因應流感病毒多變的流行趨勢,流感疫苗每年採用的病毒株亦需更新,依歐盟規定,需進行人體實驗已確保效果。因應流感季節即將來臨,國光已主動於八月初進行本土流感疫苗人體試驗。
國光生物科技醫事處長沈雅慧醫師表示,去年A/H1N1在我國人的臨床試驗分析,台灣地區民眾在未施打疫苗前,體內對病毒的抵抗力只有3%,與國外資料比較,外國人未施打疫苗之前已有30%的人具有抵抗力。基於此理由,國光在國內主管機關並未強制要求下,已主動展開臨床試驗,期建立本土資料。
並且,外國廠商生產的疫苗,其臨床試驗均在國外完成,加上種族、生活文化和環境有所差異,疫苗的效果和副作用等可能會有所不同。
沈雅慧表示,國光生技希望能透過本土試驗,確認疫苗對於國人的保護力、有效性以及副作用。臨床試驗族群涵蓋從六個月的小嬰兒到60歲以上族群都包含。國光疫苗期待在流感疫苗開打前完成研究。
沈雅慧提醒,2010至2011年三價季節流感疫苗包含去年流行的新型流感(A/H1N1)病毒株,打過H1N1疫苗的民眾,今年再接種流感疫苗,可以達到追加的效果;而去年沒有接種疫苗的民眾,在新型流感持續有死亡病例出現的威脅之下,今年更應該盡早接種。
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