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討論區>F-亞獅康
若2022年中將亞獅康的市值帶上10億美金,您就是卓越的CEO     發表新話題 回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:孤兒藥10140658  發表時間:2017/7/26 下午 02:22:07
2022.01-一期數據之優化簡報(若去年九月拿這版應該會好一點):ir.aslanpharma.com/static-files/2a7f1481-a0b3-47d1-87ef-e6ed30321475

2022.01-KOL簡報:ir.aslanpharma.com/static-files/379e7107-c421-4401-b035-e43c4b682d19

2022.05.12- ir.aslanpharma.com/static-files/20941066-3bc3-418b-a970-9951565de0f2
會員:帥偉10144972  發表時間:2021/10/12 下午 08:15:18第 4717 篇回應
感謝紅塵大建議
我目前還有4萬股
考慮出脫一半,留一半跟它凹
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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/12 下午 07:40:09第 4716 篇回應
本次若非Dupilumab 的各期臨床及相關研究在前指引。

最重要的MOA,如何用ITT,38人(22+16),P<0.05來確立。

一個MOA確立在AD市場,仍不{。

必須第一,安全第一,療效第一。

本次被TRAC<1115,9(6+3)人所影響。

Dupilumab M0A,在TRAC<1115组,平均EASI降幅77%,

非常好的療效。

ASLAN004 同抑制II型 Recepter,阻断IL4/IL13,

非傳统AD患者存在,Dupilumab 亦無法治療,
结論所佔比率應小。不足影響大局。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/12 下午 07:11:20第 4715 篇回應
工MMU 的2b 在2016年更棒,棒到拿BTD,

股價2016年6月還不是大跌50%·

長投者看的不一樣,小新藥股,被併是命運,
要像REGN,者不多。

臨床數據是所有前期的一切,並非股價。市場240億美元中-重度AD,2029年。真的{大。



唯有第一,才有大價值。

………………


IMMU 2016年2月取得BTD(突破性療法)
一年内,各月股價,如下:

2020年 10月被87美元併購。



Feb 16 2.26 (取得 BTD突破性療法)
Mar 16 2.50
Apr 16 3.55
May 16 4.84(ASCO 口頭報告)
Jun 16 2.32…………(隔月大跌50%)
Jul 16 2.65
Aug 16 2.77
Sep 16 3.25
Oct 16 2.30
Nov 16 3.22
Dec 16 3.67
Jan 17 4.50 ……

Mar 20 13....COVID 19 爆發
Apr 20 30....取得FDA藥証(孤兒藥)
Oct 20 87....被併購。(200億美元)

ASLN 如同IMMU的股價歷程機率高,
最高價是被併購。

2b做完……60億美元價值,85美元/股。……2023年
(低TRAC 必須如Dupilimab 16週治療後,平均降幅EASI77%,否則會被打67折,剩40億美元價值。

若取得AD藥証後被併購180-200億美元價值跑不掉。

但股本可能要再加倍至14萬千股ADR。
140美元/股。…………2025/2026年
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會員:小樹10027223  發表時間:2021/10/12 下午 06:56:42第 4714 篇回應
這個數據推估好到棒,但股價慘到爆!真慘
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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/12 下午 05:55:15第 4713 篇回應
Duiplumab 三期,
1.基礎TRAC <1115 pg/ml ,約300人
平均EASI降幅77%

2.TRAC >1115pg/ml,约600人,
平均EASI降幅66%


3.小計900人實驗组,16週癒後

平均EASI降幅70%
EASI50 65%
EASI75 50%
EASI90 36%
IGA 0,1 38%

EASI75/平均降幅=50%/70%=71.4%

估癒後指標EASI75
TRAC<1115组,EASI75=77%x71.4%=55%

TRAC>1115组,EASI75=66%×71.4%=44%

實際上低TRAC组應>55%,而高TRAC<44%機會大。

ASLAN004,8週治療

EASI75 69%(TRAC>1115,中斷率3/16=19%)

EASI75 未來三期望值 81%-85%(中断率7%同dupilumab/16週治療)

EASI 75(未來三期指標之一) pk


ASLAN004 81% vs Dupilumab 44%

這個數據推估好到棒!

……………………
CNTB,2期 AD,即将解盲,近5日出量股價大跌20%以上。

其MOA同Dupilumab,數據不會差!

是否接到REGN的專利控告?
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會員:晨曦10141758  發表時間:2021/10/12 下午 04:49:59第 4712 篇回應
文章靠不靠普有跡可尋,詳情請查閱過往文章記錄,並比對當時股價和趨式即知結論。 哈….

www.google.com/amp/s/today.line.me/tw/v2/amp/article/7zJPXM
hungwenlin.com/blog/2020/%E7%A9%A9%E5%81%A5%E7%8D%B2%E5%88%A9%E3%80%81%E5%8D%81%E5%B9%B4%E9%83%BD%E9%85%8D%E8%82%A1%E6%81%AF%E7%9A%84%E7%94%9F%E6%8A%80%E8%82%A1-%E5%B0%B1%E6%98%AF%E5%AE%83/
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/10/12 下午 04:19:31第 4711 篇回應
這時後寫這篇報導有點棒打落水狗的味道
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/10/12 下午 04:07:38第 4710 篇回應
www.businesstoday.com.tw/article/category/80394/post/202110120011/%E5%85%A9%E5%AE%B6%E7%94%9F%E6%8A%80%E5%85%AC%E5%8F%B8%E8%B5%B4%E7%BE%8E%E6%8E%9B%E7%89%8C%EF%BC%8C%E4%B8%80%E5%AE%B6%E5%A4%A7%E6%BC%B261%EF%BC%85%E3%80%81%E5%8F%A6%E4%B8%80%E5%AE%B6%E5%8D%BB%E4%B8%8B%E8%B7%8C20%EF%BC%85%EF%BC%8C%E8%B3%87%E6%B7%B1%E6%9C%83%E8%A8%88%E5%B8%AB%E9%BB%9E%E5%87%BA%E9%97%9C%E9%8D%B5%E5%8E%9F%E5%9B%A0%EF%BC%81


各位大大對這篇報導如何看法
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會員:明天過後10151242  發表時間:2021/10/12 下午 03:24:19第 4709 篇回應
個人覺得這次不是壓低出貨解讀,
各位有看過數據優但是股價跌掉一半的的例子嗎?
通常數據優都是漲一倍!不會壓低讓你吃貨的拉!
沒意外股價會緩跌到1塊之下~

以下是9月底的看法至今不變...緩跌到你心慌意亂...

會員:明天過後10151242 發表時間:2021/10/6 上午 08:53:03第 4663 篇回應
以下是 9/29 的看法 至今不變

會員:明天過後10151242 發表時間:2021/9/29 上午 09:06:30第 4559 篇回應
相信買亞獅康的各位大大,未開獎之前都在默默盤算,我的百萬投資在九月解盲後會翻成好幾倍準備買車買房了,但這次開獎結果就是不如預期,我可以告訴各位國外各投資買家團隊是不買單的,也不要相信捨麼投資機構給目標價8塊錢(這些都是賣空的好朋友,你的錢都是被這些賣空者賺走)!
國外的投資團隊不是泛泛之輩,背後研究團隊的功力不知道強過這個版的某些分析數百倍!也不會跟你演戲..好數據就是大買,爛數據就是大賣!
如果真的夢醒了就讓他醒吧,千萬不要沉醉在夢裡要開始學會面對現實 !
美股慣性如果大跌後的隔天還是大跌,之後的數周將會持創新低,不信嗎 ?11月1日大家來驗證 !
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/10/12 上午 06:51:51第 4708 篇回應
帥偉大
當初解盲沒過都沒賣,現在解盲過了
反而要出清,這樣對嗎?

顯然賭太大了,要是股價在跌一波
可能就崩潰了
調整持股或許是好方法,一部份放手一搏
一部份等待機會也不錯

想清楚哦!
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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/10/11 下午 10:56:39第 4707 篇回應
最近每天都有把獅子全賣了的衝動
看到美股反彈,但獅子跌那麼多卻完全沒有反彈
真的是想賣了一了百了...煎熬
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/10/10 下午 07:55:27第 4706 篇回應
想想這次大跌也是和公司有關
懷疑先割韭菜在用這次解盲數據
壓低價格吃貨
完美全部被牽著鼻子走

不過如果真的如此,值得慶幸的是
壓低價格吃貨表示有價值
再說004還是有放手一搏的實力

只有跟到底了,加油
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會員:台醣10138776  發表時間:2021/10/10 下午 01:05:53第 4705 篇回應
TRAC 白話文

異位性皮膚炎是一種慢性複發性炎症性皮膚病
胸腺和活化調節趨化因子 (TRAC)是異位性皮膚炎的生物標誌物之一

AD患者血清TARC水平顯著高於健康對照組 , AD患者治療後TARC水平隨著臨床症狀的改善而降低。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/10 上午 08:36:57第 4704 篇回應
www.google.com.tw/url?sa=t&source=web&rct=j&url=www.taiwan-pharma.org.tw/magazine/113/005.pdf&ved=2ahUKEwiRn8H0xL7zAhUqxYsBHS6uAEgQFnoECDgQAQ&usg=AOvVaw3Z68q8jo3CNEbRxYkrcU9Q

意圖治療ITT Intention-to-treat

意圖治療分析(英語:intention-to-treat analysis;縮寫:ITT analysis)是指隨機分派受試者;最終分析納入所有受試者,並以最初被分配的治療計劃、而非最終所獲的治療為基礎進行分析。

使用這一分析法的研究人員希望能夠避免在干預研究法中可能會產生的非隨機受試者減少(磨損)的情況。


ITT為申請藥証之依據。

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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/9 下午 04:16:01第 4703 篇回應
9/27 報告
P.13

EEPP required patients to complete at least 29 days treatment / assessment
(used for testing the primary efficacy endpoint)
• 4 patients withdrew2 due to flare or lack of improvement of disease symptoms
• 2 patients withdrew due to major protocol deviations

EEPP 要求患者完成至少 29 天的治療/評估
(用於测试主要终點療效)
• 4 名患者因突發或疾病症狀未改善而退出2
• 2 名患者因嚴重的協議偏差而退出

ITT 意圖治療:至少打過一針的患者。(用於三期報告,申請藥证)
××不含因COVID 19,封城限制而中斷治療患者)

ASLA004 600mg + 對照组

一、ITT 22+16=38人(同三期资料申請藥证用的内容)
(巳扣除 1人,未打針就中斷)
(已扣除 1人,因COVID19 封城中断)

二、EEPP 19+13=32人(用於测試主要终點療效)

EEPP=TTT38人-中断6人(因療效不佳+嚴重協議偏差)

三、RITT 16+13=29人(修正的ITT,用於解釋異常)

RITT=ITT38人-9人非傳统AD患者。

……………………………………
ITT 申請藥证的基礎

EEPP 及 RITT:分析资料用,做為下階段臨床設計参考。

3/1,的期中報告使用EEPP,至少29天以上治療。不含<29天以內治療中斷患者。


9/27 ,期末報告RITT 29人再扣掉9人中断,方同於
3/1 期中報告 EEPP的基礎。
………………………………………………
影響
1.在9/27 修正和3/1同基礎後,可见相似的8週治療後療效,

平均EASI降幅80% vs 76%


一.ASLAN004 8週, EASI 降幅趨勢表
RITT-EEPP

1//2//3//4/5//6//7//8(週)== %

9/27 13人 21//30//55//60//67//68//72//80(EEPP :剔除中斷3人,剔除TRAC <1200pg/ml)
vs
3/1 9人 18//45//56//61//65//68//71//76(400mg+600mg ,9人/EEPP : 無中斷)

以上2組呈現出相似的EASI 降幅趨勢.

2,ITT
以Dupilumab 三期為例。

基線TRAC >1115pg/ml,16週治療,约600人實驗组。
平均EASI降66%。
(含约7%中断率)

3.未來ASLAN004 2b ,16週治療,

基線 TRAC >1115pg/ml ,
期望值
EASI平均降幅=80%-7%(中断率)+8%~12%(9-16週治療)
=81%~85%



4.關於基線TRAC <1115,2b會繼續用100人來測試。

相信同MOA下,如dupilumab 平均降78%的EASI,可期。


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會員:台醣10138776  發表時間:2021/10/9 下午 12:42:25第 4702 篇回應
天命大
可以用很白話解釋甚麼是 RITT ITT EEPP ? 有何差異 ? 造成差異原因?
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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/8 下午 06:45:07第 4701 篇回應
莫德納/BNT 心肌炎嚴重副作用(50/百萬)集中在第二劑15~18歲男生中.

—————————————————
Dupilumab 對 輕 基線TRAC< 1115pg/ml, 仍有22%的殘留EASI5.5 (25*22%=5.5分)無法消除在16週.

也許ASLAN004 剔除6人,非傳統AD,這正好是同Dupilumab 22% 無法治療之列.
----因為同中心招收極輕症EASI18,IGA3=100%. 無他併發症。。。。

1/3*22%=7。36%—————根本不用剔除,患者無效自動中斷實驗。



-----------------------------------------
輕 基線TRAC< 1115 ,佔1/3 三期臨床招募人數。

1.Dupilumab 3期實驗组
平均600 pg/ml,平均EASI25 ,IGA4=24%,N=300人左右
16週治療後平均降EASI77%
平均減掉EASI19分
平均殘留病症EASI6分


2.9/27 ASLAN004 ,實驗組6 人,
基線 平均EASI 18,IGA4=0,IGA3=100%,

8週治療後平均降EASI50%,
達EASI50,4位,67%(4/6)
平均減掉EASI 9分。
平均殘留病症EASI9分

還有很多變數在未來2b臨床來驗證。

Dupilumab能者,ASLAN004亦復如是!

M0A給我的信念不變!
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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/8 下午 06:07:08第 4700 篇回應
讚同 誇張大的論點。

IMMU 公司200億美元被併購,完全是市場行情,
AZ花120億美元現金,取得日本第一三共的2個ADC新藥的合作權。

ADC 臨床用在四期,一藥可治多種癌症,四線以上用藥,藥效超越二線的用藥。

故常1/2期臨床做完,就申請藥証。
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會員:誇張10133098  發表時間:2021/10/8 下午 04:51:42第 4699 篇回應
邏輯思考

截天命大會員:天命10141925 發表時間:2021/10/8 下午 03:17:47
ASLN 如同IMMU的股價歷程機率高,
最高價是被併購。

2b做完……60億美元價值,85美元/股。……2023年
(低TRAC 必須如Dupilimab 16週治療後,平均降幅EASI77%,否則會被打67折,剩40億美元價值。

若取得AD藥証後被併購180-200億美元價值跑不掉。
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
2b作完~~~也就是全球都知道亞獅康2b作完
全球也都知道004比杜避炎有效
杜避炎的銷售額大家都知道
還會放亞獅康續作3期拿到藥證?
(有什麼原因是亞獅康2b作完,前五大藥廠不併,而讓亞獅康續作3期拿到藥證?)

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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/8 下午 03:17:47第 4698 篇回應
IMMU 2016年2月取得BTD(突破性療法)
一年内,各月股價,如下:

2020年 10月被87美元併購。



Feb 16 2.26 (取得 BTD突破性療法)
Mar 16 2.50
Apr 16 3.55
May 16 4.84(ASCO 口頭報告)
Jun 16 2.32…………(隔月大跌50%)
Jul 16 2.65
Aug 16 2.77
Sep 16 3.25
Oct 16 2.30
Nov 16 3.22
Dec 16 3.67
Jan 17 4.50 ……

Mar 20 13....COVID 19 爆發
Apr 20 30....取得FDA藥証(孤兒藥)
Oct 20 87....被併購。(200億美元)

ASLN 如同IMMU的股價歷程機率高,
最高價是被併購。

2b做完……60億美元價值,85美元/股。……2023年
(低TRAC 必須如Dupilimab 16週治療後,平均降幅EASI77%,否則會被打67折,剩40億美元價值。

若取得AD藥証後被併購180-200億美元價值跑不掉。

但股本可能要再加倍至14萬千股ADR。
140美元/股。…………2025/2026年









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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/8 上午 11:47:50第 4697 篇回應

輕 基線TRAC< 1115 ,佔1/3 三期臨床招募人數。

1.Dupilumab 3期實驗组
平均600 pg/ml,平均EASI25 ,IGA4=24%,N=300人左右
16週治療後平均降EASI77%
平均減掉EASI19分
平均殘留病症EASI6分


2.9/27 ASLAN004 ,實驗組6 人,
基線 平均EASI 18,IGA4=0,IGA3=100%,

8週治療後平均降EASI50%,
達EASI50,4位,67%(4/6)
平均減掉EASI 9分。
平均殘留病症EASI9分

還有很多變數在未來2b臨床來驗證。

Dupilumab能者,ASLAN004亦復如是!

M0A給我的信念不變!
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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/8 上午 08:23:45第 4696 篇回應
二.Dupilumab 三期1377人(919+460),16週 記錄. (內含7%中斷率)

輕 基線TRAC< 1115,平均600 pg/ml,平均EASI25 ,IGA4=24%
16週治療後平均降EASI77%

中 基線TRAC >1115 <4300,平均约 2000pg/ml ,平均EASI31,IGA4=44%,16週治療後平均降EASI67%

重 基線TRAC >4300,平均16,000 pg/ml,平均EASI41,IGA4=76%
16週治療後平均降EASI65%

合計 平均 基線TRAC >6100 pg/ml,IGA4=48,
16週治療後平均降EASI70%

www.morressier.com/article/biomarkers-ccl17tarc-total-ige-not-predict-clinical-response-dupilumab-atopic-dermatitis-ad-post-hoc-analysis-pooled-phase-3-data-solo-1--2/5d4980cb8fb7e44098e72cd2?
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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/7 下午 11:10:11第 4695 篇回應


一.ASLAN004 8週, EASI 降幅趨勢表

1//2//3//4/5//6//7//8(週)== %

9/27 13人 21//30//55//60//67//68//72//80(EEPP :剔除中斷3人,剔除TRAC <1200pg/ml)
vs
3/1 9人 18//45//56//61//65//68//71//76(400mg+600mg ,9人/EEPP : 無中斷)

以上2組呈現出相似的EASI 降幅趨勢.

2b, 未來9-16週估ASLAN004 EASI有8~12%的平均降幅,


若假設中斷率為7%,

未來2b,16週治療估

可達EASI 81%~85% 平均降幅-------基線TRAC >1200, 平均4000~6000pg/ml ,佔2/3招募人員

可達EASI ??? 平均降幅-------基線TRAC <1200 pg/ml ,佔1/3招募人員------待驗證



二.Dupilumab 三期1377人(919+460),16週 記錄. (內含7%中斷率)

輕 基線TRAC< 1115pg/ml,平均EASI25 ,16週治療後平均降EASI77%

中 基線TRAC >1115 <4300pg/ml ,平均EASI31,16週治療後平均降EASI67%

重 基線TRAC >4300 pg/ml,平均EASI41,16週治療後平均降EASI65%

合計 平均 基線TRAC >6100 pg/ml,16週治療後平均降EASI70%

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會員:only10135877  發表時間:2021/10/7 下午 10:40:55第 4694 篇回應
stocktwits.com/Akademika/message/388083287
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會員:only10135877  發表時間:2021/10/7 下午 10:21:23第 4693 篇回應
4分析師的分析
stocktwits.com/symbol/ASLN
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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/10/7 下午 05:47:32第 4692 篇回應
獅子有種就殺破1.5元讓我看看
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/10/7 下午 03:30:56第 4691 篇回應
一些中,輕症的患者會因季節,生活壓力,或是
飲食讓病情反覆,這樣是否影響對照組,與實驗組
EASI 降幅的數據,除非有更大的數據
才能比較準確
審核療效是否應該是重點放在重症的改善效果,和
是否有什麼副作用,較大的比重才對呢?
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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/7 下午 02:25:06第 4690 篇回應
9/27
補充
EASI 降幅趨勢表
1//2//3//4/5//6//7//8(週)== %
ASLAN004 低TRAC 6人 3//-4//19//31//29//30//41//50 (被剔除某中心實驗組6人)
對照組 低TRAC 3人 -9//20//21//24/15//26//48//49 (被剔除某中心對照組3人)

但與對照組相比ASLAN004組,第8週應無差異.
-------------------------------------------------------------------------------
對照組 ITT 16人 10//25//30//28/32//30//35//32
RITT 13人 10//25//30//28/32//30//35//32 (被剔除某中心對照組3人)
RRITT 10人 13//33//30//39/42//39//46//32 (剔除斷3斷3人)
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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/7 下午 01:27:56第 4689 篇回應

一.ASLAN004 EASI 降幅趨勢表

9/27 RRITT 13人 21//30//55//60//67//68//72//80(扣除中斷3人)
vs
3/1 9人 18//45//56//61//65//68//71//76(400mg+600mg 9人/無中斷)

以上2組呈現出相似的EASI 降幅趨勢.

二. 9/27
低TRAC 6人 3//-4//19//31//29//30//41//50 (被剔除某中心實驗組6人)

6/7/8 週開始加速反應,2b 臨床9-16週有機會,由平均50%往80% 靠近.

前2週反應很差.


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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/7 下午 01:09:47第 4688 篇回應
9/27 解盲報告
ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8
p.23 ---Time course (mean change from baseline)

ASLAN004 EASI 降幅趨勢表
1//2//3//4/5//6//7//8(週)== %
ITT 22人 14//17//38//44//48//49//54//61
RITT 16人 18//25//45//49//55//56//59//65(剔除某中心實驗組6人)

低TRAC 6人 3//-4//19//31//29//30//41//50 (被剔除某中心實驗組6人)

RRITT 13人 21//30//55//60//67//68//72//80(扣除中斷3人)
----------------------------------------------------------------
3/1 解盲報告
ir.aslanpharma.com/static-files/0497e948-4fc0-44fc-bddd-0fdd7b88cd4b
p.19

ASLAN004 EASI 降幅趨勢表
RRITT 9人 18//45//56//61//65//68//71//76(400mg+600mg 9人)

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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/7 上午 09:08:34第 4687 篇回應
LEO Pharma presents interim data from Phase 3 tralokinumab long-term extension trial in moderate-to-severe atopic dermatitis at EADV 30th Congress

www.businesswire.com/news/home/20210930005185/en/LEO-Pharma-presents-interim-data-from-Phase-3-tralokinumab-long-term-extension-trial-in-moderate-to-severe-atopic-dermatitis-at-EADV-30th-Congress

Interim analysis of ECZTEND, an open-label extension trial, demonstrated sustained improvements in extent and severity of atopic dermatitis after two years of continuous treatment, with a 92.7% median EASI improvement from parent trial baseline1
Patients also reported improvements in itch severity and sleep interference1
The overall safety profile of tralokinumab was consistent with that observed in the parent trials2


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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/7 上午 08:51:36第 4686 篇回應
三期臨床200:200人。

主要指標
1.EASI75
2.IGA0,1

以IGA0,1為例
實驗组20%……A
對照组10%……B

A/B>200%,

P值就近0.001<0.05,過關。
兩组有統計上的顯著差異。正向結果。


目前比的是誰的療效第一名,副作用更低。

過關及申請藥证皆不是問題。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/7 上午 08:29:08第 4685 篇回應
誇張大,

2b 各组60人。16週治療

EASI90/IGA 0,1 估p<0.001
全部指標皆會過關。

吉米大,

2b 臨床300人×1/3=100 人,會再次驗證輕症。
佔1/3的市場不會因為4/6人8週已達EASI50,未達EASI90,
就放棄,
CNTB-CBP201 能四週就達4/7 IGA0,1.

ASLN004=Dupilumab ,同可阻断IL4/IL13.
但封阻位置不同。
而CNTB-CBP201封的位置和Dupilumab 一模一樣。
(有谮在專利官司問題)
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會員:誇張10133098  發表時間:2021/10/7 上午 08:00:33第 4684 篇回應
請教天命大
如果
9/27 解盲,中斷和被某一中心剔除的共9(6+3) 位
我們以中-重度最低標準
一併重新模擬一次
是不是
所有數據就……過關???
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會員:吉米10148522  發表時間:2021/10/7 上午 07:59:29第 4683 篇回應
數據2好1壞>>原來這就是跌的原因,但不解的是,這算解盲失敗嗎?

如果真的很差,怎可能募的到資金,投資機構不是笨蛋吧?

還是說輕症的數據太少,之後的增量試驗有機會改善?
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會員:陳小明10152293  發表時間:2021/10/6 下午 10:07:25第 4682 篇回應
老獅是勉強抱住,可是心中充滿疑惑及無奈

就算賣了也不值錢

一家公司多次解盲,從未成功
是公司人員能力不足,還是人謀不臧

真相不明
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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/10/6 下午 08:22:48第 4681 篇回應
其實冷靜想想
獅子現在就算再糟跌到1元以下
好像也沒膽道癌解盲失敗準備要下市時糟
那時也曾跌到1元以下,而且公司資金還即將用盡
現在公司手頭也還有足夠的資金繼續2b
跟那時快要爆掉也有所不同
那時不到1元都抱得住,這次當然也能
獅子要爭氣一點阿
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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/6 下午 08:13:08第 4680 篇回應
有Dupilumab 三期1377人(919+460) 記錄.

dupilumab
輕 基線TRAC< 1115pg/ml,平均EASI25 ,16週治療後平均降EASI77%
中 基線TRAC >1115 <4300pg/ml ,平均EASI31,16週治療後平均降EASI67%
重 基線TRAC >4300 pg/ml,平均EASI41,16週治療後平均降EASI65%

合計 平均 基線TRAC >6100 pg/ml,16週治療後平均降EASI70%

三組16治療後EASI 平均降幅70%. 代表AD的患病機制並非只起因IL4/IL13.

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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/10/6 下午 08:05:56第 4679 篇回應
公司是該出來說明一下沒錯
但是數據這種東西一翻兩瞪眼就算
說明的再清楚恐怕市場未必買單

如同天命大說在多,心中的疑問
恐怕還是疑問,有增加了多少信心嗎?
不一定反而引起反作用
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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/6 下午 07:49:54第 4678 篇回應
數據2好1壞.

好的2/3的重症,好到棒棒叫.

壞的1/3,連輕症也治不好.

公司己宣告同等級最佳.

解讀隨人.
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會員:陳小明10152293  發表時間:2021/10/6 下午 07:42:25第 4677 篇回應
數據優為何股價一直跌

是外國人瞎了眼嗎

這堶惜@定有貓膩

股價持續跌,如有誤會

公司為何不做澄清說明

是作賊心虛吧
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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/6 下午 07:07:51第 4676 篇回應
紅塵大


9/27 1b 解盲

ASLAN004 治療較重症(基線平均EASI30.5,TRAC>4000 pg/ml),16位非常有效.預估16週治療比Dupilumab還好一級.
(市場規模估輕症1/3)



--------------------------------------------

RITT ASLAN004 16人,8週治療。

基線EASI 30.5
TRAC.>4000 pg/ml

含3位中斷,中斷率3/16=19%

RITT 平均降幅65%
由於dupilumab 三期中断率僅7%.

RITT 16……中断假設下修為1人,

16×65%/14=74%

另外9-16週治療,估另外增加8%,74%+8%=82%的期望值
16週的RITT/REEPP。


Dupilumab 3期臨床,基線CCL13/TRAC >1155pg/ml的16週治療後EASI平均降幅63%-67%.

癒後EASI 平均降幅
ASLAN004 VS Dupilumab

82% vs 63%-67%

ASLAN004 22%-30% ,優於Dupilumab……高生物指標(重症/基線>EASI31)
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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/6 下午 06:53:15第 4675 篇回應
紅塵大,

9/27 解盲,被剔除某一中人心9(6+3) 位 皆輕症.(基線EASI 18~19),TRAC<1200 pg/ml,

ASLAN004 組6位,治療8週平均降低EASI 50%
----理論上在週要降到65%~70%----

對照組3位 治療8週平均降低EASI 50%

兩組無差異. (p>0.05,没過關)

-------------------------------
但Dubilumab 三期, 輕症TRAC <1115pg/ml,平均基線EASI24~25治療後也同樣有效.

有待2b 臨床,擴大人數輕症20:20 人,16 週治療後 之再驗證.
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/10/6 下午 06:35:17第 4674 篇回應
天命大
004是輕症的部分不理想嗎?
應該理論上對重症有效,對輕症一定也是有效的


但對輕症有效,就不一定對重症有效了
這是身體自然反應吧
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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/6 下午 05:59:09第 4673 篇回應
Dupilumab Treatment in Adults with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
2014
www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1314768

CORRELATIONS BETWEEN CLINICAL RESPONSE AND BIOMARKERS
The Th2 biomarker levels measured at study entry (eosinophil counts, TARC, and IgE) showed weak or no correlation with improvements in the EASI or pruritus scores (as assessed by means of the 5-D and numerical-rating scales) after dupilumab treatment (Table S5 in the Supplementary Appendix). However, significant correlations were observed between reductions in the TARC level and changes in pruritus scores (Table S6 in the Supplementary Appendix). At the end of the 12-week monotherapy study, there was a significant correlation between the percentage change in the TARC level and the percentage change in the scores on the pruritus numerical-rating scale (r=0.53; P<0.001) and the 5-D pruritus scale (r=0.40; P=0.004) (Table S6 in the Supplementary Appendix).

臨床反應和生物標誌物之間的相關性
在研究開始時測量的 Th2 生物標誌物水平(嗜酸性粒細胞計數、TARC 和 IgE)顯示與 dupilumab 治療後 EASI 或瘙癢評分(通過 5-D 和數字評分量表評估)的改善弱相關或沒有相關性。 補充附錄表S5)。

然而,觀察到 TARC 水平的降低與瘙癢評分的變化之間存在顯著相關性(補充附錄表 S6)。

在為期 12 週的單藥治療研究結束時,TARC 水平的百分比變化與瘙癢數值評定量表評分的百分比變化之間存在顯著相關性(r=0.53;P<0.001)和 5 -D 瘙癢量表(r=0.40;P=0.004)(補充附錄表 S6)。

補充附錄檔

P.26
Table S6. Correlations of TARC with Clinical Response Measures (EASI, NRS and 5D) in Study M12
Biomarker/Clinical Response Evaluated* Day 29 Day 85

治療後TRAC改變VS EASI/Pruritus 的改變成正相關,p<0.001

Correlation P-value Correlation P-value
Percent change TARC/percent change EASI 0.55 < 0.001 0.37 < 0.01
Percent change TARC/percent change pruritus 5D 0.51 < 0.001 0.40 < 0.01
Percent change TARC/ percent change pruritus NRS 0.47 < 0.001 0.53 < 0.001


TARC level/EASI score 0.66 < 0.001 0.50 < 0.001

TARC level/pruritus 5D score 0.57 < 0.001 0.35 0.005
TARC level/pruritus NRS score 0.45 < 0.001 0.40 < 0.01
*All patients; 12-week monotherapy. EASI denotes Eczema Area and Severity Index; NRS, numerical rating scale, TARC,
thymus and activation-regulated chemokine


www.nejm.org/doi/suppl/10.1056/NEJMoa1314768/suppl_file/nejmoa1314768_appendix.pdf
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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/6 下午 04:36:29第 4672 篇回應
IMMU 2016年2月取得BTD(突破性療法)
一年内,各月股價,如下:

2020年 9月被87美元併購。



Feb 16 2.26
Mar 16 2.50
Apr 16 3.55
May 16 4.84
Jun 16 2.32
Jul 16 2.65
Aug 16 2.77
Sep 16 3.25
Oct 16 2.30
Nov 16 3.22
Dec 16 3.67
Jan 17 4.50 ……


ASLAN004 簡報,BEST-IN-CLASS

優於Dupilumab 已取得兩張BTD。

MOA已經1b证明成功。可同時阻斷IL4/IL13訊號傳遞。

RITT目前2/3目標市場(TRAC>1115)可被ASLAN004主宰。

其他就是等待!等待!被併購!。

可能要等2b 解盲前、後。

因為還要找回TRAC <1115,輕症市場。

個人深信Dupilumab 對輕症有療效,ASLAN004必可如此。

因為M0A相同可同時阻断IL4/IL13,世上唯二。


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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/6 下午 04:06:50第 4671 篇回應
9.Change from baseline in PD markers of allergic inflammation (TARC and total IgE) weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]
Measurement of absolute values of TARC and total IgE in serum concentration and percentage of change

9.過敏性炎症的 PD 標誌物(TARC 和總 IgE)每週從基線變化到第 8 週。 [時間框架:基線到第 8 週]
測量血清中 TARC 和總 IgE 的絕對值和變化百分比

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04090229

ASLAN004 1b 其他次要指標。


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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/6 下午 03:50:28第 4670 篇回應
已申請藥证,但其他文件延誤,併購前的股價不到15美元,
1年後,87美元被併購。

IMMU實際案例。

看股價振盪去投資獲利,在小新藥公司不容易。
遠遠低於持股等併購。

掌握住臨床數據+主宰市場潛力。

+等待。
……也不容易。






…………………………
併購價87美元/股的IMMU,取得BTD後, ,因短期股價大变動,未見其長投價值而離場者,最高少賺37倍。

一生之機會不多!

………………

m.investing.com/equities/immunomedics-historical-data

Immu 公司,IMMU132/ADC,被200億美元併購,約87美元/股。

一ADC治四期3線後BNTC,新藥公司,以2期臨床申請藥証,獲FDA的BTD(突破性療法),

當2016/年02月
獲BTD時股價僅2.32美元/股,
曾經將IMMU132全球銷售權20多億美元授權出去,股價漲到25美元,後來大股東開除CEO,不同意授權合约,公司最後2050年獲藥証,股價漲到40美元,最後被併購價87美元左右。


新藥小公司就是被併購股價最高


在美國生技股很正常. IMMU-132 做完 2期,2016/02/06拿到BTD,股價2.32美元/股

www.adcreview.com/news/breakthrough-therapy-designation-for-sacituzumab-govitecan-in-triple-negative-breast-cancer/

Breakthrough Therapy Designation for Sacituzumab Govitecan in Triple-negative Breast Cancer
2016/02/06

Mar 15 3.83 4.11 4.36 3.64 18.00M -6.13%
Apr 15 3.60 3.80 4.39 3.56 17.73M -6.01%
May 15 3.86 3.62 4.39 3.62 15.98M 7.22%
Jun 15 4.06 4.08 5.05 3.85 30.66M 5.18%
Jul 15 2.05 4.07 4.32 1.83 51.47M -49.51%
Aug 15 2.16 2.05 2.24 1.69 23.05M 5.37%
Sep 15 1.72 2.21 2.62 1.50 19.19M -20.37%
Oct 15 2.99 1.70 3.09 1.59 21.52M 73.84%
Nov 15 3.29 3.01 3.40 2.73 16.66M 10.03%
Dec 15 3.07 3.30 3.33 2.66 15.69M -6.69%
Jan 16 1.88 2.96 3.02 1.68 15.78M -38.76%
Feb 16 2.26 1.87 2.49 1.61 24.49M 20.21%
Mar 16 2.50 2.27 2.80 2.21 18.32M 10.62%
Apr 16 3.55 2.47 3.86 2.43 21.14M 42.00%
May 16 4.84 3.63 4.88 3.41 33.26M 36.34%
Jun 16 2.32 4.87 5.44 1.95 95.69M -52.07%
Jul 16 2.65 2.33 2.75 2.09 24.27M 14.22%
Aug 16 2.77 2.66 3.15 2.60 19.89M 4.53%
Sep 16 3.25 2.78 3.43 2.60 18.13M 17.33%
Oct 16 2.30 3.21 3.39 2.06 61.00M -29.23%
Nov 16 3.22 2.34 3.59 2.02 38.49M 40.00%
Dec 16 3.67 3.22 4.10 3.01 32.31M 13.98%
Jan 17 4.50 3.65 4.82 3.30 45.15M 22.62%
Feb 17 5.00 4.50 5.89 4.08 107.54M 11.11%
Mar 17 6.47 5.07 7.15 4.73 90.95M 29.40%
Apr 17 5.73 6.53 6.53 5.00 39.59M -11.44%
May 17 7.55 5.73 7.97 5.22 87.11M 31.76%
Jun 17 8.83 7.53 9.04 7.26 54.69M 16.95%
Jul 17 8.56 8.84 9.51 8.10 35.31M -3.06%
Aug 17 12.64 8.56 12.66 7.17 72.27M 47.66%
Sep 17 13.98 12.90 14.19 10.85 55.97M 10.60%
Oct 17 10.72 14.05 14.48 10.22 51.27M -23.32%
Nov 17 10.86 10.76 12.83 9.72 66.46M 1.31%
Dec 17 16.16 10.69 17.05 8.68 87.42M 48.80%
Jan 18 16.67 16.29 18.93 15.20 56.04M 3.16%
Feb 18 16.91 16.61 17.42 14.06 40.79M 1.44%
Mar 18 14.61 16.92 18.08 14.27 43.78M -13.60%
Apr 18 18.21 14.51 18.80 13.82 37.37M 24.64%
May 18 22.06 18.11 23.18 17.58 50.37M 21.14%
Jun 18 23.67 22.27 26.48 22.10 81.53M 7.30%
Jul 18 23.93 23.37 27.33 22.30 37.85M 1.10%
Aug 18 26.76 23.77 26.76 20.73 32.45M 11.83%
Sep 18 20.83 26.85 26.99 20.06 28.86M -22.16%
Oct 18 22.53 20.99 24.15 19.24 43.12M 8.16%
Nov 18 20.09 22.71 24.99 16.80 47.75M -10.83%
Dec 18 14.27 20.60 21.23 12.86 54.81M -28.97%
Jan 19 14.79 14.10 18.61 11.55 104.35M 3.64%
Feb 19 15.76 14.71 16.61 13.55 48.56M 6.56%
Mar 19 19.21 15.90 19.27 15.90 49.22M 21.89%
Apr 19 16.02 19.31 19.51 15.15 49.24M -16.61%
May 19 13.07 16.05 16.26 13.01 67.04M -18.41%
Jun 19 13.87 12.85 14.05 11.59 64.24M 6.12%
Jul 19 14.75 14.27 15.63 13.73 35.38M 6.34%
Aug 19 12.80 14.73 16.05 12.47 39.92M -13.22%
Sep 19 13.26 12.66 17.55 12.05 59.23M 3.59%
Oct 19 16.00 13.21 16.64 12.43 46.10M 20.66%
Nov 19 18.78 15.99 19.52 15.90 32.81M 17.38%
Dec 19 21.16 18.88 22.22 17.22 67.45M 12.67%
Jan 20 18.57 21.26 21.32 17.18 37.22M -12.24%
Feb 20 16.00 18.75 20.46 14.58 28.52M -13.84%
Mar 20 13.48 16.18 17.27 9.18 65.99M -15.75%
Apr 20 30.38 10.86 31.56 8.80 191.25M 125.37%
May 20 33.59 29.88 35.47 29.69 65.47M 10.57%
Jun 20 35.44 33.20 37.25 29.55 95.03M 5.51%
Jul 20 42.23 35.79 44.48 35.62 51.78M 19.16%
Aug 20 44.56 42.86 44.91 39.40 29.84M 5.52%
Sep 20 85.03 44.54 86.91 37.85 180.01M 90.82%
Oct 20 87.86 85.03 87.93 84.91 15.32M 3.33%
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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/6 下午 03:19:41第 4669 篇回應
長投隨缘!
隨缘長投!



再來等300人2b AD臨床開始,第1個招募公告!

正常需開立60個全球招募中心。7-8個月招募完成,13個月解盲!



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會員:明天過後10151242  發表時間:2021/10/6 下午 02:49:51第 4668 篇回應
市場上做類似的藥真的太多了~最近1年來有幾家相同藥物1期解盲後都大漲5成~1倍以上,但只有亞獅康向下跌掉一半股價以上,
如果真的如這個板上分析的數據那麼好,股價為何還是重挫??難道是那些投資機構全部看走眼瞎了不惜成本一路狂賣?
事實是亞獅康的數據就是差於預期,之後也不會有捨麼人會來談授權或是併購,股價將會盤跌到1塊錢以下....

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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/6 下午 12:57:28第 4667 篇回應
Dupilumab 3期臨床,基線CCL13/TRAC >1155pg/ml的16週治療後EASI平均降幅63%-67%.

癒後EASI 平均降幅
ASLAN004 VS Dupilumab

82% vs 63%-67%, N=60:60 ,P=0.035

高生物指標組(TRAC > 1115pg /ml,好到爆! ,未來做個120人 ,60:60 和dupilumab PK,

P=0.035 ,代表ASLAN004 明顯優於Dupilumab.

--------------------------------
關於低生物指標組,dupilumab 16週治療後有療效!

個人認為aslan004, 16週治療,放大人數20:20 ,仍有成功機會.同dupilumab MOA,,不應有如此大差異.

本次8週ASLAN004治療後EASI50 已達67%.(6人)
再加9~16 週治療,仍有大機會提升到EASI90/IGA 0,1.

下個臨床2b 解盲,方知最後1/3 目標市場能否補回,稱第一.








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會員:孤兒藥10140658  發表時間:2021/10/6 下午 12:30:36第 4666 篇回應
To:帥偉大

3月初那場期中數據,沒賣是最大的失誤~因當時覺得1期期間數據的P值沒那麼重要,還可以比照合一新藥的上漲模式,沒想到市場在1B時如此看重EASI-90及IGA的P值沒過,致股價頻頻破底~~~很可能市場機構看到了我們忽略的風險,只希望未來能全身而退啊 !!!
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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/6 上午 09:25:40第 4665 篇回應
Dupilumab 三期CCL17/TRAC 報告。

在三組高中低16週治療後平均降幅 63%-79%
代表AD的患病機制並非100%,由工L4/IL13 所趨動。

REGN 提出IL32,但目前無臨床资料可証明。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/6 上午 09:05:40第 4664 篇回應
9/27 1b 解盲

RITT ASLAN004 16人,8週治療。

基線EASI 30.5
TRAC.>4000 pg/ml

含3位中斷,中斷率3/16=19%

RITT 平均降幅65%
由於dupilumab 三期中断率僅7%.

RITT 16……中断假設下修為1人,

16×65%/14=74%

另外9-16週治療,估另外增加8%,74%+8%=82%的期望值
16週的RITT/REEPP。


Dupilumab 3期臨床,基線CCL13/TRAC >1155pg/ml的16週治療後EASI平均降幅63%-67%.

癒後EASI 平均降幅
ASLAN004 VS Dupilumab

82% vs 63%-67%

ASLAN004 22%-30% ,優於Dupilumab……高生物指標
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會員:明天過後10151242  發表時間:2021/10/6 上午 08:53:03第 4663 篇回應
以下是 9/29 的看法 至今不變

會員:明天過後10151242 發表時間:2021/9/29 上午 09:06:30第 4559 篇回應
相信買亞獅康的各位大大,未開獎之前都在默默盤算,我的百萬投資在九月解盲後會翻成好幾倍準備買車買房了,但這次開獎結果就是不如預期,我可以告訴各位國外各投資買家團隊是不買單的,也不要相信捨麼投資機構給目標價8塊錢(這些都是賣空的好朋友,你的錢都是被這些賣空者賺走)!
國外的投資團隊不是泛泛之輩,背後研究團隊的功力不知道強過這個版的某些分析數百倍!也不會跟你演戲..好數據就是大買,爛數據就是大賣!
如果真的夢醒了就讓他醒吧,千萬不要沉醉在夢裡要開始學會面對現實 !
美股慣性如果大跌後的隔天還是大跌,之後的數周將會持創新低,不信嗎 ?11月1日大家來驗證 !
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會員:吉米10148522  發表時間:2021/10/6 上午 08:32:35第 4662 篇回應
to 香菇大: 我是下載富途牛牛軟體,加入自選股看的,掛買時價位比較及時,手上還沒賣出過………均價不低(3.x)!
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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/6 上午 08:11:25第 4661 篇回應
www.morressier.com/article/biomarkers-ccl17tarc-total-ige-not-predict-clinical-response-dupilumab-atopic-dermatitis-ad-post-hoc-analysis-pooled-phase-3-data-solo-1--2/5d4980cb8fb7e44098e72cd2?

Biomarkers CCL17/TARC and Total IgE Do Not Predict Clinical Response to Dupilumab in Atopic Dermatitis (AD): a Post hoc Analysis of Pooled Phase 3 Data (SOLO 1 & 2)
Submitted Sep 2, 2019

Jennifer D. Hamilton

Zhen ……

结論1..CCL17/TRAC 的生物標誌物效價低,基線EASI就低。

反之高則高。

CCL17/TRAC// 人數// 基線平均EASI//治療後EASI平均降幅(比率)//平均降的分數。

Dupilumab 组 solo1
小計 457. //32.4//70//22.6
<1115 154//24.1// 77.9// 19.5
1115~4300//153//32.4//67.4%//21.9
>4300//149//41.1/63.1%//26.2

Solo2
小計 462 //32.5//70.7%//23,1
<1115 160//25.8//75.4%/19.1
1115~4300//147//31.2//66.4%//21.9
>4300//152//40.9//67.5%/27.5
…………
…………
對照组
小計460 //34.1//34.3%//11.5

143 //25.3//43.7%//11.5
157//32.4//23.3%//8.7
156//43.9//27.1%//11.5

结論2 Dupilumab 治療後的EASI平均降幅療效與基線CCL17/TRAC生物指標效價高低無正相關。

三组CCL17/TRAC不同效價, 同樣有療效。


…………
9/27 ASLAN004 1b 8週,解盲。

6+3 人的非傳統中-重度患者TRAC<1200pg/ml

但治療後和對照EAS工平均降幅差異不大,在50%左右。

理應降65%-70%.

………………………………

以下個人看法
有待2b臨床 人數拉高到60:60(低CLL17/TRAC <1115,20:20人,來再次驗證。

若2b 16週治療,放大到20:20,仍無差異,

则最p3,要事先用生物指標CCL17/TRAC
分2组<1115 分一组,另一组>1115效價。


<1115 招募人數佔1/3,
>1115 招募人數佔2/3


若<1115,低生物指標效的治療後EASI指標和對照组仍無差異,
则申請藥证,
僅可請>1115高效價生物指標的藥证,佔AD目標市場约2/3.



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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/6 上午 07:23:54第 4660 篇回應
www.morressier.com/article/biomarkers-ccl17tarc-total-ige-not-predict-clinical-response-dupilumab-atopic-dermatitis-ad-post-hoc-analysis-pooled-phase-3-data-solo-1--2/5d4980cb8fb7e44098e72cd2?

Biomarkers CCL17/TARC and Total IgE Do Not Predict Clinical Response to Dupilumab in Atopic Dermatitis (AD): a Post hoc Analysis of Pooled Phase 3 Data (SOLO 1 & 2)
Submitted Sep 2, 2019

Jennifer D. Hamilton

Zhen ……

1.CCL17/TRAC 的生物標誌物效價低,基線EASI就低。

反之高則高。

CCL17 // 基線平均EASI//人數//治療後EASI平均降幅(比率//平均降的分數。

Dupilumab 组 solo1/solo2
<=1115 24.1/25.8
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會員:香菇雞湯10151217  發表時間:2021/10/6 上午 07:15:28第 4659 篇回應
吉米大 請問一下 要去哪裡看 委買/賣掛單?
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會員:only10135877  發表時間:2021/10/5 下午 11:22:44第 4658 篇回應
BTIG Research 重申了亞獅康製藥的持有評級。
www.marketbeat.com/stocks/NASDAQ/ASLN/price-target/?RegistrationCode=SocialMedia-StockTwits&utm_source=GeneralSocialMedia&utm_medium=Social&utm_campaign=SocialMedia
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會員:吉米10148522  發表時間:2021/10/5 下午 11:15:39第 4657 篇回應
委買單居然有20k掛買,是被壓低進貨?
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會員:陳小明10152293  發表時間:2021/10/5 下午 10:13:07第 4656 篇回應
ASLN004一期解盲正向,但市場並不認同,股價一直跌

投資人要的不是全身而退

而是大發利市,不然就當錢灑大海
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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/10/5 下午 09:56:28第 4655 篇回應
飛人大和我還有孤兒大應該是同梯的
也是投資最久的
在獅子一來台上市就投資了
現在真的是真心換絕情阿
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會員:飛人卡特10145479  發表時間:2021/10/5 下午 09:41:42第 4654 篇回應
現在這個價位這幾次參加募資的機構跟股東全部都套住了!
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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/10/5 下午 09:35:37第 4653 篇回應
爛到沒救,止不住跌勢
當投資獅子的錢沒了
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會員:吉米10148522  發表時間:2021/10/5 下午 09:26:11第 4652 篇回應
希望今晚別再跌快10%..........
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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/4 下午 10:36:35第 4651 篇回應
ITT 的中斷率
ECZTRA 1
Tralo 51/601=8.5%
對照组18/197=9.1%
第二個Tralo 三期臨床中断率
www.clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT03160885

ITT 的中斷率
ECZTRA 3
Tralo 35/591=5.9%
對照组22/201=10.9%
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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/4 下午 10:23:46第 4650 篇回應
www.clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT03131648

ITT 的中斷率
ECZTRA 1
Tralo 51/601=8.5%
對照组18/197=9.1%

……………………………………
Dupilumab 3期 中断率7%-8%。
…………………………
ASLAN004 1b
RITT 中断率3/16=19%.

故EASI75=69%(含中断率19%)
若P3,可预期7%,
RITT EASI75 可期望上升至81%·



日後
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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/4 下午 07:26:32第 4649 篇回應
Tralokinumab 2個 中-重度AD 三期臨床報告. ECZTRA 1 and ECZTRA 2 , N=199 :603//N=201:593

Tralokinumab for moderate-to-severe atopic dermatitis: results from two 52-week, randomized, double-blind, multicentre, placebo-controlled phase III trials (ECZTRA 1 and ECZTRA 2)*

onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/bjd.19574


圖一,三期主要指標:

0/2/4/6/8/10/12/14/16 週, IGA 0,1 //EASI75 走勢圖.


多讀相關AD藥物臨床報告有益長投!

Tralokinumab 16週治療AD ,EASI75/IGA,0,1 實驗組/對照組之比值僅約Dupilumab 和對照組比值一半.

Dupilumab 的MOA(作用機制)可同時阻止IL4/IL13訊息傳遞.
Tralokinumab 的MOA(作用機制)只可阻止IL13訊息傳遞. 無法阻檔IL4 訊息傳遞.
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/10/4 上午 10:32:26第 4648 篇回應
風險還是要管控好,不要有攤平
的心態,觀察時間拉長
在依自己資金運用狀況分批買進
才能走到最終翻牌的機會
大環境有點危險,要謹慎一點
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會員:孤兒藥10140658  發表時間:2021/10/4 上午 09:52:30第 4647 篇回應
希望各位大大,對於呆獅的好壞看法都能在這版多多發表,這樣的參考才完整~~~感恩大家。
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會員:鋼鐵男子10144826  發表時間:2021/10/3 下午 10:48:53第 4646 篇回應
天命大
台醣大
孤兒藥
小弟受益匪淺
有各位大真好
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會員:台醣10138776  發表時間:2021/10/3 下午 09:47:50第 4645 篇回應

精誠所至金石為開
天命大提供的資訊令人拍案叫絕

Dupilumab 1b 主要指標皆没過關, 没人敢說它差!

EASI 75 6% vs 29% , p=0.118 (沒過關)
ASLAN004 (過關)
EASI 50 (過關)

IGA 0,1 6% vs 12% , p=0.245(沒過關)
ASLAN004 (沒過關)

Pruritus 18.6% vs 41.3%, p=.582 (沒過關)
ASLAN004 (過關)

放中長線釣大魚

終於明白為什麼公司高層認為數據是正面有潛力的大藥。


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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/3 下午 09:12:49第 4644 篇回應
模擬 Lebrikizumab 2b數據, 在第8 週,N=22:16時, 全軍覆沒!没有一項指標過關.

但人數加大到75:52, 16 週的治療後, P值皆<0.001


ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8

p.25

Lebrikizumab 2b ,假設 臨床人數 N= 38, 對照組16 VS Lebrikizumab 22

對照組 VS Lebrikizumab

----------P<0.05過關------

EASI 75 17% vs 46% , p=0.129 (沒過關)
IGA 0,1 5% vs 31% , p=0.117(沒過關)
EASI平均降幅 31% VS 64% ,P=0.093(沒過關)

Pruritus 22% vs 46%, p=.238 (沒過關)


Efficacy and Safety of Lebrikizumab, a High-Affinity Interleukin 13
Inhibitor, in Adults With Moderate to Severe Atopic Dermatitis
A Phase 2b Randomized Clinical Trial

jamanetwork.com/journals/jamadermatology/fullarticle/2761466
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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/3 下午 07:25:28第 4643 篇回應
Dupilumab 1b 主要指標皆没過關, 没人敢說它差!

EASI 75 6% vs 29% , p=0.118 (沒過關)
IGA 0,1 6% vs 12% , p=0.245(沒過關)
Pruritus 18.6% vs 41.3%, p=.582 (沒過關)




www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1314768


Dupilumab ,1b*4週治療*300mg,N=67
生物指標Serum = 6000 pg/ml(幾乎為傳統-重度AD患者)
基線:對照組22.8 VS Dupilumab 30



對照組 VS. Dupilumab
N=16 VS 51

-----------P<0.05過關------

EASI 50 19% vs 59% , p=0.012
EASI 75 6% vs 29% , p=0.118 (沒過關)
IGA 0,1 6% vs 12% , p=0.245(沒過關)
EASI平均降幅 25.7% VS 57.7% ,P=0.049

Pruritus 18.6% vs 41.3%, p=.582 (沒過關)

dupilumab 僅四週治療,没過關的亖期16週主要指標 EASI75/IGA 0,`1 很正常.
三期人數 N=230:230

5-16週的EASI75會上升到50%從四週29%
5-16週的IGA0,1會上升到38%從四週12%
5-16週的Pruritus會上升到51%從四週41.3%
------------------------------------------------------------



ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8

www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020
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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/3 下午 03:29:39第 4642 篇回應
M0A非常、非常重要!

一、杜避炎……Dupilumab 中文仿單。

作用機轉(M0A)

Dupilumab 是一種 IgG4 人類單株抗體,它能專一性地結合於介白素-4 (IL-4)及介白素-13
(IL-13)受體複合體上的 IL-4Rα 次單位,進而抑制介白素-4 (IL-4)及介白素-13 (IL-13)的訊
息傳遞。

Dupilumab 可藉由與第 I 類受體結合而抑制 IL-4 訊息傳遞,以及藉由與第 II 類受
體結合而同時抑制 IL-4 及 IL-13 之訊息傳遞。

Dupilumab 阻斷介白素-4 α 受體(IL-4Rα)可抑制 IL-4 及 IL-13 細胞激素所誘發之反應,包
括釋放促發炎細胞激素 (proinflammatory cytokines)、趨化素 (chemokines)及免疫球蛋白 E
(IgE)。

二、ASLAN004 作用機轉(M0A)

ASLAN004 是一種 IgG4 人類單株抗體,它能專一性地結合於介白素-13 (IL-13)及介白素-13
(IL-13)受體複合體上的 IL-13Rα1 次單位,進而抑制介白素-4 (IL-4)及介白素-13 (IL-13)的訊
息傳遞。
藉由與第 II 類结體結合而同時抑制 IL-4 及 IL-13 之訊息傳遞。
ASLAN004 阻斷介白素-13Rα1受體(IL-13Rα1)可抑制 IL-4 及 IL-13 細胞激素所誘發之反應,包
括釋放促發炎細胞激素 (proinflammatory cytokines)、趨化素 (chemokines)及免疫球蛋白 E
(IgE)。


三、以上Dupilumab 及ASLAN004 ,抑制點不同,但有共同效果:
Dupilumab 阻斷介白素-4Rα受體(IL-4Rα) ,

ASLAN004 阻斷介白素-13Rα1受體(IL-13Rα1) ,

共同抑制效果:

可抑制IL-4 及 IL-13 細胞激素所誘發之反應,包
括釋放促發炎細胞激素 (proinflammatory cytokines)、趨化素 (chemokines)及免疫球蛋白 E
(IgE)。

四、Dupilumab 可與I類结體结合,可能產生结膜炎副作用之原因。

但ASLAN004沒I類结體结合。

五、
ASLAN004 MOA -影片
aslanpharma.com/drug/aslan004/

2.Dupilumab MOA -影片

www.dupixenthcp.com/atopicdermatitis/about/mechanism-of-action
<以上包含介紹若ASLAN004接合IL-13Rα1後同结合R-4Rα效果>

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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/3 上午 11:53:36第 4641 篇回應
併購價87美元/股的IMMU,取得BTD後, ,因短期股價大变動,未見其長投價值而離場者,最高少賺37倍。

一生之機會不多!

………………

m.investing.com/equities/immunomedics-historical-data

Immu 公司,IMMU132/ADC,被200億美元併購,約87美元/股。

一ADC治四期3線後BNTC,新藥公司,以2期臨床申請藥証,獲FDA的BTD(突破性療法),

當2016/年02月
獲BTD時股價僅2.32美元/股,
曾經將IMMU132全球銷售權20多億美元授權出去,股價漲到25美元,後來大股東開除CEO,不同意授權合约,公司最後2050年獲藥証,股價漲到40美元,最後被併購價87美元左右。


新藥小公司就是被併購股價最高


在美國生技股很正常. IMMU-132 做完 2期,2016/02/06拿到BTD,股價2.32美元/股

www.adcreview.com/news/breakthrough-therapy-designation-for-sacituzumab-govitecan-in-triple-negative-breast-cancer/

Breakthrough Therapy Designation for Sacituzumab Govitecan in Triple-negative Breast Cancer
2016/02/06

Mar 15 3.83 4.11 4.36 3.64 18.00M -6.13%
Apr 15 3.60 3.80 4.39 3.56 17.73M -6.01%
May 15 3.86 3.62 4.39 3.62 15.98M 7.22%
Jun 15 4.06 4.08 5.05 3.85 30.66M 5.18%
Jul 15 2.05 4.07 4.32 1.83 51.47M -49.51%
Aug 15 2.16 2.05 2.24 1.69 23.05M 5.37%
Sep 15 1.72 2.21 2.62 1.50 19.19M -20.37%
Oct 15 2.99 1.70 3.09 1.59 21.52M 73.84%
Nov 15 3.29 3.01 3.40 2.73 16.66M 10.03%
Dec 15 3.07 3.30 3.33 2.66 15.69M -6.69%
Jan 16 1.88 2.96 3.02 1.68 15.78M -38.76%
Feb 16 2.26 1.87 2.49 1.61 24.49M 20.21%
Mar 16 2.50 2.27 2.80 2.21 18.32M 10.62%
Apr 16 3.55 2.47 3.86 2.43 21.14M 42.00%
May 16 4.84 3.63 4.88 3.41 33.26M 36.34%
Jun 16 2.32 4.87 5.44 1.95 95.69M -52.07%
Jul 16 2.65 2.33 2.75 2.09 24.27M 14.22%
Aug 16 2.77 2.66 3.15 2.60 19.89M 4.53%
Sep 16 3.25 2.78 3.43 2.60 18.13M 17.33%
Oct 16 2.30 3.21 3.39 2.06 61.00M -29.23%
Nov 16 3.22 2.34 3.59 2.02 38.49M 40.00%
Dec 16 3.67 3.22 4.10 3.01 32.31M 13.98%
Jan 17 4.50 3.65 4.82 3.30 45.15M 22.62%
Feb 17 5.00 4.50 5.89 4.08 107.54M 11.11%
Mar 17 6.47 5.07 7.15 4.73 90.95M 29.40%
Apr 17 5.73 6.53 6.53 5.00 39.59M -11.44%
May 17 7.55 5.73 7.97 5.22 87.11M 31.76%
Jun 17 8.83 7.53 9.04 7.26 54.69M 16.95%
Jul 17 8.56 8.84 9.51 8.10 35.31M -3.06%
Aug 17 12.64 8.56 12.66 7.17 72.27M 47.66%
Sep 17 13.98 12.90 14.19 10.85 55.97M 10.60%
Oct 17 10.72 14.05 14.48 10.22 51.27M -23.32%
Nov 17 10.86 10.76 12.83 9.72 66.46M 1.31%
Dec 17 16.16 10.69 17.05 8.68 87.42M 48.80%
Jan 18 16.67 16.29 18.93 15.20 56.04M 3.16%
Feb 18 16.91 16.61 17.42 14.06 40.79M 1.44%
Mar 18 14.61 16.92 18.08 14.27 43.78M -13.60%
Apr 18 18.21 14.51 18.80 13.82 37.37M 24.64%
May 18 22.06 18.11 23.18 17.58 50.37M 21.14%
Jun 18 23.67 22.27 26.48 22.10 81.53M 7.30%
Jul 18 23.93 23.37 27.33 22.30 37.85M 1.10%
Aug 18 26.76 23.77 26.76 20.73 32.45M 11.83%
Sep 18 20.83 26.85 26.99 20.06 28.86M -22.16%
Oct 18 22.53 20.99 24.15 19.24 43.12M 8.16%
Nov 18 20.09 22.71 24.99 16.80 47.75M -10.83%
Dec 18 14.27 20.60 21.23 12.86 54.81M -28.97%
Jan 19 14.79 14.10 18.61 11.55 104.35M 3.64%
Feb 19 15.76 14.71 16.61 13.55 48.56M 6.56%
Mar 19 19.21 15.90 19.27 15.90 49.22M 21.89%
Apr 19 16.02 19.31 19.51 15.15 49.24M -16.61%
May 19 13.07 16.05 16.26 13.01 67.04M -18.41%
Jun 19 13.87 12.85 14.05 11.59 64.24M 6.12%
Jul 19 14.75 14.27 15.63 13.73 35.38M 6.34%
Aug 19 12.80 14.73 16.05 12.47 39.92M -13.22%
Sep 19 13.26 12.66 17.55 12.05 59.23M 3.59%
Oct 19 16.00 13.21 16.64 12.43 46.10M 20.66%
Nov 19 18.78 15.99 19.52 15.90 32.81M 17.38%
Dec 19 21.16 18.88 22.22 17.22 67.45M 12.67%
Jan 20 18.57 21.26 21.32 17.18 37.22M -12.24%
Feb 20 16.00 18.75 20.46 14.58 28.52M -13.84%
Mar 20 13.48 16.18 17.27 9.18 65.99M -15.75%
Apr 20 30.38 10.86 31.56 8.80 191.25M 125.37%
May 20 33.59 29.88 35.47 29.69 65.47M 10.57%
Jun 20 35.44 33.20 37.25 29.55 95.03M 5.51%
Jul 20 42.23 35.79 44.48 35.62 51.78M 19.16%
Aug 20 44.56 42.86 44.91 39.40 29.84M 5.52%
Sep 20 85.03 44.54 86.91 37.85 180.01M 90.82%
Oct 20 87.86 85.03 87.93 84.91 15.32M 3.33%
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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/3 上午 11:19:47第 4640 篇回應
飛人大,

1.併購者看的和一般投資者不同。

併購者要看的是療效主宰能力。

未滿足市場,你能佔據多少?

ASLAN004 >Dupilumab

IGA,0/1 估64% vs 38%
EASI,75 ,估75% vs 50%

在相同中斷率水準 6-7%
相同基線IGA4=48%.平均EASI32

2.市場上CNTB及RAPT

用基線IGA4=29%,平均EASI23,用轻症的來實驗,然後去比重症的療效,是上市公司的拉高股價手法。

四週,IGA0.1,7人,達3/7,42%,(中斷率 0%)

來號稱第一。

若16週的治療,IGA 0/1

ASLAN004 估可治 基線EASI35以下100%
Dupilumab 估可治基線EASI28以下100%
Lebrikizumab 估可治療基線EASI25以下100%
Tralo. 估可治療基線EASI22.5以下100%

併購者以此來計劃市場未來滲透率。


3.股價影響因素非常多。

公司本次不包销募资,没拉高訂價的動機。
ASLAN004 9/27资訊公布就預估會跌。

公司主力要不要拉價,影響股價因素很大。

ITT 有EASI90/IGA 0.1 ,p>0.05 ,
一般投資人會存疑很正常。

1.他們不管中断率影響3/22
2.他們不管非傳統AD影響6/22.
3.他們不管,9-16週還會成長15%的谮力。

以上三大因素影響主要指標55%。


飛人大,您尚未了解M0A的重要性。

基本來ASLAN004療效接近Dupilumab。

其他因副作用關係,使ASLAN004可使用高劑量,拉開基線EAS工29以上的距離,……1b臨床供獻。

所以公司公告 Best -in-Class 同等级最佳療效,最佳安全性,是有科學及臨床依據。

ASLAN股價最高值在被併購時。

50-70美元/股,跑不掉。

長投者看的就是臨床數據+市場渗透率之估計。
其他就是等待。

優於取得2張BTD(突破性療法)的Dupilumab,

價值非凡!

REGN,2011年11月取得,黄斑部病变的藥证,一路從70-漲4年到2015年dupilumab 取得BTD,500多美元。

若在2009年投資REGN,股價僅不到20美元/股。


長投媚力十足。
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會員:飛人卡特10145479  發表時間:2021/10/3 上午 10:19:18第 4639 篇回應
To 天命大,

想請教一下,這次公司的新聞稿說數據是正向的,且對於004未來2期開發很有信心,但是為何數據公布時,市場的投資人卻不買單呢? 是因為數據和三月公告的相差太遠,就EASI-90及IGA部分退步很多,還是認為004此次的數據可以預期2期試驗不會過關呢? 否則為何股價會連跌一個禮拜呢? 照理說美股反應消息,應該都是一天反應完了,現在股價有呈現超跌現象,還是因為在選擇權部分許多投資人佈了大部位的空單,所以想要一波獲利滿滿,造成股價一點支撐都沒有,經過您的說明,得知在對照組9月及三月部分有差的原因,是因為中斷率的關係,可是一般投資人可能不會想那麼多,看到EASI-90和IGA和三月相差甚遠,就覺得2期要過關很難,所以才會拋售股票,但是您用Lebrikizumab它二期過關,所以推測004二期達標也很高,這點是因為004和Lebrikizumab 有相同治療方法對於AD嗎? 所以可以用推估方式推得004 也可以過關,只是不知為何這次投資人反應那麼大,甚至比之前001解忙失敗都跌得多,明明數據整體正向,但是有項指標退步,卻落得如此下場,可能大部分投資人都覺得過關是正常吧,004此次數據沒有比杜避炎來的好,所以才會失望地賣出吧,不知天命大看法是如何呢?

Thanks,
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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/3 上午 08:18:37第 4638 篇回應
ASLAN004 被併價值估計(市場比價法)
依Lebrikizumab為基礎。

LebriKizumab的三期哮喘,2017年解盲失敗。肺部C0PD亦失敗。

亞獅保有同dupilumab 路徑, 哮喘/肺部COPD/EOE....
———————————————
ASLAN004療效優Dupilumab 一级。
--------------------------------------------------
七.未來併購發生,可能合約:

11/50*120*2=52.8億美元(亞獅獨得)

Lebrikizumab AD被併價11億美元/2019年dupilumab 50億美元最高銷售預測*2021年dupilumab 120億美元最高銷售預測
*2 倍(其他004適應症哮喘/COPD/EOE...及ASLAN003價值.)

——估2022年下半年後隨時能發生 --併購者另須支付CSL上游合約.
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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/2 下午 08:17:41第 4637 篇回應
飛人大,
ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8
P.14
補充:

ASLAN004+Placebo site x <1200 pg/ml(8人)

ASLAN004+Placebo other site 約4600 pg/ml(21人)--- B

Dupilumab p3 約6100 pg/ml(1379人)-----C

B/C=75% ,
代表 Dupilumab p3 ,1379人 的收案相對於ASLAN004+Placebo other site 約4600 pg/ml(21人)--- B

是更純/更高比率的傳統的中-重度AD患者.

-------------------------------------------------------------------
被剔除非傳統-中重度AD,基線示 皆為輕中度AD患者,基線平均EASI 19.9 vs 18.2 ,IGA3

這不是ASLAN004 目標患者.也不是dupilumab/lebrikizumab/tralo 目標患者,

他們用上述藥=不用藥.
66% 會自己減到EASI50,
只有單一AD症狀,
很大的可能集中在基線EASI 20 左右.IGA3

不是II 炎症的機轉,

--------------------------------
結論:
1.ASLAN004的最大競爭力, 估在AD基線29~41 有100%主宰力,為 NO.1 療效,無他藥能及.

2.日後P3 AD收案,平均基線在EASI31~32,
估計基線EASI 20左右比率應非常少,
影響主要指標EASI75/IGA0.1 亦很少.
大家都一樣.

--------------------------------------------
9/27,基線EASI :

600mg vs 對照組
ITT 27.6 vs 29
RITT 30.5 vs 31.5
剔除9人 19.9 vs 18.2

基線IGA3/IGA4

ITT 68%/32% vs 67%/33%
RITT 56%/44% vs 54%/46%
剔除9人 100%/0% vs 100%/0%



會員:天命10141925 發表時間:2021/10/1 下午 02:46:57第 4628 篇回應
飛人大,

Dupilumab及Lebrikizumab
2/3期臨床皆未剔除非傳統中-重度AD患,
個人猜ASLAN004 2b,不會用生物標誌來排除。

放大到3期N=200:200,更不會排除。

也許16週會達EASI75,和對照一樣,
在8週EASI50=66%·

II型 Recepter M0A的治療同對照组,dupilumab也遇同樣問題。Lebrikizumab,Tralo
皆一樣。

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會員:飛狼10148959  發表時間:2021/10/2 下午 02:32:51第 4636 篇回應
很感謝天命大提供資料
決定繼續等待到收購。
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會員:愛無限10148552  發表時間:2021/10/1 下午 07:09:03第 4635 篇回應
感謝天命大提供資料!!!
我會繼續等待到收購。
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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/10/1 下午 06:21:42第 4634 篇回應
謝謝大家
因為有你們
獅子路上不孤單
我決定再加碼撐下去!
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會員:kim10134548  發表時間:2021/10/1 下午 05:40:31第 4633 篇回應
非常感謝天命大,多方引用資料、數據,來為大家釋疑、解惑,
讓我們在老獅這條船上,雖然一路搖搖晃晃,卻也還能堅持到現在,
但願自己能調整好持股比例,跟隨到最後!
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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/1 下午 03:52:15第 4632 篇回應
杜必炎……中文仿單

12.3 藥動學
吸收
給予 dupilumab 600 mg 皮下注射 (SC)起始劑量後大約 1 週會達到最高平均血中濃度 (Cmax)
±標準差(SD)為 70.1±24.1 mcg/mL。

Dupilumab 先投予起始劑量 600 mg,接著給予 300 mg 每週一次(建議給藥頻率的 2 倍)或
隔週一次,其穩定狀態濃度會在第 16 週前達到。綜合臨床試驗結果,300 mg 每 2 週給藥
一次的穩定狀態最低平均濃度±標準差(SD)之範圍為 73.3±40.0 mcg/mL~79.9±41.4 mcg/mL,
300 mg 每週給藥一次的穩定狀態最低平均濃度±標準差(SD) 之範圍為 173 ± 75.9
mcg/mL~193±77.0 mcg/mL。
……………………………………

每週一針血中的dupilumab濃度比每二週一针,平均高100-120mcg/ml.

打多了劑量只是增加血中藥量,Dupilumab 16週,每週一針及每二週一針的療效在三期臨床相當。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/1 下午 03:26:44第 4631 篇回應
Dupilumab AD 2個三期臨床, 300mg/每週一針/300mg/每二週一針
2016/12/15

Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020


Dupilumab 3期,告訴你不會。

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會員:kim10134548  發表時間:2021/10/1 下午 03:19:29第 4630 篇回應
天命大,
請問您 ASLAN004一期臨床是每週一針,二、三期臨床如果設計為兩週及四週一針,
這樣療效是否會變差或降低呢?
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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/1 下午 02:58:50第 4629 篇回應
目前ASLAN004的歐洲区AD價值,估至少是以下Lebrikizumab,2019年2月的授權價值3-3.5倍。


………………
2019/02 ,Dermira 再授出歐洲Lebrikizumab 商業化權力給Almirall,公司.

Out-License and Other Agreements
Almirall Agreement

2019年6月30日為1.10億美元,里程金+銷售里程金?+銷售分潤?
其中包括:(i)3000萬美元的前期期權費; (ii)5,000萬美元的期權行權費; (iii)3000萬美元的里程碑
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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/1 下午 02:46:57第 4628 篇回應
飛人大,

Dupilumab及Lebrikizumab
2/3期臨床皆未剔除非傳統中-重度AD患,
個人猜ASLAN004 2b,不會用生物標誌來排除。

放大到3期N=200:200,更不會排除。

也許16週會達EASI75,和對照一樣,
在8週EASI50=66%·

II型 Recepter M0A的治療同對照组,dupilumab也遇同樣問題。Lebrikizumab,Tralo
皆一樣。

併購大藥廠,不用等2b解盲,目前资料已足夠下诀策。

以上個人看法,ASLSN004價位50-60億美元的被併購價值。

就放到宣布被併,股價最高。

否則就等非美区授權金额出現。
2b解盲是另一高腄C
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會員:飛人卡特10145479  發表時間:2021/10/1 下午 02:30:45第 4627 篇回應
To 天命大,

請教一下,那004如果為了提高過關機率,是否在招募病患時,就要排除不是中重度的患者,這樣才可以讓004發揮比較大的功效,另外請教一下,004二期試驗的期中報告,假設期中公告的數據也是8週左右的資料,那這樣數據是否會跟這次差不多,這樣市場可能也不會買單,因為EASI-90跟IGA沒有統計的意義,還是期中報告是看別的地方呢? 還請不吝說明。

Thanks,
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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/1 下午 02:21:51第 4626 篇回應
飛人大,

期未PK 期中(同基礎EEPP)

9/27 ASLAN004 600mg組 ,使用RITT+EEPP後 ,N=13人
EASI 50= 100%(RITT-EEPP)(分母扣除3名--(未完成29天治療/評估)及剔除非傳統AD 6人)
EASI 75= 85%(RITT-EEPP)
EASI 90= 46%(RITT-EEPP)
IGA 0,1= 54%(RITT-EEPP)

基線:IGA3/IGA4=56%/44%
---------------------------
3/1, 期中600mg+400mg (N=3+6=9人)數字 ,EEPP

EASI 50= 89%(EEPP)(不包含未完成29天治療/評估//不含中斷患者)
EASI 75=67%(EEPP)
EASI 90=56%(EEPP)
IGA 0,1=22%(EEPP)

基線:IGA3/IGA4=67%/33%
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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/1 下午 02:09:06第 4625 篇回應
www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/761055s020lbl.pdf
P.20
Dupilumab 2個3 期,N=212x2
對照组在第8週的IGA0.1 约7%-8%.

本次9/27 公佈對照组IGA 0,1,2/13=15.4%,

就當作小樣本的異常值,多1人,多1/13=7.7%


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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/1 下午 01:56:58第 4624 篇回應
飛人大,

1.3月1日 所公佈的癒後指標比率,不含中斷率。
9月27日,所公佈癒後指標比率,含3位治療中断,影響率3/16=19%。,
RITT,再上19%才和3月同基礎EEPP。

2.對照组

建議去看dupilumab 3期對照组,

及lebrikiumsb 2期,走勢圖。

放大量比較準。
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會員:飛人卡特10145479  發表時間:2021/10/1 下午 12:36:50第 4623 篇回應
To 天命大,

這次公告的數據跟上次三月初公告的數據相比,乍看之下會感覺好像004數據很差,其中有一個點我覺得很奇怪,想要請教天命大,三月初公告的數據: EASI-50為89%、EASI-75為67%、EASI-90為56%、 IGA 0/1為22%,這與這次004剔除掉9人不是中重症AD病患數據來比並沒有差很多,RITT數據分別為: EASI-50為81%、EASI-75為69%、EASI-90為38%、 IGA 0/1為44%,其中EASI-90是差比較多,從56%降到38%,然而 IGA 0/1是上升的從22%上升到44%,所以其實兩次數據並沒有差很多。 前提是以RITT來當基準跟三月比較。

但是奇怪的是對照組使用安慰劑的病患,他們的數據就差很多了,三月那次數據分別是 : EASI-50為40%、EASI-75為0%、EASI-90為0%、 IGA 0/1為0%,而這次數據我們還是用RITT來看,對照數的數據分別是: EASI-50為31%、EASI-75為15%、EASI-90為15%、 IGA 0/1為15%,兩次相比對照組的改善程度和上次相比,其中EASI-75、EASI-90、IGA 0/1,這三項數據都好上不少,那是為什麼呢? 對照組不是應該沒有用藥,還是這次對照組有用其他的方式治療,和三月公布那次的對照組不同呢? 否則要怎樣解讀兩次對照組的數據差異呢? 畢竟差異蠻大的,抑或是這次對照組挑到病患自我治癒能力比上次三月那些對照組的病患來的強,所以這次公告的對照組數據才會那麼好,否則如果對照組數據還是跟上次三月一樣,那這次的EASI-90跟 IGA0/1的P值都可以達標了,還請天命大能幫忙解惑一下。

Thanks,
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會員:誇張10133098  發表時間:2021/10/1 上午 11:04:35第 4622 篇回應
紅塵有夢大
如果我是亞獅康
如果我的最終盤算是要賣掉亞獅康的話
我不會把003分開授權

當我的004找到買家
我會一併把003給打包一起賣出去

這樣併購價才會高
(以商人角度)
(哮喘的療效亦同)
(一間公司只有004和003,我大概也猜到亞獅康是準備賣公司吧)
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/10/1 上午 10:09:48第 4621 篇回應
1 期和 2 期臨床研究的 119 名受試者中,ASLAN003 已被證明對高達 400 毫克/天的劑量具有良好的耐受性,並且適用於每日一次的口服給藥。我們目前正在敲定 ASLAN003在自身免疫性疾病中的臨床開發計劃。

基於早期臨床研究中確定的特異性、效力和有利的安全性特徵,我們相信 ASLAN003 可以提供一流的潛力作為自身免疫性疾病的治療方法,其中存在對差異化和方便的治療選擇的迫切需求。


003一直沒有說明進度,如果真的有1,2期的進度
而且可通過2b,那大可先將003授權
可增加004授權的談判籌碼,或用來
進行004三期臨床使用
各位大大可有看法
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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/1 上午 09:33:08第 4620 篇回應
CAN PEOPLE HAVE MORE THAN ONE
TYPE 2 INFLAMMATORY DISEASE?
It is not uncommon for people to have two or more type
2 inflammatory diseases, with different levels of severity.
When a person has multiple coexisting type 2 inflammatory
diseases, management is even more challenging.
人可以超過一個
2型炎症性疾病?
人們擁有兩種以上的類型並不少見
2種炎症性疾病,嚴重程度不同。
一個人患有多種並存的2型炎症
疾病,管理就更具挑戰性。
Up to 35% of people
with asthma also
have AD and up to
50% of those with
AD have
asthma

多達35%的人
還有哮喘
有AD,直到
有50%的人
AD有
哮喘

About 17% of
people with
CRSwNP also have
AD and around 13%
of those with AD
have CRSwNP14,15

約17%

CRSwNP也有
AD和
大約13%
那些患有AD的人
有CRSwNP14,15

Around 50%
of people with
CRSwNP also have
as thma and up to
45% of those with
severe as thma have
CRSwNP13,16

大約50%
的人
CRSwNP也有
哮喘及
有45%的人
嚴重哮喘有
CRSwNP

www.sanofi.com/-/media/Project/One-Sanofi-Web/Websites/Global/Sanofi-COM/Home/common/docs/about-us/5-TYNTK-TYPE-2-INFLAMMATION-EN_APPROVED.pdf
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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/1 上午 09:15:44第 4619 篇回應
www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/761055s020lbl.pdf

Dupilumab 標籤檔,

要長投者請好好研究所.

p.20 有 三期中-重度臨AD的IGA0,1 時間趨勢圖

DUPILUMAB 300mg q2w*16週
SOLO1
第8週25%,第16週40%
SOLO2
第8週25%,第16週36%








(和Lebrikizumab 2b 差不多)

Efficacy and Safety of Lebrikizumab, a High-Affinity Interleukin 13
Inhibitor, in Adults With Moderate to Severe Atopic Dermatitis
A Phase 2b Randomized Clinical Trial

jamanetwork.com/journals/jamadermatology/fullarticle/2761466

有x時間序列,的各指標y趨勢 圖,

0/4/8/12/16 週.
可download 檔案去看

Lebrikizumab 2b , Q2W*250MG ,

IGA 0,1 第8週在約30%,第16週44.6%

EASI50 第8週在約70%,第16週81.0%

EASI75 第8週在約44%,第16週60.6%

EASI90 第8週在約30%,第16週44.0%

-------------------------


2週一針vs 一週針的EASI趨勢圖(Dupilumab 2個三期臨床)

3.Dupilumab AD 2個三期臨床, 300mg/每週一針/300mg/每二週一針
2016/12/15

Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020



--------------------------------------

新藥投資前期最重要的MOA!

新藥投資前期最重要的MOA!

新藥投資前期最重要的MOA!

ASLAN004的MOA 早在2013 DUPILUMAB MOA 確認時已被確認.

Dupilumab MOA -影片

www.dupixenthcp.com/atopicdermatitis/about/mechanism-of-action

上述動畫已交代ASLAN004 IL13R 的功用同IL4R.
用抗體封住其中任一個皆同時可阻斷IL4/IL13訊息傳遞.


9/27 實驗組僅22個患者資料

中斷 3人,非傳統AD 6人, 合計9人,
影響9/22=41%的癒後療效EASI75/EASI90/IGA0,1 皆被影響.

再來看2b/p3

大藥廠要的資料已足夠,下決策併購了,
因為我們有位好老師Dupilumab/Lebrikizumab/Tralokinumab 在前引路.





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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/1 上午 08:45:09第 4618 篇回應
1.CNTB 是另一個Dupilumab ,在美國要上市很困難,必面臨專利權官司,REGN 官司必打.
直到2030年dupiiumab 美國新藥上市專利12年到期.

2.CNTB 及RAPT 1b 皆用基線平均EASI21~23,在顯示好療效.為募資方便.






會員:天命10141925 發表時間:2021/9/16 上午 10:06:22第 4461 篇回應



RPT193 股價VS 1b臨床報俈


www.marketwatch.com/investing/stock/rapt?mod=mw_quote_recentlyviewed
2021/06/14 發佈RPT193 口服藥 1b AD臨床報告誡(N=31 21/10),
股價一天漲120%(18~40),市值目前11億美元.
37.5美元/股,美國分析師目標價56美元(市值16.5億美元).

investors.rapt.com/static-files/32402320-09d1-43d2-9ef1-0dbd73d260b3

基線Baseline Characteristics

PLACED//RPT193

EASI, Mean (Range) 21.07 (13.6-45.5) //18.49 (12-30)
BSA, Mean (Range) 24.5 (10-61)// 23.3 (11-55)
vIGA 3, n (%) 8 (80.0%)// 18 (85.7%)
Peak NRS, Mean (Range)7.3 (3-10)// 6.9 (3-10)
Peak NRS ≥4, n (%) 9 (90.0%)// 20 (95.2%)

Topline data from a placebo-controlled double-blinded Phase 1b trial examining 400 mg oral RPT193
as monotherapy for 4 weeks in 31 patients with moderate-to-severe atopic dermatitis*
– Efficacy: RPT193 demonstrates clear improvement over placebo on all key exploratory endpoints
o At Day 29: EASI [36.3% vs. 17.0%], EASI-50 [42.9% vs. 10.0%], vIGA 0/1 [4.8% vs. 0.0%], and pruritis NRS-4
[45.0% vs. 22.2%]
o Further improvement observed during the 2-week follow up period to Day 43: EASI [53.2% vs. 9.6%]†, EASI-50
[61.9% vs. 20.0%]†, and vIGA 0/1 [14.3% vs. 0.0%]
– Safety: Overall safety profile to date suggests a well-tolerated oral drug that would not require
laboratory safety monitoring
o No SAEs reported; all AEs reported were mild or moderate in intensity
 The clear clinical benefit combined with the favorable safety profile and oral convenience
would support positioning ahead of approved and late-stage therapies
 A 16-week Phase 2b dose-ranging study in patients with moderate-to-severe AD will be initiated
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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/1 上午 08:34:21第 4617 篇回應
會員:天命10141925 發表時間:2021/4/7 下午 08:02:41第 4060 篇回應
www.connectbiopharm.com.cn/Templates/default/Common/images/EADV-2020-e-Poster-P0269-CBP201-AU002-FINAL-19-10-2020.pdf

CBP-201
1b 31人的臨床詳細資料檔

baseline 基缐資料如下

150mg//300mg///對照組

1.EASI 平均 20.68//23.21///33.36( 實驗組是對照組的69%,ASLAN004 1b及 Dupilumab 接近33左右)

2.IGA 0.1=4之比率 0%//28.6%///25% (Dupilumab =50%左右

結論 : 依基缐而言,CBP-201 是大多IGA0.1 =3的中度之症狀為主
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/10/1 上午 08:21:53第 4616 篇回應
雞毛都拔的乾乾淨淨的了
在來看是要小火慢燉,還是要大火快炒
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會員:未來10138795  發表時間:2021/10/1 上午 08:18:02第 4615 篇回應
ASLN(一期解盲成功) 目前股價1.78
CNTB(一期解盲成功) 目前股價 24.23
RAPT(一期解盲成功) 目前股價 31.05

天命大是數據達人可否一併幫比較這三家的一期數據呢?謝謝!
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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/1 上午 08:13:15第 4614 篇回應
哮喘三大藥(dupilumab/lebrikizumab/tralo的三期臨床資料(中文版)

有生物指標 vs 療效

www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF?fbclid=IwAR2B85aLqBUAt5agx6K7u0NkCGTGpr7w6HDCagHhLuu54ZH7FEqHMAdXG3M
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會員:誇張10133098  發表時間:2021/10/1 上午 08:07:59第 4613 篇回應
邏輯思考:
明年6月的期中報告如果不理想,直接可以證明亞獅康GG了
不用去期待剩下的哮喘和003。

但是

明年6月的期中報告如果正向,明年底亞獅康將“被迫”要找授權對象
全球前5大藥廠看到杜避炎的銷售額很……
不會去搶授權嗎?

當然不會去搶授權

直接併了亞獅康還比較快

所以明年6月的期中報告結果才是關鍵。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/1 上午 07:40:39第 4612 篇回應
基線的嗜酸性粒細胞水平在哮喘扮演的角色更重。

在交FDA dupilumab label 檔中。

基線的嗜酸性粒细胞濃度愈高療效愈好。

低於150 细胞/cum,和對照组療效無異。

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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/1 上午 06:40:17第 4611 篇回應
P.14

Patient history and biomarkers not
consistent with typical moderate-to-
severe AD patient population:
• All patients1 at Site X had TARC levels
below 1,200 pg/ml
• 89% of patients at Site X had no
allergic co-morbidities (compared to
13% at other sites)
• Baseline eosinophil levels at Site X
around an order of magnitude lower
than other sites and other comparable
AD studies
者病史和生物標誌物不與典型的中至
重度 AD 患者人群相同:

• 站點 X 的所有患者 1 都有 TARC(生物標誌) 水平
低於 1,200 pg/ml
• 站點 X 89% 的患者沒有
過敏性合併症(與13% 在其他收案中心)
• 站點 X 的基線嗜酸性粒細胞水平
大約低一個數量級
比其他收案中心和其他可比AD研究
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會員:天命10141925  發表時間:2021/10/1 上午 06:25:19第 4610 篇回應
有生物標誌一切好辦事!
這才是科學!

合一的FB825據公司稱,已找出生物標誌(不是第一代的IGg),
可提升療效,只是要犧牲一些非生物標誌的市場。


剔除9人x收案中心,非傳統中-重度AD患者

89% (8/9)無AD的其他併發症,如無哮端、EOE…………
但其他收案中心此類比率僅13%。,一般II型炎症中-重度患病20多年,一般有AD就會有高比率的如哮喘、EOE、……等併發症,Dupilumab 巳出過報告。

生物標誌物亦濃度非常低1200單位,
ASLAN004其他收案中心及Dupilumab在4000-5000單位

以上來自9/27解盲報告,
…………………………………………………………
1.已經有Dupiluman/Lebrikizum/Taol三大藥和ASLAN004 同機轉(M0A),他們也遇此問題,Dupilumab留下各階臨床的测驗值。
2.看起來非傳統AD病患比率,大约13%-15%左右,有2/3癒後可達EASI 50,對照EASI901/3,
因此科學委員會沒剔除其他13%非傳统AD患者。

结論,dupilumab成功的路径就是ASLAN004的路。

大家遇到的問題都一樣,別人若不管他,放大收案人數,自然解決。

也許非傳統中-重度AD的比率近15%,
這是癒後指標EASI50和EASI75的差異重大因素
Dupilumab 三期
EASI50=65%
EASI75=50%·


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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/9/30 下午 11:09:34第 4609 篇回應
說詐騙集團也太過
雖然獅子害我賠錢,但我還是要幫它說個話
確實獅子胃癌膽道癌連續解盲失敗
但以這麼小的公司經歷兩次重大失敗還是能撐住繼續奮鬥
這已經是不簡單了
特別它因為台股制度不得不下市時,也沒有放棄台灣投資者
給了我們轉換ADR的機會
如果它是詐騙集團,大可以不管直接走人

只能說新藥研發確實複雜確實不容易
投資獅子這條路也是自己選的
只希望獅子哪天真能麻雀變鳳凰有好的結果
當然我也已有打水漂的準備
大家別因為投資影響生活,一起加油吧
我會等待結果出爐
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會員:陳小明10152293  發表時間:2021/9/30 下午 10:43:52第 4608 篇回應
天命大大,
我覺得不是運氣不好
可能是研發能力不好,且技不如人
胃癌膽道癌乳癌,解盲沒一次成功
我覺得這家公司誠信有問題,也可能是詐騙集團
從新加坡騙到台灣,3年騙到下市,再騙去美國

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會員:天命10141925  發表時間:2021/9/30 下午 09:24:31第 4607 篇回應
本來用來加分的輕中症AD(基線EASIV19),變成ITT 負分-----運氣真的不好.


模擬ITT ----如果是6人變為傳統AD-輕中症(基線EASI 19 以下
) ,ASLAN004 600mg 組,

如果是傳統AD-輕中症 EASI 19 以下ASLAN004能力

600mg組 22人(包含3人中斷)---模擬ITT
EASI50 86%(2+17/22)
EASI75 77%(6+11/22)
EASI90 54%(6+6/22)
IGA 0,1 59%(6+7/22)

平均EASI降幅72%


-----------------------------------

如果是傳統AD-輕中症 EASI 19 以下

ASLAN004能力

600mg組 6人
IGA 0,1 100%(6/6)
EASI50 100%(6/6)
EASI75 100%(6/6)
EASI90 100%(6/6)
平均EASIN降幅90%


本來用來加分的輕中症,變成ITT負分-----運氣真的不好.


----------------------------
被剔除非傳統AD 9人癒後指標

(基線平均EASI 19.9 vs 18.2 ,IGA3)


600mg組 6人
IGA 0,1 0%(0/6)
EASI50 67%(4/6)
EASI75 0%(0/6)
EASI90 0%(0/6)
平均EASIN降幅50%

對照組 3人
IGA 0,1 0%(0/3)
EASI50 67%(2/3)
EASI75 0%(0/3)
EASI90 33%(1/3)
平均EASIN降幅54%


----------------------------------------------------------
被剔除非傳統-中重度AD,基線示 皆為輕中度AD患者
(基線平均EASI 19.9 vs 18.2 ,IGA3)

這不是ASLAN004 目標患者.剔除的好!


基線EASI:

600mg vs 對照組
ITT 27.6 vs 29
RITT 30.5 vs 31.5
剔除9人 19.9 vs 18.2

基線IGA3/IGA4

ITT 68%/32% vs 67%/33%
RITT 56%/44% vs 54%/46%
剔除9人 100%/0% vs 100%/0%


結論: 被剔除非傳統-中重度AD,基線示 皆為輕中度AD患者,這不是ASLAN004 目標患者.剔除的好!

被剔除9人.

基線平均EASI 19.9 vs 18.2

基線100%皆是IGA 3

P.15

ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8
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會員:台醣10138776  發表時間:2021/9/30 下午 08:20:48第 4606 篇回應
天命大
謝謝 感恩
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會員:天命10141925  發表時間:2021/9/30 下午 06:51:16第 4605 篇回應
台醣大,

www.marketwatch.com/investing/stock/asln/options?mod=mw_quote_tab

1.每月15日結算,
目前每月皆有開盤.已開到明年四月.

2.每季更新一次機構持股明細.

whalewisdom.com/stock/asln
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會員:台醣10138776  發表時間:2021/9/30 下午 06:40:31第 4604 篇回應
公司可能可以檢討改進地方
1收案條件科學化
2藥效機制再深入探討
3施打間隔與劑量
4觀察時間是否足夠
5醫師依據收案條件收案
6注意疫情是否影響追蹤造成部分受試流失
7每組收案療效達標最少人數預估

二b 臨床分五組共收300人*16週治療 希望聘任這兩位科學顧問能協助ASLAN004 開發成功


1.300mg/Q2W(每二週一針/第一週&第二週各600mg), 合計3000mg
2.400mg/Q2W(每二週一針/第一週&第二週各600mg), 合計3600mg
3.400mg/Q4W(每四週一針/第一,二,三週各600mg), 合計3000mg
4.600mg/Q4W(每四週一針/第一,二,三週各600mg), 合計3600mg
5.對照組

聘任兩位科學顧問簡介
Lawrence Eichenfield 博士是聖地亞哥雷迪兒童醫院兒科和青少年皮膚科主任,皮膚科和兒科特聘教授兼皮膚科副主任
加州大學聖地亞哥分校醫學院。 Eichenfield 博士曾擔任該研究的主要作者和聯合主席,美國皮膚病學會特應性皮炎指南委員會委員,並擔任社論多個其他期刊和期刊的董事會。除了豐富的臨床經驗外,他還撰寫了超過 400 篇關於炎症性皮膚病的出版物。“我很高興加入 ASLAN 科學顧問委員會的主席,並協助醫療團隊推進其主要資產 ASLAN004 用於特應性皮炎和過敏性疾病的開發”,Eichenfield 博士說異位性皮炎是一種影響全球數百萬人的疾病,其需求未得到滿足,儘管過去五年護理標準有所進步。患者和醫生應該區別對待可以改善生活質量的治療方法。我期待在關鍵時刻與 ASLAN 團隊合作
ASLAN004 的發展,我很高興加入這個充滿活力的顧問委員會

埃里克·辛普森博士是俄勒岡州衛生與健康中心的醫學皮膚病學教授和臨床研究主任。科學大學臨床研究中心。他是美國濕疹協會 (NEA) 研究諮詢主席,委員會和 NEA 科學和醫學諮詢委員會的成員,撰寫了 200 多篇關於炎症性皮膚病的出版物。




請問晨曦大1 天命大 2

1權證到期一般需多久?

2有9月份ASLN ADR 董監持股與十大股東資訊 ?
比較一下9月與10月董監持股與十大股東資訊 看看有沒有增減?
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會員:晨曦10141758  發表時間:2021/9/30 下午 05:14:27第 4603 篇回應
就有說過 一堆人買權證,如果衝上去,券商要賠一堆錢,等權證到期股價就自然上去了.
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會員:天命10141925  發表時間:2021/9/30 下午 04:22:43第 4602 篇回應
目前股東結構以對沖基金為主.

對沖基金短線非常厲害,錢又多!多空皆做!有期貨雙向可操作.

ASLN 股本小,易被操縱!

操作短線要小心!

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會員:吳緯雄10142119  發表時間:2021/9/30 下午 03:36:00第 4601 篇回應
這邊也不是一言堂,不如...
大家努力搜尋,把對公司、對ASLAN004、對AD藥物發展等有所疑慮的
全部開放提出來,一起討論

不然,還有好長的時間要等待...也無聊
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會員:誇張10133098  發表時間:2021/9/30 下午 02:58:30第 4600 篇回應
問一下自己

我可以抱ASLAN004 到2022年6月期中報告出來??
算算就剩9個月時間

2022年底 2b臨床解盲數據出來前
亞獅康就”被迫”要找廠商授權……….
算算就剩15個月時間.

(不用像IMMU一樣 2016年~2020年)

各位大大再撐一下吧.
(反正股價都………)
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會員:天命10141925  發表時間:2021/9/30 下午 02:11:57第 4599 篇回應
問一下自己

我可以抱REGN 2005年到2021年?
finance.yahoo.com/quote/REGN/

2005年6美元/股(法國賽諾菲入股20%)


我可以抱IMMU 2016年~2020年?
m.investing.com/equities/immunomedics-historical-data

2020年Immu 公司,IMMU132/ADC,被200億美元併購,約87美元/股。
2016/02 2.36美元

所依據 BTD+潛在市場...????
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會員:天命10141925  發表時間:2021/9/30 下午 01:56:22第 4598 篇回應
長投才是大幅獲利的路徑賽


比取得二張BTD 的DUPILUMAB 更高一級ASLAN004,
相同能阻IL4/IL13訊息傳遞 MOA,更副作用低,更安全.


ASLAN004 EASI75 75% vs dupilumab 50%
ASLAN004 EASI90 62% vs dupilumab36%
ASLAN004 IGA0,1 64% vs dupilumab 38%

以上是ASLAN004 未來2b/P3 的最新预估


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Dupilumab 2015年取得FDA 的 成年人AD BTD(突破性療法)
Dupilumab 20202年9月取得FDA 的 12歲以上,的, BTD(突破性療法)-------第二張BTD

FDA Grants Dupixent® (dupilumab) Breakthrough Therapy Designation for Eosinophilic Esophagitis

pipelinereview.com/index.php/2020091475851/Antibodies/FDA-Grants-Dupixent-dupilumab-Breakthrough-Therapy-Designation-for-Eosinophilic-Esophagitis.html


中断率修為1/16=6.3%(接近Dupilumab 3期q2w中断率7%)

模擬ITT,癒後指標如下

ASLAN004 600組 ,使用RITT+REEPP後,中斷率6.3%
EASI 50 94%(RITT-REEPP)
EASI 75 79%RITT-REEPP)
EASI 90 40%(RITT-REEPP)
IGA 0,1 48%(RITT-REEPP)

未來16週的治療(ITT) ASLAN004
癒後IGA 0,1 /EASI90 將拉升離EASI75比率79%差12%/14%的68%/66%
………………
IGA4 44%(基線)上升至48%(同Dupilumab 三期)
…………………………
EASI75 估降至75% vs dupilumab 50%
EAS工90 62% vs dupilumab36%
IGA0,1 64% vs dupilumab 38%

以上是ASLAN004 未來2b/P3 的最新预估
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會員:孤兒藥10140658  發表時間:2021/9/30 下午 01:31:17第 4597 篇回應
To:紅塵大

新藥就是賭一把沒錯,但公司派要有作多的意願啊!!
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/9/30 下午 12:51:31第 4596 篇回應
由此證明
股價永遠往你想不到的地方跑
沒有賭贏一把,賭出一個結果
果然大部份都是輸家
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會員:天命10141925  發表時間:2021/9/30 下午 12:32:42第 4595 篇回應
自己去比對研究,四週DUPILUMAB 1b 治療報告,宣告概念性臨床(MOA)成功


1. Dupilumab 早期四個 AD 臨床 4週/12週 ,
2014/07/10

www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1314768


Dupilumab Treatment in Adults with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis




2013年 dupilumab 1b 概念性臨床成功報導

www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/17492/sanofi-and-regeneron-report-positive-proof-of-concept-data-for-dupilumab/

Sanofi and Regeneron report positive proof-of-concept data for Dupilumab
Sanofi (EURONEXT: SAN and NYSE: SNY) and Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) today announced that pooled data from two Phase 1b trials with dupilumab (REGN668/SAR231893), an investigational, high-affinity, subcutaneously administered, fully-human antibody targeting the alpha subunit of the interleukin 4 receptor (IL-4R alpha), were presented at the 71st Annual Meeting of the American Academy of Dermatology (AAD) in Miami.

The primary objective of the Phase 1b studies was to assess the safety profile of dupilumab. Other exploratory endpoints included pharmacokinetic, biomarker, and efficacy parameters. The efficacy data showed that treatment with four weekly subcutaneous injections of dupilumab at either 150 milligrams (mg) or 300mg per week, significantly improved the signs and symptoms of patients with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) whose disease was not adequately controlled with topical medications. Specifically, patients treated with dupilumab had significant improvements in body surface area (BSA) score, Investigator Global Assessment (IGA) score, and Eczema Area Severity Index (EASI) from baseline to week 4 compared to placebo (p<0.05 vs. placebo for all measures and doses). The significant improvements in BSA, IGA, and EASI scores were maintained at week 8 in the 300mg dose group (p<0.05 vs. placebo). A responder analysis demonstrated that at week 4, 54.5% of patients treated with the 150mg dose and 71.4% of patients treated with the 300mg dose achieved a reduction in EASI score of 50% or greater compared to 18.8% with placebo (p<0.05). The most common adverse events (AEs) were nasopharyngitis (19.6% vs. 12.5% for placebo) and headache (11.8% vs. 6.3% for placebo).

“Despite existing therapies, a significant proportion of patients with moderate-to-severe atopic dermatitis continue to suffer from inflamed skin and intractable itch, which significantly impacts their quality of life,” said Dr. Eric Simpson, Associate Professor, Director of Clinical Studies, Oregon Health and Science University, Portland, Oregon, USA, and Principal Investigator of the study. “The early phase results with this biologic therapy, which has a novel mechanism of action, are encouraging to those of us who treat these patients and warrant further clinical investigation.”

“Through blockade of the IL-4alpha receptor, dupilumab modulates signaling of both the IL-4 and IL- 13 pathway, which have been implicated in the pathophysiology of allergic disease,” said George D. Yancopoulos, M.D., Ph.D., Chief Scientific Officer of Regeneron and President of Regeneron Laboratories. “We look forward to presenting additional data from a 12-week, Phase 2a trial in atopic dermatitis, as well as starting a larger Phase 2b trial with dupilumab in patients with atopic dermatitis, later this year.”

Presented today in a late-breaking clinical trials session at the AAD meeting, the Phase 1b trials included 67 patients randomized to three different doses of dupilumab (75mg, n=8; 150mg, n=22; 300mg, n=21) and placebo (n=16). The primary objective of the Phase 1b studies was to assess the safety profile of dupilumab. Other endpoints included pharmacokinetic, biomarker, and efficacy parameters. Following the 4-week treatment period, patients in the studies were followed for an additional 4 weeks for a total of 8 weeks.
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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/9/30 下午 12:24:09第 4594 篇回應
公司出來講都會講好的正常
之前解盲失敗也可以講成好的(對未來後續研究有決定性的幫助...)
所以我現在都不敢完全相信
只希望獅子振作一點,至少撐上去現增價,不要再爛了
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會員:誇張10133098  發表時間:2021/9/30 下午 12:18:04第 4593 篇回應
請教白肥大大
為何數據好卻股價崩盤,道理很簡單,就是解讀的方式不一樣???

所以是………………

Dr Ken Kobayashi, Chief Medical Officer, ASLAN Pharmaceuticals, commented: “We’re delighted to report such positive data on ASLAN004. The data from the study wholly support our view that ASLAN004’s novel mechanism could represent a new treatment option for patients suffering with moderate-to-severe AD, with the potential to deliver best-in-class efficacy and best-in-class safety. We look forward to building upon this strong data set as we initiate the Phase 2b study in the coming weeks and explore monthly dosing regimens that could provide additional convenience to patients.”

公司高層和股價作手解讀
一樣???
不一樣???
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會員:天命10141925  發表時間:2021/9/30 上午 11:59:32第 4592 篇回應
小新藥公司被併購才能顯出價值!

小新藥公司被併購才能顯出價值!

小新藥公司被併購才能顯出價值!

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IMMU-132市場價值被 日本第一亖共 ADC 所帶起.



阿斯特捷利康 60億美元下注第一三共 挑戰Immunomedics首個TROP2標靶ADC藥
2020.07.28環球生技雜誌/記者 彭梓涵編譯

發表於 2020-07-28 作者 記者彭梓涵 — 暫無迴響 ↓
阿斯特捷利康 60億美元下注第一三共 挑戰Immunomedics首個TROP2標靶ADC藥。
阿斯特捷利康 60億美元下注第一三共 挑戰Immunomedics首個TROP2標靶ADC藥。

美國時間27日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布向第一三共(Daiichi Sankyo)支付10億美元,在日本以外地區共同開發抗體藥物偶聯藥物(ADC)DS-1062。根據協議,若此藥物獲得批准,第一三共將額外獲得10億美元,以及40億美元銷售相關里程碑金。

DS-1062是一個標靶滋養層細胞表面抗原2(trophoblast cellsurface antigen 2,TROP2)的抗體藥物偶聯藥物,它是一種跨膜蛋白,會在肺癌、乳腺癌、胰腺癌和其他器官的腫瘤中大量表現,與預後不良有關。

在標靶TROP2領域研究中,進展最快即是美國Immunomedics的Trodelvy (sacituzumab govitecan)其於今年4月在轉移性三陰性乳癌(mTNBC)治療的臨床三期試驗中,因展現出顯著療效而提前終止試驗,同月FDA也加速批准通過Trodelvy上市。

先前輝瑞(Pfizer)也曾有一款抗TROP2 的ADC藥物進入臨床,但因早期數據不佳便取消試驗,因此目前能與Immunomedics抗衡的藥物,為第一三共DS-1062莫屬,阿斯特捷利康對此也寄予厚望。

目前該藥物在一期試驗中,34名晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者在8.0 mg / kg劑量組試驗,有38%對DS-1062部分有效(PR),所有患者的緩解率(RR)為25%;但20%受試者出現3級或更嚴重的不良反應,包含6人出現間質性肺疾病(interstitial lung disease),一名患者死亡,目前認為與治療有關。

儘管出現不良事件,但第一三共在早期數據中認為依然有足夠的潛力繼續擴展該研發計畫,接下來在更大群中的試驗,也將進行劑量遞增的研究。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/9/30 上午 11:47:24第 4591 篇回應
IMMU-132 ADC---------(浩鼎OBI999 醣分子 ADC,15種癌症)

2015年2月 取得BTD股價2.3美元/股((估市值5億美元)
2020年3月 股價13美元/股((市值29億美元)
2020年4月取得 FDA 藥証 股價30美元/股((市值68億美元)

2020年10月 87美元/股被併購(市值200億美元)

FDA grants accelerated approval to sacituzumab govitecan-hziy for metastatic triple negative breast

www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-sacituzumab-govitecan-hziy-metastatic-triple-negative-breast-cancer


On April 22, 2020, the Food and Drug Administration granted accelerated approval to sacituzumab govitecan-hziy (TRODELVY, Immunomedics, Inc.) for adult patients with metastatic triple-negative breast cancer who received at least two prior therapies for metastatic disease.

Efficacy was demonstrated in IMMU-132-01 (NCT 01631552), a multicenter, single-arm, trial enrolling 108 patients with metastatic triple negative breast cancer (mTNBC) who received at least two prior treatments for metastatic disease. Patients received sacituzumab govitecan-hziy 10 mg/kg intravenously on days 1 and 8 every 21days. Tumor imaging was obtained every 8 weeks, and patients were treated until disease progression or intolerance to therapy.
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會員:白肥10142736  發表時間:2021/9/30 上午 11:46:16第 4590 篇回應
為何數據好卻股價崩盤,道理很簡單,就是解讀的方式不一樣
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會員:天命10141925  發表時間:2021/9/30 上午 11:33:38第 4589 篇回應
m.investing.com/equities/immunomedics-historical-data

Immu 公司,IMMU132/ADC,被200億美元併購,約87美元/股。

一ADC治四期3線後BNTC,新藥公司,以2期臨床申請藥証,獲FDA的BTD(突破性療法),

當2016/年02月
獲BTD時股價僅2.32美元/股,
曾經將IMMU132全球銷售權20多億美元授權出去,股價漲到25美元,後來大股東開除CEO,不同意授權合约,公司最後2050年獲藥証,股價漲到40美元,最後被併購價87美元左右。


新藥小公司就是被併購股價最高


在美國生技股很正常. IMMU-132 做完 2期,2016/02/06拿到BTD,股價2.32美元/股

www.adcreview.com/news/breakthrough-therapy-designation-for-sacituzumab-govitecan-in-triple-negative-breast-cancer/

Breakthrough Therapy Designation for Sacituzumab Govitecan in Triple-negative Breast Cancer
2016/02/06

Mar 15 3.83 4.11 4.36 3.64 18.00M -6.13%
Apr 15 3.60 3.80 4.39 3.56 17.73M -6.01%
May 15 3.86 3.62 4.39 3.62 15.98M 7.22%
Jun 15 4.06 4.08 5.05 3.85 30.66M 5.18%
Jul 15 2.05 4.07 4.32 1.83 51.47M -49.51%
Aug 15 2.16 2.05 2.24 1.69 23.05M 5.37%
Sep 15 1.72 2.21 2.62 1.50 19.19M -20.37%
Oct 15 2.99 1.70 3.09 1.59 21.52M 73.84%
Nov 15 3.29 3.01 3.40 2.73 16.66M 10.03%
Dec 15 3.07 3.30 3.33 2.66 15.69M -6.69%
Jan 16 1.88 2.96 3.02 1.68 15.78M -38.76%
Feb 16 2.26 1.87 2.49 1.61 24.49M 20.21%
Mar 16 2.50 2.27 2.80 2.21 18.32M 10.62%
Apr 16 3.55 2.47 3.86 2.43 21.14M 42.00%
May 16 4.84 3.63 4.88 3.41 33.26M 36.34%
Jun 16 2.32 4.87 5.44 1.95 95.69M -52.07%
Jul 16 2.65 2.33 2.75 2.09 24.27M 14.22%
Aug 16 2.77 2.66 3.15 2.60 19.89M 4.53%
Sep 16 3.25 2.78 3.43 2.60 18.13M 17.33%
Oct 16 2.30 3.21 3.39 2.06 61.00M -29.23%
Nov 16 3.22 2.34 3.59 2.02 38.49M 40.00%
Dec 16 3.67 3.22 4.10 3.01 32.31M 13.98%
Jan 17 4.50 3.65 4.82 3.30 45.15M 22.62%
Feb 17 5.00 4.50 5.89 4.08 107.54M 11.11%
Mar 17 6.47 5.07 7.15 4.73 90.95M 29.40%
Apr 17 5.73 6.53 6.53 5.00 39.59M -11.44%
May 17 7.55 5.73 7.97 5.22 87.11M 31.76%
Jun 17 8.83 7.53 9.04 7.26 54.69M 16.95%
Jul 17 8.56 8.84 9.51 8.10 35.31M -3.06%
Aug 17 12.64 8.56 12.66 7.17 72.27M 47.66%
Sep 17 13.98 12.90 14.19 10.85 55.97M 10.60%
Oct 17 10.72 14.05 14.48 10.22 51.27M -23.32%
Nov 17 10.86 10.76 12.83 9.72 66.46M 1.31%
Dec 17 16.16 10.69 17.05 8.68 87.42M 48.80%
Jan 18 16.67 16.29 18.93 15.20 56.04M 3.16%
Feb 18 16.91 16.61 17.42 14.06 40.79M 1.44%
Mar 18 14.61 16.92 18.08 14.27 43.78M -13.60%
Apr 18 18.21 14.51 18.80 13.82 37.37M 24.64%
May 18 22.06 18.11 23.18 17.58 50.37M 21.14%
Jun 18 23.67 22.27 26.48 22.10 81.53M 7.30%
Jul 18 23.93 23.37 27.33 22.30 37.85M 1.10%
Aug 18 26.76 23.77 26.76 20.73 32.45M 11.83%
Sep 18 20.83 26.85 26.99 20.06 28.86M -22.16%
Oct 18 22.53 20.99 24.15 19.24 43.12M 8.16%
Nov 18 20.09 22.71 24.99 16.80 47.75M -10.83%
Dec 18 14.27 20.60 21.23 12.86 54.81M -28.97%
Jan 19 14.79 14.10 18.61 11.55 104.35M 3.64%
Feb 19 15.76 14.71 16.61 13.55 48.56M 6.56%
Mar 19 19.21 15.90 19.27 15.90 49.22M 21.89%
Apr 19 16.02 19.31 19.51 15.15 49.24M -16.61%
May 19 13.07 16.05 16.26 13.01 67.04M -18.41%
Jun 19 13.87 12.85 14.05 11.59 64.24M 6.12%
Jul 19 14.75 14.27 15.63 13.73 35.38M 6.34%
Aug 19 12.80 14.73 16.05 12.47 39.92M -13.22%
Sep 19 13.26 12.66 17.55 12.05 59.23M 3.59%
Oct 19 16.00 13.21 16.64 12.43 46.10M 20.66%
Nov 19 18.78 15.99 19.52 15.90 32.81M 17.38%
Dec 19 21.16 18.88 22.22 17.22 67.45M 12.67%
Jan 20 18.57 21.26 21.32 17.18 37.22M -12.24%
Feb 20 16.00 18.75 20.46 14.58 28.52M -13.84%
Mar 20 13.48 16.18 17.27 9.18 65.99M -15.75%
Apr 20 30.38 10.86 31.56 8.80 191.25M 125.37%
May 20 33.59 29.88 35.47 29.69 65.47M 10.57%
Jun 20 35.44 33.20 37.25 29.55 95.03M 5.51%
Jul 20 42.23 35.79 44.48 35.62 51.78M 19.16%
Aug 20 44.56 42.86 44.91 39.40 29.84M 5.52%
Sep 20 85.03 44.54 86.91 37.85 180.01M 90.82%
Oct 20 87.86 85.03 87.93 84.91 15.32M 3.33%
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會員:吉米10148522  發表時間:2021/9/30 上午 11:14:50第 4588 篇回應
報告重覆看了好幾遍,都是正面的,真的無法了解為何沒反應在股價上!
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會員:天命10141925  發表時間:2021/9/30 上午 10:29:38第 4587 篇回應
期未PK 期中

9/27 ASLAN004 600mg組 ,使用RITT+EEPP後 ,N=13人
EASI 50= 100%(RITT-EEPP)(分母扣除3名--(未完成29天治療/評估)及剔除非傳統AD 6人)
EASI 75= 85%(RITT-EEPP)
EASI 90= 46%(RITT-EEPP)
IGA 0,1= 54%(RITT-EEPP)

基線:IGA3/IGA4=56%/44%
---------------------------
3/1, 期中600mg+400mg (N=3+6=9人)數字 ,EEPP

EASI 50= 89%(EEPP)(不包含未完成29天治療/評估//不含中斷患者)
EASI 75=67%(EEPP)
EASI 90=56%(EEPP)
IGA 0,1=22%(EEPP)

基線:IGA3/IGA4=67%/33%

ir.aslanpharma.com/static-files/327571f4-2df1-48b6-b922-f7cc2633882f
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/9/30 上午 09:56:02第 4586 篇回應
是啊,感謝天命大,研究這些數據實在燒腦
目前公司有003/004兩款新藥在進行
手上握有足夠現金完成2b臨床
就算明年有全球的金融海嘯也不影響進度
股價以大跌一段,就算再崩一波,就有機會買到
更便宜的價格

風險部分就只能自行評估想像
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會員:天命10141925  發表時間:2021/9/30 上午 09:46:49第 4585 篇回應
4.P值 ,當同比率時,會隨人數增加而減少.

如RITT

N=16:13
IGA0.1 ASLAN004 44%(N=16) VS 對照組15%(N=13),P=0.107(不過關)

當N=60:60---(2b 人數)
IGA0.1 ASLAN004 44%(N=60) VS 對照組15%(N=60),P=0.0005(過關)

實驗人數影響亦很大

放大到三期, N=200 : 200 ,p更小,

P值愈小,表示兩組資料明顯差異機率愈高.
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會員:天命10141925  發表時間:2021/9/30 上午 09:27:29第 4584 篇回應
Yang 大,

EASI 90 ,表示從基線治療開始減少90%的表面紅腫……AD症,狀,這需時間,依據Lebrikizumab 8週可反應大约630%,9-16週,另外上升15%到45%左右。

IGA0.1同樣。

2.受中斷率19%.影響,Dupilunab 3期220人中断率僅7%.

3.剔除9人,當然有影響,
ITT22人 600mg實驗组,含6位 輕中度非傳統AD患者,EASI90/IGA0/1皆未達標、
剔除後6位實驗组非傳統AD,IGA0/1從27%升44%.

Efficacy and Safety of Lebrikizumab, a High-Affinity Interleukin 13
Inhibitor, in Adults With Moderate to Severe Atopic Dermatitis
A Phase 2b Randomized Clinical Trial

jamanetwork.com/journals/jamadermatology/fullarticle/2761466

有x時間序列,的各指標y趨勢 圖,

0/4/8/12/16 週.
可download 檔案去看

Lebrikizumab 2b , Q2W*250MG ,

IGA 0,1 第8週在約30%,第16週44.6%

EASI50 第8週在約70%,第16週81.0%

EASI75 第8週在約44%,第16週60.6%

EASI90 第8週在約30%,第16週44.0%
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會員:吳緯雄10142119  發表時間:2021/9/30 上午 09:15:57第 4583 篇回應
天命大,你真的非常有佛心,一再解釋這些你早說明過的問題
其實,若照1b的數據推演到phase 2
這藥物可以說已經99%成功了
把幾個藥物數據好好研讀,就能體會天命大的苦口婆心
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會員:yang10150461  發表時間:2021/9/30 上午 09:09:37第 4582 篇回應
請教天命大
EASI90 P=0.245, ,没過關
IGA 0,1 P=0.301, ,没過關
是因為被剔9人除非傳統-中重度AD關係嗎?
謝謝
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會員:天命10141925  發表時間:2021/9/30 上午 08:48:08第 4581 篇回應
結論: 被剔除非傳統-中重度AD,基線示 皆為輕中度AD患者,這不是ASLAN004 目標患者.剔除的好!


基線EASI:

600mg vs 對照組
ITT 27.6 vs 29
RITT 30.5 vs 31.5
剔除9人 19.9 vs 18.2

基線IGA3/IGA4

ITT 68%/32% vs 67%/33%
RITT 56%/44% vs 54%/46%
剔除9人 100%/0% vs 100%/0%


結論: 被剔除非傳統-中重度AD,基線示 皆為輕中度AD患者,這不是ASLAN004 目標患者.剔除的好!

被剔除9人.

基線平均EASI 19.9 vs 18.2

基線100%皆是IGA 3

P.15

ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8
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會員:天命10141925  發表時間:2021/9/30 上午 08:27:26第 4580 篇回應
紅塵大,

---------------過關標準 P<0.05--------




ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8

p.12
Study has 80% power to detect 39% improvement in EASI from baseline,
compared to placebo, based on a one-sided 5% significance level

p.16
Mean change in EASI from baseline(EASI平均降幅)
ITT P<0.023 過關.


---------------過關標準 P<0.05--------

Mean change in EASI from baseline (EASI平均降幅)是Dupilumab 2b,N=380(65*6組),16週 主要指標.

Primary Outcome Measures :
Percent Change in Eczema Area and Severity Index Score (EASI) From Baseline to Week 16 [ Time Frame: Baseline to Week 16 ]
The EASI score was used to measure the severity and extent of atopic dermatitis (AD) and measures erythema, infiltration, excoriation and lichenification on 4 anatomic regions of the body: head, trunk, upper and lower extremities. The total EASI score range from 0 (minimum) to 72 (maximum) points, with the higher scores reflecting the worse severity of AD.

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01859988?term=NCT01859988&draw=2&rank=1
----------------------------------------------------


本次 ITT(N=38)*8週治療
---------------過關標準 P<0.05--------

EASI平均降幅 P=0.023 ,過關
EASI50 P=0.016 ,過關
EASI75 P=0.018, ,過關

Mean change in peak P-NRS P=0.032 ,過關
Mean change in POEM from baseline P=0.014,過關
--------------------------------------------------------------------
EASI90 P=0.245, ,没過關
(2b N=60:60 ,16週治療 ,估 ASLAN004 62% VS 對照組8% P<0.001,過關)

IGA 0,1 P=0.301, ,没過關
(2b N=60:60, 16週治療 ,估 ASLAN004 64% VS 對照組10% P=<0.001,過關)

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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/9/30 上午 06:51:15第 4579 篇回應
請教天命大
EASI/50.75..90的指標須達到各爲多少是通過解盲成功的標準
或各項指標需達多少才算解盲過關
我想比較一下這次004解盲過關是低標還是高標

感謝
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會員:天命10141925  發表時間:2021/9/29 下午 04:13:21第 4578 篇回應
競爭優勢在此
Dupilumab 第一週600mg,其他300mg/2週

不敢用重劑量,第二/第三週x600mg,结膜炎限制住。


Lebrikizumab 第一/第二週x500mg ,其他250mg/2週。
(三期放棄四週一針)

MOA無法完全封阻IL4訊息傳遞。
……………………
ASLAN004 2b 臨床設計出現

ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8

最新公司報告

p.26

分五組共收300人*16週治療

1.300mg/Q2W(每二週一針/第一週&第二週各600mg), 合計3000mg
2.400mg/Q2W(每二週一針/第一週&第二週各600mg), 合計3600mg
3.400mg/Q4W(每四週一針/第一,二,三週各600mg), 合計3000mg
4.600mg/Q4W(每四週一針/第一,二,三週各600mg), 合計3600mg
5.對照組

中断率修為1/16=6.3%(接近Dupilumab 3期q2w中断率7%)

模擬ITT,癒後指標如下

ASLAN004 600組 ,使用RITT+REEPP後,中斷率6.3%
EASI 50 94%(RITT-REEPP)
EASI 75 79%RITT-REEPP)
EASI 90 40%(RITT-REEPP)
IGA 0,1 48%(RITT-REEPP)

未來16週的治療(ITT) ASLAN004
癒後IGA 0,1 /EASI90 將拉升離EASI75比率79%差12%/14%的68%/66%
………………
IGA4 44%(基線)上升至48%(同Dupilumab 三期)
…………………………
EASI75 估降至75% vs dupilumab 50%
EAS工90 62% vs dupilumab36%
IGA0,1 64% vs dupilumab 38%

以上是ASLAN004 未來2b/P3 的最新预估
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會員:天命10141925  發表時間:2021/9/29 下午 03:35:29第 4577 篇回應
红麈大,

EASI75(三期主要指標)
ASLSN004 75% vs dupilumab 50%

擁有1.5億美元現金可用。
很快會重回年線3.美元。

等美股穩定。

.最新推估

1、Lebrikizumab AD2b 臨床,60.6%/71%=85.3%(2b癒後EASI75比/基線IGA3比)
……能力推估僅可使基線工GA,0/1=3較輕症的患者,癒後EASI75 可達85.3%,
基線IGA4者,癒後達EASI75=估0%

2.dupilumab 3期臨床
50%/52%=96%(p3癒後EASI75比/基線IGA3比)
……能力推估僅可使基線工GA,0/1=3較輕症的患者,癒後EASI75 可達96%,
基線IGA4者,癒後達EASI75=估0% (治療後没人可達EASI75)

-------
3.ASLAN004 2b/P3 300mg *Q2W*16週(ITT)

IGA4 =48%, IGA3=52%,(基線)


癒後EASI75=75%

癒後(EASI75 75%/基線IGA3比)
……能力推估可使基線IGA3較輕症的患者,癒後EASI75 可達100%,

基線IGA,0/1=4者,癒後達EASI75=23%/48%=48%,
……能力推估僅可使基線IGA4重度AD患者,癒後EASI75 可達48%,

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會員:天命10141925 發表時間:2021/9/29 下午 12:03:27第 132 篇回應

模擬ASLAN004 2b,P3, ITT,癒後指標如下

ASLAN004 EASI75= 75% vs dupilumab(三期) 50%
ASLAN004 EASI90= 62% vs dupilumab 36%
ASLAN004 IGA0,1= 64% vs dupilumab 38%

以上是ASLAN004 未來2b/P3 的最新预估


1.依RITT為基礎,中断率本為3/16=19%,修為1/16=6.3%,接近Dupilumab 3期q2w中断率7%.
2.提高基線IGA 4 至48%,原為44%. 同DUPILUMAB 三期比率


ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8
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會員:吳緯雄10142119  發表時間:2021/9/29 下午 03:30:08第 4576 篇回應
感謝天命大詳細的導讀各藥物數據,把資料數據仔細比較了一番
會導致高比率結膜炎的Dupilumab,不是不可冒犯了

各安天命、各自隨緣
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/9/29 下午 03:22:10第 4575 篇回應

股價很容易引起投資人的不理性
到現在我都還覺得大跌和解盲結果
沒有絕對的關係
這種盤是有重大的利空,或公司快倒了才
會出現的,老獅有這麽大的利空嗎?
大跌第一小時的大量是誰在吃貨
會是散戶嗎?
如果是錯殺,應該很快會有反應
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會員:天命10141925  發表時間:2021/9/29 下午 03:17:58第 4574 篇回應
REGN 公司(dupilumab的公司)600多美元/股,最佳投資點2011年前。(50美元左右)

新藥投資

臨床成功率+大市場佔有率……上市後大卖

法國赛諾菲2005年入股REGN(20美元/股),佔20%,
賺最多,持股16年,今年宣布要賣出一半,
REGN發行特別股買下它。
…………………………
ASLN 半年後步入被宣布併購期,隨時可能發生。(一天到位)

非美区授權……估明年底
2b解盲……估後年初

籌资4-5億美元做AD三期。

以上股價方能有大漲的题才。(個人看法)





…………………………………………




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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/9/29 下午 02:52:13第 4573 篇回應
感謝天命大一直幫大家分析數據
真的希望亞獅康能有一個好的結果
大家加油
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會員:天命10141925  發表時間:2021/9/29 下午 02:42:02第 4572 篇回應
亞狮經營團隊是很有經驗的團隊。

3月份利用EEPP募资+借款已取得1.5億美元资金。
ITT增加3/16=18%的中斷率纳入計劃算,所有指標療效大降。

(但Dupilumab 3期,Q2w组220人中断率僅7%)

運氣不好,有一中心招募9人非傳統AD患者,而在解盲前遭剔除。

ITT38人的療效已接近duoilumab,

8週vs16週治療(含中断率12%差異,未被剔除9人)

這樣打平EASI75 50%真的很厲害。
…………
ITT 38人(所有進入治療人)
EEPP 32人,剔除6位中断治療且治療未達29天者。
RITT 29 人,在解盲前,用基線生物標誌剔除一個9人的臨床中心,因所招募皆屬非傳統中重度AD病人。(但包含6位中斷治療走者)

少人數的臨床客易受異常值影響。
用ITT能p<0.05已經很厲害了。

1b AD主角
安全性
EASI 平均降幅
EAS工75
皆過關。

2b再探Q2w/Q4w最佳療法.已锁定藥物成本範圍。

要併購的大藥廠已足夠资料了。

ITT,RITT,EEPP ,MOA....




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會員:孤兒藥10140658  發表時間:2021/9/29 下午 02:34:19第 4571 篇回應
TO:版主大人

請幫忙將標題改為ASLN004一期解盲正向,但仍有待市場認同,希望投資人都能全身而退

標題內容如下:
2021.09-一期數據簡報:ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8

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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/9/29 下午 02:24:24第 4570 篇回應
我認同孤兒大
我也算是最早投資獅子的一批,持股也自認不少
這次數據公布之後,信心開始瓦解
解盲失敗也跌,成功也跌
只能說新藥研發還是不容易
或許大家不該再如此樂觀看待吧(合理價?併購?)

投資獅子
除了年初那波,一直以來獅子都是讓大家失望的
之前在下市轉換還讓大家折騰半天
還好我在台股的獲利勉強能cover獅子損失
不過最近真的是有點累了...
或許等不到獅子成功之時,在股價有點起色時就會想賣出了吧
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會員:孤兒藥10140658  發表時間:2021/9/29 下午 01:17:32第 4569 篇回應
現在覺得投資老獅,已經是賭注得成份高了~~畢竟未來2或3期後,要比杜必炎有效性高很多,難度也很高~~~~~
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會員:天命10141925  發表時間:2021/9/29 上午 11:33:59第 4568 篇回應

Proportion of patients with 50%, 75%, and 90% improvement in the EASI score (EASI50, EASI75, and EASI90) weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]

以上只有8週的記錄.
---------------------------------
要看16週結果, 要等2b臨床,12~15個月後.
--------------------------------


clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04090229

A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multiple Ascending Dose Study of the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Subcutaneously Delivered ASLAN004 in Adults With Moderate-Severe Atopic Dermatitis


Primary Outcome Measures :
To assess the safety and tolerability of multiple ascending doses of ASLAN004: Incidence of treatment-emergent adverse events (TEAEs) [ Time Frame: Baseline to 12 weeks safety follow up ]
Incidence of treatment-emergent adverse events (TEAEs) reported from the administration of study drug on Day 1 until the completion of the study.


Secondary Outcome Measures :
Percentage change from baseline in Eczema Area and Severity Index (EASI) score weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]

Proportion of patients with 50%, 75%, and 90% improvement in the EASI score (EASI50, EASI75, and EASI90) weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]

Percentage change from baseline in the Pruritus Numerical Rating Scale (NRS) score weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]

Proportion of patients with at least a 4-point improvement in the Pruritus NRS score weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]

Proportion of patients who achieve an Investig
ator Global Assessment (IGA) score of 0 or 1 weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]
Percentage change from baseline in the Patient-Oriented Eczema Measure (POEM) weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]

Percentage change from baseline in percent body surface area (%BSA) affected weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]

PK parameters throughout the dosing period, and serum concentrations by scheduled timepoints. [ Time Frame: Baseline to 12 weeks safety follow up ]

Measurement of area under the curve (AUC) at Week 8 (AUC0-last), maximum observed concentration (Cmax) at Week 1, time to Cmax (tmax) at Week 1, Ctrough throughout the dosing period, and serum concentrations by scheduled timepoints.

Change from baseline in PD markers of allergic inflammation (TARC and total IgE) weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]
Measurement of absolute values of TARC and total IgE in serum concentration and percentage of change

Measurement of ASLAN004 Anti-Drug Antibody over time. [ Time Frame: Baseline to 12 weeks safety follow up ]
Measurement of ADA levels in serum
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會員:吳緯雄10142119  發表時間:2021/9/29 上午 11:20:02第 4567 篇回應
看看年底是否會有16週的數據,四大指標是否可以再加15%
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會員:天命10141925  發表時間:2021/9/29 上午 11:12:15第 4566 篇回應
Efficacy and Safety of Lebrikizumab, a High-Affinity Interleukin 13
Inhibitor, in Adults With Moderate to Severe Atopic Dermatitis
A Phase 2b Randomized Clinical Trial

jamanetwork.com/journals/jamadermatology/fullarticle/2761466

有x時間序列,的各指標y趨勢 圖,

0/4/8/12/16 週.
可download 檔案去看

Lebrikizumab 2b , Q2W*250MG ,

IGA 0,1 第8週在約30%,第16週44.6%

EASI50 第8週在約70%,第16週81.0%

EASI75 第8週在約44%,第16週60.6%

EASI90 第8週在約30%,第16週44.0%
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會員:晨曦10141758  發表時間:2021/9/29 上午 10:52:46第 4565 篇回應
前陣子不是有提到發行的權證,最近的股價是不是被權證券商和空方給黑掉呢?因爲噴上去他們要賠更多….還有主力知道數據很棒所以順勢故意來倒貨洗酬碼?
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會員:天命10141925  發表時間:2021/9/29 上午 10:11:46第 4564 篇回應
本次公佈ITT
EASI平均降幅/EASI50/
EASI75=50%(vs Dupilumab3期 50% 一樣佳,中断率若一樣,ASLAN004再上升12%.達62%)

在N=38人,22vs16。

P<0.05

概念性臨床成功。(MoA確立)

EASI90,IGA0,1, 2b放大人數60:60
P<0.001
16週的治療會大幅拉高。

這樣的ITT癒後指標就好到棒棒叫!


…………………………
RITT及EEPP 是预估2b再次成功的依據,
未來的可能數據,有多麼高。

大家再思考一下,不要被股價嚇到。
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/9/29 上午 10:07:01第 4563 篇回應
這個價格,賭徒差不多可以進場了
以小搏大,賠率很高
是一個很好的賭博標的,比賭彩金,贏的
機會大多了
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會員:天命10141925  發表時間:2021/9/29 上午 09:41:02第 4562 篇回應
已三大藥成功三期臨床的M0A是ASLAN004成功的保証。
當你看不懂MOA就容易被股價影響。

百年難得一見的投資標地。

Dupilumab 结膜炎副作用,難如ASLAN第一、二、三週用600mg,來治療IGA4的重度AD。

如模擬IGA4(基線),癒後EASI75 50% vs dupilumab 0%
……………、

看懂影片才是長投基本功,

ASLAN004 MOA -影片
aslanpharma.com/drug/aslan004/

2.Dupilumab MOA -影片

www.dupixenthcp.com/atopicdermatitis/about/mechanism-of-action


MOA
www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF?fbclid=IwAR2B85aLqBUAt5agx6K7u0NkCGTGpr7w6HDCagHhLuu54ZH7FEqHMAdXG3M
————————————
一、II型受體(TYPE II RECEPTER): ——過敏性發炎反應 路徑:

六個主角:
配體 : (1)IL-4(介白素4號) ,(2)IL-13 (介白素13號)
受器 : (3)IL-4Rα , (4)IL-13 Rα1
(5)II型受體 (TYPE II RECEPTER):
(組成 A : IL4 接合IL-4Rα 再接合 IL-13 Rα1)
(組成 B : IL13 接合IL-13Rα1 再接合 IL-4 Rα)

(6)pSTAT6

1. IL-4及IL-13 皆可 造成過敏性發炎反應 , 有以下A、B兩條路徑

A: 由IL-4 造成過敏性發炎反應路徑

路徑(1). IL-4 接合 IL-4Rα = IL4& IL-4Rα
(2). IL4& IL-4Rα 再接合 IL-13 Rα1=II 型受體 (組成II型 受體)
(3). II 型受體啟動細胞內的信號傳遞
(4). 進而活化轉錄激活蛋白6 (pSTAT6)
(signal transducer and activator of transcription 6, pSTAT6)
傳導路徑,
(5) 導致過敏性發炎反應。

B: 由IL-13 造成過敏性發炎反應路徑

路徑(1). IL-13 接合 IL-13Rα1 = IL13& IL-13Rα1
(2). IL13 & IL-13Rα1 再接合 IL-4 Rα= II型 受體 (組成II 型受體)
(3). II 型受體 啟動細胞內的信號傳遞
(4). 進而活化轉錄激活蛋白6 (pSTAT6)
(signal transducer and activator of transcription 6, pSTAT6)
傳導路徑,
(5) 導致過敏性發炎反應。
——————————-
二丶Dupilumab及ASLAN004 皆可同時阻斷IL4及IL13 訊息傳導路徑

Dupilumab 結合IL-4Rα & ASLAN004 結合IL-13 Rα1之機轉(MOA)
皆可同時阻斷 II型受體之組成而避免轉錄激活蛋白6 (pSTAT6)之活化,也避免過敏性發炎反應.
使得A&B 路徑中不產生(2)~(5)路徑。

三、Lebrikizumab & Tralokinumab M〇A ,
只能阻斷IL13 訊號傳遞,無法完全阻斷IL4 訊號傳遞,功能大減75%~50%。

無法阻斷 A路徑 (2): IL4 & IL-4Rα 再接合IL-13Rα1 , 組成的II型受體,
因而啟動細胞內的信號傳遞,進而活化轉錄激活蛋白6 (signal
transducer and activator of transcription 6, STAT6)
傳導路徑,導致過敏性發炎反應。


只能阻斷B路徑 :
Lebrikizumab 接合 IL13 的B、C螺旋 , 但IL13 & IL-13Rα1 仍可接合,只是無法再接合 IL-4 Rα,無法組成 II型 受體
Tralokinumab 接合IL13 的A、D螺旋 使 IL13 & IL-13Rα1 無法接合,也無法再接合 IL-4 Rα,無法組成 II 型受體

以上解釋 Tralokinumab 三期臨床預後指標,療效幾乎只有Dupilumab 50%。


因Lebrikizumab , IL13 & IL-13Rα1 仍可接合佔據 IL-13R α1, 影響0~50% IL4 訊號傳遞。
也解釋 Lebrikizumab 二期臨床預後主要指標與對照組比 值 只有Dupilumab 50%~75%。
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會員:吳緯雄10142119  發表時間:2021/9/29 上午 09:33:52第 4561 篇回應
1b就只是在try,看潛力、找出最好的治療方式、觀察副作用
以使2期的實驗更順利...

各自隨緣啦,至少這不用像癌藥,一等3-5年的
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會員:天命10141925  發表時間:2021/9/29 上午 09:18:12第 4560 篇回應
明天大,

如果這是全新的新藥,你的依股價陳述似乎有道理。

但這個Type II的MOA 已歷經dupilumab/Lebrikizumsb/Talo三大藥的三期臨床皆成功。

聰明有經驗的新藥投資人,知道其成功率。

臨床數據是科學的根據。

一切隨缘!
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會員:明天過後10151242  發表時間:2021/9/29 上午 09:06:30第 4559 篇回應
相信買亞獅康的各位大大,未開獎之前都在默默盤算,我的百萬投資在九月解盲後會翻成好幾倍準備買車買房了,但這次開獎結果就是不如預期,我可以告訴各位國外各投資買家團隊是不買單的,也不要相信捨麼投資機構給目標價8塊錢(這些都是賣空的好朋友,你的錢都是被這些賣空者賺走)!
國外的投資團隊不是泛泛之輩,背後研究團隊的功力不知道強過這個版的某些分析數百倍!也不會跟你演戲..好數據就是大買,爛數據就是大賣!
如果真的夢醒了就讓他醒吧,千萬不要沉醉在夢裡要開始學會面對現實 !
美股慣性如果大跌後的隔天還是大跌,之後的數周將會持創新低,不信嗎 ?11月1日大家來驗證 !
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會員:台醣10138776  發表時間:2021/9/29 上午 08:51:54第 4558 篇回應
天命大
近幾個月新加坡澳洲美國疫情又爆發,這個因素會不會是造成有些受試無法回診追蹤檢驗觀察而流失,影響數據真實性?
很可喜的昰2b臨床試驗300人
即將在第四季展開,希望公司注意疫情變化,收案醫院找疫情趨緩的地區。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/9/29 上午 08:15:17第 4557 篇回應
中断率修為1/16=6.3%(接近Dupilumab 3期q2w中断率7%)

模擬ITT,癒後指標如下

ASLAN004 600組 ,使用RITT+REEPP後,中斷率6.3%
EASI 50 94%(RITT-REEPP)
EASI 75 79%RITT-REEPP)
EASI 90 40%(RITT-REEPP)
IGA 0,1 48%(RITT-REEPP)

未來16週的治療(ITT) ASLAN004
癒後IGA 0,1 /EASI90 將拉升離EASI75比率79%差12%/14%的68%/66%
………………
IGA4 44%(基線)上升至48%(同Dupilumab 三期)

EASI75 估降至75% vs dupilumab 50%
EAS工90 62% vs dupilumab36%
IGA0,1 64% vs dupilumab 38%

以上是ASLAN004 未來2b/P3 的最新预估
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會員:孤兒藥10140658  發表時間:2021/9/29 上午 08:14:23第 4556 篇回應
To: 小明大

1.1B數據解盲正向,股價能跌成這樣,代表公司根本亂搞,在我看來請有力人士加入公司為004背書(用數據說話比較有用,例此次EASI-90及IGA令市場失望,若有力人士有用的話,為什麼股價還跌?),是浪費公司資源居多。
2.未來2期所用的劑量,前三週用高劑量穩住濃度是對的,但整個療程劑量看來並無少於杜必炎,但應該沒差,畢竟間隔施打時間及有效性(含副作用)才是病患願意選擇療程的關鍵。
3.至於先前長套的我,看來我只能再等2期期中,若市場仍不認同,就當打水漂啦!!!

以上供參考~~~
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會員:吳緯雄10142119  發表時間:2021/9/29 上午 08:11:08第 4555 篇回應
感謝天命大說明
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會員:天命10141925  發表時間:2021/9/29 上午 07:44:45第 4554 篇回應
clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT02277743?view=results

Dupilumab 三期 之一solo1
中斷率

Qw组 26/223=12%
Q2w組16/224=7%
對照组 40/222=18%

ASLAN 004

實驗组3/16=19%
對照组3/13=23%
……………………………………
未來三期ASLAN004的中斷率會大降至7%以下,
所有ITT的療效會加乘上升12%.


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會員:陳小明10152293  發表時間:2021/9/29 上午 07:29:13第 4553 篇回應
請問孤兒藥大

對004藥的看法,謝了
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會員:天命10141925  發表時間:2021/9/29 上午 03:49:48第 4552 篇回應
ASLAN004 600組 ,使用RITT+EEPP後
EASI 50 100%(RITT-EEPP)(分母扣除3名--(未完成29天治療/評估))
EASI 75 85%(RITT-EEPP)
EASI 90 46%(RITT-EEPP)
IGA 0,1 54%(RITT-EEPP)

申請藥症的基礎是ITT。


EEPP
:用於測試主要療效終點

以後2b/PHASE3,
RITT的大數據會近似ITT。
所佔比例小就不用剔除了。

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會員:吳緯雄10142119  發表時間:2021/9/29 上午 12:08:06第 4551 篇回應
請教天命大,
4546篇,RITT分母再減3人(未完成29天治療/評估)就很有趣,公司為什麼不這樣做?
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會員:明天過後10151242  發表時間:2021/9/28 下午 11:21:20第 4550 篇回應
帥偉大
今日一開盤3分鐘我就先賣掉3萬股了,均價2.1x扣掉手續費,賺了2千多美金~
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會員:陳小明10152293  發表時間:2021/9/28 下午 11:02:22第 4549 篇回應
如果數據結果不比對手差
為何股價如此反應
並無還其公道
還是外國投資者看到不同的面向
或是更深沉的問題存在
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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/9/28 下午 10:53:37第 4548 篇回應
想請教明天大
您昨日搶短的今天會如何操作
續放等反彈還是會忍痛殺出?
若續放您還會考慮加碼嗎?
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會員:台醣10138776  發表時間:2021/9/28 下午 10:44:50第 4547 篇回應
一期臨床招募受試病患基礎比較

(A) Mean ESAI score
Dupliumab 一期 實驗組 30.2-- 26.8 對照組 32.7--28.9
ASLAN 004 一期實驗組 30.5 對照組 31.5

ASLAN 004 招募的受試比Dupliumab 嚴重一些

(B) NRS 比較
The NRS is comprised of one item and represents the numbers 0 (“no itch”) to 10 (“worst imaginable itch”). Subjects are asked to rate the intensity of their itch using this scale. It features high reliability and concurrent validity and is a popular choice for all patients due to its simple format.

NRS <3 - mild pruritus 輕度
NRS > 3 < 7 - moderate Pruritus (Dupliumab 一期 實驗組 6.3 - 5.9 對照組 6.1-5.5 受試屬於中度病患)
NRS > 7< 9 - severe Pruritus (ASLAN 004 一期實驗組 7.5 對照組7.9 受試屬於重度病患)
NRS > 9 - very severy pruritus 極重度



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會員:天命10141925  發表時間:2021/9/28 下午 10:35:40第 4546 篇回應
ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8

P.13


Evaluable for Efficacy
as Per Protocol (EEPP)

3月1日期中報告是用EEPP

EEPP required patients to complete at least 29 days treatment / assessment
(used for testing the primary efficacy endpoint)
• 4 patients withdrew2 due to flare or lack of improvement of disease symptoms
( 2 patients from placebo arm and 2 patients from 600mg arm)

• 2 patients withdrew due to major protocol deviations

EEPP 要求患者完成至少 29 天的治療/評估
(用於測試主要療效終點)
• 4 名患者因突發或疾病症狀未改善而退出2----(未完成29天治療/評估)
(安慰劑組 2 名患者和 600mg 組的 2 名患者)

• 2 名患者因嚴重的協議偏差而退出 ----(未完成29天治療/評估)
(安慰劑組 1 名患者和 600mg 組的 1 名患者)

ASLAN004 600組 ,使用EEPP後
EASI 50 89%(EEPP)(分母扣除3名--(未完成29天治療/評估))
EASI 75 58%(EEPP)
EASI 90 32%(EEPP)
IGA 0,1 37%(EEPP)
平均EASI降幅 -73%(EEPP)(P.16)

結論: 因為9月ITT 算法分母包含(3名未完成29天治療/評估))和
3月的EEPP( 未含未完成29天治療/評估), 不同
故看起來有些療效指標(EASI50//EASI平均降幅)有變差.

另外RITT是合理的剔除非傳統-重度AD(6+3)名患者.
若RITT 分母再減3人,就很漂亮

RITT--EEPP

ASLAN004 600組 ,使用RITT+EEPP後
EASI 50 100%(RITT-EEPP)(分母扣除3名--(未完成29天治療/評估))
EASI 75 85%(RITT-EEPP)
EASI 90 46%(RITT-EEPP)
IGA 0,1 54%(RITT-EEPP)
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會員:天命10141925  發表時間:2021/9/28 下午 08:26:14第 4545 篇回應
www.marketbeat.com/stocks/NASDAQ/ASLN/price-target/?RegistrationCode=SocialMedia-direct&utm_source=GeneralSocialMedia&utm_medium=Social&utm_campaign=SocialMedia


ASLAN Pharmaceuticals’s buy rating reiterated at HC Wainwright. $8.00

陸笒C Wainwright今日發佈 , 維持ASLN 目標價8美元
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會員:台醣10138776  發表時間:2021/9/28 下午 08:23:34第 4544 篇回應

Dupilumab 一期臨床數據 與 ASLAN004 一期臨床數據比較客觀

www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1314768 (表二)

finance.yahoo.com/news/aslan-pharmaceuticals-announces-positive-data-100000377.html
ASLAN004 一期在8週時的 IGA 0/1 (%) , EASI-75 (%) 與 Dupilumab 一期12週臨床數據分庭抗禮
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會員:誇張10133098  發表時間:2021/9/28 下午 04:24:20第 4543 篇回應
ASLAN 被併購價格推估條件:
1.賽諾菲杜避炎12年專賣期間,銷售額估約850億美元
(2017~2021銷售額133億美元)。
2.新藥毛利保守以65%計算(新藥毛利都八成以上)。
3.ASLN 004 全球市佔率估3/5

ASLN 004銷售12年(專賣期)淨利估計:850*(3/5)*65%=331億美元
1.ASLAN淨利至少331億美元(未算哮喘、003),你會花多少錢併ASLAN?
2.保守以50億+哮喘和003共10億=60億美元被併。(合理嗎?)
換算成ADR股價約86元(60億/69.62M=86)
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會員:吳緯雄10142119  發表時間:2021/9/28 下午 04:23:04第 4542 篇回應
簡報p.27的數據,若看成一文不值,那也隨緣了
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會員:天命10141925  發表時間:2021/9/28 下午 03:47:10第 4541 篇回應
誇張大,

ASLAN004,6-12個月是合理的評估併購時間。

希望明年底非美区銷售授權前可完成被併購。

概念性臨床已完成,MOA確認。

又找到高劑量600mg,低副作用,治療IGA4 AD療法。

大藥廠已可評估併購方案。
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會員:明天過後10151242  發表時間:2021/9/28 下午 03:42:29第 4540 篇回應
我猜亞獅康應該會把重點轉到ASLAN003了,公司最後的命脈....
公司會被合併是有他的價值,但亞獅康未來被合併的機率趨近於零 ! 且手上的藥只剩下兩種
004已經被市場嚴重質疑,003或許還有一線生機!
今晚股價是一個關鍵,如果破底翻表示有投資者逢低買入尚有一線生機~
但如果一樣持續破底,就不排除下探USD1.2
我也在船上搖擺..持續觀察中 !

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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/9/28 下午 03:32:49第 4539 篇回應
1 期和 2 期臨床研究的 119 名受試者中,ASLAN003 已被證明對高達 400 毫克/天的劑量具有良好的耐受性,並且適用於每日一次的口服給藥。我們目前正在敲定 ASLAN003在自身免疫性疾病中的臨床開發計劃。



以上是公司官網對003的描述,什麼時候做到
1、2期119名受試者了
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會員:誇張10133098  發表時間:2021/9/28 下午 03:20:54第 4538 篇回應
族群擴增110.09.27正向數據已公布,ASLA004安全性、藥效、劑量皆已確認、
足以做為五大藥廠的“併購”依據。………(會員:天命10141925 發表時間:2021/3/15 下午 12:44:43)
最有可能被併購時間點預測:
1.2b臨床期中報告(111年6月)數據出來前被併:
想併ASLN的公司,想要知道的數據都有了,若要再等ASLA004 2b臨床期中報告數據出來,只會讓ASLN
多增加被併購談判的籌碼。
2. ASLA004 明(111)年底授權非美地區前被併:
想併ASLN的公司,想要的數據(2b臨床期中報告數據)也都有了,若要再等ASLN主動提出非美地區授權才併,當然併購價碼又得提高。

另外,賽諾菲每季公布杜避炎銷售額,都是讓ASLN慢慢墊高被併購談判的籌碼。

2個主動式出擊(2b臨床期中報告、明(111)年底授權非美地區):迫使廠商趕快併ASLN(不趕快併,我(ASLN)
可是要公布臨床期中數據囉,我(ASLN)會調高被併購售價喔)。
6個被動式防禦(每季公布杜避炎銷售額):ASLN慢慢墊高談判籌碼。(不趕快併,我(ASLN)會繼續參考杜避炎銷售額,調高被併購售價喔)
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ASLN 站在很有利(被併)的位置~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
我認為2b臨床期中報告(111年6月)數據出來前被併的機率很大,被併購時間點應落在明(111)年第一季。
買家亦可能提出DD。
(藥物本質已經確定,在商言商,不可能讓ASLN一直拖時間,繼續拿出新的數據出來)
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/9/28 下午 01:20:42第 4537 篇回應
或許是老獅前科紀錄太多
解盲後的預期心
市場將小問題給放大解讀了
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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/9/28 下午 12:00:41第 4536 篇回應
其實昨晚沒出的今天也不用出了
只是不知又要等多久,這頭憨獅
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會員:陳小明10152293  發表時間:2021/9/28 上午 11:46:54第 4535 篇回應
感謝各位大大
用心搜集及分享
讓我覺得一息尚存
仍有可為或放手一搏
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會員:天命10141925  發表時間:2021/9/28 上午 11:20:26第 4534 篇回應
在揭盲前與數據監測委員會討論後,修訂的 ITT 人群(RITT,n = 29)被定義為排除一個研究地點,在該研究地點,根據生物標誌物,所有參加研究的患者都表現出非典型的中度至重度 AD 患者,

例如 TARC 和患者病史2。在 RITT 人群中,與其他已發表的中度至重度 AD研究3更具可比性,ASLAN004與安慰劑相比,在 EASI 與基線相比的百分比變化方面也取得了統計學上的顯著改善(p<0.025 1),並且顯示出比安慰劑更大的改善安慰劑在關鍵療效終點與 ITT 人群相比。
Following discussions with the Data Monitoring Committee prior to unblinding, a Revised ITT population (RITT, n=29) was defined to exclude one study site at which all patients enrolled in the study appeared atypical of moderate-to-severe AD patients based on biomarkers, such as TARC, and patient medical history2. In the RITT population, which is more comparable to other published studies3 in moderate-to-severe AD, ASLAN004 also achieved a statistically significant improvement (p<0.0251) versus placebo in percent change from baseline in EASI and showed a greater improvement over placebo in the key efficacy endpoints versus the ITT population.

9/27新聞稿

p.14
Patients from other sites consistent with previous AD studies.
All patients from Site X atypical of moderate-to-severe AD patients

ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8

生物指標 Serum ,屬輕徵AD 患者,傳統中-重度AD患者,此類非ASLAN004 目標患者,剔除合理.

日後取得藥証,要用ASLAN004治療也無訪.

依據生物標誌,
把不是非傳統中-重症AD剔除(較輕症)。

日後2/3期,招募時可能會剔除Serum 生物標誌低度者。比較符合傳統中重度AD患者。Dupilumab 也测基線Serum,
所以有數據可比較。

這是一群有經驗的AD臨床领域專家所決定。

沒什麼大問題。




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會員:明天過後10151242  發表時間:2021/9/28 上午 11:05:55第 4533 篇回應
這邊大大都一直展現亞獅的優點...
我來一點反面的思維
亞獅康歷經了胃癌、膽道癌、乳癌,官方一開始都說數據非常的好~但結論...一解盲就是失敗
這一次亞獅康居然先射箭再畫靶,把9人先排除的用意是捨?如果數據都非常優良為何要把9人先排除?
導致最後市場還是不接受這數據!
本人昨日2塊買入只是想小賺短線...搶跌深反彈,希望今天繼續反彈後就會賣出! 永遠結束亞獅康的旅程 !
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會員:天命10141925  發表時間:2021/9/28 上午 10:22:21第 4532 篇回應
Dupilumab 第一週600mg,其他300mg/2週


Lebrikizumab 第一/第二週x500mg ,其他250mg/2週。
(三期放棄四週一針)

……………………
ASLAN004 2b 臨床設計出現

ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8

最新公司報告

p.26

分五組共收300人*16週治療

1.300mg/Q2W(每二週一針/第一週&第二週各600mg), 合計3000mg
2.400mg/Q2W(每二週一針/第一週&第二週各600mg), 合計3600mg
3.400mg/Q4W(每四週一針/第一,二,三週各600mg), 合計3000mg
4.600mg/Q4W(每四週一針/第一,二,三週各600mg), 合計3600mg
5.對照組
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會員:誇張10133098  發表時間:2021/9/28 上午 10:17:22第 4531 篇回應
請問各位大大
ASLAN004 於明年6月有發布 2b臨床期中報告的必要性嗎?

還是說公司可以選擇不公布.
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會員:天命10141925  發表時間:2021/9/28 上午 10:02:57第 4530 篇回應
三期的臨床主要指標

EASI-75
IGA0,1 ,

2個400人臨床,

實驗组/對照组>1.5倍,P<0.001

目前ASLAN004,
估三期
EASI75=65%,對照组=15% ,65%/15%=4.3倍
IGA 0,1=52%·對照组10%,52%/10%=5.2 倍。

Dupilumab 是取得BTD,ASLAN004將優於Dupilumab

數據好不好?
你真的有用心研究MOA,劑量,副作用……方能判斷。

Dupilumab 結膜炎真實世界達近40%.

所以無法如ASLAN004,第一、第二、第三、週連續用600mg的高劑量,來治療IGA4的重症病人。

這就是ASLAN004的M0A十高劑量治療方案。
獨特優勢!獨特優勢!獨特優勢!


ASLN 募资明年底開始,包銷制,有錢的券商才會拉到预售價之上。

本次已不募资金,無人拉價,數據一公佈短線客賣出。

(以上個人觀察)
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會員:吉米10148522  發表時間:2021/9/28 上午 09:57:33第 4529 篇回應
之前膽道癌失敗前,啟動了004,之前很久沒動的003突然動了,希望不要是我猜得這樣!!
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會員:明天過後10151242  發表時間:2021/9/28 上午 09:38:41第 4528 篇回應
數據好但有心人要殺盤,這說不過去…基本上美股就是一次性反應,好就是往上,壞就是往下。
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/9/28 上午 09:25:07第 4527 篇回應
昨晚暴跌出大量
數據真的這麽差嗎?
還是有心人刻意殺盤
接下來等003公司對外的說明
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會員:天命10141925  發表時間:2021/9/28 上午 09:06:58第 4526 篇回應
在揭盲前與數據監測委員會討論後,修訂的 ITT 人群(RITT,n = 29)被定義為排除一個研究地點,在該研究地點,根據生物標誌物,所有參加研究的患者都表現出非典型的中度至重度 AD 患者,

例如 TARC 和患者病史2。在 RITT 人群中,與其他已發表的中度至重度 AD研究3更具可比性,ASLAN004與安慰劑相比,在 EASI 與基線相比的百分比變化方面也取得了統計學上的顯著改善(p<0.025 1),並且顯示出比安慰劑更大的改善安慰劑在關鍵療效終點與 ITT 人群相比。
Following discussions with the Data Monitoring Committee prior to unblinding, a Revised ITT population (RITT, n=29) was defined to exclude one study site at which all patients enrolled in the study appeared atypical of moderate-to-severe AD patients based on biomarkers, such as TARC, and patient medical history2. In the RITT population, which is more comparable to other published studies3 in moderate-to-severe AD, ASLAN004 also achieved a statistically significant improvement (p<0.0251) versus placebo in percent change from baseline in EASI and showed a greater improvement over placebo in the key efficacy endpoints versus the ITT population.

9/27新聞稿

p.14
Patients from other sites consistent with previous AD studies.
All patients from Site X atypical of moderate-to-severe AD patients

ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8

生物指標 Serum ,屬輕徵AD 患者,傳統中-重度AD患者,此類非ASLAN004 目標患者,剔除合理.

日後取得藥証,要用ASLAN004治療也無訪.

------------------------------------------
數據好壞是公司高層及併購者在看的.一般没深入研究投資者,不易看出.

公司新聞稿:

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該研究的數據完全支持我們的觀點,即 ASLAN004 的新機制可以代表中度至重度 AD 患者的新治療選擇,

有可能提供同最佳的療效(best-in-class efficacy)和同級最佳的安全性。( best-in-class safety.)
----------------------------------------------------

ASLAN製藥公司首席醫療官Ken Kobayashi博士說。

“我們很樂意報告ASLAN004的如此正向的數據。

@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@
該研究的數據完全支持我們的觀點,即 ASLAN004 的新機制可以代表中度至重度 AD 患者的新治療選擇,

有可能提供同最佳的療效(best-in-class efficacy)和同級最佳的安全性。( best-in-class safety.)
@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@
我們期待在未來幾周啟動 2b 期研究並探索可以為患者提供額外便利的每月給藥方案時,利用這一強大的數據集。”

Dr Ken Kobayashi, Chief Medical Officer, ASLAN Pharmaceuticals, commented: “We’re delighted to report such positive data on ASLAN004. The data from the study wholly support our view that ASLAN004’s novel mechanism could represent a new treatment option for patients suffering with moderate-to-severe AD, with the potential to deliver best-in-class efficacy and best-in-class safety.
We look forward to building upon this strong data set as we initiate the Phase 2b study in the coming weeks and explore monthly dosing regimens that could provide additional convenience to patients.”


finance.yahoo.com/news/aslan-pharmaceuticals-announces-positive-data-100000377.html
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會員:天命10141925  發表時間:2021/9/28 上午 08:43:48第 4525 篇回應
Lebrikizumab 2b 中-重度AD 臨床的指標(2019/3月公布)

(一).250 mg Q2W(兩週一針)
EASI-50 81.0%***
EASI-75 60.6%***
EASI-90 44.0%***
IGA0/1 44.6%**

基線IGA 4=29%/IGA3=71%

60.6%(EASI75比率)/71%(IGA3比率)=85%

Dupilumab 三期 以上的比率=96%

ASLAN004 1b 以上比率100%

---------------------
EAS工75/IGA 4 基線比
Lebrikizumab 0%(基線IGA4患者,癒後EASI75 0%)
Dupilumab 0%(同上0%)
ASLAN004 30% (基線IGA4,癒後30%達EASI75)

Lebrikizumab 僅AD被併購11億美元,目前行情已漲至22億美元。

ASLAN004 療效比dupilumab高一级。
哮喘,COPD.....同Dupilumab多適應症
美國未受控患者420萬人。

目前Dupilimab 全球300,000人用過,已累銷100億美元,美國銷售额佔80%,未來佔120億美元最高銷售。


隨便算50億美元ASLN被併購,真的便宜!

長投者認定臨床數據及市場,其他只有等待。

短線真的很不容易掌握!
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會員:明天過後10151242  發表時間:2021/9/28 上午 08:29:26第 4524 篇回應
現在一期剛做完,數據沒有比較優,千萬不要說這藥比什麼已經上市正在賣的藥好,如果好昨天就是大噴,昨日2塊大膽買進只是短期操作,預計三塊就賣出
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會員:飛人卡特10145479  發表時間:2021/9/28 上午 08:20:28第 4523 篇回應
To 天命大,

一.ASLAN004 (8週治療)EASI-75 69% (BASE LINE IGA 3/4 =56%/44%),

代表 基線IGA 3患者, 100%可達成三期指標EASI75

代表 基線IGA 4患者, 13%/44%=30%可達成三期指標EASI75

請問你上面的推估,是以用藥16周為基準推估的嗎? 還是用這次的數據來推估?

另再請教一下,這次004的數據,RITT 有排除9個病患,用藥組6人跟對照組3人,相對ITT而言RITT得到數據比較好,但是也會被專家質疑,為何要排除那九個人,請問天命大,公司為何要特定排除9人,去訂一個RITT族群呢? 這樣是否會被其他專家質疑美化數據呢?

Thanks,
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會員:天命10141925  發表時間:2021/9/28 上午 08:05:55第 4522 篇回應
m.investing.com/equities/immunomedics-historical-data

Immu 公司,IMMU132/ADC,被200億美元併購,約87美元/股。

一ADC治四期3線後BNTC,新藥公司,以2期臨床申請藥証,獲FDA的BTD(突破性療法),

當2015年獲BTD時股價僅1.5美元/股,
曾經將IMMU132全球銷售權20多億美元授權出去,股價漲到25美元,後來大股東開除CEO,不同意授權合约,公司最後2050年獲藥証,股價漲到40美元,最後被併購價87美元左右。


新藥小公司就是被併購股價最高。

ASLN 公司已募+借资金1.5億美元,可用到2023年底。

再來2022年底,非美区的ASLAN004 授權,2b解盲,须募资4-5億美元,方能啟動AD三期。

從現在開始皆是大藥廠併購ASLN的好機會。

………………………
飛人大,

員:天命10141925 發表時間:2021/9/27 下午 11:13:02第 4510 篇回應

推論: 在基線拉平後

ASLAN004 在三期主要指標EASI75
仍有30%~34% 的IGA 4 嚴重患者達標, 優於DUPILUMAB (三期推估)可能無任何人達標的潛力,

兩藥在基線IGA 3 ,中度患者治療後達標比率則相當.

以上結推論同3月1日的報告推論没變.

-------------------
一.ASLAN004 (8週治療)EASI-75 69% (BASE LINE IGA 3/4 =56%/44%),

代表 基線IGA 3患者, 100%可達成三期指標EASI75

代表 基線IGA 4患者, 13%/44%=30%可達成三期指標EASI75

**********

二.Dupilumab 三期 (16週治療)EASI-75 50% (BASE LINE IGA 3/4 =52%/48%),

代表 基線IGA 3患者, 5%0/52%=96%可達成三期指標EASI75

代表 基線IGA 4患者, 0%/48%=0% ,無人可達成三期指標EASI75

…………………………………………
IGA 0,1癒後,在16週,會跟上EASI75比率。

Dupilumab 三期EASI75=50%,IGA0,1=38%。


估ASLAN004 2/3期,假設基線同Dupilumab,
EASI75=65%,
IGA0.1=53%

比Dupilumab 優一级。

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會員:飛人卡特10145479  發表時間:2021/9/28 上午 07:38:59第 4521 篇回應
To 天命大,

想請教一下,昨天ASLN大跌的原因是為跟杜避炎相比,以簡報P27數據來看,EASI-75和 IGA 0/1,數據並沒有明顯比杜避炎好上不少,杜避炎的數據是用藥16周,但是004只有8周,兩者相比以客觀來看,好像不盡公平,那是否公司未來,會繼續追蹤1期這些病患,用藥16周的數據呢? 否則要等到第二期,才會有16周的數據可以比對,畢竟杜避炎是現在已經在市面上販售的標靶藥,如果004數據沒有很突出,這樣很難讓使用者買單,覺得004會比杜避炎來的有效呢?

Thanks,
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/9/28 上午 06:28:42第 4520 篇回應
雖然我是抄底進場,但是如果結局是失敗,
那持股成本是多少可能也不重要了
生死有命,富貴在天
決定繼續看下去
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會員:上班族10146168  發表時間:2021/9/28 上午 12:41:29第 4519 篇回應
跟著轉換到美股抱到現在,結果股價這樣反應,真讓人情何以堪.
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會員:吳緯雄10142119  發表時間:2021/9/28 上午 12:19:44第 4518 篇回應
阿斯蘭未能用特應性皮炎數據咆哮
Dupixent 對特應性皮炎設定瞭如此高的標準,任何前來尋求冠冕的人最好做好準備。這可能就是圍繞 Aslan Pharmaceuticals 的試驗設計和結果的問題導致該集團股價下跌 31% 的原因。在 1 期試驗中,600 毫克劑量的 ASLAN004 顯示皮膚清除率有 65% 的統計學顯著變化從第 8 週的基線開始。然而,有人擔心從最初的意向治療人群中去除 9 名患者,以及使用單方面 p 值的研究。也許更令人擔憂的是,達到 0/1 的 IGA 評分(即透明或幾乎透明的皮膚)的患者數量並不顯著,為 48.3%,而安慰劑為 15.4%(p=0.107);這很重要,因為 IGA 0/1 分數用於美國批准。可以說,樣本量為 29——從 38 減少——無法顯示出明確的結果,但結果似乎也顯示出功效降低;3 月,22% 的患者達到 IGA 或 0/1,而安慰劑組為 0%。阿斯蘭希望在年底前開始一項 2 期試驗,一個擔憂是 療效似乎正在減弱 可能會因更大的數字而加劇。

Aslan fails to roar with atopic dermatitis data
• Dupixent has set such a high bar in atopic dermatitis anyone coming for its crown had better come prepared. This could be why questions around Aslan Pharmaceuticals’ trial design and results contributed to a 31% fall in the group’s share price. In the phase 1 trial a 600mg dose of ASLAN004 showed a statistically significant 65% change in skin clearance from baseline at week 8. However, there were concerns about the removal of nine patients from the original intent-to-treat population and the study using a one-sided p value. Perhaps more worrying was that the number of patients achieving a IGA score of 0/1, ie clear or almost clear skin, was not significant at 48.3% versus 15.4% for placebo (p=0.107); this is important as the IGA 0/1 score is used for US approval. Arguably the sample size of 29 – reduced from 38 – was not powered to show a definitive result, but the result also appeared to show reduced efficacy; in March 22% of patients achieved IGA or 0/1, compared with 0% on placebo. Aslan is looking to begin a phase 2 trial before the end of the year and one concern is that what looks like waning efficacy could be exacerbated with larger numbers.

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