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討論區>欣耀生醫
市場首見新藥 授權談中     發表新話題 回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:hung120110149413  發表時間:2020/6/24 下午 02:11:23
市場首見新藥(全球市場每年約350-400億美元) 療效分析 p=0.009

6634 欣耀

股本: 3.832億

主要業務:
肝臟疾病治療及疼痛治療相關藥物研究及開發

董監持股比例: 21.7%(增加中)
外資持股比例: 0.22%(增加中)
繼續往下看...!

=============================================================================
產品01:SNP-610 (治療脂肪肝疾病新藥)

適應症: 非酒精性脂肪肝炎

產品優勢:
1.目前尚無標準治療藥物
2.市場首見新藥(First-in-class)
3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝
4.無安全性問題

市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。

競爭力:
1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎
2.直接作用於肝臟,治療脂肪肝炎,降低肝脂
3.可提出罕藥申請,應用於治療妊娠急性脂肪肝

研發階段:
1.已通過USFDA及TFDA審查進入臨床二期
2.臨床療效及新治療機轉驗證

療效分析:
1.第一期臨床試驗:結果顯示人體使用安全,性質良好
2.第二期臨床試驗其中分析:17位NASH 病人 (p=0.009)

=============================================================================
產品02:SNP-630

適應症:非酒精性脂肪肝炎

產品優勢:
1.為優化(Optimized)之新化學實體(NCE)
2.市場首見新藥(First-in-class)
3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝
4.作為第一代產品上市後的接續佔有市場之產品

市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。

競爭力:
1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎
2.直接作用於肝臟,治療脂肪肝炎,降低肝脂
3.優化的療效強度、作用時間
4.無安全性問題

研發階段:
1.臨床前
2.預定申請美國FDAIND、快速通道(fasttrack)。
3.申請美國突破性治療(breakthrough therapy)的認定。

療效分析:
1. 目前在動物上以不同劑量進行試驗,結果顯示 p<0.05

=============================================================================
產品03:SNP-810 (無肝毒性止痛新藥、解毒劑)

適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥 (解熱鎮痛劑)

產品優勢:
1.安全化合物新組合、無肝毒性
2.解決迫切醫療需求 (Important urgent unmet medical needs)
3.有劑型專利,安全範圍大,可修改或刪除FDA肝毒警語可增加劑量

市場: 乙醯胺酚僅在美國一年就有40億美元的市場

競爭力:
1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物
2.可攻佔廣大市場(NSAID, COX-2 抑制劑、Opioids類止痛藥市場)
3.可省除訴訟費、教育訓練費

研發階段:
1.已完成低劑量、高劑量臨床試驗
2.已申請USFDA樞&#32445;臨床試驗、將申請突破性審查/快速通道
3.無肝毒性乙醯胺酚解毒劑成分,已申請查驗登記用之臨床試驗

=============================================================================
產品04:SNP-830/ SNP-840

適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥複方(治療中、重度疼痛)

產品優勢:
1.無肝毒性乙醯胺酚的複方
2.有劑型專利,安全範圍大,可修改或刪除FDA肝毒警語,可增加劑量

市場: 乙醯胺酚處方藥在美國一年就有27億美元的市場

競爭力:
1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物複方
2.複方已由美國FDA要求降劑量低於325毫克,將影響療效
3.有使用專利,可修改或刪除FDA肝毒警語
4.可增加乙醯胺酚劑量
(由325mg 回復至500 mg甚至更高,會較有效)以增加療效,或減少Opioids劑量,降低成癮副作用
5.二者擇一授權
6.可增加市佔率

研發階段:
1.SNP-810取得藥證後,進行臨床試驗含相等性試驗

SNP-830 不是 新成分 的新藥,所以不需要進行第一,二及三期臨床測驗
等 SNP-810 拿到藥證後,以 新療效複方進行臨床試驗含相等性測驗 就可以獲得藥證

=============================================================================
*****************************************************************************
SNP-8 系列 療效分析:
1. 在動物上以不同劑量進行試驗,結果顯示 p<0.005
1. 已經完成之人體試驗,結果顯示 p<0.005


=============================================================================
*****************************************************************************
未來目標授權主力產品:
1. 脂肪肝藥:SNP-610 和 SNP-630 各有優點,目標為全球授權

2. 止痛藥(OTC): SNP-810, 目標為美國及全球授權

3. 止痛藥(處方藥): SNP-830 及 SNP-840, 在動物上皆有正面的結果,目標為全球授權

=============================================================================
*****************************************************************************
目前公司與國際大型藥廠正在談技術授權和合作計劃
我看過公司官網和所提供的資料,覺得公司很用心在經營,而且資料也很詳細
對公司發展很有自信,未來股價值得期待,有機會是 下一個 合一 飄股

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以上資料 都參考 股東會議事錄.pdf 和 公司官網 (有興趣著歡迎再深入研究與討論)
會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/3/21 下午 10:04:49第 1808 篇回應
萬一刪除申請EUA是[2022.1.5...實際時程將視[[審查進度]]的調整,君以為FDA的pre-EUA審查是[同意]或[不同意]?

1.衛服部為什麼[只]邀請國鼎出席「Covid-19口服抗病毒藥物專家諮詢會」?
因為1月5日國鼎聲稱解盲成功....[陳時中:若在美國若能得到 EUA ,那用 EUA 跟台灣申請]...
迄今國產治療藥物[只]有國鼎計畫申請FDA EUA。(心悅.藥華.生華沒提申請EUA)

2.要不是有[專家的諮詢],要不是有櫃買中心 [去函要求] 國鼎公告諮詢會內容 ,我不認為國鼎會主動公告3/15的新數據,萬一刪除申請EUA是[2022.1.5...實際時程將視[[審查進度]]的調整,君以為FDA的pre-EUA審查是[同意]或[不同意]?
萬一刪除申請EUA是[2022.1.5...實際時程將視[[審查進度]]的調整,君以為FDA的pre-EUA審查是[同意]或[不同意]?
萬一刪除申請EUA是[2022.1.5...實際時程將視[[審查進度]]的調整,君以為FDA的pre-EUA審查是[同意]或[不同意]?
2022.1.5
7.其他應敘明事項:
(5)將再進行之下一階段研發:計畫向美國FDA申請緊急使用授權(EUA),[實際時程將視審查進度調整。]
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2022.3.15
7.其他應敘明事項:
(1)本公司將繼續向FDA申請三期臨床試驗,以最終取得NDA藥證為目標。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/3/21 上午 08:01:08第 1807 篇回應
如果國鼎在2月有跟FDA開pre-EUA Meeting,初步審查數據後,請問FDA是發[同意]還是[不同意]走step 4這步?
依3/16的數據,我認為沒有step 3 ,因為有收到FDA 的pre-eua acknowledgment letter鐵定是敲鑼打鼓的發布!!!


這是EUA的流程7步曲!
pharmatechassociates.com/blog/navigating-the-fdas-emergency-use-authorization-process/
..Step 3: Pre-EUA Submission
A pre-meeting will facilitate a rapid more complete EUA submission.

Step 4: Submission of EUA
This involves submitting an EUA request to be reviewed by the FDA.

Step 5: Approve/Reject EUA
After reviewing the EUA application, the FDA issues a formal approval or rejection.
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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/3/19 上午 11:56:49第 1804 篇回應
“博學之,審問之,慎思之,明辨之,篤行之”
..
國鼎生技總經理 蘇經天:...然後跟FDA就是申請Pre-EUA的會議。[同意],那我們就會submit,就是進行申請EUA的動作。」
國鼎生技總經理 蘇經天:...然後跟FDA就是申請Pre-EUA的會議。[同意],那我們就會submit,就是進行申請EUA的動作。」
國鼎生技總經理 蘇經天:...然後跟FDA就是申請Pre-EUA的會議。[同意],那我們就會submit,就是進行申請EUA的動作。」

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/3/19 下午 01:58:53第 1806 篇回應
我說1個嚇你1跳的[4天P-value=0.9951]與[10天P<0.001]真相!!!

1. www.businesstoday.com.tw/article/category/183029/post/202201260016/
...劉勝勇表示,這正是國鼎的機會,「我們的用藥組出院中位數是[4天],瑞德西韋是[10天]
stock.pchome.com.tw/news/cat1/20220315/9700004132202203154.html
(註: 1.對照組是採用標準療法,可使用已核准藥物,包含瑞德西韋。
(b)住院時間:
試驗結果: 用藥組的病人中位數住院時間為4天,對照組(包含瑞德西韋)為5天(P-value=0.9951)。

3. FDA 批准瑞德西韋——朝著正確方向邁出的一步 www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMp2032369
...2020 年 5 月 1 日,根據 3 期試驗的初步結果,美國食品藥品監督管理局 (FDA) 發布了緊急使用授權 (EUA),允許使用瑞德西韋治療疑似或實驗室確診的 Covid- 19 名因嚴重疾病住院的成人和兒童患者。
... ACTT-1 是一項 3 期、多國、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,評估了瑞德西韋在輕度、中度或重度 Covid-19 住院患者中的安全性和有效性。3共有 1062 名符合條件的患者以 1:1 的比例隨機分配接受瑞德西韋或安慰劑治療長達 10 天。主要療效終點是到第 29 天的恢復時間。在整個人群中,瑞德西韋組的中位恢復時間為 10 天,而安慰劑組為 15 天(恢復率比,1.29;95% 置信區間[CI],1.12 至 1.49;P<0.001)
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/3/19 下午 12:26:33第 1805 篇回應
FDA 前置申請(pre-EUA)與反饋:
在正式提交EUA 申請之前,FDA 鼓勵申請人提前準備並進行前置申請(pre-EUA),就申請產品情況、是否適合申請以及申請所需材料與FDA 進行探討。
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[同意]與[不同意]不應該先公告?
還等4月完整數據出來申請EUA,火hua去矣!
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/3/19 上午 11:56:49第 1804 篇回應
“博學之,審問之,慎思之,明辨之,篤行之”

2月份pre-EUA meeting後, FDA[同意]與[不同意]必須公告!!!
[同意]則先送 pre-EUA submission,4月申請EUA,FDA召開專家諮詢委員會議決定給予或拒絕EUA!
[不同意]則結果如何自己想。

至於pre-EUA meeting,FDA幾天內該做出回應(領悟在個人):
www.scendea.com/making-the-most-of-opportunities-to-interact-with-the-us-fda


國鼎生技總經理 蘇經天:...然後跟FDA就是申請Pre-EUA的會議。同意,那我們就會submit,就是進行申請EUA的動作。」
2022.1.6 國鼎研發新冠藥 解盲成功...預計在2月份與FDA進行緊急授權前會議(pre-EUA Meeting)
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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/1/4 下午 10:21:27第 1541 篇回應
祝福國鼎明天二期解盲成功,讓咱開開眼界看看怎麼用一期與二期數據申請FDA EUA!
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會員:dk10140377  發表時間:2022/3/17 上午 09:50:40第 1803 篇回應
希望如蔡大金口
先見三位數 投資這條路真漫長
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大利多是要授權消息曝光,若再擴大合作,股價會直衝雲霄,熔斷連連;另一樂觀解讀是欣耀的產品有人要了,6系列產品也會成功!這些大利多不要算,光靠興櫃到上櫃這路程至少有三成以上漲幅,就是在上櫃前會上百元。以上是股票市場流動的大約走勢,大家當參考。
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會員:蔡維仁10143700  發表時間:2022/3/16 下午 12:32:30第 1802 篇回應
大利多是要授權消息曝光,若再擴大合作,股價會直衝雲霄,熔斷連連;另一樂觀解讀是欣耀的產品有人要了,6系列產品也會成功!這些大利多不要算,光靠興櫃到上櫃這路程至少有三成以上漲幅,就是在上櫃前會上百元。以上是股票市場流動的大約走勢,大家當參考。
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會員:向前行10140498  發表時間:2022/3/16 下午 12:03:36第 1801 篇回應
今天反應如此平淡,真的覺得?
要大漲,可能要等藥效試驗結果出來達藥廠的需求。
續約或簽新合約公告,也是一個訊號。
相對股價,在此位階橫盤的機率高,畢竟去年的現增價是75元。
而且,幾乎都是大戶認購,股權分散也都在大戶手上,散戶不到3成。
上櫃資格已取得,在申請轉上櫃期間,隨時都有可能公告合約。
目前還是只有「等」!
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會員:dk10140377  發表時間:2022/3/16 上午 09:17:46第 1800 篇回應
受不了了,申請上也不反應,還不如在留下來,學國頂三天容斷!!!!
愛迪生買股也是輸一庫子
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/3/16 上午 07:16:12第 1799 篇回應
會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/12/29 下午 01:47:04第 1534 篇回應
1支藥物的臨床實驗怎麼解讀?
1.如果明顯優於(非常顯著)對照組---FDA會提前終止
...
國鼎:DMC建議增加收治需要氧氣支持之重症住院病患。(非侵入性通氣、高流量氧氣或葉克膜)
這時有2種可能性:一是有效所以加入重症患者,二是可能輕中症有效性不明顯,所以加入重症患者臨床看看。
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加收重症患者?
2022.1.5: 在次要評估指標(時間範圍為28天),ICU重症病人治療時間...用藥組的治療時間縮短了9.5天 (沒對照組數據P值看起來就是漂亮)

結果
2022.3.15:ICU重症病人治療時間:試驗結果: 用藥組的病人中位數治療天數為13.5天,對照組為23天(P-value=0.5404)。
若是[主要]評估指標P值漂亮怎不公布?
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/3/16 上午 06:04:33第 1798 篇回應
會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/1/19 上午 09:37:35第 1602 篇回應
「沒有對照組就開解盲重訊,實屬罕見。」
本以為劉董只是口誤用詞不佳,看來是真沒PK。(沒對照組,數據[看起來]就是漂亮!)....
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3月15日照妖鏡(對照組)一照,醜!
www.genetinfo.com/investment/company-news/item/56999.html

公無渡河,公竟渡河。墮河而死,當奈公何! -
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會員:向前行10140498  發表時間:2022/3/15 下午 07:42:24第 1797 篇回應
向前邁進
轉上櫃
授權!
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會員:小男人10151116  發表時間:2022/3/15 下午 07:08:48第 1796 篇回應
1.事實發生日:111/03/15
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司今日取得財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心來函通知經濟部工業局出具
本公司「係屬科技事業且具市場性」之意見書,函文字號中華民國111年03月11日
證櫃審字第1110001475號。
6.因應措施:本公司將依規劃時程提出股票上櫃之申請作業。
7.其他應敘明事項:無。
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會員:蔡維仁10143700  發表時間:2022/3/15 下午 12:11:21第 1795 篇回應
從欣耀目前沒有業績,僅強大內在力量,股價就是83元;若以授權算標準股價《20億美元》也達四千元。以分潤金一成《營收低估100億美元》10億美元,年賺400元,股價至少一萬元;若要被併購,我以小小股東身分發聲,好歹給我至少800元一次拿才甘心!那也是現在10倍!大家會發財喔!
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會員:dk10140377  發表時間:2022/3/15 上午 09:39:42第 1794 篇回應
這段看不太懂了,是在未談成之前可以先委託大廠先販賣的意思?
本來以為就是二手策略,邊賣邊談。但我一直強調通路為主
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[計劃以專利或論文,授權或委託在美國OTC市場販售SNP-810,實際減低或去除肝毒性之可能性]
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/3/14 下午 10:45:12第 1793 篇回應
[計劃以專利或論文,授權或委託在美國OTC市場販售SNP-810,實際減低或去除肝毒性之可能性]
+
[更改賦型劑,不用更換藥證]
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2021.09.22 www.hea.com.tw/newsDetail.asp?id=17709
...朱凱民解釋,與欣耀洽談合作的公司都是目前仍銷售乙醯胺酚成份止痛藥的大廠,若成功將SNP-810授權給國際藥廠,對它們來說只要更改賦型劑,不用更換藥證。

2021.1.26 www.sinewpharma.com/news_detail.php?nwno=46
...[計劃以專利或論文,授權或委託在美國OTC市場販售SNP-810,實際減低或去除肝毒性之可能性].....
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/3/14 下午 10:36:34第 1792 篇回應
希望商標註冊申請是與這段[並可授權以OTC方式販賣]回答有關連性。
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請問SNP-810產品研發策略為何?
我們現在是一邊申請美國 FDA的OTC, monograph,一邊談國際授權,期望在最適宜的條件下,達成授權並上市。
...「合作授權」目前進度良好,台灣FDA樞紐性試驗也已核准進行。...[並可授權以OTC方式販賣].....
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/3/14 下午 10:22:46第 1791 篇回應
藥華藥的P1101在2021.11.26獲准美國上市。
BESREMI商標註冊信息
trademark.trademarkia.com/besremi-90727699.html
2021.5.21申請,目前還在審查中。
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從上市與申請的時間差,藥華BESREMI應該是用2.意圖使用商標申請。(申請人必須提供在商業中真實使用該商標證據的聲明)
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/3/14 下午 10:11:53第 1790 篇回應
2021.1月SNP-810取得美國市場銷售權,當時沒注意到SAFETYNADOL右上角沒有®。
dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/fda/fdaDrugXsl.cfm?setid=b956d527-7ea7-e084-e053-2a95a90a866d&type=display

2021.12.6商標註冊申請
SAFETYNADOL Trademark Information(SNP-810商標註冊信息)
trademark.trademarkia.com/safetynadol-97157154.html
(SAFETYNADOL®:R(Registered)指「註冊」商標,表示此商標已完成註冊。)
------------------------------------------------------------------------------------------------
美國商標申請分為兩種:
1、已使用/實際使用商標
申請註冊的商標必須已經在美國實際進行商業行為之使用。申請時,只能針對已實際使用該商標的商品或服務提出使用證據申請,根據此基礎提出的申請,經過審查,約12個月,美國專利商標局USPTO將會公告,在30天的異議期內無人異議,USPTO將會在公告後的12星期後頒發註冊證書。

2、意圖使用商標
(1)申請註冊的商標必須意圖在美國使用。申請人在提出申請時,提交使用商標的聲明,並說明將要在何種產品或服務上使用該商標。
(2)在經過審查、公告和異議等程序後,由USPTO頒發「允許通知」,此非註冊證書。(時間約為12個月)
(3)在頒發「允許通知」之後的六個月內,申請人必須提供在商業中真實使用該商標證據的聲明,或者尋求延期,USPTO可以根據申請人的延期申請,給予申請人額外6個月的期限,讓申請人提交真實使用證據的聲明。
(4)如果申請符合正當理由,可以再申請延期6個月;若理由成立,再申請的延期期間最多可以達到24個月。如此一來,從獲得「允許通知」之日起,申請人可以在36個月的時間內向USPTO提出真實使用證據的聲明。因此從提出申請到將有關商標投入真實的商業性使用,申請人約有四年多的時間。
(5)USPTO在接到真實使用的聲明後,將再次進行審查。如果經審查決定接受真實使用的聲明,才會予以頒發註冊證書。商標專用權自申請之日計算。
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我也不曉得SNP810是要用1、已使用/實際使用商標或2、意圖使用商標申請?
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會員:Ntumgk10151447  發表時間:2022/3/14 下午 01:57:41第 1789 篇回應
To 小男人大
那應該就是鑽石生技&寶佳,可能是不同人名所以看上去增加2人,上次增資也才12000張啊~
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會員:小男人10151116  發表時間:2022/3/14 上午 11:19:07第 1788 篇回應
感謝dk大回應,我看合一問答那邊是寫認80萬股 = 800張
真的很好奇千張大戶的二位,依計算2人分10000張左右…平均一人5-6000張
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會員:dk10140377  發表時間:2022/3/14 上午 10:49:32第 1787 篇回應
印象中之原本有的股東放棄給其它的大股東認==>好像有一個是合一。
不知道有沒有記錯
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會員:小男人10151116  發表時間:2022/3/14 上午 07:30:18第 1786 篇回應
想請問r大或版上的版友們,小弟有個困惑,不曉得大家有沒有注意到,可否解惑?
千張以上大戶在集保是12人…但年報總是10人…且新的2人是去年增資後才新增的;
這2人或2個單位是?可以從哪得知嗎?要等5月的股東會年報出來才會列出嗎?
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會員:dk10140377  發表時間:2022/3/13 下午 09:13:29第 1785 篇回應
身有同感,但未見台灣有什麼重大溢價併購案
很好奇真的併會花多少錢來買
多是下市後偷來暗去,先減再增,不然就和之前提的強行表決損小股東
感覺先賣8系列,6系列目前沒人愛,不然這樣,買一送一。
大股東不知多少錢要割愛,30e夠不夠。還是大廠賠一褲子沒錢買了。
===>見r大:J&J最終簽下50億美元賠款,分9年付。還有3家210億美元,分18年付。
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國際大廠併購欣耀為上,讓小股東一次入袋。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/3/13 下午 08:50:10第 1784 篇回應
欣耀行銷策略:初期以授權、共同研發、策略聯盟或併購的方式。
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國際大廠併購欣耀為上,讓小股東一次入袋。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/3/13 下午 08:35:34第 1783 篇回應
money.udn.com/money/story/6721/6136972
香港的養老院,目前仍然只有15%的老年人完全接種了新冠疫苗,是美國接種率的六分之一.....
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香港死亡病例破3500,為何香港的疫情嚴重死亡率冠全球? 就是老年人接踵率太低,九成生前沒打疫苗!
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/3/13 下午 08:19:30第 1782 篇回應
醫學教授Eric Topol在2022.3.10發表在推特的2張圖表:
2020年,新冠肺炎平均病死率是流感的17.5倍。2022年3月新冠肺炎平均病死率已和流感一致。
在60歲以下流感的平均病死率甚至超越新冠肺炎。
在60歲以下流感的平均病死率甚至超越新冠肺炎。
在60歲以下流感的平均病死率甚至超越新冠肺炎。
(2020年)twitter.com/EricTopol/status/1501773213990273024/photo/1
(2022年)twitter.com/EricTopol/status/1501773208323706881/photo/1

WHO世衛組織專家已在探索宣布 COVID-19 結束的標準...
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會員:dk10140377  發表時間:2022/3/13 下午 07:02:29第 1781 篇回應
這二年是授權的最佳時機,對被授權的藥廠也好,對欣藥也好。有大廠加持,通路才是王。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/3/13 下午 05:15:08第 1780 篇回應
我印象中之前Tylenol在美國的市占最高數據約莫在37%,J&J執行長Alex Gorsky (2022.1.3卸任)說的達到歷史新高估計是新冠疫情加分而來!

2021.11.15
ibmi.taiwan-healthcare.org/zh/news_detail.php?REFDOCTYPID=0o4dd9ctwhtyumw0&REFDOCID=0r2lagdpr0uhoq7k&PageNO=1
Alex Gorsky 指出...其中包括市占達到歷史新高的泰諾以及兒童泰諾等品牌....
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/3/13 下午 04:14:33第 1779 篇回應
疫情那媊Y重,那奡N缺貨,專家:搶不到就[多喝水],台灣解封後,味丹[多喝水]要缺貨了!
東方人好像比較耐痛?老婆打BNT後,發燒加全身痠痛躺1天 就是不吃,所以去年買的1盒普拿疼,至今沒拆過。

2022.3.4 香港市民海嘯式搶購 必理痛“斷市” 專家:搶不到就[多喝水]
www.jdonline.com.hk/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=19&id=66520

必理痛(Panadol,台灣叫普拿疼)=撲熱息痛(Paracetamol)=Tylenol=APAP
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會員:dk10140377  發表時間:2022/3/13 上午 08:55:18第 1778 篇回應
從化學合成專業及專利來看,應該沒這容易,而且也可以檢查出來。大廠沒必要這樣用吧~被抓到侵權在美國要賠多少
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會員:蔡維仁10143700  發表時間:2022/3/12 下午 10:14:19第 1777 篇回應
810分區授權雖然總授權金多些,分潤金怕會被暗了!舉例,我是嬌生談妥一區授權,知道無毒止痛劑製法後,把其他區非處方藥、處方藥偷偷改為無毒,也許成本稍加一些反應在售價上,這部分欣耀就沒有分潤金可拿!還是像6系列一併授權較單純。以上可能發生嗎?
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會員:dk10140377  發表時間:2022/3/12 下午 09:16:09第 1776 篇回應
這些公司拿一些賠的錢來買欣藥都夠了。真搞不懂這2家還在想什麼。等數據出來,我看上櫃再2個月就底定了。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/3/12 下午 04:28:25第 1775 篇回應
J&J最終簽下50億美元賠款,分9年付。還有3家210億美元,分18年付。

2022.2.25
www.reuters.com/legal/litigation/drug-distributors-agree-finalize-opioid-settlement-2022-02-25/

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/3/6 下午 01:05:39第 907 篇回應
2021.3.3-這4家公司恐怕得付出260億美元代價和解3美國鴉片危機!
McKesson :80億美元 ; Cardinal :65億美元 ;Amerisource: 65億美元 ; Johnson&Johnson: 50億美元
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260億+普渡110億=370億美元,沒想到賣鴉片藥物到頭來反而得脫褲子!
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會員:dk10140377  發表時間:2022/3/9 下午 04:48:21第 1774 篇回應
1.SNP有理由謹慎樂觀,因為買方是巨獸J&J與GSK,缺好藥不缺錢。===>借r大吉言。這市場幾千張就可以拉到熔斷。下波就是上市前拉一波吧
2 公司下市有未來的,公司派吃相都很難看,法xx、安xx、喜x。有內餡賭,但也不見得穩,要長期抗戰。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/3/8 下午 10:43:13第 1773 篇回應
2020.6.21 生技喜連來 再迎百億授權案
www.cpmda.org.tw/news_show_n1.php?news_id=10305
..生技熱,台廠再迎百億元授權案。杏國所開發的抗胰臟癌藥SB05PC、欣耀所開發的無肝毒性止痛新藥SNP-8及抗非酒精性脂肪肝炎用藥SNP-6,均可望授權國際。專家估,概估這三個產品授權總價值應逾20億美元。
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SNP8 + SNP-6授權總價=逾20億美元 - 杏國SB05PC(授權價值不亞於智擎的2.2億美元)
假設上式是 20-3=17 ,我是認為太傲了些(傲=自信自豪),那是多少合適? 等吧,答案就在時間裡,!
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/3/8 下午 10:09:40第 1772 篇回應
別害我!授權金咱心裡真沒底! 10億美元太傲了!
低別怨我,大家組團去美國拆William M. Lee的扛棒!

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/3/8 下午 03:53:23第 1769 篇回應
...覺得10億美元太傲了,咱姑且抓了近年J&J的授權案如下(金額高-低):
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會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/12/23 上午 09:09:55第 413 篇回應
授權金咱心裡也沒底!授權金咱心裡也沒底!授權金咱心裡也沒底!
高不用謝我,低也別怨我。
..............................................................................................

會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/9/25 上午 10:07:58第 1425 篇回應
公共健康(Public Health)」的定位來估值???

2017. 7.20 William M. Lee
Public Health: Acetaminophen (APAP) Hepatotoxicity—Isn’t It Time for APAP to Go Away?
公共健康:對乙酰氨基酚 (APAP) 肝毒性——APAP 是不是該消失了?
www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5696016/
...一種全新的止痛藥怎麼樣?
最有希望的策略是找到一種新的鎮痛劑,它具有與 APAP 相同的特性,但沒有毒性。

發現這種新鎮痛藥的公司將獲得巨大的回報!!
...我想到的一個相似之處是巴比妥類安眠藥,它們在 1960 年代和 70 年代非常流行,但導致無數過量死亡。一旦苯二氮卓類藥物出現 巴比妥類藥物以驚人的速度消失。問題變成了:誰會站出來讓對乙酰氨基酚實現這一目標——並滿足這個非常大的需求?
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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/2/6 上午 06:59:34第 730 篇回應
贏:
裱框 William M. Lee 這篇文:www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(17)32148-7/fulltext (這種新型鎮痛藥的回報將是巨大的!)以茲表揚讚頌!

輸:
去美國拆William M. Lee的扛棒
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會員:向前行10140498  發表時間:2022/3/8 下午 08:42:08第 1771 篇回應
但願授權案順利成功
也可以像R大的10億美元!
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/3/8 下午 04:15:57第 1770 篇回應
去浩鼎Q&A問問看差多少?(大陸4家PD-1授權預付款:2家收1.5億美元,1家收2億美元,1家收6.5億美元)

2019.7.30 浩鼎開啟首樁授權案 營運大補 (3支授權,其中2支是PD-L1/OX-40與PD-L1/VEGF)
ctee.com.tw/news/stocks/124762.html
浩鼎開啟首個授權案!旗下圓祥生命29日宣布,將研發中的3個抗體新藥的大中華區(不含台灣)授權大陸天士力生物醫藥,簽約金450萬美元...

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/3/8 下午 03:40:55第 1768 篇回應
..藥的本質差異?
大陸有4家PD-1授權金:分別是5.3億美元,10.25億美元,13億美元,22億美元。
台灣也有幾家在開發PD-1,迄今可是1家都沒獲大廠青睞!咱沒探究回答不了。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/3/8 下午 03:53:23第 1769 篇回應
gbimonthly文章寫:嬌生對看上的藥物總是以10億美金為單位進行交易???
覺得10億美元太傲了,咱姑且抓了近年J&J的授權案如下(金額高-低):

1. 2018.10.4—37億美元
ir.arrowheadpharma.com/news-releases/news-release-details/arrowhead-enters-37-billion-license-and-collaboration-agreements

2. 2017.11.22—15億美元
www.biopharminternational.com/view/jj-and-zymeworks-bispecific-antibody-pact-worth-nearly-15-billion-0

3.2021.10.20-- 13.5億美元
investors.f-star.com/news-releases/news-release-details/f-star-therapeutics-announces-license-agreement-janssen-develop/

4. . 2021.10.4 – 13億美元
pharmaphorum.com/news/jj-bulks-up-in-bispecifics-with-1-3bn-xencor-alliance/

5. 2012.8.30---10億美元
ir.genmab.com/static-files/8d1a2ee6-d481-4dfe-ab3e-2deb8e9d86bb

6. 2022.2.3—10億美元
www.fiercebiotech.com/biotech/j-j-s-janssen-inks-1b-biobucks-pact-for-mersana-s-adc-tech-for-three-targets

7. 2020.11.3—8.18億美元
www.ncbiotech.org/news/locus-biosciences-deal-jjs-janssen-worth-possible-818m

8. 12. 2021.4.5—7.8億美元
ir.cidara.com/news-releases/news-release-details/cidara-therapeutics-announces-agreement-janssen-develop-and

9. 2020.1.2 –1億美元
www.oindpnews.com/2020/01/pulmatrix-announces-license-agreement-with-jjs-lung-cancer-initiative/

10. 2016.1.8 ---自大陸買入B肝藥物(金額不知)
www.fiercepharma.com/m-a/updated-j-j-licenses-china-s-sino-biopharma-hep-b-liver-treatment
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/3/8 下午 03:40:55第 1768 篇回應
1.SNP有理由謹慎樂觀,因為買方是巨獸J&J與GSK,缺好藥不缺錢。
www.gbimonthly.com/v8_2014/v8cover_2014_2.html
(嬌生對看上的藥物總是以10億美金為單位進行交易)----這是文章內容,不是我寫的。

2. 藥的本質差異?
大陸有4家PD-1授權金:分別是5.3億美元,10.25億美元,13億美元,22億美元。
台灣也有幾家在開發PD-1,迄今可是1家都沒獲大廠青睞!咱沒探究回答不了。
www.drugtimes.cn/2021/12/24/zhongguochuangxinyaolicenseoutbantu/

3.興櫃呆很久,裹足不前的,小心是法德醫後繼者。不過咱的看法:下市下櫃也不完全是壞事,要視情況而論...
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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/2/23 下午 10:32:02第 1736 篇回應
...台灣的新藥授權案,迄今好像沒有國際前10大藥廠入列(大陸[筆筆]皆是,價錢也驚人)...
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會員:dk10140377  發表時間:2022/3/8 上午 09:57:44第 1767 篇回應
r大,請問您對於SNP授權是否抱持樂觀態度呢?若依台灣談判結果來看,比阿陸情形差太多。到底是因為台灣藥的本質上的差異還是談判上的差異造成?一堆生技下市後也不錯。最近的法XX
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/3/7 下午 08:45:46第 1766 篇回應
台灣在新藥授權對象(國際大廠)與案數與金額,真的被大陸海放,看不到人家車尾燈!

2022.3.3 最高25亿美元!天演药业宣布与赛诺菲达成安全抗体SAFEbody®多靶点合作
...天演将有资格获得高达25亿美元的开发、申报和商业里程碑付款

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/2/22 下午 08:32:05第 1728 篇回應
你一定沒聽過[康騰浩諾],我說[聊勝於無]。
寶齡與浩鼎(這家水好深,我不是指藥物)明天就帶頭衝吧!

2/22浩鼎宣布,與康騰浩諾(香港)公司已簽署專屬授權協議...合計最高可達美金2億元。
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會員:dk10140377  發表時間:2022/3/1 下午 08:37:00第 1765 篇回應
建議r大直接去當顧問,我們就有內餡了~~~看是給那二個大廠。簽約金多少
今天沖上又拉回,少少量就可以操作上下其手
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會員:蔡維仁10143700  發表時間:2022/3/1 下午 07:39:47第 1764 篇回應
r大專業分析很深入,雖然大部分都看不懂;感覺偏頭痛這資訊非常寶貴,請那位大大有能力把這資訊傳給公司,給公司評估研究價值。才不會浪費這個資訊,謝謝!
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/3/1 上午 11:36:34第 1763 篇回應
SNP-610/630具有2種作用機制(CYP2E1 + DGAT1),不是單1靶點DGAT1。
另外,SNP-810機制是CYP2E1。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/3/1 上午 11:22:42第 1762 篇回應
去看看在全球首款KRAS靶向药AMG-510(Sotorasib)震撼上市後,KRAS變多熱門!(還有一堆臨床前的沒浮上檯面)

从不可成药到研发成果“井喷”,细说KRAS
www.drugtimes.cn/2021/10/29/congbukechengyaodaoyanfachengguojingpenxishuokras/

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/3/1 上午 11:01:40第 1761 篇回應
DGAT1曾是主流靶點,KRAS之前也是跨不過障礙,也被認為不能成藥。
現在又一堆藥物靶向KRAS囉!

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/4/22 下午 04:02:21第 1054 篇回應
DGAT1也曾是治療NASH的熱門靶點,但是幾家大藥廠的臨床接連敗在胃腸副作用,DGAT1也被認為不能成藥,
所以想確認SNP-610是否跨過胃腸副作用門檻障礙???
安進Sotorasib挑戰最難癌基因KRAS ,終於突破KRAS不能成藥的魔咒!
2021.1.31極普遍的致癌基因 KRAS 突變,終於有標靶藥物可對
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會員:Ntumgk10151447  發表時間:2022/3/1 上午 10:52:38第 1760 篇回應
希望dgat 1不是主流靶點不會影響到授權…
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/3/1 上午 10:11:12第 1759 篇回應
影響時間3~6個月免不了。
2020.7.19 驚人的影響! 全球超過三千項臨床試驗暫停...
www.genetinfo.com/international-news/item/39921.html

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/2/23 下午 10:50:18第 1737 篇回應
109/12/21簽約之國際藥廠...因委託第三方驗證單位執行部份試驗,尚未完成目標...合約期限應於111/02/23屆期
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至於第三方驗證單位逾期沒完成全部試驗,極大可能是被新冠肺炎疫情影響!
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/3/1 上午 09:42:00第 1758 篇回應
DGAT1可不是沒人要!!!
2014年VK1430(臨床前)授權金2.28億美元,但不曉得是不是因為幾家大廠的DGAT1藥物接連敗在無法忍受的胃腸副作用,以致進度緩慢,然後看到SNP610與SNP-630臨床結果再加速動作?
只鎖定DGAT1應該很難跨過噁心嘔吐腹瀉的胃腸副作用這關!?

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/2/27 下午 03:53:49第 1752 篇回應
NASH臨床藥物最新資料(SNP-630首現)
DGAT1 (1支):VK1430(首現)
DGAT1+ CYP2E1: SNP-610與 SNP-630
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/28 下午 10:29:37第 1757 篇回應
輝瑞砸 12.4億美元---這價錢不含最肥美的美國市場(Biohaven自售)
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/28 下午 10:14:42第 1756 篇回應
SNP-810授權後再做幾個偏頭痛臨床實驗,除了輕症,或許中重症也能成為一線藥物!

1.2021.11.10 輝瑞砸 12.4億美元買偏頭痛藥物Rimegepant(唯一支口服CGRP药物)
www.taiwanlab.com.tw/news/show.asp?id=24440

2.临床上最常使用曲普坦类(舒馬曲坦) 作为治疗 [中重度] 急性发作的一线药物,但它只在部分患者中有效,仅约30%的临床试验患者服用曲坦类药物后两小时は疼痛。

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/2/28 下午 09:58:43第 1755 篇回應
2005年的研究表明:劑量加大止痛效果[明顯優於]偏頭痛[處方藥]舒馬曲坦。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/28 下午 09:58:43第 1755 篇回應
2005年的研究表明:劑量加大止痛效果[明顯優於]偏頭痛[處方藥]舒馬曲坦。

pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16109110/
我們在一項隨機對照臨床試驗中比較了非處方偏頭痛藥物(對乙酰氨基酚 500 毫克、阿司匹林 500 毫克和咖啡因 130 毫克)與偏頭痛處方產品(舒馬曲坦
結論: 對乙酰氨基酚、阿司匹林和咖啡因聯合治療偏頭痛的早期治療效果明顯優於舒馬曲坦(P > .05)...需要進行額外的、更大規模的臨床試驗來確認這些結果。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/28 下午 04:21:22第 1754 篇回應
J&J與GSK可能不會善用SNP-810 搶食(處方藥)偏頭痛的100億美元大餅???
下面1&2 的研究,擺明想分食卻只喝能到湯。

GSK偏頭痛藥Excedrin(已是非處方藥):250 mg Acetaminophen +250 mg阿斯匹靈+65 mg咖啡因
配方若改:SNP-810 (500~100mg)+阿斯匹靈+咖啡因---止痛效果應該就不是下面3的同等效性?
FDA因肝毒性考量,複方藥方限制Acetaminophen含量<325mg。


1. 2021.4.14 GSK新研究表明,頭痛的遊戲玩家表現不佳
www.prnewswire.com/news-releases/gamers-who-play-through-headaches-perform-poorly-new-
research-shows-301261404.html

2. 2010.4.1 泰諾的製造商 McNeil Consumer Healthcare 的研究人員隨機分配 378 名偏頭痛患者服用 1000 毫克泰
諾或安慰藥丸....McNeil Consumer Healthcare 拒絕透露他們是否正在向 FDA 申請批准對乙酰氨基酚用於治療偏頭
痛。


3.Excedrin是急診偏頭痛的良好第一線用藥(在本研究中Excedrin與prochlorperazine同等有效)
www.nursingconnect.tw/Home/News/NewsDetail/tabid/134/id/1297/Default.aspx

4. 2022.2.18---Biohaven&辉瑞:Rimegepant(唯一支口服CGRP药物) 在亚太地区用于急性偏头痛3 期临床试验取得积极
结果,2027年预测销量近30亿美元(预测2027年CGRP药物(7支)预测销量可达近百亿)
www.drugtimes.cn/2022/02/18/biohavenhuiruirimegepantzaiyataidiquyongyujixingpiantoutong3/
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/27 下午 04:10:48第 1753 篇回應
CYP2E1?

2017-05-24欣耀宣布其在 NASH 方面的重大突破
www.microbio.com.tw/news_detail.php?nwno=251
SNP-610具有多種作用機制(CYP2E1 + DGAT1)...分子靶點CYP2E1 是first-in-class,不同於世界上所有其他在研藥物。

2020.2.21(同行的解說圖)
journals.physiology.org/doi/full/10.1152/ajpgi.00217.2019
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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/1/20 上午 05:52:07第 528 篇回應
SNP-610是CYP2E1 + DGAT1抑制劑,打2個點!!!
CYP2E1(P450)與肝纖維化相關...
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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/2/7 上午 09:18:59第 747 篇回應
2020/7/3我:可惜在肝臟纖維化沒什著墨!

結果

[基礎值高(F4)的組,治療前後有顯著差異。]---出現我夢寐以求的答案!

Q:請問SNP-610臨床二期試驗預計何時會有結果?
A: SNP-610開放式臨床二期研究已獲得顯著人體療效證據。據109年7月期中分析結果,
SNP-610期中分析有肝臟纖維掃描儀Fibroscan data,基礎值高(F4)的組,治療前後有顯著差異。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/27 下午 03:53:49第 1752 篇回應
NASH臨床藥物最新資料(SNP-630首現)
DGAT1 (1支):VK1430(首現)
DGAT1+ CYP2E1: SNP-610與 SNP-630

2022.1.26
file:///C:/Users/USER/Downloads/biomedicines-10-00274%20(7).pdf
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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/1/1 上午 10:59:49第 450 篇回應
2020.12月最新最周全資料!
static1.squarespace.com/static/5b5f666c9772ae3d286108fa/t/5fd8166c59305f0926a31c85/1607997042425/BB_WhitePaper+NASH_email+12_10B.pdf
第6張圖表: SNP-610機制:CYP2E1 inhibitor ; [DGAT1 ] inhibitor
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會員:dk10140377  發表時間:2022/2/26 下午 12:22:04第 1751 篇回應
R大專業,只是好奇這樣2家藥廠的實驗設計不能有重覆~~無論如何快還新耀一個公道吧
不像我們電子業一次實驗結果送多家

另上次R大所談之2家水深藥廠,一家暴量跌停又狂漲停,我真的猜不透

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[對方要求]之保密約定:不揭露合約條文及研發機密之內容,包括:療效配方、試驗設計、
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/26 上午 09:01:53第 1750 篇回應
鑽石生技將在3月公開發行,6月登上興櫃。投資的公司要不眾星拱月熱鬧熱鬧?
合一ON101授權案? 醣基? 欣耀申請上櫃與授權?
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/26 上午 08:41:13第 1749 篇回應
以什麼條件拿到工業局高科技上櫃申請? 新聞的明年=今年。

2021.09.22(經濟日報)欣耀止痛藥 授權邁步
朱凱民表示...SNP-810,已與兩家國際藥廠簽署合作協議,目標明年完成療效驗證,並啟動國際授權...

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會員:多多10137435 發表時間:2022/1/26 下午 05:25:12第 1653 篇回應
...所以強烈推測欣耀是拿美國非處方藥合作去申請的...
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會員:多多10137435 發表時間:2022/1/26 下午 12:49:34第 1644 篇回應
..另外依會後董事長所說進度,個人推測810合作案才是工業局通過之主因,
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/26 上午 08:09:18第 1748 篇回應
[對方要求]之保密約定:不揭露合約條文及研發機密之內容,包括:療效配方、試驗設計、

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會員:dk10140377 發表時間:2022/2/23 下午 09:22:24第 1734 篇回應
...只是小弟好奇,可不可以一魚多吃,一個數據送這二家大廠?
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會員:小男人10151116  發表時間:2022/2/26 上午 03:11:45第 1747 篇回應
請教R大,指的是以下這個重訊嗎?
Key word:雙方基於合作協議,再協商後續擴大合作等相關事宜
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1.事實發生日:109/12/21
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
一、本公司SNP-810新藥與國際藥廠簽訂新藥研發合作協議,進行療效確認等相關實驗,
國際藥廠依據本合作協議將支付本公司一定金額之簽約金及里程碑金。
目前基於對方要求之保密約定,不揭露合約條文及研發機密之內容,包括:療效配方、
試驗設計、簽約合作對象、給付價金之金額等。
二、俟合作完成,雙方基於合作協議,再協商後續擴大合作等相關事宜,屆時將另行 
公告。
6.因應措施:不適用。
7.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/25 下午 10:38:00第 1746 篇回應
越級打怪,1下就被KO, 10.9.8.7...和平倒數中!

新聞快報:
克宮:普丁準備派代表團至白俄 與烏克蘭談判
克里姆林宮發言人培斯科夫(Dmitry Peskov)指出,普丁準備派出高層級代表團,於明斯克與烏克蘭代表團談判。
培斯科夫告訴俄國媒體,俄方派遣的代表團將會包括外交及國防部官員。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/25 下午 01:08:45第 1745 篇回應
dk大想1魚多吃? 您重看一下合作協議就有答案。

朱自清:東風來了,春天的腳步近了!
左鄰右舍敞開大門,美國也該是時候結束PHE。
[白宮開始全面改革 COVID-19 戰略] www.webmd.com/lung/news/20220224/white-house-begins-overhaul-of-covid-19-strategy
2022 年 2 月 24 日——據ABC 新聞報導,隨著美國走出大流行危機模式並進入更易於管理的階段,白宮已開始對其 COVID-19 戰略進行全面改革。
預計新戰略將承認,由於獲得疫苗、檢測和治療方法,冠狀病毒對美國人的整體威脅正在變得不那麼緊迫。

加拿大 衛生部長計劃“今年春天”(3月~5月)結束公共衛生緊急狀態。
www.cbc.ca/news/canada/north/nwt-covid-briefing-vaccines-for-children-1.6328412

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/25 下午 12:50:37第 1744 篇回應
有轉圜的餘地了! 希望瘋狗不是染狂犬病。
俄烏有望停火?外媒曝普丁開出2條件:
分別為「烏克蘭維持中立地位」與「拒絕境外勢力在烏克蘭做武器部屬」兩項。
中立地位這點,顧名思義就是烏克蘭加入北約組職(NATO)一事,這被俄國認為是「紅線」。
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會員:蔡維仁10143700  發表時間:2022/2/25 上午 11:40:18第 1743 篇回應
以目前情形授權時間不會超過3個月;時間就是金錢,對欣耀公司而言。相對合一在授權前股價比欣耀似乎低很多,這個授權金額又很大,當授權消息發佈時,熔斷下去真的會震撼股市;它又是國際第4大藥廠,在台算首例!期待中!
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會員:向前行10140498  發表時間:2022/2/25 上午 10:00:24第 1742 篇回應
810的藥效試驗進度
依公告內容,雖然合約於23日到期。
「委由第三方試驗繼續進行」,並沒有因合約到期而停止試驗。
既然並未中斷試驗,而且時間也已過了1年多了。
未完成的部分試驗,其結果出來,可預期不會太久!
是續約或簽新約,同理也不會太久的時間等待。
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會員:dk10140377  發表時間:2022/2/24 下午 07:41:50第 1741 篇回應
國際情況不佳,又來個公告(不耐久侯都先走)
美股下剎~~明天又是難過一天,紙上富貴(每次都是狼來了)
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/24 上午 11:47:56第 1740 篇回應
北極熊咬了1根骨頭(不加入北約)給瘋狗,瘋狗不吃繼續叫囂,現在惹得北極熊要把瘋狗生吞活剝。
真心希望有轉圜的餘地!

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/2/22 上午 10:55:27第 1725 篇回應
會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/2/17 下午 12:34:46第 1710 篇回應
我以為是由俄羅斯開火引爆,結果烏克蘭狗仗人勢,瘋狗先咬人!
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期望北極熊普丁在甩了瘋狗2個熊掌後掉頭就走,不然...哎
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會員:蔡維仁10143700  發表時間:2022/2/24 上午 10:02:54第 1739 篇回應
其實並沒又那麼悲觀;部分未完成就要時間等待;若有一部分未達他要的數據,依我認定是要殺點價頂多。授權兩受利必然發生!若對方不授權損利太龐大!這就是他苦苦追了好幾年的原因。
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會員:向前行10140498  發表時間:2022/2/24 上午 09:51:48第 1738 篇回應
不知道還要等多久?
等待的時間成本,不想等的已出場!
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/23 下午 10:50:18第 1737 篇回應
109/12/21簽約之國際藥廠...因委託第三方驗證單位執行部份試驗,尚未完成目標...合約期限應於111/02/23屆期
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至於第三方驗證單位逾期沒完成全部試驗,極大可能是被新冠肺炎疫情影響!
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/23 下午 10:32:02第 1736 篇回應
最後一哩路!?
台灣的新藥授權案,迄今好像沒有國際前10大藥廠入列(大陸[筆筆]皆是,價錢也驚人),
至於欣耀能否一舉授權前5大與前10大藥廠...就看下去吧!
這份公告是好還壞? 明天9:00揭曉。
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會員:向前行10140498  發表時間:2022/2/23 下午 09:46:45第 1735 篇回應
做這麼久了,雙方分享試驗數據,有沒有達標,大概已知。
如果沒有達標?應該不會有再談「續約或簽新約」進行中。
既然再談續約或簽新合約進行中,表示藥效試驗過關可期。
公司在公開說明時表示,1年或更久。
所以,時間還是要再等下去,不過應該不會太久。

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會員:dk10140377  發表時間:2022/2/23 下午 09:22:24第 1734 篇回應
這很常見的情形,合約內還沒走完當初的目標,所以要重簽。
只是小弟好奇,可不可以一魚多吃,一個數據送這二家大廠?
或是在擬約時間內,結果出來,直接授權!?第一家有優先權?
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會員:向前行10140498  發表時間:2022/2/23 下午 09:14:28第 1733 篇回應
以公告的內容來看
是簽訂的合約到期,但所委託第三方試驗並未完成。
繼續委由第三方做試驗,新約正在協談中。
是符合公司表明的1年或更久!
到底是要再等多久?只有公司知道。
很奇怪的?拿什麼去申請工業局「高科技」上櫃?
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會員:阿天10149120  發表時間:2022/2/23 下午 08:23:54第 1732 篇回應
這個消息是好是壞啊?做很久了耶⋯⋯
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會員:多多10137435  發表時間:2022/2/23 下午 07:42:46第 1731 篇回應
事實發生日:111/02/23
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
一、本公司SNP-810新藥於109/12/21及110/05/31分別與二家國際藥廠簽訂
新藥研發合作協議,進行療效確認等相關試驗。110/05/31簽約之國際藥廠,
除已支付簽約金,目前試驗正依合約內容順利進行中。
二、109/12/21簽約之國際藥廠,依據合作協議內容,已支付給本公司簽約金。
因委託第三方驗證單位執行部份試驗,尚未完成目標,目前雙方仍繼續分享試驗
數據,並繼續委託第三方驗證單位,進行驗證試驗中,也未付里程碑金,此事對
公司財務業務並無重大影響。該合作協議依合約期限應於111/02/23屆期,後續
合作續約或簽訂新約等相關事宜,亦在進行中。
6.因應措施:不適用。
7.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
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會員:dk10140377  發表時間:2022/2/23 上午 11:53:39第 1730 篇回應
這2支都打開了,寶0看來是消息主力出貨,打到跌停~~
r大有機會想聽一下水深這間您的看法,一度以為是正派經營呢
這1200w還是股票作價,要就是很有信心

這2支不要影響到新耀的走勢才好






寶齡與浩鼎(這家水好深,我不是指藥物)明天就帶頭衝吧!
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/22 下午 10:00:14第 1729 篇回應
2022.1.24 加拿大因為新冠疫情,Tylenol中毒案件同樣增加!(銷量增加)

canadaonlinehealth.com/tylenol-overdoses-are-increasing-while-people-treat-omicron-variant-of-coronavirus/
安大略毒物中心報告稱,因在家中管理 COVID19 症狀而導致Tylenol中毒的有所增加...
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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/2/18 下午 05:40:42第 1721 篇回應
不意外美國APAP中毒事件激增!!!
2022.2.17 毒物控制官員警告對乙酰氨基酚過量 (新冠疫情---“我們現在看到的是對乙酰氨基酚的激增”)
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/22 下午 08:32:05第 1728 篇回應
你一定沒聽過[康騰浩諾],我說[聊勝於無]。
寶齡與浩鼎(這家水好深,我不是指藥物)明天就帶頭衝吧!

2/22浩鼎宣布,與康騰浩諾(香港)公司已簽署專屬授權協議...合計最高可達美金2億元。

這是大陸授權案(買方/ 金額),有興趣自己看,我無言!
www.drugtimes.cn/2021/12/24/zhongguochuangxinyaolicenseoutbantu/
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/22 下午 12:07:20第 1727 篇回應
老虎勸和舉動出人意表,一旦局勢平穩,不隨今天大盤大跌地強勢股,往上突破機率相當高。
股票投資最好不要融資。
2022.2.22 陸在聯合國安理會召開烏克蘭會議中呼籲和平解決爭端
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會員:dk10140377  發表時間:2022/2/22 上午 11:35:20第 1726 篇回應
今天被普丁戰鬥民族拉下來了,氣勢弱了~~真的打起來,藥用的更兇了
寶0今天解盲,昨天漲停,說沒內線誰信
新耀這2天這強,會不會也是內餡發威,今天早上還追了一大張 地獄倒盲鬼
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/22 上午 10:55:27第 1725 篇回應
會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/2/17 下午 12:34:46第 1710 篇回應
我以為是由俄羅斯開火引爆,結果烏克蘭狗仗人勢,瘋狗先咬人!
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期望北極熊普丁在甩了瘋狗2個熊掌後掉頭就走,不然...哎
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會員:dk10140377  發表時間:2022/2/21 下午 04:50:08第 1724 篇回應
希望這次不是狼來了,來個熔斷3天吧
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會員:多多10137435  發表時間:2022/2/21 下午 02:26:07第 1723 篇回應
今日換手成功,之前每次拉後高就回軟,這次配合轉上櫃程序申請,要玩真的!!
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/18 下午 10:54:21第 1722 篇回應
為什麼日本政府考慮有條件提早批准鹽野義S-217622口服藥?
答案就是:鹽野義說明會的數據,S-217622在降低病毒載量與Paxlovid接近,可以說是一個驚喜。

今天2/18剛好有篇佐證資料就貼一下
wallstreetcn.com/articles/3652266
作为病毒学研究人员,对于抗病毒药我一直最关心的就是病毒载量下降。目前Paxlovid是唯一可以降低病毒载量的小分子抗病毒药。

这篇NEJM文章发表了病毒载量数据,即治疗5天,相比对照组,Paxlovid可将病毒载量降低0.868 log10,相当于7.38倍,这数据很显著的。
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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/2/13 下午 05:49:50第 1697 篇回應
臨床是科學,科學是看數據的,而不是一句「要跟輝瑞PK」!
鹽野義說明會的數據,S-217622在降低病毒載量與Paxlovid接近,可以說是一個驚喜。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/18 下午 05:40:42第 1721 篇回應
不意外美國APAP中毒事件激增!!!

2022.2.17 毒物控制官員警告對乙酰氨基酚過量 (新冠疫情---“我們現在看到的是對乙酰氨基酚的激增”)

www.mypanhandle.com/news/local-news/poison-control-officials-warn-about-acetaminophen-overdose/

佛羅里達州灣縣 ( WMBB ) — 中毒是美國意外死亡的第一大原因。根據佛羅里達州毒物控制,目前該州最常見的中毒形式是鎮痛藥——止痛藥。
佛羅里達州毒物專家Mike McCormick 說: “我們現在看到的是對乙酰氨基酚的激增,你可能知道,那是泰諾的活性成分。

...Mike McCormick說,患有 COVID-19 的人可能更容易犯這個錯誤。

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/6/22 下午 03:28:06第 1240 篇回應
1. 2020.12.17
紐西蘭在Covid-19 封鎖期間[撲熱息痛]過量服用“顯著增加”
www.nzherald.co.nz/nz/christchurch-ed-sees-significant-increase-in-paracetamol-
overdoses-during-covid-19-lockdown/2IMHRHEO5UIDJUVEZA5MNKPC2A/

2. 2020.9.5
紐西蘭學生服用[撲熱息痛]過量致死:驗屍官呼籲收緊銷售限制,以幫助挽救生命。www.nzherald.co.nz/nz/dunedin-students-paracetamol-overdose-coroner-calls-for-tighter-sales-limits/NA2TK6RRFZJ3YCBXXVMXZF5CMI/?ref=readmore

3. 2020.10.27
紐西蘭學生服用[撲熱息痛]過量致死,醫療監管機構Medsafe 考慮對撲熱息痛銷售限制
www.nzherald.co.nz/nz/dunedin-students-paracetamol-overdose-medsafe-to-consider-recommendations-on-paracetamol-sales/HZM6OC62RDZZ2O5NTK653EAWAE/?ref=readmore

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/6/21 上午 10:40:16第 1228 篇回應
在冠狀病毒大流行期間,藥物服用過量激增!!!(沒細分藥物比例,但可想而知APAP中毒案件一定增加)
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/18 下午 12:49:09第 1720 篇回應
2022.02.18 南非的一项研究平息了人们对新版本的Omicron变种的恐惧
...
该研究分析了BA.2迅速席卷南非时发生的病例。截至1月底,该国80%的感染病例是由omicron亚型引起的(BA.2),而12月初这一比例仅为5%。
在国家实验室分析的95,470例感染病例中,感染BA.2的人中有3.6%住院,而感染原始菌株的人中有3.4%住院。在3,058名住院患者中,感染BA.2的患者中有30.5%的人出现严重疾病,而原始omicron版本的患者中有33.5%出现严重疾病。
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會員:向前行10140498  發表時間:2022/2/18 下午 12:37:49第 1719 篇回應
今天成交量如果能到幾千張就是攻擊量
可以脫離盤整區間
當然,重大的基本面消息公布,才是重磅!
繼續加油!
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會員:小男人10151116  發表時間:2022/2/18 下午 12:15:58第 1718 篇回應
參考這周通過上櫃核准的公司:達航、濾能、正基的過去半年表現;
欣耀未來價格大有可為…
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會員:多多10137435  發表時間:2022/2/18 上午 10:51:52第 1717 篇回應
工業局高科技事業函最快八周內核准,股東會1/26所已經送件申請,可能近期快要被準?
OTC止痛藥市場商機龐大,未來如果合作,以欣耀的股本,每年爽領分潤5%EPS就嚇使人~
抱緊等開獎!!
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/18 上午 10:27:34第 1716 篇回應
希望這根創去年6月以來新高的長紅是別有意義,能讓大夥苦盡甘來。
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會員:Ntumgk10151447  發表時間:2022/2/18 上午 10:06:18第 1715 篇回應
不期不待不受傷害😂
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/18 上午 10:01:05第 1714 篇回應
大事件發生?
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/17 下午 03:27:31第 1713 篇回應
會員:小男人10151116 發表時間:2021/7/30 上午 11:30:27第 1346 篇回應
R大,我理解的是:目前也與國際製藥廠合作,擴大原料藥生產---->是6系列
以下截取自2021增資計劃:
.... SNP-630已獲得TFDA同意進行第一期臨床試驗,預計於月內開始收案。目前也與國際製藥廠合作,擴大原料藥生產。
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案以上增資計畫內容推估SNP-630授權時間(欣耀沒大錢做P3):
完成P1,開始P2a前授權(1),完成P2後授權(2)
希望是(1)
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/17 下午 02:48:44第 1712 篇回應
會員:奧伊斯特10031727 發表時間:2022/2/17 下午 01:50:08第 1711 篇回應
...SNP-630 PHASE 1 已經做完了,PHASE 2a 今年有機會開始。
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所以有授權消息了嗎???
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會員:奧伊斯特10031727  發表時間:2022/2/17 下午 01:50:08第 1711 篇回應
Rivus 這款減肥藥,在臨床 Phase2a 數據正向,在八週的用藥時間,體脂及肝脂肪皆下降,準備朝 NASH 領域前進。

news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=46352

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04874233
Phase 2a Study of HU6 in Subjects With Elevated Liver Fat and High BMI Volunteers

www.fiercebiotech.com/biotech/rivus-throws-down-mid-stage-liver-fat-data-quest-to-climb-nash-mountain
Rivus throws down mid-stage liver fat data on quest to climb NASH mountain

SNP-630 PHASE 1 已經做完了,PHASE 2a 今年有機會開始。
SNP-810 個人覺得,歐美鴉片類止痛藥使用範圍大幅限縮下,無肝毒(或微肝毒)的APAP,解除了顧忌,醫生可能大幅度的使用 APAP,有機會造成止痛藥用藥 『典範轉移』 效應。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/17 下午 12:34:46第 1710 篇回應
我以為是由俄羅斯開火引爆,結果烏克蘭狗仗人勢,瘋狗先咬人!

烏克蘭武裝部隊於當地時間17日凌晨向自行宣布獨立的盧甘斯克4個地區發射迫擊砲及手榴彈,消息來源為盧甘斯克人民共和國駐聯合停火控制與協調中心(JCCC)。《俄新社》提到,《明斯克協議》明文禁止使用迫擊砲。

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/1/26 上午 11:29:14第 1637 篇回應
國際局勢有風險,俄烏隨時可能開戰!
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/17 上午 10:56:28第 1709 篇回應
0支藥物上市的NASH藥物,前撲後繼的慘況比愛滋藥物(上市~40種治療藥物)還悽慘!

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會員:阿宏10146981 發表時間:2022/2/12 下午 07:55:31第 1695 篇回應
葡萄王也來搶脂肪肝商機 欣耀要加油喔
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/17 上午 09:52:04第 1708 篇回應
昨天白宮冠狀病毒應對協調員Jeff Zients表示:美國正接近“新冠病毒不是危機”的階段
..” “總統和我們的新冠病毒團隊正在積極規劃這個未來。”

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/2/15 上午 10:08:56第 1702 篇回應
國會共和黨要求拜登在不遲於 3 月 15 日之前向國會提交一份計劃。
(幾個民主黨自家州也提出同樣要求)
美國有可能繼北歐與歐盟後宣布解除???

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/2/15 上午 08:29:28第 1700 篇回應
2022.2.14 國會共和黨人已要求拜登總統結束 COVID 的公共衛生緊急狀態(PHE)。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/15 下午 11:43:30第 1707 篇回應
會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/2/25 上午 08:44:55第 854 篇回應
因為美國FDA已對(大巫)鴉片類止痛藥物開鍘,(小巫)APAP藥物市場必將由萎縮重回成長>40億美元!
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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/2/5 上午 10:26:06第 700 篇回應
因為擁有別人跨不過的325mg複方障礙門檻,APAP含量提高>325mg/500mg甚至更高(效果更好)!!!
就能再搶回被NSAID阿斯匹靈 /Opioids阿片藥物侵蝕的市場

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2021.11.1 醫生提供越來越多[處方]劑量的非處方止痛藥給患者----搶回被NSAID阿斯匹靈 /Opioids阿片藥物侵蝕的市場
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/15 下午 11:25:30第 1706 篇回應
1. 2022.1.31 FDA发布2022年药品指南制定计划
new.qq.com/omn/20220205/20220205A0A4AX00.html
临床/医学:“开发用于急性疼痛的非阿片类镇痛药”,由于阿片类药物危机仍然造成严重破坏和死亡,寻找更多非阿片类药
物产品似乎 是目标方向。

2. 醫生提供 [越來越多][處方]劑量的非處方止痛藥給患者!(我們無疑將開始看到非甾體抗炎藥和對乙酰氨基酚的不良事件
增加)
2021.11.1 用於替代阿片類藥物的 Advil、Tylenol 和類似止痛藥存在風險 非處方鎮痛藥可能非常有效,但大劑量也有缺點
www.scientificamerican.com/article/advil-tylenol-and-similar-painkillers-used-to-replace-opioids-carry-risks/
...(阿片類藥物)在數以萬計的過量死亡和數十億美元的訴訟之後,醫療機構得到了關於阿片類藥物的備忘錄。醫生不再為急性疼痛開 OxyContin 或 Percocet,而是為患者提供越來越多地處方劑量的非處方止痛藥:對乙酰氨基酚 (Tylenol) 和布洛芬 (Motrin 或 Advil) 等非甾體抗炎藥 (NSAID)
...“隨著這種讓人們遠離阿片類藥物的瘋狂熱潮,我們無疑將開始看到非甾體抗炎藥和對乙酰氨基酚的不良事件增加。這是不可避免的,”斯坦福大學疼痛醫學主任肖恩·麥基 (Sean Mackey) 說。

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解決1,卻帶來2 的[非甾體抗炎藥和對乙酰氨基酚的不良事件增加]---如此還算不上二全其美!
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會員:dk10140377  發表時間:2022/2/15 下午 08:01:53第 1705 篇回應
今天疫苗,明天新耀嗎?快點光宗耀祖呀~

R大也有投北極呀,利害了
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/15 上午 10:37:35第 1704 篇回應
有點徵兆但還不夠明確!

2022.02.15 落入凡塵?美疫情急煞 疫苗股集體大跳水
....
全國新增確診數迅速下降。隨著最糟糕的疫情大勢已去,週一(14日)輝瑞(Pfizer)、BioNTech、莫德納(Moderna)、Novavax等疫苗股集體下挫,可以說是疫苗股落入凡塵。
美國白宮首席防疫專家佛奇表示,美國正在脫離COVID-19疫情「全面大流行」的階段。

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/2/15 上午 10:21:48第 1703 篇回應
咱祈望上帝會讓99.999...%的人希望[新冠病毒感冒化]成真!
但這對0.0000...1%的投資者與幾家大藥廠就是噩夢!
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/15 上午 10:21:48第 1703 篇回應
咱祈望上帝會讓99.999...%的人希望[新冠病毒感冒化]成真!
但這對0.0000...1%的投資者與幾家大藥廠就是噩夢!

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/2/15 上午 09:13:24第 1701 篇回應
2022.1.14 新冠病毒流感化? 錯!專家強調:是「感冒化」
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/15 上午 10:08:56第 1702 篇回應
國會共和黨要求拜登在不遲於 3 月 15 日之前向國會提交一份計劃。
(幾個民主黨自家州也提出同樣要求)
美國有可能繼北歐與歐盟後宣布解除???

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/2/15 上午 08:29:28第 1700 篇回應
2022.2.14 國會共和黨人已要求拜登總統結束 COVID 的公共衛生緊急狀態(PHE)。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/15 上午 09:13:24第 1701 篇回應
2022.1.14 新冠病毒流感化? 錯!專家強調:是「感冒化」

www.healthnews.com.tw/news/article/52561
....
「我不太同意流感化,流感的死亡率較高,新冠肺炎變成『感冒化』才是趨勢。」
..「流感死亡率平均為千分之一,但這4種冠狀病毒引發的感冒幾乎沒有死亡率,我認為新冠病毒將來會成為第5種,因為它的生物特性本來就如同冠狀病毒。」未來新冠病毒會不停突變、不停穿透性感染,但就像感冒一樣,悄悄地來、輕輕地走。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/15 上午 08:29:28第 1700 篇回應
2022.2.14 國會共和黨人已要求拜登總統結束 COVID 的公共衛生緊急狀態(PHE)。

www.npr.org/2022/02/14/1080303338/republicans-call-on-biden-to-end-covids-public-health-emergency-designation
“我們正在邁向一個新冠病毒不會擾亂我們日常生活的時代,一個新冠病毒不會成為持續危機而是我們可以防範和治療的時代,”白宮新冠病毒應對部門杰弗裡·齊恩茨(Jeffrey Zients)協調員在周三的簡報中說。

“儘管在大流行開始時,PHE 肯定是必要的,但它總是意味著暫時的。我們國家現在的情況與最初制定 PHE 時大不相同。”
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/15 上午 07:39:59第 1699 篇回應
明年正式上市---不無可能 = 北極的藥今年底前上市不是問題。

111.02.06 北極:美國FDA給予本公司肺間皮癌新藥研發及藥證申請快速審查資格, 並要求本公司近期公布EAP特許患者用藥的政策及辦法

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/12/8 上午 06:13:10第 10269 篇回應
明年正式上市---不無可能!!!
1.[我不是藥神]電影中那支神藥.
伊馬替尼(格列衛,諾華)的歷史證明了 FDA 當前藥物批准程序的效率....因為它被置於具有孤兒藥適應症的加速批准途徑。此外,伊馬替尼的 NDA 隨後在 2.5 個月內獲得批准,這是任何抗癌藥物獲得批准的最短時間。

2.ADI-PEG 20(2014年7月取得FDA肺間皮癌孤兒藥認證,2014年12月取得歐盟孤兒藥認證)
北極星(6550) ADI-PEG 20肺間皮癌三期試驗數據亮眼將陸續向美國FDA、歐盟和台灣申請藥證.www.genetinfo.com/investment/featured/item/47993.html
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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/12/8 上午 05:27:01第 1500 篇回應
藥華前車之鑑,已買北極號車票!
2021-12-07 00:43 經濟日報 /
投資人也關注正文旗下兩個小金雞北極星及正基掛牌計畫,陳鴻文表示,正基是無線模組品牌,持股超過三成,預估2022年上市櫃,北極星是癌症藥業,臨床藥已有三個進入試驗,其中一個將在明年8月完全解盲提出藥證申請,預估明年可望正式上市。
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會員:dk10140377  發表時間:2022/2/14 下午 06:24:53第 1698 篇回應
學理工的就是看數據說話,之前就是太理性看數據,才會買到寶0/泉盛/北極/安成,而後放了國頂轉新藥
最近新藥又被大盤打下來~~~OTC快點加入營收呀~~希這次可以理性和感性皆顧!
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臨床是科學,科學是看數據的,而不是一句「要跟輝瑞PK」

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/13 下午 05:49:50第 1697 篇回應
臨床是科學,科學是看數據的,而不是一句「要跟輝瑞PK」!

G網:「看看日本公司臨床試驗給的數據,相較台灣就一個簡單公告打發投資人」
www.shionogi.com/content/dam/shionogi/jp/investors/ir-library/presentation-materials/fy2021/20220207_3.pdf
鹽野義說明會的數據,S-217622在降低病毒載量與Paxlovid接近,可以說是一個驚喜。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/13 上午 10:12:50第 1696 篇回應
日本鹽野義 S-217622計畫申請日本EUA是用P2b數據,不是用P2a(60人)數據(不曉得安慰劑是不是用輝瑞Paxlovid?待查)
S-217622與輝瑞Paxlovid (PF-07321332) 一樣,都是抑制3CL蛋白酶,這是一種僅存在於 SARS-CoV-2 病毒中的蛋白水解酶。

2/3 期臨床試驗(招收1929人)
rctportal.niph.go.jp/en/detail?trial_id=jRCT2031210350

2022.2.7
www.bloombergquint.com/onweb/shionogi-s-covid-19-pill-ready-to-move-to-next-trial-phase
總裁Isao Teshirogi說:繼周二完成第 2b 階段後,Shionogi 計劃本月開始第 3 階段全球試驗。Teshirogi 說,試驗 2b 階段的數據將在幾週內準備好提交。
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會員:阿宏10146981  發表時間:2022/2/12 下午 07:55:31第 1695 篇回應
葡萄王也來搶脂肪肝商機 欣耀要加油喔
葡萄王生技今日公布1月整體合併營收7億元,突破近2年受疫情影響單月同期最高,年增17.99%。三大事業體1月表現同步正成長。此外,獨立研發植物新藥GKAC,已向美國食品藥物管理局申請進行非酒精性脂肪肝炎人體二期臨床試驗審查,可望首跨出保健食品領域,搶攻全球百億美元的脂肪肝市場。

GKAC為葡萄王生技100%獨家素材,針對非酒精性脂肪肝病患肝功能可有顯著改善。非酒精性脂肪性肝病是當今全球第一大肝臟疾病,此病症是脂肪肝炎、肝硬化、肝癌發展的初期病灶,目前沒有任何有效治療藥物,已成為急需等待解決的人類健康危機。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/12 上午 10:15:39第 1694 篇回應
欣耀也應該有接觸賽諾菲才是?(11億歐元=12.54億美元)

2022.2.5 法國賽諾菲的流感疫苗和Doliprane(乙醯胺酚/普拿疼) 是Covid 的意外贏家
www.world-today-news.com/the-flu-vaccine-and-sanofis-doliprane-unexpected-winners-of-the-covid/
2022.2.4日星期五發布的年度業績報告顯示,賽諾菲的其他產品已間接受益於 Covid 大流行。如果您已經接種過冠狀病毒疫苗,您可能已經服用了 Doliprane。然而,後者仍然是賽諾菲“消費者健康”活動中的明星藥物之一,屬於“止痛”類別.
...2021 年,其止痛產品的銷售額因此增長了 7.2%(按固定匯率計算),達到 11 億歐元。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/12 上午 08:52:00第 1693 篇回應
1. www.factmr.com/report/75/otc-analgesics-market

根據 Fact.MR 發布的最新行業分析,2020年全球OTC 鎮痛藥市場價值約為250億美元(對乙酰氨基酚佔45%=112.5億美元)
到2031 年,全球非處方鎮痛藥市場預計將擴大1.6 倍,估值將達到 400 億美元(對乙酰氨基酚佔45%=180億美元)。
由於患有關節痛等無法治癒的健康問題的老年人口不斷增加,對非處方藥對乙酰氨基酚和非處方藥水楊酸鹽的需求增加。

美國的OTC鎮痛藥需求前景如何?
到2031 年,美國非處方 (OTC) 鎮痛藥市場預計將增長1.5倍。
症狀較輕的 COVID-19 患者可以使用非處方藥治療。因此,OTC 鎮痛藥已成為大流行管理的主要焦點。由於 COVID-19 大流行,有效的 OTC 鎮痛劑的銷售額激增,預計非處方 (OTC) 藥物市場的銷售額會更高。

2.美國APAP處方藥年度開立張數:
www.statista.com/statistics/781739/acetaminophen-prescriptions-number-in-the-us/
Number of acetaminophen prescriptions in the U.S. from 2004 to 2019(in millions)
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/12 上午 08:19:50第 1692 篇回應
這是之前貼地OTC銷售額,處方藥銷售額沒資料?

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/6/19 下午 01:02:07第 1214 篇回應
J&J在2020年OTC銷售額為48.24億美元,48.24億中Tylenol的數額是多少?
這邊的數據隱約可算出 MAT Q2 20202
nicholashallcompany.wordpress.com/tag/tylenol/

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/3/5 下午 12:30:36第 902 篇回應
推估2020年美國Acetaminophen(乙醯胺酚)藥品銷售額至少增長>10億美元,天時地利人和(鴉片危機與新冠疫情)下重回成長趨勢!!!
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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/3/4 下午 10:04:05第 897 篇回應
2021.2.22 J&J季度業績報告....Tylenol銷售成長>3.8億美元,因為有些項目受新冠肺炎影響而呈現負成長
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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/3/4 下午 10:04:05第 897 篇回應
2021.2.22 J&J季度業績報告
johnsonandjohnson.gcs-web.com/static-files/e2a329b4-aeb6-438d-a449-f0e282cf8ee0
第21頁:
J&J在2020年OTC銷售額為48.24億美元,較2019年的44.44億美元增長8.5%。增長的主要原因是因為新冠肺炎驅動TYLENOL的銷售成長!
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48.24-44.44 =3.8億美元等於增加的銷售額是3.8*28=106.4億台幣(Tylenol銷售成長>3.8億美元,因為有些項目受新冠肺炎影響而呈現負成長)
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/11 下午 06:12:05第 1691 篇回應
2021.7月GSK計畫分拆消費者健康部門(看來是想賣680億美元以上)
GSK Consumer Healthcare 的主導產品包括舒適達牙膏、止痛藥 Panadol 和感冒藥 Theraflu。

www.bangkokpost.com/business/2250515/unilever-wont-up-%C2%A350bn-offer-for-gsk-pfizer-unit
2022.1.20 聯合利華...確保收購為我們的股東創造價值,並補充說它不會將報價提高到 500 億英鎊(680 億美元)以上。
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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/1/7 上午 07:09:08第 1565 篇回應
話說2021.11月J&J將把其消費者健康部門拆分為一家新的上市公司,閒來無事就估算一下Tylenol的市值?
(台積電市值約6000億美金,排名世界市值前十大,如今只有六家公司市值超過1萬億美元。)

1.J&J消費者健康部門市值500億美元
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會員:蔡維仁10143700  發表時間:2022/2/11 下午 01:54:39第 1690 篇回應
欣耀將來830或840擇一是處方藥;810是非處方藥87億美元,因為無毒市占會更高,兩藥加總就是專家說的100億美元推估,一成分潤金10億美元──300億台幣,一股賺400元。本益比25就是10000元股價。還有610和更強的630,天啊!不要再算了,不然會被人說是吹牛。祝福大家!
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/11 上午 10:18:50第 1689 篇回應
這幾年J&J與GSK財報不再列出Tylenol與Panadol銷售額,2家都合計入消費者保健營收。
(因covid-19疫情,2020與2021銷售額一定大增)

早期1970年代資料如下:
In the early 1970s, a series of highly publicized studies questioned consumers’ uncritical
dependence on aspirin. Tylenol was ideally positioned to take advantage of this turn of events. Sales
of acetaminophen increased from 5% of a $550 million over-the-counter painkiller market in 1972 to
13% of a $680 million market in 1974. Tylenol accounted for approximately 90% of those sales.29

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/1/5 上午 08:35:18第 464 篇回應
OTC(非處方)止痛藥市場(NSAIDS阿斯匹靈 + APAP +局部麻醉藥等藥物)將在2019年突破190億美元!
(不含需由醫生開立的處方止痛劑)

FMI研究報告...對乙酰氨基酚(APAP)是最常用的OTC止痛藥之一,該類藥物在OTC止痛藥市場的收入中佔45%的份額。
到2019年,對乙酰氨基酚藥物在OTC止痛藥市場中的最大份額將保持在87億美元以上(全球非處方市場)...

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/7/14 上午 09:59:01第 133 篇回應
J&J(Tylenol)2016年全球銷售額20億美元....
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會員:kim10134548  發表時間:2022/2/11 上午 08:33:37第 1688 篇回應
R大 您好,可否請教,在欣耀SNP-810未來可能的授權合作公司中,
J公司與G公司屬於授權APAP範圍的營收,各大約是多少?
有辦法查得到嗎?先謝謝您了!
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/11 上午 08:14:19第 1687 篇回應
泰諾廣告費從1976年400萬美元....

in 1976, Tylenol took the offensive.Over $4 million was spent that year to advertise it as a safer alternative to aspirin. The following year the figure tripled to over $12 million. (Tylenol had an advertising budget of $142,000 in 1975 prior to the Datril offensive.)
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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/2/10 下午 09:21:52第 1685 篇回應
Tylenol品牌價值是每年砸約1.5億美元的真金白銀廣告費換來的,SNP-810授權金別漏氣了!
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/11 上午 07:59:50第 1686 篇回應
2020前10大醫藥[廣告費]排行
www.biotechdistrict.com/post/top-pharmaceutical-ad-spenders-of-2020

1:Humira (不愧是年銷售額破200億美元的藥王,廣告費也很驚人)
2020年:4.9985億美元/2019年:5.773億美元

2:Dupixent(哮喘與皮膚炎,這支在[廣告費用]與[銷售額]增長速率同等驚人)
2020年:4.098億美元 /2019年:1.994億美元

10:Otezla(2020年銷售額22億美元)2020年:1.504億美元 /2019年:1.559億美元
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/10 下午 09:21:52第 1685 篇回應
Tylenol品牌價值是每年砸約1.5億美元的真金白銀廣告費換來的,SNP-810授權金別漏氣了!

Tylenol 榮登 YouGov 今年加拿大最佳品牌榜首(美國拿第6)
mediaincanada.com/2021/11/23/tylenol-tops-yougovs-list-of-best-brands-in-canada-this-year/

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/1/7 上午 10:51:33第 1568 篇回應
2021美國最佳品牌提升排行
YouGov BrandIndex 消費者品牌認知度的權威指標www.contagious.com/news-and-views/yougov-best-brand-improvers-of-2021-usa
排名第六的非處方止痛品牌泰諾(Tylenol) 第四大改進品牌是亞馬遜 Prime Video 今年美國進步最快的品牌第一是輝瑞(新冠疫苗之賜)
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/10 下午 07:34:07第 1684 篇回應
北歐國家領先全球!

丹麥2月1日起完全取消防疫限制,不但不強制戴口罩, [甚至連確診了,都不需要強制隔離],真正進入「與病毒共存」的生活方式
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/10 下午 06:38:38第 1683 篇回應
2022.2.10
全球第一!瑞典宣佈新冠疫情結束 生活恢復常態

新冠病毒疫情仍然在全球肆虐,不過瑞典已經宣佈,將不再把新冠病毒視為公共衛生威脅。從2月9日開始,宣佈境內新冠疫情已經結束,全瑞典解除所有的防疫限制,恢復正常生活。瑞典衛生部長哈倫格倫代表瑞典政府宣佈,瑞典從2月9日開始,宣佈瑞典境內的新冠疫情,正式結束。未來,民眾感染新冠病毒,將被視為一般疾病,不再被歸類成「危害社會的嚴重傳染性疾病」。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/10 下午 12:50:15第 1682 篇回應
會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/1/31 下午 08:09:40第 649 篇回應
當市場[無]肝毒SNP-810可以取代[有]肝毒APAP後......
....
2008.02.26
FDA的建議干預措施以減少對乙酰氨基酚肝毒性的發生
Janet Woodcock (FDA代理局長)
www.litigationandtrial.com/files/2011/12/2009-4429b1-02-FDA.pdf

……我們不希望FDA採取乾預措施來解決對乙酰氨基酚的肝毒性風險,[被誤認為]是NSAIDS藥(阿斯匹靈) 比 (APAP)更安全。
NSAIDS(尤其是長期服用)會導致重要的胃腸道疾病和腎臟疾病。干預措施的目的是減少對乙酰氨基酚相關的肝毒性,而不是 [減少 ] 對乙酰氨基酚的使用或 驅使 人們使用NSAID。
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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/2/10 下午 12:24:22第 1681 篇回應
何不乾脆禁了APAP? 反正還有阿司匹林、布洛芬和許多其他常見的非處方止痛藥可取代。
因為這樣做地後果更慘。(更正一下)
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/10 下午 12:24:22第 1681 篇回應
何不乾脆禁了APAP? 反正還有阿司匹林、布洛芬和許多其他常見的非處方止痛藥可取代。
因為這樣做地後果比禁用APAP更慘。

sites.psu.edu/siowfa13/author/clr5450/
” 一項研究分析了 43 名每天服用非甾體抗炎藥/阿司匹林治療關節炎的健康患者,發現“71% 的非甾體抗炎藥暴露超過 90 天的患者的小腸受到明顯損傷。” 使用非甾體抗炎藥的長期副作用每年導致近 103,000 人住院和 16,500 人死亡。此外,“在美國,每年死於非甾體抗炎藥相關並發症的人數超過死於艾滋病和宮頸癌的人數。” 我無法找到研究或統計數據的具體背景來評估它們的價值,但如果我們能相信他們所說的是準確的,那麼 NSAIDS 的影響是相當嚴重的。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/10 上午 11:28:03第 1680 篇回應
dk大您別對號入座啦。

今天就看3組數字吧:美國有多少人因對乙酰氨基酚過量而死亡?
雖然3組原始數據總數有異,但3組數據都顯示在過去十年的大部分時間裡,與對乙酰氨基酚相關的死亡人數都 [有所增加] ,只是偶爾逐年下降。

1. FDA數據顯示,一年中有多達 980 人死亡與含有對乙酰氨基酚的藥物有關。此外,FDA 與對乙酰氨基酚相關的死亡報告 的增長速度超過了阿司匹林、布洛芬和許多其他常見的非處方止痛藥。

2.美國疾病控制和預防中心(CDC)的數據顯示,每年有超過 300 人死於對乙酰氨基酚中毒。
根據疾病預防控制中心的數據,從 2006 年開始,因 [意外服用過多] 對乙酰氨基酚而死亡的人數超過了因 [故意過量] 服用自殺而死亡的人數。

3. 美國毒物控制中心協會 (AAPCC) 非營利組織,它顯示每年約有 113 人因服用對乙酰氨基酚
藥物過量而死亡。



只看以上數據應該不太有甚感覺,加上以下CDC數據就很有感覺了!
CDC數據,從 2001 年到 2010 年,每年與對乙酰氨基酚相關的死亡人數約為所有其他非處方止痛藥死亡人數的兩倍。
2010 年,包括布洛芬在內的整個止痛藥類別(包括處方藥和非處方藥)僅報告了 15 人死亡。
同年,有 321 人死於對乙酰氨基酚中毒。超過一半(166 人)死於意外用藥過量。其餘的人故意過量服用或他們的意圖
不清楚。
(根據 2000 年代中期的消費者調查,服用布洛芬的美國人與服用對乙酰氨基酚的人數差不多。)
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會員:dk10140377  發表時間:2022/2/10 上午 10:56:19第 1679 篇回應
R大不好意思,我覺得一開始是我在嘆息新耀和國頂的股價差異,造成您的回應(至少我覺得是在科學上的分享),但不是無的放矢。而有國頂股東不悅。希望新耀是下一個國頂(股價上的表現)
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會員:吉米羊10000583  發表時間:2022/2/8 下午 10:30:35第 1678 篇回應
N大
聽其言觀其行,每個人都有自己的時間成本,謀定而後動
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會員:Ntumgk10151447  發表時間:2022/2/8 下午 09:32:18第 1677 篇回應
To 吉大

請問要如何關注呢?股東會也參加了,也向公司提問了,請問您的看法是?
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會員:阿天10149120  發表時間:2022/2/8 下午 09:05:12第 1676 篇回應
我倒是覺得R大貼文乃趨吉避凶,有些人或許早已上車,那就當警世文看看即可。
趨吉避凶在投資來講應該都是適用…
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/8 下午 08:37:25第 1675 篇回應
謝謝only大與Ntumgk大的情義相挺!
就如吉米羊大說的,或許那日心血來潮這些貼文就大挪移到同學會,在中裕空版早洗練過,何足惧哉。
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會員:吉米羊10000583  發表時間:2022/2/8 下午 08:02:21第 1674 篇回應
To : Ntumgk大
R大在2022/1/6說: 讓本版清淨與主角回歸,咱不再發表新冠議題與討論!

還給欣耀一個乾淨的版面可是R大自己說的,但沒想到過沒幾天他忍不住又故態復萌,
其他網友雖也有出面制止,但他仍我行我素繼續暢所欲言;

我覺得在欣耀版面發國鼎勸世文根本是搞錯戰場了,他應該要去同學會力戰群雄才對,
那裡才有他發揮的空間

至於欣耀嘛∼還是關注一下國際授權與合作計畫的進度吧,大餅都畫多久了?

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會員:Ntumgk10151447  發表時間:2022/2/8 下午 06:30:41第 1673 篇回應
To吉大

換個角度想,r大也可能避免版友追進去套牢,一體兩面。如果您有什麼對於欣耀想討論的議題可以提出來討論,不然如only大所言版面大多時間冷清。並沒有覺得r大發表對國鼎的看法有什麼不好,您若不喜歡可以選擇忽略即可∼
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會員:吉米羊10000583  發表時間:2022/2/8 下午 05:09:48第 1672 篇回應
To : Ntumgk
照你所謂宏觀的說法,新藥股全部集中一個版面大雜燴來討論就好了,
何必分個股?
只因必富被禁言國鼎,他就一直在此借殼發揮,只因自己沒賺到,見不得別人好?
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會員:only10135877  發表時間:2022/2/8 下午 05:02:36第 1671 篇回應
R大對這版的討論有很大的貢獻,沒有R大 這版很冷清的,也少有專業
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會員:Ntumgk10151447  發表時間:2022/2/8 下午 04:51:54第 1670 篇回應
To吉大

R大長期對欣耀發表看法,對國鼎進行評論也能讓投資人以更宏觀的角度看待新藥產業。
版上除了R大少有人會發掘到欣耀相關的資訊,不知道吉大認為的乾淨的版面為何?或者您也可以嘗試發表自己的看法,讓版友互相討論。
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會員:吉米羊10000583  發表時間:2022/2/8 下午 04:18:28第 1669 篇回應
To:必富網版主
POGER5889這位網友,一直用他極深的怨念在討論國鼎,
可以請你處理一下,還給欣耀一個乾淨的版面好嗎?謝謝
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/8 下午 03:27:45第 1668 篇回應
會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/1/5 上午 08:24:14第 1544 篇回應
....國鼎二期解盲前有誰說得準? 重點在第3期臨床!!!
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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/12/16 下午 05:21:57第 1522 篇回應
3言2語說不清,第6感要咱能躲多遠閃多遠!
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國鼎高層多做事少說大話才是!
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會員:黃啟輝10152632  發表時間:2022/2/8 下午 03:10:01第 1667 篇回應
吳若權:擁有時積極努力,沒有時接受失去。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/8 下午 03:03:19第 1666 篇回應
雙盲試驗不PK,怪哉!
看看NRx藥廠Zyesami在2021.11.4被FDA拒絕EUA原因:數據不足以...FDA要求提供更多關於 ZYESAMI 與包括瑞德西韋在內等目前批准的療法相比的臨床數據的要求
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NRx藥廠後續動作...
2021.11.29
ir.nrxpharma.com/news-events/press-releases/detail/100/nrx-pharmaceuticals-identifies-significantly-higher
分析是為了回應FDA要求提供更多關於 ZYESAMI 與包括瑞德西韋在內等目前批准的療法相比的臨床數據的要求...
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/8 下午 02:43:31第 1665 篇回應
如果不要太畫虎爛怎會招人釘?

去年6月NRX公司高層公布ZYESAMI數據正向要申請EUA,結果被FDA打槍,2022.1月遭受損失的投資者提告:資料存在重大虛假和誤導性...

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/1/21 上午 07:50:58第 1611 篇回應
經過基亞與浩鼎事件後,投資人對生技股留下不好的印象,不希望歷史事件重演!
1. FDA拒絕NRx藥廠Zyesami用於治療危重病患之EUA
.......
2. 2022.1.20證券欺詐律師事務所代表投資者宣布對 NRx 進行調查2021 年 6 月,NRx 宣布向美國FDA提交申請,要求獲
得ZYESAMI的緊急使用授權EUA,以治療患有呼吸衰竭的危重 COVID-19 患者.
2021 年 11 月 4 日, NRx 宣布 FDA 拒絕為 ZYESAMI 發布 EUA ,“因為關於該藥物的已知和潛在益處以及
ZYESAMI 在患有嚴重 COVID-19呼吸系統疾病的患者中的已知和潛在風險的數據不足失敗。”
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會員:黃啟輝10152632  發表時間:2022/2/8 下午 01:46:41第 1664 篇回應
生技公司新藥的研發,都是備極辛苦,至少請站在支持的角度,展現包容的氣度。只要藥是有效的,後續總會按照既有的進度,授權、解盲、三期試驗,股價該大漲就會大漲!
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/8 上午 06:25:02第 1663 篇回應
為什麼要看PHE延長或結束?
底下倒過來,一旦HHS宣布緊急狀態(PHE)結束,FDA即沒有EUA權力。

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/2/7 下午 05:28:06第 1657 篇回應
發布EUA的程序涉及五個步驟:一是確定是否進入緊急狀態,由國防部、國土安全部或衛生和福利部(Health and Human Services,HHS)確定;二是HHS宣布進入緊急狀態;三是FDA對EUA請求進行審評;四是HHS發布(或委託FDA代發)EUA或拒絕EUA請求;五是HHS終止EUA。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/8 上午 06:07:18第 1662 篇回應
2022.1.21
各州要求 HHS 就 COVID-19 緊急情況何時結束提供更多指導 (沒想到愛荷華州長開出第1槍:PHE於2月結束!)
States ask for more guidance from HHS on when COVID-19 emergency will end

State officials want more time and predictability from the Biden administration before the end of the COVID-19 public health emergency and with it a massive undertaking to redetermine eligibility for Medicaid coverage.
Several state officials and advocates discussed their current preparations for the end of the PHE during a Thursday meeting
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/8 上午 05:53:57第 1661 篇回應
沒想到愛荷華州長開出第1槍:PHE於2月結束!

2022.2.3
愛荷華州州長金雷諾茲(R) 週四宣布,該州針對 COVID-19 的公共衛生緊急狀態公告(PHE)將於 2 月結束。
“我們不能繼續暫停已正式頒布的法律,並將 COVID-19 無限期地視為公共衛生緊急事件。兩年後,它不再可行或沒有必要。流感和其他傳染病是我們日常生活的一部分,冠狀病毒也可以類似地進行管理,”雷諾茲在一份聲明中說。
thehill.com/homenews/state-watch/592777-iowa-announces-upcoming-end-to-covid-19-as-a-public-health-emergency


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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/2/7 下午 05:28:06第 1657 篇回應
自2020.3月美國HHS發布COVID-19緊急狀態起已連續8季更新延長8次(每次延長90天),下一次(2022.4月)會宣布延長或終止EUA???
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/7 下午 11:04:17第 1660 篇回應
欣耀網頁:
產品進度SNP-630:新治療適應症探討-除了對非酒精性脂肪肝炎(NASH)有效,也同時進行動物實驗,探討治療酒精性脂肪肝炎(ASH)之療效
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有趣了!
登錄在案的ASH臨床孤門獨市就1件 1件 1件(還撤消沒執行)---這表示ASH應該沒市場吧,不解欣耀幹嘛探討???
clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=ASH+alcoholic+Steatohepatitis&term=&cntry=&state=&city=&dist=
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/7 下午 10:09:20第 1659 篇回應
台灣目前雖在避免新冠疫情的擴散上取得成功,卻也意味著有非常大量的人口數沒有抗體,因為Omicron病毒具有高突破性感染率,試圖阻擋Omicron,就像試圖阻擋風。

建議還沒打疫苗者趁早(阿中宣布台灣與病毒共存開放邊境前)補好補滿劑數!
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/7 下午 09:25:07第 1658 篇回應
今天(2/7)全球數一數二防疫最嚴苛和時間最久的澳洲宣布重啟國界,2/21日起開放完整接種疫苗者入境,隨著Omicron病例激增,而當中多為輕症,澳洲已經放棄先前堅守的清零防疫和病例追蹤做法。這次決定形同把所有剩餘的限制解除。
台灣還能鎖國多久?(沒打疫苗者趕緊打好打滿吧)

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/1/22 下午 04:50:42第 1615 篇回應
答案倒數68天揭曉!!!
2022.1.19 权威医学杂志《柳矰MThe Lancet》重磅:新冠大流行即将结束 (标志时间点是2022年3月)

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/7 下午 05:28:06第 1657 篇回應
自2020.3月美國HHS發布COVID-19緊急狀態起已連續8季更新延長8次(每次延長90天),下一次(2022.4月)會宣布延長或終止EUA???

2022.1.14 美國衛生與公眾服務部(HHS)將COVID-19的公共衛生緊急聲明再延長 90 天,自 1 月 16 日起生效。
www.aha.org/news/headline/2022-01-14-hhs-renews-public-health-emergency

發布EUA的程序涉及五個步驟:一是確定是否進入緊急狀態,由國防部、國土安全部或衛生和福利部(Health and Human Services,HHS)確定;二是HHS宣布進入緊急狀態;三是FDA對EUA請求進行審評;四是HHS發布(或委託FDA代發)EUA或拒絕EUA請求;五是HHS終止EUA。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/2/4 下午 09:50:55第 1656 篇回應
美國就要防疫「鬆綁」了,FDA還持續授權EUA (緊急使用授權)?
想取證只有做三期臨床一途!

1.2022.02.04 確診驟減35% 美國CDC:防疫「鬆綁」要等住院、死亡率雙減
udn.com/news/story/121707/6076068
英國公衛官員指出,由於預期疫情將獲控制,感染及死亡人數將降至「極低數額」,因此預計不久的將來將停止蒐集疫情數據。

2.2022.02.04 春季迎來歐洲疫情「停火」?世衛:有望進入 [長期平靜期]
udn.com/news/story/6809/6075829

克魯格指出,包括英國在內的53個歐洲國家和地區上周出現1200萬例新確診,這是疫情爆發以來單周 [最高] 的數字。
然而住院人數和重症監護患者的數量並 [沒有顯著增加],同時死亡人數也開始趨於平穩。
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會員:向前行10140498  發表時間:2022/1/31 上午 09:31:34第 1655 篇回應
祝福各位大大
新的一年
平安、健康、快樂!
欣耀,虎年行大運!
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會員:蔡維仁10143700  發表時間:2022/1/28 下午 02:25:37第 1654 篇回應
前陣子讀到一個研究,給大家參考。它針對過去曾是股王股票流向研究,發現股價在3、400元時,散戶總持股數賣到剩一成,在5、600元時更撐不住不賣,僅剩不到5百分比,過幾年成為股王時,還有股票的很少了。
會不會成為股王沒有人敢說,能說的是欣耀現在才剛開始要發飆而已,祝大家發財。
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會員:多多10137435  發表時間:2022/1/26 下午 05:25:12第 1653 篇回應
kim大,有法律責任的,不可能唬龍啊,
小弟投資過6598轉上市,107年十月一日取得FDA腸炎試劑,於次年二月公告取得科技事業函,送件申請日可以不用公告,交易所的一堆重訊公布辦法煩瑣,
只能拿前例比較,
所以強烈推測欣耀是拿美國非處方藥合作去申請的,現在持有至等轉上櫃理論上都有機會獲利,供参考∼祝持有者都獲利,新年快樂!!
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會員:AYuan10148816  發表時間:2022/1/26 下午 05:13:40第 1652 篇回應
目前新藥研發公司由於需投資大量資金研發,且研發期間長,可能產生鉅額虧損或仍無法產生獲利,因此大部分以科技事業申請股票上市或上櫃;但若以科技事業申請股票上市或上櫃,需先取具工業局核准函,惟現今經濟部工業局審核日趨嚴格,針對產品之技術及市場未來性亦更為注重,故現今因工業局審核未過而影響上市櫃時程者,亦不在少數。此外,依過往經驗,目前申請工業局核准函約耗時<<至少二至三個月以上>>,甚至需達臨床三期,方可取具科技事業核准函。另科技事業核准函之<<效期雖為一年>>,但公司應避免科技事業核准函即將到期方送件,以免產品未來性遭受質疑。因此,公司規劃股票上市或上櫃時,須審慎考量向工業局申請科技事業核准函之時點,並於完備產品技術之差異與產品未來規劃後,再行申請工業局核准函,取具工業局核准函方能較為順利,俾便於規劃股票上市或上櫃時程。
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會員:kim10134548  發表時間:2022/1/26 下午 04:38:01第 1651 篇回應
多多大及各位先進:
請問,關於「工業局已送件」一事,會不會是公司方面隨便放個風聲,
呼嚨一下我們這些小股東?有否可以在工業局或相關的網站查詢得到呢?
諸如:送件日期、公司名稱、或相關案號……等等。
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會員:小男人10151116  發表時間:2022/1/26 下午 02:28:22第 1650 篇回應
感謝N大更新股東會消息;
回應多多大:我也認為是810合作案拿去申請的!
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會員:dk10140377  發表時間:2022/1/26 下午 02:00:17第 1649 篇回應
小弟好奇,
如果沒利多,今天拉這一小紅是要給誰跑的??
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會員:多多10137435  發表時間:2022/1/26 下午 01:15:01第 1648 篇回應
對於已送工業局一事,小弟也深感突然,但不知是幾時送件的,也許未來八週內都會有爆炸消息,
還是有點怪異,應該是合作授權案生效再送工業局比較合理,否則是用哪一條件說服工業局,是美國非處方藥已取證?
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/1/26 下午 01:13:21第 1647 篇回應
會員:多多10137435 發表時間:2022/1/26 下午 12:49:34第 1644 篇回應
..另外依會後董事長所說進度,個人推測810合作案才是工業局通過之主因,
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朱董可是欲言又止一切盡在不言中?
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/1/26 下午 12:58:43第 1646 篇回應
工業局已送件,最晚八週可知通過否?
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先斬後奏,反正小股東有誰會反對?而比例也推翻不了董事會決議
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會員:向前行10140498  發表時間:2022/1/26 下午 12:53:05第 1645 篇回應
股東會進行時股市還在交易,當然不能在盤中透露重要訊息。
看看盤後有無重大訊息公告,感謝告之。
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會員:多多10137435  發表時間:2022/1/26 下午 12:49:34第 1644 篇回應
如同之前新聞所言,更改賦型劑,不用更換藥證,工業局已送件,最晚八週可知通過否,
另外依會後董事長所說進度,個人推測810合作案才是工業局通過之主因,上櫃預計約一年至一年半的時間,小弟認為要拉一波的時間還沒到,因為上櫃時程還久,股價就慢慢來囉,反正就續抱等利多了∼
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會員:Ntumgk10151447  發表時間:2022/1/26 下午 12:43:29第 1643 篇回應
有人問,但印象中朱董說沒辦法透露,若有消息會即刻公布。
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會員:dk10140377  發表時間:2022/1/26 下午 12:40:04第 1642 篇回應
謝謝參加的股友們提供資訊
看來還是譚花一現
紅包要等年後了
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會員:向前行10140498  發表時間:2022/1/26 下午 12:28:55第 1641 篇回應
對啊!
810的藥效試驗,可說是重中之重。
難道沒有股東針對此點提問?
都已經超過1年了!
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/1/26 上午 11:44:46第 1640 篇回應
疑? J&J與GSK的確效實驗沒補充說明進程?
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會員:Ntumgk10151447  發表時間:2022/1/26 上午 11:32:52第 1639 篇回應
To R大 小男人大
今天股東會五分鐘就結束了,會後朱董事長有接受股東提問,沒有聽到什麼新的內容。
1. 810樞紐試驗不是單一試驗,目前進行許多動物試驗中。
2. 810授權與樞紐試驗無關,但樞紐試驗可能會加分。
3. 630一期接近尾聲,準備進行二期試驗。
4. 上櫃申請流程已經啟動
大概是這樣∼
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會員:dk10140377  發表時間:2022/1/26 上午 11:32:37第 1638 篇回應
看來有消息了哦~~突然拉一根小紅,看有沒有持續變大紅,給個紅包好過年
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/1/26 上午 11:29:14第 1637 篇回應
國際局勢有風險,俄烏隨時可能開戰!
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/1/26 上午 11:11:09第 1636 篇回應
臨時會有甚消息? 謝謝~
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會員:Ntumgk10151447  發表時間:2022/1/25 下午 06:37:48第 1635 篇回應
小弟我應該會去
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會員:小男人10151116  發表時間:2022/1/25 下午 03:31:32第 1634 篇回應
請問有人明天1/26會去參加臨時股東會嗎?
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/1/24 下午 04:57:40第 1633 篇回應
哀油 咱家自彈自唱曲高和寡的也被念 Orz.

FDA比NSA(國家安全局)還糟糕 (安全性大PK?)
Tylenol Can Kill You: Why the FDA is Worse Than the NSA
www.youtube.com/watch?v=z6s3Bay04M0
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會員:國之大者10143132  發表時間:2022/1/24 下午 03:21:48第 1632 篇回應
國鼎的平台早就被所謂的科學正義,討論到關閉了!
建議只討論欣耀,有依據,別搞倒公眾的發言平台
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會員:王先生10149972  發表時間:2022/1/24 下午 02:54:56第 1631 篇回應
此專欄是討論欣耀,如果要討論國鼎,講到國鼎那邊去討論。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/1/24 下午 01:20:18第 1630 篇回應
獨立思考蜂蜜臨床是如何獲准進入三期臨床....,這個3期期中數據申請不了EUA 。
國鼎設計單臂收12人,個人臆測是行探索性分析,用以對試驗結果提出解釋或支持,並為後續研究提出進一步的假設。
(癌症臨床,是相當花錢地,看過一篇乳癌臨床資料,招募1位病患得花費120萬美元)

..............................................................................................
會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/12/17 上午 07:50:32第 1523 篇回應
..蜂蜜也能治新冠肺炎,還是3期臨床喔! 不相信?
Honey & Nigella Sativa Trial Against COVID-19 (HNS-COVID-PK) Phase 3
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04347382?term=Honey+%26+Nigella+Sativa&draw=2&rank=1
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會員:國之大者10143132  發表時間:2022/1/24 下午 01:09:49第 1629 篇回應
吃飽太撐了
這是欣耀,不是國鼎!
說了一堆,就是有沒有買到股的問題
我在這裡已經10年,客人不敢
但請記得這是公共網頁,不是私人平台
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/1/24 下午 01:05:34第 1628 篇回應
上週FDA承認沒有接近批准EUA的晚期治療藥物”(參議員語氣強調No).....。
FDA定義的[晚期]治療是臨床那個階段自己找,自己獨立思考一下?

2022.1.20 眾議院共和黨領導人舉行每週新聞發布會
www.youtube.com/watch?app=desktop&v=wtyNdmqm6BM&feature=youtu.be

5:20
Senator Andy Harris
“LAST WEEK FDA admitted there are NO late stage therapeutics that near EUA approval”
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會員:dk10140377  發表時間:2022/1/24 下午 12:56:07第 1627 篇回應
R大請教一事
臨床二期不是要先實驗設計後才投入,可以自行設計一無對照組之二期??FDA也不管,反正等數據出來後再審查??

國鼎骨髓性白血病新藥二期,如果臨床設計與現有治療藥物頭對頭試驗,然後臨床結果同上述,我保證取證是易如反掌。
為何單臂?
+++++++++++++++++++++++++++++++
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/1/23 下午 08:56:44第 1626 篇回應
會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/1/19 上午 09:37:35第 1602 篇回應
2020.11.16的骨髓性白血病新藥二期,就是 [沒] 對照組數據,療效[看起來]好棒棒! (如果這是與上市治療藥物頭對頭試驗,主要與次要指標全部達標,申請藥證被否決機率應該是~0%)

2020.11.16 國鼎骨髓性白血病新藥完成臨床二期 將申請上市許可證 news.cnyes.com/news/id/4543080
據臨床試驗結果顯示,主要試驗療效指標,優於目前市場上已取得藥證的治療藥物二期試驗結果;次要試驗療效指標、安全
性方面,存活率較現行藥物長、降低病患輸血治療,以及無顯著副作用。
.............................................................................................

國鼎骨髓性白血病新藥二期,如果臨床設計與現有治療藥物頭對頭試驗,然後臨床結果同上述,我保證取證是易如反掌。
為何單臂?
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/1/23 下午 08:44:10第 1625 篇回應
會員:欣賞數字美10147157 發表時間:2022/1/9 下午 10:55:51第 1571 篇回應
..我覺得是有機會可以用等效性以及非劣效性和FDA談判
................................................................................................


[FDA規範必須是設有對照組的臨床試驗,方可據其臨床結果申請緊急授權使用(EUA)或正式核准。]
您說等效性以及非劣效性--沒與對照組PK怎知優劣性?
問題來了,可是國鼎劉董與財務長曾木增說不與對照組PK啊!
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/1/23 下午 08:31:49第 1624 篇回應
看您初來乍到是客,再回一次!
咱家是釘國鼎說大話2期拿到EUA,心悅與藥華華...應該沒發2期拿到EUA新聞吧?
G網可是真知卓見在2021.11.8 刊篇美國NRx藥廠申請EUA的警告文,您看了嗎?

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/1/21 上午 07:50:58第 1611 篇回應
經過基亞與浩鼎事件後,投資人對生技股留下不好的印象,不希望歷史事件重演!

1. FDA拒絕NRx藥廠Zyesami用於治療危重病患之EUA
2021.11.8 www.genetinfo.com/trend/item/53794.html
台灣投資人注意了!得到重要研究機構NIH或WHO等的贊助,甚至取得美國FDA快速審核的資格,都無法保證一定會得到FDA
的核准??!!.......

2. 2022.1.20證券欺詐律師事務所代表投資者宣布對 NRx 進行調查2021 年 6 月,NRx 宣布向美國FDA提交申請,要求獲
得ZYESAMI的緊急使用授權EUA,以治療患有呼吸衰竭的危重 COVID-19 患者.
2021 年 11 月 4 日, NRx 宣布 FDA 拒絕為 ZYESAMI 發布 EUA ,“因為關於該藥物的已知和潛在益處以及
ZYESAMI 在患有嚴重 COVID-19呼吸系統疾病的患者中的已知和潛在風險的數據不足失敗。”

3. 最近NRX又重新申請EUA...
..................................................................................................
會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/1/19 下午 12:51:39第 1606 篇回應
會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/1/10 上午 09:51:38第 1574 篇回應
數據沒完整公布,沒人知曉,但奧地利商Sanova一定知道! (一簽就挺國鼎)
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咱家是釘國鼎說大話2期拿到EUA,可沒質疑過MOU。
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會員:國之大者10143132  發表時間:2022/1/23 下午 02:40:13第 1623 篇回應
請比對國鼎與其他兩家新冠,不然一直寫是為什麼?
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/1/23 上午 10:13:01第 1622 篇回應
國鼎新冠新藥試驗數據顯示,主要評估指標(時間14天)的康復率(recover ratio),第14天用藥組患者的康復率是97.9%,用藥組在第28天所有病人都沒有死亡、也沒有呼吸衰竭,康復率是100%;次要評估指標 (時間範圍為28天)部份,加護病房重症用藥組病人中位數治療天數和安慰劑組中位數治療天數相比,用藥組的治療時間縮短了9.5天,另外用藥組的病人中位數住院時間為四天,清除病毒時間中位數天數為14天。
---------------------------------------------------------------------------------------------------

美國 CDC 對於 7 萬 多名(52297名感染 Omicron,16982名感染 Delta)受感染的加州人進行的評估發現...
Omicron住院患者的住院時間中位治療時間為 1.5 天。(PK 國鼎用藥組要4天)
52297名感染 Omicron 的患者中僅有 1 人死亡,16982名感染 Delta 的患者中僅有 14 死亡( PK 國鼎收案124名,用藥組在第28天所有病人都沒有死亡,相較就不足為奇吧!)

PS:以上比較完全不科學沒意義。只是要凸顯沒有對照組,臨床效果看起來就很容易漂亮!

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/1/23 上午 09:54:50第 1621 篇回應
死亡率與住院時間大減等危急狀況接近解除 ,FDA有必要持續發 EUA?

1.
美國 CDC 研究Omicron致死率較 Delta 低 91%(未接種疫苗者也是!) nypost.com/2022/01/13/omicron-91-percent-less-likely-to-be-fatal-compared-to-delta-cdc-study/

美國 CDC 對於 7 萬 多名(52297名感染 Omicron,16982名感染 Delta)受感染的加州人進行的評估發現,患有 Omicron 的人需要住院的人數不到 Delta 的一半,需要重症監護的可能性也降低了約 75%。Omicron住院患者的住院時間也減少了約 70%,中位治療時間為 1.5 天。
此外,52297名感染 Omicron 的患者中僅有 1 人死亡,16982名感染 Delta 的患者中僅有 14 死亡,研究人員 Walensky 表示,「雖然還是有看到 Omicron 死亡個案,不過我認為目前還是以 Delta 死亡個案居多。」


2. 2003年SARS病毒致死率平均死亡率約10%,65歲以上高達55%(相當驚人),但宿主人類死亡,病毒也無法存活。

3.美國普通感冒平均死亡率約 0.13%。
www.cdc.gov/flu/images/about/burden/influenza-burden-chart2-960px.jpg
(根據美國CDC統計圖表,2017-18有4500萬人得到感冒(14% of 3.4億人),81萬人住院治療,6萬1千人(0.13%)病死
。)

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/1/22 下午 10:55:07第 1620 篇回應
還斷捨離不了,睡覺前再來一記昇龍拳KO!

2022.1.22
美國白宮首席防疫醫療顧問佛奇:Omicron數月內「極不可能」二度感染 美早期疫區病例驟降

............................................................................................
會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/1/22 下午 04:50:42第 1615 篇回應
答案倒數68天揭曉!!!
2022.1.19 权威医学杂志《柳矰MThe Lancet》重磅:新冠大流行即将结束 (标志时间点是2022年3月)
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/1/22 下午 08:41:06第 1619 篇回應
會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/1/19 下午 12:51:39第 1606 篇回應
數據沒完整公布,沒人知曉,但奧地利商Sanova一定知道! (一簽就挺國鼎)
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斷捨離的關鍵在奧地利商Sanova(1月31日),乾脆別認賠等翻牌。
.................................................................................................

按今天5篇新貼資料,別等翻牌可以斷捨離了!
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/1/22 下午 06:41:27第 1618 篇回應
病毒演化以毒攻毒,在美國僅僅51天,Omicron即將滅絕Delta!?

美国疾病控制与预防中心(CDC)当地时间1月18日发布的最新数据显示,截至1月17日的一周内,美国新增奥密克戎毒株感染病例数量已经占据该国新增新冠肺炎确诊病例总数的99.5%,其余0.5%的病例感染的是德媔藇r株。

--------------------------------------------------------------------------------------------------
會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/1/22 下午 02:22:40第 1614 篇回應
貼幾則訊息,投資人[獨立思考]眼下FDA授權EUA地條件???
1.國鼎二期臨床Omicron病例人數?
2. 美國在2021.11.27前Omicron病例 0,
美國聯邦疾病防治中心(CDC)截至2022.1.1日國內95.4%的新病例,Delta變種病毒則被壓縮剩下4.6%
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/1/22 下午 05:29:03第 1617 篇回應
今冬很多国家的感染数量是去年同期的10倍,但住院人数并没有增加
今冬很多国家的感染数量是去年同期的10倍,但住院人数并没有增加
今冬很多国家的感染数量是去年同期的10倍,但住院人数并没有增加

在北半球,今冬 [Omicron引发的人口死亡率] 和 [严重流感]接近
在北半球,今冬 [Omicron引发的人口死亡率] 和 [严重流感]接近
在北半球,今冬 [Omicron引发的人口死亡率] 和 [严重流感]接近

Chris Murray根据南非和英国官方数据计算得出Omicron的は症状感染比例可能高达80-90%。
作者以医疗条件为全球中位水平的希腊为例,指出今冬很多国家的感染数量是去年同期的10倍,但住院人数并没有增加;而在北半球,今冬Omicron引发的人口死亡率和严重流感接近(2017-2018冬季,美国52000人死于流感,平均1500人/天)。
----------------------------------------------------------------------------------------------
會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/1/21 上午 10:05:07第 1613 篇回應
一旦能釐清確認是Omicron病毒本身就更溫和,以後就是流感化了。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/1/22 下午 05:14:05第 1616 篇回應
一旦新冠大流行如Chris Murray預測在3月底結束,FDA還繼續授權EUA?

最新研究指出,Omicron 病毒可以傳染給曾經確診過 Delta 病毒的人,但 Delta 病毒卻無法反過來傳染給 Omicron 確診者。
2022.1.21 紐約州确診創新低 [入院]人數大幅下降
(1/21周五新增病例爲28296例,較1月7日創下的90132例的歷史最高下降了69%)
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/1/22 下午 04:50:42第 1615 篇回應
答案倒數68天揭曉!!!

2022.1.19 权威医学杂志《柳矰MThe Lancet》重磅:新冠大流行即将结束 (标志时间点是2022年3月)

news.bioon.com/article/6795119.html
这篇重磅评论文章的作者是健康指标与评估研究所(IHME)的主任Chris Murray,他就职于西雅图华盛顿大学。在过去两年中,Murray团队持续为白宫提供新冠疫情建模,对病死率的预测一直十分准确。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/1/22 下午 02:22:40第 1614 篇回應
貼幾則訊息,投資人[獨立思考]眼下FDA授權EUA地條件???

1.國鼎二期臨床Omicron病例人數?

2. 美國在2021.11.27前Omicron病例 0,
美國聯邦疾病防治中心(CDC)截至2022.1.1日當周的新數據指出,Omicron變種病毒已占國內95.4%的新病例,Delta變種
病毒則被壓縮剩下4.6%
www.statista.com/chart/26437/covid-19-variants-in-the-us/

3. 2021.12.1 FDA 表示願意與行業快速合作以應對 Omicron
www.fdanews.com/articles/205598-fda-signals-willingness-to-quickly-collaborate-with-
industry-to-tackle-omicron
Woodcock (FDA代理局長)說,到目前為止
FDA 已經採取了許多措施來適應新出現的變體,例如要求公司積極監測和評估變體對其產品的影響,作為授權的條件。
FDA 已經採取了許多措施來適應新出現的變體,例如要求公司積極監測和評估變體對其產品的影響,作為授權的條件。
FDA 已經採取了許多措施來適應新出現的變體,例如要求公司積極監測和評估變體對其產品的影響,作為授權的條件。
...................................................................................................
會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/1/21 上午 08:33:30第 1612 篇回應
以毒攻毒有用,FDA不該修正EUA?
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/1/21 上午 10:05:07第 1613 篇回應
沒有接種新冠肺炎疫苗卻感染Omicron病毒的人,也不太容易出現重症、住院甚至死亡?
一旦能釐清確認是Omicron病毒本身就更溫和,以後就是流感化了。

2022.1.15
www.chinatimes.com/realtimenews/20220115002224-260408?chdtv
根據南非14日公布的一項最新研究顯示,與前三波感染Delta等變種病毒的人相比,沒有接種新冠肺炎疫苗卻感染Omicron病毒的人,也不太容易出現重症、住院甚至死亡。不過,這項研究還沒經過同僚審查。
...目前學界試圖釐清,症狀較輕到底是因為人們普遍施打疫苗,還是已經感染新冠肺炎而有了抗體,還是Omicron病毒本身就更溫和。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/1/21 上午 08:33:30第 1612 篇回應
以毒攻毒有用,FDA不該修正EUA?

2022.01.19
疫情有望加快結束?研究:Delta 病毒無法傳染給 Omicron 確診者
technews.tw/2022/01/19/omicron-delta-coronavirus/
最新研究指出,Omicron 病毒可以傳染給曾經確診過 Delta 病毒的人,但 Delta 病毒卻無法反過來傳染給 Omicron 確診者。研究人員指出,這波 Omicron 感染有望加快大流行結束,且確診者大都輕症,提供對 Delta 變種病毒的保護力。

2. 2022.1.20 WHO:南非Omicron疫情走向結束 病死率為幾波疫情中最低
3. 2022.01.20 美研判Omicron疫情開始消退 英國1月27日起在公共場合不用強制配戴口罩、也不用強制出示疫苗接種或篩
檢陰性證明。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/1/21 上午 07:50:58第 1611 篇回應
經過基亞與浩鼎事件後,投資人對生技股留下不好的印象,不希望歷史事件重演!

1. FDA拒絕NRx藥廠Zyesami用於治療危重病患之EUA
2021.11.8 www.genetinfo.com/trend/item/53794.html
台灣投資人注意了!得到重要研究機構NIH或WHO等的贊助,甚至取得美國FDA快速審核的資格,都無法保證一定會得到FDA
的核准??!!.......

2. 2022.1.20證券欺詐律師事務所代表投資者宣布對 NRx 進行調查2021 年 6 月,NRx 宣布向美國FDA提交申請,要求獲
得ZYESAMI的緊急使用授權EUA,以治療患有呼吸衰竭的危重 COVID-19 患者.
2021 年 11 月 4 日, NRx 宣布 FDA 拒絕為 ZYESAMI 發布 EUA ,“因為關於該藥物的已知和潛在益處以及
ZYESAMI 在患有嚴重 COVID-19呼吸系統疾病的患者中的已知和潛在風險的數據不足失敗。”

3. 最近NRX又重新申請EUA...
..................................................................................................
會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/1/19 下午 12:51:39第 1606 篇回應
會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/1/10 上午 09:51:38第 1574 篇回應
數據沒完整公布,沒人知曉,但奧地利商Sanova一定知道! (一簽就挺國鼎)
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咱家是釘國鼎說大話2期拿到EUA,可沒質疑過MOU。
....................................................................................................
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會員:查理王10150572  發表時間:2022/1/21 上午 07:36:20第 1610 篇回應
請問R大也開始玩新冠相關類股了嗎? 欣耀的股價讓人無言..
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2022/1/21 上午 06:45:37第 1609 篇回應
2022.1.6
According to the latest EUA, the proposed indication is for treating Covid-19 patients who have no other therapy options available.
根據最新的 EUA,擬議的適應症是用於治療沒有其他治療選擇的 Covid-19 患者。
根據最新的 EUA,擬議的適應症是用於治療沒有其他治療選擇的 Covid-19 患者。
根據最新的 EUA,擬議的適應症是用於治療沒有其他治療選擇的 Covid-19 患者。

www.pharmaceutical-technology.com/news/nrx-fda-eua-zyesami/

..................................................................................................
會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/1/19 下午 12:38:04第 1605 篇回應
www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/emergency-use-authorization#coviddrugs

FDA授權14項藥物EUA,輕中重症住院患者都有治療藥物,國鼎的藥物療效擁有不可取代性?
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