台灣未上市股票 財經網 

未上市  

未上市股票行情,興櫃股票買賣,未上市櫃股票查詢,快速掌握未上市股票買賣脈動

歡迎來到必富網 手機版 加入會員 登入 首頁
未上市櫃股票行情查詢,未上市股票買賣過戶,興櫃股票行情查詢∼免付費專線:0800-035-178
討論區>F-亞獅康
若2022年中將亞獅康的市值帶上10億美金,您就是卓越的CEO     發表新話題 回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:孤兒藥10140658  發表時間:2017/7/26 下午 02:22:07
2022.01-一期數據之優化簡報(若去年九月拿這版應該會好一點):ir.aslanpharma.com/static-files/2a7f1481-a0b3-47d1-87ef-e6ed30321475

2022.01-KOL簡報:ir.aslanpharma.com/static-files/379e7107-c421-4401-b035-e43c4b682d19

2022.05.12- ir.aslanpharma.com/static-files/20941066-3bc3-418b-a970-9951565de0f2
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/14 上午 07:54:30第 3317 篇回應
芳香烴受體拮抗劑,2006年有人做1b臨床,後來没新臨床。
ASLAN004 公司已暫停單藥研究。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2020/8/14 上午 07:20:55第 3316 篇回應
請教天命大,目前公司尙有芳香烴受體拮抗劑,與ASLAN003 已取得美國 FDA 孤兒藥資格認定,且近期完成相關試驗,正在評估該藥未來發展計畫。這兩樣還有機會浮出水面,為公司創造價值嗎?
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/14 上午 05:34:21第 3315 篇回應
8月24日,亞獅康6497,台灣櫃台最後交易日。

倒數第7個交易曰。

昨日外资買超203張。

MOA!
MOA!
MOA! ……ASLAN004
重中之極重,Dupilumab的64%折年療程费之源,四週一针区隔兩週一针之依據。

雙標靶(IL-4/IL-13)抑制/世界唯一同Dupilumab,20萬人已驗證。
AD哮喘2029稱王。

摩尼寶珠藏於塵(ASLAN004……2022授權/併購皆宜)
一日破麈出大地(2025拼上市)
照破山河千萬朶(數百萬人受惠)
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/13 下午 11:05:08第 3314 篇回應
ASLAN004最高銷售70億美元之估算

Dupilumab 110億美元x64%=70億美元


ASLAN004 估5年後上市,將隨Eylea 在AMD行銷策略, 訂價x64% /打針頻率減少50% ,低副作用
上市和Dupilumab競爭 ,估計在2029年Dupilumab 美國12年的專利期到期,ASLAN004 將成為AD/哮喘 霸主。

ASLAN004 訂價 19968美元 : Dupilumab 年療程費用 31,200美元/(出廠價) x64%=19,968美元
打針頻率: ASLAN004 四週一針 VS. Dupilumab 二週一針

————————————-
AMD——針劑 競爭史(治療—眼睛黃班部病變)
一、Lucentis(Ranibizumab)——2006年6月,FDA核准上市,羅氏(美國銷售)/諾華(其他地區銷售) ,每月一針,每年24,000美元療程費用

二、Eylea(aflibercept)——-2011年11月,FDA核准上市,Regeneron Pharmaceuticals(美國銷售)/拜耳(其他地區銷售,利潤均分),每2月一針,每年16,000美元療程費用。

全球銷售金額(億美金)
—- Lucentis//Eylea
2006(上市//)
2009–20.35//(Eylea 11月 FDA 核准上市)
2012–24.00//8.70(Eylea第一年銷售, 年度費用16,000美元每2個月打一針 vs Lu centis 24000美元/每月一針)
2013–39.53//20.43(2013/10月,分析師估2018/Eylea 47億美元)
2014–43.00//28.00
2015–34.00//40.8.00(Lucentis ‘s 仿生藥印度上市//Eylea 上市第四年,年銷售超過Lucentis))
2016–33.00//55.38
2017–33.00//62.82
2018–37.00//67.00
2019–????//78.52

Lucentis(Ranibizumab)
和Eylea(aflibercept)
是目前廣泛用於眼科疾病的療法,治療包括新生血管(濕性)年齡相關性黃斑變性、視網膜靜脈阻塞後黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫(DME)和DME伴有糖尿病性視網膜病變。

兩者均為抗血管內皮生長因子(VEGF)療法。2018年,這兩款藥物的全球銷售額接近110億美元,僅在美國的銷售額就超過了58億美元。
Lucentis在美國的專利將於2020年到期,但預測2021年銷售額仍將達到41億美元。
2015年第一個仿生藥,印度上市 75%價格。
Eylea的一項關鍵專利在美國將於2023年到期,在歐洲到2025年才到期,預計2021年銷售額將達到70億美元。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/13 下午 03:16:21第 3313 篇回應
ir.aslanpharma.com/financial-information/sec-filings
在公司網站上,向美國証期局報告,財報、重訊皆有。

英文用Google 翻譯

———————————

今天外資買超203張。

www.tpex.org.tw/web/stock/3insti/daily_trade/3itrade_hedge.php?l=zh-tw

回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2020/8/13 下午 03:03:29第 3312 篇回應
請問各位大大,未來下市後公司的營運消息會在台灣網站上發佈嗎?還是只有在美國發佈,原文的看不太懂
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2020/8/13 下午 12:31:08第 3311 篇回應
感謝天命大的詳細說明
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/13 上午 11:38:27第 3310 篇回應
ASLAN004 作用機轉 MOA
ASLAN004 是一種全人類單株抗體,它能專一性地結合於介白素-4 (IL-4)及介白素-13 (IL-13)受體複合體上的IL-13Rα1次單位,進而抑制介白素-4 (IL-4)及介白素-13 (IL-13)的訊息傳遞。

ASLAN004可 阻斷第II類受體結合,而同時抑制IL-4及IL-13之訊息傳遞。

ASLAN004 阻斷介白素-13 α1受體(IL-13Rα1)可抑制IL-4 及IL-13細胞激素所誘發之反應,包括釋放促發炎細胞激素 (proinflammatory cytokines)、趨化素 (chemokines)及免疫球蛋白E (IgE)。

ASLAN004 MOA -影片
aslanpharma.com/drug/aslan004/


會員:天命10141925 發表時間:2020/8/13 上午 11:19:56第 3308 篇回應
MOA : MECHANISM OF ACTION ,作用機轉


12.1 作用機轉
Dupilumab是一種IgG4人類單株抗體,它能專一性地結合於介白素-4 (IL-4)及介白素-13 (IL-13)受體複合體上的IL-4Rα次單位,進而抑制介白素-4 (IL-4)及介白素-13 (IL-13)的訊息傳遞。

Dupilumab可藉由與第I類受體結合而抑制IL-4訊息傳遞,以及藉由與第II類受體結合而同時抑制IL-4及IL-13之訊息傳遞。
Dupilumab阻斷介白素-4 α受體(IL-4Rα)可抑制IL-4 及IL-13細胞激素所誘發之反應,包括釋放促發炎細胞激素 (proinflammatory cytokines)、趨化素 (chemokines)及免疫球蛋白E (IgE)。

www.ktgh.com.tw/Public/tbDrug/201905241612517055.pdf


2.Dupilumab MOA -影片

www.dupixenthcp.com/atopicdermatitis/about/mechanism-of-action


MOA
www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF?fbclid=IwAR2B85aLqBUAt5agx6K7u0NkCGTGpr7w6HDCagHhLuu54ZH7FEqHMAdXG3M

----------------------------------

ASLAN004
ASLAN004為鎖定IL-13受體α1次單位 (亦稱為IL-13Rα1) 之全人源單株抗體,此藥具備成為同級最佳療法之潛力。 ASLAN004研究進度目前為臨床前試驗,透過鎖定IL-13Rα1,ASLAN004可同時強效抑制interleukin 4 (亦稱作IL-4) 及interleukin 13 (亦稱作IL-13) 的訊號傳遞。IL-4與IL-13在引發異位性皮膚炎過敏臨床症狀的機制中扮演關鍵角色,例如發紅與皮膚搔癢,亦可能造成氣喘、呼吸短促、哮鳴及咳嗽。



Dupilumab針對的疾病為嚴重異位性皮膚炎及氣喘。由於ASLAN004鎖定的作用機轉與dupilumab相似,我們相信ASLAN004將可循與其相似的審查流程並成為同級首見的IL-13Rα1抑制劑。透過鎖定在人體細胞上的分布範圍較IL-4受體小的IL-13Rα1,ASLAN004可望提供劑量較低與用藥頻率較低之給藥方式,透過這些皮下注射的主要特色提供病患更高的便利性。此外,ASLAN004的結合選擇性較dupilumab佳,因此我們相信ASLAN004引起的副作用較dupilumab輕微。亞獅康已啟動ASLAN004針對異位性皮膚炎的一期臨床試驗。2019年第二季已針對健康志願受試者完成單一劑量遞增試驗(SAD)臨床試驗。在2019年10月,我們啟動了中度至重度異位性皮膚炎患者的多劑量遞增藥物(MAD)臨床試驗。我們預計將在2020年下半年發佈期中數據,並預計於2021年上半年完成試驗。

亞獅康未來亦可能將ASLAN004針對其他發炎性適應症進行研究,例如慢性阻塞性肺病 (COPD)。本公司在2014年五月自CSL取得ASLAN004之全球授權。
aslanpharma.com/zh/drug/aslan004/
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/13 上午 11:27:32第 3309 篇回應
會員:天命10141925 發表時間:2020/8/12 上午 08:12:11第 3290 篇回應
资訊不對稱:

一般癌症MOA(作用機轉)之確認,须要2b臨床驗證和對照组主要指標比較
P值<0.05。
-----------------------------------------------
中-重度AD標靶,由於非標靶對照组的预後指標ESAI平常降幅楛20%左右,而標靶的ESAI平均降幅,Dupilumab在70%左右,為對照组3.5倍,因此要証明MOA概念性臨床,提前到1b 50人以内。 <0.05

亞獅ASLAN004,M0A後段和dupilumab相同,阻断II型受體阻组成,同時可抑制雙標靶IL-4/IL-13訊號傳遞。

因此提前在1A,健康人42人的臨床,可測的完全抑制下游介質pSTAT6,來証明已阻断II型受體组成。而確認MOA。

回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/13 上午 11:19:56第 3308 篇回應
MOA : MECHANISM OF ACTION ,作用機轉


12.1 作用機轉
Dupilumab是一種IgG4人類單株抗體,它能專一性地結合於介白素-4 (IL-4)及介白素-13 (IL-13)受體複合體上的IL-4Rα次單位,進而抑制介白素-4 (IL-4)及介白素-13 (IL-13)的訊息傳遞。

Dupilumab可藉由與第I類受體結合而抑制IL-4訊息傳遞,以及藉由與第II類受體結合而同時抑制IL-4及IL-13之訊息傳遞。
Dupilumab阻斷介白素-4 α受體(IL-4Rα)可抑制IL-4 及IL-13細胞激素所誘發之反應,包括釋放促發炎細胞激素 (proinflammatory cytokines)、趨化素 (chemokines)及免疫球蛋白E (IgE)。

www.ktgh.com.tw/Public/tbDrug/201905241612517055.pdf

ASLAN004 MOA -影片
aslanpharma.com/drug/aslan004/

2.Dupilumab MOA -影片

www.dupixenthcp.com/atopicdermatitis/about/mechanism-of-action


MOA
www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF?fbclid=IwAR2B85aLqBUAt5agx6K7u0NkCGTGpr7w6HDCagHhLuu54ZH7FEqHMAdXG3M
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2020/8/13 上午 11:11:56第 3307 篇回應
弱弱的請教天命大,MOA是什麼意思,那是一個經過國際的某個認證,或是公司研究實驗發現確認的一種療效,或現象
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/13 上午 09:29:18第 3306 篇回應
同樣邏輯ASLAN004 在AD ,四週一針的成功率,有潛力在雙標靶抑制下.

400mg/200mg/200mg /200mg ,IGA,0/1 ,p<0.001的機會高. 而非僅Lebrikizumab IGA,0/1 <0.05, >0.01





1.Lebrikizumab 2b 中-重度AD 臨床的指標(2019/3月公布)

(一).250 mg Q2W(兩週一針)
EASI-50 81.0%***
EASI-75 60.6%***
EASI-90 44.0%***
IGA0/1 44.6%**

(二).250 mg Q4W(四週一針),起始量500mg
EASI-50 77.0%**
EASI-75 56.1%**
EASI-90 36.1%**
IGA0/1 33.7%*

(三)對照組Placebo

EASI-50 45.8%
EASI-75 24.3%
EASI-90 11.4%
IGA0/1 15.3%

*p<0.05, **p<0.01, and ***p<0.001 versus placebo
www.businesswire.com/news/home/20191017005896/en/Dermira-Presents-Data-Phase-2b-Study-Lebrikizumab
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/13 上午 08:16:46第 3305 篇回應
抗介白素-4 及抗介白素-13 生物製劑用於嚴重型氣喘
MOA
www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF?fbclid=IwAR2B85aLqBUAt5agx6K7u0NkCGTGpr7w6HDCagHhLuu54ZH7FEqHMAdXG3M

Lebrikizumab 接合IL-13 B.C螺旋,和IL-13 受體可正常接合,但無法再接和IL-4受體,而阻斷IL-13訊號傳遞.

ASLAN004 接合在IL-13 受體 ,數量應少於&接近Lebrikizumab 接合IL-13 .

所以當Lebrikizumab ,僅抑制IL-4&部份IL-13,以 37.5mg/四週一針,有一個三期臨床 p<0.01

絕對可預測ASLAN004 抑制雙標靶IL-4/IL-13 ,哮喘, 30mg/四週一針*48週/12針 成功機率高.
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/13 上午 07:53:52第 3304 篇回應
抗介白素-4 及抗介白素-13 生物製劑用於嚴重型氣喘
MOA
www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF?fbclid=IwAR2B85aLqBUAt5agx6K7u0NkCGTGpr7w6HDCagHhLuu54ZH7FEqHMAdXG3M

Lebrikizumab
兩個三期哮喘臨床,有一個P值過關,另一個P值不過關。

每個臨床,Leb皆有37.5mg&125mg,起始量250mg每四週一針,48週。
兩個劑量主要预後指標無大差異。

37.5×48+250=2050mg

Dupilumab 200mg×11+400mg=2600mg(24週,2週一针,起始量400mg)

Lebrikizumab 無法完全抑制IL-4接合IL-4受器,再接合IL-13受器,而成的II型受器。無法完全抑制IL-4訊號傳遞。所以療效無法同dupilumab.

ASLAN004哮喘2a可能設計

四週一针,120mg×24/48週
四週一针, 30mgx24/48週
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/13 上午 05:56:59第 3303 篇回應
8月24日,亞獅康6497,台灣櫃台最後交易日。

倒數第8個交易曰。

MOA!MOA!MOA!
重中之極重,Dupilumab的64%折年療程费之源,四週一针区隔兩週一针。
雙標靶(IL-4/IL-13)抑制,世界唯一同Dupilumab
AD哮喘2029稱王

摩尼寶珠藏於塵(2022授權/併購皆宜)
一日破麈出大地(2025拼上市)
照破山河千萬朶(數百萬人受惠)
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/12 下午 04:26:49第 3302 篇回應
2013年Q3,市場分析師,估Ey1ea,在2018年將销40億美元。

2018年實際销售67億美元,
REGN股價,2011-11月30多美元/股起漲,到2015年2月高點500多美元每股。



Eylea-再生元和拜耳醫藥保健
由Carly Helfand | 2013年10月2日上午7:20
分享Facebook Twitter LinkedIn電子郵件打印
Eylea(aflibercept)
再生元製藥和拜耳醫藥保健
發布日期:2011年11月(美國,再生元); 2012年11月(歐盟,拜耳)
第一年銷售額:8.38億美元(2012年,再生元); 1400萬歐元(2012年部分,拜耳)
2013年上半年銷售額:6.437億美元(Regeneron); 1.22億歐元(拜耳)
2018年分析師估計:47億美元

Eylea於2011年11月上市時有很多重要的事情。首先,它需要的眼部注射劑數量少於羅氏($ RHHBY)Lucentis,後者是唯一獲准治療與年齡相關的濕性黃斑變性(AMD)的競爭對手。與Lucentis每月一次的注射相比,每四周一次三次初始劑量後,給藥方案改為每八週一次注射。

其次,它的價格低於羅氏(Roche)藥物。 Regeneron(REGN)將Eylea的價格定為每劑1,850美元,Lucentis為2,000美元。雖然每次注射的差異並不大,但由於Eylea的給藥頻率較低,因此在一年的治療過程中節省了很多錢,Eylea的總劑量為16,000美元,比Lucentis的24,000美元少了8,000美元。

但是,Eylea對Lucentis並不是很多人關注的戰鬥。 Eylea上市時的最大競爭是羅氏的另一種產品:抗癌藥Avastin,醫生開出了小劑量的處方藥,以Lucentis的一小部分價格治療AMD。據一些估計,Avastin每次注射大約花費50美元,控制了三分之二的AMD市場。

但是Avastin並沒有阻止Eylea。 2012年7月,在Eylea在美國上市的大約7個月後,在美國銷售該藥物並由拜耳負責世界其他地區的Regeneron公司第三次提高了其銷售預期。首席執行官倫納德·施萊弗(Leonard Schleifer)當時說:“如果達到我們的新預測,我們將成為生物技術行業歷史上最好的產品之一。”

而且,這種搶眼的毒品繼續從那裡蒸蒸日上,為再生元和拜耳帶來了巨額收益。拜耳在歐盟和日本獲得了2012年底的批准,並在今年5月獲得了英國成本效益管理者國家健康與護理卓越研究所(NICE)的支持。這些批准使2012年的銷售額達到了約1900萬歐元。但是到2013年第一季度,Eylea又為拜耳公司交付了4,900萬歐元,到6月30日又增加了7,300萬歐元,上半年總計為1.22億歐元,約合1.65億美元。

對於較小的Regeneron,銷售增長甚至更為可觀。這家總部位於紐約州塔里敦的公司在2012年從Eylea那裡獲得了8.379億美元的淨銷售額,大大超過了預期,並幫助其高管獲得了1.4億美元的年度薪酬。 2013年上半年,該公司再次以6.437億美元的價格超過了預期,比去年上半年的3.175億美元增長了近103%。
Eylea可能很快就會有機會蠶食Lucentis的更多市場份額。八月,拜耳宣布了該藥物用於治療糖尿病性黃斑水腫的積極的後期研究數據,該病影響了約620萬可治療人群。拜耳和Regeneron都打算就該適應症尋求批准。幾週後,Eylea因視網膜中央靜脈阻塞而在黃斑變性患者中獲得了歐洲的認可,使其與Lucentis展開了另一場正面交鋒(由諾華在歐洲銷售)。


Eylea - Regeneron and Bayer HealthCare
by Carly Helfand | Oct 2, 2013 7:20am
分享Facebook Twitter LinkedIn Email Print
Eylea (aflibercept)
Regeneron Pharmaceuticals and Bayer HealthCare
Launch Date: November 2011 (U.S., Regeneron); November 2012 (EU, Bayer)
First-Year Sales: $838 million (2012, Regeneron); 14 million (partial 2012, Bayer)
First-Half 2013 Sales: $643.7 million (Regeneron); 122 million (Bayer)
Analyst Estimate for 2018: $4.7 billion

Eylea had a couple of big things going for it when it arrived on the scene in November 2011. First, it required fewer eye injections than Roche’s ($RHHBY) Lucentis, the only competitor approved to treat wet age-related macular degeneration (AMD). After three initial doses once every four weeks, the dosing schedule switched to just one injection every 8 weeks, compared with Lucentis’ once-monthly injections.

Second, it cost less than the Roche drug. Regeneron ($REGN) priced Eylea at $1,850 per dose, compared with $2,000 for Lucentis. While the per-injection difference wasn’t all that much, savings built up over a full year’s treatment thanks to Eylea’s less-frequent dosing schedule, with Eylea totaling $16,000--$8,000 less than the $24,000 for Lucentis.

Eylea vs. Lucentis wasn’t the battle many had their eyes on, however. Eylea’s big competition at launch time was another Roche product: the cancer drug Avastin, which doctors prescribed off-label in small doses to treat AMD at a fraction of Lucentis’ price. Running about $50 per injection, Avastin controlled more than two-thirds of the AMD market, according to some estimates.

But Avastin didn’t hold Eylea back. In July 2012, around 7 months after Eylea’s U.S. launch, Regeneron--which markets the drug in the U.S., with Bayer handling the rest of the world--raised its sales forecast for the third time. If we hit our new forecast, we will be one of the best launches in the history of the biotechnology industry, CEO Leonard Schleifer said at the time.

And the sight-saving drug continued to steamroll from there, bringing in big bucks for both Regeneron and Bayer. Bayer scored late-2012 approvals in the EU and Japan, and in May of this year, it followed up with backing from the National Institute for Health and Care Excellence (NICE), the U.K.’s cost-effectiveness gatekeeper. Those approvals helped 2012 sales reach about 19 million. But by the first quarter of 2013, Eylea had delivered another 49 million for Bayer, adding another 73 million by June 30 for a first-half total of 122 million, or about $165 million.

Sales growth has been even more impressive for the much smaller Regeneron. The Tarrytown, NY-based company reaped $837.9 million in net sales from Eylea in 2012, well surpassing estimates and helping its top execs qualify for $140 million in compensation for the year. It surpassed expectations yet again with $643.7 million in the first half of 2013, up nearly 103% from last year’s first-half total of $317.5 million.

Eylea may soon have the opportunity to encroach on more of Lucentis’ market share. In August, Bayer announced positive late-stage study data for the drug in treating diabetic macular edema, a disease that affects a treatable population of about 6.2 million. Both Bayer and Regeneron intend to seek approval for that indication. A few weeks later, Eylea won European approval in patients with macular degeneration due to central retinal vein occlusion, setting it up for another head-to-head battle with Lucentis (marketed by Novartis in Europe).

For more:
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925 發表時間:2020/8/10 上午 08:16:05第 21 篇回應
未來ASLAN004 上市療程價格,將以dupilumab 療程價x64%,擴展&瓜分AD/哮喘市場.

未受控制美國AD人口 230萬人,DUPILUMAB 110億,美國將僅需滲透率14%.

當價格降低,市場滲透率 14%/64%=22%, 因保險公司預算早編列,市場滲透率將大幅增加。

如Eylea 晚Lucentis 5年上市,結果將2019市場擴大110億美元以上,比第一上市lucentis 最高銷售43億美元一高2.5倍以上


———————

Eylea 晚Lucentis 5年半上市,用中、低價訂價策略進入巿場,因而擴大市埸,Eylea 上市第四年,超過Lucentis
目前超過一倍銷售額。.


AMD——/眼睛針劑
Lucentis(Ranibizumab)——2006年6月,FDA核准上市,羅氏(美國銷售)/諾華(其他地區銷售)
和Eylea(aflibercept)——-2011年11月,FDA核准上市,Regeneron Pharmaceuticals(美國銷售)/拜耳(其他地區銷售,利潤均分),
是目前廣泛用於眼科疾病的療法,治療包括新生血管(濕性)年齡相關性黃斑變性、視網膜靜脈阻塞後黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫(DME)和DME伴有糖尿病性視網膜病變。

兩者均為抗血管內皮生長因子(VEGF)療法。2018年,這兩款藥物的全球銷售額接近110億美元,僅在美國的銷售額就超過了58億美元。
Lucentis在美國的專利將於2020年到期,但預測2021年銷售額仍將達到41億美元。
2015年第一個仿生藥,印度上市 75%價格。
Eylea的一項關鍵專利在美國將於2023年到期,在歐洲到2025年才到期,預計2021年銷售額將達到70億美元。

全球銷售金額(億美金)
— Lucentis//Eylea
2006(上市)
2009–20.35//
2012–24.00//8.70(Eylea第一年銷售)
2013–39.53//20.43
2014–43.00//28.00
2015–34.00//40.8.00(Lucentis ‘s 仿生藥印度上市//Eylea 上市第四年,年銷售超過Lucentis))
2016–33.00//55.38
2017–33.00//62.82
2018–37.00//67.00
2019–????//78.52
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/12 下午 01:30:00第 3301 篇回應
新加坡添61人染新冠肺炎 逾4個月首見低於100例


A-A+
2020-08-11 19:00中央社 新加坡11日綜合外電報導

新加坡衛生部今天通報,境內新增61人確診感染武漢肺炎,全國累計確診總數達5萬5353例。這也是星國自4月初以來,首次單日新增確診人數低於100例。

2019冠狀病毒疾病(COVID-19,俗稱武漢肺炎)疫情持續肆虐全球。新加坡衛生部下午指出,新增確診病例絕大多數仍是住在外勞宿舍的移工;另外,新增2起社區病例都是新加坡公民,新增的3起境外移入病例都在入境後就接到「居家通知」,並進行隔離。

新加坡先前爆發移工宿舍大規模群聚感染,當局大量檢測住在宿舍的移工,因此4月初以來,每天新增確診病例幾乎都維持數百例,還曾一度連續4天破千。

近來新加坡疫情趨穩,隨著星政府針對宿舍移工的檢測進入尾聲,5日單日確診人數又飆至908人,衛生部對此表示,其中大多數是住在宿舍的移工,他們住在感染率相對較高的宿舍。

不過,8日起,新加坡連續3日的單日新增確診人數都維持100多人。今天新增61人確診,是4月6日以來,首次單日新增確診人數再度降至100人以下。

衛生部昨天表示,已完成所有宿舍移工的篩檢,目前還有約2萬3300名移工正在隔離。

此外,衛生部指出,過去2週以來,新增社區病例穩定維持在平均每天新增2起;同期間,感染源不明的社區病例也穩定維持在平均每天一例。

根據新加坡衛生部數據,昨天又有694人康復出院或離開社區隔離設施,目前累計已有4萬9609人痊癒,約占總確診人數的89.6%。全國染疫病故人數迄今仍維持27人。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/12 下午 01:07:05第 3300 篇回應
一切隨緣!

各自用功!各自深研!
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/12 下午 01:00:47第 3299 篇回應
doc.twse.com.tw/pdf/2020_6497_20200904F01_20200812_125815.pdf

公開資訊站 8月10日

股東會通知書有寫明

要通過的議案
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2020/8/12 下午 01:00:42第 3298 篇回應
天命大,我建議你可以開一個LINE的群組可以更方便有興趣參與的投資人更方便討論和接收消息,如果這一戰真的能夠成功大家也有機會可以碰面
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:立宏10147985  發表時間:2020/8/12 下午 12:55:26第 3297 篇回應
天命大:請問一下亞獅康已於8/25終止櫃買了,為何還要9/4日開股東會?
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/12 上午 11:58:43第 3296 篇回應
財訊 不報 合一FB825 僅做12人中重度AD,授權5.3 億美元,是何居心?

財訊不報 亞獅轉換第一上市地到美國納斯達克,是何居心?

財訊不報 ASLAN004 同 機轉Dupilumab 2020年/上半年已銷售19億美元,其公司股票上半年大漲300億美元。
DUPILUMAB 未來銷售110億美元。
是何居心?

是不懂? 還是不知?

回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/12 上午 11:07:41第 3295 篇回應
ASLAN004 1b 18+6(3 組)人
,期中分析第四季解盲公布,

第四季增資,明年做2b 完1b 最佳劑量12+6 人AD ,----2021/03/31做完1b

---------------------------------------
AD 國際授權在1b,

FB825,做完12人 1b AD,就授權成功!


FB825 ,2a, 90人,IV ,預計2021年7月15日做完.

2b何時起動? 估比ASLAN004 慢6個月.


www.berich.com.tw/dp/TalkTalk/Talk_Detail.asp?ii=204490&CNpg=1#reply_a
Study Design
Study Type : Interventional (Clinical Trial)
Estimated Enrollment : 90 participants
Allocation: Randomized
Intervention Model: Parallel Assignment
Intervention Model Description: Arm A: FB825 Arm B: Placebo
Masking: Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor)
Primary Purpose: Treatment
Official Title: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase II Study to Evaluate Efficacy, Pharmacokinetics, and Safety of Multiple Intravenous Doses of FB825 in Adults With Atopic Dermatitis
Actual Study Start Date : March 10, 2020
Estimated Primary Completion Date : May 30, 2021
Estimated Study Completion Date : July 15, 2021

-------------------------------------------
美國 1b 中重度 AD 臨床 股票, 投資媚力!


----------------------------------------------------
ASLAN004 24名,中重度 AD 概念性臨床數據的將公布。(第四季)

同疾病最佳ASLAN004,

是否有 AnaptysBio ,4-5個月, 大漲 24億美元的機會? 一次反應 ?

AnaptysBio ,IL33 治療中重度AD 異位性皮膚炎標靶發布12名概念性臨床正向數據。

股價2017年10月宣布前30美元,連漲4-5個月,漲四倍,最高128美元,從市值4億美元,漲到32億美元。
------------------------------------


可惜前2個月,2019年11月8日公布2b/300人AD臨床解盲未過關。
股價回15美元,剩四億美元。
www.marketwatch.com/investing/stock/anab


www.google.com.tw/amp/s/www.fool.com/amp/investing/2017/10/10/heres-why-anaptysbio-inc-is-rocketing-higher-today.aspx

這就是AnaptysBio Inc.今天飛速發展的原因
中間階段的概念驗證數據對今天的AnaptysBio股票產生了異常強烈的影響。

Cory Renauer(TMFang4apples)
2017年10月10日,上午11:38
發生了什麼
AnaptysBio Inc.(納斯達克股票代碼:ANAB)是一家臨床階段的生物技術公司,正在開發新型抗炎藥,該公司報告了其濕疹候選藥物的臨床試驗獲得了積極的數據後,。儘管這只是一項有12名患者的概念驗證研究,但截至週二美東時間上午10:15,該股上漲了約70.7%。

所以呢
今天的興奮來自於一個很大的暗示,即該公司一流的IL-33抑製劑有望成為過敏性皮炎(最常見的濕疹類型)患者的超便捷治療選擇。在接受單劑ANB020後的57天間隔中,
12名患者中有10名獲得了50%或更高的改善。反應似乎也很快,在15天的評估中,12例患者中有9例改善了50%。

慶祝在實驗室裡的三位科學家。
圖像來源:GETTY圖像。

在第二階段的概念驗證數據的支持下,通常您不會在一夜之間看到公司的市值增長超過5億美元。 Celgene和Tesaro已從AnaptysBio獲得了抗PD1候選藥物的許可,但這是該公司全資擁有的新候選藥物中的第一個,表明它確實在重要時刻有出手。據估計,美國成年人口中有3%患有某種形式的濕疹,這意味著如果繼續給人留下深刻的印象,ANB020擁有巨大的發展潛力。


在接受單劑ANB020給藥後的140天內,AnaptysBio將繼續評估這12名患者。在2018年上半年,我們希望至少有200名濕疹患者接受多劑治療以啟動一項更大的研究。

該公司還正在為患有嚴重花生過敏症的成年人開發ANB020,另一家全資銀屑病候選藥物ANB019應該在年底之前完成其首個臨床階段試驗。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/12 上午 10:44:07第 3294 篇回應
如果看不懂MOA!

無法確認,亞獅公司說已確認MOA,是否正確?
無法確認,未來各項臨床指標將相近?
無法確認,銷售訂價策略64%dupilumab ,是否可行?
無法確認,未來再授權的價值及折現值?




1.ASLAN004 MOA -影片
aslanpharma.com/drug/aslan004/

2.Dupilumab MOA -影片

www.dupixenthcp.com/atopicdermatitis/about/mechanism-of-action


————————————
一、II型受體(TYPE II RECEPTER): ——過敏性發炎反應 路徑:

六個主角:
配體 : (1)IL-4(介白素4號) ,(2)IL-13 (介白素13號)
受器 : (3)IL-4Rα , (4)IL-13 Rα1
(5)II型受體 (TYPE II RECEPTER):
(組成 A : IL4 接合IL-4Rα 再接合 IL-13 Rα1)
(組成 B : IL13 接合IL-13Rα1 再接合 IL-4 Rα)

(6)pSTAT6

1. IL-4及IL-13 皆可 造成過敏性發炎反應 , 有以下A、B兩條路徑

A: 由IL-4 造成過敏性發炎反應路徑

路徑(1). IL-4 接合 IL-4Rα = IL4& IL-4Rα
(2). IL4& IL-4Rα 再接合 IL-13 Rα1=II 型受體 (組成II型 受體)
(3). II 型受體啟動細胞內的信號傳遞
(4). 進而活化轉錄激活蛋白6 (pSTAT6)
(signal transducer and activator of transcription 6, pSTAT6)
傳導路徑,
(5) 導致過敏性發炎反應。

B: 由IL-13 造成過敏性發炎反應路徑

路徑(1). IL-13 接合 IL-13Rα1 = IL13& IL-13Rα1
(2). IL13 & IL-13Rα1 再接合 IL-4 Rα= II型 受體 (組成II 型受體)
(3). II 型受體 啟動細胞內的信號傳遞
(4). 進而活化轉錄激活蛋白6 (pSTAT6)
(signal transducer and activator of transcription 6, pSTAT6)
傳導路徑,
(5) 導致過敏性發炎反應。
——————————-
二丶Dupilumab及ASLAN004 皆可同時阻斷IL4及IL13 訊息傳導路徑

Dupilumab 結合IL-4Rα & ASLAN004 結合IL-13 Rα1之機轉(MOA)
皆可同時阻斷 II型受體之組成而避免轉錄激活蛋白6 (pSTAT6)之活化,也避免過敏性發炎反應.
使得A&B 路徑中不產生(2)~(5)路徑。

三、Lebrikizumab & Tralokinumab M〇A ,
只能阻斷IL13 訊號傳遞,無法完全阻斷IL4 訊號傳遞,功能大減75%~50%。

無法阻斷 A路徑 (2): IL4 & IL-4Rα 再接合IL-13Rα1 , 組成的II型受體,
因而啟動細胞內的信號傳遞,進而活化轉錄激活蛋白6 (signal
transducer and activator of transcription 6, STAT6)
傳導路徑,導致過敏性發炎反應。


只能阻斷B路徑 :
Lebrikizumab 接合 IL13 的B、C螺旋 , 但IL13 & IL-13Rα1 仍可接合,只是無法再接合 IL-4 Rα,無法組成 II型 受體
Tralokinumab 接合IL13 的A、D螺旋 使 IL13 & IL-13Rα1 無法接合,也無法再接合 IL-4 Rα,無法組成 II 型受體

以上解釋 Tralokinumab 三期臨床預後指標,療效幾乎只有Dupilumab 50%。


因Lebrikizumab , IL13 & IL-13Rα1 仍可接合佔據 IL-13R α1, 影響0~50% IL4 訊號傳遞。
也解釋 Lebrikizumab 二期臨床預後主要指標與對照組比 值 只有Dupilumab 50%~75%。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/12 上午 10:29:17第 3293 篇回應

相信AD國際授權行情! 超過5個國際1b AD授權行情。
相信Dupilumab 實際銷售!已銷50億美元!
相信Dupilumab MOA!

馬後炮,無益投資!

財訊水準,原來如此?

回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:晨曦10141758  發表時間:2020/8/12 上午 09:59:42第 3292 篇回應
www.wealth.com.tw/home/articles/26937
憨獅是詐騙集團嗎?
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/12 上午 09:11:29第 3291 篇回應
ASLAN004 MOA 確認& 國際授權-----公告




本資料由 (上櫃公司) 亞獅康-KY  公司提供


序號 1 發言日期 108/03/29 發言時間 17:14:34
發言人 傅勇 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 0227583333
主旨 亞獅康-KY宣布完成異位性皮膚炎新藥ASLAN004第一部分單一
劑量遞增試驗

符合條款  第 53 款 事實發生日 108/03/29
說明 1.事實發生日:108/03/29
2.公司名稱:亞獅康股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:亞獅康-KY完成ASLAN004第一部分之單一劑量遞增試驗(SAD),此部分係以靜
脈注射之方式對健康受試者進行同級首見治療性抗體ASLAN004之藥物測試。
這項第一期單一劑量遞增試驗在新加坡一處臨床試驗中心進行,其顯示ASLAN004以靜脈
注射之給藥方式在所有劑量下皆展現良好之安全性與耐受性,試驗中未有出現不良事件
而導致治療中斷的情況發生。針對下游介質所進行之分析顯示在給藥的一小時內,包括
在過敏性發炎反應中扮演重要角色之介質“磷酸化STAT6 (pSTAT6)”即受到完全抑制。
此抑制效果可持續長達29天,顯示每月給藥一次可望為可行的給藥方式。
目前正在進行中的第二部分單一劑量遞增試驗將針對皮下注射之給藥方式進行臨床測
試。亞獅康-KY將於3月27日完成最後一位受試者之藥物測試,並於五月份取得第二部分
試驗之數據結果。亞獅康-KY預計在2019年下半年展開針對中度至重度異位性皮膚炎患
者之多劑量遞增試驗。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號:ASLAN004
二、用途:ASLAN004為全人源單株抗體,鎖定IL-13受體α1次單位 (IL-13Rα1)。
ASLAN004預計適用於異位性皮膚炎與氣喘。ASLAN004-001臨床試驗之參與者為自願參加
之健康受試者。


本資料由 (上櫃公司) 亞獅康-KY  公司提、新藥查驗登記供


序號 1 發言日期 108/06/04 發言時間 19:35:48
發言人 傅勇 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 0227583333
主旨 亞獅康-KY宣布完成ASLAN004異位性皮膚炎一期臨床試驗

符合條款  第 53 款 事實發生日 108/06/04
說明 1.事實發生日:108/06/04
2.公司名稱:亞獅康股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
亞獅康順利完成ASLAN004單一劑量遞增試驗(SAD) 並公布ASLAN004以皮下注射給藥
方式之第二部分試驗數據。此試驗針對健康受試者進行同級首見治療性抗體
ASLAN004之藥物測試,單一劑量遞增試驗之最後結果顯示ASLAN004耐受性良好,
可完全抑制下游介質,用藥頻率可望為每月一次。
亞獅康-KY於2019年3月公布第一部分試驗ASLAN004以靜脈注射方式給藥之數據結果。
第二部分試驗數據顯示ASLAN004以皮下注射給藥在所有劑量下皆展現良好耐受性,
並無出現任何嚴重不良事件而導致治療中斷的情況發生,僅有一名受試者出現
輕微注射部位搔癢,但症狀在24小時內即解除。針對下游介質所進行之分析顯示,
在給藥的一小時內,包括在過敏性發炎反應中扮演重要角色之介質
“磷酸化STAT6 (pSTAT6)”即受到完全抑制,且一藥物動力曲線圖
(pharmacokinetic profile)顯示ASLAN004的給藥頻率可望為每月一次。
特別值得注意的是,試驗數據指出ASLAN004完全抑制受器訊號傳遞所需的最低濃度
(trough level)比現有治療方式所需的濃度低,濃度差距超過一個數量級。
這項數據在亞獅康-KY於2019年5月31日宣布與CSL修訂合約取得ASLAN004全球研發、
製造與商品化權利後公布,亞獅康-KY下一步將於2019年下半年啟動針對中度至重度
異位性皮膚炎患者之多劑量遞增試驗。
6.因應措施:無


本資料由 (上櫃公司) 亞獅康-KY  公司提供


序號 1 發言日期 108/05/31 發言時間 14:30:34
發言人 傅勇 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 0227583333
主旨 亞獅康-KY向CSL取得ASLAN004全球商品化所有權

符合條款  第 10 款 事實發生日 108/05/31
說明 1.事實發生日:108/05/31
2.契約或承諾相對人:CSL Limited
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):108/05/31
5.主要內容(解除者不適用):
亞獅康-KY (NASDAQ:ASLN, TPEx:6497) 與CSL (CSL Limited)修訂授權合約,
取得ASLAN004於所有適應症之全球開發、製造與商品化權利,修訂合約
將取代雙方原先於2014年5月簽訂之合約。
6.限制條款(解除者不適用):
依雙方簽訂之保密合約,雙方對於具體里程碑款及權利金皆具有保密義務,該合約
對於未來營收貢獻,依公開資訊觀測站每月營收之公告訊息及會計師查核或核閱之各
期財務報告公告訊息為主。
7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):
亞獅康-KY將於ASLAN004三期試驗啟動時支付CSL首筆款項3,000萬美金。CSL將可收取
最高達9,500萬美金之申請進度里程金、最高達6.55億之銷售里程金以及依銷售淨額
分層收取個位數中位數至10%之權利金。
根據原合約內容,亞獅康-KY應盡研發ASLAN004至概念性驗證(proof-of-concept)
完成之義務並尋找執行三期臨床試驗及商品化之合作夥伴。
CSL將可收取包括轉出授權合約在內所有 ASLAN004 收入之 40%至50%。
8.具體目的(解除者不適用):
擴大對產品之商業控制權利並保留更多產品組合價值。


回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/12 上午 08:12:11第 3290 篇回應
资訊不對稱:

一般癌症MOA確認,须要2b臨床驗證和對照组主要指標比較
P值<0.05。

中-重度AD標靶,由於非標靶對照组的预後指標ESAI平常降幅楛20%左右,而標靶的ESAI平均降幅,Dupilumab在70%左右,為對照组3.5倍,因此要証明MOA概念性臨床,提前到1b 50人以内。

亞獅ASLAN004,M0A後段和dupilumab相同,阻断II型受體阻组成,同時可抑制雙標靶IL-4/IL-13訊號傳遞。

因此提前在1A,健康人42人的臨床,可測的完全抑制下游介質pSTAT6,來証明已阻断II型受體组成。而確認MOA。

2019/05/31第一次國際授權成功。
谮在高點銷售31.2億美元。(依Dupilumab预期50億美元銷售高點x64%(訂價折扣)

亞狮康和CSL共同開發,各得獲利
……授權金7.8億美元+銷售分潤………
折现值各得10億美元。合計20億美元。

随Dupilumab 銷售高點提高到110億美元。
ASLAN004销售高點,估110×64%=70億美元。
亞獅被併購價值提高到AD21億美元+4e美元2b+7e美元哮喘/COPD。

资訊不對稱,價值非凡。


回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/12 上午 06:40:00第 3289 篇回應
機轉已獲確認,亞獅潛值21-25-32億美元。


國際已授權之依據:M0A之確認。

和Dupilumab同MOA,同時抑制IL-4/IL-13雙標靶,
20萬人已驗證。
已销售52億美元。

一、亞獅康公司簡介 2020,05,26
—————————————————
ASLAN004有潛力成為同疾病最佳療法

1. IL-13Rα1 抑制劑: ASLAN004是唯一鎖定IL-13Rα1的單株抗體,有潛力成為治療異位性 皮膚炎與氣喘之最佳療法

2.機轉已獲證實 :與dupilumab鎖定相同的路徑與受體複合體(極限療效應相當)

3.鎖定市場區隔效果:具療效增進之潛力、減少不良反應(結膜炎) 、每月給藥一次(重大的競爭優勢)
完成單一劑量遞增試驗.
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/12 上午 05:48:11第 3288 篇回應
8月24日,亞獅康6497,台灣櫃台最後交易日。

倒數第9個交易曰。

MOA!MOA!MOA!
重中之極重
雙標靶抑制
AD哮喘稱王

摩尼寶珠藏於塵
一日破麈出大地
照破山河千萬朶


回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/11 上午 07:32:31第 3287 篇回應
8月24日,亞獅康6497,台灣櫃台最後交易日。

倒數第10交易曰。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/10 上午 08:30:02第 3286 篇回應
未來ASLAN004 上市療程價格,將以dupilumab 療程價x64%,擴展&瓜分AD/哮喘市場.

未受控制美國AD人口 230萬人,DUPILUMAB 110億,美國將僅需滲透率14%.

當價格降低,市場滲透率 14%/64%=22%, 因保險公司預算早編列,市場滲透率將大幅增加。

如Eylea 晚Lucentis 5年上市,結果將2019市場擴大110億美元以上,比第一上市lucentis 最高銷售43億美元一高2.5倍以上


———————

Eylea 晚Lucentis 5年半上市,用中、低價訂價策略進入巿場,因而擴大市埸,Eylea 上市第四年,超過Lucentis
目前超過一倍銷售額。.


AMD——/眼睛針劑
Lucentis(Ranibizumab)——2006年6月,FDA核准上市,羅氏(美國銷售)/諾華(其他地區銷售)
和Eylea(aflibercept)——-2011年11月,FDA核准上市,Regeneron Pharmaceuticals(美國銷售)/拜耳(其他地區銷售,利潤均分),
是目前廣泛用於眼科疾病的療法,治療包括新生血管(濕性)年齡相關性黃斑變性、視網膜靜脈阻塞後黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫(DME)和DME伴有糖尿病性視網膜病變。

兩者均為抗血管內皮生長因子(VEGF)療法。2018年,這兩款藥物的全球銷售額接近110億美元,僅在美國的銷售額就超過了58億美元。
Lucentis在美國的專利將於2020年到期,但預測2021年銷售額仍將達到41億美元。
2015年第一個仿生藥,印度上市 75%價格。
Eylea的一項關鍵專利在美國將於2023年到期,在歐洲到2025年才到期,預計2021年銷售額將達到70億美元。

全球銷售金額(億美金)
— Lucentis//Eylea
2006(上市)
2009–20.35//
2012–24.00//8.70(Eylea第一年銷售)
2013–39.53//20.43
2014–43.00//28.00
2015–34.00//40.8.00(Lucentis ‘s 仿生藥印度上市//Eylea 上市第四年,年銷售超過Lucentis))
2016–33.00//55.38
2017–33.00//62.82
2018–37.00//67.00
2019–????//78.52

回覆本文 回上市櫃討論區1頁


會員:天命10141925 發表時間:2020/8/10 上午 07:57:27第 20 篇回應
Dupilumab2020年,前半年營收合計19億美元。
今年下半年,估將有21-22億美元的營收水準。
2020年營收估40-41億美元。
2019年營收23億美元。
2021年營收估60億美元。
……未來最高110億美元销售


ASLAN004
1.世界上唯一和Dupilumab,可同時抑制IL-4及IL-13雙標靶訊號傳遞的單一標靶新藥。

MOA同Dupilumab,可阻斷II型受體之組成。

. IL-4及IL-13 皆可 造成過敏性發炎反應 , 有以下A、B兩條路徑

A: 由IL-4 造成過敏性發炎反應路徑

路徑(1). IL-4 接合 IL-4Rα = IL4& IL-4Rα
(2). IL4& IL-4Rα 再接合 IL-13 Rα1=II 型受體 (組成II型 受體)
(3). II 型受體啟動細胞內的信號傳遞
(4). 進而活化轉錄激活蛋白6 (pSTAT6)
(signal transducer and activator of transcription 6, pSTAT6)
傳導路徑,
(5) 導致過敏性發炎反應。

B: 由IL-13 造成過敏性發炎反應路徑

路徑(1). IL-13 接合 IL-13Rα1 = IL13& IL-13Rα1
(2). IL13 & IL-13Rα1 再接合 IL-4 Rα= II型 受體 (組成II 型受體)
(3). II 型受體 啟動細胞內的信號傳遞
(4). 進而活化轉錄激活蛋白6 (pSTAT6)
(signal transducer and activator of transcription 6, pSTAT6)
傳導路徑,
(5) 導致過敏性發炎反應。

2.AD/哮喘最佳療法潛力
预期四週一针,区隔Dupilumab二週一针。

低於Dupiluma療程劑量40%-60%的谮力。

低副作用,無Dupilumab结膜炎25%-50%。

療效有機會優於Dupilumab標準療法。

3.未來估2025年上市,
2030-2031年,最高销售估
Dupilumab110億美元×80%×80%=70億美元的销售。

回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/10 上午 07:18:52第 3285 篇回應
8月24日,亞獅康6497,台灣櫃台最後交易日。

倒數11天。


上週外资大買超,近2000張。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:帥偉10144972  發表時間:2020/8/9 下午 01:43:49第 3284 篇回應
申請書裡
4. 存託人帳戶所在之美國券商名稱:
5. 美國證券商帳號:
6. 美國證券商於美國集中保管信託公司(DTC)參加人代號:
7. 複委託帳戶名稱 (如適用):
8. 複委託帳號 (如與5.美國證券商帳號不同時填寫):

請問有版大知道這幾項如果是用複委託帳戶怎麼填?
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:帥偉10144972  發表時間:2020/8/9 下午 01:32:42第 3283 篇回應
亞獅康官網已經有轉換申請書中文版的填寫範例
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/8 上午 10:45:06第 3282 篇回應
持股人數比上週 減少 108人

一.1-40張持股上週18251張/3742人
(1)----本週持股17684張/3633(含110人零股),減少562張,減少109人.

(2)----40張以上持股持續增加:

二.本週外資買超增加:1939張

pchome.megatime.com.tw/stock/sto1/sid6497.html




證券代號:6497 證券名稱:亞獅康-KY 資料日期:109年08月07日

序 持股/單位數分級 人  數 股  數/單位數 占集保庫存數比例 (%)
1 1-999 110 11,106 0.00
2 1,000-5,000 2,644 5,366,317 2.82
3 5,001-10,000 448 3,699,523 1.94
4 10,001-15,000 162 2,104,372 1.10
5 15,001-20,000 130 2,456,000 1.29
6 20,001-30,000 102 2,682,549 1.41
7 30,001-40,000 37 1,371,652 0.72
8 40,001-50,000 32 1,504,000 0.79
9 50,001-100,000 67 4,944,368 2.60
10 100,001-200,000 39 5,757,483 3.03
11 200,001-400,000 20 5,327,849 2.80
12 400,001-600,000 14 6,911,967 3.63
13 600,001-800,000 3 2,195,000 1.15
14 800,001-1,000,000 6 5,397,155 2.84
15 1,000,001以上 25 140,225,629 73.82
合 計 3,839 189,954,970 100.00

www.tdcc.com.tw/smWeb/QryStockAjax.do

證券代號:6497 證券名稱:亞獅康-KY 資料日期:109年07月31日

序 持股/單位數分級 人  數 股  數/單位數 占集保庫存數比例 (%)
1 1-999 106 11,668 0.00
2 1,000-5,000 2,734 5,529,017 2.91
3 5,001-10,000 455 3,737,517 1.96
4 10,001-15,000 163 2,113,816 1.11
5 15,001-20,000 137 2,593,000 1.36
6 20,001-30,000 107 2,796,549 1.47
7 30,001-40,000 40 1,472,952 0.77
8 40,001-50,000 32 1,491,000 0.78
9 50,001-100,000 68 5,005,368 2.63
10 100,001-200,000 36 5,394,483 2.83
11 200,001-400,000 22 5,833,849 3.07
12 400,001-600,000 13 6,402,967 3.37
13 600,001-800,000 3 2,210,000 1.16
14 800,001-1,000,000 6 5,323,155 2.80
15 1,000,001以上 25 140,039,629 73.72
合 計 3,947 189,954,970 100.00
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:夢然10150107  發表時間:2020/8/7 下午 11:02:24第 3281 篇回應
我也在了解這問題,公司說有中文版的輔助,但還沒看到!
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/7 下午 09:34:35第 3280 篇回應
銷售實績
Dupixent /Dupilumab 單位:百萬美元
USA ROW 小計
2020
Q1 679.0 176.2 855.2
Q2 770.4 176.6 945.0

2019
Q1 303.0 70.7 373.7
Q2 454.7 102.6 557.3
Q3 508.3 124.8 633.1
Q4 605.2 146.3 751.5
小計 1,871.2 444.4 2,315.6

2018
Q1 117.2 14.2 131.4
Q2 180.9 28.3 209.2
Q3 219.6 43.0 262.6
Q4 258.6 60.2 318.8
小計 776.3 145.7 922.0

2017
Q1 *******
Q2 *******
Q3 88.5 0.5 89.0
Q4 136.9 2.0 138.9
小計 225.4 2.5 227.9
2017/03/28 FDA核准上市

investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/regeneron-reports-second-quarter-2020-financial-and-operating
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/7 下午 07:37:14第 3279 篇回應
本週第三家外資----港商野村 今日買超1654 張

美林100/凱基185 /港商野村1654= 本週買超共1939張

回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/7 下午 07:16:58第 3278 篇回應
港商野村 1,654 0 4.50 - 1,654 (買超)
永豐金 0 1,608 - 4.50 -1,608(賣超)

盤中對敲. 13:10

pchome.megatime.com.tw/stock/sto1/ock4/sid6497.html
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/7 下午 07:10:18第 3277 篇回應
www.tpex.org.tw/web/stock/block_trade/daily_qutoes/block_day.php?l=zh-tw

鉅額交易個股最新行情 資料日期:
列印/匯出HTML



配對交易-單一型 T+2日交割 6497 亞獅康-KY 4.50 1,603,679 7,216,555 13:10
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:立宏10147985  發表時間:2020/8/7 下午 06:36:22第 3276 篇回應
天命大,今天收盤後查詢到外資買賣超1654張,但是今天的成交量才354張,不瞭解為什麼會這樣子。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/7 下午 05:55:05第 3275 篇回應
本週第三家外資----港商野村 今日買超

美林100/凱基185 /港商野村50= 本週買超共335張


-----------------------
港商野村 對 亞獅康-KY(6497)個股 單一券商歷史明細

fubon-ebrokerdj.fbs.com.tw/z/zc/zco/zco0/zco0.djhtm?a=6497&BHID=1560&b=1560&C=3

8/07


4.50元 (亞獅康-KY股價)



















8/07


50張 (買賣超)

進出明細表
請選擇 近20日 近40日 近60日  自設區間: 從 108109 年 123456789101112 月 12345678910111213141516171819202122232425262728293031 日∼ 108109 年 12345678 月 1234567 日

日期 買進(張) 賣出(張) 買賣總額(張) 買賣超(張)
2020/08/07 50 0 50 50
2020/03/09 0 9 9 -9
2019/09/16 74 0 74 74
2019/09/05 5 0 5 5
2019/09/04 26 0 26 26
2019/08/30 10 0 10 10
2019/08/29 34 0 34 34
2019/01/15 0 75 75 -75
2019/01/14 0 5 5 -5
2018/12/28 0 30 30 -30
2018/12/25 0 27 27 -27
2018/12/17 0 56 56 -56
2018/12/14 0 50 50 -50
2018/12/13 0 38 38 -38
2018/12/07 0 49 49 -49
2018/12/03 0 100 100 -100
2018/11/29 0 24 24 -24
2018/11/28 0 27 27 -27
2018/11/19 0 20 20 -20
2018/11/15 0 10 10 -10
2018/11/12 0 11 11 -11
2018/11/09 0 19 19 -19
2018/11/07 0 20 20 -20
2018/11/06 0 19 19 -19
2018/11/05 0 50 50 -50
2018/11/02 0 40 40 -40
2018/11/01 0 30 30 -30
2018/10/31 0 40 40 -40
2018/10/24 0 10 10 -10
2018/10/23 0 17 17 -17
2018/10/15 0 77 77 -77
2018/10/09 0 33 33 -33
2018/10/08 0 63 63 -63
2018/10/05 0 20 20 -20
2018/10/04 0 20 20 -20
2018/10/03 0 31 31 -31
2018/09/19 13 0 13 13
2018/08/30 0 62 62 -62
2018/08/28 0 18 18 -18
2018/08/27 0 7 7 -7
2018/08/24 0 15 15 -15
2018/08/21 179 0 179 179
2018/08/07 15 0 15 15
2018/08/06 35 0 35 35
2018/07/30 17 0 17 17
2018/07/27 55 0 55 55
2018/07/26 129 0 129 129
2018/07/05 25 0 25 25
2018/06/29 0 22 22 -22
2018/06/26 25 0 25 25
2018/06/22 0 2 2 -2
2018/06/13 100 0 100 100
2018/06/11 200 0 200 200
2018/06/08 173 0 173 173
2018/06/07 129 0 129 129
2018/06/06 29 0 29 29
2018/06/05 80 118 198 -38
2018/06/04 230 0 230 230
2018/06/01 190 0 190 190
2018/05/30 215 0 215 215

期間累計買賣超張數: 774
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2020/8/7 下午 02:41:25第 3274 篇回應
浩鼎解盲前股價700多,老獅目前股價剛好買一顆水餃,Kennth kobayashi博士這時候選擇進來公司,一定是有他看到的價值,搞砸了可是會身價被扣分的,跟著專業走,我想成功的機率高些
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/7 下午 12:14:50第 3273 篇回應
ir.aslanpharma.com/static-files/130e8acd-8d27-46e6-8dad-c1a64dd5f05c

八月份最新公司簡介,(英文版)
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/7 上午 11:46:39第 3272 篇回應
ASLAN004 目前的位置,

有如2006~2009年的Regn , Eylea 在2015年(上市四年)超越Lucentis ,

ASLAN004 在2029年(dupilumab 美國藥証到期), 有機會銷售超越dupilumab 成為全球AD/哮喘藥王.

同級病最佳潛力!

同級病最佳潛力!

同級病最佳潛力!

----------------------------------------
Eylea 晚Lucentis 5年半上市,用中、低價訂價策略進入巿場,因而擴大市埸,Eylea 上市第四年,年銷售金額超過Lucentis
目前超過一倍銷售額。.


AMD——/眼睛針劑
Lucentis(Ranibizumab)——2006年6月,FDA核准上市,羅氏(美國銷售)/諾華(其他地區銷售)
和Eylea(aflibercept)——-2011年11月,FDA核准上市,Regeneron Pharmaceuticals(美國銷售)/拜耳(其他地區銷售,利潤均分),
是目前廣泛用於眼科疾病的療法,治療包括新生血管(濕性)年齡相關性黃斑變性、視網膜靜脈阻塞後黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫(DME)和DME伴有糖尿病性視網膜病變。

兩者均為抗血管內皮生長因子(VEGF)療法。2018年,這兩款藥物的全球銷售額接近110億美元,僅在美國的銷售額就超過了58億美元。
Lucentis在美國的專利將於2020年到期,但預測2021年銷售額仍將達到41億美元。
2015年第一個仿生藥,印度上市 75%價格。
Eylea的一項關鍵專利在美國將於2023年到期,在歐洲到2025年才到期,預計2021年銷售額將達到70億美元。

全球銷售金額(億美金)
— Lucentis//Eylea
2006(上市)
2009–20.35//
2012–24.00//8.70(Eylea第一年銷售)
2013–39.53//20.43
2014–43.00//28.00
2015–34.00//40.8.00(Lucentis ‘s 仿生藥印度上市//Eylea 上市第四年,年銷售超過Lucentis))
2016–33.00//55.38
2017–33.00//62.82
2018–37.00//67.00
2019–????//78.52
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/7 上午 08:11:05第 3271 篇回應
美國 1b 中重度 AD 臨床 股票, 投資媚力!


----------------------------------------------------
ASLAN004 24名,中重度 AD 概念性臨床數據的將公布。(第四季)

同疾病最佳ASLAN004,

是否有 AnaptysBio ,4-5個月, 大漲 24億美元的機會? 一次反應 ?

-----------------------------
AnaptysBio ,IL33 治療中重度AD 異位性皮膚炎標靶發布12名概念性臨床正向數據。

股價2017年10月宣布前32美元,連漲4-5個月,漲四倍,最高128美元,從市值8億美元,漲到32億美元。
------------------------------------


可惜前2個月,2019年11月8日公布2b/300人AD臨床解盲未過關。
股價回15美元,剩四億美元。
www.marketwatch.com/investing/stock/anab


www.google.com.tw/amp/s/www.fool.com/amp/investing/2017/10/10/heres-why-anaptysbio-inc-is-rocketing-higher-today.aspx

這就是AnaptysBio Inc.今天飛速發展的原因
中間階段的概念驗證數據對今天的AnaptysBio股票產生了異常強烈的影響。

Cory Renauer(TMFang4apples)
2017年10月10日,上午11:38
發生了什麼
AnaptysBio Inc.(納斯達克股票代碼:ANAB)是一家臨床階段的生物技術公司,正在開發新型抗炎藥,該公司報告了其濕疹候選藥物的臨床試驗獲得了積極的數據後,。儘管這只是一項有12名患者的概念驗證研究,但截至週二美東時間上午10:15,該股上漲了約70.7%。

所以呢
今天的興奮來自於一個很大的暗示,即該公司一流的IL-33抑製劑有望成為過敏性皮炎(最常見的濕疹類型)患者的超便捷治療選擇。在接受單劑ANB020後的57天間隔中,
12名患者中有10名獲得了50%或更高的改善。反應似乎也很快,在15天的評估中,12例患者中有9例改善了50%。

慶祝在實驗室裡的三位科學家。
圖像來源:GETTY圖像。

在第二階段的概念驗證數據的支持下,通常您不會在一夜之間看到公司的市值增長超過5億美元。 Celgene和Tesaro已從AnaptysBio獲得了抗PD1候選藥物的許可,但這是該公司全資擁有的新候選藥物中的第一個,表明它確實在重要時刻有出手。據估計,美國成年人口中有3%患有某種形式的濕疹,這意味著如果繼續給人留下深刻的印象,ANB020擁有巨大的發展潛力。


在接受單劑ANB020給藥後的140天內,AnaptysBio將繼續評估這12名患者。在2018年上半年,我們希望至少有200名濕疹患者接受多劑治療以啟動一項更大的研究。

該公司還正在為患有嚴重花生過敏症的成年人開發ANB020,另一家全資銀屑病候選藥物ANB019應該在年底之前完成其首個臨床階段試驗。


Here’s Why AnaptysBio Inc. Is Rocketing Higher Today
Mid-stage proof-of-concept data is having an unusually strong effect on AnaptysBio stock today.

Cory Renauer (TMFang4apples)
Oct 10, 2017 at 11:38AM
What happened
Shares of AnaptysBio Inc. (NASDAQ:ANAB), a clinical-stage biotech developing novel anti-inflammatory drugs, took flight after the company reported positive data from a clinical trial with its eczema candidate. Although it was just a 12-patient proof-of-concept study, the stock soared about 70.7% higher as of 10:15 a.m. EDT on Tuesday.

So what
Today’s excitement is due to a big hint that the company’s first-in-class IL-33 inhibitor has a shot at becoming an ultra-convenient treatment option for people with atopic dermatitis, the most common type of eczema. At an interval of 57 days after receiving a single dose of ANB020, 10 of 12 patients achieved a 50% or greater improvement. Responses also appear rapid, nine of the 12 patients had achieved a 50% improvement at the 15-day assessment.

Three scientists celebrating in a laboratory.
IMAGE SOURCE: GETTY IMAGES.

You don’t normally see a company’s market cap rise more than $500 million overnight on the back of phase 2 proof-of-concept data. Celgene and Tesaro have licensed anti-PD1 candidates from AnaptysBio, but this is the first of the company’s wholly owned new drug candidates to show it really has a shot at the big time. An estimated 3% of America’s adult population has some form of eczema, which means ANB020 has blockbuster potential if it continues to impress.

Now what
AnaptysBio will continue assessing these 12 patients up to 140 days after they were given a single dose of ANB020. In the first half of 2018, look for the initiation of a larger study with at least 200 eczema patients receiving multiple doses.

The company is also developing ANB020 for adults with severe peanut allergies, and another wholly owned psoriasis candidate, ANB019, should wrap up its first clinical-stage trial before the end of the year.


回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2020/8/7 上午 07:00:14第 3270 篇回應
天底下有誰可以掛保證100/100穩賺的投資生意?股神巴菲特?還是張中謀?郭台銘?
說什麼我都要買票參加這個有機會暴利的投資,蓋牌,剩下交給老天,有這個福分就能得這個財,沒這個福份,不管如何攪盡腦思還是得不到賺不到
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/7 上午 06:00:02第 3269 篇回應
倒數12天!

離開臺灣櫃台交易!


回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/7 上午 05:54:40第 3268 篇回應
修正
clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT04090229?A=1&B=3&C=merged#StudyPageTop
History of Changes for Study: NCT04090229
A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multiple Ascending Dose Study of the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Subcutaneously Delivered ASLAN004 in Adults With Moderate-Severe Atopic Dermatitis

亞獅康 ASLN004 AD 重要臨床修改:

1.已通過美國臨床申請。
2.增加美國3個,澳洲4個臨床醫院。
全球3個國家共9個醫院。
3.完成時間2021年3月31日。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/7 上午 04:59:13第 3267 篇回應
因果不昧!
隨缘不變!
不變隨缘!
諸行無常!
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:感動ㄝ10141081  發表時間:2020/8/6 下午 11:29:09第 3266 篇回應
今天才在說投資KY的股票要小心
結果晚上訊息就出來了
又一家KY股價將倒地
康友-KY 8/10起變更交易方式
這也勉強算是一家生技股吧

如果說台灣的生技投資人水準不夠
那美國最先進,市場反應應該最充分了吧
如果按照這個版的算法,未來是必定會以幾百元台幣的價格被併購
為何ADR的價格算來還是只有台幣不到十元啊?
所以美國的投資人,法人也是瞎了眼?

賺錢不容易,勸大家還是謹慎點
自己不清楚的東西千萬不要聽人家說就去壓大注投資了
小心駛得萬年船啊

也不要再舉合一為例了
合一在宣布授權的前幾天公司就已經發新聞稿說已經在談授權的最後階段了
之前的幾個月公司也提過好幾次了
甚至消息出來後還有人說就算漲一倍當初泉盛的投資者還是賠錢
不是只有必富網,是根本全市場沒有人知道他會漲成這樣
大家不用在事後諸葛了
就算以後別家有一樣條件,也未必會長得一樣
因為他們的老闆不是孔明嘛
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:帥偉10144972  發表時間:2020/8/6 下午 11:25:19第 3265 篇回應
大家都填好轉換申請書了嗎?
有沒有範例可以參考呢?
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/6 下午 08:29:54第 3264 篇回應
再來臨床速度會很快。

依據完成日期:2021年3月31日

往前推141天(20週) , 18人(12+6)的最適劑量組擴充試驗,最晚開始日期 : 2020年11月1日。

所以期中解盲日期: 估計 在 2020年 11月1日以前。

增資日期 : 估計在11月~12月初

完成台股換ADR,公司預計,10月底前。(英文版公告)
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/6 下午 08:07:54第 3263 篇回應
clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT04090229?A=1&B=3&C=merged#StudyPageTop
History of Changes for Study: NCT04090229
A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multiple Ascending Dose Study of the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Subcutaneously Delivered ASLAN004 in Adults With Moderate-Severe Atopic Dermatitis

亞獅康 ASLN004 AD 重要臨床修改:

1.已通過美國臨床申請。
2.增加美國、澳洲各3個臨床醫院。
3.完成時間2021年3月31日。


Study Design
Go to sections
Study Type : Interventional (Clinical Trial)
Estimated Enrollment : 50 participants
Allocation: Randomized
Intervention Model: Parallel Assignment
Intervention Model Description: Double Blind, Placebo-controlled, Randomized
Masking: Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor)
Primary Purpose: Treatment
Official Title: A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multiple Ascending Dose Study of the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Subcutaneously Delivered ASLAN004 in Adults With Moderate-Severe Atopic Dermatitis
Actual Study Start Date : September 9, 2019
Estimated Primary Completion Date : March 31, 2021(明年三月31日完成)
Estimated Study Completion Date : March 31, 2021

Locations ( 增加美國3個臨床醫院)
United States, California
Center for Dermatology Clinical Research, INC Not yet recruiting
Fremont, California, United States, 94538
Contact: Clinical Trial Unit
Principal Investigator: Sunil Dhawan

United States, Pennsylvania
Paddington Testing Co, INC Not yet recruiting
Philadelphia, Pennsylvania, United States, 19103
Contact: Clinical Trial Unit
Principal Investigator: Jennifer Parish

United States, Texas
Dermatology Treatment and Research Cancer Not yet recruiting
Dallas, Texas, United States, 75230
Contact: Clinical Trial Research Unit
Principal Investigator: William Abramovitis

(增加澳洲三個臨床醫院)

Australia, New South Wales
Premier Specialists Pty Ltd Not yet recruiting
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
Contact: Clinical Trials Unit
Principal Investigator: Deidre (Dedee) Frances Murrell

Australia, Queensland
Veracity Clinical Research Pty Ltd Not yet recruiting
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
Contact: Veracity Clinical Research
Principal Investigator: Lynda Spelman
Australia, Victoria

Skin Health Institute, Inc. Not yet recruiting
Carlton, Victoria, Australia, 3053
Contact: Clinical Trials Department
Principal Investigator: Peter Foley
Australia, Western Australia

Fremantle Dermatology Not yet recruiting
Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
Contact: Clinical Trials Department
Principal Investigator: Kurt Gebauer

Singapore
National Skin Centre Recruiting
Singapore, Singapore, 308205
Contact: Clinical Trials Unit
Principal Investigator: Steven Thng

Changi General Hospital Recruiting
Singapore, Singapore, 529889
Contact: Changi General Hospital
Principal Investigator: Shanna Ng

Studies a U.S. FDA-regulated Drug Product: Yes ( 通過美國 臨床申請)
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/6 下午 03:45:27第 3262 篇回應
MOA機轉已獲證實有多可貴?

以下dupilumab AD臨床資料皆可參考,因為在相同打針頻率,完全抑制量下,預後指標的療效理論上很接近.

經營方向 : 公司再授權/被併購 價值估算.

可預估未來銷售額(方能授權), 訂定行銷策略:產品/訂價/通路/促銷!





一.Dupilumab 各期AD 臨床數據。

1. Dupilumab 早期四個 AD 臨床 4週/12週 ,
2014/07/10

Dupilumab Treatment in Adults with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis

www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1314768

2. Dupilumab 2a/2b 臨床 ,2018/SEP

journals.lww.com/jaanp/Fulltext/2018/09000/Efficacy_and_safety_of_dupilumab_for_the_treatment.10.aspx

3.Dupilumab AD 2個三期臨床, 300mg/每週一針/300mg/每二週一針
2016/12/15

Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020




-------------------------------------
一、亞獅康公司最近簡介 2020,05,26
—————————————————
ASLAN004有潛力成為同疾病最佳療法

1. IL-13Rα1 抑制劑: ASLAN004是唯一鎖定IL-13Rα1的單株抗體,有潛力成為治療異位性 皮膚炎與氣喘之最佳療法
2.機轉已獲證實 :與dupilumab鎖定相同的路徑與受體複合體(極限療效應相當)
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/6 下午 03:29:57第 3261 篇回應
5 Aug 2020
ASLAN CEO Dr Carl Firth and Chief Business Officer Stephen Doyle to present at H.C. Wainwright 22nd Annual Global Investment Conference at 2020, 14-16 September

5 Aug 2020
ASLAN CEO Dr Carl Firth and Chief Business Officer Stephen Doyle to present at BTIG Virtual Biotechnology Conference 2020, 10-11 August

aslanpharma.com/news/
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/6 下午 03:13:47第 3260 篇回應
ASLAN004 MOA -影片
aslanpharma.com/drug/aslan004/

2.Dupilumab MOA -影片

www.dupixenthcp.com/atopicdermatitis/about/mechanism-of-action


MOA
www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF?fbclid=IwAR2B85aLqBUAt5agx6K7u0NkCGTGpr7w6HDCagHhLuu54ZH7FEqHMAdXG3M


ASLAN004 同dupilumab MOA 可同時阻止IL-4/IL13 訊號傳遞, 已經20萬人驗証過的MOA.
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/6 下午 03:04:42第 3259 篇回應

ASLAN004 已確認MOA, 2019/05/31, 經2.8兆股價市值CSL 國際授權一次!

如何比OBI822 MOA 未確定 ?, 2/3期臨床, 未解盲前狀況? 未授權過!





一、亞獅康公司最近簡介 2020,05,26
—————————————————
ASLAN004有潛力成為同疾病最佳療法

1. IL-13Rα1 抑制劑: ASLAN004是唯一鎖定IL-13Rα1的單株抗體,有潛力成為治療異位性 皮膚炎與氣喘之最佳療法
2.機轉已獲證實 :與dupilumab鎖定相同的路徑與受體複合體(極限療效應相當)
3.鎖定市場區隔效果:具療效增進之潛力、減少不良反應(結膜炎) 、每月給藥一次(重大的競爭優勢)
完成單一劑量遞增試驗.
4.已完成健康受試者的一期單一劑量遞增試驗。至今尚未發現明 顯不良反應。用藥頻率可望為每月一次。
多劑量遞增試驗/概念 性驗證進行中
5.多劑量遞增試驗/概念性驗證的第二劑量族群現正收案中。 初期療效令人振奮。

aslanpharma.com/app/uploads/2020/05/20-05-19-ASLAN-CN.pdf

二、Dupilumab 銷售預期110億美元/年高點。
2019/12 REGN的 CEO 宣布Dupilumab 未來銷售高點110億美元,超出市場預期50億美元。近半年股價市值大漲300億美元.
2017/Q3上市
2018銷售8億美元
2019銷售23億美元
2020估 銷售40億美元
2021估 銷售60億美元
2022估 銷售80億美元
2023估 銷售100億美元

回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:感動ㄝ10141081  發表時間:2020/8/6 下午 02:52:06第 3258 篇回應
若要論個人影響力,在台灣生技股應該沒有人會超過當初的翁院長吧
貴為中研院院長,當初浩哥解盲前說打了OBI-822的病人有八成以上有反應
加上張董事長說非常樂觀,市場全面寄予高度期望
呵呵,是啊,有夢最美,希望相隨
結果只是做夢罷了
翁院長說的有反應並不是市場認知的PR,內行人講外行話,害死一堆作夢的投資人

舉合一淨值17元有需要減資嗎,實在是非常不合適的例子
應該舉一些淨值在5元以下的公司比較適合一些
其實也沒有很近的例子,因為少數接近的例子也早都下市了
而因為公司淨值已是負數,所以現在買進都是以價值的負好幾倍在買,實際上是沒什麼意義
未來美股的增資也不會太久了,大概就年底吧
是會用何種方式增資,如何增資也在幾個月後就知道了
希望到時候還有人在追蹤啊
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2020/8/6 下午 01:38:28第 3257 篇回應
台灣一年健保給付的藥錢就2000億台幣了,大藥廠花幾百億台幣買個藥的權利真是一點都不貴,而且一位國際名聲地位的人要加入公司,一定也是評估過成功幾率才對,希望這個投資是個正確的投資
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/6 下午 01:28:52第 3256 篇回應
去年泉盛被合一併購,1股换0.6股。

才差7個月,無法體驗31-飛上476

被洗出去,怪誰?
自己不用功,不研究基本面!


回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/6 下午 12:58:20第 3255 篇回應
合一,資本額 35億,目前淨值17元,有需要先減資,再增資嗎?

亞獅到2022年所需資金不到20億台幣。
ASLAN004 價值超過20億美元=600億台幣,超過合一兩藥國際授權折現值!

亞獅CEO 傅勇持股3344張,再笨也不會先減資再增資!
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:感動ㄝ10141081  發表時間:2020/8/6 下午 12:34:13第 3254 篇回應
最近裕隆旗下的品牌公司納智捷因為累積大幅虧損,為了公司有新的發展計畫,所以大幅減資99.49%
我之前有提到,亞獅若要增資前,也是很有可能會先大幅減資,然後再大幅增資
這是一般財務上非常普遍的作法,否則之前的股本就變成一個負擔,無法顯現公司真實的財務狀況
尤其公司淨值已是負數,納智捷的減資模式可以做為一個重要的參考

這也是我之前提到的,其實你現在有多少持股並不重要
試想如果減資99%以上,那你的持股剩多少呢?
未來要增資所需的資金才是重點吧,而你準備好要參與未來美股的大幅增資了嗎
你確定未來公司要怎麼做了嗎?

這就帶出了另一個重點:為什麼市場上很多人會說,KY的股票除非你很熟,否則不要投資
因為這類公司總公司都不是設在台灣,很多都是設在免稅天堂
不論是稅務上或法律上的問題,台灣的主管機關其實都鞭長莫及
最多就是罰款,最嚴重就是下市而已
投資人還是要自求多福了

KY類的股票投資賺錢的機率不高,電子股比較高一點,其他的類股大概成功率還不到一成
所以要投資這類股票,除非公司有非常熟識的人,可以掌握公司的動態變化,否則還是少投為妙
這是市場上很多人的金錢和血淚換來的寶貴經驗,大家還是可以當作重要參考

當然以上只是一般性的看法,也有可能是錯的
如果你有特殊管道能了解未來公司的做法,那就另當別論了
如果不是,那我建議還是保守一點,尤其不要為了可能潛在的利益而在下市前押大注
小心打水飄了
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/6 上午 07:27:14第 3253 篇回應
Eylea 晚Lucentis 5年半上市,用中、低價訂價策略進入巿場,因而擴大市埸,加上美國區以外由拜耳銷售。
Eylea 上市第四年,年銷售金額超過Lucentis,目前超過一倍銷售額。.
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/6 上午 06:14:00第 3252 篇回應
AMD——/眼睛針劑
Lucentis(Ranibizumab)——2006年6月,FDA核准上市,羅氏(美國銷售)/諾華(其他地區銷售)
和Eylea(aflibercept)——-2011年11月,FDA核准上市,Regeneron Pharmaceuticals(美國銷售)/拜耳(其他地區銷售,利潤均分),
是目前廣泛用於眼科疾病的療法,治療包括新生血管(濕性)年齡相關性黃斑變性、視網膜靜脈阻塞後黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫(DME)和DME伴有糖尿病性視網膜病變。

兩者均為抗血管內皮生長因子(VEGF)療法。2018年,這兩款藥物的全球銷售額接近110億美元,僅在美國的銷售額就超過了58億美元。
Lucentis在美國的專利將於2020年到期,但預測2021年銷售額仍將達到41億美元。
2015年第一個仿生藥,印度上市 75%價格。
Eylea的一項關鍵專利在美國將於2023年到期,在歐洲到2025年才到期,預計2021年銷售額將達到70億美元。

全球銷售金額(億美金)
— Lucentis//Eylea
2006(上市)
2009–20.35//
2012–24.00//8.70(Eylea第一年銷售)
2013–39.53//20.43
2014–43.00//28.00
2015–34.00//40.8.00(Lucentis ‘s 仿生藥印度上市//Eylea 上市第四年,年銷售超過Lucentis))
2016–33.00//55.38
2017–33.00//62.82
2018–37.00//67.00
2019–????//78.52
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/6 上午 03:44:10第 3251 篇回應
倒數13天,公開臺灣櫃台交易

Shares of Regeneron Pharmaceuticals climbed Wednesday morning after the company reported non-GAAP diluted earnings per share of $7.16, beating Wall Street expectations by a hefty margin.

The company also beat revenue estimates, reporting second-quarter sales of $2 billion, up 24% from the same quarter last year, and well above the S&P Capital IQ Consensus estimate of $1.7 billion. The consensus estimate for Regeneron’s (ticker: REGN) earnings was $5.96 a share.

“Regeneron’s business continues to be resilient during these times, delivering double digit top- and bottom-line growth in the second quarter,” Regeneron’s chief financial officer, Robert Landry, said in a statement.

Shares of Regeneron were up 3% in premarket trading. The stock has climbed 112.4% so far this year, driven largely by excitement over its antibody cocktail designed to prevent and treat Covid-19. On Monday, Regeneron announced promising data on an animal trial of the drug, which is currently undergoing human testing.

Regeneron trades at 21.4 times earnings expected over the next 12 months, below its 5-year average of 22.8 times. Of the 27 analysts tracked by FactSet who cover the stock, 15 rate it a Buy, 11 rate it a Hold, and one rates it a Sell.

In a note Wednesday morning, Piper Sandler analyst Christopher Raymond wrote that he had expected Regeneron to beat consensus expectations, but not by this much. He noted that U.S. sales of the company’s wet age-related macular degeneration drug Eylea were higher than the Wall Street consensus view by $50 million, and worldwide sales of the cancer drug Libtyaho beat consensus by $11 million.

The biggest reason for the surprisingly strong result was $211 million of “Other revenue” the company recorded as it received U.S. federal government funding for its Covid-19 antibody and an Ebola drug, he noted.

“Given that this was a solid beat, we could see REGN shares continue to move up as the day progresses,” Citi Research analyst Mohit Bansal wrote early Wednesday.

The company scheduled a call for investors at 8:30 a.m. Eastern time on Wednesday morning.

Regeneron Pharmaceuticals的股票在周三早上上漲,此前該公司宣布按照非公認會計準則(non-GAAP),攤薄後每股收益為7.16美元,遠超華爾街預期。

該公司還超過了收入預期,報告第二季度銷售額為20億美元,比去年同期增長24%,並且大大超過了《標準普爾資本智商共識》(S&P Capital IQ Consensus)的17億美元。 Regeneron的股票市場普遍預期為每股收益5.96美元。

Regeneron的首席財務官羅伯特·蘭德里(Robert Landry)在一份聲明中說:“在這段時間裡,再生元的業務繼續保持彈性,第二季度實現了兩位數的頂線和底線增長。”

盤前交易中,再生元股價上漲了3%。今年迄今為止,該股已經上漲了112.4%,這主要是由於其用於預防和治療Covid-19的抗體混合物的興奮。週一,Regeneron宣布了有關該藥物的動物試驗的有希望的數據,該試驗目前正在接受人體測試。

Regeneron的市盈率是未來12個月預期的21.4倍,低於其5年平均值22.8倍。 FactSet追踪的27位分析師涵蓋了股票,其中15位將其評為買入,11位將其視為持有,將其評為賣出。

派珀•桑德勒(Piper Sandler)分析師克里斯托弗•雷蒙德(Christopher Raymond)在周三早上的一份報告中寫道,他曾期望再生元能超過共識預期,但幅度不大。他指出,該公司在美國與濕性衰老相關的黃斑變性藥物Eylea在美國的銷售額比華爾街的共識高出5,000萬美元,而在全球範圍內,抗癌藥物Libtyaho的銷售額則超出了共識1,100萬美元。

他指出,取得令人驚訝的強勁業績的最大原因是該公司錄得“其他收入” 2.11億美元,因為該公司獲得了美國聯邦政府為其Covid-19抗體和埃博拉藥物提供的資金。

花旗銀行(Citi Research)分析師穆希特·班薩爾(Mohit Bansal)週三早些時候寫道:“鑑於這是一次穩健的表現,我們可以看到REGN的股票隨著日趨發展而繼續上漲。”
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/5 上午 09:06:32第 3250 篇回應
www.tspccm.org.tw/download/5303/08ed73829a0b1ad4dbbe6fb30f0b6d6f/氣喘的診斷與臨床監測.pdf
氣喘的診斷與臨床監測
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/5 上午 06:09:06第 3249 篇回應
Dupilumab 三個三期哮喘臨床

www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/761055s007lbl.pdf

AS試用1
AS試驗1是一項為期24週的劑量範圍研究,其中包括776名受試者(18歲及以上)。在中度至重度哮喘的成年受試者中,使用中等或大劑量吸入皮質類固醇和長效β激動劑評估了DUPIXENT與安慰劑的比較。受試者被隨機分配為每兩週一次(Q2W)接受200 mg(N = 150)或300 mg(N = 157)DUPIXENT,或在每4週接受200 mg(N = 154)或300 mg(N = 157)DUPIXENT。初始劑量分別為400 mg,600 mg或安慰劑(N = 158)。主要終點是基線血液嗜酸性粒細胞≥300細胞/ mcL的受試者從基線到第12週FEV1(L)的平均變化。其他終點包括在24周安慰劑對照治療期間FEV1相對於基線的變化百分比以及嚴重哮喘急性發作事件的年化率。根據基線血嗜酸性粒細胞計數(≥300細胞/ mcL和<300細胞/ mcL)在總人群和亞組中評估結果。其他次要終點包括患者報告的哮喘控制問卷(ACQ-5)和哮喘生活質量問卷標準版(AQLQ(S))評分中的緩解率。
AS試用2
AS試驗2是一項為期52週的研究,其中包括1902名受試者(12歲以上)。在中度至重度哮喘的107名青少年和1795名成年受試者中,對DUPIXENT與安慰劑進行了比較,研究對象使用中度或高劑量吸入性糖皮質激素(ICS)以及至少一種和兩種以上的其他控製藥物。受試者隨機接受200 mg(N = 631)或300 mg(N = 633)DUPIXENT Q2W(或與之匹配的安慰劑)
參考ID:4337903
第17頁,共25頁

初始劑量分別為400 mg,600 mg或安慰劑後200 mg [N = 317]或300 mg [N = 321] Q2W)。主要終點是在52周安慰劑對照期間的嚴重急性發作事件的年化率,以及總人群中第12週時支氣管擴張劑前FEV1的基線變化(不受最低基線血液嗜酸性粒細胞計數的限制)。其他次要終點包括血液中嗜酸性粒細胞基線水平不同的患者的年嚴重加重率和FEV1,以及ACQ-5和AQLQ(S)評分的緩解率。
AS試用3
AS試驗3是一項針對210名哮喘患者的為期24週的口服糖皮質激素減少試驗,研究對象除了每天定期使用大劑量吸入糖皮質激素外,還需要每日口服糖皮質激素,另外還需要額外的控制器。在篩選期間優化OCS劑量後,受試者在600毫克或安慰劑的初始劑量後Q2W接受一次300 mg DUPIXENT(N = 103)或安慰劑(N = 107)24週。在研究期間,受試者繼續接受他們現有的哮喘藥物。但是,只要保持哮喘控制,他們的OCS劑量在OCS減少階段(第4-20週)將每4週減少一次。主要終點是與基線劑量相比在第20至24週時口服皮質類固醇劑量減少的百分比,同時在總體人群中保持哮喘控制(不受最低基線血液嗜酸性粒細胞計數的限制)。其他次要終點包括治療期間的嚴重急性發作事件的年化率以及ACQ-5和AQLQ(S)評分中的緩解率。

AS Trial 1
AS Trial 1 was a 24-week dose-ranging study which included 776 subjects (18 years of age and older). DUPIXENT compared with placebo was evaluated in adult subjects with moderate to severe asthma on a medium or high-dose inhaled corticosteroid and a long acting beta agonist. Subjects were randomized to receive either 200 mg (N=150) or 300 mg (N=157) DUPIXENT every other week (Q2W) or 200 mg (N=154) or 300 mg (N=157) DUPIXENT every 4 weeks following an initial dose of 400 mg, 600 mg or placebo (N=158), respectively. The primary endpoint was mean change from baseline to Week 12 in FEV1 (L) in subjects with baseline blood eosinophils ≥300 cells/mcL. Other endpoints included percent change from baseline in FEV1 and annualized rate of severe asthma exacerbation events during the 24-week placebo controlled treatment period. Results were evaluated in the overall population and subgroups based on baseline blood eosinophil count (≥300 cells/mcL and <300 cells/mcL). Additional secondary endpoints included responder rates in the patient reported Asthma Control Questionnaire (ACQ- 5) and Asthma Quality of Life Questionnaire, Standardized Version (AQLQ(S)) scores.
AS Trial 2
AS Trial 2 was a 52-week study which included 1902 subjects (12 years of age and older). DUPIXENT compared with placebo was evaluated in 107 adolescent and 1795 adult subjects with moderate-to-severe asthma on a medium or high-dose inhaled corticosteroid (ICS) and a minimum of one and up to two additional controller medications. Subjects were randomized to receive either 200 mg (N=631) or 300 mg (N=633) DUPIXENT Q2W (or matching placebo for
Reference ID: 4337903
Page 17 of 25

either 200 mg [N=317] or 300 mg [N=321] Q2W) following an initial dose of 400 mg, 600 mg or placebo respectively. The primary endpoints were the annualized rate of severe exacerbation events during the 52-week placebo controlled period and change from baseline in pre- bronchodilator FEV1 at Week 12 in the overall population (unrestricted by minimum baseline blood eosinophils count). Additional secondary endpoints included annualized severe exacerbation rates and FEV1 in patients with different baseline levels of blood eosinophils as well as responder rates in the ACQ-5 and AQLQ(S) scores.
AS Trial 3
AS Trial 3 was a 24-week oral corticosteroid-reduction study in 210 subjects with asthma who required daily oral corticosteroids in addition to regular use of high dose inhaled corticosteroids plus an additional controller. After optimizing the OCS dose during the screening period, subjects received 300 mg DUPIXENT (N=103) or placebo (N=107) once Q2W for 24 weeks following an initial dose of 600 mg or placebo. Subjects continued to receive their existing asthma medicine during the study; however their OCS dose was reduced every 4 weeks during the OCS reduction phase (Week 4-20), as long as asthma control was maintained. The primary endpoint was the percent reduction of oral corticosteroid dose at Weeks 20 to 24 compared with the baseline dose, while maintaining asthma control in the overall population (unrestricted by minimum baseline blood eosinophils count). Additional secondary endpoints included the annualized rate of severe exacerbation events during treatment period and responder rate in the ACQ-5 and AQLQ(S) scores.
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/5 上午 05:41:09第 3248 篇回應
倒數14天!

dupilumab 哮喘

200mg/二週一針x24週,起始量400mg,共2600mg.

估計

ASLAN004 哮喘 ,2a 臨床

120mg/二週一針X24週,起始量120mg/240mg,共1440/1560 mg

—————————
Lerikizumab 哮喘 (ROCHE)
125mg/四週一針,x52週,起始量250mg,共3375mg
2個三期臨床解盲失敗!

pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27616196

Efficacy and safety of lebrikizumab in patients with uncontrolled asthma (LAVOLTA I and LAVOLTA II): replicate, phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled trials

來比珠單抗在未控制哮喘(LAVOLTA I和LAVOLTA II)患者中的療效和安全性:重複,3期,隨機,雙盲,安慰劑對照試驗

背景: 在2期臨床試驗中,抗白細胞介素13單克隆抗體lebrikizumab降低了哮喘不受控制的患者的病情惡化率,並改善了FEV 1,特別是在2型生物標誌物濃度較高的患者(例如骨膜素或血液嗜酸性粒細胞)中。我們進行了重複的3期研究,以評估來必克珠單抗在儘管吸入皮質類固醇和至少一種第二種控製藥物的情況下未控制的哮喘患者的療效和安全性。

方法:將 成年支氣管哮喘,預測的支氣管擴張劑FEV 1為 40-80%,背景穩定的成人患者,採用基於語音網絡的交互式反應系統隨機分配(1:1:1),以接受lebrikizumab 37·5 mg每4週一次,或125毫克或皮下注射安慰劑。通過篩查血清骨膜素濃度,最近12個月內哮喘急性發作史,基線哮喘藥物和國家來對隨機分組進行分層。主要療效終點是高生物標誌物患者(periostin≥50ng / mL或血液嗜酸性粒細胞≥300細胞/μL)超過52週的哮喘急性發作率,並通過用Pearsonχ校正過分散的Poisson回歸模型進行了分析。 2其中包括治療組的條款,進入研究前12個月內哮喘發作的次數,基線哮喘用藥,地理區域,篩查骨膜素濃度和血液嗜酸性粒細胞計數作為協變量。這兩項試驗是在ClinicalTrials.gov,LAVOLTA我,號碼註冊NCT01867125,和LAVOLTA II,數量NCT01868061。

發現: LAVOLTA I治療1081例,LAVOLTA II治療1067例。在52週內,lebrikizumab降低了37·5 mg劑量組中高生物標誌物患者的惡化率(比率[RR] 0·49 [95%CI 0·34-0·69],p <0·0001)和在125 mg劑量組中(RR 0·70 [0·51-0·95],p = 0·0232)與LAVOLTA I中的安慰劑相比。在兩個生物劑量較高的患者中,與安慰劑相比,兩種劑量組中加重生物標誌物的患者的病情惡化率也有所降低LAVOLTA II(37·5 mg:RR 0·74 [95%CI 0·54-1·01],p = 0·0609; 125 mg:RR 0·74 [0·54-1·02],p = 0·0626)。綜合這兩項研究,發生急性治療不良事件的患者比例(兩種來布列珠單抗分別為79%[1432名患者中的1125名]與安慰劑的80%[716名患者中的576名]),嚴重不良事件(8%[115名患者] ]兩種雷布列珠單抗劑量相比,安慰劑為9%[65例患者],Lebrikizumab和安慰劑之間的不良反應和導致研究藥物終止的不良事件(兩種劑量的lebrikizumab佔3%[49例患者,安慰劑佔4%[31例])。據報導,在安慰劑對照期內出現以下嚴重不良事件:在接受來布列珠單抗治療的患者中,再生障礙性貧血事件1次和嗜酸性粒細胞濃度升高相關的5次嚴重不良事件,安慰劑組中發生1次嗜酸性粒細胞性肺炎。來曲唑單抗治療的患者有1例再生障礙性貧血和5例與嗜酸性粒細胞濃度升高有關的嚴重不良事件,而安慰劑組有1例嗜酸性粒細胞性肺炎。來曲唑單抗治療的患者有1例再生障礙性貧血和5例與嗜酸性粒細胞濃度升高有關的嚴重不良事件,而安慰劑組有1例嗜酸性粒細胞性肺炎。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:誇張10133098  發表時間:2020/8/4 下午 03:21:56第 3247 篇回應
Dr Carl Firth, Chief Executive Officer, ASLAN Pharmaceuticals, said: “We are pleased to welcome Ken to our team and look forward to working with him as we plan for the late stage development of ASLAN004 in atopic dermatitis. He brings strong industry expertise and relationships from working on other novel biologics being developed for AD as well as his insights as a trained dermatologist. Ken’s appointment is an important step for ASLAN as we build our presence in the US in order to execute our global Phase 2b program in 2021.”

Dr Ken Kobayashi, Chief Medical Officer, ASLAN Pharmaceuticals, commented: “I am very excited to join ASLAN and lead the global development of ASLAN004, a program I believe has the potential to be best-in-disease for atopic dermatitis and other indications. I am looking forward to working closely with the team as we prepare for important clinical data readouts later this year from the ongoing multiple ascending dose study in AD and plan our move into additional indications.”

Dr Kobayashi completed his residency in Dermatology at the University of British Columbia and was a Chief Resident at the National Defence Medical Centre, Ottawa. He is an Adjunct Professor, Department of Medicine, at the University of Ottawa, and a fellow of the Royal College of Physicians and Surgeons of Canada and the American Academy of Dermatology.
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:誇張10133098  發表時間:2020/8/4 下午 03:16:12第 3246 篇回應
SINGAPORE, Aug. 03, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq: ASLN, TPEx:6497), a clinical-stage immunology and oncology focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced that Dr Kenneth Kobayashi has been appointed Chief Medical Officer. Dr Kobayashi will be based in California and will be responsible for the global clinical development of ASLAN’s pipeline, including the lead program, ASLAN004, an antibody that blocks the IL-13 receptor, which is being developed for atopic dermatitis (AD).

Dr Kobayashi has more than 25 years of experience in drug development, clinical practice and regulatory affairs as a Dermatology expert. He most recently served as Senior Medical Director at Dermira, a subsidiary of Eli Lilly, where he was responsible for the development of lebrikizumab, a monoclonal antibody for atopic dermatitis, and supported five Phase 3 registration studies together with preclinical and early clinical development for two novel compounds.

Prior to joining Dermira, Dr Kobayashi was Clinical Development Medical Director at Novartis, in the Immunology, Hepatology and Dermatology Global Development Unit, where he supported the development programs for anti-IL-17C and anti-IgE monoclonal antibodies. He has also held senior and global leadership positions at LEO Pharma and was an Associate Professor, and Chair and Chief of the Division of Dermatology at the University of Ottawa and The Ottawa Hospital.
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2020/8/4 下午 02:06:10第 3245 篇回應
亞獅康-KY(6497)今(3)日公告由Kenneth Kobayashi醫學博士擔任醫學長,將為明年全球2b期臨床試驗做準備。
這樣是否代表公司有把握1b臨床過關,公司有能力請到國際的專家代表公司大股東的人脈實力,也代表004確實有機會躍上檯面的
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:孤兒藥10140658  發表時間:2020/8/4 上午 09:19:00第 3244 篇回應
希望老獅當初說的8月初恢復004的收案,儘快著手,讓進度如預期~~~
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/4 上午 04:15:51第 3243 篇回應
倒數15天。

全美國最專業之一的AD醫學長已上任。
重要第二家外资券商重回買超行列。(美林/凱基)


200mg低劑量6+2人 1b未解盲AD數據,手上已有。

ASLAN004 前三人,平均第五週1000mg就暫時超越Dupilumab 二期主要指標16週2700mg组,ESAI平均降幅:
ASLAN004/1000mg,ESAI降 71%>Dupilumab 2700mg ESAI 降70.5%。。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:台醣10138776  發表時間:2020/8/3 下午 10:21:12第 3242 篇回應
亞獅康 挖角成功

Aslan Pharmaceuticals任命Kenneth Kobayashi為 chief medical officer (醫學長)

Kobayashi一年前加入了Dermira,參與lebrikizumab的3期臨床研究計劃,這是一種抗IL-13,從二期臨床數據看起來像是賽諾菲和 Regeneron’s 重磅藥物 Dupixent 的潛在挑戰者。
Dermira 二期臨床數據吸引了禮來公司今年稍早以11億美元的價格完成了對Dermira的收購。

詳情請閱讀
www.fiercebiotech.com/biotech/aslan-hires-kobayashi-to-add-il-13-clinical-trial-expertise
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/3 下午 10:00:24第 3241 篇回應
根據生物製劑價格競爭與創新法案,創新生物藥擁有12年的獨佔期,即2019年批准的BLA將到2031年才會面臨生物相似性藥品產品的競爭,除非國會在此之前縮短其獨佔期。


FDA藥物評估與研究中心(CDER)批准數量顯示,生物相似性藥品加速發展,創新生物藥穩步增長


本文譯自 科睿唯安 BioWorld 報導,原文作者為 Mari Serebrov



2010年美國國會首次為生物相似性藥品打開大門以來,2019年FDA就批准了與創新生物藥數量相當的生物相似性藥品產品。

隨著生物相似性藥品首個十年里程碑的臨近,2019年FDA藥物評估與研究中心(CDER)共批准了10款生物相似性藥品產品,涉及7種重磅級生物藥,截至2019年底,核准的生物相似性藥品累計已達26種。與此同時,2019年CDER還批准了12種創新生物藥,雖然低於近兩年每年批准的數量,但與這十年的最初幾年相比,CDER批准的新生物製劑許可申請(BLA)數量已是最初幾年的兩倍。
隨著生物相似性藥品產品的核准,將在這些陸續上市的產品中逐步形成市場競爭,前面提及的7種重磅級原廠生物藥,迄今至少已有一種仿製產品核准。例如,2019年批准的10種生物相似性藥品產品中有3種是羅氏(Roche Holding AG)乳腺癌藥物賀癌平(Herceptin,trastuzumab)的生物相似性藥品,而該藥此前已有兩款生物相似性藥品產品核准。

此外,2019年還新批了兩款復邁(Humira,adalimumab)的生物相似性藥品產品,致使艾伯維(Abbvie Inc.)的這一超級重磅藥品已有五款競爭產品蓄勢待發。雖然授權合約可暫時將復邁的生物相似性藥品抵擋在美國市場之外直到2023年,但賀癌平的市場競爭已於2019年拉開帷幕。未來幾年在該領域發生的變化,將為生物藥產品在其關鍵專利到期後如何參與市場競爭,提供參考與見解。

根據生物製劑價格競爭與創新法案,創新生物藥擁有12年的獨佔期,即2019年批准的BLA將到2031年才會面臨生物相似性藥品產品的競爭,除非國會在此之前縮短其獨佔期。

從美國-墨西哥-加拿大協議(USMCA)中移除擬議的10年獨佔期的同時,川普政府也為減少美國生物藥獨佔期提供了一個機會。美國眾議院已經通過了一項實施該協議的法案,參議院財政委員會也於週一以25票贊成、3票反對的投票結果將該法案送交參議院通過。

不論獨佔期的長短如何,生物相似性藥品產品的未來還是取決於強勁的生物藥市場,該市場在世紀之交已真正覺醒,並在過去十年已有98種新型生物藥核准。

由於生物相似性藥品的開發成本和市場門檻,許多生物藥不太可能面臨生物相似性藥品的競爭。根據 Cortellis 資料,到目前為止,美國市場的生物相似性藥品開發所瞄準的大多是峰值銷售額超過60億美元的大產品。

2019年核准的新型生物藥中可能就包括一些符合上述特徵的大產品。例如,根據 Cortellis 資料顯示,艾伯維的新型免疫藥物Skyrizi(risankizumab),預計到2025年銷售額將接近41.5億美元。如同2003年核准的復邁,在美國市場第七年便達到了55億美元的銷售額,甚至在2018年達到了203億美元的銷售額峰值。

另一款創新BLA批准產品是來自羅氏的Herceptin Hylecta(trastuzumab和透明質酸酶),將為賀癌平的生物相似性藥品打開未來的大門,通過新的配方與組合延續此藥物的生命週期。

儘管2019年批准的新型生物藥的數量較2017年、2018年有所減少,但仍占2019年CDER批准的48個新分子實體的25%。2018年是新藥創紀錄的一年,CDER批准的59種新藥中有17種是生物藥,占比近29%。

對比2018年與2019年,最大的區別在於孤兒藥批准數量的下降,無論是小分子藥物還是生物藥。2019年CDER批准了21種孤兒藥,而2018年批准了35種,儘管數量有所下降,但核准的21種罕見病藥物仍占2019年新藥批准總數的44%。
clarivate.com.tw/blog/2020/02/03/cder-approval-numbers-show-biosimilar-advance-steady-pace-of-novel-blas
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/3 下午 07:04:43第 3240 篇回應
法人股東名稱 法人股東之主要股東 持股比例
Accuron Technologies Limited
Temasek Holdings (Private) Limited 100%
2017 年4 月30 日
p.21

doc.twse.com.tw/pdf/2016_6497_20170628F04_20200803_185719.pdf

本資料由 (上櫃公司) 亞獅康-KY  公司提供


序號 3 發言日期 108/04/26 發言時間 16:42:54
發言人 傅勇 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 0227583333
主旨 公告本公司董事辭任

符合條款  第 6 款 事實發生日 108/04/26
說明 1.發生變動日期:108/04/26
2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
自然人董事或自然人監察人):法人董事
3.舊任者職稱、姓名及簡歷:ADVANCED MEDTECH HOLDINGS PTE. LTD.
法人董事代表人:Abel Ang Boon Thong
4.新任者職稱、姓名及簡歷:不適用
5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):辭職
6.異動原因:辭職
7.新任者選任時持股數:不適用
8.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):105/04/15~108/04/14
9.新任生效日期:不適用
10.同任期董事變動比率:2/5
11.同任期獨立董事變動比率:不適用
12.同任期監察人變動比率:不適用
13.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):是
14.其他應敘明事項:本公司將於108年股東常會(108/06/21)全面改選董事(含獨立董事)


2019/05/01~2019/07/31 avg. 20元, 賣出1470張

fubon-ebrokerdj.fbs.com.tw/z/zc/zco/zco0/zco0.djhtm?a=6497&BHID=9200&b=9200&C=3

2020/08/03 180 0 180 180
2020/04/17 0 2 2 -2
2020/02/06 12 0 12 12
2020/02/04 16 0 16 16
2019/08/27 0 23 23 -23
2019/08/15 0 20 20 -20
2019/08/12 0 30 30 -30
2019/08/06 0 10 10 -10
2019/08/05 0 18 18 -18
2019/08/02 0 15 15 -15
2019/08/01 0 7 7 -7
2019/07/31 0 5 5 -5
2019/07/30 0 13 13 -13
2019/07/29 0 2 2 -2
2019/07/25 0 10 10 -10
2019/07/24 0 10 10 -10
2019/07/23 0 10 10 -10
2019/07/22 0 30 30 -30
2019/07/19 0 26 26 -26
2019/07/18 0 25 25 -25
2019/07/17 0 29 29 -29
2019/07/16 0 55 55 -55
2019/07/15 0 75 75 -75
2019/07/12 0 3 3 -3
2019/07/11 0 46 46 -46
2019/07/10 0 69 69 -69
2019/07/09 0 10 10 -10
2019/07/08 0 391 391 -391
2019/07/05 0 277 277 -277
2019/07/04 0 41 41 -41
2019/07/03 0 5 5 -5
2019/07/02 0 15 15 -15
2019/07/01 0 5 5 -5
2019/06/28 0 16 16 -16
2019/06/27 0 50 50 -50
2019/06/26 0 5 5 -5
2019/06/25 0 10 10 -10
2019/06/24 0 4 4 -4
2019/06/21 0 13 13 -13
2019/06/20 0 14 14 -14
2019/06/19 0 26 26 -26
2019/06/18 0 27 27 -27
2019/06/17 0 35 35 -35
2019/06/14 0 75 75 -75
2019/06/05 0 8 8 -8
2019/05/29 0 10 10 -10
2019/05/03 0 5 5 -5
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/3 下午 05:48:49第 3239 篇回應
重要外資回來了.

fubon-ebrokerdj.fbs.com.tw/z/zc/zco/zco0/zco0.djhtm?a=6497&BHID=9200&b=9200&C=3

2020/08/03 180 0 180 180
2020/04/17 0 2 2 -2
2020/02/06 12 0 12 12
2020/02/04 16 0 16 16
2019/08/27 0 23 23 -23
2019/08/15 0 20 20 -20
2019/08/12 0 30 30 -30
2019/08/06 0 10 10 -10
2019/08/05 0 18 18 -18
2019/08/02 0 15 15 -15
2019/08/01 0 7 7 -7
2019/07/31 0 5 5 -5
2019/07/30 0 13 13 -13
2019/07/29 0 2 2 -2
2019/07/25 0 10 10 -10
2019/07/24 0 10 10 -10
2019/07/23 0 10 10 -10
2019/07/22 0 30 30 -30
2019/07/19 0 26 26 -26
2019/07/18 0 25 25 -25
2019/07/17 0 29 29 -29
2019/07/16 0 55 55 -55
2019/07/15 0 75 75 -75
2019/07/12 0 3 3 -3
2019/07/11 0 46 46 -46
2019/07/10 0 69 69 -69
2019/07/09 0 10 10 -10
2019/07/08 0 391 391 -391
2019/07/05 0 277 277 -277
2019/07/04 0 41 41 -41
2019/07/03 0 5 5 -5
2019/07/02 0 15 15 -15
2019/07/01 0 5 5 -5
2019/06/28 0 16 16 -16
2019/06/27 0 50 50 -50
2019/06/26 0 5 5 -5
2019/06/25 0 10 10 -10
2019/06/24 0 4 4 -4
2019/06/21 0 13 13 -13
2019/06/20 0 14 14 -14
2019/06/19 0 26 26 -26
2019/06/18 0 27 27 -27
2019/06/17 0 35 35 -35
2019/06/14 0 75 75 -75
2019/06/05 0 8 8 -8
2019/05/29 0 10 10 -10
2019/05/03 0 5 5 -5
2019/04/11 0 15 15 -15
2019/03/21 0 20 20 -20
2019/03/12 0 2 2 -2
2019/03/04 0 5 5 -5
2019/02/12 0 5 5 -5
2019/01/08 0 34 34 -34
2019/01/07 0 25 25 -25
2019/01/02 0 28 28 -28
2018/12/28 0 17 17 -17
2018/12/20 0 15 15 -15
2018/12/14 0 13 13 -13
2018/11/27 0 13 13 -13
2018/11/26 0 10 10 -10

期間累計買賣超張數: -1,569
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/3 下午 03:51:32第 3238 篇回應
停止MOR106臨床治療特應性皮炎徒勞

美國東部時間2019年10月28日16:45 |資料來源:加拉帕戈斯內



20.15 CET;受管制的信息-MorphoSys AG(FSE:MOR; Prime Standard Segment,TecDAX; NASDAQ:MOR)和Galapagos NV(Euronext&NASDAQ:GLPG)今天宣布,MOR106在特應性皮炎中的臨床開發計劃已結束。加拉帕戈斯NV,MorphoSys AG和Novartis Pharma AG這三個參與方的共同決定均基於在IGUANA 2期試驗中進行的無效性臨時分析。該分析檢測到達到研究主要終點的可能性很小,該終點定義為濕疹面積和嚴重性指數(EASI)得分的百分比變化。該決定是基於缺乏效力而不是出於安全考慮。

MOR106在特應性皮炎中的臨床開發計劃包括兩項IGUANA和GECKO的2期研究,以及皮下製劑的1期橋接研究和一項日本的民族橋接研究。關於特應性皮炎的所有研究都將結束。各方將使用MOR106探索未來的戰略。

MOR106由加拉帕戈斯和MorphoSys共同發現。在2019年7月,加拉帕戈斯和MorphoSys就Nov 106與諾華達成了獨家的全球開發和商業化合作。

“顯然,MOR106對特應性皮炎的這一結果令我們感到失望。加拉帕戈斯群島首席科學官Piet Wigerinck博士說:“我們將與我們的合作夥伴一道,通過MOR106探索未來戰略。”

MorphoSys首席科學官Markus Enzelberger博士說:“不幸的是,對無效性的中期分析結果並不支持MOR106在特應性皮炎方面的最新臨床進展。” “儘管我們顯然感到失望,但我們仍然致力於開發MorphoSys專有的早期和晚期候​​選藥物,例如MOR202,尤其是tafasitamab。”

關於MOR106
MOR106是使用MorphoSys的Ylanthia抗體平台生成的,並且基於加拉帕戈斯發現的目標。 IL-17C是一種優先在皮膚中表達的細胞因子,與皮膚炎症有關,並且與IL-17細胞因子家族的其他成員不同。 MOR106是世界上第一個針對IL-17C的公開已知的人類單克隆抗體。 MOR106是研究藥物,尚未確定其安全性和有效性。根據與MorphoSys和Galapagos達成的協議,諾華製藥股份公司擁有MOR106開發和商業化的全球獨家許可,該協議於2018年9月10日生效


MOR106 clinical development in atopic dermatitis stopped for futility

October 28, 2019 16:45 ET | Source: Galapagos NV

20.15 CET; regulated information - MorphoSys AG (FSE: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX; NASDAQ: MOR) and Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) today announced the end of the clinical development program of MOR106 in atopic dermatitis. The joint decision of all three involved parties, Galapagos NV, MorphoSys AG and Novartis Pharma AG, was based on an interim analysis for futility that was performed in the Phase 2 IGUANA trial. The analysis detected a low probability to meet the primary endpoint of the study, defined as the percentage change in the eczema area and severity index (EASI) score. The decision was based on a lack of efficacy and not on safety concerns.

The clinical development program of MOR106 in atopic dermatitis included the two Phase 2 studies IGUANA and GECKO, as well as a Phase 1 bridging study for subcutaneous formulation and a Japanese ethno-bridging study. All studies in atopic dermatitis will be ended. Parties will explore the future strategy with MOR106.

MOR106 was jointly discovered by Galapagos and MorphoSys. In July 2019, Galapagos and MorphoSys entered into an exclusive worldwide development and commercialization collaboration with Novartis with respect to MOR106.

“We are obviously disappointed with this result with MOR106 in atopic dermatitis. Together with our collaboration partners, we will explore the future strategy with MOR106,” said Dr Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer of Galapagos.

“Unfortunately, the results from the interim analysis for futility do not support the continuation of the current clinical development of MOR106 in atopic dermatitis” said Dr. Markus Enzelberger, Chief Scientific Officer of MorphoSys. “While we are clearly disappointed, we remain committed to the development of MorphoSys’ proprietary early and late-stage drug candidates, such as MOR202 and especially tafasitamab.”

About MOR106
MOR106 was generated using MorphoSys’s Ylanthia antibody platform and is based on a target discovered by Galapagos. IL-17C is a cytokine expressed preferentially in the skin and which has been implicated in dermal inflammation and shown to be distinct from other members of the IL-17 cytokine family. MOR106 is the first publicly known human monoclonal antibody directed against IL-17C in clinical development worldwide. MOR106 is an investigational drug and its safety and efficacy have not yet been established. Novartis Pharma AG owns the worldwide, exclusive license for the development and commercialization of MOR106 under an agreement with MorphoSys and Galapagos which became effective on September 10, 2018.
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/3 下午 03:46:58第 3237 篇回應



「藥神」拚了 10億美元買下濕疹特效新藥專利權

2018/07/19 18:12 鉅亨網編譯陳世傑


因大陸新片「我不是藥神」更加聲名大噪的瑞士藥廠諾華 (Novartis),以 10 億美元向 Galapagos NV 和 MorphoSys AG 購買一種皮膚病藥物的專利權,該公司執行長 Vas Narasimhan 將全力開發這項創新處方藥,以和對手賽諾菲 (Sanofi) 相抗衡。

此項交易中,諾華先支付 MorphoSys 和 Galapagos 共 9500 萬歐元 (1.11 億美元) 的預付款,支付監管、商業和銷售里程碑金額可能高達約 8.5 億歐元 (約 10 億美元),此外,還須支付分層特許權使用費。

根據三方協議條款,Galapagos 和 MorphoSys 將平均分得諾華支付的所有款項。

而 Narasimhan 也需要這款治療濕疹皮膚病的新藥,以抵消較便宜的仿製品對舊產品的影響。

這款治療皮膚病的新藥抗體被稱為 MOR106,除了針對嚴重的濕疹治療外,並將加入治療頑強的牛皮癬 (Cosentyx),以及為慢性蕁麻疹開立的哮喘藥物 (Xolair),以加強諾華公司的皮膚科業務。

受到此項交易的激勵,MorphoSys 股價飆漲 5.3%,來到 18 年來新高;Galapagos 也股價也上漲了 3.9%;至於諾華的股價則維持在 81.04 瑞士法郎附近。

MOR106 專治的異位性皮炎 (atopic dermatitis) 是一種嚴重濕疹,會導致皮膚發癢、剝落、滲出或出血。諾華公司表示,此症影響全球約 8% 的成年人和 14% 的兒童,他們可選擇的治療並不多。

賽諾菲公司研發的單抗藥物 Dupixent 去年中上市,用於治療異位性皮炎,諾華買下 MOR106 的專利權,意味在此領域中將挑戰賽諾菲和 Regeneron 藥物公司。


回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/3 下午 03:29:26第 3236 篇回應
真正的AD 專業醫學長


博士是一位皮膚科專家,在新藥研發、臨床實務及法規事務等領域已有超過25年經驗。

2020年/元月15日禮來(Eli Lilly)
供購Dermira公司
-----------------------------
lebrikizumab (2019/10 進入 AD三期臨床, 2個400人的三期臨床,250mg/2週一針*16 週,總量2250mg/主要指標IGA,0/1
維持治療 16~52 週. 前16週ESAI-50 有反應,四週一針,没反應者,2週一針.
-----------------------------------------
擔任資深醫學總監(Senior Medical Director),負責開發治療異位性皮膚炎的單株抗體lebrikizumab,期間還支援5項第三期查驗登記試驗,以及兩種新化合物的臨床前與早期臨床開發。

在加入Dermira之前,
Kenneth Kobayashi博士曾於諾華(Novartis)的免疫、肝臟與皮膚相關全球開發部門擔任臨床開發醫學總監(Clinical Development Medical Director),協助anti-IL-17C和anti-IgE單株抗體的開發計畫。--
------------------------------
anti-IL-17C--AD ,2b ,期中分析後2019年,已因未達預期療效而中止臨床,損失1.1億美金的授權金(2018年授權上游**公司,1b AD 完成,IV *12週,----10億美金授權金+銷售分潤=20億美元隱含銷售.
-----------------------------------

他也曾在LEO Pharma歷任多項資深與掌管全球事務的主管職務,並於渥太華大學(University of Ottawa)及渥太華醫院(Ottawa Hospital)皮膚科擔任副教授、系主任及科主任。

______________
LEO
Tralokinumab 300mg/2週一針(2019/12 三期臨床過關,但IGA 0/1 與對照組比值2,僅dupilumab 一半)
FB825/合一的被授權者.
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:鋼鐵男子10144826  發表時間:2020/8/3 下午 03:04:52第 3235 篇回應
新聞稿

亞獅康-KY任命醫學博士KENNETH KOBAYASHI為公司醫學長

2020年8月3日,新加坡 – 聚焦於臨床階段腫瘤及免疫學並致力於開發創新療法來改變患者生活之臨床階段生物製藥公司亞獅康-KY (NASDAQ:ASLN, TPEx:6497)今日宣布任命Kenneth Kobayashi博士為醫學長(Chief Medical Officer)。Kobayashi博士將在加州主導亞獅康在全球各地的產品臨床研發項目,包括研發中的主力產品ASLAN004,ASLAN004是一種針對異位性皮膚炎(AD)的抗體,可以阻斷IL-13受體。

Kenneth Kobayashi博士是一位皮膚科專家,在新藥研發、臨床實務及法規事務等領域已有超過25年經驗。此前他曾於禮來(Eli Lilly)子公司Dermira擔任資深醫學總監(Senior Medical Director),負責開發治療異位性皮膚炎的單株抗體lebrikizumab,期間還支援5項第三期查驗登記試驗,以及兩種新化合物的臨床前與早期臨床開發。

在加入Dermira之前,Kenneth Kobayashi博士曾於諾華(Novartis)的免疫、肝臟與皮膚相關全球開發部門擔任臨床開發醫學總監(Clinical Development Medical Director),協助anti-IL-17C和anti-IgE單株抗體的開發計畫。他也曾在LEO Pharma歷任多項資深與掌管全球事務的主管職務,並於渥太華大學(University of Ottawa)及渥太華醫院(Ottawa Hospital)皮膚科擔任副教授、系主任及科主任。

亞獅康-KY 執行長傅勇博士表示:「我們很高興地歡迎Kenneth Kobayashi博士加入團隊,也期待與他合作進行ASLAN004針對異位性皮膚炎的晚期臨床試驗。他曾參與開發其他治療異位性皮膚炎的創新生物製劑,可為我們帶來強大的產業技術與人脈,還有他身為皮膚科專家的獨特洞見。任命Kenneth Kobayashi博士對亞獅康來說是重大的一步,我們將逐步提高在美國市場的能見度,以便於2021年啟動全球2b期臨床試驗。」

亞獅康-KY 醫學長Kenneth Kobayashi博士指出:「很高興能加入亞獅康並領導ASLAN004的全球開發計畫,我相信這個計畫有潛力成為治療異位性皮膚炎和其他適應症的最佳療法。我期盼能與團隊密切合作,為今年下半年取得異位性皮膚炎多劑量遞增藥物試驗的重要臨床數據做好準備,並規劃其他適應症的研究。」

Kenneth Kobayashi博士於英屬哥倫比亞大學(University of British Columbia)完成皮膚科住院醫師訓練,並曾在渥太華國防醫學中心(National Defence Medical Centre)擔任總住院醫師。現為渥太華大學醫學系兼任教授,也是加拿大皇家內科醫師和外科醫師學院(Royal College of Physicians and Surgeons of Canada)與美國皮膚病學會(American Academy of Dermatology)的院士。

本文結束

回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/3 上午 11:35:44第 3234 篇回應
每天200~300張成交量*16=3200~4800張.
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/3 上午 10:30:08第 3233 篇回應
DUPILUMAB AD 二期臨床 五組 P<0.001, ,除已上市前二組,其他三組,皆有資格拿藥証.

而ASLAN004 之設計有機會1000mg~1600mg治療(8~16週),可擁有超過dupilumab 2700mg上市標準用量的預後療效.
-----------------
ASLAN004 ,1b , 200mg/每週一針,3人,(4-6週/平均5週),5x200mg=1000mg ,ESAI平均降幅71%.,
接近於
DUPILUMAB
300mg/每二週一針,共2700mg ESAI平均降70.5%(16週上市標準用量)
------------------------------------------------------------

ASLAN004/dupilumab 可能用藥劑比 37%~59%

1000/2700=37%
1600/2700=59%



-----------------------
二期AD 臨床 dupilumab 分五組+對照組共六組,N=380人,16週治療

主要指標 5組 P值皆小於0.001 ,

主要指標ESAI 平均降幅和對照組 比 倍數 2.3~3.7倍,

DUPILUMAB
300mg/每週一針 ,共5100mg ,ESAI平均降75.5%//IGA,0/1 33.3%
300mg/每二週一針,共2700mg ESAI平均降70.5%//IGA,0/1 29.7%(上市標準用量)
200mg/每二週一針,共1800mg ESAI平均降67.4%//IGA,0/1 27.9%
300mg/每四週一針,共1500mg ESAI平均降64.9%//IGA,0/1 21.5%
100mg/每四週一針,共700mg ESAI平均降46.7%//IGA,0/1 12.3%

對照組 ESAI平均降20.2%//IGA,0/1 1.6%

clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT01859988?view=results
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/3 上午 06:15:40第 3232 篇回應
倒數第16個 在台灣櫃台公開交易日!
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/2 下午 05:19:25第 3231 篇回應
Biogen擲3.1億美元取得Samsung Bioepis兩款眼科生物相似藥商業化權益
2019-11-08

Biogen於6日宣布與Samsung Bioepis達成一項新交易,獲得後者兩種新型眼科生物相似藥在美國、加拿大、歐洲、日本和澳大利亞等全球主要市場商業化的獨家權利,這兩款藥物分別為SB11(Lucentis ®的生物相似藥)和SB15(Eylea ®的生物相似藥)。

Samsung Bioepis也表示,公司將透過正在開發的新生物相似藥候選藥物與Biogen簽訂新合約,來強化並擴大雙方之間的現有合作。

根據交易條款,Biogen將向Samsung Bioepis支付1億美元的預付款,並可能會再支付2.1億美元的額外開發、監管和未來銷售的里程金付款。兩家公司計劃在美國、加拿大、歐洲、日本和澳洲將由Samsung Bioepis新開發的兩種生物相似藥候選產品商業化-SB11(成分:ranibizumab)和SB15(成分:aflibercept),並將以預定的毛利率向Biogen提供這兩種產品。

SB11是參考諾華公司Lucentis的生物相似藥候選藥物,目前正在進行3期臨床試驗。SB15是一種生物相似藥候選藥物,涉及拜耳的Eylea,目前正在臨床前開發中。兩種藥物都是黃斑變性治療。

Lucentis(Ranibizumab)和Eylea(aflibercept)是目前廣泛用於眼科疾病的療法,治療包括新生血管(濕性)年齡相關性黃斑變性、視網膜靜脈阻塞後黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫(DME)和DME伴有糖尿病性視網膜病變。前者來自羅氏/諾華,後者來自Regeneron Pharmaceuticals,兩者均為抗血管內皮生長因子(VEGF)療法。2018年,這兩款藥物的全球銷售額接近110億美元,僅在美國的銷售額就超過了58億美元。Lucentis在美國的專利將於2020年到期,但預測2021年銷售額仍將達到41億美元。Eylea的一項關鍵專利在美國將於2023年到期,在歐洲到2025年才到期,預計2021年銷售額將達到70億美元。

今年3月,Biogen斥資8億美元收購了開發基因療法治療罕見眼病的公司Nightstar Therapeutics,獲得了眼科治療領域兩個中晚期臨床資產以及多個臨床前計劃。Biogen​​執行長Michel Vounatsos表示,這項交易將提高公司生物相似藥業務的潛力,同時補充在眼科領域的業務。

該協議還為Biogen提供了將Samsung Bioepis的三種抗腫瘤壞死因子(TNF)生物相似藥– Benepali、Flixabi和Imraldi ,將原先在歐洲的商業化期限從最初的10年協議延長了五年,但需支付6000萬美元的選擇權執行費。

根據與Samsung Bioepis先前達成的協議,Biogen僅有權在歐洲銷售這三款抗TNF生物相似藥,以及在日本銷售BENEPALITM。據Biogen報告,三款生物相似藥2018年的銷售額為5.45億美元,比去年成長了43%。

據Biogen表示,Benepali是法國、德國、意大利、西班牙和英國處方使用基於Etanercept治療自體免疫疾病的生物製劑,而Imraldi則是歐洲領先的Adalimumab生物相似藥。

根據協議,Biogen還將有權選擇在中國獲得三種抗TNF生物相似藥的商業化權利,以換取市場銷售的授權使用。

Biogen指出,在歐洲已經有超過18萬名患者接受了Biogen抗TNF生物相似藥組合的治療,該公司預計,BENEPALI、FLIXABI和IMRALDI的應用將在2019年節省約18億歐元的醫療成本。

事實上,Samsung Bioepis和Biogen關係密不可分。Bioepis是Biogen和Samsung BioLogics於2011年成立的合資企業。當時,Biogen在該企業中的股份為15%。2018年,Biogen支付了7億美元,將其所有權提高到了49.9%。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/2 下午 05:15:54第 3230 篇回應
至少2007年已美國/歐盟 申請專利.2008年開始二期臨床.

歐美三期臨床尚未開始
但20年的專利權剩幾年? 可以去問公司

--------------------投資者必須做的功課


clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00709514
Clinical Evaluation of DCB-WH1 in Healing of Chronic Diabetic Foot Ulcers------二期臨床

Study Design

Study Type : Interventional (Clinical Trial)
Actual Enrollment : 41 participants
Allocation: Randomized
Intervention Model: Parallel Assignment
Masking: Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor)
Primary Purpose: Treatment
Official Title: A Phase II, Double-blind, Placebo-controlled Clinical Evaluation of DCB-WH1 in Healing of Chronic Diabetic Foot Ulcers
Study Start Date : December 2008
Actual Primary Completion Date : April 2011
Actual Study Completion Date : March 2012


Evaluate the Efficacy and Safety of ON101 Cream for the Treatment of Chronic Diabetic Foot Ulcers (ON101 (WH-1))-----三期臨床


Study Design

Study Type : Interventional (Clinical Trial)
Estimated Enrollment : 236 participants
Allocation: Randomized
Intervention Model: Parallel Assignment
Masking: Single (Outcomes Assessor)
Primary Purpose: Treatment
Official Title: Randomized Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ON101 Cream for the Treatment of Chronic Diabetic Foot Ulcers
Study Start Date : September 2012
Estimated Primary Completion Date : June 2020
Estimated Study Completion Date : September 2020
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01898923?term=ON101%28WH-1%29&draw=2&rank=1



生技中心糖尿病傷口癒合藥(DCB-WH1)技轉中天生技

發佈日期: 2007-08-30

.
生技中心糖尿病傷口癒合藥(DCB-WH1)技轉中天生技


發佈日期:96/08/30


財團法人生物技術開發中心(DCB)8月29日與中天生物科技股份有限公司舉行正式簽約典禮,生技中心(DCB)將一項歷時超過三年研發出的糖尿病傷口癒合藥製藥技術DCB-WH1正式移轉給中天生技,預計近期內將向美國食品藥物管理局(FDA)申請PhaseΙ/ΙΙ新藥人體臨床實驗,本項新藥已經申請中華民國、美國、歐盟…等多國申請專利。 簽約儀式是在生技中心(DCB)的國際會議廳舉行,由生技中心(DCB)董事長吳樹民擔任見證人,中天生技董事長路孔明與生技中心(DCB)執行長吳明基博士分別代表雙方締約。雙方在簽約典禮後舉杯慶祝這項中草藥技術以及傷口癒合醫療領域的重大突破。 生技中心董事長吳樹民表示,這是生技中心過去八個月來,歷經一連串縝密的組織改造後,首度成功與業界合作締約的技術移轉案例,不僅可以提升生技中心研發團隊的士氣,更重要的是,它證明了生技中心已從重整的蛻變中成功再出發。生技中心透過精良的研發團隊,創造出中草藥產品開發的核心技術,並成功透過技術加值,提供服務於產業界,協助國內廠商提升產業競爭力,開拓新市場。這說明了DCB蛻變的成功能量,即將移轉成為台灣生技產業發展的動力。 吳樹民表示,未來DCB也將持續推動中草藥技術的研發與新藥開發,展現台灣新藥開發能量,並將讓DCB致力扮演台灣中草藥產業前導者的角色,提升台灣中草藥產品達到國際水準、拓展國際化市場,進而在全球市場上佔有一席之地。 生技中心執行長吳明基則表示,這次成功簽約的核心團隊,是本中心的中草藥開發計畫全體研究人員,在經濟部技術處支持下,歷經超過三年努力研究的成果。更重要的是,DCB-WH1還納入了一種珍貴的台灣本土植物,基於商業機密我們姑且稱之為PA,經由PA有效組成分的分析數據,配合PA田間種植在不同時間扦插、採收、施肥、供水和氣候及降雨量等參數的整合,可建構PA植物GAP種植平台技術,此項平台技術的建立將來可推展應用於其他藥材的GAP種植,對厚植台灣發展高貴藥材的GAP種植產業有很大的幫助。 未來DCB的中草藥計畫將更著重於台灣原生種藥用植物的研究與發展,以展現台灣在國際新藥研發界的藥源獨特性。DCB也將致力扮演台灣中草藥產業的前導者,提升台灣藥用植物的醫療物品達到國際水準、拓展國際化市場,並在全球市場上佔有一席之地。 負責研發DCB-WH1的生技中心中草藥計畫負責人吳瑞鈺博士則表示,傷口癒合困難的問題向來嚴重困擾糖尿病患者、免疫功能抑制者以及無法行動的病患。不僅需要花費許多的時間與金錢於醫療照顧上,更嚴重影響患者生活品質。 現行美國唯一核可治療糖尿病傷口癒合的上市藥物叫做 Regranex ,吳瑞鈺博士表示,DCB-WH1不但具有與Regranex相似效用的傷口癒合能力,更重要的是DCB-WH1是由植物來源組成,具有較低的用藥成本,具有產品安定性佳、可在室溫下保存、使用方便、具有多種複合成份(multiple components),除了促進細胞增生外,還有抗菌、抗發炎、傷口癒合良好整齊等多重好處,堪稱對糖尿病患、燒燙傷及褥瘡性潰瘍等傷口癒合困難患者的一大福音。 根據生產Regranex的藥品公司調查,全球在處理慢性傷口癒合的花費每年約高達50到70億美金,並有著穩定的市場成長率,以糖尿病病足潰瘍為例,其平均年成長率為8.3%。 生技中心(DCB)同時也與中天生技簽訂「治療類風濕性關節炎之植物萃取物」的技術移轉合作案,該案包括在本次簽訂之技術移轉案內,由雙方共同開發治療類風濕性關節炎新藥。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/2 上午 09:24:51第 3229 篇回應
賣藥無師傅,俗就有!

低價是取代现有藥物最佳競爭策略。

美國保險法令:便宜藥物優先使用。


REGN……Eylea 以中低價打敗早5年上市諾華的Lucentis。
2019銷售50億美元。

AMD市場NO.1——Eylea

Eylea一上市以來,即成為Regeneron的主要營收來源。2006年,Regeneron與拜耳達成合作協議,雙方平分產品在美國以外市場的銷售收入和成本。即使在Regeneron的另一重磅藥物Praluent上市後,2016年Eylea的直接銷售收入及合作開發的收入仍然占總收入的80%以上。

Eylea為治療年齡相關黃斑變性藥物,上市之後與諾華的Lucentis(雷珠單抗)開始了正面較量。儘管比Lucentis落後5年上市,但Regeneron為Eylea制定了合理的市場策略,其中低價策略成對其早期市場推廣起到了關鍵性作用。

同時,Eylea在後續的市場策略中步步緊逼,尤其在擴大適應症方面。2015年2月,Lucentis獲FDA批准擴大適應症,成為首個糖尿病性視網膜病變藥物。短短一個月之後,Eylea即獲批相同適應症,並藉此機會利用優勢進一步擴大市場,將Lucentis狠狠地甩在了身後,躍升AMD類藥物的No.1。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/1 上午 10:22:38第 3228 篇回應
資訊不對稱之二

一般癌症二期臨床實驗P< 0.05 ,主要指標和對照組有顕著統計上差異,稱確認MOA(機轉)。

ASLAN004 的MOA(機轉)被確認,來自Dupilumab 已上市,至今年Q2 20萬人年已驗証。

——M〇A皆可阻斷Type II Recepter(II型受體) 組成,而阻斷激活pSTAT6 後續過敏反應路徑,同時抑制IL-4及IL-13 的訊號傳遞,

ASLAN004 1a 臨床,已驗證MOA , 打一針 IV 10mg/kg,600mg/60kg 可完全抑制 下游介質 pSTA丅6之活化 ,29天以上.

ASLAN004 各指標預後療效,在各施針頻率相同,用藥量可完全抑制的狀況下,理論上療效是同Dupilumab。

———————————————————————————
由DUPILUMAB AD 二期臨床 ,

分五組+對照組共六組,N=380人,16週治療

主要指標 5組 P值皆小於0.001 ,

主要指標ESAI 平均降幅和對照組 比 倍數 2.3~3.7倍,

DUPILUMAB
300mg/每週一針 ,共5100mg ,ESAI平均降75.5%//IGA,0/1 33.3%
300mg/每二週一針,共2700mg ESAI平均降70.5%//IGA,0/1 29.7%(上市標準用量)
200mg/每二週一針,共1800mg ESAI平均降67.4%//IGA,0/1 27.9%
300mg/每四週一針,共1500mg ESAI平均降64.9%//IGA,0/1 21.5%
100mg/每四週一針,共700mg ESAI平均降46.7%//IGA,0/1 12.3%

對照組 ESAI平均降20.2%//IGA,0/1 1.6%

clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT01859988?view=results


ASLAN004 ,1b , 200mg/每週一針,3人,(4-6週/平均5週),5x200mg=1000mg ,ESAI平均降幅71%.,估計第8週77~78%.

—————————————————————————————————————
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/1 上午 09:21:51第 3227 篇回應
50張以下持股人數,在消退中。

資訊不對稱價值

—-美、台股市尚未反應

1.亞狮與CSL共同開發ASLAN004到1a臨床完成的獨得潛在利益10億美元。


2019/05/31已經國際授權,亞獅所得利益估折现值10億美元。另CSL亦得10億美元的潛在利益,共20億美元。
簽约基礎,參考國際同级合約,及當時Dupilumab 市場認同未來最高可销50億美元
估計aslan004 最高销售30億美元。


——.2020年元月 Dermira/Lebrikizumab AD 的併購折現價值 29億美元.
2020/01 禮來併購Dermira 公司

11億美元現金+ 支付羅氏ROCHE Lebrikizumab全球AD開發權,商業銷售具有里程碑意義時支付2.1億美元,除間質性肺病以外的適應症的淨銷售額達某些價值最高達到10.25億美元,合計約12.35億美元,加銷售分潤<= 10%.

折現值估 11億美元+18億美元=29億美元,

2.2020/8/1

a.因Dupilumab 市場認同高銷售額提升到110億美元。
ASLAN004隨市場擴大,未來新國際授權值依據
最高銷售估可達50~70億美元

——Dermira的折现價LebriKiulmab只有 AD 適應症,已達29億美元
ASLAN004 同 Dupilumab 療效可為 LebriKiulmab 1/0.75=1.33倍

29*1.33=38.7 億美元

——亞獅 哮喘/肺部COPD兩大適應症成功同dupilumab機會。
估計 銷售高點有20億美元的銷售價值.(等亞獅推1a哮喘臨床再估)


———————————————
未來的ASLAN004 授權合约條件:
估計
授權金25億美元+销售分潤(隠含AD 50億美元最高銷售,尚未估哮喘/COPD 20億美元 )
折現值40億美元。

亞狮可分21億美元+2b臨床價值4億美元共25e美元。
CSL可分15億美元

若未來併購發生,可能合約:

1.
——目前支付亞獅現金價21e美元/———隨時能發生
——或若在2022 做完2b AD臨床 +4e =25e 美元——2022年下半年

2. +承擔支付CSL 2019年5月31日授權合約條件: 授權金7.8億美元+5~10% 銷售分潤
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/8/1 上午 08:55:22第 3226 篇回應
股東人數
7月17日 5221人
7月24日 4263人(和上週比減少958人)
7月31日 3947人(和上週比減少316人)
平均持股48.13張/人,創2017年0603上市以來最高。


norway.twsthr.info/StockHolders.aspx?stock=6497

證券代號:6497 證券名稱:亞獅康-KY 資料日期:109年07月31日
序 持股/單位數分級 人  數 股  數/單位數 占集保庫存數比例 (%)
1 1-999 106 11,668 0.00
2 1,000-5,000 2,734 5,529,017 2.91
3 5,001-10,000 455 3,737,517 1.96
4 10,001-15,000 163 2,113,816 1.11
5 15,001-20,000 137 2,593,000 1.36
6 20,001-30,000 107 2,796,549 1.47
7 30,001-40,000 40 1,472,952 0.77
8 40,001-50,000 32 1,491,000 0.78
9 50,001-100,000 68 5,005,368 2.63
10 100,001-200,000 36 5,394,483 2.83
11 200,001-400,000 22 5,833,849 3.07
12 400,001-600,000 13 6,402,967 3.37
13 600,001-800,000 3 2,210,000 1.16
14 800,001-1,000,000 6 5,323,155 2.80
15 1,000,001以上 25 140,039,629 73.72
合 計 3,947 189,954,970 100.00

說明: 1. 融資融券專戶、證交所借券劃撥專戶、借券擔保品專戶,與期交所標的證券繳交賣出買權保證金專戶、標的證券履約交割專戶等各專戶部分,以該等專戶所載股數計算。
2. 合計股數包含零股待領回或證券支付憑單之股數。
3. 本歷史檔案資料自97年7月份起建置,資料保存期間為一年。


證券代號:6497 證券名稱:亞獅康-KY 資料日期:109年07月24日
序 持股/單位數分級 人  數 股  數/單位數 占集保庫存數比例 (%)
1 1-999 104 13,007 0.00
2 1,000-5,000 2,973 5,995,151 3.15
3 5,001-10,000 502 4,108,087 2.16
4 10,001-15,000 167 2,171,773 1.14
5 15,001-20,000 154 2,907,000 1.53
6 20,001-30,000 112 2,932,549 1.54
7 30,001-40,000 49 1,814,952 0.95
8 40,001-50,000 34 1,572,000 0.82
9 50,001-100,000 67 4,934,368 2.59
10 100,001-200,000 33 5,050,483 2.65
11 200,001-400,000 23 6,365,849 3.35
12 400,001-600,000 13 6,233,967 3.28
13 600,001-800,000 3 2,235,000 1.17
14 800,001-1,000,000 4 3,587,155 1.88
15 1,000,001以上 25 140,033,629 73.71
合 計 4,263 189,954,970 100.00
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:風小雲10150138  發表時間:2020/7/30 上午 09:09:07第 3225 篇回應
請問大大 有人懂得怎麼填寫ADR轉換授權書嗎 看不太懂怎麼填寫

雖然有大大翻譯出來了 很多還是不知道如何填寫

回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/30 上午 08:15:24第 3224 篇回應
www.ktgh.com.tw/Public/tbDrug/201905241612517055.pdf

杜避炎注射劑300毫克
DUPIXENT solution for injection 300mg
衛部菌疫輸字第001082號
本藥限由醫師使用


dupilumab (dupixent)中文仿單
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/29 上午 10:42:11第 3223 篇回應
dupilumab

2013/03 發布 dupilumab 1b 正向數據
2014/07 發布 dupilumab 2b 正向數據
2014/11 dupilumab 獲 BTD in 中-重度AD
2015/11 完成 dupilumab AD 3期 二個臨床solo1&2 n=671/ solo2 n=708 取得初步數據(2014/10開始)
2016/9 FDA 接受 申請藥証.
2017/03 ,FDA 核淮 中-重度AD藥証


1.市場研究marketresearch, 2012年 預測,dupilumab,2016上市, 2022年銷售高點 7 億美元.

Sanofi/Regeneron’s dupilumab is expected to
reshape the moderate-to-severe treatment
paradigm, and serve as an alternative therapeutic
option for patients that are typically prescribed the
gold-standard systemic agent cyclosporine, and for
those that have become refractory to all available
treatments. Its 2016 launch across the major
healthcare markets will be the most pertinent event
in the atopic dermatitis market space in the nearterm.
With optimism over the drug’s future prospects
from key opinion leaders, GlobalData expects
strong uptake and forecasts the biologic to garner
sales of $746.2m by 2022.
Overall, dupilumab’s
uptake across the 7MM will be fueled by its
potential to address the high unmet need for a
systemic agent for patients

that fall into the severe
recalcitrant category, and its potential to displace
cyclosporine,
www.marketresearch.com/product/sample-8042296.pdf


2.2016年 元月 美國研究報告: dupilumab 2023年將銷50億美元

research-doc.credit-suisse.com/docView?language=ENG&format=PDF&document_id=1056847681&source_id=em&serialid=RVmLiVis3Gs%2FI4n%2FY5NRIBrwLqAKdjQcrgmTu6Bh8bM%3D
19 January 2016
Americas/United States
Equity Research
Biotechnology

We are initiating coverage of Regeneron with a Neutral rating and a $552
target price. We are still positive on the grandfather of all platform stories in
the long term, but at these levels, we think the market is too. Our Dupilumab
sales estimate is $5B adjusted in 2023,

3.2019/12 REGN CEO 預估dupilumab 銷售高點到110億美元

2017/Q3 上市
2018/年銷8億美元
2019/年銷23億美元
2020年估銷40億美元
2021年估銷60億美元
2022年估銷80億美元
2023年估銷100億美元
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/29 上午 09:22:50第 3222 篇回應
REGEN 2013/03/02 發布 Dupilumab/ 1b AD正向數據 後2個月內,股價大漲95美元/股, 大漲55% 市值.

今年Q4將發布 ASLAN004 1b 期中報告,希望市場能先反應1b的價值/共同開發者.



REGN 股價

2013/03/02發布Dupilumab/ 1b AD正向數據
-----2013/03/01 股價171美元
2013/04/29 股價266美元(2個月大漲95美元,大漲55%,市值大漲近百億美元)

finance.yahoo.com/chart/REGN

2017/03 FDA 核准上市(離1b數據 發布4年/2014 ,獲BTD)




SANOFI和REGENRON報告陽性皮炎中IL-4R阿爾法抗體DUPILUMAB的概念驗證數據
巴黎和紐約州塔里敦,2013年3月2日/美通社/-賽諾菲(泛歐證券交易所:SAN,紐約證券交易所:SNY)和再生元製藥公司(納斯達克股票代碼:REGN)今天宣布,匯總了兩項使用dupilumab(REGN668)的1b期試驗的數據/ SAR231893),這是一種針對白介素4受體(IL-4R alpha)的高親和力,經皮下給藥的全人類抗體,已在美國皮膚病學會(AAD)第71屆年會上提出在邁阿密。

1b期研究的主要目的是評估dupilumab的安全性。其他探索性終點包括藥代動力學,生物標誌物和功效參數。功效數據表明,每週四次皮下注射dupilumab每週150毫克(mg)或300mg進行治療,可顯著改善疾病和症狀得到適當控制的中度至重度特應性皮炎(AD)患者的體徵和症狀局部用藥。具體而言,與安慰劑相比,從基線到第4週,接受dupilumab治療的患者的體表面積(BSA)評分,研究者總體評估(IGA)評分和濕疹面積嚴重性指數(EASI)均有顯著改善(p <0.05 vs.安慰劑所有措施和劑量)。 300mg劑量組的BSA,IGA和EASI評分在第8周保持了顯著改善(與安慰劑相比,p <0.05)。一項響應者分析顯示,在第4週,接受150mg劑量治療的患者中有54.5%的患者和接受300mg劑量治療的患者中有71.4%的EASI得分降低了50%或更高,而安慰劑為18.8%(p <0.05) 。最常見的不良事件是鼻咽炎(19.6%vs安慰劑12.5%)和頭痛(11.8%vs 6.3%安慰劑)。

俄勒岡州臨床研究副教授埃里克·辛普森(Eric Simpson)博士說,儘管已有治療方法,但中重度特應性皮炎患者中仍有很大一部分繼續遭受皮膚發炎和頑固性瘙癢的困擾,這嚴重影響了他們的生活質量。美國俄勒岡州波特蘭市衛生科技大學,該研究的首席研究員。這種具有新穎作用機制的生物療法的早期結果對那些治療這些患者並值得進一步臨床研究的人來說是令人鼓舞的。

醫學博士George D. Yancopoulos博士說,通過阻斷IL-4Rα,杜匹單抗可調節IL-4和IL-13通路的信號傳導,這與過敏性疾病的病理生理學有關。 Regeneron公司總裁兼Regeneron實驗室總裁。我們期待今年晚些時候從一項為期12週的特應性皮炎的2a期臨床試驗中提供更多數據,以及在患有特應性皮炎的患者中進行dupilumab更大的2b期臨床試驗。

今天在AAD會議的最新臨床試驗會議上介紹的1b期試驗包括67位患者,隨機分配三種不同劑量的dupilumab(75mg,n = 8; 150mg,n = 22; 300mg,n = 21)和安慰劑(n = 16)。 1b期研究的主要目的是評估dupilumab的安全性。其他終點包括藥代動力學,生物標誌物和功效參數。在為期4週的治療期後,對研究中的患者再隨訪4週,共計8週。



SANOFI AND REGENERON REPORT POSITIVE PROOF-OF-CONCEPT DATA FOR DUPILUMAB, AN IL-4R ALPHA ANTIBODY, IN ATOPIC DERMATITIS
PARIS and TARRYTOWN, N.Y., March 2, 2013 /PRNewswire/ -- Sanofi (EURONEXT: SAN and NYSE: SNY) and Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) today announced that pooled data from two Phase 1b trials with dupilumab (REGN668/SAR231893), an investigational, high-affinity, subcutaneously administered, fully-human antibody targeting the alpha subunit of the interleukin 4 receptor (IL-4R alpha), were presented at the 71st Annual Meeting of the American Academy of Dermatology (AAD) in Miami.

The primary objective of the Phase 1b studies was to assess the safety profile of dupilumab. Other exploratory endpoints included pharmacokinetic, biomarker, and efficacy parameters. The efficacy data showed that treatment with four weekly subcutaneous injections of dupilumab at either 150 milligrams (mg) or 300mg per week, significantly improved the signs and symptoms of patients with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) whose disease was not adequately controlled with topical medications. Specifically, patients treated with dupilumab had significant improvements in body surface area (BSA) score, Investigator Global Assessment (IGA) score, and Eczema Area Severity Index (EASI) from baseline to week 4 compared to placebo (p < 0.05 vs. placebo for all measures and doses). The significant improvements in BSA, IGA, and EASI scores were maintained at week 8 in the 300mg dose group (p < 0.05 vs. placebo). A responder analysis demonstrated that at week 4, 54.5% of patients treated with the 150mg dose and 71.4% of patients treated with the 300mg dose achieved a reduction in EASI score of 50% or greater compared to 18.8% with placebo (p < 0.05). The most common adverse events (AEs) were nasopharyngitis (19.6% vs 12.5% for placebo) and headache (11.8% vs 6.3% for placebo).

Despite existing therapies, a significant proportion of patients with moderate-to-severe atopic dermatitis continue to suffer from inflamed skin and intractable itch, which significantly impacts their quality of life, said Dr. Eric Simpson, Associate Professor, Director of Clinical Studies, Oregon Health and Science University, Portland, Oregon, USA, and Principal Investigator of the study. The early phase results with this biologic therapy, which has a novel mechanism of action, are encouraging to those of us who treat these patients and warrant further clinical investigation.

Through blockade of IL-4R alpha, dupilumab modulates signaling of both the IL-4 and IL-13 pathway, which have been implicated in the pathophysiology of allergic disease, said George D. Yancopoulos, M.D., Ph.D., Chief Scientific Officer of Regeneron and President of Regeneron Laboratories. We look forward to presenting additional data from a 12-week, Phase 2a trial in atopic dermatitis, as well as starting a larger Phase 2b trial with dupilumab in patients with atopic dermatitis, later this year.

Presented today in a late-breaking clinical trials session at the AAD meeting, the Phase 1b trials included 67 patients randomized to three different doses of dupilumab (75mg, n=8; 150mg, n=22; 300mg, n=21) and placebo (n=16). The primary objective of the Phase 1b studies was to assess the safety profile of dupilumab. Other endpoints included pharmacokinetic, biomarker, and efficacy parameters. Following the 4-week treatment period, patients in the studies were followed for an additional 4 weeks for a total of 8 weeks.
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/29 上午 07:07:31第 3221 篇回應
乳癌百億美元大藥贺癌平上市20年仿生藥
才在美上市,專利權保護的相當好。


Development History and FDA Approval Process for Herceptin
Date Article
Nov 16, 2006 FDA Approves Herceptin for the Adjuvant Treatment of HER2-Positive Node-Positive Breast Cancer
Sep 25, 1998 Herceptin: Biotechnology Breakthrough In Breast Cancer Wins FDA Approva
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/28 上午 10:37:12第 3220 篇回應
修正-1

ASLAN004 VS DUPILUMAB 理論劑量PK

一、有別於dupilumab,ASLAN004不會阻斷I型受體(Type I Recepter)


(1) Dupilumab 接合 IL4Rα而阻斷與y chain 組成 授體複合體(IL-4+IL-4Rα+y china)之路徑, (詳見Dupilumab MOA),而無法組成I型受體(Type I Recepter)

(2) 可能解釋dupilumab 增加結膜 炎的25%~50%風險的原因



二、II型受體(Type II Recepter)擴散廣泛且會觸發過
敏,因此療效將由II型受體予以 驅動

1.ASLAN004 IV 10mg/kg ,可完全抑制29天以上,pSTAT6 下游介質無被活化,
且療效(2019/12/03 3位 (4-6週)ESAI 平均降幅71% 接近dupilumab 2a 第五週ESAI降幅67% .
故可説明IL-4 與 IL4Rα與y chain 組成 授體複合體(IL-4+IL-4Rα+y china),接合成I型受體(Type I Recepter) ,引發的過敏發炎反應或許不大。

2.Tralokinumab 接合IL-13 A、D螺旋,使IL-13 無法與 IL-13R α接合,而影響一半的三期臨床預後 主要指標IGA,0/1療效。
此可能説明 IL-4 , IL-13 在Type II Recepter 訊號傳遞量影響 療效相當。
IL-4 R α, IL-13 α1 在 Type II Recepter 數量可能接近之推論

三、Dupilumab VS ASLAN004 接合量之比較

1.在Type II Recepter 上
由上推論
Dupilumab 接合IL-4Rα 與 ASLAN004 接合IL-13 α1
,兩者接合數量接近的機會大。

ESAI平均降幅極大在75%左右。
由阻斷IL-4Rα及IL-13 α1 兩者受器均分,各供獻37.5%


2. 組成 Type I recepter , Dupilumab 接合 IL-4Rα , 產生 25%~50% ,平均 37.5% 會有結膜炎的風險

3. dupilumab 可能接合量:
IL-4Rα 數量估計 = 丅ype II Recepter :37.5% +Type I Recepter:37.5%(25%~50%)
= 75% (62.5%~87.5%)————A
ASLAN004 可能接合量
IL-13Rα1 數量估計 = 丅ype II Recepter :37.5% +Type I Recepter 0%
=37.5%————B

B/A = 37.5%/75%= 50% (60%~43%)。


结論; ASLAN004 接合於IL-13Rα1 數量 可能僅50% (43%~60%)於dupilumab 接合於IL-4Rα之數量

未來ASLAN004 設計的針劑量在同施針頻率下,有50%(43%~60%) 少於Dupilumab 可能。

如 1b aslan004 , 200mgX5週=1000mg.——ESAI 71%
2a Dupilumab x 5週=1800mg ——ESAI 67%
1000mg/1800mg=55%



1.Dupilumab MOA -影片

www.dupixenthcp.com/atopicdermatitis/about/mechanism-of-action

2.亞獅公司簡報 ,p10
aslanpharma.com/app/uploads/2020/05/20-05-19-ASLAN-CN.pdf
p.10
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/28 上午 10:19:29第 3219 篇回應
常見的γ鏈(γc)γchain (或CD132),
也稱為白介素2受體亞基γ或IL-2RG,是細胞因子受體亞基,對於至少六個不同的白介素受體,它們的受體複合物共有該細胞因子受體亞基:IL- 2,IL-4,[5] IL-7,[6] IL-9,IL-15 [7]和白介素21受體。

γc糖蛋白是大多數淋巴細胞(白細胞)種群中表達的I型細胞因子受體家族的成員,其基因存在於哺乳動物的X染色體上。

該蛋白位於骨髓中未成熟的造血細胞表面。蛋白質的一端位於細胞外,與細胞因子結合,蛋白質的另一端位於細胞內,將信號傳遞至細胞核。常見的γ鏈與其他蛋白質結合,指導造血細胞形成淋巴細胞(一種白細胞)。該受體還指導淋巴細胞亞型的生長和成熟:T細胞,B細胞和自然殺傷細胞。這些細胞殺死病毒,製造抗體並幫助調節整個免疫系統。

en.wikipedia.org/wiki/Common_gamma_chain

The common gamma chain (γc) (or CD132), also known as interleukin-2 receptor subunit gamma or IL-2RG, is a cytokine receptor sub-unit that is common to the receptor complexes for at least six different interleukin receptors: IL-2, IL-4,[5] IL-7,[6] IL-9, IL-15[7] and interleukin-21 receptor. The γc glycoprotein is a member of the type I cytokine receptor family expressed on most lymphocyte (white blood cell) populations, and its gene is found on the X-chromosome of mammals.

This protein is located on the surface of immature blood-forming cells in bone marrow. One end of the protein resides outside the cell where it binds to cytokines and the other end of the protein resides in the interior of the cell where it transmits signals to the cell’s nucleus. The common gamma chain partners with other proteins to direct blood-forming cells to form lymphocytes (a type of white blood cell). The receptor also directs the growth and maturation of lymphocyte subtypes: T cells, B cells, and natural killer cells. These cells kill viruses, make antibodies, and help regulate the entire immune system.
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/28 上午 08:30:55第 3218 篇回應
最高銷售=DUPILUMAB 110億美元x64%(訂價策略)=70億美元
AD: 50億美元
哮喘/COPD/其他: 20億美元

ASLAN004 折現潛值
=亞獅獲利 32億美元+CSL獲利 18億美元 = 50億美元折


合理併購潛在折現值 : (1) 目前21億美元折現值—-AD+ (2)7億——哮喘/COPD/其他+ (3)4億 2B 臨床利益(2022年做完才算)
買者另外須依合約支付CSL (4)授權金7.8億美元+(5)5%~10%銷售分潤⋯⋯CSL潛在折現AD15億美元+哮喘/COPD/其他 3億美元折現值

超過算撿到!

美國市場很理性,看的是折現值!

------------------------------------------------
依據未來dupilumab 最高銷售110億美元*80%*80%=70億美元

之銷售策略,來自MOA ,

使用藥量有50%(43%~60%) 低於dupilumab 的機會,競爭力十足.
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/28 上午 07:36:52第 3217 篇回應
dupilumab 300mg/二週一針(起始量600mg) ,16週 ,合計2700mg———A

ASLAN004 200mg/二週一針(起始量200mg),16 週,合計1600mg———B

B/A =1600mg/2700mg
=60%

亞獅的兩週一針,估計2b 會存在。

Dupilumab 四週一針的可能設計

600mg/600mg/600mg/600mg=2400mg ———跑不掉
原因:
1.因爲其200mg/每兩週一針, (起始量400mg),合計 1800mg , 療效仍然不及 300mg/再週一針。
2.dupilumab 600mg/300mg/300mg/300mg 之2b 療效,差上述兩者更遠,IGA,0/1 只有21%
故推論若DUPILUAMB 未來要推出四週一針
600mg/600mg/600mg/600mg=2400mg ———跑不掉

————————————————————————-
而ASLAN004
2400x60%=1440mg 之針量設計足以,使療效接近Dupilumab 四週一針之挑戰

600mg/600mg/200mg/200mg=1600mg
600mg/400mg/200mg/200mg=1400mg
400mg/400mg/400mg/200mg=1400mg
以上皆有可能在2b 中出現。

回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/28 上午 07:16:32第 3216 篇回應
结論; ASLAN004 接合於IL-13Rα1 數量 可能僅50% (43%~60%)於dupilumab 接合於IL-4Rα之數量

未來ASLAN004 設計的針劑量在同施針頻率下,有50%(43%~60%) 少於Dupilumab 可能。


ASLAN004 VS DUPILUMAB 理論劑量PK

一、有別於dupilumab,ASLAN004不會阻斷I型受體(Type I Recepter)


(1) Dupilumab 接合 I型受體(Type I Recepter) 上 IL4Rα而阻斷與y chain 組成 授體複合體(IL-4+IL-4Rα+y china)之路徑, (詳見Dupilumab MOA)

(2) 可能解釋dupilumab 增加結膜 炎的25%~50%風險的原因



二、II型受體(Type II Recepter)擴散廣泛且會觸發過
敏,因此療效將由II型受體予以 驅動

1.ASLAN004 IV 10mg/kg ,可完全抑制29天以上,pSTAT6 下游介質無被活化,
且療效(2019/12/03 3位 (4-6週)ESAI 平均降幅71% 接近dupilumab 2a 第五週ESAI降幅67% .
故可説明IL-4 接合I型受體(Type I Recepter) 上 IL4Rα與y chain 組成 授體複合體(IL-4+IL-4Rα+y china)
引發的過敏發炎反應或許不大。

2.Tralokinumab 接合IL-13 A、D螺旋,使IL-13 無法與 IL-13R α接合,而影響一半的三期臨床預後 主要指標IGA,0/1療效。
此可能説明 IL-4 , IL-13 在Type II Recepter 訊號傳遞量影響 療效相當。
IL-4 R α, IL-13 α1 在 Type II Recepter 數量可能接近之推論

三、Dupilumab VS ASLAN004 接合量之比較

1.在Type II Recepter 上
由上推論
Dupilumab 接合IL-4Rα 與 ASLAN004 接合IL-13 α1
兩者接合數量接近的機會大。

ESAI平均降幅極大在75%左右。
由阻斷IL-4Rα及IL-13 α1 兩者受器均分,各供獻37.5%


2.於 Type I recepter ,Dupilumab 接合 IL-4Rα , 產生 25%~50% ,平均 37.5% 會有結膜炎的風險

3. dupilumab 可能接合量:
IL-4Rα 數量估計 = 丅ype II Recepter :37.5% +Type I Recepter:37.5%(25%~50%)
= 75% (62.5%~87.5%)————A
ASLAN004 可能接合量
IL-13Rα1 數量估計 = 丅ype II Recepter :37.5% +Type I Recepter 0%
=37.5%————B

B/A = 37.5%/75%= 50% (60%~43%)。


结論; ASLAN004 接合於IL-13Rα1 數量 可能僅50% (43%~60%)於dupilumab 接合於IL-4Rα之數量

未來ASLAN004 設計的針劑量在同施針頻率下,有50%(43%~60%) 少於Dupilumab 可能。

如 1b aslan004 , 200mgX5週=1000mg.——ESAI 71%
2a Dupilumab x 5週=1800mg ——ESAI 67%
1000mg/1800mg=55%



1.Dupilumab MOA -影片

www.dupixenthcp.com/atopicdermatitis/about/mechanism-of-action

2.亞獅公司簡報 ,p10
aslanpharma.com/app/uploads/2020/05/20-05-19-ASLAN-CN.pdf
p.10
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/27 下午 04:42:20第 3215 篇回應
2019年10月22日,公司宣布招收第一位ASLAN004 中-重度 AD 病患。
2019年12月3日,公布 3人 ESAI (4-6)週, 平均降幅71%

2019年 12月 6日 ,増資完畢.

今年8月繼續 第二組400mg臨床,增加澳洲/美國臨床。
預期第四季公布 200mg/400mg/600mg 每週一針x 8週 ,各6人 ,合計18人,加 6人對照組.

正常而言 3組預後指標 ESAI 平均降幅 應接近 75%~80%.

才符合MOA 已確認,同DUPILUMAB 路徑 之水準。

年底大戲將開場。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/27 下午 02:56:46第 3214 篇回應
默克藥廠 ARQ531 併購事件:

1.第一次宣布 ARQ531 1b CLL 血癌二缐 , 用藥 6人中有4人ORR .

Arqul 2019/06/14 宣佈 ARQ531 概念性臨床 CLL血癌二缐
ORR = ORR of 66%(4/6) (4 responses in 6 evaluable patients)

was observed in heavily pretreated R/R CLL patients, all with the BTK-C481S mutation, from cohort 7

www.biospace.com/article/releases/arqule-announces-clinical-proof-of-concept-data-from-ongoing-phase-1-study-of-reversible-btk-inhibitor-arq-531-in-patients-with-relapsed-refractory-hematologic-malignancies-at-the-2019-eha-annual-meeting/

2. ArQule 2019元 12月 9日,第二次宣布
ARQ531 治療 二線血癌 1b , ORR 8/9=89%.,9人中有8人是ORR.

默克藥廠同日 宣布27億美元,每股20美元,併購ArQule , (之前兩家公司就已協商約6個月)
當日股價馬上一價到20美元。

ArQule 2020年元月16日下市。

finance.yahoo.com/quote/ARQL/


ArQule Announces Final Phase 1 Clinical Data for Its Reversible BTK Inhibitor, ARQ 531, at the American Society of Hematology 2019 Annual Meeting

Published: Dec 09, 2019

Logo
Dec. 9, 2019 13:05 UTC
ARQ 531 demonstrates substantial anti-tumor activity and manageable safety profile
Eight of nine evaluable CLL patients initially dosed at ≥65 mg experienced a Partial Response (PR)
Five of five CLL patients that were evaluable at the third scan (cycle 9) are durable PRs and continue on therapy
Three of six evaluable Richter’s patients dosed at 65 mg experienced a PR
Call with management scheduled for today, December 9, at 8:15 am EST to discuss these results
BURLINGTON, Mass.--(BUSINESS WIRE)-- ArQule, Inc. (Nasdaq: ARQL) today announced final results from the phase 1 study for ARQ 531, an orally bioavailable, potent and reversible dual inhibitor of both wild type and C481S-mutant Bruton’s tyrosine kinase (BTK) in patients with relapsed or refractory hematologic malignancies at the American Society of Hematology (ASH) 2019 Annual Meeting & Exposition in Orlando, Florida.

“The final phase 1 data set confirms the potential utility of ARQ 531 for the treatment of these heavily pretreated CLL patients. We were excited to observe such deep and durable responses at a well-tolerated dose in this highly refractory population,” commented Dr. Brian Schwartz, Chief Medical Officer of ArQule. “In addition, the three responses we observed in Richter’s Transformation patients were a welcome outcome and allowed several patients to transition to potentially curative therapies.”

“ARQ 531 was selected and extensively tested preclinically to address the emerging therapeutic needs of patients who have become resistant to covalent BTK inhibitors in a broad set of hematologic malignancies,” commented Dr. Jennifer Woyach, Associate Professor of Medicine at The Ohio State University and the Principal Investigator of the study. “It is tremendously gratifying to witness the emergence of a potential therapeutic for patients with such a high degree of unmet need, such as C481S-mutant CLL and Richter’s Transformation, and beyond. The data presented in this poster provide compelling proof-of-concept for this novel class of reversible BTK inhibitors.”

The reported data are from the phase 1, open label, single arm dose escalation study and include patients (n=47) initially dosed at levels of 5, 10, 15, 20, 30, 45, 65 and 75 mg once a day with relapsed or refractory chronic lymphocytic leukemia (CLL), small lymphocytic leukemia (SLL), Richter’s Transformation, Waldenstrom macroglobulinemia and other B-cell Non-Hodgkin lymphomas.

Key Findings:

65 mg QD was selected as the Recommended Phase 2 Dose (RP2D) for further studies
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:帥偉10144972  發表時間:2020/7/27 上午 11:57:05第 3213 篇回應
贊成投資紀律大
我覺得就算是懂英文的也覺得不好填
像我有些格子也是不知填什麼
公司應該幫台灣投資人想想,放個範例
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:投資紀律10145266  發表時間:2020/7/27 上午 10:13:40第 3212 篇回應
公司應該可以簡單用一個範例來協助投資人一次就填妥所需的資料

我相信還是有一些人看到滿滿的英文會不知如何是好

做個範例也可以省下很多麻煩..

回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/27 上午 09:51:11第 3211 篇回應
clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT01859988?view=results

dupilumab 2b 380 人的實驗數據,如上.

回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:夢然10150107  發表時間:2020/7/25 下午 02:24:10第 3210 篇回應
感恩!
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:timchan51610148760  發表時間:2020/7/25 下午 01:43:49第 3209 篇回應
中文翻譯如下 其實不難 ! 可以參考一下 !

轉換文件1
轉讓書
I /我們,(轉讓方)
帳號:_________________________________
此處將轉讓給
JPMorgan Chase Bank,NA(受讓人)
股東編號:00001
普通股,面值新台幣10.00元,
相當於___________________美國存託憑證(普通股:ADS = 5:1)
以我/我們的名義在名為
ASLAN Pharmaceuticals Limited股份
的企業中對受讓人持有相同
日期:2020年__________________,
由轉讓人
簽字_______________________________ _________________________________簽字/授權簽字蓋章/印章(如果有) )
注意需要與Stock Service Agent樣本卡相同的授權簽名/蓋章。
轉換文件2
轉讓函
日期:2020年___________________
收件人:資本證券有限公司B2號第97段。台灣中華民國台北市大安區敦化南路2號(ROC)+886 2 2702-3999
1.發行人名稱:.發行 ASLAN Pharmaceuticals Limited (“公司”)
2的普通股數量存入:______________________________(“已存入的證券”)1
3.要發行的ADS數量(每個ADS代表5股普通股):________________________
4.簽名人擁有賬戶的美國經紀人名稱:_____________________________________2
5.美國經紀人賬戶號碼:____________________________________________________________
6.此類美國經紀人的DTC參與者帳號:__________________________________________
7.子經紀人帳戶名稱(如果有):________________________________________________________
8.子經紀人帳號(如果與美國經紀人帳號不同):___________________ 3
9。股份摘錄日期:________________________________________________________________________4
10.股份證明書編號:_______________________ ____________________________________________________________
11.股東登記號:____________________________________________________________
1第 2至4項:股東提供。 2 項目5-8:股東從經紀人那裡獲得此信息。 3 如果沒有次級經紀賬戶,請留空或輸入N / A。 4 項目9-11:股東可以將此空白留空。本地管理員/開曼註冊商將完成。
尊敬的先生們:
我們指的是由下列簽署人(以下稱“轉讓人”)簽立的轉讓書,據此,轉讓人已將本公司的存入證券以其存託憑證的身份轉讓給了摩根大通銀行(北美)。 ADR持有人(“保管人”)的利益。此處使用但未定義的大寫術語具有在存款協議中分配給這些術語的含義。
關於存款證券的轉讓,轉讓人在此確認(a)已在上述美國經紀人中開設上述帳戶,且該美國經紀人參與了存款信託,或以其他方式可以訪問存款信託公司(“ DTC”),(b)該美國經紀人已在該美國經紀人處將該轉讓人的美國經紀人帳號和次級經紀賬戶號(如果有)告知轉讓人,(c)已指示該美國經紀人發起包含美國的DTC內的DWAC(託管人存款/取款)請求。上面列出的經紀帳戶編號和子經紀帳戶編號(如果有),並且(d)授權本傳輸函的收件人以其作為公司的轉換代理人(“轉換代理人”)的身份到(i)從轉讓人處收到已存入的證券,並代表轉讓人將存入證券存入本公司,存託人和所有不時美國證券持有人(根據截至2018年5月8日的存託協議,根據日期為2018年5月8日)根據此簽發的保存人收據(可能會不時修訂,重述和/或修訂“保存協議”),(ii)與此類保存有關的書面收據,向保存人提供書面命令(每個“傳送信”),指示保存人接受美國經紀發起的DWAC,並參考美國經紀帳戶號和子經紀帳戶號(如果有的話),並發行代表託管證券的美國存託股票es(以下簡稱“ ADS”)按照上述發行信息/交付指示以簿記形式提交,而轉讓方應支付按金協議所欠的任何金額,並且(iii)提供發行信息/交付指示集作為總主清單的一部分,以上提到的保存人應理解為應附在全球傳輸函上,以使保存人在轉讓人的美國經紀人要求DWAC(其中應包括美國經紀人帳戶)之後發行ADS轉讓人有權獲得的美國存託憑證的編號和子經紀人帳號(如果有)。轉讓人承認並同意,存款代理人應支付的所有按金協議的款項將由轉換代理人收取,並轉交給保存人。轉讓人還承認並同意,如果其美國經紀人未能在提交全球轉讓函後的五個美國交易日內正確要求載有上述美國經紀人帳號和子經紀人帳號(如有)的DWAC。 ,保存人可以將已存入的證券退還給轉換代理人,以退還給轉讓人,並且存入協議項下與該已存入的證券的存入有關的任何及所有費用應由存管人保留,以支付與之相關的處理費用。
關於存入的證券的存入,轉讓人向轉換代理人證明,確認,聲明,認股權證,同意和立約,(1)轉讓人已閱讀了適用於其的所有陳述和保證。存入證券所依據的存入協議,包括但不限於存入協議所附ADR形式的第(1)款中規定的內容,(2)存入協議中規定的所有此類陳述和保證通過引用併入本文,並且被視為本文的一部分,(3)根據本傳輸函以及根據此類保證金協議進行的保證金將與陳述相符,《存款協議》的擔保和規定以及所有適用的法律,法規和規章;以及(4)通過使該《證券》被存入銀行, nsferor將受《存款協議》條款的約束。
轉讓人在此進一步證明,確認,陳述並保證,已存入的證券已根據1933年美國證券法(經修訂)(以下簡稱“證券法”)進行了註冊,或此類存入證券的存入,出售和轉讓均獲豁免從其註冊要求。
轉讓方在此進一步證明,確認,陳述,認股權證,同意和約定:(A)(1)轉讓方不是已存入證券的“發行人”,也不是直接或間接地代表該“發行人”行事,不是該“發行人”的“關聯企業”(根據《證券法》第144(a)(1)條的定義),並且在過去三(3)個月內未成為該“發行人”的關聯企業,(2 ),轉讓方未購買任何
在不涉及任何公開發行的交易或交易鏈中直接或間接從“發行人”或“發行人”的“關聯公司”此類存入證券,且存入證券並非“限制證券”(根據《證券法》第144(a)(3)條的定義),(3)轉讓方沒有從“發行人”那裡購買任何此類存入證券以進行分配,也不建議就有關的“發行人”提供或出售任何此類存入證券h該已分配證券的發行,並且沒有參與,也沒有直接或間接參與任何此類承諾或直接或間接承銷任何此類承諾,並且(4)此類已存有證券不構成由“發行人”作為未發行的全部或部分,由公司發行,或由“承銷商”通過或通過“承銷商”參與分配此類存入證券;或(B)在以下範圍內(1)轉讓人是該存入證券的“發行人”,或直接或間接地代表該“發行人”,或者是該“發行人”的“關聯公司”,或者是該發行人的關聯公司該“發行人”在前三(3)個月內,或(2)在不涉及任何交易的交易或交易鏈中直接或間接從“發行人”的“發行人”或“關聯方”購買了存入證券公開發行,或存放的證券是“限制性證券”,轉讓人(a)目前能夠根據(i)根據有效的註冊聲明在一次交易中出售以該存放的證券的存續發行的所有ADS。根據《證券法》頒布的《證券法》或(ii)第144條,對於第(i)和(ii)款中的每一項,任何此類美國存託憑證和/或據此代表的存入證券的購買者均不會收到“受限制證券”,(b)在進行或將要進行的銷售中, n根據《證券法》頒布的第144條,轉讓人及其經紀人(如果有的話)已經遵守了第144條有關在此類已存入的證券,證券及其經紀人的存款中發行的ADS的所有要求(如果有的話)表示並保證規則144的所有此類要求都將取決於完全遵守此類ADS的銷售;(c)根據《證券法》頒布的第144條規則進行或將要進行的銷售,已下達規則第144條所要求的,在發行此等存入證券後的合理時間內將其存入的可發行美國存託憑證(ADS)出售的命令,或陳述和表示其有善意的意圖。在存入時,則不適用第144條(c),(e),(f)和(h)的要求,以便可以自由轉讓該存入證券,並可以其他方式免費發行和出售該存入證券。美國,並且(d)已通知e保管人和該保管人的“發行人”,即該保管人和證券的“發行人”已按照本條款(B)進行了保管,並向每個保管人和該“保管人”提供了法律意見,代表函件以及並在保管人和/或該“發行人”要求的範圍內,然後再請求該“發行人”或其轉讓代理人和/或股份註冊商重新註冊以JPMorgan Chase Bank,NA名義存入的存入證券作為為美國存託憑證(ADRs)持有人的利益而存入的存託憑證(或由摩根大通銀行(NA)指示。
就本證書而言,“發行人”一詞不僅包括公司,還包括直接或間接控制,受公司控製或受公司直接或間接共同控制的任何人; “交易商”一詞是指在全部或部分時間內直接或間接地以代理人,經紀人或委託人的身份從事提供,購買,出售或以其他方式交易或交易由另一個人;術語“包銷商”是指從“發行人”購買了準備存入以發行,發行或出售“發行人”證券的證券,或參與或擁有該證券的任何人。直接或間接參與任何此類企業,或參與或參與任何此類企業的直接或間接承銷;但“包銷商”一詞不包括其利益僅限於包銷商或經銷商收取的佣金,且不得超過通常和慣常的分銷商或賣方的佣金的人。
轉讓方在此進一步證明,確認,陳述,認股權證,同意,約定和擔保:(1)存入的證券不享有任何優先購買權或類似權利; (2)存入證券經正式授權,有效發行,繳足且不可評估,並由轉讓人合法取得; (3)有關存入證券的所有優先購買權(及類似權利)已被有效地放棄或行使; (4)轉讓人已被正式授權將其存入證券,並已滿足有關存入的證券或其針對發行ADS的存入的適用法律或法規的所有要求; (5)存款證券沒有任何留置權,產權負擔,擔保權益,抵押,抵押或不利索償; (6)存款證券尚未剝奪任何權利或權利; (7)存入證券不受適用法律或法規的任何未滿足要求的約束; (8)將存放的證券存入摩根大通銀行,北美,作為存入證券的註冊持有人,在摩根大通銀行的​​公司股東名冊中,發行存託的美國存託憑證
代表證券,並且所代表的美國存託憑證或存入證券的任何要約,轉讓,出售,抵押或其他處置均不與本公司的憲章文件的任何條款或規定或任何法律,規則或法規相抵觸或導致違反不需要任何政府機構,機構或其他官方機構的任何命令,同意,許可,許可,確認,豁免,授權或批准或註冊; (9)法律對轉讓任何已存證券或存有證券持有人持有或投票該存有證券的權利沒有任何限制。
轉讓人在此特此無條件地保證所存放的證券是真實的,並且轉讓人對其擁有良好的所有權,並且在上述公司的簿冊上或任何其他形式上沒有任何停止或限制措施,並且轉讓人同意完全在此後的任何時間,如果出於任何原因,保管人,託管人或任何其他方或任何當事方均應就所述存放的證券提出索賠或宣布所述存放的證券無效,則由於任何原因,摩根大通銀行(北美)均不予承認或在任何時候未能繼續被視為持有人或上述證明不真實時,轉讓人將應要求替代其他有效證券。
轉讓人授權轉換代理人依據轉讓人根據本協議所作的證明,確認,陳述,保證,協議,契約和保證,向保存人簽發全球傳輸函,並提供相應的證明,確認,陳述,保證,根據全球傳輸函向保存人提供的協議,協議,契約和擔保。轉讓人還授權保存人及其代理人依據轉讓人在此所作的證明,確認,陳述,擔保,協議,契約和擔保,以確認將由以下機構提交保存人的全球轉讓函:轉換代理。轉讓人承認並同意,本協議中的彌償,確認,證明,確認,陳述,保證,協議,契約和擔保應在根據存款協議存入證券,發行代表存有證券的ADS,任何要約,轉讓,出售,質押或以其他方式處置美國存託憑證或其代表的存入證券,放棄或註銷美國存託憑證,以及提取以美國存託憑證為代表的存入證券。
認證並同意至上述第一個日期:
_________________________________________________(機構持有人的正式名稱)
由:
_________________________________________________(簽名)
完整姓名:_________________________________
職務(如有):_________________________________
聯繫電話:_________________________
注意:同一授權的簽名/印章需要帶有Stock Service Agent的樣本卡。


以下是原文

CONVERSION DOCUMENT 1
INSTRUMENT OF TRANSFER
I/We, (the Transferor)
Account Number: _________________________________
DO HEREBY transfer to
JPMorgan Chase Bank, N.A. (the Transferee)
Shareholder Number: 00001
the ordinary shares at par value of NT$10.00,
equivalent to ___________________ ADSs (ordinary share: ADS = 5:1)
standing in my/our name in the undertaking called
ASLAN Pharmaceuticals Limited
to hold the same unto the Transferee
Dated: __________________, 2020
Signed by the Transferor
_______________________________ _______________________________ Signature/Authorized Signature Chop/Seal (if available)
N.B. The same authorized signature/chop with Stock Service Agent specimen card is required.
CONVERSION DOCUMENT 2
LETTER OF TRANSMITTAL
Dated: ___________________, 2020
To: CAPITAL Securities Co. Ltd. B2 No. 97, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106, Taiwan (R.O.C.) +886 2 2702-3999
1. Name of Issuer: ASLAN Pharmaceuticals Limited (the “Company”)
2. Number of Ordinary Shares to be deposited: _____________________________ (the “Deposited Securities”)1
3. Number of ADSs to be Issued (Each ADS Representing Five Ordinary Shares): ________________________
4. Name of U.S. Broker Where the Undersigned Has an Account: _____________________________________2
5. U.S. Brokerage Account Number: ____________________________________________________________
6. DTC Participant Account Number for such U.S. Broker: __________________________________________
7. Sub-Brokerage Account Name (if any): ________________________________________________________
8. Sub-Brokerage Account Number (if different from the U.S. Brokerage Account Number): ___________________ 3
9. Share Extract Date: ________________________________________________________________________4
10. Share Certificate Number: ___________________________________________________________________
11. Shareholder Registration Number: ____________________________________________________________
1 Items 2 - 4: shareholder to provide. 2 Items 5 - 8: shareholder to get this information from broker. 3 If there is no Sub-Brokerage Account, please either leave blank or insert N/A. 4 Items 9 - 11: shareholder can leave this blank. Local Administrator/Cayman Registrar will complete.
Dear Sirs:
We refer to the Instrument of Transfer, executed by the undersigned (the “Transferor”), pursuant to which the Transferor has transferred the Deposited Securities of the Company into the name of JPMorgan Chase Bank, N.A. in its capacity as depositary for the benefit of holders of ADRs (the “Depositary”). Capitalized terms used but not defined herein have the meanings assigned to such terms in the Deposit Agreement.
In connection with the transfer of the Deposited Securities, the Transferor hereby confirms that (a) it has opened the above-referenced account with the U.S. broker named above and that such U.S. broker is a participant within, or otherwise has access to The Depository Trust Company (“DTC”), (b) such U.S. broker has informed the Transferor of such Transferor’s U.S. Brokerage Account Number and Sub-Brokerage Account Number (if any) at such U.S. broker, (c) it has instructed such U.S. broker to initiate a DWAC (Deposit/withdrawal at custodian) request within DTC containing the US. Brokerage Account Number and Sub-Brokerage Account Number (if any) set forth above and (d) it authorizes the addressee of this Letter of Transmittal, in its capacity as conversion agent for the Company (the “Conversion Agent”) to (i) receive the Deposited Securities from the Transferor and deposit such Deposited Securities, for and on behalf of the Transferor, with the Depositary under the Deposit Agreement dated as of May 8, 2018 among the Company, the Depositary and all holders from time to time of American Depositary Receipts issued thereunder (as the same may be amended and restated and/or amended from time to time, the “Deposit Agreement”), (ii) in connection with such deposit, provide a written order to the Depositary (each a “Global Letter of Transmittal”) directing the Depositary to accept the U.S. broker initiated DWAC referencing the U.S. Brokerage Account Number and Sub-Brokerage Account Number (if any), and to issue American Depositary Shares representing the Deposited Securities (the “ADSs”) in book entry form in accordance with the issuance information/delivery instructions set forth above, against payment by the Transferor of any amounts owing under the Deposit Agreement, and (iii) provide the issuance information/delivery instructions set forth above to the Depositary as part of a master list which we understand shall be attached to a Global Letter of Transmittal so as to enable the Depositary to issue the ADSs after the Transferor’s U.S. broker has requested a DWAC (which shall include the U.S. Brokerage Account Number and Sub-Brokerage Account Number (if any) set forth above) for the ADSs to which the Transferor might be entitled. The Transferor acknowledges and agrees that all amounts owing under the Deposit Agreement will be collected by the Conversion Agent for forwarding to the Depositary. The Transferor also acknowledges and agrees that should its U.S. broker fail to properly request a DWAC containing the U.S. Brokerage Account Number and Sub-Brokerage Account Number (if any) set forth above within five U.S. trading days of the submission of a Global Letter of Transmittal, the Depositary may return the Deposited Securities to the Conversion Agent for return to the Transferor and any and all fees under the Deposit Agreement related to the deposit of such Deposited Securities shall be retained by the Depositary to cover processing costs related to the same.
In connection with the deposit of the Deposited Securities, the Transferor certifies, confirms, represents, warrants, agrees and covenants to the Conversion Agent that (1) the Transferor has read all of the representations and warranties applicable to it that are set forth in the Deposit Agreement pursuant to which the Deposited Securities will be deposited including, without limitation, those set forth in paragraph (1) of the form of ADR attached to the Deposit Agreement, (2) all of such representations and warranties set forth in the Deposit Agreement are incorporated herein by this reference, and are deemed to be a part hereof as if directly set forth herein, (3) the deposit to be made in accordance with this Letter of Transmittal and pursuant to such Deposit Agreement will be in compliance with the representations, warranties and provisions of such Deposit Agreement and all applicable laws, rules and regulations, and (4) by causing such Deposited Securities to be deposited, the Transferor will be bound by the provisions of the Deposit Agreement.
The Transferor hereby further certifies, confirms, represents and warrants that the Deposited Securities have either been registered under the U.S. Securities Act of 1933, as amended (the Securities Act), or the deposit, sale and transfer of such Deposited Securities is exempt from the registration requirements thereof.
The Transferor hereby further certifies, confirms, represents, warrants, agrees and covenants that: (A) (1) the Transferor is not an “issuer” of the Deposited Securities and is not directly or indirectly acting for such “issuer,” is not an “affiliate” (as defined in Rule 144(a)(1) promulgated under the Securities Act) of such issuer, and has not been an affiliate of such “issuer” during the preceding three (3) months, (2) the Transferor has not purchased any of
such Deposited Securities directly or indirectly from an “issuer” or an “affiliate” of an “issuer” in a transaction or chain of transactions not involving any public offering, and the Deposited Securities are not otherwise “restricted securities” (as defined in Rule 144(a)(3) promulgated under the Securities Act), (3) the Transferor has not purchased any of such Deposited Securities from an “issuer” with a view to distribution, is not proposing to offer or sell any of such Deposited Securities for an “issuer” in connection with the distribution of such Deposited Securities, and is not participating, and does not have a direct or indirect participation, in any such undertaking or in the direct or indirect underwriting of any such undertaking, and (4) such Deposited Securities do not constitute the whole or a part of an unsold allotment to or subscription by a “dealer”, as a participant in the distribution of such Deposited Securities by the Company issuing the same or by or through an “underwriter”; or (B) to the extent (1) the Transferor is an issuer of such Deposited Securities or is directly or indirectly acting for such “issuer” or is an “affiliate” of such “issuer”, or has been an affiliate of such “issuer” during the preceding three (3) months, or (2) the Deposited Securities were acquired directly or indirectly from an “issuer” or an “affiliate” of an “issuer” in a transaction or chain of transactions not involving any public offering, or the Deposited Securities are “restricted securities”, the Transferor (a) is currently able to sell all of the ADSs issuable on the deposit of such Deposited Securities in a single transaction pursuant to (i) an effective registration statement under the Securities Act or (ii) Rule 144 promulgated under the Securities Act, and in the case of each of sub-clause (i) and (ii), any purchaser of such ADSs and/or the Deposited Securities represented thereby will not receive “restricted securities”, (b) in the case of a sale made or to be made in reliance on Rule 144 promulgated under the Securities Act, the Transferor and its broker, if any, have complied with all of the requirements of Rule 144 with respect to the ADSs to be issued on deposit of such Deposited Securities, or it and its broker, if any, represent and covenant that all such requirements of Rule 144 will be on the sale of such ADSs fully complied with, (c) in the case of a sale made or to be made in reliance on Rule 144 promulgated under the Securities Act, has placed an order to sell, or represents and covenants that it has a bona fide intention to sell, the ADSs issuable upon deposit of such Deposited Securities within a reasonable time after the issuance thereof, in the manner required by Rule 144, or, at the time of deposit, the requirements of paragraphs (c), (e), (f) and (h) of Rule 144 shall not then apply so that such Deposited Securities may be freely transferred and may otherwise be offered and sold freely in the United States, and (d) has notified the Depositary and the “issuer” of such Deposited Securities that such Deposited Securities are being deposited in accordance with this clause (B), and has provided each of the Depositary and such “issuer” with legal opinions, representation letters and such other information as and to the extent requested by the Depositary and/or such “issuer” prior to requesting such “issuer” or its transfer agent and/or share registrar to re-registrar the Deposited Securities to be deposited in the name of JPMorgan Chase Bank, N.A. as depositary for the benefit of holders of ADRs (or as otherwise directed by JPMorgan Chase Bank, N.A.).
For the purposes of this certification the term “issuer” includes not only the Company but also any person directly or indirectly controlling, controlled by or under direct or indirect common control with the Company; the term “dealer” means any person who engages either for all or part of his time, directly or indirectly, as agent, broker, or principal, in the business of offering, buying, selling, or otherwise dealing or trading in securities issued by another person; the term “underwriter” means any person who has purchased from the “issuer” the securities presented for deposit with a view to, or offers or sells for the “issuer” in connection with, the distribution of any such securities, or participates or has a direct or indirect participation in any such undertaking, or participates or has a participation in the direct or indirect underwriting of any such undertaking; but the term “underwriter” does not include a person whose interest is limited to a commission from an underwriter or dealer not in excess of the usual and customary distributors’ or seller’ commission.
The Transferor hereby further certifies, confirms, represents, warrants, agrees, covenants and guarantees that: (1) the Deposited Securities are not subject to any pre-emptive or similar rights; (2) the Deposited Securities are duly authorized, validly issued, fully paid and non-assessable, and were legally obtained by the Transferor; (3) all pre- emptive (and similar) rights with respect to the Deposited Securities have been validly waived or exercised; (4) the Transferor is duly authorized to cause the Deposited Securities to be deposited and has fulfilled all requirements of applicable law or regulation with respect to the Deposited Securities or the deposit thereof against the issuance of ADSs; (5) the Deposited Securities are free and clear of any lien, encumbrance, security interest, charge, mortgage or adverse claim; (6) the Deposited Securities have not been stripped of any rights or entitlements; (7) the Deposited Securities are not subject to any unfulfilled requirements of applicable law or regulation; (8) the deposit of the Deposited Securities with JPMorgan Chase Bank, N.A., the entry in the register of members of the Company of JPMorgan Chase Bank, N.A. as the registered holder of the Deposited Securities, the issuance of ADSs
representing the Deposited Securities, and any offer, transfer, sale, pledge or other disposition of the ADSs or the Deposited Securities represented thereby do not conflict with or result in a breach of any terms or provisions of the Company’s governing charter documents or any law, rule or regulation, and do not require any order, consent, permit, license, validation, exemption, authorization or approval of or registration with any governmental authority or agency or other official body; and (9) there are no restrictions under law on the transfer of any of the Deposited Securities or the rights of the holder of the Deposited Securities to hold or vote such Deposited Securities.
The Transferor does hereby unconditionally guarantee that the Deposited Securities are genuine and that the Transferor has good title to them, and that there are no stops or restraints against the same on the books of the above Company or otherwise, and the Transferor agrees that at all times hereafter, if for any reason the Depositary, the Custodian or any other party or parties should make claim on said Deposited Securities or declare said Deposited Securities to be invalid, if for any reason JPMorgan Chase Bank, N.A. is not recognized or at any time fails to continue to be recognized as the holder or the certification made above was not true when made, the Transferor will, upon request, substitute other valid securities.
The Transferor authorizes the Conversion Agent to rely upon the certifications, confirmations, representations, warranties, agreements, covenants and guarantees made by the Transferor hereunder for purposes of issuing a Global Letter of Transmittal to the Depositary and providing corresponding certifications, confirmations, representations, warranties, agreements, covenants and guarantees to the Depositary pursuant to a Global Letter of Transmittal. The Transferor also authorizes the Depositary and its agents to rely upon the certifications, confirmations, representations, warranties, agreements, covenants and guarantees made by the Transferor hereunder for purposes of confirming the Global Letter of Transmittal(s) to be submitted to the Depositary by the Conversion Agent. The Transferor acknowledges and agrees that its indemnities, acknowledgements, certifications, confirmations, representations, warranties, agreements, covenants and guarantees herein shall survive the deposit of the Deposited Securities under the Deposit Agreement, the issuance of ADSs representing the Deposited Securities, any offer, transfer, sale, pledge or other disposition of the ADSs or the Deposited Securities represented thereby, any surrender and cancellation of ADSs, and any withdrawal of Deposited Securities represented by ADSs.
Certified and Agreed to as of the date first above written:
_________________________________________________ (Firm name for institutional holders)
By:
_________________________________________________ (Signature)
Name in full: _________________________________
Title (if any): _________________________________
Contact Phone Number: _________________________
N.B. The same authorized signature/chop with Stock Service Agent specimen card is required.



回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:夢然10150107  發表時間:2020/7/25 下午 12:43:05第 3208 篇回應
請問各位大大們、申請表格按網址上去搜尋、怎麼看不到丫,
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:帥偉10144972  發表時間:2020/7/25 上午 11:52:34第 3207 篇回應
從上週籌碼來看
就是散戶大逃殺,大戶爽爽撿
一週散戶減少2成
難怪多數散戶都賠錢
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/25 上午 11:10:48第 3206 篇回應
2020-07-25 07:35:01
〔即時新聞/綜合報導〕美國國家過敏與傳染病研究所(NIAID)所長佛奇(Anthony Fauci)表示,要到2021年的數個月後,武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗才可能在美國廣泛使用。

《CNN》報導,美國聯邦政府希望在今年底之前,至少有一個疫苗透過實驗證實能安全地保護人民,但要製造、廣泛使用還需要花費數個月的時間。佛奇指出,下週即將開始疫苗第3期臨床實驗,可能會知道疫苗是否有效,明年初可能就能生產數千萬劑疫苗,逐步增加生產。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2020/7/25 上午 10:40:23第 3205 篇回應
川普周五簽訂削減處方箋藥價的行政命令,對新藥後市,是利多,還是利空,請教各位大大如何解讀,有什麼看法
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/25 上午 09:38:19第 3204 篇回應
亞獅康-KY(6497) 主力進出明細
上週買、賣超前15名
買超前15名,共買超4898張
賣超前15名,共賣超1198張

單位:張 最後更新日:2020/07/24一一
 自設區間: 從 年 月 日 ∼ 年 月 日
買超 /// 賣超
買超券商 買進 賣出 買超 佔成交比重 ///賣超券商 買進 賣出 賣超 佔成交比重
富邦-台東791 3 788 9.13% ///光和-田中 0 117 117 1.36%
臺銀 670 0 670 7.76% ///華南永昌-淡水 0 113 113 1.31%
台新證券 630 65 565 6.54% ///兆豐-松德 0 101 101 1.17%
元大-員林中山 556 10 546 6.32%。 ///元大-松山 0 100 100 1.16%
凱基-復興 600 115 485 5.62% ///元大-彰化民生 0 98 98 1.14%
日盛-信義 226 1 225 2.61% ///華南永昌-苗栗 0 79 79 0.92%
元大-豐原 235 12 223 2.58% ///合庫-桃園 2 77 75 0.87%
群益金鼎-東湖 220 4 216 2.5% ///元大-福營 0 75 75 0.87%
合庫證券 208 3 205 2.37% ///凱基-桃園 0 69 69 0.8%
凱基-竹科 240 35 205 2.37% ///玉山 12 78 66 0.76%
富邦-新竹華信 210 5 205 2.37% ///元大-桃興 0 65 65 0.75%
美林 200 13 187 2.17% ///統一-三重 3 65 62 0.72%
新光-台中 175 49 126 1.46% ///元大-敦南 0 61 61 0.71%
凱基-台東 145 20 125 1.45% ///康和-高雄 0 59 59 0.68%
新光 160 37 123 1.42% ///元大-北成功 4 62 58 0.67%
—————————————————————————————————
合計買超張數 4,894。 ///合計賣超張數 1,198

—————————
平均買超成本 5.16 平均賣超成本 5.05
【註1】上述買賣超個股僅提供排序後的前15名券商,且未計入自營商部份。
【註2】合計買超或賣超,為上述家數合計。
【註3】平均買超或賣超成本,為上述家數合計買賣超金額/上述家數合計買賣超張數。

fubon-ebrokerdj.fbs.com.tw/z/zc/zco/zco_6497_2.djhtm
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/25 上午 09:20:41第 3203 篇回應
總股東人數 和上週比減少 958人。減少18%


與上週比
1-5張 持股 減少800人,減少 1,677張
5-10張 持股 減少119人,減少1,000張
10-15張 持股 減少31人,減少401張
15-20張持股 減少26人,減少488張
20-30張持股 減少24人,減少421張
30-40張持股 減少3人,減少117張
40-50張持股 減少4人,減少348張
——————————————————
50-100張持股 人數持平 , 增加 191張。
100-200張持股 減少2人,減少118張
——————————————————-
200-400張持股增加10人,增加3,011張(增加最多的層級)
——————————————————
400-600張持股增加3人,增加1,420張
—————————————————
600-800張持股減少1人,減少505張
————————————————-
800-1000張持股增加1人,增加910張
1000張以上持股 人數持平,減少262張


證券代號:6497 證券名稱:亞獅康-KY 資料日期:109年07月24日
序 持股/單位數分級 人  數 股  數/單位數 占集保庫存數比例 (%)
1 1-999 104 13,007 0.00
2 1,000-5,000 2,973 5,995,151 3.15
3 5,001-10,000 502 4,108,087 2.16
4 10,001-15,000 167 2,171,773 1.14
5 15,001-20,000 154 2,907,000 1.53
6 20,001-30,000 112 2,932,549 1.54
7 30,001-40,000 49 1,814,952 0.95
8 40,001-50,000 34 1,572,000 0.82
9 50,001-100,000 67 4,934,368 2.59
10 100,001-200,000 33 5,050,483 2.65
11 200,001-400,000 23 6,365,849 3.35
12 400,001-600,000 13 6,233,967 3.28
13 600,001-800,000 3 2,235,000 1.17
14 800,001-1,000,000 4 3,587,155 1.88
15 1,000,001以上 25 140,033,629 73.71
合 計 4,263 189,954,970 100.00
———————————————————————————-
上週
集保戶股權分散表
證券代號:6497 證券名稱:亞獅康-KY 資料日期:109年07月17日
序 持股/單位數分級 人  數 股  數/單位數 占集保庫存數比例 (%)
1 1-999 105 12,758 0.00
2 1,000-5,000 3,733 7,672,940 4.03
3 5,001-10,000 621 5,108,547 2.68
4 10,001-15,000 198 2,572,773 1.35
5 15,001-20,000 180 3,395,000 1.78
6 20,001-30,000 134 3,511,549 1.84
7 30,001-40,000 52 1,931,952 1.01
8 40,001-50,000 41 1,920,000 1.01
9 50,001-100,000 67 4,743,368 2.49
10 100,001-200,000 35 5,168,483 2.72
11 200,001-400,000 13 3,344,849 1.76
12 400,001-600,000 10 4,813,967 2.53
13 600,001-800,000 4 2,790,000 1.46
14 800,001-1,000,000 3 2,673,155 1.40
15 1,000,001以上 25 140,295,629 73.85
合 計 5,221 189,954,970 100.00
www.tdcc.com.tw/smWeb/QryStockAjax.do
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:否到底啦10148994  發表時間:2020/7/24 下午 05:16:25第 3202 篇回應
最近爆這麼大量接的,真的是無限想像空間........讓要下市的獅子還能撐在這邊,我不太相信是散戶所為....
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/24 下午 03:21:12第 3201 篇回應
AD藥王Dupilumab 未來將銷110億美元.


----------------------------------------------------------
特應性皮炎--突破療法(Breakthrough Therapy Designation in Atopic Dermatitis)
----Dupilumab , 2014/07/10



Dupilumab 各期臨床數據。
因為2a/2b dupilumab 標靶治療AD 療效(ESAI 平均降幅)優現有療法3.2倍!
P< 0.001

所以2014/07/10
獲FDA BTD--in AD
特應性皮炎--突破療法(Breakthrough Therapy Designation in Atopic Dermatitis)

最後三期臨床 dupilumab /對照組 ESAI 平均降幅 :1.9~2.2 倍 差異

(1)2a/12 週的完全抑制療效(300mg/每週一針) 3900mg ESAI 平均降幅 73.6%
對照組:ESAI 平均降幅 23.2%

73.6%/23.2%=3.2倍


(2)2b/12 週的完全抑制療效(300mg/二週一針) 2100mg ESAI 平均降幅 66.7%

對照組 :ESAI 平均降幅 20.4%

66.7%/20.4%=3.3倍
---------------------------------------------------------------
(3) 三期 /16 週的抑制療效(300mg/一週一針) ,5100mg,ESAI 平均降幅 72%/69.1%
對照組 :ESAI 平均降幅 37.6%/30.9%

72%/37.6%=1.9倍
69.1%/30.9%=2.2倍

(4) 三期 /16 週的抑制療效(300mg/二週一針) ,2700mg,ESAI 平均降幅 72.3%/67.1%
對照組 :ESAI 平均降幅 37.6%/30.9%

72.3%/37.6%=1.9倍
67.1%/30.9%=2.2倍




1. Dupilumab 早期四個 AD 臨床 4週/12週 ,
2014/07/10

Dupilumab Treatment in Adults with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis

www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1314768

2. Dupilumab 2a/2b 臨床 ,2018/SEP

journals.lww.com/jaanp/Fulltext/2018/09000/Efficacy_and_safety_of_dupilumab_for_the_treatment.10.aspx

3.Dupilumab AD 2個三期臨床, 300mg/每週一針/300mg/每二週一針
2016/12/15

Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis

investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/regeneron-and-sanofi-announce-dupilumab-has-received-fda/

2014年11月20日
Regeneron和Sanofi宣布Dupilumab已獲得FDA特應性皮炎突破療法的稱號

紐約州塔里敦和巴黎,2014年11月20日,美通社/-Regeneron Pharmaceuticals,Inc.(NASDAQ:REGN)和賽諾菲(Sanofi)今天宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已授予dupilumab突破性治療的稱號患有中度至重度的特應性皮炎(AD)的成年人,這些患者無法通過局部處方治療得到充分控制和/或不適合這些治療。 Dupilumab是一種研究性療法,可阻斷IL-4和IL-13,這是Th2免疫應答所需的兩種細胞因子。該名稱基於1期和2期臨床試驗的正向結果。

“中度至重度特應性皮炎是一種使人衰弱,改變生命的疾病,治療選擇非常有限。許多患者多年來遭受廣泛的皮膚發炎,劇烈的瘙癢,睡眠障礙和其他挑戰,”首席執行官朱莉·布洛克說,全國濕疹協會。 “我們很高興看到FDA認識到需要加快和優先考慮這些患者的潛在新選擇。”


FDA創建了突破性療法名稱,以加快針對嚴重或危及生命的疾病的藥物的開發和審查。突破性治療藥物必須顯示出初步的臨床證據,表明在臨床上顯著改善的終點顯著優於現有療法,如果沒有可用療法,則優於安慰劑。該名稱包括所有Fast Track計劃功能,以及更深入的FDA指導和討論。突破性療法的名稱不同於加速批准和優先權審查,如果滿足相關標準,也可以授予同一藥物。

正在進行中度至重度特應性皮炎成人的dupilumab的全球3期臨床試驗計劃。有關更多信息,請訪問clinicaltrials.gov。

關於Dupilumab和IL-4 / IL-13信號傳導

全人類單克隆抗體Dupilumab針對共享的IL-4受體α亞基,後者可阻斷來自IL-4和IL-13的信號傳導。 IL-4和IL-13是引發和維持Th2(2型輔助性T細胞)免疫應答所需的關鍵細胞因子,Th2被認為是過敏性炎症的關鍵途徑。

Dupilumab是使用Regeneron的開創性VelocImmune®技術創建的,並與賽諾菲共同開髮用於特應性皮炎,哮喘和慢性鼻竇炎以及鼻息肉病。 Dupilumab是處於臨床開發階段的研究藥物,其安全性和有效性尚未得到任何監管機構的全面評估。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/24 上午 09:36:23第 3200 篇回應
四週一針,前/\週針劑量,比後8週重劑量是合理設計。
600mg/600mg/200mg/200mg,合計1600mg 就很厲害的谮力。

前5-8週,已、1200mg,之設計。

低於1600mg,就備而不用
如600mg/400mg/200mg/200mg =1400mg亦佳
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/24 上午 08:57:00第 3199 篇回應
ASLAN004 200mg/每週一針,前三位平均ESAI降幅71%是4-6週的治療,若平均5週,1000mg
已接近Dupilumab 上市,三期臨床,二週一针的水準。
9x300mg=2700mg

也就是說ASLAN004 1000mg
等同Dupilumab2700mg
的預後療效。

10/27=38%

競爭力超L,若加上四週一针設計,低副作用。
稱未來AD/哮喘藥王,很誇大嗎?


員:天命10141925 發表時間:2020/7/24 上午 06:06:17第 3196 篇回應
1b AD ASLAN004 200mg /每週一針x8週,已接近最佳劑量,
400mg/600mg 在測耐受性/安全性/四週一針所須數據
如Dupilumab 三期臨床 每週一針劑量合計5100mg /每二週一針劑量2700mg =188%
但二者ESAI 降幅差異不大。

——————————————
ASLAN004 1b 200mg/每週一針*8週=1600mg
前三位 85%/70%/59%(4-6週) ESAI 平均降幅 71%.---估第8週 ESAI 平均降幅 77%-78% (已接近最佳)


Dupilumab 2a/2b/三期臨床預後療效
(1)2a/12 週的完全抑制療效(300mg/每週一針) 3900mg ESAI 平均降幅 73.6%

(2)2b/12 週的完全抑制療效(300mg/二週一針) 2100mg ESAI 平均降幅 66.7%

(3) 三期 /16 週的抑制療效(300mg/一週一針) ,5100mg,ESAI 平均降幅 72%/69.1%

(4) 三期 /16 週的抑制療效(300mg/二週一針) ,2700mg,ESAI 平均降幅 72.3%/67.1%

2. Dupilumab 2a/2b 臨床 , 300mg/每週一針/300mg/每二週一針 x12週 2018/SEP,

journals.lww.com/jaanp/Fulltext/2018/09000/Efficacy_and_safety_of_dupilumab_for_the_treatment.10.aspx

3.Dupilumab AD 2個三期臨床, 300mg/每週一針/300mg/每二週一針x16週
2016/12/15

Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020

回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/24 上午 08:34:16第 3198 篇回應
未來 AD/哮喘藥王——ASLAN004

一、亞獅康公司最近簡介 2020,05,26
—————————————————
ASLAN004有潛力成為同疾病最佳療法

1. IL-13Rα1 抑制劑: ASLAN004是唯一鎖定IL-13Rα1的單株抗體,有潛力成為治療異位性 皮膚炎與氣喘之最佳療法
2.機轉已獲證實 :與dupilumab鎖定相同的路徑與受體複合體(極限療效應相當)
3.鎖定市場區隔效果:具療效增進之潛力、減少不良反應(結膜炎) 、每月給藥一次(重大的競爭優勢)
完成單一劑量遞增試驗.
4.已完成健康受試者的一期單一劑量遞增試驗。至今尚未發現明 顯不良反應。用藥頻率可望為每月一次。
多劑量遞增試驗/概念 性驗證進行中
5.多劑量遞增試驗/概念性驗證的第二劑量族群現正收案中。 初期療效令人振奮。

aslanpharma.com/app/uploads/2020/05/20-05-19-ASLAN-CN.pdf

二、Dupilumab 銷售預期110億美元/年高點。
2019/12 REGN的 CEO 宣布Dupilumab 未來銷售高點110億美元,超出市場預期50億美元。近半年股價市值大漲300億美元.
2017/Q3上市
2018銷售8億美元
2019銷售23億美元
2020估 銷售40億美元
2021估 銷售60億美元
2022估 銷售80億美元
2023估 銷售100/110億美元


三、預期ASLAN004 銷售高點70億美元,為Duilumab 110億美元64%.

1.競爭優勢:
A. IL-13Rα1 抑制劑: ASLAN004是唯一鎖定IL-13Rα1的單株抗體,有潛力成為治療異位性 皮膚炎與氣喘之最佳療法

B.機轉(MOA)已獲證實 :與dupilumab鎖定相同的路徑與受體複合體

C.每四週用藥一次,
16週療程用藥量預計為800mg~1600mg,為Dupilumab 2700mg 的30%~60%的潛力.

D.. ASLAN004 1a 臨床結論
針對下游介質所進行之分析顯示,
在IV給藥的一小時內,包括在過敏性發炎反應中扮演重要角色之介質,“磷酸化STAT6 (pSTAT6)”即受到完全抑制,且一藥物動力曲線圖(pharmacokinetic profile)顯示ASLAN004的給藥頻率可望為每月一次。

特別值得注意的是,試驗數據指出ASLAN004完全抑制受器訊號傳遞所需的最低濃度
(trough level)比現有治療方式所需的濃度低,濃度差距超過一個數量級(10~99倍)。

四、競爭策略:
由於ASLAN004 上市時間,預估在五年後,面臨Dupilumab 專利到期,其仿生藥將以Dupilumab 訂價80%進入巿場,

1.低成本/(低打針頻率/低藥量),低副作用
由於ASLAN004,用藥量相當低,
估計以16週/每四週一針, 療程用量1600mg vs Dupilumab ,2週一針 2700mg, 領先市場。
(ASLAN004 800mg~1400mg ,備而不用)

DUPILUMAB 用者 25%~50%結膜炎,ASLAN004 無此副作用。

2.訂價策略: 以DUPILUMAB x64%(低於其仿生藥價再打80%)進入巿場。

美國法令規定: 公、私保,用藥,低藥價先用。

3.銷售團隊; 預期世界第二 的默克藥廠團隊

五、目標銷售 : DUPILUMAB 110億美元x64%=70億美元.
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:台醣10138776  發表時間:2020/7/24 上午 08:13:40第 3197 篇回應
補充說明
前則貼文分享是假設ASLAN004療效優異
(包括先前大家已知的安全性,施打方便性,彈性的藥物儲存等競爭優勢)
在區分六個不同時段賣出持股,價格會不一樣,簡單說價格會差很大,依天命大評估被併購價值最高
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/24 上午 06:06:17第 3196 篇回應
1b AD ASLAN004 200mg /每週一針x8週,已接近最佳劑量,
400mg/600mg 在測耐受性/安全性/四週一針所須數據
如Dupilumab 三期臨床 每週一針劑量合計5100mg /每二週一針劑量2700mg =188%
但二者ESAI 降幅差異不大。

——————————————
ASLAN004 1b 200mg/每週一針*8週=1600mg
前三位 85%/70%/59%(4-6週) ESAI 平均降幅 71%.---估第8週 ESAI 平均降幅 77%-78% (已接近最佳)


Dupilumab 2a/2b/三期臨床預後療效
(1)2a/12 週的完全抑制療效(300mg/每週一針) 3900mg ESAI 平均降幅 73.6%

(2)2b/12 週的完全抑制療效(300mg/二週一針) 2100mg ESAI 平均降幅 66.7%

(3) 三期 /16 週的抑制療效(300mg/一週一針) ,5100mg,ESAI 平均降幅 72%/69.1%

(4) 三期 /16 週的抑制療效(300mg/二週一針) ,2700mg,ESAI 平均降幅 72.3%/67.1%

2. Dupilumab 2a/2b 臨床 , 300mg/每週一針/300mg/每二週一針 x12週 2018/SEP,

journals.lww.com/jaanp/Fulltext/2018/09000/Efficacy_and_safety_of_dupilumab_for_the_treatment.10.aspx

3.Dupilumab AD 2個三期臨床, 300mg/每週一針/300mg/每二週一針x16週
2016/12/15

Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020


回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/24 上午 05:39:59第 3195 篇回應
合理併購潛在折現值 : (1) 目前21億美元折現值—-AD+ (2)7億——哮喘/COPD/其他+ (3)4億 2B 臨床利益(2022年做完才算)
買者另外須支付CSL (4)授權金7.8億美元+(5)~10%銷售分潤

最高銷售=DUPILUMAB 110億美元x64%(訂價策略)
AD: 50億美元
哮喘/COPD/其他: 20億美元


超過算撿到!

美國市場很理性,看的是折現值!

—————————————————————

百年難遇
投報率超過40倍 的生技黑馬——
亞獅 /ASLAN004 , 潛在被併購現值21億美元 VS. 0.5億市值

REGEN /Dupilumab CEO宣布 未來年銷售高點估110億美元(AD/哮喘/COPD),宣布後6個月股價市場給予300億美元的回報

MERCK (默克集團)/ASLAN004 未來年銷售高點保守估50億美元(AD)

——尚未估 哮喘/COPD 可能有10~15億美元的銷售 ,
——-猜最終併購者為MERK(默克集團)

ASLAN004 目前在亞獅手上巿值不到1億美元 , 估目前有21億美元潛在現金被併購值
———ASLAN004 +潛在合作伙伴(估計 默克集團 MERCK / 2000億美元股票市值/亞獅大股東兼董事)———

————————————————————————————————————————————
市場競爭
一,療效:
1.ASLAN004 和 Dupilumab ,唯一 市場上可同時阻斷IL-4及IL-13 , 極致療效相當 。
2. Dupilumab 主要療效指標IGA 0/1 高1.33~2倍 於其他 只能抑制IL-13+部分IL-4/ 單抑制IL-13 的 Lebrikiumab/Tarlokinumab
3.Dupilumab 滅10%~14%的極致 平均療效降幅上市。(每週一針 vs 每週二針療效差異)
因此ASLAN004 未來療效仍有超越Dupilumab 10%的可能。

二、ASLN004 VS Dupilumab 其他條件
但因靶位不同 :1. 用藥量不同:
完全抑制 ASLAN004 比DUPILUMAB 有一數量級(10倍)的差異。——2019/06/04公告
血液中ASLAN004 1mg/L 藥量 即可完全抑制。——2019/簡報資料
Dupilumab 起始量600mg ,第7天的血液中濃度為70ug/ml =70mg/L——中文仿單
以上差70倍。
2.打針頻率
四週一針/ASLAN004 預期 VS. 二週一針/Dupilumab
因用藥量差異大,所以可以提高藥量延長打針頻率,減少打針次數一半為目標。
很多患者怕打針,以減少施打50%頻率來做為開擴市場的武器.
ASLAN004 /四週一針/16週療程800mg~1600mg 的劑量設計
仍有Dupilumab用量2700mg/16週療程,之30%~60%可能。

3.副作用
ASLAN004 無 Dupilumab 結膜炎的副作用

—————————————————————————-

**亞獅康2020年8月中/下旬在可能台灣下市,下市後ASLN ADR 仍然正常交易,亞獅康公司計劃下市後6~12個月後開始執行台灣亞獅康換美國ASLN ADR.(2020/06/15公告),換股比率5:1(台股5 換 1股ADR, 公司投資人窗口答覆)

**亞獅康計劃2022年 ASLAN004 做完2b臨床後授權轉出。潛在伙伴(估計為大股東兼董事的默克集團MERCK)已參與後續臨床
設計及授權研討。——-2020公司年報附件

———聰明資金,自會找出路!———

資訊不對稱價值
美、台股市尚未反應
1.亞狮與CSL共同開發ASLAN004到1a臨床完成的利益。
2019/05/31已經國際授權,亞獅所得利益估折现值10億美元。另CSL亦得10億美元的潛在利益,共20億美元。
簽约基礎,參考國際同级合約,估最高销售30億美元。
(當時Dupilumab 市場認同未來最高可销50億美元)

2.2020年元月 Dermira/Lebrikizumab AD 的併購折現價值 29億美元.
2020/01 禮來併購Dermira 公司

11億美元現金+ 支付羅氏ROCHE Lebrikizumab全球AD開發權,商業銷售具有里程碑意義時支付2.1億美元,除間質性肺病以外的適應症的淨銷售額達某些價值最高達到10.25億美元,合計約12.35億美元,加銷售分潤<= 10%.

折現值估 11億美元+18億美元=29億美元,

3.2020/7/13

a.因Dupilumab 市場認同高銷售額提升到110億美元。
ASLAN004隨市場擴大,未來新國際授權值依據
最高銷售估可達50億美元

b.2020年元月禮來併Dermira的折现價,已達29億美元。
LebriKiulmab的三期哮喘,2017年解盲失敗。肺部C0PD亦失敗。

Dermira的折现價LebriKiulmab只有 AD 適應症,已達29億美元
ASLAN004 同 Dupilumab 療效可為 LebriKiulmab 1/0.75=1.33倍

29*1.33=38.7 億美元

C.亞獅 哮喘/肺部COPD兩大適應症成功同dupilumab機會。
估計 銷售高點有10億~15億美元的銷售價值.(等亞獅推1a哮喘臨床再估)


———————————————
未來的ASLAN004 授權合约條件:
估計
授權金25億美元+销售分潤(隠含50億美元最高銷售)
折現值40億美元。

亞狮可分21億美元+2b臨床價值4億美元共25e美元。
CSL可分15億美元

若未來併購發生,可能合約:

1.
——目前支付亞獅現金價21e美元/———隨時能發生
——或若在2022 做完2b AD臨床 +4e =25e 美元——2022年下半年

2. +承擔支付CSL 2019年5月31日授權合約條件: 授權金7.8億美元+5~10% 銷售分潤
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2020/7/24 上午 04:52:47第 3194 篇回應
按天命大的分析,接下來的時空個大藥廠為了爭取藥王代理,老獅是非常有機會用高價被併購,或是收取高額的權利金的,是這樣嗎?
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:台醣10138776  發表時間:2020/7/23 下午 08:36:22第 3193 篇回應
天命與運氣
1 2020年第四季公告ASLAN004期中數據
數據優異
2 ASLAN004一b期中完整臨床數據公告數
據優異
3 2021年二b臨床開始
4 2022年二b臨床結果公告數據優異
5 ASLAN004授權公告(猜測在二B期臨床開始到公告結果前後之間都有可能?)
6 亞獅康生技公司被併購(時間未知?)

以上六個不同時間點賣出美國那斯達克ASLN ADR股票 個人認為 價格會不一樣,能否獲得最佳利潤的確要靠天命與運氣

以上分享 僅供參考
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/23 下午 04:14:11第 3192 篇回應
MOA ! 非常,非常 重要!

公司宣稱已確認。

與dupilumab鎖定相同的路徑與受體複合體.


比對 兩藥MOA 影片,確實一樣

ASLAN004 MOA -影片
aslanpharma.com/drug/aslan004/

2.Dupilumab MOA -影片

www.dupixenthcp.com/atopicdermatitis/about/mechanism-of-action


未來 ASLAN004 2b/三期 16 週 臨床
各指標 比對 Dupilumab 三期臨床 資料即可。

Dupilumab AD 2個三期臨床, 300mg/每週一針/300mg/每二週一針
2016/12/15

Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/23 下午 03:56:00第 3191 篇回應
ASLAN004 1a 數據,

依此確認MOA———-相當於AD 1b MOA 已做完,亦相當於 癌症 2b MOA 做完。

同 Dupilumab MOA 18萬人 四期 臨床已驗證。



--------------------------------------------------------
單一劑量遞增試驗(SAD) 並公布ASLAN004以皮下注射給藥
方式之第二部分試驗數據。

1.事實發生日:108/06/04
2.公司名稱:亞獅康股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
亞獅康順利完成ASLAN004單一劑量遞增試驗(SAD) 並公布ASLAN004以皮下注射給藥
方式之第二部分試驗數據。

此試驗針對健康受試者進行同級首見治療性抗體
ASLAN004之藥物測試,

單一劑量遞增試驗之最後結果顯示ASLAN004耐受性良好,
可完全抑制下游介質,用藥頻率可望為每月一次。

亞獅康-KY於2019年3月公布第一部分試驗ASLAN004以靜脈注射方式給藥之數據結果。

第二部分試驗數據顯示ASLAN004以皮下注射給藥在所有劑量下皆展現良好耐受性,
並無出現任何嚴重不良事件而導致治療中斷的情況發生,僅有一名受試者出現
輕微注射部位搔癢,但症狀在24小時內即解除。

針對下游介質所進行之分析顯示,
在給藥的一小時內,包括在過敏性發炎反應中扮演重要角色之介質
“磷酸化STAT6 (pSTAT6)”即受到完全抑制,且一藥物動力曲線圖
(pharmacokinetic profile)顯示ASLAN004的給藥頻率可望為每月一次。


特別值得注意的是,試驗數據指出ASLAN004完全抑制受器訊號傳遞所需的最低濃度
(trough level)比現有治療方式所需的濃度低,濃度差距超過一個數量級(10~99倍)。

這項數據在亞獅康-KY於2019年5月31日宣布與CSL修訂合約取得ASLAN004全球研發、
製造與商品化權利後公布,
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:孤兒藥10140658  發表時間:2020/7/23 下午 03:45:03第 3190 篇回應
謝謝天命大,若依已公佈的三人ESAI來推估,除非有副作用或安全性問題,一期算是已經作完....

以上供參考
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/23 下午 03:37:08第 3189 篇回應
aslanpharma.com/app/uploads/2020/05/20-05-19-ASLAN-CN.pdf
P.14

ASLAN004 lb 劑量超高,200mg /每週一針x8週,1600mg, 的ESAI 平均降幅 估77%~78%,
近於Dupilumab 2a 300mg/每週一針X12週, 3900mg EASI 73.6% 。

最佳療效已找到。

其他 2b ,四週一針,才會 去搭配 400mg/600mg ,設計3~4 個不超過 1600mg。臨床.

ASLAN004 1600mg/dupilumab 2700mg=60%


600mg/600mg/200mg/200mg=1600mg
600mg/400mg/400mg/200mg=1600mg
600mg/400mg/200mg/200mg=1400mg
200mg/200mg/200mg200mg=800mg

以1b 400mg/600mg 的資訊去設計。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/23 下午 03:18:56第 3188 篇回應
依設計

三組200mg/400mg/600mg 取一組.

當三組同一預後療效

當然取最小200mg/每週一針.x8 週=1600mg.

ASLAN004 12人+6人對照組




回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:孤兒藥10140658  發表時間:2020/7/23 下午 02:56:02第 3187 篇回應
To:天命大

依您的看法,所謂擴增性試驗2a-18人將會如何設計 ?
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/23 下午 02:30:32第 3186 篇回應
默克併購 最佳時機,在明年 六月,做2b 之前。

Dupilumab
今年預計銷售40億美元。
2021預計銷售60億美元。


其他國際大廠,在ASLAN004 1b 臨床做完,一定會可以下決策,提出合理現金併購價。

尤其是REGN ,面臨Dupilumab 美國專利到期後,其仿生藥的競爭,為確保市場,現金併購ASLAN004 ,作為第二代 AD/哮喘藥王,剛好可以修理及預防仿生藥大量進入。

以上個人觀點。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/23 下午 12:38:07第 3185 篇回應
默克大藥廠太瞭解ASLAN004 , 所以隨時可能併購發生!


—————————-
誰確認 ASLAN004 2019/05/31 國際授權合約(潛在銷售高點31.2億美元) ?

Ans. CSL & 亞獅康

1.CSL: 全球製藥掛名第26.--- 澳大利亞 年銷售66.74億美元/年研發費6.28億美元//股價市值1275澳元(910億美元).

2.亞獅康: 董事默克代表 /--- 全球製藥掛名第4. 美國 , 年銷售355.63億美元/年研發費97.60億美元//股價市值1988億美元.
董事淡馬錫代表/投資市值2000億美元

----------------------------------------------------------
ASLAN004有潛力成為同疾病最佳療法

1. IL-13Rα1 抑制劑: ASLAN004是唯一鎖定IL-13Rα1的單株抗體,有潛力成為治療異位性 皮膚炎與氣喘之最佳療法
2.機轉已獲證實 :與dupilumab鎖定相同的路徑與受體複合體(極限療效應相當)
3.鎖定市場區隔效果:具療效增進之潛力、減少不良反應(結膜炎) 、每月給藥一次(重大的競爭優勢)
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:only10135877  發表時間:2020/7/23 下午 12:07:55第 3184 篇回應
也許是最後降低成本的機會,若再買進總成本低於11元則換成adr 後也許可以解套
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:帥偉10144972  發表時間:2020/7/23 下午 12:04:01第 3183 篇回應
我倒覺得想賣的都賣了
現在開始想買的,嘿嘿…想像空間大
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:timchan51610148760  發表時間:2020/7/23 上午 11:39:35第 3182 篇回應
11點打開跌停 ! 想賣不想轉換ADR的人今天基本上都會賣掉了 ! 不想賣的人應該也不會賣了 ! 等轉換ADR !!!
今天有機會挑戰亞獅康歷史巨量 2018/4/3 6700張 ! 當時股價是接近60 ! 現在只剩下4塊多 此一時彼一時也 !
如果今天接的量有打算轉換到 ADR 那股價就有維持在4.x左右 讓想賣的人可以賣掉 接下來到8/25之前也不會有大波動了 ! 除非ADR大漲 !
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/23 上午 10:20:09第 3181 篇回應
根據EvaluatePharma的說法,Keytruda可能會在2019年的111億美元的銷售額上增加32.9億美元的全球銷售額,使2020年的總銷售額達到143.9億美元。



www.fiercepharma.com/special-report/keytruda-top-20-drugs-by-sales-increase-2020

Keytruda
公司名稱:Merck&Co.
用於:黑色素瘤,非小細胞肺癌,頭頸部鱗狀細胞癌,霍奇金淋巴瘤,大B細胞淋巴瘤,尿路上皮癌,微衛星不穩定性高水平癌,胃癌,食道癌,宮頸癌,肝細胞癌,默克爾細胞癌,腎細胞癌,子宮內膜癌
2019年銷售額:111億美元




在市場上銷售了六年之後,默克公司的PD-1 / L1超級巨星憑藉大量已獲批准的適應症穩固地成為了製藥業的全球暢銷產品之一。但是有時候富人會變得更加富裕,而2020年可能對Keytruda來說是可觀的盈利之年。

根據EvaluatePharma的說法,Keytruda可能會在2019年的111億美元的銷售額上增加32.9億美元的全球銷售額,使2020年的總銷售額達到143.9億美元。




為了實現這一飛躍,Keytruda將從2019年獲得的七個新FDA批准中跳出來,並在2020年1月獲得另一個。

相關:移開,烏米拉。報告稱,默沙東的Keytruda將在2024年佔據行業最高的銷售點

批准卷開始於2019年2月,當時Keytruda獲得了FDA點頭治療淋巴結受累黑色素瘤的提名。

此後,默克於2019年4月獲得FDA批准作為轉移性非小細胞肺癌的一線治療藥物;當月晚些時候與Inlyta聯合治療腎細胞癌;作為六月未曾治療過的頭頸癌的單獨和聯合治療;一周後作為先前治療的小細胞肺癌的單獨治療方法。

下半年,它在七月收集了綠燈作為局部治療晚期或轉移性鱗狀細胞癌的單獨療法;並於今年9月結束,作為某些晚期子宮內膜癌的聯合療法。

該藥物在1月份獲得了FDA批准的早期膀胱癌藥物之後,取得了連勝。

還有更多的可能。 Keytruda正在一組3期研究中進行評估,包括膽道癌,泌尿道癌,結腸直腸癌,間皮瘤,鼻咽癌,卵巢癌和前列腺癌。最近,在2月,Keytruda和化學藥物的組合在阻止具有一定水平生物標誌物PD-L1的三陰性乳腺癌患者的疾病進展方面獨占lo頭。

儘管默克公司將Keytruda的巨大成功推向了稀薄的空氣,但人們擔心,隨著競爭者的湧入,免疫腫瘤學明星很快就會達到頂峰。

相關:默克(Merck)的Keytruda肺癌銷售可能面臨新的壓力,但投資者不應該冒這個壓力:分析師


在非小細胞肺癌市場中,百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)的Opdivo,阿斯利康(AstraZeneca)的Imfinzi和羅氏(Roche)的Tecentriq在每個季度為Keytruda在美國的銷售額提供了14億美元的市場,已經獲得了自己的批准或正在爭取他們的批准。

SVB Leerink分析師戴娜·格雷博斯(Daina Graybosch)擠在那座房子裡,在11月給投資者的報告中預測,基特魯達的肺癌銷售將在今年開始下降。 Graybosch寫道,這個市場是如此關鍵,以至於Keytruda在美國的整體銷售額在2020年將達到82億美元的水平,並在2023年才開始回升。如果這種下降得以實現,那肯定會對Evaluate預測的32.9億美元產生阻礙。年增長。

但是,甚至Graybosch也承認Keytruda的其他許多適應症-包括對較新的非小細胞肺癌患者的前瞻性批准-至少可以抵消競爭的加劇。

格雷博施說:“潛在的長期治療和更大的可治療人群為檢查點抑製劑提供了最大的未開發市場。”



----------------------------------------------------------------
藥王未來是 默克集團的 PD一1 抑制劑 Keytruda ,,2025年將銷222億美元。
2018年銷72億美元。


Keytruda將成暢銷藥王者 預測2025年銷售額將達222億美元
2019.10.07 環球生技雜誌記者/李林璦 編譯


日前(4),研究機構GlobalData預測到了2023年,默沙東(MSD)的PD-1抑制劑Keytruda將成為世界上最暢銷的藥物,且到了2025年其年銷售額將達到222億美元。

由於競爭加劇和專利到期,原先最暢銷藥物Humira正在走下坡,艾伯維(AbbVie)的Humira於2018年帶來了超過200億美元的收入,使其成為全球藥品銷售的王者。

但到了2023年,Humira將失去美國的專利保護,市場將加入更多競爭者,如2018年11月,FDA批准了Sandoz的Hyrimoz,該藥是一種Humira的生物相似藥,但由於目前受到專利保護,因此要到2023年才能在美國上市。

GlobalData 醫藥業分析師Keshalini Sabaratnam表示,Keytruda有望超過艾伯維的Humira成為全球最暢銷的藥物,Keytruda已在美國獲得超過20種腫瘤學適應症的批准,並且正持續向全球擴展到新的適應症和市場。

默沙東先前的報告指出,2018年,Keytruda的銷售額為72億美元,且股價上漲了18%,華爾街分析師預計2019年的銷售額為108億美元,今年到目前為止股價上漲了9.7%。

GlobalData預計Keytruda到了2023年銷售額將達到199億美元,比華爾街分析師的預估更為大膽。

GlobalData預測,到2025年,必治妥施貴寶(BMS)和 輝瑞(Pfizer)的抗凝血劑Eliquis 將成為第二大暢銷藥物,第三位為必治妥施貴寶收購的Celgene,其抗癌藥物Revlimid,而第四位為直接與Keytruda競爭的必治妥施貴寶Opdivo。

www.gbimonthly.com/2019/10/54139/


默沙東的歷史

我們在美國被稱為 Merck & Co., Inc. (Merck),在美國及加拿大以外的地區以默沙東藥廠 (Merck Sharp & Dohme,MSD) 為名。默沙東藥廠的企業總部位於美國紐澤西州 (Kenilworth, New Jersey, United States),前身為一家位於德國達姆施塔特 (Darmstadt) 的化學產品公司。西元1891年時由喬治.默克 (George Merck) 於美國紐約創立分公司,並由德國進口化學物品售予當地的藥劑師。

隨著業務日益成長,西元1902年時 George Merck 於美國紐澤西州成立 Merck & Co.,開始以製造取代進口業務,逐步增加產能及拓展市場,並於西元1917年第一次世界大戰期間,正式結束與德國母公司之間的關係。

西元1930年代初期,Merck & Co., Inc. 開始將營運範疇擴大至藥物研究,並將業務觸角延伸至海外市場。西元1953年,與Sharp & Dohme 合併,正式成立默沙東藥廠 (Merck Sharp & Dohme,MSD),建立起研發、製造與銷售一體化的跨國藥品企業集團。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/23 上午 08:41:49第 3180 篇回應
掌握過去,深研未來,知競爭力,方知錢財

國際授權合約,不是隨便簽的!


4種 AD 標靶歷史


1.2012-2014年 市場分析師估Dupilumab 年銷售高點 值7億美元.
2.2014 年 亞獅康 舆 CSL 簽訂 共同開發ASLAN004 到概念性臨床,後再授權全球化發展/生產/銷售 ,利潤均分。
3.2014 /11月 Dupilumab 獲B丅D(Breakthrough Therapy Designation ) in AD.
4.2016/ 9月, 獲FDA 藥証加速䆺查(Priority review) .
5.2016年,LEO Pharma於2016年從阿斯利康(LSE:AZN)獲得了皮膚疾病中的tralokinumab的權利,該交易涉及向英國-瑞典製藥巨頭預付1.15億美元,以及高達10億美元的商業相關里程碑和產品銷售的特許權使用費比例不超過百分之十
(隠含最高銷售23億美元)
6. 2017年初 市場分析師估Dupilumab 年銷售高點 值50億美元.(三期主要指標和對照組比 380%~450%)

2017年3月Dupilumab 獲藥証,全球第一個 中一重度AD 標靶藥証.

3個內月REGN 股票市值大漲140億美元.
2017年Q3 上市開始銷售/2017年 下半年銷售2.3億美元.


7.2017/8/8 Dermira向羅氏ROCHE ,購買 Lebrikizumab全球AD開發權,
前金8000萬美元,
2018年再支付5500萬美元。啟動第一個3期之前支付4000萬美元,
在某些地區取得藥證和首次商業銷售具有里程碑意義時支付2.1億美元,
除間質性肺病以外的適應症的淨銷售額達某些價值最高達到10.25億美元,合計約14億美元,
加銷售分潤<= 10%.
(隱含最高銷售 28 億美元)
8.2018年Dupilumab 銷售8億美元
9. 2019/05/31 亞獅康 ,確認ASLAN004之M0A。
簽下全球商業化,新合約條件如下: 亞獅康-KY 將於
ASLAN004 三期試驗啟動時支付 CSL 首筆款項 3,000 萬美金。
CSL 將可收取最高達 9,500 萬美金之申請進度里程金、
最高達 6.55 億之銷售里程金以及依銷售淨額分層收取個位數中位數至 10%之權利金。
(隱含最高銷售31.2億美元)

10. 2019年Dupilumab 年銷售23億美元
11. 2019年12月 REGN 的CEO 公開宣布 Dupilumab 年銷售高點 達110億美元.

12 2019/12/05 公布 ASLAN004 治療 三位AD ,200mg/每週一針(4-6週),EASI 平均降幅71%,
超越dupilumab 2a 臨床 ,300mg/每週一針(600mg起始量),第五週平均EASI 平均降幅67% .

13. LEO Pharma reveals positive top-line Phase III results for tralokinumab(三期AD臨床已解盲成功,2019/12 月)

Tralokinumab
三期主要指標與對照组比值IGA,0/1為2

Dupilumab 同樣比值 為3.8/4.5
優於Tralokinumab100%

Lebrikizumab 二期同樣比值2.9
Dupilumab 優於
3.8/2.9=131%
4.5/2.9=155%


14.2020年元月 Dermira 11億美元被禮來併購,另須承接Dermira支付上游羅氏ROCHE ,2017年的條件:
在某些地區取得藥證和首次商業銷售具有里程碑意義時支付2.1億美元,
除間質性肺病以外的適應症的淨銷售額達某些價值最高達到10.25億美元,合計約12.35億美元,
加銷售分潤<= 10%.
(折現值 29億美元)


15. 2020年 7月7日REGN 近6個月 股票市值大漲300億美元.

16.2020/06/29 股東會報告 : 計劃2022年ASLAN004 做完2b 期中一重度AD臨床再授權 .
潛在買家已參與2b臨床研討.(估為大股東/兼董事:默克大藥廠.)、

17. 2020年 7月15 日,亞獅康宣布 第一上市地由台灣改為美國納斯達克,8月25日~9月25日台灣股股東可申請轉換ADR,預期10月底前轉換完畢,


————————————————-

四AD標靶新藥歷史。

一、Dupilumab---REGN 公司
2012-2014年 市場分析師估Dupilumab 年銷售高點 值7億美元.
2014 年11月 Dupilumab 獲B丅D(Breakthrough Therapy Designation ) in AD.
201/年9月, 獲FDA 藥証加速䆺查(Priority review) .2017年初 市場分析師估Dupilumab 年銷售高點 值50億美元.(三期主要指標和對照組比 380%~450%)
2017年3月Dupilumab 獲藥証,全球第一個中-重度AD標靶藥證。
3個內月REGN 股票市值大漲140億美元.
2017年Q3 上市開始銷售/2017年 下半年銷售2.3億美元.2019年年銷售23億美元
2019年12月 REGN 的CEO 公開宣布 Dupilumab 年銷售高點 達110億美元
2020年 7月7日REGN 近6個月 股票市值大漲300億美元.
----------------------
二、Lebrikizumab----禮來公司
2017/8/8 Dermira向羅氏ROCHE ,購買 Lebrikizumab全球AD開發權,
前金8000萬美元,
2018年再支付5500萬美元。

啟動第一個3期之前支付4000萬美元,
在某些地區取得藥證和首次商業銷售具有里程碑意義時支付2.1億美元,
除間質性肺病以外的適應症的淨銷售額達某些價值最高達到10.25億美元,合計約14億美元,
加銷售分潤<= 10%.

2017年年底開始280人2b AD 臨床姞果
2019年元月公佈2b AD 臨床.(二期主要指標和對照組比 290%~380%)
2019年10月 進入 2個400人,合計800人的三期 中-重度AD臨床
2020年元月 Dermira 11億美元被禮來併購,另須承接Dermira支付上游羅氏ROCHE ,2017年的條件:
在某些地區取得藥證和首次商業銷售具有里程碑意義時支付2.1億美元,
除間質性肺病以外的適應症的淨銷售額達某些價值最高達到10.25億美元,合計約12.35億美元,
加銷售分潤<= 10%.

-------
三、ASLAN004-亞獅康
2014年 亞獅康和CSL 簽約共同開發做完概念性臨床後再授權 全球商業化,利潤均分.
2019/05/31 亞獅康 ,確認M0A。
簽下全球商業化,新合約條件如下:
亞獅康-KY 將於
ASLAN004 三期試驗啟動時支付 CSL 首筆款項 3,000 萬美金。
CSL 將可收取最高達 9,500 萬美金之申請進度里程金、
最高達 6.55 億之銷售里程金以及依銷售淨額分層收取個位數中位數至 10%之權利金。

血液中ASLAN004 藥量 1mg/L, 就可以完全抑制,60公斤體重x8%=4.8 L 血液 , 理論上血液中 平均保持4.8mg ,就可完全抑制
為同級差一個量級(10倍)以上用藥量.
Dupilumab ,中文仿單,600mg起始量,第7天血液中 藥量 平均70ug/ml=70mg/L, 70x4.8=326mg
未來強推四週一針來搶市場,其他三藥皆兩週一针,

2019/12/05 公布 ASLAN004 治療 三位AD ,200mg/每週一針(4-6週),EASI 平均降幅71%,
超越dupilumab 2a 臨床 ,300mg/每週一針(600mg起始量),第五週平均EASI 平均降幅67% .
2020/06/29 股東會報告 : 計劃2022年ASLAN004 做完2b 期中一重度AD臨床再授權 .
潛在買家已參與2b臨床研討.(估為大股東/兼董事:默克大藥廠.)、
2020年 7月15 日,亞獅康宣布 第一上市地由台灣改為美國納斯達克,8月25日~9月25日台灣股股東可申請轉換ADR,預期10月底前轉換完畢,
……………………………………………………………………
四、Tralokinumab
1.2016年,LEO Pharma於2016年從阿斯利康(LSE:AZN)獲得了皮膚疾病中的tralokinumab的權利,該交易涉及向英國-瑞典製藥巨頭預付1.15億美元,以及高達10億美元的商業相關里程碑和產品銷售的特許權使用費比例不超過百分之十

LEO Pharma reveals positive top-line Phase III results for tralokinumab(三期AD臨床已解盲成功,2019/12 月)

Tralokinumab
三期主要指標與對照组比值IGA,0/1為2

Dupilumab 同樣比值 為3.8/4.5
優於Tralokinumab100%

Lebrikizumab 二期同樣比值2.9
Dupilumab 優於
3.8/2.9=131%
4.5/2.9=155%
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:子庭10150074  發表時間:2020/7/22 下午 02:35:13第 3179 篇回應
剛剛看複委託交易費用頗高,不知轉換會收取多少錢?
請問大大是開立國內複委託還是國外類似etoro的帳戶呢?
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:陳芃安10144680  發表時間:2020/7/22 下午 02:12:27第 3178 篇回應
線上開複委託可以,不過券商無法通過,因為之前是未成年。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:帥偉10144972  發表時間:2020/7/22 上午 10:30:09第 3177 篇回應
如果女兒已有國外的美股交易帳戶也可以用
不一定要開複委託
其實現在很多線上開戶交易都很方便
不用擔心距離問題
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:帥偉10144972  發表時間:2020/7/22 上午 10:26:32第 3176 篇回應
陳芃安大大
現在券商複委託開戶幾乎都可以線上開戶
我自己本人上週已線上開複委託帳戶完成
請您女兒利用券商線上開戶開複委託帳戶(開好會有個帳戶號碼)
到時候直接用這個帳戶就可以轉換

只是您仍要請您女兒去亞獅康官網下載那兩三個轉換用的表
填好之後寄回台灣給您
您再去辦理轉換即可
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:台醣10138776  發表時間:2020/7/22 上午 09:34:47第 3175 篇回應
芃安大
問一下用贈與方式,贈與回來
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/22 上午 09:02:45第 3174 篇回應
www.berich.com.tw/dp/TalkTalk/Talk_Detail.asp?ii=204490&CNpg=1#

可請必富網 未上市交易區加入

亞獅康股份有限公司(開曼公司)----無法上市/等併購或分紅之外國股票交易區


----私下過戶無轉換權之股票(詳第 3 點定義),您仍為亞獅康
股份有限公司(開曼公司)之股東----

台灣稅法: 等此交易等同外國交易股票所得,如亞獅ADR交易所得.(個人理解)


回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/22 上午 08:50:57第 3173 篇回應
11. 如股東無意願將股票轉換為美國存託憑證之處置為何?
如您無意願轉換為美國存託憑證,您得以在民國 109 年 8 月 25 日本公司有價證券
終止證券櫃檯買賣日前,於台灣公開市場將您所持有之本公司股份出售,在前述日
期之後,您所持股票將無法在台灣或其他證券交易所上進行公開買賣。

然而,如您選擇不轉換或私下過戶無轉換權之股票(詳第 3 點定義),您仍為亞獅康
股份有限公司(開曼公司)之股東,仍有資格於未來參與本公司配發股息或股東大
會,並依開曼群島法律程序進行私人過戶出售。

如本公司於可預見未來進行合併收
購,則您可以在那時依照本公司開曼群島法令章程召集之股東大會獲得半數股東同
意,依相關要約條款出售您的持股。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:陳芃安10144680  發表時間:2020/7/22 上午 08:46:13第 3172 篇回應
我的證券戶是女兒的,因為開戶時未成年,現在要開複委託要本人簽名已成年,可是目前人在國外9/25之前都無法回來,請問有大大知道過了9/25我的亞獅康是否變成壁紙,永無翻身呢?求救。謝謝
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/22 上午 07:42:16第 3171 篇回應
未來 AD/哮喘藥王——ASLAN004

一、亞獅康公司最近簡介 2020,05,26
—————————————————
ASLAN004有潛力成為同疾病最佳療法

1. IL-13Rα1 抑制劑: ASLAN004是唯一鎖定IL-13Rα1的單株抗體,有潛力成為治療異位性 皮膚炎與氣喘之最佳療法
2.機轉已獲證實 :與dupilumab鎖定相同的路徑與受體複合體(極限療效應相當)
3.鎖定市場區隔效果:具療效增進之潛力、減少不良反應(結膜炎) 、每月給藥一次(重大的競爭優勢)
完成單一劑量遞增試驗.
4.已完成健康受試者的一期單一劑量遞增試驗。至今尚未發現明 顯不良反應。用藥頻率可望為每月一次。
多劑量遞增試驗/概念 性驗證進行中
5.多劑量遞增試驗/概念性驗證的第二劑量族群現正收案中。 初期療效令人振奮。

aslanpharma.com/app/uploads/2020/05/20-05-19-ASLAN-CN.pdf

二、Dupilumab 銷售預期110億美元/年高點。
2019/12 REGN的 CEO 宣布Dupilumab 未來銷售高點110億美元,超出市場預期50億美元。近半年股價市值大漲300億美元.
2017/Q3上市
2018銷售8億美元
2019銷售23億美元
2020估 銷售40億美元
2021估 銷售60億美元
2022估 銷售80億美元
2023估 銷售100億美元

三、預期ASLAN004 銷售高點70億美元,為Duilumab 100億美元64%.

1.競爭優勢:
A. IL-13Rα1 抑制劑: ASLAN004是唯一鎖定IL-13Rα1的單株抗體,有潛力成為治療異位性 皮膚炎與氣喘之最佳療法

B.機轉(MOA)已獲證實 :與dupilumab鎖定相同的路徑與受體複合體

C.每四週用藥一次,
16週療程用藥量預計為800mg~1600mg,為Dupilumab 2700mg 的30%~60%的潛力.

D.. ASLAN004 1a 臨床結論
針對下游介質所進行之分析顯示,
在IV給藥的一小時內,包括在過敏性發炎反應中扮演重要角色之介質,“磷酸化STAT6 (pSTAT6)”即受到完全抑制,且一藥物動力曲線圖(pharmacokinetic profile)顯示ASLAN004的給藥頻率可望為每月一次。

特別值得注意的是,試驗數據指出ASLAN004完全抑制受器訊號傳遞所需的最低濃度
(trough level)比現有治療方式所需的濃度低,濃度差距超過一個數量級(10~99倍)。

四、競爭策略:
由於ASLAN004 上市時間,預估在五年後,面臨Dupilumab 專利到期,其仿生藥將以Dupilumab 訂價80%進入巿場,

1.低成本/(低打針頻率/低藥量),低副作用
由於ASLAN004,用藥量相當低,
估計以16週/每四週一針, 療程用量1600mg vs Dupilumab ,2週一針 2700mg, 領先市場。
(ASLAN004 800mg~1400mg ,備而不用)

DUPILUMAB 用者 25%~50%結膜炎,ASLAN004 無此副作用。

2.訂價策略: 以DUPILUMAB x64%(低於其仿生薬80%)進入巿場。

美國法令規定: 公、私保,用藥,低藥價先用。

3.銷售團隊; 預期世界第二 的默克藥廠團隊

五、目標銷售 : DUPILUMAB 110億美元x64%=70億美元.
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/22 上午 06:58:40第 3170 篇回應
台醣大,
www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/761055s007lbl.pdf

Dupilumab FDA 䆺核過的適應症: 中一重度 AD及哮喘 標籤檔。如上

P.15/表三,有無加TCS (外用類固醇軟膏)之指標 預後療效

主要指標IGA,0/1 有無+TCS 預後療效,差異不大

TRIAL 1//TRIAL2//TRIAL 3 (有TCS)
實驗組/對照組

IGA,0/1。 ***38%/10%//36%/9%//39%/12%(主要指標 有無+TCS差異不)
ESAI 75% ***51%/15%//44%/12%//69%/23%
ESAI 90% ***36%/8%//30%/7%//30%/11%

NRS ***41%/12%//36%/10%//59%/20%
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:台醣10138776  發表時間:2020/7/21 下午 11:01:39第 3169 篇回應
要瞭解ASLAN004未來療效與安全性的比對目標藥物杜必炎可以查詢杜必炎仿單或以下療效資訊。

www.dr-skin.com.tw/health/view/240

看完資訊,再理性思考大家會發現天命大的樂觀是有所本的,公司去年12月公告的三人數據,中重度異位性皮膚炎下降百分之50是百分之百,下降百分之75,如觀察到6-8週有很大可能三人中至少有二人約百分之66,以上兩個數據都優於杜必炎,杜必炎有一組實驗併用類固醇才有很好療效,ASLAN004並沒有用類固醇,今年第四季如果數據與去年十二月公告的一樣好的話,沒有股票的人只好到那斯達克去掛單了。

以上分享 僅供參考
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:帥偉10144972  發表時間:2020/7/21 下午 10:18:01第 3168 篇回應
台醣大講到重點
到時候如果不能去臨時股東會的小股東
大家一定要記得線上投票
讓ADR轉換案通過
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:台醣10138776  發表時間:2020/7/21 下午 09:51:57第 3167 篇回應
亞獅康轉換美國那斯達克存託憑證辦法與投資人問達 重點叮嚀

第二題公司認為轉換將可能對股東最佳利益
,希望股東積極參加九月四日臨時股東大會參與表決。
八月二十日到九月一日可以在股東會e票通線上表決。

第三題到第十題 轉換程序時間費用

第十一題 提到如本公司在可遇見未來進行併購,無意轉換的股東可依相關要約條款出售持股。(看起來公司是以被併購為發展主要目標)
第十三題提到影響未來股票價值的因素有期中數據與概念性驗證數據,2021起動二B臨床
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/21 上午 07:47:19第 3166 篇回應
EASI-50 可說是1b的指標中,最重要。
代表有藥物反應。類示治療腫瘤的ORR。

ASLAN004
2019/12/03 ,公布3位 EASI-50,3/3=100%
另外三位,已做完,第四季公布。
另外三位,EASI-50最大可能,也是100%,


因為每週一針x200mgSC
每四週800mg,已超過IV 10mg/kg,可完全抑制的量,折合60kg SC 690mg

依據Dupilumab 300mg/每週一針,早期臨床12週/8週見高葥洁A
EASI-50 85% 预测ASLAN004後三位,100%的機會高。
………………………………
Dupilumab 三期臨床,大降约50%的針劑量,兩週一針,
使得EASI-50 結果,大降為65%-69%,

比85%一週一針,療效大降20%左右。

這就是ASLAN004療效優於Dupilumab的潛在機會。
2b臨床設計,到可近完全抑制的針劑量/四週一针。

日後訂價目標為Dupilumab 64%,(防止Dupilumab 未來專利到期後大量仿生藥進入市埸)
符合美國公、私保險,便宜藥先用法令。
加上默克銷售網路

110億美元x64%=70億美元的AD/哮喘 目標市場

大大們 認為容易還是困難?

公司簡介,敢寫出
……同疫病(AD/哮喘)最佳療法……

必有競爭市場MOA/臨床數據佐證,不是隨便寫的。





Dupilumab 三期臨床,二個臨床
(一).300 mg Q2W(兩週一針/16週)
EASI-50 65%/69%
…………………………
圖1

ESAI-50 ,到第35天(第五週), 已達高峰區, 300mg/每週一針*12週.(起始量600mg+300mg *3=1500mg)
,
www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1314768

2.表2

Dupilumab 早期 12週--每週一針*300mg(起始量600mg) N=55

EASI-50 在第29天,達69%
在第85天,達85%
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/20 下午 10:03:58第 3165 篇回應
公司簡介 之前 稱ASLAN004 有潛力同級最優

已改為 ——— ASLAN004 有潛力成為同疾病(AD及哮喘) 之最佳療法———



—————————————————
ASLAN004有潛力成為同疾病最佳療法

1. IL-13Rα1 抑制劑: ASLAN004是唯一鎖定IL-13Rα1的單株抗體,有潛力成為治療異位性 皮膚炎與氣喘之最佳療法
2.機轉已獲證實 :與dupilumab鎖定相同的路徑與受體複合體
3.鎖定市場區隔效果:具療效增進之潛力、減少不良反應(結膜炎) 、每月給藥一次
完成單一劑量遞增試驗
4.已完成健康受試者的一期單一劑量遞增試驗。至今尚未發現明 顯不良反應。用藥頻率可望為每月一次。
多劑量遞增試驗/概念 性驗證進行中
5.多劑量遞增試驗/概念性驗證的第二劑量族群現正收案中。 初期療效令人振奮。預計2021年上半完成。

aslanpharma.com/app/uploads/2020/05/20-05-19-ASLAN-CN.pdf

p.7
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/20 下午 07:00:52第 3164 篇回應
大藥面對競爭是常態

MOA輸贏最大.

亞獅康隨時會遭併購

未來ALAN004 上市競爭是併購大藥廠的事.

目前用藥量一個數量級(10~70倍)低於 dupilumab,

上市後當AD龍頭的競爭力已擺出.

110億美元*80%*80%=70億美元(療程訂價是Dupilumab 目前64%)

因為ASLAN004 已2019/05/31 國際授權過一次,和CSL 已交手過一次.

和潛在合作伙伴談未來授權/併購 , 只須更新市場動態.

其他和CSL 談判模式架構不會差太多.




回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/20 下午 06:37:13第 3163 篇回應

Dupilumab 用藥量一定ASLAN004 高的原因,除了和解離系數比有關外

另一個因素:
因為Dupilumab多一個結合路徑(A) , 去和γC 組成第一型受體.而ASLAN004不用.


A.第一型受體(Type I Recepter)是由IL-4Rα 及γC 組成,只能和IL-4 結合。

B.第二型受體(Type II Recepter)是由IL-4Rα 及IL-13Rα1 組成,
可以和IL-4 或IL-13結合。


Dupilumab MOA -影片
www.dupixenthcp.com/atopicdermatitis/about/mechanism-of-action

抗介白素-4 及抗介白素-13 生物製劑用於嚴重型氣喘
www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF?fbclid=IwAR2B85aLqBUAt5agx6K7u0NkCGTGpr7w6HDCagHhLuu54ZH7FEqHMAdXG3M


回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/20 下午 05:54:15第 3162 篇回應
台醣大,

一.為何說公司簡報說ASLAN004療效有機會優於Dupilumab.


比對以下dupilumab 臨床資料就知.

每週一針可能完全或接近完全抑制優於每二週一針療效

二.ASLAN004 2b 設計

前7週的針劑量(共9針)若足, 平均ESAI 反應第8週近高點(如2a). IGA, 0/1 ,需時間使其反應到最高

(1)因此ASLAN004 2b 設計

4週一針*4(16週)
0週 /600mg+
4週/600mg =1200mg (應足夠.)
8週/200mg (維持用)
12週/200mg(維持用)

合計16週4 針

(2)200mg/每二週一針 8*200mg=1600mg-----一定會設計

(3)起始量600mg + 200mg /每4週一針*3次=1200mg----也可能設計

(4)200mg/每四週一針 4*200mg-----也可能設計



1.圖1

ESAI-50 ,到第35天(第五週), 已達高峰區, 300mg/每週一針*12週.(起始量600mg+300mg *3=1500mg)
,
www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1314768

2.表2

Dupilumab 早期 12週--每週一針*300mg(起始量600mg) N=55

EASI-50 在第29天,達69%
在第85天,達85%

EASI-75 在第29天,達35%
在第85天,達62%

IGA, 0/1 在第29天,達18%
在第85天,達40%

平均EASI降幅
在第29天,達62.3%
在第85天,達74%
****************
對照組:N=54

EASI-50 在第29天,達20%
在第85天,達35%

EASI-75 在第29天,達6%
在第85天,達15%

IGA, 0/1 在第29天,達4%
在第85天,達7%

平均EASI降幅
在第29天,達17.4%
在第85天,達23.3%



-----------------------------------
Dupilumab 三期臨床,二個臨床
(一).300 mg Q2W(兩週一針/16週)
EASI-50 65%/69%
EASI-75 51%/44%
EASI-90 36%/30%
IGA0/1 38%/36%

(三)對照組Placebo

EASI-50 25%/22%
EASI-75 15%/12%
EASI-90 8%/7%
IGA0/1 10%/8%

www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020


2. Dupilumab 2a/2b 臨床 ,2018/SEP

journals.lww.com/jaanp/Fulltext/2018/09000/Efficacy_and_safety_of_dupilumab_for_the_treatment.10.aspx

圖一, 8 週,EASI 降幅已近73.6%12週之高點
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/20 下午 04:59:14第 3161 篇回應
ASLAN001 面對賀癌平及近10種仿生藥,無競爭力.
而放掉最有競爭力可成ORR 的HER2/IHC+3 市場.
可惜後來其他HER1/HER3/HER4 抗源市場太小.


ASLAN004 要打贏龍頭Dupilumab 及其仿生藥市場的成為未來AD龍頭.

就靠,

療效相當
低成本 :ASLAN004004 800mg-1600mg vs Dupilumab 用量2700mg/16週, 30%-60%(個人估計)
滅少打針次數: ASLAN004 (四週一針) vs Dupilumab (兩週一針) 滅一半

副作用: 無Dupilumab用者 25~50% 結膜炎副作用.

公司5/26 中文簡報 請詳讀並親自思考驗證.
aslanpharma.com/app/uploads/2020/05/20-05-19-ASLAN-CN.pdf

方能抱的住,到被併購.
不深入很容易被洗出去.
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:孤兒藥10140658  發表時間:2020/7/20 下午 04:36:28第 3160 篇回應
To:老獅友們

轉成ADR後的這一仗凶險異常,畢竟屢戰屢敗的老獅,尚未見光明,要有黃粱一夢的打算...(我覺得目前最大的利基是美台兩地價差夠大)

至於新獅友們,要好好衡量自己的耐受度,作好判斷,投資自負盈虧.....

本版歡迎多空並陳的言論,多多交流....

回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/20 下午 03:54:43第 3159 篇回應
感動大

謝謝!

勤在因地耕
果相隨因緣
因有空義故
萬法皆可成


回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:感動ㄝ10141081  發表時間:2020/7/20 下午 03:42:14第 3158 篇回應
天命大

抱歉,我不懂藥還是別來亂了
不過這樣看來五年後這市場也是要進入戰國時代了
還是祝你賺大錢啦
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/20 下午 03:36:45第 3157 篇回應
更正
ASLAN004 是 作用接合在 IL-13Rα1 ,唯一的新藥,和Dupilumab 接合在4Rα不同
但同樣可阻斷 型II受體的組成,阻斷IL-4及IL13 的信號傳遞。

ASLAN004 及 合一FB825 估計 5年後上市

面臨競爭市場將是 Dupilumab 再過五~七年 美國專利到期。

一般仿生藥面對110億美元的市場,不會放過。
且會以Dupilumab 訂價x80% 搶佔市場。

而ASLAN004 用藥低Dupilumab 90%可能(10倍級)

可四週一針應戰,
最低 也可能用四週一針x200mg =800mg 劑量一一

800mg/2700mg =是Dupilumab 30%
成本低足以面臨日後Dupilumab 仿生藥的訂價挑戰。

療程劑量 1600mg ,
足以防止Dupilumab 防生藥的大量進入巿場。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/20 下午 03:16:36第 3156 篇回應

ASLAN004 是 作用接合在 IL-13Rα1 ,唯一的新藥,和Dupilumab 接合在4Rα

ASLAN004 及 合一FB825 估計 5年後上市

面臨競爭市場將是 Dupilumab 再過五~七年 美國專利到期。

一般仿生藥面對110億美元的市場,不會放過。且會以Dupilumab 訂價搶佔市場。
而ASLAN004 用藥低Dupilumab 90%可能(10倍級)

可四週一針應戰,也可能用四週一針x200mg =800mg 劑量一一


成本低足以面臨日後Dupilumab 仿生藥的訂價挑戰。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:感動ㄝ10141081  發表時間:2020/7/20 下午 02:55:26第 3155 篇回應
原來是仿生藥
難怪沒聽過合一有提到還有一個這麼厲害的對手

賭很大啊,天命大
還是祝你賺大錢啦
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/20 下午 02:01:20第 3154 篇回應
Dupilumab 110億美元,專利到期/仿生藥訂價80% x ASLAN004 再打80%=64億美元
(是未來藥王ASLAN004 的可能佔領市場)


Dupilumab 300mg 二週一針x16週 /起始量600mg =2700mg

ASLAN004 四週一針, 前二針x600mg+後二針x200mg=1600mg(此臨床設計足已)

針量減少一半x 劑量 減少為Dupilumab 1600mg/2700mg=60% ,

以上個人觀察。


回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/20 下午 01:25:00第 3153 篇回應
默克 專門在挑戰藥王 ! 當新藥王。

請用世界級眼光來看 未來ASLAN004 挑戰 DUPILUMAB 專利到期後的市場。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/20 下午 01:10:57第 3152 篇回應
MOA 甚為簡單就是抑制PD一 l 標靶藥物。

已獲20種腫瘤適應症的藥症。

———————————————————-

藥王未來是 默克集團的 PD一1 抑制劑 Keytruda ,2025年將銷222億美元。
2018年銷72億美元。


Keytruda將成暢銷藥王者 預測2025年銷售額將達222億美元
2019.10.07 環球生技雜誌記者/李林璦 編譯


日前(4),研究機構GlobalData預測到了2023年,默沙東(MSD)的PD-1抑制劑Keytruda將成為世界上最暢銷的藥物,且到了2025年其年銷售額將達到222億美元。

由於競爭加劇和專利到期,原先最暢銷藥物Humira正在走下坡,艾伯維(AbbVie)的Humira於2018年帶來了超過200億美元的收入,使其成為全球藥品銷售的王者。

但到了2023年,Humira將失去美國的專利保護,市場將加入更多競爭者,如2018年11月,FDA批准了Sandoz的Hyrimoz,該藥是一種Humira的生物相似藥,但由於目前受到專利保護,因此要到2023年才能在美國上市。

GlobalData 醫藥業分析師Keshalini Sabaratnam表示,Keytruda有望超過艾伯維的Humira成為全球最暢銷的藥物,Keytruda已在美國獲得超過20種腫瘤學適應症的批准,並且正持續向全球擴展到新的適應症和市場。

默沙東先前的報告指出,2018年,Keytruda的銷售額為72億美元,且股價上漲了18%,華爾街分析師預計2019年的銷售額為108億美元,今年到目前為止股價上漲了9.7%。

GlobalData預計Keytruda到了2023年銷售額將達到199億美元,比華爾街分析師的預估更為大膽。

GlobalData預測,到2025年,必治妥施貴寶(BMS)和 輝瑞(Pfizer)的抗凝血劑Eliquis 將成為第二大暢銷藥物,第三位為必治妥施貴寶收購的Celgene,其抗癌藥物Revlimid,而第四位為直接與Keytruda競爭的必治妥施貴寶Opdivo。

www.gbimonthly.com/2019/10/54139/


默沙東的歷史

我們在美國被稱為 Merck & Co., Inc. (Merck),在美國及加拿大以外的地區以默沙東藥廠 (Merck Sharp & Dohme,MSD) 為名。默沙東藥廠的企業總部位於美國紐澤西州 (Kenilworth, New Jersey, United States),前身為一家位於德國達姆施塔特 (Darmstadt) 的化學產品公司。西元1891年時由喬治.默克 (George Merck) 於美國紐約創立分公司,並由德國進口化學物品售予當地的藥劑師。

隨著業務日益成長,西元1902年時 George Merck 於美國紐澤西州成立 Merck & Co.,開始以製造取代進口業務,逐步增加產能及拓展市場,並於西元1917年第一次世界大戰期間,正式結束與德國母公司之間的關係。

西元1930年代初期,Merck & Co., Inc. 開始將營運範疇擴大至藥物研究,並將業務觸角延伸至海外市場。西元1953年,與Sharp & Dohme 合併,正式成立默沙東藥廠 (Merck Sharp & Dohme,MSD),建立起研發、製造與銷售一體化的跨國藥品企業集團。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/20 上午 11:46:26第 3151 篇回應
finance.yahoo.com/quote/arql?ltr=1

ArQule 2020元月 年被默克 27億美元併購/20美元下市

2018年元股價1.7美元/股
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/20 上午 11:39:37第 3150 篇回應
norway.twsthr.info/StockHolders.aspx?stock=6497

散戶增加只有上週.

400張以上持股,
在去年12月11日149,245張(增資後)
目前150,573張
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/20 上午 11:25:24第 3149 篇回應
僅須4個多月,來論斷

生技股投資在

新藥的未來銷售!

無緣合掌令歡喜!
------------------------------------
不比較REGN Dupilumab !
不比合一 Fb825 !

不論MOA !





回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:感動ㄝ10141081  發表時間:2020/7/20 上午 11:18:24第 3148 篇回應
公司治理超高水準?

不要說超高水準了,只要公司治理有水準,就不會把公司淨值搞成負的,搞成要下市了
來台灣第一上市,卻不了解台灣法令,或說了解卻不想遵守台灣法令,搞成公司必須下市了,還說台灣法令太嚴格
上市前不知道遊戲規則嗎?上市後自己玩到要下市了,再來怪遊戲規則
這是什麼公司治理?
來台灣多少錢掛牌?現在多少錢?有照顧到小股東嗎?
以前是怎樣?以後會不一樣嗎?

每周都是1至5張的散戶增加最多
版上大老每天鼓吹公司多有價值
結果吸引到的都是小散戶
拜託摸摸良心
不要再害小散戶了
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/20 上午 11:12:04第 3147 篇回應
17億台幣資金需求,
若僅依8美元(台股47.2元/股),ADR募資,僅需3.6萬張,資本額擴至19+3.6=22.6 億台幣.

會低價私募真的幾乎不可能。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/20 上午 11:04:37第 3146 篇回應
盲點三、

未來做完2b 臨床13億台幣+1年營運到2023年6月,4億台幣。=17億台幣需求。

去年12月/3曰公布ASLAN004 3位 的ESAI 降幅 71%(4-6週), 公開募資價已 2.5 美元/股

今年年底公佈24人(18+6) ,可之前預測同水凖,同Dupilumab 2a 水凖。

之前最高美國分折師給予8美元的目標價。

僅依1a 到1b 的新增價值估,

再授權得利未估,這次是否直接反應?
有待公司去美國市場多辦法說,溝通市場。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/20 上午 10:42:26第 3145 篇回應
盲點二。

2019年05/31 亞獅康共同研發1A 授權已有10億美元的折現價值,

2020/08/08 什麼都不做, 隨美國市場認同 Dupilumab 高擴高未來銷售到110億美元。(本來市場認同50億美元)
而ASLAN004 折現價值隨之增加到21億美元。

公司治理是超高水準,懂得1a就簽下 全球商業化合約。

如果去年授權給第三方,這叫做沒水準的經營團隊。

多做 1b&2b 臨床多賺15億美元。

若未來2022年,REGN 宣布 DUPILUMAB 將再提高銷售到180億美元。
現在賣ASLAN004 不是要落下駡名。

美國1000萬人 中、重度 AD,
43億美元——18萬人年用過.

市場擴充性非常高。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/20 上午 10:27:13第 3144 篇回應
盲點之一

淡馬錫 是董事,持股超過默克為最大股東.
CEO 傅勇 執股3340張

公司最大股東利益是公開募資,已宣布。

私募機會很小很小。

世界前五大皆在搶AD大藥。 FB825 之前就有前5大中二大藥廠出價.
所以 ASLAN004 最終必反應價值,
而且董事會法規規定,重大事件,如授權或併購 ,若默克集團為當事人,其董事代表,不得參與投票。


這家公司治理超強,絕非一般一個大股東主導的公司可比。

感動大,謝謝你 提醒!
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/20 上午 10:13:49第 3143 篇回應
youtu.be/Gye2MM7RlsI

佛法是最理性,皆依不可推翻的真理 來治心

般若智慧:緣起、性空
緣起: 緣生而聚,緣滅而散
性空: 在告訴我們眾因緣平等 ,
空在否定不變性、否定主宰性、否定單一性
空不是什麼都沒有.

因果關係

投資要獲利 (果)
第一因: 為MOA是否可取得藥証
第二因:為MOA競爭力
第三因: 為销售網路

菩蕯畏因,所以勤研究各因。
新藥有資訊不對稱之因。價值由中而顕。

眾生畏果,股價是反應未來, 股價亦受新藥資訊不對稱嚴重影響。
不耕因而猛求果! 合理嗎?
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:感動ㄝ10141081  發表時間:2020/7/20 上午 10:00:52第 3142 篇回應
理論上這家公司以財務角度而言已經倒閉
到現在沒有倒閉的原因是因為借款給公司的金主沒有抽銀根,可能因為是大股東
如果藥很有效,如果大股東不想讓公司下市,那應該現在就把藥授權出去
公司當初會來台灣掛牌,應該是因為台灣的生技股股價很容易超額反應
如當初的智擎和現在的合一,至少都有超過三到四倍的價值漲幅

如果現在這藥就值十億美元,那現在授權出去
不只不用下市,而且在這波生技熱潮之下,在台股的反應絕對不只30億美元
不必等到兩年後去美國只能反應21億美元

既然大股東確定要下市,那表示未來只能在美國真刀實槍的表現
財務上因為公司淨值已經是負值,所以現在的股本已經沒有意義
未來公司要繼續經營有可能走兩種方式
大幅減資後再大幅增資,或是私募
如果是默克要購併,那可能就由默克主導吧,頂多會讓有關係的大股東參與
商業上講求的是利益和利害關係
前面的實驗已經失敗,大鱷沒有必要因為要顧及小股東利益而傷害自己權益
畢竟前面已經先賭輸了,公司淨值已是負數,新的賭局是重來的,道義上也沒有對不起誰
而且如果不這樣做,反而會招致默克大股東的反對,因為沒有在法令許可下尋求公司的最大利益

藥有沒有效我不清楚,但就算藥很有效,應該也和現在的股東關係不大了
所以現在持有台灣亞獅多少股其實意義都不大
如果是原本套牢的股東不想認賠,當然是可以大費周章去轉換成美股,不過可能最終不見得會有什麼效果
而現在才想參與的,我是強烈建議不要,如果想要賭這五十倍的獲利,結果很可能是肉包子打狗

以上僅是個人想法,千萬不要當成投資依據

抱歉,沒有要擋人財路的意思
只是希望不太清楚狀況的散戶不要再貿然進入了
辛苦賺錢不容易,投資前多三思
沒有真正了解狀況的公司不要亂投,尤其是要下市的公司
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/20 上午 09:09:03第 3141 篇回應
CE〇 傅總說

2021/06–之前, 公司四億台幣可以支應1b臨床, 所以今年第四季要增資做ASLAN004 2b 臨床. (2020/06/17 法說)
2021/07~2022/08 未來ASLAN004 二期+公司管銷支出,估约年12億台幣(2019/12月法説),< 13個月 2b 臨床估/13億台幣

再加4億,可支應到 2023年06月.

估計本次增資,將募17億台幣(5800萬美元).———可能最後一次.

2020年 10月份將ADR改為 第一地上市 資本額19億美元。

增資資本是否只增3億,來募17億, 17/3 =5.6 ????還是更多或少,皆有可能,不可測.





回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/20 上午 08:05:27第 3140 篇回應
台灣好厲害!

台灣法令 依公司淨值為負數要求 亞獅下櫃,迫使改美國納斯達克為第一掛牌地。(美國生技市值超過台灣60倍)
台灣法令 使亞獅康 ASLAN004, MOA已確認,已獲國際授權的潛在折現 利益 達10億美元,而再授權將增至21億美元,競爭力優於未來年銷售110億美元 大藥 Dupilumab. 離開臺灣。


台灣法令 使 默克集團 + 淡馬錫 兩大董事 市值/淨値 12 兆台幣的子公司混出臺灣,


台灣好棒!
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/20 上午 07:06:52第 3139 篇回應
21億美元的併購價估計真的超保守。

大股東默克 27億美元今年初併購ArQle.
只為血癌二線10億美元左右
10/11 ORR, 11人的1b臨床。

競爭力超級L的ASLAN004,由默克集團來發展,克發揮其身價和Dupilumab 龍頭競爭才要開始。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/20 上午 06:11:29第 3138 篇回應
MOA
www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF?fbclid=IwAR2B85aLqBUAt5agx6K7u0NkCGTGpr7w6HDCagHhLuu54ZH7FEqHMAdXG3M
————————————
這篇中文研究文章一
就是呈現三藥的哮喘 三期臨床數據

只有Dupilumab 過關,其他Lebrikizumab及Tralokinumab皆失敗。


Lebrikizumab & Tralokinumab MまA ,
只能阻斷IL13 訊號傳遞,無法完全阻斷IL4 訊號傳遞,功能大減75%~50%。

無法阻斷 A路徑 (2): IL4 & IL-4Rα 再接合IL-13Rα1 , 組成的II型受體,
因而啟動細胞內的信號傳遞,進而活化轉錄激活蛋白6 (signal
transducer and activator of transcription 6, STAT6)
傳導路徑,導致過敏性發炎反應。


只能阻斷B路徑 :
Lebrikizumab 接合 IL13 的B、C螺旋 , 但IL13 & IL-13Rα1 仍可接合,只是無法再接合 IL-4 Rα,無法組成 II型 受體
Tralokinumab 接合IL13 的A、D螺旋 使 IL13 & IL-13Rα1 無法接合,也無法再接合 IL-4 Rα,無法組成 II 型受體

以上解釋 Tralokinumab 三期臨床預後指標,療效幾乎只有Dupilumab 50%。,哮喘三期解盲失敗。


因Lebrikizumab , IL13 & IL-13Rα1 仍可接合佔據 IL-13R α1, 影響0~50% IL4 訊號傳遞。
也解釋 Lebrikizumab 二期臨床預後主要指標與對照組比 值 只有Dupilumab 50%~75%。。
哮喘三期臨床解盲,二臨床,只有一臨床成功,另外一個失敗。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/20 上午 05:51:16第 3137 篇回應
Development History and FDA Approval Process for Dupixent
Date Article
Jun 19, 2020 Approval FDA Approves New Dupixent (dupilumab) Pre-Filled Pen Designed to Support More Convenient Self-Administration
May 26, 2020 Approval FDA Approves Dupixent (dupilumab) as First Biologic Medicine for Children Aged 6 to 11 Years with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
Jun 26, 2019 Approval FDA Approves Dupixent (dupilumab) for Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyposis
Mar 11, 2019 Approval FDA Approves Dupixent (dupilumab) for Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis in Adolescents
Oct 19, 2018 Approval FDA Approves Dupixent (dupilumab) for Moderate-to-Severe Asthma
Mar 28, 2017 Approval FDA Approves Dupixent (dupilumab) for Eczema

www.drugs.com/history/dupixent.html


同一藥多種適應症,IL-4/il-13 雙標阻斷就是厲害,
全世界唯二。ASLAN04+Dupilumab (Dupixent)
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:台醣10138776  發表時間:2020/7/19 下午 10:51:25第 3136 篇回應
感謝天命大整理的寶貴資訊
過敏氣喘藥物研發成功機率比癌症藥物高很多,ASLAN004有特定靶點又是全人源單株抗體藥物(ASLAN004為鎖定IL-13受體α1次單位 (亦稱為IL-13Rα1) 之全人源單株抗體),加上已經知道治療疾病的機制MOA這三個條件又會拉高ASLAN004的成功機率,投資生技醫藥股其實是在與臨床試驗成功機率對賭,去年十二月公告的數據讓公司信心大增讓第四季的數據令人期待
以上分享 僅供參考
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2020/7/19 下午 07:20:16第 3135 篇回應
感謝大家精闢的訊息分享,獲益良多
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/19 下午 04:39:12第 3134 篇回應
看懂 底下 數分鍾 MOA 影片 , 才能瞭解 ASLAN004 價值. 才能抱ASLN ADR 到 55美元/股的被併購價值

當Dupilumab 要賣110億美元,為何ASLAN004可被估賣50~65億美元?

一藥通,四藥盡通知



1.ASLAN004 MOA -影片
aslanpharma.com/drug/aslan004/

2.Dupilumab MOA -影片

www.dupixenthcp.com/atopicdermatitis/about/mechanism-of-action


MOA
www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF?fbclid=IwAR2B85aLqBUAt5agx6K7u0NkCGTGpr7w6HDCagHhLuu54ZH7FEqHMAdXG3M
————————————
一、II型受體(TYPE II RECEPTER): ——過敏性發炎反應 路徑:

六個主角:
配體 : (1)IL-4(介白素4號) ,(2)IL-13 (介白素13號)
受器 : (3)IL-4Rα , (4)IL-13 Rα1
(5)II型受體 (TYPE II RECEPTER):
(組成 A : IL4 接合IL-4Rα 再接合 IL-13 Rα1)
(組成 B : IL13 接合IL-13Rα1 再接合 IL-4 Rα)

(6)pSTAT6

1. IL-4及IL-13 皆可 造成過敏性發炎反應 , 有以下A、B兩條路徑

A: 由IL-4 造成過敏性發炎反應路徑

路徑(1). IL-4 接合 IL-4Rα = IL4& IL-4Rα
(2). IL4& IL-4Rα 再接合 IL-13 Rα1=II 型受體 (組成II型 受體)
(3). II 型受體啟動細胞內的信號傳遞
(4). 進而活化轉錄激活蛋白6 (pSTAT6)
(signal transducer and activator of transcription 6, pSTAT6)
傳導路徑,
(5) 導致過敏性發炎反應。

B: 由IL-13 造成過敏性發炎反應路徑

路徑(1). IL-13 接合 IL-13Rα1 = IL13& IL-13Rα1
(2). IL13 & IL-13Rα1 再接合 IL-4 Rα= II型 受體 (組成II 型受體)
(3). II 型受體 啟動細胞內的信號傳遞
(4). 進而活化轉錄激活蛋白6 (pSTAT6)
(signal transducer and activator of transcription 6, pSTAT6)
傳導路徑,
(5) 導致過敏性發炎反應。
——————————-
二 .Dupilumab及ASLAN004 皆可同時阻斷IL4及IL13 訊息傳導路徑

Dupilumab 結合IL-4Rα & ASLAN004 結合IL-13 Rα1之機轉(MOA)
皆可同時阻斷 II型受體之組成而避免轉錄激活蛋白6 (pSTAT6)之活化,也避免過敏性發炎反應.
使得A&B 路徑中不產生(2)~(5)路徑。

三、Lebrikizumab & Tralokinumab M〇A ,
只能阻斷IL13 訊號傳遞,無法完全阻斷IL4 訊號傳遞,功能大減75%~50%。

無法阻斷 A路徑 (2): IL4 & IL-4Rα 再接合IL-13Rα1 , 組成的II型受體,
因而啟動細胞內的信號傳遞,進而活化轉錄激活蛋白6 (signal
transducer and activator of transcription 6, STAT6)
傳導路徑,導致過敏性發炎反應。


只能阻斷B路徑 :
Lebrikizumab 接合 IL13 的B、C螺旋 , 但IL13 & IL-13Rα1 仍可接合,只是無法再接合 IL-4 Rα,無法組成 II型 受體
Tralokinumab 接合IL13 的A、D螺旋 使 IL13 & IL-13Rα1 無法接合,也無法再接合 IL-4 Rα,無法組成 II 型受體

以上解釋 Tralokinumab 三期臨床預後指標,療效幾乎只有Dupilumab 50%。


因Lebrikizumab , IL13 & IL-13Rα1 仍可接合佔據 IL-13R α1, 影響0~50% IL4 訊號傳遞。
也解釋 Lebrikizumab 二期臨床預後主要指標與對照組比 值 只有Dupilumab 50%~75%。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/19 上午 10:36:22第 3133 篇回應
4種AD標靶新藥歷史。

一、Dupilumab---REGN 公司
2012-2014年 市場分析師估Dupilumab 年銷售高點 值7億美元.
2017年初 市場分析師估Dupilumab 年銷售高點 值50億美元.(三期主要指標和對照組比 380%~450%)
2017年3月獲藥証,3個月REGN 股票市值大漲140億美元.
2019年年銷售23億美元
2019年12月 REGN 的CEO 公開宣布 Dupilumab 年銷售高點 達110億美元
2020年 7月7日REGN 近6個月 股票市值大漲300億美元.
----------------------
二、Lebrikizumab----禮來公司
2017/8/8 Dermira向羅氏ROCHE ,購買 Lebrikizumab全球AD開發權,
前金8000萬美元,
2018年再支付5500萬美元。

啟動第一個3期之前支付4000萬美元,
在某些地區取得藥證和首次商業銷售具有里程碑意義時支付2.1億美元,
除間質性肺病以外的適應症的淨銷售額達某些價值最高達到10.25億美元,合計約14億美元,
加銷售分潤<= 10%.

2017年年底開始280人2b AD 臨床姞果
2019年元月公佈2b AD 臨床.(二期主要指標和對照組比 290%~380%)
2019年10月 進入 2個400人,合計800人的三期 中-重度AD臨床
2020年元月 Dermira 11億美元被禮來併購,另須承接Dermira支付上游羅氏ROCHE ,2017年的條件:
在某些地區取得藥證和首次商業銷售具有里程碑意義時支付2.1億美元,
除間質性肺病以外的適應症的淨銷售額達某些價值最高達到10.25億美元,合計約12.35億美元,
加銷售分潤<= 10%.

-------
三、ASLAN004-亞獅康
2014年 亞獅康和CSL 簽約共同開發做完概念性臨床後再授權 全球商業化,利潤均分.
2019/05/31 亞獅康 ,確認M0A。
簽下全球商業化,新合約條件如下:
亞獅康-KY 將於
ASLAN004 三期試驗啟動時支付 CSL 首筆款項 3,000 萬美金。
CSL 將可收取最高達 9,500 萬美金之申請進度里程金、
最高達 6.55 億之銷售里程金以及依銷售淨額分層收取個位數中位數至 10%之權利金。

血液中ASLAN004 藥量 1mg/L, 就可以完全抑制,60公斤體重x8%=4.8 L 血液 , 理論上血液中 平均保持4.8mg ,就可完全抑制
為同級差一個量級(10倍)以上用藥量.
Dupilumab ,中文仿單,600mg起始量,第7天血液中 藥量 平均70ug/ml=70mg/L, 70x4.8=326mg
未來強推四週一針來搶市場,其他三藥皆兩週一针,

2019/12/05 公布 ASLAN004 治療 三位AD ,200mg/每週一針(4-6週),EASI 平均降幅71%,
超越dupilumab 2a 臨床 ,300mg/每週一針(600mg起始量),第五週平均EASI 平均降幅67% .


-------
------------
2020/06/29 股東會報告 : 計劃2022年ASLAN004 做完2b 期中一重度AD臨床再授權 .
潛在買家已參與2b臨床研討.(估為大股東/兼董事:默克大藥廠.)、
……………………………………………………………………
四、Tralokinumab
1.2016年,LEO Pharma於2016年從阿斯利康(LSE:AZN)獲得了皮膚疾病中的tralokinumab的權利,該交易涉及向英國-瑞典製藥巨頭預付1.15億美元,以及高達10億美元的商業相關里程碑和產品銷售的特許權使用費比例不超過百分之十

LEO Pharma reveals positive top-line Phase III results for tralokinumab(三期AD臨床已解盲成功,2019/12 月)

Tralokinumab
三期主要指標與對照组比值IGA,0/1為2

Dupilumab 同樣比值 為3.8/4.5
優於Tralokinumab100%

Lebrikizumab 二期同樣比值2.9
Dupilumab 優於
3.8/2.9=131%
4.5/2.9=155%
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/19 上午 09:06:55第 3132 篇回應
重點在 各位大大 有無增加 自己投資新藥功力。

諸行無常!






回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2020/7/19 上午 08:45:25第 3131 篇回應
請問各位大大,日後轉美股後,諸位大大是否還會在此發表評論和重要資訊,還是會轉往他處討論呢?感謝大家提供寶貴意見
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/19 上午 07:48:20第 3130 篇回應
、取証二大標準
1.安全性
2.目前依一/二期臨床资料,已可取得重大疾病的臨時藥証。
但仍须做三期臨床。

三期臨床

通常P值<0.001 比較有市場說服力。
主要指標
實驗组/對照比>1.8倍左右,N>300
P值<0.001

Dupilumab 三期臨床
AD主更指標 IGA,0/1 比值3.8-4倍,N>400
P<0.0001

ASLAN004 有優於Dupilumab的機會。
因為Dupilumab 16 週x8次,9針x300mg=2700mg
尚未完全抑制。
2a一週针,優於2b兩週一针,10%-14%平均指標療效。

二、ASLAN004競爭力
1,M0A已被確認
MOA同Dupilumab 可同時抑制IL-4及IL-13訊號傳導。
2.臨床療效
ASLAN004有優於Dupilumab機會
二/三期療效主要指標IGA,0/1比值
Dupilumab 1 >Lebrikiumab 0.75> 0.5Tralokinumab

2.1
2019.12.03公佈1b200mg 前三位AD4-6週平均EASI降幅71%,第8週估降到77%-78%
自然接近Dupilumab 2a 平均 ESAI降幅73.6%

3.打針频率16週療程
ASLAN004四週一針的预期
Dupilumab 二週一針
4,副作用
Dupilumab 患者25%-50%有結膜炎
ASLAN004無

三、亞獅年報已記载2022年做完2bAD臨床就授權出去,
2019年1O月,潛在合作伙伴參加後續臨床及授權研討。

2019年底一波资遗
员工原本56人,目前23人。

第四季公佈期中解盲後增资。做2b臨床
可能最後一次。-


研發兩大副總,一退,一協議離職。

要被併購機會大。
不需要高额定资本。
…………………………
好奇問個問題,通常額定資本額設定較高,是為了日後發行新股的方便;之後已確定一定會募資以支持後續臨床試驗的進行,為何還要減資?

若默克集團接手ASLAN004三期臨床及全球銷售

要賣ASLAN004,50-65億美元,很難/還是很簡單?

美國默克+德國默克 集團營收380億美元。
市值2000億美元。

挑戰Dupilumab AD龍頭,很精彩!
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/19 上午 05:42:00第 3129 篇回應
新藥股水很深
1.可取藥証否?AD藥証100%可取得。
2.藥品競爭力?AD標靶中,同级最優
3.全球商業化團隊是否{L?世界第二默克來销ASLAN004機會大。

4,股價離應有價值40-50倍。


以上4點,充份理解,才能抱的住。
百年不易見的生技黑馬。

若各位大大 有如此好的標的,
不長投,相信應該有更好的。

祝福 各位大賺錢!
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:timchan51610148760  發表時間:2020/7/19 上午 02:04:25第 3128 篇回應
我上國外網站查詢adr的保管費 asln管理費成立三年到現在都是0.03 usd
所以你有6497 1000股的話就是adr 200股 * 0.03 = 6 usd = 180 台幣
你有1張就是 180台幣
你有10張就是 1800台幣
你有100張就是 18000台幣
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:timchan51610148760  發表時間:2020/7/19 上午 12:31:36第 3127 篇回應
我在這個版老早對台股亞獅康6497看得很空 很多版友應該很討厭我的言論 ! 氣得牙癢癢...
不可否認我之前發言過的言論都一一驗證 甚至aslan001解盲前就要大家賣掉....那個時候版友都不以為然 .....
然後亞獅康6497股價破底再破底 然後準備下市 .....
但接下來我將伺機買進6497等轉換adr
asln股本就算增加其實在美股市場還算是小股本的公司 ! 有些生技公司股本比亞獅康大十幾倍 然後負債比亞獅康更多
股價在8~破百都有...總之亞獅康6497股價已經不重要 ! 但如果有更低價 我會勇敢搶進 ! 不短線 就拚一個q4數據 !
下周將緊盯6497會跌幾根停板 跌越多根停板越好 只要跌停爆量準備打開...我就會立刻開始搶進 ! 畢竟持有個位數股票投資者不可能花那些時間跟手續費去辦理冗長的文件流程 ! 所以賣壓一定會出籠 ... 要趁這機會來搶短 !
但投資會有風險 不是穩贏的 所以請衡量自己的能力再去買 !
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:鋼鐵男子10144826  發表時間:2020/7/18 下午 11:49:33第 3126 篇回應
再加一篇,

理論上當然是可行的,問題是費用誰出?新的adr一股能值多少錢?典型的發行adr是公司發台灣新股票,向美國SEC(證管會)申請轉成美國的adr,賣adr給投資人(美國人或台灣人或其它人,在美國有證券帳戶者)。向sec申請是要錢的,美國託管銀行保管台灣股票與出具adr也是要錢的,發行新股公司收到錢可去支付發行adr的相關費用。亞獅康的案例變成收回台灣股票,再發adr給原股東,那中間產生的費用都由原股東支付。我強烈懷疑發行adr費用等,可能都比現在台灣股價還要高;再說亞獅康美國adr股數一下子增加那麼多,公司淨值又是負的,adr股價能有多高?換成adt還不是一樣不值錢!那花錢去轉換有意義嗎?
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:鋼鐵男子10144826  發表時間:2020/7/18 下午 11:43:04第 3125 篇回應
另類看法,分享各位大大,尚祈各位大大分享看法,



這家公司很不得了!同一天可以台灣跌10%,美國漲10%;公司淨值是負的,卻有現金台幣四億,表示大股東寧願借錢給公司,不願現金增資(破產或公司賣掉,須先還債)。第一個藥品做失敗了,第二個藥品連第一期都還沒做完,公司市值還五千萬美元左右,相較因華市值是七千六百萬美元。所以我絕不買KY公司股票,買了可能先被K一頓,錢再被Y走,怎麼死的都不知道,哈!哈!
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/18 下午 08:43:15第 3124 篇回應
小资大,

第四季公佈期中解盲後增资。做2b臨床
可能最後一次。-


研發兩大副總,一退,一協議離職。

要被併購機會大。
不需要高额定资本。

以上個人猜測。




:小資向前衝10149354 發表時間:2020/7/17 下午 10:55:33第 3106 篇回應
謝謝 天命大的回覆。

好奇問個問題,通常額定資本額設定較高,是為了日後發行新股的方便;之後已確定一定會募資以支持後續臨床試驗的進行,為何還要減資?
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/18 下午 03:27:04第 3123 篇回應
The company expects to announce interim, unblinded data from the study in the fourth quarter of 2020.
翻譯更正-2

該公司預計將在2020年第四季度公佈該研究的期中解盲數據。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/18 下午 03:20:32第 3122 篇回應
This move is also in line with the shift in our commercial focus towards the U.S. market as we prepare to initiate a Phase 2b study of ASLAN004 in atopic dermatitis in 2021.”

翻譯更正

此舉也與我們準備在2021年啟動ASLAN004在特應性皮炎的2b期臨床研究中的商業重點轉向美國市場相一致。”
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/18 下午 03:15:37第 3121 篇回應
GOOGLE 翻譯之
新聞稿

亞獅康製藥宣布將其主要股票上市至納斯達克,並從台北交易所除牌

2020年7月17日,新加坡–專注於臨床階段免疫學和腫瘤學的生物製藥公司ASLAN Pharmaceuticals(Nasdaq:ASLN,TPEx:6497)今天宣布宣布進一步在納斯達克首次公開發行的進展全球市場(“ Nasdaq”)並收到台北交易所(TPEX)的退市通知,這是TPEx退市過程中的預期步驟。該公司將保留其在美國納斯達克在美國納斯達克上市的美國存託股票(ADS),並且本公告的現有持有人無需採取任何行動。

ASLAN Pharmaceuticals首席執行官Carl Firth博士說:“鑑於我們不再受TPEx法規的約束,我們擁有更大的靈活性,因此將公司在納斯達克的主要上市變更為納斯達克,將增強我們籌集資金的能力。過去六個月中,我們90%的證券交易都在納斯達克進行,自2017年以來我們在台灣未籌集任何資金。此舉也符合我們準備開始向美國市場轉移商業重心在2021年完成了ASLAN004在特應性皮炎中的2b期研究”。

ASLAN預計其普通股將於2020年8月25日停止在TPEx上交易,並且TPEx法規將在此後不久停止適用。該公司普通股的持有人可以在2020年9月25日之前申請將其股票轉換為美國存託憑證,預計轉換將在10月底之前完成。

ASLAN目前正在招募患者參加ASLAN004在中度至重度特應性皮炎的1期隨機,雙盲,安慰劑對照多劑量遞增研究的三個劑量組中的第二個。隨著新加坡政府對遏制COVID-19傳播的限制逐步取消,預計將於8月重新開始招募患者。澳大利亞和美國的網站也準備上線以加快招聘速度。該公司預計將在2020年第四季度公佈該研究的臨時非盲數據。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/18 下午 03:06:34第 3120 篇回應
台醣大,
2020/07/17 新聞稿

如下: 2021年 將啓動 ASAN004 2b AD臨床。

PRESS RELEASE

ASLAN PHARMACEUTICALS ANNOUNCES THE MOVE OF ITS PRIMARY LISTING TO NASDAQ AND DELISTING FROM TAIPEI EXCHANGE

Singapore, July 17, 2020 – ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq: ASLN, TPEx:6497), a clinical-stage immunology and oncology focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced further progress towards a primary listing on the Nasdaq Global Market (“Nasdaq”) and receipt of a Notice of Delisting from the Taipei Exchange (“TPEx”), an expected step in the TPEx delisting process. The company will retain its listing of American Depositary Shares (“ADS”) on Nasdaq in the United States and existing holders of ADS do not need to take any action as a result of this announcement.

Dr Carl Firth, Chief Executive Officer, ASLAN Pharmaceuticals, said: “Changing the company’s primary listing to Nasdaq will enhance our ability to raise capital given the greater flexibility afforded to us when we are no longer subject to TPEx regulations. 90 percent of trading in our securities the last six months has taken place on Nasdaq and we have not raised any capital in Taiwan since 2017. This move is also in line with the shift in our commercial focus towards the U.S. market as we prepare to initiate a Phase 2b study of ASLAN004 in atopic dermatitis in 2021.”

ASLAN expects its ordinary shares to cease trading on TPEx on August 25, 2020, and TPEx regulations will cease to apply shortly thereafter. Holders of the company’s ordinary shares can apply before September 25, 2020, to convert their shares into ADS and it is anticipated that the conversion will be completed before the end of October.

ASLAN is currently recruiting patients into the second of three dose cohorts of its Phase 1 randomised, double-blind, placebo-controlled multiple ascending dose study of ASLAN004 in moderate to severe atopic dermatitis. Recruitment of patients into the study is expected to restart in August as restrictions put in place by the Singapore government to contain the spread of COVID-19 are gradually lifted. Sites in Australia and the U.S. are also preparing to come online to accelerate recruitment. The company expects to announce interim, unblinded data from the study in the fourth quarter of 2020.
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2020/7/18 下午 02:51:06第 3119 篇回應
對,
因為太有把握,未來ASAN004 數據會>= Dupilumab

合一,FB825 仍須做 2a IV90人臨床。

未來2b SC ,由LEO接手
可能須如 他的相似藥 Xolair/喜瑞樂 (同樣 張子文博士所研發) IgE 標靶藥物
依生物指標IgE ,體重,有不同針劑量。及打針頻率。

喜瑞樂 注射液劑 150 毫克/毫升(預充填注射針筒 )一一一中文仿單

Xolair R 本藥限由醫師使用
適應症 過敏性氣喘
Solution for injection, 150mg/ml in pre-filled syringe
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:台醣10138776  發表時間:2020/7/18 下午 01:10:48第 3118 篇回應
天命大
依據問達篇13 CEO提到預計於 2020 年第四季發布 ASLAN004 多劑量遞增藥物試驗(MAD)期中數據及概念性試驗數據並於 2021 年展開第 2b 期臨床試驗。

個人認為一期就會完成一般二期才會完成的概念性驗證,速度算非常快。
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
第一頁上十頁上一頁789101112131415下一頁下十頁

         

 

我  要  回  應  本  話  題

會  員:

  

作 者 :

 

相關股票公司名稱 :

F-亞獅康

內  容:

 
請先登入 若您尚無會員身分,請先申請帳號  
 

討論區相關規定:
    1.若帳號閒置過久系統會自動登出,建議在寫好文章並且尚未發送之前先行複製,以免發送失敗後導致內文消失!
    2.請勿討論股票買賣或提及成交價位等事宜,凡是留下相關交易訊息,本網將自動刪除,違者將無法繼續參與討論!
    3.嚴禁留下聯絡方式,諸如LINE、FB、E-mail、電話..等,或以任何明示、暗示等手法進行聯絡,違者將無法繼續參與討論!
    4.為避免浪費網路資源,請勿將相同內容連續發在多個不同主題內,或者連續發送多個新主題,若有此類洗版之行為將無法繼續參與討論!
    5.嚴禁意圖藉用本網平台公然散布文字於眾,而指謫、侮辱或傳述足以毀損他人名譽之事者,若因而涉及法律問題,概與本公司無關,敬請遵守。

敬請尊重本網之經營理念並遵守版規,謝謝。


廣告合作 未上市櫃股票查詢 興櫃股票查詢 未上市網站導覽 未上市櫃股票專題 興櫃股票專題 未上市股票-集團分類 異業轉投資生技業 下單教學
未上市|未上市股票|最專業的  台灣未上市股票  財經網站-Copyright©2022﹝必富網﹞ 免付費服務專線:0800-035-178   服務信箱:postmaster@berich.com.tw
本網站為 未上市櫃股票查詢,未上市股票即時新聞,未上市公司公告,興櫃股票買賣,準上市股票,中籤股  相關資訊分享交流社群網站,資料僅供參考,使用者請自行斟酌!
本網站不介入會員間之未上市股票買賣,單純提供  未上市股票行情,持股轉讓,未上市股票過戶諮詢  僅提供未上市股票交易平台給會員使用,依本資料交易後盈虧自負!