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會員：hung120110149413 發表時間:2020/6/24 下午 02:11:23
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市場首見新藥(全球市場每年約350-400億美元) 療效分析 p=0.009 6634 欣耀 股本: 3.832億 主要業務: 肝臟疾病治療及疼痛治療相關藥物研究及開發 董監持股比例: 21.7%(增加中) 外資持股比例: 0.22%(增加中) 繼續往下看...! ============================================================================= 產品01：SNP-610 (治療脂肪肝疾病新藥) 適應症: 非酒精性脂肪肝炎 產品優勢: 1.目前尚無標準治療藥物 2.市場首見新藥(First-in-class) 3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝 4.無安全性問題 市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。 競爭力: 1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎 2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂 3.可提出罕藥申請，應用於治療妊娠急性脂肪肝 研發階段: 1.已通過USFDA及TFDA審查進入臨床二期 2.臨床療效及新治療機轉驗證 療效分析： 1.第一期臨床試驗：結果顯示人體使用安全，性質良好 2.第二期臨床試驗其中分析：17位NASH 病人 (p=0.009) ============================================================================= 產品02：SNP-630 適應症:非酒精性脂肪肝炎 產品優勢: 1.為優化(Optimized)之新化學實體(NCE) 2.市場首見新藥(First-in-class) 3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝 4.作為第一代產品上市後的接續佔有市場之產品 市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。 競爭力: 1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎 2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂 3.優化的療效強度、作用時間 4.無安全性問題 研發階段: 1.臨床前 2.預定申請美國FDAIND、快速通道(fasttrack)。 3.申請美國突破性治療(breakthrough therapy)的認定。 療效分析： 1. 目前在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.05 ============================================================================= 產品03：SNP-810 (無肝毒性止痛新藥、解毒劑) 適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥 (解熱鎮痛劑) 產品優勢: 1.安全化合物新組合、無肝毒性 2.解決迫切醫療需求 (Important urgent unmet medical needs) 3.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語可增加劑量 市場: 乙醯胺酚僅在美國一年就有40億美元的市場 競爭力: 1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物 2.可攻佔廣大市場（NSAID, COX-2 抑制劑、Opioids類止痛藥市場） 3.可省除訴訟費、教育訓練費 研發階段: 1.已完成低劑量、高劑量臨床試驗 2.已申請USFDA樞纽臨床試驗、將申請突破性審查/快速通道 3.無肝毒性乙醯胺酚解毒劑成分，已申請查驗登記用之臨床試驗 ============================================================================= 產品04：SNP-830/ SNP-840 適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥複方(治療中、重度疼痛) 產品優勢: 1.無肝毒性乙醯胺酚的複方 2.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語，可增加劑量 市場: 乙醯胺酚處方藥在美國一年就有27億美元的市場 競爭力: 1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物複方 2.複方已由美國FDA要求降劑量低於325毫克，將影響療效 3.有使用專利，可修改或刪除FDA肝毒警語 4.可增加乙醯胺酚劑量 （由325mg 回復至500 mg甚至更高，會較有效）以增加療效，或減少Opioids劑量，降低成癮副作用 5.二者擇一授權 6.可增加市佔率 研發階段: 1.SNP-810取得藥證後，進行臨床試驗含相等性試驗 SNP-830 不是 新成分 的新藥，所以不需要進行第一，二及三期臨床測驗 等 SNP-810 拿到藥證後，以 新療效複方進行臨床試驗含相等性測驗 就可以獲得藥證 ============================================================================= ***************************************************************************** SNP-8 系列 療效分析： 1. 在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.005 1. 已經完成之人體試驗，結果顯示 p<0.005 ============================================================================= ***************************************************************************** 未來目標授權主力產品： 1. 脂肪肝藥：SNP-610 和 SNP-630 各有優點，目標為全球授權 2. 止痛藥(OTC): SNP-810, 目標為美國及全球授權 3. 止痛藥(處方藥): SNP-830 及 SNP-840, 在動物上皆有正面的結果，目標為全球授權 ============================================================================= ***************************************************************************** 目前公司與國際大型藥廠正在談技術授權和合作計劃 我看過公司官網和所提供的資料，覺得公司很用心在經營，而且資料也很詳細 對公司發展很有自信，未來股價值得期待，有機會是 下一個 合一 飄股 ----------------------------------------------------------------------------- 以上資料 都參考 股東會議事錄.pdf 和 公司官網 (有興趣著歡迎再深入研究與討論) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/26 上午 06:11:45第 422 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/23 上午 09:09:55第 413 篇回應 授權金咱心裡也沒底!授權金咱心裡也沒底!授權金咱心裡也沒底! ...................................................................................... 透早聊聊咱心理沒底的主因有3點: 1.欣耀年報網頁與說明會有條列NASH藥物(SNP-610)的授權行情，但沒有SNP-810的。 2.生技喜連來 再迎百億授權案圖表中的SNP-810授權價值:[評估中] money.udn.com/money/story/10161/4651212 3.咱曾去電公司詢問些事情.... 由上研判，欣耀高層很可能不知道有2014年Mallinckrodt以13億美元收購Cadence的國際行情可參考。 |
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會員：op123410143906 發表時間:2020/12/25 下午 07:30:59第 421 篇回應
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| 已經簽定(一鳥在手)安心等待。 勝(未決定=十鳥在林)。祝大家都賺錢。 |
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會員：多多10137435 發表時間:2020/12/25 下午 05:47:16第 420 篇回應
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| 不揭露合約條文及研發機密之內容，包括：療效配方、試驗設計、簽約合作對象、給付價金之金額等 時間可以接露? 公司為何不接露需要合作的時間,合一是兩個月不到就發生授權~ 欣耀2個月,2季,或更久??? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/25 上午 11:55:50第 419 篇回應
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| 若中天集團有共用的授權談判班底，那2家走同一模式機率就高。 摘一段在Dr.Allen的文章，裡面有段話說得不錯 : 「做投資，既需要有野心也需要有耐心；能夠承受得住延遲滿足，才是合適的投資人」 低價買的抱牢就是! ............................................................................................ 2020-02-11 17:39經濟日報 記者陳書璿／即時報導 合一及關係企業 共同與國際藥廠簽新藥研發合作備忘錄 合一(4743)今(11)日公告及關係企業-中天(上海)生物科技有限公司 共同與國際藥廠簽訂新藥研發合作備忘錄。 合一表示，合一及關係企業－中天(上海)生物科技有限公司共同與國際藥廠簽訂新藥研發合作備忘錄，進行後續合作與授權合約議定事宜，國際藥廠將依據備忘錄支付本公司一定金額議約金，於確認收到該項議約金時，將再行公告，備忘錄詳細內容基於雙方保密約定暫不揭露。 ........................................................................................ 109/12/21 欣耀與國際藥廠簽訂SNP-810研發合作協議 發言人：朱凱民 5.發生緣由: 一、本公司SNP-810新藥與國際藥廠簽訂新藥研發合作協議，進行療效確認等相關實驗，國際藥廠依據本合作協議將支付本公司一定金額之簽約金及里程碑金。目前基於對方要求之保密約定，不揭露合約條文及研發機密之內容，包括：療效配方、試驗設計、簽約合作對象、給付價金之金額等。 二、俟合作完成，雙方基於合作協議，再協商後續擴大合作等相關事宜，屆時將另行公告。 |
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會員：op123410143906 發表時間:2020/12/25 上午 09:15:21第 418 篇回應
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| R大:讚啦！ |
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會員：meetav10144056 發表時間:2020/12/24 下午 12:25:45第 417 篇回應
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| 欣耀SNP-810授權，業界盛傳有兩家公司參與，包括全球前十大藥廠中的G公司與J公司。對此，欣耀發言體系表示，雙方簽有保密協定，不評論外界傳言。 生技業內人士分析，欣耀的SNP-810授權案，與國際大廠洽談一年有餘，授權金額則可能再寫台灣新藥紀錄，是否挑戰合一的5.3億美元，值得觀察。 來純看前高的學長能不能解套！到底多厲害？ G or J or? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/23 下午 11:00:03第 416 篇回應
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| SNP-810無肝毒性APAP(技術含量高) VS. 首支APAP[靜脈注射劑](技術含量低) SNP-810國際藥廠授權金(只吃果子)? VS. 13億美元買規欉(Cadence公司只有這支藥物核准上市，還是跟其他藥廠買入的) 咱早下好離手等翻底牌! .......................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/2 上午 11:04:43第 334 篇回應 2014.02.11 Mallinckrodt13亿美元收购Cadence以获得镇痛药Ofirmev(首支對乙酰氨基酚靜脈注射劑) www.xinyaohui.com/news/201402/12/1193.html cn.reuters.com/article/cadence-offer-idCNL3N0LG33Q20140211 ---------------------------------------------------------------------------- SNP-810是第1支無肝毒性對乙酰氨基酚新藥，解決了近40年來對乙酰氨基酚的肝毒性， 該有多少價值??? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/23 下午 10:39:12第 415 篇回應
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| 一旦安全無肝毒SNP-810核准上市，只要授權藥廠運籌帷幄一番，繼2009後FDA再次表決通過acetaminophen止痛藥在美國下市機率有多大? ....................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/10 下午 10:48:35第 108 篇回應 2009/07/02 09:22普拿疼acetaminophen止痛藥 在美國恐下市 食品暨藥物管理局(FDA)委員會的專家以20票對17票支持該決定。 city.udn.com/54543/3508510 世界日報╱美聯社馬里蘭州亞達斐1日電】 2009.07.01 09:04 pm 政府專家30日表示，包括Vicodin和Percocet等含有普拿疼(acetaminophen)與麻醉劑的處方藥應該下市，因服用過量可能導致死亡。食品暨藥物管理局(FDA)委員會的專家以20票對17票支持該決定。 普拿疼是美國使用最廣的止痛藥物，許多病人因為普拿疼比較不傷胃，所以避免服用可能導致胃潰瘍的ibuprofen或aspirin(阿斯匹靈)，而選用普拿疼。食藥局表示，儘管多年來進行教育宣導，服用普拿疼過量是造成肝衰竭的主要原因，導致每年有5萬6000人進入急診室。普拿疼造成的60%死亡與處方藥物有關。 不過許多專家也反對把這類止痛藥全面撤架，因為此種產品被廣泛用來控制嚴重慢性疼痛。 食藥局專家以36票對1票決定，如果該類藥品不下市，該類藥品的標籤上應該以黑盒子(black box)標示，警告該類藥品服用過量的危險。黑盒子是最嚴重的安全警告。根據食藥局的數據，去年開具2億張普拿疼處方。 食藥局專家也以21票對16票決定，支持降低不需處方的普拿疼成藥每日最高服用量。 目前的每日最高用量為四克，或是八粒Extra Strength Tylenol。該組專家沒有提出替代性的最高服用量。普拿疼是許多市售止痛藥成藥的主要成分，這些止痛藥包括Tylenol、Excedrin和其他止痛藥。 該組專家也以24票對13票贊成降低單次服用最高量到650毫克(650mg)。目前最高單次服用量為1000mg或兩粒Extra Strength Tylenol。食藥局專家在另一項表決中，決定1000mg的服用量，必須由醫師開具處方。 |
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會員：Rock00910149258 發表時間:2020/12/23 下午 07:21:39第 414 篇回應
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| 欣耀： 今天經濟日報報導中 另有一段話值得注意： 生技業內人士分析，欣耀SNP-810授權案，與國際大廠洽談一年有餘，授權金額可能再寫台灣新藥記錄，是否挑戰合一的5.3 億美元，值得觀察。 ….… 如果上述分析成真，合一股本35億，欣耀才5億。 你說欣耀股價會不會漲到天上去。 ⋯ 今天初以來，市場一直傳說，欣耀的授權金，5億美元起跳！ 中天丶合一是欣耀大股東，老闆孔明先生的選擇投資標的及眼光丶格局，真的是令人欽佩！ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/23 上午 09:09:55第 413 篇回應
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| 授權金咱心裡也沒底! 授權金咱心裡也沒底! 授權金咱心裡也沒底! 不過小股本的想像空間著實驚人!!! |
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會員：韋恩10149782 發表時間:2020/12/23 上午 08:59:06第 412 篇回應
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| 欣耀止痛藥 授權國際廠 12/23 00:15 經濟日報 記者黃淑惠／台北報導 中天（ 4128 ）集團旗下新藥公司欣耀公告旗下「全球首例無肝毒性止痛新藥SNP-810」，與國際大廠簽訂授權合約。由於欣耀因簽保密協定，所以合約公告除授權標的外，未揭露任何訊息，而引起外界注意。不過，隨著授權金有望落袋，中天集團將跟著受惠。 欣耀公告，SNP-810新藥與國際藥廠簽訂新藥研發合作協議，進行療效確認等相關實驗，國際藥廠依據本合作協議將支付欣耀一定金額的簽約金及里程碑金，雙方基於合作協議，再協商後續擴大合作等相關事宜。 由於授權利多，再加上本土新冠疫情重來，具有無肝毒止痛、退燒新療效的「SNP-810」，而被定位為新冠防疫概念股之一，導致股價暴衝。 欣耀指出，SNP-810能取代當前廣泛使用的「乙醯胺酚」，因後者會造成服用者「嚴重肝損傷」，但又是世界衛生組織列為國家必備藥品之一，在歐美有1,000多種、台灣有近300種感冒藥、止痛藥，含有此成份。 欣耀的新穎設計，完全不影響療效，今在動物及人體均已完成多個試驗，已有非常正面結果。欣耀昨日興櫃股價人氣旺，盤中一度來到100元，收盤時來到91.8元，漲幅達56%。 至於母公司中天股價也受到激勵，收盤時價格來到67.2元、上漲4.3%。 欣耀SNP-810授權，業界盛傳有兩家公司參與，包括全球前十大藥廠中的G公司與J公司。對此，欣耀發言體系表示，雙方簽有保密協定，不評論外界傳言。 生技業內人士分析，欣耀的SNP-810授權案，與國際大廠洽談一年有餘，授權金額則可能再寫台灣新藥紀錄，是否挑戰合一的5.3億美元，值得觀察。 不過，作為欣耀大股東的中天集團應是最大贏家。根據公開資訊，中天集團旗下的鑽石生計持有欣耀5,615張股票，股權逾一成，而中天是鑽石的最大股東，將最受利益。 SNP-810已獲得美國、歐亞專利組織、大陸12國專利，具有發展成為世界首例無肝毒性止痛新藥的潛力。 |
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會員：韋恩10149782 發表時間:2020/12/23 上午 08:28:25第 411 篇回應
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| 若授權金5.3億美金對比欣耀股本才5.23億台幣。 EPS300元 現在股價才91元。 空間還非常大.... |
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會員：韋恩10149782 發表時間:2020/12/23 上午 08:18:13第 410 篇回應
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| 新藥領域，中天集團轉投資公司欣耀生醫，旗下「全球首例無肝毒性止痛新藥SNP-810」，近期與國際大廠簽訂授權合約，授權金具想像空間，又因該藥具備解熱、消炎功效而躋身防疫概念股，昨日興櫃股價一度暴衝七成、衝破百元大關，領軍興櫃生技股活跳跳 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/23 上午 06:52:17第 409 篇回應
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| money.udn.com/money/story/10161/5113203 生技業內人士分析，欣耀的SNP-810授權案，與國際大廠洽談一年有餘，授權金額則可能再寫台灣新藥紀錄，是否挑戰合一的5.3億美元，值得觀察。 .............................................................................................. 有夢最美，希望相隨。授權金咱心裡也沒底! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/22 下午 08:25:07第 408 篇回應
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| 美國藥物專家說:泰諾（Tylenol,APAP)是“迄今為止最危險的藥物! 一旦出現更安全藥物SNP-810，FDA不無可能將只含[乙醯胺酚]成分的藥物強制下市， 這個廣大市場會變成有多大??? ............................................................................................. 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/15 上午 09:01:59第 152 篇回應 2017年藥物專家語不驚人死不休地說:泰諾（Tylenol）是“迄今為止最危險的藥物 2017年藥物專家語不驚人死不休地說:泰諾（Tylenol）是“迄今為止最危險的藥物 2017年藥物專家語不驚人死不休地說:泰諾（Tylenol）是“迄今為止最危險的藥物 www.acsh.org/news/2017/09/11/tylenol-far-most-dangerous-drug-ever-made-11711 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/22 下午 07:59:50第 407 篇回應
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| FDA自2011年1月起要求廠商，限制複方劑型之acetaminophen含量與包裝加註警語， 至今並沒有觀察到效果(指APAP服用過量中毒者減少)。 ............................................................................................ 因此SNP-810授權藥廠大有可能會運作促使FDA完全禁止有肝毒性的APAP，獨吞市場! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/22 下午 07:53:02第 406 篇回應
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| 如果沒有解毒劑，對乙酰氨基酚(APAP)可能早就被完全禁止了!---這是醫學專家William M. Lee, M.D說的! 一旦無肝毒性的SNP-810核准上市，FDA將有很大的可能性完全禁止有肝毒性的APAP(再不然SNP-810授權藥廠也會想方設法運作，促使有肝毒性的APAP下架，獨吞市場)，所以別把SNP-810的市場看扁看小了! ......................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/10/13 下午 07:59:18第 368 篇回應 2020.10.7 William M. Lee, M.D www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7538926/ Acetaminophen Toxicity: A History of Serendipity and Unintended Consequences ...如果沒有解毒劑，APAP可能早就被完全禁止了。兩次FDA諮詢委員會（2002年和2009年）試圖限制與APAP相關的毒性，主要是通過解決邊緣問題來解決的：改進包裝標籤，並通過將阿片類藥物的組合藥物限制為每片325 mg APAP來限制無意過量服用。到目前為止，幾乎沒有觀察到效果的證據 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/22 下午 12:50:22第 405 篇回應
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| 今天吞了這顆SNP-810定心丸，更有信心期待SNP-6這顆十全大補丸。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/22 上午 10:41:09第 404 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/10/24 上午 08:40:31第 372 篇回應 這週籌碼動向滿有意思地，籌碼很明確從散戶流回大戶手上! 集保戶股權分散表查詢www.tdcc.com.tw/smWeb/QryStockAjax.do 1.股東人數從高點至今[減少]780人。 2.400~600張+600~800張-占集保庫存數比例(%)[增加] 3.800~1000張+1000張以上-占集保庫存數比例(%) [增加] ....................................................................................... 到上週股東人數從高點少了1059人 今天又有多少人敢買回??? |
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會員：op123410143906 發表時間:2020/12/22 上午 10:01:32第 403 篇回應
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| 會不會第二個合?。 一鳥在手，勝過十鳥在林。 很多生技公司，都喊的滿天噶響，結果什麼也不是。 以上是個人想法，請勿做投資依據。 |
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會員：op123410143906 發表時間:2020/12/22 上午 09:37:36第 402 篇回應
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| R大:有些事是無法用想像。 畫虎不成反為犬(像我)。 您說是不是?謝謝您的分享。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/22 上午 09:36:33第 401 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/15 上午 08:43:49第 396 篇回應 SNP-810的樞紐試驗[視授權情形]??? 預計在台灣(或國際同時)收案60位健康受試者，完成48人。(以正常人進行無肝毒性試驗即可)，這是本藥開發成功的極大優點。 再來等FDA核准樞紐臨床試驗? 應該就是1個轉捩點。(純個人臆測!) ............................................................................................. 既已簽訂合作協議，應該台灣與國際同時收案機率很高，等FDA核准樞紐臨床，收案60位健康受試者，完成48人的臨床實驗時間會很短很短! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/22 上午 09:03:36第 400 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/6 下午 01:53:32第 392 篇回應 本週籌碼: 100~200張持有-219張(賣出主力) 200~400張持有+8張 600~800張持有+70張 800~1000張持有+1張 ....................................................................................... 事後諸葛， 跟著600張以上的大戶才對! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/22 上午 08:27:06第 399 篇回應
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| 2020/12/21日公告欣耀與國際藥廠簽訂SNP-810研發合作協議 說明2020/10/29的更新內容不假(SNP-810)，等待SNP-610與SNP-630!!! ......................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/10/29 下午 09:24:42第 373 篇回應 就在今天欣耀生醫各項研發產品及進度有更新內容! .......................................................... SNP-610為配合國際大藥廠之合作.授權.技轉之需要已完成....(字裏行間加深黑字有甚意思???) SNP-810為配合國際大藥廠之合作.授權.技轉之需要已補強執行...(字裏行間加深黑字有甚意思???) [為配合]表示...??? |
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會員：杰哥10148223 發表時間:2020/12/22 上午 06:34:53第 398 篇回應
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| 這應該不是所謂的授權，只是單純的備忘錄吧？ |
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會員：加班人生10148422 發表時間:2020/12/22 上午 02:05:44第 397 篇回應
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| 授權是成功了， 不過這哪招？ 日 期：2020年12月21日 公司名稱：欣耀 (6634) 主 旨：欣耀與國際藥廠簽訂SNP-810研發合作協議 發言人：朱凱民 說 明： 1.事實發生日:109/12/21 2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。 4.相互持股比例:不適用。 5.發生緣由: 一、本公司SNP-810新藥與國際藥廠簽訂新藥研發合作協議，進行療效確認等相關實驗， 國際藥廠依據本合作協議將支付本公司一定金額之簽約金及里程碑金。 目前基於對方要求之保密約定，不揭露合約條文及研發機密之內容，包括：療效配方、 試驗設計、簽約合作對象、給付價金之金額等。 二、俟合作完成，雙方基於合作協議，再協商後續擴大合作等相關事宜，屆時將另行 公告。 6.因應措施:不適用。 7.其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/15 上午 08:43:49第 396 篇回應
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| SNP-810的樞紐試驗[視授權情形]??? 預計在台灣(或國際同時)收案60位健康受試者，完成48人。(以正常人進行無肝毒性試驗即可)，這是本藥開發成功的極大優點。 再來等FDA核准樞紐臨床試驗? 應該就是1個轉捩點。(純個人臆測!) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/15 上午 08:19:50第 395 篇回應
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| 因為單打獨鬥久攻不下，聯合治療漸漸形成共識。 [SNP-610單獨發展上市可與其他成分發展成為複方，以進行複方治療，有其特殊價值。] 1.2018/10/30-輝瑞與諾華宣布將攜手研發非酒精性肝炎的聯合療法 www.gbimonthly.com/2018/10/34667/ 2.2020/9/9-歌礼旗下全资子公司甘莱制药与Galmed Pharmaceuticals共同宣布，双方关于联合THR-ß激动剂ASC41 和SCD1抑制剂Aramchol治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）达成合作研究 xueqiu.com/9766314542/158951924 3.2020/11/24-《NASH》吉利德(Gilead ) 和諾和諾德(Novo Nordisk)聯合藥物組合 www.genetinfo.com/international-news/item/43459.html ............................................................................................... SNP-610的研發策略、目前進展及預定何時授權？ 我們由實際授權洽商的過程及經驗，特別將新療效及新成份SNP-610及630各有其策略規劃，目前SNP610已成功完成臨床二期，SNP-630也已完成毒理試驗，近期正進行製劑及臨床一期。 SNP-610單獨發展上市可與其他成分發展成為複方，以進行複方治療，有其特殊價值。NASH之發展，各大藥廠均因需肝穿刺而收案較慢，常造成延後。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/14 上午 10:10:39第 394 篇回應
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| 網頁今日更新: 請問SNP-810的樞紐試驗預計收案幾個人？收案地點？ SNP-810是新療效新藥，是以去嚴重肝毒性為目的的新藥，SNP-810的樞紐試驗視授權情形，預計在台灣(或國際同時)收案60位健康受試者，完成48人。(以正常人進行無肝毒性試驗即可)，這是本藥開發成功的極大優點。 ............................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/2 上午 11:15:55第 385 篇回應 ...公司網頁的Q&A好像月底前會更新???那時再看看有何進展。 |
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會員：fichte10150663 發表時間:2020/12/8 下午 01:12:18第 393 篇回應
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| 48~50元即將到來，請觀察買盤再酌量進場，祝大家賺錢 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/6 下午 01:53:32第 392 篇回應
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| 本週籌碼: 100~200張持有-219張(賣出主力) 200~400張持有+8張 600~800張持有+70張 800~1000張持有+1張 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/4 下午 04:56:15第 391 篇回應
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| 記憶中在10/22當天有70張*N筆交易，均價75~76? 所以咱才說:今天是第3天，看來早有接手者對敲。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/4 下午 03:54:26第 390 篇回應
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| [其轉讓期間自申報日起算 3 日後之 1 個月內始得轉讓股票」---逾期不能賣! 綜合以下訊息，最近賣壓不是石東原與配偶未轉讓的37張 ............................................................................. 11/23興櫃公司持股未轉讓明細 2020/11/24 08:38 公司 申報人身分 姓名 未轉讓股數 目前持股 申報股數 未轉讓理由 欣耀 經理人配偶 石東原之配偶 25,000 25,000 100,000 股價不理想 欣耀 經理人 石東原 12,000 584,000 227,000 股價不理想 ................................................................................ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/10/22 上午 11:56:53第 371 篇回應 今天是第3天，看來早有接手者對敲。 轉讓期間自申報日起3天後的1個月期間內始得轉讓股票。 ................................................................. 時報-興櫃公司持股轉讓(單位：千股) 申報日 公司名稱 申報人身分名稱 轉讓股數 10/19 欣耀 經理人石東原 227 10/19 欣耀 經理人配偶石東原之配偶 100 |
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會員：Rock00910149258 發表時間:2020/12/4 上午 11:28:26第 389 篇回應
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| 最近的賣壓是經理人石東原及其配偶申報轉讓之賣壓 基本面依然沒問題，以上可上網查詢。 |
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會員：fichte10150663 發表時間:2020/12/3 上午 09:42:00第 388 篇回應
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| 研判出脫主力不耐久盤，進行資金調整運用，50元附近將有強勁買盤，可觀察看看再跟進 |
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會員：GIGI10150930 發表時間:2020/12/2 下午 02:22:12第 387 篇回應
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| 請問該停損嗎?還是還有東山再起的可能性?我住在很高樓>< |
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會員：fichte10150663 發表時間:2020/12/2 上午 11:35:41第 386 篇回應
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| 大咖不計價下車中，近期可望見到5字頭以下，勿躁進 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/2 上午 11:15:55第 385 篇回應
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| 股東人數減少9XX(少~30%)，短線與持股信心低者已賣出。 公司網頁的Q&A好像月底前會更新???那時再看看有何進展。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/2 上午 11:08:19第 384 篇回應
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| TFDA已核准SNP-810進行樞紐臨床試驗! 已加強完成符合GLP標準之大鼠毒理實驗(美國FDA認為仍有疑慮，需要進一步動物試驗來支持。) 再來等FDA核准樞紐臨床試驗? 應該就是1個轉捩點。 ...................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/10/31 上午 10:25:02第 376 篇回應 TFDA已核准樞紐臨床試驗! 目前應該是在等美國FDA核准樞紐臨床試驗後一併進行。 ...................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/15 下午 08:43:38第 354 篇回應 發送日期：2020-09-02 16:29:01 內容：請問SNP-810台灣藥證目前的進度？ l謝謝您寶貴的提問。 lSNP-810在台灣的樞紐試驗，TFDA有審查意見，正回覆中。 ............................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/15 下午 08:43:38第 354 篇回應 8 Series 發送日期：2020-09-02 16:29:01 內容：請問SNP-810台灣藥證目前的進度？ l謝謝您寶貴的提問。 lSNP-810在台灣的樞紐試驗，TFDA有審查意見，正回覆中。依Time Schedule提出申請藥證將會延後兩季到2021年Q4。 lSNP-810研發有二線平行，一是「合作授權」，一是做樞紐試驗，「取得藥證」，再生產銷售。授權與樞紐試驗無直接關係。 l合作授權一線進度良好，樞紐臨床試驗取得藥證一線，由於研發策略的調整，以及申請USFDA補件、修改計畫書，有些延後。 l再次謝謝! ........................................................................................... 授權 發送日期：2020-08-22 13:05:45 ..l我們SNP-810原擬向美國FDA提出大劑量的人體試驗以證明無肝毒之安全性。美國FDA認為仍有疑慮，需要進一步動物試驗來支持。我方除了花時間補充動物試驗資料以外.... |
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會員：Rock00910149258 發表時間:2020/12/2 上午 10:41:39第 383 篇回應
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| Roger 大大 目前局勢您怎麼看？ 感覺進度沒太多變化 |
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會員：fichte10150663 發表時間:2020/12/1 下午 12:59:59第 382 篇回應
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| 跌錯整理平台，下看48~50，勿躁進，應有大咖下車中 |
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會員：噢嘛呢哞嘛哄10150521 發表時間:2020/11/30 下午 11:19:58第 381 篇回應
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| 資訊主管/專員 工作內容 1.協助IPO過程中文件之準備及電腦稽核之協助處理 2.新電子簽核系統的導入及協助 3.資訊安全及管理政策制定與執行 4.部門年度目標及預算編列與執行 5.資訊類供應商管理與採購 6.應用系統管理 7.網路架構管理與執行 8.日常資訊問題之登記及緊急應變處理 9.企業內部系統及官網管理及維護 10.其他資訊專案參與協助 |
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會員：ㄚ榮10024822 發表時間:2020/11/23 下午 03:01:22第 380 篇回應
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| 他是新藥吧 |
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會員：小在10150798 發表時間:2020/11/21 下午 12:04:32第 379 篇回應
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| 欣耀目前真的有授權資格嗎？ 專利佈局76，現在連一半都沒有，怎麼感覺授權是遙遙無期的夢呢？ |
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會員：小在10150798 發表時間:2020/11/21 上午 11:40:37第 378 篇回應
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| 各位看的到官網的QA嗎？怎麼突然不能看了？ 不知不覺也持有欣耀5個月了,相信板上有不少人停損了吧，由於買進的價格太高，現在也只能當存股了，隔壁逸達前今天授權出來了，雖然只有一日行情，但也還是替逸達的股民感到高興，欣耀能加油一點嗎？2017年就有新聞說授權洽談中了，現在2020了還是什麼都沒有，感覺就像在畫一個大餅一樣，寄給公司的問題也都沒有回覆，真的有種無力感，希望我們授權能趕快出來，還給投資人一個公道 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/11/14 下午 01:42:46第 377 篇回應
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| 牛逼囉，隔一個月大陸新藥授權金紀錄一跳3倍! 2020.9.5艾伯维与天境达成近30亿美元授权协议 刷新中国生物药交易纪录 ..................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/28 下午 12:14:04第 328 篇回應 我的老天鵝啊!台灣何時會出現>10億美元的授權藥物??? 2020.8.19 大陸蘇州Innovent以10.3億美元授權禮來PD-1藥物! 2亿美元的首付款款---這個厲害囉! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/10/31 上午 10:25:02第 376 篇回應
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| SNP-810已向TFDA申請學名藥許可證，重點在TFDA已核准樞紐臨床試驗! 目前應該是在等美國FDA核准樞紐臨床試驗後一併進行。 ....................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/27 下午 08:59:05第 215 篇回應 NP-810已申請USFDA樞紐臨床試驗，目前正補件、修改計畫書內容中。 同時也先申請學名藥，再申請修改仿單內容(此為研發策略與授權相關) 。 ............................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/10 下午 01:20:11第 102 篇回應 ..所以SNP-810檢附與對照藥品(原廠藥普拿疼)藥品生體相等性數據即可申請學名藥藥證，不用作P3。 至於樞紐試驗（pivotal studies），個人猜測應該是有二個目的(真正原因還是得問公司): 實證SafeTynadol®(SNP-810)的安全性比Panadol®更優異(因為要申請FDA突破性治療，沒有臨床數據口說無憑) 申請修改仿單內容(無肝毒性，包裝無需加註警語，可提高乙醯胺酚劑量，不受限325mg增進療效.... |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/10/30 下午 12:02:55第 375 篇回應
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| 2019 年 09 月 17 日 普度製藥聲請破產重組，解決鴉片類藥物訴訟危機 止痛藥大廠普度製藥（Purdue Pharma）15 日發表聲明表示，公司已聲請破產保護，並宣布一項金額超過 100 億美元（約新台幣 3,094 億元）的和解協議，以解決鴉片類藥物訴訟危機。 普度製藥生產處方止痛藥「奧施康定」（OxyContin）被認為助長美國鴉片類藥物成癮現象盛行，目前正面臨數以千計的官司，當中包括不少州和聯邦政府的訴訟。.......... |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/10/29 下午 09:31:17第 374 篇回應
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| 咱底下SNP-630量產疑慮在今天的產品及進度更新內容已得解!!! 另外，字裏行間除了加深黑字還加底線用意??? ....................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/15 下午 08:20:51第 353 篇回應 再繼續開發更有效，但[較難 ]合成之SNP-630新成分新藥! 技術有突破能夠工業量產SNP-630??? 查看過SNP-810專利的混合物配方，業界早有生產規模， 量產不是問題。 而底下的美國隊(二)，就是卡在量產瓶頸.... But until now, scientists have had difficulty producing this substance in quantities suitable for industrial scale-up. |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/10/29 下午 09:24:42第 373 篇回應
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| 就在今天欣耀生醫各項研發產品及進度有更新內容! .......................................................... SNP-610為配合國際大藥廠之合作.授權.技轉之需要已完成....(字裏行間加深黑字有甚意思???) SNP-810為配合國際大藥廠之合作.授權.技轉之需要已補強執行...(字裏行間加深黑字有甚意思???) [為配合]表示...??? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/10/24 上午 08:40:31第 372 篇回應
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| 這週籌碼動向滿有意思地，籌碼很明確從散戶流回大戶手上! 集保戶股權分散表查詢www.tdcc.com.tw/smWeb/QryStockAjax.do 1.股東人數從高點至今[減少]780人。 2.400~600張+600~800張-占集保庫存數比例(%)[增加] 3.800~1000張+1000張以上-占集保庫存數比例(%) [增加] ................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/10/22 上午 11:56:53第 371 篇回應 今天是第3天，看來早有接手者對敲。 轉讓期間自申報日起3天後的1個月期間內始得轉讓股票。 ................................................................. 時報-興櫃公司持股轉讓(單位：千股) 申報日 公司名稱 申報人身分名稱 轉讓股數 10/19 欣耀 經理人石東原 227 10/19 欣耀 經理人配偶石東原之配偶 100 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/10/22 上午 11:56:53第 371 篇回應
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| 今天是第3天，看來早有接手者對敲。 轉讓期間自申報日起3天後的1個月期間內始得轉讓股票。 ................................................................. 時報-興櫃公司持股轉讓(單位：千股) 申報日 公司名稱 申報人身分名稱 轉讓股數 10/19 欣耀 經理人石東原 227 10/19 欣耀 經理人配偶石東原之配偶 100 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/10/22 上午 07:22:10第 370 篇回應
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| Redeye Equity投資機構:對乙酰氨基酚中毒解毒劑市場2億美元。 欣耀說SNP-820解毒劑是沒有利潤的市場，結果至少還有3家搶著做! 2020年4月30日 Redeye Equity投資機構對瑞典PledPharma公司的Aladote(對乙酰氨基酚中毒解毒劑)的研究報告: 銷售峰值1.8億美元，美國藥費價格6000美元。 s3-eu-west-1.amazonaws.com/rdey-cms-prod/app/uploads/2020/04/pledpharma-april-2020-final2.pdf Our assumptions for Aladote. • Pricing in the US of USD 6.000, and ROW of USD 4.000 • Incidence in the US ~80.000 per year and in the ROW ~110.000 per year • Addressable market is the late-comers, about 25 % of paracetamol overdosed patients • We believe in a strong uptake of 70% in the addressable patient population ........ .............................................................................................. 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/23 上午 10:07:15第 363 篇回應 欣耀說SNP-820解毒劑是沒有利潤的市場，結果除了瑞典隊與英國隊外，今年又增加1支美國隊 (Glycan Therapeutics)計畫要臨床! 19 March 2020 Heparan sulfate could provide new treatment for acetaminophen overdose ............................................................................................ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/15 上午 08:18:25第 265 篇回應 但可以肯定的是在SNP-810全面取代普拿疼/泰諾Tylenol後，Acetaminophen服用過量中毒案例一定是會劇減! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/10/21 下午 09:56:05第 369 篇回應
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| 靜悄悄沒有消息??? 2019年11月7日公告SNP-810取得美國專利， 隔月(12月)第四次舉行電話會議洽談SNP-810合作、授權、商業發展事宜。 ............................................................................................. 會員：思考中10147262 發表時間:2020/7/23 下午 09:36:18第 195 篇回應 今天無聊去104看欣耀徵人 結果看到上面寫的公司大事記要 ..... 2019/12 與跨國前十名製藥公司美國、歐洲、瑞士之商業發展、研發部及專利律師，繼前三次完成科技及研發進度後，第四次舉行次電話會議洽談SNP-810合作、授權、商業發展事宜。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/10/13 下午 07:59:18第 368 篇回應
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| 2020.10.7 William M. Lee, M.D 如果沒有解毒劑，對乙酰氨基酚(APAP)可能早就被完全禁止了! 另外，FDA自2011年1月起要求廠商，限制複方劑型之acetaminophen含量與包裝加註警語， 至今並沒有觀察到效果(指APAP服用過量中毒者減少)。 www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7538926/ Acetaminophen Toxicity: A History of Serendipity and Unintended Consequences ...如果沒有解毒劑，APAP可能早就被完全禁止了。兩次FDA諮詢委員會（2002年和2009年）試圖限制與APAP相關的毒性，主要是通過解決邊緣問題來解決的：改進包裝標籤，並通過將阿片類藥物的組合藥物限制為每片325 mg APAP來限制無意過量服用。到目前為止，幾乎沒有觀察到效果的證據，但是可能需要更多的時間才能看到效果。 ....儘管如此，作為非處方鎮痛劑的劑量相關毒素無處不在，這仍然使對此非常了解這一問題的肝臟科醫生感到困惑。但是了解風險並不是什麼新鮮事。 45年前的1975年，《柳葉刀》上的一篇社論指出：“現在是時候用一種不會引起肝損害的有效類似物替代撲熱息痛。 ......................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/17 下午 10:45:23第 166 篇回應 2017年7月19日-對乙酰氨基酚（APAP,普拿疼,泰諾Tylenol）肝毒性-APAP消失了嗎？ 全文在:www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(17)32148-7/fulltext ... 4. What about a totally new pain pill? (SNP-810= APAP+特定安全成分)做到特性與APAP相同，但沒有毒性。 最有希望的策略是找到一種新的止痛藥，該止痛藥的特性與APAP相同，但沒有毒性。 ……識別出這種新型鎮痛藥的回報將是巨大的！ ...................................................................................... |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/10/5 下午 07:31:46第 367 篇回應
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| 1天超過20顆就可能引起急性肝衰竭。 藥品仿單明載:如果一天誤服超過 4,000 毫克(500mg*8錠)的 Acetaminophen，即使並未感覺不適，也應立即就醫。 ........................................................................................ 醫療人員稍有不慎，住院病人也是發生乙醯胺酚[住院用藥過量]! 因此2016年美國處方藥物計畫國家委員會 (NCPDP)建議:住院環境中監測病人的對乙酰氨基酚劑量累積措施: academic.oup.com/ajhp/article/73/15/1144/5101623 沒有肝毒性的SNP-810，在醫生開立處方用藥的安全與便利，將大有助益!!! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/27 下午 05:51:42第 366 篇回應
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| 2018-04-18 15:52:07 | 記者李鴻誠彰化報導 | www.taiwantimes.com.tw/ncon.php?num=20251page=ncon.php 俗稱普拿疼的乙醯胺酚（Acetaminophen）是民眾最常使用的止痛藥，但使用過量恐會中毒，甚至有生命危險！一名十七歲蔡姓男高中生，因為頭痛吃普拿疼，卻一直無效，在六小時內吃了二十顆；另一名二十八歲的江姓女子，一天之內約吞了三十顆，兩人都因噁心、嘔吐到衛生福利部彰化醫院急診，經洗胃及投予解毒劑後，才解除中毒情況。 ........ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/27 下午 05:41:38第 365 篇回應
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| 如果一天誤服超過 4,000 毫克(500mg*8錠)的 Acetaminophen，即使並未感覺不適，也應立即就醫。 1.台灣(乙醯胺酚)Paranol Tablets(500mg)藥品仿單: www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=01020421&Seq=003&Type=9 大部份發生肝臟損害之病例係因使用超過每日4,000 毫克的 Acetaminophen 所致..... 如果一天誤服超過 4,000 毫克(500mg*8錠)的 Acetaminophen，即使並未感覺不適，也應立即就醫。 (美國Tylenol原廠製造商McNeil於2011年7月宣布acetaminophen的每日最高劑量，每日不可超過3克) 2.Acetaminophen 最高劑量爭議戰 www.nursingconnect.tw/Home/News/NewsDetail/tabid/134/id/158/Default.aspx 美國Tylenol原廠製造商McNeil於2011年7月宣布將減少Tylenol強效錠（Tylenol ES）中acetaminophen的每日最高劑量，每日不可超過3克或6錠，後續也將Tylenol一般錠（Regular Strength Tylenol）的最高劑量調降至每日10錠或3250 mg。而目前台灣市面上所販售之Tylenol強效錠或Tylenol持續性藥效膜衣錠（Tylenol ER）之建議最高劑量仍未減少，分別為4000 mg（8錠）與3900 mg（6錠）。 .......................................................................................... 一般來說，正確的用法用量是，12歲以上適用成人劑量，成人劑量每顆為500毫克，每次1∼2錠，初次應使用最小建議劑量，再視症狀增減用量，如症狀持續，則每4∼6小時可重複服用，要注意每24小時內不要超過4000毫克(8錠)。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/23 上午 10:22:38第 364 篇回應
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| 預防勝於治療。 一堆隊伍搶著做後線治療的[對乙酰氨基酚APAP]中毒市場，大藥廠沒有興趣前線預防的SNP-810??? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/23 上午 10:07:15第 363 篇回應
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| 欣耀說SNP-820解毒劑是沒有利潤的市場，結果除了瑞典隊與英國隊外，今年又增加1支美國隊 (Glycan Therapeutics)計畫要臨床! 19 March 2020 Heparan sulfate could provide new treatment for acetaminophen overdose www.drugtargetreview.com/news/57622/heparan-sulfate-could-provide-new-treatment-for-acetaminophen-overdose/ ..“To advance our molecule to clinics we plan to do two things. Firstly, we plan to further optimise the structure of heparan sulfate structures to enhance its anti-inflammatory effects. We are in the process of a series of heparan sulfate 18-mer derivatives. Secondly, we are looking for a business partner to help us to conduct GMP synthesis, drug safety test and human clinical trials,” said Xu. ........................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/14 上午 09:46:29第 350 篇回應 欣耀SNP-820(對乙醯胺酚解毒劑)並非基於市場利潤考量(白話就是賺不了錢)，而是從公共衛生的角度思考，希望以研發新藥造福病患，以盡到公司之社會責任。 ............................................................................................ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/15 上午 08:18:25第 265 篇回應 還不確認這家瑞典Pledpharma公司的股價趨勢與欣耀無肝毒SNP-810進展有無關連??? 但從股價走勢與國外分析師大幅刪減....，似乎冥冥之中已有定數! 但可以肯定的是在SNP-810全面取代普拿疼/泰諾Tylenol後，Acetaminophen服用過量中毒案例一定是會劇減! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/21 上午 09:53:51第 362 篇回應
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| 曲高和寡獨腳戲??? [未來各國法規審查的途徑，由被授權方來決定。]---授權案?????????????????? ........................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/21 上午 09:48:54第 7 篇回應 請問發言人SNP-810產品策略為何？ l謝謝您寶貴的提問。 lSNP-810產品研發策略為多管齊下， (一)申請美國 monograph的OTC藥品 (二)申請台灣學名藥(不修改仿單警語) (三)樞紐臨床試驗完成後再申請台灣降低副作用之新藥及申請美國505b2新劑型新藥(有修改仿單警語)。 lSNP-810申請美國的方式是monograph的OTC藥品。 lSNP-810美國藥物專論(monograph)正在準備申請中。 lSNP-810在台灣的學名藥已經申請，未來申請核准後才會公開。 l再次謝謝! .......................................................................................... 請問發言人SNP-810的樞紐試驗收案地點是只有台灣？只有台灣+美國？(如果是美國，是否會因為新冠疫情而影響收案進度)? l謝謝您寶貴的提問。 lSNP-810合作授權進度良好，未來確認後，內容才會以重訊公開。專利授權後，未來各國法規審查的途徑，由被授權方來決定。 lSNP-810的樞紐試驗預計收案60位健康受試者，完成48人。 lSNP-810的樞紐試驗收案地點只有台灣。 l再次謝謝! 答覆內容與速度明顯改進 讚 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/21 上午 09:17:42第 361 篇回應
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| 7月迄今，欣耀小股東人數大約減少618人. .............................................................................................. 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/2 下午 12:52:29第 340 篇回應 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/21 上午 10:08:53第 309 篇回應 合一授權前在40元之下龜了5年，一堆人買了又丟，丟了再買，多少人是真正賺到授權公布的暴漲行情? ....................................................................................... 7月迄今，欣耀股東人數大約減少460人，劇情還沒到結局就變卦，真是来也匆匆，去也冲沖，空笑夢 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/19 下午 04:54:55第 360 篇回應
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| 上週五Madrigal收盤市值15.8億美元 昨天Madrigal市值18.9億美元(漲20%) finance.yahoo.com/quote/mdgl/ Madrigal公司只有2支藥物MGL-3196(P3，NASH藥物) /MGL-3745(臨床前，NASH藥物)。 另外，技術平台也跟欣耀同樣聚焦在肝臟疾病之治療! 但是目前二家公司市值已差距十萬八千里! www.madrigalpharma.com/ourapproach/pipeline/ ........................................................................................ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/12 下午 02:42:06第 344 篇回應 SNP-6療效安全性優於前沿的Madrigal MGL-3196?! 但是欣耀市值卻不及Madrigal的10%!!! 週五欣耀市值37.2億台幣(約1.3億美元) 週五Madrigal收盤市值15.8億美元(高點是2018年的43億美元) Madrigal從43修正到15.8，因此要說國外高估Madrigal行不通，因為國外分析師上調Madrigal的股票目標價) Madrigal就2支藥物MGL-3196(P3) /MGL-3745(臨床前)，二支都是NASH藥物。(欣耀5支...) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/18 下午 02:26:31第 359 篇回應
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| 09/17 商業開發專員(疼痛藥物) 欣耀生醫股份有限公司 工作內容 1.主動開發全球潛在客戶與聯繫 2.藥品市場機會評估分析 3.規劃及執行業務計畫 4.其他主管交辦事項 無需出差外派 其他條件 1.具備良好溝通能力與協調能力 2.具備協助專案管理經驗 3.藥品行銷、業務、法規、研發相關經驗累積一年以上，有國外市場藥品銷售經驗尤佳。 4.英文溝通流利(TOEIC 750以上) 5.對藥品法規、研發、製造有概念性瞭解。 6.對國際法規，投資市場有基礎概念者。 ........................................................................................... 疼痛藥物徵求商業開發專員，這是[新增]還是補缺職位? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/18 上午 08:03:23第 358 篇回應
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| 才疏學淺，承蒙謬讚 。 SNP-8 系列成分:[美國FDA核准]、[常用且安全]、[便宜負擔得起]、[人體可食用安全化合物] ...................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/17 下午 11:05:42第 169 篇回應 SNP-8系列成分: 本公司研究團隊考量需執行動物藥效藥動與臨床試驗.......自數百種[美國FDA核准]、[常用且安全]、[便宜負擔得起]、[人體可食用安全化合物]中....挑選出數種 AAP毒性代謝物重要酵素抑制劑.... |
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會員：小文子10144877 發表時間:2020/9/17 下午 06:22:57第 357 篇回應
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| ROGER5889大,真的非常敬佩你對欣耀的研究精神及堅持,以下是我偶然看到訊息,算是聊表敬佩之意... 乙醯胺酚（Acetaminophen）是全球最常用的止痛藥，在台灣以普拿疼（Panadol）之商標名廣為人知，但乙醯胺酚的作用遠不只是減輕疼痛，科學家早在先前就發現乙醯胺酚也會使人們更願意做出冒險行為及決策，最新研究進一步揭露了這項後果。過去研究發現，乙酰氨基酚會讓人在考慮冒險活動的風險時減少擔憂，不會感到害怕，儘管乍看之下似乎是正面影響，但考量到美國近 25% 人口每週都會服用乙醯胺酚，減少風險意識和增加冒險精神可能會對社會產生重要影響。 《社會認知與情感神經科學》（SCAN）的最新研究中，俄亥俄州立大學團隊利用一般非處方藥，進一步探索了乙醯胺酚是如何影響人們的行為變化。團隊找來超過 500 名大學生，在隨機分配了安慰劑與 1,000 毫克乙醯胺酚（成人建議單一最高劑量）後進行了一系列實驗。實驗中受試者必須在電腦上用打氣機充飽一個氣球，每一下打氣都可能賺到虛擬獎金，但氣球爆炸將會反過來扣款，受試者必須盡可能賺到最高獎勵。結果顯示與謹慎保守的安慰劑組相比，服用乙醯胺酚學生在測試過程中更願意承擔風險——簡單來說，他們充爆了更多的氣球。研究作者、神經科學家 Baldwin Way 解釋，如果受試者有規避風險的想法，可能會在打氣數次後便選擇兌現，但對那些使用乙醯胺酚的人來說，他們並沒有因為氣球逐漸變大感受到對破裂的焦慮和負面情緒。除了氣球模擬，參與者還進行了幾項模擬實驗，包含將整日收入押注於體育樂透、從高橋上高空彈跳或駕駛沒有安全帶的汽車，評估他們在各種情境下感知風險的情況。基於測試的平均結果，研究小組得出結論，即使觀察到的影響很小，服用乙醯胺酚者與高風險選擇間存在顯著的關係，而藥物對冒險行為的明顯影響也可以透過其他心理狀況來解釋，像是減輕對爆破的焦慮感。儘管作用可能很小，但基於乙醯胺酚廣泛使用的情況，Way 認為未來必須得對人們選擇和願意承擔的風險造成的影響進行更多研究。除此之外，考量到美國 CDC 甚至推薦疑似新冠肺炎患者可服用相關藥物減輕症狀，根據研究結果，醫生可能想重新考慮一些使用乙醯胺酚的建議。「如果一些人正在使用乙醯胺酚，即使他們出現輕微新冠肺炎症狀，也許會認為離開住家去和朋友相聚是沒有風險的。」 The Most Common Pain Relief Drug in The World Induces Risky Behaviour, Study Suggests 【本文章由科技新報授權提供，更多精彩內容請詳科技新報官網】 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/17 上午 07:33:56第 356 篇回應
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| SNP-810:[Acetaminophen] + 解毒劑[SNP-820] SNP-820:肝中毒解毒劑TYNADOTE (106年股東常會議事錄5/27---SNP-820 解毒成份與 SNP-810 中相同) .................................................. .......................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/16 下午 10:45:00第 355 篇回應 其他藥廠早有研究將[對乙酰氨基酚]與[解毒劑]如半胱氨酸NAC、蛋氨酸或者甲氰咪胍組成複方製劑以克服肝毒性.... 別家攻不破的[難點]，欣耀一舉破點如此而已..... |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/16 下午 10:45:00第 355 篇回應
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| 授權 發送日期：2020-08-25 10:39:55 內容：我是貴公司投資人：乙醯胺酚這個藥葛蘭素史克已經行銷全球30年，今天貴公司找到這個藥的漏洞，然後要該藥廠給你們高額授權金，可能嗎？或許會認為你們獅子大開口... .............................................................................................. 其他藥廠早有研究將[對乙酰氨基酚]與[解毒劑]如半胱氨酸NAC、蛋氨酸或者甲氰咪胍組成複方製劑以克服肝毒性....，但是最大的[難點]就是在於找到一種除了拮抗[對乙酰氨基酚]毒性外，不會影響藥性且沒有其他不良反應的安全的化合物。 別家攻不破的[難點]，欣耀一舉破點如此而已..... |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/15 下午 08:43:38第 354 篇回應
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| 8 Series 發送日期：2020-09-02 16:29:01 內容：請問SNP-810台灣藥證目前的進度？ l謝謝您寶貴的提問。 lSNP-810在台灣的樞紐試驗，TFDA有審查意見，正回覆中。依Time Schedule提出申請藥證將會延後兩季到2021年Q4。 lSNP-810研發有二線平行，一是「合作授權」，一是做樞紐試驗，「取得藥證」，再生產銷售。授權與樞紐試驗無直接關係。 l合作授權一線進度良好，樞紐臨床試驗取得藥證一線，由於研發策略的調整，以及申請USFDA補件、修改計畫書，有些延後。 l再次謝謝! ........................................................................................... 授權 發送日期：2020-08-22 13:05:45 內容： SNP-810申請USFDA新藥試驗許可(IND)及突破性審查/加速審核後，又因研發策略的調整，目前正補件、修改計畫書內容： 1.請問是基於何種理由，送件後又突然調整研發策略？ 2.為何補件、修改計畫書內容需時6~12個月？ l謝謝您寶貴的提問。 l我們SNP-810原擬向美國FDA提出大劑量的人體試驗以證明無肝毒之安全性。美國FDA認為仍有疑慮，需要進一步動物試驗來支持。我方除了花時間補充動物試驗資料以外，決定調整試驗劑量至市面上仿單准予之劑量，再次申請。 l我們現在是一邊研發申請USFDA核准，一邊談授權，期望在最適宜的時機及條件下，授權出去。 l再次謝謝! .............................................................................................. 其餘請至公司網頁查看 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/15 下午 08:20:51第 353 篇回應
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| 再繼續開發更有效，但[較難 ]合成之SNP-630新成分新藥! 技術有突破能夠工業量產SNP-630??? 查看過SNP-810專利的混合物配方，業界早有生產規模， 量產不是問題。 而底下的美國隊(二)，就是卡在量產瓶頸.... But until now, scientists have had difficulty producing this substance in quantities suitable for industrial scale-up. ..................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/27 上午 10:21:21第 323 篇回應 無肝毒性SNP-810的競爭者之(二)。 2006年8月21日無肝毒性[對乙酰氨基酚]類似物的合成(pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16919959/ ) 這支美國隊經過漫長14年終於突破瓶頸，最近新聞多，進度也領先底下競爭者之(一)好些年 但仍然遠遠落後欣耀... |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/15 下午 07:54:23第 352 篇回應
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| 2020-08-23 11:25:24 Q&A —我們由實際授權洽商的過程及經驗，知道SNP-630較SNP-610更受青睞.... 果不其然重頭戲在SNP-630! .................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/27 下午 10:55:49第 218 篇回應 先以較易獲得、安全有效之代謝物快速進入臨床一期、二期 經SNP-610 Proof of concept（療效證實）後，再繼續開發更有效，但較難合成之SNP-630新成分新藥，既可加速上市，又有具更強藥效之全新成分佔領市場。 6系列重頭戲似乎在SNP-630(預定申請美國FDA IND、快速通道(fast track)及突破性治療的認定。) |
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會員：Rock00910149258 發表時間:2020/9/15 上午 05:45:17第 351 篇回應
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| 欣耀投資人 Q&A www.sinewpharma.com/upload/userfiles/file/Q&A/Q%2526A.pdf |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/14 上午 09:46:29第 350 篇回應
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| 欣耀SNP-820(對乙醯胺酚解毒劑)並非基於市場利潤考量(白話就是賺不了錢)，而是從公共衛生的角度思考，希望以研發新藥造福病患，以盡到公司之社會責任。 這家開發對乙醯胺酚解毒劑的瑞典Pledpharma(在美國上市)，市值2.78億美元(週五收5.16美元/2015年高點49美元) 週五欣耀市值37.2億台幣(約1.3億美元) Pledpharma公司也就2支藥物 PledOx(P3，這支看到的資料不怎麼樂觀)與Aladote(P2，對乙醯胺酚中毒解毒劑) finance.yahoo.com/quote/PLED.ST/ ............................................................................................ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/15 上午 08:18:25第 265 篇回應 還不確認這家瑞典Pledpharma公司的股價趨勢與欣耀無肝毒SNP-810進展有無關連??? 但從股價走勢與國外分析師大幅刪減....，似乎冥冥之中已有定數! 但可以肯定的是在SNP-810全面取代普拿疼/泰諾Tylenol後，Acetaminophen服用過量中毒案例一定是會劇減! 1.finance.yahoo.com/quote/PLED.ST/ 2016年49元---2020.3月1日21.8元---2020.12月1日20元 ---2020.8月14日5.3元 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/14 上午 06:57:15第 349 篇回應
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| 投資人Q&A www.sinewpharma.com/upload/userfiles/file/Q&A/Q%2526A.pdf 14/27 發送日期：2020-07-10 22:27:45 內容：3.810目前的階段樞紐試驗 過程要多久? Answer:SNP-810目前修正計畫書中。執行約需6~12個月。 ------------------------------------------------------------------------- 從以上日期與內容判斷要第四季完成三期臨床，阿婆生子(真拼)。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/14 上午 06:45:44第 348 篇回應
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| 欣耀網頁[各項新藥目前開發期程進度與目標]---2021Q2 NDA[申請]藥證，不是[通過]。 建議您到[投資人窗口聯絡資訊]詢問www.sinewpharma.com/inv_investors.php?p=11 若是股東對網頁/年報/股東會議事錄所寫的新藥開發進程有疑問，欣耀有必要且必須替股東釋疑! 另外，我也想看看是不是如同[王先生]的問題石沉大海。 ........................................................................................ 會員：王先生10149972 發表時間:2020/8/3 下午 11:45:55第 5 篇回應 感謝ROGER大大，已經丟到欣耀的問答集。 |
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會員：神隊友10149406 發表時間:2020/9/12 下午 05:17:14第 347 篇回應
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| 想請問R大，snp-810是預計第四季完成三期臨床嗎，藥證是明年Q2通過嗎 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/12 下午 03:18:24第 346 篇回應
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| www.evaluate.com/vantage/articles/data-insights/other-data/most-valuable-unpartnered-assets-reveal-changing-guard 表格中Genfit的 elafibranor NPV:55億美元 Madrigal的 MGL-3196 NPV:39億美元 然後欣耀說SNP-6(P2)優於 elafibranor與MGL-3196，以週五股價，試問您的夢有多大??? ........................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/27 下午 10:04:56第 324 篇回應 ..幸好，欣耀朱董早在2019.1月的BioWorld的專訪， 已提及SNP-610的長期安全性且沒有藥物間交互作用(drug-drug interaction)! The company said the primary efficacy finding showed that its SNP-6 was better than Allergan plc’s cenicriviroc, Madrigal Pharmaceuticals Inc.’s MGL-3196, Gilead Sciences Inc.’s selonsertib and Genfit SA’s elafibranor. |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/12 下午 02:51:53第 345 篇回應
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| 2018年Madrigal 的43億美元市值是這麼來的! August 14, 2018 www.evaluate.com/vantage/articles/data-insights/other-data/most-valuable-unpartnered-assets-reveal-changing-guard 欣耀現在市值不到1.3億美元，萬一老天爺啊給我成功了!市值應該怎麼翻才是??? ..................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/12 下午 02:42:06第 344 篇回應 SNP-6療效安全性優於前沿的Madrigal MGL-3196?! 但是欣耀市值卻不及Madrigal的10%!!! 週五欣耀市值37.2億台幣(約1.3億美元) 週五Madrigal收盤市值15.8億美元(高點是2018年的43億美元) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/12 下午 02:42:06第 344 篇回應
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| SNP-6療效安全性優於前沿的Madrigal MGL-3196?! 但是欣耀市值卻不及Madrigal的10%!!! 週五欣耀市值37.2億台幣(約1.3億美元) 週五Madrigal收盤市值15.8億美元(高點是2018年的43億美元) Madrigal從43修正到15.8，因此要說國外高估Madrigal行不通，因為國外分析師上調Madrigal的股票目標價) Madrigal就2支藥物MGL-3196(P3) /MGL-3745(臨床前)，二支都是NASH藥物。(欣耀5支...) www.madrigalpharma.com/ourapproach/pipeline/ finance.yahoo.com/quote/mdgl/ ...................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/27 下午 10:04:56第 324 篇回應 ..幸好，欣耀朱董早在2019.1月的BioWorld的專訪， 已提及SNP-610的長期安全性且沒有藥物間交互作用(drug-drug interaction)! The company said the primary efficacy finding showed that its SNP-6 was better than Allergan plc’s cenicriviroc, Madrigal Pharmaceuticals Inc.’s MGL-3196, Gilead Sciences Inc.’s selonsertib and Genfit SA’s elafibranor.(所以SNP-6優於國際藥物再添上1筆勃林格殷格翰的BI-1467335) |
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會員：小在10150126 發表時間:2020/9/12 上午 11:48:19第 343 篇回應
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| R大你終於更新了，你在不出來我都要沒信心了，小弟已經梭哈欣耀了，810不出來我真的要睡公園了，欣耀拜託一定要成功啊！！！ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/11 下午 11:11:47第 342 篇回應
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| 2020-04-06 00:52 經濟日報 / 記者陳書璿、黃文奇 路孔明專訪（一）／新藥研發 提升透明性、價值性 問：你認為，台灣未來可能有重磅的授權案？ 答：台灣從2007年（《生技新藥產業發展條例》上路）以來已有四個新藥在國際上市，但重磅的國際授權案還沒有。台灣為何還沒有重磅國際授權，主要是對國際新藥的價值評估不清晰，雖然大家都很努力，但是從國際角度看價值還不夠，無法吸引大藥廠出手開價。大藥廠除了看試驗證據外，更重視合作對象的誠信與科學水平。我覺得，台灣生技新藥產業經過一次次的洗禮後， 未來會有愈來愈多的重磅授權案出現。 未來會有愈來愈多的重磅授權案出現。 未來會有愈來愈多的重磅授權案出現。 ........................................................................................ 重磅藥物指的是銷售額>10億美元的藥物，所以[重磅]授權案應該也是指>10億美元的授權案， 那麼誰家搶到第一頭銜?拭目以待! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/3 下午 10:26:03第 341 篇回應
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| 自2019.2月簽署競業禁止之保密協定起算，平行對照合一的FB825授權談判過程，君認為SNP-810授權談判已到那裡? 2020-04-16 01:16經濟日報 記者黃文奇 路孔明：合一授權案 用科學說服藥廠 問：請分享談判過程？ 答：合一與利奧自去年初開始談判，一年多的談判只聚焦一件事，就是科學。利奧在這段期間內，從全球各地派來各領域專家，來查核該合一的科學數據。 利奧派來的專家，都是專精有經驗的科學家，「問題問到骨頭裡去」，全程都只能用科學語言回答。 對方了解FB825的技術理論、實驗設計後，開始執行藥物驗證，驗證後雙方再展開討論，得出結論後，再進行實地查核，才進入談判，談判開始後，利奧仍對FB825反覆驗證，確定得到他們想要的答案後，才開始談授權細節。 從實地查核來說，利奧派各領域專家到合一實驗室，檢視實驗記錄簿，是逐頁逐字檢視，若遇問題，第一時間用視訊，向多國專家提問，並反覆用科學語言討論。合一研發結果是攤在陽光下檢視，無所遁形。 ............................................................................................ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/19 上午 10:20:38第 293 篇回應 從簽署競業禁止之保密協定起，2家大藥廠一定是在完成SNP-810檢測與臨床數據審查後，才與欣耀開討論會議，而欣耀則根據會議結果修改臨床計畫書內容。個人是正向看待! ............................................................................................. 會員：思考中10147262 發表時間:2020/7/23 下午 09:36:18第 195 篇回應 2019/02 與跨國前十名製藥公司簽署有競業禁止之保密協定，商討SNP-810合作事宜。 2019/04 與跨國前五名之製藥公司，研發團隊共九位不同單位副總裁及決策人士，在美國總部連續八小時， 2019/04 與跨國前十名製藥公司研發團隊，在美國總部，洽談長達四小時有關止痛藥SNP-810合作事宜。 2019/07 與跨國前十名製藥美國公司團隊舉行第二次電話會議，深入討論全球首例無肝毒止痛SNP-810之科技、研發進度及合作事宜。 2019/12 與跨國前十名製藥公司美國、歐洲、瑞士之商業發展、研發部及專利律師，繼前三次完成科技及研發進度後，第四次舉行次電話會議洽談SNP-810合作、授權、商業發展事宜。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/2 下午 12:52:29第 340 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/21 上午 10:08:53第 309 篇回應 合一授權前在40元之下龜了5年，一堆人買了又丟，丟了再買，多少人是真正賺到授權公布的暴漲行情? ....................................................................................... 7月迄今，欣耀股東人數大約減少460人，劇情還沒到結局就變卦，真是来也匆匆，去也冲沖，空笑夢! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/2 下午 12:26:10第 339 篇回應
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| [Acetavance is the company’s only product] and as such its fate squarely hangs on it. [Acetavance is the company’s only product] [Acetavance is the company’s only product] www.evaluate.com/vantage/articles/analysis/event-cadence-hoping-pain-free-pass-regulators ............................................................................................ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/2 上午 11:51:02第 337 篇回應 Cadence止痛藥Ofirmev(第1支對乙酰氨基酚靜脈注射劑)可以有14億美元價值。(C公司好像也只有這支藥物而已?) 那麼第1支[無肝毒性]對乙酰氨基酚新藥SNP-810應該更有價值才是? .......................................................................................... Brand name: Ofirmev Generic name: acetaminophen Dosage form: Intravenous Injection Previous Name: Acetavance |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/2 下午 12:05:26第 338 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/17 下午 10:45:23第 166 篇回應 本來無一物，何處惹塵埃? 2017年7月19日-對乙酰氨基酚（APAP,普拿疼,泰諾Tylenol）肝毒性-APAP消失了嗎？ 全文在:www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(17)32148-7/fulltext ... 4. What about a totally new pain pill? (SNP-810= APAP+特定安全成分)做到特性與APAP相同，但沒有毒性。 最有希望的策略是找到一種新的止痛藥，該止痛藥的特性與APAP相同，但沒有毒性。 ……識別出這種新型鎮痛藥的回報將是巨大的！ ……識別出這種新型鎮痛藥的回報將是巨大的！ ……識別出這種新型鎮痛藥的回報將是巨大的！ ……識別出這種新型鎮痛藥的回報將是巨大的！ ....................................................................................... 找到一種新的止痛藥，該止痛藥的特性與APAP相同，但沒有毒性……識別出這種新型鎮痛藥的回報將是巨大的！ 每日看一遍包您信心10足! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/2 上午 11:51:02第 337 篇回應
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| 「吃著嘴裡，夾著碗裡，看著鍋裡」---最容易被洗掉! .................................................................................... Mallinckrodt Cadence止痛藥Ofirmev(第1支對乙酰氨基酚靜脈注射劑)可以有14億美元價值。(C公司好像也只有這支藥物而已?) 那麼第1支[無肝毒性]對乙酰氨基酚新藥SNP-810應該更有價值才是? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/2 上午 11:25:08第 336 篇回應
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| March 19, 2014 09:12 Mallinckrodt plc Completes $1.4 Billion Acquisition of Cadence Pharmaceuticals, Inc. www.businesswire.com/news/home/20140319005805/en/Mallinckrodt-plc-Completes-1.4-Billion-Acquisition-Cadence 最終是14億美元收購! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/2 上午 11:15:59第 335 篇回應
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| 這家可以用13億美元現金收購的M， 不知道有沒有加入J&J與GSK爭奪SNP-810? 老樹新花之明日特種藥巨頭——Mallinckrodt製藥研報（上） kknews.cc/finance/38x8q23.html $MALLINCKRODTPUBLTDCO(MNK)$是一家有著悠久歷史的新公司，公司歷史可以追溯到1840年。2013年6月從柯惠的製藥部門分離出來成為獨立的公司，在愛爾蘭註冊，並隨後在納斯達克上市。 公司主打產品是止痛藥，現金牛型 OFIRMEV 這是款不同於Mallinckrodt現有的鴉片類止痛藥，來自新近兼并的Cadence製藥，跟現有產品形成了很好的互補作用。Ofirmev是FDA迄今批准的唯一一種經靜脈內給藥的對乙醯氨基酚製劑，具有退熱和止痛效力強、能減少阿片類藥物消耗量和提高患者治療滿意度等特點。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/2 上午 11:04:43第 334 篇回應
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| 2014.02.11 Mallinckrodt13亿美元收购Cadence以获得镇痛药Ofirmev(首支對乙酰氨基酚靜脈注射劑) www.xinyaohui.com/news/201402/12/1193.html cn.reuters.com/article/cadence-offer-idCNL3N0LG33Q20140211 ---------------------------------------------------------------------------- SNP-810是第1支無肝毒性對乙酰氨基酚新藥，解決了近40年來對乙酰氨基酚的肝毒性， 該有多少價值??? |
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會員：大貴10149981 發表時間:2020/9/2 上午 12:01:39第 333 篇回應
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| 每次看到ROGER大發言，覺得如此專業和有見解及遠見， 不知ROGER大，是否能透漏還有專注哪些生技股呢 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/1 下午 06:26:04第 332 篇回應
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| 不敢奢求媲美韓國的授權金紀錄42億美元。 但求能跟在新加坡與大陸之後，挺進10億美元俱樂部。 |
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會員：大貴10149981 發表時間:2020/9/1 下午 04:21:05第 331 篇回應
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| 可能如同在大講的，拉高一天，可以慢跌1~2星期，欣耀真的都這樣，還是別亂跟進的好。 在沒利多新聞出現下，興櫃都每天跌一點跌一點，讓你不知要買還是要賣的好…還是靜觀其變吧 |
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會員：小在10150126 發表時間:2020/9/1 下午 01:23:52第 330 篇回應
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| 以我對欣耀的了解 他基本上就是漲一天跌四天的概念 70有一大支撐應該不會破 等哪天爆量 股價大漲才有可能是好事要來了 不然都是浮雲而已 |
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會員：第十一排10146311 發表時間:2020/8/31 上午 09:41:40第 329 篇回應
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| 該不會是好事近了吧？ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/28 下午 12:14:04第 328 篇回應
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| 我的老天鵝啊!台灣何時會出現>10億美元的授權藥物??? 2020.8.19 大陸蘇州Innovent以10.3億美元授權禮來PD-1藥物! 超10亿美元！礼来获信达生物PD-1单抗中国以外地区独家许可 med.sina.cn/article_detail_100_2_87606.html 包括2亿美元的首付款和高达8.25亿美元的开发和销售里程碑付款。 2亿美元的首付款款---這個厲害囉! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/28 上午 07:36:41第 327 篇回應
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| 近年NASH藥物超級大買家Boehringer Ingelheim的手筆 1.2019-07-03 Boehringer Ingelheim與韓國Yuhan簽訂8.7億美元合同--[臨床前] 2.2020.1.13日 Boehringer Ingelheim與新加坡Enleofen的11億美元---[臨床前] 3.XXXXXX Boehringer Ingelheim與欣耀SNP-610/630的XX億美元美夢成真[臨床二期]??? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/28 上午 07:21:40第 326 篇回應
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| 欣耀簡報已洽詢或洽商中之可能合作授權對象，名單中有NASH藥物超級大買家Boehringer Ingelheim!? 補上Boehringer Ingelheim這筆11億美元[臨床前]大單! 不得不說韓國厲害，買小錢賣大錢， 交易筆數5/7。 ............................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/19 上午 08:27:20第 288 篇回應 個人整理出的2019~2020 NASH藥物授權金行情，僅彙整咱之前在本版貼出的資料，保證還有遺漏之珠! ............................................................................................... 1.2019-01-09吉利德與韓國Yuhan簽署近8億美元協議，開發新型肝臟纖維化藥物---[臨床前] 2.2019.3.28 韓國LG chem花2.3億美元從Sprint Bioscience 獲得1支NASH藥物---[臨床前] 3.2019-04-17 吉利德為了 [加速] NASH藥物開發，與insitro簽署一份為期三年價值10億美元的合作協議。通過該協 議，吉利德將使用insitro的人工智能平台為NASH創建疾病模型，研發治療方案，並發現對臨床進展和疾 病消退有幫助的靶點。 4.2019-07-03 Boehringer Ingelheim與韓國Yuhan簽訂8.7億美元合同---[臨床前] 5.2020.1.13日 Boehringer Ingelheim與新加坡Enleofen的11億美元---[臨床前] 6.2020.08.05 NASH市場火熱! 默沙東8.7億美元取得韓美製藥NASH新藥---P1? 7.2020.8.18 韓國LG chem花3.5億美元從中國獲得1支 NASH藥物---[臨床前] |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/28 上午 07:05:28第 325 篇回應
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| 新加坡[臨床前]NASH藥物授權金紀錄10億歐元(11億美元)---屌打台灣 Orz. 2020年01月13日--勃林格勒與新加坡Enleofen的合作為NASH管道提供支持(同意為每種新上市產品支付至多10億歐元) www.pmlive.com/pharma_news/boehringer_bolsters_nash_pipeline_with_enleofen_link-up_1321977 .............................................................................................. 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/20 下午 10:45:04第 302 篇回應 韓國藥物授權金紀錄是42億美元! 然後底下2019~2020交易的6筆NASH藥物，韓國包辦5筆! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/27 下午 10:04:56第 324 篇回應
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| 2019-12-19 勃林格殷格翰放棄BI-1467335在NASH的臨床實驗(副作用無解) med.sina.com/article_detail_100_2_75684.html …臨床研究中雖然沒有直接失敗，[但由於該藥與其他藥物發生相互作用]....---看到這段資料時先愣了一下! 幸好，欣耀朱董早在2019.1月的BioWorld的專訪， 已提及SNP-610的長期安全性且沒有藥物間交互作用(drug-drug interaction)! ........................................................................ He said there will not be any concern as to long-term safety or drug-drug interaction in the late phase trials. An interim analysis of our phase II clinical trial demonstrated statistically highly significant efficacy results in the primary efficacy endpoint, and secondary endpoints, including quantitative liver function test, chemokines and fasting glucose, he added. The company said the primary efficacy finding showed that its SNP-6 was better than Allergan plc’s cenicriviroc, Madrigal Pharmaceuticals Inc.’s MGL-3196, Gilead Sciences Inc.’s selonsertib and Genfit SA’s elafibranor.(所以SNP-6優於國際藥物再添上1筆勃林格殷格翰的BI-1467335) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/27 上午 10:21:21第 323 篇回應
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| 無肝毒性SNP-810的競爭者之(二)。 2006年8月21日無肝毒性[對乙酰氨基酚]類似物的合成(pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16919959/ ) 這支美國隊經過漫長14年終於突破瓶頸，最近新聞多，進度也領先底下競爭者之(一)好些年，但仍然遠遠落後欣耀，這二支美國隊都是開發無肝毒性[對乙酰氨基酚]類似物，與欣耀SNP-810作用機制截然不同。 個人規劃是長期持有欣耀(授權後不僅不會賣出反倒會加碼，除非合約金額與咱估價差距很大)，有競爭者冒出頭， 所謂知彼知己，百戰不殆，列入長期追蹤而已，毋庸憂慮! ............................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/24 上午 09:08:58第 315 篇回應 這是已冒出頭值得觀察注意的競爭者之(一)，目前差距還很遙遠。 Researchers have developed a safer building block for the development of new medicines. www.futurity.org/1-aminonorbornane-aniline-side-effects- |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/26 下午 06:47:42第 322 篇回應
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| 工欲善其事必先利其器! 藥物八字還沒一撇，武田與吉利大錢就砸下去。 2020.8.25武田製藥跟英國Engitix簽約5億美元ECM平台授權，探索開發NASH藥物! www.pharmatimes.com/news/takeda_signs_deal_with_uk_biotech_engitix_1347349 ........................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/1 上午 10:07:01第 238 篇回應 吉利德單單為了 [加速] NASH藥物開發，10億美元的技術平台也砸下去。 如果SNP-630真有[快速通道]與[突破性療法]加持，那麼授權金額將會超乎想像的恐怖! 在多家買貨人完成驗貨，出價競標拍定前，能做ㄉ是抱牢等等等! |
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會員：Rock00910149258 發表時間:2020/8/26 上午 09:58:19第 321 篇回應
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| ec.ltn.com.tw/article/paper/1388452 www.google.com.tw/amp/s/ec.ltn.com.tw/amp/article/paper/1388452 中天生技（路孔明）： 持有 鑽石基金：24％ 欣耀：24％ 鑽石基金又持有 欣耀：5615 張，約10％。 結論： 中天路孔明押最大的核心持股是： 合一與欣耀 值得注意！ |
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會員：大貴10149981 發表時間:2020/8/25 下午 03:16:15第 320 篇回應
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| 今年應該有難度吧，官方提供訊息是專利布局完才授權， 目前看起來就SNP810專利布局較快，但是6月釋出年報又説 SNP810要拿到藥證才授權…SNP810目前也還在申請樞紐試驗中，也不知道准做了沒，等到做完也要一年左右了吧 要是還沒買的人，不用那麼早進場，欣耀一堆預期的進度DELAY跟原先計畫常有出入。興櫃沒炒作，沒利多新聞就是一路下跌，還是先別進的好 |
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會員：多多10137435 發表時間:2020/8/25 上午 10:06:15第 319 篇回應
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| 這檔股票為何會有券商預估Q4可能授權? 是去年生技展數據發表釋出,或是中天集團法說釋出給券商分析師? 另外短線要有像樣的反彈可能要有利多消息刺激 Ex:通過開始止痛藥試驗,取得歐洲專利等~ 另外官網預計Q4 SNP-810是開始試驗或是試驗完成?不知有無大大知道? |
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會員：阿宏10146981 發表時間:2020/8/25 上午 09:19:59第 318 篇回應
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| 想低接的等利空 已買好的等利多 |
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會員：大貴10149981 發表時間:2020/8/24 下午 11:33:51第 317 篇回應
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| 欣耀會不會一手好牌，打到後面變爛牌呀？ 兩隻不同系列的藥，在對手越來越多情況下， 會不會其他藥廠都授權完了…欣耀還沒授權，導致授權金越來越低？或是要談合作授權的藥廠跑了… |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/24 上午 09:44:21第 316 篇回應
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| 英國中毒案例數據有多誇張???(澳洲好像也差不多) 這裡有對比 britishlivertrust.org.uk/researchers-shed-new-light-paracetamol-causes-liver-damage/ 對乙酰氨基酚相關的肝衰竭如此嚴重，以至於患者需要進行移植。在英國，發生這種情況的頻率是荷蘭的八倍，是法國的兩倍，是意大利的六十六倍。 ............................................................................................ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/13 下午 09:56:35第 263 篇回應 英國acetaminophen過量用藥中毒案例數據真他媽的誇張!!! 本以為瑞典Pledpharma公司資料有誤，但連英國自家都這麼寫，大概就無誤了! www.ed.ac.uk/cardiovascular-science/research/research-themes/hart/hart-research-groups/james-dear .... Annually in the UK, paracetamol overdose results in approximately 100,000 Emergency Department presentations and 50,000 acute hospital admissions and is the direct cause of death in around 150 people. 解毒劑沒有什麼市場利潤，瑞典與英國自己救吧! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/24 上午 09:08:58第 315 篇回應
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| 這是已冒出頭值得觀察注意的競爭者之(一)，目前差距還很遙遠。 Researchers have developed a safer building block for the development of new medicines. www.futurity.org/1-aminonorbornane-aniline-side-effects-1925442/ ............................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/19 上午 09:52:28第 292 篇回應 SNP-810確實要加緊腳步，有競爭者了! ................................................................................................ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/27 下午 11:03:07第 219 篇回應 ....未來展望 37/43 6. 探討、修飾因肝毒性而限制使用或停止開發的各類重要新藥 -----這點咱還真沒有想到，有時間再找找之前有什藥物因肝毒性終止開發? |
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會員：Rock00910149258 發表時間:2020/8/21 下午 01:45:25第 314 篇回應
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| 當授權消息公布 市場會給予其相對的價格 不用臆測股價能到哪？ 是自己能不能抱到那個時候 共勉之... |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/21 下午 12:23:55第 313 篇回應
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| 萬一[專家概估]成真，簽約金通常是授權金額的8~10%比例，到時市場自然會給出答案!(咱不是仙，說不準的) |
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會員：小在10150126 發表時間:2020/8/21 上午 11:40:42第 312 篇回應
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| R大 如果授權金真的出來 以欣耀股本那麼小的情況下 你覺得大概會噴到多少呢？ 600應該沒問題吧? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/21 上午 10:38:25第 311 篇回應
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| 記住欣耀是興櫃股，一旦有重大事項待公布，暫停買賣，隔日起床可不是10% +10% +10%的漲..... ........................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/21 上午 10:08:53第 309 篇回應 合一授權前在40元之下龜了5年，一堆人買了又丟，丟了再買，多少人是真正賺到授權公布的暴漲行情? 欣耀授權掐指一算也差不多有譜了，您我不是仙，只能苦苦等! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/21 上午 10:26:52第 310 篇回應
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| 2020-06-22 02:00經濟日報 記者陳書璿／台北報導 生技熱，台廠再迎百億元授權案。杏國所開發的抗胰臟癌藥SB05PC、欣耀所開發的無肝毒性止痛新藥SNP-8及抗非酒精性脂肪肝炎用藥SNP-6，均可望授權國際。專家估，概估這三個產品授權總價值應逾20億美元。 .............................................................................................. 蒐集分析這麼多資料後，咱可不認為這個[專家概估這三個產品授權總價值應逾20億美元]是憑空杜撰! 這三個產品授權總價值應逾20億美元減去杏國SB05PC ，您認為SNP610與SNP-810值多少??? 合約的簽約金大概是授權金額的8~10%比例，比例也可變動。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/21 上午 10:08:53第 309 篇回應
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| 合一授權前在40元之下龜了5年，一堆人買了又丟，丟了再買，多少人是真正賺到授權公布的暴漲行情? 欣耀授權掐指一算也差不多有譜了，您我不是仙，只能苦苦等! |
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會員：歐正亞10150348 發表時間:2020/8/21 上午 09:55:50第 308 篇回應
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| 投资的股友都是看好這公司的未來，但是一樣的生技股，都是靠兩扁嘴唇的，如x華科人家公司就能在100以上維持，而我們的藥也不輸人，為何別漲找們還是跌别人跌，那就更别提了，公司到底有出来護一下盤嗎？這才叫我們看不懂了？ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/21 上午 09:28:10第 307 篇回應
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| SNP-630 會分解為 3 個活性代謝物 SNP-610 ,SNP-612所以還有1個SNP-611,是這樣嗎??? .............................................................................................. 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 下午 09:31:39第 85 篇回應 SNP-630 會分解為 3 個活性代謝物，其作用於 NASH 機轉與母藥相似，惟其藥理活性均低於 SNP-630。因 SNP-630 合成量產、毒理試驗均須耗費大量時間，故先以安全性資料完備之活性代謝物 SNP-610 進入臨床試驗(phase 2 已申請 US FDA IND 獲准)，以獲得初步人體療效證據。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/21 上午 09:21:58第 306 篇回應
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| An Open-Label Study to Assess the Hepatic Protection Effect of SNP-612, in Patients With NAFLD ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03868566 Recruitment Status : Recruiting First Posted : March 11, 2019 Last Update Posted : February 21, 2020 Sponsor:Sinew Pharma Inc. ---------------------------------------------------------------------------------------------- SNP-610~SNP630中間安插的是SNP-612???????? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/21 上午 06:56:33第 305 篇回應
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| 台灣不單是時間落後，與韓國比起來授權金額也是天差地遠! 現在台灣新藥授權一棒接一棒，最有實力改寫驚人的授權金紀錄，會由那一家那一種藥物締造? ................................................................................................. 2015年韓國Hanmi 寫下藥物授權金42億美元紀錄。 2019~韓國3筆NASH授權金加總8+8.7+8.7=25.4億美元。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/20 下午 11:01:44第 304 篇回應
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| 放眼台灣，那家最具潛力締造天花板授權紀錄??? ..................................................................................... 工业与商业 由 X-MOL发布于 2015-11-10 【11月6日】韩美药业（Hanmi Pharmaceutical）将其GLP-1糖尿病治疗药物授权给法国制药巨头赛诺菲（Sanofi），交易总额为42亿美元 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/20 下午 10:55:10第 303 篇回應
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| 欣耀在January 2, 2019 接受BioWorld的專訪: www.bioworld.com/articles/363257-taiwan-startup-sinew-aiming-for-first-in-class-nash-drug Taiwan startup Sinew aiming for first-in-class NASH drug ....SNP-6 might reach the finish line first. We are now doing a phase II trial in Taiwan for SNP-6, said Chu. Data show that our drug candidate has a good efficacy and a great safety profile. The company said the primary efficacy finding showed that its SNP-6 was better than Allergan plc’s cenicriviroc, Madrigal Pharmaceuticals Inc.’s MGL-3196, Gilead Sciences Inc.’s selonsertib and Genfit SA’s elafibranor. The next step is to push it forward to phase IIb and phase III studies in the U.S., Chu said. We already got the IND approval for phase II study from the U.S. FDA. The study will be completed in about 18 months. Sinew, as a small company, plans to develop the drug with partners instead of advancing it to commercialization on its own. Right now, we are open to investors and pharma partners, whether they are from China, Europe or the U.S. Also, at some stage, we will share our market right, said Chu. |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/20 下午 10:45:04第 302 篇回應
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| 韓國藥物授權金紀錄是42億美元! 2015年Hanmi Pharmaceutical Co. Ltd.以最高42億美元的價格向製藥巨頭賽諾菲SA許可了長效糖尿病治療產品組合。www.bioworld.com/articles/436892 然後底下2019~2020交易的6筆NASH藥物，韓國包辦5筆! ..................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/19 上午 07:15:28第 286 篇回應 遺漏一筆吉利德10億美元大單! 1.2019-01-09吉利德與韓國Yuhan簽署近8億美元協議，開發新型肝臟纖維化藥物---[臨床前] 2.2019.3.28 韓國LG chem花2.3億美元從Sprint Bioscience 獲得1支NASH藥物---[臨床前] 3.2019-04-17 吉利德為了 [加速] NASH藥物開發，與insitro簽署一份為期三年價值10億美元的合作協議。通過該協 議，吉利德將使用insitro的人工智能平台為NASH創建疾病模型，研發治療方案，並發現對臨床進展和疾 病消退有幫助的靶點。 4..2019-07-03 Boehringer Ingelheim與韓國Yuhan簽訂8.7億美元合同---[臨床前] 5.2020.08.05 NASH市場火熱! 默沙東8.7億美元取得韓美製藥NASH新藥---P1? 6.2020.8.18 韓國LG chem花3.5億美元從中國獲得1支 NASH藥物---[臨床前] |
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會員：大貴10149981 發表時間:2020/8/20 下午 06:15:28第 301 篇回應
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| 欣耀要掉還是趕快掉到50以下吧，讓大家來抄底吧… 拖拖拉拉的，是在用溫水煮青蛙戰術嗎？ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/20 下午 02:01:59第 300 篇回應
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| 欣耀SNP-610(3個月)ALT平均降低30U/L VS Genfit Elafibranor(12個月)ALT平均降低10U/L 當SNP-610治療週期12~18個月後結果...? SNP-6是欣耀生医研发的治疗及预防非酒精性脂肪肝的市场首见新药（First-in-class），该药物拥有多靶点作用机制，能够显著降低肝炎指标（ALT，ASR）、肝纤维化“趋化因子”（CCL2，CCL4）及肝脏三酸甘油酯，显著改善脂肪肝炎（NAS分数），Ⅰ期临床数据显示，SNP-6对人体使用安全性高，药动学性质良好；Ⅱ期临床试验入组了17位典型的非酒精性脂肪肝患者，试验结果显示，治疗3个月后，SNP-6ALT平均降低23.8%，AST平均降低16.6%，CCL2降低17.2%，CCL4降低21.2%，具有显著的统计学意义。 SNP-6与全球其他同类在研品种相比也具有明显优势，与已经进入Ⅲ期临床的Genfit的Elafibranor相比，Elafibranor治疗12月ALT平均降低10U/L，SNP-6治疗3个月后ALT平均降低30U/L。与其他国际上处于Ⅱ/Ⅲ期临床的候选药物相比，SNP-6在降低ALT方面的疗效也具有明显优势。 欣耀生医表示，SNP-6在欧美地区的后续开发已经与两至三家欧美药企在合作洽谈之中，但是对于大中华地区和东南亚地区希望有结盟共同开发的伙伴，也希望能够区域性授权。此外也欢迎结盟、共同开发、授权等各种合作方式，欣耀生医希望筹集更多资金尽快推动SNP-6 Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的进行，以实现早日上市。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/20 下午 01:49:07第 299 篇回應
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| 注意圖表時間軸:SNP-610是治療 [12週 ] AST、ALT顯著下降 / Ocaliva 是18個月。 所以.... 《FDA》公布最新NASH藥物開發指導草案規範二、三期臨床新標準 www.genetinfo.com/investment/featured/item/21900.html?start=2 ...鑒於組織學變化需要時間，FDA認為第二期臨床實驗至少需要12~18個月，若要縮短實驗時間，開發商必須提供明確地科學依據... .......................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/19 上午 09:01:44第 289 篇回應 如19/43---SNP-610與世界上研發前沿藥Ocaliva (Intercept)*的療效比較 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/19 下午 10:44:40第 298 篇回應
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| Ocaliva (Intercept)是NASH藥物領先群中第1支且是唯一支得到FDA[突破性療法]資格的。 SNP-610真優於Ocaliva?! FDA沒理由不給SNP-610/SNP-630[突破性療法]資格吧! 不過公開的數據少所以...? .......................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/19 上午 09:01:44第 289 篇回應 如果下2段是真心不騙的話，依NASH藥物授權行情，一旦有重大事項待公布，暫停買賣， 隔天起床從此過著幸福快樂的日子。 1.公司簡介:SNP-610臨床二期較國際研究中之NASH藥物更安全有效!? 2.SNP-630預定申請美國FDA IND、快速通道(fast track)及突破性治療(breakthrough therapy)的認定。 ------------------------------------------------------------------------------------------ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/1 下午 02:58:31第 241 篇回應 這是我看到的冰山一角!SNP-6獲得突破性療法機會應該不小! 一.Ocaliva (Intercept)在2015年被FDA授予治療NASH突破性療法! 注意這是NASH藥物領先群中第1支且是唯一支得到FDA[突破性療法]資格的。 二. www.sinewpharma.com/upload/userfiles/file/About%20us/About+Us.pdf 9/43--- 2. 臨床二期試驗最新結果 ，較國際研究中之NASH藥物更安全有效 18/43---服用SNP-610與其他候選藥物在臨床2/3期的療效比較: ALT 19/43---SNP-610與世界上研發前沿藥Ocaliva (Intercept)*的療效比較 (底下說的可惜在肝臟纖維化沒什著墨!意指跟Ocaliva的比較圖表) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/19 下午 10:35:50第 297 篇回應
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| 昨天有1支NASH藥物在二期臨床止步了! 2020.8.18--Albireo在“無與倫比的結果”後放棄了脂肪肝計劃 該試驗達到了Elobixibat降低LDL-C的主要終點並具有臨床上有意義的作用，但並未獲得其他關鍵NASH措施（例如通過成像改變肝臟脂肪和丙氨酸轉氨酶）的概念驗證。 （ALT）和天冬氨酸轉氨酶（AST）的水平，即NAFLD和NASH的生物標誌物。 .............................................................................................. 比照一下欣耀年報資料: SNP-610 開放式 臨床二期研究已獲得顯著人體療效證據。據 109 年 1 月期中分析結果，35 位 NASH 病人，包含 17 位高劑量組和 18 位中劑量組，經 12 週治療後，主要療效指標肝臟麩胺酸丙酮酸轉氨基酵素(ALT)在高劑量組顯著降低達 -29.5±33.0 U/L, p=0.002，中劑量組顯著降低達 -18.9±27.3 U/L, p=0.009。其他療效指標如MRI-PDFF、 麩胺酸苯醋酸轉氨基酵素(AST)、乳酸脫氫酶（LDH）、趨化因子 CCL2/CCL5、Casepase-3、空腹血糖值等，亦皆顯著降低。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/19 上午 10:37:29第 296 篇回應
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| 一將功成萬骨枯! 一般新藥開發在藥物探索階段會有五千到一萬藥物進入篩選，僅有250個能進入臨床前動物試驗而真正能進入臨床階段僅剩5個藥物，進入臨床試驗第三期僅剩3個藥物，最後僅1個藥物通過臨床試驗上市(Rousseaux & Bracken, 2013)，因此藥品成功率約萬分之一到萬分之二，成功機率相當低。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/19 上午 10:29:19第 295 篇回應
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| 千兵易得 一將難求 .............................................................................................. 會員：陳先生10150235 發表時間:2020/8/19 上午 10:24:25第 294 篇回應 看到陸續有其他廠商的授權，讓我擔憂未來競爭對手多了，但願高價授權的廠商少了。 |
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會員：陳先生10150235 發表時間:2020/8/19 上午 10:24:25第 294 篇回應
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| 看到陸續有其他廠商的授權，讓我擔憂未來競爭對手多了，但願高價授權的廠商少了。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/19 上午 10:20:38第 293 篇回應
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| 從簽署競業禁止之保密協定起，2家大藥廠一定是在完成SNP-810檢測與臨床數據審查後，才與欣耀開討論會議，而欣耀則根據會議結果修改臨床計畫書內容。個人是正向看待! ............................................................................................. 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/24 上午 08:05:44第 201 篇回應 對號入座一下，第8名這一次又這麼積極，打算不計代價完封J&J止痛藥市場??? 第4名:強生(Johnson & Johnson) 第8名:葛蘭素史克(GlaxoSmithKline) .............................................................................................. 會員：思考中10147262 發表時間:2020/7/23 下午 09:36:18第 195 篇回應 2019/02 與跨國前十名製藥公司簽署有競業禁止之保密協定，商討SNP-810合作事宜。 2019/04 與跨國前五名之製藥公司，研發團隊共九位不同單位副總裁及決策人士，在美國總部連續八小時， 2019/04 與跨國前十名製藥公司研發團隊，在美國總部，洽談長達四小時有關止痛藥SNP-810合作事宜。 2019/07 與跨國前十名製藥美國公司團隊舉行第二次電話會議，深入討論全球首例無肝毒止痛SNP-810之科技、研發進度及合作事宜。 2019/12 與跨國前十名製藥公司美國、歐洲、瑞士之商業發展、研發部及專利律師，繼前三次完成科技及研發進度後，第四次舉行次電話會議洽談SNP-810合作、授權、商業發展事宜。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/19 上午 09:52:28第 292 篇回應
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| NP-810確實要加緊腳步，有競爭者了! ..................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/12 上午 08:21:12第 251 篇回應 ....另外，SNP-810要加緊腳步囉，咱已看到2家競爭者(臨床前)! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/19 上午 09:48:10第 291 篇回應
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| 公司Q&A 2020.7.15 A: SNP-810已申請USFDA樞紐臨床試驗，目前正補件、修改計畫書內容中。同時也先申請學名藥，再申請修改仿單內容(此為研發策略與授權相關) 。 (此為研發策略與授權相關) 。 (此為研發策略與授權相關) 。 2020.7.23 A:SNP-810已申請USFDA樞紐臨床試驗，由於研發策略的調整，目前正補件、修改計畫書內容。 ....................................................................................... 按7月回覆還在補件申請，何來延後之說? 如果是以更早之前的說法，進度是延後， 但是延後是因為[此為研發策略與授權相關)(此為研發策略與授權相關)此為研發策略與授權相關) |
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會員：陳先生10150235 發表時間:2020/8/19 上午 09:25:48第 290 篇回應
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| 前日看到里程時間有變更，SNP-810延後了，故會賣出。但因華股價已殺低剩不到24元，離其增資價不遠，故保留且加碼。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/19 上午 09:01:44第 289 篇回應
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| 如果下2段是真心不騙的話，依NASH藥物授權行情，一旦有重大事項待公布，暫停買賣， 隔天起床從此過著幸福快樂的日子。 1.公司簡介:SNP-610臨床二期較國際研究中之NASH藥物更安全有效!? 2.SNP-630預定申請美國FDA IND、快速通道(fast track)及突破性治療(breakthrough therapy)的認定。 ------------------------------------------------------------------------------------------ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/1 下午 02:58:31第 241 篇回應 這是我看到的冰山一角!SNP-6獲得突破性療法機會應該不小! 一.Ocaliva (Intercept)在2015年被FDA授予治療NASH突破性療法! 注意這是NASH藥物領先群中第1支且是唯一支得到FDA[突破性療法]資格的。 二. www.sinewpharma.com/upload/userfiles/file/About%20us/About+Us.pdf 9/43--- 2. 臨床二期試驗最新結果 ，較國際研究中之NASH藥物更安全有效 18/43---服用SNP-610與其他候選藥物在臨床2/3期的療效比較: ALT 19/43---SNP-610與世界上研發前沿藥Ocaliva (Intercept)*的療效比較 (底下說的可惜在肝臟纖維化沒什著墨!意指跟Ocaliva的比較圖表) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/19 上午 08:27:20第 288 篇回應
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| 個人整理出的2019~2020 NASH藥物授權金行情，僅彙整咱之前在本版貼出的資料，保證還有遺漏之珠! 例如這支UD-014 [臨床前]藥物: 2019.11.07諾和獲得UBE [臨床前]NASH前景的權利---協議沒有透漏授權金額! www.ube-ind.co.jp/ube/en/news/2019/20191107_01.html |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/19 上午 07:57:47第 287 篇回應
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| www.transtherabio.com/science.aspx?class=4 药捷安康生物科技 2020年8月18日，南京药捷安康生物科技有限公司（简称“药捷安康”）与世界五百强企业LGChem旗下生命科学公司宣布，双方就药捷安康TT-01025达成全球独家开发的授权和合作协议。TT-01025是一种新型的氨基脲敏感性胺氧化酶/血管黏附蛋白1（SSAO/VAP-1）高选择性口服小分子抑制剂，在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的临床前研究中显示出良好疗效，计划2021年初在美国进入I期试验。 ................................................................................................. 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/18 下午 10:17:16第 282 篇回應 又1支[臨床前]NASH藥物人家搶訂了，欣耀SNP-610/SNP630絕對值得等待!!! 就在今天2020.8.18 韓國LG chem花3.5億美元從中國獲得1支 [臨床前]NASH藥物 www.koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=8985 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/19 上午 07:15:28第 286 篇回應
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| 遺漏一筆吉利德10億美元大單! 1.2019-01-09吉利德與韓國Yuhan簽署近8億美元協議，開發新型肝臟纖維化藥物---[臨床前] 2.2019.3.28 韓國LG chem花2.3億美元從Sprint Bioscience 獲得1支NASH藥物---[臨床前] 3.2019-04-17 吉利德為了 [加速] NASH藥物開發，與insitro簽署一份為期三年價值10億美元的合作協議。通過該協 議，吉利德將使用insitro的人工智能平台為NASH創建疾病模型，研發治療方案，並發現對臨床進展和疾 病消退有幫助的靶點。 4..2019-07-03 Boehringer Ingelheim與韓國Yuhan簽訂8.7億美元合同---[臨床前] 5.2020.08.05 NASH市場火熱! 默沙東8.7億美元取得韓美製藥NASH新藥---P1? 6.2020.8.18 韓國LG chem花3.5億美元從中國獲得1支 NASH藥物---[臨床前] |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/18 下午 11:05:39第 285 篇回應
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| 整理一下2019~2020 NASH藥物授權金行情(竟然有4支尚未進入人體臨床實驗，大廠已願意花大錢授權合作!) 1.2019-01-09吉利德与韩国Yuhan签署近8亿美元协议，开发新型肝脏纤维化药物---[臨床前] 2.2019.3.28 韓國LG chem花2.3億美元從Sprint Bioscience 獲得1支NASH藥物---[臨床前] 3..2019-07-03 Boehringer Ingelheim与韩国Yuhan签订8.7亿美元合同---[臨床前] 4.2020.8.18 韓國LG chem花3.5億美元從中國獲得1支 NASH藥物---[臨床前] 5.2020.08.05 NASH市場火熱! 默沙東8.7億美元取得韓美製藥NASH新藥---P1? ------------------------------------------------------------------------------------ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/18 下午 10:34:23第 284 篇回應
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| NASH藥物的國際授權行情就是這麼高，欣耀股本這麼小，一旦授權公布..... 一個字 等! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/18 下午 10:26:54第 283 篇回應
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| 2019.3.28 韓國LG chem花2.3億美元從Sprint Bioscience 獲得1支 [臨床前]NASH藥物! 2020.8.18 韓國LG chem花3.5億美元從中國獲得1支 [臨床前]NASH藥物! 韓國LG chem策略似乎是鎖定臨床前藥物? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/18 下午 10:17:16第 282 篇回應
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| 又1支[臨床前]NASH藥物人家搶訂了，欣耀SNP-610/SNP630絕對值得等待!!! 就在今天2020.8.18 韓國LG chem花3.5億美元從中國獲得1支 [臨床前]NASH藥物 www.koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=8985 |
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會員：第十一排10146311 發表時間:2020/8/18 下午 07:56:59第 281 篇回應
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| 因華版 會員：陳先生10150235 發表時間:2020/8/18 下午 02:14:32第 287 篇回應 奇怪，跌那麼多，還要再賣，就像合一跌到153.5元時，還是一堆人急著賣。 剛23.8再買，今天已買5張，持股75張。跌太多了，就放著。 |
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會員：第十一排10146311 發表時間:2020/8/18 下午 07:52:10第 280 篇回應
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| 在因華版 會員：陳先生10150235 發表時間:2020/8/18 下午 04:24:26第 289 篇回應 合一今天收盤306.5元，從153.5反彈已一倍了。因華現在在失望性的停損賣壓摜殺下，也與合一當時破低趕底之情況類似。只不過合一是獲利下車居多。 既然已跌至24元了，現在又有出量接手，停損的投資人就再忍一下，賣壓減清後，股價就有機會大幅反彈。興櫃股票沒漲跌幅限制，反彈可能就會很快。 明天合一中天已到我的目標價了，也許會來攤平因華。有持有者，建議不要再低賣了！一起減輕因華賣壓。 |
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會員：第十一排10146311 發表時間:2020/8/18 下午 07:47:45第 279 篇回應
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| 會員：陳先生10150235 發表時間:2020/8/18 下午 04:05:51第 278 篇回應 11張今天認賠了，看到有些里程時間又延後，股價也越來越低，怕會破底，先出。祝福大家。 ...................................... 你因華也是破底再破底，你今天加碼了，就呼籲不家不要賣？ 你欣耀賣就賣了，何必留言影響別人，用意為何？ |
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會員：陳先生10150235 發表時間:2020/8/18 下午 04:05:51第 278 篇回應
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| 11張今天認賠了，看到有些里程時間又延後，股價也越來越低，怕會破底，先出。祝福大家。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/18 下午 12:19:16第 277 篇回應
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| 最美好的結局 恆久忍耐等待王子一親睡美人芳澤，股價就是一飛衝天，從此過著幸福快樂的日子! |
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會員：阿宏10146981 發表時間:2020/8/17 下午 04:53:45第 276 篇回應
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| 這檔有夢很好 希望相隨 但目前經過作夢炒作的這些興櫃生技股都明顯回檔 被大戶持續到貨 至於要回到什麼價位呢 拭目以待 看這些主力想壓到多少價位 再進貨 進補 列入每日觀察中 |
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會員：大貴10149981 發表時間:2020/8/17 下午 01:40:34第 275 篇回應
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| 每天跌，不知道跌什麼意思的… |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/16 下午 09:23:03第 274 篇回應
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| 因為新冠疫情，法國規劃自家生產乙酰氨基酚!(法国销量最高的药物每年9亿欧元） 2020-07-18 -法国总统伊曼纽尔·马克龙（Emmanuel Macron）表示：“我们将能够在法国完全复制，生产，包装和分销对乙酰氨基酚。” news.have8.tv/2613681.html .....乙酰氨基酚被广泛应用于赛诺菲（Doliprane）和Upsa（Dafalgan，Efferalga......）等公司生产的药物中，是法国销量最高的药物（每年9亿欧元），今年法国Doliprane的销售数量甚至达到了2亿箱，达到了新高。 今年的疫情期间，类似的药物的销售量猛增，这使得实验室的产量翻了一番... |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/16 下午 09:18:19第 273 篇回應
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| 美國是最大市場，中國是[對乙酰氨基酚]原料藥最大生產國! 美國所用的對乙酰氨基酚約有70%是由中國生產的(加計間接來源或許是100%)。 因為另外30%或許來自印度，關鍵在印度的[對乙酰氨基酚]原料藥也大多購自中國(台灣應該也是購自中國)。 (疫情冲击印度经济：近70%原料药依赖中国进口www.guancha.cn/internation/2020_03_08_540595.shtml) 2020-08-16 21:02:48 527 美媒：離開中國，美國去哪兒買藥呢 美國《華爾街日報》8月5日文章，原題：疫情暴露美國在藥品方麵對中國的依賴 今春，新冠病毒開始肆虐全球的幾周裏，尼可·伊薩克根本無法在紐約市羅斯福島的社區藥店買到對乙酰氨基酚。“什麽牌子的都沒有了，”伊薩克女士是島上治療新冠肺炎醫療機構的誌願護士。美國多數家庭的藥櫃裏都會有這種治頭痛的藥物，它也是一種關鍵退燒藥。對乙酰氨基酚是中國目前大量生產的多種救命藥品之一，其中許多是美國製造商覺得利潤太低而放棄生產的。商務部和分析人士估計，美國所用的對乙酰氨基酚約有70%是由中國生產的。 根據英國醫藥和保健品監管局與醫藥分析師的數據，中國生產全球近一半的原料藥。新冠疫情期間，隨著中國工廠停工、出口中斷，醫藥原料流動也減少。2月份中國對美國的對乙酰氨基酚及相關醫藥原料的出口量比1月份下降70%，是7年來最低水平。疫情帶來的供應鏈中斷和購買量激增所暴露出的依賴性，引起特朗普政府官員、立法者和企業高管擔憂。美國食品藥品監督管理局稱已要求製藥商“評估整個供應鏈”。 美國曾是世界上最大的對乙酰氨基酚生產國。直到2000年左右，包括孟山都公司、巴斯夫公司等巨頭在得州等地都設有工廠。隨著醫藥供應鏈日益全球化，產能離開美國，日益激烈的競爭將原料工廠推向低成本的亞洲。多數美國和全球製藥公司開始專注於追求潛在利潤豐厚的暢銷專利藥，對利潤較低、不再受專利保護的大宗藥品不再感興趣。 中國擁有大量低工資化學家，安全和環境標準也不那麽嚴格，且自加入世貿組織後，中國進入全球市場的機會大大增加。中企及一些跨國公司將工廠設在中國製造業重地東部沿海地區，包括山東。世界上最大的對乙酰氨基酚工廠屬於山東的安丘魯安藥業有限公司。該公司每年可生產4萬噸，約占全球需求量的1/4，80%運往100多個國家。魯安藥業將其成功歸因於大規模生產和具有競爭力的價格。該公司表示，將原料藥生產遷回美國成本高昂，且缺乏市場競爭力，也不符合市場經濟規律。 總部位於西雅圖的國家亞洲研究局的高級助理本傑明·肖伯特說，化學製造業過去30年裏逐漸向海外轉移。試圖改變這個進程就是改變全球化。（作者Chuin-Wei Yap，喬恒譯） ............................................................................................... 會員：第十一排10146311 發表時間:2020/7/28 上午 01:21:12第 221 篇回應 年報上寫SNP-810的目標市場為「美國市場和大陸市場」的授權， 與610、630和830、840寫的目標為「全球授權」，寫法不一樣。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/16 下午 03:24:24第 272 篇回應
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| 2020.7.26的文章結論，讓SNP-810的商機更炙手可熱!!! .... Prevention efforts should include implementing unit‐dose packaging requirements and restrictions on package sizes and purchase quantities for acetaminophen and acetylsalicylic acid products to reduce access to large quantities of these analgesics. 預防工作應包括實施單位劑量包裝要求以及對乙酰氨基酚和乙酰水楊酸產品的包裝尺寸和購買數量的限制，以減少獲取大量此類鎮痛藥的機會。 .......................................................................................... 如果FDA按結論進一步限制GSK與J&J的單位劑量包裝要求/包裝尺寸/購買數量的限制，對藥廠銷售無疑是重大打擊! 而無肝毒SNP-810不僅只是解方，還能反攻市佔率! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/16 下午 03:13:15第 271 篇回應
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| 涉及對乙酰氨基酚，布洛芬和其他非處方鎮痛藥的自殺電話增加了57％。 對乙酰氨基酚佔報告的1745人死亡的近三分之二（65％）---怵目驚心!!! .......................................................................................... onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1002/pds.4997 2020年7月27日PNN編輯Pat Anson提供 非處方止痛藥與越來越多的自殺有關 在過去幾年中，阿片類藥物處方受到限制的原因之一是擔心某些患者可能會使用這種藥物來自殺。一項研究估計，多達30％的致命阿片類藥物過量是自殺。 但是，使用非處方（OTC）止痛藥自殺的風險更大。根據對2000年至2018年對美國毒物控制中心的近55萬個電話的分析，涉及對乙酰氨基酚，布洛芬和其他非處方鎮痛藥的自殺電話增加了57％。 6至19歲的兒童佔電話總數的一半左右，在所有年齡段的個人中，女性佔73％。 該研究的共同作者亞歷山德拉·馮克（Alexandra Funk）說：“由於它們易於購買並且可以緩解多種症狀，因此許多家庭經常在家中可以大量購買非處方鎮痛藥。”全國兒童醫院俄亥俄州中毒中心的主任。 “不幸的是，容易獲得這些藥物可能是自殺和死亡中使用它們的很大一部分原因。人們越來越頻繁地使用它們而導致更嚴重的後果，這一事實令人擔憂。” 該研究發表在《藥物流行病學和藥物安全》上，發現將近一半（48％）的OTC鎮痛藥呼叫中毒控制中心僅涉及對乙酰氨基酚，其次是布洛芬（33％）和阿司匹林（19％）。對乙酰氨基酚佔報告的1745人死亡的近三分之二（65％）。 在研究期間，涉及對乙酰氨基酚和布洛芬的自殺相關病例的比率顯著增加，而阿司匹林病例的比率下降。約有三分之一的電話涉及接觸多種物質，導致住院或死亡的可能性是後者的兩倍。 研究人員發現：“在美國，與自殺相關的暴露相關的三大物質類別是抗抑鬱藥，非處方藥鎮痛藥和抗精神病藥，其中，非處方藥鎮痛藥是唯一一種沒有處方藥或其他限制的現成藥物。” “隨著美國涉及與非處方鎮痛藥有關的自殺相關暴露的增加，顯然需要採取更有效的干預措施，以減少由該原因引起的傷害和死亡。” 降低自殺風險的一種方法是通過要求單劑量包裝（也稱為泡罩包裝）來規範OTC止痛藥的銷售。與其倒空一瓶藥，不如將每片藥片從包裝中取出。 該研究的資深作者，傷害研究與政策中心主任加里·史密斯博士說：“由於自殺性攝入通常是一種高度衝動的行為，因此可以通過限制一次可以提取的藥物數量來阻止過量服用。”在全國兒童醫院。“此外，美國應通過限制個人一次可以購買的包裝大小和數量，成功跟隨其他成功減少此類藥物自殺攝入的國家的領導。” 根據對毒物控制中心進行的另一項近期研究，加巴噴丁（神經元）和肌肉鬆弛藥巴氯芬也參與越來越多的自殺和未遂自殺。 自殺是美國第十大死亡原因，2018年有超過4.8萬的美國人自殺。 |
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會員：小在10150126 發表時間:2020/8/15 下午 02:30:25第 270 篇回應
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| 看樣子年底授權前是沒有希望了 希望明年Q2前出的來 至少讓我當高中畢業禮物(>﹏<) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/15 下午 01:02:32第 269 篇回應
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| 阿兜仔可是把1顆1元台幣的[對乙酰氨基酚]當成保健食品在吃ㄉ! 可別把SNP-810授權金看小囉! FDA長期以來一直在更新有關對乙酰氨基酚使用的建議，以幫助提高患者的安全性。 在美國，有40％的成年人口每月使用[非處方藥]對乙酰氨基酚，而有23％的成年人口每週使用[非處方藥]或[處方藥]對乙酰氨基酚。 US Pharm. 2014;39(3):HS2-HS8. ABSTRACT: Acetaminophen toxicity is one of the most common causes of both intentional and unintentional poisoning in the United States. It has become the most common cause of acute liver failure and the second most prevalent cause of liver failure requiring transplantation. Acetaminophen is often recommended by doctors and highly utilized by patients in both prescription and OTC products for a variety of conditions. The FDA has long been updating its recommendations regarding acetaminophen use to help improve patient safety. This article reviews the etiology, signs, and symptoms of acetaminophen toxicity and the role of the pharmacist in the prevention of acetaminophen misuse. Acetaminophen is often recommended by doctors and highly utilized by patients in both prescription and OTC products for a variety of conditions, making it undoubtedly one of the most common drugs encountered by pharmacists.1-3 In the United States, 40% of the adult population reported using OTC acetaminophen monthly, and 23% of the adult population reported using either OTC or prescription acetaminophen weekly.1,2 Acetaminophen (paracetamol or APAP) has analgesic and antipyretic properties similar to aspirin’s, but minimal anti-inflammatory properties.4 It is indicated for mild-to-moderate pain or fever, and it is not associated with stomach discomfort or bleeding at recommended doses. When used appropriately, it has a very well-established safety and efficacy profile.5 However, hepatotoxicity is a common consequence of overconsumption, which can result in a range of problems, including abnormalities in liver function, acute liver failure, and even death.6 ............................................................................................... |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/15 上午 10:21:06第 268 篇回應
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| 早上還沒喝咖啡提神 老出錯 Orz. 更正:美國人吃不起1顆5元台幣(500%)??? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/15 上午 10:16:22第 267 篇回應
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| 無肝毒性SNP-810除了更安全，更將給國際大藥廠帶來可觀的市占成長率與銷售額暴增! 不論是J&J或GSK搶得SNP-810，不用比照40年老藥洛莫司汀(lomustine)藥價4年飆漲1400%! 台灣人吃得起普拿疼一顆17.5元台幣，美國人吃不起1顆5元台幣(5000%)??? 1. 2019/03/10 中時 林周義 荷包也痛了！普拿疼4款藥物 4／1起漲價15至20元 ...普拿疼市佔率約47.8％，前往藥局的民眾，約有7至8成都會指定購買相關藥品。此次藥品價格漲幅約5-10％。其 中，「速效膜衣錠」建議售價將由159元，調漲至175元；「止痛加強錠」10錠裝、20錠裝、30錠裝，則分別由160元 調漲至175元、265元調漲至285元、390元調漲至410元 2.老藥藥價4年飆漲1400% FDA對藥價市場能做些什麼？(www.gbimonthly.com/2017/12/16959/) 2017/12/31 整理/編輯部 《華爾街日報》刊文指出，一款上市40年的非專利抗癌老藥洛莫司汀(lomustine)，自2013年至今在美售價上漲1400％，價格增長幅度異常引人注目.... ............................................................................................ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/27 下午 02:26:49第 210 篇回應 2012年網路資料台灣普拿疼止痛錠一顆約10元台幣，而美國成分一樣的Tylenol一顆約1元台幣... |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/15 上午 08:23:26第 266 篇回應
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| 更正底下為: 1.finance.yahoo.com/quote/PLED.ST/ 2016年49元---2019.3月1日21.8元---2019.12月1日20元 ---2020.8月14日5.3元 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/15 上午 08:18:25第 265 篇回應
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| 還不確認這家瑞典Pledpharma公司的股價趨勢與欣耀無肝毒SNP-810進展有無關連??? 但從股價走勢與國外分析師大幅刪減....，似乎冥冥之中已有定數! 但可以肯定的是在SNP-810全面取代普拿疼/泰諾Tylenol後，Acetaminophen服用過量中毒案例一定是會劇減! 1.finance.yahoo.com/quote/PLED.ST/ 2016年49元---2020.3月1日21.8元---2020.12月1日20元 ---2020.8月14日5.3元 2.2020.4.25國外分析師大幅度刪減Pledpharma公司的估值(因為有負面因素在形成?) news.yahoo.com/know-analysts-just-made-substantial-072433450.html ..Today is shaping up negative for PledPharma AB (STO:PLED) shareholders, with the analysts delivering a substantial negative revision to this year’s forecasts. Both revenue and earnings per share (EPS) estimates were cut sharply as the analysts factored in the latest outlook for the business, concluding that they were too optimistic previously. |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/13 下午 10:15:33第 264 篇回應
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| 在瑞典，自2000年以來，毒物信息中心收到的與撲熱息痛中毒有關的問題數量增加了三倍。 從市場需求面來看，英國與瑞典這種驚人的乙醯胺酚(普拿疼、撲熱息痛)中毒數據，意即表示SNP-810/830/840擁有嚇死人的潛力! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/13 下午 09:56:35第 263 篇回應
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| 英國acetaminophen過量用藥中毒案例數據真他媽的誇張!!! 本以為瑞典Pledpharma公司資料有誤，但連英國自家都這麼寫，大概就無誤了! www.ed.ac.uk/cardiovascular-science/research/research-themes/hart/hart-research-groups/james-dear .... Annually in the UK, paracetamol overdose results in approximately 100,000 Emergency Department presentations and 50,000 acute hospital admissions and is the direct cause of death in around 150 people. 解毒劑沒有什麼市場利潤，瑞典與英國自己救吧! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/13 下午 02:23:41第 262 篇回應
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| ttps://www.pledpharma.com/pipeline/unmet-medical-need/ 在英國，撲熱息痛的過量用藥導致急診就診100,000人次，入院50,000次，並導致約6,000例急性肝衰竭和每年有150人死亡。 ................................................................................................. Aladote®是pledpharma公司註冊商標藥物 按人口比例換算，英國acetaminophen過量用藥中毒情況甚於美國! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/13 下午 02:17:04第 261 篇回應
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| SNP-820沒有市場利潤，年報也沒有列入授權目標，市場有人做就留給別人造福病患吧! clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03177395?term=PP-100&draw=2&rank=1 Aladote® Aladote® is a “first-in-class” drug candidate, the first of its kind with the potential to reduce liver damage caused by paracetamol poisoning. A Proof of Principle study, Phases I/IIa, has been successfully completed. A pivotal phase II/III study is currently being planned. In relevant preclinical studies, Aladote® has also demonstrated significant efficacy in the time window when N-acetylcysteine (NAC) treatment is no longer effective (> 8 hours). Paracetamol is one of the most widely used drugs in the world for the relief of pain and fever, but also one of the most common drugs taken in overdoses, both intentional and accidental. Intentional paracetamol overdose is one of the most popular methods of attempted suicide. When excessive amounts of paracetamol are broken down in the liver, the toxic metabolite NAPQI is formed and can lead to acute liver failure. The current treatment for paracetamol poisoning (NAC) is most effective when given within eight hours of the overdose. However, for patients arriving at the hospital after that time window, there is no effective treatment option at present. ........................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/12 下午 01:04:43第 258 篇回應 本產品 SNP-820 之開發，並非基於市場利潤考量，而是從公共衛生的角度思考，希望以研發新藥造福病患，以盡到公司之社會責任。 -------------------------------------------------------------------------------- 反正SNP-810全面取代不含有安全成分的普拿疼/泰諾Tylenol後，不太可能再發生Acetaminophen過量中毒意外才是?! |
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會員：大貴10149981 發表時間:2020/8/12 下午 02:27:00第 260 篇回應
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| 其實授權消息都是突然宣布的，這種利多比營業額暴增或是一些未來前景的新聞感覺還有爆發力，授權金一旦下來可能都是直接百億上下，對生技公司來說，比解盲成功來得實質吧，直接大筆金額入袋。 且欣耀又是興櫃，一旦重訊出來，不可能只有漲跌幅10趴限制而已，早一點進場布局比較好呀。 合一我也等N年，也因為提早進場等待，才有將近10倍獲利 ，或許欣耀沒辦法像合一那樣翻好幾倍，但至少也3,4倍有吧？！ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/12 下午 01:10:43第 259 篇回應
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| SNP-820台灣查驗登記用之臨床試驗已結束! 試驗計畫名稱 評估以TYNADOTE®併用N-乙醯半胱氨酸治療普拿疼用藥過量中毒患者的療效和安全性之探索性試驗 試驗申請者： 欣耀生醫股份有限公司 試驗委託/贊助單位名稱： 同試驗申請者 試驗計畫書編號： TYNADOTE-2-001 核准執行文號： 1066019082 核准登錄日期： 2017-06-20 試驗預計執行期間： 2017-06-01 至 2020-06-01 試驗目的 評估TYNADOTE®併用N-乙醯半胱氨酸於普拿疼用藥過量中毒患者之療效和安全性。 試驗階段分級 Phase Ⅱ 藥品名稱TYNADOTE |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/12 下午 01:04:43第 258 篇回應
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| 年報: SNP-820 目前已通過 TFDA 審查進入第二期臨床試驗、也已通過 TFDA 罕見疾病藥物認定，未來期以「罕見疾病防治及藥物法」專案在美國及我國進行查驗登記用之臨床試驗。 本產品 SNP-820 之開發，並非基於市場利潤考量，而是從公共衛生的角度思考，希望以研發新藥造福病患，以盡到公司之社會責任。 -------------------------------------------------------------------------------- 研發里程碑及預訂時程把SNP-820拿掉，表示SNP-820美國查驗登記用之臨床試驗不做了? 反正SNP-810全面取代不含有安全成分的普拿疼/泰諾Tylenol後，不太可能再發生Acetaminophen過量中毒意外才是?! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/12 下午 12:34:05第 257 篇回應
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| 各項新藥目前開發期程進度與目標 SNP-610----2021Q4(P2) SNP-630----2023Q3(P2) SNP-810----2021Q2 NDA(申請藥證)? SNP-830----2021Q4 NDA(申請藥證)? SNP-840----2021Q4 NDA(申請藥證)? 然後SNP-820解毒劑不見了?(既然SNP-810=[Acetaminophen+SNP-820]，SNP-820做臨床實驗有必要性?) 公司網頁有被駭?感覺資料更新怪怪ㄉ! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/12 上午 10:41:19第 256 篇回應
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| 未來某一天欣耀突然公告如下，興櫃交易的特性，您認為在多少價位能追回來??? ................................................................................................ 杏國新藥股份有限公司因有重大事項待公布，其普通股股票（股票代號：4192）自109年8月11日起，暫停在證券商營業處所買賣。 |
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會員：向前行10140498 發表時間:2020/8/12 上午 10:26:08第 255 篇回應
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| 大貴大 個人看法，僅供參考！ 就目前而言，整體生技股量能潮已退潮。 有量才有價，這是不變道理。 只剩下有實質利多的股票還可以反彈，其他許多都回到原點。 主力群在此波已大賺生技股，不太可能再拉抬了。 一藥難求，好的大廠高價搶著要！ 閒錢，低價可長持，反之。 不要期望太高！ |
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會員：大貴10149981 發表時間:2020/8/12 上午 10:24:37第 254 篇回應
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| 抱歉，ROGER大，找到了，公司更新在公司簡介頁面上 |
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會員：大貴10149981 發表時間:2020/8/12 上午 10:04:01第 253 篇回應
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| ROGER大大的回覆每次總是能解救我們這些小散戶脆弱的心靈…請問ROGER大大，我看欣耀官網，內容好像沒更新什麼項目(時程甘特圖、各項藥物進度、專利布局進度)… |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/12 上午 09:08:14第 252 篇回應
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| 各項新藥目前開發期程進度與目標 公司網頁有更新! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/12 上午 08:21:12第 251 篇回應
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| SNP-810這種新型鎮痛藥的回報會有多巨大?而國際大藥廠有沒有興趣授權??? 詳看這篇被引用94次的文章就可了解! www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(17)32148-7/fulltext ....The rewards for the company identifying such a new analgesic would be tremendous! Challenges to implementation of a new safer product would also be enormous, but challenging APAP’s popularity could be worth it. Pushback from existing analgesic providers would be formidable, particularly when marketing something unknown as being safer than APAP... 另外，SNP-810要加緊腳步囉，咱已看到2家競爭者(臨床前)! ............................................................................................ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/17 下午 10:45:23第 166 篇回應 SNP-810將全面取代不含有安全成分的普拿疼,泰諾Tylenol! 2017年7月19日-對乙酰氨基酚（APAP,普拿疼,泰諾Tylenol）肝毒性-APAP消失了嗎？ 全文在:www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(17)32148-7/fulltext |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/12 上午 06:44:58第 250 篇回應
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| 國際授權進度，至2019年12月已與大藥廠至少進行4輪談判...... 老話一句:請耐心等這部超級大片上演! ............................................................................................ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/27 下午 08:59:05第 215 篇回應 同時也先申請學名藥，再申請修改仿單內容(此為研發策略與授權相關) 2019/2~2019/12 與跨國前十名製藥公司美國、歐洲、瑞士之商業發展、研發部及專利律師，繼前三次完成科技及研發進度後，第四次舉行次電話會議洽談SNP-810合作、授權、商業發展事宜。 |
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會員：大貴10149981 發表時間:2020/8/11 下午 05:42:24第 249 篇回應
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| 唉唉…怎麼這陣子狂跌，中天、合一跌也跟著跌，人家漲，欣耀還是跌，等到天荒地老，眼淚都流乾了。 怎就是不來個利多消息呢… |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/8 上午 10:45:51第 248 篇回應
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| 吉利德光NASH管线的收购與技術平台上就已经投入了超过50亿美元。(不含臨床實驗費用) 吉利德光NASH管线的收购與技術平台上就已经投入了超过50亿美元。(不含臨床實驗費用) 吉利德光NASH管线的收购與技術平台上就已经投入了超过50亿美元。(不含臨床實驗費用) 2015到2018年间，吉利德就先后通过收购Phenex、Nimbus Therapeutics、Scholar Rock扩充公司的NASH管线。 且不说临床试验，吉利德光NASH管线的收购上就已经投入了超过40亿美元。 2019年吉利德單單為了 [加速] NASH藥物開發，10億美元的技術平台也砸下去。 .............................................................................................. 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/8 下午 09:26:18第 75 篇回應 吉利德斥资10亿加速临床进展，NASH治疗首药志在必得? 作者：动脉网2019-04-17 17:52 vcbeat.top/NDQ2NzZlYjZkMmM1MTk5MTY3YzMzNDJkNjRjNTdlNTM= |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/8 上午 10:37:14第 247 篇回應
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| 一招半式(一藥)闖江湖現在還有可能嗎???(治癒神藥級除外) 2019-3-29 攜手默沙東，又一NASH肝病領航者擬IPO kknews.cc/finance/jk83e3p.html NGM Bio公司獲得默沙東2000萬美元的預付款... |
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會員：大貴10149981 發表時間:2020/8/8 上午 08:04:56第 246 篇回應
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| 莫沙東原本有寫在欣耀商洽藥廠名單內(SNP-6潛在客戶？？)，可以剃除了？！哭哭 這是這幾天跌的主因嗎？？ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/6 下午 10:55:47第 245 篇回應
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| 我的老天鵝啊!2020年怎麼又是韓國?欣耀加油讓台灣偉大!!! 2020.08.05環球生技雜誌/記者 彭梓涵編譯 NASH市場火熱! 默沙東8.7億美元取得韓美製藥NASH新藥 ............................................................................................ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/1 上午 09:51:01第 237 篇回應 區間太大?那麼再縮小一些。 1.2019年韓國Yuhan2支NASH(非酒精性脂肪肝/2支臨床前)授權金8億美元(Gilead)與8.7億美元(德國Boehringer Ingelheim) 合計16.7億美元 |
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會員：小在10150126 發表時間:2020/8/3 下午 07:46:29第 244 篇回應
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| 不經一番寒澈骨 焉得梅花撲鼻香 現在也只能耐心等待 我已經對帳面上賠錢的數字無感了 |
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會員：大貴10149981 發表時間:2020/8/3 下午 03:25:49第 243 篇回應
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| 不知道專利要申請到何種情況，才算達到授權門檻，若是三層都要達成…那感覺還能遙遠… 若是只需完成最外層跟第二層，可能今年也不會完成，雖然長期看好，但感覺還有一段漫長的路要走 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/2 上午 09:26:56第 242 篇回應
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| 106年股東常會議事錄 5/27---SNP-820 解毒成份與 SNP-810 中相同，可互相證明療效，且安全無虞。 所以SNP-820就是特定「公認安全」成分，SNP-810=[Acetaminophen+SNP-820]結案。 ........................................................................................ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/19 上午 09:04:43第 176 篇回應 SNP-810:[Acetaminophen+特定「公認安全」之成分組成! 由動物實驗推斷SNP-820就是特定「公認安全」之成分，所以SNP-810=[Acetaminophen+SNP-820]??? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/1 下午 02:58:31第 241 篇回應
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| 這是我看到的冰山一角! SNP-6獲得突破性療法機會應該不小! 一.Ocaliva (Intercept)在2015年被FDA授予治療NASH突破性療法! 注意這是NASH藥物領先群中第1支且是唯一支得到FDA[突破性療法]資格的。 二. www.sinewpharma.com/upload/userfiles/file/About%20us/About+Us.pdf 9/43--- 2. 臨床二期試驗最新結果 ，較國際研究中之NASH藥物更安全有效 18/43---服用SNP-610與其他候選藥物在臨床2/3期的療效比較: ALT 19/43---SNP-610與世界上研發前沿藥Ocaliva (Intercept)*的療效比較 (底下說的可惜在肝臟纖維化沒什著墨!意指跟Ocaliva的比較圖表) ........................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 08:05:38第 35 篇回應 108/07/24 Bio-Asia亞洲生技大展舉辦之公司展望說明會 mops.twse.com.tw/nas/STR/663420190724M001.pdf Comparison of the Efficacy of Oral SNP-610 & Ocaliva (Intercept)* SNP-610 shows a greater reduction of ALT 可惜在肝臟纖維化沒什著墨! 因為假若Ocaliva的NASH適應症批准，會是在伴有肝臟纖維化的患者這塊。 |
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會員：Rock00910149258 發表時間:2020/8/1 上午 11:38:23第 240 篇回應
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| 真的不要再問何時會授權ㄧ事了？ 除了高層以外沒有人會知道，公司也說了簽了保密條款 既然投資新藥股，等待就是必須的過程 我們只能從Roger大提供的資訊來多瞭解公司 多瞭解這兩個系列的藥潛在市場跟利益 其他授權事宜就跟解盲一樣，沒人會知道 |
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會員：小在10150126 發表時間:2020/8/1 上午 11:21:25第 239 篇回應
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| 感謝R大一直幫大家更新資料 小弟目前持有1.4張欣耀（小資族）逢低加碼中 能問一下R大目前有多少張嗎？ 還有年底前你覺得有機會授權嗎？ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/1 上午 10:07:01第 238 篇回應
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| 吉利德單單為了 [加速] NASH藥物開發，10億美元的技術平台也砸下去。 如果SNP-630真有[快速通道]與[突破性療法]加持，那麼授權金額將會超乎想像的恐怖! 在多家買貨人完成驗貨，出價競標拍定前，能做ㄉ是抱牢等等等! 在國際大藥廠檢測藥物與審視數據，簽定授權合約前，投資一定有風險，報酬與風險自己評量! 在國際大藥廠檢測藥物與審視數據，簽定授權合約前，投資一定有風險，報酬與風險自己評量! 在國際大藥廠檢測藥物與審視數據，簽定授權合約前，投資一定有風險，報酬與風險自己評量! ......................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 09:28:01第 45 篇回應 敢重壓欣耀，主要是公司還有SNP8系列，進可攻退可守! 咱是認為SNP8系列(乙醯胺酚再加上特定公認安全之成分)穩拿藥證的。 ........................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 下午 09:45:31第 86 篇回應 吉利德單單為了加速NASH藥物開發，10億美元的工具平台也砸下去。 如果SNP-630真有[快速通道]與[突破性療法]加持，那麼授權金額將會超乎想像的恐怖! ............................................................................................ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/1 上午 09:51:01第 237 篇回應
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| 區間太大?那麼再縮小一些。 1.2019年韓國Yuhan2支NASH(非酒精性脂肪肝/2支臨床前)授權金8億美元(Gilead)與8.7億美元(德國Boehringer Ingelheim) 合計16.7億美元 2.欣耀2支同時可用於[酒精性]和 [非酒精性]脂肪肝(1支二期1支申請FDA IND)， 要是如預期拿到突破性療法與快速通道 要是如預期拿到突破性療法與快速通道 要是如預期拿到突破性療法與快速通道 那麼>韓國Yuhan 2支無懸念吧! .......................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/15 上午 08:21:03第 151 篇回應 韓國Yuhan還沒進入臨床，怎麼人家就搶著要，看中那一點??? ................................................................................ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/8 上午 08:31:44第 65 篇回應 如果授權金只有5.3億美元是很糟糕地一件事! 去年韓國Yuhan藥廠2支[臨床前]藥物，授權金已高達8億美元與8.7億美元，更何況欣耀SNP-610是在臨床二期，而SNP-630已要IND。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/1 上午 09:14:49第 236 篇回應
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| SNP-630為第一代SNP-610的優化，具有更優的藥動學及藥學特性。 要是如預期拿到突破性療法與快速通道，授權金鐵定落在10~99區間! .............................................................................................. 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 下午 09:31:39第 85 篇回應 SNP-630 會分解為 3 個活性代謝物，其作用於 NASH 機轉與母藥相似，惟其藥理活性均低於 SNP-630。因 SNP-630 合成量產、毒理試驗均須耗費大量時間，故先以安全性資料完備之活性代謝物 SNP-610 進入臨床試驗(phase 2 已申請 US FDA IND 獲准)，以獲得初步人體療效證據。 --------------------------------------------------------------------------------------- 所以SNP-610是SNP-630的3 個活性代謝物之一? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/1 上午 08:56:41第 235 篇回應
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| 1.SNP-610競爭力 3.可提出罕藥申請，應用於治療妊娠急性脂肪肝。 治療懷孕婦女急性脂肪肝? www.sinewpharma.com/product_description.php?pno=1 妊娠急性脂肪肝???(餵狗看看) 2. 印度DCGI批准Saroglitazar，歐美國家會直接認同印度的臨床數據而直接批准藥證上市??? clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=&term=Saroglitazar&cntry=&state=&city=&dist= |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/1 上午 08:37:38第 234 篇回應
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| 欣耀[憑什麼資料數據]申請SNP-630的突破性治療(breakthrough therapy)??? 欣耀[憑什麼資料數據]申請SNP-630的突破性治療(breakthrough therapy)??? 欣耀[憑什麼資料數據]申請SNP-630的突破性治療(breakthrough therapy)??? ............................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/2 上午 08:58:06第 21 篇回應 obeticholic acid, OCA，在2015年被FDA授予治療NASH突破性療法!---[NASH藥物領先群第1支且是唯一支突破性療法] ............................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 下午 09:19:40第 84 篇回應 最吸睛的弟加!!! SNP-630申請FDA IND時也同時申請快速通道(first track)及突破性治療(breakthrough therapy)的認定。 .............................................................................................. www.sinewpharma.com/news_detail.php?nwno=30 ..SNP-610已完成第一期臨床實驗，並於人體二期臨床試驗證明安全有效，且優於國際現行四家先發的NASH藥物。SNP-630為第一代SNP-610的優化，具有更優的藥動學及藥學特性，今年將加速毒理試驗，目前申請FDA IND進行第一期臨床實驗、快速通道(first track)及突破性治療(breakthrough therapy)的認定。 |
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會員：大貴10149981 發表時間:2020/8/1 上午 08:04:23第 233 篇回應
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| 先前在網路上看到一些資訊，關於NASH藥物方面，Zydus已先推出第一隻NASH治療用藥Saroglitazar， 及看到景凱在初步階段將NASH藥物授權給大陸藥廠(??)，但授權金額並不是見高價授權，請問大家對SNP-610,630發展性有何看法呢？ -。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 全球製藥公司Zydus Cadila最近宣布，印度藥品總局（DCGI）已批准其Saroglitazar的新藥申請。 Saroglitazar是一種用於治療患者的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的藥物。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/31 下午 10:01:40第 232 篇回應
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| 2020-07-30作者: 劉軒彤 ...一輩子主要工作都在做研發的台北醫學大學講座教授胡幼圃，在一場公開的論壇中直言：「現在的生技股票到底是回到正常，還是暴漲？我們明明是回到正常，整個社會卻覺得它是暴漲！」 ............................................................................................. 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/11 上午 06:03:29第 112 篇回應 這部也是大卡司，因為[小股本]獲利會更驚人，誠心建議抱牢牢等待第2部超級大片上演! 合一FB825--張子文博士 欣耀SNP6/SNP8--胡幼圃博士(2016年獲選為美國藥學科學家學會院士及發明家最高榮譽之美國國家發明家學院雙院士) www.microbio.com.tw/tw/news_detail.php?nwno=264 |
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會員：阿宏10146981 發表時間:2020/7/29 下午 10:21:55第 231 篇回應
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| 給股票透透氣吧 應該才會回歸正常股價 投資人都快氣瘋了 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/29 下午 09:19:18第 230 篇回應
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| 滑天下之大稽的爛機制!!! 合一 處置二~8/05 (第三次延長) 不知道欣耀授權公布後會被延長幾次??? |
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會員：阿宏10146981 發表時間:2020/7/28 下午 09:46:00第 229 篇回應
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| 富田電機 我買了 放超過快一年半了 還再等公發勒 連上興櫃都沒哩 就是等等等 等到天荒了地老 哈 看好 逢低會再加碼 |
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會員：阿宏10146981 發表時間:2020/7/28 下午 09:28:53第 228 篇回應
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| 路過 看起來不錯 但是要等很久的感覺 這種就像買未上市 買了就是蓋牌等開牌 如果有70以下我考慮考慮 |
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會員：小在10150126 發表時間:2020/7/28 下午 02:10:46第 227 篇回應
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| 蠻看好欣耀的 想請問年底授權機率高嗎？ |
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會員：大貴10149981 發表時間:2020/7/28 下午 01:02:07第 226 篇回應
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| ROGER大辛苦護盤了，我也想接，但這波生技股下殺，慘套太多錢了…不然實在很想低接欣耀 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/28 下午 12:05:11第 225 篇回應
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| 2013-12-30 07:29武田藥業TAK-875藥物研發失敗重創其糖尿病研究 生物谷BIOON /-自從武田藥業的糖尿病暢銷藥Actos失去專利保護後，公司一直孜孜以以求在該領域取得新的突破。而公司最近開發的GPR40類拮抗劑藥物TAK -875卻因為[肝毒性過大]而被迫被叫停氣。 ............................................................................................... 據統計， 迄今為止有大約2 /3 的進入Ⅲ期臨床的藥物因其肝毒性而不得不終止開發， 肝功能障礙也是藥物上市後撤回的主要原因 或許有藥物有機會因為SNP-810而起死回生! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/28 上午 11:46:12第 224 篇回應
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| 药物性肝损伤（ＤＩＬＩ）俯拾皆是! ＤＩＬＩ已 成 为 过 去５０年药物因安全性问题撤市的最常见原因 ＤＩＬＩ已 成 为 过 去５０年药物因安全性问题撤市的最常见原因 ＤＩＬＩ已 成 为 过 去５０年药物因安全性问题撤市的最常见原因 ２０１３年美国ＦＤＡ 药物性肝损伤指南介绍 一、前言 本指南代表美国食品药品监督管理局（ＦＤＡ）当 前 对 药 物性肝损伤（ＤＩＬＩ）问题的观点，旨在帮助医药产业和其他进行新药研发人员评估药物引起严重肝损伤（致命或需接受肝移植的不可逆的肝衰竭）的潜在风险。 二、背景：药物性肝损伤 ＤＩＬＩ已 成 为 过 去５０年药物因安全性问题撤市的最常见原因（如异丙肼、替尼酸、本 恶 洛 芬、溴 芬 酸、曲 格 列 酮、尼 法 唑酮等）。药物上市后发现的肝脏毒性也会限制很多药物的使用，如异烟肼、拉贝洛尔、曲伐沙星、托卡朋、非尔氨脂等。有些药物在欧洲上市后发现了其肝毒性（如异丁芬酸、哌克昔林、阿吡坦）而未获美国批准。一些药物在上市前研究中出现了可导致潜在严重 ＤＩＬＩ的证据（如地来洛尔，他索沙坦，希美加群）而未获各国批准上市。 ............................................................................................ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/27 下午 11:03:07第 219 篇回應 6. 探討、修飾因肝毒性而限制使用或停止開發的各類重要新藥 -----這點咱還真沒有想到，有時間再找找之前有什藥物因肝毒性終止開發? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/28 上午 10:07:33第 223 篇回應
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| 人棄我取接到手軟 希望以後數錢數到手發酸 |
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