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2022/11/18 | ·R¬£¥q¥Í ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥q³]¸m¼fp©eû·|¤Î²Ä¤@©¡©eû¦W³æ |
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2022/11/18 | ñZ¹d¬ì§Þ ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥q111¦~10¤ë¥÷¦Ûµ²¦X¨Ö°]°È³ø§i¤§t¶Å¤ñ²v¡B ¬y°Ê |
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2022/11/18 | ¾W»í¬ì§Þ ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥q¤º³¡½]®Ö¥DºÞ²§°Ê |
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2022/11/18 | ªä´ú¬ì§Þ ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥q°]·|¥DºÞ²§°Ê |
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2022/11/17 | §»ùÖ¹CÀ¸ ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥q111¦~²{ª÷¼W¸êªÑ´Ú¶Êú¨Æ©y |
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2022/11/17 | °ß¼Æ®T¼Ö ¿³ | ¥»¤½¥q¤Î¤l¤½¥q¨Ì¤½¶}µo¦æ¤½¥q¸êª÷¶U»P¤ÎI®Ñ«OÃÒ ³B²z·Ç«h²Ä¤G |
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2022/11/17 | °ß¼Æ®T¼Ö ¿³ | ¥N«n¤l¤½¥qWINKING DIGITAL ENTERTAI |
¥N«n¤l¤½¥qWINKING DIGITAL ENTERTAINMENT LTD¤½§i¸êª÷ ¶U»PGameHours Company Limited ¹F¤½¶}µo¦æ¤½¥q¸êª÷¶U»P¤Î I®Ñ«OÃÒ³B²z·Ç«h²Ä¤G¤Q¤G±ø²Ä¤@¶µ²Ä¤G´Ú¤Î²Ä¤T´Ú¤½§i¼Ð·Ç¡C 1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:111/11/172.±µ¨ü¸êª÷¶U»P¤§:(1)¤½¥q¦WºÙ:GameHours Company Limited(2)»P¸êª÷¶U»P¥L¤H¤½¥q¤§Ãö«Y:¬Ò¬°°ß¼Æ®T¼Ö¬ì§ÞªÑ¥÷¦³¤½¥q«ùªÑ100%¤§¤l¤½¥q¡C(3)¸êª÷¶U»P¤§ÃB(¥a¤¸):149,593(4)ì¸êª÷¶U»P¤§¾lÃB(¥a¤¸):27,383(5)¥»¦¸·s¼W¸êª÷¶U»P¤§ª÷ÃB(¥a¤¸):37,047(6)¬O§_¬°¸³¨Æ·|±ÂÅv¸³¨Æªø¹ï¦P¤@¶U»P¹ï¶H¤À¦¸¼·¶U©Î´`Àô°Ê¥Î¤§¸êª÷¶U»P:¬O(7)¨´¨Æ¹êµo¥Í¤é¤î¸êª÷¶U»P¾lÃB(¥a¤¸):64,430(8)¥»¦¸·s¼W¸êª÷¶U»P¤§ì¦]:¦]µu´Á¸êª÷¿Ä³q½Õ«×»Ý¨D¡C3.±µ¨ü¸êª÷¶U»P¤½¥q©Ò´£¨Ñ¾á«O«~¤§:(1)¤º®e:µL¡C(2)»ùÈ(¥a¤¸):04.±µ¨ü¸êª÷¶U»P¤½¥q³Ìªñ´Á°]°È³øªí¤§:(1)¸ê¥»(¥a¤¸):26,869(2)²Ö¿n¬ÕÁ«ª÷ÃB(¥a¤¸):-1,8075.p®§¤è¦¡:¦~§Q²v2.867%¡A«ö¤ëp®§¡AÀvÁÙ¥»ª÷®É¡A¥»§Q¤@¦¸¤ä¥I¡C6.ÁÙ´Ú¤§:(1)±ø¥ó:¥»ª÷¨ì´ÁÀvÁÙ¡C(2)¤é´Á:©|¥¼°Ê¤ä¡A¥H¹ê»ÚÉ´Ú¬°·Ç¡C7.¨´¨Æ¹êµo¥Í¤é¬°¤î¡A¸êª÷¶U»P¾lÃB(¥a¤¸):74,4308.¨´¨Æ¹êµo¥Í¤é¬°¤î¡A¸êª÷¶U»P¾lÃB¥e¤½¶}µo¦æ¤½¥q³Ìªñ´Á°]°È³øªí²bȤ§¤ñ²v:26.449.¤½¥q¶U»P¥L¤H¸êª÷¤§¨Ó·½:¤l¤½¥q¥»¨10.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:¸êª÷¶U»P´Á¶¡¡G¥H¹ê»Ú¶U©ñ¤é°_ºâ¡A¬°´Á¤@¦~¡C¦¹®×«Y°ê¥~100%¤l¤½¥q¶¡¤§¸êª÷¶U»P¡A¶U»PÃB¥H¶U»P¥L¤H¤½¥q¤§²bȬ°¡C<ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸> |
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2022/11/17 | °ß¼Æ®T¼Ö ¿³ | ¥N«n¤l¤½¥q¦K¦X¬ì§ÞªÑ¥÷¦³¤½¥q¤½§i ¸³¨Æ·|¨Mij¿ì²z²{ª÷¼W¸ê |
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2022/11/17 | °ß¼Æ®T¼Ö ¿³ | ¥N«n¤l¤½¥q¦K¦X¬ì§ÞªÑ¥÷¦³¤½¥q¤½§i ¸³¨Æ·|¨Mij´î¸êÀ±¸ÉÁ«·l |
1.¸³¨Æ·|¨Mij¤é´Á:111/11/172.´î¸ê½t¥Ñ:À±¸ÉÁ«·l¡C3.´î¸êª÷ÃB:·s»O¹ô104,000,000¤¸¡C4.®ø°£ªÑ¥÷:10,400,000ªÑ5.´î¸ê¤ñ²v:91.23%6.´î¸ê«á¹ê¦¬¸ê¥»ÃB:·s»O¹ô10,000,000¤¸¡C7.¹w©wªÑªF·|¤é´Á:NA8.´î¸ê°ò·Ç¤é:111/11/249.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:µL¡C<ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸> |
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2022/11/17 | ¤[µÏÀç³y ¿³ | ¤½§i111¦~10¤ë¥÷¦Ûµ²°]°È³ø§i¤§¬y°Ê¤ñ²v¡B³t°Ê¤ñ²v¤Ît¶Å¤ñ |
1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:111/11/172.µo¥Í½t¥Ñ:¦]¥»¤½¥q109¦~«×²Ä2©u°]°È³ø§i¤§t¶Å¤ñ²v°¾°ª¹F69%¡A¨ÌÂd¶R¤¤¤ßÃÒÂd¼f ¦r²Ä1090101220¸¹¨çn¨D¿ì²z¤½§i¡C3.°]°È¸ê°T¦~«×¤ë¥÷:111¦~10¤ë¥÷4.¦Ûµ²¬y°Ê¤ñ²v:138.81%5.¦Ûµ²³t°Ê¤ñ²v:124.45%6.¦Ûµ²t¶Å¤ñ²v:70.61%7.¦]À³±¹¬I:¨C¤ë©³«e¤½§i¦Ûµ²°]°È³ø§iºI¦Ü«e¤@¤ë©³¤§¬y°Ê¤ñ²v¡B³t°Ê¤ñ²v¤Ît¶Å¤ñ ²v¡C8.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:µL¡C<ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸> |
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2022/11/17 | ¤j¦Pºë±K ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥q111¦~10¤ë¥÷¦Ûµ²¦X¨Ö°]°È³ø§i¤§t¶Å¤ñ²v¡B¬y°Ê |
¤½§i¥»¤½¥q111¦~10¤ë¥÷¦Ûµ²¦X¨Ö°]°È³ø§i¤§t¶Å¤ñ²v¡B¬y°Ê ¤ñ²v¡B³t°Ê¤ñ²v¡B¥¼¨Ó¤TÓ¤ë¸êª÷ª¬ªp¤Î»È¦æ¿Ä¸êÃB«×¨Ï¥Î±¡§Î 1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:111/11/172.¤½¥q¦WºÙ:©|§Óºë±K¤Æ¾ÇªÑ¥÷¦³¤½¥q3.»P¤½¥qÃö«Y(½Ð¿é¤J¥»¤½¥q©Î¤l¤½¥q):¥»¤½¥q4.¬Û¤¬«ùªÑ¤ñ¨Ò:¤£¾A¥Î5.µo¥Í½t¥Ñ:¨ÌÂd¶R¤¤¤ß¤§ÃÒÂd¼f¦r²Ä1070110481¸¹¨ç«ü¥Ü¿ì²z6.¦]À³±¹¬I:µL7.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:(1)¦Ûµ²¬y°Ê¤ñ²v¡G170.48%(2)¦Ûµ²³t°Ê¤ñ²v¡G125.97%(3)¦Ûµ²t¶Å¤ñ²v¡G63.55%(4)¥¼¨Ó¤TÓ¤ë¸êª÷ª¬ªp¡G ¡@ ¡@³æ¦ì¡G·s¥x¹ô¡G¥a¤¸¡@¡@ ¶µ¥Ø ¡@ 111/11 111/12 112/01 ----------------- -------- --------- --------- ´Áªì¸êª÷ 69,410 82,505 75,611¡@ ²{ª÷¬y¤J 43,820 27,140 22,833¡@ ²{ª÷¬y¥X (27,530) (30,837) (27,858) ª÷¿Ä¾÷ºcÉ(ÁÙ)´Ú ( 3,195) ( 3,197) ( 3,196)¡@ ´Á¥½²{ª÷ 82,505 75,611 67,390 ------------------------------------------------- ¥¼½è©ã¤§©w¦s 0 0 0(5)10¤ë©³»È¦æ¿Ä¸êÃB«×¨Ï¥Î±¡§Î ³æ¦ì¡G·s¥x¹ô¡G¥a¤¸ ¶µ¥Ø ¿Ä¸êÃB«× ¤wÉÃB«× ¿Ä¸ê¾lÃB ---------- ---------- ---------- ---------- »È¦æÉ´Ú 105,004 73,583 31,421<ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸> |
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2022/11/16 | ±ô¯S¬ì§Þ ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥q¨îû¤uÅv§Q·sªÑ¦¬¦^µù¾P´î¸êÅܧóµn°O§¹¦¨ |
1.¥DºÞ¾÷Ãö®Öã´î¸ê¤é´Á:111/11/142.¿ì²z¸ê¥»Åܧóµn°O§¹¦¨¤é´Á:111/11/143.¹ï°]°È³ø§i¤§¼vÅT¡]§t¹ê¦¬¸ê¥»ÃB»P¬y³q¦b¥~ªÑ¼Æ¤§®t²§»P¹ï¨CªÑ²bȤ§¼vÅT¡^:(1)¦¬¦^¤wµo¦æ¤§¨îû¤uÅv§Q·sªÑµù¾P´î¸ê«e¡G¥»¤½¥q¹ê¦¬¸ê¥»ÃB¬°·s¥x¹ô302,000,000¤¸¡A¬y³q¦b¥~ªÑ¼Æ¬°30,200,000ªÑ¡A¨CªÑ²bȬ°·s¥x¹ô33.59¤¸¡C(2)¥»¦¸µù¾P´î¸ê·s¥x¹ô90,000¤¸¡Aµù¾PªÑ¥÷9,000ªÑ¡C(3)¦¬¦^¤wµo¦æ¤§¨îû¤uÅv§Q·sªÑµù¾P´î¸ê«á¡G¥»¤½¥q¹ê¦¬¸ê¥»ÃB¬°·s¥x¹ô302,810,000¤¸¡A¬y³q¦b¥~ªÑ¼Æ¬°30,281,000ªÑ¡A§t¥»¤½¥q111¦~«×¨îû¤uÅv§Q·sªÑµo¦æ90,000ªÑ¡A¨CªÑ±ÃB·s¥x¹ô10¤¸¡Ap·s¥x¹ô900,000¤¸¡C¨CªÑ²bȬ°·s¥x¹ô33.50¤¸¡C4.¹wp´«ªÑ§@·~pµe:¤£¾A¥Î¡C5.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:(1)¥»¤½¥q©ó111/11/16±µÀò¥DºÞ¾÷ÃöÅܧóµn°O®Öã¨ç¡C(2)¥H¤W¨CªÑ²bÈ«Y¨Ì111¦~²Ä¤G©u·|p®v®Ö¾\¤§°]°È³ø§ipºâ¡C<ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸> |
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2022/11/16 | ¼v¤@»s§@ ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥q²{ª÷¼W¸ê°ò·Ç¤é¤Î¬ÛÃö¨Æ©y |
1.¸³¨Æ·|¨Mij©Î¤½¥q¨M©w¤é´Á:111/11/162.µo¦æªÑ¼Æ:´¶³qªÑ12,000,000ªÑ¡C3.¨CªÑ±ÃB:·s¥x¹ô10¤¸¾ã¡C4.µo¦æÁ`ª÷ÃB:·s¥x¹ô120,000,000¤¸¡C5.µo¦æ»ù®æ:·s¥x¹ô13¤¸¾ã¡C6.û¤u»{ªÑªÑ¼Æ:ÃB:µo¦æ·sªÑÁ`¼Æ10%¤§ªÑ¼Æ¡Ap1,200,000ªÑ¡C7.ìªÑªF»{Áʤñ¨Ò(¥t½Ð»¡©ú¨C¥aªÑ¼È©w±o»{ÁʪѼÆ): µo¦æ·sªÑÁ`ÃB¤§90%p10,800,000ªÑ¡A¥ÑìªÑªF«ö»{ªÑ°ò·Ç¤éªÑªF¦Wï °O¸ü¤§«ùªÑ¤ñ¨Ò»{ÁÊ¡A¨C¥aªÑ¬ù¥i»{452.83018867ªÑ¡C8.¤½¶}¾P°â¤è¦¡¤ÎªÑ¼Æ:µL¡C9.·î¹sªÑ¤Î¹O´Á¥¼»{Áʪѥ÷¤§³B²z¤è¦¡: »{ÁÊ¥¼º¡¤@ªÑ¤§·î¹sªÑ±o¥ÑªÑªF¦Û¦æ¦b°±¤î¹L¤á¤é°_¤¤é¤º³w¦V¥»¤½¥q ªÑ°È³æ¦ì¿ì²z¨Ö´ê¡CìªÑªF¤Îû¤u©ñ±ó»{ÁʩΨִꤣ¨¬¤@ªÑ¤§·î¹sªÑ¡A ÀÀ±ÂÅv¸³¨Æªø¬¢¯S©w¤H«öµo¦æ»ù®æ»{ÁÊ¡C10.¥»¦¸µo¦æ·sªÑ¤§Åv§Q¸q°È:Åv§Q¸q°È»P¤wµo¦æ´¶³qªÑªÑ¥÷¬Û¦P¡C11.¥»¦¸¼W¸ê¸êª÷¥Î³~:¥R¹êÀç¹B¸êª÷¤ÎÀvÁٻȦæÉ´Ú¡C12.²{ª÷¼W¸ê»{ªÑ°ò·Ç¤é:111/12/0713.³Ì«á¹L¤á¤é:111/12/0214.°±¤î¹L¤á°_©l¤é´Á:111/12/0315.°±¤î¹L¤áºI¤î¤é´Á:111/12/0716.ªÑ´Úú¯Ç´Á¶¡:111/12/09~112/01/0917.»P¥N¦¬¤Î±M¤á¦sÀx»ù´Ú¦æ®wq¬ù¤é´Á:«Ý»P»È¦æñq¦X¬ù«á¤½§i¡C18.©e°U¥N¦¬´Ú¶µ¾÷ºc:«Ý»P»È¦æñq¦X¬ù«á¤½§i¡C19.©e°U¦sÀx´Ú¶µ¾÷ºc:«Ý»P»È¦æñq¦X¬ù«á¤½§i¡C20.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:(1)¥»¦¸²{ª÷¼W¸ê·~¸gª÷¿ÄºÊ·þºÞ²z©eû·|111¦~10¤ë31¤éª÷ºÞÃÒ µo¦r²Ä1110360699¸¹¨ç¥Í®Ä¦b®×¡C(2)¦³Ãö¥»¦¸²{ª÷¼W¸ê¦U¶µ¨Æ©y¡AY¦]ªk¥OÅܧó¡B¸g¥DºÞ¾÷Ãö×¥¿©Î ¦³¨ä¥L¨Æ¹ê¦Ó¶·½Õ¾ã×¥¿®É¡A±ÂÅv¸³¨Æªøµø¹ê»Ú±¡ªp¥þÅv³B²z¤§¡C<ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸> |
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2022/11/16 | ®õ³Ð¤uµ{ ¿³ | ¨Ì¡u¤½¶}µo¦æ¤½¥q¸êª÷¶U»P¤ÎI®Ñ«OÃÒ³B²z·Ç«h¡v ²Ä¤G¤Q¤±ø²Ä¤@ |
¨Ì¡u¤½¶}µo¦æ¤½¥q¸êª÷¶U»P¤ÎI®Ñ«OÃÒ³B²z·Ç«h¡v ²Ä¤G¤Q¤±ø²Ä¤@¶µ²Ä¥|´Ú³W©w¤§¤½§i 1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:111/11/162.³QI®Ñ«OÃÒ¤§:(1)¤½¥q¦WºÙ:µL¿ü®õ³Ð¤u·~³]³Æ¦w¸Ë¦³¤½¥q(2)»P´£¨ÑI®Ñ«OÃÒ¤½¥q¤§Ãö«Y:¬°«OÃÒ¤½¥q¤§®]¤½¥q(3)I®Ñ«OÃÒ¤§ÃB(¥a¤¸):2,489,207(4)ìI®Ñ«OÃÒ¤§¾lÃB(¥a¤¸):0(5)¥»¦¸·s¼WI®Ñ«OÃÒ¤§ª÷ÃB(¥a¤¸):45,566(6)¨´¨Æ¹êµo¥Í¤é¤îI®Ñ«OÃÒ¾lÃB(¥a¤¸):45,566(7)³QI®Ñ«OÃÒ¤½¥q¹ê»Ú°Ê¤äª÷ÃB(¥a¤¸):45,566(8)¥»¦¸·s¼WI®Ñ«OÃÒ¤§ì¦]:¨ú±o»È¦æ¿Ä¸êÃB«× (14,497¥a¤¸)¤uµ{¼i¬ù«OÃÒ (31,069¥a¤¸)3.³QI®Ñ«OÃÒ¤½¥q´£¨Ñ¾á«O«~¤§:(1)¤º®e:µL(2)»ùÈ(¥a¤¸):04.³QI®Ñ«OÃÒ¤½¥q³Ìªñ´Á°]°È³øªí¤§:(1)¸ê¥»(¥a¤¸):89,404(2)²Ö¿n¬ÕÁ«ª÷ÃB(¥a¤¸):71,4265.¸Ñ°£I®Ñ«OÃÒ³d¥ô¤§:(1)±ø¥ó:¿Ä¸ê¦X¬ù¨ì´Á¥B²MÀv;¤uµ{¼i¬ù³d¥ô¸Ñ°£(2)¤é´Á:¿Ä¸ê¦X¬ù¨ì´Á¥B²MÀv¤§¤é;¤uµ{¼i¬ù³d¥ô¸Ñ°£¤é6.I®Ñ«OÃÒ¤§Á`ÃB(¥a¤¸):6,471,9397.¨´¨Æ¹êµo¥Í¤é¬°¤î¡AI®Ñ«OÃÒ¾lÃB(¥a¤¸):2,802,3988.¨´¨Æ¹êµo¥Í¤é¬°¤î¡AA´£¨ÑI®Ñ«OÃÒ¾lÃB¥e¤½¶}µo¦æ¤½¥q³Ìªñ´Á°]°È³øªí²bȤ§¤ñ²v:562.919.¨´¨Æ¹êµo¥Í¤é¬°¤î¡AI®Ñ«OÃÒ¡Bªø´Á§ë¸ê¤Î¸êª÷¶U»P¾lÃB¦Xp¼Æ¹F¸Ó¤½¶}µo¦æ¤½¥q³Ìªñ´Á°]°È³øªí²bȤ§¤ñ²v:702.7910.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:(1)³Ìªñ´Á°]°È³øªí«Y111¦~«×Q2°]³ø¡C(2)¶×²v¬°111/10/31 ¬üª÷¶×²v32.215¡C<ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸> |
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2022/11/16 | ´µ¨ä¤j¬ì ¿³ | ¥»¤½¥q¤§¤l¤½¥qÀò±o¥x¹q¤½¥q¡u§CÀ£´¼¼z«¬¹qªí¡v¼Ð®×·~°È¡A ª÷ÃB |
¥»¤½¥q¤§¤l¤½¥qÀò±o¥x¹q¤½¥q¡u§CÀ£´¼¼z«¬¹qªí¡v¼Ð®×·~°È¡A ª÷ÃB¬ù·s¥x¹ô6.5»õ¤¸(§tµ|) 1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:111/11/162.«´¬ù©Î©Ó¿Õ¬Û¹ï¤H:¥xÆW¹q¤OªÑ¥÷¦³¤½¥q3.»P¤½¥qÃö«Y:µL¡C4.«´¬ù©Î©Ó¿Õ°_¨´¤é´Á(©Î¸Ñ°£¤é´Á):111/11/165.¥Dn¤º®e(¸Ñ°£ªÌ¤£¾A¥Î):¥»¤½¥q¤§¤l¤½¥qµØ·s»ö¿ö°Ñ»P¥x¹q¤½¥q¡u§CÀ£´¼¼z«¬¹qªí¡v¼Ð®×¡A¨ú±oA²Õq³æª÷ÃB¬ù·s¥x¹ô6.5»õ¤¸(§tµ|)¡C6.¨î±ø´Ú(¸Ñ°£ªÌ¤£¾A¥Î):µL¡C7.¹ï¤½¥q°]°È¡B·~°È¤§¼vÅT:«ùÄò´£¤É§CÀ£´¼¼z«¬¹qªí²£«~½u¤§¾P°â¡C8.ñq¤§¨ãÅé¥Øªº©Î¸Ñ°£¤§½t¥Ñ:©Ý®i¥»¤½¥q·~°È¡A¼W¥[À禬¤ÎÀò§Q¡C9.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ: (1)¨Ì¥x¹q³qª¾¤À§å»s¥æ¡C (2)¹ê»ÚÀ禬½Ð¨Ì¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸¤§¤½§i´¦ÅS¸ê°T»P·|p®v¬d®Ö°]³ø¼Æ¬°¥D¡C<ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸> |
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2022/11/16 | ¤ÍÀM¥Í§Þ ¿³ | (¸É¥R)¤½§i¥»¤½¥q±µÀò¬ü°êFDA¥¿¦¡¬d¼t³ø§i(EIR) |
1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:111/11/162.¤½¥q¦WºÙ:¤ÍÀM¥Í§ÞÂåÃĪѥ÷¦³¤½¥q3.»P¤½¥qÃö«Y(½Ð¿é¤J¥»¤½¥q©Î¤l¤½¥q):¥»¤½¥q4.¬Û¤¬«ùªÑ¤ñ¨Ò:¤£¾A¥Î5.µo¥Í½t¥Ñ:¥»¤½¥q±µÀò¬ü°êFDA¥¿¦¡¤§¬d¼t³ø§i(EIR, Establishment InspectionReport)¡C»¡©ú¥»¤½¥q¶³ªL¼t³q¹L¬ü°êFDAÃÄ«~¤W¥««e¼f¬d¬d¼t(Pre-approvalInspection)¡C¬°¥»¤½¥q²Ä¤¦¸³q¹L¬ü°êFDA¬d¼t¡C6.¦]À³±¹¬I:µL7.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:(1)¥»¤½¥q©ó111/11/16±µÀò¬ü°êFDA¥¿¦¡¤§¬d¼t³ø§i(EIR)¡C(2)¦¹¬d¼t³ø§i¬°¬ü°êSUPERNUS PHARMACEUTICALS,INC.¥N¤u¤§¤¤¼Ï¯«¸g»â°ì·sÃÄTrokendi¤W¥««e¼f¬d¬d¼t(½Ð¸Ô111/10/17µo¥¬¤§«°T)¡C<ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸> |
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2022/11/16 | ±ÔÂ×¥ø·~ ¿³ | ¥»¤½¥q¸g²z¤H¾D®ç¶é¦a¤èÀˬd¸p°_¶D |
1.ªk«ß¨Æ¥ó¤§·í¨Æ¤H:¥»¤½¥q¸g²z¤H¤ý¼zÄõ2.ªk«ß¨Æ¥ó¤§ªk°|¦WºÙ©Î³B¤À¾÷Ãö:»OÆW®ç¶é¦a¤èÀˬd¸p3.ªk«ß¨Æ¥ó¤§¬ÛÃö¤å®Ñ®×¸¹:111¦~«×°»¦r²Ä4968¸¹¡B°»Äò¦r²Ä225¸¹4.¨Æ¹êµo¥Í¤é:111/11/165.µo¥Íì©e¡]§tª§³^¼Ðªº¡^:ÃÒ¨é¥æ©öªk¡B°Ó·~·|pªk¡C6.³B²z¹Lµ{:¥»¥q¥þ¤O°t¦X¥qªk½Õ¬d¡C7.¹ï¤½¥q°]°È·~°È¼vÅT¤Î¹w¦ô¼vÅTª÷ÃB:µL¡C8.¦]À³±¹¬I¤Î§ïµ½±¡§Î:µL¡C9.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:µL¡C<ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸> |
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2022/11/16 | »E«í¬ì§Þ ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥q¦]¹H¤Ï¾·~¦w¥þ½Ã¥Íªk»@Áì¨Æ©y |
1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:111/11/162.µo¥Í½t¥Ñ:¥»¤½¥q©ó111/11/16¦¬¨ì³Ò°Ê³¡Â¾·~¦w¥þ½Ã¥Í¸p³Ò¾±Â¦r²Ä1110206132¸¹¨ç¡A¦]©ÓÅó¤CªÑ¤Ó¶§¯à¹q¼t²Ä¤@´Á¤uµ{¡A»P©ÓÅó°Ó¤Î¦A©ÓÅó°Ó¤À§O¹µ¥Î³Ò¤u¦@¦P§@·~®É¡A¥¼¨Ì³W©w½T¹ê¨µµø¡A¥ç¥¼±Ä³sô½Õ¾ã§@¬°¡A¹H¤Ï¾·~¦w¥þ½Ã¥Íªk²Ä27±ø²Ä1¶µ³W©w¡A¸g³Ò°Ê³¡Â¾·~¦w¥þ½Ã¥Í¸pÀˬdÄݹê¡A¨Ì¦Pªk²Ä45±ø²Ä2´Ú³W©w¡A³B»@Áì·s¥x¹ô11¸U¤¸¾ã¡C3.³B²z¹Lµ{:©ó´Á¤§¤ºÃº¯Ç»@Áì¡C4.¹wp¥i¯à·l¥¢©Î¼vÅT:·s¥x¹ô11¸U¤¸¾ã¡C5.¥i¯àÀò±o«OÀI²z½ß¤§ª÷ÃB:µL¡C6.§ïµ½±¡§Î¤Î¥¼¨Ó¦]À³±¹¬I:¥»¤½¥q±N¥[±j¬ÛÃö¤Hû±Ð¨|°V½m¡A¶i¦æ§@·~¬yµ{§ïµ½¡A¥HÁקKÃþ¦ü±¡§Î¦A¦¸µo¥Í¡C7.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:µL¡C<ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸> |
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2022/11/16 | °ª©úÅK¥ø ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥q111¦~²{ª÷¼W¸ê¦¬¨¬ªÑ´Úº[¼W¸ê°ò·Ç¤é |
1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:111/11/162.¤½¥q¦WºÙ:°ª©úÅK¥ø·~ªÑ¥÷¦³¤½¥q3.»P¤½¥qÃö«Y(½Ð¿é¤J¥»¤½¥q©Î¤l¤½¥q):¥»¤½¥q4.¬Û¤¬«ùªÑ¤ñ¨Ò:¤£¾A¥Î5.µo¥Í½t¥Ñ:¨Ì¾Ú¡uµo¦æ¤H¶Ò¶°»Pµo¦æ¦³»ùÃÒ¨é³B²z·Ç«h¡v¿ì²z¤½§i¡C¡C6.¦]À³±¹¬I:µL7.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ: (1)¥»¤½¥q111¦~²{ª÷¼W¸êµo¦æ´¶³qªÑ4,000,000ªÑ¡A¨CªÑµo¦æ»ù®æ·s¥x¹ô18¤¸¡A ¹ê¦¬ªÑ´ÚÁ`ÃB·s¥x¹ô72,000,000¤¸¡A·~¤w¥þ¼Æ¦¬¨¬¡C (2)¥»¤½¥qq©w111¦~11¤ë16¤é¬°¥»¦¸¼W¸ê°ò·Ç¤é¡C<ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸> |
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2022/11/16 | ¤ÍÀM¥Í§Þ ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥q±µÀò¬ü°êFDA¥¿¦¡¬d¼t³ø§i(EIR) |
1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:111/11/162.¤½¥q¦WºÙ:¤ÍÀM¥Í§ÞÂåÃĪѥ÷¦³¤½¥q3.»P¤½¥qÃö«Y(½Ð¿é¤J¥»¤½¥q©Î¤l¤½¥q):¥»¤½¥q4.¬Û¤¬«ùªÑ¤ñ¨Ò:¤£¾A¥Î5.µo¥Í½t¥Ñ:¥»¤½¥q±µÀò¬ü°êFDA¥¿¦¡¤§¬d¼t³ø§i(EIR, Establishment InspectionReport)¡C»¡©ú¥»¤½¥q¶³ªL¼t³q¹L¬ü°êFDAÃÄ«~¤W¥««e¼f¬d¬d¼t(Pre-approvalInspection)¡C¬°¥»¤½¥q²Ä¤¦¸³q¹L¬ü°êFDA¬d¼t¡C6.¦]À³±¹¬I:µL7.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:(1)¥»¤½¥q©ó111/11/16±µÀò¬ü°êFDA¥¿¦¡¤§¬d¼t³ø§i(EIR)¡C(2)¬°«È¤á©e°U»s³y¤§Áû²É¾¯«¬²£«~¤§¬ü°êFDAÃÄ«~¤W¥««e¼f¬d¬d¼t¡C<ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸> |
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