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2024/4/23 | 有成精密 | 公告本公司股票初次上市前現金增資發行新股事宜(因地震花蓮縣宣 |
公告本公司股票初次上市前現金增資發行新股事宜(因地震花蓮縣宣布停班,修正競價拍賣扣款日期) 1.事實發生日:113/04/23 2.公司名稱:有成精密股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:公告本公司股票初次上市前現金增資發行新股相關事宜 (因地震花蓮縣宣布停班,修正競價拍賣扣款日期) 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、本公司為配合初次上市前公開承銷辦理現金增資新台幣58,000,000元,發行普通股 5,800,000股,每股面額新台幣10元,業經臺灣證券交易所股份有限公司113年03月 28日臺證上一字第1131801182號函申報生效在案。 二、本次現金增資除依公司法第267條規定,保留發行股數之10%,計580,000股供員工 認購外,其餘90%計5,220,000股依證券交易法第28條之1規定及112年06月07日股東 會之決議,由原股東放棄認購以供推薦證券商辦理上市前公開承銷,不受公司法第 267條關於原股東優先分認規定之限制。員工認購不足或放棄認購部分,授權董事 長洽特定人認購之。對外公開承銷認購不足部分,依「中華民國證券商業同業公會 證券商承銷或再行銷售有價證券處理辦法」規定辦理之。 三、本次上市前現金增資發行新股,同時以競價拍賣及公開申購方式辦理承銷。競價拍 賣最低承銷價格係以向中華民國證券商同業公會申報競價拍賣約定書前興櫃有成交 之三十個營業日其成交均價扣除無償配股除權(或減資除權)及除息後簡單算數平均 數之七成為上限,定為每股新台幣20元(競價拍賣底價),依投標價格高者優先得標 ,每一得標人應依其得標價格認購;公開申購承銷價格則以各得標單之價格及數量 加權平均所得之價格為之,並以最低承銷價格之1.2倍為上限,每股發行價格暫定 以新台幣24元溢價發行。 四、本次現金增資募集金額擬用於充實營運資金。 五、本次現金增資發行新股認股繳款期間: 1.競價拍賣期間:113年04月18日至113年04月22日。 2.公開申購期間:113年04月26日至113年04月30日。 3.員工認股繳款日期:113年04月26日至113年04月30日。 4.競價拍賣扣款日期:113年04月30日。 5.公開申購扣款日期:113年05月02日。 6.特定人認股繳款日期:113年05月02日至113年05月03日。 7.增資基準日:113年05月07日。 六、本次現金增資發行新股之權利義務與原已發行普通股相同。
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2024/4/23 | 中信造船 興 | 代重要子公司高鼎遊艇股份有限公司公告董事會代行股東會重要決議 |
代重要子公司高鼎遊艇股份有限公司公告董事會代行股東會重要決議事項 1.股東會日期:113/04/23 2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:無 3.重要決議事項二、章程修訂:無 4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表: 通過承認本公司112年度營業報告書及財務報表案。 5.重要決議事項四、董監事選舉:無 6.重要決議事項五、其他事項:無 7.其他應敘明事項:本公司係單一法人所組織之股份有限公司,依公司法 第一百二十八條之一規定,由董事會代行股東會職權。
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2024/4/23 | 中租迪和 公 | 公告本公司董事會決議通過與日商瑞穗銀行為主辦銀行之授信銀行團 |
公告本公司董事會決議通過與日商瑞穗銀行為主辦銀行之授信銀行團簽訂聯合授信合約案 1.事實發生日:113/04/23 2.契約相對人:以日商瑞穗銀行為統籌主辦銀行之授信銀行團 3.與公司關係:無 4.契約起迄日期(或解除日期):NA 5.主要內容(解除者不適用): 與統籌主辦行日商瑞穗銀行所代表之授信銀行團簽署3年期 金額為新台幣8,400,000,000元之聯合授信合約 6.限制條款(解除者不適用):依合約規定 7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):多元化籌資管道 以支應本公司未來營運成長資金需求 8.具體目的(解除者不適用):充實本公司中期營運資金暨改善財務結構 9.其他應敘明事項:契約起迄日期自首次動用日起算至屆滿3年之日止
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2024/4/23 | 中信造船 興 | 公告本公司董事會決議112年度股利分派情形 |
1. 現金股利經董事會決議、增資配股經董事會擬議日期:113/04/23 2. 股利所屬年(季)度:112年 下半年 3. 股利所屬期間:112/07/01 至 112/12/31 4. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0.40000000 (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0 (3)資本公積發放之現金(元/股):0 (4)股東配發之現金(股利)總金額(元):31,892,232 (5)盈餘轉增資配股(元/股):0.20000000 (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0 (7)資本公積轉增資配股(元/股):0 (8)股東配股總股數(股):1,594,611 5. 其他應敘明事項: 無 6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
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2024/4/23 | 中信造船 興 | 公告本公司董事會決議通過盈餘轉增資發行新股 |
1.董事會決議日期:113/04/23 2.增資資金來源:112年度盈餘轉增資 3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):1,594,611股 4.每股面額:新台幣10元 5.發行總金額:新台幣15,946,110元 6.發行價格:不適用 7.員工認購股數或配發金額:不適用 8.公開銷售股數:不適用 9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數): 每仟股無償配發20股 10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式: 不足一股時之畸零股,按面額折發現金至元為止;股東得自停止過戶日起五日內自行 拼湊成壹股,拼湊不足或未拼湊之畸零股,授權董事長洽特定人按面額認購之。 11.本次發行新股之權利義務:與原有股份相同。 12.本次增資資金用途:充實營運資金。 13.其他應敘明事項: 俟股東常會通過並呈報主管機關核准後,擬提請股東常會授權董事會另訂配股基準日 分配。 嗣後如因本公司有權參與分派股數變動,致股東配股率發生變動而須修正時,擬提請 股東常會授權董事會全權處理。
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2024/4/23 | 中信造船 興 | 公告本公司董事會決議通過112年度財務報告 |
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/04/23 2.審計委員會通過財務報告日期:113/04/23 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):112/01/01~112/12/31 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):4,310,544 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):321,452 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):153,571 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):43,082 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):33,992 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):33,992 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):0.43 11.期末總資產(仟元):8,827,858 12.期末總負債(仟元):7,472,194 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,355,664 14.其他應敘明事項: 本公司董事會通過112年度財務報告,相關資訊將於主管機關 規定期限內完成公告申報,屆時請至公開資訊觀測站查詢。
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2024/4/23 | 聯亞藥業 公 | 澄清媒體報導 |
1.傳播媒體名稱:鏡週刊 2.報導日期:113/04/23 3.報導內容:【財經時事】刪除女兒派董事提名人選 王長怡母女再爭聯亞藥經營權 4.投資人提供訊息概要:不適用。 5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)依本公司之公司章程規定,本公司董事選任採候選人提名制。 (2)董事(含獨立董事)候選人均依照相關法令及作業流程辦理,並經113年4月16日 第五屆第二十次董事會審查完畢。 (3)董事會審查結果,已於113年4月17日公告於「公開資訊觀測站」,請詳:公開 資訊觀測站→公告查詢→採候選人提名制選任董監事相關公告。 6.因應措施:透過「公開資訊觀測站」發佈重大訊息澄清說明。 7.其他應敘明事項:有關本公司相關之資訊,敬請投資大眾參閱公開資訊觀測站。
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2024/4/23 | 億而得微電子 | 澄清媒體報導 |
1.傳播媒體名稱:經濟日報/網路報導 2.報導日期:113/04/23 3.報導內容:經濟日報第C03版市場焦點113/04/23報導[...歷經去年衰退之後,今年力 拚回到成長軌道目標全年業績回到與2022年相當的水準。法人以此推估,該公司今年 營收年增幅有望超越水準。] 113/04/23網路報導[億而得5月上櫃...舉行上櫃前業績發表會...第一季營收明顯成長 ,力拚今年營運回到2022年水準...預計今年營收有望來到2022年水準,約2.3億元] 4.投資人提供訊息概要:不適用。 5.公司對該等報導或提供訊息之說明:報導有關公司營收及業績發表會等內容係屬推估。 有關公司營收、財務、掛牌以及業績發表會等相關重要訊息,應以本公司依規定輸入 公開資訊觀測站之資訊為準。 6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息澄清。 7.其他應敘明事項:無。
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2024/4/23 | 金利食安科技 興 | 澄清媒體報導 |
1.傳播媒體名稱:鉅亨網 2.報導日期:113/04/22 3.報導內容: (1)報導標題:金利食安4/23以每股48元登錄興櫃交易 自結前2月EPS0.1元 (2)報導內容:第二段 ...,金利食安2024年前2月自結營收1.1億元,毛利率25.7%, 稅後純益321萬元,每股純益0.1元。 4.投資人提供訊息概要:不適用。 5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)特發此訊公告該媒體引用的自結數據為本公司前3月的自結數 (2)有關財務數據,請投資人以公開資訊觀測站之公告為主。 6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息澄清。 7.其他應敘明事項:無。
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2024/4/22 | 崴寶精密科技 公 | 公告本公司董事會決議通過現金增資子公司W&BTECHNOLO |
公告本公司董事會決議通過現金增資子公司W&BTECHNOLOGY(VIETNAM)COMPANYLIMITED 1.事實發生日:113/04/19 2.發生緣由: (1)標的物之名稱及性質(屬特別股者,並應標明特別股約定發行條件,如股息率等): W&B TECHNOLOGY (VIET NAM) COMPANY LIMITED股權 (2)交易數量、每單位價格及交易總金額:美金1,900,000元(約台幣61,465仟元) (3)交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司之關係人者, 得免揭露其姓名): 交易相對人:W&B TECHNOLOGY (VIET NAM) COMPANY LIMITED 與公司之關係:本公司100%持有之子公司 (4)交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所 有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉 金額:本公司100%持有之子公司 (5)交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者,尚應公告關係人之取得及處分 日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用 (6)本次係處分債權之相關事項(含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權如有屬對 關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權帳面金額:不適用 (7)處分利益(或損失)(取得有價證券者不適用)(原遞延者應列表說明認列情形): 不適用 (8)交付或付款條件(含付款期間及金額)、契約限制條款及其他重要約定事項: 現金增資 (9)本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位: 決策單位:董事會決議 (10)取得或處分有價證券標的公司每股淨值:不適用 (11)迄目前為止,累積持有本交易證券(含本次交易)之數量、金額、持股 比例及權利受限情形(如質押情形): 累積總金額:美金16,000,000元;出資比例:100%; 權利受限情形:無 (12)迄目前為止,依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列 之有價證券投資(含本次交易)占公司最近期財務報表中總資產及歸屬 於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額: 有價證券投資占個體財報總資產比例:50.14% 有價證券投資占合併財報歸屬於母公司業主之權益:69.52% 營運資金:新台幣300,741仟元 (13)經紀人及經紀費用:無 (14)取得或處分之具體目的或用途:長期投資 (15)本次交易表示異議董事之意見:無 (16)本次交易為關係人交易:是 (17)董事會通過日期:民國113年04月19日 (18)監察人承認或審計委員會同意日期:民國113年04月19日 (19)本次交易會計師出具非合理性意見:否 (20)會計師事務所名稱:不適用 (21)會計師姓名:不適用 (22)會計師開業證書字號:不適用 (23)是否涉及營運模式變更:否 (24)營運模式變更說明:不適用 (25)過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形: 過去一年:交易美金11,400,000元 未來一年:視實際需求 (26)資金來源:不適用 3.因應措施:無 4.其他應敘明事項:無
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2024/4/22 | 青松健康 興 | 公告本公司董事會通過112年度合併財務報告(更正) |
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/04/22 2.審計委員會通過財務報告日期:113/04/22 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):112/01/01~112/12/31 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):868,664 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):115,017 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):53,520 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):79,137 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):58,830 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):59,397 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):1.08 11.期末總資產(仟元): 1,684,229 12.期末總負債(仟元):1,027,366 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):619,837 14.其他應敘明事項:更正-期末歸屬於母公司業主之權益
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2024/4/22 | 青松健康 興 | 本公司董事會決議分派112年度盈餘 |
1. 現金股利經董事會決議、增資配股經董事會擬議日期:113/04/22 2. 股利所屬年(季)度:112年 第4季 3. 股利所屬期間:112/10/01 至 112/12/31 4. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0.09000000 (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0 (3)資本公積發放之現金(元/股):0 (4)股東配發之現金(股利)總金額(元):4,967,550 (5)盈餘轉增資配股(元/股):0.88000000 (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0 (7)資本公積轉增資配股(元/股):0 (8)股東配股總股數(股):4,857,160 5. 其他應敘明事項: 無 6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
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2024/4/22 | 青松健康 興 | 本公司董事會決議不分派113年第一季盈餘 |
1. 董事會決議日期:113/04/22 2. 股利所屬年(季)度:113年 第1季 3. 股利所屬期間:113/01/01 至 113/03/31 4. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0 (3)資本公積發放之現金(元/股):0 (4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (5)盈餘轉增資配股(元/股):0 (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0 (7)資本公積轉增資配股(元/股):0 (8)股東配股總股數(股):0 5. 其他應敘明事項: 無 6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
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2024/4/22 | 青松健康 興 | 公告本公司董事會決議召開113年股東常會(增列報告、承認及討 |
公告本公司董事會決議召開113年股東常會(增列報告、承認及討論事項) 1.董事會決議日期:113/04/22 2.股東會召開日期:113/06/24 3.股東會召開地點:台中市烏日區公園二街67號(一樓會議室) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會, 請擇一輸入):實體股東會 5.召集事由一、報告事項: (1)、一一二年度營業報告。 (2)、審計委員會審查一一二年度決算表冊報告。 (3)、訂定本公司「公司治理實務守則」、「永續發展實務守則」、 「誠信經營守則」、「誠信經營作業程序及行為指南」、「道德行為準則」報告。 (4)、一一二年度員工酬勞及董事酬勞分派情形報告。(新增) (5)、一一二年度盈餘分配現金股利情形報告。(新增) 6.召集事由二、承認事項: (1)、一一二年度營業報告書及財務報表案。 (2)、一一二年度盈餘分派案。(新增) 7.召集事由三、討論事項: (1)、盈餘轉增資發行新股案。(新增) (2)、申請股票上市(櫃)案。(新增) (3)、擬提請全體股東放棄原股東優先認購現金增資認股權利,以配合 初次上市(櫃) 新股承銷相關法規案。(新增) 8.召集事由四、選舉事項:無 9.召集事由五、其他議案:無 10.召集事由六、臨時動議:無 11.停止過戶起始日期:113/04/26 12.停止過戶截止日期:113/06/24 13.其他應敘明事項: 依公司法第172條之1規定,公司受理持股1%以上股東提案申請期間 為113年4月12日起113年至4月22日止,受理股東提案地點為本公司 (地址:台中市大里區中投西路三段217號),凡有意提案之股東, 以書面方式就本次股東會提案,於上述期間內送達或寄達(郵寄者請 以掛號方式寄送),並註明聯絡人及方式,以備董事會審查及回覆審查結果。
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2024/4/22 | 青松健康 興 | 公告本公司董事會決議112年度盈餘轉增資發行新股 |
1.董事會決議日期:113/04/22 2.增資資金來源:112年度盈餘轉增資 3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分): 4,857,160股 4.每股面額:新台幣10元 5.發行總金額:新台幣48,571,600元 6.發行價格:不適用 7.員工認購股數或配發金額:不適用 8.公開銷售股數:不適用 9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數): 每仟股無償配發88股 10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式: 配發不足1股之畸零股,股東得自停止過戶之日起5日內,向本公司股務代理機構 辦理拼湊整股之登記,逾期未辦理拼湊或拼湊後仍不足一股者,按股票面額折付 現金計算至元為止(元以下捨去),該畸零股擬提請股東常會授權董事長洽特定人 按面額承購之。其未滿一股之畸零股款,將做為處理帳簿劃撥或無實體登錄費用。 11.本次發行新股之權利義務:與原已發行普通股股份相同 12.本次增資資金用途:未來業務發展 13.其他應敘明事項: 配股基準日,擬俟股東常會決議通過,及主管機關申報生效後,授權由董事會 全權處理之。本次盈餘轉增資嗣後如因流通在外股份數量發生變動,致使股東 配股率發生變動而需修正時,授權董事會全權處理。
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2024/4/22 | 青松健康 興 | 公告本公司董事會通過112年度合併財務報告 |
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/04/22 2.審計委員會通過財務報告日期:113/04/22 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):112/01/01~112/12/31 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):868,664 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):115,017 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):53,520 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):79,137 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):58,830 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):59,397 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):1.08 11.期末總資產(仟元): 1,684,229 12.期末總負債(仟元):1,027,366 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元): 656,863 14.其他應敘明事項:無
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2024/4/22 | 康霈生技 興 | 本公司新藥CBL-514注射劑用於改善大腿中重度橘皮組織之二 |
本公司新藥CBL-514注射劑用於改善大腿中重度橘皮組織之二期臨床試驗(CBL-0201EFPPhase2)取得最終統計結果,其試驗主要療效與次要療效指標在臨床與統計上皆達到顯著有效意義 1.事實發生日:113/04/22 2.公司名稱:康霈生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司新藥CBL-514注射劑用於改善大腿中重度橘皮組織之二期臨床試驗 (CBL-0201EFP Phase 2)於2024年4月22日已取得最終臨床統計數據,其統 計分析結果顯示,本試驗第一階段與第二階段試驗主要療效指標與次要療效 指標在ITT population(意圖治療群體,Intent-to-treat population)與 PP population(依計畫書群體,Per-Protocol population)皆達到臨床及統 計上顯著有效意義,本試驗主要療效指標與次要療效指標皆達標。 一、臨床試驗設計: (1)試驗計畫名稱:一項二階段、評估CBL-514注射劑改善大腿中重度橘皮組 織的療效、安全性與耐受度之二期臨床試驗。 試驗內容詳情請見: CBL-0201EFP-Stage 1(第一階段):NCT05632926 clinicaltrials.gov/study/NCT05632926?intr=CBL-514&rank=3 CBL-0201EFP-Stage 2(第二階段):NCT05836779 clinicaltrials.gov/study/NCT05836779?intr=CBL-514&rank=7 (2)試驗目的:評估CBL-514注射劑用於改善大腿中重度橘皮組織的療效、安 全性與耐受度。 (3)試驗說明: 這是一項經美國食品藥物管理局(US FDA)核准執行的多中心、二階段的二期臨床 試驗,第一階段與第二階段試驗共納入35位具有中重度橘皮組織的受試者。 a.試驗第一階段(CBL-0201EFP-Stage 1):為一項開放標籤、劑量篩選的二期臨床 試驗試驗。分為3個CBL-514劑量組別(分別為低劑量組40毫克,每平方公分面積1.0 毫克、中劑量組60毫克,每平方公分面積1.5毫克與高劑量組80毫克,每平方公分 面積2.0毫克),三個劑量組別之大腿注射總面積合計皆為40平方公分,採單一劑量 遞增(single ascending dose)方式收案,每個劑量組分別納入4位受試者,共納入 12位受試者,每位受試者二側大腿給予一次的CBL-514治療,於治療後1週、2週及4 週追蹤療效及安全性,並比較治療前和治療後是否具有統計顯著差異(p<0.05為具 有統計顯著差異或具有統計顯著意義)。 b.試驗第二階段(CBL-0201EFP-Stage 2):為一項開放標籤、單一劑量組別的二期 臨床試驗,試驗共納入23位具有中重度橘皮組織的受試者接受CBL-514注射,根據 受試者大腿橘皮組織嚴重程度最多給予二次CBL-514注射,治療劑量為每平方公分 面積2.0毫克,每次治療總劑量最多不超過320毫克(80毫克到320毫克)的CBL-514, 二側大腿注射總面積合計不超過160平方公分,每次注射間隔為4週,於完成最後一 次注射後的4週和12週追蹤評估療效及安全性,並比較治療前和治療後是否具有統 計顯著差異(p<0.05為具有統計顯著差異或具有統計顯著意義)。 (4)試驗階段:二期臨床試驗 (5)藥品名稱:CBL-514 (6)適應症:改善大腿中重度橘皮組織 (7)實際納入人數:第一階段共納入12人;第二階段共納入23人 (8)試驗地點/國家:美國共5個試驗中心 二、意圖治療群組(Intent-To-Treat, ITT population)臨床統計結果及說明: 本試驗橘皮組織嚴重程度以modified Hexsel cellulite severity scale (CSS) (以下簡稱modified Hexsel CSS)進行評估,總分為9分,最高分為9分,最低分 為0分,分數越高代表橘皮組織越嚴重;並依分數將橘皮組織分為4個嚴重程度等 級,總分0分為無橘皮組織,1-3分為輕度橘皮組織(Mild),4-6分為中度橘皮組 織(Moderate),7-9分為重度橘皮組織(Severe)。 本試驗二階段臨床研究醫師皆於現場進行受試者橘皮組織嚴重程度評分,第一階 段的給藥總劑量較低(最大劑量80毫克),故藥品施打範圍較小且集中,醫師以 小範圍評估橘皮組織嚴重程度,並在治療後1週、2週與4週回診追蹤,因此第一 階段的療效結果反映的是3個劑量組別治療後大腿局部小範圍橘皮組織的變化。 第二階段給藥總劑量提高為最大劑量320毫克,且分為二次以給藥間隔4週進行注 射,在治療後4週與12週回診追蹤,故藥品施打面積擴散且前後施打點位置不一 定相同,也不一定能涵蓋大腿所有區域,第二階段醫師是以大腿完整側面與側後 部位評估整體橘皮組織嚴重程度變化,反映的是治療後大腿大範圍橘皮組織的變 化,與第一階段評估局部變化不同。 (1)第一階段(CBL-0201EFP-Stage 1) 臨床統計結果及說明: a.主要療效評估指標 與治療前相比,治療後2週(V4)與治療後4週(V5)大腿橘皮組織嚴重程度分數 變化。(以modified Hexsel CSS評估,最高分為9,最低分為0) 試驗結果:本試驗3個劑量組別治療前的大腿橘皮組織嚴重程度平均分數 (mean±SD)分別為低劑量組6.8±1.3分、中劑量組6.1±1.6分、高劑量組7.8±0.7 分,接受CBL-514一次治療後2週和4週,大腿橘皮組織嚴重程度平均分數變化 (mean±SD)以及統計結果p值分別為低劑量組-2.1±1.0分(p=0.00051,95%CI: -2.95, -1.30)和-2.0±0.9分(p=0.00049,95%CI: -2.77, -1.23)、中劑量組 -1.3分±0.9(p=0.00527,95%CI:-1.99, -0.51)和-1.5±0.9分(p=0.00254, 95%CI: -2.27, -0.73)與高劑量組-2.0±0.9分(p=0.00049,95%CI: -2.77, -1.23)和-2.6±1.5分(p=0.00169,95%CI: -3.88, -1.37)。與治療前相比, 三個組別在治療後皆可顯著降低橘皮組織嚴重程度,療效在臨床與統計上皆 達到顯著有效意義,本試驗主要療效指標已達標。 總結: 根據臨床統計結果,本試驗第一階段在ITT population與PP population的臨床 統計分析結果,其試驗主要療效指標達到臨床及統計上顯著有效意義,統計結果 顯示,給予CBL-514一次治療後2週與4週,低、中、高三個劑量組別皆可顯著改 善大腿橘皮組織嚴重程度的分數,療效在臨床及統計上皆達到顯著有效意義, 其中高劑量組呈現的療效最佳。 (2)第二階段(CBL-0201EFP-Stage 2)臨床統計結果及說明: a.主要療效評估指標: 與治療前相比,接受CBL-514最後一次治療後4週(V4)大腿橘皮組織嚴重程度 分數變化。(以modified Hexsel CSS評估,最高分為9,最低分為0) 試驗結果:治療前大腿橘皮嚴重程度平均分數(mean±SD)為6.5±1.0分,接受 CBL-514最後一次治療後4週,大腿橘皮組織嚴重程度平均分數變化(mean±SD) 為-1.3±1.3分 (p<0.00001,95%CI: -1.70, -0.90)。結果顯示CBL-514治療後 可顯著降低橘皮組織嚴重程度,療效在臨床與統計上達到顯著有效意義,本試驗 主要療效指標已達標。 本試驗的其他次要療效指標亦達到統計上顯著有效意義,詳細試驗數據將於後續 線上法說會進行說明。 (3)安全性評估結果: 本試驗第一階段與第二階段的試驗結果顯示,給予CBL-514治療後的整體安全性與 耐受度良好,多數不良事件為輕度和中度的注射部位反應,例如:注射部位紅、 腫、溫、痛、瘀青、搔癢,大多可在注射後28天內完全緩解。治療後的實驗室血 液生化檢查、生命徵象、心電圖和理學檢查結果皆沒有與試驗藥品相關的臨床顯 著變化。 總結: 根據臨床統計結果,本試驗第二階段在ITT population與PP population的主要療 效指標與次要療效指標皆達到臨床及統計上顯著有效意義,CBL-514治療後可顯著 改善橘皮組織,其中超過5成的受試者於治療後的12週橘皮組織嚴重程度可達到至 少一個等級的改善,且藥物安全性與耐受度良好,對於改善橘皮組織具有極佳的 療效與安全性優勢。本公司未來將依照美國FDA建議,進行橘皮組織嚴重程度評量 表的開發與確效,以便用於未來CBL-514注射劑改善中重度橘皮組織臨床試驗之療 效評估。 6.因應措施:本公司將於2024年4月29日下午15:00召開線上法說會,說明本試驗案 臨床統計結果。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)研發新藥名稱或代號:CBL-514 (2)適應症或用途: A.減少皮下脂肪(非手術局部減脂) B.改善中/重度橘皮組織 C.治療罕見疾病竇根氏症 (3)預計進行之所有研發階段: A.第一期臨床試驗 (Phase 1):已完成。 B.第二期臨床試驗 (Phase 2):進行中。 C.第三期臨床試驗 (Phase 3):澳洲已核准,尚未開始收案。 D.新藥查驗登記審核 (NDA):尚未進行。 (4)目前進行中之研發階段: A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發 生其他影響新藥研發之重大事件:不適用。 B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計 上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措 施:不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上 顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:本公司新藥 CBL-514注射劑用於改善中重度橘皮組織之CBL-0201EFP二期臨床試驗最終統計結 果,在試驗主要療效指標與次要療效指標皆達到臨床與統計上顯著有效意義。 D.已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為保障公司及投資人 權益,故不宜公開揭露。 (5)將再進行之下一研發階段:將依主管機關規定及臨床進展揭露相關訊息。 A.預計完成時間: 預期2024年Q3完成本試驗最終臨床統計報告(CSR),惟實際時程將依執行進度調整。 B.預計應負擔之義務:無。 (6)市場現況: 根據Future Market Insights報告指出,全球橘皮組織(Cellulite)治療市場規模在 2024年約為36.7億美元,預估2034年市場將達73.7億美元。國外研究指出,青春期 過後的女性當中,約有高達80-90%的比例有橘皮組織的困擾,且隨著年紀增長及肥 胖程度,得到橘皮組織的機率將會愈來愈高。目前治療橘皮組織的方式以非手術的 產品(醫療設備或Qwo注射劑)與侵入性的微創手術設備為主。但是,無論是手術或非 手術的治療產品,大多只能暫時改善橘皮組織,療效不佳,且大多數的產品術後嚴重 瘀傷、疼痛或色素沈澱等副作用都相當明顯,也造成許多人不願意接受目前的療法, 目前橘皮組織仍缺乏有效且安全性良好的治療方式。 (7)單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學p值及統計學上是否達顯著意 義),並不足以充分反映未來藥品開發上市之成敗,投資人應審慎判斷謹慎投資。 (8)藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。
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2024/4/22 | 台灣圓點奈米技術 興 | 公告本公司內部稽核主管異動 |
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管):內部稽核主管 2.發生變動日期:113/04/22 3.舊任者姓名、級職及簡歷:黃禾富/本公司內部稽核主管/國泰綜合證券股份有限 內部稽核主管 4.新任者姓名、級職及簡歷:林詠卿/本公司內部稽核主管/圓點奈米品質中心副理 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):辭職 6.異動原因:辭職 7.生效日期:113/04/22 8.其他應敘明事項:本公司稽核主管黃禾富因個人生涯規劃辭職,新任稽核主管將 於最近期董事會追認後另行公告。
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2024/4/22 | 富基電通 興 | 公告本公司113年3月份自結合併財務報表之負債比率、流動比率 |
公告本公司113年3月份自結合併財務報表之負債比率、流動比率及速動比率 1.事實發生日:113/04/22 2.發生緣由:依證券櫃檯買賣中心證櫃審字第1110101554號函辦理 3.財務資訊年度月份:113/03 4.自結流動比率:120.75% 5.自結速動比率:94.72% 6.自結負債比率:82.20% 7.因應措施:每月底前公告自結合併財務報表截至前一月底之負債 比率、流動比率及速動比率。 8.其他應敘明事項:無。
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2024/4/22 | 永虹先進材料 興 | 本公司113年股東常會議程新增報告事項第5案及變更開會地點、 |
本公司113年股東常會議程新增報告事項第5案及變更開會地點、時間案 1.董事會決議日期:113/04/22 2.股東會召開日期:113/06/26 3.股東會召開地點:中壢工業區服務中心(桃園市中壢區東園路57號)。(本次變更) 開會時間:下午二時整(受理股東開始報到時間:下午一點三十分)。(本次變更) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會, 請擇一輸入):實體股東會 5.召集事由一、報告事項: (1)民國112年度營業報告。 (2)審計委員會審查民國112年度決算表冊報告。 (3)累積虧損已達實收資本額二分之一報告。 (4)本公司健全營運計畫執行情形報告。 (5)112年度關係人交易報告。(本次新增) 6.召集事由二、承認事項: (1)本公司民國112年度營業報告書及財務報表案。 (2)本公司民國112年度虧損撥補案。 7.召集事由三、討論事項: (1)修訂本公司「公司章程」案。 8.召集事由四、選舉事項:無。 9.召集事由五、其他議案:無。 10.召集事由六、臨時動議:無。 11.停止過戶起始日期:113/04/28 12.停止過戶截止日期:113/06/26 13.其他應敘明事項: 依證券交易法第26條之2規定,對於持有本公司股票未滿1,000股之股東, 其股東常會之召集通知,將以公告方式為之。
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