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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2017/7/26 下午 02:22:07
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2022.01-一期數據之優化簡報(若去年九月拿這版應該會好一點):ir.aslanpharma.com/static-files/2a7f1481-a0b3-47d1-87ef-e6ed30321475
2022.01-KOL簡報:ir.aslanpharma.com/static-files/379e7107-c421-4401-b035-e43c4b682d19
2022.05.12- ir.aslanpharma.com/static-files/20941066-3bc3-418b-a970-9951565de0f2 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2021/9/28 上午 12:15:21第 4517 篇回應
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一期沒有成功失敗的問題 , ㄧ期臨床在看安全性耐受性與療效潛力，畢竟只觀察八週，不是十六週，研究團隊會依據ㄧ期數據來評估二b成功機率
ASLAN Pharmaceuticals 首席醫療官 Ken Kobayashi 博士評論說：“我們很高興報告關於 ASLAN004 的如此積極的數據。 該研究的數據完全支持我們的觀點，即 ASLAN004 的新機制可以代表中度至重度 AD 患者的新治療選擇，有可能提供一流的療效和一流的安全性。我們期待在未來幾周利用這一強大的數據啟動 2b 期研究並探索可以為患者提供額外便利的每月給藥方案
內行的公司高層今天很興奮,放中線釣大魚已在失去理智中散戶亂殺一通, 今天籌碼已經被有心人輕易收走
ASLAN004 的新機制可以代表中度至重度 AD 患者的新治療選擇，有可能提供一流的療效和一流的安全性。我們期待在未來幾周利用這一強大的數據啟動2b期研究並探索可以為患者提供額外便利的每月給藥方案
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會員：投資紀律10145266 發表時間:2021/9/28 上午 12:03:21第 4516 篇回應
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解盲成功，但市場毫不留情的殺
是有什麼大家看不到的面向？ |
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會員：台醣10138776 發表時間:2021/9/27 下午 11:54:18第 4515 篇回應
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ASLAN004 2b臨床召募300人
人數擴大P值也較易達標而且漂亮，Dupilumab 三期EASI75
實驗組44%-52%
對照組12%-15%
IGA 0\1
實驗組36%-38%
對照組8%-10%
p值非常漂亮，
ASLAN ㄧ期 EASI75
實驗組 RITT 8週 600mg
69%
對照組15%
p值 0.005
ITT 實驗組 50%
對照組15%
p值0.018
IGA 0\1
RITT
實驗組44%
對照組15%
ITT
實驗組32%
對照組19%
如觀察到16週人數增多p值會更漂亮。
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會員：明天過後10151242 發表時間:2021/9/27 下午 11:25:42第 4514 篇回應
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| 基本上破2元機率不高了~大家好好把握今天的機會 ! |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/9/27 下午 11:18:45第 4513 篇回應
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你們哪來的勇氣還敢再加碼
佩服你們
我已經怕到了，解盲過還能大跌
只能無語問蒼天 |
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會員：吉米10148522 發表時間:2021/9/27 下午 11:17:10第 4512 篇回應
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加碼加到沒錢，成本還在3.5...
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會員：明天過後10151242 發表時間:2021/9/27 下午 11:14:47第 4511 篇回應
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| 2塊買到了3萬股~賺到 !! |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/27 下午 11:13:02第 4510 篇回應
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推論: 在基線拉平後
ASLAN004 在三期主要指標EASI75
仍有30%~34% 的IGA 4 嚴重患者達標, 優於DUPILUMAB (三期推估)可能無任何人達標的潛力,
兩藥在基線IGA 3 ,中度患者治療後達標比率則相當.
以上結推論同3月1日的報告推論没變.
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一.ASLAN004 (8週治療)EASI-75 69% (BASE LINE IGA 3/4 =56%/44%),
代表 基線IGA 3患者, 100%可達成三期指標EASI75
代表 基線IGA 4患者, 13%/44%=30%可達成三期指標EASI75
**********
二.Dupilumab 三期 (16週治療)EASI-75 50% (BASE LINE IGA 3/4 =52%/48%),
代表 基線IGA 3患者, 5%0/52%=96%可達成三期指標EASI75
代表 基線IGA 4患者, 0%/48%=0% ,無人可達成三期指標EASI75
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P.27
比較了ASLAN004(8週 )和DUPILUMAB(16週) 三期主要指標 EASI75及IGA 0/1 ,
ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8
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會員：台醣10138776 發表時間:2021/9/27 下午 11:03:13第 4509 篇回應
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ㄧ期臨床在看安全性耐受性與療效潛力，畢竟只觀察八週，不是十六週，研究團隊會依據ㄧ期數據來評估二b成功機率
In the RITT population, the average reduction from baseline in EASI at 8 weeks was 65% (n=16) compared to 27% (n=13) for patients on placebo (p=0.0211).
•69% achieved EASI-75 versus 15% on placebo (p=0.0051)
比較了ASLAN004(8YBGR )和DUPILUMAB(16週) 三期主要指標 EASI75及IGA 0/1 ,
IGA 4= 44% ,更接近DUPILUMAB 亖期475~49%.
調整基線後ASLAN004在ESAI 75仍優於DUPILUMAB 三期,
但在IGA 0.1,兩者差不多的效果,但ASLAN004 未來16週的治療仍有拉開優勢.
ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8
觀察重點:有觀察到ASLAN004 的潛力 才敢在2B 臨床有如下設計 (每二週一針 , 哇! 還敢用4週一針)
1 300mg/Q2W(每二週一針/第一週&第二週各600mg), 合計3000mg
2 400mg/Q2W(每二週一針/第一週&第二週各600mg), 合計3600mg
3.400mg/Q4W(每四週一針/第一,二,三週各600mg), 合計3000mg
4.600mg/Q4W(每四週一針/第一,二,三週各600mg), 合計3600mg
5 對照組
分五組共收300人*16週治療
1.300mg/Q2W(每二週一針/第一週&第二週各600mg), 合計3000mg
2.400mg/Q2W(每二週一針/第一週&第二週各600mg), 合計3600mg
3.400mg/Q4W(每四週一針/第一,二,三週各600mg), 合計3000mg
4.600mg/Q4W(每四週一針/第一,二,三週各600mg), 合計3600mg
5.對照組
大家去看3月初 簡報 lebrikizumab 4週 8週 16週 差異 到16週的治療有拉開優勢
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會員：吳緯雄10142119 發表時間:2021/9/27 下午 10:55:41第 4508 篇回應
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| 看過簡報數據，我不知道為什麼會這樣跌... |
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會員：yang10150461 發表時間:2021/9/27 下午 10:55:14第 4507 篇回應
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| 危機入市,加碼(請自行辦斷) |
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會員：明天過後10151242 發表時間:2021/9/27 下午 10:51:44第 4506 篇回應
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| 2.3價位是一個好買點~有支撐性~今天趁低逢低買入!!! |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2021/9/27 下午 10:36:38第 4505 篇回應
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| 感覺這家公司像是炸騙集團 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2021/9/27 下午 10:21:43第 4504 篇回應
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亞獅康解盲失敗股價大跌
解盲成功股價仍大跌
跌到不知所措懷疑人生 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/27 下午 10:16:09第 4503 篇回應
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基線 ,P.15
RITT
Patients with IGA 3 / IGA 4 =56%/44%
3月1日 報告
Patients with IGA 3 / IGA 4 =67%(6/9)/33%(3/9)----(600mg+400mg 組9位)
所以本次臨床招募對象比3月1日報告,在基線IGA 4 增加11%,更嚴重的患者.
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P.27
比較了ASLAN004(8YBGR )和DUPILUMAB(16週) 三期主要指標 EASI75及IGA 0/1 ,
IGA 4= 44% ,更接近DUPILUMAB 亖期475~49%.
調整基線後ASLAN004在ESAI 75仍優於DUPILUMAB 三期,
但在IGA 0.1,兩者差不多的效果,但ASLAN004 未來16週的治療仍有拉開優勢.
ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8
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會員：香菇雞湯10151217 發表時間:2021/9/27 下午 10:12:19第 4502 篇回應
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| 嗯...總感覺案情不單純 有人在吃吧 |
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會員：吉米10148522 發表時間:2021/9/27 下午 09:54:22第 4501 篇回應
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| 請問壞的部分是？？ |
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會員：小樹10027223 發表時間:2021/9/27 下午 09:52:08第 4500 篇回應
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真假難辨、好壞參半的數據！
洗腦的資訊設局的高手，操作要謹慎處理？ |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/27 下午 09:49:37第 4499 篇回應
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ASLAN004 2b 臨床設計出現
ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8
最新公司報告
p.26
分五組共收300人*16週治療
1.300mg/Q2W(每二週一針/第一週&第二週各600mg), 合計3000mg
2.400mg/Q2W(每二週一針/第一週&第二週各600mg), 合計3600mg
3.400mg/Q4W(每四週一針/第一,二,三週各600mg), 合計3000mg
4.600mg/Q4W(每四週一針/第一,二,三週各600mg), 合計3600mg
5.對照組 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/27 下午 09:24:39第 4498 篇回應
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ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8
最新公司報告 |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/9/27 下午 08:59:48第 4497 篇回應
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大家都覺得數據不錯嗎？
那盤前是跌什麼的…
唉，我重倉持股，今天要跌掉一部車了 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/27 下午 08:52:52第 4496 篇回應
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Dupilumab 各期臨床數據。
1. Dupilumab 早期四個 AD 臨床 4週/12週 ,
2014/07/10
Dupilumab Treatment in Adults with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1314768
2. Dupilumab 2a/2b 臨床 ,2018/SEP
journals.lww.com/jaanp/Fulltext/2018/09000/Efficacy_and_safety_of_dupilumab_for_the_treatment.10.aspx
3.Dupilumab AD 2個三期臨床, 300mg/每週一針/300mg/每二週一針
2016/12/15
Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/27 下午 08:36:57第 4495 篇回應
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ASLAN製藥公司首席醫療官Ken Kobayashi博士說。
“我們很樂意報告ASLAN004的如此正向的數據。
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該研究的數據完全支持我們的觀點，即 ASLAN004 的新機制可以代表中度至重度 AD 患者的新治療選擇，
有可能提供同最佳的療效(best-in-class efficacy)和同級最佳的安全性。( best-in-class safety.)
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我們期待在未來幾周啟動 2b 期研究並探索可以為患者提供額外便利的每月給藥方案時，利用這一強大的數據集。”
Dr Ken Kobayashi, Chief Medical Officer, ASLAN Pharmaceuticals, commented: “We’re delighted to report such positive data on ASLAN004. The data from the study wholly support our view that ASLAN004’s novel mechanism could represent a new treatment option for patients suffering with moderate-to-severe AD, with the potential to deliver best-in-class efficacy and best-in-class safety.
We look forward to building upon this strong data set as we initiate the Phase 2b study in the coming weeks and explore monthly dosing regimens that could provide additional convenience to patients.”
finance.yahoo.com/news/aslan-pharmaceuticals-announces-positive-data-100000377.html |
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會員：cheers10152291 發表時間:2021/9/27 下午 08:36:17第 4494 篇回應
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| 剛聽完conference，等等開盤撿 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/9/27 下午 08:30:11第 4493 篇回應
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弱弱的問
這個數據有超越1.Dupliumab的潛力嗎？
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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/27 下午 08:21:37第 4492 篇回應
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2013年 dupilumab 1b 概念性臨床成功報導
www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/17492/sanofi-and-regeneron-report-positive-proof-of-concept-data-for-dupilumab/
Sanofi and Regeneron report positive proof-of-concept data for Dupilumab
Sanofi (EURONEXT: SAN and NYSE: SNY) and Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) today announced that pooled data from two Phase 1b trials with dupilumab (REGN668/SAR231893), an investigational, high-affinity, subcutaneously administered, fully-human antibody targeting the alpha subunit of the interleukin 4 receptor (IL-4R alpha), were presented at the 71st Annual Meeting of the American Academy of Dermatology (AAD) in Miami.
The primary objective of the Phase 1b studies was to assess the safety profile of dupilumab. Other exploratory endpoints included pharmacokinetic, biomarker, and efficacy parameters. The efficacy data showed that treatment with four weekly subcutaneous injections of dupilumab at either 150 milligrams (mg) or 300mg per week, significantly improved the signs and symptoms of patients with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) whose disease was not adequately controlled with topical medications. Specifically, patients treated with dupilumab had significant improvements in body surface area (BSA) score, Investigator Global Assessment (IGA) score, and Eczema Area Severity Index (EASI) from baseline to week 4 compared to placebo (p<0.05 vs. placebo for all measures and doses). The significant improvements in BSA, IGA, and EASI scores were maintained at week 8 in the 300mg dose group (p<0.05 vs. placebo). A responder analysis demonstrated that at week 4, 54.5% of patients treated with the 150mg dose and 71.4% of patients treated with the 300mg dose achieved a reduction in EASI score of 50% or greater compared to 18.8% with placebo (p<0.05). The most common adverse events (AEs) were nasopharyngitis (19.6% vs. 12.5% for placebo) and headache (11.8% vs. 6.3% for placebo).
“Despite existing therapies, a significant proportion of patients with moderate-to-severe atopic dermatitis continue to suffer from inflamed skin and intractable itch, which significantly impacts their quality of life,” said Dr. Eric Simpson, Associate Professor, Director of Clinical Studies, Oregon Health and Science University, Portland, Oregon, USA, and Principal Investigator of the study. “The early phase results with this biologic therapy, which has a novel mechanism of action, are encouraging to those of us who treat these patients and warrant further clinical investigation.”
“Through blockade of the IL-4alpha receptor, dupilumab modulates signaling of both the IL-4 and IL- 13 pathway, which have been implicated in the pathophysiology of allergic disease,” said George D. Yancopoulos, M.D., Ph.D., Chief Scientific Officer of Regeneron and President of Regeneron Laboratories. “We look forward to presenting additional data from a 12-week, Phase 2a trial in atopic dermatitis, as well as starting a larger Phase 2b trial with dupilumab in patients with atopic dermatitis, later this year.”
Presented today in a late-breaking clinical trials session at the AAD meeting, the Phase 1b trials included 67 patients randomized to three different doses of dupilumab (75mg, n=8; 150mg, n=22; 300mg, n=21) and placebo (n=16). The primary objective of the Phase 1b studies was to assess the safety profile of dupilumab. Other endpoints included pharmacokinetic, biomarker, and efficacy parameters. Following the 4-week treatment period, patients in the studies were followed for an additional 4 weeks for a total of 8 weeks. |
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會員：only10135877 發表時間:2021/9/27 下午 08:10:14第 4491 篇回應
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- ASLAN004達到統計學顯著改善（p <0.025 1在EASI與安慰劑）在百分比變化的主要療效終點從基線與其他功效終點顯著改進
-良好的耐受性與在膨脹隊列結膜炎沒有例
-在軌道將在 21年第四季度招募第一名患者參加全球 2b 期研究- 管理層將於
今天（9 月 27 日）東部時間上午 8 點/新加坡標準時間晚上 8 點主持電話會議和網絡直播
加利福尼亞州門洛帕克和新加坡，2021 年 9 月 27 日（環球新聞社）--ASLAN Pharmaceuticals（納斯達克股票代碼：ASLN）是一家臨床階段、專注於免疫學的生物製藥公司，開發創新療法以改變患者的生活，今天宣布積極來自其隨機、雙盲、安慰劑對照、8 週、多次遞增劑量 (MAD) 1 期研究 ASLAN004 治療中重度特應性皮炎 (AD) 的一線數據。ASLAN004 是一種潛在的一流單克隆抗體，靶向 IL-13 受體，在所有劑量下均顯示出良好的耐受性。該研究的數據最終確立了概念證明，並支持 ASLAN004 作為 AD 的差異化新型治療方法的潛力。
2021 年 3 月，ASLAN 公佈了三個劑量遞增隊列的中期數據，然後繼續以最高劑量（600mg）在擴展隊列中招募和治療另外 27 名患者。今天公佈的結果比較了所有接受 600mg 的患者與所有接受安慰劑的患者（n=39）的結果。意向治療 (ITT) 人群（n=38）由來自 10 個地點的患者組成，代表所有接受給藥的患者，不包括一名因 COVID-19 限製而提前退出研究的患者。
與安慰劑相比，ASLAN004在濕疹面積嚴重程度指數 (EASI) 相對於基線的百分比變化的主要療效終點方面取得了統計學顯著改善 (p<0.025 1 )，並且在其他關鍵療效終點方面也表現出顯著改善 (p<0.05 1 ) ：EASI-50、EASI-75、峰值瘙癢和以患者為導向的濕疹措施 (POEM)。
在揭盲前與數據監測委員會討論後，修訂的 ITT 人群（RITT，n = 29）被定義為排除一個研究地點，在該研究地點，根據生物標誌物，所有參加研究的患者都表現出非典型的中度至重度 AD 患者，例如 TARC 和患者病史2。在 RITT 人群中，與其他已發表的中度至重度 AD研究3更具可比性，ASLAN004與安慰劑相比，在 EASI 與基線相比的百分比變化方面也取得了統計學上的顯著改善（p<0.025 1），並且顯示出比安慰劑更大的改善安慰劑在關鍵療效終點與 ITT 人群相比。
主要研究結果
在 RITT 人群中，8 週時 EASI 的平均降低率為 65% (n=16)，而安慰劑組為 27% (n=13) (p=0.021 1 )。
69% 達到 EASI-75，而安慰劑組為 15% (p=0.005 1 )；
44% 的患者達到 0 或 1 的研究者總體評估 (IGA)，而安慰劑組為 15% (p=0.107 1 )。
在所有站點完成至少 29 天給藥的 32 名患者中，在協議中定義為療效可評估數據集，8 週時 EASI 從基線的平均降低率為 73%（n=19），而 44%（ n=13）對於接受安慰劑的患者（p=0.007 1）。
出現不良事件和治療相關不良事件的患者比例在治療組和安慰劑組中相似。在擴展隊列中沒有結膜炎的發生率。
終點（8 週）
里特 (n=29) ITT (n=38)
600mg
(n=16) 安慰劑
(n=13) p 值1 600mg
(n=22) 安慰劑
(n=16) p 值1
EASI 從基線的平均變化百分比 -64.9 -27.2 0.021 -61.3 -31.9 0.023
EASI-50 (%) 81.3 30.8 0.008 77.3 37.5 0.016
EASI-75 (%) 68.8 15.4 0.005 50.0 12.5 0.018
EASI-90 (%) 37.5 15.4 0.183 27.3 12.5 0.245
IGA 0/1 (%) 43.8 15.4 0.107 31.8 18.8 0.301
峰值瘙癢
數值評定量表相對於基線的平均變化百分比 -38.6 -15.3 0.051 -37.1 -15.7 0.032
POEM 中基線的平均變化 -9.8 -2.5 0.007 -9.0 -3.5 0.014
ASLAN Pharmaceuticals 首席醫療官 Ken Kobayashi 博士評論說： “我們很高興報告關於 ASLAN004 的如此積極的數據。該研究的數據完全支持我們的觀點，即 ASLAN004 的新機制可以代表中度至重度 AD 患者的新治療選擇，有可能提供一流的療效和一流的安全性。我們期待在未來幾周啟動 2b 期研究並探索可以為患者提供額外便利的每月給藥方案時，利用這一強大的數據集。”
首席研究員 Steven Thng 博士說：“特應性皮炎是世界範圍內最常見的皮膚病之一，並呈現出一系列對患者生活質量產生巨大負面影響的症狀。患者，尤其是中度至重度疾病患者，仍然非常需要安全、有效且使用方便的新型治療方案，以克服目前可供他們選擇的方案的局限性。研究結果表明，ASLAN004 可以為患者提供幾乎完全清潔的皮膚和減輕日常生活中特應性皮炎負擔的潛在益處。”
ASLAN 正在啟動 ASLAN004 治療 AD 的全球 2b 期研究，並有望在 2021 年第四季度招募第一名患者。ASLAN 將於 2021 年第四季度在 AD 為投資者舉辦關於 ASLAN004 的 KOL 活動。來自 MAD 的完整數據研究將提交給未來的科學大會。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/27 下午 08:06:54第 4490 篇回應
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ASLAN004 概念性臨床解盲成功------僅此中-重度AD被併價值22億美元(參考Lebrikizamab)
ASLAN Pharmaceuticals 宣布正向數據，最終確立了 ASLAN004治療特應性皮炎的概念證明
ASLAN Pharmaceuticals Announces Positive Data Conclusively Establishing Proof of Concept for ASLAN004 in Atopic Dermatitis
與安慰劑相比，ASLAN004 在 EASI 相對於基線的百分比變化的主要療效終點方面取得了統計學上的顯著改善（p<0.0251），並在其他療效終點方面取得了顯著改善
ASLAN004 achieved a statistically significant improvement (p<0.0251) versus placebo in the primary efficacy endpoint of percent change from baseline in EASI with significant improvements in other efficacy endpoints
finance.yahoo.com/news/aslan-pharmaceuticals-announces-positive-data-100000377.html |
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會員：only10135877 發表時間:2021/9/27 下午 07:59:44第 4489 篇回應
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Aslan Pharmaceuticals Inc. 週一表示，其 ASLAN004 實驗藥物在測試其在特應性皮炎中的使用的第一階段研究中顯示出積極的結果。
該研究的結果包括使用 600 毫克劑量的單克隆抗體藥物的數據。總部位於加利福尼亞州門洛帕克的阿斯蘭說，該藥物在主要終點（濕疹區域嚴重程度指數與基線相比的百分比變化）方面取得了統計學上的顯著改善。
該公司表示，該藥物用於治療特應性皮炎的 2b 期研究將在今年第四季度招募其第一位患者。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/27 下午 07:45:07第 4488 篇回應
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1.Dupliumab 3期 中-重度AD, 2個SOLO1/SOLO2 臨床的指標(2016年公布)
基線IGA,0/1 3:4 50%:50% ,平均EASI 32
(一).300 mg Q2W(兩週一針/16週)
EASI-50 65%/69%
EASI-75 51%/44%
EASI-90 36%/30%
IGA0/1 38%/36%
(三)對照組Placebo
EASI-50 25%/22%
EASI-75 15%/12%
EASI-90 8%/7%
IGA0/1 10%/8%
2.Lebrikizumab 2b 中-重度AD 臨床的指標(2019/3月公布)
基線IGA,0/1 3:4 29%:71% ,平均EASI 25.5
(一).250 mg Q2W(兩週一針)
EASI-50 81.0%***
EASI-75 60.6%***
EASI-90 44.0%***
IGA0/1 44.6%**
(二).250 mg Q4W(四週一針)
EASI-50 77.0%**
EASI-75 56.1%**
EASI-90 36.1%**
IGA0/1 33.7%*
(三)對照組Placebo
EASI-50 45.8%
EASI-75 24.3%
EASI-90 11.4%
IGA0/1 15.3% |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/27 下午 07:23:20第 4487 篇回應
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JCY 大,
本次比率是
ITT(N=38 ,22:16)
RITT(N=29,16:13)
故比率看起來比3月1日差.為原因之一, 基線尚不知,等更詳細資料出來再做比較.
ESAI-75 68.8% VS. 15.4%, P=0.005 非常好的數據(RITT).
ESAI-75 50.0 VS. 12.5%, P=0.018 非常好的數據(ITT).
Investigator’s Global Assessment (IGA) of 0 or 1 43.8% versus 15.4% on placebo (p=0.1071).
-----當2b 放大到N=55:55, P=0.0011
以上為2b 及三期臨床主要指標.
2b 是16週的治療,目前僅8週. 未來EASI90及IGA 0/1 會再大幅增加.
n the RITT population, the average reduction from baseline in EASI at 8 weeks was 65% (n=16) compared to 27% (n=13) for patients on placebo (p=0.0211).
69% achieved EASI-75 versus 15% on placebo (p=0.0051);
44% of patients achieved Investigator’s Global Assessment (IGA) of 0 or 1 versus 15% on placebo (p=0.1071).
ASLAN製藥公司首席醫療官Ken Kobayashi博士說。“我們很樂意報告ASLAN004的如此積極的數據。
該研究的數據完全支持我們的觀點，ASLAN004的新機制即可以為中度至重度AD患者提供新的 的治療，
該研究的數據完全支持我們的觀點，即 ASLAN004 的新機制可以代表中度至重度 AD 患者的新治療選擇，有可能提供同最佳的療效(best-in-class efficacy)和同級最佳的安全性。( best-in-class safety.)
我們期待在未來幾周啟動 2b 期研究並探索可以為患者提供額外便利的每月給藥方案時，利用這一強大的數據集。”
Dr Ken Kobayashi, Chief Medical Officer, ASLAN Pharmaceuticals, commented: “We’re delighted to report such positive data on ASLAN004. The data from the study wholly support our view that ASLAN004’s novel mechanism could represent a new treatment option for patients suffering with moderate-to-severe AD, with the potential to deliver best-in-class efficacy and best-in-class safety.
We look forward to building upon this strong data set as we initiate the Phase 2b study in the coming weeks and explore monthly dosing regimens that could provide additional convenience to patients.” |
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會員：明天過後10151242 發表時間:2021/9/27 下午 07:13:48第 4486 篇回應
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| 數據不如逾期而且還是1期~夢做完了~大家可以醒了 !! |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/9/27 下午 07:07:09第 4485 篇回應
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| 盤前大跌中，看來是不符預期 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2021/9/27 下午 07:03:10第 4484 篇回應
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| 天命大，您怎麼看EASI-90及IGA0/1的部份？ |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/27 下午 06:40:46第 4483 篇回應
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ASLAN Pharmaceuticals Announces Positive Data Conclusively Establishing Proof of Concept for ASLAN004 in Atopic Dermatitis
ASLAN PHARMACEUTICALS LIMITED
Mon, September 27, 2021, 6:00 PM
- Topline data from multiple-ascending-dose study supports a potentially differentiated safety and efficacy profile
- ASLAN004 achieved a statistically significant improvement (p<0.0251) versus placebo in the primary efficacy endpoint of percent change from baseline in EASI with significant improvements in other efficacy endpoints
- Well-tolerated with no cases of conjunctivitis in the expansion cohort
- On track to enroll first patient in global Phase 2b study in 4Q 21
- Management to host conference call and webcast today, 27 September, at 8am ET / 8pm SGT
MENLO PARK, Calif. and SINGAPORE, Sept. 27, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq: ASLN), a clinical-stage, immunology-focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced positive topline data from its randomized, double-blind, placebo-controlled, 8-week, multiple-ascending-dose (MAD) Phase 1 study of ASLAN004 for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis (AD). ASLAN004, a potential first-in-class monoclonal antibody that targets the IL-13 receptor, was shown to be well tolerated across all doses. Data from the study conclusively establishes proof of concept, and supports the potential of ASLAN004 as a differentiated, novel treatment for AD.
In March 2021, ASLAN announced interim data from three dose escalation cohorts, then continued to enroll and treat an additional 27 patients in an expansion cohort at the highest dose (600mg). The results announced today compare results from all patients receiving 600mg to all receiving placebo (n=39). The Intent to Treat (ITT) population (n=38) comprised patients from 10 sites and represented all patients dosed excluding one patient that discontinued from the study prematurely due to COVID-19 restrictions.
ASLAN004 achieved a statistically significant improvement (p<0.0251) versus placebo in the primary efficacy endpoint of percent change from baseline in the Eczema Area Severity Index (EASI), and also showed significant improvements (p<0.051) in other key efficacy endpoints: EASI-50, EASI-75, peak pruritus and the Patient-Oriented Eczema Measure (POEM).
Following discussions with the Data Monitoring Committee prior to unblinding, a Revised ITT population (RITT, n=29) was defined to exclude one study site at which all patients enrolled in the study appeared atypical of moderate-to-severe AD patients based on biomarkers, such as TARC, and patient medical history2. In the RITT population, which is more comparable to other published studies3 in moderate-to-severe AD, ASLAN004 also achieved a statistically significant improvement (p<0.0251) versus placebo in percent change from baseline in EASI and showed a greater improvement over placebo in the key efficacy endpoints versus the ITT population.
Key study results
In the RITT population, the average reduction from baseline in EASI at 8 weeks was 65% (n=16) compared to 27% (n=13) for patients on placebo (p=0.0211).
69% achieved EASI-75 versus 15% on placebo (p=0.0051);
44% of patients achieved Investigator’s Global Assessment (IGA) of 0 or 1 versus 15% on placebo (p=0.1071).
In the 32 patients that completed at least 29 days of dosing across all sites, defined in the protocol as the efficacy evaluable data set, the average reduction from baseline in EASI at 8 weeks was 73% (n=19) compared to 44% (n=13) for patients on placebo (p=0.0071).
The proportion of patients with adverse events and treatment-related adverse events were similar across treatment and placebo arms. There were no incidences of conjunctivitis in the expansion cohort.
Endpoint (8 weeks)
RITT (n=29)
ITT (n=38)
600mg
(n=16)
Placebo
(n=13)
p-value1
600mg
(n=22)
Placebo
(n=16)
p-value1
Mean % change from baseline in EASI
-64.9
-27.2
0.021
-61.3
-31.9
0.023
EASI-50 (%)
81.3
30.8
0.008
77.3
37.5
0.016
EASI-75 (%)
68.8
15.4
0.005
50.0
12.5
0.018
EASI-90 (%)
37.5
15.4
0.183
27.3
12.5
0.245
IGA 0/1 (%)
43.8
15.4
0.107
31.8
18.8
0.301
Mean % change from baseline in peak pruritus
Numerical Rating Scale
-38.6
-15.3
0.051
-37.1
-15.7
0.032
Mean change from baseline in POEM
-9.8
-2.5
0.007
-9.0
-3.5
0.014
Dr Ken Kobayashi, Chief Medical Officer, ASLAN Pharmaceuticals, commented: “We’re delighted to report such positive data on ASLAN004. The data from the study wholly support our view that ASLAN004’s novel mechanism could represent a new treatment option for patients suffering with moderate-to-severe AD, with the potential to deliver best-in-class efficacy and best-in-class safety. We look forward to building upon this strong data set as we initiate the Phase 2b study in the coming weeks and explore monthly dosing regimens that could provide additional convenience to patients.”
Dr Steven Thng, Principal Investigator, said: “Atopic dermatitis is one of the most common dermatological diseases worldwide and presents with a range of symptoms that have a tremendous negative impact on a patient’s quality of life. Patients, especially those with moderate-to-severe disease, are still in great need of novel treatment options that are safe, efficacious and convenient to use to overcome the limitations of options currently available to them. The findings from the study show the potential benefit that ASLAN004 could offer patients in achieving almost completely clear skin and relief from the burden of atopic dermatitis on daily life.”
ASLAN is initiating a global Phase 2b study of ASLAN004 for the treatment of AD and is on track to enroll the first patient in 4Q 2021. ASLAN will host a KOL event on ASLAN004 in AD for investors in 4Q 2021. The full data from the MAD study will be submitted for presentation at a future scientific congress.
Conference call and webcast
ASLAN’s management will host a webcast and conference call at 8am ET today, September 27, 2021, to discuss these data. The live webcast may be accessed in listen-only mode via public.viavid.com/index.php?id=146567 or via the company’s website at ir.aslanpharma.com/webcasts-presentations. For audio access dial +1 877-407-3982 for US callers and +1 201 493 6780 for international callers and enter the conference code: 13723237.
A replay of the call and webcast will be archived using the information above immediately after the live event. |
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會員：JCY10146705 發表時間:2021/9/27 下午 06:36:51第 4482 篇回應
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天命大，
剛發布數據了，雖然是正向但看起來是擴增後數據變差了?
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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/24 上午 09:06:35第 4481 篇回應
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修正-2
到期日:10月15
履約價 5美元
如果 ASLN 股價漲到8美元。(到期日)
期權獲利2.6美元/單位(假設每單位為一股)
成本0.45美元/單位
獲利577%
如果ASLN 股價10月1日大漲至5.25美元,
5美元履約買權價價值可能亦大漲至0.7~2.45美元/單位 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/24 上午 08:14:12第 4480 篇回應
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finance.yahoo.com/quote/ASLN/options/?guccounter=1&guce_referrer=aHR0cHM6Ly93d3cuZ29vZ2xlLmNvbS50dy8&guce_referrer_sig=AQAAAJvPiOj5_Cpy28f5BAq4UeHF3G_WConw_doQNELBs6IPN5LUNhh3hE2Qv8N3ZBJbb0OJO31OlKM_aL-NdU7oKzNMQZxaPHKNXiGtSfUpcMA-crY2NN6k5DZVpJFFngaO7MElNInGZ3lobHLu5XGnNgl634_yuxxHlyGDYRRgRI3t
ASLN 多空期權交易明細 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/24 上午 07:04:05第 4479 篇回應
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修正
如果 ASLN 股價漲到8美元。
期權獲利2.6美元/單位(假設每單位為一股)
成本0.45美元/單位
獲利577%
若股價在期限内未達5.0美元以上
损失0.45美元/單位，100%损失。
股價 5.2美元/股，损失0.25美元/單位，虧損55.5%(0.25/0.45)
股價 5.45美元/股，没輸贏。 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/9/24 上午 06:57:51第 4478 篇回應
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感謝天命大訊息提供
股價也是蠢蠢欲動的感覺 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/24 上午 06:47:10第 4477 篇回應
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如果 ASLN 股價漲到8美元。
期權獲利2.6美元/單位(假設每單位為一股)
成本0.45美元/單位
獲利577%
若股價在期限内未達5.45美元以上
损失0.45美元/單位，100%损失。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/24 上午 06:29:14第 4476 篇回應
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$ASLN People buying $5 October calls for $0.45 in volume today. They’ll only break even if this goes above $5.45. Hope they’re right.
期货商造市:
有人買ASLN 5美元/股的期權多單，加交易成本5.45美元/股以上才賺錢。
stocktwits.com/symbol/ASLN
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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/22 下午 09:42:10第 4475 篇回應
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本此ASLAN004 600mg ,
18+9 再加3月公佈, 3+5人, 合計人數 21+14=35人,足以代表常態分配, p<0.05 即確認MOA
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Dupilumab---AD已上市4年(已賣300,000人)----作用在IL-4R
Tralokinumab ---AD ,預計2021,Q4獲FDA 藥証.----作用在IL-13 A、D螺旋
Lerikizumab ---AD ,2021年8月三期數據正向----作用在IL-13 B、C螺旋
ASLAN004 ---AD ,作用在IL-13Rα1
以上四大新藥的MOA(機轉),
最後皆以阻斷 II型受體(TYPE II RECEPTER)之組成. 以阻擋IL-4介白素及IL-13介白素的訊息傳遞.
位置不同，癒後療效 ASLAN004 >Dupilumab >Lerikizumab>Tralokinumab
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MOA 已確定
ASLAN004 2b/phase 3, 2週一針及4週一針
個人認為皆會100%解盲成功.
因為癒後主要指標(EASI 75/IGA 0/1)和對照組將是2-4倍的差異. P<0.001
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ASLAN004 MOA -影片
aslanpharma.com/drug/aslan004/
2.Dupilumab MOA -影片
www.dupixenthcp.com/atopicdermatitis/about/mechanism-of-action
MOA
www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF?fbclid=IwAR2B85aLqBUAt5agx6K7u0NkCGTGpr7w6HDCagHhLuu54ZH7FEqHMAdXG3M |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/22 下午 08:05:35第 4474 篇回應
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合理猜測
9月30日 公佈18+9/600mg解盲結果--在2021 Cantor Virtual Global Healthcare Conference
ASLAN Pharmaceuticals to Participate in the 2021 Cantor Virtual Global Healthcare Conference
ASLAN PHARMACEUTICALS LIMITED
Wed, September 22, 2021, 7:00 PM·1 min read
In this article:
ASLN
+1.99%
Explore the topics mentioned in this article
MENLO PARK, Calif., and SINGAPORE, Sept. 22, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq: ASLN), a clinical-stage immunology focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced Dr Carl Firth, CEO, is scheduled to give a company presentation at the 2021 Cantor Virtual Global Healthcare Conference on September 30, 2021, at 9:20am ET. The conference will be held from September 27 to September 30, 2021.
A live webcast of the presentation will be available on September 30 at 9:20am ET and a replay will be archived for 365 days. To access the webcast, go to the News & Events section in ASLAN’s Investor Relations website at www.ir.aslanpharma.com or the following link: wsw.com/webcast/cantor12/asln/2083340 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2021/9/21 下午 09:33:08第 4473 篇回應
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公司今天宣布任命 Dr Lawrence Eichenfield, MD, FAAD 擔任其科學顧問委員會主席。 Eric Simpson 博士，醫學博士，MCR，也被任命為董事會成員。
個人認為這項任命表達公司在AD領域強大的企圖心，月底公告數據逢高賣出的投資人以後會後悔
可能性很高，ㄧ期臨床在看安全性耐受性與療效潛力，畢竟只觀察八週，不是十六週，研究團隊會依據ㄧ期數據來評估二b成功機率。
ASLAN003ㄧ期已做完安全性評估，二期做了AML與未來的IBD,
所以IBD 沒有一b的問題，ㄧ種藥物可以做很多不同適應症臨床試驗。
以上分享 僅供參考
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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/21 下午 07:25:25第 4472 篇回應
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ASLAN Pharmaceuticals 成立科學顧問委員會，由著名皮膚病學專家 Lawrence Eichenfield 博士擔任主席
阿斯蘭製藥有限公司
2021 年 9 月 21 日，星期二，晚上 7:00·3 分鐘閱讀
在本文中：
加利福尼亞州和新加坡，2021 年 9 月 21 日 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals（納斯達克股票代碼：ASLN）是一家臨床階段、專注於免疫學的生物製藥公司，開發創新療法以改變患者的生活，今天宣布任命 Dr Lawrence Eichenfield, MD, FAAD 擔任其科學顧問委員會主席，該委員會由來自美國、加拿大、歐洲和亞洲的皮膚病學和過敏性疾病專家組成。 Eric Simpson 博士，醫學博士，MCR，也被任命為董事會成員。
Lawrence Eichenfield 博士是聖地亞哥雷迪兒童醫院兒科和青少年皮膚科主任、皮膚科和兒科特聘教授以及加州大學聖地亞哥醫學院皮膚科副主任。 Eichenfield 博士曾擔任美國皮膚病學會特應性皮炎指南委員會的主要作者和聯合主席，並擔任多個其他期刊和期刊的編委。除了豐富的臨床經驗外，他還撰寫了 400 多篇關於炎症性皮膚病的出版物。
“我很高興加入 ASLAN 科學顧問委員會主席一職，並協助醫療團隊推進其主要資產 ASLAN004在特應性皮炎和過敏性疾病方面的開發，”Eichenfield 博士在談到他的任命時說。 “儘管過去五年護理標準取得了進步，但特應性皮炎是一種影響全球數百萬人的疾病，其需求未得到滿足。患者和醫生應該得到可以改善生活質量的差異化治療。我期待在 ASLAN004 開發的關鍵時刻與 ASLAN 團隊合作，我很高興加入這個充滿活力的顧問委員會及其新成員。”
Eric Simpson 博士是俄勒岡健康與科學大學臨床研究中心的醫學皮膚病學教授和臨床研究主任。他是美國濕疹協會 (NEA) 研究諮詢委員會的主席和 NEA 科學和醫學諮詢委員會的成員，並撰寫了 200 多篇關於炎症性皮膚病的出版物。
ASLAN Pharmaceuticals 首席醫療官 Ken Kobayashi 表示：“我們很高興歡迎 Eichenfield 博士和 Simpson 博士成為我們科學顧問委員會的新成員，因為我們最終確定了我們預計將在今年晚些時候啟動的 ASLAN004 2b 期研究計劃年，當我們等待本月底多劑量遞增研究的新的非盲數據時。作為擁有豐富臨床和行業經驗的國際公認專家，我們期待 Eichenfield 博士和 Simpson 博士為 ASLAN004 的發展做出貢獻。” |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/21 下午 07:11:27第 4471 篇回應
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ASLAN Pharmaceuticals Establishes Scientific Advisory Board Chaired by Distinguished Dermatology Expert Dr Lawrence Eichenfield
ASLAN PHARMACEUTICALS LIMITED
Tue, September 21, 2021, 7:00 PM·3 min
GlobeNewswire
ASLAN Pharmaceuticals Establishes Scientific Advisory Board Chaired by Distinguished Dermatology Expert Dr Lawrence Eichenfield
ASLAN PHARMACEUTICALS LIMITED
Tue, September 21, 2021, 7:00 PM·3 min read
In this article:
MENLO PARK. Calif. and SINGAPORE, Sept. 21, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq: ASLN), a clinical-stage, immunology-focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced the appointment of Dr Lawrence Eichenfield, MD, FAAD, as chair of its Scientific Advisory Board, comprising experts in dermatology and allergic disease from the United States, Canada, Europe, and Asia. Dr Eric Simpson, MD, MCR, was also appointed as a board member.
Dr Lawrence Eichenfield is Chief of Pediatric and Adolescent Dermatology at Rady Children’s Hospital-San Diego, Distinguished Professor of Dermatology and Pediatrics and Vice Chair of the Department of Dermatology at University of California San Diego School of Medicine. Dr Eichenfield has served as lead author and co-chair of the committee for the American Academy of Dermatology Guidelines for Atopic Dermatitis and sits on the editorial boards of multiple other journals and periodicals. In addition to his extensive clinical experience, he has authored over 400 publications on inflammatory skin disease.
“I am delighted to join as chair of ASLAN’s Scientific Advisory Board and to assist the medical team in advancing the development of its lead asset, ASLAN004 in atopic dermatitis and allergic disease,” said Dr Eichenfield, of his appointment. “Atopic dermatitis is a disease impacting millions of people globally with a significant unmet need, despite advances in the standard of care over the past five years. Patients and physicians deserve differentiated treatments that can improve quality of life. I look forward to working with the ASLAN team at a pivotal time in the development of ASLAN004 and I’m pleased to join this dynamic advisory board alongside its new members.”
Dr Eric Simpson is a Medical Dermatology Professor and the Director of Clinical Research at the Oregon Health and Science University Clinical Research Centre. He is Chair of the National Eczema Association (NEA) Research Advisory Committee and a member of the NEA Scientific and Medical Advisory Council and has authored over 200 publications on inflammatory skin disease.
Ken Kobayashi, Chief Medical Officer, ASLAN Pharmaceuticals, said: “We are pleased to welcome Dr Eichenfield and Dr Simpson as new members of our Scientific Advisory Board as we finalize the plans for our Phase 2b study of ASLAN004 that we expect to initiate later this year, and as we await the new, unblinded data from the multiple ascending dose study at the end of this month. As internationally recognized experts with a wealth of clinical and industry experience, we are looking forward to Dr Eichenfield’s and Dr Simpson’s contribution to the development of ASLAN004.”
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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/21 下午 01:23:37第 4470 篇回應
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ir.aslanpharma.com/static-files/3d570b98-e6da-43b6-9477-2fe32d11e5f4
9月份公司簡報 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/20 下午 03:42:42第 4469 篇回應
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9月底前有9個交易日。
ASLAN004 18+9人x600mg,數據隨時可能公佈
股價高點期望越過3月1日高點6.2美元，到8-10美元。機率大。
為招募2b 约275位患者，猜6月18位實驗组的基線同3月公佈13位實驗组基線相當。
IGA0/1=3,62%(8/13)
IGA0/1=4,38%(5/13)
猜 本次解盲 癒後指標
(實驗组18人vs 對照组9人)
EASI 90及IGA 0/1, 61%-67% vs 0%
EASI 75 ,74%-82% vs 0%
EASI 50 ,89%-94% vs 44%
整體EASI下降 76% vs 40%
以上P值<0.05,數據正向， |
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會員：only10135877 發表時間:2021/9/18 下午 03:45:48第 4468 篇回應
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| 收盤創一個月新高 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/9/18 上午 11:27:50第 4467 篇回應
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003搞這麼神秘，不知道有沒有
成為秘密武器的潛力 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/17 下午 10:42:27第 4466 篇回應
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3月1日公佈的ASLAN004期中解盲數據
複習
1.400mg组
EASI 50,83%(5/6)
EASI 75,67%(4/6)
EASI 90,67%(4/6)
IGA0/1 ,17%(1/6)
基線 IGA0/1,3/4 =5/1
(中重症5人，重症1人)
2.600mg组
EASI 50,100%(3/3)
EASI 75,67%(2/3)
EASI 90,33%(1/3)
IGA0/1 ,33%(1/3)
基線 IGA0/1,3/4 =1/2
(中重症1人，重症3人)
…………………………
600mg 對IGA0/1=3的中重症，
估計有完美的最佳癒後效果。
9月底的18/9人x600mg 组，
基線IGA0/1=3(中重度/约EASI32以下)，癒後各组指標數據非常漂亮，估近100%。
基線IGA0/1=4(重度/约EASI33以上),癒後拚EASI 75，33%-50% 。
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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/17 上午 10:09:47第 4465 篇回應
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公司公告
ASLAN003 要做二期IBD適應症，明年初開始。
其他内容尚未公佈，亦找不到IBD 的lb臨床登錄。
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/9/17 上午 09:48:02第 4464 篇回應
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公司說明年年初會啟動003的2b
臨床，可是到目前為止都還沒很清楚
說明003的1b是做那種適應症的
臨床，也就是003尚未公佈1b
的解盲數據，公司有說晚點會說明
那接下來的程序一
1/004解盲數據公佈
2.3/004二期開始，或先公佈003
的1b的數據
4/003二期臨床開始
是這樣的嗎？ |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/16 下午 06:35:01第 4463 篇回應
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We are pleased to share that Ferda Cevikbas has joined ASLAN as Executive Director of Translational Science based in the United States.
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Ferda Cevikbas
Senior Research Advisor, Clinical, Evidence Creation Group at Eli Lilly and Company
Experience
Eli Lilly and Company Graphic
Senior Clinical Research Advisor, Translational Sciences, Evidence Creation Group
Eli Lilly and Company
Oct 2020 - Present1 year
California, United States
Dermira, Inc.
Dermira, Inc.
3 years 10 months
Director, Translational Neuroscience and Dermatology
Jan 2018 - Oct 20202 years 10 months
Menlo Park, California
At Dermira, we are developing medical therapies for the treatment of various skin conditions. My focus is to bridge the neurogenic and neuro-inflammatory components of skin diseases to find best therapeutic targets. I am leading and pioneering the dermatological neuroscience for molecules at early stages but also focus on later stage products. In my work at Dermira, I studied the neuronal action of IL-13 and Lebrikizumab to understand the mechanistic and cellular basis of cytokine modulation in…
Show more
Associate Director Research
Jan 2017 - Jan 20181 year 1 month
Menlo Park, California
Anacor Pharmaceuticals (subsidiary of Pfizer) Graphic
Scientist III
Anacor Pharmaceuticals (subsidiary of Pfizer)
Jul 2015 - Dec 20161 year 6 months
My research at Anacor Pharmaceuticals is bridging neuroscience and immunology with dermatology to understand mechanisms of actions and build a translational aspect to human findings (dermatological and neuronal). In coordination with various research organizations, I successfully initiated and led, managed and finalized the studies to investigate the MOA of the crisaborole (Eucrisa) surrogates in blocking non-histaminergic acute as well as chronic itch. Additionally I was investigating the site…
www.linkedin.com/in/ferda-cevikbas-52304a19?trk=organization-update_share-update_update-text
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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/16 下午 05:04:41第 4462 篇回應
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動態消息
ASLAN Pharmaceuticals
3,419 人關注
2 小時
We are pleased to share that Ferda Cevikbas has joined ASLAN as Executive Director of Translational Science based in the United States.
Ferda’s extensive experience in medical dermatology and immunology translational science, as well as in early research drug discovery programs, make her a valuable new addition to our clinical team.
……………
News before 2 days
This year, we join the global Atopic Dermatitis (AD) community in our recognition of Atopic Dermatitis Day. AD, also known as eczema, is a chronic inflammatory skin disease that significantly impacts the livelihood and wellbeing of millions of people globally.
ASLAN is committed to developing innovative treatments to transform the lives of patients, and we look forward to announcing new, unblinded data from our Multiple Ascending Dose (MAD) study of ASLAN004 in moderate to severe atopic dermatitis later this month.
www.linkedin.com/company/aslan-pharmaceuticals
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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/16 上午 10:06:22第 4461 篇回應
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RPT193 股價VS 1b臨床報俈
www.marketwatch.com/investing/stock/rapt?mod=mw_quote_recentlyviewed
2021/06/14 發佈RPT193 口服藥 1b AD臨床報告誡(N=31 21/10),
股價一天漲120%(18~40),市值目前11億美元.
37.5美元/股,美國分析師目標價56美元(市值16.5億美元).
investors.rapt.com/static-files/32402320-09d1-43d2-9ef1-0dbd73d260b3
基線Baseline Characteristics
PLACED//RPT193
EASI, Mean (Range) 21.07 (13.6-45.5) //18.49 (12-30)
BSA, Mean (Range) 24.5 (10-61)// 23.3 (11-55)
vIGA 3, n (%) 8 (80.0%)// 18 (85.7%)
Peak NRS, Mean (Range)7.3 (3-10)// 6.9 (3-10)
Peak NRS ≥4, n (%) 9 (90.0%)// 20 (95.2%)
Topline data from a placebo-controlled double-blinded Phase 1b trial examining 400 mg oral RPT193
as monotherapy for 4 weeks in 31 patients with moderate-to-severe atopic dermatitis*
– Efficacy: RPT193 demonstrates clear improvement over placebo on all key exploratory endpoints
o At Day 29: EASI [36.3% vs. 17.0%], EASI-50 [42.9% vs. 10.0%], vIGA 0/1 [4.8% vs. 0.0%], and pruritis NRS-4
[45.0% vs. 22.2%]
o Further improvement observed during the 2-week follow up period to Day 43: EASI [53.2% vs. 9.6%]†, EASI-50
[61.9% vs. 20.0%]†, and vIGA 0/1 [14.3% vs. 0.0%]
– Safety: Overall safety profile to date suggests a well-tolerated oral drug that would not require
laboratory safety monitoring
o No SAEs reported; all AEs reported were mild or moderate in intensity
The clear clinical benefit combined with the favorable safety profile and oral convenience
would support positioning ahead of approved and late-stage therapies
A 16-week Phase 2b dose-ranging study in patients with moderate-to-severe AD will be initiated
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會員：誇張10133098 發表時間:2021/9/15 下午 12:28:05第 4460 篇回應
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投影片內容報告直接跟你講白了 ASLN004 第4季要作臨床2b
也就間接證明9月底1b擴增性解盲成功. |
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會員：吉米10148522 發表時間:2021/9/15 上午 09:14:09第 4459 篇回應
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| 很期待大漲的來臨，昨天又加1000股! |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/15 上午 08:20:24第 4458 篇回應
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journey.ct.events/view/1b10cdbc-a1e0-4f84-b475-753e1832a13a
H.C. Wainwright 23rd Annual Global Investment Conference - September 13-15, 2021
ASLAN Pharmaceuticals Limited
Please register to view.
First Name
Last Name
Company
Email
以上四項資料填完,
可看一段約20分鍾最新9月份有公司簡介---20分鍾,由CEO傅勇依投影片內容報告.
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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/13 下午 04:30:13第 4457 篇回應
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羅氏(ROCHE)做完Lebrikizumab 哮喘及COPD三期臨床皆失敗後授權Dermira公司去做AD二期臨床，曰前禮來巳公佈AD三期臨床結果正向。
2020年初禮來併購Dermire公司時是依Dupilumab 50億美元最高銷售為估價基礎。
11/50=22%……AD適應症
目前Dupilumab 最高銷售额预估，REGN公司目標120億美元。
ASLAN004 價值 ,和Dupumab有同樣多的適應症估算至少為Dupilumab 50%，60億美元的併購價是合理的估價範圍。
50-70美元/股……真的不離譜(2b AD臨床做完)
………………
禮來去年初併購11億美元Dermire 公司用了13個月評估，在Lebrikizmab 剛開始做三期時完成併購。
Dermire公司有請專門公司對外邀約大公司來完成併購。
以上在併購報告中所揭露。 |
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會員：誇張10133098 發表時間:2021/9/13 下午 04:22:06第 4456 篇回應
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截台醣大大
會員：台醣10138776 發表時間:2021/9/13 下午 01:45:51
這兩題訪談的確透露 Aslan pharmaceuticals 自己做三期可能性很低:
1.你在尋找什麼樣的合作夥伴？
2.您對生物技術企業家建立成功企業的建議是什麼？
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題目是公司給記者的.
答案是董事長請內部人寫的,董事長只是照唸而已.
報告會帶到這兩題,意味著解盲會成功,並且公司會被併.
(公司在試風向) |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/13 下午 02:23:24第 4455 篇回應
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禮來去年初併購11億美元Dermire 公司用了13個月評估，在Lebrikizmab 剛開始做三期時完成併購。
Dermire公司有請專門公司對外邀約大公司來完成併購。
以上在併購報告中所揭露。
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會員：台醣10138776 發表時間:2021/9/13 下午 01:45:51第 4454 篇回應
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Carl Firth – 阿斯蘭製藥公司首席執行官 2021 08 03
這兩題訪談的確透露 Aslan pharmaceuticals 自己做三期可能性很低 , 不會自己行銷,而是與生技大廠合作
一起完成自科學背景(臨床前)、臨床背景(1-3期臨床試驗 )或商業背景( 行銷推廣)
了解你的弱點在哪裡。你必須與能夠填補空白的人在一起
何時會被併購請大家自己去想像 ?
你在尋找什麼樣的合作夥伴？
這取決於我們正在研究哪個藥物空間。如果你想到異位性皮膚炎，現在已經認識到這是一種在世界範圍內發病率非常高且患者人數眾多的疾病；你會看到成人人群和兒童人群。賽諾菲目前定位Dupixent並取得成功，還有禮來收購Demira。它將繼續具有競爭力。挑戰將是在這種環境中競爭，教育醫生，幫助人們了解藥物的好處。大型製藥公司通常最適合這樣做。
您對生物技術企業家建立成功企業的建議是什麼？
成為生物技術企業家有很多不同的方式，您可以來自科學背景、臨床背景或商業背景。但是你不需要成為這三個方面的專家，很少有人是，重要的部分是了解你的弱點在哪裡。你必須與能夠填補空白的人在一起。我認為決定成功的最大因素是承認自己的局限性。
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/9/13 下午 01:14:46第 4453 篇回應
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感謝天命大，誇張大分析
老獅沒錢，沒通路
臨床數據漂亮，被併購應該是
唯一的活路
但是也不能隨便認親，也要有人
先有意思開口才行
當然也希望如誇張大分析一樣順利 |
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會員：誇張10133098 發表時間:2021/9/13 下午 12:23:57第 4452 篇回應
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我在等的是9月底的解盲數據
和明年6月的2b期中數據報告
最後是明年底的被併(希望)消息.
不可能授權非美地區
公司一談授權馬上被併.
(你是全球前5大藥廠會怎麼作??) |
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會員：誇張10133098 發表時間:2021/9/13 下午 12:04:10第 4451 篇回應
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回紅塵有夢大大
會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/9/13 上午 10:43:06第 4449 篇回應
如此說來，就算取得藥證
幾年內要威脅到Dupilumab
的江湖地位也不容易
除非被大藥廠併購，由大藥廠接手
後續發展才行
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我在等的是9月底的解盲數據
和明年6月的2b期中數據報告
最後是明年底的被併(希望)消息. |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/13 上午 11:21:13第 4450 篇回應
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第一個成年人中-重度AD藥証，以美國為例170萬人佔Dupilumab 未來所有適應症(未受控)人口425萬人
170/425=40%.
第二個藥証 成年人哮喘约54萬人 (90×60%)
54/425=12.7%
未來ASLAN004上市，估最大52.7%的Dupilumab市場可被ASLAN004 快速渗透。
…………………………
一、賽諾菲提供的流行病數據來看，美國符合生物製品治療指徵（不可控AD) 的
成人特應性皮炎患者大約有170萬人，
12-17歲青少年有40萬人，
6-11歲兒童有9萬人，
6歲以下 7.5萬人
合計226.5萬人
而Dupixent在這部分人群中的市場滲透率還不足5%，具有非常大的擴張空間。
Dupixent是美國批准上市的首個治療特應性皮炎的生物製劑，適用人群的年齡不斷拓寬，目前已獲批用於成人（2017年3月）、12-17歲青少年（2019年3月）和6-11歲兒童（2020年5月）。另外，針對6個月~5歲特應性皮炎患者的臨床試驗已進展至II/III期階段。
二、中、重度哮喘 美國 目標市場97.5萬人——-2018年已取得藥證
三，慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP 美國目標市場 9萬人—-2019 已取得藥證
按照賽諾菲的開發計劃表，Dupixent在過去3年已經有特應性皮炎、哮喘、慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉三大適應症獲批，在美國市場的目標受眾人群已經達到336萬。
未來3年Dupixent預計還將陸續斬獲結節性癢疹（PN）、嗜酸性細胞性食管炎（EoE）、慢性蕁麻疹（CSU）、大皰性類天皰瘡、2型炎症COPD等新的適應症，在美國市場符合生物製品治療指徵的增量患者群體還有75萬 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/9/13 上午 10:43:06第 4449 篇回應
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如此說來，就算取得藥證
幾年內要威脅到Dupilumab
的江湖地位也不容易
除非被大藥廠併購，由大藥廠接手
後續發展才行 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/13 上午 09:40:02第 4448 篇回應
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| 每個適應症皆须一個2/3期或三期臨床，所以如Dupilumab 已做60個臨床，已招募10,000人患者。 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/9/13 上午 09:35:25第 4447 篇回應
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請教天命大以004來說
是一張藥證，一種適應症
還是一張藥證，各種有臨床報告結果的
適應症皆可使用 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/13 上午 09:26:45第 4446 篇回應
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Dupilumab Development Program
To date, dupilumab has been studied across 60 clinical trials involving more than 10,000 patients with various chronic diseases driven in part by type 2 inflammation.
Sanofi and Regeneron are studying dupilumab in a broad range of diseases driven by type 2 inflammation or other allergic processes, including pediatric asthma (6 to 11 years of age, Phase 3), chronic obstructive pulmonary disease with evidence of type 2 inflammation (Phase 3), EoE (Phase 3), bullous pemphigoid (Phase 3), prurigo nodularis (Phase 3), CSU (Phase 3), chronic inducible urticaria-cold (Phase 3), chronic rhinosinusitis without nasal polyposis (Phase 3), allergic fungal rhinosinusitis (Phase 3), allergic bronchopulmonary aspergillosis (Phase 3) and peanut allergy (Phase 2). These potential uses of dupilumab are currently under clinical investigation, and the safety and efficacy in these conditions have not been fully evaluated by any regulatory authority. Dupilumab is being jointly developed by Sanofi and Regeneron under a global collaboration agreement.
www.globenewswire.com/news-release/2021/08/30/2288011/0/en/Dupixent-dupilumab-pivotal-trial-meets-all-primary-and-secondary-endpoints-becoming-first-biologic-medicine-to-significantly-reduce-signs-and-symptoms-of-moderate-to-severe-atopic-.html
Dupilumab 開發計劃
迄今為止，dupilumab 已在 60 項臨床試驗中進行了研究，這些試驗涉及 10,000 多名患有各種慢性疾病的患者，這些慢性病部分由 2 型炎症驅動。
賽諾菲和再生元正在研究 dupilumab 治療由 2 型炎症或其他過敏過程引起的廣泛疾病，包括小兒哮喘（6 至 11 歲，第 3 階段）、具有 2 型炎症證據的慢性阻塞性肺疾病（第 3 階段） )、EoE（第 3 階段）、大皰性類天皰瘡（第 3 階段）、結節性癢疹（第 3 階段）、CSU（第 3 階段）、慢性誘發性蕁麻疹 - 感冒（第 3 階段）、無鼻息肉病的慢性鼻竇炎（第 3 階段）、過敏性真菌鼻竇炎（第 3 階段）、過敏性支氣管肺曲霉病（第 3 階段）和花生過敏（第 2 階段）。 dupilumab 的這些潛在用途目前正在臨床研究中，在這些情況下的安全性和有效性尚未得到任何監管機構的充分評估。 Dupilumab 由賽諾菲和再生元根據全球合作協議共同開發。
………………………………………………………………
以上臨床须大藥廠向资金+通路方能順利發展。
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會員：誇張10133098 發表時間:2021/9/13 上午 08:48:23第 4445 篇回應
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截紅塵有夢大大內容如下:
會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/9/13 上午 06:13:54第 4444 篇回應
pharmaboardroom.com/interviews/carl-firth-ceo-aslan-pharmaceuticals/
What kind of partner are you looking for?
It depends on which drug space we are looking at. If you think about atopic dermatitis, there is a recognition now that this is a disease with a very high incidence and large number of patients around the world; you see both adult populations and paediatric populations. Sanofi is currently positioning Dupixent and has been successful, and there is also Eli Lilly with their acquisition of Demira. It will continue to get competitive. The challenge will be competing in that environment, educating doctors, helping people understand the benefits of the drug. Big pharma are often best placed to do that.
(暗示和大型製藥公司合作)(被併?) |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/9/13 上午 06:13:54第 4444 篇回應
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| pharmaboardroom.com/interviews/carl-firth-ceo-aslan-pharmaceuticals/ |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2021/9/12 上午 10:23:00第 4443 篇回應
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| 數據正向不是難事(高劑量,又只有試驗組18人,數據做得漂亮應該不難),股價往上表態與否才是重點~~ |
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會員：小樹10027223 發表時間:2021/9/11 下午 10:42:20第 4442 篇回應
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最好儘快公怖解盲結果！
可以參考「北極星」的股價振盪，也是解盲延期所延伸的不確定性？
因為老獅的解盲成功率實在偏低！令人憂心 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/11 下午 05:13:25第 4441 篇回應
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sg.linkedin.com/company/aslan-pharmaceuticals
We are pleased to welcome Camisha Harge to the team as Vice President of Clinical Operations, based in the United States.
Camisha has spent more than two decades in the biopharmaceutical, CRO, and healthcare industries across multiple therapeutic areas and all study phases as a global drug development and clinical operations specialist.
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會員：誇張10133098 發表時間:2021/9/11 下午 05:07:46第 4440 篇回應
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依這禮拜的走勢來看
9/13不會解盲
但
解盲數據是正向. |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/9 下午 09:56:47第 4439 篇回應
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會公佈解盲結果嗎?
the H.C. Wainwright 23rd Annual Global Investment Conference on 13 September, 2021.
ASLAN Pharmaceuticals to Present at H.C. Wainwright 23rd Annual Global Investment Conference
ASLAN PHARMACEUTICALS LIMITED
Thu, September 9, 2021, 7:00 PM
MENLO PARK, Calif. and SINGAPORE, Sept. 09, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq:ASLN), a clinical-stage immunology focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced Dr Carl Firth, CEO, is scheduled to give a company presentation at
the H.C. Wainwright 23rd Annual Global Investment Conference on 13 September, 2021.
The conference will be held from September 13 to September 15, 2021.
An on demand recording of the presentation will be made available on 13 September at 7:00am ET in the Investor Relations section of ASLAN’s website at www.ir.aslanpharma.com and at the following link: journey.ct.events/view/1b10cdbc-a1e0-4f84-b475-753e1832a13a
Media and IR contacts
Emma Thompson
Spurwing Communications
Tel: +65 6206 7350
Email: ASLAN@spurwingcomms.com
Ashley R. Robinson
LifeSci Advisors, LLC
Tel: +1 (617) 430-7577
Email: arr@lifesciadvisors.com
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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/9 下午 02:34:21第 4438 篇回應
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Dupilumab 體重>=15Kg，<30Kg 300mg/4週x4針
>10mg/kg 成功用於每四週一針。AD
ASLAN004 分子，估200mg/300mg=67%,
6.7mg/kg ,應該成功用於每四週一針機率高。
600mg/6.7mg/kg,………極限體重在90公斤左右。
ASLAN004 2b 招募 600mg×四週一针患者，成功機會相當高，
日後，最多限制體重超過90公斤患者用2週一针治療方案。
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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/9 下午 01:08:39第 4437 篇回應
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Dupilumab 治療 6個月至5歲 中-重度AD 2/3期臨床162人，
數字正向，將向FDA申請藥証。
體重>=5kg ，<15Kg 200mg/4週X4针
體重>=15Kg，<30Kg 300mg/4週x4針
DUPIXENT® (DUPILUMAB) PIVOTAL TRIAL MEETS ALL PRIMARY AND SECONDARY ENDPOINTS BECOMING FIRST BIOLOGIC MEDICINE TO SIGNIFICANTLY REDUCE SIGNS AND SYMPTOMS OF MODERATE-TO-SEVERE ATOPIC DERMATITIS IN CHILDREN AS YOUNG AS 6 MONTHS
TARRYTOWN, N.Y. and PARIS, Aug. 30, 2021 /PRNewswire/ --
Dupixent rapidly improved symptoms after first dose, improving itch in one week and skin clearance in two weeks
More than seven times as many patients treated with Dupixent plus topical corticosteroids (TCS) achieved clear or almost clear skin compared to TCS alone at week 16
Dupixent plus TCS reduced overall disease severity by 70% and itch by 49%
About the Dupixent Trial
LIBERTY AD PRESCHOOL is a two-part Phase 2/3 trial. The Phase 3 randomized, double-blind, placebo-controlled trial (Part B) evaluated the efficacy and safety of Dupixent added to standard-of-care low-potency TCS compared to low-potency TCS alone (placebo) in 162 children aged 6 months to 5 years with uncontrolled moderate-to-severe atopic dermatitis.
The primary endpoints assessed the proportion of patients achieving an Investigator’s Global Assessment (IGA) score of 0 (clear) or 1 (almost clear) and 75% improvement in Eczema Area and Severity Index (EASI-75) at 16 weeks. EASI measures extent and severity of the disease. Itch was assessed using a 0 to 10 Numerical Rating Scale. Patients treated with Dupixent received either 200 mg (for children weighing ≥5 to <15 kg) or 300 mg (for children weighing ≥15 to <30 kg) every four weeks.
In total, there were 162 patients in the trial, the average age was 3.8 years and 61% were male. Approximately 12% of patients were Latino/Hispanic and 19% were Black/African American. On average, patients entered the trial with atopic dermatitis covering 58% of their body, and 29% had previously used systemic immunosuppressants. Furthermore, 81% of these patients had at least one concurrent type 2 inflammatory and/or allergic condition such as allergic rhinitis and asthma.
Part B of the Phase 3 trial was informed by Part A, which was an open-label, single-ascending-dose, sequential cohort Phase 2 trial designed to assess the pharmacokinetics and safety of Dupixent in children aged 6 months to 5 years with uncontrolled severe atopic dermatitis.
Children who completed Part A or Part B of the trial were eligible to enroll in an open-label extension trial to assess the safety and efficacy of long-term treatment with Dupixent in this age group. |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/3 上午 08:36:14第 4436 篇回應
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1.CBP-201 ----AD 2b 臨床期間15個月
(和 Dupilumab 同樣MOA 作用在IL4 受體) 2b -重度 AD 220人,----4月完成招募,9月30日解盲.
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04444752
Actual Study Start Date : July 17, 2020
Estimated Primary Completion Date : September 30, 2021
2..Lebrikizumab ----AD 2b 280人 臨床期間13個月
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03443024?term=lebrikizumab&draw=3&rank=15
Actual Study Start Date : January 30, 2018
Actual Primary Completion Date : February 7, 2019
3.dupilumab AD 2b 380人, 臨床期間13個月
Study Start Date : May 2013
Actual Primary Completion Date : May 2014
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01859988?term=NCT01859988&draw=2&rank=1 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/9/3 上午 08:15:44第 4435 篇回應
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請問天命大
2b從開始招募病患到解盲結束
須要多久的時間，一年就夠了嗎？ |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/2 下午 10:32:25第 4434 篇回應
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Connect Biopharma Holdings Limited (CNTB)-----中國
Market Cap 1.325B(市值13.25億美元)---
CBP-201 (和 Dupilumab 同樣MOA 作用在IL4 受體) 2b -重度 AD 220人,----4月完成招募,9月30日解盲.
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04444752
美國新聞: 因作用位置和Dupilumab 相同,被REGN.告的機會非常高.
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在中國被告比較不怕(官司可能不會輸),所以目前在中國已開始招募-2b -重度 AD 220人,已招第一人.
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Connect Biopharma Announces First Patient Dosed in China Pivotal Trial Evaluating CBP-201 in Adults with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
Connect Biopharma Holdings Limited
Thu, September 2, 2021, 8:00 PM
finance.yahoo.com/news/connect-biopharma-announces-first-patient-120000121.html
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ASLN 目標價
1b 9月底公告600mg ,18+9人, 目標價8美元,市值5.6億美元
美國分析師在10月份 , 給未來ASLN 一年目標價 AD 2b 完成前 ,
猜16~18美元/股, (市值5.6*2=11.2~12.6 億美元)------機會大.
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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/9/2 下午 10:03:49第 4433 篇回應
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| 獅友的春天來了嗎?等好久了 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/9/2 上午 08:46:50第 4432 篇回應
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帶量向上突破所有日均線(5/10/20/50/200)/週均線,
日/週 技術指標轉為強烈買進/買進。
由於8月6日公司公告,如下,股價短線有望挑戰美國分析師們目標價國8美元/股.
(走勢猜測 -----可望有如今年2~3月初機會大).
短線高手的機會到了.
aslanpharma.com/app/uploads/2021/08/ASLAN-Pharmaceuticals-2Q2021-Financial-Results.pdf
Anticipated upcoming milestones
• Completion of MAD clinical study of ASLAN004 in moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) patients with
topline results expected at the end of the third quarter of 2021.
• Initiation of Phase 2b study of ASLAN004 for AD expected in the last quarter of 2021.
• Initiation of Phase 2 study of ASLAN003 in inflammatory bowel disease in early 2022.
預計即將到來的里程碑
• 完成 ASLAN004 在中度至重度特應性皮炎 (AD) 患者中的 MAD 臨床研究
預計在 2021 年第三季末(9月30日前)公佈解盲(600mg/18+9)數據。
• 預計在 2021 年最後一個季度啟動 ASLAN004 用於 AD 的 2b 期區床研究。
• 2022 年初啟動 ASLAN003治療炎症性腸病的第二階段研究。
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會員：吉米10148522 發表時間:2021/9/2 上午 08:39:29第 4431 篇回應
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| 發生了什麼事? 14% |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/8/30 下午 11:22:03第 4430 篇回應
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| 我也不知，不是都無預警突然公佈嗎 |
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會員：立宏10147985 發表時間:2021/8/30 下午 10:11:11第 4429 篇回應
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| 帥偉大：請問一下是什麼時候？ |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/8/30 下午 10:03:06第 4428 篇回應
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不是今天
如果公告了，盤前就會有反應了 |
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會員：立宏10147985 發表時間:2021/8/30 下午 09:43:43第 4427 篇回應
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| 請問各位大大：公告是今天會公佈數據嗎？ |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/8/26 下午 10:06:52第 4426 篇回應
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老獅最近有點活過來了
期待解盲攤牌 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/8/26 上午 07:11:21第 4425 篇回應
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| 破底翻，老獅須要點奇蹟 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/25 下午 12:22:08第 4424 篇回應
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Estimated Primary Completion Date (預計主要完成日期-///預估解盲日,下週一 ) : August 30, 2021
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(公司 8月6日 公告: 六月完成招募)
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7月29日更新,
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04090229
Study Design
Go to sections
Study Type : Interventional (Clinical Trial)
Actual Enrollment : 52 participants
Allocation: Randomized
Intervention Model: Parallel Assignment
Intervention Model Description: Double Blind, Placebo-controlled, Randomized
Masking: Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor)
Primary Purpose: Treatment
Official Title: A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multiple Ascending Dose Study of the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Subcutaneously Delivered ASLAN004 in Adults With Moderate-Severe Atopic Dermatitis
Actual Study Start Date : September 9, 2019
Estimated Primary Completion Date : August 30, 2021
Estimated Study Completion Date : November 30, 2021 |
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會員：吉米10148522 發表時間:2021/8/25 上午 11:35:47第 4423 篇回應
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| 話說前天漲10%，昨天沒像往常一樣回落!不簡單 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/21 上午 08:42:28第 4422 篇回應
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公司資金充足,可營運到2023年.
2022年若無被併購,
2022年底~2023年初 ,非美區授權+2b臨床解盲後募資,5~6億美元.
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實驗設計模擬
ASLAN004 2b *16週 ,
(可能9月底會宣布.)
1. 600mg/2週*2(第0,2週) +200mg/2週*6針(第4~14週),合計2400mg---------(未來上市主力/考量市場競爭力)
---Lebrikizumab 三期設計,500mg/2週*2(第0,2週) +250mg/2週*6針(第4~14週),合計2500mg
---Dupilumab 上市標準療法 , 600mg/2週*1(第0週) +300mg/2週*7針(第2~14週),合計2700mg
2. 600mg/2週*3針(第0,2,4週,)+200mg/2週*5針(6,8,10,12.14週),合計2800mg----(針對基線IGA, 0.1=4較重症之設計方案)
3. 600mg/4週*4針(第0,4,8,12週),合計2400mg
4. 600mg/*5針(第0,2,4,8,12週),合計3000mg----(針對基線IGA, 0.1=4較重症之設計方案)
5. 對照組
每組55人*5=275人
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前二針高劑量方能使基線IGA, 0.1=4較重症者被治療後有反應(癒後EASI >50).Lebrekizumab亦如此設計.
dupilumab 設計採第一針高劑量.
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/8/21 上午 06:31:08第 4421 篇回應
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說白了，應該說公司在期中數據公布時
以籌足了二期臨床的錢
所以二期解盲前，股價只有隨市場機制了
不過這幾天還是有大戶吃貨的痕跡
只要二期可以順利完成了，長期等待應該是值得的 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/8/21 上午 05:06:37第 4420 篇回應
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經驗上好象當大家都悲觀時，實際上是會樂觀起來了
大跌應該跟解盲沒什麼關係
就是沒主力拉抬而已
不過看這情況解盲好可能也只是驚鴻一瞥
做好長抱的打算心情會好一點
5元以上都沒賣了，應為要的不是這個價錢
如果那時賣了，會不會飆的到10元，或20元
沒有人知道 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/20 下午 10:19:52第 4419 篇回應
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ASLAN004 MOA 早已被DUPILUMAB 驗證.
3月數據已呈現.實驗組4+6+3-13位.優異癒後結果.
(合一FB825, 12位數據就完成授權)
AD 四針*每週一針 足以判斷療效.
DUPILUMAB 1B AD 臨床 , 僅打四週*每週一針 .澳洲疫情影響應不大.
已有上億資金可做2b AD臨床,可用到2023年,大家安心! |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/20 下午 09:51:13第 4418 篇回應
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whalewisdom.com/stock/asln
6月底美國對沖基金持股 ASLN 明細
Funds Holding ASLN (via 13F filings) |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/8/20 下午 09:50:44第 4417 篇回應
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很怕是解盲數據不好
我目前已做好最壞的打算了
不過還是會抱著持股到結果出爐
自己選的，是勝是負都要跟到最後 |
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會員：吉米10148522 發表時間:2021/8/20 下午 09:44:59第 4416 篇回應
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| 想到之前的0.83.... |
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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2021/8/20 下午 09:43:47第 4415 篇回應
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| 真的很爛啊！一點量就可以跌很多！美股漲也跌，美股跌也跟跌，沒利空消息卻一直跌，不知道跌怎樣的！ |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/20 下午 09:22:38第 4414 篇回應
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9月底 18位實驗组/9位對照組 ASLAN004 600mg 组。x8週
假設
基線 EASI32,工GA0/1,4/3：33%/67%
(同3月1日所公布400mg+600mg 9位比率)
估癒後
EASI 50 :實驗組89%-100% vs 對照組 44% p <0.0435~0.003 /數據正向
EASI 75 :實驗組78%-83% vs 對照組 0% p <0.001 /數據正向
EASI 90 :實驗組67%-72% vs 對照組 0% p <0.004 /數據正向
p<0.05 數據就正向,實驗組與對照組數據有明顯差異. |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/8/20 下午 08:43:52第 4413 篇回應
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請教天命大
關於獅子八月底解盲數據正向的機會大嗎?
之前二月的解盲出爐前，版上獅友們就一片看好
外加股價確實也呈現緩漲，讓大家信心篤定
不過這次的股價走勢不太理想
不免讓人有些擔心呀 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/20 下午 04:59:00第 4412 篇回應
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ASLAN004 600mg 18+9 人，6月份已招募完成。
假設，最後6月底打完第一針者,
估第8針在8月17日完成。
8月25日，以後皆可解盲。
(公司公告9月底公佈數據) |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/20 上午 10:05:29第 4411 篇回應
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9月底 18位實驗组 ASLAN004 600mg 组。x8週
假設
基線 EASI32,工GA0/1,4/3：33%/67%
(同3月1日所公布400mg+600mg 9位比率)
可能癒後 估
EASI 50 :89%-100%
EASI 75 :78%-83%
EASI 90 :67%-72%
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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/20 上午 07:25:21第 4410 篇回應
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白宫……第三劑疫苗施打科學证據說明
博士。福奇：非常感謝你，瓦倫斯基博士。在接下來的幾分鐘內，我想做的是為您提供支持第三次加強 mRNA 免疫的免疫學基礎。我將提出四點並向您展示每一個的代表性數據。
首先，抗體水平會隨著時間的推移而下降。其次，較高水平的抗體與較高水平的疫苗效力相關。
第三，可能需要更高水平的抗體來防止有問題的 Delta 變體。
最後，加強 mRNA 免疫將抗體滴度提高至少十倍，甚至可能更多。
所以，讓我們採用第一個概念：抗體水平會隨著時間的推移而下降——在這種情況下，是在兩次 mRNA 免疫後。這與變體無關。
因此，如果您查看水平軸，則在第 29 天是您進行第二次拍攝的時間。您可以看到抗體水平在 43 天時上升。但看看第 119 天和 209 天會發生什麼：無論涉及何種變異，針對這些變異的抗體水平都會隨著時間的推移而下降。
「下一個概念：更高水平的抗體與更高水平的疫苗效力相關。這通常被稱為“免疫相關性”。」
這是最近在預印本服務器上發表的一篇論文。它顯示的是疫苗功效模型——在這種情況下，基於 Moderna 三期試驗——表明在第二次劑量後 4 週，你所擁有的是 1 到 100 的血清中和效價——它上升了從垂直紅線 - 這給你 91% 的功效。
但是，如果您查看從左到右的深黑色線：越往上走，您將獲得更高程度的功效。
「因此，中和效價越高，該模型中疫苗的效力程度越高。」
第三個問題：可能需要更高水平的抗體來預防 Delta。
博士。福奇：是的，謝謝你的問題，愛麗絲。毫無疑問，在 T 細胞通常在消除或阻止受感染細胞方面發揮作用的情況下，T 細胞將發揮作用——很可能不是預防最初的感染，而是在疾病的進展中。
問題是，從大量隊列的角度來看，它們根本不那麼容易測量，我們將繼續研究 T 細胞反應。
但我展示的重要幻燈片是保護幻燈片的相關性，毫無疑問，隨著滴度越來越高，抗體的保護作用增加。
因此，基於此，這將是最容易——實際上也是最常見的，而且很可能是最合適的免疫相關性測量。出於這個原因，這是使我們轉向抗體滴度之間的關係並將其與倒數第二張幻燈片聯繫起來的問題之一，在那裡我展示了您可以通過提高抗體滴度來顯著增加抗體滴度幾個月後的第三次提升。如果你看一下，這個增長真的相當可觀。
但同樣，不要淡化 T 細胞的最終潛在重要性，但如果你看看抗體效價和疫苗功效之間的關係，它看起來很不錯。
科學证據如下檔案
www.whitehouse.gov/wp-content/uploads/2021/08/COVID-Press-Briefing_18Aug2021-v1.pdf
www.whitehouse.gov/briefing-room/press-briefings/2021/08/18/press-briefing-by-white-house-covid-19-response-team-and-public-health-officials-50/ |
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會員：紙上富貴10134993 發表時間:2021/8/20 上午 12:58:45第 4409 篇回應
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大環境當然有很大影響 如果疫情一直都處於這種狀況
或以後新變種病毒讓疫情更糟 那之後的臨床收案會越來
越難
除非這次解盲後有大廠慧眼視英熊 願意用非常好的價錢
併購 不然二期一定要作 而疫情就是左右收案的速度
所以真要有長抱打算 |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/8/19 下午 10:11:32第 4408 篇回應
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| 贊同A大，解盲至關重要 |
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會員：Alvin10150583 發表時間:2021/8/19 下午 08:10:01第 4407 篇回應
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| 老獅好壞應該取決於解盲結果, 和大環境不會有太大關係才是 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/8/19 下午 06:57:27第 4406 篇回應
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大環境恐怕不妙，以做好長抱3年以上
的心裏準備，一張不賣
但是要加馬最少會觀察半年以上
才看是否有機會了 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/19 上午 08:39:20第 4405 篇回應
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1、Lebrikizumab AD2b 臨床，60.6%/71%=85.3%(2b癒後EASI75比/基線IGA3比)
……能力推估僅可使基線工GA,0/1=3較輕症的患者，癒後EASI75 可達85.3%，
基線IGA，0/1=4者，癒後達EASI75=估0%
2.dupilumab 3期臨床
50%/52%=98%(p3癒後EASI75比/基線IGA3比)
……能力推估僅可使基線工GA,0/1=3較輕症的患者，癒後EASI75 可達96%，
基線IGA，0/1=4者，癒後達EASI75=估0%
3.ASLAN004 1b ,67%/33%=200%(1b癒後EASI75比/基線IGA3比)
……能力推估僅可使基線工GA,0/1=3較輕症的患者，癒後EASI75 可達100%，
基線IGA，0/1=4者，癒後達EASI75=50%(1/2)(數據少，待往後臨床印證) |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/19 上午 07:25:47第 4404 篇回應
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依據Lebrikizumab 三期實驗组EASI75=50%
推估其基線IGA，0/1 =4及3，收案比率分別為
41%/59%.
Lebrikizumab 2b 基線 IGA，0/1=3有71%,
癒後EASI75=60.6%
60.6%/71%=85.3%(2b癒後EASI75比/基線IGA3比)
……能力推估僅可使基線工GA,0/1=3較輕症的患者，癒後EASI75 可達85.3%，
基線IGA，0/1=4者，癒後達EASI75=0%
50%/85.3%=59%(推估三期基線IGA，0/1=3招募比率為59%)
……………………
Lebrikizumab ,2b臨床 癒後EASI75達60.6%，
基線
IGA，0/1=4較嚴重的病人比率29%.
IGA0/1=3,比率71%(dupilumab IGA，0/1=4/3 ：49%/51%)
EASI平均25.5(Dupilumap 32) |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/18 下午 11:03:19第 4403 篇回應
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Lebrikiumab 和tralinumab 同樣作用在IL13，理論上療效相當。只阻擋IL13，無法阻擋IL4的訊息傳遞。
所以主要指標療效只有Dupilumab 一半左右。
禮來比較會藏，用不同年齡，不同實驗設計來顯示。
…………
2019/12 ,通過三期臨床的LEO的tralokinumab,---
IGA 0/1 was 19.1% with active therapy versus 8.1% with placebo (P < .001) in ECZTRA 1
24.0% versus 12.4% (P < .001) in ECZTRA 2.
For EASI 75, the respective proportions were 33.4% versus 17.3% (P< .01) and 37.9% versus 16.4% (P < .01).
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會員：小樹10027223 發表時間:2021/8/18 下午 10:35:17第 4402 篇回應
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| 藥廠一家一家的公怖新藥正面新聞，那老獅還有機會嗎？ |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/18 下午 10:23:20第 4401 篇回應
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禮來公佈Lebrikizumab 、中-重度AD， 16 週，2個三期臨床(各400人，合計800人)，數據正向结果。
主要指標 ：
(1)IGA，0/1，數據未公佈。
(2)EASI 75，實驗组 >50%，對照组，P值未公佈
基線數據未公佈
招募對象12歲-18歲及成人。
Lilly’s lebrikizumab significantly improved skin clearance and itch in people with moderate-to-severe atopic dermatitis in two Phase 3 trials
August 16, 2021
Download PDF
- Primary and all key secondary endpoints including itch, interference of itch on sleep and quality of life were met at Week 16 in two pivotal Phase 3 trials in lebrikizumab clinical trial program
- Safety profile consistent with prior lebrikizumab studies in atopic dermatitis
INDIANAPOLIS, Aug. 16, 2021 /PRNewswire/ -- Lebrikizumab led to significant improvements with at least 75 percent skin clearance in more than half of people with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD), as measured by EASI, in Eli Lilly and Company’s (NYSE: LLY) ADvocate 1 and ADvocate 2 Phase 3 clinical trials. In the top-line results from these two studies of lebrikizumab as a monotherapy in AD, primary and all key secondary endpoints, including skin clearance and itch improvement, were met at Week 16. Lebrikizumab is a novel monoclonal antibody (mAb) that binds soluble IL-13 with high affinity, has high bioavailability, a long half-life and blocks IL-13 signaling. 1-4 The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Fast Track designation to lebrikizumab for moderate-to-severe AD in adult and adolescent patients (aged 12 to less than 18 years of age and weighing at least 40 kg). Fast Track designation is granted for a medicine that is intended to treat a serious condition and data demonstrate the potential to address an unmet medical need.
AD, also known as atopic eczema, is a chronic inflammatory skin disorder caused by skin barrier dysfunction and dysregulation of the immune response. People living with AD often report symptoms of intense, persistent itch which can be so uncomfortable that it can affect sleep, daily activities and social relationships. In people with AD, the IL-13 protein—a central pathogenic mediator in the disease—is overexpressed, driving multiple aspects of AD pathophysiology by promoting T-helper type 2 (Th2) cell inflammation and resulting in skin barrier dysfunction, itch, infection and hard, thickened areas of skin.5,6
AD is a heterogenous disease with signs and symptoms varying greatly between patients, underscoring the need for additional treatment options with different mechanisms of action, said Jonathan Silverberg, M.D., Ph.D., M.P.H., associate professor of dermatology at George Washington University School of Medicine and Health Sciences in Washington, DC, and a principal investigator of the ADvocate 2 trial. Data from the studies showed lebrikizumab’s effect on skin clearance and its potential to address a key driver for this disease as well as provide improvements in itch, sleep disturbance and quality of life.
ADvocate 1 and ADvocate 2 are ongoing 52-week randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, Phase 3 studies designed to evaluate lebrikizumab as monotherapy in adult and adolescent patients (aged 12 to less than 18 years of age and weighing at least 40 kg) with moderate-to-severe AD. The primary efficacy endpoints were assessed at 16 weeks in the two studies and were measured by an Investigator Global Assessment (IGA) score of clear (0) or almost clear (1) skin with a reduction of at least two points from baseline at Week 16 and at least a 75 percent or greater change from baseline in their Eczema Area and Severity Index (EASI) score at Week 16.
Lebrikizumab also achieved key secondary endpoints versus placebo in patients with AD, including early onset in skin clearance and itch relief, improvement in interference of itch on sleep and quality of life. Key secondary endpoints were measured by the IGA, EASI, the Pruritus Numeric Rating Scale, Sleep-Loss due to Pruritus and the Dermatology Life Quality Index.
In the initial 16-week placebo-controlled period of ADvocate 1 and ADvocate 2, the incidence of treatment-emergent adverse events (AEs) and serious AEs among patients treated with lebrikizumab was consistent with that of the previous Phase 2 lebrikizumab study in AD. The most common AEs included conjunctivitis, nasopharyngitis and headache for lebrikizumab-treated patients. Discontinuations due to AEs were similar in the lebrikizumab group (1.4%) compared to placebo (1.7%).
We understand the needs of people in the AD community worldwide and are aware that many are still in need of new treatment options despite available medicines, said Lotus Mallbris, M.D., Ph.D., vice president of immunology development at Lilly. Lebrikizumab is a specific inhibitor of IL-13 that offers robust binding affinity and high bioavailability. Today’s results show that the inhibition of IL-13 cytokine plays a main role in AD treatment, as demonstrated by more than half of the patients achieving at least 75% clearance to total clearance on lebrikizumab monotherapy.
The full study results from ADvocate 1 and ADvocate 2 will be disclosed at future congresses in 2022. Data from a Phase 3 combination study (ADhere) of lebrikizumab with topical corticosteroids in patients with AD will be available later this year. These studies are part of the lebrikizumab Phase 3 program, which consists of five key ongoing, global studies including two monotherapy studies and a combination study as well as long-term extension (ADjoin) and adolescent open label (ADore) trials.
We are excited about the data received from the studies that support lebrikizumab’s potential efficacy in AD and by the prospect of delivering this promising therapy to people living with moderate-to-severe AD in Europe, stated Karl Ziegelbauer, Ph.D., Almirall S.A.’s Chief Scientific Officer.
Lilly has exclusive rights for development and commercialization of lebrikizumab in the United States and rest of world outside Europe. Almirall has licensed the rights to develop and commercialize lebrikizumab for the treatment of dermatology indications, including AD, in Europe. |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/8/18 下午 08:49:11第 4400 篇回應
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殺氣騰騰...
除了獅友，參加私募現增的也都被套了 |
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會員：Alvin10150583 發表時間:2021/8/18 上午 06:23:35第 4399 篇回應
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REGN 一直漲，ASLN 一直跌。
有貓膩嗎？ |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/17 下午 05:15:26第 4398 篇回應
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1.2019/12 ,通過三期臨床的tralokinumab,---
三期臨床主要指標 之一:EASI 75, the respective proportions were 33.4% versus 17.3% (P< .01) and 37.9% versus 16.4% (P < .01).
2.Dupilumab 三期臨床/兩個臨床
EASI 75 ,51%/44% versus 15%/12%
(P<.001)
IGA，0/1=4, 48%/49%
3.ASLAN004 期中分析 ,
EASI 75
(1)200mg 50%(2/4) versus 0%
IGA,0/1=4,50%
(2)400mg 67%(4/6) versus 0%
IGA,0/1=4,17%
(3)600mg 67%(2/3) versus 0%
IGA,0/1=4,67%
個人看法，
1.在EASI 75 ,ASLAN004 200mg组不差於400mg。
和Dupilumab 癒效可能相當。
2.ASLAN004 600mg 在 IGA,0/1=4上可能唯一癒後可達EASI75,可能超越Dupilumab.
由於Dupilunab 有结膜炎的高副作用，故再增加劑量的策略可能受限。
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/8/17 上午 06:39:48第 4397 篇回應
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開始懷疑人生
不排除一期的解盲，股價以在先前反應了
只能說做好拉長時間等待的心裏準備了
但是只要一期數據漂亮
有機會還是會加碼
勝負尚未定數 |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/8/16 下午 10:53:31第 4396 篇回應
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二月底解盲前是一直漲
這次卻是相反走勢
不免讓人有些擔心(重倉持股) |
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會員：吉米10148522 發表時間:2021/8/16 下午 10:23:13第 4395 篇回應
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| 最近跌的好兇，難道有大事？？ |
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會員：誇張10133098 發表時間:2021/8/13 上午 10:28:28第 4394 篇回應
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參考賽諾菲財報顯示2017~2021年杜避炎銷售量，銷售額估約133億美元。
新藥專賣12年期間(2017~2028)，銷售額估約850億美元，
亞獅康之後新藥佔市場5分之3、毛利以60%計算，
850*(3/5)*0.6=淨賺306億美元。
估約5分之1金額併購(61億美元被併)
保守修正亞獅康55億美元被併，另再加哮喘5億美元，共60億美元被併
60億/70130000股ADR=85.55
換算成ADR股價約85元/每股ADR
請問亞獅康實際在外流通股數是否正確??
請各位大大提供正確亞獅康實際在外流通股數.
謝謝
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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/12 上午 05:24:12第 4393 篇回應
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2021 年 8 月 10 日，
Moderna、美國國立衛生研究院 (NIH) VRC 和 Fred Hutch 研究所
聯合在 medRxiv 上上傳了一篇非常重要的預印文章，這也是 Moderna 的 COVID-19 疫苗最重要的 COVE 近期研究結果 (NCT04470427)。
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該研究分析了mRNA-1273的保護力與誘導的免疫反應之間的相關性。
…………………………………………
研究表明，莫德纳mRNA-1273的3期臨床30,000人，保護率為94%。
研究發現，第一次接種後57天（第二次接種後4週），
疫苗引起的RBD和S特異性IgG，以及血清中和抗體效價，與發生COVID-19的感染風險成反比(p = 0.003-0.01)。
57 天接種者的血清中和抗體效價 (cID50) 越高，
接下來 100 天感染的風險就越低。
57天接種者的cID50為檢測不到、100和1000，
相應的疫苗保護率 分別為50.8%（可能與T細胞的作用有關）、90.7%和96.1%。
該研究表明 mRNA-1273 的保護能力主要基於誘導中和抗體的產生。因此，通過中和抗體效價來預測疫苗的保護力是一種非常可行的方法。
medicaltrend.org/2021/08/11/effectiveness-of-the-covid-19-vaccine-by-neutralizing-antibody-titers/
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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/10 下午 06:37:16第 4392 篇回應
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南韓國產疫苗拚明年初上市！臨床3期採「免疫橋接」
記者羅翊宬／綜合外電報導
隨著全球新冠疫苗供應嚴重短缺，各國積極進行國產疫苗研發，其中南韓SK Bioscience研發的國產疫苗「GBP510」，其第3期臨床實驗今（10）日正式獲得南韓食品醫藥品安全處的承認，將採所謂的「免疫橋接」技術進行，為該國最快進入第3期臨床的國產疫苗，預計最快可望明年上半季上市。
根據《韓聯社》、《News1》報導，南韓食藥處處長金剛立（김강립）於10日上午的記者會提到，「依據SK公司GBP510疫苗的臨床3期計畫的安全性與科學妥當性檢驗結果，已於該（10）日首度正式通過國產疫苗的臨床3期計畫。」
報導指出，南韓SK公司的國產疫苗GBP510採用的是「重組蛋白疫苗」技術，其利用基因重組技術製作出病毒表面的棘狀蛋白，之後再以疫苗方式注射進人體，誘導體內產生免疫反應。據悉，我國的高端、聯亞研發的國產疫苗亦採用該項技術。
過往臨床實驗的方式為將受試者分成兩組，一組接種受試疫苗、一組接種沒有添加疫苗成分的安慰劑，不過考量到全球早已著手進行大規模的上市疫苗接種，若向未施打疫苗的民眾施打安慰劑，恐怕違反人倫問題，且目前較難以找出完全未施打過疫苗的民眾參與臨床實驗，因此南韓政府同意國產疫苗GBP510的第3期臨床採取「免疫橋接」。
南韓食藥處表示，第3期臨床實驗的受試對象共為3990名滿18歲的民眾，其中3000人將安排接種受試疫苗（GBP510），990人接種2劑各0.5㎖的阿斯特捷利康（AZ）疫苗，2劑相隔4周接種，以對照2款疫苗的中和抗體活性與血清陽轉率。根據食藥處專家諮詢結果，實驗對象將會排除施打AZ疫苗時出現血栓、免疫性血小板減少症等患者。
此次第3期臨床實驗將會在南韓國內、東南亞、東歐等多國同時進行。
南韓食藥處說明，雖然目前GBP510尚在進行第2期臨床實驗，但從第1期臨床的期中分析結果來看，所有受試者體內皆產生中和性抗體，且其血清成份比起新冠肺炎痊癒者還高出5倍。另外，受試者除了出現接種疫苗時常伴隨的疲勞、肌肉痠痛等現象以外，並未出現其他副作用。
原文網址: 南韓國產疫苗拚明年初上市！臨床3期採「免疫橋接」：無特殊副作用 | ETtoday國際新聞
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以下疫苗，我們每個人幾乎都打過：白喉、A 肝、B 肝、流感、麻疹、肺炎鏈球菌、小兒麻痺、狂犬病、破傷風、水痘……，這些都是歷史上，疫苗如果可以達到中和抗體濃度，就不用做三期試驗。
它們都建立了「保護力關聯指標」（CoP）。我們所核可使用保護力關聯指標的疫苗當中，只有兩個是透過 T 細胞免疫──一個是卡介苗，一個是帶狀皰疹。
連加恩醫師
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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/10 下午 06:18:27第 4391 篇回應
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中國研發的滅活技術平台疫苗------遇每種變種病毒株抗體皆不認識.
mRNAN及次蛋白疫苗遇Delta,目前使用打第三劑,提高體內中和抗體即可.
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2021-08-09 21:26 中央社 / 台北9日電
COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫情因Delta變異病毒株增加不確定性，中國多家生物科技公司近期將提交申報針對Delta變異株的疫苗。
Delta變異毒株有傳播速度快、體內複製快、轉陰時間長等特色，這次由南京傳播到17省分的疫情便是Delta變異毒株感染。
經濟觀察報引述北京大學公共衛生學院副院長王培玉說，按照近一年多的防疫經驗，結合當前各地政府的防疫措施、執行力度，以及疫情的發展規律，此輪疫情有望在未來3-4週內得到控制。
在疫苗部分，報導引述啟辰生生物科技公司聯合創始人栗世鈾說，疫苗加強針是未來針對免疫逃逸毒株的重要策略。但疫苗加強針不應該是單純地將第一代疫苗再打第三次，而是針對免疫逃逸突變毒株的全新疫苗的混合接種。
目前上市的疫苗是針對原始毒株的。報導指出，今年3月起，中國已有公司開始關注疫苗加強針。在近期Delta變異株流行的背景下，中國多家公司宣布已開始針對Delta變異株進行疫苗研發。
5日，康泰生物公司發布消息稱，已經成功分離出多株Delta變異株單複製毒種。科興公司稱近期將向各國藥監局提交針對Delta毒株疫苗臨床研究及緊急使用申請。中國生物技術公司有關負責人也對媒體表示，針對Delta變異毒株的滅活疫苗，近期將提交申報。
栗世鈾說，全新的加強針疫苗需重新走臨床研究流程，不過不同技術路線的加強針疫苗研發週期會存在差異。
他表示，相比於滅活、重組蛋白等傳統技術路線疫苗，已經掌握研發和生產能力的mRNA疫苗企業，研發和生產的週期會更短、難度會更低，從設計到生產，只需2-3月時間。
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2021年8月10日 11:44
根據刊載於醫學網站medRxiv的兩篇報告，美國輝瑞和德國BioNTech聯合研發的mRNA（傳訊核醣核酸）疫苗，在抵抗COVID-19的Delta變異株（原稱印度變種病毒）上，效力或許不及莫德納。
預防Delta感染 初步研究：莫德納或許優於輝瑞（中央社檔案照）
預防Delta感染 初步研究：莫德納或許優於輝瑞（中央社檔案照）
路透社報導，這兩篇報告尚待同儕審查。medRxiv是收錄尚未發表且未經同儕審查的研究手稿的網路平台。
研究人員在一項針對梅約醫院醫療體系（Mayo Clinic Health System）5萬多名患者的研究中發現，莫德納（Moderna）疫苗的效力在2021年初有86%，到了7月，即疫情以Delta變異株為主流時，效力降至76%。
同一期間，輝瑞/BNT疫苗的效力從76%降至42%。
隸屬麻州數據分析公司nference、主導梅約這份研究的桑達拉拉然（Venky Soundararajan）說，儘管兩支疫苗依舊可有效預防因COVID-19（2019冠狀病毒疾病）而住院，今年稍早注射輝瑞（Pfizer）/BNT或莫德納疫苗的民眾，可能很快就必須追加一劑莫德納加強劑。
而在另一份研究中，加拿大安大略省老人之家住民接種莫德納疫苗之後所產生的免疫反應，強過輝瑞/BNT疫苗，尤其在對抗讓人憂心的幾種變異株上。
主導這項研究的多倫多「魯能費爾德-塔能鮑姆研究所」（Lunenfeld-Tanenbaum Research Institute）研究員金格拉斯（Anne-Claude Gingras）表示，年長者或許需要較高劑量、加強劑和其他預防措施。
路透社尋求輝瑞評論這兩份研究時，輝瑞發言人表示：「我們持續認為…完整接種之後的6到12個月內或許需要追加第3劑加強劑，以維持最高保護力。」
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美國國家衞生院 研發S-2N 抗源，技轉莫得纳，用mRNA做出疫苗，目前一流。
美國國家衞生院 研發S-2N 抗源，技轉高端，用次蛋白做出疫苗，安全性理論上優於莫德纳，副作用遠低於莫德纳。
高端抗體效價(濃度)為AZ的3.4倍。
高端抗體效價(濃度)估計為莫得纳8成左右。(專家估保護力低莫得納4%~5%左右 )
高端產能今年只有500萬劑，目前预约僅104萬人X2=208萬劑，剩300萬劑。150萬人.
----聯亞的抗體效價,可能不妙?! |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/10 上午 10:25:04第 4390 篇回應
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2020年12月~2021年2月，所賣。
2021年3月1日後，没公開市場賣過。
3月後
3月初市場包銷，4美元/股
3月私募3.52美元/股
7月借貸4500萬美元，付帶認股權约2600千股ADR 2.62美元/股。
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會員：小樹10027223 發表時間:2021/8/10 上午 09:40:10第 4389 篇回應
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所以每股出售價格: **2.5美元**
(根據招股說明書出售了 8,862,972 股 ADS，總收益為 2220 萬美元)
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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/9 上午 08:30:34第 4388 篇回應
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ir.aslanpharma.com/static-files/e19eff19-27ed-4c99-a05b-2a8992f5f369
ASLAN Pharmaceuticals Limited
Not for trading, but only in connection with the registration of the American Depositary Shares.
Securities registered or to be registered pursuant to Section 12(g) of the Act: None
Securities for which there is a reporting obligation pursuant to Section 15(d) of the Act: None
Indicate the number of outstanding shares of each of the issuer’s classes of capital stock or common stock as of the close of business covered by the
annual report.
Ordinary shares, par value $0.01 per share: 237,663,300 ordinary shares as of December 31, 2020, comprised of (i) 209,675,470 ordinary shares
that are fully paid, issued and outstanding and (ii) 27,987,830 ordinary shares that are outstanding and have been issued to JPMorgan Chase
Bank, N.A., as depositary, for future sales and issuances of ADSs, if any, as further described in this annual report.
ASLAN Pharmaceuticals Limited
不用於交易，而僅與美國存託股票的註冊有關。
根據該法案第 12(g) 條註冊或將要註冊的證券：無
根據該法案第 15(d) 條有報告義務的證券：無
說明截至該發行人所涵蓋的營業時間結束時，發行人各類股本或普通股的流通股數量
年度報告。
普通股，每股面值 0.01 美元：截至 2020 年 12 月 31 日，237,663,300 股普通股，包括 (i) 209,675,470 股普通股
(ii) 27,987,830 股已發行並已發行給摩根大通的普通股
Bank, N.A. 作為存託人，用於未來 ADS 的銷售和發行（如果有），如本年度報告中所述
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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/7 下午 08:01:11第 4387 篇回應
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www.sec.gov/Archives/edgar/data/1722926/000119312521238547/d178772d424b5.htm
Google 翻譯
AMENDMENT NO. 2 DATED AUGUST 6, 2021
To Prospectus Supplement Dated October 9, 2020
(To Prospectus Dated November 8, 2019)
85,000,000 美元
代表普通股的美國存託股票
他對招股說明書補充的第 2 號修正案或本修正案修改了我們 2020 年 10 月 9 日的招股說明書補充或招股說明書補充。本修訂應與招股說明書補充文件和我們日期為 2019 年 11 月 8 日的招股說明書或招股說明書一併閱讀，並通過引用對其進行限定，除非此處的信息修訂或取代招股說明書補充文件中包含的信息或招股說明書。如果沒有招股說明書補充、招股說明書及其任何未來的修訂或補充，本修正案是不完整的，並且只能與招股說明書補充、招股說明書和任何未來的修訂或補充一起交付或使用。
我們之前與作為銷售代理的 Jefferies LLC 或 Jefferies 簽訂了該特定公開市場銷售協議SM 或銷售協議。根據銷售協議的條款，根據經本修正案修訂的招股說明書補充文件，我們可以發行和出售美國存託股票或 ADS，每份代表五股普通股，總發行價格高達 85,000,000 美元。不時通過傑富瑞擔任銷售代理。
截至 2021 年 8 月 5 日，我們已根據招股說明書出售了 8,862,972 股 ADS，總收益為 2220 萬美元，
根據經本修正案修訂的招股說明書補充，剩餘 6280 萬美元的 ADS 可供出售。
我們的 ADS 在納斯達克全球市場或納斯達克上市，代碼為“ASLN”。
AMENDMENT NO. 2 DATED AUGUST 6, 2021
To Prospectus Supplement Dated October 9, 2020
(To Prospectus Dated November 8, 2019)
$85,000,000
American Depositary Shares representing Ordinary Shares
his Amendment No. 2 to Prospectus Supplement, or this Amendment, amends our prospectus supplement dated October 9, 2020, or the Prospectus Supplement. This Amendment should be read in conjunction with the Prospectus Supplement and our prospectus dated November 8, 2019, or the Prospectus, and is qualified by reference thereto, except to the extent that the information herein amends or supersedes the information contained in the Prospectus Supplement or Prospectus. This Amendment is not complete without, and may only be delivered or utilized in connection with, the Prospectus Supplement, the Prospectus, and any future amendments or supplements thereto.
We previously entered into that certain Open Market Sale AgreementSM, or the Sales Agreement, with Jefferies LLC, or Jefferies, acting as sales agent. In accordance with the terms of the Sales Agreement, pursuant to the Prospectus Supplement, as amended by this Amendment, we may offer and sell American Depositary Shares, or ADSs, each representing five ordinary shares, having an aggregate offering price of up to $85,000,000 from time to time through Jefferies, acting as sales agent. As of August 5, 2021, we have sold 8,862,972 ADSs for gross proceeds of $22.2 million pursuant to the Prospectus, which leaves $62.8 million of ADSs available for sale pursuant to the Prospectus Supplement, as amended by this Amendment.
Our ADSs are listed on The Nasdaq Global Market, or Nasdaq, under the symbol “ASLN.” |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/7 下午 06:03:14第 4386 篇回應
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中國疫苗施打17億劑仍爆疫情 專家：滅活疫苗擋不住Delta！
health.ltn.com.tw/article/breakingnews/3630640
健康頻道／綜合報導〕近日以來，中國武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）確診人數不斷上升，許多人產生質疑，為何已經施打了17億劑的疫苗，還是無法抵禦印度Delta變異株？
專家表示，中國快速確診的原因是疫苗保護力太差，使用滅活技術的疫苗，抗體濃度不如其他款，才導致確診率快速升高。
毒理學家、中原大學生科系副教授招名威在臉書粉專「招名威教授 毒理威廉」發文指出，根據香港大學流行病學家Benjamin Cowling、Gabriel Leung及病毒學家Malik Peiris在《刺胳針：微生物》（Lancet Microbe）期刊發表一篇分析BNT和科興疫苗效力的文章：共有93名受試者，其中63名接種BNT疫苗，發現施打第一劑後抗體濃度「顯著」上升，第二劑也有類似效果，計算中和抗體效價幾何達90％以上的數值是113
其餘30名接種科興疫苗的受試者，
也以用相同的方式來做統計，施打第一劑後抗體濃度顯示「極低」，第二劑的濃度略有上升達到「中等」水準，中和抗體效價幾何達90％的數值是8.4，
可見BNT接種者抗體濃度比科興疫苗的高至少13倍以上。
另外，在抑制病毒生長的能力上，科興在打了第一劑之後，病毒抑制能力是趨近於0%，打第二劑之後才上升到趨近60％。
BNT的效果則是在打第一劑就達到65％，第二劑後就達到95％，兩者落差極大。
招名威曾指出，滅活疫苗的缺點在於需要「養」病毒，面對變種的病毒，體內的免疫系統無法辨識，效果有限，
因此即便中國已經施打了17億劑的疫苗，幾乎每個人都已經施打過一劑之下，還是造成染疫狀況的快速擴散，對此招名威總結：「滅活疫苗無法抵抗Delta。」 |
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會員：否到底啦10148994 發表時間:2021/8/7 上午 09:33:08第 4385 篇回應
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| 抗體不是細胞啦… |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/7 上午 07:56:46第 4384 篇回應
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抗體是什麼？施打疫苗後如何產生？
抗體是一種記憶型的淋巴細胞。人體免疫系統會產生5大類抗體：IgA、IgD、IgE、IgG、IgM。當病毒或細菌入侵後，就開始攻擊人體、進行複製，同時也啟動我們的免疫系統製造對抗病原體的蛋白質，就是抗體。
疫苗接種的原理，是讓人體免疫系統的淋巴細胞，在接觸死亡或減弱的病原菌之後，形成記憶型淋巴細胞，也就是抗體。日後病原菌入侵後，就能迅速反擊，保護人體免受侵害。
中和抗體是什麼？為什麼重要？
雖然抗體能對抗病原體，但不是萬能，因為每個抗體對付的病毒不同。而能抓到病毒點位、阻止病毒入侵細胞的抗體，稱為中和抗體。
就新冠肺炎病毒而言，主要靠表面刺突蛋白（S）上的受體結合域（RBD）與人體細胞受器結合，進入人體破壞細胞。因此能抓到RBD的抗體才能被稱為中和抗體，才能有保護身體不被新冠肺炎病毒感染的功能。
打完疫苗後，人體會產生抗體，但並非所有的抗體都能對抗新冠病毒，而好的疫苗大多可以產生高效價的中和性抗體。
中和抗體效價越高，疫苗保護力越好？
中和抗體的效價是評估疫苗是否有效的指標之一。大致的評估方式是，將受試者的血清抽出，與活的病毒混合，再加入體外細胞實驗中，觀察細胞是否受到感染，如果細胞沒有感染，表示疫苗能在體內產生有效的中和抗體。
廣吿
效價的評估，是將血清稀釋數倍後， 測試是否對病毒仍有中和力。稀釋倍數越高且保有中和力，表示中和性抗體的效價越高。
長庚大學醫學生物技術暨檢驗學系教授、新興病毒感染研究中心主任施信如指出，雖然沒有一個標準來看疫苗效價的高低，且每個實驗室的測試方法不同，數值也有差異，因此目前國際有一個疫苗的國際標準單位，是從國際標準血清演變而來。施信如指出，目前常見疫苗的推估標準單位如下，愈高保護力愈好：
莫德納疫苗：1,800個標準單位
輝瑞疫苗：1,800個標準單位
AZ疫苗：500個標準單位
高端疫苗：接近500個標準單位
聯亞疫苗：約100個標準單位
由此來看，莫德納、輝瑞這類mRNA疫苗比AZ腺病毒疫苗或高端、聯亞的次蛋白載體疫苗保護力好？施信如表示不盡然如此，這些差異代表的是這些疫苗背後的設計，「例如Novavax是次蛋白載體疫苗，但是藥廠利用奈米顆粒技術和調整佐劑，都能產生大量的中和抗體，它的國際單位也是1800左右。」
在臨床上，無論是哪種疫苗，都能降低90%重症機率，因此疫苗沒有好壞差異，「但在實驗室中可以看到這當中的差別。防疫當然是希望保護力愈高愈好，才不會出現有人症狀輕微或無症狀感染者，面對變種病毒還能維持較高的保護力。例如輝瑞疫苗，面對英國和印度變種病毒株，保護力從92％降至79%；AZ則是從66%降至60%。」
m.commonhealth.com.tw/amp/article/84518 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/7 上午 07:29:35第 4383 篇回應
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打疫苗產生中和抗體後免疫機制
有打疫苗且產生中和抗體者：
病毒進入身體後，
第一線防禦的就是打完疫苗所產生的中和抗體去结合病毒，使病毒不能進入细胞。
此時中和抗體效價高低亦很重要，當中和抗體效價低於病毒的效價時，部份的病毒就會進入细胞作怪，稱染疫。
所以中和抗體愈高免疫性愈好。
第二線防禦是T细胞，當中和抗體没結合到的病毒進入細胞後，T细胞知道後會去殺死病毒。
但目前無法找出不同疫苗產生的T细胞免疫力標準來比較。
……………………
日、英也要跟進免疫橋接 李秉穎：將成武肺疫苗認證主要方式
台大兒童醫院感染科主治醫師李秉穎表示，免疫橋接勢必會成為武漢肺炎疫苗認證的主流方式（資料照，指揮中心提供）
2021/08/06 23:00
〔記者楊媛婷／台北報導〕韓國6月底即宣布武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫苗可用免疫橋接方式獲得認證，中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組委員、台大兒童醫院感染科醫師李秉穎說，除了我國、韓國陸續採認，日本、英國也計畫要採用免疫橋接方式來認證武肺疫苗，美國的兒童武肺疫苗也計畫採用免疫橋接方式來認證。
我國國產武肺疫苗取得EUA的方式即為採取免疫橋接，李秉穎指出，隨疫情流感化，未來難以有大規模流行，也缺乏展開三期臨床測試大規模測試的背景，他說，未來隨著武肺次世代疫苗的研發，未來要取得相關認證也同樣都得採取免疫橋接方式，「全世界還有2百多種武肺疫苗都還在研發中，每種都要做第三期是不可能的事情，而且裡面還有不打疫苗的對照組，這會有高度倫理爭議。」
請繼續往下閱讀...
美國幼童武肺疫苗測試 也計畫採免疫橋接
李秉穎進一步指出，美國展開的幼童武肺疫苗的測試，也計畫要用免疫橋接方式取得認證，比較的標準可能會是以同廠牌疫苗注射成人後的保護抗體效價，「兒童的感染比例偏低，透過三期臨床來做感染比例不切實際，也同樣有倫理考量。」
我國當初採用免疫橋接方式時，曾引發高度討論，甚至引來部分政治人物的批評，李秉穎說，當初很多批評免疫橋接的人，實際上完全不了解疫苗研發、認證等是如何運作，「免疫橋接的方式已經有運用在HPV疫苗、肺炎鏈球菌疫苗，這並非新方法。」
日前莫德納藥廠因為實驗室操作出問題，導致疫苗供貨出問題，李秉穎說，這更顯示疫苗國產重要性，「若都只倚賴國外進口，會有許多不確定性，更何況全球還是搶疫苗。」他說，幸好去年年初疫情爆發不久，我國的廠商都很快投入疫苗研發，「雖速度比不上歐美，但現在日本、韓國等也要投入國產疫苗的研製，就可知台灣領先絕大部分的國家。」
不過境外印度Delta變異株虎視眈眈，外界也關注疫苗對印度株的保護效力，李秉穎表示，不論是mRNA疫苗（BNT輝瑞與莫德納）、腺病毒疫苗（AZ）、次蛋白疫苗（高端），雖然採用的技術不同，但是都是採用武肺抗原的棘蛋白（S蛋白）來設計，若遇到變異株，三種不同設計原理的疫苗保護力消退的百分比也會大略相同，以南非株來說，mRNA疫苗和腺病毒疫苗的保護力就下降10％到20％不等。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/6 下午 08:17:46第 4382 篇回應
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Aug 06,2021
ASLAN Pharmaceuticals Reports Second Quarter 2021 Financial Results and Provides Corporate Update
ir.aslanpharma.com/news-releases/news-release-details/aslan-pharmaceuticals-reports-second-quarter-2021-financial
Recruitment completed in June for the expansion cohort of the Multiple Ascending Dose (MAD) trial of ASLAN004, underway for the treatment of patients with moderate-to-severe atopic dermatitis
Topline, unblinded data from approximately 27 additional patients expected at the end of the third quarter of 2021
On track to initiate Phase 2b clinical trial for ASLAN004 in 4Q 2021
6 月完成了 ASLAN004 多重遞增劑量 (MAD) 試驗擴展隊列的招募，正在進行中至重度特應性皮炎患者的治療
預計在 2021 年第三季度末來自大約 27 名額外患者的頂線、非盲數據(解盲在9月底)
有望在 2021 年第四季度啟動 ASLAN004的 2b 期臨床試驗
Anticipated upcoming milestones
Completion of MAD clinical study of ASLAN004 in moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) patients with topline results expected at the end of the third quarter of 2021.
Initiation of Phase 2b study of ASLAN004 for AD expected in the last quarter of 2021.
Initiation of Phase 2 study of ASLAN003 in inflammatory bowel disease in early 2022.
預計即將到來的里程碑
完成 ASLAN004在中重度特應性皮炎 (AD) 患者中的 MAD 臨床研究，預計將於 2021 年第三季度末獲得頂線結果。
預計在 2021 年最後一個季度啟動 ASLAN004 用於 AD 的 2b 期研究。
2022 年初啟動 ASLAN003治療炎症性腸病的第二階段研究。
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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/6 下午 04:19:11第 4381 篇回應
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全球目前至少有 20 種疫苗已獲得至少一個國家監管機構的授權供公眾使用，具體如下：
2 RNA 疫苗（輝瑞-BioNTech 和 Moderna）
9種常規滅活疫苗（BBIBP-CorV、中國醫學科學院、CoronaVac、Covaxin、CoviVac、COVIran Barakat、民海康泰、QazVac、WIBP-CorV）
5 種病毒載體疫苗（Sputnik Light、Sputnik V、Oxford-AstraZeneca、Convidecia 和 Janssen）
4 種蛋白質亞單位疫苗（Abdala、EpiVacCorona、MVC-COV1901<高端疫苗>、Soberana 02 和 ZF2001）
共有330個候選疫苗處於不同開發階段，其中102個處於臨床研究階段，其中I期試驗30個，I-II期試驗30個，
III期試驗25個，IV期開發8個。
There are 20 vaccines which have been authorized by at least one national regulatory authority for public use as follows:
2 RNA vaccines (Pfizer–BioNTech and Moderna)
9 conventional inactivated vaccines (BBIBP-CorV, Chinese Academy of Medical Sciences, CoronaVac, Covaxin, CoviVac, COVIran Barakat, Minhai-Kangtai, QazVac, and WIBP-CorV)
5 viral vector vaccines (Sputnik Light, Sputnik V, Oxford–AstraZeneca, Convidecia and Janssen)
4 protein subunit vaccines (Abdala, EpiVacCorona, MVC-COV1901, Soberana 02, and ZF2001)
In total, 330 vaccine candidates are in various stages of development, with 102 in clinical research, including 30 in Phase I trials, 30 in Phase I-II trials, 25 in Phase III trials and 8 in Phase IV development.
www.tmda.go.tz/announcements/frequently-asked-questions-on-covid-19-vaccines |
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會員：誇張10133098 發表時間:2021/8/6 上午 11:22:35第 4380 篇回應
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了解
看來
45億併ASLAN 太保守了. |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/6 上午 10:39:34第 4379 篇回應
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Dupixent /Dupilumab 2025~2026 年銷售最高將達120億美元.
Dupixent /Dupilumab 的CSU/ 慢性蕁麻疹 適應症(第五種)的三期已過關,美國有30萬人(未受控患者)
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會員：誇張10133098 發表時間:2021/8/6 上午 10:30:43第 4378 篇回應
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感謝天命大大提供資訊
Dupixent /Dupilumab 的毛利至少60%
假設2021年全年Dupixent /Dupilumab 銷售60億美元
Dupixent /Dupilumab 由2017至2021年底止，銷售共約135億美元(18季、4年半)
若之後004的市場佔全球5分之3
135*(3/5)*60%=48.6億美元
1.默克若以48.6億美元併ASLAN
2.默克004藥證下來賣4年半就回本了(48.6億美元賺回來了)
3.之後的7年半是默克多賺的(新藥12年保護期)
4.ASLAN保守至少45億被併，是否合理???
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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/6 上午 09:37:03第 4377 篇回應
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REGN 全公司 Q2 損益表
investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/regeneron-reports-second-quarter-2021-financial-and-operating
TABLE 2
REGENERON PHARMACEUTICALS, INC.
CONDENSED CONSOLIDATED STATEMENTS OF OPERATIONS (Unaudited)
(In millions, except per share data)
單位:百萬美元
Revenues(營收): 5,138.5
--Net product sales $4,137.8
--Collaboration revenue 954.7
--Other revenue 46.0
Expenses(費用): 1,791.3
---Research and development 714.2
---Selling, general, and administrative 414.7
---Cost of goods sold 539.4
---Cost of collaboration and contract manufacturing 154.3
---Other operating (income) expense, net (31.3)
Income from operations (營業淨利) 3,347.2 -----/// 3347.2/5138.5=65% <營業淨利率>
Other income (expense)(其他收入/費用): 405.6
---Other income (expense), net 420.
---Interest expense (14.4)
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Income before income taxes (稅前淨利)3,752.8
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Income tax expense(所得稅)653.9
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Net income (稅後淨利) $3,098.9---- ///3098.9/5138.5=60.3% <稅後淨利率>
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Net income per share - basic (每股獲利 /EPS)$29.51 |
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會員：誇張10133098 發表時間:2021/8/6 上午 08:41:17第 4376 篇回應
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請教天命大大
Dupixent /Dupilumab 的毛利大約是多少??
我想推ASLAN 被併的價位區間.
1.若以50億美元被默克併
2.默克004藥證下來賣4年回本(50億美元賺回來)
3.之後的8年是默克多賺的(新藥12年保護期)
4.Dupixent /Dupilumab 的毛利有50% 嗎???
5.如果毛利有50%,以50億美元被默克併,應該合理.(因為4年成本就賺回來了)
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會員：天命10141925 發表時間:2021/8/6 上午 07:29:25第 4375 篇回應
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Dupilumab Q2 財報出爐。
investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/regeneron-reports-second-quarter-2021-financial-and-operating
去年賣40.4億美元，今年估58-60億美元。
Dupixent /Dupilumab 單位:百萬美元
USA(美國)// ROW (其他區域)//小計
2021
Q1 961.5 //301.4//1262.9
Q2 1140//352//1492
Q3
Q4
合計 2101.5//653.4//2754.9
2020
Q1 679.0 174.2 853.2
Q2 770.4 176.6 947.0
Q3 851.2 221.4 1072.6
Q4 925.6 246.4 1172.0
小計3226.2 818.6 4044.8
2019
Q1 303.0 70.7 373.7
Q2 454.7 102.6 557.3
Q3 508.3 124.8 633.1
Q4 605.2 146.3 751.5
小計 1,871.2 444.4 2,315.6
2018
Q1 117.2 14.2 131.4
Q2 180.9 28.3 209.2
Q3 219.6 43.0 262.6
Q4 258.6 60.2 318.8
小計 776.3 145.7 922.0
2017
Q1 *******
Q2 *******
Q3 88.5 0.5 89.0
Q4 136.9 2.0 138.9
小計 225.4 2.5 227.9
2017/03/28 FDA核准上市 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2021/8/5 下午 03:23:17第 4374 篇回應
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| 出席這些會議,能讓股價更出息些,投資人會更開心喔~~~~ |
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會員：誇張10133098 發表時間:2021/8/5 下午 02:48:04第 4373 篇回應
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SINGAPORE, Aug. 04, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq:ASLN), a clinical-stage immunology focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced Dr Carl Firth, CEO, will participate in a fireside chat at the BTIG Virtual Biotechnology Conference on August 9, 2021, at 09:00 am ET. The conference will be held from August 9 to August 10, 2021.
About ASLAN Pharmaceuticals
ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq:ASLN) is a clinical-stage immunology focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients. ASLAN is currently evaluating ASLAN004, a potential first-in-class antibody targeting the IL-13 receptor, in atopic dermatitis, and ASLAN003, a potent oral inhibitor of DHODH, which is being developed for autoimmune disease. ASLAN has a team in the Bay Area and in Singapore. |
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會員：誇張10133098 發表時間:2021/8/5 下午 02:25:40第 4372 篇回應
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關於2020年全球前十大暢銷藥物及藥廠排名。
若Merck 併下亞獅康，在拿到004藥證後的四年
全球前十大藥廠排名將會大洗牌
是否要併下亞獅康，Merck非常清楚(其他藥廠也非常清楚)。
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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/8/2 下午 04:59:12第 4371 篇回應
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| 默克想要直接買下就好了,怎可能跟你換股 |
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會員：誇張10133098 發表時間:2021/8/2 下午 02:58:36第 4370 篇回應
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假設.
只是想知道國外有沒有前例可循. |
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會員：吉米10148522 發表時間:2021/8/2 下午 02:39:22第 4369 篇回應
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| 默克以換股方式併下亞獅康。>>請問這是假設，還是已經確定? |
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會員：誇張10133098 發表時間:2021/7/31 上午 08:45:55第 4368 篇回應
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| 默克以換股方式併下亞獅康。世界上是否有前例可循。一股默克換一股亞獅康ADR。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/7/30 上午 11:16:42第 4367 篇回應
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ASLN004 1b AD臨床收案52位完成.
預計8月31日,可獲初步數據(解盲日估算可能9月初)
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A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multiple Ascending Dose Study of the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Subcutaneously Delivered ASLAN004 in Adults With Moderate-Severe Atopic Dermatitis
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04090229
Study Type : Interventional (Clinical Trial)
Actual Enrollment : 52 participants
Allocation: Randomized
Intervention Model: Parallel Assignment
Intervention Model Description: Double Blind, Placebo-controlled, Randomized
Masking: Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor)
Primary Purpose: Treatment
Official Title: A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multiple Ascending Dose Study of the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Subcutaneously Delivered ASLAN004 in Adults With Moderate-Severe Atopic Dermatitis
Actual Study Start Date : September 9, 2019
Estimated Primary Completion Date : August 30, 2021
Estimated Study Completion Date : November 30, 2021 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/7/29 上午 10:51:21第 4366 篇回應
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無量也是底部籌碼安定的訊號，
看有沒有主力要拉抬，就容易多了 |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/7/29 上午 10:37:31第 4365 篇回應
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| 根本沒量，還早 |
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會員：吉米10148522 發表時間:2021/7/29 上午 08:31:01第 4364 篇回應
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昨晚亞獅表現不俗，要發動攻勢了嗎?
大家怎麼看呢?
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會員：天命10141925 發表時間:2021/7/24 上午 11:11:47第 4363 篇回應
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ASLAN004的價值創造……
公司簡介，P7
However, there remains a significant
unmet need (三個AD市場未被滿足的需求)
1– Only 35% of patients treated with dupilumab
achieved an optimal response
Dupilumab 治療後僅35%得到最佳反應(EASI90%)。
……ASLAN004 估52%-57%可最佳反應。
……Lebrrkiumab 估22%-25%可得最佳反應。
以上假設同Dupilumab三期臨床基線，工GA，0/1=4,比率48%
2– Conjunctivitis common and can lead to treatment discontinuations
Dupilumab 结膜炎比例30-40%
中斷治療:目前治療16週後，EASI未達50者，保險公司不再支付後續16-52週治療费用。
Dupilumab 三期臨床約35%,治療16週後未達EASI 50，和實際中斷治療狀況比率相符。
ASLAN004 第一期期中分析，600mg, 癒後EASI50,達100%、(3/3)，
未來可预期ASLAN004癒後非常高比率可達EASI50.
估80%以上.
Lebrikibumab 估癒後EASI50比率约55%。
3– Opportunity to improve on biweekly dosing
regimen
有改善Dupilumsb雙週打一针變成ASLAN004四週一針的機會。 |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/7/23 下午 10:11:33第 4362 篇回應
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| 自從券商看好報告出來後，股價一蹶不振 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2021/7/22 下午 06:47:56第 4361 篇回應
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| 重點是阿獅這些持股的公司派及主力機構要拿出拉抬股價水準的態勢,不然想並併購的大藥廠,還以為這隻老獅只是一隻小貓~~~ |
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會員：誇張10133098 發表時間:2021/7/22 下午 05:23:44第 4360 篇回應
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積極的藥廠
明年第四季應該會對ASLN
展開DD工作... |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/7/22 下午 04:26:49第 4359 篇回應
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ASLAN004 AD 2b臨床,可能施打量/次……模擬
1. 600mg/4週x4次=2400mg
2. 600mg/次，0/2/6/10/14週=3000mg
3. 600mg/2週，0/2週+200mg/2週，4-14週=2400mg
4. 600mg/2週，0/2/4/6週+200mg/2週，
8/10/12/14=3200mg
5.對照组
以上5组，每组各55人，合計275人。
前2針，高劑量600mg 是必要。對於基線ESAI>32的患者，非常有益。Lebrikizumab,前2針亦打500mg,
成本控制亦非常重要，影響併購的評估。
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會員：誇張10133098 發表時間:2021/7/22 下午 03:48:09第 4358 篇回應
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感謝天命大解惑
我重新整理如下：
1.ASLN 004 在8~9月解盲1b擴增性試驗。
a.所有藥廠已經在計畫如何併下ASLN、
b.任何一家藥廠如果只想要授權非美地區，ASLN不會同意。(這樣ASLN的談判併購籌碼才會大)
2.如果004真的很有競爭性，1b擴增性試驗解盲後到2期臨床解盲前，想併ASLN的藥廠會睡不安穩(擔心被搶親)。
3.(重頭戲來了)2期臨床解盲前一個月，ASLN要籌3期臨床經費，一定要授權非美地區給藥廠以便籌錢，
其他藥廠看到最美的一塊肉(非美地區)要被授權出去，被迫一定想盡辦法併ASLN。
(所有藥廠都知道ASLN知道2期解盲數據是正向)
4.哮喘和003的2期臨床只是ASLN被併的談判籌碼。
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會員：天命10141925 發表時間:2021/7/22 下午 01:04:42第 4357 篇回應
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004非美區授權目的在籌三期臨床的經費4~5億美元。
Lebrikizumab 歐洲區授權日期是二期A冂臨床結果公布前一個月。
但若前五大藥廠想併購亞獅，可能不希望把非美區讓出去，因為他們自己已有通路。
明年初三大適應症同開二期臨床的1.5億資金已在手，未來如何走向？不知道!
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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/7/22 上午 11:02:36第 4356 篇回應
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| 亞獅康目前就003和004兩款研發 |
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會員：誇張10133098 發表時間:2021/7/22 上午 10:54:00第 4355 篇回應
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(合一1b授權模式)
1.ASLN 004 在8~9月解盲1b擴增性試驗。
2.如果004 真的很有競爭性，其他藥廠應該爭先搶授權非美地區。
3.如果004 在解盲1b擴增性試驗後到年底都沒藥廠搶授權，004真的很有競爭性嗎???
4.ASLN要等004在2期解盲時授權，其他藥廠等的了嗎???(這些都可以在授權契約上寫清楚)
還是其他藥廠開出的條件差???
5.ASLN目前有其他新藥開發嗎???有005、006、007、???如果沒有， ASLN肯定被併。
(一家藥廠只賣一種藥(004)很怪)
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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/7/19 下午 11:52:41第 4354 篇回應
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| 居然翻紅 |
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會員：吉米10148522 發表時間:2021/7/19 下午 11:35:56第 4353 篇回應
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| 前幾天2.8加1000股，沒子彈了... |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/7/19 下午 07:54:39第 4352 篇回應
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話說...獅子今天該不會又要跌了
還有版大有信心加碼嗎? |
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會員：ADAS10151414 發表時間:2021/7/19 下午 04:06:01第 4351 篇回應
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| 恭喜 台灣之光 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/7/19 下午 03:27:50第 4350 篇回應
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高端疫苗通過EUA拚封緘交貨 今年衝千萬劑產量
2021-07-19 14:54中央社 記者韓婷婷台北19日電
高端（6547）COVID-19國產疫苗獲衛福部核准專案製造，也就是一般大家熟知的拿到緊急使用授權（EUA），高端執行副總經理李思賢表示，拿到EUA後續將進入疫苗封緘，並根據CDC的指示交貨。
指揮中心指揮官陳時中今天表示，衛福部核准高端COVID-19疫苗專案製造。李思賢表示，高端與CDC（衛福部疾病管制署）簽訂的合約中是有交貨期程跟數量，在EUA核可通過後，拿到封條後就會進入疫苗封緘作業，並根據CDC的指示開始交貨。
針對外界關心的備貨量，高端總經理陳燦堅日前在線上記者會表示，今年底前至少有1000萬劑量產準備，明年配合國際認證會有更多的準備。目前比較緊張的是原物料非常缺，任何一項原物料缺一不可，由於全球都在搶，原物料價格持續飆漲，也是困擾。
衛福部食藥署6月10日公布的國產疫苗療效評估方法，是以免疫橋接方式，採用中和抗體效價作為替代療效指標，要求國產疫苗誘發的免疫原性不得低於AZ疫苗，才視為疫苗有效。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/7/19 下午 03:08:32第 4349 篇回應
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恭喜 台灣!
news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/3608424
食藥署依「藥事法第48條之2規定」，核准高端疫苗專案製造，適用於20歲以上成人之主動免疫接種，接種2劑，間隔28天，以預防COVID-19
食藥署署長吳秀梅指出，高端疫苗組與AZ疫苗組原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值（geometric mean titer ratio, GMTR）的95%信賴區間下限為3.4倍，遠大於標準要求0.67倍。
此外，高端疫苗組的血清反應比率（sero-response rate）的95%信賴區間下限為95.5%，遠大於標準要求50%。
吳秀梅說，基於疾病管制署認定國內確有疫情及疫苗緊急公共衛生需求之前提，評估整體醫療利益與風險平衡，與會專家出席21人，主席不參與投票，18人同意，1人補件再議，1人不同意。
食藥署依「藥事法第48條之2規定」，核准高端疫苗專案製造，適用於20歲以上成人之主動免疫接種，接種2劑，間隔28天，以預防COVID-19。另針對專家會議建議，該疫苗於專案核准製造期間，藥商須每月提供安全性監測報告，並於核准後1年內檢送國內外執行疫苗保護效益（effectiveness）報告，以保障國人用藥安全。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/7/16 下午 05:21:24第 4348 篇回應
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Dupilumab 2b哮喘臨床，18個月完成，776人，
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01854047
Detailed Description:
Total duration per participant of approximately 43 weeks including a screening period (14-21 days), a randomized treatment period (24 weeks), and a post-treatment period (16 weeks).
Study Design
Go to sections
Study Type :
Interventional (Clinical Trial)
Actual Enrollment :
776 participants
Allocation:
Randomized
Intervention Model:
Parallel Assignment
Masking:
Triple (Participant, Care Provider, Investigator)
Primary Purpose:
Treatment
Official Title:
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Dose-Ranging Study to Evaluate Dupilumab in Patients With Moderate to Severe Uncontrolled Asthma
Study Start Date :
June 2013
Actual Primary Completion Date :
November 2014
Actual Study Co |
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會員：誇張10133098 發表時間:2021/7/16 下午 04:27:03第 4347 篇回應
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感謝天命大給了我們一個期限，也就是2023年年底。
但2022年底的004授權
或2023年初的004 2b解盲成功，就已經是大戲了，做不做004三期或被併，
都很難等到2023年年底決定。
ASLAN003 只是多增加被併的談判籌碼
對獅子來說有太多變數了。
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2021/7/16 下午 12:09:37第 4346 篇回應
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To:天命大
謝謝您所分享的004擴增試驗可能的發展,希望004在8月中旬時能有高度正向的解盲結果,先一舉站上10塊大關~~~~ |
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會員：吉10151329 發表時間:2021/7/16 上午 09:59:28第 4345 篇回應
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| 跌好一段時間了...心臟越來越沒力 |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/7/16 上午 09:09:19第 4344 篇回應
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說個笑話
我昨天本來掛2.7都買不到
睡覺前想說跟明天大一樣改掛2.8
(不過我只小掛3000股)
結果一睡醒就買到了...
天啊!獅子你也振作一點 |
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會員：吉米10148522 發表時間:2021/7/16 上午 08:04:33第 4343 篇回應
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| 睡覺前本來漲6%,起床後就沒了... |
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會員：吉米10148522 發表時間:2021/7/15 下午 10:56:00第 4342 篇回應
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| 明天大好準，精準掌握低點！ |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/7/15 下午 07:14:52第 4341 篇回應
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亞獅公司已募＋借得 1億5仟萬美元
到明年初，將有三大適應症的二期臨床計劃執行。
1.ASLAN004 中-重度AD
2.ASLAN004 中-重度哮喘
3.ASLAN003 IBD或RA/或MS
2023年年底，若被併購可望獲最高價值。 |
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會員：明天過後10151242 發表時間:2021/7/15 下午 12:11:50第 4340 篇回應
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0.5257×5=2.6285美元……ADR認購價 看起來這價格應該沒錯 !
已經跌了一大段了~ 2.6這價格應該有很強力的支撐 !! 要跌破應該很難 ! |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/7/15 上午 10:59:54第 4339 篇回應
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0.5257×5=2.6285美元……ADR認購價
2.6285/0.8=3.2856……(市價)
以上較符合市場認知
0.5257美元/股是普通股的認購價。
借款金额第一筆2000萬美元已借，
另外第二筆 1000萬美元，視臨床進度撥借。
第三筆1500萬美元，未來有需要時動用。
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會員：明天過後10151242 發表時間:2021/7/15 上午 10:44:43第 4338 篇回應
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今天研究了一下昨天發布的公告 ! 來解析這一次借款內容
主要重點就兩項 利率&認股權價格
1.利率 : 文件內容標示至少是6~8%
如果借貸4500萬利率7%,算了一下每個月要還大約20幾萬美金的利息,到 2023年8月1日前還不用還本金!
2.給予K2 HealthVentures LLC
認購價格 : 0.5257
認購股數 = 45,000,000 * 0.0295 / 0.05257 = 25,252,044
白話一點就是 K2 HealthVentures LLC 可以用 0.5257價格 認購 2520萬股
總結就是~那去年跟今年用每股認購2.5~3.5的機構~不知做何感想.....
購買普通股的保證書
公司： ASLAN Pharmaceuticals Limited，一家開曼群島豁免公司，註冊號為 289175
股份類別： 普通股
股數： 等於實際向本公司提供的定期貸款墊款總額的 2.95% 除以不時生效的認股權證價格的數字。
認股權證價格： 每股 0.5257 美元
發行日期： 2021 年 7 月 12 日
截止日期： 自發行日起 10 年
貸款協議： 本購買普通股的認股權證（經修訂並不時生效，本“認股權證”）是根據本公司與本公司於同日生
以上分析如有錯誤請指正 ! 謝謝 !
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會員：天命10141925 發表時間:2021/7/15 上午 10:42:59第 4337 篇回應
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孤大，
假設用二期臨床指標 EASI 75
基線IGA0,1=4 比率33%
實驗组 估 12-15/18=66%-83.3%
對照组估0/9=0%
P <0.001 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2021/7/15 上午 08:39:20第 4336 篇回應
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To:天命大,您是數據解析高手,以下情境,望您分享~
004依目前三個劑量的期中數據來推衍,擴增性試驗試驗及對照組共27人,依您的評估解盲結果依高度正向,一般正向,偏正向這三種情境的機率各為多少? |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/7/15 上午 08:27:34第 4335 篇回應
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有個疑問
公司網站本來有AhR拮抗劑項目的說明
現在怎么沒有了
那底下飛人大po的那份2019的合約
說明又是怎么回事 |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/7/15 上午 08:26:22第 4334 篇回應
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看明天大信心爆棚
害我手也很癢
晚上我也來掛個2.7-2.75買5000股
不過還是希望不要再跌了
研究機構發個8元看好報告，結果股價跌更大(無言) |
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會員：明天過後10151242 發表時間:2021/7/15 上午 08:18:18第 4333 篇回應
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| 昨晚3萬美金買在2.95之間，後來要睡覺了 就掛2.8塊價格12萬美金，想說應該不會買到，結果一大早起床居然成交了，真的太開心了 |
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會員：天命10141925 發表時間:2021/7/15 上午 07:00:31第 4332 篇回應
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借貸合约，如下
Loan Facility with K2 HealthVentures LLC
Loan Agreement
On July 12, 2021, ASLAN Pharmaceuticals Limited (the “Company”) and ASLAN Pharmaceuticals (USA) Inc. as borrowers entered into a Loan,
Guaranty, and Security Agreement (the “Loan Agreement”) with ASLAN Pharmaceuticals Pte. Ltd (“ASLAN Singapore”) as guarantor, the lenders
from time to time party thereto, K2 HealthVentures LLC as administrative agent and Ankura Trust Company, LLC as collateral agent. The Loan
Agreement provides for up to $45.0 million of delayed draw term loans,
consisting of (i) the first tranche of $20.0 million available at closing,(巳借2000萬美元)
(ii) the second and third traches in the aggregate amount of $10.0 million subject to the Company’s achievement of certain clinical milestones related to
ASLAN003 and ASLAN004 and (第二筆1000萬美元，依臨床進度贷出。
(iii) an uncommitted fourth tranche of up to $15.0 million.(第三筆1500萬美元，有需要再借)
The Company borrowed the full $20.0 million first tranche of term loans at closing. The Company intends to use the proceeds of the term loans to
advance the clinical development of ASLAN003, a promising candidate for the potential treatment of autoimmune gastrointestinal and skin diseases, as
well as for general corporate purposes. In connection with entering into the Loan Agreement, the Company paid off its outstanding loans with CSL
Finance Pty Ltd in the amount of $4.2 million.
The term loans bear interest at a floating rate equal to the greater of (i) the prime rate published by Wall Street Journal plus 5.00% and (ii) 8.25% per
annum. (利息最低8.25%)
The monthly payments are interest-only until August 1, 2023, which may be extended to August 1, 2024 upon the Company’s achievement of
certain clinical milestones. Subsequent to the interest-only period, the term loans will be payable in equal monthly installments of principal plus accrued
and unpaid interest, through the maturity date which is July 1, 2025. The company paid the lenders a one-time $255,000 facility fee at closing and will
be obligated to pay for an additional facility fee equal to 0.85% of any term loans borrowed under the fourth tranche. In addition, the Company is
obligated to pay a final payment fee of 6.25% of the original principal amount of the term loans at the maturity date. The Company may elect to prepay
all, but not less than all, of the term loans prior to the term loan maturity date, subject to a prepayment fee of up to 3.0% of the then outstanding
principal balance. After repayment, no term loans may be borrowed again.
The borrowers’ obligations under the Loan Agreement are guaranteed by ASLAN Singapore and any future material subsidiaries and secured by
substantially all of borrowers’, ASLAN Singapore’s and any future subsidiary guarantors’ assets, other than intellectual property. The Loan Agreement
includes customary affirmative and negative covenants applicable to the Company and its subsidiaries, including, among other things, restrictions on
indebtedness, liens, investments, mergers, dispositions, cash management, dividends and other distributions. In addition, the Loan Agreement also
includes customary events of default, including, but not limited to, failure to pay interest, principal and fees or other amounts when due, material
misrepresentations or misstatements, covenant defaults, certain cross defaults to other material indebtedness, certain judgment defaults and events of
bankruptcy or insolvency. Upon the occurrence and continuance of an event of default, the lenders may declare all outstanding obligations immediately
due and payable and take such other actions as set forth in the Loan Agreement and other loan documents.
K2 Warrant and Participation Rights
In connection with the closing of the Loan Agreement, the Company issued a warrant to purchase ordinary shares (the “Warrant”) to K2 HealthVentures
Equity Trust LLC. The number of ordinary shares exercisable under the Warrant equals (i) 2.95% of the aggregate original principal amount of the term
loans funded to the Company divided by (ii) the warrant price of $0.5257 per share (subject to adjustment as provided therein). The Warrant also
includes a cashless exercise feature allowing the holder to receive shares underlying the warrant in an amount reduced by the aggregate exercise price
that would have been payable upon exercise of the warrant for such shares. In addition, subject to compliance with applicable securities laws (including
any holding period requirements), the Company is required to use commercially reasonable efforts to facilitate and take all other actions required to
enable the deposit of any or all of the ordinary shares exercisable under the Warrant with the Company’s depositary for the issuance of American
Depositary Shares. The Warrant is exercisable until its expiration on July 12, 2031. The Warrant also provides for automatic cashless exercise or
assumption as a result of certain transactions involving a merger, acquisition or sale of the Company, as set forth in the Warrant.
The Loan Agreement also provides K2 HealthVentures Equity Trust LLC with the right to participate in an aggregate amount of up to $5.0 million in
any offering of the Company’s American Depositary Shares, ordinary shares, common stock, convertible preferred stock or other equity securities
(同意認購500萬美元之ASLN之ADR或原始股，認購權7
(or
certain other convertible instruments but excluding non-convertible debt securities), but excluding any at-the-market offerings or facilities, on the same
terms, conditions and pricing afforded to others participating in such offering; provided that with respect to any public offering, the Company is required
to use commercially reasonable efforts to provide K2 HealthVentures Equity Trust LLC with the opportunity to invest in each such offering if it is lawful
to do so (or if the offering is an underwritten public offering pursuant to a registration statement under the Securities Act of 1933, as amended, to use
commercially reasonable efforts to cause the underwriters for such offering to offer K2 HealthVentures Equity Trust LLC an allocation of securities in
such offering).
A copy of the Warrant and Loan Agreement are attached hereto as Exhibits 4.1 and 10.1, respectively, and are incorporated herein by reference. The
foregoing descriptions of the Warrant and Loan Agreement do not purport to be complete and are qualified in their entirety by reference to such exhibits.
The information contained in this Form 6-K is hereby incorporated by reference into the Company’s Registration Statement on
Form F-3 (File No. 333-234405), Registration Statement on Form F-3 (File No. 333-252575) and Registration Statement on
Form S-8 (File No. 333-252118).
Exhibits
Exhibit
Number Exhibit Description
4.1 Warrant to Purchas |
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會員：吳緯雄10142119 發表時間:2021/7/15 上午 12:16:46第 4331 篇回應
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明天大，你是想當大股東？還是要幫忙鎖籌碼...
借4500萬，就是公司對自已有信心，表示相信公司有能力還得起...
不過就是等兩年啦，期待2023... |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/7/14 下午 11:47:45第 4330 篇回應
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| 看來明天大很看好9月要公布的數據 |
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會員：吉米10148522 發表時間:2021/7/14 下午 11:24:31第 4329 篇回應
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| 15萬美金會不會賭太大了.... |
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會員：明天過後10151242 發表時間:2021/7/14 下午 11:19:10第 4328 篇回應
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| 目前又跌破3塊 繼續加碼 ! 今天準備了15萬美金 3塊以下加碼中 ! |
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會員：明天過後10151242 發表時間:2021/7/14 下午 11:08:37第 4327 篇回應
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| 2.95~2.99之間買完之後又回到3塊之上了!! |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/7/14 下午 10:55:41第 4326 篇回應
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希望股價別再往下了
不然也不想再攤，卡太多錢在這隻憨獅
話說借款4500萬我倒覺得還好
如果004真的數據不錯，應該有辦法授權賣點錢進來吧 |
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會員：明天過後10151242 發表時間:2021/7/14 下午 10:52:40第 4325 篇回應
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| 目前跌破3了~加碼!!! |
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會員：明天過後10151242 發表時間:2021/7/14 下午 10:36:52第 4324 篇回應
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| 今天穩守在3塊之上~短期應該是止跌了~3塊應該是一層鐵板不會輕易跌破 ! |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/7/14 下午 05:17:47第 4323 篇回應
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沒辦法，公司沒有現金流也只能這樣了
應該是專款專用，不同藥，不同合作對像，不同款相 |
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會員：明天過後10151242 發表時間:2021/7/14 下午 03:16:24第 4322 篇回應
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ASLAN003要開二期臨床是利多!但借款4500萬美元卻是利空,因為借錢是要還利息的!
公司財務運用應該要用現金增資取代借款才對,不懂為何要去借一大筆錢,且利率是多少也沒也揭露?
這4500萬美金的利息長期來說,對沒有現金流的亞獅康將是一大負擔,
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/7/14 下午 01:22:21第 4321 篇回應
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這篇報告怎么看起來讓我感覺AhR拮抗劑，
未來的發展並不亞於004呢？
難到後續還有重磅消息可以期待 |
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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2021/7/14 下午 12:03:25第 4320 篇回應
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明天過後大，你預測蠻準的歐，那一根避雷針後，這兩天ASLN就跌不少，昨天還跌破3元，不過昨天公布那個借貸案，感覺公司突然變得很積極，要不然今年一次私募跟現增，資金可以用到明年沒問題，包含004的二期試驗，不過昨天跟那個K2 HV公司，借款4500萬美元，要來做003的２期試驗，怎麼看都是好消息吧，若能研發成功，公司的價值又更大了，近期股價應該有機會止跌往上，昨天收一個下影線，只是那一天爆大量，怎麼看都有點像洗盤，因為之前ASLN出避雷針，都是數據公布後，宣佈要募資，然後募資價格訂比現價低不少，所以消息一出股價就下落，所以上禮拜五，沒有任何消息傳出，股價拉到3.8之後就回落到3.41，而且又是爆大量，正常來說這個量應該早就突破4元以上了，所以不是很懂，爆一個天量股價卻沒漲多少？
題外話，之前公司有在2019年和韓國成立一間公司，是雙方各出資500萬美金的，好像都沒看到有新一步的消息。
可以參考下面的文章
聚焦於臨床階段腫瘤及免疫學之臨床階段生物製藥公司亞獅康-KY(6497)與專注研發的韓國製藥大廠Bukwang Pharmaceutical(KRX:003000)共同宣布，雙方成立了一間合資公司，並以亞獅康早期藥品研發計畫為基礎，開發臨床前期AhR(aryl hydrocarbon receptor)拮抗劑。該獨立公司JAGUAHR Therapeutics總部將會設立在新加坡，並將專注於為全球市場開發針對AhR傳遞路徑的全新腫瘤免疫療法。
根據協議，亞獅康-KY將提供與Mark Graham博士共同發現及開發的AhR技術與相關資產之全球所有權給JAGUAHR。而Bukwang將分兩次向JAGUAHR投資總額共5百萬美元供相關資產研發、確認潛在的開發化合物和提交新藥臨床試驗(IND)申請。
亞獅康-KY執行長傅勇表示，AhR拮抗劑已被視為腫瘤免疫療法的熱門新領域，因此成立JAGUAHR是亞獅康實現早期研究技術與資產價值極為重要的一步，並有助於推進了公司在AhR拮抗劑技術的發展。Bukwang在製藥業務方面成績斐然，雙方對於這次合作可以快速推展相關化合物的研究感到非常振奮，甚至可能提供新型臨床研究資產，豐富亞獅康的藥品開發計畫；期盼與Bukwang團隊合作，並聚焦找出JAGUAHR的第一款候選藥物。
Bukwang執行長柳憙媛博士(Dr Hee-Won Yoo)指出，很高興能和亞獅康-KY合作成立JANUAHR。Bukwang擁有強大的研發經驗與資產，這次協議也符合公司一貫的策略：強化創新藥品開發計畫並擴大提前取得具潛力的新技術，來滿足目前仍無法解決的醫療需求。AhR拮抗劑計畫證明Bukwang已開始正式跨足免疫腫瘤療法領域，雙方對此寄予厚望，也非常期待能與亞獅康-KY共同合作將新型的腫瘤免疫化合物推進至腫瘤學臨床開發階段。
亞獅康-KY指出，AhR是一種轉錄因子，同時為免疫系統的主控因子之一。IDO1、IDO2和TDO這三種酵素，在很多類型的腫瘤中常出現過度表達的狀況，並將腫瘤微環境中的色胺酸轉換為犬尿胺酸。接著犬尿胺酸會被主動輸送到可偵測並殺死腫瘤細胞的樹突狀細胞和作用性T細胞。犬尿胺酸透過這些細胞裡的AhR發出訊號，將它們轉換為調節T細胞，抑制免疫系統並阻礙它攻擊腫瘤細胞。研究顯示，AhR拮抗劑的獨特優勢，包括可廣泛抑制由任何可代謝色胺酸之酵素所產生的AhR配體 ，還可強烈活化免疫反應，用來殺死癌症細胞，已被視為腫瘤免疫療法的熱門新領域。 |
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會員：明天過後10151242 發表時間:2021/7/14 上午 11:33:44第 4319 篇回應
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帥偉大,2.95買到算你很厲害了!基本上不會再跌破3塊了,因為越接近數據發表價格會越墊越高,我猜應該會慢慢爬升到4.5塊錢,然後數據發表直接奔10塊!!
會員：帥偉10144972 發表時間:2021/7/13 下午 10:06:23第 4314 篇回應
這應該是好消息阿
居然還在跌
剛剛2.95加碼一些，真的是越攤越多 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/7/14 上午 09:48:10第 4318 篇回應
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看來003也是很有市場的大藥
不急，不急
花若盛開，蝴蝶自來，人若精彩，天自安排
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