另外,為募集資金和尋找策略夥伴,仁新美國子公司擬申請海外上 市掛牌,全福也可望在第二季登錄興櫃,都將助推國內眼疾藥物股打 進國際賽局。
專家認為,2024∼2030年將是眼科藥物起飛期,其關鍵因素,除了 有新一代藥物之外,眼科疾病發生、診斷都提高,醫療技術也在進步 ,保險給付也在擴大當中。目前全球眼科藥物市場處於成長階段,2 019∼2030全球眼科藥物市場可望成長2.2倍,大陸眼科藥市場將成長 6倍。
台新藥繼日前才將ADC藥物TSY─0110,以3,000萬美元授權台康生 後,治療白內障術後疼痛及發炎的APP13007,預計今年第二季完成美 國三期臨床,力拚2023首季完成美國505(B)2的申請,第四季取得美 國藥證。
APP13007已於去年將大陸、港澳地區的開發及商業化權利授權遠大 醫藥(中國),隨著大陸臨床開啟,近期可望有里程碑金認列;台新 藥也規劃該新藥三期臨床數據公布後,將啟動授權。
投入治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的仁新,旗下LBS─008已在 澳洲及台灣二地執行治療斯特格病變青少年病患第一b、二期臨床試 驗。該新藥已分別取得美國、歐盟的斯特格病變孤兒藥認證(ODD) ,以及美國FDA授予的兒科罕見疾病認證(RPD),加上已獲得在英國 、香港核准進行三期臨床,有機會爭取循快速通道或加速核准等方式 ,加快藥物臨床與上市時程。
全福自主開發的乾眼症滴劑治療新藥BRM421,根據已知的臨床試驗 結果,BRM421安全性高,不僅能顯著改善病患眼睛的乾燥感、灼熱剌 痛感與畏光感,更具有早期療效的獨特性。BRM421已完成美國二、三 期臨床試驗,預計今年內將與FDA進行二期臨床結束諮詢會議。<摘錄工商>