華上生醫乳癌新藥西達本胺通過台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）藥品生體相等性試驗報告准予備查。
1.事實發生日:111/03/222.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:(1) 本公司於今日（111年3月22日）收到TFDA來函通知，檢送「Chidamide Tablets　　5 mg，製造廠:杏輝藥品工業股份有限公司」供查驗登記用藥品生體相等性試驗　　(Bioequivalence, BE)報告，通過TFDA審查，准予備查。(2) 新藥西達本胺為目前全球唯一聯合Exemestane的表觀遺傳調控劑，西達本胺聯　合諾曼癌素(Exemestane)可以顯著改善乳癌抗藥性問題，有效增敏對內分泌療　　法藥物的療效，為既往內分泌治療所產生的復發/進展之荷爾蒙受體陽性、　　HER-2陰性的晚期乳癌患者提供治療的新選擇。(3) 本公司於110年10月1日向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出治療荷爾蒙　　受體陽性、HER-2陰性晚期乳癌之「新藥查驗登記(NDA)」申請，本公司並於110　　年11月5日向台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）提交生體相等性試驗審查　　，今日接獲TFDA來函通知，公司所研發的乳癌新藥『西達本胺』（台灣商品名:　　剋必達/Kepida）之生體相等性試驗(Bioequivalence, BE) 報告通過TFDA審查　　，同意核備。6.因應措施:於公開資訊觀測站發布本重大訊息。7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：西達本胺（台灣商品名：剋必達/Kepida）　　二、用途：西達本胺聯合諾曼癌素(Exemestane)用於荷爾蒙受體陽性、HER-2陰性、　　　　　停經後、經內分泌治療復發或進展的局部晚期或轉移性晚期乳癌患者。三、預計進行之所有研發階段：提出新藥查驗登記(NDA)申請。四、目前進行中之研發階段：　　(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果　　　　／發生其他影響新藥研發之重大事件：　　　　已向台灣衛生福利部食品藥物管理署申請新藥西達本胺查驗登記(NDA)。　　(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達　　　　統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風　　　　險及因應措施：不適用。　　(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統　　　　計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：　　　　不適用。五、將再進行之下一研發階段：　　(一)預計完成時間：　　　　已向台灣衛生福利部食品藥物管理署申請新藥西達本胺查驗登記(NDA)，　　　　待取得台灣藥證後即可上市銷售。　　(二)預計應負擔之義務：申請新藥查驗登記之相關費用。六、市場現況：　　　　乳癌是全球及台灣發病率最高的女性惡性腫瘤。107年台灣癌症登記年報顯示，　　乳癌位居國人女性癌症死因的首位，並且有呈現年輕化趨勢。依據台灣衛生福　　利部國民健康署的台灣癌登報告顯示，民國107年新診斷罹患乳癌為14,127例　　；乳癌導致死亡2,418例，乳癌新診斷病例數有逐年增加趨勢。荷爾蒙受體陽　　性、HER-2陰性乳癌約佔全部乳癌的70%，內分泌治療是該類患者的主要治療方　　式，但經內分泌治療後復發或疾病進展的患者，常出現的內分泌抗藥問題，是　　嚴重影響該類患者後續治療選擇的重要因素。內分泌治療聯合其他標靶藥物可　　以克服內分泌治療所產生抗藥性問題，可顯著延長患者的無疾病進展期(PFS)。　　抗癌標靶新藥西達本胺聯合內分泌療法藥物，可以有效改善長期內分泌療法所　　引發的抗藥性問題，顯著增敏內分泌療法的治療效益，包含可有效延長無疾病　　進展期、提升客觀緩解率、及增加病患臨床獲益率。七、單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著　　意義)，並不足以充分反映未來藥品開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎　　投資。新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資　　面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。　<摘錄公開資訊觀測站>

2022/3/22

梭特科技興

公告本公司訂定發行110年度限制員工權利新股增資基準日

2022/3/22

梭特科技興

公告本公司董事會決議發行111年度限制員工權利新股案

1.董事會決議日期:111/03/222.預計發行價格:本次為無償發行，發行價格0元。3.預計發行總額(股):發行普通股300,000股，每股面額新台幣10元，共計新台幣3,000仟元。4.既得條件:符合本公司訂定之「111年限制員工權利新股辦法」所定之個人績效或公司營運目標，並於該年度無違反此辦法。員工和經理人：共300,000股。員工和經理人自獲配限制員工權利新股後，於各既得日仍在職，且達成公司設定之績效目標者，年度考核分數達85分以上，其既得條件如下：(1)於限制員工權利新股發行日後滿一年，可既得股份比例：30%。(2)於限制員工權利新股發行日後滿二年，可既得股份比例：30%。(3)於限制員工權利新股發行日後滿三年，可既得股份比例：40%。5.員工未符既得條件或發生繼承之處理方式:(1)員工因故辦理離職、退休或資遣時，對於尚未達成既得條件之限制員工權利新股，於該等事由生效日起即喪失受領股份之資格，本公司將無償收回其股份(包含其股票股利)並辦理註銷。(2)因受職業災害致身體殘疾或死亡或一般死亡者，尚未既得之限制員工權利新股依下列方式處理：1.員工因受職業災害致身體殘疾而無法繼續任職者，尚未既得之限制員工權利新股，於員工離職生效日起即視為達成所有既得條件。2.員工因受職業災害致死亡者，對於尚未既得之限制員工權利新股，於員工死亡當日視為達成所有既得條件，由繼承人於完成法定之必要程序並提供相關證明文件，得以申請領受其應繼承之股份。3.員工非因受職業災害致死亡者，對於尚未既得之限制員工權利新股，於員工死亡當日視為達成所有既得條件，由繼承人於完成法定之必要程序並提供相關證明文件，得以申請領受其應繼承之股份。(3)員工經由公司核准辦理留職停薪者，對於尚未達成既得條件之限制員工權利新股得於復職後恢復權益，惟其獲配限制員工權利新股之既得期間應依其辦理留職停薪期間遞延之。(4)因本公司營運所需，本公司之員工經本公司之要求並核定須轉任本公司關係企業者，如轉任當年度符合本辦法第五條規定之其他既得條件，得由董事長或其授權主管人員於本辦法第五條約定之時程比例範圍內，核定其達成既得條件之比例及時限。(5)對於已達成既得條件而得領取的限制員工權利新股，員工或其繼承人應依本辦法及第　六條第一項之信託約定受領。如因公司作業需要，員工本人或繼承人有須配合辦理股份領取作業者，員工本人或繼承人應自本公司依本辦法通知領取之日起一年內配合辦理股份領取的相關作業程序。逾時未能配合辦理者，視為員工或其繼承人拒絕受領，本公司有權無償收回其股份並辦理註銷。五、員工違反本公司服務契約、工作規則時，本公司得依情節之輕重向該員工無償收回尚未既得之股份(包含其股票股利)並辦理註銷。六、如員工終止或解除本公司就限制員工權利新股發行之委託辦理信託保管之代理授權時，尚未達成既得條件之限制員工權利新股，本公司將依法無償收回其股份並辦理註銷。七、對於公司無償收回之限制員工權利新股，本公司將予註銷。八、併購之處理尚未既得股票應由併購相關契約或計畫約定變更。6.其他發行條件:依本公司訂定之「111年限制員工權利新股辦法」辦理。7.員工之資格條件:一、以限制員工權利新股授與日當日已到職之本公司全職正式員工為限。二、實際得被授與員工及其可獲得限制員工權利新股之數量，將參酌年資、職級、工作績效、整體貢獻及其它因素等，並考量公司營運需求及業務發展策略所需由董事長核定後提報董事會通過；惟具經理人身分、具員工身分之董事者，應先經薪資報酬委員會同意。三、單一員工被授與之股數，係依處理準則第六十條之九「本公司依第五十六條之一第一項規定發行員工認股權憑證累計給予單一認股權人得認購股數，加計認股權人累計取得限制員工權利新股之合計數，不得超過已發行股份總數之千分之三，且加計本公司已依第五十六條第一項規定發行員工認股權憑證累計給予單一認股權人得認購股數，不得超過已發行股份總數之百分之一」之規定辦理。但經各中央目的事業主管機關專案核准者，單一員工取得員工認股權憑證與限制員工權利新股之合計數，得不受前開比例之限制。8.辦理本次限制員工權利新股之必要理由:為吸引及留任公司所需專業人才、激勵員工及提昇員工向心力，以期共同創造更高之公司及股東利益。9.可能費用化之金額:若以本公司董事會前一天(111年3月21日)之「加權平均成交價」148.66元估算，於全數達成既得條件，可能費用化之最大金額為新台幣44,598,000元。員工依既得條件於112年~114年每年可能費用化金額分別約為新台幣13,379,400元、13,379,400元及17,839,200元。10.對公司每股盈餘稀釋情形:依本公司於111年3月21日之在外流通股份29,429,504股計算，112年~114年每年對公司每股盈餘可能減少金額分別約為新台幣0.45元、0.45元及0.61元。對本公司每股盈餘稀釋尚屬有限，故對股東權益尚無重大影響。11.其他對股東權益影響事項:無。12.員工獲配或認購新股後未達既得條件前受限制之權利:一、員工依本辦法獲配之限制員工權利新股(包含其股票股利)於未達成既得條件之前，應先全數交付本公司指定之機構信託保管，並配合辦理所有的程序及相關文件的簽署。二、除前項保管約定限制外，員工依本辦法獲配之限制員工權利新股(包含其股票股利)，針對尚未達成既得條件之股份，除因本辦法發生繼承情事外，員工均不得出售、抵押、轉讓、贈與、質押，或作其他方式之處分。三、員工依本辦法獲配之限制員工權利新股，於未達成既得條件前其他權利包括但不限於股息、紅利及資本公積之受配權、現金增資之認股權及表決權等，與本公司已發行之普通股股份相同。四、員工未達既得條件前於本公司股東會之提案、發言、表決權及其他有關股東權益事項得委託信託保管機構代為行使之。五、於既得期間內，如本公司辦理非因法定減資之減少資本時，限制員工權利新股應依減資比例註銷。承上，如本公司係辦理現金減資，本公司因此所退還之現金須交付信託，於達成既得條件後才得交付員工，惟若員工未達既得條件時，本公司將收回該等現金。13.其他重要約定事項(含股票信託保管等):限制員工權利新股發行後須立即交付信託保管，未達既得條件前因持有限制員工權利新股之現金股利無須交付信託保管。員工符合既得條件後將依信託保管契約之約定，將獲配之股票自信託帳戶撥付員工個人之集保帳戶。14.其他應敘明事項:(1)發行期間自主管機關申報生效通知到達之日起一年內，得視實際需求，一次或分次發行，實際發行日期由董事會授權董事長訂定之。(2)員工未達既得條件前於本公司股東會之提案、發言、表決權及其他有關股東權益事項皆委託信託保管機構代為行使之。(3)本案提請股東會決議後，如因法令變更或主管機關核定需為變更時，如有未盡事宜，除法令另有規定外，授權董事長全權處理之。<摘錄公開資訊觀測站>

2022/3/22

暐世生物興

公告本公司111年3月22日董事會重要決議事項

2022/3/22

暐世生物興

公告本公司董事會決議不分派股利

2022/3/22

暐世生物興

公告董事會決議召開111年股東常會事宜

1.董事會決議日期:111/03/222.股東會召開日期:111/06/293.股東會召開地點:新竹市中華路六段335號(本公司5樓活動中心)4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，請擇一輸入):實體股東會5.召集事由一、報告事項: (一)110年度營業報告。 (二)審計委員會審查110年度決算表冊報告。 (三)本公司「誠信經營守則」修訂案。 (四)本公司「道德行為準則」修訂案。 (五)本公司「永續發展實務守則」訂定案。6.召集事由二、承認事項: (一)本公司110年度營業報告書、財務報表及合併財務報表案。 (二)本公司110年度盈虧撥補案。7.召集事由三、討論事項: (一)本公司「公司章程」修訂案。 (二)本公司「取得或處分資產處理程序」修訂案。8.召集事由四、選舉事項:無。9.召集事由五、其他議案:無。10.召集事由六、臨時動議:無。11.停止過戶起始日期:111/05/0112.停止過戶截止日期:111/04/2913.其他應敘明事項:受理股東書面提案及作業流程相關事項如下(一)依公司法172條之1規定，持有本公司已發行股份百分之一以上股份之股東，得以書面方式向公司提出股東常會議案。但以一項並以三百字為限。凡有意提案之股東請於111年4月23日起至111年5月3日上午9時前寄達或送達本公司管理部，並請自行　敘明聯絡人及聯絡方式，以利董事會審查及回覆審查結果。【郵寄者以寄達為憑，於信封封面上加註『股東會提案函件』字樣，親送或以掛號郵件寄送。上述期間若有股東提案，屆時將另提請董事會討論，本公司將於股東常會召集通知日前，將處理結果通知提案股東，並將合於公司法172條之1規定之議案列於開會通知書。(二)有下列情事之一，股東所提議案，董事會得不列為議案：1.該議案非股東會所得決議者。2.提案股東於停止過戶日時，持股未達百分之一者。3.該議案於公告受理期間外提出者。4.該提案超過300字或提案超過一項之情事。上開股東提案係為敦促公司增進公共利益或善盡社會責任之建議，董事會仍得列入議案(三)受理股東提案處所：暐世生物科技股份有限公司管理部【地址：新竹市中華路六段335號電話：03-5181918】。<摘錄公開資訊觀測站>

2022/3/22

暐世生物興

公告本公司董事會決議通過110年度合併財務報告

2022/3/22

梭特科技興

董事會決議股利分派

2022/3/22

冠亞生技興

公告本公司董事會重要決議事項

2022/3/22

冠亞生技興

公告本公司董事會決議通過110年度員工酬勞及董事酬勞分派案