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2023/4/26 | Âå¼v | ¤½§i¥»¤½¥q¸³¨Æ·|³q¹L111¦~«×°]°È³ø§i |
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1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:112/04/26 2.µo¥Í½t¥Ñ:¨ÌÂd¶R¤¤¤ßÃÒÂd¼f¦r²Ä1110100849¸¹¨ç³W©w¿ì²z 3.°]°È¸ê°T¦~«×¤ë¥÷:112¦~3¤ë 4.¦Ûµ²¬y°Ê¤ñ²v:79.01% 5.¦Ûµ²³t°Ê¤ñ²v:42.61% 6.¦Ûµ²t¶Å¤ñ²v:65.16% 7.¦]À³±¹¬I:¨C¤ë©³«e¤½§i¦Ûµ²°]°È³ø§iºI¦Ü«e¤@¤ë©³¤§t¶Å¤ñ²v¡B ¬y°Ê¤ñ²v¤Î³t°Ê¤ñ²v¡C 8.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:µL¡C <ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸-¡·¥²´Iºô¡·¤p½s¾ã²z¡B¦P½èºô¯¸¥¼¸g±ÂÅv½Ð¤Åª½±µ½Æ»s> |
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2023/4/26 | ¤¯·sÂåÃÄ ¿³ | ¥N«n¤l¤½¥qBelite Bio, Inc¤½§i©óARVO 2 |
¥N«n¤l¤½¥qBelite Bio, Inc¤½§i©óARVO 2023¦~·|µoªí LBS-008°w¹ï´µ¯S®æ¯fÅÜ«C¤Ö¦~¯f±w¤§²Ä¤@b/¤G´ÁÁ{§É¸ÕÅç¤G ´Á³¡¥÷¤§18Ó¤ë´Á¤¤¼Æ¾Ú
1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:112/04/25 2.¤½¥q¦WºÙ:Belite Bio, Inc 3.»P¤½¥qÃö«Y(½Ð¿é¤J¥»¤½¥q©Î¤l¤½¥q):¤l¤½¥q 4.¬Û¤¬«ùªÑ¤ñ¨Ò: ¥»¤½¥q«ù¦³Belite Bio, Inc 65.12%¡FY°²³]¸Ó¤l¤½¥qµ¹»P¤§»{ªÑÅv¥þ¼Æ¸g°õ¦æÂà´«¬° ´¶³qªÑ¡A¥»¤½¥q¹ïBelite Bio, Inc¤§«ùªÑ¤ñ¨Ò±Nµ}ÄÀ¬°57.72%¡C¥tBelite Bio, Inc©ó 111¦~ÁZ®Ä¼ú¹Sp¹ºq¦³Evergreen±ø´Ú¡A¹ï¥»¤½¥q¥i¯à²£¥Í«ùªÑµ}ÄÀ¤§¼vÅT½Ð°Ñ¾\110 ¦~«×ªÑªF·|¦~³ø¡u®Ã¡B¯S§O°O¸ü¨Æ¶µ¡v¤§¥|¡B¨ä¥L¥²n¸É¥R»¡©ú¨Æ¶µ³¹¸`»¡©ú¡C 5.µo¥Í½t¥Ñ: «n¤l¤½¥qBelite Bio, Inc¿D¬wÁ{§É¸ÕÅçpµe¥D«ù¤HJohn Grigg±Ð±Â©ó¬ü°ê¯Ã¶ø¨}·í¦a ®É¶¡2023¦~4¤ë25¤é°Ñ¥[¬ü°êµøı»P²´¬ì¨ó·|(The Association for Research in Vision and Ophthalmology, ARVO)2023¦~·|¡AµoªíLBS-008°w¹ï´µ¯S®æ¯fÅÜ«C¤Ö¦~¯f±w ¤§²Ä¤@b/¤G´ÁÁ{§É¸ÕÅç¤G´Á³¡¥÷¤§18Ó¤ë¼Æ¾Ú¡C 6.¦]À³±¹¬I:µL 7.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ(Y¨Æ¥óµo¥Í©Î¨Mij¤§¥DÅé«YÄݤ½¶}µo¦æ¥H¤W¤½¥q¡A ¥»«h«¤j°T®§¦P®É²Å¦XÃÒ¨é¥æ©öªk¬I¦æ²Ó«h²Ä7±ø²Ä9´Ú©Ò©w ¹ïªÑªFÅv¯q©ÎÃÒ¨é»ù®æ¦³«¤j¼vÅT¤§¨Æ¶µ): ¤@¡B¬ãµo·sÃĦWºÙ©Î¥N¸¹¡GLBS-008 ¤G¡B¥Î³~¡GLBS-008µø¶À¾Jµ²¦X³J¥Õ4«ú§Ü¾¯(RBP4 Antagonist)¬°·s¦¨¤À·sÃÄ¡A¾A¥Î©ó ªvÀø±ß´Á°®©Ê¶À´³³¡¯fÅÜ(Geographic Atrophy)¤Î´µ¯S®æ¯fÅÜ(Àø®Ä©|¥¼ÃÒ©ú)¡C ¤T¡B¹w´Á¶i¦æ¤§©Ò¦³¬ãµo¶¥¬q¡G ²Ä¤T´ÁÁ{§É¸ÕÅç¡B·sÃĬdÅçµn°O¼f®Ö¡C ¥|¡B¥Ø«e¶i¦æ¤¤¤§¬ãµo¶¥¬q¡G (¤@)´£¥X¥Ó½Ð/³q¹L®Öã/¤£³q¹L®Öã/¦U´Á¤HÅéÁ{§É¸ÕÅç(§t´Á¤¤¤ÀªR)µ²ªG/µo¥Í¨ä¥L¼v ÅT·sÃĬãµo¤§«¤j¨Æ¥ó¡G ´¦ÅSLBS-008°w¹ï´µ¯S®æ¯fÅÜ«C¤Ö¦~¯f±w¤§²Ä¤@b/¤G´ÁÁ{§É¸ÕÅç¤G´Á³¡¤À¤§18Ó¤ë ¼Æ¾Ú¡G 1.LBS-008¨ã¨}¦nªº¦w¥þ©Ê¤Î@¨ü©Ê¡C 2.«ùÄòÆ[¹î¨ìLBS-008´î½w²´©³¦Ûµoº·¥úÂX±i¤§ÁͶաC 3.²´©³¦Ûµoº·¥ú¦¨¹³§Þ³N(FAF)¤§¼v¹³¸ê®Æ§e²{¨ü¸ÕªÌ¦b±µ¨ü18Ó¤ëªvÀø«á¡A¦³ªñ 60%ªº¨ü¸ÕªÌ(12¦ì¤¤¦³7¦ì)¨S¦³¥X²{µøºô½¤µäÁY¡A¥§¡µø¤Oºû«ùéwª¬ºA¡A¥B¨ü ¸ÕªÌµøºô½¤«p«×¨ÃµLÁ{§ÉÅãµÛÅܤơC12¦ì¨ü¸ÕªÌ¤¤¦³9¦ì¥X²{»´«×¶Àµø¯g»P·t¾AÀ³ ©µ¿ð¡A12¦ì¨ü¸ÕªÌ¤¤¦³1¦ì¥X²{©]¶¡µø¤O»Ùê¡A¦¹µ¥°Æ§@¥Î¬°»´·L¥BÃĪ«¨ã¨}¦n@ ¨ü©Ê¡C®ü³ø½Ð¸Ô³sµ²(investors.belitebio.com/presentations-events /events) 4.»PProgStar(STGD1ªº°ê»Ú«e¤©Ê¬ã¨s³ø§i)¤¤°ò½u¶È¥X²{QDAF¨ü¸ÕªÌ¬Û¸û¡A¦b±µ¨ü 18Ó¤ëªvÀø«á¡ALBS-008Á{§É¤G´Á¨ü¸ÕªÌ¤§DDAF¼Wªø±¿n(0.2 ¡Ó 0.1 mm2)»·¤p©ó ProgStar¯f±w¤§DDAF¼Wªø±¿n(0.4 ¡Ó 0.3 mm2)¡C 5.¤j¦h¼Æ¨ü¸ÕªÌ¤´¥¼¥X²{DDAF¡A¦Ó¥X²{DDAF¤§¨ü¸ÕªÌ¡A¨äDDAF¯fÅܶiµ{³t«×¸û¯e¯f ¦ÛµM¥v¬ã¨s(ProgStar)½wºC¡C (¤G)¥¼³q¹L¥Øªº¨Æ·~¥DºÞ¾÷Ãö³\¥i¡B¦U´Á¤HÅéÁ{§É¸ÕÅç(§t´Á¤¤¤ÀªR)µ²ªG¥¼¹F²Îp¤WÅã µÛ·N¸q©Îµo¥Í¨ä¥L¼vÅT·sÃĬãµo¤§«¤j¨Æ¥óªÌ¡A¤½¥q©Ò±Á{¤§·ÀI¤Î¦]À³±¹¬I¡G¤£ ¾A¥Î¡C (¤T)¤w³q¹L¥Øªº¨Æ·~¥DºÞ¾÷Ãö³\¥i¡B¦U´Á¤HÅéÁ{§É¸ÕÅç(§t´Á¤¤¤ÀªR)µ²ªG¹F²Îp¤WÅãµÛ ·N¸q©Îµo¥Í¨ä¥L¼vÅT·sÃĬãµo¤§«¤j¨Æ¥óªÌ¡A¥¼¨Ó¸gÀç¤è¦V¡G¤£¾A¥Î¡C (¥|)¤w§ë¤J¤§²Ö¿n¬ãµo¶O¥Î¡G¦]¯A¤Î¥¼¨Ó°ê»ÚÃļt±ÂÅv½Í§P¸ê°T¡A¬°ÁקK¼vÅT±ÂÅvª÷ÃB ¡A¥H«O»Ù§ë¸ê¤HÅv¯q¡A¼È¤£´¦ÅS¡C ¤¡B±N¦A¶i¦æ¤§¤U¤@¬ãµo¶¥¬q¡G (¤@)¹wp§¹¦¨®É¶¡¡G¤w¶}®i°w¹ï´µ¯S®æ¯fÅÜ«C¤Ö¦~¯f±w¤§²Ä¤T´ÁÁ{§É¸ÕÅç¡A¹wp¥þ²y¦¬ ®×¬ù90¤H¡A¥Ø«e¸Ó¸ÕÅç¤w©ó¬ü°ê¡B^°ê¡B¼w°ê¡B²üÄõ¡Bªk°ê¡B¤ñ§Q®É¡B·ç¤h¡B¤¤°ê ¤j³°¡B»´ä¡B»OÆW¡B¿D¬wµ¥¦a®i¶}¡A¹ê»Ú®Éµ{±N¨Ì°õ¦æ¶i«×½Õ¾ã¡C (¤G)¹wpÀ³t¾á¤§¸q°È¡G¤£¾A¥Î¡C ¤»¡B¥«³õ²{ªp¡G (¤@)¬ü°ê¬ù¦³2,000¸U¤H¿©±w¶À´³³¡¯fÅÜ¡A¥þ²y¬ù¦³¨â»õ¶À´³³¡¯fÅܱwªÌ¡A¨ä¤¤90%¬° °®©Ê¶À´³³¡¯fÅÜ¡A©|µL¦³®Ä¤fªAÃĪ«¡C (¤G)´µ¯S®æ¯fÅܬ°¤@ºØ¿ò¶Ç©Ê¨u¨£¯e¯f¡Aµo¥Í²v¬ù¬°¸U¤À¤§¤@¡A¦nµo¯f©ó¨àµ£¤Î«C¤Ö ¦~¡A¦h¼Æ±wªÌ¦b20·³¤§«eµø¤O´N·|ÄY«¨ü·l¡A«æ»Ý¤Î¦ªvÀø¡A©|µL¦³®ÄÃĪ«¡C (¤T)LBS-008¬°¤@¤fªA·sÃÄ¡A¥Î¥H¤Î¦ªvÀø´µ¯S®æ¯fÅܤαߴÁ°®©Ê¶À´³³¡¯fÅÜ (Geographic Atrophy)¡ALBS-008¤w¨ú±o¬ü°êFDA±Â¤©©t¨àÃÄ»{ÃÒ(ODD)¡B¨à¬ì¨u¨£¯e ¯f»{ÃÒ(RPD)¤Î§Ö³t¼f¬d»{©w(Fast Track Designation)¡A¦P®É¤w©ó¼Ú¬wEMA¨ú±o©t ¨àÃÄ»{ÃÒ(ODD)¡C (¥|)LBS-008¬°¬ü°ê°ê®a½Ã¥Í¬ã¨s°|(NIH)¯«¸gªvÀøÂŹÏpµe(Blueprint Neurotherapeutics Network)¤¤°ß¤@¤J¿ï¥Î©óªvÀø°®©Ê¶À´³³¡¯fÅܪºÃĪ«¡A¥B¨´¤µ FDA©|µL®ÖãªvÀø´µ¯S®æ¯fÅܩΰ®©Ê¶À´³³¡¯fÅܤ§¤fªAÃĪ«¡C ¤C¡B·sÃĶ}µo®Éµ{ªø¡B§ë¤J¸g¶O°ª¥B¨Ã¥¼«OÃÒ¤@©w¯à¦¨¥\¡A¦¹µ¥¥i¯à¨Ï§ë¸ê±Á{·ÀI¡A §ë¸ê¤HÀ³¼f·V§PÂ_ÂÔ·V§ë¸ê¡C <ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸-¡·¥²´Iºô¡·¤p½s¾ã²z¡B¦P½èºô¯¸¥¼¸g±ÂÅv½Ð¤Åª½±µ½Æ»s> |
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