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2024/1/8 | 竟天生物科技 興 | 澄清媒體報導 |
1.傳播媒體名稱:鉅亨網、MoneyDJ新聞 2.報導日期:113/01/04~113/01/05 3.報導內容: 「……預計今年第一季底前會申請三期臨床,後續也將啟動授權。……其在澳洲執行的 二期臨床試驗結果數據正向,預計今年第一季底前會申請全球三期臨床試驗、若一切順 利 2026 年有望申請藥證。……因此今年在台灣增加二期臨床試驗,預計今年上半年會 完成。……。」 「……,預計今(2024)年上半年將有頭頸部以上後期臨床試驗數據出爐,……今年則有 機會取證。……,在澳洲臨床二期前期試驗結果亮眼,今年將啟動Phase IIb/III,順 利的話,今年底前會有初步數據,明年全數完成,後年申請藥證。……公司今年也將在 台灣啟動臨床後期試驗,…,上半年有機會收案完成,…今年藥證可望到手,…。」 4.投資人提供訊息概要:無。 5.公司對該等報導或提供訊息之說明:關於本公司財務業務資訊,籲請投資人依本公 司於公開資訊觀測站之公告為準。新藥研發時程長、投入經費高且未保證一定成功。 請投資人特別注意,並謹慎作投資決定。 6.因應措施:發佈澄清訊息於公開資訊觀測站。 7.其他應敘明事項:無。
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2024/1/7 | 康霈生技 | 本公司新藥CBL-514注射劑用於治療罕見疾病竇根氏症之安慰 |
本公司新藥CBL-514注射劑用於治療罕見疾病竇根氏症之安慰劑對照二期臨床試驗(CBL-0202DDPhase2)申請已獲美國食品藥物管理局(USFDA)核准執行 1.事實發生日:113/01/06 2.公司名稱:康霈生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司新藥CBL-514注射劑用於治療罕見疾病竇根氏症(Dercum’s Disease) 之安慰劑對照二期臨床試驗(CBL-0202DD Phase 2)IND申請已於2024年1月6日 通過美國食品藥物管理局(USFDA)核准執行。 (1)試驗目的:評估CBL-514注射劑相較於安慰劑用於治療罕見疾病竇根氏症 (Dercum’s Disease)的療效、安全性與耐受度。 (2)試驗說明: 本試驗案是一項用於治療罕見疾病竇根氏症(Dercum’s Disease)的單盲、隨機 分派、安慰劑組對照的二期臨床試驗,招募對象為具有4顆到10顆痛性脂肪瘤的 竇根氏症患者,預計納入30位受試者,以1:1方式隨機分配為CBL-514組和安慰 劑組2個組別,以評估CBL-514注射劑用於治療罕見疾病竇根氏症的療效、安全 性與耐受度,並比較CBL-514組與安慰劑組減少痛性脂肪瘤的大小以及疼痛程度 的療效是否具有統計顯著差異(p<0.05為具有統計顯著差異)。本試驗療效指標 包含:與安慰劑組相比,經CBL-514治療後的痛性脂肪瘤完全清除的百分比 (Complete Response, CR)、痛性脂肪瘤部分緩解(Partial Response)的百分比 以及疼痛分數的改善等。本試驗預計將於2024年Q2開始收案。 (3)試驗階段:二期臨床試驗 (4)藥品名稱:CBL-514 (5)適應症:治療罕見疾病竇根氏症(Dercum’s Disease) (6)納入人數:預計納入30人 (7)試驗地點國家:美國多個試驗中心 6.因應措施:不適用。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)研發新藥名稱或代號:CBL-514 (2)適應症或用途: A.減少皮下脂肪 (非手術局部減脂) B.改善中/重度橘皮組織 C.治療罕見疾病竇根氏症 (3)預計進行之所有研發階段: A.第一期臨床試驗 (Phase 1):已完成。 B.第二期臨床試驗 (Phase 2):進行中。 C.第三期臨床試驗 (Phase 3):提出申請。 D.新藥查驗登記審核 (NDA):尚未進行。 (4)目前進行中之研發階段: A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發 生其他影響新藥研發之重大事件:本公司新藥CBL-514注射劑用於治療罕見疾病竇 根氏症之二期臨床試驗 CBL-0202DD已於2024年1月6日通過美國FDA核准執行。 B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計 上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措 施:不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上 顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。 D.已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為保障公司及投資人 權益,故不宜公開揭露。 (5)將再進行之下一研發階段: A.預計完成時間:將依主管機關規定及臨床進展揭露相關訊息。 B.預計應負擔之義務:無。 (6)市場現況: 竇根氏症(Dercum’s Disease,DD)是一種慢性且復發性強的嚴重罕見疾病,病患 軀幹及四肢會有多顆皮下脂肪異常堆積的痛性脂肪瘤或脂肪腫塊,並伴隨該部位 自發性的劇烈疼痛(又稱痛性脂肪瘤),其疼痛是灼痛和灼熱的,經常是超過3個 月的嚴重慢性疼痛,並且會導致患者無法正常生活,其症狀不會自發性緩解或消 失,且其痛性脂肪瘤可能在短時間變大。竇根氏症目前在美國約有12.45萬名病 患,在歐洲則約有24萬名病患,女性發病率約為男性的5到30倍。 根據Global Dercum’s Disease Market,2023 Market Research Future最新調查 報告,2030年全球市場高達199.6億美元。目前全球尚無治療竇根氏症的藥物或 產品核准上市,也缺乏有效的治療方法。 (7)藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨 風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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2024/1/5 | 火星控股 公 | 公告本公司設置薪酬委員會及第一屆委員名單並推選召集人XXXX |
公告本公司設置薪酬委員會及第一屆委員名單並推選召集人XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 1.事實發生日:113/01/05 2.發生緣由:本公司董事會決議通過設立第一屆薪資報酬委員會@ 3.因應措施:無 4.其他應敘明事項:@
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2024/1/5 | 火星控股 公 | 公告本公司設置審計委員會並推選召集人XXXXXXXXXXXX |
公告本公司設置審計委員會並推選召集人XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 1.事實發生日:113/01/05 2.發生緣由:本公司設置審計委員會,由全體獨立董事組成@ 3.因應措施:無 4.其他應敘明事項:@
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2024/1/5 | 火星控股 公 | 公告本公司監察人解任XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX |
公告本公司監察人解任XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 1.事實發生日:113/01/05 2.發生緣由:因應本公司設置審計委員會 3.因應措施:無 4.其他應敘明事項:解任生效日113年01月05日。
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2024/1/5 | 火星控股 公 | 公告本公司董事長續任XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX |
公告本公司董事長續任XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 1.董事會決議日:113/01/05 2.變動人員職稱(請輸入〝董事長〞或〝總經理〞):董事長 3.舊任者姓名及簡歷:朱企成/火星控股股份有限公司 董事長 4.新任者姓名及簡歷:朱企成/火星控股股份有限公司 董事長 5.異動原因:本屆113/01/05董事會重新推選董事長 6.新任生效日期:113/01/05 7.其他應敘明事項:無
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2024/1/5 | 火星控股 公 | 公告本公司董事變動達三分之一XXXXXXXXXXXXXXXX |
公告本公司董事變動達三分之一XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 1.發生變動日期:113/01/05 2.舊任者姓名及簡歷:@ 3.新任者姓名及簡歷:@ 4.異動原因:本公司113年第一次股東臨時會全面改選董事(含獨立董事) 5.新任董事選任時持股數:@ 6.原任期(例xx/xx/xx至xx/xx/xx):110/08/20~113/08/19 7.新任生效日期:113/01/05 8.同任期董事變動比率:全面改選,故不適用 9.其他應敘明事項:本公司原設置五席董事及兩席監察人,配合審計委員會成立
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2024/1/5 | 火星控股 公 | 公告本公司113年第一次股東臨時會通過解除新任董事競業禁止限 |
公告本公司113年第一次股東臨時會通過解除新任董事競業禁止限制案XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 1.股東會決議日:113/01/05 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:@ 3.許可從事競業行為之項目:投資或經營其他與本公司營業範圍相同 4.許可從事競業行為之期間:113/01/05~116/01/04 5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):依公司法第209條之規定, 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業 之營業者,以下欄位請輸不適用):不適用 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用 8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用 10.對本公司財務業務之影響程度:不適用 11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用 12.其他應敘明事項:無
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2024/1/5 | 火星控股 公 | 公告本公司113年第一次股東臨時會重要決議事項XXXXXXX |
公告本公司113年第一次股東臨時會重要決議事項XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 1.事實發生日:113/01/05 2.發生緣由:公告本公司113年第一次股東臨時會重要決議事項: 3.因應措施:無 4.其他應敘明事項:無
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2024/1/5 | 鑫亞電通 公 | 公告本公司內部稽核主管異動 |
1.事實發生日:113/01/05 2.發生緣由:公告本公司稽核主管異動 3.因應措施: (1)舊任者姓名、級職及簡歷:賴欣柔 (2)新任者姓名、級職及簡歷:新任內部稽核主管待董事會通過後另行公告 (3)異動原因:辭職 (4)生效日期:113/01/04 4.其他應敘明事項:內部稽核主管職務由代理人呂政賢暫代, 新任內部稽核主管待董事會通過後另行公告。
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2024/1/5 | 台灣銀行 公 | 公告本公司新加坡分行經理何錦昌接任財務部經理職務,另本公司副 |
公告本公司新加坡分行經理何錦昌接任財務部經理職務,另本公司副總經理兼財務部經理陳逸琳,自新任財務部經理接任日起免兼。 1.事實發生日:113/01/05 2.發生緣由:依本公司113年1月5日第7屆第21次董事會決議及113年1月5日銀人資乙字 第11300000651號函辦理。 3.因應措施:無 4.其他應敘明事項:何錦昌經理前已發表調任財務部研究員尚待報到。
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2024/1/5 | 台灣銀行 公 | 本公司呂董事長桔誠延長任期至第7屆董事任期屆滿 |
1.董事會決議日:113/01/05 2.變動人員職稱(請輸入〝董事長〞或〝總經理〞):董事長 3.舊任者姓名及簡歷:呂桔誠,臺灣銀行董事長 4.新任者姓名及簡歷:呂桔誠,臺灣銀行董事長 5.異動原因:依本公司113年1月5日董事會決議辦理 6.新任生效日期:NA 7.其他應敘明事項:無
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2024/1/5 | 兆豐國際商銀 公 | 兆豐國際商業銀行公告董事會決議解除經理人競業禁止之限制案。 |
1.董事會決議日:113/01/05 2.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱: (1)鄧世蘭:處長 3.許可從事競業行為之項目:經指派兼任其他營利事業之經理人或經營 與兆豐國際商業銀行營業範圍相同或類似之公司業務 4.許可從事競業行為之期間:任職兆豐國際商業銀行經理人職務期間 5.決議情形(請依公司法第32條說明表決結果): 本案利害關係人依規定予以迴避,經主席徵詢全體出席董事 無異議通過。 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,經理人姓名及職稱(非屬大陸地區事 業之營業者,以下欄位請輸不適用):不適用 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用 8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用 10.對本公司財務業務之影響程度:不適用 11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例: 不適用 12.其他應敘明事項:無
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2024/1/5 | 台灣矽科宏晟科技 興 | 公告本公司背書保證金額達公開發行公司資金貸與及背書保證處理準 |
公告本公司背書保證金額達公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則」第二十五條第一項第四款之公告標準 1.事實發生日:113/01/05 2.被背書保證之: (1)公司名稱:協鎧自動化系統科技(上海)有限公司 (2)與提供背書保證公司之關係: 本公司持股100%之子公司 (3)背書保證之限額(仟元):2,194,575 (4)原背書保證之餘額(仟元):1,003,795 (5)本次新增背書保證之金額(仟元):58,318 (6)迄事實發生日止背書保證餘額(仟元):1,062,113 (7)被背書保證公司實際動支金額(仟元):982,616 (8)本次新增背書保證之原因: 主係客戶追加工程項目,其新增金額由本公司負連帶背書保證責任。 3.被背書保證公司提供擔保品之: (1)內容: 無 (2)價值(仟元):0 4.被背書保證公司最近期財務報表之: (1)資本(仟元):61,906 (2)累積盈虧金額(仟元):9,496 5.解除背書保證責任之: (1)條件: 工程完工 (2)日期: 工程完工日 6.背書保證之總限額(仟元): 3,657,625 7.迄事實發生日為止,背書保證餘額(仟元): 1,062,113 8.迄事實發生日為止,A提供背書保證餘額占公開發行公司最近期財務報表淨值之 比率: 145.19 9.迄事實發生日為止,背書保證、長期投資及資金貸與餘額合計數達該公開發行公 司最近期財務報表淨值之比率: 145.19 10.其他應敘明事項: (1)項目2.(3)背書保證之限額2,194,575仟元,係承攬工程保證, 對單一企業背書保證之限額。 (2)項目2.(4)原背書保證之餘額1,003,795仟元,含承攬工程保證餘額 869,658元及其他性質之背書保證餘額134,137仟元。 (3)項目2.(6)迄事實發生日止背書保證餘額1,062,113仟元含承攬 工程保證餘額927,976仟元及其他性質之背書保證餘額134,137仟元。 (4)項目9.背書保證之總限額3,657,625仟元,係承攬工程保證對 外背書保證總限額。
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2024/1/5 | 振躍精密滑軌 興 | 公告本公司內部稽核主管異動 |
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管):內部稽核主管 2.發生變動日期:113/01/05 3.舊任者姓名、級職及簡歷:陳睿澤 / 本公司內部稽核主管 4.新任者姓名、級職及簡歷:遺缺待補 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):辭職 6.異動原因:個人生涯規劃 7.生效日期:113/01/06 8.其他應敘明事項:新任內部稽核主管就任前,暫由本公司稽核代理人代行職務; 新任內部稽核主管到任時及經審計委員會及董事會通過任命後再另行公告之。
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2024/1/5 | 和詮科技 興 | 公告本公司依據國際會計準則第36號公報認列資產減損 |
1.事實發生日:113/01/05 2.公司名稱:和詮科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司董事會決議通過,本公司依國際會計準則第36號公報進行評估, 於112年度認列資產減損損失約新台幣33,554千元。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)本次資產減損金額係本公司自行結算,尚未經會計師查核, 故實際減損損失金額,將依據會計師查核之數據調整之。 (2)本次資產減損非實際現金流出,對公司營運資金及現金流量並無影響。
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2024/1/5 | 共信-KY | 代子公司共信醫藥科技公司公告由臺北榮民總醫院執行新藥PTS1 |
代子公司共信醫藥科技公司公告由臺北榮民總醫院執行新藥PTS100用於治療肺癌合併惡性肋膜積液病患恩慈療法獲台灣衛福部核准進行 1.事實發生日:113/01/05 2.公司名稱:共信醫藥科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司之子公司 4.相互持股比例:100% 5.發生緣由:本公司之子公司共信醫藥科技股份有限公司(以下簡稱”台灣共信”) 接獲台灣衛生福利部來函通知,同意台灣共信無償提供「PTS100 (Para- Toluenesulfonamide,P-TSA)330mg/mL,5mL/amp」供肺癌合併惡性肋膜積液 患者使用,此項治療係本公司與臺北榮民總醫院共同合作之恩慈療法,並由 臺北榮民總醫院進行治療。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 新藥開發時程長,投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。
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2024/1/5 | 豐鼎光波奈米科技 公 | 公告本公司現金增資發行新股認股基準日等相關事宜(更正董事會決 |
公告本公司現金增資發行新股認股基準日等相關事宜(更正董事會決議或公司決定日期) 1.事實發生日:113/01/05 2.發生緣由:公告本公司現金增資發行新股認股基準日等 (1)董事會決議或公司決定日期:113/01/05 ()發行股數:3,600,000股。 (3)每股面額:新台幣10元。 (4)發行總金額:36,000,000元。 (5)發行價格:每股新台幣20元。 (6)員工認購股數:保留發行新股總數之10%計360,000股由本公司員工認購。 (7)原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):發行新股總額之90%計3,240,000 股由原股東按認股基準日股東名簿所載股東持股比率認購,依本公司目前普通股發行 29,904,355股計算,每仟股認購108.34542326股。 (8)公開銷售方式及股數:不適用。 (9)畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購股數不足一股之畸零股,得由股東自行在 停止過戶日起五日內,逕向本公司股務代理機構辦理拼湊成整股,員工及原股東放棄 認購或認購不足及拼湊不足一股之畸零股,授權董事長洽特定人認購之。 (10)本次發行新股之權利義務:本次現金增資發行普通股之權利義務與原已發行普通股 相同。 (11)本次增資資金用途:充實營運資金。 (12)現金增資認股基準日:113/01/27 (13)最後過戶日:113/01/22 (14)停止過戶起始日期:113/01/23 (15)停止過戶截止日期:113/01/27 (16)股款繳納期間: 原股東及員工認股繳款期間為113/01/30~113/01/31。 特定人認股繳款期間為113/02/01~113/02/02。 (17)與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:俟正式簽約後另行公告。 (18)委託代收款項機構:俟正式簽約後另行公告。 (19)委託存儲款項機構:俟正式簽約後另行公告。 3.因應措施:無 4.其他應敘明事項:本次現金增資發行新股案業經金融監督管理委員會113年1月4日 金管證發字第1120366082號函申報生效在案。
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2024/1/5 | 豐鼎光波奈米科技 公 | 公告本公司現金增資發行新股認股基準日等相關事宜 |
1.事實發生日:113/01/05 2.發生緣由:公告本公司現金增資發行新股認股基準日等 (1)董事會決議或公司決定日期:112/12/15 ()發行股數:3,600,000股。 (3)每股面額:新台幣10元。 (4)發行總金額:36,000,000元。 (5)發行價格:每股新台幣20元。 (6)員工認購股數:保留發行新股總數之10%計360,000股由本公司員工認購。 (7)原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):發行新股總額之90%計3,240,000 股由原股東按認股基準日股東名簿所載股東持股比率認購,依本公司目前普通股發行 29,904,355股計算,每仟股認購108.34542326股。 (8)公開銷售方式及股數:不適用。 (9)畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購股數不足一股之畸零股,得由股東自行在 停止過戶日起五日內,逕向本公司股務代理機構辦理拼湊成整股,員工及原股東放棄 認購或認購不足及拼湊不足一股之畸零股,授權董事長洽特定人認購之。 (10)本次發行新股之權利義務:本次現金增資發行普通股之權利義務與原已發行普通股 相同。 (11)本次增資資金用途:充實營運資金。 (12)現金增資認股基準日:113/01/27 (13)最後過戶日:113/01/22 (14)停止過戶起始日期:113/01/23 (15)停止過戶截止日期:113/01/27 (16)股款繳納期間: 原股東及員工認股繳款期間為113/01/30~113/01/31。 特定人認股繳款期間為113/02/01~113/02/02。 (17)與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:俟正式簽約後另行公告。 (18)委託代收款項機構:俟正式簽約後另行公告。 (19)委託存儲款項機構:俟正式簽約後另行公告。 3.因應措施:無 4.其他應敘明事項:本次現金增資發行新股案業經金融監督管理委員會113年1月4日 金管證發字第1120366082號函申報生效在案。
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2024/1/5 | 和迅 興 | 公告本公司「人類臍帶間質幹細胞外泌體」經美國個人護理產品協會 |
公告本公司「人類臍帶間質幹細胞外泌體」經美國個人護理產品協會(PCPC)審查核准,獲國際INCI新原料認證(INCIName)。 1.事實發生日:113/01/05 2.公司名稱:和迅生命科學股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司「人類臍帶間質幹細胞外泌體(Human Umbilical Mesenchymal Stem Cell Vesicles)」,商品名︰RegenExo, 經美國個人護理產品協會(Personal Care Products Council,PCPC)通知, 國際(International Nomenclature of Cosmetic Ingredients, INCI) 新原料認證申請經審查後核准,列入國際化妝品成分表,認證號38292。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本公司「人類臍帶間質幹細胞外泌體 (Human Umbilical Mesenchymal Stem Cell Vesicles)」, 商品名︰RegenExo,經美國個人護理產品協會(PCPC)審查通過,獲國際INCI新原料 認證號38292,可合法於國際市場流通販售。
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