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討論區>F-亞獅康
若2022年中將亞獅康的市值帶上10億美金,您就是卓越的CEO     發表新話題 回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:孤兒藥10140658  發表時間:2017/7/26 下午 02:22:07
2022.01-一期數據之優化簡報(若去年九月拿這版應該會好一點):ir.aslanpharma.com/static-files/2a7f1481-a0b3-47d1-87ef-e6ed30321475

2022.01-KOL簡報:ir.aslanpharma.com/static-files/379e7107-c421-4401-b035-e43c4b682d19

2022.05.12- ir.aslanpharma.com/static-files/20941066-3bc3-418b-a970-9951565de0f2

2022.06簡報-ir.aslanpharma.com/static-files/1c525489-d209-42c4-af7e-992f23c4251c

2022.09.15簡報-ir.aslanpharma.com/static-files/1511fefc-ba34-4ee4-aac0-32f8bc4754a8

會員:天命10141925  發表時間:2020/2/6 下午 04:37:12第 2224 篇回應
凱基券商 一路大賣超。2017年8月∼2019年8 月共大賣7600張.

histock.tw/stock/brokertrace.aspx?bno=9200&no=6497

2020年2月4日開始買超16張。

2018年10月25日到2019年8月共賣超約1800張

2018年10月11日前賣超約5800張

——————————————————

合計。 7600張

2018/10/11 0 0.00 11 36.50 35.50 -11 426 -2.58 %

2018/09/17 0 0.00 21 41.90 42.00 -21 225 -9.33 %

2018/08/31 0 0.00 20 44.98 43.75 -20 803 -2.49 %

2018/08/27 0 0.00 15 46.38 46.05 -15 243 -6.17 %

2018/08/21 0 0.00 100 49.11 49.00 -100 2,867 -3.49 %

2018/08/14 0 0.00 114 43.21 44.65 -114 1,224 -9.31 % 大賣/鉅額交易

2018/08/13 0 0.00 11 43.28 40.60 -11 471 -2.33 %

2018/08/06 0 0.00 25 42.03 42.20 -25 196 -12.76 %

2018/07/23 0 0.00 10.2 41.98 41.25 -10 313 -3.26 %

2018/07/19 0 0.00 30 40.13 42.90 -30 619 -4.84 %

2018/06/29 0 0.00 1 40.80 40.65 -1 203 -0.49 %

2018/06/28 0 0.00 0.2 40.00 40.30 0 317 -0.07 %

2018/06/26 0 0.00 20 41.86 41.80 -20 230 -8.69 %

2018/06/14 0 0.00 0.3 47.80 47.90 0 182 -0.14 %

2018/06/13 0 0.00 216.6 47.61 47.80 -216 488 -44.33 % 大賣/鉅額交易

2018/06/11 0 0.00 34.2 49.50 49.40 -34 512 -6.67 %

2018/06/08 0 0.00 100 49.33 49.85 -100 1,016 -9.84 %

2018/06/05 0 0.00 201 49.82 48.80 -201 2,057 -9.77 % 大賣/鉅額交易

2018/06/01 0 0.00 200 49.48 49.25 -200 3,175 -6.30 % 大賣/鉅額交易

2018/05/15 0 0.00 157 38.15 38.05 -157 762 -20.59 % 大賣/鉅額交易

2018/05/09 0 0.00 42 40.01 39.80 -42 1,040 -4.04 %

2018/05/08 0 0.00 30 40.28 40.95 -30 1,923 -1.56 %

2018/05/02 0 0.00 11 49.24 50.00 -11 671 -1.64 %

2018/04/27 1 48.70 0 0.00 49.50 1 2,017 0.05 %

2018/04/26 0 0.00 76 55.49 50.00 -76 3,497 -2.17 %

2018/04/24 1 56.00 50 55.53 55.20 -49 4,086 -1.20 %

2018/04/23 0 0.00 250 51.05 53.00 -250 1,911 -13.08 % 大賣/鉅額交易

2018/04/20 1 50.70 0 0.00 50.70 1 1,710 0.06 %

2018/04/19 0 0.00 10 51.48 51.10 -10 2,182 -0.46 %

2018/04/13 0 0.00 100 47.80 47.30 -100 3,639 -2.75 %

2018/04/12 0 0.00 100 55.61 52.40 -100 1,473 -6.79 %

2018/04/11 0 0.00 100 56.14 57.40 -100 1,501 -6.66 %

2018/04/09 0 0.00 345 59.45 62.50 -345 4,638 -7.44 % 大賣/鉅額交易

2018/04/03 2 59.80 1,089 60.28 60.40 -1,087 6,699 -16.23 % 大賣/鉅額交易

2018/04/02 0 0.00 309 55.00 55.00 -309 3,010 -10.27 % 大賣/鉅額交易

2018/03/31 0 0.00 28 50.94 50.00 -28 1,386 -2.02 %

2018/03/30 0 0.00 60 49.82 49.10 -60 1,317 -4.56 %

2018/03/29 0 0.00 165 49.18 51.50 -165 1,790 -9.22 % 大賣/鉅額交易

2018/03/28 0 0.00 100 48.95 49.00 -100 1,608 -6.22 %

2018/03/27 0 0.00 400 46.85 47.50 -400 1,614 -24.78 % 大賣/鉅額交易

2018/03/26 0 0.00 265 43.37 43.20 -265 611 -43.37 % 大賣/鉅額交易

2018/03/23 0 0.00 214 43.51 43.15 -214 616 -34.74 % 大賣/鉅額交易

2018/03/22 0 0.00 23 42.36 42.10 -23 247 -9.31 %

2018/03/21 0 0.00 290 42.78 42.60 -290 462 -62.77 % 大賣/鉅額交易

2018/03/20 0 0.00 102 42.29 42.05 -102 385 -26.49 % 大賣/鉅額交易

2018/03/19 0 0.00 142 42.92 42.65 -142 311 -45.66 % 大賣/鉅額交易

2018/03/16 0 0.00 190 42.83 42.35 -190 440 -43.18 % 大賣/鉅額交易

2018/01/22 0 0.00 1 40.55 40.55 -1 480 -0.21 %

2017/08/25 0 0.00 38 34.54 35.50 -38 246 -15.45 %

2017/08/24 0 0.00 17 33.41 33.50 -17 68 -25.00 %

2017/08/23 0 0.00 28 33.56 33.45 -28 71 -39.44 %

2017/08/22 0 0.00 23 33.81 33.60 -23 95 -24.21 %

2017/08/21 0 0.00 19 34.04 33.80 -19 133 -14.29 %

2017/08/18 0 0.00 25 34.23 34.50 -25 72 -34.72 %

2017/08/17 0 0.00 24 34.96 34.80 -24 75 -32.00 %

2017/08/16 0 0.00 17 34.70 34.60 -17 73 -23.29 %

2017/08/15 0 0.00 2 35.50 35.20 -2 75 -2.67 %

2017/08/14 0 0.00 10 35.00 34.70 -10 229 -4.37 %

2017/08/11 0 0.00 2 37.20 37.05 -2 85 -2.35 %

2017/08/10 0 0.00 3 37.50 37.40 -3 263 -1.14 %

2017/08/09 0 0.00 4 39.45 39.00 -4 125 -3.20 %

2017/08/08 0 0.00 10 39.22 39.35 -10 48 -20.83 %

2017/07/14 25 42.92 0 0.00 43.00 25 234 10.68 %

2017/07/11 17 39.44 0 0.00 39.40 17 123 13.82 %

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會員:天命10141925  發表時間:2020/2/6 下午 04:03:25第 2223 篇回應
外資今天買超6497 亞獅康12張 .佔總成交量 26張 ,12/26=21%.

www.tpex.org.tw/web/stock/3insti/daily_trade/3itrade_hedge.php?l=zh-tw

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會員:天命10141925  發表時間:2020/2/5 上午 08:30:26第 2222 篇回應
news.sina.com.tw/article/20200204/34135860.html?fbclid=IwAR1UiUuyihz6cCVCMPvGgvQBoGqj-Ty0NnVtYXWMYkzxN6XV10SK4XfQt8s

北京新浪網 (2020-02-04 19:41)

新京報訊(記者 張秀蘭 王卡拉 張兆慧)2月4日下午,針對新冠肺炎傳來好消息,中國工程院院士、國家衛健委高級別專家組成員李蘭娟團隊公佈治療新型冠狀病毒感染的肺炎的最新研究成果,阿比朵爾(國家葯監管理局審批名稱為阿比多爾,以下稱阿比多爾)、達蘆那韋兩種藥物可有效抑制病毒。

  兩種藥物從眾多抗病毒藥物中「篩選」而來

  根據初步測試,在體外細胞實驗中顯示:(1)阿比多爾在10∼30微摩爾濃度下,與藥物未處理的對照組比較,能有效抑制冠狀病毒達到60倍,並且顯著抑制病毒對細胞的病變效應。(2)達蘆那韋在300微摩爾濃度下,能顯著抑制病毒複製,與未用藥物處理組比較,抑制效率達280倍。

  李蘭娟院士建議將以上兩種藥物列入國家衛健委《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第六版)》,李蘭娟院士團隊成員、浙大一院副院長陳作兵提醒:「這兩種葯為處方葯,患者一定要在醫生的指導下服用。」

  國家衛健委全國合理用藥監測系統專家孫忠實在接受新京報記者採訪時表示,這兩種藥物均為廣譜抗病毒藥物,能從眾多藥物中篩選出有效藥物,是一個喜訊!

  孫忠實介紹,這兩款藥物本身都是之前已經在使用的抗病毒藥物,「所謂廣譜抗病毒藥物,可以這麼理解,不分病毒的具體種類,這類藥物都可以起到抗病毒的療效。」

  雖然現有的抗病毒藥物種類繁多,但病毒的變異速度也很快,所以很多抗病毒藥物針對此次疫情的表現並不是很好。孫忠實表示,「很多藥物在前期對不上號,這是部分藥物療效不好的重要原因,也是當年對SARS有效的藥物,今天拿來就未必有效的原因。」

  在孫忠實看來,這兩款藥物最終出現了良好的效果,發現過程就是從眾多抗病毒藥物中的「篩選」過程,「這也是我們期待中的有針對性的抗病毒藥物。」

  李蘭娟院士同時表示,抗愛滋病藥物克力芝對治療新型冠狀病毒感染的肺炎效果不佳,且有毒副作用。

  關於這兩款葯,多知道一點兒

  阿比多爾是一種抗病毒藥物,由前蘇聯藥物化學研究中心研製開發,主要適應症是A類、B類流感病毒引起的流行性感冒,同時對其他一些呼吸道病毒感染可能也有抗病毒活性。鹽酸阿比多爾可以通過抑制病毒的脂膜與宿主細胞的融合,從而能夠阻斷病毒的複製。新型冠狀病毒是一種帶有外膜的病毒,因此推測阿比多爾在藥理上對新型冠狀病毒有抑製作用。2003年和2016年,鍾南山院士所在的廣州醫科大學附屬第一醫院等兩家國內單位就分別申請了阿比多爾製備預防和治療SARS病毒藥物中的用途,以及阿比多爾在預防和抗擊中東呼吸系統綜合征冠狀病毒藥物中的應用國家發明專利。

  新京報記者查詢國家葯監局資料庫,目前共有6家企業生產鹽酸阿比多爾。其中,石葯集團歐意葯業和江蘇吳中醫藥集團生產的是阿比多爾片,江蘇漣水製藥生產的是阿比多爾顆粒,石家莊四葯的是阿比多爾膠囊,先聲葯業的為阿比多爾分散片。

  2月4日晚間,新京報記者從石葯集團獲悉,公司一直在加緊生產鹽酸阿比多爾片,疫情開始后,包括武漢、上海、重慶等在內,很多省市衛健委已將鹽酸阿比多爾片列為「新型冠狀病毒感染的肺炎防控首批藥品儲備清單」,在臨床上大量使用。因此公司的生產線一直未停,春節期間都在加班加點生產。由於上游化工原料葯受春節開工有限等因素影響,該產品處於脫銷狀態。

  江蘇吳中醫藥集團同時擁有鹽酸阿比多爾的原料葯和鹽酸阿比多爾片。受此影響,江蘇吳中股價近日已經連續4個漲停。2月3日,江蘇吳中發佈的公告中還稱,目前阿比多爾僅被嘗試性用於治療「新型冠狀病毒」,尚無充足的臨床研究證據表明該產品對「新型冠狀病毒」有療效。2月4日,江蘇吳中股價回落,但就在同一日晚間,李蘭娟院士團隊發佈的重大研究成果已經給出了「阿比多爾能有效抑制新型冠狀病毒」的結論。

  2019年1-9月,江蘇吳中子公司吳中醫藥鹽酸阿比多爾片銷售收入為1602.8萬元,占上市公司的營業收入僅為1.06%;2018年同期銷售收入為583.9萬元,占上市公司營業收入0.42%。該藥品銷售收入占上市公司營業收入比例極小。

  「我們的原料葯到今天也用完了,後續估計要等到月底。」2月4日晚,海南先聲葯業相關負責人告訴新京報記者,鹽酸阿比多爾分散片公司的主要產品之一,從1月20日開始,公司的生產設備24小時連軸轉,40多名員工「兩班倒」,不間斷加班生產抗疫藥物。截至2月4日,公司已經生產16萬盒共計200萬片,通過順豐送到了武漢定點醫院及相關醫療機構,同時也向北京、上海、廣州、浙江、山東等27個省市區共計300醫院發出了鹽酸阿比多爾分散片。該負責人坦言,自指南推薦后,該品種及原料葯就供不應求,截至2月4日,公司的原料葯已經使用完畢,石家莊一家原料藥廠需要到月底才能供應原料葯。「我們已經找到了國外的原料葯來源,希望國家可以加快這個品種的進口原料葯審批。」

  據悉,達蘆那韋考比司他片商品名稱為普澤力,由西安楊森製藥有限公司研發,主要用於愛滋病的治療,2018年7月23日在中國正式獲批上市。西安楊森是強生公司在華製藥子公司,公開資料顯示,普澤力由HIV蛋白酶抑製劑達蘆那韋(800mg)和葯代動力學增效劑考比司他(150mg)固定劑量組成。普澤力與其他治療HIV-1藥物聯合用於HIV感染治療,每日僅需服用一片,隨餐同服。臨床數據表明普澤力療效確證且具有較高耐葯基因屏障,將極大改善患者的藥物依從性。

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會員:天命10141925  發表時間:2020/2/4 下午 09:14:40第 2221 篇回應

武漢肺炎治療曙光出現?中國抗疫專家李蘭娟:2款流感、愛滋藥物有效抑制冠狀病毒

國際中心 2020-02-04 20:40

中國工程院院士、國家衛健委高級別專家組成員李蘭娟團隊,4日在武漢公布治療2019新型冠狀病毒感染肺炎的最新研究成果,指出抗愛滋病藥物「達蘆那韋」、抗流感病毒藥物「阿比朵爾」能有效抑制冠狀病毒。現在這兩種藥物已經在浙江省臨床治療中使用,由於這兩種皆為處方用藥,因此患者必須在醫師指導下才可服用。

李蘭娟指出,根據體外細胞實驗的初步測試:

阿比朵爾在10到30微摩爾濃度下,與藥物未處理的對照組比較,能有效抑制冠狀病毒達到60倍,並且顯著抑制病毒對細胞的病變效應。

達蘆那韋在300微摩爾濃度下,能顯著抑制病毒複製,與未用藥物處理組比較,抑制效率達280倍。

中國武漢肺炎疫情蔓延,浙江省杭州市4日宣佈封城(美聯社)

中國武漢肺炎疫情蔓延,浙江省杭州市4日宣佈封城(美聯社)

阿比朵爾(Arbidol)是一種抗病毒藥物,由前蘇聯藥物化學研究中心研製開發,適用於季節性流感病毒A型流感、B型流感、急性病毒性呼吸道感染、嚴重的急性呼吸道疾病綜合征,包括併發支氣管炎和肺炎的預防和治療。達蘆那韋(Darunavir)則是一種用於治療和預防愛滋病的藥物。

李蘭娟院士說,抗愛滋病藥物克力芝/洛匹那韋(lopinavir)對治療新型冠狀病毒感染的肺炎效果不佳,且有毒副作用。不過日前泰國衛生部門才宣布,曼谷一家醫院團隊將抗流感藥物奧司他韋(Oseltamivir)、愛滋藥物洛匹那韋及利托那韋(Ritonavir)混合使用,治療一名武漢肺炎重症病患,「雞尾酒療法」實施48小時後,該名71歲中國籍女病患的檢驗結果已從陽性轉為陰性。

李蘭娟院士團隊成員、浙江援鄂重症救治組領隊、浙大一院副院長陳作兵提醒,「這兩種藥為處方藥,患者一定要在醫生的指導下服用」。他還介紹,現在這兩種藥物已經在浙江省臨床治療中使用,未來擬在其他省分。

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會員:追風10148822  發表時間:2020/2/4 下午 08:24:16第 2220 篇回應
為何凱基又開始買,下午看到真的是滿問號...

現在的亞獅康既跟大盤走又跟美股走...

真的讓人摸不著頭緒...

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會員:天命10141925  發表時間:2020/2/4 下午 05:19:28第 2219 篇回應
一路賣超1800張的券商,2018年10月以來,第一次買入。

凱基 對 亞獅康-KY(6497)個股 單一券商歷史明細

2/04 16張 (買賣超)

進出明細表

 自設區間: 從 年 月 日 ∼ 年 月 日

日期 買進(張) 賣出(張) 買賣總額(張) 買賣超(張)

2020/02/04 16 0 16 16

2019/08/27 0 23 23 -23

2019/08/15 0 20 20 -20

2019/08/12 0 30 30 -30

2019/08/06 0 10 10 -10

2019/08/05 0 18 18 -18

2019/08/02 0 15 15 -15

2019/08/01 0 7 7 -7

2019/07/31 0 5 5 -5

2019/07/30 0 13 13 -13

2019/07/29 0 2 2 -2

2019/07/25 0 10 10 -10

2019/07/24 0 10 10 -10

2019/07/23 0 10 10 -10

2019/07/22 0 30 30 -30

2019/07/19 0 26 26 -26

2019/07/18 0 25 25 -25

2019/07/17 0 29 29 -29

2019/07/16 0 55 55 -55

2019/07/15 0 75 75 -75

2019/07/12 0 3 3 -3

2019/07/11 0 46 46 -46

2019/07/10 0 69 69 -69

2019/07/09 0 10 10 -10

2019/07/08 0 391 391 -391

2019/07/05 0 277 277 -277

2019/07/04 0 41 41 -41

2019/07/03 0 5 5 -5

2019/07/02 0 15 15 -15

2019/07/01 0 5 5 -5

2019/06/28 0 16 16 -16

2019/06/27 0 50 50 -50

2019/06/26 0 5 5 -5

2019/06/25 0 10 10 -10

2019/06/24 0 4 4 -4

2019/06/21 0 13 13 -13

2019/06/20 0 14 14 -14

2019/06/19 0 26 26 -26

2019/06/18 0 27 27 -27

2019/06/17 0 35 35 -35

2019/06/14 0 75 75 -75

2019/06/05 0 8 8 -8

2019/05/29 0 10 10 -10

2019/05/03 0 5 5 -5

2019/04/11 0 15 15 -15

2019/03/21 0 20 20 -20

2019/03/12 0 2 2 -2

2019/03/04 0 5 5 -5

2019/02/12 0 5 5 -5

2019/01/08 0 34 34 -34

2019/01/07 0 25 25 -25

2019/01/02 0 28 28 -28

2018/12/28 0 17 17 -17

2018/12/20 0 15 15 -15

2018/12/14 0 13 13 -13

2018/11/27 0 13 13 -13

2018/11/26 0 10 10 -10

2018/11/23 0 30 30 -30

2018/11/08 0 17 17 -17

2018/10/25 0 15 15 -15

期間累計買賣超張數: -1,821

fubon-ebrokerdj.fbs.com.tw/z/zc/zco/zco0/zco0.djhtm?a=6497&BHID=9200&b=9200&C=3

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會員:天命10141925  發表時間:2020/2/4 上午 09:55:54第 2218 篇回應
武漢肺炎】專家王廣發治癒今出院 稱抗愛滋藥物對他有效

china.hket.com/article/2552303/%E3%80%90%E6%AD%A6%E6%BC%A2%E8%82%BA%E7%82%8E%E3%80%91%E5%B0%88%E5%AE%B6%E7%8E%8B%E5%BB%A3%E7%99%BC%E6%B2%BB%E7%99%92%E4%BB%8A%E5%87%BA%E9%99%A2%20%E6%9B%BE%E7%A8%B1%E6%8A%97%E6%84%9B%E6%BB%8B%E8%97%A5%E7%89%A9%E5%B0%8D%E4%BB%96%E6%9C%89%E6%95%88

武漢肺炎疫情持續,國家衛健委專家組成員、北京大學第一醫院呼吸和危重症醫學科主任王廣發,早前赴武漢考察時也染病,確診新型冠狀病毒肺炎。內地傳媒報道,王廣發已治癒,今日在北京地壇醫院出院,精神不錯。

他曾表示,一種對抗愛滋病病毒的藥物對他有效,令他病情好轉。但他也稱,對其他病患是否有效,需要後續觀察。

王廣發是首位確診感染新型肺炎的專家組成員,他本月初曾隨國家衛健委專家組前往武漢,展開相關檢測核實工作,之後確診感染。

曾稱疫情可控的王廣發,在隔離治療期間,他疏理自己可能感染的原因,稱自己曾到幾間醫院的發熱門診,但沒有配備防護眼鏡,而他回到北京後,出現結膜炎症狀,之後才出現發燒,他高度懷疑病毒先進入結膜,再到全身。

【武漢肺炎】專家也感染:有結膜炎症狀 或因無戴防護眼鏡

【武漢肺炎】十天前才說疫情可控 國家專家王廣發感染武漢肺炎

他日前接受傳媒訪問時透露,醫生建議他用了一種名為「洛匹那韋利托那韋片」的藥物,這是一種治療愛滋病的抗病毒藥。這種藥物就他的個例來說是有效的,但目前還不清楚對其他病患是否有效,需要後續觀察。

他稱,很多病人一般需要一周多到兩周,病情才能逐漸控制和好轉。而他只用了一天的時間,體溫就降下來了。

不過,《新京報》引述在內地長期從事愛滋病研究、診斷和治療的北京知名專家稱,王廣發提到的藥物,是抗愛滋藥物「克力芝」,即洛匹那韋利托那韋片,「這個藥有沒有效,不是以個體的反應為準。」

該傳染病專家反覆強調,目前該藥物針對新型冠狀病毒肺炎的治療效果尚不明確,且有一定的毒副作用,呼籲公眾勿亂用濫用,更不可將此藥用作預防新型冠狀病毒感染肺炎的途徑。

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會員:天命10141925  發表時間:2020/2/4 上午 09:36:04第 2217 篇回應

疾管署防疫醫師詹珮君今天接受記者訪問時表示,

愛滋抗病毒藥物用於治療武漢肺炎,目前還沒有完整的實驗結果,

不過,因各國已提出類似建議,

因此疾管署昨天剛剛訂定的「2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染臨床處置暫行指引」,已將愛滋抗病毒藥物列入診治指引,傳統上用來治療C型肝炎的雷巴威林、干擾素等也在藥物名單中,醫師可視情況決定是否嘗試使用。

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借鏡SARS經驗 3款藥暫列武漢肺炎治療指引

2020-02-03 20:54中央社 台北3日電

國外陸續傳出愛滋抗病毒藥物可望治療武漢肺炎,疾管署表示,最新公布的武漢肺炎治療指引,除將愛滋抗病毒藥物納入,也借鏡SARS經驗,將雷巴威林、干擾素納入可嘗試藥物名單。

中央流行疫情指揮中心今天傍晚召開記者會指出,昨天國內新增61例嚴重特殊傳染性肺炎通報個案,目前累計通報1066名個案,含10名確診、900名排除、餘隔離檢驗中(85名初驗陰性、其餘待檢驗)。

目前10名確診個案狀況穩定,持續住院隔離,醫院及地方衛生單位已進行疫情調查及接觸者追蹤等防治工作。10名確診個案接觸者總計515人,其中35人有症狀已通報(32例已排除、3例檢驗中)。

繼中國傳出一款抗愛滋病藥物有助治療新型冠狀病毒,泰國也有醫師以流感結合愛滋病毒藥物成功治療患者。

疾管署防疫醫師詹珮君今天接受記者訪問時表示,愛滋抗病毒藥物用於治療武漢肺炎,目前還沒有完整的實驗結果,不過,因各國已提出類似建議,因此疾管署昨天剛剛訂定的「2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染臨床處置暫行指引」,已將愛滋抗病毒藥物列入診治指引,傳統上用來治療C型肝炎的雷巴威林、干擾素等也在藥物名單中,醫師可視情況決定是否嘗試使用。

詹珮君說,過去SARS、MERS期間,也有醫界建議以雷巴威林、干擾素治療,認為這些藥物可用於治療大部分的病毒,但根據經驗,效果並不是很好。

詹珮君指出,台灣確診的10名患者大部分都有肺炎症狀,目前多數患者還是以支持性療法為主,9人都已退燒,僅1人還在發燒;值得開心的是,台灣確診的10名患者身體狀況都相當穩定,恢復得也很好。

詹珮君認為,可能是台灣患者都在發病後很快確診,年紀也沒有到80或90歲的高齡,研判可能是因為這樣才恢復得比較好。

她指出,根據國際權威期刊公布的研究,武漢肺炎患者出現症狀後的7到9天內是惡化關鍵期,如果沒有持續惡化,就有很大機會好轉;此外,若患者年紀大、有共病,原本器官功能就不好,因此預後可能也比較差。

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會員:帥偉10144972  發表時間:2020/2/3 下午 04:31:01第 2216 篇回應
老獅真的有夠慘

這幾天居然跌得比疫區影響股還慘

我已經無話可說了

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會員:飛人卡特10145479  發表時間:2020/2/3 下午 03:44:50第 2215 篇回應
可惜亞獅康不是研發愛滋病新藥的,最近也沒有啥進度更新,希望ADR能趕快止跌讓台灣這邊股價回升了,也希望趕快有新的消息可以出現,刺激一下最近低迷的股價了!
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會員:天命10141925  發表時間:2020/2/3 下午 01:35:00第 2214 篇回應
www.ntdtv.com/b5/2020/02/01/a102766901.html

印學者發現武漢病毒有類艾滋基因 引發人工編輯疑雲

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會員:天命10141925  發表時間:2020/2/3 上午 11:24:55第 2213 篇回應
jerryljw.blogspot.com/2017/07/hiv-mechanism-of-antiretroviral-agents.html?m=1

抗HIV病毒藥品機𨍭大圖

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會員:天命10141925  發表時間:2020/2/3 上午 10:47:06第 2212 篇回應
每天藥費12+3=15 美元左右(美國區)

1.Price Guide

{lopinavir/ritonavir

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Lopinavir/ritonavir Prices, Coupons and Patient Assistance Programs

Lopinavir/ritonavir is a member of the protease inhibitors drug class and is commonly used for HIV Infection and Nonoccupational Exposure.

Brand names for lopinavir/ritonavir include Kaletra.

Lopinavir/ritonavir Prices

This lopinavir/ritonavir price guide is based on using the Drugs.com discount card which is accepted at most U.S. pharmacies. The cost for lopinavir/ritonavir oral liquid (400 mg-100 mg/5 mL) is around $375 for a supply of 160 milliliters, depending on the pharmacy you visit. Prices are for cash paying customers only and are not valid with insurance plans.

2.Ritonavir Prices

This ritonavir price guide is based on using the Drugs.com discount card which is accepted at most U.S. pharmacies. The cost for ritonavir oral tablet 100 mg is around $95 for a supply of 30 tablets, depending on the pharmacy you visit. Prices are for cash paying customers only and are not valid with insurance plans.

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會員:天命10141925  發表時間:2020/2/3 上午 10:36:46第 2211 篇回應

愛滋病毒藥物

(Lopinavir)快利佳---(蛋白質抑制劑)

(Ritonavia)利托那韋。(抗反轉錄病毒藥物)

2020-02-02 21:04:34

news.ltn.com.tw/news/world/breakingnews/3055457

〔即時新聞/綜合報導〕中國武漢肺炎疫情持續延燒,泰國公共衛生部今(2)日宣布,泰國曼谷拉察維蒂醫院(Rajavithi Hospital)使用克流感與愛滋病毒藥物,成功治癒1名來自中國武漢的71歲女病患。

綜合泰媒報導,泰國公共衛生部常務秘書坎彰納琵美(Sukhumkarn Kanchanapimai)博士指出,曼谷拉察維蒂醫院阿蒂波恩汪尼齊(Kriangsak Atipornwanich)博士和專職醫生空三道(Sai Sai Kongsangdao)治療從武漢來的71歲的中國女性患者,因此使用克流感(Oseltamivir)與愛滋病毒藥物快利佳(Lopinavir)、利托那韋(Ritonavia)予以治療。

坎彰納琵美表示,該名患者到院時有嚴重症狀,出現肺部充血,還需要插管,但在接受治療後症狀明顯改善,患者先前曾接受過10天的其他方式治療,病毒測試一直呈現陽性反應,但目前朱拉隆功國王紀念醫院和醫學部確認,在接受配方藥物治療的48小時之後,病患體內的冠狀病毒測試結果呈現陰性,意即已經不受病毒所感染,顯見這2組、共3種藥物能夠有效治療重症患者,目前這項成果已經呈報給《世界醫學雜誌》。

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會員:孤兒藥10140658  發表時間:2020/1/31 上午 10:30:43第 2210 篇回應
謝謝三位獅友熱情的回答,因為004的期中解析是未來市值能否大幅增加的關鍵(若是第一及第二劑量共12人的8週數據是趨向於一致的好,那才有機會絕地反攻)?

以上供參考...

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會員:飛人卡特10145479  發表時間:2020/1/31 上午 08:11:08第 2209 篇回應
To 孤兒藥大,

昨天我有打去公司問,公司是說目前004另外兩個劑量的群族試驗有持續在進行,另外是否能透漏期中數據出來的時間呢? 這個公司回覆是還要再詢問看看,我今天會再打電話確認一次。

Thanks,

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會員:台醣10138776  發表時間:2020/1/30 下午 10:53:06第 2208 篇回應
孤兒藥大

依據公司去年十二月二日公告,十二月下旬就已經開始收案了。重大訊息中有一段提到----

ASLAN004展現良好耐受性,迄今為止,並無發生嚴重不良反應或治療中斷,其他療效

指標也看到對應的變化。臨床試驗數據監查委員會(DMC)將於12月下旬舉行會議,

預期會議後將開始下一階段劑量族群的試驗

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會員:追風10148822  發表時間:2020/1/30 上午 11:48:34第 2207 篇回應
新年好

孤兒藥大大,照理說是已經在執行,不然怎麼晚些時候怎麼跟大家報告期中數據?

只是今天有一股可能來自投機客的賣壓,我想在期中數據出來前

台股亞獅康大概也是現在這死樣子了!

記得前幾天看到某篇報導是這樣說的

一樣的生技,外國人是看數據在買股票,台灣人是看獲利成績在買股票

所以我個人覺得,縱使數據漂亮,台灣人買單機會真的高嗎?也是一個大大的問號~

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會員:孤兒藥10140658  發表時間:2020/1/29 下午 10:38:25第 2206 篇回應
獅友們,新年好~

請問有人知道004的第一期臨床是否開始做第二劑量了嗎?

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會員:空寶10148533  發表時間:2020/1/25 下午 12:06:24第 2205 篇回應
獅友們

新年如意

祈願來年

勢如破了

ㄧ路長虹

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會員:天命10141925  發表時間:2020/1/20 下午 03:46:03第 2204 篇回應
Is There A Value in ASLAN Pharmaceuticals Limited (NASDAQ:ASLN) And TherapeuticsMD Inc. (NASDAQ:TXMD)

By Matthew Galbraith - January 17, 2020

statereviewer.com/2020/01/17/is-there-a-value-in-aslan-pharmaceuticals-limited-nasdaqasln-and-therapeuticsmd-inc-nasdaqtxmd/

The shares of ASLAN Pharmaceuticals Limited (NASDAQ:ASLN) has been pegged with a rating of Buy by H.C. Wainwright in its latest research note that was published on January 14, 2019. The Healthcare company has also assigned a $8.50 price target. H.C. Wainwright wasn’t the only research firm that published a report of ASLAN Pharmaceuticals Limited, with other equities research analysts also givi...

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會員:帥偉10144972  發表時間:2020/1/17 下午 04:22:00第 2203 篇回應
謝謝飛人大

我會那樣打,純粹是覺得台獅投資人真委屈

在台股顯示不出獅子的價值,不如換到美股去

純抱怨,哈

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會員:尋覓10132258  發表時間:2020/1/17 上午 11:44:56第 2202 篇回應
其實公司2月要召開的臨時會就是要協助大家轉換去做處理!現在兩邊價差這麼大,到時就會收斂了!

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會員:飛人卡特10145479  發表時間:2020/1/17 上午 09:06:21第 2201 篇回應
To 帥偉,

公司目前不可能宣布撤櫃的,因為光要向沒有意願的股東作買回股票這動作可能就要花不少錢,至少可能也要等到下一次募資完成才有可能,因為前一次募資的錢是用來發展003及004,所以不用作買股票這個用途,至於我說的舊股換新股,大家可以參考上一次公司發的公告,裡面的第三點其中一段話,我先節錄出來給大家參考。

公司亦可視海外發行市場及原股東資金 需求,由原股東提撥所持有之已發行之流通在外普通股參與發行海外存託憑證,相關事宜將由董事會辦理。

詳細辦理方法等主管機關同意後,之後公司應該會告知!

Thanks!

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會員:帥偉10144972  發表時間:2020/1/17 上午 08:37:03第 2200 篇回應
乾脆直接宣布在台股下市,原持有者可以選擇賣出或全轉成ADR
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會員:飛人卡特10145479  發表時間:2020/1/17 上午 07:59:48第 2199 篇回應
各位獅友好:

我想最近台灣投資人可能已經遺忘這檔股票了吧,成交量實在萎縮到小到不行的量,我想只有等公司公告啥時可以協助投資人將台股轉換成ADR,那時股價才會拉近吧,這個並不是要現增,這種操作方法是用台灣這邊的舊股(就是現在流通在台灣的13億股本)來發行新的ADR,但這種方法並不會使得股本膨脹,譬如說我想要發行1萬張ADR好了,就是要將台灣這邊流通在外的13萬張的股票中的一萬張拿來信託,一樣是放在像摩根大通的保管銀行裡,這一萬張就不能在台灣市場中交易了,但是卻可以在ADR市場中交易,所以並不會讓股本變大,只是之前台灣只有本國企業有這樣作過,亞獅康因為是外國公司所以相關規範還在與主管機關討論中,我想二月股東會可能會有消息也說不定,這種方法就可以讓台灣股價跟ADR股價不至於脫鉤太嚴重,否則台灣亞獅康現在並沒有啥投資人願意進場,一點點看法。

Thanks!

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會員:天命10141925  發表時間:2020/1/17 上午 07:36:12第 2198 篇回應
www.marketwatch.com/investing/stock/asln

Allan adr 2.8美元/股,折合台股 2.8x6=16.8 元/股 ,很漂亮的量價,及超勢線。

溢價台股100%

聰明的台灣投資人。

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會員:飛人卡特10145479  發表時間:2020/1/16 下午 01:50:08第 2197 篇回應
可惜台灣這邊並沒有類似像ADR那種研究報告,亞獅康台股目前成交量非常低迷,實在蠻需要有投資機構發個股的研究報告給投資人參考,之前有建議公司,不過公司尚未有明確的回應,只回答還在討論中,否則現在亞獅康台股價格跟ADR價格已經脫勾不小了!
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會員:孤兒藥10140658  發表時間:2020/1/16 上午 10:00:39第 2196 篇回應
老獅最新評等調高到強力買進...

www.nasdaq.com/articles/aslan-pharmaceuticals-ltd.-asln-upgraded-to-strong-buy%3A-heres-why-2020-01-13

以上供參考..

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會員:追風10148822  發表時間:2020/1/14 下午 06:39:26第 2195 篇回應
我不想打髒話,但容許我說一句....哇操...

突然有股衝動,想打去公司說...停止增資!!

哈哈...開玩笑的,現階段還是認真研發出藥物比較實在!

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會員:天命10141925  發表時間:2020/1/14 下午 05:57:58第 2194 篇回應
16x30=480億台幣 市值

480/19億股本x10=252元/股 的淨值。

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會員:追風10148822  發表時間:2020/1/14 下午 05:52:22第 2193 篇回應
請教天命大大,這如果換成台股價值大概是多少錢呢?

我不會換算...

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會員:天命10141925  發表時間:2020/1/14 下午 05:36:42第 2192 篇回應
亞獅潛在價值估算:

亞獅康公司若現在被併購的價值起碼16億美元起跳。

一, Lilly 發展lebrikizumab 成本預估(美國區AD):

Lebrikizumab 8億美元+Roch 應付款 2.1億美元里程金+10.25 億美元銷售里程金+<= 10%銷售分潤+3期臨床成本- 3000萬美元(歐洲收入)

二,

1.Lilly 假設收購 Lebrikizumab 值8億美元.,其他3億美元

2.2017/08/08 (2019/10 三期臨床開始)

Dermira向羅氏ROCHE ,購買 Lebrikizumab全球AD開發權前金8000萬美元,2018年再支付5500萬美元。

啟動第一個3期之前支付4000萬美元,在某些地區取得藥證和首次商業銷售具有里程碑意義時支付2.1億美元,除間質性肺病以外的適應症的淨銷售額達某些價值最高達到10.25億美元,合計約14億美元,加銷售分潤<= 10%.

2.1 ,

2019/02 ,Dermira 再授出歐洲Lebrikizumab 商業化權力給Almirall,公司.

Out-License and Other Agreements

Almirall Agreement

2019年6月30日為1.10億美元,里程金+銷售里程金?+銷售分潤?

其中包括:(i)3000萬美元的前期期權費; (ii)5,000萬美元的期權行權費; (iii)3000萬美元的里程碑

2.2019/05/31 , CSL 授權 ASLAN004 給 亞獅康, 前金+里程金 1.25億美金 +含最高達 6.55 億之銷售里程金=7.8億美金+ 加銷售分潤<= 10%.

三,發展 ASLAN004 成本預估

7.8億美元(里程金)+<= 10%銷售分潤+3期臨床成本+2期臨床成本(估600萬美元)-1.1億美元(歐洲授權)

四、由 一Lebrikizumal 成本 VS 、三ASLAN004 計算成本 之差異

一, Lebrikizumab 成本8+2.1+10.25-0.3=20.05 億美元 + <=10%銷售分潤+3期臨床成本

三,ASLAN004成本7.8+0.06-1.1=7.76 億美元+ <=10%銷售分潤+3期臨床成本

上述差異 = 20.05-7.76=12.29億美元

***假設療效兩藥相當。

五, 由四兩藥發展成本差異,知發展ASLAN004 AD成本比Lebrikiumab 便宜12.29億美元.

另外加上ASLAN001 潛在淨現金值假設4億美元.

故亞獅若現在被併購的價值起碼16億美元起跳。

——-尚未估ASLAN004 其他適應症的價值。——

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2020/1/13 下午 07:43:10第 2191 篇回應
www.tpex.org.tw/web/regular_emerging/investor_conference/latest/latest.php?l=zh-tw

上櫃/興櫃公司專區 > 法說會資訊 > 法人說明會一覽表

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會員:追風10148822  發表時間:2020/1/13 下午 06:03:35第 2190 篇回應
Roger大大,那個檔案打不開...

能否複製裡面文字或者其他方式給我看看呢!

感恩

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2020/1/13 上午 08:12:29第 2189 篇回應
1/14簡報資料: mops.twse.com.tw/nas/STR/649720191211M001.pptx

109/01/14 01:00

美國舊金山Westin St. Francis Hotel (威斯汀聖法蘭西斯酒店)

JP摩根健康醫療大會為全球健康醫療事業關注之焦點,期間擊E研發精英人員、相關產業領導者、專業投資者,共同參與專業醫療投資會議,堪稱醫療健康產業與資本融合最重要之盛會。本公司執行長將率團參與此醫療投資盛會。

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會員:台醣10138776  發表時間:2020/1/12 下午 09:58:11第 2188 篇回應
天命大

本版如有分享ASLAN004相關資訊可再分享於

同級最優搶佔210億美元 AD市場版,讓資訊集中,獅友查詢更方便,感謝辛苦付出。

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會員:天命10141925  發表時間:2020/1/12 下午 01:09:43第 2187 篇回應
Dupixent

500,000人x3.6萬美元/年x80%(保險公司支付比率)x77%全年使用率=110億美元.

(異位性皮膚炎 & 哮喘市場)

———

賽諾菲(Sanofi)尋找新的大片市場時,它的重度濕疹和哮喘病傑出藥物Dupixent也有了顯著增長。該公司表示,該療法的年銷售額在達到頂峰時可能超過100億歐元(111億美元)。

Why Sanofi’s New CEO Is Trading Diabetes Drugs for Cancer Breakthroughs

By James Paton and Bloomberg

December 10, 2019

fortune.com/2019/12/10/sanofi-ceo-paul-hudson-diabetes-cancer-strategy/

——————————————————————-

賽諾菲(Sanofi)的新任首席執行官剛上任僅三個月,他就將一把手術刀帶入了傳統的研究領域,以振興這個疲軟的法國製藥商。

這家製藥業巨頭將結束對新的糖尿病和心髒病藥物的追逐,幫助節省超過20億美元,因為保羅·哈德森(Paul Hudson)偏愛像癌症這樣的領域,這些領域已經很容易進行創新。於9月掌舵的哈德遜(Hudson)將於週二首次向投資者概述其戰略。

哈德森在與記者的電話會議上說:“我們正在部署我們認為將獲得最大回報的地方,不僅在財務上,而且在科學上。”賽諾菲股價在巴黎交易中上漲了5.4%,是六個月以來的最大漲幅。

諾華製藥(Novartis AG)的前製藥業老闆正在打破賽諾菲的過去,並樹立行業熟悉的道路:退出法國製藥商無法領先的領域,押注下一個大型藥物,特別是在新藥價格高昂的地區。

該公司週一表示,它將專注於血友病,乳腺癌,多發性硬化症和罕見疾病等領域的六種有前途的療法。賽諾菲(Sanofi)以25億美元收購Synthorx Inc.的交易也在周一公佈,這突顯了該公司雄心勃勃地建立其穩定的抗癌藥物,並在利潤豐厚的領域抓住了競爭對手默克(Merck&Co.),羅氏(Roche Holding AG)和阿斯利康(AstraZeneca Plc)。

Sanford C. Bernstein的分析師Wimal Kapadia在一份報告中寫道:“這是一個積極的開始。” “它能解決研發引擎問題嗎?不完全是,但這是一個長期的故事。”

Hudson的務實態度將延伸到與合作夥伴Regeneron Pharmaceuticals Inc.的關係。Hudson說,一種融資方式可能是在明年年底禁售期屆滿後出售賽諾菲在Regeneron的股份。 。

他說:“隨著鎖定期滿,您的靈活性會提高。” “您無需更改任何內容,但可以選擇進行更改。我們將研究股權並決定在哪裡可以為我們作為組織帶來最佳回報。”

衰老的胰島素生產商Lantus也將不會推出名為GLP-1的實驗性糖尿病藥物,並將尋找合作夥伴efpeglenatide接管治療。

哈德森說:“做出這樣的改變對像我們這樣擁有令人難以置信的悠久歷史的公司來說並不容易。”該計劃旨在加強交付緩慢的管道,以將賽諾菲的營業利潤率提高到30%。

儘管價格上漲,競爭加劇和立法者的審查力度加大,但並非所有人都拒絕接受糖尿病。首席執行官諾斯·諾德(Novo Nordisk A / S)押注下一代GLP-1,並認為有機會向目前可用的胰島素推出“更智能”的胰島素,首席執行官拉爾斯·弗魯加德·喬根森(Lars Fruergaard Jorgensen)在接受采訪時說。

他實際上在倫敦說:“實際上仍然有一個非常有吸引力的市場。”

賽諾菲的投資者指望新任老闆解僱該公司的研究部門。自接任Olivier Brandicourt以來,Hudson面臨著有關製造糖尿病藥物和非處方藥物業務的未來以及其在基因治療領域計劃的問題。

該公司週一還表示,其消費者保健部門將獨立於其他三個部門,使其變得更加靈活,更具企業家精神。花旗分析師彼得·韋爾杜特(Peter Verdult)在給客戶的報告中寫道,該計劃標誌著“未來的潛在銷售/旋轉”。彭博新聞社援引知情人士的話報導了有關該公司業務選擇的內部討論。

賽諾菲(Sanofi)尋找新的大片時,它的重度濕疹和哮喘病傑出藥物Dupixent也有了顯著增長。該公司表示,該療法的年銷售額在達到頂峰時可能超過100億歐元(111億美元)。

在諾華,哈德森因推出牛皮癬等重磅產品Cosentyx等產品而獲得讚譽。

當他擔任該公司的最高執行官時,這家瑞士製藥商將分拆隱形眼鏡製造商愛爾康(Alcon)並放棄了一家消費者健康業務的股份,從而縮小了對癌症和其他嚴重疾病的尖端藥物的關注範圍。諾華還進行了一系列交易,包括去年以87億美元收購基因療法Zolgensma的開發商AveXis。

賽諾菲承認已經錯過了攻擊腫瘤的革命性突破的最後一波,因此已經在擴大癌症。該公司在今年早些時候任命了新的研究負責人約翰·里德(John Reed),表示將加速17種藥物計劃,幾乎一半用於腫瘤學研究,並放棄十多個正在開發中的藥物。

去年,賽諾菲與再生元一起獲得了免疫腫瘤藥物的批准,這是它的首個用於致命性皮膚癌的藥物。該公司在今年早些時候表示,預計美國監管機構將決定一種實驗性抗癌藥物伊沙昔單抗,用於多發性骨髓瘤,

Sanofi’s new chief executive, just three months into the job, is taking a scalpel to traditional areas of research to rejuvenate the sluggish French drugmaker.

The pharma giant will end its hunt for new diabetes and heart disease drugs, helping save more than $2 billion as Paul Hudson favors fields like cancer that are ripe for innovation. Hudson, who took the helm in September, is set to outline his strategy to investors for the first time on Tuesday.

“We’re deploying where we think we’ll get the best return, not just financially but scientifically,” Hudson said on a conference call with reporters. Sanofi shares rose as much as 5.4% in Paris trading, the biggest gain in about six months.

The former pharma boss at Novartis AG is breaking with Sanofi’s past and setting a course familiar to the industry: exiting fields where the French drugmaker isn’t leading the pack and betting on the next big drugs, especially in areas where new medicines command high prices.

The company said Monday it will focus on six promising therapies in areas such as hemophilia, breast cancer, multiple sclerosis and rare diseases. Sanofi’s $2.5 billion deal to buy Synthorx Inc., also unveiled Monday, underscores the company’s ambition to build up its stable of cancer medicines and catch rivals like Merck & Co., Roche Holding AG and AstraZeneca Plc in the lucrative field.

“This is a positive start,” Wimal Kapadia, an analyst at Sanford C. Bernstein, wrote in a note. “Does it fix the R&D engine problem? Not quite, but that is a longer-term story.”

Hudson’s pragmatic approach will extend to the relationship with partner Regeneron Pharmaceuticals Inc. One option to raise funds could be to sell Sanofi’s stake in Regeneron after a lock-up period expires at the end of next year, Hudson said, sending the U.S. company’s shares falling.

“As the lockup expires, your flexibility increases,” he said. “You don’t have to change anything, but you could choose to. We will look at the equity and decide where it can yield the best return for us as an organization.”

The maker of the aging insulin Lantus also won’t launch an experimental diabetes drug known as a GLP-1 and will look for a partner to take over the treatment, called efpeglenatide.

Making these changes is “not easy for a company like ours with an incredibly proud history,” Hudson said. The plan is aimed at strengthening a pipeline that’s been slow to deliver, with a view to boosting Sanofi’s operating profit margin to 30%.

Not everyone is turning their back on diabetes, even with increasing pushback on prices, tough competition and scrutiny from lawmakers. Rival Novo Nordisk A/S is betting on a next generation of GLP-1s and sees an opportunity to roll out “smarter” insulins to the ones currently available, CEO Lars Fruergaard Jorgensen said in an interview.

“There is actually still a very attractive market,” he said in London Tuesday.

Sanofi investors are counting on the new boss to fire up the company’s research operations. Since replacing Olivier Brandicourt, Hudson has faced questions about the future of businesses that make diabetes drugs and over-the-counter medicines, as well as its plans in the field of gene therapy.

The company also said Monday that its consumer-health unit will become a standalone business to make it more nimble and entrepreneurial, separate from its three other arms. The plan signals “a potential sale/spin in the future,” Peter Verdult, an analyst at Citi, wrote in a note to clients. Bloomberg News reported internal discussions over options for the business last month, citing people familiar with the matter.

While Sanofi hunts for new blockbusters, it also sees significant growth for Dupixent, its standout medicine for severe eczema and asthma. The treatment’s annual sales could exceed 10 billion euros ($11.1 billion) at their peak as its reach extends to new areas, the company said.

At Novartis, Hudson was credited with rolling out products such as the blockbuster Cosentyx for psoriasis.

While he was a top executive there, the Swiss drugmaker moved to spin off contact-lens maker Alcon and ditched a stake in a consumer-health venture, narrowing its focus on cutting-edge medicines for cancer and other serious diseases. Novartis also has made a series of deals, including the $8.7 billion purchase last year of AveXis, the developer of gene therapy Zolgensma.

Sanofi has already been expanding in cancer after acknowledging it missed out on the last wave of revolutionary breakthroughs to attack tumors. With a new research head, John Reed, the company earlier this year said it would accelerate 17 drug programs, almost half in oncology, and drop more than a dozen others under development.

Along with Regeneron, Sanofi last year won approval for an immune-oncology drug -- its first -- for a deadly form of skin cancer. The company said earlier this year it expects U.S. regulators to decide on an experimental cancer medicine, isatuximab for multiple myeloma, at the end of April.

Synthorx’s main treatment could become the foundation for the next immune oncology medicines and work in combination with the French company’s treatments, Sanofi said.

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會員:天命10141925  發表時間:2020/1/12 上午 10:15:16第 2186 篇回應
1.通過埃托克單抗的中期計劃(以前稱為ANB020)進行狩獵的AnaptysBio———2019年11月8日已宣布2b300人AD臨床解盲失敗。(IL33 為標靶作用點)

2. tralokinumab ——Leo Pharma 2019年12月宣布三期臨床 解盲成功,IL13 配體為標靶作用點。

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會員:天命10141925  發表時間:2020/1/12 上午 09:56:35第 2185 篇回應

去年購買Lerikizumab ,欧洲AD權利,的Almirall CEO

估 銷售高5億美元。

美,欧,日(72%/20%/3%)

June 25, 2019 06:56 AM EDT

Updated June 27, 11:27 AM

Deals

Eye­ing a $500M peak sales pot, Almi­rall dou­bles down on le­brik­izum­ab as Der­mi­ra lines up PhI­II

著一個5億美元的高峰銷售寶座,Almirall在Lebrikizumab上加倍注視Dermira進入PhIII

考慮到它認為在歐洲有5億美元的高峰營收機會,總部位於巴塞羅那的Almirall已加緊提供了5000萬美元現金,以在階段開始之前就選擇Dermira的IL-13抗炎藥lebrikizumab的選擇權三,隨著後期計劃的推進,還有3000萬美元的欠款。

彼得·岡特

距離現在不應該太久,因為Dermira希望在今年年底之前開始針對特應性皮炎的後期試驗工作,因為高管們堅持認為這會帶來驚人的回報。在此過程中,他們將需要治療600磅重的特應性皮炎大猩猩:來自Regeneron和Sanofi的IL-13 / IL-4藥物Dupixent。競爭對手還包括與tralokinumab密切相關的Leo Pharma,以及通過埃托克單抗的中期計劃(以前稱為ANB020)進行狩獵的AnaptysBio。

就在3月Dermira宣讀前,Almirall支付了3,000萬美元來購買期權遊戲。

Dermira在三月份從令人失望的羅氏(Roche)獲得了他們的藥物的一些明顯陽性數據。幾位分析師對與Dupi競爭的數據持謹慎態度。

但是進入這種競爭的舞台對於某些分析師來說似乎是艱鉅的。

Jefferies的Biren Amin在三月份指出:“廣告業競爭日趨激烈,這意味著新進入者將面臨越來越大的門檻,以區別於Dupi和彼此。”

“我們非常高興與Dermira合作進行lebrikizumab臨床開發計劃,並為為歐洲中度至重度特應性皮炎患者提供可能是最佳疾病治療的前景感到興奮,Almirall相信可以有望實現約4.5億歐元的潛在峰值銷售額。” Almirall首席執行官Peter Guenter說。

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會員:天命10141925  發表時間:2020/1/11 下午 02:36:27第 2184 篇回應

www.google.com.tw/amp/s/www.barrons.com/amp/articles/dermiras-stock-price-keeps-rising-despite-eli-lilly-deal-51578692009

Hours after the pharmaceutical giant Eli Lilly announced a $1.1 billion all-cash deal to buy the small biotech Dermira , investors seem to be counting on something better coming along. But a Lilly executive says that their offer was fair.

Dermira (ticker: DERM) closed at $19.16 on Friday afternoon, 2.1% above the $18.75 per share that Lilly said in the morning it had agreed to pay for the company.

“I think they believe this was too low of a price,” Cantor Fitzgerald analyst Louise Chen said of investors she had been in touch with over the course of the day. “I think they’re trying to hold for something a little bit more than what it is.”

Chen said that the investors she was speaking with were looking for a price of between $1.5 billion and $2 billion for Dermira. Yet Lilly stood by the offer.

In an interview on Friday afternoon, Lilly senior vice president Patrik Jonsson, president of Lilly Bio-Medicines, said that the price was fair.

“We have done a very thorough assessment of Dermira, and we really believe that the price is really representing both a fair and full value of Dermira,” he said. “If you look at the 60 day volume-weighted average stock price, our price represents almost a 90% premium.”

The interest in Dermira is driven by the company’s prize asset, a promising drug called lebrikizumab, which is in a Phase 3 clinical trials for atopic dermatitis, a kind of eczema. The drug is part of a hot class of monoclonal antibody drugs called interleukin inhibitors. A similar drug, Regeneron (REGN) and Sanofi ’s (SNY) Dupixent, is on its way to mega-blockbuster status. Sanofi CEO Paul Hudson has said annual sales could hit more than $11.1 billion.

Chen said that, for big pharma companies looking to buy a drug like Dermira’s, there aren’t many options in late-stage clinical development. And Dermira’s lebrikizumab has a chance to be the best of the bunch.

“You’ve seen their competitors put out data,” Chen said. “There’s enough to show that Dermira’s product could be best in class, and I think that was really important here.”

Lilly’s Jonsson said that his company sees significant unmet need in atopic dermatitis. “If we can find an asset that really could improve the experience people have in terms of itching, we could have a significant impact on sleep disturbance” and quality of life, he said.

Jonsson said that he thinks lebrikizumab could beat out its competitors. “The driver of this has been lebrikizumab,” he said of the deal. “We believe it has the potential to be a best in class medicine.”

Jonsson declined to comment on whether Dermira had had other bidders. He wouldn’t speculate on whether other suitors might still show up.

Chen said that one logical potential buyer of Dermira could be Pfizer (PFE). In a note Friday, she wrote that among the large-cap companies she covers, Pfizer is the only one that hasn’t bought an interleukin inhibitor in atopic dermatitis, or could be interested in such a drug. Chen said that investors had been discussing other theoretical bidders, but that they are outside of her coverage universe.

Chen herself says that the price Lilly agreed to pay for Dermira didn’t seem unreasonably low to her. “I didn’t think, ‘Oh my gosh, this is so cheap,’ when I saw the deal,” Chen said. “I thought this was a good deal… Did I think this was a grossly undervalued deal? No.”

在製藥業巨頭禮來公司宣布以11億美元全現金收購小型生物技術公司Dermira之後的幾個小時,投資者似乎指望會有更好的發展。但是禮來公司的一位高管表示,他們的報價是公平的。

週五下午,Dermira(股票代碼:DERM)報收於19.16美元,較禮來公司早前表示已同意支付給該公司的每股18.75美元高出2.1%。

坎托·菲茨杰拉德(Cantor Fitzgerald)分析師路易絲·陳(Louise Chen)說:“我認為他們認為這一價格太低了。”她一直與投資者保持聯繫。 “我認為他們正在努力保留比現在更多的東西。”

陳說,與她交談的投資者正在為德米拉尋找15億至20億美元的價格。但是禮來公司堅持了這個提議。

禮來公司高級副總裁帕特里克·瓊森(Lilly Bio-Medicines)總裁在周五下午的一次採訪中說,這個價格是合理的。

他說:“我們對Dermira進行了非常徹底的評估,我們堅信價格確實代表了Dermira的公平價值和全部價值。” “如果看一下60天成交量加權平均股價,我們的價格幾乎溢價90%。”

人們對Dermira的興趣是由該公司的有價資產推動的,該資產是一種有前途的藥物,稱為lebrikizumab,該藥物正處於針對一種濕疹的異位性皮炎的3期臨床試驗中。該藥物是稱為白介素抑製劑的一類熱門單克隆抗體藥物的一部分。一種類似的藥物,再生元(REGN)和賽諾菲(SNY)的Dupixent,正在走向巨大的轟動地位。賽諾菲首席執行官保羅·哈德森(Paul Hudson)表示,年銷售額可能超過111億美元。

Chen說,對於希望購買像Dermira一樣的藥物的大型製藥公司,後期臨床開發沒有太多選擇。而且Dermira的lebrikizumab有機會成為同類中最好的。

“您已經看到他們的競爭對手發布了數據,” Chen說。 “有足夠的證據表明Dermira的產品可能是同類產品中最好的,我認為這在這裡非常重要。”

禮來公司(Lilly)的詹森​​(Jonsson)說,他的公司認為過敏性皮炎的需求尚未得到滿足。他說:“如果我們找到一種能夠真正改善人們瘙癢體驗的資產,我們可能會對睡眠障礙和生活質量產生重大影響。”

瓊森說,他認為左旋單抗可以擊敗其競爭對手。他談到這筆交易時說:“導致這種情況的是左旋單抗。” “我們相信它有潛力成為一流的醫學。”

瓊森拒絕評論德拉米拉是否還有其他競標者。他不會猜測其他追求者是否還會出現。

Chen說,Dermira的一個合乎邏輯的潛在買家可能是輝瑞公司。她在周五的一份報告中寫道,在她所涉足的大型公司中,輝瑞是唯一一家沒有購買過特應性皮炎白介素抑製劑或可能對這種藥物感興趣的公司。陳說,投資者一直在討論其他理論投標者,但他們不在她的研究範圍之內。

陳本人說,禮來同意為Dermira支付的價格對她來說似乎並不低。 “當我看到這筆交易時,我沒想到,‘噢,天哪,這麼便宜。’ “我認為這是一筆划算的交易……我是否認為這是被嚴重低估的交易?沒有。

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會員:天命10141925  發表時間:2020/1/11 上午 10:26:40第 2183 篇回應
Dermira

(2019/3宣布2b期AD臨床正向)

, Lebrikizumab。

股價市值,上漲至3-4億美元。。

本次11億美元中Lebrikizumab,

估計供獻只少8億美元。

只完成一個2b,280人的中-重度AD臨床。及推展至800人三期臨床開始(2019/Oct 召收第一位病人)

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會員:天命10141925  發表時間:2020/1/11 上午 10:15:06第 2182 篇回應
Dermira

(2018/3宣布三期哮喘臨床失敗)

Dermira向羅氏ROCHE ,購買 Lebrikizumab。

股價市值從20億美元,跌至4億美元。

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會員:天命10141925  發表時間:2020/1/11 上午 09:52:12第 2181 篇回應
Dermira

2017/08/08 (2019/10 三期臨床開始)

Dermira向羅氏ROCHE ,購買 Lebrikizumab全球AD開發權前金8000萬美元,2018年再支付5500萬美元。

啟動第一個3期之前支付4000萬美元,在某些地區取得藥證和首次商業銷售具有里程碑意義時支付2.1億美元,除間質性肺病以外的適應症的淨銷售額達某些價值最高達到10.25億美元,合計約14億美元,加銷售分潤<= 10%.

隱含28億美元最高銷售額.

鎖定IL13 配體之標靶

目的阻斷IL-13Rα1與 IL-4Rα1之訊息傳遞之機轉

2.1 ,

2019/02 ,Dermira 再授出歐洲Lebrikizumab 商業化權力給Almirall,公司.

Out-License and Other Agreements

Almirall Agreement

2019年6月30日為1.10億美元,里程金+銷售里程金?+銷售分潤?

其中包括:(i)3000萬美元的前期期權費; (ii)5,000萬美元的期權行權費; (iii)3000萬美元的里程碑

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會員:否到底啦10148994  發表時間:2020/1/11 上午 09:17:10第 2180 篇回應
禮來宣佈以11億美圓收購Dermira
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會員:天命10141925  發表時間:2020/1/11 上午 08:51:03第 2179 篇回應
亞獅ADR成交量2300千股,折合台股13500張。

台股6497,亞獅成交量38張。

這是何原因?

1.台灣的股價市場法規落後美國甚多。

亞狮谮力研發ASLAN004國際四大授權動则30億美元。

亞獅獲一半以上權力。怎可用淨值限制股票交易?

還好有美股ADR,否則只能授權出去或低價私募。

2.証管會加油!

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會員:台醣10138776  發表時間:2020/1/11 上午 05:05:14第 2178 篇回應
發生什麼事?

www.marketwatch.com/investing/stock/asln

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會員:追風10148822  發表時間:2020/1/10 下午 05:02:10第 2177 篇回應
剛剛有看到新聞,是亞獅康要參加類似法說會的活動(詳情如下)

請問這活動對於公司會有怎麼樣的幫助呢?

公司名稱:亞獅康-KY (6497)

主 旨:亞獅康-KY受邀參加第38屆J.P. Morgan Healthcare Conference健康醫療大會

發言人:傅勇

說 明:

符合條款第四條第XX款:12

事實發生日:109/01/14

1.召開法人說明會之日期:109/01/14

2.召開法人說明會之時間:01 時 00 分

3.召開法人說明會之地點:美國舊金山Westin St. Francis Hotel

(威斯汀聖法蘭西斯酒店)

4.法人說明會擇要訊息:JP摩根健康醫療大會為全球健康醫療事業關注之焦點,期間?聚研發精英人員、相關產業領導者、專業投資者,共同參與專業醫療投資會議,堪稱醫療健康產業與資本融合最重要之盛會。本公司執行長將率團參與此醫療投資盛會。

5.其他應敘明事項:新藥開發具有風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

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會員:天命10141925  發表時間:2020/1/10 上午 09:13:20第 2176 篇回應
www.anaptysbio.com/pipeline/etokimab/

Etokimab, 一針 第57天 ,概念性臨床12人(2017年公布)

EASI-50 , 75% (9/12)

EASI-75 , 42% (5/12)

股價市值上漲24億美元(8億美元漲到42億美元,2017/10~2018/03)

Etokimab, 2期300人臨床解盲失敗.

--------------------------------------------

ASLAN004 EASI-50 ,3/3=100% ,

EASI-70, 2/3=66% (4-6週 28-42天)

未來四週一針的潛力

重點:MOA (阻斷IL4/IL13訊號就有療效 )已被驗證

Aslan004 200mg /2~4週一針?

Lerikizumab 250mg/2週一針(三期臨床中)

Duilpumab 300mg/2週一針(上市三年)

Tralokinumab 300mg/2週一針(上月通過三期臨床)

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會員:天命10141925  發表時間:2020/1/10 上午 08:48:53第 2175 篇回應
第二季增資,若淨值遠離 10元. (第四季才能解除全額交割)

買盤自動進來.

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會員:飛人卡特10145479  發表時間:2020/1/10 上午 08:39:12第 2174 篇回應
不過現在台股的窒息成交量會令蠻多投資人畏怯的,全額交割股跟分盤交易的機制,會讓許多人不敢投資亞獅康,雖然已經增資成功,淨值也會有所提升,但是台灣跟美國兩邊交易的不對等,還是讓兩邊股價價差如此大,我個人是有建議公司可以找台灣這邊的投資機構發研究報告,印象中以前統一證券有發過亞獅康的研究報告,包括對公司每個藥的研發進度、現金流以及股價的預測等等,都可以讓台灣投資人有所本可以參考,否則現在台灣亞獅康基本上沒啥機構投資人在買賣了,大戶也由於受限交易機制,可能更多的選擇在ADR那邊操作,ADR的成交量就很穩定,不像台灣亞獅康一樣沒啥人買賣,還是希望公司可以提出一些措施讓台灣這邊的成交量可以回升,當然公司之前的公告也是有提到,會視情況讓原股東提撥所持有之已發行之流通在外普通股參與發行海外存託憑證,就是幫忙台灣這邊的投資人轉換成ADR,不過相關措施應該還研議當中,現在最重要當然就是期中數據的公布了,希望能趕快公布一些振奮人心的好消息吧,去年亞獅康是上櫃市場跌幅第二名,期望今年可以變成漲幅前幾名的公司了,讓我們繼續看下去吧!
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會員:天命10141925  發表時間:2020/1/10 上午 06:27:08第 2173 篇回應
追風大,

你看到的是股價漲四倍。

我看到的是股票市值漲24億美元。

哈哈!

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會員:追風10148822  發表時間:2020/1/10 上午 01:51:44第 2172 篇回應
32四倍是128

2元四倍是8

二個差距真的有點太遠了...😭😭😭

期中數據如果漂亮,衝到十元美金我真的是覺得很棒很厲害了!

但台股能拉多少,我就無法想像了😵😵😵

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會員:天命10141925  發表時間:2020/1/9 下午 11:13:20第 2171 篇回應
不要小看Aslan004 概念性臨床數據的公布。

AnaptysBio ,IL13 治療中重度異位性皮膚炎標靶發布12名概念性臨床正向數據。

股價2017年10月宣布前32美元,連漲4-5個月,漲四倍,最高128美元,從市值8億美元,漲到32億美元。

可惜前2個月,2019年11月8日公布2b/300人AD臨床解盲未過關。

股價回15美元,剩四億美元。

www.marketwatch.com/investing/stock/anab

www.google.com.tw/amp/s/www.fool.com/amp/investing/2017/10/10/heres-why-anaptysbio-inc-is-rocketing-higher-today.aspx

Here’s Why AnaptysBio Inc. Is Rocketing Higher Today

Mid-stage proof-of-concept data is having an unusually strong effect on AnaptysBio stock today.

Cory Renauer (TMFang4apples)

Oct 10, 2017 at 11:38AM

What happened

Shares of AnaptysBio Inc. (NASDAQ:ANAB), a clinical-stage biotech developing novel anti-inflammatory drugs, took flight after the company reported positive data from a clinical trial with its eczema candidate. Although it was just a 12-patient proof-of-concept study, the stock soared about 70.7% higher as of 10:15 a.m. EDT on Tuesday.

So what

Today’s excitement is due to a big hint that the company’s first-in-class IL-33 inhibitor has a shot at becoming an ultra-convenient treatment option for people with atopic dermatitis, the most common type of eczema. At an interval of 57 days after receiving a single dose of ANB020, 10 of 12 patients achieved a 50% or greater improvement. Responses also appear rapid, nine of the 12 patients had achieved a 50% improvement at the 15-day assessment.

Three scientists celebrating in a laboratory.

IMAGE SOURCE: GETTY IMAGES.

You don’t normally see a company’s market cap rise more than $500 million overnight on the back of phase 2 proof-of-concept data. Celgene and Tesaro have licensed anti-PD1 candidates from AnaptysBio, but this is the first of the company’s wholly owned new drug candidates to show it really has a shot at the big time. An estimated 3% of America’s adult population has some form of eczema, which means ANB020 has blockbuster potential if it continues to impress.

Now what

AnaptysBio will continue assessing these 12 patients up to 140 days after they were given a single dose of ANB020. In the first half of 2018, look for the initiation of a larger study with at least 200 eczema patients receiving multiple doses.

The company is also developing ANB020 for adults with severe peanut allergies, and another wholly owned psoriasis candidate, ANB019, should wrap up its first clinical-stage trial before the end of the year.

10 stocks we like better than AnaptysBio

When investing geniuses David and Tom Gardner have a stock tip, it can pay to listen. After all, the newsletter they have run for over a decade, Motley Fool Stock Advisor, has tripled the market.*

David and Tom just revealed what they believe are the ten best stocks for investors to buy right now… and AnaptysBio wasn’t one of them! That’s right -- they think these 10 stocks are even better buys.

See the 10 stocks

*Stock Advisor returns as of December 1, 2019

Trending

Cory Renauer has no position in any of the stocks mentioned. The Motley Fool has no position in any of the stocks mentioned. The Motley Fool has a disclosure policy.

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會員:天命10141925  發表時間:2020/1/9 下午 03:41:35第 2170 篇回應
篩選生物標記有 HER家族抗元者,進入臨床,至於篩掉30%.

另外可能篩檢 expression , 表面表現率 IHC +3/+2 未知?等公司公告。

以上是根據 上次臨床的另外擴充性研究所得結果。將做的臨床設計。

Exploratory objectives:

• Part1

1. To explore the role of HER family status as a predictor of

benefit to varlitinib

2. To explore possible relationships between HER family and

downstream signaling protein and phospho-protein

expression levels and clinical outcomes

3. To explore possible relationships between gene

mutational status and clinical outcomes

• Part2

If a relationship is found between biomarker(s) expression and clinical outcomes in Part 1 of the study, the biomarker(s) could be prospectively evaluated in P

aslanpharma.com/app/uploads/2018/06/2018-ASCO-ASLAN001-009.pdf

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會員:追風10148822  發表時間:2020/1/9 下午 03:08:50第 2169 篇回應
了解,重新申請就是了!

謝謝天命大

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會員:天命10141925  發表時間:2020/1/9 上午 11:56:51第 2168 篇回應
4.估2020年4月???公布ASLAN001 30-40人樞鈕臨床申請,是否獲得FDA同意???

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會員:天命10141925  發表時間:2020/1/9 上午 11:51:51第 2167 篇回應
會員:天命10141925 發表時間:2019/12/14 上午 11:27:04第 1981 篇回應

亞獅康法說會提問 :錄音檔公司回答 aslan001 亮點

ASLAN001 ,公司回答:未來2-3個月收集資料(中國及全球二缐膽道癌臨床實驗資料)後,將向FDA申請30~40人小型樞鈕臨床試驗,以確認次組群療效。(後直接可申請藥証)。

————————

會員:飛人卡特10145479 發表時間:2019/12/14 下午 12:31:54第 1986 篇回應

各位獅友

剛剛錄音檔連結有問題,我重新上傳一次。

drive.google.com/open?id=1H2O99MNu0z_pU5Z4LGNfy1IdQTpuIDje

Thanks

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會員:追風10148822  發表時間:2020/1/9 上午 11:41:21第 2166 篇回應
請問天命大,001不是解盲失敗,至今還在檢查效果與缺失嗎?

怎麼4月又有樞紐報告呢?

試問003不是效果不錯,沒有時程部分嗎?

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會員:天命10141925  發表時間:2020/1/9 上午 09:45:11第 2165 篇回應
預估時程

1.2020年2月26日股東會

2.估2020年3月底

公司取得金管會核准辦理現金增資發行普通股參與發

行美國存託憑證

3.估2020年4月公布ASLAN004 期中報告.

4.估2020年4月???公布ASLAN001 30-40人樞鈕臨床???

5..估2020年4月底,完成美國ADR增資

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上次增資

1.108/11/05 公告本公司取得金管會核准辦理現金增資發行普通股參與發

行美國存託憑證

2.108/12/02 公布ASLAN004 初步報告

3.108/12/06 公告本公司辦理現金增資發行普通股參與發行

美國存託憑證之相關發行資訊

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會員:天命10141925  發表時間:2020/1/8 上午 06:31:14第 2164 篇回應
Dupilumab 2013年的概念性1b臨床,治療期四週/每週一針.

公司很快得判斷臨床結果。

Phase 1b Data Presented at Late Breaking Session of 71st Annual Meeting of the American Academy of Dermatology

PARIS and TARRYTOWN, N.Y., March 02, 2013, 2013 /PRNewswire/ -- Sanofi and Regeneron Pharmaceuticals, Inc. today announced that pooled data from two Phase 1b trials with dupilumab (REGN668/SAR231893), an investigational, high-affinity, subcutaneously administered, fully-human antibody targeting the alpha subunit of the interleukin 4 receptor (IL-4R alpha), were presented at the 71st Annual Meeting of the American Academy of Dermatology (AAD) in Miami.

The primary objective of the Phase 1b studies was to assess the safety profile of dupilumab. Other exploratory endpoints included pharmacokinetic, biomarker, and efficacy parameters. The efficacy data showed that treatment with four weekly subcutaneous injections of dupilumab at either 150 milligrams (mg) or 300mg per week, significantly improved the signs and symptoms of patients with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) whose disease was not adequately controlled with topical medications. Specifically, patients treated with dupilumab had significant improvements in body surface area (BSA) score, Investigator Global Assessment (IGA) score, and Eczema Area Severity Index (EASI) from baseline to week 4 compared to placebo (p<0.05 vs. placebo for all measures and doses). The significant improvements in BSA, IGA, and EASI scores were maintained at week 8 in the 300mg dose group (p<0.05 vs. placebo). A responder analysis demonstrated that at week 4, 54.5% of patients treated with the 150mg dose and 71.4% of patients treated with the 300mg dose achieved a reduction in EASI score of 50% or greater compared to 18.8% with placebo (p<0.05). The most common adverse events (AEs) were nasopharyngitis (19.6% vs 12.5% for placebo) and headache (11.8% vs 6.3% for placebo).

Despite existing therapies, a significant proportion of patients with moderate-to-severe atopic dermatitis continue to suffer from inflamed skin and intractable itch, which significantly impacts their quality of life, said Dr. Eric Simpson, Associate Professor, Director of Clinical Studies, Oregon Health and Science University, Portland, Oregon, USA, and Principal Investigator of the study. The early phase results with this biologic therapy, which has a novel mechanism of action, are encouraging to those of us who treat these patients and warrant further clinical investigation.

Through blockade of IL-4R alpha, dupilumab modulates signaling of both the IL-4 and IL-13 pathway, which have been implicated in the pathophysiology of allergic disease, said George D. Yancopoulos, M.D., Ph.D., Chief Scientific Officer of Regeneron and President of Regeneron Laboratories. We look forward to presenting additional data from a 12-week, Phase 2a trial in atopic dermatitis, as well as starting a larger Phase 2b trial with dupilumab in patients with atopic dermatitis, later this year.

Presented today in a late-breaking clinical trials session at the AAD meeting, the Phase 1b trials included 67 patients randomized to three different doses of dupilumab (75mg, n=8; 150mg, n=22; 300mg, n=21) and placebo (n=16). The primary objective of the Phase 1b studies was to assess the safety profile of dupilumab. Other endpoints included pharmacokinetic, biomarker, and efficacy parameters. Following the 4-week treatment period, patients in the studies were followed for an additional 4 weeks for a total of 8 weeks.

Atopic dermatitis and some types of asthma are characterized by the induction of a specific type of an immune response that is driven by a subset of immune cells called Type 2 helper T cells, or Th2 cells. IL-4 and IL-13 are key cytokines that are required for the initiation and maintenance of this Th2 immune response. Both IL-4 and IL-13 signaling occurs through two different IL-4 receptors (Type I and II), which both contain a common IL-4R alpha subunit.

Dupilumab is a fully human monoclonal antibody directed against IL-4R alpha and is administered via subcutaneous injection. By blocking IL-4R alpha dupilumab modulates signaling of both IL-4 and IL-13, drivers of a Th2 immune response. Dupilumab was created using Regeneron’s pioneering (R) technology and is being co-developed with Sanofi. Dupilumab is currently being studied in both atopic dermatitis and asthma.

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會員:天命10141925  發表時間:2020/1/8 上午 06:26:12第 2163 篇回應
www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1610020

Dupilumab 三期臨床,圖二。

可看出第四週,實驗組 vs. 對照組 的EASI

有無反應差2~3倍。

公司公告 aslan004 打針一個小時就開始抑制IL4/IL13的訊號傳遞。

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會員:追風10148822  發表時間:2020/1/8 上午 12:55:37第 2162 篇回應
剛剛在籌碼K看到的文章,分享給各位看看!

我個人認為這文章有表明亞獅康的未來,是看好的

最壞都過去都是過去了

人要向前走,不是一直往後看

或許過去的壞我沒參與到,但未來的好,希望能與大家一起分享

加油,獅子

加油,各位

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會員:追風10148822  發表時間:2020/1/8 上午 12:51:00第 2161 篇回應
ASLAN Pharmaceuticals(ASLN)今年的表現是否優於其他醫療股? Zacks證券研究01-06 00:00 對於那些希望找到強大醫療股的人,明智的選擇是尋找該集團中表現優於同行的公司。 ASLAN Pharmaceuticals(不含ASLN的報告)無疑可以吸引許多投資者的關注,但是其近期收益是否能比整個行業更好?回答此問題的一種簡單方法是查看ASLN年初至今的表現以及醫療集團其他股票。 ASLAN Pharmaceuticals是我們醫療集團的成員,該集團包括909個不同的公司,目前在Zacks行業排名中排名第三。 Zacks部門排名包括16個不同的組,並按照這些部門中每個公司的平均Zacks排名從大到小排列。 Zacks Rank是一個行之有效的系統,強調收益估計和估計修訂,突出顯示了在未來一到三個月內具有正確特徵以擊敗市場的各種股票。 ASLN目前的Zacks排名為第2位(購買)。 在過去的一個季度中,ASLN全年收益的Zacks共識估計已提高了26.61%。這意味著分析師的情緒增強,股票的盈利前景也在改善。 根據最新的可用數據,ASLN今年迄今已上漲約6.40%。同時,從年初至今,醫療行業的平均回報率為-0.70%。這表明ASLAN Pharmaceuticals今年到目前為止的表現要優於同行。 更具體地說,ASLN屬於醫學-生物醫學和遺傳學行業,該組織包括389隻股票,目前在Zacks行業排名中排名第57。平均而言,今年到目前為止,該群體平均損失了1.44%,這意味著ASLN在年初至今的回報方面表現更好。 對醫療股感興趣的投資者應繼續追踪ASLN。該股將尋求繼續保持穩定表現。
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會員:天命10141925  發表時間:2020/1/7 下午 08:04:08第 2160 篇回應
使用人付費非常少,詳見官網

Which option below best describes your insurance situation?

I have prescription drug insurance through my employer or I have private insurance

Approximately 68% of commercially insured patients pay between $0-$100 per month for DUPIXENT, and approximately 32%* pay $100+2,† per month for DUPIXENT.

With the DUPIXENT MyWayR Copay Card, a 1-month supply of DUPIXENT can cost as little as $0.

www.dupixent.com/dupixent-pricing

修正 -1 Dupilumab 300mg/(150mg/ 針) 零售價 約1600美元 ,每月3200美元.

年療程成本三藥PK( Aslan004/Dupilumab/Lebrikizumab)模擬:

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年療程成本Pk

ASLAN004/Dupilumab=40,627/93,405=44%

ASLAN004/Lebrikizumab=40,627/53,175=76%

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2b臨床結束,三期臨床開始,可更凖確估未來可能市場市佔。(二年左右)

---------------------------------------------------

至少如 Lebrikizumab , 前14週二週一針治療,16一52週 四週一針的維持。及相當療效

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每年療程成本估算:PK

1.Dupilumab 300mg/2週x9次打針(0-14週) , 300mg/2週x18針(16一52週)合計 27x300mg

Dupilumab 300mg/2週 ,零售價1600美元x80%為保險公司平均成本 ,

療效IGA 0/1 =37%(三期臨床平均)

27針x1600x80%/37%=93,405美元/年

2. Lebrikizumab 250mg/2週x9針(0-14週)

lebrikizumab 250mg/4週x10針 , (16_52週) , 共19針

療效 IGA 0/1 , Q2w=44.6 %/Q4W=33.7%(二期臨床之資料)

9針x1600x250/300x80%/44.6%=21,524美元(前14週)

10針x1600x250/300x80%/33.7%=31,651美元(16~52週)

合計 21,524+31,651 =53,175美元/年

3. 如ASLAN004, 前16週治療療程成本,每針用量在200mg /2週x8針,

後面16~52 週的維持治療 Aslan004 200mg/4週X8針 .

假設療效同Lebrikizumab

200mg/4週x10針 , (16_52週) , 共18針

療效 IGA 0/1 , Q2w=44.6 %/Q4W=33.7%

8針x1600x200/300x80%/44.6%=15,306美元(前14週)

10針x1600x200/300x80%/33.7%=25,321美元(16~52週)

合計 15,306+25,321 =40,627美元/年

****理論上 療效ASLAN004 作用受器優於/Lebrikizumab作用在配體

****同級同機轉MOA之藥效,每mg 之單價會有相近之價格。

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會員:台醣10138776  發表時間:2020/1/7 下午 03:27:26第 2159 篇回應
飛人大 天命大

感謝提供資訊分享

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會員:天命10141925  發表時間:2020/1/7 上午 11:22:37第 2158 篇回應
拉3-5天 ADR 價格即可定價.

已玩一次.

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會員:飛人卡特10145479  發表時間:2020/1/7 上午 11:00:53第 2157 篇回應
To 各位獅友,

從重訊的公告來看,是可以辦理私募ADR的,而且也是有閉鎖期三年的,對原始股東來看,目前最好的募資方式,就是透過私募發行ADR來募資了,可以找原始大股東淡馬錫基金或是默克藥廠等大股東來參與私募發行ADR,也不一定要選擇在台灣私募了,畢竟亞獅康在台灣的知名度沒有其它生技公司高,如果真的能用私募方式發行ADR,那真的是太棒了,希望過段時間公告的004期中數據能有好的結果,來向原始大股東來辦理私募發行ADR了。

Thanks,

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會員:天命10141925  發表時間:2020/1/7 上午 09:01:18第 2156 篇回應
公司策略上中下有三

一.發行ADR ,

二.授權

三.私募

亞獅Aslan004 概念性臨床過關, 潛在淨價值高於15億美元.

猜本次發行3萬張,足己.

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會員:飛人卡特10145479  發表時間:2020/1/7 上午 08:43:56第 2155 篇回應
To 台醣大,

如果是二月份辦股東會,是討論要用何種方式募資,ADR現增或是私募的話,以淨值提升來看,最快的應該是私募,參考北極星,2019/12/02 發公告要私募30萬張,價格10.57,然後在2019/12/12就完成收款,看起來從公告到收款完成,只花了10天就完成,但是如果是ADR,就要先送台灣證期局審核,通過再送美國SEC,時間來看可能需要三個月的時程,不過若是私募案,公司現在應該已經在找投資人了吧,也應該要有成果可以分享給這些特定的投資人,才有可能辦理私募案,否則應該就還是ADR增資,不過由於已經發行快6萬張ADR,這次增資發行量也可以比較多,不管哪種方式,這次增資完成淨值應該都可以大幅提升了,當然私募是最好,因為有閉鎖期,參與私募的股東三年內不能賣股,對投資人來說三年內不會有大量的股票拋出,而且公司也可以收到充足的資金,股價來看私募應該是短空長多吧,至於能不能用私募的方式發行ADR呢? 這點可能要再詢問公司看看!

Thanks,

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會員:天命10141925  發表時間:2020/1/7 上午 06:30:57第 2154 篇回應
EASI-50在70%以上,就是和Dupilumab/Lerikizumab

等同级,且代表M0A過關。

M0A過關代表,後面2b/三期臨床一定過關。

因為對照组EASI三期臨床試驗數據僅20%左右。

不要錯過此次大行情。

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會員:天命10141925  發表時間:2020/1/7 上午 03:03:30第 2153 篇回應
太棒了!

提早一~二季。

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會員:台醣10138776  發表時間:2020/1/6 下午 11:17:52第 2152 篇回應
亞獅康董事會通過辦理現金增資發行普通股參與發行海 外存託憑證或辦理國內現金增資發行普通股案

股東臨時會召開日期:109/02/26 召開地點:台北國際會議中心105會議室(台北市信義路五段1號)

看起來是不是要拼第一季或第二季讓每股淨值大幅提升 ?

mops.twse.com.tw/mops/web/index

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會員:天命10141925  發表時間:2020/1/6 下午 09:43:54第 2151 篇回應
CEO傅總12月13日法說會說

今年增资ADR後(估2020年第三季),淨值能超過5元。

所以不會有私募。

有反應的EASI-50是需要有MoA,

Aslan004 3/3 ,100%

一般對照组僅20%。

故统計及理論全告訴我們真的和Dupilumab.共四藥MoA成功。

Aslan004 同MoA者,各期臨床必過關。

對照组太弱了。

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會員:空寶10148533  發表時間:2020/1/6 下午 08:48:49第 2150 篇回應
私募(大咖來了嗎?)

現增(我來了)

ㄧ起動起來

加油老獅

加油獅友

感謝天命大的無私分享

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會員:天命10141925  發表時間:2020/1/6 上午 06:36:37第 2149 篇回應
2014年11月20日Dupilumab獲FDA 突破性療法BTD

因為是治療中重度AD,的第一個標靶藥物,且二期療效,高對照组3-4倍。

亞獅Aslan004同機轉,療效將優於,接近於dupilumab.

故未來三期臨床必過。

Sanofi And Regeneron Announce That Dupilumab Has Received FDA Breakthrough Therapy Designation In Atopic Dermatitis

Update: Dupixent (dupilumab) Now FDA Approved - March 28, 2017

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Paris and Tarrytown, New York - November 20, 2014 - Sanofi and Regeneron Pharmaceuticals, Inc. today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Breakthrough Therapy designation to dupilumab for the treatment of adults with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) that are not adequately controlled with topical prescription therapy and/or for whom these treatments are not appropriate. Dupilumab is an investigational therapy blocking IL-4 and IL-13, two cytokines required for the Th2 immune response. The designation is based on previously announced positive results from Phase 1 and 2 clinical trials.

www.drugs.com/clinical_trials/sanofi-regeneron-announce-dupilumab-has-received-fda-breakthrough-therapy-designation-atopic-16701.html

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會員:天命10141925  發表時間:2020/1/5 下午 08:13:48第 2148 篇回應
三個Aslan004 ,1b數據 EASI 降低 85%/70%/59% ,能告訴我們什麼資訊?

一、可預判 未來ASLAN004 三期臨床必過關,

.

1.可預判 概念性臨床成功。

Aslan004 , 有效治療中-重度AD病人。EASI -50 代表療效有反應且100%(3/3)。

耐受性、安全性過關。

2. lb EASI -50 數據 PK , Aslan004 vs, Dupilumab/placebo

100% vs 71.4%/placebo(對照組)18.8% .

這種數據人數放大到三期臨床 400人(266:133) , P<0.000001 ,三期臨床必過關,三期p<0.05,就過關。

二、可望同級(同MOA 四藥中)最佳 。(劑量/用藥頻率/療效IGA 0/1 —-療程成本最低)

1.理論上: IL13受器靶位 優於其他IL13配體,IL4受器.

Aslan004 200mg /2~4週一針?

Lerikizumab 250mg/2週一針

Duilpumab 300mg/2週一針

Tralokinumab 300mg/2週一針

2.Aslan004 -一期健康人臨床實驗證實,

(1)劑量最少,1mg/L , 每公升血液1mg 濃度即可抑制,

而Dupilumab 用藥600mg 起始量完第一週平均濃度70mcg/ml= 70mg/L.

(2)施打頻率最少,可望一月一針,

(3)療效優於或相當其他三藥.(待日後臨床試驗證實)

(A)EASI -50 數據 PK

Aslan004 100%

Dupilumab 71.4%/placebo(對照組)18.8% .(1b)/ 65~69% /placebo 25%~22%(ph3)

Lerikizumab 81%(2b)

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會員:天命10141925  發表時間:2020/1/5 上午 10:22:06第 2147 篇回應
盯著以期臨床可過關數據,實驗組療效 明顯高於對照組200%-400%。

實驗組療效只要高於對照組66% P 值將<0.05, 三期臨床解盲過關.

---------------------------

1.同機轉MOA者(阻斷兩種促進發炎的細胞激素 IL-4 和 IL-13訊息傳遞),皆可三期臨床解盲過關。

ASLAN004/Lebrikizumab /Dupliumab(上市已三年)/Talokinumab(2019/Dec/11, 三期臨床過關 p=0.001)

2.標靶位置不同,有不同療效/副作用/劑量/用針頻率/療程成本。

四藥中Aslan004最優.

—————

一.相同四藥機轉MOA

ASLAN004/Lebrikizumab /Dupliumab(上市已三年)/Talokinumab(2019/Dec/11, 三期臨床過關 p=0.001)

阻斷兩種促進發炎的細胞激素 IL-4 和 IL-13訊息傳遞。

二.療效:相對於對照組250%~400%以上之療效.

三.P值: 若實驗組266人 vs.對照組133人,

p<0.001~0.000002

三期臨床的人數多,

故實驗組療效只要高於對照組66% , p<0.05, 三期臨床數據就過關.

--------------------------------------------

四.記住底下臨床數據。

1.Lebrikizumab 2b 中-重度AD 臨床的指標(2019/3月公布)

(一).250 mg Q2W(兩週一針)

EASI-50 81.0%***

EASI-75 60.6%***

EASI-90 44.0%***

IGA0/1 44.6%**

(二).250 mg Q4W(四週一針)

EASI-50 77.0%**

EASI-75 56.1%**

EASI-90 36.1%**

IGA0/1 33.7%*

(三)對照組Placebo

EASI-50 45.8%

EASI-75 24.3%

EASI-90 11.4%

IGA0/1 15.3%

*p<0.05, **p<0.01, and ***p<0.001 versus placebo

www.businesswire.com/news/home/20191017005896/en/Dermira-Presents-Data-Phase-2b-Study-Lebrikizumab

------------

2.1Dupliumab 3期 中-重度AD, 2個SOLO1/SOLO2 臨床的指標(2016年公布)

(一).300 mg Q2W(兩週一針/16週)

EASI-50 65%/69%

EASI-75 51%/44%

EASI-90 36%/30%

IGA0/1 38%/36%

(三)對照組Placebo

EASI-50 25%/22%

EASI-75 15%/12%

EASI-90 8%/7%

IGA0/1 10%/8%

www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1610020?cookieSet=1

2.2 Dupliumab 2b 臨床的指標(2014年/7月公布)/16週治療/n=380 ,6組,

(300 mg weekly, 300 mg every other week, 300 mg monthly, 200 mg every other week, 100 mg monthly) or placebo.

300mg/每週一針, ESAI 平均降74%/vs 對照組平均降18%

100mg/每月一針, ESAI 平均降45%

5組實驗組pk對照組, P皆 <0.0001

www.drugs.com/clinical_trials/regeneron-sanofi-announce-positive-results-phase-2b-study-dupilumab-atopic-dermatitis-16580.html

----------------

3.---2019/12 ,通過三期臨床的tralokinumab,---

Tralokinumab 2b臨床, 300mg/2週一針,12週

n=51:51,臨床结果,

(1)IGA 26.7%實驗组vs 11.8%對照组。p估=0.046

(2)EASI平均分數差異 實驗组-對照组 4.94 ,p =0.01

(EASI adjusted mean difference, -4.94; 95% CI, -8.76 to -1.13; P = .01),

二期臨床結果

www.ncbi.nlm.nih.gov/m/pubmed/29906525/

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會員:天命10141925  發表時間:2020/1/4 下午 12:40:39第 2146 篇回應
重一中度AD的三期臨床指標就是

IGA 0/1,

目前阻斷IL4/IL13之間訊息傳遞之療效,

Dupilumab=39%/36%.

Lebrikizumab=44%(2b臨床)

對照组8%-15%

根據上篇模擬只要高於對照组療效66%,P值小於5%,三期臨床就過關。目前藥物皆高於對照组300%。以上。

要拼劑量/打针频率/IGA 0/1 總療程成本之競爭力。

所以說ASLAN004 三期臨床過關根本不是問題。

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會員:天命10141925  發表時間:2020/1/4 上午 11:22:27第 2145 篇回應
一.Lebrikizumab ,2b 臨床

(一).250mg,Q2W(兩週一針),共9針,16週,n=78

IGA 0/1 ,44.6%

(二).對照組Placebo ,n=52

IGA 0/1 ,15.34%

估 P=0.05%

二.Lebrikizumab ,phase3 臨床 ,N=400 , 2:1, 266:133人 (模擬P值)

(一).250mg,Q2W(兩週一針),共9針,16週,n=266

IGA 0/1 ,44.6%

(二).對照組Placebo ,n=133

IGA 0/1 ,15.34%

估P=0.000002%

三.Lebrikizumab ,phase3 臨床 ,N=400 , 2:1, 266:133人

假設 (二).對照組Placebo IGA 0/1 ,15.34% , 在P<= 5% ,實驗組 IGA 0/1 最低值之模擬

(一) p=<5%

(二).對照組Placebo ,n=133

IGA 0/1 ,15.34%

(三) 250mg,Q2W(兩週一針),共9針,16週,n=266

實驗組 IGA 0/1 = 24% ,就過關.

只是 IGA 0/1 = 24% ,將無市場競爭力.

---------------------

各位獅友, 請不要再說ASLAN004三期不會過關 ,此等話語.

-------------------

ASLAN004 未來三期臨床要挑戰的是Lebrikizumab /Dupilumab .

200mg,Q2W(兩週一針),共8針,16週,n=266

IGA 0/1 > 45%

P< 0.001%

以上方稱同級最佳

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會員:天命10141925  發表時間:2020/1/3 下午 10:27:52第 2144 篇回應
台醣大,

完全同意。

超過30億美元,销售高峰,目前看來無敵手。

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會員:台醣10138776  發表時間:2020/1/3 下午 10:18:22第 2143 篇回應
天命大

注射頻率少,注射劑量少理論上安全性會提高與副作用會降低,美國FDA核准藥證除了看療效外安全性也是重要考量,療效接近或更好可是安全性比其他已上市藥好,特別是如異位性皮膚炎這種未被滿足的醫療需求,與ASLAN004相同治病機制的藥物已被證明有效,獅子這顆藥潛力很大。

以上是個人分享 僅供參考

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會員:天命10141925  發表時間:2020/1/3 下午 09:33:41第 2142 篇回應

(1)

12月13日,法說會 ,p14 (公司資訊站)

————————

Aslan004 療效

透過IL-4與IL-13阻斷訊號傳遞

•僅需1mg/L 之劑量即可達到完全抑制

—————————————————-

血液中只要有aslan004 1mg/L , 每 L (公升)血液中只要1mg ,

65公斤的人,血液量約5l(公升) , 故要5mg 含量,就夠了。

可一個月打一次針.

(2)Dupilumap 仿單.

給予dupilumab 600 mg皮下注射 (SC)起始劑量後大約1週會達到最高平均血中濃度 (Cmax)±標準差(SD)為 70.1±24.1 mcg/mL。

分布

預估的總分布體積大約為4.8 ±1.3L。

———————-

4800ml x 70.1 mcg/ml=336mg ,血液中的dupilumab 量

估計若300 mg 皮下注射 , 經一週後, 濃度即336/2=168 mg/4.8 L .

(3) 4.8 L 血液 ,

平均總dupilumab 量 168 mg / VS aslan004 量 4.8mg

, 差近35 倍

試驗數據指出ASLAN004完全抑制受器訊號傳遞所需的最低濃度

(trough level)比現有治療方式所需的濃度低,濃度差距超過35倍

———-

6/5新聞稿

特別值得注意的是,試驗數據指出ASLAN004完全抑制受器訊號傳遞所需的最低濃度

(trough level)比現有治療方式所需的濃度低,濃度差距超過一個數量級。

(一個數量級是10倍)。

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會員:台醣10138776  發表時間:2020/1/3 下午 08:59:23第 2141 篇回應
天命大你的推論是有依據的,濃度差距超過一個數量級就是差10倍。公司網站2019/6/4新聞已公告藥物動力曲線圖pharmacokinetic profile顯示ASLAN004的給藥頻率可望為每月一次。特別值得注意的是,試驗數據指出ASLAN004完全抑制受器訊號傳遞所需的最低濃度

(trough level)比現有治療方式所需的濃度低,濃度差距超過一個數量級。

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會員:天命10141925  發表時間:2020/1/3 下午 07:56:09第 2140 篇回應
追大,

看未來。

有如此低的價格,讓大家隨便買,

同dupilumab 級最優, 未來210億美元的AD生物製劑市場。

真的請大家 好好研究 ASLAN004 !

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會員:追風10148822  發表時間:2020/1/3 下午 07:24:47第 2139 篇回應
想請教天命大

亞獅康在2014即發現004的未來,為何還要先去發展001&002?

照理說應該先開發004才對吧?

而且004的花費又比前二者花費來的小,怎麼看都是相對利多不是嗎?

這點我倒是真的比較不懂...

還有,如果先開發001,藥劑成功,在搭配淡馬錫等的股盤操作

也不會淪落到今日被許多無知酸酸成天打打鬧鬧的境界...

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會員:天命10141925  發表時間:2020/1/3 下午 04:55:28第 2138 篇回應
MOA作用

中文仿單

Dupilumab是一種IgG4人類單株抗體,它能專一性地結合於介白素-4 (IL-4)及介白素-13 (IL-13)受體複合體上的IL-4Rα次單位,進而抑制介白素-4 (IL-4)及介白素-13 (IL-13)的訊息傳遞。Dupilumab可藉由與第I類受體結合而抑制IL-4訊息傳遞,以及藉由與第II類受體結合而同時抑制IL-4及IL 13之訊息傳遞。 Dupilumab阻斷介白素-4 α受體(IL-4Rα)可抑制IL-4 及IL-13細胞激素所誘發之反應,包括釋放促發炎細胞激素 (proinflammatory cytokines)、趨化素 (chemokines)及免疫球蛋白E (IgE)。

適應症

DUPIXENT可用於治療中度至重度異位性皮膚炎且對局部處方治療控制不佳或不適合使用該療法的成人患者。

DUPIXENT可併用或不併用局部皮質類固醇治療。

用法用量

1. DUPIXENT以皮下注射給藥。

2. DUPIXENT於成人病患的建議劑量為一劑起始劑量600 毫克 (300 毫克注射兩劑),接著以300 毫克隔週注射一次。

3. DUPIXENT起始劑量為600 毫克,應於不同部位注射兩劑300毫克。

藥動力學

吸收

給予dupilumab 600 mg皮下注射 (SC)起始劑量後大約1週會達到最高平均血中濃度 (Cmax)±標準差(SD)為 70.1±24.1 mcg/mL。

分布

預估的總分布體積大約為4.8 ±1.3L。

排除

Dupilumab 沒有特定的代謝路徑。

副作用

注射部位反應、結膜炎、眼瞼炎、口腔疱疹、角膜炎、眼睛癢、其他單純疱疹、乾眼症。

交互作用

與細胞色素P450受質之交互作用

Dupilumab對midazolam(經由CYP3A4代謝)、warfarin(經由CYP2C9代謝)、omeprazole(經由CYP2C19代謝)、metoprolol(經由CYP2D6代謝)及caffeine(經由CYP1A2代謝)藥動學所造成的影響,已在一項含12-13位異位性皮膚炎患者的試驗中評估(皮下注射起始劑量600毫克,接續每周300毫克,共六周)。AUC無臨床顯著改變。最大的影響是metoprolol(CYP2D6),增加29%的AUC。

禁忌

DUPIXENT 禁用於已知對dupilumab 或其任何賦形劑過敏的病患。

注意事項

【注射之注意事項】

1. 皮下注射於大腿或腹部,不得注射於肚臍周圍 2 吋( 5公分)以內的範圍。若由照護者為患者注射,亦可注射於上臂。

2. 每次注射都應更換注射部位。不可注射於皮膚有壓痛、受傷、瘀青或結疤處。

3. 注射前先將 Dupilumab 預填注射器從冰箱取出,不要拔除針蓋使之回溫至室溫(45分鐘)。

4. 注射前應以肉眼檢查是否出現顆粒及變色。Dupilumab 為澄清至淡乳白色,無色至淡黃色的溶液。若液體內有肉眼可見之顆粒、變色或呈現混濁則不得使用。

警語

1. 若忘記注射給藥,應在7天內補注射,之後按原有時程給藥;若超過7天則不須補打,依照下次正常給藥時間再注射。

2. 接受DUPIXENT治療的患者應避免接種活菌疫苗。

過量處理

DUPIXENT過量無特定的療法。當過量發生時,應監測病患是否出現任何不良反應的徵兆或症狀,並立刻給予適當的症狀性治療。

藥品保存方式

1. DUPIXENT無菌且不含防腐劑。任何未使用的部分應丟棄。

2. 應置放在原有紙盒並儲存於冰箱2°C- 8°C 以避免光照。

3. 必要時,預填注射器可置於室溫下不超過25°C最多達14天。不可儲存高於25°C。從冰箱取出後,DUPIXENT必須在14天內使用,否則應予以丟棄。

4. 注射器不可受熱或直接日曬/照光。

5. 任何未使用的藥物或廢棄物應依照當地規定丟棄之。

6. 不可冷凍。不可受熱。不可震搖。

www.ktgh.com.tw/Medicament_tbDrug_Look.asp?CatID=124&ModuleType=Y&NewsID=2008&Ordid=30306

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會員:天命10141925  發表時間:2020/1/3 下午 04:15:11第 2137 篇回應
台醣大,

12月13日,法說會 ,p14 (公司資訊站)

Aslan004 療效

透過IL-4與IL-13阻斷訊號傳遞

•僅需1mg/l 之劑量即可達到完全抑制

—————————————————-

血液中只要有aslan004 1mg/l , 每 l (公升)血液中只要1mg ,

65公斤的人,血液量約5l(公升) , 故要5mg 含量,就夠了。

可一個月打一次針,半衰期一個月.

完全符合上篇預測。

ASLAN004 ,太強了。

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會員:天命10141925  發表時間:2020/1/3 下午 03:43:56第 2136 篇回應
台醣大 ,

純好玩:

(1)Aslan004 已12月2日 ,公開3位數據 ESAI 分別降低85%,、70%,、59%

(2)若以EASI -50同級最佳 目前是 Lerikizumai 2b, 的81%.,估Aslan004, 其他將公布的9位.

如此可能至少 9x 81%=7.29位 ,達標 EASI -50.

(3) 所以估計 (1)+(2)=3+7.29 =10位 , 達標 EASI -50.

10/12=83.3% ,可能是,未來3~5 月公布的aslan004 實驗組的數據.

(4)而對照組遠ESAI -50 者 在0%(0/4)∼25%1/4, 之間可能性最高.

————————————————

阻斷IL4/IL13之訊號傳遞就有成功的中一重AD療效,已被三藥成功証明。

未來三期臨床必過關.

————————————————

專業的亞獅團隊2014年就看到未來結果。2019年 5月 一期健康人的安全,劑量也証明,血液中的濃渡只要同級(dupilumab)1/10 ,即可抑制.

dupilumab ,打針完第7日血液濃度 70+/- 24 mcg /ml ,(中文仿單),

而Aslan004 可能只要 7+/- 2 mcg/ml 即可抑制.(6月4日公告推算)

每人血液大約體重 1/13 , 65公斤,血液量 =約5000ml.

5000mlx7mcg/ml=35,000mcg=35 mg , 血液中的 aslan004 含量 ,

5000mlx70mcg/ml=350mg , 血液中dupilumab 含量

其實 aslan004 , 真的200mg 每次一次打針, 就夠了.

台醣大,您比較專業 ,以上個人猜測。是否合理 ?

——-

臨床証明:

6月4日公布臨床結果(38名健康人的aslan004 臨床)

針對下游介質所進行之分析顯示,

在給藥的一小時內,包括在過敏性發炎反應中扮演重要角色之介質“磷酸化 STAT6 (pSTAT6)”即受到完全抑制,表示已阻斷IL13 / IL4訊息傳遞.

且一藥物動力曲線圖(pharmacokinetic profile)顯示 ASLAN004 的給藥頻率可望為每月一次。

特別值得注意的是,試驗數據指出 ASLAN004 完全抑制受器訊號傳遞所需的最低濃度(trough level)比現有治療方式所需的濃度低,濃度差距超過一個數量級。(差10倍,用藥量/頻率將大幅下降)

12月2日公布:

其中3名已完成至少1個月的給藥。在未清數據審查中,三名病患的濕疹面積和嚴重

程度指數(EASI)評分分別下降85%、70%及59%,同時EASI評分在第四週持續下降,

預期在6至8週達到最大療效。

會員:天命10141925 發表時間:2019/12/29 下午 05:45:54第 2114 篇回應

Aslan004

明年3一5月,期中報告

將公布劑量200mg及250mg?兩组共12位Aslan004治療中一重度AD數據.

次要指標 EASI-50 ,可能的數據如下:

已公布aslan004 ,3人,3/3 =100%

(1)75% =9/12 , 未來將公布9人中,只要再6人達標,6/9=66.7%(接近Dupliumab 71.4%)

(2)83.3%=10/12 , 未來將公布9人中,只要再7人達標,7/9=77.8%(接近Lebri 81%)

(3)91.6%=11/12, 未來將公布9人中,只要再8人達標,8/9=88.9%,

(4)100%%=12/12, 未來將公布9人中,只要再9人達標,9/9=100%,

號稱同級最優的Aslan004 ESAI-50 會是達多少%?

各自去估算。

———————————————-

EASI-50 三藥臨床數據:

ASLAN001 100% (1b/200mg/Q1W--3/3=100%)

Lebrikizumab 81.0%(2b/250mg/Q2W)> 77.0%(2b/250mg/Q4W)

Dupliumab 71.4%(1b/300mg/Q1W)>65%~69%(3phs/300mg/Q2W)

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會員:飛人卡特10145479  發表時間:2020/1/2 上午 09:19:52第 2135 篇回應
誠如台醣大所言,第一三共是日本第二大製藥公司,僅次於武田製藥,該公司的股票除了在日本上市,也有兩家子公司在美國上市,天命之前有提到一家。

美國兩間公司股價如下:

finance.yahoo.com/quote/DSNKY?p=DSNKY

finance.yahoo.com/quote/DSKYF?p=DSKYF

日本母公司股價如下:

tw.stock.yahoo.com/us/q?s=4568.T

Thanks,

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會員:台醣10138776  發表時間:2020/1/2 上午 09:09:45第 2134 篇回應
追風大

三共是個大型生技公司,亞獅康是小型生技公司,未來如公告利多很難預測與類推小型股的股價。

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會員:追風10148822  發表時間:2020/1/2 上午 08:55:57第 2133 篇回應
謝謝天命大的資訊

從2800飆到現在的7200...厲害厲害

雖然不知怎麼換算成台幣的參考價

但我個人想法是這樣

公司之所以不去拉抬股價是因為尚無成績出來

等003&004一項成績漂亮出來

股價將會是難以想像的模式出來見客

相信12/3那幾天的美股已經做了一個最好的詮釋了~

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會員:天命10141925  發表時間:2020/1/2 上午 08:51:17第 2132 篇回應
www.genetinfo.com/investment/featured/item/24979.html?start=1

DS-8201 授權

13.5億前金+38億美元里程金+17.5億美元銷售里程金.=69億美元

《追購併》先給400億台幣聘金!阿斯特捷利康2000億台幣合約搶 ...

2019年4月3日 - 分析師認為,13.5億美元的授權金是一筆極大的數目,這表示阿斯特捷利康相當看好DS-8201極有潛力成為新一代HER2+癌症的治療主流。第一三共 ...

13.5億前金+38億美元里程金+17.5億美元銷售里程金.=69億美元

阿斯特捷利康+第一三共 平分全球開發及銷售成本,

第一三共 擁有日、美、歐部分國家銷售櫂

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會員:天命10141925  發表時間:2020/1/2 上午 08:33:11第 2131 篇回應
www.bloomberg.com/quote/4568:JP

Daiichi Sankyo Co Ltd

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會員:追風10148822  發表時間:2020/1/1 下午 11:34:54第 2130 篇回應
能否請教台醣大,日本三共他們公司因為DS-8201這款藥

股價從多少到現在多少呢?

日本股價我不知怎麼查詢😣😣😣

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會員:台醣10138776  發表時間:2020/1/1 下午 09:33:15第 2129 篇回應
天命大前天分享的資訊是真的,日本三共

HER2-positive metastatic breast cancer研發中藥物(二期臨床)DS-8201授權69億美元,前金13.5億美元,里程金55.5億美元,只要有獨特療效大家搶藥。

www.centerforbiosimilars.com/news/daiichi-sankyo-to-accelerate-bla-submission-for-ds8201

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會員:天命10141925  發表時間:2020/1/1 下午 06:13:08第 2128 篇回應
同级最佳

ASLAN004優於Dupilumab

優於Lebrikizumab

何謂同级?

同機轉MOA,同阻斷IL-4/IL13之間訊號傳遞。

何種最佳?

劑量最少,施打频率最少,療效最佳。

快快深入研究,自己去證明,

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會員:追風10148822  發表時間:2020/1/1 下午 04:25:17第 2127 篇回應
王碰仔你說的也是有理,不是無理!

看多看空要有一個依據

不是看過去否定未來

如果保守的人真的可以等藥證出來在買

這是相對安全許多的!

有時太樂觀傷害真的會比保守的嚴重~

我認同天命大的看法,但在加碼應該會等期中出來了吧!

期中出來,公司說期中出來後,還會在進行一次增資

那時加碼也許會相對理想不少

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會員:天命10141925  發表時間:2020/1/1 上午 11:32:13第 2126 篇回應
盯著以下三期臨床可過關數據,對實驗組療效 明顯高於 對照組多倍。p值要求的是P<0.001

所以只要同機轉者,皆可三期臨床解盲過關。

再來比同級(同機轉)的用藥量,頻率,IGA 0/1 的療效。及年療程成本。

聰明的投資者,要深入研究。

—————

MOA

ASLAN004 為全人源單株抗體,

鎖定 IL-13 受體α1 次單位 (IL-13Rα1)結合.

以阻斷兩種促進發炎的細胞激素 IL-4 和 IL-13訊息傳遞。

--------------------------------------------

記住底下數據。

Lebrikizumab 2b 中-重度AD 臨床的指標(2019/3月公布)

(一).250 mg Q2W(兩週一針)

EASI-50 81.0%***

EASI-75 60.6%***

EASI-90 44.0%***

IGA0/1 44.6%**

(二).250 mg Q4W(四週一針)

EASI-50 77.0%**

EASI-75 56.1%**

EASI-90 36.1%**

IGA0/1 33.7%*

(三)對照組Placebo

EASI-50 45.8%

EASI-75 24.3%

EASI-90 11.4%

IGA0/1 15.3%

*p<0.05, **p<0.01, and ***p<0.001 versus placebo

www.businesswire.com/news/home/20191017005896/en/Dermira-Presents-Data-Phase-2b-Study-Lebrikizumab

------------

1.Dupliumab 3期 中-重度AD, 2個SOLO1/SOLO2 臨床的指標(2016月公布)

(一).300 mg Q2W(兩週一針/16週)

EASI-50 65%/69%

EASI-75 51%/44%

EASI-90 36%/30%

IGA0/1 38%/36%

(三)對照組Placebo

EASI-50 25%/22%

EASI-75 15%/12%

EASI-90 8%/7%

IGA0/1 10%/8%

www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1610020?cookieSet=1

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會員:天命10141925  發表時間:2020/1/1 上午 10:58:28第 2125 篇回應
ASLN004 同級最優 ,股票市值 超過56億美元之期望値!(核凖上巿,約5年)

30x2.8x2/3=56億美元(假設ASLAN004 高峰銷售30億美元),

Dupilumab ,上市前估高峰銷售可達50億美元,(目前已估110億美元,2027年全球AD生物製劑標靶市場210億美元)

FDA核准上市2017,03,28 /,2017年3月底~7月股票市值上漲140億美元. 140/50=2.8倍

———————

年療程成本三藥PK( Aslan004/Dupilumab/Lebrikizumab)

ASLAN004/Dupilumab=82,245/189000=44%

ASLAN004/Lebrikizumab=82,245/107648 =76%

———-

2b臨床結束,三期臨床開始,可更凖確估未來可能市場市佔。(二年左右)

至少如 Lebrikizumab , 前14週二週一針治療,16一52週 四週一針的維持。及相當療效

——————

每年療程成本估算:PK

1.Dupilumab 300mg/2週x9針(0-14週) , 300mg/2週x18針(16一52週)合計 27針

Dupilumab 300mg/2週 ,零售價3239美元x80%為保險公司平均成本 ,

療效IGA 0/1 =37%(三期臨床平均)

27針x3239x80%/37%=189,000美元/年

2. Lebrikizumab 250mg/2週x9針(0-14週)

lebrikizumab 250mg/4週x10針 , (16_52週) , 共19針

療效 IGA 0/1 , Q2w=44.6 %/Q4W=33.7%(二期臨床之資料)

9針x3239x250/300x80%/44.6%=43,573美元(前14週)

10針x3239x250/300x80%/33.7%=64,075美元(16~52週)

合計 43573+64,075 =107,648美元/年

3. 如ASLAN004, 前16週治療療程成本,每針用量在200mg /2週x8針,

後面16~52 週的維持治療 Aslan004 200mg/4週X8針 .

假設療效同Lebrikizumab

200mg/4週x10針 , (16_52週) , 共19針

療效 IGA 0/1 , Q2w=44.6 %/Q4W=33.7%

8針x3239x200/300x80%/44.6%=30,985美元(前14週)

10針x3239x200/300x80%/33.7%=51,260美元(16~52週)

合計 30,985+51,260 =82,245美元/年

4.療程年成本PK

ASLAN004/Dupilumab=82,245/189000=44%

ASLAN004/Lebrikizumab=82,245/107648 =76%

****理論上 療效ASLAN004 作用受器優於/Lebrikizumab作用在配體

****同級同機轉MOA之藥效,每mg 之單價會有相近之價格。

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會員:王碰仔10148138  發表時間:2020/1/1 上午 10:18:45第 2124 篇回應
難道我說等藥證過了再買 就是看雖它 這是啥理論

藥證過了 買貴有買貴的好處 解盲中投資有高風險

亞獅康我也虧過 上櫃時賣在5x多 也是虧

討論區不要只是能容納看多的人才能說話

就現實論 亞獅康跌伏也算生技數ㄧ數二的

說實話惹人嫌 這種就是已跟股票談戀愛的型

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會員:timchan51610148760  發表時間:2020/1/1 上午 08:43:05第 2123 篇回應
天命大很好心 ! 花那麼多時間來分析比較 ! 他也可以自己保留不讓大家知道這些東西 !

目前ADR 2塊錢保衛戰 ! 昨天還有1.98 今天驚險守住2塊錢之上 !

買亞獅康你最好就是不要去看她了 ! 天天看盤你會瘋掉 ..5天之內可以漲到USD8塊 沒有幾天再跌到USD2塊

會賺到的你就是會賺到好幾倍 不會賺到的你可能只賺皮毛甚至虧本 ....

現在就是等2020年上半年了 ! 如果數據好又增資成功 常態5塊錢以上很簡單 .... 再等幾個月就要揭曉了 !

但要買亞獅康你還是要用多餘的錢不會影響生活的錢(至少3年不動用)來買 !

畢竟風險還是大 ... 沒有一定會成功的.. 胃癌+膽道癌就失敗了 !

但004呢 ? 180天內不是死就是活 ...

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會員:追風10148822  發表時間:2019/12/31 下午 08:09:00第 2122 篇回應
生技公司不是電子公司,每個月都有財報!

而且還可以在短時間內製造大量的產品知道良率好壞

尤其製藥這種,要付出大量的時間進行驗證,才能知道該藥物的好壞~

好,股票一飛沖天!壞,股票一瀉千里!

亞獅康在過去沒有好的成績,想當然這次003/004縱使最後成功

但在那之前因為舊有紀錄,也不會有人去進行追價購買,每個都怕會

只是做夢而已,所以不願去追逐!

外國沒有全額交割跟分盤問題,所以公司疏忽了財務這問題,導致現在的股價交易上面變得複雜困難!

因此更多的人寧可交易正常股票也不要購買亞獅康~

這些我都理解也都懂!

但跟法律一樣,判決出來前都應以無罪定論!

很多喜歡唱雖的,我想問...003/004失敗了嗎?

你們唱雖的原因是你們本科系還是你們是亞獅康內部員工?

去年新加坡淡馬錫公司8/15進場價換算台幣大約55元!

他是亞獅康的最大股東,也是新加坡政府的基金!

他們會傻到花大錢投資一間沒救的公司嗎?

亞獅康另一大股東默克,他也是生技公司,股價昨天收盤91.03美金(換算台幣大約555元)

那他們總了解亞獅康的內部資訊了吧?

喜歡唱雖的,麻煩給點真正看法,不是為了唱雖而唱雖!

那只是讓人明白你的無知與無腦~

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/31 下午 12:51:09第 2121 篇回應
2年市值漲300億美元的日本公司,

本月20日才通過FA,藥証,

該公司2017 營業額1.5億美元,漲幅完全來自DS-8201.

預估2025年 DS-8201 45億美元。

會員:天命10141925 發表時間:2019/12/31 上午 09:06:56第 3687 篇回應

www.marketwatch.com/investing/stock/dskyf

Market Cap

$43.28B

Daiichi Sankyo Co. Ltd.

2年內大漲約300億美元市值,就因DS-8201

Daiichi Sankyo Co. Ltd. ,2025 預估DS-8201銷售45億美元,2017年才銷售1.5億美元

今年四月授權69億美元,阿斯特捷利康。

要投資新藥,自己一定要深入研究, 看不懂的,真的不要投資。

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/31 下午 12:26:25第 2120 篇回應
1-4/8/16/20/....80....億美元市值.

看每人功力.

上市藥公司的投資一定賺錢?

非也!

4147/6446 ??? 如何?

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會員:王碰仔10148138  發表時間:2019/12/31 上午 11:52:59第 2119 篇回應
說句實在話 ㄧ切等藥證過了再買還來的及 天命貼ㄧ整堆數據 看似成功機率很大

但是 以現在新藥的氛圍低迷 跟本沒人敢買

本人投資新藥股虧50%以上 奉勸大家千萬別跟股票談感情

這裡的水深不見底⋯

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/31 上午 10:46:51第 2118 篇回應
12月13日法説,

CEO傅勇說

明年增資後才能,淨值>=5元台幣.

第三季增資完成機會大。

完成依規定,加一季,第四季淨值超過5元,才能脫離全額交割,因此2021年1月方能。

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會員:飛人卡特10145479  發表時間:2019/12/31 上午 10:36:36第 2117 篇回應
哈囉 各位獅友好,

日前我有發一封信給亞獅康,向他們建議公司可以找台灣這邊的券商發研究報告,內容大概如下:

關於亞獅康的ADR,在美國那邊已經有不少篇研究報告,也有給與ASLN的目標價5-8的評價,參考這個網址 www.marketbeat.com/stocks/NASDAQ/ASLN/price-target/ ,

然而台灣這邊並沒有像ADR有類似的研究報告,請問是否也能比照ADR找台灣這邊的券商進行研究報告呢(Underwriting Evaluation Report For Taiwan ASLAN)? 以前印象中,貴司有找過統一證券來發過貴司的研究報告,現在台灣這邊的投資人沒有像ADR那邊有那麼多的研究報告可以參考,加上交易機制的不對等使得兩邊的價差越來越大,公司是否可以考慮找台灣這邊的券商發布亞獅康台股的研究報告呢? 可以提及004明年的數據、001次族群的二線膽道癌試驗、003明年的規劃等等,感覺台灣這邊投資人非常需要一份投資研究報告來參考,才會讓更多的投資人願意投資亞獅康台股,以上是一點點台灣亞獅康股東的建議。

大家或許也可以想想看,有啥方法可以讓更多台灣投資人了解亞獅康目前的狀況呢? 很多投資人還是停留在,公司要倒啦,帳上現金沒辦法用多久了? 淨值剩2塊多等等,很多都不知道,公司已經募資完成了,雖然這次募資可能沒辦法脫離全額交割股,但是脫離分盤交易是必然的,現金流運用在明年支出大幅減少下,用到後年都沒問題,只要004期中數據一公布,如果數據不錯,馬上就會再進行下一輪募資,更何況還有001次族群二線膽道癌及003下一階段的研究可以期待,新成立的子公司明年也要商轉了,其實明年有不少東西可以關注,以上一點心得。

Thanks,

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/30 上午 09:39:44第 2116 篇回應
www.genetinfo.com/investment/featured/item/33488.html?start=2

生物相似藥一直在取代原廠藥 ,

Amgen的Neupogen,

2015年Sandoz 的生物相似藥Zarxio上市,

2016年拿下15%市場

2018年拿下37%市場

2019年估拿下45%市場.

生物相似藥定價一般以原廠藥藥價*80%.

用藥成本是公私立保險公司核準用藥申請的第一排序.

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/29 下午 11:05:37第 2115 篇回應
Lebrikizumab ,二個三期AD臨床,各400人.

標準16週療程並無四週一針之臨床實驗。

————

這是Aslan004 的機會,期待未來四週一針能在前16週成功,療效不亞於二週一針者。

等未來2b臨床結果,方能知道。

———————————

1.前14週,打9針 ,每二週打一針.

2.第16週∼52週 ,(1)每二週打一針(2)每四週打一針。

Evaluation of the Efficacy and Safety of Lebrikizumab in Moderate to Severe Atopic Dermatitis (ADvocate1)

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04146363?term=Lebrikizumab&draw=2&rank=10

Evaluation of the Efficacy and Safety of Lebrikizumab in Moderate to Severe Atopic Dermatitis (ADvocate2)

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04178967?term=Lebrikizumab&draw=3&rank=9

Placebo Comparator: Placebo

Induction Period (Baseline-Week 16):

Two subcutaneous (SC) injections of Placebo as a loading dose at Baseline and Week 2 followed by a single injection every 2 weeks (Q2W) from Week 4 until Week 14.

Maintenance Period (Week 16-Week 52):

Treatment from Week 16 to Week 52 is based on re-randomization of responders in the Induction Period. Participants re-randomized to Placebo arm receive one Placebo injection Q2W.

Other: Placebo

Subcutaneous Injection

Experimental: Lebrikizumab Q2W

Induction Period (Baseline-Week 16):

Two subcutaneous (SC) injections of lebrikizumab as a loading dose at Baseline and Week 2 visits followed by a single injection every 2 weeks (Q2W) from Week 4 until Week 14.

Maintenance Period (Week 16-Week 52):

Treatment from Week 16 to Week 52 is based on re-randomization of responders in the Induction Period. Participants re-randomized to Lebrikizumab Q2W arm receive one lebrikizumab injection Q2W.

Biological: Lebrikizumab

Subcutaneous injection

Other Names:

lebri

DRM06

Experimental: Lebrikizumab Q4W

Maintenance Period (Week 16-Week 52):

Treatment from Week 16 to Week 52 is based on re-randomization of responders in the Induction Period. Participants re-randomized to Lebrikizumab Q4W arm receive one lebrikizumab injection Q4W.

Biological: Lebrikizumab

Subcutaneous injection

Other Names:

lebri

DRM06

Other: Placebo

Subcutaneous Injection

Experimental: Escape Arm (Lebrikizumab Q2W)

Maintenance Period (Week 16-Week 52):

Participants who require rescue treatment for atopic dermatitis during the Induction Period, or are non-responders at Week 16, will be eligible for treatment in an Escape Arm where participants will receive open-label lebrikizumab Q2W from Week 16 through Week 52. In addition, participants who do not maintain an acceptable response during the Maintenance Period (have an EASI score <50% of baseline), will be eligible for the Escape Arm.

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/29 下午 05:45:54第 2114 篇回應

Aslan004

明年3一5月,期中報告

將公布劑量200mg及250mg?兩组共12位Aslan004治療中一重度AD數據.

次要指標 EASI-50 ,可能的數據如下:

已公布aslan004 ,3人,3/3 =100%

(1)75% =9/12 , 未來將公布9人中,只要再6人達標,6/9=66.7%(接近Dupliumab 71.4%)

(2)83.3%=10/12 , 未來將公布9人中,只要再7人達標,7/9=77.8%(接近Lebri 81%)

(3)91.6%=11/12, 未來將公布9人中,只要再8人達標,8/9=88.9%,

(4)100%%=12/12, 未來將公布9人中,只要再9人達標,9/9=100%,

號稱同級最優的Aslan004 ESAI-50 會是達多少%?

各自去估算。

———————————————-

EASI-50 三藥臨床數據:

ASLAN001 100% (1b/200mg/Q1W--3/3=100%)

Lebrikizumab 81.0%(2b/250mg/Q2W)> 77.0%(2b/250mg/Q4W)

Dupliumab 71.4%(1b/300mg/Q1W)>65%~69%(3phs/300mg/Q2W)

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/29 下午 03:49:38第 2113 篇回應
1.看一下XBiotech XBIT,

事件Vs.股票市價

www.marketwatch.com/investing/stock/xbit

2018/09/26 ,,2019公布 bermekimab 治療AD20人的結果 前6個月. 股價 2.8美元/股

2019/03/5 ,公布治療中一重度AD ,400mg/7週/每週一針,n= 20人,EASI75=75% , 股價11.0美元/股

2019/12/7 公布授權 bermekimab 給嬌生Janssen 治療AD,

前金7.5億美元現金+6億美元里程金 , 12月股價最高19,95美元/股 ,市值8億美元,

—-美國分析師 一年目標價28美元,約12億美元.

www.marketwatch.com/press-release/phase-2-clinical-trial-of-bermekimab-shows-potential-new-standard-of-care-for-treatment-of-hidradenitis-suppurativa-including-significant-pain-reduction-without-antibiotics-2019-03-05-81971449

———

seekingalpha.com/news/3524623-xbiotech-out-licenses-anti-inflammatory-antibody-to-janssen-for-up-to-1_35b?mod=mw_quote_news

2.看一下 Dermira Inc. , 2019年3月15日, 股價6.9美元/股.

2019年3月18日公布。Lebrikizumab 2b 治療中一重度 AD ,臨床正向結果 ,

股價的大漲.3月間漲 100%,以上,最高到15美元左右。

2019年12月10日 , 接到FDA lerbrikizumab Fast Track, 12月 最高15美元左右/股,市值約8億美元

www.marketwatch.com/press-release/dermira-announces-positive-topline-results-from-phase-2b-study-of-lebrikizumab-in-patients-with-atopic-dermatitis-2019-03-18-7184181

Dermira (DERM +12.3%) is up on modestly higher volume in reaction to Fast Track status in the U.S. for IL-13 inhibitor lebrikizumab for the treatment of atopic dermatitis.

seekingalpha.com/news/3525169-dermiras-lebrikizumab-fast-trackd-for-atopic-dermatitis-shares-up-12?mod=mw_quote_news

綜合上述國際行情.

3.Aslan004 ,

明年 3~5月公布 12人 治療中重度AD.治療成效。明年9~10月 公布30人實驗組結果,並將開始2b 臨床。

合理市值至少4億~6.3億美元.

4.Aslan001

明年初 要和FDA申請 30~40人,篩選生物指標(HER家族),膽島癌二線 樞紐臨床。

以上若獲得FDA同意,個人預估 8億美元的市場,

此階段合理市值 ?

公司要公布中國61位及全球 64位實驗組,有生物指標與os的關係。比較容易說服市場。

Aslan004 療程成本,200mg/四週一針,將大幅低於bermekimab, 400mg /2週一針,

今年11月 開始phase 2 bermekimab 臨床.

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04021862

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/28 下午 05:18:30第 2112 篇回應
塞子塞住、滅腫痛癢、錢進來!之三(彙整)

塞子aslan004 塞住IL13受器IL-13Rα1 ,滅減 腫痛癢之療效 ,用藥頻率,用藥量可望同級四藥中最優。

用藥16週療程成本比已上市Dupilumab/Talokinumab減少50%以上,競爭力超強。$$$景光朋!

———————————————————

1.塞子塞得住否?

(塞子Aslan004,塞得住(結合)IL13受器IL-13Rα1 ?)

Ans: Aslan004 塞得住 (結合)IL13受器IL-13Rα1,且打一針可塞住一個月。

臨床証明:

6月4日公布臨床結果(38名健康人的aslan004 臨床)

針對下游介質所進行之分析顯示,

在給藥的一小時內,包括在過敏性發炎反應中扮演重要角色之介質“磷酸化 STAT6 (pSTAT6)”即受到完全抑制,表示已阻斷IL13 / IL4訊息傳遞.

且一藥物動力曲線圖(pharmacokinetic profile)顯示 ASLAN004 的給藥頻率可望為每月一次。

特別值得注意的是,試驗數據指出 ASLAN004 完全抑制受器訊號傳遞所需的最低濃度(trough level)比現有治療方式所需的濃度低,濃度差距超過一個數量級。(差10倍,用藥量/頻率將大幅下降)

2.塞子Aslan004 塞住後的安全性,耐受性 ?

Ans: 臨床証明 :

(1) 6月4日公布臨床結果: 打一針皮下注射的不同劑量,各6名健康人,75/150/300/600mg

觀察85天後, 証明安全性及耐受性過關.

6月4 日,公司新聞稿.

顯示 ASLAN004 以皮下注射給藥在所有劑量下皆展現良好耐受性,並無出現任何嚴重不良事件而導致治療中斷的情況發生。

(2) 12月3日公布初步臨床結果: 3名AD中一重度患者 ,接受200mg , 証明安全性及耐受性過關.

3.療效 : 滅減AD 患者 腫、痛、癢 症狀程度

塞子Aslan004 塞住 (結合)IL13受器IL-13Rα1後, 阻斷IL13 / IL4訊息傳遞 .

16週的療程後療效 :

將為同級最優 , 優於同樣阻斷IL13 / IL4訊息傳遞 已被驗證機𨍭(MOA)之其他三藥Dupilumab/Talokinumab/Lebri 療效.

可成功治療AD中一重度患者。

(1)塞子(標靶藥物) 塞住(结合) 受器 之療效 優於塞住配體( 2019/12/13 法説簡報)

訊號傳送接收的第一缐是受器,所以塞住(結合)受器理所當然優於塞住配體。

(2)塞子(標靶藥物) 塞住(结合) IL13 療效優於塞住(結合) IL4 . ( 2019/12/13 法説簡報)

親和力是IL13與受體的親合力是IL4 與受體親合力的60倍。

—- Lebri 2b 臨床數據 優於Dupilumab. 2b&3 phase.

綜合上述塞子aslan004 塞住(结合)IL13 受器將優於其他三藥,Dupilumab/Talokinumab/Lebri 所塞(結合)位置.

而產生低頻率用藥,用藥量少,療效佳之結果。

(3)EASI-50 三藥臨床數據:

ASLAN001 100% (1b/200mg/Q1W--3/3=100%)

Lebrikizumab 81.0%(2b/250mg/Q2W)> 77.0%(2b/250mg/Q4W)

Dupliumab 71.4%(1b/300mg/Q1W)>65%~69%(3phs/300mg/Q2W)

4. Aslan004 競爭優勢 :

療程成本最低 : 將以Dupliumab/Talokinumab x 35%~50% 的療程成本,搶奪未來210億美元的AD標靶市場.

(1)Aslan004 可長效,每月打一次針,優於目前每二週打一次針的Dupilumab/Talokinumab, 而Lebri 可能每月打一次針。

(2)Aslan004每次打針的藥量可望最低,可能每次200mg,即足夠.

Dupilumab/Talokinumab 300mg/次針, Lebri 250mg/次針 .

——————

同樣阻斷IL13 / IL4訊息傳遞 機𨍭(MOA)之三藥Dupilumab/Talokinumab/Lebri 療效,已被驗證.可成功治療AD中一重度患者。

(1)塞子Dupilumab,塞住 (結合)於IL4受器(2017/03 上市),今年可賣22億美元/高峄估110億美元.

(2)塞子Talokinumab,塞住(結合)於IL13配體(三期臨床2019/12過關)

(3)塞子Lebri ,塞住(結合)於IL13配體,(2b期2019/03過關)

(4)塞子Aslan004,塞住(結合)於IL13受器IL-13Rα1.(1b),

將以低於Dupliumab/Talokinumab, 50%~65% 以上的療程成本,搶奪未來210億美元的AD標靶市場。

———————————-

塞子:就是ASLAN004,精準的標靶人源抗體,

塞住(結合)IL-13Rα1。

療效:滅腫、痛、癢的AD症狀,IGA0/1约40%.

利潤:將以低於Dupliumab/Talokinumab, 50%~65% 以上的療程成本,搶奪未來210億美元的AD標靶市場。

----------------------------

MOA

ASLAN004 為全人源單株抗體,

鎖定 IL-13 受體α1 次單位 (IL-13Rα1)結合.

以阻斷兩種促進發炎的細胞激素 IL-4 和 IL-13訊息傳遞。

--------------------------------------------

記住底下數據。

Lebrikizumab 2b 中-重度AD 臨床的指標(2019/3月公布)

(一).250 mg Q2W(兩週一針)

EASI-50 81.0%***

EASI-75 60.6%***

EASI-90 44.0%***

IGA0/1 44.6%**

(二).250 mg Q4W(四週一針)

EASI-50 77.0%**

EASI-75 56.1%**

EASI-90 36.1%**

IGA0/1 33.7%*

(三)對照組Placebo

EASI-50 45.8%

EASI-75 24.3%

EASI-90 11.4%

IGA0/1 15.3%

*p<0.05, **p<0.01, and ***p<0.001 versus placebo

www.businesswire.com/news/home/20191017005896/en/Dermira-Presents-Data-Phase-2b-Study-Lebrikizumab

------------

1.Dupliumab 3期 中-重度AD, 2個SOLO1/SOLO2 臨床的指標(2016月公布)

(一).300 mg Q2W(兩週一針/16週)

EASI-50 65%/69%

EASI-75 51%/44%

EASI-90 36%/30%

IGA0/1 38%/36%

(三)對照組Placebo

EASI-50 25%/22%

EASI-75 15%/12%

EASI-90 8%/7%

IGA0/1 10%/8%

www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1610020?cookieSet=1

——-

中、重度AD療程成本 3藥PK模擬。(療效調整/針量調整)

ASLAN004 每月一針的威力甚大,成本最低,競爭力超級強。

………………………………

16週總用藥量(mg)x單價(美元/mg)/療效(最佳反應IGA=0/1)

三期臨床的主要指標IGA =0/1

Proportion of patients with a Investigators Global Assessment (IGA) score of 0 or 1 and a reduction in this measure of at least 2 points at week 16. [ Time Frame: Week 16 ]

美國公/私立保險公司是依據療程成本,來核準用藥排序。

成本低的優先使用。

16週療程成本

1.Dupliumab

9次(150mgx2針)x3239美元/0.35(IGA療效0/1)

=83,000美元

2.Bermekimab

9次x(200mgx2針)x3563/0.25( phase2 7wk/ IGA 0/1=25%)=128,268 美元(7 週可能不夠時間反應)

3.ASLAN004

4次x(125mgx2針)x3079美元(250mg)/0.4(IGA 假設值)

=30,800美元

以上假設

1.標靶藥物每300mg(2x150mg) 針剤藥物和Dupilumab 同零售價,3239美元。 假設製造成本30%,依劑量調整成本

2.標靶結合於IL13療效優於IL4。假設ASLAN004 IGA0/1=0.4,Aslan004每月打一次。

3.Dupilumab IGA 0/1 目前约35%,最佳反應。

Bermekimab IGA 0/1=25%

www.xbiotech.com/PDF/Bermekimab%20AAD%202019%20Presentation_AD.pdf

P.25

4.美國相似藥物大多採市場訂價法。

5.美國公、私立保險規定,成本低的藥要先用。

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/28 下午 02:11:37第 2111 篇回應
Roger 兄 :

Aslan004 經過三藥驗証的阻斷IL4/IL13 機轉比較穩,而且已經CSL國際授權。所有指標參考性多,透明度佳,競選力看的到。

正全力衝刺,兩大股東及董事巿值超高12兆台幣。

加油!

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2019/12/28 下午 01:16:20第 2110 篇回應
如果FBV825在2020年授權成功, 004也多一個參考值!

二家投入同樣金額,持有數量卻是1:2,最寄望004在COPD能突破進展!

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/28 下午 12:45:36第 2109 篇回應
FB825 2013年,找GSK 合作對象,

2016~2019年找授權對象。

2020年,加油!

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2019/12/28 下午 12:32:22第 2108 篇回應
本公司主要藥物開發計畫分項說明如下:

(1)FB825 (Anti-CεmX)抗體新藥 FB825 研發成果彙整如下:(a)全球專利佈局:已陸續取得美國、南非、

澳大利亞、以色列、中國、香港、澳門、印尼、日本、韓國、俄羅斯、新加坡、墨西哥等多國專利,尚有包含歐洲等國專利持續申請中,已逐步完成此項關鍵性新藥之全球專利保護傘的建構。(b)劑型開發:已完成靜脈注射和皮下注射兩種劑型的開發,將有助於後續新藥臨床試驗申請與藥物應用範圍的擴展。

.................................................................................................

有靜脈注射和皮下注射!異位性皮膚炎IgE值不一定升高.

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2019/12/28 下午 12:13:26第 2107 篇回應
簡報最下面是我觀察重點:

2020年 ON101 取得藥證---FB825(US/EU) [[out-license]]---看看值多少錢???

..................................................................................

................................................................................

2013年泉盛攜手英GSK 簽抗體新藥FB825保密協定!

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/28 上午 10:26:41第 2106 篇回應
合一法説簡報2019/12月

p.20

mops.twse.com.tw/nas/STR/474320191227M001.pdf

1.

FB 825 vs. Dupilumab

EASI-75 at week 16

FB825+TCS 66.7% .

topical corticosteroids (TCS) 外用類固醇藥膏.

但已公布的臨床,並無+TCS.

2.需靜脈注射者,注射量通常量相當大。

如Trogarzo 2000mg 起始量(第一次施打量) ,10瓶x(200mg/)x2379美元=23,790美元

www.drugs.com/price-guide/trogarzo

不知FB825要打多少mg ?每12週一次x2 方可估大約的療程成本?

3.FB825 仍待第二期臨床來驗證IGA 0/1 .效果.

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/28 上午 06:47:48第 2105 篇回應
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03758716?term=fb825+ad&draw=2&rank=1

FB825 静脈注射。不易推廣。

2017年11月公告,獲準FDA,做二期臨床,但經過13個月,

進度找不到進展。

追踪中!

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2019/12/27 下午 10:51:25第 2104 篇回應
更正網址: mops.twse.com.tw/nas/STR/474320191227M001.pdf

基本上FB825是鎖定高Ige患者.

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2019/12/27 下午 10:46:43第 2103 篇回應
合一2019.12.27法說會

www.berich.com.tw/DP/talktalk/talk_detail.asp?ii=204490

Fb825(授權自張子文博士)打2劑效果相當於Dupilumab 9劑

持續追蹤!

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會員:台醣10138776  發表時間:2019/12/27 上午 07:55:39第 2102 篇回應
天命大

知道了,依據收案標準來召募病患,穩紮穩打,

不求快也是很重要。

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/27 上午 06:33:36第 2101 篇回應
台醣大,

CEO 傅總在12月13日,答覆投資人問題時所說的時程。

ASLAN004期中報告 二組劑量 (實驗組6+6=12人//對照組2+2人),明年3-5月公布。

以上在錄音檔可找到。

200mg就很L,足已。

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會員:台醣10138776  發表時間:2019/12/27 上午 12:39:44第 2100 篇回應
如果期中報告是公告二組劑量 (實驗組6+6=12人//對照組2+2人),個人推測時間約落在2020年2月左右。

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會員:台醣10138776  發表時間:2019/12/26 下午 11:57:47第 2099 篇回應
天命大提到

ASLAN004 次要指標:

期中報告 二組劑量 (實驗組6+6=12人//對照組2+2人),明年3-5月公布

期未報告 (實驗組6+6+6+12=30人//對照組2+2+2+6=12人) ,明年9-10月完成

個人認為: 10月22日開始收案 12月2日完成3人4週觀察 ( 1組8人 約2個月 60天完成8週觀察 )

2個月X3 組 約6個月左右多劑量遞增試驗 (24人) 約4月底完成 ( 期中數據應是公佈3組24人的數據不是2組16人 )

1亞獅康於2019年6月順利完成一期臨床的第一階段試驗單一劑量遞增試驗(SAD)透過皮下或靜脈注射給藥於健康受試者。

2 多劑量遞增試驗將評估ASLAN004對中度至重度異位性皮膚炎患者的安全性和療效。

亞獅康-KY 2019年 10月22日 宣布招募ASLAN004異位性皮膚炎概念性驗證試驗首位患者

多劑量遞增試驗 MAD將以皮下注射方式,給予三個不同劑量的ASLAN004 (200mg-600mg) 計24人分3組 每組8人

( 實驗組6人控制組2人) 此隨機、雙盲、安慰劑對照的多劑量遞增藥物試驗將以皮下注射方式,並將最有效劑量用於療效擴增族群(Expansion cohort)。每個劑量族群將包含最多 6位使用 ASLAN004 的病患和 2 位使用安慰劑的病患,而療效擴增族群(Expansion cohort) 將包含 12 位使用ASLAN004 的病患和 6 位使用安慰劑的病患。每週對病患給藥,共給藥 8 週,以確認 ASLAN004 的安全性和最大療效。本試驗將會招募不超過 50 位中度至重度異位性皮膚炎病患,

期中數據預計在 2020 年初公布 ( 個人認為是公佈多劑量遞增試驗 MAD將以皮下注射方式 ASLAN004 (200mg-600mg) 計24人 分3組 每組8人( 實驗組6人 安慰劑組2人)

預計2020 年下半年完成研究(個人認為是公並療效擴增族群(Expansion cohort)。將包含12名實驗組 6名安慰劑組 )

2020 年下半年完成研究 (依據臨床實驗設計2020年 10月完成)

完成多劑量遞增試驗 24人+ 療效擴增族群 18人 合計 42人 ( 不超過50人)

以上分享 僅供參考

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/26 上午 10:55:23第 2098 篇回應
塞子塞住、滅腫痛癢、錢進來!之二.

MOA(機轉作用):阻斷 IL13 / IL4訊息傳遞是一種經過3藥驗證 可成功治療中-重度AD 方法.

(1)塞子Dupilumab,塞住 (結合)於IL4受器(2017/03 上市),今年可賣22億美元/高峄估110億美元.

(2)塞子Talokinumab,塞住(結合)於IL13配體(三期臨床2019/12過關)

(3)塞子Lebri ,塞子(結合)於IL13配體,(2b期2019/03過關)

(4)塞子Aslan004,塞子(結合)於IL13受器IL-13Rα1.(1b),

將以低於Dupliumab/Talokinumab, 50%~65% 以上的療程成本,搶奪未來210億美元的AD標靶市場。

塞子:就是ASLAN004,精準的標靶人源抗體,

塞住(結合)IL-13Rα1。

療效:滅腫、痛、癢的AD症狀,IGA0/1约40%.

利潤:將以低於Dupliumab/Talokinumab, 50%~65% 以上的療程成本,搶奪未來210億美元的AD標靶市場。

----------------------------

MOA

ASLAN004 為全人源單株抗體,

鎖定 IL-13 受體α1 次單位 (IL-13Rα1)結合.

以阻斷兩種促進發炎的細胞激素 IL-4 和 IL-13訊息傳遞。

--------------------------------------------

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/26 上午 09:27:24第 2097 篇回應
ASLAN004 概念性臨床

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04090229

一.主要指標:

1.To assess the safety and tolerability of multiple ascending doses of ASLAN004: Incidence of treatment-emergent adverse events (TEAEs) [ Time Frame: Baseline to 12 weeks safety follow up ]

Incidence of treatment-emergent adverse events (TEAEs) reported from the administration of study drug on Day 1 until the completion of the study.

1.評估多次遞增劑量的ASLAN004的安全性和耐受性:治療緊急不良事件(TEAE)的發生率[時間範圍:基線至12周安全隨訪]

從第1天開始服用研究藥物直至完成研究,均報告了治療緊急不良事件(TEAE)的發生率。

二.次要指標:

期中報告 二組劑量 (實驗組6+6=12人//對照組2+2人),明年3-5月公布

期未報告 (實驗組6+6+6+12=30人//對照組2+2+2+6=12人) ,明年9-10月完成

Secondary Outcome Measures : 1.Percentage change from baseline in Eczema Area and Severity Index (EASI) score weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]

2.Proportion of patients with 50%, 75%, and 90% improvement in the EASI score (EASI50, EASI75, and EASI90) weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]

3.Percentage change from baseline in the Pruritus Numerical Rating Scale (NRS) score weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]

4.Proportion of patients with at least a 4-point improvement in the Pruritus NRS score weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]

5.Proportion of patients who achieve an Investigator Global Assessment (IGA) score of 0 or 1 weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]

6.Percentage change from baseline in the Patient-Oriented Eczema Measure (POEM) weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]

7.Percentage change from baseline in percent body surface area (%BSA) affected weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]

8.PK parameters throughout the dosing period, and serum concentrations by scheduled timepoints. [ Time Frame: Baseline to 12 weeks safety follow up ]

Measurement of area under the curve (AUC) at Week 8 (AUC0-last), maximum observed concentration (Cmax) at Week 1, time to Cmax (tmax) at Week 1, Ctrough throughout the dosing period, and serum concentrations by scheduled timepoints.

9.Change from baseline in PD markers of allergic inflammation (TARC and total IgE) weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]

Measurement of absolute values of TARC and total IgE in serum concentration and percentage of change

10.Measurement of ASLAN004 Anti-Drug Antibody over time. [ Time Frame: Baseline to 12 weeks safety follow up ]

Measurement of ADA levels in serum

次要結果指標吽G1.直到第8週為止,每週濕疹面積和嚴重性指數(EASI)得分與基線的百分比變化。[時間範圍:直到第8週的基線]

2.直到第8週為止,每週EASI評分(EASI50,EASI75和EASI90)分別改善50%,75%和90%的患者的比例。[時間範圍:直到第8週的基線]

3.直到第8週,每週瘙癢症數字評分量表(NRS)分數與基線的百分比變化。[時間範圍:直到第8週的基線]

4.直到第8週為止,每週瘙癢症NRS評分至少提高4分的患者比例。[時間範圍:直到第8週的基線]

5.在第8週之前每周達到研究者總體評估(IGA)評分為0或1的患者比例[時間範圍:在第8週之前達到基線]

6.每周至八週,以患者為中心的濕疹測量(POEM)相對於基線的百分比變化。[時間範圍:直到第八週的基線]

7.直到第8週為止每週受到影響的身體表面積百分比(%BSA)與基線的百分比變化。[時間範圍:直到第8週的基線]

8.整個給藥期間的PK參數,以及預定時間點的血清濃度。 [時間範圍:基線至12周安全性隨訪]

在第8週測量曲線下面積(AUC)(AUC0-last),在第1週測量最大觀察濃度(Cmax),在第1週測量到Cmax(tmax)的時間,整個給藥期間的谷值,以及在預定的時間點測量血清濃度。

9.直到第8週,每週變應性炎症(PDC和總IgE)的PD指標從基線開始的變化。

測量血清中TARC和總IgE的絕對值和變化百分比

10.隨時間測量ASLAN004抗藥物抗體。 [時間範圍:基線至12周安全性隨訪]

血清中ADA水平的測量

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/26 上午 07:58:10第 2096 篇回應
塞子塞住、滅腫痛癢、錢進來!

塞子:就是ASLAN004,精準的標靶人源抗體,

塞住IL-13Rα1。

療效:滅腫、痛、癢的AD症狀,IGA0/1约40%.

利潤:以低於Dupliumab 50%以上的療程成本,搶奪未來210億美元的AD標靶市場。

…………………………………………………

MOA機轉

ASLAN004 為全人源單株抗體,

鎖定 IL-13 受體α1 次單位 (IL-13Rα1)結合.

以阻斷兩種促進發炎的細胞激素 IL-4 和 IL-13訊息傳遞。

--------------------------------------------一

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會員:郭大俠10138197  發表時間:2019/12/25 下午 04:06:52第 2095 篇回應
天命大:

開、示、悟、入, 正道 : 「枕上思量千條路」。

亞獅股海過程中,很幸運經營者沒有衝股價,而是拚技術,這樣子底蘊養成,跌倒了很快又凝聚新策略,此精神及明確目標足以成就新藥翹楚的浪尖。

追風大

小弟持股已經達50張↑,未來掛低承接,不追買,能買多少算多少,絕不強求,

新藥生技股每日開門燒錢練技術,賭得是數據達標藥證取得,技術團隊是關鍵。

再沒有任何營收支撐得股價,掛低每日承接1~2張乃敲玉鑿金之長期之道。

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/25 下午 02:39:44第 2094 篇回應
ASLAN004

MOA:概念性驗証 ----評論

---------------------

ASLAN004 為全人源單株抗體,

鎖定 IL-13 受體α1 次單位 (IL-13Rα1)結合.

以阻斷兩種促進發炎的細胞激素 IL-4 和 IL-13訊息傳遞。

--------------------------------------------

MOA(機轉作用):阻斷 IL13 / IL4訊息傳遞是一種經過3藥驗證 可成功治療中-重度AD 方法.

(1)Dupilumab 結合於IL4受器(2017/03 上市)

(2)Talokinumab結合於IL13配體(三期臨床2019/12過關)

(3)Lebri 結合於IL13配體,2b期研究證實了可能提供安全性和易用性,功效,耐受性和便利性的更好組合

2019年3月18日宣布第2b階段積極結果, 2019年底之前啟動第三階段.

而6月4 日,公司新聞稿.: ASLAN004 已証明成功阻斷 IL13 / IL4訊息傳遞.

療效: 12月初宣布 ASLAN004三名 AD患者 EASI-50 ,3/3=100% , 優於Lebri 2b// EASI-50 =81% .

個人認為aslan004 概念性驗証MOA早已成功,

未來aslan004 ,1b 期中報告 將有漂亮數據(實驗組前二劑3+3+6=12人 vs 對照組2+2=4人),達標成功,

就等明年3-5月公布數據了.

---------------------------

6月4 日,公司新聞稿.

顯示 ASLAN004 以皮下注射給藥在所有劑量下皆展現良好耐受性,並無出現任何嚴重不良事件而導致治療中

斷的情況發生。

針對下游介質所進行之

分析顯示,在給藥的一小時內,包括在過敏性發炎反應中扮演重要角色之介質“磷酸化 STAT6 (pSTAT6)”即

受到完全抑制,且一藥物動力曲線圖(pharmacokinetic profile)顯示 ASLAN004 的給藥頻率可望為每月一次。

別值得注意的是,試驗數據指出 ASLAN004 完全抑制受器訊號傳遞所需的最低濃度(trough level)比現有治療方

式所需的濃度低,濃度差距超過一個數量級。(差10倍,用藥量/頻率將大幅下降)

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會員:追風10148822  發表時間:2019/12/25 下午 12:59:02第 2093 篇回應
真羨慕郭大俠尚有足夠資金

小弟進來只夠買百來張而已,將來有機會也是打算持續購入做長線!

目標也是12以下持續購入吧!

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/25 上午 09:34:05第 2092 篇回應

白介素13受體(IL-13Rα1/IL-13Rα2)

維基百科,自由的百科全書

白細胞介素13受體是結合白細胞介素13的I型細胞因子受體。它由兩個亞基組成,分別由IL13RA1和IL4R編碼。[1] [2]這兩個基因編碼蛋白質IL-13Rα1和IL-4Rα。

它們形成具有與IL-13Rα1鏈結合的IL-13的二聚體,IL-4Rα穩定了這種相互作用。

這種IL-13受體也可以激發IL-4信號傳導。

在這兩種情況下,這都是通過激活Janus激酶(JAK)/信號轉導子和轉錄激活劑(STAT)途徑而發生的,從而導致STAT6磷酸化。磷酸化的STAT6會二聚化,並作為轉錄因子激活許多基因,例如嗜酸性粒細胞趨化因子。

還有一種可以結合IL-13的受體:IL13RA2基因編碼的IL-13Rα2。這以非常高的親和力結合IL-13(因此可以將其隔離),但不允許IL-4結合。它既是IL-13又是IL-4的負調節劑,但其機制尚不確定。[

功能:

白介素13(IL-13)是一種效應細胞因子,由於利用了一個共同的受體系統(II型受體IL-4),部分與IL-4共享信號傳導途徑。

一種“私有”受體系統,以高親和力特異性結合IL13,似乎使用不同的信號傳導途徑,並且由於其作為不同類型癌症中新的潛在預後因子,生物標誌物或治療靶點的興趣而受到越來越多的研究。[4] [5] [ 6] [7]

“共有的” IL-4 / IL-13受體[編輯]

IL-13使用II型IL-4受體(IL-4RII),它是由IL-4Rα鍊和IL-13Rα1鏈形成的複合物。

最初,配體IL-4或IL-13分別與IL-4Rα鍊和IL-13Rα1結合;

此後,第二條鏈(分別為IL-13Rα1和IL-4Rα)也將結合,形成完整的IL-4RII。

然而,複合物IL-4 /IL-4Rα也可以結合不同的二級鏈IL-2Rγc,形成IL-4受體I型(IL-4RI)。

[8]在非造血細胞中,IL-2Rγc的表達較弱,另一方面,IL-13Rα1在淋巴細胞中的表達較弱,但在所有非造血細胞中的表達均較高。

髓樣細胞在一定程度上表達了它們。

次級鏈的這種不同分佈說明了完整受體的差異分佈,即受體IL-4RI在淋巴細胞中普遍表達,而IL-4RII在非造血細胞中普遍表達。

因此,只有IL-4通過IL-4R1能夠調節淋巴細胞誘導Th2極化和B細胞IgG1 / IgE類轉換的功能,而IL-13主要作用於髓樣細胞和非造血細胞,對粘液產生,平滑肌收縮,上皮通透性(例如過敏性哮喘)的影響。[9]

完全組裝後,IL-4RI或IL-4RII尾部的構象變化導致細胞內信號傳導,始於相關Jak激酶的自磷酸化和交叉磷酸化(IL-2Rγc的Jak3,IL-4Rα的Jak1,Jak2和Tyk2用於IL-13Rα1),[10],然後在關鍵Y殘基中對IL-4Rα的胞內域進行磷酸化,因此被激活以形成具有SH結構域的下游信號分子的停靠位點。[8]

儘管IL-4R1(以及因此的IL-4)中的對接位點能夠有效激活STAT6和IRS2信號分子,但IL-4RII(因此也稱為IL-13)僅有效地激活STAT6。[11]

活化的STAT6分子形成二聚體,該二聚體易位至細胞核以結合響應元件(例如B細胞中的CD23啟動子,巨噬細胞中的[12]精氨酸酶1增強子[13])。IL-4對IL-4Rα的結合親和力遠高於IL- IL-13Rα1的濃度為13,因此在同等濃度下,IL-4在IL4R2內的受體可用性要優於IL-13。[14]

Interleukin-13 receptor

en.wikipedia.org/wiki/Interleukin-13_receptor

From Wikipedia, the free encyclopedia

The interleukin-13 receptor is a type I cytokine receptor, binding Interleukin-13. It consists of two subunits, encoded by IL13RA1 and IL4R, respectively.[1][2] These two genes encode the proteins IL-13Rα1 and IL-4Rα. These form a dimer with IL-13 binding to the IL-13Rα1 chain and IL-4Rα stabilises this interaction. This IL-13 receptor can also instigate IL-4 signalling. In both cases this occurs via activation of the Janus kinase (JAK)/Signal Transducer and Activator of Transcription (STAT) pathway, resulting in phosphorylation of STAT6. Phosphorylated STAT6 dimerises and acts as a transcription factor activating many genes, such as eotaxin.[citation needed]

There is also another receptor that can bind IL-13: IL-13Rα2 encoded by the IL13RA2 gene. This binds IL-13 with very high affinity (and can therefore sequester it) but does not allow IL-4 binding. It acts as a negative regulator of both IL-13 and IL-4, however the mechanism of this is still undetermined.[3]

Function[edit]

Interleukin 13 (IL-13) is an effector cytokine partially sharing the signaling pathways with IL-4 due to the utilization of a common receptor system (IL-4 receptor type II). A “private” receptor system, binding specifically IL13 with high affinity, seems to use different signalling pathways and is increasingly studied for its interest as novel potential prognostic factor, biomarker or therapeutic target in different types of cancer.[4][5][6][7]

The “shared” IL-4 / IL-13 receptor[edit]

IL-13 uses IL-4 receptor type II (IL-4RII), a complex formed by an IL-4Rα chain and an IL-13Rα1 chain. Initially the ligand, IL-4 or IL-13, bind to IL-4Rα chain and IL-13Rα1 respectively; thereafter, a secondary chain (IL-13Rα1 and IL-4Rα respectively) will also bind, forming the complete IL-4RII. The complex IL-4/IL-4Rα however, can also bind a different secondary chain, the IL-2Rγc, forming the IL-4 receptor type I (IL-4RI).[8] In non-hematopoietic cells, IL-2Rγc is poorly expressed, on the other hand IL-13Rα1 is poorly expressed in lymphocytes but abundantly in all non-hematopoietic cells; myeloid cells express both of them to a certain degree. This different distribution of secondary chains accounts for the difference distribution of completed receptors, being IL-4RI prevalently expressed in lymphocyte, and IL-4RII prevalently in non-hematopoietic cells. Consequently, only IL-4, through IL-4R1, is able to modulate the function of lymphocytes inducing Th2 polarisation and B cells IgG1/IgE class switching, while IL-13 is mainly acting on myeloid cells and non-hematopoietic cells, having strong effects on mucus production, smooth muscle contraction, epithelium permeabilisation (e.g. allergic asthma).[9] After the complete assemblage, the conformational changes in IL-4RI or IL-4RII tails leads to the intracellular signaling, starting with the auto and cross-phosphorylation of associated Jak kinases (Jak3 for IL-2Rγc, Jak1 for IL-4Rα, Jak2 and Tyk2 for IL-13Rα1),[10] and followed by phosphorylation of intracellular domains of IL-4Rα in critical Y residues which are therefore activated to form the docking sites for downstream signalling molecules endowed with SH domains.[8] While the docking sites in IL-4R1 (and consequently IL-4) are able to efficiently activate both STAT6 and IRS2 signalling molecules, IL-4RII (and consequently IL-13) only activates effectively STAT6.[11] Activated STAT6 molecules form dimers which translocate to the nucleus to bind responsive elements (e.g. CD23 promoter in B cells,[12] arginase1 enhancer in macrophages[13] ) The binding affinity of IL-4 for IL-4Rα is much higher than IL-13 for the IL-13Rα1, hence IL-4 would out-compete IL-13 for receptor availability within IL4R2 at parity of concentration.[14]

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/25 上午 09:10:17第 2091 篇回應

投資論點 一一ASLAN004

生物性特應性皮炎AD治療是一個巨大且不斷增長的市場

•預計到2027年將超過210億美元

•需要新的差異化療法

•提供了一種差異化的作用機制,有可能成為AD的最佳疾病療法。

•IL13 / IL4類是一種經過驗證的,有針對性的方法,

Dupilumab 結合於IL4受器(2017/03 上市)/Talokinumab結合於IL13配體(三期臨床2019/12過關) ,

•Lebri 結合於IL13配體,2b期研究證實了可能提供安全性和易用性,功效,耐受性和便利性的更好組合

(2019年3月18日宣布第2b階段積極結果) 2019年底之前啟動第三階段; 預計2021年上半年的主要數據

正在成為中一嚴重AD治療主流。

修改自lebri 2019年9月公司簡報.P.17

s23.q4cdn.com/229915008/files/doc_presentations/2019/Dermira-IR-Pres-Sept-2019_FINAL_92219_web.pdf?fbclid=IwAR2HxPaQ98CjjxCu_vZcGZqFh9xaMcDFaEpNq-aQsTPI3RiAHohQuAllIAI

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/25 上午 08:39:08第 2090 篇回應
MOA機轉:用標靶藥物阻断IL4/IL13之間訊息來治療中-重度AD。已被Dupliumab/Tralokinumab兩藥驗證成功。

1.ASLAN004 :驗證上述MOA機轉之一,如下6月4日新聞稿已做完。必過關。

2.1b臨床ASLAN004,用於中-重度AD患者,瞭解用藥量及療效。療效指標將優於&接近於Lebrikizumab

記住底下數據。

Lebrikizumab 2b 中-重度AD 臨床的指標(2019/3月公布)

(一).250 mg Q2W(兩週一針)

EASI-50 81.0%***

EASI-75 60.6%***

EASI-90 44.0%***

IGA0/1 44.6%**

(二).250 mg Q4W(四週一針)

EASI-50 77.0%**

EASI-75 56.1%**

EASI-90 36.1%**

IGA0/1 33.7%*

(三)對照組Placebo

EASI-50 45.8%

EASI-75 24.3%

EASI-90 11.4%

IGA0/1 15.3%

*p<0.05, **p<0.01, and ***p<0.001 versus placebo

www.businesswire.com/news/home/20191017005896/en/Dermira-Presents-Data-Phase-2b-Study-Lebrikizumab

------------

2019年 6月4日公告數據請大家要用心看

亞獅康公司,2019/06/04新聞稿

亞獅康-KY 宣布完成 ASLAN004 異位性皮膚炎一期臨床試驗

- 單一劑量遞增試驗之最後結果顯示 ASLAN004 耐受性良好,可完全抑制下游介質,用藥頻率可望

為每月一次

2019 年 6 月 4 日,新加坡 – 聚焦於臨床階段腫瘤及免疫學之臨床階段生物製藥公司亞獅康-KY (NASDAQ:ASLN,

TPEx:6497)今日宣布順利完成 ASLAN004 單一劑量遞增試驗(SAD) 並公布 ASLAN004 以皮下注射給藥方式之第二

部分試驗數據。此試驗針對健康受試者進行同級首見治療性抗體 ASLAN004 之藥物測試。

ASLAN004 為全人源單株抗體,鎖定 IL-13 受體α1 次單位 (IL-13Rα1)以阻斷兩種促進發炎的細胞激素 IL-4 和 IL-13。IL-4 與 IL-13 是引發如皮膚發紅和搔癢等異位性皮膚炎症狀的關鍵因素。

亞獅康-KY 執行長傅勇表示:「一期試驗的最後數據再次加深我們對於 ASLAN004 成為異位性皮膚炎同級

最佳療法的信心,且以上數據讓我們能夠迅速地在今年稍晚將研發進程推進至多劑量遞增試驗。

ASLAN004

無論以靜脈注射或皮下注射的方式給藥,皆展現良好的耐受性,並無不良反應之情形發生。

我們相信

ASLAN004 優異的藥物特性可以為異位性皮膚炎病患提供一個用藥頻率較低的治療方式、比起現有治療方

式更為便利的給藥途徑,藉此減輕異位性皮膚炎病患與整體醫療體系的負擔。」

亞獅康-KY 於 2019 年 3 月公布第一部分試驗 ASLAN004 以靜脈注射方式給藥之數據結果。

第二部分試驗數據

顯示 ASLAN004 以皮下注射給藥在所有劑量下皆展現良好耐受性,並無出現任何嚴重不良事件而導致治療中

斷的情況發生,僅有一名受試者出現輕微注射部位搔癢,但症狀在 24 小時內即解除。

針對下游介質所進行之

分析顯示,在給藥的一小時內,包括在過敏性發炎反應中扮演重要角色之介質“磷酸化 STAT6 (pSTAT6)”即

受到完全抑制,且一藥物動力曲線圖(pharmacokinetic profile)顯示 ASLAN004 的給藥頻率可望為每月一次。

別值得注意的是,試驗數據指出 ASLAN004 完全抑制受器訊號傳遞所需的最低濃度(trough level)比現有治療方

式所需的濃度低,濃度差距超過一個數量級。(差10倍,用藥量/頻率將大幅下降)

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/25 上午 06:37:11第 2089 篇回應
長投仁者好參襌

萬法皆空明佛性

一麈不染證襌心

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/25 上午 06:29:56第 2088 篇回應
郭大俠 ,

開出為有

示出為無

悟無有無

入出無礙

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會員:郭大俠10138197  發表時間:2019/12/24 下午 10:22:05第 2087 篇回應
天命大很用心的專研分析亞獅康與大家分享,分析內容體大思精、鞭辟入裡,熱誠令人感動,

亞獅如能有正向數據,依亞獅價格9.*元,未來大漲3~5倍不為過,10~20倍回眸再望,已是如雲流水,足夠令人嘆息萬分。

小弟已默默建倉鎖入保險箱,目標在12元以下希望能分批達200張,

耐心是苦澀的樹,但它會長出甜美的果實,

小弟購入的股票,高達75%有50%~300%漲幅,享受2~3倍已經不稀奇了,

期待購入後能替亞獅康添加福氣,票面價格扶搖直上,

感謝天命大的分享,願亞獅康新藥儘快問世造福人群+全球矚目

優質潛力的新藥開發計畫成功商品化,成本最低,競爭力超級強,市場規模大。

文章均為本人投資起始紀錄之用,請勿當作投資參考依據!

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/24 下午 08:02:49第 2086 篇回應
修正三:

—————

Bermekimab 400mg/7week ,n=28 ,

IGA 0/1=25% ,(也許時間不夠反應,待2b /16週剛開始的臨床來驗證,否則無競爭力。)

EASI- 75% , 71%/ 第7週

EASI 平均下降 76%.

www.xbiotech.com/PDF/Bermekimab%20AAD%202019%20Presentation_AD.pdf

p.25

—————————-

中、重度AD療程成本 3藥PK模擬。(療效調整/針量調整)

ASLAN004 每月一針的威力甚大,成本最低,競爭力超級強。

………………………………

16週總用藥量(mg)x單價(美元/mg)/療效(最佳反應IGA=0/1)

三期臨床的主要指標IGA =0/1

Proportion of patients with a Investigators Global Assessment (IGA) score of 0 or 1 and a reduction in this measure of at least 2 points at week 16. [ Time Frame: Week 16 ]

美國公/私立保險公司是依據療程成本,來核準用藥排序。

成本低的優先使用。

16週療程成本

1.Dupliumab

9次(150mgx2針)x3239美元/0.35(IGA療效0/1)

=83,000美元

2.Bermekimab

9次x(200mgx2針)x3563/0.25( phase2 7wk/ IGA 0/1=25%)=128,268 美元(7 週可能不夠時間反應)

3.ASLAN004

4次x(125mgx2針)x3079美元(250mg)/0.4(IGA 假設值)

=30,800美元

以上假設

1.標靶藥物每300mg(2x150mg) 針剤藥物和Dupilumab 同零售價,3239美元。 假設製造成本30%,依劑量調整成本

2.標靶結合於IL13療效優於IL4。假設ASLAN004 IGA0/1=0.4,Aslan004每月打一次。

3.Dupilumab IGA 0/1 目前约35%,最佳反應。

Bermekimab IGA 0/1=25%

www.xbiotech.com/PDF/Bermekimab%20AAD%202019%20Presentation_AD.pdf

P.25

4.美國相似藥物大多採市場訂價法。

5.美國公、私立保險規定,成本低的藥要先用。

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/24 上午 09:11:56第 2085 篇回應
修正二:(dupliumab 單價 150mg/針x2針=3239美元(300mg 零售價格)

—————

Price History for 2 cartons (2 syringes) of Dupixent 150mg/ml

BACK TO PRICES

Average Cash Price

$4627.40

GoodRx Fair Price

$3239.26

www.goodrx.com/dupixent

—————————-

中、重度AD療程成本 3藥PK模擬。(療效調整/針量調整)

ASLAN004 每月一針的威力甚大,成本最低,競爭力超級強。

………………………………

16週總用藥量(mg)x單價(美元/mg)/療效(最佳反應IGA=0/1)

三期臨床的主要指標IGA =0/1

Proportion of patients with a Investigators Global Assessment (IGA) score of 0 or 1 and a reduction in this measure of at least 2 points at week 16. [ Time Frame: Week 16 ]

美國公/私立保險公司是依據療程成本,來核準用藥排序。

成本低的優先使用。

16週療程成本

1.Dupliumab

9次(150mgx2針)x3239美元/0.35(IGA療效0/1)

=83,000美元

2.Bermekimab

9次x(200mgx2針)x3563/0.53(假設Dupilumab IGA 0.35/0.66=0.53)=60,500美元

3.ASLAN004

4次x(125mgx2針)x3079美元(250mg)/0.4(IGA 假設值)

=30,800美元

以上假設

1.標靶藥物每300mg(2x150mg) 針剤藥物和Dupilumab 同零售價,3239美元。 假設製造成本30%,依劑量調整成本

2.標靶結合於IL13療效優於IL4。假設ASLAN004 IGA0/1=0.4,Aslan004每月打一次。

3.Dupilumab IGA 0/1 目前约35%,最佳反應。

ESAI降低75% Duplimab 47%/Bermekimab71%=66%

推算Bermekimab IGA 0/1=0.35/0.66=0.53

4.美國相似藥物大多採市場訂價法。

5.美國公、私立保險規定,成本低的藥要先用。

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/24 上午 08:07:16第 2084 篇回應
未來可接近ASLAN004,四週一針,剩下Lebrikizumab.唯一。

若2週一針,總療程成本ASLAN004和Bermekimab/Lebrikizumal相當

……………………

Bermekimab

9针x1650美元(400mg)/0.53(假設Dupilumab IGA0.35/0.66=0.53)=28,000美元

3.ASLAN004/四週一針,16週

4針x1425美元(250mg)/0.4(假設值)

=14,250美元

請記住底下數據。

Lebrikizumab 2b 中-重度AD 臨床的指標(2019/3月公布)

(一).250 mg Q2W(兩週一針)

EASI-50 81.0%***

EASI-75 60.6%***

EASI-90 44.0%***

IGA0/1 44.6%**

(二).250 mg Q4W(四週一針)

EASI-50 77.0%**

EASI-75 56.1%**

EASI-90 36.1%**

IGA0/1 33.7%*

(三)對照組Placebo

EASI-50 45.8%

EASI-75 24.3%

EASI-90 11.4%

IGA0/1 15.3%

*p<0.05, **p<0.01, and ***p<0.001 versus placebo

www.businesswire.com/news/home/20191017005896/en/Dermira-Presents-Data-Phase-2b-Study-Lebrikizumab

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/24 上午 07:53:16第 2083 篇回應
看一下本月通過三期臨床的tralokinumab,

二期臨床結果。www.ncbi.nlm.nih.gov/m/pubmed/29906525/

Treatment of atopic dermatitis with tralokinumab, an anti-IL-13 mAb.

Randomized controlled trial

Wollenberg A, et al. J Allergy Clin Immunol. 2019.

Show full citation

Treatment,2b,

300mg/2週一針,12週

n=51:51,臨床结果,IGA 26.7%實驗组vs 11.8%對照组。

Abstract

BACKGROUND: IL-13 has an important role in atopic dermatitis (AD) pathogenesis. Tralokinumab is a fully human mAb that potently and specifically neutralizes IL-13.

OBJECTIVE: We sought to evaluate the efficacy and safety of tralokinumab in adults with moderate-to-severe AD.

METHODS: In this phase 2b study (NCT02347176), 204 adults were randomized 1:1:1:1 to receive 45, 150, or 300 mg of subcutaneous tralokinumab, or placebo, every 2 weeks for 12 weeks with concomitant topical glucocorticoids. Coprimary end points were change from baseline in Eczema Area Severity Index score and percentage of participants with an Investigator’s Global Assessment response (0/1 score and reduction of ≥2 grades from baseline) at week 12.

RESULTS: At week 12, 300 mg of tralokinumab significantly improved change from baseline in Eczema Area Severity Index score versus placebo (adjusted mean difference, -4.94; 95% CI, -8.76 to -1.13; P = .01), and a greater percentage of participants achieved an Investigator’s Global Assessment response (26.7% vs 11.8%). Greater responses were found in participants with greater concentrations of biomarkers of increased IL-13 activity. Participants treated with 300 mg of tralokinumab demonstrated improvements in SCORAD, Dermatology Life Quality Index, and pruritus numeric rating scale (7-day mean) scores versus placebo. Upper respiratory tract infection was the most frequent treatment-emergent adverse event reported as related to study drug in the placebo (3.9%) and pooled tralokinumab (3.9%) groups.

CONCLUSIONS: Tralokinumab treatment was associated with early and sustained improvements in AD symptoms and an acceptable safety and tolerability profile, thereby providing evidence for targeting IL-13 in patients with AD.

Copyright © 2018 The Authors. Published by Elsevier Inc. All rights reserved.

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/23 下午 08:20:40第 2082 篇回應
1.Dupilumab ,針劑每瓶 300mg , 1500美元.(市場價格)

2.Xolair ,針劑 每瓶 150mg ,1186美元。

www.goodrx.com/xolair?label_override=Xolair&form=vial&dosage=150mg&quantity=2

Price History for 2 vials of Xolair 150mg ,(每瓶150mg 2376/2=1186美元.)

GoodRx Fair Price

$2376.16

美國人,長期打針用藥者,大多去大賣場買回在家自己打針.

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/23 下午 08:04:28第 2081 篇回應
修正一:

中、重度AD療程成本 3藥PK模擬。(療效調整/針量調整)

ASLAN004 每月一針的威力甚大,成本最低,競爭力超級強。

………………………………

16週總用藥量(mg)x單價(美元/mg)/療效(最佳反應IGA=0/1)

三期臨床的主要指標IGA =0/1

Proportion of patients with a Investigators Global Assessment (IGA) score of 0 or 1 and a reduction in this measure of at least 2 points at week 16. [ Time Frame: Week 16 ]

美國公/私立保險公司是依據療程成本,來核準用藥排序。

成本低的優先使用。

16週療程成本

1.Dupliumab

9針x1500美元(300mg)/0.35(IGA療效0/1)

=38,500美元

2.Bermekimab

9针x1650美元(400mg)/0.53(假設Dupilumab IGA0.35/0.66=0.53)=28,000美元

3.ASLAN004

4針x1425美元(250mg)/0.4(假設值)

=14,250美元

以上假設

1.標靶藥物每瓶300mg 針剤藥物和Dupilumab 同價,1500美元。 假設製造成本30%

2.標靶結合於IL13療效優於IL4。假設ASLAN004 IGA0/1=0.4,Aslan004每月打一針。

3.Dupilumab IGA 0/1 目前约35%,最佳反應。

ESAI降低75% Duplimab 47%/Bermekimab71%=66%

推算Bermekimab IGA 0/1=0.35/0.66=0.53

4.美國相似藥物大多採市場訂價法。

5.美國公、私立保險規定,成本低的藥要先用。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2019/12/23 下午 07:51:37第 2080 篇回應
在異位性皮膚炎來說,若004可在4週(他家8~16週)快速見效,就是絕佳優勢!

我是輕微症狀,但狀況稍嚴重時晚上甚至會癢到醒來,這時塗點藥膏1~2日就見效,

我相信那些中重程度者的生活品質絕對很慘!

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2019/12/23 下午 07:25:20第 2079 篇回應
Average Cash Price$2834.11// GoodRx Fair Price$2376.16

從這2家能夠價差US$458,足以證明羅氏/諾華在Xolair賺翻了!!!

感到意外的是TMB355的利潤怎會那麼低?

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/23 下午 07:24:16第 2078 篇回應
libir.tmu.edu.tw/bitstream/987654321/34152/1/全文電子檔.pdf

各國藥物訂價研究,如上.

台灣健保局委外研究

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2019/12/23 下午 07:19:12第 2077 篇回應
只知道美國同藥物,會因為不同保險公司而給付價不一樣!

他們那套很複雜咱自認不懂.

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/23 下午 07:15:22第 2076 篇回應
www.goodrx.com/xolair?label_override=Xolair&form=vial&dosage=150mg&quantity=2

Price History for 2 vials of Xolair 150mg

BACK TO PRICES

Average Cash Price

$2834.11

GoodRx Fair Price

$2376.16

美國在家自己打針的皆自大賣場,買回,

標靶藥物針劑量,不同單價,

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2019/12/23 下午 07:02:19第 2075 篇回應
Xolair氣喘/慢性蕁麻疹藥物,患者依體重施打劑量,有些患者每2週有些每4週注射一次,年收費相同.
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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/23 下午 06:53:37第 2074 篇回應
標靶藥物針劑和口服藥成本不同。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2019/12/23 下午 06:51:10第 2073 篇回應
更正今年美國jakafi已調漲3%

5 mg Jakafi oral tablet from $14107.68 for 60 tablet

10 mg Jakafi oral tablet from $14107.68 for 60 tablet

15 mg Jakafi oral tablet from $14107.68 for 60 tablet

20 mg Jakafi oral tablet from $14107.68 for 60 tablet

25 mg jakafi oral tablet from $14107.68 for 60 tablet

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2019/12/23 下午 06:44:55第 2072 篇回應
因為市場競爭性,學名藥與生物相似藥比較強調成本競爭,

新藥(製造成本就是9牛1毛)的重點還是療效優異性與安全性。

1.吉利德近三年:落寞的C肝市場

kknews.cc/zh-tw/finance/epbpx9z.html

若004能少打幾針與[[較快時間]]見療效就是優勢,另外目前C肝是治癒,因此患者數逐漸減少。

而檯面幾家氣喘/AD藥物不是治癒,患者數並不會逐漸減少,但是加入者漸增就免不了競爭性,

反觀COPD市場目前仍是一望無際藍藍的大海!

2.這是PV二線藥Jakafi美國價格,一年療程差5倍的不同劑量也收同樣價16~18萬美元!

drugs.com/price-guide/jakafi

5 mg Jakafi oral tablet from $13,697.38for 60 tablet

10 mg Jakafi oral tablet from $13,697.38for 60 tablet

15 mg Jakafi oral tablet from $13,697.38for 60 tablet

20 mg Jakafi oral tablet from $13,697.38for 60 tablet

25 mg jakafi oral tablet from $13,697.38for 60 tablet

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會員:台醣10138776  發表時間:2019/12/23 下午 06:15:36第 2071 篇回應
天命大

謝謝分享, 走一步算一步, 夢想要在數據公告後逐步調整才能築夢踏實

天命大所分享的 : 公私立保險公司規定,成本低的藥物先用 的確對亞獅康ASLAN004 很有利

如果療效與目前已上市或未來會上市的藥物接近或更好加上其

1低副作用高安全性 ( 目前為止未發生結膜炎 注射部位迄今無明顯反應 )

Dupliumab (發生結膜炎率25%-50% 注射部位反應常見現象 )

2施打方便頻率低 (預期虛4週給一次藥 ) Dupliumab (2週給一次藥)

3溫度儲存彈性大 (攝氏25⁰C以下可存放9個月以上 儲存及運送條件彈性較大)

Dupliumab (無法儲存25度以上)

4不需起始負荷劑量 ( Dupliumab 需要2次 600mg 起始負荷劑量注射)

亞獅康ASLAN004異位性皮膚炎 其發展潛力無窮

以上 1 2 3 資訊請參考亞獅康2019年12月法說會 有關ASLAN004 簡報 , 4 請參考公司2018年12月法說會ASLAN004 簡報)

以上分享 僅供參考 有錯請更正

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/23 下午 04:59:05第 2070 篇回應
台醣大,

您的分析是對的。

上次用的是估銷售高峰,故用最高10%去估算。

未來Aslan004 , 很有潛力,如公司所宣稱同級最佳。

公私立保險公司規定,成本低的藥物先用,

aslan004 四週打一針,威力強大 絕對優先於dupliumab ,目前看來是真的機會高。

就等著看各臨床的結果來驗證。

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會員:台醣10138776  發表時間:2019/12/23 下午 04:26:22第 2069 篇回應
天命大

亞獅康談判團隊很會授權談判, 1.25億美元就向CSL取得 ASLAN004 全球開發、製造與商品化權利 (病患人口數龐大)

最高達 6.55 億之銷售里程金( 這麼高的獎勵金是否看好未來的銷售高峰金額評估出來的?)

個人認為未來藥品上市後依銷售淨額分層給CSL的權利金Royalty是百分之4至10% 比天命大前幾天分享的資訊百分之7.5 至 10% 還低

亞獅康ASLAN004如有再授權其他生技公司執行三期臨床時應依據修訂合約付給CSL前金3000萬美元, 里程金最高 9500萬美元 與及最高達6.55億美元之銷售里程金(會不會是上市後的銷售獎金?) 以及上市後依銷售淨額分層收取個位數中位數10%之權利金(Royalty) 個人認為未來藥品上市後依銷售淨額分層給CSL的權利金是百分之4至10%

亞獅康2019年5月31日與CSL修訂ASLAN004 合約條款,

亞獅康-KY 將於 ASLAN004 三期試驗啟動時支付 CSL 首筆款項 3,000 萬美金。CSL 將可收取最高達 9,500 萬美金之申請進度里程金、最高達 6.55 億之銷售里程金以及依銷售淨額分層收取個位數中位數至 10%之權利金

個位數低位數(百分之 1 2 3 )

個位數中位數(百分之 4 5 6 )

個位數高位數(百分之 7 8 9 )

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/23 下午 03:07:54第 2068 篇回應
試驗數據指出 ASLAN004 完全抑制受器訊號傳遞所需的最低濃度(trough level)比現有治療方

式所需的濃度低,濃度差距超過一個數量級。(2019/06/04新聞稿)

————ASLAN004 第一期健康人體實驗所得重要數據之一。————-

***Aslan004所需抑制IL13Rα1受器之濃度比Dupliumab 抑制IL4Rα, 差一個數量級(10倍)的濃度******

用藥量&頻率將大幅下降.

Dupliumab 300mg x9針(16週,每二週一針)=2700mg(上市)

Aslan004 可能200~250mgx4針(16,週每四週一針)=800mg~1000mg(公司估計)

****************

Lebrikizumab 2b 中-重度AD 臨床的指標(2019/3月公布) ,n=280人

已証明IL13 配體抑制劑,二期臨床成功。四週一針的療效不亞於Dupliumab 二週一針。

(一).250 mg Q2W(兩週一針)/16週

EASI-50 81.0%***

EASI-75 60.6%***

EASI-90 44.0%***

IGA0/1 44.6%**

二).250 mg Q4W(四週一針)/16週

EASI-50 77.0%**

EASI-75 56.1%**

EASI-90 36.1%**

IGA0/1 33.7%*

——————————

2019年 6月4日公告數據請大家要用心看

亞獅康公司,2019/06/04新聞稿

亞獅康-KY 宣布完成 ASLAN004 異位性皮膚炎一期臨床試驗

- 單一劑量遞增試驗之最後結果顯示 ASLAN004 耐受性良好,可完全抑制下游介質,用藥頻率可望

為每月一次

2019 年 6 月 4 日,新加坡 – 聚焦於臨床階段腫瘤及免疫學之臨床階段生物製藥公司亞獅康-KY (NASDAQ:ASLN,

TPEx:6497)今日宣布順利完成 ASLAN004 單一劑量遞增試驗(SAD) 並公布 ASLAN004 以皮下注射給藥方式之第二

部分試驗數據。此試驗針對健康受試者進行同級首見治療性抗體 ASLAN004 之藥物測試。

ASLAN004 為全人源單株抗體,鎖定 IL-13 受體α1 次單位 (IL-13Rα1)以阻斷兩種促進發炎的細胞激素 IL-4 和 IL-13。IL-4 與 IL-13 是引發如皮膚發紅和搔癢等異位性皮膚炎症狀的關鍵因素。

亞獅康-KY 執行長傅勇表示:「一期試驗的最後數據再次加深我們對於 ASLAN004 成為異位性皮膚炎同級

最佳療法的信心,且以上數據讓我們能夠迅速地在今年稍晚將研發進程推進至多劑量遞增試驗。

ASLAN004

無論以靜脈注射或皮下注射的方式給藥,皆展現良好的耐受性,並無不良反應之情形發生。

我們相信

ASLAN004 優異的藥物特性可以為異位性皮膚炎病患提供一個用藥頻率較低的治療方式、比起現有治療方

式更為便利的給藥途徑,藉此減輕異位性皮膚炎病患與整體醫療體系的負擔。」

亞獅康-KY 於 2019 年 3 月公布第一部分試驗 ASLAN004 以靜脈注射方式給藥之數據結果。

第二部分試驗數據

顯示 ASLAN004 以皮下注射給藥在所有劑量下皆展現良好耐受性,並無出現任何嚴重不良事件而導致治療中

斷的情況發生,僅有一名受試者出現輕微注射部位搔癢,但症狀在 24 小時內即解除。

針對下游介質所進行之

分析顯示,在給藥的一小時內,包括在過敏性發炎反應中扮演重要角色之介質“磷酸化 STAT6 (pSTAT6)”即

受到完全抑制,且一藥物動力曲線圖(pharmacokinetic profile)顯示 ASLAN004 的給藥頻率可望為每月一次。

別值得注意的是,試驗數據指出 ASLAN004 完全抑制受器訊號傳遞所需的最低濃度(trough level)比現有治療方

式所需的濃度低,濃度差距超過一個數量級。(差10倍,用藥量/頻率將大幅下降)

這項數據在亞獅康-KY 於 2019 年 5 月 31 日宣布與 CSL 修訂合約取得 ASLAN004 全球研發、製造與商品化權利

後公布,亞獅康-KY 下一步將於 2019 年下半年啟動針對中度至重度異位性皮膚炎患者之多劑量遞增試驗。

異位性皮膚炎為最常見的皮膚疾病,全球超過 2 億名病患深受此疾病的困擾1 ,異位性皮膚炎的特點為皮膚紅

腫、持續搔癢,可能嚴重影響病患生活品質。高達三分之一成人病患的病情程度達中度至重度,異位性皮膚

炎現有治療方式有限,而控制病情對大多數病患來說都極具挑戰

—————————————————————————————————————————————

公司在第一次ASLAN004 健康人體臨床實驗中,已找到抑制IL13R α1受器的濃度之人體實驗數據。

(上次臨床不同劑量打一針,觀察85天,16個時點, Time Frame: Predose,1 hour, 2 hour, 4 hour, 8 hour, 24 hour, 72 hour, 168 hour, 240 hour and up to 3 months ]

次要成果指標:

1.PK參數:從零時間到最後一個可量化濃度時間的曲線下面積(AUC)[AUC(0-last)] [時間範圍:給藥前,1小時,2小時,4小時,8小時,24小時, 72小時,168小時,240小時以及最多3個月]

評估通過靜脈內或皮下注射途徑單劑給藥後ASLAN004在健康志願者中的藥代動力學(16個時間點)

2.PK參數:估計穩態分佈量(Vss)[時間範圍:服藥前,1小時,2小時,4小時,8小時,24小時,72小時,168小時,240小時以及最多3個月]

評估通過靜脈內或皮下注射途徑單劑給藥後ASLAN004在健康志願者中的藥代動力學(16個時間點)

3.PK參數:皮下生物利用度(F)[時間範圍:服藥前1小時,2小時,4小時,8小時,24小時,72小時,168小時,240小時以及最多3個月]

僅通過SC途徑單次給藥後評估ASLAN004在健康志願者中的藥代動力學(16個時間點)

4.PK參數:劑量標準化Cmax(Cmax /劑量)[時間範圍:服藥前,1小時,2小時,4小時,8小時,24小時,72小時,168小時,240小時以及最多3個月]

評估通過靜脈內或皮下注射途徑單劑給藥後ASLAN004在健康志願者中的藥代動力學(16個時間點)

5.PK參數:AUC(AUC(0-inf)/劑量)[時間範圍:給藥前,1小時,2小時,4小時,8小時,24小時,72小時,168小時,240小時以及最多3個月]

評估通過靜脈內或皮下注射途徑單劑給藥後ASLAN004在健康志願者中的藥代動力學(16個時間點)

Secondary Outcome Measures :

1.PK parameters: Area under the curve (AUC) from time zero to the time of the last quantifiable concentration [AUC(0-last)] [ Time Frame: Predose,1 hour, 2 hour, 4 hour, 8 hour, 24 hour, 72 hour, 168 hour, 240 hour and up to 3 months ]

To assess the pharmacokinetics of ASLAN004 in healthy volunteers following single dose administration via IV or SC route (16 timepoints)

2.PK parameters: Estimate of volume of distribution at steady state (Vss) [ Time Frame: Predose,1 hour, 2 hour, 4 hour, 8 hour, 24 hour, 72 hour, 168 hour, 240 hour and up to 3 months ]

To assess the pharmacokinetics of ASLAN004 in healthy volunteers following single dose administration via IV or SC route (16 timepoints)

3.PK parameters: Subcutaneous bioavailability (F) [ Time Frame: Predose,1 hour, 2 hour, 4 hour, 8 hour, 24 hour, 72 hour, 168 hour, 240 hour and up to 3 months ]

To assess the pharmacokinetics of ASLAN004 in healthy volunteers following single dose administration via SC route only (16 timepoints)

4.PK parameters: Dose-normalized Cmax (Cmax/dose) [ Time Frame: Predose,1 hour, 2 hour, 4 hour, 8 hour, 24 hour, 72 hour, 168 hour, 240 hour and up to 3 months ]

To assess the pharmacokinetics of ASLAN004 in healthy volunteers following single dose administration via IV or SC route (16 timepoints)

5.PK parameters: AUC (AUC(0-inf)/dose) [ Time Frame: Predose,1 hour, 2 hour, 4 hour, 8 hour, 24 hour, 72 hour, 168 hour, 240 hour and up to 3 months ]

To assess the pharmacokinetics of ASLAN004 in healthy volunteers following single dose administration via IV or SC route (16 timepoints)

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03721263

台醣大的 結論:

試驗數據指出 ASLAN004 完全抑制受器訊號傳遞所需的最低濃度(trough level)比現有治療方式所需的濃度低,濃度差距超過一個數量級 (差距大於10倍 ) 雖然波谷水平比現有治療方式所需的濃度低 但患者血流中的藥物量仍然高到足以治療 這是ASLAN004 在異位性皮膚炎不需頻繁給藥的重要科學證據

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會員:台醣10138776 發表時間:2019/8/7 下午 10:43:48第 1172 篇回應

2019年6月4日公告的 ASLAN004 異位性皮膚炎一期臨床試驗

用藥頻率較低的治療方式+ 降低整體醫療體系的負擔 + 副作用低+ 儲存攜帶方便

ASLAN004 一期試驗的最後數的確讓我們對於成為異位性皮膚炎同級最佳療法的信心

公告內文有兩個專有名詞 trough level 與 數量級 ?

trough level

獲得波谷(trough level )濃度的目的是什麼?

trough level是患者血流中藥物的最低水平,並且在施用下一劑藥物之前測量。 繪製波谷水平的目的是確保患者血流中的藥物量仍然高到足以治療。

測波峰(peak level )濃度時,應在藥物完成吸收及分佈期後抽血。

測波谷(trough level )濃度時,應在下一次給藥前抽血

site.jah.org.tw/pha/pha_web/c11_drugsafe/pdf/%E8%97%A5%E7%89%A9%E6%B2%BB%E7%99%82%E7%9B%A3%E6%B8%AC%E6%8C%87%E5%BC%9510400708.pdf

數量級

通常情況下,數量級指一系列 10 的冪(次方),即相鄰兩個數量級之間比為 10。例如說兩數相差三個數量級,其實就是說一個數比另一個大 1000 倍。

如說兩數相差二個數量級,其實就是說一個數比另一個大 100 倍

如說兩數相差一個數量級,其實就是說一個數比另一個大 10倍

zh.wikipedia.org/wiki/%E6%95%B0%E9%87%8F%E7%BA%A7

結論:

試驗數據指出 ASLAN004 完全抑制受器訊號傳遞所需的最低濃度(trough level)比現有治療方式所需的濃度低,濃度差距超過一個數量級 (差距大於10倍 ) 雖然波谷水平比現有治療方式所需的濃度低 但患者血流中的藥物量仍然高到足以治療 這是ASLAN004 在異位性皮膚炎不需頻繁給藥的重要科學證據

ASLAN004 優異的藥物特性可以為異位性皮膚炎病患提供一個用藥頻率較低的治療方式、比起現有治療方

式更為便利的給藥途徑,藉此減輕異位性皮膚炎病患與整體醫療體系的負擔 (參考6月4日公告 )

加上副作用低與儲存攜帶方便 ASLAN004 一期試驗的最後數的確讓我們對於成為異位性皮膚炎同級最佳療法的信心

以上資訊分享 僅供參考

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/23 下午 01:41:49第 2067 篇回應
記住以下的數據,ASLAN004 ,日後必超越他們,方如公司所言,同級最佳。

2.Lebrikizumab 2b 中-重度AD 臨床的指標(2019/3月公布)

(一).250 mg Q2W(兩週一針)/16週

EASI-50 81.0%***

EASI-75 60.6%***

EASI-90 44.0%***

IGA0/1 44.6%**

二).250 mg Q4W(四週一針)/16週

EASI-50 77.0%**

EASI-75 56.1%**

EASI-90 36.1%**

IGA0/1 33.7%*

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/23 上午 10:55:23第 2066 篇回應
1.Dupliumab 3期 中-重度AD, 2個SOLO1/SOLO2 臨床的指標(2016月公布)

(一).300 mg Q2W(兩週一針/16週)

EASI-50 65%/69%

EASI-75 51%/44%

EASI-90 36%/30%

IGA0/1 38%/36%

(三)對照組Placebo

EASI-50 25%/22%

EASI-75 15%/12%

EASI-90 8%/7%

IGA0/1 10%/8%

www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1610020?cookieSet=1

2.Lebrikizumab 2b 中-重度AD 臨床的指標(2019/3月公布)

(一).250 mg Q2W(兩週一針)

EASI-50 81.0%***

EASI-75 60.6%***

EASI-90 44.0%***

IGA0/1 44.6%**

(二).250 mg Q4W(四週一針)

EASI-50 77.0%**

EASI-75 56.1%**

EASI-90 36.1%**

IGA0/1 33.7%*

(三)對照組Placebo

EASI-50 45.8%

EASI-75 24.3%

EASI-90 11.4%

IGA0/1 15.3%

*p<0.05, **p<0.01, and ***p<0.001 versus placebo

www.businesswire.com/news/home/20191017005896/en/Dermira-Presents-Data-Phase-2b-Study-Lebrikizumab

-------------

Lebrikizumab 2b (標靶結合IL13配體) 數據優 於 Dupliumab(標靶結合IL4受體) .

而Aslan004 標靶結合IL13受體,將優於Lebrikizumab 標靶結合 IL13配體.

日後臨床將一一証明之.

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/23 上午 08:29:27第 2065 篇回應
EASI-50 三藥數據:

ASLAN001 100% (1b/200mg/Q1W--3位)

Lebrikizumab EASI-50 81.0%(2b/250mg/Q2W)>Lebrikizumab EASI-50 77.0%(2b/250mg/Q4W)

Dupliumab 71.4%(1b/300mg/Q1W)>Dupliumab 65%~69%(3phs/300mg/Q2W)

------

機轉MOA ASLAN001和Lebrikizumab和 Dupliumab, 一樣目的阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1 之間的訊息傳導,靶點不一樣.

12月13日法說會

p.8, 標靶藥物結合在受體上優於結合配體上.相對於對照組增加藥效更多.(實証)

p.9, 標靶藥物結合在IL13比結合在IL4 ,可降低體內所需的藥物濃度.

(Lebrikizumab 250mg/二期臨床

理論上:ASLAN004 劑量 將< Lebrikizumab 250mg ,或許200mg~250mg 將是ASLAN004最佳.

--------------------------------------------

ASLAN001 機轉MOA :

藉由與IL-13 受體Rα1位結合 , 阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1 之間的訊息傳導。

Lebrikizumab機轉MOA:

Lebrikizumab 是重組的 IgG4 抗體,

藉由與IL-13 配體上的 B、C 螺旋上的抗原表位結合 , 阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1 之間的訊息傳導。

Dupilumab 是重組的 IgG4 抗體,因為與 IL-4Rα 結合,所以能同時阻斷 IL-4 及 IL-13 與第一型及第二型受體的結合。

阻斷IL-4Rα 與 yC 之間訊息傳導。阻斷第一型受體結合。(可能產生眼睛结模炎副作用之原因)

阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1之間訊息傳導。阻斷第二型受體結合。

----------

1.Lebrikizumab 2b 臨床的指標(2019/3月公布)

(一).250 mg Q2W(兩週一針)

EASI-50 81.0%***

EASI-75 60.6%***

EASI-90 44.0%***

IGA0/1 44.6%**

(二).250 mg Q4W(四週一針)

EASI-50 77.0%**

EASI-75 56.1%**

EASI-90 36.1%**

IGA0/1 33.7%*

(三)對照組Placebo

EASI-50 45.8%

EASI-75 24.3%

EASI-90 11.4%

IGA0/1 15.3%

*p<0.05, **p<0.01, and ***p<0.001 versus placebo

www.businesswire.com/news/home/20191017005896/en/Dermira-Presents-Data-Phase-2b-Study-Lebrikizumab

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/22 下午 11:09:46第 2064 篇回應
理論上 ASLAN004 各療效指標將優於 Lebrikizumab

而Lebrikizumab 2b 臨床的指標 , 已優於 dupilumab.

About the Lebrikizumab Phase 2b Study

The randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group Phase 2b study was designed to evaluate the safety and efficacy of lebrikizumab as monotherapy compared with placebo and establish a dosing regimen for the Phase 3 program in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis. The study enrolled 280 patients ages 18 years and older with moderate-to-severe atopic dermatitis at 57 sites in the United States. Three different lebrikizumab treatment dosing arms were evaluated, compared to a placebo arm, with patients randomized in a 3:3:3:2 fashion as follows:

Group 1: A loading dose of 250 mg of lebrikizumab at baseline (day 0), followed by 125 mg of lebrikizumab every four weeks.

Group 2: A loading dose of 500 mg of lebrikizumab at baseline (day 0), followed by 250 mg of lebrikizumab every four weeks.

Group 3: A loading dose of 500 mg of lebrikizumab at baseline (day 0) and week 2, followed by 250 mg of lebrikizumab every two weeks.

Group 4: Placebo at baseline (day 0) and every two weeks thereafter.

The inclusion criteria for patients enrolled in this study included the presence of chronic atopic dermatitis for at least one year, an Eczema Area and Severity Index (EASI) score of 16 or greater, an Investigator’s Global Assessment (IGA) score of 3 or 4 (on a 5-point scale ranging from 0 to 4) and body surface area (BSA) involvement of at least 10 percent at screening and baseline.

The primary endpoint of the study was the percent change in EASI from baseline to week 16. Secondary endpoints that were evaluated during the 16-week treatment period included: the proportion of patients with a 75 percent improvement from baseline in EASI score (EASI-75); the proportion of patients with a reduction of 2 or more points in IGA score from baseline to a final score of 0 (clear) or 1 (almost clear) (IGA0/1); the proportion of patients achieving EASI-50 and EASI-90; changes in pruritus (itch) and sleep loss scores from baseline, each scored using a numerical rating scale (NRS); and the proportion of patients with an improvement in pruritus NRS score (on an 11-point scale) of at least 4 points from baseline.

Newly Presented Lebrikizumab Phase 2b Study Results Presented at Fall Clinical Dermatology Conference

Initial topline findings from the Phase 2b study were previously announced in March 2019, showing that across all doses evaluated, lebrikizumab demonstrated dose-dependent and statistically significant improvements in the primary endpoint, the mean percent change in EASI score from baseline to week 16.

The data being presented highlight secondary endpoints assessing measures spanning the range of signs and symptoms of atopic dermatitis, including skin lesions (the proportions of patients achieving EASI-50, EASI-75, EASI-90 and IGA0/1) and pruritus (mean percent change in pruritus NRS score and the proportion of patients achieving an improvement of at least 4 points in pruritus NRS score) over the 16-week treatment period. Key findings include the following:

Skin Lesions

A response was observed as early as the first on-treatment visit at week 4 for all atopic dermatitis severity scores. Lebrikizumab demonstrated a dose-dependent response across each of the EASI-50, EASI-75, EASI-90 and IGA0/1 endpoints, with marked improvement at both the 250 mg every two weeks (Q2W) and 250 mg every four weeks (Q4W) doses.

A greater proportion of lebrikizumab- versus placebo-treated patients achieved EASI-50, EASI-75, EASI-90 and IGA0/1 at week 16, with statistically significant improvements seen with lebrikizumab as follows:

EASI-50

EASI-75

EASI-90

IGA0/1

250 mg Q2W

81.0%***

60.6%***

44.0%***

44.6%**

250 mg Q4W

77.0%**

56.1%**

36.1%**

33.7%*

125 mg Q4W

66.4%

43.3%

26.1%

26.6%

Placebo

45.8%

24.3%

11.4%

15.3%

*p<0.05, **p<0.01, and ***p<0.001 versus placebo

Pruritus (Itch)

Dose-dependent improvements in pruritus, as reported by patients, were observed as early as day 2 and continued through week 16.

By week 16, patients receiving lebrikizumab at doses of 125 mg Q4W, 250 mg Q4W and 250 mg Q2W reported mean improvements in pruritus NRS score of 36.9% (p<0.01), 48.6% (p<0.001) and 61.8% (p<0.001), compared to a mean worsening of 6.8% in patients receiving placebo.

The proportion of patients reporting an improvement of at least 4 points in pruritus NRS score was highest in the 250 mg Q2W group, reaching 51.9% by week 4 and at week 16, 70.0% (p<0.001 vs. placebo).

As expected, based on prior experience, lebrikizumab was generally well-tolerated, with a safety profile consistent with that observed in prior studies in more than 4,000 patients. Adverse events observed in lebrikizumab-treated patients were primarily mild to moderate in severity and infrequently led to treatment discontinuation. The most common adverse events reported across the lebrikizumab 250mg Q2W, 250mg Q4W and 125mg Q4W dosing arms were upper respiratory tract infection (2.7%, 11.3% and 8.2%, respectively, vs. 5.8% for placebo), nasopharyngitis (12.0%, 2.5% and 5.5%, respectively, vs. 3.8% for placebo), headache (5.3%, 1.3% and 4.1%, respectively, vs. 5.8% for placebo) and injection site pain (5.3%, 3.8% and 0.0%, respectively, vs. 1.9% for placebo). Rates of herpes viral infections (which includes oral herpes, herpes zoster, genital herpes, herpes simplex, and eczema herpeticum) were 2.7%, 5.0% and 2.7%, respectively, vs. 3.8% for placebo) and conjunctivitis (2.7%, 3.8% and 1.4%, respectively, vs. 0.0% for placebo) were low. Across all studies of lebrikizumab conducted to date in atopic dermatitis, conjunctivitis has been reported at low rates similar to those in patients receiving placebo.

“Our goal with lebrikizumab is to develop a best-in-disease therapy for patients with moderate-to-severe atopic dermatitis that not only improves the severity of disease, but that is also safe and convenient,” said Eugene A. Bauer, M.D., chief medical officer at Dermira and a dermatologist. “These results support our belief that specifically targeting IL-13 with lebrikizumab has the potential to deliver on all of these objectives and thus help address the substantial unmet medical need in this prevalent, debilitating condition.”

Based on the Phase 2b study results, Dermira recently announced the initiation of a Phase 3 clinical development program to further evaluate lebrikizumab in adult and adolescent patients with moderate-to-severe atopic dermatitis.

www.businesswire.com/news/home/20191017005896/en/Dermira-Presents-Data-Phase-2b-Study-Lebrikizumab

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/22 下午 05:29:57第 2063 篇回應
以上文章,轉貼自 謝金河 先生的網路文章.

Aslan004 , 是貴?是賤 ? 應取?應捨?

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/22 下午 05:21:59第 2062 篇回應
貴上極則反賤,賤下極則反貴,貴出如糞土,賤取如珠玉,財貨欲其行如流水。

重讀史記貨殖列傳!

台股站上12000點,一時之間成為全台討論的焦點,因為台股經歷了30年的歲月,總算是回到高位。我想到30年前,當大家如癡如醉的時候,我是最早唱衰台灣的人,我認為台灣恐怕幾十年不會翻身,那年過年後,我去花蓮演講,那時正流行羅大佑的「戀曲1990」,我説台灣的資金將大舉外流,台灣苦日子來了,大家都不相信。

這兩年,美中貿易戰開打,大家都很悲觀,我告訴大家台灣躺著也會好,但大家都不相信,唱衰台灣的比比皆是,特別是政治人物。這30年來,台灣的資金流進、流出像水一般,決定了台灣的命運。這個神髓用司馬遷的史記貨殖列傳來表達最清楚。

我最喜歡貨殖列傳上的一段話「貴上極則反賤,賤下極則反貴,貴出如糞土,賤取如珠玉,財貨欲其行如流水。」用白話來説,物貴到極點,要像糞土般賣掉,同樣賤到極致,要像珠玉一般買入,財貨運行要像流水一般。

用這個角度看台灣的經濟,也是如此,當台灣的人,台灣的錢源源不絕流向中國大陸,台灣經濟當然困窘。台股在萬點以下,正處在賤下極狀態,但人人棄之如蔽屣。現在水不流,人也不再出走了,台灣的氣色看逐漸好轉。過去股市本益比偏低,交易量少,股市不振,這兩年台灣終於扭轉劣勢,股市是櫥窗,道理很容易明白。

這次台股重返萬二,結構和30年前完成不一樣,是台積電的ADR不斷拉高股價帶動整個半導體股奔馳,台股正在展現矽島的威力,台灣的經濟發展才正要跨出關鍵大步,貴賤完全在每個人心中的評斷!

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/22 下午 03:04:48第 2061 篇回應
ASLAN004 公布的三個臨床數據有多重要呢?為什麼公司説沒預期有如此高的表現!

1b概念性臨床EASI降低50%以上患者的比率之PK

SLAN004 100% VS. Dupilumab 71.4%

a.ASLAN004 200mg ,3位,100% 皆EASI降低50%以上,

3位EASI分別降低85%/70%/59%, 用藥4~6週。

請看以下

—————————————————————-

Dupliumab 概念念性臨床數據 VS 三期臨床數據 PK

——————————————————————-

1.概念性臨床數據。2013年3月2日公布

實驗組 300mg ,n=21 , EASI降低50%以上者 :71.4%

對照組,n=16 , EASI降低50%以上者 :18.8%

每週一針,共打四針。

2. 三期臨床(SOL1&SOL2)數據 : 2016年,10月公布正向數據

1.SOL1, 十六週治療 ,300mg

A.每週一針 ,共17針

實驗組 300mg n=223 , EASI降低50%以上者 :61%= 136/223

對照組,n=224 , EASI降低50%以上者 :25%:=55/224

B.每二週一針 ,共 9針

實驗組 300mg n=224 , EASI降低50%以上者 :69%= 154/224

2.SOL2, 十六週治療 ,300mg

A.每週一針 ,共17針

實驗組 300mg n=239 , EASI降低50%以上者 :61%= 146/233

對照組,n=236 , EASI降低50%以上者 : 22%:=52/236

B.每二週一針 ,共 9針

實驗組 300mg n=233 , EASI降低50%以上者 :65%= 152/233

表二。

www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1610020?cookieSet=1

——————————————

Dupliumab 概念性臨床21位300mg實驗組患者的EASI 降低50%以上的比率71.4%

和 三期臨床試驗結果, 每週一針61%/61%, 差異 17%(71.4%/61%)

和三期 每2週一針69%/65% , 分別差異103%/109% , 有相當接近的績效結果。

———-

Sanofi and Regeneron Report Positive Proof-of-Concept Data for Dupilumab, an IL-4R alpha Antibody, in Atopic Dermatitis

Update: Dupixent (dupilumab) Now FDA Approved - March 28, 2017

Facebook Twitter Email to a friend Print this page

Phase 1b Data Presented at Late Breaking Session of 71st Annual Meeting of the American Academy of Dermatology

PARIS and TARRYTOWN, N.Y., March 02, 2013, 2013 /PRNewswire/ -- Sanofi and Regeneron Pharmaceuticals, Inc. today announced that pooled data from two Phase 1b trials with dupilumab (REGN668/SAR231893), an investigational, high-affinity, subcutaneously administered, fully-human antibody targeting the alpha subunit of the interleukin 4 receptor (IL-4R alpha), were presented at the 71st Annual Meeting of the American Academy of Dermatology (AAD) in Miami.

A responder analysis demonstrated that at week 4, 54.5% of patients treated with the 150mg dose and 71.4% of patients treated with the 300mg dose achieved a reduction in EASI score of 50% or greater compared to 18.8% with placebo (p<0.05).

the Phase 1b trials included 67 patients randomized to three different doses of dupilumab (75mg, n=8; 150mg, n=22; 300mg, n=21) and placebo (n=16).

www.drugs.com/clinical_trials/sanofi-regeneron-report-positive-proof-concept-data-dupilumab-il-4r-alpha-antibody-atopic-dermatitis-15200.html

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/22 上午 07:54:04第 2060 篇回應
中、重度AD療程成本 3藥PK模擬。

ASLAN004 每月一針的威力甚大,成本最低,即使2週打一針,乃是最低成本,競爭力超級強。

………………………………

16週總用藥量(mg)x單價(美元/mg)/療效(最佳反應IGA=0/1)

三期臨床的主要指標IGA =0/1

Proportion of patients with a Investigators Global Assessment (IGA) score of 0 or 1 and a reduction in this measure of at least 2 points at week 16. [ Time Frame: Week 16 ]

美國公/私立保險公司是依據療程成本,來核準用藥排序。

成本低的優先使用。

16週療程成本

1.Dupliumab

9針x1500美元(300mg)/0.35(IGA療效0/1)

=38,500美元

2.Bermekimab

8针x2000美元(400mg)/0.53(假設Dupilumab IGA0.35/0.66=0.53)=30,200美元

3.ASLAN004

4針x1250美元(250mg)/0.4(假設值)

=12,500美元

以上假設

1.標靶藥物每mg的銷售單價同dupilumab 5美元。

2.標靶結合於IL13療效優於IL4。假設ASLAN004 IGA0/1=0.4,Aslan004每月打一針。

3.dupilumab IGA 0/1 目前约35%,最佳反應。

ESAI降低75% Duplimab 47%/Bermekimab71%=66%

推算BermekimabIGA 0/1=0.35/0.66=0.53

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/21 下午 11:33:05第 2059 篇回應
Breakthrough Results from Phase 2 Clinical Trial of Bermekimab in the Treatment of Atopic Dermatitis (AD) to be Presented on March 2, 2019 at American Academy of Dermatology Annual Meeting

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March 01, 2019 11:44 ET | Source: XBiotech Inc.

•Rapid and significant reduction in skin lesions, 66% (p<0.001) and 76% (p<0.001) mean reduction in EASI score in 4 and 7 weeks, respectively.

•Rapid and significant resolution of worst itch and pain, 57% (p<0.001) and 61% (p<0.001) mean reduction within 4 weeks, respectively.

•Substantial mean reduction of worst itch and pain 71% (p<0.001) and 84% (p<0.001) within 7 weeks, respectively.

AUSTIN, Texas, March 01, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- XBiotech (NASDAQ: XBIT) announced today that breakthrough results from its Phase 2 clinical trial of its antibody therapy, bermekimab, are being presented tomorrow at a late-breaking oral presentation during the annual meeting of the American Academy of Dermatology (AAD) being held in Washington, DC. The presentation titled, “Bermekimab is a Rapid and Effective Treatment for Atopic Dermatitis (AD)” will take place on Saturday, March 2 at 1:10pmET in Ballroom A and will be presented by international dermatology expert, and lead researcher in the development of approved therapies for atopic dermatitis, Eric Simpson, M.D, M.C.R. Professor of Dermatology at Oregon Health & Science University, School of Medicine.

The results being presented by Dr. Simpson demonstrate that bermekimab treatment resulted in rapid and significant improvement of disease in patients with moderate-to-severe AD. After only 7 weeks of treatment, 71% of patients that received a 400mg bermekimab weekly regimen had at least 75% reduction in their disease, as measured by the Eczema Area and Severity Index (EASI) score (this compares to 44-51% of patients achieving 75% improvement in EASI score after 16 weeks therapy as reported for two Phase III clinical trials for the existing FDA approved biological drug for AD). Moreover, within 7 weeks, using patient reported Numerical Rating Scale (NRS) for itch and pain, patients receiving the 400mg bermekimab treatment regimen had 71% reduction in itch and an 84% reduction in pain (this compares to 36-41% reduction in itch [pain was not reported] after 16 weeks of treatment with the existing approved therapy for AD).

XBiotech CEO John Simard commented, “We are thrilled to have Dr. Simpson present these findings at the AAD tomorrow. We expect these results to enable the advancement of a new and very important treatment for what is a rather under appreciated disease in terms of its severity and wide-spread impact on the lives of people around the world.”

In the study, 38 patients in two treatment groups received a low (200mg) or high (400mg) dose of bermekimab once weekly for either a 4 or 7-week treatment regimen, respectively. There was statistically and clinically significant improvement in treatment response for key measures of disease severity in the high dose versus the low dose group.

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/21 下午 11:19:48第 2058 篇回應
台醣大,

競爭力分析,

(a)Bermekimab 用量400mg,若2週一針,16週,8,针,共3200mg. 用藥量高,成本高。

(b)若ASLAN004 未來250mg每月一針x4個月=1000mg

(a)/(b)=3.2倍。x療效差異(假設EASI 降75%之比率差異60%=dupilumab45%/bermekimab75% )=1.92倍

同樣皆是AD抑制劑標靶,ASLAN004有超低的治療成本。

非常L的競爭力。

低的整體用藥成本去節省保險的錢是競爭力,非常非常重要。

未來ASLAN004一個月一針,是很重大的競爭力。

以上很多數據,很多假設,未來皆會变動。

………………………………

A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Bermekimab in Patients With Moderate to Severe Atopic Dermatitis

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04021862

Detailed Description:

This is a phase II, randomized, double-blind, placebo-controlled study of bermekimab in patients with moderate to severe atopic dermatitis. The primary objective of the study is to analyze the safety and efficacy of different dose regimens of bermekimab compared to placebo treatment in adult patients with moderate-to-severe AD. The study is multicenter and will consist of three groups:

Treatment Arm 1: Bermekimab every week (qw)

Treatment Arm 2: Bermekimab every other week (q2w)

Arm 3 (Placebo): Placebo every week (qw)

Study Type :

Interventional (Clinical Trial)

Estimated Enrollment :

90 participants

Allocation:

Randomized

Intervention Model:

Sequential Assignment

Masking:

Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor)

Primary Purpose:

Treatment

Official Title:

A Phase II, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Bermekimab in Patients With Moderate to Severe Atopic Dermatitis

Estimated Study Start Date :

November 2019

Estimated Primary Completion Date :

July 2020

Estimated Study Completion Date :

September 2020

員:台醣10138776 發表時間:2019/12/18 下午 09:27:30第 2027 篇回應

Bermekimab 與 ASLAN004 在濕疹面積和嚴重程度指數(EASI)評分 初步 PK

Bermekimab 濕疹面積和嚴重程度指數(EASI)評分 % Change from Baseline ( phase 2 )

Group 200mg N=10 第4周約下降百分之20

Group 400mg N=28 第7周約下降百分之75

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/21 下午 02:55:42第 2057 篇回應
美國分析師尚未將ASLAN001的谮在價值算入.

亞獅康明年初將要向FDA申請30~40人二缐膽道癌,篩選HER生物指標的樞鈕臨床,若成功,目標價會再次大幅調升。

另外aslan004 概念性臨床試驗,前二劑量公布結果。

亦是調升目標價的時點。

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/21 下午 01:33:41第 2056 篇回應
www.tipranks.com/stocks/asln/price-target

Analyst Price Target on ASLN

$6.50

▲ (196.80% Upside)

Based on 2 analysts offering 12 month price targets for Aslan Pharmaceuticals in the last 3 months. The average price target is $6.50 with a high forecast of $8.00 and a low forecast of $5.00. The average price target represents a 196.80% increase from the last price of $2.19.

ASLN的分析師目標價

$ 6.50

▲(196.80%上漲空間)

基於2位分析師在過去3個月中為Aslan Pharmaceuticals提供的12個月目標價格。 平均目標價為6.50美元,最高預測為8.00美元,最低預測為5.00美元。 平均價格目標比最新價格$ 2.19上漲196.80%。

l 美國分析師給亞獅康ADR未來12個月目標價 5~8美元/股. 折合台股30~48元/股.

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/20 下午 09:29:56第 2055 篇回應
杜避炎注射劑 300 毫克 DUPIXENT solution for injection 300mg 中文版 仿單

www.ktgh.com.tw/Public/tbDrug/201905241612517055.pdf

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/20 下午 03:33:00第 2054 篇回應
台醣大,同意您的見解

修正一

ASLAN004 的未來價值 可能變化如下:

1.概念性臨床成功,MOA機轉確立.

此時國際授權最新治療中-重度AD 標靶行情

前金7.5億美元. + 里程碑资金 6億美元.+銷售分潤?

(明年3-5月宣布,aslan004 概念性臨床期中報告,前二劑量200mg/250~300mg??)

(若像Xbiotech授權bermekimab, 以上扣除CSL分1.25億美元(第三期臨床3000萬美元+取最高達 9,500 萬美金之申請進度里程金)

ASLAN 將有前金 :現金收入7.5-1.25=6.35億美元 ,亞獅康淨值馬上增加6.35億美元。

2.Lebrikizumab2b期臨床成功 : 今年3月,Dermira 宣佈Lebrikizumab 二期AD臨床數據正向.股價增加3~4億美元.

(不用和CSL分,aslan 可能的獨亨,預計2021年底 aslan004完成二期臨床)

3.三期臨床成功 :???(預計2023年中, aslan004完成三期臨床)

4.FDA核準藥証:Dupilumab 2017年,股票 3~7月市值增加140億美元,當時市場認為高峄銷售將達50億美元.

目前已估高峄銷售110億美元.

(CSL要分7.5%~10%銷售分潤 ,若估高峄銷售30億美元, 淨利30%, 9億美元, 亦即CSL分掉1/3 ,

aslan004 市值可達 30億美元x2.8x2/3=56億美元)

(預計2024年年底, aslan004 取証)

所以聰明的淡馬錫 不會輕易援權出aslan004 .

-------------------------------

2019/12/09 ,Xbiotech与强生(JNJ.US)旗下的詹森生物技术公司(JanssenBiotech)签署了一项协议,同意出售其临床抗炎新药bermekimab的全球商业授权。

根据该协议的条款,强生将获得bermekimab的所有权利;Xbiotech将提前获得7.5亿美元的预付款,并将获得至多6亿美元的潜在里程碑资金 .

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會員:台醣10138776  發表時間:2019/12/20 下午 01:59:09第 2053 篇回應
天命大

修訂合約將取代雙方原先於2014年5月簽訂之合約。亞獅康轉出ASLAN004授權合約在內所有收入不必再給CSL40%至50%

亞獅康-KY 向 CSL 取得 ASLAN004 全球商品化所有權

- CSL 與亞獅康-KY 修訂原授權合約,CSL 將授予亞獅康-KY ASLAN004 全球開發、製造與商品化權利

2019 年 5 月 31 日,新加坡 – 聚焦於臨床階段腫瘤及免疫學之臨床階段生物製藥公司亞獅康-KY

(NASDAQ:ASLN, TPEx:6497)今日宣布與 CSL (CSL Limited)修訂授權合約,取得 ASLAN004 於所有適應症之全球開

發、製造與商品化權利,修訂合約將取代雙方原先於 2014 年 5 月簽訂之合約。

修訂合約;

根據修訂合約條款,亞獅康-KY 將於 ASLAN004 三期試驗啟動時支付 CSL 首筆款項 3,000 萬美金。CSL 將可收

取最高達 9,500 萬美金之申請進度里程金、最高達 6.55 億之銷售里程金以及依銷售淨額分層收取個位數中位

數至 10%之權利金

原合約:

根據原合約內容,亞獅康-KY 應盡研發 ASLAN004 至概念性驗證(proof-of-concept)完成之

義務並尋找執行三期臨床試驗及商品化之合作夥伴。CSL 將可收取包括轉出授權合約在內所有 ASLAN004 收入

之 40%至 50%

個人解讀: 既然修訂合約取代雙方原先於2014年5 月簽訂之合約, 也就是CSL 將不會收取包括轉出授權合約在內所有 ASLAN004 收入之 40%至 50%(亞獅康轉出ASLAN004 授權合約在內所有收入不必再給CSL 40%至 50% )

這點請飛人大 天命大再向公司確認一下?

以上分享 僅供參考

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/20 下午 01:41:12第 2052 篇回應
ASLAN004 的未來價值 可能變化如下:

1.概念性臨床成功,MOA機轉確立.

此時國際授權最新治療中-重度AD 標靶行情

前金7.5億美元. + 里程碑资金 6億美元.+銷售分潤?

(明年3-5月宣布,aslan004 概念性臨床期中報告,前二劑量200mg/250~300mg??)

(若像Xbiotech授權bermekimab, 以上扣除CSL分一半,

ASLAN 將有前金 :現金收入7.5/2=3.75億美元 ,所以美國分析師估ASLAN ADR 8美元,未來一年目標價,不是亂估的.)

2.Lebrikizumab2b期臨床成功 : 今年3月,Dermira 宣佈Lebrikizumab 二期AD臨床數據正向.股價增加3~4億美元.

(不用和CSL分,aslan 可能的獨亨,預計2021年底 aslan004完成二期臨床)

3.三期臨床成功 :???(預計2023年中, aslan004完成三期臨床)

4.FDA核準藥証:Dupilumab 2017年,股票 3~7月市值增加140億美元,當時市場認為高峄銷售將達50億美元.

目前已估高峄銷售110億美元.

(以上CSL要分一半 ,若估高峄銷售30億美元, aslan分 30/2*2.8=42億美元)

(預計2024年年底, aslan004 取証)

-------------------------------

2019/12/09 ,Xbiotech与强生(JNJ.US)旗下的詹森生物技术公司(JanssenBiotech)签署了一项协议,同意出售其临床抗炎新药bermekimab的全球商业授权。

根据该协议的条款,强生将获得bermekimab的所有权利;Xbiotech将提前获得7.5亿美元的预付款,并将获得至多6亿美元的潜在里程碑资金 .

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/20 上午 10:54:25第 2051 篇回應
亞獅大股東有多強大!!!!

1.默克公司(英語:Merck & Co., Inc.)[

股票2019/Dec./19, 市值美金2281億美金, Market Cap $228.17B

2.新加坡淡馬錫: 全球投資部位 6兆台幣(約2000億美金)

不用擔心亞獅康的財務!

要注意的是:

Aslan004 有無競爭力!

Aslan001 有無競爭力!

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/20 上午 10:47:43第 2050 篇回應
1.默克公司(英語:Merck & Co., Inc.)[

股票2019/Dec./19, 市值美金2281億美金, Market Cap $228.17B

2.新加圾淡馬錫: 全球投資部位 6兆台幣(約2000美金)

1+2 亞獅大股東有多強大!!!!

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/20 上午 09:02:33第 2049 篇回應
默克公司(英語:Merck & Co., Inc.)[

股票2019/Dec./19, 市值美金2281億美金, Market Cap $228.17B

www.marketwatch.com/investing/stock/mrk

亞獅康的富董事/大股東

默沙東(英語:Merck Sharp & Dohme,MSD),在美國和加拿大稱為默克公司(英語:Merck & Co., Inc.)[3],是一家美國的製藥企業,同時也是世界上最大的製藥企業之一。默克公司總部位於美國新澤西州凱尼爾沃思。[4] 默克公司作為德國默克集團(1668年創建)的子公司建立於1891年。第一次世界大戰期間,默克公司被美國政府收購,並且後來獨立為美國公司。

2009年,默沙東和先靈葆雅合併。[5]以市值及收入計,默沙東是世界第七大製藥企業。

默沙東(默克公司)全球共有員工約83,000人(截至2012年12月31日)。

zh.wikipedia.org/wiki/%E9%BB%98%E5%85%8B%E8%97%A5%E5%BB%A0

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/20 上午 06:32:37第 2048 篇回應
追大,

回到2010年,我們抱的住Regen吗?

我們憑什麼專業?

…………………………

Regeneron Pharmaceuticals Inc. 另一個大藥EYLEA® (aflibercept) , 2011/11月,一個治療眼睛黃斑部病變,上市, 2019年/今年可賣70億美元.

從2011年26美元,大漲4年到,2015年, 股價526美元.

目前市值410億美元,今年營收近100億美.

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會員:追風10148822  發表時間:2019/12/19 下午 11:02:19第 2047 篇回應
天命大,稍早的疑問感謝回覆

老實說,淡馬跟默克的臉面我還真覺得已經被打的不知腫到哪兒去了🤣🤣🤣

不說台灣的多數投資人不看好亞獅康前景,就連我剛剛去看了少數國外網友的對話

也是酸溜溜的,當然也帶有種族歧視的味道~

甚至還有人講美國那邊生技有些公司後來刻意擺爛,然後下市在重新上市...簡單說就是唱雖啦~

畢竟從掛牌到現在都沒有成績可言!

但是我想淡馬錫入股不會單純因為是國家自己的公司,純粹做面子這麼簡單而已!

一定還有許多我們所不知的原因以及看法跟角度!

就等著亞獅康未來翻身,在好好去打臉不管是國內還是國外的酸民了~

另外也逐漸有不少國外分析師以及機構開始看好亞獅康的未來了!

我們不用過度悲觀,但也別太樂觀去看待囉!

另外天命大大您提的這個

Regeneron Pharmaceuticals Inc. 另一個大藥EYLEA® (aflibercept) , 2011/11月,一個治療眼睛黃斑部病變,上市, 2019年/今年可賣70億美元.

從2011年26美元,大漲4年到,2015年, 股價526美元.

目前市值410億美元,今年營收近100億美.

這公司確實很厲害,不過他是一條龍的公司

從發現,發明,研發,生產,販售等等都已經可以自給自足了

除了不用再到市場募資外,還能給股東分紅

這公司規模在美國還是中型公司而已,股價已經370多了

亞獅康真的是小型公司,不誇張的說,如果美股能漲到100元

我還真的做夢也會笑呢🙈

他的002雖然有轉讓給人了,但也要對方真的有持續研發以及後續販售才會有錢進來!

如果沒有的話,亞獅康還是只能乾瞪眼而已...

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會員:台醣10138776  發表時間:2019/12/19 下午 10:30:21第 2046 篇回應
天命大

個人認為亞獅康的特色專長

藥物開發

併購與授權溝通談判

優秀的英語能力

經營管理團隊專長特別是CEO專長

大股東結構

國外小型生技公司常常因為一個藥的開發潛力而被高價併購, 亞獅康不排除這個可能,前提是開發的產品線具有強大競爭力

以上分享 僅供參考

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/19 下午 09:49:01第 2045 篇回應
台醣大,

Aslan004 至少美國区不會授權。

淡馬锡+默克藥廠 要做個千人三期,没錢做。

會被笑死。

唯一可能40-50億美元,被併購。

才有可能。新加坡也不用再發展生計產業。

默克無AD標靶,收購最佳可能。

以上個人看法。

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/19 下午 06:14:02第 2044 篇回應
台醣大,

www.marketwatch.com/investing/stock/derm

Dermira Inc.

目前4億美金資本額, 就從ROCHE ,2017,08,08 買下Lebrikizum, 來做AD.

今年3 月做完二期臨床 ,股價漲3-4億美元.

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會員:台醣10138776  發表時間:2019/12/19 下午 05:57:40第 2043 篇回應
對小型生技公司而言 亞獅康ASLAN003 與 ASLAN004 不會自己做 phase3

XBiotech 在2期臨床下半階段 ( 還沒真正完成二期 ) 就將 Bermekimab 以7.5億美元現金( 應該是upfront payment),再加上6億美元里程金,合計高達13.5億美元總授權給嬌生旗下子公司Janssen,應該還會有銷售權利金Royalty , 接下來還沒完成的二期臨床由Janssen 出錢做完臨床

個人猜測亞獅康應會遵循 XBiotech 這個模式 研發到二期就將這顆授權出去, 讓這顆有競爭力的藥物使公司脫胎換骨,快的話完成proof of concept就有可能授權, 理由如下:

A 亞獅康需要改善體質讓公司脫胎換骨 有好的授權條件要保握

B 依據國際授權談判的趨勢好東西大家搶著要 越後期授權價碼越低

C 2018年新藥授權案授權金額超過十億美元共32件, 其中前20名中有百分之六十五在臨床前授權 , 百分之十五在二期授權, 也就是說百分之80的新藥授權發生在Phase2之前,大大顛覆大家的認知, 第二十名總授權金12.5億美元起跳, 前三名總授權金介於 35億美元-49.5 億美元 之間

D 鎖好不要輕易被洗掉以免後悔莫及,有夢最美築夢踏實, 美夢要在有數據公告後才能築夢踏實 一步一腳印

以上分享 僅供參考

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/19 下午 04:11:13第 2042 篇回應

追大,

會員:天命10141925 發表時間:2019/12/18 下午 12:53:08第 2022 篇回應

長投的媚力

Regeneron Pharmaceuticals Inc. ,Dupilumab 2017.03~07 上市,公司市值大漲140億

當時市場估高峄銷售50億美元

Regeneron Pharmaceuticals Inc. 另一個大藥EYLEA® (aflibercept) , 2011/11月,一個治療眼睛黃斑部病變,上市, 2019年/今年可賣70億美元.

從2011年26美元,大漲4年到,2015年, 股價526美元.

目前市值410億美元,今年營收近100億美.

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會員:追風10148822  發表時間:2019/12/19 下午 03:54:30第 2041 篇回應
剛剛看了004主要競爭對手的股價發現XBiotech lnc跟Regeneron的股價可以說是天差地遠阿!

一個現在股價是19.89美元另一個股價是371.36美元

怎麼二個股價差那麼多?

都接近二十倍了...

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會員:追風10148822  發表時間:2019/12/19 下午 03:36:38第 2040 篇回應
距離新藥核准四年半到五年

大約是2024年的6-12月

想請問現在持有的人,想抱長期來說!

你們會持續抱到那時嗎?

現在姑且不論最後成果好壞來說...

好當然到時股價已經不知漲到哪邊去了!

不好也可能提前知道,而且股價重挫,也不會到那邊了~

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/19 下午 02:41:02第 2039 篇回應
亞獅Aslan004 依 dupilumab 路徑, 離新藥核凖的路,約4半∼5年。

離三期臨床成功三年半。

—————

今年10月開始做中一重度AD三期臨床的𠃊ebrikizum,結合IL13配體,

同樣阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1之間訊息傳導。

Lebrikizum,2個三期臨床人數800人,

大約只有Dupliumab(1500人), 800/1500=54% 。

Lebrikizum 上週Dec./10已取得FDA快速審查資格。Fast Track Designation

Dermira Receives Fast Track Designation from FDA for Lebrikizumab for the Treatment of Atopic Dermatitis

December 10, 2019 08:30 AM Eastern Standard Time

—————————————————————————-

Development History and FDA Approval Process for Dupixent

Date Article

Mar 28, 2017 Approval FDA Approves Dupixent (dupilumab) for Eczema(Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis)。

FDA核准上市

Mar 4, 2017 Sanofi and Regeneron Announce Presentation of Positive Data from Long-Term Pivotal Phase 3 CHRONOS Study of Dupixent (dupilumab) in Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis

由二個三期中,合併未完全反應而留下治療+TCS , 一年臨床試驗,宣布正向數據。

Sep 26, 2016 Sanofi and Regeneron Announce Dupilumab Biologics License Application Accepted for Priority Review by U.S. FDA

FDA給予優先審查。

Jun 6, 2016 Sanofi and Regeneron Announce that Dupilumab Used with Topical Corticosteroids (TCS) was Superior to Treatment with TCS Alone in Long-term Phase 3 Trial in Inadequately Controlled Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis Patients.

由二個三期中,合併未完全反應而留下治療+TCS , 一年臨床試驗,開始。

Apr 1, 2016 Sanofi and Regeneron Announce Positive Dupilumab Topline Results From Two Phase 3 Trials in Inadequately Controlled Moderate-To-Severe Atopic Dermatitis Patients

公布二個三期臨床,結果正向數據。

Nov 20, 2014 Sanofi And Regeneron Announce That Dupilumab Has Received FDA Breakthrough Therapy Designation In Atopic Dermatitis

取得FDA,的突破性療法,BTD

Oct 20, 2014 Sanofi And Regeneron Announce Start Of Phase 3 Study Of Dupilumab in Patients With Atopic Dermatitis

三期臨床開始

Jul 9, 2014 Regeneron and Sanofi Announce Positive Results from Phase 2b Study of Dupilumab for Atopic Dermatitis

宣布二期臨床結果,數據正向。

Mar 4, 2013 Sanofi and Regeneron Report Positive Proof-of-Concept Data for Dupilumab, an IL-4R alpha Antibody, in Atopic Dermatitis

宣布概念性臨床,數據正向。

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會員:台醣10138776  發表時間:2019/12/19 下午 01:38:25第 2038 篇回應
謝謝飛人大分享
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會員:飛人卡特10145479  發表時間:2019/12/19 上午 11:38:28第 2037 篇回應
To 台醣大,

補充說明,應該是說亞獅康是在開曼群島那邊註冊的,然後總部設在新加坡,現在應該是把現金匯到新加坡總部,讓新加坡總部那邊可以運用,推動臨床試驗、經營費用等等,公告只是要說明有這件事情發生,可能半年或是一季都會進行一次這樣的公告,所以其實不重要。

Thanks,

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會員:飛人卡特10145479  發表時間:2019/12/19 上午 11:32:21第 2036 篇回應
To 台醣大,

對淨值提升沒有用說,只是單純把錢撥到子公司去而已,這各以前也發過好幾次公告,只是母公司跟子公司單純的財務交流而以,淨值計算還是要看公司帳上的現金、有形資產、無形資產扣掉負債,再去除發行的總股數,才能計算出來,公司目前應該也還在計算淨值,我想12月應該沒有其他收入了吧,我只能說淨值應該會落在 5+-10%,有機會脫離全額交割股,不過法說會上提到,淨值要大幅提升可能要等下一次的增資了,我想如果明年期中數據不錯,應該就馬上再進行下一次的增資。

Thanks,

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/19 上午 11:19:00第 2035 篇回應
新藥開發的成功 : 在於市場為銷售成功為最後評斷.EPS 最能代表.

競爭力!競爭力!競爭力!

一.藥效:Aslan004 將優於Dupilumab/Lebrikizumab/. Tralokinumab

學術報告標靶結合IL13 優於 結合IL4 ,阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1 之間訊息傳導.

....onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.1111/all.13954

-------Overall, this growing body of evidence suggests that AD is an IL-13-, rather than IL-4-, driven disease...

CONCLUSION

There is currently strong evidence that in AD, IL-13 is significantly

more expressed than IL-4 in lesional skin and is therefore one of

the key drivers in this condition. IL-13 has a large impact on the epidermal barrier function and the local immune response............]

1.臨床資料比較:

1.1

1b臨床EASI降低50%以上患者的比率之PK

SLAN004 100% VS. Dupilumab 71.4%

a.ASLAN004 200mg ,3位,100%EASI降低50%以上。

(完成4-5週),3位EASI分別降低之比辛85%/70%/59%

b.Dupilumab響應者分析顯示,在第4週,接受150mg劑量治療的患者中有54.5%的患者和接受300mg劑量治療的患者中有71.4%的EASI得分降低了50%或更高,而安慰劑為18.8%(p<0.05)

1.2

會員:台醣10138776 發表時間:2019/12/18 下午 09:27:30第 2027 篇回應

Bermekimab 與 ASLAN004 在濕疹面積和嚴重程度指數(EASI)評分 初步 PK

Bermekimab 濕疹面積和嚴重程度指數(EASI)評分 % Change from Baseline ( phase 2 )

Group 200mg N=10 第4周約下降百分之20

Group 400mg N=28 第7周約下降百分之75

ASLAN004 EASI 濕疹面積和嚴重程度指數(EASI)評分 % Change from Baseline ( phase1 )

200mg N= 6

已公告其中三名病患的濕疹面積和嚴重程度指數(EASI)評分分別下降 85%、70%及 59% , 平均下降71% EASI 評分在第四週持續下降,預期在 6 至 8 週達到最大療效,不知道在 6 至 8 週會不會超越 Bermekimab ? 只知道 ASLAN004 使用最低劑量 與Bermekimab 使用最高劑量 在濕疹面積和嚴重程度指數(EASI)評分下降幅度很接近

XBiotech 將 Bermekimab 以7.5億美元現金( 應該是upfront payment),再加上6億美元里程金,合計高達13.5億美元總授權給嬌生旗下子公司Janssen,應該還會有銷售權利金Royalty

(亞獅康應好好研發這顆有競爭力的藥物讓公司脫胎換骨)

二.用藥成本.

Dupilumab 二週打一針,每月用藥3000美元,16週標準治療 (未來銷售高峰110億美元.)

Aslan004 和Dupilumab一樣阻斷造成過敏性發炎反應之路徑 :

阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1 之間訊息傳導。阻斷第二型受體結合。

預定四週打一針,用藥成本減半機會.

美國政府及私人保險,便宜的藥先用天策下, 這行銷成功容易度大增.

三.副作用

Aslan004 副作用:無Dupilumab 眼睛結膜炎...(因為Dupilumab 阻斷IL-4Rα 與yC結合,阻斷第一型受體結合)。

(4)35% Dupilumab 患者達最佳反應.

40% Dupilumab 患者一年內中斷使用(discontinued)

---------

機轉 MOA的比較,非常重要.

下列四種標靶藥物,同樣阻斷造成過敏性發炎反應之路徑 :

阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1 之間訊息傳導。阻斷第二型受體結合。

1.Dupilumab機轉MOA: 已上市2年半

Dupilumab 是重組的 IgG4 抗體,因為與 IL-4Rα 結合,所以能同時阻斷 IL-4 及 IL-13 與第一型及第二型受體的結合。

阻斷IL-4Rα 與 yC 之間訊息傳導。阻斷第一型受體結合。(可能產生眼睛结模炎副作用之原因)

阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1之間訊息傳導。阻斷第二型受體結合。

2.Lebrikizumab機轉MOA:(今年10月開始三期臨床)

Lebrikizumab 是重組的 IgG4 抗體,藉由

與 IL-13 配體上的 B、C 螺旋上的抗原表位結合 , 阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1 之間的訊息傳導。

3. Tralokinumab 機轉MOA: (三期解盲上週過關)

Tralokinumab是重組的 IgG4 抗體,藉由

與 IL-13 配體上的 A 及 D 螺旋的抗原表位結合 ,阻斷 IL-13 配體與 受體IL-13Rα1 及 IL-13Rα2 結 合。

阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1 之間訊息傳導

4.Aslan004 機轉MOA :

藉由

與 IL-13 受體IL-13Rα1 結 合。阻斷第二型受體結合。

阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1 之間訊息傳導

---------

s23.q4cdn.com/229915008/files/doc_presentations/2019/Dermira-IR-Pres-Sept-2019_FINAL_92219_web.pdf

Dermira 2019.09 公司簡介中,有三大AD藥(Dupilumab/Lebri/Tralokinumab)詳細的比較

p.23

35% Dupilumab 患者達最佳反應.

40% Dupilumab 患者一年內中斷使用(discontinued)

35% of patients treated with Only with dupilumab responseachieve an optimal respons

– In a real -world setting, 40% of patients dupliumab therapy discontinued within 1 y.

-------------

國際 標靶治療中-重度異位性皮炎AD之授權:

一.2016年,LEO Pharma於2016年從阿斯利康(LSE:AZN)獲得了皮膚疾病中的tralokinumab的權利,該交易涉及向英國-瑞典製藥巨頭預付1.15億美元,以及高達10億美元的商業相關里程碑和產品銷售的特許權使用費比例不超過百分之十

LEO Pharma reveals positive top-line Phase III results for tralokinumab(三期AD臨床已解盲成功,2019/12 月)

第一個鎖定IL13 配體分別阻斷與IL13受體受體α1次單位 (亦稱為IL-13Rα1) 及阻斷受體α2次單位 (亦稱為IL-13Rα2) 結合,

目的阻斷IL-13Rα1與 IL-4Rα1之訊息傳遞之機轉

二.2017/08/08 (2019/10 三期臨床開始)

Dermira向羅氏ROCHE ,購買 Lebrikizumab全球AD開發權前金8000萬美元,2018年再支付5500萬美元。

啟動第一個3期之前支付4000萬美元,在某些地區取得藥證和首次商業銷售具有里程碑意義時支付2.1億美元,除間質性肺病以外的適應症的淨銷售額達某些價值最高達到10.25億美元,合計約14億美元,加銷售分潤<= 10%.

隱含28億美元最高銷售額.

鎖定IL13 配體之標靶

目的阻斷IL-13Rα1與 IL-4Rα1之訊息傳遞之機轉

二之一 ,

2019/02 ,Dermira 再授出歐洲Lebrikizumab 商業化權力給Almirall,公司.

Out-License and Other Agreements

Almirall Agreement

2019年6月30日為1.10億美元,里程金+銷售里程金?+銷售分潤?

其中包括:(i)3000萬美元的前期期權費; (ii)5,000萬美元的期權行權費; (iii)3000萬美元的里程碑

三.2019/05/31 , CSL 授權 ASLAN004 給 亞獅康, 前金+里程金 1.25億美金 +含最高達 6.55 億之銷售里程金=7.8億美金+ 加銷售分潤<= 10%.

鎖定IL13-13Rα1 之標靶

目的阻斷IL-13Rα1與 IL-4Rα1之訊息傳遞之機轉

四.2019/12/09 ,Xbiotech与强生(JNJ.US)旗下的詹森生物技术公司(JanssenBiotech)签署了一项协议,同意出售其临床抗炎新药bermekimab的全球商业授权。

根据该协议的条款,强生将获得bermekimab的所有权利;Xbiotech将提前获得7.5亿美元的预付款,并将获得至多6亿美元的潜在里程碑资金。Xbiotech还将通过与强生签订的生产供应和临床服务协议,在未来两年创造更多收入。

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會員:台醣10138776  發表時間:2019/12/19 上午 11:00:45第 2034 篇回應
飛人大

母公司把錢撥給子公司

誰是母公司,誰是子公司?如果台灣是子公司

對台灣亞獅康6497第四季淨值

會提升嗎?

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/19 上午 09:50:42第 2033 篇回應
淡馬錫公開市場買進可避免內線交易之風險.

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/19 上午 09:32:52第 2032 篇回應
飛人大,

根據去年增資ADR, 淡馬錫從公開市場買1250千股,平均8.9美元, 成交日期約在,2018,5月底.

所堆測.

本次ADR增資,亞獅公告,

公告本公司於2019年12月03日宣布完成美國存託憑證訂價。本公司宣告承銷公開發行 

5,124,527單位美國存託憑證(“ADSs”),本次發行之美國存託憑證訂定之每單位實際

發行價格美金2.5元,每單位美國存託憑證表彰本公司普通股5股。

------

本公司辦理現金增資發行普通股參與發行美國存託憑證之發行條件如下:

(1) 發行公司:亞獅康股份有限公司

(2) 發行種類:現金增資發行普通股參與發行美國存託憑證

(3) 發行總金額:美金14,733,015元

(4) 發行總數:實際發行單位數為5,893,206單位,每單位美國存託憑證表彰本公司

普通股5股,總實際發行普通股股數為29,466,030股。

(5) 每單位發行價格:美金2.5元

(6) 每股價格:折合為新臺幣約15.24元(按美金兌新臺幣匯率=30.48)。

(7) 發行日期:108/12/06

(8) 交易地點:那斯達克證券交易所

(9) 發行地點:美國

(10)存託銀行:摩根大通銀行

(11)訂價日:108/12/03

(12)本次現金增資基準日:本次現金增資發行新股參與發行美國存託憑證於

108年12月06日收足股款,並訂108年12月06日為現金增資基準日。

------------

亞獅康-KY現增發行新股參與美國存託憑證發行案,增資新股12/13起上櫃買賣

(108/12/10 11:19:50)

公開資訊觀測站公告

(6497)亞獅康-KY-本公司108年度現金增資發行新股參與美國存託憑證發行上櫃日期公告

一、本公司以現金增資發行新股參與美國存託憑證案,業經中央銀行外匯局民國108年10月07日台央外伍字第1080035383號函及金融監督管理委員會民國108年11月05日金管證發字第1080334435號函暨美國證券交易委員會民國108年12月3日核准申報生效在案,並向財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心洽請同意自民國108年12月13日(星期五)正式上櫃買賣。

二、茲將增資新股上櫃有關事項公告於後:

(一)原已發行股票:普通股160,488,940股,每股面額新臺幣10元,共計新臺幣1,604,889,400元整。

(二)本次現金增資上櫃股票:普通股29,466,030股,每股面額新臺幣10元,共計新臺幣294,660,300元整。

(三)累計上櫃總股數:普通股共計189,954,970股,每股面額新臺幣10元,計新臺幣1,899,549,700元整。

(四)增資新股權利義務:與已發行普通股股份相同。

(五)股票簽證機構:本次現金增資採無實體方式發行,故不適用。

(六)股務代理機構:

(1) 群益金鼎證券股份有限公司股務代理部

(2) 地址:台北市大安區敦化南路二段97號B2

(3) 電話: (02)2702-3999。

三、本次增資股票預計於民國108年12月13日(星期五)上櫃,並採無實體發行。

根據依以上公告,

個人猜測:

H.C. Wainwright 在12月6日先全部 買下本次ASLAN ADR 增資,

匯款給亞獅康.

再公開市場賣給大戶.

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會員:飛人卡特10145479  發表時間:2019/12/19 上午 09:09:51第 2031 篇回應
To 天命大,

關於你說承銷商轉讓,請問有消息來源可以參考嗎? 如果有可以請你分享嗎?

Thanks,

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/19 上午 08:49:33第 2030 篇回應
本次ASLAN 發行ADR的承销商,H.C. Wainwright。

昨天已在公開市場,賣出给预先要承接的大户。

所以成交量,可以放大到7000千股以上。

年底財報就那個公司增加持股。

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會員:飛人卡特10145479  發表時間:2019/12/19 上午 08:15:18第 2029 篇回應
To 鋼鐵男子,

那個只是母公司把錢撥給子公司的動作而已,跟之前ADR增資案無關,這種財務性公告每季可能都會有,不是很重要的,不用太在意!

Thanks,

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會員:鋼鐵男子10144826  發表時間:2019/12/18 下午 09:52:36第 2028 篇回應
tw.mobi.yahoo.com/finance/%E5%85%AC%E5%91%8A-%E4%BA%9E%E7%8D%85%E5%BA%B7-ky%E8%91%A3%E4%BA%8B%E6%9C%83%E6%A0%B8%E5%87%86%E5%B0%8D%E5%AD%90%E5%85%AC%E5%8F%B8aslan-pharmaceuticals-pte-095705486.html

這有什麼意義呢?

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會員:台醣10138776  發表時間:2019/12/18 下午 09:27:30第 2027 篇回應
謝謝 天命大 Timchan516 大 與各位大大的資訊分享

藥物研發不必顆顆藥都成功 只要有一顆使用人口眾多的藥物研發成功就足以讓公司脫胎換骨

Bermekimab 與 ASLAN004 在濕疹面積和嚴重程度指數(EASI)評分 初步 PK

Bermekimab 濕疹面積和嚴重程度指數(EASI)評分 % Change from Baseline ( phase 2 )

Group 200mg N=10 第4周約下降百分之20

Group 400mg N=28 第7周約下降百分之75

ASLAN004 EASI 濕疹面積和嚴重程度指數(EASI)評分 % Change from Baseline ( phase1 )

200mg N= 6

已公告其中三名病患的濕疹面積和嚴重程度指數(EASI)評分分別下降 85%、70%及 59% , 平均下降71% EASI 評分在第四週持續下降,預期在 6 至 8 週達到最大療效,不知道在 6 至 8 週會不會超越 Bermekimab ? 只知道 ASLAN004 使用最低劑量 與Bermekimab 使用最高劑量 在濕疹面積和嚴重程度指數(EASI)評分下降幅度很接近

XBiotech 將 Bermekimab 以7.5億美元現金( 應該是upfront payment),再加上6億美元里程金,合計高達13.5億美元總授權給嬌生旗下子公司Janssen,應該還會有銷售權利金Royalty

(亞獅康應好好研發這顆有競爭力的藥物讓公司脫胎換骨)

誠如 Timchan516大所分享: 004對於200mg的劑量就有非預期的成果 讓分析師調目標價5~8塊不等 (應是指ADR )

分析師補充說,此外,ASLAN004是安全的,沒有中斷或嚴重不良事件的報導

400mg N= 6 已開始收案還未公告數據

600mg N= 6 還未開始收案

200mg 到 600mg 分三組 個人猜測是200 400 600 ?

已上分享 僅供參考

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/18 下午 08:41:23第 2026 篇回應
修正一,

下列四種標靶藥物,同樣阻斷造成過敏性發炎反應之路徑 :

阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1 之間訊息傳導。阻斷第二型受體結合。

1.Dupilumab機轉MOA: 已上市2年半

Dupilumab 是重組的 IgG4 抗體,因為與 IL-4Rα 結合,所以能同時阻斷 IL-4 及 IL-13 與第一型及第二型受體的結合。

阻斷IL-4Rα 與 yC 之間訊息傳導。阻斷第一型受體結合。(可能產生眼睛结模炎副作用之原因)

阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1之間訊息傳導。阻斷第二型受體結合。

2.Lebrikizumab機轉MOA:(今年10月開始三期臨床)

Lebrikizumab 是重組的 IgG4 抗體,藉由

與 IL-13 配體上的 B、C 螺旋上的抗原表位結合 , 阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1 之間的訊息傳導。

3. Tralokinumab 機轉MOA: (三期解盲上週過關)

Tralokinumab是重組的 IgG4 抗體,藉由

與 IL-13 配體上的 A 及 D 螺旋的抗原表位結合 ,阻斷 IL-13 配體與 受體IL-13Rα1 及 IL-13Rα2 結 合。

阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1 之間訊息傳導

4.Aslan004 機轉MOA :

藉由

與 IL-13 受體IL-13Rα1 結 合。阻斷第二型受體結合。

阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1 之間訊息傳導。

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/18 下午 08:35:54第 2025 篇回應
下列四種標靶藥物,同樣阻斷造成過敏性發炎反應之路徑 :

阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1 之間訊息傳導。阻斷第一型受體結合。

1.Dupilumab機轉MOA: 已上市2年半

Dupilumab 是重組的 IgG4 抗體,因為與 IL-4Rα 結合,所以能同時阻斷 IL-4 及 IL-13 與第一型及第二型受體的結合。

阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1 之間訊息傳導。阻斷第一型受體結合。(可能產生眼睛结模炎副作用之原因)

阻斷IL-4Rα 與 yC之間訊息傳導。阻斷第二型受體結合。

2.Lebrikizumab機轉MOA:(今年10月開始三期臨床)

Lebrikizumab 是重組的 IgG4 抗體,藉由

與 IL-13 配體上的 B、C 螺旋上的抗原表位結合 , 阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1 之間的訊息傳導。

3. Tralokinumab 機轉MOA: (三期解盲上週過關)

Tralokinumab是重組的 IgG4 抗體,藉由

與 IL-13 配體上的 A 及 D 螺旋的抗原表位結合 ,阻斷 IL-13 配體與 受體IL-13Rα1 及 IL-13Rα2 結 合。

阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1 之間訊息傳導

4.Aslan004 機轉MOA :

藉由

與 IL-13 受體IL-13Rα1 結 合。阻斷第二型受體結合。

阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1 之間訊息傳導。

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