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興櫃股票公司名稱 |
新聞標題 |
| 2022/11/8 | 聖安生醫 興 | 公告本公司董事會決議成立薪酬委員會及委任薪酬委員事宜 |
| 1.事實發生日:111/11/082.發生緣由:公告本公司董事會決議成立薪酬委員會及委任薪酬委員事宜3.因應措施:無4.其他應敘明事項:(1)本公司111年9月22日董事會決議通過訂定「薪資報酬委員會組織規程」。(2)本公司第一屆薪酬委員會成員：王晨桓先生、陳靜宜女士、張家築先生。(3)本屆薪資報酬委員會委員之任期自111年11月8日至本屆董事會任期屆滿為止。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2022/11/7 | 大江基因 興 | 2022年10月營收報告 |
| 1.事實發生日:111/11/072.公司名稱:大江基因醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:不適用6.因應措施:不適用7.其他應敘明事項:2022年10月合併營收約為新台幣 23,378 仟元；本年累計營業收入淨額 378,826 仟元，去年累計營業收入淨額 347,047 仟元，較去年同期年增 9.16 %。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2022/11/7 | 新應材 興 | 公告本公司自行撤回上市申請案 |
| 1.事實發生日:111/11/072.公司名稱:新應材股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:基於未來長期整體業務經營策略並考量近期資本市場環境及上市作業時程， 自行撤回股票上市申請案件。6.因應措施:於適當時機再重新提出申請。7.其他應敘明事項:本公司所有營運活動均照常進行，財務及業務狀況亦無異常， 故此案對本公司財務及業務並無重大影響。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2022/11/7 | 彥臣生技 興 | 公告本公司「用於治療眼疾的化合物」取得中國發明專利 |
| 1.事實發生日:111/11/072.公司名稱:彥臣生技藥品股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司申請之「用於治療眼疾的化合物」發明，取得中國第201680012640.1號發明專利證書。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2022/11/7 | 美強光學 興 | 公告本公司發言人異動 |
| 1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管或內部稽核主管）:發言人2.發生變動日期:111/11/073.舊任者姓名、級職及簡歷:鍾逸瑾/本公司總經理室特助4.新任者姓名、級職及簡歷:葉柏良/本公司總經理5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:職務調整6.異動原因:職務調整7.生效日期:111/11/078.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2022/11/7 | 心誠鎂行 興 | 公告本公司董事會重要決議事項 |
| 1.事實發生日:111/11/072.發生緣由:本公司今日召開董事會，重要決議摘要如下：(1)本公司獨立董事選舉及訂定受理提名相關事宜案。(2)本公司擬召集111年度第四次股東臨時會案。3.因應措施:無。4.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2022/11/7 | 德鴻科技 興 | 公告本公司設置審計委員會及委員名單 |
| 1.事實發生日:111/10/132.發生緣由:依本公司審計委員會組織規程規定，設置審計委員會及由新任獨立董事擔任審計委員會委員。(1)舊任者姓名及簡歷：不適用(2)新任者姓名及簡歷: 委員及召集人:鄧泗堂獨立董事 天仁茶業股份有限公司 獨立董事 委員:林嘉星獨立董事 台灣鉅邁股份有限公司 獨立董事 委員:陳明宗獨立董事 前宏大拉鍊股份有限公司 執行副總3.因應措施:無4.其他應敘明事項:(1)本公司於111年8月31日董事會決議通過審計委員會組織規程。(2)本屆審計委員會委員任期自111年10月13日至114年10月12日止，同本屆董事會任期截止日<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2022/11/7 | 凌航科技 興 | 公告本公司審計委員會委員及薪資報酬委員會委員辭任 |
| 1.發生變動日期:111/10/312.功能性委員會名稱:審計委員會、薪資報酬委員會3.舊任者姓名:黃意晴4.舊任者簡歷:永豐商業銀行股份有限公司交易部資深協理5.新任者姓名:不適用6.新任者簡歷:不適用7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:辭職8.異動原因:因職涯規劃，自即日起辭去本公司審計委員會委員及薪資報酬委員會委員。9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:110/09/28-113/09/2710.新任生效日期:不適用11.其他應敘明事項:本公司111年10月31日接獲辭職書，辭職生效日為111年10月31日。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2022/11/4 | 德鴻科技 興 | 公告本公司設置薪資報酬委員會第一屆委員名單及召集人 |
| 1.事實發生日:111/11/042.發生緣由:董事會通過委任第一屆薪資報酬委員(1)董事會決議日:111/11/4(2)舊任者姓名及簡歷：不適用(3)新任者姓名及簡歷: 委員及召集人:陳明宗獨立董事 前宏大拉鍊股份有限公司 執行副總 委員:林嘉星獨立董事 台灣鉅邁股份有限公司 獨立董事 委員:鄧泗堂獨立董事 天仁茶業股份有限公司 獨立董事(4)異動原因:新任(5)新任生效日期:111/11/43.因應措施:無4.其他應敘明事項:第一屆薪資報酬委員會任期:自111/11/4至114/10/12止<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2022/11/4 | 聯合聚晶 興 | 公告本公司董事異動 |
| 1.事實發生日:111/11/042.發生緣由: (1)發生變動日期:111/11/04 (2)職稱、姓名及簡歷：林熙欽董事/聯合聚晶(股)公司董事 (3)異動情形：辭任 (4)異動原因：配合本公司未來營運發展規劃 (5)原任期：111/6/29~114/06/28 (6)同任期董事變動比率:1/53.因應措施:本公司將於最近期股東會補選之4.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2022/11/4 | 遠雄人壽 興 | 公告本公司擬投資豐新森陽光能源股份有限公司 |
| 1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）:豐新森陽光能源股份有限公司普通股股票2.事實發生日:111/11/4~111/11/43.交易數量、每單位價格及交易總金額:(1) 交易數量：49,500,000股(2) 每單位價格：每股新台幣10元(3) 交易總金額：495,000,000元4.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之關係人者，得免揭露其姓名）:(1) 豐新森陽光能源股份有限公司(2) 與本公司之關係：無5.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額:不適用6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用7.本次係處分債權之相關事項（含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權帳面金額:不適用8.處分利益（或損失）（取得有價證券者不適用）（原遞延者應列表說明認列情形）:不適用9.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定事項:(1)交付或付款條件: 本次新增新台幣495,000,000元，累計新台幣495,000,000元(實際投資時程尚未決定)。(2)契約限制條款及其他重要約定事項:無。10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:(1) 本次交易之決定方式、價格決定之參考依據:依每股面額。(2) 決策單位:依本公司分層負責核決權限。11.取得或處分有價證券標的公司每股淨值:不適用12.迄目前為止，累積持有本交易證券（含本次交易）之數量、金額、持股比例及權利受限情形（如質押情形）:(1) 累積持有數量: 49,500,000股(2) 累積持有總金額: 495,000,000元(3) 持股比例:41.25%(4) 權利受限情形:無。13.迄目前為止，依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列之有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財務報表中總資產及歸屬於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額（註二）:(1) 占總資產比例：83.24%(2) 占業主權益比例：1787.07%(3) 最近期財務報表營運資金數額：新台幣654,377,155仟元14.經紀人及經紀費用:無15.取得或處分之具體目的或用途:依保險法之規定，為壽險資金之運用。16.本次交易表示異議董事之意見:不適用17.本次交易為關係人交易:否18.董事會通過日期:不適用19.監察人承認或審計委員會同意日期:不適用20.本次交易會計師出具非合理性意見:不適用21.會計師事務所名稱:不適用22.會計師姓名:不適用23.會計師開業證書字號:不適用24.是否涉及營運模式變更:否25.營運模式變更說明:無26.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形:不適用27.資金來源:公司可運用資金。28.其他敘明事項:依「保險業資金辦理專案運用公共及社會福利事業投資管理辦法」第10條第1項第2款之規定，本案屬辦理公共投資，且投資總額在新臺幣5億元以下及本公司股東權益5% 以下，無須報請主管機關核准。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2022/11/4 | 公勝保險 興 | 公告本公司接獲刑事附帶民事起訴狀 |
| 1.法律事件之當事人: 原告：喻卉菲、周育民 被告：馮瑤華、蘇孟堂、公勝保險經紀人(股)公司、遠雄人壽保險事業(股)公司2.法律事件之法院名稱或處分機關:臺灣臺北地方法院3.法律事件之相關文書案號:111年度審易字第1524號4.事實發生日:111/11/045.發生原委（含爭訟標的）: (1)本案係因原告喻卉菲及周育民以現金託付被告馮瑤華代為繳交續期保險費， 卻遭被告馮瑤華侵占而受損害，進而對被告馮瑤華提起詐欺告訴，業經台灣 台北地方檢察署以被告馮瑤華違反詐欺事由提起公訴。 (2)原告喻卉菲及周育民以其原保單投保過程中所牽涉之對象，即馮瑤華(非本公 司人員)、蘇孟堂(本公司業務員)、本公司與遠雄人壽保險事業(股)公司等， 列為依刑事訴訟法規定依民法應負連帶賠償責任之人，聲明全體被告應連帶 給付原告新台幣2,063萬8,995元，及自起訴訟送達翌日起至清償日止，按年 息百分之五計算之利息。6.處理過程:本公司將依民事訴訟程序處理本訴訟案。7.對公司財務業務影響及預估影響金額: 本訴訟案係被告馮瑤華侵占原告喻卉菲及周育民託付代繳之現金續期保險費， 本公司認無須負連帶責任，且營運一切正常，對財務業務尚無重大影響。8.因應措施及改善情形:本公司將委任律師依相關訴訟程序及規定處理本訴訟案。9.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2022/11/4 | 遠東生物 興 | 本公司民國111年第1次股東臨時會董事(含獨立董事)候選人名 |
本公司民國111年第1次股東臨時會董事(含獨立董事)候選人名單
1.事實發生日:111/11/042.發生緣由:本公司民國111年第1次股東臨時會董事(含獨立董事)候選人名單一、依公司法第192條之1規定，受理股東提名董事(含獨立董事)候選人期間為民國111年10月24日至民國111年11月3日下午5時止。截至受理期間屆滿，除本公司董事會提名董事(含獨立董事)候選人名單外，本公司並無股東提名。二、本公司董事(含獨立董事)之被提名人，業經111年10月21日董事會審查通過，並列入111年12月9日股東臨時會選任董事(含獨立董事)之候選人名單。茲將相關資料公告如下：(一)董事候選人姓名：闕壯群學歷：成功大學化學工程系經歷：遠東生物科技(股)公司董事長兼總經理現職：佳展生物科技(股)公司董事長持有本公司股數：4,095,890
(二)董事候選人姓名：鑫鴻事業股份有限公司代表人：麥淑娥學歷：台南家政專科學校經歷：遠東藍藻工業(股)公司董事長現職：遠東生物科技(股)公司特助持有本公司股數：10,976,984
(三)董事候選人姓名：鄭尚浩學歷：美國愛荷華大學統計碩士經歷：兆豐證券自營本部副總經理現職：遠東生物科技(股)公司顧問持有本公司股數：0
(四)獨立董事候選人姓名：郭登富學歷：臺北大學法律學研究所碩士經歷：台北地方法院刑事庭、民事庭法官現職：大登法律事務所主律師持有本公司股數：0
(五)獨立董事候選人姓名：蕭玉娟學歷：臺灣大學財務金融學士經歷：第一金證券(股)公司投資銀行事業群資深協理現職：紅木集團有限公司獨立董事持有本公司股數：0
(六)獨立董事候選人姓名：顏志明學歷：中原大學會計學系學士經歷：台虹科技(股)公司總經理現職：博威電子(股)公司董事長持有本公司股數：0
(七)獨立董事候選人姓名：白琬婷學歷：政治大學會計學系學士經歷：True Partner Capital Holding Limited獨立董事現職：爍益聯合會計師事務所合夥會計師持有本公司股數：0
3.因應措施:無4.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2022/11/4 | 乾杯 興 | 代孫公司乾杯(上海)餐飲管理有限公司公告使用權資產 |
| 1.標的物之名稱及性質（如坐落台中市北區ＸＸ段ＸＸ小段土地）:上海市黃浦區廣東路2X號X樓2.事實發生日:111/11/4~111/11/43.交易單位數量（如ＸＸ平方公尺，折合ＸＸ坪）、每單位價格及交易總金額:交易單位數量：608平方公尺(約183.92坪)每單位價格：每月租金人民幣302千元(折合新台幣約1,336千元)交易總金額：不動產之使用權資產人民幣14,406千元(折合新台幣約63,718千元)4.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之關係人者，得免揭露其姓名）:不適用5.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額:不適用6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用7.預計處分利益（或損失）（取得資產者不適用）（遞延者應列表說明認列情形）:不適用8.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定事項:付款期間：依合約起始日起算共計52個月又20天付款金額：每月支付租金人民幣317千元(折合新台幣約1,402千元)契約限制條款及其他重要約定事項：不動產之使用權資產自合約起始日起算共計52個月又20天9.本次交易之決定方式（如招標、比價或議價）、價格決定之參考依據及決策單位:交易之決定方式：依據市場行情進行議價價格決定之參考依據：參考附近區域租賃市場行情決策單位：董事會10.專業估價者事務所或公司名稱及其估價金額:北京華亞正信資產評估有限公司估價總金額人民幣15,746千元(折合新台幣約69,648千元)11.專業估價師姓名:侯建波朱昉駿12.專業估價師開業證書字號:侯建波 (中國資產評估協會 登記編號：47180014)朱昉駿 (中國資產評估協會 登記編號：31210051)13.估價報告是否為限定價格、特定價格或特殊價格:否或不適用14.是否尚未取得估價報告:否或不適用15.尚未取得估價報告之原因:不適用16.估價結果有重大差異時，其差異原因及會計師意見:不適用17.會計師事務所名稱:不適用18.會計師姓名:不適用19.會計師開業證書字號:不適用20.經紀人及經紀費用:不適用21.取得或處分之具體目的或用途:供營業據點使用22.本次交易表示異議之董事之意見:無23.本次交易為關係人交易:否24.董事會通過日期:民國111年11月4日25.監察人承認或審計委員會同意日期:民國111年11月4日26.本次交易係向關係人取得不動產或其使用權資產:否27.依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第十六條規定評估之價格:不適用28.依前項評估之價格較交易價格為低者，依同準則第十七條規定評估之價格:不適用29.其他敘明事項:匯率以111年10月24日台銀即期匯率均價計算,並計算至千元止。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2022/11/4 | 乾杯 興 | 代重要子公司乾杯(上海)餐飲管理有限公司公告總經理異動案 |
| 1.董事會決議日期或發生變動日期:111/11/042.人員別（請輸入董事長或總經理）:總經理3.舊任者姓名:不適用4.舊任者簡歷:不適用5.新任者姓名:江宜展6.新任者簡歷:乾杯(股)公司資深副總經理兼乾杯(深圳)餐飲管理有限公司總經理7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「逝世」或「新任」）:新任8.異動原因:經董事會決議通過9.新任生效日期:111/11/1610.其他應敘明事項:原乾杯(上海)餐飲管理有限公司總經理已於111/10/27辭任異動， 並已依規定發佈重大訊息。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2022/11/4 | 影一製作 興 | 公告本公司預估未來三個月現金收支情形及銀行可使用 融資額度情 |
1.事實發生日:111/11/042.公司名稱:影一製作所股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:櫃買中心於107年07月16日證櫃審字第1070017571號函辦理
(1)預估未來三個月現金收支情形 (單位：仟元) -------------------------------------------------------- 項目/月份 111年11月 111年12月 112年1月 -------------------------------------------------------- 期初餘額 87,299 45,482 44,363 現金流入 858 17,339 15,917 現金流出 42,675 18,458 44,258 期末餘額 45,482 44,363 16,022 --------------------------------------------------------
(2)銀行可使用融資額度情形 (單位：仟元) -------------------------------------------------------- 項目/月份 111年11月 111年12月 112年1月 -------------------------------------------------------- 融資額度 105,000 105,000 105,000 已用額度 15,000 15,000 15,000 額度餘額 90,000 90,000 90,000 --------------------------------------------------------6.因應措施:依主管機關規定公告7.其他應敘明事項:(1)本公司向金融機構舉借短期銀行借款到期擬辦理續約展延或清償。(2)本公司與金融機構各項借貸往來，均依合約條款辦理，銀行借款之本金利息均如期償還。(3)本公司向金融機構舉借之各項短期借款均有法人董事代表人為連帶保證人。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2022/11/4 | 清淨海生 興 | 公告本公司111年第一次股東臨時會通過解除新任董事及其法人代 |
公告本公司111年第一次股東臨時會通過解除新任董事及其法人代 表人競業禁止之限制
1.股東會決議日:111/11/042.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:法人董事:良彥投資有限公司法人董事代表人:良彥投資有限公司代表人 羅志禮法人董事:龍氏投資有限公司法人董事代表人：龍氏投資有限公司代表人 龍耀宗董事：李清和3.許可從事競業行為之項目:法人董事代表人:良彥投資有限公司代表人 羅志禮 良彥投資有限公司 法定代表人 健恩實業有限公司 法定代表人 固峰化工實業有限公司 法定代表人法人董事代表人:龍氏投資有限公司代表人 龍耀宗 龍氏投資有限公司 法定代表人 媽咪樂健康科技(股)公司 法定代表人 愛樂潔居家清潔有限公司 法定代表人 馨媽咪居家清潔有限公司 法定代表人 家樂潔居家清潔有限公司 總經理 樂媽咪居家清潔有限公司 總經理 樂生活居家清潔有限公司 總經理 媽媽樂居家清潔有限公司 總經理 潔淨職人居家清潔有限公司 總經理董事：李清和 同致電子企業(股)公司 獨立董事 泰詠電子(股)公司 獨立董事 協鋁(股)公司 董事4.許可從事競業行為之期間:111/11/04~112/04/305.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:經主席徵詢全體出席股東無異議通過6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度:無11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2022/11/4 | 清淨海生 興 | 公告本公司111年第一次股東臨時會補選三席董事當選名單暨董事 |
公告本公司111年第一次股東臨時會補選三席董事當選名單暨董事 變動達三分之一
1.發生變動日期:111/11/042.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人）:法人董事及自然人董事3.舊任者職稱及姓名:不適用4.舊任者簡歷:不適用5.新任者職稱及姓名:(1)法人董事：良彥投資有限公司代表人 羅志禮(2)法人董事：龍氏投資有限公司代表人 龍耀宗(3)自然人董事：李清和6.新任者簡歷:(1)法人董事/羅志禮：良彥投資有限公司 負責人(2)法人董事/龍耀宗：龍氏投資有限公司 負責人(3)自然人董事/李清和：合鎂企業有限公司 總經理7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:新任8.異動原因:補選第四屆三席董事9.新任者選任時持股數:(1)法人董事/良彥投資有限公司：276,940股(2)法人董事/龍氏投資有限公司：10,000股(3)自然人董事/李清和：292,242股10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:109/05/01~112/04/3011.新任生效日期:111/11/04~112/04/3012.同任期董事變動比率:3/713.同任期獨立董事變動比率:不適用14.同任期監察人變動比率:不適用15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:是16.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2022/11/4 | 清淨海生 興 | 公告本公司111年第一次股東臨時會重要決議事項 |
| 1.臨時股東會日期:111/11/042.重要決議事項:(1)選舉事項:補選第四屆董事三席案當選董事名單:良彥投資有限公司 代表人：羅志禮龍氏投資有限公司 代表人：龍耀宗李清和(2)討論事項一:通過解除新任董事及其代表人之競業禁止限制案3.其它應敘明事項:第四屆新任董事任期為111/11/04至112/04/30<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2022/11/4 | 漢達生技 興 | 代子公司Handa Oncology, LLC公告505(b |
代子公司Handa Oncology, LLC公告505(b)(2)新藥, HND-033 取得美國FDA授予之孤兒藥資格認定
1.事實發生日:111/11/042.公司名稱:Handa Oncology, LLC3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例: Handa Oncology, LLC為本公司100%間接持有之子公司5.發生緣由: 本公司與美國子公司Handa Oncology, LLC合作開發之505(b)(2)新藥, HND-033於美國 時間2022年11月3日接獲美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥發展辦公室認證信函的通知 ，獲准通過用於急性淋巴性白血病（Acute lymphoblastic leukemia, ALL）的孤兒藥 資格認定(Orphan Drug Designation, ODD)。6.因應措施:公告重大訊息，確保投資人權益。7.其他應敘明事項: 一、HND-033已於美國時間2022年3月17日接獲美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥發展辦 公室認證信函的通知，獲准通過用於慢性骨髓性白血病的孤兒藥資格認定，本次 係再度取得用於急性淋巴性白血病的孤兒藥資格認定。 二、HND-033向美國FDA提交之新藥藥證申請(NDA)已於美國時間2022年9月23日獲收件 許可。 三、HND-033經美國FDA認定為「孤兒藥」藥品，未來新藥獲得上市許可後，如再取得 孤兒藥市場專有保護認證(Orphan Drug Exclusivity, ODE)後，將有7年的美國市 場專賣權，擁有專利保護以外更具價值的市場專屬保護。 四、藥物開發時程長、投入經費高且申請藥證之時程有其不確定性，此等可能使投資 面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站> |
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