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興櫃股票公司名稱 |
新聞標題 |
| 2021/11/4 | 久昌科技 興 | 公告本公司更換股務代理機構業經臺灣集中保管結算所函覆准予備查 |
| 1.事實發生日:110/11/042.公司名稱:久昌科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司股務自111年1月1日起改委由中國信託商業銀行代理，業已於110年11月04日經臺灣集中保管結算所(保結稽字第1100022348號)函覆准予備查。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:本公司股務作業自民國111年1月1日起改委由中國信託商業銀行代理，凡本公司股東自上開日期起洽辦股票過戶、配息或配股、變更地址、股票辦理掛失、質權設定撤銷、印鑑變更或掛失及其他有關股務作業事宜，敬請駕臨或郵寄至台北市 中正區重慶南路一段83號5樓中國信託商業銀行代理部辦理。電話：(02)6636-5566。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2021/11/4 | 台睿生物 興 | 本公司口服抗癌新藥CVM-1118合併癌症免疫療法藥物 治療晚期無法 |
本公司口服抗癌新藥CVM-1118合併癌症免疫療法藥物 治療晚期無法手術切除肝癌之第二期臨床試驗獲台灣食品藥物 管理署(TFDA)審查通過。
1.事實發生日:110/11/042.公司名稱:台睿生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司研發之新藥CVM-1118向台灣食品藥物管理署(TFDA)申請第二期臨床試驗計畫(計畫代號CVM-008)，試驗內容為晚期肝癌藥物合併治療，經TFDA審查通過，將於台灣進行試驗招募工作。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：CVM-1118。二、用途：本公司獲TFDA核准執行CVM-1118與Nivolumab (保疾伏) 併用治療晚期無法手術切除肝癌之臨床二期試驗。CVM-1118為抑制腫瘤生長並抑制癌細胞類管道形成之新藥，保疾伏則為一種人類免疫球蛋白單株抗體之已上市藥物，藉由阻斷PD-1與其配體PD-L1之間的作用以達到抗癌效果，為免疫檢查點抑制劑的一種。三、預計進行之所有研發階段：第二期臨床試驗，第二期臨床試驗後擬授權國際大藥廠進行第三期臨床試驗。四、目前進行中之研發階段：A.提出申請／通過核准／不通過核准：通過核准，將於台灣進行第二期臨床試驗。B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。D.已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。五、將再進行之下一研發階段：A.預計完成時間：本項試驗預計於台灣收案95人。核准執行後將依相關法規及進展揭露相關訊息。B.預計應負擔之義務：不適用。六、市場現況：依據EvaluatePharm公司的調查，癌症用藥市場於2018年達到1,238億美元，預估2024年將達到2,366億美元，2018~2024年的年複合成長率為11.4%。根據Market Data Forecast資料顯示，全球肝癌治療市場規模從2020年的6.8億美元將成長至2025年的10.5億美元，以年複合成長率9.1%的速度成長。根據Data BridgeMarket Research，全球神經內分泌腫瘤治療市場將在2026年達到28億美元市場，2019~2026年市場年複合成長率為10.2%。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2021/11/4 | 路迦生醫 興 | 澄清媒體報導 |
| 1.事實發生日:110/11/042.公司名稱:路迦生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)工商時報報導路迦生醫（6814)於2018年取得美國食品藥品監督管理局（FDA）肝癌孤兒藥資格（ORPHANDRUG DESIGNATION, ODD），2021年2月通過美國IND審查進行人體二期 （PHASE II）臨床試驗申請，目前正與國內逾10家醫院共同向台灣衛福部（TFDA）申請進行二期臨床試驗收案，預計收案人數擴增至上百人，現階段已經通過臨床試驗申請許可的醫院有花蓮慈濟醫院、台北榮民總醫院、亞東紀念醫院、林口長庚醫院，預計最快今年底可啟動收案。具有實證醫學的LULYM-T（AUTOLOGOUS ACTIVATED T LYMPHOCYTES,ATL）將成為台灣肝癌患者的一大福音。媒體報導收案人數擴增至上百人純屬媒體臆測，本公司目前尚未收案。(2)2022年路迦持續推進免疫細胞治療技術平台相關進度，不僅馬不停蹄推動美國肝癌孤兒藥在台灣進行人體二期臨床試驗，有望與逾10家醫院加速肝癌收案人數順利執行完成美國IND審查，亦期盼與更多醫學中心共同依特管法向衛福部申請CIK細胞治療施行計劃，為台灣癌症病患治療捎來福音，另一方面，積極推動記憶型T細胞用於癌症治療後的預防復發，對於所有正在治療實體癌的病人，LULYM-T的三、四期臨床試驗結果，無疑注上了一劑強心針，因為經過治療後，癌症病人不再只是消極的等待追蹤，更能積極的面對預防在能長期有效控制癌症復發的情況下，病人對未來充滿著信心與希望。公司目前已通過衛福部食藥署核准可執行美國IND肝癌孤兒藥人體臨床試驗計畫之醫院共有4家分別為亞東醫院、林口長庚醫院、台北榮民總醫院及花蓮慈濟醫院；已經衛福部核准可執行CIK細胞治療施行計劃之醫院有1家為花蓮慈濟醫院，目前尚有5家醫院分別為新光醫院、柳營奇美醫院、亞東醫院、台北榮民總醫院及板橋中興醫院申請中。另媒體報導LULYM-T的三、四期臨床試驗結果，此臨床試驗結果為日本及韓國之臨床試驗結果;並非本公司之臨床試驗結果。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2021/11/4 | 敏成健康 興 | 公告本公司名稱由「敏成股份有限公司」更名為「敏成健康科技 股 |
公告本公司名稱由「敏成股份有限公司」更名為「敏成健康科技 股份有限公司」，公告期間：110年8月16日至110年11月15日。
1.事實發生日：民國110年08月12日2.公司名稱：敏成健康科技股份有限公司(原名：敏成股份有限公司)3.與公司關係(請輸入本公司或子公司)：本公司4.相互持股比例：不適用5.發生緣由：(1)公司名稱變更核准日期/事實發生日：民國110年08月12日(2)公司名稱變更核准文號：府經商行字第11090991300號(3)更名案股東會決議通過日期：民國110年07月26日(4)變更前公司名稱：敏成股份有限公司(5)變更後公司名稱：敏成健康科技股份有限公司(6)變更前公司簡稱：敏成(7)變更後公司簡稱：敏成健康科技6.因應措施：無。7.其他應敘明事項：(1)本公司股票代號未變動，仍為4431，本公司簡稱變更為「敏成健康科技」。(2)本公司英文名稱未變動，仍為「MYTREX HEALTH TECHNOLOGIES, INC.」。(3)有關本公司更名全面換發有價證券等相關事宜，俟日期確定後，另行公告。(4)本公司於民國110年8月16日收到桃園市政府變更登記核淮函。(5)依據「財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心證券商業處買賣興櫃股票審查準則」 第二十七條規定，連續公告三個月。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2021/11/3 | 康科特 興 | 本公司董事會決議召開110年第一次股東臨時會 |
| 1.董事會決議日期:110/11/032.股東臨時會召開日期:110/12/203.股東臨時會召開地點:新北市板橋區文化路一段268號12樓會議室4.召集事由一、報告事項:無5.召集事由二、承認事項:無6.召集事由三、討論事項: (1)修訂本公司「公司章程」案。 (2)擬辦理私募發行普通股案。7.召集事由四、選舉事項:無8.召集事由五、其他議案:無9.召集事由六、臨時動議:無10.停止過戶起始日期:110/11/2111.停止過戶截止日期:110/12/2012.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否/不適用):不適用13.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者，請敘明原因:不適用14.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2021/11/3 | 康科特 興 | 公告本公司董事會決議委任第四屆薪資報酬委員會委員 |
| 1.發生變動日期:110/11/032.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會3.舊任者姓名:錢慶文/胡彼得/張恩浩4.舊任者簡歷:錢慶文 本公司獨立董事胡彼得 本公司獨立董事張恩浩 本公司獨立董事5.新任者姓名:錢慶文/胡彼得/張恩浩6.新任者簡歷:錢慶文 本公司獨立董事胡彼得 本公司獨立董事張恩浩 本公司獨立董事7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）: 任期屆滿8.異動原因:配合董事會任期屆滿改選，重新委任薪資報酬委員會成員9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:107/12/12~110/6/2610.新任生效日期:110/11/0311.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2021/11/3 | 傑智環境 興 | （補充公告）本公司110年10月04日公告之民事訴訟案件判決主文 |
| 1.法律事件之當事人:上訴人：承傑有限公司（下稱承傑公司）及法定代理人謝ＯＯ、承源環境科技企業有限公司（下稱承源公司）、江ＯＯ被上訴人：本公司2.法律事件之法院名稱或處分機關:最高法院民事庭3.法律事件之相關文書案號:107年度民著上字第2號（二審案號）4.事實發生日:110/11/035.發生原委（含爭訟標的）:本案嗣經智慧財產及商業法院於110年10月4日公告107年度民著上字第2號二審判決主文，並且於110年10月13日收受此案判決全文。嗣後上訴人因不服智慧財產及商業法院二審判決，故聲明上訴。6.處理過程:本公司於110年11月3日收受上訴人提出之民事聲明上訴狀。上訴聲明為：「一、原判決不利於上訴人之部分廢棄。二、上開廢棄部分，被上訴人於第二審之上訴駁回。三、廢棄部分之歷審訴訟費用，由被上訴人負擔。」7.對公司財務業務影響及預估影響金額:本公司目前營運及財務一切正常，並未受影響。8.因應措施及改善情形:本公司將委請律師承辦被上訴三審之相關事宜。9.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2021/11/3 | 敏成健康 興 | 公告本公司名稱由「敏成股份有限公司」更名為「敏成健康科技 股 |
公告本公司名稱由「敏成股份有限公司」更名為「敏成健康科技 股份有限公司」，公告期間：110年8月16日至110年11月15日。
1.事實發生日：民國110年08月12日2.公司名稱：敏成健康科技股份有限公司(原名：敏成股份有限公司)3.與公司關係(請輸入本公司或子公司)：本公司4.相互持股比例：不適用5.發生緣由：(1)公司名稱變更核准日期/事實發生日：民國110年08月12日(2)公司名稱變更核准文號：府經商行字第11090991300號(3)更名案股東會決議通過日期：民國110年07月26日(4)變更前公司名稱：敏成股份有限公司(5)變更後公司名稱：敏成健康科技股份有限公司(6)變更前公司簡稱：敏成(7)變更後公司簡稱：敏成健康科技6.因應措施：無。7.其他應敘明事項：(1)本公司股票代號未變動，仍為4431，本公司簡稱變更為「敏成健康科技」。(2)本公司英文名稱未變動，仍為「MYTREX HEALTH TECHNOLOGIES, INC.」。(3)有關本公司更名全面換發有價證券等相關事宜，俟日期確定後，另行公告。(4)本公司於民國110年8月16日收到桃園市政府變更登記核淮函。(5)依據「財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心證券商業處買賣興櫃股票審查準則」 第二十七條規定，連續公告三個月。
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| 2021/11/2 | 凱銳光電 興 | 公告本公司設置第一屆薪資報酬委員會及委任薪酬委員 |
| 1.事實發生日:110/11/022.發生緣由:設置第一屆薪資報酬委員會及委任薪酬委員3.因應措施:無4.其他應敘明事項:(1)發生變動日期：110/11/02(2)功能性委員會名稱：薪資報酬委員會(3)舊任者姓名及簡稱：不適用(4)新任者姓名及簡歷：獨立董事：劉上銘/立勤國際法律事務所主持律師獨立董事：王天浩/普訊創新(股)公司董事、資深副總經理兼合夥人獨立董事：陳宜楓/宏聲文化有限公司財務長(5)異動情形：新任。(6)異動原因：設置薪資報酬委員會及委任薪資報酬委員。(7)原任期：不適用(8)新任生效日期：自110年11月02日至本屆董事會任期止。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2021/11/2 | 凱銳光電 興 | 公告本公司設置第一屆審計委員會 |
| 1.事實發生日:110/11/022.發生緣由:設置第一屆審計委員會3.因應措施:無4.其他應敘明事項:(1)發生變動日期：110/11/02(2)功能性委員會名稱：審計委員會(3)舊任者姓名及簡稱：不適用(4)新任者姓名及簡歷： 獨立董事：劉上銘/立勤國際法律事務所主持律師 獨立董事：王天浩/普訊創新(股)公司董事、資深副總經理兼合夥人 獨立董事：陳宜楓/宏聲文化有限公司財務長(5)異動情形：新任。(6)異動原因：設置審計委員會。(7)原任期：不適用(8)新任生效日期：自110年11月02日至本屆董事會任期止。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2021/11/2 | 德信綜合 興 | 公告本公司董事會選任董事長 |
| 1.董事會決議日期或發生變動日期:110/11/022.人員別（請輸入董事長或總經理）:董事長3.舊任者姓名:孟慶蒞(盛元澤投資有限公司法人代表人)4.舊任者簡歷:臺灣集中保管結算所股份有限公司總經理5.新任者姓名:何家瑜(盛元澤投資有限公司法人代表人)6.新任者簡歷:金醇臻品股份有限公司執行長7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「逝世」或「新任」）:新任8.異動原因:原孟慶蒞(盛元澤投資有限公司法人代表人)辭任董事職務，依法其董事長身分同時解除，由董事會推選何家瑜(盛元澤投資有限公司法人代表人)為新任董事長9.新任生效日期:110/11/0210.其他應敘明事項:依110/11/02第十三屆第17次董事會(第十三屆第4次臨時董事會)推舉之。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2021/11/2 | 京站實業 興 | 說明本公司部分資訊系統遭受駭客網路攻擊 |
| 1.事實發生日 :110/11/022.發生緣由:公司部分資訊系統遭受駭客網路攻擊3.處理過程: (1)公司部分資訊系統遭受駭客網路攻擊，已於第一時間啟動防禦機制及 備援作業。 (2)集團公司同時與外部資訊公司技術專業人員共同合作處置，且通報 政府執法部門，並保持密切聯繫。4.預估可能損失:對公司之日常營運並無重大影響。5.可能獲得保險理賠之金額:不適用6.預計改善情形及未來因應措施: 公司內部資訊系統陸續回復運作中，亦同步檢視並強化現有的基礎架構，全面提升 網路安全等級以保護資料安全是完整性。7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2021/11/2 | 捷智商訊 興 | 公告本公司董事會重要決議事項 |
| 1.事實發生日:110/11/022.公司名稱:捷智商訊科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司110/11/02董事會通過(1)通過本公司111 年度預算案。(2)通過本公司111 年度內部稽核計畫案。(3)通過續聘「勤業眾信聯合會計師事務所」會計師案。(4)通過新增訂本公司「風險管理政策及辦法」案。(5)通過修訂本公司「會計制度」及「財務報表編製流程管理辦法」案。(6)通過投保「董監事暨經理人責任保險」案。(7)通過110 年度董事長及經理人績效獎金、業務獎金案。(8)通過110 年度董事長及經理人年終獎金案。(9)通過111年度總經理薪資調整案。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2021/11/2 | 百辰光電 興 | 公告本公司110年除息基準日(補充公告現金股利發放日期) |
| 1.董事會、股東會決議或公司決定日期:110/11/022.除權、息類別（請填入「除權」、「除息」或「除權息」）:除息3.發放股利種類及金額:現金股利總額新台幣59,044,187元，每股配發1.2元。4.除權（息）交易日:110/09/095.最後過戶日:110/09/106.停止過戶起始日期:110/09/117.停止過戶截止日期:110/09/158.除權（息）基準日:110/09/159.現金股利發放日期:110/11/2610.其他應敘明事項:現金股利匯費及支票掛號郵資由股東自行負擔。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2021/11/2 | 漢達生技 興 | 代子公司Handa Oncology, LLC公告HND-027治療癌症 505(b)(2)新藥 |
代子公司Handa Oncology, LLC公告HND-027治療癌症 505(b)(2)新藥取得美國專利
1.事實發生日:110/11/022.公司名稱:Handa Oncology, LLC 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:Handa Oncology, LLC為本公司100%間接持有之子公司5.發生緣由: Handa Oncology, LLC接獲美國專利代理事務所通知，HND-027治療癌症505(b)(2)新藥 之專利申請案經美國專利局審查核准授予專利，說明如下: (1)專利名稱：KINASE INHBITOR SALTS AND COMPOSITIONS THEREOF (2)Issue Date：2021年11月2日 (3)Patent No.：111608056.因應措施:公告重大訊息，確保投資人權益。7.其他應敘明事項: (1)HND-027為治療癌症之505(b)(2)新藥，漢達以新劑型方式進行製劑處方開發，藉由 改變原料藥特性及製劑處方來穩定產品之生體吸收，降低體內血藥濃度波動，減少 副作用產生機率以及程度以增進病患用藥安全性。 (2)HND-027已於美國時間2020年12月23日接獲美國藥物暨食品管理局(FDA)孤兒藥發展 辦公室認證信函的通知，獲准通過用於癌症的孤兒藥資格認定(ODD)。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投 資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2021/11/2 | 敏成健康 興 | 公告本公司名稱由「敏成股份有限公司」更名為「敏成健康科技 股 |
公告本公司名稱由「敏成股份有限公司」更名為「敏成健康科技 股份有限公司」，公告期間：110年8月16日至110年11月15日。
1.事實發生日：民國110年08月12日2.公司名稱：敏成健康科技股份有限公司(原名：敏成股份有限公司)3.與公司關係(請輸入本公司或子公司)：本公司4.相互持股比例：不適用5.發生緣由：(1)公司名稱變更核准日期/事實發生日：民國110年08月12日(2)公司名稱變更核准文號：府經商行字第11090991300號(3)更名案股東會決議通過日期：民國110年07月26日(4)變更前公司名稱：敏成股份有限公司(5)變更後公司名稱：敏成健康科技股份有限公司(6)變更前公司簡稱：敏成(7)變更後公司簡稱：敏成健康科技6.因應措施：無。7.其他應敘明事項：(1)本公司股票代號未變動，仍為4431，本公司簡稱變更為「敏成健康科技」。(2)本公司英文名稱未變動，仍為「MYTREX HEALTH TECHNOLOGIES, INC.」。(3)有關本公司更名全面換發有價證券等相關事宜，俟日期確定後，另行公告。(4)本公司於民國110年8月16日收到桃園市政府變更登記核淮函。(5)依據「財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心證券商業處買賣興櫃股票審查準則」 第二十七條規定，連續公告三個月。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2021/11/1 | 銓寶工業 興 | 公告本公司代理發言人異動 |
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:代理發言人2.發生變動日期:110/11/013.舊任者姓名、級職及簡歷:廖奕愷 董事長特別助理4.新任者姓名、級職及簡歷:暫缺5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:辭職6.異動原因:辭職7.生效日期:110/11/018.其他應敘明事項:將於最近期董事會通過代理發言人。
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| 2021/11/1 | 宏碁智醫 興 | 本公司董事會決議召開110年度第三次股東臨時會 |
1.事實發生日:110/11/012.公司名稱:宏碁智醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:無6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(一)本公司擬訂於110年12月29日上午10點30分，假新北市汐止區新台五路1段86號 1樓會議室召開110年第三次股東臨時會，並依公司法第165條規定自110年11月 30日至12月29日將停止股票之過戶登記。(二)本次股東臨時會安排擬案如下: 1.選舉事項： (1)本公司董事(一般董事三席及獨立董事四席)全面改選案。 2.討論事項： (1)申請本公司股票上櫃討論案。 (2)辦理現金增資發行新股為上櫃前公開承銷之股份來源，暨原股東全數放棄 認購討論案。 (3)修改公司章程討論案。 (4)修訂「董事及監察人選舉辦法」討論案。 (5)解除新任董事及其法人代表人競業禁止之限制討論案。 3.臨時動議。(三)依證券交易法第26條之2規定，對於本次股東臨時會持有股票未滿1000股之股 東，其開會15日前之召集通知，概以公告方式為之；另依公司法第183條第3項 規定，本次股東臨時會之會後20日內分發之議事錄，概以公告方式為之。(四)依公司法規定，本公司自110年11月15日上午9時起至110年11月25日下午5時止， 受理股東之董事(含獨立董事)候選人提名申請，受理處所為本公司(地址:新北市 汐止區新台五路1段86號7樓，電話:02-2696-0366)，其他相關事宜將依法令規定 辦理並另行公告之。
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| 2021/11/1 | 安特羅生 興 | 本公司腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)海外第三期臨床試驗 (IND)申請 |
本公司腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)海外第三期臨床試驗 (IND)申請，取得越南衛生部(MOH)核准，同意進行臨床試驗
1.事實發生日:110/11/012.公司名稱:安特羅生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)之海外第三期臨床試驗(IND)獲得越南衛 生部(MOH)核准同意進行試驗。6.因應措施:發布本重大訊息。7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：EnVAX-A71 二、用途：預防腸病毒71型病毒感染;腸病毒為亞熱帶流行疾病；1998年台灣地區爆發 嚴重的手足口病(hand, foot and mouth disease)及皰疹型咽唊炎(herpangina) 大流行，已證實主要為腸病毒71型(EV71)引起。腸病毒71型病毒感染在五歲以下 的幼童容易造成神經系統的併發症 ，常合併嚴重的併發症，其致死率高。目前在 台灣及東南亞國家尚無疫苗上市。 三、預計進行之所有研發階段：將於越南執行第三期人體臨床試驗，收案人數約2800 位嬰幼童(2 個月- < 6 歲)，本試驗結果將在越南，印尼等東南亞國家提出藥證 申請。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發 生其他影響新藥研發之重大事件： 本次海外第三期臨床試驗係評估腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)對預防 腸病毒71型病毒感染之有效性，免疫原性及安全性等相關臨床試驗指標。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統 計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及 因應措施：不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計 上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來市場行銷策略，恐影響行銷策略之落實， 為保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間： 預計111年Q2完成三期臨床試驗。 (二)預計應負擔之義務：提供臨床試驗所需經費，提供藥證申請所需送審資料。 六、市場現況： 腸病毒感染在嬰幼兒（小於6歲）的感染盛行率很高，是台灣、大陸及東南亞地 區常見的嬰幼兒感染症，其中以腸病毒71型引起之感染症的致死率最高，此病症 之預防疫苗需求孔急，在台灣及東南亞目前EV71腸病毒尚無疫苗可以施打。 截至目前為止，全球僅有三家疫苗廠取得腸病毒71型疫苗藥證，僅供應中國大陸 市場，此三家疫苗廠所使用之病毒株亞基因型，與台灣流行的腸病毒株型不同。 本公司所開發之腸病毒71型疫苗產品是以台灣流行之病毒株B4亞基因型，對其他 亞型病毒株有高度交叉中和能力，適用於東南亞/東協市場之需。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險 ，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2021/11/1 | 仁新醫藥 興 | 公告本公司董事會決議員工認股權憑證轉換普通股增資基準日 |
| 1.董事會決議日期:110/11/012.增資資金來源:員工認股權憑證執行轉換3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):65,000股4.每股面額:新台幣10元整5.發行總金額:新台幣650,000元整6.發行價格:59.5元7.員工認購股數或配發金額:65,000股8.公開銷售股數:不適用9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用11.本次發行新股之權利義務:與原發行普通股相同12.本次增資資金用途:本次增資之目的為吸引及留任公司所需人才13.其他應敘明事項:(一)本次員工認股權憑證轉換新股之增資基準日訂為民國110年11月01日，並依法令規定辦理相關變更登記事宜。(二)變更後本公司實收資本額為新台幣689,895,000元，計68,989,500股。<摘錄公開資訊觀測站> |
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