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2023/12/19 | 竟天生物科技 興 | 代子公司公告研發中新藥APC201於澳洲進行用於膝蓋骨 關節 |
代子公司公告研發中新藥APC201於澳洲進行用於膝蓋骨 關節炎引起之局部疼痛之二期臨床試驗開始收案
1.事實發生日:112/12/19 2.公司名稱:Andros Pharmaceuticals Pty Ltd。 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司。 4.相互持股比例:由本公司100%持有之子公司。 5.發生緣由: 本公司之子公司Andros Pharmaceuticals Pty Ltd研發中新藥APC201經澳洲Bellberry 人類研究倫理委員會(Bellberry Human Research Ethics Committee)核准進行膝蓋骨 關節炎引起之局部疼痛之一/二期臨床試驗,並已獲澳洲藥物管理局(TGA)備查。該一 期臨床試驗於112年12月04日完成,並於112年12月19日經安全評估委員會(SRC)審查通 過,沒有出現皮膚刺激性,也無嚴重不良反應(SAE),APC201血中濃度遠低於口服藥 物血中濃度,因此認定APC201之安全性與耐受性無虞,可正式進入二期臨床試驗開始收 案,二期臨床試驗預計納入60位患有膝蓋骨關節炎造成疼痛之受試者。 本試驗為一項正式的人體一/二期臨床試驗研究,用於膝蓋骨關節炎引起之局部疼痛, 對新藥APC201之安全性和有效性的驗證研究。 一、試驗名稱:A Phase I/IIa study to investigate the safety and efficacy of APC201 for the treatment of pain associated with osteoarthritis of the knee。 二、試驗目的:評估APC201用於治療膝蓋骨關節炎引起之局部疼痛的安全性與療效。 三、受試者人數:預計納入70人。 四、主要評估指標(一期臨床試驗):評估APC201對健康成年受試者的安全性。 五、次要評估指標(一期臨床試驗):評估APC201的藥物動力學趨勢圖。 六、使用方式(一期臨床試驗):每天兩次分別於兩個膝蓋部位外用94毫克劑量的 APC201,持續一週。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號:APC201 二、用途:APC201為新劑型新藥,適用於治療膝蓋骨關節炎引起之局部疼痛。 三、預期進行之所有研發階段: (一)人體臨床試驗審查(IND):已完成。 (二)第一期臨床試驗 (Phase 1臨床試驗):已完成。 (三)第二期臨床試驗 (Phase 2臨床試驗):尚未進行。 (四)第三期臨床試驗 (Phase 3臨床試驗):尚未進行。 (五)新藥查驗登記審核 (NDA):尚未進行。 四、目前進行中之研發階段: (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發 生其他影響新藥研發之重大事件:一期臨床試驗通過安全評估委員會(SRC) 審查。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達 統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風 險及因應措施:不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統 計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不 適用。 (四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際藥廠授權談判資訊,為避免影響 授權金額,以保障投資人權益,暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段: (一)預計完成時間:實際完成時間將依臨床試驗審查及收案時程而調整進度。 (二)預計應負擔之義務:不適用。 六、市場現況: (一)全球關節炎的市場,根據” Osteoarthritis Therapeutics Market Size, Report by 2032” 的網路資訊報告指出,在2022年全球約有83億美金的市 場,到了2032年將達到202億美金,以年複合成長率9.4%成長。未來適應 症還可以拓展至因發炎引起的疼痛。骨關節炎目前的治療方式有口服,皮 膚外用,局部關節注射與關節置換手術。病人多會優先選擇副作用低且非 侵入式的皮膚外用給藥方式,目前全世界銷售額最高的局部外用治療骨關 節炎的藥品是美國藥廠的2% Pennsaid,每年有超過10億美元的銷售額, 可是一天需要使用兩次,且使用的溶劑會造成病人的刺激性與不舒適感。 而APC201將避免使用刺激性高的溶劑,以降低病人的副作用,另外提高藥 物濃度,來降低給藥次數,增加病人的方便性。 (二)APC201是外用的消炎止痛泡沫劑,治療骨關節炎引起的疼痛,此產品的特 色是利用雙效脂質專利配方設計,有效提高藥物的濃度(提高到4%),而 不需使用競爭品2% Pennsaid添加的刺激性溶劑,此外,亦可提高藥物累積 在皮膚內的劑量,因此APC201不僅可有效的提高療效並可降低病人的皮膚 刺激副作用。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風 險,投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/12/19 | 金萬林企業 | 公告本公司辦理股票初次創新板上市前現金增資收足股款暨 現金增 |
公告本公司辦理股票初次創新板上市前現金增資收足股款暨 現金增資基準日
1.事實發生日:112/12/19 2.公司名稱:金萬林企業股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」第9條第1項第2款規定辦理。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)本公司股票初次創新板上市前現金增資發行普通股2,968,000股,競價拍賣最低承銷 價格為每股新台幣25元,依投標價格高者優先得標,每一得標人應依其得標價格認 購,各得標單之價格及其數量加權平均價格為每股新台幣34.10元;公開承銷價格為 每股新台幣30元,總計新台幣97,309,140元,業已全數收足。 (2)現金增資基準日:112年12月19日。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/12/19 | 金萬林企業 | 公告本公司辦理股票初次創新板上市過額配售內容 |
1.事實發生日:112/12/19 2.公司名稱:金萬林企業股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:公告本公司辦理股票初次創新板上市過額配售內容 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)掛牌第一個交易日至第五個交易日:112/12/21~112/12/27 (2)承銷價:每股新台幣30.00元 (3)公開承銷數:2,523,000股 (4)過額配售數量:300,000股 (5)占公開承銷數量比例:11.89% (6)過額配售所得價款:新台幣9,000,000元 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/12/19 | 正瀚生技 | 公告本公司辦理股票初次創新板上市前現金增資收足股款暨現金 增 |
公告本公司辦理股票初次創新板上市前現金增資收足股款暨現金 增資基準日
1.事實發生日:112/12/19 2.公司名稱:正瀚生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」第9條第1項第2款規定辦理。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)本公司股票初次創新板上市前現金增資發行普通股5,717,000股,競價拍賣最低承銷 價格為每股新台幣55.56元,依投標價格高者優先得標,每一得標人應依其得標價格 認購,各得標單之價格及其數量加權平均價格為每股新台幣79.97元;公開承銷價格 為每股新台幣60元,總計新台幣445,756,350元,業已全數收足。 (2)現金增資基準日:112年12月19日。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/12/19 | 瑞興商業銀行 興 | 公告本公司新任總經理資格業經金管會核准 |
1.董事會決議日期或發生變動日期:112/12/19 2.人員別(請輸入董事長或總經理):總經理 3.舊任者姓名:陳瑞璋 4.舊任者簡歷:代理總經理 5.新任者姓名:陳瑞璋 6.新任者簡歷:總經理 7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「逝世」或「新任」):新任 8.異動原因:新任總經理資格業經金管會核准 9.新任生效日期:112年12月18日 10.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):新任總經理業經金融監督管理委員會 112/12/18金管銀合字第1120274366號函同意。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/12/18 | 創圓科技 公 | 公告本公司設置審計委員會及第一屆審計委員會委員 |
1.事實發生日:112/12/18 2.發生緣由:全面改選董事,由全體獨立董事組成審計委員會 (1)舊任者姓名及簡歷:不適用 (2)新任者姓名及簡歷: 獨立董事:黃鴻隆/誠品聯合會計師事務所所長 獨立董事:林民凱/正覺法律事務所律師 獨立董事:陳秋麟/敦泰電子資深副總及研發長 獨立董事:李文熙/成功大學電機系教授 3.因應措施:無 4.其他應敘明事項: 本屆審計委員會委員任期自112/12/18至115/12/17,與本屆董事會任期相同。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/12/18 | 創圓科技 公 | 公告本公司董事會選任董事長 |
1.董事會決議日:112/12/18 2.變動人員職稱(請輸入〝董事長〞或〝總經理〞):董事長 3.舊任者姓名及簡歷:柯新明/本公司董事長 4.新任者姓名及簡歷:柯新明/本公司董事長 5.異動原因:112年第一次股東臨時會全面改選董事,董事會推選新任董事長。 6.新任生效日期:112/12/18 7.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/12/18 | 銳澤實業 | 公告本公司受邀參加凱基證券舉辦之法人說明會 |
1.事實發生日:112/12/19 2.發生緣由:受邀參加凱基證券舉辦之法人說明會 3.因應措施:不適用 4.其他應敘明事項: (1)召開法人說明會之日期:112/12/19 (2)召開法人說明會之時間:14 時 30 分 (3)召開法人說明會之地點:KGI凱基證券總部大樓(台北市明水路700號12樓) (4)法人說明會擇要訊息:說明公司未來經營策略及願景 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/12/18 | 富威電力 興 | 本公司受邀參加福邦證券舉辦之興櫃前法人說明會 |
1.事實發生日:112/12/19 2.發生緣由:本公司受邀參加福邦證券舉辦之興櫃前法人說明會。 3.因應措施:不適用。 4.其他應敘明事項: (1)召開法人說明會之日期:112/12/19(二) (2)召開法人說明會之時間:14時30分 (3)召開法人說明會之地點:新北市土城區中央路四段49號2樓 (正崴頂埔大樓 牛頓會議室) (4)法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加福邦證券舉辦之興櫃前法人說明會, 會中說明本公司營運概況與展望。 (5)法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站。 (6)公司網站是否提供法人說明會內容:無。 (7)其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/12/18 | 橘子支行動支付 公 | 公告本公司董事會通過財務、會計主管暨代理發言人任命案 |
1.事實發生日:112/12/18 2.發生緣由: (1)人員變動別:財務、會計主管暨代理發言人 (2)發生變動日期:112/12/18 (3)舊任者姓名、級職及簡歷:不適用 (4)新任者姓名、級職及簡歷:紀雅方/本公司財務會計部副理 (5)異動情形:新任 (6)異動原因:新任 (7)生效日期:112/12/18 3.因應措施:無 4.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/12/18 | 台灣金融控股 公 | 財政部原派任本公司獨立董事張傳章先生自113年1月1日解任。 |
1.事實發生日:112/12/14 2.發生緣由:依據財政部112年12月14日台財庫字第11203799580號函辦理。 3.因應措施:提報本公司近期董事會。 4.其他應敘明事項:本公司於112年12月18日接獲上開號函。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/12/18 | 台灣優燈 公 | 本公司代理發言人異動 |
1.事實發生日:112/12/18 2.發生緣由:本公司代理發言人異動 3.因應措施:(1)發生變動日期:112/12/18 (2)發生變動日期:112/12/18 (3)舊任者姓名、及職及簡歷:無 (4)新任者姓名、及職及簡歷:劉宥彤(財務主管及會計主管、代理發言人) (5)異動情形:新聘 (6)異動原因:新聘 (7)生效日期:112/12/18 4.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/12/18 | 台灣優燈 公 | 本公司財務主管及會計主管異動 |
1.事實發生日:112/12/18 2.發生緣由:本公司財務主管及會計主管異動 3.因應措施:(1)發生變動日期:112/12/18 (2)發生變動日期:112/12/18 (3)舊任者姓名、及職及簡歷:無 (4)新任者姓名、及職及簡歷:劉宥彤(財務主管及會計主管、代理發言人) (5)異動情形:新聘 (6)異動原因:新聘 (7)生效日期:112/12/18 4.其他應敘明事項:新任財務主管已於112/12/18通過董事會任命 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/12/18 | 前端離岸風電設備製造 興 | 本公司受邀參加群益金鼎證券舉辦之法人說明會 |
符合條款第xx款:20 事實發生日:112/12/19 1.召開法人說明會之日期:112/12/19 2.召開法人說明會之時間:14 時 30 分 3.召開法人說明會之地點:宏泰金融大樓11樓(台北市松山區民生東路三段156號11樓) 4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加群益金鼎證券舉辦之法人說明會,說明本公司之營運現況及未來發展計畫。 5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站 6.公司網站是否有提供法人說明會內容:有,網址: www.apexwp.com.tw/zh_tw/news?categories=ALL 7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/12/18 | 永鴻國際生技 興 | 更正本公司111年、112年第二季個別財務報告部份資訊 暨附 |
更正本公司111年、112年第二季個別財務報告部份資訊 暨附註揭露事項
1.事實發生日:112/12/18 2.公司名稱:永鴻國際生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:更正本公司111年度、112年第二季個別財務報告電子書附註揭露事項 部分內容,本次更正對財報各期損益並無影響。 6.更正資訊項目/報表名稱:個別財務報表附註 7.更正前金額/內容/頁次: 111年度個別財務報告附註 附註十四、股份基礎給付之文字段(第29頁) 給與日公允價值之衡量參數:本公司採用Black Scholes選擇權評價模式估計給與 日股份基礎給付之公允價值。
七、關係人交易/(二)關係人名稱及關係之文字段(第38頁) 鴻諭生物科技顧問有限公司與本公司之關係為其董事與本公司董事長係二等親等關 係人。
七、關係人交易/(三) 與關係人間之重大交易事項之文字段(第39頁) 1.銷貨:上列銷貨收入之價格條件與一般客戶無顯著差異;收款條件皆與一般客戶 無顯著差異。 2.進貨:本公司對上述關係人進貨,並無向其他廠商採購類似產品,故交易價格無 一般廠商可供比較;付款條件,與一般供應商無顯著不同。
七、關係人交易/(四)主要管理階層人員報酬之111年度金額(第40頁) 111年度 短期員工福利 $ 7,360 退職後福利 126 $ 7,486
112年第二季個別財務報告附註 七、關係人交易/(三) 與關係人間之重大交易事項之文字段(第24頁及第25頁) 1.銷貨:上列銷貨收入之價格條件與一般客戶無顯著差異;收款條件皆與一般客戶 無顯著差異。 2.進貨:本公司對上述關係人進貨,並無向其他廠商採購類似產品,故交易價格無 一般廠商可供比較;付款條件與一般供應商無顯著不同。
8.更正後金額/內容/頁次: 111年度個別財務報告附註 附註十四、股份基礎給付之文字段(第29頁) 給與日公允價值之衡量參數:本公司採用二項式評價模型估計給與日股份基礎 給付之公允價值。
七、關係人交易/(二)關係人名稱及關係之文字段(第38頁) 鴻諭生物科技顧問有限公司與本公司之關係為其監察人與本公司董事長係二等親 等關係人。
七、關係人交易/(三) 與關係人間之重大交易事項之文字段(第39頁) 1.銷貨:本公司對上述關係人銷貨之價格係由雙方議定;收款條件皆與一般客戶 無顯著差異。 2.進貨:本公司對上述關係人進貨,除對部分其他關係人之進貨,因並無向其他 廠商採購類似產品,故交易價格無一般廠商可供比較外,本公司對上述關係人進 貨之價格係由雙方議定;付款條件與一般供應商無顯著差異。
七、關係人交易/(四)主要管理階層人員報酬之111年度金額(第40頁) 111年度 短期員工福利 $ 6,353 退職後福利 126 $ 6,479
112年第二季個別財務報告附註 七、關係人交易/(三) 與關係人間之重大交易事項之文字段(第24頁及第25頁) 1.銷貨:本公司對上述關係人銷貨之價格係由雙方議定;收款條件皆與一般客戶 無顯著差異。 2.進貨本公司對上述關係人進貨,除對部分其他關係人之進貨,因並無向其他廠 商採購類似產品,故交易價格無一般廠商可供比較外,本公司對上述關係人進貨 之價格係由雙方議定;付款條件與一般供應商無顯著差異。 9.因應措施:更正後重新上傳至公開資訊觀測站。 10.其他應敘明事項:更正財報,並不影響損益。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/12/18 | 永鴻國際生技 興 | 公告本公司取得會計師內部控制專案審查確信報告 |
1.取得會計師「內部控制專案審查報告」日期:112/12/18 2.委請會計師執行內部控制專案審查日期:111/10/01~112/09/30 3.委請會計師執行內部控制專案審查之緣由:因應本公司申請上市作業需求。 4.申報公告「內部控制專案審查報告」內容之日期:112/12/18 5.意見類型:無保留意見 6.其他應敘明事項(內部控制專案審查報告全文請至公開資訊觀測站查閱,路徑為:公司 治理/內部控制專區/內部控制審查報告):無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/12/18 | 王子製藥 興 | 補充說明12/06本公司原料藥事業部新竹廠受衛生福利部 裁處 |
補充說明12/06本公司原料藥事業部新竹廠受衛生福利部 裁處案,致無法展延GMP製造許可事宜。
1.事實發生日:112/12/06 2.發生緣由: 衛福部食藥署於執行原料藥事業部新竹廠例行查核,因部分程序涉有嚴重違反 藥品優良製造規範(GMP)規定,致無法展延GMP製造許可,該廠自112年12月15日 全面停工。 3.處理過程: 擬依函文規定於113年1月5日前檢送改善報告及相關矯正預防資料至衛福部食藥署, 待主管機關複查確認改善完成並同意展延GMP製造許可,始得恢復生產及出貨。 4.預計可能損失或影響: (1)目前已接訂單估算影響營收金額約為新台幣15,000仟元,約占112年截至11月底 公司整體營收比例2.21%;有品質疑慮暫停出貨之產品估算成本約新台幣2,066仟 元。 (2)法規相關罰鍰為新台幣3萬以上200萬元以下,後續依主管機關裁示辦理。 (3)預計停工期間之產能:31噸。 (4)預計停工期間之產量:28噸。 5.可能獲得保險理賠之金額:不適用。 6.改善情形及未來因應措施: (1)針對有品質疑慮批號之產品,未能證明品質無虞前公司暫不出貨,若評估結 果有品質疑慮,應予銷毀。 (2)已進行系統制度通盤清查、徹底檢討改善,全廠產品以更嚴謹態度執行生產作業, 強化品質監測,加強人員訓練,秉持PIC/S GMP精神,深化品質管理系統。 7.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/12/18 | 竟天生物科技 興 | 本公司研發中新藥APC101向台灣衛生福利部食品藥物管理署 |
1.事實發生日:112/12/18 2.公司名稱:竟天生物科技股份有限公司。 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。 4.相互持股比例:不適用。 5.發生緣由: 本公司研發中新藥APC101於112年12月18日向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 提出頭頸部帶狀皰疹後神經痛之二期臨床試驗審查申請。本試驗為一項隨機分派、雙盲 、安慰劑對照的二期臨床試驗。 一、試驗名稱:一項二期臨床試驗評估APC101對頭頸部帶狀皰疹後神經痛患者的療效和 安全性。 二、試驗目的:藉由數字疼痛評估量表 (NRS-11)評估每天兩次使用APC101後疼痛評分 相對於基線的變化。 三、受試者人數:預計納入21人。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號:APC101。 二、用途:APC101為新劑型新藥,適用於緩解頭頸部帶狀皰疹後神經痛。 三、預期進行之所有研發階段: (一)人體臨床試驗審查(IND):提出二期臨床試驗審查申請。 (二)第一期臨床試驗 (Phase 1臨床試驗):已完成。 (三)第二期臨床試驗 (Phase 2臨床試驗):申請中。 (四)第三期臨床試驗 (Phase 3臨床試驗):尚未進行。 (五)新藥查驗登記審核 (NDA):尚未進行。 四、目前進行中之研發階段: (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他 影響新藥研發之重大事件:提出二期臨床試驗審查申請。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上 顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施 :不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。 (四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際藥廠授權談判資訊,為避免影響授權金額 ,以保障投資人權益,暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段: (一)預計完成時間:實際完成時間將依臨床試驗審查及收案時程而調整進度。 (二)預計應負擔之義務:不適用。 六、市場現況: (一)全球的帶狀皰疹後神經痛(Postherpetic Neuralgia, PHN)在2022年的市場為 16.31億美元,到了2029年將達到21.22億美元的市場,以年複合成長率3.8%的比 例成長(Market Reports World, November 2023)。受到COVID-19的影響,帶 狀皰疹的人數逐年增加,因此此產品市場值也會同步提升。目前被核准治療帶狀 皰疹後神經痛的口服藥物有Lyrica(Pregabalin),Neurontin(Gabapentin) ,但是上述口服藥物會導致中樞神經毒性大,病人的副作用強,多半難以持續使 用。而外用劑型則有Lidoderm貼布,此產品不僅在治療帶狀皰疹後神經痛有其療 效,在其它疼痛治療(Off-label use)上有巨大的市場。 (二)APC101是局部麻醉藥噴霧劑,適應症為緩解帶狀皰疹後神經痛,此產品是利用快 乾薄膜的配方特色,能使藥物快速進入皮膚,並維持在皮膚層間,降低全身血液 循環的毒性,而且降低皮膚刺激性。目前並無任何一項產品可以應用於頭頸部的 局部神經痛,因此APC101若研發成功,將是唯一用在頭頸部神經痛的外用產品。 (三)以APC101的競爭產品Lidocaine patch來看,依據Coherent Market Insights, Lidocaine Patches Market, 2022-2030報告,Lidocaine patch的市場規模在 2022年達到10.6億美元,預計至2030年將達到19.3億美元,以1.8倍的成長率大 幅成長,顯見其市場潛力無限。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險 ,投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/12/18 | 昱展新藥生技 | 公告本公司配合會計師事務所內部輪調變更會計師 |
1.董事會通過日期(事實發生日):112/12/18 2.舊會計師事務所名稱:勤業眾信聯合會計師事務所 3.舊任簽證會計師姓名1: 鄭欽宗 4.舊任簽證會計師姓名2: 趙永祥 5.新會計師事務所名稱:勤業眾信聯合會計師事務所 6.新任簽證會計師姓名1: 王浚宇 7.新任簽證會計師姓名2: 趙永祥 8.變更會計師之原因: 配合會計師事務所內部調整變更會計師 9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任 或不再繼續接受委任: 不適用 10.公司通知或接獲通知終止之日期:112/12/18 11.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內 部控制重大改進事項之建議: 不適用 12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見,請詳細說明每 一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事 項之書面意見): 不適用 13.公司正式委任繼任會計師前,是否曾就上開前任會計師所做調整及建議 事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見,諮詢該會計師(若有,請輸 入詢問事項及結果): 不適用 14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不 同意見之情事)充分回答: 不適用 15.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則 重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第7款所定對股東權益或 證券價格有重大影響之事項): 自113年第一季度財報簽證生效。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/12/18 | 安成生物科技 興 | 公告本公司醫務長異動 |
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管):醫務長 2.發生變動日期:112/12/18 3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用 4.新任者姓名、級職及簡歷:蔡承恩/總經理/浩鼎生技副總/慈濟醫院小兒科主任 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):新任 6.異動原因:新任 7.生效日期:113/01/01 8.其他應敘明事項: 總經理兼任醫務長任命案業經112年12月18日審計委員會及董事會決議通過。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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