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2023/1/4 | ¦õ¿² ¿³ | ¥»¤½¥q111¦~«×²{ª÷¼W¸ê»{ªÑ°ò·Ç¤éµ¥¬ÛÃö¨Æ©y |
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2023/1/4 | ·sÀ³§÷ ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥q¸³¨Æ·|³q¹L§ó´«¥D¿ì»²¾É±ÀÂ˨é°Ó |
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2023/1/4 | ·sÀ³§÷ ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥q¸³¨Æ·|³q¹L°ª¶¯¼t¤G´Á«Ø¼tº[¥x«n¼t¤@´Á²£½u ÂX«Ø¸ê¥» |
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2023/1/4 | ·sÀ³§÷ ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥q¸³¨Æ·|¨Mijû¤u»{ªÑÅv¾ÌÃÒÂà´«´¶³qªÑ¼W¸ê°ò·Ç¤é |
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2023/1/4 | «Û¦Ú¥Í§Þ ¿³ | ¥»¤½¥q¦Û¥D¬ãµoÀù¯gªvÀø·sÃÄNBM-BMX³q¹L¬ü°êÁp¨¹¹«~º[ |
¥»¤½¥q¦Û¥D¬ãµoÀù¯gªvÀø·sÃÄNBM-BMX³q¹L¬ü°êÁp¨¹¹«~º[ ÃĪ«ºÞ²z§½¼f¬d¡AÀòã¶i¦æ²ÄIb/II´Á¸£ÀùÁ{§É¸ÕÅç 1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:112/01/042.¤½¥q¦WºÙ:«Û¦Ú¥Í§ÞÃÄ«~ªÑ¥÷¦³¤½¥q3.»P¤½¥qÃö«Y(½Ð¿é¤J¥»¤½¥q©Î¤l¤½¥q):¥»¤½¥q4.¬Û¤¬«ùªÑ¤ñ¨Ò:¤£¾A¥Î¡C5.µo¥Í½t¥Ñ:¥»¤½¥q¬ãµoªºÀù¯gªvÀø·sÃÄNBM-BMX©ó2022¦~11¤ë30¤é¦V¬ü°êÁp¨¹¹«~º[ÃĪ«ºÞ²z§½´£¥XÁ{§É¸ÕÅç¥Ó½Ð¡]IND¡^¡A¾ú¸g30¤Ñ¼f¬d¡Aã³\¶}©l¶i¦æ¸£Àù²ÄIb/II´ÁÁ{§É¸ÕÅç¡C6.¦]À³±¹¬I:µL¡C7.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:(1)¬ãµo·sÃĦWºÙ©Î¥N¸¹¡GNBM-BMX(2)¥Î³~¡GNBM-BMX¬°ªvÀøÀù¯gªº·s¿o¤p¤À¤l¤Æ¾Ç·sÃÄ(New Chemical Entity, NCE)¡A¯à±M¤@©Ê§í¨î²Ä¤K«¬²Õ³J¥Õ¥h¤AñQ¨»¨C¡AÅé¥~¤Î°Êª«¹êÅ秡ÃÒ¹ê¥i¦³®Ä§í¨îÀù²ÓM¥Íªø¤Î¸~½F¦åºÞ·s¥Í¡CÄ~Á{§É¤@´Á¸ÕÅç¨ú±o¹w´Á¦¨ªG«á¡A³W¹º¥H¸£Àù(¦h§Î©Ê¯«¸g½¦½è¥À²ÓM½F¡AGBM)¬°ªvÀø¼Ðªº¤§²ÄIb/II´ÁÁ{§É¸ÕÅç¡A©ó2022¦~11¤ë30¤é´£¥X¥Ó½Ð¨Ã¾ú¸g30¤Ñ¼f¬d«á¡AÀò¬ü°êFDA¦P·Nã³\¶i¦æ¡C(3)¹wp¶i¦æ¤§©Ò¦³¬ãµo¶¥¬q¡G¤@´ÁÁ{§É¸ÕÅç/¤G´ÁÁ{§É¸ÕÅç/¤T´ÁÁ{§É¸ÕÅç¡C(4)¥Ø«e¶i¦æ¤¤¤§¬ãµo¶¥¬q¡GA.´£¥X¥Ó½Ð/³q¹L®Öã/¤£³q¹L®Öã/¦U´Á¤HÅéÁ{§É¸ÕÅç(§t´Á¤¤¤ÀªR)µ²ªG/µo¥Í¨ä¥L¼vÅT·sÃĬãµo¤§«¤j¨Æ¥ó¡G³q¹L¬ü°ê¹«~ÃĪ«ºÞ²z§½(FDA)·sÃĤHÅéÁ{§É¸ÕÅç¼f¬d¡AÀòã°õ¦æ¸£Àù²ÄIb/II´ÁÁ{§É¸ÕÅç¡CB.¥¼³q¹L¥Øªº¨Æ·~¥DºÞ¾÷Ãö³\¥i¡B¦U´Á¤HÅéÁ{§É¸ÕÅç(§t´Á¤¤¤ÀªR)µ²ªG¥¼¹F²Îp¤WÅãµÛ·N¸q©Îµo¥Í¨ä¥L¼vÅT·sÃĬãµo¤§«¤j¨Æ¥óªÌ¡A¤½¥q©Ò±Á{¤§·ÀI¤Î¦]À³±¹¬I¡G¤£¾A¥Î¡CC.¤w³q¹L¥Øªº¨Æ·~¥DºÞ¾÷Ãö³\¥i¡B¦U´Á¤HÅéÁ{§É¸ÕÅç(§t´Á¤¤¤ÀªR)µ²ªG¹F²Îp¤WÅãµÛ·N¸q©Îµo¥Í¨ä¥L¼vÅT·sÃĬãµo¤§«¤j¨Æ¥óªÌ¡A¥¼¨Ó¸gÀç¤è¦V¡G¤£¾A¥Î¡CD.¤w§ë¤J¤§²Ö¿n¬ãµo¶O¥Î¡G¦]¯A¤Î¥¼¨Ó°ê»Úµ¦²¤¦X§@¤Î±ÂÅv½Í§P¸ê°T¡A¬°«O»Ù¤½¥q¤Î§ë¸ê¤HÅv¯q¡A¼È¤£´¦ÅS¡C(5)±N¦A¶i¦æ¤§¤U¤@¶¥¬q¬ãµo¡GA.¹wp§¹¦¨®É¶¡¡G¹ê»Ú®Éµ{±NµøÁ{§É¸ÕÅç°õ¦æ¶i«×½Õ¾ã¡CB.¹wpÀ³t¾á¤§¸q°È¡G¤£¾A¥Î¡C(6)¥«³õ²{ªp¡G½¦½è¥À²ÓM½F¬O³Ì±`¨£ªºìµo«¬¦¨¤H´c©Ê¸£½F¡A·|¨³³t¦M¤Î±wªÌ¥Í©R¡A¥Ø«e¤´µL¾A¦XªºÃĪ«ªvÀø¤è¦¡¡A¬O¸~½FªvÀø¥«³õ¤¤¥¼º¡¨¬»Ý¨D³Ì°ªªº¯e¯f¤§¤@¡C®Ú¾Úª¾¦WÃÄ«~¬ã¨s©M¿Ô¸ß¤½¥qGlobalDataªº½Õ¬d¡A¦h§Î©Ê½¦½è¥À²ÓM½Fªºµo¥Í²v¦b2017~2027¦~¶¡¤£Â_¼Wªø¡A¨Ã»{¬°§K¬ÌÀøªk©M¯à°÷³q¹L¦å¸£«Ì»Ùªº¤p¤À¤lÃĪ«±N²æ¿o¦Ó¥X¡CGrand View Research, Inc.ªº¥«³õ³ø§iµû¦ô¡A2021~2028¦~¥þ²y´c©Ê¸£½FªvÀø¥«³õ³W¼Òªº½Æ¦X¦~¼Wªø²v¬°8.8%¡A¹w¦ô2028¦~±N¹F¨ì42»õ¬ü¤¸¡C¡C(7)·sÃĶ}µo®Éµ{ªø¡B§ë¤J¸g¶O°ª¥B¥¼«OÃÒ¤@©w¯à¦¨¥\¡A¦¹µ¥¥i¯à¨Ï§ë¸ê±Á{·ÀI¡A§ë¸ê¤HÀ³¼f·V§PÂ_ÂÔ·V§ë¸ê¡C<ºK¿ý¤u°Ó> |
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2023/1/4 | ¼v¤@»s§@ ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥q¹w¦ô¥¼¨Ó¤TÓ¤ë²{ª÷¦¬¤ä±¡§Î¤Î»È¦æ¥i¨Ï¥Î ¿Ä¸êÃB«×±¡ |
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2023/1/3 | ·R¬£¥q¥Í ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥q¨üÁÜ°Ñ¥[¤¤«HÃÒ¨éÁ|¿ì¤§¿³Âd«eªk¤H»¡©ú·| |
1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:112/01/042.µo¥Í½t¥Ñ:¥»¤½¥q¨üÁÜ°Ñ¥[¤¤«HÃÒ¨éÁ|¿ì¤§¿³Âd«eªk¤H»¡©ú·|¡C3.¦]À³±¹¬I:¤£¾A¥Î¡C4.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:(1)¥l¶}ªk¤H»¡©ú·|¤é´Á¡G112/01/04(¤T)(2)¥l¶}ªk¤H»¡©ú·|®É¶¡¡G14®É30¤À(3)¥l¶}ªk¤H»¡©ú·|¦aÂI¡G¥x¥_³ß¨Óµn¤j¶º©± B1±m½º+¶hµºÆU(¥x¥_¥«¤¤¥¿°Ï©¾§µªF¸ô¤@¬q12¸¹)(4)ªk¤H»¡©ú·|¾Ün°T®§¡G¥»¤½¥q¨üÁÜ°Ñ¥[¤¤«HÃÒ¨éÁ|¿ì¤§¿³Âd«eªk¤H»¡©ú·|¡A·|¤¤»¡©ú¥»¤½¥qÀç¹B·§ªp»P®i±æ¡C(5)ªk¤H»¡©ú·|²³ø¤º®e¡G¤º®eÀɮפw¤½§i©ó¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸¡C(6)¤½¥qºô¯¸¬O§_´£¨Ñªk¤H»¡©ú·|¤º®e¡G¦³¡C(7)¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ¡G¬°°t¦X¨¾¬Ì³W½d¡A»P·|¤Hû½Ð¥þµ{°tÀ¹¤f¸n¡C<ºK¿ý¤u°Ó> |
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2023/1/3 | «í«l¬ì§Þ ¿³ | ¥»¤½¥q¨üÁÜ°Ñ¥[¤¸¤jÃÒ¨éÁ|¿ì¤§½u¤Wªk¤H»¡©ú·| |
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2023/1/3 | ¤Ñ¤OÂ÷©¤ ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥q«nÀç¹B¥DºÞ²§°Ê |
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2023/1/3 | Áp¦X»E´¹ ¿³ | ¥»¤½¥q112¦~²Ä1¦¸ªÑªFÁ{®É·|¨Mij³q¹L¸Ñ°£·s¥ô¸³¨Æ (§t¿W¥ß |
¥»¤½¥q112¦~²Ä1¦¸ªÑªFÁ{®É·|¨Mij³q¹L¸Ñ°£·s¥ô¸³¨Æ (§t¿W¥ß¸³¨Æ)Äv·~¤§¨î 1.ªÑªF·|¨Mij¤é:112/01/032.³\¥i±q¨ÆÄv·~¦æ¬°¤§¸³¨Æ©m¦W¤Î¾ºÙ: (1)¸³¨Æ:¤¸¤Ó¬ì§Þ¤u·~ªÑ¥÷¦³¤½¥qªk¤H¥Nªí¤H:§õ¬F©þ (2)¸³¨Æ:¤¸¤Ó¬ì§Þ¤u·~ªÑ¥÷¦³¤½¥qªk¤H¥Nªí¤H:¬x¶°Z (3)¿W¥ß¸³¨Æ:J¥@ªN (4)¿W¥ß¸³¨Æ:°ª»x§Ê (5)¿W¥ß¸³¨Æ:³¯ùÚ¼e3.³\¥i±q¨ÆÄv·~¦æ¬°¤§¶µ¥Ø:§ë¸ê©Î¸gÀç¨ä¥L»P¥»¤½¥qÀç·~½d³ò¬Û¦P©ÎÃþ¦ü¤§¤½¥q4.³\¥i±q¨ÆÄv·~¦æ¬°¤§´Á¶¡:112/01/03~114/06/285.¨Mij±¡§Î¡]½Ð¨Ì¤½¥qªk²Ä209±ø»¡©úªí¨Mµ²ªG¡^: ¨Ì¤½¥qªk²Ä209±ø¤§³W©w¡A¸g¥»¤½¥q112¦~1¤ë3¤éªÑªFÁ{®É·|¨Mij³q¹L¡A¦bµL·l¤Î ¥»¤½¥q§Q¯q¤§«e´£¤U¡A¸Ñ°£¸³¨ÆÄv·~¸T¤î¤§¨î6.©Ò³\¥i¤§Äv·~¦æ¬°¦pÄݤj³°¦a°Ï¨Æ·~¤§Àç·~ªÌ¡A¸³¨Æ©m¦W¤Î¾ºÙ¡]«DÄݤj³°¦a°Ï¨Æ·~¤§Àç·~ªÌ¡A¥H¤UÄæ¦ì½Ð¿é¤£¾A¥Î¡^:¤¸¤Ó¬ì§Þ¤u·~ªÑ¥÷¦³¤½¥qªk¤H¥Nªí¤H:§õ¬F©þ¸³¨Æ7.©Ò¾á¥ô¸Ó¤j³°¦a°Ï¨Æ·~¤§¤½¥q¦WºÙ¤Î¾°È: ¤t©_¥ú¹q¬ì§Þ(´¦{)¤½¥q ¸³¨Æªø ¥ß©_¥ú¹q¬ì§Þ(´¦{)¤½¥q ¸³¨Æªø ¤t©¨¬ì§Þ´¦{¤½¥q ¸³¨Æªø8.©Ò¾á¥ô¸Ó¤j³°¦a°Ï¨Æ·~¦a§}: ¤t©_¥ú¹q¬ì§Þ(´¦{)¤½¥q¡G¦¿Ä¬¬Ù´¦{¥«¸gÀÙ¶}µo°Ï§d¦{¦è¸ô8¸¹ ¥ß©_¥ú¹q¬ì§Þ(´¦{)¤½¥q¡G¦¿Ä¬¬Ù´¦{¥«¸gÀÙ¶}µo°Ï§d¦{¦è¸ô8¸¹ ¤t©¨¬ì§Þ´¦{¤½¥q¡G¦¿Ä¬¬Ù´¦{¥«¸gÀÙ¶}µo°Ï§d¦{¦è¸ô8¸¹9.©Ò¾á¥ô¸Ó¤j³°¦a°Ï¨Æ·~Àç·~¶µ¥Ø: ¤t©_¥ú¹q¬ì§Þ(´¦{)¤½¥q¡GÅã¥Ü¾¹¼Ò²Õ²Õ¸Ë¤Î¾P°â ¥ß©_¥ú¹q¬ì§Þ(´¦{)¤½¥q¡G¹q¤l¤¸¾¹¥ó§åµo¡FÅã¥Ü¾¹¥ó¾P°â¡F¥ú¹q¤l¾¹¥ó¾P°â ¤t©¨¬ì§Þ´¦{¤½¥q¡GÅã¥Ü¾¹¼Ò²Õ²Õ¸Ë¤Î¾P°â10.¹ï¥»¤½¥q°]°È·~°È¤§¼vÅTµ{«×:µL11.¸³¨Æ¦p¦³¹ï¸Ó¤j³°¦a°Ï¨Æ·~±q¨Æ§ë¸êªÌ¡A¨ä§ë¸êª÷ÃB¤Î«ùªÑ¤ñ¨Ò:¤£¾A¥Î12.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:µL<ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸> |
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2023/1/3 | Áp¦X»E´¹ ¿³ | ¥»¤½¥q112¦~²Ä1¦¸ªÑªFÁ{®É·|«n¨Mij¨Æ¶µ |
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2023/1/3 | ¤ÍªQ®T¼Ö ¿³ | ¼á²M´CÅ馳Ãö¥»¤½¥q³ø¾É |
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2023/1/3 | ¨ÈªG¹C¸¥ ¿³ | ¼á²M´CÅé¤u°Ó®É³ø¹ï¥»¤½¥q¤§¬ÛÃö³ø¾É |
1.¶Ç¼½´CÅé¦WºÙ:¤u°Ó®É³ø2.³ø¾É¤é´Á:112/01/033.³ø¾É¤º®e:ªk¤H¬Ý¦n¡A¥Ñ©ó¨ÈªG¥x«n¦w¥´ä76¤á·|û«×°²¤¤¤ß¡A¤w¥þ³¡°â¥X¡A2023¦~¤U¥b¦~§¹¤u¤§«á§Y¥i¤J±b¡A¥[¤W14¤á¥x«n¦w¥´äVILLA¹C¸¥§O¹Ö¤]±N¦b2023¦~§¹¤u¶}½æ¡A¦³§U¨ÈªG2023¦~À禬Ãzµo¡C4.§ë¸ê¤H´£¨Ñ°T®§·§n:¤£¾A¥Î5.¤½¥q¹ï¸Óµ¥³ø¾É©Î´£¨Ñ°T®§¤§»¡©ú:¸Ó³ø¾É¦³Ãö¥Ñ©ó¨ÈªG¥x«n¦w¥´ä76¤á·|û«×°²¤¤¤ß¡A¤w¥þ³¡°â¥X¡A2023¦~¤U¥b¦~§¹¤u¤§«á§Y¥i¤J±b¡A¥[¤W14¤á¥x«n¦w¥´äVILLA¹C¸¥§O¹Ö¤]±N¦b2023¦~§¹¤u¶}½æ¡A¦³§U¨ÈªG2023¦~À禬Ãzµo¡C¯ÂÄݪk¤H¦Û¦æ±À¦ôÁr´ú¡C6.¦]À³±¹¬I:¦³Ãö¥»¤½¥qÀ禬¸ê°T¡A½Ð¨Ì¥»¤½¥q¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸¤½§i¬°·Ç¡C7.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:µL¡C<ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸> |
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¤½§i111¦~11¤ë¥÷¦Ûµ²°]°È³ø§i¤§t¶Å¤ñ²v¡B¬y°Ê¤ñ²v¤Î³t°Ê¤ñ²v 1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:111/12/302.µo¥Í½t¥Ñ:¨Ì¾ÚÃÒ¨éÂdÂi¶R½æ¤¤¤ß108¦~8¤ë22¤éÃÒÂd¼f¦r²Ä1080100986¸¹¨ç¿ì²z3.°]°È¸ê°T¦~«×¤ë¥÷:111/114.¦Ûµ²¬y°Ê¤ñ²v:129.46%5.¦Ûµ²³t°Ê¤ñ²v:93.19%6.¦Ûµ²t¶Å¤ñ²v:45.81%7.¦]À³±¹¬I:¨C¤ë©³«e¤½§i¦Ûµ²°]°È³ø§iºI¦Ü«e¤@¤ë©³¤§t¶Å¤ñ²v¡B¬y°Ê¤ñ²v¤Î³t°Ê¤ñ²v8.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:µL<ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸> |
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2022/12/30 | ´µ¨ä¤j¬ì ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥q111¦~²{ª÷¼W¸ê¥þÅ鸳¨Æ©ñ±ó»{ÁʪѼƹF ±o»{ÁÊªÑ¼Æ |
¤½§i¥»¤½¥q111¦~²{ª÷¼W¸ê¥þÅ鸳¨Æ©ñ±ó»{ÁʪѼƹF ±o»{ÁʪѼƤG¤À¤§¤@¥H¤W¡A¨Ã¬¢¯S©w¤H»{ÁʨƩy 1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:111/12/302.¸³ºÊ¨Æ©ñ±ó»{ÁÊì¦]:¾ãÅé§ë¸êµ¦²¤¦Ò¶q¤Î²z°]³W¹º¦Ò¶q¡C3.¸³ºÊ¨Æ©m¦W¡B©ñ±ó»{ÁʪѼƤΨä¥e±o»{ÁʪѼƤ§¤ñ²v: ¾ºÙ ©m¦W ©ñ±ó»{ÁÊªÑ¼Æ ¥e±o»{ÁʪѼƤ§¤ñ²v ¸³¨Æªø §dºÝÞk 905,261 100% ¸³¨Æ ÀjßNªÚ 401,329 100% ¸³¨Æ ¾GÅï±Ò 92,136 100%4.¯S©w¤H©m¦W¤Î¨ä»{ÁʪѼÆ:¤Wz©ñ±ó»{ÁʪѼƳ¡¥÷¡A±ÂÅv ¸³¨Æªø¬¢¯S©w¤H«öµo¦æ»ù®æ»{Áʤ§¡C5.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:µL¡C<ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸> |
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2022/12/30 | ´µ¨ä¤j¬ì ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥q111¦~²{ª÷¼W¸êªÑ´Ú¶Êú¨Æ©y |
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2022/12/30 | ¨ÈªG¥ÍÂå ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥q·s¥ô¤½¥qªv²z¥DºÞ |
1.¤HûÅܰʧO¡]½Ð¿é¤Jµo¨¥¤H¡B¥N²zµo¨¥¤H¡B«nÀç¹B¥DºÞ(¦p:°õ¦æªø¡BÀç¹Bªø¡B¦æ¾Pªø¤Îµ¦²¤ªøµ¥)¡B¶D³^¤Î«D¶D³^¥N²z¤H¡B°]°È¥DºÞ¡B·|p¥DºÞ¡B¤½¥qªv²z¥DºÞ¡B¸ê°T¦w¥þªø¡B¬ãµo¥DºÞ©Î¤º³¡½]®Ö¥DºÞ¡^:¤½¥qªv²z¥DºÞ2.µo¥ÍÅܰʤé´Á:111/12/303.ÂÂ¥ôªÌ©m¦W¡B¯Å¾¤Î²¾ú:¤£¾A¥Î4.·s¥ôªÌ©m¦W¡B¯Å¾¤Î²¾ú:¤ý±Ó©M/¥»¤½¥q·|p³¡¸g²z5.²§°Ê±¡§Î¡]½Ð¿é¤J¡uÃ㾡v¡B¡u¾°È½Õ¾ã¡v¡B¡u¸ê»º¡v¡B¡u°h¥ð¡v¡B¡u¦º¤`¡v¡B¡u·s¥ô¡v©Î¡u¸Ñ¥ô¡v¡^:·s¥ô6.²§°Êì¦]:·s¥ô7.¥Í®Ä¤é´Á:111/12/308.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:µL<ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸> |
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