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1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:111/05/11 2.¤½¥q¦WºÙ:º~¹F¥Í§ÞÂåÃĪѥ÷¦³¤½¥q 3.»P¤½¥qÃö«Y(½Ð¿é¤J¥»¤½¥q©Î¤l¤½¥q):¥»¤½¥q 4.¬Û¤¬«ùªÑ¤ñ¨Ò:¤£¾A¥Î 5.µo¥Í½t¥Ñ: ¥»¤½¥q±µÀò¥xÆW±M§Q¥N²z¨Æ°È©Ò³qª¾¡AªvÀøÀù¯g505(b)(2)·sÃÄHND-033¤§±M§Q¥Ó½Ð®×¸g ¥xÆW±M§Q§½¼f¬d®Öã±Â¤©±M§Q¡A»¡©ú¦p¤U¡G (1)±M§Q¦WºÙ¡G¿E(¨»¨C)§í¨î¾¯¤§ÆQÃþ¤Î¨ä²Õ¦Xª« (2)Issue Date¡G2022¦~5¤ë11¤é (3)Patent No.¡GI764186 6.¦]À³±¹¬I:¤½§i«¤j°T®§¡A½T«O§ë¸ê¤HÅv¯q¡C 7.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ: (1)HND-033¬°ªvÀøÀù¯g¤§505(b)(2)·sÃÄ¡Aº~¹FÂǥѧïÅÜì®ÆÃįS©Ê¤Î³B¤è¬ã¨s¶i¦æ»s ¾¯¶}µo¡Aéw²£«~¤§¥ÍÅé§l¦¬¡A¦bºû«ù¦³®Ä¦åÃÄ¿@«×¤U°§CÅ餺ÃĪ«¿@«×ªi°Ê¡A´î ¤Ö°Æ§@¥Î²£¥Í¾÷²v¥H¤Îµ{«×¡F¨Ã±o´î¤ÖÃĪ«¥æ¤¬§@¥Î¥H¼W¶i¯f±w¥ÎÃĦw¥þ©Ê¡C (2)HND-033¤w©ó¬ü°ê®É¶¡2022¦~3¤ë17¤é±µÀò¬ü°êÃĪ«º[¹«~ºÞ²z§½(FDA)©t¨àÃĵo®i ¿ì¤½«Ç»{ÃÒ«H¨çªº³qª¾¡AÀòã³q¹L¥Î©óÀù¯gªº©t¨àÃĸê®æ»{©w (Orphan Drug Designation, ODD)¡C (3)·sÃĶ}µo®Éµ{ªø¡B§ë¤J¸g¶O°ª¥B¥¼«OÃÒ¤@©w¯à¦¨¥\¡A¦¹µ¥¥i¯à¨Ï§ë¸ê±Á{·ÀI¡A§ë ¸ê¤HÀ³¼f·V§PÂ_ÂÔ·V§ë¸ê¡C <ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸-¡·¥²´Iºô¡·¤p½s¾ã²z¡B¦P½èºô¯¸¥¼¸g±ÂÅv½Ð¤Åª½±µ½Æ»s> |
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2022/5/11 | ¨Ó¾e¬ì§Þ | ¤½§i¥»¤½¥qªÑ²¼§Y±N²×¤î¿³Âd¥æ©ö¨ÃÂà¦Ü»OÆWÃÒ¨é¥æ©ö©Ò¤W¥«¥æ©ö |
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