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浩鼎新藥報喜 臨床試驗獲准

浩鼎(4174)、北極星-KY(6550)新藥開發昨(19)日同步報喜 !浩鼎抗癌新藥OBI-3424申請第一/二期臨床試驗申請,獲美FDA核 准;而北極星則宣布,與MD Anderson癌症中心建立研究聯盟,將投 入免疫療法治療研究,目前開發中針對肝癌、膀胱癌和攝護腺癌等項 目,可望透過該平台尋求國合作。

  浩鼎表示,這是首度臨床測試OBI-3424的安全性和初步活性。OBI -3424為一小分子前驅首創新藥,它對於過度表現醛酮還原? (AKR1C3)的腫瘤,可選擇性釋放強效DNA烷化劑,達到抗癌目的。 該新藥是該公司繼開發以Globo系列後,另一以AKR1C3為獨特靶向的 癌症新藥。

  浩鼎首席醫療顧問Tillman Pearce博士指出,OBI-3424是一種DNA 烷基化劑的首創型癌症新藥,對癌細胞過度表現AKR1C3的固體和液體 腫瘤,會選擇性釋放強效DNA烷基化劑,達到癌症治療目的。該試驗 已選定在全美癌症學術居於領導地位研究機構:德州大學MD安德森癌 症中心(M.D. Anderson Cancer Center)、俄亥俄州立大學的The James Cancer Hospital and Solove Research Institute進行。

  另外,北極星則是在昨日舉行法說會,執行長吳伯文會中宣佈新增 二位國際上免疫療法領域重量級人物-James Allison及Padmanee S harma加入北極星的科學諮詢委員之列,並加入全美兩大癌症中心之 一)的MD Anderson。

  吳伯文表示,2017年10月美國國家衛生研究院(NIH)針對免疫療 法領域,宣布啟動「加速癌症治療合作夥伴計劃」(PACT)及選定「 四個國家癌症免疫監測和分析中心」(CIMAC);MD Anderson免疫療 法平台則是被選定參與美國癌症登月計畫、PACT及CIMAC的重要項目 。其中,獲選參與PACT的11家生技製藥公司均為國際知名藥廠,包括 :諾華、Abbvie、輝瑞、施貴寶等。

  吳伯文說,默克、施貴寶、輝瑞、Astrazeneca、Abbie等5家藥廠 已取得免疫療法藥證,北極星此次加入MD Anderson合作平台,也開 啟未來與平台內各大藥廠直接溝通,策略聯盟的管道。

<摘錄工商>

2018/5/15【本公司董事會決議辦理私募發行普通股案
2018/5/15【公告本公司董事會決議新增107年股東常會召集事由
2018/4/30【公告本公司107年3月份自結財務報表部分財務比率
2018/4/20【浩鼎新藥報喜 臨床試驗獲准】
2018/4/19【北極星加入全球抗癌聯盟
2018/4/19【一項新藥 牽起特殊因緣
2018/4/17【北極星於美國癌症研究協會(AACR) 2018年會發表兩篇報告
2018/4/16【成交前十名 生醫最熱
2018/4/13【本公司召開法人說明會
2018/3/29【董事會決議股利分派
2018/3/29【公告本公司107年2月份自結財務報表部分財務比率
2018/3/29【公告本公司董事會通過107年股東會召開相關事宜
2018/3/12【成交前十大 三檔新進榜
2018/2/27【公告本公司107年1月份自結財務報表部分財務比率
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