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ADI-PEG 20用於治療軟組織肉瘤之二期臨床試驗在美國華盛頓大學啟動

1.事實發生日:107/05/31

2.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用

5.發生緣由:

(1)本臨床試驗由美國華盛頓大學主導，Brian Van Tine醫師為總主持，以ADI-PEG

20聯合Gemcitabine 及Docetaxel用於治療軟組織肉瘤之二期臨床試驗，於美國

加州肉瘤腫瘤中心(Sarcoma Oncology Center)及聖路易斯華盛頓大學進行。

(2)本試驗於今年5月23日啟動收錄第1位病患，一週內收錄5位病患，本試驗預計收

錄75位病患，預計於12~18個月內收完所需病人。本試驗本公司僅需提供藥物

ADI-PEG 20，其它臨床試驗費用由華盛頓大學支付。

(3)Brian Van Tine 醫師在今年3月6日於法國巴黎歐洲腫瘤醫學會(ESMO)舉行之TAT

2018會議(TAT 2018 - Targeted Anticancer Therapies)以口頭報告發表大約有

90%的軟組織肉瘤缺乏ASS(Argininosuccinate Synthetase)，ASS是人體尿素循環

中合成精胺酸的重要項目，缺乏ASS的腫瘤無法合成精胺酸，而ADI-PEG 20將體內

經由食物攝取的精胺酸分解，腫瘤無法從外部取得精胺酸，沒有精胺酸的腫瘤因

而凋零，因此，認為ADI-PEG 20可能是缺乏ASS的軟組織肉瘤可行的治療方式。

(4)本試驗詳細資訊請參考https://clinicaltrials.gov/，試驗註冊號: NCT03449901

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功， 此等可能使

投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

<摘錄公開資訊觀測站>