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天明製藥 發展再生醫療與在地藥材種植

終於，全球逐漸解封，雖然疫情導致國門關了將近三年，儘管如此 ，臺灣在再生醫療與中醫藥發展上仍持續有新的展望。第一、臺灣清 冠一號外銷全球讓世界看到臺灣，同時振興中藥發展與中草藥種植在 地化推動；再者《特管辦法》服務需求益增，全臺細胞治療技術收案 超過750件（統計至11月7日），如「再生醫療二法」的修法順利推動 ，可望讓再生醫療迎來更有規範性與發展性的際遇。

　　天明製藥股份有限公司從2010年起接軌國際，響應政府5+2生技產 業。在2022年先後取得「天明臺灣清冠一號（NRICM101）」的非專 屬授權、外銷許可證、專案製造及於再生醫療領域中，日前更獲得財 團法人全國認證基金會(TAF)ISO/IEC 17025認證。通過範圍取得：黴 漿菌、無菌、內毒素測試項目列冊登錄，適用於細胞產品/製品、細 胞製劑、細胞懸浮液/上清液安全性檢測；認證編號：3982。

　　天明製藥總經理王伯綸表示，天明製藥將持續拓銷「天明臺灣清 冠一號NRICM101」全球專案外銷代工，於「細胞再生醫療CDMO」服務 範圍，除已送審《特管辦法》細胞治療技術服務外，因生物產品製程 服務量益增，為確保細胞製品在安全性與功能性無慮，委託通過TAF 的第三方認證天明精準檢測實驗室，提供醫療院所、檢驗單位、細胞 製備中心、實驗室細胞檢測服務，雙向強化細胞產品的品質安全。至 此，天明製藥在過去品質標準規範的基礎上，深入強化上中下游的整 合性服務。

　　王伯綸指出，藥廠最擔心的是遇到原料來源不足從而產能失調，導 致供需失衡。過去臺灣使用中藥材幾乎是國外進口；臺灣清冠一號的 生產即出現中草藥材來源不足之問題。天明製藥經查詢主管機關衛福 部曾提出中藥振興計畫，鼓勵農民栽種藥用植物。順利在今年下半年 採購雲林生產的薄荷及魚腥草近10噸。「這樣的措施是雙贏，不僅即 時進入製程趨緩國內清冠一號缺藥狀況，更

加強中草藥在地化生產的 契作規模。」王伯綸表示，會持續編列預算進行在地草藥輔導種植， 企業與政府一同努力帶動草藥農業產業轉型。

　　為持續推廣臺灣再生醫療與藥材種植本土化發展。天明製藥攜手中 山醫院、中山天明細胞治療中心與財團法人中華天然藥物安全推廣基 金會將於2022年12月10日在臺北舉辦【臺灣細胞治療．癌症治療．再 生醫療趨勢論壇暨亞東紀念醫院攜手天明製藥共同開發TIL細胞治療 技術啟動典禮】、【臺灣清冠一號藥材種植本土化發展論壇】。再生 醫療活動聚焦：細胞治療、抗癌、再生醫學、精準醫學到預防醫學。 中草藥聚焦：臺灣清冠一號、藥材在地種植等主題，期以產官醫學多 方努力下受惠民眾，同時深入了解臺灣再生醫療與中草藥供應鏈之發 展。<摘錄工商>

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