|
|
|
|
會員：孤兒藥10140658 發表時間:2017/7/26 下午 02:22:07
|
2022.01-一期數據之優化簡報(若去年九月拿這版應該會好一點):ir.aslanpharma.com/static-files/2a7f1481-a0b3-47d1-87ef-e6ed30321475 2022.01-KOL簡報:ir.aslanpharma.com/static-files/379e7107-c421-4401-b035-e43c4b682d19 2022.05.12- ir.aslanpharma.com/static-files/20941066-3bc3-418b-a970-9951565de0f2 2022.06簡報-ir.aslanpharma.com/static-files/1c525489-d209-42c4-af7e-992f23c4251c 2022.09.15簡報-ir.aslanpharma.com/static-files/1511fefc-ba34-4ee4-aac0-32f8bc4754a8 |
|
|
會員：Pica10150664 發表時間:2021/5/28 下午 01:58:27第 4216 篇回應
|
| 要六月了，是不是該睡醒了，加油。 |
|
|
|
|
會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/5/27 上午 07:21:30第 4215 篇回應
|
| 睡醒了，休息夠了，就該出發了 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/5/19 下午 03:50:19第 4214 篇回應
|
| 2021年3月31日 在美機構投資ASLN ADR 明細表 whalewisdom.com/stock/asln RTW INVESTMENTS, LP 3,250,000 VIVO CAPITAL, LLC 2,840,909 ORBIMED ADVISORS LLC 2,520,000 LOGOS GLOBAL MANAGEMENT LP 2,300,000 MANGROVE PARTNERS 2,178,063 LUMINUS MANAGEMENT LLC 1,753,800 TEMASEK HOLDINGS (PRIVATE) LTD 1,678,075 SIO CAPITAL MANAGEMENT, LLC 1,448,508 ASYMMETRY CAPITAL MANAGEMENT, L.P. 1,352,57 MILLENNIUM MANAGEMENT LLC 1,246,275 IKARIAN CAPITAL, LLC 1,224,516 SABBY MANAGEMENT, LLC 817,165 DAFNA CAPITAL MANAGEMENT LLC 677,500 CITADEL ADVISORS LLC 652,511 PLATINUM INVESTMENT MANAGEMENT LTD 514,984 KNOTT DAVID M 437,412 MONASHEE INVESTMENT MANAGEMENT LLC420,000 GOLDMAN SACHS GROUP INC 407,464 PARKMAN HEALTHCARE PARTNERS LLC 325,000 RENAISSANCE TECHNOLOGIES LLC 258,467 AFFINITY ASSET ADVISORS, LLC 200,000 MYDA ADVISORS LLC 200,000 CAAS CAPITAL MANAGEMENT LP 150,000 BOOTHBAY FUND MANAGEMENT, LLC 130,920 BARCLAYS PLC 128,586 合計 約27,000,000 , 38.5%(27,000/70,000) |
|
|
|
|
會員：孤兒藥10140658 發表時間:2021/5/19 上午 08:59:29第 4213 篇回應
|
| To:Alvin大大,借一下您提供的美股價格預估網站~~ 可以發現這網站的預估是有所本,例如2,3,4這三家可能未來會有侵權訴訟的價格趨勢預期都考慮進去,大家可以參考一下~~~ 1.亞獅康(目前價格2.75,新藥ASLN004有潛力成為同級最佳AD新藥) walletinvestor.com/stock-forecast/asln-stock-prediction#predicted-prices(價格趨勢正向,2022-12價格預期為6.71) 2.康乃德生醫(目前價格為16.25,正在開發的AD新藥與杜必炎相同靶點,目前雖位於二期,但將來有可能面臨侵權訴訟,未來價值被認為無潛力) walletinvestor.com/stock-forecast/cntb-stock-prediction#predicted-prices(價格趨勢極度負向,2022-12價格預期為0) 3.賽諾菲(目前價格53.47,為杜必炎代理商及世界級大藥廠) walletinvestor.com/stock-forecast/sny-stock-prediction#predicted-prices(價格正向,2022-12價格預期為55.38) 4.再生源(目前價格516,為杜必炎原開發商) walletinvestor.com/stock-forecast/regn-stock-prediction#predicted-prices(價格趨勢正向,2022-12價格預期為607.77) 5.特斯拉(目前價格577,為全球最強的電動車及太空事業開發商) walletinvestor.com/stock-forecast/tsla-stock-prediction#predicted-prices(價格趨勢正向,2022-12價格預期為1069) 6.SUNPOWER(目前價格22.22,為美國太陽能廠商,綠能產業趨勢向上) walletinvestor.com/stock-forecast/spwr-stock-prediction#predicted-prices(價格趨勢正向,2022-12價格預期為30.77) 以上供參考~~~ |
|
|
|
|
會員：空寶10148533 發表時間:2021/5/17 下午 01:11:11第 4212 篇回應
|
| 今天也通知要扣款了 0.03美元/股 |
|
|
|
|
會員：飛狼10148959 發表時間:2021/5/15 上午 10:07:58第 4211 篇回應
|
| 我也一樣 轉換後的持股數收0.03 |
|
|
|
|
會員：孤兒藥10140658 發表時間:2021/5/14 下午 09:55:34第 4210 篇回應
|
| 我這邊也是一樣，轉換後的持股數都被收0.03~ |
|
|
|
|
會員：帥偉10144972 發表時間:2021/5/14 下午 08:55:48第 4209 篇回應
|
| 我是全部持股都有被收 它就是看你股數乘0.03美元 |
|
|
|
|
會員：加班人生10148422 發表時間:2021/5/14 下午 08:09:12第 4208 篇回應
|
| 會不會是新買的股票， 我記得好像當初轉換時，有繳過一次。一年一次。 不知道有沒有記錯。 |
|
|
|
|
會員：帥偉10144972 發表時間:2021/5/14 下午 07:55:22第 4207 篇回應
|
| 不會只有我被扣ADR FEE吧，抗議啦 |
|
|
|
|
會員：吉米10148522 發表時間:2021/5/14 上午 09:12:02第 4206 篇回應
|
| 請問版上的其他大大有人有收到ADR保管費的通知嗎?或者已經被扣款? |
|
|
|
|
會員：吉米10148522 發表時間:2021/5/14 上午 06:49:38第 4205 篇回應
|
| 我戶頭是沒錢，但也沒收到要繳保管費通知！ |
|
|
|
|
會員：帥偉10144972 發表時間:2021/5/13 下午 11:41:05第 4204 篇回應
|
| 不知道是不是我複委託的交割外幣帳戶裡有足夠錢 它自動從我的帳戶扣款走 今天我突然收到券商買賣報告書才知道有扣這筆保管費 |
|
|
|
|
會員：投資紀律10145266 發表時間:2021/5/13 下午 10:09:16第 4203 篇回應
|
| 帥偉大 怎麼個收取法呢？ 謝謝 |
|
|
|
|
會員：帥偉10144972 發表時間:2021/5/13 下午 06:47:35第 4202 篇回應
|
| 對了 大家 我昨天被收取亞獅康ADS的管理費了 股數x0.03(美元) 貴森森...獅子股價還不快振作 |
|
|
|
|
會員：帥偉10144972 發表時間:2021/5/13 下午 03:36:30第 4201 篇回應
|
| 最近白天台股大跌 晚上美獅天天緩跌 真是難熬的日子阿 獅子何時河東獅吼 |
|
|
|
|
會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/5/13 上午 11:38:49第 4200 篇回應
|
| 畢竟有夢最美 別人不要，我把他當寶貝 抱的死死的 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/5/12 下午 07:40:46第 4199 篇回應
|
| www.smarteranalyst.com/new-blurbs/aslan-pharmaceuticals-asln-gets-a-buy-rating-from-h-c-wainwright-2/?mod=mw_quote_news 券商 H.C.Wainwrihjt 重申ASLN 目標價8美元 Aslan Pharmaceuticals (ASLN) Gets a Buy Rating from H.C. Wainwright Austin Angelo- May 12, 2021, 6:17 AM EDT SHARE ON: In a report released today, Yi Chen from H.C. Wainwright reiterated a Buy rating on Aslan Pharmaceuticals (ASLN), with a price target of $8.00. The company’s shares closed last Tuesday at $2.78. According to TipRanks.com, Chen is a top 100 analyst with an average return of 58.8% and a 49.2% success rate. Chen covers the Healthcare sector, focusing on stocks such as Ortho Clinical Diagnostics Holdings, Interpace Diagnostics Group, and HTG Molecular Diagnostics. Currently, the analyst consensus on Aslan Pharmaceuticals is a Moderate Buy with an average price target of $8.00, a 200.8% upside from current levels. In a report released yesterday, Piper Sandler also maintained a Buy rating on the stock with a $8.00 price target. |
|
|
|
|
會員：Alvin10150583 發表時間:2021/5/12 下午 03:46:35第 4198 篇回應
|
| 感謝天命大的解說 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/5/12 下午 03:20:22第 4197 篇回應
|
| Alvin大, 關於隨時間EASI 降幅，ASLAN004 400mg＋600mg 合併的曲線( 8週) N=9 ，可甚與比之。 ir.aslanpharma.com/static-files/5af23249-0b59-4bb1-95eb-199556171feb p.12 (猜27 人擴增組收案組合 可能的組合) |
|
|
|
|
會員：孤兒藥10140658 發表時間:2021/5/12 下午 03:02:17第 4196 篇回應
|
| 感謝天命大的分析,推估的結果,看來004的8週療效都比杜比炎的16週,有過之而無不及啊!!!老獅,加油!!! 以上供參考... |
|
|
|
|
會員：Alvin10150583 發表時間:2021/5/12 下午 03:01:05第 4195 篇回應
|
| 天命大: 以這篇研究報告來看...ASLAN004會在圖a中的曲線可能大約如何? 謝謝 f1000researchdata.s3.amazonaws.com/manuscripts/18628/710108fa-40a1-4921-9a95-d495155c0c8a_17039_-_carsten_flohr.pdf?doi=10.12688/f1000research.17039.1&numberOfBrowsableCollections=27&numberOfBrowsableInstitutionalCollections=4&numberOfBrowsableGateways=25 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/5/12 下午 02:18:53第 4194 篇回應
|
| 孤大, ASLAN004 600mg 的能力，個人估計如下 基線 EASI 32以下 治療8週後可達 EASI90（Dupilumab 16週估 28以下) 基線 EASI 32~36以上 治療8週後可達 EASI75(Dupiklumab 16週估32以下) 基線 EASI 36~以上 治療8週後可達 EASI50(Dupilumab 16週 估36以下) 要看27人 收案的基線組合，公司若收案偏較輕就可能有療效佳的數據顯示。 |
|
|
|
|
會員：孤兒藥10140658 發表時間:2021/5/12 下午 02:00:33第 4193 篇回應
|
| 請問天命大: 您是數據分析專家,倘擴增性試驗由24增加至27人,預期收試驗組19人+對照組8人,最後整體1期試驗估計為45人(試驗32+對照13人) ,若以期中數據結果來推衍,請問EASI-75及90的P值約為多少? |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/5/11 下午 08:47:07第 4192 篇回應
|
| 亞獅 2021Q1 財報及最新公司動態更新 aslanpharma.com/app/uploads/2021/05/ASLAN-Pharmaceuticals-Reports-First-Quarter-2021-Financial-Results-and-Provides-Corporate-Update.pdf Dr Carl Firth, Chief Executive Officer, ASLAN Pharmaceuticals, said: “We have continued to make solid progress in 2021 and we are on track to complete the expansion cohort in our multiple ascending dose trial for ASLAN004 with an additional 27 patients expected to be enrolled by mid-2021 followed by the announcement of topline data expected in the third quarter of 2021. ASLAN Pharmaceuticals首席執行官Carl Firth博士說：“我們在2021年繼續取得穩步進展，我們有望在ASLAN004的多劑量遞增試驗中完成擴展隊列招募，預計還將有27名患者入組 到2021年中旬，隨後公佈了預期在2021年第三季度發布的初步數據。 We are excited to expand our senior management team with two highly experienced executives, Dr Karen Veverka, who will be leading our clinical development program, and Joseph Suttner to lead clinical operations. In addition, we are preparing for our Phase 2b trial for ASLAN004, which we expect to initiate in the second half of 2021. Our robust financial position provides the resources to fund development activities and achieve additional value creating milestones for shareholders.” 我們很高興能與兩位經驗豐富的高管一起擴大我們的高級管理團隊，他們將領導我們的臨床開發計劃的Karen Veverka博士和約瑟夫·蘇特納（Joseph Suttner）領導臨床運營。 此外，我們正在為ASLAN004的2b期試驗做準備，我們希望在2021年下半年開始試驗。我們穩健的財務狀況為開發活動提供資金，並為股東創造了額外的價值，實現了里程碑。” 公司動態更新 新增兩位副總裁 . 1. Appointed Dr Karen Veverka as Vice President, Medical to lead ASLAN’s clinical medical development program for new products, including Phase 2 and 3 trials. Dr Veverka brings more than 20 years of experience in the pharmaceutical industry, as well as significant preclinical and clinical research and development (R&D) experience in immunology and dermatology. Prior to joining ASLAN, Dr Veverka was Senior Medical Director and Medical Head for the Innovative Portfolio at LEO Pharma, a leader in global dermatology. At LEO she led the development of brand medical strategy and execution of medical affairs activities for products in the AD and psoriasis therapeutic areas, including tralokinumab. Dr Veverka has also held leadership roles at Novartis and GTx. Dr Veverka earned her PhD in Pharmacology at The Mayo Clinic Graduate School of Biomedical Sciences and completed a postdoctoral research fellowship at St Jude Children’s Research Hospital. 任命Karen Veverka博士為醫學部副總裁， 領導ASLAN針對新產品的臨床醫學開發計劃，包括2期和3期試驗。 Veverka博士在製藥行業擁有20多年的經驗，並在免疫學和皮膚病學方面具有重要的臨床前和臨床研究與開發（R＆D）經驗。 加入ASLAN之前，Veverka博士曾是全球皮膚病學領導者LEO Pharma的高級醫學總監和創新產品組合的醫學負責人。 在LEO，她領導品牌醫療戰略的製定和醫療事務的執行 ****(LEO 的 Tralokinumab預期今年Q3取得 繼dupilumab 的第二張單株抗體治療中-重度 AD 美國藥証) AD和牛皮癬治療領域產品的活動，包括tralokinumab。 Veverka博士還曾在諾華和GTx擔任領導職務。 Veverka博士在美國梅奧診所生物醫學科學研究所獲得藥理學博士學位，並在聖裘德兒童研究醫院完成了博士後研究獎學金。 2. Appointed Joseph Suttner as Vice President, Clinical Operations. Mr Suttner brings more than 20 years in clinical operations and R&D, including more than 8 years in dermatology. Mr Suttner has successfully led clinical operations teams at Dermira, PellePharm and several other biotechnology companies through Phase 2b trials in AD, Gorlin syndrome, and actinic keratosis, among other conditions 任命約瑟夫·薩特納為臨床運營副總裁。 Suttner先生擁有20多年的臨床運營和研發經驗，其中包括8多年的皮膚病學經驗。 Suttner先生成功地領導了Dermira，PellePharm和其他幾家生物技術公司的臨床運營團隊通過AD，Gorlin綜合徵和光化性角化病等疾病的2b期臨床試驗 3月底現金共有1億美元左右，估計用到2023年。 (明年底前公司若未被併購，須為三期臨床大募資金及非美區的銷售授權, 4~6億美元資金之募集) |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/5/11 上午 08:28:37第 4191 篇回應
|
| www.bloomberg.com/graphics/covid-vaccine-tracker-global-distribution/?fbclid=IwAR1oUO9plV9u6BiFM6BB0aDfgHvuzh_5ug-l4oml29Rgaz388U1XLi7e7XY -------------------------- 1.以色列 COVID19疫苗接種 已接種劑量:10,504,502 Enough for % of people(平均)58.0% given 1+ dose (1劑以上接種率): 59.9% fully vaccinated(已完成接種率): 56.1% Daily rate of doses administered(日接種劑量): 5,993 ------------------------------------------------------------ 2.美國COVID19疫苗接種 已接種劑量:261,599,381 Enough for % of people(人口平均接種率)40.7% given 1+ dose (1劑以上接種率): 46% fully vaccinated(已完成接種率): 34.8% Daily rate of doses administered(日接種劑量): 2,119,246 --------------------------------------------------------------- www.worldometers.info/coronavirus/ 以色列 COVID19 , Daily New Cases(新增染疫人數): 65 人 Daily Deaths(日死亡人數) : 1 人 美國 COVID19 , Daily New Cases(日新增染疫人數): 28,564 人 Daily Deaths(日死亡人數) : 360 人 -------------------------------------- 美國依其日接種211萬劑量速度要達以色列58%人口平均接種率須55天. 約在6月底. 服務業將快速恢復! 英國人口平均接種率 47% 和美國接近. |
|
|
|
|
會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/5/8 下午 01:20:33第 4190 篇回應
|
| 不斷的反覆測試低點，量縮，有點築底的味道 |
|
|
|
|
會員：大GE10145523 發表時間:2021/5/8 上午 09:07:35第 4189 篇回應
|
| 不要想太多。美國交易現在沒有手續費 沒有稅金。券商可以亂搞的很多 尤其這樣的小公司。你要注意的是交易量。現在的交易量都很低 在美國持有的成本很低 |
|
|
|
|
會員：紙上富貴10134993 發表時間:2021/5/8 上午 12:47:03第 4188 篇回應
|
| 今天一開盤就跳空大跌 有先進知道怎麼回事嗎？ |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/5/7 下午 04:29:48第 4187 篇回應
|
| 2021年 Q1 Dupilumab 營收出爐 12.6億美元, 比去年同期增加 48%. Dupilumaqb 今年3月1日納入中國國保。 估計 2021年 Dupilumab 營收56~57億元美元. investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/regeneron-reports-first-quarter-2021-financial-and-operating 2020年第四季財報公布，Dupilumab 全年銷售達40.4億美元. Dupixent /Dupilumab 單位:百萬美元 USA(美國)// ROW (其他區域)//小計 2020 Q1 961.5 //301.4//1262.9 Q2 Q3 Q4 合計961.5//301.4//1262.9 2020 Q1 679.0 174.2 853.2 Q2 770.4 176.6 947.0 Q3 851.2 221.4 1072.6 Q4 925.6 246.4 1172.0 小計3226.2 818.6 4044.8 2019 Q1 303.0 70.7 373.7 Q2 454.7 102.6 557.3 Q3 508.3 124.8 633.1 Q4 605.2 146.3 751.5 小計 1,871.2 444.4 2,315.6 2018 Q1 117.2 14.2 131.4 Q2 180.9 28.3 209.2 Q3 219.6 43.0 262.6 Q4 258.6 60.2 318.8 小計 776.3 145.7 922.0 2017 Q1 ******* Q2 ******* Q3 88.5 0.5 89.0 Q4 136.9 2.0 138.9 小計 225.4 2.5 227.9 2017/03/28 FDA核准上市 |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2021/5/6 下午 10:14:35第 4186 篇回應
|
| Alvin大 這個網站可以預測Asln adr到2026年五月每月的股價，比神還利害，聽聽就好，誰又能預測ASLN Adr三個月後的股價？ 何況是五年後，會不會想要洗出沒有耐心投資人賣出持股？ 大家緊抱持股，對想大額吃下的投資機構，大戶也是一種困擾與苦惱。 |
|
|
|
|
會員：ellelin10138869 發表時間:2021/5/6 上午 10:00:29第 4185 篇回應
|
| Alvin大貼的公告，以google翻譯如下文 ASLAN PHARMACEUTICALS TO PRESENT DATA ON ASLAN004 AT SOCIETY FOR INVESTIGATIVE DERMATOLOGY ASLAN製藥公司將在ASLAN004上提供數據以供調查皮膚科 ASLAN will give a poster presentation of new data from its Single Ascending Dose (SAD) study of ASLAN004, during the virtual event on 6 May, 2021 Singapore, 5 May 2021 – ASLAN Pharmaceuticals (NASDAQ: ASLN), a clinical-stage immunology focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced that an abstract on ASLAN004 has been accepted for poster presentation at the upcoming 2021 Society for Investigative Dermatology (SID) virtual meeting between 3-8 May, 2021. The data is available to view during the Pharmacology and Drug Development segment on 6 May, 2.30pm to 4pm EST, and will be published in the fall edition of the Journal of Investigative Dermatology. The late-breaking abstract accepted for poster presentation (Abstract #LB793), titled “A phase 1, open-label, single ascending dose study in healthy subjects of the safety, tolerability and pharmacokinetics of ASLAN004, a novel IgG anti-IL-13 receptor alpha 1 Inhibitor”, will be presented by Dr Lawrence Soon-U Lee, first author of the abstract. Other authors of the SAD abstract include Dr Hartina Hajireen from the Clinical Trials & Research Unit, Changi General Hospital, and Dr Alison Ward, from ASLAN Pharmaceuticals. ASLAN將在其單次劑量（SAD）研究中對新數據進行海報展示。 ASLAN004，在2021年5月6日的虛擬活動中 2021年5月5日，新加坡– ASLAN Pharmaceuticals（NASDAQ：ASLN），專注於臨床階段免疫學 生物製藥公司今天宣布開發創新療法以改變患者的生活 在即將到來的2021年學會上，關於ASLAN004的摘要已被接受用於海報展示。 2021年5月3日至8日之間進行的研究性皮膚病（SID）虛擬會議。 藥理學和藥物開發部分將於5月6日，美國東部標準時間2.30pm至4pm。 皮膚病學研究雜誌。 最新的摘要被接受作海報展示（摘要＃LB793），標題為“ A期1，開放標籤，單一 在健康受試者中對新型IgG ASLAN004的安全性，耐受性和藥代動力學進行劑量遞增研究 摘要的第一作者Lawrence Soon-U Lee博士將介紹抗IL-13受體α1抑製劑”。 SAD摘要的其他作者包括樟宜臨床試驗與研究部門的Hartina Hajireen博士 總醫院和ASLAN Pharmaceuticals的Alison Ward博士。 一種 ASLAN004 is a novel, fully human monoclonal antibody that targets the IL-13 receptor α1 subunit, or IL-13Rα1, with potential to be a first-in-class therapy for atopic dermatitis and asthma. During the SID meeting, new data will be presented from the Single Ascending Dose (SAD) healthy volunteer study, completed in 2019, that demonstrated ASLAN004’s favourable tolerability profile as an IL-13Rα1 inhibitor and as a differentiated treatment method for atopic dermatitis patients. The SAD data readout supported ASLAN’s decision to initiate the ongoing, phase 1b Multiple Ascending Dose (MAD) study of ASLAN004. The poster will be available to view online in the news and publications section of the ASLAN website at 2:30pm ET, 2:30am SGT. aslanpharma.com/news/ All presentations from the event will be available to view on demand until 31 May. More information on the presentations available during the event can be found here: www.sidannualmeeting.org/information/meeting-program-attendee-user-guide/. ASLAN004是一種新型的，完全人源的單克隆抗體，可靶向IL-13受體α1亞基或IL-13Rα1，具有 有潛力成為特應性皮炎和哮喘的一流療法。在SID會議期間，新數據將 由單次劑量（SAD）健康志願者研究（於2019年完成）提供，證明了 ASLAN004作為IL-13Rα1抑製劑和作為差異治療方法的良好耐受性 特應性皮炎患者。 SAD數據讀取支持ASLAN決定啟動正在進行的1b階段 ASLAN004的多重上升劑量（MAD）研究。 該海報將在美國東部時間下午2:30在ASLAN網站的新聞和出版物部分提供，以在線觀看， SGT：2：30am。 aslanpharma.com/news/ 該活動的所有演講將在5月31日之前按需提供。有關的更多信息 活動期間可用的演示文稿可以在以下位置找到： www.sidannualmeeting.org/information/meeting-program-attendee-user-guide/。 About ASLAN Pharmaceuticals About ASLAN Pharmaceuticals ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq:ASLN) is a clinical-stage immunology focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients. Led by a senior management team with extensive experience in global development and commercialisation, ASLAN has a clinical portfolio comprised of a first-in-class monoclonal therapy, ASLAN004, that is being developed in atopic dermatitis and other immunology indications, and ASLAN003, which it plans to develop for autoimmune disease. For additional information please visit www.aslanpharma.com About ASLAN004 ASLAN004 is a potential first-in-class human monoclonal antibody that binds to the IL-13 receptor α1 subunit (IL13Rα1), blocking signalling of two pro-inflammatory cytokines, IL-4 and IL-13, which are central to triggering symptoms of atopic dermatitis (AD), such as redness and itching of the skin. AD is a chronic, inflammatory skin condition which severely impacts quality of life for millions of children and adults globally. ASLAN004 is the only IL13Rα1 receptor in clinical development for the treatment of AD 關於ASLAN製藥 關於ASLAN製藥公司ASLAN製藥公司（納斯達克股票代碼：ASLN）是專注於臨床階段免疫學的 生物製藥公司正在開發創新療法，以改變患者的生活。由高級領導 管理團隊在全球開發和商業化方面擁有豐富的經驗，ASLAN具有臨床經驗 包括在異位性皮炎中開發的一流的單克隆療法ASLAN004組成的產品組合 和其他免疫學適應症，以及計劃開髮用於自身免疫性疾病的ASLAN003。額外的 信息，請訪問www.aslanpharma.com 關於ASLAN004 ASLAN004是與IL-13受體α1亞基結合的潛在的一流人類單克隆抗體 （IL13Rα1），阻斷兩種促炎細胞因子IL-4和IL-13的信號傳導，這兩種因子是觸發的關鍵 特應性皮炎（AD）的症狀，例如皮膚發紅和瘙癢。 AD是一種慢性炎症性皮膚 這種狀況嚴重影響了全球數百萬兒童和成年人的生活質量。 ASLAN004是唯一的 IL13Rα1受體在AD治療中的臨床開發 Forward looking statements This release and the accompanying financial information, if any, contains forward-looking statements. These statements are based on the current beliefs and expectations of the management of ASLAN Pharmaceuticals Limited and/or its affiliates (the Company). These forward-looking statements may include, but are not limited to, statements regarding the Company’s business strategy and clinical development plans; the Company’s plans to develop and commercialise ASLAN004 and ASLAN003; the safety and efficacy of ASLAN004 and ASLAN003; the Company’s plans and expected timing with respect to clinical trials and clinical trial results for ASLAN004 and ASLAN003; the Company’s plans and expected timing with respect to regulatory filings and approvals, and the size and growth potential of the markets for ASLAN004 and ASLAN003; the potential for ASLAN004 as a novel, first-in class antibody targeting IL-13R with a differentiated efficacy and safety profile in atopic dermatitis; and the Company’s belief that its cash and cash equivalents will be sufficient to fund operations into 2023. The Company’s estimates, projections and other forward-looking statements are based on management’s current assumptions and expectations of future events and trends, which affect or may affect the Company’s business, strategy, operations or financial performance, and inherently involve significant known and unknown risks and uncertainties 前瞻性聲明 本新聞稿和隨附的財務信息（如有）包含前瞻性聲明。這些 聲明基於ASLAN Pharmaceuticals Limited管理層的當前信念和期望 和/或其關聯公司（以下簡稱“公司”）。這些前瞻性陳述可能包括但不限於： 關於公司業務戰略和臨床發展計劃的聲明；公司的計劃 開發並商業化ASLAN004和ASLAN003； ASLAN004和ASLAN003的安全性和有效性；這 公司針對ASLAN004和ASLAN004的臨床試驗和臨床試驗結果的計劃和預期時機 ASLAN003;公司有關監管文件和批准的計劃和預期時機，以及規模 ASLAN004和ASLAN003的市場增長潛力； ASLAN004作為新型先進技術的潛力 靶向IL-13R的類抗體，在特應性皮炎中具有差異化的功效和安全性；和 公司相信其現金和現金等價物將足以為2023年之前的業務提供資金。 估計，預測和其他前瞻性陳述是基於管理層當前的假設和 對未來事件和趨勢的期望，這些影響和可能影響公司的業務，戰略，運營或 財務業績，並固有地涉及重大的已知和未知風險與不確定性 Actual results and the timing of events could differ materially from those anticipated in such forward-looking statements as a result of many risks and uncertainties, which include, unexpected safety or efficacy data observed during preclinical or clinical studies; clinical site activation rates or clinical trial enrolment rates that are lower than expected; the impact of the COVID-19 pandemic on the Company’s business and the global economy; general market conditions; changes in the competitive landscape; and the Company’s ability to obtain sufficient financing to fund its strategic and clinical development plans. Other factors that may cause actual results to differ from those expressed or implied in such forward-looking statements are described in the Company’s US Securities and Exchange Commission filings and reports (Commission File No. 001-38475), including the Company’s Annual Report on Form 20-F filed with the US Securities and Exchange Commission on April 16, 2020. All statements other than statements of historical fact are forward-looking statements. The words “believe,” “may,” “might,” “could,” “will,” “aim,” “estimate,” “continue,” “anticipate,” “intend,” “expect,” “plan,” or the negative of those terms, and similar expressions that convey uncertainty of future events or outcomes are intended to identify estimates, projections and other forward-looking statements. Estimates, projections and other forward-looking statements speak only as of the date they were made, and, except to the extent required by law, the Company undertakes no obligation to update or review any estimate, projection or forward-looking statement. 實際結果 事件發生的時間可能與前瞻性聲明中預期的發生重大不同，例如 許多風險和不確定性的結果，包括臨床前觀察到的意外安全性或功效數據 或臨床研究；臨床部位激活率或臨床試驗入組率低於預期；這 COVID-19大流行對公司業務和全球經濟的影響；總體市場情況； 競爭格局的變化；公司有能力獲得足夠的資金來為其戰略提供資金 和臨床發展計劃。其他可能導致實際結果與明示或暗示的因素有所不同的因素 公司在美國證券交易委員會的文件中描述了此類前瞻性聲明中的內容 和報告（委員會文件編號001-38475），包括公司向美國提交的20-F表年度報告 證券交易委員會於2020年4月16日發布。除歷史事實陳述外，所有其他陳述均為 前瞻性陳述。 “相信”，“可能”，“可能”，“可能”，“將”，“目標”，“估計”，“繼續”等字眼 “預期”，“打算”，“期望”，“計劃”或這些術語的否定詞，以及表達以下內容的類似表述 未來事件或結果的不確定性旨在確定估計，預測和其他前瞻性 陳述。估計，預測和其他前瞻性陳述僅代表做出之日的說法， 並且，除法律要求的範圍外，公司不承擔更新或審查任何估算的義務， 預測或前瞻性陳述。 可否請天命大分析一下此文內容呢?感恩! |
|
|
|
|
會員：Alvin10150583 發表時間:2021/5/6 上午 08:45:52第 4184 篇回應
|
| aslanpharma.com/app/uploads/2021/05/ASLAN-Pharmaceuticals-To-Present-Data-On-ASLAN004-At-Society-for-Investigative-Dermatology.pdf |
|
|
|
|
會員：孤兒藥10140658 發表時間:2021/5/5 上午 10:31:08第 4183 篇回應
|
| 隨著時間進程遞增,ASLN004的盲數據不斷累積,可看得到的藥效趨勢也越來越明顯,若以期中數據400及600mg劑量為推衍的基礎,正向機會應該偏高,老獅,加油!!! 以上僅供參考~ |
|
|
|
|
會員：Alvin10150583 發表時間:2021/5/5 上午 09:32:59第 4182 篇回應
|
| walletinvestor.com/stock-forecast/asln-stock-prediction#predicted-prices 不知這網站是怎麼預測的...但至少是正向的....僅供參考...沒任何建議 |
|
|
|
|
會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/5/5 上午 08:58:53第 4181 篇回應
|
| 昨天跌破3元，又小小加碼 下次加碼價格除非跌破2元了，可是希望不要 套句隔壁北極星老楊的貼文 握緊抱緊捆緊鎖住到最後一刻！即使忍到大便都噴射而出，也要握緊抱緊捆緊鎖住你的獅子王 因為藥效沒變，只是股價變 純粹個人的操做，沒有叫進的意思 |
|
|
|
|
會員：JCY10146705 發表時間:2021/4/30 下午 11:14:17第 4180 篇回應
|
| 感謝天命大和台醣大回覆 沒辦法像兩位一樣懂那麼深又能挖比較多的資料 只能從新聞找訊息自己推敲 看得不夠全面 |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2021/4/30 下午 11:00:55第 4179 篇回應
|
| JCY大 輝瑞已提出藥證申請，只是不知什麼原因被FDA展延審查到第三季，輝瑞並沒有說明展延審查原因，我猜是JAK抑制劑這類藥的安全性問題。 med.sina.cn/article_detail_100_2_98458.html |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/30 下午 10:42:01第 4178 篇回應
|
| JCY大, 等Q3 AD的藥證核准，看FDA在其標籤檔上的黑框，標注什麼？再來討論. 美國無人看好其安全性。 他的3個RA...等適應症建議用量每天不超過11mg. for 中-重度AD 須200mg , 很?????? 療效在在基缐IGA=60% , 治療後可達IGA 0,1= 65% , 確實優於dupilumab 猜測安全性方面是大問題???? |
|
|
|
|
會員：JCY10146705 發表時間:2021/4/30 下午 10:28:52第 4177 篇回應
|
| 天命大 工商時報2019/10/15的新聞 ctee.com.tw/bio/bio-trend/159158.html 這篇裡提到的副作用是 「在安全性與耐受性方面，abrocitinib高劑量組中有20.1%的患者會經歷短暫的噁心，且最常見的緊急治療事件為鼻咽炎(11.7％)和頭痛(9.7％)。」 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/30 下午 09:52:21第 4176 篇回應
|
| 老藥XELJANZR (tofacitinib) 新用Abrocitinib 用於AD ，兩者同分子，同機轉MOA。 www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/203214s018lbl.pdf HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION These highlights do not include all the information needed to use XELJANZ/XELJANZ XR safely and effectively. See full prescribing information for XELJANZ. XELJANZR (tofacitinib) tablets, for oral use XELJANZR XR (tofacitini WARNING: SERIOUS INFECTIONS AND MALIGNANCY See full prescribing information for complete boxed warning. �h Serious infections leading to hospitalization or death, including tuberculosis and bacterial, invasive fungal, viral, and other opportunistic infections, have occurred in patients receiving XELJANZ. (5.1) �h If a serious infection develops, interrupt XELJANZ/XELJANZ XR until the infection is controlled. (5.1) �h Prior to starting XELJANZ/XELJANZ XR, perform a test for latent tuberculosis; if it is positive, start treatment for tuberculosis prior to starting XELJANZ/XELJANZ XR. (5.1) �h Monitor all patients for active tuberculosis during treatment, even if the initial latent tuberculosis test is negative. (5.1) �h Lymphoma and other malignancies have been observed in patients treated with XELJANZ. Epstein Barr Virus-associated post-transplant lymphoproliferative disorder has been observed at an increased rate in renal transplant patients treated with XELJANZ and concomitant immunosuppressive medications. (5.2) ---------------------------RECENT MAJOR CHANGES --------- 黑框 有關完整的框內警告，請參閱完整的處方信息。 �h接受XELJANZ治療的患者發生了嚴重的感染，導致住院或死亡，包括結核病和細菌，侵襲性真菌，病毒和其他機會性感染。 （5.1） �h如果發生嚴重感染，請中斷XELJANZ / XELJANZ XR，直到感染得到控制。 （5.1） �h在啟動XELJANZ / XELJANZ XR之前，請進行潛伏性結核病檢測；如果是陽性，則在開始XELJANZ / XELJANZ XR之前開始結核病的治療。 （5.1） �h即使在最初的潛伏性肺結核測試為陰性的情況下，也要在治療過程中監測所有患者的活動性肺結核。 （5.1） �h在XELJANZ治療的患者中觀察到淋巴瘤和其他惡性腫瘤。與愛潑斯坦巴爾病毒相關的移植後淋巴組織增生性疾病在以XELJANZ和伴隨免疫抑製藥物治療的腎移植患者中發現的比率有所增加。 （5.2） INDICATIONS AND USAGE---------------------------- XELJANZ/XELJANZ XR is a Janus kinase (JAK) inhibitor. �h Rheumatoid Arthritis: XELJANZ/XELJANZ XR is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who have had an inadequate response or intolerance to methotrexate. It may be used as monotherapy or in combination with methotrexate or other nonbiologic disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs). ○ Limitations of Use: Use of XELJANZ/XELJANZ XR in combination with biologic DMARDs or potent immunosuppressants such as azathioprine and cyclosporine is not recommended. (1) �h Psoriatic Arthritis: XELJANZ/XELJANZ XR is indicated for the treatment of adult patients with active psoriatic arthritis who have had an inadequate response or intolerance to methotrexate or other disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs). ○ Limitations of Use: Use of XELJANZ/XELJANZ XR in combination with biologic DMARDs or potent immunosuppressants such as azathioprine and cyclosporine is not recommended. (1) �h Ulcerative Colitis: XELJANZ is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (UC). ○ Limitations of Use: Use of XELJANZ in combination with biological therapies for UC or with potent immunosuppressants such as azathioprine and cyclosporine is not recommended. (1) 適應症和用法-------------------------------- XELJANZ / XELJANZ XR是Janus激酶（JAK）抑製劑。 �h類風濕關節炎：XELJANZ / XELJANZ XR用於治療對甲氨蝶呤反應不足或不耐受的中度至重度活動性類風濕關節炎的成年患者。它可以用作單一療法或與甲氨蝶呤或其他非生物疾病緩解性抗風濕藥（DMARD）組合使用。 ○使用限制：不建議將XELJANZ / XELJANZ XR與生物DMARD或有效的免疫抑製劑（如硫唑嘌呤和環孢菌素）組合使用。 （1） �h銀屑病關節炎：XELJANZ / XELJANZ XR用於治療活動性銀屑病關節炎的成人患者，這些患者對甲氨蝶呤或其他緩解疾病的抗風濕藥（DMARD）的反應或耐受性不足。 ○使用限制：結合使用XELJANZ / XELJANZ XR 與生物DMARD或強效免疫抑製劑（例如 不建議使用硫唑嘌呤和環孢黴素。 （1） �h潰瘍性結腸炎：XELJANZ適用於成人治療 中度至重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）的患者。 ○使用限制：將XELJANZ與生物結合使用 不建議用於UC或強效免疫抑製劑（例如硫唑嘌呤和環孢黴素）的療法。 （1） Recommended Dosage Rheumatoid Arthritis �h XELJANZ 5 mg twice daily or XELJANZ XR 11 mg once daily. (2.2) �h Recommended dosage in patients with moderate and severe renal impairment or moderate hepatic impairment is XELJANZ 5 mg once daily. (2, 8.7, 8.8) Psoriatic Arthritis (in combination with nonbiologic DMARDs) �h XELJANZ 5 mg twice daily or XELJANZ XR 11 mg once daily. (2.2) �h Recommended dosage in patients with moderate and severe renal impairment or moderate hepatic impairment is XELJANZ 5 mg once daily. (2, 8.7, 8.8) Ulcerative Colitis �h XELJANZ 10 mg twice daily for at least 8 weeks; then 5 or 10 mg twice daily. Discontinue after 16 weeks of 10 mg twice daily, if adequate therapeutic benefit is not achieved. Use the lowest effective dose to maintain response. (2.3) �h Recommended dosage in patients with moderate and severe renal impairment or moderate hepatic impairment: half the total daily dosage recommended for patients with normal renal and hepatic function. (2, 8.7, 8.8) 推薦劑量 類風濕關節炎 �hXELJANZ XR每天一次5毫克兩次或XRJANZ XR每天一次11毫克。 （2.2） �h中重度腎病患者的推薦劑量 肝功能不全或中度肝功能不全為XELJANZ 5 mg，每天一次。 （2，8.7，8.8） 銀屑病關節炎（與非生物DMARDs聯合使用） �hXELJANZ XR每天一次5毫克兩次或XRJANZ XR每天一次11毫克。 （2.2）�h中重度腎病患者的推薦劑量 或中度肝功能損害為XELJANZ 5 mg一次 日常的。 （2，8.7，8.8） 潰瘍性結腸炎 �hXELJANZ 10 mg，每天兩次，至少8週；然後5或10毫克 每天兩次。如果未能獲得足夠的治療益處，則在16週後每天兩次10 mg停藥。使用最低的有效劑量來維持反應。 （2.3） �h中度和重度腎功能不全或中度肝功能不全患者的推薦劑量：腎和肝功能正常的患者每日總推薦劑量的一半。 （2，8.7，8.8） ————————— PFIZER ANNOUNCES EXTENSION OF REVIEW OF NEW DRUG APPLICATION OF ABROCITINIB FOR THE TREATMENT OF MODERATE TO SEVERE ATOPIC DERMATITIS Wednesday, April 07, 2021 - 06:45am NEW YORK--(BUSINESS WIRE)-- Pfizer Inc. (NYSE: PFE) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has extended the priority review period for the New Drug Application (NDA) for abrocitinib for the treatment of adults and adolescents with moderate to severe atopic dermatitis. The Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) goal date has been extended three months to early Q3 2021. The FDA has also extended the review period for the Supplemental New Drug Applications (sNDAs) for XELJANZR / XELJANZR XR (tofacitinib) for the treatment of adults with active ankylosing spondylitis (AS) by three months, with a goal date in early Q3 2021. About Abrocitinib Abrocitinib is an oral small molecule that selectively inhibits Janus kinase (JAK) 1. Inhibition of JAK1 is thought to modulate multiple cytokines involved in pathophysiology of atopic dermatitis, including interleukin IL-4, IL-13, IL-31, IL-22, and thymic stromal lymphopoietin (TSLP). About XELJANZR (tofacitinib) XELJANZR (tofacitinib) is approved in the U.S. in four indications: adults with moderately to severely active rheumatoid arthritis (RA) after methotrexate failure, adults with active psoriatic arthritis (PsA) after disease modifying antirheumatic drug (DMARD) failure, adults with moderately to severely active ulcerative colitis (UC) after tumor necrosis factor inhibitor (TNFi) failure, and patients 2 years of age or older with active polyarticular course juvenile idiopathic arthritis (pcJIA). XELJANZ has been studied in more than 50 clinical trials worldwide and prescribed to over 208,000 adult patients (the majority of whom were RA patients) worldwide in the last eight years.1,2,3 As the developer of tofacitinib, Pfizer is committed to advancing the science of JAK inhibition and enhancing understanding of tofacitinib through robust clinical development programs in the treatment of immune-mediated inflammatory conditions. INDICATIONS Rheumatoid Arthritis XELJANZ/XELJANZ XR (tofacitinib) is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who have had an inadequate response or intolerance to methotrexate. Limitations of Use: Use of XELJANZ/XELJANZ XR in combination with biologic DMARDs or with potent immunosuppressants such as azathioprine and cyclosporine is not recommended. Psoriatic Arthritis XELJANZ/XELJANZ XR (tofacitinib) is indicated for the treatment of adult patients with active psoriatic arthritis who have had an inadequate response or intolerance to methotrexate or other disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs). Limitations of Use: Use of XELJANZ/XELJANZ XR in combination with biologic DMARDs or with potent immunosuppressants such as azathioprine and cyclosporine is not recommended. Ulcerative Colitis XELJANZ is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (UC), who have had an inadequate response or who are intolerant to TNF blockers. Limitations of Use: Use of XELJANZ in combination with biological therapies for UC or with potent immunosuppressants such as azathioprine and cyclosporine is not recommended. www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-announces-extension-review-new-drug-application |
|
|
|
|
會員：吳緯雄10142119 發表時間:2021/4/30 下午 09:34:01第 4175 篇回應
|
| www.dermatologytimes.com/view/abrocitinib-effective-as-flexible-dose-for-atopic-dermatitis 一項3期試驗發現，不同劑量的Abrocitinib具有治療特應性皮炎的功效。 Abrocitinib（PF-04965842，Pfizer），Janus激酶1（JAK1）抑製劑，每天一次口服治療12歲及以上的中度至重度特應性皮炎（AD）。俄勒岡州波特蘭市俄勒岡醫學研究中心總裁，醫學博士，在美國皮膚病學會虛擬會議2021（AAD VMX）.1上介紹了JADE REGIMEN試驗（NCT03627767）的結果。 這項研究的目的是測量長期服用Abrocitinib時患者的擴口。 在研究中，患者接受了Abrocitinib治療12週，然後在第12周至第50週的時間內隨機分為3個治療組。治療組如下：安慰劑，Abrocitinib 100 mg和Abrocitinib 200 mg。 研究入組要求包括年齡在12歲或12歲以上，AD≥1年，體表面積（BSA）≥10％，濕疹面積和嚴重程度指數（EASI）≥16％以及全球調查員評估（IGA）分數≥3。Blauvelt說：“這些是我們近年來見到的典型的特應性皮炎患者類型。” 在被篩選的1,733名患者中，有1,233名被納入研究，其中798名被隨機分組。根據患者的IGA評分，大約60％的患者患有中度AD，而40％的患者患有嚴重AD，而EASI的平均評分為30。 在開始的12週後，有65.2％的患者達到了IGA 0/1和EASI75。患者必須同時滿足這兩個要求才能成為響應者。該研究的主要終點是由於協議規定的耀斑，在維持期內進入搶救的患者比例。要被視為耀斑，患者需要證明EASI 50減低且IGA評分為2或更高。 在安慰劑組中，81％的患者發作，大部分在第29天發作。直到第40週，Abrocitinib 100 mg組的患者發作率為42.6％，而200 mg組的患者為18.9％。發作突然發作但不在高劑量組的患者接受200 mg Abrocitinib治療。高劑量組的患者再接受局部皮質類固醇激素（TCS）治療。超過90％的安慰劑患者恢復了EASI 75，相比之下，低劑量阿布西替尼患者為74.5％，高劑量阿布西替尼患者為55％。 “就副作用而言，列出了很多東西，”布勞維爾特說。“與安慰劑相比，與100 mg組相比，與200 mg組相比，200 mg組有更多的噁心，CPK（血肌酸磷酸激酶）和更多的粉刺。”Blauvelt認為，噁心，CPK和痤瘡是受劑量影響的不良事件（AE）。受影響患者的所有不良事件均低於10％。 同樣，在Abrocitinib研究的前12周中，血小板水平下降了約35％。但是，這些在繼續治療後恢復了基線。 “我們現在有關於中度至重度特應性皮炎患者使用阿布替尼的劑量靈活性的數據，”布勞維爾特總結說。 另， FDA目前的觀點是JAK抑制劑均可能會增加發生DVT/PE的風險。」Raymond James公司的分析師Dane Leone在一份給客戶的報告中如此推測。 類風濕患者基金會(Rheumatoid Patient Foundation)主席和創始人Kelly O’Neill表示，她認為這種口服藥物便利性帶來的好處非常有限。「對患者唯一真正重要的區別就是療效，很少有患者會在兩者療效相當的情況下更偏向於口服藥物。」 |
|
|
|
|
會員：JCY10146705 發表時間:2021/4/30 下午 08:20:44第 4174 篇回應
|
| 天命大 我去查新英格蘭醫學期刊跟到台灣臨床試驗網比對收案醫院 這顆藥應該是輝瑞的Abrocitinib(PF-04965842) 不過臨床數據我看不懂 再麻煩你有空分析一下 感謝 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/30 下午 08:01:55第 4173 篇回應
|
| 市面上有多個JAk抑制劑上市2011年，有很多適應症，面臨的問題皆是毒性。 等FDA核准藥证，就知副作用。黑框有無。 再討論。 已知兩個丁AK通過AD三期，並開始申請藥証。 其中一個AD 三期療效並不好。(2011年上市) 另外一個JAK療效好，但200mg/300mg每日用量，很驚人。 因目前尚無其三期詳細资料，無法比較。 |
|
|
|
|
會員：JCY10146705 發表時間:2021/4/30 下午 07:25:16第 4172 篇回應
|
| 台醣大, 你貼的那篇報告，最後一段用google翻譯是 「在三個治療組中，發生治療的不良事件相似，其中最常見的是上呼吸道感染，鼻咽炎和腹瀉。」 天命大也說JAK抑制劑問題在毒性，不是首要用藥 但誇張大貼的台灣新聞是寫 「至於常見副作用為噁心，還有長痘痘但擦藥物即可，幾乎沒人因為副作用停藥。」 這樣是同一顆藥嗎? 如果是台灣新聞寫的那樣，副作用感覺還好•••• |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2021/4/30 下午 04:57:52第 4171 篇回應
|
| 這顆藥需每天吃，副作用還不小，初步看起來療效沒有威脅到Dupilumab,未來的藥如能每月打一針，不用天天吃藥，副作用又低，這是最理想的藥物，一個月打一針也會比ㄧ個月打兩針藥價更有競爭力。 www.healio.com/news/dermatology/20210319/baricitinib-2-mg-shows-positive-phase-3-results-in-atopic-dermatitis |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/30 下午 03:04:52第 4170 篇回應
|
| 丁AK抑制劑問題在毒性，一般用在dupilumab 無效後的治療藥物， 會員：天命10141925 發表時間:2020/1/15 上午 08:09:28第 25 篇回應 FDA標籤 HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION These highlights do not include all the information needed to use OLUMIANT safely and effectively. See full prescribing information for OLUMIANT. OLUMIANT (baricitinib) tablets, for oral use Initial U.S. Approval: 2018 WARNING: SERIOUS INFECTIONS, MALIGNANCY, AND THROMBOSIS See full prescribing information for complete boxed warning. • Serious infections leading to hospitalization or death, including tuberculosis and bacterial, invasive fungal, viral, and other opportunistic infections, have occurred in patients receiving OLUMIANT. (5.1) • If a serious infection develops, interrupt OLUMIANT until the infection is controlled. (5.1) • Prior to starting OLUMIANT, perform a test for latent tuberculosis; if it is positive, start treatment for tuberculosis prior to starting OLUMIANT. (5.1) • Monitor all patients for active tuberculosis during treatment, even if the initial latent tuberculosis test is negative. (5.1) • Lymphoma and other malignancies have been observed in patients treated with OLUMIANT. (5.2) • Thrombosis, including deep venous thrombosis, pulmonary embolism, and arterial thrombosis, some fatal, have occurred in patients treated with OLUMIANT. Patients with symptoms of thrombosis should be evaluated promptly. (5.3) WARNING: SERIOUS INFECTIONS, MALIGNANCY, AND THROMBOSIS See full prescribing information for complete boxed warning. • Serious infections leading to hospitalization or death, including tuberculosis and bacterial, invasive fungal, viral, and other opportunistic infections, have occurred in patients receiving OLUMIANT. (5.1) • If a serious infection develops, interrupt OLUMIANT until the infection is controlled. (5.1) • Prior to starting OLUMIANT, perform a test for latent tuberculosis; if it is positive, start treatment for tuberculosis prior to starting OLUMIANT. (5.1) • Monitor all patients for active tuberculosis during treatment, even if the initial latent tuberculosis test is negative. (5.1) • Lymphoma and other malignancies have been observed in patients treated with OLUMIANT. (5.2) • Thrombosis, including deep venous thrombosis, pulmonary embolism, and arterial thrombosis, some fatal, have occurred in patients treated with OLUMIANT. Patients with symptoms of thrombosis should be evaluated promptly. (5.3) 標籤上的警告 警告：嚴重感染，和 血栓形成 有關完整的框內警告，請參閱完整的處方信息。 •嚴重感染導致住院或死亡， 包括結核病和細菌，侵入性真菌，病毒， 以及其他機會性感染 收到OLUMIANT。 （5.1） •如果發生嚴重感染，請中斷OLUMIANT，直到 感染得到控制。 （5.1） •在啟動OLUMIANT之前，先進行潛伏測試。 結核;如果呈陽性，則開始治療結核病 在啟動OLUMIANT之前。 （5.1） •在治療過程中監測所有患者的活動性結核病， 即使最初的潛伏性肺結核測試為陰性。 （5.1） •已觀察到淋巴瘤和其他惡性腫瘤 用OLUMIANT治療的患者。 （5.2） •血栓形成，包括深靜脈血栓形成，肺 發生了栓塞和動脈血栓形成，這是致命的 在接受OLUMIANT治療的患者中。有症狀的患者 血栓形成應及時評估。 （5.3） 回覆本文 回上市櫃討論區1頁 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/1/15 上午 06:47:18第 24 篇回應 早上好! 這裡是P2b/P3對照編排清楚: medium.com/owen-as-regulatory-affairs/ad-abrocitinib-pfizer-jademono-1-b512f8bdf916 最常見的副作用為噁心 (9%–20.1%)、頭痛 (7.7–9.7%) 與感冒症狀 (11.7%–14.7%)。 輝瑞預計在2020年初公布進一步的臨床數據，屆時可以就療效進行對比。 回覆本文 回上市櫃討論區1頁 會員：天命10141925 發表時間:2020/1/15 上午 06:32:19第 23 篇回應 Pfizer Presents Positive Phase 3 Data at the 28th Congress of the European Academy of Dermatology and Venereology for 三期臨床療效，數據中，唯有200mg/日的療效接近Lebrikizumab. 如下 www.bloomberg.com/press-releases/2019-10-12/pfizer-presents-positive-phase-3-data-at-the-28th-congress-of-the-european-academy-of-dermatology-and-venereology-for 回覆本文 回上市櫃討論區1頁 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/1/15 上午 06:22:46第 22 篇回應 Jakafi 是可抑制 JAK1 蛋白，且目標作用於稱為 JAK2 之變異基因的酵素抑制劑，只能改善病情並不能治癒根本的病因， ，如果停止用藥，病情就一星期內再惡化。【用法用量指引】Jakavi 的最高劑量為 25 毫克每日兩次。 ................................................................................................. 根據 Mayo Clinic 2011 的報告， Ruxolitinib (JAKAFI) 在51名病人臨床實驗中，92% 的病人在九個月（median time）左右就得停藥，因為藥效不明顯或副作用嚴重。 JAKAFI 在用藥的控制上很麻煩，特別是血小板急速減少的副作用，要嚴密監控劑量，而且 [不能停藥] ，不然會病情會更嚴重。 |
|
|
|
|
會員：誇張10133098 發表時間:2021/4/30 下午 01:25:11第 4169 篇回應
|
| 異位性皮膚炎新解方 口服新藥療效勝生物製劑 最後更新：2021/04/29 13:37 （中央社記者陳婕翎台北29日電）全台約有1萬至2萬名成人罹患中重度異位性皮膚炎，飽受搔癢抓到體無完膚之苦。台大醫院跨國研究臨床試驗證實，最新一代口服新藥療效勝生物製劑。 台大醫院今天舉行記者會，分享該院研究團隊自2014年起參與異位性皮膚炎新藥研發，在全球18國共同執行第3期臨床試驗，使用最新一代口服JAK抑制劑可有效治療中重度異位性皮膚炎患者，成果已於今年3月25日刊登於國際知名期刊「新英格蘭醫學期刊」（The New England Journal of Medicine）。 JAK是一種傳遞發炎反應的激酶，這項JAK抑制劑全球性臨床試驗共收案約838名試驗，其中台灣收案16人，由台大醫院、北榮、中榮、馬偕、成大醫院及中山醫院參與，台大醫院受試者占全台半數。 試驗結果發現，每天服用JAK抑制劑治療12週後，7 成患者病灶分數改善75％，顯著優於對照組（27％）及注射型生物製劑（58％）。至於常見副作用為噁心，還有長痘痘但擦藥物即可，幾乎沒人因為副作用停藥。 台大醫院皮膚部主治醫師朱家瑜表示，以往嚴重異位性皮膚炎的治療方式包含紫外線、口服免疫抑制劑等，療效都不到5成且副作用不少，近年生物製劑對於中重度的異位性皮膚炎雖有療效，但療效較慢；相較之下，JAK抑制劑因為專一性高，副作用少、療效更好。 朱家瑜說，預計今年上半年美國會審查核准此項口服新藥上市，台灣最快可能下半年審查，預估未來上市後，患者口服新藥就能達到更好效果，要價可能會比生物製劑價格更低，可以免打針。 異位性皮膚炎是最常見的慢性皮膚發炎疾病，臨床症狀通常發生在嬰兒時期開始出現，盛行率約為10％至20％，會出現全身嚴重搔癢、紅腫、流湯流水或乾燥脫屑。 根據臨床推估，異位性皮膚炎在成年人的盛行率會降至2％左右，但主要病徵就是極度發癢，許多患者會抓到流血，最可怕的是晚上睡覺特別癢，對白天上班、上課影響大，甚至會因發炎皮膚出現恐龍皮外觀，交友受困擾，對身心壓力很大。 台大醫院皮膚部主治醫師烏惟新說，JAK抑制劑是一款全新的藥物，臨床試驗收案對象都是成年人，所以未來新藥上市對象僅限於成人，若安全性得到證實，會進一步進行12歲以上青少年、6歲以上兒童臨床試驗。（編輯：陳清芳）1100429 -------------------------- 各位大大對這篇有評論嗎? |
|
|
|
|
會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/4/30 下午 12:59:59第 4168 篇回應
|
| 個人淺見與經驗 如果對投資標的不夠有信心 和耐心很難獲利，很容易被洗 出場 技術面看來這星期如果守住目前支撐 我道覺得下星期續攻機會大 |
|
|
|
|
會員：Alvin10150583 發表時間:2021/4/30 下午 12:39:57第 4167 篇回應
|
| 小弟個人淺見，從商業角度來看，老獅請了那麼多重量級的人物擔任重要管理階層的成員，又有投資公司願意投資，不像是玩假的。每天下跌但成交量又是這麼的少，所以個人認為，只是不想等待的人賣出的而已。 |
|
|
|
|
會員：yang10150461 發表時間:2021/4/30 上午 09:51:45第 4166 篇回應
|
| 小弟一直有個疑惑,初期公布數據是正面,股價從公布後一直跌,且一波比一波低,按29日盤後交易及技術圖,可能會跌破前一波低點,請問各位大大之前獅子是否有什麼不良紀錄,才會讓大家沒有信心 講實在話,若不是各位大大先進的鼓勵,小弟早就沒有信心 |
|
|
|
|
會員：香菇雞湯10151217 發表時間:2021/4/27 下午 08:58:21第 4165 篇回應
|
| 孤兒藥 大 雖然我只是個奈米戶 但其實我野心更大 呵 都抱這麼多年了 希望不會失望 看著北極星最近一直利多... 羨慕 然我一直在想著 誇張 大 說的 有大大可以多多分析分享嗎 |
|
|
|
|
會員：Alvin10150583 發表時間:2021/4/27 下午 02:29:58第 4164 篇回應
|
| ir.aslanpharma.com/static-files/327571f4-2df1-48b6-b922-f7cc2633882f |
|
|
|
|
會員：吉米10148522 發表時間:2021/4/27 下午 01:51:56第 4163 篇回應
|
| 看著台股亂漲!滿心期待亞獅能如此! |
|
|
|
|
會員：孤兒藥10140658 發表時間:2021/4/27 下午 01:45:04第 4162 篇回應
|
| To: 香菇大 個人最大的奢望(期盼從奢望變事實)就是2B啟動後,市值就能達33億美金~ |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/27 上午 05:39:07第 4161 篇回應
|
| 市值2.14億美元，现金1億美元。 相近Dupilumab的CNTB CBP201 ，年底公佈2b AD ，市值 10億美元， 差4倍，離譜被低的ASLN ASLAN004 市值。 |
|
|
|
|
會員：香菇雞湯10151217 發表時間:2021/4/26 下午 11:05:01第 4160 篇回應
|
| 數據延後公告 那...這幾天的股價!!!! 有什麼利多嗎??? |
|
|
|
|
會員：誇張10133098 發表時間:2021/4/24 下午 09:30:51第 4159 篇回應
|
| 如果公司針對是戰略與商業情報的考量,公司走2b的同時,其實已經再找被合併對象了, 且1b只作8週一定是找到被併購的談判籌碼,公司已經在布局了。 |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2021/4/23 下午 01:51:51第 4158 篇回應
|
| yang 大 一期臨床是評估安全性與進一步評估在不同劑量的有效性 公司2019年 12月公告 ASLAN004 異位性皮膚炎概念性驗證試驗的初步正向數據 2021年3月 1日公司公告ASLAN004 異位性皮膚炎期中正向數據 公司一期臨床試驗定調為概念性驗證 proof of concept 研究目的在提供早期證據，證明該藥物在後續的臨床試驗階段是成功的機率。以便在下一階段的臨床試驗進行更大規模，花費更貴的研究 個人認為族群擴增人數增加是要更確定600mg 的療效與安全性,以便為未來二b臨床試驗堤供更明確劑量方向 , 積極募資準備二b床試驗已說明藥物成功機率 收案人數增加時間延長一些是很正常的事, 不是代表現在數據不如預期 Dupilumab 一期觀察4週與12週, 想不通 ASLAN004 一期臨床為何只觀察8週 ? 會不會有戰略與商業情報考量就不得而知了, 韜光養晦是很好的戰略 |
|
|
|
|
會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/4/23 下午 01:13:32第 4157 篇回應
|
| 梅特斯博士曾認於默克藥廠的高極副總裁， 是否有可能代表默克藥廠直接，間接參與 接下來的臨床實驗 |
|
|
|
|
會員：yang10150461 發表時間:2021/4/23 上午 09:52:36第 4156 篇回應
|
| 請問各位大大 族群擴增人數及數據延後公告,是否代表現在數據不如預期 謝謝回覆 |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2021/4/22 下午 10:41:03第 4155 篇回應
|
| 天命大 今天資訊再與三月一日資訊合併看，原本三組不同劑量收25人，因有三人因疫情沒有完成臨床用藥研究，只有22人完成，其中18人列入期中數據，四人還在觀察，族群擴增27人，所以8月公告完整數據會是49人左右。 數據公告不是差ㄧ季，是差一個多月，因為族群擴增多收9人，從18人到27人，年中收完，觀察八週，八月公告數據是合理推測。 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/22 下午 09:54:14第 4154 篇回應
|
| 台醣大, We are on track to complete enrolment of the expansion cohort with an additional 27 patients by mid-2021 . 我們有望在2021年中期之前完成另外27名患者的擴展隊列招募。 ——- 個人解讀 擴展組只有要招27名，比上次說要招募24人多3人。 |
|
|
|
|
會員：帥偉10144972 發表時間:2021/4/22 下午 09:47:33第 4153 篇回應
|
| 最近獅子量能開始慢慢出來 股價有落底回漲的機會 不過數據延後到第三季出爐 又要耐心等了 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/22 下午 09:42:47第 4152 篇回應
|
| 台醣大, 不知! |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2021/4/22 下午 09:14:18第 4151 篇回應
|
| 天命大 We are on track to complete enrolment of the expansion cohort with an additional 27 patients by mid-2021 and anticipate reporting topline data in the third quarter of 2021. 原本族群擴增召18人，這次額外增加27人，總共族群擴增召收45人？ 再加上原200mg,400mg,600mg三組24人，合計約69人？ |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/22 下午 08:16:27第 4150 篇回應
|
| 亞獅康 公佈2020年 年報 ir.aslanpharma.com/news-releases/news-release-details/aslan-pharmaceuticals-reports-fourth-quarter-and-full-year-2020 Dr Carl Firth, Chief Executive Officer, ASLAN Pharmaceuticals, said: “ASLAN made significant progress in the fourth quarter of 2020 and that momentum has carried over into 2021. After completing recruitment of the third cohort in our multiple ascending dose trial for ASLAN004 in the fourth quarter, we announced positive interim data supportive of its potential as a novel, first-in-class antibody targeting IL-13R with a differentiated efficacy and safety profile in atopic dermatitis. We are on track to complete enrolment of the expansion cohort with an additional 27 patients by mid-2021 and anticipate reporting topline data in the third quarter of 2021. At the same time, we are continuing to prepare for our Phase 2b study, which we expect to initiate in the second half of 2021. ASLAN is in a strong financial position with the necessary resources to fund its development activities to achieve important value creating milestones for shareholders.” ASLAN Pharmaceuticals 首席執行官Carl Firth博士說：“ ASLAN在2020年第四季度取得了重大進展，這一勢頭一直延續到2021年。 第四季度，我們宣布了積極的中期數據，證實了其作為針對IL-13R的新型一流抗體的潛力，該抗體在特應性皮炎中具有獨特的功效和安全性。 我們有望在2021年中之前完成擴展隊列的入組，並增加27名患者，並有望在2021年第三季度報告主要數據。 與此同時，我們正在繼續為2b期研究做準備。 預計將於2021年下半年啟動。 ASLAN的財務狀況良好，擁有必要的資源來為其發展活動提供資金，以實現為股東創造重要里程碑的重要價值。” (延一季解盲, 可能疫情考量或打疫苗的關係) Corporate updates In March 2021, raised gross proceeds of approximately US$69 million, including the full exercise of an over-allotment option, through an underwritten public offering of 17,250,000 American Depositary Shares (ADSs) representing 86,250,000 ordinary shares at a price to the public of US$4.00 per ADS. In February 2021, raised gross proceeds of approximately US$18 million resulting from the sale of its ordinary shares through a private placement to new institutional investors, Vivo Capital and Surveyor Capital (a Citadel company). Between October 2020 and February 2021, raised gross proceeds of approximately US$21.5 million through at-the-market offerings. Appointed Neil Graham, MBBS, MD, MPH and Kathleen M. Metters, PhD as independent directors. Dr Graham is an expert in immunology and inflammation with more than 30 years’ experience in global drug development and commercialisation, including 10 years at Regeneron Pharmaceuticals, Inc., where he was instrumental in the development of dupilumab. Dr Metters has more than 30 years’ experience in the discovery and development of novel therapies for the treatment of chronic diseases, including autoimmune diseases. She held a number of senior positions at Merck & Co., previously leading work on External Discovery and Preclinical Sciences and was Senior Vice President and Head of Worldwide Basic Research. 公司更新 2021年3月，通過以每股4.00美元的公開發行價格承銷了代表86,250,000股普通股的17,250,000股美國預托股份（ADS），籌集了大約6,900萬美元的總收益，包括全面行使超額配股權。每個ADS。 2021年2月，通過私募方式將其普通股出售給新的機構投資者Vivo Capital和Surveyor Capital（一家Citadel公司），募集了大約1800萬美元的總收益。 在2020年10月至2021年2月期間，通過有價證券發行籌集了大約2150萬美元的總收益。 —————— 此輪共募到 (6900＋1800＋2150=10,805 ,萬美元) 1.0805億美元. ——————- 任命MBBS，MD，MPH的Neil Graham和MD的Kathleen M.Metters博士為獨立董事。 Graham博士是免疫學和炎症學方面的專家，在全球藥物開發和商業化領域擁有30多年的經驗，其中包括在Regeneron Pharmaceuticals，Inc.工作了10年，在那裡他致力於dupilumab的開發。梅特斯博士在發現和開髮用於治療包括自身免疫性疾病在內的慢性疾病的新型療法方面擁有30多年的經驗。她曾在默克公司（Merck＆Co.）擔任過多個高級職位，此前曾領導外部發現和臨床前科學工作，並且曾擔任高級副總裁兼全球基礎研究主管。 |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2021/4/22 下午 06:23:59第 4149 篇回應
|
| Aslan adr 會跌以前天命大分享這篇評論就已提到台灣長期投資人拋售，其實個人認為正確說法是非長期投資人因為當初買入台股成本低，現在以ADR3_6美元賣出，會有不少獲利，等這些套利賣壓逐漸減少，籌碼落入大戶手中，就是上漲的開始，這些套利者會隨著時間的流逝越來越後悔，從美股成功投資經驗來看長期投資才是獲利豐碩的不二法門 ，當然運氣也是至關重要，關心療效應比關心股價要多一點。 seekingalpha.com/article/4414673-aslan-next-generation-dupixent-potential-5x-return |
|
|
|
|
會員：帥偉10144972 發表時間:2021/4/22 下午 02:49:40第 4148 篇回應
|
| 感謝孤兒大加持 其實我也是看好五月底數據的 相信股價應該很快就有機會反應 大家加油 |
|
|
|
|
會員：孤兒藥10140658 發表時間:2021/4/22 下午 12:24:27第 4147 篇回應
|
| 18人擴增試驗數據一定不會差,只是會好到什麼程度罷了,所以管控好持股的風險,就等解盲~~ 以上供參考... |
|
|
|
|
會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/4/22 上午 07:27:05第 4146 篇回應
|
| 感覺盤勢3元以下就有人承接， 而且快解盲了，內行人會提前佈局的 在跌有限 |
|
|
|
|
會員：香菇雞湯10151217 發表時間:2021/4/21 下午 07:39:56第 4145 篇回應
|
| 最近跌成這樣 都不知該說什麼了 |
|
|
|
|
會員：帥偉10144972 發表時間:2021/4/21 下午 06:12:52第 4144 篇回應
|
| 不管跌到幾塊 距數據出爐都只剩一個月 緊張刺激阿 |
|
|
|
|
會員：誇張10133098 發表時間:2021/4/21 下午 05:01:47第 4143 篇回應
|
| 請問 管理費 1股 收 美金0.03元嗎?? (歷年都是1股 收 0.03元) (我看公告是0.01~0.05) 預計今(110)年幾月扣款??? |
|
|
|
|
會員：明天過後10151242 發表時間:2021/4/21 下午 03:53:17第 4142 篇回應
|
| NASDAQ:ADAP 去年6月風光增資價格12塊,現在只剩下5塊不到.... ASLN平均增資價格 3.6 , 會來到1.8 嗎 ? |
|
|
|
|
會員：明天過後10151242 發表時間:2021/4/21 下午 03:28:36第 4141 篇回應
|
| 很多nasdaq生技股增資後的股票都會跌到增資價的1半以下,千萬不要有一個迷失,就是那些機構認購的增資價會有支撐,不然你就虧大了,預計還是會緩跌到2塊之下,奉勸大家要接等2塊之下接比較好 ! |
|
|
|
|
會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/4/21 上午 07:14:03第 4140 篇回應
|
| 跌到2.5也不無可能，先想好這支 要抱多久抱到什麽結果出來，再 量力而為往下分批購入，會比較安心 |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2021/4/20 下午 08:20:18第 4139 篇回應
|
| ASLAN004 與 Dupliumab 一期臨床 在 EASI 與 IGA 收案條件 比較 ASLAN004 一期 收案 在篩查和基線訪視時，IGA得分≥3 在篩查和基線訪視時，EASI得分≥16 Dupliumab 一期 在篩查和基線訪視時，IGA得分≥3 在篩查和基線訪視時，EASI得分≥12 ASLAN004 在 IGA 收案條件 與 Dupliumab 相當 ASLAN004 在 EASI 分數 收案條件 比 Dupliumab 高4分 ( 分數越高收到病患越嚴重 ) |
|
|
|
|
會員：大GE10145523 發表時間:2021/4/20 下午 04:33:13第 4138 篇回應
|
| 當別人恐懼 我要貪婪 從低於4塊開始 我就一直買 現在當然是量力而為 有多少錢作多少事 |
|
|
|
|
會員：帥偉10144972 發表時間:2021/4/20 下午 02:53:37第 4137 篇回應
|
| 獅子離期中數據出爐剩一個月 目前股價低迷面臨3元保衛戰 大家怎麼看?現在是合適加碼點嗎? 有點期待又怕受傷害阿 |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2021/4/20 上午 11:13:31第 4136 篇回應
|
| 天命大 The EASI confers a maximum score of 72 0 clear 0.1 -1 almost clear 1.1 -7 mild 7.1 - 21 moderate (7.1 分以上--21分就屬於中度) 21.1 - 50 severe (21.1 分以上--50分就屬於重度) 50.1 - 72 very severe. Dupilumab 一期臨床 EASI 與 IGA入選標準： 18歲或18歲以上的男性或女性 在篩查訪問之前至少存在了3年 篩查和基線訪視時的濕疹面積和嚴重程度指數（EASI）得分≥12 篩选和基線訪視時研究者的全球評估（IGA）得分≥3 上篇提到基線 佔比 可能低估 Dupilumab 一期臨床 EASI 入選標準 得分≥12分 ( 中度7.1-21分) 1.EASI 分數: 平均28.4+/- 標準差1.8, EASI23.0以下佔0.3% (21.1分以上就屬重度 23分以下 也包括全部中度受試 比率0.3% 可能低估 ) EASI24.8以下佔5% EASI26.6以下佔32%, EASI28.4以下佔50% EASI30.2以下佔68%, EASI32.0以下佔95%, EASI33.8以下佔99.7% |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/19 下午 08:54:24第 4135 篇回應
|
| 台醣大， Dupilumab 300mg*QW*12週 N=55 www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1314768 基線 1.EASI 分數: 平均28.4+/- 標準差1.8, EASI23.0以下佔0.3% EASI24.8以下佔5% EASI26.6以下佔32%, EASI28.4以下佔50% EASI30.2以下佔68%, EASI32.0以下佔95%, EASI33.8以下佔99.7% 2.IGA 0,1 平均3.9+/-標準差0.1 , 亦即約IGA0,1=4, 佔32% ------------------- Dupilumab 300mg×QW 12週治療後療效 A. EASI50 85% (估基線31.6分以下可達EASI50) B. EASI75 62%(估基線30分以下可達EASI75) C. IGA0,1=0 or 1(約EASI85) 40%(估基線27.5分以下可達IGA0,1=0 or 1) ……………………………………………… 若換ASLAN004 600mgxQWx8週 同像上述的基線结構 估療效癒後指標如下 EASI50 100% EASI75 100% EASI90 95% |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/17 下午 05:26:42第 4134 篇回應
|
| EASI公式 EASI根據AD臨床體徵的嚴重程度和受影響的身體表面積（BSA）的百分比，評估參與者AD的嚴重程度（頭皮，手掌，腳底除外）。 在4個身體部位 ; h頭頸部 佔10%，u上肢 佔20%，t軀幹[包括腋窩和腹股溝]] 佔30%和，l下肢[包括臀部] 佔40% 分別對AD的臨床症狀的嚴重程度:E红斑、I 浸润/丘疹、Ex脱屑和 𠃊地衣化)進行評分。 4分制刻度：0 =不存在； 1 =輕度； 2 =中等； 3 =嚴重。 EASI面積評分基於身體區域具有AD的BSA百分比：0（0％），1（> 0至<10％），2（10至<30％），3（30至<50％），4（ 50至<70％），5（70至<90％）和6（90至100％）。 EASI總得分 公式 = 0.1 * Ah *（Eh + Ih + Exh + Lh）+ 0.2 * Au *（Eu + Iu + ExU + Lu）+ 0.3 * At *（Et + It + Ext + Lt）+ 0.4 * Al * （El + Il + Exl + Ll）； Ah/Au/At/AI : 0~6分 AD的臨床症狀的嚴重程度:E红斑、I 浸润/丘疹、Ex脱屑和 𠃊地衣化 : 各0~3分 如, 頭部最高 0,1x(Ah 頭部AD面積分數)6分x 12分（Eh3分＋Ih3分＋Exh3分＋Lh3分)=7.2分 上肢 最高 0.2x6x12=14.4分 軀體最高 0.3X6x12=21.6分 下肢最高 0,4x(Al 下肢AD面積分數 )6x 12分（El3＋Il3＋Exl3＋Ll3)=28.8分 合計 0~72分 A = EASI區域得分； E=红斑 ; I=浸润/丘疹Ex=脱屑;𠃊=地衣化 h =頭和脖子； u =上肢； t =軀幹； l =下肢。 EASI總分在0.0到72.0之間，分數越高= AD的嚴重程度越高。 EASI evaluates severity of participants’ AD (excluded scalp, palms, soles) based on severity of AD clinical signs and % of body surface area (BSA) affected. Severity of clinical signs of AD (erythema, induration/papulation, excoriation and lichenification) scored separately for each of 4 body regions (head and neck, upper limbs, trunk [including axillae and groin)] and lower limbs [including buttocks]) on 4-point scale: 0= absent; 1= mild; 2= moderate; 3= severe. EASI area score was based upon % BSA with AD in body region: 0 (0%), 1 (>0 to <10%), 2 (10 to <30%), 3 (30 to <50%), 4 (50 to <70%), 5 (70 to <90%) and 6 (90 to 100%). Total EASI score =0.1*Ah*(Eh+Ih+Exh+Lh) + 0.2*Au*(Eu+Iu+ExU+Lu) + 0.3*At*(Et+It+Ext+Lt) + 0.4*Al*(El+Il+Exl+Ll); A = EASI area score; E = erythema; I = induration/papulation; Ex = excoriation; L = lichenification; h = head and neck; u = upper limbs; t = trunk; l = lower limbs. Total EASI score ranged from 0.0 to 72.0, higher scores = greater severity of AD. |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2021/4/16 下午 12:52:48第 4133 篇回應
|
| 天命大 觀察非常細膩 ,說明非常清楚 , 難怪公司 Dr Ken Kobayashi 會用下面這段話來評論 Dr Ken Kobayashi, Chief Medical Officer, ASLAN Pharmaceuticals, commented: “These data are very encouraging and provide a strong foundation to confidently advance our plans for the global Phase 2b study we intend to initiate later this year. A robust and differentiated safety and efficacy profile is emerging for ASLAN004 and we look forward to reporting the full, unblinded data from approximately 50 patients in mid-2021. We believe the interim data demonstrate ASLAN004’s potential as a first-in-class therapeutic targeting the IL-13 receptor with a differentiated approach to treating atopic dermatitis.” |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/16 下午 12:04:30第 4132 篇回應
|
台醣大, 常態分布的規則[編輯] 主條目：常態分布 深藍區域是距平均值小於一個標準差之內的數值範圍， 在常態分布中，此範圍所佔比率為全部數值之68%； 兩個標準差之內（深藍，藍）的比率合起來為95%； 三個標準差之內（深藍，藍，淺藍）的比率合起來為99.7%。 在實際應用上，常考慮一組數據具有近似於常態分布的機率分布。 若其假設正確，則約68%數值分布在距離平均值有1個標準差之內的範圍， 約95%數值分布在距離平均值有2個標準差之內的範圍， 以及約99.7%數值分布在距離平均值有3個標準差之內的範圍。 稱為「68-95-99.7法則」。 zh.wikipedia.org/wiki/%E6%A8%99%E6%BA%96%E5%B7%AE ------------------------------ EASI 分數: 平均28.4+/- 標準差1.8, EASI23.0以下佔0.3% EASI24.8以下佔5% EASI26.6以下佔32%, EASI28.4以下佔50% EASI30.2以下佔68%, EASI32.0以下佔95%, EASI33.8以下佔99.7% ------------------------------------------ 答 IGA 0,1 及EASI 系統不同, 由Dupilumab 三期看,最後16週 SOLO1 Q2W EASI90=36%,IGA0,1=38%. QW EASI90=33%,IGA0,1=37%. SOLO2 Q2W EASI90=30%,IGA0,1=36%. QW EASI90=31%,IGA0,1=36%. 以下四組 IGA0,1比率 > EASI90 比率 IGA0.1的問題,是需時間反應可能性佔大部份, 由以下案: 2個三期臨床的tralokinumab,---可証明EASI反應時間比IGA0,1 快非常非常多 差一倍, pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33000465/ 2個三期臨床有四個圖，x軸時間， Y軸分別為IGA 0,1 :在第八週時，只走到一半。 另一Y軸是EASI75:在第/\週時，已走约8成多。 ---------------------------------- ASLAN004 16週治療後, 一期期中的相同患者 相信 400mg組,IGA0.1 高於EASI90 67%(4/6) 600mg組,IGA0.1 高於EAS90 33%(1/3) --------------- 問題: 400mg (5人 IGA 0 1 =3 1人 IGA 0 1 = 4 ) 600mg (1人 IGA 0 1 =3 2人 IGA 0 1 = 4 ) 400mg 比600mg 嚴重度 較輕 為何出現 400mg IGA 0 1 =17% , 600mg IGA 0 1= 33% ( 較輕微 400mg IGA 0 1 反應比率反而比較嚴重600mg IGA 0 1 來的少 ) 是藥量不足 還是觀察時間不足 ? |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2021/4/16 上午 11:14:47第 4131 篇回應
|
| 天命大 請教一下 EASI 分數: 平均28.4+/- 標準差1.8, EASI23.0以下佔0.3% EASI24.8以下佔5% EASI26.6以下佔32%, EASI28.4以下佔50% EASI30.2以下佔68%, EASI32.0以下佔95%, EASI33.8以下佔99.7% 2.IGA 0,1 平均3.9+/-標準差0.1 , 亦即約IGA0,1=4, 佔32% 以上8個佔比 是如何算出來的 ? 有計算器? ASLAN004 一期期中 400mg (5人 IGA 0 1 =3 1人 IGA 0 1 = 4 ) 600mg (1人 IGA 0 1 =3 2人 IGA 0 1 = 4 ) 400mg 比600mg 嚴重度 較輕 為何出現 400mg IGA 0 1 =!7% 600mg IGA 0 1= 33% ( 較輕微 400mg IGA 0 1 反應比率反而比較嚴重600mg IGA 0 1 來的少 ) 是藥量不足 還是觀察時間不足 ? |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/16 上午 08:55:06第 4130 篇回應
|
| 台醣大 Dupilumab 300mg*QW*12週 N=55 www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1314768 基線 1.EASI 分數: 平均28.4+/- 標準差1.8, EASI23.0以下佔0.3% EASI24.8以下佔5% EASI26.6以下佔32%, EASI28.4以下佔50% EASI30.2以下佔68%, EASI32.0以下佔95%, EASI33.8以下佔99.7% 2.IGA 0,1 平均3.9+/-標準差0.1 , 亦即約IGA0,1=4, 佔32% ------------------- 12週治療後療效 A. EASI50 85% (估基線31.6分以下可達EASI50) B. EASI75 62%(估基線30分以下可達EASI75) C. IGA0,1=0 or 1(約EASI85) 40%(估基線27.5分以下可達IGA0,1=0 or 1) |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2021/4/15 下午 10:29:55第 4129 篇回應
|
| www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1314768 |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2021/4/15 下午 09:18:31第 4128 篇回應
|
| 天命大 感謝分享 下面是Dupliumab 一期臨床重要圖表 www.nejm.org/doi/suppl/10.1056/NEJMoa1314768/suppl_file/nejmoa1314768_appendix.pdf?_ga=2.161620412.1647029451.1618492338-1104362494.1618492338 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/15 下午 04:24:41第 4127 篇回應
|
| 台醣大, 兩個是不同系統。 但觀察察 dupilumab 三期基缐結構，用此來描述嚴重程度比較客易讓人理解 基線 實驗組 dupilumab三期 1.1 EASI, median中位數 SOLO 1 30.4(21·5–40·8) SOLO 2 28.6(21.0–40·1) 1.2 IGA 0,1 =4 SOLO 1 48% SOLO 2 49% www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020 |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2021/4/15 下午 03:49:49第 4126 篇回應
|
| 天命大 IGA 0.1 =4 與 基缐EASI 33~41 成對應關係? IGA 0,1 =3 與 基缐 EASI 21~32 成對應關係 ? |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/15 下午 03:01:53第 4125 篇回應
|
| 台醣大, ASLAN004 1.1在基缐 市場佔 50%的IGA 0.1=4 或基缐EASI 33~41 的最佳藥物 1.2 基線EASI 29~32 , 市場佔 另外50%的IGA0,1=3 或EASI 21~32 33.3% *50%=16.7%的IGA 0.1=3 最佳藥物. ——-(33%: 指 EASI 29~32四等分佔 EASI21~32,12等分 約33.3%) 1.1＋1.2 =50%＋16.7%=66.7% 基缐 EASI 29~41 ASLAN004 是唯一市場的最佳治療AD的藥物 2.在基線EASI 25~28 將是ASLAN004和Dupilumab 及cbp-201,三種同為最佳藥物 =33.3%*50%/3=5.55% 3.在基線EASI 21~24 將是ASLAN004 和Dupilumab ,cbp-201,Lebrikizumab,Tralokinumab,五種同為最佳藥物 =33.3%*50%/5=3.33% I.1∼3 合計 約75% |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2021/4/15 下午 01:03:22第 4124 篇回應
|
| 天命大 建議多用一些文字說明, 特別是其中的加減乘除間的關係, 一次寫完會有很多人看不太懂其意思 33.3% (4/12)*50%=16.7%的IGA 0.1=3=66.7% 最佳藥物? =33.3%(4/12)*50%/3=5.55% ? =33.3%(4/12)*50%/5=3.33% ? 1 市場佔 50%的IGA 0.1=4 及 33.3% (4/12)*50%=16.7%的IGA 0.1=3=66.7% 最佳藥物. 2.在基線EASI 25~28 將是和Dupilumab 及cbp-201同為最佳藥物 =33.3%(4/12)*50%/3=5.55% 3.在基線EASI 21~24 將是和Dupilumab ,cbp-201,Lebrikizumab,Tralokinumab同為最佳藥物 =33.3%(4/12)*50%/5=3.33% |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/15 上午 11:51:14第 4123 篇回應
|
ASLAN004 1.在基線EASI 29~42 將是最佳藥物. 市場佔 50%的IGA 0.1=4 及33.3% (4/12)*50%=16.7%的IGA 0.1=3 =66.7% 最佳藥物. 2.在基線EASI 25~28 將是和Dupilumab 及cbp-201同為最佳藥物 =33.3%(4/12)*50%/3=5.55% 3.在基線EASI 21~24 將是和Dupilumab ,cbp-201,Lebrikizumab,Tralokinumab同為最佳藥物 =33.3%(4/12)*50%/5=3.33% 小計75.58% ,ASLAN004 將主宰75%左右.II型炎症AD. 若Dupilumab 未來高點可銷120億美元, ASLAN004 60~100億美元,真的是可預期 . 被併購合約最高銷售60億美元為基礎,太簡單. 未來一年半,非美區或歐洲區的銷權100%會授權給大藥廠,到時就可測國際身價. |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/15 上午 11:22:42第 4122 篇回應
|
| 模擬: 只要另做一個臨床 ASLAN004 600mg VS Dupilumab ,N=100:100, 結構如Dupilumab 三期(IGA 0,1= 4 ,佔50% / 中位數EASI 32.5.) 可預期結果,三大療效指標, P值皆 < 5%, 表示 兩組有明顯統計上的差異. ASLAN004療效 優於Dupilumab N=100:100 1.EASI90 ASLAN004 50% VS Dupilumab 36%, 50%/36%=138% , P=4.55% 2.EASI75 ASLAN004 72.2% VS Dupilumab 50%, 72.2%/50%=144% , P=0.13% 3.EASI50 ASLAN004 94.4% VS Dupilumab 69%, 94.4%/69%=137% , P=0.0003% |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/15 上午 11:13:38第 4121 篇回應
|
| 只要另做一個臨床 ASLAN004 VS Dupilumab ,N=100:100, 結構如Dupilumab 三期(IGA 0,1= 4 ,佔50%/中位數EASI 32.5. 可預期結果,三大療效指標, P值皆 < 5%, 表示 兩組有明顯統計上的差異. N=100:100 1.EASI75 ASLAN004 50% VS Dupilumab 36%, 50%/36%=138% , P=4.55% 2.EASI75 ASLAN004 72.2% VS Dupilumab 50%, 72.2%/50%=144% , P=0.13% 3.EASI50 ASLAN004 94.4% VS Dupilumab 69%, 94.4%/69%=137% , P=0.0003% |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/15 上午 02:45:37第 4120 篇回應
|
| ASLAN004 600mg 組期中3人模擬 基缐 EASI 假設//治8週後療效///估降EASI分數 EASI27.5// EASI90 ///27.5x90%=24.8(基線IGA0,1=3) EASI33//EASI 75///33x75%=24.8(基缐IGA 0,1=4) EASI37//EASI 50///37x66%=24.2(基線IGA 0,1=4) 合計基線EASI 97.5// 平均EASI 32.5,///治療後 平均降EASI76% |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/15 上午 02:31:08第 4119 篇回應
|
| 估/猜一修正 EASI90 ASLAN004 50% Vs Dupilumab 三期 EASI90 36%, 50%/36%=138% ---EASI75 ASLAN004 72.2% VS Dupilumab三期 50%, 72.2%/50%=144% ___EASI50 ASLAN004 94.4% VS Dupilumab三期 69%, 94.4%/69%=137% |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/14 下午 10:39:07第 4118 篇回應
|
| ASLAN004 600mg*18人 延伸請臨床, 5月底解盲猜測 假設基線// 治療8週後之EASI降幅 1. EASI24//EASI90 2. EASI25//EASI90 3. EASI26//EASI90 4. EASI27//EASI90 5. EASI28//EASI90 6. EASI29//EASI90 7. EASI30//EASI90 8. EASI31//EASI90 9. EASI32//EASI90 10. EASI33//EASI75 11. EASI34//EASI75 12. EASI35//EASI75 13. EASI36//EASI75 14. EASI37//EASI50 15. EASI38//EASI50 16. EASI39//EASI50 17. EASI40//EASI50 18. EASI41//EASI40(未達EASI50) ================================== 基線依Dupilumab 三期為模擬基礎, 中位數/平均 EASI 32.5 EASI 50 =17/18(94.4%) EASI 75 =13/18(72.2%) , EASI 90 =9/18(50.0%) ---基線EASI32 /IGA 0,1=3)以下皆可達EASI 50% ,優Dupilumab 三期EASI90 36%, 優50%/36%=138% ---EASI75 ASLAN004 72.2% VS Dupilumab三期 50%, 72.2%/50%=144% ___EASI50 ASLAN004 94.4% VS Dupilumab三期 69%, 94.4%/69%=137% |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/14 下午 03:51:09第 4117 篇回應
|
| 各新藥在中-重度AD最佳治療=IGA0,1=0 or 1之能力估計 Lebrikizumab --修正2 三、Lebrikizumab IGA o,1 (第16週 /Q2W二週一針), 2b期臨床 1. IGA 0,1= 0 or 1 = 33/75(44.6%) , 估基線 EASI =24.9分以下//前40.8%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1 1.1 20+((25.5-20)*44.6%x2)=24.9分 1.2 24.9-20=4.9 4.9/(32-20)=40.8% ,表示前40.8%的IGA 0,1=3 可獲最佳治療，達IGA 0,10= 0 or 1 ———————— 基線 實驗組 Lebrikizumab 1.1 EASI, median中位數 平均25.5(假設 25.5 為中位數，起始20分開始) 1.2 IGA 0,1 =4 29.3% www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7142380/ ——————————————————- 四種新藥在中-重度AD最佳治療(IGA0,1=0 or 1)之能力估計 四、ASLAN004 IGA o,1 (400mg 組,第8週 /QW每週一針), 1b期期中臨床 估基線 EASI =31分以下//前92%的IGA0,1=3者在ASLAN004 治療8週後可達IGA 0.1,=0 or 1 三、Lebrikizumab IGA o,1 (第16週 /Q2W二週一針), 2b期臨床 估基線 EASI =24.9分以下//前40.8%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1 二、 Dupilumab IGA o,1 (第16週 /Q2W二週一針), 3期臨床 SOLO 1 , 估基線 EASI =28.3分以下//前69%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1 一、 Tralokinumab IGA o,1 (第16週 ), 3期臨床 估基線 EASI =23.5分以下//前29%的IGA0,1(EASI20~32)=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1 ----------------------------------------------- Lebrikizumab VS Tralokinumab 兩者MOA同阻斷IL-13訊號傳遞, 經証明能力Lebrikizumab 40.8% 優於 Tralokinumab 29% 三、Lebrikizumab IGA o,1 (第16週 /Q2W二週一針), 2b期臨床 估基線 EASI =24.9分以下//前40.8%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1 一、 Tralokinumab IGA o,1 (第16週 ), 3期臨床 估基線 EASI =23.5分以下//前29%的IGA0,1(EASI20~32)=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/14 下午 03:42:45第 4116 篇回應
|
| 各新藥在中-重度AD最佳治療=IGA0,1=0 or 1之能力估計 Lebrikizumab --修正1 三、Lebrikizumab IGA o,1 (第16週 /Q2W二週一針), 2b期臨床 1. IGA 0,1= 0 or 1 = 33/75(44.6%) , 估基線 EASI =24分以下//前40.8%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1 1.1 20+((25.5-20)*44.6%x2)=24.9分 1.2 24.9-20=4.9 4.9/(32-20)=40.8% ,表示前40.8%的IGA 0,1=3 可獲最佳治療，達IGA 0,10= 0 or 1 ———————— 基線 實驗組 Lebrikizumab 1.1 EASI, median中位數 平均25.5(假設 25.5 為中位數，起始20分開始) 1.2 IGA 0,1 =4 29.3% www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7142380/ ——————————————————- 四種新藥在中-重度AD最佳治療(IGA0,1=0 or 1)之能力估計 四、ASLAN004 IGA o,1 (400mg 組,第8週 /QW每週一針), 1b期期中臨床 估基線 EASI =31分以下//前92%的IGA0,1=3者在ASLAN004 治療8週後可達IGA 0.1,=0 or 1 三、Lebrikizumab IGA o,1 (第16週 /Q2W二週一針), 2b期臨床 估基線 EASI =24.9分以下//前40.8%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1 二、 Dupilumab IGA o,1 (第16週 /Q2W二週一針), 3期臨床 SOLO 1 , 估基線 EASI =28.3分以下//前69%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1 一、 Tralokinumab IGA o,1 (第16週 ), 3期臨床 估基線 EASI =23.5分以下//前29%的IGA0,1(EASI20~32)=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1 ----------------------------------------------- Lebrikizumab VS Tralokinumab 兩者MOA同阻斷IL-13訊號傳遞, 經証明能力Lebrikizumab 40.8% 優於 Tralokinumab 29% 三、Lebrikizumab IGA o,1 (第16週 /Q2W二週一針), 2b期臨床 估基線 EASI =24.9分以下//前40.8%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1 一、 Tralokinumab IGA o,1 (第16週 ), 3期臨床 估基線 EASI =23.5分以下//前29%的IGA0,1(EASI20~32)=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/14 下午 02:23:51第 4115 篇回應
|
| Lebrikizumab VS Tralokinumab 兩者同阻斷IL-13訊號傳遞,經証明能力相當. 三、Lebrikizumab IGA o,1 (第16週 /Q2W二週一針), 2b期臨床 估基線 EASI =24分以下//前33%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1 一、 Tralokinumab IGA o,1 (第16週 ), 3期臨床 估基線 EASI =23.5分以下//前29%的IGA0,1(EASI20~32)=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/14 下午 02:01:06第 4114 篇回應
|
| 各新藥在中-重度AD最佳治療=IGA0,1=0 or 1之能力估計 四、ASLAN004 IGA o,1 (400mg 組,第8週 /QW每週一針), 1b期期中臨床 估基線 EASI =31分以下//前92%的IGA0,1=3者在ASLAN004 治療8週後可達IGA 0.1,=0 or 1 三、Lebrikizumab IGA o,1 (第16週 /Q2W二週一針), 2b期臨床 估基線 EASI =24分以下//前33%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1 二、 Dupilumab IGA o,1 (第16週 /Q2W二週一針), 3期臨床 SOLO 1 , 估基線 EASI =28.3分以下//前69%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1 一、 Tralokinumab IGA o,1 (第16週 ), 3期臨床 估基線 EASI =23.5分以下//前29%的IGA0,1(EASI20~32)=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/14 下午 01:20:02第 4113 篇回應
|
| 各新藥在中-重度AD最佳治療=IGA0,1=0 or 1之能力估計 三、ASLAN004 IGA o,1 (400mg 組,第8週 /QW每週一針), 1b期期中臨床 EASI90=4/6(67%), 估IGA 0,1= 0 or 1 = 4/6(67%) 各新藥16週治療後的IGA0.1=0 or 1 的比率比EASI90 高，約EASI85就可達IGA 0,1 1. 估基線 EASI =31分以下//前92%的IGA0,1=3者在ASLAN004 治療8週後可達IGA 0.1,=0 or 1 1.1 400mg 基缐 N= 6人 EASI 平均30.9 IGA 0,1=4 ,N=1人 , IGA0,1=3 ,N=5人 平均6人EASI=30.9 假設IGA 0,1=4 , 1人之 EASI=35.4 , 其他IGA0,1=3 , 5人平均EASI=30, 分別假設為（28/29/30/31/32) 1.2治療8週EASI平均降74%,有4人達EASI90,另一人達EASI50~74,另一人未達EASI50 結論 基缐 EASI 28~31分,共4人， 治療後皆可達EASI 90, “ EASI 32 治療後 EASI 50~74 ”。 EASI 35.4 治療後 未達EASI50 1.2 31-20=11 11/(32-20)=92% , 表示前ASLAN004 400mg 組，治療8週, 前92%的IGA 0,1=3 可獲最佳治療，達IGA 0,10= 0 or 1 ir.aslanpharma.com/static-files/5af23249-0b59-4bb1-95eb-199556171feb ——————————————————- ***600mg 組未來會完勝 400mg 組，尤其在基線EASI32~EASI40 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/14 下午 12:48:36第 4112 篇回應
|
| 各新藥在中-重度AD最佳治療=IGA0,1=0 or 1之能力估計 三、Lebrikizumab IGA o,1 (第16週 /Q2W二週一針), 2b期臨床 1. IGA 0,1= 0 or 1 = 33/75(44.6%) , 估基線 EASI =24分以下//前33%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1 1.1 20+((25.5-21)*44.6%x2)=24.0分 1.2 24-20=4 4/(32-20)=33.3% ,表示前33%的IGA 0,1=3 可獲最佳治療，達IGA 0,10= 0 or 1 ———————— 基線 實驗組 Lebrikizumab 1.1 EASI, median中位數 平均25.5(假設 25.5 為中位數，起始20分開始) 1.2 IGA 0,1 =4 29.3% www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7142380/ ——————————————————- |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/14 下午 12:30:33第 4111 篇回應
|
| 各新藥在中-重度AD最佳治療=IGA0,1=0 or 1之能力估計 二、 Dupilumab IGA o,1 (第16週 /Q2W二週一針), 3期臨床 1.SOLO 1 , IGA 0,1= 0 or 1 =85/224 (38%) , 估基線 EASI =28.3分以下//前69%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1 2.SOLO 2, IGA0,1=0 or 1= 84/233 (36%) ,估基線 EASI =26.5分以下//前57%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1 1.SOLO 1 , IGA 0,1= 0 or 1 =85/224 (38%) , 估基線 EASI =28.3分以下//前69%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1 1.1 21.5+((30.4-21.5)*38%x2)=28.3分 1.2 28.3-20=8.3, 8.3/(32-20)=69% ,表示前69%IGA 0,1=3 可獲最佳治療達IGA 0,10= 0 or 1 2.SOLO 2, IGA0,1=0 or 1= 84/233 (36%) ,估基線 EASI =26.5分以下//前57%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1 2.1 21.0+((28.6-21)*36%x2)=26.5分 1.2 26.5-20=6.5, 6.5/(32-20)=% , 表示前57% 的IGA 0,1=3 可獲最佳治療達IGA 0,10= 0 or 1 ———————— 基線 實驗組 dupilumab 1.1 EASI, median中位數 SOLO 1 30.4(21·5–40·8) SOLO 2 28.6(21.0–40·1) 1.2 IGA 0,1 =4 SOLO 1 48% SOLO 2 49% www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020 ——————————————————- |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/14 下午 12:20:45第 4110 篇回應
|
| 修正-1 各新藥在中-重度AD最佳治療=IGA0,1=0 or 1之能力估計 ****估基缐EASI20~32 ,為IGA0,1=3 之範圍. ****台灣健保 EASI=20 以上才支付. 一、 Tralokinumab IGA o,1 (第16週 ), 3期臨床 1.ECZTRA 1 , IGA 0,1= 0 or 1 =95/601 (15.8%) , 估基線 EASI =23.5分以下//前29%的IGA0,1(EASI20~32)=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1 2.ECZTRA 2, IGA0,1=0 or 1= 131/591 (22.2%) , 估基線 EASI =23.5分以下//前29%的IGA0,1=3(EASI20~32)者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1 1.ECZTRA 1 , IGA 0,1= 0 or 1 =95/601 (15.8%) , 估基線 EASI =23.5分以下//前29.2%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1 1.1 21.3+((28.2-21.3)*15.8%x2)=23.5分 1.2 23.5-20=3.5, 3.5/(32-20)=29% ,表示29%前IGA 0,1=3 可獲最佳治療達IGA 0,10= 0 or 1 2.ECZTRA 2, IGA0,1=0 or 1= 131/591 (22.2%) ,估基線 EASI =23.5分以下//前29%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1 2.1 19.8+((28.2-19.8)*22.2%x2)=23.5分 1.2 23.5-20=3.5, 3.5/(32-20)=29% , 表示前29% 的IGA 0,1=3 可獲最佳治療達IGA 0,10= 0 or 1 ———————— 基線 實驗組 1.1 EASI, median中位數 ECZTRA 1 28·2 (21·3–40·0) ECZTRA 2 28·2 (19·8–40·8) 1.2 IGA 0,1 =4 ECZTRA 1 50.6% ECZTRA 2 48.2% www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7986411/ —————————————————— |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/14 下午 12:02:12第 4109 篇回應
|
各新藥在中-重度AD最佳治療=IGA0,1=0 or 1之能力估計 ****估基缐EASI20~32 ,為IGA0,1=3 之範圍. ****台灣健保 EASI=20 以上才支付. 一、 Tralokinumab IGA o,1 (第16週 ), 3期臨床 1.ECZTRA 1 , IGA 0,1= 0 or 1 =95/601 (15.8%) , 估基線 EASI =23.5分以下//前29.2%的IGA0,1(EASI20~32)=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1 2.ECZTRA 2, IGA0,1=0 or 1= 131/591 (22.2%) , 估基線 EASI =20.5分以下//前4.2%的IGA0,1=3(EASI20~32)者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1 1.ECZTRA 1 , IGA 0,1= 0 or 1 =95/601 (15.8%) , 估基線 EASI =23.5分以下//前29.2%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1 1.1 21.3+((28.2-21.3)/5*15.8%x2)=23.5分 1.2 23.5-20=3.5, 3.5/(32-20)=29,2% ,表示29.2%前IGA 0,1=3 可獲最佳治療達IGA 0,10= 0 or 1 2.ECZTRA 2, IGA0,1=0 or 1= 131/591 (22.2%) ,估基線 EASI =20.5分以下//前4.2%的IGA0,1=3者,治療16週後可達IGA 0.1,=0 or 1 2.1 19.8+((28.2-19.8)/5*22.2%x2)=20.5分 1.2 20.5-20=0.5, 0.5/(32-20)=4.2% , 表示前4.2% 的IGA 0,1=3 可獲最佳治療達IGA 0,10= 0 or 1 ———————— 基線 實驗組 1.1 EASI, median中位數 ECZTRA 1 28·2 (21·3–40·0) ECZTRA 2 28·2 (19·8–40·8) 1.2 IGA 0,1 =4 ECZTRA 1 50.6% ECZTRA 2 48.2% www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7986411/ ——————————————————- |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2021/4/13 下午 10:35:43第 4108 篇回應
|
| 天命大 感謝分享tralokinumab2個三期臨床報告 tralokinumab 與Lebrikizumab 初步看起來不是Dupixent 的強勁對手, ASLAN004有成為威脅 Dupixent 的極大潛力 當然一種疾病不會只核准一種藥, 每種疾病需要很多藥 , tralokinumab 與 Lebrikizumab 被核准藥證機會很大, 未來會有4-5種藥搶奪200多億美元的AD 市場, 如公司所言 ASLAN004擁有 高安全性, 施打方便性 ( 如能4週一針) 藥物儲存性, 只要療效比Dupixent好,接近或不劣於Dupixent 個人認為配合市場區隔, 藥價與大藥廠行銷 ,年銷售40-60億美元是有可能發生 以上分享 僅供參考 |
|
|
|
|
會員：帥偉10144972 發表時間:2021/4/13 下午 12:30:38第 4107 篇回應
|
| 謝謝誇張大 上波漲勢也是從數據公布前一個月(一月底)開始起漲 如此算算時間點也差不多了 最近都沒量下跌，是黎明前的黑暗嗎 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/13 上午 11:07:57第 4106 篇回應
|
對照組 VS 實驗組 Tralokinumab EASI 90 at week 16, n/N (%) ECZTRA 1 8/197 (4·1%) VS 87/601 (14·5%) P < 0·001 ,(估基線 EASI =22.9分以下,治療16週後可達EASI 90) ECZTRA 2 11/201 (5·5%) VS 108/591 (18·3%) P < 0·001,(估基線 EASI =21.8分以下,治療16週後可達EASI 90) 基線 對照組 VS 實驗組 EASI, median中位數 (IQR) ECZTRA 1 30·3 (22·0–41·5) VS 28·2 (21·3–40·0) ECZTRA 2 29·6 (20·6–41·4) VS 28·2 (19·8–40·8) www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7986411/ |
|
|
|
|
會員：誇張10133098 發表時間:2021/4/13 上午 09:08:00第 4105 篇回應
|
| 帥偉大 Study Design Go to Study Type : Interventional (Clinical Trial) Estimated Enrollment : 50 participants Allocation: Randomized Intervention Model: Parallel Assignment Intervention Model Description: Double Blind, Placebo-controlled, Randomized Masking: Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor) Primary Purpose: Treatment Official Title: A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multiple Ascending Dose Study of the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Subcutaneously Delivered ASLAN004 in Adults With Moderate-Severe Atopic Dermatitis Actual Study Start Date : September 9, 2019 Estimated Primary Completion Date : May 31, 2021 Estimated Study Completion Date : September 30, 2021 |
|
|
|
|
會員：帥偉10144972 發表時間:2021/4/13 上午 08:54:35第 4104 篇回應
|
| 請教版上大大 為什麼大家都說下次數據是5月底出爐呢 我查了一下，公司官網是寫2021年上半季 這樣也可能是六月底阿 還是我有漏掉什麼資訊沒看到呢 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/13 上午 08:41:48第 4103 篇回應
|
| www.dupixenthcp.com/atopicdermatitis/efficacy-safety/iga-clinical-trial IGA 0,1= 0,1,2,3,4 之5張圖片 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/13 上午 07:39:18第 4102 篇回應
|
| 台醣大， pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33000465/ 2個三期臨床的tralokinumab,--- 2個三期臨床有四個圖，x軸時間， Y軸分別為IGA 0,1 :在第八週時，只走到一半。 另一Y軸是EASI75:在第/\週時，已走约8成多。 IGA 0/1 was 19.1% with active therapy versus 8.1% with placebo (P < .001) in ECZTRA 1 24.0% versus 12.4% (P < .001) in ECZTRA 2. For EASI 75, the respective proportions were 33.4% versus 17.3% (P< .01) and 37.9% versus 16.4% (P < .01). |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/12 下午 07:06:42第 4101 篇回應
|
| 推估结論-1 ASLAN004 可能成為 基線EASI27以上， IGA 0,1=4 100%市場及 IGA 0,1=3 30%-40%市場 的最佳AD疾病治療藥物。 合計 有潛力主宰60%~70% 中-重度AD(EASI >=27 )市場. ---------------------------------------------------------------- EASI27分以下是戰國市場，Dupilumab 主宰的天下。 ASLAN004 600mg組，挑戰基線EASI41，達EASI50 ASLAN004 600mg組最高挑戰基線EASI35，達EASI90或 IGA 0/1=0/1 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/12 下午 04:20:14第 4100 篇回應
|
| 推估结論 ASLAN004 可能成為 基線EASI27以上， IGA，0/1=4 100%及 IGA0,1 30%-40%，的最佳AD疾病治療藥物。 EASI27分以下是戰國市場，Dupilumab 主宰的天下。 ASLAN004 600mg組，挑戰基線EASI41，達EASI50 ASLAN004 600mg組最高挑戰基線EASI35，達EASI90或 IGA 0/1=0/1 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/12 下午 01:28:39第 4099 篇回應
|
推估3 3.1若未來ASLAN004 400mg 新臨床近基缐同Dupilumab 三期 , 基線EASI 21~ 31分以下(平均25.5)，為比較輕症之IGA，0,1=3， 則 ASLAN004 400mg EASI90 期望值由80%上升x EASI 基線差異調整1.18(29.7/25=1.18%) 可能接近95% ASLAN004 vs dupilumab 95% vs 60%~72% = 158%~132% 推論ASLAN004 在基缐IGA 0.1=3 , EASI=21~31,平均25, 治療後 ASLAN004 EASI90 95% 有優於Dupilumab 60%~72%的EASI90 達32%58%潛力 估ASLAN004 400mg , 達EASI90 ,之基缐EASI在30~31分，也就是在EASI30分之下皆可獲得癒後EASI90 估Dupilumab 達EASI90 ,之基缐EASI在26~27分，也就是在EASI26分之下皆可獲得癒後EASI90 3.2 基缐 IGA 0.1=4 , EASI 32~41 Dupilumab 三期 ,16週治療後能達到EASI50僅20%~38%, 估無人或幾少數能達EASI75%. ASLAN004 1b 期中600 mg組 ,8週治療後，100%,2/2人，可達到EASI50, 其中50%1/2 ,可達EASI 75, 未來16週治療有可能再降EASI至2位皆EASI75以上或其中一位達EASI90,機會高. (基缐,3人,含EASI平均32.5, 假設 其中IGA0.1 =3, 之EASI 29.5 ,則其他2位 IGA 0,1=4, 平均EASI=34) ASLAN004 600mg組最高挑戰基線EASI35，達EASI90或 IGA 0/1=0/1 —————————————————————————- 推估2 Dupilumab 三期 基線EASI 21~ 31分以下(平均25.5)，為比較輕症之IGA，0,1=3，佔所有實驗組約50% Dupilumab 治療16週後， 全部三期 實驗組EASI 90 =30%~36%: 估 60%~72%的IGA0,1=3 者(估平均基線EASI25.5),可達到 EASI90之預後療效. ——————————————————— ASLAN004 400mg 組 , 基缐 6人中有5人是IGA 0,1=3 , 另一人是IGA 0,1=4 6人EASI 平均30.9分 , 假設IGA 0,1=4 之EASI=37分，其他5人 IGA 0,1=3 者之平均EASI分數=29.7 治療8週後有4人達EASI90,皆來自 IGA 0,1=3 ,N=5人 ,, 則 80%(4/5) 達EASI 90, 結論 : ASLAN004 在IGA0,1=3 基缐患者，400mg 組治療8週後，EASI90 有優於(80% vs 60~72%)Dupilumab 三期16週之趨勢。 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/11 上午 09:03:08第 4098 篇回應
|
| 異位性皮膚炎無法根治 恐全身發炎…導致代謝症候群、心血管疾病 2020年12月18日 康健雜誌 天氣濕又冷，不少異位性皮膚炎患者病情惡化。異位性皮膚炎是一種慢性發炎性皮膚病，但它不只是皮膚病，控制不好會導致全身發炎，引發共病。健保已有條件給付可精準治療的生物製劑，病友也可使用病情控制工具提升治療效果。 「異位性皮膚炎是皮膚屏障異常合併免疫系統失調的慢性皮膚病，不會傳染，但無法根治，」台灣皮膚科醫學會暨異位性皮膚炎病友協會理事長、台大醫院皮膚部主治醫師朱家瑜表示，異位性皮膚炎又稱異位性濕疹，常反覆發作、時好時壞，是導致身心重大負擔的皮膚疾病，需長期治療控制病情。 身體長期處於發炎狀態 容易發生感染甚至產生共病 台北林口長庚醫院皮膚科主治醫師黃毓惠表示，異位性皮膚炎致病原因為病患的絲聚蛋白（filaggrin）基因突變，造成病患皮膚角質層功能缺損，無法提供皮膚足夠的保護，皮膚容易流失水份而脆弱乾燥，讓過敏物質能夠輕易進入體內引發發炎反應。 異位性皮膚炎典型症狀為皮膚乾燥、發癢脫屑，分為輕、中、重度，由醫師以「病灶佔體表面積 （BSA）」及「濕疹面積與嚴重程度指數（EASI評分）」評估區分等級。林口長庚醫院皮膚科主治醫師黃毓惠表示，台灣異位性皮膚炎患者從幼兒到成人估計有100萬人，其中約三成屬於中、重度。 （異位性皮膚炎分輕、中、重度，由醫師專業評估。圖片來源 / 台灣皮膚科醫學會提供） 很多人以為皮膚病治得好，但異位性皮膚炎是無法斷根的皮膚病。黃毓惠說，很多病人就醫後發現治不好，灰心沮喪下放棄治療。這樣的觀念是錯誤的，因為無法斷根的疾病更需穩定控制。 「尤其異位性皮膚炎不單皮膚發炎，發炎物質也會攻擊身體其他系統及器官，導致整個身體都在發炎，這個時候皮膚很多細菌都會增生，所以很多病人容易被細菌或病毒感染，而且當體內一直發炎，也會有很多共病，包括過敏性鼻炎、氣喘、代謝症候群，甚至引發心血管疾病。」 雖然異位性皮膚炎無法根治，但接受治療可穩定病情，改善睡眠品質、減少細菌感染或病毒感染的機會，「治療異位皮膚炎需要時間，病患一定要有長期調控的觀念，請病患拿出耐心，也千萬不要尋求偏方，」黃毓惠說。 藥物推陳出新 符合條件健保給付生物製劑 朱家瑜指出，治療異位性皮膚炎的藥物包括潤膚劑、皮質類固醇、抗組織胺、免疫調節藥物、光照療法等，最新治療策略是改善皮膚屏障功能，以及針對免疫路徑為導向，「2020台灣皮膚科醫學會異位性皮膚炎診療共識中，加入了新型生物製劑療法的建議。」 黃毓惠進一步指出，免疫調節劑的藥物雖可調節免疫功能，但並不是針對異位性皮膚發炎性反應進行調節，針劑的生物製劑則是精準鎖定異常的發炎因子進行阻斷，從根源改善病灶，不影響身體其他部位，「生物製劑是精準治療，可以達到很好的療效，又不會有副作用，是中重度患者的福音。」 生物製劑2年前台灣已核准使用，當時必須自費，現年23歲的Darren從小就是異位性皮膚炎患者，高中後病況嚴重，半夜常搔癢難耐抓到破皮流血，床單血跡斑斑，體無完膚，臉都成了疤痕臉。2年前他在醫師建議下自費以生物製劑治療1年，大幅改善病情，停用生物製劑後他以免疫調節劑控制病情，現在的臉部及四肢的皮膚幾乎完好如常人，生活回歸正常。 （23歲的Darren兩年前自費以生物製劑治療重度異位性皮膚炎，大幅改善病情，臉部皮膚已不復疤痕累累。圖片來源 / 台灣皮膚科醫學會提供） 「生物製劑一針2萬1,000元，一個月打兩針，必須長期施打，很多病患負擔不起，」黃毓惠說，健保從去年年底開始給付，中重度異位性皮膚炎病者如果經照光3個月，及兩種口服免疫抑制劑的足量治療各3個月後，濕疹面積與嚴重程度指數（EASI評分）仍有20分，且病灶佔體表面積30%以上，即可申請健保給付，「雖然健保只給付一年，但一年時間足夠改善病情，之後回復原本的用藥，可以讓病情控制良好，如果惡化，則可以再申請健保治療。」 病友協會推ADCT控制工具 即時追蹤病況 朱家瑜進一步指出，中重度異位性皮膚炎發作皮膚奇癢難耐，患者常抓到破皮流血，不但影響睡眠、生活品質，還會讓病患憂鬱焦慮、自信心受創，影響就學及工作。因此治療上應將皮膚表徵及症狀、心理健康、 生活品質等三大面向同步列入治療考量，才能幫病人更有效控制病情。 由於病患就診時難以具體表達身心面臨的困境，異位性皮膚炎病友協會引進線上版「ADCT異位性皮膚炎控制工具」，盼能幫助病人及醫師，由不同面向去瞭解病人感知角度的疾病負擔，讓數字說話幫助病人具像表達。病人可透過電腦或手機直接進行線上評量，每次評量結果會自動記錄，方便追蹤；醫師則可藉此工具多面向掌握病人的疾病負擔與控制狀況，並針對每次的評量分數變化提供治療建議。數位化線上工具可帶給醫師及病人極大的便利性。 news.campaign.yahoo.com.tw/lung-health/arti.php?id=799e7022-324d-3169-942b-b7a52a7c8cb0&guccounter=1&guce_referrer=aHR0cHM6Ly93d3cuZ29vZ2xlLmNvbS50dy8&guce_referrer_sig=AQAAABDk2gPpTr5awHp8QmzzHJh1P1uOux4UnOA_cKM2zvPzIk_NCYyBQuXrreVB2z0Hak0JcWD6xQPVEx645eoIihFE0z1HfsLgRqb2TZwhngxkMjnFfsmwMDPtWLdreBwZ7cb3HctLvE0-fPamW-Nd3m8ZQziisc9dXmTxu0oqrSKk |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/11 上午 07:53:17第 4097 篇回應
|
| 湿疹面积和严重程度指数 EASI是临床试验中用于评估特应性皮炎(AD)严重程度和范围的量表. 在EASI中，研究者以0(无)至3(严重)的量表评估AD的四种疾病特征(红斑、浸润/丘疹、脱屑和地衣化)的严重程度。 ——————— Dupilumab/ASLAN004 阻斷 II型複合受體成形，只是不讓濕疹再增加及惡化。 若到AD 3分最嚴重的脫屑和地衣化，皮膚要恢復健康需要時間。 所以16週比8週增加的8週時間的恢復對重症AD(3分 脫屑/地衣化)患者的恢復就很重要了。 |
|
|
|
|
會員：誇張10133098 發表時間:2021/4/11 上午 12:02:39第 4096 篇回應
|
| ir.aslanpharma.com/static-files/5af23249-0b59-4bb1-95eb-199556171feb 第12頁,600mg組只發佈到第8週,感覺藥效持續中(曲線仍在往下走)。 2b臨床第16週後,數據應該更亮眼。 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/10 下午 10:19:23第 4095 篇回應
|
Connect Biopharma Completes Enrollment of CBP-201 Global Phase 2 Clinical Trial in Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis April 8, 2021 叠PDF Version SAN DIEGO and TAICANG, China, April 08, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Connect Biopharma Holdings Limited (Nasdaq: CNTB) (Connect Biopharma or the “Company”), a global clinical-stage biopharmaceutical company dedicated to improving the lives of patients with chronic inflammatory diseases through the development of therapies derived from T cell-driven research, today announced that it has completed full enrollment of the phase 2 clinical trial evaluating CBP-201 in adult patients with moderate-to-severe Atopic Dermatitis (AD). The global, randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging clinical trial to assess the efficacy, safety, and pharmacokinetics (PK) profile of CBP-201, was designed to enroll 220 subjects and is being conducted at 60 sites across the US, China, Australia, and New Zealand. CBP-201 or placebo was administered to eligible adult subjects with moderate-to-severe AD for 16 weeks with 8 weeks of follow up (NCT04444752). “The completion of enrollment of the CBP-201 global phase 2 trial in patients with moderate-to-severe AD is an important step for Connect and our lead clinical program,” said Zheng Wei, PhD, Co-founder and CEO of Connect Biopharma. “A significant unmet need still exists for patients and we believe that CBP-201 has the potential to show a differentiated profile to address it. We are optimistic that the results from this study, expected in the second half of this year, will continue to support our hypothesis.” 已完成收案! |
|
|
|
|
會員：kim10134548 發表時間:2021/4/10 下午 09:46:39第 4094 篇回應
|
| 天命大，台醣大 請問，剛剛發現nct04444752從四月八日起CBP-201二期臨床 活耀不再招募！不知是什麼原因？ 是提前完成收案嗎？（現在疫情那麼嚴重，沒延後已經很不容易了） 還是有什麼特別原因……（放棄收案？） |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/10 下午 07:04:51第 4093 篇回應
|
| 新藥的最高價值在滿足未滿足之需求(unmet need)。治無藥可救之症的藥最貴. unmet need – Only 35% of patients treated with dupilumab achieved an optimal response1 ----------------------------- Dupilumab 達最佳的治療僅35%,推估在基線EASI =26~27分左右.(基線IGA 0,1=4 ,48%~50%) 故ASLAN004 1b AD臨床招募EASI之分數高於所有藥物是正常合理.(600MG 組,基線IGA 0,1=4 ,67%) 到是CBP-201 用EASI平均23.4(基線IGA 0,1=4 ,29%) 低分來參與1b臨床??? 2b 10月公布數據再觀察. Lebrikizumab 2b 基線用平均EASI=25.5 .(基線IGA 0,1=4 ,29%) 可理解,因為MOA就可知未來療效比Dupilumab 差, 故招比較輕症來參與臨床,讓療效看起來會不錯 ----- ASLAN004 一期臨床期中數據當中 EASI 基準分數 以ASLAN004 最高 32.8 > Dupixent 28.4 > Lebrikizumab 25.5> CBP-201 1b 23.4 ) 分數越高 表示 收案的病患AD 較嚴重 The baseline EASI score (the higher it is , the worse it is) for 004 phase 1 32.8 for Dupixent’s Phase 1 28.4 for Lebrikizumab’s Phase 2b it was only 25.5. for CBP-201 1b , 300mmgx7人 , only 23.4 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/10 下午 04:43:56第 4092 篇回應
|
| 推估2 Dupilumab 三期 基線EASI 21~ 31分以下(平均25.5)，為比較輕症之IGA，0,1=3，佔所有實驗組約50% Dupilumab 治療16週後， 全部三期 實驗組EASI 90 =30%~36%: 估 60%~72%的IGA0,1=3 者(估平均基線EASI25.5),可達到 EASI90之預後療效. ——————————————————— ASLAN004 400mg 組 , 基缐 6人中有5人是IGA 0,1=3 , 另一人是IGA 0,1=4 6人EASI 平均30.9分 , 假設IGA 0,1=4 之EASI=37分，其他5人 IGA 0,1=3 者之平均EASI分數=29.7 治療8週後有4人達EASI90,皆來自 IGA 0,1=3 ,N=5人 ,, 則 80%(4/5) 達EASI 90, 結論 : ASLAN004 在IGA0,1=3 基缐患者，400mg 組治療8週後，EASI90 有優於(80% vs 60~72%)Dupilumab 三期16週之趨勢。 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/10 上午 07:41:44第 4091 篇回應
|
| 修正1： 推估 Dupilumab 三期 基線EASI30分~40分，比較嚴重。 IGA，0,1=4 Dupilumab 治療16週後， 约60%-80%無法達到EASI50, (目前保險公司不支付费用，無法繼續治療16-48週。 佔全部實驗组患者31%-40% 這看那個新藥分子能達成。 ASLAN004,600mg ，目前最有機會。 其實CBP-201的威脅還小於2030年後的 Dupilumab 仿生藥，可能會出現數個。 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/10 上午 07:27:57第 4090 篇回應
|
| 基線EASI30分~40分，比較嚴重。 IGA，0,1=4 Dupilumab 治療16週， 31%-40% 無法達降EASI50, 這看那個新藥分子能達成。 ASLAN004,600mg 最有機會。 其實CBP-201的威脅還小於2030年後的 Dupilumab 仿生藥，可能會出現數個。 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/9 下午 07:22:15第 4089 篇回應
|
| 假設 基線EASI分數愈低在治療16週時療效愈好. 估算 DUPILUMAB 三期療效指標 實績EASI-75=44%~52% ,估基線EASI 28~31分以下的患者EASI 大多可降75%以上 實績IGA,0.1=36%~38% ,估基線EASI 27~29分以下的患者,大多可達IGA,0.1 實績EASI-90=30%~36% ,估基線EASI 26~28分以下的患者,EASI 大多可降90%以上 DUPILUMAB 三期,基線 EASI 中位數28.6~30.4分, 下限21~22分, 上限40.1~41.2分 ---------------------- Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020 Dupilumab 表一 基線 中位數EASI SOLO1 QW 29.8(22.0~41.2) Q2W30.4(21.5~40.8) SOLO1 QW 29.(21.2~41.8) Q2W28.6(21.0~40.1) DUPILUMAB 三期,基線 EASI 中位數28.6~30.4分, 下限21~22分, 上限40.1~41.2分 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/9 下午 06:20:34第 4088 篇回應
|
| Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020 Dupilumab 表一 基線 中位數EASI SOLO1 QW 29.8(22.0~41.2) Q2W30.4(21.5~40.8) SOLO1 QW 29.(21.2~41.8) Q2W28.6(21.0~40.1) DUPILUMAB 三期,基線 EASI 中位數28.6~30.4分, 下限21~22分, 上限40.1~41.2分 DUPILUMAB EASI-75=50% , 估算 基線EASI 28.6~30.4分以下的患者(一半受試患者)EASI 大多可降75%以上. |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/9 下午 06:01:31第 4087 篇回應
|
| 台 醣大 ASLAN004 一期臨床期中數據當中 ( EASI 基準分數 以ASLAN004 最高 32.8 > 28.4 > 25.5>23.4 ) 分數越高 表示 收案的病患AD 較嚴重 The baseline EASI score (the higher it is , the worse it is) for 004 phase 1 32.8 for Dupixent’s Phase 1 28.4 for Lebrikizumab’s Phase 2b it was only 25.5. for CBP-201 1b , 300mmgx7人 , only 23.4 23.4x85%=19.9—EASI 降19分就達EASI-85,就約可達IGA 0.1(個人觀察) EASI 降20 1.在004 20/32.8=60% 竟達EASI 60, 但在較輕症的CBP-201 1b 已達EASI 85 (20/23.4=80%), 相當於IGA 0.1 2.在dupilumab 20/28.4=70% 3.在lebrikizumab 2b 20/25.5=78* |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2021/4/9 下午 05:38:46第 4086 篇回應
|
| 第 4080 篇回應 更正補充說明 ASLAN004 到第16週療效指標推論會增加不少 ? (這是指未來ASLAN 004二b臨床觀察16週療效指標推論會增加不少,一期只觀察8週公司不可能知道16週的數據 ) 依據lebrikizumab 二B 臨床 250mg Q2W 觀察16週 lebrikizumab 實驗組/ 對照組 8-16週療效指標變化 EASI-50 16週 81% / 46% (ASLAN004 400mg--600mg 83%--100% / 40% 8週 ) EASI-75 8週 46%/17% 16週 61%/24% (ASLAN004 400mg--600mg 67% / 0% 8週 ) EASI-90 8週 30%/4% 16週 44%/11% (ASLAN004 400mg--600mg 33%--67% / 0% 8週 ) IGA 0/1 8週 31%/5% 16週 45%/15% (ASLAN004 400mg--600mg 17%--33% / 0% 8週 ) % change in pruritis NRS 8週 -46%/-22% 16週 -62%/7% (ASLAN004 400mg--600mg -39%- -48% /-16% 8週 ) ASLAN004 一期臨床期中數據當中 ( EASI 基準分數 以ASLAN004 最高 32.8 > 28.4 > 25.5 ) 分數越高 表示 收案的病患AD 較嚴重 The baseline EASI score (the higher it is , the worse it is) for 004 phase 1 32.8 for Dupixent’s Phase 1 28.4 for Lebrikizumab’s Phase 2b it was only 25.5. 以上分享 僅供參考 |
|
|
|
|
會員：誇張10133098 發表時間:2021/4/9 下午 12:31:50第 4085 篇回應
|
| 擴增性試驗這禮拜滿第5週，數據應該出來了 有內線資料的人 應該…… 股價會反應…… |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/9 上午 10:01:17第 4084 篇回應
|
| 台醣大 Dupilumab AD 2個三期臨床, 300mg/每週一針/300mg/每二週一針 2016/12/15 Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020 未來ASLAN004 600mg组，2bx16週 估計 EASI平均降幅 由8週降76%, 最多降82%-83%。 如Dupilumab 3期8週65%漲到72%,之間多漲10%· |
|
|
|
|
會員：帥偉10144972 發表時間:2021/4/9 上午 09:33:59第 4083 篇回應
|
| 其實我覺得最瞎的是康乃德居然可以17美元上市 獅子真的該加油... 17元募到的錢還是比3.74元多好多阿 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/9 上午 09:24:02第 4082 篇回應
|
| www.luoow.com/dc_hk/106279071 2018-03-26 老對手的新對壘 Amgen與Sanofi和Regeneron之間圍繞PCSK9抗體的專利戰還未停息，二者就Dupilumab的專利問題又開始了新的鬥爭，真可謂“舊恨未解，又添新仇”。 上一次，Sanofi和Regeneron的產品一上市，Amgen就發起了專利侵權訴訟。這一次，Sanofi和Regeneron先下手為強，於3月20日在波士頓的地方法院發起了確認不侵犯專利權之訴。Sanofi和Regeneron認為，他們的產品DUPIXENT® (dupilumab)沒有侵犯Amgen的第8,679,487號美國專利(‘487專利)，並且希望得到法院的支持。 早在2000年左右，Amgen就開始研發治療哮喘的單克隆抗體藥物，他們製備的單克隆抗體能夠作為拮抗劑來抑制IL-4和IL-13的信號傳導活性，並被命名為AMG-317。然而，AMG-317用於治療中度至重度哮喘的臨牀試驗在2期宣佈失敗，Amgen繼而放棄了對AMG-317的繼續開發。藥物研發之路常常吉凶未卜，但是Amgen仍然持有若干相關專利，這裏面就包括’487專利。’487專利於2014年3月25日獲得授權，權利人為Immunex(Amgen於2002年7月16日收購了Immunex，並且獲得了其所有專利資產，包括 ’487專利)。 一朝被蛇咬，十年怕草繩。由於Amgen在專利維權方面一貫的強硬態度(猶記PCSK9抗體的永久禁令帶來的痛)，Sanofi和Regeneron對其可能採取的法律行動非常警惕。Sanofi和Regeneron的律師瞭解到，Amgen已經僱傭了訴訟律師準備就IL-4R抗體相關專利提出侵權訴訟，並且在積極尋找專家證人。鑑於Dupixent®是唯一將上市銷售的IL-4R抑制劑，Sanofi和Regeneron認為Amgen和Immunex正在緊鑼密鼓地籌劃將他們吿上法庭，使他們無法如期在美國銷售Dupixent®。 |
|
|
|
|
會員：誇張10133098 發表時間:2021/4/9 上午 08:58:39第 4081 篇回應
|
| 康乃德CBP-201在招股書內沒寫是哪一家藥廠授權? 美國創新生物製劑藥一核凖上市後有12年的保護期，不得有仿生藥上市? 康乃德準備被告吧(大股東禮來不知道?)? CBP-201真的是自己研發? 大陸產品有誰信是自己做的. |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2021/4/8 下午 10:46:43第 4080 篇回應
|
| 雖然ASLAN004 年中公告的數據只公告8週 , 大家不能用8週數據去類比12週或 16週 當然更不能用不同基準線去比較療效 會有所偏差 ASLAN004 到第16週療效指標推論會增加不少 ? 16週數據公司知道就好, 這部分當然不能公告 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/8 下午 10:45:13第 4079 篇回應
|
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04090229 A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multiple Ascending Dose Study of the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Subcutaneously Delivered ASLAN004 in Adults With Moderate-Severe Atopic Dermatitis Brief Summary: A Phase 1B, multi-center, double-blind, placebo-controlled, randomized, multiple ascending dose (MAD) clinical study is designed to evaluate ASLAN004 versus placebo in patients who have moderate-severe AD. The treatment period duration will be 8 weeks with a 12-week follow-up period after the end of treatment Secondary Outcome Measures �� : 1.Percentage change from baseline in Eczema Area and Severity Index (EASI) score weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ] 2.Proportion of patients with 50%, 75%, and 90% improvement in the EASI score (EASI50, EASI75, and EASI90) weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ] 3.Percentage change from baseline in the Pruritus Numerical Rating Scale (NRS) score weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ] 4.Proportion of patients with at least a 4-point improvement in the Pruritus NRS score weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ] 5.Proportion of patients who achieve an Investigator Global Assessment (IGA) score of 0 or 1 weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ] 6.Percentage change from baseline in the Patient-Oriented Eczema Measure (POEM) weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ] 7.Percentage change from baseline in percent body surface area (%BSA) affected weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ] 8.PK parameters throughout the dosing period, and serum concentrations by scheduled timepoints. [ Time Frame: Baseline to 12 weeks safety follow up ] Measurement of area under the curve (AUC) at Week 8 (AUC0-last), maximum observed concentration (Cmax) at Week 1, time to Cmax (tmax) at Week 1, Ctrough throughout the dosing period, and serum concentrations by scheduled timepoints. 9.Change from baseline in PD markers of allergic inflammation (TARC and total IgE) weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ] Measurement of absolute values of TARC and total IgE in serum concentration and percentage of change 10.Measurement of ASLAN004 Anti-Drug Antibody over time. [ Time Frame: Baseline to 12 weeks safety follow up ] Measurement of ADA levels in serum |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2021/4/8 下午 10:33:30第 4078 篇回應
|
| 天命大 從公司簡報來看 lebrikizumab 實驗組/ 對照組 EASI-50 No data No data 16週 81% / 46% EASI-75 4週 30%/3% 8週 46%/17% 16週 61%/24% EASI-90 4週 14%/1% 8週 30%/4% 16週 44%/11% IGA 0/1 4週 14%/0 % 8週 31%/5% 16週 45%/15% % change in pruritis NRS 4週 -39%/-25% % 8週 -46%/-22% 16週 -62%/7% ASLAN004 只觀察8週 年中公告的數據 到第16週療效指標推論會增加不少 ? |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/8 下午 09:31:25第 4077 篇回應
|
| 台醣大, journals.lww.com/jaanp/Fulltext/2018/09000/Efficacy_and_safety_of_dupilumab_for_the_treatment.10.aspx Efficacy and safety of dupilumab for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adults A pooled analysis of two phase 2 clinical trials ------------ 找不到 lebrikizumab phase 1 AD ,療效資料-- ----------------- 帥偉大, 今年10月才會公布 CBP-201 ,2b AD臨床結果. 看結果才會知道, 依MOA 理論看CBP-201 會接近 Dupilumab療效. 但REGN 會在CBP-201 美國上市前(2024~2025)提專利訴訟機率非常非常高. |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2021/4/8 下午 09:17:51第 4076 篇回應
|
| 天命大 異位性皮膚炎 療效評估主要有 EASI-50 EASI-75 EASI-90 IGA 0/1 Mean reduction in EASI from baseline Mean reduction in P-NRs from baseline 看看 lebrikizumab phase 1 與 phase2 療效變化比較很重要(找不到 lebrikizumab phase 1 療效資料) 看看 Dupilumab phase 1 phase2 phase3 療效變化比較很重要 (找不到 Dupilumab phase 2 療效資料) 看看療效是否隨 著臨床期別不同而有所不同 ? |
|
|
|
|
會員：帥偉10144972 發表時間:2021/4/8 下午 08:40:29第 4075 篇回應
|
| 天命大介紹了很多康乃德的資訊 不過我還是最想知道CBP-201是否能威脅到004 這才是最重要的關鍵 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/8 下午 08:34:06第 4074 篇回應
|
| www.luoow.com/dc_hk/106279071 2018-03-26 專利佈局的較量：Amgen vs. Sanofi和Regeneron 我們分析了Amgen圍繞IL-4R抗體進行的專利佈局，我們發現，從2001年至今，Amgen(Immunex)共遞交了超過60件涉及IL-4R拮抗劑的專利(申請)，其中部分代表性申請顯示在圖2中，主要涉及結合IL-4R的抗體、相關試劑盒、製劑以及這些抗體的醫藥用途，較晚遞交的申請一經授權，其20年有效期將至2030年。 我們還分析了Sanofi和Regeneron圍繞Dupilumab進行的專利佈局，並發現Sanofi和Regeneron遞交了近100件相關專利(申請)，其中部分代表性申請顯示在圖3中。這些專利(申請)主要涉及結合IL-4R的抗體、其生產方法、抗體的穩定化製劑、針對各種適應症的醫藥用途及與其它活性成分聯用的組合療法。最近遞交的申請一經授權，其20年有效期將至少到2035年。此外，我們還發現，Sanofi和Regeneron非常重視中國市場，其基本上所有的重要專利(申請)都進入了中國。 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/8 下午 08:20:04第 4073 篇回應
|
| 2020年3月10日 石药集团1.7亿元引进康诺亚IL-4R抗体 近日（2020年3月10日），据石药集团(01093.HK)公告，集团全资附属公司上海津曼特生物）获得了康诺亚生物IL-4Rα抗体CM310在中重度哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系统疾病的独家授权开发及商业化独家授权，为此，津曼特支付了7000万元预付款+1亿元里程碑付款、支付销售里程碑付款和销售提成。 石药集团1.7亿元引进康诺亚IL-4R抗体 CM310是康诺亚生物研发的具有自主知识产权的靶向人白细胞介素4受体α亚基(IL-4Rα）的重组人源化单克隆抗体注射液。 该产品通过与其特异性结合，从而抑制炎症反应，拟用于治疗中重度哮喘，COPD和特应性皮炎等适应症。 该产品在中国按治疗用生物制品1类新药申报，中重度哮喘的适应症于2019年7月获临床试验默示许可。 CM310目前已经开展临床II期研究工作。 在同靶点上，赛诺菲的Dupixent（Dupilumab）是目前全球唯一一款获批上市的IL-4Rα抗体，可选择性地抑制关键信号通路白介素4（IL-4）和白介素13（IL-13），阻断2型炎症通路，降低2型炎症的病理性反应，从机制上治疗2型炎症相关疾病。 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/8 下午 07:59:52第 4072 篇回應
|
6,649千股/11.5%=57,817千股----CNTB ADR股本 57,817-11,250=46,567 千股 ADR/IPO前股本 PO前，康乃德联合创始人兼董事长潘武宾、联合创始人兼CEO郑伟分别持有13．3％的股份 45,567*13.3%=6060千股 ADR 6060千股*17=103,026千美元----兩位联合创始人潘武宾、联合创始人兼CEO郑伟之各別身價1億美元 6060*2/57817=20.9%---- 判斷 CBP-201 研發者可能為兩位联合创始人潘武宾、联合创始人兼CEO郑伟, 以研發者權力作股成立CNBT. 正常合約應有銷售分潤 ? ?? RA 已累計取得 11.5%, IPO後, 6640千股 investors.connectbiopharm.com/static-files/3b7ec85e-290a-4108-b29c-e3225b7f2427 ） IPO前，康乃德联合创始人兼董事长潘武宾、联合创始人兼CEO郑伟分别持有13．3％的股份，其中前者另持有员工持股平台的投票权。 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/8 下午 06:40:30第 4071 篇回應
|
| 康乃德首個抗體藥物：IL-4R抗體CBP-201 生物製藥小編2017-12-20 20:19:13 www.luoow.com/dc_hk/104380184 在IL-4R抗體藥物競爭中，還有一段插曲，安進也曾開發IL-4R抗體藥物AMG-317， 但在哮喘適應症的II期臨牀中失敗，隨後終止了該項目的研發。 儘管項目失敗，但專利佈局一向強勢的安進依舊圍繞IL-4R抗體專利構建了自己的陣地。 而圍繞PCSK9表位專利大打官司的兩家藥企，此次圍繞IL-4R又進行了新一輪的交鋒。 小編總結 國內抗體新藥開發的主流仍然是跟蹤研發為主，康乃德產品線高度聚焦於自身免疫病和過敏，在該領域遴選前沿靶點。 目前國內IL-4R抗體藥物方面，僅有賽諾菲（再生元）的Dupixent於2017年初申報臨牀。 專利方面，安進、賽諾菲主要專利均進入中國，未來或仍有專利糾紛的可能。 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/8 下午 05:39:29第 4070 篇回應
|
| 康乃德赴美上市：两位海归博士老友创业 做出一个IPO 昨晚(3月19日)，康乃德生物医药(简称：康乃德)成功登陆纳斯达克证券交易所，发行价为17.00美元/股，收盘价为18.49美元/股，涨幅8.8%，市值近10亿美元。 2012年，两位海归博士兼多年好友——潘武宾和郑伟在江苏太仓创立康乃德，专注于自身免疫性疾病和炎症治疗新药的开发。资料显示，潘武宾是一位连续创业者，而郑伟系首次自主创业，两人均有丰富的职业履历。 自成立伊始，康乃德就备受资本青睐。据投资界不完全统计，康乃德累计完成6轮融资，背后集结了启明创投、北极光创投、礼来亚洲基金、尚珹投资、凯风创投等多家VC/PE机构的身影。其中，启明创投在A、B、C三轮融资中投资康乃德；而北极光创投连续参与康乃德A轮、B轮融资。 两位30年老友联手创业： 做出一个IPO，市值65亿元 康乃德背后两位创始人，有着30多年的交情。 身为康乃德总裁兼董事长，潘武宾早年在英国生物学攻读博士，美国加州大学伯克利分校博士后，清华大学高级工商管理硕士(EMBA)。他还是一位连续创业者。2000年，潘武宾回国创业，曾担任(深圳)清华源兴生物医药有限公司副总裁，期间先后创办了若干相关生物医药企业；2006年，潘武宾曾以联合创始人的身份参与创建了“Crown Bioscience，Inc。(中美冠科生物技术有限公司)”，并先后任中国区总裁、中美冠科COO和执行副总裁。 与创业经验丰富的潘武宾相比，康乃德则是郑伟的创业首秀。郑伟毕业于加州大学戴维师施分校，在创业之前，他有着二十年的药物研发与管理经验，在美国先后服务过三家自身免疫和炎症相关的纳斯达克上市企业，担任过其中两家药企的首席科学家。 作为美国ChemoCentryx药业公司的首席科学家与生物部副总监，由郑伟发现并主持开发的两个试验新药已在十九个国家总共超过两千个病人中进行大规模临床试验。其中治疗克隆氏症的试验新药(GSK1605786)的市场营销权已被葛兰素史克公司(世界第三大制药公司)以超过一亿美元购买。 创立康乃德，是郑伟和潘武宾的一次搭档创业，堪称一流科学家和优秀专家型企业家的完美结合。 其实，两人的合作也是基于政策的契机。2009年5月，国家正式启动重大新药创制专项工作，其中大半资金用于鼓励企业新药项目研发。这意味着，社会资本也更多流向医药创新领域，医药领域前景广阔。 由于两人都在自身免疫病和炎症领域干了二十多年，都各有建树。两人在业务侧重点上略有差异，反而促进了他们的合作。 创业9年，两人带领团队，终于走到了IPO敲钟舞台。北京时间3月19日，康乃德成功登陆纳斯达克证券交易所，发行价为17.00美元/股，开盘价为19.55美元/股，收盘价为18.49美元/股，涨幅8.8%，市值近10亿美元。 如何撑起一个IPO？ 背后隐藏着一个千亿市场 康乃德如何撑起一个IPO？资料显示，康乃德定位为一家临床阶段生物制药公司，专注于自身免疫性疾病和炎症治疗新药的开发，致力为中国及全球患者提供疗效更佳、副作用更少的新药。 其中，由康乃德建立的基于T细胞免疫调节功能的高通量药物筛选平台，与传统方法相比，该平台可以快速、高效地鉴别和筛选出针对相关靶点的疾病治疗分子。与此同时，在通过自主研发和引进开发的途径来获得新药候选之后，康乃德生物医药与国际一流的CRO公司合作，来快速实现产业化并进入市场。 招股书显示，目前康乃德有四条产品管线。治疗中重度特应性皮炎的CBP-201和治疗溃疡性结肠炎的CBP-307是最具有Best-in-Class(同类最优)的两款创新药。此外，康乃德也在同步推进三个用于治疗多种严重的炎症性疾病的创新药的临床前项目，其中包括两个小分子候选药物(CBP-174和CBP-312)和一种靶向IL-33的抗体(CBP-233)。康乃德十分注重产品的合法权益，其管线内自主研发的产品几乎都有全球知识产权。 图片来源：招股书 康乃德当前最值得关注的，是治疗中重度特应性皮炎的创新药CBP-201，这款药物正在直面角逐湿疹明星药。潘武宾曾表示，“在研的CBP-201是潜在的Best-in-Class药物”。值得强调的是，CBP-201的适应症不仅是中重度特应性皮炎，还包括了哮喘和鼻炎鼻息肉，这也是非常值得重视的市场。 目前，康乃德的产品研发、临床试验都在有序推进中。当下，康乃德的一个重要目标就是完成高质量的全球临床研究，但由于康乃德还未有商业化产品面世，这意味着，公司还未产生任何收入。 高昂的新产品研发费用、运营以及行政成本都是不小的支出。根据招股书，2019年和2020年公司的研发费用分别为1.06亿元和1.51亿元，营业亏损分别为1.1亿元和1.98亿元，净亏损分别为1.69亿元和7.79亿元。 图片来源：招股书 但康乃德背后，隐藏着一个千亿市场。弗若斯特沙利文研究显示，除肿瘤市场外规模最大外，增长速度最快的就是自身免疫病市场。2023年国内自身免疫性疾病市场将达到377亿元，2030年将达到1,330亿。这都说明，自身免疫性疾病市场还有巨大的发展空间。 在医药行业，新药竞争异常残酷。“First in class”是很有名的词汇，指的是纯创新的原研药，而不是稍微改变原研药的化学结构而得到的“高仿”原研药。康乃德在成立之初，就确定了“First in class(全球首创药品)”的目标。可见，康乃德选择了一条艰难的路，但一旦走通，就会呈爆发式增长。 身后VC/PE阵容强大 启明为最大外部投资机构，北极光多次加码 一路走来，康乃德获得了不少知名VC/PE加持，启明创投、礼来亚洲基金、北极光创投、尚珹投资、凯风创投等投资机构悄然在列。 “其实我们和创始人团队认识已经超过10年，之所以在公司成立4年多后投资，有一个原因是我们希望看到一些临床数据。毫无疑问，我们投资后的4年多时间的进展，进一步加强了我们对公司团队和产品在全球市场拥有竞争力的信心。”启明创投主管合伙人胡旭波表示。 2019年1月3日，康乃德完成5500万美元B轮融资，此轮融资由尚珹投资领投，老股东启明创投、凯风创投、北极光创投继续加码。2020年8月24日，康乃德完成1.15亿美元C轮融资。本轮融资由美、欧、亚多家一线机构参与，领投方为RA Capital Management，跟投方包括礼来亚洲基金、Boxer Capital和HBM Healthcare Investments，以及现有投资股东启明创投继续跟投，并超额认购。 值得注意的是，启明创投在A、B、C三轮融资中连续投资康乃德，并且是A轮领投方。IPO前启明创投持股比例为10.9%，是最大的专业投资机构，启明创投执行董事陈侃是康乃德董事会成员。 谈及为什么多轮押注康乃德，胡旭波坦言，“我们看康乃德的时候，并没有将康乃德看成一家中国的公司，我们是希望能够投资到全球顶级的科学家团队，能够研发出全球范围内有竞争力的产品。我们的项目团队当时看到了CBP-307的临床I期数据，感觉这个药会有很好的安全性和药效；另外，我们判断CBP-201市场潜力会很大。” 北极光创投在A、B轮中连续加码投资康乃德。“自身免疫性疾病药物研发一直受到很大关注。近年来虽进展不断，但仍有多种适应症目前尚无满意的药物。全球市场来看，有超过百亿美元未被满足的市场空间。本次公开市场募集的成功将加速公司多产品线全球临床试验，更进一步向商业化迈进，我们非常期待公司产品对全球患者创造巨大价值。”北极光创投执行董事马可向投资界表示。 “上市只是一个小小的里程碑，也是公司治理的一个提升。希望借此契机进入全球自免领域的领先公司行列，并在未来几年完成高质量的临床研究，及产品全球上市，满足未被满足的临床需求，共同为建立和发展更好的创新药体系而努力”，胡旭波表示。 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/8 下午 05:29:27第 4069 篇回應
|
| 康乃德生物医药计划本周五登陆纳斯达克 2021-03-27 10:06 IPO早知道 关注 发文 部分现有股东有意加码。 本文为IPO早知道原创作者|罗宾 据IPO早知道消息,康乃德生物医药(下称“康乃德”)日前更新其向美国证券交易委员会递交的招股说明书,计划北京时间本周五(3月19日)正式以“CNTB”为证券代码在纳斯达克挂牌上市,杰弗瑞、SVB Leerink、Piper Sandler以及中金公司担任联席主承销商。 康乃德计划在本次IPO中发行937．5万股美国存托股票(ADS),发行区间为每股15至17美元,以此发行区间上限计算,康乃德执行“绿鞋机制”前的募资规模至多为1．59亿美元。其中,现有股东有意认购至多1．25亿美元的ADS。 此外,承销商总计享有140．625万股ADS的超额配售权,即执行“绿鞋机制”的募资额将至多达到1．83亿美元。 自成立以来,康乃德已获得来自启明创投、北极光创投、尚珹资本、礼来亚洲基金、RA Capital Management等机构的投资。 IPO前,启明创投、尚珹资本和RA Capital Management分别持有10．9%、10．7%和8．2%的股份, （RA 已累計取得 11.5%, IPO後, 6640千股 investors.connectbiopharm.com/static-files/3b7ec85e-290a-4108-b29c-e3225b7f2427 ） IPO前，康乃德联合创始人兼董事长潘武宾、联合创始人兼CEO郑伟分别持有13．3％的股份，其中前者另持有员工持股平台的投票权。 启明创投执行董事陈侃、尚珹资本合伙人金京华、RA Capital Management合伙人Derek DiRocco等人位于康乃德董事会中。 康乃德医药致力于自身免疫病和过敏疾病创新药物的研发,公司以其T细胞免疫调节技术平台及在免疫学领域的特长和经验,建立了一套基于T细胞免疫调节功能的高通量药物筛选平台,与传统方法相比,该平台可以快速、高效地鉴别和筛选出针对相关靶点的疾病治疗分子。 公司目前有4条管线。CBP-307为小分子S1P1抑制剂,治疗多发性硬化症、炎症性肠病和银屑病等;CBP-174是一个GPCR靶点的小分子抑制剂,是康乃德引进并拥有全球独家开发及产业化权益的项目,是用于治疗过敏性鼻炎(UC)和变应性皮炎(CD)的全新一类药物;CBP-201是靶向IL-4R的抗体药物,用于治疗哮喘和特应性皮炎(AD)等。 来源:招股书 2020年上半年,在研新药CBP-201在中重度AD患者1b期临床研究取得了较好的疗效数据,目前在进行全球AD临床2b期试验。此外,公司计划在2021年第四季度将CBP-174这个治疗瘙痒症的小分子药物推进到1期临床试验阶段。 CBP-307处于临床II期,预计在全球范围内有较广阔的市场。2020年UC的全球市场规模预计达到54亿美元;2019年CD市场规模约为74亿美元。 2019年和2020年,康乃德研发费用分别为1．06亿元和1．51亿元人民币。截至2020年12月31日,康乃德持有的现金、现金等价物及短期投资总计约10．23亿元人民币。 |
|
|
|
|
會員：飛狼10148959 發表時間:2021/4/8 下午 05:20:27第 4068 篇回應
|
| 謝謝帥偉大 已問清了 ! |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/8 下午 05:12:49第 4067 篇回應
|
| 美股CNTB / CBP-201 1. 2020年8月-24日募資（私募) 1.15億美元/22,000千股 , 每股 約6美元.(幾大股東私募), 其中禮來大藥廠是大股東之一.。 (2020,7月 開始 CBP-201 2b AD 臨床_ 估2021年9月底解盲) clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04444752?term=NCT04444752&draw=2&rank=1 2.2021年 3月19曰,上市募資（券商包銷) 1.77億美元(淨收益）/ADR 11,250千股, 每股 17美元，目前市值約10億美元 ————————— (本季即將啓動 哮喘 294人 2b 臨床/ www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04773678 及啓動CRSwNP 2b 132人 臨床) clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04783389 investors.connectbiopharm.com/static-files/aaac65d0-9706-4215-b215-c258fc51a8bd 康乃德生物医药完成1.15亿美元C轮融资 2020-08-25 17:26 动脉网 关注 发文 动脉网获悉，2020年8月24日，康乃德生物医药（以下简称“康乃德”）宣布完成1．15亿美元C轮融资。本轮融资由RA Capital Management领投，Lilly Asia Ventures（礼来亚洲基金）、Boxer Capital和HBM Healthcare Investments 参与投资，以及现有投资股东Qiming Venture Partners（启明创投）继续跟投共同完成。随着本轮融资的到位，RA Capital Management的执行董事Derek DiRocco博士将作为新董事加入康乃德董事会。 本轮融资的资金将主要用于多款产品的临床推进，主要包括CBP－201、CBP－307和CBP－174三款主要在研创新药。 在这几款在研创新药上，2020年上半年，康乃德接连实现了几个重要的里程碑 ：在研新药CBP－201在中重度特应性皮炎（AD）患者1b期临床研究取得了令人振奋的疗效数据，并突破新冠疫情的阻碍，顺利启动了该产品AD适应症的全球2b期临床试验；公司另一款在自身免疫性疾病中具有广阔市场潜力的在研新药，CBP－307的全球知识产权保护得到了加强；此外，公司还计划在今年第四季度将CBP－174这个治疗瘙痒症的小分子药物推进到1期临床试验阶段。 本轮融资的资金将用于着力推进CBP－201治疗AD的2期临床试验，以及CBP－307治疗溃疡性结肠炎（UC）的2期临床试验和治疗中重度克罗恩病（CD）的临床开发；同时也将用于扩大CBP－201新适应症的临床开发，以及CBP－201和CBP－307两款新药未来3期临床试验样品的生产。另外，本轮融资的部分资金还将用于推进其它新产品进入临床阶段的研究，包括推进CBP－174，一款用于治疗瘙痒症的全球首创小分子药物的首次人体（1期）临床研究。 ＞＞＞＞ 公司高管及投资者寄语 “康乃德致力于开发治疗自身免疫疾病的同类最佳创新药以惠及全球患者。本轮融资成功吸引到美国、欧洲和亚洲多家国际顶级投资机构的投资，这是业界资本对康乃德新药产品管线、研发技术平台和发展策略的高度认可 ！”康乃德联合创始人、首席执行官郑伟博士表示，“我们相信，依靠康乃德持续丰富的自主产品管线、独特的技术平台和专长，借助世界顶级投资者雄厚资本的加持，我们将更有效地实现公司近期的目标，并将始终坚持助力改善炎症和自身免疫性疾病患者生活品质的愿景。” RA Capital Management执行董事、曾任职于哈佛医学院的Derek DiRocco博士表示：“炎症和自身免疫疾病在全球拥有巨大的未被满足的医学需求 ！康乃德即能有效实现既定目标、又拥有前景令人振奋的新药管线，我们非常高兴能和这样优秀的企业携手合作 ！康乃德特有的自身免疫技术平台，可以高效地提升多种严重炎症和自身免疫疾病治疗新药的开发效率。公司推动CBP－201项目进入2期临床的效率以及迄今为止获得的高质量临床数据都给我们留下了深刻的印象。相信康乃德的产品管线未来可产出更多具有“重磅炸弹”潜力的新药产品。我期待与经验丰富的康乃德管理团队和董事会合作，支持康乃德开发新一代免疫调节剂，共同实现持续改善全球患者生活品质的愿景。” 康乃德联合创始人、董事长、总裁潘武宾博士表示：“现有投资股东启明创投的持续支持以及生物医药行业国际顶级投资机构的加持，既表明大家对我们实现里程碑能力的高度认可，也反映了业界对源自康乃德独特研发平台新药产品拥有的巨大潜力充满期待。RA Capital Management是一家致力于投资新药、医疗设备和诊断等创新产品开发企业的国际顶级基金。我们相信 Derek博士将在改善患者生活品质、完善健康医疗体系和提升投资者价值等公司战略规划及实施层面上，为康乃德做出实质的贡献。我非常欢迎和期待他加入公司董事会。” ＞＞＞＞ 关于CBP－201 CBP－201是一种高效的抗IL－4Rα单克隆抗体。在Th2细胞介导的炎症性疾病中，IL－4和IL－13是两种关键的致炎因子，两者的生物学功能显著重叠，其炎性信号的传递都需要依赖细胞表面的IL－4Rα。CBP－201是康乃德通过其特有的免疫调节技术平台自主研发的抗体类新药，目前正处于临床开发阶段，用于治疗中重度特应性皮炎以及其他未满足临床治疗需求的Th2型炎症性疾病。 CBP－201在成人中重度特应性皮炎患者中的1b期临床研究结果表明，该药物具有良好的安全性，且在治疗4周后，其疗效优于目前特应性皮炎标准治疗的疗效数据。研究发现，在接受CBP－201 300mg和150mg治疗的患者中，分别有42．9％和50．0％的患者在治疗4周时皮损达到“清除／基本清除”，与现有的标准治疗的疗效相比，这一点尤其引人注目。此外，研究证实给药后仅1周，受累皮肤病变即可改善，同时伴随着瘙痒强度和瘙痒频率的迅速下降。CBP－201具有高度特异性的疗效特征和更快的起效时间，加上CBP－201具有每四周给药一次的潜力，与其他已获批的每两周给药一次的生物制剂相比，这些优势必将推动CBP－201获得临床和商业的成功。 ＞＞＞＞ 关于CBP－307 CBP－307是1－磷酸鞘氨醇－受体1 （S1P1）的新型第二代激动剂，这是一种在调节T细胞运动中起核心作用的G蛋白偶联受体（GPCR）。CBP－307是使用康乃德专有T细胞筛选平台发现的，是至今报道过的临床上活性最强的S1P1激动剂，具有优异的理化性质。在两项已完成的1期随机、双盲、安慰剂对照研究中，CBP－307表现出出色的安全性和高效的T细胞调节活性，以及优异的药代动力学和药效学特征，显示出同类最佳的潜力。CBP－307目前正在进行两项2期研究，以评估其对中重度溃疡性结肠炎和中重度克罗恩病患者的疗效和安全性。 ＞＞＞＞ 关于Connect Biopharma 康乃德是一家位于美国和中国的、拥有临床阶段产品的生物制药企业。公司专注于自身免疫性疾病和炎症治疗新药的开发，致力为中国及全球患者提供疗效更佳、副作用更少的新药。康乃德建立了基于T细胞免疫调节功能的高通量药物筛选平台，与传统方法相比，该平台可以快速、高效地鉴别和筛选出针对相关靶点的疾病治疗分子。 除CBP－201和CBP－307之外，公司在同步推进三个临床前项目，其中包括两个小分子候选药物（CBP－174和CBP－312）和一种靶向IL－33的抗体（CBP－233），用于治疗多种严重的炎症性疾病。康乃德拥有其新药管线中所有产品的全球权利。 有关Connect Biopharma的其他信息，请访问www．connectbiopharm．com。 ＞＞＞＞ 关于RA Capital Management RA Capital Management 是一家专注医药健康投资的国际顶级基金，以业绩为导向并投资制药、医疗器械和诊断相关领域的私有和上市企业，同时为这些公司提供资金和战略支持。其灵活的策略允许公司为初创企业提供种子资金，引导私人投资、上市，并为投资的公司提供后续融资，从而推动从理念开始到商业化的价值创造。有关RA Capital Management的更多信息，请访问www．racap．com。 ＞＞＞＞ 关于Lilly Asia Ventures （礼来亚洲基金） 礼来亚洲基金（LAV）成立于2008年，是领先的专注于生命科学和医疗健康行业投资的风险基金，在中国上海、中国香港和美国硅谷均设有办公室。礼来亚洲基金致力于成为杰出创业者寻求智慧资本时的可靠伙伴，共创以突破性产品战胜疾病并改善人类健康的伟大公司。有关Lilly Asia Ventures的更多信息，请访问www．lillyasiaventures．com。 ＞＞＞＞ 关于Tavistock集团旗下的Boxer Capital Boxer Capital由国际著名投资机构Tavistock Group医疗健康团队于2005年创立，是一家专注于投资生物技术领域的基金，位于美国加州圣地亚哥市。通过投资多种疾病适应症的创新疗法来帮助实现改善患者护理与治疗效果以创造价值，该基金投资私有及上市创新药企业，涵盖了从早期临床前研发、到后期临床研发乃至商业化推广的新药开发全过程的公司。有关Boxer Capital的更多信息，请访问www．boxercap．com。 ＞＞＞＞ 关于HBM Healthcare Investments HBM Healthcare Investments是一家全球布局的多元化投资基金，设立于瑞士并在瑞士证券交易所（SIX Swiss Exchange）上市（股票代码：HBMN）。HBM基金专注于投资医疗健康领域具有潜力的公司，其持有和管理的投资项目涵盖人类医学，生物技术，医疗技术，新型诊断等相关领域。有关HBM Healthcare Investments的更多信息，请访问www．hbmhealthcare．com／en。 ＞＞＞＞ 关于Qiming Venture Partners（启明创投） 启明创投成立于2006年，先后在上海、北京、苏州、深圳、香港，西雅图、波士顿和旧金山湾区设立办公室。目前，启明创投旗下管理九只美元基金，五只人民币基金，管理资产总额超过53亿美元。自成立至今，专注于投资TMT、医疗健康（Healthcare）等行业早期和成长期的优秀企业。截至目前，启明创投已投资超过350家高速成长的创新企业，其中有超过110家分别在美国纽交所、纳斯达克，香港联交所，台湾柜买中心，上交所及深交所等交易所上市，及合并等退出，有30多家企业成为行业公认的独角兽和超级独角兽企业。有关启明创投的更多信息，请访问www．qimingvc．com。 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/8 上午 09:48:33第 4066 篇回應
|
| 嚴重低估5倍，抱著安心。 等待2-3年被併購。 若未來2b療效结果，如lb期中優異。 Dupilumab 已非同一等级，再來一個CBP-201(同dupilumab)，一樣非ASLAN004的對手。 作用在IL-13Ra，可能比作用在IL-4Ra對AD而言有更有效的療效。 之前作用在IL-4的兩個新藥分子皆臨床失败。 只有作用在工L-13的Lebrikizumab及Tralokinumab成功。 |
|
|
|
|
會員：帥偉10144972 發表時間:2021/4/8 上午 09:16:25第 4065 篇回應
|
| 我也覺得獅子被極端低估 但它就是漲不起來...唉 飛狼大，成本還要看您券商收多少手續費? |
|
|
|
|
會員：飛狼10148959 發表時間:2021/4/8 上午 09:12:16第 4064 篇回應
|
| 請問 購買1000股 成本如何計算? |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/8 上午 09:07:56第 4063 篇回應
|
ASLN：Connect Bio的十億美元估值證實了Aslan的極端低估 2021年4月6日，上午10:40 概括 在ASLN發行股票後不久，Connect Bio（CNBT）進行了IPO，估值達到了十億美元。 Connect Bio的CBP-201數據看起來不錯，但它們的人口要少得多。 CNBT的估值進一步證明了ASLN的極端低估。 3月18日，就在我們首次寫出關於Aslan（納斯達克股票代碼：ASLN）令人信服的估值之後，總部位於中國的Connect Biopharma在美國進行了首次公開募股，定價為每份ADR 17美元或超過10億美元。 顯然，投資者對先導藥物CBP-201的數據印象深刻，CBP-201是一種抗IL-4α抗體，幾乎與賽諾菲/再生元的Dupixent相同。 Connect吹捧了特應性皮炎的第1b階段數據，該數據比Dupixent和“其他競爭對手”（也許是對Aslan的引用）的響應更快。 Connect認為，他們的藥物在第1週與安慰劑分離，並在第4週表現出顯著改善，而Dupixent則在第8週出現了改善。 如2021年3月1日ASLN’004數據發布中Aslan的Slide Deck所示，’004在第1週時也與安慰劑分離，並在第4週時具有與CBP-201相似的功效。 儘管CBP-201的研究對象遠遠不及嚴重人群，但細節仍然存在。 CBP-201試驗的EASI分數僅為20-23，而Aslan試驗的EASI分數為30-33。 如下研究表明，中度的定義是EASI為20；因此，即使在中等範圍內，他的EASI基線CBP-201評分也幾乎沒有。 可以肯定的是，Connect Bio公司目前有4種藥物在開發中，而Aslan的2種藥物正在研發中，但是除了CBP-201之外，這三種藥物中的兩種仍處於臨床前階段。 此外，Connect在AD方面比Aslan提前了幾個月。 總之，Connect Biopharma的估值接近Aslan或10億美元的估值的5倍。 我們認為，這是一個巨大的“脫節”，並指出ASLN阿斯蘭的持續極端低估。 www.google.com/amp/s/seekingalpha.com/amp/instablog/541763-biotech-discoverer/5575786-asln-connect-bios-billion-dollar-valuation-confirms-aslans-extreme-undervaluation ASLN: Connect Bio’s Billion Dollar Valuation Confirms Aslan’s Extreme Undervaluation Apr. 6, 2021 10:40 AM Summary Shortly after ASLN’s offering, Connect Bio (CNBT) did an IPO at a Billion dollar valuation. Connect Bio’s CBP-201 data look good but they were in a much less advanced population. CNBT’s valuation is further evidence of ASLN’s extreme undervaluation. On March 18th, just after we first wrote about Aslan’s (NASDAQ:ASLN) compelling valuation, China-based Connect Biopharma underwent an IPO in the US, priced at $17 per ADR or over $1 BB. Investors apparently were impressed with data from lead drug CBP-201, an anti IL-4 alpha antibody virtually identical to Sanofi/Regeneron’s Dupixent. Connect has touted Phase 2 data in atopic dermatitis that represent a more rapid response than those for Dupixent and other competitors, perhaps a reference to Aslan. Connect believes that their drug separates from placebo at week 1, and demonstrates significant improvement by week 4, as opposed to week 8 for Dupixent. As shown in Aslan’s Slide Deck from the March 1, 2021 ASLN ’004 data release, ’004 also separates from placebo by Week 1 and has similar efficacy to CBP-201 at Week 4. The devil is in the details though as CBP-201 was studies in a substantially less advanced population. EASI scores for the CBP-201 trial were only 20-23 whereas they were 30-33 for the Aslan trial. As the following study indicates, the definition of moderate is an EASI of 20; hence he baseline EASI scores for CBP-201 were barely even in the moderate range. To be sure, Connect Bio has 4 drugs in development to Aslan’s 2, but two of the three drugs aside from CBP-201, are still preclinical. In addition, Connect is several months ahead of Aslan with AD. In sum, Connect Biopharma trades at a valuation nearly 5 times that of Aslan or $ 1 BB. In our opinion, this is a huge disconnect and points to the continued extreme undervaluation of Aslan. |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2021/4/8 上午 06:59:55第 4062 篇回應
|
EASI scores for the CBP-201 trial were only 20-23 whereas they were 30-33 for the Aslan trial. As the following study indicates, the definition of moderate is an EASI of 20; hence he baseline EASI scores for CBP-201 were barely even in the moderate range. EASI分數越高代表收到的受試AD嚴重度越高，CBP-201看不到EASI~75,EASI~90的臨床數據 |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2021/4/8 上午 06:46:36第 4061 篇回應
|
| www.google.com/amp/s/seekingalpha.com/amp/instablog/541763-biotech-discoverer/5575786-asln-connect-bios-billion-dollar-valuation-confirms-aslans-extreme-undervaluation |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/7 下午 08:02:41第 4060 篇回應
|
| www.connectbiopharm.com.cn/Templates/default/Common/images/EADV-2020-e-Poster-P0269-CBP201-AU002-FINAL-19-10-2020.pdf CBP-201 1b 31人的臨床詳細資料檔 baseline 基缐資料如下 150mg//300mg///對照組 1.EASI 平均 20.68//23.21///33.36( 實驗組是對照組的69%,ASLAN004 1b及 Dupilumab 接近33左右) 2.IGA 0.1=4之比率 0%//28.6%///25% (Dupilumab =50%左右 結論 : 依基缐而言，CBP-201 是大多IGA0.1 =3的中度之症狀為主。 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/7 下午 07:16:43第 4059 篇回應
|
| CBP-201 MOA 機乎和Dupilumab 相同，若無和Dupilumab 打專利官司，而順利上市。 日後療效將和Dupilumab 相近的可能性高。 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/7 下午 06:40:13第 4058 篇回應
|
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04444752 2b AD 220人 臨床, 今年9月30日完成 A Study Assessing the Efficacy and Safety of CBP-201 Study Type �� : Interventional (Clinical Trial) Estimated Enrollment �� : 220 participants Allocation: Randomized Intervention Model: Parallel Assignment Masking: Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor) Primary Purpose: Treatment Official Title: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Multi-Centered Study of the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of CBP-201 in Adult Subjects With Moderate to Severe Atopic Dermatitis Actual Study Start Date �� : July 17, 2020 Estimated Primary Completion Date �� : September 30, 2021 Estimated Study Completion Date �� : March 31, 2022 ----------------------------------------------------- 1b 31 人 臨床 結果2020.Jan.08公布 www.prnewswire.com/news-releases/connect-biopharma-reports-positive-topline-data-from-moderate-to-severe-atopic-dermatitis-ad-phase-1b-study-of-cbp-201-300983333.html Ten patients in each cohort were randomized 4:1 to CBP-201 (75 mg, 150 mg or 300 mg) or placebo, Key Trial Results •CBP-201 treatment resulted in rapid improvement in skin lesion as measured by change from baseline in EASI on Day 29. ◦42.9% and 50.0% of patients receiving 300 mg or 150 mg, respectively, achieved clear/almost clear skin, defined as a score of 0 or 1 in the Investigator’s Global Assessment (IGA) scores, the primary efficacy endpoint required for FDA approval, compared with 12.5% in the placebo group. ◦100% and 87.5% of patients receiving 300 mg and 150 mg, respectively, achieved at least 50% decrease in Eczema Area and Severity Index (EASI) score (EASI50), compared with 37.5% in the placebo group. ◦Mean reductions from baseline in EASI score were 74.4% and 74.0% in the CBP-201 300 mg and 150 mg groups, respectively, compared with 32.9% in the placebo group. ◦Mean affected body surface area (BSA) reductions from baseline were 58.7% and 62.7% in the CBP-201 300 mg and 150 mg groups, respectively, compared with 28.7% in the placebo group. •Skin lesion improvements were evidenced as early as one week after dosing and were correlated with a rapid reduction in pruritus intensity and frequency. ◦On Day 15, the average weekly Pruritus Numeric Rating Scale (PNRS) reductions from baseline were 40.4% and 26.4%, for the 300 mg and 150 mg groups, respectively, compared with 3.5% in the placebo group. ◦On Day 29, the average weekly PNRS reductions from baseline were 56.4% and 43.6% for the CBP-201 300 mg and 150 mg groups, respectively, compared with 20.6% in the placebo group. ◦On Day 29, the weekly average pruritus frequency reductions were 57.1% and 43.0% for the CBP-201 300 mg and 150 mg groups, respectively, compared with 19.9% in the placebo group. •CBP-201 was well tolerated in this study. ◦There were no serious adverse events (SAEs) and no AEs of injection site reaction or conjunctivitis/keratitis in the study. ◦The proportion of subjects with at least one treatment emergent adverse event (TEAE) ranged from 62.5% for placebo to 85.7% for the CBP-201 300 mg group. There was no dose-proportional effect on TEAEs either by frequency or severity. ◦Most TEAEs were mild in severity, with the majority deemed unrelated to CBP-201. ◦There was a single TEAE (atopic dermatitis flare) leading to study treatment discontinuation in one subject in each of the CBP-201 75 mg and placebo groups. About the Trial The randomized, double-blind, placebo-controlled, multiple dose escalation study conducted in ten sites in Australia and New Zealand, evaluated the safety and efficacy of CBP-201 after four weeks of treatment in 31 patients with moderate-to-severe AD who have had inadequate response to topical corticosteroids and immunosuppressants. Ten patients in each cohort were randomized 4:1 to CBP-201 (75 mg, 150 mg or 300 mg) or placebo, respectively and were administered study treatment once weekly by subcutaneous injection for four consecutive weeks and followed for an additional seven weeks. The primary endpoints of the study were safety and tolerability of CBP-201, and other endpoints included multiple efficacy assessments (IGA scores, EASI scores, affected BSA and PNRS). |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/7 下午 05:45:05第 4057 篇回應
|
12 CLINICAL PHARMACOLOGY 12.1 Mechanism of Action Dupilumab is a human monoclonal IgG4 antibody that inhibits interleukin-4 (IL-4) and interleukin-13 (IL-13) signaling by specifically binding to the IL-4Rα subunit shared by the IL-4 and IL-13 receptor complexes. Dupilumab inhibits IL-4 signaling via the Type I receptor and both IL-4 and IL-13 signaling through the Type II receptor. Blocking IL-4Rα with dupilumab inhibits IL-4 and IL-13 cytokine-induced responses, including the release of proinflammatory cytokines, chemokines and IgE. www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/761055lbl.pdf 12.1 Dupilumab 作用機轉 Dupilumab是一種IgG4人類單株抗體，它能專一性地結合於介白素-4 (IL-4)及介白素-13 (IL-13)受體複合體上的IL-4Rα次單位，進而抑制介白素-4 (IL-4)及介白素-13 (IL-13)的訊息傳遞。Dupilumab可藉由與第I類受體結合而抑制IL-4訊息傳遞，以及藉由與第II類受體結合而同時抑制IL-4及IL-13之訊息傳遞。 Dupilumab阻斷介白素-4 α受體(IL-4Rα)可抑制IL-4 及IL-13細胞激素所誘發之反應，包括釋放促發炎細胞激素 (proinflammatory cytokines)、趨化素 (chemokines)及免疫球蛋白E (IgE)。 www.ktgh.com.tw/Public/tbDrug/201905241612517055.pdf ------------------------------------------------------------------- CBP-201, is an antibody designed to target interleukin-4 receptor alpha, or IL-4Ra, which is a validated target for the treatment of inflammatory diseases such as atopic dermatitis, or AD, and asthma. Based on observed results in preliminary clinical studies, CBP-201 has the potential to be differentiated from dupilumab, an antibody that also targets IL-4Ra, which is now approved by the U.S. Food and Drug Administration, or FDA. CBP-201是設計用於靶向白介素4受體α或IL-4Ra的抗體，IL-4Ra是經驗證的用於治療炎性疾病（如特應性皮炎或AD）和哮喘的靶標。 根據初步臨床研究的觀察結果， |
|
|
|
|
會員：誇張10133098 發表時間:2021/4/7 下午 05:28:30第 4056 篇回應
|
| CNTB 亞獅康的對手出來了...??? (同樣的作用點???) |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/7 下午 05:20:40第 4055 篇回應
|
| CBP-201, is an antibody designed to target interleukin-4 receptor alpha, or IL-4Ra, which is a validated target for the treatment of inflammatory diseases such as atopic dermatitis, or AD, and asthma. Based on observed results in preliminary clinical studies, CBP-201 has the potential to be differentiated from dupilumab, an antibody that also targets IL-4Ra, which is now approved by the U.S. Food and Drug Administration, or FDA. We have initiated a Phase 2b trial of CBP-201 in the United States, Australia and New Zealand in AD patients with moderate-to-severe AD, and plan to initiate additional trials in asthma and chronic rhinosinusitis with nasal polyps, or CRSwNP, in the first half of 2021 and in AD patients in China in the second half of 2021. We anticipate reporting top-line results from our ongoing clinical trial in AD patients in the second half of 2021. www.connectbiopharm.com/ |
|
|
|
|
會員：明天過後10151242 發表時間:2021/4/7 下午 04:08:33第 4054 篇回應
|
| 目標價先超過這家3/17才剛上市中國的公司 CNTB 一樣都是在做特應性皮炎 數據沒有 ASLAN004 好 但目前股價 17塊 , 股本也是差不多 ... |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/7 上午 11:35:14第 4053 篇回應
|
| 目前用EPS估計的ADR股票潛值 ,修正-1 AD56%＋哮喘24%＋其他20%. AD＋哮喘=80%，佔所有適應症的銷售。 假設60億美元的最高ASLAN004銷售， 在2028年可能為60*80%/3=16億美元 銷售可期。 ASLN ADR目標價 2/7.5x16x40=170美元——2028年， -----(用禮來併購Dermira ，11.3%-14.1%估折現率13%計算) 2027年=170/1.13=150美元2026年=150/1.13=132美元 -------------------------------------------- 2025年=132/1.13=116美元(今年最高可能上拉到177美元＋ASLAN003 價值，可上拉200美元/每股ADR) 2024年=116/1.13=103美元 2023年=103/1.13=91美元 2022年=91/1.13=80美元 2021年80/1.13=70美元-------（目前用EPS估計的ADR股票潛值 ………… www.sec.gov/edgar/search/?r=el#/q=Dermira Dermira/Lebrikizumab 被併購報告 折现率11.3%-14.1%。 Discounted Cash Flow Analysis of Citi. Citi performed a discounted cash flow analysis of Dermira based on estimates of after tax unlevered free cash flow of Dermira from 2020 through 2034, which were provided by Dermira as described, and defined, in the section entitled “-Certain Unaudited Prospective Financial Information of Dermira,” to calculate a range of implied equity values per Share as of December 31, 2019. In performing the discounted cash flow analysis, Citi applied a range of discount rates of 11.3% to 14.1% derived from a weighted average cost of capital calculation for Dermira that Citi performed utilizing the capital asset pricing model with inputs that Citi determined were relevant based on publicly available data and Citi’s professional judgment, including target capital structure, unlevered asset betas for certain companies deemed by Citi to be comparable to Dermira |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/7 上午 09:11:00第 4052 篇回應
|
| 一.2022年(9~12月)ASLAN004 非美,銷售權授權預估—-修正1 假設最高60億美元銷售,(1)AD 56% +(2) 哮喘 24%+(3)其他適應症20% 美國70%/歐洲區 AD,20%/其他 10% ——世界銷售預估; 1.非美區30% AD AD 60億美元*56%*30%=10億美元 2.非美區 30% 哮喘 哮喘 60億美元x24%x30%=4.3億美元 3.依Lebrikizumab 欧洲区銷售授權合约。估計歐洲區 AD授權條件 ASLAN004 (AD＋哮喘) /Lebri =(10＋4.3=14.3)/5=2.86倍 (1)簽約金+哩程金=1.1*2.86=3.14億美元(三期臨床開始前)+0.85*2.86=2.43億美元(欧洲正市上市完付)=5.6億美元 (2)銷售哩程金，最高销售達30億美元，支付最多12.5億美元。 (以銷售10億估，约5.5億多美元的收入)。 (1)＋（2)=約 10~11億美元 (3)10%-20%销售分潤 ——————— AD三期開始可取得2.2~2.5億美元現金. 二. 另外估2.8億美元現金,必須公開募資(2022年底) 估2023年Q2/Q3 開始3期臨床 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/7 上午 08:53:13第 4051 篇回應
|
| 修正-3 由FDA Dupilumab 標籤檔，知 CRSwNP/哮喘的藥劑使用量和AD/年相當，故重新計算各適應症之銷售比率。 www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/761055s020lbl.pdf AD56%+哮喘24%+其他20% (COPD (30萬人)＋CRSwNP 9萬人＋CSU 30萬人＋EOE4.8萬...) =100% Dupilumab 開發計劃，2020年6月,美國市場未受控制 AD 226.5萬人///56% 哮喘 97.5萬人/// 24% 其他適應症 84萬人///20% ——————————————————- 小計。 408萬人 ///100% 假設 : ASLAN004最高销售估60億美元,各適應症銷售金額及比率估計如下: AD 56%=60x56%=33.6億美元 哮喘 24% =60x24%=14.4億美元 其他 20% =60x20%=12億美元 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/6 下午 12:38:17第 4050 篇回應
|
| CEO 傅勇 3月11日 專訪: pharmaboardroom.com/interviews/carl-firth-ceo-aslan-pharmaceuticals/ ASLAN Pharmaceuticals是一家专注于临床阶段免疫学的生物制药公司。首席执行官Carl Firth博士揭示了公司为何将重点从肿瘤学转向自身免疫性疾病。他解释了为什么他们的主导资产有潜力与赛诺菲的大片Dupixent竞争，以及为什么ASLAN决定从台湾证券交易所退市，转而在纳斯达克上市。 当我们审视免疫学领域时，你会发现某些领域，比如特应性皮炎，新产品的推出如何让人们认识到存在着未被满足的需求，这真的很有趣。 PharmaBoardroom曾经在台湾和新加坡对您进行过采访，但您能否先让我们的听众重新认识一下ASLAN及其商业模式？ 公司从那时起就开始发展，继续建立自己的产品组合。今天，我们的重点是非常关注免疫学和自身免疫性疾病。我们正试图通过我们的临床管线创造价值，专注于可能改变患者生活的创新资产和药物，解决重大未满足需求的领域。我们的投资组合主要是在相对早期阶段从其他公司收购资产。然后，我们将这些药物通过临床开发来增加价值。 该公司自2010年成立。在这11年的历史中，有什么变化和转变？ 我们成立公司时，既关注免疫学，也关注肿瘤学。事实上，我们早期的资产之一是一个名为varlitinib的肿瘤学资产药物。不幸的是，正如我们行业有时的情况一样，该药物在临床研究中失败，我们决定将资源转移到管道的其他部分。 现在，我们正专注于另一个资产，ASLAN004，我们正在开发用于特应性皮炎的药物。这是一个在免疫学领域吸引了很多业界关注的领域。除了特应性皮炎，但我们也开始关注其他适应症，比如哮喘、鼻息肉、慢性阻塞性肺疾病等。 考虑到肿瘤学是一个竞争激烈的领域，您是否把免疫学和自身免疫性疾病看成是一个可以探索的蓝海？ 所有未满足需求的领域都值得探索。我们喜欢谈论癌症的治疗方法，但当然，除了极少数癌症外，这确实不存在。 但当我们看免疫学领域，你看某些领域，比如特应性皮炎，看到新产品的推出如何让人们认识到存在的未被满足的需求，真的很有意思。 例如，类风湿性关节炎，在25年前并不被认为是一个很大的机会。然后，随着TNFα抗体和注射剂的推出，人们认识到存在着巨大的未满足的需求。银屑病也有类似的转变，大约发生在十年前。而现在，我们在特应性皮炎方面也正经历着完全相同的事情。今天，市场上有一种叫Dupixent的生物制剂，表现不错。但我们认为还有改进的空间。我们的候选药物目前处于第一阶段，我们希望在夏季进入2b期项目。这个项目大概需要12到15个月的时间来运行。我们希望在明年晚些时候进入第三阶段。 尽管我们的主导资产的重点是特应性皮炎，但我们知道这种机制与许多其他疾病领域相关。例如，赛诺菲的Dupixent被批准用于多个适应症，包括哮喘和鼻息肉以及食道炎。它还有11或12个其他适应症处于3期开发阶段。我们追求的是相同的途径，所以我们希望我们的药物也能在相同的适应症中发挥作用。 我们还有一个正在开发的分子，已经准备好进入2期。我们也希望在一系列的自身免疫适应症中开发它。而且同样，由于机制的原因，它有可能被用于一些不同的疾病领域。我们预计在今年晚些时候会说更多这方面的内容。 您能解释一下从台湾证券交易所退市并在纳斯达克上市的决定背后的逻辑吗？这是否意味着你们要转战美国市场？ 这有几个不同的方面。从投资组合的角度来看，我认为肯定是向更多的全球足迹转变，可能是稍微更以美国为中心。这是因为多年前我们开发的是肿瘤学资产，关注的是亚洲流行的肿瘤。现在我们关注的是免疫学、自身免疫领域，这些都是全球性的疾病。当然，亚洲也有患者，但美国市场仍然是最大的市场。很多后期的研究需要在美国进行，当然其他国家也有补充。从足迹的角度来看，我们也在那里扩大我们的团队。我认为这种转变会持续下去。 资本市场的角度来看，我们看到了在台湾上市的机会，因为台湾有一个充满活力的生物技术公司的资本市场。在我们这样做后不久，美国市场开放了，我们也选择在那里进行IPO。美国的投资者基础最深厚，知识最丰富。我们觉得我们在美国的同行中更有优势，他们是世界顶级的生物技术创新者。而且，我们的投资人群体也越来越多地转移到那里。 此外，台湾的监管环境也让生技公司面临挑战。它是为制造公司、工程公司、有稳定收入的公司设立的。 如果你是一家全球性的公司，拥有与世界各地相关的资产管道，那么在多大程度上，你的总部仍然设在新加坡是有意义的？ 这是个好问题。我预计我们将继续在新加坡设立基地。你想在亚洲进行一些临床开发工作是有原因的。当然，新加坡也是一个建立基地的好地方。但除此之外，我确实认为公司的重心将转移到美国。这就是为什么我们去年聘请了一位资深人士Kenneth Kobayashi博士，他在特应性皮炎和药物开发方面有经验。他正在领导我们的美国团队，我们正在他的带领下进行其他高级招聘。 其中很大一部分是为2b期项目做准备，这将是一个比较大的临床项目。 COVID-19大流行对公司的业务和临床研究有什么影响？ 在某种程度上，尽管我们不得不通过电子方式进行大量的互动，但我们仍然能够以非常有效的方式运作，这是令人惊讶的。然而，这种情况持续的时间越长，挑战就越大，建立新的关系也就越困难。这对临床研究也有影响。在这里开始的时候，大约在2020年3月，我们在新加坡进行一项临床研究，由于COVID的限制，我们不得不停止两个月。我们明白，只依赖一个司法管辖区的风险太大，所以我们立即开始寻求在其他地域开设站点。我们在澳大利亚和美国又增加了7个站点。 特别是在早期的临床试验中，患者和医生之间必须有很多互动，并且有非常密切的监测评估。但当你进入较长的研究时，可以远程进行监测和评估。COVID-19无疑加速了我们和行业接受一些新技术的方式，使我们能够在这种环境下进行研究。 对于ASLAN的中期未来，您的目标是什么？您希望达到什么目标？ 推动一个药物的发展是很好的，但最终还是要把药物送到有需要的患者手中。我的目标一直是推出一种能给患者带来改变的药物。但这是一条漫长的道路--希望我们的一款药物能在未来四五年内上市。 这将是一个巨大的成就，无论是否与合作伙伴共同完成，都将是一件很好的事情。 你们在寻找什么样的合作伙伴？ 这要看我们看的是哪个药物领域。如果你想到特应性皮炎，现在大家都认识到这是一种发病率非常高的疾病，在全球范围内有大量的患者，你看到的既有成人人群，也有儿童人群。赛诺菲目前定位Dupixent，并且已经成功，还有礼来收购德米拉。它将继续获得竞争。挑战将是在这种环境下竞争，教育医生，帮助人们了解药物的好处。大药厂往往是最适合做这些事情的。 ASLAN Pharmaceuticals is a clinical-stage immunology-focused biopharmaceutical company. CEO Dr Carl Firth reveals why the company has shifted its focus from oncology to autoimmune diseases. He explains why their lead asset has the potential to compete with Sanofi’s blockbuster Dupixent and why ASLAN decided to delist from the Taiwan Stock Exchange in favour of NASDAQ. When we look at the immunology field, and you look at certain areas like atopic dermatitis, it’s really interesting to see how the launch of new products has brought about a recognition of the unmet need that exists PharmaBoardroom has interviewed you before, in Taiwan and Singapore, but can you begin by reacquainting our audience with ASLAN and its business model? The company has evolved since then, continuing to build its portfolio. Today, our focus is very much on immunology and autoimmune disease. We are trying to create value through our clinical pipeline by focusing on innovative assets and drugs that potentially could transform patient lives, addressing areas of significant unmet need. Our portfolio has been built primarily by acquiring assets from other companies at a relatively early stage. We then take those drugs and add value by taking them through clinical development. The company has been around since 2010. What has changed and what has shifted in those 11 years of history? We started the company by looking at both immunology and oncology. Indeed, one of our earlier assets was an oncology asset drug called varlitinib. Unfortunately, as is sometimes the case in our industry, the drug failed in a clinical study and we decided to shift the resources to other parts of our pipeline. Now, we are focusing on another asset, ASLAN004, which we are developing for atopic dermatitis. It is an area that is attracting a lot of attention from the industry in immunology. Beyond atopic dermatitis, but we are also starting to look at other indications like asthma, nasal polyps, COPD, etc. Considering oncology is a highly competitive field, did you look at immunology and autoimmune diseases as a blue ocean to explore? All areas of unmet need are worth exploring. We love to talk about cures for cancer, but of course, that really does not exist except for a very small number of cancers. But when we look at the immunology field, and you look at certain areas like atopic dermatitis, it’s really interesting to see how the launch of new products has brought about a recognition of the unmet need that exists. Rheumatoid arthritis, for instance, was not considered a big opportunity 25 years ago. And then, with the launch of the TNF alpha antibodies and injectables, people recognized that there was a huge unmet need. Psoriasis had a similar transformation, which occurred around ten years ago. And now we are going through exactly the same thing in atopic dermatitis. Today, there is one biologic in the market called Dupixent, which is doing well. But we believe there’s room for improvement. Our drug candidate is currently in phase 1 we expect to move into a phase 2b program towards the summer. That program will probably take us between 12 to 15 months to run. We hope to be in phase 3 sometime late next year. Even though our lead asset’s focus is atopic dermatitis, we know this mechanism is relevant in a number of other disease areas. Sanofi’s Dupixent, for instance, is approved in several indications, including asthma and nasal polyps, as well as esophagitis. It is also in phase 3 development for 11 or 12 other indications. We are going after the same pathway, so we would expect our drug to also be relevant in the same indications. We also have another molecule that we’re developing, which is ready to move into phase 2. We are also looking to develop it in a range of autoimmune indications. And again, because of the mechanism, it has a potential to be used in a number of different disease areas. We expect to say more on this later in the year. Can you explain the logic behind the decision to delist from the Taiwan Stock Exchange and list on NASDAQ? Does it mean that you are pivoting to the US market? There were a couple of different sides to it. From a portfolio perspective, I think there’s certainly been a shift towards a more global footprint and maybe a slightly more US-centric one. That is because many years ago we were developing assets in oncology and looking at tumours prevalent in Asia. Now we are looking at the immunology, autoimmune space and these are global diseases. Of course, there are patients in Asia, but the US market is still the largest one. Many late-phase studies will need to be conducted in the US, of course complemented by other countries. From a footprint perspective, we are expanding our team there, as well. I think that shift will continue. From a capital market perspective, we saw an opportunity to list our company in Taiwan because it had a vibrant capital market for biotechnology companies. Shortly after we did that, the US market opened up and we opted to do an IPO there as well. The US has the deepest and most knowledgeable investor base. We felt that we were much more amongst our peers in the US, they are the top biotech innovators of the world. And, increasingly, our investor base was shifting there. Moreover, the regulatory environment in Taiwan makes it challenging for biotech companies. It is set up for manufacturing companies, engineering companies, companies with stable revenue. To what extent does it make sense to still be based in Singapore if you are a global company with a pipeline of assets that are relevant all around the world? That is a good question. I expect we will continue to have a base in Singapore. There are reasons why you want to conduct some clinical development work in Asia. And of course, Singapore is a good place to have your base. But beyond that, I do think the centre of gravity of the company will shift to the US. That’s why we made a senior hire last year, Dr Kenneth Kobayashi, who has experience in atopic dermatitis and drug development. He is leading our US team and we are in the process of making other senior hires under him. A big part of that is to prepare for the phase 2b program, which will be a relatively large clinical program. What have been the implications of the COVID-19 pandemic to the company’s operations and clinical studies? To a certain extent, it is amazing how we have been able to function in a very effective way despite having to conduct so much of our interactions through electronic means. However, the longer this goes on, the more challenging it will get, and the more challenging it will be to build new relationships. It has also had implications for the clinical studies. At the time it began here, around March 2020, we were running a clinical study in Singapore and we had to stop it for two months because of the COVID restrictions. We understood that there was too much risk in being dependent on just one jurisdiction, so we immediately started looking to open sites in other geographies. We added another 7 sites in Australia and the US. Particularly in early-stage clinical trials, there has to be a lot of interaction between patients and physicians and a very close monitoring assessment. But then when you get into longer studies, there can be monitoring and assessments that could be done remotely. COVID-19 has certainly accelerated the way that we and the industry embrace some of the newer technologies that allow us to conduct studies in this environment. What are your goals for the midterm future of ASLAN? What do you hope to achieve? It is great to advance a drug, but ultimately it is all about getting drugs to patients in need. My goal has always been launching a drug that can make a difference to patients. But it is a long path – hopefully one of our drugs will make it to market in the next four or five years. That will be a great achievement and something that would be great to see, whether it is done in conjunction with a partner or not. What kind of partner are you looking for? It depends on which drug space we are looking at. If you think about atopic dermatitis, there is a recognition now that this is a disease with a very high incidence and large number of patients around the world; you see both adult populations and paediatric populations. Sanofi is currently positioning Dupixent and has been successful, and there is also Eli Lilly with their acquisition of Demira. It will continue to get competitive. The challenge will be competing in that environment, educating doctors, helping people understand the benefits of the drug. Big pharma are often best placed to do that. |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/3 下午 12:20:00第 4049 篇回應
|
| 一.2022年(9~12月)ASLAN004 歐洲區(25%),銷售權授權預估 假設最高60億美元銷售,(1)AD 67% +(2) 哮喘 15%+(3)其他適應症18% 1..歐洲區 AD,25%世界銷售預估; AD 60億美元*67%*25%*=10億美元 依Lebrikizumab 欧洲区銷售授權合约。估計歐洲區 AD授權條件 10/5=2倍 (1)簽約金+哩程金=1.1*2億美元(三期臨床開始前)+0.85*2億美元(欧洲正市上市完付)=3.9億美元 (2)銷售哩程金，最高销售達30億美元，支付最多12.5億美元。 (以銷售10億估，约4億多美元的收入)。 (3)10%-20%销售分潤 三期開始可取得2.2億美元現金. 二. 另外估2.8億美元現金,必須公開募資(2022年底) 估2023年Q2/Q3 開始3期臨床 ------------------------ Lebrikizumab 欧洲区銷售授權合约。 估最高銷售5億美元之授權合约 (1)簽約金+哩程金=1.95億美元(欧洲正市上市完付) (2)銷售哩程金，最高销售達30億美元，支付最多12.5億美元。 (以銷售5億估，约2億多美元的收入)。 (3)10%-20%销售分潤 (1)+(2)=约4億美元，為最高销售5億美元的80%· 根据该协议，Almirall将对Dermira承担以下付款义务。 (1)3,000万美元的期权费，在生效日期后德米拉交付该金额的发票后十（10）个工作日内支付。 (1.1)如果Almirall在收到数据包和开发计划后的45天内行使其选择权以获得许可证，则应支付5,000万美元的选择权行使费，该费用应在Dermira在选择权行使后交付该金额的发票后十（10）个工作日内支付。 (2)德米拉启动某些3期临床研究（每项均为 3期试验），可额外获得3000万美元，每项试验在达到该里程碑后二十五（25）天内支付。 (3)Almirall实现某些监管里程碑后，可额外获得4,000万美元，每笔款项均应在实现该里程碑后德米拉交付发票后二十五(25)天内支付。 (4)在欧盟首次商业化销售lebrikizumab后，获得4500万美元的收入。 (5)根据lebrikizumab在欧洲的年净销售额达到8600万美元至30亿美元的某些门槛，支付最多12.5亿美元的款项，每笔潜在的里程碑式付款约占适用净销售额门槛的7%至15%；以及 (6)基于欧洲lebrikizumab年净销售额相应范围的层级百分比范围的特许权使用费支付，其中第一年净销售额层级的百分比从低两位数开始，最高净销售额层级的百分比增加到低二十位数 |
|
|
|
|
會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/4/2 上午 06:44:05第 4048 篇回應
|
| 應該是修正的差不多了，期末解盲前 慢慢接近前波高點，才算合理 最近回檔又加馬了一些，如果再低就在加馬 慢慢買就好，對未來的股價有信心 到時大漲才不會追高 分批加馬，手續費股價會還你 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/1 下午 01:12:19第 4047 篇回應
|
| 此外，截至本招股说明书日期，53,393,470股普通股（代表10,678,694股美国存托凭证）已发行给摩根大通银行，作为存托人，该等股份将被持有，以备将来根据销售协议出售和发行美国存托凭证（如有）。 In addition, as of the date of this prospectus, 53,393,470 ordinary shares (representing 10,678,694 ADSs) have been issued to JPMorgan Chase Bank, N.A., as depositary, which are being held for future sales and issuances of ADSs, if any, under the Sale Agreement. Filing Date 2021-03-26 www.sec.gov/Archives/edgar/data/1722926/000119312521096567/d154711df3.htm p.8 5月底解盲後, 可能再公開銷售的股數53,393,470股普通股（代表10,678,694股美国存托凭证） |
|
|
|
|
會員：帥偉10144972 發表時間:2021/4/1 下午 12:48:25第 4046 篇回應
|
| 加班大 我懂你的心情 沒有人喜歡被套牢的 目前股價在進一步消息出爐前應該都不會太好 因為沒買量又必須消耗短線進出的賣壓 在這裡整理很正常 不過也不用等太久了，五月底見真章 至於結果如何 我想能在這裡募到一億美元 應該是能夠跟它賭一賭的 隔壁棚北極星也是因為有哲哥那一億美元才能起死回生 相信沒人會把錢丟在個爛投資標的裡 獅子一樣是可以期待的，等待五月再次噴出 |
|
|
|
|
會員：明天過後10151242 發表時間:2021/4/1 上午 11:59:19第 4045 篇回應
|
| ASLN不適合短線炒作，單這兩周就高達50%-80%漲跌幅,四塊以上跳入的一定緊張，所以殺進殺出自然就會造成股價狂跌，如果現在不殺出深怕跌到二字頭，但是也有很大機率到二字頭，原則上他的價值是市場給的，就看市場要給他多少價值，我採五月中旬之後才會開始發揮真正的價值，是高是低就交由市場決定了。 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/1 上午 11:05:58第 4044 篇回應
|
| 一個足以和Dupilumab 预估營收120億美元的大藥。 如果2019年5月就授權第三方，如今至少少赚10億美元。 很急的被併購出去，會是最佳诀策嗎？ 未來型2炎症生物製劑市場將擴充到210億美元， 明年做完2b AD臨床及1b哮喘臨床，MS 2a 臨床，再來決定售價，會更高。 随便賣30-40億美元，應該容易。 亞狮最高價值是被併購價。 大頭多股票且本夢比之股票振盪非凡。短線容易被套。 台股5.66元下市，目前19元台幣，近期最高近30元。 建議長投到被併購。 短投是超强之人的操作。 ASLAN004已要跳過2a臨床，直接攻2b臨床。 4-5億美元錢是大因素，否則直接做三個3期臨床1000人，亦不為過。 二週一針，600/600/…………200mg,合計2400mg 四周一針，600/600/600/600mg,合計2400mg +TCS， |
|
|
|
|
會員：加班人生10148422 發表時間:2021/4/1 上午 10:26:25第 4043 篇回應
|
| 以下可能有些不中聽的話，如果很介意的話，之後在刪除。 感謝天命大及各位網友的資訊分享， 讓原本狼狽與苦惱的處理ADR轉換時，增加不少信心，持股至今。 只是股價會說話，回跌這麼多，難道是董事長說的“因為台灣長期投資人……“聽他在放屁，我看就只有台灣人最死忠的。這讓我想起當初001的解盲，敷衍幾句記者會就結束。果然台灣人最nice了。對老外都很好，對內都很狠。雖說癌症本來不確定性就很高。但這也讓我對亞獅康講的話有所保留。 主要介意的還是元素專利到期日是2027年。真的有這麼容易用劑量變相延伸專利嗎？不是相關背景，但我知道科技業要避開專利是很容易的事。不過有一個不一樣的地方，那就是製藥商不敢跟FDA說謊，有效劑量多寡，沒有模糊地帶。不知道各位是怎麼看的。會不會因為這樣，所以大藥商有所顧慮，所以不是很積極接洽授權？ 還有就是生物製劑理論上沒有小分子那種不確定性，感覺目前公佈的人數就有足夠的參考了，還需要擴充收案嗎？直接進2b試驗不是比較好嗎？ |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/1 上午 07:47:49第 4042 篇回應
|
| Lebrikizumab 欧洲区銷售授權合约。 估最高銷售5億美元之授權合约 (1)簽約金+哩程金=1.95億美元(欧洲正市上市完付) (2)銷售哩程金，最高销售達30億美元，支付最多12.5億美元。 (以銷售5億估，约2億多美元的收入)。 (3)10%-20%销售分潤 (1)+(2)=约4億美元，為最高销售5億美元的80%· |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/4/1 上午 07:08:45第 4041 篇回應
|
| 15億美元+欧洲区5億美元=20億美元。 2019年市場認同Dupilumab 60億美元的最高銷售估計。 20/(60/2)=66.6%……AD佔所有適應症的比例。 員：天命10141925 發表時間:2021/3/31 下午 06:39:52第 4038 篇回應 www.sec.gov/edgar/search/?r=el#/q=Dermira Dermira/Lebrikizumab 被併購報告 最高預估營收2030年 約15億美元 **(Lebrikizumab 預估2023年上市,第一年3億美元/第二年5億美元/第三年7.5億美元, 歐洲區已授權,僅收哩程金及銷售分潤)) |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/3/31 下午 09:09:06第 4040 篇回應
|
| 根據被授權Almirall CEO宣稱欧洲区最高可銷5億美元。 修正-1 Lebrikizumab 歐洲區授權合約(2019/02) www.sec.gov/edgar/search/?r=el#/q=Dermira 哩程金(1)3000+(1.1)5000+(2)3000+(3)4000+(4)4500=19,500(萬美元) +(5)根据lebrikizumab在欧洲的年净销售额达到8600万美元至30亿美元的某些门槛， 支付最多12.5亿美元的款项，每笔潜在的里程碑式付款约占适用净销售额门槛的7%至15%；以及 銷售分潤(6)基于欧洲lebrikizumab年净销售额相应范围的层级百分比范围的特许权使用费支付，其中第一年净销售额层级的百分比从低两位数开始，最高净销售额层级的百分比增加到低二十位数。 根据该协议，Almirall将对Dermira承担以下付款义务。 (1)3,000万美元的期权费，在生效日期后德米拉交付该金额的发票后十（10）个工作日内支付。 (1.1)如果Almirall在收到数据包和开发计划后的45天内行使其选择权以获得许可证，则应支付5,000万美元的选择权行使费，该费用应在Dermira在选择权行使后交付该金额的发票后十（10）个工作日内支付。 (2)德米拉启动某些3期临床研究（每项均为 3期试验），可额外获得3000万美元，每项试验在达到该里程碑后二十五（25）天内支付。 (3)Almirall实现某些监管里程碑后，可额外获得4,000万美元，每笔款项均应在实现该里程碑后德米拉交付发票后二十五(25)天内支付。 (4)在欧盟首次商业化销售lebrikizumab后，获得4500万美元的收入。 (5)根据lebrikizumab在欧洲的年净销售额达到8600万美元至30亿美元的某些门槛，支付最多12.5亿美元的款项，每笔潜在的里程碑式付款约占适用净销售额门槛的7%至15%；以及 (6)基于欧洲lebrikizumab年净销售额相应范围的层级百分比范围的特许权使用费支付，其中第一年净销售额层级的百分比从低两位数开始，最高净销售额层级的百分比增加到低二十位数 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/3/31 下午 07:40:49第 4039 篇回應
|
| Lebrikizumab 歐洲區授權合約 www.sec.gov/edgar/search/?r=el#/q=Dermira 哩程金(1)3000+(2)3000+(3)4000+(4)4500=14,500(萬美元) +(5)根据lebrikizumab在欧洲的年净销售额达到8600万美元至30亿美元的某些门槛， 支付最多12.5亿美元的款项，每笔潜在的里程碑式付款约占适用净销售额门槛的7%至15%；以及 銷售分潤(6)基于欧洲lebrikizumab年净销售额相应范围的层级百分比范围的特许权使用费支付，其中第一年净销售额层级的百分比从低两位数开始，最高净销售额层级的百分比增加到低二十位数。 根据该协议，Almirall将对Dermira承担以下付款义务。 (1)3,000万美元的期权费，在生效日期后德米拉交付该金额的发票后十（10）个工作日内支付。 如果Almirall在收到数据包和开发计划后的45天内行使其选择权以获得许可证，则应支付5,000万美元的选择权行使费，该费用应在Dermira在选择权行使后交付该金额的发票后十（10）个工作日内支付。 (2)德米拉启动某些3期临床研究（每项均为 3期试验），可额外获得3000万美元，每项试验在达到该里程碑后二十五（25）天内支付。 (3)Almirall实现某些监管里程碑后，可额外获得4,000万美元，每笔款项均应在实现该里程碑后德米拉交付发票后二十五(25)天内支付。 (4)在欧盟首次商业化销售lebrikizumab后，获得4500万美元的收入。 (5)根据lebrikizumab在欧洲的年净销售额达到8600万美元至30亿美元的某些门槛，支付最多12.5亿美元的款项，每笔潜在的里程碑式付款约占适用净销售额门槛的7%至15%；以及 (6)基于欧洲lebrikizumab年净销售额相应范围的层级百分比范围的特许权使用费支付，其中第一年净销售额层级的百分比从低两位数开始，最高净销售额层级的百分比增加到低二十位数。 通过www.DeepL.com/Translator（免费版）翻译 Almirall will have the following payment obligations to Dermira under the Agreement: an option fee of $30 million, payable within ten (10) business days after delivery by Dermira of an invoice for such amount following the Effective Date; an option exercise fee of $50 million if Almirall exercises its option within the 45-day period to obtain the license following receipt of the Data Package and Development Plan, payable within ten (10) business days after delivery by Dermira of an invoice for such amount following the option exercise; up to an additional $30 million in connection with the initiation by Dermira of certain Phase 3 clinical studies (each, a “Phase 3 Trial”), each payable within twenty-five (25) days after achievement of such milestone; - up to an additional $40 million in connection with the achievement by Almirall of certain regulatory milestones, each payable within twenty-five (25) days after delivery by Dermira of an invoice for such amount following achievement of such milestone; $45 million upon the first commercial sale of lebrikizumab in the European Union; - up to $1.25 billion in payments based on the achievement of certain thresholds for annual net sales of lebrikizumab in Europe ranging from $86 million to $3 billion, with each such potential milestone payment representing between approximately 7% and 15% of the applicable net sales threshold; and royalty payments based on a range of percentages of tiers of corresponding ranges of annual net sales of lebrikizumab in Europe, where such percentages begin in the low double-digits for the first annual net sales tier and increases up to the low twenties for the highest net sales tier. |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/3/31 下午 06:39:52第 4038 篇回應
|
| www.sec.gov/edgar/search/?r=el#/q=Dermira Dermira/Lebrikizumab 被併購報告 最高預估營收2030年 約15億美元 **(Lebrikizumab 預估2023年上市,第一年3億美元/第二年5億美元/第三年7.5億美元, 歐洲區已授權,僅收哩程金及銷售分潤)) |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/3/31 下午 04:05:04第 4037 篇回應
|
| 美國併購高透明度 讓股東安心賺 www.wealth.com.tw/home/articles/21569 2019-07-24 作者: 饒秀珍 輝瑞114億美元收購艾瑞，交易時間雖漫長(2017年1月~2019年6月)，但過程公開透明，讓投資人較無疑慮。（圖／取自Array Biopharma官網） 以全球最大藥廠輝瑞114億美元收購艾瑞製藥（Array BioPharma）為例，可以從被收購公司艾瑞製藥提交給證管會的文件，一窺雙方談判過程翔實的來龍去脈以及公司評價的內涵。 2017年1月，艾瑞找來在併購案很有經驗的Centerview Partners併購諮詢顧問公司。Centerview曾經手的交易高達3兆美元，且公司客戶群占全球前50大企業的20%。Centerview很快就篩出四家名單，包括輝瑞。 接著，艾瑞製藥在2018年6月分別取得BRAFTOVI和MEKTOVI合併治療皮膚癌以及Ganovo治療C肝病毒的藥證，11月授權出去給LOXO的Larotrectinib也拿到藥證，公司的價值也水漲船高。 2019年2月，艾瑞製藥進一步找潛力買家進行一對一的討論，同時也試探輝瑞的意願。3月中，艾瑞製藥和輝瑞決定先簽保密協定，接著輝瑞高層親臨艾瑞，與營運長Andrew Robbins和業務頭頭Nicholas Saccomano進行更深入討論。5月17日，艾瑞營運長透過電話與輝瑞副總John DeYoung與研發長Christopher Boshoff分享治療腸癌的BEACON臨床令人興奮的數據（雙方有簽保密協定）。不過輝瑞還是沒有提出收購價格，當時艾瑞股價已經漲到大約21美元。 5月21日艾瑞製藥正式向市場公布BEACON三期數據，三聯藥在治療上相較化療藥的反應率（26.1%、1.9%）和整體存活期（9個月、5.4個月），此外可以減少死亡48%，同時宣布下半年申請藥證。這三聯藥的價值在於，如果獲准將是第一個針對該癌症的非化療療法。利多公布也帶動股價大漲18%，到25.77美元。 3大知名藥廠搶親 輝瑞率先搶簽保密協定 由於艾瑞製藥也正與其他兩家藥廠討論收購的事宜，同時隨著股價一路上漲，輝瑞也心急了。5月29日，輝瑞最高主管執行長Albert Bourla聯絡了艾瑞製藥執行長Ron Squarer，告知以每股44美元收購艾瑞製藥全部股份。 不過，艾瑞製藥希望提高價格，輝瑞也怕有30個臨床進行中的艾瑞製藥又有新的數據公布，幾天後馬上回應提高為48，溢價收購。2019年6月14日雙方於收盤後簽下併購協議，並於6月17日早晨公布併購訊息。 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/3/29 下午 02:12:30第 4036 篇回應
|
| www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/761055s012lbl.pdf Adolescents with Atopic Dermatitis The efficacy and safety of DUPIXENT monotherapy in adolescent subjects was evaluated in a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial (Trial 6; NCT03054428) in 251 adolescent subjects 12 to 17 years of age, with moderate-to-severe AD defined by an IGA score ≥3 (scale of 0 to 4), an EASI score ≥16 (scale of 0 to 72), and a minimum BSA involvement of ≥10%. Eligible subjects enrolled into this trial had previous inadequate response to topical medication. Subjects in the DUPIXENT group with baseline weight of <60 kg received an initial dose of 400 mg at Week 0, followed by 200 mg Q2W for 16 weeks. Subjects with baseline weight of ≥60 kg received an initial dose of 600 mg at Week 0, followed by 300 mg Q2W for 16 weeks. Subjects were permitted to receive rescue treatment at the discretion of the investigator. Subjects who received rescue treatment were considered non-responders. In Trial 6, the mean age was 14.5 years, the median weight was 59.4 kg, 41% of subjects were female, 63% were White, 15% were Asian, and 12% were Black. At baseline 46% of subjects had an IGA score of 3 (moderate AD), 54% had an IGA score of 4 (severe AD), the mean BSA involvement was 57%, and 42% had received prior systemic immunosuppressants. Also, at baseline the mean EASI score was 36, and the weekly averaged Peak Pruritus NRS was 8 on a scale of 0-10. Overall, 92% of subjects had at least one co-morbid allergic condition; 66% had allergic rhinitis, 54% had asthma, and 61% had food allergies. |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/3/29 下午 02:00:41第 4035 篇回應
|
| 12-17歲 組 在评价Dupixent单药治疗未控制的中重度特应性皮炎青少年患者的关键性3期试验中，其安全性和有效性与之前在成人研究中看到的基本一致。在16周时。 -湿疹面积和严重程度指数(EASI)较基线平均改善约66%，而安慰剂为24%。 与安慰剂相比，使用Dupixent的患者皮肤透明或几乎透明的人数是其10倍以上：根据试验的主要终点--研究者全球评估(IGA)0或1分，接受Dupixent的患者中有24%的患者皮肤透明或几乎透明，而安慰剂只有2%。 -与安慰剂相比，使用Dupixent的患者总体疾病改善率至少达到75%，是其五倍以上：根据EASI-75测量，42%接受Dupixent的患者皮肤改善率达到75%或以上，而安慰剂只有8%。 -与安慰剂相比，使用Dupixent后瘙痒程度显著降低的患者是其七倍以上：37%的接受Dupixent的患者在瘙痒峰值数值评分表(NRS)上的瘙痒程度至少提高了4分，而安慰剂的患者只有5%。 通过www.DeepL.com/Translator（免费版）翻译 investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/fda-approves-dupixentr-dupilumab-moderate-severe-atopic/ March 11, 2019 at 3:44 PM EDT 㳜 Back FDA Approves Dupixent® (dupilumab) for Moderate-to-severe Atopic Dermatitis in Adolescents TARRYTOWN, N.Y. and CAMBRIDGE, Mass., March 11, 2019 /PRNewswire/ -- Only therapy that targets the IL-4/IL-13 pathway, a key driver of the allergic or type 2 inflammation that underlies atopic dermatitis In a Phase 3 trial, Dupixent significantly reduced the extent and severity of disease and itching, and helped adolescents achieve clearer skin Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) and Sanofi today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved Dupixent® (dupilumab) for adolescent patients 12 to 17 years of age with moderate-to-severe atopic dermatitis whose disease is not adequately controlled with topical prescription therapies or when those therapies are not advisable. Dupixent can be used with or without topical corticosteroids. For the first time, adolescents with uncontrolled moderate-to-severe atopic dermatitis have an approved biologic treatment option to help control persistent, often debilitating symptoms such as chronic itch and widespread rash. Today’s approval expands the use of Dupixent in the U.S. to include both adults and adolescents with atopic dermatitis or moderate-to-severe asthma, said George D. Yancopoulos, M.D., Ph.D., President and Chief Scientific Officer at Regeneron. Given that Dupixent targets a key pathway in type 2 inflammation, we are also investigating it in a broad development program in patients with other type 2 inflammatory diseases including eosinophilic esophagitis, chronic rhinosinusitis with nasal polyps, where we recently announced positive Phase 3 results and Priority Review of a U.S. regulatory submission, and food and environmental allergies. Dupixent is a targeted biologic therapy that inhibits signaling of interleukin-4 (IL-4) and interleukin-13 (IL-13), two key proteins that may play a central role in type 2 inflammation that underlies atopic dermatitis and several other allergic diseases. The approval of Dupixent for adolescents with moderate-to-severe atopic dermatitis means that for the first time these patients and their families, who often help them manage this debilitating disease, will have access to a first-of-its-kind biologic treatment that has already been used to treat approximately 50,000 patients in the U.S., said John Reed, M.D., Ph.D., Head of Research and Development at Sanofi. Our Phase 3 data demonstrated that Dupixent treatment significantly improved skin lesions, reduced itching, and helped clear the skin of these adolescent patients. The FDA evaluated the Dupixent application under Priority Review, which is reserved for medicines that represent potentially significant improvements in safety or efficacy in treating serious conditions. Dupixent was also granted Breakthrough Therapy designation by the FDA for inadequately controlled moderate-to-severe atopic dermatitis in adolescents. The Breakthrough Therapy designation was created to expedite the development and review of drugs developed for serious or life-threatening conditions. In the pivotal Phase 3 trial evaluating Dupixent monotherapy in adolescent patients with uncontrolled moderate-to-severe atopic dermatitis, the safety and efficacy were generally consistent with that previously seen in adult studies. At 16 weeks: •The average improvement in the Eczema Area and Severity Index (EASI) from baseline was approximately 66% compared to 24% for placebo •More than 10 times as many patients had clear or almost clear skin with Dupixent compared to placebo: 24% of patients who received Dupixent achieved clear or almost clear skin compared to 2% with placebo, as measured by an Investigator’s Global Assessment (IGA) score of 0 or 1, the primary endpoint of the trial •Over five times as many patients saw overall disease improvement of at least 75% with Dupixent compared to placebo: 42% of patients who received Dupixent achieved 75% or greater skin improvement compared to 8% with placebo, as measured by EASI-75 •Over seven times as many patients experienced significantly reduced itch with Dupixent compared to placebo: 37% of patients who received Dupixent achieved a clinically meaningful improvement in itch of at least four points on the Peak Pruritus Numerical Rating Scale (NRS) compared to 5% with placebo Dupixent has been studied in more than 7,000 patients 12 years and older in over 30 clinical trials. The safety profile of Dupixent in the adolescent trial was similar to the safety profile from trials in adults with atopic dermatitis, and consistent through 52 weeks. The most common adverse events were injection site reactions, eye and eyelid inflammation including redness, swelling and itching, pain in the throat (oropharyngeal pain) and cold sores in the mouth or on the lips. Atopic dermatitis, a form of eczema, is a chronic inflammatory disease with symptoms often appearing as a rash on the skin. Moderate-to-severe atopic dermatitis is characterized by rashes that can potentially cover much of the body and can include intense, persistent itching, skin lesions and skin dryness, cracking, redness, crusting and oozing. Itch is one of the most burdensome symptoms for patients and can be debilitating. |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/3/29 上午 09:08:17第 4034 篇回應
|
| 由Lebrikizumab MOA 看,重度AD療效絕非DUPILUMAB 的對. 其2b臨床基線母體基線25%~30%輕症於dupilumab 三期臨床基線 . ir.aslanpharma.com/static-files/5af23249-0b59-4bb1-95eb-199556171feb p.17 Lebrikizumab MOA www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF?fbclid=IwAR2B85aLqBUAt5agx6K7u0NkCGTGpr7w6HDCagHhLuu54ZH7FEqHMAdXG3M Lebrikizumab 是重組的IgG4 抗體， 藉由 與IL-13 在B、C 螺旋上的抗原表位結合， 防止IL-4Rα 與IL-13Rα1 結合後訊息傳導 Lebrikizumab 與IL-13 結合後，會防止IL-4Rα 與 IL-13Rα1 結合，阻斷訊息傳導 但無法完全阻斷IL-4與 IL-4Rα結合後再與 IL-13Rα1 結合. 所以Lebrikizumab 與對照組在哮喘三期臨床(：LAVOTA I 及LAVOTA II),LAVOTA II主要指標 p=0.0920 >0.05,未明顯差異.----ROCHE ———————————— 一、II型受體(TYPE II RECEPTER): ——過敏性發炎反應 路徑: 六個主角: 配體 : (1)IL-4(介白素4號) ,(2)IL-13 (介白素13號) 受器 : (3)IL-4Rα , (4)IL-13 Rα1 (5)II型受體 (TYPE II RECEPTER): (組成 A : IL4 接合IL-4Rα 再接合 IL-13 Rα1) (組成 B : IL13 接合IL-13Rα1 再接合 IL-4 Rα) (6)pSTAT6 1. IL-4及IL-13 皆可 造成過敏性發炎反應 , 有以下A、B兩條路徑 A: 由IL-4 造成過敏性發炎反應路徑 路徑(1). IL-4 接合 IL-4Rα = IL4& IL-4Rα (2). IL4& IL-4Rα 再接合 IL-13 Rα1=II 型受體 (組成II型 受體) (3). II 型受體啟動細胞內的信號傳遞 (4). 進而活化轉錄激活蛋白6 (pSTAT6) (signal transducer and activator of transcription 6, pSTAT6) 傳導路徑, (5) 導致過敏性發炎反應。 B: 由IL-13 造成過敏性發炎反應路徑 路徑(1). IL-13 接合 IL-13Rα1 = IL13& IL-13Rα1 (2). IL13 & IL-13Rα1 再接合 IL-4 Rα= II型 受體 (組成II 型受體) (3). II 型受體 啟動細胞內的信號傳遞 (4). 進而活化轉錄激活蛋白6 (pSTAT6) (signal transducer and activator of transcription 6, pSTAT6) 傳導路徑, (5) 導致過敏性發炎反應。 ——————————- 二丶Dupilumab及ASLAN004 皆可同時阻斷IL4及IL13 訊息傳導路徑 Dupilumab 結合IL-4Rα & ASLAN004 結合IL-13 Rα1之機轉(MOA) 皆可同時阻斷 II型受體之組成而避免轉錄激活蛋白6 (pSTAT6)之活化，也避免過敏性發炎反應. 使得A&B 路徑中不產生(2)~(5)路徑。 三、Lebrikizumab & Tralokinumab M〇A , 只能阻斷IL13 訊號傳遞，無法完全阻斷IL4 訊號傳遞，功能大減75%~50%。 無法阻斷 A路徑 (2): IL4 & IL-4Rα 再接合IL-13Rα1 , 組成的II型受體, 因而啟動細胞內的信號傳遞，進而活化轉錄激活蛋白6 (signal transducer and activator of transcription 6, STAT6) 傳導路徑,導致過敏性發炎反應。 只能阻斷B路徑 : Lebrikizumab 接合 IL13 的B、C螺旋 , 但IL13 & IL-13Rα1 仍可接合，只是無法再接合 IL-4 Rα,無法組成 II型 受體 Tralokinumab 接合IL13 的A、D螺旋 使 IL13 & IL-13Rα1 無法接合，也無法再接合 IL-4 Rα,無法組成 II 型受體 以上解釋 Tralokinumab 三期臨床預後指標，療效幾乎只有Dupilumab 50%。 因Lebrikizumab , IL13 & IL-13Rα1 仍可接合佔據 IL-13R α1, 影響0~50% IL4 訊號傳遞。 也解釋 Lebrikizumab 二期臨床預後主要指標與對照組比 值 只有Dupilumab 50%~75%。 |
|
|
|
|
會員：誇張10133098 發表時間:2021/3/29 上午 08:44:07第 4033 篇回應
|
| 對於賽諾菲而言,Dupilumab 應該被 ASLAN004 打趴了, 亞獅康如果有被併購機會,希望可以被賽諾菲併購, 因為只有賽諾菲最知道 Dupilumab 和 ASLAN004 的機轉 但 Lebrikizumab 是黑馬嗎??? 有影響到 ASLAN004 的崇高地位嗎??? 或者從哪裡可以知道全球哪個角落有誰正在研究 AD 生物製劑, 且目前(臨床)正在威脅 ASLAN004 的崇高地位. (擔心 ASLAN004 還沒長大,就被後起之秀打趴) |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/3/28 下午 05:08:36第 4032 篇回應
|
| clinicaltrials.gov/ct2/results?recrs=&cond=&term=Lebrikizumab+ad+phase3&cntry=&state=&city=&dist= Lebrikizumab AD 三期臨床，如上。 另外有一個200多少的AD三期，做免疫疫苗的加强觀测。 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/3/28 下午 04:56:34第 4031 篇回應
|
| Lebrikizumab AD 12歲以上， 3期臨床x2，约840人，再2個半月可解盲，16週的主要指標。 另開始+TCS，200多人的，12歲以上的三期臨床。 同時將上述1000人，做一2年的長期臨床實驗。 另外做一個12-17歲2/3期的臨床，200多人。 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/3/28 上午 11:46:35第 4030 篇回應
|
| Dupilumab 上市45個月(至2021年3月為止)，估計累計營收已破85億美元，但研發成本已花50億美元。 ASLAN004 須大藥廠的資金，方能快速大展各適應症的2/3期臨床及取得藥症。 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/3/28 上午 11:24:45第 4029 篇回應
|
| ASLAN004 最高營收估每年60億美元（1680億台幣)起跳. 是一般3~5億美元的孤兒藥的12~20倍營收的超級大藥。 2b 臨床數據，若如1b 其中數據如此漂亮，2030年,可上看100億美元(2800億台幣)的年銷售， |
|
|
|
|
會員：誇張10133098 發表時間:2021/3/28 上午 10:32:51第 4028 篇回應
|
| 共增加發行约29,000千股ADR，目前巳發行共约67,000千股股本。 換算臺灣股本為資本額33.5億。 |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2021/3/27 下午 09:20:37第 4027 篇回應
|
| 募到9600萬美元,約有近28億台幣 有資金有信心 有研發的動能 有授權或併購談時判的籌碼 有聘請研發人員, 高級顧問的本錢 有足夠資金完成異位性皮膚炎(004) 與 自體免疫疾病(003 MS RA ) 二期臨床的實力 |
|
|
|
|
會員：帥偉10144972 發表時間:2021/3/27 上午 09:25:21第 4026 篇回應
|
| 資金有了，再來就看公司努力把數據做好了 |
|
|
|
|
會員：大GE10145523 發表時間:2021/3/27 上午 09:15:22第 4025 篇回應
|
| 2月市場上出售大約每股 2.4-2.5美元 3月私募價格訂4美元。真正賣價是3.74美元 總共9600萬美元的募資 平均是每股3.3-3.4美元 這就是為什麼最近洗盤的價格 就是3.8-3.4美元 大家多忍耐啊。要買的人記得3.74以下 可以大力買 不要像我4塊買一堆 最近看盤都是負數 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/3/27 上午 08:13:17第 4024 篇回應
|
| ASLN 3月26日申報SEC(美國証期會)檔案。 • an as adjusted basis to reflect (i) the issuance of 25,568,180 ordinary shares (an equivalent of 5,113,636 ADSs) that are being registered hereunder that we sold on February 25, 2021 for gross proceeds of approximately $18.0 million pursuant to the Securities Purchase Agreement, (ii) 8,862,972 ADSs (representing 44,314,860 ordinary shares) that we sold prior to the date of this prospectus for net proceeds of approximately $21.5 million under that certain Open Market Sale Agreement , or Sale Agreement, that we entered into with Jefferies LLC, or Jefferies, on October 9, 2020 after deducting commissions but before deducting any offering expenses, and (iii) the issuance of 15,000,000 ADSs (representing 75,000,000 ordinary shares) that we sold in an underwritten public offering, or the March Follow-On Offering, that closed on March 5, 2021 for net proceeds of approximately $56.1 million, after deducting the underwriting discounts and commissions and estimated offering expenses payable by us. 經上述三大募资活動，共募淨資金约9600萬美元。 共增加發行约29,000千股ADR，目前巳發行共约67,000千股股本，(未包含內部奖勵约7000千股ADR) |
|
|
|
|
會員：Alvin10150583 發表時間:2021/3/26 下午 05:38:49第 4023 篇回應
|
| 了解，感謝天命大的解說 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/3/26 下午 05:26:51第 4022 篇回應
|
| 若為仿生藥，一般打8折藥價上市，第3年可達該有之市場渗透。 如四家上市，则可佔25%的市佔。 其他只能靠上市實绩來修正预测。 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/3/26 下午 05:14:48第 4021 篇回應
|
| 追縱競爭對手的每季銷售實绩為先要。 ：天命10141925 發表時間:2021/2/7 下午 01:08:54第 77 篇回應 2020年第四季財報公布，Dupilumab 全年銷售達40.4億美元. investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/regeneron-reports-fourth-quarter-and-full-year-2020-financial Dupixent /Dupilumab 單位:百萬美元 USA ROW 小計 2020 Q1 679.0 174.2 853.2 Q2 770.4 176.6 947.0 Q3 851.2 221.4 1072.6 Q4 925.6 246.4 1172.0 小計3226.2 818.6 4044.8 2019 Q1 303.0 70.7 373.7 Q2 454.7 102.6 557.3 Q3 508.3 124.8 633.1 Q4 605.2 146.3 751.5 小計 1,871.2 444.4 2,315.6 2018 Q1 117.2 14.2 131.4 Q2 180.9 28.3 209.2 Q3 219.6 43.0 262.6 Q4 258.6 60.2 318.8 小計 776.3 145.7 922.0 2017 Q1 ******* Q2 ******* Q3 88.5 0.5 89.0 Q4 136.9 2.0 138.9 小計 225.4 2.5 227.9 2017/03/28 FDA核准上市 |
|
|
|
|
會員：Alvin10150583 發表時間:2021/3/26 下午 04:42:57第 4020 篇回應
|
| 天命大...感謝您一直持續提供獅友們振奮人心的數據...小弟很想知道對於一項新藥要估其的各年度的銷售額需要哪些數據資料才能做到? 用甚麼方法來做預估呢? 感謝您!!! |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2021/3/26 上午 11:05:12第 4019 篇回應
|
| 感謝天命大的分享 2021年中先看族群擴增 600mg 每週一針(8週)與完整約50人 療效報告 原本預定族群擴增是收18人( 12/6) 本次期中數據只公告18人, 看起未來族群擴增猜測收案會比預定的多很多( 20/10 ? ) 否則如何達到50人的期年中數據? A robust and differentiated safety and efficacy profile is emerging for ASLAN004 and we look forward to reporting the full, unblinded data from approximately 50 patients in mid-2021. 2021年中50人的數據好 ,未來不論600mg 四週一針(16週) 或 600mg 二週一針(16週) 成功機會會很高 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/3/26 上午 10:37:19第 4018 篇回應
|
| 2020年(上市完整第三年)dupilumab 銷 40億美元, 由以下FDA核准Dupixent（dupilumab）藥証時程,可知大多為AD. 最高銷售估120億美元約在2025年. ASLAN004 若2025年上市 ,第三年銷售估20億美元,最高60億美元銷售,可為合理市場推估. 絕非7.5億美元(最高22.5億美元之估計) 2/7.5*20*40=213 美元 ADR2028年目標價 20%折現率: 2027年=213/1.2=177美元 2026年=177/1.2=148美元 2025年=148/1.2=123美元(今年最高可能上拉到177美元＋ASLAN003 價值，可上拉200美元/每股ADR) 2024年=123/1.2=103美元 2023年=103/1.2=86美元 2022年=86/1.2=72美元 2021年72/1.2=60美元（目前的EPS估計的潛值 ) 故以上綜合EPS & 國際併購行情 ASLN 估50~60 美元 每股ADR,實為合理. ------------------------------------------------------------------------- Dupixent的開發時間表 2020年6月19日批准FDA批准新的Dupixent（dupilumab）預填充筆設計用於支持更方便的自我管理 2020年5月26日批准FDA批准Dupixent（dupilumab）作為第一種針對中度至重度特應性皮炎的6至11歲兒童的生物醫學藥物 2019年6月26日批准FDA批准Dupixent（dupilumab）用於患有鼻息肉的慢性鼻-鼻竇炎-------(美國有9萬人生物製劑需求) 2019年3月11日批准FDA批准Dupixent（dupilumab）用於青少年中度至重度特應性皮炎 2018年10月19日批准FDA批准Dupixent（dupilumab）用於中度至重度哮喘 2017年3月28日批准FDA批准Dupixent（dupilumab）用於濕疹/中-重度異位性皮膚炎 2016年9月26日，賽諾菲和Regeneron宣布Dupilumab Biologics許可申請被美國FDA接受優先審核 Development Timeline for Dupixent Date Article Jun 19, 2020 Approval FDA Approves New Dupixent (dupilumab) Pre-Filled Pen Designed to Support More Convenient Self-Administration May 26, 2020 Approval FDA Approves Dupixent (dupilumab) as First Biologic Medicine for Children Aged 6 to 11 Years with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis Jun 26, 2019 Approval FDA Approves Dupixent (dupilumab) for Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyposis Mar 11, 2019 Approval FDA Approves Dupixent (dupilumab) for Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis in Adolescents Oct 19, 2018 Approval FDA Approves Dupixent (dupilumab) for Moderate-to-Severe Asthma Mar 28, 2017 Approval FDA Approves Dupixent (dupilumab) for Eczema Sep 26, 2016 Sanofi and Regeneron Announce Dupilumab Biologics License Application Accepted for Priority Review by U.S. FDA --------------------------- 評價法最重要的是國際併購市價: 但禮來2019年底所評估AD市場價值,dupilumab 的CEO 已上調一倍, 由市場認同最高銷售60億美元提升到120億美元(100億歐元),並獲市場再次認同,因2020年已銷40億美元(第三個完整銷售年), 所以禮來併購Dermira的AD併購價再提高一倍不為過.----a 另外併購ASLAN004 可少支付上游約4.55億美元的哩程金, 亞獅須支付7.8億美元給CSL, 而禮來併購Dermira仍須支付12.35億美元給上游ROCHE.-----b AD 11*2=22億美元 全部適應症 22/72%=30.5O億美元 30.5+4.55=35億美元 另外ASLAN003 明年做完2a/2b,估有5億美元的現金市值(估銷10億美元) 合計 40億美元的被併購現值跑不掉 50~60美元 ADR(2022年做完AD 2b 臨床後)亞獅康被併購價值估計 ------------------------ ASLAN Pharmaceuticals: A Next-Generation Dupixent And Potential 5x Return In A Year 另外，鑑於禮來公司純粹為AD支付了$ 11億美元的Dermira價款，並且在第三階段AD計劃讀出之前，可以肯定地認為，如果2023年Aslan Phase 2b計劃能很好地療效數據讀出，該公司的價值應該更高（也許最高$ 2 0億美元）， 因為： a）’004看起來在AD中是一種更有效的藥物，並且 b）’004也應在哮喘中起作用，因為它與Dupixent的相似性更高，並且到那時可能已經顯示了原理證明在哮喘。 使用這種方法在$ 2 0億美元的情況下，該公司明年的價值應超過$ 25-30。 通過折後每股收益分析，該股票的價值是其當前估值的5倍。 通過比較分析，到明年它的市值可能是當前市值的7-8倍。 請注意，儘管ASLAN003 , DHODH抑製劑具有自身免疫性疾病的潛力，但我尚未對其進行討論，因為目前尚無臨床數據。 |
|
|
|
|
會員：天命10141925 發表時間:2021/3/26 上午 08:32:34第 4017 篇回應
|
| 台醣大, 評價法最重要的是國際併購市價: 但禮來2019年底所評估AD市場價值,dupilumab 的CEO 已上調一倍, 由市場認同最高銷售60億美元提升到120億美元(100億歐元),並獲市場再次認同,因2020年已銷40億美元(第三個完整銷售年), 所以禮來併購Dermira的AD併購價再提高一倍不為過.----a 另外併購ASLAN004 可少支付上游約4.55億美元的哩程金, 亞獅須支付7.8億美元給CSL, 而禮來併購Dermira仍須支付12.35億美元給上游ROCHE.-----b AD 11*2=22億美元 全部適應症 22/72%=30.5O億美元 30.5+4.55=35億美元 另外ASLAN003 明年做完2a/2b,估有5億美元的現金市值(估銷10億美元) 合計 40億美元的被併購現值跑不掉 50~60美元 ADR(2022年做完AD 2b 臨床後)亞獅康被併購價值估計 ------------------------ ASLAN Pharmaceuticals: A Next-Generation Dupixent And Potential 5x Return In A Year 另外，鑑於禮來公司純粹為AD支付了$ 11億美元的Dermira價款，並且在第三階段AD計劃讀出之前，可以肯定地認為，如果2023年Aslan Phase 2b計劃能很好地療效數據讀出，該公司的價值應該更高（也許最高$ 2 0億美元）， 因為： a）’004看起來在AD中是一種更有效的藥物，並且 b）’004也應在哮喘中起作用，因為它與Dupixent的相似性更高，並且到那時可能已經顯示了原理證明在哮喘。 使用這種方法在$ 2 0億美元的情況下，該公司明年的價值應超過$ 25-30。 通過折後每股收益分析，該股票的價值是其當前估值的5倍。 通過比較分析，到明年它的市值可能是當前市值的7-8倍。 請注意，儘管ASLAN003 , DHODH抑製劑具有自身免疫性疾病的潛力，但我尚未對其進行討論，因為目前尚無臨床數據。 |
|
|
|
|
|
|
|
