國光生物科技股份有限公司創立45年來,秉持「開發生產疫苗為
職志,為維護人類健康而努力」的理念,擁有豐富疫苗生產經驗
和完整生產設備,不僅是國內唯一民營人用疫苗生產公司,更是
衛生署認可cGMP級生物製劑廠。
國光生技主要產品為流行性感冒疫苗、人用日本腦炎疫苗,破傷
風疫苗及結核菌素等。其中日本腦炎國內市佔率高達100%,流感
疫苗也持續成長中。國光更長期與日本知名疫苗研製單位北里研
究所 (KITASATO)合作,期開拓更多、更有效人用疫苗產品及提升
疫苗生產技術。
以下為國光生技副執行長兼總經理魏逸之訪談摘要:
問:請簡述國光生技公司發展歷程?
答:國光生技成立已45年,早期生產血清及動物疫苗,民國71年
全球開始推GMP,遂於台中潭子建立GMP廠,之後開始生產日本
腦炎、破傷風到目前的流感疫苗,一路走來頗為艱辛,不時隨著
環境變化而轉型,其中對流感疫苗的投資決定,造就今日有機會
為台灣A(H1N1) 新型流感的防疫工作貢獻已力。
牽手日廠
保障生產品質
問:請比較國光疫苗製程與國際大廠製程?
答:現今流感疫苗的製程是很成熟的,我們的技術是與日本一級
大廠北里研究所合作,該疫苗廠擁有自己的醫院、醫學院及疫苗
廠是一個完整的集團,國光與它們有40多年合作經驗,從早期的
血清、動物疫苗、日本腦炎、破傷風到目前的流感疫苗,從我們
擴建新廠到產製A(H1N1)疫苗,北里都派專人來台駐廠輔導我們,
直到疫苗生產出來,經他們檢驗後認為我們生產的疫苗品質非常
好,對我們很有信心。
此次全世界A(H1N1)的疫苗製程,我想應有90%至95%都是採用雞
胚胎蛋的技術,其他5%是用細胞培養技術,因為細胞培養目前是
新技術,在量產上還有些問題,無法在短時間產生很大的量,
可能需3~5年後才會成熟。
問:國光員工職能及對趕工生產疫苗抱持的態度與決心 ?
答:國光有15年以上人體疫苗製造經驗,員工對GMP的SOP 深入
了解,執行疫苗生產是十分嚴格,新進員工都安置較外圍的工作
,直到考核熟練後,才安排進入有病毒株需要最高安全的地方工
作。
我很感激所有員工從5月到現在,不辭辛勞放棄休假輪班生產,唯
一能讓他們產生動力及毅力的是,讓國光在台灣疫苗史上留名,
這不僅對我們,同時對所有疫苗廠都是重要且神聖的使命。國家
有難時你應該站起來,現在能夠帶動員工一直苦熬的就是這股力
量,大家都認為趕快把疫苗生產出來,國家需要,我們的家人可
能也需要。
力抗疫情
樂觀政府監督
問:國光自接下生產疫苗訂單後迄今有何感想?
答:讓我感受最深的是,所有事都可政治化或泛政治,在A(H1N1)
疫情迅速擴展下,大家應互相幫忙力抗疫情,而非將它變成政治
舞台來批評,國光對任何正面的督導、建議或協助都非常歡迎,
譬如,此次藥檢局和藥政處有史以來第一次對我們廠做了兩次預
查,一般是兩至三人至廠查證四天,但他們卻做了兩次,莫拉克
颱風來襲時,本廠開始生產疫苗時,他們也不畏風雨來了五位駐
廠四天,之後留下兩位駐廠至今,每天都在生產線督導我們依照
SOP執行直到九月底,我們不僅不否定他們,更舉雙手歡迎,我
們不但有嚴格的品質管理,還有衛生署藥檢局的防疫也在為民眾
把關,我們的品管數據需和他們的比對,雙方資料需經比對才能
通過,這類的監督我們非常歡迎。
流感疫苗自製
人民吃定心丸
問:未來願景為何?
答:新廠成立迄今,我們所以有日本KITASATO及荷蘭的
CRUCELL 兩家公司進來,荷蘭CRUCELL希望我們將生產的疫苗原
液,交由他們充填賣到歐洲市場,國光能為國家把疫苗達到世界
級水平,這不僅是國光對國家的貢獻,也為國內生技產業打了一
劑強心針。其次,在地球暖化過程中,我們不斷看到不同病毒產
生或變種,未來必會有不同疫情產生,台灣是全世界第12個擁有
疫苗廠的國家,這是值得驕傲的,因為擁有自己的疫苗廠等於吃
了顆定心丸,國光可持續為國家生產疫苗保護人民。
國光生技中短期內將以流感疫苗自製及日本腦炎無血清細胞培養
製程為主要目標,未來將以進入亞洲市場為目標,對於基因或蛋
白製劑將積極爭取全球性代工業務,讓我們的疫苗能夠在世界舞
台上發光發熱。
<摘錄經濟>