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國光生技新流感疫苗 歐洲認證

國光生技(4142)在疫苗製造領域中居領先地位外,實力備受國內外藥廠及學術單位肯定,此次獲「國家生技醫療品質獎—處方西藥金獎」,為國內唯一且歐盟認證全自動化GMP人用先進疫苗研發製造公司。
該公司參賽項目AdimFlu-S(A/H1N1)於2009年投入雞胚胎蛋培養新型流感(A/H1N1)疫苗研發,即時配合政府對抗H1N1流行感冒,協助台灣及其他國家進行防疫工作,並建立完整雙製程流行感冒疫苗自製能力,成功上市量產,年產量超過3,000萬劑,目前國內已施打數百萬劑之新型流感(A/H1N1)疫苗,有效遏制疫性發生。
2009年新型流感疫情爆發後,各國都在搶疫苗,有能力生產疫苗的國家均優先自保,在疫苗一劑難求之際,國光生技完成流感疫苗廠興建,並全力配合政府需求,製造A/H1N1疫苗、完成臨床試驗並優先供貨給台灣民眾,控制疫情擴大,減少學生停課狀況。國光生技生產的疫苗產品皆經嚴格檢驗及通過相關臨床試驗,今年更有五篇關於國光生技的A/H1N1疫苗於專業期刊「Vaccine」獲得刊載,顯示國光疫苗產品的安全性及有效性。
國光生技的發言人高聖凱表示,今年中旬日國光更獲歐盟查廠通過,策略聯盟合作廠商Cucell公司,預計於瑞士醫學中心展開季節流感疫苗之人體試驗,且將於明年中旬取得藥證,布局歐洲,進軍國際市場,取得歐洲的藥證,開拓商機並挹注營收。
高聖凱說,全球關注的禽流感、腸病毒疫苗,國光已有明確進度。禽流感因人類無免疫力,疫苗的開發十分重要,國光已開始進行毒性、安全藥理、及生殖毒理的臨床前試驗,預計明年執行人體試驗。
<摘錄經濟>

2010/9/9【國光流感疫苗 進行人體試驗
2011/1/11【國光生技 預計Q4掛牌
2010/12/29【生醫奧斯卡 帶動台灣生技全球發光
2010/12/29【國光生技新流感疫苗 歐洲認證
2010/8/18【補正本公司98年度年報部分資料
2010/8/17【公告本公司全面換發無實體股票基準日及相關訊息
2010/8/17【國光生技獲准進駐中科
2010/8/17【朱少華:泛中油石化供料恐腰斬
2010/7/21【本公司99年第一次現金增資收足股款暨增資基準日公告
2010/6/21【九十九年現金增資股款催繳公告
2010/5/31【公告本公司99年第1次現金增資股款委託代收及專戶存儲銀行
2010/5/31【國光生技公告九十九年第一次現金增資發行新股
2010/4/21【國光生技董事會決議召開九十九年股東常會(補充)公告
2010/3/30【國光生技董事會決議召開九十九年股東臨時會公告

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