未上市  

本公司於2018年ASCO年會發表ADI-PEG 20用於治療眼睛黑 色素癌的臨床試驗數據

1.事實發生日:107/06/05

2.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用

5.發生緣由:

(1)本公司於美國時間2018年6月5日ASCO(American Society of Clinical Oncology)

年會，以海報(Poster)方式發表ADI-PEG 20聯合pemetrexed及 cisplatin用於缺

乏ASS(argininosuccinate synthetase)的眼睛黑色素癌的一期臨床試驗數據。

(2)ASS是人體尿素循環中合成精胺酸的重要項目，缺乏ASS的腫瘤無法合成精胺酸，

而ADI-PEG 20將體內經由食物攝取的精胺酸分解，腫瘤無法從外部取得精胺酸，

沒有精胺酸的腫瘤因而凋零。

(3)本臨床試驗收錄10位病患，病患最好的反應是病情達到穩定控制，疾病控制率

（Disease Control Rate）為70%(7/10)。另外，12個月的生存率為50％，中位總

生存期為11.5個月，1位患者存活期達27.1個月。

(4)目前已核准用於眼睛黑色素癌的系統性治療，具抗藥性、腫瘤反應率低、生存期

也低的結果，顯示此類癌症有未被滿足的醫療需求(Unmet Medical Need)，需要

新的有效、安全的治療藥物。

6.因應措施:在之前幾項ADI-PEG 20單一用藥治療黑色素癌的研究中看到了療效，此聯

合用藥試驗的初步結果顯示進一步的療效，因此，公司計劃將ADI-PEG 20聯合使用

免疫療法的檢查點抑製劑進行眼睛黑色素癌的臨床試驗。

7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高，投資風險相對較高，投資人應審慎

判斷謹慎投資。

<摘錄公開資訊觀測站>