未上市  

補充公告本公司新竹廠軟乳膏劑型產線接獲美國FDA正式之 查廠報告(EIR)

1.事實發生日:108/03/04

2.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用

5.發生緣由:

本公司接獲美國FDA正式之查廠報告(EIR, Establishment Inspection Report)，說明

本公司新竹廠軟乳膏劑型產線通過美國FDA藥品上市前審查查廠(Pre-approval

Inspection)。為本公司新竹廠第四次通過美國FDA查廠，為軟乳膏劑型產線首次通過

查廠。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:

(1)本公司於108/03/04接獲美國FDA正式之查廠報告(EIR)。

(2)為客戶委託製造及技術開發軟乳膏產品之美國FDA藥品上市前審查查廠。

<摘錄公開資訊觀測站>