|
|
|
|
會員：孤兒藥10140658 發表時間:2017/7/26 下午 02:22:07
|
2022.01-一期數據之優化簡報(若去年九月拿這版應該會好一點):ir.aslanpharma.com/static-files/2a7f1481-a0b3-47d1-87ef-e6ed30321475 2022.01-KOL簡報:ir.aslanpharma.com/static-files/379e7107-c421-4401-b035-e43c4b682d19 2022.05.12- ir.aslanpharma.com/static-files/20941066-3bc3-418b-a970-9951565de0f2 2022.06簡報-ir.aslanpharma.com/static-files/1c525489-d209-42c4-af7e-992f23c4251c 2022.09.15簡報-ir.aslanpharma.com/static-files/1511fefc-ba34-4ee4-aac0-32f8bc4754a8 |
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2019/6/5 下午 10:51:40第 1024 篇回應
|
| 謝謝天命大提供的分享 A 個人研判二線膽道癌數據會在ADR發行前公告 , 順水推舟 完成募資 , ADR發行加上未來 Varlitinib 與 ASLAN 003 區域授權這些收入足以應付 Varlitinib 與 ASLAN 004 獲得全球商品化權利所需支付的款項 B Varlitinib 與 ASLAN 003 已授權南韓 未來也有階段性收入 C 最重要的收入個人認為是穩定的Royalty收入,也就是 除了 Varlitinib , ASLAN 003 ,ASLAN 004 區域授權所有 收入扣除獲得全球商品化權利所需支付的款項外 , 每年從銷售金額所獲得的權利金 ( Royalty ) D 部分地區自行銷售利潤最高,當然前提是藥要安全有效數據能達標並在拿到藥證前能順利授權出去 , 亞獅康以小成本 引進研發藥物進而伺機獲得全球商品化權利, 這種以小搏大的策略非常正確,穩健的腳步,節省的開支,藥物研發交叉 掩護(如一線膽道癌 掩護二線膽道癌 )讓股東風險降低 ,另外亞獅康再授權談判方面經驗十足是其特點 以上個人分享 僅供參考 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2019/6/5 下午 09:05:38第 1023 篇回應
|
Dupixent(dupilumab) 從一期到取得藥証共5年. 31人的二期臨床開始到結束7個月 671 人的三期臨床，僅花14個月就完成，主要指標治療斯4個月。2014,oct~ 2015.nov 三期臨床完成日期到藥証取得，共計16個月,. 2015 ,dec ~ 2017, mar clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02277743 Study of Dupilumab Monotherapy Administered to Adult Patients With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis (SOLO 1) ASLAN004 依上述路徑 , 1b和二期臨床 在未來17個月完成。 三期臨床 解盲 在未來18~32月左右完成。 申請藥証。33~48 月左右完成. |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2019/6/5 下午 02:23:13第 1022 篇回應
|
| clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03721263 Study of ASLAN004 in Healthy Subjects Study Design Go to sections Study Type : Interventional (Clinical Trial) Actual Enrollment : 44 participants Intervention Model: Single Group Assignment Intervention Model Description: Single Ascending Dose Masking: None (Open Label) Primary Purpose: Treatment Official Title: A Phase 1, Open-Label, Single Ascending Dose Study of the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of ASLAN004 in Healthy Subjects Actual Study Start Date : October 15, 2018 Estimated Primary Completion Date : May 20, 2019 Estimated Study Completion Date : September 30, 2019 |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2019/6/5 下午 01:00:30第 1021 篇回應
|
| 獅子真的是本小利大 還好在ASLAN004數據公告前亞獅康-KY 向 CSL 取得全球商品化所有權，如果是數據公告後簽定簽約金，里程金，銷售里程金與銷售權利金可能會多很多。 有人找到ASLAN004臨床試驗設計？Clinical trial 好像找不到？ 這幾天分享的資訊僅供參考。 |
|
|
|
|
會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/6/5 上午 10:47:28第 1020 篇回應
|
| 看來老獅應該不會在6,7月上旬公佈膽道癌的解盲了我覺得會在8月,若真在7月下旬-8月反而是好事~~~ 1.ORR的數據已經統計結束(三個月),或許觀察ADR或台股交易的量價變化說不定就能知道端倪.. 2.PFS未結束,表示仍有病患還未惡化,持續拉高無惡化期,有利P值趨小至0.05以下.. 以上供參考.... |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2019/6/4 下午 08:21:18第 1019 篇回應
|
| 本資料由 (上櫃公司) 亞獅康-KY 公司提供 序號 1 發言日期 108/06/04 發言時間 19:35:48 發言人 傅勇 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 0227583333 主旨 亞獅康-KY宣布完成ASLAN004異位性皮膚炎一期臨床試驗 符合條款 第 53 款 事實發生日 108/06/04 說明 1.事實發生日:108/06/04 2.公司名稱:亞獅康股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 亞獅康順利完成ASLAN004單一劑量遞增試驗(SAD) 並公布ASLAN004以皮下注射給藥 方式之第二部分試驗數據。此試驗針對健康受試者進行同級首見治療性抗體 ASLAN004之藥物測試，單一劑量遞增試驗之最後結果顯示ASLAN004耐受性良好， 可完全抑制下游介質，用藥頻率可望為每月一次。 亞獅康-KY於2019年3月公布第一部分試驗ASLAN004以靜脈注射方式給藥之數據結果。 第二部分試驗數據顯示ASLAN004以皮下注射給藥在所有劑量下皆展現良好耐受性， 並無出現任何嚴重不良事件而導致治療中斷的情況發生，僅有一名受試者出現 輕微注射部位搔癢，但症狀在24小時內即解除。針對下游介質所進行之分析顯示， 在給藥的一小時內，包括在過敏性發炎反應中扮演重要角色之介質 “磷酸化STAT6 (pSTAT6)”即受到完全抑制，且一藥物動力曲線圖 (pharmacokinetic profile)顯示ASLAN004的給藥頻率可望為每月一次。 特別值得注意的是，試驗數據指出ASLAN004完全抑制受器訊號傳遞所需的最低濃度 (trough level)比現有治療方式所需的濃度低，濃度差距超過一個數量級。 這項數據在亞獅康-KY於2019年5月31日宣布與CSL修訂合約取得ASLAN004全球研發、 製造與商品化權利後公布，亞獅康-KY下一步將於2019年下半年啟動針對中度至重度 異位性皮膚炎患者之多劑量遞增試驗。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：ASLAN004 二、用途：ASLAN004為全人源單株抗體，鎖定IL-13受體α1次單位 (IL-13Rα1)。 ASLAN004預計適用於異位性皮膚炎與氣喘。 ASLAN004臨床試驗之參與者為自願參加之健康受試者。 三、預計進行之所有研發階段：第一期、第二期、第三期臨床試驗、新藥查驗登記 四、目前進行中之研發階段： (一)、提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／ 發生其他影響新藥研發之重大事件：第一期單一劑量遞增臨床試驗完成 (二)、未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計 上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施： 不適用。 (三)、已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上 顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：將試驗推進至 中重度異位性皮膚炎病患之多劑量遞增試驗 (Multiple Ascending Dose study)。 (四)、已投入之研發費用：基於商業機密與保密協定不予揭露。 五、將再進行之下一階段研發： (一)、預計完成時間：預計於2019年下半年展開多劑量遞增試驗。 (二)、預計應負擔之義務：將於2019年下半年啟動針對中重度異位性皮膚炎之多劑量 遞增試驗 (Multiple Ascending Dose study)。 六、市場現況： 重度異位性皮膚炎的市場現況 異位性皮膚炎(AD)是最常見的皮膚疾病，全球超過2億名病患深受此疾病的困擾1， 異位性皮膚炎的特點為皮膚紅腫、持續搔癢，並可能嚴重影響病患生活品質。 在美國，約有7.3%的成年人罹患此疾病2，全球異位性皮膚炎市場預計將於2025年達到 148億美元3。異位性皮膚炎現有治療方式有限，而控制病情對大多數病患來說都 極具挑戰。 七、其他應敘明事項: (1) 新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 (2)詳細內容請詳公司官網發布之新聞稿。 1 Nutten, S. 2015. Atopic dermatitis: global epidemiology and risk factors 2 Atopic Dermatitis in America, accessed 17 October 2018 3 Decision Resources, 2017 |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2019/6/4 上午 09:06:59第 1018 篇回應
|
| 重看2017年上半年法說簡報發現ASLAN001 與ASLAN004 當初引進來研發不需簽約金， ASLAN 003,ASLAN005只花少許簽約金 引進後努力研發，發現有成功潛力便快速與原受權公司簽定全球商品化協議，掌握大半利潤，為股東創造更大利益，資訊透明，策略靈活，有些地區考慮自己行銷更為創造更大利潤，該給公司加油鼓勵的時候了！ |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2019/6/4 上午 06:32:27第 1017 篇回應
|
| 巴菲特名言: 一檔股票投资若不能持有10年，他一眼也不會看。 生技投资重點： 1.實驗室數據 2.市場大小 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2019/6/4 上午 06:20:43第 1016 篇回應
|
| 前念不生，後念不滅。 何期自性能生萬法！ |
|
|
|
|
會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/6/4 上午 05:53:52第 1015 篇回應
|
| To 應無所在大 那今天ADR漲了超過20%，請問你有何感想呢？亞獅康上週五會跌，主要原因我想跟合約沒關係吧，合約修正讓亞獅康擁有全球商品化權益怎樣看都是很有利吧，雖然說要給3000萬美金簽約金，但是那也是要到三期了，等亞獅康下半年膽道癌解盲成功，有了資金它可以自己做三期，也可以找合作夥伴收取授權金來支付給CSL，公司會這樣修正，想必是對004未來很有信心吧，股價上週五會跌我想應該上週五也公布了增資發行送件，投資人想說既然要增資，那我之後來買不是比較便宜嗎？類似舊股換新股，不過如果是公司當然希望可以募集資金越高越好，所以股價未來會怎麼走，這也是值得注意的。 謝謝 |
|
|
|
|
會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/6/3 下午 12:53:15第 1014 篇回應
|
| To 孤兒藥大, 從最近亞獅康籌碼來看，其實變化不大，最近大戶都很少進出，大都是散戶在交易，ADR增資的公告果然出來了，現在就看發行前股價能不能拉抬了，否則股價不高，募得的資金也會變少的。 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2019/6/3 下午 12:20:11第 1013 篇回應
|
| 本資料由 (上櫃公司) 亞獅康-KY 公司提供 序號 1 發言日期 108/05/31 發言時間 18:20:40 發言人 傅勇 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 0227583333 主旨 公告本公司向美國證券交易委員會(SEC)遞件 申請發行海外存託憑證 符合條款 第 53 款 事實發生日 108/05/31 說明 1.事實發生日:108/05/31 2.公司名稱:亞獅康股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司已向美國證券交易委員會遞件申請發行存託憑證 6.因應措施:持續更新本公司辦理現金增資發行新股參與美國存託憑證進度 7.其他應敘明事項:無 |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2019/6/3 上午 10:13:25第 1012 篇回應
|
| 手機受字數限制 重新整理分享 僅供參考 ( 1009 1010 篇作廢 ) 亞獅康-KY 向 CSL 取得 ASLAN004 全球商品化所有權 CSL 與亞獅康-KY 修訂原授權合約，CSL 將授予亞獅康-KY ASLAN004 全球開發、製造與商品化權利 2019 年 5 月 31 日，新加坡 – 聚焦於臨床階段腫瘤及免疫學之臨床階段生物製藥公司亞獅康-KY (NASDAQ:ASLN, TPEx:6497)今日宣布與 CSL (CSL Limited)修訂授權合約，取得 ASLAN004 於所有適應症之全球開發、製造與商品化權利，修訂合約將取代雙方原先於 2014 年 5 月簽訂之合約。 亞獅康-KY 執行長傅勇表示：「我們對於近期公布的 ASLAN004 數據感到非常興奮，我們相信這項藥物具 備優於現有藥物的特性，並擁有潛力成為異位性皮膚炎及其他發炎性疾病之同級最佳療法。修訂這項與 CSL 之合約對亞獅康而言是組織策略上一項重要的進展，此將擴大商業控制權利並保留更多產品組合之價 值。我們期待未來 ASLAN004 於異位性皮膚炎將公布的進一步數據及探討 ASLAN004 於其他發炎性疾病的 治療潛力。」 根據修訂合約條款，亞獅康-KY 將於 ASLAN004 三期試驗啟動時支付 CSL 首筆款項 3,000 萬美金。CSL 將可收 取最高達 9,500 萬美金之申請進度里程金、最高達 6.55 億之銷售里程金以及依銷售淨額分層收取個位數中位 數至 10%之權利金。根據原合約內容，亞獅康-KY 應盡研發 ASLAN004 至概念性驗證(proof-of-concept)完成之 義務並尋找執行三期臨床試驗及商品化之合作夥伴。CSL 將可收取包括轉出授權合約在內所有 ASLAN004 收入 之 40%至 50%。 ASLAN004 為全人源單株抗體，鎖定 IL-13 受體 α1 次單位 (IL-13Rα1)。ASLAN004 透過鎖定 IL-13Rα1 以強效阻 斷 interleukin-4 (IL-4) 和 interleukin-13 (IL-13)，IL-4 與 IL-13 是引發如皮膚發紅和搔癢等異位性皮膚炎症狀的關鍵因素。亞獅康-KY 目前正在進行 ASLAN004 針對異位性皮膚炎之一期臨床試驗，受試對象為健康受試者。近期宣布的第一部分試驗數據顯示 ASLAN004 以靜脈注射之給藥方式在所有劑量下皆展現良好之安全性與耐受 性。針對下游介質所進行之分析顯示在給藥的一小時內，包括在過敏性發炎反應中扮演重要角色之介質磷酸 化 STAT6 即受到完全抑制。此抑制效果可持續長達 29 天。亞獅康-KY 將於近期取得第二部份之臨床試驗數 據，此部份試驗針對皮下注射之給藥方式進行測試。本公司預計在 2019 年下半年展開針對中度至重度異位性 皮膚炎患者之多劑量遞增試驗。 異位性皮膚炎(AD)是最常見的皮膚疾病，全球超過 2 億名病患深受此疾病的困擾1，異位性皮膚炎的特點為皮 膚紅腫、持續搔癢，並可能嚴重影響病患生活品質。高達三分之一成人病患的病情程度達中度至重度，目前 現有治療方式有限，而控制病情對大多數病患來說都極具挑戰。 依據公司近期新聞稿個人之分享 ( )內文 表示個人分享 1根據修訂合約條款，亞獅康-KY 將於 ASLAN004 三期試驗啟動時支付 CSL 首筆款項 3,000 萬美金。( 簽約金 ? ) CSL 將可收取最高達 9,500 萬美金之申請進度里程金 ( milestones ) 銷售里程金最高6.55億美元,( 如果銷售獎勵金可以給到這種價位表示年銷售額非常可觀 ) 依銷售淨額分層收取個位數中位數至 10%之權利金 (Royalty 個人解讀約 5% --10% ? ) 2 Aslan004是REGN已上市藥Dupixent 很強競爭者，亞獅康向CSL取得全球商品化所有權價值潛力不容忽視 請參考天命大 2019/6/1 下午 09:00:06 分享: 作用機轉 給藥劑量 藥品儲存 安全性 3 胃癌跨擴大受試人數與組別 依據2019 05 10 公司 新聞稿 亞 獅 康-KY 與(K-MASTER)簽署協議，合作進行 varlitinib 合併每周一次 paclitaxel 於 HER1/HER2 共同表現、晚期或轉移性二線胃癌病患之 1b/2 期多中心傘形臨床試驗，旨在評估此治療方式之安全性與有效性。 高麗大學旗下之 K-MASTER 研究小組由韓國政府資助，有三個主要研究目標:癌症基因定序、韓國癌症患者之 臨床試驗及癌症基因組學數據庫之開發。K-MASTER 目前已經參與 16 項臨床試驗，其中包括針對特定癌症突 變之新藥試驗。 這項 1b/2 期開放性多中心試驗由兩部分組成，預計將招募約 400 名受試者，根據生物標記分析將受試者分為 四個試驗組及一個共同安慰劑對照組。HER1/HER2 共同表達之受試者將接受 varlitinib 合併每週一次 paclitaxel 之治療，其他試驗組將接受 PD1 與 PI3K-beta 抑制劑之治療。該項試驗由韓國延世大學醫學院癌症研究中心 (Yonsei Cancer Center) Sun Young Rha 教授主導，將在韓國多達 10 個試驗中心進行研究。 本項 1b 期臨床試驗之主要目的為決定最大耐受劑量和 varlitinib 合併 paclitaxel 於二期試驗之建議劑量。 本試驗第二部分之二期臨床試驗將評估 varlitinib 合併 paclitaxel 於 HER1/HER2 共同表現、晚期或轉移性二線胃癌病患之無惡化存活期 (PFS)。亞獅康-KY 先前曾針對 varlitinib 於一線胃癌病患進行試驗，試驗結果顯示接受 varlitinib 治療之受試者有展現臨床治療效果之趨勢。 (不用花臨床試驗費用來擴大受試人數與組別以追求敗部復活, 真是高明策略 ) 4 亞獅康-KY 執行長傅勇表示：「我們對於近期公布的 ASLAN004 數據感到非常興奮，我們相信這項藥物具 備優於現有藥物的特性，並擁有潛力成為異位性皮膚炎及其他發炎性疾病之同級最佳療法。修訂這項與 CSL 之合約對亞獅康而言是組織策略上一項重要的進展，此將擴大商業控制權利並保留更多產品組合之價 值我們期待未來 ASLAN004 於異位性皮膚炎將公布的進一步數據及探討 ASLAN004 於其他發炎性疾病的 治療潛力。 (擁有潛力成為異位性皮膚炎及其他發炎性疾病之同級最佳療法其他其他發炎性疾病可能是過敏氣喘與類風濕性關節炎等人口數眾多的大藥) 5 根據原合約內容，亞獅康-KY 應盡研發 ASLAN004 至概念性驗證(proof-of-concept)完成之 義務並尋找執行三期臨床試驗及商品化之合作夥伴。CSL 將可收取包括轉出授權合約在內所有 ASLAN004 收入 之 40%至 50%。 ( 原本CSL 將可收取包括轉出授權合約在內所有 ASLAN004 收入之 40%至 50% , 本次只用 3000萬美元簽約金 與9500萬美元 里 程金 與 約 5% -- 10% Royalty 談成修改合約節省很多支付 至於銷售里程金最高6.55億美元,如果銷售獎勵金可以給到這種價位表示年銷售額非常可觀 , 不用擔心無法支付 ) 6 有潛力的生技公司不能用短線的心態來投資 以上分享 僅供參考 注意風險管理 |
|
|
|
|
會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/6/3 上午 09:50:45第 1011 篇回應
|
| TO:飛人大 請問您觀察到的籌碼變化如何呢?(我觀察到50張以上持股的變化不大) |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2019/6/2 下午 10:05:43第 1010 篇回應
|
| 根據原合約CSL將可收取包括轉出授權合約在內所有 ASLAN004 收入之40%至50%，本次修定成前期金3000萬美元，里程金9500萬美元， 銷售權利金約百分之7.5 ，銷售里程金最高6.55億美元,如果銷售獎勵金可以給到這種價位表示年銷售額非常可觀 |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2019/6/2 下午 09:36:52第 1009 篇回應
|
| 有潛力的生技公司不能用短線的心態來投資。Aslan004是Regn已上市藥Dupixent 最強競爭者，亞獅康向CSL取得全球商品化所有權,胃癌敗部復活價值潛力不容忽視。 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2019/6/2 上午 06:38:37第 1008 篇回應
|
| 自愚二. IMMU —- ADC ,治療三陰性乳癌三缐用藥,用二期臨床資料申請藥証，授權大戲. 2015,年獲BTD，股價跌到1.96美元/股。市值約4億美元。 2016,11月，股價 3.22美元/股,市值約6.4億美元。 2017,2月授權全球銷售合約20億美元股價5.23(尚未送件申請藥証,第三期臨床尚未開始) 2017,3月 股價 6.88美元/股，市值約12.5億美元。 2017,4月大股東不同意授權合约價格，董事會撤销合約 2017,7月 股價從4月的6塊多，増漲300%，到25.58, 市值漲到約50億美元。 授權前後市值漲40多億美元。 ASLAN 004 的授權，本次若外部第三者來簽的合約，估30億美元的價值。 股價何時漲？會漲到何處？ 不知、不知、不知也。 finance.yahoo.com/quote/immu/press-releases?p=immu |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2019/6/1 下午 11:03:11第 1007 篇回應
|
| 再來自愚一下 四年後Dupixent(dupilumab)估計全球銷售達55億美元.(中、重度異位性皮膚炎＋哮喘) 2017年三月底FDA核准中重度異位性皮膚炎上市，當時市場即預估可達40~50億美元。(哮喘約30億美元) 2017 ,3~6月,藥証核凖後3個月內, 股價市值大漲140億美元。 ———————————— ASLAN 目前 依CSL的授權合约估計可銷售 30億美元的銷售高峰(2023年上市＋7年) ——————————— 1. Dupixent 預估 (每年增加240 百萬美元) 2023 Q1 1093+240=1333 , 年度銷售1333x4+180=5512(上市後第七年) 2022 Q1 853+240=1093,年度1093x4+180=4552 2021 Q1 613+240=853,,年度853x4＋180=3592 2020 Q1 373+240=613,年度613x4＋180=2632 2019 Q1 373 ,年度 373x4＋180=1672(上市後第三年) ———————————- 銷售實績 2019,Q1. 美國銷售 ，百萬美元 $ 303.0 2019 ,Q1非美國銷售 $ 70.7 2019Q1 合計銷售 $ 373.7 ———————————— 2018 ,Q1 美國銷售 $ 116.8 2018 ,Q1 非美國銷售 $ 14.6 2018 ,Q1 合計銷售 $ 131.4 investor.regeneron.com/node/22086/html p.25 2.REGN 股價 finance.yahoo.com/quote/REGN/press-releases?p=REGN |
|
|
|
|
會員：立宏10147985 發表時間:2019/6/1 下午 10:07:23第 1006 篇回應
|
| 謝謝天命大大的解說及分享，投資生技股就是要長期投資，ADR的下跌多半是美國大盤也下修的影響。 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2019/6/1 下午 09:00:06第 1005 篇回應
|
| ASLAN004阻斷透過IL-4R/IL-13R之傳遞訊息路徑 • ASLAN004鎖定IL-13受器α1子單元 • 與dupilumab一樣阻斷造成過敏性發炎反應之路徑 – 但ASLAN004鎖定的標靶在人體細胞上的分佈範圍較dupilumab的範圍更小 作用機轉 ASLAN004 IL-13 與IL-13Rα1結合，阻斷 造成過敏性發炎反應的 IL-4 2型受體 Dupilumab 與IL-4Rα結合，阻斷 2型受體與1型受體 mops.twse.com.tw/nas/STR/649720181212M001.pdf ASLAN004擁有成為同級最佳療法之潛力 給藥劑量 • ASLAN004 預期需要每四週給藥一次 Dupilumab 每兩週給藥一次 藥品儲存 • ASLAN004 於40C以下可存放3個月 • 於25C以下可存放6個月以上 • 儲存條件彈性較大 Dupilumab • 於25C下儲存上限為14天 • 無法儲存於250C以上 安全性 • 不鎖定1型受器 Dupilumab 1型受器可能與結膜炎和單純皰 疹相關 ————————- mops.twse.com.tw/nas/STR/649720181212M001.pdf 胃癌平藥証到劑，全球超過6家稱已通過3期。 ASLAN 004 相較於Dupilumab 很相似於仿生藥，臨床前動物實驗及人體 一期已完成. Dupilumab 從一期到取得藥証共約5年，Aslan004 還須4年的程序要走，但只要隨Dupilumab腳步即可(亜獅CEO所言) ——————————- 亞獅康-KY 向 CSL 取得 ASLAN004 全球商品化所有權 - CSL 與亞獅康-KY 修訂原授權合約，CSL 將授予亞獅康-KY ASLAN004 全球開發、製造與商品化權利 ————— 有統計意義全球生技藥品的研發、銷售的授權合約大都在研發初期(臨床前)就授權完成。 越晚授權 、市場對其價值認同愈低。 目前市場不缺資金、缺另人驚喜的授權標的. 花若盛開蝴蝶自來。 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2019/6/1 下午 08:29:58第 1004 篇回應
|
| 根據修訂合約條款，亞獅康-KY 將於 ASLAN004 三期試驗啟動時支付 CSL 首筆款項 3,000 萬美金。CSL 將可收 取最高達 9,500 萬美金之申請進度里程金、最高達 6.55 億之銷售里程金以及依銷售淨額分層收取個位數中位 數至 10%之權利金. ————————— 原來CSL和亞獅康簽的幾億美元的全球銷售合約是用來自愚愚人的。 受敎了! arqule 在一期臨床完，授權給中國廠商的合約也是自愚愚人？股價簽約後3個月內增漲3倍 也是自愚愚人？ |
|
|
|
|
會員：應無所住10144738 發表時間:2019/6/1 下午 06:38:07第 1003 篇回應
|
| 合約的變更，應該聽聽公司的說法/想法，不要太一廂情願 畢竟，還在一期，而新藥的成功率--->真的很低(不要那XX億美元來自娛愚人) 切記 不要將臨前的數據無線上崗 否則 一期達標為何二期卻失敗？ 二期達標三期卻失敗？ ADR 爆量下跌約10%，以臺幣計算應不到18元，why? |
|
|
|
|
會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/6/1 下午 06:20:05第 1002 篇回應
|
| 各位獅友好， 之前亞獅康有說要第二次ADR增資，沒意外應該這個月就會有消息了。 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2019/6/1 下午 01:15:54第 1001 篇回應
|
| 根據修訂合約條款，亞獅康-KY 將於 ASLAN004 三期試驗啟動時支付 CSL 首筆款項 3,000 萬美金。 …… 第三期臨床，2020年底，或2021年年初才有可能實施。、 |
|
|
|
|
會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/6/1 下午 01:03:10第 1000 篇回應
|
| 各位獅友好！ 個人解讀亞獅康應該是非常看好004的成功可能性吧，，否則原本的合約是不需支付簽約金的，而是支付未來收入的40-50%，現在改成需支付簽約金3000萬美金，但是未來收入只需要支付10%左右給CSL，由此可見亞獅康應是覺得未來獲利金額大於新合約所支付的金額吧，所以才修改合約，還有一點我們可以猜想，亞獅康要支付3000萬美元的簽約金，以現在亞獅康的現在的現金流，應該是已有找好增資夥伴了吧，或是正在洽談合作，否則要一次拿出近十億台幣的資金是非常困難的，我想增資案應該近期就會有新的進度才是，如果有空參加股東會的獅友也可以就這個問題詢問公司看看。 謝謝 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2019/6/1 下午 12:32:25第 999 篇回應
|
| finance.yahoo.com/quote/ARQL/press-releases?p=ARQL ARQL股價 2018,02,26 1.71/股 2018 03,26 2.85 美元/股 2018 04.17。簽約授權日 2018 04,30。2.6美元/股(簽约後下跌) 2018 05.21。5.15美元/股(本週大漲近100%,相對於2週前) 2018 07.02。6.8美元/股 (去年最高) 2019 05.31。7.19美元/股 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2019/6/1 下午 12:06:59第 998 篇回應
|
| 看看ARQ𠃊 去年四月的授權， 二線膽道癌, 二期臨床預計2021年完成。 ArQule out-licenses derazantinib to Basilea Pharma for up to $327M; shares up 9% premarket Apr. 17, 2018 7:22 AM ET|About: ArQule, Inc. (ARQL)|By: Douglas W. House, SA News Editor ArQule (NASDAQ:ARQL) inks a license agreement with Swiss biotech Basilea Pharmaceutica International Limited to develop and commercialize pan-FGFR inhibitor derazantinib worldwide except China, Hong Kong, Macau and Taiwan (Sinovant Sciences has rights). Under the terms of the deal, ArQule will receive $10M upfront, up to $326M in milestones and staggered single-digit to double-digit royalties on net sales. Basilea will be responsible for all development, manufacturing and commercialization costs and expenses. Under certain circumstances, ArQule may have the opportunity to directly promote derazantinib in the U.S. ArQule will host a conference call tomorrow, April 18, at 9:00 am ET to discuss the agreement. Shares are up 9% premarket on light volume. —————————————————————- ARQule 前金1000萬美元，里程金3.26億美元、10%銷售權利金 0.1＋3.26=3.36億美元＋10%銷售權力金= 估7.72億美元的授權案。 亞獅康aslan004 , 是ARq087 授權案的兩倍規模。 去年授權完ARQL股價，從1.7美元，大漲到最高6.8美元左右， 市值漲3倍，大漲約5.1億美元. finance.yahoo.com/quote/ARQL/press-releases?p=ARQL 昨天收盤7.19美元/股，市值7.85億美元。 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2019/6/1 上午 11:42:27第 997 篇回應
|
| 根據修訂合約條款，亞獅康-KY 將於 ASLAN004 三期試驗啟動時支付 CSL 首筆款項 3,000 萬美金。CSL 將可收 取最高達 9,500 萬美金之申請進度里程金、最高達 6.55 億之銷售里程金以及依銷售淨額分層收取個位數中位 數至 10%之權利金. 3000＋9500＋65,000=77,500 萬美元 ➕10% 銷售權利金 , 相當15億美元的授權，若亞獅擁有同等利益。 以上是30億美元的授權案，當然是CSL及亞獅康兩家公司自己的認同。 |
|
|
|
|
會員：立宏10147985 發表時間:2019/6/1 上午 11:29:56第 996 篇回應
|
| 各位大大： 老獅在底部測試利空，看看投資人的耐力吧！ |
|
|
|
|
會員：立宏10147985 發表時間:2019/6/1 上午 11:08:46第 995 篇回應
|
| 孤兒大： 公司在公佈訊息的輕重緩急拿捏需要再審慎，還好老獅的股價不高，不然的話可能會錯殺。 |
|
|
|
|
會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/6/1 上午 10:24:52第 994 篇回應
|
| 其實應該是立宏大說的如此,我個人看法是----公司有點不分輕重,其實這可以不用重訊,等到004二期公佈期中數據或是膽道癌解盲成功之後再搭配宣布即可~~~ |
|
|
|
|
會員：立宏10147985 發表時間:2019/6/1 上午 08:45:39第 993 篇回應
|
| ADR 下跌應該是覺得財政上自家公司供給不足的情況下亞獅康公司又要付一筆資金吧！ |
|
|
|
|
會員：帥偉10144972 發表時間:2019/6/1 上午 07:29:52第 992 篇回應
|
| 獅子ADR都爆跌快創新低了，不會是膽道二線試驗有什麼變數吧 |
|
|
|
|
會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/6/1 上午 12:51:40第 991 篇回應
|
| 希望這消息之後就是001臨床試驗正向的訊息傳出~大家都等很久了~老獅加油 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2019/5/31 下午 04:06:53第 990 篇回應
|
| Dupixent 2019,Q1. 美國銷售 ，百萬美元 $ 303.0 2019 ,Q1非美國銷售 $ 70.7 2019Q1 合計銷售 $ 373.7 ———————————— 2018 ,Q1 美國銷售 $ 116.8 2018 ,Q1 非美國銷售 $ 14.6 2018 ,Q1 合計銷售 $ 131.4 investor.regeneron.com/node/22086/html p.25 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2019/5/31 下午 03:53:06第 989 篇回應
|
| 根據修訂合約條款，亞獅康-KY 將於 ASLAN004 三期試驗啟動時支付 CSL 首筆款項 3,000 萬美金。CSL 將可收 取最高達 9,500 萬美金之申請進度里程金、最高達 6.55 億之銷售里程金以及依銷售淨額分層收取個位數中位 數至 10%之權利金. —————————— 這個合約代表 亞獅康未來亦獲得同樣的利益 . ——————————————— Dupilumab針對的疾病為嚴重異位性皮膚炎 2017年3/23月FDA 核准上市以來，2019, Q1 , 營收3億美元，今年估計有望15億美元。 Development History and FDA Approval Process for Dupixent Date Article Mar 11, 2019 Approval FDA Approves Dupixent (dupilumab) for Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis in Adolescents Oct 19, 2018 Approval FDA Approves Dupixent (dupilumab) for Moderate-to-Severe Asthma Mar 28, 2017 Approval FDA Approves Dupixent (dupilumab) for Eczema www.drugs.com/history/dupixent.html |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2019/5/31 下午 03:40:50第 988 篇回應
|
| 新聞稿 亞獅康-KY 向 CSL 取得 ASLAN004 全球商品化所有權 - CSL 與亞獅康-KY 修訂原授權合約，CSL 將授予亞獅康-KY ASLAN004 全球開發、製造與商品化權利 2019 年 5 月 31 日，新加坡 – 聚焦於臨床階段腫瘤及免疫學之臨床階段生物製藥公司亞獅康-KY (NASDAQ:ASLN, TPEx:6497)今日宣布與 CSL (CSL Limited)修訂授權合約，取得 ASLAN004 於所有適應症之全球開 發、製造與商品化權利，修訂合約將取代雙方原先於 2014 年 5 月簽訂之合約。 亞獅康-KY 執行長傅勇表示:「我們對於近期公布的 ASLAN004 數據感到非常興奮，我們相信這項藥物具 備優於現有藥物的特性，並擁有潛力成為異位性皮膚炎及其他發炎性疾病之同級最佳療法。修訂這項與 CSL 之合約對亞獅康而言是組織策略上一項重要的進展，此將擴大商業控制權利並保留更多產品組合之價 值。我們期待未來 ASLAN004 於異位性皮膚炎將公布的進一步數據及探討 ASLAN004 於其他發炎性疾病的 治療潛力。」 根據修訂合約條款，亞獅康-KY 將於 ASLAN004 三期試驗啟動時支付 CSL 首筆款項 3,000 萬美金。CSL 將可收 取最高達 9,500 萬美金之申請進度里程金、最高達 6.55 億之銷售里程金以及依銷售淨額分層收取個位數中位 數至 10%之權利金。根據原合約內容，亞獅康-KY 應盡研發 ASLAN004 至概念性驗證(proof-of-concept)完成之 義務並尋找執行三期臨床試驗及商品化之合作夥伴。CSL 將可收取包括轉出授權合約在內所有 ASLAN004 收入 之 40%至 50%。 ASLAN004 為全人源單株抗體，鎖定 IL-13 受體 α1 次單位 (IL-13Rα1)。ASLAN004 透過鎖定 IL-13Rα1 以強效阻 斷 interleukin-4 (IL-4) 和 interleukin-13 (IL-13)，IL-4 與 IL-13 是引發如皮膚發紅和搔癢等異位性皮膚炎症狀的關 鍵因素。亞獅康-KY 目前正在進行 ASLAN004 針對異位性皮膚炎之一期臨床試驗，受試對象為健康受試者。近 期宣布的第一部分試驗數據顯示 ASLAN004 以靜脈注射之給藥方式在所有劑量下皆展現良好之安全性與耐受 性。針對下游介質所進行之分析顯示在給藥的一小時內，包括在過敏性發炎反應中扮演重要角色之介質磷酸 化 STAT6 即受到完全抑制。此抑制效果可持續長達 29 天。亞獅康-KY 將於近期取得第二部份之臨床試驗數 據，此部份試驗針對皮下注射之給藥方式進行測試。本公司預計在 2019 年下半年展開針對中度至重度異位性 皮膚炎患者之多劑量遞增試驗。 異位性皮膚炎(AD)是最常見的皮膚疾病，全球超過 2 億名病患深受此疾病的困擾1，異位性皮膚炎的特點為皮 膚紅腫、持續搔癢，並可能嚴重影響病患生活品質。高達三分之一成人病患的病情程度達中度至重度，目前 現有治療方式有限，而控制病情對大多數病患來說都極具挑戰。 媒體聯絡人 Emma Thompson Spurwing Communications Tel: +65 6340 7287 Email: ASLAN@spurwingcomms.com 本文結束 |
|
|
|
|
會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/5/13 上午 10:57:48第 987 篇回應
|
| To 各位獅友們! 上禮拜五亞獅康發的新聞稿，亞獅康-KY近期宣布與韓國高麗大學旗下的K-MASTER簽署合作協議，合作進行 varlitinib合併每周一次paclitaxel於HER1/HER2共同表現、晚期或轉移性二線胃癌病患之1b/2期多中心傘形臨床試驗，旨在評估此治療方式之安全性與有效性，這個其實是一個正向的消息，因為這個由韓國主導的臨床實驗，亞獅康在這二線胃癌實驗，是不需要出任何的資金的，等到實驗成功，才會向韓國高麗大學去討論後續的動作，如授權合作之類的，前期試驗完全是由韓國這邊來贊助，亞獅康又算是又回到胃癌這個領域了。 Thanks, |
|
|
|
|
會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/5/13 上午 10:49:52第 986 篇回應
|
| To 孤兒藥大, 千張籌碼減少，不過觀察上禮拜台股的券商進出，無法推測是哪一家券商，因為上禮拜有一家永昌公誠買超172張，但是400張以上大戶持股張數卻減少，這樣感覺有些可能ADR那邊賣出的，因為400張以上的股東兩邊應該都有統計，以籌碼來看，亞獅康籌碼並沒有鬆動。 Thanks, |
|
|
|
|
會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/5/13 上午 10:27:41第 985 篇回應
|
| To:飛人大 請問您最近對於籌碼的看法（觀察到50張以上是增加，但千張大戶是減少），請不吝分享--- |
|
|
|
|
會員：立宏10147985 發表時間:2019/5/10 下午 06:45:31第 984 篇回應
|
| 謝謝天命大的分享，希望能夠讓更多投資人看懂亞獅康的價值。 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2019/5/10 下午 05:03:58第 983 篇回應
|
新聞稿 知名韓國胃癌研究團隊選定亞獅康-KY 之 VARLITINIB 進行二線胃癌研究 - 韓國精準醫療研究團隊 K-MASTER 將針對 HER1/HER2 共同表現、晚期或轉移性二線胃癌病患進行 varlitinib 1b/2 期傘形臨床試驗 2019 年 5 月 10 日，新加坡 –聚焦於臨床階段腫瘤及免疫學之臨床階段生物製藥公司亞獅康-KY (NASDAQ:ASLN, TPEx:6497)今日宣布與 Korean Cancer Diagnosis & Treatment Enterprise (K-MASTER)簽署協議，合 作進行 varlitinib 合併每周一次 paclitaxel 於 HER1/HER2 共同表現、晚期或轉移性二線胃癌病患之 1b/2 期多中 心傘形臨床試驗，旨在評估此治療方式之安全性與有效性。 高麗大學旗下之 K-MASTER 研究小組由韓國政府資助，有三個主要研究目標:癌症基因定序、韓國癌症患者之 臨床試驗及癌症基因組學數據庫之開發。K-MASTER 目前已經參與 16 項臨床試驗，其中包括針對特定癌症突 變之新藥試驗。 這項 1b/2 期開放性多中心試驗由兩部分組成，預計將招募約 400 名受試者，根據生物標記分析將受試者分為 四個試驗組及一個共同安慰劑對照組。HER1/HER2 共同表達之受試者將接受 varlitinib 合併每週一次 paclitaxel 之治療，其他試驗組將接受 PD1 與 PI3K-beta 抑制劑之治療。該項試驗由韓國延世大學醫學院癌症研究中心 (Yonsei Cancer Center) Sun Young Rha 教授主導，將在韓國多達 10 個試驗中心進行研究。 本項 1b 期臨床試驗之主要目的為決定最大耐受劑量和 varlitinib 合併 paclitaxel 於二期試驗之建議劑量。 本試 驗第二部分之二期臨床試驗將評估 varlitinib 合併 paclitaxel 於 HER1/HER2 共同表現、晚期或轉移性二線胃癌 病患之無惡化存活期 (PFS)。亞獅康-KY 先前曾針對 varlitinib 於一線胃癌病患進行試驗，試驗結果顯示接受 varlitinib 治療之受試者有展現臨床治療效果之趨勢。 亞獅康-KY 醫學長謝志逸醫師表示:「即使在疾病篩檢很普遍的國家，如韓國，現今晚期胃癌患者的預後仍 然很差。這項疾病非常需要新的治療以便能夠改善病患的預後與存活情形。Varlitinib 是 HER1 和 HER2 的強 效抑制劑，這兩種受器通常在胃癌中都有過度表現的情形。我們很高興這項藥物能受到著名研究團隊 K-MASTER 的青睞，在這項開創性的試驗中對 varlitinib 作為二線胃癌之創新療法進行研究。」 胃癌是全球第五大常見之癌症。胃癌在亞洲特別盛行，亞洲地區的胃癌發生率即佔全球發生率之 74.5%1。 韓 國是胃癌全球年齡標準化發生率最高的國家2。 媒體聯絡人 Emma Thompson Spurwing Communications Tel: +65 6340 7287 Email: ASLAN@spurwingcomms.com 本文結束 Westwicke Partners Tel: +1 858 356 5932 Email: robert.uhl@westwicke.com Robert Uhl Michael Chiang ASLAN Pharmaceuticals Tel: +886 2 2758 3333 E-mail: media@aslanpharma.com |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2019/5/5 下午 09:36:22第 982 篇回應
|
| 謝謝孤兒藥大 A全球三期是雙盲試驗,公告數據後才能知道結果, 只能用以下這三個實際行動的時間點留給大家去做一些思考與推理 a 二線膽道癌開始收案 (2017 07 ) b 亞獅康向Array取得Varlitinib全球商品化所有權 (2018 01 ) c 亞獅康-KY與BIOGENETICS合作簽訂VARLITINIB南韓地區商品化權利授權案 (2019 02 ) B 2020年6月左右完成一線膽道癌二期臨床 主要療效指標如下: Phase 2A: Objective Response Rate (ORR) Phase 2A: Progression Free Survival (PFS) Phase 2B: Progression Free Survival (PFS) clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02992340 (加上異位性皮膚炎, 急性骨隨性白血病的臨床推進 2020年又會很熱鬧的一年) C 任何投資獲利與否運氣佔很高的比重,長期投資比短期投資遇到好運氣的機會大的多,嚴格控制投資比重與風險 是不變的鐵律,靜靜等待資金進入生技股的時機 ! 以上分享 僅供參考 |
|
|
|
|
會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/5/5 下午 04:59:24第 981 篇回應
|
| TO:台醣大 用EXCEL計算P值教學如下: hlm.tzuchi.com.tw/epi-stat/images/class/2015/2015_class6.pdf |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2019/5/4 上午 10:19:56第 980 篇回應
|
| 孤兒藥大 請問那個網站有提供Excel 記算P value 謝謝 |
|
|
|
|
會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/5/3 下午 08:01:59第 979 篇回應
|
| To:飛人大 只能靜待了,有可能大戶也是在等這次數據,對公司最後的耐心吧~~我還是覺得過關機會很高,畢竟要跨過門檻真的不高... |
|
|
|
|
會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/5/3 上午 11:19:06第 978 篇回應
|
| To 孤兒藥大, 從2019/02/27 起漲點以來到賞上禮拜五為止，持股超過400張以上的大戶，持股張數大約減少了1700多張，不過持股比例還是高達78.87%，代表有些大股東是有獲利了結，而每個人持有的張數，最近幾個禮拜都在上升，從3/22平均一個人有29.15張亞獅康股票，到上禮拜五上昇到29.65張，代表籌碼有越來越來集中的趨勢，這段期間買進的主力，目前並沒有做大量的拋售，賣方大多是之前買進的股東，可能是不想等了，也可能原本就是大戶獲利了結，不過最近的成交量有越來越少的趨勢，還是希望能辦個一場法說，再將人氣給凝聚起來，畢竟股票要有量才有價。一點點看法! Thanks! |
|
|
|
|
會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/5/3 上午 10:22:32第 977 篇回應
|
| To:飛人大 請問您最近觀察籌碼是否有太大的變化呢? |
|
|
|
|
會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/5/2 上午 11:42:39第 976 篇回應
|
| 先前版上朋友預期過P值的狀況,假設了些數字用EXCEL跑跑看,條件如下: 1.ORR部份,對照組單藥(Cap)+安慰劑-取用7.5%(共63人),實驗組ASLN001+Cap-,10人低於7.5%(最低來到0.34%),其餘53人在7.6-10%之間... 2.PFS部份,對照組單藥(Cap)+安慰劑-取用3個月(共63人),實驗組ASLN001+Cap-,9人低於3個月(最低來到2.1個月),其餘53人在3-3.2個月之間... 結果1-OOR項目:P(T<=t)單尾-4.8415E-33...P值小於0.05 結果2-PFS項目:P(T<=t) 單尾-0.015148071...P值小於0.05 綜上假設...早已過關 以上供參考,請大家來一起討論.... |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2019/4/30 上午 09:47:12第 975 篇回應
|
| 亞獅康-KY公布2019年第一季財務業績及更新公司近況 (剛才看到公司更新公司近況 , 分享給大家) aslanpharma.com/zh/news/ 個人分享: 1 降低營運成本加上授權簽約金收入--虧損減縮小中 2 亞獅康-KY 執行長的談話,臨床研究發展,公司營運治理更新,預計達成之里程碑 與2019 年第一季財務亮點 其他補充與個人分享: 1 金額比簽約金大的里程金會陸續入帳, varlitinib授權金最大的四大區塊( 日本 歐洲 美國 中國) ,至少還有 兩大區塊要授權,其餘區塊建立行銷團隊以提高股東權益 2 股東期盼未來 ASLAN 003 ASLAN 004 有好的安全性與療效 也能談出好的授權條件 以上分享 僅供參考 |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2019/4/29 下午 05:24:18第 974 篇回應
|
| 天命大 三期是否要做就留給以後授權的生技公司去規畫了, ASLAN 003 急性骨髓病白血病 與 ASLAN 004 異位性皮膚炎也是一樣, 亞獅康只負責完成階段性任務後授權出去. |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2019/4/29 下午 04:52:47第 973 篇回應
|
| 台醣大， 用二期臨床資料申請藥証成功後，三期還是要繼續做。 |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2019/4/29 下午 04:35:07第 972 篇回應
|
| 天命大 1 亞獅康臨床試驗設計是2017年7月前設計的 ,7月開始收案 , 在試驗期間會有不斷溝通討論修正, 現在的主要療效指標應以2018年12月法說會簡報為主 2 2019/02/ BioCentury Year of the Lio 第三頁說得夠清楚 Tree Topp’ s readout next half will be its first , If the data look good .... Aslan will start preparing regulatory applications immediately . aslanpharma.com/app/uploads/2019/02/BioCentury-Year-of-the-Lion.pdf 3 個人解讀 part 1 二期127人數據達標就會直接申請藥證(會有這種條件當然是孤兒藥加上目前無有效的二線藥可用) ,半信半疑的獅友可再問公司, FDA 在二期完成申請核發藥證的例子還不少,也有一期做完就直接申請藥證,很有彈性! 以上分享 僅供參考 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2019/4/29 下午 03:12:19第 971 篇回應
|
| Study Description Brief Summary: This protocol for Varlitinib is developed for the treatment of Biliary Tract Cancer. Varlitinib (also known as ASLAN001) is a small-molecule, adenosine triphosphate competitive inhibitor of the tyrosine kinases - epidermal growth factor receptor (EGFR), human epidermal growth factor receptor (HER)2, and HER4. Varlitinib may be beneficial to subjects with cancer by simultaneous inhibition of these receptors. The purpose of this study is to determine the safety and efficacy of Varlitinib in combination with capecitabine for the treatment of Biliary Tract Cancer. Treatment groups are Varlitinib+capecitabine and Placebo + capecitabine Detailed Description: Part 1 of study(Phase 2) is planned to have 120 patients and anticipated completion on July 2019. Recruitment completed. Part 2 of study(Phase 3) is planned to have 350 patients and anticipated completion on Dec 2022. Not yet recruiting. clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03093870 Varlitinib in Combination With Capecitabine for Advanced or Metastatic Biliary Tract Cancer (TreeTopp) |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2019/4/29 下午 03:06:42第 970 篇回應
|
| 台醣大, part2—正三期臨床的主要指標 是os. clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03093870 1.Primary Outcome Measures : Incidence of Adverse events (AE) - safety lead-in [ Time Frame: Through 28-days post last study medication administration ] Safety-lead-in: Incidence of AEs, categorized in accordance to CTCAE 4.03 and changes from baseline in safety parameters (including vital signs, ECG parameters, clinical laboratory tests) 2.Objective response rate (ORR) - part 1 [ Time Frame: the later of 3 months after last subject in or when 70% of the subjects (84 subjects) have experienced a PFS event in Part 1 ] Part 1: ORR defined as the proportion of subjects with a best objective response (BOR) of complete response (CR) or partial response (PR), as assessed by an Independent Central Review(ICR) defined by the RECIST v1.1 criteria 3.Progression-free survival (PFS) - part 1 [ Time Frame: The later of 3 months after last subject in or when 70% of the subjects (84 subjects) have experienced a PFS event in Part 1 ] Part 1: Progression-free survival (PFS), defined as the time from randomization until the date of objective disease progression or death (by any cause in the absence of progression). Progression is defined in accordance with the RECIST v1.1 criteria and will be derived programmatically based on data from the ICR of radiological data. 4.Overall survival (OS) - part 2 [ Time Frame: When 247 OS events have occurred. With median OS times of 8.6 months and 6 months for respective arms, 247 OS is estimated to occur after approximately 31 months. ] Part 2; Overall survival (OS) Defined as the time from randomization until death by any cause |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2019/4/29 下午 02:55:32第 969 篇回應
|
| 天命大 亞獅康全球三期主要指標是 Objective response rate (ORR) Progression-free survival (PFS) 次要指標是Overall survival (OS ) 飛人大 謝謝分享 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2019/4/29 下午 02:21:15第 968 篇回應
|
| 台醣大， 個人看法: 由於三期主要指標是OS，下半年解盲的數據比較有成熟的OS數據。 其它樣本變數中抗源IHC＋3/＋2的比率多寡亦可能影響標靶藥物的臨床結果，本次將做探索研究。 aslanpharma.com/app/uploads/2018/06/2018-ASCO-ASLAN001-009.pdf Exploratory objectives: • Part1 1. To explore the role of HER family status as a predictor of benefit to varlitinib 2. To explore possible relationships between HER family and downstream signaling protein and phospho-protein expression levels and clinical outcomes 3. To explore possible relationships between gene mutational status and clinical outcomes • Part2 If a relationship is found between biomarker(s) expression and clinical outcomes in Part 1 of the study, the biomarker(s) could be prospectively evaluated in Part 2 of the study. 探索目標： • 第1部分 1.探討HER家庭狀態作為預測因子的作用 對varlitinib有益 2.探討HER家庭與家庭之間可能存在的關係 下游信號蛋白和磷酸化蛋白 表達水平和臨床結果 3.探索基因之間的可能關係 突變狀態和臨床結果 • 第2部分 如果在研究的第1部分中發現生物標誌物表達與臨床結果之間的關係，則可以在該研究的第2部分中前瞻性地評估生物標誌物。 |
|
|
|
|
會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/4/29 下午 01:22:10第 967 篇回應
|
| To 台糖大, 關於你說的第三點，因為今年1月初才完成收案，所以解盲結果要在下半年才出爐，這個跟有沒有藥效可能沒有絕對的關係，不過最近亞獅康的盤勢是否跟下半年要出爐的解盲有關呢?我可以肯定說是沒有的，其實觀察從第一次授權案公告以來到上禮拜五為止，真正的大戶賣出股票並不多，但是從3月中003授權案之後，亞獅康的成交量就萎縮不少，可能投資人都在觀望吧，然後殺出的股東，可能都是看到授權案進來追高的投資人，然後等不了那麼久就認賠賣出了，假設如果真的有人預知結果，那大股東的持股變化應該會很大吧，近期主要就是沒有什麼新的消息讓投資人參考，所以還是希望能趕快辦個法說會，讓投資人知道現在公司各種的藥的狀況，以及其它授權案的消息，這樣才可以吸引投資人進場了。 Thanks, |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2019/4/29 下午 12:16:05第 966 篇回應
|
| 雖然我們不知道亞獅康二線膽道癌全球三期數據 , 但可以重新思考 1 公司為何要在2018年1月3日向Array取得Varlitinib全球商品化所有權 ? 2 龜毛的韓國民族特性為何敢與亞獅康簽訂授權合約 ? 3 亞獅康二線膽道癌全球三期2017年7月開始收案為何需要到2019年7月或7月以後才公告數據 ? 如果藥沒有效應該老早就會公告數據 ? 4 依據已公告亞獅康二線膽道癌全球三期實驗設計:最後一位收案後3個月或百分之70 人發生PFS 事件(84人) 時可公告結果 5 參考天命大的752篇分享(PFS存活曲線)後大家是否可以約略推估亞獅康二線膽道癌全球三期對照組發生PFS事件數? 6 最後反推亞獅康二線膽道癌全球三期實驗組發生PFS事件數? ( 5 ,6 7 就教於天命大 ? ) 7 越晚公告數據是否PFS 越好 ? 哈哈 邏輯思考大推理 ! 這是投資生技股的宿命 ! 感覺這時候殺股票會不會殺在相對低點 ? 以上分享 僅供參考 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2019/4/26 上午 08:44:38第 965 篇回應
|
| 無意見! |
|
|
|
|
會員：立宏10147985 發表時間:2019/4/26 上午 08:25:01第 964 篇回應
|
| 天命大大： 最近的盤勢，可否請你發表一下看法，謝謝 |
|
|
|
|
會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/4/24 上午 07:50:47第 963 篇回應
|
| Hello 各位獅友, 昨天亞獅康的ADR終止跌勢，漲了13%，股價收上4.5，希望可以繼續加油! Thanks, |
|
|
|
|
會員：D s10147938 發表時間:2019/4/18 下午 06:47:27第 962 篇回應
|
| 但我覺得公司有責任進行一些措施來護著股價而不是隨著股價任意下跌 非一點要授權或者其他 但我覺得法說或者拉投資都是很好的 |
|
|
|
|
會員：立宏10147985 發表時間:2019/4/18 上午 11:32:46第 961 篇回應
|
| 孤兒大： 目前股價都有些人在買進賣出，而大戶不進場，只能靠我們這些小股東自己進場加減持股吧！ |
|
|
|
|
會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/4/18 上午 09:51:54第 960 篇回應
|
| to:力宏大大 現階段的老獅不怕他陽漲,就怕他陰跌,如此而已~~~雖然從間接的數據來看老獅二線膽道癌臨床過關的贏面偏樂觀,但解盲永遠是存在失敗的風險,所以真的誰也說不準~~~~~~~ 以上供您參考.... |
|
|
|
|
會員：帥偉10144972 發表時間:2019/4/17 下午 09:25:42第 959 篇回應
|
| 贊成台醣大 不需要急著問東問西 下半年膽道癌數據才是重點 是生是死就看這個，其他根本都是次要 |
|
|
|
|
會員：立宏10147985 發表時間:2019/4/17 下午 08:33:02第 958 篇回應
|
| 謝謝台醣大的提醒 |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2019/4/17 下午 04:52:37第 957 篇回應
|
| 生技公司的授權都是在大家意想不到的時間發佈，如果授權國家授權時間都讓股東知道，何來震撼之有。 建議不要再東問西問，靜候公司公告。太早授權不一定對股東有利，讓公司在沒有壓力的情況下才能談出好價錢。 以上分享僅供參考 |
|
|
|
|
會員：立宏10147985 發表時間:2019/4/17 下午 02:20:01第 956 篇回應
|
| 飛人大： 剛剛跟公司發言人討論過，昨天那則新聞稿大致上是公益用途，重點是下半年二線的數據，其它還在續談授權案。 |
|
|
|
|
會員：立宏10147985 發表時間:2019/4/17 上午 10:02:46第 955 篇回應
|
| 飛人大： 我剛剛已經傳簡訊給總監了，等等回覆。 |
|
|
|
|
會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/4/17 上午 09:14:23第 954 篇回應
|
| 關於capecitabine單項的PFS在2018.12.12法說會第9頁就有資料是3個月... 而其他二線藥品分別為(第13頁): ORR PFS(月) O.S(月) 3.4% 3.0 6.6 Fornaro et al, 2015 4% 2.8 7.7 Takahara et al, 2014 7.7% 3.2 7.2 Lamarca et al, 2014 而老師的ASLN 001+capecitabine...的一或兩項的療效標準其勝率應該很高..... 以上供參考 |
|
|
|
|
會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/4/17 上午 08:17:34第 953 篇回應
|
| To 立宏大, 亞獅康-KY(6497)今日宣布與癌症希望基金會(HOPE)合作推出全新手機應用軟體-希望護照APP。 這項免費的手機應用軟體由亞獅康-KY率先資助前期開發，可作為病友及其照護人員的電子日記，協助病友透過手機追蹤就診日期與管理後續治療與服藥狀況。病友的個人資料與就診紀錄將儲存於應用軟體內，病友可從軟體讀取相關資訊，並與醫師或家人分享。 針對此項合作計畫，亞獅康醫學長謝志逸醫師表示：「我們很高興能與癌症希望基金會合作，為台灣癌症病友開發這項首發且重要的應用軟體。我們希望透過這項軟體，病友及其照護人員能夠積極參與他們的治療計畫，藉此提升治療效果和照護品質。」 癌症希望基金會董事長王正旭表示：「我們很開心能與亞獅康合作開發希望護照APP。希望護照APP將成為對台灣癌症病友而言相當重要的疾病管理工具，病友們可以利用此軟體對疾病治療有更好的掌握，追蹤與紀錄於軟體中的資訊也可以輕鬆地與醫生分享，最終能有助於病友找尋最適切的治療計畫。我們對於本次與亞獅康的合作感到非常高興。」 上面是亞獅康昨天的新聞，好像是跟一個基金會合作開發APP，想請你今天有空時，能幫忙問一下公司為啥要開發這個APP嗎? 是為了之後藥上市，可以追蹤用藥情況嗎? 還是單純要增加知名度，覺得如果開發這個APP能有政府機關配合使用的話，應該可以大大提升公司的形象跟知名度，不知你是否有空幫忙詢問呢? Thanks, |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2019/4/16 下午 04:43:18第 952 篇回應
|
Figure 1 Survival outcomes with second-line fluoropyrimidine-based chemotherapy. Progression-free survival (A) and overall survival (B). www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5344285/#!po=2.38095 Efficacy of fluoropyrimidine-based chemotherapy in patients with advanced biliary tract cancer after failure of gemcitabine plus cisplatin: retrospective analysis of 321 patients www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5344285/ |
|
|
|
|
會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/4/16 下午 03:16:58第 951 篇回應
|
| 個人看法如下: 因二線膽道癌的二期療效標準為~~~(ORR及PFS兩項)一項試驗指標在單尾檢定5%的顯著水準下達統計顯著，或兩項試驗指標皆在單尾檢定10%的顯著水準下達統計顯著~~ 上述的PFS項目是無惡化時間是越長,代表療效讓疾病無惡化為佳,所以若提早公佈有可能是ORR項目達標至單尾檢定5%的顯著水準,或失敗了吧!!! 最好的狀況就是慢點公佈,而公佈時ORR及PFS兩項都達單尾檢定5%的顯著水準~ 以上供參考,若有錯誤請不吝指教 另外請教~~請問版上有人知道Capecitabine單獨的ORR及PFS嗎? |
|
|
|
|
會員：立宏10147985 發表時間:2019/4/16 下午 01:52:41第 950 篇回應
|
| 飛人大： 大致上是這樣子方向，還有提到為什麼不會提前公佈二線成績單，存亡時間的問題 |
|
|
|
|
會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/4/16 下午 01:11:14第 949 篇回應
|
| To 立宏, 想請教你，發言人的意思是說未來假設有招開法說會，提到授權的部分，會將已經簽約完成的授權案做完整的說明，還有會接露還有跟哪接國家在談授權案嗎? 是這個意思嘛! Thanks, |
|
|
|
|
會員：立宏10147985 發表時間:2019/4/16 上午 10:41:59第 948 篇回應
|
| 各位大大： 剛剛早上有跟公司的發言人通過電話，執行長昨天有回到台灣，發言人有跟執行長建議後續如有授權金的部份會跟其它洽談中的國家一起納入發表，讓公司的價值放大，讓更多投資人知道公司的價值。 |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2019/4/14 下午 11:44:13第 947 篇回應
|
| 亞獅康執行長Carl Firth博士將於2019年4月26日於紐約舉辦之Class of 2018 Biotech IPOs Investor Day發表簡報 aslanpharma.com/zh/2019/03/06/aslan-ceo-dr-carl-firth-to-present-at-class-of-2018-biotech-ipos-investor-day-2019-26-april-2019-new-york/ |
|
|
|
|
會員：立宏10147985 發表時間:2019/4/13 下午 05:34:41第 946 篇回應
|
| 孤兒大： 公司這次一定會有所突破的，因為有基亞的範例，亞獅康可以比照新聞稿去擬定公司的價值，讓更多投資人瞭解。 |
|
|
|
|
會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/4/13 上午 11:59:18第 945 篇回應
|
| To:各位大大 感謝立宏大,您所提的就是老獅缺的說有前景故事的能力(不怕沒資金,就怕不會說故事啊),希望公司能聽得進去你的建議~~ 老獅的利多~~ 1.如天命大所提的文獻參考---第 924 篇回應,這是很有用的參考指引... 2.二線膽道癌的二期療效標準為~~~一項試驗指標在單尾檢定5%的顯著水準下達統計顯著，或兩項試驗指標皆在單尾檢定10%的顯著水準下達統計顯著，此試驗即達主要療效評估指標,若有如1.所提的範圍內,過關機率高,尤以後著最為可能.... 3.目前千張大戶殺無可殺,尚有74.57%... 4.003及004長期增加市值的潛力.... 老獅的利空~~ 1.公司只會如禮行儀,不懂經營公司自身的務實且有潛力... 2.股價莫名的陰跌,造成籌碼分散~~~ 以上供參考 |
|
|
|
|
會員：立宏10147985 發表時間:2019/4/13 上午 11:27:04第 944 篇回應
|
| 飛人大： 我星期四就有打電話跟公司建議了，比照基亞的新聞稿來跟櫃買中心呈報亞獅康公司的後續授權效益，希望大家一起反應給公司。 |
|
|
|
|
會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/4/12 下午 11:24:41第 943 篇回應
|
| To 台糖和孤兒藥大， 看今天的籌碼，今天買最多的是統一三多和永豐金這兩家券商，統一三多今年蠻長操作亞獅康的，它大部分都是逢低買進，然後做一個波段，賺錢就出，之前兩根漲停板它都有賺到，然而這次它買進的時期，這兩個禮拜成交量都很低，它終於受不了了，忍痛認賠出清買的115張，今天低點就是它殺出的，而永豐金這家券商不用說，是原始的股東，一直有在小量的出脫持股，而其他大戶及這段買進的主力今天並沒有太多的著墨，這段時間成交量真的太低了，股票要有量才有價，沒有量能股價很難往上，所以很希望公司可以舉辦的法說會再對授權案做說明，不論是已經談好的或是還沒談好的，可以大概分享一下時程進展給投資人參考，這樣資訊越多越透明吧，，才能吸引更多投資人進場，禮拜一我會打去公司建議召開法說會，大家有空也可以打去公司給予一些建議歐！ 謝謝！ |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2019/4/12 下午 10:31:28第 942 篇回應
|
| 1公司的確需要打鐵趁熱開個法說會讓法人與股東瞭解公司未來方向與進展與競爭力。 2不看好獅子就賣掉，何必讓自己的心七上八下，看好的朋友做好風險管理後就安心留著，短線的心態並不適合投資生技股。 |
|
|
|
|
會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/4/12 下午 01:06:39第 941 篇回應
|
| 最怕的就是老獅在臨床要開牌前兩三個月開始陰跌,如20180810公佈胃癌收案完成,股價在20180822見短線高點後,一路下滑至胃癌公佈失敗...目前反覆打底,希望不要有人先知道就好...老獅別再當病貓了,快變回獅子吧!!! |
|
|
|
|
會員：立宏10147985 發表時間:2019/4/11 下午 02:52:01第 940 篇回應
|
| 飛人大，是的 |
|
|
|
|
會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/4/11 下午 02:40:17第 939 篇回應
|
| To 立宏大, 請問你是打給姜先生嗎? 如果是的話，他可以回答的問題都會回答歐，之前我詢問解盲時程，也是他回覆我的，最近股價不上不下的，就攤在那邊，成交量也很少，之前我有建議公司可以辦法說會，他之前回覆是有考慮，不知道最近會不會舉辦法說會。 thanks |
|
|
|
|
會員：立宏10147985 發表時間:2019/4/11 下午 02:27:09第 938 篇回應
|
| To ：各位大大 本人今天有跟亞獅康發言人通過電話，建議公司擬定新聞稿讓投資人瞭解公司的後續授權方向。 |
|
|
|
|
會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/4/11 上午 10:16:32第 937 篇回應
|
| To:飛人大 其實投顧及主力不見得只是電視上看得到的投顧老師,而是讓上市櫃法人機構普遍認同也是一環,重點是老獅要能說出大眾看得懂得的未來潛力及別孤芳自賞... 以上供參考 |
|
|
|
|
會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/4/11 上午 08:56:35第 936 篇回應
|
| To 孤兒藥大, 雖然我也很希望亞獅康的股價能一飛衝天，不過公司的政策就是不炒股，努力將該做的事情做好，像授權該公告的就公告，新藥研發有進度也有公告，這一方面老獅做的不錯，公司也有調整方向，在胃癌解盲失敗後，集中研發資源在001 003及004上面，更進行組織改造精簡人力，這些其實都值得我們鼓勵，看到基亞只是因為一個授權案，就連漲兩天漲停今天沒意外也會繼續漲停，我也很羨慕，不過假設股價是由人為炒作炒上去的，那麼上去的快下來也很快，之前基亞解盲失敗連跌19根停板大家應該還記憶猶新吧，所以現在就希望下半年解盲成功讓更多投資人看到亞獅康的好，這樣股價才會穩穩地往上，至於說找投顧老師來炒作，這可能不是老獅的選項吧，單純只是知名度沒有基亞這些生技股來的高，希望公司能多辦幾場法說，讓更多投資人知道老獅的好，這才是公司應該要去做的事情。以上一點意見分享! Thanks, |
|
|
|
|
會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/4/10 下午 02:27:19第 935 篇回應
|
| To:關心老獅的大大們 其實公司若放任股價垂垂老矣,當初就不用上市就好~~希望老獅未來打好手上的牌,走出該有的多頭格局,在股價善用投顧跟主力也是老獅必要的課題~~ 以上供參考 |
|
|
|
|
會員：立宏10147985 發表時間:2019/4/10 下午 01:27:51第 934 篇回應
|
| TO:飛人大 本人就是打電話去上櫃中心去反應，就是因為投資人不會看內容，而且標題很聳動，大部份的投資人一定會一頭熱血買超，後續如果不成功的話，股價又會回到原點。 |
|
|
|
|
會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/4/10 上午 09:33:40第 933 篇回應
|
| To 立宏大和台糖大, 以基亞最近的授權來分析，他這個是全球性的授權，加上他是聯合開發，這500億日幣他最多也只能拿到165億日幣左右，但是這些都不確定一定拿的到，唯一可以確定會入帳的只有5億日幣的1/3的簽約金而以，但是股價已經連兩天漲停了，因為標題很聳動啊!基亞與日廠新藥138億授權 股價強勢漲停，投資人如果沒有詳細去看重訊，會以為這500億日幣都會入帳的，所以股價就輕鬆漲，之前說要開放細胞療法，基亞就連七根漲停，我猜這次授權，應該股價會直接漲破百吧，而亞獅康兩次授權發生，大都只有漲一天就停了，這可能就是有人炒根沒人炒的差別吧，不過重點還是要看下半年的膽道癌解盲，如果成功，股價應該就會一飛衝天，會更多人注意到亞獅康吧，最近成交量又萎縮下來了，大家繼續加油吧! 謝謝! |
|
|
|
|
會員：立宏10147985 發表時間:2019/4/10 上午 08:59:28第 932 篇回應
|
| 台醣大： 老獅的受權金200萬美元+100萬美元=300萬美元，比昨天（基亞）公佈實際拿到（4/24先拿3000萬元台幣）的還要多 但是投資人都不看內容的，只專注標題（500億日幣），而且依里程碑方式附款，就表示不 一定會全部拿到，反觀亞獅康已經進入解盲階段了，但是股票價差不到基亞的一半，本人昨天就打電話去櫃買中心提出質疑， 希望各位大大一起打電話去反應一下吧！ |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2019/4/10 上午 12:41:17第 931 篇回應
|
| 最近有一家公司公告授權金，依據公告實際 拿三分之一，換算回美元約1.5億美元， 前期金約5000萬台幣，獅子Varlitinib授權南韓（世界藥品市場佔比百分之1.5）簽約金約六千一百多萬台幣，一點也不差，四大區域的授權值得期待。 以上分享 僅供參考 |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2019/4/9 上午 07:46:59第 930 篇回應
|
| 智擎拿到了約80億台幣授權金才是台灣生技授權最大筆，從ASLAN001南韓授權金與藥品世界佔比，未來如果授權談判ASLAN001合理推估 全球授權金有超越智擎1.5倍到2倍的潛力，大家要信任亞獅康團隊的談判能力，這個數字是參考105年年報有關授權行情中簽約金與里程金的平均值，大家可再查詢一下 以上分享 僅供參考 |
|
|
|
|
會員：立宏10147985 發表時間:2019/4/8 下午 09:16:45第 929 篇回應
|
| 各位大大： 基亞這次公佈的消息面很誘人，但是目前才2期臨床，是不是又要炒股票了。 |
|
|
|
|
會員：立宏10147985 發表時間:2019/4/8 下午 09:10:44第 928 篇回應
|
| 台灣史上最大筆！基亞攜手Oncolys創500億日圓授權案 money.udn.com/money/story/5612/3743665?from=ednappsharing 請問各位大大，基亞這個大利多跟後續亞獅康的受權金差不多，為什麼國內的投顧都不在電視節目說呢？ 希望這個利多能帶動老獅 |
|
|
|
|
會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/4/8 下午 05:40:28第 927 篇回應
|
| To:飛人大 在我的認知，中國那一臨床實驗，是屬失敗~但停損得宜 |
|
|
|
|
會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/4/8 下午 04:18:31第 926 篇回應
|
| To 孤兒藥大, 請問失敗兩次，一次是胃癌解盲失敗，另外一次是指之前中國收案的嘛? 謝謝! |
|
|
|
|
會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/4/8 下午 03:38:05第 925 篇回應
|
| 感謝天命大提供的訊息太讚了~~~ 本來失敗兩次臨床的老獅,都暫以中性看待,看來可以轉向了~~~ |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2019/4/8 上午 11:05:19第 924 篇回應
|
| www.cancerjournal.net/article.asp?issn=0973-1482;year=2018;volume=14;issue=8;spage=28;epage=35;aulast=Zhou 本研究的附錄，有各研究的詳文. 文中高表現率=IHC+2 及IHC+3 看過幾個研究 IHC +2 : IHC +3 = 3 : 2 . 所以若本研究 IHC +2 &IHC+3 > 50%, 平均每67% .—-7個研究. 其中IHC +3, 67%x2/5=27.2% IHC+3V , >ORR 20%的 機率高. . ———— IHC+3 & IHC +2 ,>50% , —-67% MPFS = 將落在IHC +2 , SD .上, MPFS 有機會4~5個月.———個人猜測。 對照組 可能 2~3個 月. 過關機率高. ———- 結論 : 若能依照大數據 58% 的機率，落在IHC ＋2/IHC+3 >50% (67%), 機乎過關, P <0.05 .的可能。 |
|
|
|
|
會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/4/8 上午 10:46:32第 923 篇回應
|
| TO:天命大 直觀來看,高表現率(IHC2+ /3+) 人數/病人數 >=50%,平均67%(204/303),好像是過關機率高??? |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2019/4/5 上午 09:33:48第 922 篇回應
|
| 個人看法: 一、EGFR(HER1)共12個硏究 1. 有7個研究,7/12=58% 高表現率(IHC2+ /3+) 人數/病人數 >=50% , 平均67%(204/303) *********** 若本次全球128人 二缐BTC 臨床樣本的IHC，落在此區域 ，則Aslan001 的ORR及PFS 主要指標，過關機率99%. ———————— 2.有3個研究, 3/12=25% 50%> 高表現率(IHC2+ /3+) 人數/病人數 >=35% , *********** 若本次全球128人 二缐BTC 臨床樣本的IHC，落在此區域，則Aslan001 的ORR主要指標，過關機率60%, PFS比較困難過關。. ———————— 3.有2個研究,2/12=17% 高表現率(IHC 2+ /3+) 人數/病人數 <35% , *********** 若本次全球128人 二缐BTC 臨床樣本的IHC，落在此區域，則Aslan001 的ORR及PFS 主要指標，過關機率0% ———————— ————————— The main characteristics of the 32 eligible studies for aggregation are shown in [Table 1]. A total of 2885 BTC patients were included in this meta-analysis. In all the 32 studies, the expression of HER-2, c-MET, and EGFR was confirmed by IHC. 32項符合條件的聚合研究的主要特徵見[表1]。 本薈萃分析共納入2885名BTC患者。 在所有32項研究中，IHC證實了HER-2，c-MET和EGFR的表達。 www.cancerjournal.net/viewimage.asp?img=JCanResTher_2018_14_8_28_206864_t7.jpg 上表中 一、EGFR(HER1)共12個硏究 1. 有7個研究,7/12=58% 高表現率(IHC2+ /3+) 人數/病人數 >=50% , 平均67%(204/303) 2.有3個研究, 3/12=25% 50%> 高表現率(IHC2+ /3+) 人數/病人數 >=35% , 3.有2個研究,2/12=17% 高表現率(IHC 2+ /3+) 人數/病人數 <35% , |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2019/4/4 下午 07:51:48第 921 篇回應
|
| IHC＋3 : 表示 腫瘤橫切表面 ＞50% 細胞表面帶抗原(EGFR , HER-2) . Aslan001 吃進體內找到帶EGFR/Her-2細胞 ，殺死該細胞。 若50%，代表可能50%的細胞可被殺死，而使腫瘤縮小最多>50%. IIHC＋2:表示 腫瘤橫切表面 50%< 細胞表面帶抗原(EGFR , HER-2)>30% . —————- 標靶治療最主要就是要找出高IHC者. 以賀癌平治療胃癌而言, HER2，IHC＋3 ,和對照組的mos , 拉到6個月的差異大約18 月vs 12月.,而IHC＋1，無差異。 ———- |
|
|
|
|
會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/4/4 下午 07:47:31第 920 篇回應
|
| To 生技小哥， 看來你對亞獅康研究很少，亞獅康淨值之前是有從6塊增加到10塊以上的，前一陣子還因為淨值在10元以上，被開放現股當沖的，之前淨值增加是因為ADR增資，所以增加了四塊錢，接下來Q2也還會增資加上第一季有授權簽約金進帳，而且公司經過大幅瘦身之後開銷只有之前的一半，未來淨值上升的機會會比較大，且下半年膽道癌就要解盲了，相信未來只會更好的，所以我不需要擔心亞獅康淨值過低的問題！ 謝謝 |
|
|
|
|
會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/4/4 下午 07:27:49第 919 篇回應
|
| To:天命大 請問膽道癌-在(IHC2+/3+)之比率是屬於高的嗎？ |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2019/4/4 下午 01:09:00第 918 篇回應
|
| 證交所研擬新的股票下市機制，新增每股淨值低於3元且三年內無法改善，停止交易半年仍未改善，就要下市。金管會主委顧立雄表示，已同意證交所提出的下市新機制，這是為了解決「雞蛋水餃股」的問題，但這不包括「殭屍股」。 顧立雄今天在立法院財委會表示，過去是淨值為負的才要下市，這次新增每股淨值低於3元，就會要求改善，如果三年無法改善，半年後就要下市；這是一個輔導機制，不是說新機制上路後，明天就會有一堆股票要下市 ，金管會還是希望他們三年內可以改善。 立委賴士葆表示，下市機制是否要把股票交易量考量進去？顧立雄說，流動性不佳，但公司財務基本上是健全的，沒有道理在財務面還不錯，只是流動性不佳情況下要他下市。 股票流動性不佳有很多原因，殭屍股票主要是涉及流動性問題，每個市場都有流動性不佳股票存在，A股和美股都有一定比率流動性不佳的股票。 顧立雄表示，既然上市公司要維持股票股價和公司財務的健全，在這樣情況下給一個改善機會。被問到太陽能股淨值都偏低，顧立雄說，那就要想辦法增資，這個機制就是希望公司維持財務健全，給改善機會，「不要說我要上市，又擺爛」，這不是我們讓他可以公開上市募資的好的標的。 联/合報 |
|
|
|
|
會員：生技小哥10148048 發表時間:2019/4/4 下午 12:20:38第 917 篇回應
|
| 大家對於獅子淨值僅存5.84元，每季平均虧損2元，而明年金管會對於淨值低於3元的股票要勒令下市怎麼看？獅子會有被警示的風險嗎？ |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2019/4/3 下午 08:38:43第 916 篇回應
|
| 高表現率(IHC2+ /3+) 人數 /病人數 之比率 愈高 , 主要指標 ORR /PFS 會愈佳，P值愈小. ——————————— www.cancerjournal.net/viewimage.asp?img=JCanResTher_2018_14_8_28_206864_t7.jpg 上表中 二、HER-2共20個硏究 1. 有6個研究,6/20=30% 高表現率(IHC2+ /3+) 人數/病人數 >=50% , 平均60%(268/444) 2.有5個研究, 5/20=25% 50%> 高表現率(IHC2+ /3+) 人數/病人數 >=35% , 3.有9個研究,9/20=45% 高表現率(IHC 2+ /3+) 人數/病人數 <35% , ————- 上表中 一、EGFR共12個硏究 1. 有7個研究,7/12=58% 高表現率(IHC2+ /3+) 人數/病人數 >=50% , 平均67%(204/303) 2.有3個研究, 3/12=25% 50%> 高表現率(IHC2+ /3+) 人數/病人數 >=35% , 3.有2個研究,2/12=17% 高表現率(IHC 2+ /3+) 人數/病人數 <35% , |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2019/4/3 下午 08:26:08第 915 篇回應
|
| The main characteristics of the 32 eligible studies for aggregation are shown in [Table 1]. A total of 2885 BTC patients were included in this meta-analysis. In all the 32 studies, the expression of HER-2, c-MET, and EGFR was confirmed by IHC. 32項符合條件的聚合研究的主要特徵見[表1]。 本薈萃分析共納入2885名BTC患者。 在所有32項研究中，IHC證實了HER-2，c-MET和EGFR的表達。 www.cancerjournal.net/viewimage.asp?img=JCanResTher_2018_14_8_28_206864_t7.jpg 上表中 一、EGFR共12個硏究 1. 有7個研究,7/12=58% 高表現率(IHC2+ /3+) 人數/病人數 >=50% , 平均67%(204/303) 2.有3個研究, 3/12=25% 50%> 高表現率(IHC2+ /3+) 人數/病人數 >=35% , 平均67% 3.有2個研究,2/12=17% 高表現率(IHC 2+ /3+) 人數/病人數 <35% , |
|
|
|
|
會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/4/3 下午 03:18:44第 914 篇回應
|
| To 孤兒藥大, 2.亞獅康-KY近期完成ASLAN001與ASLAN003的南韓地區授權，以該授權金推算，ASLAN001+ASLNA003若在日本地區或中國授權，單一地區授權金即可望達到1億美元。公司後續授權的關鍵，在於2019/07解盲的ASLAN001(一線膽道癌樞紐試驗TreeTop)與2019年中完成Phase2a的ASLAN003(晚期血癌)的數據。基於風險考量，亞獅康將於2019/05完成第二輪的ADR增資。投研部認為亞獅康的潛在價值被大幅低估，若3Q19 ASLAN001與ASLAN003結果正面，補漲行情可期。 關於這篇報導，有些地方有點小錯誤，要進行解盲的應該是二線膽道癌，一線膽道癌可能今年只會啟動第二期試驗而以，而003的數據上半年應該就有機會看到了，以盤勢來看，這兩個禮拜大家應該都在觀望，所以股價是橫盤整理，跟之前胃癌相比，感覺投資人是比較有信心點，所以並沒有看到瘋狂拋售股票的情況，希望亞獅康可以趕快公布更多好的數據給大家，讓更多投資人發現這家好公司。 Thanks, |
|
|
|
|
會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/4/3 下午 02:28:59第 913 篇回應
|
| 統一投顧20190402最新生技產業報告-其中老獅部份 1.新藥授權與研發進展方面，逸達(6576)、浩鼎(4174)、亞獅康-KY(6497)、智擎(4162)將有機會。其中，投研部較看好「逸達」「浩鼎」，並可關注「亞獅康-KY」。 2.亞獅康-KY近期完成ASLAN001與ASLAN003的南韓地區授權，以該授權金推算，ASLAN001+ASLNA003若在日本地區或中國授權，單一地區授權金即可望達到1億美元。公司後續授權的關鍵，在於2019/07解盲的ASLAN001(一線膽道癌樞紐試驗TreeTop)與2019年中完成Phase2a的ASLAN003(晚期血癌)的數據。基於風險考量，亞獅康將於2019/05完成第二輪的ADR增資。投研部認為亞獅康的潛在價值被大幅低估，若3Q19 ASLAN001與ASLAN003結果正面，補漲行情可期。 以上供參考,投資自負盈虧~~個人認為不會等到下半年才反應股價上,若是真的正面將提早反應~~~ |
|
|
|
|
會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/4/3 上午 11:06:51第 912 篇回應
|
| To:飛人大,感謝你及時的詢問 其實只是預期臨床已結束,數據整理也許要時間,希望盡快公佈吧~~~ |
|
|
|
|
會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/4/3 上午 10:31:34第 911 篇回應
|
| To 天命大跟孤兒藥大, 關於001二線膽道癌2期解盲事宜，我有打去公司詢問，目前得知解盲的時程沒有變，還是在下半年，若提前公司會再發重訊公告，所以目前還是以之前公司公告的時程，解盲時間還是在今年下半年。 Thanks, |
|
|
|
|
會員：立宏10147985 發表時間:2019/4/2 下午 06:28:52第 910 篇回應
|
| 謝謝天命大大 |
|
|
|
|
會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/4/2 下午 02:26:42第 909 篇回應
|
| To : 天命大 您的寶貴看法與我相同,從最後一名收案在201812底或201901初來說,以12週臨床週期而言,應已完成臨床試驗... 以上供參考... |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2019/4/2 上午 10:23:04第 908 篇回應
|
| 1.不良事件發生率（AE） - 安全性導入[時間範圍：最後一次研究藥物治療後28天] 安全導入：根據CTCAE 4.03分類的AE發生率和安全參數（包括生命體徵，ECG參數，臨床實驗室檢查）的基線變化 2.客觀反應率（ORR） - 第1部分[時間範圍：最後一名受試者之後3個月的晚期或當70％的受試者（84名受試者）在第1部分中經歷過PFS事件時] 第1部分：ORR定義為具有完全響應（CR）或部分響應（PR）的最佳客觀響應（BOR）的受試者的比例，由RECIST v1.1標准定義的獨立中心評估（ICR）評估 3.無進展生存期（PFS） - 第1部分[時間範圍：最後一名受試者之後3個月的晚期或70％的受試者（84名受試者）在第1部分中經歷過PFS事件] 第1部分：無進展生存期（PFS），定義為從隨機化到客觀疾病進展或死亡之日的時間（由於沒有進展的任何原因）。根據RECIST v1.1標准定義進展，並且將基於來自放射學數據的ICR的數據以編程方式導出進展。 —————- 最後一名受試者之後3個月一一一一一一本條件已達成, 1./2/3 ——————— |
|
|
|
|
會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/4/2 上午 10:20:18第 907 篇回應
|
| To 天命大, 請問一下你說二線膽道癌的解盲數據從今天開始隨時會公布，不過公司之前公告是說下半年解盲數據才會出爐，請問你是在哪邊看到的呢? 或是怎樣推斷的呢? Thanks, |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2019/4/2 上午 09:37:16第 906 篇回應
|
| 亞獅aslan001 治癒二缐膽道癌 ，依據主要指標 , 今天開始隨時會公佈解盲結果. Varlitinib in Combination With Capecitabine for Advanced or Metastatic Biliary Tract Cancer (TreeTopp) clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03093870?term=aslan001&rank=9 主要指標 1.不良事件發生率（AE） - 安全性導入[時間範圍：最後一次研究藥物治療後28天] 安全導入：根據CTCAE 4.03分類的AE發生率和安全參數（包括生命體徵，ECG參數，臨床實驗室檢查）的基線變化 2.客觀反應率（ORR） - 第1部分[時間範圍：最後一名受試者之後3個月的晚期或當70％的受試者（84名受試者）在第1部分中經歷過PFS事件時] 第1部分：ORR定義為具有完全響應（CR）或部分響應（PR）的最佳客觀響應（BOR）的受試者的比例，由RECIST v1.1標准定義的獨立中心評估（ICR）評估 3.無進展生存期（PFS） - 第1部分[時間範圍：最後一名受試者之後3個月的晚期或70％的受試者（84名受試者）在第1部分中經歷過PFS事件] 第1部分：無進展生存期（PFS），定義為從隨機化到客觀疾病進展或死亡之日的時間（由於沒有進展的任何原因）。根據RECIST v1.1標准定義進展，並且將基於來自放射學數據的ICR的數據以編程方式導出進展。 4.總生存期（OS） - 第2部分[時間範圍：247 OS事件發生時。對於各個手臂，中位OS時間為8.6個月和6個月，估計247個OS在大約31個月後發生。 ] 第2部分;總生存期（OS）定義為從隨機化到任何原因死亡的時間 1.Incidence of Adverse events (AE) - safety lead-in [ Time Frame: Through 28-days post last study medication administration ] Safety-lead-in: Incidence of AEs, categorized in accordance to CTCAE 4.03 and changes from baseline in safety parameters (including vital signs, ECG parameters, clinical laboratory tests) 2.Objective response rate (ORR) - part 1 [ Time Frame: the later of 3 months after last subject in or when 70% of the subjects (84 subjects) have experienced a PFS event in Part 1 ] Part 1: ORR defined as the proportion of subjects with a best objective response (BOR) of complete response (CR) or partial response (PR), as assessed by an Independent Central Review(ICR) defined by the RECIST v1.1 criteria 3.Progression-free survival (PFS) - part 1 [ Time Frame: The later of 3 months after last subject in or when 70% of the subjects (84 subjects) have experienced a PFS event in Part 1 ] Part 1: Progression-free survival (PFS), defined as the time from randomization until the date of objective disease progression or death (by any cause in the absence of progression). Progression is defined in accordance with the RECIST v1.1 criteria and will be derived programmatically based on data from the ICR of radiological data. 4.Overall survival (OS) - part 2 [ Time Frame: When 247 OS events have occurred. With median OS times of 8.6 months and 6 months for respective arms, 247 OS is estimated to occur after approximately 31 months. ] Part 2; Overall survival (OS) Defined as the time from randomization until death by any cause |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2019/4/1 上午 09:57:50第 905 篇回應
|
| 美國特應性皮炎研究：一項橫斷面研究，檢測美國成年人群中特應性皮炎的患病率和疾病負擔。 基於人群的成人特應性皮炎患病率估計差異很大。 本研究的目的是確定美國人群中特應性皮炎的患病率，疾病嚴重程度的分佈及其對與健康相關的生活質量的影響。 在1,278名參與成人中，特應性皮炎的患病率（95％置信區間）為7.3％（5.9-8.8）。 總體而言，60.1％（56.1-64.1）的參與者被分類為輕度， 28.9％（25.3-32.7）為中度， 11％為嚴重（8.6-13.7）疾病。 特應性皮炎患者和患有嚴重疾病的患者在皮膚病生活質量指數中得分較高（AD患者的平均[標準差] = 4.71 [6.44]與對照組相比= 0.97 [2.12]）（P <0.001）和醫院焦慮（AD患者的平均[標準差] = 7.03 [4.80]與對照組相比= 4.73 [4.8]）和抑鬱症（AD患者的平均值，[標準差] = 5.83 [4.54]與對照組相比= 3.62 [ 3.61]）量表，表明對生活質量的影響更嚴重，焦慮或抑鬱的可能性增加。 根據我們的患病率估計，1650萬成年人將診斷出特應性皮炎，其中660萬人符合中度至重度疾病的標準。我們的研究證實了該人群中特應性皮炎的高患病率和疾病負擔。 版權所有©2018作者。由Elsevier Inc.出版。保留所有權利。 www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30389491 Atopic Dermatitis in America Study: A Cross-Sectional Study Examining the Prevalence and Disease Burden of Atopic Dermatitis in the US Adult Population. Population-based estimates on the prevalence of atopic dermatitis in adults vary widely. The objectives of this study were to determine the prevalence of atopic dermatitis in the population of the United States, the distribution of disease severity, and its impact on health-related quality of life. Among 1,278 participating adults, the prevalence (95% confidence interval) of atopic dermatitis was 7.3% (5.9-8.8). Overall, 60.1% (56.1-64.1) of participants were classified as having mild, 28.9% (25.3-32.7) as having moderate, and 11% as having severe (8.6-13.7) disease. Patients with atopic dermatitis and those with more severe disease had higher scores in the dermatology life quality index (mean [standard deviation] for AD patients = 4.71 [6.44] vs. control individuals = 0.97 [2.12]) (P < 0.001) and the hospital anxiety (mean [standard deviation] for AD patients = 7.03 [4.80] vs. control individuals = 4.73 [4.8]) and depression (mean, [standard deviation] for AD patients = 5.83 [4.54] vs. control individuals = 3.62 [3.61]) scales, indicating a worse impact on quality of life and an increased likelihood of anxiety or depression. Based on our prevalence estimates, 16.5 million adults would have a diagnosis of atopic dermatitis, with 6.6 million meeting criteria for moderate to severe disease. Our study confirms the high prevalence and disease burden of atopic dermatitis in this population. Copyright © 2018 The Authors. Published by Elsevier Inc. All rights reserved. |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2019/3/31 下午 10:18:05第 904 篇回應
|
| 只要是好東西就會有人要 --- 南韓看到varlitinib 的價值內涵 南韓與亞獅康簽訂授權協議會不會與最近一年來公告資訊有關 ??? 大家可再回顧一下歷史！ •亞獅康宣布將於美國癌症研究協會年會發表VARLITINIB肝細胞癌新臨床前試驗數據 （2018年4月17日 ） •２01８年歐洲腫瘤醫學會年會(ESMO)發表研究壁報新數據指出 varlitinib 對曾接受多次治療的膽道癌與大腸直腸癌病患具有良好成效。（2018年10月22日） •提前完成 varlitinib 全球性樞紐試驗 TreeTopp 這項試驗自全球 56 處臨床試驗中心招收 127 位接受過第一線治療但疾病仍惡化的膽道癌病患，試驗地點包括美國、 歐洲、澳洲、日本、 韓國與亞太地區。（2019年1月２日） • 美國臨床腫瘤學會胃腸道癌症研討會(ASCO GI)發表 varlitinib 於一線膽道癌合併化療的正面臨床數 據。數據顯示可評估受試者之反應率為 44%，劑量最高之試驗組之反應率達 60%，相對現有標準療法 之反應率歷史數據為 26%。 （2019年1月15日） •由同儕審查之腫瘤學期刊 Cancers 發表 varlitinib 於三陰性乳癌(TNBC)細胞株之臨床前試驗新數據。 （2019年1月23日 ） •varlitinib 一線胃癌二期臨床試驗結果雖未達到統計顯著差異, 但在Interview with BioCentury: Year of the Lion 執行長專訪P2中有說到varlitinib 一線胃癌中看到擴充受試的機會 （2019年2月21日） •在一項由研究者所發起的試驗- varlitinib 合併 paclitaxel 與 trastuzumab 作為乳癌術前輔助治療，其中 5 名受試者中有 3 名(60%)出現完全緩解。 （2019 年 3 月 22 日） 以上分享 僅供參考 |
|
|
|
|
會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/3/29 下午 08:04:40第 903 篇回應
|
| 亞獅康-KY 宣布完成異位性皮膚炎新藥 ASLAN004 第一部分單一劑量遞增試驗 aslanpharma.com/app/uploads/2019/03/190329_Press-Release_004-SAD-CHN.pdf |
|
|
|
|
會員：生技小哥10148048 發表時間:2019/3/26 下午 02:01:00第 902 篇回應
|
| 感謝飛人大指點迷津，長線來講獅子的幾種藥物選題確實很好，尤其針對atopic dermatitis的新藥，因為這是一片藍海！ |
|
|
|
|
會員：立宏10147985 發表時間:2019/3/26 上午 09:30:51第 901 篇回應
|
| 認同飛人大的看法，生技是看長期的，而且老獅的願景比較可看度。 |
|
|
|
|
會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/3/26 上午 08:38:00第 900 篇回應
|
| To 生技小哥, 這邊的朋友應該大都早就進場了吧，開版都開了兩年了，應該不是只有空手討論，大家應該都買不少了吧，如果你是還沒進場的投資人，看你是要長線投資還是短線投資，如果是長線現在就可以進場買股票了，如果是短線，看最近的整理盤結束，或許可以買個幾張搶反彈，如果要等到解盲結果出來再買，假設如果解盲通過，那你可能就會少賺到一些，不過是比較安全的買法，寧願少賺也不要沒賺。一點建議自行參考囉! Thanks, |
|
|
|
|
會員：生技小哥10148048 發表時間:2019/3/25 下午 09:49:10第 899 篇回應
|
| 各位大大對於進場點有什麼看法嗎?小弟認為應該等解盲確定有顯著差異後馬上進場?! |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2019/3/25 上午 09:48:12第 898 篇回應
|
| FDA 批准 Dupixent®（dupilumab）的第三個適應証 (2019/03/11) www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-dupixent-dupilumab-for-moderate-to-severe-atopic-dermatitis-in-adolescents-300810285.html FDA批准Dupixent®（dupilumab）治療青少年中重度特應性皮炎 *僅針對IL-4 / IL-13途徑的治療，這是特應性皮炎的過敏或2型炎症的關鍵驅動因素 *在第3階段試驗中，Dupixent顯著降低了疾病和瘙癢的程度和嚴重程度，並幫助青少年獲得更清潔的皮膚 “Dupixent對患有中度至重度特應性皮炎的青少年的批准意味著這些患者及其家人（通常幫助他們治療這種使人衰弱的疾病）首次獲得首次生物治療 已經被用於治療美國大約50,000名患者的人， “賽諾菲研究與開發主管，醫學博士John Reed說。 “我們的第3階段數據顯示，Dupixent治療顯著改善了皮膚病變，減少了瘙癢，並有助於清除這些青少年患者的皮膚。” 新聞提供者 賽諾菲�\ 2019年3月11日，東部時間15:45 FDA approves Dupixent® (dupilumab) for moderate-to-severe atopic dermatitis in adolescents * Only therapy that targets the IL-4/IL-13 pathway, a key driver of the allergic or type 2 inflammation that underlies atopic dermatitis * In a Phase 3 trial, Dupixent significantly reduced the extent and severity of disease and itching, and helped adolescents achieve clearer skin News provided by Sanofi �\ Mar 11, 2019, 15:45 ET The approval of Dupixent for adolescents with moderate-to-severe atopic dermatitis means that for the first time these patients and their families, who often help them manage this debilitating disease, will have access to a first-of-its-kind biologic treatment that has already been used to treat approximately 50,000 patients in the U.S., said John Reed, M.D., Ph.D., Head of Research and Development at Sanofi. Our Phase 3 data demonstrated that Dupixent treatment significantly improved skin lesions, reduced itching, and helped clear the skin of these adolescent patients. |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2019/3/25 上午 12:14:08第 897 篇回應
|
| 更正補充 ASLAN 002(BMS買回)，ASLAN003(急性骨髓性白血病與其他適應症） 與 ASLAN 004 （異位性皮膚炎與過敏氣喘）也要列入全面評估 |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2019/3/24 下午 11:57:07第 896 篇回應
|
| ASLAN 004 是 Dupilumab 未來強勁對手 評定一家生技公司的價值是全面性的 --- 成功經驗 , 談判能力, 合作機構, 財務能力, 研發與管理團隊, 策略方向等因素考量外 Pipeline 也是全面考量, 不是只看一個ASLAN 001 , ASLAN 002 與 ASLAN 004 也要列入評估 以 ASLAN 004 來說異位性皮膚炎與過敏氣喘藥是這家公司最有價值的研發產品,完成一期如可以看出安全性與療效其價值將提升,完成二期如可以看出療效其價值將大幅提升...... 目前已上市dupilumab一年藥費 約3.7萬美元( 盤商進價),美國有1600萬名病患,其中四成屬中重度病患約640萬人, 獅子這顆藥比Dupilumab有較低副作用潛力，四週打一針就可以，儲存容易，不需起始負荷劑量測試,ASLAN 004 是 Dupilumab 強勁對手!(Dupilumab 兩週打一針 ) 根據Global Data分析，預估異位性皮膚炎的市場價值至2022年僅在九大藥品市場國便將達到56億美元規模。 參考資訊: www.biomedical.org.tw/webpage/front_news_view.aspx?flag=6EbPRJ5C078%3D&id=7ecaa90a-355b-4946-be84-28b35508555f 以上分享 僅供參考 如有錯誤請更正 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2019/3/23 下午 08:05:39第 895 篇回應
|
| 亞獅康-KY 公布 2018 年第四季和全年度財務業績及更新公司近況 Aslan004 亮點: 並將於 2019 年下半年啟動針對異位性皮膚炎患者所進行之多劑量遞增試驗。」———1b , 有療效的人體試驗. ————————- 2019 年 3 月 22 日，新加坡–聚焦於臨床階段腫瘤藥物、針對全球市場開發新穎療法的生物製藥公司亞獅康- KY (Nasdaq:ASLN, TPEx:6497)今日公佈截至 2018 年 12 月 31 日之季度和全年度財務報告以及臨床研發進度。 亞獅康-KY 執行長傅勇博士表示:「亞獅康在 2018 年達到的成就有助於本公司在未來一年實現關鍵的里程 碑。我們提前完成 varlitinib 膽道癌樞紐試驗的受試者收案，並在一項由研究者發起的試驗中看到 varlitinib 作 為乳癌術前輔助性治療之潛力。我們已開始對 ASLAN003 急性骨髓性白血病二期試驗之第四組試驗組給予藥 物治療。自從上次於 2018 年 12 月發表試驗數據以來，我們又更進一步看到了更多第三組試驗組所展現的療 效證據。我們預計在 3 月底之前完成 ASLAN004 單一劑量遞增試驗中最後一名受試者之藥物測試，並將於 2019 年下半年啟動針對異位性皮膚炎患者所進行之多劑量遞增試驗。」 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2019/3/23 下午 07:28:40第 894 篇回應
|
| 此次新簽訂之授權合約則授予亞獅康-KY擁有varlitinib全球獨家商品化與再授權之所有 權利。 依此次新簽訂之授權協議，本公司將盡商業上合理之努力取得美國 FDA 或其 他衛生相關主管機關之核准，完成 varlitinib 之商品化。 依此次授權協議之條件，本公司於簽約日支付 Array 美金 1,200 萬元，並需在 2019 年 1 月 3 日前支付美金 1,100 萬元以上、美金 1,200 萬以下之簽約金，具 體金額將視付款時間而定。此外，本公司需視藥物開發進度、藥證法規申請 進度及商品化進度分別支付最高美金 3,000 萬、美金 2,000 萬及美金 5,500 萬 元之開發、藥證核准及商品化里程金，以及依 varlitinib 銷售淨額分級之低雙 位數之權利金比例予 Array。本公司需按國家逐一支付藥物權利金直至 varlitinib 最後一項有效專利請求項到期或 varlitinib 於某一國家初次商品化屆滿 十年。 若本公司於簽訂新協議之兩年內將 varlitinib 再轉出授權並收取簽約金，Array 則將可額外取得本公司所收取再授權簽約金之半數; 若再授權協議中的權利金 計算基礎等於或低於 20%，本公司將只需要支付實際收取授權金之 50%，在該 支付予 Array 之權利金不低於高個位數之權利金比例的情況下，本公司將無須 再支付上述依銷售淨額分級之權利金。 資料來源: 2018年六月股東會年報 ———————————- 未來 3000＋2000＋5500=10500萬美元 ，若無任何取藥証的機會，亞獅康也就不用付錢給Array. 若下半年。膽道癌二缐解盲過關，未來2~3年就須授權&增資來支付Array 上述的開發、藥証核淮商品化的金額。 |
|
|
|
|
會員：生技小哥10148048 發表時間:2019/3/23 下午 06:45:08第 893 篇回應
|
| 大家回顧一下去年年初的下面這則新聞,亞獅康要付給Array BioPharma最高1.29億美元,就為了這顆varlitinib。然而今年年初在胃癌的二期實驗卻失敗,胃癌的全球商機比膽道癌大太多了,所以我很擔心今年年底如果膽道癌二線的樞紐實驗又失敗的話,加上股票淨值剩不到8元,而這幾年每年EPS常-8~-9元,感覺如果一年內沒有大筆資金挹注進來怕淨值會變成負數,各位大大還是要再三小心! 2018年01月04日 04:10 工商時報 杜蕙蓉／台北報導 亞獅康-KY（6497）看好新藥varlitinib於膽道癌、胃癌、乳癌與大腸直腸癌之臨床數據正面，未來商機樂觀，昨（3）日召開重大訊息表示，將以合計簽約金、里程金等合計最高1.29億美元（約台幣38.7億元），向Array BioPharma買下全球製造與商品化等權利。 |
|
|
|
|
會員：立宏10147985 發表時間:2019/3/23 下午 05:20:23第 892 篇回應
|
| 謝謝孤兒大大 |
|
|
|
|
會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/3/22 下午 09:56:48第 891 篇回應
|
| To:立宏大,那事小,只是100%持股子公司跟母公司要錢才能繼續進行臨床... 最新進度的財務報告,其中003進度有點眉目,詳如連結: aslanpharma.com/app/uploads/2019/03/ASLN-4Q18-Financial-Release_CHN.pdf |
|
|
|
|
會員：立宏10147985 發表時間:2019/3/22 下午 07:30:31第 890 篇回應
|
| 各位大大： 請問一下公司要現增581萬股，有什麼看法。 |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2019/3/21 下午 11:58:29第 889 篇回應
|
| 亞獅康擅長授權談判, 下一個授權區可以觀察 日本 與 歐洲 這兩個大區塊 A 大家不必把焦點放在 varlitinib於南韓進行商品化之獨家權利 ( 因為佔比很小 百分之1.4 ) B 2017 法說 簡報可以看出膽道癌潛在市場最大區塊在 美國 ( 3.5億美元 ) 日本(2.7億美元 ) 中國(2.4億美元 ) 歐洲( 2.2 億美元 ) 世界其他地區 ( 約2 億美元 ) 亞洲其他地區 ( 約 1.2億美元 ) 合計14億美元 C 亞獅康為謀求股東最大利益 varlitinib 會採部分地區授權 ( 日 歐 韓 與 其他地區) , 部分地區授權需給原授權廠商一定比率權利金, 部份地區自行行銷 ( 美 中) ( 自行行銷利潤最高 ) D 亞獅康把最大區塊中美市場自行行銷,創造股東最高利益的策略深表認同 E 下一個授權區可以觀察 日本 與 歐洲 這兩個大區塊 G 參考資訊: 2017法說簡報 , Interview with BioCentury: Year of the Lion , 最近一個月新聞稿 以上分享 僅供參考 如有錯誤請更正 |
|
|
|
|
會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/3/20 上午 09:29:44第 888 篇回應
|
| 個人對於統一證券的預期持中性看待,畢竟老獅的價值是來自於二期膽道癌期中數據的過關(當然生技投資專家就會拿過去的資料來評估是否會過關,所以就會有買與賣的行為發生),只有數據過關及未來及拿到藥證的明確前景才是真正的價值開始...... 以上供參考.... |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2019/3/20 上午 12:30:37第 887 篇回應
|
| 如果我沒看錯的話ASLAN001所公告銷售權利金是淨銷售額的百分之二十五。 假設十年平均膽道癌賣一億美元，獅子每年 有2500萬美元入袋，賣三億美元就會提高到7500萬美元入袋，以此類推，當然還包括以後其他研發成功的適應症的銷售金額也應該要付給亞獅康銷售權利金， 以上補充，僅供參考 |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2019/3/20 上午 12:13:28第 886 篇回應
|
| 飛人大 如果只算簽約金與里程金，各地區國家加總金額會相當可觀，大家可參考105年報73-74頁有平均行情。這兩項加總約在3.5億-6.8億之間，銷售權利金比較難計 ，賣的好會遠超過你估的數目很多， 以上分享僅供參考 |
|
|
|
|
會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/3/19 下午 01:22:12第 885 篇回應
|
| To:飛人大 除先前那段評論(報告的第9頁),另外就是以下這段了(第11頁),關於老獅只有這兩段.... 5. 亞獅康-KY(6497)：旗下新藥ASLAN001與ASLAN003陸續在2/27與3/11授權南韓市場的權利予BIOGENETICS，簽約金合計共300萬美元，含簽約金在內的總授權金共1,900萬美元，估計最高銷售分潤為15%。南韓藥品市場僅佔全球的1.4%左右，僅為日本的1/7、中國的1/9、美國的1/24，以此估算，投研部認，若未來亞獅康有日本地區或中國單一地區的授權發生，ASLAN001與ASLNA003總授權金便可高達1億美元，對照亞獅康目前僅1.9億美元的市值，投研部認為亞獅康的價值被大幅低估。反應授權利多，亞獅康的台灣股價自2019/03以來上漲24.1%，同期間美國ADR上漲34.5%。 以上供參考... |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2019/3/19 下午 12:03:25第 884 篇回應
|
| 本期統一投顧生技月報有詳細分析可參考 統一推估南韓藥品市場佔比百分之1.4 |
|
|
|
|
會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/3/19 下午 12:01:27第 883 篇回應
|
| To 孤兒藥大, 不知可否能請您分享統一投顧對亞獅康評論的整篇文章嗎? 小弟我想要看看國內分析師對亞獅康未來的看法。 謝謝! |
|
|
|
|
會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/3/19 上午 11:33:33第 882 篇回應
|
| To : 飛人大 您的推估與國內生技首席分析師-統一證券張研究員的預期相差不遠...文章擷取如下: 亞獅康-KY(6497)繼近期ASLAN001與ASLAN003完成南韓市場的授權後，2019年底可望再有日本與中國地區的授權。以南韓的授權金與市場規模推算，ASLAN001+ASLNA003若在日本地區或中國授權，單一地區授權金可望達1億美元。 以上僅供參考,投資盈虧自負 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2019/3/19 上午 11:06:47第 881 篇回應
|
| 膽管癌發生率的全球分布圖。 綠色代表膽管癌在該地區為罕見癌症 (年發生率小於每十萬人6例)，紅色代表膽管癌在該地區非罕見癌症。數據來自 Bragazzi MC et al (2011)。[9] zh.wikipedia.org/wiki/%E8%86%BD%E7%AE%A1%E7%99%8C#/media/File:Cholangiocarcinoma_incidence_zh-tw.svg 自己找各國人口數相乘可得 發生率:每十萬人 泰國:東北 85 中國: ---上海 7.55 日本: 大阪 3.5 南韓:光州 8.75 台灣:4.7 美國:1.6 英國2.17 德國3 法國1.3 義大利3.36 西班牙0.5 |
|
|
|
|
會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/3/19 上午 10:29:39第 880 篇回應
|
| To 台糖大, 以韓國市場佔全球市場的佔比約1%-2%來推估，001的授權金總額可能高達1億到2億美金之間，這只是簽約金部分，不包括其它分潤，所以整個金額可能推估最大會超過10億美金吧! 謝謝! |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2019/3/18 下午 11:08:13第 879 篇回應
|
| 依據 TrendForce 2018年全球藥品市場規模預估為1.2兆美元，年增率為3.8% Korea Drug Market Update 2017 (2016 --160億美元 2020--- 200億美元 ) 2018 個人推估南韓藥品市場約180億美元 假設2018年南韓藥品市場 180億美元 / 2018年 全球藥品市場12000億美元 ( 佔比約 1.5% ) 南韓藥品市場全球佔比1.5% , 獅友有空可以從南韓簽約金 里程金( 合計1300萬美元 銷售權利金25% ) 推估亞獅康 varlitinib 全球授權值多少 ? 請對全球區域藥品市場有研究的版友提供分享 ( 美國 歐盟 中國 日本 東協 .... ) 以上分享 僅供參考 如有錯誤請更正 |
|
|
|
|
會員：立宏10147985 發表時間:2019/3/14 下午 06:47:54第 878 篇回應
|
| 謝謝天命大大 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2019/3/13 下午 03:45:55第 877 篇回應
|
| H.C. Wainwright認為Aslan Pharmaceuticals Ltd的股票將會復蘇 Brian Anderson- 2019年3月11日，上午7:22 EDTSHARE ON： 在今天發布的一份報告中，來自H.C.的Ram Selvaraju Wainwright重申對Aslan Pharmaceuticals Ltd（ASLN）的買入評級，目標價為8.50美元。該公司股價週五收於3.59美元，接近其52週低點2.51美元。 Selvaraju評論道： “我們的目標價格來自該公司的市值為2.9億美元。該估值包括基於折扣現金流量分析的varlitinib和ASLAN003的資產價值3億美元，使用15％的貼現率和0.5％的終端增長率，不包括1000萬美元的債務。 根據TipRanks.com的數據，Selvaraju在5星中排名第0，平均回報率為-8.6％，成功率為34.2％。 Selvaraju涵蓋醫療保健行業，專注於Biospecifics Technologies Corp，EyePoint Pharmaceuticals Inc和Bausch Health Companies Inc.等股票。 總體而言，The Street上的一句話顯示，Aslan Pharmaceuticals Ltd的中等買入分析師共識評級平均價格為8.50美元。 看今天的分析師最高推荐股票>> 該公司的一年高點10.44美元，一年低點2.51美元。目前，Aslan Pharmaceuticals Ltd的平均銷量為27.35K。 TipRanks已經跟踪了36,000名公司內部人士，發現其中一些人在交易時機方面比其他人更好。看看哪些股票最有可能在他們的內部活動之後做出動作。 Aslan Pharmaceuticals Ltd.是一家專注於臨床階段的腫瘤學生物製藥公司，致力於開發新型療法。其管道包括varlitinib，ASLAN003，ASLAN004和ASLAN002。 |
|
|
|
|
會員：立宏10147985 發表時間:2019/3/13 下午 03:35:45第 876 篇回應
|
| 天命大大：請問一下你發文的意思大概是在說什麼？ |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2019/3/13 上午 06:13:45第 875 篇回應
|
Smarter Analyst Premium Services Top25-SA-Banner H.C. Wainwright Thinks Aslan Pharmaceuticals Ltd’s Stock is Going to Recover Brian Anderson-March 11, 2019, 7:22 AM EDTSHARE ON: In a report released today, Ram Selvaraju from H.C. Wainwright reiterated a Buy rating on Aslan Pharmaceuticals Ltd (ASLN), with a price target of $8.50. The company’s shares closed on Friday at $3.59, close to its 52-week low of $2.51. Selvaraju commented: “Our price target is derived from a market value of the firm at $290M. This valuation includes a discounted cash flow analysis based asset value of $300M for varlitinib and ASLAN003, using a 15% discount rate and 0.5% terminal growth rate and excluding $10M debt.” According to TipRanks.com, Selvaraju is ranked 0 out of 5 stars with an average return of -8.6% and a 34.2% success rate. Selvaraju covers the Healthcare sector, focusing on stocks such as Biospecifics Technologies Corp, EyePoint Pharmaceuticals Inc, and Bausch Health Companies Inc. The word on The Street in general, suggests a Moderate Buy analyst consensus rating for Aslan Pharmaceuticals Ltd with a $8.50 average price target. See today’s analyst top recommended stocks >> The company has a one-year high of $10.44 and a one-year low of $2.51. Currently, Aslan Pharmaceuticals Ltd has an average volume of 27.35K. TipRanks has tracked 36,000 company insiders and found that a few of them are better than others when it comes to timing their transactions. See which 3 stocks are most likely to make moves following their insider activities. Aslan Pharmaceuticals Ltd. is a clinical-stage oncology-focused biopharmaceutical company, which engages in the development of novel therapeutics. Its pipeline includes varlitinib, ASLAN003, ASLAN004, and ASLAN002. More ASLN Research at TipRanks ANALYST RATINGS BLOGGER OPINIONS INVESTOR SENTIMENT NEWS SENTIMENT INSIDER ACTIVITY HEDGE FUNDS STATS CHARTS RESEARCH REPORT You May Also Like See what Wall Street Top analysts say about your stocks A look into the portfolios of the top 25 analysts on Wall Street See what corporate insiders are buying Follow us on Facebook Follow us on twitter Follow us on StockTwitsPrivacy Policy | rss feedRSS feeds | Submit Tips | About Us | Contact Us Copyright © 2019 Smarter Analyst - All Rights Reserved www.smarteranalyst.com/brief/h-c-wainwright-thinks-aslan-pharmaceuticals-ltds-stock-is-going-to-recover-4/ |
|
|
|
|
會員：立宏10147985 發表時間:2019/3/12 下午 05:08:17第 874 篇回應
|
| 謝謝天命大大 |
|
|
|
|
會員：鋼鐵男子10144826 發表時間:2019/3/12 上午 11:10:49第 873 篇回應
|
| 感謝天命大提供的資訊 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2019/3/12 上午 10:44:33第 872 篇回應
|
| About BioGenetics BioGenetics, formerly Unidus Corporation, is a Korea-based company established in 1973 engaged in the manufacturing of medical products. As part of the company’s diversification strategy, BioGenetics established its biopharmaceutical division in April 2018 and appointed Mr Joohoon Ahn, as CEO of the newly established division. Mr Ahn was most recently Senior Managing Director at Kwangdong Pharmaceuticals, one of the top 3 domestic pharmaceutical companies in Korea, and has 28 years of experience in the Korean pharma industry in regulatory affairs, commercialisation, and business development. Biogenetics is co-developing WM-S1-001 for ErbituxR resistant colon cancer with WellMarkerBio, a spin-off company from Asan Medical Center, one of the largest private hospitals in Korea, and is developing a CAR-T Cell treatment licensed from PreGene, a Chinese biotech company, as well as a new drug candidate for the inhibition of cancer metabolism from Kyung Hee University. 關於BioGenetics BioGenetics，前身為Unidus Corporation，是一家總部位於韓國的公司，成立於1973年，從事醫療產品的生產。 作為公司多元化戰略的一部分，BioGenetics於2018年4月成立了生物製藥部門，並任命Joohoon Ahn先生為新成立的部門的首席執行官。 Ahn先生最近擔任Kwangdong Pharmaceuticals的高級董事總經理，Kwangdong Pharmaceuticals是韓國三大國內製藥公司之一，在韓國製藥行業的監管事務，商業化和業務發展方面擁有28年的經驗。 Biogenetics與韓國最大的私立醫院之一Asan Medical Center的衍生公司WellMarkerBio共同開髮用於ErbituxR抗結腸癌的WM-S1-001，並正在開發一種由PreGene授權的CAR-T細胞治療 ，一家中國生物技術公司，以及慶熙大學抑制癌症代謝的新候選藥物。 www.globenewswire.com/news-release/2019/03/11/1750952/0/en/ASLAN-Pharmaceuticals-Signs-New-Agreement-With-Biogenetics-for-Commercialisation-of-ASLAN003-in-South-Korea.html |
|
|
|
|
會員：鋼鐵男子10144826 發表時間:2019/3/12 上午 09:23:50第 871 篇回應
|
| www.sperm1.com/biogenetics/ ??? BioGenetics 有進一步的公司資料嗎? |
|
|
|
|
會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/3/11 下午 04:29:09第 870 篇回應
|
| To Flyer大, 對從原文來看沒有提到資助的比例，可能看公司之後會不會公布贊助的比例，還是贊助的金額，不過願意資助研發費用也是蠻大的一個利多了，除了簽約金還有可以節省研發費用也是一大挹注，對未來亞獅康的營運來說可以增加更多的幫助。 |
|
|
|
|
會員：FLYER10133103 發表時間:2019/3/11 下午 04:18:42第 869 篇回應
|
| 從中文的<資助>與原文，有點看不出是全額負擔，而是partial的可能性比較高。如有誤，請指正! |
|
|
|
|
會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/3/11 下午 04:13:48第 868 篇回應
|
| To:飛人大 這真是另一個不同於其他台灣生技股的有兩個新藥授權金收入的創舉,加油...就等老獅的期中二線膽道癌的數據 |
|
|
|
|
會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/3/11 下午 03:45:55第 867 篇回應
|
| 這次授權除了簽約新可以入帳外，還有一個重點大家可以注意，BioGenetics 將資助 ASLAN003 急性骨髓性白血病臨床試驗之全球研發費用，並將負責取得 ASLAN003 在南韓前期和所有後續相關之法規核准。 所以003後續研發費用等於自己不需要出錢，BioGenetics將全包之後的研發費用，這樣可以說003開發費用可以省很多說，應該是一個不錯的利多消息吧! |
|
|
|
|
會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/3/11 下午 03:39:02第 866 篇回應
|
| To 孤兒藥大, 官網上有中文版的 亞獅康-KY 與 BIOGENETICS 簽訂 ASLAN003 於南韓地區商品化權利之新授權案 2019 年 3 月 11 日，新加坡 – 聚焦於臨床階段腫瘤藥物、針對全球市場開發新穎療法的生物製藥公司亞獅康- KY (NASDAQ:ASLN, TPEx:6497) 與南韓知名醫療產品公司 BioGenetics 擴大雙方策略合作範疇，簽署一項新的商 品化協議，將合作進行 ASLAN003 於南韓市場所有適應症之商品化活動。 亞獅康-KY 將授權 BioGenetics ASLAN003 於南韓進行商品化之獨家權利。BioGenetics 將支付亞獅康-KY 100 萬 美元之簽約金和最高達 800 萬美元之銷售與研發里程金。此外，亞獅康-KY 將可依銷售淨額分層收取一字頭 高位數至二字頭中位數之雙位數比例權利金。BioGenetics 將資助 ASLAN003 急性骨髓性白血病臨床試驗之全 球研發費用，並將負責取得 ASLAN003 在南韓前期和所有後續相關之法規核准。 ASLAN003 為一口服、強效的二氫乳清酸脫氫酶(DHODH)抑制劑，可望成為急性骨髓性白血病治療領域中之同 級首見療法。亞獅康-KY 目前正在執行 ASLAN003 針對急性骨髓性白血病之 2a 期最佳劑量臨床試驗，並預計 於 2019 年上半年取得期中數據。亞獅康-KY 最近於第 60 屆美國血液學會年會發表的初步研究數據指出 ASLAN003 在復發/難治性急性骨髓性白血病患者已展現安全性和初步治療效果。在先前的臨床試驗中， ASLAN003 展現出對 DHODH 具有強效的抑制能力、無第一代抑制劑和其他急性骨髓性白血病新型療法的相關 毒性，並具備誘導芽細胞分化的潛力，此藥可望應用於類型廣泛的急性骨髓性白血病病患。ASLAN003 已取得 美國 FDA 授予之急性骨髓性白血病孤兒藥資格認定。 2018 年韓國血癌五年盛行率估計為 10,948 1 (每十萬人)。急性骨髓性白血病是韓國所有骨髓惡性腫瘤中最常見 的亞型2。 亞獅康-KY 執行長傅勇表示：「我們相信 ASLAN003 有潛力成為急性骨髓性白血病之同級首見療法，我們很高 興在繼續發展此重要產品二期試驗的同時，BioGenetics 選擇與我們合作。我們已經觀察到藥物初步的臨床效 果，也對今年稍晚這項試驗即將出爐的第一部分臨床數據十分期待。 」 BioGenetics 旗下 Biopharma 執行長安柱勳表示: 「我們很高興在建立本公司新藥產品組合的同時與亞獅康-KY 再次合作，我們相信這些藥物可以補足韓國病患的醫療需求缺口。我們對於 ASLAN003 目前臨床數據感到十 分興奮，也十分看好該項藥物對類型廣泛之急性骨髓性白血病病患所擁有的治療潛力。 」 這項 ASLAN003 授權協議是亞獅康-KY 與 BioGenetics 第二個商品化協議。2019 年 2 月，亞獅康-KY 與 BioGenetics 簽署協議，雙方將合作針對亞獅康領先藥物 varlitinib 所有適應症於南韓市場進行商品化活動。 亞獅康-KY 於 2012 年 5 月向 Almirall 取得授權，引進 ASLAN003 全球之研發與商品化權利。根據該授權協議， 亞獅康-KY 需支付 Almirall 授權收入低雙位數比例之金額。 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2019/3/11 下午 03:27:37第 865 篇回應
|
| ASLAN Pharmaceuticals Signs New Agreement With Biogenetics for Commercialisation of ASLAN003 in South Korea Email Print Friendly Share March 11, 2019 03:00 ET | Source: ASLAN Pharmaceuticals Limited SINGAPORE, March 11, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq:ASLN, TPEx:6497), a clinical-stage oncology-focused biopharmaceutical company developing novel therapeutics for global markets, and BioGenetics Co Ltd, a leading South Korean healthcare company, have expanded their strategic collaboration by entering into a new commercialisation agreement whereby both parties will partner to commercialise ASLAN003 in all indications in South Korea. ASLAN will grant BioGenetics exclusive rights to commercialise ASLAN003 in South Korea in exchange for an upfront payment of US$1 million and up to US$8 million in sales and development milestones. ASLAN is also eligible to receive tiered double digit royalties on net sales from the high-teens to the mid-twenties range. BioGenetics will contribute to the global R&D costs incurred by ASLAN in the clinical development of ASLAN003 in acute myeloid leukaemia (AML) and will be responsible for obtaining initial and all subsequent regulatory approvals of ASLAN003 in South Korea. ASLAN003 is an orally active, potent inhibitor of human dihydroorotate dehydrogenase (DHODH) that has the potential to be first-in-class in AML. ASLAN is currently conducting a phase 2a dose optimisation study of ASLAN003 in AML and expects to complete the study in the first half of 2019. ASLAN recently presented preliminary data from the study at the 60th American Society of Hematology Annual Meeting, in which ASLAN003 showed early signs of safety and efficacy in relapsed and refractory AML patients. In previous clinical studies, ASLAN003 has demonstrated potent inhibition of DHODH, a lack of toxicities associated with first generation inhibitors and other novel AML therapies, and the potential to induce differentiation in blast cells and applicability in a broad range of AML patients. ASLAN003 has been awarded orphan drug designation from the US Food and Drug Administration. In 2018, the estimated five-year prevalence of leukaemia in South Korea was 10,9481. AML has previously been reported to be the most frequent subtype among all myeloid malignancies2 in South Korea. Dr Carl Firth, Chief Executive Officer of ASLAN Pharmaceuticals, commented: “We believe that ASLAN003 has the potential to be a first-in-class therapy for AML and are pleased that BioGenetics has chosen to partner with us as we continue the phase 2 development of this important asset. We have already seen early signs of clinical activity and look forward to the read out from the first part of the ongoing study later this year.” JooHoon Ahn, Chief Executive Officer of Biopharma, BioGenetics, commented: “We are delighted to be partnering with ASLAN for the second time as we build a pipeline of innovative drugs that we believe have the potential to address significant unmet needs for Korean patients. We are excited by the data that ASLAN003 has generated to date and its potential in a broad range of AML patients.” The agreement for ASLAN003 is ASLAN’s second commercialisation agreement with BioGenetics. In February 2019, ASLAN signed an agreement with BioGenetics whereby both parties will collaborate to commercialise ASLAN’s lead asset, varlitinib, in all indications in South Korea. ASLAN acquired the global rights to develop and commercialise ASLAN003 in May 2012 from Almirall. Under the terms of the agreement, ASLAN is required to pay Almirall a low double-digit percentage of all licensing revenues received. Media and IR contacts www.globenewswire.com/news-release/2019/03/11/1750952/0/en/ASLAN-Pharmaceuticals-Signs-New-Agreement-With-Biogenetics-for-Commercialisation-of-ASLAN003-in-South-Korea.html ASLAN Pharmaceuticals與Biogenetics簽署新協議，以便在韓國實現ASLAN003的商業化 電郵打印友好分享 2019年3月11日03:00 ET |資料來源：ASLAN Pharmaceuticals Limited 新加坡，2019年3月11日（GLOBE NEWSWIRE） - ASLAN Pharmaceuticals（納斯達克股票代碼：ASLN，TPEx：6497），一家專注於腫瘤學的臨床生物製藥公司，為全球市場開發新型療法，以及領先的韓國醫療保健公司BioGenetics Co Ltd公司通過簽訂新的商業化協議擴大了戰略合作，雙方將在韓國的所有適應症中合作將ASLAN003商業化。 ASLAN將授予BioGenetics在韓國商業化ASLAN003的獨家權利，以換取100萬美元的預付款和高達800萬美元的銷售和開發里程碑。 ASLAN還有資格獲得從十幾歲到二十五歲左右的淨銷售額的分層兩位數版稅。 BioGenetics將為ASLAN在急性髓性白血病（AML）ASLAN003的臨床開發中產生的全球研發成本做出貢獻，並將負責獲得ASLAN003在韓國的初始和隨後的監管批准。 ASLAN003是一種口服活性，有效的人類二氫乳清酸脫氫酶（DHODH）抑製劑，有可能成為AML的一流產品。 ASLAN目前正在對AML中的ASLAN003進行2a期劑量優化研究，並期望在2019年上半年完成該研究.ASLAN最近在第60屆美國血液學會年會上提供了該研究的初步數據，其中ASLAN003早期顯示復發和難治性AML患者的安全性和有效性的跡象。在先前的臨床研究中，ASLAN003已顯示出對DHODH的有效抑制，缺乏與第一代抑製劑和其他新型AML療法相關的毒性，以及誘導胚細胞分化和在廣泛的AML患者中的適用性的潛力。 ASLAN003已被美國食品和藥物管理局授予孤兒藥品稱號。 2018年，韓國估計的五年白血病患病率為10,9481。據報導，AML是韓國所有骨髓惡性腫瘤中最常見的亞型2。 ASLAN製藥公司首席執行官Carl Firth博士評論說：“我們相信ASLAN003有可能成為AML的一流治療方法，並且很高興BioGenetics選擇與我們合作，因為我們繼續開展第二階段的開發這項重要資產。我們已經看到了臨床活動的早期跡象，並期待今年晚些時候正在進行的研究的第一部分宣讀。“ BioGenetics生物製藥公司首席執行官JooHoon Ahn表示：“我們很高興第二次與ASLAN合作，因為我們建立了一系列創新藥物，我們認為這些藥物有可能解決韓國患者未滿足的重大需求。我們對ASLAN003迄今為止產生的數據以及它在廣泛的AML患者中的潛力感到興奮。“ ASLAN003的協議是ASLAN與BioGenetics的第二個商業化協議。 2019年2月，ASLAN與BioGenetics簽署了一項協議，雙方將在韓國的所有適應症中合作將ASLAN的主要資產varlitinib商業化。 ASLAN於2012年5月從Almirall獲得了開發和商業化ASLAN003的全球權利。根據協議條款，ASLAN需要向Almirall支付所收到的所有許可收入的兩位數百分比。 |
|
|
|
|
會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/3/11 下午 03:27:00第 864 篇回應
|
| BioGenetics 這家公司看來很看好亞獅康歐! 簽了第二種藥，不知道過一陣子會不會004也簽了，希望其它地區也能趕快有授權案發生，越來越多好消息了! |
|
|
|
|
會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/3/11 下午 02:55:21第 863 篇回應
|
| 公開資訊觀測站重大訊息公告 (6497)亞獅康-KY-亞獅康-KY與BIOGENETICS簽訂ASLAN003於南韓地區商品化權利之新授權案 1.事實發生日:108/03/11 2.契約或承諾相對人:BioGenetics Co Ltd 3.與公司關係:無 4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:108/03/11 5.主要內容（解除者不適用）:亞獅康-KY 與南韓醫療產品公司BioGenetics擴大雙方策略合作範疇，簽署一項新的商品化協議，將合作進行ASLAN003於南韓市場所有適應症之商品化活動。 6.限制條款（解除者不適用）:依雙方簽訂之保密合約，雙方對於具體里程碑款及權利金皆具有保密 義務，該合約對於未來營收貢獻，依公開資訊觀測站每月營收之公告訊息及會計師查核或核閱之各期財務報告公告訊息為主。 7.對公司財務、業務之影響（解除者不適用）:亞獅康-KY將授權BioGenetics ASLAN003於南韓進行商品化之獨家權利。BioGenetics將支付亞獅康-KY 100萬美元之簽約金和最高達800萬美元之銷售與研發里程金。 此外，亞獅康-KY將可依銷售淨額分層收取一字頭高位數至二字頭中位數之雙位數比例權利金。 8.具體目的（解除者不適用）:確保強化韓國當地合作夥伴之協助，致力於急性骨髓性白血病及其他適應症之法規核准及商品化活動 9. 其他應敘明事項: (1)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 (2)前述之里程碑款及權利金收入取決於藥證查驗登記與上市銷售業績等執行狀況。 |
|
|
|
|
會員：帥偉10144972 發表時間:2019/3/9 上午 11:39:12第 862 篇回應
|
| 其實老獅我什麼消息都不看 我只在意二線膽道癌過不過(唯一重點) |
|
|
|
|
會員：立宏10147985 發表時間:2019/3/8 下午 03:44:54第 861 篇回應
|
| 謝謝飛人大大的解說，老獅衝衝衝。 |
|
|
|
|
會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/3/8 下午 03:10:30第 860 篇回應
|
| 來看一下751篇 我之前的推測 1. ADR的增資可能會延後，原本預計在Q1發行可能會改到Q2，因為胃癌數據沒達標。 第一點看起來推測無誤，目前看起來增資案應該發生的時間點應該會落到Q2，希望這次增資案也能成功，目前亞獅康帳上的資金可以用到明年下半年都沒問題。 2. Q1及Q2 亞獅康的整個支出會大幅下降，因為原先可能預期要作胃癌3期的試驗，但是不用作了，所以可以省下不 小的開銷。 果不其然亞獅康進行了人力精簡還有把資源集中在001膽道癌、003白血病及004異位性皮膚炎上面，這點跟北極星還有很多生技公司一樣，集中資源在成功機率大的藥品上面。 3. 個人猜測亞獅康可能在Q1或是Q2或有授權案的發生，讓整個EPS有可能出現某季賺錢的情況來吸引投資人目光， 否則上半年目前只剩003劑量選擇及004的一期的臨床數據會發表，可能在加一個之前中國的試驗。 第三點Q1果然有授權案發生了，不過是單一地區的授權案，是韓國地區跟我之前推測的不大一樣，不過在之前解盲失敗還有股價跌跌不休，還有公司願意與亞獅康簽定授權案，也代表對001有信心，然後2月就進帳了200萬美金的簽約金了，如果加上Q1開銷變小，是有可能有機會EPS出現小幅虧損或是小賺的情況，後面中國的實驗停止了，因為假設下半年解盲成功，可以直接用這個結果修改去中國申請藥證，就不需要多做這個實驗了，也算是一點利多。 4. 亞獅康要整個大翻身目前看來，下半年二線膽道癌樞紐試驗解盲成功與否相當關鍵，如果成功可以馬上提出藥證 申請，以目前一線膽道癌的數據來看，二線膽道癌要過關的機率相對要大一點，加上營運長說膽道癌是對HER家 族具有高表現特性的特徵的，所以個人推測解盲成功機率會比胃癌大不少。 第四點當然最重要啦，下半年的解盲是一定要成功的，對亞獅康還有投資人都是一翻兩瞪眼的，能否打響第一炮就看下半年二線膽道癌的解盲結果了。 5. ADR一定要先表現，讓股價價差逆轉，這樣那剩的700張餘額，才有可能讓想要轉換到ADR去賣的投資人來申請， 就是ADR股價一定要高於台灣這邊，最後價差有個2塊以上，這樣之前那700餘額會讓想要賺價差的人，去台灣現 貨市場買股票，這樣才可以起到兩邊互相拉抬的情況。 這個目前還沒有完全解決，目前還是很多美國投資人利用價差轉換股票來台灣這邊賣，是造成台股想要往上衝的一點壓力，不過目前差價已經不到一塊錢了，昨天也沒有人轉換過來，我想只要ADR給力點，價差馬上會反轉的。 希望接下來003及004都能傳出好消息啦! 繼續加油吧! 亞獅康! |
|
|
|
|
會員：立宏10147985 發表時間:2019/3/8 下午 01:53:53第 859 篇回應
|
| 孤兒大： 我也對老獅有信心，等待奇蹟出現吧！ |
|
|
|
|
會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/3/8 下午 01:05:27第 858 篇回應
|
| To :立宏大 投資老獅是風險與可能的潛力並存,我們散戶要量力而為....全球二線膽道癌的樞紐試驗決定老獅的一切,希望會解盲成功.... |
|
|
|
|
會員：立宏10147985 發表時間:2019/3/6 下午 05:09:44第 857 篇回應
|
| 飛人大大： 小弟我陸陸續續購買老獅也快一年了，只進不出的， 雖然沒有各位大大的久遠，但是對老獅的願景看好。 |
|
|
|
|
會員：立宏10147985 發表時間:2019/3/6 下午 03:57:39第 856 篇回應
|
| 謝謝飛人大大的解說 |
|
|
|
|
會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/3/6 下午 02:53:45第 855 篇回應
|
| Hello 立宏, 你應該是亞獅康新來的朋友吧!或是最近才買進它的投資朋友!目前亞獅康的股本形成有兩個地方，總共16萬張的股票有3萬張來自於那斯達克ADR(ASLAN)，13萬張來自於台灣股市，兩邊是可以互相轉換的，就是我可以在美國敲進亞獅康ADR的股票，然後轉換到台灣股市賣出，或是我在台灣這邊買進亞獅康的股票，轉換到那斯達克那邊去賣出，就取決於兩邊價格的高低，來回答你說的問題，美林是不是在壓股價呢?目前看來是沒有的，因為美林賣出的股票是來自於ADR那邊轉換過來的，前幾天亞獅康台灣這邊股價是24塊多，但是ADR那邊的股價是3.5左右，換成台灣這邊的股價才21.7，我用美金匯率31來看，所以有大概2塊多價差，所以昨天不管美林在哪個價位上賣出它都是有賺錢的，所以他才會一直丟貨，然而昨天ADR收盤價3.79換算成台灣的價格大概是接近23.5，價格已經比台灣這邊高了，所以暫時不會有轉換過來的股票賣出，反而如果ADR今天續漲，漲到4塊錢以上，反而會有投資人在台灣這邊買進股票轉到美國市場去賣出，之前亞獅康增資會選擇發行ADR就是這個原因，美國股票市場流通性大，也對生技產業比較看好，所以選擇到美國發行ADR，也是這個原因，希望股價是兩邊拉抬的，今年Q2亞獅康可能還會有ADR增資的計劃，到時候可以看看市場的反應。 謝謝! |
|
|
|
|
會員：立宏10147985 發表時間:2019/3/6 下午 01:36:36第 854 篇回應
|
| 各位大大： 不知道各位有沒有發覺股價拉高美林券商不賣，昨天股票沒有前天高， 就賣出分1-2百張，感覺像在壓股價，不知道各位大大的看法。 |
|
|
|
|
會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/3/6 上午 09:12:21第 853 篇回應
|
| 台醣大,謝謝您的提醒跟分析,希望未來老獅就像冰與火之歌的北方史塔克家族,最後在爭鐵王座時脫穎而出(以二線膽道癌的2-3期期中數據殺出一條皇道啊)~~~~~ |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2019/3/5 下午 10:57:03第 852 篇回應
|
1亞獅康2017年12月法說簡報有膽道言人數統計, 歐洲約1.3萬人, 中國病患佔17萬,美國約1.2萬 .日本2萬人 2除了臨床療效追蹤外大家也要密切關注日本,中國 , 歐盟 , 美國等地區授權時的情況, 日本,中國 , 歐盟 , 美國等地區的簽約金,里程金與銷售權利金值得股東期待 3亞獅康擅長授權談判,個人認為是要分地區授權 4亞獅康已公告南韓授權 , 簽約金+ 里程金 高達1300萬美金, 銷售權利金約25% 南韓膽道癌佔比很小,其他地區授權就很有想像空間了, ASLN ADR 以正面回應不是沒道理了 以上分享 可能是偏見 僅供參考 |
|
|
|
|
會員：帥偉10144972 發表時間:2019/3/5 下午 05:43:38第 851 篇回應
|
| 美獅ADR這幾天已經表現不錯 至少沒有扯後腿 我認為獅子近期最差大概就這樣了 如果幾個藥未來有好的進展 相信會慢慢上去 |
|
|
|
|
會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/3/5 下午 04:25:56第 850 篇回應
|
| 亞獅康 2/27 3/4這兩天表現已經很不錯了，今天稍微休息一下，畢竟股價還是要互相拉抬的，沒有像之前兩支漲停板漲完隔天就烙賽了，所以可以算有轉強的跡象，沒有只漲一天，不過目前還是有隱憂，就是ADR的股價還是比台灣這邊低，這三天交易日，又不少轉換的張數轉過來賣了，ADR也不是沒有表現好過，盤中有漲到上4塊以上，換算台股大概25塊左右，不過每次收盤都掉下來了，目前大概價差一塊錢吧，股價應該是要兩邊互相拉抬的，不過最近都是ADR轉換到台灣這邊來賣，實在有點奇怪，目前已經累積2587張轉換量了，所以還是希望ADR能趕快漲超過台灣這邊的價格，讓台灣這邊的投資人也能買股票轉到ADR那邊去賣，兩邊流通才正常，3月應該還有003的最佳劑量要公布，畢竟已經做到2期了，二期急性骨髓性白血病(最佳劑量選定)，這也是蠻重要的訊息，希望一樣是好消息，帶動股價大反攻! |
|
|
|
|
會員：立宏10147985 發表時間:2019/3/5 下午 04:01:34第 849 篇回應
|
| 孤兒大大： 我也好想老獅能爭一口氣 |
|
|
|
|
會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/3/5 下午 02:32:18第 848 篇回應
|
| 我也好想老獅從20塊漲到70幾,然後讓金管會來查喔~~~老獅加油,快漲到讓金管會來查.... 以上為閒聊,僅供玩笑一下... |
|
|
|
|
會員：立宏10147985 發表時間:2019/3/4 下午 09:26:14第 847 篇回應
|
| 各位大大： 剛剛看到基亞的報導，真心覺得金管會都不去查查嗎？ 只是發佈資訊說要跟哪家公司合作事宜就能連續上漲7根漲停板， 股價從24元上漲到70元，然後再發佈資訊澄清目前尚在規劃中， 意思就是連臨床實驗都沒有，反觀老獅的發展性，真的很振奮。 |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2019/2/28 上午 12:00:45第 846 篇回應
|
| 授權案美國媒體已報導，市場給予正面反應 finance.yahoo.com/quote/ASLN/ |
|
|
|
|
會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/2/27 下午 04:28:04第 845 篇回應
|
| 這是非常好的起手式,希望未來三天ADR的交易也能跟上~加油老獅.... |
|
|
|
|
會員：帥偉10144972 發表時間:2019/2/27 上午 10:33:03第 844 篇回應
|
| 現代藥品也是經過專業評估，認為001膽道癌成功機會大，才會願意買吧 光這點就讓人更有信心了! |
|
|
|
|
會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/2/27 上午 10:20:33第 843 篇回應
|
| 分享一下個人小看法，對韓國現代公司的授權案有兩個看法: 1. 這個授權金額乍看之下沒有很高，只有兩百萬美金，但是這只是韓國市場而已，韓國市場一般來說大概只佔整體市場的1%-2%左右，所以之後Global整體的授權金額可能就高達一億美金到兩億美金左右的金額了，後勢可期。 2. 在現在這種氛圍下，尤其是在胃癌2期解盲不成功，韓國現代公司還願意跟亞獅康就001來做一個授權簽約，想必是對下半年的二線膽道癌解盲有信心吧，否則不會這時候花錢跟亞獅康簽約吧。 總而言之，這對最近的亞獅康來說，無言是一劑強心針，有點雪中送炭的感覺，大家就繼續看下去吧! |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2019/2/27 上午 09:02:52第 842 篇回應
|
| globenewswire.com/news-release/2019/02/26/1742999/0/en/ASLAN-Pharmaceuticals-to-Partner-With-BioGenetics-on-Commercialisation-of-Varlitinib-in-South-Korea.html ASLAN製藥公司首席執行官Carl Firth博士評論說：“我們很高興與一支能夠深入了解韓國監管和商業環境的團隊合作。我們相信BioGenetics能夠最大限度地發揮varlitinib在BTC和未來可能的其他腫瘤類型中的價值。“ BioGenetics生物製藥公司首席執行官JooHoon Ahn表示：“我們對迄今為止ASLAN產生的BTC臨床數據感到非常興奮。對於BTC（韓國十大流行癌症之一）有效治療的未滿足需求很高。我們與ASLAN的合作關係符合我們的戰略，即識別高質量的後期開發資產，這些資產有可能改變治療範式並滿足腫瘤學的迫切需求。我們吸引了一支經驗豐富的製藥高管團隊來建立我們的製藥部門，我們期待與ASLAN密切合作，以實現varlitinib在韓國的潛力。“ Dr Carl Firth, Chief Executive Officer of ASLAN Pharmaceuticals, commented: “We are delighted to partner with a team that brings strong knowledge of the South Korean regulatory and commercial environment. We believe BioGenetics is well placed to maximise the value of varlitinib in BTC and potentially other tumour types in the future.” JooHoon Ahn, Chief Executive Officer of Biopharma, BioGenetics, commented: “We are excited by the clinical data in BTC that ASLAN has generated to date. The unmet need for effective treatments for BTC, one of the ten most prevalent cancers in South Korea, is high. Our partnership with ASLAN is in-line with our strategy to identify high-quality, late stage development assets that have the potential to transform treatment paradigms and address pressing needs in oncology. We have attracted a team of experienced pharmaceutical executives to build our pharmaceutical division and we look forward to working closely with ASLAN to realise the potential of varlitinib in South Korea.” |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2019/2/27 上午 08:47:03第 841 篇回應
|
| 謝謝飛人大的分享 亞獅康-KY 將授權 BioGenetics varlitinib 於南韓進行商品化之獨家權利。BioGenetics 將支付亞獅康-KY 200 萬美元之簽約金和最高達 1100 萬美元之銷售與研發里程金。此外，亞獅康-KY 將可依銷售淨額分層收取最高達二 字頭中位數比例之權利金。( 二字頭中位數銷售權利金猜約25% , 相當好的比例 ) 亞獅康-KY 將繼續資助 varlitinib 所有後續臨床開發事宜，BioGenetics 則將負責取 得 varlitinib 在南韓前期和所有後續相關之法規核准。 詳細請參考公司官網今天公告 aslanpharma.com/zh/news/ 韓國授權有這種條件 從BioGenetics 旗下 Biopharma 執行長安柱勳的評論可以看出來 個人補充 全球市場佔比最高的美國 歐盟 日本 中國 未來的簽約金 授權金與銷售權利金 值得股東靜靜的等待 以前記得分享過授權案的發生都是在大家沒有預期的時間發生 以上個人分享 僅供參考 |
|
|
|
|
會員：帥偉10144972 發表時間:2019/2/27 上午 07:05:13第 840 篇回應
|
| 飛人大 我十分贊同台醣大說的等待 我也認為亞獅康絕對不比北極星差 北極星只是漲法說行情 但這並非實質，沒拿出好數據幾天就掉下來了 目前就是等獅子數據出爐吧，雖然過程難熬 |
|
|
|
|
會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/2/27 上午 06:35:07第 839 篇回應
|
| 亞獅康發表001的韓國市場授權案了 事實發生日:108/02/26 2.契約或承諾相對人:BioGenetics Co Ltd 3.與公司關係:無 4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:108/02/26 5.主要內容（解除者不適用）:針對全球市場開發新穎療法的生物製藥公司亞獅康-KY (NASDAQ:ASLN, TPEx:6497)與南韓醫療產品公司BioGenetics簽署合作協議，雙方將協 同進行varlitinib 於南韓市場所有適應症之商品化活動。 6.限制條款（解除者不適用）:依雙方簽訂之保密合約，雙方對於具體里程碑款及權利金 皆具有保密義務，該合約對於未來營收貢獻，依公開資訊觀測站每月營收之公告訊息及 會計師查核或核閱之各期財務報告公告訊息為主。 7.對公司財務、業務之影響（解除者不適用）:亞獅康-KY將授權BioGenetics varlitinib於南韓進行商品化之獨家權利。BioGenetics將支付亞獅康-KY 200萬美元之 簽約金以及最高達1100萬美元之銷售與研發里程金。此外，亞獅康-KY將可依銷售淨額 分層收取最高達二字頭中位數比例之權利金。 8.具體目的（解除者不適用）:確保強化韓國當地合作夥伴之協助，致力於varlinitib於 膽道癌及其他適應症之法規核准及商品化活動。 9.其他應敘明事項: (1)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投 資人應審慎判斷謹慎投資。 (2) 前述之里程碑款及權利金收入取決於藥證查驗登記與上市銷售業績等執行狀況。 韓國地區就拿200萬美金，其他地區就很有想像空間了，可能是這金額的50倍甚至100百，至少踏出第一步了，繼續加油吧！ |
|
|
|
|
會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/2/26 下午 01:24:27第 838 篇回應
|
| 看到大盤反彈很多股票都彈了10-20%，唯獨亞獅康連彈都不彈，漲到21就上不去了，現在又要回來測20這個低點，實在覺得很扯，以前亞獅康走勢都沒有這樣過，ADR也是，每天在3.1-3.5之間震盪，不知啥時才有新藥的進度要公布，真的覺得很奇怪，亞獅康怎麼會變成沒人要買的股票了，其他新藥股也沒那麼慘，漲沒多少又下來了，也不是沒有利多消息，不懂為何從去年9月開始就一路往下，股價完全沒有任何支撐，公司也沒有出來說明，覺得可能要像北極星依樣，開個法說會，說明公司的營運，就算新藥沒有新的進度，可以說明現金流目前可以用多久，未來的用途是如何呢?之前說的ADR增資目前的情況又是如何?覺得公司可能要說明一下讓投資人可以更明瞭現在的狀況了，這樣才會有更多投資人願意來買亞獅康的股票。 |
|
|
|
|
會員：立宏10147985 發表時間:2019/2/24 上午 10:44:38第 837 篇回應
|
| 謝謝台醣大的分享 |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2019/2/23 下午 11:37:12第 836 篇回應
|
| 觀念對了其他的就是等待 A 不是每家生技公司都會成功,也不是研發的每一個適應症都會達標,亞獅康節省50% 開支,把錢用在最優先的研發項目 讓公司可以走更遠的路, 這個策略是正確的, 以一線膽道癌1/2期臨床試驗設計了不同配方並試圖找出最有潛力的劑量讓成功機率提高. 一線膽道癌1/2期臨床試驗不同的配方更可降低失敗風險,,也就是雞蛋不要押在同一個籃子的觀念,更可保護膽道癌全球樞紐試驗的風險, 隨時上手接棒, 降低股東投資風險 B 膽道癌全球樞紐試驗成功了將在二線佔領市場,膽道癌全球樞紐試驗失敗了也可轉攻一線研發,或接棒改配方再攻二線 研發 C 一二線BTC ,AML ,異位性皮膚炎放前面, 乳癌, 肝癌 大腸癌 ,過敏氣喘 ,免疫療法 開發Modybodies 放後面 D 以前說過投資生技公司是在評估成功機率, 每個人都要用功專研自行評估並做好風險控管,觀念對了其他的就是等待. 補充: 亞獅康簽署開發 Modybodies 之引入授權及合作研究協議與新加坡南洋理工大學簽署協議，象徵亞獅康引領生物製劑平台的策略取得更進一步發展 (參考2016年年 10 月 13 日資訊) 以上分享 僅供參考 |
|
|
|
|
會員：帥偉10144972 發表時間:2019/2/23 上午 08:34:50第 835 篇回應
|
| 獅子膽道癌目前數據不錯 但樣本數還不夠大 希望之後出爐的數據還能一樣好 加油 |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2019/2/23 上午 12:12:52第 834 篇回應
|
| Ds 大 1 varlitinib + Gem /Cis 數據公司已於2019年1月15日公告 請上公司網站查詢 於 300mg 試驗組中觀察到 60% 之客觀反應率以及 100% 之疾病控制率 (個人認為主打劑量300mg 數據不錯 還沒收完案,會繼續收 300mg 的受試＿ ) 數據顯示 varlitinib 與化療併用對於疾病之療效優於現有標準療法 (客觀反應率26.1% 疾病控制率81.4% ) 2 varlitinib 合併含鉑(cisplatin 或 oxaliplatin)雙化療(5-flourouracil 或 capecitabine 或 gemcitabine) 於膽道癌三項一期臨床試驗(ASLAN001-002、ASLAN001-002SG 和 ASLAN001-007)之合併分析數據。受試對象為一線、二線、三線或接受過三線以上治療的晚期膽道癌病患。 截至 2018 年 11 月 26 日，共有 43 名晚期或轉移性膽道癌病患參與這三項試驗，其客觀反應率與疾病控制率分別為 33.3% 與 81.5%。此外， varlitinib 合併含鉑雙化療在所有劑量均展現良好安全性與耐受性 3 varlitinib 合併含鉑雙化療(因為數據是一線、二線、三線或接受過三線以上治療的晚期膽道癌病患合併計算) 必需一線與二線以上的客觀反應率與疾病控制率分開來看才能看清一線與二線以上的療效 以上分享 僅供參考 |
|
|
|
|
會員：D s10147938 發表時間:2019/2/22 下午 04:57:31第 833 篇回應
|
| 認同孤兒藥大的看法 老獅喜歡用形容詞, 但大部分人喜歡看數據 想請問找的到老獅二線膽道癌I/II期的數據嗎? to台醣大 謝謝您的補充 想請教台醣大, 以去年年中的數據跟今天年初的數據來看一線膽道癌是真的挺不錯的嗎? |
|
|
|
|
會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/2/22 下午 03:19:08第 832 篇回應
|
| 這是很好的老獅的新藥開發歷程整理,但老獅更需要的是正向二期數據跟授權合作的消息...老獅加油,快讓投資人振奮.. |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2019/2/22 上午 12:22:07第 831 篇回應
|
| 專訪文章相當長 以下重點補充 1 這篇專訪也提到亞獅康看到胃癌擴大人數後的機會, varlitinib，一種泛HER抑製劑，對於共表達EGFR和HER2較低水平的患者有效，相當於約40％胃癌患者 (個人猜是指人數不足的情況下 P 值難達標 ) 2 除了已經擁有類風濕關節炎開發權利外 ,ASLAN003 擁有腫瘤適應症開發權利 2016年的Cell論文鞏固了公司對追求癌研發的興趣，在這項研究中，哈佛大學的一個小組設計了一個 小分子篩選，以確定能夠使白血病細胞化的化合物分化。 12種最有效的抗腫瘤化合物中的11種鑑定出DHODH抑製劑。 3 假設Aslan從TreeTopp獲得了正面的結果，中國膽道癌患者為150,000人 它計劃僱用一個最初的銷售團隊約為30-40 人，美國膽道癌患者12,000人 ,銷售團隊約20-25人 4 Dupilumab確實需要一些時間才能有效 - 我們認為我們可以更快，ASLAN004也可以具有安全優勢。他說使用 dupilumab 我們看到了大量的患者發生結膜炎。我們現在已經治療了足夠的病人比較清楚地了解我們的情況 (個人推測應剛是沒有出現這種副作用) 5 也提到一線膽道癌varlitinib的I / II期研究結果與吉西他濱和順鉑在一線膽道癌中表現出16個可評估的個案中總 體反應率（ORR）為43.8％ 以上補充 僅供參考 如有錯誤請指正 其他補充 一線膽道癌數據的確不錯,大家看到的是五個半月前 6月12日ASCO GI 的舊資訊 |
|
|
|
|
會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/2/21 下午 09:07:44第 830 篇回應
|
| 今天這篇看起來是對去年做總結報告，並沒有新的數據更新，應該類似年度報告這樣。 |
|
|
|
|
會員：立宏10147985 發表時間:2019/2/21 下午 09:04:26第 829 篇回應
|
| 謝謝天命大大 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2019/2/21 下午 08:36:16第 828 篇回應
|
| With three data readouts coming in 2019, Aslan Pharmaceuticals Ltd. is hoping this will be the year it starts to reap the benefits of its 2012 strategy rethink, giving the biotech more options for advancing its therapies. A key opportunity will be commercializing lead compound varlitinib on its own, pending a pivotal trial readout in biliary tract cancer. Launched in 2010, Aslan’s founding strategy was to in-license neglected, early stage compounds, take them through Phase II proof-of-concept testing, then find a partner for late-stage development and commercialization. Aslan leverages its Asia location to enable lower development costs, higher clinical trial recruitment rates and shorter timelines to trial starts than are typical in the U.S. or Europe (see “Aslan: A Bridge to Phase III”). Of its three clinical compounds, two stand to be first-in-class in their respective indications, and the other could be best- in-class. The value proposition of those therapies led Aslan to begin rethinking its business strategy as early as 2012, Co-founder and CEO Carl Firth told BioCentury. “As we were taking these drugs further and further along, we recognized that if all we did was partner them out, we would giveupaverysignificantchunkofvalueoftheseassets,” Firth said. Aslan went back to the companies it had licensed the programs from and restructured its deals to add late-stage development and commercialization rights for select indications where it made sense to go it alone. Now Aslan has the option to take two of the compounds to market itself. The first chance could come from pan-HER inhibitor varlitinib. Aslan is planning parallel submissions in the U.S. and China, while hoping to find partners for other geographies. Firth said Aslan had anticipated finding a commercial partner in China until recent regulatory and drug pricing changes in the country made it possible for a small biotech like itself to go it alone. But taking on additional development and commercial activities requires more capital, and Aslan found itself needing to shore up its resources. As of Sept. 30, 2018, it reported $34.8 million in cash and an average quarterly burn rate of $10.4 million in the first three quarters of the year. On Jan. 29, Aslan announced a restructuring that reduced headcount by 30% and cut operating costs in half. The added runway will take the biotech through 2H20, Firth said. 隨著2019年三次數據讀取，Aslan製藥有限公司希望這將是它開始從2012年戰略重新思考中獲益的一年，為生物技術提供更多選擇，推進其治療方法。 一項重要的機會是將varlitinib自行商業化，等待膽道癌的關鍵性試驗讀數。 Aslan於2010年推出，其創始戰略是對被忽視的早期化合物進行許可，通過第二階段概念驗證測試，然後找到合作夥伴進行後期開發和商業化。 Aslan利用其亞洲地區，降低了開發成本，提高了臨床試驗招募率，縮短了試驗開始時間，這比美國或歐洲的典型情況要多（參見“Aslan：第三階段的橋樑”）。 在其三種臨床化合物中，兩種在各自的適應症中一流，而另一種可能是同類中最佳的。 早在2012年，這些療法的價值主張促使Aslan開始重新思考其商業戰略，聯合創始人兼首席執行官Carl Firth告訴BioCentury。 “隨著我們越來越多地服用這些藥物，我們認識到，如果我們所做的一切都與他們合作，我們會 這是一個很重要的因素，“弗斯說。 Aslan回到了它已經授權的公司並重組了它的交易，以便為選擇適應症增加後期開發和商業化權利。現在Aslan可以選擇將兩種化合物推向市場。 第一次機會可能來自泛HER抑製劑varlitinib。 Aslan正在計劃在美國和中國提交平行提交，同時希望尋找其他地區的合作夥伴。 弗斯表示，阿斯蘭曾預計會在中國找到一個商業合作夥伴，直到該國最近的監管和藥品價格變化使像這樣的小型生物技術公司能夠獨自完成這項工作。 但是，承擔額外的開發和商業活動需要更多的資金，Aslan發現自己需要增加資源。截至2018年9月30日，它報告了今年前三個季度的3480萬美元現金和1040萬美元的平均季度燃燒率。 1月29日，阿斯蘭宣布進行重組，將員工人數減少30％，並將運營成本降低一半。 Firth說，增加的跑道將把生物技術帶到2H20。 |
|
|
|
|
會員：立宏10147985 發表時間:2019/2/21 下午 06:59:25第 827 篇回應
|
| To ：天命大，剛剛老獅有發佈新聞稿，但是看不懂，請問一下各位大大有可以說明，謝謝 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2019/2/21 下午 12:08:03第 826 篇回應
|
| Dupixent Approval History FDA Approved: Yes (First approved March 28, 2017) Brand name: Dupixent Generic name: dupilumab Dosage form: Injection Company: Sanofi and Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Treatment for: Atopic Dermatitis, Asthma Dupixent (dupilumab) is an interleukin-4 receptor alpha antagonist indicated for the treatment of adult patients with inadequately controlled moderate-to-severe atopic dermatitis, and as an add-on maintenance treatment in patients aged 12 years and older with moderate-to-severe asthma. Development History and FDA Approval Process for Dupixent Date Article Oct 19, 2018 Approval FDA Approves Dupixent (dupilumab) for Moderate-to-Severe Asthma Mar 28, 2017 Approval FDA Approves Dupixent (dupilumab) for Eczema www.drugs.com/history/dupixent.html 亞獅康的ASLAN004 和 dupilumab 的差別，請參考 台醣大的整理. 會員：台醣10138776 發表時間:2019/2/20 上午 12:00:23第 821 篇回應 Dupixent 競爭對手ASLAN004 之 競爭優勢 ( 依據2018 12 法說會簡報分析) Dupixent (Dupilumab )中重度異位性皮膚炎 開賣銷售亮眼 2018 年全年 9.22億美元 investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/regeneron-reports-fourth-quarter-and-full-year-2018-financial With dupilumab data, Sanofi, Regeneron gear up for potential $5B in sales (預估銷售50億美元潛力) www.fiercepharma.com/marketing/dupilumab-data-sanofi-regeneron-gear-up-for-potential-5b-sales Dupixent 競爭對手ASLAN004 之 優勢 1 ASLAN004 有成為同級最佳療法之潛力 2 用藥頻率低: ASLAN004 4週打一次減低病患負擔 , Dupixent 2週打一次 3 儲存優勢: ASLAN004 40度C 以上可儲存3個月, 25度C以下可儲存6個月以上,儲存彈性大 Dupixent 無法儲存於25度C 以上 , 25度C以下上限只能儲存14天 4 ASLAN004 不鎖定1型受器 , 只選擇性鎖定2型受器 安全性高 副作用低 ASLAN004 這顆藥如成功的話對亞獅康的價值提升大 (中重度異位性皮膚炎 與過敏氣喘 ) ASLAN003 急性骨隨性白血病 也是一顆價值潛力大的孤兒藥藥 (依據統計分析 血液疾病是臨床成功機率最高的適應症 ASLAN001 一 二線膽道癌 由於是藍海市場競爭藥物沒有或者很少, 有標靶的孤兒藥 期盼能成功 Clinical Development Success Rates 2006-2015 (( 參考P9 ) www.bio.org/sites/default/files/Clinical%20Development%20Success%20Rates%202006-2015%20-%20BIO,%20Biomedtracker,%20Amplion%202016.pdf 以上分享與建議 僅供參考 |
|
|
|
|
會員：JacK10145269 發表時間:2019/2/21 上午 11:44:09第 825 篇回應
|
| 請問天命大大，FDA核准的藥証是亞獅康的藥嗎? |
|
|
|
|
|
|
