國光生技製造的新流感疫苗獲得衛生署專案核准施打,根據
人體試驗結果,第一劑的保護力可高達八成七之多,遠高於歐盟
藥政單位EMEA訂定的七成保護力。國光總經理魏逸之表示,國光
疫苗不添加佐劑,是最高規格的疫苗。
魏逸之指出,添加佐劑可以增加產量,但在世界各國對添加
佐劑未有一致的共識前,國光自製的新流感疫苗堅持不添加佐劑
。
目前美國與日本都未核准含有佐劑的流感疫苗,加拿大不建
議孕婦與小孩接種含有佐劑的疫苗,而以色列則禁止孕婦與小孩
施打含有佐劑的疫苗。
根據國光的人體試驗結果,成人接種一劑疫苗,保護力即可
達到九成以上,老人也有將近八成的保護效果,總體保護力可達
到八成七。
魏逸之表示,國光的新流感疫苗可能引起過敏反應的卵蛋白
含量只有1ng(奈克),遠低於世界衛生組織5000ng奈克以下的
標準;可能引起發燒反應的內毒素只有1個國際單位,低於標準
的200國際單位;可能引起疼痛反應的滲透壓與生理食鹽水相近,
疼痛反應的機率低。
魏總經理指出,國光疫苗不但有完整的臨床試驗報告,而且
都是台灣本土性的研究資料。由於不同國家的民眾,在新流感的
感染比例上原本就有差異,研究群體的差異也會影響疫苗臨床試
驗的結果,唯有針對接種群體所做的臨床試驗,才能提供最貼切
的參考。
<摘錄工商>