 生技中心董事長吳樹民表示，這是生技中心過去八個月來，歷經一連串縝密的組織改造後，首度成功與業界合作締約的技術移轉案例，不僅可以提升生技中心研發團隊的士氣，更重要的是，它證明了生技中心已從重整的蛻變中成功再出發。生技中心透過精良的研發團隊，創造出中草藥產品開發的核心技術，並成功透過技術加值，提供服務於產業界，協助國內廠商提升產業競爭力，開拓新市場。這說明了DCB蛻變的成功能量，即將移轉成為台灣生技產業發展的動力。 吳樹民表示，未來DCB也將持續推動中草藥技術的研發與新藥開發，展現台灣新藥開發能量，並將讓DCB致力扮演台灣中草藥產業前導者的角色，提升台灣中草藥產品達到國際水準、拓展國際化市場，進而在全球市場上佔有一席之地。 生技中心執行長吳明基則表示，這次成功簽約的核心團隊，是本中心的中草藥開發計畫全體研究人員，在經濟部技術處支持下，歷經超過三年努力研究的成果。更重要的是，DCB-WH1還納入了一種珍貴的台灣本土植物，基於商業機密我們姑且稱之為PA，經由PA有效組成分的分析數據，配合PA田間種植在不同時間扦插、採收、施肥、供水和氣候及降雨量等參數的整合，可建構PA植物GAP種植平台技術，此項平台技術的建立將來可推展應用於其他藥材的GAP種植，對厚植台灣發展高貴藥材的GAP種植產業有很大的幫助。 未來DCB的中草藥計畫將更著重於台灣原生種藥用植物的研究與發展，以展現台灣在國際新藥研發界的藥源獨特性。DCB也將致力扮演台灣中草藥產業的前導者，提升台灣藥用植物的醫療物品達到國際水準、拓展國際化市場，並在全球市場上佔有一席之地。 負責研發DCB-WH1的生技中心中草藥計畫負責人吳瑞鈺博士則表示，傷口癒合困難的問題向來嚴重困擾糖尿病患者、免疫功能抑制者以及無法行動的病患。不僅需要花費許多的時間與金錢於醫療照顧上，更嚴重影響患者生活品質。 現行美國唯一核可治療糖尿病傷口癒合的上市藥物叫做 Regranex ，吳瑞鈺博士表示，DCB-WH1不但具有與Regranex相似效用的傷口癒合能力，更重要的是DCB-WH1是由植物來源組成，具有較低的用藥成本，具有產品安定性佳、可在室溫下保存、使用方便、具有多種複合成份（multiple components），除了促進細胞增生外，還有抗菌、抗發炎、傷口癒合良好整齊等多重好處，堪稱對糖尿病患、燒燙傷及褥瘡性潰瘍等傷口癒合困難患者的一大福音。 根據生產Regranex的藥品公司調查，全球在處理慢性傷口癒合的花費每年約高達50到70億美金，並有著穩定的市場成長率，以糖尿病病足潰瘍為例，其平均年成長率為8.3%。 生技中心(DCB)同時也與中天生技簽訂「治療類風濕性關節炎之植物萃取物」的技術移轉合作案，該案包括在本次簽訂之技術移轉案內，由雙方共同開發治療類風濕性關節炎新藥。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/2 上午 09:24:51第 3229 篇回應
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| 賣藥無師傅，俗就有！ 低價是取代现有藥物最佳競爭策略。 美國保險法令:便宜藥物優先使用。 REGN……Eylea 以中低價打敗早5年上市諾華的Lucentis。 2019銷售50億美元。 AMD市場NO.1——Eylea Eylea一上市以來，即成為Regeneron的主要營收來源。2006年，Regeneron與拜耳達成合作協議，雙方平分產品在美國以外市場的銷售收入和成本。即使在Regeneron的另一重磅藥物Praluent上市後，2016年Eylea的直接銷售收入及合作開發的收入仍然占總收入的80%以上。 Eylea為治療年齡相關黃斑變性藥物，上市之後與諾華的Lucentis（雷珠單抗）開始了正面較量。儘管比Lucentis落後5年上市，但Regeneron為Eylea制定了合理的市場策略，其中低價策略成對其早期市場推廣起到了關鍵性作用。 同時，Eylea在後續的市場策略中步步緊逼，尤其在擴大適應症方面。2015年2月，Lucentis獲FDA批准擴大適應症，成為首個糖尿病性視網膜病變藥物。短短一個月之後，Eylea即獲批相同適應症，並藉此機會利用優勢進一步擴大市場，將Lucentis狠狠地甩在了身後，躍升AMD類藥物的No.1。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/1 上午 10:22:38第 3228 篇回應
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| 資訊不對稱之二 一般癌症二期臨床實驗P< 0.05 ，主要指標和對照組有顕著統計上差異，稱確認MOA(機轉）。 ASLAN004 的MOA（機轉）被確認，來自Dupilumab 已上市，至今年Q2 20萬人年已驗証。 ——M〇A皆可阻斷Type II Recepter(II型受體) 組成，而阻斷激活pSTAT6 後續過敏反應路徑，同時抑制IL-4及IL-13 的訊號傳遞， ASLAN004 1a 臨床，已驗證MOA , 打一針 IV 10mg/kg，600mg/60kg 可完全抑制 下游介質 pSTA丅6之活化 ,29天以上. ASLAN004 各指標預後療效，在各施針頻率相同，用藥量可完全抑制的狀況下，理論上療效是同Dupilumab。 ——————————————————————————— 由DUPILUMAB AD 二期臨床 , 分五組＋對照組共六組，N=380人，16週治療 主要指標 5組 P值皆小於0.001 ， 主要指標ESAI 平均降幅和對照組 比 倍數 2.3~3.7倍， DUPILUMAB 300mg/每週一針 ,共5100mg ,ESAI平均降75.5%//IGA,0/1 33.3% 300mg/每二週一針，共2700mg ESAI平均降70.5%//IGA,0/1 29.7%（上市標準用量） 200mg/每二週一針，共1800mg ESAI平均降67.4%//IGA,0/1 27.9% 300mg/每四週一針，共1500mg ESAI平均降64.9%//IGA,0/1 21.5% 100mg/每四週一針，共700mg ESAI平均降46.7%//IGA,0/1 12.3% 對照組 ESAI平均降20.2%//IGA,0/1 1.6% clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT01859988?view=results ASLAN004 ,1b , 200mg/每週一針，3人，（4-6週/平均5週）,5x200mg=1000mg ,ESAI平均降幅71%.，估計第8週77~78%. ————————————————————————————————————— |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/1 上午 09:21:51第 3227 篇回應
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| 50張以下持股人數，在消退中。 資訊不對稱價值 —-美、台股市尚未反應 1.亞狮與CSL共同開發ASLAN004到1a臨床完成的獨得潛在利益10億美元。 2019/05/31已經國際授權，亞獅所得利益估折现值10億美元。另CSL亦得10億美元的潛在利益，共20億美元。 簽约基礎，參考國際同级合約，及當時Dupilumab 市場認同未來最高可销50億美元 估計aslan004 最高销售30億美元。 ——.2020年元月 Dermira/Lebrikizumab AD 的併購折現價值 29億美元. 2020/01 禮來併購Dermira 公司 11億美元現金+ 支付羅氏ROCHE Lebrikizumab全球AD開發權,商業銷售具有里程碑意義時支付2.1億美元，除間質性肺病以外的適應症的淨銷售額達某些價值最高達到10.25億美元,合計約12.35億美元,加銷售分潤<= 10%. 折現值估 11億美元+18億美元=29億美元, 2.2020/8/1 a.因Dupilumab 市場認同高銷售額提升到110億美元。 ASLAN004隨市場擴大，未來新國際授權值依據 最高銷售估可達50~70億美元 ——Dermira的折现價LebriKiulmab只有 AD 適應症，已達29億美元 ASLAN004 同 Dupilumab 療效可為 LebriKiulmab 1/0.75=1.33倍 29*1.33=38.7 億美元 ——亞獅 哮喘/肺部COPD兩大適應症成功同dupilumab機會。 估計 銷售高點有20億美元的銷售價值.(等亞獅推1a哮喘臨床再估) ——————————————— 未來的ASLAN004 授權合约條件: 估計 授權金25億美元+销售分潤（隠含AD 50億美元最高銷售，尚未估哮喘/COPD 20億美元 ） 折現值40億美元。 亞狮可分21億美元+2b臨床價值4億美元共25e美元。 CSL可分15億美元 若未來併購發生,可能合約: 1. ——目前支付亞獅現金價21e美元／———隨時能發生 ——或若在2022 做完2b AD臨床 ＋4e =25e 美元——2022年下半年 2. ＋承擔支付CSL 2019年5月31日授權合約條件: 授權金7.8億美元＋5~10% 銷售分潤 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/1 上午 08:55:22第 3226 篇回應
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| 股東人數 7月17日 5221人 7月24日 4263人(和上週比減少958人) 7月31日 3947人(和上週比減少316人) 平均持股48.13張/人，創2017年0603上市以來最高。 norway.twsthr.info/StockHolders.aspx?stock=6497 證券代號：6497 證券名稱：亞獅康-KY 資料日期：109年07月31日 序 持股/單位數分級 人 數 股 數/單位數 占集保庫存數比例 (%) 1 1-999 106 11,668 0.00 2 1,000-5,000 2,734 5,529,017 2.91 3 5,001-10,000 455 3,737,517 1.96 4 10,001-15,000 163 2,113,816 1.11 5 15,001-20,000 137 2,593,000 1.36 6 20,001-30,000 107 2,796,549 1.47 7 30,001-40,000 40 1,472,952 0.77 8 40,001-50,000 32 1,491,000 0.78 9 50,001-100,000 68 5,005,368 2.63 10 100,001-200,000 36 5,394,483 2.83 11 200,001-400,000 22 5,833,849 3.07 12 400,001-600,000 13 6,402,967 3.37 13 600,001-800,000 3 2,210,000 1.16 14 800,001-1,000,000 6 5,323,155 2.80 15 1,000,001以上 25 140,039,629 73.72 合 計 3,947 189,954,970 100.00 說明： 1. 融資融券專戶、證交所借券劃撥專戶、借券擔保品專戶，與期交所標的證券繳交賣出買權保證金專戶、標的證券履約交割專戶等各專戶部分，以該等專戶所載股數計算。 2. 合計股數包含零股待領回或證券支付憑單之股數。 3. 本歷史檔案資料自97年7月份起建置，資料保存期間為一年。 證券代號：6497 證券名稱：亞獅康-KY 資料日期：109年07月24日 序 持股/單位數分級 人 數 股 數/單位數 占集保庫存數比例 (%) 1 1-999 104 13,007 0.00 2 1,000-5,000 2,973 5,995,151 3.15 3 5,001-10,000 502 4,108,087 2.16 4 10,001-15,000 167 2,171,773 1.14 5 15,001-20,000 154 2,907,000 1.53 6 20,001-30,000 112 2,932,549 1.54 7 30,001-40,000 49 1,814,952 0.95 8 40,001-50,000 34 1,572,000 0.82 9 50,001-100,000 67 4,934,368 2.59 10 100,001-200,000 33 5,050,483 2.65 11 200,001-400,000 23 6,365,849 3.35 12 400,001-600,000 13 6,233,967 3.28 13 600,001-800,000 3 2,235,000 1.17 14 800,001-1,000,000 4 3,587,155 1.88 15 1,000,001以上 25 140,033,629 73.71 合 計 4,263 189,954,970 100.00 |
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會員：風小雲10150138 發表時間:2020/7/30 上午 09:09:07第 3225 篇回應
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| 請問大大 有人懂得怎麼填寫ADR轉換授權書嗎 看不太懂怎麼填寫 雖然有大大翻譯出來了 很多還是不知道如何填寫 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/7/30 上午 08:15:24第 3224 篇回應
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| www.ktgh.com.tw/Public/tbDrug/201905241612517055.pdf 杜避炎注射劑300毫克 DUPIXENT solution for injection 300mg 衛部菌疫輸字第001082號 本藥限由醫師使用 dupilumab (dupixent)中文仿單 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/7/29 上午 10:42:11第 3223 篇回應
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| dupilumab 2013/03 發布 dupilumab 1b 正向數據 2014/07 發布 dupilumab 2b 正向數據 2014/11 dupilumab 獲 BTD in 中-重度AD 2015/11 完成 dupilumab AD 3期 二個臨床solo1&2 n=671/ solo2 n=708 取得初步數據(2014/10開始) 2016/9 FDA 接受 申請藥証. 2017/03 ,FDA 核淮 中-重度AD藥証 1.市場研究marketresearch, 2012年 預測,dupilumab,2016上市, 2022年銷售高點 7 億美元. Sanofi/Regeneron’s dupilumab is expected to reshape the moderate-to-severe treatment paradigm, and serve as an alternative therapeutic option for patients that are typically prescribed the gold-standard systemic agent cyclosporine, and for those that have become refractory to all available treatments. Its 2016 launch across the major healthcare markets will be the most pertinent event in the atopic dermatitis market space in the nearterm. With optimism over the drug’s future prospects from key opinion leaders, GlobalData expects strong uptake and forecasts the biologic to garner sales of $746.2m by 2022. Overall, dupilumab’s uptake across the 7MM will be fueled by its potential to address the high unmet need for a systemic agent for patients that fall into the severe recalcitrant category, and its potential to displace cyclosporine, www.marketresearch.com/product/sample-8042296.pdf 2.2016年 元月 美國研究報告: dupilumab 2023年將銷50億美元 research-doc.credit-suisse.com/docView?language=ENG&format=PDF&document_id=1056847681&source_id=em&serialid=RVmLiVis3Gs%2FI4n%2FY5NRIBrwLqAKdjQcrgmTu6Bh8bM%3D 19 January 2016 Americas/United States Equity Research Biotechnology We are initiating coverage of Regeneron with a Neutral rating and a $552 target price. We are still positive on the grandfather of all platform stories in the long term, but at these levels, we think the market is too. Our Dupilumab sales estimate is $5B adjusted in 2023, 3.2019/12 REGN CEO 預估dupilumab 銷售高點到110億美元 2017/Q3 上市 2018/年銷8億美元 2019/年銷23億美元 2020年估銷40億美元 2021年估銷60億美元 2022年估銷80億美元 2023年估銷100億美元 |
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