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未上市櫃股票公司名稱 |
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2022/2/9 | 經緯航太科技 公 | 公告本公司董事會決議私募普通股定價相關事宜 |
1.事實發生日:111/02/08 2.發生緣由:董事會決議私募普通股定價相關事宜 3.因應措施: (1)董事會決議日期:111/02/08 (2)私募有價證券種類:普通股 (3)私募對象及其與公司間關係:本次私募對象限於證 券交易法第43條之6規定之特定人。 (4)私募股數或張數:1,000,000股 (5)得私募額度: 本公司業經民國110年7月30日股東常會決議通過授權 董事會於不超過50,000仟股之額度內,以私募方式辦 理現金增資發行新股,並於股東常會決議日起一年內 分三次辦理私募事宜,本次(第1次)擬募資1,000仟股。 (6)私募價格訂定之依據及合理性: 本次私募普通股每股價格之訂定,依110年度股東常會 決議,以不低於參考價格或理論價格之八成: 1.本次私募普通股發行價格之訂定,以不低於理論價 格之八成為訂定依據,理論價格係考量發行條件之各 項權利選定適當計價模型所計算之有價證券價格,該 模型應整體涵蓋並同時考量發行條件中所包含之各項 權利;如有未能納入模型中考量之權利,該未考量之 權利應自發行條件中剔除。 2.本公司依據「證券交易法」及「公開發行公司辦理 私募有價證券應注意事項」規定,並參酌國內市場狀 況,於符合股東會決議之授權範圍,訂定普通股發行 價格為每股新台幣12元,發行價格未低於理論價格之 八成,應屬合理。 (7)本次私募資金用途: 為充實營運資金,強化公司財務結構,對股東權益將 有正面助益。 (8)不採用公開募集之理由: 基於穩定公司股權結構與衡量市場現況,並考量募集 資本之時效性、可行性及發行成本,在與公開募集相 較下,私募有價證券三年內不得自由轉讓之規定將更 可確保公司與特定人間之長期合作關係,且限制轉讓 可有助於公司穩定經營,爰依證券交易法等相關規定 辦理私募普通股。 (9)獨立董事反對或保留意見:無。 (10)實際定價日:111/02/08 (11)參考價格:15元 (12)實際私募價格:12元 (13)本次私募新股之權利義務: 原則上與本公司已發行之普通股相同,惟其轉讓應受 「證券交易法」第四十三條之八之限制,私募有價證 券自交付日起滿三年後,依相關法令規定向主管機關 申請補辦公開發行同意函、向金管會申報補辦公開發 行。 (14)附有轉換、交換或認股者,其換股基準日: 不適用。 (15)附有轉換、交換或認股者,對股權可能稀釋情形: 不適用。 (16)附有轉換或認股者,於私募公司債交付且假設全 數轉換或認購普通股後對上市普通股股權比率之可能 影響(上市普通股數A、A/已發行普通股): 不適用。 (17)前項預計上市普通股未達6000萬股且未達25%者, 請說明股權流通性偏低之因應措施: 不適用。 4.其他應敘明事項: (1)本次私募普通股繳款期間自111年2月8日至111年 2月22日止。 (2)本次私募普通股增資基準日:授權董事長訂定之。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2022/2/9 | 昶昕實業 | 澄清媒體有關本公司之報導 |
1.傳播媒體名稱:工商時報/經濟日報 2.報導日期:111/02/09 3.報導內容: 工商時報: 「昶昕即將於3月中旬掛牌上市……。」 「……昶昕去年在台灣也新增了不少大宗原物料的處理設備,預訂今年下半年也會陸續 投產,隨著新產能的陸續到位,昶昕樂看2022年業績一定會優於2021年。」 經濟日報: 「……昶昕(8438)將於3月中旬股票轉上市……。」 「……去年營收在新產線挹注及銅價大漲助陣下,交出年增近五成的歷史新高紀錄,估 計今明兩年仍可望持續成長。」 4.投資人提供訊息概要:無。 5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司正式上市時程將依相關法令於公開資訊觀測站發布重大訊息,上述資訊純屬媒體 預估。 針對媒體報導本公司未來營運狀況及產能預估,本公司並未提供財務預測等資訊,有關 本公司實際營收獲利等資訊,依本公司會計師查核或核閱後之財務報表為準,特此澄清 。 6.因應措施: 本公司營運狀況,將依相關規定,於公開資訊觀測站發布重大訊息說明,確保投資人權 益。 7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2022/2/9 | 綠界科技 | 澄清媒體報導 |
1.傳播媒體名稱:111/02/09 經濟日報(Economic Daily News)第C04版上市櫃公司 2.報導日期:111/02/09 3.報導內容:綠界科技即將在今年上半年上櫃掛牌 4.投資人提供訊息概要:無。 5.公司對該等報導或提供訊息之說明:有關本公司掛牌上櫃日期, 以公開資訊觀測站之公告為準。 6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息澄清。 7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2022/2/9 | 力士科技 | 公告本公司於111年2月15日召開上櫃前業績發表會 |
符合條款第XX款:30 事實發生日:111/02/15 1.召開法人說明會之日期:111/02/15 2.召開法人說明會之時間:14 時 30 分 3.召開法人說明會之地點:台北君悅酒店三樓凱悅廳II區(地址:110台北市信義區松壽路2號) 4.法人說明會擇要訊息:由本公司經營團隊說明公司產業發展、財務業務狀況、未來風險、公司治理及企業社會責任及有價證券上櫃審議委員會詢問重點暨財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心要求於公開說明書及評估報告補充揭露事項 5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站 6.公司網站是否有提供法人說明會內容:有,網址: www.force-mos.com 7.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2022/2/8 | 鏵友益科技 | 本公司111年現金增資催繳期限屆滿公告 |
1.事實發生日:111/02/08 2.發生緣由:本公司現金增資原股東及員工認股繳款催繳期間 自111年01月08日至111年02月08日下午3點30分止。 3.因應措施:未於催繳期間繳納股款之原股東及員工, 於111年02月08日下午3點30分止停止繳納並喪失其認股權利。 4.其他應敘明事項: (1)本公司訂定現金增資基準日為111年01月13日。有關增資股票發放, 本公司將另行公告並寄發通知。 (2)若貴股東有任何疑問,請洽詢本公司股務代理機構 「元大證券股份有限公司股務代理部」﹙103432台北市大同區承德路3段210號B1 ,電話:02-25865859﹚。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2022/2/8 | 歐付寶電子支付 興 | 公告本公司111年第一次股東臨時會重要決議事項 |
1.事實發生日:111/02/08 2.發生緣由:公告本公司111年第一次股東臨時會重要決議事項 一、報告事項: (1) 修訂內部控制制度「董事會議事規範」、「董事道德行為準則」案。 二、討論事項 (1)通過「公司章程」修訂案。 (2)通過內部控制制度「資金貸與他人作業程序」、「取得或處分資產處理程序」、 「從事衍生性商品交易處理程序」、「股東會議事規則」、「董事選舉辦法」 修訂案。 三、選舉事項:通過提前全面改選董事及選任獨立董事案。 四、其他事項:通過解除新任董事(含獨立董事)及其代表人之競業禁止限制案。 3.因應措施:無 4.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2022/2/8 | 歐付寶電子支付 興 | 公告本公司111年第一次股東臨時會通過解除新任董事 及其代表 |
公告本公司111年第一次股東臨時會通過解除新任董事 及其代表人競業禁止之限制
1.股東會決議日:111/02/08 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: (1)董事 林一泓 (2)董事 茂為歐買尬數位科技股份有限公司 法人代表人 丘志羚 (3)獨立董事 曹曉虹 (4)獨立董事 蔡洲灝 3.許可從事競業行為之項目: 董事 林一泓 (1)睿智恩(股)公司董事長 (2)亞太群智(股)公司董事長 (3)大中華數位內容(股)公司董事長 (4)英屬維京群島商天地無界網路(股)公司董事 (5)財團法人OMG關懷社會愛心基金會董事長 (6)藍天資安科技(股)公司董事長 (7)歐買尬私廚有限公司董事長 (8)龍麵(股)公司董事長 董事 茂為歐買尬數位科技股份有限公司 法人代表人 丘志羚 (1)茂為歐買尬數位科技(股)公司財務協理 (2)綠界科技(股)法人董事代表人 (3)睿智恩(股)公司監察人 (4)亞太群智(股)公司監察人 (5)大中華數位內容(股)公司監察人 獨立董事 曹曉虹 (1)木喬顧問(股)公司董事 (2)紅心辣椒娛樂科技(股)公司獨立董事/薪酬委員 獨立董事 蔡洲灝 (1)國聯創業投資管理顧問(股)公司副總經理 4.許可從事競業行為之期間:111/02/08~114/02/07 5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果): 經代表已發行股份總數2/3以上股東之出席,出席股東表決權過半數同意 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業 之營業者,以下欄位請輸不適用):不適用 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用 8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用 10.對本公司財務業務之影響程度:無 11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用 12.其他應敘明事項:不適用 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2022/2/8 | 歐付寶電子支付 興 | 公告本公司111年第一次股東臨時會全面改選董事(含獨立董事) |
公告本公司111年第一次股東臨時會全面改選董事(含獨立董事) 暨董事變動達三分之一
1.發生變動日期:111/02/08 2.舊任者姓名及簡歷: (1)董事 林一泓 歐付寶電子支付股份公司董事長 (2)董事:茂為歐買尬數位科技股份有限公司 法人代表人 丘志羚 茂為歐買尬數位科技(股)有限公司財務長 (3)董事:茂為歐買尬數位科技股份有限公司 法人代表人 林秀芳 歐付寶電子支付股份公司財務處資深經理 (4)董事:茂為歐買尬數位科技股份有限公司 法人代表人 林雪慧 茂為歐買尬數位科技(股)有限公司董事長 (5)董事:林延壽 歐付寶電子支付股份公司總經理 (6)董事:許維泗 歐付寶電子支付股份公司顧問 (7)董事:振樺電子股份有限公司 法人代表人 姜益民 振樺電子(股)公司全球運籌中心執行總監 (8)監察人:莊宜軒 辰星媒體行銷有限公司副總經理 (9)監察人:劉稟洪 理律法律事務所主任 3.新任者姓名及簡歷: (1)董事 林一泓 歐付寶電子支付股份公司董事長 (2)董事:茂為歐買尬數位科技股份有限公司 法人代表人 丘志羚 茂為歐買尬數位科技(股)有限公司財務長 (3)董事:茂為歐買尬數位科技股份有限公司 法人代表人 林秀芳 歐付寶電子支付股份公司財務處資深經理 (4)董事:林延壽 歐付寶電子支付股份公司總經理 (5)獨立董事:曹曉虹 木喬顧問股份有限公司董事 (6)獨立董事:蔡洲灝 國聯創業投資管理顧問(股)公司副總經理 (7)獨立董事:張宜暉 普立邦法律事務所執業律師 4.異動原因:全面改選 5.新任董事選任時持股數: (1)董事 林一泓 9,555,791股 (2)董事:茂為歐買尬數位科技股份有限公司 法人代表人 丘志羚 26,281,338股 (3)董事:茂為歐買尬數位科技股份有限公司 法人代表人 林秀芳 26,281,338股 (4)董事:林延壽 歐付寶電子支付股份公司總經理,4,796股 (5)獨立董事:曹曉虹 木喬顧問股份有限公司董事,0股 (6)獨立董事:蔡洲灝 國聯創業投資管理顧問(股)公司副總經理,0股 (7)獨立董事:張宜暉 普立邦法律事務所執業律師,0股 6.原任期(例xx/xx/xx至xx/xx/xx):108/06/14~111/06/13 7.新任生效日期:111/02/08~114/02/07 8.同任期董事變動比率:不適用 9.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2022/2/8 | 歐付寶電子支付 興 | 公告本公司董事會決議通過委任第一屆薪酬委員 |
1.事實發生日:111/02/08 2.發生緣由:公告本公司董事會決議通過委任第一屆薪酬委員 3.因應措施:不適用 4.其他應敘明事項: (1)本公司於111年02月8日董事會決議通過委任第一屆薪酬委員。 (2)本公司第一屆薪資報酬委員會成員:曹曉虹小姐、蔡洲灝先生、 張宜暉先生。 (3)本屆「薪資報酬委員會」之委員,任期自董事會通過後開始生效 至本屆董事會任期止。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2022/2/8 | 歐付寶電子支付 興 | 公告本公司董事會選任董事長 |
1.董事會決議日:111/02/08 2.變動人員職稱(請輸入〝董事長〞或〝總經理〞):董事長 3.舊任者姓名及簡歷:林一泓/歐付寶電子支付股份公司董事長 4.新任者姓名及簡歷:林一泓/歐付寶電子支付股份公司董事長 5.異動原因:本公司股臨會全面改選董事後選任董事長 6.新任生效日期:111/02/08 7.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2022/2/8 | 歐付寶電子支付 興 | 公告本公司成立第一屆審計委員會 |
1.事實發生日:111/02/08 2.發生緣由:本公司股東臨時會全面改選董事,由新任獨立董事成立審計委員會, 任期與董事任期相同 3.因應措施:不適用 4.其他應敘明事項: (1)發生變動日期:111/02/08 (2)功能性委員會名稱:審計委員會 (3)舊任者姓名及簡稱:不適用 (4)新任者姓名及簡歷: 獨立董事:曹曉虹,木喬顧問股份有限公司董事 獨立董事:蔡洲灝,國聯創業投資管理顧問(股)公司副總經理 獨立董事:張宜暉,普立邦法律事務所執業律師 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2022/2/8 | 歐付寶電子支付 興 | 公告本公司監察人解任(設置審計委員會) |
1.發生變動日期:111/02/08 2.舊任者姓名及簡歷: (1)監察人:莊宜軒 辰星媒體行銷有限公司副總經理 (2)監察人:劉稟洪 理律法律事務所主任 3.新任者姓名及簡歷:不適用 4.異動原因:因應本公司設置審計委員會,依本公司章程及證券交易法 第14條之4規定取代監察人職務。 5.新任董事選任時持股數:不適用。 6.原任期(例xx/xx/xx至xx/xx/xx):108/06/14~111/06/13 7.新任生效日期:不適用。 8.同任期董事變動比率:不適用。 9.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2022/2/8 | 經緯航太科技 公 | 公告本公司代理發言人異動 |
1.事實發生日:111/02/08 2.發生緣由:代理發言人異動。 3.因應措施: (1)人員變動別:代理發言人 (2)發生變動日期:111/02/08 (3)舊任者姓名:謝岡/總經理室主任 (4)新任者姓名:詹英傑/研發長 (5)異動情形:組織調整 (6)異動原因:組織調整 (7)生效日期:111/02/08 4.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2022/2/8 | 芯鼎科技 | 公告本公司董事會通過110年度合併財務報告 |
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:111/02/08 2.審計委員會通過財務報告日期:111/02/08 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):110/01/01~110/12/31 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):1,208,049 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):550,731 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):99,891 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):137,496 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):137,496 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):137,496 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):1.90 11.期末總資產(仟元):1,780,239 12.期末總負債(仟元):477,934 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,302,305 14.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2022/2/8 | 芯鼎科技 | 公告本公司董事會決議不發放股利 |
1. 董事會擬議日期:111/02/08 2. 股利所屬年(季)度:110年 年度 3. 股利所屬期間:110/01/01 至 110/12/31 4. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0 (3)資本公積發放之現金(元/股):0 (4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (5)盈餘轉增資配股(元/股):0 (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0 (7)資本公積轉增資配股(元/股):0 (8)股東配股總股數(股):0 5. 其他應敘明事項: 無 6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2022/2/8 | 芯鼎科技 | 公告本公司110年股東常會決議辦理私募現金增資發行普通股 案 |
公告本公司110年股東常會決議辦理私募現金增資發行普通股 案,嗣因董事成員變動達三分之一以上,故本公司委任證券承銷 商兆豐證券就本次私募案出具必要性及合理性評估意見
1.事實發生日:111/02/08 2.原公告申報日期:110/04/22 3.簡述原公告申報內容: 董事會決議日起兩日內應申報之股東會應充分說明事項(私募普通股適用) 證券承銷商出具辦理私募必要性與合理性之評估意見: 董事會決議辦理私募有價證券前一年內至該私募有價證券交付日起一年內, 經營權發生重大變動者,輸入評估意見:不適用。 4.變動緣由及主要內容: 本公司於111/01/28接獲董事辭任書。 (1)本公司法人董事暨大股東凌陽科技(股)公司為履行與神盾(股)公司公開收購案 約定事項,法人董事凌陽科技(股)公司(法人代表人:羅森洲先生)、法人董事佳奈 投資(股)公司(法人指派代表人:黃立安先生)自111/05/03起辭任。 (2)嗣後,本公司自然人董事蕭文雄先生近年因自身業務日趨繁忙,亦於111/01/28日 提出辭任,並自111/05/03起生效。 本公司於110年4月22日董事會決議辦理本次私募案時判斷未有「公開發行公司辦理 私募有價證券應注意事項」(以下簡稱私募應注意事項)第四條第三項之適用,惟於 111年5月3日董事辭任將達三席,致辦理私募引進策略投資人後一年內,董事成員 變動達三分之一以上,故本公司依私募應注意事項第四條第三項規定,委任證券 承銷商兆豐證券就本次私募案出具必要性及合理性評估意見,並載明於111年股東常會 開會通知,以作為股東是否同意之參考。評估意見書內容請參閱私募專區「董事會決議 日起兩日內應申報相關資訊」公告之附檔。 5.變動後對公司財務業務之影響:無。 6.其他應敘明事項: 本公司110年執行之私募案併行110年被公開收購案,有關法人董事暨大股東 凌陽科技(股)公司為履行與神盾(股)公司進行公開收購案之約定事項相關資訊, 請投資人逕行至公開收購資訊專區參閱本公司110年被公開收購之神盾(股)公司 公開收購說明書,有關履行之約定事項細節請參閱“拾壹、其他重大資訊及說明: 附件六、現金對價資金安排之所有協議或約定文件“之“股份應賣合約 “ 之 “5. 賣方承諾事項“相關內容。
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2022/2/8 | 芯鼎科技 | 公告本公司董事會決議召開111年股東常會相關事宜 |
1.董事會決議日期:111/02/08 2.股東會召開日期:111/05/03 3.股東會召開地點:新竹科學園區工業東二路一號(科學園區集思竹科會議中心)達爾文廳 4.召集事由一、報告事項: (一)本公司一一○年度營業報告。 (二)審計委員會查核報告。 (三)一一○年度健全營運計畫執行情形報告。 (四)本公司一一○年度私募普通股辦理情形報告。 (五)修訂本公司『董事及經理人道德行為準則』報告。 5.召集事由二、承認事項: (一)本公司一一○年度營業報告書及財務報表案。 (二)本公司一一○年度虧損撥補案。 6.召集事由三、討論事項: (一)本公司章程修訂案。 (二)本公司委託兆豐證券出具辦理私募必要性與合理性之評估意見書案。 7.召集事由四、選舉事項: (一)本公司第五屆董事補選案。 8.召集事由五、其他議案: (一)解除本公司董事及其代表人競業禁止之限制案。 9.召集事由六、臨時動議:無。 10.停止過戶起始日期:111/03/05 11.停止過戶截止日期:111/05/03 12.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):是。 13.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者,請敘明原因: 不適用(已完成公告)。 14.其他應敘明事項: (1)股東提案權受理期間:111/02/25~111/03/07下午五時前。 (2)股東提案受理處所:新竹科學園區新竹縣寶山鄉創新一路19-1號 (芯鼎科技股份有限公司) <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2022/2/8 | 因華生技製藥 興 | 本公司N11005-口服胰島素學術臨床療效試驗首位受試者入組 |
1.事實發生日:111/02/08 2.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)本公司N11005口服胰島素由授權合作夥伴—廣東東陽光藥業於中國大陸贛南醫學院 第一附屬醫院進行學術臨床療效試驗,首位受試者已正式收案(first patient in)。 (2)該試驗為一項隨機、雙盲、安慰劑對照的探索性的學術型臨床研究,旨在評價N11005 -口服胰島素製劑聯合二甲雙胍治療2型糖尿病患者中的初步療效和安全性。 試驗設計如下: a、受試者人數:計畫入組24例受試者,其中試驗組(N11005+二甲雙胍)和對照組 (安慰劑+二甲雙胍)各12例受試者。 b、試驗藥物給藥方案:每日三次,餐前口服,連續給藥至研究第13天(D13)。 (3)本療效試驗為N11005首次用於患有二型糖尿病之受試者之正式學術臨床研究。 6.因應措施:於公開資訊觀測發布重訊息 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號:N11005口服胰島素 二、用途:二型糖尿病治療藥物 三、預計進行之所有研發階段:學術臨床療效試驗。 四、目前進行中之研發階段: (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生 其他影響新藥研發之重大事件:不適用。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上 顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施: 不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。 (四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額且 為保障投資人權益、暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段: (一)預計完成時間:預計111年第三季完成,惟實際時程將依執行進度調整。 (二)預計應負擔之義務:不適用。 六、市場現況:依據全球醫藥市調公司Clarivate統計,2025年全球二型糖尿病的市 場將達700億美金,目前並未有任何口服劑型之餐食胰島素上市。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2022/2/8 | 禾伸堂生技 興 | 本公司針對大腸直腸癌所開發之抗癌新藥CA102N,其第Ⅰ期 |
本公司針對大腸直腸癌所開發之抗癌新藥CA102N,其第Ⅰ期 人體臨床試驗評估指標之結果
1.事實發生日:111/02/08 2.公司名稱:禾伸堂生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司以「透明質酸藥物傳輸技術平台」(Hyaluronan Drug Delivery, HDD)中的 透明質酸共軛鍵結技術(Hyaluronic Acid Conjugated Drugs, HACD),所開發的 抗癌新藥CA102N,用於治療大腸直腸癌,其第Ⅰ期人體臨床試驗評估指標之結果。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號:CA102N 二、用途:用於治療大腸直腸癌之抗癌藥物。 三、預計進行之所有研發階段: 第Ⅱ期、第Ⅲ期人體臨床試驗及新藥查驗登記。 四、目前進行中之研發階段: (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果: 1.臨床試驗介紹: (1)試驗計劃名稱:以CA102N單一藥物及合併trifluridine/tipiracil (LONSURF)治療晚期實質固態腫瘤(Advanced Solid Tumors),採多 中心、非隨機、開放式(open-label)、多劑量之第Ⅰ期人體臨床試 驗。 美國國家衛生院(NIH) ClinicalTrials 臨床試驗網的註冊登錄 案號:NCT03616574 clinicaltrials.gov/ct2/home (2)試驗目的:該試驗依序進行藥物增量實驗(Dose escalation)及藥 物劑量擴展實驗(Dose expansion),完成安全性(Safety)及耐受性 (Tolerability)評估、藥物動力學(PK)之實驗數據收集,以及初步 評估使用CA102N單一治療及合併LONSURF治療之效果。 (3)試驗階段分級:第Ⅰ期人體臨床試驗。 (4)試驗藥物:CA102N,針劑,靜脈注射。
藥物增量實驗(Dose escalation):入組者為已不適用標準療法之 局部晚期或轉移性實體腫瘤(Locally advanced or Metastatic solid tumors)病患。 A.CA102N單一藥物治療: 採傳統3+3實驗設計(conventional 3+3 design)方式進行,分別 以0.36mg/kg、0.54mg/kg及0.72mg/kg之CA102N,於治療週期28 天內之第1天及第15天分別施打。 B.CA102N合併LONSURF治療: CA102N劑量同單一藥物治療方式,並合併LONSURF進行治療,同 樣採傳統3+3實驗設計方式進行;LONSURF治療劑量為35mg/㎡口 服、每日兩次(BID)、於治療週期28天內之第1~5天及第8~12天連 續服用。
藥物劑量擴展實驗(Dose expansion):入組者為局部晚期或轉移 性大腸直腸癌病患且曾接受Oxaliplatin 及Irinotecan化學療法 (Oxaliplatin and Irinotecan-based chemotherapy)、抗血管新 生因子治療(anti-VEGF biological therapy),以及基因型為RAS 原生型(RAS wild-type)且接受抗表皮細胞生長因子受體(anti- EGFR therapy)等治療後,療效不佳(refractory)或再復發(relapsed) 之病患。 以CA102N 0.72mg/kg合併LONSURF治療,LONSURF劑量同藥物增量實 驗,以28天為1個治療週期,依病患之病情持續治療數個治療週期。 (5)宣稱適應症:大腸直腸癌。 (6)評估指標說明: A.主要指標: 主要評估安全性及耐受性,以及完成初步第二期試驗建議劑量 (Preliminary RP2D)之評估;包括劑量限制毒性(Dose-limiting toxicities, DLTs)、嚴重不良事件(Serious adverse events, SAEs)、治療中出現的不良事件(Treatment-emergent adverse events, TEAEs)、心電圖(Electrocardiogram, ECG)參數、實 驗室參數(Laboratory parameters)等指標。 B.次要指標: 收集及分析CA102N單一藥物治療、CA102N合併LONSURF治療之藥 物動力學(pharmacokinetics, PK)之數據。 C.探索性研究: 依據固體腫瘤反應評估標準第1.1 版(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors ,RECIST,Version 1.1),評估病患 的客觀治療反應率(objective response)。 分析尿液中藥物效力學標記物(Urinary pharmacodynamics markers),包括PGEM、 PGIM及TXBM。 (7)試驗計劃受試者收納人數:本次試驗於美國MD Anderson, Banner MD Anderson, University Colorado三個醫學中心執行,入組病 患總計37人(藥物增量實驗,計25人;藥物劑量擴展實驗,計12人) 2.主要及次要評估指標之統計結果: (1)主要指標-安全性及耐受性評估 於入組病患中,無論以CA102N 0.72 mg/kg單一藥物治療或合併 LONSURF治療局部晚期或轉移性實體腫瘤或局部晚期或轉移性大腸 直腸癌病患,具安全性及良好耐受性。 (2)次要指標-藥物動力學之數據 治療週期中第一次注射後於第二次注射前(第15天)無發現明顯的藥 物蓄積(Drug Accumulation);平均半衰期(T1/2)為8-15小時。 (3)探索性研究-治療效果 A.於局部晚期或轉移性實體腫瘤或局部晚期或轉移性大腸直腸癌受 測病患中,CA102N合併LONSURF治療較CA102N單一藥物治療具較 佳的疾病控制率(Disease control rate, DCR)。 B.依據回顧性研究(Retrospective study),LONSURF治療經化學療 法後療效不佳之轉移性大腸直腸癌病患,其疾病控制率為24%; 本次試驗中之藥物劑量擴展實驗結果顯示,以CA102N 0.72 mg/kg 合併LONSURF治療,其疾病控制率為54.5%,CA102N合併LONSURF 治療較LONSURF單一藥物治療具較佳的疾病控制率。 3.若為知悉新藥第三期人體臨床試驗(含期中分析) 之統計資料時,並請 說明未來新藥打入市場之計畫:不適用。 4.單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是 否達顯著意義),並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗,投資人 應審慎判斷謹慎投資。 (二)未通過目的事業主管機關許可,公司所面臨之風險及因應措施:不適用 (三)已通過目的事業主管機關許可,未來經營方向:不適用。 (四)已投入之累積研發費用: 係屬未來授權談判之資訊,為免影響授權金額,暫不揭露以保障公司及投資 人權益。 五、將再進行之下一研發階段: (一)預計完成時間:本公司預計與US FDA會議討論後,送件申請第二期臨床實驗 ,惟相關時程尚待會議後規劃排定。 (二)預計應負擔之義務:CA102N為本公司自主開發之抗癌新藥,且已建立相關專 利佈局,故本項不適用。 六、市場現況:CA102N為新一代標靶概念之抗癌藥物,因標靶特性且具多路徑抑癌作 用,相較傳統化療藥物較不易產生抗藥性,CA102N不論單獨用藥或是合併目前大 腸直腸癌治療藥物,皆具未來大腸直腸癌前線治療藥物潛力。 大腸直腸癌為目前全球最多人罹患之癌症種類之一,根據The Business Research Company於2021年6月發佈的「2021年全球大腸直腸癌藥物巿場報告(Colorectal Cancer Drugs Global Market Report2021:Covid 19 Impact And Recovery To 2030)」,全球大腸直腸癌(CRC)治療藥物巿場受到新冠肺炎的影響,由2020年 62.3億美元的市場規模下滑至2021年的60.9億美元,但隨著疫情的控制及趨緩, 巿場規模將逐步增長,估計2025年可達68.5億美元的規模。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2022/2/8 | 中租迪和 公 | 公告本公司董事會決議通過與華南商業銀行等銀行團 簽訂聯貸合約 |
公告本公司董事會決議通過與華南商業銀行等銀行團 簽訂聯貸合約案
1.事實發生日:111/02/08 2.契約相對人:以華南商業銀行為統籌主辦行之銀行團 3.與公司關係:無 4.契約起迄日期(或解除日期):NA 5.主要內容(解除者不適用): 與統籌主辦行華南商業銀行所代表之銀行團簽署聯貸授信新台幣中期貸款, ,期限7年,金額為新台幣6,036,000,000元 6.限制條款(解除者不適用):依合約規定 7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):多元化籌資管道 以支應本公司未來營運成長資金需求 8.具體目的(解除者不適用):充實本公司中期營運資金暨改善財務結構 9.其他應敘明事項:契約起訖日期自首次動用日起算至屆滿7年之日止 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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