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未上市櫃股票公司名稱 |
新聞標題 |
| 2020/6/8 | 建德工業 | 代子公司浙江榮德機械有限公司公告取得理財商品單筆交易金額達實 |
代子公司浙江榮德機械有限公司公告取得理財商品單筆交易金額達實收資本額百分之二十以上
1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）:
添利寶(中國工商銀行)
2.事實發生日:109/6/8~109/6/8
3.交易數量、每單位價格及交易總金額:
交易總金額:單筆取得金額人民幣48,000,000元
4.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之
關係人者，得免揭露其姓名）:
不適用
5.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移
轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次
移轉日期及移轉金額:
不適用
6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取
得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:
不適用
7.本次係處分債權之相關事項（含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權
如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權
帳面金額:
不適用
8.處分利益（或損失）（取得有價證券者不適用）（原遞延者應列表說明
認列情形）:
不適用
9.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定
事項:
不適用
10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:
不適用
11.取得或處分有價證券標的公司每股淨值:
不適用
12.迄目前為止，累積持有本交易證券（含本次交易）之數量、金額、持股
比例及權利受限情形（如質押情形）:
累積持有本交易證券(含本次交易)金額:人民幣78,000,000元
權利受限情形:無
13.迄目前為止，依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列
之有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財務報表中總資產及歸屬
於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額（註二）:
佔總資產比率:23.35%
佔業主之權益之比例:38.54%
營運資金數額:新台幣273,537仟元
14.經紀人及經紀費用:
不適用
15.取得或處分之具體目的或用途:
資金活化
16.本次交易表示異議董事之意見:
不適用
17.本次交易為關係人交易:否
18.董事會通過日期:
不適用
19.監察人承認或審計委員會同意日期:
不適用
20.本次交易會計師出具非合理性意見:不適用
21.會計師事務所名稱:
不適用
22.會計師姓名:
不適用
23.會計師開業證書字號:
不適用
24.是否涉及營運模式變更:否
25.營運模式變更說明:
不適用
26.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形:
不適用
27.資金來源:
自有資金
28.其他敘明事項:
無
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| 2020/6/8 | 綠界科技 | 公告本公司現金股利除息基準日相關事宜 |
1.董事會、股東會決議或公司決定日期:109/06/08
2.除權、息類別（請填入「除權」、「除息」或「除權息」）:除息
3.發放股利種類及金額:普通股現金股利新台幣115,993,125元，每股配發新台幣9元。
4.除權（息）交易日:109/06/24
5.最後過戶日:109/06/29
6.停止過戶起始日期:109/06/30
7.停止過戶截止日期:109/07/04
8.除權（息）基準日:109/07/04
9.現金股利發放日期：:109/07/24
10.其他應敘明事項：:無。
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| 2020/6/8 | 穎崴科技 | 公告修正本公司108年度年報部分內容(股東會後修訂本) |
1.事實發生日:109/06/08
2.公司名稱:穎崴科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:股東會後修正本公司108年度年報資料如下:
(1)第14頁-1.董事之酬金
(2)第19頁-(一)董事會運作情形
(3)第36頁-(一)簽證會計師資訊
(4)第37頁-(一)董事、監察人、經理人及持股 10%以上大股東股權及質押變動情形
(5)第41頁-(二)股東結構
(6)第78頁-一、財務狀況
(7)第79頁-二、財務績效
(8)第84~85頁-(十二)訴訟或非訟事件
(9)第88頁-玖、對股東權益或證券價格有重大影響之事項之說明索引
(10)第90頁-會計師查核報告(合併)
(11)第141頁-會計師查核報告(個體)
6.因應措施:發佈重大訊息並重新上傳(股東會後修訂本)至公開資訊觀測站。
7.其他應敘明事項:無
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| 2020/6/8 | 晶呈科技 | 澄清媒體報導 |
1.傳播媒體名稱:工商時報、電子時報等媒體
2.報導日期:109/06/08
3.報導內容:
…，Micro LED概念股晶呈科技受惠國外市調研究機構出具碳化
矽削磨微粉(SiC Powder)市場報告，公司名列全球頂尖公司名
單，加上11日即將召開股東會，以及掛牌後首次配發0.16元現
金股利，利多簇擁下，買盤積極介入，帶動均價上周大漲
56.35％，榮登興櫃上周漲幅王。
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
(1)本公司產品碳化矽削磨微粉(SiC Powder)並無應用於
Micro LED相關製程。
(2)本公司在Micro LED相關產品之應用正在佈局中，目前處於研
發及小量送樣階段，有關本公司之財務及業務資訊，請投資人
以公開資訊觀測站之公告為準。
6.因應措施:
本公司並未對外界提供或揭露任何財務預測資訊，有關財務資訊，
請依公開資訊觀測站資料為準，投資人請審慎判斷謹慎投資。
7.其他應敘明事項:無。
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| 2020/6/8 | 法德生技藥品 公 | 公告本公司109年股東常會重要決議事項 |
1.股東會日期:109/06/08
2.重要決議事項:
承認事項：
(1)承認一Ｏ八年度營業報告書、財務報表案。
(2)承認一Ｏ八年度虧損撥補案。
討論事項：
(1)通過本公司章程修訂案。
(2)通過本公司「取得或處分資產處理程序」修訂案。
(3)通過本公司「資金貸與及背書保證作業程序」修訂案。
(4)通過本公司「股東會議事規則」修訂案。
(5)通過本公司「董事選任程序」修訂案。
3.年度財務報告是否經股東會承認 :是。
4.其它應敘明事項 :無。
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| 2020/6/8 | 台灣利得生物科技 未 | 公告本公司109年度現金增資發行新股認股基準日及發行相關事宜 |
1.董事會決議或公司決定日期:109/06/08
2.發行股數:2,500,000股
3.每股面額:10元
4.發行總金額:25,000,000元
5.發行價格:18元
6.員工認購股數:依公司法第267條之規定，保留增資發行新股之10%，計250,000股由
本公司員工認購
7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):本次發行新股之90%計2,250,000
股，按認股基準日股東名簿所載之股東持股比例，依本公司目前普通股發行
45,000,000股計算，每仟股認購50.00股
8.公開銷售方式及股數:不適用
9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:原股東認購不足一股之畸零股，得由股東於
停止過戶日起五日內，逕向本公司股務代理機構辦理拼湊成整股，其放棄拼湊或
拼湊後仍不足一股之畸零股，授權董事長洽特定人認購補足；另本公司員工、原
股東放棄認購或認購不足之股份，授權董事長洽特定人按發行價格認購之
10.本次發行新股之權利義務:與原已發行之普通股相同
11.本次增資資金用途:充實營運資金
12.現金增資認股基準日:109/07/04
13.最後過戶日:109/06/29
14.停止過戶起始日期:109/06/30
15.停止過戶截止日期:109/07/04
16.股款繳納期間:109/07/14~109/08/17
17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:待日期確定後再另行公告
18.委託代收款項機構:臺灣中小企業銀行中山分行
19.委託存儲款項機構:合作金庫銀行雙連分行
20.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資之發行條件、發行股數、發行價格、資金運用計劃及其他相關事宜如
經主管機關修正，或為因應客觀環境因素而修正，或認股基準日之流通在外股數有
變動致每股可認購股數須調整，擬請董事會授權董事長視實際需要予以調整修正。
(2)本次現金增資發行新股業經金融監督管理委員會109年06月08日金管證發字第
1090346002號函申報生效在案。
(3)本次現金增資預計於股款募集完成後，增資股票俟呈奉主管機關核准變更登記後
30日內發放，股票發放日期將另行公告。
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| 2020/6/8 | 陞達科技 | 公告本公司董事長訂定除息基準日等相關事宜 |
1.董事會、股東會決議或公司決定日期:109/06/08
2.除權、息類別（請填入「除權」、「除息」或「除權息」）:除息
3.發放股利種類及金額:普通股現金股利每股1.5元，共計新台幣39,000,000元。
4.除權（息）交易日:109/06/23
5.最後過戶日:109/06/24
6.停止過戶起始日期:109/06/25
7.停止過戶截止日期:109/06/29
8.除權（息）基準日:109/06/29
9.現金股利發放日期：:109/07/10
10.其他應敘明事項：:依據本公司109年05月21日股東常會決議通過授權董事長訂定。
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| 2020/6/8 | 萊鎂醫療器材 未 | 澄清媒體報導(更正報導日期與事實發生日:年度誤植) |
1.傳播媒體名稱:工商時報網路新聞
2.報導日期:109/06/02
3.報導內容:
萊鎂醫（6633）宣布與國立中央大學團隊、顒慧科技簽立合作計劃，共同開發「新冠
肺炎隔離患者之智慧雲端監控系統」，將提供新冠肺炎及未來大規模流行病隔離患者
一個遠距照護雲端服務平台......
4.投資人提供訊息概要:無
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
報載內容係本公司就科技部補助創新科技防疫場域驗證計畫，於109年5月25日簽署合
作企業參與合作計畫意願書，該研究計畫名稱為:新冠肺炎隔離患者之智慧雲端監控
系統，主持人為中央大學羅孟宗教授，依意願書規範內容，本公司參與該研究計畫將
支付合作企業配合經費新台幣791仟元，及依計畫類別繳交先期技術移轉授權金新台
幣316仟元，或依相關規定辦理技術移轉事宜，而前述金額可能依最終計畫核定總金
額及比例調整之。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:有關媒體報導，敬請投資人審慎判斷，以保障自身權益。
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| 2020/6/8 | 展達通訊 | 公告本公司109年股東常會重要決議事項。 |
1.事實發生日:109/06/08
2.發生緣由:公告本公司109年股東常會重要決議事項。
3.因應措施:
重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認108年度盈餘分配暨虧損撥補案。
重要決議事項二、章程修訂:無
重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認本公司108年度營業報告書及
合併財務報告暨個體財務報告案。
重要決議事項四、董監事選舉:無
重要決議事項五、其他事項:
通過修訂本公司「資金貸放作業程序」案。
4.其他應敘明事項:無
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| 2020/6/8 | 大同精密化學 興 | 代子公司依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十二 條 |
代子公司依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十二 條第一項第二∼三款公告
1.事實發生日:109/06/08
2.接受資金貸與之:
(1)公司名稱:東莞同鋰貿易有限公司
(2)與資金貸與他人公司之關係:
資金貸與者-淮安尚志高科技材料有限公司與資金接受者-東莞同鋰貿易有限公司同
為尚志精密化學(股)公司直接及間接持有表決權股份百分之百之國外公司
(3)資金貸與之限額(仟元):61,886
(4)原資金貸與之餘額(仟元):6,284
(5)本次新增資金貸與之金額(仟元):25,134
(6)是否為董事會授權董事長對同一貸與對象分次撥貸或循環動用之資金貸與:否
(7)迄事實發生日止資金貸與餘額(仟元):31,418
(8)本次新增資金貸與之原因:
營運資金需求
(1)公司名稱:尚志造漆(昆山)有限公司
(2)與資金貸與他人公司之關係:
資金貸與者-淮安尚志高科技材料有限公司與資金接受者-尚志造漆(昆山)有限公司
同為尚志精密化學(股)公司直接及間接持有表決權股份百分之百之國外公司
(3)資金貸與之限額(仟元):61,886
(4)原資金貸與之餘額(仟元):33,303
(5)本次新增資金貸與之金額(仟元):0
(6)是否為董事會授權董事長對同一貸與對象分次撥貸或循環動用之資金貸與:否
(7)迄事實發生日止資金貸與餘額(仟元):33,303
(8)本次新增資金貸與之原因:
不適用
(1)公司名稱:尚志精密化學(股)公司
(2)與資金貸與他人公司之關係:
資金貸與者-Shang Chih International Chemical Industry Co., Ltd.為資金接
受者-尚志精密化學(股)公司直接及間接持有表決權股份百分之百之國外公司
(3)資金貸與之限額(仟元):79,267
(4)原資金貸與之餘額(仟元):2,041
(5)本次新增資金貸與之金額(仟元):0
(6)是否為董事會授權董事長對同一貸與對象分次撥貸或循環動用之資金貸與:否
(7)迄事實發生日止資金貸與餘額(仟元):2,041
(8)本次新增資金貸與之原因:
不適用
3.接受資金貸與公司所提供擔保品之:
(1)內容:
0
(2)價值(仟元):0
4.接受資金貸與公司最近期財務報表之:
(1)資本(仟元):32,236
(2)累積盈虧金額(仟元):21,396
5.計息方式:
依合約規定
6.還款之:
(1)條件:
自資金撥付之日起算三年內償還
(2)日期:
自資金撥付之日起算三年，亦可提前歸還。
7.迄事實發生日為止，資金貸與餘額(仟元):
66,762
8.迄事實發生日為止，資金貸與餘額占公開發行公司最近期財務報表淨值之比率:
52.65
9.公司貸與他人資金之來源:
子公司本身
10.其他應敘明事項:
註1:匯率:RMB/TWD=4.189(109/5/31)
註2:本次因同一筆資金貸與（到期展期）所致，致使淮安公司之資金貸與合計數
NT$64,721仟元超過淮安資金貸與限額NT$61,886仟元，其說明如下：
原資金貸與RMB150萬 貸與期間:108/6/17-109/6/16（可提前償還）。
新資金貸與RMB150萬 貸與期間:收到前一筆還款後，自匯出借款日起算3年。
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| 2020/6/8 | 大同精密化學 興 | 代子公司依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則 第二十二條 |
代子公司依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則 第二十二條第一項第一款公告
1.事實發生日:109/06/08
2.公開發行公司及其子公司資金貸與他人之餘額達該公開發行公司最近期財務報表
淨值百分之二十以上者:
(1)接受資金貸與之公司名稱:東莞同鋰貿易有限公司
(2)與資金貸與他人公司之關係:
資金貸與者-淮安尚志高科技材料有限公司與資金接受者-東莞同鋰貿易有限公司同
為尚志精密化學(股)公司直接及間接持有表決權股份百分之百之國外公司
(3)資金貸與之限額(仟元):61,886
(4)迄事實發生日為止資金貸與餘額(仟元):31,418
(5)迄事實發生日為止資金貸與原因:
營運資金需求
(1)接受資金貸與之公司名稱:尚志造漆(昆山)有限公司
(2)與資金貸與他人公司之關係:
資金貸與者-淮安尚志高科技材料有限公司與資金接受者-尚志造漆(昆山)有限公司
同為尚志精密化學(股)公司直接及間接持有表決權股份百分之百之國外公司
(3)資金貸與之限額(仟元):61,886
(4)迄事實發生日為止資金貸與餘額(仟元):33,303
(5)迄事實發生日為止資金貸與原因:
營運資金需求
(1)接受資金貸與之公司名稱:尚志精密化學(股)公司
(2)與資金貸與他人公司之關係:
資金貸與者-Shang Chih International Chemical Industry Co., Ltd.為資金接
受者-尚志精密化學(股)公司直接及間接持有表決權股份百分之百之國外公司
(3)資金貸與之限額(仟元):79,267
(4)迄事實發生日為止資金貸與餘額(仟元):2,041
(5)迄事實發生日為止資金貸與原因:
營運資金需求
3.迄事實發生日為止，資金貸與餘額(仟元):
66,762
4.迄事實發生日為止，資金貸與餘額占公開發行公司最近期財務報表淨值之比率:
52.65
5.公司貸與他人資金之來源:
子公司本身
6.其他應敘明事項:
註1:匯率:RMB/TWD=4.189(109/5/31)
註2:本次因同一筆資金貸與（到期展期）所致，致使淮安公司之資金貸與合計數
NT$64,721仟元超過淮安資金貸與限額NT$61,886仟元，其說明如下：
原資金貸與RMB150萬 貸與期間:108/6/17-109/6/16（可提前償還）。
新資金貸與RMB150萬 貸與期間:收到前一筆還款後，自匯出借款日起算3年。
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| 2020/6/8 | 敏成健康科技 興 | 澄清有關本公司之媒體報導 |
1.傳播媒體名稱:109/06/08經濟日報A03版
2.報導日期:109/06/08
3.報導內容:
109/06/08經濟日報A03版，標題「美抗疫國家隊 向台廠求援」
...「口罩方面，日前美國國安單位向台灣發出緊急需求，近期則傳出，美國大廠有意與
台廠敏成結盟，在美國設立口罩生產基地。對此敏成則表示，海外生產基地目前仍
在規劃中，且仍須提報董事會通過，無法評論。
敏成在全球新冠疫情最烈之時，獲政府點名，加入口罩國家隊，現仍擔負熔噴布主
要供應商的角色，當前日產能約7噸，近期在兩條新產線加入後擴充為9噸。」...
4.投資人提供訊息概要:無。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
(1)有關報導內文提及本公司海外生產基地及新產線之規劃等，係屬媒體自行臆測，非
本公司正式對外發佈之資料，若本公司取得或處分資產金額達公告標準將按規定發
布重大訊息。
(2)有關公司財務及業務之資訊，應以本公司依規定輸入公開資訊觀測站之資訊及本公
司會計師查核或核閱後之財務報表為準。
6.因應措施:於公開資訊站發佈重大訊息，澄清媒體報導。
7.其他應敘明事項:無。
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| 2020/6/8 | 台灣虎航 | 澄清媒體報導 |
1.傳播媒體名稱:網路Chinatimes
2.報導日期:109/06/07
3.報導內容:
網路Chinatimes:看好澎湖航線 華信航空擬租用台灣虎航客機飛澎湖
...順利的話7月正式加入營運...華信航空規劃以「濕租」方式租用台虎旗下A320客機
1至2架，連同虎航機組員一併租用，該型機將以飛松山機場為主，也會串飛高雄、台中
與澎湖間航線。...開始增加客機載貨的業務，5、6月營收逐步拉高，7月再增飛機租給
華信的收入，每架每月至少可有上千萬收入。...
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
上述營收預估純屬媒體臆測，非由本公司對外公布之訊息，有關財務或業務資訊應以
本公司公告於公開資訊觀測站之資料為主，特此聲明。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:無。
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| 2020/6/8 | 達勝科技 興 | 澄清媒體有關本公司相關報導 |
1.傳播媒體名稱:工商時報
2.報導日期:109/06/08
3.報導內容:工商時報109年06月08日A16版報導「…今年營收目標挑戰成長三成。…」
4.投資人提供訊息概要:無
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
(1) 本公司未提供財務預測，此報導中有關今年營收目標挑戰成長三成的部份，屬媒體
自行預估，相關營收與獲利資訊請依本公司公開資訊觀測站公告為準，特此澄清。
(2) 有關媒體報導，敬請投資人審慎評估判斷，以保障自身權益。
6.因應措施:發佈重大訊息說明。
7.其他應敘明事項:無
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| 2020/6/8 | 晶呈科技 | 澄清媒體報導 |
1.傳播媒體名稱:工商時報、電子時報等媒體
2.報導日期:109/06/08
3.報導內容:
…，Micro LED概念股晶呈科技受惠國外市調研究機構出具碳化
矽削磨微粉(SiC Powder)市場報告，公司名列全球頂尖公司名
單，加上11日即將召開股東會，以及掛牌後首次配發0.16元現
金股利，利多簇擁下，買盤積極介入，帶動均價上周大漲
56.35％，榮登興櫃上周漲幅王。
4.投資人提供訊息概要:不適用
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
有關本公司之財務及業務資訊，請投資人以公開資訊觀測站之公
告為準，關於上述報導，並非本公司發佈之訊息，特此澄清說明。
6.因應措施:本公司發佈重大訊息，澄清媒體報導。
7.其他應敘明事項:無
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| 2020/6/8 | F-瑞磁生技 | 公告本公司股票即將終止興櫃交易並轉至臺灣證券交易所上巿交易 |
1.事實發生日:109/06/08
2.停止或終止有價證券登錄興櫃股票之原因:轉至臺灣證券交易所交易
3.預計或實際停止或終止有價證券登錄興櫃股票之日期:109/06/09
4.其它應敘明事項:
(1)本公司申請股票初次上市案，業經臺灣證券交易所股份有限公司109年
03月25日臺證上二字第1091700762號函核准上市。
(2)本公司為配合初次上市前公開承銷辦理現金增資新台幣90,500,000元，
發行普通股9,050,000股，每股面額新台幣10元，業經臺灣證券交易所
股份有限公司109年04月30日臺證上二字第1091701298號函申報生效
在案。
(3)本公司向臺灣證券交易所股份有限公司洽定股票上市買賣開始日為109年
06月09日，並自同日起終止興櫃買賣。
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| 2020/6/8 | F-北極星 | 澄清媒體報導 |
1.傳播媒體名稱:經濟日報及聚財網網路新聞
2.報導日期:109/06/07
3.報導內容:經濟日報報載「北極星治療末期肺間皮癌二/三期期中分析未達標」標題，
以及聚財網網路新聞「北極星治療末期肺間皮癌二/三期期中分析解盲未達標」標題。
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司肺間皮癌二/三期期中分析，並非解盲，且
該分析試驗數據係顯示尚未達加速審批之統計高標準要求，詳細之期中分析說明請詳
本公司6月7日之重大訊息。相關臨床試驗進度及結果請依公開資訊觀測站公告訊息為
準。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投
資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
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| 2020/6/8 | 巧新科技工業 | 公告本公司獨立董事辭任審計委員及薪酬委員 |
1.發生變動日期:109/06/05
2.功能性委員會名稱:審計委員會及薪酬委員會
3.舊任者姓名及簡歷:獨立董事簡奉任，永立榮生醫股份有限公司董事長
4.新任者姓名及簡歷:不適用
5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:辭職
6.異動原因:本公司於109年6月5日接獲獨立董事簡奉任因個人事業繁忙辭去審計委員及
薪酬委員職務辭呈
7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:106/10/19~109/10/18
8.新任生效日期:NA
9.其他應敘明事項:本公司將於今年度任期屆滿重新選任。
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| 2020/6/8 | 巧新科技工業 | 公告本公司獨立董事辭任 |
1.發生變動日期:109/06/05
2.舊任者姓名及簡歷:獨立董事簡奉任，永立榮生醫股份有限公司董事長
3.新任者姓名及簡歷:不適用
4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:辭職
5.異動原因:本公司於109年6月5日接獲獨立董事簡奉任因個人事業繁忙辭去獨立董事職務
辭呈
6.原任期（例xxx/xx/xx ~ xxx/xx/xx）:106/10/19 ~ 109/10/18
7.新任生效日期:NA
8.同任期董事變動比率:1/9
9.同任期獨立董事變動比率:1/3
10.其他應敘明事項:本公司將於今年度董事任期屆滿全面改選。
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| 2020/6/7 | F-北極星 | 本公司完成肺間皮癌二期臨床試驗期中分析，進入三期臨床試驗 |
1.事實發生日:109/06/07
2.公司名稱:北極星藥業集團
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
一、臨床試驗設計與評估指標：
(1)試驗計畫名稱：以ADI-PEG 20 聯合化療藥 Pemetrexed及 Cisplatin 治療末期
肺間皮癌的多國多中心二/三期雙盲臨床試驗。相關訊息連結:https://
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02709512?term=ADI%E2%80%91PEG+20&draw=2
(2)試驗目的：腫瘤反應率（Response Rate, RR）療效評估
(3)試驗階段：多國多中心二/三期雙盲臨床試驗進行中
(4)藥品名稱及適應症：ADI-PEG 20 聯合化療藥治療末期肺間皮癌
(5)本項人體第二/三期臨床試驗執行地區：美國、英國、澳洲、台灣及義大利等5個
國家共計41家醫院進行收案。
(6)評估指標：本試驗二期部分是以腫瘤反應率為主要之療效評估指標，如果達到高
標的顯著療效，將直接向FDA申請以加速批准方式(Accelerated Approval)先核
准藥證（隨後再補繳存活期 (Overall Survival,OS) 效果）。若未達加速批准
的高標，則本公司將繼續進行臨床三期，並以存活期 OS為主要之療效評估標準
，如果 OS 達到預定目標也可以申請藥證。
(7)實際受試者人數：臨床二期試驗收錄176人
(8)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意
事項參考問答集」第十一項規範:「新藥研發公司應於知悉新藥各期人體臨床試
驗(含期中分析)評估指標(endpoint)之統計結果時，即時發布重大訊息」。
二、期中分析之結果：
肺間皮癌二期試驗僅收錄176位病患(其中88位使用ADI-PEG 20)，期中分析是以腫
瘤反應率為主，分析試驗數據顯示尚未達加速審批之統計高標準要求，審議委員
會建議本公司按原申請計畫持續進行三期臨床試驗。
三、單一臨床試驗結果(包含主、次要指標評估之統計學P值及統計學上是否達顯著意
義)，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號：以ADI-PEG 20聯合化療藥 Pemetrexed及 Cisplatin 治療
末期肺間皮癌的多國多中心二/三期雙盲臨床試驗
二、用途：以聯合用藥治療末期肺間皮癌
三、預計進行之所有研發階段：第三期預計於美國、英國、澳洲、台灣及義大利等5個
國家多中心臨床試驗，及後續台灣、美國、歐盟等各地區新藥查驗登記審查。
四、目前進行中之研發階段：
(1)提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果：
第三期臨床試驗
(2)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：屬機密資訊，故不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(1)預計完成時間：第三期試驗預計收案210人，實際收案時程將依執行進度調整。
(2)預計應負擔之義務：無。
六、市場現況：
全球癌症發生率逐年提高，隨著人口持續成長，癌症病人數成長趨勢顯著，癌症治
療市場將因癌症病患人數增加而逐年提高。ADI-PEG 20 是針對腫瘤細胞在新陳代
謝上的重大突變而量身訂做的創新生物藥，適應症包括多種不同癌症。本公司目前
積極進行肺間皮癌和軟組織肉瘤的臨床試驗，並持續進行其他癌症臨床試驗規劃，
待未來臨床試驗陸續完成並取得藥證後能逐步擴大ADI-PEG 20的應用市場。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
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