國光生技(4142)在疫苗製造領域中居領先地位外,實力備受國
內外藥廠及學術單位肯定,此次獲「國家生技醫療品質獎—處方西
藥金獎」,為國內唯一且歐盟認證全自動化GMP人用先進疫苗研
發製造公司。
該公司參賽項目AdimFlu-S(A/H1N1)於2009年投入雞胚胎蛋培養
新型流感(A/H1N1)疫苗研發,即時配合政府對抗H1N1流行感
冒,協助台灣及其他國家進行防疫工作,並建立完整雙製程流行
感冒疫苗自製能力,成功上市量產,年產量超過3,000萬劑,目前
國內已施打數百萬劑之新型流感(A/H1N1)疫苗,有效遏制疫性
發生。
2009年新型流感疫情爆發後,各國都在搶疫苗,有能力生產疫苗
的國家均優先自保,在疫苗一劑難求之際,國光生技完成流感疫
苗廠興建,並全力配合政府需求,製造A/H1N1疫苗、完成臨床試
驗並優先供貨給台灣民眾,控制疫情擴大,減少學生停課狀況。
國光生技生產的疫苗產品皆經嚴格檢驗及通過相關臨床試驗,今
年更有五篇關於國光生技的A/H1N1疫苗於專業期刊「Vaccine」
獲得刊載,顯示國光疫苗產品的安全性及有效性。
國光生技的發言人高聖凱表示,今年中旬日國光更獲歐盟查廠通
過,策略聯盟合作廠商Cucell公司,預計於瑞士醫學中心展開季節
流感疫苗之人體試驗,且將於明年中旬取得藥證,布局歐洲,進
軍國際市場,取得歐洲的藥證,開拓商機並挹注營收。
高聖凱說,全球關注的禽流感、腸病毒疫苗,國光已有明確進度
。禽流感因人類無免疫力,疫苗的開發十分重要,國光已開始進
行毒性、安全藥理、及生殖毒理的臨床前試驗,預計明年執行人
體試驗。
<摘錄經濟>