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2022/1/6 | 法德生技藥品 公 | 公告本公司學名藥產品-Venlafaxine ER Tabl |
公告本公司學名藥產品-Venlafaxine ER Tablets 75mg、150mg, 獲得美國FDA正式核准並取得藥證
1.事實發生日:111/01/06 2.公司名稱:法德生技藥品股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用用 5.發生緣由:本公司學名藥產品Venlafaxine ER Tablets 75mg、150mg 獲得美國FDA正式核可(Approval)並取得學名藥藥證。 6.因應措施:本產品將透過本公司於美國當地之銷售夥伴進行銷售。 7.其他應敘明事項: Venlafaxine ER Tablets的適應症:重度憂鬱症(MDD)、社交焦慮症(SAD)。 根據IQVIA資料統計,2020年全年美國市場銷售額約0.7億美金,目前市場競爭者 包括(但可能不限於)JUBILANT、Nostrum。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2022/1/6 | 信實保全 | 代子公司公告針對員工確診COVID-19事宜說明 |
1.事實發生日:111/01/05 2.公司名稱:信實公寓大廈管理維護股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例:100% 5.發生緣由:不適用 6.因應措施:不適用 7.其他應敘明事項: 本公司所屬子公司(信實公寓公司)1月5日再新增3名員工確診COVID-19(累計7名), 說明如下: 1月5日再新增之3名確診員工,為經疫情指揮中心進行該案場員工擴大全面採檢後之 新增確診員工,與前4位同仁皆為同案場清潔夜班同仁,本次針對夜班同仁共計 93人,已依主管機關指示送集中檢疫所集中隔離及後續處置,公司將持續關切 並提供相關諮詢與協助。 該服務場域員工除持續每週例行快篩檢測外,於快篩間隔期間,依主管機關指示 增加深喉唾液檢測。 除原定例行工作區域消毒外,另已針對該服務場域全面加強清消。 另此次受感染之相關人員皆於固定場域工作,不會至其他案場進行支援作業,因 染疫或隔離所空缺之人力,將調動其他班別人力及加班支應,至目前為止,此事 件對本公司營運尚不致產生重大影響。後續相關細節以政府公開資訊為主,並遵 從中央疫情指揮中心指示進行處理。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2022/1/5 | 富基電通 興 | 公告本公司獨立董事逝世 |
1.發生變動日期:111/01/05 2.舊任者姓名及簡歷: 陳志強/富基電通股份有限公司 獨立董事 3.新任者姓名及簡歷:不適用 4.異動原因:逝世 5.新任董事選任時持股數:不適用 6.原任期(例xx/xx/xx至xx/xx/xx):110/07/21~113/07/20 7.新任生效日期:不適用 8.同任期董事變動比率:3/9 9.其他應敘明事項:本公司於111年1月5日獲悉此消息。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2022/1/5 | 富基電通 興 | 公告本公司審計委員逝世 |
1.事實發生日:111/01/05 2.發生緣由:本公司審計委員逝世 (1)功能性委員會名稱:審計委員會 (2)舊任者姓名及簡歷: 陳志強/富基電通股份有限公司 獨立董事 (3)新任者姓名及簡歷:不適用 (4)異動原因:逝世 (5)原任期:110/07/21~113/07/20 (6)新任生效日期:不適用 3.因應措施:缺額將於最近期股東會補選。 4.其他應敘明事項:本公司於111年1月5日獲悉此消息。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2022/1/5 | 富基電通 興 | 公告本公司薪酬委員逝世 |
1.事實發生日:111/01/05 2.發生緣由:本公司薪酬委員逝世 (1)功能性委員會名稱:薪資報酬委員會 (2)舊任者姓名及簡歷: 陳志強/富基電通股份有限公司 獨立董事 (3)新任者姓名及簡歷:不適用 (4)異動原因:逝世 (5)原任期:110/07/21~113/07/20 (6)新任生效日期:不適用 3.因應措施:缺額將於事實發生之即日起算3個月內召開董事會補行委任。 4.其他應敘明事項:本公司於111年1月5日獲悉此消息。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2022/1/5 | 路易莎職人咖啡 興 | 更正代子公司大立仕股份有限公司公告取得使用權資產 |
1.標的物之名稱及性質(如坐落台中市北區XX段XX小段土地): 土地坐落:台北市松山區寶清段六小段265、265-1地號 建物門牌:台北市松山區市民大道六段131號、131號二樓、 131號二樓之1、131號二樓之2 2.事實發生日:111/1/4~111/1/4 3.交易單位數量(如XX平方公尺,折合XX坪)、每單位價格及交易總金額: 建物面積:1,273.85平方公尺(385.34坪) 每單位價格:租金每個月新台幣791,868元 交易總額:新台幣45,318,789元 4.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司之關 係人者,得免揭露其姓名): 潤泰建設股份有限公司/非關係人 5.交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之 所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期 及移轉金額: 不適用 6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者,尚應公告關係 人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係: 不適用 7.預計處分利益(或損失)(取得資產者不適用)(遞延者應列表說明 認列情形): 不適用 8.交付或付款條件(含付款期間及金額)、契約限制條款及其他重要約定 事項: 依合約規定 9.本次交易之決定方式(如招標、比價或議價)、價格決定之參考依據及 決策單位: 參考專業估價機構估價資料 決策單位:審計委員會審議並經董事會決議通過。 10.專業估價者事務所或公司名稱及其估價金額: 中華評價不動產估價師事務所/估價金額:45,300,000元整 11.專業估價師姓名: 中華評價不動產:游廷士 12.專業估價師開業證書字號: 中華評價不動產:(103)桃市估字第00041號 13.估價報告是否為限定價格、特定價格或特殊價格:否或不適用 14.是否尚未取得估價報告:否或不適用 15.尚未取得估價報告之原因: 不適用 16.估價結果有重大差異時,其差異原因及會計師意見: 不適用 17.會計師事務所名稱: 不適用 18.會計師姓名: 不適用 19.會計師開業證書字號: 不適用 20.經紀人及經紀費用: 無 21.取得或處分之具體目的或用途: 公司營運需求考量 22.本次交易表示異議之董事之意見: 無 23.本次交易為關係人交易:否 24.董事會通過日期: 民國111年1月4日 25.監察人承認或審計委員會同意日期: 民國111年1月4日 26.本次交易係向關係人取得不動產或其使用權資產:否 27.依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第十六條規定 評估之價格:不適用 28.依前項評估之價格較交易價格為低者,依同準則第十七條規 定評估之價格:不適用 29.其他敘明事項: 無
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2022/1/5 | 精拓科技 | 更正股數-公告本公司註銷限制員工權利新股變更登記完成 |
1.主管機關核准減資日期:111/01/03 2.辦理資本變更登記完成日期:111/01/03 3.對財務報告之影響(含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響): (1)本次辦理註銷限制員工權利新股股數為16,800股 (2)減資前:實收資本額301,731,130元,流通在外股數30,173,113股,每股淨值20.31元 (3)減資後:實收資本額301,563,130元,流通在外股數30,156,313股,每股淨值20.32元 (註:每股淨值係依110年Q2合併財務報表計算) 4.預計換股作業計畫:不適用 5.其他應敘明事項: 本公司於111/01/05接獲主管機關核准註銷限制員工權利新股變更登記核准函 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2022/1/5 | 影一製作所 興 | 公告本公司預估未來三個月現金收支情形及銀行可使用 融資額度情 |
公告本公司預估未來三個月現金收支情形及銀行可使用 融資額度情形
1.事實發生日:111/01/05 2.公司名稱:影一製作所股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:櫃買中心於107年07月16日證櫃審字第1070017571號函辦理
(1)預估未來三個月現金收支情形 (單位:仟元) -------------------------------------------------------- 項目/月份 111年1月 111年2月 111年3月 -------------------------------------------------------- 期初餘額 18,270 16,283 21,746 現金流入 22,788 28,623 2,012 現金流出 24,775 23,160 2,772 期末餘額 16,283 21,746 20,986 --------------------------------------------------------
(2)銀行可使用融資額度情形 (單位:仟元) -------------------------------------------------------- 項目/月份 111年1月 111年2月 111年3月 -------------------------------------------------------- 融資額度 121,000 121,000 121,000 已用額度 60,000 60,000 60,000 額度餘額 61,000 61,000 61,000 -------------------------------------------------------- 6.因應措施:依主管機關規定公告 7.其他應敘明事項: (1)本公司向金融機構舉借短期銀行借款到期擬辦理續約展延或清償。 (2)本公司與金融機構各項借貸往來,均依合約條款辦理,銀行借款之本金利息 均如期償還。 (3)本公司向金融機構舉借之各項短期借款均有法人董事代表人為連帶保證人。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2022/1/5 | 國鼎生物科技 興 | 本公司今日召開重大訊息記者會之新聞稿內容 |
1.事實發生日:111/01/05 2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司於111年1月5日下午2時於財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心11樓(台北市 中正區羅斯福路二段100號11樓)召開重大訊息說明會,說明本公司接獲國際CRO機構 labcorp Drug Development通知,本公司新冠肺炎(Covid-19)新藥Antroquinonol (Hocena)之人體二期臨床試驗解盲數據。 新聞稿全文如下: 國鼎生技新冠肺炎(COVID-19)研發中新藥Antroquinonol於美國、秘魯及阿根廷所 進行的人體二期臨床試驗,於2020年10月16日開始第一位受試者接受治療,並於2021年 第四季完成所有受試者的收案和治療,總共收治124位病患。該試驗是採隨機、雙盲、 安慰劑對照研究,用於因新冠肺炎而住院的輕度至中度患者之安全性和有效性的驗證 研究,患者並將接受一天兩次口服100mg Antroquinonol或安慰劑,聯合標準治療(SoC) 總共14天。 本公司新冠肺炎新藥試驗的數據顯示: 1.主要評估指標 (時間範圍為14天):康復率(recover ratio),在第14天存活且 無呼吸衰竭的患者比例。(例如,無需進行侵入式機械通氣、非侵入性通氣、高流量 氧氣或ECMO): 試驗結果:在第14天用藥組的患者的康復率是97.9%;此外,用藥組在第28天所有病人 都沒有死亡、也沒有呼吸衰竭,康復率是100%。 2.次要評估指標 (時間範圍為28天): (a)ICU重症病人治療時間: 試驗結果: 用藥組的病人中位數治療天數和安慰劑組中位數治療天數相比,用藥 組的治療時間縮短了9.5天。 (b)住院時間: 試驗結果: 用藥組的病人中位數住院時間為4天。 (c)改善時間: 根據WHO COVID-19 Clinical Improvement Ordinal Scale 臨床改善序 數量表測量病人的臨床變化評分。 試驗結果: 用藥組的病人改善到scale為0的中位數天數為29天。 (d)清除病毒的時間 : 用藥組病人從治療開始到首次SARS-CoV-2的PCR檢測陰性的時間 試驗結果:中位數天數為14天。
在安全性方面,本次人體試驗的整體不良反應監測顯示,口服的Antroquinonol確實 展現出良好的安全耐受性。 後續本公司將依計畫將二期臨床試驗分析數據以及研發相關文件送交美國FDA,申請 緊急授權(EUA)審查。
重大訊息說明會中重要提問事項說明如下: Q1.國鼎公司試驗計畫原預計收案174人,後實際收案124人即進行解盲的原因,及收案 人數改變是否需經主管機關同意? 說明:1.美國食藥署(FDA)底下的獨立數據監測委員會(Data Monitoring Committee)在 兩次國鼎所提供之其中臨床報告(二十和八十人)的會議中,檢視成果後皆獲得正 向結果,且認可國鼎的口服藥Antroquinonol是安全無虞的,於療效上也不需要 修改臨床設計和劑量,所以為加速國鼎收案、獲知用藥於臨床上的療效與安全性 和可治癒新冠病患的前提下,國鼎於收案人數可達統計意義後,便決定提前結案 ,盡速公布結案結果,以縮短臨床試驗時間,和加速申請緊急使用藥證流程。 2.收案人數改變無需經主管機關同意。
Q2.國鼎公司收案124人中,輕症、中症及重症之人數分別為何? 說明:待實際取得CSR report(臨床試驗報告)才能區分輕症、中症及重症之人數,但目 前數據顯示ICU病人總共有5位。
Q3.國鼎公司主要評估指標及4項次要評估指標是否均包含輕、中及重症病患? 說明:是。
Q4.國鼎公司各項評估指標是否有試驗組(用藥組)與對照組之統計差異分析(如P值)? 或可說明對照組於各項評估指標之試驗結果? 說明:目前尚未取得統計差異分析,需等待CRO公司提供完整報告後公告。
Q5.國鼎公司預計向FDA申請緊急使用授權(EUA)之時程規劃? 說明:現今階段,國鼎已開始準備相關技術文件,會先諮詢美國FDA並著手開始申請 EUA前會議,待全部文件準備完成備齊後會向美國FDA提出EUA申請,實際進度 將以重大訊息公告。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項: (1)單一臨床試驗結果,並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗,投資人應審慎判 斷謹慎投資。 (2)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險投資 人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2022/1/5 | 弘凱光電 | 公告本公司股票初次上巿前現金增資發行新股承銷價格 |
1.事實發生日:111/01/05 2.公司名稱:弘凱光電股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:公告本公司股票初次上巿前現金增資發行新股承銷價格 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: 一、本公司為配合初次上市前公開承銷辦理現金增資新台幣75,500,000元,發行普通股 7,550,000股,每股面額新台幣10元,業經臺灣證券交易所股份有限公司110年12月1日 臺證上一字第1101806491號函申報生效在案。 二、本次現金增資採溢價方式辦理,競價拍賣最低承銷價格為每股新台幣34.17元, 依投標價格高者優先得標,每一得標人應依其得標價格認購,惟各得標單之價格及其 數量加權平均價格為新台幣50.85元,高於最低承銷價格之1.2倍,故公開申購承銷 價格以每股新台幣41元發行。 三、本次現金增資發行之新股權利義務與原已發行普通股相同。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2022/1/5 | 國鼎生物科技 興 | 本公司接獲國際CRO機構通知,本公司新冠肺炎(Covid-1 |
本公司接獲國際CRO機構通知,本公司新冠肺炎(Covid-19) 新藥Antroquinonol(Hocena)之人體二期臨床試驗解盲數據。
1.事實發生日:111/01/05 2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)本公司於臺灣時間111年1月5日接獲國際CRO機構labcorp Drug Development通知, 本公司研發中用於治療新冠肺炎(Covid-19)新藥Antroquinonol (Hocena)之人體 二期臨床試驗解盲數據。 (2)臨床試驗介紹及試驗數據顯示 本試驗為一項正式的隨機、雙盲、安慰劑對照的人體二期臨床試驗,用於治療因新 冠肺炎(Covid-19)而住院的輕度至中度新冠肺炎患者,對新藥Antroquinonol (Hocena)之安全性和有效性的驗證研究,新冠肺炎患者接受Antroquinonol(Hocena) 或安慰劑聯合標準照護SoC治療14天。 A.研究類型:介入治療(臨床試驗)。 B.臨床試驗人數:總收治人數為124人。 C.主要評估指標(時間範圍為14天):康復率(recover ratio),在第14天存活且無呼 吸衰竭的患者比例。(例如,無需進行侵入式機械通氣、非侵入性通氣、高流量氧 氣或ECMO)。 試驗結果 : 在第14天用藥組的患者的康復率是97.9%;此外,用藥組在第28天所有 病人都沒有死亡、也沒有呼吸衰竭,康復率是100%。 D.次要評估指標 (時間範圍為28天): (a)ICU重症病人治療時間: 試驗結果: 用藥組的病人中位數治療天數和安慰劑組中位數治療天數相比,用 藥組的治療時間縮短了9.5天。 (b)住院時間: 試驗結果: 用藥組的病人中位數住院時間為4天。 (c)改善時間: 根據WHO COVID-19 Clinical Improvement Ordinal Scale臨床改善 序數量表測量的臨床變化評分。 試驗結果: 用藥組的病人改善到scale為0的中位數天數為29天。 (d)清除病毒的時間 : 用藥組病人從治療開始到首次SARS CoV 2的 PCR檢測陰性的 天數。 試驗結果: 中位數天數為14天。 E.服用方式:每天兩次(BID)口服100毫克劑量的Antroquinonol (HOCENA),持續 14天。 F.安慰劑比較:服用相同外觀重量的安慰劑,服用方式相同,持續14天。 (3)單一臨床試驗結果,並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗,投資人應審慎判 斷謹慎投資。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號:Antroquinonol (Hocena) / GHCovid-2-001 (2)用途:針對輕度至中度新冠肺炎住院患者的安全性及功效性評估之第二期人體臨床 試驗。 (3)預計進行之所有研發階段:口服劑型/二期臨床試驗。 (4)目前進行中之研發階段: A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果: 獲國際CRO機構通知,本公司新冠肺炎(Covid-19)新藥Antroquinonol(Hocena) 之人體二期臨床試驗解盲數據。 B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:本公司將依計畫將二期臨床 試驗分析數據以及研發相關文件送交美國FDA,申請緊急使用授權(EUA)審查。 D.已投入之累計研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額, 以保障投資人權益,暫不揭露。 (5)將再進行之下一階段研發: A.預計完成時間:計畫向美國FDA申請緊急使用授權(EUA),實際時程將視審查進度 調整。 B.預計應負擔之義務:該小分子新藥係國鼎生技獨立研發,擁有100%專利權,僅須 完成並通過相關臨床試驗即可申請上市。 (6)目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症之主要藥物等資訊:根據世 界衛生組織(WHO)截至111年1月4日之統計數據顯示,全球新冠肺炎確診案例已逾 2.90億例,死亡案例逾544萬例,雖全球已展開疫苗之施打,然新冠肺炎之國際疫情 仍相當嚴竣,整體市場狀況尚難以估計。目前全球用於治療新冠肺炎之新藥,僅有 吉立亞醫藥公司(Gilead Sciences Inc)之瑞德西韋(Remdesivir)獲美國FDA核准上 市作為新冠肺炎住院患者的治療藥物。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投 資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2022/1/5 | 國鼎生物科技 興 | 本公司今日召開重大訊息記者會之新聞稿內容 (更正記者會重要提 |
本公司今日召開重大訊息記者會之新聞稿內容 (更正記者會重要提問事項說明第一題)
1.事實發生日:111/01/05 2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司於111年1月5日下午2時於財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心11樓(台北市 中正區羅斯福路二段100號11樓)召開重大訊息說明會,說明本公司接獲國際CRO機構 labcorp Drug Development通知,本公司新冠肺炎(Covid-19)新藥Antroquinonol (Hocena)之人體二期臨床試驗解盲數據。 新聞稿全文如下: 國鼎生技新冠肺炎(COVID-19)研發中新藥Antroquinonol於美國、秘魯及阿根廷所 進行的人體二期臨床試驗,於2020年10月16日開始第一位受試者接受治療,並於2021年 第四季完成所有受試者的收案和治療,總共收治124位病患。該試驗是採隨機、雙盲、 安慰劑對照研究,用於因新冠肺炎而住院的輕度至中度患者之安全性和有效性的驗證 研究,患者並將接受一天兩次口服100mg Antroquinonol或安慰劑,聯合標準治療(SoC) 總共14天。 本公司新冠肺炎新藥試驗的數據顯示: 1.主要評估指標 (時間範圍為14天):康復率(recover ratio),在第14天存活且 無呼吸衰竭的患者比例。(例如,無需進行侵入式機械通氣、非侵入性通氣、高流量 氧氣或ECMO): 試驗結果:在第14天用藥組的患者的康復率是97.9%;此外,用藥組在第28天所有病人 都沒有死亡、也沒有呼吸衰竭,康復率是100%。 2.次要評估指標 (時間範圍為28天): (a)ICU重症病人治療時間: 試驗結果: 用藥組的病人中位數治療天數和安慰劑組中位數治療天數相比,用藥 組的治療時間縮短了9.5天。 (b)住院時間: 試驗結果: 用藥組的病人中位數住院時間為4天。 (c)改善時間: 根據WHO COVID-19 Clinical Improvement Ordinal Scale 臨床改善序 數量表測量病人的臨床變化評分。 試驗結果: 用藥組的病人改善到scale為0的中位數天數為29天。 (d)清除病毒的時間 : 用藥組病人從治療開始到首次SARS-CoV-2的PCR檢測陰性的時間 試驗結果:中位數天數為14天。
在安全性方面,本次人體試驗的整體不良反應監測顯示,口服的Antroquinonol確實 展現出良好的安全耐受性。 後續本公司將依計畫將二期臨床試驗分析數據以及研發相關文件送交美國FDA,申請 緊急授權(EUA)審查。
重大訊息說明會中重要提問事項說明如下: Q1.國鼎公司試驗計畫原預計收案174人,後實際收案124人即進行解盲的原因,及收案 人數改變是否需經主管機關同意? 說明:1.獨立數據監測委員會(Data Monitoring Committee)在兩次國鼎所提供之其中 臨床報告(二十和八十人)的會議中,檢視成果後皆獲得正向結果,且認可國鼎的 口服藥Antroquinonol是安全無虞的,於療效上也不需要修改臨床設計和劑量, 所以為加速國鼎收案、獲知用藥於臨床上的療效與安全性和可治癒新冠病患的前 提下,國鼎於收案人數可達統計意義後,便決定提前結案,盡速公布結案結果, 以縮短臨床試驗時間,和加速申請緊急使用藥證流程。 2.收案人數改變無需經主管機關同意。
Q2.國鼎公司收案124人中,輕症、中症及重症之人數分別為何? 說明:待實際取得CSR report(臨床試驗報告)才能區分輕症、中症及重症之人數,但目 前數據顯示ICU病人總共有5位。
Q3.國鼎公司主要評估指標及4項次要評估指標是否均包含輕、中及重症病患? 說明:是。
Q4.國鼎公司各項評估指標是否有試驗組(用藥組)與對照組之統計差異分析(如P值)? 或可說明對照組於各項評估指標之試驗結果? 說明:目前尚未取得統計差異分析,需等待CRO公司提供完整報告後公告。
Q5.國鼎公司預計向FDA申請緊急使用授權(EUA)之時程規劃? 說明:現今階段,國鼎已開始準備相關技術文件,會先諮詢美國FDA並著手開始申請 EUA前會議,待全部文件準備完成備齊後會向美國FDA提出EUA申請,實際進度 將以重大訊息公告。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項: (1)單一臨床試驗結果,並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗,投資人應審慎判 斷謹慎投資。 (2)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險投資 人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2022/1/5 | 華旭矽材 興 | 公告本公司經主管機關核備110年現金增資調整發行價格 |
1.事實發生日:111/01/05 2.公司名稱:碩鑽材料股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)本公司於110年12月16日董事會決議通過現金增資發行新股案,通過發行新股 20,000,000股,發行價格為每股新台幣17元,業經金融監督管理委員會110年 12月29日金管證發字第11003784031號申報生效在案。 (2)現因興櫃市場行情變化,考量公司整體規劃及對現有股東權益的影響, 變更本次現金增資發行價格由每股新台幣17元調整至每股新台幣20元, 此案業經金融監督管理委員會111年1月5日金管證發字第1110330062號函核備在案。 (3)本公司增資計畫資金用途及發行股數皆維持不變。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項: 承 諾 書 茲為碩鑽材料股份有限公司辦理募集與發行國內現金增資案之申請價格由 新台幣17元變更為新台幣20元,特立本承諾書如下: 此次調整發行價格,如有股東、或員工針對本次現金增資發行新股認為 權益受損,並提出具體理由主張其權益受損部分,願負損害賠償之責。
特此承諾
負責人:黃文瑞 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2022/1/5 | 乾杯 興 | 代孫公司乾杯(深圳)餐飲管理有限公司公告違反 廣東省食品安全 |
代孫公司乾杯(深圳)餐飲管理有限公司公告違反 廣東省食品安全條例罰款事宜
1.事實發生日:111/01/05 2.發生緣由:違反「廣東省食品安全條例」第十二條第一款「從事食品生產經營應 當依法取得許可,並按照許可範圍依法生產經營」,許可證明文件應當懸掛在其 生產經營場所的顯著位置之規定。因首次被發現此類違法情形,並立即主動改正 違法行為,於案件調查終結前取得相應許可,並未造成食品安全事故等人身危害, 故行政機關特以減輕處罰,僅沒收違法營業所得。 3.處理過程:已於案件調查終結前取得相應許可,並將於法定期限內繳納罰款。 4.預計可能損失或影響:人民幣464,812元(約新台幣2,015仟元)。 5.可能獲得保險理賠之金額:無。 6.改善情形及未來因應措施:將加強店鋪合格執照取得及管理辦法,並進行內部流程 改善。 7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2022/1/5 | 國鼎生物科技 興 | 本公司經櫃買中心同意自111年1月6日起恢復交易 |
1.事實發生日:111/01/05 2.本公司因有重大訊息待公布,經櫃買中心同意暫停交易日期:111/01/05 3.本公司已完整說明暫停交易事由之相關訊息或已無暫停交易 之必要,經櫃買中心同意恢復交易日期:111/01/06 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2022/1/5 | 法德生技藥品 公 | (更正公告)公告本公司110年11月份自結合併報表之流動比率 |
(更正公告)公告本公司110年11月份自結合併報表之流動比率 、速動比率及負債比率,暨銀行融資額度使用情形及預估未來三 個月現金收支情形
1.事實發生日:111/01/05 2.發生緣由:依櫃檯買賣中心證櫃審字第1080100980號及第1090055964號函規定辦理。 3.財務資訊年度月份:110/11 4.自結流動比率: 59.02% 5.自結速動比率: 44.03% 6.自結負債比率:106.85% 7.因應措施:依主管機關規定公告如下: (1)110年11月份銀行融資額度使用情形 融資額度:新台幣494,978仟元 已用額度:新台幣437,178仟元 額度餘額:新台幣 57,800仟元(註) 註:其中美金100萬及台幣3,000萬需提供二至十成定存質押或備償擔保。 (2)預估未來三個月之現金收支情形 (單位:新台幣仟元) 項目 110年12月 111年01月 111年02月 ------------------------------------------------------------- 期初金額 197,708 235,020 228,366 現金流入 110,747 55,752 30,155 現金流出 73,435 62,406 40,235 期末餘額(註) 235,020 228,366 218,286 註: 〈1〉與前次公告差異為扣除新台幣1.15億元,該金額應符合特定條件後可運用。 〈2〉期末餘額包含預收轉讓藥證價款人民幣4,100萬元,尚未完成藥證持有人變更 程序。 8.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2022/1/5 | 信實保全 | 代子公司公告針對員工確診COVID-19事宜說明 |
1.事實發生日:111/01/05 2.公司名稱:信實公寓大廈管理維護股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例:100% 5.發生緣由:不適用 6.因應措施:不適用 7.其他應敘明事項: 本公司所屬子公司(信實公寓公司)今日新增一名員工確診COVID-19(累計四名), 說明如下: 本日新增確診之員工,與前三位皆為同案場清潔夜班同仁, 該同仁原定於1月5日進行採檢,因1月4日身體不適,通報公司後,指示其先行就醫, 經篩檢後確診,目前已依主管機關指示進行隔離及後續處置,公司將持續關切並提供 相關諮詢與協助。 該服務場域員工除持續每週例行快篩檢測外,於快篩間隔期間,依主管機關指示增加 深喉唾液檢測。 除原定例行工作區域消毒外,另已針對該服務場域全面加強清消。 另此次受感染之相關人員皆於固定場域工作,不會至其他案場進行支援作業, 因染疫或隔離所空缺之人力,將調動其他班別人力及加班支應,至目前為止, 此事件對本公司營運尚不致產生重大影響。 後續相關細節以政府公開資訊為主,並遵從中央疫情指揮中心指示進行處理。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2022/1/5 | 瑞鼎科技 | 公告本公司股票即將終止興櫃交易並轉至臺灣證券交易所 上市交易 |
1.事實發生日:111/01/05 2.停止或終止有價證券登錄興櫃股票之原因:轉至臺灣證券交易所上市交易。 3.預計或實際停止或終止有價證券登錄興櫃股票之日期:111/01/07 4.其它應敘明事項: (1)本公司申請股票初次上市案,業經臺灣證券交易所股份有限公司 110年10月21日臺證上一字第1101805672號函核准上市。 (2)本公司為配合初次上市前公開承銷辦理現金增資發行新股8,925,000股, 每股面額新台幣10元整,業經臺灣證券交易所股份有限公司110年11月8日 臺證上一字第1101805900號函申報生效在案。 (3)本公司向臺灣證券交易所股份有限公司洽定上市買賣開始日為111年1月7日, 並自同日起終止興櫃買賣。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2022/1/5 | 瑞鼎科技 | 公告本公司辦理股票初次上市前現金增資收足股款暨增資基準日 |
1.事實發生日:111/01/05 2.公司名稱:瑞鼎科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」第9條第1項第2款辦理。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項: (1)本公司股票初次上市前現金增資發行普通股8,925,000股,競價拍賣最低承銷 價格為每股新台幣275元,依投標價格高者優先得標,每一得標人應依其得標 價格認購,各得標單之價格及其數量加權平均價格為新台幣505.55元;公開申 購承銷價格為每股新台幣308元;總計新台幣3,948,026,200元,業已全數收足。 (2)現金增資基準日﹕111年1月5日。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2022/1/5 | 瑞鼎科技 | 公告本公司辦理股票初次上市過額配售內容 |
1.事實發生日:111/01/05 2.公司名稱:瑞鼎科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:公告本公司辦理股票初次上市過額配售內容 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: (1)掛牌第一個交易日至第五個交易日:111/01/07~111/01/13 (2)承銷價:每股新台幣308元 (3)公開承銷數:7,587,000股 (4)過額配售數量:0股 (5)占公開承銷數量比例:0% (6)過額配售所得價款:新台幣0元 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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