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討論區>欣耀生醫
市場首見新藥 授權談中     發表新話題 回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:hung120110149413  發表時間:2020/6/24 下午 02:11:23
市場首見新藥(全球市場每年約350-400億美元) 療效分析 p=0.009

6634 欣耀

股本: 3.832億

主要業務:
肝臟疾病治療及疼痛治療相關藥物研究及開發

董監持股比例: 21.7%(增加中)
外資持股比例: 0.22%(增加中)
繼續往下看...!

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產品01:SNP-610 (治療脂肪肝疾病新藥)

適應症: 非酒精性脂肪肝炎

產品優勢:
1.目前尚無標準治療藥物
2.市場首見新藥(First-in-class)
3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝
4.無安全性問題

市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。

競爭力:
1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎
2.直接作用於肝臟,治療脂肪肝炎,降低肝脂
3.可提出罕藥申請,應用於治療妊娠急性脂肪肝

研發階段:
1.已通過USFDA及TFDA審查進入臨床二期
2.臨床療效及新治療機轉驗證

療效分析:
1.第一期臨床試驗:結果顯示人體使用安全,性質良好
2.第二期臨床試驗其中分析:17位NASH 病人 (p=0.009)

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產品02:SNP-630

適應症:非酒精性脂肪肝炎

產品優勢:
1.為優化(Optimized)之新化學實體(NCE)
2.市場首見新藥(First-in-class)
3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝
4.作為第一代產品上市後的接續佔有市場之產品

市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。

競爭力:
1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎
2.直接作用於肝臟,治療脂肪肝炎,降低肝脂
3.優化的療效強度、作用時間
4.無安全性問題

研發階段:
1.臨床前
2.預定申請美國FDAIND、快速通道(fasttrack)。
3.申請美國突破性治療(breakthrough therapy)的認定。

療效分析:
1. 目前在動物上以不同劑量進行試驗,結果顯示 p<0.05

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產品03:SNP-810 (無肝毒性止痛新藥、解毒劑)

適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥 (解熱鎮痛劑)

產品優勢:
1.安全化合物新組合、無肝毒性
2.解決迫切醫療需求 (Important urgent unmet medical needs)
3.有劑型專利,安全範圍大,可修改或刪除FDA肝毒警語可增加劑量

市場: 乙醯胺酚僅在美國一年就有40億美元的市場

競爭力:
1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物
2.可攻佔廣大市場(NSAID, COX-2 抑制劑、Opioids類止痛藥市場)
3.可省除訴訟費、教育訓練費

研發階段:
1.已完成低劑量、高劑量臨床試驗
2.已申請USFDA樞&#32445;臨床試驗、將申請突破性審查/快速通道
3.無肝毒性乙醯胺酚解毒劑成分,已申請查驗登記用之臨床試驗

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產品04:SNP-830/ SNP-840

適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥複方(治療中、重度疼痛)

產品優勢:
1.無肝毒性乙醯胺酚的複方
2.有劑型專利,安全範圍大,可修改或刪除FDA肝毒警語,可增加劑量

市場: 乙醯胺酚處方藥在美國一年就有27億美元的市場

競爭力:
1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物複方
2.複方已由美國FDA要求降劑量低於325毫克,將影響療效
3.有使用專利,可修改或刪除FDA肝毒警語
4.可增加乙醯胺酚劑量
(由325mg 回復至500 mg甚至更高,會較有效)以增加療效,或減少Opioids劑量,降低成癮副作用
5.二者擇一授權
6.可增加市佔率

研發階段:
1.SNP-810取得藥證後,進行臨床試驗含相等性試驗

SNP-830 不是 新成分 的新藥,所以不需要進行第一,二及三期臨床測驗
等 SNP-810 拿到藥證後,以 新療效複方進行臨床試驗含相等性測驗 就可以獲得藥證

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SNP-8 系列 療效分析:
1. 在動物上以不同劑量進行試驗,結果顯示 p<0.005
1. 已經完成之人體試驗,結果顯示 p<0.005


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未來目標授權主力產品:
1. 脂肪肝藥:SNP-610 和 SNP-630 各有優點,目標為全球授權

2. 止痛藥(OTC): SNP-810, 目標為美國及全球授權

3. 止痛藥(處方藥): SNP-830 及 SNP-840, 在動物上皆有正面的結果,目標為全球授權

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目前公司與國際大型藥廠正在談技術授權和合作計劃
我看過公司官網和所提供的資料,覺得公司很用心在經營,而且資料也很詳細
對公司發展很有自信,未來股價值得期待,有機會是 下一個 合一 飄股

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以上資料 都參考 股東會議事錄.pdf 和 公司官網 (有興趣著歡迎再深入研究與討論)
會員:蔡維仁10143700  發表時間:2022/7/1 下午 03:11:29第 2152 篇回應
dk大,您給它擁有30張,放8年都不賣,若2000元,就有6千萬元《半億》;大散戶專業r大前貼文,每顆大於5億很清楚也算保守估,20億美元合理價是6千元股價。股王形成要10年時間,若合理價30張,有一億8千萬元,互勉。
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會員:dk10140377  發表時間:2022/7/1 下午 02:31:06第 2151 篇回應
小弟國鼎噴出沒把握到,這次新藥要撐住!!雖然快撐不下去了
有個半億就足夠
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欣耀具股王相,約投資8年,股價2000元,我60張一億小哥!資產上億元死而無憾!若有那一天,r大至少5億元,不要難過過去。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/7/1 上午 09:20:24第 2150 篇回應
這麼多巧合?
2022年美國獲得監管科學人才競賽的獲獎者出席 FDA
www.fda.gov/science-research/advancing-regulatory-science/2022-winners-americas-got-regulatory-science-talent-competition-present-fda
FDA資助....
第一名的團隊。 AcetaSAFE
建議解決方案的簡要描述。該團隊提出了他們的想法,為非處方藥(OTC)的對乙酰氨基酚和處方藥開發一個QR碼。其目的是提高患者對對乙酰氨基酚劑量的認識。該小組發現,患者往往對他們針對不同健康需求的適當的對乙酰氨基酚劑量缺乏清楚的了解,這可能使消費者面臨過量的風險...
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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/6/18 下午 08:39:14第 2117 篇回應
第一個APAP毒性快速診斷測試AcetaSTAT,可以在大約 20 分鐘內檢測出對乙酰氨基酚過量引起的肝損傷的血液標誌物。
又是巧合在2022.3.4 美國毒物中心報告的兒童自殺事件後
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/7/1 上午 08:57:02第 2149 篇回應
每支授權金都>5億美元!!!
SNP-810能解決APAP困惱60年的肝毒問題,授權金[比人卡細漢]???
1.2014年Ofirmev (14億美元)->(首支針劑APAP)
2.2014年CL-108(6.8億美元)->Acetaminophen//hydrocodone(氫可酮)/promethazine
加入promethazine(就值6.8億美元Orz.)強調能改善阿片類藥物的噁心嘔吐
3.2019.05.29 禮來以近10億美元與Centrexion合作
4.2022.6.13台微體與Endo 授權6.7億美元

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/2/13 下午 09:11:28第 783 篇回應
我們欣耀SNP-810就 [比人卡細漢]?

平平攏是止痛藥(2支就是APAP藥物,1支非阿片藥物(不含阿片的止痛藥通通稱為非阿片藥物:APAP/ 阿斯匹靈...)
2014年Ofirmev VS 2014年CL-108 VS 2019.05.29 禮來以近10億美元與Centrexion合作

那一支授權金<5億美元???
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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/2/9 下午 11:33:43第 770 篇回應
某些研究集中於 [重新利用] NSAID,例如對乙酰氨基酚(APAP)-
2019.05.29
禮來以近10億美元與Centrexion合作拓展 [非]鴉片類止痛藥物市場 news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=28151&page=258&kind=22

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/1/9 上午 11:34:51第 474 篇回應
SNP-840:SNP-810(Acetaminophen+特定公認安全成分)+ hydrocodone (氫可酮)
CL-108: Acetaminophen + promethazine +hydrocodone (氫可酮)
2014年CL-108授權金 6.8億美元
www.fiercebiotech.com/biotech/daiichi-axes-650m-pain-pact-7-months-after-fda-setback
.................................................. .........................................
會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/9/2 上午 11:04:43第 334 篇回應
2014.02.11 Mallinckrodt13億美元收購Cadence以獲得鎮痛藥Ofirmev(首支對乙酰氨基酚靜脈注射劑)(最終收購價是14億美元)
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會員:蔡維仁10143700  發表時間:2022/6/30 下午 10:15:53第 2148 篇回應
欣耀具股王相,約投資8年,股價2000元,我60張一億小哥!資產上億元死而無憾!若有那一天,r大至少5億元,不要難過過去。
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會員:dk10140377  發表時間:2022/6/30 下午 08:05:53第 2147 篇回應
果然一日行情==>明天收月線看會不會來個熔斷

會員:dk10140377 發表時間:2022/6/29 上午 11:31:50第 2141 篇回應
有人發現了新耀的好了嗎?或是譚花一現?寶零球都噴到天上了。投資大戶學下張均另,拉個1000張,不知到會噴到那去
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/6/30 上午 08:59:07第 2146 篇回應
2022.6.29 美國CDC:奥密克戎BA.4/5传播迅猛 已成美国主要流行毒株

数据显示,在截至6月25日的一周,BA.4和BA.5亚变种导致了美国大约52%的新增感染。这一比例显著高于前一周的37%,而在5月初,BA.4和BA.5只占新增感染病例的1%。这些数据透露了BA.4和BA.5极其恐怖的传染能力。

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/6/29 下午 10:11:09第 2143 篇回應
1.陳錫根指出,根據6月10日資料庫比對結果,SNS812對包含Omicron BA.2、[BA.4 ]、[BA.5]等新變種在內的新冠變種株,
其涵蓋率維持99.8%;作用位置仍未產生任何突變。
2.2022.6.28 「動態清零」還要搞多久?習近平愛將發言嚇壞中國網民!蔡奇:未來5年北京將堅持防疫
3.2022.6.13 钟南山な州实验室与中天上海、丽珠医药等六家药企签署抗疫新药合作协
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以上可推論:一旦SNS812在P2試驗呈現正面結果,不排除大陸先發給EUA。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/6/30 上午 08:19:34第 2145 篇回應
T大戳咱的2億之痛!? 不是失意與回憶,是真沒了~2億的真金白銀!
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會員:Tony10137427  發表時間:2022/6/29 下午 10:19:59第 2144 篇回應
台灣之光

藥華藥6446
於2022年2月15日,公布德國最終裁定結果,困擾公司1年多的48億元賠償,確定無須支付。

只不過,訴訟發展的過程,對公司發展造成不少影響,對小股東的權益也帶來衝擊。

從去年11月中取得美國藥證,近期又反轉跨國訴訟結果,免賠48億元賠償金,藥華醫藥(簡稱藥華藥)可說是進入成立22年以來,發展前景最樂觀的時刻。然而,與歐洲合作夥伴AOP的紛爭並未隨賠償金終判告終,而且因短期內多次發動私募也引起小股東的不諒解,藥華藥的下一步依舊話題性十足。
2月15日,藥華藥公布德國傳來的消息,德國聯邦最高法院以終局確定裁定,藥華藥歐洲合作夥伴AOP公司所要求的賠償與利息,無須支付。這個結果,讓藥華藥執行長林國鐘直言:「正義偶爾遲到,但一定會到。」此外,為了同步迎接美國市場的成長,林國鐘也著手準備新一輪的私募;若成真,這將是藥華藥2019年底以來的第5次私募。

只不過,多次實施私募的作法,已讓市場熱議,擔憂損及小股東權益。尤其去年11月中,藥華藥取得美國藥證,隨即在12月發動兩次私募,讓看好公司前景的小股東無緣參與。甚至去年12月13日,私募價格177元,當時股價約在390元,中間價差之大,更讓小股東不諒解。

受糾紛拖累 仍列全額交割股
自2019年以來,藥華藥4次私募,總計增加3.56億元的股本,是2019年底資本額21.94億元的16.24%。面對股東的擔憂,林國鐘坦言背後有著公司經營的難處,特別是難以使用公開募資的方式籌資。

林國鐘以2019年、2020年兩次私募說明,「那時候,大家都覺得我們要倒掉了。」市場看壞藥華藥發展的氛圍,讓公司想透過公募籌資也是困難重重。至於去年12月的兩次募資,林國鐘強調,是為了維持到今年年中的營運所需,「因為美國營收,大約年中就會出來。」然而,去年被打入全額交割股,讓藥華藥想要走公募方式籌資,緩不濟急。

翻閱法條,根據《發行人募集與發行有價證券處理準則》(簡稱《募發準則》)第八條,因「內部控制制度」執行有「重大缺失者」,金管會對公募申請「得退回其案件」。去年被證券櫃^買賣中心處分打為全額交割股後,藥華藥認為實務上難以取得主管機關許可,為了快速取得足夠資金,才找上原始股東持續投資。

政治大學法律系教授方嘉麟指出,對於小股東,私募影響最大的是價格,還有對股權的稀釋狀況,「理論上,大部分私募是有策略目標。」

對於藥華藥打算再進行私募,一位證券期貨局官員表示,公募申請案依照《募發準則》第八條,內部控制制度的設計或執行有重大缺失,得退回案件。雖然目前藥華藥為全額交割股,但公司已在去年10月向櫃買中心提出內控缺失改善計畫,希望恢復正常交易。「如果公司要公開募集資金,我們會評估它的實際內控狀況,這是有討論的空間。」

「我們現在是全額交割狀態,要申請公開募資,也會讓主管機關為難。」林國鐘表示。至於解除全額交割狀態的可能,他接著說明:「仍在尋求與櫃買中心溝通,恢復一般交易方式。」

對此,林國鐘說明仲裁結果出來前,過去5個多月已與櫃買中心會談3次,希望爭取恢復正常交易。但由於仲裁結果未出爐前,尚難完成非簽證會計師的第三方查核,導致前幾次申請都未有具體成果。但裁定結果出爐,讓林國鐘很有信心恢復正常交易,關鍵在於不但沒有專利被拍賣的情形,同時也確認無須賠償48億元的賠償金,「我們會盡快準備,3月會再當面溝通,希望4月初可以皆大歡喜。」

AOP續興訟 昔日夥伴互咬
取得足夠資金維持營運,特別是美國市場的行銷與業務推廣,將會是確立藥華藥護城河的關鍵。至於歐洲與中東地區的銷售,由於授權AOP的合約內容仍屬有效,時限到2039年,因此,如何與銷售權涵蓋達60個國家的AOP維持合作關係,也成為藥華藥不可輕忽的部分。

回顧當時與AOP的合作,雙方在2009年正式簽訂合作契約,由AOP進行P1101(商品名Besremi)新藥的臨床試驗,並給予歐洲與中東地區的銷售授權。看似美好的合作,卻在一開始就出了問題。原本預期應該在2014年就可以完成的三期臨床試驗,進度不斷拖延,直到2013年9月才開始進入到三期階段。

林國鐘接著提到,美國藥證申請也受到拖延,原因在於AOP一開始僅提供臨床試驗總結報告,而非完整的臨床數據,甚至讓美國食藥局(FDA)一度拒絕藥華藥的申請。雙方的矛盾不斷增加,2018年4月,AOP反以藥華藥故意延遲新藥研發進度,導致AOP預期獲利受損的理由,在德國提起訴訟,要讓藥華藥付出影響營收的賠償金。

2020年10月,德國最高法院判下了讓藥華藥意外的結果,也就是必須賠償AOP48億元。直到今年2月,德國最高法院改判藥華藥無需給付賠償金,終於讓公司團隊吃了一記定心丸。

反擊訴訟戰開打 營運添變數
然而,事情似乎還沒完。根據《自由時報》報導,AOP官方聲明「將繼續Besremi的銷售,並要求賠償相關損失。」AOP會不會另立新案興訟?仍然充滿不確定的因素。

為了扭轉一路挨打的情勢,藥華藥也將發動反擊戰制衡。林國鐘提到,會以此次的裁定結果,也就是雙方合約關係仍在的基礎上,「根據合約去控告AOP。」針對AOP拖延的狀況,進一步要求賠償。

其中,針對AOP沒有做到另外三項適應症的義務,以及導致美國藥證申請延遲的部分,藥華藥已經在2020年11月於德國提告。此外,針對AOP先前以「藥華藥專利被扣押」、「專利被拍賣」等不實訊息對商譽的影響,以及先前AOP欠款不還的部分,另外準備法律行動回擊。

特別是對過去AOP未支付權利金分潤,但藥華藥仍依照合約持續供貨的狀態,藥華藥在裁定勝訴後將展開追討,藉此保障股東權益。根據藥華藥的資料顯示,至今供貨給AOP的藥物已逾10萬針,而AOP的欠款也達到數千萬歐元的規模。為了避免AOP持續採行不交付分潤的狀況,「去年年底,我們就說要用現金交易,不然不出貨。」林國鐘說道。

用1年多的時間反轉訴訟結果,如今,藥華藥拿在手上的美國藥證,可望走得更穩、更遠。但藥華藥未來在光明中仍有陰影,與AOP的纏鬥紛爭、私募的爭議,都是經營團隊與主管機關必須審慎應對的課題。
奇蹟翻盤,一只判決免賠48億…加上去年底獲得美國藥證,這檔「全額交割股王」前景真豁然開朗。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/6/29 下午 10:11:09第 2143 篇回應
1.陳錫根指出,根據6月10日資料庫比對結果,SNS812對包含Omicron BA.2、[BA.4 ]、[BA.5]等新變種在內的新冠變種株,
其涵蓋率維持99.8%;作用位置仍未產生任何突變。
2.2022.6.28 「動態清零」還要搞多久?習近平愛將發言嚇壞中國網民!蔡奇:未來5年北京將堅持防疫
3.2022.6.13 钟南山な州实验室与中天上海、丽珠医药等六家药企签署抗疫新药合作协
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以上可推論:一旦SNS812在P2試驗呈現正面結果,不排除大陸先發給EUA。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/6/29 下午 09:56:51第 2142 篇回應
台灣目前這支有完勝默克輝瑞鹽野義的潛力,待試驗揭曉!

2022.6.13 创新开放,融合共赢,钟南山な州实验室与中天上海、丽珠医药等六家药企签署抗疫新药合作协议www.joincare.com/news/329.html
钟南山院士对于与中天生物(台湾大学)合作开发的SNS812特别做了重点介绍....
这些数据显示,SNS812是兼具 [治疗]与 [预防] 效果的药物

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/4/24 下午 06:13:46第 1920 篇回應
我壓合一[鼻]霧噴劑的理論基礎 (Omicron嗜鼻性極少重症, Delta嗜肺性重症多)
2020.11.26 www.nature.com/articles/s41385-020-00359-2
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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/4/3 上午 08:31:34第 1853 篇回應
我壓:
1.全球首支[鼻霧噴劑] 合一SNS812廣效型抗新冠流感小核酸新藥,已要申請P1
2.再破台灣新藥授權紀錄的ON101
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會員:查理王10150572 發表時間:2022/1/21 上午 07:36:20第 1610 篇回應
請問R大也開始玩新冠相關類股了嗎? 欣耀的股價讓人無言..
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會員:dk10140377  發表時間:2022/6/29 上午 11:31:50第 2141 篇回應
有人發現了新耀的好了嗎?或是譚花一現?寶零球都噴到天上了。投資大戶學下張均另,拉個1000張,不知到會噴到那去
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/6/25 上午 08:48:35第 2140 篇回應
選票至上!!!
2022.6.23 拜登的支持率連續第四周下降,創下歷史新低
這是一個警告信號,表明他所屬的民主黨可能在 11 月 8 日的中期選舉中失去對美國國會的控制。

7/15 PHE到期~100%再展延,選舉後才結束PHE。

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/6/13 上午 08:54:28第 2065 篇回應
因為11月美國中期選舉,選票至上,所以PHE 7/16到期8成會再展延!
XX申請EUA的美麗謊言可以繼續騙,小心最終結局相當悽慘。
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會員:蔡維仁10143700  發表時間:2022/6/23 下午 05:02:32第 2139 篇回應
感謝r大清楚詳解,謝謝。我因全押欣耀,一定要注意任何消息。選擇生技股賭注很大,之前原來是要全押安成,已有授權又便宜14塊多;下注前看到欣耀是內服藥,覺得價值高才轉向,安成也被併購了。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/6/23 下午 03:12:13第 2138 篇回應
南仙丹露了狐尾巴,咱家才會說化身在此降臨。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/6/23 下午 02:57:10第 2137 篇回應
去同學會國鼎版看看黑粉狐就能明白。
Antroquinonol是一藥治百病的仙丹。
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會員:蔡維仁10143700  發表時間:2022/6/23 下午 02:20:37第 2136 篇回應
近三則貼文都是國字,怎麼看不懂?南仙丹指國鼎嗎?還是指欣耀?有資訊直白說,霧霧的。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/6/23 上午 10:39:24第 2135 篇回應
XX會黑粉狐化身在此降臨?
常在此版發言的同學!~請問你都單壓[南仙丹]嗎?~若是~可否到新藥各班去看看!~過去離開這堛瑤袛瞻j哥...
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您的貼圖,有些會使人打冷顫,帶著難以言表的深遠意境。
咱家是分身乏術!
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/6/23 上午 09:06:56第 2134 篇回應
南仙丹(難成仙丹之意?):
用藥第14天康復率為97.9%(改100%),用藥組在第28天所有病人都沒有死亡,也沒有呼吸衰竭,康復率為100%。
對照組第14天康復率是96.0%,也可推估[對照組在第28天所有病人都沒有死亡,也沒有呼吸衰竭,康復率為100%。]
在興櫃呆這麼久,特別是這2年來[不祥徵兆]多,老闆信譽掃地,公司命懸1物,奉勸遠離,安全第一!
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會員:Peter Lin10152815  發表時間:2022/6/21 下午 04:40:13第 2133 篇回應
南仙丹,只能呵呵了。
呵呵。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/6/21 上午 10:00:42第 2132 篇回應
咱壓[還沒開始]收案,有請去電詢問之人公布答案!
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會員:向前行10140498  發表時間:2022/6/21 上午 08:56:32第 2131 篇回應
應大
執行狀態:試驗「已結束」,不是已「終止」。
確實與630一期已結束顯示狀況不同。
兩項試驗已結束的,召募人數結果都有顯示。
本案是出現N/A
在網頁下有附注:申請者未提供。
到底是如何?
可能要問公司了!
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/6/21 上午 08:11:06第 2130 篇回應
日 期:2022年06月20日
公司名稱:國鼎 (4132)
主 旨:國鼎董事辭任暨董事變動達二分之一
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危矣!!!
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會員:應無所住10144738  發表時間:2022/6/21 上午 07:25:08第 2129 篇回應
向前行大 早安

確實,改用關鍵字搜尋-->欣耀-->會得出 第一項/試驗已終止

個人採用的是,分類搜尋-->試驗申請者-->欣耀-->得出 第六項/尚未開始
系統居然有不同結果。

但如果進一步點勾選每個項目左上角🔳No1.正方格-->按開啟你勾選的資料-->上述兩種搜尋方式,都會將新強效不成癮....列在第六案,受試者召募狀態 N/A。觀察其他試驗已終止的臨床,通常在受試者召募狀態會顯示 收納額滿/終止收納。


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會員:向前行10140498  發表時間:2022/6/21 上午 12:56:20第 2128 篇回應
總共有6項試驗
本案是排在第一項,執行狀態:試驗已結束
第六項是AAP,執行狀態:進行中
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會員:應無所住10144738  發表時間:2022/6/21 上午 12:26:53第 2127 篇回應
向前大

抱歉 上述連結有錯誤
我用 分類搜尋 找到欣耀公司 裡面共有六個項目 其中的第六項,結果還是 尚未開始(紅字)
不知是哪裡錯了?
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會員:應無所住10144738  發表時間:2022/6/21 上午 12:14:10第 2126 篇回應
向前大

不是這個臨床嗎? 欣耀臨床中第六個

www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_display_list3.php?factoryname=%AAY%C4%A3%A5%CD%C2%E5%AA%D1%A5%F7%A6%B3%AD%AD%A4%BD%A5q&number=6

還是我哪裡錯了,麻煩請糾錯
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會員:向前行10140498  發表時間:2022/6/20 下午 11:07:27第 2125 篇回應
剛剛去查該網站
執行狀態:試驗已結束(紅色字體)
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會員:應無所住10144738  發表時間:2022/6/20 下午 09:49:46第 2124 篇回應

台灣藥物臨床試驗資訊網 顯示 尚未開始

6 執行狀態 :尚未開始    試驗藥品名稱 / 成分 : 止痛藥A、止痛藥B / 止痛藥B
止痛藥A
試驗計畫標題(名稱) 新強效不成癮止痛藥組合用於雙側膝關節置換術後之中度至嚴重疼痛治療
宣稱適應症: 治療雙側膝關節置換術後之中度至嚴重疼痛治療
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會員:向前行10140498  發表時間:2022/6/20 下午 06:24:56第 2123 篇回應
沒有看到公司公告啊!
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/6/20 下午 03:48:02第 2122 篇回應
新強效不成癮止痛藥組合用於雙側膝關節置換術後之中度至嚴重疼痛治療
試驗[預計]執行期間:2021-06-20 至 2022-06-20
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在新藥開發,罕見如期完成,~100%延後!!!
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會員:DD011510152819  發表時間:2022/6/20 下午 03:35:21第 2121 篇回應
新強效不成癮止痛藥組合用於雙側膝關節置換術後之中度至嚴重疼痛治療

試驗階段分級
Phase Ⅰ,Phase Ⅱ

主成分,劑型,劑量
止痛藥B
止痛藥A針劑
錠劑150 mg
500 mg2 mL
tablet

今試驗完成~
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/6/20 上午 09:51:19第 2120 篇回應
SNP610/SNP630(CYP2E1抑制-->內源性代謝物顯著增加-->激活 PPARα-->FGF21(內源性增加)。
孰優孰劣等試驗揭曉!

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www.yypharm.com/?p=17838

今天德国制药巨头勃林格殷格翰(BI)宣布将以4000万美元首付、8.3亿穻b里程金与韩国制药企业Yuhan合作开发一个NASH新产品。这个GLP/FGF21融合蛋白是GLP受体、FGF21受体双激动剂,目前还在临床前研究阶段,
[据说动物实验疗效非常好]。

GLP激动剂现在是糖尿病、ㄙ领域最炙手可热的机理
和来自胃肠的GLP不同,FGF21是个主要来自肝脏的荷婸X另一类NASH在研药物PPAR激动剂可以增加FGF21表达,说明FGF21可能是下游执行者之一。但肥胖患者也FGF21表达增加,说明FGF21可能与瘦素一店w者已经产生耐受、
[所以外源性FGF21不一定改善代谢紊乱。]
[所以外源性FGF21不一定改善代谢紊乱。]
[所以外源性FGF21不一定改善代谢紊乱。]
。来几年前有个FGF21衍生物LY2405319在短期临床显著改善肥胖患者代谢指标、在动物实验也改善NASH,但后来似乎没有了音讯。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/6/19 下午 09:55:31第 2119 篇回應
巧合的殊途同歸!

Yuhan的融合蛋白技術是靶向 GLP-1 和 FGF21的雙重激動劑 VS.欣耀SNP610/SNP-630: DGAT1抑制(GLP-1增加)+ CYP2E1抑制(FGF21表達增加)

1. 人體試驗抑制DGAT1--> GLP-1升高
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24118885/
結果: 與安慰劑相比,AZD7687 劑量≥5 mg 證明了餐後血清 TAG 的劑量依賴性降低(p < 0.01)。在這些劑量下觀察到
血漿 GLP-1 和 PYY 水平顯著(p < 0.001)增加

2.小鼠實驗抑制 DGAT1--> GLP-1升高
www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3545956/

3.杨秀伟团队論文提出的機制:CYP2E1抑制-->激活PPARα-FGF21)。

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/8/19 上午 08:27:20第 288 篇回應
個人整理出的2019~2020 NASH藥物授權金行情,僅彙整咱之前在本版貼出的資料,保證還有遺漏之珠!
1.2019-01-09吉利德與韓國Yuhan簽署近8億美元協議,開發新型肝臟纖維化藥物---[臨床前]
...
4.2019-07-03 Boehringer Ingelheim與韓國Yuhan簽訂8.7億美元合同---[臨床前]
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/6/18 下午 08:51:40第 2118 篇回應
欣耀看過來!
grantome.com/grant/NIH/R42-DK079387-03
ATD LLC(對乙酰氨基酚毒性診斷有限責任公司)有APAP毒性快速診斷測試AcetaSTAT !!!
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/6/18 下午 08:39:14第 2117 篇回應
第一個APAP毒性快速診斷測試AcetaSTAT,可以在大約 20 分鐘內檢測出對乙酰氨基酚過量引起的肝損傷的血液標誌物。
又是巧合在2022.3.4 美國毒物中心報告的兒童自殺事件後

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2022.5.23
news.uams.edu/2022/05/23/uams-begins-final-study-of-first-rapid-test-for-acetaminophen-toxicity-with-3-2-million-grant/
美國阿肯色大學醫學科學 (UAMS)發明者Laura James醫學博士、Jack Hinson 博士和 Dean Roberts 博士獲得NIH小型企業技術轉讓 (STTR)撥款320萬美元為期三年,尋求FDA批准血液測試之前進行最後階段的研究。贈款將包括新實驗室測試 AcetaSTAT 的最終開發,這是一種診斷對乙酰氨基酚肝損傷的快速檢測方法,以及涉及多個中心以評估測試性能的臨床試驗。
新的血液檢測可以在大約 20 分鐘內檢測出對乙酰氨基酚過量引起的肝損傷的血液標誌物。對乙酰氨基酚是最常見的止痛和發燒藥物,也是美國肝功能衰竭的最常見原因。

“這是一段漫長的旅程,但它既有趣又令人興奮,因為我們正朝著為醫療保健做出巨大貢獻的方向前進,”詹姆斯說,她於 2006 年與羅伯茨和羅伯茨共同創立了她的公司對乙酰氨基酚毒性診斷 (ATD) LLC。欣森。James 還擔任 UAMS 轉化研究所所長。
ATD 與 UAMS 和 Arkansas Children’s 聯合開發了該測試。
醫生沒有 FDA 批准的測試來確認對乙酰氨基酚肝損傷的診斷。在評估因對乙酰氨基酚過量引起的肝損傷患者時,他們必須依賴患者的病史和肝損傷的非特異性測試。

位於達拉斯的德克薩斯大學西南醫學中心的肝病專家 William M. Lee 醫學博士是該臨床試驗的共同研究者,並參與了該試驗的前期測試。詹姆斯還稱讚他給了她進行快速、即時檢測的想法。

“我印象深刻的是,該分析提供了一個可靠的是/否答案,說明對乙酰氨基酚是否會導致肝損傷,”Lee 說。“我期待看到全球任何急診科都能使用 AcetaSTAT。進行測試將確保更多的患者得到正確的診斷和適當的治療。”
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/6/18 下午 07:36:26第 2116 篇回應
对乙酰氨基酚种族差异研究
pps.cpu.edu.cn/fileYXJZ/journal/article/yxjz/2019/3/PDF/20190306.pdf
研究显示,APAP 在亚洲人种的高暴露量与体质量的差异有关,性别、年龄和种族不是影响药物暴露水平的协变量 [9]。清除率与体质量有明显的相关性,体质量较轻的中国人的 APAP 清除率较美国人、巴基斯坦人和丹麦人的清除率低

CYP2E1 基因多态性具有种族差异,但这种遗传多态性是否与 APAP 肝损伤的易感性有关目前还不明确,尚缺少亚洲人群的相关临床研究。美国一项为期 6 年的前瞻性研究显示,275 名因 APAP服用过量导致急性肝功能衰竭的患者中有88%为白人,而仅有 5% 的患者为非洲裔美国人 [23]。非洲裔美国人对 APAP 肝毒性的敏感性较低可能与 CYP2E1*1D 的基
因型频率较高有关,因为该等位基因的表达与 APAP 氧化清除率的降低有显著的相关性 [24]。在相同的剂量下,
非洲人较高加索人生成更少的毒性代谢产物。中国的一项临床研究检测了70例健康受试者CYP2E1的基因型,
其中 C1 等位基因占 81.4%,C2 等位基因占 18.6%。与国外人群资料相比,C2 等位基因比例与日本人群基本
一致,但明显高于欧美人群,但没有证据显示这种基因多态性与 APAP 肝毒性的易感性有关 [25]。

这些证据表明,APAP 单次给药 1g 或者按照每 6 h 给药 1 g、每 4 h 给药 650 mg 的剂量
多次给药能{有效地缓解疼痛,延长镇痛时间,ㄓ术后阿片类药物的使用从而ㄓ眭片类不良反应的发生。


大量的证据表明,超剂量服用时,APAP 的肝损伤发生率在种族间确实存在差异,高加索人种似乎更容易发生肝损伤甚至肝衰竭,这可能与は意识重复用药、滥用止疼药的不良用药习惯有关。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/6/18 下午 06:12:38第 2115 篇回應
會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/5/12 上午 09:03:09第 1974 篇回應
沒細究中國臨床試驗(注射長效納疼解),不好說。但從濟民可信將透過重新設計臨床試驗,繼續中國的臨床開發。
推斷是起始的臨床試驗設計不洽當,已種下重大問題,試驗注定無法有效。
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美國FDA法規需求提高? (咱家不解,沒答案!)
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/6/18 下午 05:44:09第 2114 篇回應
納疼解長效止痛[針劑]
2022.1.26
順藥 (6535-TW) 今 (26) 日公告,由於美國 FDA 法規需求提高、研發成本增加,將終止納疼解長效止痛針劑新藥試驗,後續擬尋找授權夥伴接續完成該新藥的臨床試驗。

順藥開發的納疼解長效止痛針劑新藥,是以預先給藥的方式,緩解手術後的中、重度急性疼痛,美國 FDA 已許可執行相對生體可用率藥動學銜接性試驗,後續也規劃進行二期、三期臨床試驗及新藥查驗登記審核。

順藥表示,因應美國 FDA 法規需求提高,投入的開發成本增加,決議終止納疼解長效止痛針劑新藥試驗,同時尋找合適的在地夥伴繼續產品開發,接續完成該新藥上市前所有 FDA 要求的人體臨床試驗。
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會員:奧伊斯特10031727  發表時間:2022/6/18 下午 05:28:46第 2113 篇回應
友霖沒有重訊說明 1PROO1 TB 臨床解盲的事,公司有說 1PROO1 TB 臨床失敗的原因嗎? 是樣本數不足無法統計,還是肝毒性效果不佳而未達顯著水準。

友霖 1PROO1 TB 臨床是二、三期一起做,臨床的設計個人覺得比較復雜,而且TB 是一個不容易處理的病。
收案後要區分低、高風險的病人,然後選取高風險的病人進入臨床試驗,一組用藥多加含有 HUEXC030 600 mg 。

解盲失敗,可能是實驗組治療結核病失敗,失敗就不會去看肝毒性,一但治療失敗的樣本數太多,就無法進一步的去統計。

解盲失敗的細節很多,有的是臨床試驗設計的問題。納疼解長效止痛針劑在台灣的臨床是成功的,但在授權給大陸的臨床是未達標的。大陸的臨床不是走 ICH 標準,有自己的系統,我個人覺得這很有可能就是臨床設計的問題。

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03451487?term=SNP+810&draw=2&rank=1
這個普拿庝與 SNP-810 臨床有收集 metabolites 來分析, AAP toxic metabolite P < 0.005 。 雖然人數
不多,但至少是極顯著的 P 值。

SNP-810 對於關於不同人種上,是否有進一步試驗分析資料。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/6/18 下午 05:19:14第 2112 篇回應
老鼠實驗做APAP致死劑量是簡單,無肝毒人體臨床試驗怎麼做?

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/5/19 上午 09:36:59第 1994 篇回應
..www.facebook.com/watch/?v=3194947797458964
這張大鼠致死劑量圖表應該就是由GLP實驗室完成的試驗?
P2000(mg/kg)普拿疼:6隻大鼠在1~6小時內死光 / (S2000(SNP-810)6隻大鼠至14天全活著.
...
P8000(mg/kg)普拿疼:6隻大鼠在1小時內全死 /(S8000(SNP-810)1隻大鼠在4小時死去,5隻大鼠到14天活著.
胡博說再做一次實驗(S8000(SNP-810)6隻到14天全活著.
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/6/18 下午 05:07:06第 2111 篇回應
1. www.tma.tw/ltk/111650204.pdf
INH藥物代謝途徑:主要是經過CYP2E1、GSTM1、NAT三種酵素代謝。(主徑NAT)
(結核藥物主要是isoniazid、rifampicin、ethambutol、pyrazinamide這四種藥物聯合治療,完整療程連續9個月,
希望藉由加入HUEXC030能提高INH劑量縮短療程至3個月,減少肝毒性,增加患者服藥順從性)

2.APAP主要經CYP2E1代謝-->NAPQI(引起肝毒性的主要物質)。
APAP正常劑量下代謝少量NAPQI,而NAPQI將與體內的GSH結合形成不活性的代謝物(無毒)。
APAP劑量過量下代謝多量NAPQI,GSH很快就被消耗殆盡,多出的NAPQI就導致肝臟傷害。
NAC解毒機制:NAC在人體中會分解成L-半胱胺酸,而L-半胱胺酸是生成GSH的成分。

3.研究表明APAP在人類中的毒性機制與小鼠相似。
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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/6/5 上午 09:29:15第 1182 篇回應
...早先咱也感到不可思議無毒配方這麼簡單,不過看到密歇根大學的高果糖飲食對APAP引起的肝損傷有保護效果研究(美國NIH贊助經費),專家這麼形容: “This was incredibly revealing.” 咱疑惑一掃空。
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會員:蔡維仁10143700  發表時間:2022/6/18 下午 05:02:15第 2110 篇回應
去查了一下友霖三期是肺結核藥,沒有與欣耀有什麼關連;欣耀810也有美、台兩藥證不必怕沒有授權出去,沒有人要更好,自己做賺更多。
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會員:kim10134548  發表時間:2022/6/18 下午 02:44:57第 2109 篇回應
請問有人知道嗎?
胡教授演說 09_新藥研發成功案例_無肝毒TB新藥
已確定最後解盲是失敗(從友霖生技110與111年報比較發現,並去電詢問)
,是否會影響到大藥廠驗證SNP-810,並降低成功的可能性,
否則簽約已一年半了,拖越久越令人心生疑慮
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/6/18 上午 10:58:10第 2108 篇回應
最常被濫用的物質是對乙酰氨基酚

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青年殺人案長期以來一直呈上升趨勢。根據聯邦數據,在 10 至 24 歲的人群中,2000 年至 2018 年間,美國的總體自殺死亡率增加了 57%。數據。現在,發表在《臨床毒理學》雜誌上的一項新研究仔細研究了自殺未遂的一種特定方法——自我中毒——並得出了一些令人不安的結果:從 2015 年到 2020 年,通過攝入有毒物質或藥物過量而導致的自殺未遂在 6 至 19 歲的人群中增加了 26%。

該研究由弗吉尼亞大學醫學院的醫學毒理學家詹妮弗·羅斯博士領導,基於國家毒理學數據系統的數據,該系統匯總了來自該國 55 個州和領地毒物控制中心的信息。根據控制中心關於疑似自殺未遂的指南,從 2015 年到 2020 年,有 514,350 次涉及 6 到 19 歲兒童的中毒控制中心呼叫,其中“因不當使用對自己或自我有害的物質而暴露”破壞性”的原因。

2015 年報告了超過 75,000 起此類案件。這個數字每年連續五年增長,到 2020 年將超過 93,500 人。弗吉尼亞大學醫學院醫學毒理學主任、該論文的合著者克里斯托弗·霍爾斯特格 (Christopher Holstege) 在一份聲明中說,我們在 [the University of Virginia Health System] 的臨床實踐中計算了這一點。聲明。“我們非常關心我們的機構數字,並決定對全國數字進行研究,這證實了這種增加不僅是一個地方問題,也是一個國家問題。家庭”。

並非 6 至 19 歲年齡段的每個部分都受到同樣嚴重的打擊。自我中毒事件的最大增幅發生在 10 至 12 歲之間,在五年的研究期間,這一數字飆升了 109%。13-15歲群體增長30%;6-9歲兒童佔28%;而從16歲到19歲,這個比例是18%。女孩佔比較大,佔病例的近78%。在研究人員研究的超過 50 萬例病例中,276 例死亡和近 15,000 例與危及生命的症狀或持續殘疾有關。

在大多數情況下,年輕人使用容易找到和容易獲得的物質。最常被濫用的物質是對乙酰氨基酚,然後是布洛芬,然後是非典型抗精神病藥——例如阿立哌唑——它們越來越多地用於治療精神病,也用於治療更流行的抑鬱症。

解釋令人不安的趨勢背後的原因超出了研究的範圍。然而,在 3 月,美國兒科學會列舉了許多導致青少年自殺企圖的因素,包括在獲得負擔得起且易於獲得的心理保健服務方面的差距擴大。在家中使用槍支或毒品等自殘工具。

這項新研究的作者敦促父母和看護人注意日益嚴重的問題。說話。“我們的研究是表明我們正在年輕群體中經歷前所未有的心理健康危機的幾項研究之一。作為一個社會,我們必須為兒童的心理健康需求投入更多資源。”
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/6/18 上午 10:31:20第 2107 篇回應
如此巧合! 召回時間點在美國毒物中心的兒童自殺事件報告後?

2022.6.16由於兒童防護問題,召回了超過 40 萬瓶非處方藥
www.msn.com/en-us/health/medical/over-400k-bottles-of-otc-medication-recalled-due-to-issues-with-child-proofing/ar-AAYyQPz?ocid=FinanceShimLayer
週四,消費品安全委員會宣布召回超過 400,000 瓶非處方藥,原因是防兒童包裝存在問題,不符合《毒物預防包裝法》的要求。
Aurohealth 召回了約 137,300 單位的Walgreens 牌對乙酰氨基酚,以及約 25,660 單位的Kroger 牌關節炎疼痛對乙酰氨基酚。
“產品的包裝不適合兒童使用,如果內容物被幼兒吞食,就有中毒的風險,”每一次召回都寫道。

前總統尼克松於 1970 年簽署了《毒物預防包裝法》,要求將某些物品放入防兒童包裝中,“必須設計或製造成 5 歲以下兒童很難在合理的時間內打開時間”,同時也“不難”被成年人打開。

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/6/16 下午 09:56:47第 2099 篇回應
美國毒物中心的兒童自殺事件報告在5~6月登載在很多媒體.
FDA視而不見Acetaminophen嚴重傷害到美國未來的主人翁?
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會員:蔡維仁10143700  發表時間:2022/6/17 下午 08:40:11第 2106 篇回應
我們這些小股東旁觀者清,又有r大諸多專文訊息供拜讀,看清楚大藥廠來併購咱優秀公司有超大利頭,小股東也樂觀其成數鈔票!像欣耀肝藥療效是別家12倍好,目前全世界第一名,這些大藥廠可能沒有那麼清楚,而且大股東、朱董、胡大們根本不要整個賣。朱董保守說要成為獨角獸,股價500元就是獨角獸,我認為欣耀會成為大獨角獸!
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會員:蔡維仁10143700  發表時間:2022/6/17 下午 12:58:36第 2105 篇回應
止痛劑分區授權餅不算大,對大藥廠算是餐前菜;我合理推估830全球授權和6系列分別和前兩大藥廠簽授權。目前被併購時間已過,氛圍好像也沒了。當然,大廠若一年前每股500元併購至少賺10倍。我們小股東不奢求太高,加總20億美元授權,股價一千元就很好了。
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會員:向前行10140498  發表時間:2022/6/17 上午 11:01:44第 2104 篇回應
如果大藥廠有眼光
在此試驗階段
直接併購

若進度在往前進
價格會更高
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會員:蔡維仁10143700  發表時間:2022/6/17 上午 10:17:47第 2103 篇回應
有眼光大藥廠現在就要全球授權欣耀6系列兩藥,因為它療效數據是全球第一名,進度稍快的也放棄或轉為其他用藥;公司說兩藥一併授權可見有相當洽談進度,而且6系列也談了好幾年了。兩藥約10─20億美元,若雄雄曝光股價就搭火箭升空!
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/6/17 上午 08:53:25第 2102 篇回應
已過2年半,也許真是6系列先授權!?

新药公司靶向何方
[最近协助一家杭州的新药公司定商业策略, 这家研发小分子靶向药的公司想朝向NASH....]
7.我个人非常看好蛋白降解PROTAC平台, 或是Allosteric modulator技术的公司是可以考虑共同开发的对象;
SNP-610/sNP-630:Allosteric modulator
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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/9/20 上午 10:19:33第 1411 篇回應
...发布于 2020-02-06
新药公司靶向何方 zhuanlan.zhihu.com/p/105323292
最近协助一家杭州的新药公司定商业策略, 这家研发小分子靶向药的公司想朝向NASH....
註:文章之所以吸引咱注意的是放在最頂端的SNP-630作用機制圖片。文章開頭[最近协助一家杭州的新药公司定商业策略]與[合全]有關聯???

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會員:小男人10151116 發表時間:2022/6/17 上午 08:02:57第 2101 篇回應
..或許我們一直在期待的8系列授權,結果可能是6系列脫穎而出優先oo…留待時間證明
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會員:小男人10151116  發表時間:2022/6/17 上午 08:02:57第 2101 篇回應
各位大大的看法我都滿認同的,在思考後歸類幾個重點:
1.藥是有效的,且在一些中高度疼痛的適應症(下周一6/20收案的雙膝中重度疼痛可能是個機會)會極為有效且無毒,適當時機如奧大、向大說的,有適合的授權金額
2.朱董年報所提的,各大藥廠是合作亦或是競爭對手=>假如沒有認可的授權金,那就授權與自行開發並行(如胡大神提的:這個公司我很喜歡,一年花不到1e,做了好多臨床實驗,我覺得很smart),實驗數據愈多,授權金只會往上,就看哪家想洞燭先機
3.年報都是630排前面,肯定是重中之重的投注;年報中的這二年合作契約(與台大,北醫大、昌達…等)都是630;預期月底前可能會有進入二期的消息,這也是令人期待
4.或許我們一直在期待的8系列授權,結果可能是6系列脫穎而出優先oo…留待時間證明
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會員:向前行10140498  發表時間:2022/6/16 下午 10:06:33第 2100 篇回應
奧大
若如您所說拿到處方簽時
可以運用到的範圍旁大
股價早不知飆到那裡了
R大提過很多見解,幾乎可以取代現有的各種止痛藥。
不過處方簽的樞鈕試驗還有得等
現階段是試藥效的階段、結果,是否有激賞的授權!
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/6/16 下午 09:56:47第 2099 篇回應
美國毒物中心的兒童自殺事件報告在5~6月登載在很多媒體.
FDA視而不見Acetaminophen嚴重傷害到美國未來的主人翁?

www.usnews.com/news/health-news/articles/2022-06-03/intentional-overdoses-rise-among-u-s-kids-teens
...在研究人員研究的超過 50 萬例病例中,有 276 人死亡,近 15,000 例病例涉及危及生命的症狀或長期殘疾。
研究人員發現,所有年齡段的孩子懷疑自殺和企圖自殺的人數都有所增加,但最大的變化是10 至 12 歲的孩子。病例增加了一倍多,從剛剛超過 3,100 例增加到 6,400 例。

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/5/24 下午 04:26:43第 2014 篇回應
美國兒童自殺事件增加--->干預措施--->無肝毒APAP.
2022.3.4 美國毒物中心報告的兒童自殺事件 pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35240919/...
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會員:奧伊斯特10031727  發表時間:2022/6/16 下午 09:18:43第 2098 篇回應
授權談判慢慢來無妨,談的好條件才是重點。
SNP-810 個人覺得重點不在 OTC ,而是處方箋市場,特別是唯一能推出高劑量或高劑量複方的組合(500~ 1000mg)的配方。前提是要說服 FDA 認同無毒、能服用高劑量,這才是前途無亮的保證。

SNP-810 不傷肝止痛藥,這是一種用藥習慣的典範轉移,照理說 FDA 會很慎重的處理,官網提到台灣(或國際同時)收案60位健康受試者,完成48人,不知道會不會太少了一點。
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會員:向前行10140498  發表時間:2022/6/16 下午 05:44:59第 2097 篇回應
個人覺得
沒有拿到不錯價格的授權合約
高價難能表現,也不會有「適當時機」出現。
所以還是止痛藥大廠的授權合約,股價不出幾天自然往上攀升!
至於釋股,臨時會已通過現增。
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會員:蔡維仁10143700  發表時間:2022/6/16 下午 05:00:10第 2096 篇回應
市場有利時間較傾向大盤好些解讀;因為上櫃大股東要提一定比率供抽籤用,之前大股東認購價75元,至少85元以上才好交待;上櫃前股價要100元以上,承銷價才能定85元。若有授權確定整個價都會往上拉。
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會員:Ntumgk10151447  發表時間:2022/6/16 下午 04:29:40第 2095 篇回應
TO 向大
您說的有條件上櫃應該是不太可能的,比較像是公司在等時機!
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會員:向前行10140498  發表時間:2022/6/16 下午 01:18:36第 2094 篇回應
N大
所以個人推測要「取得大藥廠授權合約」時,
屆時才是「適當時機」。
這波疫情影響「藥效試驗」時間甚鉅,到底會是什麼時候結果才出來?
不過個人猜測,雖然整體數據目標分析還未完全達成。
「藥效」大方向應該已清楚了!

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會員:Ntumgk10151447  發表時間:2022/6/16 上午 11:50:52第 2093 篇回應
To 向前行大
前些時間有致電發言人詢問上櫃時程問題,朱董說會選擇市場有利的時間提出上櫃,至於是什麼時侯沒有明說,到2023年3月前都有可能。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/6/16 上午 11:19:52第 2092 篇回應
《生醫股》收案困難 生華科在美夥伴終止新冠重症臨床試驗
2022年6月14日 週二 下午4:32
【時報-台北電】生華科(6492)接獲臨床夥伴美國醫療機構Banner Health通知因新冠肺炎重症患者收案困難,已決議終止Silmitasertib治療新冠肺炎重症臨床試驗,相關數據將交由獨立數據監察委員會審查。(編輯:張嘉倚)
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吐槽那家,換會計師又頻繁換主辦陸荂A加上EUA一案讓高層信用破產,萬一私募不成,結果堪慮!
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會員:向前行10140498  發表時間:2022/6/16 上午 11:02:59第 2091 篇回應
個人猜測
工業局上櫃同意函內容是否有附帶條件?
取得大藥廠的授權合約?才准上櫃!
要不然公司遲遲未送件上櫃?
等於1月份的臨時股東會只為上櫃議案白開的。
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會員:dk10140377  發表時間:2022/6/16 上午 10:31:53第 2090 篇回應
以加俊的手法 沒有半千是跑不了的
禿鷹手法 至少拉到大樹一樣
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/6/16 上午 10:11:42第 2089 篇回應
應該是看最大股東佳峻何時要表態?
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會員:向前行10140498  發表時間:2022/6/16 上午 09:42:59第 2088 篇回應
鑽石生技旗下
合一
醣基
欣耀
論產品線的市場規模,欣耀絕對是百億美元的大藥。
但是目前的股價價差達1百元,而且股本最小,籌碼集中。
何時欣耀才能勝出?
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/6/16 上午 07:42:26第 2087 篇回應
Veru申請EUA照起工3->4->5,國鼎獨步天下4->5。

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/3/21 上午 08:01:08第 1807 篇回應
...
這是EUA的流程7步曲!
..Step 3: Pre-EUA Submission
A pre-meeting will facilitate a rapid more complete EUA submission.

Step 4: Submission of EUA
This involves submitting an EUA request to be reviewed by the FDA.

Step 5: Approve/Reject EUA
After reviewing the EUA application, the FDA issues a formal approval or rejection.
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/6/16 上午 06:57:47第 2086 篇回應
國鼎P值很漂亮嗎???

NRX 製藥 [宣稱] 數據達標 (P值達標被FDA否決EUA) ,公司炒作EUA題材,慘賠的投資人集體提告公司披露不實數據…
ZYESAMI …這些患者的生存機率顯著增加(P=0.006)四倍;風險最高的患者(隨機分組時使用呼吸機的患者)的生存機率增加了 10 倍(P=0.03)。

2022.4.22 前路易斯安那州總檢察長發起調查NRX 製藥 (2021年6月NRX高層向投資人披露不實數據...)
...KSF 的調查重點是 NRx 的官員和/或董事是否違反對公司股東的信託責任或其他違反州或聯邦法律。
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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/1/21 上午 07:50:58第 1611 篇回應
經過基亞與浩鼎事件後,投資人對生技股留下不好的印象,不希望歷史事件重演!
1. FDA拒絕NRx藥廠Zyesami用於治療危重病患之EUA
2. 2022.1.20證券欺詐律師事務所代表投資者宣布對 NRx 進行調查2021 年 6 月,NRx 宣布向美國FDA提交申請,要求獲得ZYESAMI的緊急使用授權EUA,以治療患有呼吸衰竭的危重 COVID-19 患者.
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/6/16 上午 06:51:51第 2085 篇回應
劉董要不教一下如何跳過Pre-EUA會議直接申請EUA?
咱家沒申請信用交易融資!
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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/3/19 上午 11:56:49第 1804 篇回應
“博學之,審問之,慎思之,明辨之,篤行之”
..
國鼎生技總經理 蘇經天:...然後跟FDA就是申請Pre-EUA的會議。[同意],那我們就會submit,就是進行申請EUA的動作。」
國鼎生技總經理 蘇經天:...然後跟FDA就是申請Pre-EUA的會議。[同意],那我們就會submit,就是進行申請EUA的動作。」
國鼎生技總經理 蘇經天:...然後跟FDA就是申請Pre-EUA的會議。[同意],那我們就會submit,就是進行申請EUA的動作。」
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/6/16 上午 06:36:48第 2084 篇回應
新創[國鼎式]解盲,再生一招[國鼎式]EUA申請???
FDA沒有跟您開pre-EUA meeting,說白話就是您沒有申請EUA資格!!!

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/4/12 下午 03:10:34第 1898 篇回應
Veru 表示,由于“压倒性”的有效性,该研究在独立数据监测委员会的建议下提前停止。
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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/5/3 上午 11:55:26第 1929 篇回應
國鼎Pre-EUA會議遙遙無期!
VERU不用1個月得到FDA同意在5/10開pre-EUA meeting.
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/6/14 下午 12:26:37第 2083 篇回應
豬不肥肥到狗去???
今(14)日與台微體名字相似的公司台微醫跳空漲停,疑似是投資人誤認台微醫為台微體所致???
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/6/14 上午 11:57:11第 2082 篇回應
從銷售與授權金看關節炎(OA)藥物就是大藥!
1.Humira就是治療類風濕關節炎(2021年銷售額206.94億美元)

2.2006年,辉瑞花了约5亿美元收购Rinat Neuroscience,进而获得了Tanezumab。来在2013年与辉瑞签订了一份高达
18亿美元的协议

3. 2022.6.13台微體與Endo 授權6.7億美元

4.SNP-810+ (口服長效納疼解)複方止痛藥價值? (雙側膝關節置換術後之中度至嚴重疼痛治療)
話說我那親戚換1側後,因劇痛不願意再換另1側!
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會員:dk10140377  發表時間:2022/6/14 上午 11:03:43第 2081 篇回應
endo也是賭了!!!蓋牌等開獎
台微股東也出不了,但是台微有嚴重內餡疑慮!我記得台微的股本好像8e?反正都是大股東在搞你 安成下了還是被陳董吃了回去 不吐骨 對小股東來說 情合以勘
什麼時候等到欣藥來一波,這2家大廠endo的可能就小了。還是剎出程咬金
一樣的授權金,對標合一的天價

+++++++++++++++++++++++
無奈台微體下市,這則止痛藥物授權6.7億美元帶不起欣耀。
23億美元授權金的新型止痛藥,3月在美國FDA翻船,上週又在歐洲EMA翻車!
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會員:蔡維仁10143700  發表時間:2022/6/13 下午 11:25:14第 2080 篇回應
5月8日噢大貼文:111年度公司營運目標是完成與藥廠合作案授權,公司營運目標一定是朱董審核過才能公布。到今年底整整2年還不夠長嗎?第一、二合作案不必怕不成,先想想大藥廠不要的後果場景是怎樣?您就會相信鐵成的!
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會員:向前行10140498  發表時間:2022/6/13 下午 08:18:30第 2079 篇回應
蔡大
朱董何時說「今年會授權」?
確定嗎?
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會員:蔡維仁10143700  發表時間:2022/6/13 下午 07:47:57第 2078 篇回應
感謝r大解說,謝謝。力晶是下市後很久,股價彈到15元時才認識它買的。欣耀看來沒有併購問題,也有股王相,我會死死黏住它就是了。朱董説今年會授權,相信授權消息曝光,漲幅會很可怕!
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/6/13 下午 05:23:40第 2077 篇回應
安成藥「快閃下櫃」三大疑點有夠懸
...收購方表示,不願意被收購的股東也可以選擇和團隊繼續拚下去;www.businesstoday.com.tw/article/category/80392/post/201907250022/
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安成藥不是強制收購下市,投資人可賣可不賣!
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/6/13 下午 05:08:59第 2076 篇回應
下市就2個類型:非自願(被動)下市、自願(主動)下市。
非自願下市通常發生在公司財務不佳(咱家吐槽那家有跡象)。
主動下市不是一個強制收購的案子,小股東就可以選擇賣或不賣。(您不是有參與力晶下市?)

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台灣微脂體今日暫停交易宣布重大訊息,下午記者會宣布,董事會決議通過與森投資進行百分之百股權轉換,並規劃下市私有化,若有不想轉換的投資人,公司已準備9000萬美元作為贖回資金。
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會員:蔡維仁10143700  發表時間:2022/6/13 下午 04:41:57第 2075 篇回應
看了一下台微體去年尚未有眉目被私有化下市,股價從80元小飆20元到100元散戶每張小賺2萬元,現在6點7億美元授權以股本8億算,股票價值上一千元;假設去年台微體散戶發現自己公司不錯,雖被私有要下市,可以不要賣嗎?請教懂的版上大大,感謝!
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會員:向前行10140498  發表時間:2022/6/13 下午 04:27:02第 2074 篇回應
可能真要等到藥效試驗結果出來,才會上去吧!
年報有列會計師「內控」審核費55萬元。
不知道?未何到現在還沒有公告取得上櫃用「會計師內控報告」。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/6/13 下午 03:12:28第 2073 篇回應
無奈台微體下市,這則止痛藥物授權6.7億美元帶不起欣耀。
23億美元授權金的新型止痛藥,3月在美國FDA翻船,上週又在歐洲EMA翻車!

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/9/23 下午 01:10:22第 1420 篇回應
23億美元授權金的新型止痛藥,3月在美國FDA翻船,上週又在歐洲EMA翻車!
治療骨關節炎(osteoarthritis)又稱為退化性關節炎的第1線藥物:乙醯胺酚與非類固醇消炎止痛藥(NSAID).

2006年,辉瑞花了约5亿美元收购Rinat Neuroscience,进而获得了Tanezumab。来在2013年与辉瑞签订了一份高达18亿美元的协议
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2021.9.18 新型止痛药!辉瑞/来NGF抑制剂tanezumab治疗骨关节炎(OA)疼痛:在美国和欧盟遭遇监管挫折!
news.bioon.com/article/6791064.html

....tanezumab是一种新型非阿片类止痛药,归类为神经生长因子(NGF)抑制剂。tanezumab具有与目前可用的阿片类药物、非甾体类抗炎药(NSAID)和其他镇痛药不同的崭新作用机制。在迄今为止的研究中,tanezumab还没有表现出成瘾、滥用或依赖的风险。

目前,可供选择的中重度OA治疗方案并不能满足所有患者的需求,许多患者通过多种治疗手段寻找缓解疼痛的方法。如果获批,tanezumab有秅O成为治疗OA疼痛的首个NGF抑制剂类止痛药。

tanezumab由辉瑞研制,来在2013年与辉瑞签订了一份高达18亿美元的协议,推进该药的全球共同开发和商业化。2017年6月,美国FDA授予tanezumab治疗骨关节炎(OA)疼痛和慢性下腰痛(CLBP)的快速通道资格。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/6/13 下午 03:00:02第 2072 篇回應
為何TLC599於試驗中允許使用的救援藥物為乙醯胺酚(acetaminophen),NSAID及鴉片類止痛藥物皆不允許使用?
原因:每天服用非甾體抗炎藥/阿司匹林治療關節炎的健康患者,發現“71% 的非甾體抗炎藥暴露超過 90 天的患者的小腸受到明顯損傷。”

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/2/12 上午 08:52:00第 1693 篇回應
...到2031 年,全球非處方鎮痛藥市場預計將擴大1.6 倍,估值將達到 400 億美元(對乙酰氨基酚佔45%=180億美元)。
由於患有關節痛等無法治癒的健康問題的老年人口不斷增加,對非處方藥對乙酰氨基酚和非處方藥水楊酸鹽的需求增加。
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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/2/10 下午 12:24:22第 1681 篇回應
---sites.psu.edu/siowfa13/author/clr5450/
” 一項研究分析了 43 名每天服用非甾體抗炎藥/阿司匹林治療關節炎的健康患者,發現“71% 的非甾體抗炎藥暴露超過 90 天的患者的小腸受到明顯損傷。”
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/6/13 下午 02:40:52第 2071 篇回應
在合一FB825以5.3億美元授權LEO製藥,原本認為接下來會是北極星ADI-PEG20與合一ON101締造紀錄,
有點意外是先由台微體長效止痛藥物TLC599打破!
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會員:蔡維仁10143700  發表時間:2022/6/13 下午 02:28:53第 2070 篇回應
近期去三家不算小的藥局要買有毒普拿疼缺貨買不到,可想無毒810將來會多火!口服藥又比注射要讓人能接受,它都6億美元了,咱欣耀8系列2藥鐵超過10億美元,股價光8系列就超過2000元。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/6/13 下午 02:24:50第 2069 篇回應
(TLC599治痛)關節炎嚴重-->膝關節置換術,某親戚換過,說術後很痛很痛很痛!(SNP-810+口服長效納疼解治痛)

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/5/12 上午 09:03:09第 1974 篇回應
...我留意關心的是底下:SNP-810+ (口服長效納疼解)的複方止痛藥試驗。
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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/1/25 下午 10:28:31第 574 篇回應
臺北榮民總醫院人體試驗委員會(一)第 131 次會議紀錄 公告版
開會時間:109 年 11 月 2 日下午 2 時正
計畫主持人:陳正豐
計畫名稱:新強效不成癮止痛組合藥 Sebacoyl Dinalbuphine Ester 及 [無肝毒乙醯胺酚]用於雙
側膝關節置換術後之中度至嚴重疼痛治療
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/6/13 下午 02:07:53第 2068 篇回應
「乙醯胺酚是一個健康風險大於臨床益處的溫和鎮痛劑,美國骨科醫師學會建議每天不得使用超過 3000 毫克,以盡量減少肝損傷的風險。
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胡P說:...現在我們可以吃一瓶(SNP-810乙醯胺酚)哦 都不會有肝毒性喔!
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/6/13 下午 02:02:51第 2067 篇回應
TLC599於試驗中允許使用的救援藥物為乙醯胺酚(acetaminophen)

「乙醯胺酚是一個健康風險大於臨床益處的溫和鎮痛劑,美國骨科醫師學會建議每天不得使用超過 3000 毫克,以盡量減少肝損傷的風險。TLC599組別裡的病患所使用的乙醯胺酚明顯的少於安慰劑組別,
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【2022年3月7日】致力於解決醫療尚未被滿足之需求,並精於奈米藥物之研發與商品化之台灣微脂體,今日宣布其關節炎長效止痛藥物TLC599二期試驗之詳細數據結果已刊登於美國知名期刊《關節炎研究與治療Arthritis Research & Therapy》。TLC599乃台微體獨家「BioSeizer®」長效緩釋配方之地塞米松磷酸鈉藥物。試驗結果證實TLC599降低疼痛指數以及口服止痛藥的使用長達六個月之久,並達統計學上顯著意義。

此多中心、隨機分組、雙盲、安慰劑對照的二期臨床試驗於 75 位膝關節炎病患進行。膝關節單次注射TLC599 或安慰劑後,針對藥物的治療功效及安全性進行為期 24 週的觀察。病人效果報告(PROs)包含國際常見的WOMAC關節炎量表(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)的疼痛和機能指數以及VAS視覺模擬量表(Visual Analogue Scale)的疼痛指數。 病患於試驗中允許使用的救援藥物為乙醯胺酚(acetaminophen),NSAID及鴉片類止痛藥物皆不允許使用。

試驗結果顯示,TLC599在24週觀察期內,於各種疼痛及機能指數上的表現,都具統計意義的顯著優於安慰劑。TLC599救援藥物的使用量也具統計意義的顯著低於安慰劑。

此研究文章的首席作者,同時也是雪梨大學醫學院教授的David Hunter醫師表示:「乙醯胺酚是一個健康風險大於臨床益處的溫和鎮痛劑,美國骨科醫師學會建議每天不得使用超過 3000 毫克,以盡量減少肝損傷的風險。TLC599組別裡的病患所使用的乙醯胺酚明顯的少於安慰劑組別,代表TLC599即使在一個常常會使用到易造成上癮的鴉片類口服藥物的醫療環境裡,也具有減少鴉片類口服藥物使用的潛力。」

此篇名為「TLC599 in patients with osteoarthritis of the knee: a phase IIa, randomized, placebo-controlled, dose-finding study」的研究文章,刊登於《關節炎研究與治療》,是一個經國際同儕審查,專門發表有關肌肉骨骼研究和治療的原創文章之刊物。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/6/13 下午 01:45:22第 2066 篇回應
1.2021-07-06 台微體私有化 10月下市
2.2022-06-13 台微體今(13)日宣布與國際製藥大廠Endo International plc簽訂[關節炎長效止痛藥物]TLC599商業化合約,預期將透過此合約可獲得里程金高達6.7億美元(約200億台幣),創台灣生技產業歷來金額最龐大的合作案。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/6/13 上午 08:54:28第 2065 篇回應
因為11月美國中期選舉,選票至上,所以PHE 7/16到期8成會再展延!
XX申請EUA的美麗謊言可以繼續騙,小心最終結局相當悽慘。

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/4/8 下午 03:25:28第 1872 篇回應
1.預測下週4/15再延長90天到7/15,拜登即會宣布終止public health emergency。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/6/12 下午 03:55:53第 2064 篇回應
1.杨秀伟团队論文提出的機制:SNP610(CYP2E1抑制-->內源性代謝物顯著增加-->激活 PPARα-FGF21)。

2. 2022 www.ijbs.com/v18p2317.htm
PPARα是一種在肝臟中大量表達的配體激活轉錄因子。PPARα 激活劑先前已被報導可防止對乙酰氨基酚誘導的肝毒性...
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由1&2資料研判,欣耀SNP-810作用機制似乎不單是(抑制CYP2E1)阻斷毒性代謝物NAPQI生成,抑制CYP2E1從而激活PPARα也需探究!
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/6/12 下午 03:28:49第 2063 篇回應
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04165772?term=NCT04165772&draw=2&rank=1
(Estimated Primary Completion Date :November 30, 2023 ,試驗還在進行中)

研究人员计划招募 30 名 II/III 期 dMMR 直肠癌患者。
...前 18 名患者的中位年龄为 54 岁,其中女性占 12 名。 14 名患者患有 T3/4 肿瘤,除 1 名患者外,所有患者都有一个或多个受累淋巴结。 17 名可评估患者中有 10 名有种系突变,所有 18 名患者都是 BRAF V600E 野生型。
在前 14 名患者中,12 名患者在 6 个月的随访中出现临床完全缓解,其中 2 名患者在 3 个月时达到完全缓解的标准。其余四名患者未达到 6 个月的随访,但一名患者已达到临床完全缓解的标准。

(12名 +2名+ 4名(未達6個月,但有1名已完全緩解---大可推斷已招收的18名是全部完全緩解)
還有30-18=12名待招中,揮出全壘打機率~100%(30名全部完全緩解)

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/6/11 上午 09:43:31第 2060 篇回應
5~10%直腸癌患者的神藥出現!
(錯配修復缺陷(MMRd)的基因突變
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/6/11 上午 10:38:32第 2062 篇回應
會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/5/29 上午 10:20:26第 2035 篇回應
代谢酶(CYP2E1)与核受体(PPARα)之间如何协作调控脂肪棕色化及肥胖发病鲜见报道。
..文章目前在线发表在药学权威期刊Acta Pharmaceutica Sinica B上。
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Acta Pharmaceutica Sinica B15.9: CiteScore 15.9 / Impact Factor:11.614
杨秀伟团队的論文是相當高品質的研究!

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/6/11 上午 09:54:26第 2061 篇回應
會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/5/27 下午 09:34:47第 2028 篇回應
欣耀 SNP-610與SNP-820應該探究治療肥胖症!
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2022.6.10
我們正在以一種新的方式看待肥胖——4 種醫藥股可能會受益
www.investors.com/news/technology/pharmaceutical-stocks-pharma-diabetes-drugs-obesity-treatment/
這是一個價值數十億美元的想法:減肥。至少這是諾和諾德( NVO )、禮來( LLY )、安進( AMGN ) 和輝瑞( PFE ) 等製藥股的投資者所希望的。他們希望看到公司將他們的糖尿病藥物用於肥胖治療,為努力減肥的患者帶來長期利益。
據幾位市場研究人員稱,2027-28 年肥胖治療市場可能在 250 億至 270 億美元之間,
然後

[在 6 月 4 日,禮來公司公佈了 tirzepatide(Mounjaro背後的分子)在體重相關疾病中的令人鼓舞的測試結果。FDA 有望在 2024 年批准治療肥胖症。
他還預測,假設 Mounjaro 在肥胖治療方面獲得批准,2030 年的銷售額將超過 140 億美元。]
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/6/11 上午 09:43:31第 2060 篇回應
5~10%直腸癌患者的神藥出現!
(錯配修復缺陷(MMRd)的基因突變)

2022.06.06
“我相信這是癌症史上第一次發生這種情況,”在這項小型實驗性藥物試驗中,12名患者的癌症都消失了!
www.sciencealert.com/every-single-patient-in-this-small-experimental-drug-trial-saw-their-cancer-disappear
在直腸癌治療方面似乎是一個非常有希望的突破,在美國進行的一項小型藥物試驗發現,在實驗中接受治療的每位患者的癌症都成功緩解。

研究結果發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。
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會員:蔡維仁10143700  發表時間:2022/6/10 上午 11:44:15第 2059 篇回應
欣耀十年磨兩大劍,即將發出光芒!由於大家對新藥研發將帶來多大利潤還很陌生,等到稍曝光股價上去就難下手;像欣耀這種股票投資不能像電子股一樣,殺進殺出的。心要樂觀想《等》就有錢!投資越久領越多這種心態。現在能持有欣耀股票的人,不是行家就是有財運的人。
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會員:向前行10140498  發表時間:2022/6/9 下午 05:05:41第 2058 篇回應
請問有大大去參加股東會
可否提供相關資訊!
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會員:dk10140377  發表時間:2022/6/9 下午 01:37:23第 2057 篇回應
不動如山 看來沒消息 gg
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會員:Ntumgk10151447  發表時間:2022/6/8 下午 02:54:34第 2056 篇回應
完全不希望欣耀公司急著自己賣810,一間不到40人的公司哪有能銷售又研發,授權給大藥廠、通路商才有未來。
比較想知道的是為何公司上櫃計畫停滯,是有其他規話嗎?
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會員:dk10140377  發表時間:2022/6/7 下午 09:30:05第 2055 篇回應
有沒有大德去參加股東會時問一下開賣的時間
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會員:蔡維仁10143700  發表時間:2022/6/7 下午 06:39:27第 2054 篇回應
欣耀若能委代工委賣安泰拿疼,以七成利潤算,營收10億美元低估,利潤七億美元──210億台幣,每股賺300元,不就是股王!很有尊嚴!很輕鬆,不必讓人試驗了半天;只要放出風聲要自製自賣!相信馬上搶著授權!不再要不要的;坦白講對方不要得起嗎?
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會員:蔡維仁10143700  發表時間:2022/6/7 下午 04:02:13第 2053 篇回應
照講欣耀有美國、臺灣藥證,可以先製無毒止痛藥─安泰拿疼試賣,利潤七、八成很高!不必讓人稱斤論兩又超好賺,學藥華藥!
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會員:dk10140377  發表時間:2022/6/7 下午 03:46:39第 2052 篇回應
要去美國買吧

我想跟胡大神一樣,有無毒普拿疼吃…
發信給公司問何時能在藥房買到,但沒回
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會員:小男人10151116  發表時間:2022/6/7 下午 01:03:15第 2051 篇回應
我想跟胡大神一樣,有無毒普拿疼吃…
發信給公司問何時能在藥房買到,但沒回
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會員:Ntumgk10151447  發表時間:2022/6/7 下午 12:00:46第 2050 篇回應
今年沒辦法參加,在麻煩有參加的版友提供資訊!
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會員:向前行10140498  發表時間:2022/6/7 上午 11:35:13第 2049 篇回應
個人是很想參加股東會,路途太遠作罷!
開臨時會是多餘?
千張股東人數與集保不符?
藥效試驗進度?
很多問題需要知道

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會員:dk10140377  發表時間:2022/6/7 上午 10:25:59第 2048 篇回應
最近委買賣 都只剩下3張 以前都是9張 請問有大大知道為什麼嗎
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會員:多多10137435  發表時間:2022/6/7 上午 10:03:15第 2047 篇回應
今年小弟不參加了,疫興闌珊,暫時躲在家裡,
有請參加的大大分享了,這檔股票太磨人了~
希望今年能開花結果~
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會員:小男人10151116  發表時間:2022/6/5 下午 06:19:09第 2046 篇回應
請問有板友會去股東會嗎
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會員:向前行10140498  發表時間:2022/6/5 下午 03:45:40第 2045 篇回應
下週四要開股東會了
股價也要稍為表現ㄧ下吧!
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會員:小男人10151116  發表時間:2022/6/5 下午 02:52:09第 2044 篇回應
www.sinewpharma.com/news_detail.php?nwno=35
除此之外,欣耀尚有收錄在USFDA指引中,以非侵襲性的定量測定剩餘肝功能的方法「半乳糖單點法GSP (galactose single point)」,正發展為診斷治療NASH的生物標記(biomarker),如此可望解決其他NASH藥要用肝穿刺才能使用NASH 藥來治療的困境。SNP-6系列產品因有良好的安全性及顯著療效,已獲國際大廠矚目,深度討論並密切聯繫評估討論中。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/6/3 上午 11:42:30第 2043 篇回應
主要作者:石東原(台灣國防醫學中心)

M1430-04-027 - 半乳糖單點試驗作為一種安全、簡單、高靈敏度的非酒精性脂肪肝患者的肝功能定量評估方法
目的:非酒精性脂肪肝(NAFLD)是目前最常見的慢性肝病原因,包括脂肪變性、脂肪性肝炎、纖維化和肝硬化。除了終末期非酒精性脂肪肝外,評估肝臟損傷的金標準是肝臟活檢。目前的研究旨在評估一種安全、簡單、高靈敏度的肝功能定量方法--半乳糖單點(GSP)測試在非酒精性脂肪肝患者中的臨床效用。

方法:研究了168名患有不同程度非酒精性脂肪肝的非糖尿病患者。通過半乳糖單點(GSP)試驗測定肝功能,這是美國FDA推薦的定量測量殘餘肝功能的檢測方法。 158名、149名和67名受試者的脂肪肝評分由超聲檢查、CT掃描或肝臟活檢與Ishak纖維化評分確定,所有168名受試者的血清生物標誌物都可用於分析,以確定GSP測試的臨床效用。

結果。該測試是安全的,沒有並發症。由GSP測定的肝臟功能能力與超聲檢查(r = 0.742,p < 0.005,n=158)和計算機斷層掃描(r = -0.819,p < 0.005,n=149)測定的脂肪評分顯示出良好的相關性。重要的是,當GSP與基於活檢結果的Ishak纖維化評分相關時,顯示出非常緊密的相關性和最小的重疊(r = 0.922,p < 0.0001,n=67)。與血清生物標誌物(包括血清生化指標、血糖和血脂狀況)也有相關性,但它們的相關性較弱,而且在患有不同肝病的受試者之間的結果也有明顯重疊。

結論。 GSP測試是一種安全、簡單和高度敏感的肝功能定量測試,與非酒精性脂肪肝受試者的肝損傷程度有很好的相關性。該測試有可能在非酒精性脂肪肝的臨床管理中取代肝臟活檢,並提出了一種潛在的新的臨床管理算法。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/6/3 上午 07:58:51第 2042 篇回應
合作開發!

GSP 作為脂肪肝 (GSP) 患者殘餘肝功能的新指標 (210人已完成)
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04546022?term=NCT04546022&draw=2&rank=1
Tung Yuan Shih(欣耀石東原協理)

詳細說明:...研究人員旨在評估使用美國 FDA 推薦的半乳糖單點 (GSP) 測試定量測量 NAFLD 患者肝功能的臨床效用。
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會員:小男人10151116 發表時間:2022/5/8 下午 06:04:12第 1945 篇回應
(四) 非侵入式的剩餘肝功能檢驗試劑及方法(GSP):
未來也規劃合作開發 GSP,以協助臨床診治脂肪肝炎....現已有在採樣現場利用可攜式的分析儀器及套組快速得到檢測結
果(point-of-care),已通過上市,正與本公司規劃合作中....
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會員:奧伊斯特10031727  發表時間:2022/6/2 下午 10:50:15第 2041 篇回應
GSP 沒有技轉給欣耀,只是拿這個法方來做臨床上的 Biomarker. 省去或減少做 biopsy 的動作。
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會員:Ntumgk10151447  發表時間:2022/6/2 下午 08:21:19第 2040 篇回應
請教各位大大gsp 是已經技轉給欣耀了嗎?∼印象有點模糊
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/6/2 下午 05:57:54第 2039 篇回應
GSP攻克大魔王關卡,就是NASH好戲登場!

胡博:GSP將來做確診也好臨床試驗也好 是一個非常重要的工具 只要被認可了 biopsy就不是問題了 是GSP了 那時候我們就
一下解開一個很大的bottleneck 讓人家去往前走....
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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/5/8 下午 09:28:41第 1948 篇回應
肝臟穿刺活組織檢對開發NASH藥物的藥廠來說是大魔王關卡!
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/6/2 下午 05:33:38第 2038 篇回應
會員:奧伊斯特10031727 發表時間:2022/6/2 下午 04:49:13第 2037 篇回應
北醫大、中研院、國防醫產學攜手研發 肝功能快速測量系統登權威期刊
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可以聽聽胡博解說GSP
www.facebook.com/watch/?v=298211662214622
17_Q&A_NASH 臨床優勢設計
1分50秒起
胡博: 現在Phase2b有3個trial...是2b但是沒有做Biopsy 所以現在有機會了....而且我加上我的GSP 現在GSP已送去發表 .原來23分的雜誌接收了 讓我們做revise 我們拿回來revise說 我們revise久一點 我們先不給您......
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會員:奧伊斯特10031727  發表時間:2022/6/2 下午 04:49:13第 2037 篇回應
北醫大、中研院、國防醫產學攜手研發 肝功能快速測量系統登權威期刊

今(2)日,由臺北醫學大學、中央研究院、國防醫學院,加上國際公司Avalon HepaPOC Limited、雅各生技共同組成的產學研究團隊,共同發表「半乳糖單點快速測量系統(GSP)」,檢查者只需注射或飲用半乳糖後60分鐘,手指取1點血液,即可在75秒內測知肝功能,且比起傳統的SGPT或ALT檢查,更能反映實際上的肝功能,而非僅反應肝細胞破壞多少。
此跨單位研發團隊,是由臺北醫學大學藥學系講座教授胡幼圃領導研發,不僅已取得衛福部體外診斷醫療器材許可證,還獲得衛福部準則、以及美國食品藥物管理局(FDA)的準則推薦,並在今年5月獲刊登在權威生醫分析期刊《Analytical and Bioanalytical Chemistry》。

news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=50047&range=news&fbclid=IwAR0RtbiGDrnz3Pf1Fw0AbCJnKi5VmVRShKW0wlCaok53zqGtKO0cCDolKpA
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會員:dk10140377  發表時間:2022/5/29 下午 01:01:18第 2036 篇回應
小晶晶我也有加入
但新藥這不太一樣,至少我們沒有固定的群了解手上的壽碼,而且力金我是不相信仁。但新藥感覺上比較穩!!!不過r大有意願,我是可以盡微博之力

r大是我們散戶領航,對公司也有相當好的概唸;我是感覺大家來支持他選董監類職務,對公司一定是更堅強!像當年力晶散戶推出林董一樣,我有支持到,公司也順利上櫃,大家都賺到錢。當然要有人會做這些事及當事人同意。希望公司有更多專業、謀略的人,一定是好事。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/5/29 上午 10:20:26第 2035 篇回應
代谢酶(CYP2E1)与核受体(PPARα)之间如何协作调控脂肪棕色化及肥胖发病鲜见报道。

杨秀伟团队的論文就是2022.5月這篇www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2211383522000545
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research.bjmu.edu.cn/kydt/a1560bda7220457a8546ebd67d4df288.htm
杨秀伟团队在代谢酶生理性功能研究方面取得进展 发布日期:2022-04-01

CYP2E1酶是细胞色素P450酶超家族核心体系成员,是人体重要的药物代谢酶之一。其主要分布于肝脏中,能{催化代谢多种内源性和外源性小分子化合物。此外,CYP2E1酶还具有な泛的生理活性,可调控糖尿病、脂肪肝和和癌症等多种疾病的发生过程。代谢性核受体PPARα是糖脂代谢的关键核转录因子,肝脏PPARα激活可显著促进肝脏成纤维细胞生长因子FGF21表达并分泌进入血液循环,而FGF21是调节白色脂肪组织棕色化及产热基因表达的关键体内激素。然而,代谢酶与核受体之间如何协作调控脂肪棕色化及肥胖发病鲜见报道。
为此,自2017年起药学院天然药物及仿生药物国家重点实验室杨秀伟教授团队和美国国立卫生研究院国立癌症研究所Frank J. Gonzalez 教授合作,通过采用多种转基因小鼠以及代谢组学、转录组学等研究方法,发现了CYP2E1代谢酶通过与核受体PPARα共用底物而协作调控肥胖的作用机制。研究发现,敲除小鼠Cyp2e1基因能{显著改善高脂饮食诱导的小鼠肥胖及糖脂代谢紊乱,增加氧化呼吸代谢率。转录组学研究揭示,小鼠Cyp2e1基因敲除可显著上调PPARα信号通路下游多种靶基因的转录表达,其中包括FGF21。研究进一步证实,Cyp2e1基因敲除小鼠血清FGF21的水平显著升高,且皮下白色脂肪相关产热基因Ucp1等的表达显著增高。有趣的是,CYP2E1特异性抑制剂乙基二硫代氨基甲酸钠(DDC)可以模Q小鼠Cyp2e1基因敲除而发挥类似的ㄙ峓@用,激活肝脏PPARα-FGF21信号通路,并加L白色脂肪棕色化;而DDC的ㄙ峓@用在肝脏特异性PPARα敲除小鼠中消失,提示了CYP2E1功能缺失依赖对PPARα信号的激活而发挥ㄙ峓@用。本研究运用代谢组学分析、体外代谢、分子对接、表面等离子共振及双荧光素酶报告基因技术进一步揭示了 二十二碳六烯酸 (DHA)、花生四烯酸 (AA)和亚油酸 (LCA) 以及溶血磷脂酰胆22:4 (LysoPC22:4)为CYP2E1及PPARα的双重底物,能被CYP2E1代谢酶直接代谢,并可充当PPARα激动剂;其中LysoPC22:4为本研究首次化学合成并被证实为一种全新的CYP2E1酶底物及PPARα激动剂。

该研究为研究代谢酶与核受体之间交互作用开拓了一条新颖的研究思路。该文章目前在线发表在药学权威期刊Acta Pharmaceutica Sinica B上。张友波讲师和博士后颜婷婷为该论文第一作者。研究工作得到了国家自然科学基金(81891011)和美国国立卫生研究院国立癌症研究所内部研究项目的支持。
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會員:蔡維仁10143700  發表時間:2022/5/29 上午 09:25:35第 2034 篇回應
r大是我們散戶領航,對公司也有相當好的概唸;我是感覺大家來支持他選董監類職務,對公司一定是更堅強!像當年力晶散戶推出林董一樣,我有支持到,公司也順利上櫃,大家都賺到錢。當然要有人會做這些事及當事人同意。希望公司有更多專業、謀略的人,一定是好事。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/5/28 下午 06:36:15第 2033 篇回應
欣耀SNP-610(DGAT1 + CYP2E1)在NASH試驗結果優於Elafibranor(4.8億美元授權PBC試驗)與Ocaliva(目前唯二的PBC治療藥物,但是副作用肝毒性太大)

SNP-820(CYP2E1抑制)驗證通路機制:CYP2E1抑制-->內源性代謝物顯著增加-->激活PPARα 屬實,
除了是APAP中毒解毒劑,再新增PBC適應症,則價值高於4.8億美元!!!
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/5/28 下午 06:14:44第 2032 篇回應
靶向抑制 CYP2E1 可能實現原位肝細胞中的 PPAR α激活!!!
1.2021年簽4.8億美元授權Elafibranor治療原發性膽汁性膽管炎(PBC)試驗
2.目前,UDCA和OCA是僅有的兩種獲得FDA批准用於治療膽汁淤積症的藥物,它們都是法尼醇X受體(FXR)的配體。

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2017.8.30 Nature論文:PPARα活化可防止膽汁淤積性肝損傷
www.nature.com/articles/s41598-017-10524-6
1993 年的一項研究發現,PPARα 激動劑對膽汁淤積患者有益
PPARα 激活可能通過調節β -FAO 基因(包括 Cpt1b、Cpt2 和 Mcad)來改善膽汁淤積性肝損傷。肝臟中 PPARα 活化的有益作用最終會導致炎症細胞因子的減少,這可以外推到其他膽汁淤積情況(例如藥物或 Bsep 抑制誘導的)。這些發現支持這樣的觀點,即 PPARα 激動劑可通過上調β -FAO 用作膽汁淤積性肝損傷的治療替代品。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/5/28 下午 05:22:04第 2031 篇回應
欣耀必要驗證這篇論文提出的機制:SNP610(CYP2E1抑制-->內源性代謝物顯著增加-->激活 PPARα-FGF21)。
2022.5月 www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2211383522000545
由於 CYP2E1 主要在主要發生代謝的肝細胞中表達,靶向抑制 CYP2E1 可能實現原位肝細胞中的 PPAR α激活,這可以避
免臨床中偶爾發生的非組織特異性 PPAR α激活的副作用--->SNP-610療效安全優於Elafibranor (PPARα/δ激动剂)
--->SNP-610療效安全優於Elafibranor (PPARα/δ激动剂)

2021年簽4.8億美元授權Elafibranor治療原發性膽汁性膽管炎(PBC)試驗
2021年簽4.8億美元授權Elafibranor治療原發性膽汁性膽管炎(PBC)試驗
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會員:蔡維仁10143700  發表時間:2022/5/28 下午 12:22:43第 2030 篇回應
欣耀有酵素基因調控二平台,又有一流藥物研發能力,能在安全下讓阻止肥肉形成,是健康最大最好方法,它屬保養等級藥沒有藥物類嚴謹,可以名為運動丸,就是運動可以用吃的,是現代人最期待的藥。若能研發成功,全人類大半都會有興趣!那股東數錢不止數到酸還會麻!癱!
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/5/28 上午 12:23:43第 2029 篇回應
2003.12.30 一篇學術研究用臨床試驗 (16名肥胖受試者開胃減重手術 VS 16名體重正常的對照組)

患有非酒精性脂肪肝的病態肥胖者在減肥前後的CYP2E1活性
aasldpubs.onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1053/jhep.2003.50342
...總之,在病態肥胖受試者中,肝臟 CYP2E1 活性上調。術前脂肪變性程度與CYP2E1活性之間以及術後肥胖程度與CYP2E1活性之間存在正相關,這表明CYP2E1的誘導與病態肥胖導致的肝髒病變有關或由其引起。
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這個人體試驗結果,給欣耀的NASH (CYP2E1抑制)臨床試驗大加分。
建議把肥胖加入治療適應症!
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/5/27 下午 09:34:47第 2028 篇回應
欣耀 SNP-610與SNP-820應該探究治療肥胖症!

諾和諾德遞交了一張優先審查憑證(PRV ,價值>1億美元)來加速減肥藥NDA審查(FDA快速在4個月內批准上市)
優先審查憑證沒有留待NASH NDA審查時再使用,表示減肥藥商機也很大。

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/5/27 上午 11:40:09第 2022 篇回應
SNP-610要不開個減肥臨床試驗?
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2021.6.4 減重新藥霸主來了 news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=39613
FDA批准諾和諾德Semaglutide(wegovy)減肥藥上市....68週試驗時間,1/3的患者體重減輕超過20% (我想買來吃吃看)

Semaglutide是新一代的GLP-1激動劑,對於NASH治療臨床中!
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/5/27 下午 09:19:38第 2027 篇回應
希望具有多重作用機轉(DGAT1與CYP2E1抑制)的SNP-6新藥,順利在P2a拿到突破性療法與快速通道資格!!!
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2022.5.26
www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-granted-fda-fast-track-designation
(FDA) 已授予輝瑞用於治療NASH的研究性聯合療法的快速通道資格
ervogastat(PF-06865571,DGAT2抑制劑)和clesacostat(PF-05221304,ACC抑制劑)。
快速通道是一個旨在促進開發和加快審查旨在治療或預防嚴重疾病並解決未滿足的醫療需求的新藥和疫苗的過程。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/5/27 下午 01:09:17第 2026 篇回應
SNP-6(CYP2E1抑製劑)市場首見新藥同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝

1. 2021.7.30 www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8348366/
肝纖維化的主要原因是:丙型(C肝)肝炎感染 (33%)、酒精 (30%) 和 NASH (23%)
ALD(酒精)是歐洲最常見的肝病,每年導致約 500,000 人死亡
..[CYP2E1 抑製劑已被證明對ALD(酒精)的發展有效]

2.更正:FDA :Alcoholic liver disease 酒精性肝病臨床有187案(用ASH才是1件)
clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=&term=Alcoholic+liver+disease&cntry=&state=&city=&dist=

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/5/8 下午 01:03:58第 1941 篇回應
我之前輕視了SNP-630的[酒精性]肝炎市場!!!
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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/2/7 下午 11:04:17第 1660 篇回應
登錄在案的ASH臨床孤門獨市就1件 1件 1件(還撤消沒執行)---這表示ASH應該沒市場吧,不解欣耀幹嘛探討???
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/5/27 下午 12:18:28第 2025 篇回應
結論
在本研究中....這些發現將 CYP2E1-PPAR α軸定義為肥胖治療的新治療靶點。
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SNP-610是 CYP2E1抑制,不探究肥胖治療太可惜了!!!
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/5/27 下午 12:12:56第 2024 篇回應
2022.5月 www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2211383522000545
..FDA 批准的用於治療酒精中毒的藥物雙硫崙 [具有強大的抗肥胖作用],而這並非通過其對醛脫氫酶2(ALDH2)的抑製作用來實現的。在結構上,雙硫崙可以代謝成 DDC,CYP2E1 抑製劑,因此可以合理地推斷雙硫崙的作用可能是通過其代謝物 DDC 介導的 CYP2E1 抑制。
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治療酒精中毒的藥物雙硫崙 [具有強大的抗肥胖作用]-->作用可能是通過其代謝物 DDC 介導的 CYP2E1 抑制。
SNP-610除了做[酒精性]脂肪肝炎,也該探究一下減肥效果???
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/5/27 上午 11:48:56第 2023 篇回應
SNP-610治療[12週 ]---時間不足以觀察體重變化???
Semaglutide(wegovy)68週試驗時間

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員:ROGER588910148151 發表時間:2022/5/27 上午 11:40:09第 2022 篇回應
SNP-610要不開個減肥臨床試驗?
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2021.6.4 減重新藥霸主來了 news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=39613
FDA批准諾和諾德Semaglutide(wegovy)減肥藥上市....68週試驗時間,1/3的患者體重減輕超過20% (我想買來吃吃看)
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會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/8/20 下午 01:49:07第 299 篇回應
注意圖表時間軸:SNP-610是治療 [12週 ] AST、ALT顯著下降 / Ocaliva 是18個月。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/5/27 上午 11:40:09第 2022 篇回應
SNP-610要不開個減肥臨床試驗?
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2021.6.4 減重新藥霸主來了 news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=39613
FDA批准諾和諾德Semaglutide(wegovy)減肥藥上市....68週試驗時間,1/3的患者體重減輕超過20% (我想買來吃吃看)

Semaglutide是新一代的GLP-1激動劑,對於NASH治療臨床中!

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/5/27 上午 11:15:56第 2021 篇回應
底下1&2的論文確認CYP2E1 缺乏會激活白色脂肪[褐變]。(褐變:白色脂肪-->褐色脂肪)
胡博在13_Q&A_難得胡涂_01減肥藥---答覆涂醒哲:SNP-6沒有減肥效果???

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1. 2022.5月 www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2211383522000545
CYP2E1 和PPARα 底物和激動劑之間的串擾調節脂肪褐變和肥胖....
最近的研究集中在調節非顫抖產熱以治療肥胖症...調節產熱[脂肪褐變]。這項研究的一個驚人發現是 CYP2E1 缺乏會激
活白色脂肪[褐變],伴隨著核心溫度和能量消耗的增加

2.2020.10.28 Nature這篇:www.nature.com/articles/s41586-020-2856-x
...發現一個與產熱有關的基因 Aldh1a1,該基因與 Cyp2e1 關係緊密。Aldh1a1 與 Cyp2e1 染色結果在各種脂肪組織
中呈現出完美的重合,進一步印證了它們的關係並不一般。
數據表明Aldh1a1 / Cyp2e1 +細胞表達一種旁分泌因子,它抑制棕色脂肪細胞的產熱功能。

3.減肥新方法!將脂肪「褐變」可增燃脂效率
白色脂肪組織,成人體內幾乎都是這類型的脂肪,主要是做為儲存以供後續使用。
褐色脂肪組織,能透過氧化過程,將所含的能量以熱能釋放,以抵禦寒冷的天氣,通常只出現在嬰兒身上,隨著年齡增長
會逐漸消失。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/5/26 上午 06:53:17第 2020 篇回應
www.facebook.com/watch/?v=3194947797458964 5分6秒:療效比較圖(注意圖表時間軸):
欣耀 /SNP-610是(3個月) VS. Genfit /Elafibranor(12個月) VS. Intercept/Ocaliva(18個月)

1. SNP-610 藥效神速更安全!
2. Genfit /Elafibranor :4.8億美元授權治療原發性膽汁性膽管炎(PBC)試驗 (已終止NASH臨床)
3. Intercept/Ocaliva: FDA在2016.5.27批准Ocaliva上市治療原發性膽汁性膽管炎(PBC)。 今年是NASH藥證批准的終
局之戰!

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/8/20 下午 02:01:59第 300 篇回應
欣耀SNP-610(3個月)ALT平均降低30U/L VS Genfit Elafibranor(12個月)ALT平均降低10U/L
當SNP-610治療週期12~18個月後結果...?
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會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/8/20 下午 01:49:07第 299 篇回應
注意圖表時間軸:SNP-610是治療 [12週 ] AST、ALT顯著下降 / Ocaliva 是18個月。
所以....
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會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/8/19 下午 10:44:40第 298 篇回應
Ocaliva (Intercept)是NASH藥物領先群中第1支且是唯一支得到FDA[突破性療法]資格的。
SNP-610真優於Ocaliva?! FDA沒理由不給SNP-610/SNP-630[突破性療法]資格吧!
不過公開的數據少所以...?
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/5/25 下午 11:31:56第 2019 篇回應
SNP-610優於Elafibranor (PPARα/δ激动剂-Genfit)

Genfit公司在2020年终止Elafibranor NASH项目 news.bioon.com/article/6759334.html
Genfit與Ipsen在2021年簽4.8億美元授權Elafibranor治療原發性膽汁性膽管炎(PBC)試驗

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會員:ROGER588910148151發表時間:2020/7/3上午08:05:38第35篇回复
- The decreases in several clinical parameters from baseline to the end of treatment were greater in
SNP-610-12-week treatment than Ocaliva, Cenicriviroc, Elafibranor, MGL3196 or Selonsertib
treatment in literature, especially in ALT.
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/5/25 下午 11:04:16第 2018 篇回應
CYP2E1 缺乏會激活肝臟過氧化物酶體增殖物激活受體α (PPARα )靶基因的表達,包括成纖維細胞生長因子 (FGF) 21,這些基因在從肝臟釋放後,會增強脂肪褐變和能量消耗,從而減少肥胖。
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抓幾支治療NASH的CYP2E1-PPARα-FGF21藥物作紀錄
1.CYP2E1/DGAT1-SNP610/630 欣耀

2.FGF21 Stimulants:
a. BIO89-100 - 89bio
b. Efruxifermin (EFX) - Akero Therapeutics
c. Pegbelfermin - Bristol Myers Squibb/Ambrx Inc

3.PPARα
a.Seladelpar-CymaBay Therapeutics
b.Lipaglyn-Zydus Discovery DMCC
c.Lanifibranor-Inventiva Pharma
d.Icosabutate-NorthSea Therapeutics, BASF
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/5/25 下午 10:46:10第 2017 篇回應
2020年印度核准Saroglitazar治療 NASH,於美國完成Phase II。
Saroglitazar 口服PPAR-α/γ 雙重激動劑.
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CYP2E1抑制-->4種化合物LysoPC 22:4/DHA/AA/LCA 顯著增加-->激活 PPARα-FGF21。
由於 CYP2E1 主要在主要發生代謝的肝細胞中表達,靶向抑制 CYP2E1 可能實現原位肝細胞中的 PPAR α激活,這可以避免臨床中偶爾發生的非組織特異性 PPAR α激活的副作用

SNP-610/630更具療效與低副作用???
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/5/25 下午 10:11:14第 2016 篇回應
分子靶點CYP2E1 是first-in-class!!!
一直苦思這段-[SNP-610經療效證實,其二期試驗結果優於已發表並進入三期之各國 NASH 候選藥物]的緣由。

直到這篇新論文出現-2022.5月 ttps://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2211383522000545
...當 CYP2E1 失活時,內源性 PPAR α激動劑可能會增加...
...有趣的是,全球代謝組學篩選發現 CYP2E1 的功能喪失導致肝臟中 LysoPC 22:4 和三種 PUFA、DHA、AA 和 LCA 顯著增加,這是 PPAR α高表達的同一組織,可以調節肝臟 FGF21 釋放一次活性。這些生物標誌物被進一步驗證可作為 CYP2E1 酶底物和直接 PPAR α激動劑。一旦 CYP2E1 被抑制,肝臟介導的 CYP2E1 內源性代謝物(包括 LysoPC 22:4、DHA、AA 和 LCA)的代謝就會減弱,從而使這些化合物在肝細胞中增加,然後作為直接 PPAR α激動劑誘導原位肝細胞活化.

由於 CYP2E1 主要在主要發生代謝的肝細胞中表達,靶向抑制 CYP2E1 可能實現原位肝細胞中的 PPAR α激活,這可以避免臨床中偶爾發生的非組織特異性 PPAR α激活的副作用

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/2/27 下午 04:10:48第 1753 篇回應
CYP2E1?
2017-05-24欣耀宣布其在 NASH 方面的重大突破
www.microbio.com.tw/news_detail.php?nwno=251
SNP-610具有多種作用機制(CYP2E1 + DGAT1)...分子靶點CYP2E1 是first-in-class,不同於世界上所有其他在研藥物。

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會員:ROGER588910148151發表時間:2020/7/3上午08:05:38第35篇回复
108/07/24 Bio-Asia亞洲生技大展舉辦之公司展望說明會 mops.twse.com.tw/nas/STR/663420190724M001.pdf
Phase II study:
- The decreases in several clinical parameters from baseline to the end of treatment were greater in
SNP-610-12-week treatment than Ocaliva, Cenicriviroc, Elafibranor, MGL3196 or Selonsertib
treatment in literature, especially in ALT.
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/5/24 下午 04:41:14第 2015 篇回應
www.vdh.virginia.gov/content/uploads/sites/110/2022/04/Youth_SelfHarm_Suicide_Report.pdf
美國維州 9-18歲兒童
從 2016 年到 2020 年,大多數非致命性自傷住院是由於藥物中毒(93%),其次是5%由於割傷,4%由於非藥物
中毒,包括酒精(圖 7).....在那些因藥物導致的自殘住院中 2016-2020 年中毒(n=2,178),最常用的藥物是4-氨基苯酚衍生物,又稱對乙酰氨基酚(28%)
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9-18歲兒童 APAP中毒 2178*28%=610人。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/5/24 下午 04:26:43第 2014 篇回應
美國兒童自殺事件增加--->干預措施--->無肝毒APAP.
布洛芬過量也很常見,但嚴重的毒性作用並不常見,治療指南也很簡單(比APAP過量中毒好醫治多了)。
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2022.3.4 美國毒物中心報告的兒童自殺事件 pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35240919/

結果: 分析了 514,350 名疑似自殺的兒童,其中 10 至 12 歲兒童的疑似自殺率增幅最大(109.3%,p = 0.002)。13 至 15 歲(30.3%,p < 0.001)和 16 至 19 歲(18.1%,p< 0.05)。最常用的物質是布洛芬和對乙酰氨基酚,其中對乙酰氨基酚的暴露率增幅最大。討論:該數據表明自我中毒病例有所增加,這表明兒科心理健康危機正在惡化並延伸到年輕人群。兒科人群更容易獲得非處方藥,這可能解釋了在兒科疑似自殺患者中使用這些藥物的可能性。

結論:應考慮在這些年輕群體中啟動適當的心理健康篩查和干預措施,以防止自我中毒病例和相關發病率和死亡率進一步上升。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/5/24 下午 03:37:19第 2013 篇回應
溢繳是吃下小股東放棄認購的部位。(繳款期時沒什差價)

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/9/25 下午 02:24:54第 1428 篇回應
增資16000張,小股東大約認購1781張(16000-14219)。多多大後來有補繳成功嗎?
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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/7/6 下午 02:25:48第 1289 篇回應
特定人踴躍不踴躍? 7/26後見真曉!
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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/7/3 下午 12:02:11第 1268 篇回應
2021年度增資計畫
各位股東、投資人:大家好!
...由於本公司研發團隊在新藥開發、臨床經驗豐富之優勢下,陸續在專利、技術、研發成果及國際合作契約等層面均獲得極為豐碩之研發成果,目前向公司主動表達有意願長期投資之特定人相當踴躍,惟原股東擁有法定優先認股權,每仟股可認購273.803股....還請股東們審慎評估、掌握投資先機。
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會員:dk10140377  發表時間:2022/5/24 下午 02:15:38第 2012 篇回應
4e直在興櫃買,這不知要飆去那
~~~~~~~~~~~~~~~
增資認股多繳四億,沒意外應該也是富邦集團
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/5/23 上午 09:37:02第 2011 篇回應
APAP雖然名叫止痛劑,但是故意大量服用,身體反而是劇痛折磨且是長期性,是最不明智的選擇!
台灣2003~2012,3235名APAP中毒--> 年均約發生323件中毒。(青少年尤甚)

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2018 奇美醫院 sjtrem.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13049-017-0468-8
台灣一項基於全國人口的隊列研究,為期10年的跟踪調查對乙酰氨基酚中毒的長期死亡率

方法:我們通過在 2003 年至 2012 年間在全國中毒數據庫和縱向健康保險數據庫2000中,確定台灣 3235 名 APAP 中毒的參與者...

結果:241 名 APAP 中毒參與者(7.5%)和 94 名對照組(1.0%)在隨訪期間死亡...APAP中毒參與者的全因死亡風險更高 尤其是在20歲及以下...

結論:APAP 中毒與長期死亡率增加有關。

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會員:蔡維仁10143700  發表時間:2022/5/21 下午 07:34:44第 2010 篇回應
看到拿普拿疼餵老鼠死亡實驗後,藥廠滿臉豆花!《欣耀一定不是故意的》普拿疼神藥玩不下去了!沒有化敵為友不行,難怪第一個談合作。我現在要大聲說:【這授權案鐵成了!】大家等好消息吧!
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/5/21 上午 10:32:50第 2009 篇回應
小於安全劑量4g/日,仍會發生中毒!
小於安全劑量4g/日,仍會發生中毒!
小於安全劑量4g/日,仍會發生中毒!
更正:自殺傾向的患者故意過量服用的中位數劑量20g (500mg *40顆),
不小心意外服用過量者是12g(500mg*24顆).
有自殺傾向的患者攝入的對乙酰氨基酚幾乎是意外過量組患者的兩倍(中位數:20g VS. 12 克;P = 0.009)

www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejm199710163371602
...The suicidal patients had ingested almost twice as much acetaminophen as those in the accidental-overdose group (median, 20 vs. 12 g; P = 0.009).
有5名患者(意外過量組 3 名,自殺組 2 名)在 24 小時內明顯攝入 4 克或更少的對乙酰氨基酚,觀察到明顯的毒性作用,可能與禁食、過量飲酒有關...

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/5/20 下午 09:15:05第 2008 篇回應
以後服用APAP自殺難了! (SNP-810吃1瓶200顆還不會中毒)
我看過一篇服用普拿疼自殺的資料,自殺者故意過量服用的中位數劑量好像在25g(50顆)。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/5/20 下午 09:15:05第 2008 篇回應
以後服用APAP自殺難了! (SNP-810吃1瓶200顆還不會中毒)
我看過一篇服用普拿疼自殺的資料,自殺者故意過量服用的中位數劑量好像在25g(50顆)。

成人單次攝入對乙酰氨基酚的最小毒性劑量為 7.5 至 10 g;成人急性攝入 >150 mg/kg 或 12 g 對乙酰氨基酚被認為是有毒劑量,並具有很高的肝損傷風險。
1 至 6 歲的健康兒童中,單次攝入對乙酰氨基酚的最小毒性劑量為 150 mg/kg,急性攝入≥250 mg/kg 對乙酰氨基酚引起的肝毒性具有顯著風險。
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2019.6.12 health.ettoday.net/news/1465329
17歲女猛吞「110顆普拿疼」腹痛掛急診 醫驚:14顆就中毒了 (14顆*500mg=7g)
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會員:向前行10140498  發表時間:2022/5/20 下午 08:51:40第 2007 篇回應
年報股東持股
千張有15人,共40052張,佔58%。
10大股東,共33430張。
千張這2個月共減碼1%,把股價往下打。
集保公司持股
千張還是12人,持股4萬1千多張。
到底是誰錯?
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/5/20 下午 08:44:53第 2006 篇回應
看來[吃一瓶=100g]也不會中毒是真地!
依每日建議量4g*20倍=80g

年報74頁:本公司所開發之無肝毒止痛新藥,服用可達安全劑量的 [20倍] 仍不會中毒,未來甚至有可能可以完全取代現有的乙醯胺酚止痛藥,故目前市場上的各大藥廠可能是本公司潛在合作夥伴抑或是競爭者。

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/5/9 下午 10:28:55第 1958 篇回應
08_新藥研發成功案例_新成分(長效止劇痛不成癮)
胡大神在19:00秒起說:..現在我們可以[吃一瓶]哦 都不會有肝毒性喔 到這種地步了 當然 這還需要一段時間才會上市
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會員:噢嘛呢哞嘛哄10150521  發表時間:2022/5/20 下午 06:22:14第 2005 篇回應
汪弘鈞是富邦掌櫃,增資認股多繳四億,沒意外應該也是富邦集團
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會員:小男人10151116  發表時間:2022/5/20 下午 06:18:17第 2004 篇回應
熱騰騰的股東會年報出來了,新大股東出現
以馬內利投資有限公司,代表人:蔡承儒
哥羅西實業股份有限公司代表人:汪弘鈞
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會員:蔡維仁10143700  發表時間:2022/5/20 上午 11:29:09第 2003 篇回應
散戶表達憧憬樂觀未來罷了;一切大人說了算,前景雖美好也不容易實估價位;若是外國併購美元計算也一定會讓大家笑嘻嘻!併購想法是站在外國大藥廠角度有利看;公司大股東董事一點也看不出想被併購的想法。總說一句話,長期持有股票,會賺錢的。
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會員:dk10140377  發表時間:2022/5/20 上午 10:47:06第 2002 篇回應
被中天錶了 低估 心中的痛又被提起 少了至少千w
沒信用的路xx(就是垃圾),重點不是溢價 是先併了 再換合一
明明就在談授權/這不是內線 什麼是內線 就會去找浩鼎的麻煩

沒錢的小股東 還要被催稅

沒什麼不同意合併,就是外國出的夠不夠 說個之前經驗 美方出20美收 台幣600 你賣不賣 笑了 我當下算到手酸 還等個3`5年 也輪不到你同不同意 大股東要強姦你 遇到孔明你只能哭哭 禺到20美 你就笑笑

+++++++++++++++++

被國外藥廠併購技轉ok,被國內藥企溢價個2-30%收購不行!!
莫忘泉盛!!
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會員:小男人10151116  發表時間:2022/5/19 下午 02:06:51第 2001 篇回應
預計 2029 年全球非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 藥物市場規模將達到 843.4 億美元,在 2022-2031 年期間以 39.13% 的複合年增長率增長
www.marketwatch.com/press-release/non-alcoholic-steatohepatitis-nash-drugs-market-size-2022-2031-to-reach-at-cagr-of-3913-2022-05-17?mod=search_headline
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會員:蔡維仁10143700  發表時間:2022/5/19 下午 01:48:59第 2000 篇回應
我真的要醉了!以最令人夢想的降脂肪肝三百億美元,810一百億美元,計四百億美元,一成分潤金40億美元,1200億元台幣,每股賺1700元,本益比20就好,上看34000元。光試算就令人快樂!打一折3000元股價就是股王了。有錢程!
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會員:Ntumgk10151447  發表時間:2022/5/19 下午 01:23:40第 1999 篇回應
被國外藥廠併購技轉ok,被國內藥企溢價個2-30%收購不行!!
莫忘泉盛!!
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會員:向前行10140498  發表時間:2022/5/19 下午 01:04:27第 1998 篇回應
蔡大
酯肪肝的市場是教授估的
他有重複說金額
超過3百億美元
如果有大廠願意高價併購
何嚐不是美事!
如果都做到3期時,價碼會更高。
但是,相對時間成本會更高。
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會員:蔡維仁10143700  發表時間:2022/5/19 下午 12:37:44第 1997 篇回應
老鼠實驗資訊對810更加推崇!向前大降脂肪肝藥二百億美元推估,更是驚豔連連!從各位大大近日提供資訊,感激!心中感覺咱欣耀將來會讓我們數錢數到酸!堅定反對被併購!
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會員:向前行10140498  發表時間:2022/5/19 上午 10:18:40第 1996 篇回應
含乙烯胺酚止痛藥目前市場規模就超過百億美元
加上酯肪肝藥的預估高達3百億美元
國際大藥廠拿幾十億美元併購欣耀
只能說是拿出零頭而已
以上是個人看法
僅供參考
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會員:向前行10140498  發表時間:2022/5/19 上午 09:42:41第 1995 篇回應
個人覺得
對國際大藥廠來說
欣耀股本非常小
不傷肝及酯肪肝的藥物開發
已經有看到效果及成績
且此2種藥市場都非常大
目前也還沒有任何一種藥物上市
取得授權相對應利益反而不完整
直接併購最划算
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/5/19 上午 09:36:59第 1994 篇回應
Q:請問SNP-810現在研發的進度如何?
A:SNP-810為無肝毒性止痛「新療效新藥」....美國FDA認為,需要GLP實驗室來證明其動物療效(無肝毒性)...
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www.facebook.com/watch/?v=3194947797458964
這張大鼠致死劑量圖表應該就是由GLP實驗室完成的試驗?
P2000(mg/kg)普拿疼:6隻大鼠在1~6小時內死光 / (S2000(SNP-810)6隻大鼠至14天全活著.
...
P8000(mg/kg)普拿疼:6隻大鼠在1小時內全死 /(S8000(SNP-810)1隻大鼠在4小時死去,5隻大鼠到14天活著.
胡博說再做一次實驗(S8000(SNP-810)6隻到14天全活著.
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/5/19 上午 08:34:05第 1993 篇回應
我說[國際大廠併購欣耀為上,讓小股東一次入袋。]
可是大牛胡博:您要就買compound 您想買[公司] 我們不賣您!

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/3/13 下午 08:50:10第 1784 篇回應
---國際大廠併購欣耀為上,讓小股東一次入袋。

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/5/10 下午 01:35:06第 1961 篇回應
從這2句關鍵字:[前10名國際大藥廠]與[我親自到了headquarter去],應該是指欣耀無誤!!!

05_新藥開發_選題
13.10~14:30秒:
.....這是事實哦 [前10名國際大藥廠] ........我借其中一家 [我親自到了headquarter去] 談到最後 他說您們能不能 這家.我就買您們的股票啊.投資您們的股票啊...我說 台灣的股票太便宜..對不起 不行 您要就買compound 您想買[公司] 我們不賣您....談到這樣ㄡ...
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/5/19 上午 08:24:44第 1992 篇回應
SNP-610的2個二期臨床:
1.療效探索試驗(已完成)
SNP-610 [開放式]臨床二期研究已獲得顯著人體療效證據。據109年7月期中分析結果,35位 NASH病人,包含17位高劑量
組和18位中劑量組,經12週治療後,主要療效指標肝臟麩胺酸丙酮酸轉氨基酵素(ALT)在高劑量組顯著降低達
-29.5±33.0 U/L, p=0.002,中劑量組顯著降低達 -18.9±27.3 U/L, p=0.009。

2.查驗登記用臨床試驗
2022.3.9公司有更新FDA臨床進程:2022.12.1 ~2023.12.30:SNP-610治療非酒精性脂肪性肝炎患者療效和安全性的隨
機、[雙盲]、安慰劑對照研究(80人)
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03468556?term=SNP-610&draw=2&rank=1

主要結果測量:
丙氨酸氨基轉移酶 [時間框架:12 週]: 血清丙氨酸氨基轉移酶 (ALT/GPT) 相對於基線的絕對變化

次要結果測量:
MRI 肝臟 FF [時間範圍:12 週] 肝臟脂肪含量相對於基線的絕對變化
MRI 肝臟 FF [時間範圍:12 週]肝臟脂肪含量相對於基線的變化
...
...
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會員:dk10140377  發表時間:2022/5/18 下午 07:28:24第 1991 篇回應
無所謂,反正歪國人有錢,看出多少,12e鎂也好。北極都要上了。

莫非是不上櫃了,被阿兜啊整碗端走...? 小弟胡言亂語各位大大誤認真

1.2021.11.10 輝瑞砸 12.4億美元買偏頭痛藥物Rimegepant(唯一支口服CGRP药物)
www.taiwanlab.com.tw/news/show.asp?id=24440
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會員:Ntumgk10151447  發表時間:2022/5/18 下午 02:06:44第 1990 篇回應
不知道為何取得核准函後遲遲沒有進展,公司到底在等什麼...
莫非是不上櫃了,被阿兜啊整碗端走...? 小弟胡言亂語各位大大誤認真
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會員:dk10140377  發表時間:2022/5/17 下午 12:02:02第 1989 篇回應
準!!!!!!!!


欣耀就像「麻糬」ㄧ樣軟!
盤了半年,又快跌到去年9月的現增價75元。
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會員:dk10140377  發表時間:2022/5/16 下午 02:05:08第 1988 篇回應
我連0.1億都沒有,不敢猜4e的想法
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會員:向前行10140498  發表時間:2022/5/16 下午 12:22:31第 1987 篇回應
是要讓現增75元沒有買到所退回的4億元
都有機會上車嗎?
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會員:dk10140377  發表時間:2022/5/16 上午 11:59:28第 1986 篇回應
轉入大樹 叫好不叫座 會炒才是王道 不要和順要一樣的股價就gg
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會員:向前行10140498  發表時間:2022/5/16 上午 11:51:54第 1985 篇回應
欣耀就像「麻糬」ㄧ樣軟!
盤了半年,又快跌到去年9月的現增價75元。
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會員:小男人10151116  發表時間:2022/5/16 上午 06:40:15第 1984 篇回應
請問大家有注意到公司去年底有申請2個商標,分別是CEPLENITOL和CORDYCEPLEN
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/5/14 下午 01:38:49第 1983 篇回應
TGA將對神藥普拿疼出重手?!

2022.5.12 澳大利亞的藥品監管機構(TGA)正在考慮限制使用世界上最常用的止痛藥。
...報告將在 7 月前完成報告
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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/6/27 下午 10:04:52第 1252 篇回應
將每日劑量由4g降成3克,對藥廠的銷售量影響就是打了75折! 另外,澳洲/紐西蘭的監管機構有意對包裝容量限制,對藥廠的銷售量影響也相當大。所以SNP-810的[可增加劑量],也表示藥廠的銷售量可以變大!
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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/6/19 下午 01:13:39第 1215 篇回應
...今年5月Tylenol在澳洲上架開賣,最很大因素就是GSK的普拿疼供應短缺
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會員:蔡維仁10143700  發表時間:2022/5/13 下午 01:19:41第 1982 篇回應
近期欣耀消息面更清楚也正向;有一位生技領域博士說欣耀有兩個平台,這平台是研究場域,價值很高!股票放個五年,兩大系統藥成果展現、授權,牌面掀完後,那時股價才是真正反應欣耀價值。短時間股價不如預期,大家不必氣餒,將來會階梯式一階比一階高。
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會員:奧伊斯特10031727  發表時間:2022/5/12 下午 05:58:06第 1981 篇回應
影片內容有提到 TB 的治療困難點及目前臨床上不傷肝的治療方式。這個案子台灣收案 556 人,因為收案速度不快,臨床時間才會這麼久,但照胡教授的說明,從目前的數據已能明顯看出落差,相信成功的機率極高。

整個演講的影片,雖然沒有提到公司名稱,但我個人覺得幾乎就是在幫欣耀行銷啊! 胡教授在國際上享有名聲,做新藥的邏輯清晰,又後面大力指導、幫忙欣耀,相信欣耀日後大有可為。

影片中提及,610/630 非酒精脂肪性肝炎及酒精脂肪性肝炎都是適用的,這是一大亮點且 GSP 若能跟 FDA 討論出在臨床應用的模式,收案的速度應該會快上甚多。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/5/12 下午 12:39:00第 1980 篇回應
辉瑞豪掷116亿美元,一定不是因为去年赚太多,而是因为Biohaven确有独到之处,除了产品管线外,相信其独特的偏头痛药物研发平台也是价值所在。
在目前资本市场热度下降的情G下,拥有差异化的公司才能更好的存活下来,平台技术型企业会在其中有茷雃h的优势。
从天演&赛诺菲,和铂&阿斯利康,百奥赛图&默克,到现在的Biohaven&辉瑞,可以看到,技术平台的价值正在慢慢凸显。
这对于一些致力于开发技术平台的企业,或许是更大的激励。
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欣耀的主要技術平台是使用安全的複合物來調控肝臟酵素及基因,此種技術可應用於可能導致肝毒性之藥物以及肝臟疾病(如脂肪肝)之治療。
無肝毒技術平台何時發光發熱啊?
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/5/12 下午 12:34:05第 1979 篇回應
輝瑞從新冠藥物賺得盆滿缽滿,乾脆直接吃掉!
2022.5.11 輝瑞以116億美元現金收購偏頭痛藥商Biohaven(偏頭痛藥物 Rimegepant)
news.cnyes.com/news/id/4870079

治療急性偏頭痛一線藥物乙醯氨酚(acetaminophen).
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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/2/28 下午 10:14:42第 1756 篇回應
SNP-810授權後再做幾個偏頭痛臨床實驗,除了輕症,或許中重症也能成為一線藥物!

1.2021.11.10 輝瑞砸 12.4億美元買偏頭痛藥物Rimegepant(唯一支口服CGRP药物)
www.taiwanlab.com.tw/news/show.asp?id=24440
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會員:向前行10140498  發表時間:2022/5/12 上午 10:44:35第 1978 篇回應
教授所說的「傷肝」成份是什麼
並找到可以代謝成「不傷肝」的組合
經動物、人體試驗後,證明功效
如何取得美國OTC及台灣藥證
連貫下來,指的就是810。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/5/12 上午 10:13:54第 1977 篇回應
2022.5.11 FDA同意不需要額外的功效研究或安全數據來支持 EUA 的請求-Veru計劃在 2022 年第二季度提交 EUA 請求
finance.yahoo.com/news/fda-states-veru-submit-request-103000648.html

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/5/11 上午 06:25:36第 1967 篇回應
申請FDA pre-EUA meeting,FDA同意與否得花多久?
只要6個工作天!!!
Veru contacted on MAY 2 about FDA willing to meet on EUA and granted meeting MAY 10, TODAY, only 6 (SIX) BUSINESS DAYS AFTER!
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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/5/3 上午 11:55:26第 1929 篇回應
國鼎Pre-EUA會議遙遙無期! VERU不用1個月得到FDA同意在5/10開pre-EUA meeting.
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/5/12 上午 09:28:12第 1976 篇回應
奧伊斯特大是業內人士? 有空請上來多聊聊,我能輕鬆多了。
HUEXC030 = HUYPS-2(mannitol甘露醇)就SNP-810的賦形劑成分之一

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/1/28 上午 10:56:48第 617 篇回應
從(抗結核藥物+HUEXC030 )-解決抗結核藥物肝毒性 與 (APAP+SNP-820)=SNP-810-解決抗APAP肝毒性,
同理論當然能衍生解決其他藥物的肝毒性!

ALF急性肝功能衰竭: 1支APAP藥物(46%) VS 1,036支藥物(11%)---最大隻的當然是優先解決,所謂「挽弓當挽強,用箭當用長。射人先射馬,擒賊先擒王。」

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這是欣耀石東元經理的博士論文 (嘗試解決抗結核藥物的肝毒性)
ndltd.ncl.edu.tw/cgi-bin/gs32/gsweb.cgi?o=dnclcdr&s=id=%22101NDMC0105024%22.&searchmode=basic
...利用人肝與鼠肝微粒體篩選CYP2E1抑制劑,挑選抑制率可達60-88%的HUEXC030 (mannitol甘露醇)進行小鼠藥效藥動試驗....
抗結核藥物造成肝毒性之動物模式,並成功自111種常用中篩選了多種CYP2E1及amidase抑制劑,由細胞、動物和臨床
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-會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/7/18 上午 09:59:28第 1331 篇回應
SNP-810要全面取代市場上很便宜但有肝毒性的APAP,上市後售價也是關鍵。
甘露醇和三氯蔗糖完全符合:[美國FDA核准]、[常用且安全]、[便宜負擔得起]、[人體可食用安全化合物]

台灣SafeTynadol 安泰拿疼的仿單中賦形劑成分
file:///C:/Users/USER/Downloads/1.6.1+%E4%BB%BF%E5%96%AE-110-07-16.pdf
...HUYPS-2(Mannitol)、HUYPS-4(Sucralose)...
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會員:奧伊斯特10031727  發表時間:2022/5/12 上午 09:04:29第 1975 篇回應
影片中胡教授提到的臨床三期近尾聲,是指肺結核 TB 用藥,這是友霖生技在做的臨床,不是欣耀。但其中的 HUEXC030 成份,可能跟 810 / 610 / 630 有一點關係。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/5/12 上午 09:03:09第 1974 篇回應
沒細究中國臨床試驗(注射長效納疼解),不好說。但從濟民可信將透過重新設計臨床試驗,繼續中國的臨床開發。
推斷是起始的臨床試驗設計不洽當,已種下重大問題,試驗注定無法有效。

我留意關心的是底下:SNP-810+ (口服長效納疼解)的複方止痛藥試驗。
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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/2/13 下午 09:35:49第 784 篇回應
第 3 組AAP 1000 mg+納疼解 20 mg???

[重新利用]SNP-810 1000mg+納疼解20mg的(複方)止痛藥,要打破2014年FDA公告勒令停止製造Acetaminophen含量超過325 mg的 [複方] 止痛藥禁令???

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/1/25 下午 10:28:31第 574 篇回應
臺北榮民總醫院人體試驗委員會(一)第 131 次會議紀錄 公告版
開會時間:109 年 11 月 2 日下午 2 時正
計畫主持人:陳正豐
計畫名稱:新強效不成癮止痛組合藥 Sebacoyl Dinalbuphine Ester 及 [無肝毒乙醯胺酚]用於雙
側膝關節置換術後之中度至嚴重疼痛治療
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會員:向前行10140498  發表時間:2022/5/12 上午 08:39:28第 1973 篇回應
R大
簡報的2小時26分-31分
都在談「傷肝」,並不是止痛。
這段時間的內容您可以再聽一次,我也不知道教授指那種藥?
如果是3期?是否是樞鈕?
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會員:dk10140377  發表時間:2022/5/12 上午 08:13:12第 1972 篇回應
台灣泰國新加玻都上市,就中國沒過,是評估指標設計不同嗎??
=====================
1.08 ==>20分 看看P值---這是順藥長效止痛針劑LT1001(納疼解)數據==>應該沒錯
=====================b.試驗計畫受試者人數:120人(實際收案人數: 124人)
c.主要評估指標:試驗結果顯示術後48小時內嗎啡當量在接受LT1001長效注射液組為21.76,在接受安慰劑的對照組為18.36,未達到統計上顯著差異(p=0.86)。
d.次要療效指標:
1.術後48小時內疼痛程度視覺模擬評分曲線下面積,在接受LT1001長效注射液組為1164.56,安慰劑對照組為1124.25,未達到統計上顯著差異(p=0.76)。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/5/12 上午 06:55:16第 1971 篇回應
1.08 ==>20分 看看P值---這是順藥長效止痛針劑LT1001(納疼解)數據
2.大家應該有看到胡教授提已快接近3期解盲(我沒聽到這段話!)--- 欣耀還沒進入三期臨床,如何接近3期解盲?
從時序上我猜胡提的是LT1001:
2022.2.25順藥LT1001長效止痛針劑於中國三期臨床解盲分析結果:主要評估指標未達統計上顯著差異
www.moneydj.com/kmdj/news/newsviewer.aspx?a=5753e28c-53cf-4517-b95d-ca74d807e4dc
...LT1001於中國地區之開發及商業化權利授權予江西濟民可信,由其負責在中國上市前必要之臨床試驗..
濟民可信將分析未達標原因,目標透過重新設計臨床試驗,繼續中國的臨床開發。

[濟民可信將分析未達標原因,目標透過重新設計臨床試驗,繼續中國的臨床開發。]
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會員:向前行10140498  發表時間:2022/5/11 下午 07:03:47第 1970 篇回應
個人以股東會議事錄等文件推估
修改很多規定,可能要符合「內控」的法令規定。

大家應該有看到胡教授提已快接近3期解盲?
時間已再過半年了,還是沒有消息?
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會員:噢嘛呢哞嘛哄10150521  發表時間:2022/5/11 下午 06:54:41第 1969 篇回應
To 小男人大
3/15公告本公司取得經濟部工業局出具之「係屬科技事業且具市
場性」之意見書。
6.因應措施:本公司將依規劃時程提出股票上櫃之申請作業。

莫非又變更計畫,改為申請上市,所以還沒提出內控審查?
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/5/11 下午 04:06:57第 1968 篇回應
會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/5/9 下午 10:41:53第 1959 篇回應
10_新藥研發成功案例_GSP肝功能定量法
1:18 avalon hepaPOC 干能糖---GSP合作廠???
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2018.6.29 ATHENEX THERAPEUTICS LIMITED與AVALON HEPAPOC LIMITED 簽授權約
預付費用。簽署本協議後,Athenex 應立即向 Avalon 支付 500,000 美元。

5.2里程碑付款。
(a) Athenex 將在發生以下事件時(如果有)向 Avalon 支付以下金額:
(i) 在 Avalon 收到在台灣銷售商品以供現場使用所需的所有監管批准後三十 (30) 天內支付 *** 美元;
(ii) 在 Avalon 收到在美國銷售貨物以供現場使用所需的所有監管批准後三十 (30) 天內支付 *** 美元;
(iii) 在 Avalon 收到在歐盟銷售貨物以供現場使用所需的所有監管批准後三十 (30) 天內美元***;
(iv) 在 Avalon 收到在中華人民共和國(為清楚起見不包括香港、台灣和澳門)用於在場地;
(v) 在 Athenex 在美國首次商業銷售許可服務後三十 (30) 天內支付 *** 美元;和
(vi) 在 Athenex 在歐盟首次商業銷售許可服務後三十 (30) 天內支付 *** 美元;和

所以是由ATHENEX THERAPEUTICS負責全球行銷!
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/5/11 上午 06:25:36第 1967 篇回應
申請FDA pre-EUA meeting,FDA同意與否得花多久?

只要6個工作天!!!
Veru contacted on MAY 2 about FDA willing to meet on EUA and granted meeting MAY 10, TODAY, only 6 (SIX) BUSINESS DAYS AFTER!

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/5/3 上午 11:55:26第 1929 篇回應
國鼎Pre-EUA會議遙遙無期! VERU不用1個月得到FDA同意在5/10開pre-EUA meeting.
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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/4/12 上午 07:44:08第 1896 篇回應
..從解盲數據用藥組與對照組沒有差異,我推斷國鼎沒有Pre-eua meeting!
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會員:小男人10151116  發表時間:2022/5/10 下午 08:55:13第 1966 篇回應
欣耀實收資本額是6e9,難道是後者?
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●應申報英文版
★「股東會議事手冊及會議補充
資料」
★「股東會年報」
★「年度財務報告」
●「110年底實收資本額達20億元以上」 或
「110年召開股東常會時股東名簿外(陸)資持股比率合計達
30%以上」
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會員:小男人10151116  發表時間:2022/5/10 下午 08:45:11第 1965 篇回應
自明(108)年度起,符合一定條件之上市公司應申報英文版股東會議事手冊、年報及年度財務報告
發布時間:民國107年08月29日
(證交所新聞稿)

為配合主管機關新版公司治理藍圖政策,證交所已新增規定,自明(108)年度起符合一定條件之上市公司應申報英文版股東會議事手冊及會議補充資料、股東會年報及年度財務報告。
證交所表示,為提昇資訊揭露品質及創造國際化之投資環境,凡實收資本額達新台幣一百億元或外資持股比率達百分之三十以上之上市公司,均應於次一會計年度內申報英文版股東會議事手冊及會議補充資料、股東會年報及年度財務報告。以曆年制之上市公司為例,107年12月31日之實收資本額達新台幣一百億元或107年召開股東常會之股東名簿記載之外資持股比率達百分之三十以上者,應於108年召開股東常會前,申報前述資訊之英文版電子檔;若股東臨時會於108年度期間召開者,亦應比照辦理。
證交所另表示,經統計截至107年6月止,外資持有我國上市公司之股份市值已近四成,惟上市公司揭露英文財務業務資訊仍未普遍(106年度申報英文版議事手冊計有267家、英文版股東會年報計有193家),證交所業已修正「對有價證券上市公司及境外指數股票型基金上市之境外基金機構資訊申報作業辦法」相關規定,請符合條件之上市公司及早因應,以提昇資訊揭露品質及強化投資人關係。
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會員:dk10140377  發表時間:2022/5/10 下午 08:28:05第 1964 篇回應
奇怪了 我都沒收到通知
英文是給要授權的老外看的嗎?明天來熔斷下
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會員:小男人10151116  發表時間:2022/5/10 下午 04:45:28第 1963 篇回應
請教大家,我注意到一件事不知原因可能為何:
開始出現英文版的開會通知及議事手冊,是否為上櫃需要?
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會員:dk10140377  發表時間:2022/5/10 下午 02:54:15第 1962 篇回應
08 ==>20分 看看P值 哈哈 股價快超過沒P值的呀 變千金
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/5/10 下午 01:35:06第 1961 篇回應
從這2句關鍵字:[前10名國際大藥廠]與[我親自到了headquarter去],應該是指欣耀無誤!!!

05_新藥開發_選題
13.10~14:30秒:
.....這是事實哦 [前10名國際大藥廠] ........我借其中一家 [我親自到了headquarter去] 談到最後 他說您們能不能 這家.我就買您們的股票啊.投資您們的股票啊...我說 台灣的股票太便宜..對不起 不行 您要就買compound 您想買[公司] 我們不賣您....談到這樣ㄡ...


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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/5/9 下午 09:21:39第 1957 篇回應
胡大神是欣耀的SAB,按理會出席下列的合作洽談,所以您想買[公司],所謂的[公司]8成就是欣耀。

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會員:思考中10147262 發表時間:2020/7/23 下午 09:36:18第 195 篇回應
2019/04 與跨國前五名之製藥公司,研發團隊共九位不同單位副總裁及決策人士,在美國總部連續八小時,
2019/04 與跨國前十名製藥公司研發團隊,在美國總部,洽談長達四小時有關止痛藥SNP-810合作事宜。
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會員:dk10140377  發表時間:2022/5/10 上午 11:49:25第 1960 篇回應
夢很美 可惜股價不買帳
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/5/9 下午 10:41:53第 1959 篇回應
10_新藥研發成功案例_GSP肝功能定量法

1:18 avalon hepaPOC 干能糖---GSP合作廠???
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/5/9 下午 10:28:55第 1958 篇回應
08_新藥研發成功案例_新成分(長效止劇痛不成癮)
胡大神在19:00秒起說:..但是我自己都在吃啊 我不吃那個有肝毒性的panadol 就是普拿疼 我也不吃有肝毒性的tylenol
現在我們可以[吃一瓶]哦 都不會有肝毒性喔 到這種地步了 當然 這還需要一段時間才會上市 但是...
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胡大神現在只吃欣耀的SAFETYNADOL,[吃一瓶=100g]沒中毒這麼誇張???

dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/fda/fdaDrugXsl.cfm?setid=b956d527-7ea7-e084-e053-2a95a90a866d&type=display

500mg *200顆/瓶=100g
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/5/9 下午 09:21:39第 1957 篇回應
胡大神是欣耀的SAB,按理會出席下列的合作洽談,所以您想買[公司],所謂的[公司]8成就是欣耀。

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會員:思考中10147262 發表時間:2020/7/23 下午 09:36:18第 195 篇回應
2019/02 與跨國前十名製藥公司簽署有競業禁止之保密協定,商討SNP-810合作事宜。
2019/04 與跨國前五名之製藥公司,研發團隊共九位不同單位副總裁及決策人士,在美國總部連續八小時,
2019/04 與跨國前十名製藥公司研發團隊,在美國總部,洽談長達四小時有關止痛藥SNP-810合作事宜。
2019/07 與跨國前十名製藥美國公司團隊舉行第二次電話會議,深入討論全球首例無肝毒止痛SNP-810之科技、研發進度及合作事宜。
2019/12 與跨國前十名製藥公司美國、歐洲、瑞士之商業發展、研發部及專利律師,繼前三次完成科技及研發進度後,第四次舉行次電話會議洽談SNP-810合作、授權、商業發展事宜。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/5/9 下午 08:52:57第 1956 篇回應
05_新藥開發_選題
胡大神在14:15秒起:...談到最後 他說您們能不能 這家.我就買您們的股票啊.投資您們的股票啊...我說 台灣的股票太便宜..對不起 不行 您要就買compound 您想買[公司] 我們不賣您....談到這樣ㄡ...

您想買[公司]的[公司]不曉得是不是欣耀???
欣耀這種小公司,大藥廠是用收購擴大產品線讓自己變更大,而不是入股。

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會員:小男人10151116 發表時間:2022/5/9 下午 05:41:54第 1951 篇回應
找到一個LinkingPros訪談胡大神的公開影片與大家分享:
www.facebook.com/watch/108155710567674/1041370163073318
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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/3/24 下午 11:37:52第 1835 篇回應
欣耀這種小公司,大藥廠是用收購擴大產品線讓自己變更大,而不是入股。
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會員:dk10140377  發表時間:2022/5/9 下午 08:49:36第 1955 篇回應
馬上更新??


公司研發人員的研發經驗合計306/人年,欣耀核心技術來自包含科技部等研究機構專屬授權,公司研發團隊則由獲得「美國國家發明家學院」院士最高榮譽、現職臺北醫學大學講座、中研院客座講座教授的胡幼圃博士指導下,自行建置以「肝臟代謝酵素活性」及「基因調控」二技術平台,開發出六項核心產品。本公司專注以人體代謝酵素活性調控等相關專利技術。
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會員:向前行10140498  發表時間:2022/5/9 下午 08:36:42第 1954 篇回應
R大
已做200人?是真的嗎?
做出來的結果準確嗎?
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/5/9 下午 07:43:27第 1953 篇回應
會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/5/8 下午 09:28:41第 1948 篇回應
肝臟穿刺活組織檢對開發NASH藥物的藥廠來說是大魔王關卡!
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非侵入式的剩餘肝功能檢驗試劑及方法(GSP-)---目前已做完200個病人.....
讚啦!!!
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欣耀生醫

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